血液浄化制御装置
【課題】プライミング液を蓄えたパックの着脱することなく、プライミングを自動的に実行することが可能な血液浄化制御装置を提供する。
【解決手段】血液を浄化するろ過器と、前記ろ過器の血液返血口に接続される返血ラインとを有する血液浄化回路内の液の流れを制御する血液浄化制御装置１０であって、返血ラインを開閉する返血バルブ３４と、返血ラインのろ過器および返血バルブ３４の間に、プライミング液を送り込む補液ポンプ２６と、返血バルブ３４を閉めるとともに、補液ポンプ２６を稼働させる制御部４９とを備える。
【解決手段】血液を浄化するろ過器と、前記ろ過器の血液返血口に接続される返血ラインとを有する血液浄化回路内の液の流れを制御する血液浄化制御装置１０であって、返血ラインを開閉する返血バルブ３４と、返血ラインのろ過器および返血バルブ３４の間に、プライミング液を送り込む補液ポンプ２６と、返血バルブ３４を閉めるとともに、補液ポンプ２６を稼働させる制御部４９とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
血液を浄化するろ過器を有する血液浄化回路が取り付けられ、取り付けられた血液浄化回路内の液体の流れを制御する血液浄化制御装置に関し、特に、血液浄化回路のプライミングを制御する血液浄化制御装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
疾病などにより腎臓の機能が低下した患者には、血液透析などの血液の浄化が医療関係者により施術される。血液浄化制御装置は、安全かつ効率的に患者の血液を浄化するように、血液浄化回路を流れる液体の流れを制御する。血液浄化回路は、患者の血液が流れる血液回路と、透析液や補液が流れる給液回路と、ろ液が流れるろ液回路とを備え、血液浄化制御装置に取り付けられる。
【０００３】
患者の血液を浄化する前の準備として、プライミングが行われる。プライミングとは、血液浄化回路内の洗浄および空気の除去のために、回路内に生理食塩水のようなプライミング液を充填させ、流通させることである。
【０００４】
回路は、血液や透析液、補液などが流れる流路であり、ろ過器、チャンバ、針、管などより形成される。ろ過器は、拡散や限外ろ過などの原理による、血液および透析液の間の物質交換により、血液を浄化する器具である。チャンバは、ラインを通る液体中の気泡をトラップする器具である。針は、施術時に回路に取り付けられ、体内から血液を取り出し、また、体内に返血するため、患者のシャントなどの取り出し箇所および返血箇所のそれぞれに穿刺される器具である。管は、これらの器具に設けられた接続口に取り付けられ、器具と器具とを接続する。
【０００５】
チャンバは、施術時に血液を流すべき方向（以下、「順方向」という。）に流した際に、血液中の気泡をトラップするのが本来の機能である。そのため、内部をプライミング液で充填するためには、チャンバの天地を血液浄化時とは逆転させた状態でプライミング液を順方向に流すか、チャンバの天地を血液浄化時の状態のままでプライミング液を逆方向に流す必要がある。
【０００６】
また、ろ過器は、プライミング液を順方向に流して、その内部をプライミング液で充填させることは、その構造上、困難である。そのため、ろ過器の内部をプライミング液で充填するためには、チャンバと同様に、ろ過器の天地を血液浄化時とは逆転させた状態でプライミング液を順方向に流すか、ろ過器の天地は血液浄化時の状態のままでプライミング液を逆方向に流す必要がある。
【０００７】
従来、プライミング時に、プライミング液を蓄えたパックを返血口に接続し、施術時とは逆方向に圧力差が生じるようにポンプを稼働させることによって、回路内のプライミング液を施術時とは逆方向に循環させる血液浄化制御装置およびそのプライミング処理方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００８】
また、プライミング操作は回路やろ過器（血液浄化器）から気泡や異物を除去するために実施されるので、充分な量のプライミング液で洗浄することが必要であるが、一方経済的な理由や、収容容器の取換え操作を排除するとの理由で、洗浄液量を可能な範囲内で低減することも要求される。そのため、回路内やろ過器を１回しか通過していない洗浄液をそのまま捨てずに、再循環させた後で排液するいわゆるすすぎ方式の洗浄操作も広く行われている（例えば、特許文献２参照）。
【特許文献１】特開２００６−１７５１０３号公報
【特許文献２】実公平５−１９０７６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従来の再循環方式の洗浄操作で重要になってくるのが、血液回路内に送液する補液ポンプの送液量と血液回路内で送液する血液ポンプの送液量である。プライミング液を血液回路内に送液する補液ポンプの送液量より、血液回路内で（血液やプライミング液等の）液を送液する血液ポンプの送液量の方が多くなると、ろ過器を流れるプライミング液に過剰な陰圧がかかる場合がある。そのため、従来は、外部からろ過器内に空気を取り込み、プライミング後のろ過器内に空気が残ってしまうという問題がある。
【００１０】
プライミング後に回路内に空気が残留していると、回路内の血液が凝固し、血液の浄化ができなくなる危険がある。また、残留した空気が回路を通して患者の体内に入り込むと、患者の生命に関わる。
【００１１】
逆に、血液ポンプの流量よりも、補液ポンプの流量の方が多くなると、ろ過器に過剰な圧力がかかり、ろ過器を損傷するおそれがある。その結果、安全かつ十分に患者の血液を浄化することができない。
【００１２】
ポンプによりかけられる圧力には一定の誤差がある。血液浄化制御装置に一般的に利用されるポンプでは、この誤差により、ろ過器にかける陽圧と陰圧とを一定にバランスするように制御することは、実際には困難である。すなわち、従来の技術では、安全な施術が実現できるようなプライミングができないという問題がある。
【００１３】
また、血液浄化回路は、１つの血液浄化回路によって様々な方法での血液浄化を実現するため、複雑な構成となる。そのため、プライミングの手順も複雑になり、マニュアル操作では操作者の負担が大きいという問題もある。
【００１４】
さらに、従来の血液浄化制御装置およびそのプライミング時の制御方法は、プライミング時にプライミング液を蓄えたパックを返血口に接続し、プライミング完了時にそれを取り外す必要があり、手間がかかるという問題がある。
【００１５】
従来は、プライミング液を、血液回路の返血口から流し込み、採血口から排出する。そのため、操作者は、プライミング時に、プライミング液を蓄えたパックを返血口に接続し、プライミングが完了すると、返血口に返血用の器具を取り付けるため、プライミング液を蓄えたパックを取り外す。このように、プライミング液を蓄えたパックを接続し、後に取り外すことは、操作者に手間である。また、このように、回路を接続したり、外したりする手順はできるだけ少ない方が、衛生上も望ましい。
【００１６】
また、上述のように、容器（パック）の取換えの手間を省くためにも、またコスト低減の点からもプライミング操作を完遂するための液量は少ない方が望ましい。
【００１７】
本発明は、上記の問題を解決するためになされたもので、プライミング液を蓄えたパックを施術時に着脱したり、施術中に取替えたりすることなく、プライミング操作を安全に且つ自動的に実行することが可能な血液浄化制御装置の提供を目的とする。
【００１８】
「施術時」とは患者の血液浄化を開始してからそれを終了するまでのことをいう。
【００１９】
「ろ過器」とは、血液を浄化する器具のことである。一般的なろ過器は、円筒の内部に多数の中空糸の束を貫通させ、その中空糸の内部に血液を導通させ、円筒内を流れる透析液と、中空糸膜を介して間接的に接触させることにより、血液を浄化する。拡散、限外ろ過および浸透圧の原理によって、尿素や尿酸、クレアチン、余剰水分などの血液中の老廃物は透析液中に排出され、また、透析液中の電解質などは血液中に取り込まれる。
【００２０】
「チャンバ」とは、内部に流入する液体中に含まれる気泡や異物を取り除き、気泡や異物を取り除いた液体を流出させる気液分離器である。血液浄化回路のチャンバは、一般に、気泡が液体中を上昇する性質を利用して、液体中の気泡をチャンバの流入口側に集めることで、チャンバの内部を流れる液体中の気泡をトラップする。「チャンバ」は、さらに、メッシュを内蔵することにより、異物を分離する機能を有するものもある。
【００２１】
「給液」とは、「補液」と、「透析液」との総称である。「給液」には、一般に体液と浸透圧や電解質が等しくなるよう調整された等張液などが用いられる。
【００２２】
「プライミング液」とは、血液浄化制御装置のプライミングに利用する液体のことをいう。「補液」とは、ろ過器を通過することにより失われた血液の水分や電解質を補給する薬液のことをいう。「透析液」とは、ろ過器内で血液と物質交換をする薬液のことをいう。
【００２３】
「ろ液」とは、血液から濾し取った老廃物及び余剰水分、または血液を浄化した後の透析液のことをいう。
【００２４】
「ポンプ」とは、回路内の液体を流動させるための圧力をかける機器である。
「バルブ」とは、その取付位置における、回路内の液体の流量の調整および流路の閉鎖をする機器である。「バルブを閉める」とは、その取付位置における回路内の液体の流路を閉鎖することをいい、「バルブを開ける」とは、その取付位置における回路内の液体を流すことをいう。例えば、回路が一定の弾性のある管である場合には、管を外部から挟み込む器具を取り付けることにより、通常は開けられている管を外部から挟み込むことによって、流路を閉じることが実現できる。
【００２５】
「回路」とは、ある特定種類の液体が流れる流路全体のことである。具体的には、回路は、血液やプライミング液、補液、透析液が流れる流路であり、ろ過器、チャンバ、分岐管、管などの組み合わせにより実現される。また、回路は、施術時に内部を流れる液体によって、「血液回路」と「給液回路」とに分かれ、血液回路には血液が流れ、給液回路には補液および透析液が流れる。「ライン」とは、回路の一部或いは分岐部を示す。
【００２６】
「順方向」とは、施術時に回路内を液体が流れる方向のことをいう。また、「逆方向」とは、順方向と逆の方向をいう。施術時に取り付けられていない回路や液体が流れないラインの「順方向」については、個別に定義する。
【課題を解決するための手段】
【００２７】
上記目的を達成するために、血液を浄化するろ過器と、前記ろ過器の血液出口に接続される返血ラインとを有する血液浄化回路内の液の流れを制御する血液浄化制御装置であって、前記返血ラインを開閉する返血用バルブと、前記返血ラインの前記ろ過器および前記返血用バルブの間に、プライミング液を送り込む第１ポンプと、前記返血用バルブを閉めるとともに、前記第１ポンプを稼働させる第１制御手段とを備える。
【００２８】
このように、返血用バルブにより、返血ラインの流れを止めた状態で、第１ポンプを稼働させる。これにより、前記返血ラインの前記ろ過器および前記返血バルブの間から送り込まれるプライミング液は、ろ過器の血液出口からろ過器の内部に送り込まれる。すなわち、プライミング液を蓄えたパックを着脱することなく、ろ過器には、施術時の血液の流れとは逆の方向にプライミング液を流すことができる。したがって、プライミング液を蓄えたパックを着脱することなく、プライミングを自動的に実行することが可能になる。
【００２９】
好ましくは、前記血液浄化回路は、さらに、前記ろ過器の血液流入口に接続される脱血ラインを有し、前記血液浄化制御装置は、さらに、前記脱血ラインを介して、液体を前記ろ過器に送り出すことと、前記ろ過器から流出させることとが可能な第２ポンプを備え、前記第１制御手段は、前記ろ過器からプライミング液を流出させるように前記第２ポンプを、前記第１ポンプとともに稼働させる。
【００３０】
このように、第１ポンプと第２ポンプとによって、ろ過器には、プライミング液が送り込まれる流量よりも、吸い出される流量は少ない。このように、２つのポンプでろ過器に余剰流量を発生させて圧力をかけることにより、ろ過器内のプライミング液の流れを円滑にすることが可能となる。
【００３１】
さらに好ましくは、前記第１制御手段は、前記第１ポンプが送り出す流量または圧力を、前記第２ポンプが流出させる流量または圧力より大きくなるように、前記第１ポンプと前記第２ポンプとを制御する。
【００３２】
ろ過器中空糸内側に陰圧がかかると、中空糸外側から内側に向かって気泡を吹き込むと、空気が出てくるため、プライミングの目的である血液回路内の空気の除去ができなくなる。プライミング液が送り込まれる圧力の方が、吸い出される圧力より大きくなるように制御されることによって、中空糸内側に陰圧がかかることを防止でき、プライミングによる気泡除去を確実にすることが可能になる。
【００３３】
さらに好ましくは、前記血液浄化制御装置は、さらに、プライミング時に、前記返血用バルブを開くとともに、前記第１ポンプを稼働させる第２制御手段を備え、前記第２制御手段は、前記返血ラインのプライミングが完了した後に、上記動作を実行するように制御する。
【００３４】
このように、返血ラインのプライミングをろ過器のよりも先に実行する。これにより、返血用バルブを開いた際に、ろ過器などに充填されたプライミング液が返血ラインを介して抜け出ることを防止できる。したがって、新たにバルブを設けるなど血液浄化制御装置やそれによる制御を複雑にすることなく、簡易な制御で返血ラインおよびろ過器のプライミングをすることが可能になる。
【００３５】
さらに好ましくは、前記血液浄化回路は、さらに、前記返血ラインおよび前記脱血ラインそれぞれの前記ろ過器に接続されていない端をつなぎ、途中にチャンバを有する補助回路を有し、前記血液浄化制御装置は、さらに、前記血液浄化回路のプライミングが完了した後に、前記返血用バルブを開くとともに、前記第２ポンプを稼働させることによって、前記ろ過器、前記脱血ライン、前記補助回路および前記返血ラインにプライミング液を循環させるリサーキュレーション制御手段を備える。
【００３６】
このように、チャンバを有する補助回路を有する血液浄化回路のプライミングが終了した後に、リサーキュレーションを行う。これにより、少ない液量のプライミング液でプライミング操作が完遂でき、従来の操作では除去し切れなかった血液浄化回路内の空気を、補助回路のチャンバにトラップさせることができる。そして、補助回路は、施術には不要であるので、血液浄化の施術中は取り外して廃棄される。そのため、プライミング後に残った空気を、簡易な操作で取り除くことが可能になる。
【００３７】
さらに好ましくは、前記血液浄化制御装置は、さらに、前記ろ過器の透析液流入口からプライミング液を送り込む第３ポンプと、プライミング時に、前記第３ポンプを稼働させる第３制御手段とを備える。
【００３８】
また、前記血液浄化制御装置は、さらに、前記ろ過器の透析液排出口からプライミング液を吸い出す第４ポンプを備え、前記第３制御手段は、前記第３ポンプにより、前記ろ過器の透析回路部分にプライミング液が充填された後に、さらに、前記第４ポンプを稼働させる。
【００３９】
このように、透析液流入口からろ過器にプライミング液を送り込む第３ポンプと、ろ過器の透析液排出口からプライミング液を吸い出す第４ポンプとを、順次稼働させる。これにより、ろ過器の給液回路部分をプライミングすることができる。
【００４０】
また、第３ポンプが、施術時に透析液をろ過器に送り込むラインである透析液ラインを介して、透析液流入口からろ過器にプライミング液を送り込む場合には、透析液ラインのプライミングがなされる。
【００４１】
さらに、第４ポンプが、血液をろ過した後のろ液をろ過器から流出させるラインであるろ液ラインを介して、透析液排出口からプライミング液を流出させる場合には、ろ液ラインのプライミングがなされる。
【００４２】
このように、第３ポンプは透析液ラインを、第４ポンプはろ液ラインを介してプライミング液を流動させる場合には、第３ポンプおよび第４ポンプを順次稼働させることによって、一連の手順で、給液回路のプライミングが可能になる。
【００４３】
さらに好ましくは、前記血液浄化回路は、さらに、前記透析液排出口から排出されたプライミング液を蓄える容器と、前記ろ過器の透析液排出口と前記容器とを接続する透析液排出ラインと、前記容器に蓄えられたプライミング液を廃棄する廃棄ラインとを備え、前記第４ポンプは、前記透析液排出ラインを介してプライミング液を吸い出し、前記血液浄化制御装置は、さらに、前記廃棄ラインを開閉する廃棄バルブ（ろ液計量クランプ）と、前記廃棄バルブを閉じるとともに、前記第３のポンプおよび前記第４ポンプを稼働させることにより、前記容器にプライミング液を蓄え、その後に、前記第３のポンプおよび前記第４のポンプを停止させるとともに、前記廃棄バルブを開くことにより、前記容器に蓄えられたプライミング液の一部を廃棄する第４制御手段とを備える。
【００４４】
このように、廃棄バルブ（ろ液計量クランプ）を制御することによって、透析液排出口から排出されたプライミング液を蓄える容器に、プライミング液を蓄積し、蓄積されたプライミング液の一部を廃棄する。これにより、施術時に容器に蓄えられるろ過後の透析液（ろ液）の量によって、透析の進行状況を監視し、制御をする場合に、予め容器に蓄えられるプライミング液の量を調整することができる。そのため、予め一定量のプライミング液が蓄積されることになり、容器にプライミング液がない状態から施術を開始する場合に比べて、より正確に施術の進行状況を検知することが可能となる。
【発明の効果】
【００４５】
本発明に係る血液浄化制御装置によると、回路内の洗浄と空気の除去を確実にするプライミングの自動実行が可能になる。また、プライミングのために操作者に要求される操作を簡単にすることが可能になる。したがって、手軽なプライミング操作によって、確実なプライミングをすることが可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
（実施の形態１）
本発明に係る血液浄化制御装置には、血液浄化回路が取り付けられる。血液浄化制御装置は、センサなどから得られる情報に基づき、予め定められた規則に従って、ポンプやバルブを制御する。患者の血液および給液は、血液浄化制御装置の制御に従って、血液浄化回路の中を流れる。これにより、血液は浄化される。
【００４７】
まず、血液浄化制御装置の構成について、図を参照して説明する。
図１は、本発明の一実施の形態に係る血液浄化制御装置の構成を示すブロック図である。
【００４８】
本実施の形態に係る血液浄化制御装置１０は、プライミングを自動的に実行するための制御をする装置である。また、血液浄化制御装置１０は、複数の動作方法（動作モード）による患者の血液浄化を制御する装置でもある。本実施の形態では、動作モードとして、自動プライミングモードと、ＣＨＤ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ）モードと、ＣＨＤＦ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）モードと、ＣＨＦ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｈｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）モード、ＥＣＵＭ（Ｅｘｔｒａ Ｃｏｒｐｏｒｅａｌ Ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ Ｍｅｔｈｏｄ）モードとを備えるとする。
【００４９】
血液浄化制御装置１０は、入力部１２と、表示部１４と、モード受付部１６と、血液ポンプ２０と、透析ポンプ２２と、ろ液ポンプ２４と、補液ポンプ２６と、給液バルブ３０と、ろ液バルブ３２と、返血バルブ３４と、プライミング液排出バルブ３６と、ろ液圧センサ４０と、脱血圧センサ４２と、流入圧センサ４４と、排出圧センサ４６と、制御方法記憶部４８と、制御部４９とを備える。
【００５０】
入力部１２は、血液浄化制御装置１０の操作者が、血液浄化制御装置の動作モードを入力する。
【００５１】
表示部１４は、操作者に情報を提示する部位であり、例えば、モニタ画面などである。
モード受付部１６は、入力部１２に入力された動作モードを示す情報を受け付ける。
【００５２】
血液ポンプ２０は、患者から血液を取り出す圧力をかけるポンプである。血液ポンプ２０は、施術時に回路内の液体を流動させる方向（以下、このようなポンプの加圧方向を「順方向」という。）だけでなく、それとは逆の方向（以下、このようなポンプの加圧方向を「逆方向」という。）に圧力をかけることもできる。特許請求の範囲に記載の「第２ポンプ」に相当する。
