薬液充填バッグ用包装袋、及び薬液充填バッグ包装体
【課題】 本発明は、薬液充填バッグを包装するための薬液充填バッグ用包装袋において、ピンホールなどの発生を防止することを課題とする。
【解決手段】 本発明の薬液充填バッグ用包装袋は、内袋シート５１の縁部の内面を熱シールすることにより形成された内袋５と、内袋５の縁部の外面に外袋シート４１の縁部の内面を熱シールすることにより、内袋５の外側に形成された外袋４と、を有する包装袋であって、内袋シート５１が、最内面にシーラント層５１１を有し、最外面に低密度ポリエチレン層５１４を有し、シーラント層５１１と低密度ポリエチレン層５１４の間にポリアミド層５１２を有する積層シートであり、外袋シート４１が、ポリアミド層５１２を有し、最内面にシーラント層４１１を有する積層シートである。
【解決手段】 本発明の薬液充填バッグ用包装袋は、内袋シート５１の縁部の内面を熱シールすることにより形成された内袋５と、内袋５の縁部の外面に外袋シート４１の縁部の内面を熱シールすることにより、内袋５の外側に形成された外袋４と、を有する包装袋であって、内袋シート５１が、最内面にシーラント層５１１を有し、最外面に低密度ポリエチレン層５１４を有し、シーラント層５１１と低密度ポリエチレン層５１４の間にポリアミド層５１２を有する積層シートであり、外袋シート４１が、ポリアミド層５１２を有し、最内面にシーラント層４１１を有する積層シートである。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸血用血液などが充填された血液バッグ、糖質などの栄養素が充填された輸液バッグなどの薬液充填バッグを包装するための薬液充填バッグ用包装袋、及び包装袋に薬液充填バッグが包装された薬液充填バッグ包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、輸血用血液や輸液等の薬液を充填する容器としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの樹脂シートを袋状に形成した薬液充填バッグが使用されている。
【０００３】
薬液は、一般に、空気中の酸素により変色、或いは変質するものが多い。しかしながら、薬液充填バッグを構成する樹脂シートは、薬事法上、その材質が限定されているため、ガスバリア性に優れた樹脂シートを用いることができないことがある。
【０００４】
そこで、従来、ガスバリア層を有する内層と耐熱性を有する外層とからなる多層シートを袋状に形成した包装袋内に、薬液充填バッグを密封包装した薬液充填バッグ包装体が知られている（特許文献１）。
この薬液充填バッグ包装体の包装袋は、内層シートの周辺部（４辺部）を接着して袋状に形成した内袋と外層シートの周辺部（４辺部）を接着して袋状に形成した外袋とからなる２重袋である。
上記内層シートは、内面側から順に、熱融着性樹脂からなるシーラント層と、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）などからなるガスバリア層と、二軸延伸ナイロンシートなどの耐熱層と、が積層された積層シートからなる。上記外層シートは、二軸延伸ナイロンシートなどからなる。
【０００５】
上記薬液充填バッグ包装体は、段ボール箱などの梱包箱の底面に、横に寝かした状態で多段状に積み重ねられて梱包されたり、或いは縦に起立させた状態で並列状に梱包されたりして、保管・流通に供される。
【特許文献１】実用新案登録第２５７７５１１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記薬液充填バッグ包装体の流通時、薬液充填バッグが揺れ動き、薬液充填バッグの角部や注出部が包装袋の内面に当たり、その結果、内側から包装袋にピンホールが生じることがある。特に、薬液充填バッグは、薬液が充填された重量物であるため、包装袋の内面へ当たった際の衝撃が強く、前記ピンホールが生じやすい。さらに、近年、２リットル程度の大容量の薬液充填バッグが要望されている。しかし、従来の包装袋を用いてこのような大容量の薬液充填バッグを包装すると、包装袋にピンホールが特に生じやすくなる。
他方、薬液充填バッグ包装体の流通時、包装袋の下隅部が折れ曲がったり、或いは、該下隅部に皺が生じたりもする。このように包装袋が折れ曲がると、その部分に所謂折り癖が付き、その部分からピンホールや亀裂が生じることがある。
包装袋にピンホールなどが生じると、そこから包装袋内へ外気が進入するので、包装袋のガスバリア効果が失われる。
【０００７】
本発明は、薬液充填バッグを包装するための薬液充填バッグ用包装袋において、ピンホールなどが生じ難いシートを用いて薬液充填バッグ用包装袋を形成し、薬液充填バッグ内の薬液の品質保持を図ることを課題とする。
なお、本明細書において、薬液充填バッグ用包装袋を、単に「包装袋」と記す場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記課題の下、次のような観点から、種々の検討を行った。
薬液充填バッグが包装袋の内面に当たることによってピンホールが発生することを防止するためには、薬液充填バッグの衝撃を吸収できるように、柔軟性に優れた包装袋を形成すれば良い。他方、包装袋が折れ曲がることによってピンホールが発生することを防止するためには、剛性に優れた包装袋を形成すれば良い。
通常、包装袋を構成するシートの厚みを薄くすれば柔軟性は高まるが、剛性は低下する。本発明者らは、薬液充填バッグ用包装袋のシートの層構成を鋭意研究し、厚みを薄くしても、所定の層構成のシートを用いることにより剛性を確保し、適度な柔軟性と剛性を有する包装袋を形成できることを見出し、本発明を完成させた。
【０００９】
本発明の薬液充填バッグ用包装袋は、内袋シートの縁部の内面を熱シールすることにより形成された内袋と、前記内袋の縁部の外面に外袋シートの縁部の内面を熱シールすることにより、前記内袋の外側に形成された外袋と、を有する包装袋であって、前記内袋シートが、最内面にシーラント層を有し、最外面に低密度ポリエチレン層を有し、前記シーラント層と低密度ポリエチレン層の間にポリアミド層を有する積層シートであり、前記外袋シートが、ポリアミド層を有し、最内面にシーラント層を有する積層シートであることを特徴とする。
【００１０】
上記本発明の薬液充填バッグ用包装袋は、内袋シート及び外袋シートがポリアミド層を有し、更に、内袋シートが低密度ポリエチレン層を有するので、適度な柔軟性と剛性を有する。従って、上記薬液充填バッグ用包装袋は、例えば大容量の薬液充填バッグを包装しても、ピンホールや亀裂が生じ難く、包装袋内に外気が侵入することを防止できる。
また、内袋シートの最外面が低密度ポリエチレン層で構成されているので、外袋シートの内面（シーラント層）と内袋シートの外面（低密度ポリエチレン層）とを、良好に熱シールすることができる。
【００１１】
本発明の好ましい薬液充填バッグ用包装袋は、前記内袋シート及び外袋シートのポリアミド層が、いずれも耐ピンホール性ポリアミドシートで構成され、前記内袋シート及び外袋シートのシーラント層が、いずれも直鎖状低密度ポリエチレンで構成されている。
上記好ましい薬液充填バッグ用包装袋は、内袋シート及び外袋シートが耐ピンホール性ポリアミドシートを有するので、ピンホールや亀裂が特に生じ難くなる。
【００１２】
また、本発明の薬液充填バッグ包装体は、上記薬液充填バッグ用包装袋と、薬液充填用包装袋の内袋の内部に密封包装された薬液充填バッグと、を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係る薬液充填バッグ用包装袋は、適度な柔軟性と剛性を有するので、輸送中に包装袋にピンホールや亀裂が生じ難い。従って、本発明の薬液充填バッグ用包装袋は、包装袋の内袋内に外気が進入することを防止できる。
また、本発明の薬液充填バッグ包装体は、上記薬液充填バッグ用包装袋内に薬液充填バッグが密封包装されているので、薬液充填バッグ内の薬液の品質を保持することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明について、図面を参照しつつ具体的に説明する。
図１〜図３に於いて、１は、２重構造の薬液充填バッグ用包装袋２と、該包装袋２内に密封包装された薬液充填バッグ３と、を備える薬液充填バッグ包装体を示す。
【００１５】
薬液充填バッグ用包装袋２は、可撓性のあるシート（以下、外袋を形成するシートを「外袋シート」という）を袋状に形成した外袋４と、外袋４の内部に設けられ且つ可撓性のあるシート（以下、内袋を形成するシートを「内袋シート」という）を袋状に形成した内袋５と、を有する。薬液充填バッグ３は、内袋５の内部に密封包装されており、該内袋５の外面は、外袋４で覆われている。
なお、シートとは、一般にフィルムと呼ばれているものを含む意味である。
【００１６】
