処置具
【課題】臓器各部への処置部の位置決め作業を容易にするとともに、安定的に位置決め状態に維持することができ、正確な位置に処置する。
【解決手段】先端に処置部を備える硬性の棒状の挿入部２と、該挿入部２の基端に固定され操作者によって把持され、操作される操作部３とを備え、挿入部２が、直線状に延びる本体部８と、該本体部８の先端に該本体部８に対して一方向に湾曲する第１の湾曲部９と、該第１の湾曲部９よりも先端側において該第１の湾曲部９とは逆方向に湾曲する第２の湾曲部１０とを備え、処置部が、本体部８の長手軸に対して傾斜して配置されている処置具１を提供する。
【解決手段】先端に処置部を備える硬性の棒状の挿入部２と、該挿入部２の基端に固定され操作者によって把持され、操作される操作部３とを備え、挿入部２が、直線状に延びる本体部８と、該本体部８の先端に該本体部８に対して一方向に湾曲する第１の湾曲部９と、該第１の湾曲部９よりも先端側において該第１の湾曲部９とは逆方向に湾曲する第２の湾曲部１０とを備え、処置部が、本体部８の長手軸に対して傾斜して配置されている処置具１を提供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、処置具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心臓等の臓器に薬剤等を注射し、あるいは、組織表面を焼灼処理等するための処置具としては、内視鏡の鉗子チャネルを介して患者の体内に導入される柔軟なカテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照。）。カテーテルとしては、中空のチューブ状に形成され、その先端に注射針を備え、基端に、注入材料が収容されたシリンジが接続されたものや、先端に電極を配置し、内部を通して配線されたケーブルによって電極間に電力供給する構造のものが知られている。
【０００３】
例えば、臓器としての心臓の表面に注入材料の注射や焼灼処理等の処置を施す場合には、剣状突起の下部から皮膚を貫通して心膜腔内に導入した内視鏡の先端開口から鉗子チャネルを介して導入したカテーテルの先端を突出させ、カテーテルの先端に設けた注射針や電極を心臓の表面に適用することが行われる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第２７９３８８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、心臓表面への注射や焼灼は、体外に露出している内視鏡の基端側を操作して注射針や電極を位置決めする必要があり、内視鏡が軟性内視鏡である場合には、挿入部の柔軟性のために、挿入部の先端側の動作を基端側の操作に追従させ難く、正確な位置に処置することが困難であるという不都合がある。
一方、内視鏡が硬性内視鏡である場合には、挿入部の先端側の動作を基端側の操作に追従させることはできる。
【０００６】
しかしながら、外側に凸の曲面を有する立体的な臓器の各部に挿入部の先端を安定的に配置することが困難であるという不都合がある。すなわち、硬性内視鏡の場合には、挿入部の形状が変化しないため、臓器の表面に接触するのは挿入部の先端の１点のみに限られる。このため、位置決めに際してガイドとして利用するものがなく、各位置への位置決めを独立して別個に行う必要があり、その位置決め作業は困難となる。特に、心臓のように脈動する臓器の場合には、一の部位の処置後に挿入部の先端を臓器から離してしまうと、次の部位への位置決めは極めて困難である。
【０００７】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、臓器各部への処置部の位置決め作業を容易にするとともに、安定的に位置決め状態に維持することができ、正確な位置に処置することができる処置具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、先端に処置部を備える硬性の棒状の挿入部と、該挿入部の基端に固定され操作者によって把持され、操作される操作部とを備え、前記挿入部が、直線状に延びる本体部と、該本体部の先端に該本体部に対して一方向に湾曲する第１の湾曲部と、該第１の湾曲部よりも先端側において該第１の湾曲部とは逆方向に湾曲する第２の湾曲部とを備え、前記処置部が、前記本体部の長手軸に対して傾斜して配置されている処置具を提供する。
【０００９】
本発明によれば、操作者が操作部を把持して挿入部を患者の体内に挿入する。挿入部は硬性の棒状に形成されているので、操作者は、本体部の長手軸を挿入方向の目安として、挿入部先端に備えられた処置部の位置を推定しながら挿入することができる。
【００１０】
挿入部の先端に設けられた第１の湾曲部は、本体部から一方向に湾曲しているので、本体部の先端に凸部が形成され、該凸部を体内の臓器等に突き当てることができる。凸部を突き当てることにより、本体部が、挿入部の基端側の操作部と凸部の２点によって支持されることになり、処置部の位置を安定させることができる。
【００１１】
処置部は、第１の湾曲部を逆方向に湾曲させた第２の湾曲部の先端に設けられているので、第１の湾曲部よりも前方に配置されている臓器等の表面に指向させられる。処置部は本体部の長手軸に対して傾斜しているので、処置部は臓器等の表面に対しても傾斜して配置されることになる。特に、処置部が注射針である場合には、臓器等の表面に対して垂直ではなく、かつ、浅すぎない角度をなした方向から注射針を穿刺することが可能となり、操作性を向上することができる。
【００１２】
また、凸部を臓器等に突き当てた状態で、操作者が操作部を本体部の長手軸回りに回転させることにより、凸部を支点として処置部を本体部の長手軸回りに移動させることができる。すなわち、処置しようとする臓器に対して処置部を安定させたまま移動させることができ、複数箇所にわたって正確な位置に処置することができる。
【００１３】
上記発明においては、前記操作部が、前記本体部の長手軸を略延長する方向に延びるハンドルを備えていてもよい。
このようにすることで、操作者がハンドルを把持すると、人差し指から小指の並びの方向に本体部の長手軸が配置される。したがって、操作者は、ハンドルを把持して、指の並び方向に力を加えるだけで、挿入部に、挿入力を容易に伝えることができ、また、ハンドルを把持した手の手首を曲げるだけで、挿入部を本体部の長手軸回りに回転させることができる。
【００１４】
また、上記発明においては、前記操作部が、前記ハンドルを把持した状態の操作者の手の人差し指によって操作可能な位置に設けられたスイッチを備え、前記処置部が、前記スイッチの操作によって駆動されてもよい。
このようにすることで、操作者が、いずれかの手でハンドルを把持した状態でも、その手の人差し指は、自由に動かすことができ、その位置に設けられたスイッチを人差し指で操作することにより、処置部を駆動することができる。
【００１５】
また、上記発明においては、前記スイッチが、前記ハンドルに揺動可能に設けられたレバーであってもよい。
このようにすることで、操作者は、ハンドルを把持した手の人差し指によってハンドルに対してレバーを揺動させることにより、処置部を容易に操作することができる。
【００１６】
また、上記発明においては、前記挿入部が、一平面内において湾曲する形状を有し、前記レバーが、前記平面に交差する他の平面内において揺動可能に設けられていてもよい。
