センサーを搭載した可撓性ガイドワイヤ
【課題】新規な可撓性ガイドワイヤを提供する。
【解決手段】可撓性ガイドワイヤ100であって、近位部分および末端部分を有し、その末端部分が遠位先端部を有し、末端部分の外径が遠位先端部の方へ徐々に減少し、遠位先端部の外径が末端部分の最も小さい外径より大きい中空管105を含み、非外傷性先端部を作成するために該中空管の該遠位先端部に連結されるプラグ110をさらに含み、その長さ上で中空管の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するため、中空管の末端部分周辺に配置される管状のスプリング118をさらに含む可撓性ガイドワイヤ。
【解決手段】可撓性ガイドワイヤ100であって、近位部分および末端部分を有し、その末端部分が遠位先端部を有し、末端部分の外径が遠位先端部の方へ徐々に減少し、遠位先端部の外径が末端部分の最も小さい外径より大きい中空管105を含み、非外傷性先端部を作成するために該中空管の該遠位先端部に連結されるプラグ110をさらに含み、その長さ上で中空管の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するため、中空管の末端部分周辺に配置される管状のスプリング118をさらに含む可撓性ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は一般に、ガイドワイヤと、電子部品をガイドワイヤに含むための方法およびシステムとに関連があり、特に、ガイドワイヤをより可撓性にすることに関する。
【背景技術】
【0002】
ガイドワイヤは、例えば、医師が患者の体の内腔内で所望の場所にそれを進ませ、ガイドワイヤを用いて所望の場所にカテーテルを挿入することができるような、非侵襲的手術において使用される。そのようなガイドワイヤは、従来技術において周知である。あるタイプのガイドワイヤはその先端部において、ガイドワイヤ内で内腔を通る一対のワイヤで電子ユニットに接続されるセンサを含む。操作性のために、ガイドワイヤはセンサの前でコイルを含む。他のタイプのガイドワイヤはその先端部において、ガイドワイヤ内で内腔を通る一対のワイヤで電子ユニットに接続されるセンサを含む。このガイドワイヤは、操作性を提供するための可撓性要素を欠いている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
「センサ・ガイド構造およびその使用」と称された、Tenerzその他に対する米国特許No.Re35,648は、薄い外管、アーチ型の先端部、放射線不透過性コイル、強固な金属ワイヤ、センサ要素および信号伝達ケーブルを含むガイドワイヤである。放射線不透過性のコイルは、アーチ型の先端部に溶接される。強固な金属ワイヤは薄い円錐形の先端部のように形成され、アーチ型の先端部および放射線不透過性コイル内で位置する。強固な金属ワイヤは、アーチ型の先端部の方へ連続してテーパをつけられる。強固な金属ワイヤが放射線不透過性コイルと結合する位置で、薄い外管は始まる。薄い外管内の空気チャネルによって、信号伝達ケーブルはセンサ要素から電子ユニットまで延長する。
【0004】
「子宮内圧および胎児の心拍数をモニタするための使い捨ての装置」と称された、Wallaceに対する米国特許No.4,873,986は、出産および分娩の間胎児の状態をモニタするための装置である。装置は、ケーブル、圧力変換器、プラグおよび一対のワイヤを含む。圧力変換器は、ケーブルの先端内に位置する。プラグは、ケーブルの近端部に位置する。圧力変換器からの信号は、ケーブル内の通気口チャネルを通ってワイヤの対を経由してプラグへ運搬される。
【0005】
「ガイドワイヤシステム」と称された、Jacobsenその他に対する米国特許No.6,428,489は、細長く強固な本体を含むカテーテル・ガイドワイヤである。この細長く強固な本体周辺で、カテーテルは体の脈管系においてターゲットの場所の方へ案内される。細長い本体は近端部および末端部を含み、末端部は湾曲している。本体に沿って間隔を置いた場所で、鋸でのカット、レーザカット、または、エッチングによって切断が形成され、それによって、ガイドワイヤの側方の柔軟性を増加させる。一体的な光線もまたそのねじれの強度を維持するため、本体内で形成される。切断の相対的な場所およびサイズと、光線とは選択的に調整され、それによって、屈曲の方向および程度と、柔軟性に関連するねじれの不撓性の変化とを決定する。
【発明の概要】
【0006】
本発明の目的は新規な可撓性ガイドワイヤを提供することである。
【0007】
本発明によれば、中空の管、プラグおよび管状のスプリングを含む可撓性ガイドワイヤが提供される。中空の管は、近位部分および末端部分を有する。末端部分は遠位先端部を有する。末端部分の外径は、遠位先端部の方へ向かって徐々に減少する。遠位先端部の外径は、末端部分の最も小さい外径より大きい。その長さ上で中空管の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するため、スプリングは中空管の末端部分の周りに位置する。遠位先端部を非外傷性にするためにプラグが中空管の遠位先端部に連結される。
【0008】
本発明の他の態様によると、可撓性ガイドワイヤを形成するための方法が提供される。方法は、中空の管の末端部分の外径を減少し、中空管の末端部分上に管状のスプリングを配置する手順を含む。方法は、中空管の遠位先端部の末端部を拡張する手順をさらに含み、それによって、センサ・ハウジングを作成して、そのセンサ・ハウジングにプラグを挿入する。
【0009】
本発明のさらなる態様によると、溝のあるコアワイヤ、プラグおよび管状のスプリングを含む可撓性ガイドワイヤが提供される。溝のあるコアワイヤは、近位部分および末端部分を有する。末端部分は、遠位先端部を有する。末端部分の外径は、遠位先端部の方へ徐々に減少する。溝のあるコアワイヤは、その長さに沿って刻まれる溝を有する。スプリングは、その長さ上に中空管の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するため、中空管の末端部分の周りに位置する。非外傷性先端部を作成するために、プラグは溝のあるコアワイヤの遠位先端部に連結される。
【0010】
本発明の他の態様によると、可撓性コアワイヤ、それとともにセンサを連結するセンサ・コアおよび連結器を含む可撓性ガイドワイヤが提供される。センサ・コアは、可撓性コアワイヤの直径に本質的に類似した直径を呈する。センサは、センサ・コアの一部を覆う。センサ・コアの他の部分は、センサの少なくとも一つの側面から延長する。連結器は、中空管の壁の部分が中空管の長さに沿って取り除かれる中空管の形状を呈する。中空管の内径は、コアワイヤおよびセンサ・コアの直径に本質的に類似している。
【図面の簡単な説明】
【0011】
本発明は図面と共に以下の詳細な説明からより完全に理解されかつ認識される。ここで:
【図1A】図1Aは、開示された本発明の実施態様によって作成され効果のある、断面におけるガイドワイヤの概略図である;
【図1B】図1Bは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの柔軟性を示す概略図である;
【図2】図2は、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、断面における他のガイドワイヤの概略図である;
【図3A】図3Aは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、本質的に増加した柔軟性を呈する先端部を有しているガイドワイヤの斜視図である;
【図3B】図3Bは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図3Aのガイドワイヤの上面の正投影図である;
【図3C】図3Cは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、図3Aのガイドワイヤの正面の正投影図である;
【図4】図4は、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図3Aのガイドワイヤの成形において実行される手順を示す概略図である;
【図5A】図5Aは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、本質的に可撓性の先端部を有する他のガイドワイヤの斜視図である;
【図5B】図5Bは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図5Aのガイドワイヤの上面の正投影図である;
【図5C】図5Cはまた、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの断面を示す図5Aのガイドワイヤの正面の正投影図である;
【図6】図6は、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図5Aのガイドワイヤの成形において実行される手順を示す概略図である;
【図7】図7は、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの断面における概略図である;
【図8A】図8Aは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの概略斜視分解図である;
【図8B】図8Bは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、組立ての中間の段階におけるガイドワイヤの概略斜視図である;
【図8C】図8Cは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、組立ての最終段階におけるガイドワイヤの概略斜視図である;
【図8D】図8Dは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの断面の概略図である;
【図9A】図9Aは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの概略斜視分解図である;
【図9B】図9Bは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、組立ての最終段階におけるガイドワイヤの概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
本発明は、新規なガイドワイヤ設計および成形技術を提供することによって先行技術の不都合を克服する。新規な設計により、電子部品がガイドワイヤ内、特にガイドワイヤの先端部に配置されるのが可能になる。そのような電子部品により、ガイドワイヤの先端部でスカラーおよびベクトル値を測定することができる。その設計はまた、特にその末端部でガイドワイヤの柔軟性を増加させる。新規な成形技術は、先行技術のガイドワイヤよりも本質的に増加したレベルの柔軟性を有してガイドワイヤが形成されることを可能にする。説明全体にわたって、本発明のガイドワイヤは、医療用のガイドワイヤに関して記載される。用語「位置」および「場所」は、説明全体にわたって交換可能に使用され、一般に所定の座標系における対象の3次元の場所を指すことに留意する必要がある。
【0013】
ここで、開示された本発明の実施態様によって作成され効果のある、一般に100で示されるガイドワイヤの断面における概略図である図1Aを参照する。図1Aは、本質的にガイドワイヤ100の内部を示す。ガイドワイヤ100は、中空管105、プラグ110、センサ112、ワイヤ114のツイスト・ペアおよび管状のスプリング118を含む。ガイドワイヤ100は、相互接続116に連結されることができる。一般に、ガイドワイヤ100は2つの部分、末端部分102および近位部分104を含む。末端部分102はガイドワイヤ100の末端部を指し、ガイドワイヤ100の端部は相互接続116から遠く離れている。近位部分104はガイドワイヤ100の近端部を指し、ガイドワイヤ100の端部は相互接続116に最も近い。図1Aにおいて、末端部分102および近位部分104は、一組の線103によって切り離される。中空管105は、壁のある部分106および中空部分108を含む。中空部分108はまた、空洞または内腔と呼ばれる可能性がある。ツイスト・ペア114としてここで呼ばれるワイヤ114のツイスト・ペアは、センサ112および相互接続116と連結される。プラグ110は、ガイドワイヤ100の遠位先端部に連結される。さらに詳細に以下で説明されるように、管状のスプリング118は、ガイドワイヤ100の末端部分102の特定の部分周辺に配置される。ワイヤ114のセンサ112およびツイスト・ペアは、中空部分108の中空管105に位置する。
【0014】
センサ112は、位置および磁場の配向のようなベクトル値と同様に、圧力および温度のようなスカラー値を計量することができるセンサである。例えば、センサ112は磁場の強度および配向を測定することができるコイル・センサである。一般に微小なコイル・センサは、例えば250μmのようにおよそ2、3百マイクロメートルの厚さを有することができる。ツイスト・ペア114は、電気信号をセンサ112から相互接続116へ転送することができるワイヤを含む。ツイスト・ペア114のワイヤは、例えば10‐25μmの間でおよそ数十マイクロメートルの厚さを有することができる。プラグ110は、ガイドワイヤ100に結合される金属またはポリマーで作成されることができる。プラグ110は、さらに半球状の形状に成形される結合材料でできている可能性がある。プラグ110は、接着剤での接着、ボンド接着、溶接、または、ハンダ付けによってガイドワイヤ100の遠位先端部に連結される。プラグ110はまた、接着剤であってもよい。管状のスプリング118は、側方柔軟性を呈している(すなわち管の中心軸に垂直である)管である。例えば、管状のスプリング118は、金属(例えばステンレススチール、プラチナ、イリジウム、ニチノール)コイルスプリング、可撓性ポリマー管、または、編まれたまたはコイル状のプラスチック管である。管状のスプリング118は、その長さの上でガイドワイヤ100の外径を維持する(すなわち、典型的に管状のスプリング118は、直径132を維持する)。さらに管状のスプリングは、ねじれおよび屈曲不撓性を本質的に増加させずに、圧縮力のある負荷を支持し、部分122の屈曲を阻止する。管状のスプリング118はまた、そこから放熱が通過するのを妨げる放射線不透過性の材料でできていてもよい。相互接続116は、ガイドワイヤ100、特にワイヤ114のツイスト・ペアが例えばコンピュータ、電源、磁場の強さおよび配向の測定装置などの他の装置に連結するのを可能にする。ガイドワイヤ100は、部分120および122の上の薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって、さらに覆われる可能性がある。このポリマー層は典型的に、なめらかかつ、滑らかでつるつるした表面を提供する2、3ミクロンの厚さの熱収縮管である。
【0015】
上記したように、ガイドワイヤ100は、様々なスカラーおよびベクトル値、特にガイドワイヤ100の遠位先端部で検出されて決定されるスカラーおよびベクトル値を測量するために使用することができる。センサ112が微小なコイル・センサであり、ガイドワイヤ100の遠位先端部に位置する場合、ガイドワイヤ100は、ガイドワイヤ100の遠位先端部で磁場の強度および配向を決定するために使用することができ、そこで、交替でガイドワイヤ100の遠位先端部の位置および配向を決定するために使用することができる。例えば、ガイドワイヤ100が人間または動物の生体に挿入される医学的用途においてガイドワイヤ100が使用される場合、センサ112の計測に基づいてガイドワイヤ100はその遠位先端部の位置および配向を決定することができる。一般にそのような用途において、磁場は生体の近くで生成され、センサ112は磁場の強さおよび配向を測量することができる。これらの計測は、交替で相互接続116に電気信号を提供するセンサ112からツイスト・ペア114まで電気信号として提供される。相互接続116は、受信した電気信号に基づいて微小なコイル・センサの位置および配向を決定することができるコンピュータに連結される。センサ112がガイドワイヤ100の遠位先端部に位置するので、センサ112の位置および配向は本質的にガイドワイヤ100の遠位先端部の位置および配向である。
【0016】
磁場を含む位置検出の用途において、例えば誘発された電流のような磁気干渉が、ツイスト・ペア114から相互接続116に提供される電気信号においてエラーおよび偏りを引き起こすことがある。磁気干渉の量を減少するため、中空部分108内に位置するワイヤは一般にねじられて、磁場の存在に起因するワイヤにおける誘発された電流の量を減少する。さらに、管状のスプリング118は、X線で見ることができるように放射線不透過性の材料でできている可能性がある。生体に挿入される医学的用途においてガイドワイヤ100が使用される場合、管状のスプリング118は放射線不透過性の材料でできていると、管状のスプリング118は生体でX線に現れ、したがって、ガイドワイヤの末端部分102もまたX線画像上に現れる。この情報は、ガイドワイヤ100の遠位先端部の位置および配向の決定を改良するためにセンサ112の計測とともに使われることができる。
【0017】
図1Bにおいてより詳細に説明されるように、ガイドワイヤ100の末端部分102は、ガイドワイヤ100に増加した操作性を提供するために可撓性を有する。増加した操作性により、それが生体に挿入される場合、ガイドワイヤ100のユーザはより容易にガイドワイヤを操作することができる。ガイドワイヤ100の末端部の可撓性はさらに記載されるように、中空管105の壁のある部分106の外径を変えることによって達成される。一般に中空管105の可撓性を増加させるため、圧縮力のある負荷、曲がりおよびねじれに耐えるために中空の管105の能力を維持する一方でその外径を減少することが必要とされる。中空管105は一般に、ステンレススチールまたはニチノールのような金属でできている。図1Aの図示された実施態様において、中空管105は、金属の単一の部分から作成される。中空管105が金属でできているので、ツイスト・ペア114は電磁界干渉からの遮蔽を有する。したがって、ツイスト・ペア114は遮蔽されていないツイスト・ペアであってもよく、ツイスト・ペア114の厚さをおよそ数十マイクロメートルに減少する。中空管105は、外径として公知の壁のある部分106の直径によってと同様に、内径として公知の中空部分108の直径によって定められることができる。図1Aにおいて、中空管105の内側と外側の直径の両方は、中央線150から測量される。矢印134で示すように、内径は本質的に100μmのようなおよそ数百マイクロメートルである。心臓における用途では、矢印134によって示される内径は本質的におよそ数十マイクロメートルである。図1Aで分かるように、中空管105の内径はガイドワイヤ100に沿って変化しない。図1Aで分かるように、外径は、矢印132、矢印136および矢印138で示すようにガイドワイヤ100に沿って変化する。中空管105はまた、壁のある部分106の厚さに関して記載されることができる。例えば、中空管105の外径が減少すると、矢印140、矢印142および矢印144で示すように壁のある部分106の厚さも減少する。矢印132によって示される外径は、本質的に350μmのようなおよそ数百マイクロメータである中空管105のオリジナルの直径を表す。一般に、ガイドワイヤ100の末端部分102の外径は、研削および伸張のような様々な技術を用いて、段階的にかつ緩やかに減少する。
【0018】
図1Aで分かるように、第1の部分130は、ガイドワイヤ100の大半の長さにおける中空の管105の形状を表す。線103はガイドワイヤ100の遠位および近位の部分間の遮断を表すことを考慮し、そこで、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。ガイドワイヤ100は例えば、最高200センチメートルである可能がある。部分130は例えば、最高160センチメートルである可能性がある。第1の部分130に隣接しているのは第1の境界部分128であり、そこで、壁のある部分106の外径が、例えば矢印136によって定められる外径のように第1の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第1の境界部分128に隣接しているのは第2の部分126であり、そこで、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。第2の部分126に隣接しているのは第2の境界部分124であり、壁のある部分106の外径は例えば矢印138によって定められる外径のように第2の所定の減少する外径まで徐々にテーパをつけられる。第2の境界部分124に隣接しているのは、柔らかい部分122およびセンサ・ハウジング部分120に再分割される第3の部分である。この第3の部分は、両方同じサイズである矢印144および矢印146から分かるように、壁のある部分106の厚さが変わらずに固定されたままであることにおいて特徴付けられる。一般に、ガイドワイヤの直径が減少する末端部分の長さ(すなわち部分120、122、124、126および128)は、20‐40センチメートルの間である。
