自己ピボット式脊椎インプラント及び関連器具
椎間インプラント（１００）は、挿入端部（１１０）、対向する係合端部（１１５）、並びにそれぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面（１２０、１２５）を有する。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。前壁及び後壁（１３０）は、第１及び第２の主表面の間に及びそれぞれの前縁及び後縁に沿って形成され、挿入端部及び係合端部において収束する。スロット（１３５）は、係合端部において形成され、前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポスト（１８０）は、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
腰椎融合のための椎体間スペーサの片側経椎間孔挿入は、インプラントが椎間腔に入った状態でインプラントが被る湾曲操作経路のために、処置の任務を負う外科医に問題を呈している。この処置は、インプラントに望ましい経路に従うように限られた量の回転又は連接を許容しながらインプラントを挿入器具に連結する更に別の問題を呈する。これらはまた、初期アクセス通路がまだ線形であり、インプラントが椎間腔に入った状態でインプラントを湾曲経路に沿って操作又は連接すべきであるという他の脊椎への角度的片側進入に対してもそれ自体問題を呈している。従来の経椎間孔横方向椎体間融合（ＴＬＩＦ）インプラントは、例えば、線形挿入経路と、インプラントの望ましい前方位置決めを提供する押し込み器を使用する望ましい位置内へのインプラントのハンマー打撃との組合せを使用して挿入される。代替的に、能動回転技術と交互して段階的直線ハンマー打撃工程は、多くの場合に、入口位置から最終の望ましい位置までインプラントを操作するのに使用される。従来のＴＬＩＦ、並びに他の角度的片側システム及び挿入方法は、インプラントを椎間腔内のその最終の望ましい位置まで容易に挿入することを可能にするインプラント、手段、及び方法を提供できていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
従って、挿入中又は椎間腔内にある状態でインプラントを操作することができる容易性を改善する脊椎インプラント及び関連器具及び方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
簡単に言えば、本発明の第１の実施形態は、挿入端部と、対向する係合端部と、それぞれの隣接する椎骨端板に接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面とを備えた椎間インプラントを有する。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、かつ挿入端部及び係合端部の間を延びる。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、かつ前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される。
【０００４】
本発明の別の実施形態は、挿入端部と、対向する係合端部と、それぞれの隣接する椎骨端板に接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面とを備えた椎間インプラントを有する。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。各前縁は、係合端部に近いほぼ線形部分及びほぼ凹状部分を有し、各後縁は、係合端部に近いほぼ線形部分及びほぼ凸状部分を有する。前縁のほぼ線形部分は、第１及び第２の主表面の各々に対して係合端部において後縁のほぼ線形部分と共に収束する。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、かつ前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される。
【０００５】
本発明の更に別の実施形態は、挿入端部と、対向する係合端部と、それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面とを備えた椎間インプラントを有する。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。各前縁は、ほぼ凹状であり、各後縁は、ほぼ凸状である。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、その周囲全体の周りに配置された複数のファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される。少なくとも１つの当接面が、ポストから遠位にスロット内に配置される。少なくとも１つの当接面は、ポストがピボット式挿入器具と係合する時にポストの周りのインプラントの回転を制限する。
【０００６】
本発明の更に別の実施形態は、挿入端部と、対向する係合端部と、それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面とを備えた椎間インプラントを有する。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。各前縁は、ほぼ凹状であり、各後縁は、ほぼ凸状である。軸線方向ボアが、前縁及び後縁の間に形成され、かつ第１及び第２の主表面の間を延びる。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、かつ前壁及び後壁に沿って少なくとも部分的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数のファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される。椎間インプラントはまた、複数のマーカを有する。マーカの少なくとも１つは、前壁及び後壁の一方の内部で第１及び第２の主表面の間を延びる。マーカの少なくとも１つの他のものは、マーカのその少なくとも１つに対してほぼ横断方向に配置され、かつ挿入端部から軸線方向ボアに向けて延びる。
【０００７】
本発明の更に別の実施形態は、患者の隣接する椎体の第１及び第２の端板の間に配置された椎間腔の中に椎間インプラントを埋め込む方法を有する。本方法は、必要な脊椎レベルまでアクセス通路を設ける段階と、隣接する椎骨の間の椎間板物質の少なくとも一部分を取り除く段階と、椎体間スペーサインプラントを設ける段階とを有する。インプラントは、挿入端部と、対向する係合端部と、それぞれの第１及び第２の椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面とを有する。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。各前縁は、ほぼ凹状であり、各後縁は、ほぼ凸状である。第１及び第２の主表面の各々は、それぞれの表面から突出して挿入端部から係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有する。複数の平行隆起部の各々は、複数の歯を有する。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、前壁及び後壁の間に少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される。本方法はまた、挿入器具を準備する段階を有する。器具は、近位端、遠位端、及びそれらの間の縦軸線、並びに内側部材及び外側部材を有する。内側部材は、外側部材に対して縦軸線に沿って移動可能である。内側部材は、遠位端において把持部分を有する。把持部分は、複数のポストファセットと係合するように構成された複数のファセット面を有する。本方法はまた、把持部分がポストを取り囲むように器具の把持部分をインプラントのスロットの中に挿入する段階と、ポストが把持部分に対して回転可能に固定されるようにインプラントのポストを器具の把持部分と係合させる段階と、少なくとも挿入端部が少なくとも部分的に空にした椎間腔の中に導入されるまで、かつ第１及び第２の主表面の隆起部の少なくとも一部分が第１及び第２の椎骨端板にそれぞれ接触するようにアクセス通路を通して器具を使用してインプラントを挿入する段階と、インプラントのポストが器具の把持部分と係合したままであるが、ポストの回転が把持部分内で許容されるように器具を調節する段階と、インプラントのポストがインプラントの把持部分に対して連接し、かつインプラントが望ましい位置の中に椎骨レールによって案内されるように嵌入力を器具の近位端に送達する段階と、器具の把持部分からインプラントのポストを解除する段階と、アクセス通路を通して器具を引き抜く段階とを有する。
【０００８】
本発明の更に別の実施形態は、患者の隣接する椎体の第１及び第２の端板の間に配置された椎間腔における脊椎手術のためのシステムを有する。システムは、挿入端部と対向する係合端部とを備えた椎間インプラントを有する。第１及び第２の対向する主表面は、それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成される。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、前壁及び後壁の間に少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数の露出ファセットを有する。試行インプラントは、挿入端部及び対向する係合端部を有する。第１及び第２の対向する主表面は、それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成される。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、前壁及び後壁の間に少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数の露出ファセットを有する。挿入器具は、近位端、遠位端、及びそれらの間の縦軸線、内側部材、及び外側部材を有する。内側部材は、縦軸線に沿って外側部材に対して平行移動可能であり、かつ遠位端において把持部分を有する。把持部分は、椎間インプラント及び試行インプラントのポストファセットの複数のものと係合可能な複数のファセット面を有する。器具は、把持部分が椎間インプラント及び試行インプラントのうちの一方のポストへの器具の連結を可能にするための開放構成を取る第１の構成と、所定の力の下で把持部分内でポストが回転することを可能にしながら、器具が椎間インプラント及び試行インプラントのうちの一方のポストに確実に連結する第２の構成と、把持部分に対するポストの回転を防止しながら、器具が椎間インプラント及び試行インプラントのうちの一方のポストに確実に連結する第３の構成とを有する。
【０００９】
本出願の器具の好ましい実施形態の以上の要約並びに以下の詳細説明は、添付の図面と共に読むとより良く理解されるであろう。本出願の自己ピボット式脊椎インプラント及び関連手段を例示する目的のために、好ましい実施形態が図面に示されている。しかし、本出願は、図示の配置及び手段通りには限定されないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第１の好ましい実施形態による自己ピボット式ＴＬＩＦインプラントの後面斜視図である。
【図２】図１の自己ピボット式ＴＬＩＦインプラントの前面斜視図である。
【図３】図１の自己ピボット式ＴＬＩＦインプラントの上位面図である。
【図４】図１の自己ピボット式ＴＬＩＦインプラントの前面及び左側面斜視図である。
【図５】図１の自己ピボット式ＴＬＩＦインプラント及びインプラントの中に挿入するように構成された骨成長促進材料の前面斜視図である。
【図６】放射線不透過マーカの好ましい配置を示す図１の自己ピボット式ＴＬＩＦインプラントの前面斜視図である。
【図７】挿入器具を開放構成に示す本発明の第１の好ましい実施形態による挿入器具の部分前面斜視断面図である。
【図８Ａ】図７の挿入器具の上位面図である。
【図８Ｂ】開放構成の図７の挿入器具の部分前面斜視図である。
【図９Ａ】初期連接位置及び最終ロック構成の図７の挿入器具の上位面図である。
【図９Ｂ】初期連接位置及び最終ロック構成の図７の挿入器具の断面図である。
【図９Ｃ】初期連接位置及び一時的ロック構成の図７の挿入器具の断面図である。
【図９Ｄ】最終連接位置及び一時的ロック構成の図７の挿入器具の断面図である。
【図１０Ａ】最終連接位置及び最終ロック構成の図７の挿入器具の断面図である。
【図１０Ｂ】最終連接位置及び最終ロック構成の図７の挿入器具の上位面図である。
【図１０Ｃ】最終連接位置及び開放構成の図７の挿入器具の断面図である。
【図１１Ａ】インプラントが挿入される時の部分的に切り欠いた椎間腔に対して図１のインプラント及び図７の器具の１つの位置の部分的に切り欠いた上位面図である。
【図１１Ｂ】第２の位置の図１１Ａのインプラント及び器具の部分的に切り欠いた上位面図である。
【図１１Ｃ】第３の位置の図１１Ｂのインプラント及び器具の部分的に切り欠いた上位面図である。
【図１１Ｄ】第４の位置の図１１Ｃのインプラント及び器具の上位面図である。
【図１２Ａ】本発明の実施形態による試行インプラントの後面斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの試行インプラントの前面斜視図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａの試行インプラントの後面図である。
【図１２Ｄ】図１２Ａの試行インプラントの左側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の説明では、単に便宜的にある一定の専門用語を使用し、それらは限定的なものではない。用語「右」、「左」、「下側」、及び「上側」は、参照する図面内の方向を示している。用語「内向き」又は「遠位に」及び「外向き」又は「近位に」は、患者の体又は椎体間スペーサインプラント及びその関連部分の幾何学的中心へ向う方向及びそれから離れる方向をそれぞれ意味する。用語「前側」、「後側」、「上位」、「下位」、及び関連の用語及び／又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び向きを示すものであり、限定することを意味するものではない。専門用語は、上記列挙した用語、その派生語、及び同様の趣旨の用語を含む。
