クリンパ
製品整形装置は複数の可動型（３０）を含み、可動型（３０）は型を移動させることにより寸法が変更されるチャンバーを形成するように配置される。各型は整形される製品と接触する接触面を有する。チャンバーは第１断面を有する第１部分と、第２断面を有する第２部分とを有する。いずれかの部分はテーパを含む。第１部分は第２部分と異なるように整形された断面を有する。第１部分は第２部分よりも大きい面積の断面を有する。第１部分の長手軸は第２部分の長手軸から偏倚されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明はクリンパに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントの使用は良く知られている。ステントは腔内壁を支持するために使用される長手状機器である。狭窄症の場合では、ステントは狭窄部分における血液の導管を提供する。ステントは先端ほど細くされ、或いは変化する断面形状及び断面積部分を含む。多数の管状部を有する分岐ステントは、各部が異なる断面形状及び／又断面積を有しており、良く知られている。所定部分の長手軸は他の部分長手軸から偏倚される。分岐ステントの例はデローム（Ｄｅｒｅｕｍｅ）に付与された特許文献１、マクレガー（ＭａｃＧｒｅｇｏｒ）に付与された特許文献２、及びリクター（Ｒｉｃｈｔｅｒ）等に付与された特許文献３に示されており、これら文献の全開示は参照によりここに組み入れられる。
【０００３】
円柱状ステントの直径を縮小させる機器は、オースチン（Ａｕｓｔｉｎ）に付与された特許文献４に記載されたもの等、概して知られており、これらの文献の全開示内容は本明細書中にも開示されたものとする。
【０００４】
非円形断面、不均一形状断面及び／又は面積、長手軸に沿った不均一断面、偏倚軸を有する部分、及びこれら構成の様々な組み合わせを有するテーパ状及び分岐ステント、及び他の埋め込み可能な医療機器の直径を縮小させることができる装置の必要性が引き続き残る。
【０００５】
更に、機器の局所部分が高圧にさらされることを回避する、埋め込み可能な医療機器の直径を縮小させることができる装置の必要性が引き続き残る。
本願のいかなる部分において言及される全ての米国特許及び米国特許出願、並びに全ての他の公開された文献は、その全体を開示されたのもとする。
【０００６】
本発明の範囲を限定することなく、本発明の請求された実施形態の幾つかの概要が以下に記載されている。本発明の要約された実施形態の更なる細部及び／又は本発明の別の実施形態は、以下の発明の詳細な説明に見られる。
【０００７】
本明細書の技術的開示の要約は、連邦規則集１．７２に従うことを目的としてのみ提供される。要約は本発明の範囲を説明するために使用されるものではない。
【特許文献１】米国特許第５７２３００４号明細書
【特許文献２】米国特許第４９９４０７１号明細書
【特許文献３】米国特許第５７５５７３５号明細書
【特許文献４】米国特許第６３６０５７７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
この発明の目的は上記した懸案を鑑みてなされたものであり、その目的は改良されたクリンパを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
幾つかの実施形態において、本発明は分岐ステントの直径を縮小させる機器を含む。
幾つかの実施形態において、本発明はステントへテーパを設けるべく、ステントの直径を不均一に縮小させる機器を含む。
【００１０】
幾つかの実施形態において、本発明は製品を圧着、スウェージ加、支持、及び／又は整形する装置を含む。製品は長手軸に沿って不均一断面となるように整形される。
幾つかの実施形態において、本発明はステントの直径を縮小させる機器を含み、機器は不定形多角形を備えた絞りを有する。
【００１１】
幾つかの実施形態において、本発明はステントの直径を縮小させる機器を含み、機器は第２長手軸からオフセットされた第１長手軸を有する。
幾つかの実施形態において、本発明はステントの直径を縮小させる機器を含み、機器は２個以上の部分を有する。それらの部分は断面が異なる。例えば、断面は寸法及び／又は形状が異なる。
【００１２】
幾つかの実施形態において、本発明は２個の部分を有するステントを縮小させる機器を含み、ステントの第１部分はステントの第２部分よりもより大きな直径を有する。第１部分の長手軸はまた、第２部分の長手軸から偏倚される。第１部分はまた楕円形断面を含む。第２部分はまたテーパを含む。
【００１３】
幾つかの実施形態において、製品整形装置はチャンバーを形成するように配置される複数の可動型を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。各型は整形される製品と接触する接触面を有する。少なくとも１個の型の接触面は非平面状である。
【００１４】
別の実施形態において、製品整形装置は絞りを形成するように配置され且つチャンバーを画定する複数の可動型を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。型はチャンバーの少なくとも一部が不定形多角形の断面を備えるように構成される。
【００１５】
別の実施形態において、製品整形装置はチャンバーを形成するように配置される複数の可動型を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。チャンバーはチャンバーの第１端部からチャンバーの第２端部までの長さを有する。各型はチャンバーの全長に延在する。型はチャンバーが少なくとも２部分を備えるように構成可能である。第１部分は第２部分と異なる断面を有する。
【００１６】
一実施形態において、分岐ステントの断面を縮小させる方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステントクリンパを供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。型はチャンバーが少なくとも２個の部分を備えるように構成され、第１部分の断面は第２部分の断面と異なる。分岐ステントは次にチャンバー内に載置されると共に、チャンバーの寸法が縮小される。縮小によってステントの第１部分を第１形状に整形すると共に、ステントの第２部分を第１形状と異なる寸法の第２形状に整形する。
【００１７】
別の実施形態において、ステントの断面を縮小させる別の方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステントクリンパを提供する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。チャンバーは第１端部から第２端までの長さを有する。チャンバーの少なくとも一部が平滑先細形状を備えるように型は構成される。ステントは次にチャンバー内に載置されると共に、刃がステントと接触してステントの断面を縮小させ、且つステントにテーパを付与するように、チャンバーの寸法が縮小される。
【００１８】
更なる実施形態において、１個以上のマーカバンドをカテーテル管に圧着する方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を含む装置を供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。チャンバーが少なくとも１個の拡大部分を含み、拡大部分はチャンバーの残りの部分の断面よりも大きい断面を有するように、型は構成される。少なくとも１個のマーカバンドが周りに設けられたカテーテル管はチャンバーに置かれる。次にマーカバンド（複数）と接触し、且つそれらをカテーテルに圧着させるように、チャンバーの寸法は縮小される。従って、複数のマーカバンドは同時に圧着させられ、各マーカバンドは同様な或いは同様でないある所定の許容範囲となるように圧着させられる。各マーカバンドはより大きな断面を有するチャンバーの部分に載置される。マーカバンドはまた非円形断面、例えば楕円となるように縮小される。マーカバンドはまた軸に沿って先細形状となるように圧着させられる。
【００１９】
様々な実施形態において、本発明装置はまた可変寸法及び／又は可変形状バルーン押型として使用される。従って、本発明は更に医療用バルーンの形成方法に向けられる。当該技術分野において知られている適当な技術を介して準備されたバルーン前駆体即ちプリフォームが供給される。プリフォームはチャンバーを形成するように配置される複数の可動型を有する装置に載置され、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。各型はプリフォームと接触する接触面を有する。チャンバーはプリフォームをその中に載置する前に、或いはプリフォームをその中に載置した後に、所定寸法となるように設定される。バルーンプリフォームを刃に接触するまで膨張させるように、膨張流体がバルーンプリフォームに供給される。プリフォームは任意で、膨張工程の前、間又は後に、加熱される。このように形成されたバルーンは次に圧力開放されると共に、装置から取り外される。チャンバーの寸法は所望するのであれば、バルーンの取り出し前に増加させられる。
【００２０】
本発明を特徴づけるこれら及び他の実施形態は、ここに添付されると共にこの一部を形成する請求の範囲において詳細に指摘される。しかしながら、本発明、その使用によって得られる効果及び目的のより深い理解のために、本明細書の別の部分を形成する図面、及び本発明の様々な実施形態が図示及び説明されている添付の説明事項が参照されるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の詳細な説明は、図面を参照して以下に詳述される。
本発明は多くの様々な形態に具体化される一方で、ここでは本発明の特定の実施形態について詳細に説明される。この説明は本発明の原則の例証であり、本発明を図示する特定の実施形態に限定することは意図されていない。
【００２２】
以下の開示は、寸法縮小装置或いはステント等の埋め込み可能な医療機器の整形装置の複数の実施形態を説明する。装置にはここで説明するような多くの様々な特徴が備えられる。例えば、様々な実施形態は単一のチャンバー又は複数のチャンバーを含む。第１チャンバーの断面は、装置に含まれる第２チャンバーの断面と形状又は寸法が類似し、又は相違している。第１チャンバーの長手軸は第２チャンバーの長手軸から偏倚される。チャンバーは更に全長に沿ってテーパを含み、またここに説明するような他の特徴を含む。
【００２３】
チャンバーは、チャンバーの寸法及び形状を変化させるように相対的に移動する複数の型によって形成される。型はここに説明するような、また当該技術分野において周知の構成及び方法を使用して移動させられる。例えば、オースチンに付与された米国特許第６３６０５７７号明細書は、少なくとも３個の結合可動刃から形成される医療機器の操作装置を開示しており、結合可動刃は孔を形成するように基準円周りに設けられる。各刃は孔の
寸法を変更するために、刃を移動させることが可能な駆動機器と連通する。コキッシュ（Ｋｏｋｉｓｈ）に付与された米国特許第６５６８２３５号明細書は、静止円板と、静止円板上において直線状スライダに取り付けられる多数の楔に運動を与える駆動円板を有する機器を開示する。駆動円板によって楔へ回転運動が与えられる時に、楔は直線方向に移動する。モツェンボッカ（Ｍｏｔｓｅｎｂｏｃｋｅｒ）に付与された米国特許第６６２９３５０号明細書は静止基底部材、静止基底部材と関連して移動可能な回転駆動ハブ、及び静止基底部材及び回転駆動ハブに対して整列させられる圧着ヘッドを有する機器を開示する。ステントは回転ハブの回転に際して圧着させられる。米国特許第６３６０５７７号明細書、米国特許第６５６８２５号明細書及び米国特許第６６２９３５０号明細書はそれら全体がここに開示されたものとする。
【００２４】
図１Ａ〜図２を参照すると、製品整形装置２０の一実施形態が図示されている。概して、装置２０はチャンバー２２を形成するように配置される複数の可動型３０を含み、チャンバー２２は長さ及び断面積を有する。チャンバー２２の境界となる型３０の壁面部分は接触面３４を備えると共に、チャンバー２２内に載置される製品と接触する。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は正多角形状の絞り２４を含み、絞り２４の全側面及び全内角は同じである。好ましくは、絞り２４はチャンバー２２の中心長手軸と直交する。零点２６は絞り２４の中心点である。
【００２５】
各型３０は端縁３２を含む。端縁３２は図２に最良に示すように、チャンバー２２の全長に延在する。型３０を移動させることによりチャンバーの寸法が変化させられる時に、各型３０の端縁３２は図１Ａの線２８Ａ，２８Ｂ及び２８Ｃに示す移動経路のような夫々の移動経路２８に沿って移動し、又は夫々の移動経路２８をたどる。二次元図面に示されるならば、移動経路２８は線を含む。三次元図面に示されるならば、移動経路２８は図２に示す面２８Ａのような面を含む。図２の面２８Ａによって示される移動経路２８は、図１Ａの線２８Ａによって示される移動経路２８に対応する。型３０の端縁３２に沿った所定の点は移動経路線に従って移動する。
【００２６】
図１Ｂは縮小状態における装置２０を示しており、チャンバー２２の寸法及び対応する絞り２４の寸法は縮小されている。図１Ａ及び図１Ｂの比較は、各型３０が内方方向へ移動し、且つ各型３０の端縁３２が零点２６へ向けてその夫々の移動経路２８Ａ、２８Ｂ，２８Ｃに沿って横断したことを示す。
【００２７】
絞り２４を横切って互いに対向する型３０は、零点２６の対向側において共通の移動経路線２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃの様々な部分に沿って移動する端縁３２を有する。例えば、型３０Ａ各々は移動経路２８Ａに沿って移動する端縁３２を有する。型３０は、全ての端縁３２が零点２６で接するまで、絞り２４の寸法が縮小されるように相対移動する。従って、全ての移動経路線２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃは零点２６で交差する。移動経路線２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃは零点２６で、それらの頂点を有する複数の同一中心角度を形成する。
【００２８】
図１Ａは開放状態における装置２０を示しており、型の端縁３２は零点２６から偏倚されている。図１Ｃは閉鎖状態における装置２０を示しており、型３０の端縁３２は零点２６で接する。図１Ｄは別の開放状態における装置２０を示しており、型の端縁３２は図１Ａに示すものと反対方向において零点２６から偏倚されている。従って、図１Ａの開放状態から型３０の端縁３２が零点２６へ移動することにより、図１Ｃに示すようにチャンバー２２は閉鎖させられる。型端縁３２は図１Ｄに示すような別の開放状態に従いチャンバー２２を再開放させるために、夫々の移動経路線２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃに沿って零点２６を通り移動し続ける。図１Ｄに示す構成は、図１Ａに示す構成の鏡像である。
【００２９】
接触面３４を含む面は、チャンバー２２の構成が第１開放状態から別の即ち第２開放状
態へ変化するにつれて変化する。
本発明の他の実施形態もまた、第１開放状態から閉鎖し、再度別の即ち第２開放状態へ開放することが可能である。
【００３０】
別の実施形態において、本発明は図３及び図４に示すような製品整形装置を含む。装置２０は複数の可動型３０を含む。全ての型３０は同じ物理的形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０ａ，３０ｂ等と隣接する。隣接する型３０は係合部分即ち係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。例えば図３を参照すると、型３０ａは第１係合面５０ａｂに沿って第１隣接型３０ｂと摺動可能に係合させられると共に、第２係合面５０ａｃに沿って第２隣接型３０ｃと摺動可能に係合させられる等々。型３０は機器の軸方向長さに延在するチャンバー２２を形成するように配置される。型３０が移動し且つチャンバー２２の寸法が変化させられる時に、様々な隣接型３０の間の様々な係合面５０は、型３０の位置に従って位置を移行させる。
【００３１】
各型３０は端縁３２と、チャンバー２２の境界となる少なくとも１個の壁面即ち接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置される製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させ、或いは製品の膨張を阻止するために製品と接触する。チャンバー２２の境界となる接触面３４は絞り２４を含む。好ましくは、絞り２４が不定形多角形、即ち少なくとも１個の側面が別の側面と異なる長さを有する多角形を備えるように、型３０は移動させられる。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。各端縁３２は図３に示される移動経路面２８ａ，２８ｂ，２８ｃ，２８ｄ，２８ｅなどの移動経路面２８に沿って移動する。例えば、型３０ｃの端縁３２は移動経路面２８ｃに沿って移動する。
【００３２】
当然のことながら、図３及び図４は装置２０の端面視を示しているが、各端縁３２、接触面３４及び移動経路面２８は装置２０の全長に沿って延在する。
移動経路面２８の交差点は零点２６又は零点２６からなる線を含み、複数の型端縁３２は絞り２４が完全に収縮させられた時に接する。不定形多角形形状の絞り２４は１個以上の零点２６を有する。例えば図３に示すように、絞り２４は２個の零点２６を有する。
【００３３】
幾つかの実施形態において、装置２０は偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。例えば、図３の移動経路面２８ａは２個の型の移動経路面を含む。
【００３４】
絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３４はまた、別々の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。従って、型端縁３２は他の移動経路面２８全てから独立した移動経路面２８を有する。例えば図３において、型３０ｄの端縁３２は移動経路面２８ｄに沿って移動する。他の端縁３２は移動経路面２８ｄを共有しない。好ましくは、絞り２４を横切って互いに対向する型３０の移動経路面２８は、移動経路面２８ｄが移動経路面２８ｂと平行であるように、平行である。
【００３５】
好ましくは、第１型先端３２の移動経路面２８は２個の他の型３０の間において、係合面５０と平行に延びている。例えば、型３０ｂの端縁３２は移動経路面２８ｂに沿って移動し、移動経路面２８ｂは型３０ａ及び型３０ｃの間において係合面５０ａｃと平行に延びている。
【００３６】
好ましくは、零点２６において移動経路面２８間に形成される角度は全て類似する。第１零点２６で交差する移動経路面２８間に形成される角度は、第２零点２６で交差する移動経路面２８間に形成される角度と類似する。例えば、係合面２８ｂ及び２８ｃの間に形成される角度は、係合面２８ａ及び２８ｂの間に形成される角度と同一であり、また係合
面２８ｄ及び２８ｅの間に形成される角度とも同一である。
【００３７】
好ましくは、各端縁３２が、他の全ての端縁３２が所定の時間に夫々の零点線２６から離れる距離と同じ所定距離だけその零点線２６から離れるように、全ての型３０は同時に移動させられる。
【００３８】
図４は絞り２４がより縮小された状態における図３の装置２０を示す。図３及び図４の実施形態は、チャンバー２２内に載置されるステント等の製品を縮小させるのに適している。製品はほぼ楕円形断面形状を有するように縮小される。
【００３９】
別の実施形態において、本発明は図５に示すような製品整形装置を含む。装置２０は複数の可動型３０を含む。全ての型３０は同じ物理的形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。図５を参照すると、型３０Ａは係合面５０ＡＢに沿って隣接する型３０Ｂと摺動可能に係合させられる。
【００４０】
装置２０の型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を備える。好ましくは、絞り２４が不定形多角形、即ち少なくとも１個の側面が別の側面と異なる長さである多角形を備えるように、型３０は移動させられる。
【００４１】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面の形状、配置及び数に左右される。各端縁３２は図３に示す移動経路面２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃ等の移動経路面２８に沿って移動する。例えば、型３０Ａの端縁３２は移動経路面２８Ａに沿って移動する。全ての移動経路面２８は零点線２６で交差する。型３０の全ての端縁３２はチャンバー２２が完全に収縮させられた時に、零点線２６で接する。
【００４２】
一般的には、偶数の型３０がある。絞り２４を横切って互いに対向する型３０は、共通の移動経路線２８に沿って移動する先端３２を有する。
好ましくは、第１角度３８は第１移動経路面２８及び第２移動経路面２８の間に形成されると共に、第２角度４０は第２移動経路面２８及び第３移動経路面２８の間に形成される。第１角度３８は第２角度４０と異なる。例えば、第１角度３８は第２角度４０よりも大きい。
【００４３】
少なくとも１個の移動経路面２８は少なくとも１個の係合面５０と平行である。例えば、移動経路面２８ｃは係合面５０ＡＢと平行である。少なくとも１個の移動経路面２８はいかなる係合面とも平行でない。
【００４４】
好ましくは、各端縁３２が零点線２６から等距離である状態で、その夫々の移動経路面２８に沿って移動するように、全ての型３０は同時に移動させられる。移動経路面２８間の角度関係は、絞り２４の形状を決定するために選択される。例えば図５に示すように、装置２０はステントなどの製品の寸法を縮小させることが可能であると共に、卵形断面等の非円形断面をステントへ付与することが可能である。
【００４５】
図６〜図８は装置２０の別の実施形態を示しており、装置２０は複数の可動型３０を含む。型３０は第１形状５６及び第２形状５８を含む。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバ
ー２２の境界となる側面即ち接触面３４は絞り２４を含む。絞り２４は不定形多角形、即ち少なくとも１個の側面が別の側面と異なる長さである多角形を備える。
【００４６】
各型３０は端縁及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置される製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。各端縁３２は図６に示す移動経路面２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃのような移動経路面２８に沿って移動する。例えば、型３０Ａの端縁３２は移動経路面２８Ａに沿って移動する。移動経路面２８は零点線２６で交差し、複数の型端縁３２はチャンバーが完全に縮小された時に接する。
【００４７】
装置２０は任意で偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は対をなす。対をなす型３０は類似形状を有すると共に、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。例えば、図６の型３０Ａは対をなす。型３０Ａは絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有し、各々は第１形状５６を含み、且つ共通の移動経路面２８Ａを共有する。
【００４８】
好ましくは、各移動経路面２８は２個の型３０の間の少なくとも１個の係合面５０と平行である。好ましくは、第１角度３８は第１移動経路面２８Ａ及び第２移動経路面２８Ｃの間に形成されると共に、第２角度４０は第２移動経路面２８Ｃ及び第３移動経路面２８Ｂの間に形成される。第１角度３８は第２角度４０と異なる。例えば、第１角度３８は第２角度４０よりも小さい。
【００４９】
好ましくは、各端縁３２がその夫々の移動経路面２８に沿って零点線２６から等距離であるように、全ての型３０は同時に移動させられる。移動経路面２８間の角度関係は、絞り２４の形状を決定するために選択される。例えば図６に示すように、装置２０はステント等の製品の寸法を縮小させることが可能であると共に、ステントへ卵型断面等の非円形断面を付与することが可能である。
【００５０】
図７はチャンバー２２がより縮小した状態にある図６の装置２０を示す。図８は完全縮小状態における図６及び図７の装置を示しており、全ての型端縁３２が零点線２６で接触し、チャンバー２２の寸法が最小に縮小されている。
【００５１】
図９及び図１０は第１チャンバーを有する第１部分及び第２チャンバーを有する第２部分を有する製品整形装置２０の実施形態を示しており、第１チャンバーの長手軸即ち零点線２６’は第２チャンバーの長手軸即ち零点線から偏倚される。第１チャンバーの長手軸は第２チャンバーの長手軸と平行する。
【００５２】
装置２０は複数の型３０から形成される。各型３０は第１部分３０’及び第２部分３０“を有する。各型３０の第１部分３０’及び第２部分３０”は互いに類似しているが、第２部分３０”は概して第１部分３０’から所定量だけ偏倚される。
【００５３】
各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は少なくとも１個の係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。型３０の各第１部分３０’は係合面５０に沿って、隣接する型３０の第１部分３０’と摺動可能に係合させられる。型３０の各第２部分３０”は係合面５０に沿って、隣接する型３０の第２部分３０”と摺動可能に係合させられる。例えば、図１０は隣接する型３０Ａ及び３０Ｂを示す。第１部分３０Ａ’及び３０Ｂ’は係合面５０ＡＢ’に沿って互いに摺動可能に係合させられる。第２部分３０Ａ”及び３０Ｂ”は係合面５０ＡＢ”に沿って互いに摺動可能に係合させられる。
【００５４】
好ましくは、２個の隣接する型３０の間で共有される全ての係合面５０は互いに平行である。従って、型３０Ａ及び３０Ｂの間の係合面５０ＡＢ’は係合面５０ＡＢ”と平行である。
【００５５】
装置２０の型３０は、型３０の第１部分３０’が第１チャンバー２２’（図１４を参照）を形成すると共に、型３０の第２部分３０”が第２チャンバー２２”を形成するように配置される。いずれかのチャンバー２２，２２’の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を備える。第１チャンバー２２’の絞り２４は第２チャンバー２２”の絞り２４と同じ形状である。
【００５６】
図１１は図１０に図示する型３０Ａを示すと共に、図１２は型３０Ｂを示す。
型３０の各部分３０’，３０”は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー内に載置される製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。
【００５７】
図１３及び図１４はチャンバーがより開放状態にあるように配置された図９及び図１０の装置２０の実施形態を示す。装置２０の第１部分のチャンバー２２は、第２部分のチャンバーの絞り２４と略同様に整形された断面即ち絞り２４を有する。
【００５８】
図１３に示すように、各型３０の各部分３０’，３０”の端縁３２は、移動経路面２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃ等の移動経路面２８に沿って移動する。例えば、型３０Ａの第１部分３０’の端縁３２は移動経路面２８Ａに沿って移動する。全ての移動経路面２８は（図１０に示すような）零点線２６で交差する。零点線２６はチャンバー２２の中心長手軸を含む。型３０の第１部分３０’又は第２部分３０”の全ての端縁３２は、夫々のチャンバー２２が完全に収縮させられた時に、夫々の零点線２６で接する。
【００５９】
一般的に、偶数の型３０がある。絞り２４を横切って互いに対向する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。
