加速度が制御された挿入器デバイス
【課題】医療デバイスを皮下領域又は筋肉内領域に挿入するための挿入器デバイスを提供する。更に詳細には、穿刺部材を制御下で所定の通りに加速及び減速するための手段を持つ挿入器デバイスを提供する。
【解決手段】挿入器デバイス（２００、５００）は、前記穿刺部材（１０５、２４３）、回転部材（２０４、３００、４００、５１２）、及び回転軸線を中心として回転部材（２０４、３００、４００、５１２）を回転するための駆動部材（２０３、５６１）を取り囲むハウジング（２０１、２２１、２５１；５０１、５０２、５０３）を含む。回転部材（２０４、３００、４００、５１２）は、回転移動を、挿入方向での穿刺部材（１０５、２４３）の長さ方向移動に変換するための変換手段（２１６、２４６、５２１）を含む。変換手段（２２６、２４６、５２１）は、穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向での速度を制御下で変化する制御手段を含む。
【解決手段】挿入器デバイス（２００、５００）は、前記穿刺部材（１０５、２４３）、回転部材（２０４、３００、４００、５１２）、及び回転軸線を中心として回転部材（２０４、３００、４００、５１２）を回転するための駆動部材（２０３、５６１）を取り囲むハウジング（２０１、２２１、２５１；５０１、５０２、５０３）を含む。回転部材（２０４、３００、４００、５１２）は、回転移動を、挿入方向での穿刺部材（１０５、２４３）の長さ方向移動に変換するための変換手段（２１６、２４６、５２１）を含む。変換手段（２２６、２４６、５２１）は、穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向での速度を制御下で変化する制御手段を含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイスを患者の皮下領域又は筋肉内領域に挿入するための挿入器デバイスに関する。更に詳細には、本発明は、穿刺部材を制御下で所定の通りに加速及び減速するための手段を持つ挿入器デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
インジェクタとも呼ばれる挿入デバイスは、一般的には、医療の分野で注入セット等の医療デバイスを半自動態様で患者の皮膚を通して挿入するために使用される。
患者によっては、特に子供たちは、注射針等の先が尖ったもの及び医療的治療及びセラピーで一般的に使用される他の穿刺デバイスを怖がるということが知られている。この恐怖は、多くの場合、不合理であり、適切な医療的治療を妨げてしまう。
医療デバイスの挿入に関する別の周知の事項は、適用前又は適用中に穿刺部材が汚染される危険である。これは、例えば汚染された挿入ニードルにより、感染症を患者にもたらす。このようなニードルが長く露呈されればされる程、例えば指がニードルと接触する危険、ニードルが清浄でない表面と接触する危険、又は空気中を漂う汚染物、エアゾール汚染物、等によって誤って汚染される危険が大きくなる。汚染の性質（例えばウィルス、細菌、真菌、酵母、及び／又はプリオン）及び患者の全身の健康状態によっては、罹患した感染症により、急速に生命を脅かす状態になる場合がある。
【０００３】
特に病院環境における、感染した使用済みのニードルとの接触は生命を脅かす場合があり、汚染物に誤って露呈される危険を最小にしなければならないということが周知である。
挿入器デバイス等が当該技術分野で周知である。特許文献１は、皮下注入セット用のインジェクタに関し、特許文献２は挿入セット用の挿入デバイスに関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許第ＥＰ１ ０１１ ７８５号
【特許文献２】欧州特許第ＥＰ１ ０４４ ０２８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
一般的には、例えばカニューレやインジェクションニードルの挿入は不快感及び痛みをもたらす。本発明の目的は、不快感及び痛みを最小にすることである。
皮膚を医療デバイスで穿刺すると組織に損傷を与える。本発明の目的は、組織の損傷を減少することである。
医療デバイスは壊れやすい。かくして、本発明の目的は、壊れやすい医療デバイスを患者への挿入前及び挿入中に保護することである。
周知のデバイスは、挿入及び引っ込めの速度が定められておらず、制御されていなかった。また、患者に挿入されるべき穿刺部材の加速度及び減速度が定められておらず、制御されていなかった。
周知のデバイスには、上述の問題点及びこれらの問題点と関連した事項を解決したものはなく、挿入デバイスの技術分野において、上文中に論じた事項に対処し、穿刺部材を所定の加速度及び減速度で制御下で挿入することが明らかに必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、穿刺部材の加速及び減速が制御下で行われる挿入デバイスを提供する。本願では、穿刺部材は患者の皮膚の表面を通過する即ち穿刺する部分と定義される。即ち、穿刺部材は、軟質カニューレと組み合わせた挿入ニードル、硬質の自己穿刺カニューレ、自己穿刺センサ、又は挿入ニードルと組み合わせたセンサである。
【０００７】
本発明の第１の特徴は、回転移動を長さ方向挿入移動に変換する挿入器デバイスに関する。この特徴では、前記回転移動の軸線及び前記長さ方向挿入移動の軸線は、本質的に平行であり及び／又は互いに整合している。
本発明の第２の特徴は、回転移動を長さ方向挿入移動に変換する挿入器デバイスに関する。この特徴では、前記回転移動の軸線及び前記長さ方向挿入移動の軸線は、互いに本質的に垂直である。
【０００８】
かくして、本発明は、特許請求の範囲第１項に記載の挿入器デバイスを提供する。この挿入器デバイスは穿刺部材を取り囲むハウジングを含み、挿入器デバイスは、前記穿刺部材を所定の通りに加速し減速するための手段を含む。所定の加速度及び減速度は、本質的に一定の力を加えることによって行われるのであって、加えられる力を変化することによるのではない。
【０００９】
一実施例によれば、挿入器デバイスは、穿刺部材、回転部材、及び回転軸線を中心として回転部材を回転するための駆動手段を含み、回転部材は、回転移動を、挿入方向での穿刺部材の長さ方向移動に変換するための変換手段を含み、変換手段は、穿刺部材の挿入方向での速度を制御下で変化する制御手段を含む。
一実施例によれば、回転部材の回転軸線は、穿刺部材の挿入方向と平行である。一つの場合では、回転部材の回転軸線は、穿刺部材の挿入軸線と整合している。
【００１０】
一実施例によれば、変換手段は、回転部材の本体部分の表面に設けられた溝を含み、これは、穿刺部材に連結された突出部分と対応する。この実施例によれば、制御手段は、溝の傾斜を含んでいてもよく、溝は、挿入方向と平行でない方向に延びている。変換は、回転部材及び穿刺部材の夫々に設けられた任意の対応する部分を含んでいてもよい。これらの対応する部分は、摺動自在に嵌着していてもよい。溝は連続していてもよく、溝の傾斜は、縦軸が回転部材の回転軸線と平行な座標系で定義されていてもよい。長さ方向移動部材を患者の皮膚に向かって移動する場合に移動を提供するとき、溝の少なくとも一部に負の傾斜が設けられていてもよく或いは溝の全長に亘って一定の負の傾斜が設けられている。溝の負の傾斜は、長さ方向移動部材が患者の皮膚に向かって移動するに従って小さくなってもよい。長さ方向移動部材を患者の皮膚から遠ざかる方向に移動する場合に移動を提供するとき、溝は連続していてもよく、縦軸が回転部材の回転軸線と平行な座標系において、溝の少なくとも一部に正の傾斜が設けられていてもよいし、溝の全長に亘って一定の正の傾斜が設けられていてもよい。溝の正の傾斜は、長さ方向移動部が患者の皮膚から遠ざかる方向に移動するに従って減少してもよい。
【００１１】
一実施例によれば、回転部材の本体部分は円筒形であり、溝は本体部分の外面に形成されており、溝と対応する手段は、少なくとも一つの内方に突出した部分として長さ方向移動部材の内面に形成されている。
一実施例によれば、回転部材の回転軸線は、穿刺部材の挿入方向と平行でなく、例えば、回転部材の回転軸線は、穿刺部材の挿入方向と直交していてもよい。回転軸線が直交状態から数°ずれても、本発明によれば、「直交している」と考えられる。更に、回転部材はシャフトであってもよく、このシャフトには、一つ又はそれ以上のディスクがシャフトに関して突出した状態で設けられていてもよい。
このようなシャフトは、二つのディスクが設けられたクランクシャフトであってもよく、これらの二つのディスクは、クランクシャフトに直交するように及び同心に取り付けられており、クランクシャフト及びディスクは同じ回転軸線を共有する。
【００１２】
一実施例によれば、穿刺部材の挿入方向は、患者の皮膚の表面に対して本質的に垂直であり、即ち患者の皮膚が０°のベースラインを構成するものと考えられる場合に挿入が約９０°の挿入角度αins で行われるか或いは、０°＜αins ≦２０°、又は２０°＜αins ≦４０°、又は４０°＜αins ≦６０°、又は６０°＜αins ≦８０°のいずれかである。
一実施例によれば、挿入器デバイスの中央軸線は、挿入器デバイスがいつでも挿入を行うことができる位置に配置されている場合、患者の皮膚の表面に対して本質的に垂直であり、即ち患者の皮膚が０°のベースラインを構成するものと考えられる場合に挿入器デバイスは約９０°の中央軸線角度αcenterを有するか或いは、０°＜αcenter≦２０°、又は２０°＜αcenter≦４０°、又は４０°＜αcenter≦６０°、又は６０°＜αcenter≦８０°のいずれかである。
【００１３】
一実施例によれば、穿刺部材の挿入方向は、挿入器デバイスの中央軸線と平行であり、即ち中央軸線からの変向角度αdeflection＝０°であるか或いは、０°＜αdeflection＜９０°、又は１０°＜αdeflection＜８０°、又は３０°＜αdeflection＜６０°である。
一実施例によれば、変換手段は、約１８０°±１０°よりも大きい回転部材の回転を長さ方向移動に変換する。この長さ方向移動により穿刺部材を挿入する。特に、変換手段は、３６０°よりも大きい又は１．５回転よりも大きい、又は２回転よりも大きい回転部材の回転を、長さ方向移動に変換する。前記長さ方向移動により前記穿刺部材を挿入する。
【００１４】
一実施例によれば、穿刺部材は、軟質カニューレ及び導入器ニードルを含む。例えば、導入器ニードルは、挿入器デバイスの部分であってもよく、その場合、穿刺部材の挿入後、軟質カニューレを含む医療デバイスから導入器ニードルを取り外してもよい。
この実施例によれば、回転部材を同じ回転方向に連続的に回転することにより、穿刺部材の挿入に続いて導入器ニードルの引っ込めることができ、又は回転部材を穿刺部材の挿入後に逆方向に回転することによって、導入器ニードルを引っ込めることができる。
例えば、回転部材を約１８０°±１０°回転することにより、前記導入器ニードルを引っ込めることができ、又は回転部材を１８０°よりも小さく、又は１５０°よりも小さく、又は１２０°よりも小さく、又は９０°よりも小さく、又は６０°よりも小さく、又は３０°よりも小さく回転することにより導入器ニードルを引っ込める。
本発明を、様々な図の対応する部分に同様の参照番号を付した添付図面を参照して以下に詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、穿刺部材、本体部分、及び取り付けパッドを含む医療デバイスの図である。
【図２】図２は、挿入器デバイス及びその主要構成要素の実施例の図である。
【図３】図３は、挿入器デバイス及びその主要構成要素の変形例の図である。
【図４】図４は、上部分の拡大図を含む、作動手段を持つ挿入器デバイスの一実施例の図である。
【図５】図５は、回転部材及び導入器ニードルを持つピストンの実施例の図である。
【図６】図６は、回転手段の変形例の図である。
【図７】図７は、変換手段（突出部）を持つピストンの一実施例の詳細図である。
【図８】図８は、医療デバイスが挿入前の挿入器デバイスの一実施例の断面図である。
【図９】図９は、医療デバイスを持つ挿入器デバイスの一実施例の断面図であり、（Ａ）は挿入前、（Ｂ）は挿入状態、（Ｃ）は引っ込めた状態である。
【図１０】図１０は、挿入器デバイス及び医療デバイスの実施例の様々な図である。
【図１１】図１１は、コイルばね、回転手段、及びピストンを含む変換手段の変形例の図である。
【図１２】図１２は、作動手段を持つ挿入器デバイスの実施例の図である。
【図１３】図１３は、変換手段を持つ挿入器デバイスの一実施例の作動モードを示す図である。
【図１４】図１４は、外部作動手段を持つ挿入器デバイスの実施例の概略図である。
【図１５】図１５は、挿入速度及び加速度／減速度を角速度の関数として制御下で変化するための二つの原理を示す図である。
【図１６】図１６は、クランクシャフトを持つ挿入デバイスの一実施例の透視図である。
【図１７】図１７は、クランクシャフトを持つ挿入デバイスの一実施例の、穿刺部材を持つ医療デバイスを含む下部分の部分断面図である。
【図１８】図１８は、クランクシャフトを持つ挿入デバイスの一実施例の、上部分の部分断面図である。
【図１９】図１９は、クランクシャフトを持つ挿入デバイスの作動モードを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明によれば、様々な医療デバイスを患者の皮下領域又は筋肉内領域に挿入できる。このような医療デバイスは、例えば注入セット又は注入セットの注入部分、一つ又はそれ以上のセンサが挿入されたセンサデバイス、注射器による繰り返し注射に代わる、アクセスが制限された本体しか持たないポートデバイス、又は穿刺部材を患者の皮下領域又は筋肉内領域に挿入した任意の他のデバイスを含む。
本発明の目的の一つは、患者への医療デバイスの挿入を制御下で、所定の方法で、調節自在に行うことができる挿入器デバイスを提供することである。制御下で、所定の方法で、調節自在に行われるこのような挿入は、挿入速度を制御することによって、及び随意であるが、医療デバイスを、例えば直接的に挿入することができない軟質カニューレとともに挿入する上で一般的に使用されている挿入ニードル等の挿入器デバイスの部分の引っ込め速度を制御することによって行うことができる。しかしながら、本発明者は、挿入速度が制御されるばかりでなく、新規であり且つ発明を構成する、挿入の速度並びに加速度及び減速を制御できる挿入器デバイスを提供する。これによって、挿入の特性及び特徴を制御することにより、信頼性、作動の容易さ、及び使用者に対する優しさが大幅に向上した。
【００１７】
図１は、本発明に従って挿入できる医療デバイス１００の様々な実施例を示す。図１Ａに示す医療デバイスは、図１Ａに示すように、カニューレ保持部分１０１と、本体１０２と、取り付けパッド１０３とを含む。
図１Ｂは、カニューレ保持部分１０１の一実施例を示す。カニューレ保持部分１０１は、上部分１０４及びカニューレ１０５を含む。上部分１０４は開口部１０６を有し、この開口部はシーリングデバイス１０７によって閉鎖されている。上部分１０４の下側には係止手段１０８が設けられている。上部分１０４内には内部チャンバ（図示せず）が形成されている。前記内部チャンバはカニューレ１０５に連結している。
【００１８】
図１Ａでわかるように、医療デバイス１００の本体１０２は、カニューレ保持部分１０１の少なくとも一部を取り囲む開口部１０９を含む。同様に、取り付けパッド１０３には、少なくともカニューレ１０５又はカニューレ保持部分１０１と同幅であるか或いはこれよりも広幅の開口部１１０が設けられている。別の実施例では、インジェクションニードル、挿入器ニードル、又はカニューレ等の一つ又はそれ以上の穿刺部材を取り付けパッド１０３に刺す。前記取り付けパッドには開口部１１０が設けられていない。
多くの場合、取り付けパッド１０３は、医療デバイス１００を患者の皮膚と確実に適切に接触するために使用される。この取り付けパッド１０３は、医療デバイス１００の本体１０２の下側に取り付けられていてもよい。別の態様では、取り付けパッド１０３を患者の皮膚に取り付け、医療デバイス１００を取り付けパッド１０３に又は取り付けパッド１０３の開口部１１０に挿入する。
【００１９】
図１Ｃは、図１Ａ及び図１Ｂに示す医療デバイス１００の別の図を示す。図１Ｄ及び図１Ｅは医療デバイス１００の他の実施例を示す。図１Ｅでわかるように、取り付けパッドは剥離ライナを含み、この剥離ライナには、医療デバイス１００の取り付け前に剥離ライナを取り外すため、フラップ１１２が設けられている。
図１Ｆ及び図１Ｇは、医療デバイス１００の側面図及び断面図を示す。図１Ｇには、係止手段１０８と本体１０２との間を連結する相互係止手段１１１が示してある。
【００２０】
回転軸線及び挿入軸線は平行である
第１の特徴では、本発明は、回転移動を長さ方向挿入移動に変換する挿入器デバイスに関する。前記回転移動の軸線及び前記長さ方向挿入移動の軸線は、本質的に、互いに平行である。以下、前記回転移動の軸線及び挿入軸線が本質的に整合したこのような実施例を説明する。
