全血を血液成分に分離する遠心分離装置および遠心分離装置に挿入する流体的に連通する容器、ならびに全血から高度に濃縮された血小板濃縮物を取り出す方法
【課題】高度に濃縮された血小板濃縮物を簡単に生成することができる遠心分離装置を提供すること。
【解決手段】制御ユニットおよび駆動ユニットと、互いに流体的に連通する容器（１８、２０、２２、２４）を取外し可能に保持する容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）を有するロータ（１２）と、容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）間に設けられ、制御ユニットに接続されて分離層を検出する少なくとも１つのセンサとを備えて、制御ユニットに接続されたモータおよびギヤユニット（３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂ）が、血液成分の容器（１８、２０、２２、２４）間の移動および逆移動を開始する手段（３４）を介して各容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）内に収容された各容器（１８、２０、２２、２４）に動作的に連結する遠心分離装置。
【解決手段】制御ユニットおよび駆動ユニットと、互いに流体的に連通する容器（１８、２０、２２、２４）を取外し可能に保持する容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）を有するロータ（１２）と、容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）間に設けられ、制御ユニットに接続されて分離層を検出する少なくとも１つのセンサとを備えて、制御ユニットに接続されたモータおよびギヤユニット（３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂ）が、血液成分の容器（１８、２０、２２、２４）間の移動および逆移動を開始する手段（３４）を介して各容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）内に収容された各容器（１８、２０、２２、２４）に動作的に連結する遠心分離装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲の請求項１、７、１４に記載の全血を血液成分に分離する遠心分離装置および遠心分離装置に挿入する流体的に連通する容器、ならびに遠心分離装置によって全血から高度に濃縮された血小板濃縮物（Thrombozytenkonzentrats）を取り出す方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、全血から高度に濃縮された血小板濃縮物を抽出することは知られている。
このために、遠心分離装置を用いた第１の遠心分離プロセスにおいて、全血を高密度の赤血球(Erythrozyten)と多血小板血漿（thrombozyten-bzw. plattchenreiches Plasma)とに分離する。
白血球からなる中間層は、赤血球と多血小板血漿との間にそれぞれ分離層を形成する。
次の第２の遠心分離プロセスにおいて、多血小板血漿はそれぞれ、乏血小板血漿と所望の血小板濃縮物とに分離される。
【０００３】
ＥＰ １ ６３７ １７２ Ｂ１により、バッグに収容された血液成分を分離する方法が知られている。
全血を赤血球と多血小板血漿とに分離した後、一般に、開示の装置を用いてさらに多血小板血漿を処理することにより血小板濃縮物を抽出することができる。
ＥＰ １ ６３７ １７２ Ｂ１では、遠心分離用の遠心分離装置に加え、さらに押出し用の装置が設けられている。
この場合、一方の遠心分離装置と他方の押出し装置とを切り替える必要があり、これは煩雑であり時間がかかることがわかっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、高度に濃縮された血小板濃縮物を簡単に生成することができる遠心分離装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、請求項１の特徴により達成される。
【０００６】
従属請求項２乃至６は、本発明の有利なさらなる発展形態である。
【０００７】
本発明によれば、全血を血液成分に分離する遠心分離装置は、閉ループおよび／または開ループ制御ユニット、ならびにこの閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続された駆動ユニットと、流体的に連通する容器を取外し可能に支持する少なくとも２つの容器レセプタクルを有するロータと、容器レセプタクル間に設けられ、閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続され、分離層を検出する少なくとも１つのセンサとを備える。
それぞれ閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続されたモータギヤユニットは、各容器レセプタクルに対応し、血液成分の容器間の移動および逆移動を開始するのに好適な手段によって各容器レセプタクルに支持された各容器と協働関係にあるように構成されている。
有利には、本発明の遠心分離装置によって、血液成分の遠心分離装置内の容器間における移動および逆移動を自動的に行うことができるようになった。
２つの容器のうちの一方を取り外す必要がないため、これに伴う望ましくない混合が避けられ、高度に濃縮された血液成分の生成、特に高度に濃縮された血小板濃縮物の生成を確実に行うことができる。
既に述べたように、血液成分の容器間の移動または逆移動の際に容器が遠心分離装置内に取り付けられたままであるため、操作の簡易化、処理時間の短縮、明確な高品質の特徴を有する血小板濃縮物の再現性のある抽出がさらに確実になる。
【０００８】
本発明の特に有利な実施例によれば、ロータは、２つの容器レセプタクルを備える少なくとも２つの容器レセプタクル対を備え、各容器レセプタクルは互いに流体的に連通した２つの容器を取外し可能に支持し、各容器レセプタクル対の間に分離層を検出するセンサが設けられている。
容器レセプタクル対はそれぞれ、血液サンプルを無菌処理するための閉鎖系である。
２つの容器を対で設けることにより、遠心分離装置の最適な負荷と分離を最適に行う円滑な動作とが保証され、有利であることがわかる。
【０００９】
好ましくは、容器を備える容器レセプタクル対の装着を検出可能なさらなるセンサが各容器レセプタクル対に対応している。
このさらなるセンサを設けることにより、容器対が非装着であり、したがって不平衡であることを早期に検出することができる。
【００１０】
分離層の検出または容器レセプタクル対の装着の検出をそれぞれ高い費用効率および信頼性で確実に行うために、センサは光センサとして実装される。
【００１１】
遠心分離装置は、低雑音のデータ転送およびエネルギー伝達を確保するために、誘導データ転送およびエネルギー伝達のための誘導インタフェース（induktive Schnittstelle）を備える。
【００１２】
さらに、本発明は、取扱いの簡潔さに加えて高効率を確保する遠心分離装置用の流体的に連通する容器を提供する目的に基づく。
【００１３】
この目的は、請求項７の特徴によって達成される。
【００１４】
従属請求項８乃至１３は、流体的に連通する容器の有利なさらなる発展形態である。
【００１５】
本発明によれば、流体的に連通する容器は、血液サンプルの無菌処理のための閉鎖系を形成し、それぞれ管状に形成されてこの管の内部に可動に配設されたピストンを有し、管はピストンと取外し可能に接触するプッシュロッドによって各容器レセプタクルに対応したモータギヤユニットと動作的に連結されている。
本発明に係る容器の配置は、管が強い構造を有するため堆積物層（sedimentationsnester）を含まないことにより効率が高く、それゆえ特に有利であることがわかる。
さらに、管内に設けられたピストンと、遠心分離装置の関連するモータギヤユニットとのプッシュロッドによる接続はこのように形成されるので、取扱いも簡単になる。
【００１６】
本発明の特に有利な実施例によれば、管の少なくとも１つでは、ピストンがこのピストンの内側への動作方向から見て前方ピストン部と後方ピストン部との２部品で形成されている。
