手動式の組織シーラントスプレー器具およびシステム
本発明は、概ねワーク表面にシーラントを塗布するための様々な構造に向けられる。本発明の一側面では、シーラントアプリケータ組立体は、内部の穴を定義する細長い本体（２）と、その穴内に移動可能に位置するピストン（４８、５０）と、ピストンと動作可能に関連付けられたプッシャ部材（５３、５４）とを有するタイプの器具とともに使用するために提供される。組立体は、本体の穴と連通するように構成され、遠位出口を定義するようにスプレーアダプタ（１２）を備える。第一のガス通路（８）は、遠位出口に協働的に関連付けられて、ガスを導いてシーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている。作動部材（８６）は、プッシャ部材と協働的に関連付けられて、遠位出口を通してシーラントを吐出するように構成され、シーラントのスプレー吐出を発生させるために、第一のガス通路へのガスの供給を同時に作動させるように作動可能である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本発明は、組織シーラントのようなシーラントを、生物組織のようなワーク表面に塗布するためのシステムおよび器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
ワーク表面へのシーラントの混合および／または塗布には、様々な設定の応用がある。医療分野では、組織シーラントの形態のシーラントは、ヒトおよび動物の組織に塗布され、例えば、止血や、外傷のシール、熱傷の処置、皮膚移植、および他の様々な目的のために、手術部位または創傷部位の組織をシールまたは修復する。
【０００３】
医療分野では、一般に、組織シーラントは、組織上に組織シーラントを直接吐出する、シリンジ型アプリケータによって、一般に塗布される。当該のアプリケータの例は、特許文献１〜６に見られ、これらは全て参考として本明細書に援用される。当該のアプリケータの更なる例には、ＴｉｓｓｏｍａｔおよびＤｕｐｌｏｊｅｃｔという商標名で販売され、Ｂａｘｔｅｒ ＡＧ社によって市場に出されているものもある。
【０００４】
生体組織の治療に用いられる組織シーラントは、一般に、体が吸収することができ、後に患者から取り除く必要のない生体適合性複合物のような、１つ以上の成分でできている。公知の組織シーラントの一例には、フィブリノゲンおよびトロンビンでできたものがある。組織シーラントは、組織シーラントアプリケータからの吐出時に、接着性複合剤に混合することができる１つ以上の容器に収容することが可能である。例えば、アプリケータからの吐出時に、成分を混合して接着性組織シーラントを発生させるように、これらの成分を、互いに近接して配置された２つの別個の出口から吐出させることが可能である。
【０００５】
組織シーラントアプリケータはまた、加圧した滅菌ガス（例、空気）によって霧状にして、組織シーラントと無菌（ｓｔｅｒｉｌｅ）ガスまたは空気を組み合わせた霧を形成する組織シーラントを提供することも可能である。アプリケータは、１つ以上の組織シーラント成分の出口近傍のアプリケータの遠位端にガスまたは空気を供給する管によって、空気またはガス供給源に接続される。例えば、ガスは、アプリケータによって定義される混合領域内の１つ以上の組織シーラント成分と連通することが可能である。代替的に、ガスは、アプリケータからの吐出後に組織シーラント成分と混合することが可能である。後者のスキームでは、ガスまたは空気の出口は、１つ以上の組織シーラント成分の出口の近傍に位置することが好ましく、例えば、１つ以上の組織シーラント成分の出口を囲む、環状の形態とすることが可能である。その結果、組織シーラントは、エアロゾルまたはスプレーの形態で吐出される。
【０００６】
ガスまたは空気の供給は、例えば、組織シーラントの吐出時に、ガスが実質的に同時にアプリケータ供給されるように、調整することが好ましい。しかし、組織シーラントまたはその成分の吐出との供給のタイミングを調整させることは、特に多数の組織シーラント成分を使用する場合には、不都合かつ困難であることがわかっている。
【０００７】
従来の組織シーラントアプリケータは、外科医または病院職員のようなユーザに依存し、別々の動作によってガスの供給と組織シーラントの吐出とを同時に作動させるようにしている。例えば、ユーザは、シリンジプランジャなどに圧力を加えることなどによって、組織シーラントまたは成分を手動で吐出させなければならない別々の動作に加えて、足の動作などによって、ガスの供給を手動でオン／オフしなければならない。ユーザが、これらの２つのタイミングを調整するのが困難である。したがって、組織シーラントのスプレー吐出の作動を簡素化し、信頼性のある連続的な組織シーラントのスプレー吐出をさらに提供する、組織シーラントアプリケータを提供する必要がある。
【特許文献１】米国特許第４，８４６，４０５号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５８２，５９６号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６６５，０６７号明細書
【特許文献４】米国特許第６，４６１，３６１号明細書
【特許文献５】米国特許第６，５８５，６９６号明細書
【特許文献６】国際公開第９６／３９２１２号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
（発明の概要）
本発明は、一般的に、組織シーラントのようなシーラントを生物組織のようなワーク表面に塗布するためのシステムおよび器具、または塗布に使用するための器具であって、ガスの供給は、シーラントの吐出と実質的に同時に確実に作動されることが可能なシステムおよび器具に向けられている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一局面によれば、シーラント、例えば、組織シーラントを収容するための内部の穴（ｂｏｒｅ）を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を備えた器具を提供する。ピストンは、穴内に移動可能に配置される。該器具は、穴と連通する遠位出口をさらに備える。第一のガス通路は、遠位出口に協働的に関連付けられ、ガスを導いてシーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている。作動部材は、ピストンを本体の遠位端の方へ動かして遠位出口を通してシーラントを吐出するためのピストンに協働的に関連付けられ、また第一のガス通路へのガスの供給を同時に作動させて、ワーク表面、例えば、生物組織への塗布のためのシーラントのスプレー吐出を発生させる。
【００１０】
本発明の別の局面によれば、シーラント、例えば、組織シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を有するタイプの器具とともに使用するためのシーラントアプリケータ組立体を提供する。該器具は、穴内に移動可能に配置されるピストンと、該ピストンに動作可能に関連付けられ、穴の近位端を通って延びるプッシャ部材とを含む。シーラントアプリケータ組立体は、本体の穴と連通し、遠位出口を定義するように構成されたスプレーアダプタを備える。シーラントアプリケータ組立体は、遠位出口に協働的に関連付けられ、ガスを導いてシーラントのスプレー吐出を発生させるように構成された第一のガス通路をさらに備える。作動部材は、ピストンを本体の遠位端の方へ動かして遠位出口を通してシーラントを吐出させるためのプッシャ部材と協働的に関連付けられるように構成され、シーラントのスプレー吐出を発生させるための第一のガス通路へのガスの供給を同時に作動させるように作動可能である。
【００１１】
本発明の更なる局面によれば、シーラント、例えば、組織シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を備えたタイプの器具とともに使用するための制御ユニットを提供する。該器具は、穴内に移動可能に配置されたピストンと、その穴と連通する遠位出口とをさらに含む。第一のガス通路は、遠位出口と協働的に関連付けられ、ガスを導いてシーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている。作動部材は、ピストンに協働的に関連付けられている。制御ユニットは、器具から制御信号を受信すると、第一のガス通路との連通に好適なガスの流れを起こして作動し、シーラントのスプレー吐出を発生させるように動作可能である。
【００１２】
本発明のさらに他の局面によれば、器具と、ガス供給源とを備えるシステムが提供される。該器具は、シーラント、例えば、組織シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を備える。ピストンは、穴内に移動可能に配置される。該器具は、該穴と連通する遠位出口をさらに備える。第一のガス通路は、遠位出口に協働的に関連付けられ、ガスを導いてシーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている。作動部材は、ピストンを本体の遠位端の方へ動かして遠位出口を通してシーラントを吐出するためにピストンに協働的に関連付けられ、第一のガス通路へのガスの供給を同時に作動させて、ワーク表面、例えば、生物組織への塗布のためのシーラントのスプレー吐出を発生させるように動作可能である。ガス供給源は、第一のガス通路と連通する。該システムはさらに、作動部材がガス供給源に動作可能に接続され、第一のガス通路を通るガスの流れを少なくとも選択的に作動させて、ワーク表面へ塗布するためのシーラントのスプレー吐出を発生させることを提供する。
【００１３】
本発明の追加の局面によれば、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を有するタイプの器具と協働的に関連付けられるシーラントアプリケータ組立体が提供される。該器具は、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とをさらに含む。該アプリケータ組立体は、第一のガス出口を介して加圧ガス源を制御可能なように供給するように適合され提供され、これは、供給信号を受信して、該信号に少なくとも部分的に依存して、該ガス源の該供給を制御するための入力をまた有するガス供給装置と協働的に関係付けられるためのものである。該アプリケータ組立体は、ワーク表面へシーラントを供給するユーザによる使用をさらに提供する。このようなアプリケータ組立体は、該本体の該穴と連通するように適合され、遠位出口を定義するスプレーアダプタを備える。そのようなアプリケータ組立体は、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路をまた備える。該第一のガス通路は、ガスを導いて該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている。このようなアプリケータ組立体は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、該第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合された管をさらに備える。作動部材は、該プッシャ部材と協働的に関連付けられるように適合される。該作動部材は、該プッシャの移動中に、該供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００１４】
本発明の別の追加の局面によれば、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを有するタイプの器具と協働的に関連付けられるシーラントアプリケータ組立体が提供される。該アプリケータ組立体は、ユーザによりワーク表面へシーラントを供給する使用のために適するようにも提供される。このようなアプリケータ組立体は、第一のガス出口を介して加圧ガス源を制御可能なように供給するように適合され、供給信号を受信して、該信号に少なくとも部分的に依存して、該ガス源の該供給を制御するための入力をも有するガス供給装置を備える。このようなアプリケータ組立体は、該本体の該穴と連通するように適合され、遠位出口を定義するスプレーアダプタをまた備える。このようなアプリケータ組立体は、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路をさらに備える。該第一のガス通路は、ガスを導いて該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている。管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、該第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合される。作動部材は、該プッシャ部材と協働的に関連付けられるように適合される。このような作動部材は、該プッシャの移動中に、該供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるようにするように構成されている。
【００１５】
本発明の更なる追加の局面によれば、ユーザによりワーク表面にシーラントを供給する使用のためのアプリケータ組立体が、提供される。このようなアプリケータ組立体は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を備える。ピストンは、該穴内に移動可能に位置し、プッシャ部材は、該穴の該近位端を通って延びる該ピストンと動作可能に関連付けられる。このようなアプリケータ組立体は、第一のガス出口と、供給信号を受信する供給信号入力と、該第一のガス出口へのガスの流れを作動するスイッチと、該スイッチと該供給信号入力に供給される信号とを協働的に関連させる制御メカニズムとを有するガス供給装置も備える。このようなアプリケータ組立体は、該本体の該穴と連通するように適合され、遠位端を定義するスプレーアダプタをさらに備える。該スプレーアダプタは、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路を備える。該第一のガス通路は、ガスを導いて、該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成される。管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、該第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合される。作動部材は、該プッシャ部材と協働的に関連付けられるように適合される。該作動部材は、該プッシャの移動中に、該供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００１６】
本発明の別の局面によれば、シーラントをワーク表面に塗布するアプリケータ組立体が提供され、該アプリケータ組立体は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを有する第一の器具と；第一のガス出口と、供給信号を受信する供給信号入力と、該第一のガス出口へのガスの流れを作動するスイッチと、該スイッチと該供給信号入力に供給される信号とを協働的に関連させる制御メカニズムとを有するガス供給装置と；スプレーアダプタと、作動部材とを備える第二の器具とを備え；該スプレーアダプタは、該本体の該穴と連通し、遠位端を定義し、該スプレーアダプタは、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路を備え、該第一のガス通路は、ガスを導いて、該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成され、管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、かつ該第一のガス出口と流体的に連絡し；該作動部材は、該プッシャ部材と協働的に関連付けられ、該作動部材は、該プッシャ部材の移動中に、該供給信号を発生し、、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００１７】