【００１２】
図１〜図６を参照すると、挿入端部１１０及び係合端部１１５を有するＴＬＩＦスペーサ１００が提供されており、挿入端部１１０は、好ましくは、弾丸形先端部１１２を形成するか、又は挿入の容易さを高めるため及び／又はインプラント１００を挿入するように構成された２つの椎体に延長力を印加するための何らかの他のテーパのついた幾何学形状を有する。インプラント１００は、上椎体の下位端板と接触するように構成された第１の主表面又は上位面１２０と、下椎体の上位端板と接触するように構成された第２の主表面又は下位面１２５とを更に有する。前及び後側の１つ又はそれよりも多くの壁１３０は、上及び下位面１２０、１２５の間を延び、上及び下位面１２０、１２５の両方を通って延びる軸線方向ボア１４０を取り囲む。軸線方向ボア１４０は、骨移植片１９０又は他の融合補強材料を収容するように構成される。
【００１３】
１つ又はそれよりも多くの横方向窓１５０が、壁１３０に配置され、椎体の間に起こり、軸線方向ボア１４０内に配置された骨移植片１９０の血管新生を強化して融合を助け、並びに軸線方向ボア１４０の容積を増大させる融合を観察するための可視窓を提供する。１つ又はそれよりも多くの表面特徴部１４５が、軸線方向ボア１４０内で骨移植片１９０を固定するのを補助するように軸線方向ボア１４０を形成する壁１３０の下位部分に沿って設けられる。特徴部１４５は、頭蓋−尾部方向に沿って軸線方向ボア１４０を通って延びる１つ又はそれよりも多くの隆起部、溝、又は骨移植片１９０と軸線方向ボア１４０を形成する壁１３０の内部との間の摩擦を高める他の表面模様付けの形態を取ることができる。
【００１４】
第１の好ましい実施形態では、ＴＬＩＦスペーサ１００は、その挿入端部及び係合端部１１０、１１５の間に曲線の幾何学形状を有するインゲン豆又はバナナの形状を有する。この形状は、ほぼ凹状の前壁１３０と共に上及び下位面１２０、１２５の前縁と、ほぼ凸状の後壁１３０と共に上及び下位面１２０、１２５の後縁とを有することによって達成することができる。しかし、様々な幾何学形状は、椎体の端板とインプラント１００の間の表面接触の望ましい量、椎間腔内に埋め込むのに望ましいインプラント１００の数（例えば、１つ又は２つ）、外科医に対して選択された手法、又は椎間腔内のインプラントの望ましい位置（前方又は後方）などに応じてインプラント１００に対して利用することができる。挿入端部１１０に隣接する上位面１２０上に配置されるのは、ＴＬＩＦインプラント１００の曲率に沿って互いに対して平行に配置された複数の曲線の上位隆起部１６０である。
【００１５】
第１の好ましい実施形態では、上位隆起部１６０は、頂点を形成するために出会う２つの直線的に傾斜した表面を有する。上位隆起部１６０が、挿入端部１１０から離れてそれらの曲線の経路に沿って延びると、上位隆起部１６０は、遮断されて複数の上位歯１６２を形成する。上位歯１６２は、係合端部１１５においてかつ軸線方向ボア１４０の前及び後側の少なくとも一部分に沿って配置される。同様に、挿入端部１１０に隣接する下位面１２５上に配置されるのは、ＴＬＩＦインプラント１００の曲率に沿って互いに対して平行に配置された複数の曲線の下位隆起部１６５である。下位隆起部１６５が、挿入端部１１０から離れてそれらの曲線の経路に沿って延びると、下位隆起部１６５は、遮断されて複数の下位歯１６７を形成する。下位歯１６７は、係合端部１１５にかつ軸線方向ボア１４０の前及び後側上に配置される。上位及び下位隆起部１６０、１６５は、隣接する椎体の圧縮力を受けてＴＬＩＦインプラント１００の挿入を案内するが、上位及び下位歯１６２、１６７は、ＴＬＩＦインプラント１００の１次固定を補助する。
【００１６】
図３、図４、及び図６を参照すると、ステンレス鋼、チタン、タンタル、又はチタン−アルミニウム−ニオビウム（ＴＡＮ）などのピン又はビーズのようなＸ線写真画像が可能な材料から作られた１つ又はそれよりも多くの放射線不透過マーカ１７０は、椎間腔の中への挿入中及び挿入した後に、可視化を可能にしてＴＬＩＦインプラント１００の位置を制御するためにＴＬＩＦインプラント１００に含まれる。第１の好ましい実施形態では、マーカ１７０は細長く、第１のマーカ１７０Ａ、第２のマーカ１７０Ｂ、及び第３のマーカ１７０Ｃを有する。第１及び第２のマーカ１７０Ａ、１７０Ｂは、インプラント１００の前壁１３０内の横方向窓１５０の両側の頭蓋−尾部方向に配置される。第３のマーカ１７０Ｃは、挿入端部１１０の近くに配置され、その縦軸線は、挿入端部１１０から軸線方向ボア１４０に向けて延びる。
【００１７】
係合端部１１５は、上及び下位面１２０、１２５の間に完全に延びる壁１３０がないことを特徴とする。すなわち、スロット１３５は、前壁及び後壁１３０の間に少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる係合端部１１５に形成される。ポスト１８０は、前壁及び後壁１３０から離間し、上及び下位面１２０、１２５の間に少なくとも部分的に延び、器具係合特徴部として機能するスロット１３５内に位置決めされる。ポスト１８０と係合するように、器具２００（図７）の係合部分に対してスロット１３５によって十分な空間が与えられる。図９及び図１０に示すように、インプラント１００内では、軸線方向ボア１４０とポスト１８０の間に配置された壁１３０は、ポスト１８０に面する第１及び第２の嵌合面１３２、１３４を有し、その間に器具２００に対してインプラント１００の許容可能な連接の範囲に対する１対の機械的停止部を提供する鈍角が形成される。第１及び第２の嵌合面１３２、１３４は、好ましくは、線形表面であるが、湾曲などとすることもできる。代替的に、止めピンなどを使用してインプラント１００の連接を制限することができる。
【００１８】
ここで図９及び図１０を参照すると、第１の好ましい実施形態では、ポスト１８０は、断面が多角形であり、その全円周の周囲に配置されて上及び下位面１２０、１２５の間を頭蓋−尾部方向に延びる９つの露出ファセット１８２ａ〜１８２ｉを有する。ファセット１８２ａ〜１８２ｉは、インプラント１００の挿入中に器具２００とインプラント１００の間の係合及び相互作用を強化するように構成される。好ましくは、７つのファセット１８２ａ〜１８２ｆ、１８２ｉは、平坦面であるが、残りの２つのファセット１８２ｇ〜１８２ｈは、湾曲面である。代替的な実施形態では、ポスト１８０は、異なる多角数のファセット１８２を有することができる。更に別の代替的な実施形態では、ポスト１８０は、円筒形であり、従って、ファセット１８２がない場合もあり、その挿入中に器具２００に対してインプラント１００の連接を支配するための他の特徴部を含んでもよい。例えば、ポスト１８０は、凹部、歯、表面模様付け、又は溝などを有することができる。
【００１９】
ここで図１〜図５及び図７を参照すると、上位面１２０の係合端部１１５は、ポスト１８０の近くから発してインプラント１００の係合端部１１５の近くに配置されたある一定の角度で収束する上位の第１及び第２の平坦セグメント１２３、１２４を有する上位のコーナ１２２で終端する。同様に、下位面１２５の係合端部１１５は、ポスト１８０の近くから発してインプラント１００の係合端部１１５の近くに配置されたある一定の角度で終端して収束する下位の第１及び第２の平坦セグメント１２８、１２９を有する下位のコーナ１２７で終端する。上位の第１の平坦セグメント１２３及び下位の第１の平坦セグメント１２８は、以下に詳細に説明するように器具２００の一部分によって係合可能であるように構成され、上位の第２の平坦セグメント１２４及び下位の第２の平坦セグメント１２９と同様に、トグルなし接続を提供する。上位及び下位のコーナセグメント１２２、１２７の両方のリムは、上及び下位面１２０、１２５からインプラント１００の中心に向けて短い距離だけ延びる幅を有する。リムの表面はまた、器具２００とインプラント１００の間の相互作用を強化するために平坦である。インプラント１００は、以下に限定されるものではないが、チタン、ステンレス鋼、同種移植骨、又はポリアリルエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）及びポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、チタン発泡体、又は多孔質ＰＥＥＫなどのようなポリマーを有する様々な生体適合性材料から形成することができる。
【００２０】
図７〜図８を参照すると、近位端２０１と遠位端２０２の間を延びる縦軸線を有する器具２００を提供する。器具２００は、細長内側部材２５０を取り囲む細長カニューレ外側部材２１０を有する。内側部材２５０は、縦軸線に沿って外側部材２１０に対して平行移動可能であるように構成される。代替的に、器具２００は、外側部材２１０が、同じ方式で実施するために縦軸線に沿って内側部材２５０に対して平行移動可能であるように構成することができる。外側部材２１０の近位端は、外側部材２１０に対して内側部材２５０を平行移動させるためのハンドル部分（図示せず）及び作動機構（図示せず）を有する。外側部材２１０の遠位端は、カニューレの遠位部分を形成する間隙２３０によって分離された外側部材の第１のアーム２２０及び外側部材の第２のアーム２４０を有する。間隙２３０は、外側部材の第１及び第２のアーム２２０、２４０の近位端に配置されたカニューレの両側に１対の横方向向き面２３２を有する。横方向向き面２３２は、外側部材２１０に対して内側部材２５０の後退に対する停止部として機能する。第１のアーム２２０の内部表面は、外側部材の第１のアームの内部直線部分２２４の遠位に配置された外側部材の第１のアームの内部線形テーパ２２２を有するが、第２のアーム２４０の内部表面は、外側部材の第２のアームの内部直線部分２４４の遠位に配置された外側部材の第２のアームの内部線形テーパ２４２を有する。第１及び第２のアームの内部線形テーパ２２２、２４２は、組み合わされて２つの楔面を形成する。
【００２１】
外側部材２１０の横方向に延びる上位の外部平坦面２１５は、外側部材の第１及び第２のアーム２２０、２４０の遠位端と横方向向き面２３２の間に配置される。同様に、外側部材２１０の横方向に延びる下位の外部平坦面２１６は、外側部材の第１及び第２のアーム２２０、２４０の遠位端と横方向向き面２３２の間に配置される。横方向に延びる上位の外部平坦面２１５及び横方向に延びる下位の外部平坦面２１６は、以下に詳細に説明するように、連接範囲の一端において上位及び下位の第１の平坦セグメント１２３、１２８と当接することにより、かつ連接範囲の他端において上位及び下位の第２の平坦セグメント１２４、１２９と相互作用することによってインプラント１００の過度の連接を防止するように停止部として機能するように構成される。横方向に延びる上位及び下位の外部平坦面２１５、２１６はまた、インプラント挿入処置の一部分の間に、インプラント１００の上位及び下位の第１の平坦セグメント１２３、１２８に対して、又はインプラント１００の上位及び下位の第２の平坦セグメント１２４、１２９に対して当接する。
【００２２】
内側部材２５０は、その遠位端において、把持部分２５５と、把持部分２５５から近位端に向けて縦軸線に沿って内側部材２５０の中央を通って延びるスプリット２７０によって分離された内側部材の第１のアーム２６０及び内側部材の第２のアーム２８０とを有する。把持部分２５５の内部表面は、インプラント１００のポスト１８０の多角断面幾何学形状に相補的に適合し、従って、複数のファセット１８２ａ〜１８２ｉのうちのいくつかと係合するように構成された複数の係合面２５７を有する。第１の好ましい実施形態では、ポスト１８０の９つのファセット１８２ａ〜１８２ｉのうちの７つと係合するように構成された７つの係合面２５７ａ〜２５７ｇが存在する。外側部材の第１及び第２のアーム２２０、２４０の内部表面と相互作用するように構成された時に、内側部材の第１のアーム２６０の外面は、内側部材の第１のアームの外部直線部分２６４の遠位に配置された内側部材の第１のアームの外部線形テーパ２６２を有するが、内側部材の第２のアーム２８０の外面は、内側部材の第２のアームの外部直線部分２８４の遠位に配置された内側部材の第２のアームの外部線形テーパ２８２を有する。内側部材の第１のアームの外部線形テーパ２６２と内側部材の第１のアーム２６０の遠位先端の間に配置されるのは、内側部材の第１のアームの第２の外部線形テーパ２６６である。
【００２３】
同様に、内側部材の第２のアームの外部線形テーパ２８２と内側部材の第２のアーム２８０の遠位先端の間に配置されるのは、内側部材の第２のアームの第２の外部線形テーパ２８６である。更に、内側部材の第１のアームの横方向向き平坦面２６５及び内側部材の第２のアームの横方向向き平坦面２８５は、内側部材の第１のアームの外部直線部分２６４及び内側部材の第２のアームの外部直線部分２８４の近位にかつそれらに隣接してそれぞれ形成され、その結果、１対のコーナがそれらの間に形成され、その結果、内側部材の第１及び第２のアームの横方向向き平坦面２６５、２８５は、横方向向き面２３２に面してそれらと係合する。
【００２４】
図１２を参照すると、インプラント１００と同一又はこれに類似する幾何学形状及び表面特徴部を有し、横方向孔３１０及び縦方向孔３２０を更に有する試行インプラント３００が提供されており、従って、試行インプラントの完全な説明は、便宜上の目的のみで省略され、かつ限定するものではない。試行インプラント３００は、チタン又はステンレス鋼などのようなＸ線画像の下で可視である材料から形成される。横方向及び縦方向孔３１０、３２０は、横及び前面Ｘ線と共に見る時に試行インプラント３００の最適位置決めを補助する。横方向孔３１０は、蛍光透視法の下で椎体の棘状突起に対して外科医が試行インプラント３００を中心に置くことを可能にする。縦方向孔３２０は、試行インプラント３００が回転しているか否かを示し、その場合には、外科医は、好ましくは、より多くの椎間板物質を取り除くべきであることを知ることになる。横方向及び縦方向孔３１０、３２０は、好ましい実施形態ではほぼ円形又は円筒形であるように示されているが、そのように限定されるものではない。横方向及び縦方向孔３１０、３２０は、画像の下で試行インプラント３００の位置の可視化を可能にする矩形、正方形、矢印形、及び／又は三角形のような殆どあらゆるサイズ及び／又は形状を有することができる。更に、試行インプラント３００は、試行インプラント３００の位置が光学的又は機械的に可視可能なマーカ又は他の特徴部により可視化することができる時に、横方向及び縦方向孔３１０、３２０又はいずれの孔を有することにも限定されない。
