【課題】ウイルス不活性化熱処理のための血漿タンパク質の寒冷沈降物を安泰化させる方法の提供。
【解決手段】血漿タンパク質の凍結乾燥物を熱処理することによるウイルス不活性化工程を包含する、寒冷沈降性タンパク質を得るための方法であって、該タンパク質を凍結乾燥物の形態にする前に、これらのタンパク質へ、アルギニン、少なくとも１つの疎水性アミノ酸および三塩基性クエン酸ナトリウムからなる混合物を含有する安定化および可溶化製剤を添加する初期工程を包含する方法。さらに該方法に従って導入された安定化および可溶化製剤を含有する少なくとも１つの寒冷沈降性タンパク質からなりそして治療的使用に適した濃縮物。 （もっと読む）

【課題】液体因子VII組成物からウイルスを除去するための方法の提供。
【解決手段】組成物が一以上の因子VIIポリペプチドを含み、前記一以上の因子VIIポリペプチドのうち少なくとも5%が活性化された形態であり、最大80 nmの細孔サイズを有するナノフィルターを使用するナノ濾過を前記溶液に対して行う、液体因子VII組成物からウイルスを除去するための方法。 （もっと読む）

【課題】身体組織を再生するための製剤の製造方法およびその製剤の提供。
【解決手段】血液を患者から吸引すること、血液から血漿を分離すること、およびこの血漿にカルシウム凝固活性剤を接触させること、そして同時的に凝固および軸方向に遠心分離して固体フィブリン網を形成することによる、固体フィブリン網または自己由来のフィブリングルーの製造方法であり、この固体フィブリン網または自己由来のフィブリングルーは身体組織の再生に使用できる。 （もっと読む）

本発明は、とりわけ、25℃で最低18週間保存安定性であり、治療有効量の第VIII因子および水性媒体を含み、25℃で18週間の保存後、対照組成物の第VIII因子の効力の少なくとも90%の第VIII因子の効力を有する組成物に関する。 （もっと読む）

新規の処理方法及び装置は、生体液例えば血液及びヒト単独ドナー新鮮凍結血漿、濃縮血小板、赤血球（ＲＢＣ）、凝血因子（例えば因子Ｖ、ＶＩＩ、ＶＩＩ、ＩＸ、Ｘ、及びＸＩＩＩ）を含む血液製剤などの中に存在する病原微生物を弱毒化／不活化するために提供される。抗菌性光力学治療方法は、血液及び血液製剤から、これらの生物学的特性に影響を与えることなく、多（耐性）細菌、ウイルス性因子、菌、寄生虫、及びその他の検出されない又は検出が容易でない病原微生物又は粒子を除去するのに用いられる。耐性菌は除去するのが難しい。これは、黄色ブドウ球菌やこれに関連する菌株、表皮ブドウ球菌又はアクネ菌、ボレリア種、及び皮膚に存在するその他の菌において、特に言えることである。本発明の他の実施形態は、血液や血液製剤を汚染し、肝炎、後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）、及びその他の血液感染性ウイルス性疾患の蔓延の原因となる、検出されない又は検出が容易でないウイルス性因子を除去する。ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、Ｂ型肝炎ウイルス、及びＣ型肝炎ウイルスは、近年になって重大な血液感染性感染病として出現してきた。血液及び由来製剤を介して伝染する数多くの寄生虫もまた、これらの新たなプロセス及び装置によって除去される。 （もっと読む）

本発明は、一般に、フォンウィルブランド因子などの剪断感受性バイオポリマーを含む混合物を、濃縮する方法に関する。バイオポリマーを濃縮する従来の方法は、高過ぎる剪断応力を与え、そのため剪断感受性バイオポリマーの分解が引き起こされる。本明細書に開示される方法は、濾液流束の高い流量を維持しながら剪断応力を低下させる。本明細書には、剪断感受性バイオポリマーを有する混合物を中空糸透析モジュールに流動させて、混合物の場合よりも高い剪断感受性バイオポリマー濃度を有する濃縮液を形成するステップを含む、剪断感受性バイオポリマーを濃縮するための方法が開示される。中空糸透析モジュールは、低い流量で、高い濾液流束および低い剪断速度を有する。これにより、高い生成物収率と、剪断感受性バイオポリマーの最小限の損失が確実になる。
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【課題】血液からトロンビン含有液とフィブリノーゲン濃縮液を簡便且つ連続的に製造する方法を提供することを課題とする。
【解決手段】血液を抗凝固剤を含む溶液で２倍〜８倍に希釈してから、血漿分離膜に導入し循環させて血漿を採取する工程（１）、
該血漿を、アルブミン有効交換容量が該血漿の総蛋白量に対して３重量％〜６０重量％であるアニオン交換基を有する多孔材に接触させて、該多孔材にプロトロンビンを吸着させる工程（２）、
前記工程（２）の後に、前記アニオン交換基を有する多孔材に溶離液を接触させてトロンビン含有液を回収する工程（３）、
前記工程（２）の後に、前記アニオン交換基を有する多孔材に接触させ素通りした血漿の温度を２８℃〜４１℃とし、分画分子量が２０万Ｄａ〜８０万Ｄａである血漿成分分離膜で濾過して、フィブリノーゲンを濃縮する工程（４）、
を具備することを特徴とする、血液からトロンビン含有液とプロトロンビンを含まないフィブリノーゲン濃縮液を連続的に製造する方法。 （もっと読む）

