医療容器及び医療容器用ラベル。

【課題】プレフィルドシリンジ等の医療容器の内容物の量等を容易に正確に知ることができるようにする。
【解決手段】プレフィルドシリンジ１の透明な外筒４に、遮光ラベル２が巻付けられて、貼付けられている。遮光ラベル２には、他の部分及び外筒４から分離可能とされた分離部１３が備えられ、分離部１３が分離されることにより、遮光ラベル２に、プレフィルドシリンジ１の内部を視認可能な窓部１４が形成されている。遮光ラベル２の上面には、分離部１３と隣接し且つシリンジ１内の薬剤１１の量を表示する第１目盛り２１が表示され、遮光ラベル２の下面には、分離部１３と対向し且つシリンジ１内の薬剤１１の量を表示する第２目盛り２７が表示されている。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プレフィルドシリンジ等の医療容器及び該医療容器に使用される医療容器用ラベルに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療現場では、合理化、医療過誤対策等の理由から、プレフィルドシリンジが採用されることがある。このプレフィルドシリンジでは、外筒内に薬剤が予め封入されており、これにより、シリンジに薬剤を吸引させたりする必要がなくなると共に、薬剤を間違える可能性も低くなる利点がある。
【０００３】
このようなプレフィルドシリンジの内、例えば、容量が１０ｍＬ以上のもの等には、シリンジ自体又はシリンジに貼付けられたラベルに、薬剤の内容量及び薬剤の患者への投与量を表示するための目盛りが付されたものがある。このようなものでは、術者が、薬剤における、プランジャ側液面を径方向外方から見て、プランジャ側液面と対応する目盛りを読み取ることで、薬剤の内容量及び薬剤の患者への投与量を知ることができる。
【０００４】
然しながら、上記従来においては、術者が、薬剤における、プランジャ側液面を正確に径方向外方から見るための工夫がなされていなかった。そのため、術者が、薬剤における、プランジャ側液面を径方向からずれた斜めの方向から見る惧れがあり、このような場合には、術者が、薬剤における、プランジャ側液面と対応しない目盛りを読み取ることとなって、薬剤の内容量及び薬剤の患者への投与量を正確に知ることができないとの問題があった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
解決しようとする課題は、医療容器の内容物の量等を正確に知ることができない惧れがあった点である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、上記課題を解決できる医療容器及び医療容器用ラベルを提供することを目的とし、その目的を達成するために、本発明の医療容器の特徴とするところは、透明な対向する壁部を有する医療容器において、対向する壁部の一方に、直接視認可能とされて、医療容器の内容物の量を表示する第１量測定手段が備えられ、対向する壁部の他方に、対向する壁部の一方を介して視認可能とされて、医療容器の内容物の量を表示する第２量測定手段が備えられた点にある。
又、本発明の医療容器用ラベルの特徴とするところは、医療容器の外面に巻付けられて、貼付けられる医療容器用ラベルであって、第１・第２量測定手段が備えられた点にある。
尚、ラベルの他の部分及び医療容器から分離可能とされ且つ分離時に医療容器の内部が視認可能とされる分離部が備えられて、第１量測定手段が分離部と隣接すると共に、第２量測定手段が、ラベルの医療容器への貼付時に分離部と対向することもある。
又、分離部に、分離部であることを示す注記手段が備えられることもある。
更に、分離部に把持部が備えられることもある。
又、把持部が他の部分よりも外方に突出することもある。
更に、分離部を他の部分から分離させるための分離手段が備えられることもある。
又、分離部とその隣接部間に、分離用ミシン目が形成されることで、分離手段が構成されることもある。