図２は、本発明の一実施例による挿入器デバイス２００の主構成要素の分解図を示す。挿入器デバイスは、（ｉ）上部分２０１と、（ｉｉ）コイルばね２０３及び回転部材２０４を含む回転手段２０２と、（ｉｉｉ）中央部分２２１と、（ｉｖ）長さ方向移動手段２４１と、（ｖ）下部分２５１とを含む。前記部分２０１、２２１、及び２５１は、本質的に、挿入器デバイス２００の外寸法並びに内部キャビティ（図示せず）を形成する。前記内部キャビティ内には、回転手段２０２並びに長さ方向移動手段２４１が設けられる。
図２から、様々な部分及び手段が、主として挿入器デバイスの中央軸線を中心として整合されており且つ配向されており、挿入軸線が、挿入器デバイスの中央軸線と本質的に同じであるということが明らかである。
【００２１】
以下、図２に示す構成要素を詳細に上から下に説明する。
Ａｄ（ｉ）：上部分２０１は、上部分２０９及び本体部分２１０を含む。上部分２０９の中央には、回転部材２０４の部分（シャフト２０８、下側に示す）を取り付けるため、アタッチメント手段２０７が設けられている。このようなアタッチメント手段２０７は、開口部又は支承体を含む。上部分２０９は本質的に平らであり、ディスク状に形成されている。上部分２０９の直径は、本体部分２１０の直径よりも大きく、かくして突出部２１１を形成する。本体部分２１０は、本質的に中空円筒形状に形成されており、本体部分２１０の内径は、挿入器デバイス２００の組み立て時に、コイルばね２０３の外径よりも大きい。コイルばね２０３用の、平らな外部分２０６用の一つ又はそれ以上のアタッチメント手段（図示せず）が、上部分２０１の上部分２０９及び／又は本体部分２１０内に設けられていてもよい。
【００２２】
Ａｄ（ｉｉ）：回転手段２０２は、コイルばね２０３及び回転部材２０４を含む。前記コイルばね２０３は、前記ばね２０３の中心に向かって位置決めされた内端２０５と、周囲に位置決めされた外端２０６とを含む。内端２０５及び外端２０６は、両方とも、個々に別個に賦形されていてもよい。例えばコイル状部材を内方に又は外方に曲げること等によってフラップを形成する。この実施例に示すように、外端２０６は、コイル状部材の一部分を外方に曲げることによって形成される。同様に、コイルばね２０３の内端２０５を対応する方法で形成してもよい。コイルばね２０３は、上部分２０１と回転部材２０４との間に配置される。コイルばね２０３の外径は、少なくとも挿入器デバイス２００の組み立て中、上部分２０１の内キャビティと同じ大きさであるか或いはこれよりも小さい。
【００２３】
回転部材２０４は、本体部分２１２と、上部分２１３と、シャフト２０８とを含む。上部分２１３は、本質的に平らであり、ディスク状に形成されており、一つ又はそれ以上の開口部２１４が形成されていてもよい。上部分２１３の直径は、本体部分２１２の直径よりも大きく、かくして突出部２１５を形成する。本体部分２１２は円筒形形状であり、一つ又はそれ以上の開口部（図示せず）が設けられていてもよい。前記開口部は、一つ又はそれ以上の開口部２１４と連通しており、かくして本体部分２１２の上部分２１３から底端（図示せず）まで延びる一つ又はそれ以上のチャンネルを形成する。一つ又はそれ以上の溝２１６が本体部分２１２の外面に形成されている。これらの溝２１６は、上端２１７即ち挿入中に患者から最も遠い遠位端から、下端２１８即ち回転部材２０４の挿入中に患者に最も近い近位端まで延びる。更に、回転部材２０４は上方に突出したシャフト２０８を含む。このシャフト２０８は、回転部材２０４の回転軸線と整合している。シャフト２０８の長さはコイルばね２０３の高さよりも大きい。コイルばね２０３を収容するため、シャフト２０８の直径及び形状並びにコイルばね２０３の内部分を、挿入器デバイス２００の組み立て時に、コイルばね２０３の主部即ちコイルばね２０３全体から内部分２０５を差し引いた部材がシャフト２０８を取り囲むような寸法にする。
【００２４】
Ａｄ（ｉｉｉ）：中央部分２２１は、挿入器デバイス２００の最大の構成要素であり、本質的に、挿入器デバイス２００の外側寸法を形成する。中央部分２２１は、本質的に中空円筒形形状をなしており、上部分２２２及び本体部分２２３を含む。上部分２２２及び本体部分２２３は、例えば溶接や接着によって互いに接合され、又は同じ加工物の部品である様々なユニットに合わせることができる。上部分２２２及び本体部分２２３の両方に、両端に、開口部即ち上開口部２２４及び下開口部２２５が夫々設けられている。中央部分２２１は、かくして、挿入デバイスの中央キャビティを形成する。この中央キャビティは、上述の回転手段２０２の主部並びに長さ方向移動手段２４１及び挿入されるべき医療デバイス１００を取り囲むのに十分に広幅である。上部分２２２は、図２に示すように丸味が付けてあってもよく、上部分２０１の突出部２１１の少なくとも一部を取り囲むため、凹所（図示せず）をなしていてもよい。更に、本体部分２２３及び随意の上部分２２２は、長さ方向移動手段２４１の長さ方向移動を制御するため、一つ又はそれ以上のスロット（図示せず）等の案内手段（図示せず）を含んでいてもよい。挿入器デバイス２００の外形状は、主として、中央部分２２１の形状で決まる。中央部分２２１の形状は、例えば左利きの人や右利きの人、並びに手が比較的に小さい人、又はプロテーゼで良好に掴むことができるように、楕円形であってもよいし、正方形であってもよいし、一つの線を中心として対称であってもよいし、回転対称であってもよいし、場合によっては非対称であってもよい。特別のグリップ手段（図示せず）を設けてもよい。
【００２５】
Ａｄ（ｉｖ）：長さ方向移動手段２４１は、ピストン２４２と、挿入ニードル２４３と、長さ方向案内手段２４４と、ピストンの上から下まで延びる内部キャビティ２４５とを含む。前記ピストン２４２は本質的に中空円筒形形状をなしている。ピストン２４２の内径は、回転部材２０４の本体部分２１２の外径よりも小さいが、回転部材２０４の上部分２０９の直径よりも小さくてもよい。ピストン２４２の高さは、本質的に、回転部材２０４の本体部分２１２の高さと同じであってもよいし、これよりも小さくてもよいし大きくてもよい。本体部分２１２の主部等の回転部材２０４の少なくとも主部が内部キャビティ２４５に嵌着する。ピストン２４２の内壁に取り付けられており且つここから突出した一つ又はそれ以上の変換手段（図示せず）が設けられていてもよい。前記変換手段は、溝２１６に嵌着し、かくして回転部材２０４の回転移動をピストン２４２の長さ方向移動に変換する。ピストン２４２の底部には、この底部の中央に又は中央からずらして挿入ニードル２４３が取り付け手段（図示せず）によって取り付けられる。挿入ニードル２４３は、ピストン２４３の底部に対して垂直に延び、挿入配向で整合する。図２に示す実施例では、挿入ニードル２４３は、少なくとも一部がカニューレ保持部分１０１に挿入してある。カニューレ保持部分１０１は、本体部分１０１及び軟質カニューレ１０５を含む。かくして、カニューレ保持部分１０１及びピストン２４２は挿入ニードル２４３を介して連結される。
【００２６】
Ａｄ（ｖ）：挿入器デバイス２００の下部分２５１は、下部分２５２及びリング状部分２５３を含む。下部分２５２は、本質的にディスク状に形成されており、リング状部分２５３よりも大径である。図示の実施例（図２参照）では、下部分２５２は、実際には、医療デバイス１００の取り付けパッド１０３によって形成できる（詳細にはついては図１を参照されたい）。かくして、下部分２５２は、使い捨てライナ及びフラップ１０５を含んでいてもよい。図示のように、及び適当であれば、医療デバイス１００の本体１０２が下部分２５２に載止し、適当な位置に、例えば医療デバイス１００の本体１０２の中央キャビティがカニューレ保持部分１０１及び挿入ニードル２４３と整合するように保持される。リング状部分２５３の外径は、中央部分２２１の下開口部２２５の内径と同じであるか或いはこれよりも小さく、リング状部分２５３が中央部分２２１の本体部分２２３に嵌着する。本発明の変形例では、リング状部分２５３を省略し、中央部分２２１の下開口部２２５を、挿入されるべき医療デバイス１００の取り付けパッド１０３によってシールする。
一般的には、取り付けパッドの接着剤の強さは、医療デバイスが挿入後に患者の皮膚上に止まり、医療デバイス１００の残りの部分が所定の場所に残った状態でカニューレ１０５を通して挿入ニードル２４３だけを取り外すのに十分に強い。本発明の変形例では、医療デバイス１００を別の医療デバイスを通して挿入する。
【００２７】
図３は、本発明の変形例の分解図を示す。説明については、図２を参照されたい。図３に示す関連した構成要素及び特徴に付した参照番号は、図２におけるのと同じである。
挿入器デバイス２００を反時計廻り方向に約９０°回転することによって、幾つかの追加の及び／又は異なる特徴が明らかになる。
（ｉ）挿入器デバイス２００は、部分２０１の上部分２０９の中心からずらして配置された作動手段２６１を含む。作動手段は、ボタン２６２と、上部分２０９を横切って形成された一つ又はそれ以上の穴２６３、２６４と、シャフト２０８の上端に回転エレメント２０４の中心から僅かにずらして配置されたノッチ２６９とを含む。
（ｉｉ）コイルばね２０３の内端２０５を回転部材２０４のシャフト２０８に取り付けるためのアタッチメント手段２１９の一実施例を示す。
（ｉｉｉ）回転部材２０４の本体部分２１２の一実施例を示す。この図には溝２１６の一実施例が示してあり、溝２１６の第１の１／４及び最後の１／４を示す。溝２１６は連続していないということがわかる。
（ｉｖ）中央部分２２１の中央キャビティ内に設けられた内案内手段２２６の一実施例を示す。この実施例では、案内手段は、本質的に上部分２２２から本体部分２２３（図示せず）まで延びる長さ方向溝を形成する。案内手段２２６の高さは、下開口部２２５の直径と上開口部２２４の直径との差の約半分と等しい。
【００２８】
Ａｄ（ｉ）：本発明の一実施例によれば、挿入器デバイス２００の作動は、ボタンを作動することによって行われる。これは、回転部材２０４がその回転軸線を中心として回転しないようにする位置１から、回転部材２０４がその回転軸線を中心として回転できる位置２まで押すことによって及び／又は摺動させることによって、及び／又は回転することによって、及び／又は枢動することによって行われる。図示の実施例によれば、ボタン２６２（これは、ロッド状形状を備えている）が、位置１にあるシャフト２０８のノッチ２６９に嵌着し、これによって、回転部材２０４が回転しないようにする。このボタンが本質的に穴２６３内にある位置から、ボタン２６２が本質的に穴２６４内にある位置に向かってボタン２６２を外方に摺動したり押したりすることによってボタン２６２を作動したとき、エネルギを蓄えた状態のコイルばね２０３が、エネルギが余り蓄えられていない比較的弛緩した状態に達し、そのとき、回転部材２０４の回転移動が提供される。
【００２９】
変形例では、作動時にボタンを上方に持ち上げ、これによってノッチ２６９から離し、これによって回転部材２０４を回転させる。
回転部材２０４を回転するためのエネルギを提供するため、コイルばね２０３を本質的に弛緩した状態から、エネルギを蓄えた状態にしなければならない。
エネルギを蓄えた、即ち力を蓄えたこの状態は、内端２０５又は外端２０６のいずれかが移動しないようにし、内端２０５又は外端２０６のいずれかを、コイルばね２０３がばねの中心２０５に向かって更に密に巻かれるか或いはコイルばね２０３が外端２０６に向かって更に密に巻かれるかいずれかの方向に回転することによって得られる。コイルばね２０３の弛緩は、これをエネルギを蓄えた状態にする回転方向とは逆方向で生じる。
【００３０】
以上説明した図３の実施例では、コイルばね２０３の内端２０５はシャフト２０８の溝２１９内に配置されている。溝２１９の長さは、シャフト２０８の長さと本質的に同じであるか或いはこれよりも短い。溝２１９の幅は、コイルばね２０３のリーフの幅と本質的に同じであるか或いはこれよりも広幅である。コイルばね２０３が弛緩するとき、内端２０５が回転し、この回転移動がシャフト２０８に伝達し、及びかくして回転部材２０４に伝達する。
上部分２０１内に設けられたコイルばね２０３のアタッチメント手段は図示してない。 本発明の一実施例によれば、挿入器デバイス２００は、力を蓄えた状態で使用者に提供される。
別の実施例では、挿入器デバイスが誤って作動しないようにするため、固定手段が設けられている。このような固定手段は、機械的手段、電気機械的手段、又は電子的手段、又は機械的手段、電気機械的手段、又は電子的手段の組み合わせを含む。
【００３１】
図４は、組み立てた状態の本発明による挿入器デバイス２００の一実施例を示し、作動手段２６１が上部分２０１の中心からずらして配置されている（図４Ａ参照）。上部分２０１、中央部分２２１、及び下部分２５１が示してある。ボタン２６２及びキャビティ２６５を含み、随意であるが、保持手段２６６を含む作動手段２６１の拡大図を図４Ｂに示す。キャビティ２６５は、中心に近い位置２６３から開始して、中心から大きく離れているが上部分２０１内にある位置２６４まで半径方向に延びている。キャビティ２６５は、最内位置２６３及び最外位置２６４に、ボタン２６２の半径よりも大きな半径で丸味が付けてある。挿入器デバイス２００は、ボタン２６２を上文中に説明したように操作することによって作動できる。本発明の一実施例では、挿入デバイスは、ボタン２６２を、中心に近い位置２６３又はその近くの位置から、上部分２０１の中心から大きく離れた位置２６４までもっていくことによって作動される。ボタン２６２は、例えばエネルギを蓄えた状態において、上部分２０１を通って延びており、回転部材２０４のシャフト２０８のノッチ２６９に嵌着している。保持手段２６６は、デバイスが誤って作動しないようにする抵抗を提供する。本発明の一実施例では、保持手段２６６は、ばね等の弾性部材でできている。
【００３２】
変形例では、挿入器デバイス２００の作動は、ボタン２６２を作動して係止機構（図示せず）を作動することによって行われる。係止機構は、エネルギを蓄えた即ち力を蓄えた状態の回転部材２０４のノッチ２６９内にある位置から取り外されるブロック部材（図示せず）を含む。これによって回転部材２０４は、もはや回転しないように拘束されていない。
【００３３】
図５は、図３に示す実施例等の本発明の一実施例による回転部材２０４及びピストン２４２の詳細図を示す。図３と比較すると、回転部材２０４及びピストン２４２が反時計廻り方向に約４５°回転させてある。この図には、回転部材２０４の上端２１７が示してある。この場所から溝２１６が開始し且つ終了する。一実施例では、溝は連続していない。別の実施例では、溝は連続しており、即ち始点も端点もない。
この実施例では、回転部材２０４の回転の約半分、即ち約１８０°が、ピストン２４２の長さ方向移動に変換される。この場合、前記長さ方向移動の長さは、本質的に、リードで決まる。リードとは、上端２１７のところでの溝２１６の開始位置と下端２１８との間の軸線と平行な距離である。ピストン２４２の下に挿入ニードル２４３が取り付けられる。
【００３４】
図６は、本発明による回転部材２０４の別の実施例を示す。図６Ａは、図３及び図５と同様であるが、図５と比較して更に約４５°回転させた、回転部材２０４の別の図を示す。ノッチ２２０が回転部材２０４の下端に示してある。ここで、溝２０６は最も下の位置に至る。本発明の一実施例では、ノッチ２２０はデバイスの適用中には特別の機能を持たないが、挿入器デバイス２００の組み立て中及び／又は製造中、組み立てを容易にする、又は組み立てを可能にする機能を有する。別の実施例では、ノッチ２２０は設けられていない。
図６Ｂ及び図６Ｃは、回転部材２０４の変形例を示す。これらの実施例では、回転部材２０４は、上部分２１３も突出部２１５も備えていない。シャフト２０８は、形態及び形状が異なっていてもよく、図示の実施例では、シャフトは本質的に円形の直径を備えているが、底部が頂部よりも太くなっている、即ち回転部材２０４の本体部分２１２に向かって太くなっている。シャフト２０８の上面は本質的に平らである。本発明の別の実施例では、シャフト２０８の頂面は凹状をなしている。本発明の更に別の実施例では、シャフト２０８の頂面は凸状をなしている。
【００３５】
図６Ａ、図６Ｂ、及び図６Ｃに示す実施例では、回転部材２０４に設けられた夫々の溝２１６の様々な位置が提供される。本発明による挿入器デバイスは、溝２１６の位置及びトラックで決まる、一回転中のピストン２４１の長さ方向移動の様々な速度及び方向を明らかにする。これらの速度差は加速度の差（正又は負）で表現することもできる。一般的には、負の加速度は減速とも言う。
