摂取に関連するバイオフィードバックおよび個別薬物療法の方法およびシステム
医学的に処方された治療計画の実施およびそのアドヒアランスにおいて、患者を支援するために役立つ情報を取得するための方法、装置およびシステムが提供される。治療は、バイオフィードバック法および／または個別治療の態様を組み込むことができる。方法は、摂取可能な事象マーカーに関連する生体情報の受信装置による受信、生体情報の生体情報分析を実行するよう構成されたマイクロプロセッサを搭載したコンピュータ装置による分析、ならびに分析および／またはバイオフィードバック法の患者の治療または活動への統合に少なくとも一部基づいた治療上の助言の判断の各ステップを含む。システムは、摂取可能な事象マーカーに関連する生体情報を受信するための生体情報モジュール、その生体情報を分析するための分析モジュール、および任意で、少なくとも一部はその分析に基づいて治療上の助言を判断して伝達するための判断モジュールを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００９年１月６日に出願された「Ｉｎｇｅｓｔｉｏｎ−Ｒｅｌａｔｅｄ Ｂｉｏｆｅｅｄｂａｃｋ Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許仮出願第６１／１４２，８６９号、および２００９年１１月１１日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｐｅｒｓｏｎａｌｉｚｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｈｅｒａｐｙ」という名称の米国特許仮出願第６１／２６０，３２５号の両方の利益を主張し、その両方の出願内容全体が、参照により本出願に組み込まれる。
【０００２】
序論
本発明は、一般に、薬物療法のシステム、装置、および方法に関する。より詳細には、本発明は、患者による装置、薬剤または物質の摂取に関連する情報を利用するためのシステム、装置、および方法に関する。
【０００３】
薬物療法の適切な調整は、薬物療法の成功において重要な要素である。薬物療法の有効性に関するいくつかの結論は、治療中に患者の直接的な感覚的症状の分析から得られ、修正の指標として使用される可能性があるが、多くの疾患は、患者がほとんど直接感覚的に自覚していないところに存在する。高血圧はそのような病状の１つである。薬物療法の成功におけるもう１つの重要な要素は、患者のアドヒアランス（ａｄｈｅｒｅｎｃｅ：遵守）である。信頼できるアドヒアランス情報は、有効性および変更決定の通知に使用される。しかし、信頼できるアドヒアランス情報の欠如は、問題となる可能性がある。アドヒアランス情報は、入手できない可能性がある。さらに、アドヒアランス情報は、不完全、不正確、または不十分なことがある。例えば、包括的なアドヒアランス情報がない場合になされた、情報不足での薬物療法の判断は、準最適の治療プログラムに終わる可能性がある。かかるプログラムは、生活の質の喪失、健康の喪失、および／または寿命の喪失に終わる可能性がある。
【０００４】
バイオフィードバックは、薬物療法を調整したり、薬物療法を遵守するよう患者を励ましたりするのに利用可能である。バイオフィードバックは、モニター対象者に対して、そのモニター対象者が別の方法ではこれらの不随意、無感および／またはほとんど感じられない生命行為（血圧、心拍および呼吸数と強度など）を制御するのを助けるために、言語的、テキスト的、視覚的および／または聴覚的信号を提示することにより、身体健康のある選択された内部の生理学的指標を明らかにする技術として定義され得る。バイオフィードバック技術では、健康状態の獲得、またはより一貫した維持のために、人がモニター対象の生理学的指標を変更できるようにする。かかる健康管理目標の達成には、通常、患者側の自発的な協力を必要とする。
【０００５】
ある慢性疾患または進行中の健康状態（例えば、高血圧）の管理は、患者の１つ以上の生命側面をモニタリングまたは制御することにより、支援することができる。これらの疾病制御パラメータの例には、糖尿病患者の血糖、喘息患者の呼吸流量、高血圧患者の血圧、循環器疾患犠牲者のコレステロール、摂食障害患者の体重、ＨＩＶ感染者のＴ細胞またはウィルス数、およびメンタルヘルス患者の抑鬱状態の望ましくない発症の頻度または時期がある。これら疾病の継続的な性質のため、臨床医は、臨床診療施設外で定期的に１つ以上の生命健康行為をモニタリングすることにより、有用な情報を得ることができる。
【０００６】
患者は、臨床医支援によるセルフケアまたは外来の治療計画で、１つ以上の生命健康パラメータをモニターおよび制御することができる。「健康パラメータ」という用語は、例えば、患者、運動選手、またはその他の生物の健康など、健康に関連するあらゆるパラメータを指す。これらの治療計画において、患者は、制御パラメータに影響を及ぼすセルフケア行為の実行に対して責任を持つ。患者はまた、セルフケア行為の成功およびさらなる調整の必要性を判断する制御パラメータの測定に対して責任を持つ。かかる治療計画の成功実現は、適切なセルフケア行為の選択および実行のため、患者側の高度な動機づけ、訓練、および理解を必要とする。信頼できる、有用な指導がタイミング良く患者に提供される場合、健康改善計画における患者の信頼が高まる可能性がある。信頼が高まると、患者は、その健康改善計画を遵守する傾向が強まる可能性がある。そして、アドヒアランス（遵守）が、その健康改善計画の成功の可能性を高めるのである。
【０００７】
また、摂取可能な医薬品（例えば、処方箋薬および一般用医薬品）は、所与の患者に処方される治療計画の重要な側面の可能性がある。医薬品の計画的投薬の遵守が確実にモニタリングされることは、バイオフィードバックの有効性を最適化するのに望ましい。
【０００８】
様々な生理学的パラメータを考慮して開発された行動指導、およびその患者の生命健康側面の長期的モニタリングの提供という、長年に渡る切実な要求がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本開示は、前述した問題の少なくともいくつかに対処しようとする。本開示は、医学的に処方された治療計画の実施および遵守において、患者をサポートするための有用な情報を取得するための方法およびシステムを含む。その治療法は、バイオフィードバック法および／または個別療法の態様を包含する可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
方法は、摂取可能な事象マーカーに関連する生体情報の取得、その生体情報の分析（生体情報分析を実行するように構成されたマイクロプロセッサを搭載したコンピューティング装置による）、および、少なくとも一部はその分析に基づく治療上の助言の判断、の各ステップを含む。その方法はさらに任意で、バイオフィードバック技術の患者の治療および／または活動への統合を含む。
【００１１】
システムは、摂取可能な事象マーカーに関連する情報を取得するための生体情報モジュール、その情報を分析するための分析モジュール、および任意で少なくとも一部はその情報分析に基づき患者への治療上の助言を判断して伝達するための判断モジュールを含む。
【００１２】
（文献の引用）
本明細書で言及するすべての公開、特許、および特許出願は、個々の公開、特許、または特許出願の各々が、具体的および個別に参照により組み込まれることを指示された場合と同一の範囲で、本明細書に組み込まれる。
【００１３】
かかる引用は、２００８年１１月２０日に公開された「Ｐｈａｒｍａ−Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許出願公開第２００８０２８４５９９号、「Ｔｒａｎｓｂｏｄｙ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｃｈａｎｎｅｌｓ」という名称の米国特許出願公開第２００９０１３５８８６号、２００９年３月２６日に公開された「Ｉｎ−Ｂｏｄｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｗｉｔｈ Ｖｉｒｔｕａｌ Ｄｉｐｏｌｅ Ｓｉｇｎａｌ Ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願公開第２００９００８２６４５号、２００９年９月２１日に出願された「Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ Ｗｉｔｈ Ｐａｒｔｉａｌ Ｐｏｗｅｒ Ｓｏｕｒｃｅ」という名称の米国特許出願第１２／５４６，０１７号、２００９年１０月１３日に出願された「Ｒｅｃｅｉｖｅｒ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許仮出願第６１／２５１，０８８号、および２００８年３月５日に出願された米国特許仮出願第６１／０３４，０８５号を含む。
【００１４】
かかる引用には、さらに、特許協力条約（ＰＣＴ）に基づいて出願された特許出願を含み、２００６年４月２８日に出願されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号、２００７年１０月１７日に出願されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０７／８２５６３号、２００８年２月１日に出願されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／５２８４５号、国際公開第／２００６／１１６７１８として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号、国際公開第／２００８／０５２１３６として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０８２５６３号、国際公開第／２００８／０６３６２６として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２４２２５号、国際公開第／２００８／０６６６１７として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２２２５７号、国際公開第／２００８／１０１１０７として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５３９９９号、国際公開第／２００８／１１２５７７として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５６２９６号、国際公開第／２００８／１１２５７８として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５６２９９号、およびＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７７７５３号を含む。
【００１５】
本明細書で説明または言及する公開は、本出願の出願日より前に、それらの開示のみを目的として提供されている。本明細書の何も、先行発明という理由で、本発明がかかる公開に先行する権利がないことを認めるとは解釈されない。さらに、本明細書で提供する公開日は、実際の公開日と異なることがあるため、独力で確認する必要がある。
【００１６】
本発明のこれら、および種々の態様のさらなる特徴は、添付の明細書を参照すると、より良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】ＩＥＭＤ、患者管理データシステムおよび１つ以上の生命維持パラメータセンサーと通信で接続された電気通信ネットワークの概略図である。
【図２】図１の患者管理データシステムの概略図である。
【図３】図１および図２の患者管理データシステムのシステムソフトウェアの構成図である。
【図４Ａ】図１の患者管理データシステムまたはネットワーク内の他の場所で保存される典型的な第１患者レコードの図である。
【図４Ｂ】図１の患者管理データシステムまたはネットワーク内の他の場所で保存される典型的な第１投薬レコードの図である。
【図４Ｃ】図１の患者管理データシステムまたはネットワーク内の他の場所で保存される典型的な第１行動助言レコードの図である。
【図４Ｄ】図４Ａの第１患者レコードの典型的な患者病歴データの図である。
【図５】本発明の方法の追加の態様を示す図であり、ここでは、図１および図２の電気通信ネットワーク、ＩＥＭＤ、患者管理データシステム、および１つ以上の生命維持パラメータセンサーを用いて、患者が健康状態の治療を受ける。
【図６】本発明の方法の別の態様を示す図であり、ここでは、患者のある行動、およびその患者と図１および図２の患者管理データシステムとのやりとりが示される。
【図７】図１、図２および図３の患者管理データシステムが、図１のネットワーク、ＩＥＭＤおよびセンサーと通信することによって実施されるプロセスを示す図である。
【図８】臨床医またはエキスパートシステムが患者の生命維持パラメータをモニターし、図１のネットワークを経由して、その患者の健康改善を目的とする治療的な行動を提案する方法のプロセス図である。
【図９】図１に示す患者側送受信機および／または患者側入力装置にテキストまたは音声メッセージを送信するかどうか、および送信する場合はいつ送信するかを判断するための患者管理データシステムの方法を示すプロセス図である。
【図１０】図１に示す患者側送受信機および／または患者側入力装置にテキストまたは音声メッセージを送信するかどうか、および送信する場合はいつ送信するかを判断するための患者管理データシステムの方法を示すもう１つ別のプロセス図である。
【図１１】例示的なプロセス図を示す。
【図１２】複数の生体センサーと接続され、携帯電話、他の携帯計算装置および情報技術ネットワークと通信する患者の概略図である。
【図１３】アイコンを表示している図１２の携帯電話のディスプレイ画面の図である。
【図１４】図１２および図１３の携帯電話の構成図を示す。
【図１５】図１２、図１３および図１４の携帯電話のモバイル用電話システムソフトウェアの構成図である。
【図１６】開示された第１の例示的な追加または代替プロセスを示し、ここでは、図１２〜図１５の携帯電話が図１３の１つ以上のアイコンを表示する。
【図１７】図１７Ａは、図１３のアイコンに関するアイコン識別子を含む例示的なレコードの図である。図１７Ｂは、図１２の生体センサーによって生成および送信される生体情報を含むログ事象データの図である。
【図１８】図６Ａの複数の事象ログデータおよび図１７Ｂの複数の生体データが、図１２、図１３および図１４のディスプレイ画面に表示されているグラフ１１４を示す。
【図１９】図１２〜図１５の携帯電話が、ネットワークを経由して、図１２のデータベースシステムおよび／または診断システムに情報を送信する追加または代替方法を示す図である。
【図２０】追加または代替方法を示す図であり、ここでは、図１２〜図１５の携帯電話が、ネットワークを経由して、図１２のデータベースシステムおよび／または診断システムから情報を受信する。
【図２１】さらに別の追加または代替方法を示す図であり、ここでは、図１２の患者の図１２〜図１５の携帯電話から収集された全地球測位データ（以下、「ＧＰＳデータ」という）を用いて、その患者が関与している社会的交流の現在および相対的なレベルを判定する。
【図２２】さらにまた別の追加または代替方法を示す図であり、ここでは、診断医が、図１２の診断システムの活動モニター論理を適用する。
【図２３】図１２の診断システムの診断システムソフトウェアの概略図である。
【図２４】図１２および図２３の診断システムに保存されている情報の概略図である。
【図２５】さらに別の追加または代替方法を示す図であり、ここでは、図１２の患者の図１２〜図１５の携帯電話から収集されたＧＰＳデータを用いて、その患者が関与している社会的交流の現在および相対的なレベルを判定する。
【図２６】さらにもう１つ別の追加または代替方法を示す図であり、ここでは、診断医が、ＧＰＳデータのベースライン（以下、「ＧＰＳベースライン」という）を生成するために、図１２および図２３の診断システムの移動度モニター論理を適用する。
【図２７】またさらに別の追加または代替方法のプロセス図であり、ここでは、図１の患者に、薬を服用する、医学的に助言された行動を取る、または行動を中止するように警告するため、図１２〜図１５の携帯電話が、独特の着信音、アラーム音、音声メッセージ、および／またはテキストメッセージをレンダリングするようにプログラムされる。
【図２８】さらなる追加または代替の方法であり、ここでは、図１２〜図１５の電話が、図１２の患者に、図１２の１つ以上の薬を服用する（例えば、摂取、吸入、挿入、または局所への塗布）ことを思い出させるようにプログラムされている。
【図２９】図１２〜図１５の携帯電話、図１２のＤＢコンピュータ、および／または図１２および図２３の診断システムに保存されている複数の患者レコードから選択された第１の例示的な患者レコードの概略図である。
【図３０】さらに別の追加または代替方法であり、ここでは、患者レコードが、図１２〜図１５の電話によって、図１の１つ以上のセンサーから受信した生体データを記録して、図１の患者に、瞑想、リラクゼーション、もしくは他の治療上または処方された行動を行うよう促すためにリマインド警告を送信するために、利用される。
【図３１】もう１つ別の追加または代替方法を示しており、ここでは、患者の日常生活で定期的に起こるストレスの高い事象が識別され、図１２〜図１５の電話が、そのストレスを誘発する事象の悪影響を減らすために、図１２の患者に、治療的措置を取ることを促すようにプログラムされている。
【図３２】例示的な患者の活動ログの概略図である。
【図３３】さらにまた別の追加または代替方法を示し、ここでは、診断医が、診断検査結果、遺伝子検査結果、患者レコード、患者活動ログに関する情報、ならびに治療法を開発および処方するための他の情報を分析する。
【図３４】患者識別子、電話識別子、および複数の診断検査メモを含む例示的な第１診断検査レコードの概略図である。
【図３５】図３４の患者識別子、電話識別子、および複数の遺伝子検査メモを含む例示的な第１遺伝子検査レコードの概略図である。
【図３６】患者レコード、診断レコードおよび遺伝子レコードを含んでいる場合の診断システムソフトウェアを示す概略図である。
【図３７】追加のセンサーでモニターされている図１２の患者の概略図である。
【図３８】図１２の例示的な心拍センサーの概略図である。
【図３９】さらにもう１つ別の追加または代替方法を示しており、ここでは、診断医が情報を受信および分析して、図１２〜図１５および図３７の患者に治療上の指導を助言する。
【図４０】またもう１つ別の追加または代替方法を示しており、ここでは、図１２および図３７の患者が、また別の関与するモダリティ（ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ ｍｏｄａｌｉｔｉｅｓ）によって、図１２の薬剤の処方された摂取を遵守するよう促される。
【図４１】図１２のパッチ式受信機が、図１２の患者に装着または接続され、２つの別々の期間に渡ってモニターされる、もう１つ別の追加プロセスを示す。
【図４２】治療計画の遵守を容易にするシステムを示す。
【図４３】通信バスを経由して、他の全ての部分と通信で接続されている患者管理システムを含み、治療計画の遵守を容易にするシステムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明は、特定の方法、装置、およびシステムに関して説明しているが、当業者には、本発明の本当の精神と範囲から逸脱することなく、種々の変更および同等物での置換が可能であることを理解されるであろう。また、本発明の目的、精神、および範囲に対して、特定の状況、材料、物質の組成、プロセス、プロセス段階を適合させるよう、多数の変更がなされ得る。かかる全ての変更は、本明細書に添付の請求項の範囲内であることが意図される。
【００１９】
本明細書で列挙する方法は、事象の列挙順に加え、論理的に可能な列挙事象の任意の順序で実行し得る。
【００２０】
本明細書に値の範囲が規定されている場合、間にある各値、つまり、コンテキストが別の方法で明瞭に指示されていない限り、下限値の１０分の１の単位まで、その範囲の上限値と下限値の間であって、その決められた範囲内の他の指定された値または間にある値は、本発明に包含されると理解されたい。これらのより小範囲の上限値および下限値は、その決められた範囲内で具体的に除外された制限を条件として、その小範囲に単独で含まれ、本発明内にも包含される。その決められた範囲がその制限範囲の１つまたは両方を含む場合、それらの包含された制限のいずれかまたは両方を除いて、本発明にも含まれる。
【００２１】
別に定義されていない限り、本明細書で使用される全ての専門用語および科学用語は、本発明が属する当技術分野の当業者の１人によって一般に理解されるのと同一の意味を有する。本明細書の記述と同様または同等な任意の方法および材料も本発明の実施または検査に使用できるが、その方法および材料について、これから述べる。
【００２２】
本明細書および添付の請求項で使用されているように、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、そのコンテキストで別に明瞭に規定していない限り、複数の参照対象を含むことに留意されたい。さらに、請求項は、オプションの要素を除外して下書きされる可能性があることにも留意されたい。そのため、本文は、「単に（ｓｏｌｅｌｙ）」、「のみ（ｏｎｌｙ）」などのかかる排他的用語および請求項の要素に関連する同類のものの使用、または「否定の（ｎｅｇａｔｉｖｅ）」制限の使用に対する根拠の先例として役立つことを目的とする。
【００２３】
ここで、一般には図を、特に図１を参照すると、図１は、ＩＥＭＤ ４が患者の身体６内に摂取されている摂取可能な装置４（以下、「ＩＥＭＤ」４という）と通信で接続されている電気通信ネットワーク２の概略図である。患者側送受信機８は、摂取可能な事象データＭ（または「ＩＥＭ Ｍ」）を含むＩＥＭＤ ４からの無線送信を受信するように構成されている。別法としては、患者側送受信機８は、電気通信ネットワーク２、またはその電気通信ネットワーク２に通信で接続されているか、もしくはそれに含まれる一態様である装置もしくはソース６〜２４を経由して、ＩＥＭ Ｍ、またはＩＥＭ Ｍのデータを含む伝達情報を取得するように構成することも可能である。
【００２４】
ＩＥＭＤ ４は、様々な方法で（例えば、摂取のタイミング、消化器系物質との接触、検体採取など）、摂取データの収集、採取、および／または生成を行う。また、様々な摂取可能な事象マーカーデータソース装置ＩＥＭＤ ４は、様々な方法で（例えば、無線方式、体組織を介した伝導方式など）、ＩＥＭ Ｍデータを伝達する。下記は、摂取可能な装置３００ａの例である。
【００２５】
２００６年４月２８日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号で説明されている創薬インフォマティクス（ｐｈａｒｍａ−ｉｎｆｏｒｍａｔｉｃｓ）システムは、医薬品の身体６への実際の物理的送達の検出を可能にする組成物、システムおよび方法を含む。その組成物の実施形態は、識別子および活性薬剤を含む。
【００２６】
２００８年２月１日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ００８／５２８４５号で説明されているシステムは、本明細書で摂取可能な事象マーカーＩＥＭと呼ばれるＩＥＭＤ ４、および本明細書で個人用信号受信機と呼ばれる患者側送受信機８を含む。ＩＥＭＤ ４から送信されたデータの態様は識別子を含んでもよく、これは、生理学的に許容可能なキャリアに存在しても、存在しなくてもよい。その識別子は、消化管内部の標的部位など、身体６内部の標的とする生理的部位に接触することで活性化されるという特徴を持つ。患者側送受信機８は、生理的位置（例えば、身体６の内部またはその表面など）と関連付けられて、ＩＥＭＤ ４からの信号を受信するように構成することができる。使用中、ＩＥＭＤ ４は、患者側送受信機８で受信した信号を送信する。
【００２７】
電気通信ネットワーク２（以下、「ネットワーク」２という）と関連する摂取データは、例えば、ＩＥＭＤ ４で生成される生理学的データなど、個人用患者データを含む。例として、生成測定基準（例えば、摂取時刻データなど、様々な測定基準を得るために処理された物理データ）、結合測定基準（例えば、摂取物質を識別するデータと結合された摂取時刻データなど、別の生成測定基準と結合された生成測定基準）、および患者データ（例えば、摂取物質を識別するデータ、およびＥＣＧデータ、温度などの生理学的データなどと結合された摂取時刻データなど、様々な生理学的データと統合された生成測定基準および／または結合測定基準）がある。
【００２８】
２００７年１０月１７日に出願されたＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＵＳ０７／８２５６３号に記載されている摂取可能な制御活性化識別子は、創薬インフォマティクスが使用可能な組成物などの摂取可能な組成物を含む。その摂取可能な制御活性化識別子は、目標とする標的部位における所定の刺激の存在に応じて、その識別子の活性化をもたらす制御活性化要素を含む。
【００２９】
２００８年３月５日に出願された米国特許仮出願第６１／０３４，０８５号に記載されているライフサイクル創薬インフォマティクスシステムは、ＲＦＩＤ、ならびに投薬および／または薬剤の存在中その薬剤の追跡を可能にする投薬パッケージと結合された伝導通信技術を含む。そのシステムはさらに、ＲＦＩＤ技術に関連する潜在的なプライバシーおよび信号劣化の懸念に対処しながら、体内データ送信を可能にする。
【００３０】
対象とする摂取可能な識別子のさらなる例として、国際公開第／２００６／１１６７１８として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号、国際公開第／２００８／０５２１３６として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０８２５６３号、国際公開第／２００８／０６３６２６として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２４２２５号、国際公開第／２００８／０６６６１７として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２２２５７号、国際公開第／２００８／０９５１８３として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５２８４５号、国際公開第／２００８／１０１１０７として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５３９９９号、国際公開第／２００８／１１２５７７として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５６２９６号、国際公開第／２００８／１１２５７８として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５６２９９号、およびＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７７７５３号に記載のあるそれらの識別子を含む様々な種類の対象とする識別子の例に記載のあるものを含むが、それらに制限されず、また、これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００３１】
患者側送受信機８は、ＩＥＭＤ ４から無線送信を受信するように構成されている電気通信装置であるか、またはそれを備えていてもよく、任意で、例えば、（ａ．）情報家電、（ｂ．）テレビのセットトップボックス、（ｃ．）米国ニューヨーク州ニューヨーク市に所在するＳｏｎｙ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａが販売するＶＡＩＯ ＦＳ８９００（ＴＭ）ノートブックコンピュータ、（ｄ．）米国カリフォルニア州サンタクララに所在するＳｕｎ Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓが販売するＳＵＮ ＳＰＡＲＣＳＥＲＶＥＲ （ＴＭ）コンピュータワークステーションで、ＬＩＮＵＸ（ＴＭ）またはＵＮＩＸ（登録商標）（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するもの、（ｅ．）米国ワシントン州レッドモンドに所在するＭｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎが販売するＷＩＮＤＯＷＳ(登録商標）ＸＰ（ＴＭ）またはＶＩＳＴＡ（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するように構成された、無線通信対応のパーソナルコンピュータ、（ｆ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するＰｏｗｅｒＢｏｏｋ Ｇ４（ＴＭ）パーソナルコンピュータ、（ｇ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するｉＰｈｏｎｅ（ＴＭ）携帯電話、および／または（ｈ．）無線通信対応の携帯端末を備える。
【００３２】
電気通信ネットワーク２は、例えば、全体または一部において、電話網２Ａ，無線通信ネットワーク、コンピュータネットワーク、および／またはインターネット２Ｂであるか、またはそれらを含んでもよい。
【００３３】
患者側送受信機８は、電気通信ネットワーク２を経由して、患者管理データシステム（以下、「ＰＭＤＳ」１０という）と通信で接続されている。患者側送受信機８は、第１ネットワーク送受信機１２との配線接続および／または無線通信モードによって、電気通信ネットワーク２（以下、「ネットワーク」２という）と通信で接続することが可能であり、第１ネットワーク送受信機１２は、配線接続によってネットワーク２と通信で接続される。
【００３４】
患者側メッセージングモジュール１４は、追加としてネットワーク２に接続され、そこで、その患者側メッセージングモジュール１４は、臨床医または自動化情報システム（図示せず）が、薬剤摂取、患者の行動および治療活動に関する助言を患者に送信できるようにする。患者側メッセージングモジュール１４および／またはＰＤＭＳ送受信機８は、第２ネットワーク送受信機１６との配線接続および／または無線通信モードによって、ネットワーク２と通信で接続することが可能であり、第２ネットワーク送受信機１６は、配線接続によりネットワーク２と通信で接続される。
【００３５】
患者側メッセージングモジュール１４はＰＭＤＳ １０内に含まれていてもよく、また、その患者側メッセージングモジュール１４および／またはＰＭＤＳ １０は、ネットワーク２を経由した通信用に構成された統合または分散の電子情報技術システムを含んでも、またはそれに含まれていてもよく、任意で、例えば、（ａ．）情報家電、（ｂ．）テレビのセットトップボックス、（ｃ．）米国ニューヨーク州ニューヨーク市に所在するＳｏｎｙ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａが販売するＶＡＩＯ ＦＳ８９００（ＴＭ）ノートブックコンピュータ、（ｄ．）米国カリフォルニア州サンタクララに所在するＳｕｎ Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓが販売するＳＵＮ ＳＰＡＲＣＳＥＲＶＥＲ （ＴＭ）コンピュータワークステーションで、ＬＩＮＵＸ（ＴＭ）またはＵＮＩＸ（登録商標）（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するもの、（ｅ．）米国ワシントン州レッドモンドに所在するＭｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎが販売するＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）ＸＰ（ＴＭ）またはＶＩＳＴＡ（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するように構成された、無線通信対応のパーソナルコンピュータ、（ｆ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するＰｏｗｅｒＢｏｏｋ Ｇ４（ＴＭ）パーソナルコンピュータ、（ｇ．）モバイルまたは携帯デジタル電話、（ｈ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するｉＰｈｏｎｅ（ＴＭ）携帯電話、および／または（ｉ．）無線通信対応の携帯端末を備えることを理解されたい。
【００３６】
患者側入力装置１８は、追加としてネットワーク２に接続され、そこで、その患者側入力装置１８は、患者または介護者（図示せず）が、推奨された治療への患者のアドヒアランスまたは非アドヒアランス、患者の行動、患者の身体的、精神的、もしくは感情的な状態、患者によるリスクを負ったり求めたりする行動、およびその患者の治療活動に関する報告ならびに情報を送信できるようにする。患者側入力装置１８は、患者側送受信機８の内部に含めることができ、かつ／または電子通信装置、もしくは、ネットワーク２経由での通信用に構成された統合もしくは分散電子情報技術システムを含むか、もしくはそれらの内部に含めることができ、さらに任意で、例えば、（ａ．）情報家電、（ｂ．）テレビのセットトップボックス、（ｃ．）米国ニューヨーク州ニューヨーク市に所在するＳｏｎｙ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａが販売するＶＡＩＯ ＦＳ８９００（ＴＭ）ノートブックコンピュータ、（ｄ．）米国カリフォルニア州サンタクララに所在するＳｕｎ Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓが販売するＳＵＮ ＳＰＡＲＣＳＥＲＶＥＲ （ＴＭ）コンピュータワークステーションで、ＬＩＮＵＸ（ＴＭ）またはＵＮＩＸ（登録商標）（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するもの、（ｅ．）米国ワシントン州レッドモンドに所在するＭｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎが販売するＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）ＸＰ（ＴＭ）またはＶＩＳＴＡ（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するように構成された、無線通信対応のパーソナルコンピュータ、（ｆ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するＰｏｗｅｒＢｏｏｋ Ｇ４（ＴＭ）パーソナルコンピュータ、（ｇ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するｉＰｈｏｎｅ（ＴＭ）携帯電話、（ｈ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するｉＰｈｏｎｅ（ＴＭ）携帯電話、および／または（ｉ．）無線通信対応の携帯端末を備える。
【００３７】
第１の生命維持パラメータモニター２０（または「第１センサー」２０）は、患者の身体６に接続されており、例えば、動作感知装置、心拍モニター、血圧モニター、呼吸モニター、および／または患者の皮膚電流伝導度モニターであるか、またはそれらを含んでいてもよい。第２の生命維持パラメータモニター２２（または「第２センサー」２２）は、患者の身体６に接続されており、追加として、例えば、動作感知装置２３、心拍モニター、血圧モニター、呼吸モニター、および／または患者の皮膚電流伝導度モニターであるか、またはそれらを含んでいてもよい。
【００３８】
動作感知装置２３は、分析モジュールおよびＰＭＤＳ １０に通信で接続されており、それによってＰＭＤＳ １０が、その動作感知装置２３によって生成されて伝達された患者の行動データをその患者の少なくとも１つの健康パラメータの分析に組み込む。動作感知装置２３は、例えば、携帯電話、加速度計および／または全地球測位信号装置であるか、それらを含むか、またはそれらの内部に含まれていてもよい。
【００３９】
第３の生命維持パラメータモニター２４は、患者の身体６から離して配置されており、例えば、音声検出、空気圧の変化、光エネルギー反射、および／または熱検出のどの遠隔感知により、その患者の身体６の生命維持パラメータをモニターするように構成されている。第３センサー２４は、例えば、動作感知装置、心拍モニター、血圧モニター、呼吸モニター、および／または患者の皮膚電流伝導度モニターであるか、またはそれらを含んでいてもよい。
【００４０】
２００８年２月１日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２００８／５２８４５号に記載されているシステムは、その明細書で摂取可能な事象マーカーＩＥＭＤ ４として参照されるＩＥＭＤ ４、およびその明細書で個人用信号送受信機として参照される患者側送受信機８を含む。ＩＥＭＤ ４ならびに／またはセンサー２０、２２、２３および２４から送信されたＩＥＭ Ｍデータの態様は、識別子（本明細書では、時々、例えば、「摂取可能な事象マーカー」、「イオン放出モジュール（ｉｏｎｉｃ ｅｍｉｓｓｉｏｎ ｍｏｄｕｌｅ）」、および／または「ＩＥＭ」として参照される）を含むことがあり、これは、生理学的に許容可能なキャリアに存在することもあれば存在しないこともある。その識別子は、消化管内部の標的部位など、身体内部の標的とする生理的部位に接触することで活性化されるという特徴を持つ。患者側送受信機８は、生理的位置（例えば、身体の内部または表面など）と関連付けられるように、かつ、ＩＥＭＤ ４ならびに／またはセンサー２０、２２、２３および２４からの信号を受信するように構成することができる。使用中、ＩＥＭＤ ４ならびに／またはセンサー２０、２２、２３および２４は、患者側送受信機８で受信した信号を送信する。
【００４１】
ネットワーク２と関連する摂取データは、例えば、ＩＥＭＤ ４ならびに／またはセンサー２０、２２、２３および２４で生成される生理学的データなどの個人データを含む。例として、生成測定基準（例えば、摂取時刻データなど、様々な測定基準を得るために処理された物理データ）、結合測定基準（例えば、摂取物質を識別するデータと結合された摂取時刻データなど、別の生成測定基準と結合された生成測定基準）、および患者データ（例えば、摂取物質を識別するデータ、およびＥＣＧデータ、温度などの生理学的データなどと結合された摂取時刻データなど、様々な生理学的データと統合された生成測定基準および／または結合測定基準）がある。
【００４２】
２００７年１０月１７日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ０７／８２５６３号に記載されている摂取可能な制御活性化識別子は、創薬インフォマティクスが使用可能な組成物などの摂取可能な組成物を含む。その摂取可能な制御活性化識別子は、目標とする標的部位における所定の刺激の存在に応じて、その識別子の活性化をもたらす制御活性化要素を含む。
【００４３】
２００８年３月５日に出願された米国特許出願整理番号６１／０３４，０８５号に記載されているライフサイクル創薬インフォマティクスシステムは、ＲＦＩＤならびに投薬および／または薬剤の存在中その薬剤の追跡を可能にする投薬パッケージと結合された伝導通信技術を含む。そのシステムはさらに、ＲＦＩＤ技術に関連する潜在的なプライバシーおよび信号劣化の懸念に対処しながら、体内データ送信を可能にする。
【００４４】
図２に示すコンピュータキテクチャは、中央処理装置２６（以下、「ＣＰＵ」という）、
ランダムアクセスメモリ３０（以下、「ＲＡＭ」という）および読取り専用メモリ（以下、「ＲＯＭ」という）３２を含むシステムメモリ２８、ならびにシステムメモリ２８をＣＰＵ ２６に接続する電源および通信システムバス３４を含むＰＭＤＳ １０の態様を図示する。ＰＭＤＳ １０内の要素間での情報の転送に役立つ、基本ソフトウェアでコード化された命令およびルーチンを含む基本入出力システム３６は、起動中などに、ＲＯＭ ２０に格納される。ＰＭＤＳ １０はさらに、システムメモリ２８および／またはコンピュータ可読媒体４２に格納されているシステムソフトウェア３８およびデータベース管理システム４０（以下、「ＤＢＭＳ」４０という）を含み、これについては以降で詳述する。
【００４５】
媒体書き込み／読み取り装置４４は、電源および通信システムバス３４（以下、「バス」３４という）を通してＣＰＵ ２６と双方向通信で接続される。その媒体書き込み／読み取り装置４４および関連するコンピュータ可読媒体４２が選択され、ＰＭＤＳ １０用に不揮発性記憶装置を提供するよう構成される。本明細書に含まれるコンピュータ可読媒体４２は、ハードディスクやＣＤ−ＲＯＭドライブなどの大容量記憶装置を指すが、当業者には、コンピュータ可読媒体は、ＰＭＤＳ １０でアクセスできる任意の利用可能な媒体でよいことを理解されたい。
【００４６】
限定ではなく、例として、コンピュータ可読媒体４２は、コンピュータ記憶媒体および通信媒体を備えることができる。コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュールまたは他のデータなどの情報を保存するための任意の方法または技術で実装された揮発性および不揮発性、取り外し可能および取り外し不可能な媒体を含む。コンピュータ記憶媒体は、限定ではなく、例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリもしくは他のソリッドステートメモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、または他の光学式記憶、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置もしくは他の磁気記憶装置、または所望の情報を記憶するために使用可能であって、ＰＭＤＳ １０でアクセス可能な他の媒体を含む。
【００４７】
