流体薬剤送達装置
【課題】 患者への流体の経皮送達用の流体送達装置を提供することを課題とする。
【解決手段】 本装置は、患者の皮膚に貼ることができるエンベロープを備える。エンベロープは、少なくともチャンバ（２２）がそれらの間に確定されるように、少なくとも１つの不透過層（１８）とカップリングした少なくとも１つの拡散層（２０）を含む。他の実施形態は内部拡散層（４２）を含み、従って同様に、さらなるチャンバを保有する。１つの構成において、境界層（２００）は、装置を患者に取り除き可能なように固定できるようにし、且つ装置の外周を超えて流体が放射状に移動することを阻害する。別の構成において、好ましくは抗菌性物質層（３３０）が提供されて微生物の成長を阻害する。
【解決手段】 本装置は、患者の皮膚に貼ることができるエンベロープを備える。エンベロープは、少なくともチャンバ（２２）がそれらの間に確定されるように、少なくとも１つの不透過層（１８）とカップリングした少なくとも１つの拡散層（２０）を含む。他の実施形態は内部拡散層（４２）を含み、従って同様に、さらなるチャンバを保有する。１つの構成において、境界層（２００）は、装置を患者に取り除き可能なように固定できるようにし、且つ装置の外周を超えて流体が放射状に移動することを阻害する。別の構成において、好ましくは抗菌性物質層（３３０）が提供されて微生物の成長を阻害する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［発明の背景］
［発明の分野］
本発明は、概して流体送達装置に関し、より詳細には、患者の皮膚表面範囲に流体薬剤を供する流体薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
［関連技術の記載］
経皮パッチは、流体薬剤等の薬学的物質を患者の皮膚を通過させることにより、そのような流体を患者に送達する機構として既知である。経皮パッチは、例えば、ホルモン補充療法及び禁煙等の治療に使用されている。経皮パッチの種類のうち１つは、補充不可な（unreplenishable）薬学的物質の供給を含む。このパッチは、パッチを皮膚に接着しやすくするための、皮膚接触接着層を有する。一般に、そのような経皮パッチは、物質が患者に送達される期間、皮膚の適した範囲に接着される。
【０００３】
いったんパッチ内の薬学的物質が実質的に排出されると、パッチは皮膚からはがされる。もっと多くの物質を患者に送達しなければならない場合、次のパッチを、患者の皮膚への刺激を回避する目的で、しばしば患者の皮膚の別の場所に、貼らなければならない。この種類の経皮パッチを用いることの欠点の１つは、特定の患者について、次のパッチを貼るごとに皮膚に新しい範囲を探し求めなければならないことである。したがって、そのようなパッチを長期間用いなければならない場合、パッチを貼るのに適した、皮膚の利用可能な範囲を見いだすことがどんどん難しくなっていく可能性がある。別の欠点は、そのような経皮パッチは固定された初期量（すなわち体積）の薬学的物質を含有し、したがって個々のパッチは医薬流体等のような物質を大量に送達することができないということである。
【０００４】
別の種類のパッチは、皮下注射針を用いてパッチに薬学的物質を再充填することを許容する注射口を含む。そのような構成（arrangement）によりパッチが再充填できるものの、再充填プロセスは、皮下注射針の使用による患者の怪我又はパッチの損傷を防ぐ目的で、医療業務従事者（health care worker）により行われるべきである。結果として、パッチを再充填するために、医療施設への頻繁な訪問、又は医療業務従事者の頻繁な家庭訪問が必要である。したがって、そのような構成の利便性は、理想よりも低い。そのうえさらに、皮下注射針の使用は、皮下注射針又は他の鋭利な医療器具の使用にしばしば伴う医療業務従事者の予期せぬ穿刺のような、医療業務従事者にとって明らかな危険を生じさせる。
【０００５】
他のパッチ型流体送達構成は、外部の流体供給との接続を可能にするが、薬学的物質の送達を促すために複雑な機構を利用し、及び／又はパッチの範囲中で均一な送達を提供しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、従来技術の限界を超える、改善された経皮パッチに対する要求が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の流体送達装置の好適な実施の形態は、患者への流体薬剤の経皮送達を提供する
。１つの構成において、装置は、患者の皮膚に接着可能な薄いエンベロープ(envelope)又はポーチ(pouch)を含む。エンベロープは、エンベロープ内に少なくとも１つのチャンバ又は流体リザーバが存在するように、少なくとも１つの流体不透過層とカップリングした少なくとも１つの流体半透過層を含む。
【０００８】
他の構成において、少なくとも１つのさらなる層が存在してもよい。このさらなる層は、層を貫通した複数の開口部を有する流体不透過層を含むことが好ましい。そのような構成の１つにおいて、不透過層は装置の上部表面を占めている。不透過層に位置した一方向弁は、装置を静脈内バッグ、ポンプ、リザーバ、又は他の外部流体送達システム等の外部流体源に接続させるだけでなく、装置に流体を充填することを容易にする。
【０００９】
１つの構成において、流体送達装置はある体積の流体で充填されて患者の皮膚に取り付けられ、それにより携帯可能な流体源として機能する。別の構成において、流体送達装置は外部流体源に接続したままである。そのような構成において、本装置は、長期間にわたり制御された流速で、大量の流体を患者に送達することが可能である。さらに、そのような構成は、流体の患者への送達を中断することなく、外部流体源からの一時的な分離を容易にする。好ましくは、本装置を通じた流体の拡散は、装置が流体で充填された場合に不透過層（単数又は複数）の伸張により流体に付与される圧力、及び／又は外部流体源により供給される圧力で生じる。
【００１０】
本発明の一態様は、流体不透過層と、流体半透過層とを含む流体薬剤送達装置を包含する。流体半透過層及び不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定する。空間は送達装置の流体リザーバを確定する。流体半透過層及び不透過層はそれらの間に連続シールを有して流体リザーバの外周を確定する。流体リザーバと連絡する流体注入口は流体が流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を備える。１つの構成において、弁は注入口を通ってリザーバからの流体の流出を妨ぐ一方向型の弁である。流体注入口は流体の供給に接続を許容するのに適している。流体は、望ましくは送達装置の層、又は、流体の外部源により付与される圧力のいずれかに応答して流体半透過層を通って拡散可能である。
【００１１】
本発明のさらなる形態は、向かい合う第一壁及び第二壁を有する流体不透過ポーチを含む流体薬剤送達装置を含む。第一壁及び第二壁はそれらの間にある空間を確定する。空間は送達装置の流体リザーバを確定する。第二壁はそこを貫通し送達装置の拡散部を確定する複数の開口部を含む。流体注入口は、流体リザーバと連絡し、流体が流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を備える。流体注入口は流体供給と接続することを許容するのに適している。送達装置の少なくとも拡散部を覆う流体半透過層は、流体リザーバ内の流体が半透過層を通過しなければ送達装置を出られないように形状が定められている。
【００１２】
本発明の別の態様は、医薬流体を患者の皮膚部に送達するシステムをも含む。このシステムは、それらの間にある空間を確定する流体半透過層及び不透過層を有する送達装置を含む。空間は送達装置の流体リザーバを確定する。流体注入口は流体リザーバと連絡する。ポンプは、医薬流体に圧力をかけるように設定されており、流体注入口と接続可能であって、送達サイクルの間、医薬流体の流れを流体リザーバに供給する。輸液ポンプが流体注入口に接続されている場合、リザーバ内の医薬流体は、輸液ポンプによりかけられる圧力に応答して半透過層を通ってリザーバ内に拡散する。
【００１３】
本発明の別の態様はさらに、向かい合う第一壁及び第二壁を有する流体不透過ポーチを含む流体薬剤送達装置を含む。第一壁及び第二壁はそれらの間にある空間を確定する。空間は送達装置の流体リザーバを確定する。第二壁はそこを貫通し送達装置の拡散部を確定する複数の開口部を含む。コイル状ワイヤ部材は、送達装置の少なくとも拡散部を覆い、複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を
構築する。コイル状ワイヤ部材は、流体リザーバ内の流体がコイル状ワイヤ部材を通過しなければ送達装置を出られないように形状が定められている。
【００１４】
好ましい実施の形態は、流体不透過シート層と拡散層とを含む流体送達装置である。拡散層は、第一の表面とそれに向かい合う第二の表面とを有する。拡散層の第一の表面及び不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定し、空間は送達装置の流体リザーバを確定する。拡散層の第一の表面及び不透過層はそれらの間に連続シールを有して流体リザーバの外周を確定する。境界層は、第二の表面の内部領域を実質的に境界づける拡散層の第二の表面の外周の全体に実質的に配置される。境界層は、流体薬剤送達装置が患者の皮膚に固定されように、且つ流体が放射状に内部領域を通過することを実質的に防ぐ。
【００１５】
別の好ましい実施の形態は、第一の流体不透過層及び拡散層を含む流体薬剤送達装置である。拡散層及び第一の流体不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は送達装置の流体リザーバを確定する。拡散層及び第一の流体不透過層はそれらの間に連続したシールを実質的に有して流体リザーバの外周を確定する。流体注入口は、流体リザーバと連絡し、弁は流体が流体リザーバに入れるようにする。流体注入口は送達装置が流体の供給と選択的に接続することを可能にしている。抗菌性物質の層は、拡散層の表面に隣接している。流体は流体に付与される圧力に応答して半透過層を通って拡散可能である。
【００１６】
さらに別の実施の形態において、医薬流体を患者の皮膚部に送達するシステムは、共同してその間の空間を確定する流体半透過層及び拡散層を含む送達装置を含む。該空間は、送達装置の流体リザーバを確定する。流体注入口は、流体リザーバと連絡する。接着境界層は、患者に固定可能であることを許容するように形状が定められ、実質的に連続した境界内部領域を作る。ポンプは、流体に圧力をかけるように設定され、ポンプは流体注入口と接続可能であり、送達サイクルの間、流体の流れを流体リザーバに供給する。輸液ポンプが流体注入口に接続されている場合、リザーバ内の流体は、拡散ポンプによりかけられる圧力に応答して拡散層を通って拡散可能である。
【００１７】
さらに別の実施の形態において、流体薬剤送達装置は、第一壁とそれに向かい合う第二壁とを有する流体不透過ポーチを含む。第一壁及び第二壁はそれらの間にある空間を確定し、該空間は送達装置の流体リザーバを確定する。第二壁は送達装置から流体が拡散することを許容し、抗菌性物質を含む。コイル状ワイヤ部材は、複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を含む。コイル状ワイヤ部材は、流体リザーバ内の流体がコイル状ワイヤ部材を通過しなければ送達装置を出られないように形状が定められている。
【００１８】
本発明のこれら及び他の特長、態様、及び利点は、複数の好適な実施の形態の図面を参照して記載される。これらは、本発明を示すことを意図するものであって、制限することを意図しない。図面には３４の図が含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】流体送達装置の、一部を切り取った斜視図である。図１の流体送達装置には、円周シールで結合した、その間にある流体リザーバを確定する流体不透過層及び流体半透過層が含まれる。流体注入口により、流体を流体リザーバに入れることができる。
【図２】図１の流体送達装置の平面図である。
【図３】図１の流体送達装置の側面図である。
【図４】図２の線４−４に沿って取られた図１の流体送達装置の横断面図である。
【図５】図１の流体送達装置の使用環境の一例の斜視図であり、ここで装置は患者の前腕に流体を送達するのに用いられる。
【図６】図５の使用環境例の横断面図であり、送達装置の流体リザーバ内に含まれる流体の体積を示す。
【図７】流体送達装置の別の実施形態の、一部を切り取った斜視図である。図７の装置には、上部流体不透過層及び下部流体不透過層が含まれる。下部不透過層には、流体が層を通過できるように形状を定められた複数の開口部が含まれる。流体半透過層は、上部層と下部層との間に位置して、複数の開口部を覆うように形状が定められている。
【図８】図７の線８−８に沿って取られた図７の流体送達装置の横断面図である。
【図９】流体送達装置の別の実施形態の、一部を切り取った斜視図である。図９の装置には、上部流体不透過層及び下部流体不透過層が含まれ、ここで下部不透過層には、流体がそこを通過できるように形状を定められた複数の開口部が含まれる。流体半透過層は、下部層の外側表面に隣接した位置にあり、複数の開口部を覆うように形状が定められている。
【図１０】図９の線１０−１０に沿って取られた図９の流体送達装置の横断面図である。
【図１１】犬の骨の外形を有する流体送達装置の実施形態の平面図である。
【図１２】楕円の外形を有する流体送達装置の実施形態の平面図である。
【図１３】長方形の外形を有する流体送達装置の実施形態の平面図である。
【図１４】正方形の外形を有する流体送達装置の実施形態の平面図である。
【図１５】正三角形の外形を有する流体送達装置の実施形態の平面図である。
【図１６】装置のコイル状ワイヤの拡散層を示すために上部層を部分的に切り取った流体送達装置の平面図である。
【図１７】図１６の線１７−１７に沿って取られた図１６の流体送達装置の横断面図である。
【図１８】リザーバを複数の互いにつながった領域、又はフローチャンネルに分割する、複数の直線の閉じ目を有する流体送達装置の平面図である。
【図１９】線１９−１９に沿って取られた図１８の流体送達装置の横断面図である。
【図２０】図１８の流体送達装置の改変体の平面図であり、ここで閉じ目は、装置の縁に隣接した位置にある流体注入口から外に向かって伸びている。
【図２１】図１８の流体送達装置の別の改変体の平面図であり、ここで単独の閉じ目は、互いに直列で結合した一連の直線部分を含み、内部リザーバを実質的に２つの部分に分割している。
【図２２】図１８の流体送達装置のさらに別の改変体の平面図であり、ここで複数の閉じ目は、装置の中心点から外に向かって放射状に伸びている。流体注入口は、実線で示すように、装置の縁に隣接して位置してもよく、又は点線（phantom）で示すように、装置のほぼ中央に位置してもよい。
【図２３】流体送達装置の別の実施形態の、一部を切り取った斜視図である。図２３の流体送達装置には、円周シールで結合して、その間にある流体リザーバを確定する流体不透過層及び流体半透過層が含まれる。接着片は、流体半透過層に配置されている。
【図２４】図２３の流体送達装置の底面図である。
【図２５】図２３の流体送達装置の側面図である。
【図２６】図２４の線２６−２６に沿って取られた図２３の流体送達装置の拡大横断面図である。
【図２７】図２４の線２７−２７に沿って取られた図２３の流体送達装置の横断面図である。図２７では、流体送達装置は患者の皮膚に取り付けられている。
【図２７Ａ】図２７の線２７Ａ−２７Ａに沿って取られた図２３の流体送達装置の拡大部分横断面図である。
【図２８】図２３の送達装置の改変体の横断面図である。
【図２９】装置のコイル状ワイヤの拡散層を示すために上部層を部分的に切り取った図２３の流体送達の別の改変体の平面図である。
【図３０】図２９の線３０−３０に沿って取られた図２９の流体送達装置の横断面図である。
【図３１】図１の流体送達装置の改変体の、一部を切り取った斜視図である。図３１の流体送達装置には抗菌層又は抗菌被膜が含まれる。
【図３２】図３１の流体送達装置の横断面図である。
【図３３】図３１の流体送達装置の改変体の横断面図である。
【図３４】図３１及び図３２の流体送達装置の別の改変体の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
特定の好適な実施形態及び実施例が以下に記載されるものの、本発明は、具体的に開示される実施形態を超えて、代替的な実施形態及び／又は本発明の利用並びにそれらの明らかな改変物及び等価物まで広がることが当業者に理解されるだろう。したがって、本明細書中開示される本発明の範囲が、以下に記載される特定の実施形態により制限されるべきではないことが、意図される。
【００２１】
図１〜図４は、概して参照番号１０で示される流体送達装置の好適な実施形態を示す。流体送達装置１０には、薄い円形のポーチ、又はエンベロープ１２が含まれ、これは患者の皮膚に配置するのに適している。好ましくは、注入口弁アセンブリ１４により、エンベロープ１２の内部空間と流体の連絡ができる。
【００２２】
図１〜図４に示されるとおり、好ましくは、エンベロープ１２は、流体不透過シート１８、及び流体が実質的に均一な速度でシートを通過できる流体半透過シート、又は拡散シート２０で構成される。図示される実施形態において、不透過シート１８及び拡散シート２０の外側縁部分は、実質的に流体密封の内部チャンバ２２がその間に形成されるように、外周シール１６により互いに固定されている。したがって、外周シール１６は、内部チャンバ２２、すなわち送達装置１０の流体リザーバの外周を確定する。外周シール１６は、任意の適した様式で構築されてもよい。例えば、外周シール１６は、例えば、熱接着、化学的接着、又はＲＦ溶着により作られてもよいが、例えば、これらに限定されない。また、例えば、重複部材又は補強部材等の、１種又は複数のさらなる構成成分を用いて外周シール１６を形成してもよい。当業者に明らかである実質的に流体密封の内部チャンバを作る他の方法もまた、用いてもよい。
【００２３】
不透過シート１８の外側に面した表面は、装置１０の頂面を確定し、これは、好ましくは患者の皮膚と接触しない。拡散シート２０の外側に面した表面は、装置１０の下部接触表面を確定し、これは、装置１０の操作の間、患者の皮膚に置かれる。そのような構成において、接着材は、好ましくは接着層の形態で、拡散シート２０の下側表面の露出部分に存在することができ、装置１０を患者の皮膚に固定する補助となる。接着材は、拡散シート２０の外部表面全体に備えられてもよく、又は、例えば以下に記載されるように、外周部分等、外部表面の一部にのみ備えられてもよい。具体的に示されないが、装置１０が使用されるまで接着材を保護し無菌性を維持するために、さらなる取り除き可能な保護シートが提供されてもよい。また、そのような層は、装置１０に取り付けられた場合、流体が拡散シート２０を通じてリザーバから流出することを防いで、装置１０が流体であらかじめ充填されていることを許容することができる。
【００２４】
代替的な構成において、不透過シート１８及び拡散シート２０は、必ずしも同じ大きさ及び形のものでなくてもよい。そのような構成の１つにおいて、上側の不透過シート１８は下側の拡散シート２０よりも大きくてもよく、したがって不透過シート１８の一部は患者の皮膚と接触しても良い。あるいは、図５及び図６を参照して以下でより詳細に記載されるように、装置１０を患者の皮膚に固定する他の適した手段、例えば、別の層、外側包装材等が、単独で、又は装置１０に提供された接着材と組み合わせて利用されてもよい。
【００２５】
好ましくは、拡散シート２０は、当業者に容易に明らかとなるとおり、少なくとも部分
的に、予定される種類の医薬流体に曝露するのに適した生体適合性の物質で構成される。図１〜図４に示される実施形態において、拡散シート２０は、流体の均一な分布を提供するだけでなく、膜を通過する流体の流速を制御するように形状が定められた半透膜から構成される。
