人工椎間板を挿入するための方法及び装置
人体の椎間腔内に人工椎間板を移植するための前方法であって、器具の整合及び人工椎間板の配置のために椎体の表面に中線マーカーを挿入するステップを含む。人体の椎間腔内に人工椎間板を移植するためのキットであって、部位準備器具、人工椎間板挿入器具、及び準備した椎間腔内に人工椎間板挿入器具を案内するための中線マーカーを含む。また、評価器具、中線マーカー、中線マーカー挿入器具、終板整形装置、拡張器具、トライアル挿入器具、終板挿入器具、コア挿入器具、及びトライアルスペーサヘッドも含まれる。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本願は、２００３年３月３１日出願の米国仮特許出願第６０／４５９，２８０号の恩典を請求するものである。本願は、２００１年１２月７日出願の米国特許出願第１０／０１１，２６４号、２００２年７月２３日出願の米国特許出願第１０／２００，８９０号、２００２年６月２６日出願の米国仮特許出願第６０／３９１，６２８号、及び２００２年６月２７日出願の米国仮特許出願第６０／３９１，８４５号に関連する。言及することを以って、これらの特許出願の開示内容の全てを本明細書の一部とする。
【０００２】
〔発明の背景〕
椎間板は、スペーサ、ショックアブソーバー、及び動作単位としての機能を含め、複数の重要な機能を有する。
【０００３】
椎間板は、近接する椎体間の間隔を維持する。この間隔により、動作が可能となり、各脊椎分節の累積効果によって複数方向の脊椎の全動作範囲が可能となる。適切な距離を保つことが重要である。なぜなら、適切な距離を保つことにより椎間孔がその高さを維持し、これにより分節神経根が圧縮されずに各脊椎レベルを出る空間が形成されるためである。
【０００４】
さらに、椎間板により、ジャンプやランニングなどの運動の際に脊椎が軸方向に荷重された場合に、脊椎が圧縮し元に戻ることができる。別の重要な点は、椎間板により、長い着座及び直立の際に頭及び体幹にかかる重力による下方への力に耐えることができる。
【０００５】
さらに、椎間板により、脊椎分節が特定の活動の際に同時に屈曲する、回動する、そして曲がることができる。これは、各脊椎分節が一軸の運動に固定されていたら不可能である。
【０００６】
不健全な椎間板は痛みを引き起こすであろう。椎間板が病的になる理由の１つに、内側神経核が脱水した場合がある。このような場合、椎間腔が狭くなり、輪状靭帯が膨出する。神経核の脱水が進行すると輪状線維が裂ける。さらに、正常な軟組織の張力が失われ、これにより接合部の部分的な変位が起こり、骨棘、椎間孔の狭小化、機械的不安定、及び痛みにつながり得る。
【０００７】
腰部椎間板疾患では、痛み及び他の症状が２つの形で起こる。第１に、輪状線維が伸びるまたは断裂すると、神経核物質が隆起または脱出して神経組織が圧迫され、足が痛み弱くなる。この症状は、神経の締付け（pinched nerve）、椎間板破裂、または椎間板ヘルニアと呼ばれる場合が多い。この症状では通常、神経根に対する機械的及び／または化学的な刺激により坐骨神経痛または放散足痛が起こる。
【０００８】
椎間板ヘルニア及び坐骨神経痛の患者の大多数は外科手術をしなくても治癒するが、外科手術が必要な場合は、その外科手術は、通常は椎間板切除術や微小椎間板切除術などの椎間板物質の脱出した部分の減圧除去である。
【０００９】
第２に、機械的な機能不全により、椎間板の変性及び痛みが起こる（例えば、変性性椎間板疾患）。例えば、椎間板を通る大きな力に椎間板が耐える能力を低下させるような外傷によって椎間板が損傷し、輪状線維の内側部分または外側部分が裂傷することがある。このような裂傷した線維は、そこに大きな応力がかかると炎症反応の中心となることがあり、直接的に痛みが引き起こされたり、深部傍脊椎線筋の代償性保護痙攣を介して痛みが引き起こされたりする。
【００１０】
この機械的疼痛症候群、保存的な治療に対する不応、及び個々人の生活の支障が、脊椎融合技術または人工椎間板技術によって解消しなければならない一般的な問題である。
【００１１】
〔発明の要約〕
従来から、脊椎融合外科手術は、保存的な治療（理学療法、投薬、手技など）では慢性の腰痛を緩和できなかった患者、及び職業につけない患者、日常生活ができない患者、または単純に比較的苦痛の小さい日常を過ごすことができない患者に選択される治療法であった。脊椎融合装置及び外科技術に著しい進歩が見られるが、このような外科処置が常に成功するわけではない。
【００１２】
人工椎間板により、慢性腰痛の脊椎融合術では、複数の理論的な利益が得られる。このような利益には、苦痛の軽減や、正常の脊椎の動きを維持することで脊椎の近接したレベルにおける早期変性の回避が可能であることが含まれる。しかしながら、脊椎融合外科手術と同様に、外科技術及び外科処置は、人工椎間板の移植においても常に成功するわけではない。従って、椎間腔の準備及び人工椎間板の移植のための改善された器具及び技術が要望されている。
【００１３】
本発明は、人工椎間板を受容する２つの近接する脊椎セグメント間の部位を準備するための器具及び技術に関する。詳細には、本発明は、椎体融合装置または人工椎間板インプラントを受容するために椎体終板の準備に用いる器具を提供する。本発明の器具及び技術は、特定の適用分野を有するが、脊椎に対する直接前方法または傾斜前方法に限定されるものではない。
【００１４】
一実施形態では、本発明は、人体の椎間腔内に人工椎間板を移植するための前方法である。この方法は、器具の整合及び人工椎間板の配置のために椎体の表面に中線マーカーを挿入するステップを含む。ある実施形態では、人工椎間板の配置のために椎間板の配置を評価する。一実施形態では、この評価は、評価器具を椎間板の中心に合わせるステップ、評価器具から延出した放射線不透過性ピンを椎間板内に挿入するステップ、Ｘ線を用いて椎間板内の放射線不透過性ピンを可視化するステップ、可視化した後に椎間板から評価器具を取り外すステップを含む。本発明の方法のさらなるステップとして、評価器具のガイド内に中線マーカーを挿入するステップと、中線マーカーが椎体の表面内に埋め込まれるまでその中線マーカーの基端部に衝撃を与えるステップを含む。
【００１５】
別の実施形態では、本発明は、人体の椎間腔内に人工椎間板を移植するためのキットである。このキットは、椎間腔を準備するための部位準備器具、人工椎間板を準備した椎間腔内に移植するための人工椎間板挿入器具、及び人工椎間板挿入器具を準備した椎間腔内に案内するための中線マーカーを含む。一実施形態では、評価器具は、基端部及び先端部を有する放射線透過性本体を含む。ハンドルが、本体の先端部に位置し、少なくとも１つの放射線不透過性ピンが本体の基端部に位置する。評価器具は、中線マーカー挿入器具と係合する本体の表面に設けられたガイドをさらに含むことができる。人工椎間板挿入器具は、インプラントまたは器具を椎間腔内に挿入する時にその椎間腔を拡げる拡張器具、椎間腔の大きさを評価するためのトライアルスペーサ挿入器具及び様々なトライアルスペーサヘッド、人工椎間板の終板を椎間腔内に挿入するための終板挿入器具、人工椎間板の終板と終板の間にコアを挿入するためのコア挿入器具を含むことができる。
【００１６】
別の実施形態では、本発明は、人工椎間板の配置のために椎間板を決定するための評価器具である。この評価器具は、基端部及び先端部を有する放射線透過性本体、その本体の先端部にあるハンドル、本体の基端部にある少なくとも１つの放射線不透過性ピンを含む。
【００１７】
さらに別の実施形態では、本発明は、器具の整合及び人工椎間板の配置に用いられる中線マーカーである。この中線マーカーは、テーパ端部及び取付け端部を有する本体要素を含む。ある実施形態では、本体要素の取付け端部から延出した互いに平行な少なくとも２つの突出部を含む。別の実施形態では、１つの突出部が本体要素の取付け端部から延出している。
【００１８】
別の実施形態では、本発明は、終板整形装置である。この終板整形装置は、基端部及び先端部を含むフレームを含む。ハンドルが、フレームの基端部に結合されている。駆動機構がフレーム内に配置されている。終板整形装置は、それぞれ基端部及び先端部を有する互いに平行な２つの切削シャフトも含む。それぞれのシャフトの基端部は、駆動機構の回動ブロックに別々に結合され、その取付け点を中心に回動可能である。それぞれの切削シャフトの先端部は、フレームの先端部から延出している。一対の刃のそれぞれが、対応する各切削シャフトの先端部に結合されている。
【００１９】
さらに別の実施形態では、本発明は拡張器具である。この拡張器具は、本体要素、本体要素に結合された一対の正反対のアーム、中線マーカーガイドを含む少なくとも１つのアーム、一対の正反対のアームの間に結合された拡張機構、及び拡張機構に結合されたハンドルを含む。
【００２０】
別の実施形態では、本発明は終板挿入器具である。この終板挿入器具は、本体要素、本体要素に結合された一対の正反対のアームを含む。これらのアームは、それぞれが互いに対向した第１の整合面及び第２の整合面（互いに対向した第１の溝及び第２の溝）を有する互いに対向した第１の表面及び第２の表面を有する。終板器具はまた、各アームの端部に結合された終板ホルダー、各アームの反対側端部及び取付けプレートに結合されたハンドル部分を含み、それぞれのアームが、取付けプレートの両端にスライド可能に結合されている。
【００２１】
別の実施形態では、本発明はコア挿入器具である。このコア挿入器具は、ハンドル端部及び挿入端部を有する本体を含む。コア挿入器具はまた、挿入端部の相反した各表面に設けられた一対の正反対の対向ガイドも含む。
【００２２】
さらに別の実施形態では、本発明は、正確な大きさの人工椎間板を決定するためのトライアルスペーサヘッドを含む。このトライアルスペーサヘッドは、上面及び下面を有する本体要素を含む。また、本体要素の上面及び下面に設けられた正反対の溝、並びにＸ線で可視化するための放射線透過性の本体要素内の放射線不透過性ピンも含まれる。
【００２３】
本発明には多数の利点がある。例えば、本発明は、人工椎間板の移植のための椎間腔の準備において信頼できる正確な整合を実現する。本発明はまた、準備した椎間腔内への人工椎間板の挿入において信頼できる正確な整合を実現する。
【００２４】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の前記した及び他の目的、特徴、及び利点は、添付の図面に例示された本発明の好適な実施形態のより具体的な以降の説明から明らかになるであろう。全ての図面において、同じ構成要素には同じ参照符号が付され、各図面における同じ参照番号が同じ構成要素を示している。各図面は必ずしも正確である必要はなく、むしろ本発明の原理の例示に重点をおいている。
【００２５】
一般に、移植手術では前方法が用いられる。移植手術では、臍の下側の腹部に小さな切開部を形成する。外科医が脊椎を確認できるように、臓器を側部に移動させる。次いで、外科医は、椎間板の一部を除去する。一実施形態では、インプラントを挿入する。具体的には、まず終板を挿入し、次いでポリエチレンコアを挿入する。脊椎靭帯及び椎間板の輪の残りの部分の張力により椎間板が所定の位置に維持される。加えて、脊椎の圧迫する力により椎間板が所定の位置に維持される。移植の成功は、患者の適切な選択、適切なサイズの人工椎間板の選択、及び人工椎間板の適切な配置にかかっている。従って、適切な人工椎間板の配置を図１〜図７Ｂを用いて説明する。
【００２６】
別の実施形態では、インプラント組立体の全て（例えば、プロテーゼ終板とそのコア）を同時に挿入する。
【００２７】
図１Ａに、脊椎１００の下部の斜視図が示されている。この部分は、腰椎１２０、仙骨１３０、及び尾骨１４０を含む。腰椎１２０は、Ｌ５、Ｌ４、Ｌ３、Ｌ２、及びＬ１（不図示）の５つの椎骨からなる。椎間板１５０は、Ｃ２（不図示）から仙骨１３０までを連続的に連結している。シングルクォーテーション（’）は、例えば１５０’などの損傷した椎間板を示す。
【００２８】
椎間板１５０は、髄核（不図示）と呼ばれるゼラチン状中心部分からなり、繊維輪（輪）１６０と呼ばれる外側靭帯環によって取り囲まれている。髄核は、その８０％〜９０％が水分である。髄核の固形分は、ＩＩ型コラーゲン及び非凝集プロテオグリカンである。輪１６０は、髄核を液圧で密閉し、これにより椎間板に荷重がかかると椎間板内の圧力が上昇できる。輪１６０は、重なっている放射状のバンドを有するため、通常の荷重がかかるとねじり応力が輪に分散され、断裂しない。
【００２９】
輪１６０は髄核と相互作用する。髄核に圧力がかかると、繊維輪が、髄核が隆起または脱出するのを防止する。ゼラチン状髄核物質が、軸方向の荷重を外側に逃がし、繊維輪が、損傷を与えずにその力を分散させる。
【００３０】
損傷した椎間板１５０’は、移植する人工椎間板の幅であるウインドウを損傷した椎間板１５０’の輪１６０から除去して人工椎間板を受容できるように準備する。椎間板１５０’の髄核は完全に除去する。
【００３１】
損傷したディスク１５０’は、図１Ｂに示されている椎間板評価器具１７０を用いて評価することができる。評価器具１７０は、放射線透過性本体１７２、放射線不透過性ピン１７４、ハンドル１７６、及びガイド１７８を含む。損傷した椎間板１５０’を準備する前に、外科医は、損傷した椎間板１５０’が正確に選択されたかを確認したいであろう。このために、外科医は、評価器具１７０のハンドル１７６を用いて放射線不透過性ピン１７４を損傷した椎間板１５０’（図１Ａ）内に挿入する。損傷した椎間板１５０’は、評価器具１７０の内部及びそこから延出した放射線不透過性ピン１７４を用いてＸ線で視覚化することができる。評価器具１７０はまた、局所骨格構造に対して比較できる可視マーカーを設けて、損傷椎間板１５０’の準備に用いる中心線を提供することもできる。評価器具１７０はさらに、任意選択で椎体の表面に中線マーカーを嵌入させるための中線マーカーガイド１７８を含む。中線マーカーの詳細は後述する。
【００３２】
図２Ａに示されているように、拡張器具２００が、準備された椎間腔内に十分に挿入されている。拡張器具２００は、椎間腔内に挿入するための閉じた位置（不図示）と椎間腔を拡張するための開いた位置２０５の２つの位置で動作する。図２Ａ〜図２Ｃの開いた位置２０５で示されているように、拡張器具２００は、トライアルスペーサ２６０（図２Ｂ及び図２Ｃ）、人工椎間板インプラント、または脊椎融合ケージの何れか１つを挿入する際に椎間腔を所定の距離に拡げる。
【００３３】
トライアルスペーサ２６０は、人工椎間板インプラントの適切な大きさを決めるために用いる。外科医は、トライアルスペーサのキットから適当な大きさのトライアルスペーサ２６０を選択する。トライアルスペーサ２６０のキットは、１０ｍｍで０Ｎのごく小さいものから１４ｍｍで１５Ｎの特大のものまで約６０の異なった大きさを含むことができる。トライアルスペーサ２６０は、Ｃｅｌｃｏｎ（登録商標）などの着色アセタールコポリマーから形成することができ、術中のイメージングの際にトライアルの実際の位置を示す３つの金属マーカーを有する。ある実施形態では、放射線透過性材料（ＲａｄｅｌＲなど）を含む複合材から形成され、４つの金属マーカーを有する約２８〜約４０の異なった大きさのトライアルスペーサがキットに含まれる。
【００３４】
図２Ｂ〜図２Ｅ及び図１０Ａ〜図１０Ｄを参照されたい。選択されたトライアルスペーサ２６０は、トライアルスペーサ挿入器具２５０を用いて拡張器具２００の上部アーム２１０及び下部アーム２２０を下方に移動させる。トライアルスペーサ２６０の上面２６４と下面２６６の溝２６２（図１０Ａ〜図１０Ｄ）により、トライアルスペーサ２６０が拡張器具２００のアーム２１０及び２２０の中心位置に維持されて椎間腔内に案内される。トライアルスペーサ２６０が椎間腔に近づくに連れて椎間腔が徐々に拡がり、トライアルスペーサ２６０を椎間腔内に容易に挿入することができる。トライアルの配置は、トライアルスペーサ２６０の放射線透過性ヘッド内の放射線不透過性マーカー２６１（図２Ｄ及び図２Ｅ）を用いてＸ線で視覚化することができる。トライアルスペーサ２６０が正確に配置されると、４つのピン２６１の内の３つをＸ線で確認することができる。放射線透過性ヘッド２６０は、椎間腔内のヘッド２６０を可視化するために放射線不透過性物質で処理することもできる。外科医は、人工椎間板インプラントの適切な大きさが決まるまで、必要に応じてこのステップを繰り返す。
【００３５】
図２Ｆに示されているように、適切な大きさのトライアルスペーサ２６０が決まったら、拡張器具２００を除去して、適切な大きさの人工椎間板インプラントに基づいて残りの器具を適切に準備することができる。
【００３６】
図３Ａ及び図３Ｂに示されているように、中線マーカー挿入器具３００が、トライアルスペーサ挿入器具２５０のシャフトを保持している。さらに、中線マーカー挿入器具３００の先端部３３０の水平ノッチが、トライアルスペーサ２６０の水平スロットに係合して適切な向きになる。整合及び向きが適切であると確認できたら、中線マーカー３４０を椎体の表面の中に嵌入させる。一実施形態では、中線マーカー３４０は、椎間腔の椎体の上部終板のやや上に配置する。
【００３７】
図４Ａ及び図４Ｂに示されているように、所望に応じて、任意選択の終板整形器具４００を用いて人工椎間板の形状に一致するように椎体を整形することができる。終板整形器具４００を椎間腔内に挿入する。終板整形器具４００の配置は、中線マーカー３４０とキーで結合させない。終板整形器具は、上部切削面４１０及び下部切削面４２０を有する。切削面４１０及び４２０は、終板５１０及び５２０（図５Ａ）を整形し、人工椎間板と生体構造との接触面積を増大させる。切削面４１０及び４２０は、人工椎間板の終板５１０及び５２０の外面の形状に一致する形状である。切削は、ストロークの短い機械的な振動運動で行う。当業者であれば、後述するような刃が付いた手動の終板整形器具を用いることができることを理解できよう。
【００３８】
図５Ａ〜図５Ｃを参照されたい。人工椎間板は、上側終板５１０、下側終板５２０、ポリエチレンコア６２０（図６Ａ）、及び保持クリップ７１０（図７Ａ及び図７Ｂ）を含む。
【００３９】
