補填材充填器具
【課題】容器内の補填材の補填最終段におけるプランジャの飛び出しを防止し、補填材の飛散や患部への衝撃を未然に防止する。
【解決手段】多孔質材料を含む補填材Ａを収容する両端を開放された直管状の外筒２と、該外筒２の後端の開口２ｂから該外筒２内に挿入されるプランジャ４とを備え、該プランジャ４が、半径方向に圧縮された状態で外筒２内に配置されるガスケット４ｂと、該ガスケット４ｂの先端面が外筒２のほぼ先端に配置されたときに外筒２の後端に突き当たるストッパ１２とを備える補填材充填器具１を提供する。
【解決手段】多孔質材料を含む補填材Ａを収容する両端を開放された直管状の外筒２と、該外筒２の後端の開口２ｂから該外筒２内に挿入されるプランジャ４とを備え、該プランジャ４が、半径方向に圧縮された状態で外筒２内に配置されるガスケット４ｂと、該ガスケット４ｂの先端面が外筒２のほぼ先端に配置されたときに外筒２の後端に突き当たるストッパ１２とを備える補填材充填器具１を提供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多孔質材料を含む補填材を患部に充填するための補填材充填器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の器具として、例えば、特許文献１に示される補填装置がある。
この補填装置は、シリンジ状の装置であって、多孔質材料からなる補填材料を収容する略円筒状の容器の一端を移動可能なプランジャにより密閉し、他端を着脱可能なキャップで閉塞している。キャップには穿刺針が取り付けられるようになっている。
【０００３】
この補填装置によれば、容器内に多孔質材料からなる補填材料を収容しておき、キャップに取り付けた穿刺針を腸骨等の髄腔に刺し、プランジャを引いて容器内を減圧することにより、髄腔内の骨髄液等の体液を容器内に吸引し、容器内に収容されている補填材料と混合することができる。この状態で、容器先端のキャップを取り外し、プランジャを押し込むことで、容器内の補填材料と体液との混合物を容器外に押し出し、骨欠損部等に補填するようになっている。
【特許文献１】米国特許第６７３６７９９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に示される構造の補填装置は、容器の内部の補填材料をスムーズに吐出させるために、容器の先端が、通常のシリンジのバレルのように絞られることなく、直管状に開放されている。このため、プランジャを押し込んで、補填材料を吐出し切ると、プランジャの先端が容器の開口部から飛び出す構造になっている。
【０００５】
しかしながら、プランジャの先端には、容器内の体液を漏れなく吐出させるために、ゴム等の弾性材料からなるガスケットが取り付けられており、半径方向に圧縮された状態で容器内に挿入されている。このため、プランジャの先端が容器の開口部から飛び出す従来の構造であると、圧縮されていたガスケットが勢いよく復元して、補填材料が飛散したり、プランジャが勢いよく飛び出して骨欠損部等に衝撃を与えたりする不都合が考えられる。
【０００６】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、容器内の補填材の補填最終段におけるプランジャの飛び出しを防止し、補填材の飛散や患部への衝撃を未然に防止することができる補填材充填器具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、多孔質材料を含む補填材を収容する両端を開放された直管状の外筒と、該外筒の後端の開口部から該外筒内に挿入されるプランジャとを備え、該プランジャが、半径方向に圧縮された状態で外筒内に配置されるガスケットと、該ガスケットの先端面が外筒のほぼ先端に配置されたときに外筒の後端に突き当たるストッパとを備える補填材充填器具を提供する。
【０００８】
本発明によれば、外筒内に補填材を充填し、外筒の後端の開口部から挿入されたプランジャを押し込むことで、外筒内の補填材が先端の開口部から吐出され、患部に補填される。プランジャの先端にはガスケットが半径方向に圧縮された状態で外筒内に配置されているので、ガスケットが外筒の内面に密着させられて、補填材に液体が含まれていても外筒内から漏れなく吐出させ、無駄なく補填することができる。
【０００９】
この場合において、ガスケットの先端面が外筒のほぼ先端に配置されたときにプランジャに設けられたストッパが外筒の後端に突き当たる。したがって、外筒内に収容されていた補填材を全て吐出させることができるとともに、それ以上のプランジャの押し込みが禁止され、ガスケットの圧縮状態が突然解放されることが未然に防止される。その結果、ガスケットの復元による補填材の飛散や患部への衝撃の付与を防止することができる。
【００１０】
上記発明においては、前記外筒の先端に着脱可能に取り付けられ、該先端の開口部を密封する蓋部材を備え、前記外筒の先端の開口部に先端に向かって漸次広がるテーパ内面が設けられ、前記蓋部材に、前記外筒に取り付けられたときに、前記テーパ内面に密着するテーパ面が設けられていることとしてもよい。
【００１１】
このようにすることで、蓋部材のテーパ面を外筒のテーパ内面に密着させるだけで外筒を蓋部材で容易に密封することができる。この場合に、外筒の先端に設けたテーパ内面にプランジャのガスケットが差し掛かると、半径方向外方に復元しようとするガスケットがテーパ内面を滑ることで開口部から飛び出す方向に移動する。本発明によれば、ストッパによりプランジャの移動が制限されるので、テーパ内面を設けてもガスケットの突然の飛び出しを防止できる。
【００１２】
また、上記発明においては、前記蓋部材に、前記外筒の先端に取り付けられた状態で、外筒の内外に連通する注入口が設けられ、該注入口に着脱可能に取り付けられ、該注入口を密封するキャップを備えることとしてもよい。
このようにすることで、外筒の先端に取り付けた蓋部材の注入口からキャップを取り外し、開口した注入口から体液等の液体を外筒内に容易に注入することができる。液体の注入後は、再度、キャップを注入口に取り付けることで、注入口を密封し、外筒内の補填材が漏れないように保持することができる。
【００１３】
また、上記発明においては、前記注入口に、開口方向に向かって漸次広がるテーパ内面が設けられ、前記キャップに、前記注入口に取り付けられたときに、前記テーパ内面に密着するテーパ面が設けられていることとしてもよい。
このようにすることで、注入口のテーパ内面とキャップのテーパ面とを密着させて、簡易に注入口を密封することができる。また、注入口から取り外したキャップに代えて、他のシリンジを注入口に挿入する際に、注入口のテーパ面にシリンジの射出口を密着させて、液体を漏れなく外筒内に注入することが可能となる。
また、上記発明においては、前記多孔質材料が、リン酸カルシウム系セラミック材料からなることとしてもよい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、容器内の補填材の補填最終段におけるプランジャの飛び出しを防止し、補填材の飛散や患部への衝撃を未然に防止することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の一実施形態に係る補填材充填器具１について、図１〜図９を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る補填材充填器具１は、図１に示されるように、シリンジ状の充填器具であって、両端に開口する直管状のバレル（外筒）２と、該バレル２の一端に着脱可能に取り付けられるコネクタ（蓋部材）３と、バレル２の他端から挿入されるプランジャ４とを備えている。
【００１６】
