呼吸域用医療デバイス
【課題】生体組織と空気層の間の境界部における処置を容易とし、かつより細径の呼吸域用内へ挿入して措置が可能な呼吸域用医療デバイスを提供する。
【解決手段】少なくとも内視鏡２０を含む医療用処置具を挿入−抜去可能なルーメン１１１を有する医療用長尺体１１と、前記医療用長尺体１１に配置され、生体の断層画像を取得するために光学的な検出波を送受信する検出部１２と、を有する呼吸域用医療デバイス１０である。
【解決手段】少なくとも内視鏡２０を含む医療用処置具を挿入−抜去可能なルーメン１１１を有する医療用長尺体１１と、前記医療用長尺体１１に配置され、生体の断層画像を取得するために光学的な検出波を送受信する検出部１２と、を有する呼吸域用医療デバイス１０である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、呼吸域で処置を行うために呼吸域内へ挿入される呼吸域用医療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、正常な呼吸を妨げる肺疾患の広範な群を意味し、肺気腫及び慢性気管支炎から選択される、少なくとも１つの疾患の存在により気道が閉塞する疾患である。ＣＯＰＤは、これらの症状が、しばしば同時に存在し、そして個々の症例において、どの疾患が肺の閉塞を引き起こす原因であるかを確認するのが難しい。臨床的には、ＣＯＰＤは肺からの呼気流量の低下によって診断される。
【０００３】
このうち、肺気腫は、ガス交換の場となる呼吸細気管支、肺胞道、肺胞、及び肺胞嚢を含む肺胞実質と呼ばれる組織に破壊をともなった異常な拡大が生じた状態をいう。正常な肺胞実質は呼息時に収縮するが、気腫化した肺胞実質は呼吸により拡張した後はもとには戻らない。このため、呼気を十分に行えない。その上、肺胞の有効面積や血管床（肺胞の表面に縦横に走る毛細血管）が減るため、肺全体の換気能力が低下する。加えて、炎症によりエラスチンやコラーゲンなどが破壊されているため、肺の弾力性も低下し、気管支が広がったままの状態を維持しにくい状態になっている。このため、呼気のときに肺が縮むと、その気管支が空気に満たされた周りの肺胞に圧迫されて狭くなり、空気が出にくくなる。
【０００４】
肺気腫に対する処置としては、現在のところ、一時的に症状を緩和させる酸素療法や薬物療法に加え、外科的方法として、肺の病変部を除去し、肺の正常部の膨張を促す肺縮小手術があるが、肺縮小手術では病変部だけでなく病変部近傍の多くの正常部も除去されるため、患者への負担が大きい。従って、医療用デバイスを経気管的に病変部まで案内し、病変部だけを治療又は手術する低侵襲な処置が望ましいが、気管から肺胞実質に至る管腔は複雑に分岐しているため、医療用デバイスを病変部まで的確に案内することが困難で、そのような処置の実現は難しいのが現状であった。例えば特許文献１に記載されているように、気管支内の目的部位に内視鏡を案内するものはあるものの、内視鏡は先端に撮像装置を備え、外径が数ｍｍ程度であり、気管支から先でさらに細径化し、特に径が１ｍｍより小さい細気管支、終末細気管支、及び呼吸細気管支等に挿入することができない。さらに剛性が高く曲率半径が大きいため、気管支の複雑な走行に対応することができず、第５分岐より先の分枝に到達することは困難である。
【０００５】
また、近年、超音波プローブを気管支腔内に挿入して気管支の超音波断層を観察する気管支腔内超音波断層法が知られているが、この方法では、生体組織と空気層の間で超音波が全反射するため、気腫部における組織と空気層の間の境界部の観察に限界がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０００−１３５２１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、従来の技術では医療用デバイスを肺胞実質の病変部へ案内できず、このことが肺気腫の低侵襲な処置実現の妨げとなっていた。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、肺気腫の低侵襲な処置実現のため、生体組織と空気層の間の境界部における処置を容易とし、かつより細部への挿入が可能な呼吸域用医療デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するための本発明に係る呼吸域用医療デバイスは、少なくとも内視鏡を含む医療用処置具を挿入−抜去可能なルーメンを有する医療用長尺体と、前記医療用長尺体に配置され、生体の断層画像を取得するために光学的な検出波を送受信する検出部と、を有する。
【発明の効果】
【００１０】
上記のように構成した本発明に係る呼吸域用医療デバイスは、光学的な検出波を送受信する検出部が設けられているため、生体組織と空気層の間の境界部および生体組織の断面を観察しつつ処置を行うことができる。また、医療用長尺体に、内視鏡を含む医療用処置具を挿入−抜去可能なルーメンが形成されているため、内視鏡によって観察しつつ医療用長尺体を目的部位まで導いた後、内視鏡を抜去して替わりに他の医療用処置具を挿入し、検出部によって断層画像を観察しつつ処置を行うことができる。このため、内視鏡と医療用処置具を同時に挿入する必要がなく、医療用長尺体を細径化することができ、より細部へ挿入して処置することが可能となる。このため、肺の正常な部位を残しつつ、肺気腫の低侵襲な処置が可能となる。
【００１１】
前記検出部が、前記医療用長尺体の周方向に複数設けられれば、複数の検出部から得られる画像を合成することで、生体の広い範囲の断層画像を得ることができる。
【００１２】
前記検出部が、回転走査および往復走査の少なくとも一方の走査を行うようにすれば、１つの（または少数の）検出部で、生体の広い範囲の断層画像を得ることができる。
【００１３】
前記医療用処置具が、先端が鋭利な長尺の針部を含めば、針部を用いて、拡大した肺胞に隣接した気管支等の管腔から肺胞に対して孔部を形成することができ、拡大した肺胞から空気をバイパスさせて脱気することができる。
【００１４】
前記針部が、先端に曲がって形成される曲げ部を有すれば、針部を医療用長尺体から突出させた際に、針部を管腔の壁面に突刺しやすい。
【００１５】
前記針部が、後方散乱を生じさせる散乱部を有すれば、検出部による針部の観測がより容易となる。
【００１６】
前記ルーメンの内径が０．３ｍｍ〜２．６ｍｍであれば、医療用長尺体を細径化でき、より細径の気管支内へ挿入して処置することが可能となる。
【００１７】
前記医療用長尺体の外径が０．５ｍｍ〜２．８ｍｍであれば、医療用長尺体をより細径の気管支内へ挿入して処置することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本実施形態に係る呼吸域用医療デバイスの概略構成図である。
【図２】医療用長尺体の先端部を示す断面図である。
【図３】図２の３−３線に沿う断面図である。
【図４】医療用処置具である脱気針の先端部を示す側面図である。