【００２６】
好ましくは、半透膜、又は多孔質膜は、膜を通じた流体分子の通過速度を制限するように、大きさが正確にそろった孔を複数含むか、又は膜を通過して伸びる蛇行通路を複数含む。望ましくは、孔はそれぞれ約０．２５μｍ未満の直径を有する。当業者に理解されるとおり、孔の断面が円形である必要はない。したがって、ある直径を有する孔の詳述は、本発明を制限することを意図しない。むしろ、そのような大きさの通路を記載する目的で断面の形を円形であると仮定することができると推定される。
【００２７】
半透膜を構成することが可能な適した材料として、制限なく、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデン、ジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、又は他の類似の材料が挙げられる。拡散シート２０を構成することができる他の材料として、縫合材料、ステンレス鋼等の表面被覆及び／又は表面処理金属、及び合金鉄／非鉄合金が挙げられるが、これらに限定されない。しかしながら、以下でより詳細に記載されるように、内部チャンバ２２から患者の皮膚へ流れる流体の速度及び分布を制御するために、他の実施形態において、拡散シート２０は、多孔不透過シート、コイル状バネ、コイル状ワイヤ／コード、あるいは別の類似装置により補強又は置換されてもよい。好ましい多孔質膜材料の１つは、Del Star Technologies,Inc製の商品名ＤＥＬＮＥＴという開口部を備えたフィルム固体である。
【００２８】
図１〜図３に示されるように、好ましくは、弁１４は不透過シート１８の中心に位置する。他の実施形態において、弁１４は、内部チャンバ２２と連絡できる、不透過シート１８の他の場所、又は装置１０の他の場所に位置してもよい。図示される弁１４は、外部環境から内部チャンバ２２へ流体を連絡できる注入口通路２３（図３）を確定する。好ましくは、弁１４は「一方向」弁アセンブリである。すなわち、弁１４は、外部環境から内部チャンバ２２への流体の連絡を可能にするが、内部チャンバ２２内の流体が弁１４を通じて出ることを実質的に防ぐ。当業者に明らかになるとおり、弁１４の「一方向」機能を提供するために、任意の適した構造を用いることができる。
【００２９】
望ましくは、弁１４はルアー（luer）コネクタ等のカップラーを受けるのに適していて、外部流体供給源、又は圧力源と装置１０とカップリングできる。また、他の適した種類の接続アセンブリもまた用いられてもよい。有利なことに、弁１４の「一方向」の性質により、流体が内部チャンバ２２から損なわれることなく、外部装置を送達装置１０にカップリング／カップリング解除できる。そのうえさらに、弁１４を覆って損傷や混入から保護するためにキャップ（示されず）を提供してもよい。
【００３０】
図示される流体送達装置１０は、抗生物質、局所麻酔、薬物「カクテル」、及び／又は他の流体物質等の流体薬剤（単数又は複数）を、患者の皮膚の表面範囲へ連続送達するのに、特に良く適している。表面範囲は、様々な種類の形と大きさのものであってもよく、そして皮膚表面の創傷部位、やけど、植皮、又は他のそのような治療範囲からなってもよい。
【００３１】
図５及び図６は、そのような使用環境の１つの例を示し、ここで、流体送達装置１０は、流体２５を患者の前腕２７の皮膚に送達するのに用いられる。図５及び図６に示されないものの、包帯又は伸縮性包装材等の消毒した包帯を用いて装置１０を前腕２７の決まった位置に固定してもよい。消毒した包帯はまた、装置１０中の流体２５に加圧する目的で
、装置１０に力を加えるために用いられてもよい。消毒した包帯は、流体の外部源（示されず）及び／又は装置１０自身によりかけられる圧力に加えて、流体２５を加圧するために用いられてもよく、又は消毒した包帯は、流体を加圧する唯一の手段であってもよい。
【００３２】
図示される構成において、管２９は流体送達装置１０の弁１４に接続している。弁１４及び管２９によって、装置１０は静脈内バッグ、ポンプ、リザーバ、又は他の外部流体送達システム等の外部流体源（示されず）と流体を連絡するようになる（place）と考えられる。図６に示されるように、いったん流体送達装置１０がある体積の流体２５で充填されると、管２９は弁１４から分離されてもよい。弁１４の一方向の特性は、流体が内部チャンバ２２から漏れないことを確実にする。管２９が分離されることで、流体送達装置１０は携帯可能な、患者への流体２５源として機能する。しかしながら、当業者に理解されるとおり、弁１４はまた、流体２５が弁１４を通じてリザーバに入ること及び出ることの両方を許容する二方向弁でもよい。
【００３３】
そのような構成において、装置１０の内部チャンバ２２が流体２５で充填されている場合、好ましくは装置１０の不透過シート１８の伸張により流体２５に圧力がかけられる。この圧力により、流体２５の内部チャンバ２２から前腕２７への拡散が生じる。しかしながら、上部シート及び下部シートの１８、２０が伸縮可能である必要はない。それでもなお、流体２５は、不透過シート１８又は拡散シート２０により圧力をかけられることなく、拡散シート２０を通じて拡散することができる。望ましくは、拡散シート２０は流体２５の流速に影響を及ぼし、そして流体２５を皮膚に均一に分布させる。具体的には、好適な構成において、拡散シート２０の孔の大きさが流体２５の装置１０からの流速を決定する。
【００３４】
代替構成において、装置１０が、制御された流速で流体２５を患者に連続的に送達するように、管２９（及び外部流体源）は一方向弁１４と接続したままでもよい。この方法では、好ましくは、装置１０を通じた流体２５の拡散は、上記で記載されるような送達装置１０の内部系圧により流体２５にかけられる圧力と、外部流体源によりかけられる圧力との組合せの下で生じる。流体２５の送達は、流体の外部供給が尽きるまで続いてもよい。言い換えると、外部流体供給が送達サイクルの期間を決定する。事実、送達装置１０の内部リザーバ（例えば、内部チャンバ２２）によって、外部流体供給はいったん空になっても、装置１０の内部系圧力及び流体２５がリザーバ２２内に残っていることで、流体２５の送達は続いたまま、交換することができる。したがって、外部流体供給は、流体２５の患者への送達を中断することなく、再補充できる。
【００３５】
使用においては、好ましくは、もし提供されていれば、保護シートを装置１０からはがして、装置１０を、患者の皮膚の希望の範囲、例えば前腕２７等に適用する。管２９を流体送達装置１０の弁１４に接続することにより、装置１０を流体の外部源と接続する。装置１０のリザーバ２２を外部流体源からの流体２５で充填する。いったんリザーバ２２が十分なレベルまで充填されると、流体は拡散シート２０を通過し患者の皮膚を通じて拡散し始める。所望であれば、装置１０を保護し、無菌状態を維持し、及び／又は流体２５の拡散を補助するために、消毒した包帯又は包帯等の外部包装材で、流体送達装置１０を覆ってもよい。
【００３６】
流体の外部源が実質的に枯渇した場合、管２９を装置１０及び外部包装材（もしあれば）から分離することができ、そして装置１０を患者から取り外すことができる。あるいは、管２９を装置１０から分離することができ、そして別の外部流体源を装置１０に接続することができる。したがって、患者から装置１０を取り外すことなく外部流体源を更新することができる。そのうえさらに、外部流体源を分離したときに流体２５がまだリザーバ２２内に存在している場合、再充填した流体源を装置１０に接続して送達装置１０に流体
を送達し始めることができる。したがって、外部流体源の再充填の間、患者への流体送達は、中断されることなく進んで行くことができる。
【００３７】
図７及び図８は、図１〜図６の送達装置１０の改変体を示し、これは概して参照番号３０と示される。ほとんどの例において、様々な送達装置の個々の構成要素を示すのに、図全体にわたって同種の構成要素には同種の参照番号が付けられる。送達装置３０も患者の皮膚に設置するのに適しており、そして好ましくは、流体送達装置１０と実質的に同様である。しかしながら、図７及び図８の送達装置３０は、２層より多い層からなる。具体的には、装置３０には、不透過シート１８、流体半透過拡散シート２０、及び下部不透過シート３２が含まれる。上記に記載される装置１０と同様に、拡散シート２０が、第一のチャンバ３４及び第二のチャンバ３６を、それぞれ不透過シート１８、不透過シート３２の間で確定するように、シート１８、シート２０、シート３２は、外周シール３３で互いに接続している。第一チャンバ３４及び第二チャンバ３６は、装置３０の流体リザーバをまとめて確定する。代替構成において、拡散シート２０及び下部不透過シート３２は互いに結合して、それにより、第二チャンバ３６を除去する。そのようにして、シート２０、シート３２は合成シートを形成し、これは、好ましくは、第一チャンバ３４を通って患者の皮膚に達する流体の流速及び分布を制御する。
【００３８】
図示される実施形態において、拡散シート２０は、上部シート１８及び下部シート３２と、大きさ及び形が実質的に同様なものである。しかしながら、代替構成において、拡散シート２０は、上部シート１８及び下部シート３２のいずれかより小さくてもよく、そして外周シール３３とは別に、下部シート３２に固定されてもよい。例えば、拡散シート２０は、下部、不透過シート３２の一部のみを覆ってもよく、そして外周シール３３とは別の、ただしこれに似たシールによりシート３２に固定されてもよい。そのような構成において、好ましくは、下部シート３２の開口部は、拡散シート２０で覆われた範囲内のみに備えられる。すなわち、望ましくは、流体の流速が実質的に均一であるように、装置３０は、リザーバ３４内の流体が必ず拡散シート２０を通過してから装置３０を出るように構成される。
【００３９】
弁１４は、不透過シート１８上に位置し、外部環境から第一チャンバ３４への流体の連絡を容易にする。弁１４は、好ましくは、ルアーコネクタ等のカップラーを受けるのに適した一方向弁である。一方向弁１４は、第一チャンバ３４に流体を充填すること、及び／又は第一チャンバ３４を外部流体源（用いられる場合）に接続することを容易にする。
【００４０】
下部不透過シート３２は、装置３０の底部表面の少なくとも一部分を確定し、ここは装置３０の使用中、患者の皮膚と接触することになる。図７に示されるとおり、好ましくは下部不透過シート３２は、第二チャンバ３６から患者の皮膚への流体の通過を可能にする複数の通路３５を有する。好ましくは、通路は、直径の小さい円形の穴を含む。望ましくは、穴３５はそれぞれ、約０．２５μｍ〜約０．２５４ｍｍの範囲の直径を有する。そのうえさらに、好ましくは、穴３５は、下部不透過シート３２、又は実質的にその一部分にわたって実質的に均等に分布している。穴３５を含む下部不透過シート３２の領域は、一般に、送達装置３０の拡散区分を確定する。すなわち、装置３０内の流体は、拡散区分を通じて実質的に均一な様式で送達される。
【００４１】
好ましくは、流体送達装置３０の使用は、図１〜図６の流体送達装置１０の操作と実質的に同様である。しかしながら、弁１４を介して装置３０に入る流体は、第一チャンバ３４に入り、それから拡散シート２０を通じて第二チャンバ３６へと拡散し、その後下部不透過シート３２の開口部３５を通過して患者の皮膚に達する。操作において、第一チャンバ３４はある体積の流体で充填され、そして拡散シート２０により流体は制御された流速で第一チャンバ３４から第二チャンバ３６へ通過することが可能になる。下部不透過シー
ト３２の複数の小さい穴３５は、流体が第二チャンバ３６から患者の皮膚へ通過することで、流体を均一に分布させる。
【００４２】
図５及び図６を参照して上記に記載されたとおり、管が装置３０の弁１４に接続されて、それにより第一チャンバ３４が、静脈内バッグ、ポンプ、リザーバ、又は他の外部流体送達システム等の外部流体源（示されず）と流体を連絡できるようになってもよいと考えられる。一つの構成において、流体送達装置３０は、ある体積の流体で充填されて、それから管が弁１４から分離されてもよい。管を分離した上で、流体送達装置３０は、患者への流体の、携帯可能な源として機能する。装置３０の第一チャンバ３４が流体で充填される場合、装置３０の不透過シート１８の伸張により、及び／又は上記で記載されるような外部包帯により、望ましくは、流体に圧力がかけられることが理解されるだろう。この圧力により、制御された速度で、流体が第一チャンバ３４から第二チャンバ３６へ拡散し、次いで穴３５を通じて患者の皮膚へと流れることになる。
【００４３】
あるいは、管（及び外部流体源）は、装置３０が制御された流速で流体を患者に連続的に送達するように、弁１４に接続されたままでもよい。したがって、好ましくは、装置３０を通じた流体の拡散は、不透過シート１８の伸張により流体にかけられる圧力、及び外部流体源によりかけられる圧力の組合せの下で生じる。
【００４４】
図９及び図１０は、患者の皮膚に設置するのに適した流体送達装置４０の別の実施形態を示す。図９及び図１０に示される流体送達装置４０は、下部不透過シート４２が拡散シート２０と上部不透過シート１８との間に位置することを除いて、実質的に、図７及び図８に示される流体送達装置１０と同様である。先の実施形態におけるように、好ましくは、不透過シート１８、不透過シート４２、及び拡散シート２０は、下部不透過シート４２が、第一チャンバ４４及び第二チャンバ４６を、それぞれ不透過シート１８及び拡散シート２０との間で確定するように、外周シール４３によって互いに接続している。不透過シート１８、及び不透過シート４２は、上記に記載されるように、プラスチック又は他の同様な材料で作製されてもよい。
【００４５】
好ましくは、弁１４は、不透過シート１８上に位置し、外部環境から第一チャンバ４４への流体の連絡を提供する。弁１４は、流体が外部環境へ漏れだすことなく、第一チャンバ４４に入ることができるように形状が定められている。弁１４は、好ましくは、ルアーコネクタ等のカップラーを受けるのに適している。弁１４は、第一チャンバ４４に流体を充填すること、及び／又は第一チャンバ４４を外部流体源（用いられる場合）に接続することを容易にする。
【００４６】
図９に示されるとおり、下部不透過シート４２（中間層）は、第一チャンバ４４から第二チャンバ４６への流体の流れを均一に分布させる、小さい直径の穴４５を複数含む。望ましくは、穴４５はそれぞれ、約０．２５μｍ〜約０．２５４ｍｍの範囲の直径を有する。次いで、第二チャンバ４６の流体は、拡散シート２０を通過して患者の皮膚へ達する。図１〜図４を参照して記載されたように、好ましくは、拡散シート２０は、拡散シート２０を通過する流体を均一に分布させるだけでなく、皮膚への流速も制御する半透膜からなる。拡散シート２０は、底部表面を含み、これは装置４０の皮膚接触表面の少なくとも一部を確定する。別の実施形態において、シート２０及びシート４２は、互いに結合して、それにより第二チャンバ４６を除去する。この実施形態において、シート２０及びシート４２は、第一チャンバ４４を通って患者の皮膚へ達する流体の流速及び分布を制御する合成シートを含む。
【００４７】
流体送達装置４０が、抗生物質、局所麻酔、薬物「カクテル」、及び／又は他の流体物質等の流体薬剤（単数又は複数）を、患者の皮膚の、創傷部位又は治療範囲等の表面範囲
への連続送達に利用できることが理解されるだろう。流体送達装置４０の操作は、上記で記載される、流体送達装置３０の操作と実質的に同様である。操作において、弁１４を介して装置４０に入る流体は、第一チャンバ４４に入り、それから第二チャンバ４６（用いられる場合）へと分布し、その後制御されて患者の皮膚に達する。装置４０が皮膚上に置かれて第一チャンバ４４が一定体積の流体で充填された場合、下部不透過シート４２の穴４５は、概して均一に、流体を第一チャンバ４４から第二チャンバ４６に分布させる。次いで、拡散シート２０により、流体は、制御された流速で第二チャンバ４６から患者の皮膚に達することが可能になる。
【００４８】
図５及び図６を参照して上記に記載されたとおり、管が装置４０の弁１４に接続されて、それにより第一チャンバ４４が、静脈内バッグ、ポンプ、リザーバ、又は他の外部流体送達システム等の外部流体源（示されず）と流体を連絡できるようになってもよいと考えられる。一つの実施形態において、流体送達装置４０は、ある体積の流体で充填されて、それから管が弁１４から分離されてもよい。その後、流体送達装置４０は、患者への流体の、携帯可能な源として機能する。装置４０の第一チャンバ４４が流体で充填される場合、不透過シート１８の伸張により、及び／又は上記で記載されるような外部包帯により、流体に圧力がかけられることが理解されるだろう。この圧力により、流体が第一チャンバ４４から第二チャンバ４６へ流れ、制御されて患者の皮膚へ拡散する。
【００４９】
あるいは、管（及び外部流体源）は、装置４０が制御された流速で流体を患者に連続的に送達するように、弁１４に接続されたままでもよい。管が弁１４に接続された状態で、好ましくは、装置４０を通じた流体の拡散は、不透過シート１８の伸張により流体にかけられる圧力、及び外部流体源によりかけられる圧力の組合せの下で生じる。
【００５０】
治療を必要とする特定の表面範囲に依存して、流体送達装置１０、３０、及び４０は、様々な形及び大きさ、並びにそれらの組合せで、有利なように形状が定められてよいことが理解されるだろう。図１１〜図１５は、有利な形及び大きさを有する、流体送達装置の複数の実施形態を示す。しかしながら、本明細書中に示される以外の形及び大きさ、並びにより複雑な形を提供する、それらと他の形及び大きさの組合せが考えられ、それらが本発明の範囲内にあることが、注記されるべきである。
【００５１】
図１１は、エンベロープ５１及び弁１４を含む流体送達装置５０の実施形態を示す。エンベロープ５１は、長方形ブリッジ部分５６で相互接続した第一の円形部分５２及び第二の円形部分５４を備える。弁１４は「一方向」種類のものであり、ルアーコネクタを受けるのに適している。装置５０は図１〜図１０を参照して上記で記載されたシート及び内部チャンバを任意の数及び／又は組合せで含んでもよいと考えられる。装置１０、装置３０、装置４０でそうであるように、流体送達装置５０を構成するシートは、外周シール５８により互いに接続している。流体送達装置５０の操作は、装置１０、装置３０、又は装置４０の操作と実質的に同様である。
【００５２】
図１２は、一方向弁１４を含む楕円形エンベロープ６２を含む流体送達装置６０の実施形態を示す。装置６０は、本明細書中記載されるシートを任意の数及び／又は組合せで含んでもよく、それらは外周結合材６４により互いに固着していると考えられる。楕円形エンベロープ６２内に用いられるシートに依存して、流体送達装置６０の操作は、装置１０、装置３０、又は装置４０の操作と実質的に同様である。
【００５３】
流体送達装置７０の別の実施形態は図１３に示される。示されるとおり、流体送達装置７０は、弁１４を有する長方形エンベロープ７２を含む。長方形エンベロープ７２は、本明細書中に記載されるシート及び内部チャンバを任意の数及び／又は組合せで含んでもよいと考えられる。長方形エンベロープ７２を構成するシートは、シール７４により互いに
接続している。長方形エンベロープ７２を構成する特定のシートに依存して、流体送達装置７０の操作は、装置１０、装置３０、又は装置４０の操作と実質的に同様である。
【００５４】
正方形エンベロープに限定されないが異なる長方形及び大きさを有する他のエンベロープを形成するように、長方形エンベロープ７２の寸法を変更してもよいと考えられる。正方形エンベロープ８２を有する流体送達装置８０の１つの実施形態は、図１４に示される。図１３に示される長方形エンベロープ７２でそうであるように、正方形エンベロープ８２は、一般に、エンベロープ７２の中心に配置された一方向弁１４を含む。正方形エンベロープ８２は、本明細書中に記載されるシートを任意の数及び／又は組合せで含んでもよい。シートは、外周シール８４により互いに固着している。正方形エンベロープ８２を構成する特定のシートに依存して、流体送達装置８０の操作は、装置１０、装置３０、又は装置４０の操作と実質的に同様である。