内袋５は、矩形状の２枚の内袋シート５１の間の略中央部に薬液充填バッグ３を介在させた状態で、前記２枚の内袋シート５１の縁部全体を熱シールすることによって袋状に形成されている。なお、内袋シート５１及び外袋シート４１が矩形状に形成されている本実施形態では、前記縁部全体とは、４つの辺部に相当する。
外袋４は、矩形状の２枚の外袋シート４１の間に前記内袋５を介在させた状態で、前記２枚の外袋シート４１の縁部の内面を熱シールすることによって袋状に形成されている。
上記外袋４の縁部全体（ただし、空気流通口６の部分を除く）が、内袋５の縁部全体に接着されている。
【００１７】
本実施形態では、内袋シート５１と外袋シート４１は、略同形同大の矩形状に形成されている。さらに、２枚の内袋シート５１の上縁部の外面には、シリコーンなどを含有する剥離剤が部分的に塗工された剥離層５２が設けられている。
この剥離層５２が設けられている部分においては、外袋シート４１と内袋シート５１は非接着となり、外袋４の上縁部と内袋５の上縁部に部分的に開口した、空気流通口６が形成される。
【００１８】
上記外袋４及び内袋５からなる薬液充填バッグ用包装袋２は、例えば、下記の方法によって形成することができる。
外袋シート４１の内面を内袋シート５１の外面に重ね合わせる（外袋シート４１と内袋シート５１を重ね合わせたシートを「重ね合わせシート」という）。この重ね合わせシートを２枚形成し、重ね合わせシートの下縁部及び両側縁部の外面（つまり、外袋シート４１の下縁部及び両側縁部の外面）に、加熱バーを当てる。この加熱によって、重ね合わせシートのうち、内袋シート５１の下縁部及び両側縁部の内面同士が所定幅熱シールされ、且つ外袋シート４１の下縁部及び両側縁部の内面と内袋シート５１の下縁部及び両側縁部の外面が所定幅熱シールされる。従って、上縁部が未接着のままの外袋４及び内袋５が形成される。この上縁部から内袋５の内部に、薬液充填バッグ３を挿入した後、前記重ね合わせシートの上縁部の外面に加熱バーを当てることにより、内袋シート５１の上縁部の内面同士が熱シールされ、且つ外袋シート４１の上縁部の内面と内袋シート５１の上縁部の外面が所定幅熱シールされる。ただし、内袋シート５１の上縁部の外面には、剥離層５２が設けられているので、該剥離層５２の部分において、外袋シート４１の内面と内袋シート５１の外面は、接着せず、空気流通口６が形成される。この空気流通口６から内袋５と外袋４の間に空気が入り込み、内袋５と外袋４の間に空気層が形成される。このようにして包装袋２内に薬液充填バッグ３が密封包装された薬液充填バッグ包装体１が得られる。
【００１９】
上記内袋シート５１は、最内面にシーラント層５１１を有し、最外面に低密度ポリエチレン層５１４を有し、前記シーラント層５１１と低密度ポリエチレン層５１４の間にポリアミド層５１２を有する積層シートが用いられる。
具体的には、内袋シート５１は、内面側から順に、シーラント層５１１と、ポリアミド層５１２と、バリア層５１３と、低密度ポリエチレン層５１４と、が積層された積層シートからなる。ただし、内袋シート５１は、上記４層構造の積層シートに限定されず、例えば、任意の他の層がさらに積層されていてもよい。
内袋シート５１を構成する積層シートの厚みは、例えば、６０〜１４０μｍであり、好ましくは、６５〜１１０μｍであり、より好ましくは、７０〜１００μｍである。本発明によれば、このような格段に薄い厚みの内袋シート５１を用いても、ピンホールの発生を防止できる。
【００２０】
上記シーラント層５１１としては、公知の熱融着性樹脂を用いることができる。熱融着性樹脂の中でも、ヒートシール性及び強度に優れていることから、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ、ＰＥ−ＬＬＤ）を用いることが好ましい。
シーラント層５１１は、熱融着性樹脂をシート状に製膜し、これをポリアミド層５１２に積層し、公知の接着法を用いて接着することによって積層することができる。前記接着法としては、例えば、ドライラミネート法、ウェットラミネート法などが挙げられ、好ましくはドライラミネート法である。
また、シーラント層５１１は、熱融着性樹脂を加熱溶融し、これをポリアミド層５１２に塗工する方法（押出しコーティング法）によって積層することもできる。
シーラント層５１１の厚みは、例えば、２０〜４０μｍであり、好ましくは２５〜３５μｍである。
【００２１】
ポリアミド層５１２としては、ポリアミドシートを用いることができ、特に、耐ピンホール性ポリアミドシートが好ましい。これらポリアミドシートは、二軸延伸されていることが好ましい。
ポリアミド層５１２の厚みは、例えば、２０〜４０μｍであり、好ましくは、２０〜３０μｍである。
ここで、耐ピンホール性ポリアミドシートとは、一般的な二軸延伸ナイロンシートよりも屈曲耐ピンホール性が向上したシートである。耐ピンホール性ポリアミドシートは、屈曲ピンホール数（屈曲ピンホール数の測定法は、下記実施例に記載の屈曲試験に準じる）が、０〜１個であるシートである。なお。一般的な二軸延伸ナイロンシートの同測定法による屈曲ピンホール数は、３〜７個である。
耐ピンホール性ポリアミドシートとしては、例えば、東洋紡績（株）製、商品名「ハーデンフイルム−Ｔタイプ（Ｎ２１００）」などを用いることができる。
【００２２】
バリア層５１３は、ガスを十分に遮断できる性質（ガスバリア性）を少なくとも有する層であり、好ましくはガスバリア性に加えて、光バリア性を有する層である。このようなバリア層５１３としては、ポリ塩化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）などの樹脂層（シートを含む）、任意の合成樹脂製シートに酸化アルミニウムやシリカなどを蒸着した透明蒸着シート、無機微粒子を含有する任意の樹脂層（シートを含む）などを用いることができる。バリア層５１３は、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステルシートに酸化アルミニウムやシリカなどの無機化合物を蒸着した透明蒸着シートを用いることが好ましい。
バリア層５１３は、シーラント層５１１と同様に、シート状に製膜し、これをポリアミド層５１２に接着することによって積層することができる。また、バリア層５１３は、押出しコーティング法によって積層することもできる。
バリア層５１３が製膜されているシートを積層接着する場合、該バリア層５１３のシートは、二軸延伸されていることが好ましい。
バリア層５１３の厚みは、例えば、８μｍ〜３０μｍであり、好ましくは、１０〜２０μｍである。
【００２３】
低密度ポリエチレン層５１４は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ、ＰＥ−ＬＤ）を加熱溶融し、これをバリア層５１３に塗工する方法（押出しコーティング法）によって積層することができる。
また、低密度ポリエチレン層５１４は、低密度ポリエチレンをシート状に製膜し、これをバリア層５１３に接着することによって積層することもできる。
好ましくは、低密度ポリエチレン層５１４は、押出しコーティング法によって積層される。押出しコーティング法によれば、接着剤層を介在させずに低密度ポリエチレン層を積層できるので、積層シートの総厚を薄くすることができる。
低密度ポリエチレン層５１４の厚みは、例えば、１０〜３０μｍであり、好ましくは、１０〜２５μｍであり、より好ましくは１０〜２０μｍである。
【００２４】
この低密度ポリエチレン層５１４は、内袋シート５１の最外面に積層されているので、外袋シート４１のシーラント層４１１（例えば、直鎖状低密度ポリエチレン）と良好に熱融着し得る。
一般に、直鎖状低密度ポリエチレンからなるシーラント層が用いられた場合、その熱シールの相手方となるシート面には直鎖状低密度ポリエチレンが設けられるが、直鎖状低密度ポリエチレンは、やや硬いので、包装袋全体の柔軟性が低下する。
本発明においては、直鎖状低密度ポリエチレンよりも柔軟性に優れた性質を有する低密度ポリエチレン層５１４を内袋シート５１の最外面に設けることにより、内袋シート５１の柔軟性をより向上させ、外袋シート４１と内袋シート５１の良好な熱シール性を保持しつつ、包装袋２全体に適度な柔軟性を付与しているのである。特に、内袋シート５１の柔軟性を向上させることにより、包装袋２の内側からの衝撃に起因するピンホールの発生を防止できる。
【００２５】
ここで、上記低密度ポリエチレンとは、繰り返し単位としてエチレン骨格が重合したポリマーであり、分枝鎖を多数有する。低密度ポリエチレンは、一般に、ポリエチレンを１０００〜３５００気圧の高圧で重合させることにより得られるポリエチレンである。低密度ポリエチレンの密度は、９１０ｋｇ／ｍ３以上９３０ｋｇ／ｍ３未満である。
一方、直鎖状低密度ポリエチレンとは、繰り返し単位としてエチレン骨格が重合したポリマーであり、短い分枝鎖を少し有する。直鎖状低密度ポリエチレンは、一般に、エチレンにα−オレフィンを中圧又は低圧で共重合させることにより得られる低密度ポリエチレンである。直鎖状低密度ポリエチレンの密度は、９１０ｋｇ／ｍ３以上９４０ｋｇ／ｍ３以下である。