コンピュータ可読媒体４２は、図に記載され、本開示によって可能にされているとおり、ＰＭＤＳ １０で実行される場合、ＰＭＤＳ １０に１つ以上のステップを実行させる機械可読命令を含むことができる。バス３４はさらに、ネットワークインタフェース４６、ユーザー入力インタフェース４８、ユーザー音声入力インタフェース５０、およびビデオ画面インタフェース５２と、ＣＰＵ ２６およびシステムメモリ２８を双方向通信で接続する。ビデオ画面インタフェース５２は、データの視覚表現を画像表示画面５４上に向けて送り、その画像表示画面５４とＣＰＵ ２６を、通信バス３４を経由して、双方向通信で接続する。ユーザー入力インタフェース４８は、例えば、電子キーボード、コンピュータマウス、コンピュータトラックボール、またはコンピュータマウスパッドなどのユーザー入力装置５６を、通信バス３４経由でＣＰＵ ２６と接続して、臨床医が、アイコン選択、コマンド、およびデータをＰＭＤＳ １０に入力できるようにする。そのアイコン選択は、画像表示画面５４上に提示された画像から選択することもできる。
【００４８】
音声入力インタフェース５０は、例えば、音声マイクロホンなどのユーザー音声入力装置５８を、通信バス３４を経由してＣＰＵ ２６と接続し、臨床医が、アイコン選択、コマンド、およびデータをＰＭＤＳ １０に伝達する音声入力を入力して、かつ／または言語表現をデジタル化できるようにする。言語表現のデジタル化表現は、患者側入力装置１８および／または患者側送受信機８とのＶｏＩＰ通信を可能にするため、ネットワークインタフェース４６を経由して送信することができる。
【００４９】
通信バス３４と通信で接続された音声出力インタフェース６０は、例えば、ＶｏＩＰメッセージなどのデジタル化された言語情報を、ネットワークインタフェース４６を経由してネットワーク２から受信して、音声出力装置６２に、そのデジタル化言語情報から生成された言語メッセージを、音声的に出力させる。
【００５０】
音声／テキスト変換器モジュール６４は、（１．）患者レコードＲ．０に格納するため、デジタル化音声データのテキストデータへの変換、および（ｂ．）テキストデータの、ソーステキストデータの音声化を代表とする、音声データへの変換、を行う。変換されたテキストデータは、バス３４を経由して、システムメモリ２８もしくはネットワーク２から受信するか、またはＣＰＵ２６で生成することができる。
【００５１】
無線インタフェース６６は、バス３４と無線送受信機６８との間の双方向通信を可能にし、それにより、ＰＭＤＳ １０が、無線および／または有線電話網２Ａを経由して、ネットワーク２の要素８〜１６と通信できる。
【００５２】
ネットワーク２の追加の要素８および１２〜１６は、ＰＭＤＳ １０の態様２６〜６８の１つ、いくつか、または全てを含み得ることを理解されたい。さらに、ＰＭＤＳ １０は、オプション、追加、または代替として、ＩＥＭ Ｍ、またはＩＥＭ Ｍのデータを含む伝達情報を、電子通信ネットワーク２、またはその電子通信ネットワーク２と通信で接続されているか、もしくはその内部に含まれる一態様装置もしくはソース６〜２４を経由して取得するように構成され得ることを理解されたい。
【００５３】
図３は、図１および図２に示すＰＭＤＳ １０のシステムソフトウェア３８の図である。オペレーティングシステム７０は、音声入力ドライバ７４に指示して、音声入力装置５８で検出される音声信号をデジタル化させてデジタル化音声レコードを形成し、ネットワーク２を経由して、そのデジタル化音声レコードを患者側送受信機８または患者側入力装置１８に送信することにより、ＶＯＩＰクライアントソフトウェアモジュール７２がネットワーク２に音声データを提供できるようにする。第１ネットワーク送受信機１２および／または第２ネットワーク送受信機１６は、ＰＭＤＳ １０と患者側送受信機８および／またはネットワーク送受信機１８との間の音声情報の送信を容易にできることを理解されたい。音声出力ドライバ７６は、ネットワーク２から受信したデジタル化音声信号を処理した後、臨床医が聞くために、音声出力インタフェース６０および音声出力装置６２に、受信したデジタル化音声信号から音声信号を生成して送信するよう指示する。
【００５４】
ディスプレイドライバ７８は、ビデオインタフェース５２およびビデオ画面５４に指示して、ネットワーク２、患者側送受信機８、患者側入力装置１８、第１ネットワーク送受信機１２、第２ネットワーク送受信機１６、ＰＭＤＳ １０のグラフィカルユーザーインタフェースドライバ８０、音声入力装置５８および／または入力装置５６から受信したか、またはそれらから生成された入力から生成された情報を視覚的に提示させる。ウェブブラウザ８２は、ＰＭＤＳ １０が、インターネット２Ｂから受信した情報を視覚的に表示できるようにする。ユーザーレコードＲ．０および複数のユーザーレコードＲ．１〜Ｒ．ＮがＤＢＭＳ ４０の患者データベース８４に保存される。
【００５５】
テキストエディタ８６および電子メールクライアント８７は、単独で、または共同して、臨床医が、例えば、テキストメッセージを作成し、かつ／または薬剤摂取のためのリマインダメッセージを含めて、ネットワーク２経由で、患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信するのを可能にする。第１ネットワーク送受信機１２および／または第２ネットワーク送受信機１６は、ＰＭＤＳ １０と患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８との間のテキストメッセージの送信を容易にできることを理解されたい。
【００５６】
ネットワーク２の追加の要素８および１２〜１６は、ＰＭＤＳ １０のソフトウェア態様７０〜８６の１つ、いくつか、または全てを含み得ることを理解されたい。
【００５７】
ここで、一般に図を、特に図４Ａを参照すると、図４Ａは、典型的な第１患者レコードＲ．０を示す図であり、残りの患者レコードＲ．１〜Ｒ．Ｎの１つ以上も全体または一部においてその形式に従う。第１のレコード識別子Ｒ．０．ＩＤは、ＰＭＤＳ １０内で第１レコードＲ．０を一意に識別し、患者識別子Ｒ．０．ＰＩＤは、第１レコードＲ．０に関連付けられた患者を識別する。ネットワーク患者アドレスＲ．０．ＡＤＤＲは、例えば、電子メールメッセージなどの電子メッセージが送信できる患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８のネットワークアドレスを識別する。患者電話番号Ｒ．０．ＡＤＤＲ．Ｔは、テキストメッセージまたは音声通信が可能な電話通信セッションの確立に使用される電話番号を識別する。１つ以上の投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎは、その患者に処方された１つ以上の薬剤を指定する。投薬リマインダフラグＲ．０．ＦＭは、その患者がＰＭＤＳ １０によって薬の服用または塗布をリマインドされるかどうかを示す。１つ以上の行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０〜Ｒ．０．ＢＨＲ．Ｎは、その患者に処方された１つ以上の行動を指定する。行動リマインドフラグＲ．０．ＦＢは、その患者がＰＭＤＳ １０によって、指定された行動を取る（または避ける）ようにリマインドされるかどうかを示す。患者病歴データは、その患者に関連する情報を保持し、患者からの証明の受信および摂取可能な事象データＩＥＭ Ｍの受信のレコードを含んでもよい。患者活動データＲ．ＡＣＴは、期待されるタイプの患者活動、およびその患者が期待される各活動を行うことを期待される時間を記述した情報を保持する。
【００５８】
ここで、一般に図を、特に図４Ｂを参照すると、図４Ｂは、典型的な第１投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０を示す図である。第１投薬レコード識別子ＲＭ．ＩＤは、ＰＭＤＳ １０内で第１投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０を一意に識別し、患者識別子Ｒ．０．ＰＩＤは、第１投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０に関連付けられた患者を識別する。投薬識別子ＭＥＤ．ＩＤは、第１投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０に関連付けられた薬剤および投薬量を識別する。投薬量データＭＥＤ．Ｄは、識別された薬剤が服用または塗布される用量を示す。
【００５９】
使用スケジュールＭＥＤ．Ｓは、関連する薬剤をいつ服用または塗布するよう処方されているかを示す。第１リマインドフラグＦＬＡＧ１は、患者が、次の処方された時間までに、関連する薬剤の塗布または服用をリマインドされるかどうかを示し、リマインダは、次の処方された時間までに、およそ第１リマインド期間ＴＲ１に送信される可能性がある。第１リマインド投薬テキストＴＸＴ１（以下、「第１リマインドテキスト」ＴＲ１という）は、関連する薬剤の服用または塗布を促すために、服用または塗布の予定時間に先立って、患者に対するリマインダメッセージとして送信できる事前に登録されたテキストメッセージである。
【００６０】
第２リマインドフラグＦＬＡＧ２は、処方された服用時間が経過した後、第２リマインドＴＲ２時間内に、摂取事象データＩＥＭ Ｍがネットワーク２で受信されていない場合に、第１投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０に関連する薬剤を服用するよう、患者に注意するかどうかを示す。第２リマインドテキストＴＸＴ２は、投薬識別子ＭＥＤ．０で識別される関連する薬剤の服用または塗布を促すために、予定時間の後、患者に対するリマインダメッセージとして送信できる事前に登録されたテキストメッセージである。
【００６１】
ここで、一般に図を、特に図４Ｃを参照すると、図４Ｃは、典型的な第１行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０を示す図である。第１行動レコード識別子Ｒ．ＢＨＲ．ＩＤは、ＰＭＤＳ １０内で第１行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０を一意に識別し、患者識別子Ｒ．０．ＰＩＤは、第１行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０に関連付けられた患者を識別する。行動識別子ＢＨＲ．ＩＤは、第１行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０に関連付けられた行動を識別する。行動記述テキストＢＨＲ．Ｄは、行うかまたは避けるように助言された行動のテキスト記述を含む。行動の実施スケジュールＢＨＲ．Ｓは、関連する行動を、いつ行うかまたは避けるように処方されているかを示す。第１行動リマインドフラグＢＦＬＧ１は、患者が、次の処方された時間までに、関連する行動を行うかまたは避けるようリマインドされるかどうかを示し、リマインダは、次の処方された時間までに、およそＴＲＢ１期間に送信される可能性がある。第１行動テキストＴＸＴ１Ｂは、行動識別子ＢＨＲ．ＩＤで識別される行動を行うか、または避けるよう促すために、行動の予定時間に先立って、患者に対するリマインダメッセージとして送信できる事前に登録されたテキストメッセージである。
【００６２】
第２行動リマインドフラグＢＦＬＧ２は、処方された行動時間が経過した後、一定の時間内に、患者による証明がネットワーク２で受信されていない場合、第１行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０に関連する行動を行うか、または避けるよう、患者にリマインドするかどうかを示す。第２行動テキストＴＸＴ２Ｂは、行動識別子ＢＨＲ．ＩＤで識別される関連する行動を行うかまたは避けるのを促すために、例えば、行動を取るかまたは回避する予定時間の後、患者に対するリマインダメッセージとして送信できる事前に登録されたテキストメッセージである。
【００６３】
ここで、一般に図を、特に図４Ｄを参照すると、図４Ｄは、第１レコードＲ．０の典型的な患者病歴データＨ．Ｄを示す図である。患者病歴データＨ．Ｄは、例えば、（ａ．）以前受信した摂取マーカーＩＥＭ Ｍの複数のマーカーレコードＨ．Ｍ０〜Ｈ．ＭＮ、（ｂ．）患者から受信した証明の表記を含む複数の証明レコードＨ．ＰＡ０〜Ｈ．ＰＡＮ、（ｃ．）患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に対して以前送信されテキストメッセージの複数のテキストメッセージレコードＨ．Ｔ０〜Ｈ．ＴＮを含む。受信された患者の証明レコードＨ．ＰＡ０〜Ｈ．ＰＡＮは、例えば、実行された行動の証明の表記、薬剤の塗布または服用の証明、および／または回避した行動の証明を含む。
【００６４】
ここで、一般に図を、特に図５を参照すると、図５は、本発明の方法の追加の態様を示す図であり、この態様で、患者は健康状態の治療を行う。ステップ５０２で、患者を識別するＰＭＤＳ １０でデータベースレコードＲ．０が開始される。患者は、ステップ５０４で評価され、ステップ５０６で診断される。患者の活動モデルは、ステップ５０８で生成され、ここでは、その患者の日常活動が、データベースレコードＲ．０のソフトウェアでコード化された部分に含まれる。ステップ５１０で、投薬と行動が処方され、その処方された投薬と行動は、データベースレコードＲ．０に保存される。その患者は、ステップ５１４で、データベースレコードＲに保存されているとおり、処方された投薬および行動について指導および助言を受ける。
【００６５】
１つ以上のＩＥＭＤ ４から送信された摂取マーカーＩＥＭ Ｍの受信ならびに、センサー２０、２２、２３および２４の測定と送信は、患者側送受信機８で受信され、ネットワーク２経由でＰＭＤＳ １０に送信され、ステップ５１６で、受信したパラメータに関するデータで患者レコードＲ．０が更新される。例えば、（ａ．）ステップ５０８の活動モデルと異なる患者の活動の変化、（ｂ．）処方された投薬服用スケジュールの患者によるアドヒアランスおよび非アドヒアランス、ならびに（ｃ．）処方された患者の行動の実行または回避など、の患者による証明は、ステップ５１８で、患者側入力装置１８および、ネットワーク２経由でＰＭＤＳ １０によって受信される。
【００６６】
ステップ５１６および５１８で受信された情報は、ステップ５２０で、患者レコードＲ．０に含まれる他の情報を考慮して、臨床医またはエキスパート情報技術システム（図示せず）によって評価される。その臨床医またはエキスパート情報技術システムは、ステップ５２２で、患者の診断を更新することができ、さらに、ステップ５２４で、その患者の治療を中止するかどうかを判断できる。ステップ５２４で、臨床医またはエキスパート情報技術システムが、患者の現在の治療周期を中止することを判断した場合、その患者は、治療の中止を通知され、ステップ５２６で、データベースレコードＲ．０が治療中止の通知で更新される。その治療は、ステップ５２８で終了する。
【００６７】
ステップ５２４で、臨床医またはエキスパート情報技術システムが、患者の現在の治療周期を継続することを判断した場合、臨床医またはエキスパート情報技術システムは、患者レコードＲ．０、または１つ以上の追加の患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎの分析により判断し、任意で、患者と相談のうえ、ステップ５３０で、投薬の服用量や服用回数の増減を行うかどうかを判断する。ステップ５３０で、臨床医またはエキスパート情報技術システムが、投薬の服用量または服用回数の増減を行うことを判断した場合、その患者は、処方の変更を通知され、ステップ５３４で、調剤が更新される。
【００６８】
臨床医またはエキスパートシステムは、患者レコードＲ．０の分析により判断し、任意で、その患者と相談のうえ、ステップ５３６で、処方または推奨される行動を変更するかどうかを判断する。その患者は、ステップ５３８で、処方または推奨される行動の変更または追加を通知される。
【００６９】
ＰＭＤＳ １０は、患者レコードＲ．０の分析により、ステップ５４２で、例えば、薬剤の服用もしくは塗布、または処方もしくは推奨される行動の実行を、患者に対してリマインドするかどうかを判断し、その患者は、ステップ５４２で、例えば、薬剤の服用もしくは塗布、または処方あるいは推奨される行動の実行をリマインドされる。
【００７０】
ここで、一般には図を、特に図６を参照すると、図６は、本発明の方法の別の態様を示す図であり、この態様では、患者のある行動が示される。ステップ６０２で、患者は、投薬および行動の処方箋を受信する。投薬の処方箋には、服用する薬剤と、処方された薬剤の服用予定の両方が含まれることを理解されたい。患者は、ステップ６０４で、予期される活動予定を、患者側入力装置１８を用いてＰＭＤＳ １０に報告する。予期される活動予定には、例えば、単純作業、経費報告書作成、スタッフミーティング、顧客対応時間、交渉セッション、従業員レビューミーティング、販売予測の作成とプレゼンテーションなどの作業セッションを含めることができる。患者によって報告される予期される活動は、ステップ６０４で、患者側入力装置１８およびネットワーク２によって、患者データベース８４の患者データＲ．０に組み込まれる。患者は、ステップ６０６で、１つ以上のセンサー２０、２２、２３および２４を取り付けて、そのセンサー２０、２２、２３および２４で、その患者の１つ以上の生命維持パラメータを検出できるようにする。患者は、ステップ６０８で、ＩＥＭＤ ４がマーカーデータＩＥＭ Ｍを用いて摂取報告を送信するＩＥＭＤ ４を摂取する。患者は、さらに、ＩＥＭＤ ４の１つ以上の摂取を含めるため、ステップ６０２で受信した処方箋で提案されているとおり、行動を遵守し、ステップ６１２で、提案された行動の遵守を報告できる。
【００７１】
患者は、ステップ６１４で、以降の医学的助言の中止を選択してもよく、例えば、ＩＥＭＤ ４の摂取を中止するため、ステップ６１６に進み、患者側入力装置１８およびネットワーク２を用いて、ＰＭＤＳ １０遵守の中止を報告することができる。患者は、ステップ６１８で、処方された行動の実施を中止してもよい。あるいは、患者は、ステップ６１４からステップ６２０まで進んで、ＰＭＤＳ １０によって割り当てられた処方箋が変更されているかどうかを判断するため，ＰＭＤＳ １０に問い合わせを行うことを決定してもよい。患者が、ステップ６２０で、割り当てられた処方箋が変更されていないと判断した場合、患者は、ステップ６２０からステップ６０８に戻る。患者が、ステップ６２０で、割り当てられた処方箋が変更されていると判断した場合、患者は、変更済みの割り当てられた処方箋を受信して再検討するため、ステップ６２０からステップ６０２に戻る。
【００７２】
ここで、一般には図を、特に図７を参照すると、図７は、ネットワーク２、センサー２０、２２、２３および２４、ならびにＩＥＭＤ ４と通信して、ＰＭＤＳ １０によって実施されるプロセスを示す。ステップ７０２で、ＰＭＤＳ １０は、ＩＥＭＤ ４から送信された摂取報告のマーカーデータＩＥＭ Ｍを受信する。ステップ７０４で、ＰＭＤＳ １０はマーカーデータＩＥＭ Ｍで識別される薬剤およびそのマーカーデータＩＥＭ Ｍの受信時刻を、投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎと比較する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ７０６で、ステップ７０２で受信したマーカーデータＩＥＭ Ｍが、投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎに適合しているかどうか判定する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ７０６で、ステップ７０２で受信したマーカーデータＩＥＭ Ｍが、投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎに適合していないと判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、その時受信したマーカーデータＩＥＭ Ｍを、非適合の事象として患者病歴データＨ．Ｄに記録し、ステップ７１０で、非アドヒアランスの患者通知を、患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に対して、発行および送信する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ７０６で、ステップ７０２で受信したマーカーデータＩＥＭ Ｍが、投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎに適合していると判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ７１２で、患者病歴データＨ．Ｄをアドヒアランスの通知で更新する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ７１０またはステップ７１２のいずれかから、ステップ７１４に進んで、別の計算操作を実行する。
【００７３】
ここで、一般には図を、特に図８を参照すると、図８は、臨床医またはエキスパートシステムが、患者の生命維持パラメータをモニターして、その患者の健康改善を目的とした治療的な行動をネットワーク２経由で提案する方法のプロセス図である。ステップ８０２で、ＰＭＤＳ １０は、１つ以上のセンサー２０、２２、２３および２４から生命維持パラメータデータを受信する。ステップ８０４では、ＰＭＤＳ １０は、ステップ８０２で受信した生命維持パラメータデータを、例えば、心拍数、血圧、呼吸数、呼吸強度、および皮膚電気伝導度など、瞬時生命維持パラメータの健康値の範囲と比較する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ８０６で、ステップ８０２で受信した生命維持データが、ＰＭＤＳ １０またはネットワーク２内の他のどこかに保存されている瞬時生命維持パラメータの健康な範囲内にあるかどうかを判定する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ８０６で、ステップ８０２で受信した生命維持データが、瞬時生命維持パラメータの健康な範囲内にないと判定すると、ＰＭＤＳ １０は、ステップ８０６からステップ８０８に進んで、生命維持パラメータの受信時刻を、その患者に関連する１つ以上の患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎの患者活動データＲ．ＡＣＴの活動予定と関連付ける。ステップ８１０では、ＰＭＤＳ １０は、ステップ８０２で選択された健康の範囲内で、ステップ８０２で参照された生命維持パラメータを維持するように患者を励ますことを目的として、治療的な行動を選択する。ステップ８１０で選択される治療的な行動は、ＰＭＤＳ １０への入力、または患者側メッセージングモジュール１４によって、臨床医により提供できる。ステップ８０２で参照された生命維持パラメータが、循環器の高血圧である場合、選択される治療的な行動は、例えば、落ち着いた音楽の聴取、瞑想の実施、および／または体操であるか、またはそれらを含むことができる。ステップ８１２で、治療的な行動が、ステップ８０２で受信された生命維持パラメータデータの受信時刻に関連する患者活動データＲ．ＡＣＴ内の患者活動を考慮して、患者に処方される。患者の行動に関する提案は、ステップ８１４で、ＰＭＤＳ １０および／または患者側メッセージングモジュール１４から送信され、その提案は、ステップ８０８で関連付けられ、患者活動データＲ．ＡＣＴに報告された患者の行動に関連付けられた時刻に、ステップ８１０で選択された治療的な行動を行うよう、患者に助言する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ８１６から進んで、代替または追加の計算操作を行う。
【００７４】
ここで、一般には図を、特に図９を参照すると、図９は、テキストメッセージまたは音声メッセージを患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信するかどうかと、送信する場合はいつ送信するかを判定するための、ＰＭＤＳ １０の方法のプロセス図である。ステップ９０２で、ＰＭＤＳは１つ以上の患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎにアクセスする。ＰＭＤＳ １０は、ステップ９０４で、薬剤の摂取がその患者に処方されているかどうかを判定する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ９０４で、その患者が、薬剤の摂取を処方されている場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９０４からステップ９０６に進んで、代替または追加の計算操作を行う。
【００７５】
ＰＭＤＳ １０が、ステップ９０４で、その患者が、患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎの投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎで、薬剤を含むＩＥＭＤ ４を摂取することを処方されていると判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９０４からステップ９０８に進み、瞬時投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎの第１リマインドフラグＦＬＡＧ１を調べる。第１リマインドフラグＦＬＡＧ１が、処方された薬剤摂取の助言を患者にリマインドするという指示を示している場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９０８からステップ９１０に進む。ＰＭＤＳ １０は、ステップ９１０で、使用スケジュールＭＥＤ．Ｓの情報を分析することにより、ＩＥＭＤ ４を摂取する次の予定時刻を計算し、次の予定摂取時刻ＴＮＥＸＴを計算する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ９０８でアクセスした投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎから第１リマインド期間ＴＲ１を読み込む。ＰＭＤＳ １０は、ステップ９１４で、リアルタイムクロック２７にアクセスして、現在の実時刻ＴＡＣＴＵＡＬを判断し、現在の時刻ＴＡＣＴＵＡＬと次の予定摂取時刻ＴＮＥＸＴとの間の時差ＴＤＥＬＴＡを計算する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ９１８で、時差ＴＤＥＬＴＡが第１リマインド期間ＴＲ１未満であるかどうかを判定する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ９１８で、時差ＴＤＥＬＴＡが第１リマインド期間ＴＲ１未満でないと判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９１８からステップ９０６に進む。ＰＭＤＳ １０が、ステップ９１８で、時差ＴＤＥＬＴＡが第１リマインド期間ＴＲ１未満であると判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９１８からステップ９２０に進んで、ステップ９０８でアクセスした投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎから第１リマインドテキストＴＸＴ１を選択し、ステップ９２２で、その第１リマインドテキストＴＸＴ１を患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信する。
【００７６】
ＰＭＤＳ １０は、ステップ９２２またはステップ９０６のいずれかからステップ９２４に進み、ＩＥＭＤ ４からのマーカーＩＥＭ Ｍの送信、ならびにセンサー２０、２２、２３および２４のモニタリングを中止するかどうかを判断する。ＰＭＤＳ １０が、センサー２０、２２、２３および２４、ならびにＩＥＭＤ ４からのマーカーＩＥＭ Ｍの送信のモニタリングを継続することを決定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９２４からステップ９０２に進む。ＰＭＤＳ １０が、センサー２０、２２、２３および２４、ならびにＩＥＭＤ ４からのマーカーＩＥＭ Ｍの送信のモニタリングを中止することを決定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９２４からステップ９２６に進み、代替または追加の計算操作を実行する。
【００７７】
ここで、一般には図を、特に図１０を参照すると、図１０は、摂取マーカーデータＩＥＭ Ｍが、ＩＥＭＤ ４が処方どおりに摂取されるときにマーカーデータＩＥＭ Ｍが受信される頃に、摂取マーカーデータＩＥＭ Ｍが受信されない場合に、テキストメッセージまたは音声メッセージを患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信するかどうかと、送信する場合はいつ送信するかを判定するための、ＰＭＤＳ １０の方法のプロセス図である。ＰＭＤＳ １０は、ステップ１００２で、１つ以上の患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎにアクセスする。ＰＭＤＳ １０は、ステップ１００４で、薬剤の摂取が患者に処方されているかどうかを判断する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ１００４で、患者が薬剤の摂取を処方されていないと判断した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１００４からステップ１００６に進んで、代替または追加の計算操作を実行する。
【００７８】
ＰＭＤＳ １０が、ステップ１００４で、その患者が、患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎの投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎで、薬剤を含むＩＥＭＤ ４を摂取することを処方されていると判断した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１００４からステップ１００８に進んで、瞬時投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎの第２リマインドフラグＦＬＡＧ２を調べる。『ステップ１００４の投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎで指示されているとおりにＩＥＭＤ ４が摂取されているときに受信されるであろう摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍが受信されていない場合に、第２リマインドフラグＦＬＡＧ２が、助言された薬剤摂取を患者にリマインドするという指示を示している場合、』第２リマインドフラグＦＬＡＧ２が、次の処方された処方どおりの薬剤摂取が遅れていることを患者にリマインドするという指示を示している場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１００８からステップ１０１０に進む。ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１０で、使用スケジュールＭＥＤ．Ｓの情報を分析することにより、ＩＥＭＤ ４摂取のため、次の予定時刻を計算し、次の予定摂取時刻ＴＮＥＸＴを計算する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１２で、リアルタイムクロック２７にアクセスして、現在の実時刻ＴＡＣＴＵＡＬを判断し、ステップ１０１４で、現在の時刻ＴＡＣＴＵＡＬと次の予定摂取時刻ＴＮＥＸＴとの間の時差ＴＯＶＥＲを計算する。
【００７９】
ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１６で、ステップ１００８でアクセスした投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎから第２リマインド期間ＴＲ２を読み込む。ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１８で、ステップ１０１４で計算された時差ＴＯＶＥＲが、ステップ１０１６の第２リマインド期間ＴＲ２未満であるかどうかを判定する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ１０１８で、時差ＴＯＶＥＲが第２リマインド期間ＴＲ２未満であると判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１８からステップ１００６に進む。ＰＭＤＳ １０が、ステップ１０１８で、時差ＴＯＶＥＲが第２リマインド期間ＴＲ２未満でないと判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１８からステップ１０２０に進んで、ステップ１００８でアクセスした投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎから第２リマインドテキストＴＸＴ２を選択し、ステップ１０２２で、その第２リマインドテキストＴＸＴ２を患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信する。
【００８０】
ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０２２またはステップ１００６のいずれかからステップ１０２４に進み、ＩＥＭＤ ４からのマーカーＭの送信、ならびにセンサー２０、２２、２３および２４のモニタリングを中止するかどうかを判断する。ＰＭＤＳ １０が、センサー２０、２２、２３および２４、ならびにＩＥＭＤ ４からのマーカーＭの送信のモニタリングを継続することを決定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０２４からステップ１００２に進む。ＰＭＤＳ １０が、センサー２０、２２、２３および２４、ならびにＩＥＭＤ ４からのマーカーＭの送信のモニタリングを中止することを決定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０２４からステップ１０２６に進み、代替または追加の計算操作を実行する。
【００８１】
ここで、一般には図を、特に図２、図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、および図４Ｄを参照すると、音声／テキスト変換器モジュール６４は、患者側送受信機８、患者側入力装置１８、患者側メッセージングモジュール１４、第１ネットワーク送受信機１２および／または第２ネットワーク送受信機１６から受信したデジタル化音声データをテキストデータに変換して、患者レコードＲ．０、例えば、患者病歴データＨ．Ｄ、患者活動データＲ．ＡＣＴ、第１リマインドテキストＴＸＴ１、第２リマインドテキストＴＸＴ２、第１行動リマインドテキストＴＸＴ１Ｂ、第２行動リマインドテキストＴＸＴ２Ｂ、および／または行動記述テキストＢＨＲ．Ｄに保存するように構成される。
【００８２】
音声／テキスト変換器モジュール６４は、さらに、デジタル化音声データ表現を患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信するため、テキストデータを、ＰＭＤＳ １０および／または患者側メッセージングモジュール１４からのソーステキストデータの音声化を代表とする、デジタル化音声データに変換するように構成される。そのテキストデータおよびデジタル化音声データは、バス３４を経由して、システムメモリ２８もしくはネットワーク２から受信するか、またはＣＰＵ２６で生成できる。
【００８３】
ここで、一般には図を、特に図１２を参照すると、図１２は、複数の生体センサーに接続され、携帯電話、他の携帯計算装置および情報技術ネットワークと通信する患者の概略図である。一例を挙げれば、血圧センサー９０を右腕９２に巻き付け、無線心拍センサー９４を右脚９６に付け、無線体温センサー９８を左外耳道１００内に装着し、そして、呼吸モニター１０２を患者の口と鼻の領域１０４に装着した患者８８の概略図である。これらのセンサーは、第１ネットワークコンピュータ１０６に双方向通信で接続されている。例示として、生体データは、例えば、温度、ｐｈ因子、脈拍数などの身体関連データを含み、摂取データは、例えば、薬剤の性質、種類、服用量、服用時間、処方箋のアドヒアランス、処方箋アドヒアランスのレベル、などの事象および／または薬剤関連データを含むことができ、これらは、例えば、コンピュータ、パッチ式受信機などの無線通信装置または受信機に伝達される。生体データは、例えば、遺伝子データ、感情データ、および他のデータなど、様々なデータと比較され得る一意の識別子を含むことができる。かかるデータは、例えば、携帯電話、無線コンピュータ、ＰＤＡ、および検証用の無線通信システムまたは受信機など、１つ以上の様々な装置に関連付けることができる。
【００８４】
データベースコンピュータ１０８（または「ＤＢコンピュータ」１０８）および医療診断計算システム１１０（以下、「診断システム」１１０という）は、ネットワーク２に双方向通信で接続される。ソフトウェアコード化データベースは、コンピュータデータベース１０８と関連付けることができ、患者８８に関する現在および病歴のデータを含むことができる。病歴データは、例えば、診療記録、健康の記録、または患者の診療歴および治療の体系的な文書であるカルテを含む。「診療記録」という用語は、患者に関する身体的情報と、各患者の既往歴の全てを含む情報本体の両方に対して用いられる。ネットワーク２は、電話網２Ａによって代表される電話網、および、電気通信網１１２（以下、「ＴＥＬＣＯ」１１２という）に代表される、例えば、ファックスなどの他の形態の通信機器と、双方向通信で接続される。
【００８５】
例えば、デジタル携帯電話１１４、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６および無線機器対応の携帯端末（ＰＤＡ）１１８などの通信装置は、さらに、無線通信システム１２０（以下、「無線通信システム（ｗｉｒｅｌｅｓｓ ｃｏｍｍｓ ｓｙｓｔｅｍ）」１２０という）を経由して、ネットワーク２と双方向通信で接続される。本開示で使用される「コンピュータ」という用語の定義は、例えば、デジタル携帯電話、携帯端末、ネットワークコンピュータ、コンピュータワークステーション、自動データベースシステム、サーバー、およびウェブサーバーを含むことを理解されたい。
【００８６】
もう１つ別の態様では、１つ以上のセンサー２０、２２、２３、２４、９４、９８、および／または１０２は、皮膚上または皮下に設置されるか、またはリストバンドもしくは任意のかかる装着型の装置として装着される、パッチ式受信機１２２と、伝導的に、または通信で接続される。そして、パッチ式受信機１２２は、第１ネットワークコンピュータ１０６と通信で接続される。第１ネットワークコンピュータ１０６は、電気通信ネットワーク２と双方向通信で接続される。ネットワーク２は、さらに、インターネット２Ｂとの双方向通信を容易にすることができる。
【００８７】
ＩＥＭＤ ４は、任意で薬剤１２６を含む。ＩＥＭＤ ４は、本明細書で開示するように、体内装置である。体内装置の例には、ステント、薬物送達装置、整形外科用インプラント、埋め込み型診断装置（例えば、センサー、バイオマーカー記録計など）など、これらに限らず、埋め込み型治療機器などの埋め込み型装置、前述したＩＥＭＤ ４などの摂取可能な装置を含むが、これらに限定されない。
【００８８】
様々な態様において、生体データは、例えば、コンピュータ１０６のような生体データ受信機など、１つ以上の受信装置（図示せず）との間でやりとりすることができる。生体データ受信機１０６、１１４、１１６、１１８および１２０は、例えば、携帯電話１１４、無線コンピュータ１１６、携帯端末１１８、および／または埋め込み型受信機、半埋め込み型受信機などの個人用受信機、および個人用パッチ式信号受信機１２２などの外部取付け装置などとして、様々な方法で具体化可能である。パッチ式受信機は、例えば、接着剤、クリップ、布、または当技術分野で既知の他の適切な取付け方法で、その個人の身体、衣服、または個人用具に着脱可能に取り付けられる個人用受信機である。
【００８９】
本発明の方法の例示的な一応用例として、患者８８は、薬剤１２６と統合されたＩＥＭＤ ４を摂取してもよい。ＩＥＭＤ ４は、生体データおよび摂取データを含むデータを伝達できる。その生体データは、例えば、温度、ｐｈ因子、脈拍数などの身体関連データを含み、摂取データは、例えば、薬剤の性質、種類、服用量、摂取時間、処方箋のアドヒアランス、処方箋アドヒアランスのレベル、などの事象および／または薬剤関連データを含むことができ、これらは、無線通信装置１１４、１１６、１１８、および１２０、または、例えば、コンピュータ１０６、パッチ式受信機などの受信機に伝達される。生体データは、例えば、遺伝子データ、感情データ、および他のデータなど、様々なデータと比較され得る一意の識別子を含むことができる。かかるデータは、例えば、携帯電話１１４、無線コンピュータ１１６、ＰＤＡ １１８、および検証用の無線通信システム１２０または受信機など、１つ以上の様々な装置に関連付けることができる。
【００９０】