【００５５】
図１５は、三角形エンベロープ９２を含む流体送達装置９０の別の実施形態を示す。三角形エンベロープ９２は、ルアーコネクタを受けるのに適した弁１４を含む。上記に記載される装置がそうであるように、三角形エンベロープ９２は、本明細書中に記載されるシートを任意の数及び／又は組合せで含んでもよい。三角形エンベロープ９２を構成するシートは、外周シール９４により互いに接続している。三角形エンベロープ９２に用いられる特定のシートに依存して、流体送達装置９０の操作は、装置１０、装置３０、又は装置４０の操作と実質的に同様である。
【００５６】
図１６及び図１７は、概して参照番号１００と示される、流体送達装置の別の実施形態を示す。流体送達装置１００は、拡散シート２０（装置３０の）がコイル状ワイヤ部材１０２に置き換わっていることを除いて、好ましくは、図７及び図８の装置３０と実質的に同様である。望ましくは、操作において、コイル状ワイヤ部材１０２により、流体は、コイル状ワイヤ部材１０２の範囲中を、制御された速度で、且つ実質的に均一な様式で通過できる。
【００５７】
先の実施形態におけるように、流体送達装置１００は、上部層１０４及び下部層１０６を含む。好ましくは、上部層１０４及び下部層１０６は外周シール１０８で結合している。コイル状ワイヤ部材１０２は、上部層１０４と下部層１０６との間の空間、又は流体リザーバ１１０内に位置する。コイル状ワイヤ部材１０２は、全体の大きさが変わってもよいが、好ましくは下部層１０６のかなりの部分を覆う。より好ましくは、コイル状ワイヤ部材１０２は、リザーバ１１０内の流体のかなりの部分、好ましくはリザーバ１１０内の実質的に全ての流体が、コイル状ワイヤ部材１０２を通過してから装置１００を出るように、下部層１０６の全てを実質的に覆う。
【００５８】
図示された構成において、コイル状ワイヤ部材１０２は、中心点Ｃから、実質的に一定の割合で増加する半径で伸びて、コイル形になるように操作された、１本のワイヤエレメント１１２で構築される。したがって、ワイヤ１１２の隣接する部分の間に、実質的に一定のギャップ１１４が確定される。そのような構成は、部材１０２の制御された速度及び均一な拡散機能を容易にする。しかしながら、他の構成において、コイル状ワイヤ部材１０２は、直径が一定間隔で増加し、互いに固定された、複数の別個の輪で構築されてもよい。他の構成では、円形以外の形に形成されているが、好ましくはワイヤの隣接する部分の間に、実質的に一定のギャップが確定されている、１本のワイヤを用いてもよい。そのうえさらに、ワイヤエレメント１１２は、円形又は長方形に限定されないがこれらを始めとする様々な断面の形を仮定してもよい。１つの構成において、ワイヤエレメント１１２は、隣接するコイルが、コイル状ワイヤ部材１０２の少なくとも一部分に沿って接触しているように形成されてもよい。そのような構成において、流体は、隣接するコイルの、又は流体圧に応じて伸張したコイル状ワイヤ部材１０２の結果としての小さなギャップを通
過することができる。
【００５９】
好ましくは、図１７に示されるとおり、コイル状ワイヤ部材１０２は、所望であれば、層１０４、層１０６の一方又は両方への接着を容易にするように、実質的に平坦である。好適な構成において、コイル状ワイヤ部材１０２の少なくとも一部が下部層１０６に固定される。コイル状ワイヤ部材１０２は、ワイヤエレメント１１２の下側表面の全長に沿って下部層１０６に固定されてもよい。あるいは、部材１０２は、例えば、部材１０２の外周に沿って、又は部材１０２の中心部分でなど、ワイヤエレメント１１２の１つ又は複数の異なる点又は領域で下部層１０６に固定されてもよい。有利には、そのような構成を用いて、コイル状ワイヤ部材１０２は、装置１００内の流体によりかけられる圧力に応じて、ワイヤエレメント１１２の隣接する部分間のギャップ１１４の大きさを変更するように、拡張又は収縮することができてもよい。
【００６０】
コイル状ワイヤ部材１０２を１つ又は複数の層１０４、層１０６に固定するために、化学的結合又は熱的接着に限定されないが、これらを始めとする任意の適した方法を用いてもよい。図示される実施形態において、コイル状ワイヤ部材１０２は、流体送達装置１００の下部層１０６の一部のみを覆っている。しかしながら、代替実施形態では、コイル状ワイヤ部材１０２は実質的に下部層１０６全体を覆ってもよく、そして任意に、上部層１０４及び下部層１０６の間の外周シール１０８内に固定されてもよい。
【００６１】
好ましくは、下部層１０６は、流体が流体リザーバ１１０から出て行けるように、複数の開口部１１６を含む。開口部１１６は、全体で、送達装置１００の流体拡散部を確定する。望ましくは、開口部１１６は、コイル状ワイヤ部材１０２により覆われる範囲よりわずかに小さいかもしれないが、実質的に等しい、下部層１０６の範囲を覆う。それゆえ、流体リザーバ１１０内の流体は、コイル状ワイヤ部材１０２のギャップ１１４を通過してから、開口部１１６を通過して、装置１００から流出する。
【００６２】
好ましくは、上記に記載される実施形態と同様に、流体送達装置１００は、下部層１０６の外部表面に接着層の形で接着材を用いて、装置１００が患者の皮膚に固定された位置にあることを許容する。接着材は、下部層１０６の外部表面全体を覆ってもよく、又はその一部のみでもよい。１つの構成において、接着材は、下部層１０６の外部表面の外周にのみ提供される。装置１００を患者の皮膚の所望の位置に固定するために、包装材又は包帯もまた、単独又は接着材と組み合わせて用いられてもよい。さらに、上記の実施形態に関して記載されるように、流体が流体リザーバ１１０に導入できるように、及び望ましくは、装置１００が流体の外部源に接続できるようにするために、流体送達装置１００に流体注入口１４が備えられる。
【００６３】
図１８及び図１９を参照して、概して参照番号１２０で示される、流体送達装置の別の実施形態が示される。流体送達装置１２０は、外周シール１２８により結合した上部層１２４と下部層１２６との間に流体リザーバ１２２を確定する点で、上記に記載される実施形態と同様である。好ましくは、上部層１２４は流体不透過シートを含み、そして下部層１２６は流体半透過シートを含む。望ましくは、流体半透過シートは、流体がシートを、制御された実質的に均一な速度で通過できるように形状が定められている。しかしながら、装置１２０は、図７及び図８の装置３０、図９及び図１０の装置４０、及び図１６及び図１７の装置１００に関して上記に記載されるように、代替的に、２層より多い層で構成されてもよい。さらに、送達装置１２０は、流体が流体リザーバ１２２に導入できるように、及び装置１２０が外部流体源に接続できるようにするために、好ましくは、注入口１４を含む。
【００６４】
流体送達装置１２０は、主に、装置１２０の流体リザーバ１２２が複数の相互接続した
領域１２２ａ〜領域１２２ｈにセグメント化されているという点で、上記に記載される実施形態と異なっている。図示される実施形態において、領域１２２ａ〜領域１２２ｈは、好ましくは直線又は曲線に沿って、上部層１２４を下部層１２６に固定することにより作られる複数の閉じ目(seams)１３０により確定される。製造プロセスの効率性のため、外周シール１２８の形成と同時に閉じ目１３０を形成することが好ましい。しかしながら、閉じ目１３０及び外周シール１２８はまた、別々のプロセス工程で作られてもよい。さらに、リザーバ１２２内の個々の領域を確定する他の適した方法も用いられてもよい。
【００６５】
領域１２２ａ〜領域１２２ｈは、全体で、内部チャンバ、又はリザーバ１２２内の複数の「フローチャンネル」を確定する。フローチャンネルは、流体の、下部流体半透過層１２６への実質的に均一な分布を提供するように、大きさを決められて装置１２０内に位置すると考えられる。望ましくは、フローチャンネルは、装置１２０自身により、又は圧力の外部源により流体にかけられる圧力がより均等に流体に分配するように、流体を装置１２０内で分割する。結果として、流体の拡散は、装置１２０により確定される拡散部にわたってより均一になる。そのうえ、フローチャンネルの大きさ及び／又は形は、流体送達装置１２０を通じて拡散することが意図される特定の種類の流体、及び／又は装置１２０の全体的な形により、さらに影響を及ぼされると考えられる。例えば、図１８及び図１９の装置１２０において、装置１２０は円形のものであり、そして閉じ目１３０は直線状で、実質的に互いに平行に配列されている。
【００６６】
図２０〜図２２は、さらなる流体送達装置、１４０、１５０、及び１６０を示し、これらは図１８及び図１９の装置１２０と実質的に同様である。図２０の円形装置１４０において、流体注入口１４は装置１４０の縁近くに位置し、そして閉じ目１３０は注入口のほぼ中心点から外側に向かって伸びている。したがって、装置１４０に導入された流体は、複数の閉じ目１３０により作られたフローチャンネルに分けられ、ここで装置１２０、又は外部圧力源により流体にかけられる圧力は、より均等に流体に分配されて、流体のより均一な送達をもたらす。
【００６７】
図２１は、蛇行形に形成されて、閉じ目１３０の実質的に平行な複数の部分（これらは直列で互いに接続している）を確定する、単独の閉じ目１３０を有する円形流体送達装置１５０を示す。流体注入口１４は、装置１５０の縁に隣接して位置する。
【００６８】
図２２は、円形流体送達装置１６０を示し、ここで複数の閉じ目１３０は、装置１６０のほぼ中心点から外側に向かって放射状に伸びている。流体注入口１４は実線で示されるように、装置１６０の縁に隣接して位置してもよく、又は代替的に点線（phantom）で示されるように中心に位置してもよい。
【００６９】
図２３〜図２７Ａは、流体送達装置１９０の別の好適な実施形態を示す。多くの点に関して、流体送達装置１９０は図１の流体装置１０と同様である。しかしながら、さらに、流体エンベロープ１２は、接着層、すなわち境界層２００を含み、これは、好ましくは、流体送達装置１９０を患者の皮膚等の表面に固定するよう、及び好ましくは、流体が装置１９０を流出した後に半径方向で装置１９０の外周２１０を超えて通過してしまうことを阻害する補助となるよう形状が定められている。
【００７０】
境界層２００は、流体送達装置１９０を患者に固定するための任意の適した構造を備えてもよい。好ましくは、境界層２００は、図２４に示されるとおり、下部表面２０４の外周２１０のほぼ全体に配置される接着片又は層である。すなわち、境界層２００は、好ましくは、流体送達装置１９０の外周２１０のほぼ全体に伸びる、中断のない連続した環状片である。望ましくは、境界層２００は、例えば、発泡層又は同様な材料等の、ある厚さを提供する部材を有する。示されないものの、いくつかの構成によっては、境界層２００
は、流体送達装置１９０の外周２１０の一部にのみ伸びてもよい。例えば、境界層２００は、下部表面２０４の外周２１０のかなりの部分に伸びてもよい。そのような構成は、境界層２００が、装置１９０を患者に固定する機能を果たしながらも、ある程度の流体保持を提供できるようにするだろう。
【００７１】
図示される境界層又は片２００は幅Ｗを有し、これは適した長さの時間の間、装置１９０を患者に固定するのに十分な接着性を提供するように、そしてまた、境界層２００を超える、したがって装置１９０の外周２１０を超える流体移動を阻害するように、形状が定められる。望ましくは、この幅は、約０．５インチ未満である。しかしながら、他の構成において、接着片２００は、約０．２５インチ〜約０．５インチの間の幅Ｗを有してもよい。さらに、他の幅Ｗもまた、装置１９０の特定の用途に合わせて用いられてもよい。例えば、装置１９０の外形寸法が、例えば、患者の胸部又は背中等の広い表面範囲を覆うように定められている用途において、０．５インチより大きい幅Ｗが好ましい場合もある。本開示を検討した後、当業者は、例えば、接着の剥離強度等、装置１９０の所望の特長に基づいて、所望の用途について接着片２００の所望の幅Ｗを決定することができるだろうと考えられる。そのうえさらに、図示される実施形態において、接着境界片２００は、一般に均一な幅Ｗを有する。しかしながら、他の構成において、接着境界片２００は、その長さ方向に沿って変化する幅Ｗを有してもよい。
【００７２】
図示される構成において、接着片２００は、図２３及び図２４に示されるとおり、拡散シート２０により確定される内部空間２１６の外周、接着片２００、及び前腕２７の境界となる。上記に記載されるように、接着片２００は、好ましくは、装置１９０から分配される空間２１６内への流体の含有を補助する機能を果たす。次いで、空間２１６内の流体は、所望の場所で、好ましくは流体が漏れだすことなく、患者の皮膚へと通過する。すなわち、好ましくは、接着片２００は、流体が空間２１６の外へ放射状に移動することを防ぐか、又は実質的に阻害するように形状が定められている。好ましくは、接着片２００はまた、流体送達装置１９０を患者の皮膚に固定する。
【００７３】
図示される構成において、シール２２０は、拡散シート２０の下部表面２０４と接着片２００の上部表面２２１との間に形成される。さらに、シール２２２は、前腕２７と接着片２００の下部表面２２３との間に形成される。好ましくは、シール２２０、シール２２２は、流体が流体送達装置１９０と患者の皮膚との間でそこから放射状に漏れないように、流体の外側への動きを阻害し、好ましくは防ぐ、流体密封のシールである。シール２２０、シール２２２は、医学的応用で用いるのに適した接着材料で作ることができ、且つ医療用装置構築物に用いられる一般的な材料（例えば、医療用の重合体材料又は金属材料）に適合しても良い。
【００７４】
有利なことに、接着片２００は、送達装置１９０により覆われる創傷部位の汚染の量を減少させ得る。例えば、接着片２００の下部表面２２３は、細菌又は他の汚染物質が流体送達装置１９０と患者の皮膚との間を通過することを阻害するように、患者の皮膚と接合することができる。
【００７５】
図２８は、概して参照番号２２４で示される、流体送達装置の別の実施形態を示す。好ましくは、流体送達装置２２４は、以下に記載される以外は、構造及び機能において、図２３の流体送達装置１９０と実質的に同様である。図示される実施形態において、境界層２００は、流体送達装置２２４を患者に接続する。境界層２００は、患者の皮膚と結合するための接着層をはじめとする、拡散シート２０に接着した材料の薄層を備えてもよく、又は、単に接着材の層を備えてもよい。したがって、装置２２４の拡散シート２０は、患者の皮膚表面に対して、相対的に平坦に位置する。すなわち、空間２１６の厚さは、好ましくは、最小限に減らされるか、又は実質的に排除される。そのような構成を用いて、流
体送達装置２２４は、患者の皮膚に結合され、拡散シート２０は患者の皮膚表面に対して、概して平坦に位置することができる。
【００７６】
図２３〜図２８の流体送達装置１９０、２２４は、好ましくは、流体送達装置１９０、２２４への流体送達を選択的に阻害又は許容し得る弁１４を含む。弁１４は、好ましくは、弁１４と実質的に同様であり、したがって詳細に記載されない。図示される実施形態において、管２９は、片方の端で流体送達装置１９０、２２４の弁１４の第一末端に接続される。管２９のもう一端は、静脈内バッグ、ポンプ、リザーバ、又は他の外部流体送達システム等の外部流体源に接続される。別の実施形態において、送達装置１９０、２２４は、例えば、流体送達シリンジ等の他の流体源と流体を連絡し得る。
【００７７】
操作において、流体は、管２９により、弁１４及び注入口通路２３（図２３）を通過して流体送達装置１９０、２２４の流体リザーバ２２に入ることにより、装置１９０、２２４に送達される。十分量の流体２５がリザーバ２２に送られた後、流体２５は、上記に記載されるように、拡散シート２０を通って、好ましくは内部空間２１６を通過し、またここに溜められて、拡散し始める。次いで、内部空間２１６内の流体２５は、患者の皮膚を介して患者に送達される。したがって、流体送達装置１９０に送達された流体は、リザーバ２２、拡散シート２０、及び空間２１６を通過して患者の皮膚まで達する流体経路に沿って流れることができる。接着片２００は、流体２５が患者に吸収されている間、流体送達装置１９０、２２４の外周２０２を患者の皮膚に固定する。
【００７８】
１つの構成において、流体送達装置１９０、２２４は、接着片２００の少なくとも下部表面２２３に取り除き可能な保護シート（示されず）を含む。取り除き可能な保護シートは、接着片２００の所望の接着特性及び／又は無菌性を維持し得る。取り除き可能な保護シートは、使用前に接着片２００からはがされて、接着片２００の下部表面２２３を露出する。しかしながら、代替構成において、接着片２００は保護シートを持たなくてもよく、使用まで密閉された包装に入れられていてもよい。包装が開けられると、流体送達装置１９０、２２４は、いかなる保護シートもはがすことなく、患者の皮膚へ直接取り付けることができる。使用前の接着片２００の無菌性及び接着特性を保持する他の適した構成もまた用いられてもよい。
【００７９】
任意に、流体送達装置１９０、２２４は、１回又は複数の送達サイクルの間、患者の皮膚に固定されたままであり得る。すなわち、流体送達装置１９０、２２４は、１バッチより多い流体が再充填されて患者に送達することができる。流体送達装置１９０は、任意の適した送達サイクル回数の間、患者に固定されたままでもよい。接着片２００が、流体送達装置１９０、２２４を患者の皮膚に繰り返し取り付けるのに用いることができ、しかも患者の皮膚の１カ所又は複数箇所で流体送達装置１９０、２２４にそれを許容することもまた、考えられている。
【００８０】
図２９及び図３０は、概して参照番号２２８で示される、流体送達装置の別の実施形態を示す。流体送達装置２２８は、下部層１０６が、該下部層に取り付けられた接着片２００を有することを除いて、好ましくは、図１６及び図１７の装置１００と実質的に同様である。装置２２８は、好ましくは、コイル状ワイヤ部材１０２を含み、これにより、流体は、コイル状ワイヤ部材１０２の範囲にわたって、制御された速度で、及び実質的に均一な様式で、部材１０２を通過できる。送達装置２２８は概して送達装置１００と同様であるため、送達装置２２８のさらに詳細な説明は、当業者が本発明の流体送達装置２２８を作成又は使用する目的で、必要であるとは考えられない。
【００８１】
図３１及び図３２は、参照番号３００で示される、流体送達装置の別の実施形態を示す。図示される実施形態において、流体送達装置３００は、流体不透過シート３１８及び、
好ましくは実質的に均一な速度で流体がそこを通過することを許容する流体半透過シート又は拡散シート３２０とで構築されるエンベロープ３１２を含む。不透過シート３１８及び拡散シート３２０の外側縁部分は、その間に実質的に流体密封の内部チャンバ３２２が形成されるように、外周シール３１６で互いに固定される。したがって、好ましくは、送達装置３００は、図１〜図６に示される流体送達装置１０と実質的に同様である。しかしながら、さらに、流体送達装置３００は、拡散シート３２０に隣接し、且つ、好ましくは、装置３００の外側表面を確定する抗菌性物質３３０の層を含む。
【００８２】
図示される実施形態において、抗菌性物質層３３０は、送達装置３００の下部皮膚接触表面を確定する。したがって、抗菌性物質層３３０の少なくとも一部は、流体送達装置２３０の操作の間、患者の皮膚に対して配置される。抗菌性物質層３３０は、有利なことに、送達装置３００の材料内、及び送達装置３００と患者との間での、微生物の成長を阻害する。
【００８３】
図示される構成において、抗菌性物質層３３０は、実質的に拡散シート３２０の全体を覆う。しかしながら、抗菌性物質層３３０は、微生物の成長を阻害するのに適した、拡散シート３２０の任意の場所（単数又は複数）を覆うことも可能である。例えば、抗菌性物質層３３０は、患者の皮膚で拡散シート３２０の真下の部分のみと接触するように大きさ及び形状が定められてもよい。
【００８４】
好ましくは、図３１及び図３２に示されるとおり、抗菌性物質層３３０の厚さは、実質的に一定である。しかしながら、構成によっては、抗菌性物質層３３０の厚さは、層３３０のある範囲では増加又は減少していてもよい。例えば、抗菌性物質層３３０の厚さは、流体送達装置３００の中心から放射状に外に向かって移動する場合に変化してもよい。抗菌性物質層３３０は、流体が患者の皮膚に送達されることを許容したままで、微生物の成長を阻害するのに適した任意の厚さを有し得ると考えられる。
