ブリスター包装の方法
【課題】製品9をブリスター包装するための方法を提供する。
【解決手段】この方法は、ブリスターウェブ1、またはブリスターシート2に製品９を包装する工程、およびブリスターウェブまたはブリスターシートを中間的に保管する工程12を含む。中間的な保管の後、いくつかのブリスターパック4は、ブリスターウェブ1、またはブリスターシート2から形成される。
【解決手段】この方法は、ブリスターウェブ1、またはブリスターシート2に製品９を包装する工程、およびブリスターウェブまたはブリスターシートを中間的に保管する工程12を含む。中間的な保管の後、いくつかのブリスターパック4は、ブリスターウェブ1、またはブリスターシート2から形成される。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、製品をブリスター包装する方法に関連したものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
製品、たとえば錠剤、カプセル、チューインガム、医療器具、予備部品などをブリスターパックに詰めることが良く知られている。ブリスターパックは各ブリスターには、１つの製品を含むことができるし、また、多くの製品を含むこともできる。
【０００３】
典型的なブリスターパックは、ブリスターを構成するようにフィルムで覆われた単一の凹部、あるいは一連の凹部（array of cavities）を含む。ブリスターを圧迫し、それによりフィルムが破れて、中に収容されている製品を露出することにより、またはフィルムをはがすことにより、パックが開けられる。医薬品に関しては、顧客には一般的に、ブリスターパックを相当数含む、小包（packet）が提供され、各ブリスターパックは個々のブリスターに入って相当数の錠剤／カプセルを含んでいる。
【０００４】
包装されるべき製品は通常、袋か箱の形で、ばらばらの状態で多数のバッチで（loose in large batches）供給されている。しかしながら、このようなタイプの大量貯蔵は、取り扱い中に製品がお互いに圧迫しあい、かつ擦れあうので、感圧性であるか、あるいは低い耐磨耗性を有する製品の場合にはあまり好ましくない。このことはしばしば、包装する前の品質管理の必要性を生じ、大量の破棄も生じる。さらに、大量貯蔵は環境条件の管理が難しいので、貯蔵寿命という観点からもそれほど好ましいものではない。それ故、大量に取り扱うことを最少とし、また製品の生産から包装までの時間を最少とすることが望ましい。従って、好ましくは、デリケートな製品は生産後可能な限り早くブリスターパックに包装するべきである。
【０００５】
ブリスターパック、およびブリスターパックを含むブリスター包装は、一般に連続した生産ラインで形成され、そこでは担体材料の連続したウェブが送られ、そしてその送っている間に多数の凹部が、例としては加圧、真空成型あるいはインフレーションフィルム成型（film blowing）により形成される。凹部が、バッチからの望ましい量の製品で満たされ、その後、連続フィルムにより凹部が覆われ、そして担体材料に押し付けられ、かつ固定されて、連続したブリスターウェブを形成する。通常、連続フィルムは接着結合、またはヒートシールにより担体材料に固定される。フィルムまたは担体材料には望ましい情報を前もって印刷されてもいいし、あるいはフィルムまたは担体材料は、前述の連続したブリスターウェブの形成後、印刷を施されてもよい。最終的には、連続したブリスターウェブは裁断され、望ましい量のブリスターの配列を伴った個別のブリスターパックが形成される。結果として生じる、不要になった材料の残骸は、後に続く破壊あるいはリサイクルのために巻かれる（coiled）。
【０００６】
若干の応用について、医薬品の実施例として、前述の連続した生産ラインは、小包をパレットに載せる前に、リーフレットもしくはパンフレット、クーポンまたは他のタイプの情報もしくは販売資料の形の挿入物（insert）などの包装伝票（packaging slip）と共に、望ましい数のブリスターパックを小包に入れる追加の工程をさらに備える。このステップは、医薬品製造業における厳しい要件に起因して、前記に開示された連続した生産ラインにおいて統合されている。
【０００７】
各顧客または国は、通常、独自の固有な印刷、小包当たりのブリスターパック数、パックまたは小包のタイプ、パックまたは小包のデザイン、および包装伝票を必要とするゆえに、小包が異なる顧客のために製造されるか、あるいは異なる国で使用される予定である場合、このタイプの連続した生産ラインには能率が低いという難点がある。それ故に、設定の変更と材料の変更のための作業中止時間は長く、最終的に総コストに影響を与える。また、連続した生産ラインは頻繁なスタートと停止にはデリケートである。さらに、各連続した生産ラインが通常1つのタイプの製品のために使われるので、多くの異なった製品を生産している生産設備は通常、対応する数の、並列に稼働する異なった生産ラインを必要とする。
【０００８】
スウェーデン特許第512 896号により、医薬品を包装する方法とシステムは知られている。この特許文献は、ブリスターパックが形成され、中間的に保管する容器（intermediate storing containers）に保管される方法とシステムを開示している。中間的に保管する容器は、他の場所にあってよい最終的な包装施設に輸送することができ、ここで顧客の固有な要求に従ってブリスターパックがマークされ、小包に入れられる。中間的に保管する容器は、積み重ねられたブリスターパックを含んでいるチューブ、または類似の形である。しかしながら、この方法及びシステムは、個々のブリスターパックを生産する連続した生産ラインがやはり、ブリスターの固有なサイズと固有な配列とを有するブリスターパックを製造するように適応させられるか、または設定されなければならない点において問題を含んでいる。連続した生産ラインの融通性はこのようにまだ限定されている。
【０００９】
また、短納期に合わせるために、製造業者は、１０のブリスターの配列、および固有な印刷を有する四角のブリスターパックなど、ブリスターパックの１デザインについて特有である中間的に保管する容器の形で保管を維持しておかなければならない。個別のパックの上に印刷することは非常に高い生産速度とそれによっていっそう複雑な機械類を必要とするから、固有な印刷は通常必要である。
【００１０】
このように、短納期を可能とするが、それにもかかわらず、ブリスターパックと小包の顧客の特別なデザインを可能とする方法である、ブリスターパックと小包とを生産する、改善された融通性のある方法が必要とされている。
【００１１】
〔本発明の目的〕
従って、本発明の一つの目的は、ブリスターパックの形状とデザインに関する十分な融通性を備えたブリスターパックを生産する方法を提供することであり、それにより依頼者の固有なパックを提供するものである。
【００１２】
本発明の第２の目的は、顧客デザインの在庫保管（client designed stock-keeping）を最小とすることを可能とし、それにもかかわらず短納期をも可能とする、方法を提供することにある。
【００１３】
さらにもう1つの目的は、製品の貯蔵寿命を高めることを可能にする方法を提供することにある。
【００１４】
〔発明の概要〕
上記目的の少なくとも一つ、また、下記の記述から現れるであろう他の目的をも達成するために、本発明は、製品をブリスター包装する方法に関連し、この方法は、ブリスターウェブまたはブリスターシートに前述の製品を包装する工程、前述のブリスターウェブまたはブリスターシートを中間的に保管する工程、そして前述の中間的に保管する工程の後で前述のブリスターウェブまたはブリスターシートからいくつかのブリスターパックを形成する工程を特徴とする。
【００１５】
用語「ブリスターウェブ（blister web）」によって、２つ以上の最終的なサイズのブリスターパックに切断することができる、ブリスターを含んだ帯状のもの（blister-containing band）を意味している。
【００１６】
用語「ブリスターシート（blister sheet）」によって、２つ以上の最終的なサイズのブリスターパックに切断することができる、ブリスターを含んだシートを意味している。
【００１７】
用語「中間的に保管する（intermediate storing）」によって、たとえば製品のタイプ次第で数分から数ヶ月まで変動することができる時間範囲を意味している。
【００１８】
中間的に保管することが、ブリスターウェブまたはブリスターシートにおいて行われるので、本発明の方法により最小の顧客デザインの在庫管理に関して、無駄のない製造が可能であり、これにより、大量貯蔵が袋または箱でなされていた場合のように多数の最終的なサイズのブリスターパックをたくわえる必要がなくなる。前述のウェブまたはシートは無色（neutral）、すなわち印刷なしであり得る。顧客が注文をすると、必要とされる量のブリスターウェブまたはブリスターシートは、中間保管（intermediate storage）から供給することができ、その後ブリスターパックの依頼された形状およびデザインを備えた、依頼された量のブリスターパックは、前ブリスターウェブまたはブリスターシートから供給することができる。顧客には、例えば、5つのブリスターをそれぞれ備えた2つの列（長方形ブリスターパック）、あるいは3つのブリスターをそれぞれ備えた3つの列（四角形のブリスターパック）に配列された一連のブリスターを備えたブリスターパックを有する選択肢がある。従って、融通性の程度は高い。固有の要求を持っている次の顧客のために使用されるよう、ブリスターウェブまたはブリスターシートから残っている使い残しのものはすべて、中間保管に戻すことができる。また、注文がなされると、ブリスターウェブあるいはブリスターシートあるいは個別のブリスターパックに、求められている顧客固有の情報を備え付けることができる。高度の融通性にもかかわらず、この方法により、やはり短い納期が可能になる。場合によっては、今まで使用してきたブリスター包装法と比較して納期を短くすることさえできる。
