ステントグラフト、人工血管、生体埋込材料、複合糸、及び複合糸、生体埋込材料の製造方法
【課題】血管の一部として生体に埋め込んだ場合に、血流側での血栓形成が抑制されて長期間にわたる開存性を維持しつつ、血管との間では細胞組織が効率的に生成されて効率的に密着可能なステントグラフト、人工血管、生体埋込材料、複合糸、及びこれら複合糸、生体埋込材料の製造方法を提供すること。
【解決手段】複合糸１２であって、非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントからなる芯部１３と、この芯部１３の外周を覆うように形成され生体吸収性ポリマーのフィラメントを含むマルチフィラメントからなる鞘部１４とを備え、前記生体吸収性ポリマーのフィラメントは、少なくとも一部が前記非生分解合成高分子のフィラメントと絡み合い、かつ前記鞘部の表面にポロシティが形成されていることを特徴とする。
【解決手段】複合糸１２であって、非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントからなる芯部１３と、この芯部１３の外周を覆うように形成され生体吸収性ポリマーのフィラメントを含むマルチフィラメントからなる鞘部１４とを備え、前記生体吸収性ポリマーのフィラメントは、少なくとも一部が前記非生分解合成高分子のフィラメントと絡み合い、かつ前記鞘部の表面にポロシティが形成されていることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体内に埋め込んで用いられるステントグラフト、人工血管、生体埋込材料、複合糸、及びこれら複合糸、生体埋込材料の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ポリエステル繊維の人工血管は、中、大口径の場合、長期にわたる臨床により安全かつ実用的であることが実証されているが、小口径の人工血管として用いた場合には、血栓形成によって長期に開存状態を維持することが困難であり移植用人工血管としての実用性が高くない。
【０００３】
また、近年、かかるポリエステル繊維の人工血管は、動脈瘤、静脈瘤等の低侵襲治療手技であるステントグラフト内挿術においてステントをカバーするための人工血管として用いられ、その場合、人工血管と血管の間が確実に密着されないと瘤内に血液が漏れるエンドリークという現象およびステントグラフトが留置位置から移動するというマイグレーションの問題を発生する可能性がある。
【０００４】
このような小口径の人工血管における閉塞を抑制し充分な開存性を確保するために、内腔面に抗血栓性の組織、内皮化を誘導する方法が検討されている。
その方法として、ヒトの内皮細胞、骨髄由来細胞を播種する方法、細胞の接着物質をコーティングする方法、コラーゲンあるいはゼラチンを含浸させる方法が提案されている（例えば、特許文献1参照。）。
【０００５】
また、ステントグラフトのエンドリークを防止するためにステントをカバーするポリエステルの人工血管の外面にコラーゲン、トロンビン、フィブリノゲン、エラスチン、フォンビルブラントファクターから選択されるタンパク質由来の生理活性剤を塗布し、埋め込み初期の人工血管と血管壁との間の血栓形成を促進し、長期的には繊維組織の形成によりエンドリークを抑制する方法が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平８−３３６６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記特許文献１に記載の人工血管においては、内皮化及び血栓抑制効果は小口径人工血管の実用化には不充分であり、ポリエステルの人工血管が小口径である場合に、実用化のために血栓形成を抑制し長期にわたって開存性を確保することが可能な人工血管が要望されている。
また、ステントグラフトの人工血管の場合は、人工血管と血管壁の間を密着させてエンドリークを防止することが必要である。
【０００８】
本発明は、このような事情を考慮してなされたものであり、血管の一部として生体に埋め込んだ場合に、血流側での血栓形成が抑制されて長期間にわたる開存性を維持しつつ、血管との間で細胞組織が効率的に生成されて充分な密着が可能なステントグラフト、人工血管、生体埋込材料、複合糸、及びこれら複合糸、生体埋込材料の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
請求項１に記載の発明は、非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントからなる芯部と、この芯部の外周を覆うように形成され生体吸収性ポリマーのフィラメントを含むマルチフィラメントからなる鞘部とを備え、前記生体吸収性ポリマーのフィラメントは、少なくとも一部が前記非生分解合成高分子のフィラメントと絡み合い、かつ前記鞘部の表面にポロシティが形成されていることを特徴とする。
【００１０】
この発明に係る複合糸によれば、芯部が非生分解合成高分子のフィラメントを含んでいるので生体吸収性ポリマーが生体内において分解されても芯部の非生分解合成高分子のフィラメントが残留して、複合糸、生体埋込材料、人工血管等の強度を保持することができる。
【００１１】
また、鞘部の表面に生体吸収性ポリマーからなる多数のポロシティ（微細孔）が形成されているので、細胞組織が効率的に生成されるとともに、芯部の生体吸収性ポリマーの繊維が生体に吸収されて出来る空隙部に細胞組織が形成されるため、安定した非分解性合成高分子のフィラメントと組織の統合体が形成される。これは、複合糸の表面に形成された、例えば、生体吸収性ポリマーのポロシティ（例えば、ループ、たるみ等による微細孔）が、生体において細胞の形成起部として安定した血栓の形成を誘導し、その後この基部から生体の環境に応じた細胞組織が生成されるからであると推測される。
【００１２】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の複合糸であって、前記ポロシティは、前記生体吸収性ポリマーのフィラメントのループとたるみの少なくともいずれか一方により構成されることを特徴とする。
【００１３】
この発明に係る複合糸によれば、ポロシティが生体吸収性ポリマーのフィラメントのループとたるみの少なくともいずれか一方により構成されているので、生体吸収性ポリマーのポロシティを容易に形成することができかつ効率的に細胞組織が生成される。
【００１４】
請求項３に記載の発明は、請求項１又は請求項２に記載の複合糸であって、前記非生分解合成高分子がポリエチレンテレフタレートであることを特徴とする。
【００１５】
