穿刺針
【課題】管状器官又は体腔内にガイドワイヤを介してカテーテルを挿入する際に、簡単な操作で作業性よく挿入することができる穿刺針を提供する。
【解決手段】この穿刺針１０は、ガイドワイヤを挿通させる外筒２０と、皮膚を通して管状器官又は体腔に穿刺可能な尖った形状をなす内筒針３０とを備え、外筒２０は、先端部２３と、この先端部２３よりも拡径された基端部２５とを有し、更に基端部２５は、外筒２０を押し込むことによって、内筒針３０及び外筒２０によって形成された皮膚と管状器官又は体腔との孔を、カテーテルが挿入できる大きさになるまで拡径できる形状及び大きさとされている。そして、穿刺針１０を管状器官又は体腔に穿刺して孔を形成した後、外筒２０から内筒針３０を引き抜いてガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤに沿って外筒を押し込むことにより、カテーテルを挿入可能な程度に孔を拡径させる。
【解決手段】この穿刺針１０は、ガイドワイヤを挿通させる外筒２０と、皮膚を通して管状器官又は体腔に穿刺可能な尖った形状をなす内筒針３０とを備え、外筒２０は、先端部２３と、この先端部２３よりも拡径された基端部２５とを有し、更に基端部２５は、外筒２０を押し込むことによって、内筒針３０及び外筒２０によって形成された皮膚と管状器官又は体腔との孔を、カテーテルが挿入できる大きさになるまで拡径できる形状及び大きさとされている。そして、穿刺針１０を管状器官又は体腔に穿刺して孔を形成した後、外筒２０から内筒針３０を引き抜いてガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤに沿って外筒を押し込むことにより、カテーテルを挿入可能な程度に孔を拡径させる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官内や、胸腔や腹腔等の体腔内に、ガイドワイヤ及びカテーテルを挿入するための、穿刺針に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官や、胸腔や腹腔等の体腔内にカテーテルを挿入して、造影剤や制癌剤等の薬液を投与したり、或いは、カテーテルを通してコイル等の血管閉塞具を留置したりすることが行われている。
【０００３】
例えば、管状器官内に上記カテーテルを挿入する際には、一般的には周知のセルディンガー法によって、経皮的に管状器官内に挿入される。すなわち、人体の所定部位の皮膚表面をカッターで小さく切開し、この切開した部位から、外筒及び先端が尖った形状をなす内筒針からなる穿刺針を皮膚に挿入して、皮膚を通して目的の管状器官内に挿入した後、外筒から内筒針を引き抜く。その後、ガイドワイヤを外筒内に挿入して管状器官内に導入し、その先端部を管状器官内の目的箇所まで挿入したら、ガイドワイヤを動かさずに外筒だけを管状器官内から引き抜いて、管状器官内にガイドワイヤを配置する。次に、鞘状のシース及び該シース内に挿入され、シース先端から所定長さ突出する拡張器（ダイレータ）からなる拡張器付きシースを、ガイドワイヤの基端部外周に被せ、この拡張器付きシースをガイドワイヤ外周に沿って移動させる。すると、シース先端から飛び出たダイレータにより、穿刺針により形成された孔が拡径されつつ、シースが管状器官内に挿入される。そして、ガイドワイヤ及び拡張器を引き抜くことにより、シースのみが管状器官内に留置され、このシースを通して、チューブ状のカテーテルを管状器官の目的箇所まで挿入し、造影剤等の投与が行われる。
【０００４】
上記方法では最終的にシースだけを残し、このシースを通してカテーテルを管状器官内に挿入するようになっているが、シースを用いずにカテーテルを挿入する方法も知られている。この場合は、皮膚及び管状器官に、カテーテルを挿入可能な程度の孔を形成した後、カテーテルを挿入する。この方法に使用するものとして、例えば、下記特許文献１には、気管にガイドワイヤを留置した後、ガイドワイヤ基端部からガイドワイヤ外周に沿って挿入されて、気管に設けられた孔（気管切開穴）を所望の径まで拡張させる気管拡張器が開示されている。なお、気管拡張器による気管拡張後は、ガイドワイヤを残して気管拡張器を抜去し、その後、ガイドワイヤに沿って気管切開チューブ等のチューブを挿入留置するようになっている。
【特許文献１】特開２００５−９５４０１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述したように、シースを介してカテーテルを挿入する従来の方法では、カテーテルを挿入するまでに数多くの操作が必要であるので、煩雑で面倒であった。また、上記特許文献１の気管拡張器を用いて、シースを用いずにカテーテルを挿入するには、穿刺針による気管の穿孔作業後、気管内に留置されたガイドワイヤの基端部に気管拡張器を被せて、ガイドワイヤ外周に沿って挿入しなければならず、この場合も、カテーテル挿入前に多くの操作が必要となり、煩雑で作業性に支障があった。
【０００６】
したがって、本発明の目的は、管状器官又は体腔内にガイドワイヤを介してカテーテルを挿入する際に、簡単な操作で作業性よく挿入することができる穿刺針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、管状器官又は体腔内にガイドワイヤ及びカテーテルを挿入するための穿刺針であって、前記ガイドワイヤを挿通できる内径の外筒と、この外筒内に挿入されて、その先端が皮膚を通して管状器官又は体腔に穿刺できるような尖った形状をなすと共に、該外筒の先端部から突出可能な長さとされた内筒針とを備え、前記外筒は、前記内筒針と一緒に、前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔とに穿刺できるように縮径された先端部と、この先端部よりも拡径された基端部とを有し、該基端部は、前記外筒を押し込むことによって、前記内筒針及び前記外筒によって形成された前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔との孔を、前記カテーテルが挿入できる大きさになるまで拡径できる形状及び大きさとされていることを特徴とする穿刺針を提供するものである。
【０００８】
上記発明によれば、外筒内に内筒針を挿入して、その尖った先端を外筒の先端部から突き出した状態にして、皮膚を通して管状器官又は体腔に突き刺すことにより、管状器官の周壁又は体腔に孔が形成されて、管状器官又は体腔内に穿刺針を挿入することができる。その後、外筒から内筒針を引き抜いて、外筒内を通してガイドワイヤの先端部を管状器官内に挿入し、この状態でガイドワイヤ外周に沿って外筒を押し込み、外筒の基端部を皮膚と管状器官内又は体腔内とに挿入することにより、皮膚と管状器官又は体腔とに形成された孔を更に拡径させることができる。そして、外筒を管状器官内又は体腔内から抜き出して、拡径した状態の孔を通して、ガイドワイヤ外周に沿ってカテーテルを挿入することができる。
【０００９】
このように、穿刺針を管状器官又は体腔に穿刺して孔を形成した後、外筒から内筒針を引き抜いてガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤに沿って外筒を押し込むだけの操作で、カテーテルを挿入可能な程度に孔を拡径させることができるので、カテーテルの挿入作業を簡単に行うことができると共に、その作業時間を短縮することができる。
【００１０】