ここで、前方ピストン部と後方ピストン部は互いに取外し可能に連結され、後方ピストン部にはシールによって閉じられた貫通孔が設けられ、２つのピストン部の連結を外すことにより、後方ピストン部に設けられた貫通孔に挿入可能なピストンロッドによって前方ピストン部が後方ピストン部に対して移動可能になっている。
ピストンを２部品で設けることにより、前方ピストン部の上下動作によって管のこの領域に収容された血液成分の意図する混合を行うことができるので、特に有利であることがわかる。
【００１７】
ここで、好ましくは、後方ピストン部と前方ピストン部とは差込みカップリング(Bajonettverschlusses)によって互いに取外し可能に連結され、前方ピストン部には内側にねじ山を有する孔が設けられ、これに対応して、ピストンロッドにはその前方部分に外側ねじ山が形成されている。
差込みカップリングによる取外し可能な連結を設けるとともにピストンロッドと前方ピストン部との間にねじ接合を設けることは、差込みカップリングおよびピストンロッドと前方ピストン部との間のねじ締めを回動動作により操作することができるため、特に有利であることがわかる。
例えば、ピストンロッドは時計回り方向の回転によって前方ピストン部に連結されてもよく、ピストンロッドが前方ピストン部に固定して連結された後に続けて反時計回り方向に回転することにより、差込みカップリングを外すことができる。
【００１８】
光センサによって分離層を効果的に検出するために、２つの管が透明ホースにより互いに流体的に連通して連結されている。
【００１９】
他の実施例によれば、２つ以上の管が透明ホースによって互いに流体的に連通して連結され、透明ホースは、連結要素によってそれぞれ逆止弁を備える２つ以上のホース線に分割されている。
例えば、１つの管が、全血が充填されるとともに連結要素を備える透明ホースによって別の２つの管に流体的に連結されている場合、全血を血液成分に分離することに加え、分離した血液成分を２つの別々の管に移すことを有利に行うことができるようになる。
【００２０】
好ましくは、透明ホースは一体型の弁を備える。
弁を一体的に設けることにより、遠心分離中または遠心分離プロセス後に意図しない逆流が起こることを防ぐ効果がある。
【００２１】
本発明のさらなる有利な実施例によれば、透明ホースはその端部に連結要素を備え、これにより透明ホースを管のキャップを介して取外し可能に連結することができる。
連結要素を設けることにより、取扱いが簡単になるので、有利となることがわかる。
【００２２】
さらに、本発明は、全血から高度に濃縮された血小板濃縮物を抽出する方法を提供する目的に基づく。
【００２３】
この目的は、請求項１４の特徴により達成される。
【００２４】
従属請求項１５および１６は、本方法の有利なさらなる発展形態である。
【００２５】
本発明の方法は、次の各ステップを含む。
・第１の管が全血を収容し、第２の管（以下、二次管という。）が必要に応じて生体適合性材料（biokompatiblen Werksoff）を収容する、透明ホースによって互いに流体的に連結された少なくとも２つの管を容器レセプタクルに挿入するステップと、
・管内に配置されたピストンと関連するモータギヤユニットとをプッシュロッドによって動作的に連結するステップと、
・遠心分離装置を第１の遠心分離速度で動作開始させるステップと、
・第１の管において、高密度の赤血球濃縮物と分離層によって赤血球濃縮物から分離された多血小板血漿とが形成されるまで第１の遠心分離を行うステップと、
・遠心分離速度を第１の押出し速度に減速するステップと、
・第１の管に対応し、ピストンと動作的に連結されたモータギヤユニットを起動し、センサが分離層を検出するまで多血小板血漿を透明ホースを通して二次管に押し出すステップと、
・遠心分離速度を第２の遠心分離速度に加速するステップと、
・二次管において、より高密度の血小板濃縮物と分離された乏血小板血漿とが形成されるまで第２の遠心分離を行うステップと、
・遠心分離速度を第２の押出し速度に減速するステップと、
・二次管に対応し、ピストンと動作的に連結されたモータギヤユニットを起動し、乏血小板血漿を第１の管に押し戻すステップと、
・遠心分離装置を減速するステップと、
・モータギヤユニットを減速するステップと、
・第１の管および二次管を取り外すステップ。
【００２６】
本発明の方法によれば、二次管を第２の管レセプタクルから取り出す前に乏血小板血漿を取り除くので、繰り返しの混合を避けることができ、本発明の方法によって高度に濃縮された血小板濃縮物を有利に生成することができる。
【００２７】
好ましくは、管を挿入するステップと取り外すステップ以外の、全ての方法ステップが自動化され、すなわち、予め定められた実行方式に従って実行される。
第１の遠心分離のパラメータ（時間、速度またはＲＣＦ／半径、加速度および減速度（Zeit, Drehzahl oder RCF／Radius, Anlauf und Bremsrampen））、第１の押出し速度、第２の遠心分離のパラメータ（時間、速度またはＲＣＦ／半径、加速度および減速度）、第２の押出し速度、逆方向への押出しプロセスにおける逆方向押出し量、遠心分離装置を減速する減速度は、予め定められた実行計画に従って実行され、操作者の側における誤操作は殆どなくなる。
【００２８】
ここで、上記パラメータは、静置された遠心分離装置で閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに操作者によって簡便に入力されてもよく、各用途に合わせて変更または適応させるようにしてもよい。
【００２９】
特に、二次管が生体適合性材料を収容している場合、血小板濃縮物を生成する方法の特に有利な実施例によれば、２部品ピストンを備える管が二次管として用いられ、二次管を遠心分離装置から取り外した後、二次管の収容物、すなわち、生体適合性材料と血小板濃縮物とは前方ピストン部によって混合される。
用途に応じて必要であれば、血小板濃縮物と生体適合性材料から欠損を充填するための均一なペーストが得られる。
次いで、これは欠損に塗布される。
【００３０】
本発明のさらなる有利な特徴および可能な適用例は、図面に示す実施例に関する以下の詳細な説明から得られる。
【００３１】
以下、図に示す実施例に関して本発明を説明するが、明細書、特許請求の範囲、図中において、符号の説明の一覧に記載した用語とこれらに関連付けられた参照符号が用いられる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】それぞれ互いに流体的に連通した２つの容器を収容する２つの容器レセプタクル対１４，１６を備えるロータ１２の斜視図である。
【図２】ロータ１２が取り付けられていない状態の図１の遠心分離装置ヘッド１１の斜視図である。
【図３】遠心分離装置１０に挿入されることにより互いに流体的に連通する２本の管１８、２０の斜視図である。
【図４】図３の透明ホース２６の斜視図である。
【図５】二次管の（ａ）組立状態図および（ｂ）分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下の説明および図面において、さらに区別の必要がない限り、またはさらに区別することに意味がない限りにおいて、繰り返しを避けるために、同様の部分および構成要素は同様の参照符号で表す。
【００３４】
図１に、参照符号１０が付された遠心分離装置の全体の斜視図を示す。
明瞭にするために、ここでは、遠心分離装置ヘッド１１と、この遠心分離装置ヘッド１１に組み付けられたロータ１２のみを示す。
また、明瞭にするために、遠心分離装置１０の対応する閉ループおよび／または開ループ制御部および駆動部は図示していない。
【００３５】
ロータ１２は、全部で４つの容器レセプタクル１４ａ、１４ｂ、１６ａ、１６ｂを備える。
以下、２つの容器レセプタクル１４ａ、１４ｂは単に第１の容器レセプタクル対１４と呼び、容器レセプタクル１６ａ、１６ｂは第２の容器レセプタクル対１６と呼ぶ。
第１の容器レセプタクル対１４内および第２の容器レセプタクル対１６内のそれぞれには１対の容器が収容され、それぞれの容器は、内部にピストンが可動に設けられた管の形状を呈していて互いに流体的に連通するように連結されている。
すなわち、第１の容器レセプタクル対１４では、容器レセプタクル１４ａ内に第１の管１８が設けられ、容器レセプタクル１４ｂ内に二次管２０が設けられている。