好ましくは、零点線２６において移動経路面２８間に形成される角度は全て類似する。
【００６０】
少なくとも１個の移動経路面２８は少なくとも１個の係合面５０と平行する。例えば、移動経路面２８Ｃは係合面５０ＡＢ’と平行する。
好ましくは、各端縁３２が夫々の移動経路面２８に沿って零点線２６から等距離にあるように、全ての型３０は同時に移動させられる。
【００６１】
図１３及び図１４に示すように、チャンバー２２の境界となる壁面により形成される絞り２４は正多角形を含む。他の実施形態において、各チャンバー２２の絞り２４は不定形多角形を含む。例えば、第２チャンバーから偏倚された第１チャンバーを有し、各チャンバーの断面は不定形多角形を含む装置は、図６〜図８に示す型と同様に型３０の部分３０’，３０”を整形することにより形成される。
【００６２】
別の実施形態において、図９〜図１４の装置と同様に整形された装置は２組の型から形成される。第１組の型は第１チャンバー２２’を形成するように配置され、第２組の型は第２チャンバー２２”を形成するように配置される。別々の組の型が各々のチャンバーを形成するように使用された時に、第１チャンバー２２’の寸法は第２チャンバー２２”の寸法から独立して調整される。
【００６３】
図１５〜図１７は湾曲を備えたチャンバー２２（図１７を参照）を有する本発明の別の実施形態を示す。製品整形装置２０は複数の可動型３０を含む。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するよ
うに配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を備える。
【００６４】
図１６は図１５における型３０Ａを示す。各型３０は端縁３２及び少なくとも第１側面４４及び第２側面４６を含む。第１側面４４は接触面３４を含む。接触面３４は複数の型３０によって形成されるチャンバー２２内に載置される製品と接触し、且つその製品の寸法を縮小させる。接触面３４はその全長に沿って、即ちチャンバーの長手方向に不均一な湾曲を有する。接触面２４の湾曲はチャンバー２２に湾曲を与える。
【００６５】
隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。一般的に、型３０の第１側面４４は隣接する型３０の第２側面４６と摺動可能に係合させられる。型３０の第１側面４４はその長さに沿って不均一な湾曲を有する。従って、隣接する型３０の第２側面４６は、第１型３０の第１側面４４と相補的な不均一な湾曲を全長に沿って有する。
【００６６】
各型３０の端縁３２は、図１７に示す移動経路２８Ａのような移動経路２８に沿って移動する。絞り２４を横切って互いに対向する型３０は、共通の移動経路２８を共有する端縁３２を有する。全ての端縁３２が零点線２６で接するまで絞り２４の寸法が縮小されるように、型３０は一様に相対移動する。一般的に、零点２６は絞りの中心を含む。従って、幾つかの又は全ての移動経路２８は零点線２６で交差する。
【００６７】
好ましくは、ある時間において各端縁３２が他の全ての端縁と同じ所定距離だけ零点線２６から所定距離だけ離れるように、全ての型３０は同時に移動させられる。
装置２０の様々な断面は装置２０の全長に沿って互いに偏倚されるが、断面形状は好ましくは一定である。図１５〜図１７に示す実施形態は、図１０に示す実施形態と比較することにより、より深く理解される。各型３０は図１５及び図１６に示すように、第１端部６２及び第２端部６４を有する。図１５の所定の型３０の第１端部６２は、図１０に同様に載置された型の第１端部に対応する。図１５の型３０の第２端部６４は、図１０に同様に載置される型の第２端部に対応する。しかしながら、図１０の実施形態に示すように、型の端縁３２に急な偏倚を有する代わりに、端縁３２は徐々に且つ連続的に湾曲する。隣接する型３０の間の摺動可能な係合は、図１０における隣接する型の間の摺動可能な係合と類似する。
【００６８】
図１８〜図２１Ｂは、第１チャンバー及び第２チャンバーを有する製品整形装置２０の実施形態を示す。第１及び第２チャンバーは互いにオフセットされると共に、互いに異なるように寸法が決められる。
【００６９】
図１８及び図１９は、一個のチャンバーが完全に閉鎖されると共に別のチャンバーが閉鎖されていない状態における装置２０を示す。装置２０は複数の型３０から形成される。各型３０は第１部分３０’及び第２部分３０”を有する。各型３０の第１部分３０’及び第２部分”は互いに類似するが、第２部分３０”は所定量だけ第１部分３０’から横方向に偏倚される。
【００７０】
各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型の各第１部分３０’は係合面５０に沿って隣接する型３０の第１部分３０’と摺動可能に係合させられる。型３０の各第２部分３０”は係合面５０に沿って、隣接する型３０の第２部分３０”と摺動可能に係合させられる。例えば、図１９は隣接する型３０Ａ及び３０Ｂを示す。第１部分３０Ａ’及び３０Ｂ’は係合面５０ＡＢ’に沿って、互いに摺動可能に係合させられる。第２部分３０Ａ”及び３０Ｂ”は係合面５０ＡＢ”に沿って互いに摺動可能に係合させられる。
【００７１】
好ましくは、２個の隣接する型３０の間で共有される全ての係合面５０は互いに平行で
ある。従って、型３０Ａ及び３０Ｂの間の係合面５０ＡＢ’は係合面５０ＡＢ”と平行である。
【００７２】
型３０の第１部分３０’が第１チャンバー２２’を形成すると共に、型３０の第２部分”が第２チャンバー２２”を形成するように、装置２０の型３０は配置される。いずれかのチャンバー２２，２２’の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。第１チャンバー２２’の絞り２４は第２チャンバー２２”の絞り２４と同じ形状である。好ましくは、第２チャンバー２２”の絞り２４は第１チャンバー２２’の絞り２４よりも大きな面積を有する。
【００７３】
一個のチャンバーが閉鎖された状態において、第１チャンバー２２’は完全に閉鎖される一方で、第２チャンバー２２”は部分的に開放される。好ましくは、一個のチャンバーが閉鎖された状態に装置２０がある時には、閉鎖されたチャンバーは最小寸法に到達する。
【００７４】
図２０及び図２１は部分的に開放した装置２０を示す。型３０の各部分３０’，３０”は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。
【００７５】
図２１に示すように、各型３０の各部分３０’，３０”の端縁３２は移動経路面２８に沿って移動する。全ての移動経路面２８は零点線２６で交差する。零点線２６はチャンバー２２の中心長手軸を含む。第１部分３０’の全ての端縁３２はチャンバー２２が完全に縮小された時に、第１部分３０’の零点線２６で接する。
【００７６】
図２１Ｂは、第１チャンバー２２’が開放され且つ第２チャンバー２２”が閉鎖された装置２０を示す。第１チャンバー２２’の状態は、型の第１部分３０’の端縁３２が第１チャンバー２２’の零点線２６を通り移動させられると共に、別の開放状態において第１チャンバー２２’を再度開放させ続けるので、図２１に示す状態とは別の開放状態である。従って、第２チャンバー２２”が閉鎖し続ける時には、第１チャンバー２２’は開放していることが可能である。型３０が移動し続けると、型の第２部分３０”の端縁３２は第２チャンバー２２”の零点線２６を通り移動し続けると共に、別の開放状態で第２チャンバー２２”を再解放させる。
【００７７】
図１９、図２１及び図２１Ｂを比較することにより判るように、各型の第１部分３０’及び第２部分２０”の相対的な関係及び配置は一定のままである。
型３０のいずれかの部分３０’，３０”の接触面３４を含む面は、チャンバー２２の状態が第１開放状態から別の即ち第２開放状態へ変化するにつれて変化する。
【００７８】
一般的に、偶数の型３０がある。絞り２４を横切って互いに対向する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。好ましくは、零点線２６において移動経路面２８の間に形成される角度は全て類似する。
【００７９】
少なくとも１個の移動経路面２８は少なくとも１個の係合面５０と平行である。例えば、移動経路面２８Ｃは係合面５０ＡＢ’と平行である。
好ましくは、部分３０’，３０”の各端縁３２は夫々の移動経路面２８に沿って、零点線２６から等距離であるように、全ての型３０は同時に移動させられる。
【００８０】
図１８〜図２１Ｂに示す実施形態は、第１部分３０’の零点線２６が第２部分３０”の零点線２６からオフセットされる点において、図１０に示す実施形態と幾分類似する。図
１８〜図２１の実施形態は更に、第１部分３０’のチャンバー２２’よりも開放した状態に第２部分３０”のチャンバー２２”を配置する。図１８及び図２０を比較することにより判るように、装置２０が開放し、且つ両方のチャンバー２２の断面がより大きくなると、各型３０の第１部分３０’及び第２部分”は相対的に固定されたままである。
【００８１】
装置の別の実施形態は第２チャンバーから偏倚された第１チャンバーと、第１チャンバーよりも大きい断面積を有する第２チャンバーを含み、各絞りは不定形多角形を含む。装置は図１８〜図２１Ｂに示す実施形態と同様に整形させられた型を有するが、型は図３〜図５に示す実施形態に従って移動させられる。
【００８２】
装置の別の実施形態は第２チャンバーから偏倚された第１チャンバーと、第１チャンバーよりも大きな断面積を有する第２チャンバーを含み、各絞りは不定形多角形を含む。装置は第２部分から偏倚された第１部部分を有する型を使用して形成され、各型のそれら部分は図６〜図８に示す実施形態に従って整形される。
【００８３】
図２２〜図２８を参照すると、製品寸法縮小装置２０の実施形態はチャンバー２２を有する複数の可動型３０を含む。チャンバー２２はその長さに沿って先細にされる。
全ての型３０は同じ形状を有する。各型３０は少なくとも１個の別の型３０と隣接する。隣接する型３０は係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に沿って延在するチャンバー２２を形成するように配置される。各係合面５０はチャンバー２２の中心長手軸２６と平行しない。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。
【００８４】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。各端縁３２は移動経路面２８に沿って移動する。例えば、型３０ｃの端縁３２は図２２に示すように、移動経路面２８に沿って移動する。移動経路面２８は装置２０の全長に沿って延在する。
【００８５】
移動経路面２８の交差点は零点線２６を含む。零点線２６はチャンバー２２の中心長手軸を含む。型端縁３２の複数部分は、チャンバー２２が完全に収縮させられた時に、図２２の交差点１８として表されるような零点線２６上の点で接触する。
【００８６】
各型３０の端縁３２はある角度において零点線２６に対して向けられる。各型３０の端縁３２は、型３０が一端から他端へ移動させられると、その移動経路面２８に沿って横方向に偏倚する。
【００８７】
図２３は先細にされたチャンバーを有する本発明の実施形態に係る型３０Ｔを、先細にされていないチャンバーを有する実施形態に係る型３０Ｂと比較する。型３０Ｔは図２２からの型３０Ｔを表す。型３０Ｂは図２の型３０Ｂと類似する。先細にされていないチャンバーを形成するために使用される型３０Ｂにおいて、端縁３２Ｂは零点線２６即ちチャンバーの中心長手軸と平行である。先細にされたチャンバーを形成するために使用される型３０Ｔにおいて、端縁３２Ｔは零でない角度θにおいて零点線２６に対して向けられる。端縁３２Ｔは型の全長に沿って、その移動経路面２８に沿って偏倚する。
【００８８】
図２４はより開放された状態における図２２の装置を示す。絞り２４は正多角形を含む。絞り２４の寸法は装置２０の全長に沿って変化する。
装置２０は偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。好ましくは、零点線２６において移動経路面２８の間に形成される角度は全て類似する。
【００８９】
図２５及び図２６は閉鎖状態における装置２０を示しており、全ての端縁３２の一部は零点線２６上の交差点１８で接する。
図２７及び図２８はより開放された状態における装置２０を示す。
【００９０】
機器の全長に沿って先細にされたチャンバーを有する別の実施形態が形成され、チャンバーの断面は不定形多角形を含む。この実施形態は、図６〜図８に示す実施形態の型を、ある角度において零点線に対して向けられる端縁３２を含むように変更することにより形成される。端縁は型の全長に沿って、その移動経路面に沿って偏倚する。
【００９１】
図２９及び図３０は、第１チャンバー２２’を形成するように配置される型３０の第１グループ６６と、第２チャンバー２２”を形成するように配置される型３０の第２グループ６８を備えた装置２０を示す。第１グループ６６の型３０は第２グループ６８の型３０と別々に調整され、或いは第２グループ６８の型３０と提携して調整される。第１グループ６６及び／又は第２グループ６８を形成するために、ここに説明するいかなる実施形態の型が使用されて良い。
【００９２】
各型３０は同じグループ６６，６８からの少なくとも１個の他の型３０と隣接する。グループ６６，６８の隣接する型３０は係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。いずれかのチャンバー２２，２２’の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。
【００９３】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２’，２２”内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。各端縁３２は移動経路面２８に沿って移動する。移動経路面２８の交差点は零点線２６を含み、複数の型端縁３２は絞り２４が完全に縮小された時に接する。
【００９４】
装置２０の各グループ６，６８は偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。例えば、図３０の移動経路面２８は、３０Ｆと付された２個の型の移動経路面を含む。
【００９５】
好ましくは、ある所定時間において各端縁３２は、全ての他の端縁３２がその夫々のゼロ点線２６から離れる距離と同じ所定距離だけその零点線２６から離れるように、グループ６，６８の全ての型３０は同時に移動させられる。
【００９６】
幾つかの実施形態において、第１チャンバー２２’の長手軸は第２チャンバー２２”の長手軸から偏倚される。
幾つかの実施形態において、第１チャンバー２２’の絞り２４は第２チャンバーの絞り２４と異なる形状である。例えば、第１チャンバー２２’の絞り２４は正多角形を備える一方、第２チャンバー２２”の絞り２４は不定形多角形を備える。いずれかのチャンバー２２’，２２”の絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。
【００９７】
装置２０はチャンバー２２’，２２”内に載置された製品の寸法を縮小させるために使用される。装置はまた、第１チャンバー２２’内の製品の第１部分の寸法を第１寸法に縮小させ、且つ第２チャンバー２２”内の製品の第２部分を第２寸法に縮小させるように使用される。
【００９８】
いずれかのグループ６６，６８の型３０は図２９に示すように、丸形縁端部６０を含む。丸形縁端部６０は第１チャンバー２２’及び第２チャンバー２２”の間のより滑らかな
移行を提供する。丸形縁部６０はチャンバーの中心へ向かう方向へ、或いはチャンバーの中心から離れる方向へ丸くされる。
【００９９】
図３１は製品寸法縮小装置２０の別の実施形態を示す。本実施形態は図２９及び図３０に関して説明された実施形態と類似するが、更に先細にされた第１チャンバー２２’を含む。テーパは、図２２〜図２４の実施形態に関してここで説明したように、零でない角度θにおいて零点線２６に対して向けられると共に型３０の全長に亘りその移動経路面２８に沿って横方向偏倚を伴う端縁３２を有する型３０を供給することにより得られる。
【０１００】
図３２〜図３５はチャンバー２２を有する装置２０の実施形態を示す。チャンバー２２は増加断面積部分７０を有する。
装置２０は複数の可動型３０を含む。全ての型３０は同じ物理的形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。
【０１０１】
図３３は図３２の型３０Ｒをより詳細に示す。各型３０は少なくとも１個のオフセット部７４を含む。各型３０は更に、各偏倚部７４のいずれか側に移行部７２を含む。移行部７２はチャンバー２２の公称断面積部分及び増加断面積部分の間の移行部分を提供する。幾つかの実施形態において、移行部７２はチャンバー２２にテーパを供給する。偏倚部７４及び移行部７２は型３０の他の部分と同じ断面形状を有する。オセット部７４は型３０の一方側に山形部７３を形成すると共に、型３０の別側に谷形部７５を形成する。第１型３０の山形部７５は隣接する型３０の谷型部７３を受け入れる。
【０１０２】
各型３０はチャンバー付近に端縁３２を含むと共に複数の接触面３４を含む。端縁３２は移行部７２及び偏倚部７４を横切って延在する。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。
【０１０３】
チャンバー２２の形状は装置に使用される型３０の正確な形状及び数に左右される。チャンバー２２の形状はまた、各型３０の偏倚部７４及び移行部７２の数に左右される。図３２の破線によって表されるチャンバー２２は簡潔にするために円形断面形状を描くが、当然のことながら、実際の絞り２４は多角形を含む。絞り２４の側面の数は、絞り２４を形成する型３０の数と等しい。当然のことながら、多角形状の絞り２４は、円形又は楕円形断面を有するステント等の製品の寸法を縮小させるために使用される。
【０１０４】
各型３０の端縁３２は装置２０が開放或いは閉鎖される時に、移動経路面２８に沿って移動することにより、チャンバー２２の断面寸法が調整される。好ましくは、偏倚部７４及び移行部７２は、型３０の移動経路面２８内にある端縁３２部分を含む。従って、型端縁３２の全ての部分は型３０の移動経路面２８に位置される。
【０１０５】
移動経路面２８の交差点は零点線２６を含み、複数の型端縁３２部分は、絞り２４が完全に収縮された時に接する。図３２〜図３５に示すように、偏倚部７４はチャンバー２２の増加断面積部分７０を形成する。
【０１０６】
増加断面積部分７０は、放射線透過マーカ又はＭＲＩマーカ等のマーカバンドを圧着するために使用される。例えば、少なくとも１個のマーカバンドが周りに設けられるカテーテル管はチャンバー２２に載置され、マーカバンドは増加断面積部分７０に載置される。次に、マーカバンドと接触し且つマーカバンドをカテーテルに圧着するように、チャンバー２２の寸法が縮小される。
【０１０７】
複数のマーカバンドも使用される。複数のマーカバンドは共通の増加断面積部分７０内に載置され、或いはバンドは別々の増加断面積部分７０内に載置される。従って、複数のマーカバンドは同時に圧着され、各マーカバンドはバンドが載置される増加断面積部分７０の寸法及び形状に応じて、特定の所定許容範囲で圧着される。
【０１０８】
各マーカバンドの圧着許容範囲は、圧着される他のバンドと類似し或いは相違すると共に、カテーテルの全長に沿ったバンド間距離は予め定められ、且つ装置２０を使用して形成されるカテーテル間で共通する。従って、装置２０を使用した時に、カテーテル上におけるマーカの形状、寸法及び配置の変動が低減する。
【０１０９】
増加断面積部分７０はまた、圧着の間にマーカバンドの所定の整形を可能にするように整形される。例えば、マーカバンドは楕円形等の非円形断面に縮小される。マーカバンドはまた、カテーテルの長手軸に沿ってテーパ形状を含むように圧着される。
【０１１０】
装置２０は偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。零点線２６で交差する移動経路面２８間の角度は全て類似する。好ましくは、絞り２４が正多角形を含むように、全ての型３０は同時に移動させられる。
【０１１１】
図３５はチャンバー２２内にステント１４が載置させられた装置２０を示す。装置２０はステント１４の寸法を縮小させるために使用される。ステント１４は、ステント１４の他の部分よりも大きい直径を有し、又は好ましくは、装置２０がステント１４の直径を縮小させた後に、ステント１４の他の部分よりも大きい直径を有する要素１６を含む。例えば、要素１６は放射線透過又はＭＲＩマーカ又はマーカバンド、ハブ、分枝、移植片、側枝ポート等を備える。要素１６がチャンバー２２内の増加断面積部分７０内にあるように、ステント１４は位置決めされる。従って、要素１６は装置２０が収縮された後に、ステント１４の他の部分よりも大きい寸法を保持する。
【０１１２】
別の実施形態において、図６〜図８に示すような不定形多角形の絞りを有する実施形態の型３０は、図３２〜図３５に示す実施形態に関して説明したような、オフセット部７４及び移行部７２を含むように変更される。従って装置は、不定形多角形断面及び増加断面積部分を有するチャンバーを含む。
【０１１３】
図３６はチャンバー２２を有する装置２０の別の実施形態を示す。チャンバー２２は縮小断面積部分７８を有する。
装置２０は複数の可動型３０を含む。全ての型３０は同じ物理的形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。
【０１１４】
各型３０は少なくとも１個の偏倚部７４を含む。各型３０は更に、偏倚部７４の付近に移行部７２を含む。縮小断面積部分７８がチャンバー２２の端部に位置させられた時に、移行部７２はオフセット部７４の両側に位置させられる。移行部７２はチャンバー２２の公称断面積部及び縮小断面積部７８の間に、移行部を提供する。幾つかの実施形態において、移行部７２はチャンバー２２にテーパを与える。偏倚部７４及び移行部７２は型３０の他の部分と同じ断面形状を有する。偏倚部７４は型３０の一方側に山形部を形成すると共に、型３０の別側に谷型部を形成する。第１型の谷型部は隣接する型３０の山形部を受け入れる。
【０１１５】
各型３０はチャンバーの付近に端縁３２を含むと共に、複数の接触面３４を含む。端縁
３２は移行部７２及び偏倚部７４に亘り延在する。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。
【０１１６】
チャンバー２２の形状は装置に使用される型３０の正確な形状及び数に左右される。チャンバー２２の形状はまた、各型３０の偏倚部７４及び移行部７２に左右される。絞り２４の側面数は、絞り２４を形成する型３０の数と等しい。
【０１１７】
各型３０の端縁３２は装置２０が開放及び閉鎖される時に、移動経路面２８に沿って移動することにより、チャンバー２２の断面は調整される。好ましくは、偏倚部７４及び移行部７２は型３０の移動経路面２８上にある端縁３２部分を含む。従って、型端縁３２の全ての部分は型３０の移動経路面２８に位置させられる。
【０１１８】
移動経路面２８の交差点は零点線２６を含む。零点線２６はチャンバーの中心長手軸を含む。偏倚部７４の複数の型端縁３２部分は、絞り２４が完全に収縮された時に、零点線２６で接する。
【０１１９】
装置２０は偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。零点線２６において交差する移動経路面２８間に形成される角度は全て類似する。好ましくは、絞り２４が正多角形を含むように、全ての型３０は同時に移動させられる。
【０１２０】
図３７〜図３９はその長さに沿って変化する断面積を備えたチャンバー２２を有する装置２０の実施形態を示す。
装置２０は複数の可動型３０を含む。全ての型３０は同じ物理的形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。
【０１２１】
図３８は一個の型３０をより詳細に示す。各型３０は輪郭端縁８０及び接触面を含む。輪郭端縁８０はチャンバー２２へ断面積の変化を与える。輪郭端縁８０を有する型３０は、その長さに沿って一定の断面を有する型で始まると共に、選択的に廃棄部分８２を取り除くことにより形成される。
【０１２２】
チャンバー２２の形状は装置に使用される型３０の正確な形状及び数に左右される。チャンバー２２の形状はまた、型の輪郭端縁８０の形状に左右される。絞り２４の側面の数は絞りを形成する型３０の数と等しい。
【０１２３】
図３７〜図３９に示す装置の実施形態は、輪郭端縁８０が装置２０の中心長手軸２６に最も近い先導部８４と、先導部８４から偏倚されると共に好ましくは先導部８４と平行な偏倚部８６と、先導部８４及び偏倚部８６の間の移行部８８とを備えた型３０を含む。図３７は型３０の輪郭端縁８０に起因するチャンバー２２の断面変化を示す。先導部８４はチャンバー２２に第１の直径５２を付与し、偏倚部８６はチャンバー２２に第１の直径５２よりも大きい第２の直径５４を付与し、また移行部８８はチャンバー２２へテーパ５３を与えると共に、第１のチャンバー直径５２から第２のチャンバー直径５４への漸次移行を与える。
【０１２４】
装置２０はここに説明する幾つかの他の実施形態よりも多くの型３０を含む。多数の型３０は、チャンバー２２内に載置された製品と接触する多数の接触面を提供する。多数の接触面は製品に置かれる局所的な圧力を減少させると共に、製品、又はステントへの薬品被膜等、製品へ付与される被膜の破損の可能性を減少させる。より多くの接触面はまた、
製品の寸法が縮小され或いは別の方法で装置によって操作させられた後に、製品形状により一層の均一性を与える。
【０１２５】
製品整形装置の別の実施形態は、図４０に係る複数の型から形成される。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。好ましくは、型３０は第１側面４４において隣接する型と摺動可能に係合させられると共に、第２側面４６において別の隣接する型と摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバーを形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる型３０の壁面は絞り２４を含む。
【０１２６】
各型３０はチャンバーに近接して端縁３２を含むと共に、少なくとも１個の接触面３４を含む。端縁３２は第１部分９０及び第２部分９２を含む。第１部分９０はチャンバーの中心長手軸と平行である。第２部分９２はある角度において第１部分９０に対して向けられる。
チャンバー２２の形状は装置に使用される型３０の正確な形状及び数に左右される。チャンバー２２の形状はまた、端縁３２の第１部分９０及び第２部分９２間の角度に左右される。チャンバーを形成するように配置される型３０の第１部分９０は、チャンバーにその長さに沿って一定断面部分を与える一方、第２部分９２はチャンバーにテーパを与える。
【０１２７】
図４１〜図４３は図４０の型３０の一形成方法を示す。図４１は型３０を形成するように使用される加工物９８を示す。廃棄部分８２は最終的な型３０形状を形成するように、選択的に取り除かれる。図４１に示すように、図４１Ａ〜図４１Ｃは型部分３０及び廃棄部分８２を表す加工物９８の平面部分を示す。図４２及び図４３は型３０を形成するために加工部９８からの廃棄部分８２の除去を示す。
【０１２８】
製品整形装置の別の実施形態は複数の型から形成され、少なくとも１個の型は図４４に示す型３０の形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。好ましくは、型３０は第１側面４４上において隣接する型と摺動可能に係合させられると共に、第２側面４６上において別の隣接する型と摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバーを形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる型３０の壁面部分は絞り２４を含む。
【０１２９】
各型３０はチャンバーに近接して輪郭端縁８０を含むと共に、少なくとも１この接触面３４を含む。接触面３４は平坦でないと共に、その長さに沿って湾曲を有する。湾曲は型３０の全長に沿って不均一である。輪郭端縁８０はチャンバー２２に断面積の変化を与える。全長に沿って湾曲を有する接触面３４は、その全長に沿って湾曲を有するチャンバーを提供する。
【０１３０】
