生体用補綴体
【課題】シャフトとプレートと固定ネジ部材とを備えてなる生体用補綴体において、折損事故を引き起こさないような新規な荷重支持構造を備えてなる生体用補綴体を提供する。
【解決手段】骨髄腔中に挿入されて中実体からなるシャフトと、シャフトの骨幹部からシャフトの軸方向に沿って延在するプレートであって、その厚み方向に貫通した挿通孔を有するプレートと、ヘッド部と、先端側に形成されたセルフタップネジ部と、ヘッド部とセルフタップネジ部との間に形成された固定部と、を有する固定ネジ部材と、を備え、挿通孔に挿通された固定ネジ部材を介してシャフトとプレートとの間で骨を挟持する生体用補綴体であって、固定ネジ部材は、固定部を介してプレートに固定されるとともに、セルフタップネジ部を介して骨に埋入固定される。
【解決手段】骨髄腔中に挿入されて中実体からなるシャフトと、シャフトの骨幹部からシャフトの軸方向に沿って延在するプレートであって、その厚み方向に貫通した挿通孔を有するプレートと、ヘッド部と、先端側に形成されたセルフタップネジ部と、ヘッド部とセルフタップネジ部との間に形成された固定部と、を有する固定ネジ部材と、を備え、挿通孔に挿通された固定ネジ部材を介してシャフトとプレートとの間で骨を挟持する生体用補綴体であって、固定ネジ部材は、固定部を介してプレートに固定されるとともに、セルフタップネジ部を介して骨に埋入固定される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、事故や疾病等による骨欠損部あるいは切除部を補綴するために用いられる生体用補綴体に関する。
【背景技術】
【０００２】
事故や疾病等によって生じた骨欠損部あるいは切除部を補綴するための補綴体として様々なタイプのものが提案されている。
【０００３】
例えば、相対向するシャフトとプレートとの間で骨を挟むようにして複数個の固定ネジ部材で生体用補綴体を骨に固定する方法が提案されている（例えば、特許文献１を参照すること。）。すなわち、特許文献１は、ストレート形状のシャフトを骨髄腔に挿入し、固定ネジ部材をプレートの貫通孔に挿通してシャフトの有底ボルト穴に螺合させることにより、生体用補綴体を骨に固定することを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−４７１７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に開示された生体用補綴体は、シャフトとプレートと複数個の固定ネジ部材という三種類の荷重支持要素が一体化された剛体として構成されている。したがって、特許文献１の生体用補綴体は、生体用補綴体全体で荷重を支持する構成となっている。しかしながら、特許文献１の生体用補綴体において、術者の不注意等の理由で、固定ネジ部材とシャフトの有底ボルト穴との間の螺合・固定が不十分となる場合がある。螺合・固定が不十分であるような生体用補綴体に対して荷重が負荷された場合、螺合・固定が不十分である固定ネジ部材は、荷重支持要素として十分に機能しなくなる。その結果、当該固定ネジ部材が折損するという折損事故が起こる可能性がある。複数個の固定ネジ部材のうちのいずれか一つの固定ネジ部材が折損すると、残存した固定ネジ部材で荷重を支持することになるために、残存した固定ネジ部材もさらに折損しやすくなる。そして、固定ネジ部材の全てが折損してしまうと、残っているシャフトだけで荷重を支持することになるために、ついにはシャフトの折損事故に至ってしまう。
【０００６】
したがって、特許文献１の生体用補綴体では、荷重支持要素のうちのいずれか一つでも欠けてしまうと、生体用補綴体全体で荷重を支持するという構成が成立しなくなるために、生体用補綴体が急激に破損しやすくなるという問題がある。
【０００７】
特に、特許文献１の生体用補綴体では、固定ネジ部材と螺合するための有底ボルト穴がシャフトに形成されているために、強度的に劣る有底ボルト穴の部分でシャフトが折損するという構造上の問題を有している。
【０００８】
したがって、本発明の解決すべき技術的課題は、シャフトとプレートと固定ネジ部材とを備えてなる生体用補綴体において、折損事故を引き起こさないような新規な荷重支持構造を備えてなる生体用補綴体を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記技術的課題を解決するために、本発明によれば、以下の生体用補綴体が提供される。
【００１０】
すなわち、本発明の請求項１に係る生体用補綴体は、
骨髄腔中に挿入されて中実体からなるシャフトと、
前記シャフトの骨幹部からシャフトの軸方向に沿って延在するプレートであって、その厚み方向に貫通した挿通孔を有するプレートと、
ヘッド部と、先端側に形成されたセルフタップネジ部と、ヘッド部とセルフタップネジ部との間に形成された固定部と、を有する固定ネジ部材と、を備え、挿通孔に挿通された固定ネジ部材を介して前記シャフトとプレートとの間で骨を挟持する生体用補綴体であって、
前記固定ネジ部材は、固定部を介してプレートに固定されるとともに、セルフタップネジ部を介して骨に埋入固定されることを特徴とする。
【００１１】
本発明の請求項２に係る生体用補綴体では、固定部が雄ネジ部であるとともに、前記挿通孔は、雄ネジ部に螺合する雌ネジ部を有することを特徴とする。
【００１２】
本発明の請求項３に係る生体用補綴体では、雄ネジ部のリードと前記セルフタップネジ部のリードとが同じ長さであることを特徴とする。
【００１３】
本発明の請求項４に係る生体用補綴体では、挿通孔がシャフトの軸方向に沿って複数個配設されていることを特徴とする。
【００１４】
本発明の請求項５に係る生体用補綴体では、シャフトと別体に構成されたプレート体が、シャフトの軸方向に沿って延在してその厚み方向に貫通した挿通孔を有するプレート部と、シャフトの軸直交方向に延在してシャフトの骨幹部に形成された軸支穴に挿通される軸支部と、を備え、前記シャフトの骨幹部に対して高さ調整可能に構成されていることを特徴とする。
【００１５】
本発明の請求項６に係る生体用補綴体では、表面を粗面化した粗面部が、前記シャフト及びプレートのうち、少なくとも骨に当接する部分に形成されていることを特徴とする。
【００１６】
本発明の請求項７に係る生体用補綴体では、プレートの挿通孔が、ヘッド部を受け入れるための座ぐりを有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