【００２５】
作動中に、及び続いて図１〜図１２を参照すると、好ましくは、片側経椎間孔進入により、修復又は置換を必要とする脊椎椎間板が識別され、少なくとも部分的椎間板切除が実施される。試行インプラント３００は、椎間腔の中への挿入に適切なサイズのインプラント１００を測定するために器具２００を使用して挿入され、かつ取り外される。器具２００を使用する試行インプラント３００の挿入及び操作は、以下で説明するように、器具２００を使用してインプラント１００を挿入及び操作する方法と同一である。横方向及び縦方向孔３１０、３２０は、椎間腔内の試行インプラント３００の適切な位置を確かめて、次に、インプラントサイズを選択するために、横及び／又は前面Ｘ線を使用して見られる。
【００２６】
従って、試行インプラント３００は、単に椎体の間で高さを測定する以上のものに使用される。試行インプラント３００は、最終のインプラント１００と同じ望ましい位置に連接し、かつその中に挿入されるので、試行インプラント３００を使用して、インプラント１００の望ましい位置が到達可能であるか否か及び十分な椎間板物質が取り外されているか否かなどを判断することができる。
【００２７】
次に、骨移植片１９０が、軸線方向ボア１４０の中に挿入されて表面特徴部１４５を通じてその中に固定され（既にそれに対して組み立て済みない場合）、次に、インプラント１００が、器具２００が図７、図８、及び図１０Ｃに見られるように開放構成を取るように、作動機構（図示せず）の操作により内側部材２５０に対して外側部材２１０を後退させることによって器具２００に結合される。次に、把持部分２５５は、ポスト１８０の周囲の中心に置かれ、内側部材２５０は、作動機構の操作により外側部材２１０に対して部分的に後退し、それによって内側部材の第１及び第２のアームの外部直線部分２６４、２８４と内側部材の第１及び第２のアームの横方向向き平坦面２６５、２８５との間に形成されたコーナの対を押し付け、内側部材の第１及び第２のアームの横方向向き平坦面２６５、２８５と横方向向き面２３２の間に間隙２３０を提供しながら、内側部材の第１及び第２のアームの外部直線部分２６４、２８４が、外側部材の第１及び第２のアームの内部直線部分２２４、２４４に当接するまで、外側部材の第１及び第２のアームの内部線形テーパ２２４、２４４に対して摺動的に押し当たる。その結果、把持部分２５５は、図９Ｃに示すように、係合面２５７ａ〜２５７ｇが、ポスト１８０の複数のファセット１８２ａ〜１８２ｉに対して接触状態になるように、かつポスト１８０が、把持部分２５５によって一時的に捕捉されるようにポスト１８０の周囲に圧潰され、内側部材の第１のアームの第２の外部線形テーパ２８６は、第２の線形表面１３４に押し当たる。
【００２８】
この一時的ロック構成において、インプラント１００は器具に固定され、しかし、ポスト１８０は、把持部分２５５に対して回転することができるが、把持部分２５５から出るのを防止される。図９Ａ、図９Ｂ、図１０Ａ、及び図１０Ｂに示すように、ポスト１８０の周りの把持部分２５５の最終のロッキングは、作動機構の連続操作により外側部材２１０に対して内側部材２５０を完全に後退させることによって達成され、それによって外側部材の第１のアームの内部線形テーパ２２２及び外側部材の第２のアームの内部線形テーパ２４２を押し付けて、内側部材の第１のアームの外部線形テーパ２６２及び内側部材の第２のアームの外部線形テーパ２８２それぞれに当接するようになり、それによって内側部材の第１及び第２のアーム２６０、２８０のあらゆる部分が、外側部材の第１及び第２のアームの内部線形テーパ２２２、２４２と内側部材の第１及び第２のアームの外部線形テーパ２６２、２８２との間の接触によりスプリット２７０にわたる互いの力の下で分離するのを防止しながら間隙２３０を閉鎖し、最後にインプラント１００を器具２００にロックする。この最終ロック構成において、上位及び下位の外部平坦面２１５、２１６は、上位及び下位の第１の平坦セグメント１２３、１２８それぞれと接触し、間隙２３０は閉鎖し、内側部材の第１及び第２の外部線形テーパ２８６は、依然として第２の線形表面１３４に当接し、かつポスト１８０は、把持部分２５５に対して回転することができない。
【００２９】
最終ロック構成において、器具２００のハンドル部分は把持され、インプラントの挿入端部１１０は、弾丸形先端部１１２が椎間腔に入って隣接する椎体を後退させ始めるまで、椎間板切除処置中に作り出された経椎間孔窓の中に挿入され、上位及び下位隆起部１６０、１６５の遠位端は、上椎体の内部表面及び下椎体の上位面それぞれと接触する。軽いハンマー打撃又は他の嵌入力が、器具２００の近位端２０１に付加され、インプラント１００を少なくとも部分的に椎間腔の中に押し付ける。トグリングは、器具２００がインプラント１００に対してその最終ロック構成にある時に（１）上位及び下位の外部平坦面２１５、２１６との上位及び下位の第１の平坦セグメント１２３、１２８の当接、及び／又は（２）第１のアームの第２の線形テーパ２８６との第２の線形表面１３４の当接、及び／又は（３）係合面２５７ａ〜２５７ｆとのポスト１８０の複数のファセット１８２ａ〜１８２ｉの当接による嵌入力の送達中にインプラント１００と器具２００の間で防止される。
【００３０】
図１１Ａに見られるように、器具２００が最後にインプラント１００にロックした状態で、嵌入力が、インプラント１００を線形経路に沿って椎間腔内の望ましい位置に駆動すると、内側部材２５０は、器具がインプラント１００に対してその一時的ロック構成を再び取るように、外側部材２１０に対して前進し、そこでインプラント１００は器具に結合されるが、ポスト１８０は、把持部分２５５に対して回転可能である。この時点で、付加的な軽いハンマー打撃又は他の嵌入力が、器具２００の近位端に付加され、上位及び下位隆起部１６０、１６５は、椎体の端板と接触し、インプラント１００の回転を容易にし、挿入端部１１０が椎間腔の中に進行する時にインプラント１００の挿入の経路を案内する。上位及び下位隆起部１６０、１６５がインプラント１００を椎間腔内の望ましい位置の中に案内する時に、ポスト１８０及び従って椎間板１００は、第２の線形表面１３４（挿入方法の開始構成）に当接する内側部材のアームの第２の外部線形テーパ２８６と、第１の線形表面１３２（最大角度形成）に当接する内側部材の第１のアームの第２の外部線形テーパ２６６との間の相互作用によって設けられた停止部によって制限された範囲で把持部分２５５に対して回転する。
【００３１】
挿入過程の全体を通して、椎間腔に対する器具２００のシャフトの角度は、インプラント１００を連接するように実施されるアクションの全てが、インプラントの能動回転の必要なく軽い嵌入力が上位及び下位隆起部１６０、１６５によって案内されたその望ましい最終の位置の中にインプラント１００を入れる時にインプラント１００自体によって行われるので一定に維持される。内側部材の第１のアームの第２の外部線形テーパ２６６と第１の線形表面１３２との間での接触時に、インプラント１００は、椎間腔に対してその望ましい最終の位置に又はその近くにある。この時点で、インプラント１００は、内側部材２５０を外側部材２１０に対して遠位に後退させることにより、かつ器具２００のハンドルを操作することにより、蛍光透視画像の下でマーカ１７０の位置を見ながらインプラント１００の最適最終位置決めを椎間腔に対して達成するまでインプラント１００を器具２００にここでも最終的にロックすることにより、必要に応じて再位置決めすることができる。マーカ１７０の配置は、単一Ｘ線画像、例えば、横方向画像を椎間腔に対するインプラント１００の正確な位置を判断するのに使用することを可能にする。次に、インプラント１００は、上述のように、器具２００がその開放構成を取るまで作動機構を操作することによって器具２００から解除され、把持部分２５５は、もはやポスト１８０と接触しない。椎骨端板と上及び下位面１２０、１２５の間の圧縮力は、器具２００が椎間腔及び患者の体から取り外される時に所定位置にインプラント１００を維持する。
【００３２】
試行インプラント３００の挿入及び取り外しは、インプラント１００の上位及び下位隆起部１６０、１６５と同じ上位及び下位隆起部の試行インプラント３００の上及び下位面上への具備により、上及び下椎体の隣接する端板において溝の形成を生じる場合がある。上及び下椎体の隣接する端板におけるこのような溝の形成は、インプラント１００の挿入に必要ではないが、試行インプラント３００によって予め形成された溝と上位及び下位隆起部１６０、１６５との案内嵌合により、器具２００を使用してインプラント１００の挿入を容易にするのを補助することができる。
【００３３】
本発明の実施形態は、経椎間孔経路を通して挿入するように構成された椎体間スペーサに関して本明細書に説明したが、全椎間板置換デバイス及び背側置換デバイスのような様々なインプラントは、単にこのようなインプラントを器具係合特徴部のための適切なファセットポスト及び任意的に本明細書で説明する停止部及びトグルなし担持面を有することができるように構成することによって利用することができる。従って、インプラント１００は、バナナ又はインゲン豆形状に限定されることなく、椎間腔内に適合することができるあらゆる幾何学形状を取ることができる。更に、一連の椎間腔への角度的進入は、細長インプラントが、それが後−横方向進入、経横方向、及び直接横方向処置のように椎間腔の中に直線経路に沿って送達された状態で操作又はピボット回転されることが望ましい場合に利用することができる。
【００３４】
代替的な実施形態では、横方向に延びる上位及び下位の外部平坦面２１５、２１６と上位及び下位の第１の平坦セグメント１２３、１２８の相互作用及び当接、並びに横方向に延びる上位及び下位の外部平坦面２１５、２１６と上位及び下位の第２の平坦セグメント１２４、１２９の相互作用及び当接によって供給される嵌入力の送達中のインプラント１００と器具２００の間の非トグリングインタフェースには、非線形当接面も設けることができる。器具がその最終ロック構成を取る時に、表面が嵌合するか又は互いに当接することができる限り、非トグリングインタフェースを設けることができる。
【００３５】
同様に、第１及び第２の線形表面１３２、１３４によって具現化された器具２００に対するインプラント１００の過度の連接を防止する連接停止部、及びそれらの間に配置された鈍角によって与えられる連接の範囲は、所定の用途に対して望ましい連接範囲に具体的に調節することができる様々な角度によって提供することができ、従って、必ずしも鈍角になる必要はない。更に、第１及び第２の線形表面１３２、１３４、並びにそれらに対して当接している内側部材の第１及び第２のアームの第２の外部線形テーパ２６６、２８６は、線形表面である必要はない。そうではなく、連接範囲を制限する目的のために１３２と２６６の間及び１３４と２８６の間のあらゆる嵌合当接面で十分であることになる。更に、第１及び第２のアームの第２の外部線形テーパ２６６、２８６の両方によって当接可能であることによって連接の範囲を制限することができる単一当接面が備えられ、かつそれが第１及び第２のアームの第２の外部線形テーパ２６６、２８６に対して選択された幾何学形状に嵌合当接面をもたらす限り線形である必要はないように、鈍角が、第１及び第２の線形表面１３２、１３４の間で取り除かれる実施形態を考えることができる。
【００３６】
本発明の広範な発明概念から逸脱することなく上述の実施形態に変更を加えることができることは、当業者によって認められるであろう。従って、本発明は、開示した特定的な実施形態に限定されることなく、修正を本発明の説明によって定める本発明の精神及び範囲内に包含することを意図していることが理解される。
【符号の説明】
【００３７】
１００ 椎間インプラント
１１０ 挿入端部
１１５ 係合端部
１２０、１２５ 第１及び第２の対向する主表面
１３０ 前壁及び後壁
１３５ スロット
１８０ ポスト
【背景技術】
【０００１】
腰椎融合のための椎体間スペーサの片側経椎間孔挿入は、インプラントが椎間腔に入った状態でインプラントが被る湾曲操作経路のために、処置の任務を負う外科医に問題を呈している。この処置は、インプラントに望ましい経路に従うように限られた量の回転又は連接を許容しながらインプラントを挿入器具に連結する更に別の問題を呈する。これらはまた、初期アクセス通路がまだ線形であり、インプラントが椎間腔に入った状態でインプラントを湾曲経路に沿って操作又は連接すべきであるという他の脊椎への角度的片側進入に対してもそれ自体問題を呈している。従来の経椎間孔横方向椎体間融合（ＴＬＩＦ）インプラントは、例えば、線形挿入経路と、インプラントの望ましい前方位置決めを提供する押し込み器を使用する望ましい位置内へのインプラントのハンマー打撃との組合せを使用して挿入される。代替的に、能動回転技術と交互して段階的直線ハンマー打撃工程は、多くの場合に、入口位置から最終の望ましい位置までインプラントを操作するのに使用される。従来のＴＬＩＦ、並びに他の角度的片側システム及び挿入方法は、インプラントを椎間腔内のその最終の望ましい位置まで容易に挿入することを可能にするインプラント、手段、及び方法を提供できていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
従って、挿入中又は椎間腔内にある状態でインプラントを操作することができる容易性を改善する脊椎インプラント及び関連器具及び方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
