薬剤投与針
【課題】薬剤投与対象の生体組織の硬さによらず円滑に薬剤を投与することができる薬剤投与針を提供すること。
【解決手段】本発明にかかる薬剤投与針１は、内部にルーメン４を有する細長い外筒２と、尖った穿刺部６が先端に形成された先端部７と先端部７より基端側に位置する細長い軸部８とを有し、少なくとも軸部８が外筒２のルーメン４内部に軸方向に移動可能に挿通され、全長が外筒２より長い内針３と、外筒２の内側面と内針３の軸部８との間の空間４１に薬剤を供給する薬剤注入口１０と、を備える。
【解決手段】本発明にかかる薬剤投与針１は、内部にルーメン４を有する細長い外筒２と、尖った穿刺部６が先端に形成された先端部７と先端部７より基端側に位置する細長い軸部８とを有し、少なくとも軸部８が外筒２のルーメン４内部に軸方向に移動可能に挿通され、全長が外筒２より長い内針３と、外筒２の内側面と内針３の軸部８との間の空間４１に薬剤を供給する薬剤注入口１０と、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に穿刺されて薬剤の投与に用いられる薬剤投与針に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されて薬剤の投与に用いられる薬剤投与針が知られている。このような薬剤投与針では、針の先端に薬剤吐出口が設けられ、針の内部のルーメンを通って送られてきた薬剤が先端の開口から吐出される。
【０００３】
また、薬剤投与針を内針と外針とのいわゆる２重針で構成する技術も知られている（たとえば、特許文献１および特許文献２参照）。このような２重針構成の薬剤投与針では、内針を外針内部のルーメンの挿入した状態で生体組織に針を穿刺し、所望の位置に針先端が到達した後に内針を外針から抜き出してから、薬剤を投与する。この場合、生体組織内には外針のみが留置され、この外針の先端から薬剤が吐出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−２０２０３０号公報
【特許文献２】特開平１０−９４６０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、薬剤投与針の先端から薬剤を吐出する方法では、生体組織の狭い領域にしか薬剤を浸潤させることができなかった。また、生体組織の広い領域に薬剤を湿潤させるために薬剤針側面に開口を複数設けることもできるものの、開口を増やすと針自体の強度が弱くなるため、側面開口による薬剤の投与領域の拡大には限界があった。
【０００６】
また、薬剤投与針を生体組織内に導入した段階で開口が組織片で塞がれ、薬剤の吐出がスムーズに行われないこともあった。この場合、吐出の圧力を高めて無理に吐出させようとすると、組織を破損する場合や、薬剤投与針の導入で形成された組織内の空間から薬剤が勢いよく飛び出して薬剤投与対象外の他の生体組織にまで薬剤が飛散してしまうことも考えられる。
【０００７】
さらに、薬剤投与対象の生体組織によって穿刺の容易さは異なる。たとえば、肝臓がんの治療目的で針を肝臓内の腫瘍まで穿刺するのは比較的容易であるが、膵臓がんの腫瘍は繊維性間質が豊富な固形腫瘍であり、穿刺が困難である。
【０００８】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、薬剤投与対象の生体組織の硬さによらず円滑に薬剤を投与することができる薬剤投与針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる薬剤投与針は、内部にルーメンを有する細長い外筒と、尖った穿刺部が先端に形成された先端部と前記先端部より基端側に位置する細長い軸部とを有し、少なくとも前記軸部が前記外筒のルーメン内部に軸方向に移動可能に挿通され、全長が前記外筒の全長より長い内針と、前記外筒の内側面と前記内針の軸部との間の空間に薬剤を供給する薬剤注入口と、を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の軸部は、当該軸部が前記外筒のルーメン内部に軸方向に挿通された場合に、前記内針の軸部の側面と前記外筒の内側面との間に、前記薬剤注入口と当該軸部先端とを連通させる空間を形成可能とする形状を有することを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記外筒の先端には、尖った穿刺部が形成され、前記内針の先端部は、前記外筒のルーメンに挿通可能に構成されていることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の先端部の径は、前記軸部の径よりも大きいことを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の先端部は、前記外筒のルーメン内に液密に挿通される寸法および形状であることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の軸部が貫通する貫通穴が形成され、前記外筒の内側面と前記内針の軸部との間に液密に挿入される栓をさらに備えたことを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記軸部は、側面に溝が形成されていることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記溝は、該溝の縁にテーパー部またはＲ部が形成されていることを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の軸部内部には、ルーメンが形成され、前記軸部の側面には、前記軸部内部のルーメンと前記軸部外部とを連通させる開口が形成されていることを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の軸部は、断面形状が円弧形の部分を有することを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の軸部側面には、前記外筒の内側面に当接して、当該内針を前記外筒の内側面に対して支持する支持部が形成されていることを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針は、複数の針を束ねることによって形成されることを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記複数の針は、前記外筒から突出した部位が前記外筒の径方向に外側に開くようにくせ付けされていることを特徴とする。
【００２２】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記複数の針は、束ねられたときに、内部に軸方向に沿ったルーメンが形成されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２３】
この発明にかかる薬剤投与針は、内部にルーメンを有する細長い外筒と、尖った穿刺部が先端に形成された先端部と前記先端部より基端側に位置する細長い軸部とを有し、少なくとも前記軸部が前記外筒のルーメン内部に軸方向に移動可能に挿通され、全長が前記外筒より長い内針と、前記外筒の内側面と前記内針の軸部との間の空間に薬剤を供給する薬剤注入口と、を備え、内針を外針先端から前進または後退させることにより外針先端方向の生体組織を押し広げて薬剤の導路を確保し、外筒の内側面と前記内針の軸部との間の空間に供給された薬剤を該導路を介して生体組織に投与できるため、生体組織の硬さによらず薬剤投与対象の生体組織に円滑に薬剤を投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、実施の形態にかかる薬剤投与針の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す薬剤投与針を該薬剤投与針の軸に沿って切断した断面図である。
【図３】図３は、図１に示す薬剤投与針を用いた薬剤投与の方法を説明する図である。
【図４】図４は、図１に示す内針先端の他の例を示す斜視図である。
【図５】図５は、図１に示す内針先端の他の例を示す斜視図である。
【図６】図６は、図１に示す内針先端の他の例を示す斜視図である。
【図７】図７は、図６の溝を軸部径方向に沿って切断した図である。
【図８】図８は、実施の形態の変形例１における内針先端の斜視図である。
【図９】図９は、図８のＡ−Ａ線断面図である。