本発明の第２は、前記第１の発明において、前記外筒は、内側チューブと、該内側チューブの基端側の外周に被覆されて、前記拡径された基端部をなす外側チューブとからなり、前記内側チューブは、前記内筒針と共に抜去することが可能とされている穿刺針を提供するものである。
【００１１】
上記発明によれば、外筒から内筒針を引き抜く際に、内側チューブを内筒針と共に抜去することができるので、外筒の内径を、内側チューブの厚さ分だけ大きく拡径させることができ、その結果、大径のガイドワイヤを外筒内に挿入することができる。
【００１２】
本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記外筒の基端部の、前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔とに挿入可能な部分の外径は、同外筒の先端部の外径の１．５〜１０倍とされている穿刺針を提供するものである。
【００１３】
上記発明によれば、前記外筒の基端部の、前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔とに挿入可能な部分の外径を、外筒の先端部の外径の１．５〜１０倍としたので、内筒針と共に先端部を皮膚と管状器官又は体腔とに穿刺するときには、スムーズに穿刺できると共に、基端部を更に押し込む際には、皮膚と管状器官又は体腔とに形成された孔を、カテーテルが無理なく挿入できる大きさに拡径させることできる。
【００１４】
本発明の第４は、前記第１〜３のいずれか１つの発明において、前記外筒の基端部外周には、前記挿入深さの指標となるマークが長さ方向に沿って所定間隔で形成されている穿刺針を提供するものである。
【００１５】
上記発明によれば、ガイドワイヤに沿って外筒を押し込んで、皮膚と管状器官又は体腔とに形成された孔を拡径させる際に、基端部外周に形成したマークによって挿入深さを知ることができ、それによって孔の拡径量を知ることができるので、管状器官内又は体腔内に挿入するカテーテルの外径に対応して、適正な大きさとなるように孔を拡径することができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の穿刺針によれば、皮膚を通して管状器官又は体腔に穿刺針を突き刺して、管状器官内又は体腔内に穿刺針を挿入した後、外筒から内筒針を引き抜き、外筒内を通してガイドワイヤの先端部を管状器官内又は体腔内に挿入し、この状態でガイドワイヤ外周に沿って外筒を押し込んで、外筒の基端部を皮膚と管状器官内又は体腔内とに挿入することにより、皮膚と管状器官又は体腔とに形成された孔を更に拡径させることができる。その後、外筒を管状器官内又は体腔内から抜き出すことにより拡径状態の孔を通して、ガイドワイヤ外周に沿ってカテーテルを挿入できる。
【００１７】
このように、穿刺針を管状器官又は体腔に穿刺して孔を形成した後、外筒から内筒針を引き抜いてガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤに沿って外筒を押し込むだけの操作で、カテーテルを挿入可能な程度に孔を拡径させることができるので、カテーテルの挿入作業を簡単に行うことができると共に、その作業時間を短縮することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、図１〜４を参照して、本発明の穿刺針の一実施形態について説明する。
【００１９】
本発明の穿刺針１０は、図３及び図４に示すように、ガイドワイヤ１を介して管状器官７内にカテーテル３を挿入するためのもので、外筒２０と、この外筒２０に挿入される内筒針３０とを備えており、皮膚５に突き刺さって開口孔６を穿設すると共に、管状器官７に突き刺さってその周壁に挿入孔８を穿設する機能を有している。なお、この穿刺針１０は、管状器官７内のみならず、体腔（体壁と内臓との間に存在する隙間を意味する）内に、カテーテル３を挿入する際に用いることもできる。
【００２０】
同図１に示すように、前記外筒２０は、所定長さで伸びる長尺の略円筒形状をなし、先端部２３と、この先端部２３に連設されて、同先端部２３よりも拡径した形状をなす基端部２５とを有している。また、外筒２０の内周に形成された通孔２１（図２参照）の内径は、ガイドワイヤ１の外径よりも大きく形成されていて、ガイドワイヤ１を挿通可能となっている（図１参照）。
【００２１】
各部について詳述すると、外筒２０の先端部２３は、図３（ａ）に示すごとく、内筒針３０と一緒に皮膚５及び管状器官７に穿刺できるように、基端部２５よりも縮径した形状をなしている。図２に示すように、この実施形態における先端部２３は、一定の外径Ｄ１で、外筒２０の軸方向に沿って平行に所定長さで伸びていて、外筒２０内に内筒針３０を挿入したときに、同内筒針３０の先端部外周に配置されるようになっている。また、この先端部２３の先端外周は、先端に向かって次第に縮径するテーパ面２３ａをなしており、皮膚５及び管状器官７に挿入されやすくなっている。なお、先端部２３の外径Ｄ１は、目的とする管状器官７の外径によって異なるが、管状器官７に挿入できる外径で形成されていて、好ましくは０．５〜３．０ｍｍとされている。
【００２２】
一方、先端部２３より拡径した形状をなす外筒２０の基端部２５は、図２に示すように、その最も基端側の部分から前記先端部２３に向かって、最も拡径したホルダ保持部２６、該ホルダ保持部２６よりも縮径した拡径部２７、該拡径部２７よりも縮径したテーパ部２８が順番に配設されており、段階的に縮径した形状をなしている。
【００２３】
基端部２５の基端側の、最も大きく拡径したホルダ保持部２６は、その内周に前記通孔２１よりも拡径すると共に、後述する内筒針３０の接続部３３の外径にほぼ適合した内径の収容凹部２６ａが設けられており、内筒針３０の接続部３３が挿入保持されるようになっている。なお、このホルダ保持部２６は、ガイドワイヤ１に沿って外筒２０を押し込みすぎた場合に、皮膚５の外表面に当接して、穿刺針１０が必要以上に押し込まれることを防止する役割もなしている（図４（ａ）参照）。
【００２４】
また、前記ホルダ保持部２６よりも縮径した形状をなし、皮膚５及び管状器官７に挿入可能な部分である拡径部２７は、ホルダ保持部２６の先端外周に形成されたテーパ面２６ｂを介して、同ホルダ保持部２６の先端から、一定の外径Ｄ２で、外筒２０の軸方向に沿って平行に所定長さＬで延設されている（図２参照）。
【００２５】
すなわち、拡径部２７の外径Ｄ２は、皮膚５に形成された開口孔６及び管状器官７に形成された挿入孔８の各孔を、カテーテル３が挿入できる大きさになるまで拡径できる大きさとされ、好ましくは先端部２３の外径Ｄ１に対して１．５〜１０倍の大きさで形成され、更に好ましくは１．５〜４倍で形成されていることが望ましい。拡径部２７の外径Ｄ２が先端部２３の外径Ｄ１の１．５倍よりも小さいと、開口孔６及び挿入孔８をカテーテル３が挿入可能な程度に十分に拡径させにくくなる。一方、拡径部２７の外径Ｄ２が先端部２３の外径Ｄ１の１０倍よりも大きいと、開口孔６及び挿入孔８が大きく広がりすぎてしまって、カテーテル３の挿入時においてカテーテル３外周と開口孔６及び挿入孔８との間に隙間ができ、管状器官が例えば血管の場合、血液が外部に流出する虞れが生じるので好ましくない。
【００２６】
また、拡径部２７の長さＬは、好ましくは５〜１００ｍｍとされている。拡径部２７の長さＬが５ｍｍよりも短いと、肉厚の皮膚５や太径の管状器官７に穿刺針１０を用いた場合に、拡径部２７の押し込み量が不十分となる場合があり、一方、長さＬが１００ｍｍよりも長いと、外筒２０全体の長さが大きくなり、取扱いが難しくなり作業性が低下するので好ましくない。
【００２７】