【図５】医療用長尺体を体腔内へ挿入した際を示す断面図である。
【図６】医療用長尺体の第１ルーメンに脱気針を挿入した際を示す断面図である。
【図７】医療用長尺体の第１ルーメンから脱気針を突出させて生体組織を突刺した際を示す断面図である。
【図８】医療用長尺体の変形例を示す断面図である。
【図９】脱気針の変形例を示す断面図である。
【図１０】脱気針の他の変形例を示す断面図である。
【図１１】図１１のＡ矢視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００２０】
図１〜３に示すように、本実施形態に係る呼吸域用医療デバイス１０は、気管から先の“呼吸域”において分岐する管腔６０に挿入される長尺な医療用長尺体１１と、医療用長尺体１１内に配置され、生体の断層画像を取得するために生体内で光学的な検出波を送受信する検出部１２と、検出部１２が接続されるスキャナ１５と、検出部１２が受信する光に基づいて管腔６０の３次元断層画像を生成する画像生成部１３と、を有している。また、呼吸域用医療デバイス１０は、画像生成部１３が生成した管腔６０の３次元画像を表示する表示部１４を有する。
【００２１】
なお、本明細書中、“呼吸域”とは、気管、主気管支、葉気管支、気管支、細気管支、終末細気管支、呼吸細気管支、肺胞管（肺胞道）、肺胞、及び肺胞嚢からなる。なお、図中では、呼吸域全体の一部の管腔６０だけを示している。
【００２２】
３次元断層画像を生成する方法としては、光干渉断層診断法（ＯＣＴ ：Ｏｐｔｉｃａｌ Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）を使用する。光干渉断層診断法では、先端に光学レンズ及び光学ミラーを内蔵するプローブを取り付けた光ファイバを観察対象である体腔内に挿入し、光ファイバの先端側に配置した光学ミラーをラジアル走査させながら体腔内に光を照射し、生体組織からの反射光をもとに生体組織の断面画像を描出するものである。また、光干渉断層診断法（ＯＣＴ）の一種であり、より高速で画像を得ることが可能な光学振動数領域画像化法（ｏｐｔｉｃａｌ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ｄｏｍａｉｎ ｉｍａｇｉｎｇ：ＯＦＤＩ）を用いると、なおよい。なお、光干渉断層診断法および光学振動数領域画像化法は周知の技術であるため、詳細な説明を省略する。
【００２３】
医療用長尺体１１は、医療用長尺体１１を貫通する第１ルーメン１１１と、検出部１２を内部に収容し、先端側が開口しない第２ルーメン１１２と、を有する可撓性を備えた管体である。第１ルーメン１１１には、医療用長尺体１１の基端側の開口が形成せれるポート１１３から、内視鏡２０（医療用処置具）および脱気針３０（針部、医療用処置具）を挿入−抜去可能となっている。
【００２４】
検出部１２は、スキャナ１５と連結される光ファイバ１２１と、光ファイバ１２１の先端側に光ファイバ１２１と一体的に形成された球体である光学レンズ１２２と、光学レンズ１２２の一部を切り落とすことで形成される光学ミラー１２３とを有している。検出部１２は、図３に示すように、第２ルーメン１１２内で光ファイバ１２１の中心軸を中心に走査角度θの範囲内で回転走査（ラジアル走査）が可能となっている。また、検出部１２は、第２ルーメン１１２内で往復走査が可能であってもよい。また、検出部１２は、第２ルーメン１１２内で往復走査が可能であってもよい。すなわち、第２ルーメン１１２内で検出部１２を前進または後退させつつ回転走査することで、生体のより広い範囲の断層画像を得ることが可能となる。
【００２５】
図示した医療用長尺体１１の先端は真直ぐであるが、医療用長尺体１１の先端は曲がっていてもよく、このような構成によって、分岐する管腔６０への医療用長尺体１１の挿入が容易になる。
【００２６】
医療用長尺体１１は、例えば、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリカーボネイト、ポリサルフォンやシリコーンのような柔軟性に優れた高分子材料等で形成される。
【００２７】
光ファイバ１２１としては、公知のものを使用できる。例えば、光ファイバ１２１として、ＳｉＯ２系のものやプラスチック系のものを使用でき、光ファイバ１２１は、中心に位置して光が通過するコアと、それを取り囲むクラッドと、を含む層構造を有する。
【００２８】
光学レンズ１２２および光学ミラー１２３は、光ファイバ１２１を進行してきた光を光ファイバ１２１の軸方向に対して出射角αを有して出射する。そして、検出部１２は、出射角αを中心に視野角βを有している。
【００２９】
また、光学レンズ１２２および光学ミラー１２３は、管腔６０からの入射光を光ファイバ１２１に沿って先端側と反対の基端側に向かって進行させる。管腔６０からの入射光とは、光ファイバ１２１から出射された照射光のうち、管腔６０内で散乱、反射、屈折して光ファイバ１２１に戻ってくるものである。
【００３０】
医療用長尺体１１の基端部は、光ファイバ１２１をラジアル走査するためのスキャナ１５に接続される。スキャナ１５は、光ファイバ１２１へ光源を導くと共に、管腔６０から戻る入射光を、画像生成部１３に通信させることができる。
【００３１】
画像生成部１３は、主な構成として、ＣＰＵ、及びメモリやハードディスク等の記憶装置を有する。また、画像生成部１３は、スキャナ１５を介して光ファイバ１２１と光学的に接続し光を光ファイバ１２１に供給する光源と、戻ってくる入射光と参照するための参照光を生成するための参照ミラーと、光ファイバ１２１を通って進行してきた入射光を検出する例えばフォトダイオード等の光検出器とを有する。
【００３２】
画像生成部１３は、上述した公知の光干渉断層診断法を利用し、光ファイバ１２１が受信する管腔６０からの入射光に基づいて、管腔６０の３次元断層画像を生成する。
【００３３】
画像生成部１３は、生成した管腔６０の一部の３次元画像を様々な方向から表示させたり所望の領域を拡大して表示させたりすることができ、また、生成した管腔６０の一部の３次元画像につき、部分的に切除したものを表示部１４に表示できる。表示部１４は、画像生成部１３と電気的に接続している。表示部１４は、例えば、ブラウン管、液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイである。
【００３４】
内視鏡２０は、医療用長尺体１１の第１ルーメン１１１に挿入可能な挿入部２１と、操作を行うための操作部２２と、内視鏡２０を制御する制御装置４０に接続されるコネクター部２３とを有している。
【００３５】
挿入部２１は、先端部に撮像するための撮像センサ２５と、光を照射する照射部２６とを有している。なお、撮像センサ２５はＣＣＤセンサであるが、光ファイバを用いてもよい。また、照射部２６は光ファイバであるが、ＬＥＤを用いてもよい。操作部２２では、撮像センサ２５および照射部２６の操作が可能となっている。
【００３６】