【図１０】図１０は、実施の形態の変形例１における内針先端の他の例を示す斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１２】図１２は、実施の形態の変形例２における内針先端の斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１４】図１４は、図１２に示す内針を有する薬剤投与針を、内針の軸部部分で軸方向との鉛直面で切断した断面図である。
【図１５】図１５は、実施の形態の変形例２における内針先端の他の例の斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１７】図１７は、図１５に示す内針を有する薬剤投与針を、内針の軸部部分で軸方向との鉛直面で切断した断面図である。
【図１８】図１８は、実施の形態の変形例３における内針先端の斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８に示す内針を先端から見た場合を示す図である。
【図２０】図２０は、図１８に示す内針を有する薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【図２１】図２１は、実施の形態の変形例４における内針先端の斜視図である。
【図２２】図２２は、図２１に示す内針を先端から見た場合を示す図である。
【図２３】図２３は、図２１のＥ−Ｅ線断面図である。
【図２４】図２４は、図２１に示す内針を有する薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【図２５】図２５は、実施の形態の変形例５にかかる薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【図２６】図２６は、実施の形態にかかる他の薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【図２７】図２７は、実施の形態にかかる他の薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【図２８】図２８は、実施の形態にかかる他の薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入される薬剤投与針について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２６】
（実施の形態）
まず、実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態にかかる薬剤投与針の斜視図である。図２（１）〜（４）は、図１に示す薬剤投与針を該薬剤投与針の軸に沿って切断した断面図であり、実施の形態にかかる薬剤投与針を用いた薬剤投与の方法を説明する図である。
【００２７】
図１に示すように、実施の形態にかかる薬剤投与針１は、内部にルーメン４を有し両端が開口した外筒２、矢印Ｙ１のように外筒２のルーメン４内に挿通可能である内針３、および矢印Ｙ２のように外筒２の基端に嵌め込まれる栓５を備える。
【００２８】
外筒２は、細長い形状をしている。外筒２の先端にも尖った穿刺部１１が形成されている。この外筒２の側面には、薬剤注入導管９が立設しており、その基端には薬剤注入口１０が設けられている。薬剤注入口１０から注入された薬剤は、薬剤注入導管９の内部を通って、外筒２の内部に導かれる。
【００２９】
内針３は、尖った穿刺部６が形成された先端部７と、先端部７より基端側に位置する細長い軸部８とを有する。内針３は、少なくとも軸部８が外筒２のルーメン４内部に軸方向に移動可能に挿通されており、内針３の全長は、外筒２の全長より長い。
【００３０】
内針３の先端部７は、外筒２のルーメン４に挿通可能な形状および寸法になっている。内針３の先端部７の基端部７ａの径は、外筒２のルーメン４の内径とほぼ同径である。先端部７は、基端部７ａから先端にかけて尖った形状を有する。
【００３１】
そして、先端部７の基端部７ａの径は、軸部８の径よりも大きい。言い換えると、軸部８の径は、先端部７の基端部７ａの径よりも小さい。このため、外筒２のルーメン４には、内針３の先端部７と軸部８とのいずれの部分も挿通可能であるとともに、内針３の先端部７と軸部８とを一体として軸方向に移動させることができる。
【００３２】
また、軸部８の径は先端部７の基端部７ａの径よりも小さいため、ルーメン４の内径よりも小さい。したがって、内針３の軸部８が外筒２のルーメン４内部に軸方向に挿通された場合、軸部８は、内針３の軸部８の側面と外筒２の内側面との間に、薬剤注入口１０と当該軸部先端とを連通させる空間４１（図２（１）参照）を形成する。薬剤注入口１０から注入された薬剤は、薬剤注入導管９の内部を通って、外筒２の内側面と、外筒２のルーメン４内に挿通された内針３の軸部８側面との間の空間４１に導かれる。
【００３３】
外筒２および内針３の軸部８は、内視鏡のチャネル経由の手技が可能になるため、非金属の屈曲容易な材料で形成することが望ましい。外筒２および内針３の軸部８は、ポリエーテルサルホン、フッ素樹脂などを材料に用いて形成される。一方、外筒２および内針３の軸部８をたとえば耐食鋼などの金属材料で形成することで、外筒２および内針３の剛性を高めて、生体組織内への薬剤投与針１の挿入を容易にすることもできる。
【００３４】
栓５には、内針３の軸部８が貫通する貫通穴１２が形成されている。栓５は、挿入部１３と把持部１４とを備える。挿入部１３は、外筒２のルーメン４の内側面と、内針３の軸部８との間に液密に挿入される。矢印Ｙ１のように外筒２先端からルーメン４内に内針３を差し込みし、内針３の軸部８の基端が外筒２の基端から突出するまで内針３を挿通する。その後、外筒２基端から突出する内針３の軸部８を貫通穴１２に通しながら、栓５を外筒２の基端に嵌め込むことで、薬剤注入口１０から注入され、外筒２のルーメン４の内側面と内針３の軸部８との間の空間４１にある薬剤が、外筒２の基端側開口から漏出するのを防止する。
【００３５】
次に、図２および図３を参照して、図１に示す薬剤投与針１を用いた薬剤投与の方法を説明する。まず、図２（１）に示すように、薬剤投与対象の腫瘍２４に到達するまで、薬剤投与針１を生体組織内に穿刺する。薬剤投与針１は、たとえば図３に示すように、内視鏡２０のチャネル２１を経由して経口的に胃の中に導入される。そして、薬剤投与針１は、胃壁２２に穿刺され貫通した後、体内臓器（例えば、膵臓）２３内の腫瘍２４に先端が到達するまで穿刺される。この薬剤投与針１からは、たとえば抗がん剤が腫瘍２４に対して投与される。
【００３６】
ここで、図２（１）に示すように、薬剤投与針１は、外筒２のルーメン４に先端６まで内針３が収容された状態で、操作者により内視鏡２０のチャネル２１を経由して胃の中に導入される。そして、操作者は外筒２の先端に形成された穿刺部１１で、胃壁２２を穿刺して貫通させる。次いで、操作者は、矢印Ｙ１１のように薬剤投与針１をさらに前進させて体内臓器２３内に穿刺し、穿刺部１１を腫瘍２４の近傍に達する位置に位置付ける。
【００３７】
次に、図２（２）に示すように、操作者は、内針３の軸部８基端を矢印Ｙ１２のように押すことで、内針３の先端部７を外筒２の先端から突出させ、矢印Ｙ１３のように内針３の先端部７を腫瘍２４内部まで穿刺する。この場合、軸部８よりも大きな径の先端部７の基端部によって腫瘍２４の生体組織が押し広げられるため、軸部８の突出部分の周囲には空間２５が形成される。この空間２５は、後述するように薬剤の導路を構成する。
【００３８】
このとき、腫瘍２４が、繊維性間質が豊富な固形腫瘍であるなど穿刺が困難であっても、操作者は、軸部８を押し引きすることで内針３の前進、後退を繰り返して、穿刺動作を複数回行うことができる。このような内針３の押し引き動作を繰り返しても、外筒２は、生体組織に対して静止しているので、薬剤投与対象外の生体組織を損傷する可能性は低い。また、このような外筒２からの内針３の前進、後退動作によって、軸部８よりも大きな径の先端部７によって腫瘍２４の生体組織が押し広げられるため、生体組織の組織片によって、外筒２先端の開口部が閉塞される可能性も低い。この薬剤投与針１は、外筒２のルーメン４に先端６まで内針３を収容可能なので、上記の繰り返し動作で長いストロークが確保できる。
【００３９】
そして、図２（３）に示すように、操作者は、薬剤投与針１の内針３の先端６が腫瘍２４内部に十分侵入したら、外筒２の基端側から薬剤が漏出するのを防止するため、外筒２の基端に栓５を取り付ける。
