癌、特に前立腺癌の治療および診断のための組成物および方法が開示される。例示的な組成物は、一種以上の前立腺特異的ポリペプチド、それらの免疫原性部分、このようなポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、このようなポリペプチドを発現する抗原提示細胞、およびこのようなポリペプチドを発現する細胞に特異的なＴ細胞を含有する。開示された組成物は、例えば、疾患、特に前立腺癌の診断、予防および／または処置に有用である。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１１３のＸ個以下のアミノ酸残基を含む単離されたポリペプチドであって、該ポリペプチドは、配列番号１０３７を含み、Ｘは、１１〜５４２からなる群より選択される、ポリペプチド。
【請求項２】
請求項１に記載のポリペプチドであって、ここで、配列番号１０３７は、３個のクラスＩ ＭＨＣ対立遺伝子に対する天然にプロセシングされたＴ細胞エピトープを含む配列番号１１３の１１個のアミノ酸フラグメントを含む、ポリペプチド。
【請求項３】
Ｘが、１１〜１００からなる群より選択される、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項４】
Ｘが、１１〜５０からなる群より選択される、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項５】
Ｘが、１１〜２５からなる群より選択される、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項６】
単離されたポリヌクレオチドであって、該ポリヌクレオチドは、以下：
（ａ）配列番号１０３４〜１０３６に提供される配列；
（ｂ）配列番号１０３４〜１０３６に提供される配列の相補体；
（ｃ）配列番号１０３４〜１０３６に提供される配列の少なくとも２０個の連続する残基からなる配列；
（ｄ）高ストリンジェントな条件下で、配列番号１０３４〜１０３６に提供される配列にハイブリダイズする配列；
（ｅ）配列番号１０３４〜１０３６の配列に対して、少なくとも７５％の同一性を有する配列；
（ｆ）配列番号１０３４〜１０３６の配列に対して、少なくとも９０％の同一性を有する配列；および
（ｇ）配列番号１０３４〜１０３６に提供される配列の変性改変体；および
（ｈ）請求項１に記載のポリペプチドをコードする配列
からなる群より選択される配列を含む、単離されたポリヌクレオチド。
【請求項７】
単離されたポリペプチドであって、該ポリペプチドは、以下
（ａ）請求項６に記載のポリヌクレオチドによってコードされる配列；および
（ｂ）請求項６に記載のポリヌクレオチドによってコードされる配列に対して、少なくとも７０％の同一性を有する配列；
（ｃ）請求項６に記載のポリヌクレオチドによってコードされる配列に対して、少なくとも９０％の同一性を有する配列；
（ｄ）請求項６に記載のポリヌクレオチドによってコードされる配列の少なくとも５個の連続するアミノ酸からなる配列；
（ｅ）請求項６に記載のポリヌクレオチドによってコードされる配列の少なくとも１０個の連続するアミノ酸からなる配列；
（ｆ）請求項６に記載のポリヌクレオチドによってコードされる配列の少なくとも２０個の連続するアミノ酸からなる配列；
からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む、ポリペプチド。
【請求項８】
発現制御配列に作動可能に連結した請求項６に記載のポリヌクレオチドを含む、発現ベクター。
【請求項９】
請求項８に記載の発現ベクターで形質転換したか、またはトランスフェクトした、宿主細胞。
【請求項１０】
請求項１または７に記載のポリペプチドに特異的に結合する、単離された抗体、またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１１】
患者において、癌の存在を検出するための方法であって、該方法は、以下の工程；
（ａ）該患者から生物学的サンプルを入手する工程；
（ｂ）該生物学的サンプルを、請求項１または７に記載のポリペプチドまたは配列番号１０８のポリペプチドに結合する結合剤と接触させる工程；
（ｃ）該サンプル中で、該結合剤に結合する一定量のポリペプチドを検出する工程；および
