生理学的分析対象のモニタリングに使用するマイクロプロセッサ、デバイス、および方法
分析対象の量または濃度に関する電流または電荷シグナルの変化により密に相関する汗および／または温度の検出に有用なマイクロプロセッサ、デバイス、および方法が説明される。本発明は、より正確な汗および／または温度しきい値の確立のための方法、および汗および急激な温度変化が分析対象測定値にもたらす影響の補正などの新規な補償方法を提供する。本発明は、発汗または温度変化の期間において、分析対象モニタリング・デバイスがもたらす読み取りのスキップまたは非使用の数を少なくする。さらに、本発明は、分析対象の量または濃度について報告される読み取りの精度を向上させる方法を提供する。一態様において、本発明は、汗および／または温度に関するパラメータの検出のためにアクティブな収集リザーバ／検出デバイスと組み合わせて使用されるパッシブな収集リザーバ／検出デバイスを提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析対象を含んでいる第１のサンプルであって、被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法を使用することによって得た第１のサンプルから、被験体内の分析対象の量または濃度に関する第１のシグナルを提供すること、
分析対象を含んでいる第２のサンプルであって、被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法を実質的に使用することなく、前記第１のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって得た第２のサンプルから、分析対象の量または濃度に関する第２のシグナルを提供すること、および
（ｉ）前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすること、（ｉｉ）前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用して、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルを使用して調整すること、および（ｉｉｉ）これらの組み合わせ、で構成されるグループから選択される方法によって、前記第１のシグナルを修正すること、
を制御するためのプログラミングを有している１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項２】
前記修正が、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすることを含んでおり、
該スクリーニングが、（ａ）前記第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れること、を含んでいる請求項１に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項３】
前記修正が、皮膚の電気伝導度の値を、前記第１および第２のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって取得すること、前記皮膚の電気伝導度の値を、所定の皮膚電気伝導度しきい値と比較すること、および前記皮膚の電気伝導度の値が、前記皮膚電気伝導度しきい値以上である場合に、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすることをさらに含んでおり、
該スクリーニングが、（ａ）前記第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れることを含んでいる請求項２に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項４】
前記修正が、温度値を、前記第１および第２のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって取得すること、前記温度値を、所定の高および／または低の温度しきい値と比較すること、および前記温度値が、前記高の温度しきい値を上回っており、あるいは前記低の温度しきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすること、をさらに含んでおり、
該スクリーニングが、（ａ）前記第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れることを含んでいる請求項２に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項５】
前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れた後に、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用して、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルを使用して調整することをさらに含んでいる請求項２、３、または４のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項６】
前記修正が、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用することを含んでおり、
該補正アルゴリズムが、前記第２のシグナルの少なくとも一部を引き去ることによって前記第１のシグナルを補正することを含んでいる請求項１に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項７】
前記第１および第２のシグナルが、電流または電量であり、前記補正アルゴリズムが、Ｑ＝Ｑａ−ｋＱｐを含んでおり、ここで、Ｑは、分析対象測定値を決定するために入力されるシグナルであり、Ｑａは、前記第１のシグナルであり、ｋは、０と１との間の値である比例係数であり、Ｑｐは、前記第２のシグナルである請求項６に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項８】
前記修正が、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用することを含んでおり、
該補正アルゴリズムが、前記第２のシグナルの少なくとも一部を引き去り、さらに較正時点における前記第２のシグナルを考慮に入れることによって、前記第１のシグナルを補正することを含んでいる請求項１に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項９】
前記第１および第２のシグナルが、電流または電量であり、前記補正アルゴリズムが、Ｑ＝Ｑａ−ｋ（Ｑｐ−Ｑｐｃａｌ）を含んでおり、ここで、Ｑは、分析対象測定値を決定するために入力されるシグナルであり、Ｑａは、前記第１のシグナルであり、ｋは、０と１との間の値である比例係数であり、Ｑｐは、前記第２のシグナルであり、Ｑｐｃａｌは、較正時点における前記第２のシグナルである請求項８に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１０】
前記被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法が、イオン泳動、音波泳動、吸引、エレクトロポレーション、熱穿孔法、マイクロポレーションの使用、マイクロ針の使用、微細槍の使用、皮膚の透過化、化学浸透エンハンサー、レーザー・デバイスの使用、およびこれらの組み合わせ、で構成されるグループから選択される請求項１〜９のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１１】