前記バレル２は先端開口２ａと後端開口２ｂとを備えている。先端開口２ａの外面には雄ネジ５が形成されている。先端開口２ａの内面の先端部には、バレル２の円筒内面２ｃから開口方向に向かって漸次広がるテーパ内面２ｄが設けられている。後端開口２ｂの外部には、プランジャ４を操作する際に指をかけるためのフランジ６が半径方向に突出して設けられている。また、後端開口２ｂの内面の先端部には、半径方向内方に全周にわたって突出する環状突起２ｅと、該環状突起２ｅから開口方向に向かって漸次広がるテーパ内面２ｆとが設けられている。
【００１７】
バレル２は、透明な材質、例えば、ポリプロピレンにより構成されている。
なお、バレル２の材質は、これに限定されるものではなく、ポリプロピレンより硬度の高い材質、例えば、環状ポリオレフィン樹脂やポリカーボネート樹脂により構成されていることが好ましい。あるいは、ポリプロピレン製のバレル２の円筒内面２ｃにダイヤモンドコーティングやＤＬＣコーティング等の表面処理を施すこととしてもよい。
【００１８】
前記コネクタ３は、図２に示されるように、前記バレル２の先端開口２ａ外面に設けられた雄ネジ５に締結する雌ネジ７と、該雌ネジ７がバレル２の雄ネジ５に十分に締結された状態で、バレル２の先端開口２ａ内面に設けられたテーパ内面２ｄに密着するテーパ面３ａと、バレル２の先端開口２ａに取り付けられた状態でバレル２の内部空間に連通する注入口３ｂと、該注入口３ｂに着脱可能に取り付けられるキャップ８とを備えている。
【００１９】
注入口３ｂは、他のシリンジ９（図５（ｂ）参照。）の射出口９ａの着脱を容易にし、かつ密封状態に取り付けるために開口方向に向かって漸次広がるテーパ内面３ｃを有している。
また、前記キャップ８は、注入口３ｂのテーパ内面３ｃに密着する形状のテーパ面８ａを有するとともに、バレル２に取り付けられたコネクタ３の注入口３ｂに取り付けた状態で、その先端８ｂが、バレル２のほぼ先端位置に到達する位置まで延びる長さ寸法を有している。キャップ８の先端８ｂは、凹みを有しない形状を備え、後述するようにバレル２内に充填された補填材Ａが注入口３ｂ内に進入しないように構成されている。
【００２０】
前記プランジャ４は、前記バレル２の後端開口２ｂから挿入される棒状のプランジャ本体４ａと、該プランジャ本体４ａの一端に取り付けられ、バレル２内に摺動可能に挿入されるガスケット４ｂとを備えている。プランジャ本体４ａの他端には、該プランジャ４を押し引きする際に操作する操作部１３が備えられている。操作部１３は、半径方向外方に突出するフランジ状に形成されている。
【００２１】
前記ガスケット４ｂは、弾性変形可能なエラストマー材料により構成され、バレル２の内径より若干大きな外径寸法を有し、図３に示されるように、半径方向内方に圧縮された状態でバレル２内に挿入されるようになっている。これにより、ガスケット４ｂの外周面はバレル２の円筒内面２ｃに密着して、バレル２との間を密封しつつ、プランジャ本体４ａの操作に応じて長手方向に摺動することができるようになっている。また、ガスケット４ｂの中央には、軸線方向に沿って貫通する貫通穴４ｃが設けられている。
【００２２】
前記プランジャ本体４ａは、透明な材質、例えば、ポリプロピレンにより構成されている。プランジャ本体４ａには、長手方向の両端に開口する貫通穴４ｄが設けられている。プランジャ本体４ａと前記ガスケット４ｂとの間には、前記貫通穴４ｄの前端開口を塞ぐ位置にフィルタ１０が配置されている。また、前記貫通穴４ｄの後端開口は、操作部１３の略中央位置に開口しており、プランジャ４をバレル２内に押し込む際に、操作者が貫通穴４ｄの後端開口を容易に指で塞ぐことができるようになっている。
【００２３】
フィルタ１０は、例えば、ポリエチレンテレフタラート製であり、約１０〜２５０μｍの連通孔を有するメッシュ状に形成されている。これにより、フィルタ１０は、補填材Ａの通過を禁止し、液体や気体等の流体の流通を許容するようになっている。
【００２４】
また、プランジャ本体４ａには、ガスケット４ｂが取り付けられている端部近傍に、半径方向に突出する係合突起１１が周方向に間隔をあけて複数設けられている。これらの係合突起１１は、プランジャ４をバレル２内に挿入する際にバレル２の後端開口１ｂに設けられた環状突起２ｅを乗り越えてバレル２内に配置されるようになっている。
【００２５】
これにより、係合突起１１は、プランジャ４がバレル２内から抜き出される際に環状突起２ｅに突き当たって、プランジャ４が一気に抜き出されてしまうことを防止することができるようになっている。
係合突起１１は、ガスケット４ｂ側に、長手方向後方に向かって次第に半径方向外方に広がる斜面１１ａを有し、該斜面１１ａによって環状突起２ｅを容易に乗り越えることができるようになっている。
【００２６】
また、プランジャ本体４ａには、操作部１３が設けられている端部近傍に、半径方向に突出するフランジ状のストッパ突起１２が設けられている。ストッパ突起１２は、プランジャ４をバレル２内に押し込んだときにバレル２の後端に突き当たり、プランジャ４のそれ以上の前進を防止するようになっている。このとき、プランジャ４の先端に取り付けたガスケット４ｂの先端面がバレル２の先端開口２ａから若干突出する位置に配されるようになっている。
【００２７】
このように構成された本実施形態に係る補填材充填器具１の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係る補填材充填器具１を用いて補填材料を患部に充填するには、まず、図４に示されるような補填材充填キット２０を構成する。バレル２の後端開口２ｂからプランジャ４を挿入した状態で、バレル２の先端開口２ａからバレル２内に、顆粒状の補填材Ａを充填する。補填材Ａは、例えば、βリン酸三カルシウム多孔体等のリン酸カルシウム多孔体である。補填材Ａの粒径は、約１００μｍ〜５ｍｍである。
【００２８】
本実施形態によれば、バレル２に挿入したプランジャ４をバレル２から引き出す方向に移動させると、バレル２の後端開口２ｂの内面に設けられた環状突起２ｅとプランジャ本体４ａのガスケット４ｂ近傍に設けられた係合突起１１とが突き当たるので、補填材Ａを最大限に収容できる位置にプランジャ４を容易に配置することができる。また、補填材Ａの充填中に、プランジャ４がバレル２の後端開口２ｂから誤って抜け落ちてしまうことを防止できる。
【００２９】
また、本実施形態によれば、プランジャ本体４ａに貫通穴４ｄが設けられ、バレル２内の空気が貫通穴４ｄを介して外部に放出されるので、従来のようにプランジャを引いてバレル内を減圧することでバレル内に液体を吸引する場合と異なり、バレル２内に空気層を形成するスペースを残す必要がない。したがって、係合突起１１が環状突起２ｅに突き当たる最後端までプランジャ４を引いて、補填材Ａを多量に収容することができるという利点がある。
【００３０】
次に、補填材Ａのバレル２内への充填が終了した状態で、バレル２の先端開口２ａにコネクタ３を取り付ける。具体的には、図５（ａ）に示されるように、バレル２先端の雄ネジ５にコネクタ３の雌ネジ７を締結し、コネクタ３に設けられたテーパ面３ａをバレル２先端のテーパ内面２ｄに密着させる。このとき、コネクタ３の注入口３ｂにはキャップ８を取り付けておく。これにより、コネクタ３とプランジャ４とにより挟まれたバレル２内の空間に補填材Ａが充填された状態の補填材充填キット２０が構成される。
【００３１】
コネクタ３の注入口３ｂはキャップ８により密封されているので、バレル２内の空間は、プランジャ４に設けられた貫通穴４ｄのみにより外部空間と連絡するようになる。
