クエチアピンを含有する薬剤
本発明は、ロウ物質投薬形態、プレスコート投薬形態、および振りかけ投薬形態、および他の新規性のある投薬形態を含む、クエチアピンおよびその塩、特にヘミフマル酸クエチアピンの新規性のある投薬形態を提供する。本発明は、さらに、クエチアピンおよびその塩の持続放出およびパルス放出投薬形態も提供する。新規性のあるクエチアピン投薬形態を作製する方法が提示される。単独で、または他の１つ以上の薬物と組み合わせて本明細書で開示されている有効な量の投薬形態を投与することにより統合失調症および他の精神神経疾患を治療する薬物を製造するため前記組成を使用することも本発明により提示される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
マトリックスを含む固形投薬製剤であって、
前記マトリックスは、
治療有効量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩と、
ロウ物質と、
を含むことを特徴とする固形投薬製剤。
【請求項２】
請求項１に記載の固形投薬形態であって、
前記マトリックスは、治療有効量のヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項３】
請求項１または２に記載の固形投薬形態であって、
前記ロウ物質は、カルナバウロウ、ベヘン酸グリセリル、カスターワックス、またはそれらの任意の組合せを含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１項に記載の固形投薬形態であって、
前記投薬は、持続放出投薬製剤として製剤されることを特徴とする固形投薬形態。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項に記載の固形投薬形態であって、
前記マトリックスは、コーティング組成物でコーティングされることを特徴とする固形投薬形態。
【請求項６】
請求項５に記載の固形投薬形態であって、
前記コーティング組成物は、機能性コーティング組成物であることを特徴とする固形投薬形態。
【請求項７】
請求項６に記載の固形投薬形態であって、
前記機能性コーティング組成物は、
水不溶性成分と、
水溶性成分と、
を含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項８】
請求項５に記載の固形投薬形態であって、
前記コーティング組成物は、非機能性コーティング組成物であることを特徴とする固形投薬形態。
【請求項９】
請求項８に記載の固形投薬形態であって、
前記非機能性コーティング組成物は、水不溶性成分が実質的に存在しない中で水溶性成分を含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１０】
請求項９に記載の固形投薬形態であって、
前記非機能性コーティング組成物は、薬剤として許容される染料、顔料、またはその混合物を含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか１項に記載の固形投薬形態であって、
前記マトリックスは、さらに、加工助剤を含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１項に記載の固形投薬形態であって、
前記マトリックスは、さらに、追加の活性薬剤を含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１３】
治療有効量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩およびロウ物質を含む、マトリックスを含む固形投薬形態を作製する方法であって、
前記方法は、前記ロウ物質をホットメルトして溶融物を形成することと、
前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を前記溶融物で造粒して顆粒を形成することと、
前記顆粒を粉砕することと、
前記顆粒を圧縮して前記マトリックスを形成することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、
さらに、前記顆粒を加工助剤とブレンドし、前記顆粒を圧縮する前に前記マトリックスを形成することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１３または１４に記載の方法であって、
さらに、前記マトリックスを機能性および／または非機能性コーディングでコーティングすることを含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１３に記載の方法から得られることを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１７】
請求項２に記載の固形投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のポビドンと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０８７：１の重量対重量比の二塩基性リン酸二カルシウム二水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．２８６：１の重量対重量比の微結晶性セルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のグリコール酸デンプンナトリウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．１９４：１の重量対重量比の乳糖一水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０２６：１の重量対重量比のステアリン酸マグネシウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０４３：１の重量対重量比のヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．００９：１の重量比対重量比のポリエチレングリコールと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０１６：１の重量対重量比の二酸化チタンと
を含むヘミフマル酸クエチアピン投薬形態の同じ強さの投薬形態のサイズよりも実質的に小さいサイズを有することを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１８】
プレスコート投薬形態であって、
クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩である活性薬剤、ロウ物質を含むコア組成物と、
親水性ポリマーを含み、前記コア組成物上にプレスコーティングされる、コーティング組成物と、
を含むことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項１９】
請求項１８に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記活性薬剤は、ヘミフマル酸クエチアピンであることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２０】
請求項１８または１９に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コーティング組成物は、さらに、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２１】
請求項２０に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コーティング組成物は、さらに、ヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２２】
請求項２０または２１に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コア組成物中のクエチアピンと前記コーティング組成物中のクエチアピンとの比は、約１：９９から約９９：１であることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２３】
請求項２２に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コア組成物中のクエチアピンと前記コーティング組成物中のクエチアピンとの比は、約５：３よりも大きいことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２４】
請求項１８から２３のいずれか１項に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記ロウ物質は、カルナバウロウ、トリベヘニン、脂肪アルコール、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、ステアリルアルコール、パルミチルアルコール、脂肪酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、ステアリン酸、パルミチン酸、ポリエチレン類、カスターワックス、Ｃ１６〜３０脂肪酸トリグリセリド類、蜜ロウ、またはそれらの任意の組合せであることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２５】
請求項１８から２４のいずれか１項に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記親水性ポリマーは、親水性セルロースポリマーを含むことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２６】
請求項２５に記載のプレスコート投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンである活性薬剤を含むコア組成物を含み、前記親水性セルロースポリマーは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）であることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２７】
請求項１８に記載のプレスコート投薬形態であって、
クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンである活性薬剤、
カルナバウロウを含むコア組成物と、
前記活性薬剤およびヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）を含むコーティング組成物とを含み、
前記コーティング組成物は、前記コア上にプレスコーティングされることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２８】
請求項２７に記載のプレスコート投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンおよびカルナバウロウを含むコア組成物と、
ヘミフマル酸クエチアピンおよびヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）を含み、前記コア組成物上にプレスコーティングされるコーティング組成物と、ヘミフマル酸クエチアピンを含む追加のコーティング組成物とを含むことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２９】
請求項２８に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記追加のコーティング組成物は、即時放出コーティング組成物であることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項３０】
