留置針組立体
【課題】留置針としての穿刺性能を維持しつつ、穿刺痛を軽減し、且つ操作性を向上させた留置針組立体を提供する。
【解決手段】留置針組立体１０は、先端が細径化された刃先をもつ内針１１と、内針１１の後端部が固定される内針基１２と、内針１１が挿通される中空のカバー１９と、カバー１９の後端が固定されると共に、内針基１２と摺動自在に係合されるスライド部２０と、内針１１とカバー１９とが挿通され、少なくとも内針１１の刃先が外部に突出するカテーテル１５とを備える。カバー１９の先端はカテーテル１５の先端よりも外側に突出し、且つ内針１１の刃先に向かって細くなるテーパー部１９１が設けられ、内針基１２とスライド部２０とを接合したときには内針１１の刃先がカバー１９の先端から突出し、内針基１２とスライド部２０とを離間したときには内針１１の刃先がカバー１９内に収納される。
【解決手段】留置針組立体１０は、先端が細径化された刃先をもつ内針１１と、内針１１の後端部が固定される内針基１２と、内針１１が挿通される中空のカバー１９と、カバー１９の後端が固定されると共に、内針基１２と摺動自在に係合されるスライド部２０と、内針１１とカバー１９とが挿通され、少なくとも内針１１の刃先が外部に突出するカテーテル１５とを備える。カバー１９の先端はカテーテル１５の先端よりも外側に突出し、且つ内針１１の刃先に向かって細くなるテーパー部１９１が設けられ、内針基１２とスライド部２０とを接合したときには内針１１の刃先がカバー１９の先端から突出し、内針基１２とスライド部２０とを離間したときには内針１１の刃先がカバー１９内に収納される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液透析や輸液、輸血などを行う際に使用される留置針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、治療のために血液透析や輸液、輸血などが行われており、その処置を行うための器具として留置針が用いられている。この留置針は、金属製の内針を樹脂製のカテーテル（外筒）内に収納したもので、血管への挿入後に内針を抜くと、カテーテルのみが被穿刺者の体表面に留置されるものである。
【０００３】
また留置針では、穿刺時に被穿刺者の感じる痛み（以下、穿刺痛という）を減らすための工夫として、内針を細径化する試みがなされている。このように内針を細径化した場合は、内針が挿通されるカテーテルチューブも細径化する必要がある。これは、内針とカテーテルチューブとが密着していないと穿刺がうまくゆかないためである。
【０００４】
一方、穿刺終了後に内針を安全に廃棄するための安全機構を備えた留置針の提案がなされている。例えば、ハウジングを伸縮自在な構成とし、穿刺終了後にハウジングをテレスコープ状に伸ばすことにより針先を覆うようにした留置針が提案されている（例えば、特許文献１及び２参照。）。
【特許文献１】特開２０００−２５４２２５号公報
【特許文献２】特開２００４−２４６２２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、穿刺痛を軽減するために内針を細径化すると強度が低下して穿刺時に内針が変形しやすくなるため、正確な穿刺を行うことが難しくなり、穿刺性能が低下することが考えられる、また、カテーテルチューブ全体に亘って細径化すると、内部を流れる液体の流量が減少するため、治療のために十分な流量を確保することができなくなるおそれがある。
【０００６】
また、安全機構としてハウジングをテレスコープ状に伸ばすように構成された留置針では、ハウジングを多段に伸ばさなければ内針を覆うことができないため、必然的にハウジングが大きくなり、穿刺時の操作性が悪くなることが考えられる。
【０００７】
そこで、本発明は、上記の課題に鑑み、留置針としての穿刺性能を維持しつつ、穿刺痛を軽減し、且つ操作性を向上させた留置針組立体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の特徴は、先端に穿刺部を有する細径化された内針と、当該内針の後端部が固定される内針基と、内針が挿通される中空のカバーと、当該カバーの後端が固定されると共に、内針基と摺動自在に係合されるスライド部と、内針とカバーとが挿通され、内針の穿刺部とカバーの先端が外部に突出するカテーテルとを備え、カバーの先端はカテーテルの先端よりも外側に突出し、且つ内針の穿刺部に向かって細くなるテーパー部が設けられ、内針基とスライド部とを接合したときには内針の穿刺部がカバーの先端から突出し、内針基とスライド部とを離間したときには内針の穿刺部がカバー内に収納される留置針組立体であることを要旨とする。
【０００９】
第１の特徴に係る留置針組立体によると、内針を細径化し、且つカバーの先端にテーパー部を設けているため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針がカバーにより補強されているために穿刺時に変形しにくく、正確な穿刺を行うことができる。したがって、内針の細径化による穿刺性能の低下を防止することができる。更に、カテーテルチューブの全体を細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。また、わずかな長さ分だけ本体を伸ばせばよいため、留置針組立体をコンパクトにすることができ、穿刺時の操作性を向上させることができる。
【００１０】
また、第１の特徴に係る留置針組立体において、カバーの先端は、斜めに切断された刃面形状に形成されていてもよい。
【００１１】
本発明の第２の特徴は、先端に穿刺部が形成された内針と、当該内針の後端部が固定される内針基と、内針が挿通される中空のカバーと、当該カバーの後端が固定されると共に、内針基と摺動自在に係合されるスライド部と、内針とカバーとが挿通され、内針の穿刺部が外部に突出するカテーテルとを備え、カテーテルの先端には内針の穿刺部に向かって細くなるテーパー部が設けられ、カバーの先端はカテーテルの先端よりも内側にあり、内針基とスライド部とを接合したときには内針の穿刺部がカバーの先端から突出し、内針基とスライド部とを離間したときには内針の穿刺部がカバー内に収納される留置針組立体であることを要旨とする。
【００１２】
第２の特徴に係る留置針組立体によると、内針を細径化し、且つカバーの先端がカテーテルの内側にあるため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針がカバーにより補強されているために穿刺時に変形しにくく、正確な穿刺を行うことができる。したがって、内針の細径化による穿刺性能の低下を防止することができる。更に、カテーテルチューブの全体を細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。また、わずかな長さ分だけ本体を伸ばせばよいため、留置針組立体をコンパクトにすることができ、穿刺時の操作性を向上させることができる。
【００１３】
また、第２の特徴に係る留置針組立体において、カバーの先端は、斜めに切断された刃面形状に形成され、当該斜めに切断されたカバーの向きは、内針の斜めに切断された向きと同じ向きに配置されていてもよい。
【００１４】
また、第２の特徴に係る留置針組立体において、カバーは、内針とカテーテルの間の空隙部を埋めるように配置されていてもよい。
【００１５】
また、第１及び第２の特徴に係る留置針組立体において、カバーは、内針と同軸に設けられた複数の部材からなってもよい。
【００１６】
また、第１及び第２の特徴に係る留置針組立体において、内針基とスライド部とを離間したときに、内針基とスライド部との係合を固定する固定手段を備えてもよい。
【００１７】
また、第１及び第２の特徴に係る留置針組立体において、内針は穿刺部が中空針、胴体部が透明体でそれぞれ形成され、且つ、内針が挿通されるカバーは透明体で形成されてもよい。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によると、留置針としての穿刺性能を維持しつつ、穿刺痛を軽減し、且つ操作性を向上させた留置針組立体を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
次に、図面を用いて、本発明の実施の形態を説明する。以下の面の記載において、同一又は類似の部分には、同一又は類似の符号を付している。ただし、図面は模式的なものであり、各寸法の比率等は現実のものとは異なることに留意すべきである。従って、具体的な寸法等は以下の説明を参酌して判断すべきものである。又、図面相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれていることは勿論である。
【００２０】
［第１の実施形態］
図１は、第１の実施形態に係る留置針組立体の構造を示す断面図である。図１に示す構造は、後述する他の実施形態と基本的に共通している。なお、各図においては、図を見易くするために細い部分の断面表現（斜線）を省略している。また、「先端側」とは内針１１の刃先側を指し、「後端側」とは内針１１の針基側を指すものとする。
【００２１】
図１に示すように、第１の実施形態に係る留置針組立体１０は、被穿刺者に穿刺される内針１１と、この内針１１の後端部を固定する内針基１２と、カテーテル１５と、カテーテル１５に接続されたクランプチューブ１６と、コネクター１７と、止血弁１８と、内針１１が挿通される中空のカバー１９と、カバー１９の後端部を固定するスライド部２０とを備えて構成されている。
【００２２】