このようにすることで、レバーを操作する際の手の甲の向きと、処置部を駆動する平面とを異ならせることができる。例えば、仰向けに寝ている患者の剣状突起下部から挿入部を心嚢膜内に挿入して心臓の治療を行う際等に、操作者が患者の右側に立って、右手でハンドルを把持すると、右手の甲が上向きとなった状態となり、挿入部の挿入作業を容易に行うことができる。
【００１７】
そして、この状態で、左心室前壁の表面に対して適正な角度をなして処置部を配置することができ、レバーの操作で処置部を容易に駆動することができる。操作者は、このときの右手の状態を中心として、右手首を広い範囲にわたって無理なく曲げることができ、それによって、処置部の可動範囲を大きく確保して、無理な姿勢を取ることなく処置を行うことができる。
【００１８】
また、上記発明においては、前記挿入部が配される平面と前記レバーが揺動する平面とが直交していてもよい。
このようにすることで、上記の場合には右手の甲が上向きになった状態で、挿入部を鉛直面内に配置することができる。
【００１９】
また、上記発明においては、前記挿入部が、中空のチューブ状に形成されるとともに、先端に注射針を取り付けた柔軟なチューブを、長手方向に移動可能に挿入し、前記処置部が、前記挿入部の先端から前記注射針を出没させる開口部を備え、前記レバーに、前記チューブを固定し、前記挿入部の長手方向に移動させられる固定部が設けられていてもよい。
【００２０】
このようにすることで、固定部に固定されたチューブをレバーの操作によって移動させ、挿入部内に挿入されている注射針を挿入部の長手方向に移動させて、挿入部の先端の開口部から出没させ、臓器等の表面に対し注射針を刺して、容易に処置を行うことができる。
【００２１】
また、上記発明においては、前記処置部が、前記挿入部の先端に開口する開口部を備え、前記挿入部が、中空のチューブ状に形成されるとともに、先端に一対の電極を取り付けた柔軟なカテーテルを、その先端の電極を前記開口部から突出させた状態に収容し、前記スイッチが、前記電極間に供給する電圧のオンオフを行ってもよい。
【００２２】
このようにすることで、挿入部先端の開口部からカテーテル先端の一対の電極を突出させ、突出した一対の電極を臓器等の表面に接触させた状態で、スイッチの操作によって電極間に電圧を供給し、臓器等の表面の焼灼あるいは電気刺激等の処置を容易に行うことができる。
【００２３】
また、上記発明においては、前記本体部の前記第１の湾曲部に、該第１の湾曲部の曲率を変化させる可動部が設けられ、前記操作部に、前記可動部を作動させる操作部材が設けられていてもよい。
このようにすることで、操作部に設けた操作部材を操作することによって、可動部により第１の湾曲部の曲率を変化させ、挿入部の先端部の方向を所望の方向に変更して、適正な角度で臓器等の表面に処置部を近接させることができる。
【００２４】
また、上記発明においては、前記本体部の前記第２の湾曲部に、該第２の湾曲部の曲率を変化させる可動部が設けられ、前記操作部に、前記可動部を作動させる操作部材が設けられていてもよい。
このようにすることで、操作部に設けた操作部材を操作することによって、可動部により第２の湾曲部の曲率を変化させ、挿入部の先端部の方向を所望の方向に変更して、適正な角度で臓器等の表面に処置部を近接させることができる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、臓器各部への処置部の位置決め作業を容易にするとともに、安定的に位置決め状態に維持することができ、正確な位置に処置することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の一実施形態に係る処置具を示す（ａ）正面図、（ｂ）挿入部の側面図である。
【図２】図１の処置具の挿入部先端の内部構造を示す（ａ）処置デバイスが格納された状態、（ｂ）処置デバイスが突出させられた状態の部分的な縦断面図である。
【図３】図１の処置具に備えられた固定部の（ａ）処置デバイスの固定前の状態、（ｂ）処置デバイスの固定後の状態をそれぞれ示す図である。
【図４】図１の処置具を用いた心臓の治療を説明する図である。
【図５】図１の処置具において、（ａ）挿入部先端が臓器の表面に接触した状態、（ｂ）挿入部の先端から注射針が突出して臓器に穿刺された状態をそれぞれ示す図である。
【図６】図１の処置具のハンドルの変形例を示す図である。
【図７】図１の処置具のハンドルの変形例を示す図である。
【図８】図１の処置具のハンドルの変形例を示す図である。
【図９】図１の処置具のハンドルの変形例を示す図である。
【図１０】図１の処置具のハンドルの変形例を示す図である。
【図１１】図１の処置具の第２の湾曲部に可動部を設けた変形例を示す図である。
【図１２】図１の処置具の第１の湾曲部に可動部を設けた変形例を示す図である。
【図１３】図１の処置具の挿入部とハンドルとの角度を変更した変形例を示す図である。
【図１４】図１の処置具の挿入部とハンドルとの角度を可変にした変形例を示す図である。
【図１５】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図１６】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図１７】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図１８】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図１９】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図２０】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図２１】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明の一実施形態に係る処置具１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る処置具１は、図１に示されるように、硬性の棒状の挿入部２と、該挿入部２の基端に固定され操作者によって操作される操作部３とを備えている。
【００２８】
挿入部２は、図２に示されるように、中空に形成されていて、内部に軟性の処置デバイス４を移動可能に挿入することができるようになっている。処置デバイス４は、例えば、図２に示されるように、細長いカテーテル５と、該カテーテル５の先端に取り付けた硬質の注射針６と、カテーテル５の基端に取り付けた薬液や幹細胞等を収容したシリンジ７とを備えている。
【００２９】
挿入部２は、図１に示されるように、基端側から先端に向かって直棒状に形成された本体部８と、該本体部８の先端において、一方向に湾曲した第１の湾曲部９と、該第１の湾曲部９よりも先端側において、第１の湾曲部９とは逆方向に湾曲する第２の湾曲部１０とを備えている。第１の湾曲部９によって本体部８の先端に肩部１１が形成されている。
【００３０】
第１の湾曲部９および第２の湾曲部１０は、基端側から直棒状に延びてきた本体部８を同一平面（以下、湾曲平面という。）内において２回湾曲させることにより構成されている。これにより、第２の湾曲部１０よりも先端側に配置されている挿入部２の先端（処置部）２ａは、本体部８の長手軸に対して所定の角度をなして配置されるようになっている。ここで、所定の角度は、例えば１５〜６０°である。
【００３１】
処置をする対象臓器Ａが心臓である場合に、処置として心臓の表面への注射を行う場合には注射針６による穿刺角度が浅すぎると注射針６が心臓の表面に刺さらず、穿刺角度が大きすぎると心内まで貫通してしまう場合があるため、上記角度範囲に設定されていることが好ましい。