図５Ａ〜図５Ｃに示されているように、上側終板５１０及び下側終板５２０が、終板挿入器具５００の尖叉５４０に配置されている。終板挿入器具５００は、ポリエチレンコアを用いずに適切な向きに互いに近接して終板５１０及び５２０を保持する。拡張器具２００（図５Ｂ）を椎間腔内に再び挿入する。中線マーカー３４０（図３Ｂ）が拡張器具２００の上部アーム２１０（図２Ａ）の他の表面内に入り、器具の整合が維持される。終板挿入器具５００（図５Ａ）を、拡張器具２００を下側に移動させる。終板挿入器具５００の上面５１２及び下面５１４のスロット５０８（図１４Ａ〜図１４Ｃ）が、拡張器具２００の上部アーム２１０及び下部アーム２２０（図２Ａ及び図２Ｂ）に係合し整合が維持される。終板５１０及び５２０を外科部位に向かって移動させ、始めの拡張を開始する。人工椎間板の挿入深さは、適切な深さまで達すると外部の椎体表面に接触する終板挿入器具５００の交換可能なスペーサ５３２によって制御する。終板の挿入が完了したら、拡張器具２００を椎間腔から除去する。終板挿入器具５００を開いて、終板５１０及び５２０を椎体終板に係合させることができる。
【００４０】
図６Ａ及び図６Ｂに示されているように、終板５１０及び５２０（図５Ａ）を挿入した後、コア挿入器具６００を用いて終板５１０と終板５２０との間にコア６２０を挿入する。プロテーゼ終板を所定の位置に配置したら、コア高さトライアル６１３を挿入ロッドに取り付けて椎間腔内に挿入してコアインプラントの適切な高さを決定することができる（図２０及び図２１）。コア挿入器具６００は、（１）コア６２０を受容及び保護して送る機能、（２）最終的な拡張をする機能、（３）挿入されたコア６２０の高さを外科医に示す機能を有する。コア挿入器具６００は、（１）使い捨てカセット６１０、及び（２）カニューレ状シャフト６１２を含む。カニューレ状シャフト６１２は、コア６２０を最終的に配置するために用いられるプッシュロッド（不図示）を含む。カセット６１０は、その上面及び下面にフィン６１４を有する。フィン６１４は、終板挿入器具５００の中心に位置するスロット５０９（図１４Ｂ）内にキー係合する。この整合により、コア６２０が終板５１０及び５２０（図５Ａ）に対して中心に維持される。カセット６１０が終板挿入器具５００を下に移動すると、終板５１０及び５２０が、ポリエチレンコア６２０を挿入できる高さまで離間する。カセット６１０は、その面６１６が下側終板５２０（図５Ａ）の上面（不図示）に位置するレール（不図示）に接触すると停止する。コア挿入器具６００のハンドル端部６２２のサムピース６１８を用いて、コア６２０をカセット６１０から椎間腔内の最終位置にゆっくり移動させる。終板挿入器具５００及びコア挿入器具６００を外科部位から除去して、図６Ｃに示されているように中線マーカー３４０及び人工椎間板の構成要素（５１０、５２０、６２０）のみを残す。
【００４１】
図７Ａ及び図７Ｂに示されているように、保持クリップ７１０が下側終板５２０の上面に配置され、終板５１０と５２０との間にポリエチレンコア６２０が前方に固定されている。保持クリップ７１０は、コア６２０を終板５１０と５２０との間に固定するためにチタンまたは当分野で周知の任意の材料から形成することができる。保持クリップ７１０は、保持クリップ挿入器具７００を用いて配置することができる。保持クリップ７１０を、人工椎間板のレールを下方にスライドさせて所定の位置に嵌める。中線マーカー３４０を除去して、外科処置を終了する。保持クリップ７１０は、取り付けた後に、保持クリップリムーバー８００（図１７）を用いて取り出すことができる。保持クリップ７１０は、損傷または外科医の要望によりポリエチレンコア６２０を置換する際に取り出す必要がある。保持クリップリムーバー８００は、椎間板内の狭い空間内に適合するようにデザインされている。保持クリップリムーバー８００は、保持クリップ７１０とコア６１０との間に適合するようにデザインされた小さなアームを用いて、保持クリップ７１０の各アームを互いに拡げて保持クリップ７１０を取り外すことができる。
【００４２】
上記した方法は、詳細を後述する器具を用いて達成することができる。
【００４３】
拡張器具
図８Ａ〜図８Ｃに、本発明に従った拡張器具２００の一実施形態が示されている。図８Ｄ及び図８Ｅには、本発明の拡張器具２００の別の実施形態が示されている。一般に、拡張器具２００は、中線マーカー３４０（図１２Ａ〜図１２Ｃ）に対する適切な整合を維持したまま、その拡張器具２００にインプラント、トライアル、または器具を取り付けまたは取り外すことができる。拡張器具２００は、正反対のアーム２１０及び２２０、拡張機構２２２（図８Ａ〜図８Ｄ）、及びハンドル１２４を含む。アーム２１０及び２２０はそれぞれ、挿入先端２２６、中線マーカースロット２２８、及びガイド面２３２を含む。ガイド面２３２は平滑な表面として示されているが、上記したように拡張器具２００に対してインプラント、トライアル、または器具を取り付けまたは取り外しできるようにノッチまたはスロットを含むことができることを理解されたい。ある実施形態では、拡張器具２００のアーム２１０及び２２０は、ばね２３６（図８Ａ〜図８Ｃ）によって付勢され、通常は開いた位置２０５にある。別の実施形態では、これらのアームは付勢されず、単純に器具またはインプラントの通過で開閉する。図８Ｅに示されているように、拡張器具２００は取り外し可能な端部２２５を含むことができる。取り外し可能な端部２２５は、必要とされる拡張の程度及び終板の角度に基づいて選択することができる。
【００４４】
トライアル挿入器具
図９Ａ及び図９Ｂに、トライアル挿入器具２５０が示されている。トライアル挿入器具２５０は、ハンドル２５２、シャフト２５４、トライアルスペーサ２６０に係合する係合ヘッド２５６を含む。係合ヘッド２５６は、トライアルスペーサ２６０をＸ線で可視化ができるように放射線透過材料から形成することができる。ポインター２５３が、椎間腔内のトライアルスペーサヘッドの向きを示す視認ガイドとなる。別の実施形態では、図９Ｃに示されているように、トライアル挿入器具２５０’は、ハンドル２５２、シャフト２５４、溝２５５、リリースハンドル２５７、及び固定ナット２５９を含む。溝２５５により、中線マーカー挿入器具３００（図１１Ａ及び図１１Ｂ）のシャフト３２０を椎間腔内に案内することができる。リリースハンドル２５７（図９Ｃ）により、トライアルスペーサヘッド２６０’（図１０Ｄ及び図１０Ｅ）をトライアル挿入器具２５０’に取り外し可能に結合させることができる。固定ナット２５９（図９Ｃ）は、固定位置にリリースハンドル２５７を固定する。この器具は、取り外しを容易にするためにスラップハンマー接続ポート２５８も含む。
【００４５】
トライアルスペーサヘッド
図１０Ａ〜図１０Ｄに、トライアルスペーサヘッド２６０が示されている。トライアルスペーサヘッド２６０は、上面２６４及び下面２６６を含む。上面２６４及び下面２６６のそれぞれは、拡張器具２００（例えば図８Ｄ）のアーム２１０／２２０とスライド可能に係合する少なくとも１つの溝２６２を含む。図１０Ｅ及び図１０Ｆに、２６０’として示されているトライアルスペーサヘッド２６０の別の実施形態が示されている。トライアルスペーサヘッド２６０’は、放射線不透過性ピン２６１及び係合可能な端部２６３を含む。係合可能な端部２６３は、トライアル挿入器具２５０’（図９Ｃ）に取り外し可能に結合することができる。トライアルスペーサヘッド２６０’は、Ｘ線で可視化するために放射線不透過性物質を含むことができる。
【００４６】
中線マーカー挿入器具
図１１Ａに、中線マーカー挿入器具３００が示されている。中線マーカー挿入器具３００により、中線マーカー３４０（図１２Ａ）の配置が容易になる。中線マーカー挿入器具３００は、基端部３０２、先端部３３０、保持装置３０４、間隔保持要素３１０、及び挿入シャフト３２０を含む。既に説明したように、中線マーカー挿入器具３００は、先端部３３２に取り付けられた中線マーカー３４０（図１２Ａ〜図１２Ｃ）を有するトライアル挿入器具２５０のシャフト２５４を下方にスライドする。先端部３３０は、ヒンジによってシャフトに係合し、中線マーカー３４０の可変垂直配置を可能にするダイアルを含む。保持装置３０４がトライアル挿入器具２５０のシャフト２５４に結合し、これにより中線マーカー３４０の整合及び挿入が容易になる。中線マーカー３４０を椎体面の中に挿入するための正確な高さを得るために、間隔保持要素３１０を挿入シャフト３２０とトライアル挿入器具２５０のシャフト２５４との間に用いることができる。図１１Ｂに、マーカー挿入器具３００の別の実施形態が示されている。先端部３３０’により、図１２Ｄに示されている中線マーカー３４０’の挿入及び保持が可能となる。
【００４７】
中線マーカー
図１２Ａ〜図１２Ｃに中線マーカー３４０が示されている。中線マーカー３４０は、インプラント移植手術の間に理想的なインプラントの位置を維持し伝達する手術中のマーカーである。中線マーカーは、本体要素３４２、テーパ端部３４４、及び取付け端部３４６を含む。取付け端部３４６は、上記したように椎体の表面内に挿入する少なくとも２つのピン３４８を含む。ピン３４８は、インプラント移植術の間、中線マーカー３４０の回動を防止する。取付け端部３４６は、中線マーカー３４０の回動をさらに防止する保持スパイク３５０を含むことができる。本体要素３４２は、インプラント移植術の終了時に中線マーカー３４０を除去できるようにノッチ３５２及び／または孔３５４を含むことができる。図１２Ｄに、３４０’として中線マーカー３４０の別の実施形態が示されている。中線マーカー３４０’は、挿入端部３４７、ねじ中間部分３４９、及びヘッド３５１を含む。ヘッド３５１は、中線マーカー挿入器具３００（図１１Ｂ）の先端部３３０’に係合する。
【００４８】
図１２Ａ〜図１２Ｃには中線マーカーを骨内に挿入するとして示されているが、骨の表面に対して中線マーカーの位置を固定するあらゆる方法が本発明の範囲内に含まれる。本発明のある実施形態では、中線マーカーを骨内にねじ込む。或いは、中線マーカーを骨に対してクランプする。または、中線マーカーを骨の表面に当接させる。
【００４９】
終板整形器具
図１３Ａ〜図１３Ｅに、本発明の実施形態に従った終板整形器具４００が示されている。終板整形器具４００は、フレーム４０２、ハンドル４０４、スプレッダシャフト４０６、駆動カムシャフト４１２、固定プッシュボタン４１４、刃４１０及び４２０を含む。センタリングスロッド４１５が、中線マーカー３４０（図１２Ａ〜図１２Ｃ）を受容して、椎体を整形する際に正確な整合を維持する。刃４１０及び４２０は、高さ（刃の切削面と切削面との間の距離）を調節することができ、椎骨間に閉じた状態で挿入される。刃４１０及び４２０は、切削動作のための適切な圧力を得るために離隔させることができる。刃４１０及び４２０の切削動作は、刃４１０及び４２０の前後方向の往復運動によって達成される。往復運動のエネルギーは、通常は手術室で利用できる一般的な動力器具（不図示）によって供給される。動力器具は、駆動カムシャフト４１２に取り付けられ、刃４１０及び４２０の往復運動に変換される回転運動を与える。固定プッシュボタン４０４が、スプレッダシャフト４０６を固定位置にロックする。対応するロッドに設けられた別の目盛りとの組合せでは、固定プッシュボタン４０４により、刃４１０及び４２０の高さを不連続に調節することができる。スプレッダシャフト４０６は、使用者に刃４１０及び４２０の高さを示す目盛りまたはマークを含むことができる。
【００５０】
駆動機構は、２つの切削シャフト４１３及び回動ブロック（不図示）を含む。切削シャフト４１３は、回動ブロックに取り付けられ、その取付け点を中心に回動する。駆動カムシャフト４１２が、回動ブロックのスロット内に挿入され、回動ブロックを上下に移動させ、回転運動を切削シャフト４１３の往復運動に変換する。切削シャフト４１３は、互いに対して拡げることができるが、刃４１０及び４２０が椎間腔内に挿入されている時は、切削シャフト４１３はスプレッダシャフト４０６のローラ４１８（図１３Ｄ及び図１３Ｅ）に対して押圧されている。ローラ４１８は、刃４１０及び４２０が椎体終板に係合するようにこれらの刃を互いに対して拡げる。ローラ４１８は、必要な離隔距離に応じて交換することができる。切削シャフト４１３は、挿入を容易にする刃４１０及び４２０の初めのセンタリングのためにねじりばねまたは圧縮ばねで互いに押し付けることができる。
【００５１】
図１３Ｄ及び図１３Ｅにスプレッダシャフト４０６が示されている。スプレッダシャフト４０６は、ロッド４２２、フォーク４２４、ローラ４１８、及び固定プッシュボタン組立体４１４を含む。必要な高さによって異なった大きさ（直径）のローラ４１８を用いることができる。フォーク４２４は、その両側にスロットを含む。これらのスロットは、フレーム４０２の内側に沿って配置されたレールに係合し、ローラ４１８、切削シャフト４１３、及び刃４１０及び４２０がセンタリングされる。スプレッダシャフト４０６が終板整形器具４００を下側に押されると、切削シャフト４１３が互いに対して拡がって刃４１０及び４２０が必要な高さに調節される。
【００５２】
刃４１０及び４２０は、整形すべき終板に面した側面にチップブレーカを備えた歯を含む。切削の方向は、椎間腔から出る方向のみである。骨終板は、刃４１０及び４２０の形状に整形される。
【００５３】
終板挿入器具
図１４Ａ〜図１４Ｄに、終板挿入器具５００の実施形態が示されている。終板挿入器具５００は、インプラント関節運動コア６２０（図６Ａ）を含まないインプラントの初めの導入に用いる。終板挿入器具は、正反対のアーム５０２、ハンドル５０４、及び爪５４０（図１４Ｂ）を含む。各アーム５０２は、拡張器具２００（図８Ａ）のガイド面２３２にスライド可能に係合するスロット５０８を含む。各アーム５０２はまた、コア挿入器具６００（図６Ａ）のフィン６１４にスライド可能に係合する溝５０９も含む。取付けプレート５２１が、行われる処置によってアーム５０２を開閉できるように正反対の各アーム５０２を結合している。爪５４０は、拡張によって解放されるまで終板５１０及び５２０をアーム５０２に維持する。終板５１０及び５２０は、任意の角度または大きさにすることができ、上側の終板と下側の終板が一致しなくてもよい。交換可能な挿入ストッパー５３０を用いて、終板の挿入深さを決定することができる。交換可能な挿入ストッパー５３０は、選択されたトライアルスペーサ２６０に一致するように交換可能な挿入ストッパー５３０のキットから選択することができる。プッシュボタン５４２により、挿入ストッパー５３０を前後に調節することができる。図１４Ｅに、５００’として終板挿入器具５００の別の実施形態が示されている。終板挿入器具５００’は、溝５０９（図１４Ｂ）がガイド５０５に代わった点を除けば終板挿入器具５００と本質的に同じである。また、取り外し可能な端部５０３が、終板の大きさによって交換可能な爪５４０に含められる。
【００５４】
ここで図１４Ｅを参照されたい。一実施形態では、ヒンジ５２１がハンドルが離間するように付勢するねじりばねを有する。ハンドルが閉じた位置にある場合、器具によって保持された終板は、前後軸に沿って移動することができない。しかしながら、ハンドルが開いた位置にある場合、終板を自由に調節することができる。
【００５５】
整合タブ５５１及び５５２が、挿入の際に終板同士の内外の整合を維持する。別の実施形態では、ピンとスロットの整合機構を用いることができる。
【００５６】
コアトライアル器具
適切な大きさのインプラントを選択する際に外科医が知るべき情報には、（ａ）インプラントの配置面積及び大きさ、（ｂ）脊柱前腕角度、及び（ｃ）コアの高さの３つの情報がある。配置面積及び脊柱前腕角度はトライアルの際に決定することができ、コア高さはコアトライアル器具で決定される。図２０及び図２１に、このコアトライアル器具の２つの実施形態が例示され、これらは、適応する終板挿入器具と共に同様の要領で用いられる。これらのコアトライアル器具は共に、高さがコアの高さに一致するモジュラー端部９００及び９００’、シャフト９０２及び９０２’並びにハンドル９０４及び９０４’を含む。加えて、モジュラー端部は共に、終板挿入器具を下方に移動する時に器具を中心に維持する表面を含む。図２１に示されている器具と共に使用するモジュラー端部９００’が、図１５Ｅのコア挿入器具と共に示された拡張ブロック（６１３）と同一である。器具キットは、それぞれのコア高さに一致するモジュラー端部を含むのが好ましい。従って、外科医は、コアトライアル器具を終板挿入器具上を下方に移動させてＸ線で高さを調べることができる。調べた高さが最適ではない場合、器具を取り外してモジュラー端部を別の大きさに変えることができる。適切な高さが得られるまでこの動作を繰り返すことができる。この情報が得られたら、一致するコアの高さを選択することができる。
【００５７】
コア挿入器具
図１５Ａ〜図１５Ｄにコア挿入器具６００が示されている。コア挿入器具６００は、終板５１０及び５２０の配置に成功した後に用いる。コア挿入器具６００は、取り外し可能なカセット６１０、挿入シャフト６１２、コア挿入ノブ／ハンドル６１８、プッシュロッド６２１、及びハンドル６２２を含む。取り外し可能なカセット６１０は、終板挿入器具５００内の溝５０９にスライド可能に係合して終板５１０と５２０との間にコア６２０を挿入する際に正確な整合を維持するフィン６１４を含む。取り外し可能なカセット６１０はプッシュロッド孔６１７を含み、これによりプッシュロッド６２１がコア６２０を取り外し可能なカセット６１０から移動させることができる。取り外し可能なカセット６１０は、コア６２０の高さに一致するようにカセットのキットから選択することができる。別の実施形態では、カセットは、廃棄可能なプラスチックから形成することができ、コアと共にパッケージングすることができる。プッシュロッド６２１は、挿入シャフト６１２内にスライド可能に配置し、挿入ノブ／ハンドル６１８で操作することができる。挿入ノブ６１８がコア６２０に向かって移動するまで、ばね６５１がプッシュロッド６２１を挿入シャフト６１２に維持する。図１５Ｅに、６００’としてコア挿入器具６００の別の実施形態が示されている。コア挿入器具６００’は、カセット６１０が爪６１１に代わった点を除いてコア挿入器具６００と本質的に同じである。爪６１１は、コア６２０’を圧迫してそのコア６２０’を保持する。コア挿入器具６００’はまた、拡張ブロック６１３及びラチェット機構６１５も含む。拡張ブロック６１３は、終板挿入器具５００’のガイド５０５にスライド可能に係合して椎間腔を拡張する。ラチェット機構６１５を用いてブロック６１３を引き戻し、これにより椎間腔を狭めて、コアに終板を密着させる。次いで、ハンドル６１８を閉じて器具を取り外し、コアを所定の位置に留置する。
【００５８】
保持クリップ挿入器具