請求項１に係る本発明は、大きな荷重が生体用補綴体に負荷された場合、骨髄腔内に挿入されたシャフトが荷重を支持して、プレート及び骨にそれぞれ固定された固定ネジ部材が生体用補綴体の回旋方向の微動を防止するように働く。本願のシャフトは、特許文献１のような強度低下を招く有底ボルト穴のような空洞部を有していない中実体からなる構成であるので、本来のシャフト強度を提供する。したがって、シャフト、ひいては生体用補綴体の折損事故の発生を防止するという効果を奏する。
【００１８】
固定ネジ部材の固定部を介してプレートに固定する固定構造として、様々な態様が利用可能であるが、請求項２に係る本発明は、簡単且つ確実な固定構造を提供するという効果を奏する。また、後述するように、請求項２に係る本発明は、シャフトを骨の方に引き寄せる働きにより、シャフトを骨に密接させる効果も奏する。
【００１９】
請求項３に係る本発明は、固定ネジ部材を骨にねじ込む際に固定ネジ部材の雄ネジ部又はセルフタップネジ部のいずれかに無理な力が働くことを防止するので、固定ネジ部材の破損事故が回避されるという効果を奏する。
【００２０】
請求項４に係る本発明は、固定ネジ部材による生体用補綴体の回旋止め作用が増大するという効果を奏する。
【００２１】
請求項５に係る本発明は、骨の厚みの違いに柔軟に対応して安定した装着・固定を実現するという効果を奏する。
【００２２】
請求項６に係る本発明は、粗面部によって生体用補綴体と骨組織との間での結合力が向上するという効果を奏する。
【００２３】
請求項７に係る本発明は、固定ネジ部材の突出したヘッド部によるプレート表面での引っ掛かりを低減するという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係る生体用補綴体を含む大腿骨コンポーネントを模式的に示す分解斜視図である。
【図２】本発明の第一実施形態に係る生体用補綴体の正面図である。
【図３】図２に示した生体用補綴体の平面図である。
【図４】図２に示した生体用補綴体に使用される固定ネジ部材の正面図である。
【図５】図２に示した生体用補綴体を骨に装着・固定した状態を示す模式的断面図である。
【図６】固定ネジ部材によってシャフトが骨に密着固定される様子を説明する図である。（Ａ）はセルフタップネジ部のねじ込み初期状態を示す図であり、（Ｂ）は雌ネジと雄ネジ部とが螺合し始めた状態を示す図であり、（Ｃ)は雌ネジと雄ネジ部との螺合が完了した状態を示す図である。
【図７】本発明の第二実施形態に係る生体用補綴体を示す図である。（Ａ）は可動プレート体の位置決めを示す図であり、（Ｂ）は固定ネジによる螺合固定の開始を示す図であり、（Ｃ)は固定ネジによる螺合固定が完了した状態を示す図である。
【図８】本発明の第三実施形態に係る生体用補綴体を示す正面図である。
【図９】図８に示した生体用補綴体の平面図である。
【図１０】本発明の第四実施形態に係る生体用補綴体を骨に装着・固定した状態を示す模式的断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下に、本発明の第一実施形態に係る生体用補綴体１０を、図１乃至６を参照しながら詳細に説明する。
【００２６】
図１に示すように、人工膝関節の大腿骨コンポーネント２は、大腿骨４０に装着・固定される生体用補綴体１０と、生体用補綴体１０の嵌合部１４に装着される関節摺動部材３と、嵌合部１４及び関節摺動部材３をネジ止めするための固定用ネジ５と、を備えている。なお、生体用補綴体１０と関節摺動部材３との間に不図示の中間部材を介在させることも可能である。
【００２７】
図２及び３に示すように、生体用補綴体１０は、中実体からなるシャフト１２と、シャフト１２と一体的に構成されて骨切り面に当接する骨幹部１８と、骨幹部１８と一体的に構成されて接続ネジ穴１５を有する嵌合部１４と、骨幹部１８からシャフト１２の軸方向に沿って延在するプレート２０と、を備えている。
【００２８】
生体用補綴体１０の母材は、Ｔｉ合金（例えば、生体用Ｔｉ合金として、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ、Ｔｉ−１５Ｍｏ−５Ｚｒ−３Ａｌ、Ｔｉ−６Ａｌ−２Ｎｂ−１Ｔａ）やＣｏ−Ｃｒ−Ｍｏ合金やステンレス等の金属材料若しくはアルミナ等のセラミックス材料等の生体安全性の高い材料からできている。
【００２９】
大略円柱形状をしているシャフト１２の根元部１２ａは、骨幹部１８の曲面から連続的に変化しているストレート形状をしており、その表面が平滑面である。シャフト１２の先端部１２ｂは、先細形状をしており、その表面も平滑面である。根元部１２ａの及び先端部１２ｂの間にある粗面部１６は、ストレート形状をしており、微小な凹凸を持った粗面である。なお、本願発明を限定しない例示として、シャフト１２の外径と長さとが、それぞれ、１５ｍｍ、５２ｍｍであり、粗面部１６の長さが３５ｍｍである。
【００３０】
シャフト１２の粗面部１６は、シャフト１２の母材と実質的に同系の材料を熔射することで、表面を粗面化している。例えば、シャフト１２の母材がＴｉ合金であれば、純Ｔｉやシャフト１２の母材と同じあるいは同系のＴｉ合金がアーク熔射される。あるいは、シャフト１２の母材がＣｏ−Ｃｒ−Ｍｏ合金である場合でも、純Ｔｉや同系のＴｉ合金がアーク熔射される。すなわち、骨成長の面から、粗面部１６を純ＴｉやＴｉ合金から構成することが好適である。
【００３１】
さらに、新生骨の生成を早めるために、粗面部１６の最表面には、ハイドロキシアパタイト等のリン酸カルシウム化合物がプラズマ熔射等で形成されていることが好適である。なお、粗面部１６は、強度低下の一因となる表面の微小傷の発生し難さの面から好適であるが、粗面部１６は、表面を微小な凹凸を持った粗面にすることによって骨組織との結合力を向上させるためのものであるから、エッチングやフライス削りやサンドブラスト加工やエンボス加工や機械加工等で形成することもできる。
【００３２】
大略平板形状をしているプレート２０は、その厚み方向に貫通した三個のネジ穴２２と、シャフト１２に対面する対向面２４と、を備える。三個のネジ穴２２は、シャフト１２の軸方向に沿って配設されている。各ネジ穴２２の内面には、雌ネジが形成されており、後述する固定ネジ部材３０の雄ネジ部３４と雌ネジとが螺合する。また、各ネジ穴２２に座ぐり加工を施すことにより、固定ネジ部材３０のヘッド部３２がプレート２０の表面からできるだけ突出しないように構成されている。なお、本願発明を限定しない例示として、プレート２０の厚みと幅と長さとが、それぞれ、２．５ｍｍ、１１ｍｍ、３５ｍｍであり、ネジ穴２２のピッチ間隔が９ｍｍである。また、シャフト１２とプレート２０との間隔が５．５ｍｍである。