【００３２】
第１の湾曲部９および第２の湾曲部１０の曲率は、内部を移動させられる軟性の処置デバイス４の有する硬質部分である注射針６が、スムーズに移動可能となるように設定されているとともに、特に、第２の湾曲部１０の曲率半径は、処置しようとする対象臓器Ａの外面の曲率半径より小さくなるように設定されている。これにより、図５に示されるように、第１の湾曲部を対象臓器Ａの表面に接触させた状態で、第２の湾曲部を対象臓器Ａの表面から離間させることができ、対象臓器Ａの表面近傍に処置空間を確保することができる。
【００３３】
例えば、対象臓器Ａが心臓（以下、心臓Ａとも言う。）である場合、心臓Ａと心膜との間に挿入した挿入部２の第１の湾曲部９を心臓Ａ表面に接触させ、第２の湾曲部１０によって心膜を心臓Ａから離間させる方向に押して、処置空間を確保することができる。ただし、心臓Ａと心膜との隙間を広げ過ぎてしまうと心タンポナーデ等の合併症を引き起こすことも考えられるため、本体部８から第２の湾曲部１０の最大離間距離は３０ｍｍ以下に抑えることが好ましい。
【００３４】
操作部３は、図１に示されるように医師等の操作者によって把持されるハンドル１２と、該ハンドル１２に揺動可能に設けられたレバー（スイッチ）１３とを備えている。ハンドル１２は、例えば、右手によって把持し易い形状および寸法を有している。ハンドル１２は、挿入部２の本体部８の長手軸のほぼ延長上に延びて配置されており、ハンドル１２を右手で順手で把持すると、右手の人差し指から小指の並びの方向に本体部８が延びるように配置されている。
【００３５】
レバー１３は、ハンドル１２を把持した右手の人差し指に対応する位置に、揺動可能に設けられている。操作者は、挿入部２の長手方向に沿う挿入時には、５指全ておよび掌でハンドル１２を把持して力を込めることができる一方、処置デバイス４による処置時には、人差し指を除く４指および掌でハンドル１２を把持しつつ、人差し指によってレバー１３を揺動操作することができるようになっている。
【００３６】
レバー１３には、固定部１４が固定されている。固定部１４は、レバー１３の揺動に伴って、本体部８の基端側に開口している開口部（図示略）に対し、近接または離間する方向に移動させられるようになっている。
【００３７】
固定部１４は、図３に示されるように、組み合わせ可能な２つの部材１４ａ，１４ｂを備え、これらの部材１４ａ，１４ｂに設けられた曲面１４ｃ，１４ｄ間に処置デバイス４のカテーテル５の途中位置を挟み込むことにより、処置デバイス４を固定することができるようになっている。すなわち、固定部１４にカテーテル５の途中位置を固定した状態で、レバー１３を揺動させると、処置デバイス４がその長手方向に押し引きされて、先端の注射針６が挿入部２の先端開口２ｂから出没させられるようになっている。
また、図１に示されるように、操作部３に設けられたレバー１３の揺動平面は、挿入部２の湾曲平面に対して直交する方向に配置されている。
【００３８】
このように構成された本実施形態に係る処置具１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る処置具１を用いて対象臓器Ａ、例えば、心臓に処置を施すには、図４に示されるように、操作者Ｂは、右手でハンドル１２を把持することにより処置具１を保持した状態で、ベッドＣに仰向けに寝ている患者Ｄの右手側に立ち、剣状突起下部から心膜腔内まで患者Ｄのほぼ正中線に沿って頭側方向に貫通配置したシースＥを介して、挿入部２の先端を心膜腔内まで挿入する。すなわち、右手の甲が上向きになるように手首を伸ばして全ての指および掌で順手に把持したハンドル１２を挿入部２の先端方向に向けて押すことにより、容易に挿入部２先端を心臓Ａまで誘導することができる。場合によっては、左手でシースＥまたは挿入部２を保持する。
【００３９】
シースＥを介して心膜腔内に誘導された挿入部２の先端部２ａは、図５に示されるように、心臓Ａの表面に接触させられる。この場合に、挿入部２には、直棒状の本体部８の先端に第１の湾曲部９によって肩部１１が形成されているので、肩部１１を心臓Ａの表面に接触させることにより、挿入部２は、当該接触部と体外のハンドル１２との２点によって安定的に支持される。そして、心臓Ａと肩部１１との接触点を支点として、ハンドル１２の位置および本体部８の長手軸回りの角度を操作することにより、挿入部２の先端部２ａを心臓Ａの表面の異なる位置に配置することができる。
【００４０】
その後、図５（ａ）に示されるように、挿入部２の先端部２ａを心臓Ａの表面に接触させると、挿入部２は、第１の湾曲部９による肩部１１と先端部２ａとの２箇所によって心臓Ａの表面に接触することとなり、挿入部２の姿勢をより安定させ、より精密な処置を行うことが可能となる。
そして、この状態で、操作者Ｂがハンドル１２に設けられたレバー１３を右手の人差し指で引くことにより、固定部１４を挿入部２の基端側に近接させる方向に移動させて、処置デバイス４のカテーテル５を押して、図５（ｂ）に示されるように、カテーテル５先端の注射針６を挿入部２の先端開口２ｂから突出させる。
【００４１】
これにより、注射針６が心臓Ａの表面に対して適正な角度で突出させられて心臓Ａの表面に穿刺されるので、操作者Ｂが、左手でシリンジ７を操作して薬液等を注入することにより、適正な処置を行うことができる。そして、ハンドル１２の位置および角度を変更しながらレバー１３の操作とシリンジ７の操作とを繰り返すことにより、心臓Ａ表面の所望の複数箇所に薬液を注入する処置を安定的に施すことができる。
【００４２】
心臓Ａの表面に接触した挿入部２の先端部２ａからは心臓Ａの拍動が挿入部２を介して操作者Ｂの手元まで伝わってくる。また、呼吸による胸郭・横隔膜の動きも挿入部２に影響し、挿入部２を思うように動かせない条件下でも、例えば、左心室の心筋梗塞部位と正常部位との境界領域に数ｍｍ間隔で薬液や幹細胞を注入する等の処置を正確に行う必要がある。
【００４３】
本実施形態に係る処置具１によれば、対象臓器Ａ各部への挿入部２の先端部２ａの位置決め作業を容易にするとともに、安定的に位置決め状態に維持することができ、正確な位置に処置することができるという効果を奏する。
【００４４】
なお、本実施形態においては、処置デバイス４としてカテーテル５の先端に注射針６を有するものを例示したが、これに限定されるものではなく、カテーテル５の先端に電極（図示略）を有し、対象臓器Ａを焼灼するアブレーションカテーテルを採用してもよい。
【００４５】
また、挿入部２の先端部２ａに互いに絶縁された一対の電極（図示略）を設け、注射針６を有するカテーテル５によって薬液や幹細胞等を注入した後に、高周波電流によって注入孔を焼灼することで薬液や幹細胞等の漏出を防止することとしてもよい。注入孔の焼灼手段としては、電極の代わりに光照射により焼灼するものを採用してもよい。また、焼灼時の対象部位の温度過上昇を防ぐ目的で、挿入部２に生理食塩水等を冷却媒体として環流させる冷却機構（図示略）を設けてもよい。
【００４６】
また、挿入部２としては、内部に処置デバイス４を移動可能に挿入する中空構造のものを例示したが、これに代えて、中実のものを採用してもよい。すなわち、先端に電極（図示略）等の処置部を有し、対象臓器Ａに２点で接触する湾曲形状を有する硬性の処置デバイス自体を挿入部２としてもよい。この場合、固定部１４を有する必要がなく、レバー１３に代えて、押しボタン式のスイッチ等を採用してもよい。
【００４７】