（ｄ）該ポリペプチドの量を、所定のカットオフ値と比較し、そこから該患者における癌の存在を決定する工程；
を包含する、方法。
【請求項１２】
請求項１または７に記載のポリペプチドを少なくとも一種含む、融合タンパク質。
【請求項１３】
高ストリンジェントの条件下で、配列番号１０３４〜１０３６に列挙される配列にハイブリダイズする、オリゴヌクレオチド。
【請求項１４】
腫瘍タンパク質に特異的なＴ細胞を刺激、および／または拡大するための方法であって、該方法は、Ｔ細胞を、Ｔ細胞の刺激および／または拡大を可能にするための条件下、かつ十分な時間、以下：
（ａ）請求項１または７に記載のポリヌクレオチド；
（ｂ）請求項６に記載のポリヌクレオチド；および
（ｃ）請求項６に記載のポリヌクレオチドを発現する抗原提示細胞；
からなる群より選択される少なくとも一種の成分と接触させる工程；
を包含する方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法に従って調製されたＴ細胞を含む、単離されたＴ細胞集団。
【請求項１６】
組成物であって、生理学的に受容可能なキャリアおよび免疫賦活剤からなる群より選択される第一成分、ならびに、以下：
（ａ）請求項１または７に記載のポリペプチド；
（ｂ）請求項６に記載のポリヌクレオチド；
（ｃ）請求項１０に記載の抗体；
（ｄ）請求項１２に記載の融合タンパク質；
（ｅ）請求項１５に記載のＴ細胞集団；および
（ｆ）請求項１または７に記載のポリペプチドを発現する抗原提示細胞；
からなる群より選択される第二成分を含有する、組成物。
【請求項１７】
患者に、請求項１６に記載の組成物を投与する工程を包含する、該患者における免疫応答を刺激するための方法。
【請求項１８】
患者に、請求項１６に記載の組成物を投与する工程を包含する、該患者における前立腺癌の処置のための方法。
【請求項１９】
患者における癌の存在を決定するために方法であって、該方法は、以下：
（ａ）該患者から生物学的サンプルを入手する工程；
（ｂ）該生物学的サンプルを、請求項１３に記載のオリゴヌクレオチドまたは配列番号１０７に特異的なオリゴヌクレオチドと接触させる工程；
（ｃ）該オリゴヌクレオチドにハイブリダイズする一定量のポリヌクレオチドを、該サンプル中で検出する工程；および
（ｄ）該オリゴヌクレオチドにハイブリダイズする一定量のポリヌクレオチドを、所定のカットオフ値と比較し、そしてそこから該患者における癌の存在を決定する工程；
を包含する、方法。
【請求項２０】
請求項１３に記載の少なくとも一種のオリゴヌクレオチドを含む、診断キット。
【請求項２１】
請求項１０に記載の少なくとも一種の抗体および検出試薬を含む診断キットであって、該検出試薬がレポーター基を含む、診断キット。
【請求項２２】
患者における前立腺癌の処置のための方法であって、該方法は、以下：
（ａ）Ｔ細胞が増殖するように、該患者から単離されたＣＤ４＋および／またはＣＤ８＋Ｔ細胞を、以下、（ｉ）請求項１または７に記載のポリペプチド；（ｉｉ）請求項６に記載のポリヌクレオチド；および（ｉｉｉ）請求項１または７に記載のポリペプチドを発現する抗原提示細胞からなる群より選択される少なくとも一種の成分とインキュベートする工程；
（ｂ）該患者に有効量の該増殖したＴ細胞を投与する工程、
そして、それによって、該患者における癌の進行を阻害する工程；
を包含する、方法。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【公表番号】特表２００６−５１５７４９（Ｐ２００６−５１５７４９Ａ）
【公表日】平成１８年６月８日（２００６．６．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−５５９１１０（Ｐ２００４−５５９１１０）
【出願日】平成１５年１１月１２日（２００３．１１．１２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０３５９６１
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０５２２７６
【国際公開日】平成１６年６月２４日（２００４．６．２４）
【出願人】（３９７０６９３２９）コリクサ　コーポレイション (38)
【Ｆターム（参考）】