アルブミン融合タンパク質
本発明は、アルブミン融合タンパク質を包含する。また、本発明のアルブミン融合タンパク質をコードする核酸分子も本発明によって包含され、これらの核酸を含有するベクター、これらの核酸ベクターにより形質転換される宿主細胞、ならびにこれらの核酸、ベクター、および／または宿主細胞を使用して、本発明のアルブミン融合タンパク質を作製する方法も同様に本発明に包含される。さらに、本発明は、アルブミン融合タンパク質を含む医薬組成物、ならびに本発明のアルブミン融合タンパク質を使用して、疾患、障害、または病状を治療、予防、または改善する方法を包含する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
アルブミン融合タンパク質であって、
（ａ） 治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｂ） 治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体は、配列番号１のアミノ酸配列を含む、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｃ） （ａ）または（ｂ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、治療用Ｘの前記フラグメントまたは変異体は、前記治療用タンパク質Ｘの生物学的活性を有し、前記アルブミンのフラグメントまたはその変異体は、アルブミン活性を有する、（ａ）または（ｂ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｄ） （ｃ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン活性は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘの貯蔵寿命と比べ、前記治療用タンパク質Ｘの貯蔵寿命を延長する能力である、（ｃ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｅ） （ｃ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはそのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン活性は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘの血清半減期と比べ、前記治療用タンパク質Ｘの血清半減期を延長する能力である、（ｃ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはそのフラグメントもしくはその変異体、
（ｆ） （ａ）から（ｅ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミンのフラグメントまたは変異体は、配列番号１のアミノ酸１〜３８７のアミノ酸配列を含む、（ａ）から（ｅ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｇ） （ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体は、アルブミンのＮ末端または前記アルブミンのフラグメントまたはその変異体のＮ末端に融合される、（ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｈ） （ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体は、アルブミンのＣ末端または前記アルブミンのフラグメントまたはその変異体のＣ末端に融合される、（ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｉ） （ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体、アルブミンのＮ末端およびＣ末端または前記アルブミンのフラグメントまたはその変異体のＮ末端およびＣ末端に融合される、（ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｊ） （ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、第１の治療用タンパク質Ｘまたはそのフラグメントもしくは変異体と、第２の治療用タンパク質Ｘまたはそのフラグメントもしくは変異体とを含み、前記第１の治療用タンパク質Ｘまたはそのフラグメントもしくは変異体は、前記第２の治療用タンパク質Ｘまたはそのフラグメントもしくは変異体とは異なる、（ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｋ） （ａ）から（ｊ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体は、前記アルブミンまたは前記アルブミンのフラグメントもしくはその変異体から、リンカーによって分離される、（ａ）から（ｊ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｌ） （ａ）から（ｋ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン融合タンパク質は、
Ｒ１−Ｌ−Ｒ２；Ｒ２−Ｌ−Ｒ１、またはＲ１−Ｌ−Ｒ２−Ｌ−Ｒ１
の化学式を有し、
さらに、式中、Ｒ１は、治療用タンパク質Ｘまたはそのフラグメントもしくは変異体であり、Ｌはペプチドリンカーであり、Ｒ２は、配列番号１の前記アミノ酸配列を含むアルブミンまたはアルブミンのフラグメントまたは変異体である、（ａ）から（ｋ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｍ） （ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン融合タンパク質の貯蔵寿命は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の貯蔵寿命より長い、（ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｎ） （ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン融合タンパク質の血清半減期は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の血清半減期より長い、（ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｏ） （ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン融合タンパク質の治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の体外生物学的活性は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の体外生物学的活性よりも大きい、（ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、ならびに
（ｐ） （ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン融合タンパク質の治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の体内生物学的活性は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の体内生物学的活性よりも大きい、（ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体
から選択されるメンバーを含む、アルブミン融合タンパク質。
【請求項２】
宿主細胞において発現され、前記宿主細胞は、酵母、哺乳動物、または細菌細胞である、請求項１に記載のアルブミン融合タンパク質。
【請求項３】
前記アルブミン融合タンパク質は、分泌リーダー配列をさらに含む、請求項１に記載のアルブミン融合タンパク質。
【請求項４】
請求項１に記載の前記アルブミン融合タンパク質および薬学的に許容可能なキャリアを含む、組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の組成物を含む、キット。
【請求項６】
治療的に有効な量の請求項１に記載のアルブミン融合タンパク質を投与するステップを含む、患者の疾患、障害、または感染を治療する方法。
【請求項７】
前記疾患、障害、または感染は、適応症Ｙを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記疾患、障害、または感染は、慢性肝炎感染、Ｂ型肝炎感染、慢性Ｂ型肝炎感染、Ｃ型肝炎感染、慢性Ｃ型肝炎感染、Ｄ型肝炎感染、慢性Ｄ型肝炎感染、ヒトパピローマ感染、単純ヘルペスウイルス感染、外部尖圭コンジローマ、ＨＩＶ感染、腫瘍、癌、固形腫瘍、黒色腫、悪性黒色腫、腎臓癌、肺癌、結腸癌、乳癌、肝臓癌、前立腺癌、膀胱癌、胃癌、肉腫、エイズ関連カポジ肉腫、リンパ腫、Ｔ細胞リンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、非ホジキンリンパ腫、脳癌、神経膠腫、多形性膠芽腫、子宮頸部形成異常、白血病、前白血病、骨髄障害、骨障害、ヘアリー細胞白血病、慢性骨髄性白血病、血液悪性疾患、血液学的疾患、多発性骨髄腫、細菌感染、化学防御、血小板減少症、多発性硬化症、肺線維症、加齢性黄斑変性症、黄斑変性症、クローン病、神経疾患、関節炎、リウマチ性関節炎、潰瘍性大腸炎、骨粗鬆症、骨減少症、破骨細胞形成、線維筋痛、シェーグレン症候群、慢性疲労症候群、熱、出血熱、ウイルス性出血熱、高血糖症、糖尿病、尿崩症、糖尿病（Ｄｉａｂｅｔｅｓ ｍｅｌｌｉｔｕｓ）、１型糖尿病、２型糖尿病、インスリン抵抗性、インスリン欠乏、脂質異常症、高ケトン血症、非インスリン依存性糖尿病（ＮＩＤＤＭ）、インスリン依存性糖尿病（ＩＤＤＭ）、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）、または米国疾病対策センターにより特定されるカテゴリＡ、Ｂ、もしくはＣ病原体による感染、あるいはそれらの任意の組み合わせから選択される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記疾患または障害は、Ｃ型肝炎感染またはＢ型肝炎感染である、請求項７または８に記載の方法。
【請求項１０】
前記疾患または障害は、Ｃ型肝炎感染またはＨＩＶ感染である、請求項７から９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記アルブミン融合タンパク質は、宿主細胞によって発現され、
（ａ） 構築物ＩＤ２２４９、
（ｂ） 構築物ＩＤ２３４３、
（ｃ） 構築物ＩＤ２３６６、
（ｄ） 構築物ＩＤ２３８１、
（ｅ） 構築物ＩＤ２３８２、
（ｆ） 構築物ＩＤ２４１０、
（ｇ） 構築物ＩＤ３１６５、
（ｈ） 構築物ＩＤ３４２２、
（ｉ） 構築物ＩＤ３４２３、
（ｊ） 構築物ＩＤ３４２４、
（ｋ） 構築物ＩＤ３４７６、
（ｌ） 構築物ＩＤ３９６０、
（ｍ） 構築物ＩＤ４２９０、
（ｎ） 構築物ＩＤ４２９１、
（ｏ） 構築物ＩＤ４２９２、
（ｐ） 構築物ＩＤ４２９５、および
（ｑ） 構築物ＩＤ４２９６
から選択されるアルブミン融合構築物を含む、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記アルブミン融合構築物は（ｄ）である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記アルブミン融合構築物は（ｇ）である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記アルブミン融合構築物は（ｌ）である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記患者は、Ｃ型肝炎感染を患い、前記患者は、治療未経験または治療経験済みである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記患者は、治療経験済みであり、かつ非反応者である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記非反応者は、ペグインターフェロンαおよびリバビリンを含む少なくとも１つの併用治療プロトコルに過去に失敗している、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型または遺伝子２／３型である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記治療的に有効な量の前記アルブミン融合タンパク質は、
（ａ）約６００μｇ／投薬量、
（ｂ）約９００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１０００μｇ／投薬量、
（ｄ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｅ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｆ）約２０００μｇ／投薬量、および