請求項２７から２９のいずれか１項に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コア組成物中の前記クエチアピンおよび前記コーティング組成物中の前記クエチアピンは、実質的にゼロ次の放出プロフィールをもたらすのに有効な量だけ存在することを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項３１】
請求項２７から２９のいずれか１項に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コア組成物中の前記クエチアピンおよび前記コーティング組成物中の前記クエチアピンは、実質的に一次の放出プロフィールをもたらすために有効な量だけ存在することを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項３２】
請求項２７から２９のいずれか１項に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コア組成物中の前記クエチアピンおよび前記コーティング組成物中の前記クエチアピンは、実質的に二次の放出プロフィールをもたらすために有効な量だけ存在することを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項３３】
プレスコート投薬形態を調製する方法であって、
クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩およびロウ物質を含むコア組成物を提供することと、
クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および親水性ポリマーを含むコーティング組成物を提供することと、
前記コーティング組成物を前記コア組成物にプレスコーティングして前記プレスコート投薬形態を提供することと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３４】
複数のマイクロペレットを封入する開けやすいカプセルを含むクエチアピンの投薬形態であって、
前記マイクロペレットはそれぞれ、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩と水溶性ポリマーの第１のコーティング混合物でコーティングされ、その上に、非親水性ポリマー約９０重量％から約７０重量％と親水性ポリマー約１０％から約３０％の第２のコーティング混合物でコーティングされたシードを含むことを特徴とする投薬形態。
【請求項３５】
請求項３４に記載の投薬形態であって、
前記第１のコーティング混合物は、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩およびポリビニルピロリドンを含むことを特徴とする投薬形態。
【請求項３６】
請求項３４または３５に記載の投薬形態であって、
前記非親水性ポリマーは、エチルセルロースであることを特徴とする投薬形態。
【請求項３７】
請求項３４から３６のいずれか１項に記載の投薬形態であって、
前記親水性ポリマーは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースであることを特徴とする投薬形態。
【請求項３８】
請求項３４に記載の投薬形態であって、
持続放出投薬形態として製剤されることを特徴とする投薬形態。
【請求項３９】
請求項３４に記載の投薬形態であって、
前記第２のコーティング混合物の重量は、前記第２のコーティングが塗布される前の前記マイクロペレットの重量の約５〜１０％であることを特徴とする投薬形態。
【請求項４０】
請求項３４に記載の投薬形態であって、
前記第２のコーティング混合物は、約１部のヒドロキシプロピルセルロースに対して約３部のエチルセルロースを含むことを特徴とする投薬形態。
【請求項４１】
請求項３５に記載の投薬形態であって、
前記ポリビニルピロリドンは、約３０，０００から約５０，０００の分子量を有することを特徴とする投薬形態。
【請求項４２】
請求項４１に記載の投薬形態であって、
前記ポリビニルピロリドンは、約４０，０００の分子量を有することを特徴とする投薬形態。
【請求項４３】
請求項３４から４２のいずれか１項に記載の投薬形態であって、
前記シードは、６０／８０のメッシュサイズを有する糖であることを特徴とする投薬形態。
【請求項４４】
請求項３４に記載の投薬形態であって、
前記マイクロペレットは、約０．５から約０．７ｍｍの平均直径を有することを特徴とする投薬形態。
【請求項４５】
薬剤として有効な量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および少なくとも１種の賦形剤を含む制御放出投薬形態であって、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは前記薬剤として許容されるその塩の５０から９５％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項４６】
請求項４５に記載の制御放出投薬形態であって、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは前記薬剤として許容されるその塩の３０から８０％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の４０から８５％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから３時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の４５から９０％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５０から９５％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項４７】
薬剤として有効な量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および少なくとも１種の賦形剤を含む制御放出投薬形態であって、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５から１５％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の１０から２５％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の１５から３５％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから８時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の２５から５０％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項４８】
請求項４７に記載の制御放出投薬形態であって、
薬剤として有効な量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および少なくとも１種の賦形剤を含み、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから１６時間後に前記クエチアピンまたは前記薬剤として許容されるその塩の９０％未満が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項４９】
請求項１または請求項１８に記載の制御放出投薬形態であって、
薬剤として有効な量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および少なくとも１種の賦形剤を含み、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の０から２５％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の２５から５０％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５０から１００％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから８時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の８０％以上が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項５０】
請求項４５から４９のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
薬剤として有効な量のヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項５１】
請求項４５から５０のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
前記溶解媒体は、０．１ＮのＨＣｌであることを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項５２】
溶解度プロフィールをもたらす方法であって、
制御放出投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから４時間後にクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５０から９５％が放出されるように前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の前記制御放出投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせることを含むことを特徴とする方法。
【請求項５３】
請求項５２に記載の溶解度プロフィールをもたらす方法であって、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の３０から８０％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の４０から８５％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから３時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の４５から９０％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５０から９５％が放出されるような溶解度プロフィールをもたらすことを特徴とする方法。
【請求項５４】
溶解度プロフィールをもたらす方法であって、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の制御放出投薬形態を溶解媒体と組み合わせることを含み、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５から１５％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の１０から２５％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の１５から３５％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから８時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の２５から５０％が放出されるような溶解度プロフィールをもたらすことを特徴とする方法。
【請求項５５】
請求項５４に記載の方法であって、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから１６時間後に前記クエチアピンまたは前記薬剤として許容されるその塩の９０％未満が放出されるような溶解度プロフィールをもたらすことを特徴とする方法。
【請求項５６】