【００１９】
各サイクルの間に、前述のウェブまたはシートからブリスターパックを生産する裁断機による1動作により、各サイクル中に、多数のブリスターパックが形成されるので、本発明の方法はさらに、同じ量の生産に関して、より短いサイクル時間さえ可能とすることができる。減少したサイクル時間は、より安価な機械類と機械類へのより高いアクセスも可能にする。
【００２０】
製品の生産と関係してブリスター包装がなされる状況下、製品の保管は、例として袋または箱の形態をとっているバッチの代わりに各ブリスターに与えられた十分に管理された環境においてなされるので、本方法は製品の高められた貯蔵寿命を可能とする。バッチでの貯蔵の間における製品の劣化時間の推定に基づき必要とされる全体の貯蔵寿命を判定しなければならないので、製品がひとたびブリスターパックに入れられると、そのようなバッチでの製品の貯蔵は、全体の貯蔵寿命にも影響を与える。製品が生産と関係してブリスターの中に包装される場合には、そのような推定は排除されてよく、全体的な貯蔵寿命は高められる。
【００２１】
本発明の特定の利点は、製品がブリスター内に入れられると、バッチで中間的に保管している間に通常受ける圧力および磨耗から守られるので、製品の破棄が減少し得るということである。
【００２２】
本発明のもう1つの利点は、不要になる材料の量を最小に減らすか、あるいはなくすことすらできるということにある。
【００２３】
第3の利点は、ブリスターウェブまたはブリスターシートに製品を包装する工程が、ブリスターパックを形成する工程から分かれているので、医薬品製造業における厳しい要件により通常必要とされる生産施設ごとの生産ラインの数を少なくすることができることにある。さらに、本発明は設定および材料の変更に要する作業中止時間の減少を可能にする。
【００２４】
前述のブリスターウェブまたはブリスターシートは、2つ以上のブリスターを含む幅および長さを有することが可能であり、それにより前述のブリスターウェブまたはブリスターシートの幅および長さの方向に2つ以上のブリスターパックの形成が可能である。
【００２５】
ブリスターシートを連続したブリスターウェブから形成することができる。
【００２６】
本方法は、前述のいくつかのブリスターパックを形成する前、または後で、前述のブリスターウェブまたはブリスターシートに顧客固有の情報を印刷する工程を含むことができる。このことにより、いかなる顧客固有の情報もなしに中間的な保管を行うことができるので、十分な融通性が与えられる。印刷はブリスターパック形成前であっても後であっても行われうるが、印刷は前に行うことが望ましい。というのは、これにより、より高速の生産が可能であり、それほど複雑ではない機械類であっても良いからである。両方の因子が経済的な重要性を持っている。
【００２７】
本方法により、ブリスターの配列とブリスターパックのサイズおよび形状とを考慮して顧客の固有な要望を基にした各ブリスターパックを形成することが可能である。このことにより、注文があれば、注文を満たすことができる十分な量の、予め生産されたブリスターシートまたはウェブ（pre-produced blister sheets or webs）を中間保管から求めることができるので、本方法には非常に良好な融通性が与えられる。例えばそれぞれ5ブリスターを備えた2列またはそれぞれ3ブリスターを備えた3列の配列のあるブリスターパックを顧客が要望していても、ブリスターウェブまたはブリスターシートを用いることができる。事実上、ブリスターウェブあるいはブリスターシートの境界線の中にブリスターパックが収容される限り、ブリスターパックのサイズあるいは外形の点から見て、制限はない。注文に応じた後のウェブまたはシートの残りは、別の顧客からの別の注文に、その別の顧客の固有な要望に基づいて使用するべく中間保管に戻しておくことができる。
【００２８】
本方法は、各小包が少なくとも1つのブリスターパックを含んでいる、小包内で前述のブリスターパックを整える追加の工程を含むことができる。顧客の特別な要望の際に、他の連続した生産ラインにおいて、そして他の施設においても、この追加工程を実施することができる。製品は、すでにブリスターの中の良く管理された環境中にあるので、本目的のために使用される環境、機械類、及び作業員に対する要件はそれほど厳格でなくとも良い。通常、医薬品製造業は製品の生産および包装が清潔区域の環境においてなされることを要求している。本発明により、ブリスターパックに製品を包装する工程を、小包中にブリスターパックを包装する工程から分離し、特に異なる生産ラインまたは他の施設で実施するようにできるので、そのような後の工程に対する環境的な要件はそれほど厳格でなくても良い。これにより生産コストを更に低くできる。
【００２９】
小包中でブリスターパックを整える前述の工程は、各小包中に内容明細を入れる工程を含むことができる。用語「内容明細（packing slip）」は、リーフレットもしくはパンフレット、クーポンまたは他のタイプの情報もしくは販売資料の形の挿入物を含むよう意図されている。同様に付属品を小包に入れることができる。
【００３０】
前述のブリスターウェブは、扇のように折畳まれるか、または巻かれた状態で、中間的に保管されてよく、あるいは代わりに積み重ねられるか、立っているか、またはぶら下がったポジションで、中間的に保管しておくことができる。
【００３１】
前述のブリスターウェブまたはブリスターシートにおける製品の包装は、前述の製品の生産と直接関連して実施できる。このことは、中間保管のために今まで使用された袋および箱よりも個々のブリスターが、より良く管理され、より保護的な環境を与えているので、高められた貯蔵寿命を可能とする。
【００３２】
前述のブリスターウェブまたはブリスターシートに製品を包装する工程は、各ブリスターの中への予防的雰囲気（preventive atmosphere）の供給のために各ブリスターに保護ガスを供給することを含み得る。このことが高められた貯蔵寿命をさらに提供する。代替として、各ブリスターの中への予防環境の供給のために保護流体もしくは半固体を各ブリスターに供給することができる。
【００３３】
さらに前述のブリスターウェブまたはブリスターシートは、前述のブリスターウェブまたはブリスターシートの一部を形成する凹部を前もって形成してある挿入物を含む。このことにより、ブリスターウェブまたはブリスターシートが生産される生産ラインから製品の包装を分離することができる。挿入物の凹部を製品で前もって満たしておき、さらにフィルムで覆うこともできる。
【００３４】
成型によりブリスターウェブまたはブリスターシート中に、前述の製品を包装することができ、それによりその製品は、最終形状に固めることができるブリスターの中に流体の形で注ぎ込まれる。この技術の実施例をドイツ特許第26 37 519号に見ることができる。
【００３５】
前述の製品は医薬製品であっても良い。望ましくは当該の製品はニコチン代替製品である。
【００３６】
実施例により、また添付の図面を参照して、本発明をこれからより詳細に説明する。
【００３７】
〔図面の詳細な説明〕
発明の方法はブリスターパック中に製品、特に医薬製品などの厳しい品質管理が必要である製品、望ましくはニコチン代替品、最も望ましくはチューンガム、トローチ剤、および錠剤などのニコチン含有の経口剤形などを包装することに関連している。
【００３８】
当技術分野で既知の材料を請求の範囲に記載されている発明のために使用しても良い。ニコチン含有製品のブリスター包装のために、商品名Barex（登録商標）で販売されていることが知られている、アクリロニトリルとメチルアクリレートとの共重合体が特に有用である。この共重合体はとりわけニコチンと酸素のための十分な防壁である。例えば米国特許第5,400,808号を参照。
【００３９】
図1がブリスターウェブ1と、前述のウェブから形成されたブリスターシート2とを開示する。ブリスターウェブ1とブリスターシート2は、それぞれが1またはいくつかの製品を含んでいる多量のブリスター3を含む。ブリスター3は、図示された実施形態では、各列が２以上のブリスターを含む、列に整えられている。このブリスターウェブ1またはブリスターシート2から、各ブリスターパックのサイズと形状、および各ブリスターパック中のブリスターの数を考慮して、顧客の固有な注文に基づきブリスターパック4を裁断できる。
【００４０】
図2は製品を包装するための発明の方法の概略的な工程の流れを開示する。以下の開示はブリスターウェブに基づく。
【００４１】
製品はコーティングの中間工程の有無にかかわらず周知の方法で生産される。製品の上に、例として防護物、カバー、味、色、またはマーキングを形成するためにコーティングを施しても良い。コーティングされた製品の実施例は、例えば国際公開第02/102357号において参照できる。
【００４２】
結果として得られた製品が、ブリスターウェブ1またはブリスターシート2を生産する連続した生産ライン10へ、袋もしくは箱にばらばらの状態で入っているバッチ8で提供される。
【００４３】