内針１１は、カテーテルチューブ１３及びカバー１９の内腔に挿通される中空針であり、カバー１９の内腔に挿通可能となるように外径が設定されている。また内針１１は、血管への穿刺が容易である金属製のものが一般に用いられる。例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金等の金属材料によって形成されている。さらに、内針１１はカテーテルチューブ１３及びカバー１９に挿通された状態で被穿刺者に穿刺されるので、刃先がカテーテルチューブ１３の先端から突出するような長さに設定されている。内針１１の先端には鋭利な刃先（穿刺部）が形成されており、この刃先は穿刺抵抗を低くするために傾斜した刃面を備えている。また、内針１１は穿刺痛を軽減するために細径化されている。
【００２３】
内針基１２は、穿刺者が穿刺時に握るグリップ１２１と、内針１１の後端部を固定する針基１２２とから構成されている。グリップ１２１は円筒状に形成され、内部に貫通孔が設けられている。針基１２２は断面略凸形状に形成され、グリップ１２１の貫通孔内に取り付けられる。そして、内針１１は針基１２２の先端部（以下、適宜に雄部という）に固定される。またグリップ１２１の先端側の内周面には、後述するスライド部２０の弾性突起２０１と係合する溝１２３が形成されている。
【００２４】
穿刺者はカテーテル１５を被穿刺者に穿刺する際、この内針基１２を保持しながら作業を行い、また穿刺後は、クランプチューブ１６を保持した状態で内針基１２を取り外すことにより内針１１を本体部分から抜去することができる。なお、内針１１を抜去した際、止血弁１８により血液の外部への漏れが防止されることになる。
【００２５】
カテーテル１５は、カテーテルチューブ１３及びカテーテル基１４により構成されている。カテーテルチューブ１３は血管内を傷つけるおそれの少ない軟質樹脂製のものが一般に用いられている。
【００２６】
カバー１９は、細径化した内針１１の強度を補うための補強部材としての機能と、穿刺後にカテーテル１５から抜き取られた内針１１の刃先を覆うための保護部材としての機能を有するものである。カバー１９は、金属や透明な樹脂（透明体）で形成されている。本実施形態ではチューブ状のカバーを示しているが、この例に限らず、金属や透明な樹脂（透明体）をコイル状に成形したものであってもよい。
【００２７】
スライド部２０は、断面略凸形状に形成され、内部に針基１２２の先端部が挿通可能な貫通孔が設けられている。カバー１９の後端部はこの貫通孔内に固定されている。また、スライド部２０の後端側（以下、適宜に雌部という）には、上述したグリップ１２１の溝１２３と係合する弾性突起２０１が２箇所に形成されている。この弾性突起２０１は外側に向けて付勢されている。
【００２８】
スライド部２０を内針基１２に挿入すると、カバー１９の内部に内針１１が挿通されると共に、スライド部２０の雌部に針基１２２の雄部が挿通され、スライド部２０は内針基１２と摺動自在に係合されることになる。この状態でスライド部２０に形成された弾性突起２０１は、グリップ１２１の貫通孔の内周面側に付勢されている。
【００２９】
第１の実施形態において、グリップ１２１の溝１２３と、スライド部２０の弾性突起２０１とは、内針基１２とスライド部２０とを離間したときに、内針基１２とスライド部２０との係合を固定する固定手段として機能する。
【００３０】
次に、留置針組立体１０の先端部の構造について説明する。図２は、図１のＡ部分の拡大断面図である。
【００３１】
図２に示すように、カバー１９の先端はカテーテルチューブ１３の先端よりも外部に突出し、且つ内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部１９１が設けられている。内針１１の先端はカバー１９の先端から所定長さ突出している。またカテーテルチューブ１３の先端には半円部１３１が設けられている。カバー１９の先端はカテーテルチューブ１３の先端から所定長さ突出している。また、図示していないが、カテーテルチューブ１３の先端には、内針１１の刃先に向かって細くなるテーパー部が設けられている（図５参照）。
【００３２】
なお、第１の実施形態に示す内針１１は、図３（ａ）に示すような中空針であるが、図３（ｂ）に示すような無空針１１Ａであってもよい。
【００３３】
上記のように構成された留置針組立体１０では、カテーテル１５に内針１１及びカバー１９が挿通された状態で被穿刺者の血管に穿刺され、カテーテルチューブ１３が所定の位置まで挿入された後に内針１１及びカバー１９は内針基１２とともにカテーテル１５から抜き取られる。また、止血弁１８も取り外される。そして、カテーテルチューブ１３が被穿刺者の体表面に留置されると、コネクター１７に図示しない輸液ラインなどが接続され、カテーテルチューブ１３を通じて輸液や薬液などが血管中に投入される。
【００３４】
第１の実施形態に係る内針１１は細径化され、且つカバー１９の先端には内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部１９１が設けられているので、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針１１はカバー１９により補強されているため、穿刺時に変形しにくく、正確な穿刺を行うことができる。したがって、内針の細径化による穿刺性能の低下を防止することができる。更に、カテーテルチューブ１３の全体を細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。
【００３５】
次に、穿刺終了後に内針１１を廃棄するための安全機構について説明する。図４は、留置針組立体１０から抜き取られたスライド部２０と内針基１２を示す断面図である。ここでは、スライド部２０と内針基１２とを含めた部分をハウジングという。
【００３６】
上述したように、穿刺が終了すると、被穿刺者の体表面に留置されたカテーテルチューブ１３から内針１１やカバー１９等が抜き取られ、図４（ａ）に示すように、スライド部２０と内針基１２とが接合した状態で取り出されることになる。この状態では内針１１の刃先がカバー１９の先端から突出している。ここで、スライド部２０と内針基１２とが離間するように図中矢印で示す方向にそれぞれ相互に移動させるか、或いは一方を固定して他方を矢印方向に移動させると、図４（ｂ）に示すように、内針１１の刃先がカバー１９の内部に収納される。
【００３７】
そして、内針基１２とスライド部２０とをＬ１の長さとなるまで離間させると、グリップ１２１の溝１２３にスライド部２０の弾性突起２０１が嵌め合わされ、内針基１２とスライド部２０との係合が固定されることになる。このように、内針基１２とスライド部２０との係合が固定されると、内針基１２とスライド部２０とを接合する方向への移動や、離間させる方向への移動が阻止されるため、使用済みの内針１１の刃先による刺針事故を確実に防止することができる。したがって、本実施形態の構成によれば、内針基１２とスライド部２０とをＬ１の長さだけ伸ばせば安全機構が機能することになる。
【００３８】
なお、上記のような安全機構を機能させたときに、内針１１の刃先を確実にカバー１９の内部に収納するためには、Ｌ１＞Ｌ２（図２参照）となるように各部の寸法を設定する必要がある。
【００３９】
これによれば、安全機構としてハウジングをテレスコープ状に伸ばすように構成された従来例に比べて、わずかな長さ分だけハウジングを伸ばせばよいため、ハウジングがコンパクトになり、穿刺時の操作性を向上させることができる。また本実施形態では、内針１１の刃先がカバー１９の先端からＬ２の長さしか突き出ないので、スライド部２０と内針基１２とを離間させる長さＬ１を短くすることができる。したがって、廃棄時の作業性を向上させることができる。
【００４０】
以上のように、本実施形態の留置針組立体１０では、内針１１を細径化し、且つカバー１９の先端に内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部１９１を設けているため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針１１がカバー１９により補強されているために穿刺時に変形しにくく、正確な穿刺を行うことができる。したがって、内針の細径化による穿刺性能の低下を防止することができる。更に、カテーテルチューブ１３の全体を細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。また、ハウジングをコンパクトにすることができるため、穿刺時の操作性を向上させることができる。
【００４１】
したがって、第１の実施形態に係る留置針組立体１０では、留置針としての穿刺性能を維持しつつ、穿刺痛を軽減し、且つ操作性を向上させることができる。 なお、本実施形態では、カテーテルチューブ１３の先端にテーパー部を設けた例について示したが、このようなテーパー部のないカテーテルチューブを用いて構成することもできる。この場合でも、細径化された内針１１の外周にはカバー１９が設けられているため、カテーテルチューブ１３の径をカバー１９の分だけ太くすることができる。すなわち、カテーテルチューブ１３を内針１１に合わせて細径化しなくても内針１１とカテーテルチューブ１３とを密着させることができるので、穿刺を容易に行うことができる。また、カテーテルチューブ１３を内針１１と密着するほど細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。
【００４２】
［第２の実施形態］
次に、留置針組立体１０の先端部の他の構造について説明する。図５は、カテーテルの先端にテーパー部を設けた場合の構成を示すもので、図１のＡ部分に相当する拡大断面図である。
【００４３】