請求項１または請求項１８に記載の制御放出投薬形態を溶解媒体と組み合わせることを含む溶解度プロフィールをもたらす方法であって、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の０から２５％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の２５から５０％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５０から１００％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから８時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の８０％以上が放出されるような溶解度プロフィールをもたらすことを特徴とする方法。
【請求項５７】
請求項５２から５６のいずれか１項に記載の方法であって、
前記溶解媒体は、０．１ＮのＨＣｌであることを特徴とする方法。
【請求項５８】
経口腔投薬形態であって、
最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、Ｃｍａｘ対Ｃ２４の比が約４：１未満である制御放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項５９】
請求項５８に記載の経口腔投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６０】
請求項５８または５９に記載の経口腔投薬形態であって、
前記比は、定常状態で達成されることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６１】
請求項５８または５９に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ対Ｃ２４の比は、約２：１未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６２】
経口腔投薬形態であって、
定常状態で、最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）、投与してから約１２時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ１２）、および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、ＣｍａｘとＣ１２との間の平均クエチアピン血漿濃度がＣ１２とＣ２４との間の平均クエチアピン血漿濃度に実質的に等しい制御放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６３】
請求項６２に記載の経口腔投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６４】
請求項５８または５９に記載の経口腔投薬形態であって、
投与してから５．５から１２時間の間にＣｍａｘをもたらすことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６５】
請求項５８または５９に記載の経口腔投薬形態であって、
投与してから２から３．５時間の間にＣｍａｘをもたらすことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６６】
経口腔投薬形態であって、
定常状態で、投与してから０時間から約１２時間までの間の第１の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ１）、および投与してから約１２時間から約２４時間の間の第２の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ２）をもたらす持続放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６７】
請求項６６に記載の経口腔投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６８】
請求項６６または６７に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、投与してから０時間から約１２時間までの間の第１の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ１）、投与してから約１２時間から約２４時間の間の第２の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ２）、および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、約Ｃｍａｘ１と約Ｃｍａｘ２との間の平均クエチアピン血漿濃度が約Ｃｍａｘ２と約Ｃ２４との間の平均クエチアピン血漿濃度に実質的に等しいことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６９】
請求項６６または６７に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、投与してから０時間から約１２時間までの間の第１の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ１）および第１の最低クエチアピン血漿濃度（Ｃｍｉｎ１）、第２の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ２）、および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、Ｃｍａｘ１対Ｃｍｉｎ１の比が約４：１未満であるか、またはＣｍａｘ２対Ｃ２４の比が約４：１未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７０】
請求項６９に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ２は、投与してから約１２から約１４時間後に生じることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７１】
請求項６９に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１対Ｃｍｉｎ１の比は、約８：５未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７２】
請求項６９に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ２対Ｃ２４の比は、約２：１未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７３】
請求項７２または７３に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、Ｃｍａｘ１対Ｃｍｉｎ１の比とＣｍａｘ２対Ｃ２４の比の差は、約３０％未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７４】
請求項７３に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１対Ｃｍｉｎ１の比とＣｍａｘ２対Ｃ２４の比の差は、約２０％未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７５】
請求項７３に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１対Ｃｍｉｎ１の比とＣｍａｘ２対Ｃ２４の比の差は、約１０％未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７６】
第１のサブユニットと第２のサブユニットを含む持続放出経口腔投薬形態であって、
前記第１のサブユニットは、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩、および第１の放出遅延物質を含み、
前記第２のサブユニットは、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩、および第２の放出遅延物質を含み、
前記第１および第２の放出遅延物質は、同じ場合も異なる場合もあり、前記投薬形態は、定常状態で、最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、Ｃｍａｘ対Ｃ２４の比は約４：１未満であることを特徴とする持続放出経口腔投薬形態。
【請求項７７】
ヘミフマル酸クエチアピンの同じ強さの投薬形態により投与してから０から２４時間の間にもたらされるＡＵＣの８０％超、１２０％未満である、投与してから０から２４時間までの間のＡＵＣをもたらす請求項５８または５９に記載の制御放出投薬形態であって、
前記ヘミフマル酸クエチアピンの同じ強さの投薬形態は、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のポビドンと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０８７：１の重量対重量比の二塩基性リン酸二カルシウム水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．２８６：１の重量対重量比の微結晶性セルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のグリコール酸デンプンナトリウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．１９４：１の重量対重量比の乳糖一水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０２６：１の重量対重量比のステアリン酸マグネシウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０４３：１の重量対重量比のヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．００９：１の重量比対重量比のポリエチレングリコールと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０１６：１の重量対重量比の二酸化チタンと、
を含むことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項７８】
ヘミフマル酸クエチアピンの当量の２倍を含む投薬形態により投与してから０から２４時間の間にもたらされるＡＵＣの８０％超、１２０％未満である、投与してから０から２４時間までの間のＡＵＣをもたらす請求項５８または５９に記載の制御放出投薬形態であって、
前記ヘミフマル酸クエチアピンの当量の２倍を含む前記投薬形態は、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のポビドンと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０８７：１の重量対重量比の二塩基性リン酸二カルシウム水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．２８６：１の重量対重量比の微結晶性セルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のグリコール酸デンプンナトリウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．１９４：１の重量対重量比の乳糖一水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０２６：１の重量対重量比のステアリン酸マグネシウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０４３：１の重量対重量比のヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．００９：１の重量比対重量比のポリエチレングリコールと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０１６：１の重量対重量比の二酸化チタンと、