【0019】
一般に、第3の部分における壁のある部分106の厚さは本質的に、例えば25μmのようにおよそ数十マイクロメートルであり、矢印138で示すように、柔らかい部分122の外径は本質的に、例えば125μmのようにおよそ数百マイクロメートルであることを意味する。数百マイクロメートルの外径で、ガイドワイヤ100の柔らかい部分122およびセンサ・ハウジング部分120は、可撓性および操作性が増加する。一般に、柔らかい部分122は典型的に、40mmから300mmの間である可能性がある。柔らかい部分122が可撓性を有しかつ堅固でないので、管状のスプリング118はガイドワイヤ100の遠位先端部を強化するためにこの部分周辺に配置され、一方で同時にその可撓性を減少させない。矢印134で示すように、最初は柔らかい部分122の内径に類似した内径を有するセンサ・ハウジング部分120は、センサ112がセンサ・ハウジング部分120に挿入できるように、矢印148で示すように内径に拡大される。センサ112が微小なコイル・センサである場合、センサ112の厚さは例えば250μmのようにおよそ数百マイクロメートルであり、この例では、ガイドワイヤ100の遠位先端部の内径は100μmから200μmまで本質的にほぼ2倍になることを意味する。センサ・ハウジング部分120の外径は、心棒上でガイドワイヤ100の遠位先端部を伸張することによって増加することができる。一般に、センサ・ハウジング部分は典型的に1mmから5mmの間である可能性がある。図1Aに示すように、一般的な構造の寸法は、可撓性、押圧力、トルク応答および触知性の増加を提供するように変えられ、変化することができることに留意する必要がある。例えば、より多くの境界部分、または、より少しの境界部分が、ガイドワイヤ100に存在する可能性がある。それらのそれぞれの長さと同じく境界部分の数は、特定の用途の必要性、ユーザの必要性、または、その両方のために当業者によって、決定され、変えることができる。代替的に、ガイドワイヤ100の外径は、線状にまたは決定された機能により連続的に減少する可能性がある(例えば、外径は急激に減少する可能性がある)。
【0020】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に170で示されるガイドワイヤの可撓性を示す概略図である図1Bを参照する。ガイドワイヤ170は本質的に、ガイドワイヤ100(図1A)に類似している。ガイドワイヤ170は、中空管172から作成される。図1Aのように、ガイドワイヤ170の遠位および近位の部分は一組の線173によって切り離される。図1Aのように、中空管172は外径および内径によって特徴付けられ、それによって、中空管の外径はガイドワイヤの末端部で減少する。ガイドワイヤ170は、ガイドワイヤ170の大半の長さにおける中空管172の形状を表す第1の部分174を含む。第1の部分174において、ガイドワイヤの寸法は、変わらずに固定されたままである。第1の部分174に隣接しているのは第1の境界部分176であり、そこで、中空管172の外径は第1の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第1の境界部分176に隣接しているのは第2の部分178であり、そこで、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定したままである。第2の部分178に隣接しているのは第2の境界部分180であり、そこで、中空管172の外径が第2の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第2の境界部分172に隣接しているのは、柔らかい部分182Aおよびセンサ・ハウジング部分184Aに再分割される第3の部分である。中空管172(図示せず)の壁のある部分の厚さが変わらずに固定されたままであるという点で、この第3の部分は特徴付けられる。
【0021】
図1Bにおいて、管状のスプリング186Aは、この部分の可撓性を維持する一方で第3の部分を強化するために柔らかい部分182A周辺に配置される。ガイドワイヤ170の柔らかい部分の2つの追加的な位置およびセンサ・ハウジング部分が破線を用いて示され、第3の部分の可撓性の性質を実証する。柔らかい部分182Bによって示される第1の追加的な位置において、センサ・ハウジング部分184Bおよび管状の186Bスプリング、ガイドワイヤ170の末端部は、矢印188Aとして示される量によって移動される。柔らかい部分182C、センサ・ハウジング部分184Cおよび管状のスプリング186Cによって示される第2の追加的な位置において、ガイドワイヤ170の末端部は矢印188Bとして示される量によって移動される。ガイドワイヤ170の柔らかい部分およびセンサ・ハウジング部分の外径の減少により、図1Bにおいて示される2つの追加的な位置が可能である。また、ガイドワイヤ170の末端部が図1Bにおいて示される2つの追加的な位置のいずれかにある場合、管状のスプリングが復原力を適用するので、管状のスプリングが柔らかい部分を常に柔らかい部分182Aの位置に維持しようと試みるために、ガイドワイヤ170の末端部は、ある程度の堅さを維持する。
【0022】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に220で示される他のガイドワイヤの断面における概略図である図2を参照する。ガイドワイヤ220は本質的にガイドワイヤ100(図1A)に類似していて、末端部分226、近位の部分228およびその二つを切り離す一組の線230を含む。図1Aにおいて示されるガイドワイヤの実施態様とは異なり、ガイドワイヤ220は、異なる内側と外側の直径の二つの中空管、より厚い中空管224およびより薄い中空管222から作成される。より厚い中空管224およびより薄い中空管222は、両方ともハイポチューブであってもよい。一般に薄い中空管222は、より厚い中空管224よりも短い。例えば、より薄い中空管222は典型的に5から30センチメートルの間である一方で、より厚い中空管224典型的に160から170センチメートルの間である可能性がある。図1Aのように、ガイドワイヤ220は、矢印254の方向にガイドワイヤ220の末端部を通じて配置される管状のスプリング238およびプラグ252を含む。ガイドワイヤ220は、センサ(図示せず)が配置される内腔236と、センサに連結されるワイヤ(図示せず)のツイスト・ペアは配置される中空部分232とを有する。ガイドワイヤ220はまた、相互接続(図示せず)に連結されることができる。ガイドワイヤ100(図1A)に類似して、ガイドワイヤ220もまた、部分240および242の上に薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって覆われることができる。
【0023】
図1Aのように、ガイドワイヤ220は、ガイドワイヤ220の末端部分の可撓性を増加させることができるように末端部分226においてテーパをつけられる最初の外径を有する。図2に示すように、ガイドワイヤ220は、ガイドワイヤ220の大半の長さにおいてより厚い中空管224の形状を表す第1の部分250を含む。第1の部分250において、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。第1の部分250に隣接しているのは第1の境界部分248であり、そこで、より厚い中空管224の外径が第1の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第1の境界部分248に隣接していて部分的に重なるのは第2の部分246であり、そこでガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。第2の部分は、より薄い中空管222の最初の形状を表す。第2の部分246に隣接しているのは第2の境界部分244であり、そこで、より薄い中空管222の外径は第2の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第2の境界部分244に隣接しているのは、柔らかい部分242およびセンサ・ハウジング部分240に再分割される第3の部分である。この第3の部分は、より薄い中空管222の壁のある部分の厚さが矢印260および262で示すように変わらずに固定したままであることにおいて特徴付けられる。
【0024】
一般に、より厚い中空管224およびより薄い中空管222の外側および内側の直径は、およそ数百マイクロメートルである。例えば、より厚い中空管224の内側と外側の直径はそれぞれ180μmおよび350μmであり、一方で、より薄い中空管222の内側と外側の直径はそれぞれ100μmおよび180μmである。より薄い中空管222の内径は、矢印259として示される。一般に、より薄い中空管の外径はより厚い中空管の内径に本質的に類似するように選ばれる。図2に図示された実施態様において、より厚い中空管224は、溶接、ボンド接着、または、接着剤での接着のいずれかによって、より薄い中空の管222に連結される。図2に示すように、二つの中空管の間で連結される領域は、第1の境界部分248および第2の部分246が重なるところである。
【0025】
本実施態様において、各々の中空管の壁のある部分の最初の厚さは、矢印256および矢印258で示すように、各々の中空管の壁のある部分の外径を減少することによって減少し、テーパをつけられる。上記したように、外径は、研削または伸張によって減少することができる。一実施態様において、より厚い中空管224およびより薄い中空管222の外径は、それらが一緒に連結された後、両方とも減少する。他の一実施態様において、より厚い中空管224およびより薄い中空管222の外径は、それらが一緒に連結される前に、両方とも減少する。さらに他の実施態様では、より厚い中空管224およびより薄い中空管222の外径は、それらが一緒に連結される前およびそれらが一緒に連結された後に両方とも減少する。本実施態様において、センサ・ハウジング部分240は、管状のスプリング238が柔らかい部分242に配置される前に、形成されることができる(すなわち、ガイドワイヤ220の末端部は大きくすることができる)。これは、より厚い中空の管224およびより薄い中空の管222が一緒に連結される前に、ガイドワイヤ220の末端部をまず大きくすることによって達成することができる。末端部が拡大されるならば、管状のスプリング238が柔らかい部分242上に配置されることができ、より厚い中空の管224およびより薄い中空の管222が一緒に連結されることができる、それによってセンサ・ハウジング部分240のより大きい外径および第1の部分250間で管状のスプリング238をせき止める。他の一実施態様において、二つの中空管は一緒に最初に連結されることができ、それから、管状のスプリング238は柔らかい部分242上に配置されることができ、最後に、センサ・ハウジング部分240は、センサに合うように拡大することができる。図1Aと連動して前述したように、図2に示すような一般的な構造の寸法は、可撓性、押圧力、トルク応答および触知性の増加を提供するように変えられ、変化することができる。例えば、より多くの境界部分は、ガイドワイヤ220に存在する可能性がある。それらのそれぞれの長さと同じく境界部分の数は、特定の用途の必要性、ユーザの必要性、または、その両方のために当業者によって、決定され、変えることができる。
【0026】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に280で示される、本質的に増加した可撓性を呈する先端部を有するガイドワイヤの斜視図である図3Aを参照する。一般に、図1Aおよび2において図示される中空管の可撓性は、末端部近くの各々のガイドワイヤの壁のある部分の厚さによって決定され、ガイドワイヤ100(図1A)には矢印144(図1A)および146(図1A)で示され、ガイドワイヤ220(図2)には矢印260(図2)および262(図2)で示される。可撓性はまた、ガイドワイヤ100に矢印134(図1A)でおよびガイドワイヤ220に矢印259で示すように各々のガイドワイヤの内径によって決定される。末端部近くでこれらのガイドワイヤの壁のある部分の厚さを減少し、内径を減少することによって、これらのガイドワイヤの可撓性は増加することができる。この可撓性は二つの因子によって制限され、第1の因子はワイヤのツイスト・ペアが通ることができるような各々のガイドワイヤの内径の最小のサイズである。第2の因子は、ガイドワイヤの一般的な形式が維持され、各々のガイドワイヤのある部分が使用の間、壊れないまたは亀裂しないような各々のガイドワイヤの壁のある部分の最小の厚さである。図3Aにおいて、ガイドワイヤ280の末端部は、本発明により、ガイドワイヤ100および220の可撓性において可撓性を増加させるように形成される。したがって、ガイドワイヤ280の遠位先端部は、相当な操作性を呈する。
【0027】
ガイドワイヤ280は、本質的にガイドワイヤ100に類似している。ガイドワイヤ280は、末端部分284および近位の部分286を有する。ガイドワイヤ280は、中空管282から作成される。ガイドワイヤ280は、相互接続(図示せず)に連結されることができる。またガイドワイヤ280は、センサ(図示せず)と、中空管282の内腔(図示せず)に通されるワイヤ(図示せず)のツイスト・ペアとを有する。ガイドワイヤ280の外径は末端部分284においてテーパをつけられ、ガイドワイヤ280の末端部は、センサがそこに配置されるために大きくされる。ガイドワイヤ100のように、中空管282の内径は、ガイドワイヤに沿って一定のままである。ガイドワイヤ280は、ガイドワイヤの外径が固定されたままであり、ガイドワイヤの大半の長さに沿って一定である第1の部分288を有する。第1の部分288に隣接しているのは柔らかい部分290であり、そこで、ガイドワイヤ280の外径は、所定の減少した外径まで減少し、そして、その所定の減少した外径で一定に保たれる。管状のスプリング(図示せず)は、柔らかい部分290周辺に配置されることができる。柔らかい部分290に隣接しているのは、センサが配置されるセンサ・ハウジング部分292である。図3Aで分かるように、センサを中に合わせることができるようにセンサ・ハウジング部分292は、大きくされる。ガイドワイヤ100(図1A)に類似して、ガイドワイヤ280はまた、部分290および292の上に薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって覆われる。
【0028】
ガイドワイヤ280において、柔らかい部分290で、中空の管282の壁のある部分の一部は完全に取り除かれ、それによって中空管282の内腔を露出させる。これは、開口部296および開口部298として図3Aにおいて示される。開口部296および298は中空管282の反対側にあり、それによって、矢印299で示すように、水平面におけるガイドワイヤ280の可撓性を増加させる。領域297は、柔らかい部分290の壁のある部分の一部が取り除かれた後に可視である中空管282の壁のある部分を表す。柔らかい部分290において取り除かれる壁のある部分は、研削またはレーザによる切断のいずれかで取り除かれることができる。柔らかい部分290の壁のある部分の一部を取り除いた上、中空の管282は、矢印295で示すように、センサ・ハウジング部分292の始まりから柔らかい部分290の本質的に端部まで、垂直面において二つに分割される。この分割により、末端部分284において、二つの末端部(すなわち二つのとがった先)、末端部300Aおよび末端部300Bが生成される。これは、図3Bにおいてより明らかに示される。末端部分284の構造において他の実施態様が可能であることに留意する必要がある。例えば、柔らかい部分290の壁のある部分の上下の側面を取り除く代わりに、柔らかい部分290の壁のある部分の側方側面が取り除かれることができる。本実施態様において、センサ・ハウジング部分および柔らかい部分は、水平面において二つに分割される。
【0029】
末端部分284が図3Aに示すように作成されるならば、センサは開口部294内部で配置され、センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアは中空管282の内腔に通される。開口部296および298は、ワイヤのツイスト・ペアが移動し露出するのを防ぐため、接着剤で満たされる可能性がある。しかしながら、接着剤が末端部分284の可撓性に影響を及ぼす場合、接着剤はワイヤのツイスト・ペアがするのを防ぐため、移動末端部分284に沿って選択された場所のみに適用される可能性がある。また、末端部300Aおよび300Bはセンサを適所に保つためにセンサに接着剤で接着されることができる。プラグ(図示せず)は、センサを封止するため、開口部294上で配置されることができる。ガイドワイヤ100(図1A)に類似して、ガイドワイヤ320もまた、部分290および292上で薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって覆われることができる。
【0030】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に320で示される図3Aのガイドワイヤの上面の正投影図である図3Bを参照する。図3Bで分かるように、ガイドワイヤ320は、中空管282(図3A)に本質的に類似している中空管322から作成される。ガイドワイヤ320は、第1の部分332、柔らかい部分330およびセンサ・ハウジング部分328と同様に、近位部分324および末端部分326を有する。第1の部分332、柔らかい部分330およびセンサ・ハウジング部分328はそれぞれ、第1の部分288(図3A)、柔らかい部分290(図3A)およびセンサ・ハウジング部分292(図3A)に、本質的に類似している。図3Bの上面図から分かるように、センサ・ハウジング部分328および柔らかい部分330は、二つの末端部、末端部336Aおよび末端部336Bに分割される。中空334は、末端部336Aおよび336Bの間にセンサ(図示せず)が配置されるところである。
【0031】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、図3Aのガイドワイヤの正面における正投影図であり、一般に350で示されるガイドワイヤの断面も示す図3Cを参照する。図3Cで分かるように、ガイドワイヤ350は、本質的にガイドワイヤ280に類似している。ガイドワイヤ350は、第1の部分366、第1の境界部分364、柔らかい部分362、第2の境界部分360およびセンサ・ハウジング部分358と同様に、近位部分354および末端部分356を有する。第1の部分366、柔らかい部分362およびセンサ・ハウジング部分358はそれぞれ、第1の部分288(図3A)、柔らかい部分290(図3A)およびセンサ・ハウジング部分292(図3A)に本質的に類似している。第1の境界部分および第2の境界部分は、図3Aおよび3Bにおいて示されるが、特に番号をつけられない。
【0032】
図3Cにおいて、一点鎖線3681、3682、3683、3684および3685は、ガイドワイヤ350の切断面を示す。第1の部分366において、断面370は、ガイドワイヤ350を成形する中空管が最初の外径を有し、完全に閉じていることを示す。第1の境界部分364において、断面372Aおよび372Bは、該外径が減少し、ガイドワイヤの中空管が完全に閉じず、二つの部分に分割されることを示す。示されるように、断面372Aおよび372Bの外径は、断面370の外径より小さい。これが中空管の壁のある部分が取り除かれるガイドワイヤ350の領域の始まりを表すので、第1の境界部分364において、中空管の壁のある部分の少しの部分が完全に取り除かれることに留意する必要がある。柔らかい部分362において、断面374Aおよび374Bは、外径が断面372Aおよび372Bのよりもさらに減少し、ガイドワイヤの中空管の大半の壁のある部分は完全に取り除かれることを示す。第2の境界部分360において、断面376Aおよび376Bは、これらの断面の外径が本質的に断面374Aおよび374Bに示すような外径に類似しているので、外径は一定のままであることを示す。これらの断面もまた、これが中空管の壁のある部分が取り除かれるガイドワイヤ350の領域の端部を表すので、ガイドワイヤの中空管の壁のある部分の少しの部分のみが完全に取り除かれることを示す。センサ・ハウジング部分358において、断面378Aおよび378Bは、これらの断面の外径が本質的に断面374A、374B、376Aおよび376Bに示すように外径に類似しているので、外径がまだ一定であることを示す。またこれらの断面は、中空管が垂直面において切断され、連結されない(すなわち二つのとがった先)二つの部分に分割されることを示す。
【0033】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に400で示される図3Aのガイドワイヤを成形する際に実行される手順を示す概略図である図4を参照する。第1の手順402において、決まった内径と外径とを有する中空管410が選ばれる。第2の手順404において、中空管412の末端部分414の外径は、段階的に緩やかに減少する。中空管412の近位部分416の外径は、一定のままである。上記したように、外径は、研削または伸張によって減少することができる。手順404において、末端部分414の下位部分415は、図3Aの開口部296および298(両方とも図3A)として示されるように、下位部分415の中空管412の壁のある部分の一部を完全に取り除くため、さらに研削またはレーザにより切断される可能性がある。また手順404で、末端部分414は垂直面を通じて切断され、それによって二つの末端部(図示せず)を生成する。