チャンバー２２の形状は、装置に使用される型３０の正確な形状及び数に左右される。チャンバー２２の形状はまた、型の輪郭端縁８０の形状にも左右される。絞り２４の側面の数は、絞りを形成する型３０の数と等しい。好ましくは、装置を形成するために使用される他の型は、調整可能な断面積を有するチャンバーを形成するために、図４４に示す型３０と相補的に整形される。
【０１３１】
図４５〜図４７は図４４の型３０の一形成方法を示す。図４５は型３０を形成するために使用される加工物９８を示す。廃棄部分８２は最終的な型３０の形状を形成するために、選択的に取り除かれる。図４４に示すように、図４４Ａ〜図４４Ｃは型部分３０及び廃棄部分８２を表す加工物９８の平面部分を示す。図４５及び図４６は型３０を形成するために、加工物９８からの廃棄部分８２の除去を示す。
【０１３２】
図４８〜図５０は複数の型３０を備えた製品整形装置２０の別の実施形態を示す。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は係合面に沿って互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。絞り２４の正確な形状は型３０の形状、数及び配置に左右される。
【０１３３】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。各型３０は接触面３４に少なくとも１個の切欠９４を含む。切欠９４は更なる接触面９６を含み、接触面９６は湾曲させられる。
【０１３４】
切欠部９４はチャンバー２２に増加断面積部分７０を提供する。切欠９４の形状は、チャンバー２２の公称部分が所定寸法に到達した時に、増加断面積部分７０に所定の絞り２４形状を提供するように選択される。例えば図４９に示すように、型３０の切欠９４は、チャンバー２２の公称部分が図示する寸法に達した時に、円形断面を有する増加断面積部分７０を形成する。
【０１３５】
増加断面積部分７０を有するチャンバー２２を有する装置２０は、チャンバー内に載置される第１及び第２製品の寸法を縮小させるために使用される。第１及び第２製品は異なる直径を有する。
【０１３６】
図５０は増加断面積部分７０を有するチャンバー２２と、チャンバー内に載置されるカテーテル１２と、チャンバー２２の公称部分内に載置されるステントを備える第１製品１４と、増加断面積部分７０に載置される放射線透過マーカバンドを備える第２製品１６とを有する装置２０を示す。装置２０はカテーテル１２周りでステント１４の寸法を縮小させると同時に、マーカバンド１６をカテーテル１２に圧着させるために使用される。好ましくは、型３０の切欠９４は、ステント１４がその完全縮小直径に到達した時に、円形断面を有する増加断面積部分７０を形成するように整形される。
【０１３７】
ステント又は他の医療機器の寸法縮小は、予圧着工程の一部として起こり、或いはステントをカテーテルに、また好ましくはカテーテル周りに載置されたバルーンに圧着する工程の一部として起こる。装置２０は医療機器を操作するために、とりわけ医療機器に半径方向内方への力を付与するために使用される。
【０１３８】
ここに説明する本発明の様々な実施形態は、互いに接触し或いは互いに摺動可能に係合させられる隣接した型を含むが、隣接した型は他の方と接触している必要はない。例えば、図５１は、隣接する型が互いに接触していない実施形態を示す。幾つかの型は他の型と接触する一方で、幾つかの型は他の型と接触しない実施形態も企図される。
【０１３９】
ここに説明する本発明の様々な実施形態は偶数の型を含むが、奇数の型を含む更なる実施形態も企図される。また、チャンバーを形成するために使用される型の数は所望するように調整される。本発明の様々な実施形態を形成するために、チャンバーを形成し且つチャンバー内に載置された製品の寸法を縮小させるのに充分な数の型が使用される。
【０１４０】
図５２〜図５４は製品整形装置２０の他の実施形態を示す。装置２０は複数の可動型３０を備える。偶数の型３０がある。様々な型は装置２０の他の型と同様に、又は異なるように整形される。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。絞り２４が図５３に示すような不定形多角形、即ち少なくとも１個の側面が別の側面
と異なる長さである多角形を形成するように、型３０は移動させられる。型３０はまた、絞り２４が図５４に示すような正多角形を形成するように移動させられる。
【０１４１】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させ、或いは製品の膨張を制限するために製品と接触する。絞り２４の正確な形状は、絞り２４を形成する接触面３４の形状、配置及び数に左右される。各端縁３２は移動経路２８に沿って移動する。１個の型３０の移動経路２８は別の型３０の移動経路２８と平行である。また図５３の線２８ｓによって示すように、複数の型の移動経路２８は移動経路線を共有する。
【０１４２】
型３０は型３０の配置及び移動、従って絞り２４の形状に応じて、交互の移動経路２８をたどる。例えば、図５２は閉鎖状態における装置２０を図示する。図５３は第１開放状態における装置２０を図示しており、絞り２４は不定形多角形形状をなすと共に、型３０ｊ及び３０ｋは別々の移動経路２８ｊ，２８ｋをたどる。図５４は第２開放状態における装置２０を図示しており、絞り２４は正多角形形状をなすと共に、型３０ｊ及び３０ｋは移動経路２８ｊｋを共有する。
【０１４３】
移動経路２８の交差点は零点２６、又は零点２６からなる線を備えており、複数の型端縁３２は絞り２４が完全に収縮された時に接する。
図５５〜図５８は製品整形装置２０の別の実施形態を示す。装置２０は複数の可動型３０を備える。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を備える。
【０１４４】
各型３５は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面はチャンバー２２内に載置される製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させ、或いは製品の膨張を制限するために製品と接触する。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。
【０１４５】
各端縁３２は移動経路２８に沿って移動する。移動経路２８は非直線状であり、従って湾曲を有する。幾つかの実施形態では、全ての型の移動経路２８は同様な湾曲を有する。幾つかの実施形態では、個々の移動経路２８は独特の形状即ち湾曲を有する。
【０１４６】
図５５〜図５８に示すように、型３０ａの端縁３２は移動経路２８ａをたどると共に、型３０ｃの端縁３２は移動経路２８ｃをたどる。移動経路２８ａの湾曲は、移動経路２８ｃの湾曲と異なる。
【０１４７】
移動経路２８の交差点は零点２６、或いは零点２６からなる線を備えており、複数の型端縁３２は絞り２４が完全に収縮された時に接触する。
型３０の端縁３２が夫々の移動経路２８に沿って移動する時に、絞り２４の形状及び面積は変化する。ある型３０位置において、絞り２４は正多角形を形成する。ある型３０位置において、絞り２４は不定形多角形を形成する。絞り２４が変化する時に、絞り２４は零点２６に集中させられ、或いは集中させられない。
【０１４８】
図５９及び図６０は製品整形装置２０の実施形態を示す。装置２０はチャンバー２２を形成するように配置される複数の型３０を含む。チャンバー２２の寸法は型３０の移動によって調整される。好ましくは、チャンバー２２は三次元湾曲を含む。装置２０は様々な実施形態に関してここに説明した原則に従って形成される。
【０１４９】
図５９はチャンバー２２内に載置される製品１５を有する装置２０を示す。型３０はチャンバー２２の寸法を変化させるために相対移動させられ、且つチャンバー２２の寸法が縮小される。
【０１５０】
チャンバー２２を形成する型３０の接触面３４は製品１５と接触する。チャンバー２２の寸法が縮小されると、図６０に示すように、チャンバー２２の三次元形状即ち湾曲が製品１５に付与される。
【０１５１】
装置２０並びにここに説明する本発明の他の装置は、様々な方法で使用される。これら装置は線材及びカテーテルを整形するために、カテーテルの先端を整形するために、ステント及び他の医療機器等の寸法を縮小させるために使用される。これら装置はまた、様々な曲げ動作状況をシミュレートするべく、製品１５へ様々な形状を繰り返し付与するように使用される。例えば、ステントの繰り返しの曲げ動作は、膝などの繰り返しの曲げ動作が行われる生体の所定位置に使用されるように構成されたステントの長期間の動作をシミュレートする。例えば、製品がチャンバー２２内に位置決めされると共に、製品へチャンバー２２の形状を付与するためにチャンバーの寸法が縮小される。チャンバー２２の寸法は増加させられ、製品１５はチャンバー２２内に再度位置決めされると共に、製品へ代替形状即ち湾曲を付与するために、チャンバー２２の寸法は再度縮小される。本工程は所望するのであれば繰り返される。他の例では、形状記憶材料の製品１５はチャンバー２２内に載置されると共に、形状記憶材料にチャンバー２２の形状を付与するために、チャンバー２２の寸法は縮小される。次にチャンバー２２の寸法は増加させられて、製品１５は形状記憶形状に戻される。製品１５を再位置決めすることなく、チャンバー２２が再度縮小されることにより、チャンバー２２の形状が製品へ再度付与される。この操作は所望するのであれば繰り返される。
【０１５２】
図６１〜図６４は製品整形装置２０の実施形態を示す。装置６０は例えば図３６に関して説明したようなチャンバー２２を形成するように配置される複数の型３０を備える。
管、パリソン又はバルーン前駆体等の製品１５がチャンバー２２内に載置されると共に、各型３０の接触面３４の一部が製品（図６２）の一部と接触するように、チャンバー２２の寸法が縮小される。加圧膨張流体が製品１５の内部に作用されることにより、図６３に示すように、バルーン１７に吹き付けられ且つ膨張させられる。製品１５はその全長に沿ってチャンバー２２を形成する接触面３４と接触するまで膨張する。型３０の接触面３４は製品１５と接触し、チャンバー２２の形状を製品１５へ付与し、且つ製品１５が更に膨張するのを制限する。従って、製品１５の膨張形状はチャンバー２２の形状によって決められる。
【０１５３】
製品１５が完全に整形された後に、流体は取り除かれる。型３０はチャンバー２２の寸法を増加させるように移動させられて、製品１５が取り除かれる（図６４）。
図６５〜図６７には製品整形装置２０の別の実施形態を示す。装置２０は複数の可動型３０を備える。各型３０は第１材料から形成される第１部分４２と、第２材料から形成される第２部分４８を有する。第１部分４２は硬質材料から形成される。好ましくは、第２部分４８は弾性変形材料から形成されると共に、パッドを備える。例えば、エラストマー、とりわけブロック共重合体エラストマー等の軟質高分子材料が使用される。幾つかの実施形態において、第２部分４８はデュウコーニング（Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ）から市販されているシラスティック（Ｓｉｌａｓｔｉｃ）（商標名）バイオメディカルグレード液体シリコンラバー等の生物医学的な使用に適当なシリコンラバーから形成される。好ましくは、シリコンラバーはシラスティック（商標名）７−６８３０等の３０Ａ以下の低デュロメータ硬さを有すると共に、ここで説明するような加温工程及び冷却工程の間に装置２０での使用に適当である。
【０１５４】
各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の寸法は型３０の移動によって変化させられる。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を備える。
【０１５５】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。端縁３２は第１部分即ち第１材料部分４２及び第２部分即ち第２材料部分４８を含む。接触面はチャンバー２２内に載置される製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させ、或いは製品の膨張を制限するために製品と接触する。絞り２４の正確な形状は、絞り２４を形成する接触面３４の形状、配置及び数に左右される。各端縁３２は移動経路２８に沿って移動する。一個の型３０の移動経路２８は別の型３０の移動経路２８と平行である。また、多数の型の移動経路２９は、移動経路線を共有する。
【０１５６】
移動経路２８の交差点は零点２６又は零点２６からなる線を備えており、絞り２４が完全に収縮された時に、複数の型端縁３２は接する。
図６６は製品１５の整形装置２０を示す。製品１５と接触した再に、型３０の第２部分４８は弾性変形を呈する。従って、絞り２４の形状は整形される製品１５の湾曲に従って変化し、絞り２４は製品１５をより湾曲した即ちあまり多角形的でない断面に整形する。また、第２部分４８の弾性変形は薬品被覆ステント等の被覆製品の破損を低減させると共に、従来技術において可能な装置よりも少ない型３０を有する装置２０で製品を圧着する。
【０１５７】
図６７は図６５からの代替開放状態における装置２０を示しており、型３０は零点２６を通り移動し、且つチャンバー２２は再開放されている。代替開放状態において、各型３０の接触面３４は型３０の第１部分４２である。従って、型３０の第２部分４８がチャンバー２２の一部を形成しないように、装置２０は構成される。
【０１５８】
図６８は図６５〜図６７の実施形態と類似した製品整形装置２０の別の実施形態を示しており、各型３０は更に第３部分即ち第３材料７６を含む。第３部分７６はここに説明するような第１部分４２又は第２部分４８と類似する材料から形成され、或いは第１部分４２又は第２部分４８の材料と異なる材料から形成される。第３部分７６は第１部分４２よりも柔らかく、且つ第２部分４８よりも硬い材料から形成される。従って、第１開放状態において、第２部分４８に係る材料はチャンバー２２の境界となる。型３０が零点２６を通り移動すると共に、チャンバー２２が再開放させられる第２即ち代替開放状態において、第３部分７６に係る材料がチャンバー２２の境界となる。
【０１５９】
図６９〜図７２は、チャンバー２２の寸法を変更するために型３０の移動構造体を含む製品整形装置２０の実施形態を示す。図６９は開放常態における装置２０を示す。図７０は図６９に示す装置２０の部分側面図である。図７１は閉鎖状態における装置２０を示す。図７２は図７１に示す装置２０の部分側面図である。図６９〜図７２は装置２０の１個又は２個の型３０の移動構造体を示している一方、構造体の適当な部分は、当該技術分野に属する通常の知識を有する者であれば理解し得るように、各型３０に応じて複製される。
【０１６０】
各型３０は延長アーム即ちテーブル１０２に結合される。或いは、型３０は延長アーム即ちテーブル１０２を含む。テーブル１０２は固定即ち静止架台１０４と摺動可能に係合させられる。テーブル１０２の架台１０４に対する直線移動により、テーブル１０２に結合された型３０は移動経路２８（図６９）に沿って移動させられる。
【０１６１】
装置２０はまた駆動板即ち駆動リング１１０を含む。駆動リング１１０の中心は任意で
、零点２６即ち型３０によって形成されるチャンバー２２の一部の中心と一致する。駆動リング１１０は零点２６の周りを回転可能である。駆動リング１１０は複数の長溝１０８を含む。例えば、一個の長溝１０８は各型３０に設けられる。各テーブル１０２はピン１０６を含み、又はピン１０６と結合される。各ピン１０６は駆動リング１１０の長溝１０８に向けられる。駆動リング１１０が回転すると、各ピン１０６が夫々の長溝１０８の壁面を支持することにより、テーブル１０２及び型３０の静止架台１０４に対する直線移動が生じる。型３０が移動すると、チャンバー２２の寸法は変化させられる。
【０１６２】
駆動リング１１０の移動即ち回転は適当な方法によって達成される。例えば、レバー１１４が供給され、且つ駆動リング１１０に結合される。また、電気モータ等のモータ１１２が駆動リング１１０を作動させるように配置される。
【０１６３】
駆動ローラ１１０を望まれない移動から安定化させるために、安定化ローラ１１６が設けられる。
図７３及び図７４は、チャンバー２２の寸法を変化させるために、型３０を移動させる構造体を含む製品整形装置２０の別の実施形態を示す。各型３０はリニアアクチュエータ等の駆動装置１２０と結合される。駆動装置１２０は固定即ち静止架台１０４に据え付けられる。各駆動装置１２０は型３０を移動経路２８に従って移動させる。各駆動装置１２０が同時に駆動させられることにより、全ての型３０はチャンバー２２の寸法を変化させるために、同時に相対移動させられる。
【０１６４】
駆動装置１２０は電子的に作動させられる。各駆動装置１２０は共通のスイッチによって制御される。また、各駆動装置１２０はコンピュータによって制御される。
適当な駆動装置１２０の例には、アノラッドナビゲーション（Ａｎｏｒａｄ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ）から市販されている、例えばＬＥバキュームコンパチブルリニアモータ及びＰＣＬＭピエゾモータモデル等のリニアモータや、パーカオートメーション（Ｐａｒｋｅｒ Ａｕｔｏｍａｔｉｏｎ）から市販されている、例えばＬＸＲシリーズテーブル等のリニアモータテーブルが含まれるが、これらに限定されない。好ましくは、駆動装置１２０は非磁性負圧及び／又は清浄環境での使用が適当であると共に、製品整形装置２０がさらされる高温及び低温から遮断される。
【０１６５】
図７３及び図７４は装置２０の１個又は２個の型３０の駆動装置１２０を示す一方で、駆動装置１２０及び架台１０４は、当該技術分野に属する通常の知識を有する者であれば理解し得るように、各型３０に応じて複製される。
【０１６６】
図７５及び図７８は、チャンバー２２を形成するように配置される複数の型グループ１３０を備える製品整形装置２０の別の実施形態を示す。各型グループ１３０はチャンバー２２の一部を形成するように配置される複数の型３０を備える。図７６は図７５に示す装置２０の側面図である。図７８は図７７に示す装置２０の側面図である。
【０１６７】
チャンバー２２は装置２０の全長に延在する。チャンバー２２は独立した（図７８に最良に示すような）型グループ１３０によって画定される多数の独立調整部分を含む。装置２０はまた、複数のチャンバー２２を有することによっても特徴付けられ、各チャンバー２２は型グループ１３０によって画定される。
【０１６８】
各型グループ１３０は、チャンバー２２の一部又は全長を形成するために、零点２６周りに円周方向に配置される複数の型３０から形成される。各型グループ１３０はまた、ここに説明する製品整形装置のいかなる実施形態に従って形成される。型グループ１３０は複数の独立調整可能な長手部分を備えたチャンバー２２を形成するために、互いに隣接して位置させられる。各型３０は、チャンバー２２の寸法が変化させられた時に、チャンバ
ー２２内に位置させられる製品と接触する接触面３４を含む。チャンバー２２の各部分の寸法及び断面形状は、他の実施形態に関してここで説明したように、適当な型グループ１３０の型３０を相対移動させることにより変化させられる。
【０１６９】
図７５及び図７６は同様な構成に従って配置される各型グループ１３０を有する装置２０を示す。従って、チャンバー２２の各部分の寸法及び形状は、チャンバー２２の全長に亘って類似する。図７７及び図７８は別の構成に従って配置される装置を示しており、様々な型グループ１３０はチャンバー２２に輪郭形状、特に「砂時計」形状を与えるように配置される。チャンバー２２を形成するために使用される型グループ１３０の数が増加するにつれて、チャンバー２２の輪郭はチャンバー２２の全長に沿ってより平滑になる。
【０１７０】
装置２０は適当な輪郭形状を有するチャンバー２２を提供するように構成される。型グループ１３０が所望する形状を有するチャンバー２２を提供するように構成されると、全ての型３０はチャンバー２２の寸法を集合的に増加又は縮小させる一方で、チャンバー２２の全長に沿った幾何学形状を維持するように同時に移動させられる。また、全ての型３０はチャンバー２２の寸法を集合的に増加又は縮小させる一方で、またチャンバー２２の全長に沿った幾何学形状を変化させるように、同時に移動させられる。
【０１７１】
装置２０の型３０は、ここに説明するいかなる方法又は構成に従って移動させられる。図７５〜図７８に示すように、各型３０は駆動装置１２０によって移動させられる。各型３０には別々の駆動装置１２０が備えられており、従って他の全ての型から独立して移動可能である。
【０１７２】
幾つかの実施形態において、駆動装置はスウェーデンのシルベニウスガータン（Ｓｙｌｖｅｎｉｕｓｇａｔａｎ）５Ｄ ＳＥ−７５４ ５０ ウプサラ（Ｕｐｐｓａｌａ）にあるピエゾモータウプサラ（ＰｉｅｚｏＭｏｔｏｒ Ｕｐｐｓａｌａ）ＡＢから市販されているピエゾＬＥＧＳ（Ｐｉｅｚｏ ＬＥＧＳ）等のピエゾモータを備える。ピエゾＬＥＧＳモータは幅が１ミリメートル程度に小さい寸法で市販されている。
【０１７３】
装置２０の型３０の移動を制御するために、小型及び／又は薄型の駆動装置１２０を使用することにより、各々が１ミリメートル又はそれ未満のチャンバー２２の長さを備えた型グループ１３０が可能となる。各型グループ１３０によって得られるチャンバー長さ総計が減少するにつれて、チャンバー２２の全長に沿って得られる輪郭はより連続的となる。
【０１７４】
ここに説明する製品整形装置２０のいかなる実施形態も、図６９〜図７８並びにここに開示する他の方法に関して開示及び説明したような、型３０を移動させるための適切な構造体を含む。またここに説明した他の実施形態は、１ミリ又はそれ以下のチャンバー長さを備えた薄型の型を含む。
【０１７５】
ここに説明する実施形態の型３０は、硬化鋼を含む適当な硬質材料から形成される。好ましくは、刃はジルコニアセラミック等の材料から形成される。ジルコニアセラミックから形成される刃は潤滑油を必要とすることなく使用される。またジルコニアセラミックから形成される刃は、その低熱伝導率に起因して、ニチノールステントにおけるマルテンサイトの極低温加工に適当な高断熱チャンバーを形成するために使用される。
【０１７６】
ここに説明する本発明の実施形態又は実施形態のいかなる特徴も、本発明の更なる実施形態を形成するために、他の実施形態又は他の実施形態の特徴と組み合わせられる。例えば、第１チャンバーを形成するように配置される複数の第１型及び第２チャンバーを形成するように配置される複数の第２型を有する装置が形成される。第１チャンバーは第２チ
ャンバーからオフセットされる。第１チャンバーは第２チャンバーと異なる断面形状及び第２チャンバーより大きな面積を有する。第２チャンバーはテーパを含む。この実施形態は分岐ステントの寸法縮小に有用である。
【０１７７】
本発明に係る製品整形装置の様々な実施形態は、単一のチャンバー又は複数のチャンバーによって画定される。各チャンバーの少なくとも一部は、チャンバーのその部分の全長に延在する型によって境界が形成される。
【０１７８】
ここに説明する絞りは正多角形又は不定形多角形を有する。絞りはまた円形、楕円形、又は他の湾曲形状を有する。従って、型に湾曲が設けられることにより、チャンバー及び絞りには湾曲が付与される。
【０１７９】
本発明の更なる実施形態は、複数部分を有する実質連続するチャンバーを形成するために、ここに説明する２個以上の実施形態を端同士が接する状態に配置することにより形成される。例えば図２の実施形態は、図６の実施形態と合わせて、端同士が接する配置に置かれる。その結果としての実施形態は正断面形状を有する第１部分と、不定形断面形状を有する第２部分とを有するチャンバーを含む。所望するのであれば、第１チャンバーの長手軸が第２チャンバーの長手軸から偏倚されるように、２部分は配置される。
【０１８０】
ここに説明する実施形態は冷却流体を使用して冷却される。冷却流体は液体寒剤である。液体寒剤の例には液体窒素、アルゴン又は二酸化炭素が含まれるが、他の寒剤も使用できる。冷却流体はまた空気等の冷気である。冷却流体はまた窒素、アルゴン又は他の不活性ガス等の冷却不活性ガスである。
【０１８１】
型によって形成されるチャンバーは、ニチノールステントにおけるマルテンサイトの極低温加工に適当な高断熱チャンバーを備える。チャンバーは摂氏マイナス８０度に維持されると共に、ニチノールステントがその中に挿入される。ステントの温度均衡に際して、型はステントの直径を縮小させるために内方に移動させられる。従って、ステントは直径が縮小される一方でマルテンサイト状態に維持される。
【０１８２】
極低温は薬品被覆ステントの加工の間には有益である。低温は薬品塗膜を硬化し、従って塗膜をステント圧着工程の間における破損に対してより耐性のあるものにする。
ここに説明する実施形態はまた、加熱される。例えば、型３０は摂氏６０度又はそれ以上の温度に加熱される。型に直接熱が加えられ、或いは加熱流体が型、チャンバー又は型間を通り移動させられる。また、各型は熱を発生させるために、抵抗器等の加熱要素を含む。加熱要素は型内に収容される。
【０１８３】
熱はチャンバー内に置かれたバルーン等の製品を軟化させ、これによりステントをバルーン又は送達カテーテルに圧着するために装置２０が使用された時に、ステントのバルーンへのより良好な定着が可能になる。また、折り畳みバルーンが装置のチャンバーに置かれると共に、チャンバーの温度及びチャンバーによってバルーンに作用させられる圧力が増加させられることにより、バルーンの折り目が畳まれると共に、非膨張状態においてバルーンの最終直径が縮小される。
【０１８４】
本発明はまた、変化する直径、テーパ、分枝、非円形断面部分、及び様々な長手軸を備えた部分等を有するステントの寸法を縮小させる方法を含む。ステント寸法縮小方法は、ここに説明する本発明の装置を利用する。ステント寸法縮小等の製品整形方法はまた、製品整形装置に載置される複数の製品を同時に整形する工程を含む。
【０１８５】
ステント断面縮小方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備え
たステントクリンパを供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることによって変更させられる。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。ステントの第１部分は次にチャンバー内に載置されると共に、チャンバーの寸法が縮小されることにより、ステントの第１部分の直径が縮小される。次にステントは、ステントの第２部分がチャンバー内に載置されるように再度位置決めされると共に、チャンバーの寸法が縮小されることにより、ステントの第２部分の直径が縮小される。第１部分の直径は第２部分の直径と異なる。ステントの第１部分の長手軸は、ステントの第２部分の長手軸から偏倚される。
【０１８６】
分岐ステントの断面縮小方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステントクリンパを供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。型はチャンバーに少なくとも２部分を与えるように構成可能であり、第１部分の断面は第２部分の断面と異なる。分岐ステントは次にチャンバー内に載置されると共に、チャンバーの寸法が縮小される。この縮小はステントの第１部部分を第１形状に整形すると共に、ステントの第２部分を第１形状と異なる寸法の第２形状に整形する。
【０１８７】
別のステント断面縮小方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステントクリンパを供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変更させられる。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。型はチャンバーの少なくとも一部に平滑なテーパ形状を与えるように構成可能である。ステントは次にチャンバー内に載置されると共に、刃がステントに接触し且つステントの断面を縮小させると共にステントへテーパを付与するように、チャンバーの寸法が縮小される。
【０１８８】