【００８５】
現在好ましい構成において、抗菌性物質層３３０は、銀イオン材料を含有する。好ましい銀イオン材料は、商品名ＡＱＵＡＣＥＬ ＡＧで、ConvaTec,a Bristol-Myers Squibb Companyにより市販されている。この特定の材料はまた、創傷流体と接触するとゲル化又は膨潤して、患者と装置３００との間のデッドスペース（dead space）を減少させる特徴も有する。抗菌性物質層３３０は、ゲル化材料内の細菌も閉じ込める。さらに、イオン化銀は、細菌及び他の病原を殺傷する。したがって、抗菌性物質層３３０の抗菌性により、流体送達装置３００を、かなりの長時間にわたって取り外すことなく使用できる。したがって、装置３００の真下の範囲を清潔にする目的での、不便でしばしば痛みを伴う装置３００の取り外しが、治療過程の間、減少するか排除される。別の構成において、拡散シート３２０はイオン化銀で含浸されていてもよく、且つ追加層３３０が省略されてもよい。
さらに、他の抗菌性物質が用いられてもよい。
【００８６】
図３３は、図３１及び図３２の送達装置３００の改変体を示し、これは概して参照番号４００で示される。送達装置４００は、抗菌性物質層３３０及び接着片又は層４２０の両方を含み、該接着片４２０は、好ましくは図２３〜図２７Ａの流体送達装置１９０の接着片２００と同様である。有利なことに、接着片４２０及び拡散シート３２０は、共同して、流体送達装置４００と患者の皮膚との間で放射状に流体が漏れることを阻害又は予防し得る。接着片４２０の厚さは、抗菌性物質層３３０の厚さと同じであっても異なっていてもよい。
【００８７】
有利なことに、接着片４２０は、送達装置４００により覆われた部位の汚染速度を減少させ得る。例えば、接着片４２０は、好ましくは、細菌又は他の汚染物質が流体送達装置４００と患者の皮膚との間に入ることを阻害又は予防するように、患者の皮膚と結合する
。もし細菌又は他の汚染物質が接着片４２０と患者の皮膚との間に入ったとしても、有利なことに、抗菌性物質層３３０が流体送達装置４００により覆われた範囲の感染率を減少させる。例えば、上記に記載されるように、抗菌性物質層３３０は、好ましくは微生物殺傷性を示す銀イオン材料を含有する。したがって、有利なことに、接着片４２０と抗菌性物質層３３０との組合せは、共同して、流体送達装置４００により覆われた皮膚部を清潔にするために装置４００を取り外すことを必要とせずに、この範囲の感染率を減少させる。
【００８８】
図３４に示されるとおり、流体送達装置４３０のさらなる実施形態は、上部不透過シート３１８及び下部不透過シート３３２との間に配置された拡散シート３２０を備える。送達装置４３０は、図３４の装置４３０が抗菌物質層３３０を含むことを除いて、好ましくは、図８に示される送達装置３０と同様である。図示される実施形態において、抗菌性物質層３３０は、下部不透過シート３３２の下に位置し、したがって、抗菌性物質層３３０が、装置４３０の下部表面の少なくとも一部、又は装置４３０の皮膚接触表面を確定する。
【００８９】
上記に記載されるように、好ましくは、拡散シート３２０は、不透過シート３１８と下部不透過シート３３２との間に挿入されて、装置４３０の内部領域を第一チャンバ３３４と第二チャンバ３３６とに分割する。第一チャンバ３３４は、拡散シート３２０の上部表面と不透過シート３１８の下部表面との間に確定され、そして第二チャンバ３３６は、拡散シート３２０の下部表面と不透過下部シート３３２との上部表面の間に確定される。下部不透過シート３３２は、好ましくは、送達装置４３０のリザーバから患者の皮膚への流体通過を可能にする、１つ又は複数の通路３３５を含む。
【００９０】
図示される実施形態において、抗菌性物質層３３０は、複数の通路３３５のそれぞれに対応する複数の通路３３７を含む。したがって、装置４３０内の流体は、第二チャンバ３３６から不透過シート３３２及び抗菌性物質層３３０の両方を通じて送達され得る。好ましくは、装置４３０は、穴３３５及び穴３３７により確定される拡散区分にわたって、実質的に均一な様式で、流体を送達する。好ましくは、流体送達装置４３０は、上記に記載される送達装置と同様な様式で構成又は操作される。しかしながら、他の構成において、抗菌性物質層３３０は、実質的に連続していて通路３３５を覆う。そのような構成において、抗菌性物質層３３０は、望ましくは装置４３０からの流体の流れを材料的に邪魔することなく、すなわち、装置４３０が抗菌性物質層３３０なしで有するであろう流速に実質的に影響を及ぼすことなく、好ましくは、流体が抗菌性物質層３３０を通過できるぐらい十分多孔質である。
【００９１】
本発明の好適な実施形態が詳細に記載されてきたものの、本明細書中に記載される特長及び有益性の全てを必ずしも提供する必要はない実施形態をはじめとする特定の修飾及び改変が、当業者に明らかとなるだろう。すなわち、実施形態のあるものは、１つ又は複数の特長及び有益性を例示し、一方他の実施形態は他の特長及び有益性を例示していてもよい。したがって、本発明の範囲は、図面又は前述のそれらの記載によって制限されず、以下の請求項によって制限される。
【技術分野】
【０００１】
［発明の背景］
［発明の分野］
本発明は、概して流体送達装置に関し、より詳細には、患者の皮膚表面範囲に流体薬剤を供する流体薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
［関連技術の記載］
経皮パッチは、流体薬剤等の薬学的物質を患者の皮膚を通過させることにより、そのような流体を患者に送達する機構として既知である。経皮パッチは、例えば、ホルモン補充療法及び禁煙等の治療に使用されている。経皮パッチの種類のうち１つは、補充不可な（unreplenishable）薬学的物質の供給を含む。このパッチは、パッチを皮膚に接着しやすくするための、皮膚接触接着層を有する。一般に、そのような経皮パッチは、物質が患者に送達される期間、皮膚の適した範囲に接着される。
【０００３】
いったんパッチ内の薬学的物質が実質的に排出されると、パッチは皮膚からはがされる。もっと多くの物質を患者に送達しなければならない場合、次のパッチを、患者の皮膚への刺激を回避する目的で、しばしば患者の皮膚の別の場所に、貼らなければならない。この種類の経皮パッチを用いることの欠点の１つは、特定の患者について、次のパッチを貼るごとに皮膚に新しい範囲を探し求めなければならないことである。したがって、そのようなパッチを長期間用いなければならない場合、パッチを貼るのに適した、皮膚の利用可能な範囲を見いだすことがどんどん難しくなっていく可能性がある。別の欠点は、そのような経皮パッチは固定された初期量（すなわち体積）の薬学的物質を含有し、したがって個々のパッチは医薬流体等のような物質を大量に送達することができないということである。
【０００４】
別の種類のパッチは、皮下注射針を用いてパッチに薬学的物質を再充填することを許容する注射口を含む。そのような構成（arrangement）によりパッチが再充填できるものの、再充填プロセスは、皮下注射針の使用による患者の怪我又はパッチの損傷を防ぐ目的で、医療業務従事者（health care worker）により行われるべきである。結果として、パッチを再充填するために、医療施設への頻繁な訪問、又は医療業務従事者の頻繁な家庭訪問が必要である。したがって、そのような構成の利便性は、理想よりも低い。そのうえさらに、皮下注射針の使用は、皮下注射針又は他の鋭利な医療器具の使用にしばしば伴う医療業務従事者の予期せぬ穿刺のような、医療業務従事者にとって明らかな危険を生じさせる。
【０００５】
他のパッチ型流体送達構成は、外部の流体供給との接続を可能にするが、薬学的物質の送達を促すために複雑な機構を利用し、及び／又はパッチの範囲中で均一な送達を提供しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、従来技術の限界を超える、改善された経皮パッチに対する要求が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の流体送達装置の好適な実施の形態は、患者への流体薬剤の経皮送達を提供する
。１つの構成において、装置は、患者の皮膚に接着可能な薄いエンベロープ(envelope)又はポーチ(pouch)を含む。エンベロープは、エンベロープ内に少なくとも１つのチャンバ又は流体リザーバが存在するように、少なくとも１つの流体不透過層とカップリングした少なくとも１つの流体半透過層を含む。
【０００８】
他の構成において、少なくとも１つのさらなる層が存在してもよい。このさらなる層は、層を貫通した複数の開口部を有する流体不透過層を含むことが好ましい。そのような構成の１つにおいて、不透過層は装置の上部表面を占めている。不透過層に位置した一方向弁は、装置を静脈内バッグ、ポンプ、リザーバ、又は他の外部流体送達システム等の外部流体源に接続させるだけでなく、装置に流体を充填することを容易にする。
【０００９】
１つの構成において、流体送達装置はある体積の流体で充填されて患者の皮膚に取り付けられ、それにより携帯可能な流体源として機能する。別の構成において、流体送達装置は外部流体源に接続したままである。そのような構成において、本装置は、長期間にわたり制御された流速で、大量の流体を患者に送達することが可能である。さらに、そのような構成は、流体の患者への送達を中断することなく、外部流体源からの一時的な分離を容易にする。好ましくは、本装置を通じた流体の拡散は、装置が流体で充填された場合に不透過層（単数又は複数）の伸張により流体に付与される圧力、及び／又は外部流体源により供給される圧力で生じる。
【００１０】
本発明の一態様は、流体不透過層と、流体半透過層とを含む流体薬剤送達装置を包含する。流体半透過層及び不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定する。空間は送達装置の流体リザーバを確定する。流体半透過層及び不透過層はそれらの間に連続シールを有して流体リザーバの外周を確定する。流体リザーバと連絡する流体注入口は流体が流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を備える。１つの構成において、弁は注入口を通ってリザーバからの流体の流出を妨ぐ一方向型の弁である。流体注入口は流体の供給に接続を許容するのに適している。流体は、望ましくは送達装置の層、又は、流体の外部源により付与される圧力のいずれかに応答して流体半透過層を通って拡散可能である。
【００１１】
本発明のさらなる形態は、向かい合う第一壁及び第二壁を有する流体不透過ポーチを含む流体薬剤送達装置を含む。第一壁及び第二壁はそれらの間にある空間を確定する。空間は送達装置の流体リザーバを確定する。第二壁はそこを貫通し送達装置の拡散部を確定する複数の開口部を含む。流体注入口は、流体リザーバと連絡し、流体が流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を備える。流体注入口は流体供給と接続することを許容するのに適している。送達装置の少なくとも拡散部を覆う流体半透過層は、流体リザーバ内の流体が半透過層を通過しなければ送達装置を出られないように形状が定められている。
【００１２】
本発明の別の態様は、医薬流体を患者の皮膚部に送達するシステムをも含む。このシステムは、それらの間にある空間を確定する流体半透過層及び不透過層を有する送達装置を含む。空間は送達装置の流体リザーバを確定する。流体注入口は流体リザーバと連絡する。ポンプは、医薬流体に圧力をかけるように設定されており、流体注入口と接続可能であって、送達サイクルの間、医薬流体の流れを流体リザーバに供給する。輸液ポンプが流体注入口に接続されている場合、リザーバ内の医薬流体は、輸液ポンプによりかけられる圧力に応答して半透過層を通ってリザーバ内に拡散する。
【００１３】
本発明の別の態様はさらに、向かい合う第一壁及び第二壁を有する流体不透過ポーチを含む流体薬剤送達装置を含む。第一壁及び第二壁はそれらの間にある空間を確定する。空間は送達装置の流体リザーバを確定する。第二壁はそこを貫通し送達装置の拡散部を確定する複数の開口部を含む。コイル状ワイヤ部材は、送達装置の少なくとも拡散部を覆い、複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を
構築する。コイル状ワイヤ部材は、流体リザーバ内の流体がコイル状ワイヤ部材を通過しなければ送達装置を出られないように形状が定められている。
【００１４】
好ましい実施の形態は、流体不透過シート層と拡散層とを含む流体送達装置である。拡散層は、第一の表面とそれに向かい合う第二の表面とを有する。拡散層の第一の表面及び不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定し、空間は送達装置の流体リザーバを確定する。拡散層の第一の表面及び不透過層はそれらの間に連続シールを有して流体リザーバの外周を確定する。境界層は、第二の表面の内部領域を実質的に境界づける拡散層の第二の表面の外周の全体に実質的に配置される。境界層は、流体薬剤送達装置が患者の皮膚に固定されように、且つ流体が放射状に内部領域を通過することを実質的に防ぐ。
【００１５】
別の好ましい実施の形態は、第一の流体不透過層及び拡散層を含む流体薬剤送達装置である。拡散層及び第一の流体不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は送達装置の流体リザーバを確定する。拡散層及び第一の流体不透過層はそれらの間に連続したシールを実質的に有して流体リザーバの外周を確定する。流体注入口は、流体リザーバと連絡し、弁は流体が流体リザーバに入れるようにする。流体注入口は送達装置が流体の供給と選択的に接続することを可能にしている。抗菌性物質の層は、拡散層の表面に隣接している。流体は流体に付与される圧力に応答して半透過層を通って拡散可能である。
【００１６】
さらに別の実施の形態において、医薬流体を患者の皮膚部に送達するシステムは、共同してその間の空間を確定する流体半透過層及び拡散層を含む送達装置を含む。該空間は、送達装置の流体リザーバを確定する。流体注入口は、流体リザーバと連絡する。接着境界層は、患者に固定可能であることを許容するように形状が定められ、実質的に連続した境界内部領域を作る。ポンプは、流体に圧力をかけるように設定され、ポンプは流体注入口と接続可能であり、送達サイクルの間、流体の流れを流体リザーバに供給する。輸液ポンプが流体注入口に接続されている場合、リザーバ内の流体は、拡散ポンプによりかけられる圧力に応答して拡散層を通って拡散可能である。
【００１７】
さらに別の実施の形態において、流体薬剤送達装置は、第一壁とそれに向かい合う第二壁とを有する流体不透過ポーチを含む。第一壁及び第二壁はそれらの間にある空間を確定し、該空間は送達装置の流体リザーバを確定する。第二壁は送達装置から流体が拡散することを許容し、抗菌性物質を含む。コイル状ワイヤ部材は、複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を含む。コイル状ワイヤ部材は、流体リザーバ内の流体がコイル状ワイヤ部材を通過しなければ送達装置を出られないように形状が定められている。
【００１８】
本発明のこれら及び他の特長、態様、及び利点は、複数の好適な実施の形態の図面を参照して記載される。これらは、本発明を示すことを意図するものであって、制限することを意図しない。図面には３４の図が含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】流体送達装置の、一部を切り取った斜視図である。図１の流体送達装置には、円周シールで結合した、その間にある流体リザーバを確定する流体不透過層及び流体半透過層が含まれる。流体注入口により、流体を流体リザーバに入れることができる。
【図２】図１の流体送達装置の平面図である。
【図３】図１の流体送達装置の側面図である。
【図４】図２の線４−４に沿って取られた図１の流体送達装置の横断面図である。
【図５】図１の流体送達装置の使用環境の一例の斜視図であり、ここで装置は患者の前腕に流体を送達するのに用いられる。
【図６】図５の使用環境例の横断面図であり、送達装置の流体リザーバ内に含まれる流体の体積を示す。
【図７】流体送達装置の別の実施形態の、一部を切り取った斜視図である。図７の装置には、上部流体不透過層及び下部流体不透過層が含まれる。下部不透過層には、流体が層を通過できるように形状を定められた複数の開口部が含まれる。流体半透過層は、上部層と下部層との間に位置して、複数の開口部を覆うように形状が定められている。
【図８】図７の線８−８に沿って取られた図７の流体送達装置の横断面図である。
【図９】流体送達装置の別の実施形態の、一部を切り取った斜視図である。図９の装置には、上部流体不透過層及び下部流体不透過層が含まれ、ここで下部不透過層には、流体がそこを通過できるように形状を定められた複数の開口部が含まれる。流体半透過層は、下部層の外側表面に隣接した位置にあり、複数の開口部を覆うように形状が定められている。
【図１０】図９の線１０−１０に沿って取られた図９の流体送達装置の横断面図である。
【図１１】犬の骨の外形を有する流体送達装置の実施形態の平面図である。
【図１２】楕円の外形を有する流体送達装置の実施形態の平面図である。
【図１３】長方形の外形を有する流体送達装置の実施形態の平面図である。
【図１４】正方形の外形を有する流体送達装置の実施形態の平面図である。
【図１５】正三角形の外形を有する流体送達装置の実施形態の平面図である。
【図１６】装置のコイル状ワイヤの拡散層を示すために上部層を部分的に切り取った流体送達装置の平面図である。
【図１７】図１６の線１７−１７に沿って取られた図１６の流体送達装置の横断面図である。
【図１８】リザーバを複数の互いにつながった領域、又はフローチャンネルに分割する、複数の直線の閉じ目を有する流体送達装置の平面図である。
【図１９】線１９−１９に沿って取られた図１８の流体送達装置の横断面図である。
【図２０】図１８の流体送達装置の改変体の平面図であり、ここで閉じ目は、装置の縁に隣接した位置にある流体注入口から外に向かって伸びている。
【図２１】図１８の流体送達装置の別の改変体の平面図であり、ここで単独の閉じ目は、互いに直列で結合した一連の直線部分を含み、内部リザーバを実質的に２つの部分に分割している。
【図２２】図１８の流体送達装置のさらに別の改変体の平面図であり、ここで複数の閉じ目は、装置の中心点から外に向かって放射状に伸びている。流体注入口は、実線で示すように、装置の縁に隣接して位置してもよく、又は点線（phantom）で示すように、装置のほぼ中央に位置してもよい。
【図２３】流体送達装置の別の実施形態の、一部を切り取った斜視図である。図２３の流体送達装置には、円周シールで結合して、その間にある流体リザーバを確定する流体不透過層及び流体半透過層が含まれる。接着片は、流体半透過層に配置されている。
【図２４】図２３の流体送達装置の底面図である。
【図２５】図２３の流体送達装置の側面図である。
【図２６】図２４の線２６−２６に沿って取られた図２３の流体送達装置の拡大横断面図である。
【図２７】図２４の線２７−２７に沿って取られた図２３の流体送達装置の横断面図である。図２７では、流体送達装置は患者の皮膚に取り付けられている。
【図２７Ａ】図２７の線２７Ａ−２７Ａに沿って取られた図２３の流体送達装置の拡大部分横断面図である。
【図２８】図２３の送達装置の改変体の横断面図である。
【図２９】装置のコイル状ワイヤの拡散層を示すために上部層を部分的に切り取った図２３の流体送達の別の改変体の平面図である。
【図３０】図２９の線３０−３０に沿って取られた図２９の流体送達装置の横断面図である。
【図３１】図１の流体送達装置の改変体の、一部を切り取った斜視図である。図３１の流体送達装置には抗菌層又は抗菌被膜が含まれる。