上記拡径部２７の先端からは、外筒２０の先端部２３に向かって次第に縮径するテーパ部２８が延設されている。このテーパ部２８は、ガイドワイヤ１に沿って外筒２０を挿入していき、開口孔６及び挿入孔８を徐々に拡径させる部分となっている。それによって、開口孔６及び挿入孔８が急激に拡径することがなく、皮膚５及び管状器官７に過度の負担がかかることが抑制されると共に、挿入深さによって拡径量を調整できる。また、外筒２０の先端部２３から拡径部２７に至るまでの外周面が徐々に拡径した形状となり、段差が存在しないこととなるので、外筒２０が皮膚５内や管状器官７の周壁に引っ掛かることが防止されてスムーズに押し込むことが可能となっている。
【００２８】
上記外筒２０は、例えば、ナイロン、ポリエチレン、フッ素樹脂、ポリイミド等の生体適合性を有する合成樹脂により形成されており、この実施形態においては、４ふっ化エチレン−パーフロロアルコキシエチレン共重合体（ＰＦＡ）を軟化して延伸させて形成されている。
【００２９】
次に図１及び図２を参照して、上記外筒２０内に挿入保持される内筒針３０について説明すると、この内筒針３０は、皮膚５を通して管状器官７に穿刺できるような尖った先端形状を有する針本体３１を有している。この針本体３１は、例えば、ステンレスやＮｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金等の金属や、合成樹脂等からなる筒状体の先端部を、所定角度で斜めにカットして尖った形状とされている。また、針本体３１は、図２に示すように、外筒２０内に内筒針３０を挿入したときに、尖った先端部が外筒２０の先端部２３から突出する長さで形成されている。
【００３０】
更に、この針本体３１の基端部には、筒状の接続部３３が装着されていて、この接続部３３が前述した外筒２０のホルダ保持部２６の収容凹部２６ａ内に挿入保持されるようになっている。また、接続部３３の後端部にはホルダ３５が装着されている。このホルダ３５は略筒形状をなし、その軸方向途中に環状のフランジ部３５ａが形成されていて、該フランジ部３５ａよりも前方の挿入部３５ｂが前記接続部３３の凹部３３ａ内に圧入されると共に、接続部３３の後端面にフランジ部３５ａが当接して、接続部３３にホルダ３５が装着されるようになっている。また、筒状をなすホルダ３５後端の開口部３５ｃには、ゴム膜３６が取付けられている。このゴム膜３６を通して、注射針を内筒針３０内に挿入し、生理食塩水や血液凝固抑制剤等を注入できるようになっている。
【００３１】
以上のように構成された内筒針３０は、図２に示すように、その先端の尖った部分が開口しているものの、後端部はホルダ３５のゴム膜３６によって密閉された構造をなしている。その結果、内筒針３０の尖った先端により皮膚５及び管状器官７を穿刺したときに、先端の開口から針本体３１内に流入した血液が、ホルダ３５のゴム膜３６によって、内筒針３０の後端から流出することが防止される。
【００３２】
次に、上記構成からなる本発明の穿刺針１０の使用方法について、図３及び図４を参照して説明する。本発明の穿刺針１０は、例えば、人体の腕部にある血管等の管状器官７内に、ガイドワイヤ１を介してカテーテル３を挿入する際に用いられる。
【００３３】
まず、図１に示すように、内筒針３０を外筒２０の基端部２５側から挿入して、ホルダ３５のフランジ部３５ａをホルダ保持部２６の後端面に突き当てるまで押し込むことにより、ホルダ保持部２６の収容凹部２６ａ内に接続部３３が収容保持されると共に、通孔２１を通して針本体３１の尖った先端が、外筒２０の先端部２３から突出した状態で、外筒２０に内筒針３０が装着される（図２参照）。
【００３４】
そして、図３（ａ）に示すように、内筒針３０の尖った先端を皮膚５に突き刺して、穿刺針１０を押し込んでいく。すると、内筒針３０の尖った先端により皮膚５に開口孔６が形成されて、この開口孔６が穿刺針１０の押し込みに伴って、外筒２０の先端部２３、テーパ部２８及び拡径部２７により押し広げられていく。更に穿刺針１０が押し込まれると、皮膚５を通して内筒針３０の尖った先端が管状器官７に突き刺さって、管状器官７の周壁に挿入孔８が形成され、この挿入孔８が前記開口孔６と同様に穿刺針１０の押し込みに伴って、外筒２０の先端部２３、テーパ部２８により押し広げられていく。その後、更に穿刺針１０を押し込み、管状器官７を貫通した時点で押し込みを停止する。その場合、穿刺針１０の先端が管状器官７の背面の骨（図示せず）に当接するようにすると、停止位置を把握しやすく、穿刺針１０の押し込みにより柔軟な管状器官７が横に逃げるのを防止できる。
【００３５】
次に、図３（ｂ）に示すように、外筒２０から内筒針３０を引き抜き、図３（ｃ）に示すように、管状器官７に貫通した外筒２０をゆっくりと手元側に引き戻す。そして、外筒２０の先端部２３の開口が、管状器官７内に位置すると、先端部２３の開口から外筒２０内に血液が流入し通孔２１を通して、ホルダ保持部２６の開口から血液が勢い良く流出するので、これにより外筒２０の先端が管状器官７内に配置されたことを確認できる。
【００３６】
上記工程後、図３（ｄ）に示すように、外筒２０の基端部２５側からガイドワイヤ１を挿入していき、通孔２１を通して先端部２３の開口からガイドワイヤ１を押し出し、同ガイドワイヤ１の先端部を目的箇所に至るまで押し込む。なお、この際用いられるガイドワイヤ１としては、公知の各種のものが用いられ、例えば、超弾性合金や、ステンレス等からなる芯線に合成樹脂膜を被覆したものや、芯線の外周にコイルを装着し、このコイルの外周を更に合成樹脂膜で被覆したもの等が用いられる。
【００３７】
そして、ガイドワイヤ１の先端を管状器官７内の目的箇所に配置したら、今度は図４（ａ）に示すようにガイドワイヤ１の外周に沿って外筒２０を押し込んでいく。すると、皮膚５の開口孔６及び管状器官７の挿入孔８が、外筒２０のテーパ部２８により次第に拡径していき、カテーテル３を挿入可能な大きさに拡径させることができる。なお、外筒２０の挿入は、テーパ部２８の途中が管状器官７内に挿入された時点で停止してもよく、或いは、更に拡径部２７が挿入されるまで挿入してもよい。
【００３８】
上記工程後、図４（ｂ）に示すように、外筒２０を引き抜くことにより、皮膚５及び管状器官７の周壁に、カテーテル３を挿入できる大きさの開口孔６及び挿入孔８が形成されて、その後、図４（ｃ）に示すように、ガイドワイヤ１の外周に沿ってチューブ状のカテーテル３を進行させて、皮膚５を通して管状器官７内に挿入していき、その先端部を目的箇所まで到達させる。更に、その後、図４（ｄ）に示すように、カテーテル３内からガイドワイヤ１を引き抜くことにより、カテーテル３を通して、造影剤等の薬液を管状器官７の目的箇所に投与することができる。
【００３９】
以上説明したように、管状器官７内に穿刺針１０を挿入し、外筒２０から内筒針３０を引き抜き、外筒２０の通孔２１を通してガイドワイヤ１の先端部を管状器官７内に挿入した後、図４（ａ）に示すように、ガイドワイヤ１の外周に沿って外筒２０を押し込んで、外筒２０の基端部２５であるテーパ部２８及び拡径部２７を、皮膚５及び管状器官７内に挿入することにより、開口孔６及び挿入孔８を拡径させることができ、その後、外筒２０を開口孔６及び管状器官７内から抜き出すことにより、拡径状態の開口孔６及び挿入孔８が形成されることとなり、これらの孔６,８を通しガイドワイヤ１外周に沿ってカテーテル３を挿入することができる。
【００４０】