【００２６】
外袋シート４１は、最内面にシーラント層４１１を有し、更に、ポリアミド層４１２を有する積層シートからなる。
具体的には、外袋シート４１は、内面側から順に、シーラント層４１１と、ポリアミド層４１２と、が積層された積層シートからなる。ただし、外袋シート４１は、上記２層構造の積層シートに限定されず、例えば、任意の他の層がさらに積層されていてもよい。
外袋シート４１を構成する積層シートの厚みは、例えば、３０〜７０μｍであり、好ましくは、３０〜５０μｍである。本発明によれば、このような格段に薄い厚みの外袋シート４１を用いても、ピンホールの発生を防止できる。
【００２７】
外袋シート４１のシーラント層４１１としては、内袋シート５１のシーラント層５１１と同様に、公知の熱融着性樹脂が用いられ、ヒートシール性及び強度に優れていることから、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ、ＰＥ−ＬＬＤ）が好ましい。
このシーラント層４１１の厚みは、例えば、２０〜４０μｍであり、好ましくは、２０〜３０μｍである。
【００２８】
外袋シート４１のポリアミド層４１２としては、内袋シート５１のポリアミド層５１２と同様に、ポリアミドシートを用いることができ、特に、耐ピンホール性ポリアミドシートが好ましい。これらポリアミドシートは、二軸延伸されていることが好ましい。
このポリアミド層４１２の厚みは、例えば、１０〜３０μｍであり、好ましくは１０〜２０μｍである。
外袋シート４１のポリアミド層４１２及び内袋シート５１のポリアミド層５１２は、同一または類似した耐ピンホール性ポリアミドシートを用いることが好ましい。ただし、両ポリアミド層４１２，５１２の厚みは、外袋シート４１のポリアミド層４１２の厚みの方が、薄いことが好ましい。例えば、外袋シート４１のポリアミド層４１２の厚みが、内袋シート５１のポリアミド層５１２の厚みよりも５〜１５μｍ程度薄いことが好ましい。
【００２９】
包装袋２に密封包装される薬液充填バッグ３は、従来公知のものを用いることができる。薬液充填バッグ３の一例としては、薬事法の規定を満たす樹脂製のシートの縁部全体を熱シールなどで接着した密封袋と、該密封袋の一部分に設けられた注出部と、密封袋内に封入された薬剤と、を有する薬液充填バッグが挙げられる。前記注出部は、通常、合成樹脂成形品が用いられる。
【００３０】
上記薬液充填バッグ包装体１は、薬液充填バッグ用包装袋２が適度な柔軟性と剛性を有するので、輸送中に包装袋２にピンホールや亀裂が生じ難い。このため、薬液充填バッグ包装体１は、包装袋２の内袋５内に外気が進入することを防止でき、薬液充填バッグ３内の薬液の品質を保持することができる。
【００３１】
なお、本発明の薬液充填バッグ用包装袋２及び薬液充填バッグ包装体１は、上記のような構成に限られず、本発明の意図する範囲で様々な態様に変更することができる。
上記実施形態では、薬液充填バッグ用包装袋２は、２枚の外袋シート４１及び内袋シート５１の縁部全体を熱シールして袋状に形成されているが、例えば、薬液充填バッグ用包装袋２は、外袋シート４１及び内袋シート５１をピロー形式で熱シールして袋状に形成されていてもよい。該ピロー形式の包装袋の形態は、例えば、実用新案登録第２５７７５１１号公報の［００３８］及び図４に開示されているので、それを参照されたい。
【００３２】
また、上記実施形態では、薬液充填バッグ用包装袋２は、外袋シート４１の縁部全体（ただし、空気流通口６を除く）を内袋シート５１に熱シールすることにより、外袋４の縁部全体が内袋５に一体的に接着されているが、例えば、外袋４と内袋５は、別個独立した袋で構成されていてもよく、或いは、外袋４の一部に内袋５が接着されていてもよい。
【００３３】
外袋４の一部に内袋５が接着された包装袋２としては、例えば、図４及び図５に示すように、外袋４の上縁部及び両側縁部と内袋５の上縁部及び両側縁部が熱シールされ、且つ内袋５の下縁部が外袋４に接着されていない構成が挙げられる。
図４及び図５に示すような他の実施形態に係る薬液充填バッグ用包装袋２は、１枚の内袋シート５１と２枚の外袋シート４１を用いて形成できる。
他の実施形態の内袋シート５１は、矩形状の外袋シート４１の横幅と同じ幅で且つ外袋シート４１の縦長さの２倍よりも少し短い矩形状に形成されている。該内袋シート５１をその中央部において折り返し、前記内袋シート５１の折り返し部が外袋シート４１の下縁よりも外袋シート４１の上側に位置するように、前記折り返した内袋シート５１の両方の外面に、外袋シート４１をそれぞれ重ね合わせる。重ね合わせた外袋シート４１の縁部全体の外面に、加熱バーを当てる。この加熱によって、内袋シート５１の上縁部及び両側縁部（折り返し部以外）の内面同士が熱シールされると同時に、外袋シート４１の上縁部及び両側縁部の内面と内袋シート５１の上縁部及び両側縁部の外面が熱シールされる。さらに同時に、内袋シート５１が介在していない、外袋シート４１の下縁部の内面同士が熱シールされる（図４において、薄墨塗りで表している）。
上記他の実施形態でも、内袋５と外袋４の周縁が密封された薬液充填バッグ用包装袋を形成できる。
【００３４】
上記他の実施形態の薬液充填バッグ用包装袋２及びこれを用いた薬液充填バッグ包装体１は、例えば、下記の機械的製造工程によって製造できる。
上記外袋シート４１が連続的に繋がった長尺状の外袋シート原反を上下２枚準備する。同様に、上記内袋シート５１が連続的に繋がった長尺状の内袋シート原反を準備する。この上下２枚の外袋シート原反の間に、前記長尺状の内袋シート原反を、その幅方向中央部に於いて長手方向に沿って折り返し且つその折返し部が上下２枚の外袋シート原反の一方の長手辺部よりも内側に位置するようにして挿入すると共に、折り返した内袋シート原反の間に、所定間隔を開けて薬液充填バッグ３を挿入する。
次に、上下２枚の外袋シート原反の上下から、外袋シート原反の両方の長手辺部に対して加熱バーを押し当てる。該加熱バーの熱作用によって、外袋シート原反の一方の長手辺部の裏面が互いに接着され（この接着部分は、形成される外袋４の下縁部に相当する）、且つ外袋シート原反の他方の長手辺部の裏面と内袋シート原反の折返し部に対向する長手辺部の表裏面とを互いに接着させる（この接着部分は、形成される外袋４及び内袋５の上縁部に相当する）。次に、個々の薬液充填バッグ３を区画するように、外袋シート原反の上下から該原反の幅方向に加熱バーを押し当てることによって、外袋シート原反の内面と内袋シート原反の内外面を互いに接着させる（この接着部分は、形成される外袋４及び内袋５の両側縁部に相当する）。最後に、外袋シート原反及び内袋シート原反の幅方向接着部分を切断することによって薬液充填バッグ包装体１を製造できる。
【００３５】
その他、本発明の薬液充填バッグ用包装袋２は、１枚の外袋シート４１と２枚の内袋シート５１とから形成することもできる。かかる薬液充填バッグ用包装袋２は、上記１枚の内袋シート５１と２枚の外袋シート４１を用いた薬液充填バッグに準じて、作製できる。すなわち、１枚の外袋シート４１を折り返し、その間に２枚の内袋シート５１を挿入し、それらの周縁を熱シールすればよい。
また、本発明の薬液充填バッグ用包装袋２は、１枚の外袋シート４１と１枚の内袋シート５１とから形成することもできる。かかる薬液充填バッグ用包装袋２は、１枚の外袋シート４１を折り返し、その間に、折り返した１枚の内袋シート５１を挿入し、それらの周縁を熱シールすればよい。
これらの場合でも、内袋５と外袋４の周縁が密封された薬液充填バッグ用包装袋２を形成できる。
【実施例】
【００３６】
以下、実施例及び比較例を示して、本発明の薬液充填バッグ用包装袋について詳述する。ただし、本発明は、下記実施例に限定されるものではない。
【００３７】
＜実施例＞
（内袋シートの作製）
外面側から順に、シリカ蒸着の二軸延伸ポリエチレンテレフタレートシート（三菱樹脂（株）製、商品名「テックバリアＨ（登録商標）」。厚み１２μｍ）と、耐ピンホール性二軸延伸ナイロンシート（東洋紡績（株）製、商品名「ハーデンシート（登録商標） Ｔタイプ（Ｎ２１００）」。厚み２５μｍ）と、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み３０μｍ）とを、ドライラミネート法にて積層接着した。この積層シートの前記ポリエチレンテレフタレートシートの表面に、押出し機を用いて、低密度ポリエチレン（密度９２０ｋｇ／ｍ３）を溶融押し出して塗工した（塗工厚み１５μｍ）。
このようにして得られた４層構造の積層シートを、実施例に係る内袋シートとして用いた。
【００３８】
（外袋シートの作製）