２個又はそれ以上のマーカバンドをカテーテル管へ圧着させる方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えた装置を供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変更される。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。チャンバーが少なくとも２個の拡大部分を含み、拡大部分の断面はチャンバーの残りの部分の断面よりも大きいように、型は構成可能である。２個又はそれ以上のマーカバンドが周りに設けられたカテーテル管は、チャンバー内に載置される。次にマーカバンドと接触し、且つそのマーカバンドをカテーテルへ加圧するように、チャンバーの寸法が縮小される。各マーカバンドはより大きな断面を有するチャンバーの部分に設けられる。
【０１８９】
上記の開示は例証を目的とするものであって、網羅的なものではない。この説明は当該技術分野に属する通常の知識を有する者に対して、多くの変形物及び代替物を示唆する。これらの代替物及び変形物全ては請求の範囲に含まれるものであり、請求の範囲において「を備える」という用語は「を含むが限定されない」を意味する。当該技術分野に精通する者であれば、ここに説明する特定の実施形態に対する他の同等物を認識し得、同等物はまた請求の範囲に包含される。
【０１９０】
また、従属請求項に提示される特定の特徴は、従属請求項の特徴の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態に対しても本発明が特に導かれると理解されるように、本発明の請求の範囲内において他の方法で互いに組み合わせられ得る。例えば、請求の範囲の公開を目的として、複数の従属形式が法域内において受け入れられる形式である（例えば請求項１に直接従属する各請求項は、或いは全ての先の請求項に従属すると解釈される）ならば、後続の従属請求項は、この従属請求項において参照される全ての前件を有する先の請求項全てから、複数従属形式で代替的に記載されると解釈されるべきである。複数従属請求項形式が制限される法域では、後続の従属請求項各々は、以下の従属請求項に記される特定の請求項以外に、先の前件保有請求項からの独立をもたらす各単一従属請求項形式で
代替的に記載されると解釈されるべきである。
【０１９１】
本発明の様々な実施形態の説明をこれで完了する。当該技術分野に属する者であれば、ここに説明する特定の実施形態に対する他の同等物を認識し得、この同等物はこれに添付される請求の範囲によって包含される。
【図面の簡単な説明】
【０１９２】
【図１Ａ】開放状態における製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図１Ｂ】部分的開放状態における図１Ａの装置を示す図。
【図１Ｃ】閉鎖状態における図１Ａの装置を示す図。
【図１Ｄ】別の開放状態における図１Ａの装置を示す図。
【図２】製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図３】不定形多角形を備えた絞りを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図４】更に縮小された状態における図３の装置を示す端面図。
【図５】不定形多角形を備えた絞りを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図６】不定形多角形を備えた絞りを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図７】図６よりも更に縮小された状態における不定形多角形を備えた絞りを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図８】図７のものよりも更に縮小された状態における不定形多角形を備えた絞りを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図９】チャンバーの第２部分から偏倚されたチャンバーの第１部分を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図１０】チャンバーの第２部分から偏倚されたチャンバーの第１部分を有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図１１】本発明の型を示す図。
【図１２】本発明の型の別例を示す図。
【図１３】図９に示すものよりも開放された状態における、チャンバーの第２部分から偏倚されたチャンバーの第１部分を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図１４】図１０に示すものよりも開放された状態における、チャンバーの第２部分から偏倚されたチャンバーの第１部分を有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図１５】湾曲部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図１６】本発明の型を示す図。
【図１７】図１５に示すものよりも開放された状態における、湾曲部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図１８】チャンバーの第２部分からオフセットされたチャンバーの第１部分を有し、２部分は異なる断面を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図１９】チャンバーの第２部分からオフセットされたチャンバーの第１部分を有し、２部分は異なる断面を有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図２０】チャンバーの第２部分から偏倚されたチャンバーの第１部分を有し、２部分は異なる断面を有する製品寸法縮小装置であって、図１８に示すものより開放された状態における装置を示す端面図。
【図２１】チャンバーの第２部分からオフセットされたチャンバーの第１部分を有し、２部分は異なる断面を有する製品寸法縮小装置であって、図１９に示すものよりも開放された状態における装置を示す斜視図。
【図２１Ｂ】第１部分が別の開放状態にあり、且つ第２部分が閉鎖状態にある図２１に示す装置の斜視図。
【図２２】先端ほど細く形成されたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図２３】図２の実施形態の型と比較した場合における図２２の実施形態からの本発明の型を示す図。
【図２４】図２２に示すものよりも開放された状態における、先細にされたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図２５】先端ほど細く形成されたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す側面図。
【図２６】先端ほど細くにされたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図２７】図２５に示すものよりも開放された状態における、先端ほど細く形成されたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す側面図。
【図２８】図２６に示すものよりも開放された状態における、先端ほど細く形成されたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図２９】第１チャンバー及び第２チャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す側面部分断面図。
【図３０】第１チャンバー及び第２チャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図３１】第１チャンバー及び第２チャンバーを有し、第１チャンバーはテーパを有する製品寸法縮小装置を示す側面部分断面図。
【図３２】第１寸法部分及び第２寸法部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図３３】本発明の型を示す図。
【図３４】第１寸法部分及び第２寸法部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図３５】第１寸法部分及び第２寸法部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す側面部分断面図。
【図３６】可変断面部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図３７】可変断面部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図３８】本発明の型を示す図。
【図３９】可変断面部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図４０】本発明の型を示す図。
【図４１】図４０の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４０Ａ】図４１の断面図。
【図４０Ｂ】図４１の断面図。
【図４０Ｃ】図４１の断面図。
【図４２】図４０の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４３】図４３の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４４】本発明の型を示す図。
【図４５】図４４の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４５Ａ】図４４の断面図。
【図４５Ｂ】図４４の断面図。
【図４５Ｃ】図４４の断面図。
【図４６】図４４の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４７】図４４の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４８】本発明の型を示す図。
【図４９】第１寸法部分及び第２寸法部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５０】第１寸法部分及び第２寸法部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す側面図。
【図５１】製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５２】閉鎖状態における奇数の型を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５３】開放状態における奇数の型を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５４】別の開放状態における奇数の型を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５５】型が非直線路に沿って移動する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５６】型が非直線路に沿って移動する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５７】型が非直線路に沿って移動する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５８】型が非直線路に沿って移動する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５９】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図６０】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図６１】製品整形装置の別の実施形態を示す図。
【図６２】バルーン前駆体がチャンバーに配置されている製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図６３】バルーンがチャンバーに配置されている製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図６４】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図６５】製品整形装置の別の実施形態を示す端面図。
【図６６】製品整形装置の一実施形態を示す端面図。
【図６７】別の開放状態における製品整形装置の一実施形態を示す端面図。
【図６８】製品整形装置の別の実施形態を示す端面図。
【図６９】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図７０】図６９に係る製品整形装置の側面図。
【図７１】閉鎖状態における図６９の製品整形装置を示す図。
【図７２】図７１に係る製品整形装置の側面図。
【図７３】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図７４】図７３に係る製品整形装置を示す側面図。
【図７５】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図７６】図７５に係る装置の側面図。
【図７７】図７５の実施形態において別の状態を示す図。
【図７８】図７７の側面図。
【技術分野】
【０００１】
この発明はクリンパに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントの使用は良く知られている。ステントは腔内壁を支持するために使用される長手状機器である。狭窄症の場合では、ステントは狭窄部分における血液の導管を提供する。ステントは先端ほど細くされ、或いは変化する断面形状及び断面積部分を含む。多数の管状部を有する分岐ステントは、各部が異なる断面形状及び／又断面積を有しており、良く知られている。所定部分の長手軸は他の部分長手軸から偏倚される。分岐ステントの例はデローム（Ｄｅｒｅｕｍｅ）に付与された特許文献１、マクレガー（ＭａｃＧｒｅｇｏｒ）に付与された特許文献２、及びリクター（Ｒｉｃｈｔｅｒ）等に付与された特許文献３に示されており、これら文献の全開示は参照によりここに組み入れられる。
【０００３】
円柱状ステントの直径を縮小させる機器は、オースチン（Ａｕｓｔｉｎ）に付与された特許文献４に記載されたもの等、概して知られており、これらの文献の全開示内容は本明細書中にも開示されたものとする。
【０００４】
非円形断面、不均一形状断面及び／又は面積、長手軸に沿った不均一断面、偏倚軸を有する部分、及びこれら構成の様々な組み合わせを有するテーパ状及び分岐ステント、及び他の埋め込み可能な医療機器の直径を縮小させることができる装置の必要性が引き続き残る。
【０００５】
更に、機器の局所部分が高圧にさらされることを回避する、埋め込み可能な医療機器の直径を縮小させることができる装置の必要性が引き続き残る。
本願のいかなる部分において言及される全ての米国特許及び米国特許出願、並びに全ての他の公開された文献は、その全体を開示されたのもとする。
【０００６】
本発明の範囲を限定することなく、本発明の請求された実施形態の幾つかの概要が以下に記載されている。本発明の要約された実施形態の更なる細部及び／又は本発明の別の実施形態は、以下の発明の詳細な説明に見られる。
【０００７】
本明細書の技術的開示の要約は、連邦規則集１．７２に従うことを目的としてのみ提供される。要約は本発明の範囲を説明するために使用されるものではない。
【特許文献１】米国特許第５７２３００４号明細書
【特許文献２】米国特許第４９９４０７１号明細書
【特許文献３】米国特許第５７５５７３５号明細書
【特許文献４】米国特許第６３６０５７７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
この発明の目的は上記した懸案を鑑みてなされたものであり、その目的は改良されたクリンパを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
幾つかの実施形態において、本発明は分岐ステントの直径を縮小させる機器を含む。
幾つかの実施形態において、本発明はステントへテーパを設けるべく、ステントの直径を不均一に縮小させる機器を含む。
【００１０】
幾つかの実施形態において、本発明は製品を圧着、スウェージ加、支持、及び／又は整形する装置を含む。製品は長手軸に沿って不均一断面となるように整形される。
幾つかの実施形態において、本発明はステントの直径を縮小させる機器を含み、機器は不定形多角形を備えた絞りを有する。
【００１１】
幾つかの実施形態において、本発明はステントの直径を縮小させる機器を含み、機器は第２長手軸からオフセットされた第１長手軸を有する。
幾つかの実施形態において、本発明はステントの直径を縮小させる機器を含み、機器は２個以上の部分を有する。それらの部分は断面が異なる。例えば、断面は寸法及び／又は形状が異なる。
【００１２】
幾つかの実施形態において、本発明は２個の部分を有するステントを縮小させる機器を含み、ステントの第１部分はステントの第２部分よりもより大きな直径を有する。第１部分の長手軸はまた、第２部分の長手軸から偏倚される。第１部分はまた楕円形断面を含む。第２部分はまたテーパを含む。
【００１３】
幾つかの実施形態において、製品整形装置はチャンバーを形成するように配置される複数の可動型を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。各型は整形される製品と接触する接触面を有する。少なくとも１個の型の接触面は非平面状である。
【００１４】
別の実施形態において、製品整形装置は絞りを形成するように配置され且つチャンバーを画定する複数の可動型を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。型はチャンバーの少なくとも一部が不定形多角形の断面を備えるように構成される。
【００１５】
別の実施形態において、製品整形装置はチャンバーを形成するように配置される複数の可動型を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。チャンバーはチャンバーの第１端部からチャンバーの第２端部までの長さを有する。各型はチャンバーの全長に延在する。型はチャンバーが少なくとも２部分を備えるように構成可能である。第１部分は第２部分と異なる断面を有する。
【００１６】
一実施形態において、分岐ステントの断面を縮小させる方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステントクリンパを供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。型はチャンバーが少なくとも２個の部分を備えるように構成され、第１部分の断面は第２部分の断面と異なる。分岐ステントは次にチャンバー内に載置されると共に、チャンバーの寸法が縮小される。縮小によってステントの第１部分を第１形状に整形すると共に、ステントの第２部分を第１形状と異なる寸法の第２形状に整形する。
【００１７】
別の実施形態において、ステントの断面を縮小させる別の方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステントクリンパを提供する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。チャンバーは第１端部から第２端までの長さを有する。チャンバーの少なくとも一部が平滑先細形状を備えるように型は構成される。ステントは次にチャンバー内に載置されると共に、刃がステントと接触してステントの断面を縮小させ、且つステントにテーパを付与するように、チャンバーの寸法が縮小される。
【００１８】
更なる実施形態において、１個以上のマーカバンドをカテーテル管に圧着する方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を含む装置を供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。チャンバーが少なくとも１個の拡大部分を含み、拡大部分はチャンバーの残りの部分の断面よりも大きい断面を有するように、型は構成される。少なくとも１個のマーカバンドが周りに設けられたカテーテル管はチャンバーに置かれる。次にマーカバンド（複数）と接触し、且つそれらをカテーテルに圧着させるように、チャンバーの寸法は縮小される。従って、複数のマーカバンドは同時に圧着させられ、各マーカバンドは同様な或いは同様でないある所定の許容範囲となるように圧着させられる。各マーカバンドはより大きな断面を有するチャンバーの部分に載置される。マーカバンドはまた非円形断面、例えば楕円となるように縮小される。マーカバンドはまた軸に沿って先細形状となるように圧着させられる。
【００１９】
様々な実施形態において、本発明装置はまた可変寸法及び／又は可変形状バルーン押型として使用される。従って、本発明は更に医療用バルーンの形成方法に向けられる。当該技術分野において知られている適当な技術を介して準備されたバルーン前駆体即ちプリフォームが供給される。プリフォームはチャンバーを形成するように配置される複数の可動型を有する装置に載置され、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。各型はプリフォームと接触する接触面を有する。チャンバーはプリフォームをその中に載置する前に、或いはプリフォームをその中に載置した後に、所定寸法となるように設定される。バルーンプリフォームを刃に接触するまで膨張させるように、膨張流体がバルーンプリフォームに供給される。プリフォームは任意で、膨張工程の前、間又は後に、加熱される。このように形成されたバルーンは次に圧力開放されると共に、装置から取り外される。チャンバーの寸法は所望するのであれば、バルーンの取り出し前に増加させられる。
【００２０】
本発明を特徴づけるこれら及び他の実施形態は、ここに添付されると共にこの一部を形成する請求の範囲において詳細に指摘される。しかしながら、本発明、その使用によって得られる効果及び目的のより深い理解のために、本明細書の別の部分を形成する図面、及び本発明の様々な実施形態が図示及び説明されている添付の説明事項が参照されるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の詳細な説明は、図面を参照して以下に詳述される。
本発明は多くの様々な形態に具体化される一方で、ここでは本発明の特定の実施形態について詳細に説明される。この説明は本発明の原則の例証であり、本発明を図示する特定の実施形態に限定することは意図されていない。
【００２２】
以下の開示は、寸法縮小装置或いはステント等の埋め込み可能な医療機器の整形装置の複数の実施形態を説明する。装置にはここで説明するような多くの様々な特徴が備えられる。例えば、様々な実施形態は単一のチャンバー又は複数のチャンバーを含む。第１チャンバーの断面は、装置に含まれる第２チャンバーの断面と形状又は寸法が類似し、又は相違している。第１チャンバーの長手軸は第２チャンバーの長手軸から偏倚される。チャンバーは更に全長に沿ってテーパを含み、またここに説明するような他の特徴を含む。
【００２３】
チャンバーは、チャンバーの寸法及び形状を変化させるように相対的に移動する複数の型によって形成される。型はここに説明するような、また当該技術分野において周知の構成及び方法を使用して移動させられる。例えば、オースチンに付与された米国特許第６３６０５７７号明細書は、少なくとも３個の結合可動刃から形成される医療機器の操作装置を開示しており、結合可動刃は孔を形成するように基準円周りに設けられる。各刃は孔の
寸法を変更するために、刃を移動させることが可能な駆動機器と連通する。コキッシュ（Ｋｏｋｉｓｈ）に付与された米国特許第６５６８２３５号明細書は、静止円板と、静止円板上において直線状スライダに取り付けられる多数の楔に運動を与える駆動円板を有する機器を開示する。駆動円板によって楔へ回転運動が与えられる時に、楔は直線方向に移動する。モツェンボッカ（Ｍｏｔｓｅｎｂｏｃｋｅｒ）に付与された米国特許第６６２９３５０号明細書は静止基底部材、静止基底部材と関連して移動可能な回転駆動ハブ、及び静止基底部材及び回転駆動ハブに対して整列させられる圧着ヘッドを有する機器を開示する。ステントは回転ハブの回転に際して圧着させられる。米国特許第６３６０５７７号明細書、米国特許第６５６８２５号明細書及び米国特許第６６２９３５０号明細書はそれら全体がここに開示されたものとする。
【００２４】
図１Ａ〜図２を参照すると、製品整形装置２０の一実施形態が図示されている。概して、装置２０はチャンバー２２を形成するように配置される複数の可動型３０を含み、チャンバー２２は長さ及び断面積を有する。チャンバー２２の境界となる型３０の壁面部分は接触面３４を備えると共に、チャンバー２２内に載置される製品と接触する。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は正多角形状の絞り２４を含み、絞り２４の全側面及び全内角は同じである。好ましくは、絞り２４はチャンバー２２の中心長手軸と直交する。零点２６は絞り２４の中心点である。
【００２５】
各型３０は端縁３２を含む。端縁３２は図２に最良に示すように、チャンバー２２の全長に延在する。型３０を移動させることによりチャンバーの寸法が変化させられる時に、各型３０の端縁３２は図１Ａの線２８Ａ，２８Ｂ及び２８Ｃに示す移動経路のような夫々の移動経路２８に沿って移動し、又は夫々の移動経路２８をたどる。二次元図面に示されるならば、移動経路２８は線を含む。三次元図面に示されるならば、移動経路２８は図２に示す面２８Ａのような面を含む。図２の面２８Ａによって示される移動経路２８は、図１Ａの線２８Ａによって示される移動経路２８に対応する。型３０の端縁３２に沿った所定の点は移動経路線に従って移動する。
【００２６】
図１Ｂは縮小状態における装置２０を示しており、チャンバー２２の寸法及び対応する絞り２４の寸法は縮小されている。図１Ａ及び図１Ｂの比較は、各型３０が内方方向へ移動し、且つ各型３０の端縁３２が零点２６へ向けてその夫々の移動経路２８Ａ、２８Ｂ，２８Ｃに沿って横断したことを示す。
【００２７】
絞り２４を横切って互いに対向する型３０は、零点２６の対向側において共通の移動経路線２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃの様々な部分に沿って移動する端縁３２を有する。例えば、型３０Ａ各々は移動経路２８Ａに沿って移動する端縁３２を有する。型３０は、全ての端縁３２が零点２６で接するまで、絞り２４の寸法が縮小されるように相対移動する。従って、全ての移動経路線２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃは零点２６で交差する。移動経路線２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃは零点２６で、それらの頂点を有する複数の同一中心角度を形成する。
【００２８】
図１Ａは開放状態における装置２０を示しており、型の端縁３２は零点２６から偏倚されている。図１Ｃは閉鎖状態における装置２０を示しており、型３０の端縁３２は零点２６で接する。図１Ｄは別の開放状態における装置２０を示しており、型の端縁３２は図１Ａに示すものと反対方向において零点２６から偏倚されている。従って、図１Ａの開放状態から型３０の端縁３２が零点２６へ移動することにより、図１Ｃに示すようにチャンバー２２は閉鎖させられる。型端縁３２は図１Ｄに示すような別の開放状態に従いチャンバー２２を再開放させるために、夫々の移動経路線２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃに沿って零点２６を通り移動し続ける。図１Ｄに示す構成は、図１Ａに示す構成の鏡像である。
【００２９】
接触面３４を含む面は、チャンバー２２の構成が第１開放状態から別の即ち第２開放状
態へ変化するにつれて変化する。
本発明の他の実施形態もまた、第１開放状態から閉鎖し、再度別の即ち第２開放状態へ開放することが可能である。
【００３０】
別の実施形態において、本発明は図３及び図４に示すような製品整形装置を含む。装置２０は複数の可動型３０を含む。全ての型３０は同じ物理的形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０ａ，３０ｂ等と隣接する。隣接する型３０は係合部分即ち係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。例えば図３を参照すると、型３０ａは第１係合面５０ａｂに沿って第１隣接型３０ｂと摺動可能に係合させられると共に、第２係合面５０ａｃに沿って第２隣接型３０ｃと摺動可能に係合させられる等々。型３０は機器の軸方向長さに延在するチャンバー２２を形成するように配置される。型３０が移動し且つチャンバー２２の寸法が変化させられる時に、様々な隣接型３０の間の様々な係合面５０は、型３０の位置に従って位置を移行させる。