（ｇ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記アルブミン融合タンパク質は、
（ａ）週に１回、
（ｂ）２週間毎に１回、
（ｂ）３週間毎に１回、
（ｃ）４週間毎に１回、および
（ｄ）５週間毎に１回
から選択される投薬スケジュールに従って投薬される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記アルブミン融合タンパク質は、２週間毎および４週間毎の組み合わせを含む投薬スケジュールに従って投薬される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記アルブミン融合タンパク質の投薬スケジュールは、前記最初の４週間は２週間毎、その後、４週間毎に、前記アルブミン融合タンパク質を投薬するステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記投薬スケジュールは、２４から４８週間である、請求項２０から２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１５から２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項３０】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２９または３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項３７】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項３６または３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項４４】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項４３または４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項４３から４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー、
から選択される、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、
請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項４６に記載の方法。
【請求項５０】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約１２００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項５２】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５６】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約１２００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項５８】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項に５７記載の方法。
【請求項５９】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６１】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項５８に記載の方法。
【請求項６２】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約１２００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、２４から４８週間は４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法
【請求項６４】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項６３または６４に記載の方法。
【請求項６６】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６９】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項６９に記載の方法。
【請求項７０】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項７１】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項７０または７１に記載の方法。
【請求項７３】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項７２に記載の方法。
【請求項７５】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項７２に記載の方法。
【請求項７６】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項７８】
治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項７７または７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項７９に記載の方法。
【請求項８２】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項７９に記載の方法。
【請求項８３】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項８５】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項８４または８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項８４から８６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８８】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項８７に記載の方法。
【請求項９０】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項８７に記載の方法。
【請求項９１】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項９０に記載の方法。
【請求項９２】
疾患、障害、または感染を患う患者を治療する方法であって、
（ａ）短期間において、許容可能な安全性プロフィールを有する最大投薬量のインターフェロンを前記患者に投与するステップと、
（ｂ）より長い期間において、維持投薬量の前記インターフェロンを前記患者に投与するステップと、
を含む、方法。
【請求項９３】
前記最大投薬量は、
（ａ）前記インターフェロンの標準投薬量と同じ投薬量、
（ｂ）少なくとも前記インターフェロンの標準投薬量である投薬量、
（ｃ）前記インターフェロンの標準投薬量の１倍高い投薬量、
（ｄ）前記インターフェロンの標準投薬量の２倍高い投薬量、
（ｅ）前記インターフェロンの標準投薬量の３倍高い投薬量、
（ｆ）前記インターフェロンの標準投薬量の４倍高い投薬量、
（ｇ）前記インターフェロンの標準投薬量の５倍高い投薬量、
（ｄ）前記インターフェロンの標準投薬量の６倍高い投薬量、
（ｅ）前記インターフェロンの標準投薬量の７倍高い投薬量、
（ｆ）前記インターフェロンの標準投薬量の８倍高い投薬量、
（ｇ）前記インターフェロンの標準投薬量の９倍高い投薬量、および
（ｈ）前記インターフェロンの標準投薬量の１０倍高い投薬量
から選択される、請求項９２に記載の方法。
【請求項９４】
前記維持投薬量は、
（ａ）標準投薬量の前記インターフェロンと同じ投薬量
（ｂ）少なくとも標準投薬量の前記インターフェロンである投薬量、
（ｃ）前記最大投薬量の１／４である投薬量、
（ｄ）前記最大投薬量の１／２である投薬量、
（ｅ）前記最大投薬量の１／３である投薬量、
（ｆ）前記最大投薬量の１／８である投薬量、
（ｇ）前記最大投薬量より１倍低い投薬量、
（ｈ）前記最大投薬量より２倍低い投薬量、
（ｉ）前記最大投薬量より３倍低い投薬量、
（ｊ）前記最大投薬量より４倍低い投薬量、
（ｋ）前記最大投薬量より５倍低い投薬量、および
（ｌ）前記最大投薬量より６倍低い投薬量
から選択される、請求項９２または９３に記載の方法。
【請求項９５】
前記最大投薬量および前記維持投薬量は、
（ａ）１日に１回、
（ｂ）１日に２回、
（ｃ）１週間に１回、
（ｄ）１週間に２回、
（ｅ）１週間に３回、
（ｆ）１週間に１回、
（ｇ）２週間毎に１回、
（ｈ）３週間毎に１回、および
（ｉ）４週間毎に１回
から選択される投薬スケジュールに従って投与される、請求項９２から９４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９６】
前記短期間は、
（ａ）１週間、
（ｂ）２週間、
（ｃ）３週間、
（ｄ）４週間、
（ｅ）５週間、
（ｆ）６週間、
（ｇ）７週間、および
（ｈ）８週間
から選択される、請求項９２から９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９７】
前記の、より長い期間は、
（ａ）少なくとも１６週間、
（ｂ）少なくとも２０週間、
（ｃ）少なくとも２４週間、
（ｄ）少なくとも３０週間、
（ｅ）少なくとも３６週間、
（ｆ）少なくとも４０週間、
（ｇ）少なくとも４６週間、
（ｈ）少なくとも４８週間、
（ｉ）少なくとも５０週間、および
（ｊ）少なくとも６０週間
から選択される、請求項９２から９６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９８】
（ａ）短期間において、より高頻度の投薬スケジュールで有効量のインターフェロンを前記患者に投与するステップと、
（ｂ）より長い期間において、より低頻度の投薬スケジュールで前記インターフェロンを前記患者に投与するステップと、
を含む、方法。
【請求項９９】
前記の、より高頻度の投薬スケジュールは、
（ａ）１日に１回、
（ｂ）１日に２回、
（ｃ）１週間に１回、
（ｄ）１週間に２回、
（ｅ）１週間に３回、および
（ｈ）２週間毎に１回
から選択される、請求項９８に記載の方法。
【請求項１００】
前記の、より低頻度の投薬スケジュールは、前記の、より高頻度の投薬スケジュールよりも低頻度であり、
（ａ）１週間に１回、
（ｂ）１週間に２回、
（ｃ）２週間毎に１回、
（ｄ）３週間毎に１回、および
（ｅ）４週間毎に１回
から選択される、請求項９８または９９に記載の方法。
【請求項１０１】
前記短期間は、
（ａ）１週間、
（ｂ）２週間、
（ｃ）３週間、
（ｄ）４週間、
（ｅ）５週間、
（ｆ）６週間、
（ｇ）７週間、および
（ｈ）８週間
から選択される、請求項９８から１００のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０２】
前記の、より長い期間は、
（ａ）少なくとも１６週間、
（ｂ）少なくとも２０週間、
（ｃ）少なくとも２４週間、
（ｄ）少なくとも３０週間、
（ｅ）少なくとも３６週間、
（ｆ）少なくとも４０週間、
（ｇ）少なくとも４６週間、
（ｈ）少なくとも４８週間、
（ｉ）少なくとも５０週間、および
（ｊ）少なくとも６０週間
から選択される、請求項９８から１０１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０３】
疾患、障害、または感染を患う患者を治療する方法であって、
（ａ） 短期間において、より高頻度の投薬スケジュールで、許容可能な安全性プロフィールを有する最大投薬量のインターフェロンを前記患者に投与するステップと、
（ｂ） より長い期間において、より低頻度の投薬スケジュールで維持投薬量の前記インターフェロンを前記患者に投与するステップと、
を含む、方法。
【請求項１０４】
前記最大投薬量は、
（ａ）前記インターフェロンの標準投薬量と同じ投薬量、
（ｂ）少なくとも前記インターフェロンの標準投薬量である投薬量、
（ｃ）前記インターフェロンの標準投薬量の１倍高い投薬量、
（ｄ）前記インターフェロンの標準投薬量の２倍高い投薬量、
（ｅ）前記インターフェロンの標準投薬量の３倍高い投薬量、
（ｆ）前記インターフェロンの標準投薬量の４倍高い投薬量、
（ｇ）前記インターフェロンの標準投薬量の５倍高い投薬量、
（ｄ）前記インターフェロンの標準投薬量の６倍高い投薬量、
（ｅ）前記インターフェロンの標準投薬量の７倍高い投薬量、
（ｆ）前記インターフェロンの標準投薬量の８倍高い投薬量、
（ｇ）前記インターフェロンの標準投薬量の９倍高い投薬量、および
（ｈ）前記インターフェロンの標準投薬量の１０倍高い投薬量
から選択される、請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０５】
前記維持投薬量は、
（ａ）標準投薬量の前記インターフェロンと同じ投薬量
（ｂ）少なくとも標準投薬量の前記インターフェロンである投薬量、
（ｃ）前記最大投薬量の１／４である投薬量、
（ｄ）前記最大投薬量の１／２である投薬量、