簡単に言えば、本発明の第１の実施形態は、挿入端部と、対向する係合端部と、それぞれの隣接する椎骨端板に接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面とを備えた椎間インプラントを有する。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、かつ挿入端部及び係合端部の間を延びる。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、かつ前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される。
【０００４】
本発明の別の実施形態は、挿入端部と、対向する係合端部と、それぞれの隣接する椎骨端板に接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面とを備えた椎間インプラントを有する。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。各前縁は、係合端部に近いほぼ線形部分及びほぼ凹状部分を有し、各後縁は、係合端部に近いほぼ線形部分及びほぼ凸状部分を有する。前縁のほぼ線形部分は、第１及び第２の主表面の各々に対して係合端部において後縁のほぼ線形部分と共に収束する。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、かつ前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される。
【０００５】
本発明の更に別の実施形態は、挿入端部と、対向する係合端部と、それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面とを備えた椎間インプラントを有する。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。各前縁は、ほぼ凹状であり、各後縁は、ほぼ凸状である。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、その周囲全体の周りに配置された複数のファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される。少なくとも１つの当接面が、ポストから遠位にスロット内に配置される。少なくとも１つの当接面は、ポストがピボット式挿入器具と係合する時にポストの周りのインプラントの回転を制限する。
【０００６】
本発明の更に別の実施形態は、挿入端部と、対向する係合端部と、それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面とを備えた椎間インプラントを有する。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。各前縁は、ほぼ凹状であり、各後縁は、ほぼ凸状である。軸線方向ボアが、前縁及び後縁の間に形成され、かつ第１及び第２の主表面の間を延びる。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、かつ前壁及び後壁に沿って少なくとも部分的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数のファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される。椎間インプラントはまた、複数のマーカを有する。マーカの少なくとも１つは、前壁及び後壁の一方の内部で第１及び第２の主表面の間を延びる。マーカの少なくとも１つの他のものは、マーカのその少なくとも１つに対してほぼ横断方向に配置され、かつ挿入端部から軸線方向ボアに向けて延びる。
【０００７】
本発明の更に別の実施形態は、患者の隣接する椎体の第１及び第２の端板の間に配置された椎間腔の中に椎間インプラントを埋め込む方法を有する。本方法は、必要な脊椎レベルまでアクセス通路を設ける段階と、隣接する椎骨の間の椎間板物質の少なくとも一部分を取り除く段階と、椎体間スペーサインプラントを設ける段階とを有する。インプラントは、挿入端部と、対向する係合端部と、それぞれの第１及び第２の椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面とを有する。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。各前縁は、ほぼ凹状であり、各後縁は、ほぼ凸状である。第１及び第２の主表面の各々は、それぞれの表面から突出して挿入端部から係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有する。複数の平行隆起部の各々は、複数の歯を有する。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、前壁及び後壁の間に少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される。本方法はまた、挿入器具を準備する段階を有する。器具は、近位端、遠位端、及びそれらの間の縦軸線、並びに内側部材及び外側部材を有する。内側部材は、外側部材に対して縦軸線に沿って移動可能である。内側部材は、遠位端において把持部分を有する。把持部分は、複数のポストファセットと係合するように構成された複数のファセット面を有する。本方法はまた、把持部分がポストを取り囲むように器具の把持部分をインプラントのスロットの中に挿入する段階と、ポストが把持部分に対して回転可能に固定されるようにインプラントのポストを器具の把持部分と係合させる段階と、少なくとも挿入端部が少なくとも部分的に空にした椎間腔の中に導入されるまで、かつ第１及び第２の主表面の隆起部の少なくとも一部分が第１及び第２の椎骨端板にそれぞれ接触するようにアクセス通路を通して器具を使用してインプラントを挿入する段階と、インプラントのポストが器具の把持部分と係合したままであるが、ポストの回転が把持部分内で許容されるように器具を調節する段階と、インプラントのポストがインプラントの把持部分に対して連接し、かつインプラントが望ましい位置の中に椎骨レールによって案内されるように嵌入力を器具の近位端に送達する段階と、器具の把持部分からインプラントのポストを解除する段階と、アクセス通路を通して器具を引き抜く段階とを有する。
【０００８】
本発明の更に別の実施形態は、患者の隣接する椎体の第１及び第２の端板の間に配置された椎間腔における脊椎手術のためのシステムを有する。システムは、挿入端部と対向する係合端部とを備えた椎間インプラントを有する。第１及び第２の対向する主表面は、それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成される。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、前壁及び後壁の間に少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数の露出ファセットを有する。試行インプラントは、挿入端部及び対向する係合端部を有する。第１及び第２の対向する主表面は、それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成される。第１及び第２の主表面の各々は、前縁、後縁を有し、挿入端部及び係合端部の間を延びる。前壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその前縁に沿って形成される。後壁は、第１及び第２の主表面の間にかつその後縁に沿って形成される。前壁及び後壁は、挿入端部及び係合端部において収束する。スロットが、係合端部において形成され、前壁及び後壁の間に少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる。ポストが、スロット内に位置決めされ、前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延びる。ポストは、複数の露出ファセットを有する。挿入器具は、近位端、遠位端、及びそれらの間の縦軸線、内側部材、及び外側部材を有する。内側部材は、縦軸線に沿って外側部材に対して平行移動可能であり、かつ遠位端において把持部分を有する。把持部分は、椎間インプラント及び試行インプラントのポストファセットの複数のものと係合可能な複数のファセット面を有する。器具は、把持部分が椎間インプラント及び試行インプラントのうちの一方のポストへの器具の連結を可能にするための開放構成を取る第１の構成と、所定の力の下で把持部分内でポストが回転することを可能にしながら、器具が椎間インプラント及び試行インプラントのうちの一方のポストに確実に連結する第２の構成と、把持部分に対するポストの回転を防止しながら、器具が椎間インプラント及び試行インプラントのうちの一方のポストに確実に連結する第３の構成とを有する。
【０００９】
本出願の器具の好ましい実施形態の以上の要約並びに以下の詳細説明は、添付の図面と共に読むとより良く理解されるであろう。本出願の自己ピボット式脊椎インプラント及び関連手段を例示する目的のために、好ましい実施形態が図面に示されている。しかし、本出願は、図示の配置及び手段通りには限定されないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第１の好ましい実施形態による自己ピボット式ＴＬＩＦインプラントの後面斜視図である。
【図２】図１の自己ピボット式ＴＬＩＦインプラントの前面斜視図である。
【図３】図１の自己ピボット式ＴＬＩＦインプラントの上位面図である。
【図４】図１の自己ピボット式ＴＬＩＦインプラントの前面及び左側面斜視図である。
【図５】図１の自己ピボット式ＴＬＩＦインプラント及びインプラントの中に挿入するように構成された骨成長促進材料の前面斜視図である。
【図６】放射線不透過マーカの好ましい配置を示す図１の自己ピボット式ＴＬＩＦインプラントの前面斜視図である。
【図７】挿入器具を開放構成に示す本発明の第１の好ましい実施形態による挿入器具の部分前面斜視断面図である。
【図８Ａ】図７の挿入器具の上位面図である。
【図８Ｂ】開放構成の図７の挿入器具の部分前面斜視図である。
【図９Ａ】初期連接位置及び最終ロック構成の図７の挿入器具の上位面図である。
【図９Ｂ】初期連接位置及び最終ロック構成の図７の挿入器具の断面図である。
【図９Ｃ】初期連接位置及び一時的ロック構成の図７の挿入器具の断面図である。
【図９Ｄ】最終連接位置及び一時的ロック構成の図７の挿入器具の断面図である。
【図１０Ａ】最終連接位置及び最終ロック構成の図７の挿入器具の断面図である。
【図１０Ｂ】最終連接位置及び最終ロック構成の図７の挿入器具の上位面図である。
【図１０Ｃ】最終連接位置及び開放構成の図７の挿入器具の断面図である。
【図１１Ａ】インプラントが挿入される時の部分的に切り欠いた椎間腔に対して図１のインプラント及び図７の器具の１つの位置の部分的に切り欠いた上位面図である。
【図１１Ｂ】第２の位置の図１１Ａのインプラント及び器具の部分的に切り欠いた上位面図である。
【図１１Ｃ】第３の位置の図１１Ｂのインプラント及び器具の部分的に切り欠いた上位面図である。
【図１１Ｄ】第４の位置の図１１Ｃのインプラント及び器具の上位面図である。
【図１２Ａ】本発明の実施形態による試行インプラントの後面斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの試行インプラントの前面斜視図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａの試行インプラントの後面図である。
【図１２Ｄ】図１２Ａの試行インプラントの左側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の説明では、単に便宜的にある一定の専門用語を使用し、それらは限定的なものではない。用語「右」、「左」、「下側」、及び「上側」は、参照する図面内の方向を示している。用語「内向き」又は「遠位に」及び「外向き」又は「近位に」は、患者の体又は椎体間スペーサインプラント及びその関連部分の幾何学的中心へ向う方向及びそれから離れる方向をそれぞれ意味する。用語「前側」、「後側」、「上位」、「下位」、及び関連の用語及び／又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び向きを示すものであり、限定することを意味するものではない。専門用語は、上記列挙した用語、その派生語、及び同様の趣旨の用語を含む。
【００１２】
図１〜図６を参照すると、挿入端部１１０及び係合端部１１５を有するＴＬＩＦスペーサ１００が提供されており、挿入端部１１０は、好ましくは、弾丸形先端部１１２を形成するか、又は挿入の容易さを高めるため及び／又はインプラント１００を挿入するように構成された２つの椎体に延長力を印加するための何らかの他のテーパのついた幾何学形状を有する。インプラント１００は、上椎体の下位端板と接触するように構成された第１の主表面又は上位面１２０と、下椎体の上位端板と接触するように構成された第２の主表面又は下位面１２５とを更に有する。前及び後側の１つ又はそれよりも多くの壁１３０は、上及び下位面１２０、１２５の間を延び、上及び下位面１２０、１２５の両方を通って延びる軸線方向ボア１４０を取り囲む。軸線方向ボア１４０は、骨移植片１９０又は他の融合補強材料を収容するように構成される。
【００１３】
１つ又はそれよりも多くの横方向窓１５０が、壁１３０に配置され、椎体の間に起こり、軸線方向ボア１４０内に配置された骨移植片１９０の血管新生を強化して融合を助け、並びに軸線方向ボア１４０の容積を増大させる融合を観察するための可視窓を提供する。１つ又はそれよりも多くの表面特徴部１４５が、軸線方向ボア１４０内で骨移植片１９０を固定するのを補助するように軸線方向ボア１４０を形成する壁１３０の下位部分に沿って設けられる。特徴部１４５は、頭蓋−尾部方向に沿って軸線方向ボア１４０を通って延びる１つ又はそれよりも多くの隆起部、溝、又は骨移植片１９０と軸線方向ボア１４０を形成する壁１３０の内部との間の摩擦を高める他の表面模様付けの形態を取ることができる。
【００１４】