また、挿入部２先端位置は、本体部８の延長線上に配置されていることが好ましいが、これに限定されるものではなく、対象臓器Ａの種類や形状、処置デバイスの突出角度等に応じて任意に設定することができる。
【００４８】
また、操作部３の形状としては、図１の構造に限定されるものではなく、図６〜図１０に示されるような任意の形状の操作部３を採用することができる。図６は従来の鉗子と同様に繊細な操作を可能にする「はさみ型」であり、ハンドル１２を順手で持って、処置デバイス４を操作するレバー１３に親指を固定するようになっている。図７は図１同様の順手で把持するハンドル１２を有するもので固定部１４の位置が異なるものである。図８は図１同様の順手で把持するハンドル１２を有するもので親指でレバー１３を操作するものである。
【００４９】
図９は図６同様の「はさみ型」のハンドル１２を有する操作部３であるが、ハンドル１２とレバー１３とを逆の位置に配置してハンドル１２を握る手の方向を図６の順手とは異ならせたものである。
また、図１０は、ハンドル１２にレバー１３を組み込んだもので、ハンドル１２およびレバー１３を掌全体で握ることにより、処置デバイス４を操作することができる。把持の安定性を向上することができる。
【００５０】
また、本実施形態においては、挿入部２全体を硬性の部材によって構成したが、これに代えて、図１１および図１２に示されるように挿入部２の先端部近傍に可動部１５，１６を設けることにしてもよい。図１１は、第２の湾曲部１０にその曲率を変更可能な可動部１５を設け、操作部３に可動部１５を作動させる操作部材１７を設けた例である。
【００５１】
また、図１２は、第１の湾曲部９にその曲率を変更可能な可動部１６を設け、操作部３に可動部１６を作動させる操作部材１７を設けた例である。このようにすることで、可動部１５，１６を作動させて挿入部２の先端部２ａの角度を変化させ、処置デバイス４の突出角度を変化させて、対象臓器Ａへのより複雑な処置を行うことができる。
【００５２】
また、長時間の手術等、腕を伸ばしたままの体位で操作が困難となる場合があり、図１３に示されるように、挿入部２の本体部８の長手軸とハンドル１２との角度θを操作に適した一定の角度とすることにより、操作者Ｂが疲れにくく操作性を向上することができる。また、図１４に示されるように、この本体部８の長手軸とハンドル１２との角度をボールリンク機構（図示略）等によって自由に変更可能な可変型の構造としてもよい。
【００５３】
また、図１に示す例では、レバー１３の揺動平面と挿入部２の湾曲平面とを直交させることとした。この角度は、左心室前壁にアプローチする場合に適しているが、これに代えて、左心室後壁や他の部位にアプローチする場合には、アプローチする目標部位に適した他の任意の角度に設定してもよい。また、挿入部２とハンドル１２との角度を任意に調節可能に構成して、対象臓器Ａ等に合わせて適正な角度に設定してもよい。
【００５４】
処置デバイス４としては、ディスポーザブル穿刺針、アブレーションカテーテル、チューブ、バルーン、レーザ治療デバイス、光ファイバ、超音波プローブ等を採用することができる。
これらの処置デバイス４を固定して進退させる固定部１４として、図３に示されるような曲面１４ｃ，１４ｄによって挟む構造のものを例示したが、平面で挟んでもよいし、曲面にゴム等を貼り付けて摩擦力を増大させてもよい。
【００５５】
また、固定部１４はこの構造に限定されるものではなく、図１５〜図２１に示される構造を採用することにしてもよい。
図１５に示す例では、処置デバイス４のカテーテル５を凹凸を有する接触面１４ａ’，１４ｂ’で挟み込んでいる。
図１６に示す例では、処置デバイス４のカテーテル５を貫通させたハウジング１８とプラグ１９との間に筒状のシリコーンゴムからなるスリーブ２０を配置し、ハウジング１８とプラグ１９とを締め付けていくことでスリーブ２０の内径を小さくするように変形させて処置デバイス４のカテーテル５を固定している。
【００５６】
図１７に示す例では、カテーテル５を貫通させたボックス状の固定部１４に接着剤２１を充填して接着固定している。
図１８に示す例では、カテーテル５を磁石２２，２３によって挟み込み、磁気吸引力によって固定した状態に保持している。
図１９に示す例では、カテーテル５を固定部１４に粘着テープ２４によって固定している。
【００５７】
また、図２０および図２１に示されるように、カテーテル５側にも凸部あるいは凹部を有するアダプタ２５，２６を固定し、対応する固定部１４側の凹部あるいは凸部との嵌合によってカテーテル５を固定部１４に固定する構造を採用してもよい。
また、ハンドル部１２は、操作者Ｂが右手で把持する場合を例示して説明したが、これに代えて、ベッドＣに仰向けに寝た患者Ｄの左手側に立つ操作者Ｂが左手で把持するのに適した形態に構成してもよい。
【符号の説明】
【００５８】
Ｂ 操作者
１ 処置具
２ 挿入部
２ａ 先端部（処置部）
２ｂ 開口部
３ 操作部
５ カテーテル（チューブ）
６ 注射針
８ 本体部
９ 第１の湾曲部
１０ 第２の湾曲部
１２ ハンドル
１３ レバー（スイッチ）
１４ 固定部
１５，１６ 可動部
１７ 操作部材
【技術分野】
【０００１】
本発明は、処置具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心臓等の臓器に薬剤等を注射し、あるいは、組織表面を焼灼処理等するための処置具としては、内視鏡の鉗子チャネルを介して患者の体内に導入される柔軟なカテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照。）。カテーテルとしては、中空のチューブ状に形成され、その先端に注射針を備え、基端に、注入材料が収容されたシリンジが接続されたものや、先端に電極を配置し、内部を通して配線されたケーブルによって電極間に電力供給する構造のものが知られている。
【０００３】
例えば、臓器としての心臓の表面に注入材料の注射や焼灼処理等の処置を施す場合には、剣状突起の下部から皮膚を貫通して心膜腔内に導入した内視鏡の先端開口から鉗子チャネルを介して導入したカテーテルの先端を突出させ、カテーテルの先端に設けた注射針や電極を心臓の表面に適用することが行われる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第２７９３８８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、心臓表面への注射や焼灼は、体外に露出している内視鏡の基端側を操作して注射針や電極を位置決めする必要があり、内視鏡が軟性内視鏡である場合には、挿入部の柔軟性のために、挿入部の先端側の動作を基端側の操作に追従させ難く、正確な位置に処置することが困難であるという不都合がある。
一方、内視鏡が硬性内視鏡である場合には、挿入部の先端側の動作を基端側の操作に追従させることはできる。
【０００６】
しかしながら、外側に凸の曲面を有する立体的な臓器の各部に挿入部の先端を安定的に配置することが困難であるという不都合がある。すなわち、硬性内視鏡の場合には、挿入部の形状が変化しないため、臓器の表面に接触するのは挿入部の先端の１点のみに限られる。このため、位置決めに際してガイドとして利用するものがなく、各位置への位置決めを独立して別個に行う必要があり、その位置決め作業は困難となる。特に、心臓のように脈動する臓器の場合には、一の部位の処置後に挿入部の先端を臓器から離してしまうと、次の部位への位置決めは極めて困難である。
