流体試料の自動採取のためのシステム及び方法
生物の試料部位ＳＳから流体試料を採取するための自動システムに関する。システムは、試料部位ＳＳに近接して配置されるように構成される接続部ＣJを備えるカテーテル手段ＣA，ＣBを備えている。接続部は第１および第２カテーテル手段ＣA，ＣBと試料採取端ＣTEに接続される。弁ＶA2が第１カテーテル手段ＣAに接続され、第１カテーテル手段に吸引されるべき混合不可流体に対する入口入口ＶIを有している。ポンプ手段ＰA，ＰBがカテーテル手段と接続でき、流体ＡＢの全体を吸引して接続部に移動させるように構成されている。混合不可流体ＡＢの第１部分ＡＢ1は前記第２カテーテル手段ＣBに配置され、前記混合不可流体ＡＢの第２部分ＡＢ2は第１カテーテル手段に配置され、第１部分ＡＢ1と第２部分ＡＢ2とは採取された試料ＴＳを分離するように構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として生きた形態の試験対象物からの流体試料の自動採取に関する。より詳しくは、本発明は生物の試料部位における流体の組成を代表する組成を有する流体試料の自動採取に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬化学および医薬産業において、生物、例えばラットや豚のような研究動物の形態の試験対象物についての薬物動態学を進めることがしばしば必要である。そのような学問において、試験対象物におけるゆるやかな反応の観察を可能にするために、時間あるいは日々の経過の間試験対象物に物質を注入すると共に、試験対象物から複数の試料あるいは標本を採取するのが一般的である。標本を手作業で採取することの時間とコストと共に、研究動物へのそのような手作業のストレス刺激を最小にするために、自動試料採取手法が用いられる傾向にある。
【０００３】
従来技術において、生物、例えばラットや豚のように、実験目的に使用される研究動物から標本を採取し、あるいは注入物を搬送するための自動システムがある。いくつかの従来技術のシステムにある問題は、採取試料の容積が通常は、採取された試料の分析に必要な容積よりも多いということである。分析に使用されるよりも多くの容積の体液を取り出すことの理由は、試験対象物の体液の組成を示す組成を有する分析されるべき試料を得るためである。今日の多くのシステムは、濯ぎ流体などを備える管を利用し、管の中に採取された試料が導入された場合に、採取された試料と濯ぎ流体との間の相互混合によって試料が希釈されてしまう。結果として、採取された試料は体液を代表する組成を表さないことになる。従って、仮に採取された試料が分析されても、分析結果は正しい結果を示さない。
【０００４】
不必要に大量の容積の試料を採取することは、少ない総血液容積しか持たない例えばラットやマウスなどの試験対象物から血液試料を採取する際に特に問題である。ラットやマウスから血液試料を採取する場合において、生物の健康状態に悪影響を与えないで採取できるのは、動物の体重のおよそ１〜２％に対応する血液容積だけである。もしそれよりも多い試料容積が採取された場合、新たに試料を採取する前に試験対象物を復活させるために、数日間試料採取作業を中断しなければならない。
【０００５】
今日市販されているシステムのいくつかを使用する場合、低希釈割合の採取試料を得るために、試験対象物からおよそ２００マイクロリットルの血液を取り出さなければならない。今日のシステムは１０％希釈された採取試料を生み出し、例えばラットなどから採取される総容積が２〜３ミリリットルを超えないようにするために、およそ１０個の試料しかラットなどの試験対象物から採取することはできない。従って、繰り返しの血液試料の採取において、試験対象物から採取される総血液容積を最小にし、採取された試料容積の全体あるいはほぼ全体を分析に用いる必要がある。後者については、血液試料が低希釈割合である場合にのみ可能である。
【０００６】
多くのお薬物動態学研究において、今日の自動システムを用いて可能となる、少ない容積の試料を得ることがより求められている。
【０００７】
Fossline氏らの先行技術文書米国特許第４６９１５８０号明細書は流体試料装置を開示しており、食塩水と血液試料との相互混合を低減し、血液試料を分離するために気泡が用いられる。
【０００８】
インターナショナル・テクニダイン社の先行技術文書欧州特許第０３８９７１９号明細書は、体液試料に適した試料収集搬送システムの一例を開示している。試料は、各試料が分離された状態で内腔管の中を一端から他端へ運ばれる。このシステム問題は、試料搬送管の内面に接触して残る洗浄流体の残渣を収集するために、分析されるべき試料（欧州特許第０３８９７１９号明細書の参照番号６３）に先だって、１つ或いは複数の試料（欧州特許第０３８９７１９号明細書の参照番号６２）が採取されることである。従って、分析のために必要な量よりも多くの容積の試料が採取されてしまう。このことは、特に少ない総容積の試料流体しか持ち合わせていない生物から試料が採取される場合に重大である。従って、分析される試料あたりの採取されるべき必要な容積が少ない場合よりも少ない試料が採取される。そのようなシステムの他の欠点は、開示されている洗浄手段（欧州特許第０３８９７１９号の図２Ｋ）が、生物の血管内にカテーテルを通して、すべての洗浄流体の流れを方向付けてしまうということである。この血管への洗浄流体の供給は、血液の希釈を引き起こしてしまう。新しい血液試料が採取された場合には、その血液の組成は洗浄流体が血管に供給されなかった場合と同じではなくなる。従って、指標的組成を有する試料を採取するために、分析されるべき他の試料を採取する前に、著しく長い時間待たなければならない。血管に洗浄流体を供給することの他の問題点は、生物の流体バランスを変化させてしまうことである。血管に洗浄流体を供給することの更に他の問題点は、洗浄流体はカテーテル手段内での血液の凝固を防止するために通常ヘパリンを含んでいるが、生物に供給することは有害である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の全体的な目的は、試験対象物の試料部位での体液と同じ組成を有する流体試料を採取する場合の問題を解決することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
目的を達成するための特徴は、採取される試料の希釈を最小にできる、試験対象物から流体試料を採取するための自動システムを提供することである。
【００１１】
本発明のより具体的な目的は、試験対象物の試料部位における正常な血流内の血液の組成に対応する組成を有する血液試料を提供することである。この目的を達成するための特徴は、採取される血液試料の希釈を最小にできる、試験対象物から血液試料を採取するための自動システムを提供することである。
【００１２】
本発明により、先行技術と比較して様々な有利なことが達成される。特に、先行技術に係るシステムによって採取された流体試料に比較して、高い濃度を有する採取済み流体試料が得られる。他の利点としては、最低量の濯ぎ液が試料部位に供給されるので、先行技術のシステムに比較して体液の希釈を低減できるということである。更に他の利点は、カテーテル手段の内腔を洗浄するための改善された手段を提供することであり、薬液は汚染の危険性を最小にする試料採取のために用いられる同じカテーテル手段によって試料部位に供給される。
【００１３】
上記した目的及び特徴は、特に本発明によって実現される。本発明は、独立請求項に係るシステム、方法、使い捨て器具およびコンピュータプログラムに当てはまる。本発明の望ましい実施形態は従属請求項に特定されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明は、添付図面を参照しながら以下により詳細に説明される。
