血漿用オンデマンドチューブ
真空二次採集室に多孔質フィルターを介して流体連通可能な真空一次採集室を有し、全血が供給される血漿分離装置。凝集物質が、全血試料内の血球を凝集させるように一次採集室内に設けられる。その多孔質フィルターは、その中の凝集された血球を捕獲するために十分小さく、しかも、従来の真空血液採集管に関連付けられる圧力下で血漿がその中を移送できるように十分大きい間隙径を有する。一次および二次採集室は、別個の容器即ち管内に設けられてもよく、多孔質フィルターを含む移送装置によりその相互間に移送が生じる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全血からの血漿の分離に関する。特に、本発明は、多孔質フィルター膜を介して凝集された血球から血漿を分離することができる医療装置に関する。
【０００２】
この出願は、２００３年１２月２４日に出願された米国の仮出願（６０／５３２５０９号）の利益を請求する。
【背景技術】
【０００３】
血漿は、主に水からなる血液の液体部分である。その血漿における水部分は、身体の細胞および他の細胞外液と自由に移動可能である。また、血漿は、塩、グルコース、アミノ酸、ビタミン、ホルモンおよび代謝廃棄生産物からなる。全体として、血漿は、白血球、赤血球、および人間または動物の中を移動するための他の細胞成分を浮遊させるための手段をもたらす。血漿試料が要望される場合、血液の他の細胞成分からの分離が血液の凝固の以前に良好に行わなければならない。血液が凝固したならば、血清が採集された血液試料の残部の液体部分であり、血液におけるいくらかのたんぱく質成分もない。
【０００４】
血漿は診断解析に利用される成分の豊富な泉を含んでいるので複数の医療装置が、全血から血漿を分離することにおいて使用に供されている。幾つかの従来技術の例が、採集された血液試料から除かれた血漿をもたらすように使用されるフィルターを内蔵した真空の複数の部屋の装置をもたらす。従来技術のいくつかの例において、その装置は、取り外し可能な部屋を使用し、使用者が分離された血漿の検体を利用できる。加えて、従来技術の装置は、典型的には、小さく微細な孔の大きさを有するフィルター膜を使用し、細胞成分がその中を通り抜けることを妨げ、採集された血液試料から血漿を取り出すために不十分な真空の装置により生じる真空の力を提供するものである。
【０００５】
Ｉｓｈｉｍｏｔｏ等は、「血液採集管」と題される米国特許第６５０６１６７号において、血液分離用管を開示しており、血液分離用管は、フィルターにより下流管と分離される上流管を含み、その二つの管が取り付けられ、互いに取り外し可能とされ、真空にされている。採血中、血液は、静脈内の穿刺により患者から移動され、血圧および管内の負圧により上流管内に移送される。その開示によれば、差圧は、血液が二つの管の間のフィルターに接触したとき、上流管と下流管との間に作り出されるように想定されている。幾つかの示唆されているフィルターは、膜、グラスファイバー、付着の抗血球細胞抗体を有する大きな細孔のろ紙、血球を凝集させるためのカチオン高分子物質が含浸されたフィルター、および、積層多分子層フィルターなどを含む。この開示についてある問題は、フィルターを目詰まりさせる血球と、採血中における上流管と下流間との間の不十分な真空の力とである。この開示についてあるさらなる問題は、下流管に採集されたどんな血漿も、上流管から取り外される下流管なので汚染物質にさらされることである。
【０００６】
「分離装置」と題されるＫｏｎｒａｄの米国特許出願（２００３/００１３２０５号）は、液体透過可能な分離要素を介して全血から核酸、ＲＮＡ，ＤＮＡの抽出製剤を作る好ましい方法を説明している。開示されるその分離要素は、フィルター、ケイ酸塩膜、イオン交換膜およびイオン交換カラム、または、分離用カラムなどを含む。その発明は、溶解により、血液の細胞成分から核酸分子の解放を引き起こすことができることが開示されている。その溶解された血球を含む採集された試料が、分離要素を通過され、その結果、核酸成分を吸収できる。その分離要素は、後で分子診断解析のために取り外し可能とされる。Ｋｏｎｒａｄは、全血からの血漿の分離を開示していない。
【０００７】
Ｍｕｒｔｏ等の血液試料を処理するための方法および装置と題されるWIPO国際公開公報（ＷＯ／０２／２９４０６）において、全血試料から血漿を分離するための方法および関連する装置と、試薬とを説明している。その開示される発明は、結合された凝集剤を有する磁気的に引き付けられる粒子を含む試薬と全血試料とを混合させることにより、全血の細胞成分から血漿を分離する方法を説明している。磁気的な試薬の目的は、全血試料の細胞成分を結合させることである。それから、磁力が混合物に加えられ、結合された血球を伴う磁気的な試薬と血漿とを分離する。その血漿は、ピペットで分注し、傾しゃし、吸い上げ、ウィキング（ｗｉｃｋｉｎｇ）により、その混合物から分離される。
【０００８】
【特許文献１】米国特許第６５０６１６７号の明細書
【特許文献２】米国特許出願第２００３/００１３２０５号の明細書
【特許文献３】国際公開公報第ＷＯ／０２／２９４０６号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
フィルターの目詰まりなしに凝集された血球を血漿から分離するために管の内部の真空力による十分な力をもたらすことができ、汚染されることがない血漿検体をもたらしながら、臨床および研究用途で使用することが容易である装置を現在必要としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
概ね、本発明は、その中に配される血液凝集剤および抗凝固剤を有する一次採集室と、一次採集室と二次採集室とを分ける多孔質フィルターとを含み、全血から血漿を分離する装置について述べられる。少なくとも一つの注射針を有する移送装置は、その一次採集室から二次採集室まで血漿を移送させるように設けられ得る。本発明は、凝集された血球で目詰まりしにくい大きな細孔のフィルターにより、凝集され、しかし、凝固されない血球から血漿を分離するに足りる力を真空の管内の真空度によりもたらすことができるので従来技術の改良である。大きな細孔の大きさを有するフィルターと組み合わせて、血球を凝集させるための凝集剤を使用することにより、この組み合わせのためにフィルターを介して血漿を取り出すための十分な真空度を有している従来の真空の管を用いて凝集された血球からの血漿の分離が可能である。本発明は、臨床および研究用途で使用することが容易なので従来技術のさらなる改良である。本発明は、全血試料から分離された汚染されない血漿の検体を供給できるので従来技術のもっとさらなる改良である。本発明の一つの形態においては、凝集剤だけが使用され、試料にある血漿が一緒に凝集する。この実施例において、その血球自体は、付加的な血球がくっつき、即ち、凝集する「開始の粒子」と考慮され得る。
【００１１】
本発明の付加的な形態においては、凝集剤で被覆された構造が使用され得る。その被覆された構造は、血球がくっつき、即ち、凝集する開始の粒子である。
【００１２】
本発明の一つの実施例において、その一次採集室は、突き抜け可能なゴム栓で密閉封止される真空の採集管内に設けられる。気体が通り抜け可能な通気孔用注射針は、随意に、その突き抜け可能なゴム栓の中に挿入されて設けられてもよい。凝集剤は、その一次採集室内にあり、一次採集室内に採集された全血試料内の血球を凝集させる。さらに、抗凝固剤が、一次採集室の内壁面を覆い、一次採集室内に採集された全血の凝固を妨げる。
【００１３】
移送装置は、さらに、その装置内に内側に取り付けられた中空の仕切りを備える円筒形で設けられる。その円筒の内壁および仕切りが、上流室および下流室を画定する。血漿を凝集された血球から分離できる多孔質フィルターは、中空の仕切り内に保持される。二つの注射針は、その仕切りの表面に取り付けられ、それにより、複数の注射針は、そのフィルターにおける対向する面に位置付けられる。その二つの注射針は、そのフィルターを介して中空の仕切りにおける出入りに対し流体連通をもたらす。従ってそのように、血液は、その移送装置の上流端で中空の仕切りに入ることができ、その結果、血漿は、多孔質フィルターを通過し、その下流端を介して、移送装置から二次室に入る。その二次室は、望ましくは、突き抜け可能なゴム栓で密閉封止された真空の採集管を有する二次管である。
【００１４】
さらに実施例において、その一次採集室は、突き抜け可能なゴム栓で両端で密閉封止される真空の両口採集管として設けられる。円柱状の多孔質フィルターは、一次採集室内に取り付けられ、それにより、その多孔質フィルターは、突き抜け可能なゴム栓における環状のショルダーに対して隣接して置かれ、当接する。気体が通過可能な通気孔用注射針は、随意に、一次採集室の上流端で封止される突き抜け可能なゴム栓の中に挿入されて設けられる。
【００１５】
またさらなる実施例において、その一次採集室は、突き抜け可能なゴム栓で密閉封止される真空の採集管内に設けられる。そのフィルターの縦方向に貫通する中央の孔を有する円筒状の多孔質フィルターは、採集管における突き抜け可能なゴム栓の端部に隣接した位置で一次採集室内に固定される。ゴム製の一方向弁は、その中央の孔の一方の端部でその多孔質フィルターに取り付けられ、それにより、孔を封止する。その一方向弁により、採集された全血が一次採集室内に流れ込むことができる。気体が通過可能な通気孔用注射針は、随意に、その突き抜け可能なゴム栓の中に挿入され設けられる。
【００１６】
代替的な移送装置は、その採集管のそのような実施例の使用に備えており、その中に取り付けられる内部の固体の仕切りを含むシリンダーを含む。その仕切りが、シリンダーをそのシリンダーの内壁内に画定される上流室と下流室とに分ける。両頭の注射針は、その仕切りの中に取り付けられ、それにより、その注射針は、その仕切りの表面に対し垂直に延在し、上流室と下流室との間で移送装置の仕切りを介して流体連通をもたらす。従ってそのように、上述したように一次管は、一次採集管の栓における注射針が突き抜ける上流端で上流室に挿入される。それから、ゴム栓で封止される真空の二次管のような二次室は、その下流室内に挿入され、注射針の下流端により突き抜けられ得る。その結果、血漿がフィルターおよび移送装置を介して真空の二次管の二次室内に流れ込む。
【００１７】
代替的な実施例において、突き抜け可能なゴム栓により両端で密閉封止される両口の採集管が、もたらされる。円柱状の多孔質フィルターが、その管の二つの端部相互間に固定され、望ましくは、両口の採集管の各端部から等距離の位置に固定される。その多孔質フィルターは、単一の管内に一次採集容器と二次採集室とを画定する仕切りをもたらす。凝集剤および抗凝固剤が、その管の一次採集室内にある。従ってそのように、一次採集室内に採集された血液が、これらの薬剤に接触し、血球が凝集することを引き起こす。それから、二次室内の負圧は、血漿をフィルターを介して二次室に引き込み、その後、その管における二次室の下流端で栓を突き抜ける付加的な採集管に取り付けられる個別の移送装置のような個別の容器に移す。気体が通過可能な通気孔用注射針は、随意に、使用中、その一次採集室に通じるようにその管の上流端で突き抜け可能なゴム栓の中に挿入され設けられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
その幾つかの図全体にわたって同一の図形が同一の部品を指す図面を参照するに、図１〜図３は、全血から血漿を分離するためのアッセンブリーを示す。本発明は、血液採集および血漿分離装置１０に関し概ね説明され、その装置は、一次採集室３８を包囲する一次管２４と、二次採集室１３８を包囲する二次管１２４と、多孔質フィルター７２を収容する移送装置５４とにより概ね画定されている。
【００１９】
本発明の目的は、一次管のような一次採集室内の血液を凝縮物質に触れさせ、血球の大きな凝集物を作ることにより、血液の細胞成分から血漿を分離することである。それから、圧力差が、血球の凝集物と血漿との混合物を多孔質フィルターに引き込むために使用される。それにより、血球の凝集物は、抽出されることになり、二次管のような二次採集室と一次採集室との間の圧力差が、多孔質フィルターを介して血漿をその二次採集室に引き込み続ける。その一次管は、突き刺し要素を含みまたはカテーテルに取付け可能ないずれかの血液採集装置ような、患者から直接的に、あるいは、予め採集された血液試料から間接的に血液を採集可能ないずれの医療装置により使用可能とされる。
【００２０】