前記被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法が、イオン泳動、音波泳動、またはレーザー・ポレーションである請求項１０に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１２】
前記シグナルが電気化学シグナルである請求項１〜１１のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１３】
前記電気化学シグナルが、電流または電量シグナルである請求項１２に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１４】
前記分析対象が、グルコースであり、前記電気化学シグナルが、検出電極およびグルコース・オキシダーゼを前記サンプルに接触させることによって得られる請求項１３に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１５】
前記分析対象がグルコースである請求項１〜１４のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１６】
前記第１のシグナルを提供する第１の検出デバイスを動作させること、
前記第２のシグナルを提供する第２の検出デバイスを動作させること
を制御するためのプログラミングをさらに有している請求項１〜１５のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１７】
前記第１のサンプルをもたらす第１のサンプリング・デバイスを動作させること
を制御するためのプログラミングをさらに有している請求項１６に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１８】
前記サンプリング・デバイスが、前記第１のサンプルをもたらすためにイオン泳動を使用する請求項１７に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサを有している分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２０】
請求項１〜１６のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ、および
第１および第２の電気化学検出デバイスを有している分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２１】
請求項１８に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ、
第１および第２の電気化学検出デバイス、および
イオン泳動サンプリング・デバイス
を有している分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２２】
分析対象モニタリング・デバイスであって、
（Ａ）被験体の皮膚または粘膜表面に接触するように構成された１つ以上の収集リザーバであって、（ｉ）該収集リザーバへの前記分析対象の移動が経皮的または経粘膜的なサンプリング法によって強化されており、（ｉｉ）当該デバイスの使用時に少なくとも１つの収集デバイスが分析対象検出デバイスと動作上の接触に置かれる１つ以上の収集リザーバ、および
（Ｂ）被験体の皮膚または粘膜表面に接触するように構成された１つ以上の収集リザーバであって、（ｉ）該収集リザーバへの前記分析対象の移動が前記経皮的または経粘膜的なサンプリング法によって強調されてはおらず、（ｉｉ）当該デバイスの使用時に少なくとも１つの収集デバイスが分析対象検出デバイスと動作上の接触に置かれる１つ以上の収集リザーバ、
を有している分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２３】
当該デバイスの使用時に、（Ｂ）の少なくとも１つの収集リザーバが、サーミスタに接触している請求項２２に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２４】
（Ａ）の少なくとも１つの収集リザーバの物理的特性が、（Ｂ）の少なくとも１つの収集リザーバの物理的特性と実質的に同じである請求項２２に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２５】
（Ａ）の少なくとも１つの収集リザーバが、ヒドロゲルを含んでいる請求項２４に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２６】
前記分析対象検出デバイスが、分析対象を電気化学的に検出するデバイスである請求項２２に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２７】
前記分析対象検出デバイスが、検出電極を有している請求項２６に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２８】
（Ａ）の少なくとも１つの収集リザーバと接触している検出電極の物理的特性が、（Ｂ）の少なくとも１つの収集リザーバと接触している検出電極の物理的特性と実質的に同じである請求項２７に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２９】
前記分析対象検出デバイスが、分析対象の電気化学的検出を容易にするための酵素をさらに有している請求項２７に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項３０】
前記分析対象が、グルコースであり、前記酵素が、グルコース・オキシダーゼを含んでいる請求項２９に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項３１】
さらにイオン泳動電極を、（Ａ）の前記１つ以上の収集リザーバに接触させて有している請求項２７に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項３２】
（Ｂ）の収集リザーバが、第１および第２の表面を有しており、該第１の表面が検出デバイスに接触し、該第２の表面が分析対象に対して実質的に非透過性である膜に接しており、該膜が、前記皮膚または粘膜表面に接するように構成されている請求項２２に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項３３】
被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法を使用することによって得たサンプル中の分析対象の量または濃度に関するシグナルを修正する方法であって、
前記分析対象を含んでいる第１のサンプルであって、前記被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法を使用することによって得た第１のサンプルから、被験体内の分析対象の量または濃度に関する第１のシグナルを提供すること、
前記分析対象を含んでいる第２のサンプルであって、被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法を実質的に使用することなく、前記第１のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって得た第２のサンプルから、分析対象の量または濃度に関する第２のシグナルを提供すること、および