【図３２】図３１の流体送達装置の横断面図である。
【図３３】図３１の流体送達装置の改変体の横断面図である。
【図３４】図３１及び図３２の流体送達装置の別の改変体の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
特定の好適な実施形態及び実施例が以下に記載されるものの、本発明は、具体的に開示される実施形態を超えて、代替的な実施形態及び／又は本発明の利用並びにそれらの明らかな改変物及び等価物まで広がることが当業者に理解されるだろう。したがって、本明細書中開示される本発明の範囲が、以下に記載される特定の実施形態により制限されるべきではないことが、意図される。
【００２１】
図１〜図４は、概して参照番号１０で示される流体送達装置の好適な実施形態を示す。流体送達装置１０には、薄い円形のポーチ、又はエンベロープ１２が含まれ、これは患者の皮膚に配置するのに適している。好ましくは、注入口弁アセンブリ１４により、エンベロープ１２の内部空間と流体の連絡ができる。
【００２２】
図１〜図４に示されるとおり、好ましくは、エンベロープ１２は、流体不透過シート１８、及び流体が実質的に均一な速度でシートを通過できる流体半透過シート、又は拡散シート２０で構成される。図示される実施形態において、不透過シート１８及び拡散シート２０の外側縁部分は、実質的に流体密封の内部チャンバ２２がその間に形成されるように、外周シール１６により互いに固定されている。したがって、外周シール１６は、内部チャンバ２２、すなわち送達装置１０の流体リザーバの外周を確定する。外周シール１６は、任意の適した様式で構築されてもよい。例えば、外周シール１６は、例えば、熱接着、化学的接着、又はＲＦ溶着により作られてもよいが、例えば、これらに限定されない。また、例えば、重複部材又は補強部材等の、１種又は複数のさらなる構成成分を用いて外周シール１６を形成してもよい。当業者に明らかである実質的に流体密封の内部チャンバを作る他の方法もまた、用いてもよい。
【００２３】
不透過シート１８の外側に面した表面は、装置１０の頂面を確定し、これは、好ましくは患者の皮膚と接触しない。拡散シート２０の外側に面した表面は、装置１０の下部接触表面を確定し、これは、装置１０の操作の間、患者の皮膚に置かれる。そのような構成において、接着材は、好ましくは接着層の形態で、拡散シート２０の下側表面の露出部分に存在することができ、装置１０を患者の皮膚に固定する補助となる。接着材は、拡散シート２０の外部表面全体に備えられてもよく、又は、例えば以下に記載されるように、外周部分等、外部表面の一部にのみ備えられてもよい。具体的に示されないが、装置１０が使用されるまで接着材を保護し無菌性を維持するために、さらなる取り除き可能な保護シートが提供されてもよい。また、そのような層は、装置１０に取り付けられた場合、流体が拡散シート２０を通じてリザーバから流出することを防いで、装置１０が流体であらかじめ充填されていることを許容することができる。
【００２４】
代替的な構成において、不透過シート１８及び拡散シート２０は、必ずしも同じ大きさ及び形のものでなくてもよい。そのような構成の１つにおいて、上側の不透過シート１８は下側の拡散シート２０よりも大きくてもよく、したがって不透過シート１８の一部は患者の皮膚と接触しても良い。あるいは、図５及び図６を参照して以下でより詳細に記載されるように、装置１０を患者の皮膚に固定する他の適した手段、例えば、別の層、外側包装材等が、単独で、又は装置１０に提供された接着材と組み合わせて利用されてもよい。
【００２５】
好ましくは、拡散シート２０は、当業者に容易に明らかとなるとおり、少なくとも部分
的に、予定される種類の医薬流体に曝露するのに適した生体適合性の物質で構成される。図１〜図４に示される実施形態において、拡散シート２０は、流体の均一な分布を提供するだけでなく、膜を通過する流体の流速を制御するように形状が定められた半透膜から構成される。
【００２６】
好ましくは、半透膜、又は多孔質膜は、膜を通じた流体分子の通過速度を制限するように、大きさが正確にそろった孔を複数含むか、又は膜を通過して伸びる蛇行通路を複数含む。望ましくは、孔はそれぞれ約０．２５μｍ未満の直径を有する。当業者に理解されるとおり、孔の断面が円形である必要はない。したがって、ある直径を有する孔の詳述は、本発明を制限することを意図しない。むしろ、そのような大きさの通路を記載する目的で断面の形を円形であると仮定することができると推定される。
【００２７】
半透膜を構成することが可能な適した材料として、制限なく、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデン、ジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、又は他の類似の材料が挙げられる。拡散シート２０を構成することができる他の材料として、縫合材料、ステンレス鋼等の表面被覆及び／又は表面処理金属、及び合金鉄／非鉄合金が挙げられるが、これらに限定されない。しかしながら、以下でより詳細に記載されるように、内部チャンバ２２から患者の皮膚へ流れる流体の速度及び分布を制御するために、他の実施形態において、拡散シート２０は、多孔不透過シート、コイル状バネ、コイル状ワイヤ／コード、あるいは別の類似装置により補強又は置換されてもよい。好ましい多孔質膜材料の１つは、Del Star Technologies,Inc製の商品名ＤＥＬＮＥＴという開口部を備えたフィルム固体である。
【００２８】
図１〜図３に示されるように、好ましくは、弁１４は不透過シート１８の中心に位置する。他の実施形態において、弁１４は、内部チャンバ２２と連絡できる、不透過シート１８の他の場所、又は装置１０の他の場所に位置してもよい。図示される弁１４は、外部環境から内部チャンバ２２へ流体を連絡できる注入口通路２３（図３）を確定する。好ましくは、弁１４は「一方向」弁アセンブリである。すなわち、弁１４は、外部環境から内部チャンバ２２への流体の連絡を可能にするが、内部チャンバ２２内の流体が弁１４を通じて出ることを実質的に防ぐ。当業者に明らかになるとおり、弁１４の「一方向」機能を提供するために、任意の適した構造を用いることができる。
【００２９】
望ましくは、弁１４はルアー（luer）コネクタ等のカップラーを受けるのに適していて、外部流体供給源、又は圧力源と装置１０とカップリングできる。また、他の適した種類の接続アセンブリもまた用いられてもよい。有利なことに、弁１４の「一方向」の性質により、流体が内部チャンバ２２から損なわれることなく、外部装置を送達装置１０にカップリング／カップリング解除できる。そのうえさらに、弁１４を覆って損傷や混入から保護するためにキャップ（示されず）を提供してもよい。
【００３０】
図示される流体送達装置１０は、抗生物質、局所麻酔、薬物「カクテル」、及び／又は他の流体物質等の流体薬剤（単数又は複数）を、患者の皮膚の表面範囲へ連続送達するのに、特に良く適している。表面範囲は、様々な種類の形と大きさのものであってもよく、そして皮膚表面の創傷部位、やけど、植皮、又は他のそのような治療範囲からなってもよい。
【００３１】
図５及び図６は、そのような使用環境の１つの例を示し、ここで、流体送達装置１０は、流体２５を患者の前腕２７の皮膚に送達するのに用いられる。図５及び図６に示されないものの、包帯又は伸縮性包装材等の消毒した包帯を用いて装置１０を前腕２７の決まった位置に固定してもよい。消毒した包帯はまた、装置１０中の流体２５に加圧する目的で
、装置１０に力を加えるために用いられてもよい。消毒した包帯は、流体の外部源（示されず）及び／又は装置１０自身によりかけられる圧力に加えて、流体２５を加圧するために用いられてもよく、又は消毒した包帯は、流体を加圧する唯一の手段であってもよい。
【００３２】
図示される構成において、管２９は流体送達装置１０の弁１４に接続している。弁１４及び管２９によって、装置１０は静脈内バッグ、ポンプ、リザーバ、又は他の外部流体送達システム等の外部流体源（示されず）と流体を連絡するようになる（place）と考えられる。図６に示されるように、いったん流体送達装置１０がある体積の流体２５で充填されると、管２９は弁１４から分離されてもよい。弁１４の一方向の特性は、流体が内部チャンバ２２から漏れないことを確実にする。管２９が分離されることで、流体送達装置１０は携帯可能な、患者への流体２５源として機能する。しかしながら、当業者に理解されるとおり、弁１４はまた、流体２５が弁１４を通じてリザーバに入ること及び出ることの両方を許容する二方向弁でもよい。
【００３３】
そのような構成において、装置１０の内部チャンバ２２が流体２５で充填されている場合、好ましくは装置１０の不透過シート１８の伸張により流体２５に圧力がかけられる。この圧力により、流体２５の内部チャンバ２２から前腕２７への拡散が生じる。しかしながら、上部シート及び下部シートの１８、２０が伸縮可能である必要はない。それでもなお、流体２５は、不透過シート１８又は拡散シート２０により圧力をかけられることなく、拡散シート２０を通じて拡散することができる。望ましくは、拡散シート２０は流体２５の流速に影響を及ぼし、そして流体２５を皮膚に均一に分布させる。具体的には、好適な構成において、拡散シート２０の孔の大きさが流体２５の装置１０からの流速を決定する。
【００３４】
代替構成において、装置１０が、制御された流速で流体２５を患者に連続的に送達するように、管２９（及び外部流体源）は一方向弁１４と接続したままでもよい。この方法では、好ましくは、装置１０を通じた流体２５の拡散は、上記で記載されるような送達装置１０の内部系圧により流体２５にかけられる圧力と、外部流体源によりかけられる圧力との組合せの下で生じる。流体２５の送達は、流体の外部供給が尽きるまで続いてもよい。言い換えると、外部流体供給が送達サイクルの期間を決定する。事実、送達装置１０の内部リザーバ（例えば、内部チャンバ２２）によって、外部流体供給はいったん空になっても、装置１０の内部系圧力及び流体２５がリザーバ２２内に残っていることで、流体２５の送達は続いたまま、交換することができる。したがって、外部流体供給は、流体２５の患者への送達を中断することなく、再補充できる。
【００３５】
使用においては、好ましくは、もし提供されていれば、保護シートを装置１０からはがして、装置１０を、患者の皮膚の希望の範囲、例えば前腕２７等に適用する。管２９を流体送達装置１０の弁１４に接続することにより、装置１０を流体の外部源と接続する。装置１０のリザーバ２２を外部流体源からの流体２５で充填する。いったんリザーバ２２が十分なレベルまで充填されると、流体は拡散シート２０を通過し患者の皮膚を通じて拡散し始める。所望であれば、装置１０を保護し、無菌状態を維持し、及び／又は流体２５の拡散を補助するために、消毒した包帯又は包帯等の外部包装材で、流体送達装置１０を覆ってもよい。
【００３６】
流体の外部源が実質的に枯渇した場合、管２９を装置１０及び外部包装材（もしあれば）から分離することができ、そして装置１０を患者から取り外すことができる。あるいは、管２９を装置１０から分離することができ、そして別の外部流体源を装置１０に接続することができる。したがって、患者から装置１０を取り外すことなく外部流体源を更新することができる。そのうえさらに、外部流体源を分離したときに流体２５がまだリザーバ２２内に存在している場合、再充填した流体源を装置１０に接続して送達装置１０に流体
を送達し始めることができる。したがって、外部流体源の再充填の間、患者への流体送達は、中断されることなく進んで行くことができる。
【００３７】
図７及び図８は、図１〜図６の送達装置１０の改変体を示し、これは概して参照番号３０と示される。ほとんどの例において、様々な送達装置の個々の構成要素を示すのに、図全体にわたって同種の構成要素には同種の参照番号が付けられる。送達装置３０も患者の皮膚に設置するのに適しており、そして好ましくは、流体送達装置１０と実質的に同様である。しかしながら、図７及び図８の送達装置３０は、２層より多い層からなる。具体的には、装置３０には、不透過シート１８、流体半透過拡散シート２０、及び下部不透過シート３２が含まれる。上記に記載される装置１０と同様に、拡散シート２０が、第一のチャンバ３４及び第二のチャンバ３６を、それぞれ不透過シート１８、不透過シート３２の間で確定するように、シート１８、シート２０、シート３２は、外周シール３３で互いに接続している。第一チャンバ３４及び第二チャンバ３６は、装置３０の流体リザーバをまとめて確定する。代替構成において、拡散シート２０及び下部不透過シート３２は互いに結合して、それにより、第二チャンバ３６を除去する。そのようにして、シート２０、シート３２は合成シートを形成し、これは、好ましくは、第一チャンバ３４を通って患者の皮膚に達する流体の流速及び分布を制御する。
【００３８】
図示される実施形態において、拡散シート２０は、上部シート１８及び下部シート３２と、大きさ及び形が実質的に同様なものである。しかしながら、代替構成において、拡散シート２０は、上部シート１８及び下部シート３２のいずれかより小さくてもよく、そして外周シール３３とは別に、下部シート３２に固定されてもよい。例えば、拡散シート２０は、下部、不透過シート３２の一部のみを覆ってもよく、そして外周シール３３とは別の、ただしこれに似たシールによりシート３２に固定されてもよい。そのような構成において、好ましくは、下部シート３２の開口部は、拡散シート２０で覆われた範囲内のみに備えられる。すなわち、望ましくは、流体の流速が実質的に均一であるように、装置３０は、リザーバ３４内の流体が必ず拡散シート２０を通過してから装置３０を出るように構成される。
【００３９】
弁１４は、不透過シート１８上に位置し、外部環境から第一チャンバ３４への流体の連絡を容易にする。弁１４は、好ましくは、ルアーコネクタ等のカップラーを受けるのに適した一方向弁である。一方向弁１４は、第一チャンバ３４に流体を充填すること、及び／又は第一チャンバ３４を外部流体源（用いられる場合）に接続することを容易にする。
【００４０】
下部不透過シート３２は、装置３０の底部表面の少なくとも一部分を確定し、ここは装置３０の使用中、患者の皮膚と接触することになる。図７に示されるとおり、好ましくは下部不透過シート３２は、第二チャンバ３６から患者の皮膚への流体の通過を可能にする複数の通路３５を有する。好ましくは、通路は、直径の小さい円形の穴を含む。望ましくは、穴３５はそれぞれ、約０．２５μｍ〜約０．２５４ｍｍの範囲の直径を有する。そのうえさらに、好ましくは、穴３５は、下部不透過シート３２、又は実質的にその一部分にわたって実質的に均等に分布している。穴３５を含む下部不透過シート３２の領域は、一般に、送達装置３０の拡散区分を確定する。すなわち、装置３０内の流体は、拡散区分を通じて実質的に均一な様式で送達される。
【００４１】
好ましくは、流体送達装置３０の使用は、図１〜図６の流体送達装置１０の操作と実質的に同様である。しかしながら、弁１４を介して装置３０に入る流体は、第一チャンバ３４に入り、それから拡散シート２０を通じて第二チャンバ３６へと拡散し、その後下部不透過シート３２の開口部３５を通過して患者の皮膚に達する。操作において、第一チャンバ３４はある体積の流体で充填され、そして拡散シート２０により流体は制御された流速で第一チャンバ３４から第二チャンバ３６へ通過することが可能になる。下部不透過シー
ト３２の複数の小さい穴３５は、流体が第二チャンバ３６から患者の皮膚へ通過することで、流体を均一に分布させる。
【００４２】
図５及び図６を参照して上記に記載されたとおり、管が装置３０の弁１４に接続されて、それにより第一チャンバ３４が、静脈内バッグ、ポンプ、リザーバ、又は他の外部流体送達システム等の外部流体源（示されず）と流体を連絡できるようになってもよいと考えられる。一つの構成において、流体送達装置３０は、ある体積の流体で充填されて、それから管が弁１４から分離されてもよい。管を分離した上で、流体送達装置３０は、患者への流体の、携帯可能な源として機能する。装置３０の第一チャンバ３４が流体で充填される場合、装置３０の不透過シート１８の伸張により、及び／又は上記で記載されるような外部包帯により、望ましくは、流体に圧力がかけられることが理解されるだろう。この圧力により、制御された速度で、流体が第一チャンバ３４から第二チャンバ３６へ拡散し、次いで穴３５を通じて患者の皮膚へと流れることになる。
【００４３】
あるいは、管（及び外部流体源）は、装置３０が制御された流速で流体を患者に連続的に送達するように、弁１４に接続されたままでもよい。したがって、好ましくは、装置３０を通じた流体の拡散は、不透過シート１８の伸張により流体にかけられる圧力、及び外部流体源によりかけられる圧力の組合せの下で生じる。
【００４４】
図９及び図１０は、患者の皮膚に設置するのに適した流体送達装置４０の別の実施形態を示す。図９及び図１０に示される流体送達装置４０は、下部不透過シート４２が拡散シート２０と上部不透過シート１８との間に位置することを除いて、実質的に、図７及び図８に示される流体送達装置１０と同様である。先の実施形態におけるように、好ましくは、不透過シート１８、不透過シート４２、及び拡散シート２０は、下部不透過シート４２が、第一チャンバ４４及び第二チャンバ４６を、それぞれ不透過シート１８及び拡散シート２０との間で確定するように、外周シール４３によって互いに接続している。不透過シート１８、及び不透過シート４２は、上記に記載されるように、プラスチック又は他の同様な材料で作製されてもよい。
【００４５】
好ましくは、弁１４は、不透過シート１８上に位置し、外部環境から第一チャンバ４４への流体の連絡を提供する。弁１４は、流体が外部環境へ漏れだすことなく、第一チャンバ４４に入ることができるように形状が定められている。弁１４は、好ましくは、ルアーコネクタ等のカップラーを受けるのに適している。弁１４は、第一チャンバ４４に流体を充填すること、及び／又は第一チャンバ４４を外部流体源（用いられる場合）に接続することを容易にする。
【００４６】
図９に示されるとおり、下部不透過シート４２（中間層）は、第一チャンバ４４から第二チャンバ４６への流体の流れを均一に分布させる、小さい直径の穴４５を複数含む。望ましくは、穴４５はそれぞれ、約０．２５μｍ〜約０．２５４ｍｍの範囲の直径を有する。次いで、第二チャンバ４６の流体は、拡散シート２０を通過して患者の皮膚へ達する。図１〜図４を参照して記載されたように、好ましくは、拡散シート２０は、拡散シート２０を通過する流体を均一に分布させるだけでなく、皮膚への流速も制御する半透膜からなる。拡散シート２０は、底部表面を含み、これは装置４０の皮膚接触表面の少なくとも一部を確定する。別の実施形態において、シート２０及びシート４２は、互いに結合して、それにより第二チャンバ４６を除去する。この実施形態において、シート２０及びシート４２は、第一チャンバ４４を通って患者の皮膚へ達する流体の流速及び分布を制御する合成シートを含む。
【００４７】
流体送達装置４０が、抗生物質、局所麻酔、薬物「カクテル」、及び／又は他の流体物質等の流体薬剤（単数又は複数）を、患者の皮膚の、創傷部位又は治療範囲等の表面範囲
への連続送達に利用できることが理解されるだろう。流体送達装置４０の操作は、上記で記載される、流体送達装置３０の操作と実質的に同様である。操作において、弁１４を介して装置４０に入る流体は、第一チャンバ４４に入り、それから第二チャンバ４６（用いられる場合）へと分布し、その後制御されて患者の皮膚に達する。装置４０が皮膚上に置かれて第一チャンバ４４が一定体積の流体で充填された場合、下部不透過シート４２の穴４５は、概して均一に、流体を第一チャンバ４４から第二チャンバ４６に分布させる。次いで、拡散シート２０により、流体は、制御された流速で第二チャンバ４６から患者の皮膚に達することが可能になる。
【００４８】