幾つかの用語が、明細書全体を通して全般的に使用されている。「上流」および「下流」という用語は、使用時、本発明のアッセンブリーに関して使用されるものであり、一次管および二次管が血漿移動中、移送装置に接続される場合である。構造上、「上流」および「下流」という用語は、使用中、一次採集室内の上流から二次採集室内の下流までの血漿流れに関して使用される相対的な用語である。「抗凝固剤」という用語は、血液の凝固を防止できるヘパリンのようなその技術分野で知られたいずれかの化合物を述べるために使用される。
【００２１】
図１〜図３に詳細に示されるように、一次管２４は、ゴム栓４２で密閉されている管２６を含んでいる。管２６は、密閉端３０および開口端３２との間に延在する略円筒状の管状壁２８を含んでいる。管２６は、内面３４および外面３６を有している。管２６は、気体および液体に対し不浸透性の適切な物質からなり、望ましくは、ガラスまたは成形プラスチックで作られる。
【００２２】
ゴム栓４２は、エラストマー閉塞物であり、管２６の開口端３２に気密かつ液密の封止をもたらすことができ、また、管２６内への血液の移送のための注射針のような適切な医療装置により、穿孔即ち貫通できる適切な物質からなる。ゴム栓４２は、下垂部分５０とともに中央に成形される主要部４６を含んでいる。下垂部分５０は、主要部４６から延在しており、管２６の開口端３２に進入できる。下垂部分５０は、空洞５２を有する環状であってもよい。ゴム栓４２は、中央に成形または二次加工される下垂凹部４８を有する上面４４を含み得る。
【００２３】
管２６の内面３４、および、ゴム栓４２の下垂部分５０の空洞５２における内面５１の内側の空間が、管２６における一次採集室３８を画定している。管２６は、管２６内の内部空間が一次採集室３８を画定し負圧、即ち、血圧または大気圧と比較されるような各雰囲気圧に対して減圧されている点で真空の管である。この方法において、ある形式の真空は、その技術分野でよく知られるように、外部環境からその中に流体を引き込むように管２６内に設定され得る。
【００２４】
管２６を真空にし密閉するようにゴム栓４２の下垂部分５０の円周面を管２６の内面３４に対し封止する以前に、管２６の内面３４が、抗凝固剤１４で被覆され得る。それから、凝集剤１２が管２６の内側に入れられる。そのような凝集剤１２は、血球の大きな凝集物を作るように全血内に浮遊される血球を結合できるどんな化合物でも良い。特定の凝集剤の一例は、じゃがいも、または小麦のレクチンのようなレクチンなどを含む。代替的な凝集剤は、マイクロビーズに付着した血球のための親和力を有する抗体を含んでもよい。その凝集剤は、溶液、錠剤、丸薬、または、顆粒のような凍結乾燥標本の形式であってもよい。「凝集剤」という用語は、細胞集合体を形成するように凝集剤だけの使用、または、望ましい性質を細胞集合体に与えることができる構造と組み合わせた凝集剤の使用を指すために使用される。この実施例において、その構造は、特定の望ましい性質を有する特別に設計可能とされる。例えば、その構造は、凝集剤で被覆され、特定の密度のマイクロビーズであってもよい。試料の上部で凝集細胞を浮遊させることが要望されるならば、ビーズにおいて凝集される場合、凝集細胞が試料の上部で浮遊し、それにより、フィルターの目詰まりを防止し、血漿が通過できるように、血漿の密度よりも小なる密度を有するビーズが使用可能とされる。他の限定されない例においては、その構造は、その構造なしに凝集細胞よりもより密度が低く詰め込まれ、血漿が凝集物を貫通できる形状のような所望される形状を凝集物に与えるために糸または円柱のような特定の形状寸法を有することができる。また、その構造における特定の形状寸法および形状は、フィルターから離れている凝集微粒子を保持するように設計可能とされ、それにより、血漿がより容易く目詰まりなくその中を通過できる。これらの例は、制限することを意味するものではなく、その分野における当業者により了解されるように、寸法および他の要求に合うという条件で所望される性質を有する如何なる構造も、開始微粒子として使用可能とされる。この中で説明されるすべての実施例において、「凝集剤」という用語は、凝集剤だけの使用、または凝集剤で被覆された上述したような構造と組み合わせて使用することを意味するだろう。凝集剤１２は、管２６が真空にされ、密閉封止されるならば、一次管２４の一次採集室３８に収容される。さらに、二次管１２４は、一次管２４と同様に密閉端１３０および開口端１３２との間を延在する円筒状管状壁１２８を含んで設けられている。二次管１２４は、真空にされ、栓４２と同様な従来のゴム栓１４２により、開口端１３２で密閉封止される。二次管１２４は、その分野で知られ、ガラスまたはプラスチック母材からなるいずれかの血液採集管であってもよい。ゴム栓で密閉封止される二次管１２４の内面１３４は、二次採集室１３８を画定する。
【００２５】
さらに、装置１０は、この中でより詳細に説明されるように、一次管２４から二次管１２４まで血漿を移送するための移送装置５４を含む。移送装置５４は、その中の内方にシリンダー５６の対向する端部から等距離で離隔された中空の仕切り６２を有する管状のプラスチック製シリンダー５６からなる。シリンダー５６は、外面５８、および、一次管２４および二次管１２４の直径よりも大なる内径を有する内面６０を有している。仕切り６２は、上流の凸状板６４および下流の凸状板６６からなり、双方、望ましくは、シリンダー５６の内面３４に対し製造中に成形される。仕切り６２の外面およびプラスチック製シリンダー５６の内面６０は、移送装置５４の上流室７４および下流室７６を画定する。凸状板６４、６６の内面は、多孔質フィルター７２を収容する空間７０を画定する。
【００２６】
多孔質フィルター７２は、ろ過基質であり、従来の真空血液採集管の標準真空度のもとで通り抜け引き込む程度に十分に大きなしかし、十分小さい細孔を含み、血球凝集物を捕捉し保持するように長いろ過通路を含む。望ましくは、多孔質フィルター７２は、高密度ポリエステルまたはポリプロピレン、焼結プラスチック、ガラスファイバーまたは、１０ミクロン以上の穿孔の大きさを作ることができる他の物質からなる。多孔質フィルターにおける構造形状のバリエーションは、好ましい実施例の中で考えられる。
【００２７】
上流の注射針７８および下流の注射針８２は、それぞれ、中空の仕切り６３における上流の凸状板６４および下流の凸状板６６に取り付けられ、互いに対して反対方向に向いている。上流の注射針７８は、移送装置５４の上流室７４内に位置付けられ、下流の注射針８２は、移送装置５４の下流室７６内に位置付けられており、その双方は、シリンダー５６の内面６０内の中央に置かれている。上流の注射針７８は、多孔質フィルター７２に対し上流の凸状板６４を流体連通させ、下流の注射針８２は、下流の凸状板６６を流体連通させる。
【００２８】
エラストマー製のニードルシース８６および８８は、それぞれ、その技術分野で知られるように、上流の注射針７８および下流の注射針８２を覆うために設けられている。エラストマー製のニードルシース８６および８８は、注射針７８、８２に沿って柔軟に摺動可能である。エラストマー製のニードルシース８６および８８は、それぞれ、弁として作用し、一次管２４および二次管１２４に密閉し封止されるゴム栓４２、１４２への注射針７８、８２のいずれかの挿入の間、両方の注射針７８、８２相互間の気密シールのための手段をもたらす。
【００２９】
シリンダー５６の長さが安全対策をもたらし、それにより、ニードルシース８６により覆われる上流の注射針７８の先端８０は完全に移送装置５４の上流室７４内に収容され、ニードルシース８８により覆われる下流の注射針８２の先端８４は、移送装置５４の下流室７６内に完全に収容されることが好ましい。
【００３０】
使用中、一次管２４は、標準的な瀉血処置において使用され、標準的な静脈内の採集行為により一次採集室３８内に血液を採集する。真空の一次採集室３８内に設定される減圧は、一次採集室３８における血液の容積が増大するにつれて低下する。一次採集室３８に入れるとき、その血液は、その中に配される凝集剤１２と、管２６の内面３４に被覆された抗凝固剤１４とに接触する。抗凝固剤１４は、血液が血餅を形成しないようにし、凝集剤１２が血球を凝集粒子と結合させ、あるいは、凝集剤で被覆された構造に血球を結合凝集させる。それにより、採集された血液試料の血漿から浮遊血球を分離する。
【００３１】
血液試料が一次管２４内に採集された後、全血試料に作用する凝集剤１２により凝集粒子形成が生じることが可能とされる。これは、例えば、その凝集剤と全血試料とを十分に混合させるようにその管を振ることにより、促進され得る。一次管２４内に試料の採集後、どの時点であっても、一次管２４の下流端は、移送装置５４の上流室７４に挿入される。従ってそのように、上流の注射針７８の先端８０がゴム栓４２を突き刺し、上流の注射針７８が、ゴム栓４２を介して一次管２４の一次採集室３８内に挿入される。任意に、一次管２４を移送装置５４の上流室７４に挿入する前、通気孔用注射針１６がゴム栓４２に挿入されてもよい。通気孔用注射針１６は、望ましくは、注射針の先端２０に対向する端部に取り付けられる空気を透過するベントフィルター付きの小さな標準規格注射針を含む。通気孔用注射針１６は、一次採集室３８内の空気圧と大気圧とを平衡に保つことにより、一次採集室３８内の圧力を逃がすために備えたものである。
【００３２】
一次管２４が移送装置５４の上流室７４内に挿入された後、二次管１２４が移送装置５４の下流室７６内に挿入される。従ってそのように、下流の注射針８２の先端８４がゴム栓１２４を突き刺し、下流の注射針８２がゴム栓１４２を介して二次管１２４の二次採集室１３８に挿入される。下流の注射針８２を覆うゴム製のニードルシース８８は、二次管１２４のゴム栓１４２の上面１４４により押される。それにより、気密シールが、ニードルシース８８とゴム栓１４２の上面１４４との間に存在する。
【００３３】
下流の注射針８２の先端８４がゴム栓１４２を突き抜けたならば、二次採集室１２４内の減圧が差圧、即ち、移送装置５４の上流の注射針７８を通じて一次採集室３８内の凝集された血液を多孔質フィルター７２内に引き込む力をもたらす。凝集された血球は、血漿が多孔質フィルター７２を通過でき、下流の注射針８２および二次管１２４の採集室１３８内に入りながら多孔質フィルター７２内に捕捉される。一次採集室３８における血液の容積が減少するにつれて、随意に使用されるならば、通気孔用注射針１６が、一次採集室３８内の圧力と通気孔用注射針１６を通じて一次採集室３８に入る大気圧とを平衡状態に保つ。大気と平衡が保たれた一次採集室３８内の空気圧が、二次管１２４の減圧により、多孔質フィルター７２を通じた二次採集室１３８への血漿の移動を促進させる。その結果、二次採集室１３８内の血漿の検体は、汚染することなく、いつでも引き続き診断解析へ移送できる状態になる。
【００３４】
図４乃至図１３は、本発明のさらなる実施例を示し、図１乃至図３における部品と実質的に同一である多くの部品を含む。従って、同様の機能を行なう同様な部品は、接尾文字「ａ」が、図４乃至図６におけるそれらの同様な部品と識別するために使用され、接尾文字「ｂ」が、図７乃至図９におけるそれらの同様な部品と識別するために使用され、また、接尾文字「ｃ」が、図１０乃至図１３におけるそれらの同様な部品と識別するために使用されることを除き、図１乃至図３におけるそれらの部品と同一の番号が付されるだろう。
【００３５】
図４乃至図６に詳細に示されるように、本発明の第２実施例において、採集管９０は、第１の開口端９４と第２の開口端９５との間に延在する略円筒状管状壁９２を含む中空の円筒状管を含む。第１の開口端９４および第２の開口端９５は、それぞれ、本明細書中で前述したようなゴム栓４２のようなゴム栓４２ａおよび４２ａ’で密閉封止されている。
管状壁９２は、内面９６および外面９８を有している。採集管９０は、気体および液体を通さない適切な物質で作られ、望ましくは、ガラスまたは成形プラスチックで作られる。
随意に、採集管９０のゴム栓４２ａと一緒に使用するための通気孔用注射針１６ａが設けられる。
【００３６】
一次管２４における先の第１実施例と同様に、ゴム栓４２ａ，４２ａ’は、採集管９０における第１の開口上流端９４および第２の開口下流端９５で内面９６に対し垂下部５０ａ，５０ａ’の円周面４９ａ，４９ａ’で密閉封止される。
【００３７】
円柱状の多孔質フィルター１００は、採集管９０内に位置付けられ、採集管９０の内面９６に対しフィルター１００の円周面１０２に沿って取り付けられる。多孔質フィルター１００は、フィルター１００における下流側面１０４が、下流ゴム栓４２ａ’における垂下部５０ａ’に突き当たるように位置付けられる。下流ゴム栓４２ａ’に突き当たる多孔質フィルター１００は、ゴム栓４２ａ’の垂下部５０ａ’における空洞５２ａ’を密閉する。上流ゴム栓４２ａの垂下部５０ａの空洞５２ａにおける内面５１ａと多孔質フィルター１００の上流面１０６との間における採集管９０の内面９６は、一次採集管９０の一次採集室３８ａを画定する。管９０の真空引き、および、管９０の内面９６に対するゴム栓４２ａ，４２ａ’における垂下部５０ａ，５０ａ’の円周面４９ａ，４９ａ’を密閉封止する以前に、抗凝固剤１４ａが管９２の内面９６に被覆され、凝集剤１２ａが一次管９０の一次採集室３８ａ内に配される。