第１の好ましい実施形態では、ＴＬＩＦスペーサ１００は、その挿入端部及び係合端部１１０、１１５の間に曲線の幾何学形状を有するインゲン豆又はバナナの形状を有する。この形状は、ほぼ凹状の前壁１３０と共に上及び下位面１２０、１２５の前縁と、ほぼ凸状の後壁１３０と共に上及び下位面１２０、１２５の後縁とを有することによって達成することができる。しかし、様々な幾何学形状は、椎体の端板とインプラント１００の間の表面接触の望ましい量、椎間腔内に埋め込むのに望ましいインプラント１００の数（例えば、１つ又は２つ）、外科医に対して選択された手法、又は椎間腔内のインプラントの望ましい位置（前方又は後方）などに応じてインプラント１００に対して利用することができる。挿入端部１１０に隣接する上位面１２０上に配置されるのは、ＴＬＩＦインプラント１００の曲率に沿って互いに対して平行に配置された複数の曲線の上位隆起部１６０である。
【００１５】
第１の好ましい実施形態では、上位隆起部１６０は、頂点を形成するために出会う２つの直線的に傾斜した表面を有する。上位隆起部１６０が、挿入端部１１０から離れてそれらの曲線の経路に沿って延びると、上位隆起部１６０は、遮断されて複数の上位歯１６２を形成する。上位歯１６２は、係合端部１１５においてかつ軸線方向ボア１４０の前及び後側の少なくとも一部分に沿って配置される。同様に、挿入端部１１０に隣接する下位面１２５上に配置されるのは、ＴＬＩＦインプラント１００の曲率に沿って互いに対して平行に配置された複数の曲線の下位隆起部１６５である。下位隆起部１６５が、挿入端部１１０から離れてそれらの曲線の経路に沿って延びると、下位隆起部１６５は、遮断されて複数の下位歯１６７を形成する。下位歯１６７は、係合端部１１５にかつ軸線方向ボア１４０の前及び後側上に配置される。上位及び下位隆起部１６０、１６５は、隣接する椎体の圧縮力を受けてＴＬＩＦインプラント１００の挿入を案内するが、上位及び下位歯１６２、１６７は、ＴＬＩＦインプラント１００の１次固定を補助する。
【００１６】
図３、図４、及び図６を参照すると、ステンレス鋼、チタン、タンタル、又はチタン−アルミニウム−ニオビウム（ＴＡＮ）などのピン又はビーズのようなＸ線写真画像が可能な材料から作られた１つ又はそれよりも多くの放射線不透過マーカ１７０は、椎間腔の中への挿入中及び挿入した後に、可視化を可能にしてＴＬＩＦインプラント１００の位置を制御するためにＴＬＩＦインプラント１００に含まれる。第１の好ましい実施形態では、マーカ１７０は細長く、第１のマーカ１７０Ａ、第２のマーカ１７０Ｂ、及び第３のマーカ１７０Ｃを有する。第１及び第２のマーカ１７０Ａ、１７０Ｂは、インプラント１００の前壁１３０内の横方向窓１５０の両側の頭蓋−尾部方向に配置される。第３のマーカ１７０Ｃは、挿入端部１１０の近くに配置され、その縦軸線は、挿入端部１１０から軸線方向ボア１４０に向けて延びる。
【００１７】
係合端部１１５は、上及び下位面１２０、１２５の間に完全に延びる壁１３０がないことを特徴とする。すなわち、スロット１３５は、前壁及び後壁１３０の間に少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びる係合端部１１５に形成される。ポスト１８０は、前壁及び後壁１３０から離間し、上及び下位面１２０、１２５の間に少なくとも部分的に延び、器具係合特徴部として機能するスロット１３５内に位置決めされる。ポスト１８０と係合するように、器具２００（図７）の係合部分に対してスロット１３５によって十分な空間が与えられる。図９及び図１０に示すように、インプラント１００内では、軸線方向ボア１４０とポスト１８０の間に配置された壁１３０は、ポスト１８０に面する第１及び第２の嵌合面１３２、１３４を有し、その間に器具２００に対してインプラント１００の許容可能な連接の範囲に対する１対の機械的停止部を提供する鈍角が形成される。第１及び第２の嵌合面１３２、１３４は、好ましくは、線形表面であるが、湾曲などとすることもできる。代替的に、止めピンなどを使用してインプラント１００の連接を制限することができる。
【００１８】
ここで図９及び図１０を参照すると、第１の好ましい実施形態では、ポスト１８０は、断面が多角形であり、その全円周の周囲に配置されて上及び下位面１２０、１２５の間を頭蓋−尾部方向に延びる９つの露出ファセット１８２ａ〜１８２ｉを有する。ファセット１８２ａ〜１８２ｉは、インプラント１００の挿入中に器具２００とインプラント１００の間の係合及び相互作用を強化するように構成される。好ましくは、７つのファセット１８２ａ〜１８２ｆ、１８２ｉは、平坦面であるが、残りの２つのファセット１８２ｇ〜１８２ｈは、湾曲面である。代替的な実施形態では、ポスト１８０は、異なる多角数のファセット１８２を有することができる。更に別の代替的な実施形態では、ポスト１８０は、円筒形であり、従って、ファセット１８２がない場合もあり、その挿入中に器具２００に対してインプラント１００の連接を支配するための他の特徴部を含んでもよい。例えば、ポスト１８０は、凹部、歯、表面模様付け、又は溝などを有することができる。
【００１９】
ここで図１〜図５及び図７を参照すると、上位面１２０の係合端部１１５は、ポスト１８０の近くから発してインプラント１００の係合端部１１５の近くに配置されたある一定の角度で収束する上位の第１及び第２の平坦セグメント１２３、１２４を有する上位のコーナ１２２で終端する。同様に、下位面１２５の係合端部１１５は、ポスト１８０の近くから発してインプラント１００の係合端部１１５の近くに配置されたある一定の角度で終端して収束する下位の第１及び第２の平坦セグメント１２８、１２９を有する下位のコーナ１２７で終端する。上位の第１の平坦セグメント１２３及び下位の第１の平坦セグメント１２８は、以下に詳細に説明するように器具２００の一部分によって係合可能であるように構成され、上位の第２の平坦セグメント１２４及び下位の第２の平坦セグメント１２９と同様に、トグルなし接続を提供する。上位及び下位のコーナセグメント１２２、１２７の両方のリムは、上及び下位面１２０、１２５からインプラント１００の中心に向けて短い距離だけ延びる幅を有する。リムの表面はまた、器具２００とインプラント１００の間の相互作用を強化するために平坦である。インプラント１００は、以下に限定されるものではないが、チタン、ステンレス鋼、同種移植骨、又はポリアリルエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）及びポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、チタン発泡体、又は多孔質ＰＥＥＫなどのようなポリマーを有する様々な生体適合性材料から形成することができる。
【００２０】
図７〜図８を参照すると、近位端２０１と遠位端２０２の間を延びる縦軸線を有する器具２００を提供する。器具２００は、細長内側部材２５０を取り囲む細長カニューレ外側部材２１０を有する。内側部材２５０は、縦軸線に沿って外側部材２１０に対して平行移動可能であるように構成される。代替的に、器具２００は、外側部材２１０が、同じ方式で実施するために縦軸線に沿って内側部材２５０に対して平行移動可能であるように構成することができる。外側部材２１０の近位端は、外側部材２１０に対して内側部材２５０を平行移動させるためのハンドル部分（図示せず）及び作動機構（図示せず）を有する。外側部材２１０の遠位端は、カニューレの遠位部分を形成する間隙２３０によって分離された外側部材の第１のアーム２２０及び外側部材の第２のアーム２４０を有する。間隙２３０は、外側部材の第１及び第２のアーム２２０、２４０の近位端に配置されたカニューレの両側に１対の横方向向き面２３２を有する。横方向向き面２３２は、外側部材２１０に対して内側部材２５０の後退に対する停止部として機能する。第１のアーム２２０の内部表面は、外側部材の第１のアームの内部直線部分２２４の遠位に配置された外側部材の第１のアームの内部線形テーパ２２２を有するが、第２のアーム２４０の内部表面は、外側部材の第２のアームの内部直線部分２４４の遠位に配置された外側部材の第２のアームの内部線形テーパ２４２を有する。第１及び第２のアームの内部線形テーパ２２２、２４２は、組み合わされて２つの楔面を形成する。
【００２１】
外側部材２１０の横方向に延びる上位の外部平坦面２１５は、外側部材の第１及び第２のアーム２２０、２４０の遠位端と横方向向き面２３２の間に配置される。同様に、外側部材２１０の横方向に延びる下位の外部平坦面２１６は、外側部材の第１及び第２のアーム２２０、２４０の遠位端と横方向向き面２３２の間に配置される。横方向に延びる上位の外部平坦面２１５及び横方向に延びる下位の外部平坦面２１６は、以下に詳細に説明するように、連接範囲の一端において上位及び下位の第１の平坦セグメント１２３、１２８と当接することにより、かつ連接範囲の他端において上位及び下位の第２の平坦セグメント１２４、１２９と相互作用することによってインプラント１００の過度の連接を防止するように停止部として機能するように構成される。横方向に延びる上位及び下位の外部平坦面２１５、２１６はまた、インプラント挿入処置の一部分の間に、インプラント１００の上位及び下位の第１の平坦セグメント１２３、１２８に対して、又はインプラント１００の上位及び下位の第２の平坦セグメント１２４、１２９に対して当接する。
【００２２】
内側部材２５０は、その遠位端において、把持部分２５５と、把持部分２５５から近位端に向けて縦軸線に沿って内側部材２５０の中央を通って延びるスプリット２７０によって分離された内側部材の第１のアーム２６０及び内側部材の第２のアーム２８０とを有する。把持部分２５５の内部表面は、インプラント１００のポスト１８０の多角断面幾何学形状に相補的に適合し、従って、複数のファセット１８２ａ〜１８２ｉのうちのいくつかと係合するように構成された複数の係合面２５７を有する。第１の好ましい実施形態では、ポスト１８０の９つのファセット１８２ａ〜１８２ｉのうちの７つと係合するように構成された７つの係合面２５７ａ〜２５７ｇが存在する。外側部材の第１及び第２のアーム２２０、２４０の内部表面と相互作用するように構成された時に、内側部材の第１のアーム２６０の外面は、内側部材の第１のアームの外部直線部分２６４の遠位に配置された内側部材の第１のアームの外部線形テーパ２６２を有するが、内側部材の第２のアーム２８０の外面は、内側部材の第２のアームの外部直線部分２８４の遠位に配置された内側部材の第２のアームの外部線形テーパ２８２を有する。内側部材の第１のアームの外部線形テーパ２６２と内側部材の第１のアーム２６０の遠位先端の間に配置されるのは、内側部材の第１のアームの第２の外部線形テーパ２６６である。
【００２３】
同様に、内側部材の第２のアームの外部線形テーパ２８２と内側部材の第２のアーム２８０の遠位先端の間に配置されるのは、内側部材の第２のアームの第２の外部線形テーパ２８６である。更に、内側部材の第１のアームの横方向向き平坦面２６５及び内側部材の第２のアームの横方向向き平坦面２８５は、内側部材の第１のアームの外部直線部分２６４及び内側部材の第２のアームの外部直線部分２８４の近位にかつそれらに隣接してそれぞれ形成され、その結果、１対のコーナがそれらの間に形成され、その結果、内側部材の第１及び第２のアームの横方向向き平坦面２６５、２８５は、横方向向き面２３２に面してそれらと係合する。
【００２４】
図１２を参照すると、インプラント１００と同一又はこれに類似する幾何学形状及び表面特徴部を有し、横方向孔３１０及び縦方向孔３２０を更に有する試行インプラント３００が提供されており、従って、試行インプラントの完全な説明は、便宜上の目的のみで省略され、かつ限定するものではない。試行インプラント３００は、チタン又はステンレス鋼などのようなＸ線画像の下で可視である材料から形成される。横方向及び縦方向孔３１０、３２０は、横及び前面Ｘ線と共に見る時に試行インプラント３００の最適位置決めを補助する。横方向孔３１０は、蛍光透視法の下で椎体の棘状突起に対して外科医が試行インプラント３００を中心に置くことを可能にする。縦方向孔３２０は、試行インプラント３００が回転しているか否かを示し、その場合には、外科医は、好ましくは、より多くの椎間板物質を取り除くべきであることを知ることになる。横方向及び縦方向孔３１０、３２０は、好ましい実施形態ではほぼ円形又は円筒形であるように示されているが、そのように限定されるものではない。横方向及び縦方向孔３１０、３２０は、画像の下で試行インプラント３００の位置の可視化を可能にする矩形、正方形、矢印形、及び／又は三角形のような殆どあらゆるサイズ及び／又は形状を有することができる。更に、試行インプラント３００は、試行インプラント３００の位置が光学的又は機械的に可視可能なマーカ又は他の特徴部により可視化することができる時に、横方向及び縦方向孔３１０、３２０又はいずれの孔を有することにも限定されない。
【００２５】
作動中に、及び続いて図１〜図１２を参照すると、好ましくは、片側経椎間孔進入により、修復又は置換を必要とする脊椎椎間板が識別され、少なくとも部分的椎間板切除が実施される。試行インプラント３００は、椎間腔の中への挿入に適切なサイズのインプラント１００を測定するために器具２００を使用して挿入され、かつ取り外される。器具２００を使用する試行インプラント３００の挿入及び操作は、以下で説明するように、器具２００を使用してインプラント１００を挿入及び操作する方法と同一である。横方向及び縦方向孔３１０、３２０は、椎間腔内の試行インプラント３００の適切な位置を確かめて、次に、インプラントサイズを選択するために、横及び／又は前面Ｘ線を使用して見られる。
【００２６】
従って、試行インプラント３００は、単に椎体の間で高さを測定する以上のものに使用される。試行インプラント３００は、最終のインプラント１００と同じ望ましい位置に連接し、かつその中に挿入されるので、試行インプラント３００を使用して、インプラント１００の望ましい位置が到達可能であるか否か及び十分な椎間板物質が取り外されているか否かなどを判断することができる。
【００２７】
