加熱可能な誘導器具
ステントの長期にわたる構造上の完全さを損なうことなく、ステントの温度を一時的に上昇および／または下降させて膨張を助けることのできる膨張器具を有するステント誘導カテーテルの提供。遠位および近位の末端を有するカテーテル本体、カテーテル本体の遠位の末端に配置された膨張バルーン、温度を調節された流体の使用により、膨張前、膨張中、膨張後またはこれらの組み合わせにおいて、ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの温度を少なくとも部分的に調節、維持またはこれらの組み合わせを行う機構からなり、該ポリマー医学用器具、ポリマーコーティングを有する該医学用器具またはこれらの組み合わせは、膨張バルーン上に少なくとも部分的に設けられ、約４０℃より高いガラス転移温度、熱硬化温度またはこれらの組み合わせを有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医学用器具に関し、そして特に身体の中で使用される誘導器具に関し、さらに特に局所的な温度の調節が望ましいところで使用されるバルーンおよび／または膨張器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の病気または疾患の医学的治療は、通常、１つ以上の医学用器具の使用を含む。種々のタイプの身体の管状部分（ｐａｓｓｅｇｅｗａｙ）を修復するのに通常使用される医学用器具の１つのタイプは、膨張可能なステントである。ステントの１つの目的は、閉塞されたまたは一部閉塞された身体の管状部分を開けることである。閉塞されたまたは一部閉塞された身体の管状部分を開ける手順は、通常、他の医学用器具、例えば誘導ゾンデシース、ガイド用カテーテル、ガイドワイヤ、血管形成バルーンなど（ただし、これらに限定されない）と組み合わされた１つ以上のステントの使用を含む。
【０００３】
ステントの種々の物理的属性は、器具の成功率に直接役立つ。これらの物理的属性は、放射線不透過、フープ強さ、半径方向力、厚さ、大きさなどを含む。コバルト・クロムおよびステンレス鋼が通常使用されてステントを形成する。これらの材料は、安全性、有効性および生体適合性の周知の履歴を有するために、通常使用される。ステントの最初の成功した膨張にかかわらず、血管の弾力的な反跳（ｒｅｃｏｉｌ）、血栓の形成および平滑筋の増殖は、標準のバルーン血管形成術のみおよびベア金属ステントによるステント注入後に、血管の一部または完全な再閉鎖をもたらす。
【０００４】
罹患した血管のための頻用されている治療は、再閉塞の率をさらに減らすことを目的とした医薬を被覆したステントの使用を含む。医薬で被覆された金属性ステントの長期間の安全性について懸念が生じている。もし急性の血管の反跳および局所的に誘導される医薬（再閉塞の率を減らすことを目的とする）の期間後、ステントが除かれるかまたは吸収されるならば、このような手順は、より安全な長期間の成果をあげることになるだろう。
【０００５】
しかし、生体吸収可能なステントは、より伝統的な金属性ステントに比べて、制限された物理的性能を有する。より詳細には、生体吸収可能なステントは、短期間の血管の反跳を克服するのに十分な剛性を有することが求められるが、崩壊なしに膨張するのに十分な展性を有しなければならない。
【０００６】
本発明は、動脈開存を維持するために、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングを局所的に加熱する能力を有する誘導システムの使用に基づく。血管内ステントは、内腔の直径の改善、血管の急な再閉塞の予防および血管形成後の再閉塞の発生の減少の目的で使用されている。従来の金属性ステントは、血栓発症的でありそして内膜肥厚を誘発することが分かっている。現在の治療のレジメは、再閉塞の発生を減らすための医薬を被覆したステントの使用に基づいている。しかし、最近の研究は、ベア金属ステントに比べて、或る医薬で被覆したステントに伴う血栓発生の増加を示唆している（医薬が溶出したとき）。生体吸収可能なポリマーステントは、血栓発生の増加に伴う長期の安全性の懸念なしに、医薬の誘導の利点をもたらすことが求められている。一方、ベア金属ステントに伴う長期の安全性の問題を生じさせていると思われるのは、ベア金属ステントの組み込みに伴う血栓発生の持続または血栓発生の減少の不足である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来の技術にかかわらず、ステントの長期にわたる構造上の完全さを損なうことなく、生体吸収可能なステントの温度を一時的に上昇および／または下降させて膨張を助けることのできる膨張器具を有する生体吸収可能なステント誘導カテーテルへの要求が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、一般に、他の医学用器具の形状を変化するのを助けるために、他の医学用器具の温度を一時的および／または局所的に変えるようにデザインされた医学用器具に関する。さらに特に、本発明による医学用器具は、ステントのような、しかしステントに限定されない膨張可能な医学用器具のための誘導器具またはその一部である。より詳細には、本発明による医学用器具は、膨張中ステントをより柔らかくするために、一時的および／または局所的にポリマーステントまたはステント上のポリマーコーティングを加熱することのできるステント誘導カテーテルのような、しかしこれに限定されないバルーンカテーテルである。理解できるように、本発明は、加熱された後にステントを冷やすおよび／または或る時間ステントの温度を調節するのに使用できる。本発明は、ステント誘導カテーテルについて特に述べており、そしてステントとともに使用されるステント誘導カテーテルについて記述しているが、本発明が、遙かに広く応用されそして或るタイプの医療の実施中温度の変化が必要な医学用器具の任意のタイプとともに使用できることは、理解されるだろう。また理解されるように、本発明はポリマーステントおよび／またはポリマーコーティングを含むステントについて特に述べているが、しかし、本発明は、非ポリマーステント（例えば、金属ステントなど）および／またはポリマーコーティングを含まないステントについて使用できることも理解されるだろう。
【０００９】
