負圧創傷療法において連続的排出を提供するシステム
創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムは、対象の創傷床に対し位置することにより、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む。システムは、創傷ドレッシングおよび回収キャニスタと流体的に連絡していることにより、真空源の影響下において、貯留槽から除去され、回収キャニスタ内に堆積された滲出液を回収する滲出液導管と、回収キャニスタおよび創傷ドレッシングと流体的に連絡していることにより、リザーバ内に空気を導入し、滲出液導管を通る滲出液の流動を促進する通気導管とを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（１．技術分野）
本開示は、概して、陰圧または減圧によって創傷を治療することに関する。特に、本開示は、創傷部位から回収キャニスタへの流体の連続的な排出を提供するシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
創傷の治癒を促進するための種々の技法として、創傷への吸引を提供することを含む。例えば、真空源は、創傷から創傷滲出液を輸送する役割を果たし、そうでなければ、身体の天然治癒プロセスを妨害する細菌を潜伏させ得る。身体の天然治癒プロセスを促進するための特定の技法の１つは、陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）として説明され得る。この技法は、創傷を覆う局在リザーバへの減圧、例えば、準大気圧（ｓｕｂ−ａｔｏｍｏｓｐｈｅｒｉｃ）の印加を含む。準大気圧は、その領域への血流を促進し、それによって、創傷を覆う肉芽組織の形成および健康な組織の移動を刺激することによって、創傷を閉合する補助をすることが分かっている。この技法は、慢性または非治癒創傷に効果的であることが証明されているだけではなく、また、術後創傷処置等の他の目的のためにも使用されている。
【０００３】
一般的ＮＰＷＴプロトコルは、ポリマーフィルム等の可撓性被覆層によって、創傷を被覆し、例えば、減圧が、個別または循環真空化手技によって、印加され得る創傷を覆う真空リザーバを確立するステップを提供する。減圧を経時的に維持させるために、被覆層は、創傷を包囲する健康な皮膚と実質的に流体密のシールを形成する接着剤周縁を含んでもよい。
【０００４】
いくつかの手技は、真空リザーバ内に含有されるマイクロポンプを採用してもよいが、ほとんどのＮＰＷＴ治療は、外部真空源を使用して減圧を印加する。したがって、流体的な連絡がリザーバと真空源との間に確立されなければならない。この目的を達成するために、流体ポートが被覆層に連結され、外部真空源から延在する滲出液導管のためのインターフェースを提供する。リザーバから滲出液導管を通って排出される流体は、緩慢な流体蓄積によって、滞留する傾向がある。この滞留は、断続的および／または不完全な流体排出をもたらす。故に、制御された、または一定の「漏出」を含み、連続および／または完全な流体排出を提供する陰圧創傷療法システムを有することが有益となるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムは、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む。システムは、真空源の影響下、貯留槽から除去され、回収キャニスタ内に堆積された滲出液を回収するために、創傷ドレッシングおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管と、リザーバ内に空気を導入し、滲出液導管を通る滲出液の流動を促進するために、回収キャニスタおよび創傷ドレッシングと流体的に連絡している通気導管とをさらに含む。
【０００６】
通気導管は、滲出液導管の対応する内部寸法よりも小さい内部寸法を画定してもよい。滲出液導管および通気導管は、独立した管区画を含んでもよく、または代わりに、一体型の管区画を含んでもよい。フィルタは、通気導管と流体的に連絡してもよい。フィルタは、疎水性材料を含む。フィルタは、代わりに、または加えて、細菌フィルタを含んでもよい。
【０００７】
また、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムは、真空源の影響下において、貯留槽から除去され、回収キャニスタ内に堆積された滲出液を回収するために創傷ドレッシングおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管と、創傷ドレッシングに搭載される通気孔であって、閉鎖位置と開放位置との間を選択的に移動可能であって、開放位置にあるとき、リザーバ内に空気の進入を可能にする通気孔とをさらに含む。
【０００８】
通気孔は、創傷ドレッシング被覆に搭載されるフラップであって、閉鎖位置と開放位置との間で移動可能なフラップを含んでもよい。フラップは、接着剤によって、閉鎖位置に解除可能に固着可能であってもよい。フィルタ膜は、フラップに隣接して搭載されてもよい。フィルタ膜は、疎水性材料を含んでもよい。フィルタ膜は、代わりに、または加えて、細菌フィルタを含んでもよい。
【０００９】
加えて、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムは、真空源の影響下において、貯留槽から除去され、回収キャニスタ内に堆積された滲出液を回収するために、創傷ドレッシングおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管と、創傷ドレッシング被覆に搭載される濾過空気通気孔であって、リザーバ内への空気の進入を可能にし、滲出液導管を通る滲出液の流動を促進するように適合される濾過空気通気孔とをさらに含む。
【００１０】
加えて、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムは、リザーバと流体的に連絡している創傷ドレッシングに動作可能に接続される創傷ポートをさらに含む。創傷ポートは、真空ポートと、創傷ポートを通ってリザーバ内へと穿刺する少なくとも１つの管とを含み、管は、周囲空気がリザーバ内に入るように動作可能である。システムは、真空の影響下において、リザーバから除去され、回収キャニスタ内に堆積される滲出液を回収するために、創傷ポートおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管をさらに含む。
【００１１】
加えて、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムはまた、リザーバと流体的に連絡している創傷ドレッシングに動作可能に接続される創傷ポートを含む。創傷ポートは、真空ポートと、創傷ポートの周囲に円周方向に配列される複数の孔とを含み、複数の孔は、周囲空気がリザーバ内に入るように動作可能である。システムは、リザーバから除去され、回収キャニスタ内に堆積される滲出液を回収するために、創傷ポートおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管をさらに含む。
【００１２】
加えて、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムはまた、リザーバと流体的に連絡している創傷ドレッシングに動作可能に接続される創傷ポートを含む。創傷ポートは、真空ポートと、周囲空気がリザーバ内に入るように動作可能なオリフィスとを含む。システムは、リザーバから除去され、回収キャニスタ内に堆積される滲出液を回収するために、創傷ポートおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管をさらに含む。
【００１３】
加えて、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムはまた、リザーバと流体的に連絡している創傷ドレッシングに動作可能に接続される創傷ポートを含む。システムは、リザーバから除去され、回収キャニスタ内に堆積される滲出液を回収するために、創傷ポートおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管を含む。滲出液導管は、リザーバと回収キャニスタとの間の滲出液のための経路を提供するための第１の導管と、創傷ドレッシングリザーバ内に空気を導入し、滲出液導管を通る滲出液の流動を促進するために、周囲大気と流体的に連絡している第２の導管とを有する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する、添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、後述の実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図１】図１は、本開示による、ＮＰＷＴシステムの実施形態を図示する。
【図２】図２は、通気導管を含む、ＮＰＷＴ治療装置の実施形態を図示する。
【図３Ａ】図３Ａは、代替構成として接続される、図１および２のＮＰＷＴ治療装置の導管の部分断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図１および２の流体ポートの代替実施形態の部分断面図である。
【図４】図４は、本開示による、創傷ドレッシングの代替実施形態の断面図である。
【図５】図５Ａおよび５Ｂは、本開示による、創傷ドレッシングの代替実施形態を図示する。
【図６】図６Ａおよび６Ｂは、本開示による、創傷ドレッシングの代替実施形態を図示する。
【図７】図７Ａおよび７Ｂは、本開示による、創傷ドレッシングの代替実施形態を図示する。