このように、穿刺針１０を管状器官７に穿刺して挿入孔８を形成した後、外筒２０から内筒針３０を引き抜いてガイドワイヤ１を挿入し、ガイドワイヤ１外周に沿って外筒２０を押し込むだけの簡単な操作で、カテーテル３を挿入可能な程度に挿入孔８を拡径させることができるので、カテーテル３の挿入作業を簡単に行うことができると共に、その作業時間を短縮することができる。
【００４１】
また、この実施形態においては、外筒２０の基端部２５における、皮膚５及び管状器官７に挿入可能な部分である拡径部２７の外径Ｄ２を、外筒２０の先端部２３の外径Ｄ１の１．５〜１０倍としたので、内筒針３０と共に先端部２３を皮膚５及び管状器官７に穿刺するときには、スムーズに穿刺できると共に、外筒２０の基端部２５を更に押し込む際には、皮膚５の開口孔６及び管状器官７の挿入孔８を、カテーテル３が無理なく挿入できる大きさに拡径させることできる。
【００４２】
図５には、本発明による穿刺針の他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００４３】
すなわち、この実施形態の穿刺針の外筒２０ａには、テーパ部２８及び拡径部２７の外周に、外筒２０ａを押し込んだときに、同外筒２０ａの皮膚５及び管状器官７に対する挿入深さの指標となるマーク４０が、その外筒２０ａの長さ方向に沿って所定間隔で形成されている。この実施形態では、前記マーク４０は、テーパ部２８及び拡径部２７の外周に環状に印字されたものからなり、更に、環状に印字された線の数がマーク４０の間隔ごとに変えて設けられている。すなわち、これらのマーク４０は、拡径部２７の先端から基端に向かって、１本,２本,３本,・・・,８本,９本と、一本ずつ増えて設けられている。
【００４４】
そして、この実施形態の穿刺針によれば、図４（ａ）に示すように、ガイドワイヤ１の外周に沿って外筒２０ａを押し込んで、皮膚５の開口孔６及び管状器官７の挿入孔８を拡径させる際に、基端部２５の拡径部２７外周に形成したマーク４０によって挿入深さを知ることができ、それによって開口孔６及び挿入孔８の拡径量を知ることができるので、管状器官７内に挿入するカテーテル３の外径に対応して、適正な大きさとなるように各孔６,８を拡径することができる。
【００４５】
図６には、本発明による穿刺針の更に他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００４６】
この実施形態における穿刺針は、前記実施形態に比べて外筒の構造が異なっている。すなわち、前記実施形態の外筒２０が同一の合成樹脂から形成されているのに対し、この実施形態の外筒２０ｂは２種類の合成樹脂から形成されている。具体的には、外筒２０ｂは、一定径で長く伸びると共に、その基端にホルダ保持部２６を設けた内側チューブ２２と、該内側チューブ２２の先端部２３を残した外周に被着されて、先端部２３よりも拡径した基端部２５をなす外側チューブ２４とからなっており、更に基端部２５をなす外側チューブ２４の先端側がテーパ部２８をなし、基端側が拡径部２７をなしている。
【００４７】
そして、前記内側チューブ２２は、例えば、４ふっ化エチレン（ＰＴＦＥ）、４ふっ化・６ふっ化プロピレン（ＦＥＰ）、４ふっ化エチレン−パーフロロアルコキシエチレン共重合体（ＰＦＡ）、４ふっ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ふっ化ビニリデン（ＰＶｄＦ）等の合成樹脂からなっており、一方、前記外側チューブ２４は、例えば、ナイロン、ポリイミド、ポリエチレンテレフタート等の前記内側チューブ２２を形成する合成樹脂よりも硬い合成樹脂で形成されている。また、この外筒２０ｂの製造方法は特に限定されないが、例えば、溶剤によって外側チューブ２４を予め膨潤させておき、該外側チューブ２４を内側チューブ２２外周の所定箇所に配置した後、外側チューブ２４に含有された溶剤を乾燥させることにより、同外側チューブ２４を収縮させて、内側チューブ２２外周に外側チューブ２４が被覆することができる。
【００４８】
そして、この実施形態の穿刺針によれば、外筒２０ｂの先端部２３をなす内側チューブ２２は、基端部２５をなす外側チューブ２４よりも柔らかいので、外筒２０ｂを管状器官７内に押し込んでいく際に、管状器官７の内壁面を損傷することが防止される。更に、外筒２０ｂの基部側には、内側チューブ２２よりも硬い外側チューブ２４からなる基端部２５が設けられているので、外筒２０ｂの押し込み時に、皮膚５に形成された開口孔６及び管状器官７に形成された挿入孔８をより確実に押し広げることができ、各孔６,８の拡径操作が容易となる。
【００４９】
また、上記実施形態では、内側チューブ２２の外周に外側チューブ２４が被着された構造をなしているが、内側チューブ２２の外周に、外側チューブ２４を単に被覆させて、内側チューブ２２を、前記内筒針３０と共に抜去できるようにした構造としてもよい。このような構造を採用した場合には、外筒２０ｂから内筒針３０を引き抜く際に、内側チューブ２２を内筒針３０と共に抜去することができるので、外筒２０ｂの内径を、内側チューブ２２の厚さ分だけ大きく拡径させることができる。その結果、大径のガイドワイヤ１を外筒２０ｂ内に挿入することができ、ガイドワイヤ１の選択の幅を広くすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の穿刺針の一実施形態を示す分解斜視図である。
【図２】同穿刺針の断面図である。
【図３】同穿刺針の使用方法を示しており、（ａ）は第１手順を示す説明図、（ｂ）は第２手順を示す説明図、（ｃ）は第３手順を示す説明図、（ｄ）は第４手順を示す説明図である。
【図４】同穿刺針の使用方法を示しており、（ａ）は第５手順を示す説明図、（ｂ）は第６手順を示す説明図、（ｃ）は第７手順を示す説明図、（ｄ）は第８手順を示す説明図である。
【図５】本発明の穿刺針の他の実施形態を示す正面図である。
【図６】本発明の穿刺針の更に他の実施形態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００５１】
１ ガイドワイヤ
３ カテーテル
５ 皮膚
６ 開口孔
７ 管状器官
８ 挿入孔
１０ 穿刺針
２０,２０ａ,２０ｂ 外筒
２２ 内側チューブ
２３ 先端部
２４ 外側チューブ
２５ 基端部
３０ 内筒針
４０ マーク
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官内や、胸腔や腹腔等の体腔内に、ガイドワイヤ及びカテーテルを挿入するための、穿刺針に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官や、胸腔や腹腔等の体腔内にカテーテルを挿入して、造影剤や制癌剤等の薬液を投与したり、或いは、カテーテルを通してコイル等の血管閉塞具を留置したりすることが行われている。
【０００３】
例えば、管状器官内に上記カテーテルを挿入する際には、一般的には周知のセルディンガー法によって、経皮的に管状器官内に挿入される。すなわち、人体の所定部位の皮膚表面をカッターで小さく切開し、この切開した部位から、外筒及び先端が尖った形状をなす内筒針からなる穿刺針を皮膚に挿入して、皮膚を通して目的の管状器官内に挿入した後、外筒から内筒針を引き抜く。その後、ガイドワイヤを外筒内に挿入して管状器官内に導入し、その先端部を管状器官内の目的箇所まで挿入したら、ガイドワイヤを動かさずに外筒だけを管状器官内から引き抜いて、管状器官内にガイドワイヤを配置する。次に、鞘状のシース及び該シース内に挿入され、シース先端から所定長さ突出する拡張器（ダイレータ）からなる拡張器付きシースを、ガイドワイヤの基端部外周に被せ、この拡張器付きシースをガイドワイヤ外周に沿って移動させる。すると、シース先端から飛び出たダイレータにより、穿刺針により形成された孔が拡径されつつ、シースが管状器官内に挿入される。そして、ガイドワイヤ及び拡張器を引き抜くことにより、シースのみが管状器官内に留置され、このシースを通して、チューブ状のカテーテルを管状器官の目的箇所まで挿入し、造影剤等の投与が行われる。
