この無菌包装体(１)は、
柔軟な気密材料で作られ、第１の部分(５ａ)およびこの第１の部分(５ａ)に連続する第２の部分(５ｂ)を画成し、前記第１の部分(５ａ)が折り曲げるのに適した領域(５ｃ)によって前記第２の部分(５ｂ)から区別される第１要素(５)と、
殺菌流体が透過する材料で作られ、殺菌される少なくとも１つの物品(２)を収容するためのポケット(１０)を形成する少なくとも１つの第２要素(６)であって、この第２要素(６)は前記第１要素(５)の前記第１の部分(５ａ)に結合され、当該第２要素(６)を前記第１の部分(５ａ)に結合した場合、その端縁が前記第１の部分(５ａ)の端縁の内側に配されて前記第１の部分(５ａ)に側部重ね合せ領域(５ｄ)を画成するような寸法に作られた第２要素(６)と、
前記第２の部分(５ｂ)を前記第１の部分(５ａ)にシール結合するための前記側部重ね合せ領域(５ｄ)にある結合手段(１１)と
を含む。
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滅菌パッケージおよびこのパッケージを用いた滅菌方法を提供する。この滅菌パッケージ（１）は、滅菌される前記少なくとも一の対象物（５）を保持するための容器（２）であって、前記少なくとも一の対象物（５）が前記容器（２）内へ入り、当該容器（２）から出ることを可能にする入口開口（１１）および出口開口（１３）を有し、前記少なくとも一の対象物（５）の寸法より小さい寸法の多数の小さい穴（１０）が明けられた外周壁を有する剛性部品（６）と、滅菌流体に対して通過性で、微生物汚染に対して非通過性の材料の非剛性部品（７）であって、前記剛性部品（６）を収容可能で、かつ、密封可能な非剛性部品（７）とを有する容器（２）と、前記 容器（２）において適合する真空シールである、柔軟で気密な材料で形成された少なくとも一のエンベロップ（４）とを有する。
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空間を画定する壁部を含む中実本体を含む滅菌プロセス管理装置であって、空間が滅菌インジケータ、及び少なくとも５ｃｍ^３、かつ１０００ｃm²以下の体積の気体を完全に含むことができる、滅菌プロセス管理装置と、空間外へのいずれかの気体の流れ及び空間内へのいずれかの滅菌剤の流れが制限されるような中実本体と関連する流量制限器であって、滅菌インジケータが物品を滅菌するために十分な時間、及び温度において、滅菌インジケータが滅菌剤と接触したかどうかを示し、中実本体の壁部が滅菌剤に対して不透過性であり、少なくとも０．３ｃｍの厚さを有する流量制限器と、装置の使用方法と、装置を含むキットとが開示される。
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【課題】 必要以上の殺菌処理または洗浄処理を行うことなく、菌類の存否の誤判定を防止することである。
【解決手段】 被試験水中の菌類を培養する光透過性の容器４と、容器４を通して被試験水を透過する透過光の強度を測定する透過光強度測定手段２３と、容器４の殺菌処理を行う殺菌手段と、殺菌後に容器４の洗浄処理を行う洗浄手段と、殺菌手段および洗浄手段を制御する制御手段８とを備える菌類判定装置であって、制御手段８は、透過光強度測定手段２３により測定された透過光強度に基づいて、培養された被試験水中の菌類の有無を判定するとともに、被試験水の汚れ度合いを判定し、汚れ度合いに応じて殺菌処理および／または洗浄処理の処理レベルを変更する。 （もっと読む）

【課題】領域を汚染除去する方法、およびこれに関連する装置を提供すること。
【解決手段】この方法は、領域に殺菌源から殺菌剤を放出することと、領域中の殺菌剤の濃度を、許容曝露限度を超えない予め定められた濃度に制御することと、領域中の微生物を殺菌剤に接触させて、領域を汚染除去することとを含む。この装置は、放出用機構を具備し、この放出用機構は、殺菌源から殺菌剤を、領域に予め定められた濃度で放出するように構成されており、領域中の殺菌剤の予め定められた濃度が、許容曝露限度を超えないようになっている。 （もっと読む）