【００４０】
その後、図２（４）に示すように、操作者は、内針３を外筒２先端から突出させた状態のままで、矢印Ｙ１４のように薬剤注入口１０から薬剤３０を注入する。この結果、薬剤３０は、外筒２のルーメン４の内側面と、腫瘍２４に穿刺されたままの内針３の軸部８との間の空間４１に導かれ、薬剤注入口１０からの注入圧によって、空間４１を通って外筒２先端まで導入される。そして、空間４１内に導入された薬剤３０は、軸部８表面に沿って外筒２先端から先端方向に流出する。この外筒２先端から流出した薬剤３０は、軸部８表面から前述した空間２５内に充填され、領域Ｓ２６内の腫瘍２４に浸透する。言い換えると、突出した内針３の軸方向に沿った広い領域Ｓ２６に薬剤３０が投与される。
【００４１】
このように、実施の形態にかかる薬剤投与針１は、以上に述べた内針３を外筒２先端１１から前進または後退させる操作を行うことによって外筒２先端の生体組織を押し広げて薬剤の導路となる空間２５を確保してから、薬剤２０を投与することができるため、開口数を増やさなくても生体組織の広く薬剤３０を浸潤させることができる。
【００４２】
また、薬剤投与針１においては、内針３を外筒２先端１１から前進または後退させることによって腫瘍２４の生体組織が押し広げられるため、生体組織の組織片によって、外筒２先端の開口部が閉塞される可能性も低いことから、薬剤３０の注入圧を必要以上に高めずとも薬剤投与対象の生体組織に円滑に薬剤を投与することができる。
【００４３】
また、薬剤投与針１においては、内針３の軸部８を押し引きすることで内針３の外筒２先端１１からの前進または後退を繰り返して、内針３による穿刺動作を複数回行えるため、固形腫瘍に対しても十分に穿刺可能である。
【００４４】
また、薬剤投与針１においては、薬剤投与のために内針３を外筒２から抜き出す必要がなく、内針３を腫瘍２４内に留め置いたままの状態で薬剤３０を投与するため、内針の引き抜き動作に起因する外筒２先端の位置ずれを防ぐことができ、所望の領域に円滑に薬剤３０を投与できる。
【００４５】
なお、図４〜図６の内針３ａ〜３ｃに示すように、軸部８ａ〜８ｃの側面に、さらに溝８１〜８３を形成して、薬剤３０の送液量を高めてもよい。図４に示すように、軸部８ａの軸に沿った方向に複数の長い溝８１を形成することによって送液効率を高めることができる。また、軸部８ａ側面の溝は長い方が好ましいが、必ずしも末端までつながっている必要はない。図５に示すように、溝８１よりも短い溝８２を軸部８ｂに形成してもよい。また、たとえば図６の螺旋状の溝８３に示すように、軸部８ｃの軸に沿った方向以外の方向の溝でもよい。さらに、図６の溝８３を軸部８の径方向に沿って切断した図７に示すように、溝８３の縁に、テーパー部８３ａまたはＲ部８３ｂを形成して、溝８３の縁に生体組織が引っかかることを低減してもよい。
【００４６】
もちろん、たとえば軸部８の軸方向に沿った溝を一本だけ形成するなど、溝を軸に沿って非対称に形成して、溝が形成された方向への薬剤の送液量が多くなるようにしてもよい。このように溝を軸に沿って非対称に形成した場合には、外筒２に対して内針３を回転させることにより、薬剤吐出量のプロフィールを変化させることができる。
【００４７】
（実施の形態の変形例１）
次に、実施の形態の変形例１について説明する。図８は、実施の形態の変形例１における内針先端の斜視図である。図９は、図８のＡ−Ａ線断面図である。図８および図９に示すように、実施の形態の変形例１における内針３ｄは、軸部８ｄ内部に先端近傍まで延伸するルーメン８４ｂが形成され、軸部８ｄの側面には、軸部８ｄ内部のルーメン８４ｂと軸部８ｄ外部とを連通させる開口８４が形成される。内針の軸部は、軸方向に移動可能に外筒２に挿通されれば足りるため、中実のロッド形状でなくともよく、軸部８ｄのようにルーメン８４ｂおよび開口８４を有していてもよい。
【００４８】
この場合、薬剤注入口１０から注入された薬剤は、空間４１に加え軸部８内部のルーメン８４ｂ内にも流入し、そのまま軸部８ｄの先端近傍まで導かれる。そして、薬剤は、軸部８ｄの外筒２からの突出部分において、図９の矢印のようにルーメン８４ｂから軸部８ｄの外側面に回りこむように流れ出す。
【００４９】
このように、内針３ｄの軸部８ｄにルーメン８４ｂおよび開口８４を形成して軸部８ｄの内部まで薬剤の導路を広げることによって、薬剤の注入圧がルーメン８４ｂを介して軸部８ｄ先端まで十分に伝達されるため、薬剤投与針の先端部までの薬剤の送達が容易になる。
【００５０】
なお、図１０は、実施の形態の変形例１における内針先端の他の例を示す斜視図であり、図１１は、図１０のＢ−Ｂ線断面図である。図１０および図１１に示す内針３ｅのように、断面形状が、軸方向に沿って円筒の半分を切り取ったような円弧状の部分を有する軸部８ｅとした場合も、薬剤の導路が広がり、薬剤の注入圧がルーメン８５ｂを介して軸部８ｅ先端まで十分に伝達されるため、内針３ｄと同様の効果を奏する。
【００５１】
（実施の形態の変形例２）
次に、実施の形態の変形例２について説明する。図１２は、実施の形態の変形例２における内針先端の斜視図である。図１３は、図１２のＣ−Ｃ線断面図である。図１４は、図１２に示す内針を有する薬剤投与針を、内針の軸部部分で軸方向との鉛直面で切断した断面図である。
【００５２】
図１２〜１４に示すように、実施の形態の変形例２における内針３ｆは、内針３ｆの軸部８ｆの側面に、軸部８ｆの径方向に突出した支持部８６を有する。支持部８６は、内針３が外筒２に挿通されたときに外筒２のルーメン４内側面に当接して、内針３を外筒２のルーメン４内側面に対して支持する。
【００５３】
このように、支持部８６が外筒２のルーメン４内側面に当接することによって、薬剤投与針の屈曲等で内針３ｆの軸部８ｆの側面と外筒２の内側面との間の空間の断面積が変化するのを低減できるため、薬剤の導路となる空間を確保することができることから、外筒２の先端１１までの薬剤送達の安定性を高めることができる。
【００５４】
なお、図１５は、実施の形態の変形例２における内針先端の他の例の斜視図である。図１６は、図１５のＤ−Ｄ線断面図である。図１７は、図１５に示す内針を有する薬剤投与針を、内針の軸部部分で軸方向との鉛直面で切断した断面図である。図１５〜１７に示す内針３ｇように、軸部８ｇの断面形状を外筒２のルーメン４の内径に対応させた大きさの三角形にした場合も、軸部８ｇの各頂点８７が外筒２のルーメン４内側面に当接できるため、内針３ｆと同様の効果を奏する。
【００５５】
（実施の形態の変形例３）
次に、実施の形態の変形例３について説明する。図１８は、実施の形態の変形例３における内針先端の斜視図である。図１９は、図１８に示す内針を先端から見た場合を示す図である。図２０は、図１８に示す内針を有する薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図であり、この薬剤投与針を用いた薬剤投与の方法を説明する断面図である。
【００５６】
図１８〜２０に示すように、実施の形態の変形例３における内針３ｈは、たとえば３本の針３１を束ねた構造を有する。内針３ｈは、尖った穿刺部６１が形成された先端部７ｈと、外筒２のルーメン４の内径とほぼ同径である軸部８ｈとを有する。
【００５７】
各針３１の側面３１ｂには、軸方向に沿って延伸する溝３１ｃがそれぞれ形成されている。３本の針３１が束ねられた内針３ｈの軸部８ｈが外筒２のルーメン４内部に軸方向に挿通された場合、この溝３１ｃによって、内針３ｈの軸部８ｈの側面と外筒２の内側面との間に、薬剤注入口１０と当該軸部８ｈ先端とを連通させる空間４４（図２０参照）を形成できるため、薬剤投与針１と同様の効果を奏する。
【００５８】
さらに、図２０に示すように、束ねられた３本の針３１は、外筒２から突出する部分である先端部７ｈおよび先端部７ｈ近傍の軸部８ｈが、矢印のように径方向の外側に向かって開くように、形状がくせ付けされている。
【００５９】
このため、内針３ｈの外筒２からの突出による各針３１の開動作によって腫瘍２４が押し広げられて、軸部８ｈの突出部分の周囲の空間２５ａとともに内針３ｈ先端側においても各先端部３１ａの広がりによって空間２５ｂが形成される。これによって、内針３ｈを用いた薬剤投与針は、薬剤投与針１よりもさらに広い領域を薬剤の導路として確保することができるため、薬剤投与針１よりも広い領域に薬剤を投与できる。また、内針３ｈを用いた場合、各針３１の開動作によって内針３ｈが生体組織内に係留されることも望めるため、薬剤投与中の位置ずれを防止することができる。
【００６０】