【０００７】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、臓器各部への処置部の位置決め作業を容易にするとともに、安定的に位置決め状態に維持することができ、正確な位置に処置することができる処置具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、先端に処置部を備える硬性の棒状の挿入部と、該挿入部の基端に固定され操作者によって把持され、操作される操作部とを備え、前記挿入部が、直線状に延びる本体部と、該本体部の先端に該本体部に対して一方向に湾曲する第１の湾曲部と、該第１の湾曲部よりも先端側において該第１の湾曲部とは逆方向に湾曲する第２の湾曲部とを備え、前記処置部が、前記本体部の長手軸に対して傾斜して配置されている処置具を提供する。
【０００９】
本発明によれば、操作者が操作部を把持して挿入部を患者の体内に挿入する。挿入部は硬性の棒状に形成されているので、操作者は、本体部の長手軸を挿入方向の目安として、挿入部先端に備えられた処置部の位置を推定しながら挿入することができる。
【００１０】
挿入部の先端に設けられた第１の湾曲部は、本体部から一方向に湾曲しているので、本体部の先端に凸部が形成され、該凸部を体内の臓器等に突き当てることができる。凸部を突き当てることにより、本体部が、挿入部の基端側の操作部と凸部の２点によって支持されることになり、処置部の位置を安定させることができる。
【００１１】
処置部は、第１の湾曲部を逆方向に湾曲させた第２の湾曲部の先端に設けられているので、第１の湾曲部よりも前方に配置されている臓器等の表面に指向させられる。処置部は本体部の長手軸に対して傾斜しているので、処置部は臓器等の表面に対しても傾斜して配置されることになる。特に、処置部が注射針である場合には、臓器等の表面に対して垂直ではなく、かつ、浅すぎない角度をなした方向から注射針を穿刺することが可能となり、操作性を向上することができる。
【００１２】
また、凸部を臓器等に突き当てた状態で、操作者が操作部を本体部の長手軸回りに回転させることにより、凸部を支点として処置部を本体部の長手軸回りに移動させることができる。すなわち、処置しようとする臓器に対して処置部を安定させたまま移動させることができ、複数箇所にわたって正確な位置に処置することができる。
【００１３】
上記発明においては、前記操作部が、前記本体部の長手軸を略延長する方向に延びるハンドルを備えていてもよい。
このようにすることで、操作者がハンドルを把持すると、人差し指から小指の並びの方向に本体部の長手軸が配置される。したがって、操作者は、ハンドルを把持して、指の並び方向に力を加えるだけで、挿入部に、挿入力を容易に伝えることができ、また、ハンドルを把持した手の手首を曲げるだけで、挿入部を本体部の長手軸回りに回転させることができる。
【００１４】
また、上記発明においては、前記操作部が、前記ハンドルを把持した状態の操作者の手の人差し指によって操作可能な位置に設けられたスイッチを備え、前記処置部が、前記スイッチの操作によって駆動されてもよい。
このようにすることで、操作者が、いずれかの手でハンドルを把持した状態でも、その手の人差し指は、自由に動かすことができ、その位置に設けられたスイッチを人差し指で操作することにより、処置部を駆動することができる。
【００１５】
また、上記発明においては、前記スイッチが、前記ハンドルに揺動可能に設けられたレバーであってもよい。
このようにすることで、操作者は、ハンドルを把持した手の人差し指によってハンドルに対してレバーを揺動させることにより、処置部を容易に操作することができる。
【００１６】
また、上記発明においては、前記挿入部が、一平面内において湾曲する形状を有し、前記レバーが、前記平面に交差する他の平面内において揺動可能に設けられていてもよい。
このようにすることで、レバーを操作する際の手の甲の向きと、処置部を駆動する平面とを異ならせることができる。例えば、仰向けに寝ている患者の剣状突起下部から挿入部を心嚢膜内に挿入して心臓の治療を行う際等に、操作者が患者の右側に立って、右手でハンドルを把持すると、右手の甲が上向きとなった状態となり、挿入部の挿入作業を容易に行うことができる。
【００１７】
そして、この状態で、左心室前壁の表面に対して適正な角度をなして処置部を配置することができ、レバーの操作で処置部を容易に駆動することができる。操作者は、このときの右手の状態を中心として、右手首を広い範囲にわたって無理なく曲げることができ、それによって、処置部の可動範囲を大きく確保して、無理な姿勢を取ることなく処置を行うことができる。
【００１８】
また、上記発明においては、前記挿入部が配される平面と前記レバーが揺動する平面とが直交していてもよい。
このようにすることで、上記の場合には右手の甲が上向きになった状態で、挿入部を鉛直面内に配置することができる。
【００１９】
また、上記発明においては、前記挿入部が、中空のチューブ状に形成されるとともに、先端に注射針を取り付けた柔軟なチューブを、長手方向に移動可能に挿入し、前記処置部が、前記挿入部の先端から前記注射針を出没させる開口部を備え、前記レバーに、前記チューブを固定し、前記挿入部の長手方向に移動させられる固定部が設けられていてもよい。
【００２０】
このようにすることで、固定部に固定されたチューブをレバーの操作によって移動させ、挿入部内に挿入されている注射針を挿入部の長手方向に移動させて、挿入部の先端の開口部から出没させ、臓器等の表面に対し注射針を刺して、容易に処置を行うことができる。
【００２１】
また、上記発明においては、前記処置部が、前記挿入部の先端に開口する開口部を備え、前記挿入部が、中空のチューブ状に形成されるとともに、先端に一対の電極を取り付けた柔軟なカテーテルを、その先端の電極を前記開口部から突出させた状態に収容し、前記スイッチが、前記電極間に供給する電圧のオンオフを行ってもよい。
【００２２】
このようにすることで、挿入部先端の開口部からカテーテル先端の一対の電極を突出させ、突出した一対の電極を臓器等の表面に接触させた状態で、スイッチの操作によって電極間に電圧を供給し、臓器等の表面の焼灼あるいは電気刺激等の処置を容易に行うことができる。
【００２３】
また、上記発明においては、前記本体部の前記第１の湾曲部に、該第１の湾曲部の曲率を変化させる可動部が設けられ、前記操作部に、前記可動部を作動させる操作部材が設けられていてもよい。
このようにすることで、操作部に設けた操作部材を操作することによって、可動部により第１の湾曲部の曲率を変化させ、挿入部の先端部の方向を所望の方向に変更して、適正な角度で臓器等の表面に処置部を近接させることができる。
【００２４】
また、上記発明においては、前記本体部の前記第２の湾曲部に、該第２の湾曲部の曲率を変化させる可動部が設けられ、前記操作部に、前記可動部を作動させる操作部材が設けられていてもよい。
このようにすることで、操作部に設けた操作部材を操作することによって、可動部により第２の湾曲部の曲率を変化させ、挿入部の先端部の方向を所望の方向に変更して、適正な角度で臓器等の表面に処置部を近接させることができる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、臓器各部への処置部の位置決め作業を容易にするとともに、安定的に位置決め状態に維持することができ、正確な位置に処置することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の一実施形態に係る処置具を示す（ａ）正面図、（ｂ）挿入部の側面図である。