この発明に係る複合糸によれば、芯部が含む非生分解合成高分子がポリエチレンテレフタレートであるので、しなやかさ及び高い抗張力を確保することが可能となり、又引張強度等の機械的強度が生体内において長期間にわたって維持され、高い耐久性を確保することができる。
【００１６】
請求項４に記載の発明は、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の複合糸であって、前記生体吸収性ポリマーが、紡糸可能な合成ポリマーあるいは生体由来のポリマーであることを特徴とする。
【００１７】
請求項５に記載の発明は、生体埋込材料であって、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって布状に形成したことを特徴とする。
【００１８】
この発明に係る生体埋込材料によれば、効率的に生産が可能であるとともに生体内において細胞を安定して生成することができる。
【００１９】
請求項６に記載の発明は、人工血管であって、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって管状に形成したことを特徴とする。
【００２０】
この発明に係る人工血管によれば、人工血管の内腔面、外層面にそれぞれ生体の環境に応じた組織が生成され、血流側は内皮細胞の着床を誘導して内皮組織で被覆されるので、人工血管として安定した作用を奏することができる。
【００２１】
請求項７に記載の発明は、ステントグラフトであって、ステントと、請求項６に記載の人工血管と、を備え、前記ステントが前記人工血管の外周又は内周に配置されていることを特徴とする。
【００２２】
この発明に係るステントグラフトによれば、人工血管の血流側は内皮細胞の着床を誘導して内皮組織で被覆され、外層面は血管壁との間に組織が形成されて血管壁部と充分に密着するのでグラフト固定力が向上し、マイグレーション、エンドリーク、グラフトずれ等の発生を抑制することができる。
【００２３】
請求項８に記載の発明は、非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントからなる芯部と、この芯部の外周を覆うように形成され生体吸収性ポリマーのフィラメントを含むマルチフィラメントからなる鞘部とを備え、前記生体吸収性ポリマーのフィラメントは、少なくとも一部が前記非生分解合成高分子のフィラメントと絡み合いかつ前記鞘部の表面にポロシティが形成された複合糸の製造方法であって、前記芯部を構成するマルチフィラメントと、前記鞘部を構成するマルチフィラメントとを複合化する場合に、前記鞘部を構成するマルチフィラメントを、芯部を構成するマルチフィラメントに対して、１．０８から１．８倍の供給速度で供給することを特徴とする。
【００２４】
この発明に係る複合糸の製造方法によれば、容易かつ効率的に生体埋め込みに用いる複合糸を生産することができる。
【００２５】
請求項９に記載の発明は、生体埋込材料の製造方法であって、請求項８に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって布状に形成することを特徴とする。
【００２６】
この発明に係る生体埋込材料の製造方法によれば、容易かつ効率的に生体埋込材料を生産することができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明に係る複合糸、生体埋込材料、人工血管及びステントグラフトによれば、血管の一部として生体に埋め込んだ場合に、血流側での血栓形成が抑制されて長期間にわたる開存性を維持しつつ、血管との間で細胞組織が効率的に生成することができる。
また、この発明に係る複合糸、生体埋込材料の製造方法によれば、細胞組織を安定かつ効率的に生成可能な複合糸、生体埋込材料を効率的に製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る人工血管を説明する斜視図である。
【図２】本発明に係る生体埋込材料及び複合糸の一例を説明する電子顕微鏡写真である。
【図３】本発明に係る生体埋込材料及び複合糸の一例を説明する電子顕微鏡写真である。
【図４】本発明に係る複合糸の表面構造を説明する図であり、（Ａ）はフィラメントのループを示す概念図、（Ｂ）はその電子顕微鏡写真である。
【図５】本発明に係る複合糸の表面構造を説明する図であり、（Ａ）はフィラメントのたるみを示す概念図、（Ｂ）はその電子顕微鏡写真である。
【図６】本発明の第２の実施形態に係るステントグラフトを示す斜視図である。
【図７】本発明に係る複合糸の製造方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、図１から図５を参照して、この発明の第１の実施形態について説明する。
図１は、人工血管を説明する図であり、符号１は人工血管を示している。
人工血管1は、例えば、口径が２ｍｍから５ｍｍの孔部３を有するチューブからなり、壁部２は可撓性を有していて壁部２の周方向長さの範囲内において孔部３の形状を自在に変形可能とされている。
また、人工血管１は、孔部３を閉塞させずに孔部３の中心軸Ｏを所定の曲率の範囲内で曲げることが可能とされている。
【００３０】
壁部２は、図２に示すような生体埋込材料１０からなり、生体埋込材料１０は、例えば、縦糸１１Ａと横糸１１Ｂとを布状に織った布状繊維１１が形成されている。
【００３１】
縦糸１１Ａ、横糸１１Ｂは、それぞれ、図３に示すような複合糸１２により構成されており、複合糸１２は、芯部１３（破線で示す内側の部分）と、この芯部１３の外周を覆うように配置された鞘部１４（芯部１２の外側に破線で示した部分）とを備えている。
芯部１３は複数の非生分解合成高分子フィラメントを束ねた非生分解合成高分子マルチフィラメントからなり、鞘部１４は複数の生体吸収性ポリマーフィラメントを束ねたマルチフィラメントからなるとともに、生体吸収性ポリマーのフィラメントの少なくとも一部は、芯部１３の非生分解合成高分子のフィラメントに絡み合い、かつ鞘部１４の表面にポロシティが形成されている。
【００３２】
このポロシティは、生体吸収性ポリマーフィラメントのもつれ等により形成され、具体的には、例えば、図４（Ａ）の概念図及び図４（Ｂ）の電子顕微鏡写真（６０倍）に示すような生体吸収性ポリマーフィラメントのループ１６（電子顕微鏡写真（６０倍）のループ１６は、多数のループ１６のうちのひとつを目立たせて示した）や、図５（Ａ）の概念図及び図５（Ｂ）の電子顕微鏡写真（６０倍）に示すような生体吸収性ポリマーフィラメントのたるみ１７（電子顕微鏡写真（６０倍）のたるみ１７は、多数のたるみ１７のうちのひとつを目立たせて示した）による微細孔１８から構成されている。
【００３３】
