【課題】
ポリ（アリーレンエーテル）組成物から作成された物品。
【解決手段】
この組成物の２．５ｍｍの厚さを有する射出成形試験片は、１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．２時間付した後にＩＳＯ ６６０３下で５０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギーを示し、同じオートクレーブ滅菌条件下で８３．２時間後に絶対値で１０％以下の最大荷重までのエネルギーの平均変化率を示す。これらの試験片は、射出成形、圧縮成形、ブロー成形、シート押出、又は熱成形技術の一つを用いて独立して製造される。物品には、蒸気オートクレーブ滅菌に付される各種トレイ、檻、ハウジング、医療機器、及びその他の物品が含まれる。 （もっと読む）

医学的溶液を調製する方法であって、ａ）１以上のアセチル化またはジアセチル化されたアミノ糖を含む溶液を、容器の少なくとも1つの区画内に2.0〜5.0のpHで提供する工程と、ｂ）前記少なくとも１つの区画およびその内容物を最終的に殺菌する工程とを含む方法について開示するとともに、医学的溶液を調製するために使用される溶液、前記溶液を含む容器、および腹膜透析用薬剤の製造のための前記溶液について開示する。
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【課題】本発明は、医療対象物等の対象物を洗浄液で殺菌する殺菌装置（１）であって、入口を有するチャンバー（５）を形成するハウジング（３）と、閉止位置において前記入口を閉じるよう設けられた、ほぼ横方向に移動自在のドアリーフ（９）と、実質的にドアリーフ（９）の移動方向に延び、この方向に沿ってドアリーフ（９）が移動するよう設置されているような少なくとも１つのガイド要素（１１）と、を備えた殺菌装置（１）に関する。
【解決手段】ドアリーフ（９）の下縁は、閉止状態において対応する下側フレームシール部分（１９）とシール状態で協働するようなドアシール部分（１７）から構成されており、前記ドアリーフ（９）の前記ドアシール部分（１７）は、当該ドアリーフ（９）が閉止位置から開口位置まで移動するときに、向かい合った下側フレームシール部分（１９）に対して上下方向に移動するよう構成されている。
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低エネルギー電子ビーム滅菌チャンバ内で操作される、構成要素についての所望の無菌性保証レベルの獲得を確認するための、装置、システムおよび方法。この構成要素は、好ましくはあらかじめ滅菌され、そしてアセンブリ様式で共に連結される。この様式は、構成要素を低エネルギー（３００ＫｅＶ未満）電子ビーム放射線に供することにより連結部の無菌性を作製および維持する。確認は、構成要素を模擬する滅菌プロセス内に配置されるセンサー（線量計としても公知）に送達される滅菌線量を測定することによって完了される。 （もっと読む）

再構成用デバイス（１０）を有する再構成用アセンブリ（１）であって、該再構成用デバイス（１０）の第１の端部が可撓性の希釈剤容器（１２）に接続され、第２の端部が薬剤バイアル（１４）に接続されている再構成用アセンブリ（１）を組み立てるための装置および方法が開示される。再構成用デバイス（１０）および薬剤バイアル（１４）または希釈剤袋（１２）などの容器が、コンベア（９０）上の位置決めアセンブリ（２７）に積み込まれる。位置決めアセンブリ（２７）が、滅菌ブース（２７０）へと運ばれる。滅菌ブース（２７０）内に滅菌フィールドが作製され、滅菌フィールドにおいて、容器が滅菌状態で再構成用デバイス（１０）へと接続される。
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放射線滅菌処置時の充填済み容器の内容物の有害反応を抑制する方法を開示する。該方法では、放射線安定性ポリオレフィンを含めた材料で作製された容器が、媒体で事前充填されてからγ線照射滅菌処理に曝される。放射線安定化添加剤を含んだポリオレフィンなど、放射線安定性ポリオレフィン材料を容器として使用することによって、また、該容器を事前充填してからγ線照射処理を実施することによって、該容器の内容物に悪影響を及ぼすことなく該容器を効果的に滅菌することができる。 （もっと読む）

本発明は、系、好ましくは薬学的調製物（例えば、高圧最終滅菌技術を使用する薬学的に活性な化合物の小粒子または小滴の分散物）を滅菌するためのプロセス、およびその製品を提供する。本発明は、系を滅菌するための方法を提供する。このような系は、組成物（例えば、粒子の分散物）、およびデバイス（例えば、薬学的調製物のような水溶液を含み得る容器）であり得るが、これらに限定されない。本方法は、このような系の効力を大きく消失させることのない滅菌を提供するという利点を有する。本発明はさらに、滅菌された薬学的調製物を提供する。適切な容器としては、医療用溶液を含む医療用送達デバイスを含む、本方法の下で安定である任意の容器が挙げられる。
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物品に付着した微生物を不活性化するシステム。システムには循環システムの一部を形成する不活性化チャンバを通して微生物汚染除去流体を循環する循環システムが含まれる。不活性化される物品を保持する容器が設けられる。容器は不活性化される物品が置ける密封可能な空洞を有し、開放と閉鎖位置の間を移動可能で空洞への流体の流れを調節できる少なくとも１つの弁要素を備える。容器を不活性化チャンバ内に配置したときは不活性化チャンバのアクチュエータによって弁要素は開放位置に移動し、弁要素が開放位置にくると容器内の空洞は循環システムと流体が通じる。 （もっと読む）