【００３８】
図４に示される採集管９０の代替的な実施例は、上述の移送装置５４から変更される移送装置と一緒の使用を対象としたものである。特に、図５および図６に示されるように、移送装置５４ａは、シリンダー５６ａの両端から等距離の位置でシリンダー５６ａ内に位置付けられる固体仕切り（ｓｏｌｉｄ ｐａｒｔｉｔｉｏｎ）５７を含むプラスチック製シリンダー５６ａを含む。シリンダー５６ａは、外面５８ａおよび内面６０ａを有している。シリンダー５６ａは、一次採集管９０および二次管１２４ａの直径よりも大なる内径を有している。固体仕切り５７は、固体の両凸円板のように形作られ、シリンダー５６ａ製造中、その仕切りの円周面に沿って内面６０ａに対し密着される。仕切り５７における上流面５９および下流面６１と、シリンダー５６ａの内面６０ａとがそれぞれ、移送装置５４ａの上流室７４ａおよび下流室７６ａを画定する。
【００３９】
両頭注射針８５が固体仕切り５７に取り付けられる。両頭注射針８５は、上流先端部８０ａ付きの上流部７９と、下流先端部８４ａ付きの下流部８３とを有する。両頭注射針８５は、上流部７９および下流部８３が移送装置５４ａ内の中央に位置するように仕切り５７に取り付けられる。両頭注射針８５は、固体仕切り５７を介して流体連通をもたらす。
【００４０】
ゴム製のニードルシース８６ａ，８８ａは、それぞれ、上述のように、下流先端部８０ａおよび下流先端部８４ａを覆うように設けられる。
【００４１】
図４乃至図６における実施例の使い方においては、上述したように、同様な方法で血液が、標準的な静脈の採血行為により、一次採集管９０の一次採集室３８ａ内に採集される。真空一次採集室３８ａ内の減圧は、一次採集室３８ａ内の血液の容積が増大するにつれて減少する。一次採集室３８ａ内に入るとき、その血液は、その中に配される凝集剤１２ａおよび、一次採集室３８ａの内面３４ａに被覆された抗凝固剤１４ａにさらされる。抗凝固剤１４ａにより手助けされる凝集剤１２ａは、凝集粒子を作り、それにより、浮遊血球を血液試料の血漿成分から分離する。
【００４２】
凝集粒子形成させるために数分後、一次採集管９０の下流端が移送装置５４ａの上流室７４ａ内に挿入され、それにより、両頭注射針８５の上流部７９における上流先端部８０ａが、一次採集管９０の下流ゴム栓４２ａ’を突き刺し、両頭注射針８５の上流部８３が、ゴム栓４２ａ’とフィルター１００との間で垂下部５０ａ’内の空洞５２ａ’内に挿入する。随意に、移送装置５４ａの上流室７４ａへの一次採集管９０の下流端の挿入以前、または挿入中、通気孔用注射針１６ａが、一次採集管９０の上流ゴム栓４２ａに挿入され、一次採集室３８ａ内の空気圧を大気圧と平衡状態を保つ。一次採集管９０が移送装置５４ａに挿入されると同時に、両頭注射針８５の上流部７９におけるゴム製のニードルシース８６ａが、注射針８５の上流部７９に沿って仕切り５７に向けて摺動せしめられる。シース８６ａの先端部は、下流ゴム栓４２ａ’の上面４４ａ’との接触を維持し、ゴム製のニードルシース８６ａとゴム栓４２ａ’の上面４４ａ’との間でほぼ気密シールを作る。
【００４３】
両頭注射針８５の上流部７９ａが十分に挿入されたならば、両頭注射針８５の上流部７９の先端部８０ａが、多孔質フィルター１００に埋め込まれることなく、ゴム栓４２ａ’の垂下部５０ａ’における空洞５２ａ’内に位置付けられる。その後、二次管１２４ａの上流端が、移送装置５４ａの下流室７６ａ内に挿入され、それにより、両頭注射針８５の下流部８３の先端部８４ａが、二次管１２４ａのゴム栓１４２ａを突き刺し、両頭注射針８５の下流部８３が二次採集室１３８ａ内に挿入される。両頭注射針８５の下流部８３が二次管１２４ａのゴム栓１４２ａの中に挿入されるとき、ゴム製ニードルシース８８ａは、ゴム栓１４２ａにより注射針８５の下流部８３に沿って仕切り５７に向けて摺動せしめられる。それにより、ほぼ気密シールが、ニードルシース８８ａの先端部と二次管１２４ａのゴム栓１４２ａにおける上面１４４ａとの間に形成される。
【００４４】
両頭注射針８５の下流部８３の先端部がゴム栓１４２ａを突き抜き、二次採集室１３８ａ内の減圧が、一次採集室３８ａ内の凝集された血液を、一次採集管９０内で多孔質フィルター１００に近づけ引き込む差圧を作る。多孔質フィルター１００は、凝集粒子の通過を妨げるが、血漿は両頭注射針８５内を通過し、それから、二次管１２４ａの二次採集室１３８ａ内に入ることができる。一次採集室３８ａ内の血液の容積が減少するにつれて、
随意に使用されるならば、通気孔用注射針１６ａが、一次採集室３８ａ内の圧力を大気と平衡状態とする。その結果、二次採集室１３８ａに引き込まれた血漿試料は、汚染することなく、いつでも引き続き診断解析へ移送できる状態になる。
【００４５】
図７乃至図９は、ゴム栓４２ｂで密閉封止される一次管２４ｂを含む本発明のさらなる実施例を示す。管２４ｂは、閉塞端３０ｂと開口端３２ｂとの間に延在する略円筒状管状壁２８ｂを含む。管２４ｂは、内面３４ｂおよび外面３６ｂを有している。管２４ｂは、上述した管２４と同様に構成され、気体および液体を透さない適切な物質からなり得るものであり、望ましくは、ガラスまたは成形プラスチックで作られる。
【００４６】
多孔質フィルター２００は、管２４ｂ内に設けられる。多孔質フィルター２００は、環形状であり、上流端２０２と下流端２０４との間で延在し、フィルター２００の全長にわたって貫通する中央孔２０６を有している。多孔質フィルター２００の外円周面２０８は、一次管２４ｂの内面３４ｂに固定される。ゴム製一方向弁２１０は、中央孔２０６の上流開口で多孔質フィルター２００の上流端２０２と封止されて設けられる。一方向弁２１０により、血液が、中央孔２０６を通じて一方向だけに流れ、一次管２４ｂの一次採集室３８ｂから中央孔２０６への血液の逆流を防止しながら、一次管２４ｂの一次採集室３８ｂに入ることができる。例えば、一方向弁２１０は、一方向にだけ流体が流れることができる「ダックビル型」の弁であってもよく、または、刺して孔をそれを貫通して開けることができる自己密封膜であってもよい。
【００４７】
本明細書中で前述したように、ゴム栓４２ｂは、一次管２４ｂの下流端の内面３４ｂに対して円周面４９ｂに沿って封止される垂下部５０ｂを有して設けられる。多孔質フィルター２００の下流端２０４は、ゴム栓４２ｂの垂下部５０ｂに対して当接し、空洞５２ｂを閉塞する。一次管２４ｂの内面３４ｂと、固定される一方向弁２１０を有する多孔質フィルター２００の上流端２０２とが、一次管２４ｂの一次採集室３８ｂを画定する。
【００４８】
多孔質フィルター２００を一次管２４ｂの内面３４ｂに対し固定する前、抗凝固剤１４ｂが、管の内面３４ｂに被覆され、凝集剤１２ｂが一次採集室３８ｂ内に配される。
【００４９】
図７乃至図９の実施例における使い方において、患者からの採血は、標準的な手順の間、ゴム栓４２ｂの中に血液採集用注射針を挿入し、中央孔２０６に入れることにより、達成される。それから、血液は、中央孔２０６内の空間に引き込まれ、一方向弁を通過し、一次採集室３８ｂ内の減圧に基づいて一次採集室３８ｂに入る。さらに望ましくは、血液採集注射針は、血液が患者から採集され、その中の減圧に基づいて一次採集室３８ｂ内に直接入ることができるように、一方向弁２１０に挿入され通過する。
【００５０】
一次採集室３８ｂに入るとき、血液は、一次採集室３８ｂの内面３４ｂに被覆された抗凝固剤１４ｂおよびその中に配される凝集剤１２ｂにさらされる。血球は、凝集粒子を形成するように凝集剤１２ｂと結合する。一方向弁２１０は、一次管２４ｂの一次採集室３８ｂ内の血液試料を保持する。
【００５１】
全血が凝集剤に十分にさらされた後、凝集粒子を形成し、一次管２４ｂの下流端は、移送装置５４ｂの上流室７４ｂ内に挿入され、それにより、両頭注射針８５ｂの上流部７９ｂの先端部８０ｂが、ゴム栓４２ｂを突き刺す。
【００５２】
注射針８５ｂの上流先端８０ｂは、その上流先端８０ｂが環状の多孔質フィルター２００の中央孔２０６内に位置付けられるように、ある位置に到達するまで挿入されるだけである。
【００５３】
それから、単独の二次管１２４ｂの上流端は、移送装置５４ｂの下流室７６ｂに挿入され、それにより、両頭注射針８５ｂの下流部８３ｂの下流先端部８４ｂは、二次管１２４ｂのゴム栓１４２ｂを突き刺し、注射針８５ｂの下流部８３ｂは、二次採集室１３８ｂに挿入する。注射針８５ｂの下流部８３ｂにおける先端８４ｂがゴム栓１４２ｂを突き刺したならば、二次採集室１３８ｂ内の減圧が、一次採集室３８ｂから凝集された血液を多孔質フィルター２００内に引き込む力、すなわち、差圧を作り、それにより、凝集粒子がフィルター２００内に詰まる。その血漿は、上流面端２０２を通過し、フィルター２００の中央孔２０６に入り、両頭注射針８５ｂを通じて二次管１２４ｂの二次採集室１３８ｂに入る。その結果、二次採集室１２４ｂ内の血漿試料は、汚染することなく、いつでも引き続き診断解析へ移送できる状態になる。
【００５４】
これから、さらなる実施例が、図１０乃至図１３に詳細に示されている。この実施例において、採集管９０ｃは、第１の開口端９４ｃおよび第２の開口端９５ｃの相互間に延在する略円筒管状壁９２ｃを含む真空の中空円筒管からなる。第１の開口端９４ｃおよび第２の開口端９５ｃは、それぞれ、本明細書中前述したようにゴム栓４２のようなゴム栓４２ｃおよび４２ｃ’で密閉封止されている。管状壁９２ｃは、内面９６ｃおよび外面９８ｃを有している。採集管９０ｃは、上述したような適切な物質からなる。ゴム栓４２ｃ、４２ｃ’は、上述したように、垂下部５０ｃ、５０ｃ’の円周面４９ｃ、４９ｃ’で採集管９０ｃの第１の開口上流端９４ｃ、第２の開口下流端９５ｃにおける内面９６ｃに対し
密閉封止されている。
【００５５】
円柱状多孔質フィルター１００ｃは、採集管９０ｃ内に位置付けられ、採集管９０ｃの内面９６ｃに対しフィルター１００ｃの円周面１０２ｃに沿って固定される。多孔質フィルター１００ｃは、採集管９０ｃ内における実質的中央に位置付けられ、望ましくは、第１の開口端９４ｃと第２の開口端９５ｃとの間の実質的に等距離のところに位置付けられる。多孔質フィルター１００ｃの上流面１０６ｃと上流ゴム栓４２ｃの垂下部５０ｃの空洞５２ｃの内面５１ｃとの間の採集管９０ｃ内の内部空間は、採集管９０ｃの一次採集室３８ｃを画定する。多孔質フィルター１００ｃの下流面１０４ｃと下流ゴム栓４２ｃ’の垂下部５０ｃ’の空洞５２ｃ’における内面５１ｃ’との間の採集管９０ｃ内の内部空間は、採集管９０ｃ内の副室、即ち、第２の採集室２３８を画定する。
【００５６】
抗凝固剤１４ｃが、採集管９０ｃの一部における内面に被覆され、多孔質フィルター１００ｃが一次採集室３８ｃを画定し、凝集剤１２が、一次採集室３８ｃを画定するその空間内に配される。
【００５７】
この実施例の使い方において、血液は、上流ゴム栓４２ｃの中への標準的な血液採集用注射針の挿入による標準的な静脈の採血行為により、真空の採集管９０ｃの一次採集室３８ａ内に採集される。そのような全血は、抗凝固剤１４ｃおよびその中に配される凝集剤１２ｃにさらされる。一次採集室３８ｃに入るとき、血球は、凝集粒子を形成し始める。血液が一次採集室３８ｃ内に引き込まれ、その中の血液の容積が増大するにつれて、一次採集室３８ｃ内の減圧は、減少し、即ち、圧力は、上昇する。多孔質フィルター１００ｃにより採集管９０ｃ内に確定される分離により、凝集された血球の状態で血液が集合でき、多孔質フィルター１００ｃの上流面１０６ｃ上に採集し、部分的な空気の遮断を形成する。その結果として、これにより、多孔質フィルター１００ｃの下流側における二次採集室２３８内の負圧が、維持され、一次採集室３８ｃと二次採集室２３８との間との間の圧力勾配が作られる。従ってそのように、二次採集室２３８内の減圧が、血液試料を多孔質フィルター１００ｃに引き込む力を作り、それにより、凝集された血球が、フィルター１００ｃ内に捕捉され、その血漿は、フィルター１００ｃを介して二次採集室２３８へ引き込まれる。
【００５８】
さらに分離、および、このような分離された血漿を二次容器へ移送することを促進させるために、移送装置５４ｃが図１３に示されるように使用され得る。従ってそのように、採集管９０ｃの下流端が移送装置５４ｃの上流室７４ｃ内に挿入され、それにより、注射針８５ｃの上流部７９ｃにおける上流先端部８０ｃが、下流ゴム栓４２ｃ’を突き刺し、注射針８５ｃの上流部７９ｃが、二次室２３８の中に設けられる副室へ摺動する。それから、さらに管１２４ｃのような真空の容器または管が、上述したような、移送装置５４ｃの下流室７６ｃ内に挿入可能とされる。従ってそのように、それから、二次採集室２３８により画定される副室内の血漿は、両頭注射器８５ｃを通じて管１２４ｃ内に引き込まれ、汚染することなく、いつでも引き続き診断解析へ移送できる状態になる。