【図８】図８Ａおよび８Ｂは、本開示による、創傷ドレッシングの代替実施形態を図示する。
【図９】図９は、本開示による、創傷ポートの代替実施形態を図示する。
【図１０】図１０Ａおよび１０Ｂは、本開示による、創傷ポートの代替実施形態を図示する。
【図１１−１】図１１Ａ〜１１Ｄは、本開示による、創傷ポートの代替実施形態を図示する。
【図１１−２】図１１Ａ〜１１Ｄは、本開示による、創傷ポートの代替実施形態を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本開示の種々の実施形態は、創傷流体を回収するためのチャンバを有する回収キャニスタを含む、陰圧創傷療法システム（または、装置）を提供する。本開示の陰圧創傷療法システムの実施形態は、概して、種々の治療法に従って、創傷の治癒を促進するために、創傷に陰圧を印加する際の使用に好適である。本開示の陰圧創傷療法システムの実施形態は、完全に可搬式であり、療法期間の間、ユーザが完全に着装携行可能であり得るように、ユーザによって着用または運搬されて得る。本開示の陰圧創傷療法装置およびその構成要素の実施形態は、完全に再使用可能であってもよく、または所定の期間の使用後、完全に使い捨て可能であってもよく、あるいは個々に使い捨て可能であり、それによって構成要素のうちの一部は、その後の療法の適用時に再使用されてもよい。
【００１６】
以下、本開示の陰圧創傷療法システムの実施形態と、陰圧創傷療法システムにおいて使用するための本開示のセンサの実施形態とを添付の図面を参照して説明する。類似参照番号は、図の説明を通して類似または同一要素を参照する場合がある。本明細書で使用されるように、「創傷滲出液」または単に「滲出液」とは、概して、例えば、血液、血清、および／または膿汁等の創傷からの任意の流体排出物を指す。本明細書で使用されるように、「流体」とは、概して、液体、気体、または両方を指す。
【００１７】
図１を参照すると、本開示の実施形態によるＮＰＷＴ装置は、健康な皮膚「ｓ」によって包囲される創傷床「ｗ」上で使用するために、概して１０として図示される。陰圧創傷療法装置１０は、創傷領域において陰圧を維持するために、創傷床「ｗ」付近に真空チャンバ１４を画定するように、創傷床「ｗ」に対して配置される創傷ドレッシング１２を含む。創傷ドレッシング１２は、接触層１８と、創傷充填材２０と、創傷被覆２４とを含む。
【００１８】
接触層１８は、創傷床「ｗ」内における留置が意図され、創傷床「ｗ」の組織形態に実質的に適合するように、比較的非支持的または可撓性であってもよい。種々の材料が、接触層１８のために使用されてもよい。接触層１８の選択は、患者の状態、創傷周囲の皮膚の状態、滲出液の量、および／または創傷床「ｗ」の状態等の種々の要因に依存してもよい。接触層１８は、穿孔フィルム材料から形成されてもよい。接触層１８の多孔性特徴は、創傷床「ｗ」から接触層１８を通して、滲出液を通過させる。接触層１８を通る創傷滲出液の通過は、滲出液が創傷床「ｗ」内に逆流する傾向とならないように、実質的に単方向であり得る。単方向の流動は、指向性開口、例えば、接触層１８から突出する起伏または円錐形構造の頂点に配置される開口によって助長され得る。単方向性流動はまた、接触層１８のものと異なる吸収特性を有する材料で接触層１８を積層することによって、または指向性流動を促進する材料の選択によって、助長されてもよい。接触層１８を形成するために、接触層１８が除去されるときに創傷床「ｗ」または周囲組織に粘着する傾向とならないよう、非接着性材料が選択されてもよい。接触層１８としての使用に好適であり得る材料の一実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される商標ＸＥＲＯＦＬＯＷ（登録商標）の下で市販されている。接触層１８としての使用に好適であり得る材料の別の実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される、市販のＣＵＲＩＴＹ（登録商標）非接着性ドレッシングである。
【００１９】
創傷充填材２０は、創傷床「ｗ」内の接触層１８上に配置され、創傷滲出液を輸送するように意図される。創傷充填材２０は、任意の創傷床「ｗ」の形状をとるように適合可能であって、任意のレベルまで、例えば、健康な皮膚「ｓ」のレベルまで、または創傷充填材２０が健康な皮膚「ｓ」上に突出するように創傷を過剰充填するようにパッキングされてもよい。創傷充填材２０は、感染の発症を減少させるためのポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）、および／または創傷の治癒を促進するための他の薬物等の薬剤で処理されてもよい。種々の材料が、創傷充填材２０のために使用されてもよい。創傷充填材２０としての使用に好適であり得る材料の実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される商標ＫＥＲＬＩＸＴＭ ＡＭＤＴＭの下で市販される抗菌ドレッシングである。
【００２０】
被覆層２４は、例えば、ポリマーまたはエラストマーフィルム等の可撓性膜から形成されてもよく、被覆層２４の少なくとも一部分、例えば、被覆層２４の周縁２６に生体適合性接着剤を含んでもよい。代替として、被覆層２４は、実質的に剛性の部材であってもよい。被覆層２４は、被覆層２４の周縁２６に、実質的に連続的な帯状の生体適合性接着剤が、周囲の皮膚「ｓ」と実質的な流体密閉を形成するように、創傷床「ｗ」上に配置されてもよい。被覆層２４としての使用に好適であり得る材料の実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供されるＣＵＲＡＦＯＲＭ ＩＳＬＡＮＤ（登録商標）の下で市販されている。
【００２１】
被覆層２４は、汚染物質の創傷床「ｗ」への進入を防止し、その完全性の維持を助長するために、微生物障壁および流体障壁の両方としての役目を果たしてもよい。
【００２２】
一実施形態では、被覆層２４は、例えば、創傷床「ｗ」と大気との間の酸素および水分の交換を促進するように水蒸気透過性膜から形成される。好適な水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を提供し得る膜の実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される、商標ＰＯＬＹＳＫＩＮ（登録商標）ＩＩの下で市販される透明膜である。透明膜は、被覆層２４の除去を必要とすることなく、創傷状態の視覚的評価を行うことを可能にすることを補助する。
【００２３】
創傷ドレッシング１２は、真空チャンバ１４の真空システムへの接続を容易にするためのフランジ３４を有する真空ポート３０を含んでもよい。真空ポート３０は、剛性または可撓性の目立たない構成要素として構成されてもよく、解除可能かつ流体密閉様式で導管３６を受容するように適合されてもよい。フランジ３４の底面の少なくとも一部の上の接着剤は、真空ポート３０を被覆層２４に付着する機構を提供するために使用されてもよい。真空ポート３０およびフランジ３４の相対位置、サイズ、および／または形状は、図１に図示される実施形態と異なってもよい。例えば、フランジ３４は、フランジ３４の上面の少なくとも一部の上の接着剤が、真空ポート３０を被覆層２４に付着するように、真空チャンバ１４内に配置されてもよい。真空ポート３０の中空内部部分は、導管３６と真空チャンバ１４との間の流体的な連絡を提供する。導管３６は、真空ポート３０から延在し、真空チャンバ１４と真空源４０との間の流体的に連絡を提供する。代替として、真空ポート３０は、導管３６との流体的な連絡を提供するための他の対策が講じられる場合、ドレッシング１２内に含まれなくてもよい。
【００２４】
導管３６には、可撓性のエラストマーもしくはポリマー材料から加工される導管を含む、任意の好適な導管が使用されてもよい。図１に例示される陰圧創傷療法装置１０では、導管３６は、第１の導管区間３６Ａと、第２の導管区間３６Ｂと、第３の導管区間３６Ｃと、第４の導管区間３６Ｄとを含む。第１の導管区間３６Ａは、真空ポート３０から延在し、第２の導管区間３６Ｂへの流体ライン連結器１００を介して連結され、回収キャニスタ３８へと延在する。第３の導管区間３６Ｃは、回収キャニスタ３８から延在し、第４の導管区間３６Ｄへの別の流体ライン連結器１００を介して連結され、真空源４０へと延在する。導管３６の導管区間の形状、サイズ、および／または数は、図１に図示される、第１、第２、第３、および第４の導管区間３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃ、ならびに３６Ｄと異なってもよい。
【００２５】
導管３６の第１、第２、第３、および第４の導管区間３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃ、ならびに３６Ｄは、例えば、摩擦嵌め、差込連結、またはバーブコネクタ等の従来の気密手段によって、装置１０の構成要素と接続されてもよい。接続は、恒久的にされてもよい。代替として、迅速断絶式または他の解除可能な接続手段を使用して、装置１０に何らかの調整の柔軟性を提供してもよい。
【００２６】
回収キャニスタ３８は、創傷流体を含有するために好適である、任意の種類の容器から形成されてもよい。例えば、半剛性プラスチックボトルが、回収キャニスタ３８のために使用されてもよい。可撓性ポリマーパウチまたは他の中空容器体が、回収キャニスタ３８のために使用されてもよい。回収キャニスタ３８は、創傷流体または残屑を圧密化あるいは含有するための吸収性材料を含有してもよい。例えば、超吸収性ポリマー（ＳＡＰ）、シリカゲル、ポリアクリル酸ナトリウム、カリウムポリアクリルアミド、または関連合成物が、回収キャニスタ３８内に提供されてもよい。キャニスタ３８の少なくとも一部は、透明または半透明であることにより、例えば、創傷滲出液の視覚的評価が滲出液の色、質、および／または量の評価を補助することを可能にし得る。回収キャニスタ３８の透明あるいは半透明の部分は、視覚的評価がキャニスタの残りの容量もしくは空き容積の決定を補助することを可能にしてもよく、および／または回収キャニスタ３８を交換すべきかどうかの決定を補助してもよい。