そして、第２の容器レセプタクル対１６では、容器レセプタクル１６ａ内に第２の管２２が設けられ、容器レセプタクル１６ｂ内に二次管２４が設けられている。
管１８、２２および二次管２０、２４は、それぞれ透明ホース２６、２８を介して互いに流体的に連通するように連結され、血液サンプルを無菌処理するための閉鎖系を形成する。
【００３６】
さらに、図１からわかるように、第１の管１８および二次管２０、第２の管２２および二次管２４はそれぞれ半径方向に配列され、透明ホース２６、２８が中央ユニット内で案内されている。
透明ホース２６、２８のそれぞれには、透明ホース２６、２８内に生じる分離層を検出する第１の光センサが対応付けられている。
さらに、透明ホース２６、２８のそれぞれに対応し、同様に光センサとして構成された第２のセンサによって透明ホース２６、２８の有無がモニタされる。
これらのセンサは、明瞭にするためにここでは図示されていない。
【００３７】
さらに図１からわかるように、容器レセプタクル１４ａ、１４ｂ、１６ａ、１６ｂのそれぞれには、半径方向外側にモータギヤユニット３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂが対応付けられ、これらのモータギヤユニット３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂは各管内に設けられたピストンにプッシュロッド３４によって動作的に連結されている。
明瞭にするために、各モータギヤユニット３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂにおいて１つのプッシュロッド３４のみが図示されている。
【００３８】
図２は、ロータ１２を取り外した状態の遠心分離装置ヘッド１１を示す。
図２において、モータギヤユニット３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂを詳細に示す。
【００３９】
図３は、第１の容器レセプタクル対１４に収容された第１の管１８および二次管２０を拡大図で示す。
図３からわかるように、第１の管１８および二次管２０はそれぞれ取外し可能なキャップ３６、３８を備え、透明ホース２６にはその端部において連結要素４０、４２が設けられている。
それぞれ対応する要素であるキャップ３６／連結要素４０またはキャップ３８／連結要素４２により、第１の管１８と二次管２０との間の流体的連結を透明ホース２６によって簡単に確立することができる。
第１の管１８が全血を受容する機能を果たす一方、二次管２０は分離された血液成分を受容するように設けられている。
第２の容器レセプタクル対１６に収容された第２の管２２および二次管２４の構成も同様である。
【００４０】
透明ホース２６は、対応する連結要素４０、４２とともに図４にも示されている。
【００４１】
図５は、二次管２０、２４の取付け状態(a)と分解状態(b)とを示す。
分解図(b)からわかるように、二次管２０、２４は２部品ピストン（zweigeteilten Kolben）４４を備える。
【００４２】
２部品ピストン４４は、ねじ締め方向から見て後方ピストン部４６と前方ピストン部４８とを備え、これらの後方ピストン部４６と前方ピストン部４８とは差込みカップリング５０によって互いに取外し可能に連結されている。
さらに、後方ピストン部４６は、シールによって閉じられた貫通孔を有する。
さらに、前方領域に外側ねじ山５４が設けられたピストンロッド５２が二次管２０または２４に対応付けられている。
【００４３】
これにより、遠心分離を終了した後、遠心分離装置から二次管２０、２４を取り外した後に、二次管２０、２４に収容された血液成分の混合を確実に行うことができる。
このために、ピストンロッド５２は、二次管２０、２４に挿入され、後方ピストン部４６内の貫通孔を通って押し出され、続いて前方ピストン部４８にねじ締めされる。
ピストンロッド５２と前方ピストン部４８とが連結された後さらに回転させると、差込みカップリング５０が外れ、前方ピストン部４８は後方ピストン部４６から分離される。
前方ピストン部４８の後方ピストン部４６に対する上下方向の動作により、前方ピストン部４８に収容された血液成分が任意に収容された生体適合性材料と手動で混合される。
混合処理の後、前方ピストン部４８はピストンロッド５２によって後退し、再び後方ピストン部４６に固定される。
【００４４】
遠心分離装置１０によれば、全血から高度に濃縮された血小板濃縮物を、あるいは生体適合性材料および血小板濃縮物からペーストを、効果的に生成することができる。
【００４５】
このために、全血が充填された第１の管１８と任意に生体適合性材料を収容する二次管２０とが第１の容器レセプタクル対１４に挿入される。
また、全血が充填されて同じ重量である第２の管２２と、これに対応し任意に生体適合性材料を収容する二次管２４とが第２の容器レセプタクル対１６に挿入される。
【００４６】
透明ホース２６、２８を検出するセンサにより、第２の容器レセプタクル対１６が挿入されていないために不平衡である場合は、早期の段階で検出される。
【００４７】
第１の管１８および二次管２０、第２の管２２および二次管２４が挿入された後、遠心分離装置１０が起動される。
第１の遠心分離プロセスは、高密度の赤血球濃縮物と分離層によって赤血球から分離された多血小板血漿とが第１の管１８と第２の管２２内に形成されるまで継続する。
【００４８】
次に、遠心分離装置１０が減速され、それぞれ第１の管１８と第２の管２２とに対応するモータギヤユニット３０ａ、３２ａが起動され、対応するプッシュロッド３４によってそれぞれ第１の管１８と第２の管２２とに収容されたピストンを動作させる。
これは、多血小板血漿が、透明ホース２６、２８を通して、上述したように任意に生体適合性材料が収容されている対応する二次管２０、２４に押し出されることを意味する。
この押出しプロセスは、対応するセンサによって透明ホース２６、２８内で分離層が検出されるまで継続する。
【００４９】
次に、遠心分離装置１０を再び加速し、第２の遠心分離プロセスを行う。
第２の遠心分離プロセスは、より高密度の血小板濃縮物と乏血小板血漿とが二次管２０、２４内に形成されるまで継続する。
【００５０】
次に、遠心分離装置１０を再び減速し、二次管２０、２４にそれぞれ対応するモータギヤユニット３０ｂ、３２ｂが動作を開始する。
次に、二次管２０、２４から所定の体積要素が透明ホース２６、２８を通して第１の管１８および第２の管２２に押し出され、二次管２０、２４内に高度に濃縮された血小板濃縮物が残留する。
【００５１】
次に、遠心分離装置を減速し、モータギヤユニット３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂを減速させた後、管１８、２２、二次管２０、２４を取り外すことができる。
【００５２】
さらなる処理工程において、ピストンロッド５２は、任意に二次管２０、２４に挿入される。
上述したように、ピストンロッド５２を前方ピストン部４８に固定し、差込みカップリング５０を緩めることにより、二次管２０、２４に収容された高度に濃縮された血小板濃縮物と任意に予め供給された生体適合性材料を混合させて均質なペーストを生成する。
【００５３】
次に、押出しプロセスにより、高度に濃縮された血小板濃縮物またはペーストを二次管２０、２４からそれぞれ取り出す。
【符号の説明】
【００５４】
１０ 遠心分離装置
１１ 遠心分離装置ヘッド
１２ ロータ
１４ａ 容器レセプタクル
１４ｂ 容器レセプタクル
１６ａ 容器レセプタクル
１６ｂ 容器レセプタクル
１４ 第１の容器レセプタクル対
１６ 第２の容器レセプタクル対
１８ 容器／第１の管
２０ 容器／二次管
２２ 容器／第２の管
２４ 容器／二次管
２６ 透明ホース
２８ 透明ホース
３０ａ モータギヤユニット
３０ｂ モータギヤユニット
３２ａ モータギヤユニット
３２ｂ モータギヤユニット
３４ プッシュロッド
３６ キャップ
３８ キャップ
４０ 連結要素
４２ 連結要素
４４ ２部品ピストン
４６ 後方ピストン部
４８ 前方ピストン部
５０ 差込みカップリング
５２ ピストンロッド
５４ 外側ねじ山
Ｉ 挿入方向
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲の請求項１、７、１４に記載の全血を血液成分に分離する遠心分離装置および遠心分離装置に挿入する流体的に連通する容器、ならびに遠心分離装置によって全血から高度に濃縮された血小板濃縮物（Thrombozytenkonzentrats）を取り出す方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、全血から高度に濃縮された血小板濃縮物を抽出することは知られている。