【００３１】
各型３０は端縁３２と、チャンバー２２の境界となる少なくとも１個の壁面即ち接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置される製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させ、或いは製品の膨張を阻止するために製品と接触する。チャンバー２２の境界となる接触面３４は絞り２４を含む。好ましくは、絞り２４が不定形多角形、即ち少なくとも１個の側面が別の側面と異なる長さを有する多角形を備えるように、型３０は移動させられる。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。各端縁３２は図３に示される移動経路面２８ａ，２８ｂ，２８ｃ，２８ｄ，２８ｅなどの移動経路面２８に沿って移動する。例えば、型３０ｃの端縁３２は移動経路面２８ｃに沿って移動する。
【００３２】
当然のことながら、図３及び図４は装置２０の端面視を示しているが、各端縁３２、接触面３４及び移動経路面２８は装置２０の全長に沿って延在する。
移動経路面２８の交差点は零点２６又は零点２６からなる線を含み、複数の型端縁３２は絞り２４が完全に収縮させられた時に接する。不定形多角形形状の絞り２４は１個以上の零点２６を有する。例えば図３に示すように、絞り２４は２個の零点２６を有する。
【００３３】
幾つかの実施形態において、装置２０は偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。例えば、図３の移動経路面２８ａは２個の型の移動経路面を含む。
【００３４】
絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３４はまた、別々の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。従って、型端縁３２は他の移動経路面２８全てから独立した移動経路面２８を有する。例えば図３において、型３０ｄの端縁３２は移動経路面２８ｄに沿って移動する。他の端縁３２は移動経路面２８ｄを共有しない。好ましくは、絞り２４を横切って互いに対向する型３０の移動経路面２８は、移動経路面２８ｄが移動経路面２８ｂと平行であるように、平行である。
【００３５】
好ましくは、第１型先端３２の移動経路面２８は２個の他の型３０の間において、係合面５０と平行に延びている。例えば、型３０ｂの端縁３２は移動経路面２８ｂに沿って移動し、移動経路面２８ｂは型３０ａ及び型３０ｃの間において係合面５０ａｃと平行に延びている。
【００３６】
好ましくは、零点２６において移動経路面２８間に形成される角度は全て類似する。第１零点２６で交差する移動経路面２８間に形成される角度は、第２零点２６で交差する移動経路面２８間に形成される角度と類似する。例えば、係合面２８ｂ及び２８ｃの間に形成される角度は、係合面２８ａ及び２８ｂの間に形成される角度と同一であり、また係合
面２８ｄ及び２８ｅの間に形成される角度とも同一である。
【００３７】
好ましくは、各端縁３２が、他の全ての端縁３２が所定の時間に夫々の零点線２６から離れる距離と同じ所定距離だけその零点線２６から離れるように、全ての型３０は同時に移動させられる。
【００３８】
図４は絞り２４がより縮小された状態における図３の装置２０を示す。図３及び図４の実施形態は、チャンバー２２内に載置されるステント等の製品を縮小させるのに適している。製品はほぼ楕円形断面形状を有するように縮小される。
【００３９】
別の実施形態において、本発明は図５に示すような製品整形装置を含む。装置２０は複数の可動型３０を含む。全ての型３０は同じ物理的形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。図５を参照すると、型３０Ａは係合面５０ＡＢに沿って隣接する型３０Ｂと摺動可能に係合させられる。
【００４０】
装置２０の型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を備える。好ましくは、絞り２４が不定形多角形、即ち少なくとも１個の側面が別の側面と異なる長さである多角形を備えるように、型３０は移動させられる。
【００４１】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面の形状、配置及び数に左右される。各端縁３２は図３に示す移動経路面２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃ等の移動経路面２８に沿って移動する。例えば、型３０Ａの端縁３２は移動経路面２８Ａに沿って移動する。全ての移動経路面２８は零点線２６で交差する。型３０の全ての端縁３２はチャンバー２２が完全に収縮させられた時に、零点線２６で接する。
【００４２】
一般的には、偶数の型３０がある。絞り２４を横切って互いに対向する型３０は、共通の移動経路線２８に沿って移動する先端３２を有する。
好ましくは、第１角度３８は第１移動経路面２８及び第２移動経路面２８の間に形成されると共に、第２角度４０は第２移動経路面２８及び第３移動経路面２８の間に形成される。第１角度３８は第２角度４０と異なる。例えば、第１角度３８は第２角度４０よりも大きい。
【００４３】
少なくとも１個の移動経路面２８は少なくとも１個の係合面５０と平行である。例えば、移動経路面２８ｃは係合面５０ＡＢと平行である。少なくとも１個の移動経路面２８はいかなる係合面とも平行でない。
【００４４】
好ましくは、各端縁３２が零点線２６から等距離である状態で、その夫々の移動経路面２８に沿って移動するように、全ての型３０は同時に移動させられる。移動経路面２８間の角度関係は、絞り２４の形状を決定するために選択される。例えば図５に示すように、装置２０はステントなどの製品の寸法を縮小させることが可能であると共に、卵形断面等の非円形断面をステントへ付与することが可能である。
【００４５】
図６〜図８は装置２０の別の実施形態を示しており、装置２０は複数の可動型３０を含む。型３０は第１形状５６及び第２形状５８を含む。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバ
ー２２の境界となる側面即ち接触面３４は絞り２４を含む。絞り２４は不定形多角形、即ち少なくとも１個の側面が別の側面と異なる長さである多角形を備える。
【００４６】
各型３０は端縁及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置される製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。各端縁３２は図６に示す移動経路面２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃのような移動経路面２８に沿って移動する。例えば、型３０Ａの端縁３２は移動経路面２８Ａに沿って移動する。移動経路面２８は零点線２６で交差し、複数の型端縁３２はチャンバーが完全に縮小された時に接する。
【００４７】
装置２０は任意で偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は対をなす。対をなす型３０は類似形状を有すると共に、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。例えば、図６の型３０Ａは対をなす。型３０Ａは絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有し、各々は第１形状５６を含み、且つ共通の移動経路面２８Ａを共有する。
【００４８】
好ましくは、各移動経路面２８は２個の型３０の間の少なくとも１個の係合面５０と平行である。好ましくは、第１角度３８は第１移動経路面２８Ａ及び第２移動経路面２８Ｃの間に形成されると共に、第２角度４０は第２移動経路面２８Ｃ及び第３移動経路面２８Ｂの間に形成される。第１角度３８は第２角度４０と異なる。例えば、第１角度３８は第２角度４０よりも小さい。
【００４９】
好ましくは、各端縁３２がその夫々の移動経路面２８に沿って零点線２６から等距離であるように、全ての型３０は同時に移動させられる。移動経路面２８間の角度関係は、絞り２４の形状を決定するために選択される。例えば図６に示すように、装置２０はステント等の製品の寸法を縮小させることが可能であると共に、ステントへ卵型断面等の非円形断面を付与することが可能である。
【００５０】
図７はチャンバー２２がより縮小した状態にある図６の装置２０を示す。図８は完全縮小状態における図６及び図７の装置を示しており、全ての型端縁３２が零点線２６で接触し、チャンバー２２の寸法が最小に縮小されている。
【００５１】
図９及び図１０は第１チャンバーを有する第１部分及び第２チャンバーを有する第２部分を有する製品整形装置２０の実施形態を示しており、第１チャンバーの長手軸即ち零点線２６’は第２チャンバーの長手軸即ち零点線から偏倚される。第１チャンバーの長手軸は第２チャンバーの長手軸と平行する。
【００５２】
装置２０は複数の型３０から形成される。各型３０は第１部分３０’及び第２部分３０“を有する。各型３０の第１部分３０’及び第２部分３０”は互いに類似しているが、第２部分３０”は概して第１部分３０’から所定量だけ偏倚される。
【００５３】
各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は少なくとも１個の係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。型３０の各第１部分３０’は係合面５０に沿って、隣接する型３０の第１部分３０’と摺動可能に係合させられる。型３０の各第２部分３０”は係合面５０に沿って、隣接する型３０の第２部分３０”と摺動可能に係合させられる。例えば、図１０は隣接する型３０Ａ及び３０Ｂを示す。第１部分３０Ａ’及び３０Ｂ’は係合面５０ＡＢ’に沿って互いに摺動可能に係合させられる。第２部分３０Ａ”及び３０Ｂ”は係合面５０ＡＢ”に沿って互いに摺動可能に係合させられる。
【００５４】
好ましくは、２個の隣接する型３０の間で共有される全ての係合面５０は互いに平行である。従って、型３０Ａ及び３０Ｂの間の係合面５０ＡＢ’は係合面５０ＡＢ”と平行である。
【００５５】
装置２０の型３０は、型３０の第１部分３０’が第１チャンバー２２’（図１４を参照）を形成すると共に、型３０の第２部分３０”が第２チャンバー２２”を形成するように配置される。いずれかのチャンバー２２，２２’の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を備える。第１チャンバー２２’の絞り２４は第２チャンバー２２”の絞り２４と同じ形状である。
【００５６】
図１１は図１０に図示する型３０Ａを示すと共に、図１２は型３０Ｂを示す。
型３０の各部分３０’，３０”は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー内に載置される製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。
【００５７】
図１３及び図１４はチャンバーがより開放状態にあるように配置された図９及び図１０の装置２０の実施形態を示す。装置２０の第１部分のチャンバー２２は、第２部分のチャンバーの絞り２４と略同様に整形された断面即ち絞り２４を有する。
【００５８】
図１３に示すように、各型３０の各部分３０’，３０”の端縁３２は、移動経路面２８Ａ，２８Ｂ，２８Ｃ等の移動経路面２８に沿って移動する。例えば、型３０Ａの第１部分３０’の端縁３２は移動経路面２８Ａに沿って移動する。全ての移動経路面２８は（図１０に示すような）零点線２６で交差する。零点線２６はチャンバー２２の中心長手軸を含む。型３０の第１部分３０’又は第２部分３０”の全ての端縁３２は、夫々のチャンバー２２が完全に収縮させられた時に、夫々の零点線２６で接する。
【００５９】
一般的に、偶数の型３０がある。絞り２４を横切って互いに対向する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。
好ましくは、零点線２６において移動経路面２８間に形成される角度は全て類似する。
【００６０】
少なくとも１個の移動経路面２８は少なくとも１個の係合面５０と平行する。例えば、移動経路面２８Ｃは係合面５０ＡＢ’と平行する。
好ましくは、各端縁３２が夫々の移動経路面２８に沿って零点線２６から等距離にあるように、全ての型３０は同時に移動させられる。
【００６１】
図１３及び図１４に示すように、チャンバー２２の境界となる壁面により形成される絞り２４は正多角形を含む。他の実施形態において、各チャンバー２２の絞り２４は不定形多角形を含む。例えば、第２チャンバーから偏倚された第１チャンバーを有し、各チャンバーの断面は不定形多角形を含む装置は、図６〜図８に示す型と同様に型３０の部分３０’，３０”を整形することにより形成される。
【００６２】
別の実施形態において、図９〜図１４の装置と同様に整形された装置は２組の型から形成される。第１組の型は第１チャンバー２２’を形成するように配置され、第２組の型は第２チャンバー２２”を形成するように配置される。別々の組の型が各々のチャンバーを形成するように使用された時に、第１チャンバー２２’の寸法は第２チャンバー２２”の寸法から独立して調整される。
【００６３】
図１５〜図１７は湾曲を備えたチャンバー２２（図１７を参照）を有する本発明の別の実施形態を示す。製品整形装置２０は複数の可動型３０を含む。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するよ
うに配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を備える。
【００６４】
図１６は図１５における型３０Ａを示す。各型３０は端縁３２及び少なくとも第１側面４４及び第２側面４６を含む。第１側面４４は接触面３４を含む。接触面３４は複数の型３０によって形成されるチャンバー２２内に載置される製品と接触し、且つその製品の寸法を縮小させる。接触面３４はその全長に沿って、即ちチャンバーの長手方向に不均一な湾曲を有する。接触面２４の湾曲はチャンバー２２に湾曲を与える。
【００６５】
隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。一般的に、型３０の第１側面４４は隣接する型３０の第２側面４６と摺動可能に係合させられる。型３０の第１側面４４はその長さに沿って不均一な湾曲を有する。従って、隣接する型３０の第２側面４６は、第１型３０の第１側面４４と相補的な不均一な湾曲を全長に沿って有する。
【００６６】
各型３０の端縁３２は、図１７に示す移動経路２８Ａのような移動経路２８に沿って移動する。絞り２４を横切って互いに対向する型３０は、共通の移動経路２８を共有する端縁３２を有する。全ての端縁３２が零点線２６で接するまで絞り２４の寸法が縮小されるように、型３０は一様に相対移動する。一般的に、零点２６は絞りの中心を含む。従って、幾つかの又は全ての移動経路２８は零点線２６で交差する。
【００６７】
好ましくは、ある時間において各端縁３２が他の全ての端縁と同じ所定距離だけ零点線２６から所定距離だけ離れるように、全ての型３０は同時に移動させられる。
装置２０の様々な断面は装置２０の全長に沿って互いに偏倚されるが、断面形状は好ましくは一定である。図１５〜図１７に示す実施形態は、図１０に示す実施形態と比較することにより、より深く理解される。各型３０は図１５及び図１６に示すように、第１端部６２及び第２端部６４を有する。図１５の所定の型３０の第１端部６２は、図１０に同様に載置された型の第１端部に対応する。図１５の型３０の第２端部６４は、図１０に同様に載置される型の第２端部に対応する。しかしながら、図１０の実施形態に示すように、型の端縁３２に急な偏倚を有する代わりに、端縁３２は徐々に且つ連続的に湾曲する。隣接する型３０の間の摺動可能な係合は、図１０における隣接する型の間の摺動可能な係合と類似する。
【００６８】
図１８〜図２１Ｂは、第１チャンバー及び第２チャンバーを有する製品整形装置２０の実施形態を示す。第１及び第２チャンバーは互いにオフセットされると共に、互いに異なるように寸法が決められる。
【００６９】
図１８及び図１９は、一個のチャンバーが完全に閉鎖されると共に別のチャンバーが閉鎖されていない状態における装置２０を示す。装置２０は複数の型３０から形成される。各型３０は第１部分３０’及び第２部分３０”を有する。各型３０の第１部分３０’及び第２部分”は互いに類似するが、第２部分３０”は所定量だけ第１部分３０’から横方向に偏倚される。
【００７０】
各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型の各第１部分３０’は係合面５０に沿って隣接する型３０の第１部分３０’と摺動可能に係合させられる。型３０の各第２部分３０”は係合面５０に沿って、隣接する型３０の第２部分３０”と摺動可能に係合させられる。例えば、図１９は隣接する型３０Ａ及び３０Ｂを示す。第１部分３０Ａ’及び３０Ｂ’は係合面５０ＡＢ’に沿って、互いに摺動可能に係合させられる。第２部分３０Ａ”及び３０Ｂ”は係合面５０ＡＢ”に沿って互いに摺動可能に係合させられる。
【００７１】
好ましくは、２個の隣接する型３０の間で共有される全ての係合面５０は互いに平行で
ある。従って、型３０Ａ及び３０Ｂの間の係合面５０ＡＢ’は係合面５０ＡＢ”と平行である。
【００７２】
型３０の第１部分３０’が第１チャンバー２２’を形成すると共に、型３０の第２部分”が第２チャンバー２２”を形成するように、装置２０の型３０は配置される。いずれかのチャンバー２２，２２’の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。第１チャンバー２２’の絞り２４は第２チャンバー２２”の絞り２４と同じ形状である。好ましくは、第２チャンバー２２”の絞り２４は第１チャンバー２２’の絞り２４よりも大きな面積を有する。
【００７３】
一個のチャンバーが閉鎖された状態において、第１チャンバー２２’は完全に閉鎖される一方で、第２チャンバー２２”は部分的に開放される。好ましくは、一個のチャンバーが閉鎖された状態に装置２０がある時には、閉鎖されたチャンバーは最小寸法に到達する。
【００７４】
図２０及び図２１は部分的に開放した装置２０を示す。型３０の各部分３０’，３０”は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。
【００７５】
図２１に示すように、各型３０の各部分３０’，３０”の端縁３２は移動経路面２８に沿って移動する。全ての移動経路面２８は零点線２６で交差する。零点線２６はチャンバー２２の中心長手軸を含む。第１部分３０’の全ての端縁３２はチャンバー２２が完全に縮小された時に、第１部分３０’の零点線２６で接する。
【００７６】
図２１Ｂは、第１チャンバー２２’が開放され且つ第２チャンバー２２”が閉鎖された装置２０を示す。第１チャンバー２２’の状態は、型の第１部分３０’の端縁３２が第１チャンバー２２’の零点線２６を通り移動させられると共に、別の開放状態において第１チャンバー２２’を再度開放させ続けるので、図２１に示す状態とは別の開放状態である。従って、第２チャンバー２２”が閉鎖し続ける時には、第１チャンバー２２’は開放していることが可能である。型３０が移動し続けると、型の第２部分３０”の端縁３２は第２チャンバー２２”の零点線２６を通り移動し続けると共に、別の開放状態で第２チャンバー２２”を再解放させる。
【００７７】
図１９、図２１及び図２１Ｂを比較することにより判るように、各型の第１部分３０’及び第２部分２０”の相対的な関係及び配置は一定のままである。
型３０のいずれかの部分３０’，３０”の接触面３４を含む面は、チャンバー２２の状態が第１開放状態から別の即ち第２開放状態へ変化するにつれて変化する。
【００７８】
一般的に、偶数の型３０がある。絞り２４を横切って互いに対向する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。好ましくは、零点線２６において移動経路面２８の間に形成される角度は全て類似する。
【００７９】
少なくとも１個の移動経路面２８は少なくとも１個の係合面５０と平行である。例えば、移動経路面２８Ｃは係合面５０ＡＢ’と平行である。
好ましくは、部分３０’，３０”の各端縁３２は夫々の移動経路面２８に沿って、零点線２６から等距離であるように、全ての型３０は同時に移動させられる。
【００８０】
図１８〜図２１Ｂに示す実施形態は、第１部分３０’の零点線２６が第２部分３０”の零点線２６からオフセットされる点において、図１０に示す実施形態と幾分類似する。図
１８〜図２１の実施形態は更に、第１部分３０’のチャンバー２２’よりも開放した状態に第２部分３０”のチャンバー２２”を配置する。図１８及び図２０を比較することにより判るように、装置２０が開放し、且つ両方のチャンバー２２の断面がより大きくなると、各型３０の第１部分３０’及び第２部分”は相対的に固定されたままである。
【００８１】
装置の別の実施形態は第２チャンバーから偏倚された第１チャンバーと、第１チャンバーよりも大きい断面積を有する第２チャンバーを含み、各絞りは不定形多角形を含む。装置は図１８〜図２１Ｂに示す実施形態と同様に整形させられた型を有するが、型は図３〜図５に示す実施形態に従って移動させられる。
【００８２】
装置の別の実施形態は第２チャンバーから偏倚された第１チャンバーと、第１チャンバーよりも大きな断面積を有する第２チャンバーを含み、各絞りは不定形多角形を含む。装置は第２部分から偏倚された第１部部分を有する型を使用して形成され、各型のそれら部分は図６〜図８に示す実施形態に従って整形される。
【００８３】
図２２〜図２８を参照すると、製品寸法縮小装置２０の実施形態はチャンバー２２を有する複数の可動型３０を含む。チャンバー２２はその長さに沿って先細にされる。
全ての型３０は同じ形状を有する。各型３０は少なくとも１個の別の型３０と隣接する。隣接する型３０は係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に沿って延在するチャンバー２２を形成するように配置される。各係合面５０はチャンバー２２の中心長手軸２６と平行しない。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。
【００８４】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。各端縁３２は移動経路面２８に沿って移動する。例えば、型３０ｃの端縁３２は図２２に示すように、移動経路面２８に沿って移動する。移動経路面２８は装置２０の全長に沿って延在する。
【００８５】
移動経路面２８の交差点は零点線２６を含む。零点線２６はチャンバー２２の中心長手軸を含む。型端縁３２の複数部分は、チャンバー２２が完全に収縮させられた時に、図２２の交差点１８として表されるような零点線２６上の点で接触する。
【００８６】
各型３０の端縁３２はある角度において零点線２６に対して向けられる。各型３０の端縁３２は、型３０が一端から他端へ移動させられると、その移動経路面２８に沿って横方向に偏倚する。
【００８７】
図２３は先細にされたチャンバーを有する本発明の実施形態に係る型３０Ｔを、先細にされていないチャンバーを有する実施形態に係る型３０Ｂと比較する。型３０Ｔは図２２からの型３０Ｔを表す。型３０Ｂは図２の型３０Ｂと類似する。先細にされていないチャンバーを形成するために使用される型３０Ｂにおいて、端縁３２Ｂは零点線２６即ちチャンバーの中心長手軸と平行である。先細にされたチャンバーを形成するために使用される型３０Ｔにおいて、端縁３２Ｔは零でない角度θにおいて零点線２６に対して向けられる。端縁３２Ｔは型の全長に沿って、その移動経路面２８に沿って偏倚する。
【００８８】
図２４はより開放された状態における図２２の装置を示す。絞り２４は正多角形を含む。絞り２４の寸法は装置２０の全長に沿って変化する。
装置２０は偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。好ましくは、零点線２６において移動経路面２８の間に形成される角度は全て類似する。
【００８９】
図２５及び図２６は閉鎖状態における装置２０を示しており、全ての端縁３２の一部は零点線２６上の交差点１８で接する。
図２７及び図２８はより開放された状態における装置２０を示す。
【００９０】
機器の全長に沿って先細にされたチャンバーを有する別の実施形態が形成され、チャンバーの断面は不定形多角形を含む。この実施形態は、図６〜図８に示す実施形態の型を、ある角度において零点線に対して向けられる端縁３２を含むように変更することにより形成される。端縁は型の全長に沿って、その移動経路面に沿って偏倚する。
【００９１】
図２９及び図３０は、第１チャンバー２２’を形成するように配置される型３０の第１グループ６６と、第２チャンバー２２”を形成するように配置される型３０の第２グループ６８を備えた装置２０を示す。第１グループ６６の型３０は第２グループ６８の型３０と別々に調整され、或いは第２グループ６８の型３０と提携して調整される。第１グループ６６及び／又は第２グループ６８を形成するために、ここに説明するいかなる実施形態の型が使用されて良い。
【００９２】
各型３０は同じグループ６６，６８からの少なくとも１個の他の型３０と隣接する。グループ６６，６８の隣接する型３０は係合面５０に沿って互いに摺動可能に係合させられる。いずれかのチャンバー２２，２２’の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。
【００９３】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２’，２２”内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。各端縁３２は移動経路面２８に沿って移動する。移動経路面２８の交差点は零点線２６を含み、複数の型端縁３２は絞り２４が完全に縮小された時に接する。
【００９４】
装置２０の各グループ６，６８は偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。例えば、図３０の移動経路面２８は、３０Ｆと付された２個の型の移動経路面を含む。
【００９５】
好ましくは、ある所定時間において各端縁３２は、全ての他の端縁３２がその夫々のゼロ点線２６から離れる距離と同じ所定距離だけその零点線２６から離れるように、グループ６，６８の全ての型３０は同時に移動させられる。
【００９６】
幾つかの実施形態において、第１チャンバー２２’の長手軸は第２チャンバー２２”の長手軸から偏倚される。
幾つかの実施形態において、第１チャンバー２２’の絞り２４は第２チャンバーの絞り２４と異なる形状である。例えば、第１チャンバー２２’の絞り２４は正多角形を備える一方、第２チャンバー２２”の絞り２４は不定形多角形を備える。いずれかのチャンバー２２’，２２”の絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。
【００９７】
装置２０はチャンバー２２’，２２”内に載置された製品の寸法を縮小させるために使用される。装置はまた、第１チャンバー２２’内の製品の第１部分の寸法を第１寸法に縮小させ、且つ第２チャンバー２２”内の製品の第２部分を第２寸法に縮小させるように使用される。
【００９８】
いずれかのグループ６６，６８の型３０は図２９に示すように、丸形縁端部６０を含む。丸形縁端部６０は第１チャンバー２２’及び第２チャンバー２２”の間のより滑らかな
移行を提供する。丸形縁部６０はチャンバーの中心へ向かう方向へ、或いはチャンバーの中心から離れる方向へ丸くされる。
【００９９】
図３１は製品寸法縮小装置２０の別の実施形態を示す。本実施形態は図２９及び図３０に関して説明された実施形態と類似するが、更に先細にされた第１チャンバー２２’を含む。テーパは、図２２〜図２４の実施形態に関してここで説明したように、零でない角度θにおいて零点線２６に対して向けられると共に型３０の全長に亘りその移動経路面２８に沿って横方向偏倚を伴う端縁３２を有する型３０を供給することにより得られる。
【０１００】