本発明を制限しない１つの局面によれば、本発明の医学用器具は、誘導カテーテルの形である。誘導カテーテルは、１）特定の温度で流体を循環できる導管を含む新規なバルーン、２）特定の温度で流体を誘導し次にこの流体を身体の管状部分に追い出すことのできる導管を含む新規なバルーン、３）電気抵抗および／または加熱流体により少なくとも部分的に加熱された１つ以上のポリマーおよび／または金属性のバンドから構成されている膨張器具、および／または４）電気抵抗および／または加熱流体により少なくとも部分的に加熱された伝導性編みひもを用いて構成された編んだバルーンの形の膨張器具を少なくとも部分的に含むようにデザインできる。理解できるように、バルーンは、硬化および／または他の医学用器具の化学および／または物理的性質の変更（例えば、ステント上の多形核球（ｐｏｌｙ）の硬化、ステント上のポリマーの軟化など）を行うのに使用できる他の器具（例えば光ファイバーワイヤなど）を含むことができる。誘導カテーテルは、ステントの膨張を助けるために、温度の局所変化をもたらすために使用されて、そのガラス転移温度より高い温度にポリマーステントおよび／またはステントコーティングを加熱する。誘導カテーテルは、または別に温度の局所変化をもたらすように使用されて、ステントの膨張中および／またはその後ポリマーステントおよび／またはステントコーティングを冷却する。バルーン膨張可能な金属性ステントに伴う膨張の様相は、バルーン誘導カテーテル上へのステントのクリンピング、脈管系内へのステントの挿入、治療される血管へのステントの操作、ステントが可塑性の変形をするバルーンの膨張、膨張した血管セグメントの内径との接触および保持、バルーンカテーテルの収縮並びにヒトの身体からのバルーン誘導カテーテルの引き出しを含む。逆に、ポリマーステントおよび／またはポリマーを被覆したステントは、膨張により一層破壊されやすく、そして一般に金属ステントにより示される膨張の様相を示さない。すなわち、可塑性の変形は、一般に、予定量の反跳を伴う。ポリマー材料のガラス転移温度より低い温度で、ポリマー材料は、構造上の形状および完全さを維持しつつ、変形を行うことができない。本発明は、ポリマーステントおよび／またはポリマーにより被覆されたステントの膨張を助けるために、ポリマーのガラス転移温度、その付近またはそれより高い温度でポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングを局所的に加熱するメカニズムおよび／またはプロセスを提供する。一度ポリマーステントおよび／またはポリマーを被覆したステントが膨張すると、ポリマーステントおよび／またはポリマーを被覆したステントは、次に身体の管状部分に配置されつつ、ステントから熱を取り除くことにより（例えばステントへの冷却流体の適用など）および／またはそのガラス転移温度より低くステントを自然に局所的に冷却することにより、冷却される。ポリマーステントおよび／またはステントコーティングは、変形プロセスを助けるために二次的プロセスを必要とする硬化された材料とみなされる。最初は固体である熱可塑性の材料は、それらのガラス転移温度に加熱されるとき、軟化し成型可能になる。ポリマーステントおよび／またはポリマーを被覆されたステントをそのガラス転移温度より高く局所的に加熱する他の利点は、ステントが身体の管状部分で膨張したとき、身体の管状部分の輪郭および直径へより良く合致する能力である。
【００１０】
本発明の他のおよび／または追加の限定しない局面によれば、本発明は、一般に、医学的処置の器具および方法に関し、そしてより詳細には、治療後の再閉塞を防ぐ方法および装置における血管形成術およびその改善に関する。特に、本発明は、身体中へ挿入されたステント誘導カテーテルおよびポリマーステントおよび／またはポリマーコーティングを有する金属性ステントの膨張に関する。別におよび／または追加して、本発明は、脈管系内の局所膨張療法に伴う器具および方法に関する。
【００１１】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面によれば、本発明は、一般に、ａ）ポリマーの生体吸収可能および／またはポリマーの生分解可能な器具のガラス転移温度より高くポリマーの生体吸収可能および／またはポリマーの生分解可能な器具を少なくとも部分的に加熱できる、および／またはｂ）ポリマーコーティングのガラス転移温度よりも高くポリマーコーティングを少なくとも部分的に加熱できる（ポリマーコーティングは、少なくとも部分的に、生体吸収可能な器具および／または生分解可能な器具、または生体吸収不可能および／または生分解不可能な器具の上に配置されている）誘導および／または膨張の器具に関する。理解できるように、誘導および／または膨張の器具は、ａ）ポリマーの生体吸収可能および／またはポリマーの生分解可能な器具のガラス転移温度より低くポリマーの生体吸収可能および／またはポリマーの生分解可能な器具を少なくとも部分的に冷却できる、および／またはｂ）ポリマーコーティングのガラス転移温度よりも低くポリマーコーティングを少なくとも部分的に冷却できる（ポリマーコーティングは、少なくとも部分的に、生体吸収可能な器具および／または生分解可能な器具、または生体吸収不可能および／または生分解不可能な器具の上に配置されている）誘導および／または膨張の器具に関する。ポリマーコーティング、ポリマーの生体吸収可能および／またはポリマーの生分解可能な器具の加熱は、１）身体の管状部分中の生体吸収可能な器具および／または生分解可能な器具または生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具の誘導および／または膨張を助け、および／または２）ポリマーの生体吸収可能な器具、ポリマーの生分解可能な器具および／またはポリマーコーティングを少なくとも部分的に含む器具の膨張中、ポリマーコーティング、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具の破壊を最低にするかまたは予防する。本発明の１つの本発明を限定しない態様では、本発明の誘導および／または膨張の器具は、再循環流体通路および／または一方通行の流体通路を有する誘導バルーンの形であり、それにより特定の温度の流体は誘導および／または膨張の器具に導かれて、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングをポリマー材料のガラス転移温度より上／より下に局所的に加熱／冷却する。