【００５３】
透析ポンプ２２は、透析液を流動させるための圧力をかけるポンプである。特許請求の範囲に記載の「第３ポンプ」に相当する。
【００５４】
ろ液ポンプ２４は、ろ液を流動させるための圧力をかけるポンプである。特許請求の範囲に記載の「第４ポンプ」に相当する。
【００５５】
補液ポンプ２６は、補液を流動させるための圧力をかけるポンプである。特許請求の範囲に記載の「第１ポンプ」に相当する。
【００５６】
給液バルブ３０は、給液の供給量の調整および供給の停止をするバルブである。
ろ液バルブ３２は、ろ液の排出量の調整および排出の停止をするバルブである。特許請求の範囲に記載の「廃棄バルブ」に相当する。
【００５７】
返血バルブ３４は、ろ過器から導出された血液の患者への返血量の調整および返血の停止をするバルブである。特許請求の範囲に記載の「返血用バルブ」に相当する。
【００５８】
プライミング液排出バルブ３６は、プライミング液排出経路のバルブであるが、補液を急速に補う必要が生じた場合に利用される急速補液の流量の調整および急速補液の停止をするバルブとしても利用することができる。
【００５９】
ろ液圧センサ４０は、ろ液が流れるラインの圧力を測定するセンサである。
脱血圧センサ４２と流入圧センサ４４とは、血液ポンプ２０の働きによって患者から取り出された、浄化前の血液が流れる圧力を測定するセンサである。脱血圧センサ４２は血液ポンプ２０より患者側にあるラインを流れる血液の圧力を測定し、流入圧センサ４４は血液ポンプ２０よりろ過器側にあるラインを流れる血液の圧力を測定する。
【００６０】
排出圧センサ４６は、ろ過器５６から排出される血液の圧力を測定するセンサである。
制御方法記憶部４８は、血液浄化制御装置１０が提供する動作モードの制御方法に関する情報を記憶している。本実施の形態の制御方法記憶部４８は、自動プライミングモード情報４８ａと、ＣＨＤモード情報４８ｂと、ＣＨＤＦモード情報４８ｃと、ＣＨＦモード情報４８ｄと、ＥＣＵＭモード情報４８ｅとを記憶している記憶媒体である。
【００６１】
自動プライミングモード情報４８ａは、血液浄化制御装置１０が自動的にプライミングする際に、ポンプやバルブを制御する方法を含む情報である。
【００６２】
ＣＨＤモード情報４８ｂと、ＣＨＤＦモード４８ｃ情報と、ＣＨＦモード情報４８ｄとは、各血液浄化方法により血液を浄化するために、ポンプやバルブを制御する方法を含む情報である。ＥＣＵＭモード情報４８ｅは、透析液を流さずにろ過器を介して、血液中から水分を除去するために、ポンプやバルブを制御する方法を含む情報である。ＣＨＤモード情報４８ｂは持続緩除式血液透析（ＣＨＤ）を施術する場合の制御方法を含む情報であり、ＣＨＤＦモード４８ｃ情報は持続緩除式透析ろ過（ＣＨＤＦ）を施術する場合の制御方法を含む情報であり、ＣＨＦモード情報４８ｄは持続緩除式血液ろ過（ＣＨＦ）を施術する場合の制御方法を含む情報である。ＥＣＵＭモード情報４８ｅは、限外ろ過（ＥＣＵＭ）を施術する場合の制御方法を含む情報である。
【００６３】
制御部４９は、モード受付部１６が受け付けた動作モードに対応する情報を制御方法記憶部４８から読み出し、読み出した情報に基づいて、圧力センサや図示しない各センサから取得した情報を参照し、各ポンプおよび各バルブを制御する。
【００６４】
特許請求の範囲に記載の「第１制御手段」、「第２制御手段」、「第３制御手段」、「第４制御手段」および「リサーキュレーション制御手段」は、自動プライミングモード情報４８ａを読み出し、読み出した自動プライミングモード情報４８ａに基づいて、各ポンプおよび各バルブを制御する制御部４９により、実現される。
【００６５】
次に、このような複数の血液浄化方法を実行できる血液浄化制御装置１０に取り付けられる回路の構成について、図を参照して説明する。
【００６６】
図２は、本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を示す図である。
【００６７】
プライミング時の血液浄化回路は、第１給液パック５０と、第２給液パック５２と、ろ液パック５４と、ろ過器５６と、返血チャンバ５８と、リサーキュレーション・チャンバ６０と、給液分岐管６２と、急速補液分岐管６４と、抗凝固分岐管６６と、脱血側継ぎ手６８ａと、脱血側継ぎ手６８ｂと、返血側継ぎ手７０ａと、返血側継ぎ手７０ｂと、第１給液ライン７２と、第２給液ライン７４と、透析液ライン７６と、ろ液ライン７８と、廃液ライン８０と、補液ライン８２と、第１脱血ライン８４と、プライミング液排出（急速補液）ライン８６と、第２脱血ライン８８と、第３脱血ライン８９と、抗凝固剤（バイパス）ライン９０と、第１返血ライン９２と、第２返血ライン９４と、第１循環ライン９６と、第２循環ライン９８とを備える。
【００６８】
本図では、血液浄化制御装置１０が備える各ポンプ、各バルブ、および各センサの血液浄化回路での位置関係を説明するため、血液ポンプ２０と、透析ポンプ２２と、ろ液ポンプ２４と、補液ポンプ２６と、給液バルブ３０と、ろ液バルブ３２と、返血バルブ３４と、プライミング液排出バルブ３６と、ろ液圧センサ４０と、脱血圧センサ４２と、流入圧センサ４４と、排出圧センサ４６とを併せて示している。これら血液浄化制御装置１０が備える各部については、図１を参照して説明したため、ここでは説明を省略する。
【００６９】
第１給液パック５０は、給液が最初に蓄えられている容器である。
第２給液パック５２は、第１給液パック５０から供給された給液が蓄えられる容器である。
【００７０】
ろ液パック５４は、血液浄化後の透析液であるろ液が蓄えられる容器である。ろ液パック５４は、特許請求の範囲に記載の「容器」に相当する。
【００７１】
本実施の形態では、プライミング液と補液と透析液とは同じ液体であるとする。第１給液パック５０から供給された給液は、第２給液パック５２に一旦蓄えられた後に、他の血液浄化回路に供給される。そして、血液浄化中には、第２給液パック５２に蓄えられている給液が補液および透析液として利用され、また、血液浄化後のろ液は、ろ液パック５４に蓄えられる。
【００７２】
これにより、例えば、施術中の第２給液パック５２およびろ液パック５４の正確な重量を計測することができる。制御部４９がこれらの計測結果を取得することにより、血液浄化の進行状況や補液として患者の体内に取り込まれた量に基づく自動制御を実現することが可能となる。
【００７３】
ろ過器５６は、血液を浄化する器具である。本図に示すろ過器５６では、円筒の上部に設けられている血液流入口から血液が流入し、円筒の下部に設けられている血液返血口から血液が返血される。また、円筒横の下部に設けられている透析液流入口から透析液が流入し、円筒横の上部に設けられている透析液排出口から血液を浄化した後の透析液、すなわち、ろ液が排出される。
【００７４】
本図では、ろ過器５６中の点線の内部は血液の流路である中空糸の内部を、点線の外側は透析液の流路である中空糸の外部を、それぞれ模式的に示す。ろ過器５６の点線の内部は血液回路の一部であり、血液入口から血液出口の方向が順方向となる。また、ろ過器５６の点線の外部は給液回路の一部であり、透析液入口から透析液出口の方向が順方向となる。
【００７５】
返血チャンバ５８は、ろ過器５６側から排出される血液中の気泡をトラップするとともに、返血に補液が混入される部位である。
【００７６】
リサーキュレーション・チャンバ６０は、リサーキュレーション時に、プライミング後に血液回路内やろ過器内に残存している気泡をトラップするチャンバである。ここで、「リサーキュレーション」とは、血液浄化回路へのプライミング液の充填が完了してから、患者に施術するまでの間に、血液回路中にプライミング液を循環させることをいう。
【００７７】
これらのチャンバは、構造上、順方向に流れる液体中の気泡はトラップするが、逆方向ではトラップできない。したがって、逆方向に流体を流すことにより、チャンバをプライミングすることができる。
【００７８】
給液分岐管６２は、給液を、透析液と補液とに分離する分岐管である。
急速補液分岐管６４は、患者から取り出した血液に、急速に補液などを混入させる分岐管である。
【００７９】
抗凝固分岐管６６は、患者から取り出した血液に抗凝固剤を混入させる分岐管である。
脱血側継ぎ手６８ａと脱血側継ぎ手６８ｂとは、着脱可能な継ぎ手部材である。プライミング時には、本図に示すように、脱血側継ぎ手６８ａと脱血側継ぎ手６８ｂとが繋がれる。
【００８０】
施術時には、脱血側継ぎ手６８ａと脱血側継ぎ手６８ｂとは取り外される。そして、施術時の脱血側継ぎ手６８ａには、脱血側継ぎ手６８ｂに代えて、患者から血液を取り出すための器具が取り付けられる。脱血側継ぎ手６８ａに取り付けられる器具の一例として、患者に穿刺される針がある。患者の血液は、針のような器具を通して、血液浄化回路に取り込まれる。
【００８１】
返血側継ぎ手７０ａと返血側継ぎ手７０ｂとは、着脱可能な継ぎ手部材である。プライミング時には、本図に示すように、返血側継ぎ手７０ａと返血側継ぎ手７０ｂとが繋がれる。
【００８２】
施術時には、返血側継ぎ手７０ａと返血側継ぎ手７０ｂとは、取り外される。そして、施術時の返血側継ぎ手７０ａには、返血側継ぎ手７０ｂに代えて、患者の体内に血液を戻すための器具が取り付けられる。返血側継ぎ手７０ａに取り付けられる器具の一例として、患者に穿刺される針がある。浄化された血液は、その針を通して、患者の体内に戻される。
【００８３】
このように、脱血側継ぎ手６８ａと返血側継ぎ手７０ａとには、施術時とプライミング時とで取り付けられる器具が異なる。そのため、脱血側継ぎ手６８ａは、脱血側継ぎ手６８ｂと、患者から血液を取り出すための器具とをともに着脱可能な形状をしている。また、返血側継ぎ手７０ｂは、返血側継ぎ手７０ａと、患者の体内に血液を戻すための器具とをともに着脱可能な形状をしている。
【００８４】
このような形状をしている脱血側継ぎ手６８ａと返血側継ぎ手７０ａとを備えることにより、血液浄化制御装置および血液浄化回路の操作者は、プライミング後のリサーキュレーションから、施術へ容易に移行することが可能になる。
【００８５】
第１給液ライン７２は、施術中に、第１給液パック５０から第２給液パック５２の方向に、給液を流すラインである。また本図に示すように、第１給液ライン７２は、その途中に給液バルブ３０が取り付けられる。
【００８６】
第２給液ライン７４は、施術中に、第２給液パック５２から給液分岐管６２の方向に給液を流すラインである。
【００８７】
透析液ライン７６は、施術中に、給液分岐管６２からろ過器５６の透析液入口の方向に、透析液を流すラインである。また、透析液ライン７６は、途中に、透析ポンプ２２が取り付けられる部位である透析ポンプ取付部を有する。透析ポンプ取付部には、本図に示すように、透析ポンプ２２が取り付けられる。
【００８８】
ろ液ライン７８は、ろ過器５６の透析液出口からろ液パック５４の方向に、ろ液を流すラインである。また、ろ液ライン７８は、途中に、ろ液ポンプ２４が取り付けられる部位であるろ液ポンプ取付部を有する。ろ液ポンプ取付部には、本図に示すように、ろ液ポンプ２４が取り付けられる。
【００８９】
廃液ライン８０は、施術によりろ液パック５４に蓄えられたろ液を廃棄するラインである。また、廃液ライン８０は、途中に、ろ液バルブ３２が取り付けられる部位であるろ液バルブ取付部を有する。ろ液バルブ取付部には、本図に示すように、ろ液バルブ３２が取り付けられる。
【００９０】
ろ液バルブ３２は、施術時に、閉められており、廃液ライン８０にろ液は流れない。施術後に、ろ液バルブ３２が開けられ、ろ液パック５４から開放端の方向に、ろ液が流れる。このろ液が流れる方向を、廃液ライン８０の「順方向」とする。
【００９１】
補液ライン８２は、施術中に、給液分岐管６２から返血チャンバ５８の方向に、補液を流すラインである。また、補液ライン８２は、途中に、補液ポンプ２６を取り付ける部位である補液ポンプ取付部を有する。本図に示すように、補液ポンプ取付部には補液バルブ２６が取り付けられる。
【００９２】
第１脱血ライン８４は、施術中に、脱血側継ぎ手６８ａから抗凝固分岐管６６の方向に、浄化前の血液が流れるラインである。
【００９３】
プライミング液排出（急速補液）ライン８６は、開放された排出口を一端に有し、プライミング時に、回路中の空気およびプライミング液を排出口から排出するラインである。プライミング液排出（急速補液）ライン８６は、施術中に、浄化中の血液に急速に補液を補う必要があるときに、その補液を流すラインでもある。すなわち、施術時には、急速補充用の補液パック（図示しない）と、急速補液分岐管６４とをつなぐラインである。補液パック（図示しない）から急速補液分岐管６４の方向に、補液が流れる。プライミング時には、プライミング液の廃棄ラインとなり、一端は急速補液分岐管６４に繋がれ、他端は開放されている。
【００９４】
また、プライミング液排出（急速補液）ライン８６は、途中に、プライミング液排出バルブ３６を取り付ける部位であるプライミング液排出バルブ取付部を有する。本図に示すように、プライミング液排出バルブ取付部にはプライミング液排出バルブ３６が取り付けられる。
【００９５】
第２脱血ライン８８は、施術中に、急速補液分岐管６４から抗凝固分岐管６６の方向に、浄化前の血液を流すラインである。また、第２脱血ライン８８は、途中に、血液ポンプ２０が取り付けられる部位である血液ポンプ取付部を有する。血液ポンプ取付部には、本図に示すように、血液ポンプ２０が取り付けられる。
【００９６】
第３脱血ライン８９は、施術中に、抗凝固分岐管６６からろ過器５６の血液入口の方向に、浄化前の血液を流すラインである。
【００９７】
抗凝固剤（バイパス）ライン９０は、プライミング時に、ろ過器５６に過剰な圧力がかかることを防止するように、ろ過器５６の血液入口側に接続されるラインとろ過器５６の血液返血口側に接続されるラインとを短絡するラインである。
【００９８】
ろ過器５６に流すプライミング液の流量は、ポンプの稼働により制御される。
【００９９】
本実施の形態では、補液ポンプ２６がろ過器５６にプライミング液を送り込み、血液ポンプ２０がろ過器５６からプライミング液を吸い出す。ポンプの稼働には、誤差やムラなどがある。そのため、補液ポンプ２６がプライミング液を送り込む流量または圧力を、血液ポンプ２０がプライミング液を吸い出す流量または圧力より大きくする。このようにポンプを制御することにより、ろ過器５６にプライミング液を滞りなく流すことができ、ろ過器５６のプライミングが可能になる。
【０１００】
また、ポンプの稼働の誤差やムラのため、ろ過器５６には過剰な圧力がかかる場合がある。過剰な圧力は、ろ過器５６の中空糸にダメージを与え、リーク等が生じる恐れがある。プライミングを阻害する。そこで、プライミング時に、流路抵抗が大きいラインで血液回路を短絡させるバイパスにより、ろ過器５６に過剰な圧力がかかることを防止することができ、より確実なプライミングが可能になる。
【０１０１】
流路抵抗の大きいラインは、他のラインを形成する管よりも、その径が細い管により実現できる。また、施術時の抗凝固剤ラインも、一般に、他のラインを形成する管よりも細い。そのため、プライミング時に、リサーキュレーション・チャンバ６０の流出側に取り付けられる抗凝固剤（バイパス）ライン９０の一端に、施術時にはシリンジ・ポンプを取り付けるなどにより、バイパスラインを、抗凝固剤を流すラインに転用できる。
【０１０２】
したがって、血液浄化時に抗凝固剤を投入するための新たなラインを追加するなど、血液浄化回路をさらに複雑にすることなく、ろ過器５６のプライミングを効率的にすることが可能になる。なお、シリンジ・ポンプは血液回路に抗凝固剤を注入する装置である抗凝固剤注入装置の一例である。
【０１０３】
第１返血ライン９２は、施術中に、ろ過器５６の血液出口から返血チャンバ５８の流入口に、血液を流すラインである。
【０１０４】
第２返血ライン９４は、施術中に、返血チャンバ５８の返血口から返血側継ぎ手７０ａの方向に、血液を流すラインである。また、第２返血ライン９４は、途中に、返血バルブ３４が取り付けられる部位である返血バルブ取付部を有する。返血バルブ取付部には、本図に示すように、返血バルブ３４が取り付けられる。
【０１０５】
第１循環ライン９６は、プライミング時に、脱血側継ぎ手６８ｂからリサーキュレーション・チャンバ６０の流入口の方向に、プライミング液を流すラインである。血液浄化時には取り付けられていない部位である。第１循環ライン９６については、脱血側継ぎ手６８ｂからリサーキュレーション・チャンバ６０の流入口の方向を、順方向とする。
【０１０６】
第２循環ライン９８は、プライミング時に、リサーキュレーション・チャンバ６０の返血口から返血側継ぎ手７０ｂの方向に、プライミング液を流すラインである。第１循環ライン９６は、血液浄化時には取り付けられていない部位である。第２循環ライン９８については、リサーキュレーション・チャンバ６０の返血口から返血側継ぎ手７０ｂの方向を、順方向とする。
【０１０７】
これまでに説明した本実施の形態の血液浄化回路では、血液回路は、「脱血ライン」と、ろ過器５６の内側と、「返血ライン」と、プライミング液排出（急速補液）ライン８６と、抗凝固剤（バイパス）ライン９０とから構成される。
【０１０８】
「脱血ライン」は、脱血側継ぎ手６８ａと、第１脱血ライン８４と、急速補液分岐管６４と、第２脱血ライン８８と、抗凝固分岐管６６と、第３脱血ライン８９とから、構成される。
【０１０９】
「返血ライン」は、第１返血ライン９２と、返血チャンバ５８と、第２返血ライン９４と、返血側継ぎ手７０ａとから、構成される。
【０１１０】
また、給液回路は、第１給液パック５０と、第１給液ライン７２と、第２給液パック５２と、第２給液ライン７４と、補液ライン８２と、透析液ライン７６と、ろ過器５６の外側と、ろ液ライン７８と、ろ液パック５４と、廃液ライン８０とから、構成される。
【０１１１】
さらに、循環回路は、脱血側継ぎ手６８ｂと、第１循環ライン９６と、リサーキュレーション・チャンバ６０と、第２循環ライン９８と、返血側継ぎ手７０ｂとから、構成される。このような循環回路は、特許請求の範囲に記載の「補助回路」に相当する。
【０１１２】
循環回路は、血液浄化時には取り付けられていない回路である。そのため、循環回路を構成する各ラインについては、プライミング液が流れる方向を、順方向とする。
【０１１３】
また、本図に示す、廃液タンク１００と、廃液タンク１０２とは、プライミング時に、回路の開放端から流出するプライミング液を溜めるタンクである。
【０１１４】
以上が、本実施の形態に係る血液浄化回路の構成である。
【０１１５】
このように、複雑な回路をプライミングするには、その手順も複雑になる。そのため、マニュアル操作でプライミングすると、手間がかかるだけでなく、操作ミスの危険がある。自動プライミングモードを備えることによって、操作者の手間や操作ミスの危険を抑えることができ、安全な血液浄化のためのプライミングを確実に実行することが可能になる。
【０１１６】
このような、自動プライミングの手順について、図３から図１５までを参照して、説明する。
【０１１７】
図３は、本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置１０のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を、簡略化して示す図である。本図の矢印は、各ラインの順方向を示す。
【０１１８】
本図では、図２に示した圧力センサを省略している。また、本図では、図２と対応する各部位について同一の番号を付している。そのため、各部位に関する、ここでの説明は省略する。また、リサーキュレーション・チャンバ６０は、本図では図を簡単にするため横向きに置かれているが、実際には、リサーキュレーション・チャンバ６０の流入口側（第１循環ライン９６に接続されている側）が鉛直上方となるように、血液浄化制御装置１０に取り付けられる。
【０１１９】
図４は、本実施の形態において、自動プライミングモードが選択された場合に、血液浄化制御装置１０が実行する自動プライミングの手順を示す図である。
【０１２０】
本図は、操作者によって入力部１２に入力された自動プライミングモードの選択を、血液浄化制御装置１０のモード受付部１６が受け付けた場合に、制御方法記憶部４８から自動プライミングモード情報４８ａを読み出し、読み出した自動プライミングモード情報４８ａを実行する制御部４９が、血液浄化制御装置１０が備える各ポンプおよび各バルブを制御する手順を示す。
【０１２１】