第２の実施形態では、図５に示すように、カテーテルチューブ２３の先端に、内針１１の刃先に向かって細くなるテーパー部２４を設けて、カテーテルチューブ２３の先端側の径がカテーテルチューブ本体の径よりも細くなるように構成されている。また、カバー１９はカテーテルチューブ２３の先端よりも内側となるように全体の長さが設定されている。本実施形態では、内針１１の刃先からカバー１９の先端までの長さはＬ３であり、上述した安全機構を機能させたときに内針１１の刃先を確実にカバー１９の内部に収納するためには、Ｌ１（図４参照）＞Ｌ３となるように各部の寸法を設定する必要がある。
【００４４】
第２の実施形態においては、内針１１が細径化され、且つカバー１９の先端はカテーテルチューブ２３の内側にあるため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針１１はカバー１９により補強されているため、穿刺時に変形しにくく、正確な穿刺を行うことができる。したがって、内針の細径化による穿刺性能の低下を防止することができる。更に、カテーテルチューブ１３の全体を細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。
【００４５】
［第３の実施形態］
次に、カバー１９の他の実施形態について説明する。図６は、カバーを複数の部材により構成した場合の拡大断面図である。
【００４６】
第３の実施形態に係るカバー２９は、第１カバー２９１と第２カバー２９２とから構成されている。第１カバー２９１は、内針１１と同軸で、内針１１の外周に設けられている。また第２カバー２９２は、内針１１と同軸で、第１カバー２９１の更に外周に設けられている。また、各カバーの先端には内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部（符合を省略）が設けられている。そして、第２カバー２９２の先端はカバー１９の先端から所定長さ突出し、第１カバー２９１の先端は第２カバー２９２の先端から所定長さ突出している。更に、内針１１の先端は第１カバー２９１の先端から所定長さ突出している。カテーテルチューブ１３は、先端側にテーパー部が設けられていてもよいし、全体が同じ径のものであってもよい。
【００４７】
本実施形態のカバー２９では、第１カバー２９１及び第２カバー２９２の肉厚を変えることにより、カバー２９の外径を先端側から後端側に向かって段階的に太くすることができる。したがって、カテーテルチューブの外径が後端側に向かって太くなるような構造である場合には、このカテーテルチューブの外径に合わせて第１カバー２９１及び第２カバー２９２の肉厚を厚くすることにより、内針１１の補強効果を増大させることができる。
【００４８】
このようにカバーを複数の部材で構成した場合でも、図６に示すように、各カバーの先端にテーパー部を設けることによって穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、図５の実施形態と同様に、カバー２９がカテーテルチューブ１３の先端よりも内側となるように構成してもよい。この場合も、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。なお、本実施形態では、カバー２９を２つの部材（第１カバー２９１，第２カバー２９２）で構成した例について示したが、３つ以上の部材により構成してもよい。
【００４９】
［第４の実施形態］
次に、第４の実施形態について説明する。図７は、第４の実施形態における内針の構造を示す側面図、図８は、本実施形態の内針をセットした留置針組立体の先端部分の拡大図である。
【００５０】
図７に示すように、第４の実施形態に係る内針２１は、先端穿刺部２１１が金属で形成され、内針胴部２１２は樹脂等の透明体で形成されている。先端穿刺部２１１は、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金等の金属材料で構成された中空針なので、血管への穿刺が容易になる。
【００５１】
内針胴部２１２は、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の透明または半透明の硬質材料が用いられているので、内針２１が被穿刺者に穿刺されたときに血液の逆流を確認することが可能となる。
【００５２】
これにより、通常の留置針では、血液の逆流を確認できる位置は内針１１の基端部側の末端となる内針基１２（図１参照）の位置であったのに対して、本実施形態の内針２１を用いた場合には、図８に示すように、先端穿刺部２１１と内針胴部２１２との接続位置Ｂを過ぎれば血液の逆流を確認することが可能となる。 このように、第４の実施形態に係る内針２１をセットした留置針組立体では、内針２１の先端穿刺部２１１を金属で形成し、内針胴部２１２を透明体で形成したので、血液の逆流を速やかに確認することができる。
【００５３】
［第５の実施形態］
次に、第５の実施形態に係わる留置針組立体について、図９及び図１０を用いて説明する。
【００５４】
第５の実施形態に係る留置針組立体は、第１の実施形態に係る留置針組立体におけるカバー１９の先端部分の形状が異なる。すなわち、図９に示すように、カバー１９の先端は、カテーテルチューブ１３の先端よりも外部に突出し、且つ内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部１９１が設けられている。内針１１の先端は、カバー１９の先端から所定長さ突出している。またカテーテルチューブ１３の先端には半円部１３１が設けられている。カバー１９の先端はカテーテルチューブ１３の先端から所定長さ突出している。
【００５５】
カバー１９の先端に設けられたテーパー部１９１は、図１０の側面図に示すように、斜めに切断され、刃面形状に形成されている。すなわち、内針１１の穿刺部に近い形状となっている。但し、カバー１９単体では穿刺が難しい程度に先端を鈍化させている。
【００５６】
第５の実施形態に係る留置針組立体によると、内針１１は細径化され、且つカバー１９の先端には内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部１９１が設けられているので、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、カバー１９の先端が内針１１の穿刺部に近い形状としているため、穿刺痛を更に軽減することができる。
【００５７】
［第６の実施形態］
次に、第６の実施形態に係る留置針組立体について、図１１及び図１２を用いて説明する。第６の実施形態に係る留置針組立体は、第２の実施形態に係る留置針組立体におけるカバー１９の形状が異なる。すなわち、図１１に示すように、カテーテルチューブ２３の先端には、内針１１の刃先に向かって細くなるテーパー部２４が設けられ、カテーテルチューブ２３の先端側の径がカテーテルチューブ本体の径よりも細くなるように構成されている。また、カバー１９はカテーテルチューブ２３の先端よりも内側となるように全体の長さが設定されている。
【００５８】
更に、カバー１９の先端は、図１２の側面図に示すように、斜めに切断され、刃面形状に形成されている。このため、第２の実施形態において説明した図５の留置針組立体に比べて、内針１１とカテーテルチューブ２３の間の空隙部３０の体積が小さくなる。また、斜めに切断されたカバーの向きは、内針１１の斜めに切断された向きと同じ向きに配置されている。
【００５９】
第６の実施形態に係る留置針組立体によると、内針１１は細径化され、且つカバー１９の先端はカテーテルチューブ２３の内側にあるため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針１１とカテーテルチューブ２３の間には空隙部３０が生じているが、カテーテルチューブ２３は柔軟な材質でできているので、空隙部３０が大きければ大きいほど、カテーテルチューブ２３が変形して穿刺性が悪化してしまう。しかし、本実施形態に係る留置針組立体は、この空隙部３０を小さくし、特に、内針を皮膚に穿刺した場合に下側となる部分の空隙部３０を小さくしているので、穿刺性を向上させることができる。
【００６０】
［第７の実施形態］
次に、第７の実施形態に係る留置針組立体について、図１３を用いて説明する。第７の実施形態に係る留置針組立体は、第６の実施形態に係る留置針組立体におけるカバー１９の形状が異なる。すなわち、図１３に示すように、カテーテルチューブ２３の先端に、内針１１の刃先に向かって細くなるテーパー部２４を設けて、カテーテルチューブ２３の先端側の径がカテーテルチューブ本体の径よりも細くなるように構成されている。また、カバー１９はカテーテルチューブ２３の先端よりも内側となるように全体の長さが設定されている。
【００６１】
更に、カバー１９は、内針１１とカテーテルチューブ２３の間の空隙部を埋めるように配置されている。
【００６２】
第７の実施形態に係る留置針組立体によると、内針１１は細径化され、且つカバー１９の先端はカテーテルチューブ２３の内側にあるため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針１１とカテーテルチューブ２３の間には空隙部が生じないため、第６の実施形態に比べて更に穿刺性を向上させることができる。さらに、第３の実施形態において説明したように、カバーを複数の部材から構成し、カバーの外径を先端側から後端側に向かって段階的に太くする構成に代わり、一つのカバーを用いるだけで、内針１１の補強効果を増大させることができる。
【００６３】
［第８の実施形態］
第８の実施形態では、上述した第１〜第７の実施形態に用いられる安全機構の作動手段について説明する。第１の実施形態では、図４を用いて安全機構の作動手段について説明したが、ここでは、その他の作動手段について説明する。
【００６４】