本発明の別の局面によれば、シーラントをワーク表面に塗布するアプリケータ組立体が提供され、該アプリケータ組立体は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを備える第一の器具と；第一のガス出口と、供給信号を受信する供給信号入力と、該第一のガス出口へのガスの流れを作動するスイッチと、該スイッチと該供給信号入力に供給される信号とを協働的に関係付ける制御メカニズムとを有するガス供給装置と；スプレーアダプタと、作動部材とを備える第二の器具とを備え；該スプレーアダプタは、該本体の該穴と連通するように適合され、遠位端を定義し、該スプレーアダプタは、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路を備え、該第一のガス通路は、ガスを導いて、該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成され、管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、かつ該第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合され；作動部材は、該プッシャ部材と協働的に関連付けられるように適合され、該作動部材は、該プッシャの移動中に、該供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００１８】
本発明の別の局面によれば、ワーク表面にシーラントを塗布するアプリケータ組立体で使用する器具が提供され、該器具は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを備え、該プッシャ部材は、該アプリケータ組立体の作動部材と協働的に関連付けられように適合される。
【００１９】
本発明の別の局面によれば、ワーク表面にシーラントを塗布するアプリケータ組立体で使用する器具が提供され、該器具は、スプレーアダプタと作動部材とを備え；該スプレーアダプタは、該アプリケータ組立体の本体の穴と連通するように適合され、遠位端を定義し、該スプレーアダプタは、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路を備え、該第一のガス通路は、ガスを導いて、該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成され；管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、かつガス供給装置の第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合され；該作動部材は、該本体のプッシャ部材と協働的に関連付けられるように適合され、該作動部材は、該プッシャの移動中に、該ガス供給装置に供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００２０】
本発明の別の局面によれば、ワーク表面にシーラントを塗布するアプリケータ組立体で使用するキットが提供され、該キットは、第一の器具と第二の器具とを備え；該第一の器具は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを備え、該プッシャ部材は、該第二の器具の作動部材と協働的に関連付けられるように適合され；該第二の器具は、スプレーアダプタと作動部材とを備え；該スプレーアダプタは、該本体の該穴と連通するように適合され、遠位端を定義し、該スプレーアダプタは、該遠位出口と協働的に関連付けられる第一のガス通路を備え、該第一のガス通路は、ガスを導いて、該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成され；管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、かつガス供給装置の第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合され；該作動部材は、該プッシャ部材の移動中に、該ガス供給装置に供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００２１】
この概要は、ここに請求されるか、あるいは以下で請求され得る本発明の各局面または各特徴の網羅的な同定として意図されるものではないが、以下のより詳細な説明の理解を助けるために、本発明の特定の局面の概要を表す。本発明の追加の局面または特徴は、以下の説明で述べられ得る。
【００２２】
特定の構造の観点で以下に記載されているが、本発明のシステムおよび器具は、図示されたのと同一の構造に限定されないことは、理解されるべきである。記載され、請求される構造は、以上に述べられた構造のように、より具体的な構造の全てを含む幅広い解釈を有することを意図されることが理解されるべきであり、この解釈において、商業的応用が見出され得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
（好ましい実施形態の説明）
本発明の一局面に従うと、図１は、生物組織のようなワーク表面に、組織シーラントのようなシーラントを塗布するシステムを全体的に示す。このシステムは、好ましくは、全体的に２で示される組織シーラント器具、全体的に４で示される制御ユニット、および全体的に６で示される加圧された無菌のガスまたは空気の供給源を含む。これらの構造のそれぞれは、本発明の様々な局面に従って、以下に、さらに詳細に記載される。
【００２４】
図１において、組織シーラント器具２は、全体的に１２で示される遠位端、および全体的に１４で示される近位端を含む。器具２は、好ましくは、第一のガス通路８および第二のガス通路１０によって、制御ユニット４に接続される。これらの通路は、それぞれ、制御ユニット４と器具２とを好ましくは接続する管によって、少なくとも一部は形成され得る。一般的に、第一のガス通路８は、器具の遠位端１２と関連付けられ、あるいは流体的に接続し、第二の通路１０は、近位端１４と関連付けられ、あるいは流体的に接続する。管の端部１５は、オスまたはメスタイプのコネクタのような異なる形状の端部を有し得る。ここで、これらの端部は、制御ユニット４に、該制御ユニットに管の着脱自在に接続可能とし、かつ該制御ユニットでの管の不適切なローディングを防止するように、取り付けられる。器具２は、使用後に容易に取り外され得るように、構成されることが好ましい。
【００２５】
制御ユニット４は、制御ユニット４から延びる供給通路１６を用いて、ガス供給源６に接続されることが好ましい。また、ガス供給源６は、制御ユニット４と一体化して組み込まれ得ることも可能である。制御ユニット４は、好ましくは、ガス通路８および１０の一方または双方にガスを供給することが好ましく、このことは、以下により詳細に記載される。ガスの供給は、約３．５〜７バールの圧力範囲を有し得るが、他の範囲も、また可能である。制御ユニット４は、さらに圧力制御ノブ１８を含み得る。このノブ１８は、第一のガス通路８および第二のガス通路１０の少なくとも一方を介して、好ましくは第一のガス通路８を介して、器具に供給されるガスの圧力を手動で制御するためのものである。圧力ゲージ２０は、第一のガス通路８の中のガスの圧力を目で見てモニタすることを可能にし、これにより、所望の圧力の設定を容易にし得る。好ましい実施形態において、所望の圧力は、０．１〜３バールの範囲であり、圧力ゲージは、０．０〜４．０バールの圧力を示し得る。
【００２６】
図２に示されるように、制御ユニット４の後部表面は、水平に配置されたクランピング部材２２および／または垂直に配置されたクランピング部材２４を含み得る。該クランピング部材２４は、使用中に、制御ユニットをテーブル、ロッド、ポール、あるいは他の水平または垂直に配置されたクランピング表面への取り付けを補助するバイアシング部材２６を有する。
【００２７】
本発明のさらなる局面において、図１の器具２は、細長い本体２８を一般的に含み、この本体２８は、２７で全体的に示される近位端、および２９で全体的に示される遠位端を含む。例示としてであって、限定ではないが、図１および図３は、２つの内部の穴３０および３２を定義する細長い本体２８を示す。２つの内部の穴は、例えば、ダブルバレルシリンジアプリケータを有するタイプの器具であり、各バレルは、組織シーラント成分を収容する。各穴３０および３２は、組織シーラントの成分を収容するように適合される。例えば、各穴は、フィブリノゲンまたはトロンビン、あるいは他の同様の組織シーラント成分のうちの一つを収容し得る。図示された構造は、例示であって、限定するものではなく、他の構造もまた可能であることは、理解される。例えば、器具は、単一の内部の穴および多数の内部の穴のような代替的な構造も用いられ得、このような構造は、使用されるシーラントのタイプに依存し得る。
【００２８】
図３に示されるように、フレーム３４は、内部の穴３０および３２を、対応する空洞（ｃａｖｉｔｙ）３６および３８内に、これらの内部の穴３０および３２穴が互いに平行な軸に沿って延びるように担持することが好ましい。フレーム３４は、図３に示されるように、フレームの近位端で、またスロット４０および４２も定義し得、これらのスロット４０および４２の中に、対応する穴３０および３２のフランジ付き端部４４および４６が、受けられる。ピストン４８および５０は、各それぞれの内部の穴３０および３２に、動作可能なように配置される。
【００２９】
プッシャ部材は、全体的に５２で示され、ピストン４８および５０と、動作可能なように関連付けられ、プランジャ部材５３および５４を含み、プランジャ部材５３および５４は、各ピストンに対応する各穴３０および３２の近位端を通って延びる。プッシャ部材５２が器具２の遠位端１２に向かって動くと、同時にピストン４８および５０を動かし、これらのピストンに含まれる組織シーラントを吐出する。図８および図９に示されるように、延伸アーム５６が提供され得る。この延伸アーム５６は、フレーム３４からプランジャ部材５２および５３に平行に、プッシャ部材５２の近位プラットホーム５８へと、近位に延び、本体２に対して、プッシャ部材５２の移動を可能にするフレームにスライドするように取り付けられている。図３〜図４において、各それぞれのプランジャ部材５３および５４のフランジ付き端部６０および６２は、近位プラットホーム５８の遠位表面６８内で定義された対応するスロット６４および６６（図１２〜図１３にも図示）に受けられ得る。これによって、プッシャ部材５２上を押すことによって、プランジャ部材５３および５４の動きを同期するためである。代替の実施形態において、プッシャ部材５２は、近位プラットホーム５８で、プランジャ部材５３および５４を一体的に取り付けることから構成され得る。
【００３０】
図１０〜図１２に示されるように、プッシャ部材５２は、近位表面７０を提供され、この近位表面７０は、プッシャ部材５２のボトムエッジ７６からトップエッジ７８へと、互いに間隔を離して延びる２つのリッジ７２を含む。図１１および図１２に示されるように、ランプ７４が、各リッジ７２に、好ましくは配置され、トップエッジ７６とボトムエッジ７８との間に間隔を空ける。図１２において、ランプ７４は、ボトムエッジ７６近傍で定義される窪み付き（ｒｅｃｅｓｓｅｄ）エッジ７９から、トップエッジ７８近傍で定義されるノッチ８０へと延びる傾斜表面を形成する。好ましくは、各ランプ７４は、窪み付きエッジ７９からノッチ８０へと２°の角度で傾斜される。図１０および図１１に示されるように、２つのチャネル、溝など８２および８４は、リッジ７２の間に定義される谷の中の近位表面７０内に形成されることが好ましい。チャネル８２および８４は、図１０に最適に示されるように、傾斜角で遠位方向に向かって近位表面７０の中へと延びる。
【００３１】
図４〜図５に移ると、全体的に８６で示される作動部材は、ピストン４８および５０と協働的に関連付けられ、シーラントを吐出する。「協働的に関連付けられる」とは、作動部材が、シーラントの吐出を作動する構造の一部であり得ること、もしくは作動部材が、そのような構造に動作可能なように取り付けられ得るか、または担持され得ること、あるいはそのような構造から分離されているが、そのような構造と直接または間接に相互作用し得ることを意味する。図４〜図５において、作動部材は、プッシャ部材５２に、着脱自在に担持または装着されることが好ましい。また、作動部材が、（図２２〜図３１に示されるように）プッシャ部材と一体化して形成されること、および／または（図３２に示されるように）器具の他のエレメントと一体化して形成されることも可能である。図４〜図５において、作動部材は、プッシャ部材５２の近位端に接続されるが、他の位置に接続されることも、また可能である。
【００３２】
作動部材は、また、ガスの供給を作動するように動作し、組織シーラントを吐出すると同時に、スプレー吐出を形成する。作動部材は、様々な方法で、スプレー吐出を作動するように動作可能であり得ることが意図される。作動部材による作動は、空気、圧力、電気、または他のメカニズムによって供給され得る。例示であって、限定ではないが、作動部材は、電気スイッチなどによって作動のために動作され得る。作動は、また、制御ガス圧力の増減のいずれかによる変動によって、トリガされ得る。この記載は、スプレー吐出の作動を引き起こすために使用され得る技術を網羅しないし、本明細書で検討されるバリエーションに加え、他のバリエーションも可能であることは、理解される。
【００３３】
好ましくは、作動部材は、ガス流れを可能にする開口部を含む第二のガス通路を備える。第二のガス通路は、ガス供給装置の供給信号入力と流体的に連絡して、配置され得る。ユーザが作動部材を作動して、ピストンを動かすと、ガス供給装置に供給信号を発生して、開口部は、狭められる。図６において、作動部材８６は、ユーザ接触表面を定義する近位部分８８と、プッシャ部材５２に接続する遠位部分９０とを含むことが好ましい。ユーザ接触表面は、特定の構造により以下に記載されるが、これらは、例示であって、限定するためではない。ユーザ接触表面は、手動スイッチまたは電気作動スイッチと関連付けられ得、このスイッチは、第一のガス通路８へのガスの供給を作動するように、ガスまたは圧力の変化を生じさせるか、あるいは電気信号を発生することが意図される。ユーザ接触表面は、近位部分８８以外の作動部材８６の異なる部分と関連付けられ得ることも、また可能である。
【００３４】
図６〜図７において、近位部分８８は、凹面形状、またはユーザの親指のような指を受けるのに適合された構成を有する窪み（ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ）９２を含むことが好ましい。窪み９２は、この窪み９２の中に置かれた管状突起部（ｔｕｂｕｌａｒ ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎ）９４を含み得る。これにより、組織シーラントの吐出の間に、ユーザの指が、この突起部９４と一般的に接触するようにしている。図６において、突起部９４は、開口部９６の回りに定義されることが好ましい。図５に示されるように、作動部材８６は、第二の通路１０の一部分を形成し、開口部９６は、第二のガス通路１０に、あるいは第二のガス通路１０からガスが流れることを可能にする。ユーザが作動部材を作動して、ピストンを動かすと、開口部は狭められ、ガス供給装置への供給信号を発生する。図５において、第二の通路１０の別の部分を好ましくは定義する管は、図６に示されるように、作動部材の一側面で作動部材の中に定義される流れポート１０２への接続によって、作動部材８６と流体的に連絡する。開口部９６および流れポート１０２の位置は、それぞれ作動部材８６の近位部分８８および側面部分に、図５〜図７のように示されるが、他のバリエーションも、また可能である。
【００３５】