担体材料6の連続ウェブ7の供給中に、例としては加圧、真空成型、あるいはインフレーションフィルム成型（film blowing）をして、多数の凹部５を形成することにより周知の方法においてブリスターウェブ1を形成する。連続したウェブ7は、幅、すなわち、少なくとも一個の凹部5を含んだ、供給方向に垂直である幅を持っている。望ましくは、連続したウェブ7は、幅であって、それぞれが２つ以上のブリスター3を含む2個以上のブリスターパック4が前述の幅に沿って形成されうるように適合された、幅を有している。
【００４４】
凹部5はバッチ8からの望ましい量の製品9で充填されている。医薬製品の場合には、通常一個が各凹部に入れられる。しかしながら、１つの同じタイプ、または異なるタイプのいくつかの製品を個々の凹部に入れることができる。
【００４５】
凹部に製品を入れる前に、製品を瑕疵製品の破棄のための品質管理（図示せず）に合格させることができる。
【００４６】
充填後、凹部5は、連続したブリスターウェブ1を形成するように連続したウェブ7に圧迫され固定される単数または複数の連続フィルム11により覆われる。連続したフィルム11は望ましくは接着結合あるいはヒートシールあるいはその組み合わせにより担体材料6に固定される。用語「ヒートシール」は熱溶接、超音波溶接あるいは誘導溶接のような溶接方法を含むよう意図されている。従来の技術の主な用途それ自体が例えばスウェーデン特許第512 896号において参照できる。
【００４７】
望ましい情報を連続したフィルム11にあらかじめ印刷することが可能であり、またはフィルムを担体材料6の連続したウェブ7に適用したあとでフィルムに印刷することが可能である。担体材料6も同様に、凹部5形成の前または後に印刷されることができることが理解されるべきである。
【００４８】
ブリスターパック4の開口部を子供には扱えないものにする必要がない場合には、一つのフィルム11のみの使用が望ましい。ブリスターパック4の開口部を子供には扱えないものにする一つの方法は、引き裂きに対して耐性の上部フィルム11A、そして例えば酸素移入に対する防壁を与える下部フィルム11Bの、少なくとも2つのフィルム11を使用するものである。フィルム11を通して製品9を圧迫することによっては、このような子供には扱えないブリスターパック4を開封することはできない。最初に上部フィルム11Aを引き裂き、それから下部フィルム11Bを通して製品9を押す必要がある。
【００４９】
柔軟性を増すには、ブリスターウェブ1は１つの下部フィルム11Aのみで密封され、これにより、充填されたブリスターウェブ１は、子供には扱えないものではなくなる。必要があれば、ブリスターウェブ1を裁断してブリスターパック4にする直前に追加の引き裂き耐性のある上部フィルム11Bを下部フィルム１１Ａに付着する。それにより下部フィルム11Aに、子供には扱えないブリスターパック4を必要としない市場に適した情報を印刷することができ、他方、上部フィルム１１Ｂに、子供には扱えないブリスターパック4を必要とする市場に適した情報を印刷することができる。さらに上部フィルム11Bを透明とすることができ、これにより、下部フィルム11A及び上部フィルム11Bの両方にある情報が患者にわかりやすくなる。
【００５０】
中間保管を必要としないように、ブリスターウェブ1の形成は製品の生産に直結し、製造過程の一部であることが望ましい。しかしながら、製品の緩衝物が通常必要とされ、その緩衝物は上記で論じられたバッチ8と同等とすることができる。個々のブリスターが十分に管理された環境を提供するので、製品がより早くブリスターの中に包装されると、それだけより長い貯蔵寿命を達成することができる。より一層高い貯蔵寿命の場合には、ブリスターには、中に予防的雰囲気を与えるために二酸化炭素、アルゴンまたは窒素などの保護ガスを入れることができる。同様に食塩水、例えばNaClまたはKClなどの保護流体、あるいは半固体を加えることにより、高い貯蔵寿命を達成できることが理解できるはずである。
【００５１】
このように形成された連続したブリスターウェブ1は、中間保管12のために巻かれるか、もしくは扇のように折畳まれてよく（図示せず）、または中間保管12のために幅を横切る裁断１３で多数のブリスターシート2にされてもよい。ブリスターウェブ1の幅次第で、二個以上のブリスターシート2を、幅を横切って形成することができる。ブリスターシート2の場合、シートのサイズにより、それらは、望ましくは積み重ねられるか、立っているか、あるいはぶら下がった状態で保管する。
【００５２】
前段落の説明は連続した帯状のものとして用意されている担体材料に基づくものである。上記説明はシートで用意されている担体材料のために準用して適用可能である。
【００５３】
ブリスターに含有される特定の製品以外の特定の顧客の要求に限定されるものではないから、上記で開示したブリスターウェブ1またはブリスターシート2は非常に良好な融通性を提供する。固有なタイプのブリスターパック、例としては、それぞれ5つのブリスターを備えた2つの列で提供された10個のブリスターの配列を有するブリスターパックであって、そのブリスターパックがフィルムに英語での印刷を有する、ブリスターパック、を顧客がいったん注文すると、製造業者は初めに、その注文をカバーするブリスターウェブあるいはブリスターシートの必要とする量を算定することができる。次に、ブリスターウェブ1あるいはブリスターシート2の必要量は、中間保管12に要求される。その後、ブリスターウェブ1またはブリスターウェブ2には要求された印刷（図示せず）がなされ、それから注文をカバーするブリスター3の特別な配列を有する十分な数のブリスターパック4に裁断される（１４）。顧客が特別な印刷を依頼する場合、その印刷は望ましくは裁断の前に行う。それは、このことが印刷中のサイクル時間を短くすることを可能にし、それほど高価ではない機械類ですむことになるからである。また、裁断の間に、あるいは裁断の前に、ブリスターシートあるいはブリスターウェブはいかなる裂き口（tear initiations）あるいは送り穴も備えることができる。
【００５４】
小包ならびに包装伝票は、通常、顧客固有であり、そして/または特定の国に固有なものであるので、顧客の特別なブリスターパック4の生産は、任意の包装伝票と共に小包15中にブリスターパック4を入れる工程と直結して行なわれることが望ましい。用語「内容明細」は、パンフレット、リーフレット、情報フォルダおよび他の同封された資料のような挿入物を含む。同様に付属品を小包に入れることができる。包装伝票および他の品目と共にブリスターパック4を小包15に入れることは周知の先行技術であり、さらには開示しない。
【００５５】
小包15に前述のブリスターパック4を包装する代わりに、他のタイプの容器と分配装置の使用が可能である。ブリスターパックそれ自体が最終的な包装となる、ブリスターパックを顧客にばらばらの状態で（loose）提供することができることも理解されるはずである。
【００５６】
さらにブリスター3を形成するために充填された凹部5を覆っているフィルム11は、ブリスターパックの開口部を子供が扱えないものとする手段を備えることができることが理解されるはずである。このような、子供が扱えないものとすることは、例として、製品にアクセスするために１枚をはがし、そして１枚を押さなければならない二重フィルムの形態にすることができる。このような二重フィルムの外側のフィルムを顧客の固有の注文と関連して後から適用することが可能である。
【００５７】
図３に関して、前述のブリスターウェブ1またはブリスターシート２を生産する別法を開示する。例として加圧、真空成型、またはインフレーションフィルム成型を用いることにより担体材料6における凹部５を形成する代わりに、担体材料6は、前もって形成された凹部5'を伴った挿入物16を備えることができる。このような場合、連続ウェブまたはシートである担体材料6は、望ましくは凹部5'を受け入れるための穴部17を備えており、その後挿入物16と担体材料6とを接合する。担体材料6と接合する前に挿入物16の凹部5'を製品であらかじめ充填することができる。このような前もって充填されている挿入物も担体材料と接合される前にフィルムで覆うことができる。また、挿入物中の物質を担体中の物とは異なるものとすることが可能である。
【００５８】
さらに上記の開示は、ばらばらの状態の製品の供給に基づいたものである。製品を凹部の中に直接成型することも可能である。
【００５９】
本発明が、本発明に関して記載のまた説明した実施形態に限定されるものではないことが理解されるであろう。ゆえに、いくつかの変更例と変形例が考えられ、従って本発明を付帯の特許請求の範囲により排他的に定める。
【００６０】
〔実施の態様〕
（１） 製品（９）をブリスター包装する方法において、
ブリスターウェブ（１）またはブリスターシート（２）に前記製品を包装する工程と、
前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートを中間的に保管する（１２）工程と、
前記中間的に保管する工程の後で、前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートから、いくつかのブリスターパック（４）を形成する（１４）工程と、
を具備する、方法。
（２） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）が、２個以上のブリスター（３）を含む幅および長さを有し、それにより２個以上のブリスターパック（４）が、前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートの前記幅および前記長さの方向に形成されることが可能である、方法。