次に、骨移植片１９０が、軸線方向ボア１４０の中に挿入されて表面特徴部１４５を通じてその中に固定され（既にそれに対して組み立て済みない場合）、次に、インプラント１００が、器具２００が図７、図８、及び図１０Ｃに見られるように開放構成を取るように、作動機構（図示せず）の操作により内側部材２５０に対して外側部材２１０を後退させることによって器具２００に結合される。次に、把持部分２５５は、ポスト１８０の周囲の中心に置かれ、内側部材２５０は、作動機構の操作により外側部材２１０に対して部分的に後退し、それによって内側部材の第１及び第２のアームの外部直線部分２６４、２８４と内側部材の第１及び第２のアームの横方向向き平坦面２６５、２８５との間に形成されたコーナの対を押し付け、内側部材の第１及び第２のアームの横方向向き平坦面２６５、２８５と横方向向き面２３２の間に間隙２３０を提供しながら、内側部材の第１及び第２のアームの外部直線部分２６４、２８４が、外側部材の第１及び第２のアームの内部直線部分２２４、２４４に当接するまで、外側部材の第１及び第２のアームの内部線形テーパ２２４、２４４に対して摺動的に押し当たる。その結果、把持部分２５５は、図９Ｃに示すように、係合面２５７ａ〜２５７ｇが、ポスト１８０の複数のファセット１８２ａ〜１８２ｉに対して接触状態になるように、かつポスト１８０が、把持部分２５５によって一時的に捕捉されるようにポスト１８０の周囲に圧潰され、内側部材の第１のアームの第２の外部線形テーパ２８６は、第２の線形表面１３４に押し当たる。
【００２８】
この一時的ロック構成において、インプラント１００は器具に固定され、しかし、ポスト１８０は、把持部分２５５に対して回転することができるが、把持部分２５５から出るのを防止される。図９Ａ、図９Ｂ、図１０Ａ、及び図１０Ｂに示すように、ポスト１８０の周りの把持部分２５５の最終のロッキングは、作動機構の連続操作により外側部材２１０に対して内側部材２５０を完全に後退させることによって達成され、それによって外側部材の第１のアームの内部線形テーパ２２２及び外側部材の第２のアームの内部線形テーパ２４２を押し付けて、内側部材の第１のアームの外部線形テーパ２６２及び内側部材の第２のアームの外部線形テーパ２８２それぞれに当接するようになり、それによって内側部材の第１及び第２のアーム２６０、２８０のあらゆる部分が、外側部材の第１及び第２のアームの内部線形テーパ２２２、２４２と内側部材の第１及び第２のアームの外部線形テーパ２６２、２８２との間の接触によりスプリット２７０にわたる互いの力の下で分離するのを防止しながら間隙２３０を閉鎖し、最後にインプラント１００を器具２００にロックする。この最終ロック構成において、上位及び下位の外部平坦面２１５、２１６は、上位及び下位の第１の平坦セグメント１２３、１２８それぞれと接触し、間隙２３０は閉鎖し、内側部材の第１及び第２の外部線形テーパ２８６は、依然として第２の線形表面１３４に当接し、かつポスト１８０は、把持部分２５５に対して回転することができない。
【００２９】
最終ロック構成において、器具２００のハンドル部分は把持され、インプラントの挿入端部１１０は、弾丸形先端部１１２が椎間腔に入って隣接する椎体を後退させ始めるまで、椎間板切除処置中に作り出された経椎間孔窓の中に挿入され、上位及び下位隆起部１６０、１６５の遠位端は、上椎体の内部表面及び下椎体の上位面それぞれと接触する。軽いハンマー打撃又は他の嵌入力が、器具２００の近位端２０１に付加され、インプラント１００を少なくとも部分的に椎間腔の中に押し付ける。トグリングは、器具２００がインプラント１００に対してその最終ロック構成にある時に（１）上位及び下位の外部平坦面２１５、２１６との上位及び下位の第１の平坦セグメント１２３、１２８の当接、及び／又は（２）第１のアームの第２の線形テーパ２８６との第２の線形表面１３４の当接、及び／又は（３）係合面２５７ａ〜２５７ｆとのポスト１８０の複数のファセット１８２ａ〜１８２ｉの当接による嵌入力の送達中にインプラント１００と器具２００の間で防止される。
【００３０】
図１１Ａに見られるように、器具２００が最後にインプラント１００にロックした状態で、嵌入力が、インプラント１００を線形経路に沿って椎間腔内の望ましい位置に駆動すると、内側部材２５０は、器具がインプラント１００に対してその一時的ロック構成を再び取るように、外側部材２１０に対して前進し、そこでインプラント１００は器具に結合されるが、ポスト１８０は、把持部分２５５に対して回転可能である。この時点で、付加的な軽いハンマー打撃又は他の嵌入力が、器具２００の近位端に付加され、上位及び下位隆起部１６０、１６５は、椎体の端板と接触し、インプラント１００の回転を容易にし、挿入端部１１０が椎間腔の中に進行する時にインプラント１００の挿入の経路を案内する。上位及び下位隆起部１６０、１６５がインプラント１００を椎間腔内の望ましい位置の中に案内する時に、ポスト１８０及び従って椎間板１００は、第２の線形表面１３４（挿入方法の開始構成）に当接する内側部材のアームの第２の外部線形テーパ２８６と、第１の線形表面１３２（最大角度形成）に当接する内側部材の第１のアームの第２の外部線形テーパ２６６との間の相互作用によって設けられた停止部によって制限された範囲で把持部分２５５に対して回転する。
【００３１】
挿入過程の全体を通して、椎間腔に対する器具２００のシャフトの角度は、インプラント１００を連接するように実施されるアクションの全てが、インプラントの能動回転の必要なく軽い嵌入力が上位及び下位隆起部１６０、１６５によって案内されたその望ましい最終の位置の中にインプラント１００を入れる時にインプラント１００自体によって行われるので一定に維持される。内側部材の第１のアームの第２の外部線形テーパ２６６と第１の線形表面１３２との間での接触時に、インプラント１００は、椎間腔に対してその望ましい最終の位置に又はその近くにある。この時点で、インプラント１００は、内側部材２５０を外側部材２１０に対して遠位に後退させることにより、かつ器具２００のハンドルを操作することにより、蛍光透視画像の下でマーカ１７０の位置を見ながらインプラント１００の最適最終位置決めを椎間腔に対して達成するまでインプラント１００を器具２００にここでも最終的にロックすることにより、必要に応じて再位置決めすることができる。マーカ１７０の配置は、単一Ｘ線画像、例えば、横方向画像を椎間腔に対するインプラント１００の正確な位置を判断するのに使用することを可能にする。次に、インプラント１００は、上述のように、器具２００がその開放構成を取るまで作動機構を操作することによって器具２００から解除され、把持部分２５５は、もはやポスト１８０と接触しない。椎骨端板と上及び下位面１２０、１２５の間の圧縮力は、器具２００が椎間腔及び患者の体から取り外される時に所定位置にインプラント１００を維持する。
【００３２】
試行インプラント３００の挿入及び取り外しは、インプラント１００の上位及び下位隆起部１６０、１６５と同じ上位及び下位隆起部の試行インプラント３００の上及び下位面上への具備により、上及び下椎体の隣接する端板において溝の形成を生じる場合がある。上及び下椎体の隣接する端板におけるこのような溝の形成は、インプラント１００の挿入に必要ではないが、試行インプラント３００によって予め形成された溝と上位及び下位隆起部１６０、１６５との案内嵌合により、器具２００を使用してインプラント１００の挿入を容易にするのを補助することができる。
【００３３】
本発明の実施形態は、経椎間孔経路を通して挿入するように構成された椎体間スペーサに関して本明細書に説明したが、全椎間板置換デバイス及び背側置換デバイスのような様々なインプラントは、単にこのようなインプラントを器具係合特徴部のための適切なファセットポスト及び任意的に本明細書で説明する停止部及びトグルなし担持面を有することができるように構成することによって利用することができる。従って、インプラント１００は、バナナ又はインゲン豆形状に限定されることなく、椎間腔内に適合することができるあらゆる幾何学形状を取ることができる。更に、一連の椎間腔への角度的進入は、細長インプラントが、それが後−横方向進入、経横方向、及び直接横方向処置のように椎間腔の中に直線経路に沿って送達された状態で操作又はピボット回転されることが望ましい場合に利用することができる。
【００３４】
代替的な実施形態では、横方向に延びる上位及び下位の外部平坦面２１５、２１６と上位及び下位の第１の平坦セグメント１２３、１２８の相互作用及び当接、並びに横方向に延びる上位及び下位の外部平坦面２１５、２１６と上位及び下位の第２の平坦セグメント１２４、１２９の相互作用及び当接によって供給される嵌入力の送達中のインプラント１００と器具２００の間の非トグリングインタフェースには、非線形当接面も設けることができる。器具がその最終ロック構成を取る時に、表面が嵌合するか又は互いに当接することができる限り、非トグリングインタフェースを設けることができる。
【００３５】
同様に、第１及び第２の線形表面１３２、１３４によって具現化された器具２００に対するインプラント１００の過度の連接を防止する連接停止部、及びそれらの間に配置された鈍角によって与えられる連接の範囲は、所定の用途に対して望ましい連接範囲に具体的に調節することができる様々な角度によって提供することができ、従って、必ずしも鈍角になる必要はない。更に、第１及び第２の線形表面１３２、１３４、並びにそれらに対して当接している内側部材の第１及び第２のアームの第２の外部線形テーパ２６６、２８６は、線形表面である必要はない。そうではなく、連接範囲を制限する目的のために１３２と２６６の間及び１３４と２８６の間のあらゆる嵌合当接面で十分であることになる。更に、第１及び第２のアームの第２の外部線形テーパ２６６、２８６の両方によって当接可能であることによって連接の範囲を制限することができる単一当接面が備えられ、かつそれが第１及び第２のアームの第２の外部線形テーパ２６６、２８６に対して選択された幾何学形状に嵌合当接面をもたらす限り線形である必要はないように、鈍角が、第１及び第２の線形表面１３２、１３４の間で取り除かれる実施形態を考えることができる。
【００３６】
本発明の広範な発明概念から逸脱することなく上述の実施形態に変更を加えることができることは、当業者によって認められるであろう。従って、本発明は、開示した特定的な実施形態に限定されることなく、修正を本発明の説明によって定める本発明の精神及び範囲内に包含することを意図していることが理解される。
【符号の説明】
【００３７】
１００ 椎間インプラント
１１０ 挿入端部
１１５ 係合端部
１２０、１２５ 第１及び第２の対向する主表面
１３０ 前壁及び後壁
１３５ スロット
１８０ ポスト
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｂ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延びる前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｃ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｄ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、
（ｅ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、この前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される前記スロットと、
を有する椎間インプラント。
【請求項２】
各前縁が、ほぼ凹状であり、各後縁が、ほぼ凸状である請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項３】
前記第１及び第２の主表面の各々が、このそれぞれの表面から突出して前記挿入端部から前記係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有し、この複数の平行隆起部の各々が、複数の歯を有する請求項２に記載の椎間インプラント。
【請求項４】
前記前壁及び後壁は、前記係合端部に近い前記インプラントの第１の高さ及び前記挿入端部での第２の高さを定め、この第２の高さは、この第１の高さよりも低い請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項５】
（ａ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｂ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延び、各前縁が、この係合端部に近いほぼ線形部分及びほぼ凹状部分を有し、各後縁が、この係合端部に近いほぼ線形部分及びほぼ凸状部分を有し、この前縁のこのほぼ線形部分が、この第１及び第２の主表面の各々に対してこの係合端部でこの後縁のこのほぼ線形部分に収束する前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｃ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｄ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、
（ｅ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、この前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される前記スロットと、
を有する椎間インプラント。
【請求項６】
各前縁が、ほぼ凹状であり、各後縁が、ほぼ凸状である請求項５に記載の椎間インプラント。
【請求項７】
前記第１及び第２の主表面の各々が、このそれぞれの表面から突出して前記挿入端部から前記係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有し、この複数の平行隆起部の各々が、複数の歯を有する請求項６に記載の椎間インプラント。
【請求項８】
前記前壁及び後壁は、前記係合端部に近い前記インプラントの第１の高さ及び前記挿入端部での第２の高さを定め、この第２の高さは、この第１の高さよりも低い請求項５に記載の椎間インプラント。
【請求項９】
椎間インプラントであって、