外面側から順に、耐ピンホール性二軸延伸ナイロンシート（東洋紡績（株）製、商品名「ハーデンシート（登録商標） Ｔタイプ（Ｎ２１００）」。厚み１５μｍ）と、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み２５μｍ）とを、ドライラミネート法にて積層接着した。
このようにして得られた２層構造の積層シートを、実施例に係る外袋シートとして用いた。
【００３９】
＜比較例１＞
（内袋シートの作製）
外面側から順に、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み２５μｍ）と、シリカ蒸着の二軸延伸ポリエチレンテレフタレートシート（三菱樹脂（株）製、商品名「テックバリアＨ（登録商標）」。厚み１２μｍ）と、耐ピンホール性二軸延伸ナイロンシート（東洋紡績（株）製、商品名「ハーデンシート（登録商標） Ｔタイプ（Ｎ２１００）」。厚み２５μｍ）と、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み５０μｍ）とを、ドライラミネート法にて積層接着した。
このようにして得られた４層構造の積層シートを、比較例１に係る内袋シートとして用いた。
【００４０】
（外袋シートの作製）
実施例の外袋シートを、比較例１に係る外袋シートとして用いた。
【００４１】
＜比較例２＞
（内袋シートの作製）
外面側から順に、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み２５μｍ）と、シリカ蒸着の二軸延伸ナイロンシート（厚み１５μｍ）と、シリカ蒸着の二軸延伸ナイロンシート（厚み１５μｍ）と、未延伸ポリプロピレンシート（厚み６０μｍ）とを、ドライラミネート法にて積層接着した。
このようにして得られた４層構造の積層シートを、比較例２に係る内袋シートとして用いた。
【００４２】
（外袋シートの作製）
外面側から順に、二軸延伸ナイロンシート（厚み１５μｍ）と、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み５０μｍ）とを、ドライラミネート法にて積層接着した。
このようにして得られた２層構造の積層シートを、比較例２に係る外袋シートとして用いた。
【００４３】
＜比較例３＞
（内袋シートの作製）
比較例２の未延伸ポリプロピレンシート（厚み６０μｍ）に代えて、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み５０μｍ）を用いたこと以外は、比較例２と同様にして、４層構造の積層シートを作製した。
このようにして得られた４層構造の積層シートを、比較例３に係る内袋シートとして用いた。
【００４４】
（外袋シートの作製）
比較例２の外袋シートを、比較例３に係る外袋シートとして用いた。
【００４５】
＜屈曲試験＞
実施例及び比較例１〜３の内袋シートについて、下記の方法で、屈曲試験（ゲルボフレックス試験）を行い、屈曲ピンホール数を測定した。
【００４６】
（測定方法）
測定に当たって、ゲルボ試験機を用いた。該ゲルボ試験機は、所定間隔を開けて平行に対面配置された一対の円盤を有する。この円盤は、回転しながら互いに近づく方向に前進可能である。前記一対の円盤の周面に、試験片（シート）を巻き付けて、該試験片を中空の筒状にセットする。そして、円盤を回転させながら前進させることにより、中空筒状にセットされた試験片を所定角度捩った後、前記円盤を逆回転させながら後退させる。ゲルボ試験機は、これを所定回数繰り返す装置である。
実施例の内袋シートを、３００ｍｍ×３１４ｍｍに裁断し、これを上記ゲルボ試験機の一対の円盤の周面に巻き付た。試験室温度２３℃において、往復６０回／分（１回当たりの回転は正逆共に４４０度）の速度で、円盤の正回転と逆回転（往復）を３０００回実施した。
ゲルボ試験機で上記のように捩った後、その内袋シートを、１００ｍｍ×１５０ｍｍに裁断したものを２枚準備し、これを重ねて３方シールすることにより、袋を形成した。この袋に、レッドチェッカー（浸透液）を入れ、その袋の表面に吸収紙を当てて、レッドチェッカーの染み出し箇所の個数（屈曲ピンホール数）を目視によって数えた。その結果を、下記に示す。
さらに、試験室温度を５℃としたこと、及び、円盤の回転と逆回転（往復）を１００回実施したこと以外は、上記と同様にして試験を行い、染み出し箇所の個数を目視によって数えた。
さらに、試験室温度を５℃としたこと、及び、円盤の回転と逆回転（往復）を３００回実施したこと以外は、上記と同様にして試験を行い、箇所の個数を目視によって数えた。
これら実施例の内袋シートの試験結果を、下記に示す。
【００４７】
比較例１〜３の内袋シートも、上記実施例の内袋シートと同様の条件で試験を行い、染み出し箇所の個数を数えた。比較例１〜３の内袋シートの試験結果を、下記に示す。
【００４８】
（結果）
実施例…２３℃で３０００回の結果：０個。５℃で１００回の結果：０個。５℃で３００回の結果：０個。
比較例１…２３℃で３０００回の結果：０個。５℃で１００回の結果：０個。５℃で３００回の結果：０個。
比較例２…２３℃で３０００回の結果：２個。５℃で１００回の結果：０個。５℃で３００回の結果：４個。
比較例３…２３℃で３０００回の結果：０個。５℃で１００回の結果：０個。５℃で３００回の結果：１個。
【００４９】
（評価）
実施例及び比較例１は、良好な結果となったが、比較例２及び３は、ピンホールが生じた。
【００５０】
＜貫孔試験＞
実施例及び比較例１〜３の内袋シート及び外袋シートについて、下記の方法で、貫孔試験を行った。
（測定方法）
試験片として、実施例の内袋シート１枚と外袋シート１枚を重ねた、重ね合わせシートを準備した。
比較例１〜３についても同様に、内袋シート１枚と外袋シート１枚を重ねた重ね合わせシートを準備した。
貫孔試験は、ＪＩＳ Ｚ １７０７に準拠して行った。具体的には、直径１．０ｍｍ、先端形状半径０．５ｍｍの半円状の針（直径１．０ｍｍ、先端形状半径０．５ｍｍの半円形）を、上記重ね合わせシートに５０ｍｍ／分の速度で突き刺し、針が貫通するまでの最大応力値を測定する。試験は、重ね合わせシートの内袋シート側から針を突き刺した場合と、重ね合わせシートの外袋シート側から針を突き刺した場合と、のそれぞれについて行った。
【００５１】
（結果）
実施例…内袋シート側からの強度：２４．２Ｎ。外袋シート側からの強度：２３．９Ｎ。
比較例１…内袋シート側からの強度：２０．４Ｎ。外袋シート側からの強度：２４．３Ｎ。
比較例２…内袋シート側からの強度：３３．５Ｎ。外袋シート側からの強度：３０．７Ｎ。
比較例３…内袋シート側からの強度：３５．１Ｎ。外袋シート側からの強度：２８．１Ｎ。
【００５２】
（評価）
実施例及び比較例２，３の内袋シート及び外袋シートは、強度（剛性）があり、ピンホールが発生し難いが、比較例１は、内袋シート側からピンホールが発生し易いことが確認された。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】薬液充填バッグ包装体の一実施形態を示す正面図。外袋シートの内面と内袋シートの外面が熱シールされた部分を「網掛け」で表している。
【図２】図１のＩ−Ｉ線縦断面図。
【図３】図１のＩＩ−ＩＩ線断面図。
【図４】薬液充填バッグ包装体の他の実施形態を示す正面図。外袋シートの内面と内袋シートの外面が熱シールされた部分を「網掛け」で表し、外袋シートの内面同士が熱シールされた部分を「薄墨」で表している。
【図５】図４のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図。ただし、外袋シート及び内袋シートの層構成は示さず、外袋シート及び内袋シートを１層で表している。
【符号の説明】
【００５４】
１…薬液充填バッグ包装体、２…薬液充填バッグ用包装袋、３…薬液充填バッグ、４…外袋、４１…外袋シート、４１１…外袋シートのシーラント層、４１２…外袋シートのポリアミド層、５…内袋、５１…内袋シート、５１１…内袋シートのシーラント層、５１２…内袋シートのポリアミド層、５１４…内袋シートの低密度ポリエチレン層
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸血用血液などが充填された血液バッグ、糖質などの栄養素が充填された輸液バッグなどの薬液充填バッグを包装するための薬液充填バッグ用包装袋、及び包装袋に薬液充填バッグが包装された薬液充填バッグ包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、輸血用血液や輸液等の薬液を充填する容器としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの樹脂シートを袋状に形成した薬液充填バッグが使用されている。
【０００３】
薬液は、一般に、空気中の酸素により変色、或いは変質するものが多い。しかしながら、薬液充填バッグを構成する樹脂シートは、薬事法上、その材質が限定されているため、ガスバリア性に優れた樹脂シートを用いることができないことがある。