回転部材２０４が反時計廻り方向に回転するとき、図６Ｂに示すのと同様の回転部材２０４を持つ挿入器デバイスのピストン２４１は、最初の９０°の回転内で、図６Ｃに示すのと同様の回転部材２０４を持つ挿入器デバイスよりも、比較的高い加速度及び比較的高い挿入速度を示す。これは、溝２１６のトラックの傾斜（図６Ｂ参照）が、図６Ｃに示すトラックの傾斜と比較して急であるためである。しかしながら、残る９０°の回転中、挿入速度は低下する。しかし、同様の回転速度では、回転部材の同様の高さ及び同様のリード、挿入に要する全時間は同様であるが、夫々の挿入速度及び夫々の加速度及び減速が異なる。これらは、回転部材２０４の溝２１６の傾斜と正比例する。
【００３６】
図７は、ピストン２４２と、挿入ニードル２４３と、互いに対称に直径方向反対側に位置決めされた一つ又はそれ以上の長さ方向案内手段２４４と、変換手段２４６とを含む長さ方向移動手段２４１の半透視図を示す。図示の実施例では、変換手段２４６は、本質的に、ピストン２４２の内壁から半径方向内方に突出した、ピストン２４２の頂部近くに案内手段２４４とは逆側に位置決めされた小さな円筒体又はロッドの形状で設けられている。変換手段２４６は、この変換手段２４６が回転部材２０４の溝２１６に嵌着して外れないようにでき、回転部材２０４の回転を長さ方向移動手段２４４の長さ方向移動に変換できる直径、長さ、及び形状を備えている。
長さ方向案内手段２４４は、本質的に矩形形状であってもよく、中央部分２２１の中央キャビティ内に設けられた案内手段２２６の溝に嵌着する（例えば、図３参照）。一実施例では、長さ方向案内手段２４４の長さは、ピストン２４２の高さとほぼ同じである。別の実施例では、長さ方向案内手段２４４の長さは、長さ方向移動の長さよりも長い。更に別の実施例では、長さ方向案内手段２４４の長さは、回転部材２０４の高さよりも大きい。他の実施例では、ピストン２４２の長さは回転部材２０４の高さよりも大きい。
【００３７】
図８は、本発明による挿入器デバイス２００の一実施例を示す。明瞭化を図るため、幾つかの部分又はこれらの部分の部分がなくしてあるか或いは断面で示してある。図８は、本発明による挿入器デバイスの主要構成要素の様々な寸法及び形状の印象を提供する。
図８には、作動手段２６１は示してない。
【００３８】
図９は、本発明による挿入器デバイス２００の一実施例の断面を示す、三つの図を提供する。主要構成要素の相対的な位置、比率、及び相互作用が示してある。挿入器デバイスは、以前の図（図２乃至図８）に示す挿入器デバイス２００と共通の幾つかの特徴を有する。夫々の図には、参照符号及び矢印が付してある。挿入器デバイスの様々な構成要素の参照番号は、以上の説明と同じである。
図９Ａでは、挿入器デバイス２００は、力を蓄えた／エネルギを蓄えた／賦活された状態にあり、挿入の準備ができている。この図には、回転部材２０４を貫通した長さ方向チャンネル又はキャビティ又は開口部２１４の形状が示してある。回転部材２０４の下部分に配置された中央キャビティが明らかである。中央キャビティはシャフト２１８と連続して形成されており、直径がシャフトとほぼ同じである。
【００３９】
図９Ｂは、回転部材２０４が約１８０°回転した後の挿入器デバイス２００を示す。コイルばね２０３の直径が大きくなっており、カニューレ保持部分１０１が医療デバイスの本体１０２内の所定位置にあり、カニューレ１０５及び挿入ニードル２４３の先端が下平面及び下部分２５２から突出している。
図９Ｃは、医療デバイス１００を挿入した後の挿入器デバイス２００を示す。挿入ニードル２４３を引っ込め、挿入されたデバイスは患者からいつでも取り外すことができる。
【００４０】
図１０は、本発明による挿入器デバイス２００の別の実施例を示す。図１０Ａは、下部分２５１を示し、この実施例では、剥離ライナが取り付けパッド１０３から取り外してあり、剥離ライナの底面が示してある。一般的には、この面は、取り付けパッド、医療デバイス、及びカニューレを所望の位置に保持するため、患者の皮膚に対して十分に接着するのに十分な接着強度を有する。適当である場合には、前記接着強度は、挿入器デバイスを安全に取り外すことができが、医療デバイスを所望の位置に保持し続けるのに十分である。
図１０Ｂは、挿入器デバイス２００及び作動手段２６１の平面図を提供する。この図の右側には、取り付けパッド、フラップ１１２を持つ剥離ライナを含む医療デバイス１００の一実施例が示してある。
取り付けパッド１０３の直径は、挿入器デバイス２００の外径と同じ大きさであるか或いはこれよりも小さい。本発明の別の実施例では、取り付けパッド１０３の直径は、挿入器デバイス２００の外径よりも大きい。
【００４１】
図１１は、本発明による挿入器デバイスの変形例を示す。図１１Ａは、コイルばね２０５及び回転部材２０４を含む回転手段２０２及びピストン２４２の一実施例を示す。この実施例では、シャフト２０８はコイルばね２０３の幅よりも長い。長さ方向案内手段２４４には僅かに丸味が付けてある。この実施例では、長さ方向案内手段２４４はピストン２４２の高さよりも短い。回転部材２０４は、上部分２１３も開口部２１４も含まないということに着目されたい。
図１１Ｂは、シャフト２０８及び溝２１６が設けられた回転部材２０４の一実施例を示す。回転部材２０４のこの実施例でも、上部分２１３も開口部２１４も含まない。溝２１６のトラックは傾斜が非常に急（高リード）であり、回転部材２０４の上端２１７から下端２１８まで約９０°以内で延びている。この回転部材２０４を持つ本発明による挿入器デバイス２００は、患者に挿入されるべき医療デバイスの挿入及び引っ込めを、例えば図２、図３、図５、図６、図８、又は図９に示す回転部材２０４を含む挿入器デバイス２００よりも小さな回転で行う。これらの実施例では、回転部材２０４の約１８０°の回転を、長さ方向移動部材２４１の完全な長さ方向挿入移動に変換する。
【００４２】
しかしながら、本発明の別の実施例では、溝２１６には、トラックが設けられている。このトラックは、挿入又は引っ込め又はこれらの両方を行う上で、１８０°以上、例えば１８１°乃至３６０°を必要とし、又は一回転以上、即ち３６０°以上、例えば３６１°乃至５４０°を必要とし、又は１．５回転以上、又は２回転以上を必要とする。
別の実施例では、挿入及び／又は引っ込めを行う上で回転部材２０４が必要とする回転角度は、１８０°よりも小さく、例えば１０°乃至１７０°、又は２０°乃至１６０°、３０°乃至１６０°、又は４０°乃至１５０°、５０°乃至１４０°、又は６０°乃至１３０°、６０°乃至１２０°、又は７０°乃至１１０°、８０°乃至１００°、又は約９０°である。
【００４３】
更に別の実施例では、挿入に必要な回転角度は、引っ込めに必要な回転角度と本質的に同じである。
更に別の実施例では、挿入に必要な回転角度は、引っ込めに必要な回転角度と異なり、±５°以上、±１０°以上、±２０°以上、±４５°以上、±９０°以上、±１３５°以上以上、±１８０°以上、±２７０°以上、又は±３６０°以上異なる。
更に別の実施例では、溝２１６は自らと即ち溝２１６と交差する。即ち下方移動用のトラック及びこれに続く上方移動用のトラックが交差する。これは、挿入及び引っ込めを完全に行うのに３６０°よりも大きい回転を必要とする場合に必要とされる。
変形例では、長さ方向引っ込め移動は、回転部材２０４を逆方向に回転することによって行われる。
図１１Ｃは、本発明によるピストン２４２の一実施例を示す。長さ方向案内手段２４４は、丸味のある断面を有し、案内手段の頂部からピストン２４２の底部まで延びる。
【００４４】
図１２は、本発明による挿入器デバイス２００の一実施例を示す。この図では、中央部分２２１並びに作動手段２６１が示してある。作動手段２６１は、上部分２０１に設けられたボタン２６２を含む。主中央部分２２１を持つ挿入器デバイスの機械的レイアウトにより、設計及び特徴についての様々な可能性が開けているということが明らかである。
上部分２０１は、図１２及びそれ以前の図に本質的に平らであるように示してあるけれども、丸味が付けてあってもよく、対称形状であっても非対称形状であってもよい。かくして、上部分２０１は一つ又はそれ以上の突出部を備えていてもよいし、一つ又はそれ以上のノッチ又は溝が設けられていてもよい。
【００４５】
図１３Ａ、図１３Ｂ、図１３Ｃ、及び図１３Ｄは、回転移動を長さ方向挿入移動に変換する挿入器デバイスに関する本発明の第１の特徴を簡単に示す。前記回転移動の軸線及び前記長さ方向挿入の軸線は本質的に平行であり、重なっている。これらの図は縮尺通りでない。
図１３Ａは、エネルギを蓄えた状態の、張力が加わった、コンパクトなコイルばね２０３を示す。ばね２０３は中心がシャフト２０８に取り付けられており、周囲２０６がハウジング２２３（図示せず）に取り付けられている。図１３Ｂは、本発明による挿入器デバイスの部分断面を示す。ここでは、エネルギ提供手段は、挿入前の又は挿入時のコイルばね２０３を含む。図１３Ｃは、図１３Ａに示したのと同じコイルばね２０３の実施例を示すが、図１３Ｃでは、ばね２０３は弛緩した拡張状態にある。図１３Ｄは、挿入中又は挿入の終了に近づいている状態の、図１３Ｂに示したのと同じ挿入器デバイスの実施例の部分断面を示す。
【００４６】
図１３Ａ、図１３Ｂ、図１３Ｃ、及び図１３Ｄに示すコイルばね２０３の直径は、弛緩中に大きくなる。本発明の別の実施例では、コイルばね２０３の直径は、エネルギを蓄えた状態から弛緩した状態まで移動するときに小さくなる。挿入速度の制御は、エネルギ提供手段が単位時間当たりに解放するエネルギの強さ又は量、及び単位時間当たりに解放されるエネルギの量を制御するための技術的特徴によって行われる。更に、速度及び速度及び方向の変化を、リーンによって、即ち回転部材２０４の溝２１６の傾斜によって制御できる。これは、長さ方向移動部材２４２の長さ方向移動に直接的に変換される。
【００４７】
本発明の一実施例では、医療デバイス１００を挿入するためのエネルギを提供するためのエネルギ提供手段は、ゼンマイ仕掛け(clockwork) を含む。別の実施例では、ゼンマイ仕掛けは、エネルギを制御下で解放するための制御手段を含む。エネルギの解放は、一定、又は本質的に一定であってもよい。別の態様では、エネルギの解放は、医療デバイス１００の挿入中に変化してもよい。更に、必要であれば、挿入ニードル２４３を引っ込めるために提供されるエネルギは、医療デバイス１００を挿入するためのエネルギと異なっていてもよい。
【００４８】
図１４は、本発明による挿入器デバイスを作動するための二つの別の可能性を示す。図１４は、賦勢手段を含む挿入器デバイス２００を示す。前記賦勢手段は、相互作用手段２８１を含む。相互作用手段２８１は、挿入器デバイスのシャフト２０８に連結されている。ハンドル２８４及び連結手段２８３を含むキー２８２がコイルばね２０３等のエネルギ貯蔵デバイスを賦勢する即ち作動するため、前記連結手段２８３が相互作用手段２８１と相互作用できる。
図１４Ａには、キー２８２の回転等の、外部からの手動による又は自動式の入力を回転に変換し、これによりコイルばね２０３の作動又は非作動を行う一実施例が示してある。円弧状矢印は、キー２８２の前記回転を示す。自動式の入力は、更に、電気的入力、電子的入力、及び電磁的入力のうちの一つ又はそれ以上を含んでいてもよい。本発明の一実施例では、電気／電磁モータによりコイルばね２０３にエネルギを蓄える。本発明の別の実施例では、外部入力は、圧縮した空気、二酸化炭素、窒素、等の圧縮ガスを含む。
【００４９】
図１４Ｂでは、手動による又は自動式の入力によってエネルギ貯蔵デバイス（コイルばね２０３）にエネルギを蓄える。前記入力は、双方向矢印で示すような長さ方向上下移動であるか或いは、上下移動の組み合わせである。本発明の一実施例によれば、外部エネルギは、医療デバイス１００を挿入する上で、及び挿入ニードル２４３の随意の引っ込めを行う上で必要なエネルギを提供する。別の実施例では、外部エネルギはコイルばね２０３を弛緩状態からエネルギを蓄えた状態にするのに必要なエネルギを提供する。
【００５０】
回転軸線及び挿入軸線は垂直である
本発明の第２の特徴は、回転移動を長さ方向挿入移動に変換する挿入器デバイスであって、前記回転移動の軸線及び前記長さ方向挿入移動の軸線が本質的に互いに垂直な挿入器デバイスに関する。
図１５は、回転移動を長さ方向移動に変換するための二つの異なる原理を示す。両原理の共通の特徴は、本発明の第１の特徴と異なり、長さ方向移動方向が、回転部材の回転軸線と平行でないということである。一般的には、長さ方向移動方向及び長さ方向移動軸線は、回転部材の回転軸線に対して垂直であるか或いは本質的に垂直であり、即ち直交する。
【００５１】
図１５Ａは、ディスクやホイール等の回転部材の回転を長さ方向移動に変換する方法を示す。更に、位置変化(translocation)（Ｓ） 及び速度（Ｖ）の対応する関数を概略に示す。これらは、各々、回転（φ）の関数として示してある。これらの関数は、本質的には、周期が２πの正弦関数又は余弦関数である。制御された所定の長さ方向移動を行うためにこの原理を使用し、速度及び加速度を上述の三角関数（正弦及び余弦）によって決定する。これらは、回転速度で決まる。
【００５２】
回転移動から長さ方向移動を提供するための技術的手段は、以下の構成要素を含む。即ち、
軸線３０１を中心として回転する回転部材３００（この実施例では、回転するディスクとして示してある）。しかしながら、実際には、任意の他の回転体でもよい。
連結ロッド等の細長い第１部材３０２。
細長い第１部材３０２を前記回転部材３００に連結し、細長い第１部材３０２を必要なだけ枢動するアタッチメント手段３０３。
細長い第２部材３０４（ピストン）。
細長い第１及び第２の部材間の継手であって、細長い第１部材３０２と細長い第２部材３０４との間に必要な枢動及び細長い第２部材３０４の方向の長さ方向移動を提供する継手。
所望の長さ方向移動方向での細長い第２部材３０４の整合を提供し且つ制御する長さ方向案内手段３０６。
挿入長さ／長さ方向移動長さは、本質的に、回転中心から細長い第１部材の取り付け点までの距離の２倍程度である。
【００５３】
図１５Ｂは、回転部材の回転移動を長さ移動部材の所定の長さ方向移動に変換するための別の原理を示す。この実施例では、回転部材即ち不規則な形状が、結果的に生じる長さ方向移動を決定する。位置変化（Ｓ） 及び速度（Ｖ）の対応するグラフは、各々、回転（φ）の関数として概略に示してある。
回転移動から長さ方向移動を提供するための技術的手段は、以下の構成要素を含む。即ち、
回転軸線４０１を中心として回転する回転部材４００。これは、この実施例では、不規則な形状の回転ディスクである。別の態様では、中心をずらして回転する円形のディスクもまた提供される。
変換手段４０２。
細長い部材４０３。
長さ方向案内手段４０５。
例えばコイルばねを含む弾性手段４０４。
挿入／長さ方向移動の長さは、半径の差で決まる。即ち回転部材４００の最大半径（Ｒl）と最小半径（Ｒs）との間の差で決まる。
【００５４】
以下の図（図１６乃至図１９）は、回転移動を長さ方向移動に変換する、上掲の図１５Ａに示す原理に基づく本発明の実施例を示す。
図１６は、本発明によるクランクシャフトを含む挿入器デバイス５００の一実施例の透視図である。挿入器デバイス５００は、上部分５０１と、中央部分５０２と、本体部分５０３とを含み、これらの部分により挿入器デバイスの外観が決まる。中央キャビティ５０５は、上部分５０１、中央部分５０２、及び本体部分５０３内に形成される。
上部分５０１には丸味が付けてあり、半球形状をなしている。上部分５０１及び中央部分５０２は連結されており、一部品をなして提供でき、又は接合されなければならない別々の部品として提供できる。上部分５０１及び中央部分５０２は、壁厚が同じであり、即ち適合する。中央部分５０２は中空円筒形形状である。一般的には、半透明であるように示してあるが、上部分５０１及び中央部分５０２は透明でない。
【００５５】
下部分５０３はディスク状であり、その直径は中央部分５０２よりも大径である。下部分５０３は内延長部５０４を含む。中央部分５０２は、内プラットホーム５０６と重なる。内延長部５０４は、プラットホーム５０６と、一対の案内手段５５１と、リング状円形部分５０７とを含む。
下部分５０３の内延長部５０４は、本質的に円筒形の内プラットホーム５０６を含む。内プラットホーム５０６の外径は、中央部分５０２の内径よりも大きい。
【００５６】
案内手段５５１は、直径方向反対側に内延長部５０４の外側に向かって（即ち、挿入器デバイス５００の下平面に対して斜めに）位置決めされており、内プラットホーム５０６から垂直方向上方に、かくして中央部分５０２及び中央キャビティ５０５の内側に延びている。
内プラットホーム５０６の中央には開口部が設けられており、ここにカニューレ保持部分１０１が設けられる。カニューレは、挿入方向下方に向いている。
案内手段５５１の上端には、クランクシャフト５１２が支承手段（図示せず）を介して設けられている。これにより、挿入器デバイスの下平面と平行な、即ち水平な及び案内手段５５１に対して直角なクランクシャフト５１２を、回転できる。
【００５７】