【００２７】
回収キャニスタ３８は、第１および第２の導管区間３６Ａ、３６Ｂを介して、創傷ドレッシング１２と流体的に連絡している。第３および第４の導管区間３６Ｃ、３６Ｄは、回収キャニスタ３８を、陰圧を生成するか、または別様に回収キャニスタ３８に陰圧を提供する真空源４０に接続する。真空源４０は、臑動ポンプ、ダイアフラムポンプまたは他の好適な機構を含んでもよい。真空源４０は、生体適合性であり得るミニポンプまたはマイクロポンプであってもよく、これらのポンプは、適切で治療的な真空レベルを維持するか、あるいは生じさせるように適合されてもよい。達成される準大気圧の真空レベルは、約２０ｍｍＨｇ乃至約５００ｍｍＨｇの範囲であってもよい。実施形態では、真空レベルは、約７５ｍｍＨｇ乃至約１２５ｍｍＨｇ、または約４０ｍｍＨｇ乃至約８０ｍｍＨｇであってもよい。真空源４０として使用され得る蠕動ポンプの一実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される、市販のＫａｎｇａｒｏｏ ＰＥＴ Ｅｔｅｒｎａｌ Ｆｅｅｄｉｎｇ Ｐｕｍｐである。真空源４０は、例えば、交流（ＡＣ）モータ、直流（ＤＣ）モータ、音声コイル作動装置、ソレノイド等を含む、当業者によって周知である任意の手段であり得る作動装置（図示せず）によって作動されてもよい。作動装置は、真空源４０内に組み込まれてもよい。
【００２８】
実施形態では、陰圧創傷療法装置１０は、導管区間の選択可能な連結および分断を可能にする１つ以上の流体ライン連結器１００を含む。例えば、流体ライン連結器１００は、係合されると、第１の導管区間３６Ａと第２の導管区間３６Ｂとの間の流体的な連絡を維持するように使用され得、係脱されると、第１の導管区間３６Ａと第２の導管区間３６Ｂとの間の流体流動を遮断し得る。したがって、流体ライン連結器１００は、回収キャニスタ３８の交換を含む、陰圧創傷療法装置１０の構成要素の接続、断絶、または維持を容易にしてもよい。導管３６に沿った任意の場所における、１つ以上の流体ライン連結器１００の付加的または代替留置は、他の手技を促進してもよい。例えば、図１に図示されるように第３の導管区間３６Ｃと第４の導管区間３６Ｄとの間の流体ライン連結器１００の留置は、真空源４０の補修を容易にしてもよい。
【００２９】
図２を参照すると、健康な皮膚「ｓ」によって包囲される創傷「ｗ」上で使用するための図１のＮＰＷＴ装置に類似するＮＰＷＴ装置は、概して、１０として図示される。図２のＮＰＷＴ装置１０は、創傷ドレッシング１２の接触層１８と被覆層２２との間から回収キャニスタ３８へと延在する通気導管３７を含む。通気導管３７は、創傷ドレッシング１２と一体的に形成されてもよい。代替として、通気導管３７は、創傷ドレッシング１２の貼付の際、臨床医によって、接触層１８と被覆層２２との間に挿入されるか、または貼付に先立って、先にその間に挿入されてもよい。通気導管３７は、摩擦嵌め、差込連結、またはバーブコネクタ等、従来の気密手段によって、回収キャニスタ３８に解除可能に接続されてもよい。
【００３０】
通気導管３７は、リザーバ１４から回収キャニスタ３８へと空気の小さい流動を提供するように構成される。通気導管３７は、滲出液導管３６より小さい直径を含み、可撓性エラストマーまたはポリマー材料から加工されるものを含む、任意の好適な導管から形成されてもよい。空気流路に沿って配置される空気フィルタ３９は、回収キャニスタ３８から流動する空気を濾過し、細菌および他の感染性物質を含む、あらゆる不純物を除去する。フィルタ３９は、疎水性材料を含み、濡れることを防止してもよい。
【００３１】
動作時、創傷ドレッシング１２は、接触層１８と被覆層２２との間から延在する通気導管３７とともに、創傷「ｗ」に隣接して留置される。通気導管３７が、創傷ドレッシング１２と一体的に形成される場合、臨床医は、創傷ドレッシング１２の貼付の際、層間に通気導管３７を配置することが要求されてもよい。次いで、真空源５０が起動され、創傷ドレッシング１２のリザーバ１４内に準大気圧を産生させる。リザーバ１４からの流体は、被覆層２２内の開口２４を通って、流体ポート３０内へと、滲出液導管３６に沿って、引き出され、回収キャニスタ４０内に堆積される。流体および他の滲出液が、滲出液導管３６を通って引き出されることに伴って、濾過された空気が、通気導管３７を通って創傷ドレッシング１２のリザーバ１４内に受容される。回収キャニスタ３８から通気導管３７を通って流動する小流量の濾過された空気は、滲出液導管３６を通って生じる大流量の排出との組み合わせにおいて、リザーバ１４と回収キャニスタ４０との間に排水作用をもたらす。この排水作用は、滲出液導管３６を通る連続的な流動を確保し、それによって、流体の滞留およびその合併症を防止する。毛細管作用によって、リザーバ１４からの流体のみが、より大きい直径の滲出液導管３６を通って流動する。
【００３２】
次に図３Ａを参照すると、本開示の代替実施形態では、創傷ドレッシング１１２は、本明細書において上述される創傷ドレッシング１２に実質的に類似するので、その間の差異に関するものだけが説明される。創傷ドレッシング１１２は、第１の開口、すなわち、流体開口１２４と、第２の開口、すなわち、通気開口１２５とを有する被覆層１２２を含む。流体ポート１３０は、流体開口１２４と流体的に連絡し、滲出液導管１３６と動作可能に係合するように構成される。通気ポート１３１は、通気開口１２５と流体的に連絡し、通気導管１３７と動作可能に係合するように構成される。流体および通気ポート１３０、１３１は、任意の好適な様式において、被覆層１２２に付着されてもよい。流体および通気ポート１３０、１３１はそれぞれ、回収キャニスタ３８と流体的に連絡している（図１および２）。
【００３３】
創傷ドレッシング１１２は、創傷ドレッシング１２と実質的に同一の様式で動作する。回収キャニスタ４０に接続され、真空源５０が起動されると、真空源５０によって産生される準大気圧が、リザーバ１１４から流体を引き出す吸引力をもたらす。通気導管１３７は、リザーバ１１４に濾過された空気の小流量の流れを提供し、滲出液導管１３６を通る連続的な流体流動を確保する。
【００３４】
次に、図３Ｂを参照すると、別の実施形態では、創傷ドレッシング２１２は、本明細書に上述される創傷ドレッシング１２、１１２に実質的に類似する。創傷ドレッシング２１２は、第１および第２の開口２２４、２２５を有する被覆層２２２を含む。第１および第２の開口２２４、２２５に隣接して、流体／通気ポート２３０が配置される。ポート２３０は、滲出液導管２３６を介して、創傷ドレッシング２１２の第１の開口２２４を回収キャニスタ３８（図１および２）と流動的に連絡させるように構成される。ポート２３０はさらに、通気導管２３７を介して、創傷ドレッシング２１２の第２の開口２２５を回収キャニスタ４０と流動的に連絡させるように構成される。上述のように、滲出液導管２３６と通気導管２３７との間のサイズの差異は、より大きい滲出液導管３６を通してだけ流体を流動させる毛細管作用をもたらす。
【００３５】
次に図４を参照すると、さらに別の実施形態では、創傷ドレッシング３１２は、上述のものに類似し、被覆層３２２内に形成される通気アセンブリ３４０を含む。通気アセンブリ３４０は、フィルタ部材３４２と、フラップまたは被覆部材３４４とを含む。フィルタ部材３４２は、被覆層３２２と一体的に形成されるか、または別様にそれに付着されてもよい。一実施形態では、フィルタ部材３４２は、接着剤によって、被覆層３２２に固着される。フィルタ部材３４２は、創傷ドレッシング３１２のリザーバ３１４に、濾過された空気を提供するように構成される。濡れることを防止するために、フィルタ部材３４２は、疎水性であってもよい。フィルタ部材３４２は、そこを通る所望の流量に応じて、寸法設定されてもよい。より大きいフィルタ部材３４２は、より大量の気流を提供するであろう。しかしながら、フィルタ部材３４２が大き過ぎる場合、ＮＷＰＴの有効性を低下させる場合がある。
【００３６】
フラップ３４４は、被覆層３２２と一体的に形成されてもよい。代替として、フラップ３４４は、フィルタ部材３４２を覆って、解除可能に固着されてもよい。フラップ３４４は、被覆部材３２２に取着されるか、またはそこから分離可能であってもよい。フラップ３４４は、選択的に、部分的または完全に、フィルタ部材３４２を曝露するように構成されてもよい。このように、臨床医は、リザーバ３１４内への空気の流動に影響を及ぼしてもよい。フラップ３４４を含むように示されるが、創傷ドレッシング３１２は、フィルタ部材３４２が曝露された状態で提供されてもよいことが想定される。
【００３７】
使用時、創傷ドレッシング３１２は、従来の様式において、創傷「ｗ」に貼付される。真空源４０（図１および２）の起動によって、創傷ドレッシング３１２のリザーバ３１４からの排出が始動される。排出プロセスに先立って、またはその間の任意の時間において、フラップ３４４は、部分的または完全に、フィルタ部材３４２を曝露するために、後方に引っ張られてもよい。上述のように、曝露されるフィルタ部材３４２が多いほど、リザーバ１４内への可能な気流が多くなる。フィルタ部材３４２を通してリザーバ１４に提供される気流は、上述の排水作用に類似する様式において作用する。このように、通気アセンブリ３４０は、滲出液導管３３６を通る連続的な流体流動を可能にし、それによって、流体の滞留およびその合併症を防止する。
【００３８】