制御装置４０は、照射部２６である光ファイバに接続される光源を有している。また、制御装置４０は、撮像センサ２５からの信号を受信し、内視鏡用表示部４１に画像を表示させる。内視鏡用表示部４１は、例えば、ブラウン管、液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイである。
【００３７】
一般的な内視鏡は、医療用の処置具を挿入可能なチャネル、送気用チャネルおよび吸引用チャネル等が形成され、更に、挿入部２１の向き（角度）を変える機能を有しているが、本実施形態において使用される内視鏡２０は、これらのチャネルおよび機能を有さず、光を照射して撮像する機能のみを有することが好ましい。これにより、一般的な内視鏡では外径が数ｍｍとなるのに対し、本実施形態における内視鏡２０は、外径を１〜２ｍｍ程度若しくはそれ以下に抑えることができる。
【００３８】
医療用長尺体１１の外径Ｄ１および第１ルーメン１１１の内径Ｄ２は、大き過ぎると細い気管支への挿入が困難となり、小さ過ぎると第１ルーメン１１１内への内視鏡２０や医療用処置具（脱気針３０）の挿入が困難となる。細径化された本実施形態における内視鏡２０は、挿入部２１が１ｍｍ程度若しくはそれ以下であるため、第１ルーメン１１１の内径Ｄ２は、好ましくは０．３ｍｍ〜２．６ｍｍであり、より好ましくは、０．７ｍｍ〜１．５ｍｍである。また、医療用長尺体１１の外径Ｄ１は、好ましくは０．５ｍｍ〜２．８ｍｍであり、より好ましくは、０．８ｍｍ〜２．０ｍｍである。なお、医療用長尺体１１の外径Ｄ１および第１ルーメン１１１の内径Ｄ２は、必ずしも上記の範囲の寸法に限定されない。
【００３９】
第１ルーメン１１１に挿入−抜去可能な脱気針３０は、図４に示すように、先端に鋭利な鋭端部３１が形成されている。脱気針３０の外径は、第１ルーメン１１１に挿入可能であればよく、したがって、上記した第１ルーメン１１１の内径Ｄ２に応じて適宜選択されることが好ましい。
【００４０】
脱気針３０の先端部は、先端から１ｍｍ〜１０ｍｍの部位にて曲げ角度γを有して曲がって曲げ部３３が形成されることが好ましい。脱気針３０の先端部が曲がっていることで、脱気針３０を医療用長尺体１１から突出させた際に、脱気針３０が管腔６０の壁面に突刺さりやすい。曲げ角度γは、小さすぎると検出部１２による断層画像の検出が困難となり、大きすぎると穿孔が困難となる。このため、曲げ角度γは、好ましくは２０度〜９０度であり、より好ましくは３０度〜８０度である。
【００４１】
また、脱気針３０は、ＯＣＴでの観測がより容易となるように加工されていることが望ましい。例えば、脱気針３０の表面に、検出部１２から照射された光を後方散乱させて検出部１２へ入射させる散乱部３２が形成される（図４参照）。散乱部３２が形成される範囲は、生体に突刺さる部位の少なくとも一部が含まれれば、特に限定されない。散乱部３２は、例えば脱気針３０を金属性とし、表面にブラスト加工等を施して非鏡面とすることで容易に形成できる。
【００４２】
または、脱気針３０を、検出部１２からの光に対して透過性を有する樹脂製とし、この樹脂内に、当該樹脂よりも光の透過性の低い粒子を混ぜて散乱部としてもよい。
【００４３】
または、脱気針３０を、検出部１２からの光に対して透過性を有する樹脂製とし、脱気針３０の外面を荒らしたり、若しくは脱気針３０の内部に中空部を設けて中空部の内表面を荒らして散乱部としてもよい。
【００４４】
または、脱気針３０に、使用環境である空気や生体組織に対して屈折率が大きく異なる材料を用いることで後方散乱を増加させて、散乱部としてもよい。この際、脱気針３０の材料を樹脂とすれば、屈折率が空気と大きく異なる。また、屈折率が水に近い生体組織に対しては、レンズ等に使用される高屈折率の樹脂を用いることで、生体組織と屈折率を大きく異ならせることができる。高屈折率の樹脂には、例えばエビスルフィド樹脂、チオウレタン樹脂、ポリカーボネイト樹脂、塩化ビニリデン樹脂等が挙げられる。または、屈折率の異なる２種類以上の樹脂を重ねることで、層の重なる界面において後方散乱を増加させることで、散乱部としてもよい。
【００４５】
または、脱気針３０を、光の吸収係数の高い樹脂で被覆して着色してもよい。脱気針３０の吸収係数が高いと、脱気針３０によって光が吸収されるために、脱気針３０より遠方が黒落ちして観測できなくなり、黒落ちした位置によって脱気針３０の位置を判別することが可能となる。
【００４６】
なお、第１ルーメン１１１に挿入−抜去可能な医療用処置具は、本実施形態では脱気針３０であるが、これに限定されず、例えば鉗子、ブラシ、超音波プローブ、バルーンカテーテル等を適用可能である。
【００４７】
そして、検出部１２の出射角αおよび脱気針３０の曲げ角度γは、以下の式（１）の関係を満たすことが好ましい。式（１）を満たせば、脱気針３０を生体組織に突刺す際に、検出部１２により脱気針３０の先端を良好に観察することができる。
【００４８】
γ−３０°≦α≦γ＋２０° 式（１）
または、検出部１２の出射角α、視野角βおよび脱気針３０の曲げ角度γを、以下の式（２）の関係を満たすようにしてもよく、更には、式（３）を満たすことがより好ましい。式（２）または式（３）を満たすようにしても、脱気針３０を生体組織に穿孔する際に、検出部１２によって脱気針３０の先端を良好に観察することができる。
【００４９】
α−β／２＜γ かつ α＋β／２＞γ−２０° 式（２）
α−β／２＜γ かつ α＋β／２＞γ 式（３）
次に、呼吸域用医療デバイス１０の使用方法について述べる。
【００５０】
まず、術者は、制御装置４０に接続された内視鏡２０の挿入部２１を医療用長尺体１１の第１ルーメン１１１に挿入し、内視鏡２０の撮像センサ２５を、医療用長尺体１１の先端の開口部に位置させる（図２参照）。この後、医療用長尺体１１を患者の口または鼻から気管に挿入する。術者は、内視鏡用表示部４１により管腔６０を視認しつつ、分岐を選択しながら医療用長尺体１１を目的位置まで挿入する。このとき、内視鏡２０が光を照射し撮像する機能のみに限定されて外径が小さくなっており、医療用長尺体１１も細く形成されているため、細い管腔６０まで挿入が可能である。特に、検出部１２が、医療用長尺体１１の周方向の一部に偏って配置されているため（図３参照）、医療用長尺体１１の広い範囲を第１ルーメン１１１として使用でき、医療用長尺体１１の更なる細径化が可能となっている。
【００５１】
医療用長尺体１１を内視鏡２０により目的位置の近傍まで導いた後には、スキャナ１５により検出部１２をラジアル走査しつつ検出部１２から光を管腔６０内へ照射し、同時に検出部１２によって管腔６０からの入射光を受信する。
【００５２】
入射光は、光ファイバ１２１を通り、スキャナ１５を介して画像生成部１３に入力され、画像生成部１３によって管腔６０の３次元断層画像に処理された後、表示部１４に表示される。管腔６０の３次元画像はリアルタイムで表示部１４に表示され、術者は、空気が閉じ込められて拡大した肺胞に隣接している管腔６０を３次元画像から正確に特定し、脱気する部位の近傍に医療用長尺体１１をより正確に位置決めできる。この後、内視鏡２０を医療用長尺体１１の第１ルーメン１１１から抜去する。