図１６に、保持クリップ挿入器具７００が示されている。保持クリップ挿入器具７００は、シャフト７０２、ハンドル７０４、及び取付け点７０６を含む。取付け点７０６は、保持クリップ７１０の前面に位置する孔及び面取り縁をグリップする。人工椎間板の移植に成功したら、保持クリップ７１０を人工椎間板の下側終板の内側レールに固定し、コア６２０を固着する。保持クリップ７１０が内側レールに固定されたら、保持クリップ挿入器具７００を取り外す。
【００５９】
保持クリップ除去器具
図１７に、保持クリップ除去器具８００が示されている。保持クリップ除去器具８００は、回動点８０４で可動式に取り付けられた２つのハンドル８０２を含む。ハンドルの長さがより長い別の実施形態では、ハンドルと回動点８０４との間に複数のヒンジまたは連結部材を用いることができる。保持クリップ除去器具８００は、コア６２０を交換する場合（椎間板の高さを変更するため）またはインプラントを除去する場合に用いられる抜取り器具である。保持クリップ除去器具８００は、廃棄するために保持クリップ７１０を変形させて保持し、人工椎間板からコア６２０を前方にスライドさせることができる。
【００６０】
評価器具
図１８に評価器具１７０が示されている。評価器具１７０は、放射線透過性本体１７２、放射線不透過性ピン１７４、ハンドル１７６、及び中線マーカーガイド１７８を含む。
【００６１】
図１５Ａ及び図１５Ｅに示されている器具を用いたコアの挿入は既に説明した。その方法では、コア挿入器具を終板挿入器具上を下側に移動させ、この移動の際に椎間腔を拡張する。
【００６２】
ある実施形態では、インプラント終板及びコアを配置するための別の方法を提供する。この方法は、上記した方法と本質的に同じトライアル法及び中線マーキング法を用いるが、終板の配置、椎間腔の拡張、及びコアの配置に異なった器具を用いる。
【００６３】
ここで図２２及び図２３を参照されたい。この代替の実施形態では、終板挿入器具５００’が、図１４Ｅに示されている終板挿入器具（５４０’）と同じ方法でインプラントを保持する。図２２では、終板挿入器具５００’が閉じた位置に示されている。この構造では、終板挿入器具５００’は、拡張器具２００（図８Ｅに示されている）内を移動することができる。終板挿入器具５００’がその最終的な位置に到達したら、拡張器具２００を取り外し、終板挿入器具５００’を開くことができ（図２３）、これにより終板が係合し、コアのトライアル及びコア挿入器具の配置が可能となる。
【００６４】
この代替の方法では、椎間腔の拡張動作とコア配置動作を別々に行う。ここで図２４を参照されたい。スプレッダ９００が、図１９に示されている終板挿入器具５００’を下側に移動する。器具キットは、１つのコアの高さに対して１つのスプレッダ高さを含むのが好ましいため、コアのトライアルは、このスプレッダ器具で行うのが好ましい。適切なコアの高さが決定したら、スプレッダを所定の位置に留置し、マサチューセッツ州レインハム（Raynham）に所在のデピュイ・スパイン（DePuy Spine）が製造するコア挿入器具（カタログ番号２８６９−２２−０００）（現在同じ器具がコアを配置するためにセンター・ライン・セット（CentreLigne Set）で使用されている）（所在地不明）などの終板挿入器具の主軸からずれたコア挿入器具を用いてコアを配置する。
【００６５】
等価物
本発明の好適な実施形態を用いて本発明を図示及び説明してきたが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲で規定される本発明の範囲から逸脱することなく形態及び細部の様々な変更が可能であることを理解できよう。
【００６６】
〔実施の態様〕
（１）人工椎間板を人体の椎間腔内に移植するための前方法であって、
器具の整合及び人工椎間板の配置のために椎体の表面に対して中線マーカーの位置を固定するステップを含む、前方法。
（２）実施態様１に記載の前方法であって、
人工椎間板の移植のために椎間板を評価するステップをさらに含む、前方法。
（３）実施態様２に記載の前方法であって、
人工椎間板の移植のために椎間板を評価する前記ステップが、
評価器具を前記椎間板の中心に合わせるステップと、
前記評価器具から延出した少なくとも１つの放射線不透過性ピンを前記椎間板内に挿入するステップと、
前記椎間板内の前記放射線不透過性のピンをＸ線で可視化するステップと、
可視化した後に前記椎間板から前記評価器具を取り外すステップと、を含む、前方法。
（４）実施態様３に記載の前方法であって、
前記中線マーカーを前記評価器具のガイド内に挿入するステップと、
前記中線マーカーが前記椎体の前記表面の中に埋め込まれるまで前記中線マーカーの基端部に衝撃を与えるステップと、をさらに含む、前方法。
（５）実施態様１に記載の前方法であって、
人工椎間板の移植のために前記人工椎間板を準備するステップと、
移植のために人工椎間板を選択するステップと、をさらに含む、前方法。
【００６７】
（６）実施態様５に記載の前方法であって、
人工椎間板の移植のために前記人工椎間板を準備する前記ステップが、
人工椎間板インプラントの幅であるウインドウを前記椎間板の繊維輪から除去するステップと、
前記椎間板の髄核を除去するステップと、を含む、前方法。
（７）実施態様５に記載の前方法であって、
移植のために人工椎間板を選択する前記ステップが、
拡張器具で前記椎間腔を拡張するステップと、
前記拡張器具によって前記椎間腔内に案内されるトライアルスペーサ挿入器具を用いて少なくとも１つのトライアルスペーサを拡張された前記椎間腔内に挿入するステップと、
前記トライアルスペーサ挿入器具を前記椎間腔から取り出すステップと、を含む、前方法。
（８）実施態様７に記載の前方法であって、
前記トライアルスペーサ挿入器具をピン挿入器具に接触させるステップと、
前記トライアルスペーサ挿入器具で案内したまま、前記ピン挿入器具を用いて前記中線マーカーを前記椎体の前記表面の中に挿入するステップと、
前記ピン挿入器具を前記中線マーカーから取り外すステップと、をさらに含む、前方法。
（９）実施態様５に記載の前方法であって、
前記中線マーカーによって案内される終板整形器具を用いて、椎間腔を画定する前記椎体の近接する終板を整形するステップをさらに含む、前方法。
（１０）実施態様９に記載の前方法であって、
前記椎体の近接する終板を整形する前記ステップが、
前記終板整形器具を前記中線マーカーに整合させるステップと、
前記終板整形器具の整形ブレードを前記椎間腔内に挿入するステップと、
前記整形ブレードで前記椎体の前記近接する終板を整形するステップと、を含む、前方法。
【００６８】
（１１）実施態様５に記載の前方法であって、
案内として前記中線マーカーを用いて前記椎間腔内に前記人工椎間板を移植するステップと、
前記中線マーカーを取り外すステップと、
前記外科部位を閉じるステップと、をさらに含む、前方法。
（１２）実施態様１１に記載の前方法であって、
前記椎間腔内に前記人工椎間板を移植する前記ステップが、
案内として前記中線マーカーを用いて前記椎間腔内に拡張器具を挿入するステップと、
前記拡張器具によって案内される終板挿入器具を用いて前記椎間腔内に前記椎間板の各終板を挿入するステップと、
前記椎間腔から前記拡張器具を取り出して、前記人工椎間板の前記終板を椎体の終板に係合させるステップと、
前記終板挿入器具によって案内されるコア挿入器具を用いて、前記人工椎間板の前記終板間にコアを挿入するステップと、
前記コア挿入器具を前記終板挿入器具から取り外すステップと、
前記終板挿入器具を前記椎間腔から取り出すステップと、を含む、前方法。
（１３）実施態様１２に記載の前方法であって、
前記終板間にコアを挿入する前記ステップが、保持クリップで前記人工椎間板の前記終板間に前記コアを固定するステップを含む、前方法。
（１４）人体の椎間腔内に人工椎間板を移植するためのキットであって、
人工椎間板を準備した椎間腔内に移植するための人工椎間板挿入器具と、
前記人工椎間板挿入器具を準備した前記椎間腔内に案内するための中線マーカーと、を含む、キット。
（１５）実施態様１４に記載のキットであって、
部位準備器具が評価器具を含み、この評価器具が、
基端部及び先端部を有する放射線透過性本体と、
前記本体の前記先端部におけるハンドルと、
前記本体の前記基端部における少なくとも１つの放射線不透過性ピンと、を含む、キット。
【００６９】
（１６）実施態様１５に記載のキットであって、
前記評価器具が、中線マーカー挿入器具と係合する前記本体の表面に設けられたガイドをさらに含む、キット。
（１７）実施態様１４に記載のキットであって、
前記人工椎間板挿入器具が、
前記椎間腔を拡張するための拡張器具と、
拡張された前記椎間腔内に挿入するための様々なトライアルスペーサヘッド及びトライアルスペーサ挿入器具と、
拡張された前記椎間腔内に前記人工椎間板の各終板を挿入するための終板挿入器具と、
前記人工椎間板の前記終板間にコアを挿入するためのコア挿入器具と、を含む、キット。
（１８）実施態様１７に記載のキットであって、
前記拡張器具が、
本体要素と、
前記本体要素に結合された上部アーム及び下部アームと、
中線マーカーに整合するように適合された少なくとも１つのアームにおけるセンタリング構造と、を含む、キット。
（１９）実施態様１７に記載のキットであって、
前記様々なトライアルスペーサヘッドが、
上面及び下面を有する放射線透過性本体と、
前記拡張器具の前記上部アーム及び前記下部アームに対して中心位置を維持するための、前記上面及び前記下面に設けられた正反対の溝と、
Ｘ線で視覚化するための前記放射線透過性本体内の放射線不透過性ピンと、を含む、キット。
（２０）実施態様１７に記載のキットであって、
前記終板挿入器具が、
本体要素と、
前記拡張器具及び前記コア挿入器具と係合するガイドを有する、前記本体要素に結合された一対の正反対のアームと、を含む、キット。
【００７０】
（２１）実施態様１７に記載のキットであって、
前記人工椎間板挿入器具がコアトライアル器具をさらに含む、キット。
（２２）実施態様１７に記載のキットであって、
前記コア挿入器具が、
本体要素と、
前記終板挿入器具の前記上部アーム及び前記下部アームに対して中心位置を維持するための、前記本体要素の上面及び下面に設けられたガイドと、を含む、キット。
（２３）実施態様１７に記載のキットであって、
前記中心マーカーを保持するための少なくとも１つのセンタリング構造を有する終板整形器具をさらに含む、キット。
（２４）実施態様１７に記載のキットであって、
前記コアを前記人工椎間板の終板に固定するための保持クリップ挿入器具と、
前記コアを前記人工椎間板の終板から取り外すための保持クリップ除去器具と、を含む、キット。
（２５）人工椎間板置換のために椎間板を決定するための評価器具であって、
基端部及び先端部を有する放射線透過性本体と、
前記本体の前記先端部におけるハンドルと、
前記本体の前記基端部における少なくとも１つの放射線不透過性ピンと、を含む、評価器具。
【００７１】
（２６）実施態様２５に記載の評価器具であって、
前記少なくとも１つの放射線不透過性ピンが、前記本体の前記基端部から水平方向に延出した第１の部分、及び前記本体の前記基端部内を垂直方向に延びた第２の部分を含む、評価器具。
（２７）実施態様２５に記載の評価器具であって、
前記評価器具が前記放射線透過性本体の表面に設けられたガイドをさらに含む、評価器具。
（２８）実施態様２７に記載の評価器具であって、
前記ガイドが、スロット及び孔からなる群から選択される、評価器具。
（２９）器具の整合及び人工椎間板の配置に用いる中線マーカーであって、
基端部及び先端部を有する本体要素と、
前記本体要素の前記先端部を成す、互いに平行な少なくとも２つの突出部と、を含む、中線マーカー。
（３０）実施態様２９に記載の中線マーカーであって、
前記本体要素の取付け端部から延出した保持スパイクをさらに含む、中線マーカー。
【００７２】
（３１）終板整形装置であって、
基端部及び先端部を有するフレームと、
前記フレームの前記基端部に結合されたハンドルと、
前記フレーム内に配置された駆動機構と、
それぞれ基端部及び先端部を有する２つの切削シャフトであって、前記各シャフトのそれぞれの前記基端部が前記駆動機構の回動ブロックに別々に結合され、それらの取付け点を中心に回動することができ、前記各切削シャフトのそれぞれの前記先端部が、前記フレームの前記先端部から延出している、前記２つの切削シャフトと、
前記各切削シャフトのそれぞれの先端部に結合された一対の刃と、を含む、終板整形装置。
（３２）実施態様３１に記載の終板整形装置であって、
前記２つの切削シャフトの間にスライド可能に配置され、前記フレームの前記基端部から延出したスプレッダシャフトをさらに含む、終板整形装置。
（３３）実施態様３２に記載の終板整形装置であって、
前記スプレッダシャフトが、
基端部及び先端部を有するロッドと、
前記ロッドの前記先端部に結合されたフォーク要素と、
前記フォーク要素間に結合されたローラ組立体と、
前記フレーム内に前記ロッドを固定するための固定プッシュボタンと、を含む、終板整形装置。
（３４）実施態様３３に記載の終板整形装置であって、
前記一対の刃の間の距離を決定するために前記ロッドに設けられた不連続な目盛りをさらに含む、終板整形装置。
（３５）実施態様３１に記載の終板整形装置であって、
前記中線マーカーと係合する、前記フレームの先端部に位置する少なくとも１つのセンタリング構造をさらに含む、終板整形装置。
【００７３】
（３６）拡張器具であって、
本体要素と、
前記本体に結合された一対の正反対のアームであって、少なくとも一方のアームが中線マーカーと整合するように適合されたセンタリング構造を含む、前記一対のアームと、
前記正反対のアームの間に移動可能に結合された拡張機構と、を含む、拡張器具。
（３７）実施態様３６に記載の拡張器具であって、
前記一対の正反対のアームが前記本体要素に取り外し可能に結合されている、拡張器具。
（３８）終板挿入器具であって、
本体要素と、
前記本体に結合された一対の正反対のアームであって、それぞれが互いに対向した第１の整合面及び第２の整合面を有する互いに対向した第１の表面及び第２の表面を有する、前記一対のアームと、
前記各アームの一端に結合された終板ホルダーと、
前記アームの反対側の端部に結合されたハンドル部分と、
取付けプレートであって、その相反する端部に前記各アームがスライド可能に結合されている、前記取付けプレートと、を含む、終板挿入器具。
（３９）実施態様３８に記載の終板挿入器具であって、
前記終板ホルダーが整合構造を含む、終板挿入器具。
（４０）実施態様３８に記載の終板挿入器具であって、
前記終板ホルダーが前記アームに取り外し可能に結合されている、終板挿入器具。
【００７４】
（４１）コア挿入器具であって、
ハンドル端部及び挿入端部を有する本体要素と、
前記挿入端部の相反する各表面に設けられた一対の正反対のガイドと、を含む、コア挿入器具。
（４２）実施態様４１に記載のコア挿入器具であって、
前記挿入端部が前記本体要素に取り外し可能に結合されている、コア挿入器具。
（４３）実施態様４１に記載のコア挿入器具であって、
前記各ガイドが前記挿入端部に取り外し可能に結合されている、コア挿入器具。
（４４）正確な大きさの人工椎間板を決定するためのトライアルスペーサヘッドであって、
上面及び下面を有する本体要素と、
前記本体要素の前記上面及び前記下面に設けられた正反対の溝と、
Ｘ線で可視化するための放射線透過性の前記本体要素内の放射線不透過性ピンと、を含む、トライアルスペーサヘッド。
（４５）実施態様４４に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記本体要素が放射線不透過性物質を含む、トライアルスペーサヘッド。
【００７５】
（４６）実施態様４４に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線不透過性ピンが、Ｘ線を用いて整合を決定するために二対の正反対の放射線不透過性ピンを含む、トライアルスペーサヘッド。
（４７）実施態様４４に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記一対の放射線不透過性ピンの一方のピンの直径が他方のピンの直径よりも大きい、トライアルスペーサヘッド。
（４８）実施態様４４に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記一対の放射線不透過性ピンの一方のピンが他方のピンよりも長い、トライアルスペーサヘッド。
（４９）人工椎間板の適切な大きさを決定するためのトライアルスペーサヘッドであって、
前記ヘッドが、放射線透過性材料と放射線不透過性材料を含む複合材料を含む、トライアルスペーサヘッド。
（５０）実施態様４９に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線透過性材料がポリマーである、トライアルスペーサヘッド。
【００７６】
（５１）実施態様４９に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線不透過性材料が硫酸バリウムである、トライアルスペーサヘッド。
（５２）器具の整合及び人工椎間板の配置に用いる中線マーカーであって、
基端部及び先端部を有する本体要素と、
前記本体要素の前記先端部を成す、少なくとも１つの突出部と、
挿入器具と係合する、前記基端部に設けられた係合構造と、を含む、中線マーカー。
（５３）実施態様５２に記載の中線マーカーであって、
前記中線マーカーが１つの突出部を含む、中線マーカー。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１Ａ】外科的に準備される椎間腔を示す脊椎下部の斜視図である。
【図１Ｂ】外科レベルを確認するため及びその外科レベルの中線をマークするために用いることができる本発明の椎間板評価器具の一実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】脊椎下部の椎間腔内に挿入された本発明の拡張器具の一実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】ガイドとして拡張器具が用いられて椎間腔内に挿入されている本発明のトライアルスペーサの一実施形態の斜視図である。
【図２Ｃ】椎間腔内に挿入された図２Ｂのトライアルスペーサ及び拡張器具の前方図である。
