可溶性ＩＬ−１７ＲＣｘ４および炎症における使用法
本発明は、IL-17F、IL-17A、またはIL-17AとIL-17F両方のポリペプチド分子の活性を妨害、阻害、低減、拮抗、または中和することに関する。IL-17AおよびIL-17Fは、炎症プロセスおよびヒト疾患に関与しているサイトカインである。IL-17RCは、IL-17AとIL-17Fに共通の受容体である。本発明は、炎症を治療するための可溶性IL-17RC受容体、IL-17RCx4の使用法を含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
SEQ ID NO：68に示されるアミノ酸配列を有するポリペプチドを含む少なくとも1つのIL-17RCサブユニットを含む、単離された可溶性受容体。
【請求項２】
ポリペプチドリンカーによって相互に連結されている2つのIL17RCサブユニットを含む、請求項1記載の可溶性受容体。
【請求項３】
IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)の炎症誘発性活性を減少させる、請求項1記載の可溶性受容体。
【請求項４】
IL-17A(SEQ ID NO：14)およびIL-17F(SEQ ID NO：16)の両方の炎症誘発性活性を減少させる、請求項1記載の可溶性受容体。
【請求項５】
ポリペプチドリンカーが約100個〜240個のアミノ酸残基を有する、請求項4記載の可溶性受容体。
【請求項６】
SEQ ID NO：68のアミノ酸残基21番〜467番を含む少なくとも1つのIL17RCサブユニットを含む、単離された可溶性受容体。
【請求項７】
ポリペプチドリンカーによって相互に連結されている2つのIL17RCサブユニットを含む、請求項6記載の可溶性受容体。
【請求項８】
ポリペプチドリンカーが約100個〜240個のアミノ酸残基を有する、請求項7記載の可溶性受容体。
【請求項９】
IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)の炎症誘発性活性を減少させる、請求項6記載の可溶性受容体。
【請求項１０】
IL-17A(SEQ ID NO：14)およびIL-17F(SEQ ID NO：16)の両方の炎症誘発性活性を減少させる、請求項6記載の可溶性受容体。
【請求項１１】
IL-17Aによって誘発される炎症またはIL-17Fによって誘発される炎症を軽減させる方法であって、炎症を有する哺乳動物に、炎症を軽減させるのに十分な量の請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体の組成物を投与する段階を含む方法。
【請求項１２】
IL-17Aによって誘発される炎症およびIL-17Fによって誘発される炎症を軽減させる方法であって、炎症を有する哺乳動物に、炎症を軽減させるのに十分な量の請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体の組成物を投与する段階を含む方法。
【請求項１３】
請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体を投与する段階を含む、IL-17AまたはIL-17Fが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)のいずれかの炎症性活性が減少する、方法。
【請求項１４】
請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体を投与する段階を含む、IL-17AおよびIL-17Fが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、IL-17A(SEQ ID NO：14)およびIL-17F(SEQ ID NO：16)のいずれかの炎症性活性が減少する、方法。
【請求項１５】
疾患が喘息である、請求項11〜14のいずれか一項記載の方法。
【請求項１６】
疾患が慢性炎症性疾患である、請求項11〜14のいずれか一項記載の方法。
【請求項１７】
疾患が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む慢性炎症性疾患である、請求項16記載の方法。
【請求項１８】
疾患が急性炎症性疾患である、請求項11〜14のいずれか一項記載の方法。
【請求項１９】
疾患が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む急性炎症性疾患である、請求項18記載の方法。
【請求項２０】
IL-17AまたはIL-17Fが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、IL-17AまたはIL-17Fのアンタゴニストを該哺乳動物に投与する段階を含み、該アンタゴニストが、
i)IL17RCx4可溶性受容体、または
ii)請求項1〜10のいずれか一項記載のIL17RC可溶性受容体、または
iii)SEQ ID NO：68に示されるポリペプチドもしくはその断片
からなる群より選択され、かつ、
IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)のいずれかの炎症性活性が減少する、方法。