（ｅ）前記最大投薬量の１／３である投薬量、
（ｆ）前記最大投薬量の１／８である投薬量、
（ｇ）前記最大投薬量より１倍低い投薬量、
（ｈ）前記最大投薬量より２倍低い投薬量、
（ｉ）前記最大投薬量より３倍低い投薬量、
（ｊ）前記最大投薬量より４倍低い投薬量、
（ｋ）前記最大投薬量より５倍低い投薬量、および
（ｌ）前記最大投薬量より６倍低い投薬量
から選択される、請求項１０３または１０４に記載の方法。
【請求項１０６】
前記の、より高頻度の投薬スケジュールは、
（ａ）１日に１回、
（ｂ）１日に２回、
（ｃ）１週間に１回、
（ｄ）１週間に２回、
（ｅ）１週間に３回、および
（ｆ）２週間毎に１回
から選択される、請求項１０３から１０５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０７】
前記の、より低頻度の投薬スケジュールは、前記の、より高頻度の投薬スケジュールよりも頻度が低く、
（ａ）１週間に１回、
（ｂ）１週間に２回、
（ｃ）２週間毎に１回、
（ｄ）３週間毎に１回、および
（ｅ）４週間に１回
から選択される、請求項１０３から１０６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０８】
前記短期間は、
（ａ）１週間、
（ｂ）２週間、
（ｃ）３週間、
（ｄ）４週間、
（ｅ）５週間、
（ｆ）６週間、
（ｇ）７週間、および
（ｈ）８週間
から選択される、請求項１０３から１０７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０９】
前記の、より長い期間は、
（ａ）少なくとも１６週間、
（ｂ）少なくとも２０週間、
（ｃ）少なくとも２４週間、
（ｄ）少なくとも３０週間、
（ｅ）少なくとも３６週間、
（ｆ）少なくとも４０週間、
（ｇ）少なくとも４６週間、
（ｈ）少なくとも４８週間、
（ｉ）少なくとも５０週間、および
（ｊ）少なくとも６０週間
から選択される、請求項１０３から１０８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１０】
前記疾患、障害、または感染は、慢性肝炎感染、Ｂ型肝炎感染、慢性Ｂ型肝炎感染、Ｃ型肝炎感染、慢性Ｃ型肝炎感染、Ｄ型肝炎感染、慢性Ｄ型肝炎感染、ヒトパピローマ感染、単純ヘルペスウイルス感染、外部尖圭コンジローマ、ＨＩＶ、ＨＩＶ感染、腫瘍、癌、固形腫瘍、黒色腫、悪性黒色腫、腎臓癌、肺癌、結腸癌、乳癌、肝臓癌、前立腺癌、膀胱癌、胃癌、肉腫、エイズ関連カポジ肉腫、リンパ腫、Ｔ細胞リンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、非ホジキンリンパ腫、脳癌、神経膠腫、多形性膠芽腫、子宮頸部形成異常、白血病、前白血病、骨髄障害、骨障害、ヘアリー細胞白血病、慢性骨髄性白血病、血液悪性疾患、血液学的疾患、多発性骨髄腫、細菌感染、化学防御、血小板減少症、多発性硬化症、肺線維症、加齢性黄斑変性症、黄斑変性症、クローン病、神経疾患、関節炎、リウマチ性関節炎、潰瘍性大腸炎、骨粗鬆症、骨減少症、破骨細胞形成、線維筋痛、シェーグレン症候群、慢性疲労症候群、熱、出血熱、ウイルス性出血熱、高血糖症、糖尿病、尿崩症、糖尿病（Ｄｉａｂｅｔｅｓ ｍｅｌｌｉｔｕｓ）、１型糖尿病、２型糖尿病、インスリン抵抗性、インスリン欠乏、脂質異常症、高ケトン血症、非インスリン依存性糖尿病（ＮＩＤＤＭ）、インスリン依存性糖尿病（ＩＤＤＭ）、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）、または米国疾病対策センターにより特定されるカテゴリＡ、Ｂ、もしくはＣ病原体による感染、あるいはそれらの任意の組み合わせから選択される、請求項９２から１０９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１１】
前記疾患、障害、または感染は、Ｃ型肝炎またはＢ型肝炎感染である、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
前記疾患または障害は、Ｃ型肝炎またはＨＩＶ感染である、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
前記Ｃ型肝炎は、
（ａ）遺伝子１型、
（ｂ）遺伝子２型、および
（ｃ）遺伝子３型
から選択される遺伝子型である、請求項に１１０または１１１記載の方法。
【請求項１１４】
前記インターフェロンは、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、もしくはインターフェロンω、またはそれらのフラグメントである、請求項９２から１１３に記載の方法。
【請求項１１５】
前記インターフェロンαは、
（ａ）インターフェロンα２ａ、
（ｂ）インターフェロンα２ｂ、
（ｃ）インターフェロンα２ｃ、
（ｄ）コンセンサスインターフェロン、
（ｃ）インターフェロンアルファコン−１、
（ｄ）インターフェロンαｎ１、
（ｅ）インターフェロンαｎ３、および
（ｆ）任意の市販形態のインターフェロンα
から選択される、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１６】
前記市販のインターフェロンαは、
（ａ）ＩＮＴＲＯＮ（登録商標）Ａ、
（ｂ）ＲＯＦＥＲＯＮ（登録商標）Ａ、
（ｃ）ベロフォーαインターフェロン、
（ｄ）ＯＭＮＩＦＥＲＯＮ（登録商標）、
（ｅ）ＭＵＬＴＩＦＥＲＯＮ（登録商標）、
（ｆ）ＷＥＬＬＦＥＲＯＮ（登録商標）、
（ｇ）ＩＮＦＥＲＧＥＮ（登録商標）、
（ｈ）ＳＵＭＩＦＥＲＯＮ（登録商標）、および
（ｉ）ＭＡＸＹ−ＡＬＰＨＡ（登録商標）
から選択される、請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１７】
前記インターフェロンは、長時間作用型である、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１８】
前記長時間作用型インターフェロンは、
（ａ）アルブミンまたはそのフラグメントもしくは変異体に融合される、インターフェロンまたはそのフラグメントもしくは変異体を含むアルブミン融合タンパク質
（ｂ）ＢＥＬＥＲＯＦＯＮ（登録商標）、
（ｃ）インターフェロン−α−ＸＬ、
（ｄ）ＬＯＣＴＥＲＯＮ（登録商標）、
（ｅ）ペグインターフェロンα２ａ、
（ｆ）ペグインターフェロンα２ｂ、および
（ｇ）ペグコンセンサスインターフェロン
から選択される、請求項１１７に記載の方法。
【請求項１１９】
前記アルブミン融合タンパク質は、宿主細胞によって発現され、
（ａ）構築物ＩＤ２２４９、
（ｂ）構築物ＩＤ２３４３、
（ｃ）構築物ＩＤ２３６６、
（ｄ）構築物ＩＤ２３８１、
（ｅ）構築物ＩＤ２３８２、
（ｆ）構築物ＩＤ２４１０、
（ｇ）構築物ＩＤ３１６５、
（ｈ）構築物ＩＤ３４２２、
（ｉ）構築物ＩＤ３４２３、
（ｊ）構築物ＩＤ３４２４、
（ｋ）構築物ＩＤ３４７６、
（ｌ）構築物ＩＤ３９６０、
（ｍ）構築物ＩＤ４２９０、
（ｎ）構築物ＩＤ４２９１、
（ｏ）構築物ＩＤ４２９２、
（ｐ）構築物ＩＤ４２９５、および
（ｑ）構築物ＩＤ４２９６
から選択されるアルブミン融合構築物を含む、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２０】
前記インターフェロンは、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項９２から１１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２１】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）リバビリンまたはリバビリン類似体、
（ｂ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｃ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｅ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｆ）チアゾライド、
（ｇ）抗ウイルス抗体、
（ｈ）新規免疫調節剤、
（ｉ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｊ）肝臓保護剤、および
（ｋ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２２】
前記抗ウイルス剤は、毎日前記患者に投与される、請求項１２０または１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の貯蔵寿命または血清半減期を長期化する方法であって、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の貯蔵寿命または血清半減期と比べて、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の貯蔵寿命または血清半減期を長期化するのに十分な、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体を、アルブミンまたはアルブミンのフラグメントまたはその変異体に融合するステップを含む、方法。
【請求項１２４】
請求項１２３に記載の前記アルブミン融合タンパク質をコードするポリヌクレオチド配列を含む核酸分子。
【請求項１２５】
請求項１２４に記載の核酸分子を含むベクター。
【請求項１２６】
請求項１２４に記載の核酸分子を含む宿主細胞。
【請求項１２７】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１２８】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１２９】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１２７または１２８に記載の方法。
【請求項１３０】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３１】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３２】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３３】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１３４】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１３５】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１３６】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１３４または１３５に記載の方法。
【請求項１３７】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１３６に記載の方法。
【請求項１３８】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１３６に記載の方法。
【請求項１３９】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１３６に記載の方法。
【請求項１４０】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１３９に記載の方法。
【請求項１４１】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１４２】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４３】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１４１または１４２に記載の方法。
【請求項１４４】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１４１から１４３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４５】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４６】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４７】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４８】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１４７に記載の方法。
【請求項１４９】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１５０】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５１】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１４９または１５０に記載の方法。
【請求項１５２】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１５１に記載の方法。
