プロテインAに基づくアフィニティークロマトグラフィーを用いた、相補的抗体ドメインと免疫グロブリン定常領域を実質的に欠く１つまたは複数の単一結合ドメイン（たとえば１つまたは複数のナノボディ分子）とが含まれる単一ドメイン抗原結合（ＳＤＡＢ）分子を精製または分離するプロセスおよび方法を開示する。 （もっと読む）

本明細書において、抗ＩＬ−１８抗体が開示され、これは、この抗原結合部分を包含する。試料母体から抗ＩＬ−１８抗体を単離および精製するための１つ以上の方法が示される。これらの単離された抗ＩＬ−１８抗体は、臨床現場および研究開発に使用することができる。単離された抗ＩＬ−１８抗体を含む医薬組成物も記載される。
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本明細書において、試料マトリックスから抗体を単離および精製する方法が記載される。本開示の１つの態様は、抗体精製の様々なステップにおいて生み出される試料のウイルス減少／不活性化に関する。１つの具体的な態様では、本明細書の方法は酸性化ステップとこれに続く１つまたは複数のクロマトグラフィーステップを採用する。当該クロマトグラフィーステップは、１つまたは複数の下記クロマトグラフィー手順を含み得る：イオン交換クロマトグラフィー、アフィニティークロマトグラフィーおよび疎水性相互作用クロマトグラフィー。
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【課題】クロストリジウム・ヒストリチカムコラゲナーゼＩ型およびII型タンパク質を、複合混合物から精製するための方法を提供する。
【解決手段】硫酸アンモニウムによる沈殿、疎水性相互作用クロマトグラフィー、陽イオン交換クロマトグラフィー、および陰イオンクロマトグラフィーを行うことにより精製する方法、安定化された部分精製調製物、なおかつ沈殿工程を導く条件。調製物は、格別に純粋で完全な酵素的に活性であるコラゲナーゼＩ型およびII型タンパク質であり、また、２つの単離されたタンパク質のブレンド。さらに、インビトロにおける組織試料を処理するための精製されたコラゲナーゼタンパク質またはそれらのブレンドの使用。 （もっと読む）

本発明は、免疫グロブリン（Ｉｇ）融合タンパク質の製造中に不純物を分離するための方法および組成物を提供する。本発明の方法に従って除去され得る不純物の例としては、不活性形態のＩｇ融合タンパク質および／または凝集体が挙げられる。本発明はまた、抗体ベースの生物製剤、すなわち、免疫グロブリン（Ｉｇ）融合タンパク質の精製中に、複数の生成物関連の不純物を除去することが可能な高分解能の疎水性相互作用クロマトグラフィー（ＨＩＣ）工程を提供する。
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本発明は、青色色素アフィニティ・クロマトグラフィを介してＦｃ融合タンパク質を精製する方法、具体的には、Ｆｃ融合タンパク質製剤中の遊離Ｆｃ部分の量を低減する方法に関する。 （もっと読む）

【課題】治療用途に適した、成熟ＮＧＦを含むニューロトロフィンの大規模な精製方法が提供される。
【解決手段】ニューロトロフィンを、様々なあまり望ましくない誤って加工され、誤って折り畳まれた、サイズ、グリコシル化もしくは荷電型から、逆相液体クロマトグラフィー、カチオン交換クロマトグラフィーカラム等によって分離する手段を使用する。また、これらの変種が実質的に含まれない成熟ＮＧＦを含むニューロトロフィンの組成物も製造することができる。 （もっと読む）

本発明は、例えばヒト血漿画分からの、α−１−抗トリプシン（ＡＡＴ、またα−１プロテイナーゼ阻害剤、ＡＰＩおよびＡ₁−ＰＩとしても知られている）およびアポリポタンパク質Ａ−Ｉ（ＡｐｏＡ−Ｉ）の双方のタンパク質の分離方法および精製方法に関する。特定の実施態様では、本発明は、双方のタンパク質の原料として同一の出発原料が使用できるように、精製の初期段階でＡｐｏＡ−ＩからＡＡＴを分離する方法を提供する。本方法は、医薬用途に適するＡＡＴおよびＡｐｏＡ−Ｉの組成物の提供にさらに関連し、大規模精製に適する。 （もっと読む）

本発明は、哺乳動物に対して毒性であり得る目的のタンパク質の産生に有用な、非ヒトトランスジェニック哺乳動物に関連する。この哺乳動物は、目的のタンパク質、好ましくは組換えヒトインスリンの不活性形態の乳中における産生に関してトランスジェニックであるという事実によって特徴付けられる。組換えヒトインスリンは哺乳動物においてある程度の生物学的活性を有し、そして哺乳動物に対して毒性であり得るので、この分子をトランスジェニック哺乳動物において産生することは不可能である。従って、本発明は、発現ベクターにおいてβカゼインプロモーターのコントロール下にある、修飾ヒトインスリン前駆体をコードする配列を含む遺伝的構築物をクローニングすることを含む。また、発現プラスミドを、線維芽細胞のような、胎仔ウシ体細胞にトランスフェクトすること、および核移植によってウシ卵母細胞を除核してトランスジェニック胚を産生することを含む。
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本発明は、ポリペプチドコンジュゲートを製造するための方法を提供する。特に本発明は、ポリ（アルキレンオキシド）部分などの少なくとも１つのポリマー修飾基を含むポリペプチドコンジュゲートを精製するための方法を提供する。例示的なポリ（アルキレンオキシド）部分としては、ポリ（エチレングリコール）（ＰＥＧ）およびポリ（プロピレングリコール）が挙げられる。例示的な方法において、グリコＰＥＧ化ポリペプチドの種々のグリコフォームを分離するために、疎水性相互作用クロマトグラフィー（ＨＩＣ）が用いられる。 （もっと読む）