【請求項２１】
病理学的状態が喘息である、請求項20記載の方法。
【請求項２２】
病理学的状態が慢性炎症性状態である、請求項20記載の方法。
【請求項２３】
慢性炎症性状態が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む、請求項22記載の方法。
【請求項２４】
病理学的状態が急性炎症性状態である、請求項20記載の方法。
【請求項２５】
急性炎症性状態が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む、請求項24記載の方法。
【請求項２６】
IL-17AおよびIL-17Fが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、IL-17AおよびIL-17Fのアンタゴニストを該哺乳動物に投与する段階を含み、該アンタゴニストが、
i)IL17RCx4可溶性受容体、または
ii)請求項1〜10のいずれか一項記載のIL17RC可溶性受容体、または
iii)SEQ ID NO：68に示されるポリペプチドもしくはその断片
からなる群より選択され、かつ、
IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)のいずれかの炎症性活性が減少する、方法。
【請求項２７】
病理学的状態が喘息である、請求項26記載の方法。
【請求項２８】
病理学的状態が慢性炎症性状態である、請求項26記載の方法。
【請求項２９】
慢性炎症性状態が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む、請求項28記載の方法。
【請求項３０】
病理学的状態が急性炎症性状態である、請求項26記載の方法。
【請求項３１】
急性炎症性状態が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む、請求項30記載の方法。
【請求項３２】
IL-17RC活性に関連する、対象における病理学的状態を治療する方法であって、請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体の有効量を投与し、それによって該病理学的状態を治療する段階を含む方法。
【請求項３３】
病理学的状態が喘息である、請求項32記載の方法。
【請求項３４】
病理学的状態が慢性炎症性状態である、請求項33記載の方法。
【請求項３５】
慢性炎症性状態が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む、請求項34記載の方法。
【請求項３６】
病理学的状態が急性炎症性状態である、請求項32記載の方法。
【請求項３７】
急性炎症性状態が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む、請求項36記載の方法。
【請求項３８】
請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体を含む、IL-17RCが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、炎症性活性が減少する、方法。
【請求項３９】
疾患が喘息である、請求項38記載の方法。
【請求項４０】
疾患が慢性炎症性疾患である、請求項38記載の方法。
【請求項４１】
疾患が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む慢性炎症性疾患である、請求項40記載の方法。
【請求項４２】
疾患が急性炎症性疾患である、請求項38記載の方法。
【請求項４３】
疾患が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む急性炎症性疾患である、請求項42記載の方法。
【請求項４４】
IL-17RC活性に関連する、対象における病理学的状態を治療する方法であって、
i)IL17RCx4可溶性受容体、または
ii)請求項1〜10のいずれか一項記載のIL17RC可溶性受容体、または
iii)SEQ ID NO：68に示されるポリペプチド配列のポリペプチドもしくはポリペプチド断片
の有効量を投与し、それによって該病理学的状態を治療する段階を含む方法。
【請求項４５】
病理学的状態が喘息である、請求項44記載の方法。
【請求項４６】
病理学的状態が慢性炎症性状態である、請求項44記載の方法。
【請求項４７】
慢性炎症性状態が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む、請求項46記載の方法。
【請求項４８】
病理学的状態が急性炎症性状態である、請求項44記載の方法。
【請求項４９】
急性炎症性状態が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む、請求項48記載の方法。
【請求項５０】
炎症が軽減されるようにIL17RCのアンタゴニストを該哺乳動物に投与する段階を含む、IL-17RCが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、該アンタゴニストが、