【００５９】
本発明は、容器の開口を通じた汚染の危険性がなく血漿を全血試料から分離する有効かつ簡単な方法をもたらす。本発明のアッセンブリーの一部は、部品一式として一緒に供給され得るものであり、それにより、本発明内において具現化される移送方法を容易にする。
【００６０】
本発明は、多くの様々な形式による実施例により応えられるものであるが、本発明の好ましい実施例が、図面に示され、本明細書中に詳細に説明されている。その結果、現開示は本発明の原理の代表例として考慮されるべきであり、本発明を示される実施例に制限することを意図するものではないと理解しよう。様々な他の実施例が、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、その分野の当業者により容易に作られることは明らかであろう。本発明の範囲は、添付の請求の範囲およびそれらの均等物により判定されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明に合わせて作られその中に配されるフィルターを有する移送装置を備える真空一次および二次管を有する装置における好ましい実施例の斜視図である。
【図２】図１に示されるような装置の分解図である。
【図３】図１に示されるような装置の断面図である。
【図４】その中に配されたフィルターを備える両端が同形の真空一次管を有する本発明に合わせて作られた一次採集室の第２実施例の斜視図である。
【図５】移送装置および二次管により使用時の図４の装置の分解図である。
【図６】図５において使用時の図４に示される装置の断面図である。
【図７】一方向弁付き多孔質フィルターを備える真空一次管を有する本発明に合わせて作られた一次採集室の第３実施例の斜視図である。
【図８】移送装置および二次管により使用時の図７の装置の分解図である。
【図９】図８において使用時に示される図７の装置の断面図である。
【図１０】その中に配されたフィルターを備える両端が同形の真空一次管を有する本発明に合わせて作られた一次採集室の第４実施例の斜視図である。
【図１１】図１０において示されるような装置の分解図である。
【図１２】図１０に示されるような装置の断面図である。
【図１３】移送装置および真空二次管により使用時、図１０の装置の断面図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全血からの血漿の分離に関する。特に、本発明は、多孔質フィルター膜を介して凝集された血球から血漿を分離することができる医療装置に関する。
【０００２】
この出願は、２００３年１２月２４日に出願された米国の仮出願（６０／５３２５０９号）の利益を請求する。
【背景技術】
【０００３】
血漿は、主に水からなる血液の液体部分である。その血漿における水部分は、身体の細胞および他の細胞外液と自由に移動可能である。また、血漿は、塩、グルコース、アミノ酸、ビタミン、ホルモンおよび代謝廃棄生産物からなる。全体として、血漿は、白血球、赤血球、および人間または動物の中を移動するための他の細胞成分を浮遊させるための手段をもたらす。血漿試料が要望される場合、血液の他の細胞成分からの分離が血液の凝固の以前に良好に行わなければならない。血液が凝固したならば、血清が採集された血液試料の残部の液体部分であり、血液におけるいくらかのたんぱく質成分もない。
【０００４】
血漿は診断解析に利用される成分の豊富な泉を含んでいるので複数の医療装置が、全血から血漿を分離することにおいて使用に供されている。幾つかの従来技術の例が、採集された血液試料から除かれた血漿をもたらすように使用されるフィルターを内蔵した真空の複数の部屋の装置をもたらす。従来技術のいくつかの例において、その装置は、取り外し可能な部屋を使用し、使用者が分離された血漿の検体を利用できる。加えて、従来技術の装置は、典型的には、小さく微細な孔の大きさを有するフィルター膜を使用し、細胞成分がその中を通り抜けることを妨げ、採集された血液試料から血漿を取り出すために不十分な真空の装置により生じる真空の力を提供するものである。
【０００５】
Ｉｓｈｉｍｏｔｏ等は、「血液採集管」と題される米国特許第６５０６１６７号において、血液分離用管を開示しており、血液分離用管は、フィルターにより下流管と分離される上流管を含み、その二つの管が取り付けられ、互いに取り外し可能とされ、真空にされている。採血中、血液は、静脈内の穿刺により患者から移動され、血圧および管内の負圧により上流管内に移送される。その開示によれば、差圧は、血液が二つの管の間のフィルターに接触したとき、上流管と下流管との間に作り出されるように想定されている。幾つかの示唆されているフィルターは、膜、グラスファイバー、付着の抗血球細胞抗体を有する大きな細孔のろ紙、血球を凝集させるためのカチオン高分子物質が含浸されたフィルター、および、積層多分子層フィルターなどを含む。この開示についてある問題は、フィルターを目詰まりさせる血球と、採血中における上流管と下流間との間の不十分な真空の力とである。この開示についてあるさらなる問題は、下流管に採集されたどんな血漿も、上流管から取り外される下流管なので汚染物質にさらされることである。
【０００６】
「分離装置」と題されるＫｏｎｒａｄの米国特許出願（２００３/００１３２０５号）は、液体透過可能な分離要素を介して全血から核酸、ＲＮＡ，ＤＮＡの抽出製剤を作る好ましい方法を説明している。開示されるその分離要素は、フィルター、ケイ酸塩膜、イオン交換膜およびイオン交換カラム、または、分離用カラムなどを含む。その発明は、溶解により、血液の細胞成分から核酸分子の解放を引き起こすことができることが開示されている。その溶解された血球を含む採集された試料が、分離要素を通過され、その結果、核酸成分を吸収できる。その分離要素は、後で分子診断解析のために取り外し可能とされる。Ｋｏｎｒａｄは、全血からの血漿の分離を開示していない。
【０００７】
Ｍｕｒｔｏ等の血液試料を処理するための方法および装置と題されるWIPO国際公開公報（ＷＯ／０２／２９４０６）において、全血試料から血漿を分離するための方法および関連する装置と、試薬とを説明している。その開示される発明は、結合された凝集剤を有する磁気的に引き付けられる粒子を含む試薬と全血試料とを混合させることにより、全血の細胞成分から血漿を分離する方法を説明している。磁気的な試薬の目的は、全血試料の細胞成分を結合させることである。それから、磁力が混合物に加えられ、結合された血球を伴う磁気的な試薬と血漿とを分離する。その血漿は、ピペットで分注し、傾しゃし、吸い上げ、ウィキング（ｗｉｃｋｉｎｇ）により、その混合物から分離される。
【０００８】
【特許文献１】米国特許第６５０６１６７号の明細書
【特許文献２】米国特許出願第２００３/００１３２０５号の明細書
【特許文献３】国際公開公報第ＷＯ／０２／２９４０６号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
フィルターの目詰まりなしに凝集された血球を血漿から分離するために管の内部の真空力による十分な力をもたらすことができ、汚染されることがない血漿検体をもたらしながら、臨床および研究用途で使用することが容易である装置を現在必要としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
概ね、本発明は、その中に配される血液凝集剤および抗凝固剤を有する一次採集室と、一次採集室と二次採集室とを分ける多孔質フィルターとを含み、全血から血漿を分離する装置について述べられる。少なくとも一つの注射針を有する移送装置は、その一次採集室から二次採集室まで血漿を移送させるように設けられ得る。本発明は、凝集された血球で目詰まりしにくい大きな細孔のフィルターにより、凝集され、しかし、凝固されない血球から血漿を分離するに足りる力を真空の管内の真空度によりもたらすことができるので従来技術の改良である。大きな細孔の大きさを有するフィルターと組み合わせて、血球を凝集させるための凝集剤を使用することにより、この組み合わせのためにフィルターを介して血漿を取り出すための十分な真空度を有している従来の真空の管を用いて凝集された血球からの血漿の分離が可能である。本発明は、臨床および研究用途で使用することが容易なので従来技術のさらなる改良である。本発明は、全血試料から分離された汚染されない血漿の検体を供給できるので従来技術のもっとさらなる改良である。本発明の一つの形態においては、凝集剤だけが使用され、試料にある血漿が一緒に凝集する。この実施例において、その血球自体は、付加的な血球がくっつき、即ち、凝集する「開始の粒子」と考慮され得る。
【００１１】
本発明の付加的な形態においては、凝集剤で被覆された構造が使用され得る。その被覆された構造は、血球がくっつき、即ち、凝集する開始の粒子である。
【００１２】
本発明の一つの実施例において、その一次採集室は、突き抜け可能なゴム栓で密閉封止される真空の採集管内に設けられる。気体が通り抜け可能な通気孔用注射針は、随意に、その突き抜け可能なゴム栓の中に挿入されて設けられてもよい。凝集剤は、その一次採集室内にあり、一次採集室内に採集された全血試料内の血球を凝集させる。さらに、抗凝固剤が、一次採集室の内壁面を覆い、一次採集室内に採集された全血の凝固を妨げる。
【００１３】
移送装置は、さらに、その装置内に内側に取り付けられた中空の仕切りを備える円筒形で設けられる。その円筒の内壁および仕切りが、上流室および下流室を画定する。血漿を凝集された血球から分離できる多孔質フィルターは、中空の仕切り内に保持される。二つの注射針は、その仕切りの表面に取り付けられ、それにより、複数の注射針は、そのフィルターにおける対向する面に位置付けられる。その二つの注射針は、そのフィルターを介して中空の仕切りにおける出入りに対し流体連通をもたらす。従ってそのように、血液は、その移送装置の上流端で中空の仕切りに入ることができ、その結果、血漿は、多孔質フィルターを通過し、その下流端を介して、移送装置から二次室に入る。その二次室は、望ましくは、突き抜け可能なゴム栓で密閉封止された真空の採集管を有する二次管である。
【００１４】
さらに実施例において、その一次採集室は、突き抜け可能なゴム栓で両端で密閉封止される真空の両口採集管として設けられる。円柱状の多孔質フィルターは、一次採集室内に取り付けられ、それにより、その多孔質フィルターは、突き抜け可能なゴム栓における環状のショルダーに対して隣接して置かれ、当接する。気体が通過可能な通気孔用注射針は、随意に、一次採集室の上流端で封止される突き抜け可能なゴム栓の中に挿入されて設けられる。
【００１５】
またさらなる実施例において、その一次採集室は、突き抜け可能なゴム栓で密閉封止される真空の採集管内に設けられる。そのフィルターの縦方向に貫通する中央の孔を有する円筒状の多孔質フィルターは、採集管における突き抜け可能なゴム栓の端部に隣接した位置で一次採集室内に固定される。ゴム製の一方向弁は、その中央の孔の一方の端部でその多孔質フィルターに取り付けられ、それにより、孔を封止する。その一方向弁により、採集された全血が一次採集室内に流れ込むことができる。気体が通過可能な通気孔用注射針は、随意に、その突き抜け可能なゴム栓の中に挿入され設けられる。
【００１６】
代替的な移送装置は、その採集管のそのような実施例の使用に備えており、その中に取り付けられる内部の固体の仕切りを含むシリンダーを含む。その仕切りが、シリンダーをそのシリンダーの内壁内に画定される上流室と下流室とに分ける。両頭の注射針は、その仕切りの中に取り付けられ、それにより、その注射針は、その仕切りの表面に対し垂直に延在し、上流室と下流室との間で移送装置の仕切りを介して流体連通をもたらす。従ってそのように、上述したように一次管は、一次採集管の栓における注射針が突き抜ける上流端で上流室に挿入される。それから、ゴム栓で封止される真空の二次管のような二次室は、その下流室内に挿入され、注射針の下流端により突き抜けられ得る。その結果、血漿がフィルターおよび移送装置を介して真空の二次管の二次室内に流れ込む。
【００１７】