本願は、増殖因子を虚血性組織に局所的に送達するための、フィブリンシーラントの臨床能力を実証する。より具体的には、ヒドロゲル（例えば、フィブリンシーラント）が、ＶＥＧＦ_１６５を送達して、低酸素症もしくは虚血によって引き起こされる組織壊死を予防するために使用され得ることを実証する。特に、齧歯類背側皮弁モデルおよび齧歯類上腹部皮弁モデルの両方において、フィブリンシーラント（ＦＳ）を用いて、ＶＥＧＦ_１６５を送達して、組織壊死を処置した。（ｒｈ）ＶＥＧＦ_１６５を添加したＦＳで処置した皮弁は、壊死組織をあまり発生させなかった。さらに、免疫組織化学的研究から、非常に多くの数の血管が現れた（新脈管形成）。 （もっと読む）

【課題】生きている生物の組織を再生させるのに適する自己固体フィブリン網を調製するためのシステムの提供。
【解決手段】下記のシステム。分離媒質及び低密度高粘性液体を収容している密閉された第1の容器を含むシステムであり、分離媒質は、容器に血液が入り、遠心分離にかけられると血漿から赤血球を分離することができるものであり、上記第1の容器は、第1の圧力を有する。更には、カルシウム凝固活性化因子を収容している密閉された第2の容器を含むシステム。第2の容器は、第1の圧力よりも小さい第2の圧力を有する。該システムは、第1の末端及び第2の末端を有するカニューレを含む移動装置も含む。第1の末端及び第2の末端は、密閉された第1の容器及び第2の容器に穴を開けて、第1の容器と第2の容器との間に流体の行き来をもたらすことができる。第1の容器の低密度高粘性液体は、カニューレに侵入した際、それを通る流れを遮断する。 （もっと読む）

【課題】フォン・ヴィレブランド因子又は第ＶＩＩＩ因子／フォン・ヴィレブランド因子複合体の濃縮物の調製方法及びその使用。
【解決手段】該方法は、最大１２ＩＵ ＶＷＦ：ＲＣｏ／ｍｌの濃度及び０．４以上のフォン・ヴィレブランド因子／第ＶＩＩＩ因子比でＶＷＦを含有するフォン・ヴィレブランド因子又は第ＶＩＩＩ因子／フォン・ヴィレブランド因子複合体の溶液の調製、そして次に３５ナノメートル未満の細孔サイズを有するフィルタを通した、ａ）で調製された溶液のナノろ過を開始することを特徴とする。 （もっと読む）

【課題】生物学的に活性であり、かつ大量に架橋されたフィブリン（フィブリノゲンを含むフィブリンミクロビーズおよびフィブリンミクロビーズの調製法、フィブリンミクロビーズに結合された細胞を含む組成物および本発明のフィブリンミクロビーズを使用して細胞を培養および分離する方法、フィブリンミクロビーズを使用した細胞移植法および組織操作法を提供する。
【解決手段】外因性架橋剤（グルタルアルデヒドなど）で処理したフィブリンミクロビーズとは異り、第XIII因子媒介反応による大量架橋により、少なくとも30％架橋されたフィブリンを含む、フィブリンミクロビーズ。 （もっと読む）

【課題】殺ウイルス性加熱処理を受けている寒冷沈降性血漿タンパク質を提供する。
【解決手段】凍結乾燥された寒冷沈降性血漿タンパク質が、望ましい生物学的性質を保持しながら、存在するウイルスを不活性化する為の苛酷な終端殺ウイルス性加熱処理に掛けて製造される。特に、凍結乾燥された寒冷沈降性血漿タンパク質は、水又はその他の水溶液に対して、２０℃で、２０分未満で、４０ｇ／ｌの溶解度を有し、少なくとも２００Ｕ／ｍｌトロンビンに曝露した時に、１０秒未満の凝固時間を有する。生成物は、組成及び水分含有量によって、８０℃、７２時間から１００℃、１０時間まで加熱処理しても良い。製造方法では、寒冷沈降物は、二段階冷凍乾燥前に、低イオン濃度で、４〜１０℃、ｐＨ6.8〜８で、ポリエチレングリコールで洗浄される。 （もっと読む）

本発明は、ヒトおよび動物において、損傷、欠損および／または変性した組織の再生に有用な方法および組成物を提供する。本発明は、無細胞、生体吸収性の組織再生マトリックスを提供し、これは、無細胞の血液から誘導した産物をマトリックスが形成するのに十分な期間にわたってインキュベートすることによって生成される。そのようなマトリックスを作製する方法およびそのようなマトリックスを損傷、欠損および／または変性した組織の再生のために使用する方法も提供する。特定の実施形態では、本発明の方法および組成物は、損傷、欠損および／または変性した神経組織の治療に有用である。
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【課題】可溶化血漿フラクションから蛋白質フィブリノーゲン、第XIII因子、およびフィブリノーゲンおよび第XIII因子に基づく生物学的グルーを分離し、凍結乾燥濃縮物を調製するための方法を提供する。
【解決手段】弱塩基型のアニオン交換体でのクロマトグラフィー精製、該第XIII因子を沈殿させる少なくとも１つの化学薬剤の添加によるフィブリノーゲンからの第XIII因子の分離、および得られる精製フィブリノーゲン含有上澄み溶液の回収、ダイアフィルトレーションと続いての該溶液の凍結乾燥を包含する方法。 （もっと読む）