【００３３】
さらに、骨幹部１８の外表面及びプレート２０の対向面２４にも、シャフト１２の粗面部１６と同様の粗面化処理やリン酸カルシウム化合物の被着処理が施されている。
【００３４】
図４に示した固定ネジ部材３０は、ヘッド部３２と、雄ネジ部３４と、セルフタップネジ部３６と、を有する。固定部としての雄ネジ部３４は、メートル並目ネジ（Ｍネジ）である。本願発明を限定しない例示として、雄ネジ部３４の長さと山径と谷径とリードとピッチとが、それぞれ、１．８ｍｍ、３．５ｍｍ、２．８５ｍｍ、１ｍｍ、０．５ｍｍである。セルフタップネジ部３６は、切欠３７の端面が切り刃として働くことによって自ら雌ネジを大腿骨４０に形成しながら螺合するものである。本願発明を限定しない例示として、セルフタップネジ部３６の長さと山径と谷径とリードとピッチとが、それぞれ、６ｍｍ、２．７ｍｍ、１．９ｍｍ、１ｍｍ、１ｍｍである。ここで、雄ネジ部３４のリードとセルフタップネジ部３６のリードとが同じ長さに構成されているので、固定ネジ部材３０を大腿骨４０にねじ込む際に固定ネジ部材３０の雄ネジ部３４又はセルフタップネジ部３６のいずれかに無理な力が働くことが防止され、固定ネジ部材３０の破損を回避することができる。
【００３５】
次に、上記生体用補綴体１０の使用態様について、図５及び６を参照しながら説明する。なお、以下の使用形態においては、生体用補綴体１０を大腿骨４０に適用した場合について説明するが、本発明に係る生体用補綴体１０は脛骨にも適用可能である。
【００３６】
事故や疾病等によって切除することが必要になった大腿骨４０の遠位側の患部がオッシレータによって切除される。患部の切除された大腿骨４０の骨切り面には、骨髄腔４２が現れ、穴開けされた骨髄腔４２に対して生体用補綴体１０のシャフト１２が挿入される。
【００３７】
図６（Ａ）に示すように、プレート２０とシャフト１２とによって骨髄腔４２を挟持した状態で、プレート２０の一つのネジ穴２２に対して固定ネジ部材３０を挿入し、不図示のドライバーを用いて固定ネジ部材３０が大腿骨４０に向けてねじ込まれる。
【００３８】
図６（Ｂ）に示すように、固定ネジ部材３０のセルフタップネジ部３６を大腿骨４０に対してある程度ねじ込むと、雌ネジ形状をした埋入固定部４４が大腿骨４０に形成されながらセルフタップネジ部３６が大腿骨４０に埋入される。それとともに、固定ネジ部材３０の雄ネジ部３４がネジ穴２２の雌ネジと螺合し始める。雄ネジ部３４と雌ネジとの螺合によって固定ネジ部材３０のヘッド部３２の側が固定されると、固定ネジ部材３０のねじ込み力の反力として、プレート２０をシャフト１２の反対側に押圧する外側反力がプレート２０に働く。
【００３９】
そして、固定ネジ部材３０のねじ込みをさらに進めると、図６（Ｃ）に示すように、上記外側反力が働いているプレート２０とつながっているシャフト１２が大腿骨４０の方に引き寄せられる。その結果、固定ネジ部材３０によるネジ止めが図６の（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）の順序で進行するにつれて、シャフト１２と大腿骨４０との隙間が狭くなり、ついには図６（Ｃ）のように、シャフト１２が大腿骨４０に密接する。
【００４０】
固定ネジ部材３０のねじ込みを他のネジ穴２２に対して順次行うことによって、図５に示すように、全てのネジ穴２２において、固定ネジ部材３０の雄ネジ部３４がそれぞれ螺合固定されるとともに、大腿骨４０に形成された埋入固定部４４において、固定ネジ部材３０のセルフタップネジ部３６がそれぞれ埋入固定される。
【００４１】
固定ネジ部材３０は、略円柱状のシャフト１２が骨髄腔４２内で回旋方向に微動することを防止するための回旋止め要素であって、大腿骨４０に装着された生体用補綴体１０に印加される荷重を支持するための荷重支持要素ではない。したがって、三箇所のネジ穴２２の全てに対して固定ネジ部材３０によるネジ止めを行うことが最も好ましいことは言うまでもないが、一箇所のネジ止めであっても適宜の回旋止め作用が得られる。
【００４２】
本願のシャフト１２は、その内部に空洞部を有しない中実体であるので、本来のシャフト強度を提供する。したがって、シャフト１２ひいては生体用補綴体１０の破損事故の発生が防止されるという効果を奏する。
【００４３】
次に、図７を参照しながら、本発明の第二実施形態に係る生体用補綴体１０について説明するが、上記第一実施形態と重複する部分の説明を省略して上記第一実施形態と相違する部分について説明する。
【００４４】
図７に図示した生体用補綴体１０では、可動プレート体５０が骨幹部１８と別体であってシャフト１２の軸直交方向に移動可能に構成されていることを特徴としている。
【００４５】
可動プレート体５０は、大略平板形状をしてシャフト１２の軸方向に延在するプレート部５１と、その厚み方向に貫通した三個の挿通孔５２と、シャフト１２に対面する対向面５３と、シャフト１２の軸直交方向に延在する軸支部５４と、を備える。三個の挿通孔５２は、シャフト１２の軸方向に沿って配設されている。各挿通孔５２の内面には、雌ネジが形成されており、前述した固定ネジ部材３０の雄ネジ部３４と挿通孔５２の雌ネジとが螺合する。また、各挿通孔５２が座ぐり加工されている。
【００４６】
軸支部５４は、骨幹部１８の挿通穴に対して滑動自在に構成されている。軸支部５４の挿通穴の内面には、雌ネジ５６が形成されていて、固定用ネジ６０の雄ネジ部６４と螺合する。
【００４７】
このように構成された生体用補綴体１０は、上記第一実施形態と同様に、大腿骨４０の骨髄腔４２に装着・固定されるが、大腿骨４０の厚みに応じて、可動プレート体５０とシャフト１２との間隔を変えることができる。可動プレート体５０をシャフト１２の軸直交方向に例えば１８ｍｍ程度変位させることができる。
【００４８】
図７（Ａ）に示すように、軸支部５４を骨幹部１８の挿通穴の中に挿通した状態で、プレート部５１をシャフト１２の軸直交方向に動かすことにより、図７（Ｂ）のように、プレート部５１が最適な位置に位置決めされる。そして、図７（Ｃ）のように、固定用ネジ６０の雄ネジ部６４を軸支部５４の挿通穴の雌ネジ５６に螺合させることにより、可動プレート体５０が骨幹部１８に固定される。
【００４９】