図５Ａおよび５Ｂを参照すると、さらに別の実施形態では、創傷ポート５００が示される。創傷ポート５００は、上述の創傷ドレッシングとの関連に好適である。創傷ポート５００は、真空ポート５１２を含むプラスチック被覆５１０を有する。真空ポート５１２に加え、プラスチック被覆５１０は、管５２０を有する。管５２０は、小口径ステンレス鋼または剛性プラスチックから構成されてもよい。管５２０は、創傷ドレッシング内へ空気を流入させることによって、制御された、または一定の漏出を提供するために使用される。管５２０は、図５Ａおよび５Ｂの矢印によって示されるように、創傷パッキング材料内の深度調節および留置が可能にするために、創傷ポート５００内へ管５２０を挿入させるように配列可能である。したがって、空気は、創傷パッキング材料内へと注入され、真空ポートに向かう創傷からの過剰滲出液の移動を配向可能となる。管５２０は、創傷床内への空気の流速を調節するための弁（図示せず）を有してもよい。弁は、管５２０に取着され、創傷ドレッシング内への空気流量を無限調節を可能にする小ニードル弁であってもよい。
【００３９】
周囲大気または空気源に曝露され得る管５２０の端部は、フィルタ５２２を含んでもよい。フィルタ５２２は、管の閉塞を防止し、また、埃または他の汚染物質が創傷部位に入ることを防止するための綿棒状の空気フィルタであってもよい。代替として、フィルタ５２２は、悪臭を防止するための木炭フィルタ、疎水性フィルタ、あるいは任意の焼結または多孔性材料を含んでもよい。創傷パッキング材料内に挿入される管５２０の先端は、穿孔先端５２４を具備し、創傷パッキング材料内への挿入をより容易にしてもよい。
【００４０】
図６Ａおよび６Ｂを参照すると、さらに別の実施形態において、創傷ポ−ト６００が示される。図６Ａに示されるように、創傷ポート６００は、創傷ポート６００の円周の周囲の別個の場所に管６１０を有する。各管は、上述のように、穿孔先端またはフィルタを含んでもよい。図６Ｂに示されるように、管６１０と管６１２との間の距離「ａ」は、ある距離であってもよく、管６１０と６１４との間の距離「ｂ」は、距離「ａ」と異なる距離であってもよい。一方、各管の間の差異は、管６２０と６２２および管６２０と６２４との間の距離「ｃ」と類似してもよい。図６Ａおよび６Ｂは、具体的な数の管を示すが、任意の数の管が、創傷ポート６００の円周の外側に配列されてもよい。
【００４１】
図７Ａおよび７Ｂを参照すると、さらに別の実施形態において、上述の管に類似する管７１０を有する創傷ポート７００が示される。管７１０は、流体を創傷部位に流入させるために、直径が若干大きくてもよい。流体は、生理食塩水等の創傷を洗浄するための溶液を含んでもよく、または創傷領域に麻酔をかけるための麻酔薬であってもよい。管７１０は、創傷部位への経路を開閉するために、弁７１２と嵌合されてもよい。加えて、管７１０の端部は、ルアコネクタ７１４と嵌合され、付加的な管類、注射器、または任意の他の導管と流体密の接続を生成してもよい。代替として、弁の代わりに、プラグ（図示せず）を使用して、ルアコネクタを閉鎖可能である。図７Ｂを参照すると、皮下注射針７１６が、管７１０内に挿入されてもよい。皮下注射針７１６は、創傷の具体的領域に溶液を送達するために使用可能であるか、あるいは創傷部位から血液、滲出液、または組織の試料を得るために使用可能である。
【００４２】
図８Ａおよび８Ｂを参照すると、さらに別の実施形態では、創傷ポート８００が示される。制御された、または一定の漏出を可能にするために、上述のような管を使用する代わりに、創傷ポート８００の周囲の円周に配列されるいくつかの小孔が提供されてもよい。孔は、図８Ａに示されるように、所与のサイズの単純穿孔８１０の形態をとってもよい。代替として、孔８２２は、創傷ポート８００に高周波（ＲＦ）溶接されるプレート８２０に形成されてもよい。
【００４３】
図９を参照すると、さらに別の実施形態において、創傷ポート９００の断面が示される。創傷ポート９００は、創傷ドレッシング９１０に動作可能に接続され、フランジ９１２を含む。フランジ９１２は、円形または任意の多角形形状を有してもよい。本体９１４は、導管９１６に流動可能に接続されるフランジ９１２に接続される。導管９１６は、回収キャニスタに直接的または間接的に通じている。本体９１４は、創傷部位内への制御漏出を提供するために使用される小オリフィス９２０を有する。オリフィス９２０の直径および創傷ポート９００の外側と創傷ポート９００の内側との間の圧力差が、オリフィスを通して創傷ポート９００内への制御可能な空気の漏出をもたらす。小オリフィス９２０は、種々の方法で生成可能である。オリフィス９２０は、外形に成形される等、ポート設計に一体化可能である。オリフィスは、針または注射器を使用して、ポート内への微細穿孔の後成形によって生成可能である。代替として、創傷ポート９００の外側から創傷ポート９００の内側への空気の連絡を可能にする小管の組立または挿入が、オリフィス９２０を生成するために使用可能である。
【００４４】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照すると、さらに別の実施形態において、創傷ポート１０００が示される。創傷ポート１０００は、創傷ドレッシング１０１０に動作可能に接続され、フランジ１０１２を含む。フランジ１０１２は、円形または任意の多角形形状を有してもよい。本体１０１４は、導管１０１６に流動可能に接続されるフランジ１０１２に接続される。導管１０１６は、回収キャニスタに直接的または間接的に通じている。導管１０１６は、創傷「ｗ」と回収キャニスタとの間の滲出液のための経路を提供するために使用される主要内腔１１１０を含む。補助内腔または通気内腔は、創傷部位への制御された漏出を提供するために、導管１０１６内に提供される。滲出液は、領域１１１４において内腔１１１０に流入し、空気は、領域１１１６において内腔１１１２から流出する。補助内腔１１１２は、周囲環境または空気源に曝露され、創傷ポート１０００内に制御された漏出を提供する。図１０Ｂは、単一の導管１０１６内の内腔１１１０および１１１２を図示するが、内腔１１１０および１１１２は、別個の導管として提供可能である。
【００４５】
図１１Ａを参照すると、さらに別の実施形態において、創傷ポート１２１０を有する創傷ドレッシング１２００が示される。創傷ドレッシング１２００および創傷ポート１２１０は、本明細書に上述される創傷ドレッシング１２、１１２、および２１２に類似し、創傷ポート１２１０は、創傷ポート３０、１３０、および２３０に類似する。通気導管１２２０は、創傷ポート１２１０の上部内に挿入され、通気導管１２２０を介して、創傷ドレッシング１２００内に濾過された空気の源を提供してもよい。通気導管１２２０は、針を通って延在する内腔を有するステンレス鋼針であってもよい。通気導管１２２０の端部は、フィルタ１２２５を有し、周囲大気からの空気を濾過する。周囲大気から通気導管１２２０を通って流動する小流量の濾過空気は、滲出液導管を通して生じる大流量の排出と組み合わせて、創傷と回収キャニスタとの間に排水作用をもたらす。この排水作用は、滲出液導管３６を通る連続流動を確保し、それによって、流体の滞留およびその合併症を防止する。上述のように、滲出液導管と通気導管１２２０との間のサイズの差異は、より大きい滲出液導管を通してだけ流体を流動させる毛細管作用をもたらす。図１１Ｂ−１１Ｄは、図１１Ａにおける創傷ポートに類似する創傷ポート１２１０を図示する。図１１Ｂ−１１Ｄでは、通気導管１２２０は、図１１Ａに示されるように、創傷ポート１２１０の上部ではなく、創傷ポート１２１０の側面に留置される。図１１Ｄは、滲出液オリフィス１２３０上方の創傷ポート１２１０内に位置する通気導管１２２０の端部を図示する。
【００４６】
上述の開示は、明確化または理解の目的のために、例示および実施例として、詳述されたが、ある変更および修正が、添付の請求項の範囲内で実践されてもよいことは明白であろう。例えば、個々の流体および通気導管は、二重内腔を有する導管によって代用されてもよい。毛細管作用を確保するために、１つの内腔は、他よりも大きくなければならないが、しかしながら、内腔は、同軸または平行であってもよい。
【技術分野】
【０００１】
（１．技術分野）
本開示は、概して、陰圧または減圧によって創傷を治療することに関する。特に、本開示は、創傷部位から回収キャニスタへの流体の連続的な排出を提供するシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
創傷の治癒を促進するための種々の技法として、創傷への吸引を提供することを含む。例えば、真空源は、創傷から創傷滲出液を輸送する役割を果たし、そうでなければ、身体の天然治癒プロセスを妨害する細菌を潜伏させ得る。身体の天然治癒プロセスを促進するための特定の技法の１つは、陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）として説明され得る。この技法は、創傷を覆う局在リザーバへの減圧、例えば、準大気圧（ｓｕｂ−ａｔｏｍｏｓｐｈｅｒｉｃ）の印加を含む。準大気圧は、その領域への血流を促進し、それによって、創傷を覆う肉芽組織の形成および健康な組織の移動を刺激することによって、創傷を閉合する補助をすることが分かっている。この技法は、慢性または非治癒創傷に効果的であることが証明されているだけではなく、また、術後創傷処置等の他の目的のためにも使用されている。
【０００３】
一般的ＮＰＷＴプロトコルは、ポリマーフィルム等の可撓性被覆層によって、創傷を被覆し、例えば、減圧が、個別または循環真空化手技によって、印加され得る創傷を覆う真空リザーバを確立するステップを提供する。減圧を経時的に維持させるために、被覆層は、創傷を包囲する健康な皮膚と実質的に流体密のシールを形成する接着剤周縁を含んでもよい。
【０００４】