代替的な実施例において、突き抜け可能なゴム栓により両端で密閉封止される両口の採集管が、もたらされる。円柱状の多孔質フィルターが、その管の二つの端部相互間に固定され、望ましくは、両口の採集管の各端部から等距離の位置に固定される。その多孔質フィルターは、単一の管内に一次採集容器と二次採集室とを画定する仕切りをもたらす。凝集剤および抗凝固剤が、その管の一次採集室内にある。従ってそのように、一次採集室内に採集された血液が、これらの薬剤に接触し、血球が凝集することを引き起こす。それから、二次室内の負圧は、血漿をフィルターを介して二次室に引き込み、その後、その管における二次室の下流端で栓を突き抜ける付加的な採集管に取り付けられる個別の移送装置のような個別の容器に移す。気体が通過可能な通気孔用注射針は、随意に、使用中、その一次採集室に通じるようにその管の上流端で突き抜け可能なゴム栓の中に挿入され設けられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
その幾つかの図全体にわたって同一の図形が同一の部品を指す図面を参照するに、図１〜図３は、全血から血漿を分離するためのアッセンブリーを示す。本発明は、血液採集および血漿分離装置１０に関し概ね説明され、その装置は、一次採集室３８を包囲する一次管２４と、二次採集室１３８を包囲する二次管１２４と、多孔質フィルター７２を収容する移送装置５４とにより概ね画定されている。
【００１９】
本発明の目的は、一次管のような一次採集室内の血液を凝縮物質に触れさせ、血球の大きな凝集物を作ることにより、血液の細胞成分から血漿を分離することである。それから、圧力差が、血球の凝集物と血漿との混合物を多孔質フィルターに引き込むために使用される。それにより、血球の凝集物は、抽出されることになり、二次管のような二次採集室と一次採集室との間の圧力差が、多孔質フィルターを介して血漿をその二次採集室に引き込み続ける。その一次管は、突き刺し要素を含みまたはカテーテルに取付け可能ないずれかの血液採集装置ような、患者から直接的に、あるいは、予め採集された血液試料から間接的に血液を採集可能ないずれの医療装置により使用可能とされる。
【００２０】
幾つかの用語が、明細書全体を通して全般的に使用されている。「上流」および「下流」という用語は、使用時、本発明のアッセンブリーに関して使用されるものであり、一次管および二次管が血漿移動中、移送装置に接続される場合である。構造上、「上流」および「下流」という用語は、使用中、一次採集室内の上流から二次採集室内の下流までの血漿流れに関して使用される相対的な用語である。「抗凝固剤」という用語は、血液の凝固を防止できるヘパリンのようなその技術分野で知られたいずれかの化合物を述べるために使用される。
【００２１】
図１〜図３に詳細に示されるように、一次管２４は、ゴム栓４２で密閉されている管２６を含んでいる。管２６は、密閉端３０および開口端３２との間に延在する略円筒状の管状壁２８を含んでいる。管２６は、内面３４および外面３６を有している。管２６は、気体および液体に対し不浸透性の適切な物質からなり、望ましくは、ガラスまたは成形プラスチックで作られる。
【００２２】
ゴム栓４２は、エラストマー閉塞物であり、管２６の開口端３２に気密かつ液密の封止をもたらすことができ、また、管２６内への血液の移送のための注射針のような適切な医療装置により、穿孔即ち貫通できる適切な物質からなる。ゴム栓４２は、下垂部分５０とともに中央に成形される主要部４６を含んでいる。下垂部分５０は、主要部４６から延在しており、管２６の開口端３２に進入できる。下垂部分５０は、空洞５２を有する環状であってもよい。ゴム栓４２は、中央に成形または二次加工される下垂凹部４８を有する上面４４を含み得る。
【００２３】
管２６の内面３４、および、ゴム栓４２の下垂部分５０の空洞５２における内面５１の内側の空間が、管２６における一次採集室３８を画定している。管２６は、管２６内の内部空間が一次採集室３８を画定し負圧、即ち、血圧または大気圧と比較されるような各雰囲気圧に対して減圧されている点で真空の管である。この方法において、ある形式の真空は、その技術分野でよく知られるように、外部環境からその中に流体を引き込むように管２６内に設定され得る。
【００２４】
管２６を真空にし密閉するようにゴム栓４２の下垂部分５０の円周面を管２６の内面３４に対し封止する以前に、管２６の内面３４が、抗凝固剤１４で被覆され得る。それから、凝集剤１２が管２６の内側に入れられる。そのような凝集剤１２は、血球の大きな凝集物を作るように全血内に浮遊される血球を結合できるどんな化合物でも良い。特定の凝集剤の一例は、じゃがいも、または小麦のレクチンのようなレクチンなどを含む。代替的な凝集剤は、マイクロビーズに付着した血球のための親和力を有する抗体を含んでもよい。その凝集剤は、溶液、錠剤、丸薬、または、顆粒のような凍結乾燥標本の形式であってもよい。「凝集剤」という用語は、細胞集合体を形成するように凝集剤だけの使用、または、望ましい性質を細胞集合体に与えることができる構造と組み合わせた凝集剤の使用を指すために使用される。この実施例において、その構造は、特定の望ましい性質を有する特別に設計可能とされる。例えば、その構造は、凝集剤で被覆され、特定の密度のマイクロビーズであってもよい。試料の上部で凝集細胞を浮遊させることが要望されるならば、ビーズにおいて凝集される場合、凝集細胞が試料の上部で浮遊し、それにより、フィルターの目詰まりを防止し、血漿が通過できるように、血漿の密度よりも小なる密度を有するビーズが使用可能とされる。他の限定されない例においては、その構造は、その構造なしに凝集細胞よりもより密度が低く詰め込まれ、血漿が凝集物を貫通できる形状のような所望される形状を凝集物に与えるために糸または円柱のような特定の形状寸法を有することができる。また、その構造における特定の形状寸法および形状は、フィルターから離れている凝集微粒子を保持するように設計可能とされ、それにより、血漿がより容易く目詰まりなくその中を通過できる。これらの例は、制限することを意味するものではなく、その分野における当業者により了解されるように、寸法および他の要求に合うという条件で所望される性質を有する如何なる構造も、開始微粒子として使用可能とされる。この中で説明されるすべての実施例において、「凝集剤」という用語は、凝集剤だけの使用、または凝集剤で被覆された上述したような構造と組み合わせて使用することを意味するだろう。凝集剤１２は、管２６が真空にされ、密閉封止されるならば、一次管２４の一次採集室３８に収容される。さらに、二次管１２４は、一次管２４と同様に密閉端１３０および開口端１３２との間を延在する円筒状管状壁１２８を含んで設けられている。二次管１２４は、真空にされ、栓４２と同様な従来のゴム栓１４２により、開口端１３２で密閉封止される。二次管１２４は、その分野で知られ、ガラスまたはプラスチック母材からなるいずれかの血液採集管であってもよい。ゴム栓で密閉封止される二次管１２４の内面１３４は、二次採集室１３８を画定する。
【００２５】
さらに、装置１０は、この中でより詳細に説明されるように、一次管２４から二次管１２４まで血漿を移送するための移送装置５４を含む。移送装置５４は、その中の内方にシリンダー５６の対向する端部から等距離で離隔された中空の仕切り６２を有する管状のプラスチック製シリンダー５６からなる。シリンダー５６は、外面５８、および、一次管２４および二次管１２４の直径よりも大なる内径を有する内面６０を有している。仕切り６２は、上流の凸状板６４および下流の凸状板６６からなり、双方、望ましくは、シリンダー５６の内面３４に対し製造中に成形される。仕切り６２の外面およびプラスチック製シリンダー５６の内面６０は、移送装置５４の上流室７４および下流室７６を画定する。凸状板６４、６６の内面は、多孔質フィルター７２を収容する空間７０を画定する。
【００２６】
多孔質フィルター７２は、ろ過基質であり、従来の真空血液採集管の標準真空度のもとで通り抜け引き込む程度に十分に大きなしかし、十分小さい細孔を含み、血球凝集物を捕捉し保持するように長いろ過通路を含む。望ましくは、多孔質フィルター７２は、高密度ポリエステルまたはポリプロピレン、焼結プラスチック、ガラスファイバーまたは、１０ミクロン以上の穿孔の大きさを作ることができる他の物質からなる。多孔質フィルターにおける構造形状のバリエーションは、好ましい実施例の中で考えられる。
【００２７】
上流の注射針７８および下流の注射針８２は、それぞれ、中空の仕切り６３における上流の凸状板６４および下流の凸状板６６に取り付けられ、互いに対して反対方向に向いている。上流の注射針７８は、移送装置５４の上流室７４内に位置付けられ、下流の注射針８２は、移送装置５４の下流室７６内に位置付けられており、その双方は、シリンダー５６の内面６０内の中央に置かれている。上流の注射針７８は、多孔質フィルター７２に対し上流の凸状板６４を流体連通させ、下流の注射針８２は、下流の凸状板６６を流体連通させる。
【００２８】
エラストマー製のニードルシース８６および８８は、それぞれ、その技術分野で知られるように、上流の注射針７８および下流の注射針８２を覆うために設けられている。エラストマー製のニードルシース８６および８８は、注射針７８、８２に沿って柔軟に摺動可能である。エラストマー製のニードルシース８６および８８は、それぞれ、弁として作用し、一次管２４および二次管１２４に密閉し封止されるゴム栓４２、１４２への注射針７８、８２のいずれかの挿入の間、両方の注射針７８、８２相互間の気密シールのための手段をもたらす。
【００２９】
シリンダー５６の長さが安全対策をもたらし、それにより、ニードルシース８６により覆われる上流の注射針７８の先端８０は完全に移送装置５４の上流室７４内に収容され、ニードルシース８８により覆われる下流の注射針８２の先端８４は、移送装置５４の下流室７６内に完全に収容されることが好ましい。
【００３０】
使用中、一次管２４は、標準的な瀉血処置において使用され、標準的な静脈内の採集行為により一次採集室３８内に血液を採集する。真空の一次採集室３８内に設定される減圧は、一次採集室３８における血液の容積が増大するにつれて低下する。一次採集室３８に入れるとき、その血液は、その中に配される凝集剤１２と、管２６の内面３４に被覆された抗凝固剤１４とに接触する。抗凝固剤１４は、血液が血餅を形成しないようにし、凝集剤１２が血球を凝集粒子と結合させ、あるいは、凝集剤で被覆された構造に血球を結合凝集させる。それにより、採集された血液試料の血漿から浮遊血球を分離する。
【００３１】
血液試料が一次管２４内に採集された後、全血試料に作用する凝集剤１２により凝集粒子形成が生じることが可能とされる。これは、例えば、その凝集剤と全血試料とを十分に混合させるようにその管を振ることにより、促進され得る。一次管２４内に試料の採集後、どの時点であっても、一次管２４の下流端は、移送装置５４の上流室７４に挿入される。従ってそのように、上流の注射針７８の先端８０がゴム栓４２を突き刺し、上流の注射針７８が、ゴム栓４２を介して一次管２４の一次採集室３８内に挿入される。任意に、一次管２４を移送装置５４の上流室７４に挿入する前、通気孔用注射針１６がゴム栓４２に挿入されてもよい。通気孔用注射針１６は、望ましくは、注射針の先端２０に対向する端部に取り付けられる空気を透過するベントフィルター付きの小さな標準規格注射針を含む。通気孔用注射針１６は、一次採集室３８内の空気圧と大気圧とを平衡に保つことにより、一次採集室３８内の圧力を逃がすために備えたものである。
【００３２】
一次管２４が移送装置５４の上流室７４内に挿入された後、二次管１２４が移送装置５４の下流室７６内に挿入される。従ってそのように、下流の注射針８２の先端８４がゴム栓１２４を突き刺し、下流の注射針８２がゴム栓１４２を介して二次管１２４の二次採集室１３８に挿入される。下流の注射針８２を覆うゴム製のニードルシース８８は、二次管１２４のゴム栓１４２の上面１４４により押される。それにより、気密シールが、ニードルシース８８とゴム栓１４２の上面１４４との間に存在する。
【００３３】
下流の注射針８２の先端８４がゴム栓１４２を突き抜けたならば、二次採集室１２４内の減圧が差圧、即ち、移送装置５４の上流の注射針７８を通じて一次採集室３８内の凝集された血液を多孔質フィルター７２内に引き込む力をもたらす。凝集された血球は、血漿が多孔質フィルター７２を通過でき、下流の注射針８２および二次管１２４の採集室１３８内に入りながら多孔質フィルター７２内に捕捉される。一次採集室３８における血液の容積が減少するにつれて、随意に使用されるならば、通気孔用注射針１６が、一次採集室３８内の圧力と通気孔用注射針１６を通じて一次採集室３８に入る大気圧とを平衡状態に保つ。大気と平衡が保たれた一次採集室３８内の空気圧が、二次管１２４の減圧により、多孔質フィルター７２を通じた二次採集室１３８への血漿の移動を促進させる。その結果、二次採集室１３８内の血漿の検体は、汚染することなく、いつでも引き続き診断解析へ移送できる状態になる。
【００３４】