（実施の形態の変形例４）
次に、実施の形態の変形例４について説明する。図２１は、実施の形態の変形例４における内針先端の斜視図である。図２２は、図２１に示す内針を先端から見た場合を示す図である。図２３は、図２１のＥ−Ｅ線断面図である。図２４は、図２１に示す内針を有する薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図であり、この薬剤投与針を用いた薬剤投与の方法を説明する断面図である。
【００６１】
図２１〜図２４に示すように、実施の形態４における内針３ｉも、内針３ｈと同様に、３本の針３２を束ねた構造を有する。内針３ｉは、尖った穿刺部６２が形成され基端部３２ｃの径が外筒２のルーメン４の内径とほぼ同径である先端部７ｉと、先端部７ｉの径よりも小さい径を有する軸部８ｉとを有する。このため、３本の針３２が束ねられた内針３ｉの軸部８ｉが外筒２のルーメン４内部に軸方向に挿通された場合には、内針３ｉの軸部８ｉの側面と外筒２の内側面との間に、薬剤注入口１０と当該軸部８ｉ先端とを連通させる空間４５（図２４参照）を形成するため、薬剤投与針１と同様の効果を奏する。
【００６２】
そして、図２４に示すように、束ねられた３本の針３２は、外筒２から突出する部分である先端部７ｉおよび先端部７ｉ近傍の軸部８ｉが、矢印のように径方向の外側に向かって開くように、形状がくせ付けされている。このため、内針３ｉの外筒２からの突出による各針３２先端の開動作によって腫瘍２４が押し広げられて、軸部８ｉの突出部分の周囲の空間２５ａとともに、各先端部３２ａの広がりによって内針３ｉ先端側においても空間２５ｂも薬剤の導路として確保できるため、実施の形態の変形例３と同様の効果を奏する。
【００６３】
さらに、３本の針３２は、束ねられたときに、ルーメン３２ｉ（図２３参照）が形成されるように円筒を３等分した形状を有する。このため、内針３ｉの外筒２からの突出による各針３２の開動作によって、ルーメン３２ｉも空間４５，２５ａ，２５ｂに連通し、このルーメン３２ｉ内に流入した薬剤が各針３２先端の外側面に回りこむように流れ出すため、内針３ｄと同様に、薬剤投与針の軸部外側面３２ｄおよび先端３２ａまでの薬剤の送達を容易化することができる。
【００６４】
（実施の形態の変形例５）
次に、実施の形態の変形例５について説明する。図２５は、実施の形態の変形例５にかかる薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図であり、実施の形態の変形例５にかかる薬剤投与針を用いた薬剤投与の方法を説明する図である。
【００６５】
図２５（１）に示すように、薬剤投与針１ｊは、内針３ｊを有し、内針３ｊは、内針３と比較し、先端部７ｊが外筒２のルーメン４内側面に液密に挿通される寸法および形状を有する点が異なる。これによって、外筒２と内針３ｊを相対的に前進後退する場合の抵抗は高まり、内針３ｊを誤って滑らせてしまうことがないため、内針３ｊの外筒２先端からの押し出し制御をより正確化できる。
【００６６】
また、内針３ｊの先端部７ｊは、外筒２のルーメン４内側面と液密に挿通できるため、内針３の軸部８の側面と外筒２の内側面との間の空間４１に薬剤３０を保持し、さらに、外筒２の基端部に栓５を嵌めた状態で生体組織内に薬剤投与針１ｊを穿刺することもできる。さらに、この状態で薬剤投与針１ｊを穿刺した後、内針３ｊを矢印Ｙ２１のように外筒２の先端１１から突出させることで矢印Ｙ２２のように空間４１の薬剤３０の投与を開始でき、突出させた内針３ｊを引き外筒２のルーメン４内に収納することで薬剤３０の投与を停止できる。このように、内針３ｊの外筒２に対する位置調整で、薬液投与の開始および停止を制御できる。
【００６７】
なお、実施の形態では、丸針形状の内針を例に説明したが、もちろん、図２６の薬剤投与針１ｋに示すように、円柱を斜めに切り欠いたような先端６ｋを有する角針形状の内針３ｋでもよい。
【００６８】
また、実施の形態では、内針の先端部の外径が、外筒２のルーメン４の内径とほぼ同径である場合を例に説明したが、これに限らず、図２７の薬剤投与針１ｍに示すように、内針３ｍの先端部７１ｍの外径が、外筒２ｍの外径と同径であってもよい。この場合、内針３ｍの先端６ｍで生体組織を穿刺すればよいため、外筒２ｍの先端に尖った穿刺部を形成する必要がない。そして、軸部８と先端部７１ｍとの中間部７２ｍは、外筒２のルーメン４の内径とほぼ同径である。さらに、中間部７２ｍは、外筒２のルーメン４内側面に液密に挿通される寸法および形状とし、薬剤投与針１ｊと同様に、内針３ｍの外筒２ｍに対する位置調整で、薬液投与の開始および停止を制御できるようにしてもよい。もちろんこの場合も、図２８の薬剤投与針１ｎに示すように、円柱を斜めに切り欠いたような先端６ｎを有する角針形状の内針３ｎを採用してもよい。
【符号の説明】
【００６９】
１，１ｊ，１ｋ，１ｍ，１ｎ 薬剤投与針
２，２ｍ 外筒
３，３ａ，３ｂ，３ｃ，３ｄ，３ｅ，３ｆ，３ｇ、３ｈ，３ｉ，３ｊ，３ｋ，３ｍ，３ｎ 内針
４，３２ｉ ルーメン
５ 栓
６，１１，６１ 穿刺部
７，７ｈ,７ｉ，７ｊ 先端部
８，８ａ，８ｂ，８ｃ，８ｄ，８ｅ，８ｆ，８ｇ，８ｈ，８ｉ 軸部
９ 薬剤注入導管
１０ 薬剤注入口
１２ 貫通穴
１３ 挿入部
１４ 把持部
２０ 内視鏡
２１ チャネル
３１，３２ 針
３１ｃ，８１〜８３ 溝
８４ 開口
８６ 支持部
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に穿刺されて薬剤の投与に用いられる薬剤投与針に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されて薬剤の投与に用いられる薬剤投与針が知られている。このような薬剤投与針では、針の先端に薬剤吐出口が設けられ、針の内部のルーメンを通って送られてきた薬剤が先端の開口から吐出される。
【０００３】
また、薬剤投与針を内針と外針とのいわゆる２重針で構成する技術も知られている（たとえば、特許文献１および特許文献２参照）。このような２重針構成の薬剤投与針では、内針を外針内部のルーメンの挿入した状態で生体組織に針を穿刺し、所望の位置に針先端が到達した後に内針を外針から抜き出してから、薬剤を投与する。この場合、生体組織内には外針のみが留置され、この外針の先端から薬剤が吐出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−２０２０３０号公報
【特許文献２】特開平１０−９４６０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、薬剤投与針の先端から薬剤を吐出する方法では、生体組織の狭い領域にしか薬剤を浸潤させることができなかった。また、生体組織の広い領域に薬剤を湿潤させるために薬剤針側面に開口を複数設けることもできるものの、開口を増やすと針自体の強度が弱くなるため、側面開口による薬剤の投与領域の拡大には限界があった。
【０００６】
また、薬剤投与針を生体組織内に導入した段階で開口が組織片で塞がれ、薬剤の吐出がスムーズに行われないこともあった。この場合、吐出の圧力を高めて無理に吐出させようとすると、組織を破損する場合や、薬剤投与針の導入で形成された組織内の空間から薬剤が勢いよく飛び出して薬剤投与対象外の他の生体組織にまで薬剤が飛散してしまうことも考えられる。
【０００７】
さらに、薬剤投与対象の生体組織によって穿刺の容易さは異なる。たとえば、肝臓がんの治療目的で針を肝臓内の腫瘍まで穿刺するのは比較的容易であるが、膵臓がんの腫瘍は繊維性間質が豊富な固形腫瘍であり、穿刺が困難である。