を含むことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項７９】
経口腔投薬形態であって、
定常状態で、０時間から約１２時間までの間の第１のＡＵＣ（ＡＵＣ１）および約１２時間から約２４時間までの間の第２のＡＵＣ（ＡＵＣ２）をもたらし、ＡＵＣ２とＡＵＣ１との差は約５０％未満である持続放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８０】
請求項７９に記載の経口腔投薬形態であって、
ＡＵＣ１およびＡＵＣ２はほぼ等しいことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８１】
請求項６６または６７に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１対Ｃｍａｘ２の比は、約１：１．５よりも大きく、約１：４よりも小さいことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８２】
請求項８１に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１対Ｃｍａｘ２の比は、１：３よりも大きいことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８３】
請求項８１に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１は、投与してから０から約２．５時間の間に生じ、Ｃｍａｘ２は、投与してから約１０から約１５時間の間に生じることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８４】
請求項８１に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１は、投与してから約２．５から約３．５時間の間に生じ、Ｃｍａｘ２は、投与してから約１０から約１５時間の間に生じることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８５】
請求項８１に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１は、投与してから５．５から約１２時間の間に生じ、Ｃｍａｘ２は、投与してから約１２から約１６時間の間に生じることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８６】
精神病または双極性躁病の治療用の薬物の製造であって、
前記薬物はマトリックスを含み、
前記マトリックスは、
治療有効量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩と、
ロウ物質と、
を含むことを特徴とする製造。
【請求項８７】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
薬剤として有効な量のクエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンおよび少なくとも１種の賦形剤を含み、
投与してから４時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの５０から９５％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項８８】
請求項８７に記載の制御放出投薬形態であって、
投与してから１時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの３０から８０％が放出され、
投与してから２時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの４０から８５％が放出され、
投与してから３時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの４５から９０％が放出され、
投与してから４時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの５０から９５％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項８９】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
薬剤として有効な量のクエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンおよび少なくとも１種の賦形剤を含み、
投与してから１時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの５から１５％が放出され、
投与してから２時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの１０から２５％が放出され、
投与してから４時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの１５から３５％が放出され、
投与してから８時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの２５から５０％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項９０】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の経口腔投薬形態であって、
最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、Ｃｍａｘ対Ｃ２４の比が約４：１未満である制御放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項９１】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）、投与してから約１２時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ１２）、および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、ＣｍａｘとＣ１２との間の平均クエチアピン血漿濃度がＣ１２とＣ２４との間の平均クエチアピン血漿濃度に実質的に等しい制御放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項９２】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、投与してから０時間から約１２時間までの間の第１の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ１）、および投与してから約１２時間から約２４時間の間の第２の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ２）をもたらす持続放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項９３】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の持続放出経口腔投薬形態であって、
第１のサブユニットおよび第２のサブユニットを含み、
前記第１のサブユニットは、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および第１の放出遅延物質を含み、
前記第２のサブユニットは、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および第２の放出遅延物質を含み、
前記第１の放出遅延物質および第２の放出遅延物質は、同じであっても異なっていてもよく、前記投薬形態は、定常状態で、最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、Ｃｍａｘ対Ｃ２４の前記比は、約４：１未満であることを特徴とする持続放出経口腔投薬形態。
【請求項９４】
ヘミフマル酸クエチアピンの同じ強さの投薬形態により投与してから０から２４時間の間にもたらされるＡＵＣの８０％超、１２０％未満である、投与してから０から２４時間の間のＡＵＣをもたらす請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
前記同じ強さの投薬形態は、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のポビドンと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０８７：１の重量対重量比の二塩基性リン酸二カルシウム水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．２８６：１の重量対重量比の微結晶性セルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のグリコール酸デンプンナトリウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．１９４：１の重量対重量比の乳糖一水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０２６：１の重量対重量比のステアリン酸マグネシウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０４３：１の重量対重量比のヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．００９：１の重量比対重量比のポリエチレングリコールと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０１６：１の重量対重量比の二酸化チタンと、
を含むことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項９５】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、０時間から約１２時間の間の第１のＡＵＣ（ＡＵＣ１）および約１２時間から約２４時間の間の第２のＡＵＣ（ＡＵＣ２）をもたらし、ＡＵＣ２とＡＵＣ１との差は約５０％未満である持続放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項９６】
請求項１、２、および５２から８５のいずれか１項に記載の投薬形態を含むことを特徴とする錠剤。
【請求項９７】
請求項９６に記載の錠剤であって、
さらに、機能性または非機能性コーティングを含むことを特徴とする錠剤。
【請求項９８】
請求項１、２、および５２から８５のいずれか１項に記載の固形投薬形態を含むことを特徴とするカプセル。
【請求項９９】
請求項５２から８５のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
前記制御放出投薬形態は、ゲル化剤を含まないことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項１００】
請求項９９に記載の制御放出投薬形態であって、
前記制御放出投薬形態は、錠剤またはカプセルであることを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項１】
マトリックスを含む固形投薬製剤であって、
前記マトリックスは、
治療有効量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩と、
ロウ物質と、
を含むことを特徴とする固形投薬製剤。
【請求項２】
請求項１に記載の固形投薬形態であって、