生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの加熱および／または冷却は、連続または不連続で行われる。本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない態様では、本発明の誘導および／または膨張の器具は、膨張コンポーネント（例えばバルーンなど）を含み、加熱／冷却された流体が使用されて膨張コンポーネントを少なくとも部分的に膨張および／または少なくとも部分的に特定の温度に加熱／冷却する。膨張コンポーネントの加熱／冷却は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングをポリマー材料のガラス転移温度より上／より下に加熱／冷却するのに使用される。ポリマー材料の加熱／冷却は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの部分的なまたは完全な膨張前、その間および／またはその後に生ずる。本発明のなお他のおよび／または追加の本発明を限定しない態様では、本発明の誘導および／または膨張の器具は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングをポリマー材料のガラス転移温度より上に少なくとも部分的に加熱するのに使用される１つ以上の熱伝導の域または帯を含む。１つ以上の熱伝導の域または帯は、電気抵抗性加熱により少なくとも部分的に加熱されるようにデザインされるが、これは必須ではない。１つ以上の熱伝導の域または帯は、金属性の中心を有するポリマー材料および／または加熱可能な金属性の材料によりデザインされるが、他のまたは追加の構造も使用できる。１つ以上の熱伝導の域または帯は、膨張器具（例えばバルーンなど）と関連してまたはそれと無関係に使用できる。本発明のなお他のおよび／または追加の本発明を限定しない態様では、本発明の誘導および／または膨張の器具は、熱伝導性の編んだおよび／またはメッシュの構造物を含む。この熱伝導性の編んだおよび／またはメッシュの構造物は、膨張器具（例えばバルーンなど）の内側および／またはその付近に配置される。熱伝導性の編んだおよび／またはメッシュの構造物は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングをポリマー材料のガラス転移温度より上に少なくとも部分的に加熱するのに使用される。理解できるように、熱伝導性材料は、加熱流体および／または冷却流体と無関係にまたはそれと関連して使用される。
【００１２】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、本発明は、多くの種々の器具、例えばステント、血管内グラフト、手術用グラフト（例えば血管グラフトなど）、組織再生用のポリマーの骨格など（ただし、これらに限定されない）と関連して使用できる。これらの本発明を限定しない器具は、使用中膨張および／または反りを行うことが要求される１つ以上のタイプのポリマー材料により、部分的にまたは完全に形成および／または被覆される。
【００１３】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、本発明の医学用器具は、身体の管状部分で使用されるようにされる。本明細書で使用されるとき、用語「身体の管状部分」は、生体の器官中の任意の管状部分または凹み（例えば、胆管、細気管支管、鼻腔、血管、心臓、食道、気管、胃、卵管、子宮、尿管、尿道、腸、リンパ管、鼻道、ユースタキス管、くも膜下腔、並びに中枢神経および末梢神経の導管など）と定義される。治療域への器具の誘導に使用される技術は、血管形成術、血管吻合、移植、体内移植、外科的体内移植、皮下導入、最小侵襲手術、介入手術およびこれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない。血管への適用では、用語「身体の管状部分」は、主として、血管および心臓の心室に関する。
【００１４】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、ポリマー器具および／またはポリマーコーティングは、器具および／または治療域の成功を助けるのに使用される１つ以上の化学剤を含む、含有するおよび／または被覆される。用語「化学剤」は、１つ以上の臨床および／または生物学的事象の予防、阻害および／または治療、および／または治癒の促進のために処方および／またはデザインされた物質、薬剤、生物剤、獣医剤、医薬品並びに類似体または誘導体を含むが、これらに限定されない。１つ以上の化学剤により処理できる臨床上の事象の本発明を限定しない例は、ウイルス、かびおよび／または細菌の感染、血管の疾患および／または障害、消化器の疾患および／または障害、生殖の疾患および／または障害、リンパの疾患および／または障害、癌、インプラント拒絶、痛み、嘔吐、腫れ、関節炎、骨の疾患および／または障害、器官不全、免疫の疾患および／または障害、コレステロールの問題、血管の疾患および／または障害、肺の疾患および／または障害、心臓の疾患および／または障害、脳の疾患および／または障害、神経痛の疾患および／または障害、腎臓の疾患および／または障害、潰瘍、肝臓の疾患および／または障害、腸の疾患および／または障害、胆嚢の疾患および／または障害、膵臓の疾患および／または障害、心理学的障害、呼吸器の疾患および／または障害、腺の疾患および／または障害、皮膚の疾患および／または障害、聴覚の疾患および／または障害、口腔の疾患および／または障害、鼻の疾患および／または障害、眼の疾患および／または障害、疲労、遺伝の疾患および／または障害、火傷、傷および／または瘢痕、トラウマ、体重の疾患および／または障害、嗜癖の疾患および／または障害、毛髪の損失、しわ、筋肉痙攣、組織再生、神経再生、神経系再生および／またはその他を含むが、これらに限定されない。