実際の複合糸１２におけるポロシティは、図４（Ｂ）、図５（Ｂ）に示すようにループ１６とたるみ１７とが交錯して形成されているが、ループ１６又はたるみ１７のいずれか一方によりポロシティが形成されてもよいことはいうまでもなく、ループ１６、たるみ１７以外の形態であってもよい。
【００３４】
非生分解合成高分子は、生体内において分解されることが少なく、埋め込み材料として実績のあるポリマー、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂等が好適である。
生体吸収性ポリマーは、生体内において経時的に分解が可能かつ埋め込み材料として使用可能な、例えば臨床実績のある材料からなり、例えば、ポリグリコール酸、グリコール酸と乳酸の共重合体、グリコール酸とカプロラクトンの共重合体及びポリディオキサノン及びコラーゲン、シルクなどの生体由来の高分子のいずれか又はこれらを複合したものから構成されている。なお、生体吸収性ポリマーは、例えば、結晶構造を有するような紡糸可能なポリマーである。
【００３５】
複合糸１２によれば、芯部１３が非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントから構成されているので、芯部１３および鞘部１４の生体吸収性ポリマーが生体内において分解されても非生分解合成高分子のフィラメントが残留する。その結果、複合糸１２、生体埋込材料１０、人工血管１の強度を保持することができる。
また、鞘部１４のポロシティにより安定した新生内膜が形成され、芯部の生体吸収性ポリマー繊維が吸収されて形成される空隙部に細胞組織が形成されるため、生体に対して優れた親和性を有していて生体としっかりと一体化される。
【００３６】
また、芯部１３がポリエチレンテレフタレートのフィラメントにより形成されているので、しなやかさ及び高い抗張力を確保することが可能となり、又引張強度等の機械的強度が生体内において長期間にわたって維持され、高い耐久性を確保することができる。
【００３７】
また、人工血管1によれば、人工血管１の内腔面、外層面にそれぞれ生体の環境に応じた組織が生成され、血流側は内皮細胞の着床を誘導して内皮組織で被覆されるので、人工血管１として生体内で安定して用いることができる。
【００３８】
次に、図６を参照して、この発明の第２の実施形態について説明する。
図６は、ステントグラフト２０の概略構成を示す図である。
第２の実施形態が、第１の実施形態に係る人工血管１と異なるのは、ステントグラフト２０が、人工血管１に加えて、人工血管１の内周側又は外周側に配置されるステント４を備えて構成されている点である。その他は、第１の実施形態と同様であるので、同じ符号を付して説明を省略する。
【００３９】
ステントグラフト２０は、ステント４と人工血管（グラフト）１から構成され、挿入時には小さく折りたたまれているが、留置部位でステント４の自己拡張能あるいはバルーンによって人工血管1の所定の径までが径方向に拡張される。
【００４０】
ステント４は、例えば、ステンレス製の針金５を長手方向の両端側６、７で複数回Ｖ字形に屈曲して複数のＶ字形を形成し、図６に示すように、軸線Ｏを中心とする円周上にこれら頂部が配列されるように成形するとともにステンレス製針金の両端部を接続して構成されている。
【００４１】
かかる構成により、ステント４を構成するステンレス針金の軸部は、外力が加わった場合にＶ字形に屈曲された頂部における交差角が変位し、その結果、ステント４を構成する軸部と軸線Ｏとの距離が変位可能とされるとともに、ステント４の形状復元力によってステント４の外形が元の形状に復元するようになっている。
【００４２】
ステントグラフト２０は、血管に形成された動脈瘤等に血圧が印加されるのを防止するために、動脈瘤等が形成された血管内に装着して用いられる。
【００４３】
ステントグラフト２０によれば、人工血管１の血流側は内皮組織が効率的に被覆され、外層面は血管壁との間に組織が効率的に形成されて血管壁部と充分に密着するのでグラフト固定力が向上し、マイグレーション、エンドリーク、グラフトずれ等の発生を抑制することができる。
人工血管と血管壁の剥離試験により、人工血管と血管壁の間の組織形成による密着度を示すと、従来のポリエチレンテレフタレートの人工血管が最大点荷重約４．０（Ｎ）であるのに対してステントグラフト２０では最大点荷重約７．０（Ｎ）である。これは本来の血管の引張り強度７．５（N）とほぼ同等であり、非常に良好な密着状態を示している。
【００４４】
次に、図７を参照して、複合糸１２の製造方法の一例について説明する。
図７に示した複合糸の製造装置は、例えば、エアージェット加工機５０を示す図であり、第１のフィラメント供給ローラＲ１と、第２のフィラメント供給ローラＲ２と、第１の集束部J１３と、第２の集束部J１４と、混繊部Ｊ１２とを備えている。
【００４５】
第１のフィラメント供給ローラＲ１０には、複合糸１２を構成するポリエチレンテレフタレート等からなる非生分解合成高分子のフィラメント１３Ａ（以下、フィラメント１３Ａと表す場合がある）のマルチフィラメントが、第２のフィラメント供給ローラＲ２０にはポリグリコール酸等の生体吸収性ポリマーのフィラメント１４Ａ（以下、フィラメント１４Ａと表す場合がある）のマルチフィラメントがそれぞれ供給可能に巻回されている。
【００４６】
第１の集束部J１３、第２の集束部J１４は、それぞれフィラメント１３Ａ、及びフィラメント１４Ａを集束するとともにエアージェットJ１２に供給する際の供給速度を付与するように構成されていて、この実施形態において、フィラメント１４Ａの供給速度Ｖ１４は、巻き取り速度Ｖ１２に対して、例えば、１．０５〜１．８倍とされている。
【００４７】
エアージェットＪ１２は、供給されたフィラメント１３Ａと、フィラメント１４Ａとを高圧流体によって交絡・撹乱処理するようになっており、その結果形成された複合糸１２は、巻き取り速度V１２で図示しない製品ローラによって巻き取られるようになっている。ここで、供給速度V１３は巻き取り速度V１２の１．０２〜１．１５の速度に設定されている。
すなわち、鞘部１４を構成するフィラメント１４Ａからなるマルチフィラメントは、芯部１３を構成するフィラメント１３Ａからなるマルチフィラメントに対して、１．０８から１．８倍の供給速度で供給するようになっている。
【００４８】
例えば、ポリエチレンテレフタレートフィラメント１３Ａ（７５デニール／３６フィラメント）とポリグリコール酸フィラメント１４Ａ(７０デニール／２０フィラメント)をエアージェット加工する場合に、ポリエチレンテレフタレートフィラメント１３Ａ、ポリグリコール酸フィラメント１４Ａを、エアージェット加工域に、巻き取り速度Ｖ１２（＝２００ｍ／ｍｉｎ）に対してそれぞれＶ１３（＝１１０％）、Ｖ１４（＝１５０％）の速度で供給して撚糸する。