【００１５】
図１は、本発明に係る自動試料採取システムの一実施形態を示す。図はポンプ手段ＰA、ＰBと１組の弁Ｖに通信可能に接続される制御ユニットＣＵを概略的に示している。制御ユニットＣＵはポンプ手段ＰA、ＰBと１組の弁Ｖの動作を制御するように構成されている。ポンプ手段は例えばピストン式ポンプや往復運動ポンプとして実現される。図に係るシステム１０はまた、制御ユニットＣＵに通信可能に接続された分析器Ａも備えている。しかし、分析器はシステム１０に含まれるのではなく、代わりにシステム１０に接続される個別のユニットであってもよいことは理解するべきである。分析器Ａは、採取された試料を分析するように構成されている。
【００１６】
図２Ａ−２Ｉに示されるように、システム１０は可撓性管、例えば第１及び第２カテーテル手段ＣA及びＣBをそれぞれ備えている。図示された実施形態において、システム１０は更に、カテーテル手段ＣA及びＣBに接続された複数の弁ＶA1，ＶA2，ＶB1，ＶB2，ＶB3，ＶB4と第１及び第２の濯ぎ／洗浄流体源ＦA，ＦBをそれぞれ備えている。第１及び第２の濯ぎ／洗浄流体源ＦA，ＦBはそれぞれ弁ＶA1，ＶB1のところに配置されている。第１及び第２の濯ぎ流体源は、各々がカテーテル手段ＣA及びＣBの弁にそれぞれ接続できる２つの出口開口を有する単一の流体源を配置できることは理解するべきである。
【００１７】
カテーテル手段ＣA及びＣBは、それぞれ内腔を備えている。更に数個のカテーテル部品又は管がカテーテル手段ＣA及びＣBを構成する。図２Ａ−２Ｉに示される実施形態において、第１カテーテル手段ＣAは第１ポンプ手段ＰAと第１弁ＶA1を接続する第１部分ＣA1と、第１流体源ＦAと第１弁ＶA1とを接続する第２部分ＣA2を備えている。カテーテル手段ＣAは、第１弁ＶA1と第２弁ＶA2を接続する第３部分ＣA3と、第２弁ＶA2と三方接続部ＣJとを接続する第４部分ＣA4とを更に備えている。
【００１８】
また、図２Ａに示されているように、第２カテーテル手段ＣBは、第２ポンプ手段ＰBと第１弁ＶA1を接続する第１部分ＣB1と、第２流体源ＦBと第１弁ＶB1を接続する第２部分ＣB2とを有する。カテーテル手段ＣBは、第１弁ＶB1と第２弁ＶB2とを接続する第３部分ＣB3と、第２弁ＶB2と第３弁ＶB3を接続する第４部分ＣB4とを有する。第５部分ＣB5は第３弁ＶB3と三方接続部ＣJとを接続し、第６部分ＣB6は第３弁ＶB3と第４弁ＶB43とを接続するように構成されている。第７部分ＣB7は第２弁ＶB2と第４弁ＶB4とを接続し、第８部分ＣB8は第４弁ＶB4から試料管Ｔまで延びている。
【００１９】
各弁はカテーテル手段における流体流れの流路を制御するように構成され、ポンプ手段はカテーテル手段内に形成される流体の流量と方向を制御するように構成されている。
【００２０】
カテーテル手段の部品は、図２Ａ−２Ｉにおいては単に概略的に描写したものに過ぎず、例えば寸法、すなわち異なる部品の直径や長さ実際の大きさには従っておらず、発明の原理を例示するためだけの役割を有している。
【００２１】
図２Ａにおける各弁の二方向矢印は、システムに備えられている複数の弁各々によって形成される起こり得る流れ方向、すなわち各弁を通る流体の起こり得る流路を示している。
【００２２】
試料を自動で採取するための創作的方法の実施形態について、図２Ａ−２Ｉを参照しながら以下に説明する。
【００２３】
ステップ１００において、濯ぎ流体、例えばヘパリンで凝血防止された塩化ナトリウム溶液は、管すなわちカテーテル手段ＣAは，ＣBの内腔に供給され、場合によっては図２Ａに示すシステム１０のポンプ手段ＰA，ＰBにも供給される可能性がある。
【００２４】
ステップ１０２において、弁ＶA2の入口ＶIは開放され、ポンプ手段ＰAは吸引作用を提供し、混合不可流体、例えば気泡ＡＢの全量が図２Ｂのカテーテル手段ＣA3の内腔内に吸引される。第１ポンプ手段ＰAの流れ方向と動作方向は、矢印によって示されている。第２ポンプ手段ＰBは起動していない。
【００２５】
ステップ１０４において、気泡ＡＢはカテーテル手段ＣAの中で試験対象物の試料部位ＳＳ、すなわち血管に向かって移動する。カテーテル手段ＣA，ＣB内での気泡ＡＢと濯ぎ溶液の移動は、ポンプ手段ＰA，ＰBによって成し遂げられる。制御ユニットＣＵは、上記した混合不可流体ＡＢをカテーテル手段ＣA，ＣBの三方接続部ＣJに送り込むように、ポンプ手段ＰA，ＰBを制御するように構成されている。混合不可流体ＡＢのうちの第１部分ＡＢ1は、第２カテーテル手段ＣBの第５カテーテル部ＣB5に位置することが望ましく、混合不可流体ＡＢのうちの第２部分ＡＢ2は、第１カテーテル手段ＣAの第４カテーテル部ＣB4に位置することが望ましい。混合不可流体ＡＢの第１部分ＡＢ1と第２部分ＡＢ2は、およそ同じ容積である。
【００２６】
三方接続部ＣJへの気泡ＡＢの移動を成し遂げるために、制御ユニットＣＵは押込み作用を提供するために第１ポンプ手段ＰAを制御し、吸引作用を提供するために第２ポンプ手段ＰBを制御するように構成されることが望ましい。押込み及び吸引作用は同じ大きさあるいはほとんど同じ大きさである。換言すると、第１ポンプ手段ＰAと第２ポンプ手段ＰBとは、同じ流速で反対方向の流れを提供するように制御されることが望ましい。図２Ｃにおける矢印は、濯ぎ流体と気泡ＡＢの流れ方向及びポンプ手段ＰA，ＰBの動作方向を示している。図２Ｃは、気泡ＡＢが接続部ＣJへ移動した時の状況を概略的に示している。
【００２７】
本発明の利点は、混合不可流体が接続部へ移動した場合に、混合不可流体の下流に形成された濯ぎ流体が接続部そして第２カテーテル手段を介して廃棄容器などに運ばれる。従って、この動作の間試料部位に濯ぎ流体が供給されない。結果として、試料部位での体液(body fluid)は希釈されない。
【００２８】
ステップ１０６において、第１ポンプ手段ＰAは停止され、カテーテル手段を通る流路はそのまま維持される。第２ポンプ手段ＰBは押込み作用を提供し、気泡ＡＢの第１部分ＡＢ1をカテーテル手段の試料採取端ＣTEへ向かって移動させる。気泡ＡＢの第１部分ＡＢ1が試料採取端ＣTEへ達すると、第２ポンプ手段ＰBは停止される。
【００２９】
カテーテル手段ＣA，ＣBの試料採取端ＣTEにある濯ぎ流体（図２参照）の容積Ｒは小さく、およそ５マイクロリットルで、それが体液に供給された場合でも体液を最小限希釈するだけである。
【００３０】
上記したように、制御ユニットはポンプ手段の動作を制御する。容積、すなわちカテーテル手段の長さと内径及びポンプ手段による流速の情報によって、制御ユニットは流体の一部がいつ所望の位置に到達したかを判断することができる。従って、混合不可流体を接続部で正確に位置決めするために、ポンプ手段の動作がいつ停止したかを判断することができる。また、混合不可流体の第１部分を試料採取端の端部開口に正確に位置決めすることも可能である。このことは、試料部位への混合不可流体の第１部分の引き込みの危険性を最小にできるので、本質的に有利である。混合不可流体の第１部分が気泡である場合、空気塞栓症(air embolism)の危険性は無くなる。
【００３１】
図２Ｄはステップ１０６の結果を概略的に示しており、矢印は濯ぎ流体、気泡の第１部分ＡＢ1の流れ方向と第２ポンプ手段ＰBの動作方向を示している。
【００３２】
ステップ１０８において、流体試料は試料部位ＳＳから採取される。血液試料の場合、所望の試料容積は第２ポンプ手段ＰBの吸引作用によって試験対象物の血管から導出される。カテーテル手段において、気泡ＡＢの第１部分ＡＢ1は図２Ｅに示されるように採取された試料の手前に位置している。この動作中において、第１ポンプ手段ＰAは停止する。あるケースにおいて、分析を行うのに必要な容積よりもおよそ５マイクロリットル多い試料容積を導出するのが有利であり。