生体データの受信は、例えば、患者８８またはヒト以外の体に着脱可能な方法で外部に装着可能なパッチ式受信機、または皮下装置内部に含まれる、埋め込み型装置、および／または、例えば、携帯電話１１４など、装着用に設計されているかもしくは設計されていない装置、もしくは身体に永続的もしくは半永続的に接触する他の装置のような様々な外部装置などの個人用信号受信機など、１つ以上の受信装置の影響を受ける可能性がある。摂取可能な事象マーカーシステムは、特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２００８／５２８４５号に記述されており、ＩＥＭＤ ４および個人用パッチ式信号受信機１２２を含む。そのパッチ式受信機１２２は、例えば、少なくともデータおよび／または信号などを受信可能な装置を含む。パッチ式受信機１２２は、例えば、人体またはヒト以外の体の外部に永続的または着脱可能に取付け可能である。例えば、パッチ式受信機１２２は、受信機ならびに患者８８への取り付けおよび取り外しのための接着剤層を含んでいてもよい。また、パッチ式受信機１２２は、例えば、皮下埋め込みなど、埋め込み型または半埋め込み型でもよい。
【００９１】
無線通信システム１２０、携帯電話１１４、無線コンピュータ１１６、および／または携帯端末１１８は、生体データを受信、送信、および／または中継するシステム、サブシステム、装置、および／またはコンポーネントを含んでいてもよい。様々な態様で、無線通信システム１２０は、パッチ式受信機１２０などの受信機３７、およびインターネット２Ｂなどの通信ネットワーク２と、通信で相互運用する。無線通信システム１２０の例として、例えば、前述のような、サーバー、パーソナルコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、インテリジェント装置／機器などがある。
【００９２】
様々な態様で、無線通信システム１２０は、統合された装置として、または、例えば、相互に通信し、パッチ式受信機およびインターネット２Ｂと通信する、デスクトップコンピュータと携帯電話など、分散コンポーネントとして具体化することができる。
【００９３】
さらに、ネットワークの様々な態様は、装置の組み合わせを含む。例えば、かかる一組み合わせは、携帯端末１１８または携帯電話１１４と通信するパッチ式受信機１２２のような、受信機１２２である。従って、例えば、パッチ式受信機１２２は、ＩＥＭＤ ４から受信した生体データを、受信機とその上で利用可能なソフトウェアエージェントを搭載した携帯電話１１４に無線で送信する。その携帯電話１１４は、ＩＥＭＤ ４によって送信された生体データを受信する。ある状況では、患者８８は、処方薬１２６をＩＥＭＤ ４と一緒に服用する。ＩＥＭＤ ４は、例えば、薬剤の種類および服用量など、様々な情報を識別し、この情報を生体データ情報内に含めて、例えば、伝導通信を介して、パッチ式受信機１２２に送信するが、これは、患者８８に着脱可能に取り付けることができる。パッチ式受信機１２２は、生体データを、例えば、携帯電話１１４、無線コンピュータ１１６、携帯端末１１８、および／または、場合によっては無線通信装置１２０に送信する。
【００９４】
説明を簡単にするため、本発明の体内装置は、例えば、無線ＩＥＭＤ ４など、その縁（ｓｋｉｒｔ）がＩＥＭＤ ４の一部である縁（図示せず）によって提供される機能のような、現在のパスの拡張（ｐａｔｈ ｅｘｔｅｎｄｅｒ）機能を備えた構成に関して、ここでさらに記述される。１つ以上のＩＥＭＤ ４は、ある構成において、媒体を含む組成物であるか、またはそれらを含んでいてもよく、その場合、その媒体は、薬剤１２６のような活性薬剤を含んでいても、含んでいなくてもよい。
【００９５】
対象とするＩＥＭＤ ４は、２００６年４月２８日に出願された「Ｐｈａｒｍａ−Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号、２００７年１０月１７日に出願された「Ｉｎ−ｖｉｖｏ Ｌｏｗ Ｖｏｌｔａｇｅ Ｏｓｃｉｌｌａｔｏｒ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２２２５７号、２００７年１０月２５日に出願された「Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ Ｉｎｇｅｓｔｉｂｌｅ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ」という名称のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／８２５６３号、２００７年７月１１日に出願された「Ａｃｏｕｓｔｉｃ Ｐｈａｒｍａ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｃｓ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許出願番号１１／７７６，４８０号、２００８年２月１日に出願された「Ｉｎｇｅｓｔｉｂｌｅ Ｅｖｅｎｔ Ｍａｒｋｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称のＰＣＴ／ＵＳ２００８／５２８４５号、２００８年２月１４日に出願された「Ｉｎ−Ｂｏｄｙ Ｐｏｗｅｒ Ｓｏｕｒｃｅ Ｈａｖｉｎｇ Ｓｕｒｆａｃｅ Ａｒｅａ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ」という名称の特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０８／５３９９９号、２００８年９月２５日に出願された、「Ｉｎ−ｂｏｄｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｗｉｔｈ Ｖｉｒｔｕａｌ Ｄｉｐｏｌｅ Ｓｉｇｎａｌ Ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願番号１２／２３８３４５号に記載のあるものを含み、これら出願の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００９６】
ＩＥＭＤ ４は、そのＩＥＭＤ ４の特定の構成に従って、ＩＥＭＤ ４が生理学的な位置（または位置）に接触することにより、情報の伝達、例えば、生成、変更、作成、送信など、を行う。本組成のＩＥＭＤ ４は、組成の特定の構成および目的とする応用に応じて異なる可能性がある。
【００９７】
そのため、ＩＥＭＤ ４の変形形態は、標的部位で活性化されると、例えば、瞬時ＩＥＭＤ ４が、例えば、生理的な位置など、患者の身体６内部で、標的の表面または領域に接触し、かつ／または、例えば、胃の中の胃酸など、導電性流体に接触して、電流を変化させると、例えば、一意の識別子を伝達する。構成に応じて、標的の生理的な部位または位置は異なり、典型的な対象とする標的の生理的部位には、例えば、口、食道、胃、小腸、大腸など、消化器系内の位置が含まれるが、これらに限定されない。
【００９８】
ある構成では、ＩＥＭＤ ４は、標的部位の特定の組成にかかわらず、例えば、胃液など、標的部位で液体に接触すると活性化されるように構成される。いくつかの構成では、ＩＥＭＤ ４は、その組成物が標的の生理的部位に接触した直後に、照合によって活性化されるように構成される。いくつかの構成では、ＩＥＭＤ ４は、標的部位で活性化されるように構成されるが、その標的部位には、指定期間が経過した後に到達する。
【００９９】
特定の応用での必要に応じて、例えば、変更された電流、ＲＦＩＤ信号などの、事象マーカーＩＥＭＤ ４に関連する摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍの伝達は、組成物が標的部位に接触したことを識別するだけの情報のように一般的なこともあれば、または、例えば、バッチ内のグループまたは複数の異なるマーカーから特定の事象マーカーデータＩＥＭ Ｍが標的の生理的部位に接触したことを何らかの方法で一意に識別する情報のように、一意のこともある。
【０１００】
そのため、そのＩＥＭＤ ４は、例えば、一回分の錠剤など、一回分の服用単位とともに使用される場合、その一回分の他の服用単位のメンバーのＩＥＭＤ ４によって発せられた信号と区別できない情報に関連付けられるものである可能性がある。さらに別の構成では、その一回分の各メンバーは、少なくとも、その一回分のメンバーの他の全ての摂取可能な事象マーカーに関して、一意の情報に関連付けられたＩＥＭＤ ４を有する。例えば、そのバッチの摂取可能な無線装置ＩＥＭＤ ４の各々は、そのバッチ内のその特定の摂取可能な無線装置を、少なくともそのバッチの他の全ての摂取可能な事象マーカーＭと比較して、かつ／または、摂取可能な事象マーカーＭのある領域と比較して、一意に識別する信号を発する。一構成では、その情報は、所与の事象に関する情報を直接伝えるか、または、例えば、識別コードを組成物と結び付けるデータベースなど、データベースからその事象に関する情報の検索に使用される識別コードを提供する。
【０１０１】
ＩＥＭＤ ４は、マーカーデータＩＥＭ Ｍとして、様々な異なるタイプの信号を生成でき、これには、例えば、ＲＦ信号、磁気信号、伝導性（近接場）信号、音声信号などが含まれるが、これらに限定されない。ある構成では、対象とする特定の信号は、２００６年４月２８日に出願されたＰＣＴ出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００６／１６３７０号に記載があり、本出願における様々なタイプの信号の開示は、参照により、本明細書に明確に組み込まれる。ＩＥＭＤ ４の送信時間は異なる可能性があり、ある構成では、送信時間は約０．１マイクロ秒〜約４８時間以上に及ぶ可能性があり、約０．１マイクロ秒〜約２４時間以上のこともあれば、約０．１マイクロ秒〜約４時間以上、例えば、約１分〜約１０分を含め、約１秒から約４時間までに及ぶこともある。所与の構成に応じて、ＩＥＭＤ ４は、所与の信号を一度送信する。あるいは、ＩＥＭＤ ４は、同一情報の信号、例えば、同一の信号を２〜３回送信するように構成されていることがあり、その場合、個々の同じ信号の集まりは、冗長信号としてまとめて参照されることがある。
【０１０２】
例えば、異なる物質１２４Ａ、１２４Ｂなど、成分の様々な構成が可能である。導電性流体と接触すると、電流が発生する。制御装置１２４Ｃは、その電流を変更することができる。その変更された電流は、例えば、受信装置などによって検出可能であり、前述のとおり、固有のＩＥＭなどを提供する情報に関連付けることができる。その電極を構成する異なる物質は、識別子が動作する環境に適した任意の２つの物質にすることができる。その異なる物質は、異なる電気化学ポテンシャルを有する、任意の一対の物質である。例えば、イオン溶液が胃酸から成るいくつかの構成では、腐食が早く進まないように、電極は、例えば、金、銀、プラチナ、パラジウム、または同様のものなど、貴金属で構成することができる。別法として、例えば、電極は、アルミニウム、または、適切なイオン溶液内での存続時間が、識別子がその意図された機能を実行できるだけ十分に長い他の導電性物質から作成できる。適切な物質は、金属に限定されず、ある構成では、対を成す物質は、金属および非金属から選択され、例えば、金属（Ｍｇなど）と塩で構成されている対もある。有効な電極物質については、例えば、金属、塩、または層間化合物など、適切に異なる電気化学ポテンシャル（電位）および低界面抵抗を有していれば、いかなる物質の組み合わせも適切である。
【０１０３】
別の様々な構成は、例えば、ＲＦＩＤ信号発生器など、他の伝達関連のコンポーネントを含むことができる。
【０１０４】
様々な態様では、ＩＥＭＤ ４は、 薬剤１２６が、患者８８の胃腸管の経路内で溶解するときに摂取警告を伝達する。ＩＥＭＤ ４は、その摂取警告を、例えば、携帯電話１１４、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６、無線機器対応の携帯端末１１８、および／または無線通信システム１２０などによって検出可能な無線送信として送信するよう構成される。さらに、無線心拍センサー９４、無線体温センサー９８、および／または呼吸モニター１０２は、任意で、例えば、携帯電話１１４、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６、無線機器対応の携帯端末１１８、および／または無線通信システム１２０などによって検出可能な無線送信で、生体測定値を送信するよう構成される。例えば、ＩＥＭＤ ４、無線心拍センサー９４、無線体温センサー９８、および／または呼吸モニター１０２の無線送信は、代替または追加で、高周波もしくはパルス送信および／または光波もしくはパルス送信であるか、またはそれらを含んでいてもよい。
【０１０５】
医薬組成物４０の代替構成およびＩＥＭＤ ４に関する情報は、２００８年１１月２０に公開された「Ｐｈａｒｍａ−Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許出願公開第２００８０２８４５９９号で開示されており、参照により、その内容全体が本明細書に組み込まれる。
【０１０６】
ここで、一般には図を、特に図１３を参照すると、図１３は、携帯電話１１４、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６、および／または無線機器対応の携帯端末１１８のディスプレイ画面１２８の図であり、その画面では、複数のアイコン１２９〜１３６が、ユーザーによる選択のために利用可能である。一構成では、ディスプレイ画面１２８は、タッチスクリーン方式であり、アイコン１２９〜１３６は、患者８８の指圧または体温を加えることによって選択される。別の構成では、代替または追加で、患者８８は、アイコン１２９〜１３６の上にカーソル１３８を置き、そのカーソル１３８が置かれているアイコン１２９〜１３６を、例えば、携帯電話１１４、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６、および／または無線機器対応の携帯端末１１８などの入力装置１４０を用いて選択することによって、１つ以上のアイコンを選択できる。薬剤カーソル１３８は、例えば、１つ以上の医薬組成物１２２の経口もしくは経鼻摂取、薬剤１２６の局所投与、または薬剤１２６の患者８８への注射もしくは他の導入により、薬剤１２６の服用を示すため、患者８８によって選択される。達成アイコン１３０は、例えば、運動セッション、体操またはイベント、趣味、瞑想セッション、治療的な行為または実施、余暇活動、レクリエーション活動、リハビリテーション活動、睡眠時間、食事摂取、水分摂取、性的な思考、月経の態様の到来など、活動の達成やそれに関与したことを示すため、患者８８によって選択される。
【０１０７】
各感情アイコン１２９〜１３６は、例えば、幸福、感謝、親切、愛情、歓喜、愛好、怒り、恐怖、心配、憎悪、不安、嫉妬、羨望、軽蔑、憤慨、感知される痛み、感知される喜び、信頼、不安定、楽観主義、悲観主義、忍耐、焦燥、魅力、嫌悪、明瞭、混乱、奨励、落胆、ロマンチックな気持ち、性的興奮、または、エロチックな気持ちなど、関連する感情または心理状態のユーザーによる認知を示すために、患者８８によって選択される。各悲しげなアイコン１３４〜１３５は、例えば、吐き気、下痢、不安、身体的苦痛、出血、または平衡感覚障害など、望ましくない事象または状態の発生を報告するために、患者８８によって選択される。外部アイコン１３６は、例えば、着信電話や友人の来訪など、患者８８の外部の事象または状態の認知を示すため、患者８８によって選択できる。各アイコン１２９〜１３６は、個々に、単一の感情、認知、事象、過程または状態に関連付けられることを理解されたい。
【０１０８】
ここで、一般には図を、特に図１４を参照すると、図１４は、携帯電話１１４の概略図である。ネットワークコンピュータ１０６、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６、無線機器対応の携帯端末１１８、および／または無線通信システム１２０は、携帯電話１１４の要素の１つまたは全てを備えることを理解されたい。
【０１０９】
携帯電話１１４は、中央処理装置１４２（または「ＣＰＵ」１４２）およびファームウェア１４４を含む。ファームウェア１４４は、さらに、その携帯電話１１４の起動に使用されるモバイル用基本入出力システム１４６から成るソフトウェアコード化命令のセットを含む。電源および通信バス１４８（または「モバイルバス」１４８）は、ＣＰＵ １４２、ファームウェア１４４、ディスプレイ装置インタフェース１５０、入力装置１４０、電話音声出力モジュール１５２、無線ネットワークインタフェース１５４、全地球測位システムモジュール１５６、電話システムメモリ１５８、電話媒体書き込み／読み取り装置１６０、日付時刻回路スタンプ１６２、電話音声入力モジュール１６４、機械的振動モジュール１６６、スモールメッセージサービスモジュール１６８、および加速度計１７０を、双方向通信で接続する。
【０１１０】
ディスプレイインタフェース１５０は、電話ディスプレイ画面１２８から構成されるディスプレイモジュール１５６を通信バス１４８と双方向通信で接続する。電話音声出力モジュール１５２は、デジタル化情報をバス１４８および各種装置から受け取り、その情報から可聴音波出力を生成する。
【０１１１】
電源バッテリー１７６は、携帯電話１１４の構成要素１４２〜１７４に、モバイルバス１４８を通してエネルギーを供給する。
【０１１２】
無線ネットワークインタフェース１５４は、電子通信バス１４８とネットワーク２を双方向通信で接続する。システムメモリ１５８は、ランダムオンリーアクセスメモリであり、その中にモバイル用電話システムソフトウェア１７８が保持され、任意で、ソフトウェアコード化命令の削除、追加または更新により、編集または修正される。
【０１１３】
全地球測位システムモジュールＧＰＳ（以下、「ＧＰＳモジュール」１５６という）は、地球周回軌道衛星から構成される全地球測位システムと通信して、ＧＰＳモジュール１５６が、ＧＰＳモジュール１５６の地球上での位置の座標を決定できるようにする通信装置である。
【０１１４】
日付／時刻回路１６２は、通信バス１４８と双方向通信で接続され、電話ＣＰＵ １４２によってポーリングされた時に、デジタル化日付時刻スタンプデータを提供する。日付／時刻回路１６２は、さらに、電話ＣＰＵ １４２および携帯電話１１４が通常、時間の経過、期間の継続の測定、ならびにアラームおよび警告のスケジューリングに利用する時間パルス信号および同期信号を生成する。
【０１１５】
電話媒体書き込み／読み取り装置１６０は、コンピュータプログラム製品１８０から、機械可読、コンピュータ実行可能なソフトウェアコード化命令の読み取りを行い、さらに任意で書き込みを行うように構成される。その電話媒体書き込み／読み取り装置１６０および関連するコンピュータプログラム製品１８０は、携帯電話１１４用に不揮発性記憶装置を提供するために、選択されて構成される。本明細書に含まれるコンピュータプログラム製品１８０の説明では、例えば、ハードディスクやＣＤ−ＲＯＭドライブなどの大容量記憶装置を指しているが、当業者には、コンピュータプログラム製品１６０は、デジタル電話１１４でアクセス可能な任意の利用可能な媒体でもよいことを理解されたい。
【０１１６】
限定ではなく、例として、コンピュータプログラム製品１８０は、コンピュータ操作可能ストレージ媒体１８２および通信媒体であるか、またはそれらを含むことができる。コンピュータ操作可能ストレージ媒体１８２は、例えば、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュールまたは他のデータなどの情報を保存するための任意の方法または技術で実装された揮発性および不揮発性、着脱可能および着脱不能な媒体を含む。コンピュータ操作可能ストレージ媒体は、例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ，ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリもしくは他のソリッドステートメモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）もしくは他の光学式記憶、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージもしくは他の磁気ディスク記憶装置、または所望の情報の保存に使用可能であって、携帯電話１１４でアクセス可能な他の任意の媒体を含むが、これらに限定されない。
【０１１７】
コンピュータプログラム製品１８０は、コンピュータ操作可能ストレージ媒体内に機械可読命令を含むことができ、これは、コンピュータによって実行される時、図で説明され、本開示によって可能にされているとおりに、コンピュータに１つ以上のステップを実行させ、かつ／または１つ以上のデータ構造を生成、更新、保持および利用させる。
【０１１８】
入力装置１４０は、文字入力キーボード１８４および／またはマウス１８６、または、当技術分野で周知の他のポインティングおよびクリック選択またはデータ入力装置であるか、またはそれらを含んでもよい。
【０１１９】
ここで、一般には図を、特に図１５を参照すると、図１５は、携帯電話１１４のモバイル用電話システムソフトウェア１７８の概略図である。モバイル機器向けオペレーティングシステム１８８は、携帯電話１１４のハードウェア構成要素１４２〜１８６と、携帯電話１１４のモバイル用システムソフトウェア１７８との間の制御層として機能する。ネットワーク通信ソフトウェア１９０は、無線ネットワークインタフェース１５４が、ネットワーク２と、内部通信バス１４８およびＣＰＵ １４２を双方向通信で接続できるようにする。モバイル用ディスプレイ装置ドライバ１９２は、ＣＰＵ １４２が、アイコン１２９〜１３６のレンダリングを含めるために、電話ディスプレイ画面１２８の状態を管理できるようにする。モバイル入力装置ドライバ１９４は、ＣＰＵが、入力装置１４０からのコマンド、命令、データおよび選択の受け取り、実行、および解釈を行うことができるようにする。モバイル読み取り装置１９６は、ＣＰＵ １４０が、コンピュータプログラム製品１８０からのソフトウェアコード化プログラム、コマンド、命令、データおよび選択の受け取り、実行、および解釈を行うことができるようにする。グラフィカルユーザーインタフェースドライバ１９８（または「モバイルＧＵＩ」１９８）は、携帯電話１１４が、例えば、アイコン１２９〜１３６のレンダリングなど、データを視覚的にレンダリングできるようにする。
【０１２０】
モバイル用電話システムソフトウェア１７８は、さらに、複数のレコード２０２．Ａ〜２０２．Ｎ、および複数のロギングされた事象データ２０４．Ａ〜２０４．Ｎ（以下、「ログ」２０４．Ａ〜２０４．Ｎという）を保存するデータベース管理システム２００（以下、「モバイルＤＢＭＳ」２００）を含む。このシステムソフトウェア１７８は、さらに、複数のソフトウェアアプリケーション２０６．Ａ〜２０６．Ｎを含む。
【０１２１】
ここで、一般には図を、特に図１６を参照すると、図１６は、例示的なプロセスが示されている方法の第１の態様を図示している。図１６のプロセスでは、携帯電話１１４は、ステップ１６００で電源が入れられ、ステップ１６０２で、１つ以上のアイコン１２９〜１３６を表示する。コンピュータは、ステップ１６０４で、患者８８がアイコン１２９〜１３６を選択しているかどうかを判断する。ステップ１６０４で、携帯電話１１４が、患者８８がアイコン１２９〜１３６を選択していると判断した場合、携帯電話１１４は、ステップ１６０６に進んで、例示的なレコード２０２．Ａを形成し、そのレコード２０２．ＡをＤＢＭＳ １８８に保存するが、そこで、レコード２０２．Ａは、アイコン識別子および、日付時刻回路１６２で生成されて、アイコン１２９〜１３６の選択時刻に関連付けられた日付／時刻スタンプデータを加える。
【０１２２】
携帯電話１１４は、ステップ１６０８で、例示的なレコード２０２．Ａに含まれるか、またはそれに関連付けられた情報を、ディスプレイ画面１２８に、図表による表現で表示するかどうかを判断する。携帯電話１１４は、レコード２０２．Ａの情報を、複数のロギングされている事象データ２０４．Ａ〜２０４．Ｎに含まれるか、またはそれらに関連する情報との視覚的に表現された時間的関係でレンダリングする。携帯電話１１４は、ステップ１６１０で、図１８の例示的なグラフ１８１のような図表表現を交互に表示するか、またはステップ１６１２に進む。携帯電話１１４は、ステップ１６１２で、ステップ１６０２でアイコン１２９〜１３６を表示するために戻る、つまり継続するか、または別の計算プロセスを実行するために、ステップ１６１２でアイコン１２９〜１３６の表示を中止し、ステップ１６１４に進んで、継続するかどうかを判断する。
【０１２３】
ここで、一般に図を、とりわけ図１７Ａおよび図１７Ｂを参照すると、図１７Ａは、アイコン識別子２０２．Ａ．１を含む例示的なレコード２０２．Ａの図である。日付時刻スタンプ２０２．Ａ．２は、日付時刻回路１６２で生成される。アイコン識別子２０２．Ａ．１は、例示的なレコード２０２．Ａをアイコン２９〜３６に関連付ける。図１７Ｂは、生体識別子２０４．Ａ．１、測定された生体値２０４．Ａ．２，および事象生体値２０４．Ａ．２の記録時間に関連する事象日付時刻スタンプ２０４．Ａ．３を含む例示的なログ事象データ２０４．Ａの図である。ある例示的な方法では、生体識別子２０４．Ａ．１は、例示的なログデータ２０４．Ａを、例えば、心拍数、血圧、体温、および／または呼吸数の測定値と関連付けることができ、測定された生体値２０４．Ａ．２は、例示的なログデータ２０４．Ａの生体識別子２０４．Ａ．１によって識別される生体パラメータの数値である。オプションのレコード情報２０２．Ａ．３は、コンピュータプログラム製品１８０からのアップロード、および／またはネットワーク２からのダウンロードにより、患者８８によって、入力モジュール１４０を用いて提供された追加情報を含む。レコード情報２０２．Ａ．３は、コンピュータキーボード１８４またはマウス１８６から入力されたテキスト情報を含むことができる。さらに別の追加または代替方法に従って、レコード情報２０２．Ａ．３は、任意で、音声入力モジュール１６４を用いて、携帯電話１１４に入力可能であるが、その音声入力モジュール１６４は、音波を受け取り、その音波からデジタル化録音を生成し、そのデジタル化録音は、レコード情報２０２．Ａ．３に音声データとして保存できる。さらに、音声入力および／または音声入力モジュール１２２で受信された音波のテキスト解釈は、その後、レコード情報２０２．Ａ．１にテキストデータとして保存される。
【０１２４】
アイコン識別子２０２．Ａ．１が、識別されたアイコン１３２〜１３６が達成を指定していることを示しているか、または、レコード情報２０２．Ａ．３が、包含する例示的なレコード２０２．Ａが達成を識別していることを示している場合、例示的なレコード２０２．Ａは、達成レコード２０２．Ａとして定義され、例示的なレコード情報２０２．Ａ．３は、達成情報２０２．Ａ．３として定義される。
【０１２５】
ここで、一般に図を、とりわけ図１８を参照すると、図１８は、複数の事象ログデータ２０４．Ａ．２〜２０４．Ｎ．２の各データが、分毎の拍動測定値を、生体値２０４．Ａ〜２０４．Ｎとして含む、グラフ２０６を示している。各生体値２０４．Ａ．２〜２０４．Ｎ．２が、グラフ２０６内に、その値に従い、心拍数軸２０８．Ａに沿ってプロットされ、同一の事象ログデータ２０４．Ａ〜２０４．Ｎの日付時刻スタンプ２０４．Ａ．３〜２０４．Ｎ．３の値が、時間軸２０８．Ｂに沿ってプロットされる。さらに、１つ以上のレコード２０２．Ａ〜２０２．Ｎは、同じ時間軸２０８．Ｂに沿って、事象としてプロットされ、表示された各レコード２０２．Ａ〜２０２．Ｎに関連する質は、時間軸２０８．Ｂに沿って示される。従って、患者８８は、グラフ２０６をレビューして、レコード２０２．Ａ〜２０２．Ｎ、および複数の事象ログデータ２０４．Ａ〜２０４．Ｎに含まれる生体データ測定値２０４．Ａ．２〜２０４．Ｎ．２によって文書化された各事象間の時間的な関連を観察することができる。
【０１２６】
ここで、一般に図を、とりわけ図１９を参照すると、図１９は、追加または代替の方法を示しており、この方法では、携帯電話１１４は、ステップ１９０２で、例示的なレコード２０２．Ａをネットワーク２経由で、データベースシステム１０８および／または診断システム１１０に送信する。ステップ１９０４で、携帯電話１１４は、ネットワーク２を経由して、医学的な助言内容を含むデジタル化メッセージを受信する。携帯電話１１４は、ステップ１９０６で、医学的な指導内容をディスプレイ画面上に表示する。図１９のさらに別の一態様では、医学的な指導内容は、音声出力モジュール１５２を通して、可聴信号出力にレンダリングされる。
【０１２７】
ここで、一般に図を、とりわけ図２０を参照すると、図２０は、さらに、方法の追加または代替態様を示しており、この態様では、携帯電話１１４は、ステップ２００２で、１つ以上の事象ログ２０４．Ａ〜２０４．Ｎを、ネットワーク２を経由して受信する。次に、携帯電話１１４は、ステップ２００４で、１つ以上の事象ログ２０４．Ａ〜２０４．ＮをモバイルＤＢＭＳ ２００に保存する。ステップ２００２で受信された１つ以上の事象ログ２０４．Ａ〜２０４．Ｎは、その後、ステップ１６１０の次の実行で、グラフ２０６の次の計算に含まれることになる。ステップ２００２で受信した１つ以上の事象ログ２０４．Ａ〜２０４．Ｎは、例えば、心拍数、血圧、呼吸数または体温の測定値である生体測定値２０４．Ａ．２〜２０４．Ｎ．２を含み得ることを理解されたい。
【０１２８】
ここで、一般に図を、とりわけ図３および図２１を参照すると、図２１は、さらに別の追加または代替方法を示しており、この方法で、患者８８の携帯電話１１４から収集したＧＰＳデータは、患者８８が関与する社会的交流の現在および相対的レベルの判定に使用される。ステップ２１０２で、携帯電話１１４は、患者８８に関連付けられる。ステップ２１０４で、携帯電話１１４の通信トラフィックがモニターされ、各通話が、ＰＭＤＳ １０の患者データベース４０のセッションレコード２１０．Ａ〜２１０．Ｎに記録される。携帯電話１１４の使用のモニタリングは、患者８８が、通信可能サービス（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ ｅｎａｂｌｉｎｇ ｓｅｒｃｅｓ）を受ける通信業者によって、および／または無線通信システム１２０によるモニタリングによって実現される。セッションレコード２１０．Ａ〜２１０．Ｎおよび患者データベースは、ステップ２１０６で、診断システム１１０および／またはデータベースコンピュータ１０８に、送信、保存、および診断医によるレビューのためにアクセス可能にされる。診断医は、ステップ２１０８で、社会的交流のレベルが、患者８８のメンタルヘルス状態における低下リスクの増加を示していると判断すると、その診断医は次に、ステップ２１１０で、患者８８または第三者に、メンタルヘルス低下の恐れを警告するため、アラームを発行するかどうかを判断する。アラームは、オプションのステップ２１１２で、携帯電話１１４に送信されてレンダリングされる。追加または代替として、診断医は、ステップ２１１４で、患者８８の１つ以上の健康問題の、例えば、診断、調査、分析、判定などの治療上の助言、またはそれに関する処方箋を生成することができ、任意で、ステップ２１１６で、ステップ２１１４で生成された医学的アドバイスが携帯電話１１４に送信されてレンダリングされる。ステップ２１１２で送信およびレンダリングされたアラームと、ステップ２１１６で送信およびレンダリングされたアドバイスのどちらか、または両方は、任意で、全体または一部において、代替または追加で、携帯電話１１４、第１ネットワークコンピュータ１０６、無線通信機器対応のネットワークコンピュータ１１６および／または無線通信機器対応の携帯端末１１８に送信されてレンダリングされることを理解されたい。
【０１２９】
図１４、図１５および図２１を参照すると、携帯電話１１４は、複数の事前に録音された着信音を持ち得ることが理解されよう。ステップ２１１２のアラームは、デジタル化アラーム音レコード２１４からの派生として音響エネルギーを生成する携帯電話１１４によってレンダリングされる可能性があり、そこで生成された音は、患者８８には、携帯電話で着信音レコード２１２の１つからレンダリングして生成された音とは明確に区別できる。代替または追加として、ステップ２１１２のアラームは、患者８８の注意を引くため、携帯電話１１４に指示して、振動モジュール１６６に通電させることができる。
【０１３０】
ステップ２１１６で、携帯電話１１４によって送信および受信された医学的アドバイスは、全体または一部において、患者８８が聞くために、音声出力モジュール１５２によってレンダリングされる可能性のある音声メッセージ２１６、および／または患者８８がディスプレイ画面１２８から読むことができるテキストメッセージ２１８に含めることができる。
【０１３１】
追加または代替として、テキストメッセージ２１８、ステップ２１１６の治療上のアドバイスの一部または全て、および／またはアラーム２１１２は、携帯電話１１４のＳＭＳモジュール１６８で受信されてレンダリングされ、例えば、ＡＴ＆Ｔ（ＴＭ）テキストメッセージングサービスまたはスモールメッセージサービスプロバイダなど、電話サービスプロバイダによりＴＥＬＣＯ １１２を経由して可能にされる、テキストメッセージサービスまたはスモールメッセージサービスを利用して、携帯電話１１４への送信が可能になる。
【０１３２】
ここで、一般に図を、特に図３および図２２を参照すると、さらにもう１つ別の代替または追加の方法において、診断医は、図２２のプロセスで、診断システム１１０の活動モニタープロセスを利用して、電話通信のコミュニケーション活動ベースラインを生成し、そのベースラインを、最近の電話通信の予測と比較して、患者８８による現在の電話使用が、その患者のメンタルヘルスが低下状態に入る（例えば、ある特定の状況では、社交性の低下は、精神状態または他の状態の低下の早期指標の可能性がある）リスクが増加していることを示すかどうかを判断するために、現在の通信頻度を生成する。ステップ２２０２で、診断システム１１０は、第１期間Ｔ１中、例えば、ここ３ヶ月間、患者８８によって行われた通話数を数える。ステップ２２０４で、診断システム１１０は、第１期間Ｔ１で割って、行われた通話Ｃ１のベースライン比Ｒ１を計算する。ベースライン比Ｒ１は、このため、コミュニケーション活動ベースライン２２０の１つの具体化である。
【０１３３】
ステップ２２０６で、診断システム１１０は、より短期間で最近の第２期間Ｔ２中に、例えば、ここ５日間に、患者８８が行った通話数Ｃ２を判断する。ステップ２２０８で、その診断システムは次に、より最近行われた通話数Ｃ１を第２期間Ｔ２で割った数に等しい現在の比Ｒ２を計算する。
【０１３４】
ステップ２２１０で、診断システム１１０は、現在の比Ｒ２をベースライン比Ｒ１で割って、この除算の結果が第１指標値Ｖ１、例えば、０．７０未満であるかどうかを判定する。図２２のプロセスの例示的な一応用では、第１指標値Ｖ１が０．７０で、第１の比Ｒ１が、最近３ヶ月間に、患者８８が携帯電話１１４で単位時間当たりに行った通話数を示し、第２の比Ｒ２が、ここ５日間に、患者８８が携帯電話１１４で単位時間当たりに行った通話数を示しており、そのため、患者８８によって行われた通話の頻度が、最近３ヶ月間に患者８８が示した通話頻度の７０％を下回る場合、診断システム１１０は、ステップ２２１２で、図２１のプロセスで上述したとおり、患者８８に対して警告を発行する。ステップ２２１２の警告は、診断医の指示、または診断システム１１０の自動活動モニター論理２２３のいずれかによって発行される可能性があることを理解されたい。また、活動モニター論理２２３は、携帯電話１１４から行われた通話数と、携帯電話１１４で受けた通話数と合計した数によって、Ｃ１および／またはＣ２を算出する可能性があることを理解されたい。さらに、活動モニター論理２２３は、携帯電話１１４からの相手が不在の電話を含めて、Ｃ１および／またはＣ２を算出する可能性があることを理解されたい。さらにまた、活動モニター論理２２３は、代替または追加として、携帯電話１１４へ送信および／または、携帯電話１１４から送信されたテキストメッセージ数を計算して、Ｃ１および／またはＣ２を算出する可能性があることを理解されたい。
【０１３５】
さらに、診断医は、ステップ２２１０〜２２１６で、ステップ２２１２の送信された警告の一要素として、患者８８に対して治療上の指導を提供できることを理解されたい。
【０１３６】
ここで、一般に図を、特に図２３を参照すると、図２３は、診断システム１１０の診断システムソフトウェア２２２の概略図である。診断システムソフトウェア２２２は、診断システムオペレーティングシステム２２４、および１つ以上の着信音レコード２１２のデジタル化ソフトウェアでコード化された複数のレコード、アラーム音レコード２１４、音声メッセージレコード２１６、および／またはネットワーク２を経由して携帯電話１１４に送信される可能性のあるテキストメッセージ２１８を保存する患者ＤＢＭＳ ４０を含む。患者ＤＢＭＳ ４０は、複数の通話レコード２２６．Ａ〜２２６．Ｎ、複数のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎ、複数のテキストメッセージレコード２３０．Ａ〜２３０．Ｎ、およびＧＰＳベースラインデータ２２０を含むことができる。複数の通話レコード２２６．Ａ〜２２６．Ｎ、複数のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎ、および複数のテキストメッセージレコード２３０．Ａ〜２３０．Ｎは、ネットワーク２を経由し、ＴＥＬＣＯ １１２および／または通信ネットワークサービスプロバイダによって、診断システム１１０に提供される可能性がある。
【０１３７】
ここで、一般に図を、特に図２４Ａ、図２４Ｂおよび図２４Ｃを参照すると、図２４Ａは、電話サービスプロバイダによって、ＴＥＬＣＯ １１２で、またはＴＥＬＣＯ １１２を経由して、提供される複数の通話レコード２２６．Ａ〜２２６．Ｎから選択された例示的な第１通話レコード２２４．Ａの概略図である。各通話レコード２２６．Ａ〜２２６．Ｎは、ネットワーク２によって可能にされる個々の通信セッションに関連する情報を含む。通信セッションは、ボイスオーバーインターネットプロトコル（Ｖｏｉｃｅ Ｏｖｅｒ Ｉｎｔｅｒｎｅｔ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）技術および／または電話網２Ｂによって可能にされ得ることを理解されたい。複数の通話レコード２２６．Ａ〜２２６．Ｎ内に含まれる情報は、全体または一部において、電話サービスプロバイダによって、ＴＥＬＣＯ １１２で、またはＴＥＬＣＯ １１２を経由して、提供され得る。
【０１３８】
例示的な第１通話レコード２２６．Ａは、例えば、「即時通信セッション」など、第１通信セッションに関連する。電話識別子２２６．Ａ．１は、携帯電話１１４を識別する。電話識別子２２６．Ａ．１は、例えば、電話番号もしくはネットワークアドレスでも、または、もう１つ別の電話（図示せず）もしくはコンピュータ１０６、１１６のネットワークアドレスでもよい。第２電話識別子２２６．Ａ．２は、第２電話（図示せず）またはコンピュータ１０６もしくは１１６を識別する。第２電話識別子２２６．Ａ．２は、電話番号もしくはネットワークアドレスでも、または、他の当事者のプライバシー保護のために発行された第２電話もしくはコンピュータ１０６もしくは１１６の参照番号でもよいことを理解されたい。起点フラグ２２６．Ａ．３は、即時通信セッションが、（ａ．）携帯電話１１４、または（ｂ．）コンピュータ１０６もしくは別のコンピュータ１１６のいずれによって開始されたかを示す。通話開始データ２２６．Ａ．４は、即時通信セッションの開始時間を示す。通話時間データ２２６．Ａ．５は、その即時通信セッションの時間の長さを記録する。ＧＰＳデータ２２６．Ａ．６は、その即時通信セッションの開始時刻または即時通信セッション期間中のある時点における携帯電話１１４の位置を示す全地球測位システムデータを示す。ＧＰＳデータ２２６．Ａ．６は、全地球測位システムから受信した情報に合わせ、携帯電話１１４のＧＰＳモジュールによって生成され得る。
【０１３９】
ここで、一般に図を、特に図２４Ｂを参照すると、図２４Ｂは、例示的な第１ＧＰＳレコード２２８．Ａの概略図である。電話識別子２２８．Ａ．１は、携帯電話１１４を識別する。ＧＰＳサンプリングデータ２２８．Ａ．２は、携帯電話１１４の位置を示す全地球測位システムデータを含む。ＧＰＳ時刻データ２２８．Ａ．３は、ＧＰＳサンプリングデータ２２８．Ａ．２が携帯電話１１４によって取得された時刻および日付を示す。
【０１４０】
ここで、一般に図を、特に図２４Ｃを参照すると、図２４Ｃは、複数のテキストメッセージレコード２３０．Ａ〜２３０．Ｎから選択された、例示的な第１テキストメッセージレコード２３０．Ａの概略図である。各テキストレコード２３０．Ａ〜２３０．Ｎは、ネットワーク２によって可能にされる個々のテキスト通信（ｔｅｘｔｉｎｇ）セッションに関連する情報を含む。通信セッションは、例えば、ボイスオーバーインターネットプロトコル（Ｖｏｉｃｅ Ｏｖｅｒ Ｉｎｔｅｒｎｅｔ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）技術、電話網２Ｂなど、様々な技術によって可能にされ得ることを理解されたい。複数のテキストレコード２３０．Ａ〜２３０．Ｎ内に含まれる情報は、全体または一部において、電話サービスプロバイダによって、ＴＥＬＣＯ １１２で、またはＴＥＬＣＯ １１２を経由して、提供され得る。
【０１４１】
例示的なテキストメッセージレコード２３０．Ａは、第１テキストセッション、すなわち、「即時テキストセッション」に関連する。通話識別子２３０．Ａは、携帯電話１１４を識別する。第２電話識別子２３０．Ａ．２は、第２電話（図示せず）、または即時テキストメッセージに関係するコンピュータ１０６もしくは１１６を識別する。テキスト時刻データ２３０．Ａ．３は、即時テキストメッセージセッションの開始時刻または終了時刻を識別する。起点フラグ２３０．Ａ．４は、即時通信セッションが、例えば、（ａ．）携帯電話１１４、または（ｂ．）コンピュータ１０６もしくは別のコンピュータ１１６のいずれによって開始されたかを示す。
【０１４２】
