【課題】免疫応答の刺激のための方法および組成物の提供。
【解決手段】環境病原体に対して免疫性を誘導するための粘膜アジュバントとしてのナノエマルジョン化合物の使用のための方法および組成物。また、いくつかの態様において、ナノエマルジョンおよび不活化病原体または病原体に由来するタンパク質を含むナノエマルジョンワクチン。さらに、種々の環境およびヒト放出病原体に対する改良されたワクチン。ここで、免疫原がウイルス、細菌、真菌、およびウイルス、細菌または真菌に由来する病原体産物からなる群より選択される組成物。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワクチンを含み、ワクチンがエマルジョンおよび免疫原を含み、エマルジョンは水相、油相および溶媒を含む、組成物。
【請求項２】
溶媒がアルコール、グリセロール、ポリエチレングリコール、および有機リン酸ベースの溶媒からなる群より選択される請求項1の組成物。
【請求項３】
免疫原が病原体である請求項1の組成物。
【請求項４】
病原体が不活化病原体を含む請求項3の組成物。
【請求項５】
免疫原が病原体産物を含む請求項1の組成物。
【請求項６】
免疫原およびエマルジョンを単一容器中で合わせる請求項1の組成物。
【請求項７】
油が大豆、アボカド、スクアレン、オリーブ、アブラナ、トウモロコシ、菜種、サフラワー、ヒマワリ、魚、フレーバー、および水不溶性ビタミンからなる群より選択される請求項1の組成物。
【請求項８】
アルコールがメタノール、エタノール、プロパノールおよびオクタノールからなる群より選択される請求項2の組成物。
【請求項９】
エマルジョンが界面活性剤をさらに含む請求項1の組成物。
【請求項１０】
界面活性剤が非イオン性界面活性剤およびイオン性界面活性剤よりなる群より選択される請求項9の組成物。
【請求項１１】
界面活性剤がトライトン X−100；ツィーン 20；およびチロキサポールからなる群より選択される請求項10の組成物。
【請求項１２】
カチオン性ハロゲン含有化合物をさらに含む請求項1の組成物。
【請求項１３】
カチオン性ハロゲン含有化合物がハロゲン化セチルピリジニウム、ハロゲン化セチルトリメチルアンモニウム、ハロゲン化セチルジメチルエチルアンモニウム、ハロゲン化セチルジメチルベンジルアンモニウム、ハロゲン化セチルトリブチルホスホニウム、ハロゲン化ドデシルトリメチルアンモニウム、およびハロゲン化テトラデシルトリメチルアンモニウムからなる群より選択される請求項12の組成物。
【請求項１４】
カチオン性ハロゲン含有化合物が塩化物、フッ化物、臭化物、およびヨウ化物からなる群より選択されるハロゲン化物を含む請求項12の組成物。
【請求項１５】
第四級アンモニウム含有化合物をさらに含む請求項1の組成物。
【請求項１６】
第四級アンモニウム含有化合物が塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム、塩化n−アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化n−アルキルジメチルエチルベンジルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム、および塩化n−アルキルジメチルベンジルアンモニウムからなる群より選択される請求項15の組成物。
【請求項１７】
免疫原がウイルス、細菌、真菌、およびウイルス、細菌または真菌に由来する病原体産物からなる群より選択される請求項1の組成物。
【請求項１８】
ウイルスがインフルエンザA型、単純疱疹ウイルスI、単純疱疹ウイルスII、センダイ、シンドビス、ワクシニア、パルボ、ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、A型肝炎ウイルス、サイトメガロウイルス、およびヒトパピローマウイルス、ピコルナウイルス、ハンタウイルス、フニンウイルス、およびエボラウイルスからなる群より選択される請求項17の組成物。
【請求項１９】
細菌がバチルス・セレウス、バチルス・シルクランス、および巨大菌、炭疽菌、ウェルシュ菌、コレラ菌、化膿連鎖球菌、ステレプトコッカス・アガラクティエ、肺炎球菌、黄色ブドウ球菌、淋菌、インフルエンザ菌、大腸菌、ネズミチフス菌、志賀赤痢菌、プロテウス・ミラビリス、緑膿菌、エンテロコリチカ菌および偽結核菌からなる群より選択される請求項17の組成物。
【請求項２０】
真菌がカンジダ、アスペルギルス、フザリウムおよびトリコフィートンからなる群より選択される請求項17の組成物。
【請求項２１】
ワクチンを含み、ワクチンがエマルジョンおよび免疫原を含み、エマルジョンが水相、油相、および溶媒を含む、キット。
【請求項２２】
対象を免疫原に対してワクチン接種するためのキットで用いるための指示書をさらに含む請求項21のキット。