このために、遠心分離装置を用いた第１の遠心分離プロセスにおいて、全血を高密度の赤血球(Erythrozyten)と多血小板血漿（thrombozyten-bzw. plattchenreiches Plasma)とに分離する。
白血球からなる中間層は、赤血球と多血小板血漿との間にそれぞれ分離層を形成する。
次の第２の遠心分離プロセスにおいて、多血小板血漿はそれぞれ、乏血小板血漿と所望の血小板濃縮物とに分離される。
【０００３】
ＥＰ １ ６３７ １７２ Ｂ１により、バッグに収容された血液成分を分離する方法が知られている。
全血を赤血球と多血小板血漿とに分離した後、一般に、開示の装置を用いてさらに多血小板血漿を処理することにより血小板濃縮物を抽出することができる。
ＥＰ １ ６３７ １７２ Ｂ１では、遠心分離用の遠心分離装置に加え、さらに押出し用の装置が設けられている。
この場合、一方の遠心分離装置と他方の押出し装置とを切り替える必要があり、これは煩雑であり時間がかかることがわかっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、高度に濃縮された血小板濃縮物を簡単に生成することができる遠心分離装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、請求項１の特徴により達成される。
【０００６】
従属請求項２乃至６は、本発明の有利なさらなる発展形態である。
【０００７】
本発明によれば、全血を血液成分に分離する遠心分離装置は、閉ループおよび／または開ループ制御ユニット、ならびにこの閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続された駆動ユニットと、流体的に連通する容器を取外し可能に支持する少なくとも２つの容器レセプタクルを有するロータと、容器レセプタクル間に設けられ、閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続され、分離層を検出する少なくとも１つのセンサとを備える。
それぞれ閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続されたモータギヤユニットは、各容器レセプタクルに対応し、血液成分の容器間の移動および逆移動を開始するのに好適な手段によって各容器レセプタクルに支持された各容器と協働関係にあるように構成されている。
有利には、本発明の遠心分離装置によって、血液成分の遠心分離装置内の容器間における移動および逆移動を自動的に行うことができるようになった。
２つの容器のうちの一方を取り外す必要がないため、これに伴う望ましくない混合が避けられ、高度に濃縮された血液成分の生成、特に高度に濃縮された血小板濃縮物の生成を確実に行うことができる。
既に述べたように、血液成分の容器間の移動または逆移動の際に容器が遠心分離装置内に取り付けられたままであるため、操作の簡易化、処理時間の短縮、明確な高品質の特徴を有する血小板濃縮物の再現性のある抽出がさらに確実になる。
【０００８】
本発明の特に有利な実施例によれば、ロータは、２つの容器レセプタクルを備える少なくとも２つの容器レセプタクル対を備え、各容器レセプタクルは互いに流体的に連通した２つの容器を取外し可能に支持し、各容器レセプタクル対の間に分離層を検出するセンサが設けられている。
容器レセプタクル対はそれぞれ、血液サンプルを無菌処理するための閉鎖系である。
２つの容器を対で設けることにより、遠心分離装置の最適な負荷と分離を最適に行う円滑な動作とが保証され、有利であることがわかる。
【０００９】
好ましくは、容器を備える容器レセプタクル対の装着を検出可能なさらなるセンサが各容器レセプタクル対に対応している。
このさらなるセンサを設けることにより、容器対が非装着であり、したがって不平衡であることを早期に検出することができる。
【００１０】
分離層の検出または容器レセプタクル対の装着の検出をそれぞれ高い費用効率および信頼性で確実に行うために、センサは光センサとして実装される。
【００１１】
遠心分離装置は、低雑音のデータ転送およびエネルギー伝達を確保するために、誘導データ転送およびエネルギー伝達のための誘導インタフェース（induktive Schnittstelle）を備える。
【００１２】
さらに、本発明は、取扱いの簡潔さに加えて高効率を確保する遠心分離装置用の流体的に連通する容器を提供する目的に基づく。
【００１３】
この目的は、請求項７の特徴によって達成される。
【００１４】
従属請求項８乃至１３は、流体的に連通する容器の有利なさらなる発展形態である。
【００１５】
本発明によれば、流体的に連通する容器は、血液サンプルの無菌処理のための閉鎖系を形成し、それぞれ管状に形成されてこの管の内部に可動に配設されたピストンを有し、管はピストンと取外し可能に接触するプッシュロッドによって各容器レセプタクルに対応したモータギヤユニットと動作的に連結されている。
本発明に係る容器の配置は、管が強い構造を有するため堆積物層（sedimentationsnester）を含まないことにより効率が高く、それゆえ特に有利であることがわかる。
さらに、管内に設けられたピストンと、遠心分離装置の関連するモータギヤユニットとのプッシュロッドによる接続はこのように形成されるので、取扱いも簡単になる。
【００１６】
本発明の特に有利な実施例によれば、管の少なくとも１つでは、ピストンがこのピストンの内側への動作方向から見て前方ピストン部と後方ピストン部との２部品で形成されている。
ここで、前方ピストン部と後方ピストン部は互いに取外し可能に連結され、後方ピストン部にはシールによって閉じられた貫通孔が設けられ、２つのピストン部の連結を外すことにより、後方ピストン部に設けられた貫通孔に挿入可能なピストンロッドによって前方ピストン部が後方ピストン部に対して移動可能になっている。
ピストンを２部品で設けることにより、前方ピストン部の上下動作によって管のこの領域に収容された血液成分の意図する混合を行うことができるので、特に有利であることがわかる。
【００１７】
ここで、好ましくは、後方ピストン部と前方ピストン部とは差込みカップリング(Bajonettverschlusses)によって互いに取外し可能に連結され、前方ピストン部には内側にねじ山を有する孔が設けられ、これに対応して、ピストンロッドにはその前方部分に外側ねじ山が形成されている。
差込みカップリングによる取外し可能な連結を設けるとともにピストンロッドと前方ピストン部との間にねじ接合を設けることは、差込みカップリングおよびピストンロッドと前方ピストン部との間のねじ締めを回動動作により操作することができるため、特に有利であることがわかる。
例えば、ピストンロッドは時計回り方向の回転によって前方ピストン部に連結されてもよく、ピストンロッドが前方ピストン部に固定して連結された後に続けて反時計回り方向に回転することにより、差込みカップリングを外すことができる。
【００１８】
光センサによって分離層を効果的に検出するために、２つの管が透明ホースにより互いに流体的に連通して連結されている。
【００１９】
他の実施例によれば、２つ以上の管が透明ホースによって互いに流体的に連通して連結され、透明ホースは、連結要素によってそれぞれ逆止弁を備える２つ以上のホース線に分割されている。
例えば、１つの管が、全血が充填されるとともに連結要素を備える透明ホースによって別の２つの管に流体的に連結されている場合、全血を血液成分に分離することに加え、分離した血液成分を２つの別々の管に移すことを有利に行うことができるようになる。
【００２０】
好ましくは、透明ホースは一体型の弁を備える。
弁を一体的に設けることにより、遠心分離中または遠心分離プロセス後に意図しない逆流が起こることを防ぐ効果がある。
【００２１】
本発明のさらなる有利な実施例によれば、透明ホースはその端部に連結要素を備え、これにより透明ホースを管のキャップを介して取外し可能に連結することができる。
連結要素を設けることにより、取扱いが簡単になるので、有利となることがわかる。
【００２２】
さらに、本発明は、全血から高度に濃縮された血小板濃縮物を抽出する方法を提供する目的に基づく。
【００２３】