図３２〜図３５はチャンバー２２を有する装置２０の実施形態を示す。チャンバー２２は増加断面積部分７０を有する。
装置２０は複数の可動型３０を含む。全ての型３０は同じ物理的形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。
【０１０１】
図３３は図３２の型３０Ｒをより詳細に示す。各型３０は少なくとも１個のオフセット部７４を含む。各型３０は更に、各偏倚部７４のいずれか側に移行部７２を含む。移行部７２はチャンバー２２の公称断面積部分及び増加断面積部分の間の移行部分を提供する。幾つかの実施形態において、移行部７２はチャンバー２２にテーパを供給する。偏倚部７４及び移行部７２は型３０の他の部分と同じ断面形状を有する。オセット部７４は型３０の一方側に山形部７３を形成すると共に、型３０の別側に谷形部７５を形成する。第１型３０の山形部７５は隣接する型３０の谷型部７３を受け入れる。
【０１０２】
各型３０はチャンバー付近に端縁３２を含むと共に複数の接触面３４を含む。端縁３２は移行部７２及び偏倚部７４を横切って延在する。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。
【０１０３】
チャンバー２２の形状は装置に使用される型３０の正確な形状及び数に左右される。チャンバー２２の形状はまた、各型３０の偏倚部７４及び移行部７２の数に左右される。図３２の破線によって表されるチャンバー２２は簡潔にするために円形断面形状を描くが、当然のことながら、実際の絞り２４は多角形を含む。絞り２４の側面の数は、絞り２４を形成する型３０の数と等しい。当然のことながら、多角形状の絞り２４は、円形又は楕円形断面を有するステント等の製品の寸法を縮小させるために使用される。
【０１０４】
各型３０の端縁３２は装置２０が開放或いは閉鎖される時に、移動経路面２８に沿って移動することにより、チャンバー２２の断面寸法が調整される。好ましくは、偏倚部７４及び移行部７２は、型３０の移動経路面２８内にある端縁３２部分を含む。従って、型端縁３２の全ての部分は型３０の移動経路面２８に位置される。
【０１０５】
移動経路面２８の交差点は零点線２６を含み、複数の型端縁３２部分は、絞り２４が完全に収縮された時に接する。図３２〜図３５に示すように、偏倚部７４はチャンバー２２の増加断面積部分７０を形成する。
【０１０６】
増加断面積部分７０は、放射線透過マーカ又はＭＲＩマーカ等のマーカバンドを圧着するために使用される。例えば、少なくとも１個のマーカバンドが周りに設けられるカテーテル管はチャンバー２２に載置され、マーカバンドは増加断面積部分７０に載置される。次に、マーカバンドと接触し且つマーカバンドをカテーテルに圧着するように、チャンバー２２の寸法が縮小される。
【０１０７】
複数のマーカバンドも使用される。複数のマーカバンドは共通の増加断面積部分７０内に載置され、或いはバンドは別々の増加断面積部分７０内に載置される。従って、複数のマーカバンドは同時に圧着され、各マーカバンドはバンドが載置される増加断面積部分７０の寸法及び形状に応じて、特定の所定許容範囲で圧着される。
【０１０８】
各マーカバンドの圧着許容範囲は、圧着される他のバンドと類似し或いは相違すると共に、カテーテルの全長に沿ったバンド間距離は予め定められ、且つ装置２０を使用して形成されるカテーテル間で共通する。従って、装置２０を使用した時に、カテーテル上におけるマーカの形状、寸法及び配置の変動が低減する。
【０１０９】
増加断面積部分７０はまた、圧着の間にマーカバンドの所定の整形を可能にするように整形される。例えば、マーカバンドは楕円形等の非円形断面に縮小される。マーカバンドはまた、カテーテルの長手軸に沿ってテーパ形状を含むように圧着される。
【０１１０】
装置２０は偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。零点線２６で交差する移動経路面２８間の角度は全て類似する。好ましくは、絞り２４が正多角形を含むように、全ての型３０は同時に移動させられる。
【０１１１】
図３５はチャンバー２２内にステント１４が載置させられた装置２０を示す。装置２０はステント１４の寸法を縮小させるために使用される。ステント１４は、ステント１４の他の部分よりも大きい直径を有し、又は好ましくは、装置２０がステント１４の直径を縮小させた後に、ステント１４の他の部分よりも大きい直径を有する要素１６を含む。例えば、要素１６は放射線透過又はＭＲＩマーカ又はマーカバンド、ハブ、分枝、移植片、側枝ポート等を備える。要素１６がチャンバー２２内の増加断面積部分７０内にあるように、ステント１４は位置決めされる。従って、要素１６は装置２０が収縮された後に、ステント１４の他の部分よりも大きい寸法を保持する。
【０１１２】
別の実施形態において、図６〜図８に示すような不定形多角形の絞りを有する実施形態の型３０は、図３２〜図３５に示す実施形態に関して説明したような、オフセット部７４及び移行部７２を含むように変更される。従って装置は、不定形多角形断面及び増加断面積部分を有するチャンバーを含む。
【０１１３】
図３６はチャンバー２２を有する装置２０の別の実施形態を示す。チャンバー２２は縮小断面積部分７８を有する。
装置２０は複数の可動型３０を含む。全ての型３０は同じ物理的形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。
【０１１４】
各型３０は少なくとも１個の偏倚部７４を含む。各型３０は更に、偏倚部７４の付近に移行部７２を含む。縮小断面積部分７８がチャンバー２２の端部に位置させられた時に、移行部７２はオフセット部７４の両側に位置させられる。移行部７２はチャンバー２２の公称断面積部及び縮小断面積部７８の間に、移行部を提供する。幾つかの実施形態において、移行部７２はチャンバー２２にテーパを与える。偏倚部７４及び移行部７２は型３０の他の部分と同じ断面形状を有する。偏倚部７４は型３０の一方側に山形部を形成すると共に、型３０の別側に谷型部を形成する。第１型の谷型部は隣接する型３０の山形部を受け入れる。
【０１１５】
各型３０はチャンバーの付近に端縁３２を含むと共に、複数の接触面３４を含む。端縁
３２は移行部７２及び偏倚部７４に亘り延在する。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。
【０１１６】
チャンバー２２の形状は装置に使用される型３０の正確な形状及び数に左右される。チャンバー２２の形状はまた、各型３０の偏倚部７４及び移行部７２に左右される。絞り２４の側面数は、絞り２４を形成する型３０の数と等しい。
【０１１７】
各型３０の端縁３２は装置２０が開放及び閉鎖される時に、移動経路面２８に沿って移動することにより、チャンバー２２の断面は調整される。好ましくは、偏倚部７４及び移行部７２は型３０の移動経路面２８上にある端縁３２部分を含む。従って、型端縁３２の全ての部分は型３０の移動経路面２８に位置させられる。
【０１１８】
移動経路面２８の交差点は零点線２６を含む。零点線２６はチャンバーの中心長手軸を含む。偏倚部７４の複数の型端縁３２部分は、絞り２４が完全に収縮された時に、零点線２６で接する。
【０１１９】
装置２０は偶数の型３０を有する。絞り２４を横切って互いに対向する接触面３４を有する型３０は、共通の移動経路面２８に沿って移動する端縁３２を有する。零点線２６において交差する移動経路面２８間に形成される角度は全て類似する。好ましくは、絞り２４が正多角形を含むように、全ての型３０は同時に移動させられる。
【０１２０】
図３７〜図３９はその長さに沿って変化する断面積を備えたチャンバー２２を有する装置２０の実施形態を示す。
装置２０は複数の可動型３０を含む。全ての型３０は同じ物理的形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。
【０１２１】
図３８は一個の型３０をより詳細に示す。各型３０は輪郭端縁８０及び接触面を含む。輪郭端縁８０はチャンバー２２へ断面積の変化を与える。輪郭端縁８０を有する型３０は、その長さに沿って一定の断面を有する型で始まると共に、選択的に廃棄部分８２を取り除くことにより形成される。
【０１２２】
チャンバー２２の形状は装置に使用される型３０の正確な形状及び数に左右される。チャンバー２２の形状はまた、型の輪郭端縁８０の形状に左右される。絞り２４の側面の数は絞りを形成する型３０の数と等しい。
【０１２３】
図３７〜図３９に示す装置の実施形態は、輪郭端縁８０が装置２０の中心長手軸２６に最も近い先導部８４と、先導部８４から偏倚されると共に好ましくは先導部８４と平行な偏倚部８６と、先導部８４及び偏倚部８６の間の移行部８８とを備えた型３０を含む。図３７は型３０の輪郭端縁８０に起因するチャンバー２２の断面変化を示す。先導部８４はチャンバー２２に第１の直径５２を付与し、偏倚部８６はチャンバー２２に第１の直径５２よりも大きい第２の直径５４を付与し、また移行部８８はチャンバー２２へテーパ５３を与えると共に、第１のチャンバー直径５２から第２のチャンバー直径５４への漸次移行を与える。
【０１２４】
装置２０はここに説明する幾つかの他の実施形態よりも多くの型３０を含む。多数の型３０は、チャンバー２２内に載置された製品と接触する多数の接触面を提供する。多数の接触面は製品に置かれる局所的な圧力を減少させると共に、製品、又はステントへの薬品被膜等、製品へ付与される被膜の破損の可能性を減少させる。より多くの接触面はまた、
製品の寸法が縮小され或いは別の方法で装置によって操作させられた後に、製品形状により一層の均一性を与える。
【０１２５】
製品整形装置の別の実施形態は、図４０に係る複数の型から形成される。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。好ましくは、型３０は第１側面４４において隣接する型と摺動可能に係合させられると共に、第２側面４６において別の隣接する型と摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバーを形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる型３０の壁面は絞り２４を含む。
【０１２６】
各型３０はチャンバーに近接して端縁３２を含むと共に、少なくとも１個の接触面３４を含む。端縁３２は第１部分９０及び第２部分９２を含む。第１部分９０はチャンバーの中心長手軸と平行である。第２部分９２はある角度において第１部分９０に対して向けられる。
チャンバー２２の形状は装置に使用される型３０の正確な形状及び数に左右される。チャンバー２２の形状はまた、端縁３２の第１部分９０及び第２部分９２間の角度に左右される。チャンバーを形成するように配置される型３０の第１部分９０は、チャンバーにその長さに沿って一定断面部分を与える一方、第２部分９２はチャンバーにテーパを与える。
【０１２７】
図４１〜図４３は図４０の型３０の一形成方法を示す。図４１は型３０を形成するように使用される加工物９８を示す。廃棄部分８２は最終的な型３０形状を形成するように、選択的に取り除かれる。図４１に示すように、図４１Ａ〜図４１Ｃは型部分３０及び廃棄部分８２を表す加工物９８の平面部分を示す。図４２及び図４３は型３０を形成するために加工部９８からの廃棄部分８２の除去を示す。
【０１２８】
製品整形装置の別の実施形態は複数の型から形成され、少なくとも１個の型は図４４に示す型３０の形状を有する。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。好ましくは、型３０は第１側面４４上において隣接する型と摺動可能に係合させられると共に、第２側面４６上において別の隣接する型と摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバーを形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる型３０の壁面部分は絞り２４を含む。
【０１２９】
各型３０はチャンバーに近接して輪郭端縁８０を含むと共に、少なくとも１この接触面３４を含む。接触面３４は平坦でないと共に、その長さに沿って湾曲を有する。湾曲は型３０の全長に沿って不均一である。輪郭端縁８０はチャンバー２２に断面積の変化を与える。全長に沿って湾曲を有する接触面３４は、その全長に沿って湾曲を有するチャンバーを提供する。
【０１３０】
チャンバー２２の形状は、装置に使用される型３０の正確な形状及び数に左右される。チャンバー２２の形状はまた、型の輪郭端縁８０の形状にも左右される。絞り２４の側面の数は、絞りを形成する型３０の数と等しい。好ましくは、装置を形成するために使用される他の型は、調整可能な断面積を有するチャンバーを形成するために、図４４に示す型３０と相補的に整形される。
【０１３１】
図４５〜図４７は図４４の型３０の一形成方法を示す。図４５は型３０を形成するために使用される加工物９８を示す。廃棄部分８２は最終的な型３０の形状を形成するために、選択的に取り除かれる。図４４に示すように、図４４Ａ〜図４４Ｃは型部分３０及び廃棄部分８２を表す加工物９８の平面部分を示す。図４５及び図４６は型３０を形成するために、加工物９８からの廃棄部分８２の除去を示す。
【０１３２】
図４８〜図５０は複数の型３０を備えた製品整形装置２０の別の実施形態を示す。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は係合面に沿って互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。絞り２４の正確な形状は型３０の形状、数及び配置に左右される。
【０１３３】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させる。各型３０は接触面３４に少なくとも１個の切欠９４を含む。切欠９４は更なる接触面９６を含み、接触面９６は湾曲させられる。
【０１３４】
切欠部９４はチャンバー２２に増加断面積部分７０を提供する。切欠９４の形状は、チャンバー２２の公称部分が所定寸法に到達した時に、増加断面積部分７０に所定の絞り２４形状を提供するように選択される。例えば図４９に示すように、型３０の切欠９４は、チャンバー２２の公称部分が図示する寸法に達した時に、円形断面を有する増加断面積部分７０を形成する。
【０１３５】
増加断面積部分７０を有するチャンバー２２を有する装置２０は、チャンバー内に載置される第１及び第２製品の寸法を縮小させるために使用される。第１及び第２製品は異なる直径を有する。
【０１３６】
図５０は増加断面積部分７０を有するチャンバー２２と、チャンバー内に載置されるカテーテル１２と、チャンバー２２の公称部分内に載置されるステントを備える第１製品１４と、増加断面積部分７０に載置される放射線透過マーカバンドを備える第２製品１６とを有する装置２０を示す。装置２０はカテーテル１２周りでステント１４の寸法を縮小させると同時に、マーカバンド１６をカテーテル１２に圧着させるために使用される。好ましくは、型３０の切欠９４は、ステント１４がその完全縮小直径に到達した時に、円形断面を有する増加断面積部分７０を形成するように整形される。
【０１３７】
ステント又は他の医療機器の寸法縮小は、予圧着工程の一部として起こり、或いはステントをカテーテルに、また好ましくはカテーテル周りに載置されたバルーンに圧着する工程の一部として起こる。装置２０は医療機器を操作するために、とりわけ医療機器に半径方向内方への力を付与するために使用される。
【０１３８】
ここに説明する本発明の様々な実施形態は、互いに接触し或いは互いに摺動可能に係合させられる隣接した型を含むが、隣接した型は他の方と接触している必要はない。例えば、図５１は、隣接する型が互いに接触していない実施形態を示す。幾つかの型は他の型と接触する一方で、幾つかの型は他の型と接触しない実施形態も企図される。
【０１３９】
ここに説明する本発明の様々な実施形態は偶数の型を含むが、奇数の型を含む更なる実施形態も企図される。また、チャンバーを形成するために使用される型の数は所望するように調整される。本発明の様々な実施形態を形成するために、チャンバーを形成し且つチャンバー内に載置された製品の寸法を縮小させるのに充分な数の型が使用される。
【０１４０】
図５２〜図５４は製品整形装置２０の他の実施形態を示す。装置２０は複数の可動型３０を備える。偶数の型３０がある。様々な型は装置２０の他の型と同様に、又は異なるように整形される。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を含む。絞り２４が図５３に示すような不定形多角形、即ち少なくとも１個の側面が別の側面
と異なる長さである多角形を形成するように、型３０は移動させられる。型３０はまた、絞り２４が図５４に示すような正多角形を形成するように移動させられる。
【０１４１】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面３４はチャンバー２２内に載置された製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させ、或いは製品の膨張を制限するために製品と接触する。絞り２４の正確な形状は、絞り２４を形成する接触面３４の形状、配置及び数に左右される。各端縁３２は移動経路２８に沿って移動する。１個の型３０の移動経路２８は別の型３０の移動経路２８と平行である。また図５３の線２８ｓによって示すように、複数の型の移動経路２８は移動経路線を共有する。
【０１４２】
型３０は型３０の配置及び移動、従って絞り２４の形状に応じて、交互の移動経路２８をたどる。例えば、図５２は閉鎖状態における装置２０を図示する。図５３は第１開放状態における装置２０を図示しており、絞り２４は不定形多角形形状をなすと共に、型３０ｊ及び３０ｋは別々の移動経路２８ｊ，２８ｋをたどる。図５４は第２開放状態における装置２０を図示しており、絞り２４は正多角形形状をなすと共に、型３０ｊ及び３０ｋは移動経路２８ｊｋを共有する。
【０１４３】
移動経路２８の交差点は零点２６、又は零点２６からなる線を備えており、複数の型端縁３２は絞り２４が完全に収縮された時に接する。
図５５〜図５８は製品整形装置２０の別の実施形態を示す。装置２０は複数の可動型３０を備える。各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を備える。
【０１４４】
各型３５は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。接触面はチャンバー２２内に載置される製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させ、或いは製品の膨張を制限するために製品と接触する。絞り２４の正確な形状は、装置２０に含まれる接触面３４の形状、配置及び数に左右される。
【０１４５】
各端縁３２は移動経路２８に沿って移動する。移動経路２８は非直線状であり、従って湾曲を有する。幾つかの実施形態では、全ての型の移動経路２８は同様な湾曲を有する。幾つかの実施形態では、個々の移動経路２８は独特の形状即ち湾曲を有する。
【０１４６】
図５５〜図５８に示すように、型３０ａの端縁３２は移動経路２８ａをたどると共に、型３０ｃの端縁３２は移動経路２８ｃをたどる。移動経路２８ａの湾曲は、移動経路２８ｃの湾曲と異なる。
【０１４７】
移動経路２８の交差点は零点２６、或いは零点２６からなる線を備えており、複数の型端縁３２は絞り２４が完全に収縮された時に接触する。
型３０の端縁３２が夫々の移動経路２８に沿って移動する時に、絞り２４の形状及び面積は変化する。ある型３０位置において、絞り２４は正多角形を形成する。ある型３０位置において、絞り２４は不定形多角形を形成する。絞り２４が変化する時に、絞り２４は零点２６に集中させられ、或いは集中させられない。
【０１４８】
図５９及び図６０は製品整形装置２０の実施形態を示す。装置２０はチャンバー２２を形成するように配置される複数の型３０を含む。チャンバー２２の寸法は型３０の移動によって調整される。好ましくは、チャンバー２２は三次元湾曲を含む。装置２０は様々な実施形態に関してここに説明した原則に従って形成される。
【０１４９】
図５９はチャンバー２２内に載置される製品１５を有する装置２０を示す。型３０はチャンバー２２の寸法を変化させるために相対移動させられ、且つチャンバー２２の寸法が縮小される。
【０１５０】
チャンバー２２を形成する型３０の接触面３４は製品１５と接触する。チャンバー２２の寸法が縮小されると、図６０に示すように、チャンバー２２の三次元形状即ち湾曲が製品１５に付与される。
【０１５１】
装置２０並びにここに説明する本発明の他の装置は、様々な方法で使用される。これら装置は線材及びカテーテルを整形するために、カテーテルの先端を整形するために、ステント及び他の医療機器等の寸法を縮小させるために使用される。これら装置はまた、様々な曲げ動作状況をシミュレートするべく、製品１５へ様々な形状を繰り返し付与するように使用される。例えば、ステントの繰り返しの曲げ動作は、膝などの繰り返しの曲げ動作が行われる生体の所定位置に使用されるように構成されたステントの長期間の動作をシミュレートする。例えば、製品がチャンバー２２内に位置決めされると共に、製品へチャンバー２２の形状を付与するためにチャンバーの寸法が縮小される。チャンバー２２の寸法は増加させられ、製品１５はチャンバー２２内に再度位置決めされると共に、製品へ代替形状即ち湾曲を付与するために、チャンバー２２の寸法は再度縮小される。本工程は所望するのであれば繰り返される。他の例では、形状記憶材料の製品１５はチャンバー２２内に載置されると共に、形状記憶材料にチャンバー２２の形状を付与するために、チャンバー２２の寸法は縮小される。次にチャンバー２２の寸法は増加させられて、製品１５は形状記憶形状に戻される。製品１５を再位置決めすることなく、チャンバー２２が再度縮小されることにより、チャンバー２２の形状が製品へ再度付与される。この操作は所望するのであれば繰り返される。
【０１５２】
図６１〜図６４は製品整形装置２０の実施形態を示す。装置６０は例えば図３６に関して説明したようなチャンバー２２を形成するように配置される複数の型３０を備える。
管、パリソン又はバルーン前駆体等の製品１５がチャンバー２２内に載置されると共に、各型３０の接触面３４の一部が製品（図６２）の一部と接触するように、チャンバー２２の寸法が縮小される。加圧膨張流体が製品１５の内部に作用されることにより、図６３に示すように、バルーン１７に吹き付けられ且つ膨張させられる。製品１５はその全長に沿ってチャンバー２２を形成する接触面３４と接触するまで膨張する。型３０の接触面３４は製品１５と接触し、チャンバー２２の形状を製品１５へ付与し、且つ製品１５が更に膨張するのを制限する。従って、製品１５の膨張形状はチャンバー２２の形状によって決められる。
【０１５３】
製品１５が完全に整形された後に、流体は取り除かれる。型３０はチャンバー２２の寸法を増加させるように移動させられて、製品１５が取り除かれる（図６４）。
図６５〜図６７には製品整形装置２０の別の実施形態を示す。装置２０は複数の可動型３０を備える。各型３０は第１材料から形成される第１部分４２と、第２材料から形成される第２部分４８を有する。第１部分４２は硬質材料から形成される。好ましくは、第２部分４８は弾性変形材料から形成されると共に、パッドを備える。例えば、エラストマー、とりわけブロック共重合体エラストマー等の軟質高分子材料が使用される。幾つかの実施形態において、第２部分４８はデュウコーニング（Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ）から市販されているシラスティック（Ｓｉｌａｓｔｉｃ）（商標名）バイオメディカルグレード液体シリコンラバー等の生物医学的な使用に適当なシリコンラバーから形成される。好ましくは、シリコンラバーはシラスティック（商標名）７−６８３０等の３０Ａ以下の低デュロメータ硬さを有すると共に、ここで説明するような加温工程及び冷却工程の間に装置２０での使用に適当である。
【０１５４】
各型３０は少なくとも１個の他の型３０と隣接する。隣接する型３０は互いに摺動可能に係合させられる。型３０は機器の全長に延在するチャンバー２２を形成するように配置される。チャンバー２２の寸法は型３０の移動によって変化させられる。チャンバー２２の境界となる壁面即ち接触面３４は絞り２４を備える。
【０１５５】
各型３０は端縁３２及び少なくとも１個の接触面３４を含む。端縁３２は第１部分即ち第１材料部分４２及び第２部分即ち第２材料部分４８を含む。接触面はチャンバー２２内に載置される製品と接触し、且つ製品の寸法を縮小させ、或いは製品の膨張を制限するために製品と接触する。絞り２４の正確な形状は、絞り２４を形成する接触面３４の形状、配置及び数に左右される。各端縁３２は移動経路２８に沿って移動する。一個の型３０の移動経路２８は別の型３０の移動経路２８と平行である。また、多数の型の移動経路２９は、移動経路線を共有する。
【０１５６】
移動経路２８の交差点は零点２６又は零点２６からなる線を備えており、絞り２４が完全に収縮された時に、複数の型端縁３２は接する。
図６６は製品１５の整形装置２０を示す。製品１５と接触した再に、型３０の第２部分４８は弾性変形を呈する。従って、絞り２４の形状は整形される製品１５の湾曲に従って変化し、絞り２４は製品１５をより湾曲した即ちあまり多角形的でない断面に整形する。また、第２部分４８の弾性変形は薬品被覆ステント等の被覆製品の破損を低減させると共に、従来技術において可能な装置よりも少ない型３０を有する装置２０で製品を圧着する。
【０１５７】
図６７は図６５からの代替開放状態における装置２０を示しており、型３０は零点２６を通り移動し、且つチャンバー２２は再開放されている。代替開放状態において、各型３０の接触面３４は型３０の第１部分４２である。従って、型３０の第２部分４８がチャンバー２２の一部を形成しないように、装置２０は構成される。
【０１５８】
図６８は図６５〜図６７の実施形態と類似した製品整形装置２０の別の実施形態を示しており、各型３０は更に第３部分即ち第３材料７６を含む。第３部分７６はここに説明するような第１部分４２又は第２部分４８と類似する材料から形成され、或いは第１部分４２又は第２部分４８の材料と異なる材料から形成される。第３部分７６は第１部分４２よりも柔らかく、且つ第２部分４８よりも硬い材料から形成される。従って、第１開放状態において、第２部分４８に係る材料はチャンバー２２の境界となる。型３０が零点２６を通り移動すると共に、チャンバー２２が再開放させられる第２即ち代替開放状態において、第３部分７６に係る材料がチャンバー２２の境界となる。
【０１５９】
図６９〜図７２は、チャンバー２２の寸法を変更するために型３０の移動構造体を含む製品整形装置２０の実施形態を示す。図６９は開放常態における装置２０を示す。図７０は図６９に示す装置２０の部分側面図である。図７１は閉鎖状態における装置２０を示す。図７２は図７１に示す装置２０の部分側面図である。図６９〜図７２は装置２０の１個又は２個の型３０の移動構造体を示している一方、構造体の適当な部分は、当該技術分野に属する通常の知識を有する者であれば理解し得るように、各型３０に応じて複製される。
【０１６０】
各型３０は延長アーム即ちテーブル１０２に結合される。或いは、型３０は延長アーム即ちテーブル１０２を含む。テーブル１０２は固定即ち静止架台１０４と摺動可能に係合させられる。テーブル１０２の架台１０４に対する直線移動により、テーブル１０２に結合された型３０は移動経路２８（図６９）に沿って移動させられる。
【０１６１】
装置２０はまた駆動板即ち駆動リング１１０を含む。駆動リング１１０の中心は任意で
、零点２６即ち型３０によって形成されるチャンバー２２の一部の中心と一致する。駆動リング１１０は零点２６の周りを回転可能である。駆動リング１１０は複数の長溝１０８を含む。例えば、一個の長溝１０８は各型３０に設けられる。各テーブル１０２はピン１０６を含み、又はピン１０６と結合される。各ピン１０６は駆動リング１１０の長溝１０８に向けられる。駆動リング１１０が回転すると、各ピン１０６が夫々の長溝１０８の壁面を支持することにより、テーブル１０２及び型３０の静止架台１０４に対する直線移動が生じる。型３０が移動すると、チャンバー２２の寸法は変化させられる。
【０１６２】
駆動リング１１０の移動即ち回転は適当な方法によって達成される。例えば、レバー１１４が供給され、且つ駆動リング１１０に結合される。また、電気モータ等のモータ１１２が駆動リング１１０を作動させるように配置される。
【０１６３】
駆動ローラ１１０を望まれない移動から安定化させるために、安定化ローラ１１６が設けられる。