【請求項２３】
免疫原が病原体である請求項21のキット。
【請求項２４】
病原体が不活化病原体を含む請求項23のキット。
【請求項２５】
免疫原が病原体産物を含む請求項21のキット。
【請求項２６】
免疫原およびエマルジョンが単一容器中で合わされる請求項21のキット。
【請求項２７】
溶媒がアルコール、グリセロール、ポリエチレングリコール、および有機リン酸ベースの溶媒からなる群より選択される請求項21のキット。
【請求項２８】
油が大豆、アボカド、スクアレン、オリーブ、アブラナ、トウモロコシ、菜種、サフラワー、ヒマワリ、魚、フレーバー、および水不溶性ビタミンからなる群より選択される請求項21のキット。
【請求項２９】
アルコールがメタノール、エタノール、プロパノール、およびオクタノールからなる群より選択される請求項27のキット。
【請求項３０】
エマルジョンが界面活性剤をさらに含む請求項21のキット。
【請求項３１】
界面活性剤が非イオン性界面活性剤およびイオン性界面活性剤からなる群より選択される請求項30のキット。
【請求項３２】
界面活性剤がトライトン X−100；ツィーン 20；およびチロキサポールからなる群より選択される請求項30のキット。
【請求項３３】
エマルジョンがカチオン性ハロゲン含有化合物をさらに含む請求項21のキット。
【請求項３４】
カチオン性ハロゲン含有化合物がハロゲン化セチルピリジニウム、ハロゲン化セチルトリメチルアンモニウム、ハロゲン化セチルジメチルエチルアンモニウム、ハロゲン化セチルジメチルベンジルアンモニウム、ハロゲン化セチルトリブチルホスホニウム、ハロゲン化ドデシルトリメチルアンモニウム、およびハロゲン化テトラデシルトリメチルアンモニウムからなる群より選択される請求項33のキット。
【請求項３５】
カチオン性ハロゲン含有化合物が塩化物、フッ化物、臭化物、およびヨウ化物からなる群より選択されるハロゲン化物を含む請求項33のキット。
【請求項３６】
エマルジョンが第四級アンモニウム含有化合物をさらに含む請求項21のキット。
【請求項３７】
第四級アンモニウム含有化合物が塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム、塩化n−アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化n−アルキルジメチルエチルベンジルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム、および塩化n−アルキルジメチルベンジルアンモニウムからなる群より選択される請求項36のキット。
【請求項３８】
免疫原がウイルス、細菌、真菌およびウイルス、細菌、または真菌に由来する病原体産物からなる群より選択される請求項21のキット。
【請求項３９】
ウイルスがインフルエンザA型、単純疱疹ウイルスI、単純疱疹ウイルスII、センダイ、シンドビス、ワクシニア、パルボ、ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、A型肝炎ウイルス、サイトメガロウイルス、およびヒトパピローマウイルス、ピコルナウイルス、ハンタウイルス、フニンウイルス、およびエボラウイルスからなる群より選択される請求項38のキット。
【請求項４０】
細菌がバチルス・セレウス、バチルス・シルクランス、および巨大菌、炭疽菌、ウェルシュ菌、コレラ菌、化膿連鎖球菌、ステレプトコッカス・アガラクティエ、肺炎球菌、黄色ブドウ球菌、淋菌、インフルエンザ菌、大腸菌、ネズミチフス菌、志賀赤痢菌、プロテウス・ミラビリス、緑膿菌、エンテロコリチカ菌および偽結核菌からなる群より選択される請求項38のキット。
【請求項４１】
真菌がカンジダ、アスペルギルス、フザリウムおよびトリコフィートンからなる群より選択される請求項38のキット。
【請求項４２】
a）（i）水相、油相、および溶媒を含むエマルジョン；および
（ii）免疫原
を提供し；
b） エマルジョンを免疫原と合わせてワクチン組成物を生じさせ；
c） ワクチン組成物を対象に投与する；
ことを含む免疫原に対して免疫性を誘導する方法。
【請求項４３】
免疫原が病原体である請求項42の方法。
【請求項４４】
病原体が不活化病原体を含む請求項43の方法。
【請求項４５】
免疫原が病原体産物を含む請求項42の方法。
【請求項４６】
投与が、ワクチン組成物を対象の粘膜表面と接触させることを含む請求項42の方法。
【請求項４７】
投与が鼻腔内投与を含む請求項42の方法。
【請求項４８】
投与が、対象が免疫原に対して免疫性となるような条件下で行われる請求項42の方法。
【請求項４９】
油が大豆、アボカド、スクアレン、オリーブ、アブラナ、トウモロコシ、菜種、サフラワー、ヒマワリ、魚、フレーバー、および水不溶性ビタミンからなる群より選択される請求項42の方法。