【００４９】
また、エアージェットＪ１２において、フィラメント１３Ａとフィラメント１４Ａとは撹乱流体により異なる長さのフィラメント１３Ａとフィラメント１４Ａとが一体に複合されるようになっている。
【００５０】
エアージェット加工機５０を用いた複合糸１２の製造方法によれば、エアージェットＪ１２において、フィラメント１３Ａとフィラメント１４Ａとが絡み合いながら複合され、その際、フィラメント１４Ａがフィラメント１３Ａに対して供給速度の差に相当する長さだけ長く供給されているので、複合糸１２の表面１２Ａにフィラメント１４Ａのループ、たるみ等により構成されるポロシティが多数形成される。
【００５１】
エアージェット加工機５０を用いた複合糸１２の製造方法によれば、複合糸１２の表面１２Ａにループ及びたわみからなるポロシティを容易に形成することが可能な複合糸１２を効率的に製造することができる。
【００５２】
なお、この発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の変更をすることが可能である。
上記実施の形態においては、芯部１３を非生分解合成高分子のマルチフィラメントにより形成し、鞘部１４を生体吸収性ポリマーのマルチフィラメントにより形成する場合について説明したが、例えば、芯部１３を構成するマルチフィラメントの一部を生体吸収性ポリマーのフィラメント１４Ａとし、又は鞘部１４を構成するマルチフィラメントの一部を非生分解合成高分子のフィラメント１３Ａとし、あるいはこれら双方の構成を採用したものであってもよい。
【００５３】
上記実施の形態においては、芯部１３がポリエチレンテレフタレート糸（非生分解合成高分子マルチフィラメント）およびポリグリコール酸、鞘部１４がポリグリコール酸である場合について説明したが、上記以外の、例えば、ポリエチレンテレフタレート以外のポリエステル樹脂からなる非生分解合成高分子マルチフィラメントにより芯部を形成してもよいし、ポリグリコール酸以外の生体吸収性ポリマーのマルチフィラメントにより鞘部１４を形成してもよい。
【００５４】
また、上記実施の形態においては、二重構造である場合について説明したが、例えば、芯部１３が複数の層から形成され複合糸が三重以上の構造とされてもよい。
【００５５】
また、上記実施の形態においては、複合糸１２により人工血管１、ステントグラフト１０が形成されている場合について説明したが、布状に形成した生体埋込材料を、例えば、心臓外科手術におけるパッチ（例えば、血管を部分的な被覆）に用いてもよい。
また、複合糸１２を人工血管や血管の縫合に用いてもよい。
【００５６】
上記実施の形態においては、人工血管が２ｍｍから５ｍｍ、例えば、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍである場合について説明したが、これ以外の口径の人工血管に適用してもよい。
【００５７】
また、上記実施の形態においては、ポロシティがループ又はたわみのポロシティにより構成される場合について説明したが、ループ、たるみ以外によって複合糸１２の表面１２Ａのポロシティが構成されてもよい。
【００５８】
上記実施の形態においては、エアージェット加工機５０を用いて複合糸１２を製造する場合について説明したが、エアージェット加工域に２種類又はそれ以上の糸を供給して複合糸とすることが可能な撚糸装置、仮燃装置等を用いてもよい。
【００５９】
また、複合糸１２、生体埋込材料、人工血管１、ステントグラフト２０を適用する生体は、人のみならず、家畜、ペット等の動物でもよいことはいうまでもない。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
本発明に係る複合糸を用いることにより、生体内において安定した細胞組織の生成が可能な生体埋込材料等を構成することができるので産業上利用可能である。
【符号の説明】
【００６１】
１ 人工血管（グラフト）
４ ステント
１０ 生体埋込材料
１２ 複合糸
１２Ａ 複合糸の表面
１３ 芯部
１４ 鞘部
１６ ループ
１７ たるみ
１８ 微細孔（ポロシティ）
２０ ステントグラフト
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体内に埋め込んで用いられるステントグラフト、人工血管、生体埋込材料、複合糸、及びこれら複合糸、生体埋込材料の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ポリエステル繊維の人工血管は、中、大口径の場合、長期にわたる臨床により安全かつ実用的であることが実証されているが、小口径の人工血管として用いた場合には、血栓形成によって長期に開存状態を維持することが困難であり移植用人工血管としての実用性が高くない。
【０００３】
また、近年、かかるポリエステル繊維の人工血管は、動脈瘤、静脈瘤等の低侵襲治療手技であるステントグラフト内挿術においてステントをカバーするための人工血管として用いられ、その場合、人工血管と血管の間が確実に密着されないと瘤内に血液が漏れるエンドリークという現象およびステントグラフトが留置位置から移動するというマイグレーションの問題を発生する可能性がある。
【０００４】
このような小口径の人工血管における閉塞を抑制し充分な開存性を確保するために、内腔面に抗血栓性の組織、内皮化を誘導する方法が検討されている。
その方法として、ヒトの内皮細胞、骨髄由来細胞を播種する方法、細胞の接着物質をコーティングする方法、コラーゲンあるいはゼラチンを含浸させる方法が提案されている（例えば、特許文献1参照。）。
【０００５】
また、ステントグラフトのエンドリークを防止するためにステントをカバーするポリエステルの人工血管の外面にコラーゲン、トロンビン、フィブリノゲン、エラスチン、フォンビルブラントファクターから選択されるタンパク質由来の生理活性剤を塗布し、埋め込み初期の人工血管と血管壁との間の血栓形成を促進し、長期的には繊維組織の形成によりエンドリークを抑制する方法が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平８−３３６６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記特許文献１に記載の人工血管においては、内皮化及び血栓抑制効果は小口径人工血管の実用化には不充分であり、ポリエステルの人工血管が小口径である場合に、実用化のために血栓形成を抑制し長期にわたって開存性を確保することが可能な人工血管が要望されている。
また、ステントグラフトの人工血管の場合は、人工血管と血管壁の間を密着させてエンドリークを防止することが必要である。
【０００８】