図７３及び図７４は、チャンバー２２の寸法を変化させるために、型３０を移動させる構造体を含む製品整形装置２０の別の実施形態を示す。各型３０はリニアアクチュエータ等の駆動装置１２０と結合される。駆動装置１２０は固定即ち静止架台１０４に据え付けられる。各駆動装置１２０は型３０を移動経路２８に従って移動させる。各駆動装置１２０が同時に駆動させられることにより、全ての型３０はチャンバー２２の寸法を変化させるために、同時に相対移動させられる。
【０１６４】
駆動装置１２０は電子的に作動させられる。各駆動装置１２０は共通のスイッチによって制御される。また、各駆動装置１２０はコンピュータによって制御される。
適当な駆動装置１２０の例には、アノラッドナビゲーション（Ａｎｏｒａｄ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ）から市販されている、例えばＬＥバキュームコンパチブルリニアモータ及びＰＣＬＭピエゾモータモデル等のリニアモータや、パーカオートメーション（Ｐａｒｋｅｒ Ａｕｔｏｍａｔｉｏｎ）から市販されている、例えばＬＸＲシリーズテーブル等のリニアモータテーブルが含まれるが、これらに限定されない。好ましくは、駆動装置１２０は非磁性負圧及び／又は清浄環境での使用が適当であると共に、製品整形装置２０がさらされる高温及び低温から遮断される。
【０１６５】
図７３及び図７４は装置２０の１個又は２個の型３０の駆動装置１２０を示す一方で、駆動装置１２０及び架台１０４は、当該技術分野に属する通常の知識を有する者であれば理解し得るように、各型３０に応じて複製される。
【０１６６】
図７５及び図７８は、チャンバー２２を形成するように配置される複数の型グループ１３０を備える製品整形装置２０の別の実施形態を示す。各型グループ１３０はチャンバー２２の一部を形成するように配置される複数の型３０を備える。図７６は図７５に示す装置２０の側面図である。図７８は図７７に示す装置２０の側面図である。
【０１６７】
チャンバー２２は装置２０の全長に延在する。チャンバー２２は独立した（図７８に最良に示すような）型グループ１３０によって画定される多数の独立調整部分を含む。装置２０はまた、複数のチャンバー２２を有することによっても特徴付けられ、各チャンバー２２は型グループ１３０によって画定される。
【０１６８】
各型グループ１３０は、チャンバー２２の一部又は全長を形成するために、零点２６周りに円周方向に配置される複数の型３０から形成される。各型グループ１３０はまた、ここに説明する製品整形装置のいかなる実施形態に従って形成される。型グループ１３０は複数の独立調整可能な長手部分を備えたチャンバー２２を形成するために、互いに隣接して位置させられる。各型３０は、チャンバー２２の寸法が変化させられた時に、チャンバ
ー２２内に位置させられる製品と接触する接触面３４を含む。チャンバー２２の各部分の寸法及び断面形状は、他の実施形態に関してここで説明したように、適当な型グループ１３０の型３０を相対移動させることにより変化させられる。
【０１６９】
図７５及び図７６は同様な構成に従って配置される各型グループ１３０を有する装置２０を示す。従って、チャンバー２２の各部分の寸法及び形状は、チャンバー２２の全長に亘って類似する。図７７及び図７８は別の構成に従って配置される装置を示しており、様々な型グループ１３０はチャンバー２２に輪郭形状、特に「砂時計」形状を与えるように配置される。チャンバー２２を形成するために使用される型グループ１３０の数が増加するにつれて、チャンバー２２の輪郭はチャンバー２２の全長に沿ってより平滑になる。
【０１７０】
装置２０は適当な輪郭形状を有するチャンバー２２を提供するように構成される。型グループ１３０が所望する形状を有するチャンバー２２を提供するように構成されると、全ての型３０はチャンバー２２の寸法を集合的に増加又は縮小させる一方で、チャンバー２２の全長に沿った幾何学形状を維持するように同時に移動させられる。また、全ての型３０はチャンバー２２の寸法を集合的に増加又は縮小させる一方で、またチャンバー２２の全長に沿った幾何学形状を変化させるように、同時に移動させられる。
【０１７１】
装置２０の型３０は、ここに説明するいかなる方法又は構成に従って移動させられる。図７５〜図７８に示すように、各型３０は駆動装置１２０によって移動させられる。各型３０には別々の駆動装置１２０が備えられており、従って他の全ての型から独立して移動可能である。
【０１７２】
幾つかの実施形態において、駆動装置はスウェーデンのシルベニウスガータン（Ｓｙｌｖｅｎｉｕｓｇａｔａｎ）５Ｄ ＳＥ−７５４ ５０ ウプサラ（Ｕｐｐｓａｌａ）にあるピエゾモータウプサラ（ＰｉｅｚｏＭｏｔｏｒ Ｕｐｐｓａｌａ）ＡＢから市販されているピエゾＬＥＧＳ（Ｐｉｅｚｏ ＬＥＧＳ）等のピエゾモータを備える。ピエゾＬＥＧＳモータは幅が１ミリメートル程度に小さい寸法で市販されている。
【０１７３】
装置２０の型３０の移動を制御するために、小型及び／又は薄型の駆動装置１２０を使用することにより、各々が１ミリメートル又はそれ未満のチャンバー２２の長さを備えた型グループ１３０が可能となる。各型グループ１３０によって得られるチャンバー長さ総計が減少するにつれて、チャンバー２２の全長に沿って得られる輪郭はより連続的となる。
【０１７４】
ここに説明する製品整形装置２０のいかなる実施形態も、図６９〜図７８並びにここに開示する他の方法に関して開示及び説明したような、型３０を移動させるための適切な構造体を含む。またここに説明した他の実施形態は、１ミリ又はそれ以下のチャンバー長さを備えた薄型の型を含む。
【０１７５】
ここに説明する実施形態の型３０は、硬化鋼を含む適当な硬質材料から形成される。好ましくは、刃はジルコニアセラミック等の材料から形成される。ジルコニアセラミックから形成される刃は潤滑油を必要とすることなく使用される。またジルコニアセラミックから形成される刃は、その低熱伝導率に起因して、ニチノールステントにおけるマルテンサイトの極低温加工に適当な高断熱チャンバーを形成するために使用される。
【０１７６】
ここに説明する本発明の実施形態又は実施形態のいかなる特徴も、本発明の更なる実施形態を形成するために、他の実施形態又は他の実施形態の特徴と組み合わせられる。例えば、第１チャンバーを形成するように配置される複数の第１型及び第２チャンバーを形成するように配置される複数の第２型を有する装置が形成される。第１チャンバーは第２チ
ャンバーからオフセットされる。第１チャンバーは第２チャンバーと異なる断面形状及び第２チャンバーより大きな面積を有する。第２チャンバーはテーパを含む。この実施形態は分岐ステントの寸法縮小に有用である。
【０１７７】
本発明に係る製品整形装置の様々な実施形態は、単一のチャンバー又は複数のチャンバーによって画定される。各チャンバーの少なくとも一部は、チャンバーのその部分の全長に延在する型によって境界が形成される。
【０１７８】
ここに説明する絞りは正多角形又は不定形多角形を有する。絞りはまた円形、楕円形、又は他の湾曲形状を有する。従って、型に湾曲が設けられることにより、チャンバー及び絞りには湾曲が付与される。
【０１７９】
本発明の更なる実施形態は、複数部分を有する実質連続するチャンバーを形成するために、ここに説明する２個以上の実施形態を端同士が接する状態に配置することにより形成される。例えば図２の実施形態は、図６の実施形態と合わせて、端同士が接する配置に置かれる。その結果としての実施形態は正断面形状を有する第１部分と、不定形断面形状を有する第２部分とを有するチャンバーを含む。所望するのであれば、第１チャンバーの長手軸が第２チャンバーの長手軸から偏倚されるように、２部分は配置される。
【０１８０】
ここに説明する実施形態は冷却流体を使用して冷却される。冷却流体は液体寒剤である。液体寒剤の例には液体窒素、アルゴン又は二酸化炭素が含まれるが、他の寒剤も使用できる。冷却流体はまた空気等の冷気である。冷却流体はまた窒素、アルゴン又は他の不活性ガス等の冷却不活性ガスである。
【０１８１】
型によって形成されるチャンバーは、ニチノールステントにおけるマルテンサイトの極低温加工に適当な高断熱チャンバーを備える。チャンバーは摂氏マイナス８０度に維持されると共に、ニチノールステントがその中に挿入される。ステントの温度均衡に際して、型はステントの直径を縮小させるために内方に移動させられる。従って、ステントは直径が縮小される一方でマルテンサイト状態に維持される。
【０１８２】
極低温は薬品被覆ステントの加工の間には有益である。低温は薬品塗膜を硬化し、従って塗膜をステント圧着工程の間における破損に対してより耐性のあるものにする。
ここに説明する実施形態はまた、加熱される。例えば、型３０は摂氏６０度又はそれ以上の温度に加熱される。型に直接熱が加えられ、或いは加熱流体が型、チャンバー又は型間を通り移動させられる。また、各型は熱を発生させるために、抵抗器等の加熱要素を含む。加熱要素は型内に収容される。
【０１８３】
熱はチャンバー内に置かれたバルーン等の製品を軟化させ、これによりステントをバルーン又は送達カテーテルに圧着するために装置２０が使用された時に、ステントのバルーンへのより良好な定着が可能になる。また、折り畳みバルーンが装置のチャンバーに置かれると共に、チャンバーの温度及びチャンバーによってバルーンに作用させられる圧力が増加させられることにより、バルーンの折り目が畳まれると共に、非膨張状態においてバルーンの最終直径が縮小される。
【０１８４】
本発明はまた、変化する直径、テーパ、分枝、非円形断面部分、及び様々な長手軸を備えた部分等を有するステントの寸法を縮小させる方法を含む。ステント寸法縮小方法は、ここに説明する本発明の装置を利用する。ステント寸法縮小等の製品整形方法はまた、製品整形装置に載置される複数の製品を同時に整形する工程を含む。
【０１８５】
ステント断面縮小方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備え
たステントクリンパを供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることによって変更させられる。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。ステントの第１部分は次にチャンバー内に載置されると共に、チャンバーの寸法が縮小されることにより、ステントの第１部分の直径が縮小される。次にステントは、ステントの第２部分がチャンバー内に載置されるように再度位置決めされると共に、チャンバーの寸法が縮小されることにより、ステントの第２部分の直径が縮小される。第１部分の直径は第２部分の直径と異なる。ステントの第１部分の長手軸は、ステントの第２部分の長手軸から偏倚される。
【０１８６】
分岐ステントの断面縮小方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステントクリンパを供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変化させられる。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。型はチャンバーに少なくとも２部分を与えるように構成可能であり、第１部分の断面は第２部分の断面と異なる。分岐ステントは次にチャンバー内に載置されると共に、チャンバーの寸法が縮小される。この縮小はステントの第１部部分を第１形状に整形すると共に、ステントの第２部分を第１形状と異なる寸法の第２形状に整形する。
【０１８７】
別のステント断面縮小方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステントクリンパを供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変更させられる。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。型はチャンバーの少なくとも一部に平滑なテーパ形状を与えるように構成可能である。ステントは次にチャンバー内に載置されると共に、刃がステントに接触し且つステントの断面を縮小させると共にステントへテーパを付与するように、チャンバーの寸法が縮小される。
【０１８８】
２個又はそれ以上のマーカバンドをカテーテル管へ圧着させる方法は、チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えた装置を供給する工程を含み、チャンバーの寸法は型を移動させることにより変更される。チャンバーは第１端部から第２端部までの長さを有する。チャンバーが少なくとも２個の拡大部分を含み、拡大部分の断面はチャンバーの残りの部分の断面よりも大きいように、型は構成可能である。２個又はそれ以上のマーカバンドが周りに設けられたカテーテル管は、チャンバー内に載置される。次にマーカバンドと接触し、且つそのマーカバンドをカテーテルへ加圧するように、チャンバーの寸法が縮小される。各マーカバンドはより大きな断面を有するチャンバーの部分に設けられる。
【０１８９】
上記の開示は例証を目的とするものであって、網羅的なものではない。この説明は当該技術分野に属する通常の知識を有する者に対して、多くの変形物及び代替物を示唆する。これらの代替物及び変形物全ては請求の範囲に含まれるものであり、請求の範囲において「を備える」という用語は「を含むが限定されない」を意味する。当該技術分野に精通する者であれば、ここに説明する特定の実施形態に対する他の同等物を認識し得、同等物はまた請求の範囲に包含される。
【０１９０】
また、従属請求項に提示される特定の特徴は、従属請求項の特徴の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態に対しても本発明が特に導かれると理解されるように、本発明の請求の範囲内において他の方法で互いに組み合わせられ得る。例えば、請求の範囲の公開を目的として、複数の従属形式が法域内において受け入れられる形式である（例えば請求項１に直接従属する各請求項は、或いは全ての先の請求項に従属すると解釈される）ならば、後続の従属請求項は、この従属請求項において参照される全ての前件を有する先の請求項全てから、複数従属形式で代替的に記載されると解釈されるべきである。複数従属請求項形式が制限される法域では、後続の従属請求項各々は、以下の従属請求項に記される特定の請求項以外に、先の前件保有請求項からの独立をもたらす各単一従属請求項形式で
代替的に記載されると解釈されるべきである。
【０１９１】
本発明の様々な実施形態の説明をこれで完了する。当該技術分野に属する者であれば、ここに説明する特定の実施形態に対する他の同等物を認識し得、この同等物はこれに添付される請求の範囲によって包含される。
【図面の簡単な説明】
【０１９２】
【図１Ａ】開放状態における製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図１Ｂ】部分的開放状態における図１Ａの装置を示す図。
【図１Ｃ】閉鎖状態における図１Ａの装置を示す図。
【図１Ｄ】別の開放状態における図１Ａの装置を示す図。
【図２】製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図３】不定形多角形を備えた絞りを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図４】更に縮小された状態における図３の装置を示す端面図。
【図５】不定形多角形を備えた絞りを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図６】不定形多角形を備えた絞りを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図７】図６よりも更に縮小された状態における不定形多角形を備えた絞りを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図８】図７のものよりも更に縮小された状態における不定形多角形を備えた絞りを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図９】チャンバーの第２部分から偏倚されたチャンバーの第１部分を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図１０】チャンバーの第２部分から偏倚されたチャンバーの第１部分を有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図１１】本発明の型を示す図。
【図１２】本発明の型の別例を示す図。
【図１３】図９に示すものよりも開放された状態における、チャンバーの第２部分から偏倚されたチャンバーの第１部分を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図１４】図１０に示すものよりも開放された状態における、チャンバーの第２部分から偏倚されたチャンバーの第１部分を有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図１５】湾曲部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図１６】本発明の型を示す図。
【図１７】図１５に示すものよりも開放された状態における、湾曲部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図１８】チャンバーの第２部分からオフセットされたチャンバーの第１部分を有し、２部分は異なる断面を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図１９】チャンバーの第２部分からオフセットされたチャンバーの第１部分を有し、２部分は異なる断面を有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図２０】チャンバーの第２部分から偏倚されたチャンバーの第１部分を有し、２部分は異なる断面を有する製品寸法縮小装置であって、図１８に示すものより開放された状態における装置を示す端面図。
【図２１】チャンバーの第２部分からオフセットされたチャンバーの第１部分を有し、２部分は異なる断面を有する製品寸法縮小装置であって、図１９に示すものよりも開放された状態における装置を示す斜視図。
【図２１Ｂ】第１部分が別の開放状態にあり、且つ第２部分が閉鎖状態にある図２１に示す装置の斜視図。
【図２２】先端ほど細く形成されたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図２３】図２の実施形態の型と比較した場合における図２２の実施形態からの本発明の型を示す図。
【図２４】図２２に示すものよりも開放された状態における、先細にされたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図２５】先端ほど細く形成されたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す側面図。
【図２６】先端ほど細くにされたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図２７】図２５に示すものよりも開放された状態における、先端ほど細く形成されたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す側面図。
【図２８】図２６に示すものよりも開放された状態における、先端ほど細く形成されたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図２９】第１チャンバー及び第２チャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す側面部分断面図。
【図３０】第１チャンバー及び第２チャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図３１】第１チャンバー及び第２チャンバーを有し、第１チャンバーはテーパを有する製品寸法縮小装置を示す側面部分断面図。
【図３２】第１寸法部分及び第２寸法部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図３３】本発明の型を示す図。
【図３４】第１寸法部分及び第２寸法部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図３５】第１寸法部分及び第２寸法部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す側面部分断面図。
【図３６】可変断面部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図３７】可変断面部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す斜視図。
【図３８】本発明の型を示す図。
【図３９】可変断面部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図４０】本発明の型を示す図。
【図４１】図４０の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４０Ａ】図４１の断面図。
【図４０Ｂ】図４１の断面図。
【図４０Ｃ】図４１の断面図。
【図４２】図４０の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４３】図４３の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４４】本発明の型を示す図。
【図４５】図４４の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４５Ａ】図４４の断面図。
【図４５Ｂ】図４４の断面図。
【図４５Ｃ】図４４の断面図。
【図４６】図４４の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４７】図４４の型を形成するように変形させられる加工物を示す図。
【図４８】本発明の型を示す図。
【図４９】第１寸法部分及び第２寸法部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５０】第１寸法部分及び第２寸法部分を備えたチャンバーを有する製品寸法縮小装置を示す側面図。
【図５１】製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５２】閉鎖状態における奇数の型を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５３】開放状態における奇数の型を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５４】別の開放状態における奇数の型を有する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５５】型が非直線路に沿って移動する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５６】型が非直線路に沿って移動する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５７】型が非直線路に沿って移動する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５８】型が非直線路に沿って移動する製品寸法縮小装置を示す端面図。
【図５９】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図６０】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図６１】製品整形装置の別の実施形態を示す図。
【図６２】バルーン前駆体がチャンバーに配置されている製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図６３】バルーンがチャンバーに配置されている製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図６４】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図６５】製品整形装置の別の実施形態を示す端面図。
【図６６】製品整形装置の一実施形態を示す端面図。
【図６７】別の開放状態における製品整形装置の一実施形態を示す端面図。
【図６８】製品整形装置の別の実施形態を示す端面図。
【図６９】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図７０】図６９に係る製品整形装置の側面図。
【図７１】閉鎖状態における図６９の製品整形装置を示す図。
【図７２】図７１に係る製品整形装置の側面図。
【図７３】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図７４】図７３に係る製品整形装置を示す側面図。
【図７５】製品整形装置の一実施形態を示す図。
【図７６】図７５に係る装置の側面図。
【図７７】図７５の実施形態において別の状態を示す図。
【図７８】図７７の側面図。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えた製品整形装置であって、該チャンバーの寸法は該型を移動させることによって変更させられるものであり、該チャンバーは同チャンバー１の第１端部から該チャンバーの第２端部までの長さを有し、少なくとも１個の型は該チャンバーの全長に延在し、該チャンバーが該型によって境界が示される少なくとも第１部分及び該型によって境界が示される第２部分を備えるように該型は構成可能であり、該第１部分は該第２部分と異なる断面を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記チャンバーの断面は該チャンバーの全長に亘り連続的に変化することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記チャンバーはその全長にわたって先端ほど細く形成されることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記チャンバーの第１部分は、該チャンバーの第２部分の中心点から偏倚された中心点を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記チャンバーの第１部分は、該チャンバーの第２部分の中心軸から偏倚された中心軸有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記チャンバーの第１部分の中心軸は該チャンバーの第２部分の中心軸と平行であることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記チャンバーの第１部分は正多角形の断面を有することを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記チャンバーの第２部分は不定形多角形の断面を有することを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記チャンバーの第１部分の中心軸は該チャンバーの第２部分の中心軸に対して零度以外の角度をもって指向していることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項１０】
前記チャンバーは三次元の湾曲部を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記湾曲部は前記第１部分及び第２部分の間に連続することを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記湾曲部は前記チャンバーの全長に沿って非連続的であることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記チャンバーはまた、前記第１又は第２部分のいずれかよりも小さい断面を有する第３部分を備え、該第３部分は該第１及び第２部分の間に設けられることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１部分の断面は前記第２部分の断面と同じ形状を有し、該第１部分の断面は該第２部分の断面よりも大きい面積を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