使用できる化学剤の本発明を限定しない例は、抗血小板化合物および／または抗凝固化合物例えばワーファリン（Ｃｏｕｍａｄｉｎ）、ワーファリン誘導体、アスピリン、アスピリン誘導体、クロピドグレル、クロピドグレル誘導体、チクロパジン、チクロパジン誘導体、ヒルダン、ヒルダン誘導体、ジピリダモール、ジピリダモール誘導体、トラピジル、トラピジル誘導体、タキソール、タキソール誘導体、シトカラシン、シトカラシン誘導体、パクリタキセル、パクリタキセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、ＧＭ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ誘導体、ヘパリン、ヘパリン誘導体、低分子量ヘパリン、低分子量ヘパリン誘導体並びにこれらの混合物（ただし、これらに限定されない）を含むが、これらに限定されない。ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングに含まれ、含有されおよび／または被覆される抗血栓阻害剤の１つの特定の本発明を限定しない例は、１）フリジンおよび／または誘導体および／または２）アラゴール（例えばビバリルジンなど）および／または誘導体を含む。理解できるように、１つ以上の他の抗血栓化学剤は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングと使用できる。使用できる化学剤の本発明を限定しない例は、５−フルオロウラシルおよび／またはその誘導体、ＡＣＥ阻害剤および／またはその誘導体、アセノクマロールおよび／またはその誘導体、アシクロビールおよび／またはその誘導体、アクチリーゼおよび／またはその誘導体、副腎皮質刺激ホルモンおよび／またはその誘導体、アドリアマイシンおよび／またはその誘導体、細胞内Ｃａ２＋移動を調節する化学剤例えばＬタイプ（例えばジルチアゼム、ニフェジピン、ベラパミルなど）またはＴタイプ（例えばアミロリドなど）のＣａ２＋チャンネルブロッカー、アルファ−アドレナリン遮断物質および／またはその誘導体、アルテプラーゼおよび／またはその誘導体、アミノグルコシドおよび／またはその誘導体（例えばゲンタマイシン、トブラマイシンなど）、アンジオペプチンおよび／またはその誘導体、アンジオスタチックステロイドおよび／またはその誘導体、アンジオテンシンＩＩ受容体拮抗剤および／またはその誘導体、アニストレプラーゼおよび／またはその誘導体、脈管上皮性成長因子の拮抗物質および／またはその誘導体、抗生物質、抗凝固化合物および／またはその誘導体、抗繊維化化合物および／またはその誘導体、抗かび化合物および／またはその誘導体、抗炎症化合物および／またはその誘導体、抗侵襲因子および／またはその誘導体、抗代謝物化合物および／またはその誘導体（例えばスタウロスポリン、トリコテセンおよび変性されたジフテリアおよびリシン毒素、シュードモナス外毒素など）、抗マトリックス化合物および／またはその誘導体（例えばコルヒチン、他もキシフェンなど）、抗微生物剤および／またはその誘導体、抗遊走性剤および／またはその誘導体（例えばカフェン酸誘導体、ニルバジピンなど）、抗核分裂化合物および／またはその誘導体、抗腫瘍化合物および／またはその誘導体、抗酸化剤および／またはその誘導体、抗血小板化合物および／またはその誘導体、抗増殖物質および／またはその誘導体、抗血栓剤および／またはその誘導体、アルガトロバンおよび／またはその誘導体、ａｐ−１阻害剤および／またはその誘導体（例えばフォチロシンキナーゼ、蛋白キナーゼＣ、ミオシンＬ鎖キナーゼ、Ｃａ２＋／カルモジュリンキナーゼＩＩ、カゼインキナーゼＩＩなど）、アスピリンおよび／またはその誘導体、アザチオプリンおよび／またはその誘導体、β−エストラジオールおよび／またはその誘導体、β−１−アンチコラゲナーゼおよび／またはその誘導体、カルシウムチャンネル遮断剤および／またはその誘導体、カルモジュリン拮抗剤および／またはその誘導体（例えばＨ７など）、カプトプリルおよび／またはその誘導体、軟骨由来阻害剤および／またはその誘導体、ＣｈｌＭＰ−３および／またはその誘導体、セファロスポリンおよび／またはその誘導体（例えばセファドロキル、セファゾリン、セファクロールなど）、クロロキンおよび／またはその誘導体、化学療法化合物および／またはその誘導体（例えば５−フルオロウラシル、ビンクリスチン、ビンブラスチン、シスプラチン、ドキシルビシン、アドリアマイシン、タモシフェンなど）、キモスタチンおよび／またはその誘導体、シラザプリルおよび／またはその誘導体、クロピジグレルおよび／またはその誘導体、クロトリマゾールおよび／またはその誘導体、コルヒチンおよび／またはその誘導体、コルチゾーンおよび／またはその誘導体、クマジンおよび／またはその誘導体、クラシン−Ａおよび／またはその誘導体、シクロスポリンおよび／またはその誘導体、シトチャラシンおよび／またはその誘導体（例えばシトチャラシンＡ、シトチャラシンＢ，シトチャラシンＣ、シトチャラシンＤ、シトチャラシンＥ、シトチャラシンＦ、シトチャラシンＧ、シトチャラシンＨ、シトチャラシンＩ、シトチャラシンＪ、シトチャラシンＫ、シトチャラシンＬ、シトチャラシンＭ、シトチャラシンＮ、シトチャラシンＯ、シトチャラシンＰ、シトチャラシンＱ、シトチャラシンＲ、シトチャラシンＳ、ケトグロボシンＡ、ケトグロボシンＢ、ケトグロボシンＣ、ケトグロボシンＤ、ケトグロボシンＥ、ケトグロボシンＦ、ケトグロボシンＧ、ケトグロボシンＪ，ケトグロボシンＫ、デオキサフォミン、プロキシフォミン、プロトフォミン、チゴスポリンＤ，チゴスポリンＥ、チゴスポリンＦ、チゴスポリンＧ、アスポチャラシンＢ、アスポチャラシンＣ、アスポチャラシンＤなど）、シトキシンおよび／またはその誘導体、デシルジンおよび／またはその誘導体、デキサメタゾンおよび／またはその誘導体、ジピリダモールおよび／またはその誘導体、エミナーゼおよび／またはその誘導体、エンドテリンおよび／またはその誘導体、上皮成長因子および／またはその誘導体、表皮成長因子および／またはその誘導体、エポチロンおよび／またはその誘導体、エストラムスチンおよび／またはその誘導体、エストロゲンおよび／またはその誘導体、フェノプロフェンおよび／またはその誘導体、フルオロウラシルおよび／またはその誘導体、フルシトシンおよび／またはその誘導体、フォスコリンおよび／またはその誘導体、ガンシクロビルおよび／またはその誘導体、グルココルチコイドおよび／またはその誘導体（例えばデキサメタゾン、ベタメタゾンなど）、グリコプロティンＩＩｂ／ＩＩＩａ血小板膜受容体抗体および／またはその誘導体、ＧＭ−ＣＳＦおよび／またはその誘導体、グリセオフルビンおよび／またはその誘導体、成長因子および／またはその誘導体（例えばＶＥＧＦ、ＴＧＦ、ＩＧＦ、ＰＤＧＦ、ＦＧＦなど）、成長ホルモンおよび／またはその誘導体、ヘパリンおよび／またはその誘導体、ヒルジンおよび／またはその誘導体、ヒアルロン酸および／またはその誘導体、ヒドロコルチゾンおよび／またはその誘導体、イブプロフェンおよび／またはその誘導体、免疫抑制剤および／またはその誘導体（例えばアドレノコルチコステロイド、シクロスポリンなど）、インドメタシンおよび／またはその誘導体、ナトリウム／カルシウム逆輸送物質の阻害剤および／またはその誘導体（例えばアミロリドなど）、ＩＰ３受容体の阻害剤および／またはその誘導体、ナトリウム／水素逆輸送物質の阻害剤（例えばアミロリドおよびその誘導体など）、インスリンおよび／またはその誘導体、インターフェロンアルファ２マクログロブリンおよび／またはその誘導体、ケトコナゾールおよび／またはその誘導体、レピルジンおよび／またはその誘導体、リシノプリルおよび／またはその誘導体、ロバスタチンおよび／またはその誘導体、マレバンおよび／またはその誘導体、メフロキンおよび／またはその誘導体、メタロプロティナーゼ阻害剤および／またはその誘導体、メトトレキセートおよび／またはその誘導体、メトロニダゾールおよび／またはその誘導体、ミコナゾールおよび／またはその誘導体、モノクローナル抗体および／またはその誘導体、ムタマイシンおよび／またはその誘導体、ナプロキセンおよび／またはその誘導体、酸化窒素および／またはその誘導体、ニトロプルシドおよび／またはその誘導体、核酸類似体および／またはその誘導体（例えばペプチド核酸など）、ナイスタチンおよび／またはその誘導体、オリゴヌクレオチドおよび／またはその誘導体、パクリタキセルおよび／またはその誘導体、ペニシリンおよび／またはその誘導体、ペンタミジンおよび／またはその誘導体、フェニンジン酸および／またはその誘導体、フェニルブタゾンおよび／またはその誘導体、ホスホジエステラーゼ阻害剤および／またはその誘導体、プラスミノゲン活性剤阻害剤−１および／またはその誘導体、プラスミノゲン活性剤阻害剤−２および／またはその誘導体、血小板因子４および／またはその誘導体、血小板由来成長因子および／またはその誘導体、プラビックスおよび／またはその誘導体、ＰＯＳＴＭＩ ７５および／またはその誘導体、プレドニゾンおよび／またはその誘導体、プレドニゾロンおよび／またはその誘導体、プロブコルおよび／またはその誘導体、プロゲステロンおよび／またはその誘導体、プロスタサイクリンおよび／またはその誘導体、プロスタグランディン阻害剤および／またはその誘導体、プロスタミンおよび／またはその誘導体、プロテアーゼおよび／またはその誘導体、蛋白キナーゼ阻害剤および／またはその誘導体（例えばスタウロスポリンなど）、キニンおよび／またはその誘導体、放射能剤および／またはその誘導体（例えばＣｕ−６４、Ｃａ−６７、Ｃｓ−１３１、Ｇａ−６８、Ｚｒ−８９、Ｋｕ−９７、Ｔｅ−９９ｍ、Ｒｈ−１０５、Ｐｄ−１０３、Ｐｄ−１０９、Ｉｎ−１１１、Ｉ−１２３、Ｉ−１２５、Ｉ−１３１、Ｒｅ−１８６、Ｒｅ−１８８、Ａｕ−１９８、
Ａｕ−１９９、Ｐｂ−２０３、Ａｔ−２１１、Ｐｂ−２１２、Ｂｉ−２１２、Ｈ３Ｐ３２Ｏ４など）、ラパマイシンおよび／またはその誘導体、ヒスタミンのための受容体拮抗剤および／またはその誘導体、ラバスクおよび／またはその誘導体、リファマイシンおよび／またはその誘導体、センスまたはアンチセンスオリゴヌクレオチドおよび／またはその誘導体（例えばＤＮＡ、ＲＮＡ、プラスミドＤＮＡ、プラスミドＲＮＡなど）、セラミンおよび／またはその誘導体、ステロイド、セロトニンおよび／またはその誘導体、セロトニン遮断剤および／またはその誘導体、ストレプトキナーゼおよび／またはその誘導体、スルファサラジンおよび／またはその誘導体、スルホンアミドおよび／またはその誘導体（例えばスルファメトキサゾールなど）、硫酸化キチン誘導体、硫酸化多糖類ペプチドグリカン複合体および／またはその誘導体、ＴＨ１および／またはその誘導体（例えばインターロイキン−２、−１２および−１５、ガンマインターフェロンなど）、チオプロテーゼ阻害剤および／またはその誘導体、タキソールおよび／またはその誘導体（例えばタキソテール、バッカチン、１０−デアセチルタキソール、７−キシロシル−１０−デアセチルタキソール、セファロマンニン、１０−デアセチル−７−エピタキソール、７−エピタキソール、１０−デアセチルバッカシンＩＩＩ、１０−デアセチルセファオルマンニンなど）、チクリドおよび／またはその誘導体、チクロピジンおよび／またはその誘導体、チック抗凝固ペプチドおよび／またはその誘導体、チオプロテーゼ阻害剤および／またはその誘導体、甲状腺ホルモンおよび／またはその誘導体、メタロプロテナーゼ−１の組織阻害剤および／またはその誘導体、メタロプロテナーゼ−２の組織阻害剤および／またはその誘導体、組織血漿活性剤、ＴＮＦおよび／またはその誘導体、トコフェロールおよび／またはその誘導体、毒素および／またはその誘導体、トラニラストおよび／またはその誘導体、芽球分化成長因子アルファおよび／またはベータおよび／またはその誘導体、トラピジルおよび／またはその誘導体、トリアゾロピリミジンおよび／またはその誘導体、バピプロストおよび／またはその誘導体、ビンブラスチンおよび／またはその誘導体、ビンクリスチンおよび／またはその誘導体、ジドブジンおよび／またはその誘導体を含むが、これらに限定されない。理解できるように、化学剤は、上記の化合物および／または他の化合物の１つ以上の誘導体を含むことができる。