【０００８】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、薬剤投与対象の生体組織の硬さによらず円滑に薬剤を投与することができる薬剤投与針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる薬剤投与針は、内部にルーメンを有する細長い外筒と、尖った穿刺部が先端に形成された先端部と前記先端部より基端側に位置する細長い軸部とを有し、少なくとも前記軸部が前記外筒のルーメン内部に軸方向に移動可能に挿通され、全長が前記外筒の全長より長い内針と、前記外筒の内側面と前記内針の軸部との間の空間に薬剤を供給する薬剤注入口と、を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の軸部は、当該軸部が前記外筒のルーメン内部に軸方向に挿通された場合に、前記内針の軸部の側面と前記外筒の内側面との間に、前記薬剤注入口と当該軸部先端とを連通させる空間を形成可能とする形状を有することを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記外筒の先端には、尖った穿刺部が形成され、前記内針の先端部は、前記外筒のルーメンに挿通可能に構成されていることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の先端部の径は、前記軸部の径よりも大きいことを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の先端部は、前記外筒のルーメン内に液密に挿通される寸法および形状であることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の軸部が貫通する貫通穴が形成され、前記外筒の内側面と前記内針の軸部との間に液密に挿入される栓をさらに備えたことを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記軸部は、側面に溝が形成されていることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記溝は、該溝の縁にテーパー部またはＲ部が形成されていることを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の軸部内部には、ルーメンが形成され、前記軸部の側面には、前記軸部内部のルーメンと前記軸部外部とを連通させる開口が形成されていることを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の軸部は、断面形状が円弧形の部分を有することを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針の軸部側面には、前記外筒の内側面に当接して、当該内針を前記外筒の内側面に対して支持する支持部が形成されていることを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記内針は、複数の針を束ねることによって形成されることを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記複数の針は、前記外筒から突出した部位が前記外筒の径方向に外側に開くようにくせ付けされていることを特徴とする。
【００２２】
また、この発明にかかる薬剤投与針は、上記の発明において、前記複数の針は、束ねられたときに、内部に軸方向に沿ったルーメンが形成されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２３】
この発明にかかる薬剤投与針は、内部にルーメンを有する細長い外筒と、尖った穿刺部が先端に形成された先端部と前記先端部より基端側に位置する細長い軸部とを有し、少なくとも前記軸部が前記外筒のルーメン内部に軸方向に移動可能に挿通され、全長が前記外筒より長い内針と、前記外筒の内側面と前記内針の軸部との間の空間に薬剤を供給する薬剤注入口と、を備え、内針を外針先端から前進または後退させることにより外針先端方向の生体組織を押し広げて薬剤の導路を確保し、外筒の内側面と前記内針の軸部との間の空間に供給された薬剤を該導路を介して生体組織に投与できるため、生体組織の硬さによらず薬剤投与対象の生体組織に円滑に薬剤を投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、実施の形態にかかる薬剤投与針の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す薬剤投与針を該薬剤投与針の軸に沿って切断した断面図である。
【図３】図３は、図１に示す薬剤投与針を用いた薬剤投与の方法を説明する図である。
【図４】図４は、図１に示す内針先端の他の例を示す斜視図である。
【図５】図５は、図１に示す内針先端の他の例を示す斜視図である。
【図６】図６は、図１に示す内針先端の他の例を示す斜視図である。
【図７】図７は、図６の溝を軸部径方向に沿って切断した図である。
【図８】図８は、実施の形態の変形例１における内針先端の斜視図である。
【図９】図９は、図８のＡ−Ａ線断面図である。
【図１０】図１０は、実施の形態の変形例１における内針先端の他の例を示す斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１２】図１２は、実施の形態の変形例２における内針先端の斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１４】図１４は、図１２に示す内針を有する薬剤投与針を、内針の軸部部分で軸方向との鉛直面で切断した断面図である。
【図１５】図１５は、実施の形態の変形例２における内針先端の他の例の斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１７】図１７は、図１５に示す内針を有する薬剤投与針を、内針の軸部部分で軸方向との鉛直面で切断した断面図である。
【図１８】図１８は、実施の形態の変形例３における内針先端の斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８に示す内針を先端から見た場合を示す図である。
【図２０】図２０は、図１８に示す内針を有する薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【図２１】図２１は、実施の形態の変形例４における内針先端の斜視図である。
【図２２】図２２は、図２１に示す内針を先端から見た場合を示す図である。
【図２３】図２３は、図２１のＥ−Ｅ線断面図である。
【図２４】図２４は、図２１に示す内針を有する薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【図２５】図２５は、実施の形態の変形例５にかかる薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【図２６】図２６は、実施の形態にかかる他の薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【図２７】図２７は、実施の形態にかかる他の薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【図２８】図２８は、実施の形態にかかる他の薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入される薬剤投与針について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２６】
（実施の形態）
まず、実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態にかかる薬剤投与針の斜視図である。図２（１）〜（４）は、図１に示す薬剤投与針を該薬剤投与針の軸に沿って切断した断面図であり、実施の形態にかかる薬剤投与針を用いた薬剤投与の方法を説明する図である。
【００２７】
図１に示すように、実施の形態にかかる薬剤投与針１は、内部にルーメン４を有し両端が開口した外筒２、矢印Ｙ１のように外筒２のルーメン４内に挿通可能である内針３、および矢印Ｙ２のように外筒２の基端に嵌め込まれる栓５を備える。
【００２８】
外筒２は、細長い形状をしている。外筒２の先端にも尖った穿刺部１１が形成されている。この外筒２の側面には、薬剤注入導管９が立設しており、その基端には薬剤注入口１０が設けられている。薬剤注入口１０から注入された薬剤は、薬剤注入導管９の内部を通って、外筒２の内部に導かれる。
【００２９】
内針３は、尖った穿刺部６が形成された先端部７と、先端部７より基端側に位置する細長い軸部８とを有する。内針３は、少なくとも軸部８が外筒２のルーメン４内部に軸方向に移動可能に挿通されており、内針３の全長は、外筒２の全長より長い。
【００３０】
内針３の先端部７は、外筒２のルーメン４に挿通可能な形状および寸法になっている。内針３の先端部７の基端部７ａの径は、外筒２のルーメン４の内径とほぼ同径である。先端部７は、基端部７ａから先端にかけて尖った形状を有する。
【００３１】