（３） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターシート（２）が、連続したブリスターウェブ（１）から形成される、方法。
（４） 実施態様１に記載の方法において、
前記いくつかのブリスターパック（４）を形成する（１４）工程の前または後において、顧客固有の情報を前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に印刷する工程、
を含む、方法。
（５） 実施態様１に記載の方法において、
各前記ブリスターパック（４）が、ブリスター（３）の配列および前記ブリスターパックのサイズを考慮して顧客の特別な要求に基づき形成される、方法。
（６） 実施態様１に記載の方法において、
小包（１５）において前記ブリスターパック（４）を整える工程であって、各前記小包が少なくとも１つのブリスターパックを含んでいる、工程、
をさらに含む、方法。
（７） 実施態様１に記載の方法において、
前記小包（１５）において前記ブリスターパックを整える前記工程が、各前記小包に包装伝票を入れる工程を含む、方法。
（８） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）が、扇のように折畳まれるか、あるいは巻かれた状態で中間的に（１２）保管される、方法。
（９） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターシート（２）が、積み重ねられるか、立っているか、またはぶら下がったポジションで中間的に保管されている（１２）、方法。
（１０） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品を包装する前記工程が、前記製品（９）の生産と直結して行われる、方法。
（１１） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品（９）を包装する前記工程が、ブリスターの中への予防的雰囲気の供給のために各前記ブリスターに保護ガスを供給する工程を含む、方法。
（１２） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品を包装する前記工程が、ブリスターの中への予防環境の供給のために各前記ブリスターに保護流体あるいは半固体を供給する工程を含む、方法。
（１３） 実施態様１に記載の方法において、
前記製品（９）が、成型により前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に包装される、方法。
（１４） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）が、前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）の一部を形成する、前もって形成された凹部（５’）を有する挿入物（１６）を含む、方法。
（１５） 実施態様１〜１４のいずれか１項に記載の方法において、
前記製品（９）が、医薬製品である、方法。
（１６） 実施態様１５に記載の方法において、
前記製品（９）が、ニコチンを含む製品である、方法。
（１７） 実施態様１６に記載の方法において、
前記製品（９）が、チューインガム、トローチ剤、あるいは錠剤である、方法。
（１８） 実施態様１６または１７に記載の方法において、
ブリスター（３）が、ニコチンおよび酸素に対する防壁の役割を果たす物質、望ましくはアクリロニトリルとメチルアクリレートとの共重合体を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明に従ったブリスターウェブとブリスターシートを図解する図である。
【図２】本発明に従ってブリスターパックを生産する工程を概略的に図解する図である。
【図３】ブリスターシートを生産するための代替法を開示する図である。
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、製品をブリスター包装する方法に関連したものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
製品、たとえば錠剤、カプセル、チューインガム、医療器具、予備部品などをブリスターパックに詰めることが良く知られている。ブリスターパックは各ブリスターには、１つの製品を含むことができるし、また、多くの製品を含むこともできる。
【０００３】
典型的なブリスターパックは、ブリスターを構成するようにフィルムで覆われた単一の凹部、あるいは一連の凹部（array of cavities）を含む。ブリスターを圧迫し、それによりフィルムが破れて、中に収容されている製品を露出することにより、またはフィルムをはがすことにより、パックが開けられる。医薬品に関しては、顧客には一般的に、ブリスターパックを相当数含む、小包（packet）が提供され、各ブリスターパックは個々のブリスターに入って相当数の錠剤／カプセルを含んでいる。
【０００４】
包装されるべき製品は通常、袋か箱の形で、ばらばらの状態で多数のバッチで（loose in large batches）供給されている。しかしながら、このようなタイプの大量貯蔵は、取り扱い中に製品がお互いに圧迫しあい、かつ擦れあうので、感圧性であるか、あるいは低い耐磨耗性を有する製品の場合にはあまり好ましくない。このことはしばしば、包装する前の品質管理の必要性を生じ、大量の破棄も生じる。さらに、大量貯蔵は環境条件の管理が難しいので、貯蔵寿命という観点からもそれほど好ましいものではない。それ故、大量に取り扱うことを最少とし、また製品の生産から包装までの時間を最少とすることが望ましい。従って、好ましくは、デリケートな製品は生産後可能な限り早くブリスターパックに包装するべきである。
【０００５】
ブリスターパック、およびブリスターパックを含むブリスター包装は、一般に連続した生産ラインで形成され、そこでは担体材料の連続したウェブが送られ、そしてその送っている間に多数の凹部が、例としては加圧、真空成型あるいはインフレーションフィルム成型（film blowing）により形成される。凹部が、バッチからの望ましい量の製品で満たされ、その後、連続フィルムにより凹部が覆われ、そして担体材料に押し付けられ、かつ固定されて、連続したブリスターウェブを形成する。通常、連続フィルムは接着結合、またはヒートシールにより担体材料に固定される。フィルムまたは担体材料には望ましい情報を前もって印刷されてもいいし、あるいはフィルムまたは担体材料は、前述の連続したブリスターウェブの形成後、印刷を施されてもよい。最終的には、連続したブリスターウェブは裁断され、望ましい量のブリスターの配列を伴った個別のブリスターパックが形成される。結果として生じる、不要になった材料の残骸は、後に続く破壊あるいはリサイクルのために巻かれる（coiled）。
【０００６】
若干の応用について、医薬品の実施例として、前述の連続した生産ラインは、小包をパレットに載せる前に、リーフレットもしくはパンフレット、クーポンまたは他のタイプの情報もしくは販売資料の形の挿入物（insert）などの包装伝票（packaging slip）と共に、望ましい数のブリスターパックを小包に入れる追加の工程をさらに備える。このステップは、医薬品製造業における厳しい要件に起因して、前記に開示された連続した生産ラインにおいて統合されている。
【０００７】
各顧客または国は、通常、独自の固有な印刷、小包当たりのブリスターパック数、パックまたは小包のタイプ、パックまたは小包のデザイン、および包装伝票を必要とするゆえに、小包が異なる顧客のために製造されるか、あるいは異なる国で使用される予定である場合、このタイプの連続した生産ラインには能率が低いという難点がある。それ故に、設定の変更と材料の変更のための作業中止時間は長く、最終的に総コストに影響を与える。また、連続した生産ラインは頻繁なスタートと停止にはデリケートである。さらに、各連続した生産ラインが通常1つのタイプの製品のために使われるので、多くの異なった製品を生産している生産設備は通常、対応する数の、並列に稼働する異なった生産ラインを必要とする。
【０００８】
スウェーデン特許第512 896号により、医薬品を包装する方法とシステムは知られている。この特許文献は、ブリスターパックが形成され、中間的に保管する容器（intermediate storing containers）に保管される方法とシステムを開示している。中間的に保管する容器は、他の場所にあってよい最終的な包装施設に輸送することができ、ここで顧客の固有な要求に従ってブリスターパックがマークされ、小包に入れられる。中間的に保管する容器は、積み重ねられたブリスターパックを含んでいるチューブ、または類似の形である。しかしながら、この方法及びシステムは、個々のブリスターパックを生産する連続した生産ラインがやはり、ブリスターの固有なサイズと固有な配列とを有するブリスターパックを製造するように適応させられるか、または設定されなければならない点において問題を含んでいる。連続した生産ラインの融通性はこのようにまだ限定されている。
【０００９】
また、短納期に合わせるために、製造業者は、１０のブリスターの配列、および固有な印刷を有する四角のブリスターパックなど、ブリスターパックの１デザインについて特有である中間的に保管する容器の形で保管を維持しておかなければならない。個別のパックの上に印刷することは非常に高い生産速度とそれによっていっそう複雑な機械類を必要とするから、固有な印刷は通常必要である。
【００１０】