また、図５は、本実施の形態のプライミング時の各手順での回路の状態をまとめて示す図である。さらに、図６から図１５までは、プライミング時の各手順での回路の状態を示す回路構成図である。
【０１２２】
以下、図４に示す各手順について説明するとともに、図５から図１５までを参照して、各手順での対応する回路の状態を説明する。
【０１２３】
初期状態において、血液浄化制御装置１０には、図２および図３に示すような状態で血液浄化回路が取り付けられており、プライミング液は第１給液パック５０のみに蓄えられていることとする。また、図５の初期状態に示すように、血液浄化制御装置１０のすべてのポンプの稼働が停止し、すべてのバルブが開放していることとする。
【０１２４】
制御部４９は、給液バルブ３０と、返血バルブ３４を開く（Ｓ１）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態１となり、第１給液ライン７２と、第２給液パック５２とにプライミング液（以下、プライミングの手順の説明では、単に「液体」という。）が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図６に示す状態になる。
【０１２５】
ここで、図６は、本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態１を示す図である。図６において、回路構成中にハッチングが施されている部分は、液体が充填されていること、すなわちプライミングされた部分を示す。また、ハッチングが施されていない部分は、液体が未だ充填されていないこと、すなわちプライミングされていない部分を示す。また、図６において、ハッチングが施されちるバルブは閉じた状態であることを示し、ハッチングが施されていないバルブは開いた状態であることを示す。
【０１２６】
回路およびバルブに施されているハッチングは、図７から図１５までについても、同様の状態を示す。そのため、各図でのこれらのハッチングに関する説明は省略する。
【０１２７】
さらに、図６においては、すべてのポンプにハッチングが施されていない。これは、すべてのポンプが停止していることを示す。図７から図１５までについても、同様に、停止しているポンプにはハッチングが施されておらず、稼働しているポンプにはハッチングが施されている。ポンプのハッチングに関してはここで説明したため、各図での説明は省略する。
【０１２８】
ここから、図４に戻る。
制御部４９は、透析ポンプ２２を稼働させる（Ｓ２）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態２となり、第２給液ライン７４と、透析液ライン７６と、ろ過器５６の外側（給液回路を構成する部分）とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図７に示す状態になる。
【０１２９】
制御部４９は、ろ液ポンプ２４を稼働させる（Ｓ３）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態３となり、ろ液ライン７８に液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図８に示す状態になる。
【０１３０】
このように、透析ポンプ２２を稼働させ（Ｓ２）、図７に示すように前記ろ過器の透析回路部分にプライミング液が充填された後に、ろ液ポンプ２４を稼働させる（Ｓ３）制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第３制御手段」に相当する。
【０１３１】
制御部４９は、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４を停止させ、補液ポンプ２６を稼働させ、給液バルブ３０を閉める（Ｓ４）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態４となり、補液ライン８２に液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図９に示す状態になる。このように、返血バルブ３４が開いた状態で、補液ポンプ２６を稼働させる制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第２制御手段」に相当する。
【０１３２】
以上で、ろ液パック５４を除く、給液回路にプライミング液が充填される。続けて、血液回路のプライミングが開始される。
【０１３３】
補液ライン８２に液体が充填され、返血チャンバ５８の給液の流入口にまで液体が到達すると、制御部４９は、プライミング液排出バルブ３６を開く（Ｓ５）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態５となり、第２返血ライン９４と、第２循環ライン９８と、リサーキュレーション・チャンバ６０と、第１循環ライン９６と、第１脱血ライン８４と、プライミング液排出（急速補液）ライン８６とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図１０に示す状態になる。ここで、返血チャンバ５８には順方向に液体が流れるため、この時点で返血チャンバ５８に液体が流れ込むものの、返血チャンバ５８には、空気が残っている。
【０１３４】
制御部４９は、血液ポンプ２０を血液浄化時とは逆方向に稼働させ、返血チャンバ５８から空気が全て除去され、さらに第２脱血ライン８８が液で充填された時点で、返血バルブ３４を閉める（Ｓ６）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態６となり、返血チャンバ５８と、第１返血ライン９２と、ろ過器５６の内側（血液回路を構成する部分）と、第３脱血ライン８９と、第２脱血ライン８８とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図１１に示す状態になる。このように、補液ポンプ２６が稼働した状態で、返血バルブ３４を閉め、血液ポンプ２０を稼働させる制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第１制御手段」に相当する。
【０１３５】
図１１に示すように、返血チャンバ５８の返血口に接続されている返血バルブ３４を閉じることにより、補液ライン８２から流れ込むプライミング液は返血チャンバ５８の鉛直下方から全体に充填される。また、このように設けられている返血バルブ３４を閉じることにより、ろ過器５６の内側に液体を逆方向に流すことが可能となる。
【０１３６】
また、血液ポンプ２０は第３脱血ライン８９の流量を調整し、補液ポンプ２６は第１返血ライン９２の流量を調整する。このように２つのポンプによってろ過器５６の内側（血液回路部分）にかかる圧力を調整するため、ろ過器５６の内側にプライミング液を確実に充填することが可能になる。
【０１３７】
ここから、図４の説明に戻る。
廃液タンク１０２に液体が廃棄された後に、制御部４９は、血液ポンプ２０を停止させる（Ｓ７）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態７となり、抗凝固剤（バイパス）ライン９０に液体が充填される。すなわち、抗凝固剤（バイパス）ライン９０が確実にプライミングされる。具体的な血液浄化回路の状態は、図１２に示す状態になる。
【０１３８】
以上で、血液回路のすべてにプライミング液が充填される。続けて、給液回路の中で、プライミングが未完了であるろ液パック５４のプライミングを開始する。
【０１３９】
制御部４９は、補液ポンプ２６を停止させ、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４を稼働させ、返血バルブ３４を開き、プライミング液排出バルブ３６を閉める（Ｓ８）。これにより、血液浄化回路の状態は、図１３に示す状態８となり、ろ液パック５４に液体が蓄積される。
【０１４０】
以上で、血液浄化回路のすべてにプライミング液が充填される。
【０１４１】
制御部４９は、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４を停止させ、ろ液バルブ３２を開く（Ｓ９）。これにより、血液浄化回路の状態は、図１４に示す状態９となり、ろ液パック５４に蓄積された液体の一部が廃液タンク１００に廃棄される。このように、ろ液バルブ３２を開き、ろ液パック５４に蓄積された液体の一部を廃棄する制御部４９は、「第４制御手段」に相当する。
【０１４２】
施術時の血液浄化制御装置１０は、第２給液パック重量とろ液パック５４の重量とにより、浄化された血液の量を測定する。このように、ろ液パック５４の液体の一部を廃棄することにより、第２給液パック５２の重量とろ液パック５４の重量とのバランスが調整されるため、施術中のより正確な血液浄化量の計測が可能となる。
【０１４３】
このように、本実施の形態の血液浄化回路では、血液回路および循環回路だけでなく、給液回路にも一連の手順において、プライミング液を充填させることができる。さらに、一連の手順において、自動的に、第２給液パック５２の重量とろ液パック５４の重量とのバランスが調整されるため、施術の準備のために操作者に要求される操作の負担をかけることなく、安全な施術のための準備をすることが可能となる。
【０１４４】
制御部４９は、血液ポンプ２０を稼働させる（Ｓ１０）。これにより、血液回路内をプライミング液を循環させることにより、回路内に残存している空気を除くリサーキュレーションが行われる。
【０１４５】
図１５は、リサーキュレーション時の、本実施の形態に係る血液回路内のプライミング液の流れを示す図である。図１５に示すように、本実施の形態に係る血液回路内をプライミング液が循環することにより、回路内に残存している空気は、リサーキュレーション・チャンバ６０にトラップされる。このような、リサーキュレーションは施術開始まで継続される。このように、血液ポンプ２０を稼働させ、リサーキュレーションを制御する制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「リサーキュレーション制御手段」に相当する。
【０１４６】
本発明の血液浄化回路は、プライミングする際に血液回路を循環構造とするための循環回路に、リサーキュレーション・チャンバを備える。このような血液浄化回路を取り付けた状態で、リサーキュレーション、すなわち、血液回路内にプライミング液を循環させることにより、プライミング後になお血液回路内に残存している空気をリサーキュレーション・チャンバにおいて捕捉し、収集することができる。そして、リサーキュレーション・チャンバを含む循環回路は、施術時には血液回路から取り外され廃棄されるため、リサーキュレーション・チャンバに収集された空気は、循環回路とともに廃棄される。
【０１４７】
したがって、循環回路にリサーキュレーション・チャンバを設けるだけで、プライミングおよび施術という血液浄化に関連する一連の作業手順に、新たな手順を追加することなく、血液回路に残存している空気を除去することができる。したがって、操作者に負担をかけることなく、血液回路中の空気の除去をより確実にすることが可能となる。
【０１４８】
以上、本発明の一実施の形態の形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
【０１４９】
例えば、実施の形態では、バイパスラインである抗凝固剤（バイパス）ライン９０は、ろ過器５６にかかる圧力を低減させるため、脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させるラインの一例として、ろ過器５６の血液入口と血液ポンプ２０との間に位置する抗凝固分岐管６６と、リサーキュレーション・チャンバ６０の排出口とをつなぐこととした。
【０１５０】
ろ過器５６にかかる圧力を低減させるには、バイパスラインの一端が、血液ポンプ２０および補液ポンプ２６によってろ過器５６にかかる圧力を他のラインに逃がせばよい。ただし、バイパスラインは、リサーキュレーション時に空気が逆流しないように取り付けられる。
【０１５１】
血液回路と循環回路とにより形成される環状の回路は、返血バルブ３４と血液ポンプ２０とにより、補液ライン８２が接続される高圧側のラインと、急速補液ラインが接続される低圧側のラインとに分かれる。バイパスラインは、このような高圧側のラインと低圧側のラインとに接続される。
【０１５２】
すなわち、脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させるラインとは、一端が、血液ポンプ取付部とろ過器５６の血液入口との間、ろ過器５６の血液出口と返血バルブ取付部との間（返血チャンバ５８を含む）、補液ポンプ２６と返血チャンバ５８との間に接続し、他端が、脱血ラインの血液ポンプ２０より上流側のライン、又は返血ラインの返血バルブ３４より下流側のラインのいずれかの部位に接続していればよい。
【０１５３】
より具体的には、第１に、バイパスラインの一端が、血液ポンプ取付部とろ過器５６の血液入口との間に接続する場合に、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続し、他端が、循環ラインに接続し、返血バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間に接続し、または、プライミング液排出（急速補液）ライン８６に接続する場合がある。本発明の実施の形態は、この場合に、他端が、循環ラインに接続する一例である。
【０１５４】
第２に、バイパスラインの一端が、ろ過器５６の血液出口と返血バルブ取付部との間（返血チャンバ５８を含む）に接続し、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続し、他端が、循環ラインに接続し、返血バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間、または、プライミング液排出（急速補液）ライン８６に接続する場合がある。
【０１５５】
例えば、図１６は、本発明の一変形例に係る血液浄化回路の構成を示す図であり、図１６に示す抗凝固剤（バイパス）ライン１０６は、返血チャンバ５８の流入口と、第１脱血ライン８４とをつなぐ。本変形例は、第２の場合に、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続する一例である。
【０１５６】
第３に、バイパスラインの一端が、補液ポンプ２６と返血チャンバ５８との間に接続し、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続し、他端が、循環ラインに接続し、返血バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間に接続し、または、プライミング液排出（急速補液）ライン８６に接続する場合がある。
【０１５７】
このようなバイパスラインは、施術中に抗凝固剤を投入するためのラインとして転用できるため、抗凝固剤の投入にふさわしい箇所を、その一端に選択すればよい。このような回路構成によっても、プライミング液を蓄えたパックを施術時に着脱することなく、一連の制御により、プライミングを自動的に実行することが可能である。
【０１５８】
バイパスラインの他端が接続するラインは、取り外しが容易な位置またはプライミング液排出（急速補液）ライン８６の排出口から離れた位置が好ましい。
【０１５９】
取り外しが容易な位置の例がチャンバである。バイパスラインの他端は、プライミングとリサーキュレーションの後に抗凝固剤注入装置を取り付けるために、ラインから取り外される。そのため、取り外しが容易な位置に接続することにより、施術までの作業を容易にすることができる。
【０１６０】
また、プライミング液排出（急速補液）ライン８６の開放端から離れた位置の例としては、プライミング液排出（急速補液）ライン８６以外の血液回路、すなわち、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間、循環ラインの途中、返血バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間が挙げられる。
【０１６１】
プライミング時、バイパスラインを通ったプライミング液は血液回路の一部を通った後にプライミング液排出（急速補液）ライン８６を通って回路から排出される。そのため、バイパスラインを通ったプライミング液は、血液回路との接続口からプライミング液排出（急速補液）ライン８６の開放端までを形成するラインのプライミングに利用される。したがって、プライミング液排出（急速補液）ライン８６の開放端から離れた位置とすることにより、プライミング液をより長いラインのプライミングに利用することができ、プライミング液を有効に利用することができる。
【０１６２】
（実施の形態２）
本実施の形態の血液浄化制御装置は、図１に示す実施の形態１の血液浄化制御装置１０と同じ機能構成を備え、図２および図３に示す実施の形態１と同じ回路構成である血液回路によるプライミングおよび患者の血液浄化を制御する。
【０１６３】
本実施の形態の血液浄化制御装置と、実施の形態１の血液浄化制御装置１０との違いは、制御方法記憶部４８が記憶している自動プライミングモード情報４８ａの内容、すなわち、血液浄化制御装置１０が備える制御部４９がプライミング時に実行する制御手順である。したがって、本実施の形態では、図１７から図２６までを参照して、本実施の形態の血液浄化制御装置１０が実行するプライミングの手順について説明する。なお、本実施の形態の血液浄化制御装置１０は、図１９から図２６に示すように抗凝固剤（バイパス）ライン９０に逆止弁３７を備えている。
【０１６４】
図１７は、本実施の形態において、自動プライミングモードが選択された場合に、血液浄化制御装置１０が実行する自動プライミングの手順を示す図である。
【０１６５】
本図は、操作者によって入力部１２に入力された自動プライミングモードの選択を、血液浄化制御装置１０のモード受付部１６が受け付けた場合に、制御方法記憶部４８から自動プライミングモード情報４８ａを読み出し、読み出した自動プライミングモード情報４８ａを実行する制御部４９が、血液浄化制御装置１０が備える各ポンプおよび各バルブを制御する手順を示す。
【０１６６】
また、図１８は、本実施の形態のプライミング時の各手順での回路の状態をまとめて示す図である。さらに、図１９から図２６までは、プライミング時の各手順での回路の状態を示す回路構成図である。
【０１６７】
以下、図１７に示す各手順について説明するとともに、図１８から図２６までを参照して、各手順での対応する回路の状態を説明する。
【０１６８】
初期状態において、血液浄化制御装置１０には、図２および図３に示すような状態で血液浄化回路が取り付けられており、プライミング液は第１給液パック５０のみに蓄えられていることとする。また、図１８の初期状態に示すように、血液浄化制御装置１０のすべてのポンプの稼働が停止し、給液バルブ３０とろ液バルブ３２とが閉じ、返血バルブ３４とプライミング液排出バルブ３６とが開放していることとする。具体的な血液浄化回路の状態は、図１９に示す状態である。
【０１６９】
制御部４９は、給液バルブ３０を開く（Ｓ１１）。これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態１となり、第１給液ライン７２と、第２給液パック５２とにプライミング液（以下、プライミングの手順の説明では、単に「液体」という。）が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図２０に示す状態になる。
【０１７０】
ここで、図２０は、本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態１を示す図である。図２０において、回路構成中にハッチングが施されている部分は、液体が充填されていること、すなわちプライミングされた部分を示す。また、ハッチングが施されていない部分は、液体が未だ充填されていないこと、すなわちプライミングされていない部分を示す。また、図２０において、ハッチングが施されちるバルブは閉じた状態であることを示し、ハッチングが施されていないバルブは開いた状態であることを示す。
【０１７１】
回路およびバルブに施されているハッチングは、図２１から図２６までについても、同様の状態を示す。そのため、各図でのこれらのハッチングに関する説明は省略する。
【０１７２】