図４乃至図１３は、本発明のさらなる実施例を示し、図１乃至図３における部品と実質的に同一である多くの部品を含む。従って、同様の機能を行なう同様な部品は、接尾文字「ａ」が、図４乃至図６におけるそれらの同様な部品と識別するために使用され、接尾文字「ｂ」が、図７乃至図９におけるそれらの同様な部品と識別するために使用され、また、接尾文字「ｃ」が、図１０乃至図１３におけるそれらの同様な部品と識別するために使用されることを除き、図１乃至図３におけるそれらの部品と同一の番号が付されるだろう。
【００３５】
図４乃至図６に詳細に示されるように、本発明の第２実施例において、採集管９０は、第１の開口端９４と第２の開口端９５との間に延在する略円筒状管状壁９２を含む中空の円筒状管を含む。第１の開口端９４および第２の開口端９５は、それぞれ、本明細書中で前述したようなゴム栓４２のようなゴム栓４２ａおよび４２ａ’で密閉封止されている。
管状壁９２は、内面９６および外面９８を有している。採集管９０は、気体および液体を通さない適切な物質で作られ、望ましくは、ガラスまたは成形プラスチックで作られる。
随意に、採集管９０のゴム栓４２ａと一緒に使用するための通気孔用注射針１６ａが設けられる。
【００３６】
一次管２４における先の第１実施例と同様に、ゴム栓４２ａ，４２ａ’は、採集管９０における第１の開口上流端９４および第２の開口下流端９５で内面９６に対し垂下部５０ａ，５０ａ’の円周面４９ａ，４９ａ’で密閉封止される。
【００３７】
円柱状の多孔質フィルター１００は、採集管９０内に位置付けられ、採集管９０の内面９６に対しフィルター１００の円周面１０２に沿って取り付けられる。多孔質フィルター１００は、フィルター１００における下流側面１０４が、下流ゴム栓４２ａ’における垂下部５０ａ’に突き当たるように位置付けられる。下流ゴム栓４２ａ’に突き当たる多孔質フィルター１００は、ゴム栓４２ａ’の垂下部５０ａ’における空洞５２ａ’を密閉する。上流ゴム栓４２ａの垂下部５０ａの空洞５２ａにおける内面５１ａと多孔質フィルター１００の上流面１０６との間における採集管９０の内面９６は、一次採集管９０の一次採集室３８ａを画定する。管９０の真空引き、および、管９０の内面９６に対するゴム栓４２ａ，４２ａ’における垂下部５０ａ，５０ａ’の円周面４９ａ，４９ａ’を密閉封止する以前に、抗凝固剤１４ａが管９２の内面９６に被覆され、凝集剤１２ａが一次管９０の一次採集室３８ａ内に配される。
【００３８】
図４に示される採集管９０の代替的な実施例は、上述の移送装置５４から変更される移送装置と一緒の使用を対象としたものである。特に、図５および図６に示されるように、移送装置５４ａは、シリンダー５６ａの両端から等距離の位置でシリンダー５６ａ内に位置付けられる固体仕切り（ｓｏｌｉｄ ｐａｒｔｉｔｉｏｎ）５７を含むプラスチック製シリンダー５６ａを含む。シリンダー５６ａは、外面５８ａおよび内面６０ａを有している。シリンダー５６ａは、一次採集管９０および二次管１２４ａの直径よりも大なる内径を有している。固体仕切り５７は、固体の両凸円板のように形作られ、シリンダー５６ａ製造中、その仕切りの円周面に沿って内面６０ａに対し密着される。仕切り５７における上流面５９および下流面６１と、シリンダー５６ａの内面６０ａとがそれぞれ、移送装置５４ａの上流室７４ａおよび下流室７６ａを画定する。
【００３９】
両頭注射針８５が固体仕切り５７に取り付けられる。両頭注射針８５は、上流先端部８０ａ付きの上流部７９と、下流先端部８４ａ付きの下流部８３とを有する。両頭注射針８５は、上流部７９および下流部８３が移送装置５４ａ内の中央に位置するように仕切り５７に取り付けられる。両頭注射針８５は、固体仕切り５７を介して流体連通をもたらす。
【００４０】
ゴム製のニードルシース８６ａ，８８ａは、それぞれ、上述のように、下流先端部８０ａおよび下流先端部８４ａを覆うように設けられる。
【００４１】
図４乃至図６における実施例の使い方においては、上述したように、同様な方法で血液が、標準的な静脈の採血行為により、一次採集管９０の一次採集室３８ａ内に採集される。真空一次採集室３８ａ内の減圧は、一次採集室３８ａ内の血液の容積が増大するにつれて減少する。一次採集室３８ａ内に入るとき、その血液は、その中に配される凝集剤１２ａおよび、一次採集室３８ａの内面３４ａに被覆された抗凝固剤１４ａにさらされる。抗凝固剤１４ａにより手助けされる凝集剤１２ａは、凝集粒子を作り、それにより、浮遊血球を血液試料の血漿成分から分離する。
【００４２】
凝集粒子形成させるために数分後、一次採集管９０の下流端が移送装置５４ａの上流室７４ａ内に挿入され、それにより、両頭注射針８５の上流部７９における上流先端部８０ａが、一次採集管９０の下流ゴム栓４２ａ’を突き刺し、両頭注射針８５の上流部８３が、ゴム栓４２ａ’とフィルター１００との間で垂下部５０ａ’内の空洞５２ａ’内に挿入する。随意に、移送装置５４ａの上流室７４ａへの一次採集管９０の下流端の挿入以前、または挿入中、通気孔用注射針１６ａが、一次採集管９０の上流ゴム栓４２ａに挿入され、一次採集室３８ａ内の空気圧を大気圧と平衡状態を保つ。一次採集管９０が移送装置５４ａに挿入されると同時に、両頭注射針８５の上流部７９におけるゴム製のニードルシース８６ａが、注射針８５の上流部７９に沿って仕切り５７に向けて摺動せしめられる。シース８６ａの先端部は、下流ゴム栓４２ａ’の上面４４ａ’との接触を維持し、ゴム製のニードルシース８６ａとゴム栓４２ａ’の上面４４ａ’との間でほぼ気密シールを作る。
【００４３】
両頭注射針８５の上流部７９ａが十分に挿入されたならば、両頭注射針８５の上流部７９の先端部８０ａが、多孔質フィルター１００に埋め込まれることなく、ゴム栓４２ａ’の垂下部５０ａ’における空洞５２ａ’内に位置付けられる。その後、二次管１２４ａの上流端が、移送装置５４ａの下流室７６ａ内に挿入され、それにより、両頭注射針８５の下流部８３の先端部８４ａが、二次管１２４ａのゴム栓１４２ａを突き刺し、両頭注射針８５の下流部８３が二次採集室１３８ａ内に挿入される。両頭注射針８５の下流部８３が二次管１２４ａのゴム栓１４２ａの中に挿入されるとき、ゴム製ニードルシース８８ａは、ゴム栓１４２ａにより注射針８５の下流部８３に沿って仕切り５７に向けて摺動せしめられる。それにより、ほぼ気密シールが、ニードルシース８８ａの先端部と二次管１２４ａのゴム栓１４２ａにおける上面１４４ａとの間に形成される。
【００４４】
両頭注射針８５の下流部８３の先端部がゴム栓１４２ａを突き抜き、二次採集室１３８ａ内の減圧が、一次採集室３８ａ内の凝集された血液を、一次採集管９０内で多孔質フィルター１００に近づけ引き込む差圧を作る。多孔質フィルター１００は、凝集粒子の通過を妨げるが、血漿は両頭注射針８５内を通過し、それから、二次管１２４ａの二次採集室１３８ａ内に入ることができる。一次採集室３８ａ内の血液の容積が減少するにつれて、
随意に使用されるならば、通気孔用注射針１６ａが、一次採集室３８ａ内の圧力を大気と平衡状態とする。その結果、二次採集室１３８ａに引き込まれた血漿試料は、汚染することなく、いつでも引き続き診断解析へ移送できる状態になる。
【００４５】
図７乃至図９は、ゴム栓４２ｂで密閉封止される一次管２４ｂを含む本発明のさらなる実施例を示す。管２４ｂは、閉塞端３０ｂと開口端３２ｂとの間に延在する略円筒状管状壁２８ｂを含む。管２４ｂは、内面３４ｂおよび外面３６ｂを有している。管２４ｂは、上述した管２４と同様に構成され、気体および液体を透さない適切な物質からなり得るものであり、望ましくは、ガラスまたは成形プラスチックで作られる。
【００４６】
多孔質フィルター２００は、管２４ｂ内に設けられる。多孔質フィルター２００は、環形状であり、上流端２０２と下流端２０４との間で延在し、フィルター２００の全長にわたって貫通する中央孔２０６を有している。多孔質フィルター２００の外円周面２０８は、一次管２４ｂの内面３４ｂに固定される。ゴム製一方向弁２１０は、中央孔２０６の上流開口で多孔質フィルター２００の上流端２０２と封止されて設けられる。一方向弁２１０により、血液が、中央孔２０６を通じて一方向だけに流れ、一次管２４ｂの一次採集室３８ｂから中央孔２０６への血液の逆流を防止しながら、一次管２４ｂの一次採集室３８ｂに入ることができる。例えば、一方向弁２１０は、一方向にだけ流体が流れることができる「ダックビル型」の弁であってもよく、または、刺して孔をそれを貫通して開けることができる自己密封膜であってもよい。
【００４７】
本明細書中で前述したように、ゴム栓４２ｂは、一次管２４ｂの下流端の内面３４ｂに対して円周面４９ｂに沿って封止される垂下部５０ｂを有して設けられる。多孔質フィルター２００の下流端２０４は、ゴム栓４２ｂの垂下部５０ｂに対して当接し、空洞５２ｂを閉塞する。一次管２４ｂの内面３４ｂと、固定される一方向弁２１０を有する多孔質フィルター２００の上流端２０２とが、一次管２４ｂの一次採集室３８ｂを画定する。
【００４８】
多孔質フィルター２００を一次管２４ｂの内面３４ｂに対し固定する前、抗凝固剤１４ｂが、管の内面３４ｂに被覆され、凝集剤１２ｂが一次採集室３８ｂ内に配される。
【００４９】
図７乃至図９の実施例における使い方において、患者からの採血は、標準的な手順の間、ゴム栓４２ｂの中に血液採集用注射針を挿入し、中央孔２０６に入れることにより、達成される。それから、血液は、中央孔２０６内の空間に引き込まれ、一方向弁を通過し、一次採集室３８ｂ内の減圧に基づいて一次採集室３８ｂに入る。さらに望ましくは、血液採集注射針は、血液が患者から採集され、その中の減圧に基づいて一次採集室３８ｂ内に直接入ることができるように、一方向弁２１０に挿入され通過する。
【００５０】
一次採集室３８ｂに入るとき、血液は、一次採集室３８ｂの内面３４ｂに被覆された抗凝固剤１４ｂおよびその中に配される凝集剤１２ｂにさらされる。血球は、凝集粒子を形成するように凝集剤１２ｂと結合する。一方向弁２１０は、一次管２４ｂの一次採集室３８ｂ内の血液試料を保持する。
【００５１】
全血が凝集剤に十分にさらされた後、凝集粒子を形成し、一次管２４ｂの下流端は、移送装置５４ｂの上流室７４ｂ内に挿入され、それにより、両頭注射針８５ｂの上流部７９ｂの先端部８０ｂが、ゴム栓４２ｂを突き刺す。
【００５２】
注射針８５ｂの上流先端８０ｂは、その上流先端８０ｂが環状の多孔質フィルター２００の中央孔２０６内に位置付けられるように、ある位置に到達するまで挿入されるだけである。
【００５３】
それから、単独の二次管１２４ｂの上流端は、移送装置５４ｂの下流室７６ｂに挿入され、それにより、両頭注射針８５ｂの下流部８３ｂの下流先端部８４ｂは、二次管１２４ｂのゴム栓１４２ｂを突き刺し、注射針８５ｂの下流部８３ｂは、二次採集室１３８ｂに挿入する。注射針８５ｂの下流部８３ｂにおける先端８４ｂがゴム栓１４２ｂを突き刺したならば、二次採集室１３８ｂ内の減圧が、一次採集室３８ｂから凝集された血液を多孔質フィルター２００内に引き込む力、すなわち、差圧を作り、それにより、凝集粒子がフィルター２００内に詰まる。その血漿は、上流面端２０２を通過し、フィルター２００の中央孔２０６に入り、両頭注射針８５ｂを通じて二次管１２４ｂの二次採集室１３８ｂに入る。その結果、二次採集室１２４ｂ内の血漿試料は、汚染することなく、いつでも引き続き診断解析へ移送できる状態になる。
【００５４】
これから、さらなる実施例が、図１０乃至図１３に詳細に示されている。この実施例において、採集管９０ｃは、第１の開口端９４ｃおよび第２の開口端９５ｃの相互間に延在する略円筒管状壁９２ｃを含む真空の中空円筒管からなる。第１の開口端９４ｃおよび第２の開口端９５ｃは、それぞれ、本明細書中前述したようにゴム栓４２のようなゴム栓４２ｃおよび４２ｃ’で密閉封止されている。管状壁９２ｃは、内面９６ｃおよび外面９８ｃを有している。採集管９０ｃは、上述したような適切な物質からなる。ゴム栓４２ｃ、４２ｃ’は、上述したように、垂下部５０ｃ、５０ｃ’の円周面４９ｃ、４９ｃ’で採集管９０ｃの第１の開口上流端９４ｃ、第２の開口下流端９５ｃにおける内面９６ｃに対し
密閉封止されている。
【００５５】
円柱状多孔質フィルター１００ｃは、採集管９０ｃ内に位置付けられ、採集管９０ｃの内面９６ｃに対しフィルター１００ｃの円周面１０２ｃに沿って固定される。多孔質フィルター１００ｃは、採集管９０ｃ内における実質的中央に位置付けられ、望ましくは、第１の開口端９４ｃと第２の開口端９５ｃとの間の実質的に等距離のところに位置付けられる。多孔質フィルター１００ｃの上流面１０６ｃと上流ゴム栓４２ｃの垂下部５０ｃの空洞５２ｃの内面５１ｃとの間の採集管９０ｃ内の内部空間は、採集管９０ｃの一次採集室３８ｃを画定する。多孔質フィルター１００ｃの下流面１０４ｃと下流ゴム栓４２ｃ’の垂下部５０ｃ’の空洞５２ｃ’における内面５１ｃ’との間の採集管９０ｃ内の内部空間は、採集管９０ｃ内の副室、即ち、第２の採集室２３８を画定する。