（ｉ）前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすること、（ｉｉ）前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用して、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルを使用して調整すること、および（ｉｉｉ）これらの組み合わせ、で構成されるグループから選択される方法によって、前記第１のシグナルを修正することを含んでいる方法。
【請求項３４】
前記修正が、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすることを含んでおり、該スクリーニングが、（ａ）前記第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れること、を含んでいる請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記修正が、皮膚の電気伝導度の値を、前記第１および第２のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって取得すること、前記皮膚の電気伝導度の値を、所定の皮膚電気伝導度しきい値と比較すること、および前記皮膚の電気伝導度の値が、前記皮膚電気伝導度しきい値以上である場合に、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすることをさらに含んでおり、
該スクリーニングが、
（ａ）前記第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、
（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および
（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れることを含んでいる請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記修正が、温度値を、前記第１および第２のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって取得すること、前記温度値を、所定の高および／または低の温度しきい値と比較すること、および前記温度値が、前記高の温度しきい値を上回っており、あるいは前記低の温度しきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすることをさらに含んでおり、
該スクリーニングが、
（ａ）前記の第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、
（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および
（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れることを含んでいる請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れた後に、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用して、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルを使用して調整することをさらに含んでいる請求項３４、３５、または３６のいずれかに記載の方法。
【請求項３８】
前記修正が、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用することを含んでおり、該補正アルゴリズムが、前記第２のシグナルの少なくとも一部を引き去ることによって前記第１のシグナルを補正することを含んでいる請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
前記第１および第２のシグナルが、電流または電量であり、前記補正アルゴリズムが、Ｑ＝Ｑａ−ｋＱｐを含んでおり、ここで、Ｑは、分析対象測定値を決定するために入力されるシグナルであり、Ｑａは、前記第１のシグナルであり、ｋは、０と１との間の値である比例係数であり、Ｑｐは、前記第２のシグナルである請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記修正が、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用することを含んでおり、該補正アルゴリズムが、前記第２のシグナルの少なくとも一部を引き去り、さらに較正時点における前記第２のシグナルを考慮に入れることによって、前記第１のシグナルを補正することを含んでいる請求項３３に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１および第２のシグナルが、電流または電量であり、前記補正アルゴリズムが、Ｑ＝Ｑａ−ｋ（Ｑｐ−Ｑｐｃａｌ）を含んでおり、ここで、Ｑは、分析対象測定値を決定するために入力されるシグナルであり、Ｑａは、前記第１のシグナルであり、ｋは、０と１との間の値である比例係数であり、Ｑｐは、前記第２のシグナルであり、Ｑｐｃａｌは、較正時点における前記第２のシグナルである請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法が、イオン泳動、音波泳動、吸引、エレクトロポレーション、熱穿孔法、マイクロポレーションの使用、マイクロ針の使用、微細槍の使用、皮膚の透過化、化学浸透エンハンサー、レーザー・デバイスの使用、およびこれらの組み合わせ、で構成されるグループから選択される請求項３３〜４１のいずれかに記載の方法。
【請求項４３】
前記被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法が、イオン泳動、音波泳動、またはレーザー・ポレーションである請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記シグナルが電気化学シグナルである請求項３３〜４３のいずれかに記載の方法。
【請求項４５】
前記電気化学シグナルが、電流または電量シグナルである請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記分析対象が、グルコースであり、前記電気化学シグナルが、検出電極およびグルコース・オキシダーゼを前記サンプルに接触させることによって得られる請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記被験体がヒトである請求項３３〜４６のいずれかに記載の方法。
【請求項４８】
前記分析対象がグルコースである請求項３３〜４７のいずれかに記載の方法。
【請求項１】
分析対象を含んでいる第１のサンプルであって、被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法を使用することによって得た第１のサンプルから、被験体内の分析対象の量または濃度に関する第１のシグナルを提供すること、