【図２Ｄ】椎間腔内に挿入されたトライアルスペーサの斜視図である。
【図２Ｅ】椎間腔内に挿入されたトライアルスペーサの別の斜視図である。
【図２Ｆ】椎間腔内に挿入されたトライアルスペーサの斜視図である。
【図３Ａ】椎体の表面内に挿入されている本発明の中線マーカーの一実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】椎体の表面内に挿入された中線マーカーの斜視図である。
【図４Ａ】本発明の終板整形器具の一実施形態の刃の端部の斜視図である。
【図４Ｂ】ガイドとして中線マーカーを用いて椎間腔内に挿入された終板整形器具の斜視図である。
【図５Ａ】上側終板及び下側終板を示す、本発明の終板挿入器具の一実施形態の終板挿入端部の斜視図である。
【図５Ｂ】ガイドとして拡張器具を用いて椎間腔内に挿入された、閉じた状態の図５Ａの終板挿入器具の斜視図である。
【図５Ｃ】椎間腔内に挿入された開いた位置にある図５Ｂの終板挿入器具の斜視図である。
【図６Ａ】本発明のコア挿入器具の一実施形態に装着されたポリエチレンコアの斜視図である。
【図６Ｂ】ガイドとして終板器具を用いて椎間腔内に挿入されている図６Ａのコア挿入器具の斜視図である。
【図６Ｃ】椎間腔内に挿入された図６Ｂのコア及び終板の斜視図である。
【図７Ａ】本発明の保持クリップ挿入器具に装着されたコア保持クリップの斜視図である。
【図７Ｂ】椎間腔内に挿入された、完成した人工椎間板の斜視図である。
【図８Ａ】本発明の拡張器具の一実施形態の斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａの拡張器具の側面図である。
【図８Ｃ】図８Ａの拡張器具の上面図である。
【図８Ｄ】本発明の拡張器具の別の実施形態の斜視図である。
【図８Ｅ】本発明の拡張器具の別の実施形態の斜視図である。
【図９Ａ】本発明のトライアルスペーサ挿入器具の一実施形態の上面図である。
【図９Ｂ】図９Ａのトライアルスペーサ挿入器具の側面図である。
【図９Ｃ】本発明のトライアルスペーサ挿入器具の別の実施形態の斜視図である。
【図１０Ａ】トライアルスペーサヘッドの一実施形態の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａのトライアルスペーサヘッドの上面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａのトライアルスペーサヘッドの後面図である。
【図１０Ｄ】図１０Ａのトライアルスペーサヘッドの側面図である。
【図１０Ｅ】本発明のトライアルスペーサヘッドの別の実施形態の斜視図である。
【図１０Ｆ】図１０Ｅのトライアルスペーサヘッドの上面図である。
【図１１Ａ】本発明の中線マーカー挿入器具の一実施形態の斜視図である。
【図１１Ｂ】本発明の中線マーカー挿入器具の別の実施形態の斜視図である。
【図１２Ａ】本発明の中線マーカーの一実施形態の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの中線マーカーの上面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａの中線マーカーの側面図である。
【図１２Ｄ】本発明の中線マーカーの別の実施形態の斜視図である。
【図１３Ａ】本発明の終板整形器具の一実施形態の斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの終板整形器具の底面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａの終板整形器具の側面図である。
【図１３Ｄ】図１３Ａの終板整形器具のシャフトスプレッダの一実施形態の斜視図である。
【図１３Ｅ】図１３Ｄのシャフトスプレッダの側面図である。
【図１４Ａ】本発明の終板挿入器具の一実施形態の斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの終板挿入器具の組立分解図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａの終板挿入器具の側面図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａの終板挿入器具の上面図である。
【図１４Ｅ】本発明の終板挿入器具の別の実施形態の斜視図である。
【図１５Ａ】本発明のコア挿入器具の一実施形態の斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａのコア挿入器具のカセットの上方からの斜視図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａのコア挿入器具のカセットの下方からの斜視図である。
【図１５Ｄ】図１５Ａのコア挿入器具の挿入シャフトの一実施形態の上面図である。
【図１５Ｅ】本発明のコア挿入器具の別の実施形態の斜視図である。
【図１６】本発明の保持クリップ挿入器具の一実施形態の斜視図である。
【図１７】本発明の保持クリップ除去器具の一実施形態の斜視図である。
【図１８】本発明の評価器具の別の実施形態の斜視図である。
【図１９】拡張及びコアのトライアルに用いる終板挿入器具及びスプレッダの斜視図である。
【図２０】第１のコア高さトライアル器具の斜視図である。
【図２１】第２のコア高さトライアル器具の斜視図である。
【図２２】閉じた位置にある終板挿入器具の斜視図である。
【図２３】開いた位置にある終板挿入器具の斜視図である。
【図２４】スプレッダの斜視図である。
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本願は、２００３年３月３１日出願の米国仮特許出願第６０／４５９，２８０号の恩典を請求するものである。本願は、２００１年１２月７日出願の米国特許出願第１０／０１１，２６４号、２００２年７月２３日出願の米国特許出願第１０／２００，８９０号、２００２年６月２６日出願の米国仮特許出願第６０／３９１，６２８号、及び２００２年６月２７日出願の米国仮特許出願第６０／３９１，８４５号に関連する。言及することを以って、これらの特許出願の開示内容の全てを本明細書の一部とする。
【０００２】
〔発明の背景〕
椎間板は、スペーサ、ショックアブソーバー、及び動作単位としての機能を含め、複数の重要な機能を有する。
【０００３】
椎間板は、近接する椎体間の間隔を維持する。この間隔により、動作が可能となり、各脊椎分節の累積効果によって複数方向の脊椎の全動作範囲が可能となる。適切な距離を保つことが重要である。なぜなら、適切な距離を保つことにより椎間孔がその高さを維持し、これにより分節神経根が圧縮されずに各脊椎レベルを出る空間が形成されるためである。
【０００４】
さらに、椎間板により、ジャンプやランニングなどの運動の際に脊椎が軸方向に荷重された場合に、脊椎が圧縮し元に戻ることができる。別の重要な点は、椎間板により、長い着座及び直立の際に頭及び体幹にかかる重力による下方への力に耐えることができる。
【０００５】
さらに、椎間板により、脊椎分節が特定の活動の際に同時に屈曲する、回動する、そして曲がることができる。これは、各脊椎分節が一軸の運動に固定されていたら不可能である。
【０００６】
不健全な椎間板は痛みを引き起こすであろう。椎間板が病的になる理由の１つに、内側神経核が脱水した場合がある。このような場合、椎間腔が狭くなり、輪状靭帯が膨出する。神経核の脱水が進行すると輪状線維が裂ける。さらに、正常な軟組織の張力が失われ、これにより接合部の部分的な変位が起こり、骨棘、椎間孔の狭小化、機械的不安定、及び痛みにつながり得る。
【０００７】
腰部椎間板疾患では、痛み及び他の症状が２つの形で起こる。第１に、輪状線維が伸びるまたは断裂すると、神経核物質が隆起または脱出して神経組織が圧迫され、足が痛み弱くなる。この症状は、神経の締付け（pinched nerve）、椎間板破裂、または椎間板ヘルニアと呼ばれる場合が多い。この症状では通常、神経根に対する機械的及び／または化学的な刺激により坐骨神経痛または放散足痛が起こる。
【０００８】
椎間板ヘルニア及び坐骨神経痛の患者の大多数は外科手術をしなくても治癒するが、外科手術が必要な場合は、その外科手術は、通常は椎間板切除術や微小椎間板切除術などの椎間板物質の脱出した部分の減圧除去である。
【０００９】
第２に、機械的な機能不全により、椎間板の変性及び痛みが起こる（例えば、変性性椎間板疾患）。例えば、椎間板を通る大きな力に椎間板が耐える能力を低下させるような外傷によって椎間板が損傷し、輪状線維の内側部分または外側部分が裂傷することがある。このような裂傷した線維は、そこに大きな応力がかかると炎症反応の中心となることがあり、直接的に痛みが引き起こされたり、深部傍脊椎線筋の代償性保護痙攣を介して痛みが引き起こされたりする。
【００１０】
この機械的疼痛症候群、保存的な治療に対する不応、及び個々人の生活の支障が、脊椎融合技術または人工椎間板技術によって解消しなければならない一般的な問題である。
【００１１】
〔発明の要約〕
従来から、脊椎融合外科手術は、保存的な治療（理学療法、投薬、手技など）では慢性の腰痛を緩和できなかった患者、及び職業につけない患者、日常生活ができない患者、または単純に比較的苦痛の小さい日常を過ごすことができない患者に選択される治療法であった。脊椎融合装置及び外科技術に著しい進歩が見られるが、このような外科処置が常に成功するわけではない。
【００１２】
人工椎間板により、慢性腰痛の脊椎融合術では、複数の理論的な利益が得られる。このような利益には、苦痛の軽減や、正常の脊椎の動きを維持することで脊椎の近接したレベルにおける早期変性の回避が可能であることが含まれる。しかしながら、脊椎融合外科手術と同様に、外科技術及び外科処置は、人工椎間板の移植においても常に成功するわけではない。従って、椎間腔の準備及び人工椎間板の移植のための改善された器具及び技術が要望されている。
【００１３】
本発明は、人工椎間板を受容する２つの近接する脊椎セグメント間の部位を準備するための器具及び技術に関する。詳細には、本発明は、椎体融合装置または人工椎間板インプラントを受容するために椎体終板の準備に用いる器具を提供する。本発明の器具及び技術は、特定の適用分野を有するが、脊椎に対する直接前方法または傾斜前方法に限定されるものではない。
【００１４】
一実施形態では、本発明は、人体の椎間腔内に人工椎間板を移植するための前方法である。この方法は、器具の整合及び人工椎間板の配置のために椎体の表面に中線マーカーを挿入するステップを含む。ある実施形態では、人工椎間板の配置のために椎間板の配置を評価する。一実施形態では、この評価は、評価器具を椎間板の中心に合わせるステップ、評価器具から延出した放射線不透過性ピンを椎間板内に挿入するステップ、Ｘ線を用いて椎間板内の放射線不透過性ピンを可視化するステップ、可視化した後に椎間板から評価器具を取り外すステップを含む。本発明の方法のさらなるステップとして、評価器具のガイド内に中線マーカーを挿入するステップと、中線マーカーが椎体の表面内に埋め込まれるまでその中線マーカーの基端部に衝撃を与えるステップを含む。
【００１５】
別の実施形態では、本発明は、人体の椎間腔内に人工椎間板を移植するためのキットである。このキットは、椎間腔を準備するための部位準備器具、人工椎間板を準備した椎間腔内に移植するための人工椎間板挿入器具、及び人工椎間板挿入器具を準備した椎間腔内に案内するための中線マーカーを含む。一実施形態では、評価器具は、基端部及び先端部を有する放射線透過性本体を含む。ハンドルが、本体の先端部に位置し、少なくとも１つの放射線不透過性ピンが本体の基端部に位置する。評価器具は、中線マーカー挿入器具と係合する本体の表面に設けられたガイドをさらに含むことができる。人工椎間板挿入器具は、インプラントまたは器具を椎間腔内に挿入する時にその椎間腔を拡げる拡張器具、椎間腔の大きさを評価するためのトライアルスペーサ挿入器具及び様々なトライアルスペーサヘッド、人工椎間板の終板を椎間腔内に挿入するための終板挿入器具、人工椎間板の終板と終板の間にコアを挿入するためのコア挿入器具を含むことができる。
【００１６】
別の実施形態では、本発明は、人工椎間板の配置のために椎間板を決定するための評価器具である。この評価器具は、基端部及び先端部を有する放射線透過性本体、その本体の先端部にあるハンドル、本体の基端部にある少なくとも１つの放射線不透過性ピンを含む。
【００１７】
さらに別の実施形態では、本発明は、器具の整合及び人工椎間板の配置に用いられる中線マーカーである。この中線マーカーは、テーパ端部及び取付け端部を有する本体要素を含む。ある実施形態では、本体要素の取付け端部から延出した互いに平行な少なくとも２つの突出部を含む。別の実施形態では、１つの突出部が本体要素の取付け端部から延出している。
【００１８】
別の実施形態では、本発明は、終板整形装置である。この終板整形装置は、基端部及び先端部を含むフレームを含む。ハンドルが、フレームの基端部に結合されている。駆動機構がフレーム内に配置されている。終板整形装置は、それぞれ基端部及び先端部を有する互いに平行な２つの切削シャフトも含む。それぞれのシャフトの基端部は、駆動機構の回動ブロックに別々に結合され、その取付け点を中心に回動可能である。それぞれの切削シャフトの先端部は、フレームの先端部から延出している。一対の刃のそれぞれが、対応する各切削シャフトの先端部に結合されている。
【００１９】
さらに別の実施形態では、本発明は拡張器具である。この拡張器具は、本体要素、本体要素に結合された一対の正反対のアーム、中線マーカーガイドを含む少なくとも１つのアーム、一対の正反対のアームの間に結合された拡張機構、及び拡張機構に結合されたハンドルを含む。
【００２０】
別の実施形態では、本発明は終板挿入器具である。この終板挿入器具は、本体要素、本体要素に結合された一対の正反対のアームを含む。これらのアームは、それぞれが互いに対向した第１の整合面及び第２の整合面（互いに対向した第１の溝及び第２の溝）を有する互いに対向した第１の表面及び第２の表面を有する。終板器具はまた、各アームの端部に結合された終板ホルダー、各アームの反対側端部及び取付けプレートに結合されたハンドル部分を含み、それぞれのアームが、取付けプレートの両端にスライド可能に結合されている。
【００２１】
別の実施形態では、本発明はコア挿入器具である。このコア挿入器具は、ハンドル端部及び挿入端部を有する本体を含む。コア挿入器具はまた、挿入端部の相反した各表面に設けられた一対の正反対の対向ガイドも含む。
【００２２】
さらに別の実施形態では、本発明は、正確な大きさの人工椎間板を決定するためのトライアルスペーサヘッドを含む。このトライアルスペーサヘッドは、上面及び下面を有する本体要素を含む。また、本体要素の上面及び下面に設けられた正反対の溝、並びにＸ線で可視化するための放射線透過性の本体要素内の放射線不透過性ピンも含まれる。
【００２３】
本発明には多数の利点がある。例えば、本発明は、人工椎間板の移植のための椎間腔の準備において信頼できる正確な整合を実現する。本発明はまた、準備した椎間腔内への人工椎間板の挿入において信頼できる正確な整合を実現する。
【００２４】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の前記した及び他の目的、特徴、及び利点は、添付の図面に例示された本発明の好適な実施形態のより具体的な以降の説明から明らかになるであろう。全ての図面において、同じ構成要素には同じ参照符号が付され、各図面における同じ参照番号が同じ構成要素を示している。各図面は必ずしも正確である必要はなく、むしろ本発明の原理の例示に重点をおいている。
【００２５】
一般に、移植手術では前方法が用いられる。移植手術では、臍の下側の腹部に小さな切開部を形成する。外科医が脊椎を確認できるように、臓器を側部に移動させる。次いで、外科医は、椎間板の一部を除去する。一実施形態では、インプラントを挿入する。具体的には、まず終板を挿入し、次いでポリエチレンコアを挿入する。脊椎靭帯及び椎間板の輪の残りの部分の張力により椎間板が所定の位置に維持される。加えて、脊椎の圧迫する力により椎間板が所定の位置に維持される。移植の成功は、患者の適切な選択、適切なサイズの人工椎間板の選択、及び人工椎間板の適切な配置にかかっている。従って、適切な人工椎間板の配置を図１〜図７Ｂを用いて説明する。
【００２６】
別の実施形態では、インプラント組立体の全て（例えば、プロテーゼ終板とそのコア）を同時に挿入する。
【００２７】
図１Ａに、脊椎１００の下部の斜視図が示されている。この部分は、腰椎１２０、仙骨１３０、及び尾骨１４０を含む。腰椎１２０は、Ｌ５、Ｌ４、Ｌ３、Ｌ２、及びＬ１（不図示）の５つの椎骨からなる。椎間板１５０は、Ｃ２（不図示）から仙骨１３０までを連続的に連結している。シングルクォーテーション（’）は、例えば１５０’などの損傷した椎間板を示す。
【００２８】
椎間板１５０は、髄核（不図示）と呼ばれるゼラチン状中心部分からなり、繊維輪（輪）１６０と呼ばれる外側靭帯環によって取り囲まれている。髄核は、その８０％〜９０％が水分である。髄核の固形分は、ＩＩ型コラーゲン及び非凝集プロテオグリカンである。輪１６０は、髄核を液圧で密閉し、これにより椎間板に荷重がかかると椎間板内の圧力が上昇できる。輪１６０は、重なっている放射状のバンドを有するため、通常の荷重がかかるとねじり応力が輪に分散され、断裂しない。
【００２９】
輪１６０は髄核と相互作用する。髄核に圧力がかかると、繊維輪が、髄核が隆起または脱出するのを防止する。ゼラチン状髄核物質が、軸方向の荷重を外側に逃がし、繊維輪が、損傷を与えずにその力を分散させる。
【００３０】
損傷した椎間板１５０’は、移植する人工椎間板の幅であるウインドウを損傷した椎間板１５０’の輪１６０から除去して人工椎間板を受容できるように準備する。椎間板１５０’の髄核は完全に除去する。
【００３１】