１つの本発明を限定しない態様では、化学剤は、トラピジル、トラピジル誘導体、タキソール、タキソール誘導体（例えばタキソテール、バッカチン、１０−デアセチルタキソール、７−キシロシル−１０−デアセチルタキソール、セファロマンニン、１０−デアセチル−７−エピタキソール、７−エピタキソール、１０−デアセチルバッカシンＩＩＩ、１０−デアセチルセファオロマンニンなど）、シトチャラシン、シトチャラシン誘導体（例えばシトチャラシンＡ、シトチャラシンＢ，シトチャラシンＣ、シトチャラシンＤ、シトチャラシンＥ、シトチャラシンＦ、シトチャラシンＧ、シトチャラシンＨ、シトチャラシンＩ、シトチャラシンＪ、シトチャラシンＫ、シトチャラシンＬ、シトチャラシンＭ、シトチャラシンＮ、シトチャラシンＯ、シトチャラシンＰ、シトチャラシンＱ、シトチャラシンＲ、シトチャラシンＳ、ケトグロボシンＡ、ケトグロボシンＢ、ケトグロボシンＣ、ケトグロボシンＤ、ケトグロボシンＥ、ケトグロボシンＦ、ケトグロボシンＧ、ケトグロボシンＪ，ケトグロボシンＫ、デオキサフォミン、プロキシフォミン、プロトフォミン、チゴスポリンＤ，チゴスポリンＥ、チゴスポリンＦ、チゴスポリンＧ、アスポチャラシンＢ、アスポチャラシンＣ、アスポチャラシンＤなど）、パクリタキセル、パクリタキセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、ＧＭ−ＣＳＦ（顆粒球マクロファージコロニー刺激因子）、ＧＭ−ＣＳＦ誘導体、スタチンすなわち一群の低脂質剤を形成するＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤、それらの組み合わせまたはアナログ、並びにこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。
【００１５】
ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングに含まれる、および／またはポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティング上に被覆される化学剤のタイプおよび／または量は、変化できる。２つ以上の化学剤が、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングに含まれるおよび／または被覆されるとき、２つ以上の化学剤の量は同じかまたは異なる。ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上および中に含まれるおよび／またはそれらと関連する化学剤のタイプおよび／または量は、一般に、１つ以上の医学的事象に対応するように選ばれる。典型的な例では、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上および中に含まれるおよび／またはそれらと関連する化学剤の量は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの約０．０１−１００ｕｇ／ｍｍ３および／または少なくとも約０．０１重量％であるが、他の量も使用できる。本発明の１つの本発明を限定しない態様では、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングは、特定の医学的処置の成功を助けるために、１つ以上の化学剤を部分的にまたは完全に被覆および／または含浸される。ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上、その中および／またはそれらと関連して使用される２つ以上の化学剤の量は、同じかまたは異なる。１つ以上の化学剤は、種々のメカニズム例えば噴霧（例えばアトマイジング噴霧技術など）、フレーム噴霧コーティング、粉末付着、浸漬コーティング、フローコーティング、浸漬スピンコーティング、ロールコーティング（直接および／または逆転）、超音波処理、ブラシュ処理、プラズマ付着、蒸着による付着、ＭＥＭＳ技術 および回転型付着（ただし、これらに限定されない）により、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティング上に被覆および／またはそれらの中に含浸できる。本発明の他のおよび／または別の本発明を限定しない態様では、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上、その中に含まれるおよび／またはそれらに関連する化学剤のタイプおよび／または量は、一般に、１つ以上の臨床上の事象の治療について選択される。典型的な例では、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上、その中に含まれるおよび／またはそれらに関連する化学剤の量は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの約０．０１−１００ｕｇ／ｍｍ３および／または少なくとも約０．０１重量％であるが、他の量も使用できる。ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上、その中および／またはそれらに関連して使用される２つ以上の化学剤の量は同じかまたは異なる。例えば、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの部分は、身体の管状部分中および／またはそれへ１つ以上の化学剤の局所的および／または全身的な誘導を行って、ａ）血栓、ステントによる再閉塞、血管の狭窄、および／またはポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングが身体の管状部分中への挿入および／またはそれへの接続後の再閉塞の阻害または予防を行い、ｂ）身体の管状部分中の脂質、繊維芽細胞、フィブリンなどを少なくとも部分的に不動態化し、除き、包接しおよび／または溶解して、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの域および／またはポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの下流で身体の管状部分中のこのような物質を少なくとも部分的に除く、および／またはこのような脆弱な物質（例えば脆弱なプラークなど）を不動態化する。理解できるように、１つ以上の化学剤は、多くの他のまたは追加の用途を有する。他のおよび／または別の本発明を限定しない例では、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングは、１つ以上の化学剤、例えば血栓溶解剤、血管拡張剤、降圧剤、抗微生物剤または抗生物剤、抗核分裂剤、抗増殖剤、抗分泌剤、非ステロイド抗炎症剤、免疫抑制剤、成長因子および成長因子拮抗剤、上皮性成長因子および成長因子拮抗剤、抗腫瘍および／または化学療法剤、抗ポリメラーゼ剤、抗ウイルス剤、抗体標的治療剤、ホルモン、抗酸化剤、生物学的化合物、放射線治療剤、放射線不透過剤および／または放射能ラベル剤（ただし、それと併用される化学剤に限定されない）により被覆される、および／またはそれを含む。