【００３３】
ステップ１１０において、採取された試料ＴＳは、図２Ｆに示すように、第２ポンプ手段ＰBの吸引作用と第１ポンプ手段ＰAの押込み作用によって、試料管Ｔに向かって運ばれる。採取された試料ＴＳと濯ぎ流体は、気泡ＡＢの第１部分ＡＢ1と第２部分ＡＢ2によってそれぞれ分離されている。これは、同じ流速であるが異なる方向への流れを提供するために制御される第１ポンプ手段ＰAと第２ポンプ手段ＰBによって成し遂げられ、すなわち第２ポンプ手段ＰBは吸引作用を提供し第１ポンプ手段ＰAは押込み作用を提供し、あるいは試料が逆の方向に移動する場合には反対となる作用によって成し遂げられる。
【００３４】
ステップ１１２において、第２ポンプ手段ＰBは押込み作用を提供し、採取された試料ＴＳは、図２Ｇに示すように、カテーテル手段ＣBの供給端ＣDEに配置された試料管Ｔに向けて、第２カテーテル手段ＣBの第６及び第８部分に運ばれる。
【００３５】
ステップ１１４において、採取された試料ＴＳは図２Ｈに示すように、第２ポンプ手段ＰBの押込み作用によって試料管Ｔへ搬送される。
【００３６】
ステップ１１６において、第１及び第２カテーテル手段ＣA，ＣBの内腔は、カテーテル手段ＣA，ＣBを通して濯ぎ液流を提供することによって濯がれ／洗浄される。制御ユニットＣＵは第１ポンプ手段ＰAと第２ポンプ手段ＰBとが同じ速度で動作するように制御し、これによりカテーテル手段は、カテーテル手段の試料採取端ＣTEを介して試料部位ＳＳに濯ぎ流体を供給すること無しに濯がれる。図２Ｉ参照。
【００３７】
仮に第１ポンプ手段と第２ポンプ手段とが協調した態様で動作しない場合、すなわち例えば第１ポンプ手段の押込み作用が第２ポンプ手段の吸引作用よりも小さい場合、不必要な容積の試料液が試料部位から導出されてしまう。一方、第１ポンプ手段の押込み作用が第２ポンプ手段の吸引作用よりも大きい場合、濯ぎ流体が試料部位に供給されてしまう。後者は、カテーテル手段の試料採取端ＣTEが濯がれるべき場合には必要である。そのような場合、濯ぎ液の流れは、第１ポンプ手段ＰAによる押込みが第２ポンプ手段ＰBの吸引よりも僅かに高い圧力でなされることによって成し遂げられるのが望ましい。このようにして、試験対象物の試料部位に濯ぎ流体を供給することなく、試料部位に取り付けられたカテーテル手段の試料採取端ＣTEも濯がれる。例えば、第１ポンプ手段ＰAは流れＦの１００％で押込み、第２ポンプ手段ＰBは流れＦの９０％で吸引する。
【００３８】
各ポンプ手段ＰA，ＰBを同じ割合で動作させるように制御することによって、カテーテル手段は濯ぎ流体を試験対象物に供給する危険性無しで濯がれることは理解するべきである。これは、試験対象物が大量の流体の供給に対して敏感な場合に特に有利である。これは例えば、血管への濯ぎ流体の供給が血液を希釈させ、これにより正常な血液の特性及び血液内の異なる成分の濃度を変化させることから、カテーテル手段がラットやマウスの血管に接続された場合である。更に、濯ぎ流体の供給は、試験対象物の流体バランスも変化させてしまう。
【００３９】
図３は、本発明で使用される二重内腔カテーテル手段ＣA，ＣBの一実施形態を概略的に示している。図示のように、カテーテル手段は接合部で単一の内腔に出会う２つの内腔を備えている。さらに、試料採取端の反対側の端部において、カテーテル手段ＣA，ＣBは２つの分離されたカテーテル手段ＣA，ＣBに分岐する。従って上記したように、吸引された気泡は弁入口からカテーテル部ＣA4の接合部へ移動し、カテーテル手段における気泡の下流側にある濯ぎ液は接合部に向かってカテーテル手段ＣB5内を運ばれ、その後カテーテル手段ＣB5内を介して廃棄容器へ運ばれる。こうして、濯ぎ流体は試料部位に供給されることなく試料採取端を通過する。
【００４０】
本発明は、発明の一実施形態を参照して説明した。しかし、本発明のシステムや方法の様々な改良や変形が、本発明の範囲から逸脱することなく成し遂げられることは理解するべきである。濯ぎ流体源ＦA，ＦBは、例えば単一の濯ぎ流体源として構成してもよい。上記文章において、気泡を引用して説明したが、他の混合不可流体、例えば試料内で混合できない他の気体や他の適当な物質および濯ぎ流体が使用されることは理解するべきである。そのような場合、混合不可流体は例えば弁ＶA2でカテーテル手段ＣAに取り付けられる容器に収容される。
【００４１】
ポンプ手段ＰA，ＰBは上記したように２つの個別のポンプ手段として構成されるが、それに加え、押込み作用を提供できる第１部分と吸引作用を提供できる第２部分を持つ単一の二重作用吸引押込みポンプ手段として構成してもよい。第１部分と第２部分は個別あるいは同時に動作するように構成されている。二重作用ポンプ手段を有する場合、カテーテル手段に第３のポンプ手段が配置され、第１部分と第２部分とが個別に動作している場合に動作し、起動している第１部分或いは第２部分を埋め合わせるように構成されている。すなわち、各部分の１つが押込み作用を提供している場合には吸引作用を提供し、各部分の１つが吸引作用を提供している場合には押込み作用を提供する。
【００４２】
更に、本発明はカテーテル手段ＣA，ＣBに接続できる薬液源を備えることもできる。カテーテル手段とポンプ手段の創作的配置により、薬剤はポンプ手段によってカテーテル手段を介して試験対象物に供給され、同じカテーテル手段とポンプ手段によって試料が採取される前に、ありそうな薬剤残留物を除去するために、カテーテル手段は結果として完全に洗浄される。カテーテル手段を通して流体流れを提供するための有利な方法により、カテーテル手段は試料部位に濯ぎ流体を供給することなく完全に洗浄される。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明のシステムの一実施形態を概略的に示す図である。
【図２Ａ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｂ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｃ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｄ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｅ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｆ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｇ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｈ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｉ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図３】本発明のシステムに使用される２つの内腔を有するカテーテル手段の一実施形態を概略的に示す図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として生きた形態の試験対象物からの流体試料の自動採取に関する。より詳しくは、本発明は生物の試料部位における流体の組成を代表する組成を有する流体試料の自動採取に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬化学および医薬産業において、生物、例えばラットや豚のような研究動物の形態の試験対象物についての薬物動態学を進めることがしばしば必要である。そのような学問において、試験対象物におけるゆるやかな反応の観察を可能にするために、時間あるいは日々の経過の間試験対象物に物質を注入すると共に、試験対象物から複数の試料あるいは標本を採取するのが一般的である。標本を手作業で採取することの時間とコストと共に、研究動物へのそのような手作業のストレス刺激を最小にするために、自動試料採取手法が用いられる傾向にある。