このように、短納期を可能とするが、それにもかかわらず、ブリスターパックと小包の顧客の特別なデザインを可能とする方法である、ブリスターパックと小包とを生産する、改善された融通性のある方法が必要とされている。
【００１１】
〔本発明の目的〕
従って、本発明の一つの目的は、ブリスターパックの形状とデザインに関する十分な融通性を備えたブリスターパックを生産する方法を提供することであり、それにより依頼者の固有なパックを提供するものである。
【００１２】
本発明の第２の目的は、顧客デザインの在庫保管（client designed stock-keeping）を最小とすることを可能とし、それにもかかわらず短納期をも可能とする、方法を提供することにある。
【００１３】
さらにもう1つの目的は、製品の貯蔵寿命を高めることを可能にする方法を提供することにある。
【００１４】
〔発明の概要〕
上記目的の少なくとも一つ、また、下記の記述から現れるであろう他の目的をも達成するために、本発明は、製品をブリスター包装する方法に関連し、この方法は、ブリスターウェブまたはブリスターシートに前述の製品を包装する工程、前述のブリスターウェブまたはブリスターシートを中間的に保管する工程、そして前述の中間的に保管する工程の後で前述のブリスターウェブまたはブリスターシートからいくつかのブリスターパックを形成する工程を特徴とする。
【００１５】
用語「ブリスターウェブ（blister web）」によって、２つ以上の最終的なサイズのブリスターパックに切断することができる、ブリスターを含んだ帯状のもの（blister-containing band）を意味している。
【００１６】
用語「ブリスターシート（blister sheet）」によって、２つ以上の最終的なサイズのブリスターパックに切断することができる、ブリスターを含んだシートを意味している。
【００１７】
用語「中間的に保管する（intermediate storing）」によって、たとえば製品のタイプ次第で数分から数ヶ月まで変動することができる時間範囲を意味している。
【００１８】
中間的に保管することが、ブリスターウェブまたはブリスターシートにおいて行われるので、本発明の方法により最小の顧客デザインの在庫管理に関して、無駄のない製造が可能であり、これにより、大量貯蔵が袋または箱でなされていた場合のように多数の最終的なサイズのブリスターパックをたくわえる必要がなくなる。前述のウェブまたはシートは無色（neutral）、すなわち印刷なしであり得る。顧客が注文をすると、必要とされる量のブリスターウェブまたはブリスターシートは、中間保管（intermediate storage）から供給することができ、その後ブリスターパックの依頼された形状およびデザインを備えた、依頼された量のブリスターパックは、前ブリスターウェブまたはブリスターシートから供給することができる。顧客には、例えば、5つのブリスターをそれぞれ備えた2つの列（長方形ブリスターパック）、あるいは3つのブリスターをそれぞれ備えた3つの列（四角形のブリスターパック）に配列された一連のブリスターを備えたブリスターパックを有する選択肢がある。従って、融通性の程度は高い。固有の要求を持っている次の顧客のために使用されるよう、ブリスターウェブまたはブリスターシートから残っている使い残しのものはすべて、中間保管に戻すことができる。また、注文がなされると、ブリスターウェブあるいはブリスターシートあるいは個別のブリスターパックに、求められている顧客固有の情報を備え付けることができる。高度の融通性にもかかわらず、この方法により、やはり短い納期が可能になる。場合によっては、今まで使用してきたブリスター包装法と比較して納期を短くすることさえできる。
【００１９】
各サイクルの間に、前述のウェブまたはシートからブリスターパックを生産する裁断機による1動作により、各サイクル中に、多数のブリスターパックが形成されるので、本発明の方法はさらに、同じ量の生産に関して、より短いサイクル時間さえ可能とすることができる。減少したサイクル時間は、より安価な機械類と機械類へのより高いアクセスも可能にする。
【００２０】
製品の生産と関係してブリスター包装がなされる状況下、製品の保管は、例として袋または箱の形態をとっているバッチの代わりに各ブリスターに与えられた十分に管理された環境においてなされるので、本方法は製品の高められた貯蔵寿命を可能とする。バッチでの貯蔵の間における製品の劣化時間の推定に基づき必要とされる全体の貯蔵寿命を判定しなければならないので、製品がひとたびブリスターパックに入れられると、そのようなバッチでの製品の貯蔵は、全体の貯蔵寿命にも影響を与える。製品が生産と関係してブリスターの中に包装される場合には、そのような推定は排除されてよく、全体的な貯蔵寿命は高められる。
【００２１】
本発明の特定の利点は、製品がブリスター内に入れられると、バッチで中間的に保管している間に通常受ける圧力および磨耗から守られるので、製品の破棄が減少し得るということである。
【００２２】
本発明のもう1つの利点は、不要になる材料の量を最小に減らすか、あるいはなくすことすらできるということにある。
【００２３】
第3の利点は、ブリスターウェブまたはブリスターシートに製品を包装する工程が、ブリスターパックを形成する工程から分かれているので、医薬品製造業における厳しい要件により通常必要とされる生産施設ごとの生産ラインの数を少なくすることができることにある。さらに、本発明は設定および材料の変更に要する作業中止時間の減少を可能にする。
【００２４】
前述のブリスターウェブまたはブリスターシートは、2つ以上のブリスターを含む幅および長さを有することが可能であり、それにより前述のブリスターウェブまたはブリスターシートの幅および長さの方向に2つ以上のブリスターパックの形成が可能である。
【００２５】
ブリスターシートを連続したブリスターウェブから形成することができる。
【００２６】
本方法は、前述のいくつかのブリスターパックを形成する前、または後で、前述のブリスターウェブまたはブリスターシートに顧客固有の情報を印刷する工程を含むことができる。このことにより、いかなる顧客固有の情報もなしに中間的な保管を行うことができるので、十分な融通性が与えられる。印刷はブリスターパック形成前であっても後であっても行われうるが、印刷は前に行うことが望ましい。というのは、これにより、より高速の生産が可能であり、それほど複雑ではない機械類であっても良いからである。両方の因子が経済的な重要性を持っている。
【００２７】
本方法により、ブリスターの配列とブリスターパックのサイズおよび形状とを考慮して顧客の固有な要望を基にした各ブリスターパックを形成することが可能である。このことにより、注文があれば、注文を満たすことができる十分な量の、予め生産されたブリスターシートまたはウェブ（pre-produced blister sheets or webs）を中間保管から求めることができるので、本方法には非常に良好な融通性が与えられる。例えばそれぞれ5ブリスターを備えた2列またはそれぞれ3ブリスターを備えた3列の配列のあるブリスターパックを顧客が要望していても、ブリスターウェブまたはブリスターシートを用いることができる。事実上、ブリスターウェブあるいはブリスターシートの境界線の中にブリスターパックが収容される限り、ブリスターパックのサイズあるいは外形の点から見て、制限はない。注文に応じた後のウェブまたはシートの残りは、別の顧客からの別の注文に、その別の顧客の固有な要望に基づいて使用するべく中間保管に戻しておくことができる。
【００２８】
本方法は、各小包が少なくとも1つのブリスターパックを含んでいる、小包内で前述のブリスターパックを整える追加の工程を含むことができる。顧客の特別な要望の際に、他の連続した生産ラインにおいて、そして他の施設においても、この追加工程を実施することができる。製品は、すでにブリスターの中の良く管理された環境中にあるので、本目的のために使用される環境、機械類、及び作業員に対する要件はそれほど厳格でなくとも良い。通常、医薬品製造業は製品の生産および包装が清潔区域の環境においてなされることを要求している。本発明により、ブリスターパックに製品を包装する工程を、小包中にブリスターパックを包装する工程から分離し、特に異なる生産ラインまたは他の施設で実施するようにできるので、そのような後の工程に対する環境的な要件はそれほど厳格でなくても良い。これにより生産コストを更に低くできる。
【００２９】
小包中でブリスターパックを整える前述の工程は、各小包中に内容明細を入れる工程を含むことができる。用語「内容明細（packing slip）」は、リーフレットもしくはパンフレット、クーポンまたは他のタイプの情報もしくは販売資料の形の挿入物を含むよう意図されている。同様に付属品を小包に入れることができる。
【００３０】
前述のブリスターウェブは、扇のように折畳まれるか、または巻かれた状態で、中間的に保管されてよく、あるいは代わりに積み重ねられるか、立っているか、またはぶら下がったポジションで、中間的に保管しておくことができる。
【００３１】
前述のブリスターウェブまたはブリスターシートにおける製品の包装は、前述の製品の生産と直接関連して実施できる。このことは、中間保管のために今まで使用された袋および箱よりも個々のブリスターが、より良く管理され、より保護的な環境を与えているので、高められた貯蔵寿命を可能とする。
【００３２】
前述のブリスターウェブまたはブリスターシートに製品を包装する工程は、各ブリスターの中への予防的雰囲気（preventive atmosphere）の供給のために各ブリスターに保護ガスを供給することを含み得る。このことが高められた貯蔵寿命をさらに提供する。代替として、各ブリスターの中への予防環境の供給のために保護流体もしくは半固体を各ブリスターに供給することができる。