この場合において、本実施形態に係る補填材充填器具１によれば、コネクタ３の注入口３ｂを密封している状態のキャップ８の先端８ｂが、バレル２の先端部まで延びて配置されているので、バレル２内に充填される補填材Ａが注入口３ｂ内まで進入することが防止される。したがって、図５（ｂ）に示されるように、キャップ８を取り外して、他のシリンジ９の射出口９ａを注入口３ｂに挿入する際に、内部の補填材Ａが挿入の邪魔となることを防止し、注入口３ｂに密封状態にシリンジ９の射出口９ａを取り付けることができる。
【００３２】
なお、バレル２内への補填材Ａの充填は、最初にバレル２の先端開口２ａをキャップ８付コネクタ３によって閉塞しておき、後端開口２ｂから行うこととしてもよい。この場合、ガスケット４ｂの収容スペースを残してバレル２内に補填材Ａを充填した後に、プランジャ４を挿入することとすればよい。
【００３３】
次に、このように構成された補填材充填キット２０のバレル２内の空間に患者から採取した骨髄液Ｂあるいは血液等の液体（以下、液体Ｂとも言う。）を充填する。この場合には、図５（ｂ）に示されるように、コネクタ３のキャップ８を外すことにより開放された注入口３ｂに、骨髄液Ｂ等を採取した他のシリンジ９の射出口９ａを差し込む。このとき注入口３ｂのテーパ内面３ｃに、前記他のシリンジ９の射出口９ａ外面が密着することで両者間が密封される。これにより、他のシリンジ９のプランジャ（図示略）を押し込むことにより、骨髄液Ｂ等が漏れることなく補填材充填器具１のバレル２内に注入される。
【００３４】
骨髄液Ｂ等が注入されると、バレル２内に進入した骨髄液等Ｂがバレル２内の補填材Ａに接触してこれに浸透していく。コネクタ３とプランジャ４とにより挟まれたバレル２内の空間には、補填材Ａの隙間に空気が存在しているので、骨髄液等Ｂが注入されていくと、図６に示されるように、空気Ｇは骨髄液Ｂに押されてプランジャ４の貫通穴４ｃ，４ｄから外部に放出される。貫通穴４ｄの先端開口にはフィルタ１０が配置されているので、補填材Ａはフィルタ１０を通過することができずにバレル２内に保持され、空気Ｇおよび骨髄液Ｂがフィルタ１０を通過して貫通穴４ｄ内に進入する。
【００３５】
骨髄液Ｂ等に押されて空気Ｇが補填材Ａ間の空間を勢いよく通過する際に、気泡が発生する場合があるが、本実施形態によれば、発生した気泡は、バレル２内の空間に留まることなくフィルタ１０を介して貫通穴４ｃ，４ｄ内に押し出される。すなわち、本実施形態によれば、気泡のない骨髄液Ｂ等の液体内に補填材Ａを十分に浸漬させることができる。
【００３６】
この場合において、本実施形態に係る補填材充填器具１は、貫通穴４ｄがプランジャ本体４ａの長手方向に沿って形成され、かつ、プランジャ本体４ａが透明材料により構成されている。したがって、図７に示されるように、コネクタ３とプランジャ４とにより挟まれたバレル２内の空間に充満した骨髄液Ｂ等の液体の一部がフィルタ１０を介して貫通穴４ｄ内に進入すると、液面が貫通穴４ｄ内をプランジャ本体４ａの後端部に向かって移動するのを外部から目視することができる。
【００３７】
特に、注入する液体Ｂが骨髄液あるいは血液のような有色の液体である場合には、その液面の移動を明確に確認することができる。また、液体Ｂが無色透明の場合であっても、その屈折率差により液面の移動を確認することができる。
したがって、操作者は、貫通穴４ｄ内を移動する液体Ｂの液面を目視することで、補填材Ａが液体Ｂ内に十分に浸漬されたことを容易に確認することができ、液体Ｂの注入作業を止めて、補填作業を開始することができる。
【００３８】
補填作業は、図８に示されるように、コネクタ３をバレル２の先端から取り外すことによって、バレル２の先端開口２ａを開放し、開放された先端開口２ａを患部に近接させて、プランジャ４の操作部４ｂを押圧することにより行われる。プランジャ４の操作部１３を押圧して、ガスケット４ｂをバレル２内で先端開口２ａ側に向けて移動させることにより、補填材Ａに骨髄液等の液体Ｂを浸透させた補填材料を押し出すことができ、先端開口２ａに近接する患部に補填材料を補填することができる。
【００３９】
この場合において、本実施形態に係る補填材充填器具１によれば、バレル２内の空間に存在していた空気Ｇが、液体Ｂによりプランジャ本体４ａの貫通穴４ｄ内に追い出されているので、プランジャ４を押したときに、補填材Ａに含浸されている液体Ｂが補填材Ａよりも先にバレル２の先端開口２ａから吐出されてしまう不都合を防止することができる。
【００４０】
すなわち、リン酸カルシウム多孔体顆粒からなる補填材Ａは、バレル２の内面に所定の摩擦力で静止されようとする。このため、補填材Ａガスケット４ｂとの間に空気層が存在する場合には、補填材Ａがガスケット４ｂにより押される前に液体Ｂが空気層により押し出されてしまうという不都合がある。本実施形態によれば、補填材Ａとガスケット４との間の空気Ｇを貫通穴４ｄに追い出して、ガスケット４ｂにより直に補填材Ａに押圧力を加えることができる。その結果、液体Ｂを含浸させた補填材Ａを液体Ｂと分離させることなく押し出して充填することができる。
【００４１】
特に、切開された皮下に存在する患部に補填材料を充填する場合、バレル２を細く長く形成することが望まれるが、この場合には、補填材Ａとバレル２の円筒内面２ａとの間の摩擦力が大きくなるので、上記不都合が顕著となる。本実施形態によれば、空気層を介在させることなく、直接、補填材Ａに押圧力を付与することができ、液体Ｂを含浸した補填材Ａを容易に押し出すことができるという利点がある。
【００４２】
また、本実施形態によれば、プランジャ４を押して補填材料を充填していくと、プランジャ本体４ａに設けられたストッパ突起１２が、図９（ｂ）に示されるように、バレル２の後端に突き当たって、バレル２に対するプランジャ４のそれ以上の前進移動が制限される。このとき、ガスケット４ｂの先端が、図９（ａ）に示されるように、バレル２の先端開口２ａから若干突出する位置に配置されるので、バレル２内に存在していた補填材料は全て押し出されることになる。
【００４３】
ストッパ突起１２が存在しない場合、バレル２内に圧縮状態で挿入されているガスケット４ｂは、バレル２の先端開口２ａに差し掛かると、その圧縮状態を解放する方向に一気に移動してバレル２の先端開口２ａから飛び出す虞があるが、本実施形態によれば、ストッパ突起１２がバレル２の後端に突き当たることで、ガスケット４ｂの飛び出しが防止される。特に、バレル２の先端開口２ａには、コネクタ３のテーパ面３ａに密着するテーパ内面２ｄが設けられているので、ガスケット４ｂはテーパ内面２ｄを滑って先端開口２ａから飛び出す方向に移動しようとするが、ストッパ突起１２によってその動きが制限される。
【００４４】
したがって、補填材料の充填末期にガスケット４ｂの飛び出しにより補填材料が飛散したり、あるいは、切開された皮下の患部、例えば、骨組織に生じた腫瘍を掻爬して形成された骨欠損部への補填材料の充填時に、飛び出したガスケット４ｂで骨欠損部に衝撃を与えたりする不都合を未然に防止することができる。
【００４５】
なお、本実施形態においては、ポリプロピレンによりバレル２を構成したが、これに代えて、ポリカーボネート樹脂や環状ポリオレフィン樹脂のように、より硬質の樹脂を使用したり、内面にダイヤモンドコーティングやＤＬＣコーティングを施したりすることにより、補填材Ａとバレル２との間の摩擦を低減することとしてもよい。
【００４６】
また、本実施形態においては、プランジャ本体４ａの貫通穴４ｄに流入する液体Ｂの液面を目視することで液体が補填材Ａに十分に含浸されたことを確認することとしたが、図１０に示されるように、貫通穴４ｄ内に摺動体２１を配置することとしてもよい。摺動体２１は、気体Ｇを通過させるが液体Ｂを通過させ難い材質により構成され、軽い摩擦力で貫通穴４ｄの内面に接触している。また、摺動体２１には、プランジャ本体４ａを透過して外部から視認し易い着色が施されている。
【００４７】