図１４（ａ）、（ｂ）は、第８の実施形態に係わる留置針組立体から抜き取られたスライド部と内針基とを示す断面図である。ここでは、留置針組立体としての図示を省略している。留置針組立体の全体構成は、例えば図１に示されるものである。
【００６５】
留置針組立体による穿刺が終了すると、被穿刺者の体表面に留置されたカテーテルチューブから、内針１１やカバー１９等が抜き取られ、図１４（ａ）に示すように、スライド部２０と内針基１２とが接合した状態で取り出される。この状態では、内針１１の刃先はカバー１９の先端から突出している。本実施形態において、スライド部２０は、弾性部材からなる突起状の第１の係止爪２２１と第２の係止爪２２２とを備える。一方、内針基１２は、第１の係止爪２２１及び第２の係止爪２２２を係止する係止部（内側に突出した部分）１２４を備える。図１４（ａ）に示す状態においては、係止部１２４が第１の係止爪２２１を係止しており、スライド部２０の移動が阻止されている。
【００６６】
また、内針基１２の一部（先端付近）には穴３３が形成されており、この穴３３を貫通するようにスイッチ３１が設置されている。そして、この穴３３を介してスイッチ３１により第１の係止爪２２１を内針基１２の内側へ押下することができるように構成されている。スイッチ３１は、断面略Ｌ字形となる板状部材であり、上部を押下することにより、第１の係止爪２２１を内側へ押し込むことができるように構成されている。
【００６７】
このようにして、スイッチ３１により第１の係止爪２２１を内側へ押下すると、図１４（ｂ）に示すように、係止部１２４と第１の係止爪２２１との係合が解除される。すると、スライド部２０と内針基１２との間に設けられたバネ３２が伸びて、スライド部２０が内針１１の先端側へ移動し、内針１１の刃先がカバー１９の内部に収納される。このとき、係止部１２４は第２の係止爪２２２を係止している状態となる。このため、内針１１の刃先をカバー１９の内部に収納した後、スライド部２０が内針基１２から外れてしまうことがない。なお、バネ３２は、例えば圧縮コイルバネにより構成されている。留置針組立体の使用前及び使用中において、バネ３２は縮んでおり、使用後においては、伸びるような特性をもつものである。
【００６８】
また、第１〜第７の実施形態において、以下に説明するような安全機構の作動手段を用いてもよい。
【００６９】
図１５（ａ）は第８の実施形態に係わる針基の側面図、図１５（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。また、図１６（ａ）、（ｂ）は第８の実施形態に係る他の留置針組立体から抜き取られた内針基を示す断面図である。ここでは、留置針組立体としての図示を省略している。留置針組立体の全体構成は、例えば図１に示されるものである。更に、図１７（ａ）〜（ｃ）は第８の実施形態に係るスイッチの正面図である。
【００７０】
図１５（ａ）、（ｂ）に示すように、内針１１の後端側にある針基１２２には、その円筒状の両側面を略円弧状に切り欠いた切り欠き部１２２Ａが２箇所設けられている。
【００７１】
一方、内針基１２の内部には、図１６（ａ）に示すように、断面略Ｌ字形のスイッチ３５が設けられている。スイッチ３５は、内針基１２の内部を横断するように差し込まれており、内針１１の長手方向に対して垂直に可動するように構成されている。スイッチ３５の形状については後述する。内針基１２の内部において、内針１１の後端側にはバネ３４が設けられている。このバネ３４は、例えば圧縮コイルバネからなり、留置針組立体の使用前及び使用中においては伸びて、使用後においては縮むような特性をもつものである。
【００７２】
スイッチ３５は、図１７（ａ）に示すように、係合部３１２を有する貫通孔３１１が形成されている。係合部３１２は、図１５に示す針基１２２の切り欠き部１２２Ａの２面幅よりもわずかに大きな幅となるように形成されている。貫通孔３１１は、係合部３１２を除いては、円形状に形成されている。そして、スイッチ３１が押し込まれていない状態においては、図１７（ｂ）に示すように、係合部３１２に針基１２２の切り欠き部１２２Ａが係合している。この状態では、スイッチ３１がストッパーとなり、バネ３２で付勢されているにもかかわらず、針基１２２は図１７（ａ）に示す位置から移動できないようになっている。
【００７３】
留置針組立体の使用後に、図１６（ｂ）に示すように、スイッチ３１を針基１２２の内側へ押し込むと、図１７（ｃ）に示すように、スイッチ３１の貫通孔３１１の円形状部位と針基１２２の本体部分とが互いに重なり合うような位置関係となる。この結果、係合部３１２と針基１２２の切り欠き部１２２Ａとの係合が解除され、ストッパーが非存在の状態となる。そして、バネ３２の付勢力によって、内針１１の刃先がカバー１９の内部に収納されることになる。
【００７４】
第８の実施形態において説明した安全機構の作動手段によれば、簡単な構成でありながら、安全且つ確実に内針全体を被覆することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】第１の実施形態に係る留置針組立体の構造を示す断面図である。
【図２】図１のＡ部分の拡大断面図である。
【図３】（ａ）、（ｂ）は図１の内針の構造を示す斜視図である。
【図４】第１の実施形態に係る留置針組立体から抜き取られたスライド部と内針基とを示す断面図である。
【図５】第２の実施形態に係る内針の先端部分を示す拡大断面図である。
【図６】第３の実施形態に係るカバーを複数の部材により構成した場合の拡大断面図である。
【図７】第４の実施形態に係る内針の構造を示す側面図である。
【図８】第４の実施形態に係る内針をセットした留置針組立体の先端部分の拡大図である。
【図９】第５の実施形態に係る内針の先端部分を示す拡大断面図である。
【図１０】第５の実施形態に係るカバーの側面図である。
【図１１】第６の実施形態に係る内針の先端部分を示す拡大断面図である。
【図１２】第６の実施形態に係るカバーの側面図である。
【図１３】第７の実施形態に係る内針の先端部分を示す拡大断面図である。
【図１４】（ａ）、（ｂ）は第８の実施形態に係る留置針組立体から抜き取られたスライド部と内針基とを示す断面図である。
【図１５】（ａ）は第８の実施形態に係る針基の側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。
【図１６】（ａ）、（ｂ）は第８の実施形態に係る他の留置針組立体から抜き取られた内針基を示す断面図である。
【図１７】（ａ）〜（ｃ）は第８の実施形態に係るスイッチの正面図である。
【符号の説明】
【００７６】
１０…留置針組立体
１１、２１…内針
１１Ａ…無空針
１２…内針基
１３、２３…カテーテルチューブ
１４…カテーテル基
１５…カテーテル
１９、２９…カバー
２０…スライド部
２４…テーパー部
３０…空隙部
３１、３５…スイッチ
３２、３４…バネ
１２１…グリップ
１２２…針基
１２２Ａ…切り欠き部
１２３…溝
１２４…係止部
１３１…半円部
１９１…テーパー部
２０１…弾性突起
２１１…先端穿刺部
２１２…内針胴部
２２１…第１の係止爪
２２２…第２の係止爪
２９１…第１カバー
２９２…第２カバー
３１１…貫通孔
３１２…切り欠き部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液透析や輸液、輸血などを行う際に使用される留置針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、治療のために血液透析や輸液、輸血などが行われており、その処置を行うための器具として留置針が用いられている。この留置針は、金属製の内針を樹脂製のカテーテル（外筒）内に収納したもので、血管への挿入後に内針を抜くと、カテーテルのみが被穿刺者の体表面に留置されるものである。
【０００３】
また留置針では、穿刺時に被穿刺者の感じる痛み（以下、穿刺痛という）を減らすための工夫として、内針を細径化する試みがなされている。このように内針を細径化した場合は、内針が挿通されるカテーテルチューブも細径化する必要がある。これは、内針とカテーテルチューブとが密着していないと穿刺がうまくゆかないためである。
【０００４】
一方、穿刺終了後に内針を安全に廃棄するための安全機構を備えた留置針の提案がなされている。例えば、ハウジングを伸縮自在な構成とし、穿刺終了後にハウジングをテレスコープ状に伸ばすことにより針先を覆うようにした留置針が提案されている（例えば、特許文献１及び２参照。）。
【特許文献１】特開２０００−２５４２２５号公報
【特許文献２】特開２００４−２４６２２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、穿刺痛を軽減するために内針を細径化すると強度が低下して穿刺時に内針が変形しやすくなるため、正確な穿刺を行うことが難しくなり、穿刺性能が低下することが考えられる、また、カテーテルチューブ全体に亘って細径化すると、内部を流れる液体の流量が減少するため、治療のために十分な流量を確保することができなくなるおそれがある。
【０００６】
また、安全機構としてハウジングをテレスコープ状に伸ばすように構成された留置針では、ハウジングを多段に伸ばさなければ内針を覆うことができないため、必然的にハウジングが大きくなり、穿刺時の操作性が悪くなることが考えられる。
【０００７】
そこで、本発明は、上記の課題に鑑み、留置針としての穿刺性能を維持しつつ、穿刺痛を軽減し、且つ操作性を向上させた留置針組立体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の特徴は、先端に穿刺部を有する細径化された内針と、当該内針の後端部が固定される内針基と、内針が挿通される中空のカバーと、当該カバーの後端が固定されると共に、内針基と摺動自在に係合されるスライド部と、内針とカバーとが挿通され、内針の穿刺部とカバーの先端が外部に突出するカテーテルとを備え、カバーの先端はカテーテルの先端よりも外側に突出し、且つ内針の穿刺部に向かって細くなるテーパー部が設けられ、内針基とスライド部とを接合したときには内針の穿刺部がカバーの先端から突出し、内針基とスライド部とを離間したときには内針の穿刺部がカバー内に収納される留置針組立体であることを要旨とする。