前記マトリックスは、治療有効量のヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項３】
請求項１または２に記載の固形投薬形態であって、
前記ロウ物質は、カルナバウロウ、ベヘン酸グリセリル、カスターワックス、またはそれらの任意の組合せを含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１項に記載の固形投薬形態であって、
前記投薬は、持続放出投薬製剤として製剤されることを特徴とする固形投薬形態。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項に記載の固形投薬形態であって、
前記マトリックスは、コーティング組成物でコーティングされることを特徴とする固形投薬形態。
【請求項６】
請求項５に記載の固形投薬形態であって、
前記コーティング組成物は、機能性コーティング組成物であることを特徴とする固形投薬形態。
【請求項７】
請求項６に記載の固形投薬形態であって、
前記機能性コーティング組成物は、
水不溶性成分と、
水溶性成分と、
を含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項８】
請求項５に記載の固形投薬形態であって、
前記コーティング組成物は、非機能性コーティング組成物であることを特徴とする固形投薬形態。
【請求項９】
請求項８に記載の固形投薬形態であって、
前記非機能性コーティング組成物は、水不溶性成分が実質的に存在しない中で水溶性成分を含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１０】
請求項９に記載の固形投薬形態であって、
前記非機能性コーティング組成物は、薬剤として許容される染料、顔料、またはその混合物を含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか１項に記載の固形投薬形態であって、
前記マトリックスは、さらに、加工助剤を含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１項に記載の固形投薬形態であって、
前記マトリックスは、さらに、追加の活性薬剤を含むことを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１３】
治療有効量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩およびロウ物質を含む、マトリックスを含む固形投薬形態を作製する方法であって、
前記方法は、前記ロウ物質をホットメルトして溶融物を形成することと、
前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を前記溶融物で造粒して顆粒を形成することと、
前記顆粒を粉砕することと、
前記顆粒を圧縮して前記マトリックスを形成することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、
さらに、前記顆粒を加工助剤とブレンドし、前記顆粒を圧縮する前に前記マトリックスを形成することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１３または１４に記載の方法であって、
さらに、前記マトリックスを機能性および／または非機能性コーディングでコーティングすることを含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１３に記載の方法から得られることを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１７】
請求項２に記載の固形投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のポビドンと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０８７：１の重量対重量比の二塩基性リン酸二カルシウム二水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．２８６：１の重量対重量比の微結晶性セルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のグリコール酸デンプンナトリウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．１９４：１の重量対重量比の乳糖一水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０２６：１の重量対重量比のステアリン酸マグネシウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０４３：１の重量対重量比のヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．００９：１の重量比対重量比のポリエチレングリコールと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０１６：１の重量対重量比の二酸化チタンと
を含むヘミフマル酸クエチアピン投薬形態の同じ強さの投薬形態のサイズよりも実質的に小さいサイズを有することを特徴とする固形投薬形態。
【請求項１８】
プレスコート投薬形態であって、
クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩である活性薬剤、ロウ物質を含むコア組成物と、
親水性ポリマーを含み、前記コア組成物上にプレスコーティングされる、コーティング組成物と、
を含むことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項１９】
請求項１８に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記活性薬剤は、ヘミフマル酸クエチアピンであることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２０】
請求項１８または１９に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コーティング組成物は、さらに、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２１】
請求項２０に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コーティング組成物は、さらに、ヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２２】
請求項２０または２１に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コア組成物中のクエチアピンと前記コーティング組成物中のクエチアピンとの比は、約１：９９から約９９：１であることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２３】
請求項２２に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コア組成物中のクエチアピンと前記コーティング組成物中のクエチアピンとの比は、約５：３よりも大きいことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２４】
請求項１８から２３のいずれか１項に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記ロウ物質は、カルナバウロウ、トリベヘニン、脂肪アルコール、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、ステアリルアルコール、パルミチルアルコール、脂肪酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、ステアリン酸、パルミチン酸、ポリエチレン類、カスターワックス、Ｃ１６〜３０脂肪酸トリグリセリド類、蜜ロウ、またはそれらの任意の組合せであることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２５】
請求項１８から２４のいずれか１項に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記親水性ポリマーは、親水性セルロースポリマーを含むことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２６】
請求項２５に記載のプレスコート投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンである活性薬剤を含むコア組成物を含み、前記親水性セルロースポリマーは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）であることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２７】
請求項１８に記載のプレスコート投薬形態であって、
クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンである活性薬剤、
カルナバウロウを含むコア組成物と、
前記活性薬剤およびヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）を含むコーティング組成物とを含み、
前記コーティング組成物は、前記コア上にプレスコーティングされることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２８】
請求項２７に記載のプレスコート投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンおよびカルナバウロウを含むコア組成物と、
ヘミフマル酸クエチアピンおよびヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）を含み、前記コア組成物上にプレスコーティングされるコーティング組成物と、ヘミフマル酸クエチアピンを含む追加のコーティング組成物とを含むことを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項２９】
請求項２８に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記追加のコーティング組成物は、即時放出コーティング組成物であることを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項３０】
請求項２７から２９のいずれか１項に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コア組成物中の前記クエチアピンおよび前記コーティング組成物中の前記クエチアピンは、実質的にゼロ次の放出プロフィールをもたらすのに有効な量だけ存在することを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項３１】
請求項２７から２９のいずれか１項に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コア組成物中の前記クエチアピンおよび前記コーティング組成物中の前記クエチアピンは、実質的に一次の放出プロフィールをもたらすために有効な量だけ存在することを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項３２】
請求項２７から２９のいずれか１項に記載のプレスコート投薬形態であって、
前記コア組成物中の前記クエチアピンおよび前記コーティング組成物中の前記クエチアピンは、実質的に二次の放出プロフィールをもたらすために有効な量だけ存在することを特徴とするプレスコート投薬形態。
【請求項３３】
プレスコート投薬形態を調製する方法であって、
クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩およびロウ物質を含むコア組成物を提供することと、
クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および親水性ポリマーを含むコーティング組成物を提供することと、
前記コーティング組成物を前記コア組成物にプレスコーティングして前記プレスコート投薬形態を提供することと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３４】
複数のマイクロペレットを封入する開けやすいカプセルを含むクエチアピンの投薬形態であって、
前記マイクロペレットはそれぞれ、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩と水溶性ポリマーの第１のコーティング混合物でコーティングされ、その上に、非親水性ポリマー約９０重量％から約７０重量％と親水性ポリマー約１０％から約３０％の第２のコーティング混合物でコーティングされたシードを含むことを特徴とする投薬形態。
【請求項３５】
請求項３４に記載の投薬形態であって、
前記第１のコーティング混合物は、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩およびポリビニルピロリドンを含むことを特徴とする投薬形態。
【請求項３６】
請求項３４または３５に記載の投薬形態であって、
前記非親水性ポリマーは、エチルセルロースであることを特徴とする投薬形態。
【請求項３７】
請求項３４から３６のいずれか１項に記載の投薬形態であって、
前記親水性ポリマーは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースであることを特徴とする投薬形態。
【請求項３８】
請求項３４に記載の投薬形態であって、
持続放出投薬形態として製剤されることを特徴とする投薬形態。
【請求項３９】
請求項３４に記載の投薬形態であって、
前記第２のコーティング混合物の重量は、前記第２のコーティングが塗布される前の前記マイクロペレットの重量の約５〜１０％であることを特徴とする投薬形態。
【請求項４０】
請求項３４に記載の投薬形態であって、
前記第２のコーティング混合物は、約１部のヒドロキシプロピルセルロースに対して約３部のエチルセルロースを含むことを特徴とする投薬形態。
【請求項４１】
請求項３５に記載の投薬形態であって、
前記ポリビニルピロリドンは、約３０，０００から約５０，０００の分子量を有することを特徴とする投薬形態。
【請求項４２】
請求項４１に記載の投薬形態であって、
前記ポリビニルピロリドンは、約４０，０００の分子量を有することを特徴とする投薬形態。
【請求項４３】
請求項３４から４２のいずれか１項に記載の投薬形態であって、
前記シードは、６０／８０のメッシュサイズを有する糖であることを特徴とする投薬形態。
【請求項４４】
請求項３４に記載の投薬形態であって、
前記マイクロペレットは、約０．５から約０．７ｍｍの平均直径を有することを特徴とする投薬形態。
【請求項４５】
薬剤として有効な量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および少なくとも１種の賦形剤を含む制御放出投薬形態であって、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは前記薬剤として許容されるその塩の５０から９５％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項４６】
請求項４５に記載の制御放出投薬形態であって、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは前記薬剤として許容されるその塩の３０から８０％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の４０から８５％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから３時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の４５から９０％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５０から９５％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項４７】
薬剤として有効な量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および少なくとも１種の賦形剤を含む制御放出投薬形態であって、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５から１５％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の１０から２５％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の１５から３５％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから８時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の２５から５０％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項４８】
請求項４７に記載の制御放出投薬形態であって、
薬剤として有効な量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および少なくとも１種の賦形剤を含み、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから１６時間後に前記クエチアピンまたは前記薬剤として許容されるその塩の９０％未満が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項４９】
請求項１または請求項１８に記載の制御放出投薬形態であって、
薬剤として有効な量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および少なくとも１種の賦形剤を含み、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の０から２５％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の２５から５０％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５０から１００％が放出され、
前記投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから８時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の８０％以上が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項５０】
請求項４５から４９のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
薬剤として有効な量のヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項５１】
請求項４５から５０のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
前記溶解媒体は、０．１ＮのＨＣｌであることを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項５２】
溶解度プロフィールをもたらす方法であって、
制御放出投薬形態を溶解媒体と組み合わせてから４時間後にクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５０から９５％が放出されるように前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の前記制御放出投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせることを含むことを特徴とする方法。
【請求項５３】
請求項５２に記載の溶解度プロフィールをもたらす方法であって、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の３０から８０％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の４０から８５％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから３時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の４５から９０％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５０から９５％が放出されるような溶解度プロフィールをもたらすことを特徴とする方法。
【請求項５４】
溶解度プロフィールをもたらす方法であって、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の制御放出投薬形態を溶解媒体と組み合わせることを含み、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５から１５％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の１０から２５％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の１５から３５％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから８時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の２５から５０％が放出されるような溶解度プロフィールをもたらすことを特徴とする方法。
【請求項５５】
請求項５４に記載の方法であって、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから１６時間後に前記クエチアピンまたは前記薬剤として許容されるその塩の９０％未満が放出されるような溶解度プロフィールをもたらすことを特徴とする方法。
【請求項５６】
請求項１または請求項１８に記載の制御放出投薬形態を溶解媒体と組み合わせることを含む溶解度プロフィールをもたらす方法であって、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから１時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の０から２５％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから２時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の２５から５０％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから４時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の５０から１００％が放出され、
前記投薬形態を前記溶解媒体と組み合わせてから８時間後に前記クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩の８０％以上が放出されるような溶解度プロフィールをもたらすことを特徴とする方法。
【請求項５７】
請求項５２から５６のいずれか１項に記載の方法であって、
前記溶解媒体は、０．１ＮのＨＣｌであることを特徴とする方法。
【請求項５８】
経口腔投薬形態であって、