【０００４】
そこで、従来、ガスバリア層を有する内層と耐熱性を有する外層とからなる多層シートを袋状に形成した包装袋内に、薬液充填バッグを密封包装した薬液充填バッグ包装体が知られている（特許文献１）。
この薬液充填バッグ包装体の包装袋は、内層シートの周辺部（４辺部）を接着して袋状に形成した内袋と外層シートの周辺部（４辺部）を接着して袋状に形成した外袋とからなる２重袋である。
上記内層シートは、内面側から順に、熱融着性樹脂からなるシーラント層と、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）などからなるガスバリア層と、二軸延伸ナイロンシートなどの耐熱層と、が積層された積層シートからなる。上記外層シートは、二軸延伸ナイロンシートなどからなる。
【０００５】
上記薬液充填バッグ包装体は、段ボール箱などの梱包箱の底面に、横に寝かした状態で多段状に積み重ねられて梱包されたり、或いは縦に起立させた状態で並列状に梱包されたりして、保管・流通に供される。
【特許文献１】実用新案登録第２５７７５１１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記薬液充填バッグ包装体の流通時、薬液充填バッグが揺れ動き、薬液充填バッグの角部や注出部が包装袋の内面に当たり、その結果、内側から包装袋にピンホールが生じることがある。特に、薬液充填バッグは、薬液が充填された重量物であるため、包装袋の内面へ当たった際の衝撃が強く、前記ピンホールが生じやすい。さらに、近年、２リットル程度の大容量の薬液充填バッグが要望されている。しかし、従来の包装袋を用いてこのような大容量の薬液充填バッグを包装すると、包装袋にピンホールが特に生じやすくなる。
他方、薬液充填バッグ包装体の流通時、包装袋の下隅部が折れ曲がったり、或いは、該下隅部に皺が生じたりもする。このように包装袋が折れ曲がると、その部分に所謂折り癖が付き、その部分からピンホールや亀裂が生じることがある。
包装袋にピンホールなどが生じると、そこから包装袋内へ外気が進入するので、包装袋のガスバリア効果が失われる。
【０００７】
本発明は、薬液充填バッグを包装するための薬液充填バッグ用包装袋において、ピンホールなどが生じ難いシートを用いて薬液充填バッグ用包装袋を形成し、薬液充填バッグ内の薬液の品質保持を図ることを課題とする。
なお、本明細書において、薬液充填バッグ用包装袋を、単に「包装袋」と記す場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記課題の下、次のような観点から、種々の検討を行った。
薬液充填バッグが包装袋の内面に当たることによってピンホールが発生することを防止するためには、薬液充填バッグの衝撃を吸収できるように、柔軟性に優れた包装袋を形成すれば良い。他方、包装袋が折れ曲がることによってピンホールが発生することを防止するためには、剛性に優れた包装袋を形成すれば良い。
通常、包装袋を構成するシートの厚みを薄くすれば柔軟性は高まるが、剛性は低下する。本発明者らは、薬液充填バッグ用包装袋のシートの層構成を鋭意研究し、厚みを薄くしても、所定の層構成のシートを用いることにより剛性を確保し、適度な柔軟性と剛性を有する包装袋を形成できることを見出し、本発明を完成させた。
【０００９】
本発明の薬液充填バッグ用包装袋は、内袋シートの縁部の内面を熱シールすることにより形成された内袋と、前記内袋の縁部の外面に外袋シートの縁部の内面を熱シールすることにより、前記内袋の外側に形成された外袋と、を有する包装袋であって、前記内袋シートが、最内面にシーラント層を有し、最外面に低密度ポリエチレン層を有し、前記シーラント層と低密度ポリエチレン層の間にポリアミド層を有する積層シートであり、前記外袋シートが、ポリアミド層を有し、最内面にシーラント層を有する積層シートであることを特徴とする。
【００１０】
上記本発明の薬液充填バッグ用包装袋は、内袋シート及び外袋シートがポリアミド層を有し、更に、内袋シートが低密度ポリエチレン層を有するので、適度な柔軟性と剛性を有する。従って、上記薬液充填バッグ用包装袋は、例えば大容量の薬液充填バッグを包装しても、ピンホールや亀裂が生じ難く、包装袋内に外気が侵入することを防止できる。
また、内袋シートの最外面が低密度ポリエチレン層で構成されているので、外袋シートの内面（シーラント層）と内袋シートの外面（低密度ポリエチレン層）とを、良好に熱シールすることができる。
【００１１】
本発明の好ましい薬液充填バッグ用包装袋は、前記内袋シート及び外袋シートのポリアミド層が、いずれも耐ピンホール性ポリアミドシートで構成され、前記内袋シート及び外袋シートのシーラント層が、いずれも直鎖状低密度ポリエチレンで構成されている。
上記好ましい薬液充填バッグ用包装袋は、内袋シート及び外袋シートが耐ピンホール性ポリアミドシートを有するので、ピンホールや亀裂が特に生じ難くなる。
【００１２】
また、本発明の薬液充填バッグ包装体は、上記薬液充填バッグ用包装袋と、薬液充填用包装袋の内袋の内部に密封包装された薬液充填バッグと、を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係る薬液充填バッグ用包装袋は、適度な柔軟性と剛性を有するので、輸送中に包装袋にピンホールや亀裂が生じ難い。従って、本発明の薬液充填バッグ用包装袋は、包装袋の内袋内に外気が進入することを防止できる。
また、本発明の薬液充填バッグ包装体は、上記薬液充填バッグ用包装袋内に薬液充填バッグが密封包装されているので、薬液充填バッグ内の薬液の品質を保持することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明について、図面を参照しつつ具体的に説明する。
図１〜図３に於いて、１は、２重構造の薬液充填バッグ用包装袋２と、該包装袋２内に密封包装された薬液充填バッグ３と、を備える薬液充填バッグ包装体を示す。
【００１５】
薬液充填バッグ用包装袋２は、可撓性のあるシート（以下、外袋を形成するシートを「外袋シート」という）を袋状に形成した外袋４と、外袋４の内部に設けられ且つ可撓性のあるシート（以下、内袋を形成するシートを「内袋シート」という）を袋状に形成した内袋５と、を有する。薬液充填バッグ３は、内袋５の内部に密封包装されており、該内袋５の外面は、外袋４で覆われている。
なお、シートとは、一般にフィルムと呼ばれているものを含む意味である。
【００１６】
内袋５は、矩形状の２枚の内袋シート５１の間の略中央部に薬液充填バッグ３を介在させた状態で、前記２枚の内袋シート５１の縁部全体を熱シールすることによって袋状に形成されている。なお、内袋シート５１及び外袋シート４１が矩形状に形成されている本実施形態では、前記縁部全体とは、４つの辺部に相当する。
外袋４は、矩形状の２枚の外袋シート４１の間に前記内袋５を介在させた状態で、前記２枚の外袋シート４１の縁部の内面を熱シールすることによって袋状に形成されている。
上記外袋４の縁部全体（ただし、空気流通口６の部分を除く）が、内袋５の縁部全体に接着されている。
【００１７】
本実施形態では、内袋シート５１と外袋シート４１は、略同形同大の矩形状に形成されている。さらに、２枚の内袋シート５１の上縁部の外面には、シリコーンなどを含有する剥離剤が部分的に塗工された剥離層５２が設けられている。
この剥離層５２が設けられている部分においては、外袋シート４１と内袋シート５１は非接着となり、外袋４の上縁部と内袋５の上縁部に部分的に開口した、空気流通口６が形成される。
【００１８】
上記外袋４及び内袋５からなる薬液充填バッグ用包装袋２は、例えば、下記の方法によって形成することができる。
外袋シート４１の内面を内袋シート５１の外面に重ね合わせる（外袋シート４１と内袋シート５１を重ね合わせたシートを「重ね合わせシート」という）。この重ね合わせシートを２枚形成し、重ね合わせシートの下縁部及び両側縁部の外面（つまり、外袋シート４１の下縁部及び両側縁部の外面）に、加熱バーを当てる。この加熱によって、重ね合わせシートのうち、内袋シート５１の下縁部及び両側縁部の内面同士が所定幅熱シールされ、且つ外袋シート４１の下縁部及び両側縁部の内面と内袋シート５１の下縁部及び両側縁部の外面が所定幅熱シールされる。従って、上縁部が未接着のままの外袋４及び内袋５が形成される。この上縁部から内袋５の内部に、薬液充填バッグ３を挿入した後、前記重ね合わせシートの上縁部の外面に加熱バーを当てることにより、内袋シート５１の上縁部の内面同士が熱シールされ、且つ外袋シート４１の上縁部の内面と内袋シート５１の上縁部の外面が所定幅熱シールされる。ただし、内袋シート５１の上縁部の外面には、剥離層５２が設けられているので、該剥離層５２の部分において、外袋シート４１の内面と内袋シート５１の外面は、接着せず、空気流通口６が形成される。この空気流通口６から内袋５と外袋４の間に空気が入り込み、内袋５と外袋４の間に空気層が形成される。このようにして包装袋２内に薬液充填バッグ３が密封包装された薬液充填バッグ包装体１が得られる。