損傷したディスク１５０’は、図１Ｂに示されている椎間板評価器具１７０を用いて評価することができる。評価器具１７０は、放射線透過性本体１７２、放射線不透過性ピン１７４、ハンドル１７６、及びガイド１７８を含む。損傷した椎間板１５０’を準備する前に、外科医は、損傷した椎間板１５０’が正確に選択されたかを確認したいであろう。このために、外科医は、評価器具１７０のハンドル１７６を用いて放射線不透過性ピン１７４を損傷した椎間板１５０’（図１Ａ）内に挿入する。損傷した椎間板１５０’は、評価器具１７０の内部及びそこから延出した放射線不透過性ピン１７４を用いてＸ線で視覚化することができる。評価器具１７０はまた、局所骨格構造に対して比較できる可視マーカーを設けて、損傷椎間板１５０’の準備に用いる中心線を提供することもできる。評価器具１７０はさらに、任意選択で椎体の表面に中線マーカーを嵌入させるための中線マーカーガイド１７８を含む。中線マーカーの詳細は後述する。
【００３２】
図２Ａに示されているように、拡張器具２００が、準備された椎間腔内に十分に挿入されている。拡張器具２００は、椎間腔内に挿入するための閉じた位置（不図示）と椎間腔を拡張するための開いた位置２０５の２つの位置で動作する。図２Ａ〜図２Ｃの開いた位置２０５で示されているように、拡張器具２００は、トライアルスペーサ２６０（図２Ｂ及び図２Ｃ）、人工椎間板インプラント、または脊椎融合ケージの何れか１つを挿入する際に椎間腔を所定の距離に拡げる。
【００３３】
トライアルスペーサ２６０は、人工椎間板インプラントの適切な大きさを決めるために用いる。外科医は、トライアルスペーサのキットから適当な大きさのトライアルスペーサ２６０を選択する。トライアルスペーサ２６０のキットは、１０ｍｍで０Ｎのごく小さいものから１４ｍｍで１５Ｎの特大のものまで約６０の異なった大きさを含むことができる。トライアルスペーサ２６０は、Ｃｅｌｃｏｎ（登録商標）などの着色アセタールコポリマーから形成することができ、術中のイメージングの際にトライアルの実際の位置を示す３つの金属マーカーを有する。ある実施形態では、放射線透過性材料（ＲａｄｅｌＲなど）を含む複合材から形成され、４つの金属マーカーを有する約２８〜約４０の異なった大きさのトライアルスペーサがキットに含まれる。
【００３４】
図２Ｂ〜図２Ｅ及び図１０Ａ〜図１０Ｄを参照されたい。選択されたトライアルスペーサ２６０は、トライアルスペーサ挿入器具２５０を用いて拡張器具２００の上部アーム２１０及び下部アーム２２０を下方に移動させる。トライアルスペーサ２６０の上面２６４と下面２６６の溝２６２（図１０Ａ〜図１０Ｄ）により、トライアルスペーサ２６０が拡張器具２００のアーム２１０及び２２０の中心位置に維持されて椎間腔内に案内される。トライアルスペーサ２６０が椎間腔に近づくに連れて椎間腔が徐々に拡がり、トライアルスペーサ２６０を椎間腔内に容易に挿入することができる。トライアルの配置は、トライアルスペーサ２６０の放射線透過性ヘッド内の放射線不透過性マーカー２６１（図２Ｄ及び図２Ｅ）を用いてＸ線で視覚化することができる。トライアルスペーサ２６０が正確に配置されると、４つのピン２６１の内の３つをＸ線で確認することができる。放射線透過性ヘッド２６０は、椎間腔内のヘッド２６０を可視化するために放射線不透過性物質で処理することもできる。外科医は、人工椎間板インプラントの適切な大きさが決まるまで、必要に応じてこのステップを繰り返す。
【００３５】
図２Ｆに示されているように、適切な大きさのトライアルスペーサ２６０が決まったら、拡張器具２００を除去して、適切な大きさの人工椎間板インプラントに基づいて残りの器具を適切に準備することができる。
【００３６】
図３Ａ及び図３Ｂに示されているように、中線マーカー挿入器具３００が、トライアルスペーサ挿入器具２５０のシャフトを保持している。さらに、中線マーカー挿入器具３００の先端部３３０の水平ノッチが、トライアルスペーサ２６０の水平スロットに係合して適切な向きになる。整合及び向きが適切であると確認できたら、中線マーカー３４０を椎体の表面の中に嵌入させる。一実施形態では、中線マーカー３４０は、椎間腔の椎体の上部終板のやや上に配置する。
【００３７】
図４Ａ及び図４Ｂに示されているように、所望に応じて、任意選択の終板整形器具４００を用いて人工椎間板の形状に一致するように椎体を整形することができる。終板整形器具４００を椎間腔内に挿入する。終板整形器具４００の配置は、中線マーカー３４０とキーで結合させない。終板整形器具は、上部切削面４１０及び下部切削面４２０を有する。切削面４１０及び４２０は、終板５１０及び５２０（図５Ａ）を整形し、人工椎間板と生体構造との接触面積を増大させる。切削面４１０及び４２０は、人工椎間板の終板５１０及び５２０の外面の形状に一致する形状である。切削は、ストロークの短い機械的な振動運動で行う。当業者であれば、後述するような刃が付いた手動の終板整形器具を用いることができることを理解できよう。
【００３８】
図５Ａ〜図５Ｃを参照されたい。人工椎間板は、上側終板５１０、下側終板５２０、ポリエチレンコア６２０（図６Ａ）、及び保持クリップ７１０（図７Ａ及び図７Ｂ）を含む。
【００３９】
図５Ａ〜図５Ｃに示されているように、上側終板５１０及び下側終板５２０が、終板挿入器具５００の尖叉５４０に配置されている。終板挿入器具５００は、ポリエチレンコアを用いずに適切な向きに互いに近接して終板５１０及び５２０を保持する。拡張器具２００（図５Ｂ）を椎間腔内に再び挿入する。中線マーカー３４０（図３Ｂ）が拡張器具２００の上部アーム２１０（図２Ａ）の他の表面内に入り、器具の整合が維持される。終板挿入器具５００（図５Ａ）を、拡張器具２００を下側に移動させる。終板挿入器具５００の上面５１２及び下面５１４のスロット５０８（図１４Ａ〜図１４Ｃ）が、拡張器具２００の上部アーム２１０及び下部アーム２２０（図２Ａ及び図２Ｂ）に係合し整合が維持される。終板５１０及び５２０を外科部位に向かって移動させ、始めの拡張を開始する。人工椎間板の挿入深さは、適切な深さまで達すると外部の椎体表面に接触する終板挿入器具５００の交換可能なスペーサ５３２によって制御する。終板の挿入が完了したら、拡張器具２００を椎間腔から除去する。終板挿入器具５００を開いて、終板５１０及び５２０を椎体終板に係合させることができる。
【００４０】
図６Ａ及び図６Ｂに示されているように、終板５１０及び５２０（図５Ａ）を挿入した後、コア挿入器具６００を用いて終板５１０と終板５２０との間にコア６２０を挿入する。プロテーゼ終板を所定の位置に配置したら、コア高さトライアル６１３を挿入ロッドに取り付けて椎間腔内に挿入してコアインプラントの適切な高さを決定することができる（図２０及び図２１）。コア挿入器具６００は、（１）コア６２０を受容及び保護して送る機能、（２）最終的な拡張をする機能、（３）挿入されたコア６２０の高さを外科医に示す機能を有する。コア挿入器具６００は、（１）使い捨てカセット６１０、及び（２）カニューレ状シャフト６１２を含む。カニューレ状シャフト６１２は、コア６２０を最終的に配置するために用いられるプッシュロッド（不図示）を含む。カセット６１０は、その上面及び下面にフィン６１４を有する。フィン６１４は、終板挿入器具５００の中心に位置するスロット５０９（図１４Ｂ）内にキー係合する。この整合により、コア６２０が終板５１０及び５２０（図５Ａ）に対して中心に維持される。カセット６１０が終板挿入器具５００を下に移動すると、終板５１０及び５２０が、ポリエチレンコア６２０を挿入できる高さまで離間する。カセット６１０は、その面６１６が下側終板５２０（図５Ａ）の上面（不図示）に位置するレール（不図示）に接触すると停止する。コア挿入器具６００のハンドル端部６２２のサムピース６１８を用いて、コア６２０をカセット６１０から椎間腔内の最終位置にゆっくり移動させる。終板挿入器具５００及びコア挿入器具６００を外科部位から除去して、図６Ｃに示されているように中線マーカー３４０及び人工椎間板の構成要素（５１０、５２０、６２０）のみを残す。
【００４１】
図７Ａ及び図７Ｂに示されているように、保持クリップ７１０が下側終板５２０の上面に配置され、終板５１０と５２０との間にポリエチレンコア６２０が前方に固定されている。保持クリップ７１０は、コア６２０を終板５１０と５２０との間に固定するためにチタンまたは当分野で周知の任意の材料から形成することができる。保持クリップ７１０は、保持クリップ挿入器具７００を用いて配置することができる。保持クリップ７１０を、人工椎間板のレールを下方にスライドさせて所定の位置に嵌める。中線マーカー３４０を除去して、外科処置を終了する。保持クリップ７１０は、取り付けた後に、保持クリップリムーバー８００（図１７）を用いて取り出すことができる。保持クリップ７１０は、損傷または外科医の要望によりポリエチレンコア６２０を置換する際に取り出す必要がある。保持クリップリムーバー８００は、椎間板内の狭い空間内に適合するようにデザインされている。保持クリップリムーバー８００は、保持クリップ７１０とコア６１０との間に適合するようにデザインされた小さなアームを用いて、保持クリップ７１０の各アームを互いに拡げて保持クリップ７１０を取り外すことができる。
【００４２】
上記した方法は、詳細を後述する器具を用いて達成することができる。
【００４３】
拡張器具
図８Ａ〜図８Ｃに、本発明に従った拡張器具２００の一実施形態が示されている。図８Ｄ及び図８Ｅには、本発明の拡張器具２００の別の実施形態が示されている。一般に、拡張器具２００は、中線マーカー３４０（図１２Ａ〜図１２Ｃ）に対する適切な整合を維持したまま、その拡張器具２００にインプラント、トライアル、または器具を取り付けまたは取り外すことができる。拡張器具２００は、正反対のアーム２１０及び２２０、拡張機構２２２（図８Ａ〜図８Ｄ）、及びハンドル１２４を含む。アーム２１０及び２２０はそれぞれ、挿入先端２２６、中線マーカースロット２２８、及びガイド面２３２を含む。ガイド面２３２は平滑な表面として示されているが、上記したように拡張器具２００に対してインプラント、トライアル、または器具を取り付けまたは取り外しできるようにノッチまたはスロットを含むことができることを理解されたい。ある実施形態では、拡張器具２００のアーム２１０及び２２０は、ばね２３６（図８Ａ〜図８Ｃ）によって付勢され、通常は開いた位置２０５にある。別の実施形態では、これらのアームは付勢されず、単純に器具またはインプラントの通過で開閉する。図８Ｅに示されているように、拡張器具２００は取り外し可能な端部２２５を含むことができる。取り外し可能な端部２２５は、必要とされる拡張の程度及び終板の角度に基づいて選択することができる。
【００４４】
トライアル挿入器具
図９Ａ及び図９Ｂに、トライアル挿入器具２５０が示されている。トライアル挿入器具２５０は、ハンドル２５２、シャフト２５４、トライアルスペーサ２６０に係合する係合ヘッド２５６を含む。係合ヘッド２５６は、トライアルスペーサ２６０をＸ線で可視化ができるように放射線透過材料から形成することができる。ポインター２５３が、椎間腔内のトライアルスペーサヘッドの向きを示す視認ガイドとなる。別の実施形態では、図９Ｃに示されているように、トライアル挿入器具２５０’は、ハンドル２５２、シャフト２５４、溝２５５、リリースハンドル２５７、及び固定ナット２５９を含む。溝２５５により、中線マーカー挿入器具３００（図１１Ａ及び図１１Ｂ）のシャフト３２０を椎間腔内に案内することができる。リリースハンドル２５７（図９Ｃ）により、トライアルスペーサヘッド２６０’（図１０Ｄ及び図１０Ｅ）をトライアル挿入器具２５０’に取り外し可能に結合させることができる。固定ナット２５９（図９Ｃ）は、固定位置にリリースハンドル２５７を固定する。この器具は、取り外しを容易にするためにスラップハンマー接続ポート２５８も含む。
【００４５】
トライアルスペーサヘッド
図１０Ａ〜図１０Ｄに、トライアルスペーサヘッド２６０が示されている。トライアルスペーサヘッド２６０は、上面２６４及び下面２６６を含む。上面２６４及び下面２６６のそれぞれは、拡張器具２００（例えば図８Ｄ）のアーム２１０／２２０とスライド可能に係合する少なくとも１つの溝２６２を含む。図１０Ｅ及び図１０Ｆに、２６０’として示されているトライアルスペーサヘッド２６０の別の実施形態が示されている。トライアルスペーサヘッド２６０’は、放射線不透過性ピン２６１及び係合可能な端部２６３を含む。係合可能な端部２６３は、トライアル挿入器具２５０’（図９Ｃ）に取り外し可能に結合することができる。トライアルスペーサヘッド２６０’は、Ｘ線で可視化するために放射線不透過性物質を含むことができる。
【００４６】
中線マーカー挿入器具
図１１Ａに、中線マーカー挿入器具３００が示されている。中線マーカー挿入器具３００により、中線マーカー３４０（図１２Ａ）の配置が容易になる。中線マーカー挿入器具３００は、基端部３０２、先端部３３０、保持装置３０４、間隔保持要素３１０、及び挿入シャフト３２０を含む。既に説明したように、中線マーカー挿入器具３００は、先端部３３２に取り付けられた中線マーカー３４０（図１２Ａ〜図１２Ｃ）を有するトライアル挿入器具２５０のシャフト２５４を下方にスライドする。先端部３３０は、ヒンジによってシャフトに係合し、中線マーカー３４０の可変垂直配置を可能にするダイアルを含む。保持装置３０４がトライアル挿入器具２５０のシャフト２５４に結合し、これにより中線マーカー３４０の整合及び挿入が容易になる。中線マーカー３４０を椎体面の中に挿入するための正確な高さを得るために、間隔保持要素３１０を挿入シャフト３２０とトライアル挿入器具２５０のシャフト２５４との間に用いることができる。図１１Ｂに、マーカー挿入器具３００の別の実施形態が示されている。先端部３３０’により、図１２Ｄに示されている中線マーカー３４０’の挿入及び保持が可能となる。
【００４７】
中線マーカー
図１２Ａ〜図１２Ｃに中線マーカー３４０が示されている。中線マーカー３４０は、インプラント移植手術の間に理想的なインプラントの位置を維持し伝達する手術中のマーカーである。中線マーカーは、本体要素３４２、テーパ端部３４４、及び取付け端部３４６を含む。取付け端部３４６は、上記したように椎体の表面内に挿入する少なくとも２つのピン３４８を含む。ピン３４８は、インプラント移植術の間、中線マーカー３４０の回動を防止する。取付け端部３４６は、中線マーカー３４０の回動をさらに防止する保持スパイク３５０を含むことができる。本体要素３４２は、インプラント移植術の終了時に中線マーカー３４０を除去できるようにノッチ３５２及び／または孔３５４を含むことができる。図１２Ｄに、３４０’として中線マーカー３４０の別の実施形態が示されている。中線マーカー３４０’は、挿入端部３４７、ねじ中間部分３４９、及びヘッド３５１を含む。ヘッド３５１は、中線マーカー挿入器具３００（図１１Ｂ）の先端部３３０’に係合する。
【００４８】
図１２Ａ〜図１２Ｃには中線マーカーを骨内に挿入するとして示されているが、骨の表面に対して中線マーカーの位置を固定するあらゆる方法が本発明の範囲内に含まれる。本発明のある実施形態では、中線マーカーを骨内にねじ込む。或いは、中線マーカーを骨に対してクランプする。または、中線マーカーを骨の表面に当接させる。
【００４９】
終板整形器具
図１３Ａ〜図１３Ｅに、本発明の実施形態に従った終板整形器具４００が示されている。終板整形器具４００は、フレーム４０２、ハンドル４０４、スプレッダシャフト４０６、駆動カムシャフト４１２、固定プッシュボタン４１４、刃４１０及び４２０を含む。センタリングスロッド４１５が、中線マーカー３４０（図１２Ａ〜図１２Ｃ）を受容して、椎体を整形する際に正確な整合を維持する。刃４１０及び４２０は、高さ（刃の切削面と切削面との間の距離）を調節することができ、椎骨間に閉じた状態で挿入される。刃４１０及び４２０は、切削動作のための適切な圧力を得るために離隔させることができる。刃４１０及び４２０の切削動作は、刃４１０及び４２０の前後方向の往復運動によって達成される。往復運動のエネルギーは、通常は手術室で利用できる一般的な動力器具（不図示）によって供給される。動力器具は、駆動カムシャフト４１２に取り付けられ、刃４１０及び４２０の往復運動に変換される回転運動を与える。固定プッシュボタン４０４が、スプレッダシャフト４０６を固定位置にロックする。対応するロッドに設けられた別の目盛りとの組合せでは、固定プッシュボタン４０４により、刃４１０及び４２０の高さを不連続に調節することができる。スプレッダシャフト４０６は、使用者に刃４１０及び４２０の高さを示す目盛りまたはマークを含むことができる。
【００５０】
駆動機構は、２つの切削シャフト４１３及び回動ブロック（不図示）を含む。切削シャフト４１３は、回動ブロックに取り付けられ、その取付け点を中心に回動する。駆動カムシャフト４１２が、回動ブロックのスロット内に挿入され、回動ブロックを上下に移動させ、回転運動を切削シャフト４１３の往復運動に変換する。切削シャフト４１３は、互いに対して拡げることができるが、刃４１０及び４２０が椎間腔内に挿入されている時は、切削シャフト４１３はスプレッダシャフト４０６のローラ４１８（図１３Ｄ及び図１３Ｅ）に対して押圧されている。ローラ４１８は、刃４１０及び４２０が椎体終板に係合するようにこれらの刃を互いに対して拡げる。ローラ４１８は、必要な離隔距離に応じて交換することができる。切削シャフト４１３は、挿入を容易にする刃４１０及び４２０の初めのセンタリングのためにねじりばねまたは圧縮ばねで互いに押し付けることができる。
【００５１】
図１３Ｄ及び図１３Ｅにスプレッダシャフト４０６が示されている。スプレッダシャフト４０６は、ロッド４２２、フォーク４２４、ローラ４１８、及び固定プッシュボタン組立体４１４を含む。必要な高さによって異なった大きさ（直径）のローラ４１８を用いることができる。フォーク４２４は、その両側にスロットを含む。これらのスロットは、フレーム４０２の内側に沿って配置されたレールに係合し、ローラ４１８、切削シャフト４１３、及び刃４１０及び４２０がセンタリングされる。スプレッダシャフト４０６が終板整形器具４００を下側に押されると、切削シャフト４１３が互いに対して拡がって刃４１０及び４２０が必要な高さに調節される。
【００５２】
刃４１０及び４２０は、整形すべき終板に面した側面にチップブレーカを備えた歯を含む。切削の方向は、椎間腔から出る方向のみである。骨終板は、刃４１０及び４２０の形状に整形される。
【００５３】
終板挿入器具