【００５３】
次に、内視鏡２０が抜去された医療用長尺体１１の第１ルーメン１１１に、基端側のポート１１３から脱気針３０を挿入する。脱気針３０は、先端が曲がっているため、第１ルーメン１１１内で弾性的に直線状に延び、第１ルーメン１１１の先端側から突出することで、弾性的に元の曲がった形状に戻る。次に、病変部の３次元画像を表示部１４で確認しつつ、脱気針３０を医療用長尺体１１から突出させて管腔６０に穿孔する。この際、光干渉断層診断法（ＯＣＴ）によって断層画像を取得しているため、空気層が存在しても画像を得ることができ、生体組織と空気層の境界をも表示できる。したがって、どこまでが空気層かを観察できるため、肺気腫の突刺す部位および必要な突刺し深さを正確に把握でき、穿孔を正確に行うことができる。特に、小さな肺気腫では、突刺し位置および突刺し深さをより高精度に調節する必要があるが、光干渉断層診断法を用いることで、小さな肺気腫であっても正確に突刺すことが可能である。
【００５４】
穿孔した後、脱気針３０を後退させて第１ルーメン１１１内に収める。これにより、穿孔によって管腔６０と肺胞の間に形成された孔部６１を介して、肺胞から空気を管腔６０にバイパスさせて脱気することができる。
【００５５】
本実施形態に係る呼吸域用医療デバイス１０によれば、断層画像を得るために光学的な検出波を送受信する検出部１２が設けられているため、生体組織と空気層の間の境界部を観察しつつ処置を行うことができ、作業性を向上させることが可能となる。また、医療用長尺体１１に、内視鏡２０を含む医療用処置具を挿入−抜去可能な第１ルーメン１１１が形成されているため、内視鏡２０によって観察しつつ医療用長尺体１１を目的部位まで導いた後、内視鏡２０を抜去して替わりに他の医療用処置具（例えば、脱気針３０）を挿入し、検出部１２によって断層画像を観察しつつ処置（例えば、脱気）を行うことができる。このため、内視鏡を抜去した後でも位置ずれを検出できる。このため、内視鏡２０と医療用処置具を同時に挿入する必要がなく、医療用長尺体１１を細径化することができ、より細径の管腔６０へ挿入して処置することが可能となる。これにより、肺の正常な部位を残しつつ、肺気腫の低侵襲な処置が可能となる。
【００５６】
また、内視鏡２０により観察しながら処置をする必要がないため、必要以上にチャネルが必要ではなく、内視鏡２０に必要以上のチャネルを形成する必要がない。したがって、機能を制限して内視鏡２０を極力細径化することができる。そのため、内視鏡２０が挿入される医療用長尺体１１を細径化でき、呼吸域のおけるより細径の管腔６０へ挿入して処置を行うことが可能となる。
【００５７】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。例えば、図８に示すように、医療用長尺体５０に複数の検出部５１を設けることができる。この場合、各々の検出部５１をラジアル走査することなしに、各々の検出部５１から得られる２次元断層画像を合成することで、管腔６０の３次元断層画像を得ることができる。また、第１ルーメン１１１から内視鏡２０を抜去した後、他の医療用処置具を挿入するのではなく、第１ルーメン１１１自体を利用して例えば薬を投入する等の処置を行うことも可能である。また、脱気針３０の曲げ部３３は、一箇所で屈曲するのではなしに複数個所で屈曲してもよく、または湾曲して形成されてもよい。
【００５８】
また、図９に示すように、脱気針３０を第１ルーメン１１１に収容した医療用長尺体１１の内壁面の脱気針３０による削れを抑制するために、当該内壁面と接する曲げ部３３の部位に曲率を持たせた曲率部３４を設けてもよい。また、曲げ部３３が接する医療用長尺体１１の少なくとも一部に、低摩擦素材（例えば、フッ素樹脂等）を用いることで、医療用長尺体１１の内壁面の削れを抑制することもできる。また、鋭端部３１の刃先（先端）が医療用長尺体１１の内壁面に接触しないように、刃先の近傍に曲率を持たせてテーパ状に形成したテーパ部３５を形成してもよい。
【００５９】
また、図１０，１１に示すように、医療用長尺体１１の内壁面の脱気針３０による削れを抑制するために、脱気針３０を収容する筒状のカバー３６を設けてもよい。カバーの先端部には、開閉自在となるように切込部３７が形成される。穿刺の際には、カバー３６を基端側へ引き込みつつ脱気針３０を突出させることで、鋭端部３１により切込部３７を開口させて鋭端部３１を突出させることができる。なお、カバー３６の鋭端部３１によって傷付きやすい部位は、金属板等により補強してもよい。
【００６０】
また、脱気針３０にシリコーンオイルを塗布したり、医療用長尺体１１の内壁面に潤滑コーティングを施すことで潤滑性を向上させて、医療用長尺体１１の削れを抑制してもよい。
【符号の説明】
【００６１】
１０ 呼吸域用医療デバイス、
１１，５０ 医療用長尺体、
１２，５１ 検出部、
２０ 内視鏡（医療用処置具）、
３０ 脱気針（針部、医療用処置具）、
３２ 散乱部、
３３ 曲げ部、
６０ 管腔、
１１１ 第１ルーメン（ルーメン）、
Ｄ２ 第１ルーメンの内径。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、呼吸域で処置を行うために呼吸域内へ挿入される呼吸域用医療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、正常な呼吸を妨げる肺疾患の広範な群を意味し、肺気腫及び慢性気管支炎から選択される、少なくとも１つの疾患の存在により気道が閉塞する疾患である。ＣＯＰＤは、これらの症状が、しばしば同時に存在し、そして個々の症例において、どの疾患が肺の閉塞を引き起こす原因であるかを確認するのが難しい。臨床的には、ＣＯＰＤは肺からの呼気流量の低下によって診断される。
【０００３】
このうち、肺気腫は、ガス交換の場となる呼吸細気管支、肺胞道、肺胞、及び肺胞嚢を含む肺胞実質と呼ばれる組織に破壊をともなった異常な拡大が生じた状態をいう。正常な肺胞実質は呼息時に収縮するが、気腫化した肺胞実質は呼吸により拡張した後はもとには戻らない。このため、呼気を十分に行えない。その上、肺胞の有効面積や血管床（肺胞の表面に縦横に走る毛細血管）が減るため、肺全体の換気能力が低下する。加えて、炎症によりエラスチンやコラーゲンなどが破壊されているため、肺の弾力性も低下し、気管支が広がったままの状態を維持しにくい状態になっている。このため、呼気のときに肺が縮むと、その気管支が空気に満たされた周りの肺胞に圧迫されて狭くなり、空気が出にくくなる。
【０００４】