【0034】
第3の手順406において、末端部分420の外径が減少し、中空管418の末端部分420が二つに分割されたならば、コイルスプリングのような管状のスプリング422Aは、矢印424の方向に末端部分420を上に配置される。管状のスプリングは、それが管状のスプリング422Bの場所に置かれるまで末端部分420上に配置される。第4の手順408において、中空管426の末端部は、例えば心棒上で中空管426を引張るまたは引くことにより、または、二つのダイ部分間で心棒上の先端部を押すことにより大きくされ、それによってセンサ・ハウジング部分428を生成する。部分428は、分割された部分をその上に保つことによって。そこに配置される薄い管の小さい部分によってさらに補強される可能性がある。第1の部分432およびセンサ・ハウジング部分428の直径が管状のスプリング434の直径より大きいので、管状のスプリング434は柔らかい部分430において本質的にせき止められる。矢印435で示すように、センサ・ハウジング部分428の完全な直径を表し、その部分の内径または外径ではない、センサ・ハウジング部分428の直径は、管状のスプリング(図示せず)が挿入されるのには十分大きい。第5の手順409において、一般的な構造のガイドワイヤが調製されるならば、ツイスト・ペア438としてここで呼ばれるワイヤ438のツイスト・ペアに連結されるセンサ436は、センサ・ハウジング部分442を通じて矢印446の方向でガイドワイヤに通される。線440の一組によって表されるように、ツイスト・ペア438は長い可能性があることに留意する必要がある。センサ436およびツイスト・ペア438がガイドワイヤに通されるならば、プラグ444は、センサ・ハウジング部分442の開口部を通じて矢印448の方向に挿入される。上記したように、センサ436はセンサ・ハウジング部分442の該内側に接着剤で接着またはボンドで接着される可能性がある。また、ガイドワイヤの柔らかい部分(図示せず)は、ワイヤ438のツイスト・ペアのあらゆる露出部分を覆うため、接着剤で覆われる可能性がある。ツイスト・ペア438はそれから相互接続に連結されることができ、それによって、ガイドワイヤ280(図3A)に本質的に構造において類似し、機能性においてガイドワイヤ100(図1A)に類似した、完成した機能的なガイドワイヤを生成する。加えて、弾性ポリマー層は、ガイドワイヤの末端部に適用される可能性がある。この弾性ポリマー層は典型的に、なめらかで滑らかな、つるつるした表面を提供するおよそ2、3ミクロンの厚さを有する熱収縮管である。
【0035】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に470で参照される本質的に可撓性先端部を有する他のガイドワイヤの斜視図である、図5Aを参照する。図5Aにおいて、ガイドワイヤ100(図1A)および220(図2)の可撓性の増加を呈するような方法でガイドワイヤ470の末端部が本発明により形成される。したがって、ガイドワイヤ470の遠位先端部は、ガイドワイヤ280(図3A)の該可撓性に類似した相当な可撓性を呈する。ガイドワイヤ470は本質的に、ガイドワイヤ100に類似している。ガイドワイヤ470は、末端部分474および近位部分476を有する。ガイドワイヤ470は、中空管472から作成される。ガイドワイヤ470は、相互接続(図示せず)に連結されることができる。また、ガイドワイヤ470はセンサ(図示せず)と、中空管472の内腔(図示せず)に通されるワイヤ(図示せず)のツイスト・ペアとを有する。ガイドワイヤ470の外径は末端部分474においてテーパをつけられ、末端部は、ガイドワイヤ470のセンサがそこに配置されるのを可能にするために大きくされる。ガイドワイヤ100のように、中空管472の内径は、ガイドワイヤに沿って一定のままである。ガイドワイヤ470は、ガイドワイヤの外径が固定したままであり、ガイドワイヤの大半の長さに沿って一定である第1の部分478を有する。第1の部分478に隣接しているのは柔らかい部分480であり、そこで、ガイドワイヤ470の外径は所定の減少した外径まで減少し、その所定の減少した外径で一定のままである。管状のスプリング(図示せず)は、柔らかい部分480周辺に配置されることができる。柔らかい部分480に隣接しているのは、センサが配置されるセンサ・ハウジング部分482である。図5Aで分かるように、センサ・ハウジング部分482は、センサに合うようにするために大きくされる。ガイドワイヤ100(図1A)に類似して、ガイドワイヤ470はまた、部分488および488の上に薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって覆われる。
【0036】
ガイドワイヤ470において、柔らかい部分480で中空管472の壁のある部分の一部は完全に取り除かれ、それによって、中空管472の内腔を露出させる。これは、開口部486として図5Aにおいて図示される。ガイドワイヤ280(図3A)の構造に対して、ガイドワイヤ470は中空管472の一つの側面のみに開口部を有する。開口部486は中空管472の上側にあり、それによって、矢印483で示すように、ガイドワイヤ470に垂直面における可撓性の増加を提供する。領域487は、柔らかい部分の壁のある部分480の一部が取り除かれた場合に可視である中空管472の壁のある部分を表す。柔らかい部分480において取り除かれる壁のある部分は、研削またはレーザによる切断のいずれかによって取り除かれることができる。図3Aの構造と異なって、柔らかい部分480およびセンサ・ハウジング部分482は、二つの別々の端部に分割されない。末端部分474の構造の他の実施態様が可能であることに留意する必要がある。例えば、柔らかい部分480の壁のある部分の上側を取り除く代わりに、柔らかい部分480の壁のある部分の側方側面または下側を取り除くことができる。末端部分474が図5Aに示すように作成されるならば、センサは開口部484内に配置され、センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアは中空管472の内腔に通される。開口部486は、ワイヤのツイスト・ペアの露出を防ぐため、接着剤で満たされることができる。プラグ(図示せず)は、センサで封止するために開口部484上に配置されることができる。
【0037】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に500で示される図5Aのガイドワイヤの上面の正投影図である図5Bを参照する。図5Bで分かるように、ガイドワイヤ500は、中空管472(図5A)に本質的に類似している中空管502から作成される。ガイドワイヤ500は、第1の部分512、柔らかい部分510およびセンサ・ハウジング部分508と同様に、近位部分504および末端部分506を有する。第1の部分512、柔らかい部分510およびセンサ・ハウジング部分508は、第1の部分478(図5A)、柔らかい部分480(図5A)およびセンサ・ハウジング部分482(図5A)にそれぞれ本質的に類似している。図5Bの上面図から分かるように、柔らかい部分510の壁のある部分の一部は、完全に取り除かれる。図3Bにおいて示されるガイドワイヤと異なって、センサ・ハウジング部分508は二つの末端部に分割されない。ガイドワイヤ100(図1A)に類似して、ガイドワイヤ470もまた、部分508および510の上に薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって覆われてもよい。
【0038】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、図5Aのガイドワイヤの正面における正投影図であり、一般に530で示されるガイドワイヤの断面もまた示す図5Cを参照する。図5Cで分かるように、ガイドワイヤ530は、ガイドワイヤ470に本質的に類似している。ガイドワイヤ530は、第1の部分546、第1の境界部分544、柔らかい部分542、第2の境界部分540およびセンサ・ハウジング部分538と同様に、近位部分534および末端部分532を有する。第1の部分546、柔らかい部分542およびセンサ・ハウジング部分538は、第1の部分478(図5A)、柔らかい部分480(図5A)およびセンサ・ハウジング部分482(図5A)にそれぞれ本質的に類似している。第1の境界部分および第2の境界部分は、図5Aおよび5Bにおいて示されるが、特に番号をつけられない。
【0039】
図5Cにおいて、一点鎖線5481、5482、5483、5484および5485は、ガイドワイヤ530の切断面を示す。第1の部分546において、断面550は、ガイドワイヤ530を成形する中空管が最初の外径を有し、完全に閉じていることを示す。第1の境界部分544において、断面552は、外径が減少し、ガイドワイヤの中空管が完全に閉じないことを示す。示されるように、断面552の外径は断面550の外径より小さい。これが中空管の壁のある部分が取り除かれるガイドワイヤ530の領域の始まりを表すので、中空管の壁のある部分の少しの部分が完全に取り除かれることに留意する必要がある。柔らかい部分542において、断面554は、外径が断面552の外径からさらに減少し、ガイドワイヤの中空管の大半の壁のある部分が完全に取り除かれ、それによって単一のとがった先を形成することを示す。第2の境界部分540において、断面556は、この断面の外径が本質的に断面554で示す外径に類似しているので、外径がここで一定のままであることを示す。この断面も、これが中空管の壁のある部分が取り除かれたガイドワイヤ530の領域の端部を表すので、ガイドワイヤの中空管の壁のある部分の少しの部分のみが完全に取り除かれることを示す。センサ・ハウジング部分538において、該断面558は、この断面の外径が本質的に断面556および554で示す外径に類似しているので、外径がまだ一定であることを示す。またこの断面は、断面550のように中空管が終わることを示す。
【0040】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に580で示される図5Aのガイドワイヤの成形において実行される手順を示す概略図である図6を参照する。第1の手順582において、固定された内径と外径とを有する中空管594が選ばれる。第2の手順584において、中空管596の末端部分598の外径は、段階的に緩やかに減少する。中空管596の近位部分600の外径は、一定のままである。上記したように、外径は、研削または伸張によって減少することができる。第3の手順586において、末端部分の下位部分606は、図5Aの開口部486(図5A)に示されるように、下位部分606の中空管602の壁のある部分の一部を完全に取り除くため、さらに研削またはレーザによって切断される可能性がある。下位部分606を生成するために切断される末端部分の領域は、手順586において点線として示される。示されるように、下位部分606の直径は他の下位部分604の直径より小さい。
【0041】
第4の手順588において、末端部分612の外径が減少するならば、管状のスプリング614Aは、矢印616の方向に末端部分612上に配置される。管状のスプリングは、管状のスプリング614Bの場所に到達するまで末端部分612上に配置される。第5の手順590において、中空管618の末端部は大きくされ、それによってセンサ・ハウジング部分620を生成する。第1の部分624およびセンサ・ハウジング部分620の直径が管状のスプリング626の直径より大きいので、管状のスプリング626は柔らかい部分622において本質的にせき止められる。センサ・ハウジング部分620の完全な直径を表し、その部分の内径または外径ではない、矢印628で示すような、センサ・ハウジング部分620の直径は、管状のスプリング(図示せず)が挿入されるのに十分に大きい。第6の手順592において、ガイドワイヤの一般的な構造が調製されるならば、ツイスト・ペア632としてここで称される、ワイヤ632のツイスト・ペアに連結されるセンサ630は、センサ・ハウジング部分636を通じて矢印640の方向においてガイドワイヤに通される。一組の線634によって表されるようにツイスト・ペア632が長い可能性があることに留意する必要がある。センサ630およびツイスト・ペア632がガイドワイヤに通されるならば、プラグ638は、矢印642の方向にセンサ・ハウジング部分636の開口部を通じて挿入される。上記したように、ガイドワイヤの柔らかい部分(図示せず)は、露出するワイヤ632のツイスト・ペアのあらゆる部分を覆うために接着剤で覆われる可能性がある。ワイヤ632のツイスト・ペアはそれから相互接続に連結されることができ、それによって、本質的に構造においてガイドワイヤ470(図5A)に類似し、機能性においてガイドワイヤ100(図1A)に類似した、完成した機能的なガイドワイヤを生成する。加えて、弾性ポリマー層は、ガイドワイヤの末端部に適用される可能性がある。この弾性ポリマー層は典型的に、なめらかで滑らかなつるつるした表面を提供するおよそ2、3ミクロンの厚さを有している熱収縮管である。
【0042】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に660で示されるガイドワイヤの断面の概略図である図7を参照する。ガイドワイヤ660は、溝のあるコアワイヤ662、プラグ664、センサ666、ここでツイスト・ペア668と称されるワイヤ668のツイスト・ペア、管状の近端部670および管状のスプリング672を含む。溝のあるコアワイヤ662は、金属(例えばステンレススチール、ニチノール)でできている。センサ666は、磁場の位置および配向のようなベクトル値と同様に、圧力および温度のようなスカラー値を測量することができるセンサである。例えば、センサ66は、磁場の強度および配向を測量することができるコイル・センサである。ガイドワイヤ660は、相互接続674に連結されることができる。ツイスト・ペア668は、センサ666および相互接続674に連結される。プラグ664は、ガイドワイヤ660の遠位先端部部分688に連結される。管状のスプリング670は、ガイドワイヤ660の末端部分688および690周辺に配置される。溝のあるコアワイヤ662は、管状の近端部670(例えば、ボンド接着または溶接によって)に連結される。
【0043】
図7において、一点鎖線6761、6762、6763、6764および6765は、ガイドワイヤ660の側方断面を表す。部分694に沿って、溝のあるコアワイヤ694の直径は本質的に一定のままであり、およそ数百マイクロメートルである。第1の断面図678において、溝のあるコアワイヤ662の直径は最初の外径を有し、管状の近端部670に挿入される。ツイスト・ペア668は、溝のあるコアワイヤ662に沿って溝の範囲内で配置される。ツイスト・ペア668は保護されてないツイスト・ペアであるけれども、管状のスプリング672はツイスト・ペア668に電気遮蔽を提供する可能性があることに留意する必要がある。第2の断面680において、溝のあるコアワイヤ662の直径は最初の外径を有し、ツイスト・ペア668は溝のあるコアワイヤ662に沿った溝の範囲内で配置される。しかしながら、溝のあるコアワイヤ662はもはや管状の近端部670の範囲内にはない。
【0044】
ガイドワイヤ660の部分692に沿って、溝のあるコアワイヤ662の直径は徐々に減少する。さらに、溝のあるコアワイヤ662の側方断面の形状は徐々に変化する。第3の断面682において、溝のあるコアワイヤ662の側方断面の形状は半円状である。さらに第3の断面682において、溝のあるコアワイヤ662の直径は、第1および第2の断面678および680よりも小さい。部分690に沿って、溝のあるコアワイヤ660の直径は本質的に一定である、しかしながら、この直径は断面682において示される直径より小さい。第4の断面684において、溝のあるコアワイヤ662の側方断面の形状は円形の形状である。第5の断面686は、ガイドワイヤ670の遠位先端部(すなわち部分688)の断面である。部分188に沿って、センサ666および管状のスプリング672間の残留量は、ポリマーボンド665で満たされ、したがって適所にセンサを固定する。図7において、ガイドワイヤ670の末端部は、ガイドワイヤ100および220上に増加した可撓性を呈するように、本発明により形成される。したがって、ガイドワイヤ670の遠位先端部は、相当な操作性を呈する。
【0045】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの概略図である図8A、8Bおよび8Cを参照する。図8Aは、ガイドワイヤ750の概略的な斜視分解図である。ガイドワイヤ750は、コアワイヤ752、センサ754、センサ・コア756および連結器758を含む。センサ754は、センサ・コア756に連結される。センサ・コア756の長さは、センサ754の長さより長い。したがって、センサ754がセンサ・コア756に連結される場合、センサ・コア756がセンサ754の一方の側面から延長するように、センサ754はセンサ・コア756の一部のみを覆う。センサ754およびセンサ・コア756の長さは、およそ2、3ミリメートルである。図8A、8Bおよび8Cにおいて、センサ754は、磁場の強度および配向を測量することができるコイル・センサである。一般に、コイル・センサは、およそ数百マイクロメータ(例えば250μm)の厚さを有することができる。コアワイヤ752およびセンサ・コア756は、本質的に同じ直径(例えばおよそ数百マイクロメートル)を呈する。連結器758は、連結器758に沿ってその壁の部分が取り除かれた中空管である。連結器758の内径は、コアワイヤ752およびセンサ・コア756の直径に本質的に類似している。
【0046】
図8Bは、組立ての中間の段階のガイドワイヤ750の概略斜視図である。図8Bにおいて、コアワイヤ752は連結器754の一つの側面に挿入される。センサ754によって覆われない部分のセンサ・コア756は、連結器754のもう一方の側に挿入される。図8Cは、組立ての最終的な段階のガイドワイヤ750の概略斜視図である。図8Cにおいて、ワイヤ758のツイスト・ペアは連結材料760によってセンサ754に連結される。ツイスト・ペア758はガイドワイヤの近端部で、ツイスト・ペア758およびしたがってセンサ754が、コンピュータ、電源、磁場の強さおよび配向の測量装置などの他の装置に連結されるのを可能にする相互接続(図示せず)と連結される可能性がある。ガイドワイヤ750は、その長さの一部上で薄い弾性ポリマー層(図示せず)でさらに覆われる可能性がある。このポリマー層は典型的に、なめらかで滑らかな、つるつるした表面を提供する2、3ミクロン厚さの熱収縮管である。
【0047】
管状のスプリング(図示せず)は、ガイドワイヤ750の末端部分周辺に配置される可能性がある。この管状のスプリングは、側方可撓性を呈し(すなわち管の中心軸に対し垂直である)金属(例えばステンレススチール、プラチナ、イリジウム、ニチノール)でできている管、可撓性ポリマー管、または、編まれたまたはコイルのプラスチック管である。管状のスプリングは、その長さ上でガイドワイヤ750の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持し、ねじれおよび屈曲不撓性を本質的に増加させずにガイドワイヤの屈曲を阻止する。
【0048】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に780で参照されるガイドワイヤの断面の概略説明図である図8Dを参照する。ガイドワイヤ780は、コアワイヤ786、センサ782、センサ・コア784、連結器788、ワイヤ790のツイスト・ペアおよび相互接続792を含む。センサ782は、センサ・コア784に連結される。ブラケット794によって輪郭付けられるセンサ・コア784の長さは、ブラケット796によって輪郭付けられるセンサ782の長さより大きい。したがって、センサ782がセンサ・コア784に連結される場合、センサ754はセンサ・コア756の一部のみを覆う。ブラケット798によって輪郭付けられるセンサ782に覆われないセンサ・コア784の部分は、センサ782の一方の側面から延長する。コアワイヤ786およびセンサ・コア784は、本質的に同じ直径(例えばおよそ数百マイクロメートル)を呈する。連結器788は、その壁の部分が連結器788に沿って取り除かれる中空管である。連結器788の内径は本質的に、コアワイヤ786およびセンサ・コア784の直径に類似している。
【0049】