【０００４】
上記方法では最終的にシースだけを残し、このシースを通してカテーテルを管状器官内に挿入するようになっているが、シースを用いずにカテーテルを挿入する方法も知られている。この場合は、皮膚及び管状器官に、カテーテルを挿入可能な程度の孔を形成した後、カテーテルを挿入する。この方法に使用するものとして、例えば、下記特許文献１には、気管にガイドワイヤを留置した後、ガイドワイヤ基端部からガイドワイヤ外周に沿って挿入されて、気管に設けられた孔（気管切開穴）を所望の径まで拡張させる気管拡張器が開示されている。なお、気管拡張器による気管拡張後は、ガイドワイヤを残して気管拡張器を抜去し、その後、ガイドワイヤに沿って気管切開チューブ等のチューブを挿入留置するようになっている。
【特許文献１】特開２００５−９５４０１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述したように、シースを介してカテーテルを挿入する従来の方法では、カテーテルを挿入するまでに数多くの操作が必要であるので、煩雑で面倒であった。また、上記特許文献１の気管拡張器を用いて、シースを用いずにカテーテルを挿入するには、穿刺針による気管の穿孔作業後、気管内に留置されたガイドワイヤの基端部に気管拡張器を被せて、ガイドワイヤ外周に沿って挿入しなければならず、この場合も、カテーテル挿入前に多くの操作が必要となり、煩雑で作業性に支障があった。
【０００６】
したがって、本発明の目的は、管状器官又は体腔内にガイドワイヤを介してカテーテルを挿入する際に、簡単な操作で作業性よく挿入することができる穿刺針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、管状器官又は体腔内にガイドワイヤ及びカテーテルを挿入するための穿刺針であって、前記ガイドワイヤを挿通できる内径の外筒と、この外筒内に挿入されて、その先端が皮膚を通して管状器官又は体腔に穿刺できるような尖った形状をなすと共に、該外筒の先端部から突出可能な長さとされた内筒針とを備え、前記外筒は、前記内筒針と一緒に、前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔とに穿刺できるように縮径された先端部と、この先端部よりも拡径された基端部とを有し、該基端部は、前記外筒を押し込むことによって、前記内筒針及び前記外筒によって形成された前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔との孔を、前記カテーテルが挿入できる大きさになるまで拡径できる形状及び大きさとされていることを特徴とする穿刺針を提供するものである。
【０００８】
上記発明によれば、外筒内に内筒針を挿入して、その尖った先端を外筒の先端部から突き出した状態にして、皮膚を通して管状器官又は体腔に突き刺すことにより、管状器官の周壁又は体腔に孔が形成されて、管状器官又は体腔内に穿刺針を挿入することができる。その後、外筒から内筒針を引き抜いて、外筒内を通してガイドワイヤの先端部を管状器官内に挿入し、この状態でガイドワイヤ外周に沿って外筒を押し込み、外筒の基端部を皮膚と管状器官内又は体腔内とに挿入することにより、皮膚と管状器官又は体腔とに形成された孔を更に拡径させることができる。そして、外筒を管状器官内又は体腔内から抜き出して、拡径した状態の孔を通して、ガイドワイヤ外周に沿ってカテーテルを挿入することができる。
【０００９】
このように、穿刺針を管状器官又は体腔に穿刺して孔を形成した後、外筒から内筒針を引き抜いてガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤに沿って外筒を押し込むだけの操作で、カテーテルを挿入可能な程度に孔を拡径させることができるので、カテーテルの挿入作業を簡単に行うことができると共に、その作業時間を短縮することができる。
【００１０】
本発明の第２は、前記第１の発明において、前記外筒は、内側チューブと、該内側チューブの基端側の外周に被覆されて、前記拡径された基端部をなす外側チューブとからなり、前記内側チューブは、前記内筒針と共に抜去することが可能とされている穿刺針を提供するものである。
【００１１】
上記発明によれば、外筒から内筒針を引き抜く際に、内側チューブを内筒針と共に抜去することができるので、外筒の内径を、内側チューブの厚さ分だけ大きく拡径させることができ、その結果、大径のガイドワイヤを外筒内に挿入することができる。
【００１２】
本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記外筒の基端部の、前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔とに挿入可能な部分の外径は、同外筒の先端部の外径の１．５〜１０倍とされている穿刺針を提供するものである。
【００１３】
上記発明によれば、前記外筒の基端部の、前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔とに挿入可能な部分の外径を、外筒の先端部の外径の１．５〜１０倍としたので、内筒針と共に先端部を皮膚と管状器官又は体腔とに穿刺するときには、スムーズに穿刺できると共に、基端部を更に押し込む際には、皮膚と管状器官又は体腔とに形成された孔を、カテーテルが無理なく挿入できる大きさに拡径させることできる。
【００１４】
本発明の第４は、前記第１〜３のいずれか１つの発明において、前記外筒の基端部外周には、前記挿入深さの指標となるマークが長さ方向に沿って所定間隔で形成されている穿刺針を提供するものである。
【００１５】
上記発明によれば、ガイドワイヤに沿って外筒を押し込んで、皮膚と管状器官又は体腔とに形成された孔を拡径させる際に、基端部外周に形成したマークによって挿入深さを知ることができ、それによって孔の拡径量を知ることができるので、管状器官内又は体腔内に挿入するカテーテルの外径に対応して、適正な大きさとなるように孔を拡径することができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の穿刺針によれば、皮膚を通して管状器官又は体腔に穿刺針を突き刺して、管状器官内又は体腔内に穿刺針を挿入した後、外筒から内筒針を引き抜き、外筒内を通してガイドワイヤの先端部を管状器官内又は体腔内に挿入し、この状態でガイドワイヤ外周に沿って外筒を押し込んで、外筒の基端部を皮膚と管状器官内又は体腔内とに挿入することにより、皮膚と管状器官又は体腔とに形成された孔を更に拡径させることができる。その後、外筒を管状器官内又は体腔内から抜き出すことにより拡径状態の孔を通して、ガイドワイヤ外周に沿ってカテーテルを挿入できる。
【００１７】
このように、穿刺針を管状器官又は体腔に穿刺して孔を形成した後、外筒から内筒針を引き抜いてガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤに沿って外筒を押し込むだけの操作で、カテーテルを挿入可能な程度に孔を拡径させることができるので、カテーテルの挿入作業を簡単に行うことができると共に、その作業時間を短縮することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、図１〜４を参照して、本発明の穿刺針の一実施形態について説明する。