【課題】高熱や高温高圧蒸気による滅菌処理の際に、表面のフィルム剥がれを確実に防止し、反りの発生を充分低減しうる滅菌検知インジケータおよびその製造方法を提供する。
【解決手段】滅菌検知インジケータ１０は、紙製または多孔質材製の基材１上の一部分に、測定すべき温度、および／または高圧蒸気に反応して変色するインジケータ部２が付され、熱可塑性高分子材３がインジケータ部２ごと基材１を被覆しつつ基材１の内部へ浸透されて一体化している保護膜６を形成しているというものである。 （もっと読む）

【課題】滅菌の種類が限定されず、リークの危険もなく、包装コストが低く、袋の開封が容易である滅菌包装体を提供する。
【解決手段】滅菌包装体の縁部より中側に開口している穴２０を該穴２０より大きな滅菌用シール３０で前記滅菌包装体の内部からヒートシールし、その中に内容物を収容し、前記穴２０の外側から内容物を滅菌する事が出来るものである。滅菌包装体の縁部に開封用のノッチ２２を形成し、該ノッチ２２の開封方向に対して、その開封を干渉しない部分に前記滅菌用シール３０を設ける。 （もっと読む）

【課題】カバー体を収納した包装体を開封した後に医療機器をカバー体で覆う際、カバー体の外面を滅菌状態に維持する。
【解決手段】個包装体１２０は、本体６０と蓋体６４とをヒンジ６２により折り畳み可能なカバー体１２を滅菌状態で収納する。個包装体１２０は、内部を無菌状態に保つように前記箱体の開口部を覆うフィルム１２４を有し、使用時にはフィルム１２４を箱体１２２から取り外し可能である。箱体１２２は、本体６０が載置される第１姿穴１２６及び蓋体６４が載置される第２姿穴１２８と、第１姿穴１２６と第２姿穴１２８との間で、ヒンジ６２に沿って設けられた壁部１３０とを有する。壁部１３０は、第１姿穴１２６の一面を構成する第１壁１３０ａ及び第２姿穴１２８の一面を構成する第２壁１３０ｂを備える。第１壁１３０ａと第２壁１３０ｂは、上辺が互いに接続されている。 （もっと読む）

【課題】従来からエチレンオキサイドガス滅菌用、あるいは熱滅菌用インジケ−タ−の作成に使用されている公知のアゾ染料を使用し、過酸化水素などの酸化性のあるガスを用いた低温プラズマ滅菌処理での変色が早く、明瞭な変色が起きる新規なプラズマ滅菌用インジケ−タ−を提供する。
【解決手段】従来からエチレンオキサイドガス滅菌用インジケ−タ−や熱滅菌用インジケ−タ−に使用されている公知のアゾ染料と、プラズマ滅菌処理時に該アゾ染料と反応し、これを変色させる化合物として、メルカプト基、またはジチオカルバミル基をもつ化合物を使用する。なお、プラズマ滅菌処理工程中に生じる変色したアゾ染料の褪色防止剤として更に多価フェノ−ル化合物、または芳香族カルボン酸を併用することにより変色がより安定して起こるようにすることも出来る。 （もっと読む）

【課題】標的薬剤を医療デバイスの調製された表面に付加することを単純にすること、および標的薬剤の付加が行われる滅菌状態を維持することを目的とする、医療デバイスのためのパッケージを提供すること。
【解決手段】本開示は、標的薬剤を受容するために調製された表面を有する医療デバイスのためのパッケージを提供し、この医療パッケージは、このパッケージに収容された医療デバイスの表面とこのパッケージの外側との間での、この標的薬剤の通過を可能にするためのポートを有する。 （もっと読む）