クランクシャフト５１２には、二つの案内手段５５１間に、コイルばね５６１及び二つのディスク５１１ａ及び５１１ｂが直交して、及び前記クランクシャフト５１２と同心に取り付けられており、そのため、クランクシャフト５１２、コイルばね５６１、及びディスク５１１ａ及び５１１ｂは、同じ回転軸線を共有する。ディスク５１１ａ及び５１１ｂ並びにコイルばね５６１は直径が同じである。ディスク５１１ａは、ディスク５１１ｂ及びコイルばね５６１が設けられたクランクシャフト５１２の中央近くに取り付けられている。コイルばね５６１の内部分５６２だけがクランクシャフト５１２に取り付けられている。クランクシャフト５１２は、二つの部分を含んでいてもよい。クランクシャフト５１２の一方の部分にコイルばね５６１及びディスク５１１ａが取り付けられており、ディスク５１１ｂがクランクシャフト５１２の他の部分に取り付けられていてもよい。
【００５８】
アタッチメント手段５２２が二つのディスク５１１ａ及び５１１ｂ間に設けられている。前記アタッチメント手段５２２は、ロッド５２１をディスク５１１ａ及び５１１ｂに連結し、連結ロッド５２１が枢動できるようにする。連結ロッド５２１は、ディスク５１１ａ及び５１１ｂに中心をずらして取り付けられている。アタッチメント手段５２２は、連結ロッドの上端５２３の近くの貫通穴を介して前記クランクシャフト５１２と平行に取り付けられた第２シャフトを含む。第２シャフトは、前記連結ロッドから貫通穴の両側に突出している。
連結ロッド５２１の取り付け点を提供することとは別に、アタッチメント手段５２２はディスク５１１ａ及び５１１ｂ間に安定した連結部を提供する。その結果、クランクシャフト５１２の一部分がなくてもクランクシャフト５１２の回転がディスク５１１から他に伝達される。これは、連結ロッド５２１がディスク５１１ａ及び５１１ｂの回転を枢動及び上下方向移動に変換するのに必要な空間を提供する。そうでないと、クランクシャフト５１２が回転ロッド又はシリンダ等シャフトによって形成されている場合、部分的に拘束されたり干渉したりしてしまう。
【００５９】
連結ロッド５２１の下端５２４の近くには、連結ロッド５２１の下端５２４をピストン５３１に連結するための可撓性継手５４１が設けられている。図示の実施例では、連結ロッド５２１の枢動は、前記可撓性継手５４１を介してピストンの長さ方向移動に変換される。可撓性継手５４１は横方向バー５４２を含み、ピストン５３１が横方向バー５４２の中央に取り付けられている。横方向バー５４２はクランクシャフト５１２と平行であり、案内手段５５１によって案内されて必要とされるように上下に移動する場合にシャフト５４２と平行なままである。前記案内手段５５１により、横方向バー５４２が、例えば挿入軸線を中心として枢動したり捩じれたりしないようにする。
ピストン５３１は横方向バー５４２に固着されており、この実施例では、ピストン５３１は、挿入方向で整合した状態で、及び挿入デバイスの中央軸線と整合した状態で、横方向バー５４２の中央に位置決めされている。
【００６０】
ピストン５３１の下端には導入器ニードル２４３（先端が下に向いた）が取り付けられており、前記導入器ニードル２４３は挿入デバイス５００の中央軸線と整合している。導入器ニードル２４３の先端は示してなく、図示の実施例では、医療デバイスのカニューレ保持部分１０１に導入される。
横方向バー５４２の別の特徴は、コイルばね５６１の外端の固定点の形態の取り付け手段を提供することである。その結果、コイルばね５６１の外端は横方向バー５４２に載止する。
【００６１】
図１７は、図１６に示すクランクシャフト５１２を含む挿入器デバイス５００の一実施例の部分断面を、挿入前の挿入の準備ができた状態で示す。明瞭化を図るため、上部分５０１及び中央部分５０２は取り除いてある。更に、コイルばね５６１が示してなく、ばね取り付け手段５６３が示してある。ばね取り付け手段５６３は、この実施例では、クランクシャフト５１２に設けられた長さ方向溝を含む。下部分５０３及び内延長部５０４を通る部分断面により、底部キャビティ５７２が明らかになる。このキャビティは、医療デバイスの本体１０２を挿入するための空所を提供する。底部キャビティ５７２の頂部は、プラットホーム５０６の下面によって形成されており、底部キャビティ５７２の側部は、内延長部５０４の内面によって形成されており、底部キャビティ５７２の底部は、挿入されるべき医療デバイスの本体１０２によって形成されており、底部キャビティ５７２の中央部分は、カニューレ保持部分案内手段５７１の外面によって形成されている。前記カニューレ保持部分案内手段５７１の機能は、カニューレの挿入前、カニューレの挿入の少なくとも一部に亘ってカニューレ保持部分を挿入方向に配向された状態に維持することである。
【００６２】
図１８は、図１６及び図１７に示す上述のクランクシャフトを持つ挿入器デバイス５００の実施例を、挿入状態（Ａ）及び引っ込め状態（Ｂ）で示す。参照番号及び名称は、上文中で使用したのと同じであり、回転方向が示してある。この実施例では、挿入及び引っ込めを行うための回転方向は同じである。この図は、回転を長さ方向並進移動に変換し、穿刺部材を挿入し、次いで挿入器ニードル２４３を引っ込めるため、様々な移動部分がどのように相互作用するのかを示す。ここに示す実施例と図１５Ａを参照して説明し導入した概括的原理との間の類似性を表１に示す。
【００６３】
【００６４】
図１９は、クランクシャフトを持つ本発明による挿入デバイスの別の実施例を示す。図１９Ａでは、以下に列挙する特徴を明らかにするため、上部分５０１及び中央部分の一部がなくしてある。即ち、歯車５８２には、コイルばね５６１を取り囲むカバー５８３が設けられている。更に、作動手段５８１が示してある。この実施例では、作動手段５８１は外部に配置されており、中央部分から突出している。作動手段５８１はボタン及びシャフトを含む。図１９Ｂは、作動手段５８１の一実施例の詳細図を示す。作動手段５８１は、揺動レバー５９０から突出したシャフトに配置されたボタンを含む。作動手段５８１の図示の位置では、揺動レバー５９０の先端が、歯車５８２の二つの隣接した歯の間の溝に嵌着している。前記揺動レバー５９０には一体のばね５９１が設けられている。この一体のばね５９１は、中央部分５０２の内壁と歯車５８２の歯との間に位置決めされる。図１９Ｂに示す位置では、歯車５８２は回転できない。前記ボタンに前記シャフトの方向で下向きの力を加えると、揺動レバー５９０が枢動し、その結果、揺動レバー５９０の先端が歯車５８２の歯の間から出る。これによって、挿入デバイス５００が作動され、挿入が開始される。
【００６５】
本発明による挿入器デバイスは、一般的には、底部に開口部を備えている。この開口部は、この開口部を通して医療デバイス１００を挿入器デバイスに装着するのに十分に大きい。
本発明の別の実施例では、開口部は、取り外し自在のシーリングホイルでシールされていてもよい。取り外し自在のシーリングホイルは、挿入器デバイスの使用前の取り外しプロセスを容易にするため、フラップを備えていてもよい。このような取り外し自在のシーリングホイルは、必ずしも、医療デバイス１００の取り付けパッド１０３の一部でなくてもよい。取り外し自在のシーリングホイル又は剥離ライナを持つ取り付けパッド１０３により、適切なレベルの感染症防止又は滅菌性を維持することによって、適当な衛生基準を確保できる。更に、シーリングホイルは、挿入器デバイス及び／又は医療デバイス１００の一体性の表示器として作用し、これによって汚染されている可能性があり、及びかくしてもはや滅菌状態にないデバイスが使用されることがないようにできるため、安全性を向上する。
【符号の説明】
【００６６】
１０５、２４３ 穿刺部材
２００、５００ 挿入器デバイス
２０４、３００、４００、５１２ 回転部材
２０３、５６１ 駆動手段
２１６、２４６、５２１ 変換手段
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図１Ｅ】
【図１Ｆ】
【図１Ｇ】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイスを患者の皮下領域又は筋肉内領域に挿入するための挿入器デバイスに関する。更に詳細には、本発明は、穿刺部材を制御下で所定の通りに加速及び減速するための手段を持つ挿入器デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
インジェクタとも呼ばれる挿入デバイスは、一般的には、医療の分野で注入セット等の医療デバイスを半自動態様で患者の皮膚を通して挿入するために使用される。
患者によっては、特に子供たちは、注射針等の先が尖ったもの及び医療的治療及びセラピーで一般的に使用される他の穿刺デバイスを怖がるということが知られている。この恐怖は、多くの場合、不合理であり、適切な医療的治療を妨げてしまう。
医療デバイスの挿入に関する別の周知の事項は、適用前又は適用中に穿刺部材が汚染される危険である。これは、例えば汚染された挿入ニードルにより、感染症を患者にもたらす。このようなニードルが長く露呈されればされる程、例えば指がニードルと接触する危険、ニードルが清浄でない表面と接触する危険、又は空気中を漂う汚染物、エアゾール汚染物、等によって誤って汚染される危険が大きくなる。汚染の性質（例えばウィルス、細菌、真菌、酵母、及び／又はプリオン）及び患者の全身の健康状態によっては、罹患した感染症により、急速に生命を脅かす状態になる場合がある。
【０００３】
特に病院環境における、感染した使用済みのニードルとの接触は生命を脅かす場合があり、汚染物に誤って露呈される危険を最小にしなければならないということが周知である。
挿入器デバイス等が当該技術分野で周知である。特許文献１は、皮下注入セット用のインジェクタに関し、特許文献２は挿入セット用の挿入デバイスに関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許第ＥＰ１ ０１１ ７８５号
【特許文献２】欧州特許第ＥＰ１ ０４４ ０２８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
一般的には、例えばカニューレやインジェクションニードルの挿入は不快感及び痛みをもたらす。本発明の目的は、不快感及び痛みを最小にすることである。
皮膚を医療デバイスで穿刺すると組織に損傷を与える。本発明の目的は、組織の損傷を減少することである。
医療デバイスは壊れやすい。かくして、本発明の目的は、壊れやすい医療デバイスを患者への挿入前及び挿入中に保護することである。
周知のデバイスは、挿入及び引っ込めの速度が定められておらず、制御されていなかった。また、患者に挿入されるべき穿刺部材の加速度及び減速度が定められておらず、制御されていなかった。
周知のデバイスには、上述の問題点及びこれらの問題点と関連した事項を解決したものはなく、挿入デバイスの技術分野において、上文中に論じた事項に対処し、穿刺部材を所定の加速度及び減速度で制御下で挿入することが明らかに必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、穿刺部材の加速及び減速が制御下で行われる挿入デバイスを提供する。本願では、穿刺部材は患者の皮膚の表面を通過する即ち穿刺する部分と定義される。即ち、穿刺部材は、軟質カニューレと組み合わせた挿入ニードル、硬質の自己穿刺カニューレ、自己穿刺センサ、又は挿入ニードルと組み合わせたセンサである。
【０００７】
本発明の第１の特徴は、回転移動を長さ方向挿入移動に変換する挿入器デバイスに関する。この特徴では、前記回転移動の軸線及び前記長さ方向挿入移動の軸線は、本質的に平行であり及び／又は互いに整合している。
本発明の第２の特徴は、回転移動を長さ方向挿入移動に変換する挿入器デバイスに関する。この特徴では、前記回転移動の軸線及び前記長さ方向挿入移動の軸線は、互いに本質的に垂直である。
【０００８】
かくして、本発明は、特許請求の範囲第１項に記載の挿入器デバイスを提供する。この挿入器デバイスは穿刺部材を取り囲むハウジングを含み、挿入器デバイスは、前記穿刺部材を所定の通りに加速し減速するための手段を含む。所定の加速度及び減速度は、本質的に一定の力を加えることによって行われるのであって、加えられる力を変化することによるのではない。
【０００９】
一実施例によれば、挿入器デバイスは、穿刺部材、回転部材、及び回転軸線を中心として回転部材を回転するための駆動手段を含み、回転部材は、回転移動を、挿入方向での穿刺部材の長さ方向移動に変換するための変換手段を含み、変換手段は、穿刺部材の挿入方向での速度を制御下で変化する制御手段を含む。
一実施例によれば、回転部材の回転軸線は、穿刺部材の挿入方向と平行である。一つの場合では、回転部材の回転軸線は、穿刺部材の挿入軸線と整合している。
【００１０】
一実施例によれば、変換手段は、回転部材の本体部分の表面に設けられた溝を含み、これは、穿刺部材に連結された突出部分と対応する。この実施例によれば、制御手段は、溝の傾斜を含んでいてもよく、溝は、挿入方向と平行でない方向に延びている。変換は、回転部材及び穿刺部材の夫々に設けられた任意の対応する部分を含んでいてもよい。これらの対応する部分は、摺動自在に嵌着していてもよい。溝は連続していてもよく、溝の傾斜は、縦軸が回転部材の回転軸線と平行な座標系で定義されていてもよい。長さ方向移動部材を患者の皮膚に向かって移動する場合に移動を提供するとき、溝の少なくとも一部に負の傾斜が設けられていてもよく或いは溝の全長に亘って一定の負の傾斜が設けられている。溝の負の傾斜は、長さ方向移動部材が患者の皮膚に向かって移動するに従って小さくなってもよい。長さ方向移動部材を患者の皮膚から遠ざかる方向に移動する場合に移動を提供するとき、溝は連続していてもよく、縦軸が回転部材の回転軸線と平行な座標系において、溝の少なくとも一部に正の傾斜が設けられていてもよいし、溝の全長に亘って一定の正の傾斜が設けられていてもよい。溝の正の傾斜は、長さ方向移動部が患者の皮膚から遠ざかる方向に移動するに従って減少してもよい。
【００１１】
一実施例によれば、回転部材の本体部分は円筒形であり、溝は本体部分の外面に形成されており、溝と対応する手段は、少なくとも一つの内方に突出した部分として長さ方向移動部材の内面に形成されている。
一実施例によれば、回転部材の回転軸線は、穿刺部材の挿入方向と平行でなく、例えば、回転部材の回転軸線は、穿刺部材の挿入方向と直交していてもよい。回転軸線が直交状態から数°ずれても、本発明によれば、「直交している」と考えられる。更に、回転部材はシャフトであってもよく、このシャフトには、一つ又はそれ以上のディスクがシャフトに関して突出した状態で設けられていてもよい。
このようなシャフトは、二つのディスクが設けられたクランクシャフトであってもよく、これらの二つのディスクは、クランクシャフトに直交するように及び同心に取り付けられており、クランクシャフト及びディスクは同じ回転軸線を共有する。
【００１２】
一実施例によれば、穿刺部材の挿入方向は、患者の皮膚の表面に対して本質的に垂直であり、即ち患者の皮膚が０°のベースラインを構成するものと考えられる場合に挿入が約９０°の挿入角度αins で行われるか或いは、０°＜αins ≦２０°、又は２０°＜αins ≦４０°、又は４０°＜αins ≦６０°、又は６０°＜αins ≦８０°のいずれかである。
一実施例によれば、挿入器デバイスの中央軸線は、挿入器デバイスがいつでも挿入を行うことができる位置に配置されている場合、患者の皮膚の表面に対して本質的に垂直であり、即ち患者の皮膚が０°のベースラインを構成するものと考えられる場合に挿入器デバイスは約９０°の中央軸線角度αcenterを有するか或いは、０°＜αcenter≦２０°、又は２０°＜αcenter≦４０°、又は４０°＜αcenter≦６０°、又は６０°＜αcenter≦８０°のいずれかである。
【００１３】
一実施例によれば、穿刺部材の挿入方向は、挿入器デバイスの中央軸線と平行であり、即ち中央軸線からの変向角度αdeflection＝０°であるか或いは、０°＜αdeflection＜９０°、又は１０°＜αdeflection＜８０°、又は３０°＜αdeflection＜６０°である。
一実施例によれば、変換手段は、約１８０°±１０°よりも大きい回転部材の回転を長さ方向移動に変換する。この長さ方向移動により穿刺部材を挿入する。特に、変換手段は、３６０°よりも大きい又は１．５回転よりも大きい、又は２回転よりも大きい回転部材の回転を、長さ方向移動に変換する。前記長さ方向移動により前記穿刺部材を挿入する。
【００１４】
一実施例によれば、穿刺部材は、軟質カニューレ及び導入器ニードルを含む。例えば、導入器ニードルは、挿入器デバイスの部分であってもよく、その場合、穿刺部材の挿入後、軟質カニューレを含む医療デバイスから導入器ニードルを取り外してもよい。
この実施例によれば、回転部材を同じ回転方向に連続的に回転することにより、穿刺部材の挿入に続いて導入器ニードルの引っ込めることができ、又は回転部材を穿刺部材の挿入後に逆方向に回転することによって、導入器ニードルを引っ込めることができる。
例えば、回転部材を約１８０°±１０°回転することにより、前記導入器ニードルを引っ込めることができ、又は回転部材を１８０°よりも小さく、又は１５０°よりも小さく、又は１２０°よりも小さく、又は９０°よりも小さく、又は６０°よりも小さく、又は３０°よりも小さく回転することにより導入器ニードルを引っ込める。