図１４Ａ〜図１４Ｄに、終板挿入器具５００の実施形態が示されている。終板挿入器具５００は、インプラント関節運動コア６２０（図６Ａ）を含まないインプラントの初めの導入に用いる。終板挿入器具は、正反対のアーム５０２、ハンドル５０４、及び爪５４０（図１４Ｂ）を含む。各アーム５０２は、拡張器具２００（図８Ａ）のガイド面２３２にスライド可能に係合するスロット５０８を含む。各アーム５０２はまた、コア挿入器具６００（図６Ａ）のフィン６１４にスライド可能に係合する溝５０９も含む。取付けプレート５２１が、行われる処置によってアーム５０２を開閉できるように正反対の各アーム５０２を結合している。爪５４０は、拡張によって解放されるまで終板５１０及び５２０をアーム５０２に維持する。終板５１０及び５２０は、任意の角度または大きさにすることができ、上側の終板と下側の終板が一致しなくてもよい。交換可能な挿入ストッパー５３０を用いて、終板の挿入深さを決定することができる。交換可能な挿入ストッパー５３０は、選択されたトライアルスペーサ２６０に一致するように交換可能な挿入ストッパー５３０のキットから選択することができる。プッシュボタン５４２により、挿入ストッパー５３０を前後に調節することができる。図１４Ｅに、５００’として終板挿入器具５００の別の実施形態が示されている。終板挿入器具５００’は、溝５０９（図１４Ｂ）がガイド５０５に代わった点を除けば終板挿入器具５００と本質的に同じである。また、取り外し可能な端部５０３が、終板の大きさによって交換可能な爪５４０に含められる。
【００５４】
ここで図１４Ｅを参照されたい。一実施形態では、ヒンジ５２１がハンドルが離間するように付勢するねじりばねを有する。ハンドルが閉じた位置にある場合、器具によって保持された終板は、前後軸に沿って移動することができない。しかしながら、ハンドルが開いた位置にある場合、終板を自由に調節することができる。
【００５５】
整合タブ５５１及び５５２が、挿入の際に終板同士の内外の整合を維持する。別の実施形態では、ピンとスロットの整合機構を用いることができる。
【００５６】
コアトライアル器具
適切な大きさのインプラントを選択する際に外科医が知るべき情報には、（ａ）インプラントの配置面積及び大きさ、（ｂ）脊柱前腕角度、及び（ｃ）コアの高さの３つの情報がある。配置面積及び脊柱前腕角度はトライアルの際に決定することができ、コア高さはコアトライアル器具で決定される。図２０及び図２１に、このコアトライアル器具の２つの実施形態が例示され、これらは、適応する終板挿入器具と共に同様の要領で用いられる。これらのコアトライアル器具は共に、高さがコアの高さに一致するモジュラー端部９００及び９００’、シャフト９０２及び９０２’並びにハンドル９０４及び９０４’を含む。加えて、モジュラー端部は共に、終板挿入器具を下方に移動する時に器具を中心に維持する表面を含む。図２１に示されている器具と共に使用するモジュラー端部９００’が、図１５Ｅのコア挿入器具と共に示された拡張ブロック（６１３）と同一である。器具キットは、それぞれのコア高さに一致するモジュラー端部を含むのが好ましい。従って、外科医は、コアトライアル器具を終板挿入器具上を下方に移動させてＸ線で高さを調べることができる。調べた高さが最適ではない場合、器具を取り外してモジュラー端部を別の大きさに変えることができる。適切な高さが得られるまでこの動作を繰り返すことができる。この情報が得られたら、一致するコアの高さを選択することができる。
【００５７】
コア挿入器具
図１５Ａ〜図１５Ｄにコア挿入器具６００が示されている。コア挿入器具６００は、終板５１０及び５２０の配置に成功した後に用いる。コア挿入器具６００は、取り外し可能なカセット６１０、挿入シャフト６１２、コア挿入ノブ／ハンドル６１８、プッシュロッド６２１、及びハンドル６２２を含む。取り外し可能なカセット６１０は、終板挿入器具５００内の溝５０９にスライド可能に係合して終板５１０と５２０との間にコア６２０を挿入する際に正確な整合を維持するフィン６１４を含む。取り外し可能なカセット６１０はプッシュロッド孔６１７を含み、これによりプッシュロッド６２１がコア６２０を取り外し可能なカセット６１０から移動させることができる。取り外し可能なカセット６１０は、コア６２０の高さに一致するようにカセットのキットから選択することができる。別の実施形態では、カセットは、廃棄可能なプラスチックから形成することができ、コアと共にパッケージングすることができる。プッシュロッド６２１は、挿入シャフト６１２内にスライド可能に配置し、挿入ノブ／ハンドル６１８で操作することができる。挿入ノブ６１８がコア６２０に向かって移動するまで、ばね６５１がプッシュロッド６２１を挿入シャフト６１２に維持する。図１５Ｅに、６００’としてコア挿入器具６００の別の実施形態が示されている。コア挿入器具６００’は、カセット６１０が爪６１１に代わった点を除いてコア挿入器具６００と本質的に同じである。爪６１１は、コア６２０’を圧迫してそのコア６２０’を保持する。コア挿入器具６００’はまた、拡張ブロック６１３及びラチェット機構６１５も含む。拡張ブロック６１３は、終板挿入器具５００’のガイド５０５にスライド可能に係合して椎間腔を拡張する。ラチェット機構６１５を用いてブロック６１３を引き戻し、これにより椎間腔を狭めて、コアに終板を密着させる。次いで、ハンドル６１８を閉じて器具を取り外し、コアを所定の位置に留置する。
【００５８】
保持クリップ挿入器具
図１６に、保持クリップ挿入器具７００が示されている。保持クリップ挿入器具７００は、シャフト７０２、ハンドル７０４、及び取付け点７０６を含む。取付け点７０６は、保持クリップ７１０の前面に位置する孔及び面取り縁をグリップする。人工椎間板の移植に成功したら、保持クリップ７１０を人工椎間板の下側終板の内側レールに固定し、コア６２０を固着する。保持クリップ７１０が内側レールに固定されたら、保持クリップ挿入器具７００を取り外す。
【００５９】
保持クリップ除去器具
図１７に、保持クリップ除去器具８００が示されている。保持クリップ除去器具８００は、回動点８０４で可動式に取り付けられた２つのハンドル８０２を含む。ハンドルの長さがより長い別の実施形態では、ハンドルと回動点８０４との間に複数のヒンジまたは連結部材を用いることができる。保持クリップ除去器具８００は、コア６２０を交換する場合（椎間板の高さを変更するため）またはインプラントを除去する場合に用いられる抜取り器具である。保持クリップ除去器具８００は、廃棄するために保持クリップ７１０を変形させて保持し、人工椎間板からコア６２０を前方にスライドさせることができる。
【００６０】
評価器具
図１８に評価器具１７０が示されている。評価器具１７０は、放射線透過性本体１７２、放射線不透過性ピン１７４、ハンドル１７６、及び中線マーカーガイド１７８を含む。
【００６１】
図１５Ａ及び図１５Ｅに示されている器具を用いたコアの挿入は既に説明した。その方法では、コア挿入器具を終板挿入器具上を下側に移動させ、この移動の際に椎間腔を拡張する。
【００６２】
ある実施形態では、インプラント終板及びコアを配置するための別の方法を提供する。この方法は、上記した方法と本質的に同じトライアル法及び中線マーキング法を用いるが、終板の配置、椎間腔の拡張、及びコアの配置に異なった器具を用いる。
【００６３】
ここで図２２及び図２３を参照されたい。この代替の実施形態では、終板挿入器具５００’が、図１４Ｅに示されている終板挿入器具（５４０’）と同じ方法でインプラントを保持する。図２２では、終板挿入器具５００’が閉じた位置に示されている。この構造では、終板挿入器具５００’は、拡張器具２００（図８Ｅに示されている）内を移動することができる。終板挿入器具５００’がその最終的な位置に到達したら、拡張器具２００を取り外し、終板挿入器具５００’を開くことができ（図２３）、これにより終板が係合し、コアのトライアル及びコア挿入器具の配置が可能となる。
【００６４】
この代替の方法では、椎間腔の拡張動作とコア配置動作を別々に行う。ここで図２４を参照されたい。スプレッダ９００が、図１９に示されている終板挿入器具５００’を下側に移動する。器具キットは、１つのコアの高さに対して１つのスプレッダ高さを含むのが好ましいため、コアのトライアルは、このスプレッダ器具で行うのが好ましい。適切なコアの高さが決定したら、スプレッダを所定の位置に留置し、マサチューセッツ州レインハム（Raynham）に所在のデピュイ・スパイン（DePuy Spine）が製造するコア挿入器具（カタログ番号２８６９−２２−０００）（現在同じ器具がコアを配置するためにセンター・ライン・セット（CentreLigne Set）で使用されている）（所在地不明）などの終板挿入器具の主軸からずれたコア挿入器具を用いてコアを配置する。
【００６５】
等価物
本発明の好適な実施形態を用いて本発明を図示及び説明してきたが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲で規定される本発明の範囲から逸脱することなく形態及び細部の様々な変更が可能であることを理解できよう。
【００６６】
〔実施の態様〕
（１）人工椎間板を人体の椎間腔内に移植するための前方法であって、
器具の整合及び人工椎間板の配置のために椎体の表面に対して中線マーカーの位置を固定するステップを含む、前方法。
（２）実施態様１に記載の前方法であって、
人工椎間板の移植のために椎間板を評価するステップをさらに含む、前方法。
（３）実施態様２に記載の前方法であって、
人工椎間板の移植のために椎間板を評価する前記ステップが、
評価器具を前記椎間板の中心に合わせるステップと、
前記評価器具から延出した少なくとも１つの放射線不透過性ピンを前記椎間板内に挿入するステップと、
前記椎間板内の前記放射線不透過性のピンをＸ線で可視化するステップと、
可視化した後に前記椎間板から前記評価器具を取り外すステップと、を含む、前方法。
（４）実施態様３に記載の前方法であって、
前記中線マーカーを前記評価器具のガイド内に挿入するステップと、
前記中線マーカーが前記椎体の前記表面の中に埋め込まれるまで前記中線マーカーの基端部に衝撃を与えるステップと、をさらに含む、前方法。
（５）実施態様１に記載の前方法であって、
人工椎間板の移植のために前記人工椎間板を準備するステップと、
移植のために人工椎間板を選択するステップと、をさらに含む、前方法。
【００６７】
（６）実施態様５に記載の前方法であって、
人工椎間板の移植のために前記人工椎間板を準備する前記ステップが、
人工椎間板インプラントの幅であるウインドウを前記椎間板の繊維輪から除去するステップと、
前記椎間板の髄核を除去するステップと、を含む、前方法。
（７）実施態様５に記載の前方法であって、
移植のために人工椎間板を選択する前記ステップが、
拡張器具で前記椎間腔を拡張するステップと、
前記拡張器具によって前記椎間腔内に案内されるトライアルスペーサ挿入器具を用いて少なくとも１つのトライアルスペーサを拡張された前記椎間腔内に挿入するステップと、
前記トライアルスペーサ挿入器具を前記椎間腔から取り出すステップと、を含む、前方法。
（８）実施態様７に記載の前方法であって、
前記トライアルスペーサ挿入器具をピン挿入器具に接触させるステップと、
前記トライアルスペーサ挿入器具で案内したまま、前記ピン挿入器具を用いて前記中線マーカーを前記椎体の前記表面の中に挿入するステップと、
前記ピン挿入器具を前記中線マーカーから取り外すステップと、をさらに含む、前方法。
（９）実施態様５に記載の前方法であって、
前記中線マーカーによって案内される終板整形器具を用いて、椎間腔を画定する前記椎体の近接する終板を整形するステップをさらに含む、前方法。
（１０）実施態様９に記載の前方法であって、
前記椎体の近接する終板を整形する前記ステップが、
前記終板整形器具を前記中線マーカーに整合させるステップと、
前記終板整形器具の整形ブレードを前記椎間腔内に挿入するステップと、
前記整形ブレードで前記椎体の前記近接する終板を整形するステップと、を含む、前方法。
【００６８】
（１１）実施態様５に記載の前方法であって、
案内として前記中線マーカーを用いて前記椎間腔内に前記人工椎間板を移植するステップと、
前記中線マーカーを取り外すステップと、
前記外科部位を閉じるステップと、をさらに含む、前方法。
（１２）実施態様１１に記載の前方法であって、
前記椎間腔内に前記人工椎間板を移植する前記ステップが、
案内として前記中線マーカーを用いて前記椎間腔内に拡張器具を挿入するステップと、
前記拡張器具によって案内される終板挿入器具を用いて前記椎間腔内に前記椎間板の各終板を挿入するステップと、
前記椎間腔から前記拡張器具を取り出して、前記人工椎間板の前記終板を椎体の終板に係合させるステップと、
前記終板挿入器具によって案内されるコア挿入器具を用いて、前記人工椎間板の前記終板間にコアを挿入するステップと、
前記コア挿入器具を前記終板挿入器具から取り外すステップと、
前記終板挿入器具を前記椎間腔から取り出すステップと、を含む、前方法。
（１３）実施態様１２に記載の前方法であって、
前記終板間にコアを挿入する前記ステップが、保持クリップで前記人工椎間板の前記終板間に前記コアを固定するステップを含む、前方法。
（１４）人体の椎間腔内に人工椎間板を移植するためのキットであって、
人工椎間板を準備した椎間腔内に移植するための人工椎間板挿入器具と、
前記人工椎間板挿入器具を準備した前記椎間腔内に案内するための中線マーカーと、を含む、キット。
（１５）実施態様１４に記載のキットであって、
部位準備器具が評価器具を含み、この評価器具が、
基端部及び先端部を有する放射線透過性本体と、
前記本体の前記先端部におけるハンドルと、
前記本体の前記基端部における少なくとも１つの放射線不透過性ピンと、を含む、キット。
【００６９】
（１６）実施態様１５に記載のキットであって、
前記評価器具が、中線マーカー挿入器具と係合する前記本体の表面に設けられたガイドをさらに含む、キット。
（１７）実施態様１４に記載のキットであって、
前記人工椎間板挿入器具が、
前記椎間腔を拡張するための拡張器具と、
拡張された前記椎間腔内に挿入するための様々なトライアルスペーサヘッド及びトライアルスペーサ挿入器具と、
拡張された前記椎間腔内に前記人工椎間板の各終板を挿入するための終板挿入器具と、
前記人工椎間板の前記終板間にコアを挿入するためのコア挿入器具と、を含む、キット。
（１８）実施態様１７に記載のキットであって、
前記拡張器具が、
本体要素と、
前記本体要素に結合された上部アーム及び下部アームと、
中線マーカーに整合するように適合された少なくとも１つのアームにおけるセンタリング構造と、を含む、キット。
（１９）実施態様１７に記載のキットであって、
前記様々なトライアルスペーサヘッドが、
上面及び下面を有する放射線透過性本体と、
前記拡張器具の前記上部アーム及び前記下部アームに対して中心位置を維持するための、前記上面及び前記下面に設けられた正反対の溝と、
Ｘ線で視覚化するための前記放射線透過性本体内の放射線不透過性ピンと、を含む、キット。
（２０）実施態様１７に記載のキットであって、
前記終板挿入器具が、
本体要素と、
前記拡張器具及び前記コア挿入器具と係合するガイドを有する、前記本体要素に結合された一対の正反対のアームと、を含む、キット。
【００７０】
（２１）実施態様１７に記載のキットであって、
前記人工椎間板挿入器具がコアトライアル器具をさらに含む、キット。
（２２）実施態様１７に記載のキットであって、
前記コア挿入器具が、
本体要素と、
前記終板挿入器具の前記上部アーム及び前記下部アームに対して中心位置を維持するための、前記本体要素の上面及び下面に設けられたガイドと、を含む、キット。
（２３）実施態様１７に記載のキットであって、
前記中心マーカーを保持するための少なくとも１つのセンタリング構造を有する終板整形器具をさらに含む、キット。
（２４）実施態様１７に記載のキットであって、
前記コアを前記人工椎間板の終板に固定するための保持クリップ挿入器具と、
前記コアを前記人工椎間板の終板から取り外すための保持クリップ除去器具と、を含む、キット。
（２５）人工椎間板置換のために椎間板を決定するための評価器具であって、
基端部及び先端部を有する放射線透過性本体と、
前記本体の前記先端部におけるハンドルと、
前記本体の前記基端部における少なくとも１つの放射線不透過性ピンと、を含む、評価器具。
【００７１】
（２６）実施態様２５に記載の評価器具であって、
前記少なくとも１つの放射線不透過性ピンが、前記本体の前記基端部から水平方向に延出した第１の部分、及び前記本体の前記基端部内を垂直方向に延びた第２の部分を含む、評価器具。
（２７）実施態様２５に記載の評価器具であって、
前記評価器具が前記放射線透過性本体の表面に設けられたガイドをさらに含む、評価器具。
（２８）実施態様２７に記載の評価器具であって、
前記ガイドが、スロット及び孔からなる群から選択される、評価器具。
（２９）器具の整合及び人工椎間板の配置に用いる中線マーカーであって、
基端部及び先端部を有する本体要素と、
前記本体要素の前記先端部を成す、互いに平行な少なくとも２つの突出部と、を含む、中線マーカー。
（３０）実施態様２９に記載の中線マーカーであって、
前記本体要素の取付け端部から延出した保持スパイクをさらに含む、中線マーカー。
【００７２】
（３１）終板整形装置であって、
基端部及び先端部を有するフレームと、
前記フレームの前記基端部に結合されたハンドルと、
前記フレーム内に配置された駆動機構と、
それぞれ基端部及び先端部を有する２つの切削シャフトであって、前記各シャフトのそれぞれの前記基端部が前記駆動機構の回動ブロックに別々に結合され、それらの取付け点を中心に回動することができ、前記各切削シャフトのそれぞれの前記先端部が、前記フレームの前記先端部から延出している、前記２つの切削シャフトと、
前記各切削シャフトのそれぞれの先端部に結合された一対の刃と、を含む、終板整形装置。
（３２）実施態様３１に記載の終板整形装置であって、
前記２つの切削シャフトの間にスライド可能に配置され、前記フレームの前記基端部から延出したスプレッダシャフトをさらに含む、終板整形装置。
（３３）実施態様３２に記載の終板整形装置であって、
前記スプレッダシャフトが、
基端部及び先端部を有するロッドと、
前記ロッドの前記先端部に結合されたフォーク要素と、
前記フォーク要素間に結合されたローラ組立体と、
前記フレーム内に前記ロッドを固定するための固定プッシュボタンと、を含む、終板整形装置。
（３４）実施態様３３に記載の終板整形装置であって、
前記一対の刃の間の距離を決定するために前記ロッドに設けられた不連続な目盛りをさらに含む、終板整形装置。
（３５）実施態様３１に記載の終板整形装置であって、
前記中線マーカーと係合する、前記フレームの先端部に位置する少なくとも１つのセンタリング構造をさらに含む、終板整形装置。