【００１９】
上記内袋シート５１は、最内面にシーラント層５１１を有し、最外面に低密度ポリエチレン層５１４を有し、前記シーラント層５１１と低密度ポリエチレン層５１４の間にポリアミド層５１２を有する積層シートが用いられる。
具体的には、内袋シート５１は、内面側から順に、シーラント層５１１と、ポリアミド層５１２と、バリア層５１３と、低密度ポリエチレン層５１４と、が積層された積層シートからなる。ただし、内袋シート５１は、上記４層構造の積層シートに限定されず、例えば、任意の他の層がさらに積層されていてもよい。
内袋シート５１を構成する積層シートの厚みは、例えば、６０〜１４０μｍであり、好ましくは、６５〜１１０μｍであり、より好ましくは、７０〜１００μｍである。本発明によれば、このような格段に薄い厚みの内袋シート５１を用いても、ピンホールの発生を防止できる。
【００２０】
上記シーラント層５１１としては、公知の熱融着性樹脂を用いることができる。熱融着性樹脂の中でも、ヒートシール性及び強度に優れていることから、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ、ＰＥ−ＬＬＤ）を用いることが好ましい。
シーラント層５１１は、熱融着性樹脂をシート状に製膜し、これをポリアミド層５１２に積層し、公知の接着法を用いて接着することによって積層することができる。前記接着法としては、例えば、ドライラミネート法、ウェットラミネート法などが挙げられ、好ましくはドライラミネート法である。
また、シーラント層５１１は、熱融着性樹脂を加熱溶融し、これをポリアミド層５１２に塗工する方法（押出しコーティング法）によって積層することもできる。
シーラント層５１１の厚みは、例えば、２０〜４０μｍであり、好ましくは２５〜３５μｍである。
【００２１】
ポリアミド層５１２としては、ポリアミドシートを用いることができ、特に、耐ピンホール性ポリアミドシートが好ましい。これらポリアミドシートは、二軸延伸されていることが好ましい。
ポリアミド層５１２の厚みは、例えば、２０〜４０μｍであり、好ましくは、２０〜３０μｍである。
ここで、耐ピンホール性ポリアミドシートとは、一般的な二軸延伸ナイロンシートよりも屈曲耐ピンホール性が向上したシートである。耐ピンホール性ポリアミドシートは、屈曲ピンホール数（屈曲ピンホール数の測定法は、下記実施例に記載の屈曲試験に準じる）が、０〜１個であるシートである。なお。一般的な二軸延伸ナイロンシートの同測定法による屈曲ピンホール数は、３〜７個である。
耐ピンホール性ポリアミドシートとしては、例えば、東洋紡績（株）製、商品名「ハーデンフイルム−Ｔタイプ（Ｎ２１００）」などを用いることができる。
【００２２】
バリア層５１３は、ガスを十分に遮断できる性質（ガスバリア性）を少なくとも有する層であり、好ましくはガスバリア性に加えて、光バリア性を有する層である。このようなバリア層５１３としては、ポリ塩化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）などの樹脂層（シートを含む）、任意の合成樹脂製シートに酸化アルミニウムやシリカなどを蒸着した透明蒸着シート、無機微粒子を含有する任意の樹脂層（シートを含む）などを用いることができる。バリア層５１３は、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステルシートに酸化アルミニウムやシリカなどの無機化合物を蒸着した透明蒸着シートを用いることが好ましい。
バリア層５１３は、シーラント層５１１と同様に、シート状に製膜し、これをポリアミド層５１２に接着することによって積層することができる。また、バリア層５１３は、押出しコーティング法によって積層することもできる。
バリア層５１３が製膜されているシートを積層接着する場合、該バリア層５１３のシートは、二軸延伸されていることが好ましい。
バリア層５１３の厚みは、例えば、８μｍ〜３０μｍであり、好ましくは、１０〜２０μｍである。
【００２３】
低密度ポリエチレン層５１４は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ、ＰＥ−ＬＤ）を加熱溶融し、これをバリア層５１３に塗工する方法（押出しコーティング法）によって積層することができる。
また、低密度ポリエチレン層５１４は、低密度ポリエチレンをシート状に製膜し、これをバリア層５１３に接着することによって積層することもできる。
好ましくは、低密度ポリエチレン層５１４は、押出しコーティング法によって積層される。押出しコーティング法によれば、接着剤層を介在させずに低密度ポリエチレン層を積層できるので、積層シートの総厚を薄くすることができる。
低密度ポリエチレン層５１４の厚みは、例えば、１０〜３０μｍであり、好ましくは、１０〜２５μｍであり、より好ましくは１０〜２０μｍである。
【００２４】
この低密度ポリエチレン層５１４は、内袋シート５１の最外面に積層されているので、外袋シート４１のシーラント層４１１（例えば、直鎖状低密度ポリエチレン）と良好に熱融着し得る。
一般に、直鎖状低密度ポリエチレンからなるシーラント層が用いられた場合、その熱シールの相手方となるシート面には直鎖状低密度ポリエチレンが設けられるが、直鎖状低密度ポリエチレンは、やや硬いので、包装袋全体の柔軟性が低下する。
本発明においては、直鎖状低密度ポリエチレンよりも柔軟性に優れた性質を有する低密度ポリエチレン層５１４を内袋シート５１の最外面に設けることにより、内袋シート５１の柔軟性をより向上させ、外袋シート４１と内袋シート５１の良好な熱シール性を保持しつつ、包装袋２全体に適度な柔軟性を付与しているのである。特に、内袋シート５１の柔軟性を向上させることにより、包装袋２の内側からの衝撃に起因するピンホールの発生を防止できる。
【００２５】
ここで、上記低密度ポリエチレンとは、繰り返し単位としてエチレン骨格が重合したポリマーであり、分枝鎖を多数有する。低密度ポリエチレンは、一般に、ポリエチレンを１０００〜３５００気圧の高圧で重合させることにより得られるポリエチレンである。低密度ポリエチレンの密度は、９１０ｋｇ／ｍ３以上９３０ｋｇ／ｍ３未満である。
一方、直鎖状低密度ポリエチレンとは、繰り返し単位としてエチレン骨格が重合したポリマーであり、短い分枝鎖を少し有する。直鎖状低密度ポリエチレンは、一般に、エチレンにα−オレフィンを中圧又は低圧で共重合させることにより得られる低密度ポリエチレンである。直鎖状低密度ポリエチレンの密度は、９１０ｋｇ／ｍ３以上９４０ｋｇ／ｍ３以下である。
【００２６】
外袋シート４１は、最内面にシーラント層４１１を有し、更に、ポリアミド層４１２を有する積層シートからなる。
具体的には、外袋シート４１は、内面側から順に、シーラント層４１１と、ポリアミド層４１２と、が積層された積層シートからなる。ただし、外袋シート４１は、上記２層構造の積層シートに限定されず、例えば、任意の他の層がさらに積層されていてもよい。
外袋シート４１を構成する積層シートの厚みは、例えば、３０〜７０μｍであり、好ましくは、３０〜５０μｍである。本発明によれば、このような格段に薄い厚みの外袋シート４１を用いても、ピンホールの発生を防止できる。
【００２７】
外袋シート４１のシーラント層４１１としては、内袋シート５１のシーラント層５１１と同様に、公知の熱融着性樹脂が用いられ、ヒートシール性及び強度に優れていることから、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ、ＰＥ−ＬＬＤ）が好ましい。
このシーラント層４１１の厚みは、例えば、２０〜４０μｍであり、好ましくは、２０〜３０μｍである。
【００２８】
外袋シート４１のポリアミド層４１２としては、内袋シート５１のポリアミド層５１２と同様に、ポリアミドシートを用いることができ、特に、耐ピンホール性ポリアミドシートが好ましい。これらポリアミドシートは、二軸延伸されていることが好ましい。
このポリアミド層４１２の厚みは、例えば、１０〜３０μｍであり、好ましくは１０〜２０μｍである。
外袋シート４１のポリアミド層４１２及び内袋シート５１のポリアミド層５１２は、同一または類似した耐ピンホール性ポリアミドシートを用いることが好ましい。ただし、両ポリアミド層４１２，５１２の厚みは、外袋シート４１のポリアミド層４１２の厚みの方が、薄いことが好ましい。例えば、外袋シート４１のポリアミド層４１２の厚みが、内袋シート５１のポリアミド層５１２の厚みよりも５〜１５μｍ程度薄いことが好ましい。
【００２９】