i)IL17RCx4可溶性受容体、
ii)請求項1〜10のいずれか一項記載のIL17RC可溶性受容体、または
iii)SEQ ID NO：68に示されるポリペプチド配列のポリペプチドもしくはポリペプチド断片
を含み、かつ、
炎症性活性が減少する、方法。
【請求項５１】
疾患が喘息である、請求項50記載の方法。
【請求項５２】
疾患が慢性炎症性疾患である、請求項50記載の方法。
【請求項５３】
疾患が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む慢性炎症性疾患である、請求項52記載の方法。
【請求項５４】
疾患が急性炎症性疾患である、請求項50記載の方法。
【請求項５５】
疾患が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む急性炎症性疾患である、請求項54記載の方法。
【請求項５６】
SEQ ID NO：68に示されるアミノ酸残基の配列を含むポリペプチドに結合し、かつ、IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)のいずれかの炎症誘発性活性を減少させる、抗体または抗体断片。
【請求項５７】
IL-17A(SEQ ID NO：14)およびIL-17F(SEQ ID NO：16)の両方の炎症誘発性活性を減少させる、請求項56記載の抗体または抗体断片。
【請求項５８】
(a)ポリクローナル抗体、(b)マウスモノクローナル抗体、(c)(b)に由来するヒト化抗体、(d)抗体断片、または(e)ヒトモノクローナル抗体である、請求項57記載の抗体または抗体断片。
【請求項５９】
抗体が、放射性核種、酵素、基質、補助因子、蛍光マーカー、化学発光マーカー、ペプチドタグ、磁性粒子、薬物、または毒素をさらに含む、請求項58記載の抗体または抗体断片。
【請求項６０】
さらにPEG化を含む、請求項59記載の抗体。
【請求項６１】
(a)ポリクローナル抗体、(b)マウスモノクローナル抗体、(c)(b)に由来するヒト化抗体、(d)抗体断片、または(e)ヒトモノクローナル抗体である、請求項60記載の抗体または抗体断片。
【請求項１】
SEQ ID NO：68に示されるアミノ酸配列を有するポリペプチドを含む少なくとも1つのIL-17RCサブユニットを含む、単離された可溶性受容体。
【請求項２】
ポリペプチドリンカーによって相互に連結されている2つのIL17RCサブユニットを含む、請求項1記載の可溶性受容体。
【請求項３】
IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)の炎症誘発性活性を減少させる、請求項1記載の可溶性受容体。
【請求項４】
IL-17A(SEQ ID NO：14)およびIL-17F(SEQ ID NO：16)の両方の炎症誘発性活性を減少させる、請求項1記載の可溶性受容体。
【請求項５】
ポリペプチドリンカーが約100個〜240個のアミノ酸残基を有する、請求項4記載の可溶性受容体。
【請求項６】
SEQ ID NO：68のアミノ酸残基21番〜467番を含む少なくとも1つのIL17RCサブユニットを含む、単離された可溶性受容体。
【請求項７】
ポリペプチドリンカーによって相互に連結されている2つのIL17RCサブユニットを含む、請求項6記載の可溶性受容体。
【請求項８】
ポリペプチドリンカーが約100個〜240個のアミノ酸残基を有する、請求項7記載の可溶性受容体。
【請求項９】
IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)の炎症誘発性活性を減少させる、請求項6記載の可溶性受容体。
【請求項１０】
IL-17A(SEQ ID NO：14)およびIL-17F(SEQ ID NO：16)の両方の炎症誘発性活性を減少させる、請求項6記載の可溶性受容体。
【請求項１１】
IL-17Aによって誘発される炎症またはIL-17Fによって誘発される炎症を軽減させる方法であって、炎症を有する哺乳動物に、炎症を軽減させるのに十分な量の請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体の組成物を投与する段階を含む方法。
【請求項１２】
IL-17Aによって誘発される炎症およびIL-17Fによって誘発される炎症を軽減させる方法であって、炎症を有する哺乳動物に、炎症を軽減させるのに十分な量の請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体の組成物を投与する段階を含む方法。
【請求項１３】
請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体を投与する段階を含む、IL-17AまたはIL-17Fが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)のいずれかの炎症性活性が減少する、方法。
【請求項１４】
請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体を投与する段階を含む、IL-17AおよびIL-17Fが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、IL-17A(SEQ ID NO：14)およびIL-17F(SEQ ID NO：16)のいずれかの炎症性活性が減少する、方法。