本発明を、様々な図の対応する部分に同様の参照番号を付した添付図面を参照して以下に詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、穿刺部材、本体部分、及び取り付けパッドを含む医療デバイスの図である。
【図２】図２は、挿入器デバイス及びその主要構成要素の実施例の図である。
【図３】図３は、挿入器デバイス及びその主要構成要素の変形例の図である。
【図４】図４は、上部分の拡大図を含む、作動手段を持つ挿入器デバイスの一実施例の図である。
【図５】図５は、回転部材及び導入器ニードルを持つピストンの実施例の図である。
【図６】図６は、回転手段の変形例の図である。
【図７】図７は、変換手段（突出部）を持つピストンの一実施例の詳細図である。
【図８】図８は、医療デバイスが挿入前の挿入器デバイスの一実施例の断面図である。
【図９】図９は、医療デバイスを持つ挿入器デバイスの一実施例の断面図であり、（Ａ）は挿入前、（Ｂ）は挿入状態、（Ｃ）は引っ込めた状態である。
【図１０】図１０は、挿入器デバイス及び医療デバイスの実施例の様々な図である。
【図１１】図１１は、コイルばね、回転手段、及びピストンを含む変換手段の変形例の図である。
【図１２】図１２は、作動手段を持つ挿入器デバイスの実施例の図である。
【図１３】図１３は、変換手段を持つ挿入器デバイスの一実施例の作動モードを示す図である。
【図１４】図１４は、外部作動手段を持つ挿入器デバイスの実施例の概略図である。
【図１５】図１５は、挿入速度及び加速度／減速度を角速度の関数として制御下で変化するための二つの原理を示す図である。
【図１６】図１６は、クランクシャフトを持つ挿入デバイスの一実施例の透視図である。
【図１７】図１７は、クランクシャフトを持つ挿入デバイスの一実施例の、穿刺部材を持つ医療デバイスを含む下部分の部分断面図である。
【図１８】図１８は、クランクシャフトを持つ挿入デバイスの一実施例の、上部分の部分断面図である。
【図１９】図１９は、クランクシャフトを持つ挿入デバイスの作動モードを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明によれば、様々な医療デバイスを患者の皮下領域又は筋肉内領域に挿入できる。このような医療デバイスは、例えば注入セット又は注入セットの注入部分、一つ又はそれ以上のセンサが挿入されたセンサデバイス、注射器による繰り返し注射に代わる、アクセスが制限された本体しか持たないポートデバイス、又は穿刺部材を患者の皮下領域又は筋肉内領域に挿入した任意の他のデバイスを含む。
本発明の目的の一つは、患者への医療デバイスの挿入を制御下で、所定の方法で、調節自在に行うことができる挿入器デバイスを提供することである。制御下で、所定の方法で、調節自在に行われるこのような挿入は、挿入速度を制御することによって、及び随意であるが、医療デバイスを、例えば直接的に挿入することができない軟質カニューレとともに挿入する上で一般的に使用されている挿入ニードル等の挿入器デバイスの部分の引っ込め速度を制御することによって行うことができる。しかしながら、本発明者は、挿入速度が制御されるばかりでなく、新規であり且つ発明を構成する、挿入の速度並びに加速度及び減速を制御できる挿入器デバイスを提供する。これによって、挿入の特性及び特徴を制御することにより、信頼性、作動の容易さ、及び使用者に対する優しさが大幅に向上した。
【００１７】
図１は、本発明に従って挿入できる医療デバイス１００の様々な実施例を示す。図１Ａに示す医療デバイスは、図１Ａに示すように、カニューレ保持部分１０１と、本体１０２と、取り付けパッド１０３とを含む。
図１Ｂは、カニューレ保持部分１０１の一実施例を示す。カニューレ保持部分１０１は、上部分１０４及びカニューレ１０５を含む。上部分１０４は開口部１０６を有し、この開口部はシーリングデバイス１０７によって閉鎖されている。上部分１０４の下側には係止手段１０８が設けられている。上部分１０４内には内部チャンバ（図示せず）が形成されている。前記内部チャンバはカニューレ１０５に連結している。
【００１８】
図１Ａでわかるように、医療デバイス１００の本体１０２は、カニューレ保持部分１０１の少なくとも一部を取り囲む開口部１０９を含む。同様に、取り付けパッド１０３には、少なくともカニューレ１０５又はカニューレ保持部分１０１と同幅であるか或いはこれよりも広幅の開口部１１０が設けられている。別の実施例では、インジェクションニードル、挿入器ニードル、又はカニューレ等の一つ又はそれ以上の穿刺部材を取り付けパッド１０３に刺す。前記取り付けパッドには開口部１１０が設けられていない。
多くの場合、取り付けパッド１０３は、医療デバイス１００を患者の皮膚と確実に適切に接触するために使用される。この取り付けパッド１０３は、医療デバイス１００の本体１０２の下側に取り付けられていてもよい。別の態様では、取り付けパッド１０３を患者の皮膚に取り付け、医療デバイス１００を取り付けパッド１０３に又は取り付けパッド１０３の開口部１１０に挿入する。
【００１９】
図１Ｃは、図１Ａ及び図１Ｂに示す医療デバイス１００の別の図を示す。図１Ｄ及び図１Ｅは医療デバイス１００の他の実施例を示す。図１Ｅでわかるように、取り付けパッドは剥離ライナを含み、この剥離ライナには、医療デバイス１００の取り付け前に剥離ライナを取り外すため、フラップ１１２が設けられている。
図１Ｆ及び図１Ｇは、医療デバイス１００の側面図及び断面図を示す。図１Ｇには、係止手段１０８と本体１０２との間を連結する相互係止手段１１１が示してある。
【００２０】
回転軸線及び挿入軸線は平行である
第１の特徴では、本発明は、回転移動を長さ方向挿入移動に変換する挿入器デバイスに関する。前記回転移動の軸線及び前記長さ方向挿入移動の軸線は、本質的に、互いに平行である。以下、前記回転移動の軸線及び挿入軸線が本質的に整合したこのような実施例を説明する。
図２は、本発明の一実施例による挿入器デバイス２００の主構成要素の分解図を示す。挿入器デバイスは、（ｉ）上部分２０１と、（ｉｉ）コイルばね２０３及び回転部材２０４を含む回転手段２０２と、（ｉｉｉ）中央部分２２１と、（ｉｖ）長さ方向移動手段２４１と、（ｖ）下部分２５１とを含む。前記部分２０１、２２１、及び２５１は、本質的に、挿入器デバイス２００の外寸法並びに内部キャビティ（図示せず）を形成する。前記内部キャビティ内には、回転手段２０２並びに長さ方向移動手段２４１が設けられる。
図２から、様々な部分及び手段が、主として挿入器デバイスの中央軸線を中心として整合されており且つ配向されており、挿入軸線が、挿入器デバイスの中央軸線と本質的に同じであるということが明らかである。
【００２１】
以下、図２に示す構成要素を詳細に上から下に説明する。
Ａｄ（ｉ）：上部分２０１は、上部分２０９及び本体部分２１０を含む。上部分２０９の中央には、回転部材２０４の部分（シャフト２０８、下側に示す）を取り付けるため、アタッチメント手段２０７が設けられている。このようなアタッチメント手段２０７は、開口部又は支承体を含む。上部分２０９は本質的に平らであり、ディスク状に形成されている。上部分２０９の直径は、本体部分２１０の直径よりも大きく、かくして突出部２１１を形成する。本体部分２１０は、本質的に中空円筒形状に形成されており、本体部分２１０の内径は、挿入器デバイス２００の組み立て時に、コイルばね２０３の外径よりも大きい。コイルばね２０３用の、平らな外部分２０６用の一つ又はそれ以上のアタッチメント手段（図示せず）が、上部分２０１の上部分２０９及び／又は本体部分２１０内に設けられていてもよい。
【００２２】
Ａｄ（ｉｉ）：回転手段２０２は、コイルばね２０３及び回転部材２０４を含む。前記コイルばね２０３は、前記ばね２０３の中心に向かって位置決めされた内端２０５と、周囲に位置決めされた外端２０６とを含む。内端２０５及び外端２０６は、両方とも、個々に別個に賦形されていてもよい。例えばコイル状部材を内方に又は外方に曲げること等によってフラップを形成する。この実施例に示すように、外端２０６は、コイル状部材の一部分を外方に曲げることによって形成される。同様に、コイルばね２０３の内端２０５を対応する方法で形成してもよい。コイルばね２０３は、上部分２０１と回転部材２０４との間に配置される。コイルばね２０３の外径は、少なくとも挿入器デバイス２００の組み立て中、上部分２０１の内キャビティと同じ大きさであるか或いはこれよりも小さい。
【００２３】
回転部材２０４は、本体部分２１２と、上部分２１３と、シャフト２０８とを含む。上部分２１３は、本質的に平らであり、ディスク状に形成されており、一つ又はそれ以上の開口部２１４が形成されていてもよい。上部分２１３の直径は、本体部分２１２の直径よりも大きく、かくして突出部２１５を形成する。本体部分２１２は円筒形形状であり、一つ又はそれ以上の開口部（図示せず）が設けられていてもよい。前記開口部は、一つ又はそれ以上の開口部２１４と連通しており、かくして本体部分２１２の上部分２１３から底端（図示せず）まで延びる一つ又はそれ以上のチャンネルを形成する。一つ又はそれ以上の溝２１６が本体部分２１２の外面に形成されている。これらの溝２１６は、上端２１７即ち挿入中に患者から最も遠い遠位端から、下端２１８即ち回転部材２０４の挿入中に患者に最も近い近位端まで延びる。更に、回転部材２０４は上方に突出したシャフト２０８を含む。このシャフト２０８は、回転部材２０４の回転軸線と整合している。シャフト２０８の長さはコイルばね２０３の高さよりも大きい。コイルばね２０３を収容するため、シャフト２０８の直径及び形状並びにコイルばね２０３の内部分を、挿入器デバイス２００の組み立て時に、コイルばね２０３の主部即ちコイルばね２０３全体から内部分２０５を差し引いた部材がシャフト２０８を取り囲むような寸法にする。
【００２４】
Ａｄ（ｉｉｉ）：中央部分２２１は、挿入器デバイス２００の最大の構成要素であり、本質的に、挿入器デバイス２００の外側寸法を形成する。中央部分２２１は、本質的に中空円筒形形状をなしており、上部分２２２及び本体部分２２３を含む。上部分２２２及び本体部分２２３は、例えば溶接や接着によって互いに接合され、又は同じ加工物の部品である様々なユニットに合わせることができる。上部分２２２及び本体部分２２３の両方に、両端に、開口部即ち上開口部２２４及び下開口部２２５が夫々設けられている。中央部分２２１は、かくして、挿入デバイスの中央キャビティを形成する。この中央キャビティは、上述の回転手段２０２の主部並びに長さ方向移動手段２４１及び挿入されるべき医療デバイス１００を取り囲むのに十分に広幅である。上部分２２２は、図２に示すように丸味が付けてあってもよく、上部分２０１の突出部２１１の少なくとも一部を取り囲むため、凹所（図示せず）をなしていてもよい。更に、本体部分２２３及び随意の上部分２２２は、長さ方向移動手段２４１の長さ方向移動を制御するため、一つ又はそれ以上のスロット（図示せず）等の案内手段（図示せず）を含んでいてもよい。挿入器デバイス２００の外形状は、主として、中央部分２２１の形状で決まる。中央部分２２１の形状は、例えば左利きの人や右利きの人、並びに手が比較的に小さい人、又はプロテーゼで良好に掴むことができるように、楕円形であってもよいし、正方形であってもよいし、一つの線を中心として対称であってもよいし、回転対称であってもよいし、場合によっては非対称であってもよい。特別のグリップ手段（図示せず）を設けてもよい。
【００２５】
Ａｄ（ｉｖ）：長さ方向移動手段２４１は、ピストン２４２と、挿入ニードル２４３と、長さ方向案内手段２４４と、ピストンの上から下まで延びる内部キャビティ２４５とを含む。前記ピストン２４２は本質的に中空円筒形形状をなしている。ピストン２４２の内径は、回転部材２０４の本体部分２１２の外径よりも小さいが、回転部材２０４の上部分２０９の直径よりも小さくてもよい。ピストン２４２の高さは、本質的に、回転部材２０４の本体部分２１２の高さと同じであってもよいし、これよりも小さくてもよいし大きくてもよい。本体部分２１２の主部等の回転部材２０４の少なくとも主部が内部キャビティ２４５に嵌着する。ピストン２４２の内壁に取り付けられており且つここから突出した一つ又はそれ以上の変換手段（図示せず）が設けられていてもよい。前記変換手段は、溝２１６に嵌着し、かくして回転部材２０４の回転移動をピストン２４２の長さ方向移動に変換する。ピストン２４２の底部には、この底部の中央に又は中央からずらして挿入ニードル２４３が取り付け手段（図示せず）によって取り付けられる。挿入ニードル２４３は、ピストン２４３の底部に対して垂直に延び、挿入配向で整合する。図２に示す実施例では、挿入ニードル２４３は、少なくとも一部がカニューレ保持部分１０１に挿入してある。カニューレ保持部分１０１は、本体部分１０１及び軟質カニューレ１０５を含む。かくして、カニューレ保持部分１０１及びピストン２４２は挿入ニードル２４３を介して連結される。
【００２６】
Ａｄ（ｖ）：挿入器デバイス２００の下部分２５１は、下部分２５２及びリング状部分２５３を含む。下部分２５２は、本質的にディスク状に形成されており、リング状部分２５３よりも大径である。図示の実施例（図２参照）では、下部分２５２は、実際には、医療デバイス１００の取り付けパッド１０３によって形成できる（詳細にはついては図１を参照されたい）。かくして、下部分２５２は、使い捨てライナ及びフラップ１０５を含んでいてもよい。図示のように、及び適当であれば、医療デバイス１００の本体１０２が下部分２５２に載止し、適当な位置に、例えば医療デバイス１００の本体１０２の中央キャビティがカニューレ保持部分１０１及び挿入ニードル２４３と整合するように保持される。リング状部分２５３の外径は、中央部分２２１の下開口部２２５の内径と同じであるか或いはこれよりも小さく、リング状部分２５３が中央部分２２１の本体部分２２３に嵌着する。本発明の変形例では、リング状部分２５３を省略し、中央部分２２１の下開口部２２５を、挿入されるべき医療デバイス１００の取り付けパッド１０３によってシールする。
一般的には、取り付けパッドの接着剤の強さは、医療デバイスが挿入後に患者の皮膚上に止まり、医療デバイス１００の残りの部分が所定の場所に残った状態でカニューレ１０５を通して挿入ニードル２４３だけを取り外すのに十分に強い。本発明の変形例では、医療デバイス１００を別の医療デバイスを通して挿入する。
【００２７】
図３は、本発明の変形例の分解図を示す。説明については、図２を参照されたい。図３に示す関連した構成要素及び特徴に付した参照番号は、図２におけるのと同じである。
挿入器デバイス２００を反時計廻り方向に約９０°回転することによって、幾つかの追加の及び／又は異なる特徴が明らかになる。
（ｉ）挿入器デバイス２００は、部分２０１の上部分２０９の中心からずらして配置された作動手段２６１を含む。作動手段は、ボタン２６２と、上部分２０９を横切って形成された一つ又はそれ以上の穴２６３、２６４と、シャフト２０８の上端に回転エレメント２０４の中心から僅かにずらして配置されたノッチ２６９とを含む。
（ｉｉ）コイルばね２０３の内端２０５を回転部材２０４のシャフト２０８に取り付けるためのアタッチメント手段２１９の一実施例を示す。
（ｉｉｉ）回転部材２０４の本体部分２１２の一実施例を示す。この図には溝２１６の一実施例が示してあり、溝２１６の第１の１／４及び最後の１／４を示す。溝２１６は連続していないということがわかる。
（ｉｖ）中央部分２２１の中央キャビティ内に設けられた内案内手段２２６の一実施例を示す。この実施例では、案内手段は、本質的に上部分２２２から本体部分２２３（図示せず）まで延びる長さ方向溝を形成する。案内手段２２６の高さは、下開口部２２５の直径と上開口部２２４の直径との差の約半分と等しい。
【００２８】
Ａｄ（ｉ）：本発明の一実施例によれば、挿入器デバイス２００の作動は、ボタンを作動することによって行われる。これは、回転部材２０４がその回転軸線を中心として回転しないようにする位置１から、回転部材２０４がその回転軸線を中心として回転できる位置２まで押すことによって及び／又は摺動させることによって、及び／又は回転することによって、及び／又は枢動することによって行われる。図示の実施例によれば、ボタン２６２（これは、ロッド状形状を備えている）が、位置１にあるシャフト２０８のノッチ２６９に嵌着し、これによって、回転部材２０４が回転しないようにする。このボタンが本質的に穴２６３内にある位置から、ボタン２６２が本質的に穴２６４内にある位置に向かってボタン２６２を外方に摺動したり押したりすることによってボタン２６２を作動したとき、エネルギを蓄えた状態のコイルばね２０３が、エネルギが余り蓄えられていない比較的弛緩した状態に達し、そのとき、回転部材２０４の回転移動が提供される。
【００２９】
変形例では、作動時にボタンを上方に持ち上げ、これによってノッチ２６９から離し、これによって回転部材２０４を回転させる。