これにより、液体Ｂが摺動体２１に到達するまで摺動体２１は移動することなくその場に保持され、液体Ｂが到達すると液体Ｂに押されて液体Ｂとともに移動するようになっている。
このようにすることで、液体Ｂが無色透明な場合でも、その液面位置をプランジャ４の外部から容易に確認することができ、液体Ｂの注入作業の停止時期を迅速に判断することができる。
【００４８】
また、コネクタ３のバレル２への着脱をバレル２の雄ネジ５とコネクタ３の雌ネジ７とにより行うこととしたが、これに代えて、ルアーロック等の他の任意の着脱機構を採用することとしてもよい。また、プランジャ本体４ａの貫通穴４ｄとして、プランジャ本体４ａの全長にわたって延び、両端に開口するものを例示したが、これに代えて、図１１に示されるように、プランジャ本体４ａのガスケット４ｂ側の端部から所定距離だけ長手方向に延び、プランジャ本体４ａの長手方向の途中位置で長手方向に屈曲して外周面に開口するものを採用してもよい。
【００４９】
この場合に、図１１に示されるように、図１０と同様の摺動体２１を貫通穴４ｄ内に配置することにより、図１１（ａ）、（ｂ）のように、摺動体２１が液体Ｂとともに移動し、液面位置をプランジャ４の外部から容易に確認することができる。また、図１１（ｃ）に示されるように、摺動体２１が貫通穴４ｄの終端位置に達すると、摺動体２１のそれ以上の移動が抑止されるので、シリンジ９からの液体Ｂの注入ができなくなり、注入の終了を操作者に知らせることができる。
【００５０】
また、図１２および図１３に示されるように、貫通穴４ｄがプランジャ本体４ａの全長にわたって延びる場合においても、その長手方向の途中位置、あるいは、終端位置に突当部２２，２３を配置しておくことにより、摺動体２１を突当部２２，２３に突き当ててそれ以上の移動を抑止し、上記と同様の効果を達成することができる。
【００５１】
また、貫通穴４ｄの外側の開口部を、コネクタ３の注入口３ｂを閉塞していたキャップ８を取付可能な形状に構成し、補填材料の充填時には注入口３ｂから取り外したキャップ８により貫通穴４ｄの外側の開口部を閉塞することとしてもよい。
【００５２】
また、本実施形態においては、貫通穴４ｄのガスケット４ｂ側の開口部を閉塞する位置に配置されるフィルタ１０として、メッシュ状のフィルタ１０を採用したが、これに代えて、同等の口径の連通孔を有する焼結体により構成してもよい。特に、フィルタ１０をリン酸カルシウム多孔体等の生体親和性材料からなる焼結体により構成することで、万一、プランジャ４から脱落して、補填材料とともに患部に補填されてしまっても、患部から取り出す必要がないという利点がある。また、充填されている補填材Ａと同じリン酸カルシウム多孔体であることが好ましい。
【００５３】
また、本実施形態においては、図１に示されるようなガスケット４ｂを採用したが、これに代えて、図１４に示されるように長手方向に短いガスケット４ｂ′を採用することとしてもよい。このようにすることで、ガスケット４ｂ′が圧縮されてバレル２内に収容されたときに、バレル２の円筒内面２ｃと密着する面積を低減することで、摺動抵抗を低減し、補填材料の押し出し易さを向上することができるという利点がある。
【００５４】
また、プランジャ本体４ａの材質はポリプロピレンに限定されるものではなく、所定の強度を有する他の任意の材質を採用してもよい。また、無色透明な材質に限られず、有色透明な材質あるいは半透明な材質を用いてもよい。
【００５５】
また、本実施形態においては、プランジャ本体４ａに貫通穴４ｄを有する補填材充填器具１を例示したが、これに限定されるものではなく、貫通穴４ｄを有しない場合にも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明の一実施形態に係る補填材充填器具を示す縦断面図である。
【図２】図１の補填材充填器具の先端部のコネクタを示す縦断面図である。
【図３】図１の補填材充填器具のバレルの後端部を示す縦断面図である。
【図４】図１の補填材充填器具に補填材を充填した補填材充填キットを示す縦断面図である。
【図５】図４の補填材充填キットの先端部のコネクタを示す縦断面図であり、（ａ）コネクタの注入口をキャップで閉塞した状態、（ｂ）キャップに代えてシリンジを挿入した状態をそれぞれ示す図である。
【図６】図４の補填材充填キットのバレルの後端部を示す縦断面図である。
【図７】図４の補填材充填キットのコネクタの注入口から液体を注入する作業を示す縦断面図である。
【図８】図４の補填材充填キットを用いた補填材料の補填作業を説明する縦断面図である。
【図９】図４の補填材充填キットによる補填材料の充填終了時の状態を説明する縦断面図であり、（ａ）バレルの先端部、（ｂ）バレルの後端部を示す図である。
【図１０】図１の補填材充填器具の変形例であって、貫通穴に摺動体を配置した縦断面図であり、（ａ）摺動体を気体が透過する状態、（ｂ）摺動体が液体により移動させられる状態をそれぞれ示す図である。
【図１１】図１０の補填材充填器具の変形例であって、貫通穴がプランジャ本体の途中位置まで形成されている補填材充填器具であり、（ａ）摺動体の移動開始、（ｂ）摺動体の移動途中、（ｃ）摺動体の移動終了をそれぞれ示す部分的な縦断面図である。
【図１２】図１０の補填材充填器具の変形例であって、プランジャ本体の貫通穴の途中位置に突当部が設けられた補填材充填器具であり、（ａ）摺動体の移動開始、（ｂ）摺動体の移動終了をそれぞれ示す部分的な縦断面図である。
【図１３】図１０の補填材充填器具の変形例であって、プランジャ本体の貫通穴の終端位置に突当部が設けられた補填材充填器具であり、（ａ）摺動体の移動開始、（ｂ）摺動体の移動終了をそれぞれ示す部分的な縦断面図である。
【図１４】図１の補填材充填器具の変形例であって、プランジャ先端に短いガスケットを取り付けた縦断面図である。
【符号の説明】
【００５７】
Ａ 補填材
１ 補填材充填器具
２ バレル（外筒）
２ａ 先端開口（開口部）
２ｂ 後端開口（開口部）
２ｄ テーパ内面
３ コネクタ（蓋部材）
３ａ テーパ面
３ｂ 注入口
３ｃ テーパ内面
４ プランジャ
４ｂ，４ｂ′ ガスケット
８ キャップ
８ａ テーパ面
１０ フィルタ
１２ ストッパ突起（ストッパ）
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多孔質材料を含む補填材を患部に充填するための補填材充填器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の器具として、例えば、特許文献１に示される補填装置がある。
この補填装置は、シリンジ状の装置であって、多孔質材料からなる補填材料を収容する略円筒状の容器の一端を移動可能なプランジャにより密閉し、他端を着脱可能なキャップで閉塞している。キャップには穿刺針が取り付けられるようになっている。
【０００３】
この補填装置によれば、容器内に多孔質材料からなる補填材料を収容しておき、キャップに取り付けた穿刺針を腸骨等の髄腔に刺し、プランジャを引いて容器内を減圧することにより、髄腔内の骨髄液等の体液を容器内に吸引し、容器内に収容されている補填材料と混合することができる。この状態で、容器先端のキャップを取り外し、プランジャを押し込むことで、容器内の補填材料と体液との混合物を容器外に押し出し、骨欠損部等に補填するようになっている。
【特許文献１】米国特許第６７３６７９９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に示される構造の補填装置は、容器の内部の補填材料をスムーズに吐出させるために、容器の先端が、通常のシリンジのバレルのように絞られることなく、直管状に開放されている。このため、プランジャを押し込んで、補填材料を吐出し切ると、プランジャの先端が容器の開口部から飛び出す構造になっている。