この目的は、請求項１４の特徴により達成される。
【００２４】
従属請求項１５および１６は、本方法の有利なさらなる発展形態である。
【００２５】
本発明の方法は、次の各ステップを含む。
・第１の管が全血を収容し、第２の管（以下、二次管という。）が必要に応じて生体適合性材料（biokompatiblen Werksoff）を収容する、透明ホースによって互いに流体的に連結された少なくとも２つの管を容器レセプタクルに挿入するステップと、
・管内に配置されたピストンと関連するモータギヤユニットとをプッシュロッドによって動作的に連結するステップと、
・遠心分離装置を第１の遠心分離速度で動作開始させるステップと、
・第１の管において、高密度の赤血球濃縮物と分離層によって赤血球濃縮物から分離された多血小板血漿とが形成されるまで第１の遠心分離を行うステップと、
・遠心分離速度を第１の押出し速度に減速するステップと、
・第１の管に対応し、ピストンと動作的に連結されたモータギヤユニットを起動し、センサが分離層を検出するまで多血小板血漿を透明ホースを通して二次管に押し出すステップと、
・遠心分離速度を第２の遠心分離速度に加速するステップと、
・二次管において、より高密度の血小板濃縮物と分離された乏血小板血漿とが形成されるまで第２の遠心分離を行うステップと、
・遠心分離速度を第２の押出し速度に減速するステップと、
・二次管に対応し、ピストンと動作的に連結されたモータギヤユニットを起動し、乏血小板血漿を第１の管に押し戻すステップと、
・遠心分離装置を減速するステップと、
・モータギヤユニットを減速するステップと、
・第１の管および二次管を取り外すステップ。
【００２６】
本発明の方法によれば、二次管を第２の管レセプタクルから取り出す前に乏血小板血漿を取り除くので、繰り返しの混合を避けることができ、本発明の方法によって高度に濃縮された血小板濃縮物を有利に生成することができる。
【００２７】
好ましくは、管を挿入するステップと取り外すステップ以外の、全ての方法ステップが自動化され、すなわち、予め定められた実行方式に従って実行される。
第１の遠心分離のパラメータ（時間、速度またはＲＣＦ／半径、加速度および減速度（Zeit, Drehzahl oder RCF／Radius, Anlauf und Bremsrampen））、第１の押出し速度、第２の遠心分離のパラメータ（時間、速度またはＲＣＦ／半径、加速度および減速度）、第２の押出し速度、逆方向への押出しプロセスにおける逆方向押出し量、遠心分離装置を減速する減速度は、予め定められた実行計画に従って実行され、操作者の側における誤操作は殆どなくなる。
【００２８】
ここで、上記パラメータは、静置された遠心分離装置で閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに操作者によって簡便に入力されてもよく、各用途に合わせて変更または適応させるようにしてもよい。
【００２９】
特に、二次管が生体適合性材料を収容している場合、血小板濃縮物を生成する方法の特に有利な実施例によれば、２部品ピストンを備える管が二次管として用いられ、二次管を遠心分離装置から取り外した後、二次管の収容物、すなわち、生体適合性材料と血小板濃縮物とは前方ピストン部によって混合される。
用途に応じて必要であれば、血小板濃縮物と生体適合性材料から欠損を充填するための均一なペーストが得られる。
次いで、これは欠損に塗布される。
【００３０】
本発明のさらなる有利な特徴および可能な適用例は、図面に示す実施例に関する以下の詳細な説明から得られる。
【００３１】
以下、図に示す実施例に関して本発明を説明するが、明細書、特許請求の範囲、図中において、符号の説明の一覧に記載した用語とこれらに関連付けられた参照符号が用いられる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】それぞれ互いに流体的に連通した２つの容器を収容する２つの容器レセプタクル対１４，１６を備えるロータ１２の斜視図である。
【図２】ロータ１２が取り付けられていない状態の図１の遠心分離装置ヘッド１１の斜視図である。
【図３】遠心分離装置１０に挿入されることにより互いに流体的に連通する２本の管１８、２０の斜視図である。
【図４】図３の透明ホース２６の斜視図である。
【図５】二次管の（ａ）組立状態図および（ｂ）分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下の説明および図面において、さらに区別の必要がない限り、またはさらに区別することに意味がない限りにおいて、繰り返しを避けるために、同様の部分および構成要素は同様の参照符号で表す。
【００３４】
図１に、参照符号１０が付された遠心分離装置の全体の斜視図を示す。
明瞭にするために、ここでは、遠心分離装置ヘッド１１と、この遠心分離装置ヘッド１１に組み付けられたロータ１２のみを示す。
また、明瞭にするために、遠心分離装置１０の対応する閉ループおよび／または開ループ制御部および駆動部は図示していない。
【００３５】
ロータ１２は、全部で４つの容器レセプタクル１４ａ、１４ｂ、１６ａ、１６ｂを備える。
以下、２つの容器レセプタクル１４ａ、１４ｂは単に第１の容器レセプタクル対１４と呼び、容器レセプタクル１６ａ、１６ｂは第２の容器レセプタクル対１６と呼ぶ。
第１の容器レセプタクル対１４内および第２の容器レセプタクル対１６内のそれぞれには１対の容器が収容され、それぞれの容器は、内部にピストンが可動に設けられた管の形状を呈していて互いに流体的に連通するように連結されている。
すなわち、第１の容器レセプタクル対１４では、容器レセプタクル１４ａ内に第１の管１８が設けられ、容器レセプタクル１４ｂ内に二次管２０が設けられている。
そして、第２の容器レセプタクル対１６では、容器レセプタクル１６ａ内に第２の管２２が設けられ、容器レセプタクル１６ｂ内に二次管２４が設けられている。
管１８、２２および二次管２０、２４は、それぞれ透明ホース２６、２８を介して互いに流体的に連通するように連結され、血液サンプルを無菌処理するための閉鎖系を形成する。
【００３６】
さらに、図１からわかるように、第１の管１８および二次管２０、第２の管２２および二次管２４はそれぞれ半径方向に配列され、透明ホース２６、２８が中央ユニット内で案内されている。
透明ホース２６、２８のそれぞれには、透明ホース２６、２８内に生じる分離層を検出する第１の光センサが対応付けられている。
さらに、透明ホース２６、２８のそれぞれに対応し、同様に光センサとして構成された第２のセンサによって透明ホース２６、２８の有無がモニタされる。
これらのセンサは、明瞭にするためにここでは図示されていない。
【００３７】
さらに図１からわかるように、容器レセプタクル１４ａ、１４ｂ、１６ａ、１６ｂのそれぞれには、半径方向外側にモータギヤユニット３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂが対応付けられ、これらのモータギヤユニット３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂは各管内に設けられたピストンにプッシュロッド３４によって動作的に連結されている。
明瞭にするために、各モータギヤユニット３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂにおいて１つのプッシュロッド３４のみが図示されている。
【００３８】
図２は、ロータ１２を取り外した状態の遠心分離装置ヘッド１１を示す。
図２において、モータギヤユニット３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂを詳細に示す。
【００３９】
図３は、第１の容器レセプタクル対１４に収容された第１の管１８および二次管２０を拡大図で示す。
図３からわかるように、第１の管１８および二次管２０はそれぞれ取外し可能なキャップ３６、３８を備え、透明ホース２６にはその端部において連結要素４０、４２が設けられている。
それぞれ対応する要素であるキャップ３６／連結要素４０またはキャップ３８／連結要素４２により、第１の管１８と二次管２０との間の流体的連結を透明ホース２６によって簡単に確立することができる。
第１の管１８が全血を受容する機能を果たす一方、二次管２０は分離された血液成分を受容するように設けられている。
第２の容器レセプタクル対１６に収容された第２の管２２および二次管２４の構成も同様である。