そして、先端部７の基端部７ａの径は、軸部８の径よりも大きい。言い換えると、軸部８の径は、先端部７の基端部７ａの径よりも小さい。このため、外筒２のルーメン４には、内針３の先端部７と軸部８とのいずれの部分も挿通可能であるとともに、内針３の先端部７と軸部８とを一体として軸方向に移動させることができる。
【００３２】
また、軸部８の径は先端部７の基端部７ａの径よりも小さいため、ルーメン４の内径よりも小さい。したがって、内針３の軸部８が外筒２のルーメン４内部に軸方向に挿通された場合、軸部８は、内針３の軸部８の側面と外筒２の内側面との間に、薬剤注入口１０と当該軸部先端とを連通させる空間４１（図２（１）参照）を形成する。薬剤注入口１０から注入された薬剤は、薬剤注入導管９の内部を通って、外筒２の内側面と、外筒２のルーメン４内に挿通された内針３の軸部８側面との間の空間４１に導かれる。
【００３３】
外筒２および内針３の軸部８は、内視鏡のチャネル経由の手技が可能になるため、非金属の屈曲容易な材料で形成することが望ましい。外筒２および内針３の軸部８は、ポリエーテルサルホン、フッ素樹脂などを材料に用いて形成される。一方、外筒２および内針３の軸部８をたとえば耐食鋼などの金属材料で形成することで、外筒２および内針３の剛性を高めて、生体組織内への薬剤投与針１の挿入を容易にすることもできる。
【００３４】
栓５には、内針３の軸部８が貫通する貫通穴１２が形成されている。栓５は、挿入部１３と把持部１４とを備える。挿入部１３は、外筒２のルーメン４の内側面と、内針３の軸部８との間に液密に挿入される。矢印Ｙ１のように外筒２先端からルーメン４内に内針３を差し込みし、内針３の軸部８の基端が外筒２の基端から突出するまで内針３を挿通する。その後、外筒２基端から突出する内針３の軸部８を貫通穴１２に通しながら、栓５を外筒２の基端に嵌め込むことで、薬剤注入口１０から注入され、外筒２のルーメン４の内側面と内針３の軸部８との間の空間４１にある薬剤が、外筒２の基端側開口から漏出するのを防止する。
【００３５】
次に、図２および図３を参照して、図１に示す薬剤投与針１を用いた薬剤投与の方法を説明する。まず、図２（１）に示すように、薬剤投与対象の腫瘍２４に到達するまで、薬剤投与針１を生体組織内に穿刺する。薬剤投与針１は、たとえば図３に示すように、内視鏡２０のチャネル２１を経由して経口的に胃の中に導入される。そして、薬剤投与針１は、胃壁２２に穿刺され貫通した後、体内臓器（例えば、膵臓）２３内の腫瘍２４に先端が到達するまで穿刺される。この薬剤投与針１からは、たとえば抗がん剤が腫瘍２４に対して投与される。
【００３６】
ここで、図２（１）に示すように、薬剤投与針１は、外筒２のルーメン４に先端６まで内針３が収容された状態で、操作者により内視鏡２０のチャネル２１を経由して胃の中に導入される。そして、操作者は外筒２の先端に形成された穿刺部１１で、胃壁２２を穿刺して貫通させる。次いで、操作者は、矢印Ｙ１１のように薬剤投与針１をさらに前進させて体内臓器２３内に穿刺し、穿刺部１１を腫瘍２４の近傍に達する位置に位置付ける。
【００３７】
次に、図２（２）に示すように、操作者は、内針３の軸部８基端を矢印Ｙ１２のように押すことで、内針３の先端部７を外筒２の先端から突出させ、矢印Ｙ１３のように内針３の先端部７を腫瘍２４内部まで穿刺する。この場合、軸部８よりも大きな径の先端部７の基端部によって腫瘍２４の生体組織が押し広げられるため、軸部８の突出部分の周囲には空間２５が形成される。この空間２５は、後述するように薬剤の導路を構成する。
【００３８】
このとき、腫瘍２４が、繊維性間質が豊富な固形腫瘍であるなど穿刺が困難であっても、操作者は、軸部８を押し引きすることで内針３の前進、後退を繰り返して、穿刺動作を複数回行うことができる。このような内針３の押し引き動作を繰り返しても、外筒２は、生体組織に対して静止しているので、薬剤投与対象外の生体組織を損傷する可能性は低い。また、このような外筒２からの内針３の前進、後退動作によって、軸部８よりも大きな径の先端部７によって腫瘍２４の生体組織が押し広げられるため、生体組織の組織片によって、外筒２先端の開口部が閉塞される可能性も低い。この薬剤投与針１は、外筒２のルーメン４に先端６まで内針３を収容可能なので、上記の繰り返し動作で長いストロークが確保できる。
【００３９】
そして、図２（３）に示すように、操作者は、薬剤投与針１の内針３の先端６が腫瘍２４内部に十分侵入したら、外筒２の基端側から薬剤が漏出するのを防止するため、外筒２の基端に栓５を取り付ける。
【００４０】
その後、図２（４）に示すように、操作者は、内針３を外筒２先端から突出させた状態のままで、矢印Ｙ１４のように薬剤注入口１０から薬剤３０を注入する。この結果、薬剤３０は、外筒２のルーメン４の内側面と、腫瘍２４に穿刺されたままの内針３の軸部８との間の空間４１に導かれ、薬剤注入口１０からの注入圧によって、空間４１を通って外筒２先端まで導入される。そして、空間４１内に導入された薬剤３０は、軸部８表面に沿って外筒２先端から先端方向に流出する。この外筒２先端から流出した薬剤３０は、軸部８表面から前述した空間２５内に充填され、領域Ｓ２６内の腫瘍２４に浸透する。言い換えると、突出した内針３の軸方向に沿った広い領域Ｓ２６に薬剤３０が投与される。
【００４１】
このように、実施の形態にかかる薬剤投与針１は、以上に述べた内針３を外筒２先端１１から前進または後退させる操作を行うことによって外筒２先端の生体組織を押し広げて薬剤の導路となる空間２５を確保してから、薬剤２０を投与することができるため、開口数を増やさなくても生体組織の広く薬剤３０を浸潤させることができる。
【００４２】
また、薬剤投与針１においては、内針３を外筒２先端１１から前進または後退させることによって腫瘍２４の生体組織が押し広げられるため、生体組織の組織片によって、外筒２先端の開口部が閉塞される可能性も低いことから、薬剤３０の注入圧を必要以上に高めずとも薬剤投与対象の生体組織に円滑に薬剤を投与することができる。
【００４３】
また、薬剤投与針１においては、内針３の軸部８を押し引きすることで内針３の外筒２先端１１からの前進または後退を繰り返して、内針３による穿刺動作を複数回行えるため、固形腫瘍に対しても十分に穿刺可能である。
【００４４】
また、薬剤投与針１においては、薬剤投与のために内針３を外筒２から抜き出す必要がなく、内針３を腫瘍２４内に留め置いたままの状態で薬剤３０を投与するため、内針の引き抜き動作に起因する外筒２先端の位置ずれを防ぐことができ、所望の領域に円滑に薬剤３０を投与できる。
【００４５】
なお、図４〜図６の内針３ａ〜３ｃに示すように、軸部８ａ〜８ｃの側面に、さらに溝８１〜８３を形成して、薬剤３０の送液量を高めてもよい。図４に示すように、軸部８ａの軸に沿った方向に複数の長い溝８１を形成することによって送液効率を高めることができる。また、軸部８ａ側面の溝は長い方が好ましいが、必ずしも末端までつながっている必要はない。図５に示すように、溝８１よりも短い溝８２を軸部８ｂに形成してもよい。また、たとえば図６の螺旋状の溝８３に示すように、軸部８ｃの軸に沿った方向以外の方向の溝でもよい。さらに、図６の溝８３を軸部８の径方向に沿って切断した図７に示すように、溝８３の縁に、テーパー部８３ａまたはＲ部８３ｂを形成して、溝８３の縁に生体組織が引っかかることを低減してもよい。
【００４６】
もちろん、たとえば軸部８の軸方向に沿った溝を一本だけ形成するなど、溝を軸に沿って非対称に形成して、溝が形成された方向への薬剤の送液量が多くなるようにしてもよい。このように溝を軸に沿って非対称に形成した場合には、外筒２に対して内針３を回転させることにより、薬剤吐出量のプロフィールを変化させることができる。
【００４７】
（実施の形態の変形例１）
次に、実施の形態の変形例１について説明する。図８は、実施の形態の変形例１における内針先端の斜視図である。図９は、図８のＡ−Ａ線断面図である。図８および図９に示すように、実施の形態の変形例１における内針３ｄは、軸部８ｄ内部に先端近傍まで延伸するルーメン８４ｂが形成され、軸部８ｄの側面には、軸部８ｄ内部のルーメン８４ｂと軸部８ｄ外部とを連通させる開口８４が形成される。内針の軸部は、軸方向に移動可能に外筒２に挿通されれば足りるため、中実のロッド形状でなくともよく、軸部８ｄのようにルーメン８４ｂおよび開口８４を有していてもよい。
【００４８】
この場合、薬剤注入口１０から注入された薬剤は、空間４１に加え軸部８内部のルーメン８４ｂ内にも流入し、そのまま軸部８ｄの先端近傍まで導かれる。そして、薬剤は、軸部８ｄの外筒２からの突出部分において、図９の矢印のようにルーメン８４ｂから軸部８ｄの外側面に回りこむように流れ出す。