更に、第１量測定手段が分離部の両側に配置されることもある。
又、第２量測定手段が下面に備えられることもある。
更に、医療容器がプレフィルドシリンジであることもある。
又、第１量測定手段が直線状の目盛りとされ、第２量測定手段が、プランジャの先端部の側面視形状と対応する形状の目盛りとされることもある。
更に、医療容器における、ラベルの貼付部分を光から遮蔽する遮光ラベルとされることもある。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、医療容器の内容物の量等を容易に正確に知ることができる。
請求項５記載の発明によれば、把持部を把持して、分離部に力を加えれば、分離部をラベルから容易に分離させることができる。
請求項８記載の発明によれば、分離手段を分離用ミシン目から構成したので、分離手段を容易に形成できる。
請求項１３記載の発明によれば、遮光ラベルにより、医療容器の内容物が光により劣化することを改善できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
〔実施の形態の第１例〕
以下、本発明を容量２０ｍＬのプレフィルドシリンジに適用した実施の形態の第１例を図１〜図６の図面に基づき説明する。図１及び図２はプレフィルドシリンジ１を示し、このシリンジ１に遮光ラベル２が貼付けられている。
【０００９】
プレフィルドシリンジ１は、外筒４と、プランジャ５と、ゴム栓７等を有する。外筒４及びプランジャ本体５Ａは、比較的硬質の合成樹脂、例えば、ポリプロピレンにより一体形成されており、外筒４は透明とされ、プランジャ本体５Ａは透明、又は、半透明とされている。外筒４は、その略全体を構成し且つ軸心方向に関して一定径とされた本体８と、本体８から軸心方向前方に突設され且つ本体８よりも小径とされた注射針接続部９と、本体８の基端部に一体形成されたフランジ部１０を有する。本体８の先端部及び注射針接続部９内には、予め、注射液等の遮光が必要な透明な薬剤（注射液、注射剤、製剤、液剤）１１が封入されている。尚、遮光が不必要な薬剤が封入されることもある。注射針接続部９は、着脱自在なゴム栓７により開放可能に閉塞され、注射時に、注射針が接続される。プランジャ５は外筒４内にその基端側開口から軸心方向に摺動自在に挿入されるもので、プランジャ本体５Ａとガスケット５Ｂから成る。プランジャ本体５Ａの先端部には、ゴム等から成るガスケット５Ｂが備えられて、外筒４内面に当接している。ガスケット５Ｂの先端部は、軸心方向前方に突出する略円錐形状とされて、プランジャ５の先端部の外観形状を構成している。尚、プランジャ５をプランジャ本体５Ａのみから構成することもある。
【００１０】
図５にも示すように、遮光ラベル２は、プレフィルドシリンジ１の外筒４における、薬剤１１の封入部分及びこれに隣接する基部側の一部に全周にわたって巻付けられて、貼付けられ、上記部分を全周にわたって覆被することで、上記部分を光から遮蔽する。図３及び図４にも示すように、遮光ラベル２の横方向Ｘが外筒４の軸心方向とされ、遮光ラベル２の縦方向Ｙが外筒４の周方向とされている。遮光ラベル２の縦方向両端部は、外筒１への貼付時に、オーバーラップするオーバーラップ部とされている。尚、遮光ラベル２は、外筒４における、薬剤１１の封入部分のみを光から遮蔽すればよいので、遮光ラベル２における、上記封入部分と対応する部分以外を光透過性としてもよい。
【００１１】
遮光ラベル２の縦方向一部における、横方向全長にわたる部分は、他の部分から分離可能とされた分離部１３とされている。そして、図２に示すように、上記分離部１３を分離することで、遮光ラベル２に、窓部（開放部、開口部、開放部）１４が形成されて、外筒４における、薬剤１１の封入部分が軸心方向全長にわたって露出して、薬剤１１やプランジャ５の先端部等が視認可能とされる。分離部１３を分離可能とするための分離手段として、分離部１３とこれと縦方向Ｙに隣接する両側部分間には、それぞれ、横方向Ｘの分離用ミシン目１５が配設されている。尚、分離手段として、分離用ミシン目１５を採用したので、分離手段を容易に構成できる。分離部１３における、横方向一端部、即ち、右端部は、他の部分よりも横方向Ｘ（右方向）に突出する把持部１３Ａとされている。この把持部１３Ａを把持して、分離部１３を引張ることにより、分離用ミシン目１５が破断して、分離部１３が他の部分から分離される。把持部１３Ａは外筒４の基端部側に配置されるが、外筒４の先端部側に配置されることもある。尚、把持部１３Ａを分離部１３とは別体として、分離部１３の下面に貼付けて、外方に突出させることもある。
