最終製剤中にＮａＣｌが存在しないかまたは微量で存在するように製剤化され、それにより、凍結乾燥サイクル時間の短縮と凍結乾燥されたＦＶＩＩＩの高い安定性を同時に可能にする、第ＶＩＩＩ因子（ＦＶＩＩＩ）組成物。１つの実施形態において、本発明は、ＦＶＩＩＩの凍結乾燥された安定な医薬製剤を提供し、その医薬製剤は：（ａ）ＦＶＩＩＩ；（ｂ）１つ以上の緩衝剤；（ｃ）１つ以上の抗酸化剤；（ｄ）１つ以上の安定化剤；および（ｅ）１つ以上の界面活性剤を含み；ＦＶＩＩＩは、：ａ）組換えＦＶＩＩＩポリペプチド；ｂ）ａ）の生物学的に活性なアナログ、フラグメントまたは改変体からなる群から選択されるポリペプチドを含む。 （もっと読む）

注入ポンプ（５０）はセンサー（１８、１９、２４）およびコンピュータープログラムを用いて、ポンプの管充填セクションの管（１６）を検知する。ポンプとコンピュータープログラムは管の外径、外周、内径、内周および管壁の厚さの一つ以上を測定もする。注入ポンプは超音波センサー、静電容量センサーまたはエア・インラインセンサーまでものような近接センサー（１８、１９）を使用して、ポンプの中で管を押し付ける表面のような二つの注入ポンプ表面間で、厚さを決定するために近接性を検知する。押し付け表面の少なくとも一つはセンサー（２９）を備えており、表面との管の接触長さを示す。これらの測定を用いて、管壁の厚さと内径は決定され得る。実際の管の内径を知ることで、さらなる寸法測定の正確性が可能であり、現在の測定の３パーセントまたは４パーセントまでの改善が可能である。
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本発明は、凍結乾燥組換え型ｖｏｎ−Ｗｉｌｌｅｂｒａｎｄ Ｆａｃｔｏｒ（ｒＶＷＦ）の長期間安定な医薬製剤、および前記製剤を製造および投与する方法を提供する。本発明は、組換え型ＶＷＦの凍結乾燥に有用な製剤を提供し、これは高度に安定な医薬組成物をもたらす。安定な医薬組成物は、組換え型ＶＷＦの投与により利益が得られる障害または状態に罹患している個体の処置において治療薬として有用である。別の実施形態では、ｒＶＷＦは配列番号３に記載のアミノ酸配列を含む。 （もっと読む）

本発明は、可逆的に結合した水溶性ポリマー（例えば、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）およびポリシアル酸（ＰＳＡ））で修飾されたタンパク質から、水溶性ポリマーの遊離を強制する、インビトロアッセイシステムの開発に関連する。本発明は、水溶性ポリマーの遊離を分析する方法、および回復したタンパク質活性を測定する方法を含む。本発明はさらに、ＰＥＧおよびＰＳＡのようなポリマーを含む、遊離可能水溶性ポリマーで修飾されたタンパク質の品質管理に適当な方法を含む。
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本発明は、血液因子にコンジュゲートされている低レベルの水溶性ポリマー分子を含むが、より多くの数の水溶性ポリマー部分を有する分子に類似した、またはより優れた生物活性を示す、改変血液因子の調製のための材料および方法に一般に関する。本発明は、少量の水溶性ポリマーを含む血液因子変異体を生成するための材料および方法を目的とする。一態様では、本発明は、組換え血液因子および血液因子１分子につき少なくとも１個かつ１０個以下の水溶性ポリマー部分を含む改変血液因子分子を提供する。 （もっと読む）

少量の脂肪組織から、多数の、生存可能な、新鮮に単離された細胞を効率よく得る方法、および、その中に見出される標的細胞集団に対し、濃縮もしくは選択する方法が、本明細書中に提供される。特定の実施形態において、脂肪組織から細胞の集団を得る方法は、少なくとも２００Ｕ／ｍｌ溶液かつ約３１９Ｕ／ｍｌ溶液以下の濃度で酵素を含む溶液中で、その脂肪組織をインキュベートすることを含む。ある種の実施形態において、その方法には、得られたその細胞集団を拡張する、あらゆる工程が存在しない。特定の局面において、その方法はさらに、脂肪組織から標的細胞の濃縮された集団を得るための、陽性もしくは陰性選択工程を含む。患者への投与のための細胞を含む薬学的組成物を調製する関連した方法、および患者における疾患もしくは医学的状態を処置する方法が、本明細書中にさらに提供される。 （もっと読む）

本発明は、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）などのポリ（アルキレンオキシド）を含む少なくとも１種の水溶性ポリマーに結合している血液凝固因子（例えば、第ＶＩＩＩ因子（ＦＶＩＩＩ））を含む、タンパク質性構築体に関する。さらに、本発明は、結合抗体の存在下における、ＰＥＧ化血液凝固因子（例えば、ＦＶＩＩＩ）を調製する方法に関する。本発明はまた、血液凝固因子（例えば、ＦＶＩＩＩ）の機能的欠陥または欠損に関連する出血性障害を有する哺乳動物の血中において、血液凝固因子（例えば、ＦＶＩＩＩ）のｉｎ ｖｉｖｏ半減期を延長する方法にも関する。 （もっと読む）

流体注入システム用のプライミング表示器は、ルアーキャップ（２０）、または膜（２４）によって被覆される表示器表面（２２）を有する注入システムの他の構成要素を含む。膜は、乾いているときには不透明等の第１の視覚特性を呈し、濡れているときには不透明ではない等の第２の特性を呈する。いったん膜が濡れると、膜によって少なくとも部分的に被覆されたロッド上に提供され得る表面上の指標が可視的となり、それによって、ルアーキャップが固定された静脈内チューブが、プライミングされるか、またはほぼプライミングされたことを示す。代替として、表示器は、医療用バッグの中の流体の低レベルを示すために、流体の供給を提供する医療用バッグのポート等、注入セットの上流端部に使用されてもよい。
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透析、透析流体、および透析流体によって処理される体液の水質を監視するためのシステムを開示する。該システムは、投入水または透析流体の中、および調製された透析物の中の不純物を検出するための微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）センサを使用する。これらのセンサはまた、治療されている患者の血液を監視およびチェックするために使用されてもよい。これらのセンサは、アンモニウムまたはカルシウム等のイオンのためのイオン選択センサを含み、また、塩素またはクロラミン、例えば、塩化物からのイオンに好適である、電流滴定アレイセンサも含む。これらのセンサは、水道用水の本管または井戸からの水供給の監視を補助する。該センサは、家庭または他の場所で使用するための水から透析物溶液を調製するためのシステムと併用されてもよい。
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【課題】医療機器の動作パラメータとオーダの比較を実行するシステムと方法を提供する。
【解決手段】医療機器の設定と医療管理システム内の薬剤投与順序を比較するシステムであって、医療機器の動作パラメータに関するデータを送信する通信インタフェースを有する医療機器と、医療機器の動作パラメータに関するデータと薬剤投与順序に関するデータを受信する通信インタフェース、医療機器から送信された少なくとも１つの動作パラメータと薬剤投与順序の少なくとも一部を比較するプロセッサ、第１のコンピュータと通信して、比較結果の比較結果信号をリモートコンピュータに送信する送信機を有する第１のコンピュータとを備えるシステム。 （もっと読む）