さらに、図２０においては、すべてのポンプにハッチングが施されていない。これは、すべてのポンプが停止していることを示す。図２１から図２６までについても、同様に、停止しているポンプにはハッチングが施されておらず、稼働しているポンプにはハッチングが施されている。ポンプのハッチングに関してはここで説明したため、各図での説明は省略する。
【０１７３】
ここから、図１７に戻る。
制御部４９は、透析ポンプ２２を２０ミリリットル／分で、ろ液ポンプ２４を２０ミリリットル／分で、補液ポンプ２６を６０ミリリットル／分で稼働させ、返血バルブ３４を閉じる（Ｓ１２）。これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態２となり、第２給液ライン７４と、透析液ライン７６と、補液ライン８２とに液体が充填される。そして、さらに返血チャンバ５８にも液体が充填され始める。具体的な血液浄化回路の状態は、図２１に示す状態になる。このように、返血バルブ３４を閉め、補液ポンプ２６を稼働させる制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第１制御手段」に相当する。
【０１７４】
このステップ以降、給液バルブ３０とろ液バルブ３２とは、計量センサからの測定結果に基づいて独立に制御される。図１８では、状態２から状態７までの給液バルブ３０とろ液バルブ３２との開閉を「＊」としており、それぞれが独立で制御されることを示す。また、図２２から図２６までの血液浄化回路の状態を示す図では、給液バルブ３０とろ液バルブ３２とに点を施すことにより、それぞれが独立で制御されることを示す。
【０１７５】
制御部４９は、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４とを停止させる（Ｓ１３）。このとき、補液ポンプ２６は２０ミリリットル／分で稼働しており、状態２以降の稼働を継続しているが、状態２よりその送出力を低下させている。これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態３となり、第１返血ライン９２と、ろ過器５６の内側（血液回路を構成する部分）と、返血チャンバ５８とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図２２に示す状態になる。このように、返血バルブ３４を閉め、補液ポンプ２６を稼働させる制御部４９は、Ｓ１２における制御を実行する制御部４９と同様に、特許請求の範囲に記載の「第１制御手段」に相当する。
【０１７６】
制御部４９は、血液ポンプ２０を１００ミリリットル／分で稼働させる（Ｓ１４）。このとき、補液ポンプ２６は１３０ミリリットル／分で稼働しており、状態３以降の稼働を継続し、状態３よりその送出力を増加させている。これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態４となり、第３脱血ライン８９と、第２脱血ライン８８と、プライミング液排出（急速補液）ライン８６と、抗凝固剤（バイパス）ライン９０とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図２３に示す状態になる。このように、返血バルブ３４を閉め、補液ポンプ２６とともに血液ポンプ２０血液ポンプ２０を稼働させる制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第１制御手段」に相当する。
【０１７７】
また、補液ポンプ２６が送り出す流量は、血液ポンプ２０が送り出す流量よりも大きい。補液ポンプ２６は第１返血ライン９２の流量を調整し、血液ポンプ２０は第２脱血ライン８８の流量を調整する。そして、２つのポンプによってろ過器５６の内側（血液回路部分）にかかる圧力は調整されるため、ろ過器５６の内側にプライミング液を確実に充填することが可能になる。
【０１７８】
なお、抗凝固剤（バイパス）ライン９０には、液体がろ過器５６からリサーキュレーション・チャンバ６０の方向のみに流れることのできる逆止弁３７が備え付けられている。このため、リサーキュレーション・チャンバ６０から抗凝固剤（バイパス）ライン９０に空気が流入してくるのを防ぐことができる。
【０１７９】
制御部４９は、透析ポンプ２２を１４０ミリリットル／分で、ろ液ポンプ２４を１１０ミリリットル／分で稼働させ、返血バルブ３４を開く（Ｓ１５）。このとき、血液ポンプ２０は１１０ミリリットル／分で稼働しており、状態４以降の稼働を継続し、状態４よりその送出力を増加させている。また、補液ポンプ２６は１４０ミリリットル／分で稼働しており、状態４以降の稼働を継続し、状態４よりその送出力を増加させている。
【０１８０】
これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態５となり、第２返血ライン９４と、第１循環ライン９６と、リサーキュレーション・チャンバ６０と、第２循環ライン９８と、第１脱血ライン８４と、ろ過器５６の外側（給液回路を構成する部分）と、ろ液ライン７８とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図２４に示す状態になる。
【０１８１】
このように、返血バルブ３４が開いた状態で、補液ポンプ２６を稼働させる制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第２制御手段」に相当する。
【０１８２】
またこのように、透析ポンプ２２を稼働させる制御部４９、および透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４とを稼働させる制御部４９は、それぞれ特許請求の範囲に記載の「第３制御手段」に相当する。
【０１８３】
透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４とが同時に稼働して、ろ過器５６の外側をプライミングする場合、透析ポンプ２２が送り出す流量は、ろ液ポンプ２４が送り出す流量よりも大きい。透析ポンプ２２はろ過器５６の外側に送り込まれる流量を調整し、ろ液ポンプ２４はろ過器５６の外側から送り出される流量を調整する。透析ポンプ２２の方がろ液ポンプ２４よりも多く送り出すことにより、ろ過器５６外側に陽圧がかかる状態を維持することができる。したがって、ろ液ライン７８を介して空気がろ過器５６の外側に取り込まれることがない。また、返血バルブ３４を開くことで、液体が返血チャンバ５８から第２返血ライン９４の方向に流れるため、第１返血ライン９２及びろ過器５６の内側の圧力が低下する。これにより、ろ過器５６の外側の方が内側よりも圧力が高くなるため、ろ過器５６の外側の液体が内側に流入する。この際に、ろ過器５６の外側と内側の間にある中空糸膜内に液体が流入することで、中空糸膜内の空気を追い出すことができる。このように、ろ過器５６内の空気を完全に追い出すことで、ろ過器５６を確実にプライミングすることが可能になる。
【０１８４】
制御部４９は、血液ポンプ２０と補液ポンプ２６とを停止させる（Ｓ１６）。このとき、透析ポンプ２２は１３０ミリリットル／分で稼働しており、状態５以降の稼働を継続しているが、状態５よりその送出力を低下させている。また、ろ液ポンプ２４は１００ミリリットル／分で稼働しており、状態５以降の稼働を継続しているが、状態５よりその送出力を低下させている。これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態６となり、ろ過器５６の外側と、ろ液ライン７８とに完全に液体が充填され、ろ液パック５４に液体が蓄積される。具体的な血液浄化回路の状態は、図２５に示す状態になる。
【０１８５】
図２５に示すように、このときの血液浄化回路では、ろ液バルブ３２が開かれ、ろ液パック５４に蓄積された液体の一部が廃液タンク１００に廃棄される。このように、ろ液バルブ３２を開き、ろ液パック５４に蓄積された液体の一部を廃棄する制御部４９は、「第４制御手段」に相当する。
【０１８６】
施術時の血液浄化制御装置１０は、第２給液パック重量とろ液パック５４の重量とにより、浄化された血液の量を測定する。このように、ろ液パック５４の液体の一部を廃棄することにより、第２給液パック５２の重量とろ液パック５４の重量とのバランスが調整されるため、施術中のより正確な血液浄化量の計測が可能となる。以上で、血液浄化回路のすべてにプライミング液が充填される。
【０１８７】
制御部４９は、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４とを停止させ、血液ポンプ２０を１００ミリリットル／分で稼働させ、プライミング液排出バルブ３６を閉じる（Ｓ１７）。これにより、血液回路内をプライミング液を循環させることにより、回路内に残存している空気を除くリサーキュレーションが行われる。
【０１８８】
図２６は、実施の形態１における図１５と同様に、リサーキュレーション時の、本実施の形態に係る血液回路内のプライミング液の流れを示す図である。図２６に示すように、本実施の形態に係る血液回路内をプライミング液が循環することにより、回路内に残存している空気は、リサーキュレーション・チャンバ６０にトラップされる。このような、リサーキュレーションは施術開始まで継続される。このように、血液ポンプ２０を稼働させ、リサーキュレーションを制御する制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「リサーキュレーション制御手段」に相当する。
【０１８９】
本発明の血液浄化回路は、プライミングする際に血液回路を循環構造とするための循環回路に、リサーキュレーション・チャンバを備える。このような血液浄化回路を取り付けた状態で、リサーキュレーション、すなわち、血液回路内にプライミング液を循環させることにより、プライミング後になお血液回路内に残存している空気をリサーキュレーション・チャンバにおいて捕捉し、収集することができる。そして、血液浄化回路の脱血側継ぎ手６８ａ、返血側継ぎ手７０ａがそれぞれ患者の血管に連絡され、リサーキュレーション・チャンバを含む循環回路は、施術（血液浄化）時には血液回路から取り外され廃棄されるため、リサーキュレーション・チャンバに収集された空気は、循環回路とともに廃棄される。
【０１９０】
したがって、循環回路にリサーキュレーション・チャンバを設けるだけで、プライミングおよび施術という血液浄化に関連する一連の作業手順に、新たな手順を追加することなく、血液回路に残存している空気を除去することができる。したがって、操作者に負担をかけることなく、血液回路中の空気の除去をより確実にすることが可能となる。
【０１９１】
なお、血液浄化処理の終了後、血液回路も廃棄することが必要になるが、このリサーキュレーション・チャンバを含む循環回路を元に連結されていた血液回路に接続して廃棄することで、血液回路及び循環回路を廃棄する際の液もれを防ぐことができる。
【産業上の利用可能性】
【０１９２】
本発明は、患者の血液を浄化するための準備であるプライミングを自動実行する血液浄化制御装置に適用できる。また、プライミングが完了してから患者に施術されるまでの間に、血液回路をプライミング液を循環させるリサーキュレーションを実行する血液浄化制御装置に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【０１９３】
【図１】本発明の一実施の形態に係る血液浄化制御装置の構成を示すブロック図である。
【図２】本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を示す図である。
【図３】本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を、簡略化して示す図である。
【図４】実施の形態１において、自動プライミングモードが選択された場合に、血液浄化制御装置が実行する自動プライミングの手順を示す図である。
【図５】実施の形態１のプライミング時の各手順での回路の状態をまとめて示す図である。
【図６】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態１を示す図である。
【図７】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態２を示す図である。
【図８】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態３を示す図である。
【図９】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態４を示す図である。
【図１０】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態５を示す図である。
【図１１】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態６を示す図である。
【図１２】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態７を示す図である。
【図１３】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態８を示す図である。
【図１４】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態９を示す図である。
【図１５】リサーキュレーション時の、実施の形態１に係る血液回路内のプライミング液の流れを示す図である。
【図１６】本発明の一変形例に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を、簡略化して示す図である。
【図１７】実施の形態２において、自動プライミングモードが選択された場合に、血液浄化制御装置が実行する自動プライミングの手順を示す図である。
【図１８】実施の形態２のプライミング時の各手順での回路の状態をまとめて示す図である。
【図１９】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態１を示す図である。
【図２０】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態２を示す図である。
【図２１】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態２を示す図である。
【図２２】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態３を示す図である。
【図２３】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態４を示す図である。
【図２４】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態５を示す図である。
【図２５】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態６を示す図である。
【図２６】リサーキュレーション時の、実施の形態２に係る血液回路内のプライミング液の流れを示す図である。
【符号の説明】
【０１９４】
１０ 血液浄化制御装置
１２ 入力部
１４ 表示部
１６ モード受付部
２０ 血液ポンプ
２２ 透析ポンプ
２４ ろ液ポンプ
２６ 補液ポンプ
３０ 給液バルブ
３２ ろ液バルブ
３４ 返血バルブ
３６ プライミング液排出バルブ
３７ 逆止弁
４０ ろ液圧センサ
４２ 脱血圧センサ
４４ 流入圧センサ
４６ 排出圧センサ
４８ 制御方法記憶部
４９ 制御部
５０ 第１給液パック
５２ 第２給液パック
５４ ろ液パック
５６ ろ過器
５８ 返血チャンバ
６０ リサーキュレーション・チャンバ
６２ 給液分岐管
６４ 急速補液分岐管
６６ 抗凝固分岐管
６８ａ、６８ｂ 脱血側継ぎ手
７０ａ、７０ｂ 返血側継ぎ手
７２ 第１給液ライン
７４ 第２給液ライン
７６ 透析液ライン
７８ ろ液ライン
８０ 廃液ライン
８２ 補液ライン
８４ 第１脱血ライン
８６ プライミング液排出（急速補液）ライン
８８ 第２脱血ライン
８９ 第３脱血ライン
９０ 抗凝固剤（バイパス）ライン
９２ 第１返血ライン
９４ 第２返血ライン
９６ 第１循環ライン
９８ 第２循環ライン
１００、１０２ 廃液タンク
【技術分野】
【０００１】
血液を浄化するろ過器を有する血液浄化回路が取り付けられ、取り付けられた血液浄化回路内の液体の流れを制御する血液浄化制御装置に関し、特に、血液浄化回路のプライミングを制御する血液浄化制御装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
疾病などにより腎臓の機能が低下した患者には、血液透析などの血液の浄化が医療関係者により施術される。血液浄化制御装置は、安全かつ効率的に患者の血液を浄化するように、血液浄化回路を流れる液体の流れを制御する。血液浄化回路は、患者の血液が流れる血液回路と、透析液や補液が流れる給液回路と、ろ液が流れるろ液回路とを備え、血液浄化制御装置に取り付けられる。
【０００３】
患者の血液を浄化する前の準備として、プライミングが行われる。プライミングとは、血液浄化回路内の洗浄および空気の除去のために、回路内に生理食塩水のようなプライミング液を充填させ、流通させることである。
【０００４】
回路は、血液や透析液、補液などが流れる流路であり、ろ過器、チャンバ、針、管などより形成される。ろ過器は、拡散や限外ろ過などの原理による、血液および透析液の間の物質交換により、血液を浄化する器具である。チャンバは、ラインを通る液体中の気泡をトラップする器具である。針は、施術時に回路に取り付けられ、体内から血液を取り出し、また、体内に返血するため、患者のシャントなどの取り出し箇所および返血箇所のそれぞれに穿刺される器具である。管は、これらの器具に設けられた接続口に取り付けられ、器具と器具とを接続する。
【０００５】
チャンバは、施術時に血液を流すべき方向（以下、「順方向」という。）に流した際に、血液中の気泡をトラップするのが本来の機能である。そのため、内部をプライミング液で充填するためには、チャンバの天地を血液浄化時とは逆転させた状態でプライミング液を順方向に流すか、チャンバの天地を血液浄化時の状態のままでプライミング液を逆方向に流す必要がある。
【０００６】
また、ろ過器は、プライミング液を順方向に流して、その内部をプライミング液で充填させることは、その構造上、困難である。そのため、ろ過器の内部をプライミング液で充填するためには、チャンバと同様に、ろ過器の天地を血液浄化時とは逆転させた状態でプライミング液を順方向に流すか、ろ過器の天地は血液浄化時の状態のままでプライミング液を逆方向に流す必要がある。
【０００７】
従来、プライミング時に、プライミング液を蓄えたパックを返血口に接続し、施術時とは逆方向に圧力差が生じるようにポンプを稼働させることによって、回路内のプライミング液を施術時とは逆方向に循環させる血液浄化制御装置およびそのプライミング処理方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００８】
また、プライミング操作は回路やろ過器（血液浄化器）から気泡や異物を除去するために実施されるので、充分な量のプライミング液で洗浄することが必要であるが、一方経済的な理由や、収容容器の取換え操作を排除するとの理由で、洗浄液量を可能な範囲内で低減することも要求される。そのため、回路内やろ過器を１回しか通過していない洗浄液をそのまま捨てずに、再循環させた後で排液するいわゆるすすぎ方式の洗浄操作も広く行われている（例えば、特許文献２参照）。
【特許文献１】特開２００６−１７５１０３号公報
【特許文献２】実公平５−１９０７６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従来の再循環方式の洗浄操作で重要になってくるのが、血液回路内に送液する補液ポンプの送液量と血液回路内で送液する血液ポンプの送液量である。プライミング液を血液回路内に送液する補液ポンプの送液量より、血液回路内で（血液やプライミング液等の）液を送液する血液ポンプの送液量の方が多くなると、ろ過器を流れるプライミング液に過剰な陰圧がかかる場合がある。そのため、従来は、外部からろ過器内に空気を取り込み、プライミング後のろ過器内に空気が残ってしまうという問題がある。
【００１０】