【図２】図１の処置具の挿入部先端の内部構造を示す（ａ）処置デバイスが格納された状態、（ｂ）処置デバイスが突出させられた状態の部分的な縦断面図である。
【図３】図１の処置具に備えられた固定部の（ａ）処置デバイスの固定前の状態、（ｂ）処置デバイスの固定後の状態をそれぞれ示す図である。
【図４】図１の処置具を用いた心臓の治療を説明する図である。
【図５】図１の処置具において、（ａ）挿入部先端が臓器の表面に接触した状態、（ｂ）挿入部の先端から注射針が突出して臓器に穿刺された状態をそれぞれ示す図である。
【図６】図１の処置具のハンドルの変形例を示す図である。
【図７】図１の処置具のハンドルの変形例を示す図である。
【図８】図１の処置具のハンドルの変形例を示す図である。
【図９】図１の処置具のハンドルの変形例を示す図である。
【図１０】図１の処置具のハンドルの変形例を示す図である。
【図１１】図１の処置具の第２の湾曲部に可動部を設けた変形例を示す図である。
【図１２】図１の処置具の第１の湾曲部に可動部を設けた変形例を示す図である。
【図１３】図１の処置具の挿入部とハンドルとの角度を変更した変形例を示す図である。
【図１４】図１の処置具の挿入部とハンドルとの角度を可変にした変形例を示す図である。
【図１５】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図１６】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図１７】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図１８】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図１９】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図２０】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【図２１】図１の処置具の固定部の変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明の一実施形態に係る処置具１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る処置具１は、図１に示されるように、硬性の棒状の挿入部２と、該挿入部２の基端に固定され操作者によって操作される操作部３とを備えている。
【００２８】
挿入部２は、図２に示されるように、中空に形成されていて、内部に軟性の処置デバイス４を移動可能に挿入することができるようになっている。処置デバイス４は、例えば、図２に示されるように、細長いカテーテル５と、該カテーテル５の先端に取り付けた硬質の注射針６と、カテーテル５の基端に取り付けた薬液や幹細胞等を収容したシリンジ７とを備えている。
【００２９】
挿入部２は、図１に示されるように、基端側から先端に向かって直棒状に形成された本体部８と、該本体部８の先端において、一方向に湾曲した第１の湾曲部９と、該第１の湾曲部９よりも先端側において、第１の湾曲部９とは逆方向に湾曲する第２の湾曲部１０とを備えている。第１の湾曲部９によって本体部８の先端に肩部１１が形成されている。
【００３０】
第１の湾曲部９および第２の湾曲部１０は、基端側から直棒状に延びてきた本体部８を同一平面（以下、湾曲平面という。）内において２回湾曲させることにより構成されている。これにより、第２の湾曲部１０よりも先端側に配置されている挿入部２の先端（処置部）２ａは、本体部８の長手軸に対して所定の角度をなして配置されるようになっている。ここで、所定の角度は、例えば１５〜６０°である。
【００３１】
処置をする対象臓器Ａが心臓である場合に、処置として心臓の表面への注射を行う場合には注射針６による穿刺角度が浅すぎると注射針６が心臓の表面に刺さらず、穿刺角度が大きすぎると心内まで貫通してしまう場合があるため、上記角度範囲に設定されていることが好ましい。
【００３２】
第１の湾曲部９および第２の湾曲部１０の曲率は、内部を移動させられる軟性の処置デバイス４の有する硬質部分である注射針６が、スムーズに移動可能となるように設定されているとともに、特に、第２の湾曲部１０の曲率半径は、処置しようとする対象臓器Ａの外面の曲率半径より小さくなるように設定されている。これにより、図５に示されるように、第１の湾曲部を対象臓器Ａの表面に接触させた状態で、第２の湾曲部を対象臓器Ａの表面から離間させることができ、対象臓器Ａの表面近傍に処置空間を確保することができる。
【００３３】
例えば、対象臓器Ａが心臓（以下、心臓Ａとも言う。）である場合、心臓Ａと心膜との間に挿入した挿入部２の第１の湾曲部９を心臓Ａ表面に接触させ、第２の湾曲部１０によって心膜を心臓Ａから離間させる方向に押して、処置空間を確保することができる。ただし、心臓Ａと心膜との隙間を広げ過ぎてしまうと心タンポナーデ等の合併症を引き起こすことも考えられるため、本体部８から第２の湾曲部１０の最大離間距離は３０ｍｍ以下に抑えることが好ましい。
【００３４】
操作部３は、図１に示されるように医師等の操作者によって把持されるハンドル１２と、該ハンドル１２に揺動可能に設けられたレバー（スイッチ）１３とを備えている。ハンドル１２は、例えば、右手によって把持し易い形状および寸法を有している。ハンドル１２は、挿入部２の本体部８の長手軸のほぼ延長上に延びて配置されており、ハンドル１２を右手で順手で把持すると、右手の人差し指から小指の並びの方向に本体部８が延びるように配置されている。
【００３５】
レバー１３は、ハンドル１２を把持した右手の人差し指に対応する位置に、揺動可能に設けられている。操作者は、挿入部２の長手方向に沿う挿入時には、５指全ておよび掌でハンドル１２を把持して力を込めることができる一方、処置デバイス４による処置時には、人差し指を除く４指および掌でハンドル１２を把持しつつ、人差し指によってレバー１３を揺動操作することができるようになっている。
【００３６】
レバー１３には、固定部１４が固定されている。固定部１４は、レバー１３の揺動に伴って、本体部８の基端側に開口している開口部（図示略）に対し、近接または離間する方向に移動させられるようになっている。
【００３７】
固定部１４は、図３に示されるように、組み合わせ可能な２つの部材１４ａ，１４ｂを備え、これらの部材１４ａ，１４ｂに設けられた曲面１４ｃ，１４ｄ間に処置デバイス４のカテーテル５の途中位置を挟み込むことにより、処置デバイス４を固定することができるようになっている。すなわち、固定部１４にカテーテル５の途中位置を固定した状態で、レバー１３を揺動させると、処置デバイス４がその長手方向に押し引きされて、先端の注射針６が挿入部２の先端開口２ｂから出没させられるようになっている。
また、図１に示されるように、操作部３に設けられたレバー１３の揺動平面は、挿入部２の湾曲平面に対して直交する方向に配置されている。
【００３８】
このように構成された本実施形態に係る処置具１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る処置具１を用いて対象臓器Ａ、例えば、心臓に処置を施すには、図４に示されるように、操作者Ｂは、右手でハンドル１２を把持することにより処置具１を保持した状態で、ベッドＣに仰向けに寝ている患者Ｄの右手側に立ち、剣状突起下部から心膜腔内まで患者Ｄのほぼ正中線に沿って頭側方向に貫通配置したシースＥを介して、挿入部２の先端を心膜腔内まで挿入する。すなわち、右手の甲が上向きになるように手首を伸ばして全ての指および掌で順手に把持したハンドル１２を挿入部２の先端方向に向けて押すことにより、容易に挿入部２先端を心臓Ａまで誘導することができる。場合によっては、左手でシースＥまたは挿入部２を保持する。