【０００３】
従来技術において、生物、例えばラットや豚のように、実験目的に使用される研究動物から標本を採取し、あるいは注入物を搬送するための自動システムがある。いくつかの従来技術のシステムにある問題は、採取試料の容積が通常は、採取された試料の分析に必要な容積よりも多いということである。分析に使用されるよりも多くの容積の体液を取り出すことの理由は、試験対象物の体液の組成を示す組成を有する分析されるべき試料を得るためである。今日の多くのシステムは、濯ぎ流体などを備える管を利用し、管の中に採取された試料が導入された場合に、採取された試料と濯ぎ流体との間の相互混合によって試料が希釈されてしまう。結果として、採取された試料は体液を代表する組成を表さないことになる。従って、仮に採取された試料が分析されても、分析結果は正しい結果を示さない。
【０００４】
不必要に大量の容積の試料を採取することは、少ない総血液容積しか持たない例えばラットやマウスなどの試験対象物から血液試料を採取する際に特に問題である。ラットやマウスから血液試料を採取する場合において、生物の健康状態に悪影響を与えないで採取できるのは、動物の体重のおよそ１〜２％に対応する血液容積だけである。もしそれよりも多い試料容積が採取された場合、新たに試料を採取する前に試験対象物を復活させるために、数日間試料採取作業を中断しなければならない。
【０００５】
今日市販されているシステムのいくつかを使用する場合、低希釈割合の採取試料を得るために、試験対象物からおよそ２００マイクロリットルの血液を取り出さなければならない。今日のシステムは１０％希釈された採取試料を生み出し、例えばラットなどから採取される総容積が２〜３ミリリットルを超えないようにするために、およそ１０個の試料しかラットなどの試験対象物から採取することはできない。従って、繰り返しの血液試料の採取において、試験対象物から採取される総血液容積を最小にし、採取された試料容積の全体あるいはほぼ全体を分析に用いる必要がある。後者については、血液試料が低希釈割合である場合にのみ可能である。
【０００６】
多くのお薬物動態学研究において、今日の自動システムを用いて可能となる、少ない容積の試料を得ることがより求められている。
【０００７】
Fossline氏らの先行技術文書米国特許第４６９１５８０号明細書は流体試料装置を開示しており、食塩水と血液試料との相互混合を低減し、血液試料を分離するために気泡が用いられる。
【０００８】
インターナショナル・テクニダイン社の先行技術文書欧州特許第０３８９７１９号明細書は、体液試料に適した試料収集搬送システムの一例を開示している。試料は、各試料が分離された状態で内腔管の中を一端から他端へ運ばれる。このシステム問題は、試料搬送管の内面に接触して残る洗浄流体の残渣を収集するために、分析されるべき試料（欧州特許第０３８９７１９号明細書の参照番号６３）に先だって、１つ或いは複数の試料（欧州特許第０３８９７１９号明細書の参照番号６２）が採取されることである。従って、分析のために必要な量よりも多くの容積の試料が採取されてしまう。このことは、特に少ない総容積の試料流体しか持ち合わせていない生物から試料が採取される場合に重大である。従って、分析される試料あたりの採取されるべき必要な容積が少ない場合よりも少ない試料が採取される。そのようなシステムの他の欠点は、開示されている洗浄手段（欧州特許第０３８９７１９号の図２Ｋ）が、生物の血管内にカテーテルを通して、すべての洗浄流体の流れを方向付けてしまうということである。この血管への洗浄流体の供給は、血液の希釈を引き起こしてしまう。新しい血液試料が採取された場合には、その血液の組成は洗浄流体が血管に供給されなかった場合と同じではなくなる。従って、指標的組成を有する試料を採取するために、分析されるべき他の試料を採取する前に、著しく長い時間待たなければならない。血管に洗浄流体を供給することの他の問題点は、生物の流体バランスを変化させてしまうことである。血管に洗浄流体を供給することの更に他の問題点は、洗浄流体はカテーテル手段内での血液の凝固を防止するために通常ヘパリンを含んでいるが、生物に供給することは有害である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の全体的な目的は、試験対象物の試料部位での体液と同じ組成を有する流体試料を採取する場合の問題を解決することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
目的を達成するための特徴は、採取される試料の希釈を最小にできる、試験対象物から流体試料を採取するための自動システムを提供することである。
【００１１】
本発明のより具体的な目的は、試験対象物の試料部位における正常な血流内の血液の組成に対応する組成を有する血液試料を提供することである。この目的を達成するための特徴は、採取される血液試料の希釈を最小にできる、試験対象物から血液試料を採取するための自動システムを提供することである。
【００１２】
本発明により、先行技術と比較して様々な有利なことが達成される。特に、先行技術に係るシステムによって採取された流体試料に比較して、高い濃度を有する採取済み流体試料が得られる。他の利点としては、最低量の濯ぎ液が試料部位に供給されるので、先行技術のシステムに比較して体液の希釈を低減できるということである。更に他の利点は、カテーテル手段の内腔を洗浄するための改善された手段を提供することであり、薬液は汚染の危険性を最小にする試料採取のために用いられる同じカテーテル手段によって試料部位に供給される。
【００１３】
上記した目的及び特徴は、特に本発明によって実現される。本発明は、独立請求項に係るシステム、方法、使い捨て器具およびコンピュータプログラムに当てはまる。本発明の望ましい実施形態は従属請求項に特定されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明は、添付図面を参照しながら以下により詳細に説明される。
【００１５】
図１は、本発明に係る自動試料採取システムの一実施形態を示す。図はポンプ手段ＰA、ＰBと１組の弁Ｖに通信可能に接続される制御ユニットＣＵを概略的に示している。制御ユニットＣＵはポンプ手段ＰA、ＰBと１組の弁Ｖの動作を制御するように構成されている。ポンプ手段は例えばピストン式ポンプや往復運動ポンプとして実現される。図に係るシステム１０はまた、制御ユニットＣＵに通信可能に接続された分析器Ａも備えている。しかし、分析器はシステム１０に含まれるのではなく、代わりにシステム１０に接続される個別のユニットであってもよいことは理解するべきである。分析器Ａは、採取された試料を分析するように構成されている。
【００１６】
図２Ａ−２Ｉに示されるように、システム１０は可撓性管、例えば第１及び第２カテーテル手段ＣA及びＣBをそれぞれ備えている。図示された実施形態において、システム１０は更に、カテーテル手段ＣA及びＣBに接続された複数の弁ＶA1，ＶA2，ＶB1，ＶB2，ＶB3，ＶB4と第１及び第２の濯ぎ／洗浄流体源ＦA，ＦBをそれぞれ備えている。第１及び第２の濯ぎ／洗浄流体源ＦA，ＦBはそれぞれ弁ＶA1，ＶB1のところに配置されている。第１及び第２の濯ぎ流体源は、各々がカテーテル手段ＣA及びＣBの弁にそれぞれ接続できる２つの出口開口を有する単一の流体源を配置できることは理解するべきである。
【００１７】