【００３３】
さらに前述のブリスターウェブまたはブリスターシートは、前述のブリスターウェブまたはブリスターシートの一部を形成する凹部を前もって形成してある挿入物を含む。このことにより、ブリスターウェブまたはブリスターシートが生産される生産ラインから製品の包装を分離することができる。挿入物の凹部を製品で前もって満たしておき、さらにフィルムで覆うこともできる。
【００３４】
成型によりブリスターウェブまたはブリスターシート中に、前述の製品を包装することができ、それによりその製品は、最終形状に固めることができるブリスターの中に流体の形で注ぎ込まれる。この技術の実施例をドイツ特許第26 37 519号に見ることができる。
【００３５】
前述の製品は医薬製品であっても良い。望ましくは当該の製品はニコチン代替製品である。
【００３６】
実施例により、また添付の図面を参照して、本発明をこれからより詳細に説明する。
【００３７】
〔図面の詳細な説明〕
発明の方法はブリスターパック中に製品、特に医薬製品などの厳しい品質管理が必要である製品、望ましくはニコチン代替品、最も望ましくはチューンガム、トローチ剤、および錠剤などのニコチン含有の経口剤形などを包装することに関連している。
【００３８】
当技術分野で既知の材料を請求の範囲に記載されている発明のために使用しても良い。ニコチン含有製品のブリスター包装のために、商品名Barex（登録商標）で販売されていることが知られている、アクリロニトリルとメチルアクリレートとの共重合体が特に有用である。この共重合体はとりわけニコチンと酸素のための十分な防壁である。例えば米国特許第5,400,808号を参照。
【００３９】
図1がブリスターウェブ1と、前述のウェブから形成されたブリスターシート2とを開示する。ブリスターウェブ1とブリスターシート2は、それぞれが1またはいくつかの製品を含んでいる多量のブリスター3を含む。ブリスター3は、図示された実施形態では、各列が２以上のブリスターを含む、列に整えられている。このブリスターウェブ1またはブリスターシート2から、各ブリスターパックのサイズと形状、および各ブリスターパック中のブリスターの数を考慮して、顧客の固有な注文に基づきブリスターパック4を裁断できる。
【００４０】
図2は製品を包装するための発明の方法の概略的な工程の流れを開示する。以下の開示はブリスターウェブに基づく。
【００４１】
製品はコーティングの中間工程の有無にかかわらず周知の方法で生産される。製品の上に、例として防護物、カバー、味、色、またはマーキングを形成するためにコーティングを施しても良い。コーティングされた製品の実施例は、例えば国際公開第02/102357号において参照できる。
【００４２】
結果として得られた製品が、ブリスターウェブ1またはブリスターシート2を生産する連続した生産ライン10へ、袋もしくは箱にばらばらの状態で入っているバッチ8で提供される。
【００４３】
担体材料6の連続ウェブ7の供給中に、例としては加圧、真空成型、あるいはインフレーションフィルム成型（film blowing）をして、多数の凹部５を形成することにより周知の方法においてブリスターウェブ1を形成する。連続したウェブ7は、幅、すなわち、少なくとも一個の凹部5を含んだ、供給方向に垂直である幅を持っている。望ましくは、連続したウェブ7は、幅であって、それぞれが２つ以上のブリスター3を含む2個以上のブリスターパック4が前述の幅に沿って形成されうるように適合された、幅を有している。
【００４４】
凹部5はバッチ8からの望ましい量の製品9で充填されている。医薬製品の場合には、通常一個が各凹部に入れられる。しかしながら、１つの同じタイプ、または異なるタイプのいくつかの製品を個々の凹部に入れることができる。
【００４５】
凹部に製品を入れる前に、製品を瑕疵製品の破棄のための品質管理（図示せず）に合格させることができる。
【００４６】
充填後、凹部5は、連続したブリスターウェブ1を形成するように連続したウェブ7に圧迫され固定される単数または複数の連続フィルム11により覆われる。連続したフィルム11は望ましくは接着結合あるいはヒートシールあるいはその組み合わせにより担体材料6に固定される。用語「ヒートシール」は熱溶接、超音波溶接あるいは誘導溶接のような溶接方法を含むよう意図されている。従来の技術の主な用途それ自体が例えばスウェーデン特許第512 896号において参照できる。
【００４７】
望ましい情報を連続したフィルム11にあらかじめ印刷することが可能であり、またはフィルムを担体材料6の連続したウェブ7に適用したあとでフィルムに印刷することが可能である。担体材料6も同様に、凹部5形成の前または後に印刷されることができることが理解されるべきである。
【００４８】
ブリスターパック4の開口部を子供には扱えないものにする必要がない場合には、一つのフィルム11のみの使用が望ましい。ブリスターパック4の開口部を子供には扱えないものにする一つの方法は、引き裂きに対して耐性の上部フィルム11A、そして例えば酸素移入に対する防壁を与える下部フィルム11Bの、少なくとも2つのフィルム11を使用するものである。フィルム11を通して製品9を圧迫することによっては、このような子供には扱えないブリスターパック4を開封することはできない。最初に上部フィルム11Aを引き裂き、それから下部フィルム11Bを通して製品9を押す必要がある。
【００４９】
柔軟性を増すには、ブリスターウェブ1は１つの下部フィルム11Aのみで密封され、これにより、充填されたブリスターウェブ１は、子供には扱えないものではなくなる。必要があれば、ブリスターウェブ1を裁断してブリスターパック4にする直前に追加の引き裂き耐性のある上部フィルム11Bを下部フィルム１１Ａに付着する。それにより下部フィルム11Aに、子供には扱えないブリスターパック4を必要としない市場に適した情報を印刷することができ、他方、上部フィルム１１Ｂに、子供には扱えないブリスターパック4を必要とする市場に適した情報を印刷することができる。さらに上部フィルム11Bを透明とすることができ、これにより、下部フィルム11A及び上部フィルム11Bの両方にある情報が患者にわかりやすくなる。
【００５０】
中間保管を必要としないように、ブリスターウェブ1の形成は製品の生産に直結し、製造過程の一部であることが望ましい。しかしながら、製品の緩衝物が通常必要とされ、その緩衝物は上記で論じられたバッチ8と同等とすることができる。個々のブリスターが十分に管理された環境を提供するので、製品がより早くブリスターの中に包装されると、それだけより長い貯蔵寿命を達成することができる。より一層高い貯蔵寿命の場合には、ブリスターには、中に予防的雰囲気を与えるために二酸化炭素、アルゴンまたは窒素などの保護ガスを入れることができる。同様に食塩水、例えばNaClまたはKClなどの保護流体、あるいは半固体を加えることにより、高い貯蔵寿命を達成できることが理解できるはずである。
【００５１】
このように形成された連続したブリスターウェブ1は、中間保管12のために巻かれるか、もしくは扇のように折畳まれてよく（図示せず）、または中間保管12のために幅を横切る裁断１３で多数のブリスターシート2にされてもよい。ブリスターウェブ1の幅次第で、二個以上のブリスターシート2を、幅を横切って形成することができる。ブリスターシート2の場合、シートのサイズにより、それらは、望ましくは積み重ねられるか、立っているか、あるいはぶら下がった状態で保管する。
【００５２】
前段落の説明は連続した帯状のものとして用意されている担体材料に基づくものである。上記説明はシートで用意されている担体材料のために準用して適用可能である。
【００５３】
ブリスターに含有される特定の製品以外の特定の顧客の要求に限定されるものではないから、上記で開示したブリスターウェブ1またはブリスターシート2は非常に良好な融通性を提供する。固有なタイプのブリスターパック、例としては、それぞれ5つのブリスターを備えた2つの列で提供された10個のブリスターの配列を有するブリスターパックであって、そのブリスターパックがフィルムに英語での印刷を有する、ブリスターパック、を顧客がいったん注文すると、製造業者は初めに、その注文をカバーするブリスターウェブあるいはブリスターシートの必要とする量を算定することができる。次に、ブリスターウェブ1あるいはブリスターシート2の必要量は、中間保管12に要求される。その後、ブリスターウェブ1またはブリスターウェブ2には要求された印刷（図示せず）がなされ、それから注文をカバーするブリスター3の特別な配列を有する十分な数のブリスターパック4に裁断される（１４）。顧客が特別な印刷を依頼する場合、その印刷は望ましくは裁断の前に行う。それは、このことが印刷中のサイクル時間を短くすることを可能にし、それほど高価ではない機械類ですむことになるからである。また、裁断の間に、あるいは裁断の前に、ブリスターシートあるいはブリスターウェブはいかなる裂き口（tear initiations）あるいは送り穴も備えることができる。
【００５４】
小包ならびに包装伝票は、通常、顧客固有であり、そして/または特定の国に固有なものであるので、顧客の特別なブリスターパック4の生産は、任意の包装伝票と共に小包15中にブリスターパック4を入れる工程と直結して行なわれることが望ましい。用語「内容明細」は、パンフレット、リーフレット、情報フォルダおよび他の同封された資料のような挿入物を含む。同様に付属品を小包に入れることができる。包装伝票および他の品目と共にブリスターパック4を小包15に入れることは周知の先行技術であり、さらには開示しない。