回転部材２０４を回転するためのエネルギを提供するため、コイルばね２０３を本質的に弛緩した状態から、エネルギを蓄えた状態にしなければならない。
エネルギを蓄えた、即ち力を蓄えたこの状態は、内端２０５又は外端２０６のいずれかが移動しないようにし、内端２０５又は外端２０６のいずれかを、コイルばね２０３がばねの中心２０５に向かって更に密に巻かれるか或いはコイルばね２０３が外端２０６に向かって更に密に巻かれるかいずれかの方向に回転することによって得られる。コイルばね２０３の弛緩は、これをエネルギを蓄えた状態にする回転方向とは逆方向で生じる。
【００３０】
以上説明した図３の実施例では、コイルばね２０３の内端２０５はシャフト２０８の溝２１９内に配置されている。溝２１９の長さは、シャフト２０８の長さと本質的に同じであるか或いはこれよりも短い。溝２１９の幅は、コイルばね２０３のリーフの幅と本質的に同じであるか或いはこれよりも広幅である。コイルばね２０３が弛緩するとき、内端２０５が回転し、この回転移動がシャフト２０８に伝達し、及びかくして回転部材２０４に伝達する。
上部分２０１内に設けられたコイルばね２０３のアタッチメント手段は図示してない。 本発明の一実施例によれば、挿入器デバイス２００は、力を蓄えた状態で使用者に提供される。
別の実施例では、挿入器デバイスが誤って作動しないようにするため、固定手段が設けられている。このような固定手段は、機械的手段、電気機械的手段、又は電子的手段、又は機械的手段、電気機械的手段、又は電子的手段の組み合わせを含む。
【００３１】
図４は、組み立てた状態の本発明による挿入器デバイス２００の一実施例を示し、作動手段２６１が上部分２０１の中心からずらして配置されている（図４Ａ参照）。上部分２０１、中央部分２２１、及び下部分２５１が示してある。ボタン２６２及びキャビティ２６５を含み、随意であるが、保持手段２６６を含む作動手段２６１の拡大図を図４Ｂに示す。キャビティ２６５は、中心に近い位置２６３から開始して、中心から大きく離れているが上部分２０１内にある位置２６４まで半径方向に延びている。キャビティ２６５は、最内位置２６３及び最外位置２６４に、ボタン２６２の半径よりも大きな半径で丸味が付けてある。挿入器デバイス２００は、ボタン２６２を上文中に説明したように操作することによって作動できる。本発明の一実施例では、挿入デバイスは、ボタン２６２を、中心に近い位置２６３又はその近くの位置から、上部分２０１の中心から大きく離れた位置２６４までもっていくことによって作動される。ボタン２６２は、例えばエネルギを蓄えた状態において、上部分２０１を通って延びており、回転部材２０４のシャフト２０８のノッチ２６９に嵌着している。保持手段２６６は、デバイスが誤って作動しないようにする抵抗を提供する。本発明の一実施例では、保持手段２６６は、ばね等の弾性部材でできている。
【００３２】
変形例では、挿入器デバイス２００の作動は、ボタン２６２を作動して係止機構（図示せず）を作動することによって行われる。係止機構は、エネルギを蓄えた即ち力を蓄えた状態の回転部材２０４のノッチ２６９内にある位置から取り外されるブロック部材（図示せず）を含む。これによって回転部材２０４は、もはや回転しないように拘束されていない。
【００３３】
図５は、図３に示す実施例等の本発明の一実施例による回転部材２０４及びピストン２４２の詳細図を示す。図３と比較すると、回転部材２０４及びピストン２４２が反時計廻り方向に約４５°回転させてある。この図には、回転部材２０４の上端２１７が示してある。この場所から溝２１６が開始し且つ終了する。一実施例では、溝は連続していない。別の実施例では、溝は連続しており、即ち始点も端点もない。
この実施例では、回転部材２０４の回転の約半分、即ち約１８０°が、ピストン２４２の長さ方向移動に変換される。この場合、前記長さ方向移動の長さは、本質的に、リードで決まる。リードとは、上端２１７のところでの溝２１６の開始位置と下端２１８との間の軸線と平行な距離である。ピストン２４２の下に挿入ニードル２４３が取り付けられる。
【００３４】
図６は、本発明による回転部材２０４の別の実施例を示す。図６Ａは、図３及び図５と同様であるが、図５と比較して更に約４５°回転させた、回転部材２０４の別の図を示す。ノッチ２２０が回転部材２０４の下端に示してある。ここで、溝２０６は最も下の位置に至る。本発明の一実施例では、ノッチ２２０はデバイスの適用中には特別の機能を持たないが、挿入器デバイス２００の組み立て中及び／又は製造中、組み立てを容易にする、又は組み立てを可能にする機能を有する。別の実施例では、ノッチ２２０は設けられていない。
図６Ｂ及び図６Ｃは、回転部材２０４の変形例を示す。これらの実施例では、回転部材２０４は、上部分２１３も突出部２１５も備えていない。シャフト２０８は、形態及び形状が異なっていてもよく、図示の実施例では、シャフトは本質的に円形の直径を備えているが、底部が頂部よりも太くなっている、即ち回転部材２０４の本体部分２１２に向かって太くなっている。シャフト２０８の上面は本質的に平らである。本発明の別の実施例では、シャフト２０８の頂面は凹状をなしている。本発明の更に別の実施例では、シャフト２０８の頂面は凸状をなしている。
【００３５】
図６Ａ、図６Ｂ、及び図６Ｃに示す実施例では、回転部材２０４に設けられた夫々の溝２１６の様々な位置が提供される。本発明による挿入器デバイスは、溝２１６の位置及びトラックで決まる、一回転中のピストン２４１の長さ方向移動の様々な速度及び方向を明らかにする。これらの速度差は加速度の差（正又は負）で表現することもできる。一般的には、負の加速度は減速とも言う。
回転部材２０４が反時計廻り方向に回転するとき、図６Ｂに示すのと同様の回転部材２０４を持つ挿入器デバイスのピストン２４１は、最初の９０°の回転内で、図６Ｃに示すのと同様の回転部材２０４を持つ挿入器デバイスよりも、比較的高い加速度及び比較的高い挿入速度を示す。これは、溝２１６のトラックの傾斜（図６Ｂ参照）が、図６Ｃに示すトラックの傾斜と比較して急であるためである。しかしながら、残る９０°の回転中、挿入速度は低下する。しかし、同様の回転速度では、回転部材の同様の高さ及び同様のリード、挿入に要する全時間は同様であるが、夫々の挿入速度及び夫々の加速度及び減速が異なる。これらは、回転部材２０４の溝２１６の傾斜と正比例する。
【００３６】
図７は、ピストン２４２と、挿入ニードル２４３と、互いに対称に直径方向反対側に位置決めされた一つ又はそれ以上の長さ方向案内手段２４４と、変換手段２４６とを含む長さ方向移動手段２４１の半透視図を示す。図示の実施例では、変換手段２４６は、本質的に、ピストン２４２の内壁から半径方向内方に突出した、ピストン２４２の頂部近くに案内手段２４４とは逆側に位置決めされた小さな円筒体又はロッドの形状で設けられている。変換手段２４６は、この変換手段２４６が回転部材２０４の溝２１６に嵌着して外れないようにでき、回転部材２０４の回転を長さ方向移動手段２４４の長さ方向移動に変換できる直径、長さ、及び形状を備えている。
長さ方向案内手段２４４は、本質的に矩形形状であってもよく、中央部分２２１の中央キャビティ内に設けられた案内手段２２６の溝に嵌着する（例えば、図３参照）。一実施例では、長さ方向案内手段２４４の長さは、ピストン２４２の高さとほぼ同じである。別の実施例では、長さ方向案内手段２４４の長さは、長さ方向移動の長さよりも長い。更に別の実施例では、長さ方向案内手段２４４の長さは、回転部材２０４の高さよりも大きい。他の実施例では、ピストン２４２の長さは回転部材２０４の高さよりも大きい。
【００３７】
図８は、本発明による挿入器デバイス２００の一実施例を示す。明瞭化を図るため、幾つかの部分又はこれらの部分の部分がなくしてあるか或いは断面で示してある。図８は、本発明による挿入器デバイスの主要構成要素の様々な寸法及び形状の印象を提供する。
図８には、作動手段２６１は示してない。
【００３８】
図９は、本発明による挿入器デバイス２００の一実施例の断面を示す、三つの図を提供する。主要構成要素の相対的な位置、比率、及び相互作用が示してある。挿入器デバイスは、以前の図（図２乃至図８）に示す挿入器デバイス２００と共通の幾つかの特徴を有する。夫々の図には、参照符号及び矢印が付してある。挿入器デバイスの様々な構成要素の参照番号は、以上の説明と同じである。
図９Ａでは、挿入器デバイス２００は、力を蓄えた／エネルギを蓄えた／賦活された状態にあり、挿入の準備ができている。この図には、回転部材２０４を貫通した長さ方向チャンネル又はキャビティ又は開口部２１４の形状が示してある。回転部材２０４の下部分に配置された中央キャビティが明らかである。中央キャビティはシャフト２１８と連続して形成されており、直径がシャフトとほぼ同じである。
【００３９】
図９Ｂは、回転部材２０４が約１８０°回転した後の挿入器デバイス２００を示す。コイルばね２０３の直径が大きくなっており、カニューレ保持部分１０１が医療デバイスの本体１０２内の所定位置にあり、カニューレ１０５及び挿入ニードル２４３の先端が下平面及び下部分２５２から突出している。
図９Ｃは、医療デバイス１００を挿入した後の挿入器デバイス２００を示す。挿入ニードル２４３を引っ込め、挿入されたデバイスは患者からいつでも取り外すことができる。
【００４０】
図１０は、本発明による挿入器デバイス２００の別の実施例を示す。図１０Ａは、下部分２５１を示し、この実施例では、剥離ライナが取り付けパッド１０３から取り外してあり、剥離ライナの底面が示してある。一般的には、この面は、取り付けパッド、医療デバイス、及びカニューレを所望の位置に保持するため、患者の皮膚に対して十分に接着するのに十分な接着強度を有する。適当である場合には、前記接着強度は、挿入器デバイスを安全に取り外すことができが、医療デバイスを所望の位置に保持し続けるのに十分である。
図１０Ｂは、挿入器デバイス２００及び作動手段２６１の平面図を提供する。この図の右側には、取り付けパッド、フラップ１１２を持つ剥離ライナを含む医療デバイス１００の一実施例が示してある。
取り付けパッド１０３の直径は、挿入器デバイス２００の外径と同じ大きさであるか或いはこれよりも小さい。本発明の別の実施例では、取り付けパッド１０３の直径は、挿入器デバイス２００の外径よりも大きい。
【００４１】
図１１は、本発明による挿入器デバイスの変形例を示す。図１１Ａは、コイルばね２０５及び回転部材２０４を含む回転手段２０２及びピストン２４２の一実施例を示す。この実施例では、シャフト２０８はコイルばね２０３の幅よりも長い。長さ方向案内手段２４４には僅かに丸味が付けてある。この実施例では、長さ方向案内手段２４４はピストン２４２の高さよりも短い。回転部材２０４は、上部分２１３も開口部２１４も含まないということに着目されたい。
図１１Ｂは、シャフト２０８及び溝２１６が設けられた回転部材２０４の一実施例を示す。回転部材２０４のこの実施例でも、上部分２１３も開口部２１４も含まない。溝２１６のトラックは傾斜が非常に急（高リード）であり、回転部材２０４の上端２１７から下端２１８まで約９０°以内で延びている。この回転部材２０４を持つ本発明による挿入器デバイス２００は、患者に挿入されるべき医療デバイスの挿入及び引っ込めを、例えば図２、図３、図５、図６、図８、又は図９に示す回転部材２０４を含む挿入器デバイス２００よりも小さな回転で行う。これらの実施例では、回転部材２０４の約１８０°の回転を、長さ方向移動部材２４１の完全な長さ方向挿入移動に変換する。
【００４２】
しかしながら、本発明の別の実施例では、溝２１６には、トラックが設けられている。このトラックは、挿入又は引っ込め又はこれらの両方を行う上で、１８０°以上、例えば１８１°乃至３６０°を必要とし、又は一回転以上、即ち３６０°以上、例えば３６１°乃至５４０°を必要とし、又は１．５回転以上、又は２回転以上を必要とする。
別の実施例では、挿入及び／又は引っ込めを行う上で回転部材２０４が必要とする回転角度は、１８０°よりも小さく、例えば１０°乃至１７０°、又は２０°乃至１６０°、３０°乃至１６０°、又は４０°乃至１５０°、５０°乃至１４０°、又は６０°乃至１３０°、６０°乃至１２０°、又は７０°乃至１１０°、８０°乃至１００°、又は約９０°である。
【００４３】
更に別の実施例では、挿入に必要な回転角度は、引っ込めに必要な回転角度と本質的に同じである。
更に別の実施例では、挿入に必要な回転角度は、引っ込めに必要な回転角度と異なり、±５°以上、±１０°以上、±２０°以上、±４５°以上、±９０°以上、±１３５°以上以上、±１８０°以上、±２７０°以上、又は±３６０°以上異なる。
更に別の実施例では、溝２１６は自らと即ち溝２１６と交差する。即ち下方移動用のトラック及びこれに続く上方移動用のトラックが交差する。これは、挿入及び引っ込めを完全に行うのに３６０°よりも大きい回転を必要とする場合に必要とされる。
変形例では、長さ方向引っ込め移動は、回転部材２０４を逆方向に回転することによって行われる。
図１１Ｃは、本発明によるピストン２４２の一実施例を示す。長さ方向案内手段２４４は、丸味のある断面を有し、案内手段の頂部からピストン２４２の底部まで延びる。
【００４４】
図１２は、本発明による挿入器デバイス２００の一実施例を示す。この図では、中央部分２２１並びに作動手段２６１が示してある。作動手段２６１は、上部分２０１に設けられたボタン２６２を含む。主中央部分２２１を持つ挿入器デバイスの機械的レイアウトにより、設計及び特徴についての様々な可能性が開けているということが明らかである。
上部分２０１は、図１２及びそれ以前の図に本質的に平らであるように示してあるけれども、丸味が付けてあってもよく、対称形状であっても非対称形状であってもよい。かくして、上部分２０１は一つ又はそれ以上の突出部を備えていてもよいし、一つ又はそれ以上のノッチ又は溝が設けられていてもよい。
【００４５】
図１３Ａ、図１３Ｂ、図１３Ｃ、及び図１３Ｄは、回転移動を長さ方向挿入移動に変換する挿入器デバイスに関する本発明の第１の特徴を簡単に示す。前記回転移動の軸線及び前記長さ方向挿入の軸線は本質的に平行であり、重なっている。これらの図は縮尺通りでない。
図１３Ａは、エネルギを蓄えた状態の、張力が加わった、コンパクトなコイルばね２０３を示す。ばね２０３は中心がシャフト２０８に取り付けられており、周囲２０６がハウジング２２３（図示せず）に取り付けられている。図１３Ｂは、本発明による挿入器デバイスの部分断面を示す。ここでは、エネルギ提供手段は、挿入前の又は挿入時のコイルばね２０３を含む。図１３Ｃは、図１３Ａに示したのと同じコイルばね２０３の実施例を示すが、図１３Ｃでは、ばね２０３は弛緩した拡張状態にある。図１３Ｄは、挿入中又は挿入の終了に近づいている状態の、図１３Ｂに示したのと同じ挿入器デバイスの実施例の部分断面を示す。
【００４６】
図１３Ａ、図１３Ｂ、図１３Ｃ、及び図１３Ｄに示すコイルばね２０３の直径は、弛緩中に大きくなる。本発明の別の実施例では、コイルばね２０３の直径は、エネルギを蓄えた状態から弛緩した状態まで移動するときに小さくなる。挿入速度の制御は、エネルギ提供手段が単位時間当たりに解放するエネルギの強さ又は量、及び単位時間当たりに解放されるエネルギの量を制御するための技術的特徴によって行われる。更に、速度及び速度及び方向の変化を、リーンによって、即ち回転部材２０４の溝２１６の傾斜によって制御できる。これは、長さ方向移動部材２４２の長さ方向移動に直接的に変換される。
【００４７】
本発明の一実施例では、医療デバイス１００を挿入するためのエネルギを提供するためのエネルギ提供手段は、ゼンマイ仕掛け(clockwork) を含む。別の実施例では、ゼンマイ仕掛けは、エネルギを制御下で解放するための制御手段を含む。エネルギの解放は、一定、又は本質的に一定であってもよい。別の態様では、エネルギの解放は、医療デバイス１００の挿入中に変化してもよい。更に、必要であれば、挿入ニードル２４３を引っ込めるために提供されるエネルギは、医療デバイス１００を挿入するためのエネルギと異なっていてもよい。
【００４８】
図１４は、本発明による挿入器デバイスを作動するための二つの別の可能性を示す。図１４は、賦勢手段を含む挿入器デバイス２００を示す。前記賦勢手段は、相互作用手段２８１を含む。相互作用手段２８１は、挿入器デバイスのシャフト２０８に連結されている。ハンドル２８４及び連結手段２８３を含むキー２８２がコイルばね２０３等のエネルギ貯蔵デバイスを賦勢する即ち作動するため、前記連結手段２８３が相互作用手段２８１と相互作用できる。
図１４Ａには、キー２８２の回転等の、外部からの手動による又は自動式の入力を回転に変換し、これによりコイルばね２０３の作動又は非作動を行う一実施例が示してある。円弧状矢印は、キー２８２の前記回転を示す。自動式の入力は、更に、電気的入力、電子的入力、及び電磁的入力のうちの一つ又はそれ以上を含んでいてもよい。本発明の一実施例では、電気／電磁モータによりコイルばね２０３にエネルギを蓄える。本発明の別の実施例では、外部入力は、圧縮した空気、二酸化炭素、窒素、等の圧縮ガスを含む。
【００４９】