本発明は、このような事情を考慮してなされたものであり、血管の一部として生体に埋め込んだ場合に、血流側での血栓形成が抑制されて長期間にわたる開存性を維持しつつ、血管との間で細胞組織が効率的に生成されて充分な密着が可能なステントグラフト、人工血管、生体埋込材料、複合糸、及びこれら複合糸、生体埋込材料の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
請求項１に記載の発明は、非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントからなる芯部と、この芯部の外周を覆うように形成され生体吸収性ポリマーのフィラメントを含むマルチフィラメントからなる鞘部とを備え、前記生体吸収性ポリマーのフィラメントは、少なくとも一部が前記非生分解合成高分子のフィラメントと絡み合い、かつ前記鞘部の表面にポロシティが形成されていることを特徴とする。
【００１０】
この発明に係る複合糸によれば、芯部が非生分解合成高分子のフィラメントを含んでいるので生体吸収性ポリマーが生体内において分解されても芯部の非生分解合成高分子のフィラメントが残留して、複合糸、生体埋込材料、人工血管等の強度を保持することができる。
【００１１】
また、鞘部の表面に生体吸収性ポリマーからなる多数のポロシティ（微細孔）が形成されているので、細胞組織が効率的に生成されるとともに、芯部の生体吸収性ポリマーの繊維が生体に吸収されて出来る空隙部に細胞組織が形成されるため、安定した非分解性合成高分子のフィラメントと組織の統合体が形成される。これは、複合糸の表面に形成された、例えば、生体吸収性ポリマーのポロシティ（例えば、ループ、たるみ等による微細孔）が、生体において細胞の形成起部として安定した血栓の形成を誘導し、その後この基部から生体の環境に応じた細胞組織が生成されるからであると推測される。
【００１２】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の複合糸であって、前記ポロシティは、前記生体吸収性ポリマーのフィラメントのループとたるみの少なくともいずれか一方により構成されることを特徴とする。
【００１３】
この発明に係る複合糸によれば、ポロシティが生体吸収性ポリマーのフィラメントのループとたるみの少なくともいずれか一方により構成されているので、生体吸収性ポリマーのポロシティを容易に形成することができかつ効率的に細胞組織が生成される。
【００１４】
請求項３に記載の発明は、請求項１又は請求項２に記載の複合糸であって、前記非生分解合成高分子がポリエチレンテレフタレートであることを特徴とする。
【００１５】
この発明に係る複合糸によれば、芯部が含む非生分解合成高分子がポリエチレンテレフタレートであるので、しなやかさ及び高い抗張力を確保することが可能となり、又引張強度等の機械的強度が生体内において長期間にわたって維持され、高い耐久性を確保することができる。
【００１６】
請求項４に記載の発明は、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の複合糸であって、前記生体吸収性ポリマーが、紡糸可能な合成ポリマーあるいは生体由来のポリマーであることを特徴とする。
【００１７】
請求項５に記載の発明は、生体埋込材料であって、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって布状に形成したことを特徴とする。
【００１８】
この発明に係る生体埋込材料によれば、効率的に生産が可能であるとともに生体内において細胞を安定して生成することができる。
【００１９】
請求項６に記載の発明は、人工血管であって、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって管状に形成したことを特徴とする。
【００２０】
この発明に係る人工血管によれば、人工血管の内腔面、外層面にそれぞれ生体の環境に応じた組織が生成され、血流側は内皮細胞の着床を誘導して内皮組織で被覆されるので、人工血管として安定した作用を奏することができる。
【００２１】
請求項７に記載の発明は、ステントグラフトであって、ステントと、請求項６に記載の人工血管と、を備え、前記ステントが前記人工血管の外周又は内周に配置されていることを特徴とする。
【００２２】
この発明に係るステントグラフトによれば、人工血管の血流側は内皮細胞の着床を誘導して内皮組織で被覆され、外層面は血管壁との間に組織が形成されて血管壁部と充分に密着するのでグラフト固定力が向上し、マイグレーション、エンドリーク、グラフトずれ等の発生を抑制することができる。
【００２３】
請求項８に記載の発明は、非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントからなる芯部と、この芯部の外周を覆うように形成され生体吸収性ポリマーのフィラメントを含むマルチフィラメントからなる鞘部とを備え、前記生体吸収性ポリマーのフィラメントは、少なくとも一部が前記非生分解合成高分子のフィラメントと絡み合いかつ前記鞘部の表面にポロシティが形成された複合糸の製造方法であって、前記芯部を構成するマルチフィラメントと、前記鞘部を構成するマルチフィラメントとを複合化する場合に、前記鞘部を構成するマルチフィラメントを、芯部を構成するマルチフィラメントに対して、１．０８から１．８倍の供給速度で供給することを特徴とする。
【００２４】
この発明に係る複合糸の製造方法によれば、容易かつ効率的に生体埋め込みに用いる複合糸を生産することができる。
【００２５】
請求項９に記載の発明は、生体埋込材料の製造方法であって、請求項８に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって布状に形成することを特徴とする。
【００２６】
この発明に係る生体埋込材料の製造方法によれば、容易かつ効率的に生体埋込材料を生産することができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明に係る複合糸、生体埋込材料、人工血管及びステントグラフトによれば、血管の一部として生体に埋め込んだ場合に、血流側での血栓形成が抑制されて長期間にわたる開存性を維持しつつ、血管との間で細胞組織が効率的に生成することができる。
また、この発明に係る複合糸、生体埋込材料の製造方法によれば、細胞組織を安定かつ効率的に生成可能な複合糸、生体埋込材料を効率的に製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る人工血管を説明する斜視図である。
【図２】本発明に係る生体埋込材料及び複合糸の一例を説明する電子顕微鏡写真である。