【００５５】
小包15に前述のブリスターパック4を包装する代わりに、他のタイプの容器と分配装置の使用が可能である。ブリスターパックそれ自体が最終的な包装となる、ブリスターパックを顧客にばらばらの状態で（loose）提供することができることも理解されるはずである。
【００５６】
さらにブリスター3を形成するために充填された凹部5を覆っているフィルム11は、ブリスターパックの開口部を子供が扱えないものとする手段を備えることができることが理解されるはずである。このような、子供が扱えないものとすることは、例として、製品にアクセスするために１枚をはがし、そして１枚を押さなければならない二重フィルムの形態にすることができる。このような二重フィルムの外側のフィルムを顧客の固有の注文と関連して後から適用することが可能である。
【００５７】
図３に関して、前述のブリスターウェブ1またはブリスターシート２を生産する別法を開示する。例として加圧、真空成型、またはインフレーションフィルム成型を用いることにより担体材料6における凹部５を形成する代わりに、担体材料6は、前もって形成された凹部5'を伴った挿入物16を備えることができる。このような場合、連続ウェブまたはシートである担体材料6は、望ましくは凹部5'を受け入れるための穴部17を備えており、その後挿入物16と担体材料6とを接合する。担体材料6と接合する前に挿入物16の凹部5'を製品であらかじめ充填することができる。このような前もって充填されている挿入物も担体材料と接合される前にフィルムで覆うことができる。また、挿入物中の物質を担体中の物とは異なるものとすることが可能である。
【００５８】
さらに上記の開示は、ばらばらの状態の製品の供給に基づいたものである。製品を凹部の中に直接成型することも可能である。
【００５９】
本発明が、本発明に関して記載のまた説明した実施形態に限定されるものではないことが理解されるであろう。ゆえに、いくつかの変更例と変形例が考えられ、従って本発明を付帯の特許請求の範囲により排他的に定める。
【００６０】
〔実施の態様〕
（１） 製品（９）をブリスター包装する方法において、
ブリスターウェブ（１）またはブリスターシート（２）に前記製品を包装する工程と、
前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートを中間的に保管する（１２）工程と、
前記中間的に保管する工程の後で、前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートから、いくつかのブリスターパック（４）を形成する（１４）工程と、
を具備する、方法。
（２） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）が、２個以上のブリスター（３）を含む幅および長さを有し、それにより２個以上のブリスターパック（４）が、前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートの前記幅および前記長さの方向に形成されることが可能である、方法。
（３） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターシート（２）が、連続したブリスターウェブ（１）から形成される、方法。
（４） 実施態様１に記載の方法において、
前記いくつかのブリスターパック（４）を形成する（１４）工程の前または後において、顧客固有の情報を前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に印刷する工程、
を含む、方法。
（５） 実施態様１に記載の方法において、
各前記ブリスターパック（４）が、ブリスター（３）の配列および前記ブリスターパックのサイズを考慮して顧客の特別な要求に基づき形成される、方法。
（６） 実施態様１に記載の方法において、
小包（１５）において前記ブリスターパック（４）を整える工程であって、各前記小包が少なくとも１つのブリスターパックを含んでいる、工程、
をさらに含む、方法。
（７） 実施態様１に記載の方法において、
前記小包（１５）において前記ブリスターパックを整える前記工程が、各前記小包に包装伝票を入れる工程を含む、方法。
（８） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）が、扇のように折畳まれるか、あるいは巻かれた状態で中間的に（１２）保管される、方法。
（９） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターシート（２）が、積み重ねられるか、立っているか、またはぶら下がったポジションで中間的に保管されている（１２）、方法。
（１０） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品を包装する前記工程が、前記製品（９）の生産と直結して行われる、方法。
（１１） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品（９）を包装する前記工程が、ブリスターの中への予防的雰囲気の供給のために各前記ブリスターに保護ガスを供給する工程を含む、方法。
（１２） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品を包装する前記工程が、ブリスターの中への予防環境の供給のために各前記ブリスターに保護流体あるいは半固体を供給する工程を含む、方法。
（１３） 実施態様１に記載の方法において、
前記製品（９）が、成型により前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に包装される、方法。
（１４） 実施態様１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）が、前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）の一部を形成する、前もって形成された凹部（５’）を有する挿入物（１６）を含む、方法。
（１５） 実施態様１〜１４のいずれか１項に記載の方法において、
前記製品（９）が、医薬製品である、方法。
（１６） 実施態様１５に記載の方法において、
前記製品（９）が、ニコチンを含む製品である、方法。
（１７） 実施態様１６に記載の方法において、
前記製品（９）が、チューインガム、トローチ剤、あるいは錠剤である、方法。
（１８） 実施態様１６または１７に記載の方法において、
ブリスター（３）が、ニコチンおよび酸素に対する防壁の役割を果たす物質、望ましくはアクリロニトリルとメチルアクリレートとの共重合体を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明に従ったブリスターウェブとブリスターシートを図解する図である。
【図２】本発明に従ってブリスターパックを生産する工程を概略的に図解する図である。
【図３】ブリスターシートを生産するための代替法を開示する図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製品（９）をブリスター包装する方法において、
ブリスターウェブ（１）またはブリスターシート（２）に前記製品を包装する工程と、
前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートを中間的に保管する（１２）工程と、
前記中間的に保管する工程の後で、前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートから、いくつかのブリスターパック（４）を形成する（１４）工程と、
を具備する、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）が、２個以上のブリスター（３）を含む幅および長さを有し、それにより２個以上のブリスターパック（４）が、前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートの前記幅および前記長さの方向に形成されることが可能である、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターシート（２）が、連続したブリスターウェブ（１）から形成される、方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法において、
前記いくつかのブリスターパック（４）を形成する（１４）工程の前または後において、顧客固有の情報を前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に印刷する工程、
を含む、方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法において、
各前記ブリスターパック（４）が、ブリスター（３）の配列および前記ブリスターパックのサイズを考慮して顧客の特別な要求に基づき形成される、方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、
小包（１５）において前記ブリスターパック（４）を整える工程であって、各前記小包が少なくとも１つのブリスターパックを含んでいる、工程、
をさらに含む、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法において、