カテーテル手段ＣA及びＣBは、それぞれ内腔を備えている。更に数個のカテーテル部品又は管がカテーテル手段ＣA及びＣBを構成する。図２Ａ−２Ｉに示される実施形態において、第１カテーテル手段ＣAは第１ポンプ手段ＰAと第１弁ＶA1を接続する第１部分ＣA1と、第１流体源ＦAと第１弁ＶA1とを接続する第２部分ＣA2を備えている。カテーテル手段ＣAは、第１弁ＶA1と第２弁ＶA2を接続する第３部分ＣA3と、第２弁ＶA2と三方接続部ＣJとを接続する第４部分ＣA4とを更に備えている。
【００１８】
また、図２Ａに示されているように、第２カテーテル手段ＣBは、第２ポンプ手段ＰBと第１弁ＶA1を接続する第１部分ＣB1と、第２流体源ＦBと第１弁ＶB1を接続する第２部分ＣB2とを有する。カテーテル手段ＣBは、第１弁ＶB1と第２弁ＶB2とを接続する第３部分ＣB3と、第２弁ＶB2と第３弁ＶB3を接続する第４部分ＣB4とを有する。第５部分ＣB5は第３弁ＶB3と三方接続部ＣJとを接続し、第６部分ＣB6は第３弁ＶB3と第４弁ＶB43とを接続するように構成されている。第７部分ＣB7は第２弁ＶB2と第４弁ＶB4とを接続し、第８部分ＣB8は第４弁ＶB4から試料管Ｔまで延びている。
【００１９】
各弁はカテーテル手段における流体流れの流路を制御するように構成され、ポンプ手段はカテーテル手段内に形成される流体の流量と方向を制御するように構成されている。
【００２０】
カテーテル手段の部品は、図２Ａ−２Ｉにおいては単に概略的に描写したものに過ぎず、例えば寸法、すなわち異なる部品の直径や長さ実際の大きさには従っておらず、発明の原理を例示するためだけの役割を有している。
【００２１】
図２Ａにおける各弁の二方向矢印は、システムに備えられている複数の弁各々によって形成される起こり得る流れ方向、すなわち各弁を通る流体の起こり得る流路を示している。
【００２２】
試料を自動で採取するための創作的方法の実施形態について、図２Ａ−２Ｉを参照しながら以下に説明する。
【００２３】
ステップ１００において、濯ぎ流体、例えばヘパリンで凝血防止された塩化ナトリウム溶液は、管すなわちカテーテル手段ＣAは，ＣBの内腔に供給され、場合によっては図２Ａに示すシステム１０のポンプ手段ＰA，ＰBにも供給される可能性がある。
【００２４】
ステップ１０２において、弁ＶA2の入口ＶIは開放され、ポンプ手段ＰAは吸引作用を提供し、混合不可流体、例えば気泡ＡＢの全量が図２Ｂのカテーテル手段ＣA3の内腔内に吸引される。第１ポンプ手段ＰAの流れ方向と動作方向は、矢印によって示されている。第２ポンプ手段ＰBは起動していない。
【００２５】
ステップ１０４において、気泡ＡＢはカテーテル手段ＣAの中で試験対象物の試料部位ＳＳ、すなわち血管に向かって移動する。カテーテル手段ＣA，ＣB内での気泡ＡＢと濯ぎ溶液の移動は、ポンプ手段ＰA，ＰBによって成し遂げられる。制御ユニットＣＵは、上記した混合不可流体ＡＢをカテーテル手段ＣA，ＣBの三方接続部ＣJに送り込むように、ポンプ手段ＰA，ＰBを制御するように構成されている。混合不可流体ＡＢのうちの第１部分ＡＢ1は、第２カテーテル手段ＣBの第５カテーテル部ＣB5に位置することが望ましく、混合不可流体ＡＢのうちの第２部分ＡＢ2は、第１カテーテル手段ＣAの第４カテーテル部ＣB4に位置することが望ましい。混合不可流体ＡＢの第１部分ＡＢ1と第２部分ＡＢ2は、およそ同じ容積である。
【００２６】
三方接続部ＣJへの気泡ＡＢの移動を成し遂げるために、制御ユニットＣＵは押込み作用を提供するために第１ポンプ手段ＰAを制御し、吸引作用を提供するために第２ポンプ手段ＰBを制御するように構成されることが望ましい。押込み及び吸引作用は同じ大きさあるいはほとんど同じ大きさである。換言すると、第１ポンプ手段ＰAと第２ポンプ手段ＰBとは、同じ流速で反対方向の流れを提供するように制御されることが望ましい。図２Ｃにおける矢印は、濯ぎ流体と気泡ＡＢの流れ方向及びポンプ手段ＰA，ＰBの動作方向を示している。図２Ｃは、気泡ＡＢが接続部ＣJへ移動した時の状況を概略的に示している。
【００２７】
本発明の利点は、混合不可流体が接続部へ移動した場合に、混合不可流体の下流に形成された濯ぎ流体が接続部そして第２カテーテル手段を介して廃棄容器などに運ばれる。従って、この動作の間試料部位に濯ぎ流体が供給されない。結果として、試料部位での体液(body fluid)は希釈されない。
【００２８】
ステップ１０６において、第１ポンプ手段ＰAは停止され、カテーテル手段を通る流路はそのまま維持される。第２ポンプ手段ＰBは押込み作用を提供し、気泡ＡＢの第１部分ＡＢ1をカテーテル手段の試料採取端ＣTEへ向かって移動させる。気泡ＡＢの第１部分ＡＢ1が試料採取端ＣTEへ達すると、第２ポンプ手段ＰBは停止される。
【００２９】
カテーテル手段ＣA，ＣBの試料採取端ＣTEにある濯ぎ流体（図２参照）の容積Ｒは小さく、およそ５マイクロリットルで、それが体液に供給された場合でも体液を最小限希釈するだけである。
【００３０】
上記したように、制御ユニットはポンプ手段の動作を制御する。容積、すなわちカテーテル手段の長さと内径及びポンプ手段による流速の情報によって、制御ユニットは流体の一部がいつ所望の位置に到達したかを判断することができる。従って、混合不可流体を接続部で正確に位置決めするために、ポンプ手段の動作がいつ停止したかを判断することができる。また、混合不可流体の第１部分を試料採取端の端部開口に正確に位置決めすることも可能である。このことは、試料部位への混合不可流体の第１部分の引き込みの危険性を最小にできるので、本質的に有利である。混合不可流体の第１部分が気泡である場合、空気塞栓症(air embolism)の危険性は無くなる。
【００３１】
図２Ｄはステップ１０６の結果を概略的に示しており、矢印は濯ぎ流体、気泡の第１部分ＡＢ1の流れ方向と第２ポンプ手段ＰBの動作方向を示している。
【００３２】
ステップ１０８において、流体試料は試料部位ＳＳから採取される。血液試料の場合、所望の試料容積は第２ポンプ手段ＰBの吸引作用によって試験対象物の血管から導出される。カテーテル手段において、気泡ＡＢの第１部分ＡＢ1は図２Ｅに示されるように採取された試料の手前に位置している。この動作中において、第１ポンプ手段ＰAは停止する。あるケースにおいて、分析を行うのに必要な容積よりもおよそ５マイクロリットル多い試料容積を導出するのが有利であり。
【００３３】
ステップ１１０において、採取された試料ＴＳは、図２Ｆに示すように、第２ポンプ手段ＰBの吸引作用と第１ポンプ手段ＰAの押込み作用によって、試料管Ｔに向かって運ばれる。採取された試料ＴＳと濯ぎ流体は、気泡ＡＢの第１部分ＡＢ1と第２部分ＡＢ2によってそれぞれ分離されている。これは、同じ流速であるが異なる方向への流れを提供するために制御される第１ポンプ手段ＰAと第２ポンプ手段ＰBによって成し遂げられ、すなわち第２ポンプ手段ＰBは吸引作用を提供し第１ポンプ手段ＰAは押込み作用を提供し、あるいは試料が逆の方向に移動する場合には反対となる作用によって成し遂げられる。
【００３４】
ステップ１１２において、第２ポンプ手段ＰBは押込み作用を提供し、採取された試料ＴＳは、図２Ｇに示すように、カテーテル手段ＣBの供給端ＣDEに配置された試料管Ｔに向けて、第２カテーテル手段ＣBの第６及び第８部分に運ばれる。
【００３５】
ステップ１１４において、採取された試料ＴＳは図２Ｈに示すように、第２ポンプ手段ＰBの押込み作用によって試料管Ｔへ搬送される。
【００３６】
ステップ１１６において、第１及び第２カテーテル手段ＣA，ＣBの内腔は、カテーテル手段ＣA，ＣBを通して濯ぎ液流を提供することによって濯がれ／洗浄される。制御ユニットＣＵは第１ポンプ手段ＰAと第２ポンプ手段ＰBとが同じ速度で動作するように制御し、これによりカテーテル手段は、カテーテル手段の試料採取端ＣTEを介して試料部位ＳＳに濯ぎ流体を供給すること無しに濯がれる。図２Ｉ参照。