【請求項１５】
疾患が喘息である、請求項11〜14のいずれか一項記載の方法。
【請求項１６】
疾患が慢性炎症性疾患である、請求項11〜14のいずれか一項記載の方法。
【請求項１７】
疾患が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む慢性炎症性疾患である、請求項16記載の方法。
【請求項１８】
疾患が急性炎症性疾患である、請求項11〜14のいずれか一項記載の方法。
【請求項１９】
疾患が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む急性炎症性疾患である、請求項18記載の方法。
【請求項２０】
IL-17AまたはIL-17Fが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、IL-17AまたはIL-17Fのアンタゴニストを該哺乳動物に投与する段階を含み、該アンタゴニストが、
i)IL17RCx4可溶性受容体、または
ii)請求項1〜10のいずれか一項記載のIL17RC可溶性受容体、または
iii)SEQ ID NO：68に示されるポリペプチドもしくはその断片
からなる群より選択され、かつ、
IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)のいずれかの炎症性活性が減少する、方法。
【請求項２１】
病理学的状態が喘息である、請求項20記載の方法。
【請求項２２】
病理学的状態が慢性炎症性状態である、請求項20記載の方法。
【請求項２３】
慢性炎症性状態が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む、請求項22記載の方法。
【請求項２４】
病理学的状態が急性炎症性状態である、請求項20記載の方法。
【請求項２５】
急性炎症性状態が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む、請求項24記載の方法。
【請求項２６】
IL-17AおよびIL-17Fが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、IL-17AおよびIL-17Fのアンタゴニストを該哺乳動物に投与する段階を含み、該アンタゴニストが、
i)IL17RCx4可溶性受容体、または
ii)請求項1〜10のいずれか一項記載のIL17RC可溶性受容体、または
iii)SEQ ID NO：68に示されるポリペプチドもしくはその断片
からなる群より選択され、かつ、
IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)のいずれかの炎症性活性が減少する、方法。
【請求項２７】
病理学的状態が喘息である、請求項26記載の方法。
【請求項２８】
病理学的状態が慢性炎症性状態である、請求項26記載の方法。
【請求項２９】
慢性炎症性状態が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む、請求項28記載の方法。
【請求項３０】
病理学的状態が急性炎症性状態である、請求項26記載の方法。
【請求項３１】
急性炎症性状態が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む、請求項30記載の方法。
【請求項３２】
IL-17RC活性に関連する、対象における病理学的状態を治療する方法であって、請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体の有効量を投与し、それによって該病理学的状態を治療する段階を含む方法。
【請求項３３】
病理学的状態が喘息である、請求項32記載の方法。
【請求項３４】
病理学的状態が慢性炎症性状態である、請求項33記載の方法。
【請求項３５】
慢性炎症性状態が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む、請求項34記載の方法。
【請求項３６】
病理学的状態が急性炎症性状態である、請求項32記載の方法。
【請求項３７】
急性炎症性状態が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む、請求項36記載の方法。
【請求項３８】
請求項1〜10のいずれか一項記載の可溶性受容体を含む、IL-17RCが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、炎症性活性が減少する、方法。
【請求項３９】
疾患が喘息である、請求項38記載の方法。
【請求項４０】
疾患が慢性炎症性疾患である、請求項38記載の方法。
【請求項４１】
疾患が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む慢性炎症性疾患である、請求項40記載の方法。
【請求項４２】
疾患が急性炎症性疾患である、請求項38記載の方法。
【請求項４３】