第二実施形態に係る生体用補綴体１０によれば、大腿骨４０の厚みの違いに柔軟に対応して安定した装着・固定を実現できるという効果を奏する。
【００５０】
次に、図８及び９を参照しながら、本発明の第三実施形態に係る生体用補綴体１０について説明するが、上記第一実施形態と重複する部分の説明を省略して上記第一実施形態と相違する部分について説明する。
【００５１】
図８及び９に図示した生体用補綴体１０では、固定ネジ部材３０がプレート２０に対してワイヤー止めされていることを特徴としている。
【００５２】
プレート２０の各ネジ穴２２に対応する側面部分に対して、プレート２０の長手直交方向に延在するワイヤー用貫通孔７０がそれぞれ形成されている。また、ワイヤー用貫通孔７０に対応するように、使用する固定ネジ部材３０にも、固定部としてのワイヤー貫通孔がそれぞれ形成されている。したがって、大腿骨４０への固定ネジ部材３０の埋入固定を行った際には、プレート２０のワイヤー用貫通孔７０と固定ネジ部材３０のワイヤー用貫通孔とが同軸になるように構成されている。本願発明を限定しない例示として、プレート２０のワイヤー用貫通孔７０及び固定ネジ部材３０のワイヤー用貫通孔の穴径が１ｍｍ程度であり、ワイヤー７２の直径が０．７ｍｍ程度である。
【００５３】
大腿骨４０への固定ネジ部材３０の埋入固定を行ったあと、プレート２０のワイヤー用貫通孔７０及び固定ネジ部材３０のワイヤー貫通孔に例えばチタン系のワイヤー７２を挿入する。そして、プレート２０の側面部分から露出しているワイヤー７２をプレート２０に巻き付けた後、ワイヤー７２の両端を結び止めする。したがって、一端が大腿骨４０の埋入固定部４４に埋入固定された固定ネジ部材３０の他端が、ワイヤー７２でプレート２０に固定されているので、略円柱状のシャフト１２が骨髄腔４２内で回旋方向に微動することを防止するという効果を奏する。
【００５４】
次に、図１０を参照しながら、本発明の第四実施形態に係る生体用補綴体１０について説明するが、上記第一実施形態と重複する部分の説明を省略して上記第一実施形態と相違する部分について説明する。
【００５５】
図１０に図示した生体用補綴体１０では、固定ネジ部材３０がプレート２０に対して締まり嵌めされていることを特徴としている。
【００５６】
プレート２０の各挿通孔は、雌ネジを有しない嵌合穴２３として構成されている。他方、固定ネジ部材３０は、ヘッド部３２と、固定部としての嵌合部３５と、セルフタップネジ部３６と、を有する。嵌合穴２３の穴径は、固定ネジ部材３０の嵌合部３５の直径よりもほんの少し小さいように寸法構成されている。固定ネジ部材３０のセルフタップネジ部３６を大腿骨４０にねじ込む際に、上記第一実施形態の場合よりも少し大きめの押し込み力でねじ込むことにより、固定ネジ部材３０の嵌合部３５が嵌合穴２３に嵌合する。あるいは、プレート２０と固定ネジ部材３０との間に温度差を設けた状態で固定ネジ部材３０を大腿骨４０にねじ込むようにしてもよい。したがって、一端が大腿骨４０の埋入固定部４４に埋入固定された固定ネジ部材３０の他端が、嵌合部３５と嵌合穴２３との間での締まり嵌めでプレート２０に固定されているので、略円柱状のシャフト１２が骨髄腔４２内で回旋方向に微動することを防止するという効果を奏する。
【００５７】
また、固定ネジ部材３０の固定部として、ＰＭＭＡ（polymethylmethacrylate）（ポリメタクリル酸メチル）と呼ばれるアクリル樹脂系の骨セメントを用いて、固定ネジ部材３０をプレート２０に固定することもできる。
【００５８】
なお、生体用補綴体１０に関する形状や材質や具体的数値は、あくまでも本願発明の理解を助けるために例示したものであり、本願発明がこれらの例示に限定されるものではない。さらに、本発明に係る生体用補綴体１０は、上述した大腿骨４０に適用されるだけでなく、脛骨や上腕骨や前腕骨等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００５９】
２：大腿骨コンポーネント
３：関節摺動部材
５：固定用ネジ
１０：生体用補綴体
１２：シャフト
１２ａ：根元部
１２ｂ：先端部
１４：嵌合部
１５：接続ネジ穴
１６：粗面部
１８：骨幹部
２０：プレート
２２：ネジ穴（挿通孔）
２３：嵌合穴（挿通孔）
２４：対向面
３０：固定ネジ部材
３２：ヘッド部
３４：雄ネジ部（固定部）
３５：嵌合部（固定部）
３６：セルフタップネジ部
３７：切欠
４０：大腿骨
４２：骨髄腔
４４：埋入固定部
５０：可動プレート体
５１：プレート部
５２：軸支穴
５３：対向面
５４：軸支部
５６：雌ネジ
６０：固定用ネジ
６２：ヘッド部
６４：雄ネジ部
７０：貫通孔
７２：ワイヤー
【技術分野】
【０００１】
本発明は、事故や疾病等による骨欠損部あるいは切除部を補綴するために用いられる生体用補綴体に関する。
【背景技術】
【０００２】
事故や疾病等によって生じた骨欠損部あるいは切除部を補綴するための補綴体として様々なタイプのものが提案されている。
【０００３】
例えば、相対向するシャフトとプレートとの間で骨を挟むようにして複数個の固定ネジ部材で生体用補綴体を骨に固定する方法が提案されている（例えば、特許文献１を参照すること。）。すなわち、特許文献１は、ストレート形状のシャフトを骨髄腔に挿入し、固定ネジ部材をプレートの貫通孔に挿通してシャフトの有底ボルト穴に螺合させることにより、生体用補綴体を骨に固定することを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−４７１７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に開示された生体用補綴体は、シャフトとプレートと複数個の固定ネジ部材という三種類の荷重支持要素が一体化された剛体として構成されている。したがって、特許文献１の生体用補綴体は、生体用補綴体全体で荷重を支持する構成となっている。しかしながら、特許文献１の生体用補綴体において、術者の不注意等の理由で、固定ネジ部材とシャフトの有底ボルト穴との間の螺合・固定が不十分となる場合がある。螺合・固定が不十分であるような生体用補綴体に対して荷重が負荷された場合、螺合・固定が不十分である固定ネジ部材は、荷重支持要素として十分に機能しなくなる。その結果、当該固定ネジ部材が折損するという折損事故が起こる可能性がある。複数個の固定ネジ部材のうちのいずれか一つの固定ネジ部材が折損すると、残存した固定ネジ部材で荷重を支持することになるために、残存した固定ネジ部材もさらに折損しやすくなる。そして、固定ネジ部材の全てが折損してしまうと、残っているシャフトだけで荷重を支持することになるために、ついにはシャフトの折損事故に至ってしまう。