コアワイヤ786は、連結器788の一つの側面に挿入される。ブラケット798によって輪郭付けられるセンサ・コア756の部分(すなわちセンサ782によって覆われないセンサ・コア784の部分)は、連結器788のもう一方の側に挿入される。ワイヤ790のツイスト・ペアは、センサ782と、ツイスト・ペア790およびしたがってセンサ782が他の装置に連結されるのを可能にする相互接続780とに連結される。先に述べたように(すなわち、ガイドワイヤ750に関し、図8A、8Bおよび8Cと共に)、ガイドワイヤ780は、薄い弾性ポリマー層(図示せず)によってさらに覆われる可能性がある。さらに、管状のスプリング(図示せず)は、ガイドワイヤ780の末端部分周辺に配置される可能性がある。
【0050】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に800で参照されるガイドワイヤの概略斜視図である図9Aおよび9Bを参照する。図9Aは、ガイドワイヤ800の概略斜視分解図である。ガイドワイヤ800は、第1のコアワイヤ806、第2のコアワイヤ808、センサ802、センサ・コア804、第1の連結器810および第2の連結器812を含む。センサ808は、センサ・コア804に連結される。センサ・コア804の長さは、センサ802の長さより長い。したがって、センサ802がセンサ・コア804に連結される場合、センサ・コア804がセンサ802の両側から延長するように、センサ802はセンサ・コア756の一部のみを覆う。センサ802およびセンサ・コア802の長さは、およそ2、3ミリメートルである。図9Aおよび9Bにおいて、センサ802はコイル・センサである。しかしながら、センサ802はスカラー値またはベクトル値を測量できるあらゆる他のタイプのセンサであってもよい。
【0051】
第1および第2のコアワイヤ806および808とセンサ・コア804とは、本質的に同じ直径(例えばおよそ数百マイクロメートル)を呈する。第1の連結器810は、その壁の部分が第1の連結器810に沿って取り除かれた中空管である。第2の連結器812は、全体が中空の管である。第1の連結器810および第2の連結器812の内径は、第1および第2のコアワイヤ806および808の直径と、センサ・コア804の直径とに本質的に類似している。
【0052】
図9Bは、組立ての最終的な段階のガイドワイヤ800の概略斜視図である。図9Bにおいて、ワイヤ814のツイスト・ペアは、連結材料816によってセンサ802に連結される。第1のコアワイヤ806は、第1の連結器810の一方の側面に挿入される。センサ・コア804の一方の側面は、第1の連結器810のもう一方の側に挿入される。センサ・コア804の他の側面は、第2の連結器812の一方の側面に挿入される。第2のコアワイヤ808は、連結器812のもう一方の側面に挿入される。したがって、センサ802はガイドワイヤ800に沿ってどこにでも配置される。
【0053】
ツイスト・ペア814はガイドワイヤの近端部で、ツイスト・ペア814およびしたがってセンサ802が他の装置に連結されるのを可能にする相互接続(図示せず)と連結される可能性がある。上記したものに類似して、ガイドワイヤ800もまた、その長さの一部において薄い弾性ポリマー層(図示せず)で覆われる可能性がある。さらに、管状のスプリング(図示せず)は、ガイドワイヤ800の末端部分周辺に配置される可能性がある。
【0054】
本発明が特に上記に図と共に記載されたことに限定されないことが当業者によって認識される。むしろ、本発明の範囲は以下に続く請求項のみによって定められる。
【図1】
【技術分野】
【0001】
本発明は一般に、ガイドワイヤと、電子部品をガイドワイヤに含むための方法およびシステムとに関連があり、特に、ガイドワイヤをより可撓性にすることに関する。
【背景技術】
【0002】
ガイドワイヤは、例えば、医師が患者の体の内腔内で所望の場所にそれを進ませ、ガイドワイヤを用いて所望の場所にカテーテルを挿入することができるような、非侵襲的手術において使用される。そのようなガイドワイヤは、従来技術において周知である。あるタイプのガイドワイヤはその先端部において、ガイドワイヤ内で内腔を通る一対のワイヤで電子ユニットに接続されるセンサを含む。操作性のために、ガイドワイヤはセンサの前でコイルを含む。他のタイプのガイドワイヤはその先端部において、ガイドワイヤ内で内腔を通る一対のワイヤで電子ユニットに接続されるセンサを含む。このガイドワイヤは、操作性を提供するための可撓性要素を欠いている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
「センサ・ガイド構造およびその使用」と称された、Tenerzその他に対する米国特許No.Re35,648は、薄い外管、アーチ型の先端部、放射線不透過性コイル、強固な金属ワイヤ、センサ要素および信号伝達ケーブルを含むガイドワイヤである。放射線不透過性のコイルは、アーチ型の先端部に溶接される。強固な金属ワイヤは薄い円錐形の先端部のように形成され、アーチ型の先端部および放射線不透過性コイル内で位置する。強固な金属ワイヤは、アーチ型の先端部の方へ連続してテーパをつけられる。強固な金属ワイヤが放射線不透過性コイルと結合する位置で、薄い外管は始まる。薄い外管内の空気チャネルによって、信号伝達ケーブルはセンサ要素から電子ユニットまで延長する。
【0004】
「子宮内圧および胎児の心拍数をモニタするための使い捨ての装置」と称された、Wallaceに対する米国特許No.4,873,986は、出産および分娩の間胎児の状態をモニタするための装置である。装置は、ケーブル、圧力変換器、プラグおよび一対のワイヤを含む。圧力変換器は、ケーブルの先端内に位置する。プラグは、ケーブルの近端部に位置する。圧力変換器からの信号は、ケーブル内の通気口チャネルを通ってワイヤの対を経由してプラグへ運搬される。
【0005】
「ガイドワイヤシステム」と称された、Jacobsenその他に対する米国特許No.6,428,489は、細長く強固な本体を含むカテーテル・ガイドワイヤである。この細長く強固な本体周辺で、カテーテルは体の脈管系においてターゲットの場所の方へ案内される。細長い本体は近端部および末端部を含み、末端部は湾曲している。本体に沿って間隔を置いた場所で、鋸でのカット、レーザカット、または、エッチングによって切断が形成され、それによって、ガイドワイヤの側方の柔軟性を増加させる。一体的な光線もまたそのねじれの強度を維持するため、本体内で形成される。切断の相対的な場所およびサイズと、光線とは選択的に調整され、それによって、屈曲の方向および程度と、柔軟性に関連するねじれの不撓性の変化とを決定する。
【発明の概要】
【0006】
本発明の目的は新規な可撓性ガイドワイヤを提供することである。
【0007】
本発明によれば、中空の管、プラグおよび管状のスプリングを含む可撓性ガイドワイヤが提供される。中空の管は、近位部分および末端部分を有する。末端部分は遠位先端部を有する。末端部分の外径は、遠位先端部の方へ向かって徐々に減少する。遠位先端部の外径は、末端部分の最も小さい外径より大きい。その長さ上で中空管の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するため、スプリングは中空管の末端部分の周りに位置する。遠位先端部を非外傷性にするためにプラグが中空管の遠位先端部に連結される。
【0008】
本発明の他の態様によると、可撓性ガイドワイヤを形成するための方法が提供される。方法は、中空の管の末端部分の外径を減少し、中空管の末端部分上に管状のスプリングを配置する手順を含む。方法は、中空管の遠位先端部の末端部を拡張する手順をさらに含み、それによって、センサ・ハウジングを作成して、そのセンサ・ハウジングにプラグを挿入する。
【0009】
本発明のさらなる態様によると、溝のあるコアワイヤ、プラグおよび管状のスプリングを含む可撓性ガイドワイヤが提供される。溝のあるコアワイヤは、近位部分および末端部分を有する。末端部分は、遠位先端部を有する。末端部分の外径は、遠位先端部の方へ徐々に減少する。溝のあるコアワイヤは、その長さに沿って刻まれる溝を有する。スプリングは、その長さ上に中空管の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するため、中空管の末端部分の周りに位置する。非外傷性先端部を作成するために、プラグは溝のあるコアワイヤの遠位先端部に連結される。
【0010】
本発明の他の態様によると、可撓性コアワイヤ、それとともにセンサを連結するセンサ・コアおよび連結器を含む可撓性ガイドワイヤが提供される。センサ・コアは、可撓性コアワイヤの直径に本質的に類似した直径を呈する。センサは、センサ・コアの一部を覆う。センサ・コアの他の部分は、センサの少なくとも一つの側面から延長する。連結器は、中空管の壁の部分が中空管の長さに沿って取り除かれる中空管の形状を呈する。中空管の内径は、コアワイヤおよびセンサ・コアの直径に本質的に類似している。
【図面の簡単な説明】
【0011】
本発明は図面と共に以下の詳細な説明からより完全に理解されかつ認識される。ここで:
【図1A】図1Aは、開示された本発明の実施態様によって作成され効果のある、断面におけるガイドワイヤの概略図である;
【図1B】図1Bは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの柔軟性を示す概略図である;
【図2】図2は、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、断面における他のガイドワイヤの概略図である;
【図3A】図3Aは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、本質的に増加した柔軟性を呈する先端部を有しているガイドワイヤの斜視図である;
【図3B】図3Bは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図3Aのガイドワイヤの上面の正投影図である;
【図3C】図3Cは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、図3Aのガイドワイヤの正面の正投影図である;
【図4】図4は、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図3Aのガイドワイヤの成形において実行される手順を示す概略図である;
【図5A】図5Aは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、本質的に可撓性の先端部を有する他のガイドワイヤの斜視図である;
【図5B】図5Bは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図5Aのガイドワイヤの上面の正投影図である;
【図5C】図5Cはまた、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの断面を示す図5Aのガイドワイヤの正面の正投影図である;
【図6】図6は、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、図5Aのガイドワイヤの成形において実行される手順を示す概略図である;
【図7】図7は、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの断面における概略図である;
【図8A】図8Aは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの概略斜視分解図である;
【図8B】図8Bは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、組立ての中間の段階におけるガイドワイヤの概略斜視図である;
【図8C】図8Cは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、組立ての最終段階におけるガイドワイヤの概略斜視図である;
【図8D】図8Dは、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの断面の概略図である;
【図9A】図9Aは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの概略斜視分解図である;
【図9B】図9Bは、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、組立ての最終段階におけるガイドワイヤの概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
本発明は、新規なガイドワイヤ設計および成形技術を提供することによって先行技術の不都合を克服する。新規な設計により、電子部品がガイドワイヤ内、特にガイドワイヤの先端部に配置されるのが可能になる。そのような電子部品により、ガイドワイヤの先端部でスカラーおよびベクトル値を測定することができる。その設計はまた、特にその末端部でガイドワイヤの柔軟性を増加させる。新規な成形技術は、先行技術のガイドワイヤよりも本質的に増加したレベルの柔軟性を有してガイドワイヤが形成されることを可能にする。説明全体にわたって、本発明のガイドワイヤは、医療用のガイドワイヤに関して記載される。用語「位置」および「場所」は、説明全体にわたって交換可能に使用され、一般に所定の座標系における対象の3次元の場所を指すことに留意する必要がある。
【0013】
ここで、開示された本発明の実施態様によって作成され効果のある、一般に100で示されるガイドワイヤの断面における概略図である図1Aを参照する。図1Aは、本質的にガイドワイヤ100の内部を示す。ガイドワイヤ100は、中空管105、プラグ110、センサ112、ワイヤ114のツイスト・ペアおよび管状のスプリング118を含む。ガイドワイヤ100は、相互接続116に連結されることができる。一般に、ガイドワイヤ100は2つの部分、末端部分102および近位部分104を含む。末端部分102はガイドワイヤ100の末端部を指し、ガイドワイヤ100の端部は相互接続116から遠く離れている。近位部分104はガイドワイヤ100の近端部を指し、ガイドワイヤ100の端部は相互接続116に最も近い。図1Aにおいて、末端部分102および近位部分104は、一組の線103によって切り離される。中空管105は、壁のある部分106および中空部分108を含む。中空部分108はまた、空洞または内腔と呼ばれる可能性がある。ツイスト・ペア114としてここで呼ばれるワイヤ114のツイスト・ペアは、センサ112および相互接続116と連結される。プラグ110は、ガイドワイヤ100の遠位先端部に連結される。さらに詳細に以下で説明されるように、管状のスプリング118は、ガイドワイヤ100の末端部分102の特定の部分周辺に配置される。ワイヤ114のセンサ112およびツイスト・ペアは、中空部分108の中空管105に位置する。
【0014】
センサ112は、位置および磁場の配向のようなベクトル値と同様に、圧力および温度のようなスカラー値を計量することができるセンサである。例えば、センサ112は磁場の強度および配向を測定することができるコイル・センサである。一般に微小なコイル・センサは、例えば250μmのようにおよそ2、3百マイクロメートルの厚さを有することができる。ツイスト・ペア114は、電気信号をセンサ112から相互接続116へ転送することができるワイヤを含む。ツイスト・ペア114のワイヤは、例えば10‐25μmの間でおよそ数十マイクロメートルの厚さを有することができる。プラグ110は、ガイドワイヤ100に結合される金属またはポリマーで作成されることができる。プラグ110は、さらに半球状の形状に成形される結合材料でできている可能性がある。プラグ110は、接着剤での接着、ボンド接着、溶接、または、ハンダ付けによってガイドワイヤ100の遠位先端部に連結される。プラグ110はまた、接着剤であってもよい。管状のスプリング118は、側方柔軟性を呈している(すなわち管の中心軸に垂直である)管である。例えば、管状のスプリング118は、金属(例えばステンレススチール、プラチナ、イリジウム、ニチノール)コイルスプリング、可撓性ポリマー管、または、編まれたまたはコイル状のプラスチック管である。管状のスプリング118は、その長さの上でガイドワイヤ100の外径を維持する(すなわち、典型的に管状のスプリング118は、直径132を維持する)。さらに管状のスプリングは、ねじれおよび屈曲不撓性を本質的に増加させずに、圧縮力のある負荷を支持し、部分122の屈曲を阻止する。管状のスプリング118はまた、そこから放熱が通過するのを妨げる放射線不透過性の材料でできていてもよい。相互接続116は、ガイドワイヤ100、特にワイヤ114のツイスト・ペアが例えばコンピュータ、電源、磁場の強さおよび配向の測定装置などの他の装置に連結するのを可能にする。ガイドワイヤ100は、部分120および122の上の薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって、さらに覆われる可能性がある。このポリマー層は典型的に、なめらかかつ、滑らかでつるつるした表面を提供する2、3ミクロンの厚さの熱収縮管である。
【0015】
上記したように、ガイドワイヤ100は、様々なスカラーおよびベクトル値、特にガイドワイヤ100の遠位先端部で検出されて決定されるスカラーおよびベクトル値を測量するために使用することができる。センサ112が微小なコイル・センサであり、ガイドワイヤ100の遠位先端部に位置する場合、ガイドワイヤ100は、ガイドワイヤ100の遠位先端部で磁場の強度および配向を決定するために使用することができ、そこで、交替でガイドワイヤ100の遠位先端部の位置および配向を決定するために使用することができる。例えば、ガイドワイヤ100が人間または動物の生体に挿入される医学的用途においてガイドワイヤ100が使用される場合、センサ112の計測に基づいてガイドワイヤ100はその遠位先端部の位置および配向を決定することができる。一般にそのような用途において、磁場は生体の近くで生成され、センサ112は磁場の強さおよび配向を測量することができる。これらの計測は、交替で相互接続116に電気信号を提供するセンサ112からツイスト・ペア114まで電気信号として提供される。相互接続116は、受信した電気信号に基づいて微小なコイル・センサの位置および配向を決定することができるコンピュータに連結される。センサ112がガイドワイヤ100の遠位先端部に位置するので、センサ112の位置および配向は本質的にガイドワイヤ100の遠位先端部の位置および配向である。
【0016】
磁場を含む位置検出の用途において、例えば誘発された電流のような磁気干渉が、ツイスト・ペア114から相互接続116に提供される電気信号においてエラーおよび偏りを引き起こすことがある。磁気干渉の量を減少するため、中空部分108内に位置するワイヤは一般にねじられて、磁場の存在に起因するワイヤにおける誘発された電流の量を減少する。さらに、管状のスプリング118は、X線で見ることができるように放射線不透過性の材料でできている可能性がある。生体に挿入される医学的用途においてガイドワイヤ100が使用される場合、管状のスプリング118は放射線不透過性の材料でできていると、管状のスプリング118は生体でX線に現れ、したがって、ガイドワイヤの末端部分102もまたX線画像上に現れる。この情報は、ガイドワイヤ100の遠位先端部の位置および配向の決定を改良するためにセンサ112の計測とともに使われることができる。
【0017】
図1Bにおいてより詳細に説明されるように、ガイドワイヤ100の末端部分102は、ガイドワイヤ100に増加した操作性を提供するために可撓性を有する。増加した操作性により、それが生体に挿入される場合、ガイドワイヤ100のユーザはより容易にガイドワイヤを操作することができる。ガイドワイヤ100の末端部の可撓性はさらに記載されるように、中空管105の壁のある部分106の外径を変えることによって達成される。一般に中空管105の可撓性を増加させるため、圧縮力のある負荷、曲がりおよびねじれに耐えるために中空の管105の能力を維持する一方でその外径を減少することが必要とされる。中空管105は一般に、ステンレススチールまたはニチノールのような金属でできている。図1Aの図示された実施態様において、中空管105は、金属の単一の部分から作成される。中空管105が金属でできているので、ツイスト・ペア114は電磁界干渉からの遮蔽を有する。したがって、ツイスト・ペア114は遮蔽されていないツイスト・ペアであってもよく、ツイスト・ペア114の厚さをおよそ数十マイクロメートルに減少する。中空管105は、外径として公知の壁のある部分106の直径によってと同様に、内径として公知の中空部分108の直径によって定められることができる。図1Aにおいて、中空管105の内側と外側の直径の両方は、中央線150から測量される。矢印134で示すように、内径は本質的に100μmのようなおよそ数百マイクロメートルである。心臓における用途では、矢印134によって示される内径は本質的におよそ数十マイクロメートルである。図1Aで分かるように、中空管105の内径はガイドワイヤ100に沿って変化しない。図1Aで分かるように、外径は、矢印132、矢印136および矢印138で示すようにガイドワイヤ100に沿って変化する。中空管105はまた、壁のある部分106の厚さに関して記載されることができる。例えば、中空管105の外径が減少すると、矢印140、矢印142および矢印144で示すように壁のある部分106の厚さも減少する。矢印132によって示される外径は、本質的に350μmのようなおよそ数百マイクロメータである中空管105のオリジナルの直径を表す。一般に、ガイドワイヤ100の末端部分102の外径は、研削および伸張のような様々な技術を用いて、段階的にかつ緩やかに減少する。