【００１９】
本発明の穿刺針１０は、図３及び図４に示すように、ガイドワイヤ１を介して管状器官７内にカテーテル３を挿入するためのもので、外筒２０と、この外筒２０に挿入される内筒針３０とを備えており、皮膚５に突き刺さって開口孔６を穿設すると共に、管状器官７に突き刺さってその周壁に挿入孔８を穿設する機能を有している。なお、この穿刺針１０は、管状器官７内のみならず、体腔（体壁と内臓との間に存在する隙間を意味する）内に、カテーテル３を挿入する際に用いることもできる。
【００２０】
同図１に示すように、前記外筒２０は、所定長さで伸びる長尺の略円筒形状をなし、先端部２３と、この先端部２３に連設されて、同先端部２３よりも拡径した形状をなす基端部２５とを有している。また、外筒２０の内周に形成された通孔２１（図２参照）の内径は、ガイドワイヤ１の外径よりも大きく形成されていて、ガイドワイヤ１を挿通可能となっている（図１参照）。
【００２１】
各部について詳述すると、外筒２０の先端部２３は、図３（ａ）に示すごとく、内筒針３０と一緒に皮膚５及び管状器官７に穿刺できるように、基端部２５よりも縮径した形状をなしている。図２に示すように、この実施形態における先端部２３は、一定の外径Ｄ１で、外筒２０の軸方向に沿って平行に所定長さで伸びていて、外筒２０内に内筒針３０を挿入したときに、同内筒針３０の先端部外周に配置されるようになっている。また、この先端部２３の先端外周は、先端に向かって次第に縮径するテーパ面２３ａをなしており、皮膚５及び管状器官７に挿入されやすくなっている。なお、先端部２３の外径Ｄ１は、目的とする管状器官７の外径によって異なるが、管状器官７に挿入できる外径で形成されていて、好ましくは０．５〜３．０ｍｍとされている。
【００２２】
一方、先端部２３より拡径した形状をなす外筒２０の基端部２５は、図２に示すように、その最も基端側の部分から前記先端部２３に向かって、最も拡径したホルダ保持部２６、該ホルダ保持部２６よりも縮径した拡径部２７、該拡径部２７よりも縮径したテーパ部２８が順番に配設されており、段階的に縮径した形状をなしている。
【００２３】
基端部２５の基端側の、最も大きく拡径したホルダ保持部２６は、その内周に前記通孔２１よりも拡径すると共に、後述する内筒針３０の接続部３３の外径にほぼ適合した内径の収容凹部２６ａが設けられており、内筒針３０の接続部３３が挿入保持されるようになっている。なお、このホルダ保持部２６は、ガイドワイヤ１に沿って外筒２０を押し込みすぎた場合に、皮膚５の外表面に当接して、穿刺針１０が必要以上に押し込まれることを防止する役割もなしている（図４（ａ）参照）。
【００２４】
また、前記ホルダ保持部２６よりも縮径した形状をなし、皮膚５及び管状器官７に挿入可能な部分である拡径部２７は、ホルダ保持部２６の先端外周に形成されたテーパ面２６ｂを介して、同ホルダ保持部２６の先端から、一定の外径Ｄ２で、外筒２０の軸方向に沿って平行に所定長さＬで延設されている（図２参照）。
【００２５】
すなわち、拡径部２７の外径Ｄ２は、皮膚５に形成された開口孔６及び管状器官７に形成された挿入孔８の各孔を、カテーテル３が挿入できる大きさになるまで拡径できる大きさとされ、好ましくは先端部２３の外径Ｄ１に対して１．５〜１０倍の大きさで形成され、更に好ましくは１．５〜４倍で形成されていることが望ましい。拡径部２７の外径Ｄ２が先端部２３の外径Ｄ１の１．５倍よりも小さいと、開口孔６及び挿入孔８をカテーテル３が挿入可能な程度に十分に拡径させにくくなる。一方、拡径部２７の外径Ｄ２が先端部２３の外径Ｄ１の１０倍よりも大きいと、開口孔６及び挿入孔８が大きく広がりすぎてしまって、カテーテル３の挿入時においてカテーテル３外周と開口孔６及び挿入孔８との間に隙間ができ、管状器官が例えば血管の場合、血液が外部に流出する虞れが生じるので好ましくない。
【００２６】
また、拡径部２７の長さＬは、好ましくは５〜１００ｍｍとされている。拡径部２７の長さＬが５ｍｍよりも短いと、肉厚の皮膚５や太径の管状器官７に穿刺針１０を用いた場合に、拡径部２７の押し込み量が不十分となる場合があり、一方、長さＬが１００ｍｍよりも長いと、外筒２０全体の長さが大きくなり、取扱いが難しくなり作業性が低下するので好ましくない。
【００２７】
上記拡径部２７の先端からは、外筒２０の先端部２３に向かって次第に縮径するテーパ部２８が延設されている。このテーパ部２８は、ガイドワイヤ１に沿って外筒２０を挿入していき、開口孔６及び挿入孔８を徐々に拡径させる部分となっている。それによって、開口孔６及び挿入孔８が急激に拡径することがなく、皮膚５及び管状器官７に過度の負担がかかることが抑制されると共に、挿入深さによって拡径量を調整できる。また、外筒２０の先端部２３から拡径部２７に至るまでの外周面が徐々に拡径した形状となり、段差が存在しないこととなるので、外筒２０が皮膚５内や管状器官７の周壁に引っ掛かることが防止されてスムーズに押し込むことが可能となっている。
【００２８】
上記外筒２０は、例えば、ナイロン、ポリエチレン、フッ素樹脂、ポリイミド等の生体適合性を有する合成樹脂により形成されており、この実施形態においては、４ふっ化エチレン−パーフロロアルコキシエチレン共重合体（ＰＦＡ）を軟化して延伸させて形成されている。
【００２９】
次に図１及び図２を参照して、上記外筒２０内に挿入保持される内筒針３０について説明すると、この内筒針３０は、皮膚５を通して管状器官７に穿刺できるような尖った先端形状を有する針本体３１を有している。この針本体３１は、例えば、ステンレスやＮｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金等の金属や、合成樹脂等からなる筒状体の先端部を、所定角度で斜めにカットして尖った形状とされている。また、針本体３１は、図２に示すように、外筒２０内に内筒針３０を挿入したときに、尖った先端部が外筒２０の先端部２３から突出する長さで形成されている。
【００３０】
更に、この針本体３１の基端部には、筒状の接続部３３が装着されていて、この接続部３３が前述した外筒２０のホルダ保持部２６の収容凹部２６ａ内に挿入保持されるようになっている。また、接続部３３の後端部にはホルダ３５が装着されている。このホルダ３５は略筒形状をなし、その軸方向途中に環状のフランジ部３５ａが形成されていて、該フランジ部３５ａよりも前方の挿入部３５ｂが前記接続部３３の凹部３３ａ内に圧入されると共に、接続部３３の後端面にフランジ部３５ａが当接して、接続部３３にホルダ３５が装着されるようになっている。また、筒状をなすホルダ３５後端の開口部３５ｃには、ゴム膜３６が取付けられている。このゴム膜３６を通して、注射針を内筒針３０内に挿入し、生理食塩水や血液凝固抑制剤等を注入できるようになっている。
【００３１】
以上のように構成された内筒針３０は、図２に示すように、その先端の尖った部分が開口しているものの、後端部はホルダ３５のゴム膜３６によって密閉された構造をなしている。その結果、内筒針３０の尖った先端により皮膚５及び管状器官７を穿刺したときに、先端の開口から針本体３１内に流入した血液が、ホルダ３５のゴム膜３６によって、内筒針３０の後端から流出することが防止される。
【００３２】
次に、上記構成からなる本発明の穿刺針１０の使用方法について、図３及び図４を参照して説明する。本発明の穿刺針１０は、例えば、人体の腕部にある血管等の管状器官７内に、ガイドワイヤ１を介してカテーテル３を挿入する際に用いられる。
【００３３】