いくつかの手技は、真空リザーバ内に含有されるマイクロポンプを採用してもよいが、ほとんどのＮＰＷＴ治療は、外部真空源を使用して減圧を印加する。したがって、流体的な連絡がリザーバと真空源との間に確立されなければならない。この目的を達成するために、流体ポートが被覆層に連結され、外部真空源から延在する滲出液導管のためのインターフェースを提供する。リザーバから滲出液導管を通って排出される流体は、緩慢な流体蓄積によって、滞留する傾向がある。この滞留は、断続的および／または不完全な流体排出をもたらす。故に、制御された、または一定の「漏出」を含み、連続および／または完全な流体排出を提供する陰圧創傷療法システムを有することが有益となるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムは、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む。システムは、真空源の影響下、貯留槽から除去され、回収キャニスタ内に堆積された滲出液を回収するために、創傷ドレッシングおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管と、リザーバ内に空気を導入し、滲出液導管を通る滲出液の流動を促進するために、回収キャニスタおよび創傷ドレッシングと流体的に連絡している通気導管とをさらに含む。
【０００６】
通気導管は、滲出液導管の対応する内部寸法よりも小さい内部寸法を画定してもよい。滲出液導管および通気導管は、独立した管区画を含んでもよく、または代わりに、一体型の管区画を含んでもよい。フィルタは、通気導管と流体的に連絡してもよい。フィルタは、疎水性材料を含む。フィルタは、代わりに、または加えて、細菌フィルタを含んでもよい。
【０００７】
また、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムは、真空源の影響下において、貯留槽から除去され、回収キャニスタ内に堆積された滲出液を回収するために創傷ドレッシングおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管と、創傷ドレッシングに搭載される通気孔であって、閉鎖位置と開放位置との間を選択的に移動可能であって、開放位置にあるとき、リザーバ内に空気の進入を可能にする通気孔とをさらに含む。
【０００８】
通気孔は、創傷ドレッシング被覆に搭載されるフラップであって、閉鎖位置と開放位置との間で移動可能なフラップを含んでもよい。フラップは、接着剤によって、閉鎖位置に解除可能に固着可能であってもよい。フィルタ膜は、フラップに隣接して搭載されてもよい。フィルタ膜は、疎水性材料を含んでもよい。フィルタ膜は、代わりに、または加えて、細菌フィルタを含んでもよい。
【０００９】
加えて、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムは、真空源の影響下において、貯留槽から除去され、回収キャニスタ内に堆積された滲出液を回収するために、創傷ドレッシングおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管と、創傷ドレッシング被覆に搭載される濾過空気通気孔であって、リザーバ内への空気の進入を可能にし、滲出液導管を通る滲出液の流動を促進するように適合される濾過空気通気孔とをさらに含む。
【００１０】
加えて、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムは、リザーバと流体的に連絡している創傷ドレッシングに動作可能に接続される創傷ポートをさらに含む。創傷ポートは、真空ポートと、創傷ポートを通ってリザーバ内へと穿刺する少なくとも１つの管とを含み、管は、周囲空気がリザーバ内に入るように動作可能である。システムは、真空の影響下において、リザーバから除去され、回収キャニスタ内に堆積される滲出液を回収するために、創傷ポートおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管をさらに含む。
【００１１】
加えて、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムはまた、リザーバと流体的に連絡している創傷ドレッシングに動作可能に接続される創傷ポートを含む。創傷ポートは、真空ポートと、創傷ポートの周囲に円周方向に配列される複数の孔とを含み、複数の孔は、周囲空気がリザーバ内に入るように動作可能である。システムは、リザーバから除去され、回収キャニスタ内に堆積される滲出液を回収するために、創傷ポートおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管をさらに含む。
【００１２】
加えて、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムはまた、リザーバと流体的に連絡している創傷ドレッシングに動作可能に接続される創傷ポートを含む。創傷ポートは、真空ポートと、周囲空気がリザーバ内に入るように動作可能なオリフィスとを含む。システムは、リザーバから除去され、回収キャニスタ内に堆積される滲出液を回収するために、創傷ポートおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管をさらに含む。
【００１３】
加えて、対象の創傷床に対し位置して、準大気圧が維持され得る、創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定される創傷ドレッシング被覆と、筐体、筐体内に配置される真空源、および真空源と流体的に連絡している回収キャニスタを含む準大気圧機構とを含む、創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムが提供される。システムはまた、リザーバと流体的に連絡している創傷ドレッシングに動作可能に接続される創傷ポートを含む。システムは、リザーバから除去され、回収キャニスタ内に堆積される滲出液を回収するために、創傷ポートおよび回収キャニスタと流体的に連絡している滲出液導管を含む。滲出液導管は、リザーバと回収キャニスタとの間の滲出液のための経路を提供するための第１の導管と、創傷ドレッシングリザーバ内に空気を導入し、滲出液導管を通る滲出液の流動を促進するために、周囲大気と流体的に連絡している第２の導管とを有する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する、添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、後述の実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図１】図１は、本開示による、ＮＰＷＴシステムの実施形態を図示する。
【図２】図２は、通気導管を含む、ＮＰＷＴ治療装置の実施形態を図示する。
【図３Ａ】図３Ａは、代替構成として接続される、図１および２のＮＰＷＴ治療装置の導管の部分断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図１および２の流体ポートの代替実施形態の部分断面図である。
【図４】図４は、本開示による、創傷ドレッシングの代替実施形態の断面図である。
【図５】図５Ａおよび５Ｂは、本開示による、創傷ドレッシングの代替実施形態を図示する。
【図６】図６Ａおよび６Ｂは、本開示による、創傷ドレッシングの代替実施形態を図示する。
【図７】図７Ａおよび７Ｂは、本開示による、創傷ドレッシングの代替実施形態を図示する。
【図８】図８Ａおよび８Ｂは、本開示による、創傷ドレッシングの代替実施形態を図示する。
【図９】図９は、本開示による、創傷ポートの代替実施形態を図示する。
【図１０】図１０Ａおよび１０Ｂは、本開示による、創傷ポートの代替実施形態を図示する。
【図１１−１】図１１Ａ〜１１Ｄは、本開示による、創傷ポートの代替実施形態を図示する。
【図１１−２】図１１Ａ〜１１Ｄは、本開示による、創傷ポートの代替実施形態を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本開示の種々の実施形態は、創傷流体を回収するためのチャンバを有する回収キャニスタを含む、陰圧創傷療法システム（または、装置）を提供する。本開示の陰圧創傷療法システムの実施形態は、概して、種々の治療法に従って、創傷の治癒を促進するために、創傷に陰圧を印加する際の使用に好適である。本開示の陰圧創傷療法システムの実施形態は、完全に可搬式であり、療法期間の間、ユーザが完全に着装携行可能であり得るように、ユーザによって着用または運搬されて得る。本開示の陰圧創傷療法装置およびその構成要素の実施形態は、完全に再使用可能であってもよく、または所定の期間の使用後、完全に使い捨て可能であってもよく、あるいは個々に使い捨て可能であり、それによって構成要素のうちの一部は、その後の療法の適用時に再使用されてもよい。
【００１６】
以下、本開示の陰圧創傷療法システムの実施形態と、陰圧創傷療法システムにおいて使用するための本開示のセンサの実施形態とを添付の図面を参照して説明する。類似参照番号は、図の説明を通して類似または同一要素を参照する場合がある。本明細書で使用されるように、「創傷滲出液」または単に「滲出液」とは、概して、例えば、血液、血清、および／または膿汁等の創傷からの任意の流体排出物を指す。本明細書で使用されるように、「流体」とは、概して、液体、気体、または両方を指す。
【００１７】
図１を参照すると、本開示の実施形態によるＮＰＷＴ装置は、健康な皮膚「ｓ」によって包囲される創傷床「ｗ」上で使用するために、概して１０として図示される。陰圧創傷療法装置１０は、創傷領域において陰圧を維持するために、創傷床「ｗ」付近に真空チャンバ１４を画定するように、創傷床「ｗ」に対して配置される創傷ドレッシング１２を含む。創傷ドレッシング１２は、接触層１８と、創傷充填材２０と、創傷被覆２４とを含む。
【００１８】