【００４０】
透明ホース２６は、対応する連結要素４０、４２とともに図４にも示されている。
【００４１】
図５は、二次管２０、２４の取付け状態(a)と分解状態(b)とを示す。
分解図(b)からわかるように、二次管２０、２４は２部品ピストン（zweigeteilten Kolben）４４を備える。
【００４２】
２部品ピストン４４は、ねじ締め方向から見て後方ピストン部４６と前方ピストン部４８とを備え、これらの後方ピストン部４６と前方ピストン部４８とは差込みカップリング５０によって互いに取外し可能に連結されている。
さらに、後方ピストン部４６は、シールによって閉じられた貫通孔を有する。
さらに、前方領域に外側ねじ山５４が設けられたピストンロッド５２が二次管２０または２４に対応付けられている。
【００４３】
これにより、遠心分離を終了した後、遠心分離装置から二次管２０、２４を取り外した後に、二次管２０、２４に収容された血液成分の混合を確実に行うことができる。
このために、ピストンロッド５２は、二次管２０、２４に挿入され、後方ピストン部４６内の貫通孔を通って押し出され、続いて前方ピストン部４８にねじ締めされる。
ピストンロッド５２と前方ピストン部４８とが連結された後さらに回転させると、差込みカップリング５０が外れ、前方ピストン部４８は後方ピストン部４６から分離される。
前方ピストン部４８の後方ピストン部４６に対する上下方向の動作により、前方ピストン部４８に収容された血液成分が任意に収容された生体適合性材料と手動で混合される。
混合処理の後、前方ピストン部４８はピストンロッド５２によって後退し、再び後方ピストン部４６に固定される。
【００４４】
遠心分離装置１０によれば、全血から高度に濃縮された血小板濃縮物を、あるいは生体適合性材料および血小板濃縮物からペーストを、効果的に生成することができる。
【００４５】
このために、全血が充填された第１の管１８と任意に生体適合性材料を収容する二次管２０とが第１の容器レセプタクル対１４に挿入される。
また、全血が充填されて同じ重量である第２の管２２と、これに対応し任意に生体適合性材料を収容する二次管２４とが第２の容器レセプタクル対１６に挿入される。
【００４６】
透明ホース２６、２８を検出するセンサにより、第２の容器レセプタクル対１６が挿入されていないために不平衡である場合は、早期の段階で検出される。
【００４７】
第１の管１８および二次管２０、第２の管２２および二次管２４が挿入された後、遠心分離装置１０が起動される。
第１の遠心分離プロセスは、高密度の赤血球濃縮物と分離層によって赤血球から分離された多血小板血漿とが第１の管１８と第２の管２２内に形成されるまで継続する。
【００４８】
次に、遠心分離装置１０が減速され、それぞれ第１の管１８と第２の管２２とに対応するモータギヤユニット３０ａ、３２ａが起動され、対応するプッシュロッド３４によってそれぞれ第１の管１８と第２の管２２とに収容されたピストンを動作させる。
これは、多血小板血漿が、透明ホース２６、２８を通して、上述したように任意に生体適合性材料が収容されている対応する二次管２０、２４に押し出されることを意味する。
この押出しプロセスは、対応するセンサによって透明ホース２６、２８内で分離層が検出されるまで継続する。
【００４９】
次に、遠心分離装置１０を再び加速し、第２の遠心分離プロセスを行う。
第２の遠心分離プロセスは、より高密度の血小板濃縮物と乏血小板血漿とが二次管２０、２４内に形成されるまで継続する。
【００５０】
次に、遠心分離装置１０を再び減速し、二次管２０、２４にそれぞれ対応するモータギヤユニット３０ｂ、３２ｂが動作を開始する。
次に、二次管２０、２４から所定の体積要素が透明ホース２６、２８を通して第１の管１８および第２の管２２に押し出され、二次管２０、２４内に高度に濃縮された血小板濃縮物が残留する。
【００５１】
次に、遠心分離装置を減速し、モータギヤユニット３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂを減速させた後、管１８、２２、二次管２０、２４を取り外すことができる。
【００５２】
さらなる処理工程において、ピストンロッド５２は、任意に二次管２０、２４に挿入される。
上述したように、ピストンロッド５２を前方ピストン部４８に固定し、差込みカップリング５０を緩めることにより、二次管２０、２４に収容された高度に濃縮された血小板濃縮物と任意に予め供給された生体適合性材料を混合させて均質なペーストを生成する。
【００５３】
次に、押出しプロセスにより、高度に濃縮された血小板濃縮物またはペーストを二次管２０、２４からそれぞれ取り出す。
【符号の説明】
【００５４】
１０ 遠心分離装置
１１ 遠心分離装置ヘッド
１２ ロータ
１４ａ 容器レセプタクル
１４ｂ 容器レセプタクル
１６ａ 容器レセプタクル
１６ｂ 容器レセプタクル
１４ 第１の容器レセプタクル対
１６ 第２の容器レセプタクル対
１８ 容器／第１の管
２０ 容器／二次管
２２ 容器／第２の管
２４ 容器／二次管
２６ 透明ホース
２８ 透明ホース
３０ａ モータギヤユニット
３０ｂ モータギヤユニット
３２ａ モータギヤユニット
３２ｂ モータギヤユニット
３４ プッシュロッド
３６ キャップ
３８ キャップ
４０ 連結要素
４２ 連結要素
４４ ２部品ピストン
４６ 後方ピストン部
４８ 前方ピストン部
５０ 差込みカップリング
５２ ピストンロッド
５４ 外側ねじ山
Ｉ 挿入方向
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全血を血液成分に分離する遠心分離装置（１０）において、
閉ループおよび／または開ループ制御ユニットおよび該閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続された駆動ユニットと、
互いに流体的に連通する容器（１８、２０、２２、２４）を取外し可能に取り付ける少なくとも２つの容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）を有するロータ（１２）と、
前記容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）にそれぞれ対応し、該容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）内に収容された前記容器（１８、２０、２２、２４）に動作的に連結され、血液成分の該容器間の移動および逆移動を開始するように構成された手段（３４）とを備え、
前記容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）の間には、前記閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続されて分離層を検出する少なくとも１つのセンサが設けられ、
前記手段（３４）が、前記容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）のそれぞれに対応し、前記閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続されたモータギヤユニット（３０ａ、３０ｂ；３２ａ、３２ｂ）によって、前記遠心分離装置の動作状態中に起動されるように構成されていることを特徴とする遠心分離装置。
【請求項２】
前記ロータ（１２）が２つの容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）を備える少なくとも２つの容器レセプタクル対（１４；１６）を備え、該容器レセプタクルが互いに流体的に連通した２つの容器を取外し可能に保持し、
前記容器レセプタクル対（１４；１６）の間に分離層を検出するセンサが設けられていることを特徴とする請求項１記載の遠心分離装置。
【請求項３】
前記容器（１８、２０；２２、２４）を備える前記容器レセプタクル対（１４；１６）の装着を検出可能なさらなるセンサが該容器レセプタクル対（１４；１６）のそれぞれに対応付けて設けられていることを特徴とする請求項２記載の遠心分離装置。
【請求項４】
前記分離層を検出する１つまたは複数のセンサが、光センサとして構成されていることを特徴とする請求項１または請求項２記載の遠心分離装置。
【請求項５】
前記容器レセプタクル対（１４；１６）の装着を検出するセンサが、光センサとして構成されていることを特徴とする請求項３記載の遠心分離装置。