【０００５】
しかしながら、プランジャの先端には、容器内の体液を漏れなく吐出させるために、ゴム等の弾性材料からなるガスケットが取り付けられており、半径方向に圧縮された状態で容器内に挿入されている。このため、プランジャの先端が容器の開口部から飛び出す従来の構造であると、圧縮されていたガスケットが勢いよく復元して、補填材料が飛散したり、プランジャが勢いよく飛び出して骨欠損部等に衝撃を与えたりする不都合が考えられる。
【０００６】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、容器内の補填材の補填最終段におけるプランジャの飛び出しを防止し、補填材の飛散や患部への衝撃を未然に防止することができる補填材充填器具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、多孔質材料を含む補填材を収容する両端を開放された直管状の外筒と、該外筒の後端の開口部から該外筒内に挿入されるプランジャとを備え、該プランジャが、半径方向に圧縮された状態で外筒内に配置されるガスケットと、該ガスケットの先端面が外筒のほぼ先端に配置されたときに外筒の後端に突き当たるストッパとを備える補填材充填器具を提供する。
【０００８】
本発明によれば、外筒内に補填材を充填し、外筒の後端の開口部から挿入されたプランジャを押し込むことで、外筒内の補填材が先端の開口部から吐出され、患部に補填される。プランジャの先端にはガスケットが半径方向に圧縮された状態で外筒内に配置されているので、ガスケットが外筒の内面に密着させられて、補填材に液体が含まれていても外筒内から漏れなく吐出させ、無駄なく補填することができる。
【０００９】
この場合において、ガスケットの先端面が外筒のほぼ先端に配置されたときにプランジャに設けられたストッパが外筒の後端に突き当たる。したがって、外筒内に収容されていた補填材を全て吐出させることができるとともに、それ以上のプランジャの押し込みが禁止され、ガスケットの圧縮状態が突然解放されることが未然に防止される。その結果、ガスケットの復元による補填材の飛散や患部への衝撃の付与を防止することができる。
【００１０】
上記発明においては、前記外筒の先端に着脱可能に取り付けられ、該先端の開口部を密封する蓋部材を備え、前記外筒の先端の開口部に先端に向かって漸次広がるテーパ内面が設けられ、前記蓋部材に、前記外筒に取り付けられたときに、前記テーパ内面に密着するテーパ面が設けられていることとしてもよい。
【００１１】
このようにすることで、蓋部材のテーパ面を外筒のテーパ内面に密着させるだけで外筒を蓋部材で容易に密封することができる。この場合に、外筒の先端に設けたテーパ内面にプランジャのガスケットが差し掛かると、半径方向外方に復元しようとするガスケットがテーパ内面を滑ることで開口部から飛び出す方向に移動する。本発明によれば、ストッパによりプランジャの移動が制限されるので、テーパ内面を設けてもガスケットの突然の飛び出しを防止できる。
【００１２】
また、上記発明においては、前記蓋部材に、前記外筒の先端に取り付けられた状態で、外筒の内外に連通する注入口が設けられ、該注入口に着脱可能に取り付けられ、該注入口を密封するキャップを備えることとしてもよい。
このようにすることで、外筒の先端に取り付けた蓋部材の注入口からキャップを取り外し、開口した注入口から体液等の液体を外筒内に容易に注入することができる。液体の注入後は、再度、キャップを注入口に取り付けることで、注入口を密封し、外筒内の補填材が漏れないように保持することができる。
【００１３】
また、上記発明においては、前記注入口に、開口方向に向かって漸次広がるテーパ内面が設けられ、前記キャップに、前記注入口に取り付けられたときに、前記テーパ内面に密着するテーパ面が設けられていることとしてもよい。
このようにすることで、注入口のテーパ内面とキャップのテーパ面とを密着させて、簡易に注入口を密封することができる。また、注入口から取り外したキャップに代えて、他のシリンジを注入口に挿入する際に、注入口のテーパ面にシリンジの射出口を密着させて、液体を漏れなく外筒内に注入することが可能となる。
また、上記発明においては、前記多孔質材料が、リン酸カルシウム系セラミック材料からなることとしてもよい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、容器内の補填材の補填最終段におけるプランジャの飛び出しを防止し、補填材の飛散や患部への衝撃を未然に防止することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の一実施形態に係る補填材充填器具１について、図１〜図９を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る補填材充填器具１は、図１に示されるように、シリンジ状の充填器具であって、両端に開口する直管状のバレル（外筒）２と、該バレル２の一端に着脱可能に取り付けられるコネクタ（蓋部材）３と、バレル２の他端から挿入されるプランジャ４とを備えている。
【００１６】
前記バレル２は先端開口２ａと後端開口２ｂとを備えている。先端開口２ａの外面には雄ネジ５が形成されている。先端開口２ａの内面の先端部には、バレル２の円筒内面２ｃから開口方向に向かって漸次広がるテーパ内面２ｄが設けられている。後端開口２ｂの外部には、プランジャ４を操作する際に指をかけるためのフランジ６が半径方向に突出して設けられている。また、後端開口２ｂの内面の先端部には、半径方向内方に全周にわたって突出する環状突起２ｅと、該環状突起２ｅから開口方向に向かって漸次広がるテーパ内面２ｆとが設けられている。
【００１７】
バレル２は、透明な材質、例えば、ポリプロピレンにより構成されている。
なお、バレル２の材質は、これに限定されるものではなく、ポリプロピレンより硬度の高い材質、例えば、環状ポリオレフィン樹脂やポリカーボネート樹脂により構成されていることが好ましい。あるいは、ポリプロピレン製のバレル２の円筒内面２ｃにダイヤモンドコーティングやＤＬＣコーティング等の表面処理を施すこととしてもよい。
【００１８】
前記コネクタ３は、図２に示されるように、前記バレル２の先端開口２ａ外面に設けられた雄ネジ５に締結する雌ネジ７と、該雌ネジ７がバレル２の雄ネジ５に十分に締結された状態で、バレル２の先端開口２ａ内面に設けられたテーパ内面２ｄに密着するテーパ面３ａと、バレル２の先端開口２ａに取り付けられた状態でバレル２の内部空間に連通する注入口３ｂと、該注入口３ｂに着脱可能に取り付けられるキャップ８とを備えている。
【００１９】
注入口３ｂは、他のシリンジ９（図５（ｂ）参照。）の射出口９ａの着脱を容易にし、かつ密封状態に取り付けるために開口方向に向かって漸次広がるテーパ内面３ｃを有している。
また、前記キャップ８は、注入口３ｂのテーパ内面３ｃに密着する形状のテーパ面８ａを有するとともに、バレル２に取り付けられたコネクタ３の注入口３ｂに取り付けた状態で、その先端８ｂが、バレル２のほぼ先端位置に到達する位置まで延びる長さ寸法を有している。キャップ８の先端８ｂは、凹みを有しない形状を備え、後述するようにバレル２内に充填された補填材Ａが注入口３ｂ内に進入しないように構成されている。
【００２０】
前記プランジャ４は、前記バレル２の後端開口２ｂから挿入される棒状のプランジャ本体４ａと、該プランジャ本体４ａの一端に取り付けられ、バレル２内に摺動可能に挿入されるガスケット４ｂとを備えている。プランジャ本体４ａの他端には、該プランジャ４を押し引きする際に操作する操作部１３が備えられている。操作部１３は、半径方向外方に突出するフランジ状に形成されている。
【００２１】