肺気腫に対する処置としては、現在のところ、一時的に症状を緩和させる酸素療法や薬物療法に加え、外科的方法として、肺の病変部を除去し、肺の正常部の膨張を促す肺縮小手術があるが、肺縮小手術では病変部だけでなく病変部近傍の多くの正常部も除去されるため、患者への負担が大きい。従って、医療用デバイスを経気管的に病変部まで案内し、病変部だけを治療又は手術する低侵襲な処置が望ましいが、気管から肺胞実質に至る管腔は複雑に分岐しているため、医療用デバイスを病変部まで的確に案内することが困難で、そのような処置の実現は難しいのが現状であった。例えば特許文献１に記載されているように、気管支内の目的部位に内視鏡を案内するものはあるものの、内視鏡は先端に撮像装置を備え、外径が数ｍｍ程度であり、気管支から先でさらに細径化し、特に径が１ｍｍより小さい細気管支、終末細気管支、及び呼吸細気管支等に挿入することができない。さらに剛性が高く曲率半径が大きいため、気管支の複雑な走行に対応することができず、第５分岐より先の分枝に到達することは困難である。
【０００５】
また、近年、超音波プローブを気管支腔内に挿入して気管支の超音波断層を観察する気管支腔内超音波断層法が知られているが、この方法では、生体組織と空気層の間で超音波が全反射するため、気腫部における組織と空気層の間の境界部の観察に限界がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０００−１３５２１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、従来の技術では医療用デバイスを肺胞実質の病変部へ案内できず、このことが肺気腫の低侵襲な処置実現の妨げとなっていた。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、肺気腫の低侵襲な処置実現のため、生体組織と空気層の間の境界部における処置を容易とし、かつより細部への挿入が可能な呼吸域用医療デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するための本発明に係る呼吸域用医療デバイスは、少なくとも内視鏡を含む医療用処置具を挿入−抜去可能なルーメンを有する医療用長尺体と、前記医療用長尺体に配置され、生体の断層画像を取得するために光学的な検出波を送受信する検出部と、を有する。
【発明の効果】
【００１０】
上記のように構成した本発明に係る呼吸域用医療デバイスは、光学的な検出波を送受信する検出部が設けられているため、生体組織と空気層の間の境界部および生体組織の断面を観察しつつ処置を行うことができる。また、医療用長尺体に、内視鏡を含む医療用処置具を挿入−抜去可能なルーメンが形成されているため、内視鏡によって観察しつつ医療用長尺体を目的部位まで導いた後、内視鏡を抜去して替わりに他の医療用処置具を挿入し、検出部によって断層画像を観察しつつ処置を行うことができる。このため、内視鏡と医療用処置具を同時に挿入する必要がなく、医療用長尺体を細径化することができ、より細部へ挿入して処置することが可能となる。このため、肺の正常な部位を残しつつ、肺気腫の低侵襲な処置が可能となる。
【００１１】
前記検出部が、前記医療用長尺体の周方向に複数設けられれば、複数の検出部から得られる画像を合成することで、生体の広い範囲の断層画像を得ることができる。
【００１２】
前記検出部が、回転走査および往復走査の少なくとも一方の走査を行うようにすれば、１つの（または少数の）検出部で、生体の広い範囲の断層画像を得ることができる。
【００１３】
前記医療用処置具が、先端が鋭利な長尺の針部を含めば、針部を用いて、拡大した肺胞に隣接した気管支等の管腔から肺胞に対して孔部を形成することができ、拡大した肺胞から空気をバイパスさせて脱気することができる。
【００１４】
前記針部が、先端に曲がって形成される曲げ部を有すれば、針部を医療用長尺体から突出させた際に、針部を管腔の壁面に突刺しやすい。
【００１５】
前記針部が、後方散乱を生じさせる散乱部を有すれば、検出部による針部の観測がより容易となる。
【００１６】
前記ルーメンの内径が０．３ｍｍ〜２．６ｍｍであれば、医療用長尺体を細径化でき、より細径の気管支内へ挿入して処置することが可能となる。
【００１７】
前記医療用長尺体の外径が０．５ｍｍ〜２．８ｍｍであれば、医療用長尺体をより細径の気管支内へ挿入して処置することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本実施形態に係る呼吸域用医療デバイスの概略構成図である。
【図２】医療用長尺体の先端部を示す断面図である。
【図３】図２の３−３線に沿う断面図である。
【図４】医療用処置具である脱気針の先端部を示す側面図である。
【図５】医療用長尺体を体腔内へ挿入した際を示す断面図である。
【図６】医療用長尺体の第１ルーメンに脱気針を挿入した際を示す断面図である。
【図７】医療用長尺体の第１ルーメンから脱気針を突出させて生体組織を突刺した際を示す断面図である。
【図８】医療用長尺体の変形例を示す断面図である。
【図９】脱気針の変形例を示す断面図である。
【図１０】脱気針の他の変形例を示す断面図である。
【図１１】図１１のＡ矢視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００２０】
図１〜３に示すように、本実施形態に係る呼吸域用医療デバイス１０は、気管から先の“呼吸域”において分岐する管腔６０に挿入される長尺な医療用長尺体１１と、医療用長尺体１１内に配置され、生体の断層画像を取得するために生体内で光学的な検出波を送受信する検出部１２と、検出部１２が接続されるスキャナ１５と、検出部１２が受信する光に基づいて管腔６０の３次元断層画像を生成する画像生成部１３と、を有している。また、呼吸域用医療デバイス１０は、画像生成部１３が生成した管腔６０の３次元画像を表示する表示部１４を有する。
【００２１】
なお、本明細書中、“呼吸域”とは、気管、主気管支、葉気管支、気管支、細気管支、終末細気管支、呼吸細気管支、肺胞管（肺胞道）、肺胞、及び肺胞嚢からなる。なお、図中では、呼吸域全体の一部の管腔６０だけを示している。
【００２２】
３次元断層画像を生成する方法としては、光干渉断層診断法（ＯＣＴ ：Ｏｐｔｉｃａｌ Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）を使用する。光干渉断層診断法では、先端に光学レンズ及び光学ミラーを内蔵するプローブを取り付けた光ファイバを観察対象である体腔内に挿入し、光ファイバの先端側に配置した光学ミラーをラジアル走査させながら体腔内に光を照射し、生体組織からの反射光をもとに生体組織の断面画像を描出するものである。また、光干渉断層診断法（ＯＣＴ）の一種であり、より高速で画像を得ることが可能な光学振動数領域画像化法（ｏｐｔｉｃａｌ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ｄｏｍａｉｎ ｉｍａｇｉｎｇ：ＯＦＤＩ）を用いると、なおよい。なお、光干渉断層診断法および光学振動数領域画像化法は周知の技術であるため、詳細な説明を省略する。
【００２３】