最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、Ｃｍａｘ対Ｃ２４の比が約４：１未満である制御放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項５９】
請求項５８に記載の経口腔投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６０】
請求項５８または５９に記載の経口腔投薬形態であって、
前記比は、定常状態で達成されることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６１】
請求項５８または５９に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ対Ｃ２４の比は、約２：１未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６２】
経口腔投薬形態であって、
定常状態で、最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）、投与してから約１２時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ１２）、および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、ＣｍａｘとＣ１２との間の平均クエチアピン血漿濃度がＣ１２とＣ２４との間の平均クエチアピン血漿濃度に実質的に等しい制御放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６３】
請求項６２に記載の経口腔投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６４】
請求項５８または５９に記載の経口腔投薬形態であって、
投与してから５．５から１２時間の間にＣｍａｘをもたらすことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６５】
請求項５８または５９に記載の経口腔投薬形態であって、
投与してから２から３．５時間の間にＣｍａｘをもたらすことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６６】
経口腔投薬形態であって、
定常状態で、投与してから０時間から約１２時間までの間の第１の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ１）、および投与してから約１２時間から約２４時間の間の第２の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ２）をもたらす持続放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６７】
請求項６６に記載の経口腔投薬形態であって、
ヘミフマル酸クエチアピンを含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６８】
請求項６６または６７に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、投与してから０時間から約１２時間までの間の第１の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ１）、投与してから約１２時間から約２４時間の間の第２の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ２）、および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、約Ｃｍａｘ１と約Ｃｍａｘ２との間の平均クエチアピン血漿濃度が約Ｃｍａｘ２と約Ｃ２４との間の平均クエチアピン血漿濃度に実質的に等しいことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項６９】
請求項６６または６７に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、投与してから０時間から約１２時間までの間の第１の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ１）および第１の最低クエチアピン血漿濃度（Ｃｍｉｎ１）、第２の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ２）、および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、Ｃｍａｘ１対Ｃｍｉｎ１の比が約４：１未満であるか、またはＣｍａｘ２対Ｃ２４の比が約４：１未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７０】
請求項６９に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ２は、投与してから約１２から約１４時間後に生じることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７１】
請求項６９に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１対Ｃｍｉｎ１の比は、約８：５未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７２】
請求項６９に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ２対Ｃ２４の比は、約２：１未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７３】
請求項７２または７３に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、Ｃｍａｘ１対Ｃｍｉｎ１の比とＣｍａｘ２対Ｃ２４の比の差は、約３０％未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７４】
請求項７３に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１対Ｃｍｉｎ１の比とＣｍａｘ２対Ｃ２４の比の差は、約２０％未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７５】
請求項７３に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１対Ｃｍｉｎ１の比とＣｍａｘ２対Ｃ２４の比の差は、約１０％未満であることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項７６】
第１のサブユニットと第２のサブユニットを含む持続放出経口腔投薬形態であって、
前記第１のサブユニットは、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩、および第１の放出遅延物質を含み、
前記第２のサブユニットは、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩、および第２の放出遅延物質を含み、
前記第１および第２の放出遅延物質は、同じ場合も異なる場合もあり、前記投薬形態は、定常状態で、最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、Ｃｍａｘ対Ｃ２４の比は約４：１未満であることを特徴とする持続放出経口腔投薬形態。
【請求項７７】
ヘミフマル酸クエチアピンの同じ強さの投薬形態により投与してから０から２４時間の間にもたらされるＡＵＣの８０％超、１２０％未満である、投与してから０から２４時間までの間のＡＵＣをもたらす請求項５８または５９に記載の制御放出投薬形態であって、
前記ヘミフマル酸クエチアピンの同じ強さの投薬形態は、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のポビドンと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０８７：１の重量対重量比の二塩基性リン酸二カルシウム水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．２８６：１の重量対重量比の微結晶性セルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のグリコール酸デンプンナトリウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．１９４：１の重量対重量比の乳糖一水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０２６：１の重量対重量比のステアリン酸マグネシウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０４３：１の重量対重量比のヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．００９：１の重量比対重量比のポリエチレングリコールと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０１６：１の重量対重量比の二酸化チタンと、
を含むことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項７８】
ヘミフマル酸クエチアピンの当量の２倍を含む投薬形態により投与してから０から２４時間の間にもたらされるＡＵＣの８０％超、１２０％未満である、投与してから０から２４時間までの間のＡＵＣをもたらす請求項５８または５９に記載の制御放出投薬形態であって、
前記ヘミフマル酸クエチアピンの当量の２倍を含む前記投薬形態は、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のポビドンと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０８７：１の重量対重量比の二塩基性リン酸二カルシウム水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．２８６：１の重量対重量比の微結晶性セルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のグリコール酸デンプンナトリウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．１９４：１の重量対重量比の乳糖一水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０２６：１の重量対重量比のステアリン酸マグネシウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０４３：１の重量対重量比のヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．００９：１の重量比対重量比のポリエチレングリコールと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０１６：１の重量対重量比の二酸化チタンと、
を含むことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項７９】
経口腔投薬形態であって、
定常状態で、０時間から約１２時間までの間の第１のＡＵＣ（ＡＵＣ１）および約１２時間から約２４時間までの間の第２のＡＵＣ（ＡＵＣ２）をもたらし、ＡＵＣ２とＡＵＣ１との差は約５０％未満である持続放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８０】
請求項７９に記載の経口腔投薬形態であって、
ＡＵＣ１およびＡＵＣ２はほぼ等しいことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８１】