【０００９】
第１の特徴に係る留置針組立体によると、内針を細径化し、且つカバーの先端にテーパー部を設けているため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針がカバーにより補強されているために穿刺時に変形しにくく、正確な穿刺を行うことができる。したがって、内針の細径化による穿刺性能の低下を防止することができる。更に、カテーテルチューブの全体を細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。また、わずかな長さ分だけ本体を伸ばせばよいため、留置針組立体をコンパクトにすることができ、穿刺時の操作性を向上させることができる。
【００１０】
また、第１の特徴に係る留置針組立体において、カバーの先端は、斜めに切断された刃面形状に形成されていてもよい。
【００１１】
本発明の第２の特徴は、先端に穿刺部が形成された内針と、当該内針の後端部が固定される内針基と、内針が挿通される中空のカバーと、当該カバーの後端が固定されると共に、内針基と摺動自在に係合されるスライド部と、内針とカバーとが挿通され、内針の穿刺部が外部に突出するカテーテルとを備え、カテーテルの先端には内針の穿刺部に向かって細くなるテーパー部が設けられ、カバーの先端はカテーテルの先端よりも内側にあり、内針基とスライド部とを接合したときには内針の穿刺部がカバーの先端から突出し、内針基とスライド部とを離間したときには内針の穿刺部がカバー内に収納される留置針組立体であることを要旨とする。
【００１２】
第２の特徴に係る留置針組立体によると、内針を細径化し、且つカバーの先端がカテーテルの内側にあるため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針がカバーにより補強されているために穿刺時に変形しにくく、正確な穿刺を行うことができる。したがって、内針の細径化による穿刺性能の低下を防止することができる。更に、カテーテルチューブの全体を細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。また、わずかな長さ分だけ本体を伸ばせばよいため、留置針組立体をコンパクトにすることができ、穿刺時の操作性を向上させることができる。
【００１３】
また、第２の特徴に係る留置針組立体において、カバーの先端は、斜めに切断された刃面形状に形成され、当該斜めに切断されたカバーの向きは、内針の斜めに切断された向きと同じ向きに配置されていてもよい。
【００１４】
また、第２の特徴に係る留置針組立体において、カバーは、内針とカテーテルの間の空隙部を埋めるように配置されていてもよい。
【００１５】
また、第１及び第２の特徴に係る留置針組立体において、カバーは、内針と同軸に設けられた複数の部材からなってもよい。
【００１６】
また、第１及び第２の特徴に係る留置針組立体において、内針基とスライド部とを離間したときに、内針基とスライド部との係合を固定する固定手段を備えてもよい。
【００１７】
また、第１及び第２の特徴に係る留置針組立体において、内針は穿刺部が中空針、胴体部が透明体でそれぞれ形成され、且つ、内針が挿通されるカバーは透明体で形成されてもよい。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によると、留置針としての穿刺性能を維持しつつ、穿刺痛を軽減し、且つ操作性を向上させた留置針組立体を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
次に、図面を用いて、本発明の実施の形態を説明する。以下の面の記載において、同一又は類似の部分には、同一又は類似の符号を付している。ただし、図面は模式的なものであり、各寸法の比率等は現実のものとは異なることに留意すべきである。従って、具体的な寸法等は以下の説明を参酌して判断すべきものである。又、図面相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれていることは勿論である。
【００２０】
［第１の実施形態］
図１は、第１の実施形態に係る留置針組立体の構造を示す断面図である。図１に示す構造は、後述する他の実施形態と基本的に共通している。なお、各図においては、図を見易くするために細い部分の断面表現（斜線）を省略している。また、「先端側」とは内針１１の刃先側を指し、「後端側」とは内針１１の針基側を指すものとする。
【００２１】
図１に示すように、第１の実施形態に係る留置針組立体１０は、被穿刺者に穿刺される内針１１と、この内針１１の後端部を固定する内針基１２と、カテーテル１５と、カテーテル１５に接続されたクランプチューブ１６と、コネクター１７と、止血弁１８と、内針１１が挿通される中空のカバー１９と、カバー１９の後端部を固定するスライド部２０とを備えて構成されている。
【００２２】
内針１１は、カテーテルチューブ１３及びカバー１９の内腔に挿通される中空針であり、カバー１９の内腔に挿通可能となるように外径が設定されている。また内針１１は、血管への穿刺が容易である金属製のものが一般に用いられる。例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金等の金属材料によって形成されている。さらに、内針１１はカテーテルチューブ１３及びカバー１９に挿通された状態で被穿刺者に穿刺されるので、刃先がカテーテルチューブ１３の先端から突出するような長さに設定されている。内針１１の先端には鋭利な刃先（穿刺部）が形成されており、この刃先は穿刺抵抗を低くするために傾斜した刃面を備えている。また、内針１１は穿刺痛を軽減するために細径化されている。
【００２３】
内針基１２は、穿刺者が穿刺時に握るグリップ１２１と、内針１１の後端部を固定する針基１２２とから構成されている。グリップ１２１は円筒状に形成され、内部に貫通孔が設けられている。針基１２２は断面略凸形状に形成され、グリップ１２１の貫通孔内に取り付けられる。そして、内針１１は針基１２２の先端部（以下、適宜に雄部という）に固定される。またグリップ１２１の先端側の内周面には、後述するスライド部２０の弾性突起２０１と係合する溝１２３が形成されている。
【００２４】
穿刺者はカテーテル１５を被穿刺者に穿刺する際、この内針基１２を保持しながら作業を行い、また穿刺後は、クランプチューブ１６を保持した状態で内針基１２を取り外すことにより内針１１を本体部分から抜去することができる。なお、内針１１を抜去した際、止血弁１８により血液の外部への漏れが防止されることになる。
【００２５】
カテーテル１５は、カテーテルチューブ１３及びカテーテル基１４により構成されている。カテーテルチューブ１３は血管内を傷つけるおそれの少ない軟質樹脂製のものが一般に用いられている。
【００２６】
カバー１９は、細径化した内針１１の強度を補うための補強部材としての機能と、穿刺後にカテーテル１５から抜き取られた内針１１の刃先を覆うための保護部材としての機能を有するものである。カバー１９は、金属や透明な樹脂（透明体）で形成されている。本実施形態ではチューブ状のカバーを示しているが、この例に限らず、金属や透明な樹脂（透明体）をコイル状に成形したものであってもよい。
【００２７】
スライド部２０は、断面略凸形状に形成され、内部に針基１２２の先端部が挿通可能な貫通孔が設けられている。カバー１９の後端部はこの貫通孔内に固定されている。また、スライド部２０の後端側（以下、適宜に雌部という）には、上述したグリップ１２１の溝１２３と係合する弾性突起２０１が２箇所に形成されている。この弾性突起２０１は外側に向けて付勢されている。
【００２８】
スライド部２０を内針基１２に挿入すると、カバー１９の内部に内針１１が挿通されると共に、スライド部２０の雌部に針基１２２の雄部が挿通され、スライド部２０は内針基１２と摺動自在に係合されることになる。この状態でスライド部２０に形成された弾性突起２０１は、グリップ１２１の貫通孔の内周面側に付勢されている。
【００２９】
第１の実施形態において、グリップ１２１の溝１２３と、スライド部２０の弾性突起２０１とは、内針基１２とスライド部２０とを離間したときに、内針基１２とスライド部２０との係合を固定する固定手段として機能する。
【００３０】
次に、留置針組立体１０の先端部の構造について説明する。図２は、図１のＡ部分の拡大断面図である。
【００３１】
図２に示すように、カバー１９の先端はカテーテルチューブ１３の先端よりも外部に突出し、且つ内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部１９１が設けられている。内針１１の先端はカバー１９の先端から所定長さ突出している。またカテーテルチューブ１３の先端には半円部１３１が設けられている。カバー１９の先端はカテーテルチューブ１３の先端から所定長さ突出している。また、図示していないが、カテーテルチューブ１３の先端には、内針１１の刃先に向かって細くなるテーパー部が設けられている（図５参照）。
【００３２】
なお、第１の実施形態に示す内針１１は、図３（ａ）に示すような中空針であるが、図３（ｂ）に示すような無空針１１Ａであってもよい。
【００３３】