【請求項６】
前記ロータ（１２）が、誘導データ転送およびエネルギー伝達のための誘導インタフェースを備えることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の遠心分離装置。
【請求項７】
請求項１乃至請求項６のいずれかに記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器（１８、２０；２２、２４）であって、
血液サンプルの血液の無菌処理用の閉鎖系として構成され、
それぞれ内部にピストン（４４）が可動に設けられた管の形状に形成され、
該管（１８、２０；２２、２４）は、前記ピストン（４４）と取外し可能に接触するプッシュロッド（３４）によって、前記容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）のそれぞれに対応したモータギヤユニット（３０ａ、３０ｂ；３２ａ、３２ｂ）に動作的に連結されていることを特徴とする遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項８】
前記管の少なくとも１つにおいて、前記ピストン（４４）が、該ピストン（４４）の挿入方向（I）から見て後方ピストン部（４６）と前方ピストン部（４８）とを備える２部品ピストンとして形成され、
前記後方ピストン部（４６）と前記前方ピストン部（４８）とが互いに取外し可能に連結され、
前記後方ピストン部（４６）がシールによって液密的に閉じられた貫通孔が設けられ、前記２つのピストン部（４６、４８） の連結が外れた後、該後方ピストン部（４６）に設けられた該貫通孔に挿入されたピストンロッド（５２）によって前記前方ピストン部（４８）が該後方ピストン部（４６）に対して移動可能であることを特徴とする請求項７記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項９】
前記後方ピストン部（４６）と前記前方ピストン部（４８）とが、差込みカップリング（５０）によって互いに取外し可能に連結され、
前記前方ピストン部（４８）には内側にねじ山が形成された孔が設けられ、
前記ピストンロッド（５２）には前方領域に該内側ねじ山に対応する外側ねじ山（５４）が形成されていることを特徴とする請求項８記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項１０】
前記管（１８、２０；２２、２４）の２つが、透明ホース（２６；２８）によって互いに流体的に連通して連結されていることを特徴とする請求項７乃至請求項９のいずれかに記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項１１】
前記管の３つ以上が、連結要素（４０、４２）によって２つ以上のホース線に分割された透明ホース（２６；２８）によって互いに流体的に連通して連結され、該ホース線は逆止弁を備えていることを特徴とする請求項７乃至請求項９のいずれかに記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項１２】
前記透明ホース（２６；２８）が、弁を備えていることを特徴とする請求項１０または請求項１１記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項１３】
前記透明ホース（２６；２８）が、端部に連結要素（４０、４２）を備え、前記管（１８、２０；２２、２４）のキャップ（３６、３８）に取外し可能に連結されていることを特徴とする請求項９乃至請求項１２のいずれかに記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項１４】
請求項１乃至請求項６のいずれかに記載の遠心分離装置（１０）と請求項７乃至請求項１３のいずれかに記載の流体的に連通した容器（１８、２０；２２、２４）とを用いて全血から高度に濃縮した血小板濃縮物を抽出する方法において、
管（１８；２２）が全血を収容し、二次管（２０；２４）が必要に応じて生体適合性材料を収容する、透明ホース（２６；２８）を介して互いに流体的に連結された少なくとも２つの管および二次管（１８、２０；２２、２４）を容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）に挿入するステップと、
前記遠心分離装置を第１の遠心分離速度で動作開始させるステップと、
前記管（１８；２２）において、高密度の赤血球濃縮物と分離層によって該赤血球濃縮物から分離された多血小板血漿とが形成されるまで第１の遠心分離を行うステップと、
前記遠心分離装置の速度を第１の押出し速度に減速するステップと、
前記管（１８；２２）に対応し、ピストン（４４）と動作的に連結されたモータギヤユニット（３０ａ；３２ａ）を起動し、前記センサが前記分離層を検出するまで前記多血小板血漿を前記透明ホース（２６；２８）を通して前記二次管（２０；２４）に押し出すステップと、
前記遠心分離装置の速度を第２の遠心分離速度に加速するステップと、
高密度の血小板濃縮物と該血小板濃縮物から分離された乏血小板血漿とが形成されるまで第２の遠心分離を行うステップと、
前記遠心分離装置の速度を第２の押出し速度に減速するステップと、
前記二次管（２０；２４）に対応し、ピストン（４４）と動作的に連結されたモータギヤユニット（３０ｂ；３２ｂ）を起動し、前記乏血小板血漿を前記透明ホース（２６；２８）を通して前記管（１８；２２）に逆方向に押し出すステップと、
前記遠心分離装置を減速するステップと、
前記モータギヤユニット（３０ａ、３０ｂ；３２ａ、３２ｂ）を元に戻すステップと、
前記管および二次管（１８、２０；２２、２４）を取り外すステップとを含む方法。
【請求項１５】
前記管および二次管（１８、２０；２２、２４）を挿入するステップと取り外すステップ以外の前記各ステップが、予め定められた動作計画に従って自動的に行われることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記第二次管（２０；２４）が、請求項１０記載の２部品ピストン（４４）を備え、生体適合性材料を収容し、
前記二次管（２０；２４）を前記遠心分離装置から取り外した後、二次管（２０；２４）に収容された前記血小板濃縮物を取り出す前に、前記前方ピストン部（４８）によって該血小板濃縮物を前記生体適合性材料と混合することを特徴とする請求項１４または請求項１５記載の方法。
【請求項１】
全血を血液成分に分離する遠心分離装置（１０）において、
閉ループおよび／または開ループ制御ユニットおよび該閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続された駆動ユニットと、
互いに流体的に連通する容器（１８、２０、２２、２４）を取外し可能に取り付ける少なくとも２つの容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）を有するロータ（１２）と、
前記容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）にそれぞれ対応し、該容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）内に収容された前記容器（１８、２０、２２、２４）に動作的に連結され、血液成分の該容器間の移動および逆移動を開始するように構成された手段（３４）とを備え、
前記容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）の間には、前記閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続されて分離層を検出する少なくとも１つのセンサが設けられ、
前記手段（３４）が、前記容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）のそれぞれに対応し、前記閉ループおよび／または開ループ制御ユニットに接続されたモータギヤユニット（３０ａ、３０ｂ；３２ａ、３２ｂ）によって、前記遠心分離装置の動作状態中に起動されるように構成されていることを特徴とする遠心分離装置。
【請求項２】
前記ロータ（１２）が２つの容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）を備える少なくとも２つの容器レセプタクル対（１４；１６）を備え、該容器レセプタクルが互いに流体的に連通した２つの容器を取外し可能に保持し、