【００１２】
図６にも示すように、遮光ラベル２は、基材１６と、表側印刷層１７と、裏側印刷層１８と、粘着剤（粘着層、接着剤、接着層）１９を有する。
【００１３】
基材１６は遮光ラベル２を主構成し、外筒４の覆被部分全体を光から遮蔽する遮蔽部とされて、上記覆被部分全体を視認不可能とするもので、白色のポリプロピレン等のプラスチック、紙、アルミニウム等の金属箔、アルミニウム等の金属蒸着フィルムの単体、又は、これらを２種以上組み合わせた積層材料が使用される。
【００１４】
表側印刷層１７は、基材１６の表面の全面に印刷により形成されており、これにより、数値付きの第１目盛り（第１目盛り線）２１、データ記入部２２、識別コード２３、矢印２４、商品名等表示部２５、データ表示部２６、データ表示部用説明部２８、アイマーク２９等が遮光ラベル２上に表示される。
【００１５】
数値付きの第１目盛り２１は、第１量測定手段として例示されて、薬剤１１の内容量、投与量を表示するもので、上下一対とされて、遮光ラベル２における、分離部１３と縦方向Ｙに隣接する上下両側部分に横方向Ｘに配置されており、第１目盛り２１は縦方向Ｙの直線状とされている。尚、第１目盛り２１を分離部１３の上下一方にのみ配置することもある。
【００１６】
データ記入部２２は、患者名や患者の部屋番号等の各種データが記入されるもので、上側第１目盛り２１の上方に配置されている。
【００１７】
識別コード２３は、プレフィルドシリンジ１の管理等に使用されるもので、データ記入部２２の右横に配置されており、識別コードとして、例えば、ＱＲコード等の２次元識別コード、ＪＡＮ、ＥＡＮ−１２８等のバーコード等が使用される。
【００１８】
矢印２４は、分離部１３の注記手段として例示されて、遮光ラベル２のどの部分を分離すればよいかを容易に分かるようにするもので、分離部１３の把持部１３Ａ上に配置されている。尚、注記手段として、分離部１３や把持部１３Ａを他の部分とは異なる色としたり、又は、分離部１３に、「この部分を分離して下さい。」との注記文字を記載したり、或いは、分離部１３にハッチングを付すこともある。
【００１９】
商品名等表示部２５は、内容量、用法、注意事項、製造販売業者名、販売業者名等を表示するもので、分離部１３や下側第１目盛り２１の下方に配置されている。
【００２０】
データ表示部２６は、製造番号や使用期限等を表示するもので、下側第１目盛り２１の下方に配置されており、白色と明瞭に区別される黒色インキ、赤色インキ、茶色インキ、緑色インキ、青色インキ等により構成されている。そして、プレフィルドシリンジ１の製造時に、レーザー光の照射によって、データ表示部２６が部分的に溶融除去されることにより、基材１６が部分的に露出して、ロット番号や製造年月日等が形成、即ち、印字される。尚、黒色と明瞭に区別される白色インキ等により構成され、プレフィルドシリンジ１の製造時に、黒色インクジェット、黒色インクリボン等の熱転写によって、印字されることもある。
【００２１】
データ表示部用説明部２８は、データ表示部２６に表示されたデータを説明するもので、遮光ラベル２における、データ表示部２６の左側に配置されており、図例では、データ表示部用説明部２８として、「製造番号：」、「使用期限：」が使用されている。
【００２２】
アイマーク２９は、プレフィルドシリンジ１に遮光ラベル２を貼付ける際等に、目安等とされるものである。
【００２３】