図５及び図６を参照して上記に記載されたとおり、管が装置４０の弁１４に接続されて、それにより第一チャンバ４４が、静脈内バッグ、ポンプ、リザーバ、又は他の外部流体送達システム等の外部流体源（示されず）と流体を連絡できるようになってもよいと考えられる。一つの実施形態において、流体送達装置４０は、ある体積の流体で充填されて、それから管が弁１４から分離されてもよい。その後、流体送達装置４０は、患者への流体の、携帯可能な源として機能する。装置４０の第一チャンバ４４が流体で充填される場合、不透過シート１８の伸張により、及び／又は上記で記載されるような外部包帯により、流体に圧力がかけられることが理解されるだろう。この圧力により、流体が第一チャンバ４４から第二チャンバ４６へ流れ、制御されて患者の皮膚へ拡散する。
【００４９】
あるいは、管（及び外部流体源）は、装置４０が制御された流速で流体を患者に連続的に送達するように、弁１４に接続されたままでもよい。管が弁１４に接続された状態で、好ましくは、装置４０を通じた流体の拡散は、不透過シート１８の伸張により流体にかけられる圧力、及び外部流体源によりかけられる圧力の組合せの下で生じる。
【００５０】
治療を必要とする特定の表面範囲に依存して、流体送達装置１０、３０、及び４０は、様々な形及び大きさ、並びにそれらの組合せで、有利なように形状が定められてよいことが理解されるだろう。図１１〜図１５は、有利な形及び大きさを有する、流体送達装置の複数の実施形態を示す。しかしながら、本明細書中に示される以外の形及び大きさ、並びにより複雑な形を提供する、それらと他の形及び大きさの組合せが考えられ、それらが本発明の範囲内にあることが、注記されるべきである。
【００５１】
図１１は、エンベロープ５１及び弁１４を含む流体送達装置５０の実施形態を示す。エンベロープ５１は、長方形ブリッジ部分５６で相互接続した第一の円形部分５２及び第二の円形部分５４を備える。弁１４は「一方向」種類のものであり、ルアーコネクタを受けるのに適している。装置５０は図１〜図１０を参照して上記で記載されたシート及び内部チャンバを任意の数及び／又は組合せで含んでもよいと考えられる。装置１０、装置３０、装置４０でそうであるように、流体送達装置５０を構成するシートは、外周シール５８により互いに接続している。流体送達装置５０の操作は、装置１０、装置３０、又は装置４０の操作と実質的に同様である。
【００５２】
図１２は、一方向弁１４を含む楕円形エンベロープ６２を含む流体送達装置６０の実施形態を示す。装置６０は、本明細書中記載されるシートを任意の数及び／又は組合せで含んでもよく、それらは外周結合材６４により互いに固着していると考えられる。楕円形エンベロープ６２内に用いられるシートに依存して、流体送達装置６０の操作は、装置１０、装置３０、又は装置４０の操作と実質的に同様である。
【００５３】
流体送達装置７０の別の実施形態は図１３に示される。示されるとおり、流体送達装置７０は、弁１４を有する長方形エンベロープ７２を含む。長方形エンベロープ７２は、本明細書中に記載されるシート及び内部チャンバを任意の数及び／又は組合せで含んでもよいと考えられる。長方形エンベロープ７２を構成するシートは、シール７４により互いに
接続している。長方形エンベロープ７２を構成する特定のシートに依存して、流体送達装置７０の操作は、装置１０、装置３０、又は装置４０の操作と実質的に同様である。
【００５４】
正方形エンベロープに限定されないが異なる長方形及び大きさを有する他のエンベロープを形成するように、長方形エンベロープ７２の寸法を変更してもよいと考えられる。正方形エンベロープ８２を有する流体送達装置８０の１つの実施形態は、図１４に示される。図１３に示される長方形エンベロープ７２でそうであるように、正方形エンベロープ８２は、一般に、エンベロープ７２の中心に配置された一方向弁１４を含む。正方形エンベロープ８２は、本明細書中に記載されるシートを任意の数及び／又は組合せで含んでもよい。シートは、外周シール８４により互いに固着している。正方形エンベロープ８２を構成する特定のシートに依存して、流体送達装置８０の操作は、装置１０、装置３０、又は装置４０の操作と実質的に同様である。
【００５５】
図１５は、三角形エンベロープ９２を含む流体送達装置９０の別の実施形態を示す。三角形エンベロープ９２は、ルアーコネクタを受けるのに適した弁１４を含む。上記に記載される装置がそうであるように、三角形エンベロープ９２は、本明細書中に記載されるシートを任意の数及び／又は組合せで含んでもよい。三角形エンベロープ９２を構成するシートは、外周シール９４により互いに接続している。三角形エンベロープ９２に用いられる特定のシートに依存して、流体送達装置９０の操作は、装置１０、装置３０、又は装置４０の操作と実質的に同様である。
【００５６】
図１６及び図１７は、概して参照番号１００と示される、流体送達装置の別の実施形態を示す。流体送達装置１００は、拡散シート２０（装置３０の）がコイル状ワイヤ部材１０２に置き換わっていることを除いて、好ましくは、図７及び図８の装置３０と実質的に同様である。望ましくは、操作において、コイル状ワイヤ部材１０２により、流体は、コイル状ワイヤ部材１０２の範囲中を、制御された速度で、且つ実質的に均一な様式で通過できる。
【００５７】
先の実施形態におけるように、流体送達装置１００は、上部層１０４及び下部層１０６を含む。好ましくは、上部層１０４及び下部層１０６は外周シール１０８で結合している。コイル状ワイヤ部材１０２は、上部層１０４と下部層１０６との間の空間、又は流体リザーバ１１０内に位置する。コイル状ワイヤ部材１０２は、全体の大きさが変わってもよいが、好ましくは下部層１０６のかなりの部分を覆う。より好ましくは、コイル状ワイヤ部材１０２は、リザーバ１１０内の流体のかなりの部分、好ましくはリザーバ１１０内の実質的に全ての流体が、コイル状ワイヤ部材１０２を通過してから装置１００を出るように、下部層１０６の全てを実質的に覆う。
【００５８】
図示された構成において、コイル状ワイヤ部材１０２は、中心点Ｃから、実質的に一定の割合で増加する半径で伸びて、コイル形になるように操作された、１本のワイヤエレメント１１２で構築される。したがって、ワイヤ１１２の隣接する部分の間に、実質的に一定のギャップ１１４が確定される。そのような構成は、部材１０２の制御された速度及び均一な拡散機能を容易にする。しかしながら、他の構成において、コイル状ワイヤ部材１０２は、直径が一定間隔で増加し、互いに固定された、複数の別個の輪で構築されてもよい。他の構成では、円形以外の形に形成されているが、好ましくはワイヤの隣接する部分の間に、実質的に一定のギャップが確定されている、１本のワイヤを用いてもよい。そのうえさらに、ワイヤエレメント１１２は、円形又は長方形に限定されないがこれらを始めとする様々な断面の形を仮定してもよい。１つの構成において、ワイヤエレメント１１２は、隣接するコイルが、コイル状ワイヤ部材１０２の少なくとも一部分に沿って接触しているように形成されてもよい。そのような構成において、流体は、隣接するコイルの、又は流体圧に応じて伸張したコイル状ワイヤ部材１０２の結果としての小さなギャップを通
過することができる。
【００５９】
好ましくは、図１７に示されるとおり、コイル状ワイヤ部材１０２は、所望であれば、層１０４、層１０６の一方又は両方への接着を容易にするように、実質的に平坦である。好適な構成において、コイル状ワイヤ部材１０２の少なくとも一部が下部層１０６に固定される。コイル状ワイヤ部材１０２は、ワイヤエレメント１１２の下側表面の全長に沿って下部層１０６に固定されてもよい。あるいは、部材１０２は、例えば、部材１０２の外周に沿って、又は部材１０２の中心部分でなど、ワイヤエレメント１１２の１つ又は複数の異なる点又は領域で下部層１０６に固定されてもよい。有利には、そのような構成を用いて、コイル状ワイヤ部材１０２は、装置１００内の流体によりかけられる圧力に応じて、ワイヤエレメント１１２の隣接する部分間のギャップ１１４の大きさを変更するように、拡張又は収縮することができてもよい。
【００６０】
コイル状ワイヤ部材１０２を１つ又は複数の層１０４、層１０６に固定するために、化学的結合又は熱的接着に限定されないが、これらを始めとする任意の適した方法を用いてもよい。図示される実施形態において、コイル状ワイヤ部材１０２は、流体送達装置１００の下部層１０６の一部のみを覆っている。しかしながら、代替実施形態では、コイル状ワイヤ部材１０２は実質的に下部層１０６全体を覆ってもよく、そして任意に、上部層１０４及び下部層１０６の間の外周シール１０８内に固定されてもよい。
【００６１】
好ましくは、下部層１０６は、流体が流体リザーバ１１０から出て行けるように、複数の開口部１１６を含む。開口部１１６は、全体で、送達装置１００の流体拡散部を確定する。望ましくは、開口部１１６は、コイル状ワイヤ部材１０２により覆われる範囲よりわずかに小さいかもしれないが、実質的に等しい、下部層１０６の範囲を覆う。それゆえ、流体リザーバ１１０内の流体は、コイル状ワイヤ部材１０２のギャップ１１４を通過してから、開口部１１６を通過して、装置１００から流出する。
【００６２】
好ましくは、上記に記載される実施形態と同様に、流体送達装置１００は、下部層１０６の外部表面に接着層の形で接着材を用いて、装置１００が患者の皮膚に固定された位置にあることを許容する。接着材は、下部層１０６の外部表面全体を覆ってもよく、又はその一部のみでもよい。１つの構成において、接着材は、下部層１０６の外部表面の外周にのみ提供される。装置１００を患者の皮膚の所望の位置に固定するために、包装材又は包帯もまた、単独又は接着材と組み合わせて用いられてもよい。さらに、上記の実施形態に関して記載されるように、流体が流体リザーバ１１０に導入できるように、及び望ましくは、装置１００が流体の外部源に接続できるようにするために、流体送達装置１００に流体注入口１４が備えられる。
【００６３】
図１８及び図１９を参照して、概して参照番号１２０で示される、流体送達装置の別の実施形態が示される。流体送達装置１２０は、外周シール１２８により結合した上部層１２４と下部層１２６との間に流体リザーバ１２２を確定する点で、上記に記載される実施形態と同様である。好ましくは、上部層１２４は流体不透過シートを含み、そして下部層１２６は流体半透過シートを含む。望ましくは、流体半透過シートは、流体がシートを、制御された実質的に均一な速度で通過できるように形状が定められている。しかしながら、装置１２０は、図７及び図８の装置３０、図９及び図１０の装置４０、及び図１６及び図１７の装置１００に関して上記に記載されるように、代替的に、２層より多い層で構成されてもよい。さらに、送達装置１２０は、流体が流体リザーバ１２２に導入できるように、及び装置１２０が外部流体源に接続できるようにするために、好ましくは、注入口１４を含む。
【００６４】
流体送達装置１２０は、主に、装置１２０の流体リザーバ１２２が複数の相互接続した
領域１２２ａ〜領域１２２ｈにセグメント化されているという点で、上記に記載される実施形態と異なっている。図示される実施形態において、領域１２２ａ〜領域１２２ｈは、好ましくは直線又は曲線に沿って、上部層１２４を下部層１２６に固定することにより作られる複数の閉じ目(seams)１３０により確定される。製造プロセスの効率性のため、外周シール１２８の形成と同時に閉じ目１３０を形成することが好ましい。しかしながら、閉じ目１３０及び外周シール１２８はまた、別々のプロセス工程で作られてもよい。さらに、リザーバ１２２内の個々の領域を確定する他の適した方法も用いられてもよい。
【００６５】
領域１２２ａ〜領域１２２ｈは、全体で、内部チャンバ、又はリザーバ１２２内の複数の「フローチャンネル」を確定する。フローチャンネルは、流体の、下部流体半透過層１２６への実質的に均一な分布を提供するように、大きさを決められて装置１２０内に位置すると考えられる。望ましくは、フローチャンネルは、装置１２０自身により、又は圧力の外部源により流体にかけられる圧力がより均等に流体に分配するように、流体を装置１２０内で分割する。結果として、流体の拡散は、装置１２０により確定される拡散部にわたってより均一になる。そのうえ、フローチャンネルの大きさ及び／又は形は、流体送達装置１２０を通じて拡散することが意図される特定の種類の流体、及び／又は装置１２０の全体的な形により、さらに影響を及ぼされると考えられる。例えば、図１８及び図１９の装置１２０において、装置１２０は円形のものであり、そして閉じ目１３０は直線状で、実質的に互いに平行に配列されている。
【００６６】
図２０〜図２２は、さらなる流体送達装置、１４０、１５０、及び１６０を示し、これらは図１８及び図１９の装置１２０と実質的に同様である。図２０の円形装置１４０において、流体注入口１４は装置１４０の縁近くに位置し、そして閉じ目１３０は注入口のほぼ中心点から外側に向かって伸びている。したがって、装置１４０に導入された流体は、複数の閉じ目１３０により作られたフローチャンネルに分けられ、ここで装置１２０、又は外部圧力源により流体にかけられる圧力は、より均等に流体に分配されて、流体のより均一な送達をもたらす。
【００６７】
図２１は、蛇行形に形成されて、閉じ目１３０の実質的に平行な複数の部分（これらは直列で互いに接続している）を確定する、単独の閉じ目１３０を有する円形流体送達装置１５０を示す。流体注入口１４は、装置１５０の縁に隣接して位置する。
【００６８】
図２２は、円形流体送達装置１６０を示し、ここで複数の閉じ目１３０は、装置１６０のほぼ中心点から外側に向かって放射状に伸びている。流体注入口１４は実線で示されるように、装置１６０の縁に隣接して位置してもよく、又は代替的に点線（phantom）で示されるように中心に位置してもよい。
【００６９】
図２３〜図２７Ａは、流体送達装置１９０の別の好適な実施形態を示す。多くの点に関して、流体送達装置１９０は図１の流体装置１０と同様である。しかしながら、さらに、流体エンベロープ１２は、接着層、すなわち境界層２００を含み、これは、好ましくは、流体送達装置１９０を患者の皮膚等の表面に固定するよう、及び好ましくは、流体が装置１９０を流出した後に半径方向で装置１９０の外周２１０を超えて通過してしまうことを阻害する補助となるよう形状が定められている。
【００７０】
境界層２００は、流体送達装置１９０を患者に固定するための任意の適した構造を備えてもよい。好ましくは、境界層２００は、図２４に示されるとおり、下部表面２０４の外周２１０のほぼ全体に配置される接着片又は層である。すなわち、境界層２００は、好ましくは、流体送達装置１９０の外周２１０のほぼ全体に伸びる、中断のない連続した環状片である。望ましくは、境界層２００は、例えば、発泡層又は同様な材料等の、ある厚さを提供する部材を有する。示されないものの、いくつかの構成によっては、境界層２００
は、流体送達装置１９０の外周２１０の一部にのみ伸びてもよい。例えば、境界層２００は、下部表面２０４の外周２１０のかなりの部分に伸びてもよい。そのような構成は、境界層２００が、装置１９０を患者に固定する機能を果たしながらも、ある程度の流体保持を提供できるようにするだろう。
【００７１】
図示される境界層又は片２００は幅Ｗを有し、これは適した長さの時間の間、装置１９０を患者に固定するのに十分な接着性を提供するように、そしてまた、境界層２００を超える、したがって装置１９０の外周２１０を超える流体移動を阻害するように、形状が定められる。望ましくは、この幅は、約０．５インチ未満である。しかしながら、他の構成において、接着片２００は、約０．２５インチ〜約０．５インチの間の幅Ｗを有してもよい。さらに、他の幅Ｗもまた、装置１９０の特定の用途に合わせて用いられてもよい。例えば、装置１９０の外形寸法が、例えば、患者の胸部又は背中等の広い表面範囲を覆うように定められている用途において、０．５インチより大きい幅Ｗが好ましい場合もある。本開示を検討した後、当業者は、例えば、接着の剥離強度等、装置１９０の所望の特長に基づいて、所望の用途について接着片２００の所望の幅Ｗを決定することができるだろうと考えられる。そのうえさらに、図示される実施形態において、接着境界片２００は、一般に均一な幅Ｗを有する。しかしながら、他の構成において、接着境界片２００は、その長さ方向に沿って変化する幅Ｗを有してもよい。
【００７２】
図示される構成において、接着片２００は、図２３及び図２４に示されるとおり、拡散シート２０により確定される内部空間２１６の外周、接着片２００、及び前腕２７の境界となる。上記に記載されるように、接着片２００は、好ましくは、装置１９０から分配される空間２１６内への流体の含有を補助する機能を果たす。次いで、空間２１６内の流体は、所望の場所で、好ましくは流体が漏れだすことなく、患者の皮膚へと通過する。すなわち、好ましくは、接着片２００は、流体が空間２１６の外へ放射状に移動することを防ぐか、又は実質的に阻害するように形状が定められている。好ましくは、接着片２００はまた、流体送達装置１９０を患者の皮膚に固定する。
【００７３】
図示される構成において、シール２２０は、拡散シート２０の下部表面２０４と接着片２００の上部表面２２１との間に形成される。さらに、シール２２２は、前腕２７と接着片２００の下部表面２２３との間に形成される。好ましくは、シール２２０、シール２２２は、流体が流体送達装置１９０と患者の皮膚との間でそこから放射状に漏れないように、流体の外側への動きを阻害し、好ましくは防ぐ、流体密封のシールである。シール２２０、シール２２２は、医学的応用で用いるのに適した接着材料で作ることができ、且つ医療用装置構築物に用いられる一般的な材料（例えば、医療用の重合体材料又は金属材料）に適合しても良い。
【００７４】
有利なことに、接着片２００は、送達装置１９０により覆われる創傷部位の汚染の量を減少させ得る。例えば、接着片２００の下部表面２２３は、細菌又は他の汚染物質が流体送達装置１９０と患者の皮膚との間を通過することを阻害するように、患者の皮膚と接合することができる。
【００７５】
図２８は、概して参照番号２２４で示される、流体送達装置の別の実施形態を示す。好ましくは、流体送達装置２２４は、以下に記載される以外は、構造及び機能において、図２３の流体送達装置１９０と実質的に同様である。図示される実施形態において、境界層２００は、流体送達装置２２４を患者に接続する。境界層２００は、患者の皮膚と結合するための接着層をはじめとする、拡散シート２０に接着した材料の薄層を備えてもよく、又は、単に接着材の層を備えてもよい。したがって、装置２２４の拡散シート２０は、患者の皮膚表面に対して、相対的に平坦に位置する。すなわち、空間２１６の厚さは、好ましくは、最小限に減らされるか、又は実質的に排除される。そのような構成を用いて、流
体送達装置２２４は、患者の皮膚に結合され、拡散シート２０は患者の皮膚表面に対して、概して平坦に位置することができる。
【００７６】
図２３〜図２８の流体送達装置１９０、２２４は、好ましくは、流体送達装置１９０、２２４への流体送達を選択的に阻害又は許容し得る弁１４を含む。弁１４は、好ましくは、弁１４と実質的に同様であり、したがって詳細に記載されない。図示される実施形態において、管２９は、片方の端で流体送達装置１９０、２２４の弁１４の第一末端に接続される。管２９のもう一端は、静脈内バッグ、ポンプ、リザーバ、又は他の外部流体送達システム等の外部流体源に接続される。別の実施形態において、送達装置１９０、２２４は、例えば、流体送達シリンジ等の他の流体源と流体を連絡し得る。
【００７７】
操作において、流体は、管２９により、弁１４及び注入口通路２３（図２３）を通過して流体送達装置１９０、２２４の流体リザーバ２２に入ることにより、装置１９０、２２４に送達される。十分量の流体２５がリザーバ２２に送られた後、流体２５は、上記に記載されるように、拡散シート２０を通って、好ましくは内部空間２１６を通過し、またここに溜められて、拡散し始める。次いで、内部空間２１６内の流体２５は、患者の皮膚を介して患者に送達される。したがって、流体送達装置１９０に送達された流体は、リザーバ２２、拡散シート２０、及び空間２１６を通過して患者の皮膚まで達する流体経路に沿って流れることができる。接着片２００は、流体２５が患者に吸収されている間、流体送達装置１９０、２２４の外周２０２を患者の皮膚に固定する。
【００７８】