図７に示されるように、作動部材８６は、遠位部分９０から延びる２つの平行なリブ９８および９９を定義することが好ましい。リブ９８および９９は、側面エッジ９７の間に延び得、好ましくは、横方向の線Ａについて概ね対称である。作動部材８６は、また、２つの角度付き突出部（ａｎｇｌｅｄ ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）１００および１０１を含むことが好ましく、この２つの突出部は、リッジ９８と９９との間に配置され、斜めの角度で遠位方向に延びる。突出部１００および１０１は、垂直な線Ｂについて概ね対称である。図１０に示されるように、各突出部１００および１０１は、対応するチャネル８２および８４によって受けられるような形状および角度となっていることが好ましい。これは、作動部材８６が、着脱自在にプッシャ部材５２に取り付けられるようにしている。他の締め付け構造も、図示され、記載された構造以外の作動部材を接続するために使用され得る。さらに、取り付けは、作動部材８６によって受けられるプッシャ部材５２の中に形成された突出部によって提供される。
【００３６】
図１０に示されるように、作動部材は、突出部１００および１０１を対応するチャネル８２および８４の中に、スライド可能なように挿入することによって、着脱自在に取り付けられ得る。また、図１１も参照すると、挿入の間、リブ９８および９９は、先頭リブ９８がノッチ８０によって受けられ、後続リブ９９が、窪んだエッジ７９に係合するまで、リッジ７２およびランプ７４を横切る。突起部１００および１０１は、チャネル８２および８４と係合する。ランプ７４の傾斜した表面は、先頭リブ９８と接触することが好ましく、該先頭リブ９８は、作動部材を板バネのような方法（ｌｅａｆ ｓｐｒｉｎｇ−ｌｉｋｅ ｍａｎｎｅｒ）で、かすかに曲がらせるものであり、該ランプの傾斜した表面は、傾斜が増加するにつれて、動きに対する抵抗の増加を提供する。例えば、リブ９８が、ランプ７４を通り過ぎてスライドし、ノッチ８０と係合し、リブ９９が、リッジ７２を超えてスライドし、窪んだエッジ７９を係合するとき、ユーザは、より少ない抵抗を感じ、より好ましくは、接触感を感じ、そして、おそらく聴覚への指示を感じる。作動部材８６は、ユーザがノッチ８０からランプ７４に沿ってリブ９８を力強く動かして、窪んだエッジ７９からリブ９９を動かすことによって、スライド可能なように取り外される。リブ９８および９９は、好ましくはスライド可能な挿入および取り外しを可能にするのに十分な融通性を有する。また、図面に示される向きに対して、１８０°回転された向きで作動部材をプッシャ部材５２に取り付けることも可能である。この場合、例えば、管が、作動部材のもう一方の側面から延び得ることが望ましい。
【００３７】
図８および図９に移ると、本体の遠位端２９によって担持されるか、あるいは本体の遠位端２９に、接続されることが好ましいスプレーアダプタ１０４が、提供される。図８において、遠位出口１０６および１０８は、シーラント成分の排出を可能にし、スプレーアダプタ１０４と連通するために、本体２８のそれぞれの内部の穴３０および３２と関連付けられ得る。それぞれのシーラント通路１１０および１１２は、それぞれの内部の穴３０および３２からシーラントに連通するために、スプレーアダプタ１０４の中に形成され得る。スプレーアダプタ１０４は、図８に示されるように、各シーラント成分に対して、別個の出口１１４および１１６を定義し得るか、あるいは、代替的に、図１９に示されるように、混合成分ストリームの吐出を可能にし得る。この混合成分ストリームにおいて、これらの成分の混合物は、スプレーアダプタ１０４の内側に提供される。図８および図９のスプレーアダプタ１０４は、例示であって、限定ではなく、他の構成も可能であるこ考えられる。
【００３８】
図９において、スプレーアダプタ１０４は、また好ましくは、第一のガス通路８の一部分を形成し、好ましくは、第一のガス通路８の別の部分を形成する管に接続する。図８および図９において、スプレーアダプタ１０４は、ガス出口１２０と連通するガス流路（ｆｌｏｗ ｐａｔｈ）１１８を定義する。図８および図９において、ガス流路１１８の部分は、好ましくは、環状または円形状の形状を有するが、例えば、卵形、楕円（ｏｂｌｏｎｇ）などの他の形状も、また可能である。図８および図９は、また、シーラント出口１１４および１１６の周りに配置されるガス出口１２０を示すが、個別のガス出口が各シーラント出口の周りに配置される場合を含む他のバリエーションも、また可能である。複数のシーラント成分が一緒に混合される前または後のいずれかに、少なくとも１つのシーラント成分をガスと混合することも、また可能である。図１７〜図１８において、ガスは、複数のシーラント成分が一緒に混合される前に、図１７のように、これらの複数のシーラントのうちの１つと混合されるか、あるいは図１８のように、２つのシーラントと混合される。また、図１９のように、ガスは、組み合わさったガスとシーラントの遠位出口の上流で、既に混合されたシーラントと混合される。作動部材８６の動作は、シーラントの吐出と同時に、第一のガス通路８を介してのスプレーアダプタ１０４へのガスの供給を提供することが好ましい。
【００３９】
本発明の別の局面によれば、図１に最適に示されるようにシーラントアプリケータ組立体１２２が提供され、シーラントアプリケータ組立体１２２は、以上に図示され、記載されたように、スプレーアダプタ１０４、第一のガス通路８、および作動部材８６を含む。シーラントアプリケータ組立体のこれらの構造は、好ましくは、図１に示される構成で互いに取り付けられ、以上に図示され、記載されたシリンジプランジャ構造または他の類似の構造と同様に、組織シーラントを吐出するためのダブルバレルシリンジプランジャ構造とともに使用するための使い捨てセットとして販売され得る。シーラントアプリケータ組立体のスプレーアダプタおよび作動部材は、上述と同様に、シリンジプランジャ構造の適切な位置に着脱自在に取り付けられることが好ましい。例示であって、限定ではないが、シリンジプランジャ構造は、カテーテルまたはカニューレのような他のアダプタ、あるいは組織シーラントのスプレー吐出または非スプレー吐出を提供するための他のアダプタを含む他のシーラントアプリケータ組立体の使い捨てセットとともに使用され得、その使用に適合され得る。シリンジプランジャ構造は、また、組み合わせた使い捨てセットとして、シーラントアプリケータ組立体に含まれることも可能である。
【００４０】
本発明のさらなる局面によれば、制御ユニット４は、上述のシステムおよび器具のいずれかが一緒に使用するために提供され得る。図１に示されるように、制御ユニット４は、器具と協働的に関連付けられ、これにより組織シーラントの吐出と同時に、ガスの供給を作動する。れいじであって、限定ではないが、図１４〜図１６は、第一のガス通路８および第二のガス通路１０にガスを供給し、制御するために使用され得る制御ユニット４の例を示す。この記載は、網羅的なものではなく、制御ユニット４に対する変形も可能であり、その変形は、組織シーラントを塗布するために使用される構造と、例えば、空圧、電気、または他のタイプの作動技術などによって、動作または作動される方法とに依存することは、考慮される。
【００４１】
図１４に示されるように、制御ユニット４は、ガス供給源６から、供給通路１６を通ってガスが供給され得る。入りのガス供給は、フィルタＩＦ１によってフィルタリングされ得る。ガスの供給は、第一のフローブランチ１２６および第二のフローブランチ１２８に流れ得る。各フローブランチ１２６および１２８は、対応する圧力調節器ＰＲ１およびＰＲ２を含むことが好ましい。各圧力調節器は、そのそれぞれのフローブランチに沿った圧力をモニタするように構成され、このような管の内径および長さなどの管の変動に適合するように、さらに調整可能であり得る。
【００４２】
第一のフローブランチ１２６において、ガスの圧力は、図１に示されるような圧力制御ノブ１８によって、ユーザによる手動制御および／または手動調整に適合されることが好ましい。図１４において、図１の２０にも示されるような圧力ゲージＰＧ１と、フローコントローラＦＣ２とは、また圧力をモニタするために提供され得る。この圧力は、好ましくは、約０〜３バールの範囲であり得、より好ましくは、約２〜３バールの範囲であり得る。図１４において、第一のフローブランチ１２６は、所望のスプレー吐出圧力を制御するように、第一の通路８と連通するように適合された出口１２７を好ましくは含み、圧力安全スイッチＰＳ１および供給弁Ｖ１をさらに含む。供給弁Ｖ１は、通常第一のガス通路８にガスが供給されず、したがって、スプレー吐出は、全く生成されないように、閉じた位置に、バイアスされ得る。圧力安全スイッチＰＳ１および供給弁Ｖ１は、以下に、より詳細に記載される。
【００４３】
図１４において、第二のフローブランチ１２８は、対応するフローコントローラＦＣ１を含み得、好ましくは、制御ガス圧力を維持する。制御ガス圧力は、製造プロセスの間に設定され得る所定の圧力または圧力範囲であることが好ましい。制御ガス圧力は、好ましくは、約０．０１〜０．２０バールの範囲であり、より好ましくは、約０．０５〜０．１５バールの範囲である。図４〜図５を参照すると、好ましくは制御ガス圧力は、出口１２９（図１４）を介して第二のガス通路１０に、供給され、作動部材８６の中に定義される開口部９６から出る。制御ガス圧力は、ユーザの指に接触感を提供するのに、十分であることが好ましい。これにより、このような指が、開口部９６の上に置かれているとき、制御ガス圧力がユーザに指示する。代替的に、ガスが開口部９６から出ないような条件下で、制御ガス圧力が維持されることも、また可能である。
【００４４】
図１４に示されるように、制御ユニット４は、フローブランチ１２８と連通する圧力スイッチＰＳ２を備えることが、さらに好ましい。圧力スイッチＰＳ２は、好ましくは他のフローブランチ１２６と連通する供給弁Ｖ１と、動作可能なように関連付けられる。圧力スイッチＰＳ２は、ガスが第一のガス通路８に供給され、こうして、組織シーラントのスプレー吐出を提供することができるように、供給弁Ｖ１を開くように動作可能である。圧力スイッチＰＳ２は、器具からの制御信号の受信に応答して、弁を開くように作動することが好ましい。制御信号は、ユーザが加えた力が、組織シーラントを吐出するために供給されるときに、生成される。
【００４５】
ユーザが力を加えると同時に、圧力の変動が生じる。このようにユーザが力を加えると、開口部９６からのガスの出口が狭められるか、あるいは塞がれることが好ましい。これは、ガスが開口部から出るのを防いで、制御信号が圧力スイッチで受信されるのに、十分な圧力の増加を起こさせるようにするためである。代替的に、代替の実施形態において、ユーザが力を加えると、圧力の減少をトリガし得ることも可能である。それは、ユーザが力を加えると、ガスの開口部からの放出が可能となり、力を加えないと、ガスが開口部９６から出ないようにすることである。圧力スイッチＰＳ２は、好ましくは、第二のガス通路１０における圧力のこのような変動をモニタし、圧力のこのような変動に応答して、弁を開閉するように作動する。その結果生じるスプレー吐出は、器具２の遠位端からのガスと組織シーラントとの組み合わさったスプレーを提供する。ユーザの加えた力が除去されるとき、組織シーラントの吐出は、即座に停止され得るか、あるいは、代替的に、所定の時間遅延後に停止され得る。
【００４６】
図１４に示されるように、タイミング遅延制御部材ＰＦＣ１は、圧力スイッチＰＳ２のように、制御ユニット４に動作可能なように接続され得る。タイミング遅延制御部材ＰＦＣ１は、ユーザが加えた力が除去された後、所定の時間の間、圧力スイッチＰＳ２が、弁を閉じるのを防止することが好ましい。図１４において、タイミング遅延制御部材ＰＦＣ１は、好ましくは、（図８〜図９に示される）流路１１８と連通し、付加的な管１３０を利用し得る。好ましくは、時間遅延は、約０．１秒から約０．９秒の範囲内であり、より好ましくは、約０．５秒である。時間遅延は、ユーザが組織シーラントの吐出を停止した後に、ガスの吐出を提供する。追加のガス吐出は、器具の遠位端から、任意の残留している組織シーラントを除去して、遠位端の目詰まり（ｃｌｏｇｇｉｎｇ）または汚染（ｆｏｕｌｉｎｇ）を防止するのに役立ち得る。
【００４７】
図１４にさらに示されるように、圧力安全スイッチＰＳ１は、通路１２６と連通し得、過度の圧力からの保護を提供し得る。圧力安全スイッチは、器具にガスを供給する圧力が所定の閾レベルを超えることを、好ましくは防止する。閾レベルに到達するとき、器具の遠位端へのガスの供給は、自動的に遮断され得る。
【００４８】
図１５および図１６は、電気回路の流れ図および概要図を示す。この回路は、上述のように、圧力スイッチＰＳ２と供給弁Ｖ１と接続して使用され得る。図１６に示されるように、圧力スイッチＰＳ２は、電池のような主電源に接続される。電池ＬＥＤ表示器は、電池が必要な電荷を使い果たしているときに表示するために使用され得る。図１５および図１６に示されるように、圧力スイッチＰＳ２の作動が、これにより、電子回路を閉じ、弁Ｖ１に電圧を供給して、弁Ｖ１を開く。図１６において、弁Ｖ１に供給される電圧は、所定の閾値電圧ＶＴＨＲＥＳＨＯＬＤと比較される。電圧が、閾値電圧ＶＴＨＲＥＳＨＯＬＤを超える場合、圧力安全スイッチＰＳ１は、圧力スイッチＰＳ２を無効にし、弁Ｖ１を閉じる。
【００４９】
プッシャ部材は、作動部材と一体化され得る。代替的に、プッシャ部材は、作動部材と分離されていて、作動部材と協働的に関連付けられるように適合され得る。作動部材の代替の実施形態は、全体的に１４０で指示され、図１〜図１６で記載された器具と同様の器具とともに、図２０〜図３０に示される。このような実施形態は、図２０〜図３０の実施形態は、作動部材１４０を含む点は除くと、図６〜図７に記載された実施形態と同様である。作動部材１４０は、従来のシリンジピストン構成と関連付けられる１つまたは複数のプッシャ部材の一体化された部分として形成される。したがって、図１〜図１６の部分と同一であるこの器具の部分は、繰り返して説明されない。
【００５０】
図２０〜図３０において、作動部材１４０は、ユーザ接触表面を定義する近位部分またはトップ部分１４２と、シリンジのプランジャ部材１４６および１４８に接続する遠位部分または底面（ｕｎｄｅｒｓｉｄｅ）１４４とを含む。図２３Ａにおいて、作動部材１４０は、第一の端部１５２と第二の端部１５４との間に延びるガス通路１５０を定義し得る。第一の端部１５２は、（図２０〜図２４に示されるように）ユーザ接触表面１４２に定義され得、通路１５０の第二の端部１５４は、近位部分１４２と遠位部分１４４（または、それぞれトップ側面と底面）との間に延びる作動部材の側面エッジに沿って定義され得る（図２１、図２３Ａ、および図２５、または適宜他の箇所を参照）。図２０を参照すると、通路１５０の第二の端部１５４は、管１５６を介して、（図１の４および６で示されるような）制御ユニットおよびガス源または圧力源に連通することが好ましい。
【００５１】
図２０〜図２４において、近位部分またはユーザ接触表面１４２は、図１〜図１３に示されるのとは異なる起伏のある表面（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ ｓｕｒｆａｃｅ）を有する。他の起伏（ｃｏｎｔｏｕｒ）も、また可能であり、本出願は、本明細書に示される起伏ある表面に限定されないが、図２０〜図２４の近位部分１４２は、通路１５０の第一の端部１５２が定義され得る盛り上がった中央部分１５８と、盛り上がった部分１５８の各側面に延びる凹型部分１６０とを含むことが好ましい。図２４に示されるように、通路１５０の第一の端部１５２は、ユーザが接触感に基づいて、第一の端部１５２の位置を決定し得るように、盛り上がった部分１５８のわずかに上が終端となり得る。代替的に、例えば、第一の端部１５２は、盛り上がった部分１５８より窪み得るか、あるいは盛り上がった部分と同一平面であり得る。
【００５２】
図２２、図２３Ａ、および図２６〜図３０に示されるように、遠位部分または底面１４４は、異なるサイズのフランジ付き端部を有するプランジャ部材１４６および１４８を受ける、横方向に配置されたスロット１６２、１６４、および１６６を含む。図２８〜図３０に最適に示されるように、小中大の直径サイズを有するフランジ付き端部が、対応するサイズのスロット１６２、１６４、および１６６に受けられ得る。フランジのサイズは、異なるサイズ（容積）のシリンジに対して、一般的には異なる。これによって、１つのアクチュエータが、異なる処理に対して必要とされ得る異なるシリンジサイズ（容積）に適合することが可能になる。図２７に示されるように、スロット１６２、１６４、および１６６のそれぞれは、単一のプランジャ部材、または並列関係で方向付けられた一対のプランジャ部材を受けるようなサイズを決められ、かつそのように構成され得る。