【0018】
図1Aで分かるように、第1の部分130は、ガイドワイヤ100の大半の長さにおける中空の管105の形状を表す。線103はガイドワイヤ100の遠位および近位の部分間の遮断を表すことを考慮し、そこで、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。ガイドワイヤ100は例えば、最高200センチメートルである可能がある。部分130は例えば、最高160センチメートルである可能性がある。第1の部分130に隣接しているのは第1の境界部分128であり、そこで、壁のある部分106の外径が、例えば矢印136によって定められる外径のように第1の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第1の境界部分128に隣接しているのは第2の部分126であり、そこで、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。第2の部分126に隣接しているのは第2の境界部分124であり、壁のある部分106の外径は例えば矢印138によって定められる外径のように第2の所定の減少する外径まで徐々にテーパをつけられる。第2の境界部分124に隣接しているのは、柔らかい部分122およびセンサ・ハウジング部分120に再分割される第3の部分である。この第3の部分は、両方同じサイズである矢印144および矢印146から分かるように、壁のある部分106の厚さが変わらずに固定されたままであることにおいて特徴付けられる。一般に、ガイドワイヤの直径が減少する末端部分の長さ(すなわち部分120、122、124、126および128)は、20‐40センチメートルの間である。
【0019】
一般に、第3の部分における壁のある部分106の厚さは本質的に、例えば25μmのようにおよそ数十マイクロメートルであり、矢印138で示すように、柔らかい部分122の外径は本質的に、例えば125μmのようにおよそ数百マイクロメートルであることを意味する。数百マイクロメートルの外径で、ガイドワイヤ100の柔らかい部分122およびセンサ・ハウジング部分120は、可撓性および操作性が増加する。一般に、柔らかい部分122は典型的に、40mmから300mmの間である可能性がある。柔らかい部分122が可撓性を有しかつ堅固でないので、管状のスプリング118はガイドワイヤ100の遠位先端部を強化するためにこの部分周辺に配置され、一方で同時にその可撓性を減少させない。矢印134で示すように、最初は柔らかい部分122の内径に類似した内径を有するセンサ・ハウジング部分120は、センサ112がセンサ・ハウジング部分120に挿入できるように、矢印148で示すように内径に拡大される。センサ112が微小なコイル・センサである場合、センサ112の厚さは例えば250μmのようにおよそ数百マイクロメートルであり、この例では、ガイドワイヤ100の遠位先端部の内径は100μmから200μmまで本質的にほぼ2倍になることを意味する。センサ・ハウジング部分120の外径は、心棒上でガイドワイヤ100の遠位先端部を伸張することによって増加することができる。一般に、センサ・ハウジング部分は典型的に1mmから5mmの間である可能性がある。図1Aに示すように、一般的な構造の寸法は、可撓性、押圧力、トルク応答および触知性の増加を提供するように変えられ、変化することができることに留意する必要がある。例えば、より多くの境界部分、または、より少しの境界部分が、ガイドワイヤ100に存在する可能性がある。それらのそれぞれの長さと同じく境界部分の数は、特定の用途の必要性、ユーザの必要性、または、その両方のために当業者によって、決定され、変えることができる。代替的に、ガイドワイヤ100の外径は、線状にまたは決定された機能により連続的に減少する可能性がある(例えば、外径は急激に減少する可能性がある)。
【0020】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に170で示されるガイドワイヤの可撓性を示す概略図である図1Bを参照する。ガイドワイヤ170は本質的に、ガイドワイヤ100(図1A)に類似している。ガイドワイヤ170は、中空管172から作成される。図1Aのように、ガイドワイヤ170の遠位および近位の部分は一組の線173によって切り離される。図1Aのように、中空管172は外径および内径によって特徴付けられ、それによって、中空管の外径はガイドワイヤの末端部で減少する。ガイドワイヤ170は、ガイドワイヤ170の大半の長さにおける中空管172の形状を表す第1の部分174を含む。第1の部分174において、ガイドワイヤの寸法は、変わらずに固定されたままである。第1の部分174に隣接しているのは第1の境界部分176であり、そこで、中空管172の外径は第1の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第1の境界部分176に隣接しているのは第2の部分178であり、そこで、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定したままである。第2の部分178に隣接しているのは第2の境界部分180であり、そこで、中空管172の外径が第2の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第2の境界部分172に隣接しているのは、柔らかい部分182Aおよびセンサ・ハウジング部分184Aに再分割される第3の部分である。中空管172(図示せず)の壁のある部分の厚さが変わらずに固定されたままであるという点で、この第3の部分は特徴付けられる。
【0021】
図1Bにおいて、管状のスプリング186Aは、この部分の可撓性を維持する一方で第3の部分を強化するために柔らかい部分182A周辺に配置される。ガイドワイヤ170の柔らかい部分の2つの追加的な位置およびセンサ・ハウジング部分が破線を用いて示され、第3の部分の可撓性の性質を実証する。柔らかい部分182Bによって示される第1の追加的な位置において、センサ・ハウジング部分184Bおよび管状の186Bスプリング、ガイドワイヤ170の末端部は、矢印188Aとして示される量によって移動される。柔らかい部分182C、センサ・ハウジング部分184Cおよび管状のスプリング186Cによって示される第2の追加的な位置において、ガイドワイヤ170の末端部は矢印188Bとして示される量によって移動される。ガイドワイヤ170の柔らかい部分およびセンサ・ハウジング部分の外径の減少により、図1Bにおいて示される2つの追加的な位置が可能である。また、ガイドワイヤ170の末端部が図1Bにおいて示される2つの追加的な位置のいずれかにある場合、管状のスプリングが復原力を適用するので、管状のスプリングが柔らかい部分を常に柔らかい部分182Aの位置に維持しようと試みるために、ガイドワイヤ170の末端部は、ある程度の堅さを維持する。
【0022】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に220で示される他のガイドワイヤの断面における概略図である図2を参照する。ガイドワイヤ220は本質的にガイドワイヤ100(図1A)に類似していて、末端部分226、近位の部分228およびその二つを切り離す一組の線230を含む。図1Aにおいて示されるガイドワイヤの実施態様とは異なり、ガイドワイヤ220は、異なる内側と外側の直径の二つの中空管、より厚い中空管224およびより薄い中空管222から作成される。より厚い中空管224およびより薄い中空管222は、両方ともハイポチューブであってもよい。一般に薄い中空管222は、より厚い中空管224よりも短い。例えば、より薄い中空管222は典型的に5から30センチメートルの間である一方で、より厚い中空管224典型的に160から170センチメートルの間である可能性がある。図1Aのように、ガイドワイヤ220は、矢印254の方向にガイドワイヤ220の末端部を通じて配置される管状のスプリング238およびプラグ252を含む。ガイドワイヤ220は、センサ(図示せず)が配置される内腔236と、センサに連結されるワイヤ(図示せず)のツイスト・ペアは配置される中空部分232とを有する。ガイドワイヤ220はまた、相互接続(図示せず)に連結されることができる。ガイドワイヤ100(図1A)に類似して、ガイドワイヤ220もまた、部分240および242の上に薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって覆われることができる。
【0023】
図1Aのように、ガイドワイヤ220は、ガイドワイヤ220の末端部分の可撓性を増加させることができるように末端部分226においてテーパをつけられる最初の外径を有する。図2に示すように、ガイドワイヤ220は、ガイドワイヤ220の大半の長さにおいてより厚い中空管224の形状を表す第1の部分250を含む。第1の部分250において、ガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。第1の部分250に隣接しているのは第1の境界部分248であり、そこで、より厚い中空管224の外径が第1の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第1の境界部分248に隣接していて部分的に重なるのは第2の部分246であり、そこでガイドワイヤの寸法は変わらずに固定されたままである。第2の部分は、より薄い中空管222の最初の形状を表す。第2の部分246に隣接しているのは第2の境界部分244であり、そこで、より薄い中空管222の外径は第2の所定の減少した外径まで徐々にテーパをつけられる。第2の境界部分244に隣接しているのは、柔らかい部分242およびセンサ・ハウジング部分240に再分割される第3の部分である。この第3の部分は、より薄い中空管222の壁のある部分の厚さが矢印260および262で示すように変わらずに固定したままであることにおいて特徴付けられる。
【0024】
一般に、より厚い中空管224およびより薄い中空管222の外側および内側の直径は、およそ数百マイクロメートルである。例えば、より厚い中空管224の内側と外側の直径はそれぞれ180μmおよび350μmであり、一方で、より薄い中空管222の内側と外側の直径はそれぞれ100μmおよび180μmである。より薄い中空管222の内径は、矢印259として示される。一般に、より薄い中空管の外径はより厚い中空管の内径に本質的に類似するように選ばれる。図2に図示された実施態様において、より厚い中空管224は、溶接、ボンド接着、または、接着剤での接着のいずれかによって、より薄い中空の管222に連結される。図2に示すように、二つの中空管の間で連結される領域は、第1の境界部分248および第2の部分246が重なるところである。
【0025】
本実施態様において、各々の中空管の壁のある部分の最初の厚さは、矢印256および矢印258で示すように、各々の中空管の壁のある部分の外径を減少することによって減少し、テーパをつけられる。上記したように、外径は、研削または伸張によって減少することができる。一実施態様において、より厚い中空管224およびより薄い中空管222の外径は、それらが一緒に連結された後、両方とも減少する。他の一実施態様において、より厚い中空管224およびより薄い中空管222の外径は、それらが一緒に連結される前に、両方とも減少する。さらに他の実施態様では、より厚い中空管224およびより薄い中空管222の外径は、それらが一緒に連結される前およびそれらが一緒に連結された後に両方とも減少する。本実施態様において、センサ・ハウジング部分240は、管状のスプリング238が柔らかい部分242に配置される前に、形成されることができる(すなわち、ガイドワイヤ220の末端部は大きくすることができる)。これは、より厚い中空の管224およびより薄い中空の管222が一緒に連結される前に、ガイドワイヤ220の末端部をまず大きくすることによって達成することができる。末端部が拡大されるならば、管状のスプリング238が柔らかい部分242上に配置されることができ、より厚い中空の管224およびより薄い中空の管222が一緒に連結されることができる、それによってセンサ・ハウジング部分240のより大きい外径および第1の部分250間で管状のスプリング238をせき止める。他の一実施態様において、二つの中空管は一緒に最初に連結されることができ、それから、管状のスプリング238は柔らかい部分242上に配置されることができ、最後に、センサ・ハウジング部分240は、センサに合うように拡大することができる。図1Aと連動して前述したように、図2に示すような一般的な構造の寸法は、可撓性、押圧力、トルク応答および触知性の増加を提供するように変えられ、変化することができる。例えば、より多くの境界部分は、ガイドワイヤ220に存在する可能性がある。それらのそれぞれの長さと同じく境界部分の数は、特定の用途の必要性、ユーザの必要性、または、その両方のために当業者によって、決定され、変えることができる。
【0026】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に280で示される、本質的に増加した可撓性を呈する先端部を有するガイドワイヤの斜視図である図3Aを参照する。一般に、図1Aおよび2において図示される中空管の可撓性は、末端部近くの各々のガイドワイヤの壁のある部分の厚さによって決定され、ガイドワイヤ100(図1A)には矢印144(図1A)および146(図1A)で示され、ガイドワイヤ220(図2)には矢印260(図2)および262(図2)で示される。可撓性はまた、ガイドワイヤ100に矢印134(図1A)でおよびガイドワイヤ220に矢印259で示すように各々のガイドワイヤの内径によって決定される。末端部近くでこれらのガイドワイヤの壁のある部分の厚さを減少し、内径を減少することによって、これらのガイドワイヤの可撓性は増加することができる。この可撓性は二つの因子によって制限され、第1の因子はワイヤのツイスト・ペアが通ることができるような各々のガイドワイヤの内径の最小のサイズである。第2の因子は、ガイドワイヤの一般的な形式が維持され、各々のガイドワイヤのある部分が使用の間、壊れないまたは亀裂しないような各々のガイドワイヤの壁のある部分の最小の厚さである。図3Aにおいて、ガイドワイヤ280の末端部は、本発明により、ガイドワイヤ100および220の可撓性において可撓性を増加させるように形成される。したがって、ガイドワイヤ280の遠位先端部は、相当な操作性を呈する。
【0027】
ガイドワイヤ280は、本質的にガイドワイヤ100に類似している。ガイドワイヤ280は、末端部分284および近位の部分286を有する。ガイドワイヤ280は、中空管282から作成される。ガイドワイヤ280は、相互接続(図示せず)に連結されることができる。またガイドワイヤ280は、センサ(図示せず)と、中空管282の内腔(図示せず)に通されるワイヤ(図示せず)のツイスト・ペアとを有する。ガイドワイヤ280の外径は末端部分284においてテーパをつけられ、ガイドワイヤ280の末端部は、センサがそこに配置されるために大きくされる。ガイドワイヤ100のように、中空管282の内径は、ガイドワイヤに沿って一定のままである。ガイドワイヤ280は、ガイドワイヤの外径が固定されたままであり、ガイドワイヤの大半の長さに沿って一定である第1の部分288を有する。第1の部分288に隣接しているのは柔らかい部分290であり、そこで、ガイドワイヤ280の外径は、所定の減少した外径まで減少し、そして、その所定の減少した外径で一定に保たれる。管状のスプリング(図示せず)は、柔らかい部分290周辺に配置されることができる。柔らかい部分290に隣接しているのは、センサが配置されるセンサ・ハウジング部分292である。図3Aで分かるように、センサを中に合わせることができるようにセンサ・ハウジング部分292は、大きくされる。ガイドワイヤ100(図1A)に類似して、ガイドワイヤ280はまた、部分290および292の上に薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって覆われる。
【0028】
ガイドワイヤ280において、柔らかい部分290で、中空の管282の壁のある部分の一部は完全に取り除かれ、それによって中空管282の内腔を露出させる。これは、開口部296および開口部298として図3Aにおいて示される。開口部296および298は中空管282の反対側にあり、それによって、矢印299で示すように、水平面におけるガイドワイヤ280の可撓性を増加させる。領域297は、柔らかい部分290の壁のある部分の一部が取り除かれた後に可視である中空管282の壁のある部分を表す。柔らかい部分290において取り除かれる壁のある部分は、研削またはレーザによる切断のいずれかで取り除かれることができる。柔らかい部分290の壁のある部分の一部を取り除いた上、中空の管282は、矢印295で示すように、センサ・ハウジング部分292の始まりから柔らかい部分290の本質的に端部まで、垂直面において二つに分割される。この分割により、末端部分284において、二つの末端部(すなわち二つのとがった先)、末端部300Aおよび末端部300Bが生成される。これは、図3Bにおいてより明らかに示される。末端部分284の構造において他の実施態様が可能であることに留意する必要がある。例えば、柔らかい部分290の壁のある部分の上下の側面を取り除く代わりに、柔らかい部分290の壁のある部分の側方側面が取り除かれることができる。本実施態様において、センサ・ハウジング部分および柔らかい部分は、水平面において二つに分割される。
【0029】
末端部分284が図3Aに示すように作成されるならば、センサは開口部294内部で配置され、センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアは中空管282の内腔に通される。開口部296および298は、ワイヤのツイスト・ペアが移動し露出するのを防ぐため、接着剤で満たされる可能性がある。しかしながら、接着剤が末端部分284の可撓性に影響を及ぼす場合、接着剤はワイヤのツイスト・ペアがするのを防ぐため、移動末端部分284に沿って選択された場所のみに適用される可能性がある。また、末端部300Aおよび300Bはセンサを適所に保つためにセンサに接着剤で接着されることができる。プラグ(図示せず)は、センサを封止するため、開口部294上で配置されることができる。ガイドワイヤ100(図1A)に類似して、ガイドワイヤ320もまた、部分290および292上で薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって覆われることができる。
【0030】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に320で示される図3Aのガイドワイヤの上面の正投影図である図3Bを参照する。図3Bで分かるように、ガイドワイヤ320は、中空管282(図3A)に本質的に類似している中空管322から作成される。ガイドワイヤ320は、第1の部分332、柔らかい部分330およびセンサ・ハウジング部分328と同様に、近位部分324および末端部分326を有する。第1の部分332、柔らかい部分330およびセンサ・ハウジング部分328はそれぞれ、第1の部分288(図3A)、柔らかい部分290(図3A)およびセンサ・ハウジング部分292(図3A)に、本質的に類似している。図3Bの上面図から分かるように、センサ・ハウジング部分328および柔らかい部分330は、二つの末端部、末端部336Aおよび末端部336Bに分割される。中空334は、末端部336Aおよび336Bの間にセンサ(図示せず)が配置されるところである。
【0031】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、図3Aのガイドワイヤの正面における正投影図であり、一般に350で示されるガイドワイヤの断面も示す図3Cを参照する。図3Cで分かるように、ガイドワイヤ350は、本質的にガイドワイヤ280に類似している。ガイドワイヤ350は、第1の部分366、第1の境界部分364、柔らかい部分362、第2の境界部分360およびセンサ・ハウジング部分358と同様に、近位部分354および末端部分356を有する。第1の部分366、柔らかい部分362およびセンサ・ハウジング部分358はそれぞれ、第1の部分288(図3A)、柔らかい部分290(図3A)およびセンサ・ハウジング部分292(図3A)に本質的に類似している。第1の境界部分および第2の境界部分は、図3Aおよび3Bにおいて示されるが、特に番号をつけられない。
【0032】