上記のように構成された留置針組立体１０では、カテーテル１５に内針１１及びカバー１９が挿通された状態で被穿刺者の血管に穿刺され、カテーテルチューブ１３が所定の位置まで挿入された後に内針１１及びカバー１９は内針基１２とともにカテーテル１５から抜き取られる。また、止血弁１８も取り外される。そして、カテーテルチューブ１３が被穿刺者の体表面に留置されると、コネクター１７に図示しない輸液ラインなどが接続され、カテーテルチューブ１３を通じて輸液や薬液などが血管中に投入される。
【００３４】
第１の実施形態に係る内針１１は細径化され、且つカバー１９の先端には内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部１９１が設けられているので、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針１１はカバー１９により補強されているため、穿刺時に変形しにくく、正確な穿刺を行うことができる。したがって、内針の細径化による穿刺性能の低下を防止することができる。更に、カテーテルチューブ１３の全体を細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。
【００３５】
次に、穿刺終了後に内針１１を廃棄するための安全機構について説明する。図４は、留置針組立体１０から抜き取られたスライド部２０と内針基１２を示す断面図である。ここでは、スライド部２０と内針基１２とを含めた部分をハウジングという。
【００３６】
上述したように、穿刺が終了すると、被穿刺者の体表面に留置されたカテーテルチューブ１３から内針１１やカバー１９等が抜き取られ、図４（ａ）に示すように、スライド部２０と内針基１２とが接合した状態で取り出されることになる。この状態では内針１１の刃先がカバー１９の先端から突出している。ここで、スライド部２０と内針基１２とが離間するように図中矢印で示す方向にそれぞれ相互に移動させるか、或いは一方を固定して他方を矢印方向に移動させると、図４（ｂ）に示すように、内針１１の刃先がカバー１９の内部に収納される。
【００３７】
そして、内針基１２とスライド部２０とをＬ１の長さとなるまで離間させると、グリップ１２１の溝１２３にスライド部２０の弾性突起２０１が嵌め合わされ、内針基１２とスライド部２０との係合が固定されることになる。このように、内針基１２とスライド部２０との係合が固定されると、内針基１２とスライド部２０とを接合する方向への移動や、離間させる方向への移動が阻止されるため、使用済みの内針１１の刃先による刺針事故を確実に防止することができる。したがって、本実施形態の構成によれば、内針基１２とスライド部２０とをＬ１の長さだけ伸ばせば安全機構が機能することになる。
【００３８】
なお、上記のような安全機構を機能させたときに、内針１１の刃先を確実にカバー１９の内部に収納するためには、Ｌ１＞Ｌ２（図２参照）となるように各部の寸法を設定する必要がある。
【００３９】
これによれば、安全機構としてハウジングをテレスコープ状に伸ばすように構成された従来例に比べて、わずかな長さ分だけハウジングを伸ばせばよいため、ハウジングがコンパクトになり、穿刺時の操作性を向上させることができる。また本実施形態では、内針１１の刃先がカバー１９の先端からＬ２の長さしか突き出ないので、スライド部２０と内針基１２とを離間させる長さＬ１を短くすることができる。したがって、廃棄時の作業性を向上させることができる。
【００４０】
以上のように、本実施形態の留置針組立体１０では、内針１１を細径化し、且つカバー１９の先端に内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部１９１を設けているため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針１１がカバー１９により補強されているために穿刺時に変形しにくく、正確な穿刺を行うことができる。したがって、内針の細径化による穿刺性能の低下を防止することができる。更に、カテーテルチューブ１３の全体を細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。また、ハウジングをコンパクトにすることができるため、穿刺時の操作性を向上させることができる。
【００４１】
したがって、第１の実施形態に係る留置針組立体１０では、留置針としての穿刺性能を維持しつつ、穿刺痛を軽減し、且つ操作性を向上させることができる。 なお、本実施形態では、カテーテルチューブ１３の先端にテーパー部を設けた例について示したが、このようなテーパー部のないカテーテルチューブを用いて構成することもできる。この場合でも、細径化された内針１１の外周にはカバー１９が設けられているため、カテーテルチューブ１３の径をカバー１９の分だけ太くすることができる。すなわち、カテーテルチューブ１３を内針１１に合わせて細径化しなくても内針１１とカテーテルチューブ１３とを密着させることができるので、穿刺を容易に行うことができる。また、カテーテルチューブ１３を内針１１と密着するほど細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。
【００４２】
［第２の実施形態］
次に、留置針組立体１０の先端部の他の構造について説明する。図５は、カテーテルの先端にテーパー部を設けた場合の構成を示すもので、図１のＡ部分に相当する拡大断面図である。
【００４３】
第２の実施形態では、図５に示すように、カテーテルチューブ２３の先端に、内針１１の刃先に向かって細くなるテーパー部２４を設けて、カテーテルチューブ２３の先端側の径がカテーテルチューブ本体の径よりも細くなるように構成されている。また、カバー１９はカテーテルチューブ２３の先端よりも内側となるように全体の長さが設定されている。本実施形態では、内針１１の刃先からカバー１９の先端までの長さはＬ３であり、上述した安全機構を機能させたときに内針１１の刃先を確実にカバー１９の内部に収納するためには、Ｌ１（図４参照）＞Ｌ３となるように各部の寸法を設定する必要がある。
【００４４】
第２の実施形態においては、内針１１が細径化され、且つカバー１９の先端はカテーテルチューブ２３の内側にあるため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針１１はカバー１９により補強されているため、穿刺時に変形しにくく、正確な穿刺を行うことができる。したがって、内針の細径化による穿刺性能の低下を防止することができる。更に、カテーテルチューブ１３の全体を細径化しなくてもよいため、内部を流れる液体の流量を減らすことなく、治療のために十分な流量を確保することができる。
【００４５】
［第３の実施形態］
次に、カバー１９の他の実施形態について説明する。図６は、カバーを複数の部材により構成した場合の拡大断面図である。
【００４６】
第３の実施形態に係るカバー２９は、第１カバー２９１と第２カバー２９２とから構成されている。第１カバー２９１は、内針１１と同軸で、内針１１の外周に設けられている。また第２カバー２９２は、内針１１と同軸で、第１カバー２９１の更に外周に設けられている。また、各カバーの先端には内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部（符合を省略）が設けられている。そして、第２カバー２９２の先端はカバー１９の先端から所定長さ突出し、第１カバー２９１の先端は第２カバー２９２の先端から所定長さ突出している。更に、内針１１の先端は第１カバー２９１の先端から所定長さ突出している。カテーテルチューブ１３は、先端側にテーパー部が設けられていてもよいし、全体が同じ径のものであってもよい。
【００４７】
本実施形態のカバー２９では、第１カバー２９１及び第２カバー２９２の肉厚を変えることにより、カバー２９の外径を先端側から後端側に向かって段階的に太くすることができる。したがって、カテーテルチューブの外径が後端側に向かって太くなるような構造である場合には、このカテーテルチューブの外径に合わせて第１カバー２９１及び第２カバー２９２の肉厚を厚くすることにより、内針１１の補強効果を増大させることができる。
【００４８】
このようにカバーを複数の部材で構成した場合でも、図６に示すように、各カバーの先端にテーパー部を設けることによって穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、図５の実施形態と同様に、カバー２９がカテーテルチューブ１３の先端よりも内側となるように構成してもよい。この場合も、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。なお、本実施形態では、カバー２９を２つの部材（第１カバー２９１，第２カバー２９２）で構成した例について示したが、３つ以上の部材により構成してもよい。
【００４９】
［第４の実施形態］
次に、第４の実施形態について説明する。図７は、第４の実施形態における内針の構造を示す側面図、図８は、本実施形態の内針をセットした留置針組立体の先端部分の拡大図である。
【００５０】
図７に示すように、第４の実施形態に係る内針２１は、先端穿刺部２１１が金属で形成され、内針胴部２１２は樹脂等の透明体で形成されている。先端穿刺部２１１は、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金等の金属材料で構成された中空針なので、血管への穿刺が容易になる。
【００５１】
内針胴部２１２は、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の透明または半透明の硬質材料が用いられているので、内針２１が被穿刺者に穿刺されたときに血液の逆流を確認することが可能となる。
【００５２】