【００３９】
シースＥを介して心膜腔内に誘導された挿入部２の先端部２ａは、図５に示されるように、心臓Ａの表面に接触させられる。この場合に、挿入部２には、直棒状の本体部８の先端に第１の湾曲部９によって肩部１１が形成されているので、肩部１１を心臓Ａの表面に接触させることにより、挿入部２は、当該接触部と体外のハンドル１２との２点によって安定的に支持される。そして、心臓Ａと肩部１１との接触点を支点として、ハンドル１２の位置および本体部８の長手軸回りの角度を操作することにより、挿入部２の先端部２ａを心臓Ａの表面の異なる位置に配置することができる。
【００４０】
その後、図５（ａ）に示されるように、挿入部２の先端部２ａを心臓Ａの表面に接触させると、挿入部２は、第１の湾曲部９による肩部１１と先端部２ａとの２箇所によって心臓Ａの表面に接触することとなり、挿入部２の姿勢をより安定させ、より精密な処置を行うことが可能となる。
そして、この状態で、操作者Ｂがハンドル１２に設けられたレバー１３を右手の人差し指で引くことにより、固定部１４を挿入部２の基端側に近接させる方向に移動させて、処置デバイス４のカテーテル５を押して、図５（ｂ）に示されるように、カテーテル５先端の注射針６を挿入部２の先端開口２ｂから突出させる。
【００４１】
これにより、注射針６が心臓Ａの表面に対して適正な角度で突出させられて心臓Ａの表面に穿刺されるので、操作者Ｂが、左手でシリンジ７を操作して薬液等を注入することにより、適正な処置を行うことができる。そして、ハンドル１２の位置および角度を変更しながらレバー１３の操作とシリンジ７の操作とを繰り返すことにより、心臓Ａ表面の所望の複数箇所に薬液を注入する処置を安定的に施すことができる。
【００４２】
心臓Ａの表面に接触した挿入部２の先端部２ａからは心臓Ａの拍動が挿入部２を介して操作者Ｂの手元まで伝わってくる。また、呼吸による胸郭・横隔膜の動きも挿入部２に影響し、挿入部２を思うように動かせない条件下でも、例えば、左心室の心筋梗塞部位と正常部位との境界領域に数ｍｍ間隔で薬液や幹細胞を注入する等の処置を正確に行う必要がある。
【００４３】
本実施形態に係る処置具１によれば、対象臓器Ａ各部への挿入部２の先端部２ａの位置決め作業を容易にするとともに、安定的に位置決め状態に維持することができ、正確な位置に処置することができるという効果を奏する。
【００４４】
なお、本実施形態においては、処置デバイス４としてカテーテル５の先端に注射針６を有するものを例示したが、これに限定されるものではなく、カテーテル５の先端に電極（図示略）を有し、対象臓器Ａを焼灼するアブレーションカテーテルを採用してもよい。
【００４５】
また、挿入部２の先端部２ａに互いに絶縁された一対の電極（図示略）を設け、注射針６を有するカテーテル５によって薬液や幹細胞等を注入した後に、高周波電流によって注入孔を焼灼することで薬液や幹細胞等の漏出を防止することとしてもよい。注入孔の焼灼手段としては、電極の代わりに光照射により焼灼するものを採用してもよい。また、焼灼時の対象部位の温度過上昇を防ぐ目的で、挿入部２に生理食塩水等を冷却媒体として環流させる冷却機構（図示略）を設けてもよい。
【００４６】
また、挿入部２としては、内部に処置デバイス４を移動可能に挿入する中空構造のものを例示したが、これに代えて、中実のものを採用してもよい。すなわち、先端に電極（図示略）等の処置部を有し、対象臓器Ａに２点で接触する湾曲形状を有する硬性の処置デバイス自体を挿入部２としてもよい。この場合、固定部１４を有する必要がなく、レバー１３に代えて、押しボタン式のスイッチ等を採用してもよい。
【００４７】
また、挿入部２先端位置は、本体部８の延長線上に配置されていることが好ましいが、これに限定されるものではなく、対象臓器Ａの種類や形状、処置デバイスの突出角度等に応じて任意に設定することができる。
【００４８】
また、操作部３の形状としては、図１の構造に限定されるものではなく、図６〜図１０に示されるような任意の形状の操作部３を採用することができる。図６は従来の鉗子と同様に繊細な操作を可能にする「はさみ型」であり、ハンドル１２を順手で持って、処置デバイス４を操作するレバー１３に親指を固定するようになっている。図７は図１同様の順手で把持するハンドル１２を有するもので固定部１４の位置が異なるものである。図８は図１同様の順手で把持するハンドル１２を有するもので親指でレバー１３を操作するものである。
【００４９】
図９は図６同様の「はさみ型」のハンドル１２を有する操作部３であるが、ハンドル１２とレバー１３とを逆の位置に配置してハンドル１２を握る手の方向を図６の順手とは異ならせたものである。
また、図１０は、ハンドル１２にレバー１３を組み込んだもので、ハンドル１２およびレバー１３を掌全体で握ることにより、処置デバイス４を操作することができる。把持の安定性を向上することができる。
【００５０】
また、本実施形態においては、挿入部２全体を硬性の部材によって構成したが、これに代えて、図１１および図１２に示されるように挿入部２の先端部近傍に可動部１５，１６を設けることにしてもよい。図１１は、第２の湾曲部１０にその曲率を変更可能な可動部１５を設け、操作部３に可動部１５を作動させる操作部材１７を設けた例である。
【００５１】
また、図１２は、第１の湾曲部９にその曲率を変更可能な可動部１６を設け、操作部３に可動部１６を作動させる操作部材１７を設けた例である。このようにすることで、可動部１５，１６を作動させて挿入部２の先端部２ａの角度を変化させ、処置デバイス４の突出角度を変化させて、対象臓器Ａへのより複雑な処置を行うことができる。
【００５２】
また、長時間の手術等、腕を伸ばしたままの体位で操作が困難となる場合があり、図１３に示されるように、挿入部２の本体部８の長手軸とハンドル１２との角度θを操作に適した一定の角度とすることにより、操作者Ｂが疲れにくく操作性を向上することができる。また、図１４に示されるように、この本体部８の長手軸とハンドル１２との角度をボールリンク機構（図示略）等によって自由に変更可能な可変型の構造としてもよい。
【００５３】
また、図１に示す例では、レバー１３の揺動平面と挿入部２の湾曲平面とを直交させることとした。この角度は、左心室前壁にアプローチする場合に適しているが、これに代えて、左心室後壁や他の部位にアプローチする場合には、アプローチする目標部位に適した他の任意の角度に設定してもよい。また、挿入部２とハンドル１２との角度を任意に調節可能に構成して、対象臓器Ａ等に合わせて適正な角度に設定してもよい。
【００５４】
処置デバイス４としては、ディスポーザブル穿刺針、アブレーションカテーテル、チューブ、バルーン、レーザ治療デバイス、光ファイバ、超音波プローブ等を採用することができる。
これらの処置デバイス４を固定して進退させる固定部１４として、図３に示されるような曲面１４ｃ，１４ｄによって挟む構造のものを例示したが、平面で挟んでもよいし、曲面にゴム等を貼り付けて摩擦力を増大させてもよい。
【００５５】
また、固定部１４はこの構造に限定されるものではなく、図１５〜図２１に示される構造を採用することにしてもよい。
図１５に示す例では、処置デバイス４のカテーテル５を凹凸を有する接触面１４ａ’，１４ｂ’で挟み込んでいる。