【０００６】
したがって、特許文献１の生体用補綴体では、荷重支持要素のうちのいずれか一つでも欠けてしまうと、生体用補綴体全体で荷重を支持するという構成が成立しなくなるために、生体用補綴体が急激に破損しやすくなるという問題がある。
【０００７】
特に、特許文献１の生体用補綴体では、固定ネジ部材と螺合するための有底ボルト穴がシャフトに形成されているために、強度的に劣る有底ボルト穴の部分でシャフトが折損するという構造上の問題を有している。
【０００８】
したがって、本発明の解決すべき技術的課題は、シャフトとプレートと固定ネジ部材とを備えてなる生体用補綴体において、折損事故を引き起こさないような新規な荷重支持構造を備えてなる生体用補綴体を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記技術的課題を解決するために、本発明によれば、以下の生体用補綴体が提供される。
【００１０】
すなわち、本発明の請求項１に係る生体用補綴体は、
骨髄腔中に挿入されて中実体からなるシャフトと、
前記シャフトの骨幹部からシャフトの軸方向に沿って延在するプレートであって、その厚み方向に貫通した挿通孔を有するプレートと、
ヘッド部と、先端側に形成されたセルフタップネジ部と、ヘッド部とセルフタップネジ部との間に形成された固定部と、を有する固定ネジ部材と、を備え、挿通孔に挿通された固定ネジ部材を介して前記シャフトとプレートとの間で骨を挟持する生体用補綴体であって、
前記固定ネジ部材は、固定部を介してプレートに固定されるとともに、セルフタップネジ部を介して骨に埋入固定されることを特徴とする。
【００１１】
本発明の請求項２に係る生体用補綴体では、固定部が雄ネジ部であるとともに、前記挿通孔は、雄ネジ部に螺合する雌ネジ部を有することを特徴とする。
【００１２】
本発明の請求項３に係る生体用補綴体では、雄ネジ部のリードと前記セルフタップネジ部のリードとが同じ長さであることを特徴とする。
【００１３】
本発明の請求項４に係る生体用補綴体では、挿通孔がシャフトの軸方向に沿って複数個配設されていることを特徴とする。
【００１４】
本発明の請求項５に係る生体用補綴体では、シャフトと別体に構成されたプレート体が、シャフトの軸方向に沿って延在してその厚み方向に貫通した挿通孔を有するプレート部と、シャフトの軸直交方向に延在してシャフトの骨幹部に形成された軸支穴に挿通される軸支部と、を備え、前記シャフトの骨幹部に対して高さ調整可能に構成されていることを特徴とする。
【００１５】
本発明の請求項６に係る生体用補綴体では、表面を粗面化した粗面部が、前記シャフト及びプレートのうち、少なくとも骨に当接する部分に形成されていることを特徴とする。
【００１６】
本発明の請求項７に係る生体用補綴体では、プレートの挿通孔が、ヘッド部を受け入れるための座ぐりを有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
請求項１に係る本発明は、大きな荷重が生体用補綴体に負荷された場合、骨髄腔内に挿入されたシャフトが荷重を支持して、プレート及び骨にそれぞれ固定された固定ネジ部材が生体用補綴体の回旋方向の微動を防止するように働く。本願のシャフトは、特許文献１のような強度低下を招く有底ボルト穴のような空洞部を有していない中実体からなる構成であるので、本来のシャフト強度を提供する。したがって、シャフト、ひいては生体用補綴体の折損事故の発生を防止するという効果を奏する。
【００１８】
固定ネジ部材の固定部を介してプレートに固定する固定構造として、様々な態様が利用可能であるが、請求項２に係る本発明は、簡単且つ確実な固定構造を提供するという効果を奏する。また、後述するように、請求項２に係る本発明は、シャフトを骨の方に引き寄せる働きにより、シャフトを骨に密接させる効果も奏する。
【００１９】
請求項３に係る本発明は、固定ネジ部材を骨にねじ込む際に固定ネジ部材の雄ネジ部又はセルフタップネジ部のいずれかに無理な力が働くことを防止するので、固定ネジ部材の破損事故が回避されるという効果を奏する。
【００２０】
請求項４に係る本発明は、固定ネジ部材による生体用補綴体の回旋止め作用が増大するという効果を奏する。
【００２１】
請求項５に係る本発明は、骨の厚みの違いに柔軟に対応して安定した装着・固定を実現するという効果を奏する。
【００２２】
請求項６に係る本発明は、粗面部によって生体用補綴体と骨組織との間での結合力が向上するという効果を奏する。
【００２３】
請求項７に係る本発明は、固定ネジ部材の突出したヘッド部によるプレート表面での引っ掛かりを低減するという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係る生体用補綴体を含む大腿骨コンポーネントを模式的に示す分解斜視図である。
【図２】本発明の第一実施形態に係る生体用補綴体の正面図である。
【図３】図２に示した生体用補綴体の平面図である。
【図４】図２に示した生体用補綴体に使用される固定ネジ部材の正面図である。
【図５】図２に示した生体用補綴体を骨に装着・固定した状態を示す模式的断面図である。
【図６】固定ネジ部材によってシャフトが骨に密着固定される様子を説明する図である。（Ａ）はセルフタップネジ部のねじ込み初期状態を示す図であり、（Ｂ）は雌ネジと雄ネジ部とが螺合し始めた状態を示す図であり、（Ｃ)は雌ネジと雄ネジ部との螺合が完了した状態を示す図である。
【図７】本発明の第二実施形態に係る生体用補綴体を示す図である。（Ａ）は可動プレート体の位置決めを示す図であり、（Ｂ）は固定ネジによる螺合固定の開始を示す図であり、（Ｃ)は固定ネジによる螺合固定が完了した状態を示す図である。
【図８】本発明の第三実施形態に係る生体用補綴体を示す正面図である。
【図９】図８に示した生体用補綴体の平面図である。
【図１０】本発明の第四実施形態に係る生体用補綴体を骨に装着・固定した状態を示す模式的断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下に、本発明の第一実施形態に係る生体用補綴体１０を、図１乃至６を参照しながら詳細に説明する。
【００２６】