尚、基材１６が有色不透明であれば、基材１６に第１目盛り２１等が直接印字されることもある。又、基材１６が透明である場合や、不透明であっても必要がある場合には、例えば、基材１６の上面の全面が、地色とされる白色インキ等により印刷されたり、或いは、基材１６の上面における、第１目盛り２１等の表示部分の下方のみが、地色とされる白色インキ等により印刷されることがある。更に、地色とされる白色インキ等を基材１６に直接接触させずに、両者間に適当な色のインキを印刷することもある。尚、遮光ラベル２に、法規等で定められた表示記載内容が多く、記載スペースを必要とする場合、第１目盛り２１等を視認可能にするための地色は、遮光ラベル２の上面の全面にあることが好ましい。この場合、基材１６自身の色が上記地色と同一であれば、問題はないが、基材１６が透明であれば、基材１６の上面に、全面にわたって、地色とされるインキが、基材１６に接触するように印刷されることが好ましい。
【００２４】
裏側印刷層１８は基材１６の下面の縦方向一部である下部に、印刷により、横方向Ｘに形成されており、これにより、数値付きの第２目盛り（第２目盛り線）２７が遮光ラベル２の下面上に表示される。数値付きの第２目盛り２７は、第２量測定手段として例示されて、薬剤１１の内容量、投与量を表示するもので、横方向に配置されている。第２目盛り２７は、プランジャ５の先端部、即ち、ガスケット５Ｂの先端部の側面視形状と対応する（略）山形状とされて、その長手方向中央部が横方向Ｘの一方に突出している。数値付き第２目盛り２７は、白色と明瞭に区別可能で視認し易い黒色インキ、赤色インキ等により印刷されている。尚、遮光ラベル２がプレフィルドシリンジ１に貼付けられた際に、遮光ラベル２の下面における、分離部１３と対向する箇所に第２目盛り２７が位置して、山形状の第２目盛り２７の周方向各端部とこれと対応する第１目盛り２１が、プレフィルドシリンジ１の軸心方向に関して、同一位置となり、これら目盛り２１，２７が周方向に連続するようにされている。尚、第２目盛り２７の（略）山形状とは、図２及び図４に示すような山形状以外に、図１３に示すような台形状や、図１４に示すような湾曲凸状も含んでいる。
【００２５】
尚、第２目盛り２７を形成する際に、図１５に示すように、表側印刷層１７における、裏側印刷層１８と対応する部分１７Ａを白色インクにより形成したり、図１６に示すように、基材１６を白色不透明なものとしたり（この場合には、裏側印刷層１８と対応する表側印刷層を省略することも可能である。）、図１７に示すように、基材１６が透明であっても、裏側印刷層１８を、白色インキからなる上側の地色層１８Ａと第２目盛り２７を構成する下側の第２目盛り構成層１８Ｂから構成したり、或いは、図１８に示すように、基材１６が透明であっても、表側印刷層１７に、第２目盛り２７を構成し且つ基材１６の上面と接する第２目盛り構成層１７Ｂと、第２目盛り構成層１７Ｂを覆被する覆被層１７Ｃを設ければ（この際、裏側印刷層は省略可能である。）、遮光ラベル２の上面の表示部分により、第２目盛り２７が視認しにくくなるとの問題は生じない。尚、地色とされる白色インキ等を基材１６に直接接触させずに、両者間に適当な色のインキを印刷することもある。
【００２６】
粘着剤１９は、基材１６裏面における、裏側印刷層１８を除く（略）全面にわたって配設され、この粘着剤１９により、遮光ラベル２は外筒４に貼付可能とされている。尚、分離部１３を容易に分離できるように、分離部１３及びこれに隣接する部分の下方の粘着剤１９に対しては、その粘着力を弱めたり、全く粘着力がないようにする加工がされて、所謂、「糊殺し面」（糊殺し部、弱粘着面、弱粘着部、無粘着面、無粘着部）１９Ａが形成されている。尚、分離部１３の下方に粘着剤１９を配設しない場合もある。又、粘着剤１９が、基材１６裏面の一部分のみに配設されることもある。
【００２７】
尚、外筒４の薬剤１１の封入部分において、遮光ラベル２により覆被されていない部分を、熱収縮性プラスチック（樹脂）フィルム等のシュリンク材料によりシュリンク包装したり、又は、特殊な形状のゴム栓等により覆被することもある。
【００２８】