ここで、一般に図を、特に図２５を参照すると、図２５は、さらに別の追加または代替の方法を図示しており、この方法では、患者８８の携帯電話１１４から収集されたＧＰＳデータが、患者８８が関与する社会的交流の現在および相対的なレベルの判定に使用される。ステップ２５０２で、携帯電話１１４は、患者８８に関連付けられて、モニターされる。携帯電話１１４のＧＰＳモジュール１５６は、定期的にサンプリングされ、サンプリングされた各データは、患者ＤＢＭＳ ４０の個々のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎに記録される。携帯電話１１４の使用のモニタリングは、全体または一部において、例えば、ステップ２５０４で、患者８８が、無線通信システム１２０などによりテキスト通信可能サービスおよび／またはモニタリングを受ける電話セッション中に、電話サービスプロバイダによって、ＴＥＬＣＯ １１２で、またはＴＥＬＣＯ １１２を経由して、提供され得る。ＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎおよび患者データベース４０は、診断システム１１０および／またはデータベースコンピュータ１０８に、送信、保存、および診断医によるレビューのためにアクセス可能にされる。診断医は、ステップ２５０８で、社会的交流のレベルが、患者８８のメンタルヘルス状態における低下リスクの増加を示していると判断すると、その診断医は次に、ステップ２５１０で、患者８８または第三者に、メンタルヘルス低下の恐れを警告するため、アラームを発行するかどうかを判断する。アラームは、オプションのステップ２５１２で、携帯電話１１４に送信されてレンダリングされる。追加または代替として、診断医は、ステップ２５１４で、例えば、患者８８の１つ以上の健康問題の診断、またはそれらに関する処方箋を生成することができ、任意で、ステップ２５１６で生成された医学的アドバイスが携帯電話１１４に送信されてレンダリングされる。ステップ２５１２で送信およびレンダリングされたアラームと、ステップ２５１６で送信およびレンダリングされたアドバイスのいずれか、または両方は、任意で、代替または追加で、全体または一部において、携帯電話１１４、第１ネットワークコンピュータ１０６、無線通信機器対応のネットワークコンピュータ１１６および／または無線通信機器対応の携帯端末１１８に送信されてレンダリングされることを理解されたい。
【０１４３】
携帯電話１１４は、事前に録音された複数の標準着信音レコード２１２を持ち得ることが理解されよう。ステップ２５１２のアラームは、アラーム音レコード２１４からの派生として音響エネルギーを生成する携帯電話１１４によってレンダリングされる可能性があり、そこで生成された音は、患者８８には、携帯電話１１４で着信音レコード２１２の１つからレンダリングして生成された音とは明確に区別できる。代替または追加として、ステップ２５１２のアラームは、患者８８の注意を引くため、携帯電話１１４に指示して、振動モジュール１６６に通電させることができる。
【０１４４】
ステップ２５１６で、携帯電話１１４によって送信および受信された医学的アドバイスは、全体または一部において、患者８８が聞くために、音声出力モジュール１５２によってレンダリングされる可能性のある音声メッセージ２１６、および／または患者８８がディスプレイ画面１２８から読むことができるテキストメッセージレコード２３０に含めることができる。
【０１４５】
追加または代替として、テキストメッセージ２３０、ステップ２５１６の治療上のアドバイスの一部または全て、および／またはアラーム２１２は、携帯電話１１４のＳＭＳモジュール１６８で受信されてレンダリングされるように、テキストメッセージングサービスまたはスモールメッセージサービスを利用して、携帯電話へ送信され、また、電話サービスプロバイダによりＴＥＬＣＯ １１２で、またはそれを経由して、全体または一部において、提供される可能性がある。
【０１４６】
ここで、一般に図を、特に図３および図２６を参照すると、さらにもう１つ別の代替または追加の方法において、診断医は、診断システム１１０の移動度モニター論理２３２を利用して、複数のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎの電話ＧＰＳ情報から算出されたＧＰＳベースライン２２０を生成し、さらに、そのベースラインを、最近の複数のＧＰＳ測定値と比較して、患者８８の移動度が、その患者のメンタルヘルスが低下状態に入るリスクが増加していることを示しているかどうかを判断する。ステップ２６０２で、診断システム１１０は、延長された期間Ｔ３中、例えば、ここ３ヶ月間に、収集されたＧＰＳ情報を含むＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎを調べる。ステップ２６０４で、診断システム１１０は、例えば、長期間移動度値Ｍ１など、延長された期間Ｔ３中に、患者８８によって示された移動を示すＧＰＳ移動度ベースライン２２０を計算する。
【０１４７】
図２６の方法の一代替態様で、移動度ベースライン２２０は、（ａ．）複数のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎを選択し、（ｂ．）ＧＰＳ時刻データ２２８．Ａ．３〜２２８．Ｎ．３順でＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎを順序付けして、（ｃ．）その順序付けされた各ＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎ間の距離を、続いている、順序付けされた各ＧＰＳ位置データ２２８．Ａ．２〜２２８．Ｎ．２間の直線測定によって算出し、（ｄ．）前ステップで測定された距離を合計して、（ｅ．）その測定された距離を、選択された複数のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２９８．Ｎの、最も早いＧＰＳ時刻データ２２８．Ａ．３〜２２８．Ｎ．３と、最近のＧＰＳ時刻データ２２８．Ａ．３〜２２８．Ｎ．３との間の時間の長さで割ることにより、自動的に計算される。
【０１４８】
ステップ２６０４で、診断システム１１０は、より短期間で最近の移動度期間Ｔ４中、例えば、ここ５日間で収集されたＧＰＳ情報を含むＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎを調べ、ステップ２６０４で、最近の移動度値Ｍ１を計算する。ステップ２６０６で、診断システムは次に、より長期間で収集されたＧＰＳ情報を含むＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎを調べて、長期間移動度値Ｍ２を計算する。
【０１４９】
ステップ２６０８で、診断システム１１０は、最近の移動度値Ｍ１を長期間移動度値Ｍ２で割って、現在の移動度比Ｒ３を計算する。
【０１５０】
ステップ２６１０で、診断システム１１０は、現在の移動度比Ｒ３をレベルＬと比較する。例示的な一応用では、患者の最近の移動度の測定値が、移動度ベースライン２２０で示されるその患者の推定移動度の７０％を下回る場合、診断システム１１０は、ステップ２６１２で、図２５のプロセスで上述したとおり、患者８８に対して警告を発行する。ステップ２６１２の警告は、診断医の指示、または移動度モニター論理２３２のいずれかによって発行される可能性があることを理解されたい。さらに、診断医は、ステップ２６２０〜２２１６で、ステップ２６１２の送信されたアラームの要素として、および、図２５のステップ２５１２〜２５２０により、治療上の指導を提供することを理解されたい。
【０１５１】
ここで、一般に図を、特に図２７を参照すると、図２７は、さらに別の追加または代替方法のプロセス図であり、この方法では、携帯電話１１４は、患者８８に薬剤の服用、医学的に推奨された行動を行うこと、または行動を止めることを警告するために、特徴的な着信音レコード２１２、アラーム音レコード２１４、音声メッセージレコード２１６、および／またはテキストメッセージレコード２１８をレンダリングするようにプログラムされる。ステップ２７０２で、携帯電話１１４は、例えば、患者８８、診断医、ヘルスケア提供者、または他の当事者などのプログラマが、その携帯電話１１４を警告プログラミングモードにするコマンドを入力したかどうかを判定する。ステップ２７０２で、携帯電話１１４が、プログラマがプログラミングコマンドを入力したと判定した場合、携帯電話１１４はステップ２７０４に進み、プログラマが選択した警告の選択を受け入れるが、その警告の選択は、例えば、特徴的な着信音レコード２１２、アラーム音レコード２１４、音声メッセージレコード２１６、および／またはテキストメッセージレコード２１８を含むが、これらに限定されないグループから示される可能性がある。ステップ２７０６で、携帯電話１１４は、その携帯電話１１４が、選択された警告をレンダリングする時刻を示すプログラマからの警告時刻を受け入れる。携帯電話１１４は、ステップ２７０６からステップ２７０８に進んで、日付／時刻回路１６２にアクセスし、ステップ２７１０で、警告時刻が過ぎたかどうかを判定する。ステップ２７１０で、携帯電話１４が、警告時刻が到来したと判定した場合、携帯電話１１４は、ステップ２７１２に進んで、選択されたアラームをレンダリングするが、かかるレンダリングは、例えば、振動モジュール１６６、着信音レコード２１２から生成された音、アラーム音レコード２１４、および／または音声出力モジュールを用いた音声メッセージレコード２１６、および／またはディスプレイ画面を用いたテキストメッセージレコード２１８の実行を含む。携帯電話１１４は、ステップ２７１０またはステップ２７１２のいずれかから進んで、ステップ２７１４で、警告サイクルを中止するかどうかを判断する。ステップ２７１４で、携帯電話１１４が、ステップ２７０８および２７１０の警告サイクルを中止することを判断した場合、携帯電話１１４はステップ２７１６に進んで、追加または代替の計算操作を実行するが、この操作は、後で、ステップ２７０２へ戻ることを含む。ステップ２７１４で、携帯電話１１４が、ステップ２７０８〜２７１４の警告サイクルの実行を続行することを判断した場合、携帯電話１１４は、ステップ２７１８に進んで、ステップ２７１０のプログラム済み警告時刻と、ステップ２７０８での日付／時刻回路１６２の実行による現在の出力で示される実際の時刻とをもう一回比較する前に、追加または代替の計算操作を実行する。
【０１５２】
ステップ２７１０でレンダリングされた警告は、患者に第２薬剤２４０を摂取するか、または外用薬２４２を患者８８の皮膚領域２４４に塗布するよう、促すことが可能なことを理解されたい。
【０１５３】
ここで、一般に図を、特に図２８を参照すると、図２８は、さらにまた別の追加または代替方法を図示しており、この方法では、携帯電話１１４は、１つ以上の薬剤１２６を、例えば、経口摂取、吸入、挿入、または局所塗布などの方法で服用することを、患者８８にリマインドするようにプログラムされる。携帯電話１１４は、ステップ２８０２で、静止時刻変数ＴＤを日付／時刻回路１６２から受信した現在の日付および時刻の測定値で初期化する。電話１１４は次に、ステップ２８０４に進んで、代替の計算操作を実行し、定期的にステップ２８０６に戻り、ステップ２８０２の最後の実行以降、加速度計１７０が動作を検出したかどうかを判定するために、加速度計１７０に問い合わせを行うかどうかを判断する。ステップ２８０６で、電話１１４が、ステップ２８０２の最後の実行以降、加速度計１７０が電話１１４の動作を示していると判断した場合、電話１１４はステップ２８０８に進んで、静止時刻変数ＴＤの現在値と、日付／時刻回路１６２から受信した実際の日付／時刻の測定値ＴＡとの間の経過時間が、睡眠時間値ＴＳ（例えば、睡眠時間値は、４時間〜８時間の間の値が好ましい）より長いかどうかを判断する。電話１１４が、ステップ２８０８で、睡眠時間値ＴＳより長い期間、加速度計１７０が動作を検出していないと判断した場合、電話１１４はステップ２８１０に進んで、患者８８に、１つ以上の薬剤、例えば、薬剤１２６、２４０および２４２などを服用するよう促すために、警告をレンダリングする。
【０１５４】
図１の動作感知器は、加速度計１７０、ＧＰＳモジュール１５６、および携帯電話１１４であるか、これらを含むか、またはこれらの内部に含まれることを理解されたい。
【０１５５】
携帯電話１１４が、ステップ２８０２で、警告時刻が到来したと判断した場合、携帯電話１１４はステップ２８１０に進んで、選択されたアラームをレンダリングするが、かかるレンダリングは、例えば、振動モジュール１６６、着信音レコード２１２から生成された音、アラーム音レコード２１４、および／または音声出力モジュールを用いた音声メッセージレコード２１６、および／またはディスプレイ装置１５６を用いたテキストメッセージレコード２１８の実行を含む。
【０１５６】
携帯電話１１４は、ステップ２８１０またはステップ２８１２のいずれかから進んで、ステップ２８００〜２８１２の警告サイクルを中止するかどうかを判断する。ステップ２８１４で、携帯電話１１４が、ステップ２８００〜２８１２の警告サイクルを中止することを判断した場合、携帯電話１１４はステップ２８１４に進んで、追加または代替の計算操作を実行するが、この操作は、後で、ステップ２８０２へ戻ることを含む。
【０１５７】
ここで、一般に図を、特に図２９を参照すると、図２９は、携帯電話１１４、ＤＢコンピュータ１０８、および／または診断システム１１０に保存されているとおり、患者ＤＢＭＳ ４０および／またはモバイルＤＢＭＳ ２００に保存されている複数の患者レコード２３２．Ａ．１〜２３２．Ａ．Ｎから選択された第１の例示的な患者レコード２３２．Ａを示す図である。第１の例示的な患者レコード２３２．Ａは、患者識別子２３２．Ａ．１、電話識別子２３２．Ａ．２、生体データフィールド２３２．Ａ．３、摂取レコード２３２．Ａ．４、患者リマインダ命令データフィールド２３２．Ａ．５、および行動データフィールド２３２．Ａ．６を含む。患者識別子２３２．Ａ．１は、ＤＢＭＳ １７８および２０６に対して患者８８を一意に識別する。電話識別子２３２．Ａ．２は、ＤＢＭＳ １７８および２０６に対して電話１１４を一意に識別する。生体データフィールド２３２．Ａ．３は、各日付時刻スタンプが関連する生体データの生成時刻を個々に識別する時刻／日付回路１６２によって生成された関連する時刻日付スタンプと共に、センサー２０〜３０および９８〜１０４から受信された生体データを含む。摂取レコード２３２．Ａ．４は、各日付時刻スタンプが包含する摂取レコードの生成時刻を個々に識別する時刻／日付回路１６２によって生成された関連する時刻日付スタンプと共に、例えば、吸入、塗布、挿入、経口摂取などの方法で服用する薬剤を識別するデータを含む。患者リマインダ命令データフィールド２３２．Ａ．５は、電話１１４に、患者８８に対して指定された薬剤摂取、リラクゼーション行為、および／または治療的な行動を実行するように促すために、いつどのような方法で警告をレンダリングするかを指示する命令を含む。行動データフィールド２３２．Ａ．６は、各日付時刻スタンプが参照される実行または行動の時刻を個々に識別する時刻／日付回路１６２によって生成された関連する時刻日付スタンプと共に、薬剤摂取、リラクゼーション行為、治療的な行動、および／または患者８８の他の行為もしくは行動の実行を記述するデータを含む。
【０１５８】
ここで、一般に図を、特に図３０を参照すると、図３０は、さらに追加または代替方法を図示しており、この方法では、患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎは、１つ以上のセンサー２０〜２３および９８〜１０４から受信された生体データを記録し、患者８８に対して、薬剤摂取、リラクゼーション行為、または他の治療的な行動を実行するよう促す警告を送信するため、電話１１４によって利用される。ステップ３００２で、電話１１４は、例えば、薬剤１２６、２４０、または２４２などの薬剤服用の通知を受信して、例示的な第１患者レコード２３２．Ａの摂取レコードデータフィールド２３２．Ａ．４内の関連する時刻日付スタンプと共に、薬剤利用データを記録する。ステップ３００４で、電話１１４は、リマインダメッセージ指示２３２．Ａ．５に保存されている情報に従って、患者に警告を発行する。ステップ３００６で、電話１１４は、１つ以上のセンサー２０〜２３および９８〜１０４から受信した生体データを受信し、その受信した生体データを、生体データフィールド２３２．Ａ．３内の関連する時刻日付データと共に記録する。その生体データは、（ａ．）血圧センサー９０で生成または、血圧センサー９０から受信した血圧または高血圧の測定、（ｂ．）心拍センサー９４で生成または心拍センサー９４から受信した心拍数の測定、（ｃ．）体温センサー９８で生成または体温センサー９８から受信した体温の測定、および／または（ｄ．）呼吸センサー１０２で生成または呼吸センサー１０２から受信した呼吸数の測定の可能性があることを理解されたい。
【０１５９】
ステップ３００８で、例示的な第１患者データレコード２３２．Ａに保存されているデータは、ＧＵＩドライバ１９８によりディスプレイ画面を用いて、また任意で図１８への参照で記述したとおり、患者８８に対して視覚的に提示される。ステップ３００８のこの提示は、患者８８の動作が、患者８８の生理学的な状態に与える影響のフィードバックを患者８８に提供し、それによって、例えば、平静、穏やか、冷静などの処方された行動、およびリマインダメッセージ指示２３２．Ａ．５で指定された行動を実行するため、例えば、小休止する、ある状況を回避する、錠剤を飲む、などを実践するように、患者８８に促すという意図を持って、実行される。
【０１６０】
電話１１４は、ステップ３０１０で、ステップ３０００〜３００８のサイクルの実行を継続するか、またはステップ３０１４の代替計算プロセスに進むかを判断する。電話１１４が、ステップ３０１０で、ステップ３０００〜３００８のサイクルの実行を継続することを判断した場合、電話はステップ３０１２に進んで、患者８８に対する指示が、薬剤１２６、２４０および２４２の服用量、薬剤１２６、２４０および２４２の服用予定、または推奨される患者の行為もしくは行動であるかどうかを判断する。ステップ３０１２で、治療上の変更が決定された場合、電話１１４はステップ３０１６に進んで、リマインダメッセージ指示２３２．Ａ．５に保存されている情報を変更する。電話１１４は、その後、ステップ３０１６からステップ３００２に進む。
【０１６１】
ステップ３００６の１つ以上の実行で受信された生体データは、（ａ．）無線通信システム１２０、および／または無線機器対応のセンサー２０〜２３、９０、９４、９８、および１０２、ならびに／または（ｂ．）ネットワーク２との配線接続によって受信される可能性があることを理解されたい。さらに、組成装置１２２の摂取の通知は、ＩＥＭＤ ４および／または無線通信システム１２０から無線で送信され、電話１１４で受信される可能性があることを理解されたい。
【０１６２】
また、ステップ３０１６で実行されるように、リマインダメッセージ指示２３２．Ａ．５に保存されている情報の変更は、ヘルスケアの専門家により、ＤＢコンピュータ１０８および／または診断システム１１０からの入力として指示および提供される。
【０１６３】
ここで、一般に図を、特に図３１を参照すると、図３１は、もう１つ別の追加または代替方法を図示しており、この方法では、患者の生活で日常的に生じるストレスの高い事象が識別されて、電話１１４が、ストレスを誘発する事象の悪影響を弱めるために、治療的または処方されたステップまたは指示に従うよう、患者８８に促すことをプログラムされる。ステップ３１０２で、複数の患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎは、センサー２０〜２３、９０、９４、９８および１０２の測定値を観察および保存することによって形成される。ステップ３１０４で、患者活動ログ１６８の形成およびデータ投入が行われ、ここに、患者８８が、時刻および日付、ならびにその患者８８が経験した日常の事象の記述を記録する。患者活動ログ１６８は、患者８８による電話１１４、ＰＤＡ １１８、および／または無線コンピュータ１１６への入力からデータ投入を行うことができる。診断医または他のヘルスケアの専門家は、患者８８によって経験された生理的ストレスの感覚による指標と、例えば、上司、部下、家族との会合など、患者の生活における予測可能な事象との間のパターンを分離して見つけるため、複数の患者ログ２３４．Ａ〜２３４．Ｎを、患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎと比較して分析する。診断医または他のヘルスケアの専門家は次に、ステップ３１０８で、起こることが予想でき、患者８８をストレスの高い状態にするそれらの事象を判断する。診断医はその後、電話１１４が、１つ以上の予想されるストレス誘発事象が起こる前に、患者にメッセージを発行するようにプログラムする。診断医または他のヘルスケアの専門家は、ステップ３１１２で、ステップ３１０２〜３１１２のループを継続するか、またはステップ３１１４の代替プロセスに進むかを判断する。
【０１６４】
図３２は、患者ＩＤ ２３２．Ａ．１、電話ＩＤ ２３２．Ａ．２、および複数の活動メモ２３４．Ａ．１〜２３４．Ａ．Ｎを含む、例示的な患者活動ログ２３４．Ａの概略図である。各活動メモ２３４．Ａ．１〜２３４．Ａ．Ｎは、例えば、会社への到着、通勤体験、体操、社会的交流、および仕事関連の行動など、患者８８が経験した活動の日付、時刻および性質の患者８８による記録を含む。
【０１６５】
ここで、一般に図を、特に図３３を参照すると、図３３は、さらに追加または代替方法を図示しており、この方法では、診断医は、治療法を開発して処方するため、診断検査結果、遺伝子検査結果、患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎ、患者活動ログ２３４．Ａ〜２３４．Ｎに関する情報、および他の情報を分析する。１つ以上の診断検査は、ステップ３３０２で実施される。これら診断検査の結果は、ステップ３３０４で、診断システム１１０、１つ以上の診断検査レコード２３６．Ａ〜２３６．Ｎに保存される。１つ以上の遺伝子検査は、ステップ３３０６で実施される。これら遺伝子検査の結果は、ステップ３３０６で、診断システム１１０、１つ以上の遺伝子検査レコード２５２．Ａ〜２５２．Ｎに保存される。診断医は次に、ステップ３３１０で、診断システム１１０を利用して、診断検査レコード２３６．Ａ〜２３６．Ｎ、遺伝子検査レコード２５２．Ａ〜２５２．Ｎ、患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎ、患者活動ログ２３４．Ａ〜２３４．Ｎ、および他の情報を分析する。診断医はその後、ステップ３３１２で、治療計画を更新し、ステップ３３１４で、携帯電話１１４を、ステップ３３１２で処方された治療法に従うよう患者８８に促すように設計されている警告およびアラームを、患者８８に対して送信するようにプログラムする。
【０１６６】
診断医または他のヘルスケアの専門家は、ステップ３３１６で、ステップ３３０２〜３３１６のループを継続するか、またはステップ３３１８の代替プロセスに進むかを判断する。
【０１６７】
図３４は、患者ＩＤ ２３２．Ａ．１、電話ＩＤ ２３２．Ａ．２、および複数の診断検査メモ２３６．Ａ．１〜２３６．Ａ．Ｎを含む、例示的な診断検査レコード２３６．Ａの概略図である。各診断検査メモ２３６．Ａ．１〜２３６．Ａ．Ｎは、診断検査、その診断検査の時刻および日付、ならびにその診断検査の結果を含む。
【０１６８】
図３５は、患者ＩＤ ２３２．Ａ．１、電話ＩＤ ２３２．Ａ．２、および複数の遺伝子検査メモ２３８．Ａ．１〜２３８．Ａ．Ｎを含む、例示的な遺伝子検査レコード２３８．Ａの概略図である。各遺伝子検査メモ２３８．Ａ．１〜２３８．Ａ．Ｎは、遺伝子検査、その遺伝子検査の時刻および日付、ならびにその遺伝子検査の結果を含む。
【０１６９】
図３６は、患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎ、患者活動ログ２３４．Ａ〜２３４．Ｎ、診断検査レコード２３６．Ａ〜２３６．Ｎ、および遺伝子検査レコード２３８．Ａ〜２３８．Ｎを含む、診断システムソフトウェア２２２の概略図である。
【０１７０】
図３７は、追加のセンサー２４０および２４２にモニターされている患者８８の概略図である。インピーダンスセンサー２４０は、一般に、第２皮膚領域２４４で生じる汗によって決定される患者８８の皮膚のインピーダンスにおける変動を検出するために、構成および装着される。心電計センサー２４２（または「ＥＣＧセンサー」２４２）は、患者８８の心臓の電気的活動を測定するため、患者８８に対して構成および装着される。
【０１７１】
図３８は、例示的な心拍センサー９４の概略図である。心拍センサー９４は、フレキシブルバンド９４Ｆ上に全て設置されている、生体感知装置９４Ａ、論理回路９４Ｂ、無線インタフェース９４Ｃ、信号エミッター９４Ｄ、およびバッテリー９４Ｅを含む。生体感知装置９４Ａは、患者８８の心拍数をモニターおよび測定し、心拍測定値を論理回路９４Ｂに送信する。論理回路９４Ｂは、生体データメッセージを形成してデータ投入し、無線インタフェース９４Ｃに指示して、その生体メッセージを、エミッター９４Ｄを用いて、無線伝送で送信させる。エミッター９４Ｄは電波アンテナまたは光パルスエミッターでもよいことを理解されたい。エミッター９４Ｄは、電話１１４、無線コンピュータ１１６、ＰＤＡ １１８および／または無線通信システム１２０による受信成功用の生体メッセージを送信するように構成される。バッテリー９４Ｅは、生体感知装置９４Ａ、論理回路９４Ｂ、無線インタフェース９４Ｃおよび信号エミッター９４Ｄに電力を供給する。
【０１７２】
第１ストラップ９４Ｇおよび第２ストラップ９４Ｈは、それぞれフレキシブルバンドに繋がれて、心拍センサーを患者８８に取り外し可能に接続できるようにする。第１フックとループ状布きれ９４Ｉおよび第２フックとループ状布きれ９４Ｋは、患者８８の皮膚領域１６３および１７６にフレキシブルバンド９４Ｅを取り外し可能に取り付けて保持するように装着される。代替または追加として、フレキシブルバンド９４Ｆの粘着性布きれ９４Ｌは、そのフレキシブルバンドを、患者８８の皮膚領域１６３および１６４に取り外し可能に取り付けられるように構成および装着される。
【０１７３】
図３８の心拍センサー９４の図は、例示的なものであって、他のセンサー２０〜２３、９４、９８、１０２、２４０および２４２の一部を説明するものであることを理解されたい。
【０１７４】
ここで、一般に図を、特に図３９を参照すると、図３９は、さらにもう１つ別の追加または代替方法を図示しており、この方法では、診断医は、情報を受信して分析し、患者８８に治療上の指導をアドバイスする。ステップ３９０２で、電話１１４は、加速度計１７０から加速度計データを受信する。電話１１４は、ステップ３９０４で、その受信した加速度計データを診断医に送信し、そこで、加速度計データは、移動レコード２４８．Ａ〜２４８．Ｎに保存される。診断システム１１０は、ステップ３９０６で、複数の移動レコード２４８．Ａ〜２４８．Ｎの分析によって患者８８の歩行を計算し、その歩行計算を保存する。電話１１４は、ステップ３９０８で、インピーダンスセンサー２４０から皮膚インピーダンスデータを受信し、その受信したインピーダンスデータを診断システム１１０に送信する。電話１１４は、ステップ３９１０で、ＥＣＧセンサー２４２から心電計データを受信し、その受信した心電計データを診断システム１１０に送信する。電話１１４は、ステップ３９１２で、体温センサー９８から体温データを受信し、その受信した体温データを診断システム１１０に送信する。
【０１７５】
診断システム１１０は、ステップ３９１４で、計算した歩行、ならびにステップ３９０４およびステップ３９０８〜３９１２で受信したデータを、ＧＵＩドライバ１７６でレンダリングして、ディスプレイ画面上で診断医に対して表示する。診断医は、表示された情報を分析し、ステップ３９１６で、ネットワーク２を経由して、診断情報、予測情報、および治療上の指導を患者８８に伝達する。
【０１７６】
診断医は、ステップ３９１８で、ステップ３９０２〜３３１８のループを継続するか、またはステップ３９２０の代替活動に進むかを判断する。
【０１７７】
ここで、一般に図を、特に図２２および図４０を参照すると、図４０は、またもう１つ別の追加または代替方法の態様を図示しており、この態様では、患者は、さらに別の関与するモダリティによって薬剤１２６の処方された摂取を遵守するように促される。ステップ４００２で、電話１１４は、ＩＥＭＤ ４が摂取信号を送信したかどうかを判断する。電話１１４が、ステップ４００２で、ＩＥＭＤ ４が摂取信号を送信したと判断した場合、電話１１４は、ステップ４００４で、ネットワーク２を経由して、摂取信号が受信されたことをＤＢコンピュータ１０８に通知する。すると、そのＤＢコンピュータは、ステップ４００６で、ステップ４００４で送信された情報に従って、仮想ペットの状態を更新する。仮想ペットの状態は、仮想ペットパーソナリティソフトウェアの一態様であり、仮想サービスサーバー２５８上でホストされる仮想世界ウェブサービス２５６によって維持される。仮想世界サービスサーバー２５８は、ネットワーク２を通して電話１１４にアクセス可能であり、仮想ペットパーソナリティソフトウェア２５４は、ネットワーク２を経由して仮想世界サービスサーバー２５６に配信されたものとして、仮想世界ウェブサービス２５６および患者８８およびＤＢコンピュータ１０８からの指示に基づいて、状態および状況を保持する。
【０１７８】
ＤＢコンピュータ１０８はさらに、ステップ４００８で、患者に関連し、患者データベース４０に保存されている追加情報と組み合わせて、ステップ４００４で送信された情報が、患者８８が褒美を獲得しているか、または新しい褒美の状態もしくはレベルに達していることを示しているかどうかを判定する。ＤＢコンピュータ１０８が、ステップ４００８で、患者８８が褒美を獲得していると判定した場合、ステップ４０１０で褒美が発行される。ステップ４０１０の褒美は、電話１１４に指示して、振動、祝辞の視覚的表示、および／または楽しい可聴音もしくは音楽のレンダリングをさせる程度の、ささやかなものでかまわない。ステップ４０１０の褒美は、物理的なコイン、メダル、またはクリスタルの配達の準備も含むことができる。ステップ４０１０の褒美は、代替または追加として、（ａ．）患者８８への着信音またはファイルの提供、（ｂ．）追加料金なしでの、患者８８への音楽ダウンロードサービスの提供、および／または（ｃ．）祝辞を印刷したカードの配達を含めることができる。様々な態様では、褒美は、１つ以上の褒美／インセンティブソースによるか、またはそれらに関連する別の方法によって提供され得る。かかるソースは、例えば、特許報酬システム（例えば、発明の態様と連動して、またはそのために開発された）、および既存の報酬システム（例えば、１つ以上の独立したプロバイダに関連する、ポイントシステム、クーポンシステムなど、商用インセンティブまたは報酬システム）を含むことができる。
【０１７９】
オプションのステップ４０１２で、ＤＢコンピュータ１０８は、ネットワーク２を経由して、オンラインのコミュニティに、患者８８の達成および／または状態を通知する。ＤＢコンピュータ１０８は、ステップ４０１４で、ステップ４００２〜４０１４のループを継続するか、またはステップ４０１６の代替計算操作に進むかを判断する。
【０１８０】
ここで、一般に図を、特に図４１を参照すると、図４１は、もう１つ別の追加のプロセスを図示しており、この方法では、パッチ式受信機１２２は、ステップ４１０２で、患者８８、または患者８８の衣服もしくは個人用具に装着または取り付けられる。パッチ式受信機１２２で受信された生体データは、ステップ４１０４で、第１期間Ｔ１中にモニターされる。ステップ４１０４で受信された生体データは、ステップ４１０６で、患者データベース４０に保存される。パッチ式受信機１２２で受信された生体データは次に、ステップ４１０８で、第２期間Ｔ２中にモニターされる。ステップ４１１０で、第１期間Ｔ１中および第２期間Ｔ２中に、例えば、１つ以上のＩＥＭＤ ４から、パッチ式受信機１２２で受信された生体データは、診断医および／または活動モニター論理２２３によって比較される。診断医および／または活動モニター論理２２３はその後、ステップ４１１２で、少なくとも一部は、第１期間Ｔ１中および第２期間Ｔ２中に、摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍを送信する１つ以上のＩＥＭＤ ４の動作の、ステップ４１１２での比較に基づいて、所定の行動を取るかどうかを判断する。携帯電話１１４を利用した患者８８への警告の送信またはヘルスケア提供者への患者８８の状態の通知など、所定の行動は、ステップ４１１４で影響を受ける。
【０１８１】
様々な態様において、システムが提供されており、例えば、図４２に例示するように、システム４２００は、摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍに関連する生体情報を受信するための生体情報モジュール４２０２、その生体情報を分析するための分析モジュール４２０４、および少なくとも一部はその分析に基づいて治療上の助言を判断するための判断モジュール４２０６を含むことができる。生体情報は、例えば、心拍数、血圧などの生理的情報など、生物に関連する任意のデータおよび／または情報を含む。当業者には、モジュールがスタンドアロン、または様々な組み合わせで統合され得ることを認識されたい。さらに、１つ以上のモジュールは、ソフトウェアモジュール、ハードウェア、電気回路などとして、実装可能である。
【０１８２】
図４３は、摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍに関連するか、またはその内部に含まれる生体情報を受信するための生体情報モジュール４２０２、その生体情報を分析するための分析モジュール４２０４、および少なくとも一部はその分析に基づいて治療上の助言を判断するための判断モジュール４２０６を含むことができる治療計画のアドヒアランスを容易にする統合システム４３００を図示している。患者管理データシステム１０は、任意で、統合システム４３００内に含まれ、通信バス４３０２を介して、統合システム４３００の他の全ての部分と通信で接続できる。さらに、１つ以上のモジュール４２０２、４２０４、４２０６およびＰＭＤＳ １０は、ソフトウェアモジュール、ハードウェア、電気回路などとして、実装することができる。ここで図２を参照すると、ある代替構成において、統合システム４３００は、全体または一部において、ＰＭＤＳ １０内に統合することができる。
【０１８３】
さらに、１つ以上のモジュールは、１つ以上の装置と関連付けることができる。説明のため、受信機またはコンピュータは、統合システム４３００の生体情報モジュール４２０２と関連付けることができる。１つ以上のモジュール４２０２、４２０４、４２０６、およびＰＭＤＳ １０は、コンピュータ、ネットワーク、インターネット２Ｂ、電話網２Ａ、データベースコンピュータ１０８、データベース４０、摂取可能な事象装置ＩＥＭＤ ４、摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍ、受信機（例えば、ＩＥＭＤ ４または他の装置に関連する受信機、無線コンピュータ１１６）、体温センサー、呼吸センサー、血圧センサー、心拍センサー、ならびに／または他の装置およびシステムと関連付けることができる。
【０１８４】
本発明は、特定の方法、装置およびシステムに関して記述しているが、当業者には、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更および同等物での置換が可能であることを理解されたい。さらに、本発明の目的、精神および範囲に合わせて、特定の状況、材料、物質の構成、プロセス、プロセスのステップに適合するよう、多くの変更を行うことが可能である。かかる全ての変更は、本明細書に添付の請求項の範囲内にあることを意図する。
【０１８５】
前述の開示および説明は、本発明の例証のみのものであり、本発明の範囲の限定または定義を意図するものではない。前述の記述は例証を目的とするものであって、制限的なものではない。提示した例は、多数の特定事項を含むが、それらは例証を目的とするものであって、限定するものではない。当業者は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、ここで説明したシステムおよび方法の様々な適応および変更が構成され得ることを理解されるであろう。それ故、本発明が、本明細書に具体的に記述した以外として、実施され得ることを理解されたい。開示および請求した本発明の範囲は、従って、当業者の知識を基準に、前述の開示を踏まえて決定されるべきである。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００９年１月６日に出願された「Ｉｎｇｅｓｔｉｏｎ−Ｒｅｌａｔｅｄ Ｂｉｏｆｅｅｄｂａｃｋ Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許仮出願第６１／１４２，８６９号、および２００９年１１月１１日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｐｅｒｓｏｎａｌｉｚｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｈｅｒａｐｙ」という名称の米国特許仮出願第６１／２６０，３２５号の両方の利益を主張し、その両方の出願内容全体が、参照により本出願に組み込まれる。
【０００２】
序論
本発明は、一般に、薬物療法のシステム、装置、および方法に関する。より詳細には、本発明は、患者による装置、薬剤または物質の摂取に関連する情報を利用するためのシステム、装置、および方法に関する。
【０００３】
薬物療法の適切な調整は、薬物療法の成功において重要な要素である。薬物療法の有効性に関するいくつかの結論は、治療中に患者の直接的な感覚的症状の分析から得られ、修正の指標として使用される可能性があるが、多くの疾患は、患者がほとんど直接感覚的に自覚していないところに存在する。高血圧はそのような病状の１つである。薬物療法の成功におけるもう１つの重要な要素は、患者のアドヒアランス（ａｄｈｅｒｅｎｃｅ：遵守）である。信頼できるアドヒアランス情報は、有効性および変更決定の通知に使用される。しかし、信頼できるアドヒアランス情報の欠如は、問題となる可能性がある。アドヒアランス情報は、入手できない可能性がある。さらに、アドヒアランス情報は、不完全、不正確、または不十分なことがある。例えば、包括的なアドヒアランス情報がない場合になされた、情報不足での薬物療法の判断は、準最適の治療プログラムに終わる可能性がある。かかるプログラムは、生活の質の喪失、健康の喪失、および／または寿命の喪失に終わる可能性がある。
【０００４】
バイオフィードバックは、薬物療法を調整したり、薬物療法を遵守するよう患者を励ましたりするのに利用可能である。バイオフィードバックは、モニター対象者に対して、そのモニター対象者が別の方法ではこれらの不随意、無感および／またはほとんど感じられない生命行為（血圧、心拍および呼吸数と強度など）を制御するのを助けるために、言語的、テキスト的、視覚的および／または聴覚的信号を提示することにより、身体健康のある選択された内部の生理学的指標を明らかにする技術として定義され得る。バイオフィードバック技術では、健康状態の獲得、またはより一貫した維持のために、人がモニター対象の生理学的指標を変更できるようにする。かかる健康管理目標の達成には、通常、患者側の自発的な協力を必要とする。
【０００５】
ある慢性疾患または進行中の健康状態（例えば、高血圧）の管理は、患者の１つ以上の生命側面をモニタリングまたは制御することにより、支援することができる。これらの疾病制御パラメータの例には、糖尿病患者の血糖、喘息患者の呼吸流量、高血圧患者の血圧、循環器疾患犠牲者のコレステロール、摂食障害患者の体重、ＨＩＶ感染者のＴ細胞またはウィルス数、およびメンタルヘルス患者の抑鬱状態の望ましくない発症の頻度または時期がある。これら疾病の継続的な性質のため、臨床医は、臨床診療施設外で定期的に１つ以上の生命健康行為をモニタリングすることにより、有用な情報を得ることができる。
【０００６】
患者は、臨床医支援によるセルフケアまたは外来の治療計画で、１つ以上の生命健康パラメータをモニターおよび制御することができる。「健康パラメータ」という用語は、例えば、患者、運動選手、またはその他の生物の健康など、健康に関連するあらゆるパラメータを指す。これらの治療計画において、患者は、制御パラメータに影響を及ぼすセルフケア行為の実行に対して責任を持つ。患者はまた、セルフケア行為の成功およびさらなる調整の必要性を判断する制御パラメータの測定に対して責任を持つ。かかる治療計画の成功実現は、適切なセルフケア行為の選択および実行のため、患者側の高度な動機づけ、訓練、および理解を必要とする。信頼できる、有用な指導がタイミング良く患者に提供される場合、健康改善計画における患者の信頼が高まる可能性がある。信頼が高まると、患者は、その健康改善計画を遵守する傾向が強まる可能性がある。そして、アドヒアランス（遵守）が、その健康改善計画の成功の可能性を高めるのである。
【０００７】
また、摂取可能な医薬品（例えば、処方箋薬および一般用医薬品）は、所与の患者に処方される治療計画の重要な側面の可能性がある。医薬品の計画的投薬の遵守が確実にモニタリングされることは、バイオフィードバックの有効性を最適化するのに望ましい。
【０００８】
様々な生理学的パラメータを考慮して開発された行動指導、およびその患者の生命健康側面の長期的モニタリングの提供という、長年に渡る切実な要求がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本開示は、前述した問題の少なくともいくつかに対処しようとする。本開示は、医学的に処方された治療計画の実施および遵守において、患者をサポートするための有用な情報を取得するための方法およびシステムを含む。その治療法は、バイオフィードバック法および／または個別療法の態様を包含する可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
方法は、摂取可能な事象マーカーに関連する生体情報の取得、その生体情報の分析（生体情報分析を実行するように構成されたマイクロプロセッサを搭載したコンピューティング装置による）、および、少なくとも一部はその分析に基づく治療上の助言の判断、の各ステップを含む。その方法はさらに任意で、バイオフィードバック技術の患者の治療および／または活動への統合を含む。
【００１１】