プライミング後に回路内に空気が残留していると、回路内の血液が凝固し、血液の浄化ができなくなる危険がある。また、残留した空気が回路を通して患者の体内に入り込むと、患者の生命に関わる。
【００１１】
逆に、血液ポンプの流量よりも、補液ポンプの流量の方が多くなると、ろ過器に過剰な圧力がかかり、ろ過器を損傷するおそれがある。その結果、安全かつ十分に患者の血液を浄化することができない。
【００１２】
ポンプによりかけられる圧力には一定の誤差がある。血液浄化制御装置に一般的に利用されるポンプでは、この誤差により、ろ過器にかける陽圧と陰圧とを一定にバランスするように制御することは、実際には困難である。すなわち、従来の技術では、安全な施術が実現できるようなプライミングができないという問題がある。
【００１３】
また、血液浄化回路は、１つの血液浄化回路によって様々な方法での血液浄化を実現するため、複雑な構成となる。そのため、プライミングの手順も複雑になり、マニュアル操作では操作者の負担が大きいという問題もある。
【００１４】
さらに、従来の血液浄化制御装置およびそのプライミング時の制御方法は、プライミング時にプライミング液を蓄えたパックを返血口に接続し、プライミング完了時にそれを取り外す必要があり、手間がかかるという問題がある。
【００１５】
従来は、プライミング液を、血液回路の返血口から流し込み、採血口から排出する。そのため、操作者は、プライミング時に、プライミング液を蓄えたパックを返血口に接続し、プライミングが完了すると、返血口に返血用の器具を取り付けるため、プライミング液を蓄えたパックを取り外す。このように、プライミング液を蓄えたパックを接続し、後に取り外すことは、操作者に手間である。また、このように、回路を接続したり、外したりする手順はできるだけ少ない方が、衛生上も望ましい。
【００１６】
また、上述のように、容器（パック）の取換えの手間を省くためにも、またコスト低減の点からもプライミング操作を完遂するための液量は少ない方が望ましい。
【００１７】
本発明は、上記の問題を解決するためになされたもので、プライミング液を蓄えたパックを施術時に着脱したり、施術中に取替えたりすることなく、プライミング操作を安全に且つ自動的に実行することが可能な血液浄化制御装置の提供を目的とする。
【００１８】
「施術時」とは患者の血液浄化を開始してからそれを終了するまでのことをいう。
【００１９】
「ろ過器」とは、血液を浄化する器具のことである。一般的なろ過器は、円筒の内部に多数の中空糸の束を貫通させ、その中空糸の内部に血液を導通させ、円筒内を流れる透析液と、中空糸膜を介して間接的に接触させることにより、血液を浄化する。拡散、限外ろ過および浸透圧の原理によって、尿素や尿酸、クレアチン、余剰水分などの血液中の老廃物は透析液中に排出され、また、透析液中の電解質などは血液中に取り込まれる。
【００２０】
「チャンバ」とは、内部に流入する液体中に含まれる気泡や異物を取り除き、気泡や異物を取り除いた液体を流出させる気液分離器である。血液浄化回路のチャンバは、一般に、気泡が液体中を上昇する性質を利用して、液体中の気泡をチャンバの流入口側に集めることで、チャンバの内部を流れる液体中の気泡をトラップする。「チャンバ」は、さらに、メッシュを内蔵することにより、異物を分離する機能を有するものもある。
【００２１】
「給液」とは、「補液」と、「透析液」との総称である。「給液」には、一般に体液と浸透圧や電解質が等しくなるよう調整された等張液などが用いられる。
【００２２】
「プライミング液」とは、血液浄化制御装置のプライミングに利用する液体のことをいう。「補液」とは、ろ過器を通過することにより失われた血液の水分や電解質を補給する薬液のことをいう。「透析液」とは、ろ過器内で血液と物質交換をする薬液のことをいう。
【００２３】
「ろ液」とは、血液から濾し取った老廃物及び余剰水分、または血液を浄化した後の透析液のことをいう。
【００２４】
「ポンプ」とは、回路内の液体を流動させるための圧力をかける機器である。
「バルブ」とは、その取付位置における、回路内の液体の流量の調整および流路の閉鎖をする機器である。「バルブを閉める」とは、その取付位置における回路内の液体の流路を閉鎖することをいい、「バルブを開ける」とは、その取付位置における回路内の液体を流すことをいう。例えば、回路が一定の弾性のある管である場合には、管を外部から挟み込む器具を取り付けることにより、通常は開けられている管を外部から挟み込むことによって、流路を閉じることが実現できる。
【００２５】
「回路」とは、ある特定種類の液体が流れる流路全体のことである。具体的には、回路は、血液やプライミング液、補液、透析液が流れる流路であり、ろ過器、チャンバ、分岐管、管などの組み合わせにより実現される。また、回路は、施術時に内部を流れる液体によって、「血液回路」と「給液回路」とに分かれ、血液回路には血液が流れ、給液回路には補液および透析液が流れる。「ライン」とは、回路の一部或いは分岐部を示す。
【００２６】
「順方向」とは、施術時に回路内を液体が流れる方向のことをいう。また、「逆方向」とは、順方向と逆の方向をいう。施術時に取り付けられていない回路や液体が流れないラインの「順方向」については、個別に定義する。
【課題を解決するための手段】
【００２７】
上記目的を達成するために、血液を浄化するろ過器と、前記ろ過器の血液出口に接続される返血ラインとを有する血液浄化回路内の液の流れを制御する血液浄化制御装置であって、前記返血ラインを開閉する返血用バルブと、前記返血ラインの前記ろ過器および前記返血用バルブの間に、プライミング液を送り込む第１ポンプと、前記返血用バルブを閉めるとともに、前記第１ポンプを稼働させる第１制御手段とを備える。
【００２８】
このように、返血用バルブにより、返血ラインの流れを止めた状態で、第１ポンプを稼働させる。これにより、前記返血ラインの前記ろ過器および前記返血バルブの間から送り込まれるプライミング液は、ろ過器の血液出口からろ過器の内部に送り込まれる。すなわち、プライミング液を蓄えたパックを着脱することなく、ろ過器には、施術時の血液の流れとは逆の方向にプライミング液を流すことができる。したがって、プライミング液を蓄えたパックを着脱することなく、プライミングを自動的に実行することが可能になる。
【００２９】
好ましくは、前記血液浄化回路は、さらに、前記ろ過器の血液流入口に接続される脱血ラインを有し、前記血液浄化制御装置は、さらに、前記脱血ラインを介して、液体を前記ろ過器に送り出すことと、前記ろ過器から流出させることとが可能な第２ポンプを備え、前記第１制御手段は、前記ろ過器からプライミング液を流出させるように前記第２ポンプを、前記第１ポンプとともに稼働させる。
【００３０】
このように、第１ポンプと第２ポンプとによって、ろ過器には、プライミング液が送り込まれる流量よりも、吸い出される流量は少ない。このように、２つのポンプでろ過器に余剰流量を発生させて圧力をかけることにより、ろ過器内のプライミング液の流れを円滑にすることが可能となる。
【００３１】
さらに好ましくは、前記第１制御手段は、前記第１ポンプが送り出す流量または圧力を、前記第２ポンプが流出させる流量または圧力より大きくなるように、前記第１ポンプと前記第２ポンプとを制御する。
【００３２】
ろ過器中空糸内側に陰圧がかかると、中空糸外側から内側に向かって気泡を吹き込むと、空気が出てくるため、プライミングの目的である血液回路内の空気の除去ができなくなる。プライミング液が送り込まれる圧力の方が、吸い出される圧力より大きくなるように制御されることによって、中空糸内側に陰圧がかかることを防止でき、プライミングによる気泡除去を確実にすることが可能になる。
【００３３】
さらに好ましくは、前記血液浄化制御装置は、さらに、プライミング時に、前記返血用バルブを開くとともに、前記第１ポンプを稼働させる第２制御手段を備え、前記第２制御手段は、前記返血ラインのプライミングが完了した後に、上記動作を実行するように制御する。
【００３４】
このように、返血ラインのプライミングをろ過器のよりも先に実行する。これにより、返血用バルブを開いた際に、ろ過器などに充填されたプライミング液が返血ラインを介して抜け出ることを防止できる。したがって、新たにバルブを設けるなど血液浄化制御装置やそれによる制御を複雑にすることなく、簡易な制御で返血ラインおよびろ過器のプライミングをすることが可能になる。
【００３５】
さらに好ましくは、前記血液浄化回路は、さらに、前記返血ラインおよび前記脱血ラインそれぞれの前記ろ過器に接続されていない端をつなぎ、途中にチャンバを有する補助回路を有し、前記血液浄化制御装置は、さらに、前記血液浄化回路のプライミングが完了した後に、前記返血用バルブを開くとともに、前記第２ポンプを稼働させることによって、前記ろ過器、前記脱血ライン、前記補助回路および前記返血ラインにプライミング液を循環させるリサーキュレーション制御手段を備える。
【００３６】
このように、チャンバを有する補助回路を有する血液浄化回路のプライミングが終了した後に、リサーキュレーションを行う。これにより、少ない液量のプライミング液でプライミング操作が完遂でき、従来の操作では除去し切れなかった血液浄化回路内の空気を、補助回路のチャンバにトラップさせることができる。そして、補助回路は、施術には不要であるので、血液浄化の施術中は取り外して廃棄される。そのため、プライミング後に残った空気を、簡易な操作で取り除くことが可能になる。
【００３７】
さらに好ましくは、前記血液浄化制御装置は、さらに、前記ろ過器の透析液流入口からプライミング液を送り込む第３ポンプと、プライミング時に、前記第３ポンプを稼働させる第３制御手段とを備える。
【００３８】
また、前記血液浄化制御装置は、さらに、前記ろ過器の透析液排出口からプライミング液を吸い出す第４ポンプを備え、前記第３制御手段は、前記第３ポンプにより、前記ろ過器の透析回路部分にプライミング液が充填された後に、さらに、前記第４ポンプを稼働させる。
【００３９】
このように、透析液流入口からろ過器にプライミング液を送り込む第３ポンプと、ろ過器の透析液排出口からプライミング液を吸い出す第４ポンプとを、順次稼働させる。これにより、ろ過器の給液回路部分をプライミングすることができる。
【００４０】
また、第３ポンプが、施術時に透析液をろ過器に送り込むラインである透析液ラインを介して、透析液流入口からろ過器にプライミング液を送り込む場合には、透析液ラインのプライミングがなされる。
【００４１】
さらに、第４ポンプが、血液をろ過した後のろ液をろ過器から流出させるラインであるろ液ラインを介して、透析液排出口からプライミング液を流出させる場合には、ろ液ラインのプライミングがなされる。
【００４２】
このように、第３ポンプは透析液ラインを、第４ポンプはろ液ラインを介してプライミング液を流動させる場合には、第３ポンプおよび第４ポンプを順次稼働させることによって、一連の手順で、給液回路のプライミングが可能になる。
【００４３】
さらに好ましくは、前記血液浄化回路は、さらに、前記透析液排出口から排出されたプライミング液を蓄える容器と、前記ろ過器の透析液排出口と前記容器とを接続する透析液排出ラインと、前記容器に蓄えられたプライミング液を廃棄する廃棄ラインとを備え、前記第４ポンプは、前記透析液排出ラインを介してプライミング液を吸い出し、前記血液浄化制御装置は、さらに、前記廃棄ラインを開閉する廃棄バルブ（ろ液計量クランプ）と、前記廃棄バルブを閉じるとともに、前記第３のポンプおよび前記第４ポンプを稼働させることにより、前記容器にプライミング液を蓄え、その後に、前記第３のポンプおよび前記第４のポンプを停止させるとともに、前記廃棄バルブを開くことにより、前記容器に蓄えられたプライミング液の一部を廃棄する第４制御手段とを備える。
【００４４】
このように、廃棄バルブ（ろ液計量クランプ）を制御することによって、透析液排出口から排出されたプライミング液を蓄える容器に、プライミング液を蓄積し、蓄積されたプライミング液の一部を廃棄する。これにより、施術時に容器に蓄えられるろ過後の透析液（ろ液）の量によって、透析の進行状況を監視し、制御をする場合に、予め容器に蓄えられるプライミング液の量を調整することができる。そのため、予め一定量のプライミング液が蓄積されることになり、容器にプライミング液がない状態から施術を開始する場合に比べて、より正確に施術の進行状況を検知することが可能となる。
【発明の効果】
【００４５】
本発明に係る血液浄化制御装置によると、回路内の洗浄と空気の除去を確実にするプライミングの自動実行が可能になる。また、プライミングのために操作者に要求される操作を簡単にすることが可能になる。したがって、手軽なプライミング操作によって、確実なプライミングをすることが可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
（実施の形態１）
本発明に係る血液浄化制御装置には、血液浄化回路が取り付けられる。血液浄化制御装置は、センサなどから得られる情報に基づき、予め定められた規則に従って、ポンプやバルブを制御する。患者の血液および給液は、血液浄化制御装置の制御に従って、血液浄化回路の中を流れる。これにより、血液は浄化される。
【００４７】
まず、血液浄化制御装置の構成について、図を参照して説明する。
図１は、本発明の一実施の形態に係る血液浄化制御装置の構成を示すブロック図である。
【００４８】
本実施の形態に係る血液浄化制御装置１０は、プライミングを自動的に実行するための制御をする装置である。また、血液浄化制御装置１０は、複数の動作方法（動作モード）による患者の血液浄化を制御する装置でもある。本実施の形態では、動作モードとして、自動プライミングモードと、ＣＨＤ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ）モードと、ＣＨＤＦ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）モードと、ＣＨＦ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｈｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）モード、ＥＣＵＭ（Ｅｘｔｒａ Ｃｏｒｐｏｒｅａｌ Ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ Ｍｅｔｈｏｄ）モードとを備えるとする。
【００４９】
血液浄化制御装置１０は、入力部１２と、表示部１４と、モード受付部１６と、血液ポンプ２０と、透析ポンプ２２と、ろ液ポンプ２４と、補液ポンプ２６と、給液バルブ３０と、ろ液バルブ３２と、返血バルブ３４と、プライミング液排出バルブ３６と、ろ液圧センサ４０と、脱血圧センサ４２と、流入圧センサ４４と、排出圧センサ４６と、制御方法記憶部４８と、制御部４９とを備える。
【００５０】
入力部１２は、血液浄化制御装置１０の操作者が、血液浄化制御装置の動作モードを入力する。
【００５１】
表示部１４は、操作者に情報を提示する部位であり、例えば、モニタ画面などである。
モード受付部１６は、入力部１２に入力された動作モードを示す情報を受け付ける。
【００５２】
血液ポンプ２０は、患者から血液を取り出す圧力をかけるポンプである。血液ポンプ２０は、施術時に回路内の液体を流動させる方向（以下、このようなポンプの加圧方向を「順方向」という。）だけでなく、それとは逆の方向（以下、このようなポンプの加圧方向を「逆方向」という。）に圧力をかけることもできる。特許請求の範囲に記載の「第２ポンプ」に相当する。
【００５３】
透析ポンプ２２は、透析液を流動させるための圧力をかけるポンプである。特許請求の範囲に記載の「第３ポンプ」に相当する。
【００５４】
ろ液ポンプ２４は、ろ液を流動させるための圧力をかけるポンプである。特許請求の範囲に記載の「第４ポンプ」に相当する。
【００５５】
補液ポンプ２６は、補液を流動させるための圧力をかけるポンプである。特許請求の範囲に記載の「第１ポンプ」に相当する。
【００５６】
給液バルブ３０は、給液の供給量の調整および供給の停止をするバルブである。
ろ液バルブ３２は、ろ液の排出量の調整および排出の停止をするバルブである。特許請求の範囲に記載の「廃棄バルブ」に相当する。
【００５７】
返血バルブ３４は、ろ過器から導出された血液の患者への返血量の調整および返血の停止をするバルブである。特許請求の範囲に記載の「返血用バルブ」に相当する。
【００５８】
プライミング液排出バルブ３６は、プライミング液排出経路のバルブであるが、補液を急速に補う必要が生じた場合に利用される急速補液の流量の調整および急速補液の停止をするバルブとしても利用することができる。
【００５９】
ろ液圧センサ４０は、ろ液が流れるラインの圧力を測定するセンサである。
脱血圧センサ４２と流入圧センサ４４とは、血液ポンプ２０の働きによって患者から取り出された、浄化前の血液が流れる圧力を測定するセンサである。脱血圧センサ４２は血液ポンプ２０より患者側にあるラインを流れる血液の圧力を測定し、流入圧センサ４４は血液ポンプ２０よりろ過器側にあるラインを流れる血液の圧力を測定する。
【００６０】
排出圧センサ４６は、ろ過器５６から排出される血液の圧力を測定するセンサである。
制御方法記憶部４８は、血液浄化制御装置１０が提供する動作モードの制御方法に関する情報を記憶している。本実施の形態の制御方法記憶部４８は、自動プライミングモード情報４８ａと、ＣＨＤモード情報４８ｂと、ＣＨＤＦモード情報４８ｃと、ＣＨＦモード情報４８ｄと、ＥＣＵＭモード情報４８ｅとを記憶している記憶媒体である。
【００６１】
自動プライミングモード情報４８ａは、血液浄化制御装置１０が自動的にプライミングする際に、ポンプやバルブを制御する方法を含む情報である。
【００６２】
ＣＨＤモード情報４８ｂと、ＣＨＤＦモード４８ｃ情報と、ＣＨＦモード情報４８ｄとは、各血液浄化方法により血液を浄化するために、ポンプやバルブを制御する方法を含む情報である。ＥＣＵＭモード情報４８ｅは、透析液を流さずにろ過器を介して、血液中から水分を除去するために、ポンプやバルブを制御する方法を含む情報である。ＣＨＤモード情報４８ｂは持続緩除式血液透析（ＣＨＤ）を施術する場合の制御方法を含む情報であり、ＣＨＤＦモード４８ｃ情報は持続緩除式透析ろ過（ＣＨＤＦ）を施術する場合の制御方法を含む情報であり、ＣＨＦモード情報４８ｄは持続緩除式血液ろ過（ＣＨＦ）を施術する場合の制御方法を含む情報である。ＥＣＵＭモード情報４８ｅは、限外ろ過（ＥＣＵＭ）を施術する場合の制御方法を含む情報である。
【００６３】
制御部４９は、モード受付部１６が受け付けた動作モードに対応する情報を制御方法記憶部４８から読み出し、読み出した情報に基づいて、圧力センサや図示しない各センサから取得した情報を参照し、各ポンプおよび各バルブを制御する。
【００６４】
特許請求の範囲に記載の「第１制御手段」、「第２制御手段」、「第３制御手段」、「第４制御手段」および「リサーキュレーション制御手段」は、自動プライミングモード情報４８ａを読み出し、読み出した自動プライミングモード情報４８ａに基づいて、各ポンプおよび各バルブを制御する制御部４９により、実現される。
【００６５】
次に、このような複数の血液浄化方法を実行できる血液浄化制御装置１０に取り付けられる回路の構成について、図を参照して説明する。
【００６６】
図２は、本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を示す図である。
【００６７】
プライミング時の血液浄化回路は、第１給液パック５０と、第２給液パック５２と、ろ液パック５４と、ろ過器５６と、返血チャンバ５８と、リサーキュレーション・チャンバ６０と、給液分岐管６２と、急速補液分岐管６４と、抗凝固分岐管６６と、脱血側継ぎ手６８ａと、脱血側継ぎ手６８ｂと、返血側継ぎ手７０ａと、返血側継ぎ手７０ｂと、第１給液ライン７２と、第２給液ライン７４と、透析液ライン７６と、ろ液ライン７８と、廃液ライン８０と、補液ライン８２と、第１脱血ライン８４と、プライミング液排出（急速補液）ライン８６と、第２脱血ライン８８と、第３脱血ライン８９と、抗凝固剤（バイパス）ライン９０と、第１返血ライン９２と、第２返血ライン９４と、第１循環ライン９６と、第２循環ライン９８とを備える。
【００６８】
本図では、血液浄化制御装置１０が備える各ポンプ、各バルブ、および各センサの血液浄化回路での位置関係を説明するため、血液ポンプ２０と、透析ポンプ２２と、ろ液ポンプ２４と、補液ポンプ２６と、給液バルブ３０と、ろ液バルブ３２と、返血バルブ３４と、プライミング液排出バルブ３６と、ろ液圧センサ４０と、脱血圧センサ４２と、流入圧センサ４４と、排出圧センサ４６とを併せて示している。これら血液浄化制御装置１０が備える各部については、図１を参照して説明したため、ここでは説明を省略する。