１つの構成において、流体送達装置１９０、２２４は、接着片２００の少なくとも下部表面２２３に取り除き可能な保護シート（示されず）を含む。取り除き可能な保護シートは、接着片２００の所望の接着特性及び／又は無菌性を維持し得る。取り除き可能な保護シートは、使用前に接着片２００からはがされて、接着片２００の下部表面２２３を露出する。しかしながら、代替構成において、接着片２００は保護シートを持たなくてもよく、使用まで密閉された包装に入れられていてもよい。包装が開けられると、流体送達装置１９０、２２４は、いかなる保護シートもはがすことなく、患者の皮膚へ直接取り付けることができる。使用前の接着片２００の無菌性及び接着特性を保持する他の適した構成もまた用いられてもよい。
【００７９】
任意に、流体送達装置１９０、２２４は、１回又は複数の送達サイクルの間、患者の皮膚に固定されたままであり得る。すなわち、流体送達装置１９０、２２４は、１バッチより多い流体が再充填されて患者に送達することができる。流体送達装置１９０は、任意の適した送達サイクル回数の間、患者に固定されたままでもよい。接着片２００が、流体送達装置１９０、２２４を患者の皮膚に繰り返し取り付けるのに用いることができ、しかも患者の皮膚の１カ所又は複数箇所で流体送達装置１９０、２２４にそれを許容することもまた、考えられている。
【００８０】
図２９及び図３０は、概して参照番号２２８で示される、流体送達装置の別の実施形態を示す。流体送達装置２２８は、下部層１０６が、該下部層に取り付けられた接着片２００を有することを除いて、好ましくは、図１６及び図１７の装置１００と実質的に同様である。装置２２８は、好ましくは、コイル状ワイヤ部材１０２を含み、これにより、流体は、コイル状ワイヤ部材１０２の範囲にわたって、制御された速度で、及び実質的に均一な様式で、部材１０２を通過できる。送達装置２２８は概して送達装置１００と同様であるため、送達装置２２８のさらに詳細な説明は、当業者が本発明の流体送達装置２２８を作成又は使用する目的で、必要であるとは考えられない。
【００８１】
図３１及び図３２は、参照番号３００で示される、流体送達装置の別の実施形態を示す。図示される実施形態において、流体送達装置３００は、流体不透過シート３１８及び、
好ましくは実質的に均一な速度で流体がそこを通過することを許容する流体半透過シート又は拡散シート３２０とで構築されるエンベロープ３１２を含む。不透過シート３１８及び拡散シート３２０の外側縁部分は、その間に実質的に流体密封の内部チャンバ３２２が形成されるように、外周シール３１６で互いに固定される。したがって、好ましくは、送達装置３００は、図１〜図６に示される流体送達装置１０と実質的に同様である。しかしながら、さらに、流体送達装置３００は、拡散シート３２０に隣接し、且つ、好ましくは、装置３００の外側表面を確定する抗菌性物質３３０の層を含む。
【００８２】
図示される実施形態において、抗菌性物質層３３０は、送達装置３００の下部皮膚接触表面を確定する。したがって、抗菌性物質層３３０の少なくとも一部は、流体送達装置２３０の操作の間、患者の皮膚に対して配置される。抗菌性物質層３３０は、有利なことに、送達装置３００の材料内、及び送達装置３００と患者との間での、微生物の成長を阻害する。
【００８３】
図示される構成において、抗菌性物質層３３０は、実質的に拡散シート３２０の全体を覆う。しかしながら、抗菌性物質層３３０は、微生物の成長を阻害するのに適した、拡散シート３２０の任意の場所（単数又は複数）を覆うことも可能である。例えば、抗菌性物質層３３０は、患者の皮膚で拡散シート３２０の真下の部分のみと接触するように大きさ及び形状が定められてもよい。
【００８４】
好ましくは、図３１及び図３２に示されるとおり、抗菌性物質層３３０の厚さは、実質的に一定である。しかしながら、構成によっては、抗菌性物質層３３０の厚さは、層３３０のある範囲では増加又は減少していてもよい。例えば、抗菌性物質層３３０の厚さは、流体送達装置３００の中心から放射状に外に向かって移動する場合に変化してもよい。抗菌性物質層３３０は、流体が患者の皮膚に送達されることを許容したままで、微生物の成長を阻害するのに適した任意の厚さを有し得ると考えられる。
【００８５】
現在好ましい構成において、抗菌性物質層３３０は、銀イオン材料を含有する。好ましい銀イオン材料は、商品名ＡＱＵＡＣＥＬ ＡＧで、ConvaTec,a Bristol-Myers Squibb Companyにより市販されている。この特定の材料はまた、創傷流体と接触するとゲル化又は膨潤して、患者と装置３００との間のデッドスペース（dead space）を減少させる特徴も有する。抗菌性物質層３３０は、ゲル化材料内の細菌も閉じ込める。さらに、イオン化銀は、細菌及び他の病原を殺傷する。したがって、抗菌性物質層３３０の抗菌性により、流体送達装置３００を、かなりの長時間にわたって取り外すことなく使用できる。したがって、装置３００の真下の範囲を清潔にする目的での、不便でしばしば痛みを伴う装置３００の取り外しが、治療過程の間、減少するか排除される。別の構成において、拡散シート３２０はイオン化銀で含浸されていてもよく、且つ追加層３３０が省略されてもよい。
さらに、他の抗菌性物質が用いられてもよい。
【００８６】
図３３は、図３１及び図３２の送達装置３００の改変体を示し、これは概して参照番号４００で示される。送達装置４００は、抗菌性物質層３３０及び接着片又は層４２０の両方を含み、該接着片４２０は、好ましくは図２３〜図２７Ａの流体送達装置１９０の接着片２００と同様である。有利なことに、接着片４２０及び拡散シート３２０は、共同して、流体送達装置４００と患者の皮膚との間で放射状に流体が漏れることを阻害又は予防し得る。接着片４２０の厚さは、抗菌性物質層３３０の厚さと同じであっても異なっていてもよい。
【００８７】
有利なことに、接着片４２０は、送達装置４００により覆われた部位の汚染速度を減少させ得る。例えば、接着片４２０は、好ましくは、細菌又は他の汚染物質が流体送達装置４００と患者の皮膚との間に入ることを阻害又は予防するように、患者の皮膚と結合する
。もし細菌又は他の汚染物質が接着片４２０と患者の皮膚との間に入ったとしても、有利なことに、抗菌性物質層３３０が流体送達装置４００により覆われた範囲の感染率を減少させる。例えば、上記に記載されるように、抗菌性物質層３３０は、好ましくは微生物殺傷性を示す銀イオン材料を含有する。したがって、有利なことに、接着片４２０と抗菌性物質層３３０との組合せは、共同して、流体送達装置４００により覆われた皮膚部を清潔にするために装置４００を取り外すことを必要とせずに、この範囲の感染率を減少させる。
【００８８】
図３４に示されるとおり、流体送達装置４３０のさらなる実施形態は、上部不透過シート３１８及び下部不透過シート３３２との間に配置された拡散シート３２０を備える。送達装置４３０は、図３４の装置４３０が抗菌物質層３３０を含むことを除いて、好ましくは、図８に示される送達装置３０と同様である。図示される実施形態において、抗菌性物質層３３０は、下部不透過シート３３２の下に位置し、したがって、抗菌性物質層３３０が、装置４３０の下部表面の少なくとも一部、又は装置４３０の皮膚接触表面を確定する。
【００８９】
上記に記載されるように、好ましくは、拡散シート３２０は、不透過シート３１８と下部不透過シート３３２との間に挿入されて、装置４３０の内部領域を第一チャンバ３３４と第二チャンバ３３６とに分割する。第一チャンバ３３４は、拡散シート３２０の上部表面と不透過シート３１８の下部表面との間に確定され、そして第二チャンバ３３６は、拡散シート３２０の下部表面と不透過下部シート３３２との上部表面の間に確定される。下部不透過シート３３２は、好ましくは、送達装置４３０のリザーバから患者の皮膚への流体通過を可能にする、１つ又は複数の通路３３５を含む。
【００９０】
図示される実施形態において、抗菌性物質層３３０は、複数の通路３３５のそれぞれに対応する複数の通路３３７を含む。したがって、装置４３０内の流体は、第二チャンバ３３６から不透過シート３３２及び抗菌性物質層３３０の両方を通じて送達され得る。好ましくは、装置４３０は、穴３３５及び穴３３７により確定される拡散区分にわたって、実質的に均一な様式で、流体を送達する。好ましくは、流体送達装置４３０は、上記に記載される送達装置と同様な様式で構成又は操作される。しかしながら、他の構成において、抗菌性物質層３３０は、実質的に連続していて通路３３５を覆う。そのような構成において、抗菌性物質層３３０は、望ましくは装置４３０からの流体の流れを材料的に邪魔することなく、すなわち、装置４３０が抗菌性物質層３３０なしで有するであろう流速に実質的に影響を及ぼすことなく、好ましくは、流体が抗菌性物質層３３０を通過できるぐらい十分多孔質である。
【００９１】
本発明の好適な実施形態が詳細に記載されてきたものの、本明細書中に記載される特長及び有益性の全てを必ずしも提供する必要はない実施形態をはじめとする特定の修飾及び改変が、当業者に明らかとなるだろう。すなわち、実施形態のあるものは、１つ又は複数の特長及び有益性を例示し、一方他の実施形態は他の特長及び有益性を例示していてもよい。したがって、本発明の範囲は、図面又は前述のそれらの記載によって制限されず、以下の請求項によって制限される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過ポーチと、
流体注入口と、
流体半透過層とを含み、
前記流体不透過ポーチは、向かい合う第一壁及び第二壁を有し、該第一壁及び該第二壁はそれらの間にある空間を確定し、該空間は前記流体薬剤送達装置の流体リザーバを確定し、該第二壁は該壁を貫通し該流体薬剤送達装置の拡散部を確定する複数の開口部を含み、
前記流体注入口は、前記流体リザーバと連絡し、流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を含み、前記流体注入口は流体供給と接続することを可能にし、
前記流体半透過層は、前記送達装置の少なくとも前記拡散部を覆い、前記流体半透過層は、前記流体リザーバ内の流体が該流体半透過層を通過しなければ該流体薬剤送達装置を出られないように形状が定められている、前記流体薬剤送達装置。
【請求項２】
前記流体注入口は、流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた一方向弁を含む、請求項１に記載の送達装置。
【請求項３】
流体は、流体圧力の外部源により該流体にかけられる圧力に応答して、前記流体半透過層を通って拡散可能である、請求項１または２に記載の送達装置。
【請求項４】
前記流体半透過層は、孔の大きさが０．２５ミクロン未満である多孔質膜を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項５】
前記第二壁の前記開口部は、約０．２５ミクロン〜０．２５４ｍｍの間の直径を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項６】
前記流体不透過ポーチは前記第一壁と前記第二壁との間の円周シールを含み、前記流体半透過層の外周は該円周シールによって密閉される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項７】
少なくとも１つの内部壁を前記流体リザーバ内にさらに含み、該内部壁は該流体リザーバを互いに相互接続した複数の領域にセグメント化する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項８】
前記流体半透過層は、前記第一壁と前記第二壁との間に配置される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項９】
前記流体半透過層は、前記第二壁に隣接して、前記流体不透過ポーチの外側に配置される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１０】
前記流体半透過層は、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、及びポリテトラフルオロエチレンのうち１つから選択される材料を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１１】
医薬流体を患者の皮膚部に送達するシステムであって、
送達装置と、
ポンプとを含み、
前記送達装置は、流体半透過層及び流体不透過層を含み、該流体半透過層及び流体不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、流体注入口は該流体リザーバと連絡し、
前記ポンプは、流体に圧力をかけるように設定され、該ポンプは前記流体注入口と接続可能であり、送達サイクルの間、該流体の流れを前記流体リザーバに供給し、
前記輸液ポンプが前記流体注入口に接続されている場合、前記流体リザーバ内の前記流体は、該輸液ポンプによりかけられる前記圧力に応答して前記流体半透過層を通って拡散可能である、
前記システム。
【請求項１２】
前記流体半透過層は、孔の大きさが０．２５ミクロン未満である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
少なくとも１つの内部壁を前記流体リザーバ内にさらに含み、該内部壁は該流体リザーバを互いに相互接続した複数の領域にセグメント化する、請求項１１または１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記流体半透過層は、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、及びポリテトラフルオロエチレンのうち１つから選択される材料を含む、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過ポーチと、
コイル状ワイヤ部材とを含み、
前記流体不透過ポーチは、向かい合う第一壁及び第二壁を有し、該第一壁及び該第二壁はそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、該第二壁は該壁を貫通し該送達装置の拡散部を確定する複数の開口部を含み、
前記コイル状ワイヤ部材は、前記送達装置の少なくとも前記拡散部を覆い、該コイル状ワイヤ部材は複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を含み、該コイル状ワイヤ部材は、該流体リザーバ内の流体が該コイル状ワイヤ部材を通過しなければ該送達装置を出られないように形状が定められている、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項１６】
前記コイル状ワイヤ部材は、ワイヤエレメントの第一の末端から第二の末端まで、実質的に一定の割合で増加する半径で伸びて、コイル形状を形成する１本のワイヤエレメントを含む、請求項１５に記載の送達装置。
【請求項１７】
前記コイル状ワイヤ部材は、実質的に平坦である、請求項１５または１６に記載の送達装置。
【請求項１８】
前記コイル状ワイヤ部材の外周縁は、前記流体不透過ポーチの前記第二壁に固定される、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１９】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過シートと、
拡散シートと、
境界層とを含み、
前記拡散シートは、第一の表面とそれに向かい合う第二の表面とを有し、該拡散シートの該第一の表面及び該不透過シートは共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は該
送達装置の流体リザーバを確定し、該拡散シートの該第一の表面及び該不透過シートはそれらの間に連続シールを有して該流体リザーバの外周を確定し、
前記境界層は、前期第二の表面の内部領域の実質的に境界となる前記流体半透過層の前記第二の表面に配置され、該境界層は、前記流体薬剤送達装置が患者に固定されるように、且つ流体が放射状に該内部領域を超えることを実質的に防ぐように、形状が定められている、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項２０】
流体注入口をさらに含む送達装置であって、該流体注入口は前記流体リザーバと連絡し、該流体注入口は流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を含み、該流体注入口は該送達装置が流体供給と選択的に接合することを可能にする、請求項１９に記載の送達装置。
【請求項２１】
コイル状ワイヤ部材をさらに含む送達装置であって、該コイル状ワイヤ部材は、複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を含み、該コイル状ワイヤ部材は、前記流体リザーバ内の流体が該コイル状ワイヤ部材を通過しなければ該送達装置を出られないように形状が定められている、請求項１９または２０に記載の送達装置。
【請求項２２】
前記第二の表面に固定され、且つ前記内部領域の少なくとも一部を占める抗菌性物質層をさらに含む、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２３】
前記抗菌性物質層は銀イオン材料である、請求項２２に記載の送達装置。
【請求項２４】
前記境界層は、前記流体半透過層と患者の皮膚との間の経路を少なくとも部分的に確定する、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２５】
前記境界層は約０．５インチ未満の幅を有する、請求項１９〜２４のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２６】
前記境界層は約０．２５インチ〜約０．５インチの間の幅を有する、請求項１９〜２４のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２７】
前記境界層は均一な幅を有する、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２８】
前記弁は、流体が前記流体リザーバに入れるように、且つ流体が前記流体注入口を通じて該流体リザーバから出ることを防ぐように形状が定められた一方向弁を含む、請求項１９〜２７のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２９】
医薬流体を患者の皮膚部に送達するシステムであって、
送達装置と、
ポンプとを含み、
前記送達装置は、共同して該送達装置の流体リザーバを確定する流体半透過層及び拡散層と、該流体リザーバと連絡する流体注入口と、該送達装置が患者に固定可能であることを許容するように形状が定められた接着境界層とを含み、該接着境界層は実質的に連続した境界内部領域を作り、
前記ポンプは、流体に圧力をかけるように設定され、前記ポンプは前記流体注入口と接続可能であり、送達サイクルの間、前記流体の流れを前記流体リザーバに供給し、
前記輸液ポンプが前記流体注入口に接続されている場合、前記流体リザーバ内の前記流体は、該輸液ポンプによりかけられる前記圧力に応答して前記拡散層を通って前記内部領
域へ拡散可能である、
前記システム。
【請求項３０】
前記拡散層は、孔の大きさが０．２５ミクロン未満である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
少なくとも１つの内部壁を前記流体リザーバ内にさらに含み、該内部壁は該流体リザーバを互いに相互接続した複数の領域にセグメント化する、請求項２９または３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記拡散層は、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、及びポリテトラフルオロエチレンのうち１つから選択される材料を含む、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記内部領域内に抗菌性物質層をさらに含む、請求項２９〜３２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３４】