前記容器レセプタクル対（１４；１６）の間に分離層を検出するセンサが設けられていることを特徴とする請求項１記載の遠心分離装置。
【請求項３】
前記容器（１８、２０；２２、２４）を備える前記容器レセプタクル対（１４；１６）の装着を検出可能なさらなるセンサが該容器レセプタクル対（１４；１６）のそれぞれに対応付けて設けられていることを特徴とする請求項２記載の遠心分離装置。
【請求項４】
前記分離層を検出する１つまたは複数のセンサが、光センサとして構成されていることを特徴とする請求項１または請求項２記載の遠心分離装置。
【請求項５】
前記容器レセプタクル対（１４；１６）の装着を検出するセンサが、光センサとして構成されていることを特徴とする請求項３記載の遠心分離装置。
【請求項６】
前記ロータ（１２）が、誘導データ転送およびエネルギー伝達のための誘導インタフェースを備えることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の遠心分離装置。
【請求項７】
請求項１乃至請求項６のいずれかに記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器（１８、２０；２２、２４）であって、
血液サンプルの血液の無菌処理用の閉鎖系として構成され、
それぞれ内部にピストン（４４）が可動に設けられた管の形状に形成され、
該管（１８、２０；２２、２４）は、前記ピストン（４４）と取外し可能に接触するプッシュロッド（３４）によって、前記容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）のそれぞれに対応したモータギヤユニット（３０ａ、３０ｂ；３２ａ、３２ｂ）に動作的に連結されていることを特徴とする遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項８】
前記管の少なくとも１つにおいて、前記ピストン（４４）が、該ピストン（４４）の挿入方向（I）から見て後方ピストン部（４６）と前方ピストン部（４８）とを備える２部品ピストンとして形成され、
前記後方ピストン部（４６）と前記前方ピストン部（４８）とが互いに取外し可能に連結され、
前記後方ピストン部（４６）がシールによって液密的に閉じられた貫通孔が設けられ、前記２つのピストン部（４６、４８） の連結が外れた後、該後方ピストン部（４６）に設けられた該貫通孔に挿入されたピストンロッド（５２）によって前記前方ピストン部（４８）が該後方ピストン部（４６）に対して移動可能であることを特徴とする請求項７記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項９】
前記後方ピストン部（４６）と前記前方ピストン部（４８）とが、差込みカップリング（５０）によって互いに取外し可能に連結され、
前記前方ピストン部（４８）には内側にねじ山が形成された孔が設けられ、
前記ピストンロッド（５２）には前方領域に該内側ねじ山に対応する外側ねじ山（５４）が形成されていることを特徴とする請求項８記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項１０】
前記管（１８、２０；２２、２４）の２つが、透明ホース（２６；２８）によって互いに流体的に連通して連結されていることを特徴とする請求項７乃至請求項９のいずれかに記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項１１】
前記管の３つ以上が、連結要素（４０、４２）によって２つ以上のホース線に分割された透明ホース（２６；２８）によって互いに流体的に連通して連結され、該ホース線は逆止弁を備えていることを特徴とする請求項７乃至請求項９のいずれかに記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項１２】
前記透明ホース（２６；２８）が、弁を備えていることを特徴とする請求項１０または請求項１１記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項１３】
前記透明ホース（２６；２８）が、端部に連結要素（４０、４２）を備え、前記管（１８、２０；２２、２４）のキャップ（３６、３８）に取外し可能に連結されていることを特徴とする請求項９乃至請求項１２のいずれかに記載の遠心分離装置用の流体的に連通した容器。
【請求項１４】
請求項１乃至請求項６のいずれかに記載の遠心分離装置（１０）と請求項７乃至請求項１３のいずれかに記載の流体的に連通した容器（１８、２０；２２、２４）とを用いて全血から高度に濃縮した血小板濃縮物を抽出する方法において、
管（１８；２２）が全血を収容し、二次管（２０；２４）が必要に応じて生体適合性材料を収容する、透明ホース（２６；２８）を介して互いに流体的に連結された少なくとも２つの管および二次管（１８、２０；２２、２４）を容器レセプタクル（１４ａ、１４ｂ；１６ａ、１６ｂ）に挿入するステップと、
前記遠心分離装置を第１の遠心分離速度で動作開始させるステップと、
前記管（１８；２２）において、高密度の赤血球濃縮物と分離層によって該赤血球濃縮物から分離された多血小板血漿とが形成されるまで第１の遠心分離を行うステップと、
前記遠心分離装置の速度を第１の押出し速度に減速するステップと、
前記管（１８；２２）に対応し、ピストン（４４）と動作的に連結されたモータギヤユニット（３０ａ；３２ａ）を起動し、前記センサが前記分離層を検出するまで前記多血小板血漿を前記透明ホース（２６；２８）を通して前記二次管（２０；２４）に押し出すステップと、
前記遠心分離装置の速度を第２の遠心分離速度に加速するステップと、
高密度の血小板濃縮物と該血小板濃縮物から分離された乏血小板血漿とが形成されるまで第２の遠心分離を行うステップと、
前記遠心分離装置の速度を第２の押出し速度に減速するステップと、
前記二次管（２０；２４）に対応し、ピストン（４４）と動作的に連結されたモータギヤユニット（３０ｂ；３２ｂ）を起動し、前記乏血小板血漿を前記透明ホース（２６；２８）を通して前記管（１８；２２）に逆方向に押し出すステップと、
前記遠心分離装置を減速するステップと、
前記モータギヤユニット（３０ａ、３０ｂ；３２ａ、３２ｂ）を元に戻すステップと、
前記管および二次管（１８、２０；２２、２４）を取り外すステップとを含む方法。
【請求項１５】
前記管および二次管（１８、２０；２２、２４）を挿入するステップと取り外すステップ以外の前記各ステップが、予め定められた動作計画に従って自動的に行われることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記第二次管（２０；２４）が、請求項１０記載の２部品ピストン（４４）を備え、生体適合性材料を収容し、
前記二次管（２０；２４）を前記遠心分離装置から取り外した後、二次管（２０；２４）に収容された前記血小板濃縮物を取り出す前に、前記前方ピストン部（４８）によって該血小板濃縮物を前記生体適合性材料と混合することを特徴とする請求項１４または請求項１５記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１１−５６２６０（Ｐ２０１１−５６２６０Ａ）
【公開日】平成２３年３月２４日（２０１１．３．２４）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１０−２００２６７（Ｐ２０１０−２００２６７）
【出願日】平成２２年９月７日（２０１０．９．７）
【出願人】（５０８２９１８３６）アンドレアス ヘティック ゲーエムベーハー アンド カンパニー カーゲー (9)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年３月２４日（２０１１．３．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２００２６７（Ｐ２０１０−２００２６７）
【出願日】平成２２年９月７日（２０１０．９．７）
【出願人】（５０８２９１８３６）アンドレアス ヘティック ゲーエムベーハー アンド カンパニー カーゲー (9)
【Ｆターム（参考）】
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