【００５３】
上記の発明によれば、図２０〜図３０の実施形態は、ガス源からのガスを供給し、制御する制御ユニット４と、（図１に示されるように）関連付けられ得る。図２０〜図３０において、ガス通路１５０は、ユーザの親指が、ユーザ接触表面１４２内に形成された第二の開口部１５２の上に置かれたとき、ユーザによって塞がれる。上述の実施形態に従うと、ガス通路１５０は、ガス通路１５０の第二の端部１５４に接続された管１５６を介して、（例えば、図１の４および６で示された）制御ユニットおよび／またはガス源または圧力源と流体的に連絡し得る。図２０において、このような接続は、突出部またはフック１６８を有する管１５６の端部を接続することによって達成され得る。この突出部またはフック１６８は、ユーザ接触表面１４２上のランプ付き戻り止め（ｄｅｔｅｎｔ）または突起（ｌｕｇ）１７０の背後で係合する。他のタイプの締め付け構造も、また可能であり、図示され、記載された構造に限定されない。上述の本発明に従うと、第二の開口部１５２は、ユーザによって塞がれるとき、ガスの供給は、（例えば、図１の８で示されるような）適切な管を介してアプリケータの遠位端に供給されることが好ましい。
【００５４】
図３１において、全体的に１７２で示される器具は、上述の実施形態と同様に、プッシャ部材と結合され得る作動部材１７４を含み、図１〜図１３に示されるのと同様な起伏を有するトップ側面またはユーザ接触表面１７６と、遠位部分または底面部分１７８とを含む。図１〜図１３に示される実施形態と同様に、図３１の実施形態は、スライド可能な延伸アーム１８２を有するフレーム１８０を含み、一対の隣接する中空空洞１８４および１８６を含む。空洞１８４および１８６は、組織シーラント成分を収容するそれぞれの円筒状の穴（図示せず）を受ける。作動部材１７２の遠位部分（または底面）１７８は、２つのスロット１９０および１９２を好ましくは含み、そのそれぞれが、それぞれの空洞１８４および１８６の中に配置された流体を収容する各穴から近位に延びるプランジャ部材のフランジ付き端部をスライド可能なように受ける。
【００５５】
図３２は、２００で全体的に示される代替の組織シーラント器具を示す。このような器具は、従来のガンタイプのアプリケータ構成を有して示されるが、他の構成も、また可能である。器具２００は、一般的に、本体２０２およびハンドル２０４を定義する。本体２０２は、流体で満ちた円筒状の穴２０６を受けるそれぞれの空洞を定義する。これらの穴は、これらの穴から延びるそれぞれのプランジャ部材２０８を有する。プランジャ部材２０８の各近位端は、プッシャ部材２１０によって受けられる。全体的に２１２で示される作動部材は、プッシャ部材２１０と、好ましくは動作可能なように関連付けられる。作動部材２１２は、ハンドル２０４に対して、遠位側に位置し、回動可動であり得るレバー２１４を含む。レバー２１４は、米国特許第６，５８５，６９６号に図示され、記載された駆動メカニズムによって、プッシャ部材２１０と動作可能に接続され得る。該特許は、本出願の譲受人であるＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｃ．に譲渡されており、該特許は、本明細書に参考として援用される。したがって、このようなメカニズムは、さらに記載される必要はない。
【００５６】
図３２において、レバー２１４は、好ましくはハンドル２０４に回動可能に接続される。レバー２１４は、作動のために、ハンドル２０４に向かう方向、および／またはハンドル２０４から離れる方向に、回動され得る。レバー２１４は、ガス通路２１６の少なくとも一部分をも定義することが好ましい。通路２１６の第一の端部または開口部２１８は、レバー２１４の遠位部分に定義されることが好ましい。組織シーラントの供給を作動するために、ユーザは、通路２１６の第一の端部２１８を、例えば、人差し指で覆い得るか、あるいは塞ぎ得る。通路２１６の第二の端部２２０は、管２２２を介してガスの供給源に接続することが好ましい。この管２２２は、通路２１６にガスまたは圧力を提供するために、ガス通路２１６の別の部分を定義することが好ましい。ガスの供給は、好ましくは、適切な管２２４を介する器具２００の遠位端にも、供給される。
【００５７】
図３２の器具２００の動作中、レバー２１４は、組織シーラントをデバイスのスプレー端部２２６を通って穴２０６から吐出するように回動して動く。上述の発明に従って、レバー２１４内に形成された開口部２１８を塞ぐと、ガスまたは圧力は、管２２４を介してスプレー端部２２６に、同時に供給され得る。また、上述の発明によれば、ユーザが開口部２１８を塞ぐのを止めたとき、ガスの供給は、即座に、あるいは時間遅延をともなってのいずれかで止められ得る。
【００５８】
上記から理解され得るように、本発明は、幾つかの異なる局面を有し、これらの局面は、添付図面に示される特定の構造に限定されない。これらの構造のバリエーションは、組織シーラントの塗布を実行するための他の構造において、具現化され得る。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】見やすくするために器具の一部を透過させた器具の上面斜視図であり、概略的に示されたシーラントアプリケータ組立体、制御ユニット、およびガス供給源を含んでいる。
【図２】図１に示される制御ユニットの背面斜視図である。
【図３】図１に示される器具の拡大上面斜視図である。
【図４】図１に示される器具の近位端の部分的な拡大上面斜視図である。
【図５】図１に示される器具の下面斜視図である。
【図６】器具の作動部材の前面斜視図である。
【図７】作動部材の背面斜視図である。
【図８】図１の器具の上面図である。
【図９】図１に示される器具の側面図である。
【図１０】図１に示される器具の近位端の部分的な拡大下面図である。
【図１１】図１に示されるプッシャ部材の正面図である。
【図１２】図１１の管路の線１２−１２に沿った断面図である。
【図１３】プッシャ部材の背面図である。
【図１４】図１に示される制御ユニットの空気供給図である。
【図１５】制御ユニットに用いられる電気回路の流れ図である。
【図１６】制御ユニットに用いられる電気回路の概略図である。
【図１７】ガスをシーラント成分のうちの１つと混合する、改良したスプレーアダプタの図である。
【図１８】ガスをシーラント成分のそれぞれと別々に混合する、別の改良したスプレーアダプタの図である。
【図１９】シーラント成分を互いに混合した後に、ガスをその成分と混合する、さらに別の改良したスプレーアダプタの図である。
【図２０】見やすくするために器具の一部を取り除いた、別の作動部材の上面斜視図である。
【図２１】図２０に示される作動部材の右側斜視図である。
【図２２】図２０に示される作動部材の左側斜視図である。
【図２３】図２０に示される作動部材の上面図である。
【図２３Ａ】図２３に示される面２３Ａで切断した断面図である。
【図２４】図２０に示される作動部材の背面図である。
【図２５】図２０に示される作動部材の右側面図である。
【図２６】図２０に示される作動部材の左側面図である。
【図２７】図２０に示される作動部材の下面図である。
【図２８】作動部材に関連付けられるプランジヤ部材をさらに含む、図２６に類似した図である。
【図２９】図２８に示されるものよりも大きな直径を有する異なるプランジャ部材を含む以外は、図２８に類似した図である。
【図３０】図２９に示されるものよりも大きな直径を有する異なる別のプランジャ部材を含む以外は、図２９に類似した図である。
【図３１】見やすくするために器具の一部を取り除いた、本発明の別の実施態様の上面斜視図である。
【図３２】本発明の器具の更なる他の実施形態の上面斜視図である。
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本発明は、組織シーラントのようなシーラントを、生物組織のようなワーク表面に塗布するためのシステムおよび器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
ワーク表面へのシーラントの混合および／または塗布には、様々な設定の応用がある。医療分野では、組織シーラントの形態のシーラントは、ヒトおよび動物の組織に塗布され、例えば、止血や、外傷のシール、熱傷の処置、皮膚移植、および他の様々な目的のために、手術部位または創傷部位の組織をシールまたは修復する。
【０００３】
医療分野では、一般に、組織シーラントは、組織上に組織シーラントを直接吐出する、シリンジ型アプリケータによって、一般に塗布される。当該のアプリケータの例は、特許文献１〜６に見られ、これらは全て参考として本明細書に援用される。当該のアプリケータの更なる例には、ＴｉｓｓｏｍａｔおよびＤｕｐｌｏｊｅｃｔという商標名で販売され、Ｂａｘｔｅｒ ＡＧ社によって市場に出されているものもある。
【０００４】
生体組織の治療に用いられる組織シーラントは、一般に、体が吸収することができ、後に患者から取り除く必要のない生体適合性複合物のような、１つ以上の成分でできている。公知の組織シーラントの一例には、フィブリノゲンおよびトロンビンでできたものがある。組織シーラントは、組織シーラントアプリケータからの吐出時に、接着性複合剤に混合することができる１つ以上の容器に収容することが可能である。例えば、アプリケータからの吐出時に、成分を混合して接着性組織シーラントを発生させるように、これらの成分を、互いに近接して配置された２つの別個の出口から吐出させることが可能である。
【０００５】
組織シーラントアプリケータはまた、加圧した滅菌ガス（例、空気）によって霧状にして、組織シーラントと無菌（ｓｔｅｒｉｌｅ）ガスまたは空気を組み合わせた霧を形成する組織シーラントを提供することも可能である。アプリケータは、１つ以上の組織シーラント成分の出口近傍のアプリケータの遠位端にガスまたは空気を供給する管によって、空気またはガス供給源に接続される。例えば、ガスは、アプリケータによって定義される混合領域内の１つ以上の組織シーラント成分と連通することが可能である。代替的に、ガスは、アプリケータからの吐出後に組織シーラント成分と混合することが可能である。後者のスキームでは、ガスまたは空気の出口は、１つ以上の組織シーラント成分の出口の近傍に位置することが好ましく、例えば、１つ以上の組織シーラント成分の出口を囲む、環状の形態とすることが可能である。その結果、組織シーラントは、エアロゾルまたはスプレーの形態で吐出される。
【０００６】
ガスまたは空気の供給は、例えば、組織シーラントの吐出時に、ガスが実質的に同時にアプリケータ供給されるように、調整することが好ましい。しかし、組織シーラントまたはその成分の吐出との供給のタイミングを調整させることは、特に多数の組織シーラント成分を使用する場合には、不都合かつ困難であることがわかっている。
【０００７】
従来の組織シーラントアプリケータは、外科医または病院職員のようなユーザに依存し、別々の動作によってガスの供給と組織シーラントの吐出とを同時に作動させるようにしている。例えば、ユーザは、シリンジプランジャなどに圧力を加えることなどによって、組織シーラントまたは成分を手動で吐出させなければならない別々の動作に加えて、足の動作などによって、ガスの供給を手動でオン／オフしなければならない。ユーザが、これらの２つのタイミングを調整するのが困難である。したがって、組織シーラントのスプレー吐出の作動を簡素化し、信頼性のある連続的な組織シーラントのスプレー吐出をさらに提供する、組織シーラントアプリケータを提供する必要がある。
【特許文献１】米国特許第４，８４６，４０５号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５８２，５９６号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６６５，０６７号明細書
【特許文献４】米国特許第６，４６１，３６１号明細書
【特許文献５】米国特許第６，５８５，６９６号明細書
【特許文献６】国際公開第９６／３９２１２号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
（発明の概要）
本発明は、一般的に、組織シーラントのようなシーラントを生物組織のようなワーク表面に塗布するためのシステムおよび器具、または塗布に使用するための器具であって、ガスの供給は、シーラントの吐出と実質的に同時に確実に作動されることが可能なシステムおよび器具に向けられている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一局面によれば、シーラント、例えば、組織シーラントを収容するための内部の穴（ｂｏｒｅ）を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を備えた器具を提供する。ピストンは、穴内に移動可能に配置される。該器具は、穴と連通する遠位出口をさらに備える。第一のガス通路は、遠位出口に協働的に関連付けられ、ガスを導いてシーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている。作動部材は、ピストンを本体の遠位端の方へ動かして遠位出口を通してシーラントを吐出するためのピストンに協働的に関連付けられ、また第一のガス通路へのガスの供給を同時に作動させて、ワーク表面、例えば、生物組織への塗布のためのシーラントのスプレー吐出を発生させる。
【００１０】
本発明の別の局面によれば、シーラント、例えば、組織シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を有するタイプの器具とともに使用するためのシーラントアプリケータ組立体を提供する。該器具は、穴内に移動可能に配置されるピストンと、該ピストンに動作可能に関連付けられ、穴の近位端を通って延びるプッシャ部材とを含む。シーラントアプリケータ組立体は、本体の穴と連通し、遠位出口を定義するように構成されたスプレーアダプタを備える。シーラントアプリケータ組立体は、遠位出口に協働的に関連付けられ、ガスを導いてシーラントのスプレー吐出を発生させるように構成された第一のガス通路をさらに備える。作動部材は、ピストンを本体の遠位端の方へ動かして遠位出口を通してシーラントを吐出させるためのプッシャ部材と協働的に関連付けられるように構成され、シーラントのスプレー吐出を発生させるための第一のガス通路へのガスの供給を同時に作動させるように作動可能である。
【００１１】
本発明の更なる局面によれば、シーラント、例えば、組織シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を備えたタイプの器具とともに使用するための制御ユニットを提供する。該器具は、穴内に移動可能に配置されたピストンと、その穴と連通する遠位出口とをさらに含む。第一のガス通路は、遠位出口と協働的に関連付けられ、ガスを導いてシーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている。作動部材は、ピストンに協働的に関連付けられている。制御ユニットは、器具から制御信号を受信すると、第一のガス通路との連通に好適なガスの流れを起こして作動し、シーラントのスプレー吐出を発生させるように動作可能である。
【００１２】
本発明のさらに他の局面によれば、器具と、ガス供給源とを備えるシステムが提供される。該器具は、シーラント、例えば、組織シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を備える。ピストンは、穴内に移動可能に配置される。該器具は、該穴と連通する遠位出口をさらに備える。第一のガス通路は、遠位出口に協働的に関連付けられ、ガスを導いてシーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている。作動部材は、ピストンを本体の遠位端の方へ動かして遠位出口を通してシーラントを吐出するためにピストンに協働的に関連付けられ、第一のガス通路へのガスの供給を同時に作動させて、ワーク表面、例えば、生物組織への塗布のためのシーラントのスプレー吐出を発生させるように動作可能である。ガス供給源は、第一のガス通路と連通する。該システムはさらに、作動部材がガス供給源に動作可能に接続され、第一のガス通路を通るガスの流れを少なくとも選択的に作動させて、ワーク表面へ塗布するためのシーラントのスプレー吐出を発生させることを提供する。