接触層１８は、創傷床「ｗ」内における留置が意図され、創傷床「ｗ」の組織形態に実質的に適合するように、比較的非支持的または可撓性であってもよい。種々の材料が、接触層１８のために使用されてもよい。接触層１８の選択は、患者の状態、創傷周囲の皮膚の状態、滲出液の量、および／または創傷床「ｗ」の状態等の種々の要因に依存してもよい。接触層１８は、穿孔フィルム材料から形成されてもよい。接触層１８の多孔性特徴は、創傷床「ｗ」から接触層１８を通して、滲出液を通過させる。接触層１８を通る創傷滲出液の通過は、滲出液が創傷床「ｗ」内に逆流する傾向とならないように、実質的に単方向であり得る。単方向の流動は、指向性開口、例えば、接触層１８から突出する起伏または円錐形構造の頂点に配置される開口によって助長され得る。単方向性流動はまた、接触層１８のものと異なる吸収特性を有する材料で接触層１８を積層することによって、または指向性流動を促進する材料の選択によって、助長されてもよい。接触層１８を形成するために、接触層１８が除去されるときに創傷床「ｗ」または周囲組織に粘着する傾向とならないよう、非接着性材料が選択されてもよい。接触層１８としての使用に好適であり得る材料の一実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される商標ＸＥＲＯＦＬＯＷ（登録商標）の下で市販されている。接触層１８としての使用に好適であり得る材料の別の実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される、市販のＣＵＲＩＴＹ（登録商標）非接着性ドレッシングである。
【００１９】
創傷充填材２０は、創傷床「ｗ」内の接触層１８上に配置され、創傷滲出液を輸送するように意図される。創傷充填材２０は、任意の創傷床「ｗ」の形状をとるように適合可能であって、任意のレベルまで、例えば、健康な皮膚「ｓ」のレベルまで、または創傷充填材２０が健康な皮膚「ｓ」上に突出するように創傷を過剰充填するようにパッキングされてもよい。創傷充填材２０は、感染の発症を減少させるためのポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）、および／または創傷の治癒を促進するための他の薬物等の薬剤で処理されてもよい。種々の材料が、創傷充填材２０のために使用されてもよい。創傷充填材２０としての使用に好適であり得る材料の実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される商標ＫＥＲＬＩＸＴＭ ＡＭＤＴＭの下で市販される抗菌ドレッシングである。
【００２０】
被覆層２４は、例えば、ポリマーまたはエラストマーフィルム等の可撓性膜から形成されてもよく、被覆層２４の少なくとも一部分、例えば、被覆層２４の周縁２６に生体適合性接着剤を含んでもよい。代替として、被覆層２４は、実質的に剛性の部材であってもよい。被覆層２４は、被覆層２４の周縁２６に、実質的に連続的な帯状の生体適合性接着剤が、周囲の皮膚「ｓ」と実質的な流体密閉を形成するように、創傷床「ｗ」上に配置されてもよい。被覆層２４としての使用に好適であり得る材料の実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供されるＣＵＲＡＦＯＲＭ ＩＳＬＡＮＤ（登録商標）の下で市販されている。
【００２１】
被覆層２４は、汚染物質の創傷床「ｗ」への進入を防止し、その完全性の維持を助長するために、微生物障壁および流体障壁の両方としての役目を果たしてもよい。
【００２２】
一実施形態では、被覆層２４は、例えば、創傷床「ｗ」と大気との間の酸素および水分の交換を促進するように水蒸気透過性膜から形成される。好適な水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を提供し得る膜の実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される、商標ＰＯＬＹＳＫＩＮ（登録商標）ＩＩの下で市販される透明膜である。透明膜は、被覆層２４の除去を必要とすることなく、創傷状態の視覚的評価を行うことを可能にすることを補助する。
【００２３】
創傷ドレッシング１２は、真空チャンバ１４の真空システムへの接続を容易にするためのフランジ３４を有する真空ポート３０を含んでもよい。真空ポート３０は、剛性または可撓性の目立たない構成要素として構成されてもよく、解除可能かつ流体密閉様式で導管３６を受容するように適合されてもよい。フランジ３４の底面の少なくとも一部の上の接着剤は、真空ポート３０を被覆層２４に付着する機構を提供するために使用されてもよい。真空ポート３０およびフランジ３４の相対位置、サイズ、および／または形状は、図１に図示される実施形態と異なってもよい。例えば、フランジ３４は、フランジ３４の上面の少なくとも一部の上の接着剤が、真空ポート３０を被覆層２４に付着するように、真空チャンバ１４内に配置されてもよい。真空ポート３０の中空内部部分は、導管３６と真空チャンバ１４との間の流体的な連絡を提供する。導管３６は、真空ポート３０から延在し、真空チャンバ１４と真空源４０との間の流体的に連絡を提供する。代替として、真空ポート３０は、導管３６との流体的な連絡を提供するための他の対策が講じられる場合、ドレッシング１２内に含まれなくてもよい。
【００２４】
導管３６には、可撓性のエラストマーもしくはポリマー材料から加工される導管を含む、任意の好適な導管が使用されてもよい。図１に例示される陰圧創傷療法装置１０では、導管３６は、第１の導管区間３６Ａと、第２の導管区間３６Ｂと、第３の導管区間３６Ｃと、第４の導管区間３６Ｄとを含む。第１の導管区間３６Ａは、真空ポート３０から延在し、第２の導管区間３６Ｂへの流体ライン連結器１００を介して連結され、回収キャニスタ３８へと延在する。第３の導管区間３６Ｃは、回収キャニスタ３８から延在し、第４の導管区間３６Ｄへの別の流体ライン連結器１００を介して連結され、真空源４０へと延在する。導管３６の導管区間の形状、サイズ、および／または数は、図１に図示される、第１、第２、第３、および第４の導管区間３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃ、ならびに３６Ｄと異なってもよい。
【００２５】
導管３６の第１、第２、第３、および第４の導管区間３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃ、ならびに３６Ｄは、例えば、摩擦嵌め、差込連結、またはバーブコネクタ等の従来の気密手段によって、装置１０の構成要素と接続されてもよい。接続は、恒久的にされてもよい。代替として、迅速断絶式または他の解除可能な接続手段を使用して、装置１０に何らかの調整の柔軟性を提供してもよい。
【００２６】
回収キャニスタ３８は、創傷流体を含有するために好適である、任意の種類の容器から形成されてもよい。例えば、半剛性プラスチックボトルが、回収キャニスタ３８のために使用されてもよい。可撓性ポリマーパウチまたは他の中空容器体が、回収キャニスタ３８のために使用されてもよい。回収キャニスタ３８は、創傷流体または残屑を圧密化あるいは含有するための吸収性材料を含有してもよい。例えば、超吸収性ポリマー（ＳＡＰ）、シリカゲル、ポリアクリル酸ナトリウム、カリウムポリアクリルアミド、または関連合成物が、回収キャニスタ３８内に提供されてもよい。キャニスタ３８の少なくとも一部は、透明または半透明であることにより、例えば、創傷滲出液の視覚的評価が滲出液の色、質、および／または量の評価を補助することを可能にし得る。回収キャニスタ３８の透明あるいは半透明の部分は、視覚的評価がキャニスタの残りの容量もしくは空き容積の決定を補助することを可能にしてもよく、および／または回収キャニスタ３８を交換すべきかどうかの決定を補助してもよい。
【００２７】
回収キャニスタ３８は、第１および第２の導管区間３６Ａ、３６Ｂを介して、創傷ドレッシング１２と流体的に連絡している。第３および第４の導管区間３６Ｃ、３６Ｄは、回収キャニスタ３８を、陰圧を生成するか、または別様に回収キャニスタ３８に陰圧を提供する真空源４０に接続する。真空源４０は、臑動ポンプ、ダイアフラムポンプまたは他の好適な機構を含んでもよい。真空源４０は、生体適合性であり得るミニポンプまたはマイクロポンプであってもよく、これらのポンプは、適切で治療的な真空レベルを維持するか、あるいは生じさせるように適合されてもよい。達成される準大気圧の真空レベルは、約２０ｍｍＨｇ乃至約５００ｍｍＨｇの範囲であってもよい。実施形態では、真空レベルは、約７５ｍｍＨｇ乃至約１２５ｍｍＨｇ、または約４０ｍｍＨｇ乃至約８０ｍｍＨｇであってもよい。真空源４０として使用され得る蠕動ポンプの一実施例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される、市販のＫａｎｇａｒｏｏ ＰＥＴ Ｅｔｅｒｎａｌ Ｆｅｅｄｉｎｇ Ｐｕｍｐである。真空源４０は、例えば、交流（ＡＣ）モータ、直流（ＤＣ）モータ、音声コイル作動装置、ソレノイド等を含む、当業者によって周知である任意の手段であり得る作動装置（図示せず）によって作動されてもよい。作動装置は、真空源４０内に組み込まれてもよい。
【００２８】
実施形態では、陰圧創傷療法装置１０は、導管区間の選択可能な連結および分断を可能にする１つ以上の流体ライン連結器１００を含む。例えば、流体ライン連結器１００は、係合されると、第１の導管区間３６Ａと第２の導管区間３６Ｂとの間の流体的な連絡を維持するように使用され得、係脱されると、第１の導管区間３６Ａと第２の導管区間３６Ｂとの間の流体流動を遮断し得る。したがって、流体ライン連結器１００は、回収キャニスタ３８の交換を含む、陰圧創傷療法装置１０の構成要素の接続、断絶、または維持を容易にしてもよい。導管３６に沿った任意の場所における、１つ以上の流体ライン連結器１００の付加的または代替留置は、他の手技を促進してもよい。例えば、図１に図示されるように第３の導管区間３６Ｃと第４の導管区間３６Ｄとの間の流体ライン連結器１００の留置は、真空源４０の補修を容易にしてもよい。