【００３７】
仮に第１ポンプ手段と第２ポンプ手段とが協調した態様で動作しない場合、すなわち例えば第１ポンプ手段の押込み作用が第２ポンプ手段の吸引作用よりも小さい場合、不必要な容積の試料液が試料部位から導出されてしまう。一方、第１ポンプ手段の押込み作用が第２ポンプ手段の吸引作用よりも大きい場合、濯ぎ流体が試料部位に供給されてしまう。後者は、カテーテル手段の試料採取端ＣTEが濯がれるべき場合には必要である。そのような場合、濯ぎ液の流れは、第１ポンプ手段ＰAによる押込みが第２ポンプ手段ＰBの吸引よりも僅かに高い圧力でなされることによって成し遂げられるのが望ましい。このようにして、試験対象物の試料部位に濯ぎ流体を供給することなく、試料部位に取り付けられたカテーテル手段の試料採取端ＣTEも濯がれる。例えば、第１ポンプ手段ＰAは流れＦの１００％で押込み、第２ポンプ手段ＰBは流れＦの９０％で吸引する。
【００３８】
各ポンプ手段ＰA，ＰBを同じ割合で動作させるように制御することによって、カテーテル手段は濯ぎ流体を試験対象物に供給する危険性無しで濯がれることは理解するべきである。これは、試験対象物が大量の流体の供給に対して敏感な場合に特に有利である。これは例えば、血管への濯ぎ流体の供給が血液を希釈させ、これにより正常な血液の特性及び血液内の異なる成分の濃度を変化させることから、カテーテル手段がラットやマウスの血管に接続された場合である。更に、濯ぎ流体の供給は、試験対象物の流体バランスも変化させてしまう。
【００３９】
図３は、本発明で使用される二重内腔カテーテル手段ＣA，ＣBの一実施形態を概略的に示している。図示のように、カテーテル手段は接合部で単一の内腔に出会う２つの内腔を備えている。さらに、試料採取端の反対側の端部において、カテーテル手段ＣA，ＣBは２つの分離されたカテーテル手段ＣA，ＣBに分岐する。従って上記したように、吸引された気泡は弁入口からカテーテル部ＣA4の接合部へ移動し、カテーテル手段における気泡の下流側にある濯ぎ液は接合部に向かってカテーテル手段ＣB5内を運ばれ、その後カテーテル手段ＣB5内を介して廃棄容器へ運ばれる。こうして、濯ぎ流体は試料部位に供給されることなく試料採取端を通過する。
【００４０】
本発明は、発明の一実施形態を参照して説明した。しかし、本発明のシステムや方法の様々な改良や変形が、本発明の範囲から逸脱することなく成し遂げられることは理解するべきである。濯ぎ流体源ＦA，ＦBは、例えば単一の濯ぎ流体源として構成してもよい。上記文章において、気泡を引用して説明したが、他の混合不可流体、例えば試料内で混合できない他の気体や他の適当な物質および濯ぎ流体が使用されることは理解するべきである。そのような場合、混合不可流体は例えば弁ＶA2でカテーテル手段ＣAに取り付けられる容器に収容される。
【００４１】
ポンプ手段ＰA，ＰBは上記したように２つの個別のポンプ手段として構成されるが、それに加え、押込み作用を提供できる第１部分と吸引作用を提供できる第２部分を持つ単一の二重作用吸引押込みポンプ手段として構成してもよい。第１部分と第２部分は個別あるいは同時に動作するように構成されている。二重作用ポンプ手段を有する場合、カテーテル手段に第３のポンプ手段が配置され、第１部分と第２部分とが個別に動作している場合に動作し、起動している第１部分或いは第２部分を埋め合わせるように構成されている。すなわち、各部分の１つが押込み作用を提供している場合には吸引作用を提供し、各部分の１つが吸引作用を提供している場合には押込み作用を提供する。
【００４２】
更に、本発明はカテーテル手段ＣA，ＣBに接続できる薬液源を備えることもできる。カテーテル手段とポンプ手段の創作的配置により、薬剤はポンプ手段によってカテーテル手段を介して試験対象物に供給され、同じカテーテル手段とポンプ手段によって試料が採取される前に、ありそうな薬剤残留物を除去するために、カテーテル手段は結果として完全に洗浄される。カテーテル手段を通して流体流れを提供するための有利な方法により、カテーテル手段は試料部位に濯ぎ流体を供給することなく完全に洗浄される。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明のシステムの一実施形態を概略的に示す図である。
【図２Ａ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｂ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｃ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｄ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｅ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｆ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｇ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｈ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図２Ｉ】図１に係る本発明のシステムの実施形態の部分を概略的に示す図であり、本発明によって提供される試料採取手順の各ステップである。
【図３】本発明のシステムに使用される２つの内腔を有するカテーテル手段の一実施形態を概略的に示す図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生きた試験対象物の試料部位ＳＳから流体試料を採取するための自動システム１０であって、
前記試料部位ＳＳに近接して配置されるように構成され、第１カテーテル手段ＣAと第２カテーテル手段ＣBと試料採取端ＣTEに接続される三方接続部ＣJを備えるカテーテル手段ＣA，ＣBと、
前記第１カテーテル手段ＣAに接続され、前記第１カテーテル手段ＣAに吸引されるべき混合不可流体ＡＢのための入口ＶIを有する弁ＶA2と、
前記カテーテル手段ＣA，ＣBと接続でき、前記混合不可流体ＡＢの全体を前記第１カテーテル手段ＣAに吸引するように構成され、前記混合不可流体ＡＢの全体を前記三方接続部ＣJに移動させ、前記混合不可流体ＡＢの第１部分ＡＢ1を前記第２カテーテル手段ＣBの一部に配置すると共に前記混合不可流体ＡＢの第２部分ＡＢ2を前記第１カテーテル手段ＣAの一部に配置するポンプ手段ＰA，ＰBとを備え、前記混合不可流体ＡＢの第１部分ＡＢ1と第２部分ＡＢ2とは前記採取された試料ＴＳを前記濯ぎ流体から分離するように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項２】