医療用長尺体１１は、医療用長尺体１１を貫通する第１ルーメン１１１と、検出部１２を内部に収容し、先端側が開口しない第２ルーメン１１２と、を有する可撓性を備えた管体である。第１ルーメン１１１には、医療用長尺体１１の基端側の開口が形成せれるポート１１３から、内視鏡２０（医療用処置具）および脱気針３０（針部、医療用処置具）を挿入−抜去可能となっている。
【００２４】
検出部１２は、スキャナ１５と連結される光ファイバ１２１と、光ファイバ１２１の先端側に光ファイバ１２１と一体的に形成された球体である光学レンズ１２２と、光学レンズ１２２の一部を切り落とすことで形成される光学ミラー１２３とを有している。検出部１２は、図３に示すように、第２ルーメン１１２内で光ファイバ１２１の中心軸を中心に走査角度θの範囲内で回転走査（ラジアル走査）が可能となっている。また、検出部１２は、第２ルーメン１１２内で往復走査が可能であってもよい。また、検出部１２は、第２ルーメン１１２内で往復走査が可能であってもよい。すなわち、第２ルーメン１１２内で検出部１２を前進または後退させつつ回転走査することで、生体のより広い範囲の断層画像を得ることが可能となる。
【００２５】
図示した医療用長尺体１１の先端は真直ぐであるが、医療用長尺体１１の先端は曲がっていてもよく、このような構成によって、分岐する管腔６０への医療用長尺体１１の挿入が容易になる。
【００２６】
医療用長尺体１１は、例えば、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリカーボネイト、ポリサルフォンやシリコーンのような柔軟性に優れた高分子材料等で形成される。
【００２７】
光ファイバ１２１としては、公知のものを使用できる。例えば、光ファイバ１２１として、ＳｉＯ２系のものやプラスチック系のものを使用でき、光ファイバ１２１は、中心に位置して光が通過するコアと、それを取り囲むクラッドと、を含む層構造を有する。
【００２８】
光学レンズ１２２および光学ミラー１２３は、光ファイバ１２１を進行してきた光を光ファイバ１２１の軸方向に対して出射角αを有して出射する。そして、検出部１２は、出射角αを中心に視野角βを有している。
【００２９】
また、光学レンズ１２２および光学ミラー１２３は、管腔６０からの入射光を光ファイバ１２１に沿って先端側と反対の基端側に向かって進行させる。管腔６０からの入射光とは、光ファイバ１２１から出射された照射光のうち、管腔６０内で散乱、反射、屈折して光ファイバ１２１に戻ってくるものである。
【００３０】
医療用長尺体１１の基端部は、光ファイバ１２１をラジアル走査するためのスキャナ１５に接続される。スキャナ１５は、光ファイバ１２１へ光源を導くと共に、管腔６０から戻る入射光を、画像生成部１３に通信させることができる。
【００３１】
画像生成部１３は、主な構成として、ＣＰＵ、及びメモリやハードディスク等の記憶装置を有する。また、画像生成部１３は、スキャナ１５を介して光ファイバ１２１と光学的に接続し光を光ファイバ１２１に供給する光源と、戻ってくる入射光と参照するための参照光を生成するための参照ミラーと、光ファイバ１２１を通って進行してきた入射光を検出する例えばフォトダイオード等の光検出器とを有する。
【００３２】
画像生成部１３は、上述した公知の光干渉断層診断法を利用し、光ファイバ１２１が受信する管腔６０からの入射光に基づいて、管腔６０の３次元断層画像を生成する。
【００３３】
画像生成部１３は、生成した管腔６０の一部の３次元画像を様々な方向から表示させたり所望の領域を拡大して表示させたりすることができ、また、生成した管腔６０の一部の３次元画像につき、部分的に切除したものを表示部１４に表示できる。表示部１４は、画像生成部１３と電気的に接続している。表示部１４は、例えば、ブラウン管、液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイである。
【００３４】
内視鏡２０は、医療用長尺体１１の第１ルーメン１１１に挿入可能な挿入部２１と、操作を行うための操作部２２と、内視鏡２０を制御する制御装置４０に接続されるコネクター部２３とを有している。
【００３５】
挿入部２１は、先端部に撮像するための撮像センサ２５と、光を照射する照射部２６とを有している。なお、撮像センサ２５はＣＣＤセンサであるが、光ファイバを用いてもよい。また、照射部２６は光ファイバであるが、ＬＥＤを用いてもよい。操作部２２では、撮像センサ２５および照射部２６の操作が可能となっている。
【００３６】
制御装置４０は、照射部２６である光ファイバに接続される光源を有している。また、制御装置４０は、撮像センサ２５からの信号を受信し、内視鏡用表示部４１に画像を表示させる。内視鏡用表示部４１は、例えば、ブラウン管、液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイである。
【００３７】
一般的な内視鏡は、医療用の処置具を挿入可能なチャネル、送気用チャネルおよび吸引用チャネル等が形成され、更に、挿入部２１の向き（角度）を変える機能を有しているが、本実施形態において使用される内視鏡２０は、これらのチャネルおよび機能を有さず、光を照射して撮像する機能のみを有することが好ましい。これにより、一般的な内視鏡では外径が数ｍｍとなるのに対し、本実施形態における内視鏡２０は、外径を１〜２ｍｍ程度若しくはそれ以下に抑えることができる。
【００３８】
医療用長尺体１１の外径Ｄ１および第１ルーメン１１１の内径Ｄ２は、大き過ぎると細い気管支への挿入が困難となり、小さ過ぎると第１ルーメン１１１内への内視鏡２０や医療用処置具（脱気針３０）の挿入が困難となる。細径化された本実施形態における内視鏡２０は、挿入部２１が１ｍｍ程度若しくはそれ以下であるため、第１ルーメン１１１の内径Ｄ２は、好ましくは０．３ｍｍ〜２．６ｍｍであり、より好ましくは、０．７ｍｍ〜１．５ｍｍである。また、医療用長尺体１１の外径Ｄ１は、好ましくは０．５ｍｍ〜２．８ｍｍであり、より好ましくは、０．８ｍｍ〜２．０ｍｍである。なお、医療用長尺体１１の外径Ｄ１および第１ルーメン１１１の内径Ｄ２は、必ずしも上記の範囲の寸法に限定されない。
【００３９】
第１ルーメン１１１に挿入−抜去可能な脱気針３０は、図４に示すように、先端に鋭利な鋭端部３１が形成されている。脱気針３０の外径は、第１ルーメン１１１に挿入可能であればよく、したがって、上記した第１ルーメン１１１の内径Ｄ２に応じて適宜選択されることが好ましい。
【００４０】
脱気針３０の先端部は、先端から１ｍｍ〜１０ｍｍの部位にて曲げ角度γを有して曲がって曲げ部３３が形成されることが好ましい。脱気針３０の先端部が曲がっていることで、脱気針３０を医療用長尺体１１から突出させた際に、脱気針３０が管腔６０の壁面に突刺さりやすい。曲げ角度γは、小さすぎると検出部１２による断層画像の検出が困難となり、大きすぎると穿孔が困難となる。このため、曲げ角度γは、好ましくは２０度〜９０度であり、より好ましくは３０度〜８０度である。
【００４１】