分析対象を含んでいる第２のサンプルであって、被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法を実質的に使用することなく、前記第１のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって得た第２のサンプルから、分析対象の量または濃度に関する第２のシグナルを提供すること、および
（ｉ）前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすること、（ｉｉ）前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用して、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルを使用して調整すること、および（ｉｉｉ）これらの組み合わせ、で構成されるグループから選択される方法によって、前記第１のシグナルを修正すること、
を制御するためのプログラミングを有している１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項２】
前記修正が、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすることを含んでおり、
該スクリーニングが、（ａ）前記第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れること、を含んでいる請求項１に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項３】
前記修正が、皮膚の電気伝導度の値を、前記第１および第２のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって取得すること、前記皮膚の電気伝導度の値を、所定の皮膚電気伝導度しきい値と比較すること、および前記皮膚の電気伝導度の値が、前記皮膚電気伝導度しきい値以上である場合に、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすることをさらに含んでおり、
該スクリーニングが、（ａ）前記第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れることを含んでいる請求項２に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項４】
前記修正が、温度値を、前記第１および第２のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって取得すること、前記温度値を、所定の高および／または低の温度しきい値と比較すること、および前記温度値が、前記高の温度しきい値を上回っており、あるいは前記低の温度しきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすること、をさらに含んでおり、
該スクリーニングが、（ａ）前記第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れることを含んでいる請求項２に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項５】
前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れた後に、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用して、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルを使用して調整することをさらに含んでいる請求項２、３、または４のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項６】
前記修正が、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用することを含んでおり、
該補正アルゴリズムが、前記第２のシグナルの少なくとも一部を引き去ることによって前記第１のシグナルを補正することを含んでいる請求項１に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項７】
前記第１および第２のシグナルが、電流または電量であり、前記補正アルゴリズムが、Ｑ＝Ｑａ−ｋＱｐを含んでおり、ここで、Ｑは、分析対象測定値を決定するために入力されるシグナルであり、Ｑａは、前記第１のシグナルであり、ｋは、０と１との間の値である比例係数であり、Ｑｐは、前記第２のシグナルである請求項６に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項８】
前記修正が、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用することを含んでおり、
該補正アルゴリズムが、前記第２のシグナルの少なくとも一部を引き去り、さらに較正時点における前記第２のシグナルを考慮に入れることによって、前記第１のシグナルを補正することを含んでいる請求項１に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項９】
前記第１および第２のシグナルが、電流または電量であり、前記補正アルゴリズムが、Ｑ＝Ｑａ−ｋ（Ｑｐ−Ｑｐｃａｌ）を含んでおり、ここで、Ｑは、分析対象測定値を決定するために入力されるシグナルであり、Ｑａは、前記第１のシグナルであり、ｋは、０と１との間の値である比例係数であり、Ｑｐは、前記第２のシグナルであり、Ｑｐｃａｌは、較正時点における前記第２のシグナルである請求項８に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１０】
前記被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法が、イオン泳動、音波泳動、吸引、エレクトロポレーション、熱穿孔法、マイクロポレーションの使用、マイクロ針の使用、微細槍の使用、皮膚の透過化、化学浸透エンハンサー、レーザー・デバイスの使用、およびこれらの組み合わせ、で構成されるグループから選択される請求項１〜９のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１１】
前記被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法が、イオン泳動、音波泳動、またはレーザー・ポレーションである請求項１０に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１２】
前記シグナルが電気化学シグナルである請求項１〜１１のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１３】
前記電気化学シグナルが、電流または電量シグナルである請求項１２に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１４】
前記分析対象が、グルコースであり、前記電気化学シグナルが、検出電極およびグルコース・オキシダーゼを前記サンプルに接触させることによって得られる請求項１３に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１５】
前記分析対象がグルコースである請求項１〜１４のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１６】
前記第１のシグナルを提供する第１の検出デバイスを動作させること、