前記ガスケット４ｂは、弾性変形可能なエラストマー材料により構成され、バレル２の内径より若干大きな外径寸法を有し、図３に示されるように、半径方向内方に圧縮された状態でバレル２内に挿入されるようになっている。これにより、ガスケット４ｂの外周面はバレル２の円筒内面２ｃに密着して、バレル２との間を密封しつつ、プランジャ本体４ａの操作に応じて長手方向に摺動することができるようになっている。また、ガスケット４ｂの中央には、軸線方向に沿って貫通する貫通穴４ｃが設けられている。
【００２２】
前記プランジャ本体４ａは、透明な材質、例えば、ポリプロピレンにより構成されている。プランジャ本体４ａには、長手方向の両端に開口する貫通穴４ｄが設けられている。プランジャ本体４ａと前記ガスケット４ｂとの間には、前記貫通穴４ｄの前端開口を塞ぐ位置にフィルタ１０が配置されている。また、前記貫通穴４ｄの後端開口は、操作部１３の略中央位置に開口しており、プランジャ４をバレル２内に押し込む際に、操作者が貫通穴４ｄの後端開口を容易に指で塞ぐことができるようになっている。
【００２３】
フィルタ１０は、例えば、ポリエチレンテレフタラート製であり、約１０〜２５０μｍの連通孔を有するメッシュ状に形成されている。これにより、フィルタ１０は、補填材Ａの通過を禁止し、液体や気体等の流体の流通を許容するようになっている。
【００２４】
また、プランジャ本体４ａには、ガスケット４ｂが取り付けられている端部近傍に、半径方向に突出する係合突起１１が周方向に間隔をあけて複数設けられている。これらの係合突起１１は、プランジャ４をバレル２内に挿入する際にバレル２の後端開口１ｂに設けられた環状突起２ｅを乗り越えてバレル２内に配置されるようになっている。
【００２５】
これにより、係合突起１１は、プランジャ４がバレル２内から抜き出される際に環状突起２ｅに突き当たって、プランジャ４が一気に抜き出されてしまうことを防止することができるようになっている。
係合突起１１は、ガスケット４ｂ側に、長手方向後方に向かって次第に半径方向外方に広がる斜面１１ａを有し、該斜面１１ａによって環状突起２ｅを容易に乗り越えることができるようになっている。
【００２６】
また、プランジャ本体４ａには、操作部１３が設けられている端部近傍に、半径方向に突出するフランジ状のストッパ突起１２が設けられている。ストッパ突起１２は、プランジャ４をバレル２内に押し込んだときにバレル２の後端に突き当たり、プランジャ４のそれ以上の前進を防止するようになっている。このとき、プランジャ４の先端に取り付けたガスケット４ｂの先端面がバレル２の先端開口２ａから若干突出する位置に配されるようになっている。
【００２７】
このように構成された本実施形態に係る補填材充填器具１の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係る補填材充填器具１を用いて補填材料を患部に充填するには、まず、図４に示されるような補填材充填キット２０を構成する。バレル２の後端開口２ｂからプランジャ４を挿入した状態で、バレル２の先端開口２ａからバレル２内に、顆粒状の補填材Ａを充填する。補填材Ａは、例えば、βリン酸三カルシウム多孔体等のリン酸カルシウム多孔体である。補填材Ａの粒径は、約１００μｍ〜５ｍｍである。
【００２８】
本実施形態によれば、バレル２に挿入したプランジャ４をバレル２から引き出す方向に移動させると、バレル２の後端開口２ｂの内面に設けられた環状突起２ｅとプランジャ本体４ａのガスケット４ｂ近傍に設けられた係合突起１１とが突き当たるので、補填材Ａを最大限に収容できる位置にプランジャ４を容易に配置することができる。また、補填材Ａの充填中に、プランジャ４がバレル２の後端開口２ｂから誤って抜け落ちてしまうことを防止できる。
【００２９】
また、本実施形態によれば、プランジャ本体４ａに貫通穴４ｄが設けられ、バレル２内の空気が貫通穴４ｄを介して外部に放出されるので、従来のようにプランジャを引いてバレル内を減圧することでバレル内に液体を吸引する場合と異なり、バレル２内に空気層を形成するスペースを残す必要がない。したがって、係合突起１１が環状突起２ｅに突き当たる最後端までプランジャ４を引いて、補填材Ａを多量に収容することができるという利点がある。
【００３０】
次に、補填材Ａのバレル２内への充填が終了した状態で、バレル２の先端開口２ａにコネクタ３を取り付ける。具体的には、図５（ａ）に示されるように、バレル２先端の雄ネジ５にコネクタ３の雌ネジ７を締結し、コネクタ３に設けられたテーパ面３ａをバレル２先端のテーパ内面２ｄに密着させる。このとき、コネクタ３の注入口３ｂにはキャップ８を取り付けておく。これにより、コネクタ３とプランジャ４とにより挟まれたバレル２内の空間に補填材Ａが充填された状態の補填材充填キット２０が構成される。
【００３１】
コネクタ３の注入口３ｂはキャップ８により密封されているので、バレル２内の空間は、プランジャ４に設けられた貫通穴４ｄのみにより外部空間と連絡するようになる。
この場合において、本実施形態に係る補填材充填器具１によれば、コネクタ３の注入口３ｂを密封している状態のキャップ８の先端８ｂが、バレル２の先端部まで延びて配置されているので、バレル２内に充填される補填材Ａが注入口３ｂ内まで進入することが防止される。したがって、図５（ｂ）に示されるように、キャップ８を取り外して、他のシリンジ９の射出口９ａを注入口３ｂに挿入する際に、内部の補填材Ａが挿入の邪魔となることを防止し、注入口３ｂに密封状態にシリンジ９の射出口９ａを取り付けることができる。
【００３２】
なお、バレル２内への補填材Ａの充填は、最初にバレル２の先端開口２ａをキャップ８付コネクタ３によって閉塞しておき、後端開口２ｂから行うこととしてもよい。この場合、ガスケット４ｂの収容スペースを残してバレル２内に補填材Ａを充填した後に、プランジャ４を挿入することとすればよい。
【００３３】
次に、このように構成された補填材充填キット２０のバレル２内の空間に患者から採取した骨髄液Ｂあるいは血液等の液体（以下、液体Ｂとも言う。）を充填する。この場合には、図５（ｂ）に示されるように、コネクタ３のキャップ８を外すことにより開放された注入口３ｂに、骨髄液Ｂ等を採取した他のシリンジ９の射出口９ａを差し込む。このとき注入口３ｂのテーパ内面３ｃに、前記他のシリンジ９の射出口９ａ外面が密着することで両者間が密封される。これにより、他のシリンジ９のプランジャ（図示略）を押し込むことにより、骨髄液Ｂ等が漏れることなく補填材充填器具１のバレル２内に注入される。
【００３４】
骨髄液Ｂ等が注入されると、バレル２内に進入した骨髄液等Ｂがバレル２内の補填材Ａに接触してこれに浸透していく。コネクタ３とプランジャ４とにより挟まれたバレル２内の空間には、補填材Ａの隙間に空気が存在しているので、骨髄液等Ｂが注入されていくと、図６に示されるように、空気Ｇは骨髄液Ｂに押されてプランジャ４の貫通穴４ｃ，４ｄから外部に放出される。貫通穴４ｄの先端開口にはフィルタ１０が配置されているので、補填材Ａはフィルタ１０を通過することができずにバレル２内に保持され、空気Ｇおよび骨髄液Ｂがフィルタ１０を通過して貫通穴４ｄ内に進入する。
【００３５】
骨髄液Ｂ等に押されて空気Ｇが補填材Ａ間の空間を勢いよく通過する際に、気泡が発生する場合があるが、本実施形態によれば、発生した気泡は、バレル２内の空間に留まることなくフィルタ１０を介して貫通穴４ｃ，４ｄ内に押し出される。すなわち、本実施形態によれば、気泡のない骨髄液Ｂ等の液体内に補填材Ａを十分に浸漬させることができる。
【００３６】