また、脱気針３０は、ＯＣＴでの観測がより容易となるように加工されていることが望ましい。例えば、脱気針３０の表面に、検出部１２から照射された光を後方散乱させて検出部１２へ入射させる散乱部３２が形成される（図４参照）。散乱部３２が形成される範囲は、生体に突刺さる部位の少なくとも一部が含まれれば、特に限定されない。散乱部３２は、例えば脱気針３０を金属性とし、表面にブラスト加工等を施して非鏡面とすることで容易に形成できる。
【００４２】
または、脱気針３０を、検出部１２からの光に対して透過性を有する樹脂製とし、この樹脂内に、当該樹脂よりも光の透過性の低い粒子を混ぜて散乱部としてもよい。
【００４３】
または、脱気針３０を、検出部１２からの光に対して透過性を有する樹脂製とし、脱気針３０の外面を荒らしたり、若しくは脱気針３０の内部に中空部を設けて中空部の内表面を荒らして散乱部としてもよい。
【００４４】
または、脱気針３０に、使用環境である空気や生体組織に対して屈折率が大きく異なる材料を用いることで後方散乱を増加させて、散乱部としてもよい。この際、脱気針３０の材料を樹脂とすれば、屈折率が空気と大きく異なる。また、屈折率が水に近い生体組織に対しては、レンズ等に使用される高屈折率の樹脂を用いることで、生体組織と屈折率を大きく異ならせることができる。高屈折率の樹脂には、例えばエビスルフィド樹脂、チオウレタン樹脂、ポリカーボネイト樹脂、塩化ビニリデン樹脂等が挙げられる。または、屈折率の異なる２種類以上の樹脂を重ねることで、層の重なる界面において後方散乱を増加させることで、散乱部としてもよい。
【００４５】
または、脱気針３０を、光の吸収係数の高い樹脂で被覆して着色してもよい。脱気針３０の吸収係数が高いと、脱気針３０によって光が吸収されるために、脱気針３０より遠方が黒落ちして観測できなくなり、黒落ちした位置によって脱気針３０の位置を判別することが可能となる。
【００４６】
なお、第１ルーメン１１１に挿入−抜去可能な医療用処置具は、本実施形態では脱気針３０であるが、これに限定されず、例えば鉗子、ブラシ、超音波プローブ、バルーンカテーテル等を適用可能である。
【００４７】
そして、検出部１２の出射角αおよび脱気針３０の曲げ角度γは、以下の式（１）の関係を満たすことが好ましい。式（１）を満たせば、脱気針３０を生体組織に突刺す際に、検出部１２により脱気針３０の先端を良好に観察することができる。
【００４８】
γ−３０°≦α≦γ＋２０° 式（１）
または、検出部１２の出射角α、視野角βおよび脱気針３０の曲げ角度γを、以下の式（２）の関係を満たすようにしてもよく、更には、式（３）を満たすことがより好ましい。式（２）または式（３）を満たすようにしても、脱気針３０を生体組織に穿孔する際に、検出部１２によって脱気針３０の先端を良好に観察することができる。
【００４９】
α−β／２＜γ かつ α＋β／２＞γ−２０° 式（２）
α−β／２＜γ かつ α＋β／２＞γ 式（３）
次に、呼吸域用医療デバイス１０の使用方法について述べる。
【００５０】
まず、術者は、制御装置４０に接続された内視鏡２０の挿入部２１を医療用長尺体１１の第１ルーメン１１１に挿入し、内視鏡２０の撮像センサ２５を、医療用長尺体１１の先端の開口部に位置させる（図２参照）。この後、医療用長尺体１１を患者の口または鼻から気管に挿入する。術者は、内視鏡用表示部４１により管腔６０を視認しつつ、分岐を選択しながら医療用長尺体１１を目的位置まで挿入する。このとき、内視鏡２０が光を照射し撮像する機能のみに限定されて外径が小さくなっており、医療用長尺体１１も細く形成されているため、細い管腔６０まで挿入が可能である。特に、検出部１２が、医療用長尺体１１の周方向の一部に偏って配置されているため（図３参照）、医療用長尺体１１の広い範囲を第１ルーメン１１１として使用でき、医療用長尺体１１の更なる細径化が可能となっている。
【００５１】
医療用長尺体１１を内視鏡２０により目的位置の近傍まで導いた後には、スキャナ１５により検出部１２をラジアル走査しつつ検出部１２から光を管腔６０内へ照射し、同時に検出部１２によって管腔６０からの入射光を受信する。
【００５２】
入射光は、光ファイバ１２１を通り、スキャナ１５を介して画像生成部１３に入力され、画像生成部１３によって管腔６０の３次元断層画像に処理された後、表示部１４に表示される。管腔６０の３次元画像はリアルタイムで表示部１４に表示され、術者は、空気が閉じ込められて拡大した肺胞に隣接している管腔６０を３次元画像から正確に特定し、脱気する部位の近傍に医療用長尺体１１をより正確に位置決めできる。この後、内視鏡２０を医療用長尺体１１の第１ルーメン１１１から抜去する。
【００５３】
次に、内視鏡２０が抜去された医療用長尺体１１の第１ルーメン１１１に、基端側のポート１１３から脱気針３０を挿入する。脱気針３０は、先端が曲がっているため、第１ルーメン１１１内で弾性的に直線状に延び、第１ルーメン１１１の先端側から突出することで、弾性的に元の曲がった形状に戻る。次に、病変部の３次元画像を表示部１４で確認しつつ、脱気針３０を医療用長尺体１１から突出させて管腔６０に穿孔する。この際、光干渉断層診断法（ＯＣＴ）によって断層画像を取得しているため、空気層が存在しても画像を得ることができ、生体組織と空気層の境界をも表示できる。したがって、どこまでが空気層かを観察できるため、肺気腫の突刺す部位および必要な突刺し深さを正確に把握でき、穿孔を正確に行うことができる。特に、小さな肺気腫では、突刺し位置および突刺し深さをより高精度に調節する必要があるが、光干渉断層診断法を用いることで、小さな肺気腫であっても正確に突刺すことが可能である。
【００５４】
穿孔した後、脱気針３０を後退させて第１ルーメン１１１内に収める。これにより、穿孔によって管腔６０と肺胞の間に形成された孔部６１を介して、肺胞から空気を管腔６０にバイパスさせて脱気することができる。
【００５５】
本実施形態に係る呼吸域用医療デバイス１０によれば、断層画像を得るために光学的な検出波を送受信する検出部１２が設けられているため、生体組織と空気層の間の境界部を観察しつつ処置を行うことができ、作業性を向上させることが可能となる。また、医療用長尺体１１に、内視鏡２０を含む医療用処置具を挿入−抜去可能な第１ルーメン１１１が形成されているため、内視鏡２０によって観察しつつ医療用長尺体１１を目的部位まで導いた後、内視鏡２０を抜去して替わりに他の医療用処置具（例えば、脱気針３０）を挿入し、検出部１２によって断層画像を観察しつつ処置（例えば、脱気）を行うことができる。このため、内視鏡を抜去した後でも位置ずれを検出できる。このため、内視鏡２０と医療用処置具を同時に挿入する必要がなく、医療用長尺体１１を細径化することができ、より細径の管腔６０へ挿入して処置することが可能となる。これにより、肺の正常な部位を残しつつ、肺気腫の低侵襲な処置が可能となる。
【００５６】
また、内視鏡２０により観察しながら処置をする必要がないため、必要以上にチャネルが必要ではなく、内視鏡２０に必要以上のチャネルを形成する必要がない。したがって、機能を制限して内視鏡２０を極力細径化することができる。そのため、内視鏡２０が挿入される医療用長尺体１１を細径化でき、呼吸域のおけるより細径の管腔６０へ挿入して処置を行うことが可能となる。