隣接する型は互いに摺動可能に係合することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記チャンバーを横切って互いに対向するように位置決めされる型は同様に整形されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
全ての型は同様に整形されることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
加熱源を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
冷却装置を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
少なくとも１個の型は第１部分及び第２部分を含み、該第２部分は弾性変形可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
絞りを形成するように配置されると共にチャンバーを画定する複数の可動型を備えた製品整形装置であって、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更させられ、該型は該チャンバーの少なくとも一部が不定形多角形の断面を備えるように構成可能であることを特徴とする装置。
【請求項２２】
前記型は、前記チャンバーの少なくとも一部にほぼ楕円形断面を与えるように構成可能であることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記型は更に、前記チャンバーの少なくとも一部に正多角形の断面を与えるように構成可能であることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２４】
ステント断面縮小方法であって、
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステント寸法縮小装置を供給する工程と、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更され、該チャンバーは該チャンバーの第１端部から該チャンバーの第２端部までの長さを有し、該型は該チャンバーに少なくとも第１部分及び第２部分を与えるように構成可能であり、該第１部分の断面は該第２部分の断面と異なり、
前記ステントを前記チャンバー内に載置する工程と、
前記ステントの第１部分を第１形状に整形すると共に、該ステントの第２部分を該第１形状と異なる寸法の第２形状に整形するように、前記チャンバーの寸法を縮小させる工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】
前記第１形状はほぼ楕円形であり、前記第２形状はほぼ円形であることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記チャンバーの第１部分は前記第２部分の長手軸から偏倚された長手軸を有することを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記ステントは分岐ステントであり、かつ該ステントを貫通する少なくとも１個のカテーテルを含むことを特徴とする請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記分岐ステントは該ステントを貫通する第２カテーテルを含み、該第２カテーテルは側壁を貫通することを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
各型は前記チャンバーの全長に沿って延在することを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
前記ステントの少なくとも一部にテーパを設ける工程を更に含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】
少なくとも２個のステントが前記チャンバーに載置されると共に、該ステントは同時に整形されることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３２】
前記ステントは整形工程の後に互いに異なるように整形されることを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
ステントの断面縮小方法であって、
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステント寸法縮小装置を供給する工程と、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更され、該チャンバーは該チャンバーの第１端部から該チャンバーの第２端部までの長さを有し、該型は該チャンバーの少なくとも一部に平滑なテーパ形状を与えるように構成可能であり、
前記ステントを前記チャンバーに載置する工程と、
前記型が前記ステントに接触し、且つ該ステントの断面を縮小させるように、前記チャンバーの寸法を縮小させる工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３４】
前記ステント全体にテーパが設けられることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
各型は前記チャンバーの全長に沿って延在することを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記ステントの少なくとも一部にテーパが設けられることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
少なくとも１個のマーカバンドをカテーテル管に圧着する方法であって、
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えた装置を供給する工程と、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更され、該チャンバーは該チャンバーの第１端部から該チャンバーの第２端部までの長さを有し、該チャンバーが２個の拡大部分を含み、該拡大部分の断面は該チャンバーの公称部分の断面よりも大きくなるように該型は構成可能であり、
少なくとも１個のマーカバンドが周りに設けられたカテーテル管を前記チャンバーに載置する工程と、
前記マーカバンドと接触し、且つ該マーカバンドを前記カテーテルに圧着するように前記チャンバーの寸法を縮小させる工程とを含み、該マーカバンドはチャンバーのより大きな断面を有する部分に載置される
ことを特徴とする方法。
【請求項３８】
各型は前記チャンバーの全長に延在することを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記チャンバーの公称部分内において前記ステントを前記カテーテル周りに置くと共に、該ステントの直径を縮小させるべく該チャンバーの寸法を縮小させる工程を更に含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記ステント寸法の縮小及び前記マーカバンドの圧着は同時に起きることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
少なくとも２個のマーカバンドが前記カテーテル管周りに載置されると共に、該マーカバ
ンドは同時に圧着されることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記マーカバンドは非円形形状に圧着されることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を含む製品整形装置であって、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更され、各型は整形される製品と接触する接触面を有し、少なくとも１個の型の接触面は該チャンバーの長手方向において非平面状であることを特徴とする装置。
【請求項４４】
少なくとも１個の型の接触面は、前記チャンバーの長手方向において不均一な湾曲を有することを特徴とする請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
各型の接触面は前記チャンバーの長手方向において不均一な湾曲を有することを特徴とする請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
各型の不均一な湾曲は、前記チャンバーがその全長に沿って不均一な断面を有するように構成されることを特徴とする請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記チャンバーはその全長に沿って先細になることを特徴とする請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記チャンバーは第１断面を有する第１部分と、第２断面を有する第２部分を含むことを特徴とする請求項４６に記載の装置。
【請求項４９】
前記チャンバーの第１部分の断面は正多角形を備えると共に、該チャンバーの第２部分の断面は不定形多角形を備えることを特徴とする請求項４８に記載の装置。
【請求項５０】
前記チャンバーの長手軸は湾曲を有する少なくとも一部を含むことを特徴とする請求項４３に記載の装置。
【請求項５１】
製品整形方法であって、
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えた製品整形装置を供給する工程と、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更され、該チャンバーは該チャンバーの第１端部から該チャンバーの第２端部までの長さを有し、各型は整形される製品と接触する接触面を有し、少なくとも１個の型の接触面は該チャンバーの長手方向において非平面状であり、
製品を前記チャンバーに載置する工程と、
前記製品に前記チャンバーの三次元形状を付与するために、該チャンバーの寸法を縮小させる工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項５２】
前記製品はガイドワイヤであることを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記製品はカテーテルであることを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
前記製品はバルーン前駆体であることを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】
前記バルーンが該バルーンの全長に沿って前記チャンバーと接触するまで該バルーンを膨張させるべく、前記バルーン前駆体の内部に圧縮膨張流体を供給する工程を更に含むことを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項１】
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えた製品整形装置であって、該チャンバーの寸法は該型を移動させることによって変更させられるものであり、該チャンバーは同チャンバー１の第１端部から該チャンバーの第２端部までの長さを有し、少なくとも１個の型は該チャンバーの全長に延在し、該チャンバーが該型によって境界が示される少なくとも第１部分及び該型によって境界が示される第２部分を備えるように該型は構成可能であり、該第１部分は該第２部分と異なる断面を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記チャンバーの断面は該チャンバーの全長に亘り連続的に変化することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記チャンバーはその全長にわたって先端ほど細く形成されることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記チャンバーの第１部分は、該チャンバーの第２部分の中心点から偏倚された中心点を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記チャンバーの第１部分は、該チャンバーの第２部分の中心軸から偏倚された中心軸有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記チャンバーの第１部分の中心軸は該チャンバーの第２部分の中心軸と平行であることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記チャンバーの第１部分は正多角形の断面を有することを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記チャンバーの第２部分は不定形多角形の断面を有することを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記チャンバーの第１部分の中心軸は該チャンバーの第２部分の中心軸に対して零度以外の角度をもって指向していることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項１０】
前記チャンバーは三次元の湾曲部を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記湾曲部は前記第１部分及び第２部分の間に連続することを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記湾曲部は前記チャンバーの全長に沿って非連続的であることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記チャンバーはまた、前記第１又は第２部分のいずれかよりも小さい断面を有する第３部分を備え、該第３部分は該第１及び第２部分の間に設けられることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１部分の断面は前記第２部分の断面と同じ形状を有し、該第１部分の断面は該第２部分の断面よりも大きい面積を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
隣接する型は互いに摺動可能に係合することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記チャンバーを横切って互いに対向するように位置決めされる型は同様に整形されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
全ての型は同様に整形されることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
加熱源を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
冷却装置を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
少なくとも１個の型は第１部分及び第２部分を含み、該第２部分は弾性変形可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
絞りを形成するように配置されると共にチャンバーを画定する複数の可動型を備えた製品整形装置であって、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更させられ、該型は該チャンバーの少なくとも一部が不定形多角形の断面を備えるように構成可能であることを特徴とする装置。
【請求項２２】
前記型は、前記チャンバーの少なくとも一部にほぼ楕円形断面を与えるように構成可能であることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記型は更に、前記チャンバーの少なくとも一部に正多角形の断面を与えるように構成可能であることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２４】
ステント断面縮小方法であって、
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステント寸法縮小装置を供給する工程と、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更され、該チャンバーは該チャンバーの第１端部から該チャンバーの第２端部までの長さを有し、該型は該チャンバーに少なくとも第１部分及び第２部分を与えるように構成可能であり、該第１部分の断面は該第２部分の断面と異なり、
前記ステントを前記チャンバー内に載置する工程と、
前記ステントの第１部分を第１形状に整形すると共に、該ステントの第２部分を該第１形状と異なる寸法の第２形状に整形するように、前記チャンバーの寸法を縮小させる工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】
前記第１形状はほぼ楕円形であり、前記第２形状はほぼ円形であることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記チャンバーの第１部分は前記第２部分の長手軸から偏倚された長手軸を有することを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記ステントは分岐ステントであり、かつ該ステントを貫通する少なくとも１個のカテーテルを含むことを特徴とする請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記分岐ステントは該ステントを貫通する第２カテーテルを含み、該第２カテーテルは側壁を貫通することを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
各型は前記チャンバーの全長に沿って延在することを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
前記ステントの少なくとも一部にテーパを設ける工程を更に含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】
少なくとも２個のステントが前記チャンバーに載置されると共に、該ステントは同時に整形されることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３２】
前記ステントは整形工程の後に互いに異なるように整形されることを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
ステントの断面縮小方法であって、
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えたステント寸法縮小装置を供給する工程と、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更され、該チャンバーは該チャンバーの第１端部から該チャンバーの第２端部までの長さを有し、該型は該チャンバーの少なくとも一部に平滑なテーパ形状を与えるように構成可能であり、
前記ステントを前記チャンバーに載置する工程と、
前記型が前記ステントに接触し、且つ該ステントの断面を縮小させるように、前記チャンバーの寸法を縮小させる工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３４】
前記ステント全体にテーパが設けられることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
各型は前記チャンバーの全長に沿って延在することを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記ステントの少なくとも一部にテーパが設けられることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
少なくとも１個のマーカバンドをカテーテル管に圧着する方法であって、
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えた装置を供給する工程と、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更され、該チャンバーは該チャンバーの第１端部から該チャンバーの第２端部までの長さを有し、該チャンバーが２個の拡大部分を含み、該拡大部分の断面は該チャンバーの公称部分の断面よりも大きくなるように該型は構成可能であり、
少なくとも１個のマーカバンドが周りに設けられたカテーテル管を前記チャンバーに載置する工程と、
前記マーカバンドと接触し、且つ該マーカバンドを前記カテーテルに圧着するように前記チャンバーの寸法を縮小させる工程とを含み、該マーカバンドはチャンバーのより大きな断面を有する部分に載置される
ことを特徴とする方法。
【請求項３８】
各型は前記チャンバーの全長に延在することを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記チャンバーの公称部分内において前記ステントを前記カテーテル周りに置くと共に、該ステントの直径を縮小させるべく該チャンバーの寸法を縮小させる工程を更に含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記ステント寸法の縮小及び前記マーカバンドの圧着は同時に起きることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
少なくとも２個のマーカバンドが前記カテーテル管周りに載置されると共に、該マーカバ
ンドは同時に圧着されることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記マーカバンドは非円形形状に圧着されることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を含む製品整形装置であって、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更され、各型は整形される製品と接触する接触面を有し、少なくとも１個の型の接触面は該チャンバーの長手方向において非平面状であることを特徴とする装置。
【請求項４４】
少なくとも１個の型の接触面は、前記チャンバーの長手方向において不均一な湾曲を有することを特徴とする請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
各型の接触面は前記チャンバーの長手方向において不均一な湾曲を有することを特徴とする請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
各型の不均一な湾曲は、前記チャンバーがその全長に沿って不均一な断面を有するように構成されることを特徴とする請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記チャンバーはその全長に沿って先細になることを特徴とする請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記チャンバーは第１断面を有する第１部分と、第２断面を有する第２部分を含むことを特徴とする請求項４６に記載の装置。
【請求項４９】
前記チャンバーの第１部分の断面は正多角形を備えると共に、該チャンバーの第２部分の断面は不定形多角形を備えることを特徴とする請求項４８に記載の装置。
【請求項５０】
前記チャンバーの長手軸は湾曲を有する少なくとも一部を含むことを特徴とする請求項４３に記載の装置。
【請求項５１】
製品整形方法であって、
チャンバーを形成するように配置される複数の可動型を備えた製品整形装置を供給する工程と、該チャンバーの寸法は該型を移動させることにより変更され、該チャンバーは該チャンバーの第１端部から該チャンバーの第２端部までの長さを有し、各型は整形される製品と接触する接触面を有し、少なくとも１個の型の接触面は該チャンバーの長手方向において非平面状であり、
製品を前記チャンバーに載置する工程と、
前記製品に前記チャンバーの三次元形状を付与するために、該チャンバーの寸法を縮小させる工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項５２】
前記製品はガイドワイヤであることを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記製品はカテーテルであることを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
前記製品はバルーン前駆体であることを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】
前記バルーンが該バルーンの全長に沿って前記チャンバーと接触するまで該バルーンを膨張させるべく、前記バルーン前駆体の内部に圧縮膨張流体を供給する工程を更に含むことを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２１Ｂ】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４１Ａ】
【図４１Ｂ】
【図４１Ｃ】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４５Ａ】
【図４５Ｂ】
【図４５Ｃ】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４】
【図５５】
【図５６】
【図５７】
【図５８】
【図５９】
【図６０】
【図６１】
【図６２】
【図６３】
【図６４】
【図６５】
【図６６】
【図６７】
【図６８】
【図６９】
【図７０】
【図７１】
【図７２】
【図７３】
【図７４】
【図７５】
【図７６】
【図７７】
【図７８】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２１Ｂ】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４１Ａ】
【図４１Ｂ】
【図４１Ｃ】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４５Ａ】
【図４５Ｂ】
【図４５Ｃ】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４】
【図５５】
【図５６】
【図５７】
【図５８】
【図５９】
【図６０】
【図６１】
【図６２】
【図６３】
【図６４】
【図６５】
【図６６】
【図６７】
【図６８】
【図６９】
【図７０】
【図７１】
【図７２】
【図７３】
【図７４】
【図７５】
【図７６】
【図７７】
【図７８】
【公表番号】特表２００７−５２５２７５（Ｐ２００７−５２５２７５Ａ）
【公表日】平成１９年９月６日（２００７．９．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５００７７０（Ｐ２００７−５００７７０）
【出願日】平成１７年２月１日（２００５．２．１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／００２９５６
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０９２５７４
【国際公開日】平成１７年１０月６日（２００５．１０．６）
【出願人】（５００３３２８１４）ボストン サイエンティフィック リミテッド (627)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年９月６日（２００７．９．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年２月１日（２００５．２．１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／００２９５６
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０９２５７４
【国際公開日】平成１７年１０月６日（２００５．１０．６）
【出願人】（５００３３２８１４）ボストン サイエンティフィック リミテッド (627)
【Ｆターム（参考）】
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