【００１３】
本発明の追加の局面によれば、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を有するタイプの器具と協働的に関連付けられるシーラントアプリケータ組立体が提供される。該器具は、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とをさらに含む。該アプリケータ組立体は、第一のガス出口を介して加圧ガス源を制御可能なように供給するように適合され提供され、これは、供給信号を受信して、該信号に少なくとも部分的に依存して、該ガス源の該供給を制御するための入力をまた有するガス供給装置と協働的に関係付けられるためのものである。該アプリケータ組立体は、ワーク表面へシーラントを供給するユーザによる使用をさらに提供する。このようなアプリケータ組立体は、該本体の該穴と連通するように適合され、遠位出口を定義するスプレーアダプタを備える。そのようなアプリケータ組立体は、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路をまた備える。該第一のガス通路は、ガスを導いて該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている。このようなアプリケータ組立体は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、該第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合された管をさらに備える。作動部材は、該プッシャ部材と協働的に関連付けられるように適合される。該作動部材は、該プッシャの移動中に、該供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００１４】
本発明の別の追加の局面によれば、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを有するタイプの器具と協働的に関連付けられるシーラントアプリケータ組立体が提供される。該アプリケータ組立体は、ユーザによりワーク表面へシーラントを供給する使用のために適するようにも提供される。このようなアプリケータ組立体は、第一のガス出口を介して加圧ガス源を制御可能なように供給するように適合され、供給信号を受信して、該信号に少なくとも部分的に依存して、該ガス源の該供給を制御するための入力をも有するガス供給装置を備える。このようなアプリケータ組立体は、該本体の該穴と連通するように適合され、遠位出口を定義するスプレーアダプタをまた備える。このようなアプリケータ組立体は、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路をさらに備える。該第一のガス通路は、ガスを導いて該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている。管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、該第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合される。作動部材は、該プッシャ部材と協働的に関連付けられるように適合される。このような作動部材は、該プッシャの移動中に、該供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるようにするように構成されている。
【００１５】
本発明の更なる追加の局面によれば、ユーザによりワーク表面にシーラントを供給する使用のためのアプリケータ組立体が、提供される。このようなアプリケータ組立体は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体を備える。ピストンは、該穴内に移動可能に位置し、プッシャ部材は、該穴の該近位端を通って延びる該ピストンと動作可能に関連付けられる。このようなアプリケータ組立体は、第一のガス出口と、供給信号を受信する供給信号入力と、該第一のガス出口へのガスの流れを作動するスイッチと、該スイッチと該供給信号入力に供給される信号とを協働的に関連させる制御メカニズムとを有するガス供給装置も備える。このようなアプリケータ組立体は、該本体の該穴と連通するように適合され、遠位端を定義するスプレーアダプタをさらに備える。該スプレーアダプタは、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路を備える。該第一のガス通路は、ガスを導いて、該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成される。管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、該第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合される。作動部材は、該プッシャ部材と協働的に関連付けられるように適合される。該作動部材は、該プッシャの移動中に、該供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００１６】
本発明の別の局面によれば、シーラントをワーク表面に塗布するアプリケータ組立体が提供され、該アプリケータ組立体は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを有する第一の器具と；第一のガス出口と、供給信号を受信する供給信号入力と、該第一のガス出口へのガスの流れを作動するスイッチと、該スイッチと該供給信号入力に供給される信号とを協働的に関連させる制御メカニズムとを有するガス供給装置と；スプレーアダプタと、作動部材とを備える第二の器具とを備え；該スプレーアダプタは、該本体の該穴と連通し、遠位端を定義し、該スプレーアダプタは、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路を備え、該第一のガス通路は、ガスを導いて、該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成され、管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、かつ該第一のガス出口と流体的に連絡し；該作動部材は、該プッシャ部材と協働的に関連付けられ、該作動部材は、該プッシャ部材の移動中に、該供給信号を発生し、、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００１７】
本発明の別の局面によれば、シーラントをワーク表面に塗布するアプリケータ組立体が提供され、該アプリケータ組立体は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを備える第一の器具と；第一のガス出口と、供給信号を受信する供給信号入力と、該第一のガス出口へのガスの流れを作動するスイッチと、該スイッチと該供給信号入力に供給される信号とを協働的に関係付ける制御メカニズムとを有するガス供給装置と；スプレーアダプタと、作動部材とを備える第二の器具とを備え；該スプレーアダプタは、該本体の該穴と連通するように適合され、遠位端を定義し、該スプレーアダプタは、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路を備え、該第一のガス通路は、ガスを導いて、該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成され、管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、かつ該第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合され；作動部材は、該プッシャ部材と協働的に関連付けられるように適合され、該作動部材は、該プッシャの移動中に、該供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００１８】
本発明の別の局面によれば、ワーク表面にシーラントを塗布するアプリケータ組立体で使用する器具が提供され、該器具は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを備え、該プッシャ部材は、該アプリケータ組立体の作動部材と協働的に関連付けられように適合される。
【００１９】
本発明の別の局面によれば、ワーク表面にシーラントを塗布するアプリケータ組立体で使用する器具が提供され、該器具は、スプレーアダプタと作動部材とを備え；該スプレーアダプタは、該アプリケータ組立体の本体の穴と連通するように適合され、遠位端を定義し、該スプレーアダプタは、該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路を備え、該第一のガス通路は、ガスを導いて、該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成され；管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、かつガス供給装置の第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合され；該作動部材は、該本体のプッシャ部材と協働的に関連付けられるように適合され、該作動部材は、該プッシャの移動中に、該ガス供給装置に供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００２０】
本発明の別の局面によれば、ワーク表面にシーラントを塗布するアプリケータ組立体で使用するキットが提供され、該キットは、第一の器具と第二の器具とを備え；該第一の器具は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを備え、該プッシャ部材は、該第二の器具の作動部材と協働的に関連付けられるように適合され；該第二の器具は、スプレーアダプタと作動部材とを備え；該スプレーアダプタは、該本体の該穴と連通するように適合され、遠位端を定義し、該スプレーアダプタは、該遠位出口と協働的に関連付けられる第一のガス通路を備え、該第一のガス通路は、ガスを導いて、該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成され；管は、該第一のガス通路と流体的に連絡し、かつガス供給装置の第一のガス出口と流体的に連絡して置かれるように適合され；該作動部材は、該プッシャ部材の移動中に、該ガス供給装置に供給信号を発生し、こうして、ガスが該信号に少なくとも部分的に依存して、該第一のガス出口から供給されるように構成されている。
【００２１】
この概要は、ここに請求されるか、あるいは以下で請求され得る本発明の各局面または各特徴の網羅的な同定として意図されるものではないが、以下のより詳細な説明の理解を助けるために、本発明の特定の局面の概要を表す。本発明の追加の局面または特徴は、以下の説明で述べられ得る。
【００２２】
特定の構造の観点で以下に記載されているが、本発明のシステムおよび器具は、図示されたのと同一の構造に限定されないことは、理解されるべきである。記載され、請求される構造は、以上に述べられた構造のように、より具体的な構造の全てを含む幅広い解釈を有することを意図されることが理解されるべきであり、この解釈において、商業的応用が見出され得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
（好ましい実施形態の説明）
本発明の一局面に従うと、図１は、生物組織のようなワーク表面に、組織シーラントのようなシーラントを塗布するシステムを全体的に示す。このシステムは、好ましくは、全体的に２で示される組織シーラント器具、全体的に４で示される制御ユニット、および全体的に６で示される加圧された無菌のガスまたは空気の供給源を含む。これらの構造のそれぞれは、本発明の様々な局面に従って、以下に、さらに詳細に記載される。
【００２４】
図１において、組織シーラント器具２は、全体的に１２で示される遠位端、および全体的に１４で示される近位端を含む。器具２は、好ましくは、第一のガス通路８および第二のガス通路１０によって、制御ユニット４に接続される。これらの通路は、それぞれ、制御ユニット４と器具２とを好ましくは接続する管によって、少なくとも一部は形成され得る。一般的に、第一のガス通路８は、器具の遠位端１２と関連付けられ、あるいは流体的に接続し、第二の通路１０は、近位端１４と関連付けられ、あるいは流体的に接続する。管の端部１５は、オスまたはメスタイプのコネクタのような異なる形状の端部を有し得る。ここで、これらの端部は、制御ユニット４に、該制御ユニットに管の着脱自在に接続可能とし、かつ該制御ユニットでの管の不適切なローディングを防止するように、取り付けられる。器具２は、使用後に容易に取り外され得るように、構成されることが好ましい。
【００２５】
制御ユニット４は、制御ユニット４から延びる供給通路１６を用いて、ガス供給源６に接続されることが好ましい。また、ガス供給源６は、制御ユニット４と一体化して組み込まれ得ることも可能である。制御ユニット４は、好ましくは、ガス通路８および１０の一方または双方にガスを供給することが好ましく、このことは、以下により詳細に記載される。ガスの供給は、約３．５〜７バールの圧力範囲を有し得るが、他の範囲も、また可能である。制御ユニット４は、さらに圧力制御ノブ１８を含み得る。このノブ１８は、第一のガス通路８および第二のガス通路１０の少なくとも一方を介して、好ましくは第一のガス通路８を介して、器具に供給されるガスの圧力を手動で制御するためのものである。圧力ゲージ２０は、第一のガス通路８の中のガスの圧力を目で見てモニタすることを可能にし、これにより、所望の圧力の設定を容易にし得る。好ましい実施形態において、所望の圧力は、０．１〜３バールの範囲であり、圧力ゲージは、０．０〜４．０バールの圧力を示し得る。
【００２６】
図２に示されるように、制御ユニット４の後部表面は、水平に配置されたクランピング部材２２および／または垂直に配置されたクランピング部材２４を含み得る。該クランピング部材２４は、使用中に、制御ユニットをテーブル、ロッド、ポール、あるいは他の水平または垂直に配置されたクランピング表面への取り付けを補助するバイアシング部材２６を有する。
【００２７】
本発明のさらなる局面において、図１の器具２は、細長い本体２８を一般的に含み、この本体２８は、２７で全体的に示される近位端、および２９で全体的に示される遠位端を含む。例示としてであって、限定ではないが、図１および図３は、２つの内部の穴３０および３２を定義する細長い本体２８を示す。２つの内部の穴は、例えば、ダブルバレルシリンジアプリケータを有するタイプの器具であり、各バレルは、組織シーラント成分を収容する。各穴３０および３２は、組織シーラントの成分を収容するように適合される。例えば、各穴は、フィブリノゲンまたはトロンビン、あるいは他の同様の組織シーラント成分のうちの一つを収容し得る。図示された構造は、例示であって、限定するものではなく、他の構造もまた可能であることは、理解される。例えば、器具は、単一の内部の穴および多数の内部の穴のような代替的な構造も用いられ得、このような構造は、使用されるシーラントのタイプに依存し得る。
【００２８】
図３に示されるように、フレーム３４は、内部の穴３０および３２を、対応する空洞（ｃａｖｉｔｙ）３６および３８内に、これらの内部の穴３０および３２穴が互いに平行な軸に沿って延びるように担持することが好ましい。フレーム３４は、図３に示されるように、フレームの近位端で、またスロット４０および４２も定義し得、これらのスロット４０および４２の中に、対応する穴３０および３２のフランジ付き端部４４および４６が、受けられる。ピストン４８および５０は、各それぞれの内部の穴３０および３２に、動作可能なように配置される。