【００５７】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。例えば、図８に示すように、医療用長尺体５０に複数の検出部５１を設けることができる。この場合、各々の検出部５１をラジアル走査することなしに、各々の検出部５１から得られる２次元断層画像を合成することで、管腔６０の３次元断層画像を得ることができる。また、第１ルーメン１１１から内視鏡２０を抜去した後、他の医療用処置具を挿入するのではなく、第１ルーメン１１１自体を利用して例えば薬を投入する等の処置を行うことも可能である。また、脱気針３０の曲げ部３３は、一箇所で屈曲するのではなしに複数個所で屈曲してもよく、または湾曲して形成されてもよい。
【００５８】
また、図９に示すように、脱気針３０を第１ルーメン１１１に収容した医療用長尺体１１の内壁面の脱気針３０による削れを抑制するために、当該内壁面と接する曲げ部３３の部位に曲率を持たせた曲率部３４を設けてもよい。また、曲げ部３３が接する医療用長尺体１１の少なくとも一部に、低摩擦素材（例えば、フッ素樹脂等）を用いることで、医療用長尺体１１の内壁面の削れを抑制することもできる。また、鋭端部３１の刃先（先端）が医療用長尺体１１の内壁面に接触しないように、刃先の近傍に曲率を持たせてテーパ状に形成したテーパ部３５を形成してもよい。
【００５９】
また、図１０，１１に示すように、医療用長尺体１１の内壁面の脱気針３０による削れを抑制するために、脱気針３０を収容する筒状のカバー３６を設けてもよい。カバーの先端部には、開閉自在となるように切込部３７が形成される。穿刺の際には、カバー３６を基端側へ引き込みつつ脱気針３０を突出させることで、鋭端部３１により切込部３７を開口させて鋭端部３１を突出させることができる。なお、カバー３６の鋭端部３１によって傷付きやすい部位は、金属板等により補強してもよい。
【００６０】
また、脱気針３０にシリコーンオイルを塗布したり、医療用長尺体１１の内壁面に潤滑コーティングを施すことで潤滑性を向上させて、医療用長尺体１１の削れを抑制してもよい。
【符号の説明】
【００６１】
１０ 呼吸域用医療デバイス、
１１，５０ 医療用長尺体、
１２，５１ 検出部、
２０ 内視鏡（医療用処置具）、
３０ 脱気針（針部、医療用処置具）、
３２ 散乱部、
３３ 曲げ部、
６０ 管腔、
１１１ 第１ルーメン（ルーメン）、
Ｄ２ 第１ルーメンの内径。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも内視鏡を含む医療用処置具を挿入−抜去可能なルーメンを有する医療用長尺体と、
前記医療用長尺体に配置され、生体の断層画像を取得するために光学的な検出波を送受信する検出部と、を有する呼吸域用医療デバイス。
【請求項２】
前記検出部は、前記医療用長尺体の周方向に複数設けられる、請求項１に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項３】
前記検出部は、回転走査および往復走査の少なくとも一方の走査を行う、請求項１または２に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項４】
前記医療用処置具は、先端が鋭利な長尺の針部を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項５】
前記針部は、先端に曲がって形成される曲げ部を有する、請求項４に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項６】
前記針部は、後方散乱を生じさせる散乱部を有する、請求項４または５に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項７】
前記ルーメンは、内径が０．３ｍｍ〜２．６ｍｍである、請求項１〜６のいずれか１項に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項８】
前記医療用長尺体は、外径が０．５ｍｍ〜２．８ｍｍである、請求項１〜７のいずれか１項に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項１】
少なくとも内視鏡を含む医療用処置具を挿入−抜去可能なルーメンを有する医療用長尺体と、
前記医療用長尺体に配置され、生体の断層画像を取得するために光学的な検出波を送受信する検出部と、を有する呼吸域用医療デバイス。
【請求項２】
前記検出部は、前記医療用長尺体の周方向に複数設けられる、請求項１に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項３】
前記検出部は、回転走査および往復走査の少なくとも一方の走査を行う、請求項１または２に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項４】
前記医療用処置具は、先端が鋭利な長尺の針部を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項５】
前記針部は、先端に曲がって形成される曲げ部を有する、請求項４に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項６】
前記針部は、後方散乱を生じさせる散乱部を有する、請求項４または５に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項７】
前記ルーメンは、内径が０．３ｍｍ〜２．６ｍｍである、請求項１〜６のいずれか１項に記載の呼吸域用医療デバイス。
【請求項８】
前記医療用長尺体は、外径が０．５ｍｍ〜２．８ｍｍである、請求項１〜７のいずれか１項に記載の呼吸域用医療デバイス。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２０１２−１５２４００（Ｐ２０１２−１５２４００Ａ）
【公開日】平成２４年８月１６日（２０１２．８．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４４７２（Ｐ２０１１−１４４７２）
【出願日】平成２３年１月２６日（２０１１．１．２６）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年８月１６日（２０１２．８．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１月２６日（２０１１．１．２６）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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