（ａ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｂ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延び、各前縁が、ほぼ凹状であり、各後縁が、ほぼ凸状である前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｃ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｄ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、及び
（ｅ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、この前壁及び後壁から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、その周囲全体の周りに配置された複数のファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される前記スロットと、
を有し、
少なくとも１つの当接面が、前記ポストから遠位に前記スロット内に配置され、この少なくとも１つの当接面は、このポストが前記ピボット式挿入器具と係合する時にこのポストの周りのインプラントの回転を制限する、椎間インプラント。
【請求項１０】
前記第１及び第２の主表面の各々が、このそれぞれの表面から突出して前記挿入端部から前記係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有し、この複数の平行隆起部の各々が、複数の歯を有する請求項９に記載の椎間インプラント。
【請求項１１】
前記前壁及び後壁は、前記係合端部に近い前記インプラントの第１の高さ及び前記挿入端部での第２の高さを定め、この第２の高さは、この第１の高さよりも低い請求項９に記載の椎間インプラント。
【請求項１２】
（ａ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｂ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延び、各前縁が、ほぼ凹状であり、各後縁が、ほぼ凸状であり、軸線方向ボアが、この前縁及び後縁の間に形成され、かつこの第１及び第２の主表面の間を延びる前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｃ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｄ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁、
（ｅ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁に沿って少なくとも部分的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数のファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される前記スロットと、
（ｆ）複数のマーカであって、このマーカの少なくとも１つが、前記前壁及び後壁のうちの一方の内部で前記第１及び第２の主表面の間を延び、このマーカの少なくとも１つの他のものが、このマーカの前記少なくとも１つに対してほぼ横断方向に配置され、かつ前記挿入端部から前記軸線方向ボアに向けて延びる前記複数のマーカと、
を有する椎間インプラント。
【請求項１３】
前記第１及び第２の主表面の各々が、このそれぞれの表面から突出して前記挿入端部から前記係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有し、この複数の平行隆起部の各々が、複数の歯を有する請求項１２に記載の椎間インプラント。
【請求項１４】
前記前壁及び後壁は、前記係合端部に近い前記インプラントの第１の高さ及び前記挿入端部での第２の高さを定め、この第２の高さは、この第１の高さよりも低い請求項１２に記載の椎間インプラント。
【請求項１５】
患者の隣接する椎体の第１及び第２の端板の間に配置された椎間腔の中に椎間インプラントを埋め込む方法であって、この方法が、
（ａ）必要な脊椎レベルまでアクセス通路を設ける段階と、
（ｂ）隣接する椎骨の間の椎間板物質の少なくとも一部分を取り除く段階と、
（ｃ）（ｉ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｉｉ）それぞれの第１及び第２の椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延び、各前縁が、ほぼ凹状であり、各後縁が、ほぼ凸状であり、この第１及び第２の主表面の各々が、このそれぞれの表面から突出してこの挿入端部からこの係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有し、この複数の平行隆起部の各々が、複数の歯を有する前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｉｉｉ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｉｖ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、
（ｖ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、この前壁及び後壁のうちの少なくとも一方から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される前記スロットと、を有する椎体間スペーサインプラントを準備する段階と、
（ｄ）（ｉ）近位端、遠位端、及びそれらの間の縦軸線と、
（ｉｉ）内側部材及び外側部材であって、この内側部材が、この外側部材に対して前記縦軸線に沿って移動可能であり、この内側部材が、前記遠位端で把持部分を有し、この把持部分が、前記複数のポストファセットと係合するように構成された複数のファセット面を有する前記内側部材及び外側部材と、を有する挿入器具を準備する段階と、
（ｅ）前記器具の前記把持部分をこの把持部分が前記ポストを取り囲むように椎間インプラントの前記スロットの中に挿入する段階と、
（ｆ）前記ポストが前記把持部分に対して回転的に固定されるように前記インプラントのこのポストを前記器具のこの把持部分と係合させる段階と、
（ｇ）少なくとも前記挿入端部が、前記少なくとも部分的に空にした椎間腔の中に導入されるまで、かつ前記第１及び第２の主表面の前記隆起部の前記少なくとも一部分が、それぞれ前記第１及び第２の椎骨端板に接触するように、前記アクセス通路を通じて前記器具を使用して前記インプラントを挿入する段階と、
（ｈ）前記インプラントの前記ポストは前記器具の前記把持部分と係合したままであるが、このポストの回転がこの把持部分内で許容されるようにこの器具を調節する段階と、
（ｉ）前記インプラントの前記ポストが前記器具の前記把持部分に対して連接し、かつこのインプラントが椎骨レールによって望ましい位置の中に案内されるようにこの器具の前記近位端に嵌入力を送達する段階と、
（ｊ）前記器具の前記把持部分から前記インプラントの前記ポストを解除する段階と、
（ｋ）前記アクセス通路を通して前記器具を引き抜く段階と、
を有する方法。
【請求項１６】
段階（ｃ）の前に、少なくとも１つの試行適合スペーサを挿入して取り除く段階であって、この試行適合スペーサが、その第１及び第２の主表面から突出する複数の湾曲平行隆起部を有する前記挿入して取り除く段階を更に有し、
前記試行インプラントの挿入が、この試行インプラントを用いて段階（ｅ）からス（ｉ）を実行する段階を有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
患者の隣接する椎体の第１及び第２の端板の間に配置された椎間腔における脊椎手術のためのシステムであって、このシステムが、
（ａ）（ｉ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｉｉ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延びる前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｉＩｉ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｉｖ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、
（ｖ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、前記前壁及び後壁のうちの少なくとも一方から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数の露出ファセットを有する前記スロットと、
を有する椎間インプラントと、
（ｂ）（ｉ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｉｉ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延びる前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｉＩｉ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記前縁に沿って形成された前壁、
（ｉｖ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、
（ｖ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、前記前壁及び後壁のうちの少なくとも一方から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数の露出ファセットを有する前記スロットと、
を有する試行インプラントと、
（ｃ）（ｉ）近位端、遠位端、及びそれらの間の縦軸線と、
（ｉｉ）内側部材及び外側部材であって、この内側部材が、この外側部材に対して前記縦軸線に沿って平行移動可能であり、かつ前記遠位端で把持部分を有し、この把持部分が、前記椎間インプラント及び前記試行インプラントの前記複数のポストファセットと係合可能な複数のファセット面を有する前記内側部材及び外側部材と、を有する挿入器具、を有し、
前記器具は、前記把持部分が、前記椎間インプラント及び前記試行インプラントのうちの一方の前記ポストへのこの器具の連結を可能にするための開放構成を取る第１の構成と、この器具が、このポストが所定の力の下でこの把持部分内で回転することを可能にしながら、この椎間インプラント及びこの試行インプラントのうちの一方のこのポストに確実に連結される第２の構成と、この器具が、この把持部分に対するこのポストの回転を防止しながら、この椎間インプラント及びこの試行インプラントのうちの一方のこのポストに確実に連結される第３の構成とを有する、システム。
【請求項１】
（ａ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｂ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延びる前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｃ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｄ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、
（ｅ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、この前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される前記スロットと、
を有する椎間インプラント。
【請求項２】
各前縁が、ほぼ凹状であり、各後縁が、ほぼ凸状である請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項３】
前記第１及び第２の主表面の各々が、このそれぞれの表面から突出して前記挿入端部から前記係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有し、この複数の平行隆起部の各々が、複数の歯を有する請求項２に記載の椎間インプラント。
【請求項４】
前記前壁及び後壁は、前記係合端部に近い前記インプラントの第１の高さ及び前記挿入端部での第２の高さを定め、この第２の高さは、この第１の高さよりも低い請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項５】
（ａ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｂ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延び、各前縁が、この係合端部に近いほぼ線形部分及びほぼ凹状部分を有し、各後縁が、この係合端部に近いほぼ線形部分及びほぼ凸状部分を有し、この前縁のこのほぼ線形部分が、この第１及び第２の主表面の各々に対してこの係合端部でこの後縁のこのほぼ線形部分に収束する前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｃ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｄ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、
（ｅ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、この前壁及び後壁の少なくとも一方から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される前記スロットと、
を有する椎間インプラント。
【請求項６】
各前縁が、ほぼ凹状であり、各後縁が、ほぼ凸状である請求項５に記載の椎間インプラント。
【請求項７】