まず、図１に示すように、内筒針３０を外筒２０の基端部２５側から挿入して、ホルダ３５のフランジ部３５ａをホルダ保持部２６の後端面に突き当てるまで押し込むことにより、ホルダ保持部２６の収容凹部２６ａ内に接続部３３が収容保持されると共に、通孔２１を通して針本体３１の尖った先端が、外筒２０の先端部２３から突出した状態で、外筒２０に内筒針３０が装着される（図２参照）。
【００３４】
そして、図３（ａ）に示すように、内筒針３０の尖った先端を皮膚５に突き刺して、穿刺針１０を押し込んでいく。すると、内筒針３０の尖った先端により皮膚５に開口孔６が形成されて、この開口孔６が穿刺針１０の押し込みに伴って、外筒２０の先端部２３、テーパ部２８及び拡径部２７により押し広げられていく。更に穿刺針１０が押し込まれると、皮膚５を通して内筒針３０の尖った先端が管状器官７に突き刺さって、管状器官７の周壁に挿入孔８が形成され、この挿入孔８が前記開口孔６と同様に穿刺針１０の押し込みに伴って、外筒２０の先端部２３、テーパ部２８により押し広げられていく。その後、更に穿刺針１０を押し込み、管状器官７を貫通した時点で押し込みを停止する。その場合、穿刺針１０の先端が管状器官７の背面の骨（図示せず）に当接するようにすると、停止位置を把握しやすく、穿刺針１０の押し込みにより柔軟な管状器官７が横に逃げるのを防止できる。
【００３５】
次に、図３（ｂ）に示すように、外筒２０から内筒針３０を引き抜き、図３（ｃ）に示すように、管状器官７に貫通した外筒２０をゆっくりと手元側に引き戻す。そして、外筒２０の先端部２３の開口が、管状器官７内に位置すると、先端部２３の開口から外筒２０内に血液が流入し通孔２１を通して、ホルダ保持部２６の開口から血液が勢い良く流出するので、これにより外筒２０の先端が管状器官７内に配置されたことを確認できる。
【００３６】
上記工程後、図３（ｄ）に示すように、外筒２０の基端部２５側からガイドワイヤ１を挿入していき、通孔２１を通して先端部２３の開口からガイドワイヤ１を押し出し、同ガイドワイヤ１の先端部を目的箇所に至るまで押し込む。なお、この際用いられるガイドワイヤ１としては、公知の各種のものが用いられ、例えば、超弾性合金や、ステンレス等からなる芯線に合成樹脂膜を被覆したものや、芯線の外周にコイルを装着し、このコイルの外周を更に合成樹脂膜で被覆したもの等が用いられる。
【００３７】
そして、ガイドワイヤ１の先端を管状器官７内の目的箇所に配置したら、今度は図４（ａ）に示すようにガイドワイヤ１の外周に沿って外筒２０を押し込んでいく。すると、皮膚５の開口孔６及び管状器官７の挿入孔８が、外筒２０のテーパ部２８により次第に拡径していき、カテーテル３を挿入可能な大きさに拡径させることができる。なお、外筒２０の挿入は、テーパ部２８の途中が管状器官７内に挿入された時点で停止してもよく、或いは、更に拡径部２７が挿入されるまで挿入してもよい。
【００３８】
上記工程後、図４（ｂ）に示すように、外筒２０を引き抜くことにより、皮膚５及び管状器官７の周壁に、カテーテル３を挿入できる大きさの開口孔６及び挿入孔８が形成されて、その後、図４（ｃ）に示すように、ガイドワイヤ１の外周に沿ってチューブ状のカテーテル３を進行させて、皮膚５を通して管状器官７内に挿入していき、その先端部を目的箇所まで到達させる。更に、その後、図４（ｄ）に示すように、カテーテル３内からガイドワイヤ１を引き抜くことにより、カテーテル３を通して、造影剤等の薬液を管状器官７の目的箇所に投与することができる。
【００３９】
以上説明したように、管状器官７内に穿刺針１０を挿入し、外筒２０から内筒針３０を引き抜き、外筒２０の通孔２１を通してガイドワイヤ１の先端部を管状器官７内に挿入した後、図４（ａ）に示すように、ガイドワイヤ１の外周に沿って外筒２０を押し込んで、外筒２０の基端部２５であるテーパ部２８及び拡径部２７を、皮膚５及び管状器官７内に挿入することにより、開口孔６及び挿入孔８を拡径させることができ、その後、外筒２０を開口孔６及び管状器官７内から抜き出すことにより、拡径状態の開口孔６及び挿入孔８が形成されることとなり、これらの孔６,８を通しガイドワイヤ１外周に沿ってカテーテル３を挿入することができる。
【００４０】
このように、穿刺針１０を管状器官７に穿刺して挿入孔８を形成した後、外筒２０から内筒針３０を引き抜いてガイドワイヤ１を挿入し、ガイドワイヤ１外周に沿って外筒２０を押し込むだけの簡単な操作で、カテーテル３を挿入可能な程度に挿入孔８を拡径させることができるので、カテーテル３の挿入作業を簡単に行うことができると共に、その作業時間を短縮することができる。
【００４１】
また、この実施形態においては、外筒２０の基端部２５における、皮膚５及び管状器官７に挿入可能な部分である拡径部２７の外径Ｄ２を、外筒２０の先端部２３の外径Ｄ１の１．５〜１０倍としたので、内筒針３０と共に先端部２３を皮膚５及び管状器官７に穿刺するときには、スムーズに穿刺できると共に、外筒２０の基端部２５を更に押し込む際には、皮膚５の開口孔６及び管状器官７の挿入孔８を、カテーテル３が無理なく挿入できる大きさに拡径させることできる。
【００４２】
図５には、本発明による穿刺針の他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００４３】
すなわち、この実施形態の穿刺針の外筒２０ａには、テーパ部２８及び拡径部２７の外周に、外筒２０ａを押し込んだときに、同外筒２０ａの皮膚５及び管状器官７に対する挿入深さの指標となるマーク４０が、その外筒２０ａの長さ方向に沿って所定間隔で形成されている。この実施形態では、前記マーク４０は、テーパ部２８及び拡径部２７の外周に環状に印字されたものからなり、更に、環状に印字された線の数がマーク４０の間隔ごとに変えて設けられている。すなわち、これらのマーク４０は、拡径部２７の先端から基端に向かって、１本,２本,３本,・・・,８本,９本と、一本ずつ増えて設けられている。
【００４４】
そして、この実施形態の穿刺針によれば、図４（ａ）に示すように、ガイドワイヤ１の外周に沿って外筒２０ａを押し込んで、皮膚５の開口孔６及び管状器官７の挿入孔８を拡径させる際に、基端部２５の拡径部２７外周に形成したマーク４０によって挿入深さを知ることができ、それによって開口孔６及び挿入孔８の拡径量を知ることができるので、管状器官７内に挿入するカテーテル３の外径に対応して、適正な大きさとなるように各孔６,８を拡径することができる。
【００４５】
図６には、本発明による穿刺針の更に他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００４６】
この実施形態における穿刺針は、前記実施形態に比べて外筒の構造が異なっている。すなわち、前記実施形態の外筒２０が同一の合成樹脂から形成されているのに対し、この実施形態の外筒２０ｂは２種類の合成樹脂から形成されている。具体的には、外筒２０ｂは、一定径で長く伸びると共に、その基端にホルダ保持部２６を設けた内側チューブ２２と、該内側チューブ２２の先端部２３を残した外周に被着されて、先端部２３よりも拡径した基端部２５をなす外側チューブ２４とからなっており、更に基端部２５をなす外側チューブ２４の先端側がテーパ部２８をなし、基端側が拡径部２７をなしている。
【００４７】