【００７３】
（３６）拡張器具であって、
本体要素と、
前記本体に結合された一対の正反対のアームであって、少なくとも一方のアームが中線マーカーと整合するように適合されたセンタリング構造を含む、前記一対のアームと、
前記正反対のアームの間に移動可能に結合された拡張機構と、を含む、拡張器具。
（３７）実施態様３６に記載の拡張器具であって、
前記一対の正反対のアームが前記本体要素に取り外し可能に結合されている、拡張器具。
（３８）終板挿入器具であって、
本体要素と、
前記本体に結合された一対の正反対のアームであって、それぞれが互いに対向した第１の整合面及び第２の整合面を有する互いに対向した第１の表面及び第２の表面を有する、前記一対のアームと、
前記各アームの一端に結合された終板ホルダーと、
前記アームの反対側の端部に結合されたハンドル部分と、
取付けプレートであって、その相反する端部に前記各アームがスライド可能に結合されている、前記取付けプレートと、を含む、終板挿入器具。
（３９）実施態様３８に記載の終板挿入器具であって、
前記終板ホルダーが整合構造を含む、終板挿入器具。
（４０）実施態様３８に記載の終板挿入器具であって、
前記終板ホルダーが前記アームに取り外し可能に結合されている、終板挿入器具。
【００７４】
（４１）コア挿入器具であって、
ハンドル端部及び挿入端部を有する本体要素と、
前記挿入端部の相反する各表面に設けられた一対の正反対のガイドと、を含む、コア挿入器具。
（４２）実施態様４１に記載のコア挿入器具であって、
前記挿入端部が前記本体要素に取り外し可能に結合されている、コア挿入器具。
（４３）実施態様４１に記載のコア挿入器具であって、
前記各ガイドが前記挿入端部に取り外し可能に結合されている、コア挿入器具。
（４４）正確な大きさの人工椎間板を決定するためのトライアルスペーサヘッドであって、
上面及び下面を有する本体要素と、
前記本体要素の前記上面及び前記下面に設けられた正反対の溝と、
Ｘ線で可視化するための放射線透過性の前記本体要素内の放射線不透過性ピンと、を含む、トライアルスペーサヘッド。
（４５）実施態様４４に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記本体要素が放射線不透過性物質を含む、トライアルスペーサヘッド。
【００７５】
（４６）実施態様４４に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線不透過性ピンが、Ｘ線を用いて整合を決定するために二対の正反対の放射線不透過性ピンを含む、トライアルスペーサヘッド。
（４７）実施態様４４に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記一対の放射線不透過性ピンの一方のピンの直径が他方のピンの直径よりも大きい、トライアルスペーサヘッド。
（４８）実施態様４４に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記一対の放射線不透過性ピンの一方のピンが他方のピンよりも長い、トライアルスペーサヘッド。
（４９）人工椎間板の適切な大きさを決定するためのトライアルスペーサヘッドであって、
前記ヘッドが、放射線透過性材料と放射線不透過性材料を含む複合材料を含む、トライアルスペーサヘッド。
（５０）実施態様４９に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線透過性材料がポリマーである、トライアルスペーサヘッド。
【００７６】
（５１）実施態様４９に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線不透過性材料が硫酸バリウムである、トライアルスペーサヘッド。
（５２）器具の整合及び人工椎間板の配置に用いる中線マーカーであって、
基端部及び先端部を有する本体要素と、
前記本体要素の前記先端部を成す、少なくとも１つの突出部と、
挿入器具と係合する、前記基端部に設けられた係合構造と、を含む、中線マーカー。
（５３）実施態様５２に記載の中線マーカーであって、
前記中線マーカーが１つの突出部を含む、中線マーカー。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１Ａ】外科的に準備される椎間腔を示す脊椎下部の斜視図である。
【図１Ｂ】外科レベルを確認するため及びその外科レベルの中線をマークするために用いることができる本発明の椎間板評価器具の一実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】脊椎下部の椎間腔内に挿入された本発明の拡張器具の一実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】ガイドとして拡張器具が用いられて椎間腔内に挿入されている本発明のトライアルスペーサの一実施形態の斜視図である。
【図２Ｃ】椎間腔内に挿入された図２Ｂのトライアルスペーサ及び拡張器具の前方図である。
【図２Ｄ】椎間腔内に挿入されたトライアルスペーサの斜視図である。
【図２Ｅ】椎間腔内に挿入されたトライアルスペーサの別の斜視図である。
【図２Ｆ】椎間腔内に挿入されたトライアルスペーサの斜視図である。
【図３Ａ】椎体の表面内に挿入されている本発明の中線マーカーの一実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】椎体の表面内に挿入された中線マーカーの斜視図である。
【図４Ａ】本発明の終板整形器具の一実施形態の刃の端部の斜視図である。
【図４Ｂ】ガイドとして中線マーカーを用いて椎間腔内に挿入された終板整形器具の斜視図である。
【図５Ａ】上側終板及び下側終板を示す、本発明の終板挿入器具の一実施形態の終板挿入端部の斜視図である。
【図５Ｂ】ガイドとして拡張器具を用いて椎間腔内に挿入された、閉じた状態の図５Ａの終板挿入器具の斜視図である。
【図５Ｃ】椎間腔内に挿入された開いた位置にある図５Ｂの終板挿入器具の斜視図である。
【図６Ａ】本発明のコア挿入器具の一実施形態に装着されたポリエチレンコアの斜視図である。
【図６Ｂ】ガイドとして終板器具を用いて椎間腔内に挿入されている図６Ａのコア挿入器具の斜視図である。
【図６Ｃ】椎間腔内に挿入された図６Ｂのコア及び終板の斜視図である。
【図７Ａ】本発明の保持クリップ挿入器具に装着されたコア保持クリップの斜視図である。
【図７Ｂ】椎間腔内に挿入された、完成した人工椎間板の斜視図である。
【図８Ａ】本発明の拡張器具の一実施形態の斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａの拡張器具の側面図である。
【図８Ｃ】図８Ａの拡張器具の上面図である。
【図８Ｄ】本発明の拡張器具の別の実施形態の斜視図である。
【図８Ｅ】本発明の拡張器具の別の実施形態の斜視図である。
【図９Ａ】本発明のトライアルスペーサ挿入器具の一実施形態の上面図である。
【図９Ｂ】図９Ａのトライアルスペーサ挿入器具の側面図である。
【図９Ｃ】本発明のトライアルスペーサ挿入器具の別の実施形態の斜視図である。
【図１０Ａ】トライアルスペーサヘッドの一実施形態の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａのトライアルスペーサヘッドの上面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａのトライアルスペーサヘッドの後面図である。
【図１０Ｄ】図１０Ａのトライアルスペーサヘッドの側面図である。
【図１０Ｅ】本発明のトライアルスペーサヘッドの別の実施形態の斜視図である。
【図１０Ｆ】図１０Ｅのトライアルスペーサヘッドの上面図である。
【図１１Ａ】本発明の中線マーカー挿入器具の一実施形態の斜視図である。
【図１１Ｂ】本発明の中線マーカー挿入器具の別の実施形態の斜視図である。
【図１２Ａ】本発明の中線マーカーの一実施形態の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの中線マーカーの上面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａの中線マーカーの側面図である。
【図１２Ｄ】本発明の中線マーカーの別の実施形態の斜視図である。
【図１３Ａ】本発明の終板整形器具の一実施形態の斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの終板整形器具の底面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａの終板整形器具の側面図である。
【図１３Ｄ】図１３Ａの終板整形器具のシャフトスプレッダの一実施形態の斜視図である。
【図１３Ｅ】図１３Ｄのシャフトスプレッダの側面図である。
【図１４Ａ】本発明の終板挿入器具の一実施形態の斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの終板挿入器具の組立分解図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａの終板挿入器具の側面図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａの終板挿入器具の上面図である。
【図１４Ｅ】本発明の終板挿入器具の別の実施形態の斜視図である。
【図１５Ａ】本発明のコア挿入器具の一実施形態の斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａのコア挿入器具のカセットの上方からの斜視図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａのコア挿入器具のカセットの下方からの斜視図である。
【図１５Ｄ】図１５Ａのコア挿入器具の挿入シャフトの一実施形態の上面図である。
【図１５Ｅ】本発明のコア挿入器具の別の実施形態の斜視図である。
【図１６】本発明の保持クリップ挿入器具の一実施形態の斜視図である。
【図１７】本発明の保持クリップ除去器具の一実施形態の斜視図である。
【図１８】本発明の評価器具の別の実施形態の斜視図である。
【図１９】拡張及びコアのトライアルに用いる終板挿入器具及びスプレッダの斜視図である。
【図２０】第１のコア高さトライアル器具の斜視図である。
【図２１】第２のコア高さトライアル器具の斜視図である。
【図２２】閉じた位置にある終板挿入器具の斜視図である。
【図２３】開いた位置にある終板挿入器具の斜視図である。
【図２４】スプレッダの斜視図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工椎間板を人体の椎間腔内に移植するための前方法であって、
器具の整合及び人工椎間板の配置のために椎体の表面に対して中線マーカーの位置を固定するステップを含む、前方法。
【請求項２】
人体の椎間腔内に人工椎間板を移植するためのキットであって、
人工椎間板を準備した椎間腔内に移植するための人工椎間板挿入器具と、
前記人工椎間板挿入器具を準備した前記椎間腔内に案内するための中線マーカーと、を含む、キット。
【請求項３】
請求項２に記載のキットであって、
部位準備器具が評価器具を含み、この評価器具が、
基端部及び先端部を有する放射線透過性本体と、
前記本体の前記先端部におけるハンドルと、
前記本体の前記基端部における少なくとも１つの放射線不透過性ピンと、を含む、キット。
【請求項４】
請求項３に記載のキットであって、
前記評価器具が、中線マーカー挿入器具と係合する前記本体の表面に設けられたガイドをさらに含む、キット。
【請求項５】
請求項２に記載のキットであって、
前記人工椎間板挿入器具が、
前記椎間腔を拡張するための拡張器具と、
拡張された前記椎間腔内に挿入するための様々なトライアルスペーサヘッド及びトライアルスペーサ挿入器具と、
拡張された前記椎間腔内に前記人工椎間板の各終板を挿入するための終板挿入器具と、
前記人工椎間板の前記終板間にコアを挿入するためのコア挿入器具と、を含む、キット。
【請求項６】
請求項５に記載のキットであって、
前記拡張器具が、
本体要素と、
前記本体要素に結合された上部アーム及び下部アームと、
中線マーカーに整合するように適合された少なくとも１つのアームにおけるセンタリング構造と、を含む、キット。
【請求項７】
請求項５に記載のキットであって、
前記様々なトライアルスペーサヘッドが、
上面及び下面を有する放射線透過性本体と、
前記拡張器具の前記上部アーム及び前記下部アームに対して中心位置を維持するための、前記上面及び前記下面に設けられた正反対の溝と、
Ｘ線で視覚化するための前記放射線透過性本体内の放射線不透過性ピンと、を含む、キット。
【請求項８】
請求項５に記載のキットであって、
前記終板挿入器具が、
本体要素と、
前記拡張器具及び前記コア挿入器具と係合するガイドを有する、前記本体要素に結合された一対の正反対のアームと、を含む、キット。
【請求項９】
請求項５に記載のキットであって、
前記人工椎間板挿入器具がコアトライアル器具をさらに含む、キット。
【請求項１０】
請求項５に記載のキットであって、
前記コア挿入器具が、
本体要素と、
前記終板挿入器具の前記上部アーム及び前記下部アームに対して中心位置を維持するための、前記本体要素の上面及び下面に設けられたガイドと、を含む、キット。
【請求項１１】
請求項５に記載のキットであって、
前記中心マーカーを保持するための少なくとも１つのセンタリング構造を有する終板整形器具をさらに含む、キット。
【請求項１２】
請求項５に記載のキットであって、
前記コアを前記人工椎間板の終板に固定するための保持クリップ挿入器具と、
前記コアを前記人工椎間板の終板から取り外すための保持クリップ除去器具と、を含む、キット。
【請求項１３】
人工椎間板置換のために椎間板を決定するための評価器具であって、
基端部及び先端部を有する放射線透過性本体と、
前記本体の前記先端部におけるハンドルと、
前記本体の前記基端部における少なくとも１つの放射線不透過性ピンと、を含む、評価器具。
【請求項１４】
請求項１３に記載の評価器具であって、
前記少なくとも１つの放射線不透過性ピンが、前記本体の前記基端部から水平方向に延出した第１の部分、及び前記本体の前記基端部内を垂直方向に延びた第２の部分を含む、評価器具。
【請求項１５】
請求項１３に記載の評価器具であって、
前記評価器具が前記放射線透過性本体の表面に設けられたガイドをさらに含む、評価器具。
【請求項１６】
請求項１５に記載の評価器具であって、
前記ガイドが、スロット及び孔からなる群から選択される、評価器具。
【請求項１７】
器具の整合及び人工椎間板の配置に用いる中線マーカーであって、
基端部及び先端部を有する本体要素と、
前記本体要素の前記先端部を成す、互いに平行な少なくとも２つの突出部と、を含む、中線マーカー。
【請求項１８】
請求項１７に記載の中線マーカーであって、
前記本体要素の取付け端部から延出した保持スパイクをさらに含む、中線マーカー。
【請求項１９】
終板整形装置であって、
基端部及び先端部を有するフレームと、
前記フレームの前記基端部に結合されたハンドルと、
前記フレーム内に配置された駆動機構と、
それぞれ基端部及び先端部を有する２つの切削シャフトであって、前記各シャフトのそれぞれの前記基端部が前記駆動機構の回動ブロックに別々に結合され、それらの取付け点を中心に回動することができ、前記各切削シャフトのそれぞれの前記先端部が、前記フレームの前記先端部から延出している、前記２つの切削シャフトと、
前記各切削シャフトのそれぞれの先端部に結合された一対の刃と、を含む、終板整形装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の終板整形装置であって、
前記２つの切削シャフトの間にスライド可能に配置され、前記フレームの前記基端部から延出したスプレッダシャフトをさらに含む、終板整形装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の終板整形装置であって、
前記スプレッダシャフトが、
基端部及び先端部を有するロッドと、
前記ロッドの前記先端部に結合されたフォーク要素と、
前記フォーク要素間に結合されたローラ組立体と、
前記フレーム内に前記ロッドを固定するための固定プッシュボタンと、を含む、終板整形装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の終板整形装置であって、
前記一対の刃の間の距離を決定するために前記ロッドに設けられた不連続な目盛りをさらに含む、終板整形装置。
【請求項２３】
請求項１９に記載の終板整形装置であって、
前記中線マーカーと係合する、前記フレームの先端部に位置する少なくとも１つのセンタリング構造をさらに含む、終板整形装置。
【請求項２４】
拡張器具であって、
本体要素と、
前記本体に結合された一対の正反対のアームであって、少なくとも一方のアームが中線マーカーと整合するように適合されたセンタリング構造を含む、前記一対のアームと、
前記正反対のアームの間に移動可能に結合された拡張機構と、を含む、拡張器具。
【請求項２５】
請求項２４に記載の拡張器具であって、
前記一対の正反対のアームが前記本体要素に取り外し可能に結合されている、拡張器具。
【請求項２６】
終板挿入器具であって、
本体要素と、
前記本体に結合された一対の正反対のアームであって、それぞれが互いに対向した第１の整合面及び第２の整合面を有する互いに対向した第１の表面及び第２の表面を有する、前記一対のアームと、
前記各アームの一端に結合された終板ホルダーと、
前記アームの反対側の端部に結合されたハンドル部分と、
取付けプレートであって、その相反する端部に前記各アームがスライド可能に結合されている、前記取付けプレートと、を含む、終板挿入器具。
【請求項２７】
請求項２６に記載の終板挿入器具であって、
前記終板ホルダーが整合構造を含む、終板挿入器具。
【請求項２８】
請求項２６に記載の終板挿入器具であって、
前記終板ホルダーが前記アームに取り外し可能に結合されている、終板挿入器具。
【請求項２９】
コア挿入器具であって、
ハンドル端部及び挿入端部を有する本体要素と、
前記挿入端部の相反する各表面に設けられた一対の正反対のガイドと、を含む、コア挿入器具。
【請求項３０】
請求項２９に記載のコア挿入器具であって、