【請求項１５３】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１５１に記載の方法。
【請求項１５４】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１５１に記載の方法。
【請求項１５５】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５６】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１５７】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１５６に記載の方法。
【請求項１５８】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１５６または１５７に記載の方法。
【請求項１５９】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６０】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６１】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６２】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１６１に記載の方法。
【請求項１６３】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１６４】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項１６３に記載の方法。
【請求項１６５】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１６３または１６４に記載の方法。
【請求項１６６】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１６３から１６５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６７】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１６９に記載の方法。
【請求項１６８】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１６９】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１７０】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１６９に記載の方法。
【請求項１７１】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１７２】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７３】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１７１または１７２に記載の方法。
【請求項１７４】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７５】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７６】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７７】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１７６に記載の方法。
【請求項１７８】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１７９】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１７８に記載の方法。
【請求項１８０】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１７８または１７９に記載の方法。
【請求項１８１】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８２】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８３】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８４】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１８３に記載の方法。
【請求項１８５】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１８６】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項１８５に記載の方法。
【請求項１８７】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１８５または１８６に記載の方法。
【請求項１８８】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１８５から１８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８９】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１８８に記載の方法。
【請求項１９０】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１８８に記載の方法。
【請求項１９１】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１８８に記載の方法。
【請求項１９２】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１９１に記載の方法。
【請求項１９３】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１９４】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１９３に記載の方法。
【請求項１９５】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１９３または１９４に記載の方法。
【請求項１９６】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１９５に記載の方法。
【請求項１９７】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１９５に記載の方法。
【請求項１９８】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１９５に記載の方法。
【請求項１９９】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１９８に記載の方法。
【請求項２００】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項２０１】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項２００に記載の方法。
【請求項２０２】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２００または２０１に記載の方法。
【請求項２０３】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項２０２に記載の方法。
【請求項２０４】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２０２に記載の方法。
【請求項２０５】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２０２に記載の方法。
【請求項２０６】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２０７】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項２０８】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項２０７に記載の方法。
【請求項２０９】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項２０７または２０８に記載の方法。
【請求項２１０】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２０７から２０９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１１】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項２１０に記載の方法。
【請求項２１２】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２１０に記載の方法。
【請求項２１３】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２１０に記載の方法。
【請求項２１４】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２１３に記載の方法。
【請求項２１５】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約１２００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回投与され、投与後第２週目に追加の投薬量の前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項２１６】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項２１５に記載の方法。
【請求項２１７】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２１５または２１６に記載の方法。
【請求項２１８】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項２１７に記載の方法。
【請求項２１９】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２１７に記載の方法。
【請求項２２０】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２１７に記載の方法。
【請求項２２１】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２２０に記載の方法。
【請求項２２２】
前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇである、請求項２１５から２２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１】
アルブミン融合タンパク質であって、
（ａ） 治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｂ） 治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体は、配列番号１のアミノ酸配列を含む、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｃ） （ａ）または（ｂ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、治療用Ｘの前記フラグメントまたは変異体は、前記治療用タンパク質Ｘの生物学的活性を有し、前記アルブミンのフラグメントまたはその変異体は、アルブミン活性を有する、（ａ）または（ｂ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｄ） （ｃ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン活性は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘの貯蔵寿命と比べ、前記治療用タンパク質Ｘの貯蔵寿命を延長する能力である、（ｃ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｅ） （ｃ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはそのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン活性は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘの血清半減期と比べ、前記治療用タンパク質Ｘの血清半減期を延長する能力である、（ｃ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはそのフラグメントもしくはその変異体、
（ｆ） （ａ）から（ｅ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミンのフラグメントまたは変異体は、配列番号１のアミノ酸１〜３８７のアミノ酸配列を含む、（ａ）から（ｅ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｇ） （ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体は、アルブミンのＮ末端または前記アルブミンのフラグメントまたはその変異体のＮ末端に融合される、（ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｈ） （ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体は、アルブミンのＣ末端または前記アルブミンのフラグメントまたはその変異体のＣ末端に融合される、（ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｉ） （ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体、アルブミンのＮ末端およびＣ末端または前記アルブミンのフラグメントまたはその変異体のＮ末端およびＣ末端に融合される、（ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｊ） （ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、第１の治療用タンパク質Ｘまたはそのフラグメントもしくは変異体と、第２の治療用タンパク質Ｘまたはそのフラグメントもしくは変異体とを含み、前記第１の治療用タンパク質Ｘまたはそのフラグメントもしくは変異体は、前記第２の治療用タンパク質Ｘまたはそのフラグメントもしくは変異体とは異なる、（ａ）から（ｆ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｋ） （ａ）から（ｊ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体は、前記アルブミンまたは前記アルブミンのフラグメントもしくはその変異体から、リンカーによって分離される、（ａ）から（ｊ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｌ） （ａ）から（ｋ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン融合タンパク質は、
Ｒ１−Ｌ−Ｒ２；Ｒ２−Ｌ−Ｒ１、またはＲ１−Ｌ−Ｒ２−Ｌ−Ｒ１
の化学式を有し、
さらに、式中、Ｒ１は、治療用タンパク質Ｘまたはそのフラグメントもしくは変異体であり、Ｌはペプチドリンカーであり、Ｒ２は、配列番号１の前記アミノ酸配列を含むアルブミンまたはアルブミンのフラグメントまたは変異体である、（ａ）から（ｋ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｍ） （ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン融合タンパク質の貯蔵寿命は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の貯蔵寿命より長い、（ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｎ） （ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン融合タンパク質の血清半減期は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の血清半減期より長い、（ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、
（ｏ） （ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン融合タンパク質の治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の体外生物学的活性は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の体外生物学的活性よりも大きい、（ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体、ならびに
（ｐ） （ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体であって、前記アルブミン融合タンパク質の治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の体内生物学的活性は、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の体内生物学的活性よりも大きい、（ａ）から（ｌ）の、治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体およびアルブミンまたはアルブミンのフラグメントもしくはその変異体
から選択されるメンバーを含む、アルブミン融合タンパク質。
【請求項２】
宿主細胞において発現され、前記宿主細胞は、酵母、哺乳動物、または細菌細胞である、請求項１に記載のアルブミン融合タンパク質。
【請求項３】
前記アルブミン融合タンパク質は、分泌リーダー配列をさらに含む、請求項１に記載のアルブミン融合タンパク質。
【請求項４】
請求項１に記載の前記アルブミン融合タンパク質および薬学的に許容可能なキャリアを含む、組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の組成物を含む、キット。
【請求項６】
治療的に有効な量の請求項１に記載のアルブミン融合タンパク質を投与するステップを含む、患者の疾患、障害、または感染を治療する方法。
【請求項７】
前記疾患、障害、または感染は、適応症Ｙを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記疾患、障害、または感染は、慢性肝炎感染、Ｂ型肝炎感染、慢性Ｂ型肝炎感染、Ｃ型肝炎感染、慢性Ｃ型肝炎感染、Ｄ型肝炎感染、慢性Ｄ型肝炎感染、ヒトパピローマ感染、単純ヘルペスウイルス感染、外部尖圭コンジローマ、ＨＩＶ感染、腫瘍、癌、固形腫瘍、黒色腫、悪性黒色腫、腎臓癌、肺癌、結腸癌、乳癌、肝臓癌、前立腺癌、膀胱癌、胃癌、肉腫、エイズ関連カポジ肉腫、リンパ腫、Ｔ細胞リンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、非ホジキンリンパ腫、脳癌、神経膠腫、多形性膠芽腫、子宮頸部形成異常、白血病、前白血病、骨髄障害、骨障害、ヘアリー細胞白血病、慢性骨髄性白血病、血液悪性疾患、血液学的疾患、多発性骨髄腫、細菌感染、化学防御、血小板減少症、多発性硬化症、肺線維症、加齢性黄斑変性症、黄斑変性症、クローン病、神経疾患、関節炎、リウマチ性関節炎、潰瘍性大腸炎、骨粗鬆症、骨減少症、破骨細胞形成、線維筋痛、シェーグレン症候群、慢性疲労症候群、熱、出血熱、ウイルス性出血熱、高血糖症、糖尿病、尿崩症、糖尿病（Ｄｉａｂｅｔｅｓ ｍｅｌｌｉｔｕｓ）、１型糖尿病、２型糖尿病、インスリン抵抗性、インスリン欠乏、脂質異常症、高ケトン血症、非インスリン依存性糖尿病（ＮＩＤＤＭ）、インスリン依存性糖尿病（ＩＤＤＭ）、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）、または米国疾病対策センターにより特定されるカテゴリＡ、Ｂ、もしくはＣ病原体による感染、あるいはそれらの任意の組み合わせから選択される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記疾患または障害は、Ｃ型肝炎感染またはＢ型肝炎感染である、請求項７または８に記載の方法。
【請求項１０】
前記疾患または障害は、Ｃ型肝炎感染またはＨＩＶ感染である、請求項７から９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記アルブミン融合タンパク質は、宿主細胞によって発現され、
（ａ） 構築物ＩＤ２２４９、
（ｂ） 構築物ＩＤ２３４３、
（ｃ） 構築物ＩＤ２３６６、
（ｄ） 構築物ＩＤ２３８１、
（ｅ） 構築物ＩＤ２３８２、
（ｆ） 構築物ＩＤ２４１０、
（ｇ） 構築物ＩＤ３１６５、
（ｈ） 構築物ＩＤ３４２２、
（ｉ） 構築物ＩＤ３４２３、
（ｊ） 構築物ＩＤ３４２４、
（ｋ） 構築物ＩＤ３４７６、
（ｌ） 構築物ＩＤ３９６０、
（ｍ） 構築物ＩＤ４２９０、
（ｎ） 構築物ＩＤ４２９１、
（ｏ） 構築物ＩＤ４２９２、
（ｐ） 構築物ＩＤ４２９５、および
（ｑ） 構築物ＩＤ４２９６
から選択されるアルブミン融合構築物を含む、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記アルブミン融合構築物は（ｄ）である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記アルブミン融合構築物は（ｇ）である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記アルブミン融合構築物は（ｌ）である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記患者は、Ｃ型肝炎感染を患い、前記患者は、治療未経験または治療経験済みである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記患者は、治療経験済みであり、かつ非反応者である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記非反応者は、ペグインターフェロンαおよびリバビリンを含む少なくとも１つの併用治療プロトコルに過去に失敗している、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型または遺伝子２／３型である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記治療的に有効な量の前記アルブミン融合タンパク質は、
（ａ）約６００μｇ／投薬量、
（ｂ）約９００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１０００μｇ／投薬量、
（ｄ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｅ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｆ）約２０００μｇ／投薬量、および
（ｇ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記アルブミン融合タンパク質は、
（ａ）週に１回、
（ｂ）２週間毎に１回、
（ｂ）３週間毎に１回、
（ｃ）４週間毎に１回、および
（ｄ）５週間毎に１回
から選択される投薬スケジュールに従って投薬される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記アルブミン融合タンパク質は、２週間毎および４週間毎の組み合わせを含む投薬スケジュールに従って投薬される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記アルブミン融合タンパク質の投薬スケジュールは、前記最初の４週間は２週間毎、その後、４週間毎に、前記アルブミン融合タンパク質を投薬するステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記投薬スケジュールは、２４から４８週間である、請求項２０から２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１５から２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項３０】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２９または３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項３７】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項３６または３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項４４】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項４３または４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項４３から４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー、
から選択される、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、