前記小包（１５）において前記ブリスターパックを整える前記工程が、各前記小包に包装伝票を入れる工程を含む、方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）が、扇のように折畳まれるか、あるいは巻かれた状態で中間的に（１２）保管される、方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターシート（２）が、積み重ねられるか、立っているか、またはぶら下がったポジションで中間的に保管されている（１２）、方法。
【請求項１０】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品を包装する前記工程が、前記製品（９）の生産と直結して行われる、方法。
【請求項１１】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品（９）を包装する前記工程が、ブリスターの中への予防的雰囲気の供給のために各前記ブリスターに保護ガスを供給する工程を含む、方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品を包装する前記工程が、ブリスターの中への予防環境の供給のために各前記ブリスターに保護流体あるいは半固体を供給する工程を含む、方法。
【請求項１３】
請求項１に記載の方法において、
前記製品（９）が、成型により前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に包装される、方法。
【請求項１４】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）が、前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）の一部を形成する、前もって形成された凹部（５’）を有する挿入物（１６）を含む、方法。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法において、
前記製品（９）が、医薬製品である、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、
前記製品（９）が、ニコチンを含む製品である、方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、
前記製品（９）が、チューインガム、トローチ剤、あるいは錠剤である、方法。
【請求項１８】
請求項１６または１７に記載の方法において、
ブリスター（３）が、ニコチンおよび酸素に対する防壁の役割を果たす物質、望ましくはアクリロニトリルとメチルアクリレートとの共重合体を含む、方法。
【請求項１】
製品（９）をブリスター包装する方法において、
ブリスターウェブ（１）またはブリスターシート（２）に前記製品を包装する工程と、
前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートを中間的に保管する（１２）工程と、
前記中間的に保管する工程の後で、前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートから、いくつかのブリスターパック（４）を形成する（１４）工程と、
を具備する、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）が、２個以上のブリスター（３）を含む幅および長さを有し、それにより２個以上のブリスターパック（４）が、前記ブリスターウェブまたは前記ブリスターシートの前記幅および前記長さの方向に形成されることが可能である、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターシート（２）が、連続したブリスターウェブ（１）から形成される、方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法において、
前記いくつかのブリスターパック（４）を形成する（１４）工程の前または後において、顧客固有の情報を前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に印刷する工程、
を含む、方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法において、
各前記ブリスターパック（４）が、ブリスター（３）の配列および前記ブリスターパックのサイズを考慮して顧客の特別な要求に基づき形成される、方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、
小包（１５）において前記ブリスターパック（４）を整える工程であって、各前記小包が少なくとも１つのブリスターパックを含んでいる、工程、
をさらに含む、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法において、
前記小包（１５）において前記ブリスターパックを整える前記工程が、各前記小包に包装伝票を入れる工程を含む、方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）が、扇のように折畳まれるか、あるいは巻かれた状態で中間的に（１２）保管される、方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターシート（２）が、積み重ねられるか、立っているか、またはぶら下がったポジションで中間的に保管されている（１２）、方法。
【請求項１０】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品を包装する前記工程が、前記製品（９）の生産と直結して行われる、方法。
【請求項１１】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品（９）を包装する前記工程が、ブリスターの中への予防的雰囲気の供給のために各前記ブリスターに保護ガスを供給する工程を含む、方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に製品を包装する前記工程が、ブリスターの中への予防環境の供給のために各前記ブリスターに保護流体あるいは半固体を供給する工程を含む、方法。
【請求項１３】
請求項１に記載の方法において、
前記製品（９）が、成型により前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）に包装される、方法。
【請求項１４】
請求項１に記載の方法において、
前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）が、前記ブリスターウェブ（１）または前記ブリスターシート（２）の一部を形成する、前もって形成された凹部（５’）を有する挿入物（１６）を含む、方法。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法において、
前記製品（９）が、医薬製品である、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、
前記製品（９）が、ニコチンを含む製品である、方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、
前記製品（９）が、チューインガム、トローチ剤、あるいは錠剤である、方法。
【請求項１８】
請求項１６または１７に記載の方法において、
ブリスター（３）が、ニコチンおよび酸素に対する防壁の役割を果たす物質、望ましくはアクリロニトリルとメチルアクリレートとの共重合体を含む、方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公表番号】特表２００９−５２６７１５（Ｐ２００９−５２６７１５Ａ）
【公表日】平成２１年７月２３日（２００９．７．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５５４８６２（Ｐ２００８−５５４８６２）
【出願日】平成１８年１０月３０日（２００６．１０．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＢ２００６／００３１２４
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０９３８４４
【国際公開日】平成１９年８月２３日（２００７．８．２３）
【出願人】（５０７３６２７１９）マクニール アーベー (8)
【氏名又は名称原語表記】ＭＣＮＥＩＬ ＡＢ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年７月２３日（２００９．７．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１０月３０日（２００６．１０．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＢ２００６／００３１２４
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０９３８４４
【国際公開日】平成１９年８月２３日（２００７．８．２３）
【出願人】（５０７３６２７１９）マクニール アーベー (8)
【氏名又は名称原語表記】ＭＣＮＥＩＬ ＡＢ
【Ｆターム（参考）】
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