第VIII因子、ｖｏｎ Ｗｉｌｌｅｂｒａｎｄ’ｓ因子又はいずれかのアナログであるタンパク質の分離、除去、単離、精製、特徴付け、同定又は定量のために、式（II）｛式中、１のＸがＮであり、そして他のＸがＮ，Ｃ−Ｃｌ又はＣ−ＣＮであり；
Ａは、スペーサーによりトリアジン環に場合により連結された支持マトリックスであり；
ＹはＯ，Ｓ又はＮＲ₂であり；
ＺはＯ，Ｓ又はＮ−Ｒ₃であり；
Ｒ₂とＲ₃は各々Ｈ、Ｃ_1-6アルキル、Ｃ_1-6ヒドロキシアルキル、ベンジル又はβ−フェニルエチルであり；
ＢとＷは各々、１〜１０個の炭素原子を含む場合により置換された炭化水素連結であり；
ＤはＨ，ＯＨ又は第一アミノ、第二アミノ、第三アミノ、第四アンモニウム、イミダゾール、グアニジノ又はアミジノ基であり；又は
Ｂ−Ｄは、−ＣＨＣＯＯＨ−（ＣＨ₂）_3-4−ＮＨ₂であり；そして
Ｒ₇は、中性pHにおいて正電荷をもつ基である。｝で表される化合物であるアフィニティー吸着剤を使用する。
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【課題】多成分物質の様々な成分を得るための方法および装置に関し、詳しくは全血検体の成分が患者から集められ、同患者に再導入される方法および装置に関し、例えばトロンビンのような凝固成分が全血検体から抽出され、装置内で濃縮され、患者に再適用または再導入するために回収される方法および装置を提供する。
【解決手段】多成分物質からトロンビンまたは他の凝固因子のような凝固成分を分離するための血液分離装置２０であって、該成分物質を収容可能な容器又はチューブ２２と、該容器内に配され、上記多成分物質と接触可能な部材と、上記多成分物質と上記部材とを混合可能な混合組立部３０、３２とを備え、上記混合組立部は上記部材と上記多成分物質との接触を補助することを特徴とした装置。 （もっと読む）

本発明は、ヒト細胞及びポリマー繊維の複合体を含む組成物、及び治療用途のためのそれらの使用方法に関する。かかる組成物の製造方法もまた提供する。本発明は、ポリ−β−１→４−Ｎ−アセチルグルコサミンポリマー及び保存血小板を含む組成物、並びに創傷治癒の促進及び止血実現のためのそれらの使用を包含する。 （もっと読む）

筺体、ＰＲＰ分離アセンブリー、およびＰＲＰ濃縮アセンブリーを備えるＰＲＰ分離濃縮装置である。濃縮アセンブリーは、濃縮槽を備えている。上記筺体には、軸方向に同心円状である形状を有する静止した排出チューブが固定されているとともに、当該排出チューブは、分離アセンブリーを通って濃縮槽にまで伸びている。分離アセンブリーは、濃縮アセンブリーに取り付けられるとともに濃縮アセンブリーの上側に配置されて、排出チューブの周りを回転することができる一体化した分離濃縮装置複合体を形成する。分離アセンブリーは分離チェンバーを備え、当該分離チェンバーは、孔および通路を有するデプス型フィルターに裏打ちされている。そして、孔および通路は、遠心分離の間に赤血球を受け止めて捕捉できるように大きさが規定されている。濃縮チェンバーは、乾燥ビーズを支持するための床と、網目によって閉じられた少なくとも１つの開口を有する壁とを有している。ＰＲＰ濃縮物は、固定された熊手によってビーズが攪拌される間にＰＲＰと乾燥ビーズとを接触させること、および、ビーズからＰＲＰ濃縮物を分離させるための遠心速度にて濃縮チェンバーを回転させること、によって製造される。
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トロンビン、または全血、血漿、もしくは血漿分画から他の血液生成物を製剤する装置５０は、入口５４および出口５６を有する反応室５２と、出口５６に隣接して配置されたフィルタ５８と、反応室５２の内側に配置されていて、反応表面を与える活性化剤６０と、反応室５２の内側に配置された吸収剤６２と、を備えている。
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本発明は、患者からの血漿にカルシウム凝固活性剤を接触させること、及び、血漿を同時的に凝固及び軸方向に遠心分離して固体フィブリン網を形成することによる、固体フィブリン網又は自己由来のフィブリングルーの製造方法であって、該網が生きた生物内で身体組織を再生するのに適するような前記方法に関する。 （もっと読む）