図3Cにおいて、一点鎖線3681、3682、3683、3684および3685は、ガイドワイヤ350の切断面を示す。第1の部分366において、断面370は、ガイドワイヤ350を成形する中空管が最初の外径を有し、完全に閉じていることを示す。第1の境界部分364において、断面372Aおよび372Bは、該外径が減少し、ガイドワイヤの中空管が完全に閉じず、二つの部分に分割されることを示す。示されるように、断面372Aおよび372Bの外径は、断面370の外径より小さい。これが中空管の壁のある部分が取り除かれるガイドワイヤ350の領域の始まりを表すので、第1の境界部分364において、中空管の壁のある部分の少しの部分が完全に取り除かれることに留意する必要がある。柔らかい部分362において、断面374Aおよび374Bは、外径が断面372Aおよび372Bのよりもさらに減少し、ガイドワイヤの中空管の大半の壁のある部分は完全に取り除かれることを示す。第2の境界部分360において、断面376Aおよび376Bは、これらの断面の外径が本質的に断面374Aおよび374Bに示すような外径に類似しているので、外径は一定のままであることを示す。これらの断面もまた、これが中空管の壁のある部分が取り除かれるガイドワイヤ350の領域の端部を表すので、ガイドワイヤの中空管の壁のある部分の少しの部分のみが完全に取り除かれることを示す。センサ・ハウジング部分358において、断面378Aおよび378Bは、これらの断面の外径が本質的に断面374A、374B、376Aおよび376Bに示すように外径に類似しているので、外径がまだ一定であることを示す。またこれらの断面は、中空管が垂直面において切断され、連結されない(すなわち二つのとがった先)二つの部分に分割されることを示す。
【0033】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に400で示される図3Aのガイドワイヤを成形する際に実行される手順を示す概略図である図4を参照する。第1の手順402において、決まった内径と外径とを有する中空管410が選ばれる。第2の手順404において、中空管412の末端部分414の外径は、段階的に緩やかに減少する。中空管412の近位部分416の外径は、一定のままである。上記したように、外径は、研削または伸張によって減少することができる。手順404において、末端部分414の下位部分415は、図3Aの開口部296および298(両方とも図3A)として示されるように、下位部分415の中空管412の壁のある部分の一部を完全に取り除くため、さらに研削またはレーザにより切断される可能性がある。また手順404で、末端部分414は垂直面を通じて切断され、それによって二つの末端部(図示せず)を生成する。
【0034】
第3の手順406において、末端部分420の外径が減少し、中空管418の末端部分420が二つに分割されたならば、コイルスプリングのような管状のスプリング422Aは、矢印424の方向に末端部分420を上に配置される。管状のスプリングは、それが管状のスプリング422Bの場所に置かれるまで末端部分420上に配置される。第4の手順408において、中空管426の末端部は、例えば心棒上で中空管426を引張るまたは引くことにより、または、二つのダイ部分間で心棒上の先端部を押すことにより大きくされ、それによってセンサ・ハウジング部分428を生成する。部分428は、分割された部分をその上に保つことによって。そこに配置される薄い管の小さい部分によってさらに補強される可能性がある。第1の部分432およびセンサ・ハウジング部分428の直径が管状のスプリング434の直径より大きいので、管状のスプリング434は柔らかい部分430において本質的にせき止められる。矢印435で示すように、センサ・ハウジング部分428の完全な直径を表し、その部分の内径または外径ではない、センサ・ハウジング部分428の直径は、管状のスプリング(図示せず)が挿入されるのには十分大きい。第5の手順409において、一般的な構造のガイドワイヤが調製されるならば、ツイスト・ペア438としてここで呼ばれるワイヤ438のツイスト・ペアに連結されるセンサ436は、センサ・ハウジング部分442を通じて矢印446の方向でガイドワイヤに通される。線440の一組によって表されるように、ツイスト・ペア438は長い可能性があることに留意する必要がある。センサ436およびツイスト・ペア438がガイドワイヤに通されるならば、プラグ444は、センサ・ハウジング部分442の開口部を通じて矢印448の方向に挿入される。上記したように、センサ436はセンサ・ハウジング部分442の該内側に接着剤で接着またはボンドで接着される可能性がある。また、ガイドワイヤの柔らかい部分(図示せず)は、ワイヤ438のツイスト・ペアのあらゆる露出部分を覆うため、接着剤で覆われる可能性がある。ツイスト・ペア438はそれから相互接続に連結されることができ、それによって、ガイドワイヤ280(図3A)に本質的に構造において類似し、機能性においてガイドワイヤ100(図1A)に類似した、完成した機能的なガイドワイヤを生成する。加えて、弾性ポリマー層は、ガイドワイヤの末端部に適用される可能性がある。この弾性ポリマー層は典型的に、なめらかで滑らかな、つるつるした表面を提供するおよそ2、3ミクロンの厚さを有する熱収縮管である。
【0035】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に470で参照される本質的に可撓性先端部を有する他のガイドワイヤの斜視図である、図5Aを参照する。図5Aにおいて、ガイドワイヤ100(図1A)および220(図2)の可撓性の増加を呈するような方法でガイドワイヤ470の末端部が本発明により形成される。したがって、ガイドワイヤ470の遠位先端部は、ガイドワイヤ280(図3A)の該可撓性に類似した相当な可撓性を呈する。ガイドワイヤ470は本質的に、ガイドワイヤ100に類似している。ガイドワイヤ470は、末端部分474および近位部分476を有する。ガイドワイヤ470は、中空管472から作成される。ガイドワイヤ470は、相互接続(図示せず)に連結されることができる。また、ガイドワイヤ470はセンサ(図示せず)と、中空管472の内腔(図示せず)に通されるワイヤ(図示せず)のツイスト・ペアとを有する。ガイドワイヤ470の外径は末端部分474においてテーパをつけられ、末端部は、ガイドワイヤ470のセンサがそこに配置されるのを可能にするために大きくされる。ガイドワイヤ100のように、中空管472の内径は、ガイドワイヤに沿って一定のままである。ガイドワイヤ470は、ガイドワイヤの外径が固定したままであり、ガイドワイヤの大半の長さに沿って一定である第1の部分478を有する。第1の部分478に隣接しているのは柔らかい部分480であり、そこで、ガイドワイヤ470の外径は所定の減少した外径まで減少し、その所定の減少した外径で一定のままである。管状のスプリング(図示せず)は、柔らかい部分480周辺に配置されることができる。柔らかい部分480に隣接しているのは、センサが配置されるセンサ・ハウジング部分482である。図5Aで分かるように、センサ・ハウジング部分482は、センサに合うようにするために大きくされる。ガイドワイヤ100(図1A)に類似して、ガイドワイヤ470はまた、部分488および488の上に薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって覆われる。
【0036】
ガイドワイヤ470において、柔らかい部分480で中空管472の壁のある部分の一部は完全に取り除かれ、それによって、中空管472の内腔を露出させる。これは、開口部486として図5Aにおいて図示される。ガイドワイヤ280(図3A)の構造に対して、ガイドワイヤ470は中空管472の一つの側面のみに開口部を有する。開口部486は中空管472の上側にあり、それによって、矢印483で示すように、ガイドワイヤ470に垂直面における可撓性の増加を提供する。領域487は、柔らかい部分の壁のある部分480の一部が取り除かれた場合に可視である中空管472の壁のある部分を表す。柔らかい部分480において取り除かれる壁のある部分は、研削またはレーザによる切断のいずれかによって取り除かれることができる。図3Aの構造と異なって、柔らかい部分480およびセンサ・ハウジング部分482は、二つの別々の端部に分割されない。末端部分474の構造の他の実施態様が可能であることに留意する必要がある。例えば、柔らかい部分480の壁のある部分の上側を取り除く代わりに、柔らかい部分480の壁のある部分の側方側面または下側を取り除くことができる。末端部分474が図5Aに示すように作成されるならば、センサは開口部484内に配置され、センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアは中空管472の内腔に通される。開口部486は、ワイヤのツイスト・ペアの露出を防ぐため、接着剤で満たされることができる。プラグ(図示せず)は、センサで封止するために開口部484上に配置されることができる。
【0037】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に500で示される図5Aのガイドワイヤの上面の正投影図である図5Bを参照する。図5Bで分かるように、ガイドワイヤ500は、中空管472(図5A)に本質的に類似している中空管502から作成される。ガイドワイヤ500は、第1の部分512、柔らかい部分510およびセンサ・ハウジング部分508と同様に、近位部分504および末端部分506を有する。第1の部分512、柔らかい部分510およびセンサ・ハウジング部分508は、第1の部分478(図5A)、柔らかい部分480(図5A)およびセンサ・ハウジング部分482(図5A)にそれぞれ本質的に類似している。図5Bの上面図から分かるように、柔らかい部分510の壁のある部分の一部は、完全に取り除かれる。図3Bにおいて示されるガイドワイヤと異なって、センサ・ハウジング部分508は二つの末端部に分割されない。ガイドワイヤ100(図1A)に類似して、ガイドワイヤ470もまた、部分508および510の上に薄い弾性ポリマー層(図示せず)によって覆われてもよい。
【0038】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、図5Aのガイドワイヤの正面における正投影図であり、一般に530で示されるガイドワイヤの断面もまた示す図5Cを参照する。図5Cで分かるように、ガイドワイヤ530は、ガイドワイヤ470に本質的に類似している。ガイドワイヤ530は、第1の部分546、第1の境界部分544、柔らかい部分542、第2の境界部分540およびセンサ・ハウジング部分538と同様に、近位部分534および末端部分532を有する。第1の部分546、柔らかい部分542およびセンサ・ハウジング部分538は、第1の部分478(図5A)、柔らかい部分480(図5A)およびセンサ・ハウジング部分482(図5A)にそれぞれ本質的に類似している。第1の境界部分および第2の境界部分は、図5Aおよび5Bにおいて示されるが、特に番号をつけられない。
【0039】
図5Cにおいて、一点鎖線5481、5482、5483、5484および5485は、ガイドワイヤ530の切断面を示す。第1の部分546において、断面550は、ガイドワイヤ530を成形する中空管が最初の外径を有し、完全に閉じていることを示す。第1の境界部分544において、断面552は、外径が減少し、ガイドワイヤの中空管が完全に閉じないことを示す。示されるように、断面552の外径は断面550の外径より小さい。これが中空管の壁のある部分が取り除かれるガイドワイヤ530の領域の始まりを表すので、中空管の壁のある部分の少しの部分が完全に取り除かれることに留意する必要がある。柔らかい部分542において、断面554は、外径が断面552の外径からさらに減少し、ガイドワイヤの中空管の大半の壁のある部分が完全に取り除かれ、それによって単一のとがった先を形成することを示す。第2の境界部分540において、断面556は、この断面の外径が本質的に断面554で示す外径に類似しているので、外径がここで一定のままであることを示す。この断面も、これが中空管の壁のある部分が取り除かれたガイドワイヤ530の領域の端部を表すので、ガイドワイヤの中空管の壁のある部分の少しの部分のみが完全に取り除かれることを示す。センサ・ハウジング部分538において、該断面558は、この断面の外径が本質的に断面556および554で示す外径に類似しているので、外径がまだ一定であることを示す。またこの断面は、断面550のように中空管が終わることを示す。
【0040】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に580で示される図5Aのガイドワイヤの成形において実行される手順を示す概略図である図6を参照する。第1の手順582において、固定された内径と外径とを有する中空管594が選ばれる。第2の手順584において、中空管596の末端部分598の外径は、段階的に緩やかに減少する。中空管596の近位部分600の外径は、一定のままである。上記したように、外径は、研削または伸張によって減少することができる。第3の手順586において、末端部分の下位部分606は、図5Aの開口部486(図5A)に示されるように、下位部分606の中空管602の壁のある部分の一部を完全に取り除くため、さらに研削またはレーザによって切断される可能性がある。下位部分606を生成するために切断される末端部分の領域は、手順586において点線として示される。示されるように、下位部分606の直径は他の下位部分604の直径より小さい。
【0041】
第4の手順588において、末端部分612の外径が減少するならば、管状のスプリング614Aは、矢印616の方向に末端部分612上に配置される。管状のスプリングは、管状のスプリング614Bの場所に到達するまで末端部分612上に配置される。第5の手順590において、中空管618の末端部は大きくされ、それによってセンサ・ハウジング部分620を生成する。第1の部分624およびセンサ・ハウジング部分620の直径が管状のスプリング626の直径より大きいので、管状のスプリング626は柔らかい部分622において本質的にせき止められる。センサ・ハウジング部分620の完全な直径を表し、その部分の内径または外径ではない、矢印628で示すような、センサ・ハウジング部分620の直径は、管状のスプリング(図示せず)が挿入されるのに十分に大きい。第6の手順592において、ガイドワイヤの一般的な構造が調製されるならば、ツイスト・ペア632としてここで称される、ワイヤ632のツイスト・ペアに連結されるセンサ630は、センサ・ハウジング部分636を通じて矢印640の方向においてガイドワイヤに通される。一組の線634によって表されるようにツイスト・ペア632が長い可能性があることに留意する必要がある。センサ630およびツイスト・ペア632がガイドワイヤに通されるならば、プラグ638は、矢印642の方向にセンサ・ハウジング部分636の開口部を通じて挿入される。上記したように、ガイドワイヤの柔らかい部分(図示せず)は、露出するワイヤ632のツイスト・ペアのあらゆる部分を覆うために接着剤で覆われる可能性がある。ワイヤ632のツイスト・ペアはそれから相互接続に連結されることができ、それによって、本質的に構造においてガイドワイヤ470(図5A)に類似し、機能性においてガイドワイヤ100(図1A)に類似した、完成した機能的なガイドワイヤを生成する。加えて、弾性ポリマー層は、ガイドワイヤの末端部に適用される可能性がある。この弾性ポリマー層は典型的に、なめらかで滑らかなつるつるした表面を提供するおよそ2、3ミクロンの厚さを有している熱収縮管である。
【0042】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に660で示されるガイドワイヤの断面の概略図である図7を参照する。ガイドワイヤ660は、溝のあるコアワイヤ662、プラグ664、センサ666、ここでツイスト・ペア668と称されるワイヤ668のツイスト・ペア、管状の近端部670および管状のスプリング672を含む。溝のあるコアワイヤ662は、金属(例えばステンレススチール、ニチノール)でできている。センサ666は、磁場の位置および配向のようなベクトル値と同様に、圧力および温度のようなスカラー値を測量することができるセンサである。例えば、センサ66は、磁場の強度および配向を測量することができるコイル・センサである。ガイドワイヤ660は、相互接続674に連結されることができる。ツイスト・ペア668は、センサ666および相互接続674に連結される。プラグ664は、ガイドワイヤ660の遠位先端部部分688に連結される。管状のスプリング670は、ガイドワイヤ660の末端部分688および690周辺に配置される。溝のあるコアワイヤ662は、管状の近端部670(例えば、ボンド接着または溶接によって)に連結される。
【0043】
図7において、一点鎖線6761、6762、6763、6764および6765は、ガイドワイヤ660の側方断面を表す。部分694に沿って、溝のあるコアワイヤ694の直径は本質的に一定のままであり、およそ数百マイクロメートルである。第1の断面図678において、溝のあるコアワイヤ662の直径は最初の外径を有し、管状の近端部670に挿入される。ツイスト・ペア668は、溝のあるコアワイヤ662に沿って溝の範囲内で配置される。ツイスト・ペア668は保護されてないツイスト・ペアであるけれども、管状のスプリング672はツイスト・ペア668に電気遮蔽を提供する可能性があることに留意する必要がある。第2の断面680において、溝のあるコアワイヤ662の直径は最初の外径を有し、ツイスト・ペア668は溝のあるコアワイヤ662に沿った溝の範囲内で配置される。しかしながら、溝のあるコアワイヤ662はもはや管状の近端部670の範囲内にはない。
【0044】
ガイドワイヤ660の部分692に沿って、溝のあるコアワイヤ662の直径は徐々に減少する。さらに、溝のあるコアワイヤ662の側方断面の形状は徐々に変化する。第3の断面682において、溝のあるコアワイヤ662の側方断面の形状は半円状である。さらに第3の断面682において、溝のあるコアワイヤ662の直径は、第1および第2の断面678および680よりも小さい。部分690に沿って、溝のあるコアワイヤ660の直径は本質的に一定である、しかしながら、この直径は断面682において示される直径より小さい。第4の断面684において、溝のあるコアワイヤ662の側方断面の形状は円形の形状である。第5の断面686は、ガイドワイヤ670の遠位先端部(すなわち部分688)の断面である。部分188に沿って、センサ666および管状のスプリング672間の残留量は、ポリマーボンド665で満たされ、したがって適所にセンサを固定する。図7において、ガイドワイヤ670の末端部は、ガイドワイヤ100および220上に増加した可撓性を呈するように、本発明により形成される。したがって、ガイドワイヤ670の遠位先端部は、相当な操作性を呈する。
【0045】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、ガイドワイヤの概略図である図8A、8Bおよび8Cを参照する。図8Aは、ガイドワイヤ750の概略的な斜視分解図である。ガイドワイヤ750は、コアワイヤ752、センサ754、センサ・コア756および連結器758を含む。センサ754は、センサ・コア756に連結される。センサ・コア756の長さは、センサ754の長さより長い。したがって、センサ754がセンサ・コア756に連結される場合、センサ・コア756がセンサ754の一方の側面から延長するように、センサ754はセンサ・コア756の一部のみを覆う。センサ754およびセンサ・コア756の長さは、およそ2、3ミリメートルである。図8A、8Bおよび8Cにおいて、センサ754は、磁場の強度および配向を測量することができるコイル・センサである。一般に、コイル・センサは、およそ数百マイクロメータ(例えば250μm)の厚さを有することができる。コアワイヤ752およびセンサ・コア756は、本質的に同じ直径(例えばおよそ数百マイクロメートル)を呈する。連結器758は、連結器758に沿ってその壁の部分が取り除かれた中空管である。連結器758の内径は、コアワイヤ752およびセンサ・コア756の直径に本質的に類似している。
【0046】
図8Bは、組立ての中間の段階のガイドワイヤ750の概略斜視図である。図8Bにおいて、コアワイヤ752は連結器754の一つの側面に挿入される。センサ754によって覆われない部分のセンサ・コア756は、連結器754のもう一方の側に挿入される。図8Cは、組立ての最終的な段階のガイドワイヤ750の概略斜視図である。図8Cにおいて、ワイヤ758のツイスト・ペアは連結材料760によってセンサ754に連結される。ツイスト・ペア758はガイドワイヤの近端部で、ツイスト・ペア758およびしたがってセンサ754が、コンピュータ、電源、磁場の強さおよび配向の測量装置などの他の装置に連結されるのを可能にする相互接続(図示せず)と連結される可能性がある。ガイドワイヤ750は、その長さの一部上で薄い弾性ポリマー層(図示せず)でさらに覆われる可能性がある。このポリマー層は典型的に、なめらかで滑らかな、つるつるした表面を提供する2、3ミクロン厚さの熱収縮管である。
【0047】
管状のスプリング(図示せず)は、ガイドワイヤ750の末端部分周辺に配置される可能性がある。この管状のスプリングは、側方可撓性を呈し(すなわち管の中心軸に対し垂直である)金属(例えばステンレススチール、プラチナ、イリジウム、ニチノール)でできている管、可撓性ポリマー管、または、編まれたまたはコイルのプラスチック管である。管状のスプリングは、その長さ上でガイドワイヤ750の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持し、ねじれおよび屈曲不撓性を本質的に増加させずにガイドワイヤの屈曲を阻止する。