図１４Ｂでは、手動による又は自動式の入力によってエネルギ貯蔵デバイス（コイルばね２０３）にエネルギを蓄える。前記入力は、双方向矢印で示すような長さ方向上下移動であるか或いは、上下移動の組み合わせである。本発明の一実施例によれば、外部エネルギは、医療デバイス１００を挿入する上で、及び挿入ニードル２４３の随意の引っ込めを行う上で必要なエネルギを提供する。別の実施例では、外部エネルギはコイルばね２０３を弛緩状態からエネルギを蓄えた状態にするのに必要なエネルギを提供する。
【００５０】
回転軸線及び挿入軸線は垂直である
本発明の第２の特徴は、回転移動を長さ方向挿入移動に変換する挿入器デバイスであって、前記回転移動の軸線及び前記長さ方向挿入移動の軸線が本質的に互いに垂直な挿入器デバイスに関する。
図１５は、回転移動を長さ方向移動に変換するための二つの異なる原理を示す。両原理の共通の特徴は、本発明の第１の特徴と異なり、長さ方向移動方向が、回転部材の回転軸線と平行でないということである。一般的には、長さ方向移動方向及び長さ方向移動軸線は、回転部材の回転軸線に対して垂直であるか或いは本質的に垂直であり、即ち直交する。
【００５１】
図１５Ａは、ディスクやホイール等の回転部材の回転を長さ方向移動に変換する方法を示す。更に、位置変化(translocation)（Ｓ） 及び速度（Ｖ）の対応する関数を概略に示す。これらは、各々、回転（φ）の関数として示してある。これらの関数は、本質的には、周期が２πの正弦関数又は余弦関数である。制御された所定の長さ方向移動を行うためにこの原理を使用し、速度及び加速度を上述の三角関数（正弦及び余弦）によって決定する。これらは、回転速度で決まる。
【００５２】
回転移動から長さ方向移動を提供するための技術的手段は、以下の構成要素を含む。即ち、
軸線３０１を中心として回転する回転部材３００（この実施例では、回転するディスクとして示してある）。しかしながら、実際には、任意の他の回転体でもよい。
連結ロッド等の細長い第１部材３０２。
細長い第１部材３０２を前記回転部材３００に連結し、細長い第１部材３０２を必要なだけ枢動するアタッチメント手段３０３。
細長い第２部材３０４（ピストン）。
細長い第１及び第２の部材間の継手であって、細長い第１部材３０２と細長い第２部材３０４との間に必要な枢動及び細長い第２部材３０４の方向の長さ方向移動を提供する継手。
所望の長さ方向移動方向での細長い第２部材３０４の整合を提供し且つ制御する長さ方向案内手段３０６。
挿入長さ／長さ方向移動長さは、本質的に、回転中心から細長い第１部材の取り付け点までの距離の２倍程度である。
【００５３】
図１５Ｂは、回転部材の回転移動を長さ移動部材の所定の長さ方向移動に変換するための別の原理を示す。この実施例では、回転部材即ち不規則な形状が、結果的に生じる長さ方向移動を決定する。位置変化（Ｓ） 及び速度（Ｖ）の対応するグラフは、各々、回転（φ）の関数として概略に示してある。
回転移動から長さ方向移動を提供するための技術的手段は、以下の構成要素を含む。即ち、
回転軸線４０１を中心として回転する回転部材４００。これは、この実施例では、不規則な形状の回転ディスクである。別の態様では、中心をずらして回転する円形のディスクもまた提供される。
変換手段４０２。
細長い部材４０３。
長さ方向案内手段４０５。
例えばコイルばねを含む弾性手段４０４。
挿入／長さ方向移動の長さは、半径の差で決まる。即ち回転部材４００の最大半径（Ｒl）と最小半径（Ｒs）との間の差で決まる。
【００５４】
以下の図（図１６乃至図１９）は、回転移動を長さ方向移動に変換する、上掲の図１５Ａに示す原理に基づく本発明の実施例を示す。
図１６は、本発明によるクランクシャフトを含む挿入器デバイス５００の一実施例の透視図である。挿入器デバイス５００は、上部分５０１と、中央部分５０２と、本体部分５０３とを含み、これらの部分により挿入器デバイスの外観が決まる。中央キャビティ５０５は、上部分５０１、中央部分５０２、及び本体部分５０３内に形成される。
上部分５０１には丸味が付けてあり、半球形状をなしている。上部分５０１及び中央部分５０２は連結されており、一部品をなして提供でき、又は接合されなければならない別々の部品として提供できる。上部分５０１及び中央部分５０２は、壁厚が同じであり、即ち適合する。中央部分５０２は中空円筒形形状である。一般的には、半透明であるように示してあるが、上部分５０１及び中央部分５０２は透明でない。
【００５５】
下部分５０３はディスク状であり、その直径は中央部分５０２よりも大径である。下部分５０３は内延長部５０４を含む。中央部分５０２は、内プラットホーム５０６と重なる。内延長部５０４は、プラットホーム５０６と、一対の案内手段５５１と、リング状円形部分５０７とを含む。
下部分５０３の内延長部５０４は、本質的に円筒形の内プラットホーム５０６を含む。内プラットホーム５０６の外径は、中央部分５０２の内径よりも大きい。
【００５６】
案内手段５５１は、直径方向反対側に内延長部５０４の外側に向かって（即ち、挿入器デバイス５００の下平面に対して斜めに）位置決めされており、内プラットホーム５０６から垂直方向上方に、かくして中央部分５０２及び中央キャビティ５０５の内側に延びている。
内プラットホーム５０６の中央には開口部が設けられており、ここにカニューレ保持部分１０１が設けられる。カニューレは、挿入方向下方に向いている。
案内手段５５１の上端には、クランクシャフト５１２が支承手段（図示せず）を介して設けられている。これにより、挿入器デバイスの下平面と平行な、即ち水平な及び案内手段５５１に対して直角なクランクシャフト５１２を、回転できる。
【００５７】
クランクシャフト５１２には、二つの案内手段５５１間に、コイルばね５６１及び二つのディスク５１１ａ及び５１１ｂが直交して、及び前記クランクシャフト５１２と同心に取り付けられており、そのため、クランクシャフト５１２、コイルばね５６１、及びディスク５１１ａ及び５１１ｂは、同じ回転軸線を共有する。ディスク５１１ａ及び５１１ｂ並びにコイルばね５６１は直径が同じである。ディスク５１１ａは、ディスク５１１ｂ及びコイルばね５６１が設けられたクランクシャフト５１２の中央近くに取り付けられている。コイルばね５６１の内部分５６２だけがクランクシャフト５１２に取り付けられている。クランクシャフト５１２は、二つの部分を含んでいてもよい。クランクシャフト５１２の一方の部分にコイルばね５６１及びディスク５１１ａが取り付けられており、ディスク５１１ｂがクランクシャフト５１２の他の部分に取り付けられていてもよい。
【００５８】
アタッチメント手段５２２が二つのディスク５１１ａ及び５１１ｂ間に設けられている。前記アタッチメント手段５２２は、ロッド５２１をディスク５１１ａ及び５１１ｂに連結し、連結ロッド５２１が枢動できるようにする。連結ロッド５２１は、ディスク５１１ａ及び５１１ｂに中心をずらして取り付けられている。アタッチメント手段５２２は、連結ロッドの上端５２３の近くの貫通穴を介して前記クランクシャフト５１２と平行に取り付けられた第２シャフトを含む。第２シャフトは、前記連結ロッドから貫通穴の両側に突出している。
連結ロッド５２１の取り付け点を提供することとは別に、アタッチメント手段５２２はディスク５１１ａ及び５１１ｂ間に安定した連結部を提供する。その結果、クランクシャフト５１２の一部分がなくてもクランクシャフト５１２の回転がディスク５１１から他に伝達される。これは、連結ロッド５２１がディスク５１１ａ及び５１１ｂの回転を枢動及び上下方向移動に変換するのに必要な空間を提供する。そうでないと、クランクシャフト５１２が回転ロッド又はシリンダ等シャフトによって形成されている場合、部分的に拘束されたり干渉したりしてしまう。
【００５９】
連結ロッド５２１の下端５２４の近くには、連結ロッド５２１の下端５２４をピストン５３１に連結するための可撓性継手５４１が設けられている。図示の実施例では、連結ロッド５２１の枢動は、前記可撓性継手５４１を介してピストンの長さ方向移動に変換される。可撓性継手５４１は横方向バー５４２を含み、ピストン５３１が横方向バー５４２の中央に取り付けられている。横方向バー５４２はクランクシャフト５１２と平行であり、案内手段５５１によって案内されて必要とされるように上下に移動する場合にシャフト５４２と平行なままである。前記案内手段５５１により、横方向バー５４２が、例えば挿入軸線を中心として枢動したり捩じれたりしないようにする。
ピストン５３１は横方向バー５４２に固着されており、この実施例では、ピストン５３１は、挿入方向で整合した状態で、及び挿入デバイスの中央軸線と整合した状態で、横方向バー５４２の中央に位置決めされている。
【００６０】
ピストン５３１の下端には導入器ニードル２４３（先端が下に向いた）が取り付けられており、前記導入器ニードル２４３は挿入デバイス５００の中央軸線と整合している。導入器ニードル２４３の先端は示してなく、図示の実施例では、医療デバイスのカニューレ保持部分１０１に導入される。
横方向バー５４２の別の特徴は、コイルばね５６１の外端の固定点の形態の取り付け手段を提供することである。その結果、コイルばね５６１の外端は横方向バー５４２に載止する。
【００６１】
図１７は、図１６に示すクランクシャフト５１２を含む挿入器デバイス５００の一実施例の部分断面を、挿入前の挿入の準備ができた状態で示す。明瞭化を図るため、上部分５０１及び中央部分５０２は取り除いてある。更に、コイルばね５６１が示してなく、ばね取り付け手段５６３が示してある。ばね取り付け手段５６３は、この実施例では、クランクシャフト５１２に設けられた長さ方向溝を含む。下部分５０３及び内延長部５０４を通る部分断面により、底部キャビティ５７２が明らかになる。このキャビティは、医療デバイスの本体１０２を挿入するための空所を提供する。底部キャビティ５７２の頂部は、プラットホーム５０６の下面によって形成されており、底部キャビティ５７２の側部は、内延長部５０４の内面によって形成されており、底部キャビティ５７２の底部は、挿入されるべき医療デバイスの本体１０２によって形成されており、底部キャビティ５７２の中央部分は、カニューレ保持部分案内手段５７１の外面によって形成されている。前記カニューレ保持部分案内手段５７１の機能は、カニューレの挿入前、カニューレの挿入の少なくとも一部に亘ってカニューレ保持部分を挿入方向に配向された状態に維持することである。
【００６２】
図１８は、図１６及び図１７に示す上述のクランクシャフトを持つ挿入器デバイス５００の実施例を、挿入状態（Ａ）及び引っ込め状態（Ｂ）で示す。参照番号及び名称は、上文中で使用したのと同じであり、回転方向が示してある。この実施例では、挿入及び引っ込めを行うための回転方向は同じである。この図は、回転を長さ方向並進移動に変換し、穿刺部材を挿入し、次いで挿入器ニードル２４３を引っ込めるため、様々な移動部分がどのように相互作用するのかを示す。ここに示す実施例と図１５Ａを参照して説明し導入した概括的原理との間の類似性を表１に示す。
【００６３】
【００６４】
図１９は、クランクシャフトを持つ本発明による挿入デバイスの別の実施例を示す。図１９Ａでは、以下に列挙する特徴を明らかにするため、上部分５０１及び中央部分の一部がなくしてある。即ち、歯車５８２には、コイルばね５６１を取り囲むカバー５８３が設けられている。更に、作動手段５８１が示してある。この実施例では、作動手段５８１は外部に配置されており、中央部分から突出している。作動手段５８１はボタン及びシャフトを含む。図１９Ｂは、作動手段５８１の一実施例の詳細図を示す。作動手段５８１は、揺動レバー５９０から突出したシャフトに配置されたボタンを含む。作動手段５８１の図示の位置では、揺動レバー５９０の先端が、歯車５８２の二つの隣接した歯の間の溝に嵌着している。前記揺動レバー５９０には一体のばね５９１が設けられている。この一体のばね５９１は、中央部分５０２の内壁と歯車５８２の歯との間に位置決めされる。図１９Ｂに示す位置では、歯車５８２は回転できない。前記ボタンに前記シャフトの方向で下向きの力を加えると、揺動レバー５９０が枢動し、その結果、揺動レバー５９０の先端が歯車５８２の歯の間から出る。これによって、挿入デバイス５００が作動され、挿入が開始される。
【００６５】
本発明による挿入器デバイスは、一般的には、底部に開口部を備えている。この開口部は、この開口部を通して医療デバイス１００を挿入器デバイスに装着するのに十分に大きい。
本発明の別の実施例では、開口部は、取り外し自在のシーリングホイルでシールされていてもよい。取り外し自在のシーリングホイルは、挿入器デバイスの使用前の取り外しプロセスを容易にするため、フラップを備えていてもよい。このような取り外し自在のシーリングホイルは、必ずしも、医療デバイス１００の取り付けパッド１０３の一部でなくてもよい。取り外し自在のシーリングホイル又は剥離ライナを持つ取り付けパッド１０３により、適切なレベルの感染症防止又は滅菌性を維持することによって、適当な衛生基準を確保できる。更に、シーリングホイルは、挿入器デバイス及び／又は医療デバイス１００の一体性の表示器として作用し、これによって汚染されている可能性があり、及びかくしてもはや滅菌状態にないデバイスが使用されることがないようにできるため、安全性を向上する。
【符号の説明】
【００６６】
１０５、２４３ 穿刺部材
２００、５００ 挿入器デバイス
２０４、３００、４００、５１２ 回転部材
２０３、５６１ 駆動手段
２１６、２４６、５２１ 変換手段
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図１Ｅ】
【図１Ｆ】
【図１Ｇ】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺部材（１０５、２４３）を患者の皮下領域又は筋肉内領域に挿入するための挿入器デバイス（２００、５００）であって、前記穿刺部材（１０５、２４３）、回転部材（２０４、３００、４００、５１２）、及び回転軸線を中心として前記回転部材（２０４、３００、４００、５１２）を回転するための駆動手段（２０３、５６１）を取り囲むハウジング（２０１、２２１、２５１；５０１、５０２、５０３）を含み、前記回転部材（２０４、３００、４００、５１２）は、回転移動を、挿入方向での前記穿刺部材（１０５、２４３）の長さ方向移動に変換するための変換手段（２１６、２４６、５２１）を含む、挿入器デバイスにおいて、
前記変換手段（２１６、２４６、５２１）は、前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向での速度を制御下で変化する制御手段を含む、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（２０４、５１２）の回転軸線は、前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向と平行である、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（２０４）の回転軸線は、前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向と整合している、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記変換手段は、前記回転部材（２０４）の本体部分（２１２）の表面に設けられた溝（２１６）を含み、これは、前記穿刺部材（１０５、２４３）に連結された突出部分（２４６）と対応する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項５】
請求項２、３、又は４に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記制御手段は、前記溝（２１６）の傾斜を含み、前記溝は、前記挿入方向と平行でない方向に延びている、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記溝（２１６）は連続しており、前記溝（２１６）の前記傾斜は、縦軸が前記回転部材（２０４）の前記回転軸線と平行な座標系で定義される、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項７】
請求項６に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記長さ方向移動部材（２４２）を患者の皮膚に向かって移動する場合に移動を提供するとき、前記溝（２１６）の少なくとも一部に負の傾斜が設けられているか或いは前記溝（２１６）の全長に亘って一定の負の傾斜が設けられている、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記溝（２１６）の前記負の傾斜は、前記長さ方向移動部材（２４２）が患者の皮膚に向かって移動するに従って小さくなる、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項９】