包装袋２に密封包装される薬液充填バッグ３は、従来公知のものを用いることができる。薬液充填バッグ３の一例としては、薬事法の規定を満たす樹脂製のシートの縁部全体を熱シールなどで接着した密封袋と、該密封袋の一部分に設けられた注出部と、密封袋内に封入された薬剤と、を有する薬液充填バッグが挙げられる。前記注出部は、通常、合成樹脂成形品が用いられる。
【００３０】
上記薬液充填バッグ包装体１は、薬液充填バッグ用包装袋２が適度な柔軟性と剛性を有するので、輸送中に包装袋２にピンホールや亀裂が生じ難い。このため、薬液充填バッグ包装体１は、包装袋２の内袋５内に外気が進入することを防止でき、薬液充填バッグ３内の薬液の品質を保持することができる。
【００３１】
なお、本発明の薬液充填バッグ用包装袋２及び薬液充填バッグ包装体１は、上記のような構成に限られず、本発明の意図する範囲で様々な態様に変更することができる。
上記実施形態では、薬液充填バッグ用包装袋２は、２枚の外袋シート４１及び内袋シート５１の縁部全体を熱シールして袋状に形成されているが、例えば、薬液充填バッグ用包装袋２は、外袋シート４１及び内袋シート５１をピロー形式で熱シールして袋状に形成されていてもよい。該ピロー形式の包装袋の形態は、例えば、実用新案登録第２５７７５１１号公報の［００３８］及び図４に開示されているので、それを参照されたい。
【００３２】
また、上記実施形態では、薬液充填バッグ用包装袋２は、外袋シート４１の縁部全体（ただし、空気流通口６を除く）を内袋シート５１に熱シールすることにより、外袋４の縁部全体が内袋５に一体的に接着されているが、例えば、外袋４と内袋５は、別個独立した袋で構成されていてもよく、或いは、外袋４の一部に内袋５が接着されていてもよい。
【００３３】
外袋４の一部に内袋５が接着された包装袋２としては、例えば、図４及び図５に示すように、外袋４の上縁部及び両側縁部と内袋５の上縁部及び両側縁部が熱シールされ、且つ内袋５の下縁部が外袋４に接着されていない構成が挙げられる。
図４及び図５に示すような他の実施形態に係る薬液充填バッグ用包装袋２は、１枚の内袋シート５１と２枚の外袋シート４１を用いて形成できる。
他の実施形態の内袋シート５１は、矩形状の外袋シート４１の横幅と同じ幅で且つ外袋シート４１の縦長さの２倍よりも少し短い矩形状に形成されている。該内袋シート５１をその中央部において折り返し、前記内袋シート５１の折り返し部が外袋シート４１の下縁よりも外袋シート４１の上側に位置するように、前記折り返した内袋シート５１の両方の外面に、外袋シート４１をそれぞれ重ね合わせる。重ね合わせた外袋シート４１の縁部全体の外面に、加熱バーを当てる。この加熱によって、内袋シート５１の上縁部及び両側縁部（折り返し部以外）の内面同士が熱シールされると同時に、外袋シート４１の上縁部及び両側縁部の内面と内袋シート５１の上縁部及び両側縁部の外面が熱シールされる。さらに同時に、内袋シート５１が介在していない、外袋シート４１の下縁部の内面同士が熱シールされる（図４において、薄墨塗りで表している）。
上記他の実施形態でも、内袋５と外袋４の周縁が密封された薬液充填バッグ用包装袋を形成できる。
【００３４】
上記他の実施形態の薬液充填バッグ用包装袋２及びこれを用いた薬液充填バッグ包装体１は、例えば、下記の機械的製造工程によって製造できる。
上記外袋シート４１が連続的に繋がった長尺状の外袋シート原反を上下２枚準備する。同様に、上記内袋シート５１が連続的に繋がった長尺状の内袋シート原反を準備する。この上下２枚の外袋シート原反の間に、前記長尺状の内袋シート原反を、その幅方向中央部に於いて長手方向に沿って折り返し且つその折返し部が上下２枚の外袋シート原反の一方の長手辺部よりも内側に位置するようにして挿入すると共に、折り返した内袋シート原反の間に、所定間隔を開けて薬液充填バッグ３を挿入する。
次に、上下２枚の外袋シート原反の上下から、外袋シート原反の両方の長手辺部に対して加熱バーを押し当てる。該加熱バーの熱作用によって、外袋シート原反の一方の長手辺部の裏面が互いに接着され（この接着部分は、形成される外袋４の下縁部に相当する）、且つ外袋シート原反の他方の長手辺部の裏面と内袋シート原反の折返し部に対向する長手辺部の表裏面とを互いに接着させる（この接着部分は、形成される外袋４及び内袋５の上縁部に相当する）。次に、個々の薬液充填バッグ３を区画するように、外袋シート原反の上下から該原反の幅方向に加熱バーを押し当てることによって、外袋シート原反の内面と内袋シート原反の内外面を互いに接着させる（この接着部分は、形成される外袋４及び内袋５の両側縁部に相当する）。最後に、外袋シート原反及び内袋シート原反の幅方向接着部分を切断することによって薬液充填バッグ包装体１を製造できる。
【００３５】
その他、本発明の薬液充填バッグ用包装袋２は、１枚の外袋シート４１と２枚の内袋シート５１とから形成することもできる。かかる薬液充填バッグ用包装袋２は、上記１枚の内袋シート５１と２枚の外袋シート４１を用いた薬液充填バッグに準じて、作製できる。すなわち、１枚の外袋シート４１を折り返し、その間に２枚の内袋シート５１を挿入し、それらの周縁を熱シールすればよい。
また、本発明の薬液充填バッグ用包装袋２は、１枚の外袋シート４１と１枚の内袋シート５１とから形成することもできる。かかる薬液充填バッグ用包装袋２は、１枚の外袋シート４１を折り返し、その間に、折り返した１枚の内袋シート５１を挿入し、それらの周縁を熱シールすればよい。
これらの場合でも、内袋５と外袋４の周縁が密封された薬液充填バッグ用包装袋２を形成できる。
【実施例】
【００３６】
以下、実施例及び比較例を示して、本発明の薬液充填バッグ用包装袋について詳述する。ただし、本発明は、下記実施例に限定されるものではない。
【００３７】
＜実施例＞
（内袋シートの作製）
外面側から順に、シリカ蒸着の二軸延伸ポリエチレンテレフタレートシート（三菱樹脂（株）製、商品名「テックバリアＨ（登録商標）」。厚み１２μｍ）と、耐ピンホール性二軸延伸ナイロンシート（東洋紡績（株）製、商品名「ハーデンシート（登録商標） Ｔタイプ（Ｎ２１００）」。厚み２５μｍ）と、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み３０μｍ）とを、ドライラミネート法にて積層接着した。この積層シートの前記ポリエチレンテレフタレートシートの表面に、押出し機を用いて、低密度ポリエチレン（密度９２０ｋｇ／ｍ３）を溶融押し出して塗工した（塗工厚み１５μｍ）。
このようにして得られた４層構造の積層シートを、実施例に係る内袋シートとして用いた。
【００３８】
（外袋シートの作製）
外面側から順に、耐ピンホール性二軸延伸ナイロンシート（東洋紡績（株）製、商品名「ハーデンシート（登録商標） Ｔタイプ（Ｎ２１００）」。厚み１５μｍ）と、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み２５μｍ）とを、ドライラミネート法にて積層接着した。
このようにして得られた２層構造の積層シートを、実施例に係る外袋シートとして用いた。
【００３９】
＜比較例１＞
（内袋シートの作製）
外面側から順に、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み２５μｍ）と、シリカ蒸着の二軸延伸ポリエチレンテレフタレートシート（三菱樹脂（株）製、商品名「テックバリアＨ（登録商標）」。厚み１２μｍ）と、耐ピンホール性二軸延伸ナイロンシート（東洋紡績（株）製、商品名「ハーデンシート（登録商標） Ｔタイプ（Ｎ２１００）」。厚み２５μｍ）と、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み５０μｍ）とを、ドライラミネート法にて積層接着した。
このようにして得られた４層構造の積層シートを、比較例１に係る内袋シートとして用いた。
【００４０】
（外袋シートの作製）
実施例の外袋シートを、比較例１に係る外袋シートとして用いた。
【００４１】
＜比較例２＞
（内袋シートの作製）
外面側から順に、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み２５μｍ）と、シリカ蒸着の二軸延伸ナイロンシート（厚み１５μｍ）と、シリカ蒸着の二軸延伸ナイロンシート（厚み１５μｍ）と、未延伸ポリプロピレンシート（厚み６０μｍ）とを、ドライラミネート法にて積層接着した。
このようにして得られた４層構造の積層シートを、比較例２に係る内袋シートとして用いた。
【００４２】
（外袋シートの作製）
外面側から順に、二軸延伸ナイロンシート（厚み１５μｍ）と、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み５０μｍ）とを、ドライラミネート法にて積層接着した。
このようにして得られた２層構造の積層シートを、比較例２に係る外袋シートとして用いた。
【００４３】
＜比較例３＞
（内袋シートの作製）
比較例２の未延伸ポリプロピレンシート（厚み６０μｍ）に代えて、直鎖状低密度ポリエチレンシート（厚み５０μｍ）を用いたこと以外は、比較例２と同様にして、４層構造の積層シートを作製した。