【図３】本発明に係る生体埋込材料及び複合糸の一例を説明する電子顕微鏡写真である。
【図４】本発明に係る複合糸の表面構造を説明する図であり、（Ａ）はフィラメントのループを示す概念図、（Ｂ）はその電子顕微鏡写真である。
【図５】本発明に係る複合糸の表面構造を説明する図であり、（Ａ）はフィラメントのたるみを示す概念図、（Ｂ）はその電子顕微鏡写真である。
【図６】本発明の第２の実施形態に係るステントグラフトを示す斜視図である。
【図７】本発明に係る複合糸の製造方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、図１から図５を参照して、この発明の第１の実施形態について説明する。
図１は、人工血管を説明する図であり、符号１は人工血管を示している。
人工血管1は、例えば、口径が２ｍｍから５ｍｍの孔部３を有するチューブからなり、壁部２は可撓性を有していて壁部２の周方向長さの範囲内において孔部３の形状を自在に変形可能とされている。
また、人工血管１は、孔部３を閉塞させずに孔部３の中心軸Ｏを所定の曲率の範囲内で曲げることが可能とされている。
【００３０】
壁部２は、図２に示すような生体埋込材料１０からなり、生体埋込材料１０は、例えば、縦糸１１Ａと横糸１１Ｂとを布状に織った布状繊維１１が形成されている。
【００３１】
縦糸１１Ａ、横糸１１Ｂは、それぞれ、図３に示すような複合糸１２により構成されており、複合糸１２は、芯部１３（破線で示す内側の部分）と、この芯部１３の外周を覆うように配置された鞘部１４（芯部１２の外側に破線で示した部分）とを備えている。
芯部１３は複数の非生分解合成高分子フィラメントを束ねた非生分解合成高分子マルチフィラメントからなり、鞘部１４は複数の生体吸収性ポリマーフィラメントを束ねたマルチフィラメントからなるとともに、生体吸収性ポリマーのフィラメントの少なくとも一部は、芯部１３の非生分解合成高分子のフィラメントに絡み合い、かつ鞘部１４の表面にポロシティが形成されている。
【００３２】
このポロシティは、生体吸収性ポリマーフィラメントのもつれ等により形成され、具体的には、例えば、図４（Ａ）の概念図及び図４（Ｂ）の電子顕微鏡写真（６０倍）に示すような生体吸収性ポリマーフィラメントのループ１６（電子顕微鏡写真（６０倍）のループ１６は、多数のループ１６のうちのひとつを目立たせて示した）や、図５（Ａ）の概念図及び図５（Ｂ）の電子顕微鏡写真（６０倍）に示すような生体吸収性ポリマーフィラメントのたるみ１７（電子顕微鏡写真（６０倍）のたるみ１７は、多数のたるみ１７のうちのひとつを目立たせて示した）による微細孔１８から構成されている。
【００３３】
実際の複合糸１２におけるポロシティは、図４（Ｂ）、図５（Ｂ）に示すようにループ１６とたるみ１７とが交錯して形成されているが、ループ１６又はたるみ１７のいずれか一方によりポロシティが形成されてもよいことはいうまでもなく、ループ１６、たるみ１７以外の形態であってもよい。
【００３４】
非生分解合成高分子は、生体内において分解されることが少なく、埋め込み材料として実績のあるポリマー、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂等が好適である。
生体吸収性ポリマーは、生体内において経時的に分解が可能かつ埋め込み材料として使用可能な、例えば臨床実績のある材料からなり、例えば、ポリグリコール酸、グリコール酸と乳酸の共重合体、グリコール酸とカプロラクトンの共重合体及びポリディオキサノン及びコラーゲン、シルクなどの生体由来の高分子のいずれか又はこれらを複合したものから構成されている。なお、生体吸収性ポリマーは、例えば、結晶構造を有するような紡糸可能なポリマーである。
【００３５】
複合糸１２によれば、芯部１３が非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントから構成されているので、芯部１３および鞘部１４の生体吸収性ポリマーが生体内において分解されても非生分解合成高分子のフィラメントが残留する。その結果、複合糸１２、生体埋込材料１０、人工血管１の強度を保持することができる。
また、鞘部１４のポロシティにより安定した新生内膜が形成され、芯部の生体吸収性ポリマー繊維が吸収されて形成される空隙部に細胞組織が形成されるため、生体に対して優れた親和性を有していて生体としっかりと一体化される。
【００３６】
また、芯部１３がポリエチレンテレフタレートのフィラメントにより形成されているので、しなやかさ及び高い抗張力を確保することが可能となり、又引張強度等の機械的強度が生体内において長期間にわたって維持され、高い耐久性を確保することができる。
【００３７】
また、人工血管1によれば、人工血管１の内腔面、外層面にそれぞれ生体の環境に応じた組織が生成され、血流側は内皮細胞の着床を誘導して内皮組織で被覆されるので、人工血管１として生体内で安定して用いることができる。
【００３８】
次に、図６を参照して、この発明の第２の実施形態について説明する。
図６は、ステントグラフト２０の概略構成を示す図である。
第２の実施形態が、第１の実施形態に係る人工血管１と異なるのは、ステントグラフト２０が、人工血管１に加えて、人工血管１の内周側又は外周側に配置されるステント４を備えて構成されている点である。その他は、第１の実施形態と同様であるので、同じ符号を付して説明を省略する。
【００３９】
ステントグラフト２０は、ステント４と人工血管（グラフト）１から構成され、挿入時には小さく折りたたまれているが、留置部位でステント４の自己拡張能あるいはバルーンによって人工血管1の所定の径までが径方向に拡張される。
【００４０】
ステント４は、例えば、ステンレス製の針金５を長手方向の両端側６、７で複数回Ｖ字形に屈曲して複数のＶ字形を形成し、図６に示すように、軸線Ｏを中心とする円周上にこれら頂部が配列されるように成形するとともにステンレス製針金の両端部を接続して構成されている。
【００４１】
かかる構成により、ステント４を構成するステンレス針金の軸部は、外力が加わった場合にＶ字形に屈曲された頂部における交差角が変位し、その結果、ステント４を構成する軸部と軸線Ｏとの距離が変位可能とされるとともに、ステント４の形状復元力によってステント４の外形が元の形状に復元するようになっている。
【００４２】
ステントグラフト２０は、血管に形成された動脈瘤等に血圧が印加されるのを防止するために、動脈瘤等が形成された血管内に装着して用いられる。
【００４３】
ステントグラフト２０によれば、人工血管１の血流側は内皮組織が効率的に被覆され、外層面は血管壁との間に組織が効率的に形成されて血管壁部と充分に密着するのでグラフト固定力が向上し、マイグレーション、エンドリーク、グラフトずれ等の発生を抑制することができる。