図１６に示す例では、処置デバイス４のカテーテル５を貫通させたハウジング１８とプラグ１９との間に筒状のシリコーンゴムからなるスリーブ２０を配置し、ハウジング１８とプラグ１９とを締め付けていくことでスリーブ２０の内径を小さくするように変形させて処置デバイス４のカテーテル５を固定している。
【００５６】
図１７に示す例では、カテーテル５を貫通させたボックス状の固定部１４に接着剤２１を充填して接着固定している。
図１８に示す例では、カテーテル５を磁石２２，２３によって挟み込み、磁気吸引力によって固定した状態に保持している。
図１９に示す例では、カテーテル５を固定部１４に粘着テープ２４によって固定している。
【００５７】
また、図２０および図２１に示されるように、カテーテル５側にも凸部あるいは凹部を有するアダプタ２５，２６を固定し、対応する固定部１４側の凹部あるいは凸部との嵌合によってカテーテル５を固定部１４に固定する構造を採用してもよい。
また、ハンドル部１２は、操作者Ｂが右手で把持する場合を例示して説明したが、これに代えて、ベッドＣに仰向けに寝た患者Ｄの左手側に立つ操作者Ｂが左手で把持するのに適した形態に構成してもよい。
【符号の説明】
【００５８】
Ｂ 操作者
１ 処置具
２ 挿入部
２ａ 先端部（処置部）
２ｂ 開口部
３ 操作部
５ カテーテル（チューブ）
６ 注射針
８ 本体部
９ 第１の湾曲部
１０ 第２の湾曲部
１２ ハンドル
１３ レバー（スイッチ）
１４ 固定部
１５，１６ 可動部
１７ 操作部材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に処置部を備える硬性の棒状の挿入部と、
該挿入部の基端に固定され操作者によって把持され、操作される操作部とを備え、
前記挿入部が、直線状に延びる本体部と、該本体部の先端に該本体部に対して一方向に湾曲する第１の湾曲部と、該第１の湾曲部よりも先端側において該第１の湾曲部とは逆方向に湾曲する第２の湾曲部とを備え、
前記処置部が、前記本体部の長手軸に対して傾斜して配置されている処置具。
【請求項２】
前記操作部が、前記本体部の長手軸を略延長する方向に延びるハンドルを備える請求項１に記載の処置具。
【請求項３】
前記操作部が、前記ハンドルを把持した状態の操作者の手の人差し指によって操作可能な位置に設けられたスイッチを備え、
前記処置部が、前記スイッチの操作によって駆動される請求項２に記載の処置具。
【請求項４】
前記スイッチが、前記ハンドルに揺動可能に設けられたレバーである請求項３に記載の処置具。
【請求項５】
前記挿入部が、一平面内において湾曲する形状を有し、
前記レバーが、前記平面に交差する他の平面内において揺動可能に設けられている請求項４に記載の処置具。
【請求項６】
前記挿入部が配される平面と前記レバーが揺動する平面とが直交する請求項５に記載の処置具。
【請求項７】
前記挿入部が、中空のチューブ状に形成されるとともに、先端に注射針を取り付けた柔軟なチューブを、長手方向に移動可能に挿入し、
前記処置部が、前記挿入部の先端から前記注射針を出没させる開口部を備え、
前記レバーに、前記チューブを固定し、前記挿入部の長手方向に移動させられる固定部が設けられている請求項４に記載の処置具。
【請求項８】
前記処置部が、前記挿入部の先端に開口する開口部を備え、
前記挿入部が、中空のチューブ状に形成されるとともに、先端に一対の電極を取り付けた柔軟なカテーテルを、その先端の電極を前記開口部から突出させた状態に収容し、
前記スイッチが、前記電極間に供給する電圧のオンオフを行う請求項４に記載の処置具。
【請求項９】
前記本体部の前記第１の湾曲部に、該第１の湾曲部の曲率を変化させる可動部が設けられ、
前記操作部に、前記可動部を作動させる操作部材が設けられている請求項１に記載の処置具。
【請求項１０】
前記本体部の前記第２の湾曲部に、該第２の湾曲部の曲率を変化させる可動部が設けられ、
前記操作部に、前記可動部を作動させる操作部材が設けられている請求項１に記載の処置具。
【請求項１】
先端に処置部を備える硬性の棒状の挿入部と、
該挿入部の基端に固定され操作者によって把持され、操作される操作部とを備え、
前記挿入部が、直線状に延びる本体部と、該本体部の先端に該本体部に対して一方向に湾曲する第１の湾曲部と、該第１の湾曲部よりも先端側において該第１の湾曲部とは逆方向に湾曲する第２の湾曲部とを備え、
前記処置部が、前記本体部の長手軸に対して傾斜して配置されている処置具。
【請求項２】
前記操作部が、前記本体部の長手軸を略延長する方向に延びるハンドルを備える請求項１に記載の処置具。
【請求項３】
前記操作部が、前記ハンドルを把持した状態の操作者の手の人差し指によって操作可能な位置に設けられたスイッチを備え、
前記処置部が、前記スイッチの操作によって駆動される請求項２に記載の処置具。
【請求項４】
前記スイッチが、前記ハンドルに揺動可能に設けられたレバーである請求項３に記載の処置具。
【請求項５】
前記挿入部が、一平面内において湾曲する形状を有し、
前記レバーが、前記平面に交差する他の平面内において揺動可能に設けられている請求項４に記載の処置具。
【請求項６】
前記挿入部が配される平面と前記レバーが揺動する平面とが直交する請求項５に記載の処置具。
【請求項７】
前記挿入部が、中空のチューブ状に形成されるとともに、先端に注射針を取り付けた柔軟なチューブを、長手方向に移動可能に挿入し、
前記処置部が、前記挿入部の先端から前記注射針を出没させる開口部を備え、
前記レバーに、前記チューブを固定し、前記挿入部の長手方向に移動させられる固定部が設けられている請求項４に記載の処置具。
【請求項８】
前記処置部が、前記挿入部の先端に開口する開口部を備え、
前記挿入部が、中空のチューブ状に形成されるとともに、先端に一対の電極を取り付けた柔軟なカテーテルを、その先端の電極を前記開口部から突出させた状態に収容し、
前記スイッチが、前記電極間に供給する電圧のオンオフを行う請求項４に記載の処置具。
【請求項９】
前記本体部の前記第１の湾曲部に、該第１の湾曲部の曲率を変化させる可動部が設けられ、
前記操作部に、前記可動部を作動させる操作部材が設けられている請求項１に記載の処置具。
【請求項１０】
前記本体部の前記第２の湾曲部に、該第２の湾曲部の曲率を変化させる可動部が設けられ、
前記操作部に、前記可動部を作動させる操作部材が設けられている請求項１に記載の処置具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
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【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【公開番号】特開２０１１−１４７７５８（Ｐ２０１１−１４７７５８Ａ）
【公開日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１６２９８９（Ｐ２０１０−１６２９８９）
【出願日】平成２２年７月２０日（２０１０．７．２０）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年７月２０日（２０１０．７．２０）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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