【００６９】
第１給液パック５０は、給液が最初に蓄えられている容器である。
第２給液パック５２は、第１給液パック５０から供給された給液が蓄えられる容器である。
【００７０】
ろ液パック５４は、血液浄化後の透析液であるろ液が蓄えられる容器である。ろ液パック５４は、特許請求の範囲に記載の「容器」に相当する。
【００７１】
本実施の形態では、プライミング液と補液と透析液とは同じ液体であるとする。第１給液パック５０から供給された給液は、第２給液パック５２に一旦蓄えられた後に、他の血液浄化回路に供給される。そして、血液浄化中には、第２給液パック５２に蓄えられている給液が補液および透析液として利用され、また、血液浄化後のろ液は、ろ液パック５４に蓄えられる。
【００７２】
これにより、例えば、施術中の第２給液パック５２およびろ液パック５４の正確な重量を計測することができる。制御部４９がこれらの計測結果を取得することにより、血液浄化の進行状況や補液として患者の体内に取り込まれた量に基づく自動制御を実現することが可能となる。
【００７３】
ろ過器５６は、血液を浄化する器具である。本図に示すろ過器５６では、円筒の上部に設けられている血液流入口から血液が流入し、円筒の下部に設けられている血液返血口から血液が返血される。また、円筒横の下部に設けられている透析液流入口から透析液が流入し、円筒横の上部に設けられている透析液排出口から血液を浄化した後の透析液、すなわち、ろ液が排出される。
【００７４】
本図では、ろ過器５６中の点線の内部は血液の流路である中空糸の内部を、点線の外側は透析液の流路である中空糸の外部を、それぞれ模式的に示す。ろ過器５６の点線の内部は血液回路の一部であり、血液入口から血液出口の方向が順方向となる。また、ろ過器５６の点線の外部は給液回路の一部であり、透析液入口から透析液出口の方向が順方向となる。
【００７５】
返血チャンバ５８は、ろ過器５６側から排出される血液中の気泡をトラップするとともに、返血に補液が混入される部位である。
【００７６】
リサーキュレーション・チャンバ６０は、リサーキュレーション時に、プライミング後に血液回路内やろ過器内に残存している気泡をトラップするチャンバである。ここで、「リサーキュレーション」とは、血液浄化回路へのプライミング液の充填が完了してから、患者に施術するまでの間に、血液回路中にプライミング液を循環させることをいう。
【００７７】
これらのチャンバは、構造上、順方向に流れる液体中の気泡はトラップするが、逆方向ではトラップできない。したがって、逆方向に流体を流すことにより、チャンバをプライミングすることができる。
【００７８】
給液分岐管６２は、給液を、透析液と補液とに分離する分岐管である。
急速補液分岐管６４は、患者から取り出した血液に、急速に補液などを混入させる分岐管である。
【００７９】
抗凝固分岐管６６は、患者から取り出した血液に抗凝固剤を混入させる分岐管である。
脱血側継ぎ手６８ａと脱血側継ぎ手６８ｂとは、着脱可能な継ぎ手部材である。プライミング時には、本図に示すように、脱血側継ぎ手６８ａと脱血側継ぎ手６８ｂとが繋がれる。
【００８０】
施術時には、脱血側継ぎ手６８ａと脱血側継ぎ手６８ｂとは取り外される。そして、施術時の脱血側継ぎ手６８ａには、脱血側継ぎ手６８ｂに代えて、患者から血液を取り出すための器具が取り付けられる。脱血側継ぎ手６８ａに取り付けられる器具の一例として、患者に穿刺される針がある。患者の血液は、針のような器具を通して、血液浄化回路に取り込まれる。
【００８１】
返血側継ぎ手７０ａと返血側継ぎ手７０ｂとは、着脱可能な継ぎ手部材である。プライミング時には、本図に示すように、返血側継ぎ手７０ａと返血側継ぎ手７０ｂとが繋がれる。
【００８２】
施術時には、返血側継ぎ手７０ａと返血側継ぎ手７０ｂとは、取り外される。そして、施術時の返血側継ぎ手７０ａには、返血側継ぎ手７０ｂに代えて、患者の体内に血液を戻すための器具が取り付けられる。返血側継ぎ手７０ａに取り付けられる器具の一例として、患者に穿刺される針がある。浄化された血液は、その針を通して、患者の体内に戻される。
【００８３】
このように、脱血側継ぎ手６８ａと返血側継ぎ手７０ａとには、施術時とプライミング時とで取り付けられる器具が異なる。そのため、脱血側継ぎ手６８ａは、脱血側継ぎ手６８ｂと、患者から血液を取り出すための器具とをともに着脱可能な形状をしている。また、返血側継ぎ手７０ｂは、返血側継ぎ手７０ａと、患者の体内に血液を戻すための器具とをともに着脱可能な形状をしている。
【００８４】
このような形状をしている脱血側継ぎ手６８ａと返血側継ぎ手７０ａとを備えることにより、血液浄化制御装置および血液浄化回路の操作者は、プライミング後のリサーキュレーションから、施術へ容易に移行することが可能になる。
【００８５】
第１給液ライン７２は、施術中に、第１給液パック５０から第２給液パック５２の方向に、給液を流すラインである。また本図に示すように、第１給液ライン７２は、その途中に給液バルブ３０が取り付けられる。
【００８６】
第２給液ライン７４は、施術中に、第２給液パック５２から給液分岐管６２の方向に給液を流すラインである。
【００８７】
透析液ライン７６は、施術中に、給液分岐管６２からろ過器５６の透析液入口の方向に、透析液を流すラインである。また、透析液ライン７６は、途中に、透析ポンプ２２が取り付けられる部位である透析ポンプ取付部を有する。透析ポンプ取付部には、本図に示すように、透析ポンプ２２が取り付けられる。
【００８８】
ろ液ライン７８は、ろ過器５６の透析液出口からろ液パック５４の方向に、ろ液を流すラインである。また、ろ液ライン７８は、途中に、ろ液ポンプ２４が取り付けられる部位であるろ液ポンプ取付部を有する。ろ液ポンプ取付部には、本図に示すように、ろ液ポンプ２４が取り付けられる。
【００８９】
廃液ライン８０は、施術によりろ液パック５４に蓄えられたろ液を廃棄するラインである。また、廃液ライン８０は、途中に、ろ液バルブ３２が取り付けられる部位であるろ液バルブ取付部を有する。ろ液バルブ取付部には、本図に示すように、ろ液バルブ３２が取り付けられる。
【００９０】
ろ液バルブ３２は、施術時に、閉められており、廃液ライン８０にろ液は流れない。施術後に、ろ液バルブ３２が開けられ、ろ液パック５４から開放端の方向に、ろ液が流れる。このろ液が流れる方向を、廃液ライン８０の「順方向」とする。
【００９１】
補液ライン８２は、施術中に、給液分岐管６２から返血チャンバ５８の方向に、補液を流すラインである。また、補液ライン８２は、途中に、補液ポンプ２６を取り付ける部位である補液ポンプ取付部を有する。本図に示すように、補液ポンプ取付部には補液バルブ２６が取り付けられる。
【００９２】
第１脱血ライン８４は、施術中に、脱血側継ぎ手６８ａから抗凝固分岐管６６の方向に、浄化前の血液が流れるラインである。
【００９３】
プライミング液排出（急速補液）ライン８６は、開放された排出口を一端に有し、プライミング時に、回路中の空気およびプライミング液を排出口から排出するラインである。プライミング液排出（急速補液）ライン８６は、施術中に、浄化中の血液に急速に補液を補う必要があるときに、その補液を流すラインでもある。すなわち、施術時には、急速補充用の補液パック（図示しない）と、急速補液分岐管６４とをつなぐラインである。補液パック（図示しない）から急速補液分岐管６４の方向に、補液が流れる。プライミング時には、プライミング液の廃棄ラインとなり、一端は急速補液分岐管６４に繋がれ、他端は開放されている。
【００９４】
また、プライミング液排出（急速補液）ライン８６は、途中に、プライミング液排出バルブ３６を取り付ける部位であるプライミング液排出バルブ取付部を有する。本図に示すように、プライミング液排出バルブ取付部にはプライミング液排出バルブ３６が取り付けられる。
【００９５】
第２脱血ライン８８は、施術中に、急速補液分岐管６４から抗凝固分岐管６６の方向に、浄化前の血液を流すラインである。また、第２脱血ライン８８は、途中に、血液ポンプ２０が取り付けられる部位である血液ポンプ取付部を有する。血液ポンプ取付部には、本図に示すように、血液ポンプ２０が取り付けられる。
【００９６】
第３脱血ライン８９は、施術中に、抗凝固分岐管６６からろ過器５６の血液入口の方向に、浄化前の血液を流すラインである。
【００９７】
抗凝固剤（バイパス）ライン９０は、プライミング時に、ろ過器５６に過剰な圧力がかかることを防止するように、ろ過器５６の血液入口側に接続されるラインとろ過器５６の血液返血口側に接続されるラインとを短絡するラインである。
【００９８】
ろ過器５６に流すプライミング液の流量は、ポンプの稼働により制御される。
【００９９】
本実施の形態では、補液ポンプ２６がろ過器５６にプライミング液を送り込み、血液ポンプ２０がろ過器５６からプライミング液を吸い出す。ポンプの稼働には、誤差やムラなどがある。そのため、補液ポンプ２６がプライミング液を送り込む流量または圧力を、血液ポンプ２０がプライミング液を吸い出す流量または圧力より大きくする。このようにポンプを制御することにより、ろ過器５６にプライミング液を滞りなく流すことができ、ろ過器５６のプライミングが可能になる。
【０１００】
また、ポンプの稼働の誤差やムラのため、ろ過器５６には過剰な圧力がかかる場合がある。過剰な圧力は、ろ過器５６の中空糸にダメージを与え、リーク等が生じる恐れがある。プライミングを阻害する。そこで、プライミング時に、流路抵抗が大きいラインで血液回路を短絡させるバイパスにより、ろ過器５６に過剰な圧力がかかることを防止することができ、より確実なプライミングが可能になる。
【０１０１】
流路抵抗の大きいラインは、他のラインを形成する管よりも、その径が細い管により実現できる。また、施術時の抗凝固剤ラインも、一般に、他のラインを形成する管よりも細い。そのため、プライミング時に、リサーキュレーション・チャンバ６０の流出側に取り付けられる抗凝固剤（バイパス）ライン９０の一端に、施術時にはシリンジ・ポンプを取り付けるなどにより、バイパスラインを、抗凝固剤を流すラインに転用できる。
【０１０２】
したがって、血液浄化時に抗凝固剤を投入するための新たなラインを追加するなど、血液浄化回路をさらに複雑にすることなく、ろ過器５６のプライミングを効率的にすることが可能になる。なお、シリンジ・ポンプは血液回路に抗凝固剤を注入する装置である抗凝固剤注入装置の一例である。
【０１０３】
第１返血ライン９２は、施術中に、ろ過器５６の血液出口から返血チャンバ５８の流入口に、血液を流すラインである。
【０１０４】
第２返血ライン９４は、施術中に、返血チャンバ５８の返血口から返血側継ぎ手７０ａの方向に、血液を流すラインである。また、第２返血ライン９４は、途中に、返血バルブ３４が取り付けられる部位である返血バルブ取付部を有する。返血バルブ取付部には、本図に示すように、返血バルブ３４が取り付けられる。
【０１０５】
第１循環ライン９６は、プライミング時に、脱血側継ぎ手６８ｂからリサーキュレーション・チャンバ６０の流入口の方向に、プライミング液を流すラインである。血液浄化時には取り付けられていない部位である。第１循環ライン９６については、脱血側継ぎ手６８ｂからリサーキュレーション・チャンバ６０の流入口の方向を、順方向とする。
【０１０６】
第２循環ライン９８は、プライミング時に、リサーキュレーション・チャンバ６０の返血口から返血側継ぎ手７０ｂの方向に、プライミング液を流すラインである。第１循環ライン９６は、血液浄化時には取り付けられていない部位である。第２循環ライン９８については、リサーキュレーション・チャンバ６０の返血口から返血側継ぎ手７０ｂの方向を、順方向とする。
【０１０７】
これまでに説明した本実施の形態の血液浄化回路では、血液回路は、「脱血ライン」と、ろ過器５６の内側と、「返血ライン」と、プライミング液排出（急速補液）ライン８６と、抗凝固剤（バイパス）ライン９０とから構成される。
【０１０８】
「脱血ライン」は、脱血側継ぎ手６８ａと、第１脱血ライン８４と、急速補液分岐管６４と、第２脱血ライン８８と、抗凝固分岐管６６と、第３脱血ライン８９とから、構成される。
【０１０９】
「返血ライン」は、第１返血ライン９２と、返血チャンバ５８と、第２返血ライン９４と、返血側継ぎ手７０ａとから、構成される。
【０１１０】
また、給液回路は、第１給液パック５０と、第１給液ライン７２と、第２給液パック５２と、第２給液ライン７４と、補液ライン８２と、透析液ライン７６と、ろ過器５６の外側と、ろ液ライン７８と、ろ液パック５４と、廃液ライン８０とから、構成される。
【０１１１】
さらに、循環回路は、脱血側継ぎ手６８ｂと、第１循環ライン９６と、リサーキュレーション・チャンバ６０と、第２循環ライン９８と、返血側継ぎ手７０ｂとから、構成される。このような循環回路は、特許請求の範囲に記載の「補助回路」に相当する。
【０１１２】
循環回路は、血液浄化時には取り付けられていない回路である。そのため、循環回路を構成する各ラインについては、プライミング液が流れる方向を、順方向とする。
【０１１３】
また、本図に示す、廃液タンク１００と、廃液タンク１０２とは、プライミング時に、回路の開放端から流出するプライミング液を溜めるタンクである。
【０１１４】
以上が、本実施の形態に係る血液浄化回路の構成である。
【０１１５】
このように、複雑な回路をプライミングするには、その手順も複雑になる。そのため、マニュアル操作でプライミングすると、手間がかかるだけでなく、操作ミスの危険がある。自動プライミングモードを備えることによって、操作者の手間や操作ミスの危険を抑えることができ、安全な血液浄化のためのプライミングを確実に実行することが可能になる。
【０１１６】
このような、自動プライミングの手順について、図３から図１５までを参照して、説明する。
【０１１７】
図３は、本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置１０のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を、簡略化して示す図である。本図の矢印は、各ラインの順方向を示す。
【０１１８】
本図では、図２に示した圧力センサを省略している。また、本図では、図２と対応する各部位について同一の番号を付している。そのため、各部位に関する、ここでの説明は省略する。また、リサーキュレーション・チャンバ６０は、本図では図を簡単にするため横向きに置かれているが、実際には、リサーキュレーション・チャンバ６０の流入口側（第１循環ライン９６に接続されている側）が鉛直上方となるように、血液浄化制御装置１０に取り付けられる。
【０１１９】
図４は、本実施の形態において、自動プライミングモードが選択された場合に、血液浄化制御装置１０が実行する自動プライミングの手順を示す図である。
【０１２０】
本図は、操作者によって入力部１２に入力された自動プライミングモードの選択を、血液浄化制御装置１０のモード受付部１６が受け付けた場合に、制御方法記憶部４８から自動プライミングモード情報４８ａを読み出し、読み出した自動プライミングモード情報４８ａを実行する制御部４９が、血液浄化制御装置１０が備える各ポンプおよび各バルブを制御する手順を示す。
【０１２１】
また、図５は、本実施の形態のプライミング時の各手順での回路の状態をまとめて示す図である。さらに、図６から図１５までは、プライミング時の各手順での回路の状態を示す回路構成図である。
【０１２２】
以下、図４に示す各手順について説明するとともに、図５から図１５までを参照して、各手順での対応する回路の状態を説明する。
【０１２３】
初期状態において、血液浄化制御装置１０には、図２および図３に示すような状態で血液浄化回路が取り付けられており、プライミング液は第１給液パック５０のみに蓄えられていることとする。また、図５の初期状態に示すように、血液浄化制御装置１０のすべてのポンプの稼働が停止し、すべてのバルブが開放していることとする。
【０１２４】
制御部４９は、給液バルブ３０と、返血バルブ３４を開く（Ｓ１）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態１となり、第１給液ライン７２と、第２給液パック５２とにプライミング液（以下、プライミングの手順の説明では、単に「液体」という。）が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図６に示す状態になる。
【０１２５】
ここで、図６は、本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態１を示す図である。図６において、回路構成中にハッチングが施されている部分は、液体が充填されていること、すなわちプライミングされた部分を示す。また、ハッチングが施されていない部分は、液体が未だ充填されていないこと、すなわちプライミングされていない部分を示す。また、図６において、ハッチングが施されちるバルブは閉じた状態であることを示し、ハッチングが施されていないバルブは開いた状態であることを示す。
【０１２６】
回路およびバルブに施されているハッチングは、図７から図１５までについても、同様の状態を示す。そのため、各図でのこれらのハッチングに関する説明は省略する。
【０１２７】
さらに、図６においては、すべてのポンプにハッチングが施されていない。これは、すべてのポンプが停止していることを示す。図７から図１５までについても、同様に、停止しているポンプにはハッチングが施されておらず、稼働しているポンプにはハッチングが施されている。ポンプのハッチングに関してはここで説明したため、各図での説明は省略する。
【０１２８】
ここから、図４に戻る。
制御部４９は、透析ポンプ２２を稼働させる（Ｓ２）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態２となり、第２給液ライン７４と、透析液ライン７６と、ろ過器５６の外側（給液回路を構成する部分）とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図７に示す状態になる。
【０１２９】
制御部４９は、ろ液ポンプ２４を稼働させる（Ｓ３）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態３となり、ろ液ライン７８に液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図８に示す状態になる。
【０１３０】
このように、透析ポンプ２２を稼働させ（Ｓ２）、図７に示すように前記ろ過器の透析回路部分にプライミング液が充填された後に、ろ液ポンプ２４を稼働させる（Ｓ３）制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第３制御手段」に相当する。
【０１３１】
制御部４９は、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４を停止させ、補液ポンプ２６を稼働させ、給液バルブ３０を閉める（Ｓ４）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態４となり、補液ライン８２に液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図９に示す状態になる。このように、返血バルブ３４が開いた状態で、補液ポンプ２６を稼働させる制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第２制御手段」に相当する。
【０１３２】
以上で、ろ液パック５４を除く、給液回路にプライミング液が充填される。続けて、血液回路のプライミングが開始される。
【０１３３】
補液ライン８２に液体が充填され、返血チャンバ５８の給液の流入口にまで液体が到達すると、制御部４９は、プライミング液排出バルブ３６を開く（Ｓ５）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態５となり、第２返血ライン９４と、第２循環ライン９８と、リサーキュレーション・チャンバ６０と、第１循環ライン９６と、第１脱血ライン８４と、プライミング液排出（急速補液）ライン８６とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図１０に示す状態になる。ここで、返血チャンバ５８には順方向に液体が流れるため、この時点で返血チャンバ５８に液体が流れ込むものの、返血チャンバ５８には、空気が残っている。