【0048】
ここで、開示された本発明の他の実施態様によって作成され効果のある、一般に780で参照されるガイドワイヤの断面の概略説明図である図8Dを参照する。ガイドワイヤ780は、コアワイヤ786、センサ782、センサ・コア784、連結器788、ワイヤ790のツイスト・ペアおよび相互接続792を含む。センサ782は、センサ・コア784に連結される。ブラケット794によって輪郭付けられるセンサ・コア784の長さは、ブラケット796によって輪郭付けられるセンサ782の長さより大きい。したがって、センサ782がセンサ・コア784に連結される場合、センサ754はセンサ・コア756の一部のみを覆う。ブラケット798によって輪郭付けられるセンサ782に覆われないセンサ・コア784の部分は、センサ782の一方の側面から延長する。コアワイヤ786およびセンサ・コア784は、本質的に同じ直径(例えばおよそ数百マイクロメートル)を呈する。連結器788は、その壁の部分が連結器788に沿って取り除かれる中空管である。連結器788の内径は本質的に、コアワイヤ786およびセンサ・コア784の直径に類似している。
【0049】
コアワイヤ786は、連結器788の一つの側面に挿入される。ブラケット798によって輪郭付けられるセンサ・コア756の部分(すなわちセンサ782によって覆われないセンサ・コア784の部分)は、連結器788のもう一方の側に挿入される。ワイヤ790のツイスト・ペアは、センサ782と、ツイスト・ペア790およびしたがってセンサ782が他の装置に連結されるのを可能にする相互接続780とに連結される。先に述べたように(すなわち、ガイドワイヤ750に関し、図8A、8Bおよび8Cと共に)、ガイドワイヤ780は、薄い弾性ポリマー層(図示せず)によってさらに覆われる可能性がある。さらに、管状のスプリング(図示せず)は、ガイドワイヤ780の末端部分周辺に配置される可能性がある。
【0050】
ここで、開示された本発明のさらなる実施態様によって作成され効果のある、一般に800で参照されるガイドワイヤの概略斜視図である図9Aおよび9Bを参照する。図9Aは、ガイドワイヤ800の概略斜視分解図である。ガイドワイヤ800は、第1のコアワイヤ806、第2のコアワイヤ808、センサ802、センサ・コア804、第1の連結器810および第2の連結器812を含む。センサ808は、センサ・コア804に連結される。センサ・コア804の長さは、センサ802の長さより長い。したがって、センサ802がセンサ・コア804に連結される場合、センサ・コア804がセンサ802の両側から延長するように、センサ802はセンサ・コア756の一部のみを覆う。センサ802およびセンサ・コア802の長さは、およそ2、3ミリメートルである。図9Aおよび9Bにおいて、センサ802はコイル・センサである。しかしながら、センサ802はスカラー値またはベクトル値を測量できるあらゆる他のタイプのセンサであってもよい。
【0051】
第1および第2のコアワイヤ806および808とセンサ・コア804とは、本質的に同じ直径(例えばおよそ数百マイクロメートル)を呈する。第1の連結器810は、その壁の部分が第1の連結器810に沿って取り除かれた中空管である。第2の連結器812は、全体が中空の管である。第1の連結器810および第2の連結器812の内径は、第1および第2のコアワイヤ806および808の直径と、センサ・コア804の直径とに本質的に類似している。
【0052】
図9Bは、組立ての最終的な段階のガイドワイヤ800の概略斜視図である。図9Bにおいて、ワイヤ814のツイスト・ペアは、連結材料816によってセンサ802に連結される。第1のコアワイヤ806は、第1の連結器810の一方の側面に挿入される。センサ・コア804の一方の側面は、第1の連結器810のもう一方の側に挿入される。センサ・コア804の他の側面は、第2の連結器812の一方の側面に挿入される。第2のコアワイヤ808は、連結器812のもう一方の側面に挿入される。したがって、センサ802はガイドワイヤ800に沿ってどこにでも配置される。
【0053】
ツイスト・ペア814はガイドワイヤの近端部で、ツイスト・ペア814およびしたがってセンサ802が他の装置に連結されるのを可能にする相互接続(図示せず)と連結される可能性がある。上記したものに類似して、ガイドワイヤ800もまた、その長さの一部において薄い弾性ポリマー層(図示せず)で覆われる可能性がある。さらに、管状のスプリング(図示せず)は、ガイドワイヤ800の末端部分周辺に配置される可能性がある。
【0054】
本発明が特に上記に図と共に記載されたことに限定されないことが当業者によって認識される。むしろ、本発明の範囲は以下に続く請求項のみによって定められる。
【図1】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
近位部分および末端部分を有し、該末端部分が遠位先端部を有し、該末端部分の外径が該遠位先端部の方へ徐々に減少し、該遠位先端部の外径が該末端部分の最も小さい外径より大きい中空管と;
非外傷性先端部を作成するために該中空管の該遠位先端部に連結されるプラグと;
および、その長さ上で該中空管の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するため、該中空管の該末端部分周辺で配置される管状のスプリングと;を含む可撓性ガイドワイヤ。
【請求項2】
前記中空管の壁の部分が前記末端部分の少なくとも一部の反対側から完全に取り除かれ、それによって、該末端部分と前記遠位先端部とを分割し、二つのとがった先を作成する、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項3】
前記中空管の前記遠位先端部内で配置されるセンサをさらに含む、請求項2記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項4】
センサがコイル・センサである、請求項3記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項5】
前記センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアをさらに含み、前記中空管に位置する、請求項3記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項6】
前記中空管の壁の大半が前記末端部分の少なくとも一部から取り除かれ、それによって、とがった先を作成し、該中空管の壁が前記遠位先端部で終わる、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項7】
前記中空管の前記遠位先端部内で配置されるセンサをさらに含む、請求項6記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項8】
センサがコイル・センサである、請求項7記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項9】
前記センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアをさらに含み、前記中空管に位置する、請求項7記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項10】
前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ部分的に減少する、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項11】
各々の部分の直径が一定である、請求項10記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項12】
前記他の部分の前記遠位先端部側面上の一つの部分と他の部分との間の直径が線状に増加する、請求項10記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項13】
前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ線状に減少する、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項14】
前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ急激に減少する、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項15】
前記プラグが金属;ポリマー;および結合材料から構成される群から選択される材料である、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項16】
前記プラグが接着剤での接着;ボンドでの接着;溶接;およびハンダ付けの少なくとも一つにより前記ガイドワイヤの前記遠位先端部に連結される、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項17】
前記管状のスプリングが金属でできている、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項18】
前記金属がステンレススチール;プラチナ;イリジウム;およびニチノールで構成される群から選択される、請求項17記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項19】
前記管状のスプリングが可撓性ポリマー管でできている、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項20】
前記可撓性ポリマー管が編まれたプラスチック管である、請求項19記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項21】
前記可撓性ポリマー管がコイル状になったプラスチック管である、請求項19記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項22】
前記管状のスプリングが放射線不透過性材料でできている、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項23】
前記ガイドワイヤが、前記遠位先端部および前記末端部の一部の上を弾性ポリマーで覆われる、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項24】
前記中空管はステンレススチールでできている、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項25】
前記中空管がニチノールでできている、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項26】
前記可撓性ガイドワイヤを他の装置に連結するために相互接続をさらに含む、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項27】
次の手順:前記中空管の前記末端部分の外径の減少と;該中空管の該末端部分上への管状のスプリングの配置と;該中空管の前記遠位先端部の該末端部を拡張し、それによるセンサ・ハウジングの作成と;および、該センサ・ハウジング上へのプラグの挿入と;を含む、可撓性ガイドワイヤを形成するための方法。
【請求項28】
前記プラグを挿入する手順の前に、前記センサ・ハウジングにセンサを挿入する手順をさらに含み、該センサはツイスト・ペアに連結され、該ツイスト・ペアは前記中空管に通される、請求項27記載の方法。
【請求項29】
前記中空管の前記末端部分の前記外径を減少する手順が研削により実行される、請求項27記載の方法。
【請求項30】
前記中空管の前記末端部分の前記外径を減少する手順が伸張により実行される、請求項27記載の方法。
【請求項31】
前記中空管の前記末端部分の前記外径を減少する手順が該中空管のレーザによる切断により実行される、請求項27記載の方法。
【請求項32】
前記拡大する手順が心棒上での前記中空管の伸張によって実行される、請求項27記載の方法。
【請求項33】
前記拡大する手順が心棒上で前記中空管を引くことによって実行される、請求項27記載の方法。
【請求項34】
前記拡大する手順が心棒上で前記中空管を押すことによって実行される、請求項27記載の方法。
【請求項35】
前記ガイドワイヤの前記末端部上へ弾性ポリマー層を適用する手順をさらに含む、請求項27記載の方法。
【請求項36】
前記減少する手順が前記末端部分の長さの少なくとも一部の反対側を完全に取り除くために実行され、それによって、該末端部分および前記遠位先端部を分割し、二つのとがった先を作成する、請求項27記載の方法。
【請求項37】
前記減少する手順が前記末端部分の長さの少なくとも一部から前記中空管の壁の大半を完全に取り除くために実行され、それによって、とがった先を作成し、該中空管の壁が前記遠位先端部で終わる、請求項27記載の方法。
【請求項38】
前記減少する手順は、前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ部分的に減少するように実行される、請求項27記載の方法。
【請求項39】
各々の部分の直径が一定である、請求項38記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項40】
前記他の部分の遠位先端部側の一つの部分および他の部分の間の直径が線状に増加する、請求項38記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項41】
前記減少する手順は、前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ線状に減少するように実行される、請求項27記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項42】
前記減少する手順は、前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ急激に減少するように実行される、請求項27記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項43】
近位部分および末端部分を有し、該末端部分が遠位先端部を有し、該末端部分の外径が該遠位先端部の方へ徐々に減少し、その長さに沿って刻み込まれる溝を有している溝のあるコアワイヤと;
非外傷性先端部を作成するために該溝のあるコアワイヤの該遠位先端部に連結されるプラグと;
および、その長さ上で該溝のあるコアワイヤの外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するために、該溝のあるコアワイヤの該末端部分周辺に配置される管状のスプリングと;を含む、可撓性ガイドワイヤ。
【請求項44】
前記溝のあるコアワイヤの前記遠位先端部内で配置されているセンサをさらに含む、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項45】
センサがコイル・センサである、請求項44記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項46】
前記センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアをさらに含み、前記溝のあるコアワイヤに沿って前記溝の範囲内にある、請求項44記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項47】
前記末端部分の直径が前記遠位先端部の方へ部分的に減少する、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項48】
各々の部分の直径が一定である、請求項47記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項49】
前記他の部分の遠位先端部側の一つの部分および他の部分の間の直径が線状に増加する、請求項47記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項50】
前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ線状に減少する、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項51】
前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ急激に減少する、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項52】
前記プラグが金属;ポリマー;および結合材料から構成される群から選択される材料である、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項53】
前記プラグが接着剤での接着;ボンドでの接着;溶接;およびハンダ付けの少なくとも一つにより前記ガイドワイヤの前記遠位先端部に連結される、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項54】
前記管状のスプリングが金属で作成される、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項55】
前記金属がステンレススチール;プラチナ;イリジウム;およびニチノールで構成される群から選択される、請求項54記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項56】
前記管状のスプリングが可撓性ポリマー管で作成される、請求項54記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項57】
前記可撓性ポリマー管が編まれたプラスチック管である、請求項56記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項58】
前記可撓性ポリマー管がコイル状になったプラスチック管である、請求項56記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項59】
前記管状のスプリングが放射線不透過性材料で作成される、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項60】
前記ガイドワイヤが、前記遠位先端部および前記末端部の一部の上を弾性ポリマーで覆われる、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項61】
前記溝のあるコアワイヤがステンレススチールでできている、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項62】
前記溝のあるコアワイヤがニチノールで作成される、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項63】
前記可撓性ガイドワイヤを他の装置に連結するための相互接続をさらに含む、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項64】
可撓性コアワイヤと;それとともにセンサを連結するためのセンサ・コアであって、該可撓性コアワイヤの直径に本質的に類似した直径を呈し、該センサは該センサ・コアの一つの部分を覆い、該センサ・コアの他の部分は該センサの少なくとも一つの側面から延長するセンサ・コアと;および、前記中空管の壁の部分が該中空管に沿って取り除かれる中空管の形状を呈し、該中空管の該内径は該コアワイヤおよび該センサ・コアの直径に本質的に類似した、連結器とを含み、そこで、前記ガイドワイヤが組み立てられる場合、該コアワイヤは該連結器の一方の側面に挿入され、該センサ・コアの延長された部分は該連結器のもう一方の側面に挿入される、可撓性ガイドワイヤ。
【請求項65】
前記センサをさらに含み、該センサは前記センサ・コアに連結されている、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項66】
前記センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアをさらに含み、前記ガイドワイヤの近端部の方へ該ガイドワイヤに沿って延長する、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項67】
他のコアワイヤと;および、全体の管の形状を呈している他の連結器とをさらに含み、そこで、前記センサ・コアの一部が前記センサのもう一方の側面から延長し、前記センサのもう一方の側面から延長する該センサ・コアの一部が該他の連結器の一方の側面に挿入され、該他のコアワイヤは、該他の連結器のもう一方の側面に挿入される、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項68】