流体送達装置であって、
実質的に流体不透過性で柔軟な第一シートと、
流体透過性で柔軟な第二シートと、
接着境界層とを含み、
前記第二シートは、該第二シートを通じた流体の流れがその表面にわたって実質的に均一であるように、該流れを制限し、
該第一シートと該第二シートとは一緒に固定されてポケットを形成し、該ポケットは流体が、該第二シートを通じて出る以外は、該ポケットの外側へ流れることを防ぐように密閉されており、
前記接着境界層は、前記ポケットからの流体が該接着境界層により作られた境界内の患者の皮膚部に実質的に閉じ込められるように、該ポケットの周囲に伸び、且つ患者の皮膚と隣接する前記第二シートを固定するのに適している、
前記流体送達装置。
【請求項３５】
流体薬剤送達装置であって、
第一の流体不透過層と、
拡散層と、
流体注入口と、
抗菌性物質材料とを含み、
前記拡散層は、前記拡散層と前記第一の流体不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、該拡散層と前記第一の流体不透過層はそれらの間に連続したシールを有して前記流体リザーバの外周を確定し、
前記流体注入口は、前記流体リザーバと連絡し、該流体注入口は流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を含み、該流体注入口は該送達装置が流体供給と選択的に接続することを可能にし、
前記抗菌性物質材料は前記拡散層の表面に隣接し、
流体は該流体に付与される圧力に応答して前記拡散層を通って拡散可能である、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項３６】
前記抗菌性物質材料は銀イオン材料である、請求項３５に記載の送達装置。
【請求項３７】
第二の流体不透過層を前記抗菌性物質層と前記第一の流体不透過層との間にさらに含む
送達装置であって、該第二の流体不透過層は全体で前記装置の拡散部を確定する複数の開口部を含む、請求項３５または３６に記載の送達装置。
【請求項３８】
前記第二の流体不透過層は前記第一の流体不透過層と前記拡散層との間にある、請求項３７に記載の送達装置。
【請求項３９】
前記第二の流体不透過層は前記拡散層と前記抗菌性物質層との間にある、請求項３８に記載の送達装置。
【請求項４０】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過ポーチと、
コイル状ワイヤ部材とを含み、
前記流体不透過ポーチは、向かい合う第一壁と第二壁とを有し、該第一壁及び該第二壁はそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、該第二壁は該送達装置から流体が拡散することを許容し、該第二壁は抗菌性物質材料を含み、
前記コイル状ワイヤ部材は、複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を含み、該コイル状ワイヤ部材は、前記流体リザーバ内の流体が該コイル状ワイヤ部材を通過しなければ該送達装置を出られないように形状が定められている、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項４１】
前記コイル状ワイヤ部材は、ワイヤエレメントの第一の末端から第二の末端まで、実質的に一定の割合で増加する半径で伸びて、コイル形を形成する、１本のワイヤエレメントを含む、請求項４０に記載の送達装置。
【請求項４２】
前記コイル状ワイヤ部材は、実質的に平坦である、請求項４０または４１に記載の送達装置。
【請求項４３】
前記コイル状ワイヤ部材の外周縁は、前記流体不透過ポーチの前記第二壁に固定される、請求項４０〜４２のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過ポーチと、
流体注入口と、
流体半透過層とを含み、
前記流体不透過ポーチは、向かい合う第一壁及び第二壁を有し、該第一壁及び該第二壁はそれらの間にある空間を確定し、該空間は前記流体薬剤送達装置の流体リザーバを確定し、該第二壁は該壁を貫通し該流体薬剤送達装置の拡散部を確定する複数の開口部を含み、
前記流体注入口は、前記流体リザーバと連絡し、流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を含み、前記流体注入口は流体供給と接続することを可能にし、
前記流体半透過層は、前記送達装置の少なくとも前記拡散部を覆い、前記流体半透過層は、前記流体リザーバ内の流体が該流体半透過層を通過しなければ該流体薬剤送達装置を出られないように形状が定められている、前記流体薬剤送達装置。
【請求項２】
前記流体注入口は、流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた一方向弁を含む、請求項１に記載の送達装置。
【請求項３】
流体は、流体圧力の外部源により該流体にかけられる圧力に応答して、前記流体半透過層を通って拡散可能である、請求項１または２に記載の送達装置。
【請求項４】
前記流体半透過層は、孔の大きさが０．２５ミクロン未満である多孔質膜を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項５】
前記第二壁の前記開口部は、約０．２５ミクロン〜０．２５４ｍｍの間の直径を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項６】
前記流体不透過ポーチは前記第一壁と前記第二壁との間の円周シールを含み、前記流体半透過層の外周は該円周シールによって密閉される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項７】
少なくとも１つの内部壁を前記流体リザーバ内にさらに含み、該内部壁は該流体リザーバを互いに相互接続した複数の領域にセグメント化する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項８】
前記流体半透過層は、前記第一壁と前記第二壁との間に配置される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項９】
前記流体半透過層は、前記第二壁に隣接して、前記流体不透過ポーチの外側に配置される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１０】
前記流体半透過層は、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、及びポリテトラフルオロエチレンのうち１つから選択される材料を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１１】
医薬流体を患者の皮膚部に送達するシステムであって、
送達装置と、
ポンプとを含み、
前記送達装置は、流体半透過層及び流体不透過層を含み、該流体半透過層及び流体不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、流体注入口は該流体リザーバと連絡し、
前記ポンプは、流体に圧力をかけるように設定され、該ポンプは前記流体注入口と接続可能であり、送達サイクルの間、該流体の流れを前記流体リザーバに供給し、
前記輸液ポンプが前記流体注入口に接続されている場合、前記流体リザーバ内の前記流体は、該輸液ポンプによりかけられる前記圧力に応答して前記流体半透過層を通って拡散可能である、
前記システム。
【請求項１２】
前記流体半透過層は、孔の大きさが０．２５ミクロン未満である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
少なくとも１つの内部壁を前記流体リザーバ内にさらに含み、該内部壁は該流体リザーバを互いに相互接続した複数の領域にセグメント化する、請求項１１または１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記流体半透過層は、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、及びポリテトラフルオロエチレンのうち１つから選択される材料を含む、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過ポーチと、
コイル状ワイヤ部材とを含み、
前記流体不透過ポーチは、向かい合う第一壁及び第二壁を有し、該第一壁及び該第二壁はそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、該第二壁は該壁を貫通し該送達装置の拡散部を確定する複数の開口部を含み、
前記コイル状ワイヤ部材は、前記送達装置の少なくとも前記拡散部を覆い、該コイル状ワイヤ部材は複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を含み、該コイル状ワイヤ部材は、該流体リザーバ内の流体が該コイル状ワイヤ部材を通過しなければ該送達装置を出られないように形状が定められている、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項１６】
前記コイル状ワイヤ部材は、ワイヤエレメントの第一の末端から第二の末端まで、実質的に一定の割合で増加する半径で伸びて、コイル形状を形成する１本のワイヤエレメントを含む、請求項１５に記載の送達装置。
【請求項１７】
前記コイル状ワイヤ部材は、実質的に平坦である、請求項１５または１６に記載の送達装置。
【請求項１８】
前記コイル状ワイヤ部材の外周縁は、前記流体不透過ポーチの前記第二壁に固定される、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項１９】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過シートと、
拡散シートと、
境界層とを含み、
前記拡散シートは、第一の表面とそれに向かい合う第二の表面とを有し、該拡散シートの該第一の表面及び該不透過シートは共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は該
送達装置の流体リザーバを確定し、該拡散シートの該第一の表面及び該不透過シートはそれらの間に連続シールを有して該流体リザーバの外周を確定し、
前記境界層は、前期第二の表面の内部領域の実質的に境界となる前記流体半透過層の前記第二の表面に配置され、該境界層は、前記流体薬剤送達装置が患者に固定されるように、且つ流体が放射状に該内部領域を超えることを実質的に防ぐように、形状が定められている、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項２０】
流体注入口をさらに含む送達装置であって、該流体注入口は前記流体リザーバと連絡し、該流体注入口は流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を含み、該流体注入口は該送達装置が流体供給と選択的に接合することを可能にする、請求項１９に記載の送達装置。
【請求項２１】
コイル状ワイヤ部材をさらに含む送達装置であって、該コイル状ワイヤ部材は、複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を含み、該コイル状ワイヤ部材は、前記流体リザーバ内の流体が該コイル状ワイヤ部材を通過しなければ該送達装置を出られないように形状が定められている、請求項１９または２０に記載の送達装置。
【請求項２２】
前記第二の表面に固定され、且つ前記内部領域の少なくとも一部を占める抗菌性物質層をさらに含む、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２３】
前記抗菌性物質層は銀イオン材料である、請求項２２に記載の送達装置。
【請求項２４】
前記境界層は、前記流体半透過層と患者の皮膚との間の経路を少なくとも部分的に確定する、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２５】
前記境界層は約０．５インチ未満の幅を有する、請求項１９〜２４のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２６】
前記境界層は約０．２５インチ〜約０．５インチの間の幅を有する、請求項１９〜２４のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２７】
前記境界層は均一な幅を有する、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２８】
前記弁は、流体が前記流体リザーバに入れるように、且つ流体が前記流体注入口を通じて該流体リザーバから出ることを防ぐように形状が定められた一方向弁を含む、請求項１９〜２７のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項２９】
医薬流体を患者の皮膚部に送達するシステムであって、
送達装置と、
ポンプとを含み、
前記送達装置は、共同して該送達装置の流体リザーバを確定する流体半透過層及び拡散層と、該流体リザーバと連絡する流体注入口と、該送達装置が患者に固定可能であることを許容するように形状が定められた接着境界層とを含み、該接着境界層は実質的に連続した境界内部領域を作り、
前記ポンプは、流体に圧力をかけるように設定され、前記ポンプは前記流体注入口と接続可能であり、送達サイクルの間、前記流体の流れを前記流体リザーバに供給し、
前記輸液ポンプが前記流体注入口に接続されている場合、前記流体リザーバ内の前記流体は、該輸液ポンプによりかけられる前記圧力に応答して前記拡散層を通って前記内部領
域へ拡散可能である、
前記システム。
【請求項３０】
前記拡散層は、孔の大きさが０．２５ミクロン未満である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
少なくとも１つの内部壁を前記流体リザーバ内にさらに含み、該内部壁は該流体リザーバを互いに相互接続した複数の領域にセグメント化する、請求項２９または３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記拡散層は、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、高密度ポリエチレン、及びポリテトラフルオロエチレンのうち１つから選択される材料を含む、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記内部領域内に抗菌性物質層をさらに含む、請求項２９〜３２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３４】
流体送達装置であって、
実質的に流体不透過性で柔軟な第一シートと、
流体透過性で柔軟な第二シートと、
接着境界層とを含み、
前記第二シートは、該第二シートを通じた流体の流れがその表面にわたって実質的に均一であるように、該流れを制限し、
該第一シートと該第二シートとは一緒に固定されてポケットを形成し、該ポケットは流体が、該第二シートを通じて出る以外は、該ポケットの外側へ流れることを防ぐように密閉されており、
前記接着境界層は、前記ポケットからの流体が該接着境界層により作られた境界内の患者の皮膚部に実質的に閉じ込められるように、該ポケットの周囲に伸び、且つ患者の皮膚と隣接する前記第二シートを固定するのに適している、
前記流体送達装置。
【請求項３５】
流体薬剤送達装置であって、
第一の流体不透過層と、
拡散層と、
流体注入口と、
抗菌性物質材料とを含み、
前記拡散層は、前記拡散層と前記第一の流体不透過層は共同してそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、該拡散層と前記第一の流体不透過層はそれらの間に連続したシールを有して前記流体リザーバの外周を確定し、
前記流体注入口は、前記流体リザーバと連絡し、該流体注入口は流体が前記流体リザーバに入れるように形状が定められた弁を含み、該流体注入口は該送達装置が流体供給と選択的に接続することを可能にし、
前記抗菌性物質材料は前記拡散層の表面に隣接し、
流体は該流体に付与される圧力に応答して前記拡散層を通って拡散可能である、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項３６】
前記抗菌性物質材料は銀イオン材料である、請求項３５に記載の送達装置。
【請求項３７】
第二の流体不透過層を前記抗菌性物質層と前記第一の流体不透過層との間にさらに含む
送達装置であって、該第二の流体不透過層は全体で前記装置の拡散部を確定する複数の開口部を含む、請求項３５または３６に記載の送達装置。
【請求項３８】
前記第二の流体不透過層は前記第一の流体不透過層と前記拡散層との間にある、請求項３７に記載の送達装置。
【請求項３９】
前記第二の流体不透過層は前記拡散層と前記抗菌性物質層との間にある、請求項３８に記載の送達装置。
【請求項４０】
流体薬剤送達装置であって、
流体不透過ポーチと、
コイル状ワイヤ部材とを含み、
前記流体不透過ポーチは、向かい合う第一壁と第二壁とを有し、該第一壁及び該第二壁はそれらの間にある空間を確定し、該空間は該送達装置の流体リザーバを確定し、該第二壁は該送達装置から流体が拡散することを許容し、該第二壁は抗菌性物質材料を含み、
前記コイル状ワイヤ部材は、複数の隣接するワイヤ区分の間の複数のギャップを確定する複数の隣接するワイヤ区分を含み、該コイル状ワイヤ部材は、前記流体リザーバ内の流体が該コイル状ワイヤ部材を通過しなければ該送達装置を出られないように形状が定められている、
前記流体薬剤送達装置。
【請求項４１】
前記コイル状ワイヤ部材は、ワイヤエレメントの第一の末端から第二の末端まで、実質的に一定の割合で増加する半径で伸びて、コイル形を形成する、１本のワイヤエレメントを含む、請求項４０に記載の送達装置。
【請求項４２】
前記コイル状ワイヤ部材は、実質的に平坦である、請求項４０または４１に記載の送達装置。
【請求項４３】
前記コイル状ワイヤ部材の外周縁は、前記流体不透過ポーチの前記第二壁に固定される、請求項４０〜４２のいずれか一項に記載の送達装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２７Ａ】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２７Ａ】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【公開番号】特開２０１０−２１４１３６（Ｐ２０１０−２１４１３６Ａ）
【公開日】平成２２年９月３０日（２０１０．９．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１４１０３９（Ｐ２０１０−１４１０３９）
【出願日】平成２２年６月２１日（２０１０．６．２１）
【分割の表示】特願２００６−５２７０１８（Ｐ２００６−５２７０１８）の分割
【原出願日】平成１６年９月１６日（２００４．９．１６）
【出願人】（５００２７８９０３）アイ−フロー コーポレイション (10)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年９月３０日（２０１０．９．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年６月２１日（２０１０．６．２１）
【分割の表示】特願２００６−５２７０１８（Ｐ２００６−５２７０１８）の分割
【原出願日】平成１６年９月１６日（２００４．９．１６）
【出願人】（５００２７８９０３）アイ−フロー コーポレイション (10)
【Ｆターム（参考）】
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