システムは、摂取可能な事象マーカーに関連する情報を取得するための生体情報モジュール、その情報を分析するための分析モジュール、および任意で少なくとも一部はその情報分析に基づき患者への治療上の助言を判断して伝達するための判断モジュールを含む。
【００１２】
（文献の引用）
本明細書で言及するすべての公開、特許、および特許出願は、個々の公開、特許、または特許出願の各々が、具体的および個別に参照により組み込まれることを指示された場合と同一の範囲で、本明細書に組み込まれる。
【００１３】
かかる引用は、２００８年１１月２０日に公開された「Ｐｈａｒｍａ−Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許出願公開第２００８０２８４５９９号、「Ｔｒａｎｓｂｏｄｙ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｃｈａｎｎｅｌｓ」という名称の米国特許出願公開第２００９０１３５８８６号、２００９年３月２６日に公開された「Ｉｎ−Ｂｏｄｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｗｉｔｈ Ｖｉｒｔｕａｌ Ｄｉｐｏｌｅ Ｓｉｇｎａｌ Ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願公開第２００９００８２６４５号、２００９年９月２１日に出願された「Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ Ｗｉｔｈ Ｐａｒｔｉａｌ Ｐｏｗｅｒ Ｓｏｕｒｃｅ」という名称の米国特許出願第１２／５４６，０１７号、２００９年１０月１３日に出願された「Ｒｅｃｅｉｖｅｒ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の米国特許仮出願第６１／２５１，０８８号、および２００８年３月５日に出願された米国特許仮出願第６１／０３４，０８５号を含む。
【００１４】
かかる引用には、さらに、特許協力条約（ＰＣＴ）に基づいて出願された特許出願を含み、２００６年４月２８日に出願されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号、２００７年１０月１７日に出願されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０７／８２５６３号、２００８年２月１日に出願されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／５２８４５号、国際公開第／２００６／１１６７１８として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号、国際公開第／２００８／０５２１３６として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０８２５６３号、国際公開第／２００８／０６３６２６として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２４２２５号、国際公開第／２００８／０６６６１７として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２２２５７号、国際公開第／２００８／１０１１０７として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５３９９９号、国際公開第／２００８／１１２５７７として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５６２９６号、国際公開第／２００８／１１２５７８として公開されたＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５６２９９号、およびＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７７７５３号を含む。
【００１５】
本明細書で説明または言及する公開は、本出願の出願日より前に、それらの開示のみを目的として提供されている。本明細書の何も、先行発明という理由で、本発明がかかる公開に先行する権利がないことを認めるとは解釈されない。さらに、本明細書で提供する公開日は、実際の公開日と異なることがあるため、独力で確認する必要がある。
【００１６】
本発明のこれら、および種々の態様のさらなる特徴は、添付の明細書を参照すると、より良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】ＩＥＭＤ、患者管理データシステムおよび１つ以上の生命維持パラメータセンサーと通信で接続された電気通信ネットワークの概略図である。
【図２】図１の患者管理データシステムの概略図である。
【図３】図１および図２の患者管理データシステムのシステムソフトウェアの構成図である。
【図４Ａ】図１の患者管理データシステムまたはネットワーク内の他の場所で保存される典型的な第１患者レコードの図である。
【図４Ｂ】図１の患者管理データシステムまたはネットワーク内の他の場所で保存される典型的な第１投薬レコードの図である。
【図４Ｃ】図１の患者管理データシステムまたはネットワーク内の他の場所で保存される典型的な第１行動助言レコードの図である。
【図４Ｄ】図４Ａの第１患者レコードの典型的な患者病歴データの図である。
【図５】本発明の方法の追加の態様を示す図であり、ここでは、図１および図２の電気通信ネットワーク、ＩＥＭＤ、患者管理データシステム、および１つ以上の生命維持パラメータセンサーを用いて、患者が健康状態の治療を受ける。
【図６】本発明の方法の別の態様を示す図であり、ここでは、患者のある行動、およびその患者と図１および図２の患者管理データシステムとのやりとりが示される。
【図７】図１、図２および図３の患者管理データシステムが、図１のネットワーク、ＩＥＭＤおよびセンサーと通信することによって実施されるプロセスを示す図である。
【図８】臨床医またはエキスパートシステムが患者の生命維持パラメータをモニターし、図１のネットワークを経由して、その患者の健康改善を目的とする治療的な行動を提案する方法のプロセス図である。
【図９】図１に示す患者側送受信機および／または患者側入力装置にテキストまたは音声メッセージを送信するかどうか、および送信する場合はいつ送信するかを判断するための患者管理データシステムの方法を示すプロセス図である。
【図１０】図１に示す患者側送受信機および／または患者側入力装置にテキストまたは音声メッセージを送信するかどうか、および送信する場合はいつ送信するかを判断するための患者管理データシステムの方法を示すもう１つ別のプロセス図である。
【図１１】例示的なプロセス図を示す。
【図１２】複数の生体センサーと接続され、携帯電話、他の携帯計算装置および情報技術ネットワークと通信する患者の概略図である。
【図１３】アイコンを表示している図１２の携帯電話のディスプレイ画面の図である。
【図１４】図１２および図１３の携帯電話の構成図を示す。
【図１５】図１２、図１３および図１４の携帯電話のモバイル用電話システムソフトウェアの構成図である。
【図１６】開示された第１の例示的な追加または代替プロセスを示し、ここでは、図１２〜図１５の携帯電話が図１３の１つ以上のアイコンを表示する。
【図１７】図１７Ａは、図１３のアイコンに関するアイコン識別子を含む例示的なレコードの図である。図１７Ｂは、図１２の生体センサーによって生成および送信される生体情報を含むログ事象データの図である。
【図１８】図６Ａの複数の事象ログデータおよび図１７Ｂの複数の生体データが、図１２、図１３および図１４のディスプレイ画面に表示されているグラフ１１４を示す。
【図１９】図１２〜図１５の携帯電話が、ネットワークを経由して、図１２のデータベースシステムおよび／または診断システムに情報を送信する追加または代替方法を示す図である。
【図２０】追加または代替方法を示す図であり、ここでは、図１２〜図１５の携帯電話が、ネットワークを経由して、図１２のデータベースシステムおよび／または診断システムから情報を受信する。
【図２１】さらに別の追加または代替方法を示す図であり、ここでは、図１２の患者の図１２〜図１５の携帯電話から収集された全地球測位データ（以下、「ＧＰＳデータ」という）を用いて、その患者が関与している社会的交流の現在および相対的なレベルを判定する。
【図２２】さらにまた別の追加または代替方法を示す図であり、ここでは、診断医が、図１２の診断システムの活動モニター論理を適用する。
【図２３】図１２の診断システムの診断システムソフトウェアの概略図である。
【図２４】図１２および図２３の診断システムに保存されている情報の概略図である。
【図２５】さらに別の追加または代替方法を示す図であり、ここでは、図１２の患者の図１２〜図１５の携帯電話から収集されたＧＰＳデータを用いて、その患者が関与している社会的交流の現在および相対的なレベルを判定する。
【図２６】さらにもう１つ別の追加または代替方法を示す図であり、ここでは、診断医が、ＧＰＳデータのベースライン（以下、「ＧＰＳベースライン」という）を生成するために、図１２および図２３の診断システムの移動度モニター論理を適用する。
【図２７】またさらに別の追加または代替方法のプロセス図であり、ここでは、図１の患者に、薬を服用する、医学的に助言された行動を取る、または行動を中止するように警告するため、図１２〜図１５の携帯電話が、独特の着信音、アラーム音、音声メッセージ、および／またはテキストメッセージをレンダリングするようにプログラムされる。
【図２８】さらなる追加または代替の方法であり、ここでは、図１２〜図１５の電話が、図１２の患者に、図１２の１つ以上の薬を服用する（例えば、摂取、吸入、挿入、または局所への塗布）ことを思い出させるようにプログラムされている。
【図２９】図１２〜図１５の携帯電話、図１２のＤＢコンピュータ、および／または図１２および図２３の診断システムに保存されている複数の患者レコードから選択された第１の例示的な患者レコードの概略図である。
【図３０】さらに別の追加または代替方法であり、ここでは、患者レコードが、図１２〜図１５の電話によって、図１の１つ以上のセンサーから受信した生体データを記録して、図１の患者に、瞑想、リラクゼーション、もしくは他の治療上または処方された行動を行うよう促すためにリマインド警告を送信するために、利用される。
【図３１】もう１つ別の追加または代替方法を示しており、ここでは、患者の日常生活で定期的に起こるストレスの高い事象が識別され、図１２〜図１５の電話が、そのストレスを誘発する事象の悪影響を減らすために、図１２の患者に、治療的措置を取ることを促すようにプログラムされている。
【図３２】例示的な患者の活動ログの概略図である。
【図３３】さらにまた別の追加または代替方法を示し、ここでは、診断医が、診断検査結果、遺伝子検査結果、患者レコード、患者活動ログに関する情報、ならびに治療法を開発および処方するための他の情報を分析する。
【図３４】患者識別子、電話識別子、および複数の診断検査メモを含む例示的な第１診断検査レコードの概略図である。
【図３５】図３４の患者識別子、電話識別子、および複数の遺伝子検査メモを含む例示的な第１遺伝子検査レコードの概略図である。
【図３６】患者レコード、診断レコードおよび遺伝子レコードを含んでいる場合の診断システムソフトウェアを示す概略図である。
【図３７】追加のセンサーでモニターされている図１２の患者の概略図である。
【図３８】図１２の例示的な心拍センサーの概略図である。
【図３９】さらにもう１つ別の追加または代替方法を示しており、ここでは、診断医が情報を受信および分析して、図１２〜図１５および図３７の患者に治療上の指導を助言する。
【図４０】またもう１つ別の追加または代替方法を示しており、ここでは、図１２および図３７の患者が、また別の関与するモダリティ（ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ ｍｏｄａｌｉｔｉｅｓ）によって、図１２の薬剤の処方された摂取を遵守するよう促される。
【図４１】図１２のパッチ式受信機が、図１２の患者に装着または接続され、２つの別々の期間に渡ってモニターされる、もう１つ別の追加プロセスを示す。
【図４２】治療計画の遵守を容易にするシステムを示す。
【図４３】通信バスを経由して、他の全ての部分と通信で接続されている患者管理システムを含み、治療計画の遵守を容易にするシステムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明は、特定の方法、装置、およびシステムに関して説明しているが、当業者には、本発明の本当の精神と範囲から逸脱することなく、種々の変更および同等物での置換が可能であることを理解されるであろう。また、本発明の目的、精神、および範囲に対して、特定の状況、材料、物質の組成、プロセス、プロセス段階を適合させるよう、多数の変更がなされ得る。かかる全ての変更は、本明細書に添付の請求項の範囲内であることが意図される。
【００１９】
本明細書で列挙する方法は、事象の列挙順に加え、論理的に可能な列挙事象の任意の順序で実行し得る。
【００２０】
本明細書に値の範囲が規定されている場合、間にある各値、つまり、コンテキストが別の方法で明瞭に指示されていない限り、下限値の１０分の１の単位まで、その範囲の上限値と下限値の間であって、その決められた範囲内の他の指定された値または間にある値は、本発明に包含されると理解されたい。これらのより小範囲の上限値および下限値は、その決められた範囲内で具体的に除外された制限を条件として、その小範囲に単独で含まれ、本発明内にも包含される。その決められた範囲がその制限範囲の１つまたは両方を含む場合、それらの包含された制限のいずれかまたは両方を除いて、本発明にも含まれる。
【００２１】
別に定義されていない限り、本明細書で使用される全ての専門用語および科学用語は、本発明が属する当技術分野の当業者の１人によって一般に理解されるのと同一の意味を有する。本明細書の記述と同様または同等な任意の方法および材料も本発明の実施または検査に使用できるが、その方法および材料について、これから述べる。
【００２２】
本明細書および添付の請求項で使用されているように、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、そのコンテキストで別に明瞭に規定していない限り、複数の参照対象を含むことに留意されたい。さらに、請求項は、オプションの要素を除外して下書きされる可能性があることにも留意されたい。そのため、本文は、「単に（ｓｏｌｅｌｙ）」、「のみ（ｏｎｌｙ）」などのかかる排他的用語および請求項の要素に関連する同類のものの使用、または「否定の（ｎｅｇａｔｉｖｅ）」制限の使用に対する根拠の先例として役立つことを目的とする。
【００２３】
ここで、一般には図を、特に図１を参照すると、図１は、ＩＥＭＤ ４が患者の身体６内に摂取されている摂取可能な装置４（以下、「ＩＥＭＤ」４という）と通信で接続されている電気通信ネットワーク２の概略図である。患者側送受信機８は、摂取可能な事象データＭ（または「ＩＥＭ Ｍ」）を含むＩＥＭＤ ４からの無線送信を受信するように構成されている。別法としては、患者側送受信機８は、電気通信ネットワーク２、またはその電気通信ネットワーク２に通信で接続されているか、もしくはそれに含まれる一態様である装置もしくはソース６〜２４を経由して、ＩＥＭ Ｍ、またはＩＥＭ Ｍのデータを含む伝達情報を取得するように構成することも可能である。
【００２４】
ＩＥＭＤ ４は、様々な方法で（例えば、摂取のタイミング、消化器系物質との接触、検体採取など）、摂取データの収集、採取、および／または生成を行う。また、様々な摂取可能な事象マーカーデータソース装置ＩＥＭＤ ４は、様々な方法で（例えば、無線方式、体組織を介した伝導方式など）、ＩＥＭ Ｍデータを伝達する。下記は、摂取可能な装置３００ａの例である。
【００２５】
２００６年４月２８日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号で説明されている創薬インフォマティクス（ｐｈａｒｍａ−ｉｎｆｏｒｍａｔｉｃｓ）システムは、医薬品の身体６への実際の物理的送達の検出を可能にする組成物、システムおよび方法を含む。その組成物の実施形態は、識別子および活性薬剤を含む。
【００２６】
２００８年２月１日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ００８／５２８４５号で説明されているシステムは、本明細書で摂取可能な事象マーカーＩＥＭと呼ばれるＩＥＭＤ ４、および本明細書で個人用信号受信機と呼ばれる患者側送受信機８を含む。ＩＥＭＤ ４から送信されたデータの態様は識別子を含んでもよく、これは、生理学的に許容可能なキャリアに存在しても、存在しなくてもよい。その識別子は、消化管内部の標的部位など、身体６内部の標的とする生理的部位に接触することで活性化されるという特徴を持つ。患者側送受信機８は、生理的位置（例えば、身体６の内部またはその表面など）と関連付けられて、ＩＥＭＤ ４からの信号を受信するように構成することができる。使用中、ＩＥＭＤ ４は、患者側送受信機８で受信した信号を送信する。
【００２７】
電気通信ネットワーク２（以下、「ネットワーク」２という）と関連する摂取データは、例えば、ＩＥＭＤ ４で生成される生理学的データなど、個人用患者データを含む。例として、生成測定基準（例えば、摂取時刻データなど、様々な測定基準を得るために処理された物理データ）、結合測定基準（例えば、摂取物質を識別するデータと結合された摂取時刻データなど、別の生成測定基準と結合された生成測定基準）、および患者データ（例えば、摂取物質を識別するデータ、およびＥＣＧデータ、温度などの生理学的データなどと結合された摂取時刻データなど、様々な生理学的データと統合された生成測定基準および／または結合測定基準）がある。
【００２８】
２００７年１０月１７日に出願されたＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＵＳ０７／８２５６３号に記載されている摂取可能な制御活性化識別子は、創薬インフォマティクスが使用可能な組成物などの摂取可能な組成物を含む。その摂取可能な制御活性化識別子は、目標とする標的部位における所定の刺激の存在に応じて、その識別子の活性化をもたらす制御活性化要素を含む。
【００２９】
２００８年３月５日に出願された米国特許仮出願第６１／０３４，０８５号に記載されているライフサイクル創薬インフォマティクスシステムは、ＲＦＩＤ、ならびに投薬および／または薬剤の存在中その薬剤の追跡を可能にする投薬パッケージと結合された伝導通信技術を含む。そのシステムはさらに、ＲＦＩＤ技術に関連する潜在的なプライバシーおよび信号劣化の懸念に対処しながら、体内データ送信を可能にする。
【００３０】
対象とする摂取可能な識別子のさらなる例として、国際公開第／２００６／１１６７１８として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号、国際公開第／２００８／０５２１３６として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０８２５６３号、国際公開第／２００８／０６３６２６として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２４２２５号、国際公開第／２００８／０６６６１７として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２２２５７号、国際公開第／２００８／０９５１８３として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５２８４５号、国際公開第／２００８／１０１１０７として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５３９９９号、国際公開第／２００８／１１２５７７として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５６２９６号、国際公開第／２００８／１１２５７８として公開されたＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５６２９９号、およびＰＣＴ特許出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７７７５３号に記載のあるそれらの識別子を含む様々な種類の対象とする識別子の例に記載のあるものを含むが、それらに制限されず、また、これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００３１】
患者側送受信機８は、ＩＥＭＤ ４から無線送信を受信するように構成されている電気通信装置であるか、またはそれを備えていてもよく、任意で、例えば、（ａ．）情報家電、（ｂ．）テレビのセットトップボックス、（ｃ．）米国ニューヨーク州ニューヨーク市に所在するＳｏｎｙ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａが販売するＶＡＩＯ ＦＳ８９００（ＴＭ）ノートブックコンピュータ、（ｄ．）米国カリフォルニア州サンタクララに所在するＳｕｎ Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓが販売するＳＵＮ ＳＰＡＲＣＳＥＲＶＥＲ （ＴＭ）コンピュータワークステーションで、ＬＩＮＵＸ（ＴＭ）またはＵＮＩＸ（登録商標）（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するもの、（ｅ．）米国ワシントン州レッドモンドに所在するＭｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎが販売するＷＩＮＤＯＷＳ(登録商標）ＸＰ（ＴＭ）またはＶＩＳＴＡ（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するように構成された、無線通信対応のパーソナルコンピュータ、（ｆ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するＰｏｗｅｒＢｏｏｋ Ｇ４（ＴＭ）パーソナルコンピュータ、（ｇ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するｉＰｈｏｎｅ（ＴＭ）携帯電話、および／または（ｈ．）無線通信対応の携帯端末を備える。
【００３２】
電気通信ネットワーク２は、例えば、全体または一部において、電話網２Ａ，無線通信ネットワーク、コンピュータネットワーク、および／またはインターネット２Ｂであるか、またはそれらを含んでもよい。
【００３３】
患者側送受信機８は、電気通信ネットワーク２を経由して、患者管理データシステム（以下、「ＰＭＤＳ」１０という）と通信で接続されている。患者側送受信機８は、第１ネットワーク送受信機１２との配線接続および／または無線通信モードによって、電気通信ネットワーク２（以下、「ネットワーク」２という）と通信で接続することが可能であり、第１ネットワーク送受信機１２は、配線接続によってネットワーク２と通信で接続される。
【００３４】
患者側メッセージングモジュール１４は、追加としてネットワーク２に接続され、そこで、その患者側メッセージングモジュール１４は、臨床医または自動化情報システム（図示せず）が、薬剤摂取、患者の行動および治療活動に関する助言を患者に送信できるようにする。患者側メッセージングモジュール１４および／またはＰＤＭＳ送受信機８は、第２ネットワーク送受信機１６との配線接続および／または無線通信モードによって、ネットワーク２と通信で接続することが可能であり、第２ネットワーク送受信機１６は、配線接続によりネットワーク２と通信で接続される。
【００３５】
患者側メッセージングモジュール１４はＰＭＤＳ １０内に含まれていてもよく、また、その患者側メッセージングモジュール１４および／またはＰＭＤＳ １０は、ネットワーク２を経由した通信用に構成された統合または分散の電子情報技術システムを含んでも、またはそれに含まれていてもよく、任意で、例えば、（ａ．）情報家電、（ｂ．）テレビのセットトップボックス、（ｃ．）米国ニューヨーク州ニューヨーク市に所在するＳｏｎｙ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａが販売するＶＡＩＯ ＦＳ８９００（ＴＭ）ノートブックコンピュータ、（ｄ．）米国カリフォルニア州サンタクララに所在するＳｕｎ Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓが販売するＳＵＮ ＳＰＡＲＣＳＥＲＶＥＲ （ＴＭ）コンピュータワークステーションで、ＬＩＮＵＸ（ＴＭ）またはＵＮＩＸ（登録商標）（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するもの、（ｅ．）米国ワシントン州レッドモンドに所在するＭｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎが販売するＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）ＸＰ（ＴＭ）またはＶＩＳＴＡ（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するように構成された、無線通信対応のパーソナルコンピュータ、（ｆ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するＰｏｗｅｒＢｏｏｋ Ｇ４（ＴＭ）パーソナルコンピュータ、（ｇ．）モバイルまたは携帯デジタル電話、（ｈ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するｉＰｈｏｎｅ（ＴＭ）携帯電話、および／または（ｉ．）無線通信対応の携帯端末を備えることを理解されたい。
【００３６】
患者側入力装置１８は、追加としてネットワーク２に接続され、そこで、その患者側入力装置１８は、患者または介護者（図示せず）が、推奨された治療への患者のアドヒアランスまたは非アドヒアランス、患者の行動、患者の身体的、精神的、もしくは感情的な状態、患者によるリスクを負ったり求めたりする行動、およびその患者の治療活動に関する報告ならびに情報を送信できるようにする。患者側入力装置１８は、患者側送受信機８の内部に含めることができ、かつ／または電子通信装置、もしくは、ネットワーク２経由での通信用に構成された統合もしくは分散電子情報技術システムを含むか、もしくはそれらの内部に含めることができ、さらに任意で、例えば、（ａ．）情報家電、（ｂ．）テレビのセットトップボックス、（ｃ．）米国ニューヨーク州ニューヨーク市に所在するＳｏｎｙ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａが販売するＶＡＩＯ ＦＳ８９００（ＴＭ）ノートブックコンピュータ、（ｄ．）米国カリフォルニア州サンタクララに所在するＳｕｎ Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓが販売するＳＵＮ ＳＰＡＲＣＳＥＲＶＥＲ （ＴＭ）コンピュータワークステーションで、ＬＩＮＵＸ（ＴＭ）またはＵＮＩＸ（登録商標）（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するもの、（ｅ．）米国ワシントン州レッドモンドに所在するＭｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎが販売するＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）ＸＰ（ＴＭ）またはＶＩＳＴＡ（ＴＭ）オペレーティングシステムが稼働するように構成された、無線通信対応のパーソナルコンピュータ、（ｆ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するＰｏｗｅｒＢｏｏｋ Ｇ４（ＴＭ）パーソナルコンピュータ、（ｇ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するｉＰｈｏｎｅ（ＴＭ）携帯電話、（ｈ．）米国カリフォルニア州クパチーノに所在するＡｐｐｌｅ Ｃｏｍｐｕｔｅｒが販売するｉＰｈｏｎｅ（ＴＭ）携帯電話、および／または（ｉ．）無線通信対応の携帯端末を備える。
【００３７】
第１の生命維持パラメータモニター２０（または「第１センサー」２０）は、患者の身体６に接続されており、例えば、動作感知装置、心拍モニター、血圧モニター、呼吸モニター、および／または患者の皮膚電流伝導度モニターであるか、またはそれらを含んでいてもよい。第２の生命維持パラメータモニター２２（または「第２センサー」２２）は、患者の身体６に接続されており、追加として、例えば、動作感知装置２３、心拍モニター、血圧モニター、呼吸モニター、および／または患者の皮膚電流伝導度モニターであるか、またはそれらを含んでいてもよい。
【００３８】
動作感知装置２３は、分析モジュールおよびＰＭＤＳ １０に通信で接続されており、それによってＰＭＤＳ １０が、その動作感知装置２３によって生成されて伝達された患者の行動データをその患者の少なくとも１つの健康パラメータの分析に組み込む。動作感知装置２３は、例えば、携帯電話、加速度計および／または全地球測位信号装置であるか、それらを含むか、またはそれらの内部に含まれていてもよい。
【００３９】
第３の生命維持パラメータモニター２４は、患者の身体６から離して配置されており、例えば、音声検出、空気圧の変化、光エネルギー反射、および／または熱検出のどの遠隔感知により、その患者の身体６の生命維持パラメータをモニターするように構成されている。第３センサー２４は、例えば、動作感知装置、心拍モニター、血圧モニター、呼吸モニター、および／または患者の皮膚電流伝導度モニターであるか、またはそれらを含んでいてもよい。
【００４０】
２００８年２月１日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２００８／５２８４５号に記載されているシステムは、その明細書で摂取可能な事象マーカーＩＥＭＤ ４として参照されるＩＥＭＤ ４、およびその明細書で個人用信号送受信機として参照される患者側送受信機８を含む。ＩＥＭＤ ４ならびに／またはセンサー２０、２２、２３および２４から送信されたＩＥＭ Ｍデータの態様は、識別子（本明細書では、時々、例えば、「摂取可能な事象マーカー」、「イオン放出モジュール（ｉｏｎｉｃ ｅｍｉｓｓｉｏｎ ｍｏｄｕｌｅ）」、および／または「ＩＥＭ」として参照される）を含むことがあり、これは、生理学的に許容可能なキャリアに存在することもあれば存在しないこともある。その識別子は、消化管内部の標的部位など、身体内部の標的とする生理的部位に接触することで活性化されるという特徴を持つ。患者側送受信機８は、生理的位置（例えば、身体の内部または表面など）と関連付けられるように、かつ、ＩＥＭＤ ４ならびに／またはセンサー２０、２２、２３および２４からの信号を受信するように構成することができる。使用中、ＩＥＭＤ ４ならびに／またはセンサー２０、２２、２３および２４は、患者側送受信機８で受信した信号を送信する。
【００４１】
ネットワーク２と関連する摂取データは、例えば、ＩＥＭＤ ４ならびに／またはセンサー２０、２２、２３および２４で生成される生理学的データなどの個人データを含む。例として、生成測定基準（例えば、摂取時刻データなど、様々な測定基準を得るために処理された物理データ）、結合測定基準（例えば、摂取物質を識別するデータと結合された摂取時刻データなど、別の生成測定基準と結合された生成測定基準）、および患者データ（例えば、摂取物質を識別するデータ、およびＥＣＧデータ、温度などの生理学的データなどと結合された摂取時刻データなど、様々な生理学的データと統合された生成測定基準および／または結合測定基準）がある。
【００４２】
２００７年１０月１７日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ０７／８２５６３号に記載されている摂取可能な制御活性化識別子は、創薬インフォマティクスが使用可能な組成物などの摂取可能な組成物を含む。その摂取可能な制御活性化識別子は、目標とする標的部位における所定の刺激の存在に応じて、その識別子の活性化をもたらす制御活性化要素を含む。
【００４３】
２００８年３月５日に出願された米国特許出願整理番号６１／０３４，０８５号に記載されているライフサイクル創薬インフォマティクスシステムは、ＲＦＩＤならびに投薬および／または薬剤の存在中その薬剤の追跡を可能にする投薬パッケージと結合された伝導通信技術を含む。そのシステムはさらに、ＲＦＩＤ技術に関連する潜在的なプライバシーおよび信号劣化の懸念に対処しながら、体内データ送信を可能にする。
【００４４】
図２に示すコンピュータキテクチャは、中央処理装置２６（以下、「ＣＰＵ」という）、
ランダムアクセスメモリ３０（以下、「ＲＡＭ」という）および読取り専用メモリ（以下、「ＲＯＭ」という）３２を含むシステムメモリ２８、ならびにシステムメモリ２８をＣＰＵ ２６に接続する電源および通信システムバス３４を含むＰＭＤＳ １０の態様を図示する。ＰＭＤＳ １０内の要素間での情報の転送に役立つ、基本ソフトウェアでコード化された命令およびルーチンを含む基本入出力システム３６は、起動中などに、ＲＯＭ ２０に格納される。ＰＭＤＳ １０はさらに、システムメモリ２８および／またはコンピュータ可読媒体４２に格納されているシステムソフトウェア３８およびデータベース管理システム４０（以下、「ＤＢＭＳ」４０という）を含み、これについては以降で詳述する。
【００４５】
媒体書き込み／読み取り装置４４は、電源および通信システムバス３４（以下、「バス」３４という）を通してＣＰＵ ２６と双方向通信で接続される。その媒体書き込み／読み取り装置４４および関連するコンピュータ可読媒体４２が選択され、ＰＭＤＳ １０用に不揮発性記憶装置を提供するよう構成される。本明細書に含まれるコンピュータ可読媒体４２は、ハードディスクやＣＤ−ＲＯＭドライブなどの大容量記憶装置を指すが、当業者には、コンピュータ可読媒体は、ＰＭＤＳ １０でアクセスできる任意の利用可能な媒体でよいことを理解されたい。
【００４６】
限定ではなく、例として、コンピュータ可読媒体４２は、コンピュータ記憶媒体および通信媒体を備えることができる。コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュールまたは他のデータなどの情報を保存するための任意の方法または技術で実装された揮発性および不揮発性、取り外し可能および取り外し不可能な媒体を含む。コンピュータ記憶媒体は、限定ではなく、例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリもしくは他のソリッドステートメモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、または他の光学式記憶、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置もしくは他の磁気記憶装置、または所望の情報を記憶するために使用可能であって、ＰＭＤＳ １０でアクセス可能な他の媒体を含む。
【００４７】
コンピュータ可読媒体４２は、図に記載され、本開示によって可能にされているとおり、ＰＭＤＳ １０で実行される場合、ＰＭＤＳ １０に１つ以上のステップを実行させる機械可読命令を含むことができる。バス３４はさらに、ネットワークインタフェース４６、ユーザー入力インタフェース４８、ユーザー音声入力インタフェース５０、およびビデオ画面インタフェース５２と、ＣＰＵ ２６およびシステムメモリ２８を双方向通信で接続する。ビデオ画面インタフェース５２は、データの視覚表現を画像表示画面５４上に向けて送り、その画像表示画面５４とＣＰＵ ２６を、通信バス３４を経由して、双方向通信で接続する。ユーザー入力インタフェース４８は、例えば、電子キーボード、コンピュータマウス、コンピュータトラックボール、またはコンピュータマウスパッドなどのユーザー入力装置５６を、通信バス３４経由でＣＰＵ ２６と接続して、臨床医が、アイコン選択、コマンド、およびデータをＰＭＤＳ １０に入力できるようにする。そのアイコン選択は、画像表示画面５４上に提示された画像から選択することもできる。
【００４８】
音声入力インタフェース５０は、例えば、音声マイクロホンなどのユーザー音声入力装置５８を、通信バス３４を経由してＣＰＵ ２６と接続し、臨床医が、アイコン選択、コマンド、およびデータをＰＭＤＳ １０に伝達する音声入力を入力して、かつ／または言語表現をデジタル化できるようにする。言語表現のデジタル化表現は、患者側入力装置１８および／または患者側送受信機８とのＶｏＩＰ通信を可能にするため、ネットワークインタフェース４６を経由して送信することができる。
【００４９】
通信バス３４と通信で接続された音声出力インタフェース６０は、例えば、ＶｏＩＰメッセージなどのデジタル化された言語情報を、ネットワークインタフェース４６を経由してネットワーク２から受信して、音声出力装置６２に、そのデジタル化言語情報から生成された言語メッセージを、音声的に出力させる。
【００５０】
音声／テキスト変換器モジュール６４は、（１．）患者レコードＲ．０に格納するため、デジタル化音声データのテキストデータへの変換、および（ｂ．）テキストデータの、ソーステキストデータの音声化を代表とする、音声データへの変換、を行う。変換されたテキストデータは、バス３４を経由して、システムメモリ２８もしくはネットワーク２から受信するか、またはＣＰＵ２６で生成することができる。
【００５１】
無線インタフェース６６は、バス３４と無線送受信機６８との間の双方向通信を可能にし、それにより、ＰＭＤＳ １０が、無線および／または有線電話網２Ａを経由して、ネットワーク２の要素８〜１６と通信できる。
【００５２】
ネットワーク２の追加の要素８および１２〜１６は、ＰＭＤＳ １０の態様２６〜６８の１つ、いくつか、または全てを含み得ることを理解されたい。さらに、ＰＭＤＳ １０は、オプション、追加、または代替として、ＩＥＭ Ｍ、またはＩＥＭ Ｍのデータを含む伝達情報を、電子通信ネットワーク２、またはその電子通信ネットワーク２と通信で接続されているか、もしくはその内部に含まれる一態様装置もしくはソース６〜２４を経由して取得するように構成され得ることを理解されたい。
【００５３】
図３は、図１および図２に示すＰＭＤＳ １０のシステムソフトウェア３８の図である。オペレーティングシステム７０は、音声入力ドライバ７４に指示して、音声入力装置５８で検出される音声信号をデジタル化させてデジタル化音声レコードを形成し、ネットワーク２を経由して、そのデジタル化音声レコードを患者側送受信機８または患者側入力装置１８に送信することにより、ＶＯＩＰクライアントソフトウェアモジュール７２がネットワーク２に音声データを提供できるようにする。第１ネットワーク送受信機１２および／または第２ネットワーク送受信機１６は、ＰＭＤＳ １０と患者側送受信機８および／またはネットワーク送受信機１８との間の音声情報の送信を容易にできることを理解されたい。音声出力ドライバ７６は、ネットワーク２から受信したデジタル化音声信号を処理した後、臨床医が聞くために、音声出力インタフェース６０および音声出力装置６２に、受信したデジタル化音声信号から音声信号を生成して送信するよう指示する。
【００５４】
ディスプレイドライバ７８は、ビデオインタフェース５２およびビデオ画面５４に指示して、ネットワーク２、患者側送受信機８、患者側入力装置１８、第１ネットワーク送受信機１２、第２ネットワーク送受信機１６、ＰＭＤＳ １０のグラフィカルユーザーインタフェースドライバ８０、音声入力装置５８および／または入力装置５６から受信したか、またはそれらから生成された入力から生成された情報を視覚的に提示させる。ウェブブラウザ８２は、ＰＭＤＳ １０が、インターネット２Ｂから受信した情報を視覚的に表示できるようにする。ユーザーレコードＲ．０および複数のユーザーレコードＲ．１〜Ｒ．ＮがＤＢＭＳ ４０の患者データベース８４に保存される。
【００５５】
テキストエディタ８６および電子メールクライアント８７は、単独で、または共同して、臨床医が、例えば、テキストメッセージを作成し、かつ／または薬剤摂取のためのリマインダメッセージを含めて、ネットワーク２経由で、患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信するのを可能にする。第１ネットワーク送受信機１２および／または第２ネットワーク送受信機１６は、ＰＭＤＳ １０と患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８との間のテキストメッセージの送信を容易にできることを理解されたい。
【００５６】
ネットワーク２の追加の要素８および１２〜１６は、ＰＭＤＳ １０のソフトウェア態様７０〜８６の１つ、いくつか、または全てを含み得ることを理解されたい。
【００５７】
ここで、一般に図を、特に図４Ａを参照すると、図４Ａは、典型的な第１患者レコードＲ．０を示す図であり、残りの患者レコードＲ．１〜Ｒ．Ｎの１つ以上も全体または一部においてその形式に従う。第１のレコード識別子Ｒ．０．ＩＤは、ＰＭＤＳ １０内で第１レコードＲ．０を一意に識別し、患者識別子Ｒ．０．ＰＩＤは、第１レコードＲ．０に関連付けられた患者を識別する。ネットワーク患者アドレスＲ．０．ＡＤＤＲは、例えば、電子メールメッセージなどの電子メッセージが送信できる患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８のネットワークアドレスを識別する。患者電話番号Ｒ．０．ＡＤＤＲ．Ｔは、テキストメッセージまたは音声通信が可能な電話通信セッションの確立に使用される電話番号を識別する。１つ以上の投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎは、その患者に処方された１つ以上の薬剤を指定する。投薬リマインダフラグＲ．０．ＦＭは、その患者がＰＭＤＳ １０によって薬の服用または塗布をリマインドされるかどうかを示す。１つ以上の行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０〜Ｒ．０．ＢＨＲ．Ｎは、その患者に処方された１つ以上の行動を指定する。行動リマインドフラグＲ．０．ＦＢは、その患者がＰＭＤＳ １０によって、指定された行動を取る（または避ける）ようにリマインドされるかどうかを示す。患者病歴データは、その患者に関連する情報を保持し、患者からの証明の受信および摂取可能な事象データＩＥＭ Ｍの受信のレコードを含んでもよい。患者活動データＲ．ＡＣＴは、期待されるタイプの患者活動、およびその患者が期待される各活動を行うことを期待される時間を記述した情報を保持する。