この場合において、本実施形態に係る補填材充填器具１は、貫通穴４ｄがプランジャ本体４ａの長手方向に沿って形成され、かつ、プランジャ本体４ａが透明材料により構成されている。したがって、図７に示されるように、コネクタ３とプランジャ４とにより挟まれたバレル２内の空間に充満した骨髄液Ｂ等の液体の一部がフィルタ１０を介して貫通穴４ｄ内に進入すると、液面が貫通穴４ｄ内をプランジャ本体４ａの後端部に向かって移動するのを外部から目視することができる。
【００３７】
特に、注入する液体Ｂが骨髄液あるいは血液のような有色の液体である場合には、その液面の移動を明確に確認することができる。また、液体Ｂが無色透明の場合であっても、その屈折率差により液面の移動を確認することができる。
したがって、操作者は、貫通穴４ｄ内を移動する液体Ｂの液面を目視することで、補填材Ａが液体Ｂ内に十分に浸漬されたことを容易に確認することができ、液体Ｂの注入作業を止めて、補填作業を開始することができる。
【００３８】
補填作業は、図８に示されるように、コネクタ３をバレル２の先端から取り外すことによって、バレル２の先端開口２ａを開放し、開放された先端開口２ａを患部に近接させて、プランジャ４の操作部４ｂを押圧することにより行われる。プランジャ４の操作部１３を押圧して、ガスケット４ｂをバレル２内で先端開口２ａ側に向けて移動させることにより、補填材Ａに骨髄液等の液体Ｂを浸透させた補填材料を押し出すことができ、先端開口２ａに近接する患部に補填材料を補填することができる。
【００３９】
この場合において、本実施形態に係る補填材充填器具１によれば、バレル２内の空間に存在していた空気Ｇが、液体Ｂによりプランジャ本体４ａの貫通穴４ｄ内に追い出されているので、プランジャ４を押したときに、補填材Ａに含浸されている液体Ｂが補填材Ａよりも先にバレル２の先端開口２ａから吐出されてしまう不都合を防止することができる。
【００４０】
すなわち、リン酸カルシウム多孔体顆粒からなる補填材Ａは、バレル２の内面に所定の摩擦力で静止されようとする。このため、補填材Ａガスケット４ｂとの間に空気層が存在する場合には、補填材Ａがガスケット４ｂにより押される前に液体Ｂが空気層により押し出されてしまうという不都合がある。本実施形態によれば、補填材Ａとガスケット４との間の空気Ｇを貫通穴４ｄに追い出して、ガスケット４ｂにより直に補填材Ａに押圧力を加えることができる。その結果、液体Ｂを含浸させた補填材Ａを液体Ｂと分離させることなく押し出して充填することができる。
【００４１】
特に、切開された皮下に存在する患部に補填材料を充填する場合、バレル２を細く長く形成することが望まれるが、この場合には、補填材Ａとバレル２の円筒内面２ａとの間の摩擦力が大きくなるので、上記不都合が顕著となる。本実施形態によれば、空気層を介在させることなく、直接、補填材Ａに押圧力を付与することができ、液体Ｂを含浸した補填材Ａを容易に押し出すことができるという利点がある。
【００４２】
また、本実施形態によれば、プランジャ４を押して補填材料を充填していくと、プランジャ本体４ａに設けられたストッパ突起１２が、図９（ｂ）に示されるように、バレル２の後端に突き当たって、バレル２に対するプランジャ４のそれ以上の前進移動が制限される。このとき、ガスケット４ｂの先端が、図９（ａ）に示されるように、バレル２の先端開口２ａから若干突出する位置に配置されるので、バレル２内に存在していた補填材料は全て押し出されることになる。
【００４３】
ストッパ突起１２が存在しない場合、バレル２内に圧縮状態で挿入されているガスケット４ｂは、バレル２の先端開口２ａに差し掛かると、その圧縮状態を解放する方向に一気に移動してバレル２の先端開口２ａから飛び出す虞があるが、本実施形態によれば、ストッパ突起１２がバレル２の後端に突き当たることで、ガスケット４ｂの飛び出しが防止される。特に、バレル２の先端開口２ａには、コネクタ３のテーパ面３ａに密着するテーパ内面２ｄが設けられているので、ガスケット４ｂはテーパ内面２ｄを滑って先端開口２ａから飛び出す方向に移動しようとするが、ストッパ突起１２によってその動きが制限される。
【００４４】
したがって、補填材料の充填末期にガスケット４ｂの飛び出しにより補填材料が飛散したり、あるいは、切開された皮下の患部、例えば、骨組織に生じた腫瘍を掻爬して形成された骨欠損部への補填材料の充填時に、飛び出したガスケット４ｂで骨欠損部に衝撃を与えたりする不都合を未然に防止することができる。
【００４５】
なお、本実施形態においては、ポリプロピレンによりバレル２を構成したが、これに代えて、ポリカーボネート樹脂や環状ポリオレフィン樹脂のように、より硬質の樹脂を使用したり、内面にダイヤモンドコーティングやＤＬＣコーティングを施したりすることにより、補填材Ａとバレル２との間の摩擦を低減することとしてもよい。
【００４６】
また、本実施形態においては、プランジャ本体４ａの貫通穴４ｄに流入する液体Ｂの液面を目視することで液体が補填材Ａに十分に含浸されたことを確認することとしたが、図１０に示されるように、貫通穴４ｄ内に摺動体２１を配置することとしてもよい。摺動体２１は、気体Ｇを通過させるが液体Ｂを通過させ難い材質により構成され、軽い摩擦力で貫通穴４ｄの内面に接触している。また、摺動体２１には、プランジャ本体４ａを透過して外部から視認し易い着色が施されている。
【００４７】
これにより、液体Ｂが摺動体２１に到達するまで摺動体２１は移動することなくその場に保持され、液体Ｂが到達すると液体Ｂに押されて液体Ｂとともに移動するようになっている。
このようにすることで、液体Ｂが無色透明な場合でも、その液面位置をプランジャ４の外部から容易に確認することができ、液体Ｂの注入作業の停止時期を迅速に判断することができる。
【００４８】
また、コネクタ３のバレル２への着脱をバレル２の雄ネジ５とコネクタ３の雌ネジ７とにより行うこととしたが、これに代えて、ルアーロック等の他の任意の着脱機構を採用することとしてもよい。また、プランジャ本体４ａの貫通穴４ｄとして、プランジャ本体４ａの全長にわたって延び、両端に開口するものを例示したが、これに代えて、図１１に示されるように、プランジャ本体４ａのガスケット４ｂ側の端部から所定距離だけ長手方向に延び、プランジャ本体４ａの長手方向の途中位置で長手方向に屈曲して外周面に開口するものを採用してもよい。
【００４９】
この場合に、図１１に示されるように、図１０と同様の摺動体２１を貫通穴４ｄ内に配置することにより、図１１（ａ）、（ｂ）のように、摺動体２１が液体Ｂとともに移動し、液面位置をプランジャ４の外部から容易に確認することができる。また、図１１（ｃ）に示されるように、摺動体２１が貫通穴４ｄの終端位置に達すると、摺動体２１のそれ以上の移動が抑止されるので、シリンジ９からの液体Ｂの注入ができなくなり、注入の終了を操作者に知らせることができる。
【００５０】
また、図１２および図１３に示されるように、貫通穴４ｄがプランジャ本体４ａの全長にわたって延びる場合においても、その長手方向の途中位置、あるいは、終端位置に突当部２２，２３を配置しておくことにより、摺動体２１を突当部２２，２３に突き当ててそれ以上の移動を抑止し、上記と同様の効果を達成することができる。
【００５１】
また、貫通穴４ｄの外側の開口部を、コネクタ３の注入口３ｂを閉塞していたキャップ８を取付可能な形状に構成し、補填材料の充填時には注入口３ｂから取り外したキャップ８により貫通穴４ｄの外側の開口部を閉塞することとしてもよい。
【００５２】
また、本実施形態においては、貫通穴４ｄのガスケット４ｂ側の開口部を閉塞する位置に配置されるフィルタ１０として、メッシュ状のフィルタ１０を採用したが、これに代えて、同等の口径の連通孔を有する焼結体により構成してもよい。特に、フィルタ１０をリン酸カルシウム多孔体等の生体親和性材料からなる焼結体により構成することで、万一、プランジャ４から脱落して、補填材料とともに患部に補填されてしまっても、患部から取り出す必要がないという利点がある。また、充填されている補填材Ａと同じリン酸カルシウム多孔体であることが好ましい。