【０１３４】
制御部４９は、血液ポンプ２０を血液浄化時とは逆方向に稼働させ、返血チャンバ５８から空気が全て除去され、さらに第２脱血ライン８８が液で充填された時点で、返血バルブ３４を閉める（Ｓ６）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態６となり、返血チャンバ５８と、第１返血ライン９２と、ろ過器５６の内側（血液回路を構成する部分）と、第３脱血ライン８９と、第２脱血ライン８８とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図１１に示す状態になる。このように、補液ポンプ２６が稼働した状態で、返血バルブ３４を閉め、血液ポンプ２０を稼働させる制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第１制御手段」に相当する。
【０１３５】
図１１に示すように、返血チャンバ５８の返血口に接続されている返血バルブ３４を閉じることにより、補液ライン８２から流れ込むプライミング液は返血チャンバ５８の鉛直下方から全体に充填される。また、このように設けられている返血バルブ３４を閉じることにより、ろ過器５６の内側に液体を逆方向に流すことが可能となる。
【０１３６】
また、血液ポンプ２０は第３脱血ライン８９の流量を調整し、補液ポンプ２６は第１返血ライン９２の流量を調整する。このように２つのポンプによってろ過器５６の内側（血液回路部分）にかかる圧力を調整するため、ろ過器５６の内側にプライミング液を確実に充填することが可能になる。
【０１３７】
ここから、図４の説明に戻る。
廃液タンク１０２に液体が廃棄された後に、制御部４９は、血液ポンプ２０を停止させる（Ｓ７）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態７となり、抗凝固剤（バイパス）ライン９０に液体が充填される。すなわち、抗凝固剤（バイパス）ライン９０が確実にプライミングされる。具体的な血液浄化回路の状態は、図１２に示す状態になる。
【０１３８】
以上で、血液回路のすべてにプライミング液が充填される。続けて、給液回路の中で、プライミングが未完了であるろ液パック５４のプライミングを開始する。
【０１３９】
制御部４９は、補液ポンプ２６を停止させ、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４を稼働させ、返血バルブ３４を開き、プライミング液排出バルブ３６を閉める（Ｓ８）。これにより、血液浄化回路の状態は、図１３に示す状態８となり、ろ液パック５４に液体が蓄積される。
【０１４０】
以上で、血液浄化回路のすべてにプライミング液が充填される。
【０１４１】
制御部４９は、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４を停止させ、ろ液バルブ３２を開く（Ｓ９）。これにより、血液浄化回路の状態は、図１４に示す状態９となり、ろ液パック５４に蓄積された液体の一部が廃液タンク１００に廃棄される。このように、ろ液バルブ３２を開き、ろ液パック５４に蓄積された液体の一部を廃棄する制御部４９は、「第４制御手段」に相当する。
【０１４２】
施術時の血液浄化制御装置１０は、第２給液パック重量とろ液パック５４の重量とにより、浄化された血液の量を測定する。このように、ろ液パック５４の液体の一部を廃棄することにより、第２給液パック５２の重量とろ液パック５４の重量とのバランスが調整されるため、施術中のより正確な血液浄化量の計測が可能となる。
【０１４３】
このように、本実施の形態の血液浄化回路では、血液回路および循環回路だけでなく、給液回路にも一連の手順において、プライミング液を充填させることができる。さらに、一連の手順において、自動的に、第２給液パック５２の重量とろ液パック５４の重量とのバランスが調整されるため、施術の準備のために操作者に要求される操作の負担をかけることなく、安全な施術のための準備をすることが可能となる。
【０１４４】
制御部４９は、血液ポンプ２０を稼働させる（Ｓ１０）。これにより、血液回路内をプライミング液を循環させることにより、回路内に残存している空気を除くリサーキュレーションが行われる。
【０１４５】
図１５は、リサーキュレーション時の、本実施の形態に係る血液回路内のプライミング液の流れを示す図である。図１５に示すように、本実施の形態に係る血液回路内をプライミング液が循環することにより、回路内に残存している空気は、リサーキュレーション・チャンバ６０にトラップされる。このような、リサーキュレーションは施術開始まで継続される。このように、血液ポンプ２０を稼働させ、リサーキュレーションを制御する制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「リサーキュレーション制御手段」に相当する。
【０１４６】
本発明の血液浄化回路は、プライミングする際に血液回路を循環構造とするための循環回路に、リサーキュレーション・チャンバを備える。このような血液浄化回路を取り付けた状態で、リサーキュレーション、すなわち、血液回路内にプライミング液を循環させることにより、プライミング後になお血液回路内に残存している空気をリサーキュレーション・チャンバにおいて捕捉し、収集することができる。そして、リサーキュレーション・チャンバを含む循環回路は、施術時には血液回路から取り外され廃棄されるため、リサーキュレーション・チャンバに収集された空気は、循環回路とともに廃棄される。
【０１４７】
したがって、循環回路にリサーキュレーション・チャンバを設けるだけで、プライミングおよび施術という血液浄化に関連する一連の作業手順に、新たな手順を追加することなく、血液回路に残存している空気を除去することができる。したがって、操作者に負担をかけることなく、血液回路中の空気の除去をより確実にすることが可能となる。
【０１４８】
以上、本発明の一実施の形態の形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
【０１４９】
例えば、実施の形態では、バイパスラインである抗凝固剤（バイパス）ライン９０は、ろ過器５６にかかる圧力を低減させるため、脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させるラインの一例として、ろ過器５６の血液入口と血液ポンプ２０との間に位置する抗凝固分岐管６６と、リサーキュレーション・チャンバ６０の排出口とをつなぐこととした。
【０１５０】
ろ過器５６にかかる圧力を低減させるには、バイパスラインの一端が、血液ポンプ２０および補液ポンプ２６によってろ過器５６にかかる圧力を他のラインに逃がせばよい。ただし、バイパスラインは、リサーキュレーション時に空気が逆流しないように取り付けられる。
【０１５１】
血液回路と循環回路とにより形成される環状の回路は、返血バルブ３４と血液ポンプ２０とにより、補液ライン８２が接続される高圧側のラインと、急速補液ラインが接続される低圧側のラインとに分かれる。バイパスラインは、このような高圧側のラインと低圧側のラインとに接続される。
【０１５２】
すなわち、脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させるラインとは、一端が、血液ポンプ取付部とろ過器５６の血液入口との間、ろ過器５６の血液出口と返血バルブ取付部との間（返血チャンバ５８を含む）、補液ポンプ２６と返血チャンバ５８との間に接続し、他端が、脱血ラインの血液ポンプ２０より上流側のライン、又は返血ラインの返血バルブ３４より下流側のラインのいずれかの部位に接続していればよい。
【０１５３】
より具体的には、第１に、バイパスラインの一端が、血液ポンプ取付部とろ過器５６の血液入口との間に接続する場合に、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続し、他端が、循環ラインに接続し、返血バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間に接続し、または、プライミング液排出（急速補液）ライン８６に接続する場合がある。本発明の実施の形態は、この場合に、他端が、循環ラインに接続する一例である。
【０１５４】
第２に、バイパスラインの一端が、ろ過器５６の血液出口と返血バルブ取付部との間（返血チャンバ５８を含む）に接続し、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続し、他端が、循環ラインに接続し、返血バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間、または、プライミング液排出（急速補液）ライン８６に接続する場合がある。
【０１５５】
例えば、図１６は、本発明の一変形例に係る血液浄化回路の構成を示す図であり、図１６に示す抗凝固剤（バイパス）ライン１０６は、返血チャンバ５８の流入口と、第１脱血ライン８４とをつなぐ。本変形例は、第２の場合に、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続する一例である。
【０１５６】
第３に、バイパスラインの一端が、補液ポンプ２６と返血チャンバ５８との間に接続し、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続し、他端が、循環ラインに接続し、返血バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間に接続し、または、プライミング液排出（急速補液）ライン８６に接続する場合がある。
【０１５７】
このようなバイパスラインは、施術中に抗凝固剤を投入するためのラインとして転用できるため、抗凝固剤の投入にふさわしい箇所を、その一端に選択すればよい。このような回路構成によっても、プライミング液を蓄えたパックを施術時に着脱することなく、一連の制御により、プライミングを自動的に実行することが可能である。
【０１５８】
バイパスラインの他端が接続するラインは、取り外しが容易な位置またはプライミング液排出（急速補液）ライン８６の排出口から離れた位置が好ましい。
【０１５９】
取り外しが容易な位置の例がチャンバである。バイパスラインの他端は、プライミングとリサーキュレーションの後に抗凝固剤注入装置を取り付けるために、ラインから取り外される。そのため、取り外しが容易な位置に接続することにより、施術までの作業を容易にすることができる。
【０１６０】
また、プライミング液排出（急速補液）ライン８６の開放端から離れた位置の例としては、プライミング液排出（急速補液）ライン８６以外の血液回路、すなわち、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間、循環ラインの途中、返血バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間が挙げられる。
【０１６１】
プライミング時、バイパスラインを通ったプライミング液は血液回路の一部を通った後にプライミング液排出（急速補液）ライン８６を通って回路から排出される。そのため、バイパスラインを通ったプライミング液は、血液回路との接続口からプライミング液排出（急速補液）ライン８６の開放端までを形成するラインのプライミングに利用される。したがって、プライミング液排出（急速補液）ライン８６の開放端から離れた位置とすることにより、プライミング液をより長いラインのプライミングに利用することができ、プライミング液を有効に利用することができる。
【０１６２】
（実施の形態２）
本実施の形態の血液浄化制御装置は、図１に示す実施の形態１の血液浄化制御装置１０と同じ機能構成を備え、図２および図３に示す実施の形態１と同じ回路構成である血液回路によるプライミングおよび患者の血液浄化を制御する。
【０１６３】
本実施の形態の血液浄化制御装置と、実施の形態１の血液浄化制御装置１０との違いは、制御方法記憶部４８が記憶している自動プライミングモード情報４８ａの内容、すなわち、血液浄化制御装置１０が備える制御部４９がプライミング時に実行する制御手順である。したがって、本実施の形態では、図１７から図２６までを参照して、本実施の形態の血液浄化制御装置１０が実行するプライミングの手順について説明する。なお、本実施の形態の血液浄化制御装置１０は、図１９から図２６に示すように抗凝固剤（バイパス）ライン９０に逆止弁３７を備えている。
【０１６４】
図１７は、本実施の形態において、自動プライミングモードが選択された場合に、血液浄化制御装置１０が実行する自動プライミングの手順を示す図である。
【０１６５】
本図は、操作者によって入力部１２に入力された自動プライミングモードの選択を、血液浄化制御装置１０のモード受付部１６が受け付けた場合に、制御方法記憶部４８から自動プライミングモード情報４８ａを読み出し、読み出した自動プライミングモード情報４８ａを実行する制御部４９が、血液浄化制御装置１０が備える各ポンプおよび各バルブを制御する手順を示す。
【０１６６】
また、図１８は、本実施の形態のプライミング時の各手順での回路の状態をまとめて示す図である。さらに、図１９から図２６までは、プライミング時の各手順での回路の状態を示す回路構成図である。
【０１６７】
以下、図１７に示す各手順について説明するとともに、図１８から図２６までを参照して、各手順での対応する回路の状態を説明する。
【０１６８】
初期状態において、血液浄化制御装置１０には、図２および図３に示すような状態で血液浄化回路が取り付けられており、プライミング液は第１給液パック５０のみに蓄えられていることとする。また、図１８の初期状態に示すように、血液浄化制御装置１０のすべてのポンプの稼働が停止し、給液バルブ３０とろ液バルブ３２とが閉じ、返血バルブ３４とプライミング液排出バルブ３６とが開放していることとする。具体的な血液浄化回路の状態は、図１９に示す状態である。
【０１６９】
制御部４９は、給液バルブ３０を開く（Ｓ１１）。これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態１となり、第１給液ライン７２と、第２給液パック５２とにプライミング液（以下、プライミングの手順の説明では、単に「液体」という。）が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図２０に示す状態になる。
【０１７０】
ここで、図２０は、本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態１を示す図である。図２０において、回路構成中にハッチングが施されている部分は、液体が充填されていること、すなわちプライミングされた部分を示す。また、ハッチングが施されていない部分は、液体が未だ充填されていないこと、すなわちプライミングされていない部分を示す。また、図２０において、ハッチングが施されちるバルブは閉じた状態であることを示し、ハッチングが施されていないバルブは開いた状態であることを示す。
【０１７１】
回路およびバルブに施されているハッチングは、図２１から図２６までについても、同様の状態を示す。そのため、各図でのこれらのハッチングに関する説明は省略する。
【０１７２】
さらに、図２０においては、すべてのポンプにハッチングが施されていない。これは、すべてのポンプが停止していることを示す。図２１から図２６までについても、同様に、停止しているポンプにはハッチングが施されておらず、稼働しているポンプにはハッチングが施されている。ポンプのハッチングに関してはここで説明したため、各図での説明は省略する。
【０１７３】
ここから、図１７に戻る。
制御部４９は、透析ポンプ２２を２０ミリリットル／分で、ろ液ポンプ２４を２０ミリリットル／分で、補液ポンプ２６を６０ミリリットル／分で稼働させ、返血バルブ３４を閉じる（Ｓ１２）。これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態２となり、第２給液ライン７４と、透析液ライン７６と、補液ライン８２とに液体が充填される。そして、さらに返血チャンバ５８にも液体が充填され始める。具体的な血液浄化回路の状態は、図２１に示す状態になる。このように、返血バルブ３４を閉め、補液ポンプ２６を稼働させる制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第１制御手段」に相当する。
【０１７４】
このステップ以降、給液バルブ３０とろ液バルブ３２とは、計量センサからの測定結果に基づいて独立に制御される。図１８では、状態２から状態７までの給液バルブ３０とろ液バルブ３２との開閉を「＊」としており、それぞれが独立で制御されることを示す。また、図２２から図２６までの血液浄化回路の状態を示す図では、給液バルブ３０とろ液バルブ３２とに点を施すことにより、それぞれが独立で制御されることを示す。
【０１７５】
制御部４９は、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４とを停止させる（Ｓ１３）。このとき、補液ポンプ２６は２０ミリリットル／分で稼働しており、状態２以降の稼働を継続しているが、状態２よりその送出力を低下させている。これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態３となり、第１返血ライン９２と、ろ過器５６の内側（血液回路を構成する部分）と、返血チャンバ５８とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図２２に示す状態になる。このように、返血バルブ３４を閉め、補液ポンプ２６を稼働させる制御部４９は、Ｓ１２における制御を実行する制御部４９と同様に、特許請求の範囲に記載の「第１制御手段」に相当する。
【０１７６】
制御部４９は、血液ポンプ２０を１００ミリリットル／分で稼働させる（Ｓ１４）。このとき、補液ポンプ２６は１３０ミリリットル／分で稼働しており、状態３以降の稼働を継続し、状態３よりその送出力を増加させている。これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態４となり、第３脱血ライン８９と、第２脱血ライン８８と、プライミング液排出（急速補液）ライン８６と、抗凝固剤（バイパス）ライン９０とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図２３に示す状態になる。このように、返血バルブ３４を閉め、補液ポンプ２６とともに血液ポンプ２０血液ポンプ２０を稼働させる制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第１制御手段」に相当する。
【０１７７】
また、補液ポンプ２６が送り出す流量は、血液ポンプ２０が送り出す流量よりも大きい。補液ポンプ２６は第１返血ライン９２の流量を調整し、血液ポンプ２０は第２脱血ライン８８の流量を調整する。そして、２つのポンプによってろ過器５６の内側（血液回路部分）にかかる圧力は調整されるため、ろ過器５６の内側にプライミング液を確実に充填することが可能になる。
【０１７８】
なお、抗凝固剤（バイパス）ライン９０には、液体がろ過器５６からリサーキュレーション・チャンバ６０の方向のみに流れることのできる逆止弁３７が備え付けられている。このため、リサーキュレーション・チャンバ６０から抗凝固剤（バイパス）ライン９０に空気が流入してくるのを防ぐことができる。
【０１７９】
制御部４９は、透析ポンプ２２を１４０ミリリットル／分で、ろ液ポンプ２４を１１０ミリリットル／分で稼働させ、返血バルブ３４を開く（Ｓ１５）。このとき、血液ポンプ２０は１１０ミリリットル／分で稼働しており、状態４以降の稼働を継続し、状態４よりその送出力を増加させている。また、補液ポンプ２６は１４０ミリリットル／分で稼働しており、状態４以降の稼働を継続し、状態４よりその送出力を増加させている。
【０１８０】
これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態５となり、第２返血ライン９４と、第１循環ライン９６と、リサーキュレーション・チャンバ６０と、第２循環ライン９８と、第１脱血ライン８４と、ろ過器５６の外側（給液回路を構成する部分）と、ろ液ライン７８とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図２４に示す状態になる。
【０１８１】