これらの化学剤に加えて、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングは、器具の故障へ恐らく導く器具によるおよび／またはそれへの有害な生物学的反応、および／またはヒトまたは動物の組織による有害な反応のすべてを阻害または予防できる１つ以上の化学剤により被覆および／またはそれを含む。広範囲の化学剤は、従って使用できる。１つ以上の化学剤は、種々のメカニズム、例えば噴霧（例えばアトマイジング噴霧技術など）、浸漬コーティング、ロールコーティング、超音波処理、ブラシュ処理、プラズマ付着、蒸着による付着（ただし、これらに限定されない）により、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上に被覆される、および／またはその中に含浸できる。
【００１６】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、ポリマー器具および／またはポリマーコーティングは、パリレン、ＰＬＧＡ、ＰＯＥ、ＰＧＡ、ＰＬＬＡ、ＰＡＡ、ＰＥＧ、キトサン、および／または上記および／またはこれらのポリマーの１つ以上の誘導体のコポリマー、ブレンドおよび／または複合物を含むがこれらに限定されない生分解可能なポリマーから形成できる。本発明の１つの本発明を限定しない態様では、ポリマー器具は、その大部分が生分解性ポリマー系から形成されている本体を含み、そして本体の少なくとも一部が、ポリアミド、パリレンｃ、パリレンｎおよび／またはパリレン誘導体を含むがこれらに限定されない非多孔性のポリマーを含むおよび／またはそれにより被覆されている。本発明の他のおよび／または別の本発明を限定しない態様では、ポリマー器具は、その大部分が生分解性ポリマー系から形成されている本体を含み、そして本体の少なくとも一部が、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（エチレングリコール）、およびポリ（プロピレンオキシド）、シリコーン、メタン、テトラフルオロエチレン（ＴＥＦＬＯＮ商標のポリマー）、テトラメチルジシロキサンのポリマーなどを含むおよび／またはそれにより被覆されている。
【００１７】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、膨張器具は、加熱された流体が膨張器具（例えばバルーンなど）を少なくとも部分的に加熱し膨張するのに使用されるようにデザインされる。例えば、膨張器具がバルーンの形を含むおよび／またはそのものである場合、バルーンを膨張するのに使用される加熱された流体は、またバルーンの表面を加熱する。バルーンの膨張中、加熱されたバルーンの表面は、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングと接触し、そして伝導によりポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングを加熱する。流体の温度（例えば加熱された水、加熱された塩水溶液など）は、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングが身体の管状部分中で膨張する前、その間および／またはその後に、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングの温度を調節するのに使用できる。その結果、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングは、バルーン中へ流れる温度を調節された流体により、加熱、冷却、再加熱、再冷却などできる。１つの本発明を限定しない方法では、バルーン次にポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングの表面は、加熱された流体を室温または室温より下の或る温度の何れかの温度の流体によって置換することにより、（徐々にまたは急速に）冷却される。理解できるように、膨張したバルーン、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングの温度は、冷たい膨張流体の使用なしに低下できる。例えば、膨張したバルーン、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングからの熱は、まわりの組織および流れる血液へ移動し、それによりポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングをその周囲と平衡させる。
【００１８】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、加熱および／または冷却された流体は、膨張器具（例えばバルーンなど）の膨張開口を経て連続的に注入され、そして次にポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングの所望の温度を得るのに必要な速度で、身体の管状部分中へ膨張器具から放出される。膨張器具への連続的な流体の注入は、多数の器具例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用により、またはいくつかの別の手段により達成できる。
【００１９】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を制限しない局面では、加熱および／または冷却された流体は、膨張器具（例えばバルーンなど）の膨張開口を通って連続的に注入され、そして次に流体に関する連続的な流れループを生ずるように戻される。流体は、従って膨張器具を連続的に再循環されてポリマーステントおよび／またはポリマーのステントコーティングの所望の温度を得る。膨張器具に入るおよび／または出る流体の流速は、一定に保持されるかまたは変化する。膨張器具に入るおよび／または出る流体の注入は、多数の器具例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用により、またはいくつかの別の手段により達成できる。閉じたループ系では、同じ流体は、プロセス全体で連続的に使用される。流体は、複数回加熱および／または冷却される。流体の加熱および／または冷却は、身体の管状部分の外部および／または内部で達成される。膨張器具の供給開口と戻り開口との間の十分な圧力差は、一般に、所望のバルーンの膨張および／または収縮を維持し実行するのに必要である。身体の管状部分の外部に配置される流体の貯槽が使用できるが、これは必須ではない。１つ以上の弁、流れコントローラー、オリフィスなどが使用されて、膨張器具へおよび／またはそれからの流体の流速を少なくとも部分的に調節するが、これは必須ではない。