上記のように構成した実施例によれば、遮光ラベル２は、プレフィルドシリンジ１の外筒４における、薬剤１１の封入部分を全周にわたって覆被して、外筒４の覆被部分全体を光から遮蔽しているので、プレフィルドシリンジ１内の薬剤１１が光により劣化することを改善できる。それ故、従来のように、外筒４における、薬剤１１の封入部分の周方向一部の露出した部分からの光や、着色された透明ラベル２を通過可能な波長の光により、プレフィルドシリンジ１内の薬剤１１が劣化する惧れはない。
【００２９】
又、プレフィルドシリンジ１の使用時には、図２に示すように、遮光ラベル２から分離部１３を分離して、遮光ラベル２に窓部１４を形成する。この際、把持部１３Ａを把持して、分離部１３を引張れば、分離部１３とこれに縦方向Ｙに隣接する部分間の分離用ミシン目１５が容易に破断するので、分離部１３を容易に分離させることができる。
【００３０】
上記のようにして、窓部１４を形成すれば、外筒４における、薬剤１１の封入部分が、窓部１４を介して、軸心方向全長にわたって、露出するので、透明な外筒４を介して、薬剤１１を視認できる。又、この状態では、窓部１４の左右に隣接する一対の第１目盛り２１を直接視認できると共に、第２目盛り２７を、窓部１４、透明な外筒及び薬剤を介して、視認できる。
【００３１】
そして、術者が、第１目盛り２１とこれと対応する（略）山形状の第２目盛り２７の頂点が、プレフィルドシリンジ１の軸心方向に関して、一致するように、これらの目盛り２１，２７を見るようにすれば、第１目盛り２１と第２目盛り２７がプレフィルドシリンジ１の径方向に離間しているので、術者は、第１目盛り２１と第２目盛り２７を、プレフィルドシリンジ１の径方向から正確に見ることができる。従って、プランジャ５の先端、即ち、薬剤１１における、プランジャ側の液面と対応する第１・第２目盛り２１，２７を読み取るようにすれば、術者は、薬剤１１における、プランジャ側の液面を径方向からずれた斜めの方向ではなく、径方向外方から正確に見ることができて、薬剤の内容量及び投与量等を正確且つ容易に知ることができる。
【００３２】
〔実施の形態の第２例〕
図７は本発明の実施の形態の第２例を示すもので、分離部１３に把持部が形成されておらず、遮光ラベル２の下面に、分離用ミシン目１５を覆被するテープ３０が貼付けられて、分離部１３の分離手段が構成されており、テープ２９を引張ることで、分離用ミシン目１５やその周辺が容易に破断できるようにされている。
【００３３】
〔実施の形態の第３例〕
図８は本発明の実施の形態の第３例を示し、第２例と同様に、分離部１３に把持部が形成されていないと共に、分離用ミシン目も形成されていない。そして、分離部１３の下面にテープ３１が貼付けられて、分離部１３の強度が隣接する部分よりも大とされることで、分離部１３の分離手段が構成されており、テープ３１を引張ることで、分離部１３が容易に分離できるようにされている。
【００３４】
〔実施の形態の第４例〕
図９〜図１２は本発明の実施の形態の第４例を示し、遮光ラベル２の縦方向Ｙの長さが第１例よりも長くされて、プレフィルドシリンジ１に遮光ラベル２を巻付けた際に、遮光ラベル２の縦方向Ｙの両端部が大きくオーバーラップするようにされている。又、遮光ラベル２の上部における、右側端部を除く部分が、分離部１３とされて、分離部１３の右端部には、把持部１３Ａが上方突出状に形成されている。
【００３５】
分離部１３の下端部及び遮光ラベル２における、分離部１３の下方側には、数値付きの第１目盛り２１が横方向に配置されると共に、遮光ラベル２の下端部にも、数値付きの第１目盛り２１が横方向に配置されており、プレフィルドシリンジ１に遮光ラベル２を貼付けた際には、この下側の第１目盛り２１の全部、又は、大部分が、遮光ラベル２の上部の下側に位置して、この上部により隠された（覆被された）状態となる。遮光ラベル２における、両第１目盛り２１間には、データ記入部２２、識別コード２３、矢印２４、商品名等表示部２５、データ表示部２６等が配置されている。又、第２目盛り２７は、山形状とされておらず、縦方向Ｙの直線状とされている。