【００５６】
抗凝固剤１４ｃが、採集管９０ｃの一部における内面に被覆され、多孔質フィルター１００ｃが一次採集室３８ｃを画定し、凝集剤１２が、一次採集室３８ｃを画定するその空間内に配される。
【００５７】
この実施例の使い方において、血液は、上流ゴム栓４２ｃの中への標準的な血液採集用注射針の挿入による標準的な静脈の採血行為により、真空の採集管９０ｃの一次採集室３８ａ内に採集される。そのような全血は、抗凝固剤１４ｃおよびその中に配される凝集剤１２ｃにさらされる。一次採集室３８ｃに入るとき、血球は、凝集粒子を形成し始める。血液が一次採集室３８ｃ内に引き込まれ、その中の血液の容積が増大するにつれて、一次採集室３８ｃ内の減圧は、減少し、即ち、圧力は、上昇する。多孔質フィルター１００ｃにより採集管９０ｃ内に確定される分離により、凝集された血球の状態で血液が集合でき、多孔質フィルター１００ｃの上流面１０６ｃ上に採集し、部分的な空気の遮断を形成する。その結果として、これにより、多孔質フィルター１００ｃの下流側における二次採集室２３８内の負圧が、維持され、一次採集室３８ｃと二次採集室２３８との間との間の圧力勾配が作られる。従ってそのように、二次採集室２３８内の減圧が、血液試料を多孔質フィルター１００ｃに引き込む力を作り、それにより、凝集された血球が、フィルター１００ｃ内に捕捉され、その血漿は、フィルター１００ｃを介して二次採集室２３８へ引き込まれる。
【００５８】
さらに分離、および、このような分離された血漿を二次容器へ移送することを促進させるために、移送装置５４ｃが図１３に示されるように使用され得る。従ってそのように、採集管９０ｃの下流端が移送装置５４ｃの上流室７４ｃ内に挿入され、それにより、注射針８５ｃの上流部７９ｃにおける上流先端部８０ｃが、下流ゴム栓４２ｃ’を突き刺し、注射針８５ｃの上流部７９ｃが、二次室２３８の中に設けられる副室へ摺動する。それから、さらに管１２４ｃのような真空の容器または管が、上述したような、移送装置５４ｃの下流室７６ｃ内に挿入可能とされる。従ってそのように、それから、二次採集室２３８により画定される副室内の血漿は、両頭注射器８５ｃを通じて管１２４ｃ内に引き込まれ、汚染することなく、いつでも引き続き診断解析へ移送できる状態になる。
【００５９】
本発明は、容器の開口を通じた汚染の危険性がなく血漿を全血試料から分離する有効かつ簡単な方法をもたらす。本発明のアッセンブリーの一部は、部品一式として一緒に供給され得るものであり、それにより、本発明内において具現化される移送方法を容易にする。
【００６０】
本発明は、多くの様々な形式による実施例により応えられるものであるが、本発明の好ましい実施例が、図面に示され、本明細書中に詳細に説明されている。その結果、現開示は本発明の原理の代表例として考慮されるべきであり、本発明を示される実施例に制限することを意図するものではないと理解しよう。様々な他の実施例が、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、その分野の当業者により容易に作られることは明らかであろう。本発明の範囲は、添付の請求の範囲およびそれらの均等物により判定されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明に合わせて作られその中に配されるフィルターを有する移送装置を備える真空一次および二次管を有する装置における好ましい実施例の斜視図である。
【図２】図１に示されるような装置の分解図である。
【図３】図１に示されるような装置の断面図である。
【図４】その中に配されたフィルターを備える両端が同形の真空一次管を有する本発明に合わせて作られた一次採集室の第２実施例の斜視図である。
【図５】移送装置および二次管により使用時の図４の装置の分解図である。
【図６】図５において使用時の図４に示される装置の断面図である。
【図７】一方向弁付き多孔質フィルターを備える真空一次管を有する本発明に合わせて作られた一次採集室の第３実施例の斜視図である。
【図８】移送装置および二次管により使用時の図７の装置の分解図である。
【図９】図８において使用時に示される図７の装置の断面図である。
【図１０】その中に配されたフィルターを備える両端が同形の真空一次管を有する本発明に合わせて作られた一次採集室の第４実施例の斜視図である。
【図１１】図１０において示されるような装置の分解図である。
【図１２】図１０に示されるような装置の断面図である。
【図１３】移送装置および真空二次管により使用時、図１０の装置の断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端に突き抜け可能な栓を含む真空の一次採集室であって、血球試料内の血球を結合させるための血液凝集剤を含む真空の一次採集室と、
真空の二次採集室と、
前記一次採集室と前記二次採集室とを分ける多孔質フィルターであって、それを通り抜け結合された血球の移動を妨げながら、それを通り抜けて血漿の移動を可能とするようにした細孔の大きさを有する多孔質フィルターと、
を含む全血から血漿を分離するための装置。
【請求項２】
前記凝集剤は、レクチンを含む請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記凝集剤は、じゃがいものレクチン、小麦麦芽のレクチン、および、それらの混合物からなる群のうちから選択される請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記凝集剤は、凝集剤で被覆された構造を含む請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記構造は、マイクロビーズである請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記一次採集室は、さらに抗凝固剤をその中に含む請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記多孔質フィルターは、高密度ポリエチレンおよび高密度ポリプロピレンからなる群のうちから選択される物質を含む請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記多孔質フィルターの細孔の大きさは、１０ミクロンより大である請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記二次採集室と前記一次採集室との間に作られる差圧により、それを通り抜けて結合された血球の移動を妨げながら前記多孔質フィルターを介して血漿の移動を可能とする請求項１記載の装置。
【請求項１０】
さらに、前記一次採集室から前記二次採集室までの血漿の移動の間、前記一次採集室と大気圧との間の圧力平衡を作るようにした空気抜きを含む請求項９記載の装置。
【請求項１１】
前記空気抜きは、前記一次採集室における突き抜け可能な栓を突き刺すための注射針部材を含む請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記一次採集室および前記二次採集室は、該一次採集室と該二次採集室とを分ける多孔質フィルターをその中に含む単一の採集容器構造を含む請求項１記載の装置。
【請求項１３】
前記突き抜け可能な栓は、前記単一の採集室の一端に取り付けられ、それにより前記一次採集室を閉塞し、さらに該採集室の他端に取り付けられる第２の栓を含み、それにより、前記二次採集室を閉塞する請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記第２の栓は、突き抜け可能である請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
前記一次採集室は、一端に突き抜け可能な栓を含む一次採集容器を含み、前記二次採集室は、一端に突き抜け可能な栓を含む単独の二次採集容器を含む請求項１記載の装置。
【請求項１６】
前記一次採集室と前記二次採集室とを分ける多孔質フィルターは、単独の移送用ハウジング内に収容される請求項１５記載の装置。
【請求項１７】
前記移送用ハウジングは、前記一次採集容器における前記突き抜け可能な栓を突き抜けるための第１の注射針部材と、前記二次採集容器の突き抜け可能な栓を突き抜けるための第２の注射針部材とを含み、該第１の注射針部材および第２の注射針部材が、前記多孔質フィルターを介して該一次採集容器と該二次採集容器との間の流体連通をもたらす請求項１６記載の装置。
【請求項１８】
前記移送用ハウジングは、前記第１の注射針部材および前記第２の注射針部材が各突き抜け可能な栓を突き抜ける場合、前記一次採集容器および前記二次採集容器を支持する構造を含む請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
さらに、前記第１の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第１のシースと、前記第２の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第２のシースとを含む請求項１７記載の装置。
【請求項２０】
前記一次採集容器は、一端に突き抜け可能な栓、および、他端に付加的な突き抜け可能な栓を含み、前記多孔質フィルターは、該一次採集容器内に保持される請求項１５記載の装置。
【請求項２１】
前記多孔質フィルターは、前記突き抜け可能な栓に隣接した前記一次採集容器内に保持される環状フィルターを含み、該容器は、さらに、一方向弁を含み、血液が該一方向弁を介して前記一次採集室内に流入可能である請求項１５記載の装置。
【請求項２２】
全血試料を採集し該全血試料から血漿を分離するための容器において、
第１の端部に突き抜け可能な第１の栓と、第２の端部に突き抜け可能な第２の栓とを含む真空の容器と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間における前記容器内に収容される多孔質フィルターであって、該容器を一次採集室と二次採集室とに分ける多孔質フィルターと、
全血試料内の血球を結合するために前記一次採集室内に収容される血液凝集剤と、を含み、
前記多孔質フィルターは、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら血漿におけるそれを通り抜ける移動を可能とするようにした細孔の大きさを有する容器。
【請求項２３】
前記二次採集室と前記一次採集室との間に作られる差圧により、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら前記多孔質フィルターを介した血漿の移動が、可能である請求項２２記載の容器。
【請求項２４】
さらに、前記多孔質フィルターを介して前記一次採集室から前記二次採集室までの血漿の移動中、前記一次採集室と大気圧との間の圧力平衡を作るようにした空気抜きを含む請求項２２記載の容器。
【請求項２５】
前記第２の栓は、突き抜け可能である請求項２２記載の容器。
【請求項２６】
前記凝集剤は、凝集剤で被覆された構造を含む請求項２２記載の容器。
【請求項２７】
全血試料を採集し、血漿を該全血から分離するための部品一式において、
一端に突き抜け可能な栓を含む真空の一次採集容器であって、全血試料内の血球を結合させるための血液凝集剤をその中に含む真空の一次採集容器と、
一端に突き抜け可能な栓を含む真空の二次採集容器と、
前記一次採集容器の突き抜け可能な栓を突き抜くための第１の注射針部材と、前記二次採集容器の突き抜け可能な栓を突き抜くための第２の注射針部材と、該一次採集容器と該二次採集容器との間の流体連通が多孔質フィルターを介して作られるように、該第１の注射針部材と該第２の注射針部材との間に位置付けられる多孔質フィルターとを含む移送用ハウジングと、を含み、
前記多孔質フィルターは、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら、それを通り抜ける血漿の移動が可能であるようにした細孔の大きさを含む部品一式。
【請求項２８】
前記一次採集容器は、さらに抗凝固剤をその中に含む請求項２７記載の部品一式。
【請求項２９】
前記移送用ハウジングは、前記第１の注射針部材および前記第２の注射針部材が各突き抜け可能な栓を突き抜く場合、前記一次採集容器および前記二次採集容器を支持するための構造を含む請求項２７記載の部品一式。
【請求項３０】