その長さ上で前記コアワイヤの外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するために、該コアワイヤの該末端部分周辺に配置される管状のスプリングをさらに含む、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項69】
前記管状のスプリングが金属で作成される、請求項68記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項70】
前記金属がステンレススチール;プラチナ;イリジウム;およびニチノールで構成される群から選択される、請求項69記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項71】
前記管状のスプリングが可撓性ポリマー管で作成される、請求項68記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項72】
前記可撓性ポリマー管が編まれたプラスチック管である、請求項71記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項73】
前記可撓性ポリマー管がコイル状になったプラスチック管である、請求項71記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項74】
前記管状のスプリングが放射線不透過性材料で作成される、請求項68記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項75】
前記ガイドワイヤが、前記遠位先端部および前記末端部の一部の上を弾性ポリマーで覆われる、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項76】
前記可撓性ガイドワイヤを他の装置に連結するための相互接続をさらに含む、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項1】
近位部分および末端部分を有し、該末端部分が遠位先端部を有し、該末端部分の外径が該遠位先端部の方へ徐々に減少し、該遠位先端部の外径が該末端部分の最も小さい外径より大きい中空管と;
非外傷性先端部を作成するために該中空管の該遠位先端部に連結されるプラグと;
および、その長さ上で該中空管の外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するため、該中空管の該末端部分周辺で配置される管状のスプリングと;を含む可撓性ガイドワイヤ。
【請求項2】
前記中空管の壁の部分が前記末端部分の少なくとも一部の反対側から完全に取り除かれ、それによって、該末端部分と前記遠位先端部とを分割し、二つのとがった先を作成する、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項3】
前記中空管の前記遠位先端部内で配置されるセンサをさらに含む、請求項2記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項4】
センサがコイル・センサである、請求項3記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項5】
前記センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアをさらに含み、前記中空管に位置する、請求項3記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項6】
前記中空管の壁の大半が前記末端部分の少なくとも一部から取り除かれ、それによって、とがった先を作成し、該中空管の壁が前記遠位先端部で終わる、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項7】
前記中空管の前記遠位先端部内で配置されるセンサをさらに含む、請求項6記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項8】
センサがコイル・センサである、請求項7記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項9】
前記センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアをさらに含み、前記中空管に位置する、請求項7記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項10】
前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ部分的に減少する、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項11】
各々の部分の直径が一定である、請求項10記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項12】
前記他の部分の前記遠位先端部側面上の一つの部分と他の部分との間の直径が線状に増加する、請求項10記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項13】
前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ線状に減少する、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項14】
前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ急激に減少する、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項15】
前記プラグが金属;ポリマー;および結合材料から構成される群から選択される材料である、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項16】
前記プラグが接着剤での接着;ボンドでの接着;溶接;およびハンダ付けの少なくとも一つにより前記ガイドワイヤの前記遠位先端部に連結される、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項17】
前記管状のスプリングが金属でできている、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項18】
前記金属がステンレススチール;プラチナ;イリジウム;およびニチノールで構成される群から選択される、請求項17記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項19】
前記管状のスプリングが可撓性ポリマー管でできている、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項20】
前記可撓性ポリマー管が編まれたプラスチック管である、請求項19記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項21】
前記可撓性ポリマー管がコイル状になったプラスチック管である、請求項19記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項22】
前記管状のスプリングが放射線不透過性材料でできている、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項23】
前記ガイドワイヤが、前記遠位先端部および前記末端部の一部の上を弾性ポリマーで覆われる、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項24】
前記中空管はステンレススチールでできている、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項25】
前記中空管がニチノールでできている、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項26】
前記可撓性ガイドワイヤを他の装置に連結するために相互接続をさらに含む、請求項1記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項27】
次の手順:前記中空管の前記末端部分の外径の減少と;該中空管の該末端部分上への管状のスプリングの配置と;該中空管の前記遠位先端部の該末端部を拡張し、それによるセンサ・ハウジングの作成と;および、該センサ・ハウジング上へのプラグの挿入と;を含む、可撓性ガイドワイヤを形成するための方法。
【請求項28】
前記プラグを挿入する手順の前に、前記センサ・ハウジングにセンサを挿入する手順をさらに含み、該センサはツイスト・ペアに連結され、該ツイスト・ペアは前記中空管に通される、請求項27記載の方法。
【請求項29】
前記中空管の前記末端部分の前記外径を減少する手順が研削により実行される、請求項27記載の方法。
【請求項30】
前記中空管の前記末端部分の前記外径を減少する手順が伸張により実行される、請求項27記載の方法。
【請求項31】
前記中空管の前記末端部分の前記外径を減少する手順が該中空管のレーザによる切断により実行される、請求項27記載の方法。
【請求項32】
前記拡大する手順が心棒上での前記中空管の伸張によって実行される、請求項27記載の方法。
【請求項33】
前記拡大する手順が心棒上で前記中空管を引くことによって実行される、請求項27記載の方法。
【請求項34】
前記拡大する手順が心棒上で前記中空管を押すことによって実行される、請求項27記載の方法。
【請求項35】
前記ガイドワイヤの前記末端部上へ弾性ポリマー層を適用する手順をさらに含む、請求項27記載の方法。
【請求項36】
前記減少する手順が前記末端部分の長さの少なくとも一部の反対側を完全に取り除くために実行され、それによって、該末端部分および前記遠位先端部を分割し、二つのとがった先を作成する、請求項27記載の方法。
【請求項37】
前記減少する手順が前記末端部分の長さの少なくとも一部から前記中空管の壁の大半を完全に取り除くために実行され、それによって、とがった先を作成し、該中空管の壁が前記遠位先端部で終わる、請求項27記載の方法。
【請求項38】
前記減少する手順は、前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ部分的に減少するように実行される、請求項27記載の方法。
【請求項39】
各々の部分の直径が一定である、請求項38記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項40】
前記他の部分の遠位先端部側の一つの部分および他の部分の間の直径が線状に増加する、請求項38記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項41】
前記減少する手順は、前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ線状に減少するように実行される、請求項27記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項42】
前記減少する手順は、前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ急激に減少するように実行される、請求項27記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項43】
近位部分および末端部分を有し、該末端部分が遠位先端部を有し、該末端部分の外径が該遠位先端部の方へ徐々に減少し、その長さに沿って刻み込まれる溝を有している溝のあるコアワイヤと;
非外傷性先端部を作成するために該溝のあるコアワイヤの該遠位先端部に連結されるプラグと;
および、その長さ上で該溝のあるコアワイヤの外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するために、該溝のあるコアワイヤの該末端部分周辺に配置される管状のスプリングと;を含む、可撓性ガイドワイヤ。
【請求項44】
前記溝のあるコアワイヤの前記遠位先端部内で配置されているセンサをさらに含む、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項45】
センサがコイル・センサである、請求項44記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項46】
前記センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアをさらに含み、前記溝のあるコアワイヤに沿って前記溝の範囲内にある、請求項44記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項47】
前記末端部分の直径が前記遠位先端部の方へ部分的に減少する、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項48】
各々の部分の直径が一定である、請求項47記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項49】
前記他の部分の遠位先端部側の一つの部分および他の部分の間の直径が線状に増加する、請求項47記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項50】
前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ線状に減少する、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項51】
前記末端部分の外径が前記遠位先端部の方へ急激に減少する、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項52】
前記プラグが金属;ポリマー;および結合材料から構成される群から選択される材料である、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項53】
前記プラグが接着剤での接着;ボンドでの接着;溶接;およびハンダ付けの少なくとも一つにより前記ガイドワイヤの前記遠位先端部に連結される、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項54】
前記管状のスプリングが金属で作成される、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項55】
前記金属がステンレススチール;プラチナ;イリジウム;およびニチノールで構成される群から選択される、請求項54記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項56】
前記管状のスプリングが可撓性ポリマー管で作成される、請求項54記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項57】
前記可撓性ポリマー管が編まれたプラスチック管である、請求項56記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項58】
前記可撓性ポリマー管がコイル状になったプラスチック管である、請求項56記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項59】
前記管状のスプリングが放射線不透過性材料で作成される、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項60】
前記ガイドワイヤが、前記遠位先端部および前記末端部の一部の上を弾性ポリマーで覆われる、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項61】
前記溝のあるコアワイヤがステンレススチールでできている、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項62】
前記溝のあるコアワイヤがニチノールで作成される、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項63】
前記可撓性ガイドワイヤを他の装置に連結するための相互接続をさらに含む、請求項43記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項64】
可撓性コアワイヤと;それとともにセンサを連結するためのセンサ・コアであって、該可撓性コアワイヤの直径に本質的に類似した直径を呈し、該センサは該センサ・コアの一つの部分を覆い、該センサ・コアの他の部分は該センサの少なくとも一つの側面から延長するセンサ・コアと;および、前記中空管の壁の部分が該中空管に沿って取り除かれる中空管の形状を呈し、該中空管の該内径は該コアワイヤおよび該センサ・コアの直径に本質的に類似した、連結器とを含み、そこで、前記ガイドワイヤが組み立てられる場合、該コアワイヤは該連結器の一方の側面に挿入され、該センサ・コアの延長された部分は該連結器のもう一方の側面に挿入される、可撓性ガイドワイヤ。
【請求項65】
前記センサをさらに含み、該センサは前記センサ・コアに連結されている、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項66】
前記センサに連結されるワイヤのツイスト・ペアをさらに含み、前記ガイドワイヤの近端部の方へ該ガイドワイヤに沿って延長する、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項67】
他のコアワイヤと;および、全体の管の形状を呈している他の連結器とをさらに含み、そこで、前記センサ・コアの一部が前記センサのもう一方の側面から延長し、前記センサのもう一方の側面から延長する該センサ・コアの一部が該他の連結器の一方の側面に挿入され、該他のコアワイヤは、該他の連結器のもう一方の側面に挿入される、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項68】
その長さ上で前記コアワイヤの外径を維持し、圧縮力のある負荷を支持するために、該コアワイヤの該末端部分周辺に配置される管状のスプリングをさらに含む、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項69】
前記管状のスプリングが金属で作成される、請求項68記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項70】
前記金属がステンレススチール;プラチナ;イリジウム;およびニチノールで構成される群から選択される、請求項69記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項71】
前記管状のスプリングが可撓性ポリマー管で作成される、請求項68記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項72】
前記可撓性ポリマー管が編まれたプラスチック管である、請求項71記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項73】
前記可撓性ポリマー管がコイル状になったプラスチック管である、請求項71記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項74】
前記管状のスプリングが放射線不透過性材料で作成される、請求項68記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項75】
前記ガイドワイヤが、前記遠位先端部および前記末端部の一部の上を弾性ポリマーで覆われる、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【請求項76】
前記可撓性ガイドワイヤを他の装置に連結するための相互接続をさらに含む、請求項64記載の可撓性ガイドワイヤ。
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【公開番号】特開2009−172385(P2009−172385A)
【公開日】平成21年8月6日(2009.8.6)
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願2009−13586(P2009−13586)
【出願日】平成21年1月23日(2009.1.23)
【出願人】(501448314)メディガイド リミテッド (13)
【Fターム(参考)】
【公開日】平成21年8月6日(2009.8.6)
【国際特許分類】
【出願番号】特願2009−13586(P2009−13586)
【出願日】平成21年1月23日(2009.1.23)
【出願人】(501448314)メディガイド リミテッド (13)
【Fターム(参考)】
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