このように、返血バルブ３４が開いた状態で、補液ポンプ２６を稼働させる制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「第２制御手段」に相当する。
【０１８２】
またこのように、透析ポンプ２２を稼働させる制御部４９、および透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４とを稼働させる制御部４９は、それぞれ特許請求の範囲に記載の「第３制御手段」に相当する。
【０１８３】
透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４とが同時に稼働して、ろ過器５６の外側をプライミングする場合、透析ポンプ２２が送り出す流量は、ろ液ポンプ２４が送り出す流量よりも大きい。透析ポンプ２２はろ過器５６の外側に送り込まれる流量を調整し、ろ液ポンプ２４はろ過器５６の外側から送り出される流量を調整する。透析ポンプ２２の方がろ液ポンプ２４よりも多く送り出すことにより、ろ過器５６外側に陽圧がかかる状態を維持することができる。したがって、ろ液ライン７８を介して空気がろ過器５６の外側に取り込まれることがない。また、返血バルブ３４を開くことで、液体が返血チャンバ５８から第２返血ライン９４の方向に流れるため、第１返血ライン９２及びろ過器５６の内側の圧力が低下する。これにより、ろ過器５６の外側の方が内側よりも圧力が高くなるため、ろ過器５６の外側の液体が内側に流入する。この際に、ろ過器５６の外側と内側の間にある中空糸膜内に液体が流入することで、中空糸膜内の空気を追い出すことができる。このように、ろ過器５６内の空気を完全に追い出すことで、ろ過器５６を確実にプライミングすることが可能になる。
【０１８４】
制御部４９は、血液ポンプ２０と補液ポンプ２６とを停止させる（Ｓ１６）。このとき、透析ポンプ２２は１３０ミリリットル／分で稼働しており、状態５以降の稼働を継続しているが、状態５よりその送出力を低下させている。また、ろ液ポンプ２４は１００ミリリットル／分で稼働しており、状態５以降の稼働を継続しているが、状態５よりその送出力を低下させている。これにより、血液浄化回路の状態は、図１８に示す状態６となり、ろ過器５６の外側と、ろ液ライン７８とに完全に液体が充填され、ろ液パック５４に液体が蓄積される。具体的な血液浄化回路の状態は、図２５に示す状態になる。
【０１８５】
図２５に示すように、このときの血液浄化回路では、ろ液バルブ３２が開かれ、ろ液パック５４に蓄積された液体の一部が廃液タンク１００に廃棄される。このように、ろ液バルブ３２を開き、ろ液パック５４に蓄積された液体の一部を廃棄する制御部４９は、「第４制御手段」に相当する。
【０１８６】
施術時の血液浄化制御装置１０は、第２給液パック重量とろ液パック５４の重量とにより、浄化された血液の量を測定する。このように、ろ液パック５４の液体の一部を廃棄することにより、第２給液パック５２の重量とろ液パック５４の重量とのバランスが調整されるため、施術中のより正確な血液浄化量の計測が可能となる。以上で、血液浄化回路のすべてにプライミング液が充填される。
【０１８７】
制御部４９は、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４とを停止させ、血液ポンプ２０を１００ミリリットル／分で稼働させ、プライミング液排出バルブ３６を閉じる（Ｓ１７）。これにより、血液回路内をプライミング液を循環させることにより、回路内に残存している空気を除くリサーキュレーションが行われる。
【０１８８】
図２６は、実施の形態１における図１５と同様に、リサーキュレーション時の、本実施の形態に係る血液回路内のプライミング液の流れを示す図である。図２６に示すように、本実施の形態に係る血液回路内をプライミング液が循環することにより、回路内に残存している空気は、リサーキュレーション・チャンバ６０にトラップされる。このような、リサーキュレーションは施術開始まで継続される。このように、血液ポンプ２０を稼働させ、リサーキュレーションを制御する制御部４９は、特許請求の範囲に記載の「リサーキュレーション制御手段」に相当する。
【０１８９】
本発明の血液浄化回路は、プライミングする際に血液回路を循環構造とするための循環回路に、リサーキュレーション・チャンバを備える。このような血液浄化回路を取り付けた状態で、リサーキュレーション、すなわち、血液回路内にプライミング液を循環させることにより、プライミング後になお血液回路内に残存している空気をリサーキュレーション・チャンバにおいて捕捉し、収集することができる。そして、血液浄化回路の脱血側継ぎ手６８ａ、返血側継ぎ手７０ａがそれぞれ患者の血管に連絡され、リサーキュレーション・チャンバを含む循環回路は、施術（血液浄化）時には血液回路から取り外され廃棄されるため、リサーキュレーション・チャンバに収集された空気は、循環回路とともに廃棄される。
【０１９０】
したがって、循環回路にリサーキュレーション・チャンバを設けるだけで、プライミングおよび施術という血液浄化に関連する一連の作業手順に、新たな手順を追加することなく、血液回路に残存している空気を除去することができる。したがって、操作者に負担をかけることなく、血液回路中の空気の除去をより確実にすることが可能となる。
【０１９１】
なお、血液浄化処理の終了後、血液回路も廃棄することが必要になるが、このリサーキュレーション・チャンバを含む循環回路を元に連結されていた血液回路に接続して廃棄することで、血液回路及び循環回路を廃棄する際の液もれを防ぐことができる。
【産業上の利用可能性】
【０１９２】
本発明は、患者の血液を浄化するための準備であるプライミングを自動実行する血液浄化制御装置に適用できる。また、プライミングが完了してから患者に施術されるまでの間に、血液回路をプライミング液を循環させるリサーキュレーションを実行する血液浄化制御装置に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【０１９３】
【図１】本発明の一実施の形態に係る血液浄化制御装置の構成を示すブロック図である。
【図２】本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を示す図である。
【図３】本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を、簡略化して示す図である。
【図４】実施の形態１において、自動プライミングモードが選択された場合に、血液浄化制御装置が実行する自動プライミングの手順を示す図である。
【図５】実施の形態１のプライミング時の各手順での回路の状態をまとめて示す図である。
【図６】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態１を示す図である。
【図７】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態２を示す図である。
【図８】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態３を示す図である。
【図９】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態４を示す図である。
【図１０】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態５を示す図である。
【図１１】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態６を示す図である。
【図１２】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態７を示す図である。
【図１３】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態８を示す図である。
【図１４】実施の形態１に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態９を示す図である。
【図１５】リサーキュレーション時の、実施の形態１に係る血液回路内のプライミング液の流れを示す図である。
【図１６】本発明の一変形例に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を、簡略化して示す図である。
【図１７】実施の形態２において、自動プライミングモードが選択された場合に、血液浄化制御装置が実行する自動プライミングの手順を示す図である。
【図１８】実施の形態２のプライミング時の各手順での回路の状態をまとめて示す図である。
【図１９】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態１を示す図である。
【図２０】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態２を示す図である。
【図２１】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態２を示す図である。
【図２２】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態３を示す図である。
【図２３】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態４を示す図である。
【図２４】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態５を示す図である。
【図２５】実施の形態２に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態６を示す図である。
【図２６】リサーキュレーション時の、実施の形態２に係る血液回路内のプライミング液の流れを示す図である。
【符号の説明】
【０１９４】
１０ 血液浄化制御装置
１２ 入力部
１４ 表示部
１６ モード受付部
２０ 血液ポンプ
２２ 透析ポンプ
２４ ろ液ポンプ
２６ 補液ポンプ
３０ 給液バルブ
３２ ろ液バルブ
３４ 返血バルブ
３６ プライミング液排出バルブ
３７ 逆止弁
４０ ろ液圧センサ
４２ 脱血圧センサ
４４ 流入圧センサ
４６ 排出圧センサ
４８ 制御方法記憶部
４９ 制御部
５０ 第１給液パック
５２ 第２給液パック
５４ ろ液パック
５６ ろ過器
５８ 返血チャンバ
６０ リサーキュレーション・チャンバ
６２ 給液分岐管
６４ 急速補液分岐管
６６ 抗凝固分岐管
６８ａ、６８ｂ 脱血側継ぎ手
７０ａ、７０ｂ 返血側継ぎ手
７２ 第１給液ライン
７４ 第２給液ライン
７６ 透析液ライン
７８ ろ液ライン
８０ 廃液ライン
８２ 補液ライン
８４ 第１脱血ライン
８６ プライミング液排出（急速補液）ライン
８８ 第２脱血ライン
８９ 第３脱血ライン
９０ 抗凝固剤（バイパス）ライン
９２ 第１返血ライン
９４ 第２返血ライン
９６ 第１循環ライン
９８ 第２循環ライン
１００、１０２ 廃液タンク
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を浄化するろ過器と、前記ろ過器の血液出口に接続される返血ラインとを有する血液浄化回路内の液の流れを制御する血液浄化制御装置であって、
前記返血ラインを開閉する返血用バルブと、
前記返血ラインの前記ろ過器および前記返血用バルブの間に、プライミング液を送り込む第１ポンプと、
前記返血用バルブを閉めるとともに、前記第１ポンプを稼働させる第１制御手段とを備える
ことを特徴とする血液浄化制御装置。
【請求項２】
前記血液浄化回路は、さらに、前記ろ過器の血液入口に接続される脱血ラインを有し、
前記血液浄化制御装置は、さらに、前記脱血ラインを介して、液体を前記ろ過器に送り出すことと、前記ろ過器から流出させることとが可能な第２ポンプを備え、
前記第１制御手段は、前記ろ過器からプライミング液を流出させるように前記第２ポンプを、前記第１ポンプとともに稼働させる
ことを特徴とする請求項１に記載の血液浄化制御装置。
【請求項３】
前記第１制御手段は、前記第１ポンプが送り出す圧力を、前記第２ポンプが流出させる圧力より大きくなるように、前記第１ポンプと前記第２ポンプとを制御する
ことを特徴とする請求項２に記載の血液浄化制御装置。
【請求項４】
前記血液浄化制御装置は、さらに、プライミング時に、前記返血用バルブを開くとともに、前記第１ポンプを稼働させる第２制御手段を備える、
ことを特徴とする請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載の血液浄化制御装置。
【請求項５】
前記血液浄化回路は、さらに、前記返血ラインおよび前記脱血ラインそれぞれの前記ろ過器に接続されていない各端部を途中にチャンバを有する補助回路を介して接続し、
前記血液浄化制御装置は、さらに、前記血液浄化回路のプライミングが完了した後に、前記返血用バルブを開くとともに、前記第２ポンプを稼働させることによって、前記ろ過器、前記脱血ライン、前記補助回路および前記返血ラインにプライミング液を循環させるリサーキュレーション制御手段を備える
ことを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の血液浄化制御装置。
【請求項６】
前記血液浄化制御装置は、さらに、前記ろ過器の透析液入口からプライミング液を送り込む第３ポンプと、
プライミング時に、前記第３ポンプを稼働させる第３制御手段とを備える
ことを特徴とする請求項１から請求項５までのいずれか１項に記載の血液浄化制御装置。
【請求項７】
前記血液浄化制御装置は、さらに、前記ろ過器の透析液出口からプライミング液を流出させる第４ポンプを備え、
前記第３制御手段は、前記第３ポンプにより、前記ろ過器の透析回路部分にプライミング液が充填された後に、さらに、前記第４ポンプを稼働させる
ことを特徴とする請求項６に記載の血液浄化制御装置。
【請求項８】
前記血液浄化回路は、さらに、前記透析液出口から排出されたプライミング液を蓄える容器と、前記ろ過器の透析液出口と前記容器とを接続する透析液排出ラインと、前記容器に蓄えられたプライミング液を廃棄する廃棄ラインとを備え、
前記第４ポンプは、前記透析液排出ラインを介してプライミング液を流通させ、
前記血液浄化制御装置は、さらに、前記廃棄ラインを開閉する廃棄バルブと、
前記廃棄バルブを閉じるとともに、前記第３のポンプおよび前記第４ポンプを稼働させることにより、前記容器にプライミング液を蓄え、その後に、前記廃棄バルブを開くことにより、前記容器に蓄えられたプライミング液の一部を廃棄する第４制御手段とを備える
ことを特徴とする請求項７に記載の血液浄化制御装置。
【請求項９】
血液を浄化するろ過器と、前記ろ過器の血液出口に接続される返血ラインとを有する血液浄化回路内の液の流れを制御する血液浄化制御プログラムであって、
前記返血ラインを開閉する返血用バルブを開け、前記返血ラインをプライミング液で充填し、前記返血用バルブを閉めるとともに、前記返血ラインの前記ろ過器および前記返血用バルブの間に、プライミング液を送り込む補液用ポンプを稼働させ、血液ポンプを施術時とは逆方向に送液する第１ステップを含むプログラムをコンピュータに実行させる
ことを特徴とする血液浄化制御プログラム。
【請求項１】
血液を浄化するろ過器と、前記ろ過器の血液出口に接続される返血ラインとを有する血液浄化回路内の液の流れを制御する血液浄化制御装置であって、
前記返血ラインを開閉する返血用バルブと、
前記返血ラインの前記ろ過器および前記返血用バルブの間に、プライミング液を送り込む第１ポンプと、
前記返血用バルブを閉めるとともに、前記第１ポンプを稼働させる第１制御手段とを備える
ことを特徴とする血液浄化制御装置。
【請求項２】
前記血液浄化回路は、さらに、前記ろ過器の血液入口に接続される脱血ラインを有し、
前記血液浄化制御装置は、さらに、前記脱血ラインを介して、液体を前記ろ過器に送り出すことと、前記ろ過器から流出させることとが可能な第２ポンプを備え、
前記第１制御手段は、前記ろ過器からプライミング液を流出させるように前記第２ポンプを、前記第１ポンプとともに稼働させる
ことを特徴とする請求項１に記載の血液浄化制御装置。
【請求項３】
前記第１制御手段は、前記第１ポンプが送り出す圧力を、前記第２ポンプが流出させる圧力より大きくなるように、前記第１ポンプと前記第２ポンプとを制御する
ことを特徴とする請求項２に記載の血液浄化制御装置。
【請求項４】
前記血液浄化制御装置は、さらに、プライミング時に、前記返血用バルブを開くとともに、前記第１ポンプを稼働させる第２制御手段を備える、
ことを特徴とする請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載の血液浄化制御装置。
【請求項５】
前記血液浄化回路は、さらに、前記返血ラインおよび前記脱血ラインそれぞれの前記ろ過器に接続されていない各端部を途中にチャンバを有する補助回路を介して接続し、
前記血液浄化制御装置は、さらに、前記血液浄化回路のプライミングが完了した後に、前記返血用バルブを開くとともに、前記第２ポンプを稼働させることによって、前記ろ過器、前記脱血ライン、前記補助回路および前記返血ラインにプライミング液を循環させるリサーキュレーション制御手段を備える
ことを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の血液浄化制御装置。
【請求項６】
前記血液浄化制御装置は、さらに、前記ろ過器の透析液入口からプライミング液を送り込む第３ポンプと、
プライミング時に、前記第３ポンプを稼働させる第３制御手段とを備える
ことを特徴とする請求項１から請求項５までのいずれか１項に記載の血液浄化制御装置。
【請求項７】
前記血液浄化制御装置は、さらに、前記ろ過器の透析液出口からプライミング液を流出させる第４ポンプを備え、
前記第３制御手段は、前記第３ポンプにより、前記ろ過器の透析回路部分にプライミング液が充填された後に、さらに、前記第４ポンプを稼働させる
ことを特徴とする請求項６に記載の血液浄化制御装置。
【請求項８】
前記血液浄化回路は、さらに、前記透析液出口から排出されたプライミング液を蓄える容器と、前記ろ過器の透析液出口と前記容器とを接続する透析液排出ラインと、前記容器に蓄えられたプライミング液を廃棄する廃棄ラインとを備え、
前記第４ポンプは、前記透析液排出ラインを介してプライミング液を流通させ、
前記血液浄化制御装置は、さらに、前記廃棄ラインを開閉する廃棄バルブと、
前記廃棄バルブを閉じるとともに、前記第３のポンプおよび前記第４ポンプを稼働させることにより、前記容器にプライミング液を蓄え、その後に、前記廃棄バルブを開くことにより、前記容器に蓄えられたプライミング液の一部を廃棄する第４制御手段とを備える
ことを特徴とする請求項７に記載の血液浄化制御装置。
【請求項９】
血液を浄化するろ過器と、前記ろ過器の血液出口に接続される返血ラインとを有する血液浄化回路内の液の流れを制御する血液浄化制御プログラムであって、
前記返血ラインを開閉する返血用バルブを開け、前記返血ラインをプライミング液で充填し、前記返血用バルブを閉めるとともに、前記返血ラインの前記ろ過器および前記返血用バルブの間に、プライミング液を送り込む補液用ポンプを稼働させ、血液ポンプを施術時とは逆方向に送液する第１ステップを含むプログラムをコンピュータに実行させる
ことを特徴とする血液浄化制御プログラム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【公開番号】特開２００８−２７２４４０（Ｐ２００８−２７２４４０Ａ）
【公開日】平成２０年１１月１３日（２００８．１１．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２７０７０６（Ｐ２００７−２７０７０６）
【出願日】平成１９年１０月１７日（２００７．１０．１７）
【出願人】（０００１５３０３０）株式会社ジェイ・エム・エス (452)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１１月１３日（２００８．１１．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１０月１７日（２００７．１０．１７）
【出願人】（０００１５３０３０）株式会社ジェイ・エム・エス (452)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]