請求項６６または６７に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１対Ｃｍａｘ２の比は、約１：１．５よりも大きく、約１：４よりも小さいことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８２】
請求項８１に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１対Ｃｍａｘ２の比は、１：３よりも大きいことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８３】
請求項８１に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１は、投与してから０から約２．５時間の間に生じ、Ｃｍａｘ２は、投与してから約１０から約１５時間の間に生じることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８４】
請求項８１に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１は、投与してから約２．５から約３．５時間の間に生じ、Ｃｍａｘ２は、投与してから約１０から約１５時間の間に生じることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８５】
請求項８１に記載の経口腔投薬形態であって、
Ｃｍａｘ１は、投与してから５．５から約１２時間の間に生じ、Ｃｍａｘ２は、投与してから約１２から約１６時間の間に生じることを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項８６】
精神病または双極性躁病の治療用の薬物の製造であって、
前記薬物はマトリックスを含み、
前記マトリックスは、
治療有効量のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩と、
ロウ物質と、
を含むことを特徴とする製造。
【請求項８７】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
薬剤として有効な量のクエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンおよび少なくとも１種の賦形剤を含み、
投与してから４時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの５０から９５％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項８８】
請求項８７に記載の制御放出投薬形態であって、
投与してから１時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの３０から８０％が放出され、
投与してから２時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの４０から８５％が放出され、
投与してから３時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの４５から９０％が放出され、
投与してから４時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの５０から９５％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項８９】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
薬剤として有効な量のクエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンおよび少なくとも１種の賦形剤を含み、
投与してから１時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの５から１５％が放出され、
投与してから２時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの１０から２５％が放出され、
投与してから４時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの１５から３５％が放出され、
投与してから８時間後に前記クエチアピンまたはヘミフマル酸クエチアピンの２５から５０％が放出されるような溶解度プロフィールを示すことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項９０】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の経口腔投薬形態であって、
最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、Ｃｍａｘ対Ｃ２４の比が約４：１未満である制御放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項９１】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）、投与してから約１２時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ１２）、および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、ＣｍａｘとＣ１２との間の平均クエチアピン血漿濃度がＣ１２とＣ２４との間の平均クエチアピン血漿濃度に実質的に等しい制御放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項９２】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、投与してから０時間から約１２時間までの間の第１の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ１）、および投与してから約１２時間から約２４時間の間の第２の最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ２）をもたらす持続放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項９３】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の持続放出経口腔投薬形態であって、
第１のサブユニットおよび第２のサブユニットを含み、
前記第１のサブユニットは、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および第１の放出遅延物質を含み、
前記第２のサブユニットは、クエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩および第２の放出遅延物質を含み、
前記第１の放出遅延物質および第２の放出遅延物質は、同じであっても異なっていてもよく、前記投薬形態は、定常状態で、最高クエチアピン血漿濃度（Ｃｍａｘ）および投与してから約２４時間後のクエチアピン血漿濃度（Ｃ２４）をもたらし、Ｃｍａｘ対Ｃ２４の前記比は、約４：１未満であることを特徴とする持続放出経口腔投薬形態。
【請求項９４】
ヘミフマル酸クエチアピンの同じ強さの投薬形態により投与してから０から２４時間の間にもたらされるＡＵＣの８０％超、１２０％未満である、投与してから０から２４時間の間のＡＵＣをもたらす請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
前記同じ強さの投薬形態は、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のポビドンと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０８７：１の重量対重量比の二塩基性リン酸二カルシウム水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．２８６：１の重量対重量比の微結晶性セルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０７２：１の重量対重量比のグリコール酸デンプンナトリウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．１９４：１の重量対重量比の乳糖一水和物と、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０２６：１の重量対重量比のステアリン酸マグネシウムと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０４３：１の重量対重量比のヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．００９：１の重量比対重量比のポリエチレングリコールと、
ヘミフマル酸クエチアピンに対し約０．０１６：１の重量対重量比の二酸化チタンと、
を含むことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項９５】
請求項１、１８、または２８のいずれか１項に記載の経口腔投薬形態であって、
定常状態で、０時間から約１２時間の間の第１のＡＵＣ（ＡＵＣ１）および約１２時間から約２４時間の間の第２のＡＵＣ（ＡＵＣ２）をもたらし、ＡＵＣ２とＡＵＣ１との差は約５０％未満である持続放出形態のクエチアピンまたは薬剤として許容されるその塩を含むことを特徴とする経口腔投薬形態。
【請求項９６】
請求項１、２、および５２から８５のいずれか１項に記載の投薬形態を含むことを特徴とする錠剤。
【請求項９７】
請求項９６に記載の錠剤であって、
さらに、機能性または非機能性コーティングを含むことを特徴とする錠剤。
【請求項９８】
請求項１、２、および５２から８５のいずれか１項に記載の固形投薬形態を含むことを特徴とするカプセル。
【請求項９９】
請求項５２から８５のいずれか１項に記載の制御放出投薬形態であって、
前記制御放出投薬形態は、ゲル化剤を含まないことを特徴とする制御放出投薬形態。
【請求項１００】
請求項９９に記載の制御放出投薬形態であって、
前記制御放出投薬形態は、錠剤またはカプセルであることを特徴とする制御放出投薬形態。
【公表番号】特表２００７−５０９１５５（Ｐ２００７−５０９１５５Ａ）
【公表日】平成１９年４月１２日（２００７．４．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５３６７５８（Ｐ２００６−５３６７５８）
【出願日】平成１６年１０月２１日（２００４．１０．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０３４７４３
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０４１９３５
【国際公開日】平成１７年５月１２日（２００５．５．１２）
【出願人】（５０６１３７４２４）アルファーマ インコーポレイテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年４月１２日（２００７．４．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１０月２１日（２００４．１０．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０３４７４３
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０４１９３５
【国際公開日】平成１７年５月１２日（２００５．５．１２）
【出願人】（５０６１３７４２４）アルファーマ インコーポレイテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
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