【請求項５０】
溶媒がアルコール、グリセロール、ポリエチレングリコール、および有機リン酸ベースの溶媒からなる群より選択される請求項42の方法。
【請求項５１】
アルコールがメタノール、エタノール、プロパノールおよびオクタノールからなる群より選択される請求項50の方法。
【請求項５２】
エマルジョンが界面活性剤をさらに含む請求項42の方法。
【請求項５３】
界面活性剤が非イオン性界面活性剤およびイオン性界面活性剤からなる群より選択される請求項52の方法。
【請求項５４】
界面活性剤がトライトン X−100；ツィーン 20；およびチロキサポールからなる群より選択される請求項53の方法。
【請求項５５】
エマルジョンがカチオン性ハロゲン含有化合物をさらに含む請求項42の方法。
【請求項５６】
カチオン性ハロゲン含有化合物がハロゲン化セチルピリジニウム、ハロゲン化セチルトリメチルアンモニウム、ハロゲン化セチルジメチルエチルアンモニウム、ハロゲン化セチルジメチルベンジルアンモニウム、ハロゲン化セチルトリブチルホスホニウム、ハロゲン化ドデシルトリメチルアンモニウム、ハロゲン化テトラデシルトリメチルアンモニウムからなる群より選択される請求項55の方法。
【請求項５７】
カチオン性ハロゲン含有化合物が塩化物、フッ化物、臭化物およびヨウ化物からなる群より選択されるハロゲン化物を含む請求項55の方法。
【請求項５８】
エマルジョンが第四級アンモニウム含有化合物をさらに含む請求項42の方法。
【請求項５９】
第四級アンモニウム含有化合物が塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム、塩化n−アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化n−アルキルジメチルエチルベンジルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム、および塩化n−アルキルジメチルベンジルアンモニウムからなる群より選択される請求項58の方法。
【請求項６０】
免疫原がウイルス、細菌、真菌およびウイルス、細菌または真菌に由来する病原体産物からなる群より選択される請求項42の方法。
【請求項６１】
ウイルスがインフルエンザA型、単純疱疹ウイルスI、単純疱疹ウイルスII、センダイ、シンドビス、ワクシニア、パルボ、ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、A型肝炎ウイルス、サイトメガロウイルス、およびヒトパピローマウイルス、ピコルナウイルス、ハンタウイルス、フニンウイルス、およびエボラウイルスからなる群より選択される請求項60の方法。
【請求項６２】
細菌がバチルス・セレウス、バチルス・シルクランス、および巨大菌、炭疽菌、ウェルシュ菌、コレラ菌、化膿連鎖球菌、ステレプトコッカス・アガラクティエ、肺炎球菌、黄色ブドウ球菌、淋菌、インフルエンザ菌、大腸菌、ネズミチフス菌、志賀赤痢菌、プロテウス・ミラビリス、緑膿菌、エンテロコリチカ菌および偽結核菌からなる群より選択される請求項60の方法。
【請求項６３】
真菌がカンジダ、アスペルギルス、フザリウムおよびトリコフィートンからなる群より選択される請求項60の方法。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４−１】

【図４−２】

【図４−３】

【図４−４】

【図４−５】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９Ａ】

【図９Ｂ】

【図９Ｃ】

【図１０Ａ】

【図１０Ｂ】

【図１０Ｃ】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５Ａ】

【図１５Ｂ】

【図１５Ｃ】

【図１５Ｄ】

【図１５Ｅ】

【図１５Ｆ】

【図１５Ｇ】

【図１６】

【図１７Ａ】

【図１７Ｂ】

【図１７Ｃ】

【図１８】

【図１９】

【図２０Ａ】

【図２０Ｂ】

【図２１】

【図２２】

【公開番号】特開２０１０−１９５７８８（Ｐ２０１０−１９５７８８Ａ）
【公開日】平成２２年９月９日（２０１０．９．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５１２３１（Ｐ２０１０−５１２３１）
【出願日】平成２２年３月９日（２０１０．３．９）
【分割の表示】特願２００５−５００１０６（Ｐ２００５−５００１０６）の分割
【原出願日】平成１４年６月５日（２００２．６．５）
【出願人】（５１００４１１４２）ザ　リージェンツ　オブ　ザ　ユニバーシティ　オブ　ミシガン (20)
【Ｆターム（参考）】