【００２９】
図２を参照すると、健康な皮膚「ｓ」によって包囲される創傷「ｗ」上で使用するための図１のＮＰＷＴ装置に類似するＮＰＷＴ装置は、概して、１０として図示される。図２のＮＰＷＴ装置１０は、創傷ドレッシング１２の接触層１８と被覆層２２との間から回収キャニスタ３８へと延在する通気導管３７を含む。通気導管３７は、創傷ドレッシング１２と一体的に形成されてもよい。代替として、通気導管３７は、創傷ドレッシング１２の貼付の際、臨床医によって、接触層１８と被覆層２２との間に挿入されるか、または貼付に先立って、先にその間に挿入されてもよい。通気導管３７は、摩擦嵌め、差込連結、またはバーブコネクタ等、従来の気密手段によって、回収キャニスタ３８に解除可能に接続されてもよい。
【００３０】
通気導管３７は、リザーバ１４から回収キャニスタ３８へと空気の小さい流動を提供するように構成される。通気導管３７は、滲出液導管３６より小さい直径を含み、可撓性エラストマーまたはポリマー材料から加工されるものを含む、任意の好適な導管から形成されてもよい。空気流路に沿って配置される空気フィルタ３９は、回収キャニスタ３８から流動する空気を濾過し、細菌および他の感染性物質を含む、あらゆる不純物を除去する。フィルタ３９は、疎水性材料を含み、濡れることを防止してもよい。
【００３１】
動作時、創傷ドレッシング１２は、接触層１８と被覆層２２との間から延在する通気導管３７とともに、創傷「ｗ」に隣接して留置される。通気導管３７が、創傷ドレッシング１２と一体的に形成される場合、臨床医は、創傷ドレッシング１２の貼付の際、層間に通気導管３７を配置することが要求されてもよい。次いで、真空源５０が起動され、創傷ドレッシング１２のリザーバ１４内に準大気圧を産生させる。リザーバ１４からの流体は、被覆層２２内の開口２４を通って、流体ポート３０内へと、滲出液導管３６に沿って、引き出され、回収キャニスタ４０内に堆積される。流体および他の滲出液が、滲出液導管３６を通って引き出されることに伴って、濾過された空気が、通気導管３７を通って創傷ドレッシング１２のリザーバ１４内に受容される。回収キャニスタ３８から通気導管３７を通って流動する小流量の濾過された空気は、滲出液導管３６を通って生じる大流量の排出との組み合わせにおいて、リザーバ１４と回収キャニスタ４０との間に排水作用をもたらす。この排水作用は、滲出液導管３６を通る連続的な流動を確保し、それによって、流体の滞留およびその合併症を防止する。毛細管作用によって、リザーバ１４からの流体のみが、より大きい直径の滲出液導管３６を通って流動する。
【００３２】
次に図３Ａを参照すると、本開示の代替実施形態では、創傷ドレッシング１１２は、本明細書において上述される創傷ドレッシング１２に実質的に類似するので、その間の差異に関するものだけが説明される。創傷ドレッシング１１２は、第１の開口、すなわち、流体開口１２４と、第２の開口、すなわち、通気開口１２５とを有する被覆層１２２を含む。流体ポート１３０は、流体開口１２４と流体的に連絡し、滲出液導管１３６と動作可能に係合するように構成される。通気ポート１３１は、通気開口１２５と流体的に連絡し、通気導管１３７と動作可能に係合するように構成される。流体および通気ポート１３０、１３１は、任意の好適な様式において、被覆層１２２に付着されてもよい。流体および通気ポート１３０、１３１はそれぞれ、回収キャニスタ３８と流体的に連絡している（図１および２）。
【００３３】
創傷ドレッシング１１２は、創傷ドレッシング１２と実質的に同一の様式で動作する。回収キャニスタ４０に接続され、真空源５０が起動されると、真空源５０によって産生される準大気圧が、リザーバ１１４から流体を引き出す吸引力をもたらす。通気導管１３７は、リザーバ１１４に濾過された空気の小流量の流れを提供し、滲出液導管１３６を通る連続的な流体流動を確保する。
【００３４】
次に、図３Ｂを参照すると、別の実施形態では、創傷ドレッシング２１２は、本明細書に上述される創傷ドレッシング１２、１１２に実質的に類似する。創傷ドレッシング２１２は、第１および第２の開口２２４、２２５を有する被覆層２２２を含む。第１および第２の開口２２４、２２５に隣接して、流体／通気ポート２３０が配置される。ポート２３０は、滲出液導管２３６を介して、創傷ドレッシング２１２の第１の開口２２４を回収キャニスタ３８（図１および２）と流動的に連絡させるように構成される。ポート２３０はさらに、通気導管２３７を介して、創傷ドレッシング２１２の第２の開口２２５を回収キャニスタ４０と流動的に連絡させるように構成される。上述のように、滲出液導管２３６と通気導管２３７との間のサイズの差異は、より大きい滲出液導管３６を通してだけ流体を流動させる毛細管作用をもたらす。
【００３５】
次に図４を参照すると、さらに別の実施形態では、創傷ドレッシング３１２は、上述のものに類似し、被覆層３２２内に形成される通気アセンブリ３４０を含む。通気アセンブリ３４０は、フィルタ部材３４２と、フラップまたは被覆部材３４４とを含む。フィルタ部材３４２は、被覆層３２２と一体的に形成されるか、または別様にそれに付着されてもよい。一実施形態では、フィルタ部材３４２は、接着剤によって、被覆層３２２に固着される。フィルタ部材３４２は、創傷ドレッシング３１２のリザーバ３１４に、濾過された空気を提供するように構成される。濡れることを防止するために、フィルタ部材３４２は、疎水性であってもよい。フィルタ部材３４２は、そこを通る所望の流量に応じて、寸法設定されてもよい。より大きいフィルタ部材３４２は、より大量の気流を提供するであろう。しかしながら、フィルタ部材３４２が大き過ぎる場合、ＮＷＰＴの有効性を低下させる場合がある。
【００３６】
フラップ３４４は、被覆層３２２と一体的に形成されてもよい。代替として、フラップ３４４は、フィルタ部材３４２を覆って、解除可能に固着されてもよい。フラップ３４４は、被覆部材３２２に取着されるか、またはそこから分離可能であってもよい。フラップ３４４は、選択的に、部分的または完全に、フィルタ部材３４２を曝露するように構成されてもよい。このように、臨床医は、リザーバ３１４内への空気の流動に影響を及ぼしてもよい。フラップ３４４を含むように示されるが、創傷ドレッシング３１２は、フィルタ部材３４２が曝露された状態で提供されてもよいことが想定される。
【００３７】
使用時、創傷ドレッシング３１２は、従来の様式において、創傷「ｗ」に貼付される。真空源４０（図１および２）の起動によって、創傷ドレッシング３１２のリザーバ３１４からの排出が始動される。排出プロセスに先立って、またはその間の任意の時間において、フラップ３４４は、部分的または完全に、フィルタ部材３４２を曝露するために、後方に引っ張られてもよい。上述のように、曝露されるフィルタ部材３４２が多いほど、リザーバ１４内への可能な気流が多くなる。フィルタ部材３４２を通してリザーバ１４に提供される気流は、上述の排水作用に類似する様式において作用する。このように、通気アセンブリ３４０は、滲出液導管３３６を通る連続的な流体流動を可能にし、それによって、流体の滞留およびその合併症を防止する。
【００３８】
図５Ａおよび５Ｂを参照すると、さらに別の実施形態では、創傷ポート５００が示される。創傷ポート５００は、上述の創傷ドレッシングとの関連に好適である。創傷ポート５００は、真空ポート５１２を含むプラスチック被覆５１０を有する。真空ポート５１２に加え、プラスチック被覆５１０は、管５２０を有する。管５２０は、小口径ステンレス鋼または剛性プラスチックから構成されてもよい。管５２０は、創傷ドレッシング内へ空気を流入させることによって、制御された、または一定の漏出を提供するために使用される。管５２０は、図５Ａおよび５Ｂの矢印によって示されるように、創傷パッキング材料内の深度調節および留置が可能にするために、創傷ポート５００内へ管５２０を挿入させるように配列可能である。したがって、空気は、創傷パッキング材料内へと注入され、真空ポートに向かう創傷からの過剰滲出液の移動を配向可能となる。管５２０は、創傷床内への空気の流速を調節するための弁（図示せず）を有してもよい。弁は、管５２０に取着され、創傷ドレッシング内への空気流量を無限調節を可能にする小ニードル弁であってもよい。
【００３９】
周囲大気または空気源に曝露され得る管５２０の端部は、フィルタ５２２を含んでもよい。フィルタ５２２は、管の閉塞を防止し、また、埃または他の汚染物質が創傷部位に入ることを防止するための綿棒状の空気フィルタであってもよい。代替として、フィルタ５２２は、悪臭を防止するための木炭フィルタ、疎水性フィルタ、あるいは任意の焼結または多孔性材料を含んでもよい。創傷パッキング材料内に挿入される管５２０の先端は、穿孔先端５２４を具備し、創傷パッキング材料内への挿入をより容易にしてもよい。
【００４０】
図６Ａおよび６Ｂを参照すると、さらに別の実施形態において、創傷ポ−ト６００が示される。図６Ａに示されるように、創傷ポート６００は、創傷ポート６００の円周の周囲の別個の場所に管６１０を有する。各管は、上述のように、穿孔先端またはフィルタを含んでもよい。図６Ｂに示されるように、管６１０と管６１２との間の距離「ａ」は、ある距離であってもよく、管６１０と６１４との間の距離「ｂ」は、距離「ａ」と異なる距離であってもよい。一方、各管の間の差異は、管６２０と６２２および管６２０と６２４との間の距離「ｃ」と類似してもよい。図６Ａおよび６Ｂは、具体的な数の管を示すが、任意の数の管が、創傷ポート６００の円周の外側に配列されてもよい。
【００４１】