前記第２のシグナルを提供する第２の検出デバイスを動作させること
を制御するためのプログラミングをさらに有している請求項１〜１５のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１７】
前記第１のサンプルをもたらす第１のサンプリング・デバイスを動作させること
を制御するためのプログラミングをさらに有している請求項１６に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１８】
前記サンプリング・デバイスが、前記第１のサンプルをもたらすためにイオン泳動を使用する請求項１７に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサを有している分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２０】
請求項１〜１６のいずれかに記載の１つ以上のマイクロプロセッサ、および
第１および第２の電気化学検出デバイスを有している分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２１】
請求項１８に記載の１つ以上のマイクロプロセッサ、
第１および第２の電気化学検出デバイス、および
イオン泳動サンプリング・デバイス
を有している分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２２】
分析対象モニタリング・デバイスであって、
（Ａ）被験体の皮膚または粘膜表面に接触するように構成された１つ以上の収集リザーバであって、（ｉ）該収集リザーバへの前記分析対象の移動が経皮的または経粘膜的なサンプリング法によって強化されており、（ｉｉ）当該デバイスの使用時に少なくとも１つの収集デバイスが分析対象検出デバイスと動作上の接触に置かれる１つ以上の収集リザーバ、および
（Ｂ）被験体の皮膚または粘膜表面に接触するように構成された１つ以上の収集リザーバであって、（ｉ）該収集リザーバへの前記分析対象の移動が前記経皮的または経粘膜的なサンプリング法によって強調されてはおらず、（ｉｉ）当該デバイスの使用時に少なくとも１つの収集デバイスが分析対象検出デバイスと動作上の接触に置かれる１つ以上の収集リザーバ、
を有している分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２３】
当該デバイスの使用時に、（Ｂ）の少なくとも１つの収集リザーバが、サーミスタに接触している請求項２２に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２４】
（Ａ）の少なくとも１つの収集リザーバの物理的特性が、（Ｂ）の少なくとも１つの収集リザーバの物理的特性と実質的に同じである請求項２２に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２５】
（Ａ）の少なくとも１つの収集リザーバが、ヒドロゲルを含んでいる請求項２４に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２６】
前記分析対象検出デバイスが、分析対象を電気化学的に検出するデバイスである請求項２２に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２７】
前記分析対象検出デバイスが、検出電極を有している請求項２６に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２８】
（Ａ）の少なくとも１つの収集リザーバと接触している検出電極の物理的特性が、（Ｂ）の少なくとも１つの収集リザーバと接触している検出電極の物理的特性と実質的に同じである請求項２７に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項２９】
前記分析対象検出デバイスが、分析対象の電気化学的検出を容易にするための酵素をさらに有している請求項２７に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項３０】
前記分析対象が、グルコースであり、前記酵素が、グルコース・オキシダーゼを含んでいる請求項２９に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項３１】
さらにイオン泳動電極を、（Ａ）の前記１つ以上の収集リザーバに接触させて有している請求項２７に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項３２】
（Ｂ）の収集リザーバが、第１および第２の表面を有しており、該第１の表面が検出デバイスに接触し、該第２の表面が分析対象に対して実質的に非透過性である膜に接しており、該膜が、前記皮膚または粘膜表面に接するように構成されている請求項２２に記載の分析対象モニタリング・デバイス。
【請求項３３】
被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法を使用することによって得たサンプル中の分析対象の量または濃度に関するシグナルを修正する方法であって、
前記分析対象を含んでいる第１のサンプルであって、前記被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法を使用することによって得た第１のサンプルから、被験体内の分析対象の量または濃度に関する第１のシグナルを提供すること、
前記分析対象を含んでいる第２のサンプルであって、被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法を実質的に使用することなく、前記第１のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって得た第２のサンプルから、分析対象の量または濃度に関する第２のシグナルを提供すること、および
（ｉ）前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすること、（ｉｉ）前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用して、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルを使用して調整すること、および（ｉｉｉ）これらの組み合わせ、で構成されるグループから選択される方法によって、前記第１のシグナルを修正することを含んでいる方法。
【請求項３４】
前記修正が、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすることを含んでおり、該スクリーニングが、（ａ）前記第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れること、を含んでいる請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記修正が、皮膚の電気伝導度の値を、前記第１および第２のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって取得すること、前記皮膚の電気伝導度の値を、所定の皮膚電気伝導度しきい値と比較すること、および前記皮膚の電気伝導度の値が、前記皮膚電気伝導度しきい値以上である場合に、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすることをさらに含んでおり、