そして、前記内側チューブ２２は、例えば、４ふっ化エチレン（ＰＴＦＥ）、４ふっ化・６ふっ化プロピレン（ＦＥＰ）、４ふっ化エチレン−パーフロロアルコキシエチレン共重合体（ＰＦＡ）、４ふっ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ふっ化ビニリデン（ＰＶｄＦ）等の合成樹脂からなっており、一方、前記外側チューブ２４は、例えば、ナイロン、ポリイミド、ポリエチレンテレフタート等の前記内側チューブ２２を形成する合成樹脂よりも硬い合成樹脂で形成されている。また、この外筒２０ｂの製造方法は特に限定されないが、例えば、溶剤によって外側チューブ２４を予め膨潤させておき、該外側チューブ２４を内側チューブ２２外周の所定箇所に配置した後、外側チューブ２４に含有された溶剤を乾燥させることにより、同外側チューブ２４を収縮させて、内側チューブ２２外周に外側チューブ２４が被覆することができる。
【００４８】
そして、この実施形態の穿刺針によれば、外筒２０ｂの先端部２３をなす内側チューブ２２は、基端部２５をなす外側チューブ２４よりも柔らかいので、外筒２０ｂを管状器官７内に押し込んでいく際に、管状器官７の内壁面を損傷することが防止される。更に、外筒２０ｂの基部側には、内側チューブ２２よりも硬い外側チューブ２４からなる基端部２５が設けられているので、外筒２０ｂの押し込み時に、皮膚５に形成された開口孔６及び管状器官７に形成された挿入孔８をより確実に押し広げることができ、各孔６,８の拡径操作が容易となる。
【００４９】
また、上記実施形態では、内側チューブ２２の外周に外側チューブ２４が被着された構造をなしているが、内側チューブ２２の外周に、外側チューブ２４を単に被覆させて、内側チューブ２２を、前記内筒針３０と共に抜去できるようにした構造としてもよい。このような構造を採用した場合には、外筒２０ｂから内筒針３０を引き抜く際に、内側チューブ２２を内筒針３０と共に抜去することができるので、外筒２０ｂの内径を、内側チューブ２２の厚さ分だけ大きく拡径させることができる。その結果、大径のガイドワイヤ１を外筒２０ｂ内に挿入することができ、ガイドワイヤ１の選択の幅を広くすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の穿刺針の一実施形態を示す分解斜視図である。
【図２】同穿刺針の断面図である。
【図３】同穿刺針の使用方法を示しており、（ａ）は第１手順を示す説明図、（ｂ）は第２手順を示す説明図、（ｃ）は第３手順を示す説明図、（ｄ）は第４手順を示す説明図である。
【図４】同穿刺針の使用方法を示しており、（ａ）は第５手順を示す説明図、（ｂ）は第６手順を示す説明図、（ｃ）は第７手順を示す説明図、（ｄ）は第８手順を示す説明図である。
【図５】本発明の穿刺針の他の実施形態を示す正面図である。
【図６】本発明の穿刺針の更に他の実施形態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００５１】
１ ガイドワイヤ
３ カテーテル
５ 皮膚
６ 開口孔
７ 管状器官
８ 挿入孔
１０ 穿刺針
２０,２０ａ,２０ｂ 外筒
２２ 内側チューブ
２３ 先端部
２４ 外側チューブ
２５ 基端部
３０ 内筒針
４０ マーク
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状器官又は体腔内にガイドワイヤ及びカテーテルを挿入するための穿刺針であって、
前記ガイドワイヤを挿通できる内径の外筒と、この外筒内に挿入されて、その先端が皮膚を通して管状器官又は体腔に穿刺できるような尖った形状をなすと共に、該外筒の先端部から突出可能な長さとされた内筒針とを備え、
前記外筒は、前記内筒針と一緒に、前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔とに穿刺できるように縮径された先端部と、この先端部よりも拡径された基端部とを有し、該基端部は、前記外筒を押し込むことによって、前記内筒針及び前記外筒によって形成された前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔との孔を、前記カテーテルが挿入できる大きさになるまで拡径できる形状及び大きさとされていることを特徴とする穿刺針。
【請求項２】
前記外筒は、内側チューブと、該内側チューブの基端側の外周に被覆されて、前記拡径された基端部をなす外側チューブとからなり、前記内側チューブは、前記内筒針と共に抜去することが可能とされている請求項１記載の穿刺針。
【請求項３】
前記外筒の基端部の、前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔とに挿入可能な部分の外径は、同外筒の先端部の外径の１．５〜１０倍とされている請求項１又は２記載の穿刺針。
【請求項４】
前記外筒の基端部外周には、前記挿入深さの指標となるマークが長さ方向に沿って所定間隔で形成されている請求項１〜３のいずれか１つに記載の穿刺針。
【請求項１】
管状器官又は体腔内にガイドワイヤ及びカテーテルを挿入するための穿刺針であって、
前記ガイドワイヤを挿通できる内径の外筒と、この外筒内に挿入されて、その先端が皮膚を通して管状器官又は体腔に穿刺できるような尖った形状をなすと共に、該外筒の先端部から突出可能な長さとされた内筒針とを備え、
前記外筒は、前記内筒針と一緒に、前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔とに穿刺できるように縮径された先端部と、この先端部よりも拡径された基端部とを有し、該基端部は、前記外筒を押し込むことによって、前記内筒針及び前記外筒によって形成された前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔との孔を、前記カテーテルが挿入できる大きさになるまで拡径できる形状及び大きさとされていることを特徴とする穿刺針。
【請求項２】
前記外筒は、内側チューブと、該内側チューブの基端側の外周に被覆されて、前記拡径された基端部をなす外側チューブとからなり、前記内側チューブは、前記内筒針と共に抜去することが可能とされている請求項１記載の穿刺針。
【請求項３】
前記外筒の基端部の、前記皮膚と前記管状器官又は前記体腔とに挿入可能な部分の外径は、同外筒の先端部の外径の１．５〜１０倍とされている請求項１又は２記載の穿刺針。
【請求項４】
前記外筒の基端部外周には、前記挿入深さの指標となるマークが長さ方向に沿って所定間隔で形成されている請求項１〜３のいずれか１つに記載の穿刺針。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２００９−６１０１７（Ｐ２００９−６１０１７Ａ）
【公開日】平成２１年３月２６日（２００９．３．２６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２２９９６８（Ｐ２００７−２２９９６８）
【出願日】平成１９年９月５日（２００７．９．５）
【出願人】（５９６１６５５８９）学校法人 聖マリアンナ医科大学 (53)
【出願人】（５９９１４０５０７）株式会社パイオラックスメディカルデバイス (37)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年３月２６日（２００９．３．２６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年９月５日（２００７．９．５）
【出願人】（５９６１６５５８９）学校法人 聖マリアンナ医科大学 (53)
【出願人】（５９９１４０５０７）株式会社パイオラックスメディカルデバイス (37)
【Ｆターム（参考）】
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