請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項４６に記載の方法。
【請求項５０】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約１２００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項５２】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５６】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約１２００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項５８】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項に５７記載の方法。
【請求項５９】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６１】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項５８に記載の方法。
【請求項６２】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約１２００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、２４から４８週間は４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法
【請求項６４】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項６３または６４に記載の方法。
【請求項６６】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６９】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項６９に記載の方法。
【請求項７０】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項７１】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項７０または７１に記載の方法。
【請求項７３】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項７２に記載の方法。
【請求項７５】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項７２に記載の方法。
【請求項７６】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項７８】
治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項７７または７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項７９に記載の方法。
【請求項８２】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項７９に記載の方法。
【請求項８３】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項８５】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、および
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量
から選択される、請求項８４または８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項８４から８６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８８】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項８７に記載の方法。
【請求項９０】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項８７に記載の方法。
【請求項９１】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項９０に記載の方法。
【請求項９２】
疾患、障害、または感染を患う患者を治療する方法であって、
（ａ）短期間において、許容可能な安全性プロフィールを有する最大投薬量のインターフェロンを前記患者に投与するステップと、
（ｂ）より長い期間において、維持投薬量の前記インターフェロンを前記患者に投与するステップと、
を含む、方法。
【請求項９３】
前記最大投薬量は、
（ａ）前記インターフェロンの標準投薬量と同じ投薬量、
（ｂ）少なくとも前記インターフェロンの標準投薬量である投薬量、
（ｃ）前記インターフェロンの標準投薬量の１倍高い投薬量、
（ｄ）前記インターフェロンの標準投薬量の２倍高い投薬量、
（ｅ）前記インターフェロンの標準投薬量の３倍高い投薬量、
（ｆ）前記インターフェロンの標準投薬量の４倍高い投薬量、
（ｇ）前記インターフェロンの標準投薬量の５倍高い投薬量、
（ｄ）前記インターフェロンの標準投薬量の６倍高い投薬量、
（ｅ）前記インターフェロンの標準投薬量の７倍高い投薬量、
（ｆ）前記インターフェロンの標準投薬量の８倍高い投薬量、
（ｇ）前記インターフェロンの標準投薬量の９倍高い投薬量、および
（ｈ）前記インターフェロンの標準投薬量の１０倍高い投薬量
から選択される、請求項９２に記載の方法。
【請求項９４】
前記維持投薬量は、
（ａ）標準投薬量の前記インターフェロンと同じ投薬量
（ｂ）少なくとも標準投薬量の前記インターフェロンである投薬量、
（ｃ）前記最大投薬量の１／４である投薬量、
（ｄ）前記最大投薬量の１／２である投薬量、
（ｅ）前記最大投薬量の１／３である投薬量、
（ｆ）前記最大投薬量の１／８である投薬量、
（ｇ）前記最大投薬量より１倍低い投薬量、
（ｈ）前記最大投薬量より２倍低い投薬量、
（ｉ）前記最大投薬量より３倍低い投薬量、
（ｊ）前記最大投薬量より４倍低い投薬量、
（ｋ）前記最大投薬量より５倍低い投薬量、および
（ｌ）前記最大投薬量より６倍低い投薬量
から選択される、請求項９２または９３に記載の方法。
【請求項９５】
前記最大投薬量および前記維持投薬量は、
（ａ）１日に１回、
（ｂ）１日に２回、
（ｃ）１週間に１回、
（ｄ）１週間に２回、
（ｅ）１週間に３回、
（ｆ）１週間に１回、
（ｇ）２週間毎に１回、
（ｈ）３週間毎に１回、および
（ｉ）４週間毎に１回
から選択される投薬スケジュールに従って投与される、請求項９２から９４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９６】
前記短期間は、
（ａ）１週間、
（ｂ）２週間、
（ｃ）３週間、
（ｄ）４週間、
（ｅ）５週間、
（ｆ）６週間、
（ｇ）７週間、および
（ｈ）８週間
から選択される、請求項９２から９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９７】
前記の、より長い期間は、
（ａ）少なくとも１６週間、
（ｂ）少なくとも２０週間、
（ｃ）少なくとも２４週間、
（ｄ）少なくとも３０週間、
（ｅ）少なくとも３６週間、
（ｆ）少なくとも４０週間、
（ｇ）少なくとも４６週間、
（ｈ）少なくとも４８週間、
（ｉ）少なくとも５０週間、および
（ｊ）少なくとも６０週間
から選択される、請求項９２から９６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９８】
（ａ）短期間において、より高頻度の投薬スケジュールで有効量のインターフェロンを前記患者に投与するステップと、
（ｂ）より長い期間において、より低頻度の投薬スケジュールで前記インターフェロンを前記患者に投与するステップと、
を含む、方法。
【請求項９９】
前記の、より高頻度の投薬スケジュールは、
（ａ）１日に１回、
（ｂ）１日に２回、
（ｃ）１週間に１回、
（ｄ）１週間に２回、
（ｅ）１週間に３回、および
（ｈ）２週間毎に１回
から選択される、請求項９８に記載の方法。
【請求項１００】
前記の、より低頻度の投薬スケジュールは、前記の、より高頻度の投薬スケジュールよりも低頻度であり、
（ａ）１週間に１回、
（ｂ）１週間に２回、
（ｃ）２週間毎に１回、
（ｄ）３週間毎に１回、および
（ｅ）４週間毎に１回
から選択される、請求項９８または９９に記載の方法。
【請求項１０１】
前記短期間は、
（ａ）１週間、
（ｂ）２週間、
（ｃ）３週間、
（ｄ）４週間、
（ｅ）５週間、
（ｆ）６週間、
（ｇ）７週間、および
（ｈ）８週間
から選択される、請求項９８から１００のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０２】
前記の、より長い期間は、
（ａ）少なくとも１６週間、
（ｂ）少なくとも２０週間、
（ｃ）少なくとも２４週間、
（ｄ）少なくとも３０週間、
（ｅ）少なくとも３６週間、
（ｆ）少なくとも４０週間、
（ｇ）少なくとも４６週間、
（ｈ）少なくとも４８週間、
（ｉ）少なくとも５０週間、および
（ｊ）少なくとも６０週間
から選択される、請求項９８から１０１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０３】
疾患、障害、または感染を患う患者を治療する方法であって、
（ａ） 短期間において、より高頻度の投薬スケジュールで、許容可能な安全性プロフィールを有する最大投薬量のインターフェロンを前記患者に投与するステップと、
（ｂ） より長い期間において、より低頻度の投薬スケジュールで維持投薬量の前記インターフェロンを前記患者に投与するステップと、
を含む、方法。
【請求項１０４】
前記最大投薬量は、
（ａ）前記インターフェロンの標準投薬量と同じ投薬量、
（ｂ）少なくとも前記インターフェロンの標準投薬量である投薬量、
（ｃ）前記インターフェロンの標準投薬量の１倍高い投薬量、
（ｄ）前記インターフェロンの標準投薬量の２倍高い投薬量、
（ｅ）前記インターフェロンの標準投薬量の３倍高い投薬量、
（ｆ）前記インターフェロンの標準投薬量の４倍高い投薬量、
（ｇ）前記インターフェロンの標準投薬量の５倍高い投薬量、
（ｄ）前記インターフェロンの標準投薬量の６倍高い投薬量、
（ｅ）前記インターフェロンの標準投薬量の７倍高い投薬量、
（ｆ）前記インターフェロンの標準投薬量の８倍高い投薬量、
（ｇ）前記インターフェロンの標準投薬量の９倍高い投薬量、および
（ｈ）前記インターフェロンの標準投薬量の１０倍高い投薬量
から選択される、請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０５】
前記維持投薬量は、
（ａ）標準投薬量の前記インターフェロンと同じ投薬量
（ｂ）少なくとも標準投薬量の前記インターフェロンである投薬量、
（ｃ）前記最大投薬量の１／４である投薬量、
（ｄ）前記最大投薬量の１／２である投薬量、
（ｅ）前記最大投薬量の１／３である投薬量、
（ｆ）前記最大投薬量の１／８である投薬量、
（ｇ）前記最大投薬量より１倍低い投薬量、
（ｈ）前記最大投薬量より２倍低い投薬量、
（ｉ）前記最大投薬量より３倍低い投薬量、
（ｊ）前記最大投薬量より４倍低い投薬量、
（ｋ）前記最大投薬量より５倍低い投薬量、および
（ｌ）前記最大投薬量より６倍低い投薬量
から選択される、請求項１０３または１０４に記載の方法。
【請求項１０６】
前記の、より高頻度の投薬スケジュールは、
（ａ）１日に１回、
（ｂ）１日に２回、
（ｃ）１週間に１回、
（ｄ）１週間に２回、
（ｅ）１週間に３回、および
（ｆ）２週間毎に１回
から選択される、請求項１０３から１０５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０７】
前記の、より低頻度の投薬スケジュールは、前記の、より高頻度の投薬スケジュールよりも頻度が低く、
（ａ）１週間に１回、
（ｂ）１週間に２回、
（ｃ）２週間毎に１回、
（ｄ）３週間毎に１回、および
（ｅ）４週間に１回
から選択される、請求項１０３から１０６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０８】
前記短期間は、
（ａ）１週間、
（ｂ）２週間、
（ｃ）３週間、
（ｄ）４週間、
（ｅ）５週間、
（ｆ）６週間、
（ｇ）７週間、および
（ｈ）８週間
から選択される、請求項１０３から１０７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０９】
前記の、より長い期間は、
（ａ）少なくとも１６週間、
（ｂ）少なくとも２０週間、
（ｃ）少なくとも２４週間、
（ｄ）少なくとも３０週間、
（ｅ）少なくとも３６週間、
（ｆ）少なくとも４０週間、
（ｇ）少なくとも４６週間、
（ｈ）少なくとも４８週間、
（ｉ）少なくとも５０週間、および
（ｊ）少なくとも６０週間
から選択される、請求項１０３から１０８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１０】