図１に示すように、人工膝関節の大腿骨コンポーネント２は、大腿骨４０に装着・固定される生体用補綴体１０と、生体用補綴体１０の嵌合部１４に装着される関節摺動部材３と、嵌合部１４及び関節摺動部材３をネジ止めするための固定用ネジ５と、を備えている。なお、生体用補綴体１０と関節摺動部材３との間に不図示の中間部材を介在させることも可能である。
【００２７】
図２及び３に示すように、生体用補綴体１０は、中実体からなるシャフト１２と、シャフト１２と一体的に構成されて骨切り面に当接する骨幹部１８と、骨幹部１８と一体的に構成されて接続ネジ穴１５を有する嵌合部１４と、骨幹部１８からシャフト１２の軸方向に沿って延在するプレート２０と、を備えている。
【００２８】
生体用補綴体１０の母材は、Ｔｉ合金（例えば、生体用Ｔｉ合金として、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ、Ｔｉ−１５Ｍｏ−５Ｚｒ−３Ａｌ、Ｔｉ−６Ａｌ−２Ｎｂ−１Ｔａ）やＣｏ−Ｃｒ−Ｍｏ合金やステンレス等の金属材料若しくはアルミナ等のセラミックス材料等の生体安全性の高い材料からできている。
【００２９】
大略円柱形状をしているシャフト１２の根元部１２ａは、骨幹部１８の曲面から連続的に変化しているストレート形状をしており、その表面が平滑面である。シャフト１２の先端部１２ｂは、先細形状をしており、その表面も平滑面である。根元部１２ａの及び先端部１２ｂの間にある粗面部１６は、ストレート形状をしており、微小な凹凸を持った粗面である。なお、本願発明を限定しない例示として、シャフト１２の外径と長さとが、それぞれ、１５ｍｍ、５２ｍｍであり、粗面部１６の長さが３５ｍｍである。
【００３０】
シャフト１２の粗面部１６は、シャフト１２の母材と実質的に同系の材料を熔射することで、表面を粗面化している。例えば、シャフト１２の母材がＴｉ合金であれば、純Ｔｉやシャフト１２の母材と同じあるいは同系のＴｉ合金がアーク熔射される。あるいは、シャフト１２の母材がＣｏ−Ｃｒ−Ｍｏ合金である場合でも、純Ｔｉや同系のＴｉ合金がアーク熔射される。すなわち、骨成長の面から、粗面部１６を純ＴｉやＴｉ合金から構成することが好適である。
【００３１】
さらに、新生骨の生成を早めるために、粗面部１６の最表面には、ハイドロキシアパタイト等のリン酸カルシウム化合物がプラズマ熔射等で形成されていることが好適である。なお、粗面部１６は、強度低下の一因となる表面の微小傷の発生し難さの面から好適であるが、粗面部１６は、表面を微小な凹凸を持った粗面にすることによって骨組織との結合力を向上させるためのものであるから、エッチングやフライス削りやサンドブラスト加工やエンボス加工や機械加工等で形成することもできる。
【００３２】
大略平板形状をしているプレート２０は、その厚み方向に貫通した三個のネジ穴２２と、シャフト１２に対面する対向面２４と、を備える。三個のネジ穴２２は、シャフト１２の軸方向に沿って配設されている。各ネジ穴２２の内面には、雌ネジが形成されており、後述する固定ネジ部材３０の雄ネジ部３４と雌ネジとが螺合する。また、各ネジ穴２２に座ぐり加工を施すことにより、固定ネジ部材３０のヘッド部３２がプレート２０の表面からできるだけ突出しないように構成されている。なお、本願発明を限定しない例示として、プレート２０の厚みと幅と長さとが、それぞれ、２．５ｍｍ、１１ｍｍ、３５ｍｍであり、ネジ穴２２のピッチ間隔が９ｍｍである。また、シャフト１２とプレート２０との間隔が５．５ｍｍである。
【００３３】
さらに、骨幹部１８の外表面及びプレート２０の対向面２４にも、シャフト１２の粗面部１６と同様の粗面化処理やリン酸カルシウム化合物の被着処理が施されている。
【００３４】
図４に示した固定ネジ部材３０は、ヘッド部３２と、雄ネジ部３４と、セルフタップネジ部３６と、を有する。固定部としての雄ネジ部３４は、メートル並目ネジ（Ｍネジ）である。本願発明を限定しない例示として、雄ネジ部３４の長さと山径と谷径とリードとピッチとが、それぞれ、１．８ｍｍ、３．５ｍｍ、２．８５ｍｍ、１ｍｍ、０．５ｍｍである。セルフタップネジ部３６は、切欠３７の端面が切り刃として働くことによって自ら雌ネジを大腿骨４０に形成しながら螺合するものである。本願発明を限定しない例示として、セルフタップネジ部３６の長さと山径と谷径とリードとピッチとが、それぞれ、６ｍｍ、２．７ｍｍ、１．９ｍｍ、１ｍｍ、１ｍｍである。ここで、雄ネジ部３４のリードとセルフタップネジ部３６のリードとが同じ長さに構成されているので、固定ネジ部材３０を大腿骨４０にねじ込む際に固定ネジ部材３０の雄ネジ部３４又はセルフタップネジ部３６のいずれかに無理な力が働くことが防止され、固定ネジ部材３０の破損を回避することができる。
【００３５】
次に、上記生体用補綴体１０の使用態様について、図５及び６を参照しながら説明する。なお、以下の使用形態においては、生体用補綴体１０を大腿骨４０に適用した場合について説明するが、本発明に係る生体用補綴体１０は脛骨にも適用可能である。
【００３６】
事故や疾病等によって切除することが必要になった大腿骨４０の遠位側の患部がオッシレータによって切除される。患部の切除された大腿骨４０の骨切り面には、骨髄腔４２が現れ、穴開けされた骨髄腔４２に対して生体用補綴体１０のシャフト１２が挿入される。
【００３７】
図６（Ａ）に示すように、プレート２０とシャフト１２とによって骨髄腔４２を挟持した状態で、プレート２０の一つのネジ穴２２に対して固定ネジ部材３０を挿入し、不図示のドライバーを用いて固定ネジ部材３０が大腿骨４０に向けてねじ込まれる。
【００３８】
図６（Ｂ）に示すように、固定ネジ部材３０のセルフタップネジ部３６を大腿骨４０に対してある程度ねじ込むと、雌ネジ形状をした埋入固定部４４が大腿骨４０に形成されながらセルフタップネジ部３６が大腿骨４０に埋入される。それとともに、固定ネジ部材３０の雄ネジ部３４がネジ穴２２の雌ネジと螺合し始める。雄ネジ部３４と雌ネジとの螺合によって固定ネジ部材３０のヘッド部３２の側が固定されると、固定ネジ部材３０のねじ込み力の反力として、プレート２０をシャフト１２の反対側に押圧する外側反力がプレート２０に働く。
【００３９】
そして、固定ネジ部材３０のねじ込みをさらに進めると、図６（Ｃ）に示すように、上記外側反力が働いているプレート２０とつながっているシャフト１２が大腿骨４０の方に引き寄せられる。その結果、固定ネジ部材３０によるネジ止めが図６の（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）の順序で進行するにつれて、シャフト１２と大腿骨４０との隙間が狭くなり、ついには図６（Ｃ）のように、シャフト１２が大腿骨４０に密接する。