該スクリーニングが、
（ａ）前記第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、
（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および
（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れることを含んでいる請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記修正が、温度値を、前記第１および第２のシグナルと実質的に同じ時間期間にわたって取得すること、前記温度値を、所定の高および／または低の温度しきい値と比較すること、および前記温度値が、前記高の温度しきい値を上回っており、あるいは前記低の温度しきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルにもとづいてスクリーニングすることをさらに含んでおり、
該スクリーニングが、
（ａ）前記の第２のシグナルを所定の高および／または低のしきい値と比較すること、
（ｂ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値を上回っており、あるいは前記低のしきい値を下回っている場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値をスキップすること、および
（ｃ）前記第２のシグナルが前記高のしきい値と前記低のしきい値との間にある場合に、前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れることを含んでいる請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記第１のシグナルに関連する分析対象測定値を決定するために前記第１のシグナルを受け入れた後に、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用して、前記第１のシグナルを前記第２のシグナルを使用して調整することをさらに含んでいる請求項３４、３５、または３６のいずれかに記載の方法。
【請求項３８】
前記修正が、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用することを含んでおり、該補正アルゴリズムが、前記第２のシグナルの少なくとも一部を引き去ることによって前記第１のシグナルを補正することを含んでいる請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
前記第１および第２のシグナルが、電流または電量であり、前記補正アルゴリズムが、Ｑ＝Ｑａ−ｋＱｐを含んでおり、ここで、Ｑは、分析対象測定値を決定するために入力されるシグナルであり、Ｑａは、前記第１のシグナルであり、ｋは、０と１との間の値である比例係数であり、Ｑｐは、前記第２のシグナルである請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記修正が、前記第１のシグナルに補正アルゴリズムを適用することを含んでおり、該補正アルゴリズムが、前記第２のシグナルの少なくとも一部を引き去り、さらに較正時点における前記第２のシグナルを考慮に入れることによって、前記第１のシグナルを補正することを含んでいる請求項３３に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１および第２のシグナルが、電流または電量であり、前記補正アルゴリズムが、Ｑ＝Ｑａ−ｋ（Ｑｐ−Ｑｐｃａｌ）を含んでおり、ここで、Ｑは、分析対象測定値を決定するために入力されるシグナルであり、Ｑａは、前記第１のシグナルであり、ｋは、０と１との間の値である比例係数であり、Ｑｐは、前記第２のシグナルであり、Ｑｐｃａｌは、較正時点における前記第２のシグナルである請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法が、イオン泳動、音波泳動、吸引、エレクトロポレーション、熱穿孔法、マイクロポレーションの使用、マイクロ針の使用、微細槍の使用、皮膚の透過化、化学浸透エンハンサー、レーザー・デバイスの使用、およびこれらの組み合わせ、で構成されるグループから選択される請求項３３〜４１のいずれかに記載の方法。
【請求項４３】
前記被験体の皮膚または粘膜表面を越えての分析対象の輸送を強化する方法が、イオン泳動、音波泳動、またはレーザー・ポレーションである請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記シグナルが電気化学シグナルである請求項３３〜４３のいずれかに記載の方法。
【請求項４５】
前記電気化学シグナルが、電流または電量シグナルである請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記分析対象が、グルコースであり、前記電気化学シグナルが、検出電極およびグルコース・オキシダーゼを前記サンプルに接触させることによって得られる請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記被験体がヒトである請求項３３〜４６のいずれかに記載の方法。
【請求項４８】
前記分析対象がグルコースである請求項３３〜４７のいずれかに記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【公表番号】特表２００７−５３３３４６（Ｐ２００７−５３３３４６Ａ）
【公表日】平成１９年１１月２２日（２００７．１１．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５２３８７３（Ｐ２００６−５２３８７３）
【出願日】平成１６年７月３０日（２００４．７．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０２４６７２
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０１８４４３
【国際公開日】平成１７年３月３日（２００５．３．３）
【出願人】（５０６０５３４９０）アニマス・テクノロジーズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー (1)
【氏名又は名称原語表記】ＡＮＩＭＡＳ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年１１月２２日（２００７．１１．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年７月３０日（２００４．７．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０２４６７２
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０１８４４３
【国際公開日】平成１７年３月３日（２００５．３．３）
【出願人】（５０６０５３４９０）アニマス・テクノロジーズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー (1)
【氏名又は名称原語表記】ＡＮＩＭＡＳ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
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