前記疾患、障害、または感染は、慢性肝炎感染、Ｂ型肝炎感染、慢性Ｂ型肝炎感染、Ｃ型肝炎感染、慢性Ｃ型肝炎感染、Ｄ型肝炎感染、慢性Ｄ型肝炎感染、ヒトパピローマ感染、単純ヘルペスウイルス感染、外部尖圭コンジローマ、ＨＩＶ、ＨＩＶ感染、腫瘍、癌、固形腫瘍、黒色腫、悪性黒色腫、腎臓癌、肺癌、結腸癌、乳癌、肝臓癌、前立腺癌、膀胱癌、胃癌、肉腫、エイズ関連カポジ肉腫、リンパ腫、Ｔ細胞リンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、非ホジキンリンパ腫、脳癌、神経膠腫、多形性膠芽腫、子宮頸部形成異常、白血病、前白血病、骨髄障害、骨障害、ヘアリー細胞白血病、慢性骨髄性白血病、血液悪性疾患、血液学的疾患、多発性骨髄腫、細菌感染、化学防御、血小板減少症、多発性硬化症、肺線維症、加齢性黄斑変性症、黄斑変性症、クローン病、神経疾患、関節炎、リウマチ性関節炎、潰瘍性大腸炎、骨粗鬆症、骨減少症、破骨細胞形成、線維筋痛、シェーグレン症候群、慢性疲労症候群、熱、出血熱、ウイルス性出血熱、高血糖症、糖尿病、尿崩症、糖尿病（Ｄｉａｂｅｔｅｓ ｍｅｌｌｉｔｕｓ）、１型糖尿病、２型糖尿病、インスリン抵抗性、インスリン欠乏、脂質異常症、高ケトン血症、非インスリン依存性糖尿病（ＮＩＤＤＭ）、インスリン依存性糖尿病（ＩＤＤＭ）、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）、または米国疾病対策センターにより特定されるカテゴリＡ、Ｂ、もしくはＣ病原体による感染、あるいはそれらの任意の組み合わせから選択される、請求項９２から１０９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１１】
前記疾患、障害、または感染は、Ｃ型肝炎またはＢ型肝炎感染である、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
前記疾患または障害は、Ｃ型肝炎またはＨＩＶ感染である、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
前記Ｃ型肝炎は、
（ａ）遺伝子１型、
（ｂ）遺伝子２型、および
（ｃ）遺伝子３型
から選択される遺伝子型である、請求項に１１０または１１１記載の方法。
【請求項１１４】
前記インターフェロンは、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、もしくはインターフェロンω、またはそれらのフラグメントである、請求項９２から１１３に記載の方法。
【請求項１１５】
前記インターフェロンαは、
（ａ）インターフェロンα２ａ、
（ｂ）インターフェロンα２ｂ、
（ｃ）インターフェロンα２ｃ、
（ｄ）コンセンサスインターフェロン、
（ｃ）インターフェロンアルファコン−１、
（ｄ）インターフェロンαｎ１、
（ｅ）インターフェロンαｎ３、および
（ｆ）任意の市販形態のインターフェロンα
から選択される、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１６】
前記市販のインターフェロンαは、
（ａ）ＩＮＴＲＯＮ（登録商標）Ａ、
（ｂ）ＲＯＦＥＲＯＮ（登録商標）Ａ、
（ｃ）ベロフォーαインターフェロン、
（ｄ）ＯＭＮＩＦＥＲＯＮ（登録商標）、
（ｅ）ＭＵＬＴＩＦＥＲＯＮ（登録商標）、
（ｆ）ＷＥＬＬＦＥＲＯＮ（登録商標）、
（ｇ）ＩＮＦＥＲＧＥＮ（登録商標）、
（ｈ）ＳＵＭＩＦＥＲＯＮ（登録商標）、および
（ｉ）ＭＡＸＹ−ＡＬＰＨＡ（登録商標）
から選択される、請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１７】
前記インターフェロンは、長時間作用型である、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１８】
前記長時間作用型インターフェロンは、
（ａ）アルブミンまたはそのフラグメントもしくは変異体に融合される、インターフェロンまたはそのフラグメントもしくは変異体を含むアルブミン融合タンパク質
（ｂ）ＢＥＬＥＲＯＦＯＮ（登録商標）、
（ｃ）インターフェロン−α−ＸＬ、
（ｄ）ＬＯＣＴＥＲＯＮ（登録商標）、
（ｅ）ペグインターフェロンα２ａ、
（ｆ）ペグインターフェロンα２ｂ、および
（ｇ）ペグコンセンサスインターフェロン
から選択される、請求項１１７に記載の方法。
【請求項１１９】
前記アルブミン融合タンパク質は、宿主細胞によって発現され、
（ａ）構築物ＩＤ２２４９、
（ｂ）構築物ＩＤ２３４３、
（ｃ）構築物ＩＤ２３６６、
（ｄ）構築物ＩＤ２３８１、
（ｅ）構築物ＩＤ２３８２、
（ｆ）構築物ＩＤ２４１０、
（ｇ）構築物ＩＤ３１６５、
（ｈ）構築物ＩＤ３４２２、
（ｉ）構築物ＩＤ３４２３、
（ｊ）構築物ＩＤ３４２４、
（ｋ）構築物ＩＤ３４７６、
（ｌ）構築物ＩＤ３９６０、
（ｍ）構築物ＩＤ４２９０、
（ｎ）構築物ＩＤ４２９１、
（ｏ）構築物ＩＤ４２９２、
（ｐ）構築物ＩＤ４２９５、および
（ｑ）構築物ＩＤ４２９６
から選択されるアルブミン融合構築物を含む、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２０】
前記インターフェロンは、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項９２から１１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２１】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）リバビリンまたはリバビリン類似体、
（ｂ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｃ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｅ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｆ）チアゾライド、
（ｇ）抗ウイルス抗体、
（ｈ）新規免疫調節剤、
（ｉ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｊ）肝臓保護剤、および
（ｋ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２２】
前記抗ウイルス剤は、毎日前記患者に投与される、請求項１２０または１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の貯蔵寿命または血清半減期を長期化する方法であって、非融合状態の前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の貯蔵寿命または血清半減期と比べて、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体の貯蔵寿命または血清半減期を長期化するのに十分な、前記治療用タンパク質Ｘまたは治療用Ｘのフラグメントもしくは変異体を、アルブミンまたはアルブミンのフラグメントまたはその変異体に融合するステップを含む、方法。
【請求項１２４】
請求項１２３に記載の前記アルブミン融合タンパク質をコードするポリヌクレオチド配列を含む核酸分子。
【請求項１２５】
請求項１２４に記載の核酸分子を含むベクター。
【請求項１２６】
請求項１２４に記載の核酸分子を含む宿主細胞。
【請求項１２７】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１２８】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１２９】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１２７または１２８に記載の方法。
【請求項１３０】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３１】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３２】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３３】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１３４】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１３５】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１３６】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１３４または１３５に記載の方法。
【請求項１３７】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１３６に記載の方法。
【請求項１３８】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１３６に記載の方法。
【請求項１３９】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１３６に記載の方法。
【請求項１４０】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１３９に記載の方法。
【請求項１４１】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１４２】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４３】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１４１または１４２に記載の方法。
【請求項１４４】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１４１から１４３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４５】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４６】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４７】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４８】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１４７に記載の方法。
【請求項１４９】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１５０】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１４９に記載の方法。
【請求項１５１】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１４９または１５０に記載の方法。
【請求項１５２】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１５１に記載の方法。
【請求項１５３】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１５１に記載の方法。
【請求項１５４】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１５１に記載の方法。
【請求項１５５】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５６】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１５７】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１５６に記載の方法。
【請求項１５８】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１５６または１５７に記載の方法。
【請求項１５９】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６０】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６１】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６２】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１６１に記載の方法。
【請求項１６３】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（２）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（３）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１６４】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項１６３に記載の方法。
【請求項１６５】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１６３または１６４に記載の方法。