【００３６】
尚、上記実施の形態では、量測定手段として目盛りを採用したが、その他のものを採用してもよい。又、上記実施の形態は、本発明をプレフィルドシリンジに適用したものであるが、本発明は、その他のアンプルやバイアル等の医療容器にも適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の実施の形態の第１例を示す側面図である。
【図２】図１の分離部を分離した状態を示す側面図である。
【図３】図１のラベルの平面図である。
【図４】図３の下面図である。
【図５】図２のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図６】図３のＢ−Ｂ線矢視断面図である。
【図７】本発明の実施の形態の第２例を示すラベルの平面図である。
【図８】本発明の実施の形態の第３例を示すラベルの平面図である。
【図９】本発明の実施の形態の第４例を示す側面図である。
【図１０】図９の分離部を分離した状態を示す側面図である。
【図１１】図９のラベルの平面図である。
【図１２】図１１の下面図である。
【図１３】本発明の第２目盛り形状の他例を示す説明図である。
【図１４】本発明の第２目盛り形状の他例を示す説明図である。
【図１５】本発明のラベルの他例を示す断面図である。
【図１６】本発明のラベルの他例を示す断面図である。
【図１７】本発明のラベルの他例を示す断面図である。
【図１８】本発明のラベルの他例を示す断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
１プレフィルドシリンジ（医療容器）
２遮光ラベル
４外筒
５プランジャ
１１薬剤
１３分離部
１３Ａ把持部
１４窓部
１５分離用ミシン目１（分離手段）
２１，２７第１・第２目盛り

【特許請求の範囲】
【請求項１】
透明な対向する壁部を有する医療容器において、
対向する壁部の一方に、
直接視認可能とされて、医療容器の内容物の量を表示する第１量測定手段
が備えられ、
対向する壁部の他方に、
対向する壁部の一方を介して視認可能とされて、医療容器の内容物の量を表示する第２量測定手段
が備えられた医療容器。
【請求項２】
請求項１記載の医療容器の外面に巻付けられて、貼付けられる医療容器用ラベルであって、
第１・第２量測定手段が備えられた医療容器用ラベル。
【請求項３】
ラベルの他の部分及び医療容器から分離可能とされ且つ分離時に医療容器の内部が視認可能とされる分離部が備えられて、
第１量測定手段が分離部と隣接すると共に、
第２量測定手段が、ラベルの医療容器への貼付時に分離部と対向する請求項２記載の医療容器用ラベル。
【請求項４】
分離部に、分離部であることを示す注記手段が備えられた請求項３記載の医療容器用ラベル。
【請求項５】
分離部に把持部が備えられた請求項３又は４記載の医療容器用ラベル。
【請求項６】
把持部が他の部分よりも外方に突出する請求項５記載の医療容器用ラベル。
【請求項７】
分離部を他の部分から分離させるための分離手段が備えられた請求項３〜６の何れかに記載の医療容器用ラベル。
【請求項８】
分離部とその隣接部間に、分離用ミシン目が形成されることで、分離手段が構成された請求項７記載の医療容器用ラベル。
【請求項９】
第１量測定手段が分離部の両側に配置された請求項３〜９の何れかに記載の医療容器用ラベル。
【請求項１０】
第２量測定手段が下面に備えられた請求項２〜９の何れかに記載の医療容器用ラベル。
【請求項１１】
医療容器がプレフィルドシリンジである請求項２〜１０の何れかに記載の医療容器用ラベル。
【請求項１２】
第１量測定手段が直線状の目盛りとされ、
第２量測定手段が、プランジャの先端部の側面視形状と対応する形状の目盛りとされた請求項１１記載の医療容器用ラベル。
【請求項１３】
医療容器における、ラベルの貼付部分を光から遮蔽する遮光ラベルとされた請求項２〜１２の何れかに記載の医療容器用ラベル。

【図１】