ポンプ手段ＰA，ＰBはさらに、前記第１及び第２カテーテル手段の一方から他方へ流体が流れた場合に、前記流体の流れが前記試料採取端ＣTEを通過するように、前記カテーテル手段ＣA，ＣBに形成される流量と流れ方向を制御するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記試料採取端ＣTEは、前記試料部位ＳＳに配置されるように構成され、前記ポンプ手段ＰA，ＰBは、前記混合不可流体ＡＢの第１部分ＡＢ1を前記試料採取端ＣTEの端部開口に向けて移動させ、前記第１部分ＡＢ1が前記端部開口に配置された時に流体試料を採取し、前記ポンプ手段ＰA，ＰBは、採取された前記試料を試料管Ｔへ供給するように構成された試料供給端ＣDEへ、前記試料採取端ＣTEから採取された前記試料を運ぶように構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記カテーテル手段ＣA，ＣBに配置され、前記カテーテル手段ＣA，ＣBにおける前記流体の流路を制御するように構成された複数の弁ＶA1，ＶA2，ＶB1，ＶB2，ＶB3，ＶB4を更に備えていることを特徴とする請求項１〜３の何れか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記ポンプ手段ＰA，ＰBおよび複数の弁ＶA1，ＶA2，ＶB1，ＶB2，ＶB3，ＶB4とに接続でき、前記ポンプ手段ＰA，ＰBおよび複数の弁ＶA1，ＶA2，ＶB1，ＶB2，ＶB3，ＶB4の動作を制御するように構成された制御ユニットＣＵを更に備えることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記カテーテル手段ＣA，ＣBは二つの内腔を持つカテーテル手段であることを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記カテーテル手段ＣA，ＣBに接続できる濯ぎ流体源ＦA，ＦBであって、この濯ぎ流体源ＦA，ＦBから前記カテーテル手段ＣA，ＣBへ濯ぎ流体を供給するための濯ぎ流体源ＦA，ＦBを更に備えることを特徴とする請求項１〜６の何れか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記ポンプ手段ＰA，ＰBは、前記濯ぎ流体源ＦA，ＦBから前記カテーテル手段ＣA，ＣBを通して前記カテーテル手段ＣBの供給端ＣDEの廃棄管に向かって、前記濯ぎ流体の流れを提供するように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記濯ぎ流体の流れは、前記第２ポンプ手段ＰBによって提供される吸引作用と等しい押込み作用を提供する第１ポンプ手段ＰAによって作り出され、前記濯ぎ流体は前記第１カテーテル手段ＣAから第２カテーテル手段ＣBへ流れる場合に、前記試料採取端ＣＥに流れ込むこと無く通過することを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記濯ぎ流体の流れは、前記第２ポンプ手段ＰBが吸引するよりも僅かに高い圧力で押込む第１ポンプ手段ＰAによって作り出され、前記濯ぎ流体の一部は前記カテーテル手段ＣA，ＣBの試料採取端ＣTEに入って濯ぐことを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記試料採取端ＣTEは、流れＦの１００％で押込む第１ポンプ手段ＰAと流れＦの９０％で吸引する第２ポンプ手段ＰBによって濯がれることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ポンプ手段ＰA，ＰBは、押込み作用を提供する能力を有する第１部分ＰAと吸引作用を提供する能力を有する第２部分ＰB、或いはその逆である各部分を備える単一の二重作用吸引押込みポンプ手段として構成され、前記第１部分と第２部分ＰA，ＰBとは同時又は別個に動作するように構成されていることを特徴とする請求項１〜１１の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記二重作用吸引押込みポンプ手段の第１部分と第２部分とが別個に動作した場合に動作し、前記第１部分と第２部分ＰA，ＰBの起動中の１つの作用を補正するように構成されている第３のポンプ手段を更に備えていることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記採取された流体試料ＴＳを分析するように構成された分析手段ＡＭをさらに備えることを特徴とする請求項１〜１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記カテーテル手段ＣA，ＣBに接続できる薬液源を更に備え、前記ポンプ手段ＰA，ＰBは前記薬剤の総量を前記試料採取端ＣTEに運び、前記薬剤を前記試料部位ＳＳに供給するように構成されていることを特徴とする請求項１〜１４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
生きた試験対象物の試料部位ＳＳから流体試料を自動的に採取する方法であって、
カテーテル手段ＣA，ＣBに濯ぎ流体を供給し（ステップ１００）、
混合不可流体ＡＢの総量を前記カテーテル手段ＣA，ＣBに吸い込み（ステップ１０２）、
前記混合不可流体ＡＢの総量を前記カテーテル手段ＣA，ＣBの三方接続部ＣJに移動させ（ステップ１０４）、
前記混合不可流体ＡＢの第１部分ＡＢ1を試料採取端ＣTEの開口に向けて移動させ（ステップ１０６）、
前記流体試料ＴＳを引き出し（ステップ１０８）、
前記混合不可流体ＡＢの第２部分ＡＢ2を採取された前記試料ＴＳの後ろに配置し（ステップ１１０）、
前記カテーテル手段ＣA，ＣB内の採取された前記試料ＴＳを前記試料管Ｔにおいて試料供給端ＣDEに移動させ（ステップ１１２）、
採取された前記試料を前記試料管Ｔに供給し（ステップ１１４）、
前記濯ぎ流体の流れを前記カテーテル手段ＣA，ＣB内を通して提供することによって前記カテーテル手段ＣA，ＣBの内腔を濯ぐことを特徴とする方法。
【請求項１７】
生きた試験対象物の試料部位ＳＳから流体試料を自動的に採取するシステムで使用するためのコンピュータプログラムであって、請求項１〜１６の何れか一項に記載の手段及び機能を実現するように構成されたコードを備えていることを特徴とするコンピュータプログラム。
【請求項１８】
請求項１〜１５の何れか一項に記載されたシステムであって、生きた試験対象物の試料部位ＳＳから流体試料を自動的に採取するシステムで使用するための使い捨て器具。
【請求項１】
生きた試験対象物の試料部位ＳＳから流体試料を採取するための自動システム１０であって、
前記試料部位ＳＳに近接して配置されるように構成され、第１カテーテル手段ＣAと第２カテーテル手段ＣBと試料採取端ＣTEに接続される三方接続部ＣJを備えるカテーテル手段ＣA，ＣBと、
前記第１カテーテル手段ＣAに接続され、前記第１カテーテル手段ＣAに吸引されるべき混合不可流体ＡＢのための入口ＶIを有する弁ＶA2と、
前記カテーテル手段ＣA，ＣBと接続でき、前記混合不可流体ＡＢの全体を前記第１カテーテル手段ＣAに吸引するように構成され、前記混合不可流体ＡＢの全体を前記三方接続部ＣJに移動させ、前記混合不可流体ＡＢの第１部分ＡＢ1を前記第２カテーテル手段ＣBの一部に配置すると共に前記混合不可流体ＡＢの第２部分ＡＢ2を前記第１カテーテル手段ＣAの一部に配置するポンプ手段ＰA，ＰBとを備え、前記混合不可流体ＡＢの第１部分ＡＢ1と第２部分ＡＢ2とは前記採取された試料ＴＳを前記濯ぎ流体から分離するように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項２】