【００２９】
プッシャ部材は、全体的に５２で示され、ピストン４８および５０と、動作可能なように関連付けられ、プランジャ部材５３および５４を含み、プランジャ部材５３および５４は、各ピストンに対応する各穴３０および３２の近位端を通って延びる。プッシャ部材５２が器具２の遠位端１２に向かって動くと、同時にピストン４８および５０を動かし、これらのピストンに含まれる組織シーラントを吐出する。図８および図９に示されるように、延伸アーム５６が提供され得る。この延伸アーム５６は、フレーム３４からプランジャ部材５２および５３に平行に、プッシャ部材５２の近位プラットホーム５８へと、近位に延び、本体２に対して、プッシャ部材５２の移動を可能にするフレームにスライドするように取り付けられている。図３〜図４において、各それぞれのプランジャ部材５３および５４のフランジ付き端部６０および６２は、近位プラットホーム５８の遠位表面６８内で定義された対応するスロット６４および６６（図１２〜図１３にも図示）に受けられ得る。これによって、プッシャ部材５２上を押すことによって、プランジャ部材５３および５４の動きを同期するためである。代替の実施形態において、プッシャ部材５２は、近位プラットホーム５８で、プランジャ部材５３および５４を一体的に取り付けることから構成され得る。
【００３０】
図１０〜図１２に示されるように、プッシャ部材５２は、近位表面７０を提供され、この近位表面７０は、プッシャ部材５２のボトムエッジ７６からトップエッジ７８へと、互いに間隔を離して延びる２つのリッジ７２を含む。図１１および図１２に示されるように、ランプ７４が、各リッジ７２に、好ましくは配置され、トップエッジ７６とボトムエッジ７８との間に間隔を空ける。図１２において、ランプ７４は、ボトムエッジ７６近傍で定義される窪み付き（ｒｅｃｅｓｓｅｄ）エッジ７９から、トップエッジ７８近傍で定義されるノッチ８０へと延びる傾斜表面を形成する。好ましくは、各ランプ７４は、窪み付きエッジ７９からノッチ８０へと２°の角度で傾斜される。図１０および図１１に示されるように、２つのチャネル、溝など８２および８４は、リッジ７２の間に定義される谷の中の近位表面７０内に形成されることが好ましい。チャネル８２および８４は、図１０に最適に示されるように、傾斜角で遠位方向に向かって近位表面７０の中へと延びる。
【００３１】
図４〜図５に移ると、全体的に８６で示される作動部材は、ピストン４８および５０と協働的に関連付けられ、シーラントを吐出する。「協働的に関連付けられる」とは、作動部材が、シーラントの吐出を作動する構造の一部であり得ること、もしくは作動部材が、そのような構造に動作可能なように取り付けられ得るか、または担持され得ること、あるいはそのような構造から分離されているが、そのような構造と直接または間接に相互作用し得ることを意味する。図４〜図５において、作動部材は、プッシャ部材５２に、着脱自在に担持または装着されることが好ましい。また、作動部材が、（図２２〜図３１に示されるように）プッシャ部材と一体化して形成されること、および／または（図３２に示されるように）器具の他のエレメントと一体化して形成されることも可能である。図４〜図５において、作動部材は、プッシャ部材５２の近位端に接続されるが、他の位置に接続されることも、また可能である。
【００３２】
作動部材は、また、ガスの供給を作動するように動作し、組織シーラントを吐出すると同時に、スプレー吐出を形成する。作動部材は、様々な方法で、スプレー吐出を作動するように動作可能であり得ることが意図される。作動部材による作動は、空気、圧力、電気、または他のメカニズムによって供給され得る。例示であって、限定ではないが、作動部材は、電気スイッチなどによって作動のために動作され得る。作動は、また、制御ガス圧力の増減のいずれかによる変動によって、トリガされ得る。この記載は、スプレー吐出の作動を引き起こすために使用され得る技術を網羅しないし、本明細書で検討されるバリエーションに加え、他のバリエーションも可能であることは、理解される。
【００３３】
好ましくは、作動部材は、ガス流れを可能にする開口部を含む第二のガス通路を備える。第二のガス通路は、ガス供給装置の供給信号入力と流体的に連絡して、配置され得る。ユーザが作動部材を作動して、ピストンを動かすと、ガス供給装置に供給信号を発生して、開口部は、狭められる。図６において、作動部材８６は、ユーザ接触表面を定義する近位部分８８と、プッシャ部材５２に接続する遠位部分９０とを含むことが好ましい。ユーザ接触表面は、特定の構造により以下に記載されるが、これらは、例示であって、限定するためではない。ユーザ接触表面は、手動スイッチまたは電気作動スイッチと関連付けられ得、このスイッチは、第一のガス通路８へのガスの供給を作動するように、ガスまたは圧力の変化を生じさせるか、あるいは電気信号を発生することが意図される。ユーザ接触表面は、近位部分８８以外の作動部材８６の異なる部分と関連付けられ得ることも、また可能である。
【００３４】
図６〜図７において、近位部分８８は、凹面形状、またはユーザの親指のような指を受けるのに適合された構成を有する窪み（ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ）９２を含むことが好ましい。窪み９２は、この窪み９２の中に置かれた管状突起部（ｔｕｂｕｌａｒ ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎ）９４を含み得る。これにより、組織シーラントの吐出の間に、ユーザの指が、この突起部９４と一般的に接触するようにしている。図６において、突起部９４は、開口部９６の回りに定義されることが好ましい。図５に示されるように、作動部材８６は、第二の通路１０の一部分を形成し、開口部９６は、第二のガス通路１０に、あるいは第二のガス通路１０からガスが流れることを可能にする。ユーザが作動部材を作動して、ピストンを動かすと、開口部は狭められ、ガス供給装置への供給信号を発生する。図５において、第二の通路１０の別の部分を好ましくは定義する管は、図６に示されるように、作動部材の一側面で作動部材の中に定義される流れポート１０２への接続によって、作動部材８６と流体的に連絡する。開口部９６および流れポート１０２の位置は、それぞれ作動部材８６の近位部分８８および側面部分に、図５〜図７のように示されるが、他のバリエーションも、また可能である。
【００３５】
図７に示されるように、作動部材８６は、遠位部分９０から延びる２つの平行なリブ９８および９９を定義することが好ましい。リブ９８および９９は、側面エッジ９７の間に延び得、好ましくは、横方向の線Ａについて概ね対称である。作動部材８６は、また、２つの角度付き突出部（ａｎｇｌｅｄ ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）１００および１０１を含むことが好ましく、この２つの突出部は、リッジ９８と９９との間に配置され、斜めの角度で遠位方向に延びる。突出部１００および１０１は、垂直な線Ｂについて概ね対称である。図１０に示されるように、各突出部１００および１０１は、対応するチャネル８２および８４によって受けられるような形状および角度となっていることが好ましい。これは、作動部材８６が、着脱自在にプッシャ部材５２に取り付けられるようにしている。他の締め付け構造も、図示され、記載された構造以外の作動部材を接続するために使用され得る。さらに、取り付けは、作動部材８６によって受けられるプッシャ部材５２の中に形成された突出部によって提供される。
【００３６】
図１０に示されるように、作動部材は、突出部１００および１０１を対応するチャネル８２および８４の中に、スライド可能なように挿入することによって、着脱自在に取り付けられ得る。また、図１１も参照すると、挿入の間、リブ９８および９９は、先頭リブ９８がノッチ８０によって受けられ、後続リブ９９が、窪んだエッジ７９に係合するまで、リッジ７２およびランプ７４を横切る。突起部１００および１０１は、チャネル８２および８４と係合する。ランプ７４の傾斜した表面は、先頭リブ９８と接触することが好ましく、該先頭リブ９８は、作動部材を板バネのような方法（ｌｅａｆ ｓｐｒｉｎｇ−ｌｉｋｅ ｍａｎｎｅｒ）で、かすかに曲がらせるものであり、該ランプの傾斜した表面は、傾斜が増加するにつれて、動きに対する抵抗の増加を提供する。例えば、リブ９８が、ランプ７４を通り過ぎてスライドし、ノッチ８０と係合し、リブ９９が、リッジ７２を超えてスライドし、窪んだエッジ７９を係合するとき、ユーザは、より少ない抵抗を感じ、より好ましくは、接触感を感じ、そして、おそらく聴覚への指示を感じる。作動部材８６は、ユーザがノッチ８０からランプ７４に沿ってリブ９８を力強く動かして、窪んだエッジ７９からリブ９９を動かすことによって、スライド可能なように取り外される。リブ９８および９９は、好ましくはスライド可能な挿入および取り外しを可能にするのに十分な融通性を有する。また、図面に示される向きに対して、１８０°回転された向きで作動部材をプッシャ部材５２に取り付けることも可能である。この場合、例えば、管が、作動部材のもう一方の側面から延び得ることが望ましい。
【００３７】
図８および図９に移ると、本体の遠位端２９によって担持されるか、あるいは本体の遠位端２９に、接続されることが好ましいスプレーアダプタ１０４が、提供される。図８において、遠位出口１０６および１０８は、シーラント成分の排出を可能にし、スプレーアダプタ１０４と連通するために、本体２８のそれぞれの内部の穴３０および３２と関連付けられ得る。それぞれのシーラント通路１１０および１１２は、それぞれの内部の穴３０および３２からシーラントに連通するために、スプレーアダプタ１０４の中に形成され得る。スプレーアダプタ１０４は、図８に示されるように、各シーラント成分に対して、別個の出口１１４および１１６を定義し得るか、あるいは、代替的に、図１９に示されるように、混合成分ストリームの吐出を可能にし得る。この混合成分ストリームにおいて、これらの成分の混合物は、スプレーアダプタ１０４の内側に提供される。図８および図９のスプレーアダプタ１０４は、例示であって、限定ではなく、他の構成も可能であるこ考えられる。
【００３８】
図９において、スプレーアダプタ１０４は、また好ましくは、第一のガス通路８の一部分を形成し、好ましくは、第一のガス通路８の別の部分を形成する管に接続する。図８および図９において、スプレーアダプタ１０４は、ガス出口１２０と連通するガス流路（ｆｌｏｗ ｐａｔｈ）１１８を定義する。図８および図９において、ガス流路１１８の部分は、好ましくは、環状または円形状の形状を有するが、例えば、卵形、楕円（ｏｂｌｏｎｇ）などの他の形状も、また可能である。図８および図９は、また、シーラント出口１１４および１１６の周りに配置されるガス出口１２０を示すが、個別のガス出口が各シーラント出口の周りに配置される場合を含む他のバリエーションも、また可能である。複数のシーラント成分が一緒に混合される前または後のいずれかに、少なくとも１つのシーラント成分をガスと混合することも、また可能である。図１７〜図１８において、ガスは、複数のシーラント成分が一緒に混合される前に、図１７のように、これらの複数のシーラントのうちの１つと混合されるか、あるいは図１８のように、２つのシーラントと混合される。また、図１９のように、ガスは、組み合わさったガスとシーラントの遠位出口の上流で、既に混合されたシーラントと混合される。作動部材８６の動作は、シーラントの吐出と同時に、第一のガス通路８を介してのスプレーアダプタ１０４へのガスの供給を提供することが好ましい。
【００３９】
本発明の別の局面によれば、図１に最適に示されるようにシーラントアプリケータ組立体１２２が提供され、シーラントアプリケータ組立体１２２は、以上に図示され、記載されたように、スプレーアダプタ１０４、第一のガス通路８、および作動部材８６を含む。シーラントアプリケータ組立体のこれらの構造は、好ましくは、図１に示される構成で互いに取り付けられ、以上に図示され、記載されたシリンジプランジャ構造または他の類似の構造と同様に、組織シーラントを吐出するためのダブルバレルシリンジプランジャ構造とともに使用するための使い捨てセットとして販売され得る。シーラントアプリケータ組立体のスプレーアダプタおよび作動部材は、上述と同様に、シリンジプランジャ構造の適切な位置に着脱自在に取り付けられることが好ましい。例示であって、限定ではないが、シリンジプランジャ構造は、カテーテルまたはカニューレのような他のアダプタ、あるいは組織シーラントのスプレー吐出または非スプレー吐出を提供するための他のアダプタを含む他のシーラントアプリケータ組立体の使い捨てセットとともに使用され得、その使用に適合され得る。シリンジプランジャ構造は、また、組み合わせた使い捨てセットとして、シーラントアプリケータ組立体に含まれることも可能である。
【００４０】
本発明のさらなる局面によれば、制御ユニット４は、上述のシステムおよび器具のいずれかが一緒に使用するために提供され得る。図１に示されるように、制御ユニット４は、器具と協働的に関連付けられ、これにより組織シーラントの吐出と同時に、ガスの供給を作動する。れいじであって、限定ではないが、図１４〜図１６は、第一のガス通路８および第二のガス通路１０にガスを供給し、制御するために使用され得る制御ユニット４の例を示す。この記載は、網羅的なものではなく、制御ユニット４に対する変形も可能であり、その変形は、組織シーラントを塗布するために使用される構造と、例えば、空圧、電気、または他のタイプの作動技術などによって、動作または作動される方法とに依存することは、考慮される。
【００４１】
図１４に示されるように、制御ユニット４は、ガス供給源６から、供給通路１６を通ってガスが供給され得る。入りのガス供給は、フィルタＩＦ１によってフィルタリングされ得る。ガスの供給は、第一のフローブランチ１２６および第二のフローブランチ１２８に流れ得る。各フローブランチ１２６および１２８は、対応する圧力調節器ＰＲ１およびＰＲ２を含むことが好ましい。各圧力調節器は、そのそれぞれのフローブランチに沿った圧力をモニタするように構成され、このような管の内径および長さなどの管の変動に適合するように、さらに調整可能であり得る。
【００４２】
第一のフローブランチ１２６において、ガスの圧力は、図１に示されるような圧力制御ノブ１８によって、ユーザによる手動制御および／または手動調整に適合されることが好ましい。図１４において、図１の２０にも示されるような圧力ゲージＰＧ１と、フローコントローラＦＣ２とは、また圧力をモニタするために提供され得る。この圧力は、好ましくは、約０〜３バールの範囲であり得、より好ましくは、約２〜３バールの範囲であり得る。図１４において、第一のフローブランチ１２６は、所望のスプレー吐出圧力を制御するように、第一の通路８と連通するように適合された出口１２７を好ましくは含み、圧力安全スイッチＰＳ１および供給弁Ｖ１をさらに含む。供給弁Ｖ１は、通常第一のガス通路８にガスが供給されず、したがって、スプレー吐出は、全く生成されないように、閉じた位置に、バイアスされ得る。圧力安全スイッチＰＳ１および供給弁Ｖ１は、以下に、より詳細に記載される。
【００４３】
図１４において、第二のフローブランチ１２８は、対応するフローコントローラＦＣ１を含み得、好ましくは、制御ガス圧力を維持する。制御ガス圧力は、製造プロセスの間に設定され得る所定の圧力または圧力範囲であることが好ましい。制御ガス圧力は、好ましくは、約０．０１〜０．２０バールの範囲であり、より好ましくは、約０．０５〜０．１５バールの範囲である。図４〜図５を参照すると、好ましくは制御ガス圧力は、出口１２９（図１４）を介して第二のガス通路１０に、供給され、作動部材８６の中に定義される開口部９６から出る。制御ガス圧力は、ユーザの指に接触感を提供するのに、十分であることが好ましい。これにより、このような指が、開口部９６の上に置かれているとき、制御ガス圧力がユーザに指示する。代替的に、ガスが開口部９６から出ないような条件下で、制御ガス圧力が維持されることも、また可能である。
【００４４】