このようにして得られた４層構造の積層シートを、比較例３に係る内袋シートとして用いた。
【００４４】
（外袋シートの作製）
比較例２の外袋シートを、比較例３に係る外袋シートとして用いた。
【００４５】
＜屈曲試験＞
実施例及び比較例１〜３の内袋シートについて、下記の方法で、屈曲試験（ゲルボフレックス試験）を行い、屈曲ピンホール数を測定した。
【００４６】
（測定方法）
測定に当たって、ゲルボ試験機を用いた。該ゲルボ試験機は、所定間隔を開けて平行に対面配置された一対の円盤を有する。この円盤は、回転しながら互いに近づく方向に前進可能である。前記一対の円盤の周面に、試験片（シート）を巻き付けて、該試験片を中空の筒状にセットする。そして、円盤を回転させながら前進させることにより、中空筒状にセットされた試験片を所定角度捩った後、前記円盤を逆回転させながら後退させる。ゲルボ試験機は、これを所定回数繰り返す装置である。
実施例の内袋シートを、３００ｍｍ×３１４ｍｍに裁断し、これを上記ゲルボ試験機の一対の円盤の周面に巻き付た。試験室温度２３℃において、往復６０回／分（１回当たりの回転は正逆共に４４０度）の速度で、円盤の正回転と逆回転（往復）を３０００回実施した。
ゲルボ試験機で上記のように捩った後、その内袋シートを、１００ｍｍ×１５０ｍｍに裁断したものを２枚準備し、これを重ねて３方シールすることにより、袋を形成した。この袋に、レッドチェッカー（浸透液）を入れ、その袋の表面に吸収紙を当てて、レッドチェッカーの染み出し箇所の個数（屈曲ピンホール数）を目視によって数えた。その結果を、下記に示す。
さらに、試験室温度を５℃としたこと、及び、円盤の回転と逆回転（往復）を１００回実施したこと以外は、上記と同様にして試験を行い、染み出し箇所の個数を目視によって数えた。
さらに、試験室温度を５℃としたこと、及び、円盤の回転と逆回転（往復）を３００回実施したこと以外は、上記と同様にして試験を行い、箇所の個数を目視によって数えた。
これら実施例の内袋シートの試験結果を、下記に示す。
【００４７】
比較例１〜３の内袋シートも、上記実施例の内袋シートと同様の条件で試験を行い、染み出し箇所の個数を数えた。比較例１〜３の内袋シートの試験結果を、下記に示す。
【００４８】
（結果）
実施例…２３℃で３０００回の結果：０個。５℃で１００回の結果：０個。５℃で３００回の結果：０個。
比較例１…２３℃で３０００回の結果：０個。５℃で１００回の結果：０個。５℃で３００回の結果：０個。
比較例２…２３℃で３０００回の結果：２個。５℃で１００回の結果：０個。５℃で３００回の結果：４個。
比較例３…２３℃で３０００回の結果：０個。５℃で１００回の結果：０個。５℃で３００回の結果：１個。
【００４９】
（評価）
実施例及び比較例１は、良好な結果となったが、比較例２及び３は、ピンホールが生じた。
【００５０】
＜貫孔試験＞
実施例及び比較例１〜３の内袋シート及び外袋シートについて、下記の方法で、貫孔試験を行った。
（測定方法）
試験片として、実施例の内袋シート１枚と外袋シート１枚を重ねた、重ね合わせシートを準備した。
比較例１〜３についても同様に、内袋シート１枚と外袋シート１枚を重ねた重ね合わせシートを準備した。
貫孔試験は、ＪＩＳ Ｚ １７０７に準拠して行った。具体的には、直径１．０ｍｍ、先端形状半径０．５ｍｍの半円状の針（直径１．０ｍｍ、先端形状半径０．５ｍｍの半円形）を、上記重ね合わせシートに５０ｍｍ／分の速度で突き刺し、針が貫通するまでの最大応力値を測定する。試験は、重ね合わせシートの内袋シート側から針を突き刺した場合と、重ね合わせシートの外袋シート側から針を突き刺した場合と、のそれぞれについて行った。
【００５１】
（結果）
実施例…内袋シート側からの強度：２４．２Ｎ。外袋シート側からの強度：２３．９Ｎ。
比較例１…内袋シート側からの強度：２０．４Ｎ。外袋シート側からの強度：２４．３Ｎ。
比較例２…内袋シート側からの強度：３３．５Ｎ。外袋シート側からの強度：３０．７Ｎ。
比較例３…内袋シート側からの強度：３５．１Ｎ。外袋シート側からの強度：２８．１Ｎ。
【００５２】
（評価）
実施例及び比較例２，３の内袋シート及び外袋シートは、強度（剛性）があり、ピンホールが発生し難いが、比較例１は、内袋シート側からピンホールが発生し易いことが確認された。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】薬液充填バッグ包装体の一実施形態を示す正面図。外袋シートの内面と内袋シートの外面が熱シールされた部分を「網掛け」で表している。
【図２】図１のＩ−Ｉ線縦断面図。
【図３】図１のＩＩ−ＩＩ線断面図。
【図４】薬液充填バッグ包装体の他の実施形態を示す正面図。外袋シートの内面と内袋シートの外面が熱シールされた部分を「網掛け」で表し、外袋シートの内面同士が熱シールされた部分を「薄墨」で表している。
【図５】図４のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図。ただし、外袋シート及び内袋シートの層構成は示さず、外袋シート及び内袋シートを１層で表している。
【符号の説明】
【００５４】
１…薬液充填バッグ包装体、２…薬液充填バッグ用包装袋、３…薬液充填バッグ、４…外袋、４１…外袋シート、４１１…外袋シートのシーラント層、４１２…外袋シートのポリアミド層、５…内袋、５１…内袋シート、５１１…内袋シートのシーラント層、５１２…内袋シートのポリアミド層、５１４…内袋シートの低密度ポリエチレン層
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内袋シートの縁部の内面を熱シールすることにより形成された内袋と、前記内袋の縁部の外面に外袋シートの縁部の内面を熱シールすることにより、前記内袋の外側に形成された外袋と、を有する薬液充填バッグ用包装袋であって、
前記内袋シートが、最内面にシーラント層を有し、最外面に低密度ポリエチレン層を有し、前記シーラント層と低密度ポリエチレン層の間にポリアミド層を有する積層シートであり、
前記外袋シートが、最内面にシーラント層を有し、ポリアミド層を有する積層シートであることを特徴とする薬液充填バッグ用包装袋。
【請求項２】
前記内袋シート及び外袋シートのポリアミド層が、いずれも耐ピンホール性ポリアミドシートで構成され、前記内袋シート及び外袋シートのシーラント層が、いずれも直鎖状低密度ポリエチレンで構成されている請求項１に記載の薬液充填バッグ用包装袋。
【請求項３】
請求項１または２に記載の薬液充填バッグ用包装袋と、前記薬液充填用包装袋の内袋の内部に密封包装された薬液充填バッグと、を有する薬液充填バッグ包装体。
【請求項１】
内袋シートの縁部の内面を熱シールすることにより形成された内袋と、前記内袋の縁部の外面に外袋シートの縁部の内面を熱シールすることにより、前記内袋の外側に形成された外袋と、を有する薬液充填バッグ用包装袋であって、
前記内袋シートが、最内面にシーラント層を有し、最外面に低密度ポリエチレン層を有し、前記シーラント層と低密度ポリエチレン層の間にポリアミド層を有する積層シートであり、
前記外袋シートが、最内面にシーラント層を有し、ポリアミド層を有する積層シートであることを特徴とする薬液充填バッグ用包装袋。
【請求項２】
前記内袋シート及び外袋シートのポリアミド層が、いずれも耐ピンホール性ポリアミドシートで構成され、前記内袋シート及び外袋シートのシーラント層が、いずれも直鎖状低密度ポリエチレンで構成されている請求項１に記載の薬液充填バッグ用包装袋。
【請求項３】
請求項１または２に記載の薬液充填バッグ用包装袋と、前記薬液充填用包装袋の内袋の内部に密封包装された薬液充填バッグと、を有する薬液充填バッグ包装体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２００９−１４３５７１（Ｐ２００９−１４３５７１Ａ）
【公開日】平成２１年７月２日（２００９．７．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−３１９５５７（Ｐ２００７−３１９５５７）
【出願日】平成１９年１２月１１日（２００７．１２．１１）
【出願人】（０００２３８００５）株式会社フジシールインターナショナル (641)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年７月２日（２００９．７．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１２月１１日（２００７．１２．１１）
【出願人】（０００２３８００５）株式会社フジシールインターナショナル (641)
【Ｆターム（参考）】
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