前記挿入端部が前記本体要素に取り外し可能に結合されている、コア挿入器具。
【請求項３１】
請求項２９に記載のコア挿入器具であって、
前記各ガイドが前記挿入端部に取り外し可能に結合されている、コア挿入器具。
【請求項３２】
正確な大きさの人工椎間板を決定するためのトライアルスペーサヘッドであって、
上面及び下面を有する本体要素と、
前記本体要素の前記上面及び前記下面に設けられた正反対の溝と、
Ｘ線で可視化するための放射線透過性の前記本体要素内の放射線不透過性ピンと、を含む、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３３】
請求項３２に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記本体要素が放射線不透過性物質を含む、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３４】
請求項３２に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線不透過性ピンが、Ｘ線を用いて整合を決定するために二対の正反対の放射線不透過性ピンを含む、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３５】
請求項３２に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記一対の放射線不透過性ピンの一方のピンの直径が他方のピンの直径よりも大きい、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３６】
請求項３２に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記一対の放射線不透過性ピンの一方のピンが他方のピンよりも長い、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３７】
人工椎間板の適切な大きさを決定するためのトライアルスペーサヘッドであって、
前記ヘッドが、放射線透過性材料と放射線不透過性材料を含む複合材料を含む、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３８】
請求項３７に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線透過性材料がポリマーである、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３９】
請求項３７に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線不透過性材料が硫酸バリウムである、トライアルスペーサヘッド。
【請求項４０】
器具の整合及び人工椎間板の配置に用いる中線マーカーであって、
基端部及び先端部を有する本体要素と、
前記本体要素の前記先端部を成す、少なくとも１つの突出部と、
挿入器具と係合する、前記基端部に設けられた係合構造と、を含む、中線マーカー。
【請求項４１】
請求項４０に記載の中線マーカーであって、
前記中線マーカーが１つの突出部を含む、中線マーカー。
【請求項１】
人工椎間板を人体の椎間腔内に移植するための前方法であって、
器具の整合及び人工椎間板の配置のために椎体の表面に対して中線マーカーの位置を固定するステップを含む、前方法。
【請求項２】
人体の椎間腔内に人工椎間板を移植するためのキットであって、
人工椎間板を準備した椎間腔内に移植するための人工椎間板挿入器具と、
前記人工椎間板挿入器具を準備した前記椎間腔内に案内するための中線マーカーと、を含む、キット。
【請求項３】
請求項２に記載のキットであって、
部位準備器具が評価器具を含み、この評価器具が、
基端部及び先端部を有する放射線透過性本体と、
前記本体の前記先端部におけるハンドルと、
前記本体の前記基端部における少なくとも１つの放射線不透過性ピンと、を含む、キット。
【請求項４】
請求項３に記載のキットであって、
前記評価器具が、中線マーカー挿入器具と係合する前記本体の表面に設けられたガイドをさらに含む、キット。
【請求項５】
請求項２に記載のキットであって、
前記人工椎間板挿入器具が、
前記椎間腔を拡張するための拡張器具と、
拡張された前記椎間腔内に挿入するための様々なトライアルスペーサヘッド及びトライアルスペーサ挿入器具と、
拡張された前記椎間腔内に前記人工椎間板の各終板を挿入するための終板挿入器具と、
前記人工椎間板の前記終板間にコアを挿入するためのコア挿入器具と、を含む、キット。
【請求項６】
請求項５に記載のキットであって、
前記拡張器具が、
本体要素と、
前記本体要素に結合された上部アーム及び下部アームと、
中線マーカーに整合するように適合された少なくとも１つのアームにおけるセンタリング構造と、を含む、キット。
【請求項７】
請求項５に記載のキットであって、
前記様々なトライアルスペーサヘッドが、
上面及び下面を有する放射線透過性本体と、
前記拡張器具の前記上部アーム及び前記下部アームに対して中心位置を維持するための、前記上面及び前記下面に設けられた正反対の溝と、
Ｘ線で視覚化するための前記放射線透過性本体内の放射線不透過性ピンと、を含む、キット。
【請求項８】
請求項５に記載のキットであって、
前記終板挿入器具が、
本体要素と、
前記拡張器具及び前記コア挿入器具と係合するガイドを有する、前記本体要素に結合された一対の正反対のアームと、を含む、キット。
【請求項９】
請求項５に記載のキットであって、
前記人工椎間板挿入器具がコアトライアル器具をさらに含む、キット。
【請求項１０】
請求項５に記載のキットであって、
前記コア挿入器具が、
本体要素と、
前記終板挿入器具の前記上部アーム及び前記下部アームに対して中心位置を維持するための、前記本体要素の上面及び下面に設けられたガイドと、を含む、キット。
【請求項１１】
請求項５に記載のキットであって、
前記中心マーカーを保持するための少なくとも１つのセンタリング構造を有する終板整形器具をさらに含む、キット。
【請求項１２】
請求項５に記載のキットであって、
前記コアを前記人工椎間板の終板に固定するための保持クリップ挿入器具と、
前記コアを前記人工椎間板の終板から取り外すための保持クリップ除去器具と、を含む、キット。
【請求項１３】
人工椎間板置換のために椎間板を決定するための評価器具であって、
基端部及び先端部を有する放射線透過性本体と、
前記本体の前記先端部におけるハンドルと、
前記本体の前記基端部における少なくとも１つの放射線不透過性ピンと、を含む、評価器具。
【請求項１４】
請求項１３に記載の評価器具であって、
前記少なくとも１つの放射線不透過性ピンが、前記本体の前記基端部から水平方向に延出した第１の部分、及び前記本体の前記基端部内を垂直方向に延びた第２の部分を含む、評価器具。
【請求項１５】
請求項１３に記載の評価器具であって、
前記評価器具が前記放射線透過性本体の表面に設けられたガイドをさらに含む、評価器具。
【請求項１６】
請求項１５に記載の評価器具であって、
前記ガイドが、スロット及び孔からなる群から選択される、評価器具。
【請求項１７】
器具の整合及び人工椎間板の配置に用いる中線マーカーであって、
基端部及び先端部を有する本体要素と、
前記本体要素の前記先端部を成す、互いに平行な少なくとも２つの突出部と、を含む、中線マーカー。
【請求項１８】
請求項１７に記載の中線マーカーであって、
前記本体要素の取付け端部から延出した保持スパイクをさらに含む、中線マーカー。
【請求項１９】
終板整形装置であって、
基端部及び先端部を有するフレームと、
前記フレームの前記基端部に結合されたハンドルと、
前記フレーム内に配置された駆動機構と、
それぞれ基端部及び先端部を有する２つの切削シャフトであって、前記各シャフトのそれぞれの前記基端部が前記駆動機構の回動ブロックに別々に結合され、それらの取付け点を中心に回動することができ、前記各切削シャフトのそれぞれの前記先端部が、前記フレームの前記先端部から延出している、前記２つの切削シャフトと、
前記各切削シャフトのそれぞれの先端部に結合された一対の刃と、を含む、終板整形装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の終板整形装置であって、
前記２つの切削シャフトの間にスライド可能に配置され、前記フレームの前記基端部から延出したスプレッダシャフトをさらに含む、終板整形装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の終板整形装置であって、
前記スプレッダシャフトが、
基端部及び先端部を有するロッドと、
前記ロッドの前記先端部に結合されたフォーク要素と、
前記フォーク要素間に結合されたローラ組立体と、
前記フレーム内に前記ロッドを固定するための固定プッシュボタンと、を含む、終板整形装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の終板整形装置であって、
前記一対の刃の間の距離を決定するために前記ロッドに設けられた不連続な目盛りをさらに含む、終板整形装置。
【請求項２３】
請求項１９に記載の終板整形装置であって、
前記中線マーカーと係合する、前記フレームの先端部に位置する少なくとも１つのセンタリング構造をさらに含む、終板整形装置。
【請求項２４】
拡張器具であって、
本体要素と、
前記本体に結合された一対の正反対のアームであって、少なくとも一方のアームが中線マーカーと整合するように適合されたセンタリング構造を含む、前記一対のアームと、
前記正反対のアームの間に移動可能に結合された拡張機構と、を含む、拡張器具。
【請求項２５】
請求項２４に記載の拡張器具であって、
前記一対の正反対のアームが前記本体要素に取り外し可能に結合されている、拡張器具。
【請求項２６】
終板挿入器具であって、
本体要素と、
前記本体に結合された一対の正反対のアームであって、それぞれが互いに対向した第１の整合面及び第２の整合面を有する互いに対向した第１の表面及び第２の表面を有する、前記一対のアームと、
前記各アームの一端に結合された終板ホルダーと、
前記アームの反対側の端部に結合されたハンドル部分と、
取付けプレートであって、その相反する端部に前記各アームがスライド可能に結合されている、前記取付けプレートと、を含む、終板挿入器具。
【請求項２７】
請求項２６に記載の終板挿入器具であって、
前記終板ホルダーが整合構造を含む、終板挿入器具。
【請求項２８】
請求項２６に記載の終板挿入器具であって、
前記終板ホルダーが前記アームに取り外し可能に結合されている、終板挿入器具。
【請求項２９】
コア挿入器具であって、
ハンドル端部及び挿入端部を有する本体要素と、
前記挿入端部の相反する各表面に設けられた一対の正反対のガイドと、を含む、コア挿入器具。
【請求項３０】
請求項２９に記載のコア挿入器具であって、
前記挿入端部が前記本体要素に取り外し可能に結合されている、コア挿入器具。
【請求項３１】
請求項２９に記載のコア挿入器具であって、
前記各ガイドが前記挿入端部に取り外し可能に結合されている、コア挿入器具。
【請求項３２】
正確な大きさの人工椎間板を決定するためのトライアルスペーサヘッドであって、
上面及び下面を有する本体要素と、
前記本体要素の前記上面及び前記下面に設けられた正反対の溝と、
Ｘ線で可視化するための放射線透過性の前記本体要素内の放射線不透過性ピンと、を含む、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３３】
請求項３２に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記本体要素が放射線不透過性物質を含む、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３４】
請求項３２に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線不透過性ピンが、Ｘ線を用いて整合を決定するために二対の正反対の放射線不透過性ピンを含む、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３５】
請求項３２に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記一対の放射線不透過性ピンの一方のピンの直径が他方のピンの直径よりも大きい、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３６】
請求項３２に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記一対の放射線不透過性ピンの一方のピンが他方のピンよりも長い、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３７】
人工椎間板の適切な大きさを決定するためのトライアルスペーサヘッドであって、
前記ヘッドが、放射線透過性材料と放射線不透過性材料を含む複合材料を含む、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３８】
請求項３７に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線透過性材料がポリマーである、トライアルスペーサヘッド。
【請求項３９】
請求項３７に記載のトライアルスペーサヘッドであって、
前記放射線不透過性材料が硫酸バリウムである、トライアルスペーサヘッド。
【請求項４０】
器具の整合及び人工椎間板の配置に用いる中線マーカーであって、
基端部及び先端部を有する本体要素と、
前記本体要素の前記先端部を成す、少なくとも１つの突出部と、
挿入器具と係合する、前記基端部に設けられた係合構造と、を含む、中線マーカー。
【請求項４１】
請求項４０に記載の中線マーカーであって、
前記中線マーカーが１つの突出部を含む、中線マーカー。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図２Ｅ】
【図２Ｆ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図８Ｄ】
【図８Ｅ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１０Ｄ】
【図１０Ｅ】
【図１０Ｆ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１２Ｄ】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１３Ｄ】
【図１３Ｅ】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１４Ｃ】
【図１４Ｄ】
【図１４Ｅ】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１５Ｄ】
【図１５Ｅ】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図２Ｅ】
【図２Ｆ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図８Ｄ】
【図８Ｅ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１０Ｄ】
【図１０Ｅ】
【図１０Ｆ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１２Ｄ】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１３Ｄ】
【図１３Ｅ】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１４Ｃ】
【図１４Ｄ】
【図１４Ｅ】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１５Ｄ】
【図１５Ｅ】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【公表番号】特表２００６−５２１８９９（Ｐ２００６−５２１８９９Ａ）
【公表日】平成１８年９月２８日（２００６．９．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５０９６０７（Ｐ２００６−５０９６０７）
【出願日】平成１６年３月３１日（２００４．３．３１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０１０１１０
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０８９２２４
【国際公開日】平成１６年１０月２１日（２００４．１０．２１）
【出願人】（５０４００３３９６）デピュイ・スパイン・インコーポレイテッド (75)
【氏名又は名称原語表記】ＤｅＰｕｙ Ｓｐｉｎｅ，Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ ０２７６７，Ｕ．Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年９月２８日（２００６．９．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年３月３１日（２００４．３．３１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０１０１１０
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０８９２２４
【国際公開日】平成１６年１０月２１日（２００４．１０．２１）
【出願人】（５０４００３３９６）デピュイ・スパイン・インコーポレイテッド (75)
【氏名又は名称原語表記】ＤｅＰｕｙ Ｓｐｉｎｅ，Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ ０２７６７，Ｕ．Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
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