疾患が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む急性炎症性疾患である、請求項42記載の方法。
【請求項４４】
IL-17RC活性に関連する、対象における病理学的状態を治療する方法であって、
i)IL17RCx4可溶性受容体、または
ii)請求項1〜10のいずれか一項記載のIL17RC可溶性受容体、または
iii)SEQ ID NO：68に示されるポリペプチド配列のポリペプチドもしくはポリペプチド断片
の有効量を投与し、それによって該病理学的状態を治療する段階を含む方法。
【請求項４５】
病理学的状態が喘息である、請求項44記載の方法。
【請求項４６】
病理学的状態が慢性炎症性状態である、請求項44記載の方法。
【請求項４７】
慢性炎症性状態が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む、請求項46記載の方法。
【請求項４８】
病理学的状態が急性炎症性状態である、請求項44記載の方法。
【請求項４９】
急性炎症性状態が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む、請求項48記載の方法。
【請求項５０】
炎症が軽減されるようにIL17RCのアンタゴニストを該哺乳動物に投与する段階を含む、IL-17RCが役割を果たしている炎症性疾患に苦しむ哺乳動物を治療する方法であって、該アンタゴニストが、
i)IL17RCx4可溶性受容体、
ii)請求項1〜10のいずれか一項記載のIL17RC可溶性受容体、または
iii)SEQ ID NO：68に示されるポリペプチド配列のポリペプチドもしくはポリペプチド断片
を含み、かつ、
炎症性活性が減少する、方法。
【請求項５１】
疾患が喘息である、請求項50記載の方法。
【請求項５２】
疾患が慢性炎症性疾患である、請求項50記載の方法。
【請求項５３】
疾患が、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節炎、アトピー性皮膚炎、または乾癬を含む慢性炎症性疾患である、請求項52記載の方法。
【請求項５４】
疾患が急性炎症性疾患である、請求項50記載の方法。
【請求項５５】
疾患が、内毒素血症、敗血症、トキシックショック症候群、または感染症を含む急性炎症性疾患である、請求項54記載の方法。
【請求項５６】
SEQ ID NO：68に示されるアミノ酸残基の配列を含むポリペプチドに結合し、かつ、IL-17A(SEQ ID NO：14)またはIL-17F(SEQ ID NO：16)のいずれかの炎症誘発性活性を減少させる、抗体または抗体断片。
【請求項５７】
IL-17A(SEQ ID NO：14)およびIL-17F(SEQ ID NO：16)の両方の炎症誘発性活性を減少させる、請求項56記載の抗体または抗体断片。
【請求項５８】
(a)ポリクローナル抗体、(b)マウスモノクローナル抗体、(c)(b)に由来するヒト化抗体、(d)抗体断片、または(e)ヒトモノクローナル抗体である、請求項57記載の抗体または抗体断片。
【請求項５９】
抗体が、放射性核種、酵素、基質、補助因子、蛍光マーカー、化学発光マーカー、ペプチドタグ、磁性粒子、薬物、または毒素をさらに含む、請求項58記載の抗体または抗体断片。
【請求項６０】
さらにPEG化を含む、請求項59記載の抗体。
【請求項６１】
(a)ポリクローナル抗体、(b)マウスモノクローナル抗体、(c)(b)に由来するヒト化抗体、(d)抗体断片、または(e)ヒトモノクローナル抗体である、請求項60記載の抗体または抗体断片。
【公表番号】特表２００９−５２６０８４（Ｐ２００９−５２６０８４Ａ）
【公表日】平成２１年７月１６日（２００９．７．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５５４５１６（Ｐ２００８−５５４５１６）
【出願日】平成１９年２月９日（２００７．２．９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０６１９０９
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０３９５５３
【国際公開日】平成２０年４月３日（２００８．４．３）
【出願人】（５０５２２２６４６）ザイモジェネティクス， インコーポレイテッド (72)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年７月１６日（２００９．７．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年２月９日（２００７．２．９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０６１９０９
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０３９５５３
【国際公開日】平成２０年４月３日（２００８．４．３）
【出願人】（５０５２２２６４６）ザイモジェネティクス， インコーポレイテッド (72)
【Ｆターム（参考）】
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