【００５８】
ここで、一般に図を、特に図４Ｂを参照すると、図４Ｂは、典型的な第１投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０を示す図である。第１投薬レコード識別子ＲＭ．ＩＤは、ＰＭＤＳ １０内で第１投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０を一意に識別し、患者識別子Ｒ．０．ＰＩＤは、第１投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０に関連付けられた患者を識別する。投薬識別子ＭＥＤ．ＩＤは、第１投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０に関連付けられた薬剤および投薬量を識別する。投薬量データＭＥＤ．Ｄは、識別された薬剤が服用または塗布される用量を示す。
【００５９】
使用スケジュールＭＥＤ．Ｓは、関連する薬剤をいつ服用または塗布するよう処方されているかを示す。第１リマインドフラグＦＬＡＧ１は、患者が、次の処方された時間までに、関連する薬剤の塗布または服用をリマインドされるかどうかを示し、リマインダは、次の処方された時間までに、およそ第１リマインド期間ＴＲ１に送信される可能性がある。第１リマインド投薬テキストＴＸＴ１（以下、「第１リマインドテキスト」ＴＲ１という）は、関連する薬剤の服用または塗布を促すために、服用または塗布の予定時間に先立って、患者に対するリマインダメッセージとして送信できる事前に登録されたテキストメッセージである。
【００６０】
第２リマインドフラグＦＬＡＧ２は、処方された服用時間が経過した後、第２リマインドＴＲ２時間内に、摂取事象データＩＥＭ Ｍがネットワーク２で受信されていない場合に、第１投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０に関連する薬剤を服用するよう、患者に注意するかどうかを示す。第２リマインドテキストＴＸＴ２は、投薬識別子ＭＥＤ．０で識別される関連する薬剤の服用または塗布を促すために、予定時間の後、患者に対するリマインダメッセージとして送信できる事前に登録されたテキストメッセージである。
【００６１】
ここで、一般に図を、特に図４Ｃを参照すると、図４Ｃは、典型的な第１行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０を示す図である。第１行動レコード識別子Ｒ．ＢＨＲ．ＩＤは、ＰＭＤＳ １０内で第１行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０を一意に識別し、患者識別子Ｒ．０．ＰＩＤは、第１行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０に関連付けられた患者を識別する。行動識別子ＢＨＲ．ＩＤは、第１行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０に関連付けられた行動を識別する。行動記述テキストＢＨＲ．Ｄは、行うかまたは避けるように助言された行動のテキスト記述を含む。行動の実施スケジュールＢＨＲ．Ｓは、関連する行動を、いつ行うかまたは避けるように処方されているかを示す。第１行動リマインドフラグＢＦＬＧ１は、患者が、次の処方された時間までに、関連する行動を行うかまたは避けるようリマインドされるかどうかを示し、リマインダは、次の処方された時間までに、およそＴＲＢ１期間に送信される可能性がある。第１行動テキストＴＸＴ１Ｂは、行動識別子ＢＨＲ．ＩＤで識別される行動を行うか、または避けるよう促すために、行動の予定時間に先立って、患者に対するリマインダメッセージとして送信できる事前に登録されたテキストメッセージである。
【００６２】
第２行動リマインドフラグＢＦＬＧ２は、処方された行動時間が経過した後、一定の時間内に、患者による証明がネットワーク２で受信されていない場合、第１行動レコードＲ．０．ＢＨＲ．０に関連する行動を行うか、または避けるよう、患者にリマインドするかどうかを示す。第２行動テキストＴＸＴ２Ｂは、行動識別子ＢＨＲ．ＩＤで識別される関連する行動を行うかまたは避けるのを促すために、例えば、行動を取るかまたは回避する予定時間の後、患者に対するリマインダメッセージとして送信できる事前に登録されたテキストメッセージである。
【００６３】
ここで、一般に図を、特に図４Ｄを参照すると、図４Ｄは、第１レコードＲ．０の典型的な患者病歴データＨ．Ｄを示す図である。患者病歴データＨ．Ｄは、例えば、（ａ．）以前受信した摂取マーカーＩＥＭ Ｍの複数のマーカーレコードＨ．Ｍ０〜Ｈ．ＭＮ、（ｂ．）患者から受信した証明の表記を含む複数の証明レコードＨ．ＰＡ０〜Ｈ．ＰＡＮ、（ｃ．）患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に対して以前送信されテキストメッセージの複数のテキストメッセージレコードＨ．Ｔ０〜Ｈ．ＴＮを含む。受信された患者の証明レコードＨ．ＰＡ０〜Ｈ．ＰＡＮは、例えば、実行された行動の証明の表記、薬剤の塗布または服用の証明、および／または回避した行動の証明を含む。
【００６４】
ここで、一般に図を、特に図５を参照すると、図５は、本発明の方法の追加の態様を示す図であり、この態様で、患者は健康状態の治療を行う。ステップ５０２で、患者を識別するＰＭＤＳ １０でデータベースレコードＲ．０が開始される。患者は、ステップ５０４で評価され、ステップ５０６で診断される。患者の活動モデルは、ステップ５０８で生成され、ここでは、その患者の日常活動が、データベースレコードＲ．０のソフトウェアでコード化された部分に含まれる。ステップ５１０で、投薬と行動が処方され、その処方された投薬と行動は、データベースレコードＲ．０に保存される。その患者は、ステップ５１４で、データベースレコードＲに保存されているとおり、処方された投薬および行動について指導および助言を受ける。
【００６５】
１つ以上のＩＥＭＤ ４から送信された摂取マーカーＩＥＭ Ｍの受信ならびに、センサー２０、２２、２３および２４の測定と送信は、患者側送受信機８で受信され、ネットワーク２経由でＰＭＤＳ １０に送信され、ステップ５１６で、受信したパラメータに関するデータで患者レコードＲ．０が更新される。例えば、（ａ．）ステップ５０８の活動モデルと異なる患者の活動の変化、（ｂ．）処方された投薬服用スケジュールの患者によるアドヒアランスおよび非アドヒアランス、ならびに（ｃ．）処方された患者の行動の実行または回避など、の患者による証明は、ステップ５１８で、患者側入力装置１８および、ネットワーク２経由でＰＭＤＳ １０によって受信される。
【００６６】
ステップ５１６および５１８で受信された情報は、ステップ５２０で、患者レコードＲ．０に含まれる他の情報を考慮して、臨床医またはエキスパート情報技術システム（図示せず）によって評価される。その臨床医またはエキスパート情報技術システムは、ステップ５２２で、患者の診断を更新することができ、さらに、ステップ５２４で、その患者の治療を中止するかどうかを判断できる。ステップ５２４で、臨床医またはエキスパート情報技術システムが、患者の現在の治療周期を中止することを判断した場合、その患者は、治療の中止を通知され、ステップ５２６で、データベースレコードＲ．０が治療中止の通知で更新される。その治療は、ステップ５２８で終了する。
【００６７】
ステップ５２４で、臨床医またはエキスパート情報技術システムが、患者の現在の治療周期を継続することを判断した場合、臨床医またはエキスパート情報技術システムは、患者レコードＲ．０、または１つ以上の追加の患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎの分析により判断し、任意で、患者と相談のうえ、ステップ５３０で、投薬の服用量や服用回数の増減を行うかどうかを判断する。ステップ５３０で、臨床医またはエキスパート情報技術システムが、投薬の服用量または服用回数の増減を行うことを判断した場合、その患者は、処方の変更を通知され、ステップ５３４で、調剤が更新される。
【００６８】
臨床医またはエキスパートシステムは、患者レコードＲ．０の分析により判断し、任意で、その患者と相談のうえ、ステップ５３６で、処方または推奨される行動を変更するかどうかを判断する。その患者は、ステップ５３８で、処方または推奨される行動の変更または追加を通知される。
【００６９】
ＰＭＤＳ １０は、患者レコードＲ．０の分析により、ステップ５４２で、例えば、薬剤の服用もしくは塗布、または処方もしくは推奨される行動の実行を、患者に対してリマインドするかどうかを判断し、その患者は、ステップ５４２で、例えば、薬剤の服用もしくは塗布、または処方あるいは推奨される行動の実行をリマインドされる。
【００７０】
ここで、一般には図を、特に図６を参照すると、図６は、本発明の方法の別の態様を示す図であり、この態様では、患者のある行動が示される。ステップ６０２で、患者は、投薬および行動の処方箋を受信する。投薬の処方箋には、服用する薬剤と、処方された薬剤の服用予定の両方が含まれることを理解されたい。患者は、ステップ６０４で、予期される活動予定を、患者側入力装置１８を用いてＰＭＤＳ １０に報告する。予期される活動予定には、例えば、単純作業、経費報告書作成、スタッフミーティング、顧客対応時間、交渉セッション、従業員レビューミーティング、販売予測の作成とプレゼンテーションなどの作業セッションを含めることができる。患者によって報告される予期される活動は、ステップ６０４で、患者側入力装置１８およびネットワーク２によって、患者データベース８４の患者データＲ．０に組み込まれる。患者は、ステップ６０６で、１つ以上のセンサー２０、２２、２３および２４を取り付けて、そのセンサー２０、２２、２３および２４で、その患者の１つ以上の生命維持パラメータを検出できるようにする。患者は、ステップ６０８で、ＩＥＭＤ ４がマーカーデータＩＥＭ Ｍを用いて摂取報告を送信するＩＥＭＤ ４を摂取する。患者は、さらに、ＩＥＭＤ ４の１つ以上の摂取を含めるため、ステップ６０２で受信した処方箋で提案されているとおり、行動を遵守し、ステップ６１２で、提案された行動の遵守を報告できる。
【００７１】
患者は、ステップ６１４で、以降の医学的助言の中止を選択してもよく、例えば、ＩＥＭＤ ４の摂取を中止するため、ステップ６１６に進み、患者側入力装置１８およびネットワーク２を用いて、ＰＭＤＳ １０遵守の中止を報告することができる。患者は、ステップ６１８で、処方された行動の実施を中止してもよい。あるいは、患者は、ステップ６１４からステップ６２０まで進んで、ＰＭＤＳ １０によって割り当てられた処方箋が変更されているかどうかを判断するため，ＰＭＤＳ １０に問い合わせを行うことを決定してもよい。患者が、ステップ６２０で、割り当てられた処方箋が変更されていないと判断した場合、患者は、ステップ６２０からステップ６０８に戻る。患者が、ステップ６２０で、割り当てられた処方箋が変更されていると判断した場合、患者は、変更済みの割り当てられた処方箋を受信して再検討するため、ステップ６２０からステップ６０２に戻る。
【００７２】
ここで、一般には図を、特に図７を参照すると、図７は、ネットワーク２、センサー２０、２２、２３および２４、ならびにＩＥＭＤ ４と通信して、ＰＭＤＳ １０によって実施されるプロセスを示す。ステップ７０２で、ＰＭＤＳ １０は、ＩＥＭＤ ４から送信された摂取報告のマーカーデータＩＥＭ Ｍを受信する。ステップ７０４で、ＰＭＤＳ １０はマーカーデータＩＥＭ Ｍで識別される薬剤およびそのマーカーデータＩＥＭ Ｍの受信時刻を、投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎと比較する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ７０６で、ステップ７０２で受信したマーカーデータＩＥＭ Ｍが、投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎに適合しているかどうか判定する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ７０６で、ステップ７０２で受信したマーカーデータＩＥＭ Ｍが、投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎに適合していないと判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、その時受信したマーカーデータＩＥＭ Ｍを、非適合の事象として患者病歴データＨ．Ｄに記録し、ステップ７１０で、非アドヒアランスの患者通知を、患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に対して、発行および送信する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ７０６で、ステップ７０２で受信したマーカーデータＩＥＭ Ｍが、投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎに適合していると判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ７１２で、患者病歴データＨ．Ｄをアドヒアランスの通知で更新する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ７１０またはステップ７１２のいずれかから、ステップ７１４に進んで、別の計算操作を実行する。
【００７３】
ここで、一般には図を、特に図８を参照すると、図８は、臨床医またはエキスパートシステムが、患者の生命維持パラメータをモニターして、その患者の健康改善を目的とした治療的な行動をネットワーク２経由で提案する方法のプロセス図である。ステップ８０２で、ＰＭＤＳ １０は、１つ以上のセンサー２０、２２、２３および２４から生命維持パラメータデータを受信する。ステップ８０４では、ＰＭＤＳ １０は、ステップ８０２で受信した生命維持パラメータデータを、例えば、心拍数、血圧、呼吸数、呼吸強度、および皮膚電気伝導度など、瞬時生命維持パラメータの健康値の範囲と比較する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ８０６で、ステップ８０２で受信した生命維持データが、ＰＭＤＳ １０またはネットワーク２内の他のどこかに保存されている瞬時生命維持パラメータの健康な範囲内にあるかどうかを判定する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ８０６で、ステップ８０２で受信した生命維持データが、瞬時生命維持パラメータの健康な範囲内にないと判定すると、ＰＭＤＳ １０は、ステップ８０６からステップ８０８に進んで、生命維持パラメータの受信時刻を、その患者に関連する１つ以上の患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎの患者活動データＲ．ＡＣＴの活動予定と関連付ける。ステップ８１０では、ＰＭＤＳ １０は、ステップ８０２で選択された健康の範囲内で、ステップ８０２で参照された生命維持パラメータを維持するように患者を励ますことを目的として、治療的な行動を選択する。ステップ８１０で選択される治療的な行動は、ＰＭＤＳ １０への入力、または患者側メッセージングモジュール１４によって、臨床医により提供できる。ステップ８０２で参照された生命維持パラメータが、循環器の高血圧である場合、選択される治療的な行動は、例えば、落ち着いた音楽の聴取、瞑想の実施、および／または体操であるか、またはそれらを含むことができる。ステップ８１２で、治療的な行動が、ステップ８０２で受信された生命維持パラメータデータの受信時刻に関連する患者活動データＲ．ＡＣＴ内の患者活動を考慮して、患者に処方される。患者の行動に関する提案は、ステップ８１４で、ＰＭＤＳ １０および／または患者側メッセージングモジュール１４から送信され、その提案は、ステップ８０８で関連付けられ、患者活動データＲ．ＡＣＴに報告された患者の行動に関連付けられた時刻に、ステップ８１０で選択された治療的な行動を行うよう、患者に助言する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ８１６から進んで、代替または追加の計算操作を行う。
【００７４】
ここで、一般には図を、特に図９を参照すると、図９は、テキストメッセージまたは音声メッセージを患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信するかどうかと、送信する場合はいつ送信するかを判定するための、ＰＭＤＳ １０の方法のプロセス図である。ステップ９０２で、ＰＭＤＳは１つ以上の患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎにアクセスする。ＰＭＤＳ １０は、ステップ９０４で、薬剤の摂取がその患者に処方されているかどうかを判定する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ９０４で、その患者が、薬剤の摂取を処方されている場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９０４からステップ９０６に進んで、代替または追加の計算操作を行う。
【００７５】
ＰＭＤＳ １０が、ステップ９０４で、その患者が、患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎの投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎで、薬剤を含むＩＥＭＤ ４を摂取することを処方されていると判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９０４からステップ９０８に進み、瞬時投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎの第１リマインドフラグＦＬＡＧ１を調べる。第１リマインドフラグＦＬＡＧ１が、処方された薬剤摂取の助言を患者にリマインドするという指示を示している場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９０８からステップ９１０に進む。ＰＭＤＳ １０は、ステップ９１０で、使用スケジュールＭＥＤ．Ｓの情報を分析することにより、ＩＥＭＤ ４を摂取する次の予定時刻を計算し、次の予定摂取時刻ＴＮＥＸＴを計算する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ９０８でアクセスした投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎから第１リマインド期間ＴＲ１を読み込む。ＰＭＤＳ １０は、ステップ９１４で、リアルタイムクロック２７にアクセスして、現在の実時刻ＴＡＣＴＵＡＬを判断し、現在の時刻ＴＡＣＴＵＡＬと次の予定摂取時刻ＴＮＥＸＴとの間の時差ＴＤＥＬＴＡを計算する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ９１８で、時差ＴＤＥＬＴＡが第１リマインド期間ＴＲ１未満であるかどうかを判定する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ９１８で、時差ＴＤＥＬＴＡが第１リマインド期間ＴＲ１未満でないと判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９１８からステップ９０６に進む。ＰＭＤＳ １０が、ステップ９１８で、時差ＴＤＥＬＴＡが第１リマインド期間ＴＲ１未満であると判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９１８からステップ９２０に進んで、ステップ９０８でアクセスした投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎから第１リマインドテキストＴＸＴ１を選択し、ステップ９２２で、その第１リマインドテキストＴＸＴ１を患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信する。
【００７６】
ＰＭＤＳ １０は、ステップ９２２またはステップ９０６のいずれかからステップ９２４に進み、ＩＥＭＤ ４からのマーカーＩＥＭ Ｍの送信、ならびにセンサー２０、２２、２３および２４のモニタリングを中止するかどうかを判断する。ＰＭＤＳ １０が、センサー２０、２２、２３および２４、ならびにＩＥＭＤ ４からのマーカーＩＥＭ Ｍの送信のモニタリングを継続することを決定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９２４からステップ９０２に進む。ＰＭＤＳ １０が、センサー２０、２２、２３および２４、ならびにＩＥＭＤ ４からのマーカーＩＥＭ Ｍの送信のモニタリングを中止することを決定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ９２４からステップ９２６に進み、代替または追加の計算操作を実行する。
【００７７】
ここで、一般には図を、特に図１０を参照すると、図１０は、摂取マーカーデータＩＥＭ Ｍが、ＩＥＭＤ ４が処方どおりに摂取されるときにマーカーデータＩＥＭ Ｍが受信される頃に、摂取マーカーデータＩＥＭ Ｍが受信されない場合に、テキストメッセージまたは音声メッセージを患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信するかどうかと、送信する場合はいつ送信するかを判定するための、ＰＭＤＳ １０の方法のプロセス図である。ＰＭＤＳ １０は、ステップ１００２で、１つ以上の患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎにアクセスする。ＰＭＤＳ １０は、ステップ１００４で、薬剤の摂取が患者に処方されているかどうかを判断する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ１００４で、患者が薬剤の摂取を処方されていないと判断した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１００４からステップ１００６に進んで、代替または追加の計算操作を実行する。
【００７８】
ＰＭＤＳ １０が、ステップ１００４で、その患者が、患者レコードＲ．０〜Ｒ．Ｎの投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎで、薬剤を含むＩＥＭＤ ４を摂取することを処方されていると判断した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１００４からステップ１００８に進んで、瞬時投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎの第２リマインドフラグＦＬＡＧ２を調べる。『ステップ１００４の投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎで指示されているとおりにＩＥＭＤ ４が摂取されているときに受信されるであろう摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍが受信されていない場合に、第２リマインドフラグＦＬＡＧ２が、助言された薬剤摂取を患者にリマインドするという指示を示している場合、』第２リマインドフラグＦＬＡＧ２が、次の処方された処方どおりの薬剤摂取が遅れていることを患者にリマインドするという指示を示している場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１００８からステップ１０１０に進む。ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１０で、使用スケジュールＭＥＤ．Ｓの情報を分析することにより、ＩＥＭＤ ４摂取のため、次の予定時刻を計算し、次の予定摂取時刻ＴＮＥＸＴを計算する。ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１２で、リアルタイムクロック２７にアクセスして、現在の実時刻ＴＡＣＴＵＡＬを判断し、ステップ１０１４で、現在の時刻ＴＡＣＴＵＡＬと次の予定摂取時刻ＴＮＥＸＴとの間の時差ＴＯＶＥＲを計算する。
【００７９】
ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１６で、ステップ１００８でアクセスした投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎから第２リマインド期間ＴＲ２を読み込む。ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１８で、ステップ１０１４で計算された時差ＴＯＶＥＲが、ステップ１０１６の第２リマインド期間ＴＲ２未満であるかどうかを判定する。ＰＭＤＳ １０が、ステップ１０１８で、時差ＴＯＶＥＲが第２リマインド期間ＴＲ２未満であると判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１８からステップ１００６に進む。ＰＭＤＳ １０が、ステップ１０１８で、時差ＴＯＶＥＲが第２リマインド期間ＴＲ２未満でないと判定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０１８からステップ１０２０に進んで、ステップ１００８でアクセスした投薬レコードＲ．０．ＭＲ．０〜Ｒ．０．ＭＲ．Ｎから第２リマインドテキストＴＸＴ２を選択し、ステップ１０２２で、その第２リマインドテキストＴＸＴ２を患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信する。
【００８０】
ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０２２またはステップ１００６のいずれかからステップ１０２４に進み、ＩＥＭＤ ４からのマーカーＭの送信、ならびにセンサー２０、２２、２３および２４のモニタリングを中止するかどうかを判断する。ＰＭＤＳ １０が、センサー２０、２２、２３および２４、ならびにＩＥＭＤ ４からのマーカーＭの送信のモニタリングを継続することを決定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０２４からステップ１００２に進む。ＰＭＤＳ １０が、センサー２０、２２、２３および２４、ならびにＩＥＭＤ ４からのマーカーＭの送信のモニタリングを中止することを決定した場合、ＰＭＤＳ １０は、ステップ１０２４からステップ１０２６に進み、代替または追加の計算操作を実行する。
【００８１】
ここで、一般には図を、特に図２、図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、および図４Ｄを参照すると、音声／テキスト変換器モジュール６４は、患者側送受信機８、患者側入力装置１８、患者側メッセージングモジュール１４、第１ネットワーク送受信機１２および／または第２ネットワーク送受信機１６から受信したデジタル化音声データをテキストデータに変換して、患者レコードＲ．０、例えば、患者病歴データＨ．Ｄ、患者活動データＲ．ＡＣＴ、第１リマインドテキストＴＸＴ１、第２リマインドテキストＴＸＴ２、第１行動リマインドテキストＴＸＴ１Ｂ、第２行動リマインドテキストＴＸＴ２Ｂ、および／または行動記述テキストＢＨＲ．Ｄに保存するように構成される。
【００８２】
音声／テキスト変換器モジュール６４は、さらに、デジタル化音声データ表現を患者側送受信機８および／または患者側入力装置１８に送信するため、テキストデータを、ＰＭＤＳ １０および／または患者側メッセージングモジュール１４からのソーステキストデータの音声化を代表とする、デジタル化音声データに変換するように構成される。そのテキストデータおよびデジタル化音声データは、バス３４を経由して、システムメモリ２８もしくはネットワーク２から受信するか、またはＣＰＵ２６で生成できる。
【００８３】
ここで、一般には図を、特に図１２を参照すると、図１２は、複数の生体センサーに接続され、携帯電話、他の携帯計算装置および情報技術ネットワークと通信する患者の概略図である。一例を挙げれば、血圧センサー９０を右腕９２に巻き付け、無線心拍センサー９４を右脚９６に付け、無線体温センサー９８を左外耳道１００内に装着し、そして、呼吸モニター１０２を患者の口と鼻の領域１０４に装着した患者８８の概略図である。これらのセンサーは、第１ネットワークコンピュータ１０６に双方向通信で接続されている。例示として、生体データは、例えば、温度、ｐｈ因子、脈拍数などの身体関連データを含み、摂取データは、例えば、薬剤の性質、種類、服用量、服用時間、処方箋のアドヒアランス、処方箋アドヒアランスのレベル、などの事象および／または薬剤関連データを含むことができ、これらは、例えば、コンピュータ、パッチ式受信機などの無線通信装置または受信機に伝達される。生体データは、例えば、遺伝子データ、感情データ、および他のデータなど、様々なデータと比較され得る一意の識別子を含むことができる。かかるデータは、例えば、携帯電話、無線コンピュータ、ＰＤＡ、および検証用の無線通信システムまたは受信機など、１つ以上の様々な装置に関連付けることができる。
【００８４】
データベースコンピュータ１０８（または「ＤＢコンピュータ」１０８）および医療診断計算システム１１０（以下、「診断システム」１１０という）は、ネットワーク２に双方向通信で接続される。ソフトウェアコード化データベースは、コンピュータデータベース１０８と関連付けることができ、患者８８に関する現在および病歴のデータを含むことができる。病歴データは、例えば、診療記録、健康の記録、または患者の診療歴および治療の体系的な文書であるカルテを含む。「診療記録」という用語は、患者に関する身体的情報と、各患者の既往歴の全てを含む情報本体の両方に対して用いられる。ネットワーク２は、電話網２Ａによって代表される電話網、および、電気通信網１１２（以下、「ＴＥＬＣＯ」１１２という）に代表される、例えば、ファックスなどの他の形態の通信機器と、双方向通信で接続される。
【００８５】
例えば、デジタル携帯電話１１４、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６および無線機器対応の携帯端末（ＰＤＡ）１１８などの通信装置は、さらに、無線通信システム１２０（以下、「無線通信システム（ｗｉｒｅｌｅｓｓ ｃｏｍｍｓ ｓｙｓｔｅｍ）」１２０という）を経由して、ネットワーク２と双方向通信で接続される。本開示で使用される「コンピュータ」という用語の定義は、例えば、デジタル携帯電話、携帯端末、ネットワークコンピュータ、コンピュータワークステーション、自動データベースシステム、サーバー、およびウェブサーバーを含むことを理解されたい。
【００８６】
もう１つ別の態様では、１つ以上のセンサー２０、２２、２３、２４、９４、９８、および／または１０２は、皮膚上または皮下に設置されるか、またはリストバンドもしくは任意のかかる装着型の装置として装着される、パッチ式受信機１２２と、伝導的に、または通信で接続される。そして、パッチ式受信機１２２は、第１ネットワークコンピュータ１０６と通信で接続される。第１ネットワークコンピュータ１０６は、電気通信ネットワーク２と双方向通信で接続される。ネットワーク２は、さらに、インターネット２Ｂとの双方向通信を容易にすることができる。
【００８７】
ＩＥＭＤ ４は、任意で薬剤１２６を含む。ＩＥＭＤ ４は、本明細書で開示するように、体内装置である。体内装置の例には、ステント、薬物送達装置、整形外科用インプラント、埋め込み型診断装置（例えば、センサー、バイオマーカー記録計など）など、これらに限らず、埋め込み型治療機器などの埋め込み型装置、前述したＩＥＭＤ ４などの摂取可能な装置を含むが、これらに限定されない。
【００８８】
様々な態様において、生体データは、例えば、コンピュータ１０６のような生体データ受信機など、１つ以上の受信装置（図示せず）との間でやりとりすることができる。生体データ受信機１０６、１１４、１１６、１１８および１２０は、例えば、携帯電話１１４、無線コンピュータ１１６、携帯端末１１８、および／または埋め込み型受信機、半埋め込み型受信機などの個人用受信機、および個人用パッチ式信号受信機１２２などの外部取付け装置などとして、様々な方法で具体化可能である。パッチ式受信機は、例えば、接着剤、クリップ、布、または当技術分野で既知の他の適切な取付け方法で、その個人の身体、衣服、または個人用具に着脱可能に取り付けられる個人用受信機である。
【００８９】
本発明の方法の例示的な一応用例として、患者８８は、薬剤１２６と統合されたＩＥＭＤ ４を摂取してもよい。ＩＥＭＤ ４は、生体データおよび摂取データを含むデータを伝達できる。その生体データは、例えば、温度、ｐｈ因子、脈拍数などの身体関連データを含み、摂取データは、例えば、薬剤の性質、種類、服用量、摂取時間、処方箋のアドヒアランス、処方箋アドヒアランスのレベル、などの事象および／または薬剤関連データを含むことができ、これらは、無線通信装置１１４、１１６、１１８、および１２０、または、例えば、コンピュータ１０６、パッチ式受信機などの受信機に伝達される。生体データは、例えば、遺伝子データ、感情データ、および他のデータなど、様々なデータと比較され得る一意の識別子を含むことができる。かかるデータは、例えば、携帯電話１１４、無線コンピュータ１１６、ＰＤＡ １１８、および検証用の無線通信システム１２０または受信機など、１つ以上の様々な装置に関連付けることができる。
【００９０】
生体データの受信は、例えば、患者８８またはヒト以外の体に着脱可能な方法で外部に装着可能なパッチ式受信機、または皮下装置内部に含まれる、埋め込み型装置、および／または、例えば、携帯電話１１４など、装着用に設計されているかもしくは設計されていない装置、もしくは身体に永続的もしくは半永続的に接触する他の装置のような様々な外部装置などの個人用信号受信機など、１つ以上の受信装置の影響を受ける可能性がある。摂取可能な事象マーカーシステムは、特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２００８／５２８４５号に記述されており、ＩＥＭＤ ４および個人用パッチ式信号受信機１２２を含む。そのパッチ式受信機１２２は、例えば、少なくともデータおよび／または信号などを受信可能な装置を含む。パッチ式受信機１２２は、例えば、人体またはヒト以外の体の外部に永続的または着脱可能に取付け可能である。例えば、パッチ式受信機１２２は、受信機ならびに患者８８への取り付けおよび取り外しのための接着剤層を含んでいてもよい。また、パッチ式受信機１２２は、例えば、皮下埋め込みなど、埋め込み型または半埋め込み型でもよい。
【００９１】
無線通信システム１２０、携帯電話１１４、無線コンピュータ１１６、および／または携帯端末１１８は、生体データを受信、送信、および／または中継するシステム、サブシステム、装置、および／またはコンポーネントを含んでいてもよい。様々な態様で、無線通信システム１２０は、パッチ式受信機１２０などの受信機３７、およびインターネット２Ｂなどの通信ネットワーク２と、通信で相互運用する。無線通信システム１２０の例として、例えば、前述のような、サーバー、パーソナルコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、インテリジェント装置／機器などがある。
【００９２】
様々な態様で、無線通信システム１２０は、統合された装置として、または、例えば、相互に通信し、パッチ式受信機およびインターネット２Ｂと通信する、デスクトップコンピュータと携帯電話など、分散コンポーネントとして具体化することができる。
【００９３】
さらに、ネットワークの様々な態様は、装置の組み合わせを含む。例えば、かかる一組み合わせは、携帯端末１１８または携帯電話１１４と通信するパッチ式受信機１２２のような、受信機１２２である。従って、例えば、パッチ式受信機１２２は、ＩＥＭＤ ４から受信した生体データを、受信機とその上で利用可能なソフトウェアエージェントを搭載した携帯電話１１４に無線で送信する。その携帯電話１１４は、ＩＥＭＤ ４によって送信された生体データを受信する。ある状況では、患者８８は、処方薬１２６をＩＥＭＤ ４と一緒に服用する。ＩＥＭＤ ４は、例えば、薬剤の種類および服用量など、様々な情報を識別し、この情報を生体データ情報内に含めて、例えば、伝導通信を介して、パッチ式受信機１２２に送信するが、これは、患者８８に着脱可能に取り付けることができる。パッチ式受信機１２２は、生体データを、例えば、携帯電話１１４、無線コンピュータ１１６、携帯端末１１８、および／または、場合によっては無線通信装置１２０に送信する。
【００９４】
説明を簡単にするため、本発明の体内装置は、例えば、無線ＩＥＭＤ ４など、その縁（ｓｋｉｒｔ）がＩＥＭＤ ４の一部である縁（図示せず）によって提供される機能のような、現在のパスの拡張（ｐａｔｈ ｅｘｔｅｎｄｅｒ）機能を備えた構成に関して、ここでさらに記述される。１つ以上のＩＥＭＤ ４は、ある構成において、媒体を含む組成物であるか、またはそれらを含んでいてもよく、その場合、その媒体は、薬剤１２６のような活性薬剤を含んでいても、含んでいなくてもよい。
【００９５】
対象とするＩＥＭＤ ４は、２００６年４月２８日に出願された「Ｐｈａｒｍａ−Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号、２００７年１０月１７日に出願された「Ｉｎ−ｖｉｖｏ Ｌｏｗ Ｖｏｌｔａｇｅ Ｏｓｃｉｌｌａｔｏｒ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２２２５７号、２００７年１０月２５日に出願された「Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ Ｉｎｇｅｓｔｉｂｌｅ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ」という名称のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００７／８２５６３号、２００７年７月１１日に出願された「Ａｃｏｕｓｔｉｃ Ｐｈａｒｍａ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｃｓ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許出願番号１１／７７６，４８０号、２００８年２月１日に出願された「Ｉｎｇｅｓｔｉｂｌｅ Ｅｖｅｎｔ Ｍａｒｋｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称のＰＣＴ／ＵＳ２００８／５２８４５号、２００８年２月１４日に出願された「Ｉｎ−Ｂｏｄｙ Ｐｏｗｅｒ Ｓｏｕｒｃｅ Ｈａｖｉｎｇ Ｓｕｒｆａｃｅ Ａｒｅａ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ」という名称の特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０８／５３９９９号、２００８年９月２５日に出願された、「Ｉｎ−ｂｏｄｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｗｉｔｈ Ｖｉｒｔｕａｌ Ｄｉｐｏｌｅ Ｓｉｇｎａｌ Ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願番号１２／２３８３４５号に記載のあるものを含み、これら出願の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００９６】
ＩＥＭＤ ４は、そのＩＥＭＤ ４の特定の構成に従って、ＩＥＭＤ ４が生理学的な位置（または位置）に接触することにより、情報の伝達、例えば、生成、変更、作成、送信など、を行う。本組成のＩＥＭＤ ４は、組成の特定の構成および目的とする応用に応じて異なる可能性がある。
【００９７】
そのため、ＩＥＭＤ ４の変形形態は、標的部位で活性化されると、例えば、瞬時ＩＥＭＤ ４が、例えば、生理的な位置など、患者の身体６内部で、標的の表面または領域に接触し、かつ／または、例えば、胃の中の胃酸など、導電性流体に接触して、電流を変化させると、例えば、一意の識別子を伝達する。構成に応じて、標的の生理的な部位または位置は異なり、典型的な対象とする標的の生理的部位には、例えば、口、食道、胃、小腸、大腸など、消化器系内の位置が含まれるが、これらに限定されない。
【００９８】
ある構成では、ＩＥＭＤ ４は、標的部位の特定の組成にかかわらず、例えば、胃液など、標的部位で液体に接触すると活性化されるように構成される。いくつかの構成では、ＩＥＭＤ ４は、その組成物が標的の生理的部位に接触した直後に、照合によって活性化されるように構成される。いくつかの構成では、ＩＥＭＤ ４は、標的部位で活性化されるように構成されるが、その標的部位には、指定期間が経過した後に到達する。
【００９９】
特定の応用での必要に応じて、例えば、変更された電流、ＲＦＩＤ信号などの、事象マーカーＩＥＭＤ ４に関連する摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍの伝達は、組成物が標的部位に接触したことを識別するだけの情報のように一般的なこともあれば、または、例えば、バッチ内のグループまたは複数の異なるマーカーから特定の事象マーカーデータＩＥＭ Ｍが標的の生理的部位に接触したことを何らかの方法で一意に識別する情報のように、一意のこともある。