【００４０】
固定ネジ部材３０のねじ込みを他のネジ穴２２に対して順次行うことによって、図５に示すように、全てのネジ穴２２において、固定ネジ部材３０の雄ネジ部３４がそれぞれ螺合固定されるとともに、大腿骨４０に形成された埋入固定部４４において、固定ネジ部材３０のセルフタップネジ部３６がそれぞれ埋入固定される。
【００４１】
固定ネジ部材３０は、略円柱状のシャフト１２が骨髄腔４２内で回旋方向に微動することを防止するための回旋止め要素であって、大腿骨４０に装着された生体用補綴体１０に印加される荷重を支持するための荷重支持要素ではない。したがって、三箇所のネジ穴２２の全てに対して固定ネジ部材３０によるネジ止めを行うことが最も好ましいことは言うまでもないが、一箇所のネジ止めであっても適宜の回旋止め作用が得られる。
【００４２】
本願のシャフト１２は、その内部に空洞部を有しない中実体であるので、本来のシャフト強度を提供する。したがって、シャフト１２ひいては生体用補綴体１０の破損事故の発生が防止されるという効果を奏する。
【００４３】
次に、図７を参照しながら、本発明の第二実施形態に係る生体用補綴体１０について説明するが、上記第一実施形態と重複する部分の説明を省略して上記第一実施形態と相違する部分について説明する。
【００４４】
図７に図示した生体用補綴体１０では、可動プレート体５０が骨幹部１８と別体であってシャフト１２の軸直交方向に移動可能に構成されていることを特徴としている。
【００４５】
可動プレート体５０は、大略平板形状をしてシャフト１２の軸方向に延在するプレート部５１と、その厚み方向に貫通した三個の挿通孔５２と、シャフト１２に対面する対向面５３と、シャフト１２の軸直交方向に延在する軸支部５４と、を備える。三個の挿通孔５２は、シャフト１２の軸方向に沿って配設されている。各挿通孔５２の内面には、雌ネジが形成されており、前述した固定ネジ部材３０の雄ネジ部３４と挿通孔５２の雌ネジとが螺合する。また、各挿通孔５２が座ぐり加工されている。
【００４６】
軸支部５４は、骨幹部１８の挿通穴に対して滑動自在に構成されている。軸支部５４の挿通穴の内面には、雌ネジ５６が形成されていて、固定用ネジ６０の雄ネジ部６４と螺合する。
【００４７】
このように構成された生体用補綴体１０は、上記第一実施形態と同様に、大腿骨４０の骨髄腔４２に装着・固定されるが、大腿骨４０の厚みに応じて、可動プレート体５０とシャフト１２との間隔を変えることができる。可動プレート体５０をシャフト１２の軸直交方向に例えば１８ｍｍ程度変位させることができる。
【００４８】
図７（Ａ）に示すように、軸支部５４を骨幹部１８の挿通穴の中に挿通した状態で、プレート部５１をシャフト１２の軸直交方向に動かすことにより、図７（Ｂ）のように、プレート部５１が最適な位置に位置決めされる。そして、図７（Ｃ）のように、固定用ネジ６０の雄ネジ部６４を軸支部５４の挿通穴の雌ネジ５６に螺合させることにより、可動プレート体５０が骨幹部１８に固定される。
【００４９】
第二実施形態に係る生体用補綴体１０によれば、大腿骨４０の厚みの違いに柔軟に対応して安定した装着・固定を実現できるという効果を奏する。
【００５０】
次に、図８及び９を参照しながら、本発明の第三実施形態に係る生体用補綴体１０について説明するが、上記第一実施形態と重複する部分の説明を省略して上記第一実施形態と相違する部分について説明する。
【００５１】
図８及び９に図示した生体用補綴体１０では、固定ネジ部材３０がプレート２０に対してワイヤー止めされていることを特徴としている。
【００５２】
プレート２０の各ネジ穴２２に対応する側面部分に対して、プレート２０の長手直交方向に延在するワイヤー用貫通孔７０がそれぞれ形成されている。また、ワイヤー用貫通孔７０に対応するように、使用する固定ネジ部材３０にも、固定部としてのワイヤー貫通孔がそれぞれ形成されている。したがって、大腿骨４０への固定ネジ部材３０の埋入固定を行った際には、プレート２０のワイヤー用貫通孔７０と固定ネジ部材３０のワイヤー用貫通孔とが同軸になるように構成されている。本願発明を限定しない例示として、プレート２０のワイヤー用貫通孔７０及び固定ネジ部材３０のワイヤー用貫通孔の穴径が１ｍｍ程度であり、ワイヤー７２の直径が０．７ｍｍ程度である。
【００５３】
大腿骨４０への固定ネジ部材３０の埋入固定を行ったあと、プレート２０のワイヤー用貫通孔７０及び固定ネジ部材３０のワイヤー貫通孔に例えばチタン系のワイヤー７２を挿入する。そして、プレート２０の側面部分から露出しているワイヤー７２をプレート２０に巻き付けた後、ワイヤー７２の両端を結び止めする。したがって、一端が大腿骨４０の埋入固定部４４に埋入固定された固定ネジ部材３０の他端が、ワイヤー７２でプレート２０に固定されているので、略円柱状のシャフト１２が骨髄腔４２内で回旋方向に微動することを防止するという効果を奏する。
【００５４】
次に、図１０を参照しながら、本発明の第四実施形態に係る生体用補綴体１０について説明するが、上記第一実施形態と重複する部分の説明を省略して上記第一実施形態と相違する部分について説明する。
【００５５】
図１０に図示した生体用補綴体１０では、固定ネジ部材３０がプレート２０に対して締まり嵌めされていることを特徴としている。
【００５６】
プレート２０の各挿通孔は、雌ネジを有しない嵌合穴２３として構成されている。他方、固定ネジ部材３０は、ヘッド部３２と、固定部としての嵌合部３５と、セルフタップネジ部３６と、を有する。嵌合穴２３の穴径は、固定ネジ部材３０の嵌合部３５の直径よりもほんの少し小さいように寸法構成されている。固定ネジ部材３０のセルフタップネジ部３６を大腿骨４０にねじ込む際に、上記第一実施形態の場合よりも少し大きめの押し込み力でねじ込むことにより、固定ネジ部材３０の嵌合部３５が嵌合穴２３に嵌合する。あるいは、プレート２０と固定ネジ部材３０との間に温度差を設けた状態で固定ネジ部材３０を大腿骨４０にねじ込むようにしてもよい。したがって、一端が大腿骨４０の埋入固定部４４に埋入固定された固定ネジ部材３０の他端が、嵌合部３５と嵌合穴２３との間での締まり嵌めでプレート２０に固定されているので、略円柱状のシャフト１２が骨髄腔４２内で回旋方向に微動することを防止するという効果を奏する。
【００５７】