図１４に示されるように、制御ユニット４は、フローブランチ１２８と連通する圧力スイッチＰＳ２を備えることが、さらに好ましい。圧力スイッチＰＳ２は、好ましくは他のフローブランチ１２６と連通する供給弁Ｖ１と、動作可能なように関連付けられる。圧力スイッチＰＳ２は、ガスが第一のガス通路８に供給され、こうして、組織シーラントのスプレー吐出を提供することができるように、供給弁Ｖ１を開くように動作可能である。圧力スイッチＰＳ２は、器具からの制御信号の受信に応答して、弁を開くように作動することが好ましい。制御信号は、ユーザが加えた力が、組織シーラントを吐出するために供給されるときに、生成される。
【００４５】
ユーザが力を加えると同時に、圧力の変動が生じる。このようにユーザが力を加えると、開口部９６からのガスの出口が狭められるか、あるいは塞がれることが好ましい。これは、ガスが開口部から出るのを防いで、制御信号が圧力スイッチで受信されるのに、十分な圧力の増加を起こさせるようにするためである。代替的に、代替の実施形態において、ユーザが力を加えると、圧力の減少をトリガし得ることも可能である。それは、ユーザが力を加えると、ガスの開口部からの放出が可能となり、力を加えないと、ガスが開口部９６から出ないようにすることである。圧力スイッチＰＳ２は、好ましくは、第二のガス通路１０における圧力のこのような変動をモニタし、圧力のこのような変動に応答して、弁を開閉するように作動する。その結果生じるスプレー吐出は、器具２の遠位端からのガスと組織シーラントとの組み合わさったスプレーを提供する。ユーザの加えた力が除去されるとき、組織シーラントの吐出は、即座に停止され得るか、あるいは、代替的に、所定の時間遅延後に停止され得る。
【００４６】
図１４に示されるように、タイミング遅延制御部材ＰＦＣ１は、圧力スイッチＰＳ２のように、制御ユニット４に動作可能なように接続され得る。タイミング遅延制御部材ＰＦＣ１は、ユーザが加えた力が除去された後、所定の時間の間、圧力スイッチＰＳ２が、弁を閉じるのを防止することが好ましい。図１４において、タイミング遅延制御部材ＰＦＣ１は、好ましくは、（図８〜図９に示される）流路１１８と連通し、付加的な管１３０を利用し得る。好ましくは、時間遅延は、約０．１秒から約０．９秒の範囲内であり、より好ましくは、約０．５秒である。時間遅延は、ユーザが組織シーラントの吐出を停止した後に、ガスの吐出を提供する。追加のガス吐出は、器具の遠位端から、任意の残留している組織シーラントを除去して、遠位端の目詰まり（ｃｌｏｇｇｉｎｇ）または汚染（ｆｏｕｌｉｎｇ）を防止するのに役立ち得る。
【００４７】
図１４にさらに示されるように、圧力安全スイッチＰＳ１は、通路１２６と連通し得、過度の圧力からの保護を提供し得る。圧力安全スイッチは、器具にガスを供給する圧力が所定の閾レベルを超えることを、好ましくは防止する。閾レベルに到達するとき、器具の遠位端へのガスの供給は、自動的に遮断され得る。
【００４８】
図１５および図１６は、電気回路の流れ図および概要図を示す。この回路は、上述のように、圧力スイッチＰＳ２と供給弁Ｖ１と接続して使用され得る。図１６に示されるように、圧力スイッチＰＳ２は、電池のような主電源に接続される。電池ＬＥＤ表示器は、電池が必要な電荷を使い果たしているときに表示するために使用され得る。図１５および図１６に示されるように、圧力スイッチＰＳ２の作動が、これにより、電子回路を閉じ、弁Ｖ１に電圧を供給して、弁Ｖ１を開く。図１６において、弁Ｖ１に供給される電圧は、所定の閾値電圧ＶＴＨＲＥＳＨＯＬＤと比較される。電圧が、閾値電圧ＶＴＨＲＥＳＨＯＬＤを超える場合、圧力安全スイッチＰＳ１は、圧力スイッチＰＳ２を無効にし、弁Ｖ１を閉じる。
【００４９】
プッシャ部材は、作動部材と一体化され得る。代替的に、プッシャ部材は、作動部材と分離されていて、作動部材と協働的に関連付けられるように適合され得る。作動部材の代替の実施形態は、全体的に１４０で指示され、図１〜図１６で記載された器具と同様の器具とともに、図２０〜図３０に示される。このような実施形態は、図２０〜図３０の実施形態は、作動部材１４０を含む点は除くと、図６〜図７に記載された実施形態と同様である。作動部材１４０は、従来のシリンジピストン構成と関連付けられる１つまたは複数のプッシャ部材の一体化された部分として形成される。したがって、図１〜図１６の部分と同一であるこの器具の部分は、繰り返して説明されない。
【００５０】
図２０〜図３０において、作動部材１４０は、ユーザ接触表面を定義する近位部分またはトップ部分１４２と、シリンジのプランジャ部材１４６および１４８に接続する遠位部分または底面（ｕｎｄｅｒｓｉｄｅ）１４４とを含む。図２３Ａにおいて、作動部材１４０は、第一の端部１５２と第二の端部１５４との間に延びるガス通路１５０を定義し得る。第一の端部１５２は、（図２０〜図２４に示されるように）ユーザ接触表面１４２に定義され得、通路１５０の第二の端部１５４は、近位部分１４２と遠位部分１４４（または、それぞれトップ側面と底面）との間に延びる作動部材の側面エッジに沿って定義され得る（図２１、図２３Ａ、および図２５、または適宜他の箇所を参照）。図２０を参照すると、通路１５０の第二の端部１５４は、管１５６を介して、（図１の４および６で示されるような）制御ユニットおよびガス源または圧力源に連通することが好ましい。
【００５１】
図２０〜図２４において、近位部分またはユーザ接触表面１４２は、図１〜図１３に示されるのとは異なる起伏のある表面（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ ｓｕｒｆａｃｅ）を有する。他の起伏（ｃｏｎｔｏｕｒ）も、また可能であり、本出願は、本明細書に示される起伏ある表面に限定されないが、図２０〜図２４の近位部分１４２は、通路１５０の第一の端部１５２が定義され得る盛り上がった中央部分１５８と、盛り上がった部分１５８の各側面に延びる凹型部分１６０とを含むことが好ましい。図２４に示されるように、通路１５０の第一の端部１５２は、ユーザが接触感に基づいて、第一の端部１５２の位置を決定し得るように、盛り上がった部分１５８のわずかに上が終端となり得る。代替的に、例えば、第一の端部１５２は、盛り上がった部分１５８より窪み得るか、あるいは盛り上がった部分と同一平面であり得る。
【００５２】
図２２、図２３Ａ、および図２６〜図３０に示されるように、遠位部分または底面１４４は、異なるサイズのフランジ付き端部を有するプランジャ部材１４６および１４８を受ける、横方向に配置されたスロット１６２、１６４、および１６６を含む。図２８〜図３０に最適に示されるように、小中大の直径サイズを有するフランジ付き端部が、対応するサイズのスロット１６２、１６４、および１６６に受けられ得る。フランジのサイズは、異なるサイズ（容積）のシリンジに対して、一般的には異なる。これによって、１つのアクチュエータが、異なる処理に対して必要とされ得る異なるシリンジサイズ（容積）に適合することが可能になる。図２７に示されるように、スロット１６２、１６４、および１６６のそれぞれは、単一のプランジャ部材、または並列関係で方向付けられた一対のプランジャ部材を受けるようなサイズを決められ、かつそのように構成され得る。
【００５３】
上記の発明によれば、図２０〜図３０の実施形態は、ガス源からのガスを供給し、制御する制御ユニット４と、（図１に示されるように）関連付けられ得る。図２０〜図３０において、ガス通路１５０は、ユーザの親指が、ユーザ接触表面１４２内に形成された第二の開口部１５２の上に置かれたとき、ユーザによって塞がれる。上述の実施形態に従うと、ガス通路１５０は、ガス通路１５０の第二の端部１５４に接続された管１５６を介して、（例えば、図１の４および６で示された）制御ユニットおよび／またはガス源または圧力源と流体的に連絡し得る。図２０において、このような接続は、突出部またはフック１６８を有する管１５６の端部を接続することによって達成され得る。この突出部またはフック１６８は、ユーザ接触表面１４２上のランプ付き戻り止め（ｄｅｔｅｎｔ）または突起（ｌｕｇ）１７０の背後で係合する。他のタイプの締め付け構造も、また可能であり、図示され、記載された構造に限定されない。上述の本発明に従うと、第二の開口部１５２は、ユーザによって塞がれるとき、ガスの供給は、（例えば、図１の８で示されるような）適切な管を介してアプリケータの遠位端に供給されることが好ましい。
【００５４】
図３１において、全体的に１７２で示される器具は、上述の実施形態と同様に、プッシャ部材と結合され得る作動部材１７４を含み、図１〜図１３に示されるのと同様な起伏を有するトップ側面またはユーザ接触表面１７６と、遠位部分または底面部分１７８とを含む。図１〜図１３に示される実施形態と同様に、図３１の実施形態は、スライド可能な延伸アーム１８２を有するフレーム１８０を含み、一対の隣接する中空空洞１８４および１８６を含む。空洞１８４および１８６は、組織シーラント成分を収容するそれぞれの円筒状の穴（図示せず）を受ける。作動部材１７２の遠位部分（または底面）１７８は、２つのスロット１９０および１９２を好ましくは含み、そのそれぞれが、それぞれの空洞１８４および１８６の中に配置された流体を収容する各穴から近位に延びるプランジャ部材のフランジ付き端部をスライド可能なように受ける。
【００５５】
図３２は、２００で全体的に示される代替の組織シーラント器具を示す。このような器具は、従来のガンタイプのアプリケータ構成を有して示されるが、他の構成も、また可能である。器具２００は、一般的に、本体２０２およびハンドル２０４を定義する。本体２０２は、流体で満ちた円筒状の穴２０６を受けるそれぞれの空洞を定義する。これらの穴は、これらの穴から延びるそれぞれのプランジャ部材２０８を有する。プランジャ部材２０８の各近位端は、プッシャ部材２１０によって受けられる。全体的に２１２で示される作動部材は、プッシャ部材２１０と、好ましくは動作可能なように関連付けられる。作動部材２１２は、ハンドル２０４に対して、遠位側に位置し、回動可動であり得るレバー２１４を含む。レバー２１４は、米国特許第６，５８５，６９６号に図示され、記載された駆動メカニズムによって、プッシャ部材２１０と動作可能に接続され得る。該特許は、本出願の譲受人であるＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｃ．に譲渡されており、該特許は、本明細書に参考として援用される。したがって、このようなメカニズムは、さらに記載される必要はない。
【００５６】
図３２において、レバー２１４は、好ましくはハンドル２０４に回動可能に接続される。レバー２１４は、作動のために、ハンドル２０４に向かう方向、および／またはハンドル２０４から離れる方向に、回動され得る。レバー２１４は、ガス通路２１６の少なくとも一部分をも定義することが好ましい。通路２１６の第一の端部または開口部２１８は、レバー２１４の遠位部分に定義されることが好ましい。組織シーラントの供給を作動するために、ユーザは、通路２１６の第一の端部２１８を、例えば、人差し指で覆い得るか、あるいは塞ぎ得る。通路２１６の第二の端部２２０は、管２２２を介してガスの供給源に接続することが好ましい。この管２２２は、通路２１６にガスまたは圧力を提供するために、ガス通路２１６の別の部分を定義することが好ましい。ガスの供給は、好ましくは、適切な管２２４を介する器具２００の遠位端にも、供給される。
【００５７】
図３２の器具２００の動作中、レバー２１４は、組織シーラントをデバイスのスプレー端部２２６を通って穴２０６から吐出するように回動して動く。上述の発明に従って、レバー２１４内に形成された開口部２１８を塞ぐと、ガスまたは圧力は、管２２４を介してスプレー端部２２６に、同時に供給され得る。また、上述の発明によれば、ユーザが開口部２１８を塞ぐのを止めたとき、ガスの供給は、即座に、あるいは時間遅延をともなってのいずれかで止められ得る。
【００５８】
上記から理解され得るように、本発明は、幾つかの異なる局面を有し、これらの局面は、添付図面に示される特定の構造に限定されない。これらの構造のバリエーションは、組織シーラントの塗布を実行するための他の構造において、具現化され得る。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】見やすくするために器具の一部を透過させた器具の上面斜視図であり、概略的に示されたシーラントアプリケータ組立体、制御ユニット、およびガス供給源を含んでいる。
【図２】図１に示される制御ユニットの背面斜視図である。
【図３】図１に示される器具の拡大上面斜視図である。
【図４】図１に示される器具の近位端の部分的な拡大上面斜視図である。
【図５】図１に示される器具の下面斜視図である。
【図６】器具の作動部材の前面斜視図である。
【図７】作動部材の背面斜視図である。
【図８】図１の器具の上面図である。
【図９】図１に示される器具の側面図である。
【図１０】図１に示される器具の近位端の部分的な拡大下面図である。
【図１１】図１に示されるプッシャ部材の正面図である。
【図１２】図１１の管路の線１２−１２に沿った断面図である。
【図１３】プッシャ部材の背面図である。
【図１４】図１に示される制御ユニットの空気供給図である。
【図１５】制御ユニットに用いられる電気回路の流れ図である。
【図１６】制御ユニットに用いられる電気回路の概略図である。
【図１７】ガスをシーラント成分のうちの１つと混合する、改良したスプレーアダプタの図である。
【図１８】ガスをシーラント成分のそれぞれと別々に混合する、別の改良したスプレーアダプタの図である。
【図１９】シーラント成分を互いに混合した後に、ガスをその成分と混合する、さらに別の改良したスプレーアダプタの図である。
【図２０】見やすくするために器具の一部を取り除いた、別の作動部材の上面斜視図である。
【図２１】図２０に示される作動部材の右側斜視図である。
【図２２】図２０に示される作動部材の左側斜視図である。
【図２３】図２０に示される作動部材の上面図である。
【図２３Ａ】図２３に示される面２３Ａで切断した断面図である。
【図２４】図２０に示される作動部材の背面図である。
【図２５】図２０に示される作動部材の右側面図である。
【図２６】図２０に示される作動部材の左側面図である。
【図２７】図２０に示される作動部材の下面図である。
【図２８】作動部材に関連付けられるプランジヤ部材をさらに含む、図２６に類似した図である。
【図２９】図２８に示されるものよりも大きな直径を有する異なるプランジャ部材を含む以外は、図２８に類似した図である。
【図３０】図２９に示されるものよりも大きな直径を有する異なる別のプランジャ部材を含む以外は、図２９に類似した図である。
【図３１】見やすくするために器具の一部を取り除いた、本発明の別の実施態様の上面斜視図である。
【図３２】本発明の器具の更なる他の実施形態の上面斜視図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを有するタイプの器具とともに使用するためのシーラントアプリケータ組立体であって、該シーラントアプリケータ組立体は、
該本体の該穴と連通するように構成され、遠位出口を定義するスプレーアダプタと、
該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路であって、該第一のガス通路は、ガスを導いて該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている、第一のガス通路と、
該プッシャ部材と協働的に関連付けられて、該遠位出口を通してシーラントを吐出するように構成された作動部材であって、該作動部材は、シーラントのスプレー吐出を発生させるための該第一のガス通路へのガスの供給を同時に作動させるように動作可能である作動部材と
を備えるシーラントアプリケータ組立体。
【請求項２】
前記遠位出口を囲み、前記第一のガス通路と連通するガス出口をさらに備える、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項３】
前記作動部材は、前記作動部材と一体的に形成されたプッシャ部材の少なくとも一部分を含む、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項４】
前記作動部材は、前記プッシャ部材によって着脱自在に担持されるように構成されている、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項５】