これにより、通常の留置針では、血液の逆流を確認できる位置は内針１１の基端部側の末端となる内針基１２（図１参照）の位置であったのに対して、本実施形態の内針２１を用いた場合には、図８に示すように、先端穿刺部２１１と内針胴部２１２との接続位置Ｂを過ぎれば血液の逆流を確認することが可能となる。 このように、第４の実施形態に係る内針２１をセットした留置針組立体では、内針２１の先端穿刺部２１１を金属で形成し、内針胴部２１２を透明体で形成したので、血液の逆流を速やかに確認することができる。
【００５３】
［第５の実施形態］
次に、第５の実施形態に係わる留置針組立体について、図９及び図１０を用いて説明する。
【００５４】
第５の実施形態に係る留置針組立体は、第１の実施形態に係る留置針組立体におけるカバー１９の先端部分の形状が異なる。すなわち、図９に示すように、カバー１９の先端は、カテーテルチューブ１３の先端よりも外部に突出し、且つ内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部１９１が設けられている。内針１１の先端は、カバー１９の先端から所定長さ突出している。またカテーテルチューブ１３の先端には半円部１３１が設けられている。カバー１９の先端はカテーテルチューブ１３の先端から所定長さ突出している。
【００５５】
カバー１９の先端に設けられたテーパー部１９１は、図１０の側面図に示すように、斜めに切断され、刃面形状に形成されている。すなわち、内針１１の穿刺部に近い形状となっている。但し、カバー１９単体では穿刺が難しい程度に先端を鈍化させている。
【００５６】
第５の実施形態に係る留置針組立体によると、内針１１は細径化され、且つカバー１９の先端には内針１１の先端側に向かって細くなるテーパー部１９１が設けられているので、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、カバー１９の先端が内針１１の穿刺部に近い形状としているため、穿刺痛を更に軽減することができる。
【００５７】
［第６の実施形態］
次に、第６の実施形態に係る留置針組立体について、図１１及び図１２を用いて説明する。第６の実施形態に係る留置針組立体は、第２の実施形態に係る留置針組立体におけるカバー１９の形状が異なる。すなわち、図１１に示すように、カテーテルチューブ２３の先端には、内針１１の刃先に向かって細くなるテーパー部２４が設けられ、カテーテルチューブ２３の先端側の径がカテーテルチューブ本体の径よりも細くなるように構成されている。また、カバー１９はカテーテルチューブ２３の先端よりも内側となるように全体の長さが設定されている。
【００５８】
更に、カバー１９の先端は、図１２の側面図に示すように、斜めに切断され、刃面形状に形成されている。このため、第２の実施形態において説明した図５の留置針組立体に比べて、内針１１とカテーテルチューブ２３の間の空隙部３０の体積が小さくなる。また、斜めに切断されたカバーの向きは、内針１１の斜めに切断された向きと同じ向きに配置されている。
【００５９】
第６の実施形態に係る留置針組立体によると、内針１１は細径化され、且つカバー１９の先端はカテーテルチューブ２３の内側にあるため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針１１とカテーテルチューブ２３の間には空隙部３０が生じているが、カテーテルチューブ２３は柔軟な材質でできているので、空隙部３０が大きければ大きいほど、カテーテルチューブ２３が変形して穿刺性が悪化してしまう。しかし、本実施形態に係る留置針組立体は、この空隙部３０を小さくし、特に、内針を皮膚に穿刺した場合に下側となる部分の空隙部３０を小さくしているので、穿刺性を向上させることができる。
【００６０】
［第７の実施形態］
次に、第７の実施形態に係る留置針組立体について、図１３を用いて説明する。第７の実施形態に係る留置針組立体は、第６の実施形態に係る留置針組立体におけるカバー１９の形状が異なる。すなわち、図１３に示すように、カテーテルチューブ２３の先端に、内針１１の刃先に向かって細くなるテーパー部２４を設けて、カテーテルチューブ２３の先端側の径がカテーテルチューブ本体の径よりも細くなるように構成されている。また、カバー１９はカテーテルチューブ２３の先端よりも内側となるように全体の長さが設定されている。
【００６１】
更に、カバー１９は、内針１１とカテーテルチューブ２３の間の空隙部を埋めるように配置されている。
【００６２】
第７の実施形態に係る留置針組立体によると、内針１１は細径化され、且つカバー１９の先端はカテーテルチューブ２３の内側にあるため、穿刺時に被穿刺者の感じる穿刺痛を軽減することができる。また、内針１１とカテーテルチューブ２３の間には空隙部が生じないため、第６の実施形態に比べて更に穿刺性を向上させることができる。さらに、第３の実施形態において説明したように、カバーを複数の部材から構成し、カバーの外径を先端側から後端側に向かって段階的に太くする構成に代わり、一つのカバーを用いるだけで、内針１１の補強効果を増大させることができる。
【００６３】
［第８の実施形態］
第８の実施形態では、上述した第１〜第７の実施形態に用いられる安全機構の作動手段について説明する。第１の実施形態では、図４を用いて安全機構の作動手段について説明したが、ここでは、その他の作動手段について説明する。
【００６４】
図１４（ａ）、（ｂ）は、第８の実施形態に係わる留置針組立体から抜き取られたスライド部と内針基とを示す断面図である。ここでは、留置針組立体としての図示を省略している。留置針組立体の全体構成は、例えば図１に示されるものである。
【００６５】
留置針組立体による穿刺が終了すると、被穿刺者の体表面に留置されたカテーテルチューブから、内針１１やカバー１９等が抜き取られ、図１４（ａ）に示すように、スライド部２０と内針基１２とが接合した状態で取り出される。この状態では、内針１１の刃先はカバー１９の先端から突出している。本実施形態において、スライド部２０は、弾性部材からなる突起状の第１の係止爪２２１と第２の係止爪２２２とを備える。一方、内針基１２は、第１の係止爪２２１及び第２の係止爪２２２を係止する係止部（内側に突出した部分）１２４を備える。図１４（ａ）に示す状態においては、係止部１２４が第１の係止爪２２１を係止しており、スライド部２０の移動が阻止されている。
【００６６】
また、内針基１２の一部（先端付近）には穴３３が形成されており、この穴３３を貫通するようにスイッチ３１が設置されている。そして、この穴３３を介してスイッチ３１により第１の係止爪２２１を内針基１２の内側へ押下することができるように構成されている。スイッチ３１は、断面略Ｌ字形となる板状部材であり、上部を押下することにより、第１の係止爪２２１を内側へ押し込むことができるように構成されている。
【００６７】
このようにして、スイッチ３１により第１の係止爪２２１を内側へ押下すると、図１４（ｂ）に示すように、係止部１２４と第１の係止爪２２１との係合が解除される。すると、スライド部２０と内針基１２との間に設けられたバネ３２が伸びて、スライド部２０が内針１１の先端側へ移動し、内針１１の刃先がカバー１９の内部に収納される。このとき、係止部１２４は第２の係止爪２２２を係止している状態となる。このため、内針１１の刃先をカバー１９の内部に収納した後、スライド部２０が内針基１２から外れてしまうことがない。なお、バネ３２は、例えば圧縮コイルバネにより構成されている。留置針組立体の使用前及び使用中において、バネ３２は縮んでおり、使用後においては、伸びるような特性をもつものである。
【００６８】
また、第１〜第７の実施形態において、以下に説明するような安全機構の作動手段を用いてもよい。
【００６９】
図１５（ａ）は第８の実施形態に係わる針基の側面図、図１５（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。また、図１６（ａ）、（ｂ）は第８の実施形態に係る他の留置針組立体から抜き取られた内針基を示す断面図である。ここでは、留置針組立体としての図示を省略している。留置針組立体の全体構成は、例えば図１に示されるものである。更に、図１７（ａ）〜（ｃ）は第８の実施形態に係るスイッチの正面図である。
【００７０】
図１５（ａ）、（ｂ）に示すように、内針１１の後端側にある針基１２２には、その円筒状の両側面を略円弧状に切り欠いた切り欠き部１２２Ａが２箇所設けられている。
【００７１】
一方、内針基１２の内部には、図１６（ａ）に示すように、断面略Ｌ字形のスイッチ３５が設けられている。スイッチ３５は、内針基１２の内部を横断するように差し込まれており、内針１１の長手方向に対して垂直に可動するように構成されている。スイッチ３５の形状については後述する。内針基１２の内部において、内針１１の後端側にはバネ３４が設けられている。このバネ３４は、例えば圧縮コイルバネからなり、留置針組立体の使用前及び使用中においては伸びて、使用後においては縮むような特性をもつものである。
【００７２】
スイッチ３５は、図１７（ａ）に示すように、係合部３１２を有する貫通孔３１１が形成されている。係合部３１２は、図１５に示す針基１２２の切り欠き部１２２Ａの２面幅よりもわずかに大きな幅となるように形成されている。貫通孔３１１は、係合部３１２を除いては、円形状に形成されている。そして、スイッチ３１が押し込まれていない状態においては、図１７（ｂ）に示すように、係合部３１２に針基１２２の切り欠き部１２２Ａが係合している。この状態では、スイッチ３１がストッパーとなり、バネ３２で付勢されているにもかかわらず、針基１２２は図１７（ａ）に示す位置から移動できないようになっている。
【００７３】