人工血管と血管壁の剥離試験により、人工血管と血管壁の間の組織形成による密着度を示すと、従来のポリエチレンテレフタレートの人工血管が最大点荷重約４．０（Ｎ）であるのに対してステントグラフト２０では最大点荷重約７．０（Ｎ）である。これは本来の血管の引張り強度７．５（N）とほぼ同等であり、非常に良好な密着状態を示している。
【００４４】
次に、図７を参照して、複合糸１２の製造方法の一例について説明する。
図７に示した複合糸の製造装置は、例えば、エアージェット加工機５０を示す図であり、第１のフィラメント供給ローラＲ１と、第２のフィラメント供給ローラＲ２と、第１の集束部J１３と、第２の集束部J１４と、混繊部Ｊ１２とを備えている。
【００４５】
第１のフィラメント供給ローラＲ１０には、複合糸１２を構成するポリエチレンテレフタレート等からなる非生分解合成高分子のフィラメント１３Ａ（以下、フィラメント１３Ａと表す場合がある）のマルチフィラメントが、第２のフィラメント供給ローラＲ２０にはポリグリコール酸等の生体吸収性ポリマーのフィラメント１４Ａ（以下、フィラメント１４Ａと表す場合がある）のマルチフィラメントがそれぞれ供給可能に巻回されている。
【００４６】
第１の集束部J１３、第２の集束部J１４は、それぞれフィラメント１３Ａ、及びフィラメント１４Ａを集束するとともにエアージェットJ１２に供給する際の供給速度を付与するように構成されていて、この実施形態において、フィラメント１４Ａの供給速度Ｖ１４は、巻き取り速度Ｖ１２に対して、例えば、１．０５〜１．８倍とされている。
【００４７】
エアージェットＪ１２は、供給されたフィラメント１３Ａと、フィラメント１４Ａとを高圧流体によって交絡・撹乱処理するようになっており、その結果形成された複合糸１２は、巻き取り速度V１２で図示しない製品ローラによって巻き取られるようになっている。ここで、供給速度V１３は巻き取り速度V１２の１．０２〜１．１５の速度に設定されている。
すなわち、鞘部１４を構成するフィラメント１４Ａからなるマルチフィラメントは、芯部１３を構成するフィラメント１３Ａからなるマルチフィラメントに対して、１．０８から１．８倍の供給速度で供給するようになっている。
【００４８】
例えば、ポリエチレンテレフタレートフィラメント１３Ａ（７５デニール／３６フィラメント）とポリグリコール酸フィラメント１４Ａ(７０デニール／２０フィラメント)をエアージェット加工する場合に、ポリエチレンテレフタレートフィラメント１３Ａ、ポリグリコール酸フィラメント１４Ａを、エアージェット加工域に、巻き取り速度Ｖ１２（＝２００ｍ／ｍｉｎ）に対してそれぞれＶ１３（＝１１０％）、Ｖ１４（＝１５０％）の速度で供給して撚糸する。
【００４９】
また、エアージェットＪ１２において、フィラメント１３Ａとフィラメント１４Ａとは撹乱流体により異なる長さのフィラメント１３Ａとフィラメント１４Ａとが一体に複合されるようになっている。
【００５０】
エアージェット加工機５０を用いた複合糸１２の製造方法によれば、エアージェットＪ１２において、フィラメント１３Ａとフィラメント１４Ａとが絡み合いながら複合され、その際、フィラメント１４Ａがフィラメント１３Ａに対して供給速度の差に相当する長さだけ長く供給されているので、複合糸１２の表面１２Ａにフィラメント１４Ａのループ、たるみ等により構成されるポロシティが多数形成される。
【００５１】
エアージェット加工機５０を用いた複合糸１２の製造方法によれば、複合糸１２の表面１２Ａにループ及びたわみからなるポロシティを容易に形成することが可能な複合糸１２を効率的に製造することができる。
【００５２】
なお、この発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の変更をすることが可能である。
上記実施の形態においては、芯部１３を非生分解合成高分子のマルチフィラメントにより形成し、鞘部１４を生体吸収性ポリマーのマルチフィラメントにより形成する場合について説明したが、例えば、芯部１３を構成するマルチフィラメントの一部を生体吸収性ポリマーのフィラメント１４Ａとし、又は鞘部１４を構成するマルチフィラメントの一部を非生分解合成高分子のフィラメント１３Ａとし、あるいはこれら双方の構成を採用したものであってもよい。
【００５３】
上記実施の形態においては、芯部１３がポリエチレンテレフタレート糸（非生分解合成高分子マルチフィラメント）およびポリグリコール酸、鞘部１４がポリグリコール酸である場合について説明したが、上記以外の、例えば、ポリエチレンテレフタレート以外のポリエステル樹脂からなる非生分解合成高分子マルチフィラメントにより芯部を形成してもよいし、ポリグリコール酸以外の生体吸収性ポリマーのマルチフィラメントにより鞘部１４を形成してもよい。
【００５４】
また、上記実施の形態においては、二重構造である場合について説明したが、例えば、芯部１３が複数の層から形成され複合糸が三重以上の構造とされてもよい。
【００５５】
また、上記実施の形態においては、複合糸１２により人工血管１、ステントグラフト１０が形成されている場合について説明したが、布状に形成した生体埋込材料を、例えば、心臓外科手術におけるパッチ（例えば、血管を部分的な被覆）に用いてもよい。
また、複合糸１２を人工血管や血管の縫合に用いてもよい。
【００５６】
上記実施の形態においては、人工血管が２ｍｍから５ｍｍ、例えば、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍである場合について説明したが、これ以外の口径の人工血管に適用してもよい。
【００５７】
また、上記実施の形態においては、ポロシティがループ又はたわみのポロシティにより構成される場合について説明したが、ループ、たるみ以外によって複合糸１２の表面１２Ａのポロシティが構成されてもよい。
【００５８】
上記実施の形態においては、エアージェット加工機５０を用いて複合糸１２を製造する場合について説明したが、エアージェット加工域に２種類又はそれ以上の糸を供給して複合糸とすることが可能な撚糸装置、仮燃装置等を用いてもよい。
【００５９】
また、複合糸１２、生体埋込材料、人工血管１、ステントグラフト２０を適用する生体は、人のみならず、家畜、ペット等の動物でもよいことはいうまでもない。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
本発明に係る複合糸を用いることにより、生体内において安定した細胞組織の生成が可能な生体埋込材料等を構成することができるので産業上利用可能である。
【符号の説明】
【００６１】
１ 人工血管（グラフト）
４ ステント
１０ 生体埋込材料
１２ 複合糸
１２Ａ 複合糸の表面
１３ 芯部