【０１００】
そのため、そのＩＥＭＤ ４は、例えば、一回分の錠剤など、一回分の服用単位とともに使用される場合、その一回分の他の服用単位のメンバーのＩＥＭＤ ４によって発せられた信号と区別できない情報に関連付けられるものである可能性がある。さらに別の構成では、その一回分の各メンバーは、少なくとも、その一回分のメンバーの他の全ての摂取可能な事象マーカーに関して、一意の情報に関連付けられたＩＥＭＤ ４を有する。例えば、そのバッチの摂取可能な無線装置ＩＥＭＤ ４の各々は、そのバッチ内のその特定の摂取可能な無線装置を、少なくともそのバッチの他の全ての摂取可能な事象マーカーＭと比較して、かつ／または、摂取可能な事象マーカーＭのある領域と比較して、一意に識別する信号を発する。一構成では、その情報は、所与の事象に関する情報を直接伝えるか、または、例えば、識別コードを組成物と結び付けるデータベースなど、データベースからその事象に関する情報の検索に使用される識別コードを提供する。
【０１０１】
ＩＥＭＤ ４は、マーカーデータＩＥＭ Ｍとして、様々な異なるタイプの信号を生成でき、これには、例えば、ＲＦ信号、磁気信号、伝導性（近接場）信号、音声信号などが含まれるが、これらに限定されない。ある構成では、対象とする特定の信号は、２００６年４月２８日に出願されたＰＣＴ出願整理番号ＰＣＴ／ＵＳ２００６／１６３７０号に記載があり、本出願における様々なタイプの信号の開示は、参照により、本明細書に明確に組み込まれる。ＩＥＭＤ ４の送信時間は異なる可能性があり、ある構成では、送信時間は約０．１マイクロ秒〜約４８時間以上に及ぶ可能性があり、約０．１マイクロ秒〜約２４時間以上のこともあれば、約０．１マイクロ秒〜約４時間以上、例えば、約１分〜約１０分を含め、約１秒から約４時間までに及ぶこともある。所与の構成に応じて、ＩＥＭＤ ４は、所与の信号を一度送信する。あるいは、ＩＥＭＤ ４は、同一情報の信号、例えば、同一の信号を２〜３回送信するように構成されていることがあり、その場合、個々の同じ信号の集まりは、冗長信号としてまとめて参照されることがある。
【０１０２】
例えば、異なる物質１２４Ａ、１２４Ｂなど、成分の様々な構成が可能である。導電性流体と接触すると、電流が発生する。制御装置１２４Ｃは、その電流を変更することができる。その変更された電流は、例えば、受信装置などによって検出可能であり、前述のとおり、固有のＩＥＭなどを提供する情報に関連付けることができる。その電極を構成する異なる物質は、識別子が動作する環境に適した任意の２つの物質にすることができる。その異なる物質は、異なる電気化学ポテンシャルを有する、任意の一対の物質である。例えば、イオン溶液が胃酸から成るいくつかの構成では、腐食が早く進まないように、電極は、例えば、金、銀、プラチナ、パラジウム、または同様のものなど、貴金属で構成することができる。別法として、例えば、電極は、アルミニウム、または、適切なイオン溶液内での存続時間が、識別子がその意図された機能を実行できるだけ十分に長い他の導電性物質から作成できる。適切な物質は、金属に限定されず、ある構成では、対を成す物質は、金属および非金属から選択され、例えば、金属（Ｍｇなど）と塩で構成されている対もある。有効な電極物質については、例えば、金属、塩、または層間化合物など、適切に異なる電気化学ポテンシャル（電位）および低界面抵抗を有していれば、いかなる物質の組み合わせも適切である。
【０１０３】
別の様々な構成は、例えば、ＲＦＩＤ信号発生器など、他の伝達関連のコンポーネントを含むことができる。
【０１０４】
様々な態様では、ＩＥＭＤ ４は、 薬剤１２６が、患者８８の胃腸管の経路内で溶解するときに摂取警告を伝達する。ＩＥＭＤ ４は、その摂取警告を、例えば、携帯電話１１４、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６、無線機器対応の携帯端末１１８、および／または無線通信システム１２０などによって検出可能な無線送信として送信するよう構成される。さらに、無線心拍センサー９４、無線体温センサー９８、および／または呼吸モニター１０２は、任意で、例えば、携帯電話１１４、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６、無線機器対応の携帯端末１１８、および／または無線通信システム１２０などによって検出可能な無線送信で、生体測定値を送信するよう構成される。例えば、ＩＥＭＤ ４、無線心拍センサー９４、無線体温センサー９８、および／または呼吸モニター１０２の無線送信は、代替または追加で、高周波もしくはパルス送信および／または光波もしくはパルス送信であるか、またはそれらを含んでいてもよい。
【０１０５】
医薬組成物４０の代替構成およびＩＥＭＤ ４に関する情報は、２００８年１１月２０に公開された「Ｐｈａｒｍａ−Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許出願公開第２００８０２８４５９９号で開示されており、参照により、その内容全体が本明細書に組み込まれる。
【０１０６】
ここで、一般には図を、特に図１３を参照すると、図１３は、携帯電話１１４、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６、および／または無線機器対応の携帯端末１１８のディスプレイ画面１２８の図であり、その画面では、複数のアイコン１２９〜１３６が、ユーザーによる選択のために利用可能である。一構成では、ディスプレイ画面１２８は、タッチスクリーン方式であり、アイコン１２９〜１３６は、患者８８の指圧または体温を加えることによって選択される。別の構成では、代替または追加で、患者８８は、アイコン１２９〜１３６の上にカーソル１３８を置き、そのカーソル１３８が置かれているアイコン１２９〜１３６を、例えば、携帯電話１１４、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６、および／または無線機器対応の携帯端末１１８などの入力装置１４０を用いて選択することによって、１つ以上のアイコンを選択できる。薬剤カーソル１３８は、例えば、１つ以上の医薬組成物１２２の経口もしくは経鼻摂取、薬剤１２６の局所投与、または薬剤１２６の患者８８への注射もしくは他の導入により、薬剤１２６の服用を示すため、患者８８によって選択される。達成アイコン１３０は、例えば、運動セッション、体操またはイベント、趣味、瞑想セッション、治療的な行為または実施、余暇活動、レクリエーション活動、リハビリテーション活動、睡眠時間、食事摂取、水分摂取、性的な思考、月経の態様の到来など、活動の達成やそれに関与したことを示すため、患者８８によって選択される。
【０１０７】
各感情アイコン１２９〜１３６は、例えば、幸福、感謝、親切、愛情、歓喜、愛好、怒り、恐怖、心配、憎悪、不安、嫉妬、羨望、軽蔑、憤慨、感知される痛み、感知される喜び、信頼、不安定、楽観主義、悲観主義、忍耐、焦燥、魅力、嫌悪、明瞭、混乱、奨励、落胆、ロマンチックな気持ち、性的興奮、または、エロチックな気持ちなど、関連する感情または心理状態のユーザーによる認知を示すために、患者８８によって選択される。各悲しげなアイコン１３４〜１３５は、例えば、吐き気、下痢、不安、身体的苦痛、出血、または平衡感覚障害など、望ましくない事象または状態の発生を報告するために、患者８８によって選択される。外部アイコン１３６は、例えば、着信電話や友人の来訪など、患者８８の外部の事象または状態の認知を示すため、患者８８によって選択できる。各アイコン１２９〜１３６は、個々に、単一の感情、認知、事象、過程または状態に関連付けられることを理解されたい。
【０１０８】
ここで、一般には図を、特に図１４を参照すると、図１４は、携帯電話１１４の概略図である。ネットワークコンピュータ１０６、無線機器対応のネットワークコンピュータ１１６、無線機器対応の携帯端末１１８、および／または無線通信システム１２０は、携帯電話１１４の要素の１つまたは全てを備えることを理解されたい。
【０１０９】
携帯電話１１４は、中央処理装置１４２（または「ＣＰＵ」１４２）およびファームウェア１４４を含む。ファームウェア１４４は、さらに、その携帯電話１１４の起動に使用されるモバイル用基本入出力システム１４６から成るソフトウェアコード化命令のセットを含む。電源および通信バス１４８（または「モバイルバス」１４８）は、ＣＰＵ １４２、ファームウェア１４４、ディスプレイ装置インタフェース１５０、入力装置１４０、電話音声出力モジュール１５２、無線ネットワークインタフェース１５４、全地球測位システムモジュール１５６、電話システムメモリ１５８、電話媒体書き込み／読み取り装置１６０、日付時刻回路スタンプ１６２、電話音声入力モジュール１６４、機械的振動モジュール１６６、スモールメッセージサービスモジュール１６８、および加速度計１７０を、双方向通信で接続する。
【０１１０】
ディスプレイインタフェース１５０は、電話ディスプレイ画面１２８から構成されるディスプレイモジュール１５６を通信バス１４８と双方向通信で接続する。電話音声出力モジュール１５２は、デジタル化情報をバス１４８および各種装置から受け取り、その情報から可聴音波出力を生成する。
【０１１１】
電源バッテリー１７６は、携帯電話１１４の構成要素１４２〜１７４に、モバイルバス１４８を通してエネルギーを供給する。
【０１１２】
無線ネットワークインタフェース１５４は、電子通信バス１４８とネットワーク２を双方向通信で接続する。システムメモリ１５８は、ランダムオンリーアクセスメモリであり、その中にモバイル用電話システムソフトウェア１７８が保持され、任意で、ソフトウェアコード化命令の削除、追加または更新により、編集または修正される。
【０１１３】
全地球測位システムモジュールＧＰＳ（以下、「ＧＰＳモジュール」１５６という）は、地球周回軌道衛星から構成される全地球測位システムと通信して、ＧＰＳモジュール１５６が、ＧＰＳモジュール１５６の地球上での位置の座標を決定できるようにする通信装置である。
【０１１４】
日付／時刻回路１６２は、通信バス１４８と双方向通信で接続され、電話ＣＰＵ １４２によってポーリングされた時に、デジタル化日付時刻スタンプデータを提供する。日付／時刻回路１６２は、さらに、電話ＣＰＵ １４２および携帯電話１１４が通常、時間の経過、期間の継続の測定、ならびにアラームおよび警告のスケジューリングに利用する時間パルス信号および同期信号を生成する。
【０１１５】
電話媒体書き込み／読み取り装置１６０は、コンピュータプログラム製品１８０から、機械可読、コンピュータ実行可能なソフトウェアコード化命令の読み取りを行い、さらに任意で書き込みを行うように構成される。その電話媒体書き込み／読み取り装置１６０および関連するコンピュータプログラム製品１８０は、携帯電話１１４用に不揮発性記憶装置を提供するために、選択されて構成される。本明細書に含まれるコンピュータプログラム製品１８０の説明では、例えば、ハードディスクやＣＤ−ＲＯＭドライブなどの大容量記憶装置を指しているが、当業者には、コンピュータプログラム製品１６０は、デジタル電話１１４でアクセス可能な任意の利用可能な媒体でもよいことを理解されたい。
【０１１６】
限定ではなく、例として、コンピュータプログラム製品１８０は、コンピュータ操作可能ストレージ媒体１８２および通信媒体であるか、またはそれらを含むことができる。コンピュータ操作可能ストレージ媒体１８２は、例えば、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュールまたは他のデータなどの情報を保存するための任意の方法または技術で実装された揮発性および不揮発性、着脱可能および着脱不能な媒体を含む。コンピュータ操作可能ストレージ媒体は、例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ，ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリもしくは他のソリッドステートメモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）もしくは他の光学式記憶、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージもしくは他の磁気ディスク記憶装置、または所望の情報の保存に使用可能であって、携帯電話１１４でアクセス可能な他の任意の媒体を含むが、これらに限定されない。
【０１１７】
コンピュータプログラム製品１８０は、コンピュータ操作可能ストレージ媒体内に機械可読命令を含むことができ、これは、コンピュータによって実行される時、図で説明され、本開示によって可能にされているとおりに、コンピュータに１つ以上のステップを実行させ、かつ／または１つ以上のデータ構造を生成、更新、保持および利用させる。
【０１１８】
入力装置１４０は、文字入力キーボード１８４および／またはマウス１８６、または、当技術分野で周知の他のポインティングおよびクリック選択またはデータ入力装置であるか、またはそれらを含んでもよい。
【０１１９】
ここで、一般には図を、特に図１５を参照すると、図１５は、携帯電話１１４のモバイル用電話システムソフトウェア１７８の概略図である。モバイル機器向けオペレーティングシステム１８８は、携帯電話１１４のハードウェア構成要素１４２〜１８６と、携帯電話１１４のモバイル用システムソフトウェア１７８との間の制御層として機能する。ネットワーク通信ソフトウェア１９０は、無線ネットワークインタフェース１５４が、ネットワーク２と、内部通信バス１４８およびＣＰＵ １４２を双方向通信で接続できるようにする。モバイル用ディスプレイ装置ドライバ１９２は、ＣＰＵ １４２が、アイコン１２９〜１３６のレンダリングを含めるために、電話ディスプレイ画面１２８の状態を管理できるようにする。モバイル入力装置ドライバ１９４は、ＣＰＵが、入力装置１４０からのコマンド、命令、データおよび選択の受け取り、実行、および解釈を行うことができるようにする。モバイル読み取り装置１９６は、ＣＰＵ １４０が、コンピュータプログラム製品１８０からのソフトウェアコード化プログラム、コマンド、命令、データおよび選択の受け取り、実行、および解釈を行うことができるようにする。グラフィカルユーザーインタフェースドライバ１９８（または「モバイルＧＵＩ」１９８）は、携帯電話１１４が、例えば、アイコン１２９〜１３６のレンダリングなど、データを視覚的にレンダリングできるようにする。
【０１２０】
モバイル用電話システムソフトウェア１７８は、さらに、複数のレコード２０２．Ａ〜２０２．Ｎ、および複数のロギングされた事象データ２０４．Ａ〜２０４．Ｎ（以下、「ログ」２０４．Ａ〜２０４．Ｎという）を保存するデータベース管理システム２００（以下、「モバイルＤＢＭＳ」２００）を含む。このシステムソフトウェア１７８は、さらに、複数のソフトウェアアプリケーション２０６．Ａ〜２０６．Ｎを含む。
【０１２１】
ここで、一般には図を、特に図１６を参照すると、図１６は、例示的なプロセスが示されている方法の第１の態様を図示している。図１６のプロセスでは、携帯電話１１４は、ステップ１６００で電源が入れられ、ステップ１６０２で、１つ以上のアイコン１２９〜１３６を表示する。コンピュータは、ステップ１６０４で、患者８８がアイコン１２９〜１３６を選択しているかどうかを判断する。ステップ１６０４で、携帯電話１１４が、患者８８がアイコン１２９〜１３６を選択していると判断した場合、携帯電話１１４は、ステップ１６０６に進んで、例示的なレコード２０２．Ａを形成し、そのレコード２０２．ＡをＤＢＭＳ １８８に保存するが、そこで、レコード２０２．Ａは、アイコン識別子および、日付時刻回路１６２で生成されて、アイコン１２９〜１３６の選択時刻に関連付けられた日付／時刻スタンプデータを加える。
【０１２２】
携帯電話１１４は、ステップ１６０８で、例示的なレコード２０２．Ａに含まれるか、またはそれに関連付けられた情報を、ディスプレイ画面１２８に、図表による表現で表示するかどうかを判断する。携帯電話１１４は、レコード２０２．Ａの情報を、複数のロギングされている事象データ２０４．Ａ〜２０４．Ｎに含まれるか、またはそれらに関連する情報との視覚的に表現された時間的関係でレンダリングする。携帯電話１１４は、ステップ１６１０で、図１８の例示的なグラフ１８１のような図表表現を交互に表示するか、またはステップ１６１２に進む。携帯電話１１４は、ステップ１６１２で、ステップ１６０２でアイコン１２９〜１３６を表示するために戻る、つまり継続するか、または別の計算プロセスを実行するために、ステップ１６１２でアイコン１２９〜１３６の表示を中止し、ステップ１６１４に進んで、継続するかどうかを判断する。
【０１２３】
ここで、一般に図を、とりわけ図１７Ａおよび図１７Ｂを参照すると、図１７Ａは、アイコン識別子２０２．Ａ．１を含む例示的なレコード２０２．Ａの図である。日付時刻スタンプ２０２．Ａ．２は、日付時刻回路１６２で生成される。アイコン識別子２０２．Ａ．１は、例示的なレコード２０２．Ａをアイコン２９〜３６に関連付ける。図１７Ｂは、生体識別子２０４．Ａ．１、測定された生体値２０４．Ａ．２，および事象生体値２０４．Ａ．２の記録時間に関連する事象日付時刻スタンプ２０４．Ａ．３を含む例示的なログ事象データ２０４．Ａの図である。ある例示的な方法では、生体識別子２０４．Ａ．１は、例示的なログデータ２０４．Ａを、例えば、心拍数、血圧、体温、および／または呼吸数の測定値と関連付けることができ、測定された生体値２０４．Ａ．２は、例示的なログデータ２０４．Ａの生体識別子２０４．Ａ．１によって識別される生体パラメータの数値である。オプションのレコード情報２０２．Ａ．３は、コンピュータプログラム製品１８０からのアップロード、および／またはネットワーク２からのダウンロードにより、患者８８によって、入力モジュール１４０を用いて提供された追加情報を含む。レコード情報２０２．Ａ．３は、コンピュータキーボード１８４またはマウス１８６から入力されたテキスト情報を含むことができる。さらに別の追加または代替方法に従って、レコード情報２０２．Ａ．３は、任意で、音声入力モジュール１６４を用いて、携帯電話１１４に入力可能であるが、その音声入力モジュール１６４は、音波を受け取り、その音波からデジタル化録音を生成し、そのデジタル化録音は、レコード情報２０２．Ａ．３に音声データとして保存できる。さらに、音声入力および／または音声入力モジュール１２２で受信された音波のテキスト解釈は、その後、レコード情報２０２．Ａ．１にテキストデータとして保存される。
【０１２４】
アイコン識別子２０２．Ａ．１が、識別されたアイコン１３２〜１３６が達成を指定していることを示しているか、または、レコード情報２０２．Ａ．３が、包含する例示的なレコード２０２．Ａが達成を識別していることを示している場合、例示的なレコード２０２．Ａは、達成レコード２０２．Ａとして定義され、例示的なレコード情報２０２．Ａ．３は、達成情報２０２．Ａ．３として定義される。
【０１２５】
ここで、一般に図を、とりわけ図１８を参照すると、図１８は、複数の事象ログデータ２０４．Ａ．２〜２０４．Ｎ．２の各データが、分毎の拍動測定値を、生体値２０４．Ａ〜２０４．Ｎとして含む、グラフ２０６を示している。各生体値２０４．Ａ．２〜２０４．Ｎ．２が、グラフ２０６内に、その値に従い、心拍数軸２０８．Ａに沿ってプロットされ、同一の事象ログデータ２０４．Ａ〜２０４．Ｎの日付時刻スタンプ２０４．Ａ．３〜２０４．Ｎ．３の値が、時間軸２０８．Ｂに沿ってプロットされる。さらに、１つ以上のレコード２０２．Ａ〜２０２．Ｎは、同じ時間軸２０８．Ｂに沿って、事象としてプロットされ、表示された各レコード２０２．Ａ〜２０２．Ｎに関連する質は、時間軸２０８．Ｂに沿って示される。従って、患者８８は、グラフ２０６をレビューして、レコード２０２．Ａ〜２０２．Ｎ、および複数の事象ログデータ２０４．Ａ〜２０４．Ｎに含まれる生体データ測定値２０４．Ａ．２〜２０４．Ｎ．２によって文書化された各事象間の時間的な関連を観察することができる。
【０１２６】
ここで、一般に図を、とりわけ図１９を参照すると、図１９は、追加または代替の方法を示しており、この方法では、携帯電話１１４は、ステップ１９０２で、例示的なレコード２０２．Ａをネットワーク２経由で、データベースシステム１０８および／または診断システム１１０に送信する。ステップ１９０４で、携帯電話１１４は、ネットワーク２を経由して、医学的な助言内容を含むデジタル化メッセージを受信する。携帯電話１１４は、ステップ１９０６で、医学的な指導内容をディスプレイ画面上に表示する。図１９のさらに別の一態様では、医学的な指導内容は、音声出力モジュール１５２を通して、可聴信号出力にレンダリングされる。
【０１２７】
ここで、一般に図を、とりわけ図２０を参照すると、図２０は、さらに、方法の追加または代替態様を示しており、この態様では、携帯電話１１４は、ステップ２００２で、１つ以上の事象ログ２０４．Ａ〜２０４．Ｎを、ネットワーク２を経由して受信する。次に、携帯電話１１４は、ステップ２００４で、１つ以上の事象ログ２０４．Ａ〜２０４．ＮをモバイルＤＢＭＳ ２００に保存する。ステップ２００２で受信された１つ以上の事象ログ２０４．Ａ〜２０４．Ｎは、その後、ステップ１６１０の次の実行で、グラフ２０６の次の計算に含まれることになる。ステップ２００２で受信した１つ以上の事象ログ２０４．Ａ〜２０４．Ｎは、例えば、心拍数、血圧、呼吸数または体温の測定値である生体測定値２０４．Ａ．２〜２０４．Ｎ．２を含み得ることを理解されたい。
【０１２８】
ここで、一般に図を、とりわけ図３および図２１を参照すると、図２１は、さらに別の追加または代替方法を示しており、この方法で、患者８８の携帯電話１１４から収集したＧＰＳデータは、患者８８が関与する社会的交流の現在および相対的レベルの判定に使用される。ステップ２１０２で、携帯電話１１４は、患者８８に関連付けられる。ステップ２１０４で、携帯電話１１４の通信トラフィックがモニターされ、各通話が、ＰＭＤＳ １０の患者データベース４０のセッションレコード２１０．Ａ〜２１０．Ｎに記録される。携帯電話１１４の使用のモニタリングは、患者８８が、通信可能サービス（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ ｅｎａｂｌｉｎｇ ｓｅｒｃｅｓ）を受ける通信業者によって、および／または無線通信システム１２０によるモニタリングによって実現される。セッションレコード２１０．Ａ〜２１０．Ｎおよび患者データベースは、ステップ２１０６で、診断システム１１０および／またはデータベースコンピュータ１０８に、送信、保存、および診断医によるレビューのためにアクセス可能にされる。診断医は、ステップ２１０８で、社会的交流のレベルが、患者８８のメンタルヘルス状態における低下リスクの増加を示していると判断すると、その診断医は次に、ステップ２１１０で、患者８８または第三者に、メンタルヘルス低下の恐れを警告するため、アラームを発行するかどうかを判断する。アラームは、オプションのステップ２１１２で、携帯電話１１４に送信されてレンダリングされる。追加または代替として、診断医は、ステップ２１１４で、患者８８の１つ以上の健康問題の、例えば、診断、調査、分析、判定などの治療上の助言、またはそれに関する処方箋を生成することができ、任意で、ステップ２１１６で、ステップ２１１４で生成された医学的アドバイスが携帯電話１１４に送信されてレンダリングされる。ステップ２１１２で送信およびレンダリングされたアラームと、ステップ２１１６で送信およびレンダリングされたアドバイスのどちらか、または両方は、任意で、全体または一部において、代替または追加で、携帯電話１１４、第１ネットワークコンピュータ１０６、無線通信機器対応のネットワークコンピュータ１１６および／または無線通信機器対応の携帯端末１１８に送信されてレンダリングされることを理解されたい。
【０１２９】
図１４、図１５および図２１を参照すると、携帯電話１１４は、複数の事前に録音された着信音を持ち得ることが理解されよう。ステップ２１１２のアラームは、デジタル化アラーム音レコード２１４からの派生として音響エネルギーを生成する携帯電話１１４によってレンダリングされる可能性があり、そこで生成された音は、患者８８には、携帯電話で着信音レコード２１２の１つからレンダリングして生成された音とは明確に区別できる。代替または追加として、ステップ２１１２のアラームは、患者８８の注意を引くため、携帯電話１１４に指示して、振動モジュール１６６に通電させることができる。
【０１３０】
ステップ２１１６で、携帯電話１１４によって送信および受信された医学的アドバイスは、全体または一部において、患者８８が聞くために、音声出力モジュール１５２によってレンダリングされる可能性のある音声メッセージ２１６、および／または患者８８がディスプレイ画面１２８から読むことができるテキストメッセージ２１８に含めることができる。
【０１３１】
追加または代替として、テキストメッセージ２１８、ステップ２１１６の治療上のアドバイスの一部または全て、および／またはアラーム２１１２は、携帯電話１１４のＳＭＳモジュール１６８で受信されてレンダリングされ、例えば、ＡＴ＆Ｔ（ＴＭ）テキストメッセージングサービスまたはスモールメッセージサービスプロバイダなど、電話サービスプロバイダによりＴＥＬＣＯ １１２を経由して可能にされる、テキストメッセージサービスまたはスモールメッセージサービスを利用して、携帯電話１１４への送信が可能になる。
【０１３２】
ここで、一般に図を、特に図３および図２２を参照すると、さらにもう１つ別の代替または追加の方法において、診断医は、図２２のプロセスで、診断システム１１０の活動モニタープロセスを利用して、電話通信のコミュニケーション活動ベースラインを生成し、そのベースラインを、最近の電話通信の予測と比較して、患者８８による現在の電話使用が、その患者のメンタルヘルスが低下状態に入る（例えば、ある特定の状況では、社交性の低下は、精神状態または他の状態の低下の早期指標の可能性がある）リスクが増加していることを示すかどうかを判断するために、現在の通信頻度を生成する。ステップ２２０２で、診断システム１１０は、第１期間Ｔ１中、例えば、ここ３ヶ月間、患者８８によって行われた通話数を数える。ステップ２２０４で、診断システム１１０は、第１期間Ｔ１で割って、行われた通話Ｃ１のベースライン比Ｒ１を計算する。ベースライン比Ｒ１は、このため、コミュニケーション活動ベースライン２２０の１つの具体化である。
【０１３３】
ステップ２２０６で、診断システム１１０は、より短期間で最近の第２期間Ｔ２中に、例えば、ここ５日間に、患者８８が行った通話数Ｃ２を判断する。ステップ２２０８で、その診断システムは次に、より最近行われた通話数Ｃ１を第２期間Ｔ２で割った数に等しい現在の比Ｒ２を計算する。
【０１３４】
ステップ２２１０で、診断システム１１０は、現在の比Ｒ２をベースライン比Ｒ１で割って、この除算の結果が第１指標値Ｖ１、例えば、０．７０未満であるかどうかを判定する。図２２のプロセスの例示的な一応用では、第１指標値Ｖ１が０．７０で、第１の比Ｒ１が、最近３ヶ月間に、患者８８が携帯電話１１４で単位時間当たりに行った通話数を示し、第２の比Ｒ２が、ここ５日間に、患者８８が携帯電話１１４で単位時間当たりに行った通話数を示しており、そのため、患者８８によって行われた通話の頻度が、最近３ヶ月間に患者８８が示した通話頻度の７０％を下回る場合、診断システム１１０は、ステップ２２１２で、図２１のプロセスで上述したとおり、患者８８に対して警告を発行する。ステップ２２１２の警告は、診断医の指示、または診断システム１１０の自動活動モニター論理２２３のいずれかによって発行される可能性があることを理解されたい。また、活動モニター論理２２３は、携帯電話１１４から行われた通話数と、携帯電話１１４で受けた通話数と合計した数によって、Ｃ１および／またはＣ２を算出する可能性があることを理解されたい。さらに、活動モニター論理２２３は、携帯電話１１４からの相手が不在の電話を含めて、Ｃ１および／またはＣ２を算出する可能性があることを理解されたい。さらにまた、活動モニター論理２２３は、代替または追加として、携帯電話１１４へ送信および／または、携帯電話１１４から送信されたテキストメッセージ数を計算して、Ｃ１および／またはＣ２を算出する可能性があることを理解されたい。
【０１３５】
さらに、診断医は、ステップ２２１０〜２２１６で、ステップ２２１２の送信された警告の一要素として、患者８８に対して治療上の指導を提供できることを理解されたい。
【０１３６】
ここで、一般に図を、特に図２３を参照すると、図２３は、診断システム１１０の診断システムソフトウェア２２２の概略図である。診断システムソフトウェア２２２は、診断システムオペレーティングシステム２２４、および１つ以上の着信音レコード２１２のデジタル化ソフトウェアでコード化された複数のレコード、アラーム音レコード２１４、音声メッセージレコード２１６、および／またはネットワーク２を経由して携帯電話１１４に送信される可能性のあるテキストメッセージ２１８を保存する患者ＤＢＭＳ ４０を含む。患者ＤＢＭＳ ４０は、複数の通話レコード２２６．Ａ〜２２６．Ｎ、複数のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎ、複数のテキストメッセージレコード２３０．Ａ〜２３０．Ｎ、およびＧＰＳベースラインデータ２２０を含むことができる。複数の通話レコード２２６．Ａ〜２２６．Ｎ、複数のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎ、および複数のテキストメッセージレコード２３０．Ａ〜２３０．Ｎは、ネットワーク２を経由し、ＴＥＬＣＯ １１２および／または通信ネットワークサービスプロバイダによって、診断システム１１０に提供される可能性がある。
【０１３７】
ここで、一般に図を、特に図２４Ａ、図２４Ｂおよび図２４Ｃを参照すると、図２４Ａは、電話サービスプロバイダによって、ＴＥＬＣＯ １１２で、またはＴＥＬＣＯ １１２を経由して、提供される複数の通話レコード２２６．Ａ〜２２６．Ｎから選択された例示的な第１通話レコード２２４．Ａの概略図である。各通話レコード２２６．Ａ〜２２６．Ｎは、ネットワーク２によって可能にされる個々の通信セッションに関連する情報を含む。通信セッションは、ボイスオーバーインターネットプロトコル（Ｖｏｉｃｅ Ｏｖｅｒ Ｉｎｔｅｒｎｅｔ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）技術および／または電話網２Ｂによって可能にされ得ることを理解されたい。複数の通話レコード２２６．Ａ〜２２６．Ｎ内に含まれる情報は、全体または一部において、電話サービスプロバイダによって、ＴＥＬＣＯ １１２で、またはＴＥＬＣＯ １１２を経由して、提供され得る。
【０１３８】
例示的な第１通話レコード２２６．Ａは、例えば、「即時通信セッション」など、第１通信セッションに関連する。電話識別子２２６．Ａ．１は、携帯電話１１４を識別する。電話識別子２２６．Ａ．１は、例えば、電話番号もしくはネットワークアドレスでも、または、もう１つ別の電話（図示せず）もしくはコンピュータ１０６、１１６のネットワークアドレスでもよい。第２電話識別子２２６．Ａ．２は、第２電話（図示せず）またはコンピュータ１０６もしくは１１６を識別する。第２電話識別子２２６．Ａ．２は、電話番号もしくはネットワークアドレスでも、または、他の当事者のプライバシー保護のために発行された第２電話もしくはコンピュータ１０６もしくは１１６の参照番号でもよいことを理解されたい。起点フラグ２２６．Ａ．３は、即時通信セッションが、（ａ．）携帯電話１１４、または（ｂ．）コンピュータ１０６もしくは別のコンピュータ１１６のいずれによって開始されたかを示す。通話開始データ２２６．Ａ．４は、即時通信セッションの開始時間を示す。通話時間データ２２６．Ａ．５は、その即時通信セッションの時間の長さを記録する。ＧＰＳデータ２２６．Ａ．６は、その即時通信セッションの開始時刻または即時通信セッション期間中のある時点における携帯電話１１４の位置を示す全地球測位システムデータを示す。ＧＰＳデータ２２６．Ａ．６は、全地球測位システムから受信した情報に合わせ、携帯電話１１４のＧＰＳモジュールによって生成され得る。
【０１３９】
ここで、一般に図を、特に図２４Ｂを参照すると、図２４Ｂは、例示的な第１ＧＰＳレコード２２８．Ａの概略図である。電話識別子２２８．Ａ．１は、携帯電話１１４を識別する。ＧＰＳサンプリングデータ２２８．Ａ．２は、携帯電話１１４の位置を示す全地球測位システムデータを含む。ＧＰＳ時刻データ２２８．Ａ．３は、ＧＰＳサンプリングデータ２２８．Ａ．２が携帯電話１１４によって取得された時刻および日付を示す。
【０１４０】
ここで、一般に図を、特に図２４Ｃを参照すると、図２４Ｃは、複数のテキストメッセージレコード２３０．Ａ〜２３０．Ｎから選択された、例示的な第１テキストメッセージレコード２３０．Ａの概略図である。各テキストレコード２３０．Ａ〜２３０．Ｎは、ネットワーク２によって可能にされる個々のテキスト通信（ｔｅｘｔｉｎｇ）セッションに関連する情報を含む。通信セッションは、例えば、ボイスオーバーインターネットプロトコル（Ｖｏｉｃｅ Ｏｖｅｒ Ｉｎｔｅｒｎｅｔ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）技術、電話網２Ｂなど、様々な技術によって可能にされ得ることを理解されたい。複数のテキストレコード２３０．Ａ〜２３０．Ｎ内に含まれる情報は、全体または一部において、電話サービスプロバイダによって、ＴＥＬＣＯ １１２で、またはＴＥＬＣＯ １１２を経由して、提供され得る。
【０１４１】
例示的なテキストメッセージレコード２３０．Ａは、第１テキストセッション、すなわち、「即時テキストセッション」に関連する。通話識別子２３０．Ａは、携帯電話１１４を識別する。第２電話識別子２３０．Ａ．２は、第２電話（図示せず）、または即時テキストメッセージに関係するコンピュータ１０６もしくは１１６を識別する。テキスト時刻データ２３０．Ａ．３は、即時テキストメッセージセッションの開始時刻または終了時刻を識別する。起点フラグ２３０．Ａ．４は、即時通信セッションが、例えば、（ａ．）携帯電話１１４、または（ｂ．）コンピュータ１０６もしくは別のコンピュータ１１６のいずれによって開始されたかを示す。
【０１４２】
ここで、一般に図を、特に図２５を参照すると、図２５は、さらに別の追加または代替の方法を図示しており、この方法では、患者８８の携帯電話１１４から収集されたＧＰＳデータが、患者８８が関与する社会的交流の現在および相対的なレベルの判定に使用される。ステップ２５０２で、携帯電話１１４は、患者８８に関連付けられて、モニターされる。携帯電話１１４のＧＰＳモジュール１５６は、定期的にサンプリングされ、サンプリングされた各データは、患者ＤＢＭＳ ４０の個々のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎに記録される。携帯電話１１４の使用のモニタリングは、全体または一部において、例えば、ステップ２５０４で、患者８８が、無線通信システム１２０などによりテキスト通信可能サービスおよび／またはモニタリングを受ける電話セッション中に、電話サービスプロバイダによって、ＴＥＬＣＯ １１２で、またはＴＥＬＣＯ １１２を経由して、提供され得る。ＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎおよび患者データベース４０は、診断システム１１０および／またはデータベースコンピュータ１０８に、送信、保存、および診断医によるレビューのためにアクセス可能にされる。診断医は、ステップ２５０８で、社会的交流のレベルが、患者８８のメンタルヘルス状態における低下リスクの増加を示していると判断すると、その診断医は次に、ステップ２５１０で、患者８８または第三者に、メンタルヘルス低下の恐れを警告するため、アラームを発行するかどうかを判断する。アラームは、オプションのステップ２５１２で、携帯電話１１４に送信されてレンダリングされる。追加または代替として、診断医は、ステップ２５１４で、例えば、患者８８の１つ以上の健康問題の診断、またはそれらに関する処方箋を生成することができ、任意で、ステップ２５１６で生成された医学的アドバイスが携帯電話１１４に送信されてレンダリングされる。ステップ２５１２で送信およびレンダリングされたアラームと、ステップ２５１６で送信およびレンダリングされたアドバイスのいずれか、または両方は、任意で、代替または追加で、全体または一部において、携帯電話１１４、第１ネットワークコンピュータ１０６、無線通信機器対応のネットワークコンピュータ１１６および／または無線通信機器対応の携帯端末１１８に送信されてレンダリングされることを理解されたい。
【０１４３】
携帯電話１１４は、事前に録音された複数の標準着信音レコード２１２を持ち得ることが理解されよう。ステップ２５１２のアラームは、アラーム音レコード２１４からの派生として音響エネルギーを生成する携帯電話１１４によってレンダリングされる可能性があり、そこで生成された音は、患者８８には、携帯電話１１４で着信音レコード２１２の１つからレンダリングして生成された音とは明確に区別できる。代替または追加として、ステップ２５１２のアラームは、患者８８の注意を引くため、携帯電話１１４に指示して、振動モジュール１６６に通電させることができる。
【０１４４】
ステップ２５１６で、携帯電話１１４によって送信および受信された医学的アドバイスは、全体または一部において、患者８８が聞くために、音声出力モジュール１５２によってレンダリングされる可能性のある音声メッセージ２１６、および／または患者８８がディスプレイ画面１２８から読むことができるテキストメッセージレコード２３０に含めることができる。
【０１４５】
追加または代替として、テキストメッセージ２３０、ステップ２５１６の治療上のアドバイスの一部または全て、および／またはアラーム２１２は、携帯電話１１４のＳＭＳモジュール１６８で受信されてレンダリングされるように、テキストメッセージングサービスまたはスモールメッセージサービスを利用して、携帯電話へ送信され、また、電話サービスプロバイダによりＴＥＬＣＯ １１２で、またはそれを経由して、全体または一部において、提供される可能性がある。
【０１４６】
ここで、一般に図を、特に図３および図２６を参照すると、さらにもう１つ別の代替または追加の方法において、診断医は、診断システム１１０の移動度モニター論理２３２を利用して、複数のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎの電話ＧＰＳ情報から算出されたＧＰＳベースライン２２０を生成し、さらに、そのベースラインを、最近の複数のＧＰＳ測定値と比較して、患者８８の移動度が、その患者のメンタルヘルスが低下状態に入るリスクが増加していることを示しているかどうかを判断する。ステップ２６０２で、診断システム１１０は、延長された期間Ｔ３中、例えば、ここ３ヶ月間に、収集されたＧＰＳ情報を含むＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎを調べる。ステップ２６０４で、診断システム１１０は、例えば、長期間移動度値Ｍ１など、延長された期間Ｔ３中に、患者８８によって示された移動を示すＧＰＳ移動度ベースライン２２０を計算する。
【０１４７】
図２６の方法の一代替態様で、移動度ベースライン２２０は、（ａ．）複数のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎを選択し、（ｂ．）ＧＰＳ時刻データ２２８．Ａ．３〜２２８．Ｎ．３順でＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎを順序付けして、（ｃ．）その順序付けされた各ＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎ間の距離を、続いている、順序付けされた各ＧＰＳ位置データ２２８．Ａ．２〜２２８．Ｎ．２間の直線測定によって算出し、（ｄ．）前ステップで測定された距離を合計して、（ｅ．）その測定された距離を、選択された複数のＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２９８．Ｎの、最も早いＧＰＳ時刻データ２２８．Ａ．３〜２２８．Ｎ．３と、最近のＧＰＳ時刻データ２２８．Ａ．３〜２２８．Ｎ．３との間の時間の長さで割ることにより、自動的に計算される。
【０１４８】
ステップ２６０４で、診断システム１１０は、より短期間で最近の移動度期間Ｔ４中、例えば、ここ５日間で収集されたＧＰＳ情報を含むＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎを調べ、ステップ２６０４で、最近の移動度値Ｍ１を計算する。ステップ２６０６で、診断システムは次に、より長期間で収集されたＧＰＳ情報を含むＧＰＳレコード２２８．Ａ〜２２８．Ｎを調べて、長期間移動度値Ｍ２を計算する。
【０１４９】
ステップ２６０８で、診断システム１１０は、最近の移動度値Ｍ１を長期間移動度値Ｍ２で割って、現在の移動度比Ｒ３を計算する。
【０１５０】
ステップ２６１０で、診断システム１１０は、現在の移動度比Ｒ３をレベルＬと比較する。例示的な一応用では、患者の最近の移動度の測定値が、移動度ベースライン２２０で示されるその患者の推定移動度の７０％を下回る場合、診断システム１１０は、ステップ２６１２で、図２５のプロセスで上述したとおり、患者８８に対して警告を発行する。ステップ２６１２の警告は、診断医の指示、または移動度モニター論理２３２のいずれかによって発行される可能性があることを理解されたい。さらに、診断医は、ステップ２６２０〜２２１６で、ステップ２６１２の送信されたアラームの要素として、および、図２５のステップ２５１２〜２５２０により、治療上の指導を提供することを理解されたい。
【０１５１】