【００４９】
このように、内針３ｄの軸部８ｄにルーメン８４ｂおよび開口８４を形成して軸部８ｄの内部まで薬剤の導路を広げることによって、薬剤の注入圧がルーメン８４ｂを介して軸部８ｄ先端まで十分に伝達されるため、薬剤投与針の先端部までの薬剤の送達が容易になる。
【００５０】
なお、図１０は、実施の形態の変形例１における内針先端の他の例を示す斜視図であり、図１１は、図１０のＢ−Ｂ線断面図である。図１０および図１１に示す内針３ｅのように、断面形状が、軸方向に沿って円筒の半分を切り取ったような円弧状の部分を有する軸部８ｅとした場合も、薬剤の導路が広がり、薬剤の注入圧がルーメン８５ｂを介して軸部８ｅ先端まで十分に伝達されるため、内針３ｄと同様の効果を奏する。
【００５１】
（実施の形態の変形例２）
次に、実施の形態の変形例２について説明する。図１２は、実施の形態の変形例２における内針先端の斜視図である。図１３は、図１２のＣ−Ｃ線断面図である。図１４は、図１２に示す内針を有する薬剤投与針を、内針の軸部部分で軸方向との鉛直面で切断した断面図である。
【００５２】
図１２〜１４に示すように、実施の形態の変形例２における内針３ｆは、内針３ｆの軸部８ｆの側面に、軸部８ｆの径方向に突出した支持部８６を有する。支持部８６は、内針３が外筒２に挿通されたときに外筒２のルーメン４内側面に当接して、内針３を外筒２のルーメン４内側面に対して支持する。
【００５３】
このように、支持部８６が外筒２のルーメン４内側面に当接することによって、薬剤投与針の屈曲等で内針３ｆの軸部８ｆの側面と外筒２の内側面との間の空間の断面積が変化するのを低減できるため、薬剤の導路となる空間を確保することができることから、外筒２の先端１１までの薬剤送達の安定性を高めることができる。
【００５４】
なお、図１５は、実施の形態の変形例２における内針先端の他の例の斜視図である。図１６は、図１５のＤ−Ｄ線断面図である。図１７は、図１５に示す内針を有する薬剤投与針を、内針の軸部部分で軸方向との鉛直面で切断した断面図である。図１５〜１７に示す内針３ｇように、軸部８ｇの断面形状を外筒２のルーメン４の内径に対応させた大きさの三角形にした場合も、軸部８ｇの各頂点８７が外筒２のルーメン４内側面に当接できるため、内針３ｆと同様の効果を奏する。
【００５５】
（実施の形態の変形例３）
次に、実施の形態の変形例３について説明する。図１８は、実施の形態の変形例３における内針先端の斜視図である。図１９は、図１８に示す内針を先端から見た場合を示す図である。図２０は、図１８に示す内針を有する薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図であり、この薬剤投与針を用いた薬剤投与の方法を説明する断面図である。
【００５６】
図１８〜２０に示すように、実施の形態の変形例３における内針３ｈは、たとえば３本の針３１を束ねた構造を有する。内針３ｈは、尖った穿刺部６１が形成された先端部７ｈと、外筒２のルーメン４の内径とほぼ同径である軸部８ｈとを有する。
【００５７】
各針３１の側面３１ｂには、軸方向に沿って延伸する溝３１ｃがそれぞれ形成されている。３本の針３１が束ねられた内針３ｈの軸部８ｈが外筒２のルーメン４内部に軸方向に挿通された場合、この溝３１ｃによって、内針３ｈの軸部８ｈの側面と外筒２の内側面との間に、薬剤注入口１０と当該軸部８ｈ先端とを連通させる空間４４（図２０参照）を形成できるため、薬剤投与針１と同様の効果を奏する。
【００５８】
さらに、図２０に示すように、束ねられた３本の針３１は、外筒２から突出する部分である先端部７ｈおよび先端部７ｈ近傍の軸部８ｈが、矢印のように径方向の外側に向かって開くように、形状がくせ付けされている。
【００５９】
このため、内針３ｈの外筒２からの突出による各針３１の開動作によって腫瘍２４が押し広げられて、軸部８ｈの突出部分の周囲の空間２５ａとともに内針３ｈ先端側においても各先端部３１ａの広がりによって空間２５ｂが形成される。これによって、内針３ｈを用いた薬剤投与針は、薬剤投与針１よりもさらに広い領域を薬剤の導路として確保することができるため、薬剤投与針１よりも広い領域に薬剤を投与できる。また、内針３ｈを用いた場合、各針３１の開動作によって内針３ｈが生体組織内に係留されることも望めるため、薬剤投与中の位置ずれを防止することができる。
【００６０】
（実施の形態の変形例４）
次に、実施の形態の変形例４について説明する。図２１は、実施の形態の変形例４における内針先端の斜視図である。図２２は、図２１に示す内針を先端から見た場合を示す図である。図２３は、図２１のＥ−Ｅ線断面図である。図２４は、図２１に示す内針を有する薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図であり、この薬剤投与針を用いた薬剤投与の方法を説明する断面図である。
【００６１】
図２１〜図２４に示すように、実施の形態４における内針３ｉも、内針３ｈと同様に、３本の針３２を束ねた構造を有する。内針３ｉは、尖った穿刺部６２が形成され基端部３２ｃの径が外筒２のルーメン４の内径とほぼ同径である先端部７ｉと、先端部７ｉの径よりも小さい径を有する軸部８ｉとを有する。このため、３本の針３２が束ねられた内針３ｉの軸部８ｉが外筒２のルーメン４内部に軸方向に挿通された場合には、内針３ｉの軸部８ｉの側面と外筒２の内側面との間に、薬剤注入口１０と当該軸部８ｉ先端とを連通させる空間４５（図２４参照）を形成するため、薬剤投与針１と同様の効果を奏する。
【００６２】
そして、図２４に示すように、束ねられた３本の針３２は、外筒２から突出する部分である先端部７ｉおよび先端部７ｉ近傍の軸部８ｉが、矢印のように径方向の外側に向かって開くように、形状がくせ付けされている。このため、内針３ｉの外筒２からの突出による各針３２先端の開動作によって腫瘍２４が押し広げられて、軸部８ｉの突出部分の周囲の空間２５ａとともに、各先端部３２ａの広がりによって内針３ｉ先端側においても空間２５ｂも薬剤の導路として確保できるため、実施の形態の変形例３と同様の効果を奏する。
【００６３】
さらに、３本の針３２は、束ねられたときに、ルーメン３２ｉ（図２３参照）が形成されるように円筒を３等分した形状を有する。このため、内針３ｉの外筒２からの突出による各針３２の開動作によって、ルーメン３２ｉも空間４５，２５ａ，２５ｂに連通し、このルーメン３２ｉ内に流入した薬剤が各針３２先端の外側面に回りこむように流れ出すため、内針３ｄと同様に、薬剤投与針の軸部外側面３２ｄおよび先端３２ａまでの薬剤の送達を容易化することができる。
【００６４】
（実施の形態の変形例５）
次に、実施の形態の変形例５について説明する。図２５は、実施の形態の変形例５にかかる薬剤投与針を軸に沿って切断した断面図であり、実施の形態の変形例５にかかる薬剤投与針を用いた薬剤投与の方法を説明する図である。
【００６５】
図２５（１）に示すように、薬剤投与針１ｊは、内針３ｊを有し、内針３ｊは、内針３と比較し、先端部７ｊが外筒２のルーメン４内側面に液密に挿通される寸法および形状を有する点が異なる。これによって、外筒２と内針３ｊを相対的に前進後退する場合の抵抗は高まり、内針３ｊを誤って滑らせてしまうことがないため、内針３ｊの外筒２先端からの押し出し制御をより正確化できる。
【００６６】
また、内針３ｊの先端部７ｊは、外筒２のルーメン４内側面と液密に挿通できるため、内針３の軸部８の側面と外筒２の内側面との間の空間４１に薬剤３０を保持し、さらに、外筒２の基端部に栓５を嵌めた状態で生体組織内に薬剤投与針１ｊを穿刺することもできる。さらに、この状態で薬剤投与針１ｊを穿刺した後、内針３ｊを矢印Ｙ２１のように外筒２の先端１１から突出させることで矢印Ｙ２２のように空間４１の薬剤３０の投与を開始でき、突出させた内針３ｊを引き外筒２のルーメン４内に収納することで薬剤３０の投与を停止できる。このように、内針３ｊの外筒２に対する位置調整で、薬液投与の開始および停止を制御できる。
【００６７】
なお、実施の形態では、丸針形状の内針を例に説明したが、もちろん、図２６の薬剤投与針１ｋに示すように、円柱を斜めに切り欠いたような先端６ｋを有する角針形状の内針３ｋでもよい。
【００６８】