【００５３】
また、本実施形態においては、図１に示されるようなガスケット４ｂを採用したが、これに代えて、図１４に示されるように長手方向に短いガスケット４ｂ′を採用することとしてもよい。このようにすることで、ガスケット４ｂ′が圧縮されてバレル２内に収容されたときに、バレル２の円筒内面２ｃと密着する面積を低減することで、摺動抵抗を低減し、補填材料の押し出し易さを向上することができるという利点がある。
【００５４】
また、プランジャ本体４ａの材質はポリプロピレンに限定されるものではなく、所定の強度を有する他の任意の材質を採用してもよい。また、無色透明な材質に限られず、有色透明な材質あるいは半透明な材質を用いてもよい。
【００５５】
また、本実施形態においては、プランジャ本体４ａに貫通穴４ｄを有する補填材充填器具１を例示したが、これに限定されるものではなく、貫通穴４ｄを有しない場合にも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明の一実施形態に係る補填材充填器具を示す縦断面図である。
【図２】図１の補填材充填器具の先端部のコネクタを示す縦断面図である。
【図３】図１の補填材充填器具のバレルの後端部を示す縦断面図である。
【図４】図１の補填材充填器具に補填材を充填した補填材充填キットを示す縦断面図である。
【図５】図４の補填材充填キットの先端部のコネクタを示す縦断面図であり、（ａ）コネクタの注入口をキャップで閉塞した状態、（ｂ）キャップに代えてシリンジを挿入した状態をそれぞれ示す図である。
【図６】図４の補填材充填キットのバレルの後端部を示す縦断面図である。
【図７】図４の補填材充填キットのコネクタの注入口から液体を注入する作業を示す縦断面図である。
【図８】図４の補填材充填キットを用いた補填材料の補填作業を説明する縦断面図である。
【図９】図４の補填材充填キットによる補填材料の充填終了時の状態を説明する縦断面図であり、（ａ）バレルの先端部、（ｂ）バレルの後端部を示す図である。
【図１０】図１の補填材充填器具の変形例であって、貫通穴に摺動体を配置した縦断面図であり、（ａ）摺動体を気体が透過する状態、（ｂ）摺動体が液体により移動させられる状態をそれぞれ示す図である。
【図１１】図１０の補填材充填器具の変形例であって、貫通穴がプランジャ本体の途中位置まで形成されている補填材充填器具であり、（ａ）摺動体の移動開始、（ｂ）摺動体の移動途中、（ｃ）摺動体の移動終了をそれぞれ示す部分的な縦断面図である。
【図１２】図１０の補填材充填器具の変形例であって、プランジャ本体の貫通穴の途中位置に突当部が設けられた補填材充填器具であり、（ａ）摺動体の移動開始、（ｂ）摺動体の移動終了をそれぞれ示す部分的な縦断面図である。
【図１３】図１０の補填材充填器具の変形例であって、プランジャ本体の貫通穴の終端位置に突当部が設けられた補填材充填器具であり、（ａ）摺動体の移動開始、（ｂ）摺動体の移動終了をそれぞれ示す部分的な縦断面図である。
【図１４】図１の補填材充填器具の変形例であって、プランジャ先端に短いガスケットを取り付けた縦断面図である。
【符号の説明】
【００５７】
Ａ 補填材
１ 補填材充填器具
２ バレル（外筒）
２ａ 先端開口（開口部）
２ｂ 後端開口（開口部）
２ｄ テーパ内面
３ コネクタ（蓋部材）
３ａ テーパ面
３ｂ 注入口
３ｃ テーパ内面
４ プランジャ
４ｂ，４ｂ′ ガスケット
８ キャップ
８ａ テーパ面
１０ フィルタ
１２ ストッパ突起（ストッパ）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多孔質材料を含む補填材を収容する両端を開放された直管状の外筒と、
該外筒の後端の開口部から該外筒内に挿入されるプランジャとを備え、
該プランジャが、半径方向に圧縮された状態で外筒内に配置されるガスケットと、該ガスケットの先端面が外筒のほぼ先端に配置されたときに外筒の後端に突き当たるストッパとを備える補填材充填器具。
【請求項２】
前記外筒の先端に着脱可能に取り付けられ、該先端の開口部を密封する蓋部材を備え、
前記外筒の先端の開口部に先端に向かって漸次広がるテーパ内面が設けられ、
前記蓋部材に、前記外筒に取り付けられたときに、前記テーパ内面に密着するテーパ面が設けられている請求項１に記載の補填材充填器具。
【請求項３】
前記蓋部材に、前記外筒の先端に取り付けられた状態で、外筒の内外に連通する注入口が設けられ、
該注入口に着脱可能に取り付けられ、該注入口を密封するキャップを備える請求項２に記載の補填材充填器具。
【請求項４】
前記注入口に、開口方向に向かって漸次広がるテーパ内面が設けられ、
前記キャップに、前記注入口に取り付けられたときに、前記テーパ内面に密着するテーパ面が設けられている請求項３に記載の補填材充填器具。
【請求項５】
前記多孔質材料が、リン酸カルシウム系セラミック材料からなる請求項１から請求項４のいずれかに記載の補填材充填器具。
【請求項１】
多孔質材料を含む補填材を収容する両端を開放された直管状の外筒と、
該外筒の後端の開口部から該外筒内に挿入されるプランジャとを備え、
該プランジャが、半径方向に圧縮された状態で外筒内に配置されるガスケットと、該ガスケットの先端面が外筒のほぼ先端に配置されたときに外筒の後端に突き当たるストッパとを備える補填材充填器具。
【請求項２】
前記外筒の先端に着脱可能に取り付けられ、該先端の開口部を密封する蓋部材を備え、
前記外筒の先端の開口部に先端に向かって漸次広がるテーパ内面が設けられ、
前記蓋部材に、前記外筒に取り付けられたときに、前記テーパ内面に密着するテーパ面が設けられている請求項１に記載の補填材充填器具。
【請求項３】
前記蓋部材に、前記外筒の先端に取り付けられた状態で、外筒の内外に連通する注入口が設けられ、
該注入口に着脱可能に取り付けられ、該注入口を密封するキャップを備える請求項２に記載の補填材充填器具。
【請求項４】
前記注入口に、開口方向に向かって漸次広がるテーパ内面が設けられ、
前記キャップに、前記注入口に取り付けられたときに、前記テーパ内面に密着するテーパ面が設けられている請求項３に記載の補填材充填器具。
【請求項５】
前記多孔質材料が、リン酸カルシウム系セラミック材料からなる請求項１から請求項４のいずれかに記載の補填材充填器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２００８−１７９９４（Ｐ２００８−１７９９４Ａ）
【公開日】平成２０年１月３１日（２００８．１．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−１９１５５４（Ｐ２００６−１９１５５４）
【出願日】平成１８年７月１２日（２００６．７．１２）
【出願人】（３０４０５０９１２）オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 (99)
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１月３１日（２００８．１．３１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年７月１２日（２００６．７．１２）
【出願人】（３０４０５０９１２）オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 (99)
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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