留置針組立体の使用後に、図１６（ｂ）に示すように、スイッチ３１を針基１２２の内側へ押し込むと、図１７（ｃ）に示すように、スイッチ３１の貫通孔３１１の円形状部位と針基１２２の本体部分とが互いに重なり合うような位置関係となる。この結果、係合部３１２と針基１２２の切り欠き部１２２Ａとの係合が解除され、ストッパーが非存在の状態となる。そして、バネ３２の付勢力によって、内針１１の刃先がカバー１９の内部に収納されることになる。
【００７４】
第８の実施形態において説明した安全機構の作動手段によれば、簡単な構成でありながら、安全且つ確実に内針全体を被覆することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】第１の実施形態に係る留置針組立体の構造を示す断面図である。
【図２】図１のＡ部分の拡大断面図である。
【図３】（ａ）、（ｂ）は図１の内針の構造を示す斜視図である。
【図４】第１の実施形態に係る留置針組立体から抜き取られたスライド部と内針基とを示す断面図である。
【図５】第２の実施形態に係る内針の先端部分を示す拡大断面図である。
【図６】第３の実施形態に係るカバーを複数の部材により構成した場合の拡大断面図である。
【図７】第４の実施形態に係る内針の構造を示す側面図である。
【図８】第４の実施形態に係る内針をセットした留置針組立体の先端部分の拡大図である。
【図９】第５の実施形態に係る内針の先端部分を示す拡大断面図である。
【図１０】第５の実施形態に係るカバーの側面図である。
【図１１】第６の実施形態に係る内針の先端部分を示す拡大断面図である。
【図１２】第６の実施形態に係るカバーの側面図である。
【図１３】第７の実施形態に係る内針の先端部分を示す拡大断面図である。
【図１４】（ａ）、（ｂ）は第８の実施形態に係る留置針組立体から抜き取られたスライド部と内針基とを示す断面図である。
【図１５】（ａ）は第８の実施形態に係る針基の側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。
【図１６】（ａ）、（ｂ）は第８の実施形態に係る他の留置針組立体から抜き取られた内針基を示す断面図である。
【図１７】（ａ）〜（ｃ）は第８の実施形態に係るスイッチの正面図である。
【符号の説明】
【００７６】
１０…留置針組立体
１１、２１…内針
１１Ａ…無空針
１２…内針基
１３、２３…カテーテルチューブ
１４…カテーテル基
１５…カテーテル
１９、２９…カバー
２０…スライド部
２４…テーパー部
３０…空隙部
３１、３５…スイッチ
３２、３４…バネ
１２１…グリップ
１２２…針基
１２２Ａ…切り欠き部
１２３…溝
１２４…係止部
１３１…半円部
１９１…テーパー部
２０１…弾性突起
２１１…先端穿刺部
２１２…内針胴部
２２１…第１の係止爪
２２２…第２の係止爪
２９１…第１カバー
２９２…第２カバー
３１１…貫通孔
３１２…切り欠き部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に穿刺部を有する細径化された内針と、当該内針の後端部が固定される内針基と、前記内針が挿通される中空のカバーと、当該カバーの後端が固定されると共に、前記内針基と摺動自在に係合されるスライド部と、前記内針と前記カバーとが挿通され、前記内針の穿刺部と前記カバーの先端が外部に突出するカテーテルとを備え、
前記カバーの先端は前記カテーテルの先端よりも外側に突出し、且つ前記内針の穿刺部に向かって細くなるテーパー部が設けられ、
前記内針基と前記スライド部とを接合したときには前記内針の穿刺部が前記カバーの先端から突出し、前記内針基と前記スライド部とを離間したときには前記内針の穿刺部が前記カバー内に収納されることを特徴とする留置針組立体。
【請求項２】
前記カバーの先端は、斜めに切断された刃面形状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の留置針組立体。
【請求項３】
先端に穿刺部が形成された内針と、当該内針の後端部が固定される内針基と、前記内針が挿通される中空のカバーと、当該カバーの後端が固定されると共に、前記内針基と摺動自在に係合されるスライド部と、前記内針と前記カバーとが挿通され、前記内針の穿刺部が外部に突出するカテーテルとを備え、
前記カテーテルの先端には前記内針の穿刺部に向かって細くなるテーパー部が設けられ、
前記カバーの先端は前記カテーテルの先端よりも内側にあり、
前記内針基と前記スライド部とを接合したときには前記内針の穿刺部が前記カバーの先端から突出し、前記内針基と前記スライド部とを離間したときには前記内針の穿刺部が前記カバー内に収納されることを特徴とする留置針組立体。
【請求項４】
前記カバーの先端は、斜めに切断された刃面形状に形成され、
当該斜めに切断されたカバーの向きは、内針の斜めに切断された向きと同じ向きに配置されていることを特徴とする請求項３に記載の留置針組立体。
【請求項５】
前記カバーは、前記内針と前記カテーテルの間の空隙部を埋めるように配置されていることを特徴とする請求項３に記載の留置針組立体。
【請求項６】
前記カバーは、前記内針と同軸に設けられた複数の部材からなることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の留置針組立体。
【請求項７】
前記内針基と前記スライド部とを離間したときに、前記内針基と前記スライド部との係合を固定する固定手段を備えることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の留置針組立体。
【請求項８】
前記内針は穿刺部が中空針、胴体部が透明体でそれぞれ形成され、且つ、前記内針が挿通されるカバーは透明体で形成されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の留置針組立体。
【請求項１】
先端に穿刺部を有する細径化された内針と、当該内針の後端部が固定される内針基と、前記内針が挿通される中空のカバーと、当該カバーの後端が固定されると共に、前記内針基と摺動自在に係合されるスライド部と、前記内針と前記カバーとが挿通され、前記内針の穿刺部と前記カバーの先端が外部に突出するカテーテルとを備え、
前記カバーの先端は前記カテーテルの先端よりも外側に突出し、且つ前記内針の穿刺部に向かって細くなるテーパー部が設けられ、
前記内針基と前記スライド部とを接合したときには前記内針の穿刺部が前記カバーの先端から突出し、前記内針基と前記スライド部とを離間したときには前記内針の穿刺部が前記カバー内に収納されることを特徴とする留置針組立体。
【請求項２】
前記カバーの先端は、斜めに切断された刃面形状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の留置針組立体。
【請求項３】
先端に穿刺部が形成された内針と、当該内針の後端部が固定される内針基と、前記内針が挿通される中空のカバーと、当該カバーの後端が固定されると共に、前記内針基と摺動自在に係合されるスライド部と、前記内針と前記カバーとが挿通され、前記内針の穿刺部が外部に突出するカテーテルとを備え、
前記カテーテルの先端には前記内針の穿刺部に向かって細くなるテーパー部が設けられ、
前記カバーの先端は前記カテーテルの先端よりも内側にあり、
前記内針基と前記スライド部とを接合したときには前記内針の穿刺部が前記カバーの先端から突出し、前記内針基と前記スライド部とを離間したときには前記内針の穿刺部が前記カバー内に収納されることを特徴とする留置針組立体。
【請求項４】
前記カバーの先端は、斜めに切断された刃面形状に形成され、
当該斜めに切断されたカバーの向きは、内針の斜めに切断された向きと同じ向きに配置されていることを特徴とする請求項３に記載の留置針組立体。
【請求項５】
前記カバーは、前記内針と前記カテーテルの間の空隙部を埋めるように配置されていることを特徴とする請求項３に記載の留置針組立体。
【請求項６】
前記カバーは、前記内針と同軸に設けられた複数の部材からなることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の留置針組立体。
【請求項７】
前記内針基と前記スライド部とを離間したときに、前記内針基と前記スライド部との係合を固定する固定手段を備えることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の留置針組立体。
【請求項８】
前記内針は穿刺部が中空針、胴体部が透明体でそれぞれ形成され、且つ、前記内針が挿通されるカバーは透明体で形成されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の留置針組立体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【公開番号】特開２００８−１７３４６３（Ｐ２００８−１７３４６３Ａ）
【公開日】平成２０年７月３１日（２００８．７．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−３１９２５９（Ｐ２００７−３１９２５９）
【出願日】平成１９年１２月１１日（２００７．１２．１１）
【出願人】（５９６１８３３２１）メディキット株式会社 (8)
【出願人】（５９２１４８９９３）東郷メディキット株式会社 (3)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年７月３１日（２００８．７．３１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１２月１１日（２００７．１２．１１）
【出願人】（５９６１８３３２１）メディキット株式会社 (8)
【出願人】（５９２１４８９９３）東郷メディキット株式会社 (3)
【Ｆターム（参考）】
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