また、固定ネジ部材３０の固定部として、ＰＭＭＡ（polymethylmethacrylate）（ポリメタクリル酸メチル）と呼ばれるアクリル樹脂系の骨セメントを用いて、固定ネジ部材３０をプレート２０に固定することもできる。
【００５８】
なお、生体用補綴体１０に関する形状や材質や具体的数値は、あくまでも本願発明の理解を助けるために例示したものであり、本願発明がこれらの例示に限定されるものではない。さらに、本発明に係る生体用補綴体１０は、上述した大腿骨４０に適用されるだけでなく、脛骨や上腕骨や前腕骨等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００５９】
２：大腿骨コンポーネント
３：関節摺動部材
５：固定用ネジ
１０：生体用補綴体
１２：シャフト
１２ａ：根元部
１２ｂ：先端部
１４：嵌合部
１５：接続ネジ穴
１６：粗面部
１８：骨幹部
２０：プレート
２２：ネジ穴（挿通孔）
２３：嵌合穴（挿通孔）
２４：対向面
３０：固定ネジ部材
３２：ヘッド部
３４：雄ネジ部（固定部）
３５：嵌合部（固定部）
３６：セルフタップネジ部
３７：切欠
４０：大腿骨
４２：骨髄腔
４４：埋入固定部
５０：可動プレート体
５１：プレート部
５２：軸支穴
５３：対向面
５４：軸支部
５６：雌ネジ
６０：固定用ネジ
６２：ヘッド部
６４：雄ネジ部
７０：貫通孔
７２：ワイヤー
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨髄腔中に挿入されて中実体からなるシャフトと、
前記シャフトの骨幹部からシャフトの軸方向に沿って延在するプレートであって、その厚み方向に貫通した挿通孔を有するプレートと、
ヘッド部と、先端側に形成されたセルフタップネジ部と、ヘッド部とセルフタップネジ部との間に形成された固定部と、を有する固定ネジ部材と、を備え、挿通孔に挿通された固定ネジ部材を介して前記シャフトとプレートとの間で骨を挟持する生体用補綴体であって、
前記固定ネジ部材は、固定部を介してプレートに固定されるとともに、セルフタップネジ部を介して骨に埋入固定されることを特徴とする生体用補綴体。
【請求項２】
前記固定部が雄ネジ部であるとともに、前記挿通孔が、雄ネジ部に螺合する雌ネジ部を有することを特徴とする、請求項１に記載の生体用補綴体。
【請求項３】
前記雄ネジ部のリードと前記セルフタップネジ部のリードとが同じ長さであることを特徴とする、請求項２に記載の生体用補綴体。
【請求項４】
前記挿通孔がシャフトの軸方向に沿って複数個配設されていることを特徴とする、請求項１に記載の生体用補綴体。
【請求項５】
前記シャフトと別体に構成されたプレート体が、シャフトの軸方向に沿って延在してその厚み方向に貫通した挿通孔を有するプレート部と、シャフトの軸直交方向に延在してシャフトの骨幹部に形成された軸支穴に挿通される軸支部と、を備え、前記シャフトの骨幹部に対して高さ調整可能に構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の生体用補綴体。
【請求項６】
表面を粗面化した粗面部が、前記シャフト及びプレートのうち、少なくとも骨に当接する部分に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の生体用補綴体。
【請求項７】
前記プレートの挿通孔が、ヘッド部を受け入れるための座ぐりを有することを特徴とする、請求項１に記載の生体用補綴体。
【請求項１】
骨髄腔中に挿入されて中実体からなるシャフトと、
前記シャフトの骨幹部からシャフトの軸方向に沿って延在するプレートであって、その厚み方向に貫通した挿通孔を有するプレートと、
ヘッド部と、先端側に形成されたセルフタップネジ部と、ヘッド部とセルフタップネジ部との間に形成された固定部と、を有する固定ネジ部材と、を備え、挿通孔に挿通された固定ネジ部材を介して前記シャフトとプレートとの間で骨を挟持する生体用補綴体であって、
前記固定ネジ部材は、固定部を介してプレートに固定されるとともに、セルフタップネジ部を介して骨に埋入固定されることを特徴とする生体用補綴体。
【請求項２】
前記固定部が雄ネジ部であるとともに、前記挿通孔が、雄ネジ部に螺合する雌ネジ部を有することを特徴とする、請求項１に記載の生体用補綴体。
【請求項３】
前記雄ネジ部のリードと前記セルフタップネジ部のリードとが同じ長さであることを特徴とする、請求項２に記載の生体用補綴体。
【請求項４】
前記挿通孔がシャフトの軸方向に沿って複数個配設されていることを特徴とする、請求項１に記載の生体用補綴体。
【請求項５】
前記シャフトと別体に構成されたプレート体が、シャフトの軸方向に沿って延在してその厚み方向に貫通した挿通孔を有するプレート部と、シャフトの軸直交方向に延在してシャフトの骨幹部に形成された軸支穴に挿通される軸支部と、を備え、前記シャフトの骨幹部に対して高さ調整可能に構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の生体用補綴体。
【請求項６】
表面を粗面化した粗面部が、前記シャフト及びプレートのうち、少なくとも骨に当接する部分に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の生体用補綴体。
【請求項７】
前記プレートの挿通孔が、ヘッド部を受け入れるための座ぐりを有することを特徴とする、請求項１に記載の生体用補綴体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１０−１８４０３４（Ｐ２０１０−１８４０３４Ａ）
【公開日】平成２２年８月２６日（２０１０．８．２６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２９９５７（Ｐ２００９−２９９５７）
【出願日】平成２１年２月１２日（２００９．２．１２）
【出願人】（５０４４１８０８４）日本メディカルマテリアル株式会社 (106)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年８月２６日（２０１０．８．２６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年２月１２日（２００９．２．１２）
【出願人】（５０４４１８０８４）日本メディカルマテリアル株式会社 (106)
【Ｆターム（参考）】
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