さらに、前記第１の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第１のシースと、前記第２の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第２のシースとを含む請求項２７記載の部品一式。
【請求項３１】
前記二次採集容器と前記一次採集容器との間に作られる差圧により、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら前記多孔質フィルターを介した血漿の移動が、可能である請求項２７記載の部品一式。
【請求項３２】
さらに、前記一次採集容器から前記二次採集容器までの血漿の移動中、前記一次採集容器と大気圧との間の圧力平衡を作るようにした空気抜きを含む請求項３１記載の部品一式。
【請求項３３】
前記空気抜きは、前記一次採集容器の突き抜き可能な栓を突き抜くための注射針部材を含む請求項３２記載の部品一式。
【請求項３４】
前記凝集剤は、凝集剤で被覆された構造を含む請求項２７記載の容器。
【請求項３５】
全血から血漿を分離する方法において、
一次採集室内の血液試料を採集し、
前記血液試料を該血液試料内の血球を結合させる凝集剤に接触させ、
多孔質フィルターは、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら、血漿におけるそれを通り抜ける移動が可能となるようにした細孔の大きさを有し、前記一次採集室と前記二次採集室との間の差圧に基づいて前記血漿を多孔質フィルターを介して二次採集室へ移送することにより、結合された血球から血漿を分離する方法。
【請求項１】
一端に突き抜け可能な栓を含む真空の一次採集室であって、血球試料内の血球を結合させるための血液凝集剤を含む真空の一次採集室と、
真空の二次採集室と、
前記一次採集室と前記二次採集室とを分ける多孔質フィルターであって、それを通り抜け結合された血球の移動を妨げながら、それを通り抜けて血漿の移動を可能とするようにした細孔の大きさを有する多孔質フィルターと、
を含む全血から血漿を分離するための装置。
【請求項２】
前記凝集剤は、レクチンを含む請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記凝集剤は、じゃがいものレクチン、小麦麦芽のレクチン、および、それらの混合物からなる群のうちから選択される請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記凝集剤は、凝集剤で被覆された構造を含む請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記構造は、マイクロビーズである請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記一次採集室は、さらに抗凝固剤をその中に含む請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記多孔質フィルターは、高密度ポリエチレンおよび高密度ポリプロピレンからなる群のうちから選択される物質を含む請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記多孔質フィルターの細孔の大きさは、１０ミクロンより大である請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記二次採集室と前記一次採集室との間に作られる差圧により、それを通り抜けて結合された血球の移動を妨げながら前記多孔質フィルターを介して血漿の移動を可能とする請求項１記載の装置。
【請求項１０】
さらに、前記一次採集室から前記二次採集室までの血漿の移動の間、前記一次採集室と大気圧との間の圧力平衡を作るようにした空気抜きを含む請求項９記載の装置。
【請求項１１】
前記空気抜きは、前記一次採集室における突き抜け可能な栓を突き刺すための注射針部材を含む請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記一次採集室および前記二次採集室は、該一次採集室と該二次採集室とを分ける多孔質フィルターをその中に含む単一の採集容器構造を含む請求項１記載の装置。
【請求項１３】
前記突き抜け可能な栓は、前記単一の採集室の一端に取り付けられ、それにより前記一次採集室を閉塞し、さらに該採集室の他端に取り付けられる第２の栓を含み、それにより、前記二次採集室を閉塞する請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記第２の栓は、突き抜け可能である請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
前記一次採集室は、一端に突き抜け可能な栓を含む一次採集容器を含み、前記二次採集室は、一端に突き抜け可能な栓を含む単独の二次採集容器を含む請求項１記載の装置。
【請求項１６】
前記一次採集室と前記二次採集室とを分ける多孔質フィルターは、単独の移送用ハウジング内に収容される請求項１５記載の装置。
【請求項１７】
前記移送用ハウジングは、前記一次採集容器における前記突き抜け可能な栓を突き抜けるための第１の注射針部材と、前記二次採集容器の突き抜け可能な栓を突き抜けるための第２の注射針部材とを含み、該第１の注射針部材および第２の注射針部材が、前記多孔質フィルターを介して該一次採集容器と該二次採集容器との間の流体連通をもたらす請求項１６記載の装置。
【請求項１８】
前記移送用ハウジングは、前記第１の注射針部材および前記第２の注射針部材が各突き抜け可能な栓を突き抜ける場合、前記一次採集容器および前記二次採集容器を支持する構造を含む請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
さらに、前記第１の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第１のシースと、前記第２の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第２のシースとを含む請求項１７記載の装置。
【請求項２０】
前記一次採集容器は、一端に突き抜け可能な栓、および、他端に付加的な突き抜け可能な栓を含み、前記多孔質フィルターは、該一次採集容器内に保持される請求項１５記載の装置。
【請求項２１】
前記多孔質フィルターは、前記突き抜け可能な栓に隣接した前記一次採集容器内に保持される環状フィルターを含み、該容器は、さらに、一方向弁を含み、血液が該一方向弁を介して前記一次採集室内に流入可能である請求項１５記載の装置。
【請求項２２】
全血試料を採集し該全血試料から血漿を分離するための容器において、
第１の端部に突き抜け可能な第１の栓と、第２の端部に突き抜け可能な第２の栓とを含む真空の容器と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間における前記容器内に収容される多孔質フィルターであって、該容器を一次採集室と二次採集室とに分ける多孔質フィルターと、
全血試料内の血球を結合するために前記一次採集室内に収容される血液凝集剤と、を含み、
前記多孔質フィルターは、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら血漿におけるそれを通り抜ける移動を可能とするようにした細孔の大きさを有する容器。
【請求項２３】
前記二次採集室と前記一次採集室との間に作られる差圧により、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら前記多孔質フィルターを介した血漿の移動が、可能である請求項２２記載の容器。
【請求項２４】
さらに、前記多孔質フィルターを介して前記一次採集室から前記二次採集室までの血漿の移動中、前記一次採集室と大気圧との間の圧力平衡を作るようにした空気抜きを含む請求項２２記載の容器。
【請求項２５】
前記第２の栓は、突き抜け可能である請求項２２記載の容器。
【請求項２６】
前記凝集剤は、凝集剤で被覆された構造を含む請求項２２記載の容器。
【請求項２７】
全血試料を採集し、血漿を該全血から分離するための部品一式において、
一端に突き抜け可能な栓を含む真空の一次採集容器であって、全血試料内の血球を結合させるための血液凝集剤をその中に含む真空の一次採集容器と、
一端に突き抜け可能な栓を含む真空の二次採集容器と、
前記一次採集容器の突き抜け可能な栓を突き抜くための第１の注射針部材と、前記二次採集容器の突き抜け可能な栓を突き抜くための第２の注射針部材と、該一次採集容器と該二次採集容器との間の流体連通が多孔質フィルターを介して作られるように、該第１の注射針部材と該第２の注射針部材との間に位置付けられる多孔質フィルターとを含む移送用ハウジングと、を含み、
前記多孔質フィルターは、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら、それを通り抜ける血漿の移動が可能であるようにした細孔の大きさを含む部品一式。
【請求項２８】
前記一次採集容器は、さらに抗凝固剤をその中に含む請求項２７記載の部品一式。
【請求項２９】
前記移送用ハウジングは、前記第１の注射針部材および前記第２の注射針部材が各突き抜け可能な栓を突き抜く場合、前記一次採集容器および前記二次採集容器を支持するための構造を含む請求項２７記載の部品一式。
【請求項３０】
さらに、前記第１の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第１のシースと、前記第２の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第２のシースとを含む請求項２７記載の部品一式。
【請求項３１】
前記二次採集容器と前記一次採集容器との間に作られる差圧により、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら前記多孔質フィルターを介した血漿の移動が、可能である請求項２７記載の部品一式。
【請求項３２】
さらに、前記一次採集容器から前記二次採集容器までの血漿の移動中、前記一次採集容器と大気圧との間の圧力平衡を作るようにした空気抜きを含む請求項３１記載の部品一式。
【請求項３３】
前記空気抜きは、前記一次採集容器の突き抜き可能な栓を突き抜くための注射針部材を含む請求項３２記載の部品一式。
【請求項３４】
前記凝集剤は、凝集剤で被覆された構造を含む請求項２７記載の容器。
【請求項３５】
全血から血漿を分離する方法において、
一次採集室内の血液試料を採集し、
前記血液試料を該血液試料内の血球を結合させる凝集剤に接触させ、
多孔質フィルターは、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら、血漿におけるそれを通り抜ける移動が可能となるようにした細孔の大きさを有し、前記一次採集室と前記二次採集室との間の差圧に基づいて前記血漿を多孔質フィルターを介して二次採集室へ移送することにより、結合された血球から血漿を分離する方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２００７−５１８９７８（Ｐ２００７−５１８９７８Ａ）
【公表日】平成１９年７月１２日（２００７．７．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５４７１７４（Ｐ２００６−５４７１７４）
【出願日】平成１６年１２月１７日（２００４．１２．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０４２５２５
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０６６６２７
【国際公開日】平成１７年７月２１日（２００５．７．２１）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年７月１２日（２００７．７．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１２月１７日（２００４．１２．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０４２５２５
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０６６６２７
【国際公開日】平成１７年７月２１日（２００５．７．２１）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
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