ここで、一般に図を、特に図２７を参照すると、図２７は、さらに別の追加または代替方法のプロセス図であり、この方法では、携帯電話１１４は、患者８８に薬剤の服用、医学的に推奨された行動を行うこと、または行動を止めることを警告するために、特徴的な着信音レコード２１２、アラーム音レコード２１４、音声メッセージレコード２１６、および／またはテキストメッセージレコード２１８をレンダリングするようにプログラムされる。ステップ２７０２で、携帯電話１１４は、例えば、患者８８、診断医、ヘルスケア提供者、または他の当事者などのプログラマが、その携帯電話１１４を警告プログラミングモードにするコマンドを入力したかどうかを判定する。ステップ２７０２で、携帯電話１１４が、プログラマがプログラミングコマンドを入力したと判定した場合、携帯電話１１４はステップ２７０４に進み、プログラマが選択した警告の選択を受け入れるが、その警告の選択は、例えば、特徴的な着信音レコード２１２、アラーム音レコード２１４、音声メッセージレコード２１６、および／またはテキストメッセージレコード２１８を含むが、これらに限定されないグループから示される可能性がある。ステップ２７０６で、携帯電話１１４は、その携帯電話１１４が、選択された警告をレンダリングする時刻を示すプログラマからの警告時刻を受け入れる。携帯電話１１４は、ステップ２７０６からステップ２７０８に進んで、日付／時刻回路１６２にアクセスし、ステップ２７１０で、警告時刻が過ぎたかどうかを判定する。ステップ２７１０で、携帯電話１４が、警告時刻が到来したと判定した場合、携帯電話１１４は、ステップ２７１２に進んで、選択されたアラームをレンダリングするが、かかるレンダリングは、例えば、振動モジュール１６６、着信音レコード２１２から生成された音、アラーム音レコード２１４、および／または音声出力モジュールを用いた音声メッセージレコード２１６、および／またはディスプレイ画面を用いたテキストメッセージレコード２１８の実行を含む。携帯電話１１４は、ステップ２７１０またはステップ２７１２のいずれかから進んで、ステップ２７１４で、警告サイクルを中止するかどうかを判断する。ステップ２７１４で、携帯電話１１４が、ステップ２７０８および２７１０の警告サイクルを中止することを判断した場合、携帯電話１１４はステップ２７１６に進んで、追加または代替の計算操作を実行するが、この操作は、後で、ステップ２７０２へ戻ることを含む。ステップ２７１４で、携帯電話１１４が、ステップ２７０８〜２７１４の警告サイクルの実行を続行することを判断した場合、携帯電話１１４は、ステップ２７１８に進んで、ステップ２７１０のプログラム済み警告時刻と、ステップ２７０８での日付／時刻回路１６２の実行による現在の出力で示される実際の時刻とをもう一回比較する前に、追加または代替の計算操作を実行する。
【０１５２】
ステップ２７１０でレンダリングされた警告は、患者に第２薬剤２４０を摂取するか、または外用薬２４２を患者８８の皮膚領域２４４に塗布するよう、促すことが可能なことを理解されたい。
【０１５３】
ここで、一般に図を、特に図２８を参照すると、図２８は、さらにまた別の追加または代替方法を図示しており、この方法では、携帯電話１１４は、１つ以上の薬剤１２６を、例えば、経口摂取、吸入、挿入、または局所塗布などの方法で服用することを、患者８８にリマインドするようにプログラムされる。携帯電話１１４は、ステップ２８０２で、静止時刻変数ＴＤを日付／時刻回路１６２から受信した現在の日付および時刻の測定値で初期化する。電話１１４は次に、ステップ２８０４に進んで、代替の計算操作を実行し、定期的にステップ２８０６に戻り、ステップ２８０２の最後の実行以降、加速度計１７０が動作を検出したかどうかを判定するために、加速度計１７０に問い合わせを行うかどうかを判断する。ステップ２８０６で、電話１１４が、ステップ２８０２の最後の実行以降、加速度計１７０が電話１１４の動作を示していると判断した場合、電話１１４はステップ２８０８に進んで、静止時刻変数ＴＤの現在値と、日付／時刻回路１６２から受信した実際の日付／時刻の測定値ＴＡとの間の経過時間が、睡眠時間値ＴＳ（例えば、睡眠時間値は、４時間〜８時間の間の値が好ましい）より長いかどうかを判断する。電話１１４が、ステップ２８０８で、睡眠時間値ＴＳより長い期間、加速度計１７０が動作を検出していないと判断した場合、電話１１４はステップ２８１０に進んで、患者８８に、１つ以上の薬剤、例えば、薬剤１２６、２４０および２４２などを服用するよう促すために、警告をレンダリングする。
【０１５４】
図１の動作感知器は、加速度計１７０、ＧＰＳモジュール１５６、および携帯電話１１４であるか、これらを含むか、またはこれらの内部に含まれることを理解されたい。
【０１５５】
携帯電話１１４が、ステップ２８０２で、警告時刻が到来したと判断した場合、携帯電話１１４はステップ２８１０に進んで、選択されたアラームをレンダリングするが、かかるレンダリングは、例えば、振動モジュール１６６、着信音レコード２１２から生成された音、アラーム音レコード２１４、および／または音声出力モジュールを用いた音声メッセージレコード２１６、および／またはディスプレイ装置１５６を用いたテキストメッセージレコード２１８の実行を含む。
【０１５６】
携帯電話１１４は、ステップ２８１０またはステップ２８１２のいずれかから進んで、ステップ２８００〜２８１２の警告サイクルを中止するかどうかを判断する。ステップ２８１４で、携帯電話１１４が、ステップ２８００〜２８１２の警告サイクルを中止することを判断した場合、携帯電話１１４はステップ２８１４に進んで、追加または代替の計算操作を実行するが、この操作は、後で、ステップ２８０２へ戻ることを含む。
【０１５７】
ここで、一般に図を、特に図２９を参照すると、図２９は、携帯電話１１４、ＤＢコンピュータ１０８、および／または診断システム１１０に保存されているとおり、患者ＤＢＭＳ ４０および／またはモバイルＤＢＭＳ ２００に保存されている複数の患者レコード２３２．Ａ．１〜２３２．Ａ．Ｎから選択された第１の例示的な患者レコード２３２．Ａを示す図である。第１の例示的な患者レコード２３２．Ａは、患者識別子２３２．Ａ．１、電話識別子２３２．Ａ．２、生体データフィールド２３２．Ａ．３、摂取レコード２３２．Ａ．４、患者リマインダ命令データフィールド２３２．Ａ．５、および行動データフィールド２３２．Ａ．６を含む。患者識別子２３２．Ａ．１は、ＤＢＭＳ １７８および２０６に対して患者８８を一意に識別する。電話識別子２３２．Ａ．２は、ＤＢＭＳ １７８および２０６に対して電話１１４を一意に識別する。生体データフィールド２３２．Ａ．３は、各日付時刻スタンプが関連する生体データの生成時刻を個々に識別する時刻／日付回路１６２によって生成された関連する時刻日付スタンプと共に、センサー２０〜３０および９８〜１０４から受信された生体データを含む。摂取レコード２３２．Ａ．４は、各日付時刻スタンプが包含する摂取レコードの生成時刻を個々に識別する時刻／日付回路１６２によって生成された関連する時刻日付スタンプと共に、例えば、吸入、塗布、挿入、経口摂取などの方法で服用する薬剤を識別するデータを含む。患者リマインダ命令データフィールド２３２．Ａ．５は、電話１１４に、患者８８に対して指定された薬剤摂取、リラクゼーション行為、および／または治療的な行動を実行するように促すために、いつどのような方法で警告をレンダリングするかを指示する命令を含む。行動データフィールド２３２．Ａ．６は、各日付時刻スタンプが参照される実行または行動の時刻を個々に識別する時刻／日付回路１６２によって生成された関連する時刻日付スタンプと共に、薬剤摂取、リラクゼーション行為、治療的な行動、および／または患者８８の他の行為もしくは行動の実行を記述するデータを含む。
【０１５８】
ここで、一般に図を、特に図３０を参照すると、図３０は、さらに追加または代替方法を図示しており、この方法では、患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎは、１つ以上のセンサー２０〜２３および９８〜１０４から受信された生体データを記録し、患者８８に対して、薬剤摂取、リラクゼーション行為、または他の治療的な行動を実行するよう促す警告を送信するため、電話１１４によって利用される。ステップ３００２で、電話１１４は、例えば、薬剤１２６、２４０、または２４２などの薬剤服用の通知を受信して、例示的な第１患者レコード２３２．Ａの摂取レコードデータフィールド２３２．Ａ．４内の関連する時刻日付スタンプと共に、薬剤利用データを記録する。ステップ３００４で、電話１１４は、リマインダメッセージ指示２３２．Ａ．５に保存されている情報に従って、患者に警告を発行する。ステップ３００６で、電話１１４は、１つ以上のセンサー２０〜２３および９８〜１０４から受信した生体データを受信し、その受信した生体データを、生体データフィールド２３２．Ａ．３内の関連する時刻日付データと共に記録する。その生体データは、（ａ．）血圧センサー９０で生成または、血圧センサー９０から受信した血圧または高血圧の測定、（ｂ．）心拍センサー９４で生成または心拍センサー９４から受信した心拍数の測定、（ｃ．）体温センサー９８で生成または体温センサー９８から受信した体温の測定、および／または（ｄ．）呼吸センサー１０２で生成または呼吸センサー１０２から受信した呼吸数の測定の可能性があることを理解されたい。
【０１５９】
ステップ３００８で、例示的な第１患者データレコード２３２．Ａに保存されているデータは、ＧＵＩドライバ１９８によりディスプレイ画面を用いて、また任意で図１８への参照で記述したとおり、患者８８に対して視覚的に提示される。ステップ３００８のこの提示は、患者８８の動作が、患者８８の生理学的な状態に与える影響のフィードバックを患者８８に提供し、それによって、例えば、平静、穏やか、冷静などの処方された行動、およびリマインダメッセージ指示２３２．Ａ．５で指定された行動を実行するため、例えば、小休止する、ある状況を回避する、錠剤を飲む、などを実践するように、患者８８に促すという意図を持って、実行される。
【０１６０】
電話１１４は、ステップ３０１０で、ステップ３０００〜３００８のサイクルの実行を継続するか、またはステップ３０１４の代替計算プロセスに進むかを判断する。電話１１４が、ステップ３０１０で、ステップ３０００〜３００８のサイクルの実行を継続することを判断した場合、電話はステップ３０１２に進んで、患者８８に対する指示が、薬剤１２６、２４０および２４２の服用量、薬剤１２６、２４０および２４２の服用予定、または推奨される患者の行為もしくは行動であるかどうかを判断する。ステップ３０１２で、治療上の変更が決定された場合、電話１１４はステップ３０１６に進んで、リマインダメッセージ指示２３２．Ａ．５に保存されている情報を変更する。電話１１４は、その後、ステップ３０１６からステップ３００２に進む。
【０１６１】
ステップ３００６の１つ以上の実行で受信された生体データは、（ａ．）無線通信システム１２０、および／または無線機器対応のセンサー２０〜２３、９０、９４、９８、および１０２、ならびに／または（ｂ．）ネットワーク２との配線接続によって受信される可能性があることを理解されたい。さらに、組成装置１２２の摂取の通知は、ＩＥＭＤ ４および／または無線通信システム１２０から無線で送信され、電話１１４で受信される可能性があることを理解されたい。
【０１６２】
また、ステップ３０１６で実行されるように、リマインダメッセージ指示２３２．Ａ．５に保存されている情報の変更は、ヘルスケアの専門家により、ＤＢコンピュータ１０８および／または診断システム１１０からの入力として指示および提供される。
【０１６３】
ここで、一般に図を、特に図３１を参照すると、図３１は、もう１つ別の追加または代替方法を図示しており、この方法では、患者の生活で日常的に生じるストレスの高い事象が識別されて、電話１１４が、ストレスを誘発する事象の悪影響を弱めるために、治療的または処方されたステップまたは指示に従うよう、患者８８に促すことをプログラムされる。ステップ３１０２で、複数の患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎは、センサー２０〜２３、９０、９４、９８および１０２の測定値を観察および保存することによって形成される。ステップ３１０４で、患者活動ログ１６８の形成およびデータ投入が行われ、ここに、患者８８が、時刻および日付、ならびにその患者８８が経験した日常の事象の記述を記録する。患者活動ログ１６８は、患者８８による電話１１４、ＰＤＡ １１８、および／または無線コンピュータ１１６への入力からデータ投入を行うことができる。診断医または他のヘルスケアの専門家は、患者８８によって経験された生理的ストレスの感覚による指標と、例えば、上司、部下、家族との会合など、患者の生活における予測可能な事象との間のパターンを分離して見つけるため、複数の患者ログ２３４．Ａ〜２３４．Ｎを、患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎと比較して分析する。診断医または他のヘルスケアの専門家は次に、ステップ３１０８で、起こることが予想でき、患者８８をストレスの高い状態にするそれらの事象を判断する。診断医はその後、電話１１４が、１つ以上の予想されるストレス誘発事象が起こる前に、患者にメッセージを発行するようにプログラムする。診断医または他のヘルスケアの専門家は、ステップ３１１２で、ステップ３１０２〜３１１２のループを継続するか、またはステップ３１１４の代替プロセスに進むかを判断する。
【０１６４】
図３２は、患者ＩＤ ２３２．Ａ．１、電話ＩＤ ２３２．Ａ．２、および複数の活動メモ２３４．Ａ．１〜２３４．Ａ．Ｎを含む、例示的な患者活動ログ２３４．Ａの概略図である。各活動メモ２３４．Ａ．１〜２３４．Ａ．Ｎは、例えば、会社への到着、通勤体験、体操、社会的交流、および仕事関連の行動など、患者８８が経験した活動の日付、時刻および性質の患者８８による記録を含む。
【０１６５】
ここで、一般に図を、特に図３３を参照すると、図３３は、さらに追加または代替方法を図示しており、この方法では、診断医は、治療法を開発して処方するため、診断検査結果、遺伝子検査結果、患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎ、患者活動ログ２３４．Ａ〜２３４．Ｎに関する情報、および他の情報を分析する。１つ以上の診断検査は、ステップ３３０２で実施される。これら診断検査の結果は、ステップ３３０４で、診断システム１１０、１つ以上の診断検査レコード２３６．Ａ〜２３６．Ｎに保存される。１つ以上の遺伝子検査は、ステップ３３０６で実施される。これら遺伝子検査の結果は、ステップ３３０６で、診断システム１１０、１つ以上の遺伝子検査レコード２５２．Ａ〜２５２．Ｎに保存される。診断医は次に、ステップ３３１０で、診断システム１１０を利用して、診断検査レコード２３６．Ａ〜２３６．Ｎ、遺伝子検査レコード２５２．Ａ〜２５２．Ｎ、患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎ、患者活動ログ２３４．Ａ〜２３４．Ｎ、および他の情報を分析する。診断医はその後、ステップ３３１２で、治療計画を更新し、ステップ３３１４で、携帯電話１１４を、ステップ３３１２で処方された治療法に従うよう患者８８に促すように設計されている警告およびアラームを、患者８８に対して送信するようにプログラムする。
【０１６６】
診断医または他のヘルスケアの専門家は、ステップ３３１６で、ステップ３３０２〜３３１６のループを継続するか、またはステップ３３１８の代替プロセスに進むかを判断する。
【０１６７】
図３４は、患者ＩＤ ２３２．Ａ．１、電話ＩＤ ２３２．Ａ．２、および複数の診断検査メモ２３６．Ａ．１〜２３６．Ａ．Ｎを含む、例示的な診断検査レコード２３６．Ａの概略図である。各診断検査メモ２３６．Ａ．１〜２３６．Ａ．Ｎは、診断検査、その診断検査の時刻および日付、ならびにその診断検査の結果を含む。
【０１６８】
図３５は、患者ＩＤ ２３２．Ａ．１、電話ＩＤ ２３２．Ａ．２、および複数の遺伝子検査メモ２３８．Ａ．１〜２３８．Ａ．Ｎを含む、例示的な遺伝子検査レコード２３８．Ａの概略図である。各遺伝子検査メモ２３８．Ａ．１〜２３８．Ａ．Ｎは、遺伝子検査、その遺伝子検査の時刻および日付、ならびにその遺伝子検査の結果を含む。
【０１６９】
図３６は、患者レコード２３２．Ａ〜２３２．Ｎ、患者活動ログ２３４．Ａ〜２３４．Ｎ、診断検査レコード２３６．Ａ〜２３６．Ｎ、および遺伝子検査レコード２３８．Ａ〜２３８．Ｎを含む、診断システムソフトウェア２２２の概略図である。
【０１７０】
図３７は、追加のセンサー２４０および２４２にモニターされている患者８８の概略図である。インピーダンスセンサー２４０は、一般に、第２皮膚領域２４４で生じる汗によって決定される患者８８の皮膚のインピーダンスにおける変動を検出するために、構成および装着される。心電計センサー２４２（または「ＥＣＧセンサー」２４２）は、患者８８の心臓の電気的活動を測定するため、患者８８に対して構成および装着される。
【０１７１】
図３８は、例示的な心拍センサー９４の概略図である。心拍センサー９４は、フレキシブルバンド９４Ｆ上に全て設置されている、生体感知装置９４Ａ、論理回路９４Ｂ、無線インタフェース９４Ｃ、信号エミッター９４Ｄ、およびバッテリー９４Ｅを含む。生体感知装置９４Ａは、患者８８の心拍数をモニターおよび測定し、心拍測定値を論理回路９４Ｂに送信する。論理回路９４Ｂは、生体データメッセージを形成してデータ投入し、無線インタフェース９４Ｃに指示して、その生体メッセージを、エミッター９４Ｄを用いて、無線伝送で送信させる。エミッター９４Ｄは電波アンテナまたは光パルスエミッターでもよいことを理解されたい。エミッター９４Ｄは、電話１１４、無線コンピュータ１１６、ＰＤＡ １１８および／または無線通信システム１２０による受信成功用の生体メッセージを送信するように構成される。バッテリー９４Ｅは、生体感知装置９４Ａ、論理回路９４Ｂ、無線インタフェース９４Ｃおよび信号エミッター９４Ｄに電力を供給する。
【０１７２】
第１ストラップ９４Ｇおよび第２ストラップ９４Ｈは、それぞれフレキシブルバンドに繋がれて、心拍センサーを患者８８に取り外し可能に接続できるようにする。第１フックとループ状布きれ９４Ｉおよび第２フックとループ状布きれ９４Ｋは、患者８８の皮膚領域１６３および１７６にフレキシブルバンド９４Ｅを取り外し可能に取り付けて保持するように装着される。代替または追加として、フレキシブルバンド９４Ｆの粘着性布きれ９４Ｌは、そのフレキシブルバンドを、患者８８の皮膚領域１６３および１６４に取り外し可能に取り付けられるように構成および装着される。
【０１７３】
図３８の心拍センサー９４の図は、例示的なものであって、他のセンサー２０〜２３、９４、９８、１０２、２４０および２４２の一部を説明するものであることを理解されたい。
【０１７４】
ここで、一般に図を、特に図３９を参照すると、図３９は、さらにもう１つ別の追加または代替方法を図示しており、この方法では、診断医は、情報を受信して分析し、患者８８に治療上の指導をアドバイスする。ステップ３９０２で、電話１１４は、加速度計１７０から加速度計データを受信する。電話１１４は、ステップ３９０４で、その受信した加速度計データを診断医に送信し、そこで、加速度計データは、移動レコード２４８．Ａ〜２４８．Ｎに保存される。診断システム１１０は、ステップ３９０６で、複数の移動レコード２４８．Ａ〜２４８．Ｎの分析によって患者８８の歩行を計算し、その歩行計算を保存する。電話１１４は、ステップ３９０８で、インピーダンスセンサー２４０から皮膚インピーダンスデータを受信し、その受信したインピーダンスデータを診断システム１１０に送信する。電話１１４は、ステップ３９１０で、ＥＣＧセンサー２４２から心電計データを受信し、その受信した心電計データを診断システム１１０に送信する。電話１１４は、ステップ３９１２で、体温センサー９８から体温データを受信し、その受信した体温データを診断システム１１０に送信する。
【０１７５】
診断システム１１０は、ステップ３９１４で、計算した歩行、ならびにステップ３９０４およびステップ３９０８〜３９１２で受信したデータを、ＧＵＩドライバ１７６でレンダリングして、ディスプレイ画面上で診断医に対して表示する。診断医は、表示された情報を分析し、ステップ３９１６で、ネットワーク２を経由して、診断情報、予測情報、および治療上の指導を患者８８に伝達する。
【０１７６】
診断医は、ステップ３９１８で、ステップ３９０２〜３３１８のループを継続するか、またはステップ３９２０の代替活動に進むかを判断する。
【０１７７】
ここで、一般に図を、特に図２２および図４０を参照すると、図４０は、またもう１つ別の追加または代替方法の態様を図示しており、この態様では、患者は、さらに別の関与するモダリティによって薬剤１２６の処方された摂取を遵守するように促される。ステップ４００２で、電話１１４は、ＩＥＭＤ ４が摂取信号を送信したかどうかを判断する。電話１１４が、ステップ４００２で、ＩＥＭＤ ４が摂取信号を送信したと判断した場合、電話１１４は、ステップ４００４で、ネットワーク２を経由して、摂取信号が受信されたことをＤＢコンピュータ１０８に通知する。すると、そのＤＢコンピュータは、ステップ４００６で、ステップ４００４で送信された情報に従って、仮想ペットの状態を更新する。仮想ペットの状態は、仮想ペットパーソナリティソフトウェアの一態様であり、仮想サービスサーバー２５８上でホストされる仮想世界ウェブサービス２５６によって維持される。仮想世界サービスサーバー２５８は、ネットワーク２を通して電話１１４にアクセス可能であり、仮想ペットパーソナリティソフトウェア２５４は、ネットワーク２を経由して仮想世界サービスサーバー２５６に配信されたものとして、仮想世界ウェブサービス２５６および患者８８およびＤＢコンピュータ１０８からの指示に基づいて、状態および状況を保持する。
【０１７８】
ＤＢコンピュータ１０８はさらに、ステップ４００８で、患者に関連し、患者データベース４０に保存されている追加情報と組み合わせて、ステップ４００４で送信された情報が、患者８８が褒美を獲得しているか、または新しい褒美の状態もしくはレベルに達していることを示しているかどうかを判定する。ＤＢコンピュータ１０８が、ステップ４００８で、患者８８が褒美を獲得していると判定した場合、ステップ４０１０で褒美が発行される。ステップ４０１０の褒美は、電話１１４に指示して、振動、祝辞の視覚的表示、および／または楽しい可聴音もしくは音楽のレンダリングをさせる程度の、ささやかなものでかまわない。ステップ４０１０の褒美は、物理的なコイン、メダル、またはクリスタルの配達の準備も含むことができる。ステップ４０１０の褒美は、代替または追加として、（ａ．）患者８８への着信音またはファイルの提供、（ｂ．）追加料金なしでの、患者８８への音楽ダウンロードサービスの提供、および／または（ｃ．）祝辞を印刷したカードの配達を含めることができる。様々な態様では、褒美は、１つ以上の褒美／インセンティブソースによるか、またはそれらに関連する別の方法によって提供され得る。かかるソースは、例えば、特許報酬システム（例えば、発明の態様と連動して、またはそのために開発された）、および既存の報酬システム（例えば、１つ以上の独立したプロバイダに関連する、ポイントシステム、クーポンシステムなど、商用インセンティブまたは報酬システム）を含むことができる。
【０１７９】
オプションのステップ４０１２で、ＤＢコンピュータ１０８は、ネットワーク２を経由して、オンラインのコミュニティに、患者８８の達成および／または状態を通知する。ＤＢコンピュータ１０８は、ステップ４０１４で、ステップ４００２〜４０１４のループを継続するか、またはステップ４０１６の代替計算操作に進むかを判断する。
【０１８０】
ここで、一般に図を、特に図４１を参照すると、図４１は、もう１つ別の追加のプロセスを図示しており、この方法では、パッチ式受信機１２２は、ステップ４１０２で、患者８８、または患者８８の衣服もしくは個人用具に装着または取り付けられる。パッチ式受信機１２２で受信された生体データは、ステップ４１０４で、第１期間Ｔ１中にモニターされる。ステップ４１０４で受信された生体データは、ステップ４１０６で、患者データベース４０に保存される。パッチ式受信機１２２で受信された生体データは次に、ステップ４１０８で、第２期間Ｔ２中にモニターされる。ステップ４１１０で、第１期間Ｔ１中および第２期間Ｔ２中に、例えば、１つ以上のＩＥＭＤ ４から、パッチ式受信機１２２で受信された生体データは、診断医および／または活動モニター論理２２３によって比較される。診断医および／または活動モニター論理２２３はその後、ステップ４１１２で、少なくとも一部は、第１期間Ｔ１中および第２期間Ｔ２中に、摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍを送信する１つ以上のＩＥＭＤ ４の動作の、ステップ４１１２での比較に基づいて、所定の行動を取るかどうかを判断する。携帯電話１１４を利用した患者８８への警告の送信またはヘルスケア提供者への患者８８の状態の通知など、所定の行動は、ステップ４１１４で影響を受ける。
【０１８１】
様々な態様において、システムが提供されており、例えば、図４２に例示するように、システム４２００は、摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍに関連する生体情報を受信するための生体情報モジュール４２０２、その生体情報を分析するための分析モジュール４２０４、および少なくとも一部はその分析に基づいて治療上の助言を判断するための判断モジュール４２０６を含むことができる。生体情報は、例えば、心拍数、血圧などの生理的情報など、生物に関連する任意のデータおよび／または情報を含む。当業者には、モジュールがスタンドアロン、または様々な組み合わせで統合され得ることを認識されたい。さらに、１つ以上のモジュールは、ソフトウェアモジュール、ハードウェア、電気回路などとして、実装可能である。
【０１８２】
図４３は、摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍに関連するか、またはその内部に含まれる生体情報を受信するための生体情報モジュール４２０２、その生体情報を分析するための分析モジュール４２０４、および少なくとも一部はその分析に基づいて治療上の助言を判断するための判断モジュール４２０６を含むことができる治療計画のアドヒアランスを容易にする統合システム４３００を図示している。患者管理データシステム１０は、任意で、統合システム４３００内に含まれ、通信バス４３０２を介して、統合システム４３００の他の全ての部分と通信で接続できる。さらに、１つ以上のモジュール４２０２、４２０４、４２０６およびＰＭＤＳ １０は、ソフトウェアモジュール、ハードウェア、電気回路などとして、実装することができる。ここで図２を参照すると、ある代替構成において、統合システム４３００は、全体または一部において、ＰＭＤＳ １０内に統合することができる。
【０１８３】
さらに、１つ以上のモジュールは、１つ以上の装置と関連付けることができる。説明のため、受信機またはコンピュータは、統合システム４３００の生体情報モジュール４２０２と関連付けることができる。１つ以上のモジュール４２０２、４２０４、４２０６、およびＰＭＤＳ １０は、コンピュータ、ネットワーク、インターネット２Ｂ、電話網２Ａ、データベースコンピュータ１０８、データベース４０、摂取可能な事象装置ＩＥＭＤ ４、摂取可能な事象マーカーデータＩＥＭ Ｍ、受信機（例えば、ＩＥＭＤ ４または他の装置に関連する受信機、無線コンピュータ１１６）、体温センサー、呼吸センサー、血圧センサー、心拍センサー、ならびに／または他の装置およびシステムと関連付けることができる。
【０１８４】
本発明は、特定の方法、装置およびシステムに関して記述しているが、当業者には、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更および同等物での置換が可能であることを理解されたい。さらに、本発明の目的、精神および範囲に合わせて、特定の状況、材料、物質の構成、プロセス、プロセスのステップに適合するよう、多くの変更を行うことが可能である。かかる全ての変更は、本明細書に添付の請求項の範囲内にあることを意図する。
【０１８５】
前述の開示および説明は、本発明の例証のみのものであり、本発明の範囲の限定または定義を意図するものではない。前述の記述は例証を目的とするものであって、制限的なものではない。提示した例は、多数の特定事項を含むが、それらは例証を目的とするものであって、限定するものではない。当業者は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、ここで説明したシステムおよび方法の様々な適応および変更が構成され得ることを理解されるであろう。それ故、本発明が、本明細書に具体的に記述した以外として、実施され得ることを理解されたい。開示および請求した本発明の範囲は、従って、当業者の知識を基準に、前述の開示を踏まえて決定されるべきである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
伝達情報に関連する摂取可能な事象マーカーと、
前記伝達情報を受信するための無線送受信機を備え、患者の健康パラメータの分析において前記伝達情報の少なくとも１つのデータを組み込む分析モジュールと
を備えたシステム。
【請求項２】
前記少なくとも１つのデータが、前記患者を記述する生体情報を指定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記分析モジュールが、治療上の助言を判断する判断モジュールに通信で接続され、前記治療上の助言が、前記患者の健康パラメータの分析に少なくとも一部基づいて生成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記無線送受信機からの送信として、前記患者に前記治療上の助言を伝達するための通信装置をさらに備えた、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記通信装置が、電話、携帯電話、コンピュータ、携帯端末、およびネットワーク機器から本質的になるグループから選択される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記判断モジュールが、前記少なくとも１つのデータおよび前記患者を記述する遺伝子情報に少なくとも一部基づいて、前記治療上の助言を生成する、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記判断モジュールが、前記少なくとも１つのデータおよび前記生体情報に少なくとも一部基づき、追加の患者情報を考慮して、前記治療上の助言を生成する、請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
前記追加の患者情報が、ライフスタイルデータ、患者の治療へのアドヒアランス情報、行動情報、感情情報および診断検査情報から本質的になるグループから選択される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記治療上の助言が、薬剤処方箋の調整、瞑想の実践、リラクゼーションの実践、体操、処置変更、治療変更および食事調整から本質的になる助言グループから選択される、請求項３に記載のシステム。
【請求項１０】
患者の動作データを生成するために、前記患者に装着された動作感知装置をさらに備え、前記動作感知装置が前記分析モジュールに通信で接続され、少なくとも１つの患者の健康パラメータの分析において、前記分析モジュールが前記患者の動作データを組み込む、請求項３に記載のシステム。
【請求項１１】
前記動作感知装置が、携帯電話、加速度計および全地球測位信号装置からなるグループから選択される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記システムがさらに、
前記分析モジュールに通信で接続された患者管理データシステムと、
前記患者管理データシステムに通信で接続され、前記患者の健康パラメータをモニターするための生命維持パラメータモニターとを備える、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記生命維持パラメータモニターが、心拍モニター、血圧モニター、呼吸モニター、および患者の皮膚電流伝導度モニターから本質的になるグループから選択される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記患者から情報を受信するための患者データ入力モジュールをさらに備え、前記患者データ入力モジュールが前記患者管理データシステムと通信で接続されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記患者データ入力モジュールが、前記患者管理データシステムと双方向通信で接続されている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記患者データ入力モジュールが、電話、携帯電話、コンピュータ、携帯端末、ネットワーク機器、および音声録音装置から本質的になるグループから選択される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記患者管理データシステムが、ヒト患者の状態改善を目的とする行動を取ることの指示を含む、少なくとも１つの行動の助言を保存する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
前記患者の動作を検知して、前記患者管理データシステムに報告するための動作感知装置をさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１９】
前記患者管理データシステムが、電気通信ネットワークと通信で接続され、かつ、前記患者の状態改善を目的とする行動を取ることの指示が、前記電気通信ネットワークから、前記患者管理データシステムによって受信される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２０】
伝達情報に関連する摂取可能な事象マーカーと、
前記伝達情報を受信するための無線送受信機、および患者に行動の助言を提供するための患者メッセージングモジュールを備えた患者管理データシステムと、
前記患者の生命維持パラメータのモニタリングのため、前記患者管理データシステムと通信で接続された生命維持パラメータモニタリングシステムと、
前記患者に関連する前記生命維持パラメータおよび健康データを保存するため、前記患者管理データシステムに関連付けられたデータベースであって、前記患者管理データシステムが、前記患者に関連する前記生命維持パラメータ、前記伝達情報および前記健康データの分析に基づき、前記患者に少なくとも１つの行動の助言を生成して伝達する、データベースと、
を備えたシステム。
【請求項１】
伝達情報に関連する摂取可能な事象マーカーと、
前記伝達情報を受信するための無線送受信機を備え、患者の健康パラメータの分析において前記伝達情報の少なくとも１つのデータを組み込む分析モジュールと
を備えたシステム。
【請求項２】
前記少なくとも１つのデータが、前記患者を記述する生体情報を指定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記分析モジュールが、治療上の助言を判断する判断モジュールに通信で接続され、前記治療上の助言が、前記患者の健康パラメータの分析に少なくとも一部基づいて生成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記無線送受信機からの送信として、前記患者に前記治療上の助言を伝達するための通信装置をさらに備えた、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記通信装置が、電話、携帯電話、コンピュータ、携帯端末、およびネットワーク機器から本質的になるグループから選択される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記判断モジュールが、前記少なくとも１つのデータおよび前記患者を記述する遺伝子情報に少なくとも一部基づいて、前記治療上の助言を生成する、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記判断モジュールが、前記少なくとも１つのデータおよび前記生体情報に少なくとも一部基づき、追加の患者情報を考慮して、前記治療上の助言を生成する、請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
前記追加の患者情報が、ライフスタイルデータ、患者の治療へのアドヒアランス情報、行動情報、感情情報および診断検査情報から本質的になるグループから選択される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記治療上の助言が、薬剤処方箋の調整、瞑想の実践、リラクゼーションの実践、体操、処置変更、治療変更および食事調整から本質的になる助言グループから選択される、請求項３に記載のシステム。
【請求項１０】
患者の動作データを生成するために、前記患者に装着された動作感知装置をさらに備え、前記動作感知装置が前記分析モジュールに通信で接続され、少なくとも１つの患者の健康パラメータの分析において、前記分析モジュールが前記患者の動作データを組み込む、請求項３に記載のシステム。
【請求項１１】
前記動作感知装置が、携帯電話、加速度計および全地球測位信号装置からなるグループから選択される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記システムがさらに、
前記分析モジュールに通信で接続された患者管理データシステムと、
前記患者管理データシステムに通信で接続され、前記患者の健康パラメータをモニターするための生命維持パラメータモニターとを備える、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記生命維持パラメータモニターが、心拍モニター、血圧モニター、呼吸モニター、および患者の皮膚電流伝導度モニターから本質的になるグループから選択される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記患者から情報を受信するための患者データ入力モジュールをさらに備え、前記患者データ入力モジュールが前記患者管理データシステムと通信で接続されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記患者データ入力モジュールが、前記患者管理データシステムと双方向通信で接続されている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記患者データ入力モジュールが、電話、携帯電話、コンピュータ、携帯端末、ネットワーク機器、および音声録音装置から本質的になるグループから選択される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記患者管理データシステムが、ヒト患者の状態改善を目的とする行動を取ることの指示を含む、少なくとも１つの行動の助言を保存する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
前記患者の動作を検知して、前記患者管理データシステムに報告するための動作感知装置をさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１９】
前記患者管理データシステムが、電気通信ネットワークと通信で接続され、かつ、前記患者の状態改善を目的とする行動を取ることの指示が、前記電気通信ネットワークから、前記患者管理データシステムによって受信される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２０】
伝達情報に関連する摂取可能な事象マーカーと、
前記伝達情報を受信するための無線送受信機、および患者に行動の助言を提供するための患者メッセージングモジュールを備えた患者管理データシステムと、
前記患者の生命維持パラメータのモニタリングのため、前記患者管理データシステムと通信で接続された生命維持パラメータモニタリングシステムと、
前記患者に関連する前記生命維持パラメータおよび健康データを保存するため、前記患者管理データシステムに関連付けられたデータベースであって、前記患者管理データシステムが、前記患者に関連する前記生命維持パラメータ、前記伝達情報および前記健康データの分析に基づき、前記患者に少なくとも１つの行動の助言を生成して伝達する、データベースと、
を備えたシステム。
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｄ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４Ｃ】
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｄ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【公表番号】特表２０１２−５１４７９９（Ｐ２０１２−５１４７９９Ａ）
【公表日】平成２４年６月２８日（２０１２．６．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５４４６８０（Ｐ２０１１−５４４６８０）
【出願日】平成２２年１月６日（２０１０．１．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２０２６９
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０８０８４３
【国際公開日】平成２２年７月１５日（２０１０．７．１５）
【出願人】（５０５２２２６７９）プロテウス バイオメディカル インコーポレイテッド (65)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年６月２８日（２０１２．６．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１月６日（２０１０．１．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２０２６９
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０８０８４３
【国際公開日】平成２２年７月１５日（２０１０．７．１５）
【出願人】（５０５２２２６７９）プロテウス バイオメディカル インコーポレイテッド (65)
【Ｆターム（参考）】
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