また、実施の形態では、内針の先端部の外径が、外筒２のルーメン４の内径とほぼ同径である場合を例に説明したが、これに限らず、図２７の薬剤投与針１ｍに示すように、内針３ｍの先端部７１ｍの外径が、外筒２ｍの外径と同径であってもよい。この場合、内針３ｍの先端６ｍで生体組織を穿刺すればよいため、外筒２ｍの先端に尖った穿刺部を形成する必要がない。そして、軸部８と先端部７１ｍとの中間部７２ｍは、外筒２のルーメン４の内径とほぼ同径である。さらに、中間部７２ｍは、外筒２のルーメン４内側面に液密に挿通される寸法および形状とし、薬剤投与針１ｊと同様に、内針３ｍの外筒２ｍに対する位置調整で、薬液投与の開始および停止を制御できるようにしてもよい。もちろんこの場合も、図２８の薬剤投与針１ｎに示すように、円柱を斜めに切り欠いたような先端６ｎを有する角針形状の内針３ｎを採用してもよい。
【符号の説明】
【００６９】
１，１ｊ，１ｋ，１ｍ，１ｎ 薬剤投与針
２，２ｍ 外筒
３，３ａ，３ｂ，３ｃ，３ｄ，３ｅ，３ｆ，３ｇ、３ｈ，３ｉ，３ｊ，３ｋ，３ｍ，３ｎ 内針
４，３２ｉ ルーメン
５ 栓
６，１１，６１ 穿刺部
７，７ｈ,７ｉ，７ｊ 先端部
８，８ａ，８ｂ，８ｃ，８ｄ，８ｅ，８ｆ，８ｇ，８ｈ，８ｉ 軸部
９ 薬剤注入導管
１０ 薬剤注入口
１２ 貫通穴
１３ 挿入部
１４ 把持部
２０ 内視鏡
２１ チャネル
３１，３２ 針
３１ｃ，８１〜８３ 溝
８４ 開口
８６ 支持部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部にルーメンを有する細長い外筒と、
尖った穿刺部が先端に形成された先端部と前記先端部より基端側に位置する細長い軸部とを有し、少なくとも前記軸部が前記外筒のルーメン内部に軸方向に移動可能に挿通され、全長が前記外筒の全長より長い内針と、
前記外筒の内側面と前記内針の軸部との間の空間に薬剤を供給する薬剤注入口と、
を備えたことを特徴とする薬剤投与針。
【請求項２】
前記内針の軸部は、当該軸部が前記外筒のルーメン内部に軸方向に挿通された場合に、前記内針の軸部の側面と前記外筒の内側面との間に、前記薬剤注入口と当該軸部先端とを連通させる空間を形成可能とする形状を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項３】
前記外筒の先端には、尖った穿刺部が形成され、
前記内針の先端部は、前記外筒のルーメンに挿通可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項４】
前記内針の先端部の径は、前記軸部の径よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項５】
前記内針の先端部は、前記外筒のルーメン内に液密に挿通される寸法および形状であることを特徴とする請求項４に記載の薬剤投与針。
【請求項６】
前記内針の軸部が貫通する貫通穴が形成され、前記外筒の内側面と前記内針の軸部との間に液密に挿入される栓をさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項７】
前記軸部は、側面に溝が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項８】
前記溝は、該溝の縁にテーパー部またはＲ部が形成されていることを特徴とする請求項７に記載の薬剤投与針。
【請求項９】
前記内針の軸部内部には、ルーメンが形成され、
前記軸部の側面には、前記軸部内部のルーメンと前記軸部外部とを連通させる開口が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項１０】
前記内針の軸部は、断面形状が円弧形の部分を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項１１】
前記内針の軸部側面には、前記外筒の内側面に当接して、当該内針を前記外筒の内側面に対して支持する支持部が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針である。
【請求項１２】
前記内針は、複数の針を束ねることによって形成されることを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項１３】
前記複数の針は、前記外筒から突出した部位が前記外筒の径方向に外側に開くようにくせ付けされていることを特徴とする請求項１２に記載の薬剤投与針。
【請求項１４】
前記複数の針は、束ねられたときに、内部に軸方向に沿ったルーメンが形成されることを特徴とする請求項１２に記載の薬剤投与針。
【請求項１】
内部にルーメンを有する細長い外筒と、
尖った穿刺部が先端に形成された先端部と前記先端部より基端側に位置する細長い軸部とを有し、少なくとも前記軸部が前記外筒のルーメン内部に軸方向に移動可能に挿通され、全長が前記外筒の全長より長い内針と、
前記外筒の内側面と前記内針の軸部との間の空間に薬剤を供給する薬剤注入口と、
を備えたことを特徴とする薬剤投与針。
【請求項２】
前記内針の軸部は、当該軸部が前記外筒のルーメン内部に軸方向に挿通された場合に、前記内針の軸部の側面と前記外筒の内側面との間に、前記薬剤注入口と当該軸部先端とを連通させる空間を形成可能とする形状を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項３】
前記外筒の先端には、尖った穿刺部が形成され、
前記内針の先端部は、前記外筒のルーメンに挿通可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項４】
前記内針の先端部の径は、前記軸部の径よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項５】
前記内針の先端部は、前記外筒のルーメン内に液密に挿通される寸法および形状であることを特徴とする請求項４に記載の薬剤投与針。
【請求項６】
前記内針の軸部が貫通する貫通穴が形成され、前記外筒の内側面と前記内針の軸部との間に液密に挿入される栓をさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項７】
前記軸部は、側面に溝が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項８】
前記溝は、該溝の縁にテーパー部またはＲ部が形成されていることを特徴とする請求項７に記載の薬剤投与針。
【請求項９】
前記内針の軸部内部には、ルーメンが形成され、
前記軸部の側面には、前記軸部内部のルーメンと前記軸部外部とを連通させる開口が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項１０】
前記内針の軸部は、断面形状が円弧形の部分を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項１１】
前記内針の軸部側面には、前記外筒の内側面に当接して、当該内針を前記外筒の内側面に対して支持する支持部が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針である。
【請求項１２】
前記内針は、複数の針を束ねることによって形成されることを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与針。
【請求項１３】
前記複数の針は、前記外筒から突出した部位が前記外筒の径方向に外側に開くようにくせ付けされていることを特徴とする請求項１２に記載の薬剤投与針。
【請求項１４】
前記複数の針は、束ねられたときに、内部に軸方向に沿ったルーメンが形成されることを特徴とする請求項１２に記載の薬剤投与針。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【公開番号】特開２０１２−１４３（Ｐ２０１２−１４３Ａ）
【公開日】平成２４年１月５日（２０１２．１．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１３５２６４（Ｐ２０１０−１３５２６４）
【出願日】平成２２年６月１４日（２０１０．６．１４）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１月５日（２０１２．１．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年６月１４日（２０１０．６．１４）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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