請求項４又は５に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記長さ方向移動部材（２４２）を患者の皮膚から遠ざかる方向に移動する場合に移動を提供するとき、前記溝（２１６）は連続しており、縦軸が前記回転部材（２０４）の前記回転軸線と平行な座標系において、前記溝の少なくとも一部に正の傾斜が設けられているか或いは前記溝（２１６）の全長に亘って一定の正の傾斜が設けられている、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１０】
請求項９に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記溝（２１６）の前記正の傾斜は、前記長さ方向移動部（２４２）が患者の皮膚から遠ざかる方向に移動するに従って減少する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１１】
請求項４乃至１０のうちのいずれか一項に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（２０４）の前記本体部分（２１２）は円筒形であり、前記溝（２１６）は前記本体部分（２１２）の外面に形成されており、前記対応する手段（２４６）は、内方に突出した部分として前記長さ方向移動部材（２４２）の内面に形成されている、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１２】
請求項１に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（５１２）の回転軸線は、前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向と平行でない、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１３】
請求項１２に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（５１２）の回転軸線は、前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向と直交する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１４】
請求項１２又は１３に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記変換手段は、回転部材であるシャフト（５１２）を含み、前記シャフト（５１２）には、前記シャフト（５１２）に関して突出した一つ又はそれ以上のディスク（５１１ａ、５１１ｂ）が設けられており、更に、回転を前記穿刺部材の長さ方向移動に変換する剛性バー（５２１）を含み、前記制御手段は、
１）前記回転部材の回転軸線とディスク（５１１ａ、５１１ｂ）への前記剛性バー（５２１）の取り付け点との間の距離、
２）挿入方向に関する回転を開始する角度、及び
３）駆動手段の組み合わせを含む、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１５】
請求項１４に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記シャフト（５１２）は、二つのディスク（５１１ａ、５１１ｂ）が設けられたクランクシャフトであり、前記二つのディスク（５１１ａ、５１１ｂ）は、前記クランクシャフト（５１２）に直交するように及び同心に取り付けられており、前記クランクシャフト（５１２）及び前記ディスク（５１１ａ、５１１ｂ）は同じ回転軸線を共有する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１６】
請求項１乃至１５のうちのいずれか一項に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（２０４、５１２）を９０°よりも大きく回転することによって速度を制御下で変化する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１７】
請求項１６に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記変換手段（２２６、２４６、５２１）は、約９０°よりも大きく、通常は１８０°よりも大きい前記回転部材（２０４、５１２）の回転を長さ方向移動に変換し、前記長さ方向移動により前記穿刺部材（１０５、２４３）を挿入する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１８】
請求項１乃至１７のうちのいずれか一項に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記穿刺部材（１０５、２４３）は、軟質カニューレ（１０５）及び導入器ニードル（２４３）を含み、前記導入器ニードル（２４３）は前記挿入器デバイスの部分である、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１９】
請求項１８に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（２０４、５１２）の同じ回転方向での連続的回転、又は前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入後の前記回転部材（２０４、５１２）の逆の回転方向での回転により、前記穿刺部材（１０５、２４３）を挿入し、次いで前記導入器ニードル（２４３）を引っ込める、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１】
穿刺部材（１０５、２４３）を患者の皮下領域又は筋肉内領域に挿入するための挿入器デバイス（２００、５００）であって、前記穿刺部材（１０５、２４３）、回転部材（２０４、３００、４００、５１２）、及び回転軸線を中心として前記回転部材（２０４、３００、４００、５１２）を回転するための駆動手段（２０３、５６１）を取り囲むハウジング（２０１、２２１、２５１；５０１、５０２、５０３）を含み、前記回転部材（２０４、３００、４００、５１２）は、回転移動を、挿入方向での前記穿刺部材（１０５、２４３）の長さ方向移動に変換するための変換手段（２１６、２４６、５２１）を含む、挿入器デバイスにおいて、
前記変換手段（２１６、２４６、５２１）は、前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向での速度を制御下で変化する制御手段を含む、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（２０４、５１２）の回転軸線は、前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向と平行である、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（２０４）の回転軸線は、前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向と整合している、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記変換手段は、前記回転部材（２０４）の本体部分（２１２）の表面に設けられた溝（２１６）を含み、これは、前記穿刺部材（１０５、２４３）に連結された突出部分（２４６）と対応する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項５】
請求項２、３、又は４に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記制御手段は、前記溝（２１６）の傾斜を含み、前記溝は、前記挿入方向と平行でない方向に延びている、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記溝（２１６）は連続しており、前記溝（２１６）の前記傾斜は、縦軸が前記回転部材（２０４）の前記回転軸線と平行な座標系で定義される、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項７】
請求項６に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記長さ方向移動部材（２４２）を患者の皮膚に向かって移動する場合に移動を提供するとき、前記溝（２１６）の少なくとも一部に負の傾斜が設けられているか或いは前記溝（２１６）の全長に亘って一定の負の傾斜が設けられている、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記溝（２１６）の前記負の傾斜は、前記長さ方向移動部材（２４２）が患者の皮膚に向かって移動するに従って小さくなる、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項９】
請求項４又は５に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記長さ方向移動部材（２４２）を患者の皮膚から遠ざかる方向に移動する場合に移動を提供するとき、前記溝（２１６）は連続しており、縦軸が前記回転部材（２０４）の前記回転軸線と平行な座標系において、前記溝の少なくとも一部に正の傾斜が設けられているか或いは前記溝（２１６）の全長に亘って一定の正の傾斜が設けられている、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１０】
請求項９に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記溝（２１６）の前記正の傾斜は、前記長さ方向移動部（２４２）が患者の皮膚から遠ざかる方向に移動するに従って減少する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１１】
請求項４乃至１０のうちのいずれか一項に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（２０４）の前記本体部分（２１２）は円筒形であり、前記溝（２１６）は前記本体部分（２１２）の外面に形成されており、前記対応する手段（２４６）は、内方に突出した部分として前記長さ方向移動部材（２４２）の内面に形成されている、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１２】
請求項１に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（５１２）の回転軸線は、前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向と平行でない、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１３】
請求項１２に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（５１２）の回転軸線は、前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入方向と直交する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１４】
請求項１２又は１３に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記変換手段は、回転部材であるシャフト（５１２）を含み、前記シャフト（５１２）には、前記シャフト（５１２）に関して突出した一つ又はそれ以上のディスク（５１１ａ、５１１ｂ）が設けられており、更に、回転を前記穿刺部材の長さ方向移動に変換する剛性バー（５２１）を含み、前記制御手段は、
１）前記回転部材の回転軸線とディスク（５１１ａ、５１１ｂ）への前記剛性バー（５２１）の取り付け点との間の距離、
２）挿入方向に関する回転を開始する角度、及び
３）駆動手段の組み合わせを含む、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１５】
請求項１４に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記シャフト（５１２）は、二つのディスク（５１１ａ、５１１ｂ）が設けられたクランクシャフトであり、前記二つのディスク（５１１ａ、５１１ｂ）は、前記クランクシャフト（５１２）に直交するように及び同心に取り付けられており、前記クランクシャフト（５１２）及び前記ディスク（５１１ａ、５１１ｂ）は同じ回転軸線を共有する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１６】
請求項１乃至１５のうちのいずれか一項に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（２０４、５１２）を９０°よりも大きく回転することによって速度を制御下で変化する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１７】
請求項１６に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記変換手段（２２６、２４６、５２１）は、約９０°よりも大きく、通常は１８０°よりも大きい前記回転部材（２０４、５１２）の回転を長さ方向移動に変換し、前記長さ方向移動により前記穿刺部材（１０５、２４３）を挿入する、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１８】
請求項１乃至１７のうちのいずれか一項に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記穿刺部材（１０５、２４３）は、軟質カニューレ（１０５）及び導入器ニードル（２４３）を含み、前記導入器ニードル（２４３）は前記挿入器デバイスの部分である、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【請求項１９】
請求項１８に記載の挿入器デバイスにおいて、
前記回転部材（２０４、５１２）の同じ回転方向での連続的回転、又は前記穿刺部材（１０５、２４３）の挿入後の前記回転部材（２０４、５１２）の逆の回転方向での回転により、前記穿刺部材（１０５、２４３）を挿入し、次いで前記導入器ニードル（２４３）を引っ込める、ことを特徴とする挿入器デバイス。
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１１Ｃ】
【図１２】
【図１３】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１６】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１１Ｃ】
【図１２】
【図１３】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１６】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【公表番号】特表２０１０−５３３５２５（Ｐ２０１０−５３３５２５Ａ）
【公表日】平成２２年１０月２８日（２０１０．１０．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５１６４５１（Ｐ２０１０−５１６４５１）
【出願日】平成２０年７月３日（２００８．７．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００８／０５８５９７
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０１０３９９
【国際公開日】平成２１年１月２２日（２００９．１．２２）
【出願人】（５０６３２４２０８）ウノメディカル アクティーゼルスカブ (25)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年１０月２８日（２０１０．１０．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年７月３日（２００８．７．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００８／０５８５９７
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０１０３９９
【国際公開日】平成２１年１月２２日（２００９．１．２２）
【出願人】（５０６３２４２０８）ウノメディカル アクティーゼルスカブ (25)
【Ｆターム（参考）】
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