前記作動部材は、前記遠位出口を通して前記シーラントの吐出を発生させるように動作可能な回動可能なレバーを含む、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項６】
前記穴と前記遠位出口との間に延びるシーラント通路をさらに備え、前記第一のガス通路は、前記遠位出口の該シーラント通路上流と連通する、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項７】
前記第一のガス通路の一部分は、前記スプレーアダプタによって定義され、前記第一のガス通路の別の部分は、前記スプレーアダプタに接続された管によって定義される、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項８】
ガス供給源と連通するように構成された第二のガス通路であって、該第二のガス通路の一部分は、前記作動部材によって定義され、該作動部材をユーザが操作することによって変化する開口部を含む第二のガス通路をさらに備える、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項９】
ユーザが前記作動部材に接触して前記ピストンを動かしたときに、前記第二のガス通路の前記開口部が狭められるように、前記第二のガス通路の該開口部が該作動部材のユーザ接触面内で定義される、請求項８に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項１０】
前記作動部材は、前記プッシャ部材を動かすように動作可能なレバーを含み、ユーザが前記作動部材に接触して前記ピストンを動かしたときに、前記第二のガス通路の前記開口部が狭められるように、該レバー内で前記第二のガス通路の前記開口部が定義されている、請求項８に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項１１】
前記組立体は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該穴の該近位端を通って延びる前記ピストンと動作可能に関連付けられたプッシャ部材とをさらに含む、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項１２】
前記作動部材は、制御信号を発生するように動作可能であり、該組立体は、該制御信号を受信したときに、前記第一のガス通路と連通してガスの流れを生じさせてシーラントのスプレー吐出を発生させるように動作可能に機能する制御ユニットをさらに含む、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項１３】
ワーク表面にシーラントを塗布するための器具であって、
シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、
該穴内に移動可能に位置するピストンと、
該穴と連通する遠位出口と、
該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路であって、該第一のガス通路は、ガスを導いて該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている、第一のガス通路と、
該ピストンを該本体の該遠位端の方へ動かして、該遠位端を通してシーラントを吐出するために、該ピストンと協働的に関連付けられ、該第一のガス通路へのガスの供給を同時に作動させて、該ワーク表面への塗布のためのシーラントのスプレー吐出を発生させるように動作可能な作動部材と
を備える器具。
【請求項１４】
前記穴の前記近位端を通って延び、前記ピストンと動作可能に関連付けられたプッシャ部材をさらに備え、前記作動部材は、該プッシャ部材と動作可能に関連付けられている、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記作動部材は、プッシャ部材によって着脱自在に担持されている、請求項１３に記載の器具。
【請求項１６】
前記作動部材は、前記プッシャ部材の少なくとも一部分と一体的に形成されている、請求項１３に記載の器具。
【請求項１７】
前記作動部材は、前記本体に回動可能に接続され、前記プッシャ部材を動かすように動作可能なレバーである、請求項１３に記載の器具。
【請求項１８】
前記細長い本体は、複数の平行な内部の穴を定義し、該各穴は、該穴内に移動可能に位置するピストンを含み、各ピストンを同時に該本体の前記遠位端の方へ動かすために、前記作動部材が該各ピストンと協働的に関連付けられる、請求項１３に記載の器具。
【請求項１９】
シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該穴と連通する遠位出口と、該遠位出口と協働的に関連付けられ、ガスを導いてシーラントのスプレー吐出を発生させるように構成した第一のガス通路と、該ピストンと協働的に関連付けられた作動部材と、を備えるタイプの器具とともに使用する制御ユニットであって、
該制御ユニットは、該器具から制御信号を受信すると、該第一のガス通路との連通に好適なガスの流れを起こして、シーラントのスプレー吐出を発生させるように動作可能である、
制御ユニット。
【請求項２０】
前記制御ユニットは、第二のガス通路内の圧力を変化させるように、前記第二のガス通路を通して前記作動部材と連通するための制御ガス圧力を発生させて、前記ピストンを動かす該作動部材の作動が、該第二のガス通路内の圧力を変化させるように構成され、制御部材は、該第二のガス通路内の圧力に応答して前記ガスの流れを起こすように構成されている、請求項１９に記載の制御ユニット。
【請求項２１】
前記制御ユニットは、前記ガス供給源から前記第一のガス通路にガスが供給される第一の状態と、該ガス供給源から該第一のガス通路にガスが供給されない第二の状態との間で、選択的に弁を制御する、請求項１９に記載の制御ユニット。
【請求項１】
シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該ピストンと動作可能に関連付けられ、該穴の該近位端を通って延びるプッシャ部材とを有するタイプの器具とともに使用するためのシーラントアプリケータ組立体であって、該シーラントアプリケータ組立体は、
該本体の該穴と連通するように構成され、遠位出口を定義するスプレーアダプタと、
該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路であって、該第一のガス通路は、ガスを導いて該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている、第一のガス通路と、
該プッシャ部材と協働的に関連付けられて、該遠位出口を通してシーラントを吐出するように構成された作動部材であって、該作動部材は、シーラントのスプレー吐出を発生させるための該第一のガス通路へのガスの供給を同時に作動させるように動作可能である作動部材と
を備えるシーラントアプリケータ組立体。
【請求項２】
前記遠位出口を囲み、前記第一のガス通路と連通するガス出口をさらに備える、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項３】
前記作動部材は、前記作動部材と一体的に形成されたプッシャ部材の少なくとも一部分を含む、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項４】
前記作動部材は、前記プッシャ部材によって着脱自在に担持されるように構成されている、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項５】
前記作動部材は、前記遠位出口を通して前記シーラントの吐出を発生させるように動作可能な回動可能なレバーを含む、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項６】
前記穴と前記遠位出口との間に延びるシーラント通路をさらに備え、前記第一のガス通路は、前記遠位出口の該シーラント通路上流と連通する、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項７】
前記第一のガス通路の一部分は、前記スプレーアダプタによって定義され、前記第一のガス通路の別の部分は、前記スプレーアダプタに接続された管によって定義される、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項８】
ガス供給源と連通するように構成された第二のガス通路であって、該第二のガス通路の一部分は、前記作動部材によって定義され、該作動部材をユーザが操作することによって変化する開口部を含む第二のガス通路をさらに備える、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項９】
ユーザが前記作動部材に接触して前記ピストンを動かしたときに、前記第二のガス通路の前記開口部が狭められるように、前記第二のガス通路の該開口部が該作動部材のユーザ接触面内で定義される、請求項８に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項１０】
前記作動部材は、前記プッシャ部材を動かすように動作可能なレバーを含み、ユーザが前記作動部材に接触して前記ピストンを動かしたときに、前記第二のガス通路の前記開口部が狭められるように、該レバー内で前記第二のガス通路の前記開口部が定義されている、請求項８に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項１１】
前記組立体は、シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該穴の該近位端を通って延びる前記ピストンと動作可能に関連付けられたプッシャ部材とをさらに含む、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項１２】
前記作動部材は、制御信号を発生するように動作可能であり、該組立体は、該制御信号を受信したときに、前記第一のガス通路と連通してガスの流れを生じさせてシーラントのスプレー吐出を発生させるように動作可能に機能する制御ユニットをさらに含む、請求項１に記載のシーラントアプリケータ組立体。
【請求項１３】
ワーク表面にシーラントを塗布するための器具であって、
シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、
該穴内に移動可能に位置するピストンと、
該穴と連通する遠位出口と、
該遠位出口と協働的に関連付けられた第一のガス通路であって、該第一のガス通路は、ガスを導いて該シーラントのスプレー吐出を発生させるように構成されている、第一のガス通路と、
該ピストンを該本体の該遠位端の方へ動かして、該遠位端を通してシーラントを吐出するために、該ピストンと協働的に関連付けられ、該第一のガス通路へのガスの供給を同時に作動させて、該ワーク表面への塗布のためのシーラントのスプレー吐出を発生させるように動作可能な作動部材と
を備える器具。
【請求項１４】
前記穴の前記近位端を通って延び、前記ピストンと動作可能に関連付けられたプッシャ部材をさらに備え、前記作動部材は、該プッシャ部材と動作可能に関連付けられている、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記作動部材は、プッシャ部材によって着脱自在に担持されている、請求項１３に記載の器具。
【請求項１６】
前記作動部材は、前記プッシャ部材の少なくとも一部分と一体的に形成されている、請求項１３に記載の器具。
【請求項１７】
前記作動部材は、前記本体に回動可能に接続され、前記プッシャ部材を動かすように動作可能なレバーである、請求項１３に記載の器具。
【請求項１８】
前記細長い本体は、複数の平行な内部の穴を定義し、該各穴は、該穴内に移動可能に位置するピストンを含み、各ピストンを同時に該本体の前記遠位端の方へ動かすために、前記作動部材が該各ピストンと協働的に関連付けられる、請求項１３に記載の器具。
【請求項１９】
シーラントを収容するための内部の穴を定義し、近位端および遠位端を有する細長い本体と、該穴内に移動可能に位置するピストンと、該穴と連通する遠位出口と、該遠位出口と協働的に関連付けられ、ガスを導いてシーラントのスプレー吐出を発生させるように構成した第一のガス通路と、該ピストンと協働的に関連付けられた作動部材と、を備えるタイプの器具とともに使用する制御ユニットであって、
該制御ユニットは、該器具から制御信号を受信すると、該第一のガス通路との連通に好適なガスの流れを起こして、シーラントのスプレー吐出を発生させるように動作可能である、
制御ユニット。
【請求項２０】
前記制御ユニットは、第二のガス通路内の圧力を変化させるように、前記第二のガス通路を通して前記作動部材と連通するための制御ガス圧力を発生させて、前記ピストンを動かす該作動部材の作動が、該第二のガス通路内の圧力を変化させるように構成され、制御部材は、該第二のガス通路内の圧力に応答して前記ガスの流れを起こすように構成されている、請求項１９に記載の制御ユニット。
【請求項２１】
前記制御ユニットは、前記ガス供給源から前記第一のガス通路にガスが供給される第一の状態と、該ガス供給源から該第一のガス通路にガスが供給されない第二の状態との間で、選択的に弁を制御する、請求項１９に記載の制御ユニット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２３Ａ】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２３Ａ】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【公表番号】特表２００８−５２６４３６（Ｐ２００８−５２６４３６Ａ）
【公表日】平成２０年７月２４日（２００８．７．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５５１３５１（Ｐ２００７−５５１３５１）
【出願日】平成１８年１月１２日（２００６．１．１２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０００９７０
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０７６４２７
【国際公開日】平成１８年７月２０日（２００６．７．２０）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【出願人】（５０１４５３１８９）バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム (289)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＨＥＡＬＴＨＣＡＲＥ Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年７月２４日（２００８．７．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１月１２日（２００６．１．１２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０００９７０
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０７６４２７
【国際公開日】平成１８年７月２０日（２００６．７．２０）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【出願人】（５０１４５３１８９）バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム (289)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＨＥＡＬＴＨＣＡＲＥ Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
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