前記第１及び第２の主表面の各々が、このそれぞれの表面から突出して前記挿入端部から前記係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有し、この複数の平行隆起部の各々が、複数の歯を有する請求項６に記載の椎間インプラント。
【請求項８】
前記前壁及び後壁は、前記係合端部に近い前記インプラントの第１の高さ及び前記挿入端部での第２の高さを定め、この第２の高さは、この第１の高さよりも低い請求項５に記載の椎間インプラント。
【請求項９】
椎間インプラントであって、
（ａ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｂ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延び、各前縁が、ほぼ凹状であり、各後縁が、ほぼ凸状である前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｃ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｄ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、及び
（ｅ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、この前壁及び後壁から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、その周囲全体の周りに配置された複数のファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される前記スロットと、
を有し、
少なくとも１つの当接面が、前記ポストから遠位に前記スロット内に配置され、この少なくとも１つの当接面は、このポストが前記ピボット式挿入器具と係合する時にこのポストの周りのインプラントの回転を制限する、椎間インプラント。
【請求項１０】
前記第１及び第２の主表面の各々が、このそれぞれの表面から突出して前記挿入端部から前記係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有し、この複数の平行隆起部の各々が、複数の歯を有する請求項９に記載の椎間インプラント。
【請求項１１】
前記前壁及び後壁は、前記係合端部に近い前記インプラントの第１の高さ及び前記挿入端部での第２の高さを定め、この第２の高さは、この第１の高さよりも低い請求項９に記載の椎間インプラント。
【請求項１２】
（ａ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｂ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延び、各前縁が、ほぼ凹状であり、各後縁が、ほぼ凸状であり、軸線方向ボアが、この前縁及び後縁の間に形成され、かつこの第１及び第２の主表面の間を延びる前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｃ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｄ）前記第１及び第２の主表面の間にかつその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁、
（ｅ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁に沿って少なくとも部分的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数のファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される前記スロットと、
（ｆ）複数のマーカであって、このマーカの少なくとも１つが、前記前壁及び後壁のうちの一方の内部で前記第１及び第２の主表面の間を延び、このマーカの少なくとも１つの他のものが、このマーカの前記少なくとも１つに対してほぼ横断方向に配置され、かつ前記挿入端部から前記軸線方向ボアに向けて延びる前記複数のマーカと、
を有する椎間インプラント。
【請求項１３】
前記第１及び第２の主表面の各々が、このそれぞれの表面から突出して前記挿入端部から前記係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有し、この複数の平行隆起部の各々が、複数の歯を有する請求項１２に記載の椎間インプラント。
【請求項１４】
前記前壁及び後壁は、前記係合端部に近い前記インプラントの第１の高さ及び前記挿入端部での第２の高さを定め、この第２の高さは、この第１の高さよりも低い請求項１２に記載の椎間インプラント。
【請求項１５】
患者の隣接する椎体の第１及び第２の端板の間に配置された椎間腔の中に椎間インプラントを埋め込む方法であって、この方法が、
（ａ）必要な脊椎レベルまでアクセス通路を設ける段階と、
（ｂ）隣接する椎骨の間の椎間板物質の少なくとも一部分を取り除く段階と、
（ｃ）（ｉ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｉｉ）それぞれの第１及び第２の椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延び、各前縁が、ほぼ凹状であり、各後縁が、ほぼ凸状であり、この第１及び第２の主表面の各々が、このそれぞれの表面から突出してこの挿入端部からこの係合端部まで延びる複数の湾曲平行隆起部を有し、この複数の平行隆起部の各々が、複数の歯を有する前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｉｉｉ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｉｖ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、
（ｖ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、この前壁及び後壁のうちの少なくとも一方から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数の露出ファセットを有し、かつピボット式挿入器具と係合するように構成される前記スロットと、を有する椎体間スペーサインプラントを準備する段階と、
（ｄ）（ｉ）近位端、遠位端、及びそれらの間の縦軸線と、
（ｉｉ）内側部材及び外側部材であって、この内側部材が、この外側部材に対して前記縦軸線に沿って移動可能であり、この内側部材が、前記遠位端で把持部分を有し、この把持部分が、前記複数のポストファセットと係合するように構成された複数のファセット面を有する前記内側部材及び外側部材と、を有する挿入器具を準備する段階と、
（ｅ）前記器具の前記把持部分をこの把持部分が前記ポストを取り囲むように椎間インプラントの前記スロットの中に挿入する段階と、
（ｆ）前記ポストが前記把持部分に対して回転的に固定されるように前記インプラントのこのポストを前記器具のこの把持部分と係合させる段階と、
（ｇ）少なくとも前記挿入端部が、前記少なくとも部分的に空にした椎間腔の中に導入されるまで、かつ前記第１及び第２の主表面の前記隆起部の前記少なくとも一部分が、それぞれ前記第１及び第２の椎骨端板に接触するように、前記アクセス通路を通じて前記器具を使用して前記インプラントを挿入する段階と、
（ｈ）前記インプラントの前記ポストは前記器具の前記把持部分と係合したままであるが、このポストの回転がこの把持部分内で許容されるようにこの器具を調節する段階と、
（ｉ）前記インプラントの前記ポストが前記器具の前記把持部分に対して連接し、かつこのインプラントが椎骨レールによって望ましい位置の中に案内されるようにこの器具の前記近位端に嵌入力を送達する段階と、
（ｊ）前記器具の前記把持部分から前記インプラントの前記ポストを解除する段階と、
（ｋ）前記アクセス通路を通して前記器具を引き抜く段階と、
を有する方法。
【請求項１６】
段階（ｃ）の前に、少なくとも１つの試行適合スペーサを挿入して取り除く段階であって、この試行適合スペーサが、その第１及び第２の主表面から突出する複数の湾曲平行隆起部を有する前記挿入して取り除く段階を更に有し、
前記試行インプラントの挿入が、この試行インプラントを用いて段階（ｅ）からス（ｉ）を実行する段階を有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
患者の隣接する椎体の第１及び第２の端板の間に配置された椎間腔における脊椎手術のためのシステムであって、このシステムが、
（ａ）（ｉ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｉｉ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延びる前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｉＩｉ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記前縁に沿って形成された前壁と、
（ｉｖ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、
（ｖ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、前記前壁及び後壁のうちの少なくとも一方から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数の露出ファセットを有する前記スロットと、
を有する椎間インプラントと、
（ｂ）（ｉ）挿入端部及び対向する係合端部と、
（ｉｉ）それぞれの隣接する椎骨端板と接触するように構成された第１及び第２の対向する主表面であって、この第１及び第２の主表面の各々が、前縁、後縁を有し、かつ前記挿入端部及び係合端部の間を延びる前記第１及び第２の対向する主表面と、
（ｉＩｉ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記前縁に沿って形成された前壁、
（ｉｖ）前記第１及び第２の主表面の間にその前記後縁に沿って形成された後壁であって、前記前壁及びこの後壁が、前記挿入端部及び係合端部において収束する前記後壁と、
（ｖ）前記係合端部において形成され、かつ前記前壁及び後壁の間を少なくとも部分的にそれらに沿って連続的に延びるスロットであって、ポストが、このスロット内に位置決めされ、前記前壁及び後壁のうちの少なくとも一方から離間し、かつ前記第１及び第２の主表面の間を少なくとも部分的に延び、このポストが、複数の露出ファセットを有する前記スロットと、
を有する試行インプラントと、
（ｃ）（ｉ）近位端、遠位端、及びそれらの間の縦軸線と、
（ｉｉ）内側部材及び外側部材であって、この内側部材が、この外側部材に対して前記縦軸線に沿って平行移動可能であり、かつ前記遠位端で把持部分を有し、この把持部分が、前記椎間インプラント及び前記試行インプラントの前記複数のポストファセットと係合可能な複数のファセット面を有する前記内側部材及び外側部材と、を有する挿入器具、を有し、
前記器具は、前記把持部分が、前記椎間インプラント及び前記試行インプラントのうちの一方の前記ポストへのこの器具の連結を可能にするための開放構成を取る第１の構成と、この器具が、このポストが所定の力の下でこの把持部分内で回転することを可能にしながら、この椎間インプラント及びこの試行インプラントのうちの一方のこのポストに確実に連結される第２の構成と、この器具が、この把持部分に対するこのポストの回転を防止しながら、この椎間インプラント及びこの試行インプラントのうちの一方のこのポストに確実に連結される第３の構成とを有する、システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１１Ｃ】
【図１１Ｄ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１２Ｄ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１１Ｃ】
【図１１Ｄ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１２Ｄ】
【公表番号】特表２０１３−５０９９４０（Ｐ２０１３−５０９９４０Ａ）
【公表日】平成２５年３月２１日（２０１３．３．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５３７８４８（Ｐ２０１２−５３７８４８）
【出願日】平成２１年１１月５日（２００９．１１．５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６３３７１
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０５６１７２
【国際公開日】平成２３年５月１２日（２０１１．５．１２）
【出願人】（５０５３７７４６３）ジンテス ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (186)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年３月２１日（２０１３．３．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１１月５日（２００９．１１．５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６３３７１
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０５６１７２
【国際公開日】平成２３年５月１２日（２０１１．５．１２）
【出願人】（５０５３７７４６３）ジンテス ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (186)
【Ｆターム（参考）】
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