【請求項１６６】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１６３から１６５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６７】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１６９に記載の方法。
【請求項１６８】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１６９】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１７０】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１６９に記載の方法。
【請求項１７１】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１７２】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７３】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１７１または１７２に記載の方法。
【請求項１７４】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７５】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７６】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７７】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１７６に記載の方法。
【請求項１７８】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１７９】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１７８に記載の方法。
【請求項１８０】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１７８または１７９に記載の方法。
【請求項１８１】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８２】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８３】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８４】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１８３に記載の方法。
【請求項１８５】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１８６】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項１８５に記載の方法。
【請求項１８７】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１８５または１８６に記載の方法。
【請求項１８８】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１８５から１８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８９】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１８８に記載の方法。
【請求項１９０】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１８８に記載の方法。
【請求項１９１】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１８８に記載の方法。
【請求項１９２】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１９１に記載の方法。
【請求項１９３】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、２週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項１９４】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項１９３に記載の方法。
【請求項１９５】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１９３または１９４に記載の方法。
【請求項１９６】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項１９５に記載の方法。
【請求項１９７】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１９５に記載の方法。
【請求項１９８】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項１９５に記載の方法。
【請求項１９９】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１９８に記載の方法。
【請求項２００】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項２０１】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項２００に記載の方法。
【請求項２０２】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２００または２０１に記載の方法。
【請求項２０３】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項２０２に記載の方法。
【請求項２０４】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２０２に記載の方法。
【請求項２０５】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２０２に記載の方法。
【請求項２０６】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２０７】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンαを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンαは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療経験済みであり、（３）前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇであり、（４）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子２型または３型であり、（５）前記治療的に有効な量は、約９００μｇ／投薬量から約２４００μｇ／投薬量であり、（６）前記患者は、治療の最初の４週間は２週間毎に１回、その後、４週間毎に１回、前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項２０８】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項２０７に記載の方法。
【請求項２０９】
前記治療的に有効な量は、
（ａ）約９００μｇ／投薬量、
（ｂ）約１２００μｇ／投薬量、
（ｃ）約１８００μｇ／投薬量、
（ｄ）約２１００μｇ／投薬量、および
（ｅ）約２４００μｇ／投薬量
から選択される、請求項２０７または２０８に記載の方法。
【請求項２１０】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２０７から２０９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１１】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項２１０に記載の方法。
【請求項２１２】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２１０に記載の方法。
【請求項２１３】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２１０に記載の方法。
【請求項２１４】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２１３に記載の方法。
【請求項２１５】
成熟アルブミンに融合される成熟インターフェロンα２ｂを含む、治療的に有効な量のアルブミン融合タンパク質でＣ型肝炎感染を患う患者を治療する方法であって、前記成熟インターフェロンα２ｂは、成熟アルブミンのＣ末端において融合され、さらに、（１）前記患者は、治療未経験であり、（２）前記Ｃ型肝炎感染は、遺伝子１型であり、（３）前記治療的に有効な量は、約１２００μｇ／投薬量から約１８００μｇ／投薬量であり、（４）前記患者は、４週間毎に１回投与され、投与後第２週目に追加の投薬量の前記アルブミン融合タンパク質を投薬される、方法。
【請求項２１６】
前記アルブミン融合タンパク質は、全部で２４から４８週間、前記患者に投与される、請求項２１５に記載の方法。
【請求項２１７】
前記アルブミン融合タンパク質は、１つ以上の抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２１５または２１６に記載の方法。
【請求項２１８】
前記抗ウイルス剤は、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンスオリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チアゾライド、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）新規免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）肝臓保護剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
から選択される、請求項２１７に記載の方法。
【請求項２１９】
前記抗ウイルス剤は、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２１７に記載の方法。
【請求項２２０】
前記アルブミン融合タンパク質は、２つ、３つ、または４つの抗ウイルス剤と併用して投与される、請求項２１７に記載の方法。
【請求項２２１】
前記抗ウイルス剤のうちの１つは、リバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項２２０に記載の方法。
【請求項２２２】
前記患者の体重は、少なくとも７５ｋｇである、請求項２１５から２２１のいずれか一項に記載の方法。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公表番号】特表２０１０−５０３３９６（Ｐ２０１０−５０３３９６Ａ）
【公表日】平成２２年２月４日（２０１０．２．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５２８２７７（Ｐ２００９−５２８２７７）
【出願日】平成１９年９月１３日（２００７．９．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０１９８４１
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０３３４１３
【国際公開日】平成２０年３月２０日（２００８．３．２０）
【出願人】（５９７０１８３８１）ヒューマン ジノーム サイエンシーズ， インコーポレイテッド (44)
【氏名又は名称原語表記】Ｈｕｍａｎ Ｇｅｎｏｍｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ， Ｉｎｃ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年２月４日（２０１０．２．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年９月１３日（２００７．９．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０１９８４１
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０３３４１３
【国際公開日】平成２０年３月２０日（２００８．３．２０）
【出願人】（５９７０１８３８１）ヒューマン ジノーム サイエンシーズ， インコーポレイテッド (44)
【氏名又は名称原語表記】Ｈｕｍａｎ Ｇｅｎｏｍｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ， Ｉｎｃ．
【Ｆターム（参考）】
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