ポンプ手段ＰA，ＰBはさらに、前記第１及び第２カテーテル手段の一方から他方へ流体が流れた場合に、前記流体の流れが前記試料採取端ＣTEを通過するように、前記カテーテル手段ＣA，ＣBに形成される流量と流れ方向を制御するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記試料採取端ＣTEは、前記試料部位ＳＳに配置されるように構成され、前記ポンプ手段ＰA，ＰBは、前記混合不可流体ＡＢの第１部分ＡＢ1を前記試料採取端ＣTEの端部開口に向けて移動させ、前記第１部分ＡＢ1が前記端部開口に配置された時に流体試料を採取し、前記ポンプ手段ＰA，ＰBは、採取された前記試料を試料管Ｔへ供給するように構成された試料供給端ＣDEへ、前記試料採取端ＣTEから採取された前記試料を運ぶように構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記カテーテル手段ＣA，ＣBに配置され、前記カテーテル手段ＣA，ＣBにおける前記流体の流路を制御するように構成された複数の弁ＶA1，ＶA2，ＶB1，ＶB2，ＶB3，ＶB4を更に備えていることを特徴とする請求項１〜３の何れか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記ポンプ手段ＰA，ＰBおよび複数の弁ＶA1，ＶA2，ＶB1，ＶB2，ＶB3，ＶB4とに接続でき、前記ポンプ手段ＰA，ＰBおよび複数の弁ＶA1，ＶA2，ＶB1，ＶB2，ＶB3，ＶB4の動作を制御するように構成された制御ユニットＣＵを更に備えることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記カテーテル手段ＣA，ＣBは二つの内腔を持つカテーテル手段であることを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記カテーテル手段ＣA，ＣBに接続できる濯ぎ流体源ＦA，ＦBであって、この濯ぎ流体源ＦA，ＦBから前記カテーテル手段ＣA，ＣBへ濯ぎ流体を供給するための濯ぎ流体源ＦA，ＦBを更に備えることを特徴とする請求項１〜６の何れか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記ポンプ手段ＰA，ＰBは、前記濯ぎ流体源ＦA，ＦBから前記カテーテル手段ＣA，ＣBを通して前記カテーテル手段ＣBの供給端ＣDEの廃棄管に向かって、前記濯ぎ流体の流れを提供するように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記濯ぎ流体の流れは、前記第２ポンプ手段ＰBによって提供される吸引作用と等しい押込み作用を提供する第１ポンプ手段ＰAによって作り出され、前記濯ぎ流体は前記第１カテーテル手段ＣAから第２カテーテル手段ＣBへ流れる場合に、前記試料採取端ＣＥに流れ込むこと無く通過することを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記濯ぎ流体の流れは、前記第２ポンプ手段ＰBが吸引するよりも僅かに高い圧力で押込む第１ポンプ手段ＰAによって作り出され、前記濯ぎ流体の一部は前記カテーテル手段ＣA，ＣBの試料採取端ＣTEに入って濯ぐことを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記試料採取端ＣTEは、流れＦの１００％で押込む第１ポンプ手段ＰAと流れＦの９０％で吸引する第２ポンプ手段ＰBによって濯がれることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ポンプ手段ＰA，ＰBは、押込み作用を提供する能力を有する第１部分ＰAと吸引作用を提供する能力を有する第２部分ＰB、或いはその逆である各部分を備える単一の二重作用吸引押込みポンプ手段として構成され、前記第１部分と第２部分ＰA，ＰBとは同時又は別個に動作するように構成されていることを特徴とする請求項１〜１１の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記二重作用吸引押込みポンプ手段の第１部分と第２部分とが別個に動作した場合に動作し、前記第１部分と第２部分ＰA，ＰBの起動中の１つの作用を補正するように構成されている第３のポンプ手段を更に備えていることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記採取された流体試料ＴＳを分析するように構成された分析手段ＡＭをさらに備えることを特徴とする請求項１〜１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記カテーテル手段ＣA，ＣBに接続できる薬液源を更に備え、前記ポンプ手段ＰA，ＰBは前記薬剤の総量を前記試料採取端ＣTEに運び、前記薬剤を前記試料部位ＳＳに供給するように構成されていることを特徴とする請求項１〜１４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
生きた試験対象物の試料部位ＳＳから流体試料を自動的に採取する方法であって、
カテーテル手段ＣA，ＣBに濯ぎ流体を供給し（ステップ１００）、
混合不可流体ＡＢの総量を前記カテーテル手段ＣA，ＣBに吸い込み（ステップ１０２）、
前記混合不可流体ＡＢの総量を前記カテーテル手段ＣA，ＣBの三方接続部ＣJに移動させ（ステップ１０４）、
前記混合不可流体ＡＢの第１部分ＡＢ1を試料採取端ＣTEの開口に向けて移動させ（ステップ１０６）、
前記流体試料ＴＳを引き出し（ステップ１０８）、
前記混合不可流体ＡＢの第２部分ＡＢ2を採取された前記試料ＴＳの後ろに配置し（ステップ１１０）、
前記カテーテル手段ＣA，ＣB内の採取された前記試料ＴＳを前記試料管Ｔにおいて試料供給端ＣDEに移動させ（ステップ１１２）、
採取された前記試料を前記試料管Ｔに供給し（ステップ１１４）、
前記濯ぎ流体の流れを前記カテーテル手段ＣA，ＣB内を通して提供することによって前記カテーテル手段ＣA，ＣBの内腔を濯ぐことを特徴とする方法。
【請求項１７】
生きた試験対象物の試料部位ＳＳから流体試料を自動的に採取するシステムで使用するためのコンピュータプログラムであって、請求項１〜１６の何れか一項に記載の手段及び機能を実現するように構成されたコードを備えていることを特徴とするコンピュータプログラム。
【請求項１８】
請求項１〜１５の何れか一項に記載されたシステムであって、生きた試験対象物の試料部位ＳＳから流体試料を自動的に採取するシステムで使用するための使い捨て器具。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図２Ｅ】
【図２Ｆ】
【図２Ｇ】
【図２Ｈ】
【図２Ｉ】
【図３】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図２Ｅ】
【図２Ｆ】
【図２Ｇ】
【図２Ｈ】
【図２Ｉ】
【図３】
【公表番号】特表２００７−５２７００８（Ｐ２００７−５２７００８Ａ）
【公表日】平成１９年９月２０日（２００７．９．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５０１７４７（Ｐ２００７−５０１７４７）
【出願日】平成１７年３月２日（２００５．３．２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＳＥ２００５／０００２９５
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０８４５４７
【国際公開日】平成１７年９月１５日（２００５．９．１５）
【出願人】（５０３１９６９２７）ディラブ・イ・ルンド・アクチボラグ (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年９月２０日（２００７．９．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年３月２日（２００５．３．２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＳＥ２００５／０００２９５
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０８４５４７
【国際公開日】平成１７年９月１５日（２００５．９．１５）
【出願人】（５０３１９６９２７）ディラブ・イ・ルンド・アクチボラグ (1)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]