１４ 鞘部
１６ ループ
１７ たるみ
１８ 微細孔（ポロシティ）
２０ ステントグラフト
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントからなる芯部と、この芯部の外周を覆うように形成され生体吸収性ポリマーのフィラメントを含むマルチフィラメントからなる鞘部とを備え、
前記生体吸収性ポリマーのフィラメントは、少なくとも一部が前記非生分解合成高分子のフィラメントと絡み合い、かつ前記鞘部の表面にポロシティが形成されていることを特徴とする複合糸。
【請求項２】
請求項１に記載の複合糸であって、
前記ポロシティは、
前記生体吸収性ポリマーのフィラメントのループとたるみの少なくともいずれか一方により構成されることを特徴とする複合糸。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の複合糸であって、
前記非生分解合成高分子がポリエチレンテレフタレートであることを特徴とする複合糸。
【請求項４】
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の複合糸であって、
前記生体吸収性ポリマーが、紡糸可能な合成ポリマーあるいは生体由来のポリマーであることを特徴とする複合糸。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって布状に形成したことを特徴とする生体埋込材料。
【請求項６】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって管状に形成したことを特徴とする人工血管。
【請求項７】
ステントと、請求項６に記載の人工血管と、を備え、前記ステントが前記人工血管の外周又は内周に配置されていることを特徴とするステントグラフト。
【請求項８】
非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントからなる芯部と、この芯部の外周を覆うように形成され生体吸収性ポリマーのフィラメントを含むマルチフィラメントからなる鞘部とを備え、前記生体吸収性ポリマーのフィラメントは、少なくとも一部が前記非生分解合成高分子のフィラメントと絡み合いかつ前記鞘部の表面にポロシティが形成された複合糸の製造方法であって、
前記芯部を構成するマルチフィラメントと、前記鞘部を構成するマルチフィラメントとを複合化する場合に、前記鞘部を構成するマルチフィラメントを、芯部を構成するマルチフィラメントに対して、１．０８から１．８倍の供給速度で供給することを特徴とする複合糸の製造方法。
【請求項９】
請求項８に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって布状に形成することを特徴とする生体埋込材料の製造方法。
【請求項１】
非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントからなる芯部と、この芯部の外周を覆うように形成され生体吸収性ポリマーのフィラメントを含むマルチフィラメントからなる鞘部とを備え、
前記生体吸収性ポリマーのフィラメントは、少なくとも一部が前記非生分解合成高分子のフィラメントと絡み合い、かつ前記鞘部の表面にポロシティが形成されていることを特徴とする複合糸。
【請求項２】
請求項１に記載の複合糸であって、
前記ポロシティは、
前記生体吸収性ポリマーのフィラメントのループとたるみの少なくともいずれか一方により構成されることを特徴とする複合糸。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の複合糸であって、
前記非生分解合成高分子がポリエチレンテレフタレートであることを特徴とする複合糸。
【請求項４】
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の複合糸であって、
前記生体吸収性ポリマーが、紡糸可能な合成ポリマーあるいは生体由来のポリマーであることを特徴とする複合糸。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって布状に形成したことを特徴とする生体埋込材料。
【請求項６】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって管状に形成したことを特徴とする人工血管。
【請求項７】
ステントと、請求項６に記載の人工血管と、を備え、前記ステントが前記人工血管の外周又は内周に配置されていることを特徴とするステントグラフト。
【請求項８】
非生分解合成高分子のフィラメントを含むマルチフィラメントからなる芯部と、この芯部の外周を覆うように形成され生体吸収性ポリマーのフィラメントを含むマルチフィラメントからなる鞘部とを備え、前記生体吸収性ポリマーのフィラメントは、少なくとも一部が前記非生分解合成高分子のフィラメントと絡み合いかつ前記鞘部の表面にポロシティが形成された複合糸の製造方法であって、
前記芯部を構成するマルチフィラメントと、前記鞘部を構成するマルチフィラメントとを複合化する場合に、前記鞘部を構成するマルチフィラメントを、芯部を構成するマルチフィラメントに対して、１．０８から１．８倍の供給速度で供給することを特徴とする複合糸の製造方法。
【請求項９】
請求項８に記載の複合糸を、織り、編み、組紐手法の少なくともいずれか一の手法によって布状に形成することを特徴とする生体埋込材料の製造方法。
【図１】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１０−２７３７３４（Ｐ２０１０−２７３７３４Ａ）
【公開日】平成２２年１２月９日（２０１０．１２．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１２６９９７（Ｐ２００９−１２６９９７）
【出願日】平成２１年５月２６日（２００９．５．２６）
【出願人】（０００２００６７７）泉工医科工業株式会社 (56)
【出願人】（５０４１７６９１１）国立大学法人大阪大学 (1,536)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１２月９日（２０１０．１２．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年５月２６日（２００９．５．２６）
【出願人】（０００２００６７７）泉工医科工業株式会社 (56)
【出願人】（５０４１７６９１１）国立大学法人大阪大学 (1,536)
【Ｆターム（参考）】
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