図７Ａおよび７Ｂを参照すると、さらに別の実施形態において、上述の管に類似する管７１０を有する創傷ポート７００が示される。管７１０は、流体を創傷部位に流入させるために、直径が若干大きくてもよい。流体は、生理食塩水等の創傷を洗浄するための溶液を含んでもよく、または創傷領域に麻酔をかけるための麻酔薬であってもよい。管７１０は、創傷部位への経路を開閉するために、弁７１２と嵌合されてもよい。加えて、管７１０の端部は、ルアコネクタ７１４と嵌合され、付加的な管類、注射器、または任意の他の導管と流体密の接続を生成してもよい。代替として、弁の代わりに、プラグ（図示せず）を使用して、ルアコネクタを閉鎖可能である。図７Ｂを参照すると、皮下注射針７１６が、管７１０内に挿入されてもよい。皮下注射針７１６は、創傷の具体的領域に溶液を送達するために使用可能であるか、あるいは創傷部位から血液、滲出液、または組織の試料を得るために使用可能である。
【００４２】
図８Ａおよび８Ｂを参照すると、さらに別の実施形態では、創傷ポート８００が示される。制御された、または一定の漏出を可能にするために、上述のような管を使用する代わりに、創傷ポート８００の周囲の円周に配列されるいくつかの小孔が提供されてもよい。孔は、図８Ａに示されるように、所与のサイズの単純穿孔８１０の形態をとってもよい。代替として、孔８２２は、創傷ポート８００に高周波（ＲＦ）溶接されるプレート８２０に形成されてもよい。
【００４３】
図９を参照すると、さらに別の実施形態において、創傷ポート９００の断面が示される。創傷ポート９００は、創傷ドレッシング９１０に動作可能に接続され、フランジ９１２を含む。フランジ９１２は、円形または任意の多角形形状を有してもよい。本体９１４は、導管９１６に流動可能に接続されるフランジ９１２に接続される。導管９１６は、回収キャニスタに直接的または間接的に通じている。本体９１４は、創傷部位内への制御漏出を提供するために使用される小オリフィス９２０を有する。オリフィス９２０の直径および創傷ポート９００の外側と創傷ポート９００の内側との間の圧力差が、オリフィスを通して創傷ポート９００内への制御可能な空気の漏出をもたらす。小オリフィス９２０は、種々の方法で生成可能である。オリフィス９２０は、外形に成形される等、ポート設計に一体化可能である。オリフィスは、針または注射器を使用して、ポート内への微細穿孔の後成形によって生成可能である。代替として、創傷ポート９００の外側から創傷ポート９００の内側への空気の連絡を可能にする小管の組立または挿入が、オリフィス９２０を生成するために使用可能である。
【００４４】
図１０Ａおよび１０Ｂを参照すると、さらに別の実施形態において、創傷ポート１０００が示される。創傷ポート１０００は、創傷ドレッシング１０１０に動作可能に接続され、フランジ１０１２を含む。フランジ１０１２は、円形または任意の多角形形状を有してもよい。本体１０１４は、導管１０１６に流動可能に接続されるフランジ１０１２に接続される。導管１０１６は、回収キャニスタに直接的または間接的に通じている。導管１０１６は、創傷「ｗ」と回収キャニスタとの間の滲出液のための経路を提供するために使用される主要内腔１１１０を含む。補助内腔または通気内腔は、創傷部位への制御された漏出を提供するために、導管１０１６内に提供される。滲出液は、領域１１１４において内腔１１１０に流入し、空気は、領域１１１６において内腔１１１２から流出する。補助内腔１１１２は、周囲環境または空気源に曝露され、創傷ポート１０００内に制御された漏出を提供する。図１０Ｂは、単一の導管１０１６内の内腔１１１０および１１１２を図示するが、内腔１１１０および１１１２は、別個の導管として提供可能である。
【００４５】
図１１Ａを参照すると、さらに別の実施形態において、創傷ポート１２１０を有する創傷ドレッシング１２００が示される。創傷ドレッシング１２００および創傷ポート１２１０は、本明細書に上述される創傷ドレッシング１２、１１２、および２１２に類似し、創傷ポート１２１０は、創傷ポート３０、１３０、および２３０に類似する。通気導管１２２０は、創傷ポート１２１０の上部内に挿入され、通気導管１２２０を介して、創傷ドレッシング１２００内に濾過された空気の源を提供してもよい。通気導管１２２０は、針を通って延在する内腔を有するステンレス鋼針であってもよい。通気導管１２２０の端部は、フィルタ１２２５を有し、周囲大気からの空気を濾過する。周囲大気から通気導管１２２０を通って流動する小流量の濾過空気は、滲出液導管を通して生じる大流量の排出と組み合わせて、創傷と回収キャニスタとの間に排水作用をもたらす。この排水作用は、滲出液導管３６を通る連続流動を確保し、それによって、流体の滞留およびその合併症を防止する。上述のように、滲出液導管と通気導管１２２０との間のサイズの差異は、より大きい滲出液導管を通してだけ流体を流動させる毛細管作用をもたらす。図１１Ｂ−１１Ｄは、図１１Ａにおける創傷ポートに類似する創傷ポート１２１０を図示する。図１１Ｂ−１１Ｄでは、通気導管１２２０は、図１１Ａに示されるように、創傷ポート１２１０の上部ではなく、創傷ポート１２１０の側面に留置される。図１１Ｄは、滲出液オリフィス１２３０上方の創傷ポート１２１０内に位置する通気導管１２２０の端部を図示する。
【００４６】
上述の開示は、明確化または理解の目的のために、例示および実施例として、詳述されたが、ある変更および修正が、添付の請求項の範囲内で実践されてもよいことは明白であろう。例えば、個々の流体および通気導管は、二重内腔を有する導管によって代用されてもよい。毛細管作用を確保するために、１つの内腔は、他よりも大きくなければならないが、しかしながら、内腔は、同軸または平行であってもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムであって、該システムは、
対象の創傷床に対し位置して、該創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定された創傷ドレッシング被覆であって、該リザーバ内に準大気圧が維持され得る創傷ドレッシング被覆と、
準大気圧機構であって、
筐体と、
該筐体内に配置される真空源と、
該真空源と流体的に連絡している回収キャニスタと
を含む準大気圧機構と、
該リザーバと流体的に連絡している創傷ドレッシングに動作可能に接続される創傷ポートであって、該創傷ポートは、
真空ポートと、
該創傷ポートの周囲に円周方向に配列される複数の孔であって、該リザーバの中に周囲空気が入るように動作可能である複数の孔と
を含む創傷ポートと、
滲出液導管であって、該滲出液導管は、該創傷ポートおよび該回収キャニスタと流体的に連絡していることにより、該真空源の影響下において、該リザーバから除去され、該回収キャニスタ内に堆積される滲出液を回収する滲出液導管と
を備える、システム。
【請求項２】
前記複数の孔は、プレートに形成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プレートは、前記創傷ポートに高周波溶接される、請求項２に記載のシステム。
【請求項１】
創傷治癒と関連した準大気圧療法のためのシステムであって、該システムは、
対象の創傷床に対し位置して、該創傷床を覆うリザーバを確立するように寸法設定された創傷ドレッシング被覆であって、該リザーバ内に準大気圧が維持され得る創傷ドレッシング被覆と、
準大気圧機構であって、
筐体と、
該筐体内に配置される真空源と、
該真空源と流体的に連絡している回収キャニスタと
を含む準大気圧機構と、
該リザーバと流体的に連絡している創傷ドレッシングに動作可能に接続される創傷ポートであって、該創傷ポートは、
真空ポートと、
該創傷ポートの周囲に円周方向に配列される複数の孔であって、該リザーバの中に周囲空気が入るように動作可能である複数の孔と
を含む創傷ポートと、
滲出液導管であって、該滲出液導管は、該創傷ポートおよび該回収キャニスタと流体的に連絡していることにより、該真空源の影響下において、該リザーバから除去され、該回収キャニスタ内に堆積される滲出液を回収する滲出液導管と
を備える、システム。
【請求項２】
前記複数の孔は、プレートに形成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プレートは、前記創傷ポートに高周波溶接される、請求項２に記載のシステム。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１１Ｃ】
【図１１Ｄ】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１１Ｃ】
【図１１Ｄ】
【公表番号】特表２０１２−５２８６０５（Ｐ２０１２−５２８６０５Ａ）
【公表日】平成２４年１１月１５日（２０１２．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１３０２８（Ｐ２０１２−５１３０２８）
【出願日】平成２１年６月８日（２００９．６．８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４６５８０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１４１０３０
【国際公開日】平成２２年１２月９日（２０１０．１２．９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１１月１５日（２０１２．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年６月８日（２００９．６．８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４６５８０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１４１０３０
【国際公開日】平成２２年１２月９日（２０１０．１２．９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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