【００２０】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を制限しない局面では、加熱／冷却された流体は、放射性にできる。放射性流体は、ステントおよび／またはステント上のコーティングをその形状で剛くなるように、ポリマーステントおよび／またはポリマーコーティングのポリマー構造の架橋を少なくとも部分的に生じさせるために使用できる。ポリマーステントまたはポリマーで被覆されたステントは、熱の使用により前述のように膨張できるが、膨張すると、放射性流体は、導入されてポリマーマトリックスを架橋し、それが急激な容器の反跳に抵抗するのを助ける。さらに、放射性流体の使用の他のおよび／または追加の本発明を制限しない局面は、生体吸収可能なステントの吸収の開始を含む。
【００２１】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を制限しない局面では、加熱／冷却された流体は、１つ以上の化学剤を含むことができる。加熱／冷却された流体が、少なくとも部分的に身体の管状部分中へ放出されるとき、流体中の化学剤は、また身体の管状部分中に放出される。そのため、調節される量の１つ以上の化学剤は、ポリマーステントおよび／またはポリマーを被覆されたステントの挿入の前、その間および／またはその後、身体の管状部分中に放出できる。
【００２２】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を制限しない局面では、膨張器具は、熱伝導性材料例えば編んだおよび／またはメッシュ材料を含むが、これらに限定されない。本発明の１つの本発明を制限しない態様では、膨張器具は、バルーンとバルーンの半径に沿った金属ワイヤ編み物とを含む。編んだ金属ワイヤは、一般に、バルーンの内側に配置されそして管の形状であるが、これは必須ではない。編んだ金属ワイヤは、絶縁されてカテーテル本体および／またはバルーンへの熱による損傷を防ぐが、これは必須ではない。編んだワイヤは、カテーテルの長さに沿ってバルーンへ延在している１つ以上の細いワイヤにより供給される電気エネルギーおよび／またはＲＦエネルギーにより加熱できる。理解できるように、編んだワイヤは、加熱された流体によりおよび／またはいくつかの外部の手段（例えば外部の電磁波など）によりおよび／または別のやり方で加熱できる。この構成は、加熱された流体と関連して使用されて、バルーン内の流体の温度の維持を助ける。別に、この構成は、バルーンおよび／またはポリマーステントおよび／またはポリマーで被覆されたステント中の流体を完全に加熱するのに使用できる。本発明の他のおよび／または追加の本発明を制限しない態様では、編んだまたはメッシュのワイヤの配置は、エネルギー源へ接続するのに使用できるワイヤの近位の末端を含み、エネルギー源は、次にバルーンの表面を加熱する熱を編んだまたはメッシュのワイヤに生じさせる電流源を生成する。理解できるように、熱伝導性材料は、また電磁波（例えばＩＲ光、ＵＶ光など）を運ぶようにデザインされるが、これは必須ではない。電磁波は、バルーンへ運ばれたとき、使用されて、１）ステント上の１つ以上のポリマーを硬化し、２）ステント上の分解プロセスを開始し、３）ステント上のポリマーを軟化し、４）ステント上のポリマーを硬化するなどを行う。
【００２３】
本発明は、説明のための態様を示す図面に関連して最も良く理解できるだろう。本発明のさらなる局面および利点は、本明細書に示された本発明の詳細な記述および例および図面を読むことにより、当業者により認識され理解されるだろう。本発明は、モノレールおよび急速交換の両方のバルーンカテーテルシステムに適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】膨張した形態の膨張バルーンおよび供給開口および戻り開口を示す再循環膨張バルーンの側面断面図である。
【図２】加熱および／または冷却された流体が注入されそして同じ膨張ゾーンを通って吸引される同軸の膨張バルーンの側面断面図である。
【図３】加熱および／または冷却された流体が１つの膨張ゾーンを通って注入されそしてバルーンの内部アセンブリの遠位に配置された開口を通って容器中に放出される同軸の膨張バルーンの側面断面図である。
【図４】バルーン中の編んだものおよび電流および／またはＲＦ発生器へ近位に接続されて延在する２つのワイヤを含む同軸のバルーンシステムの側面断面図である。
【図５】らせん状のパターンでバルーン構造物のまわりに延在する編んだワイヤを示す編んだバルーン構造物の編んだものの図である。
【図６】抵抗を増すための波形を含み、それにより電流および／またはＲＦエネルギーが編んだワイヤを通過するとき発熱する、らせん状のパターンでバルーン構造物のまわりに延在する編んだワイヤを示す編んだバルーン構造物の図である。
【図７】バルーンが膨張および収縮の開口を備えたらせん状の帯を含む誘導カテーテルの図である。
【図８】バルーンが膨張した状態の膨張および収縮の開口を備えたらせん状の帯を含む誘導カテーテルの図である。
【図９】身体の管状部分でステントの誘導および膨張を調節するのに使用できるいくつかの異なる開口を含むバルーンカテーテルの斜視図である。
【図１０】身体の管状部分でステントの誘導および膨張を調節するのに使用できるいくつかの異なる開口を含むバルーンカテーテルの斜視図であって、バルーンはバルーンの内側にワイヤの編んだものを含む。
【図１１】バルーンカテーテルのための種々の接続開口および開口を説明する、図１０のバルーンカテーテルの底面図である。
【図１２】金属の編んだものを含むバルーンの断面図である。
【図１３】バルーン中の流体の入口および出口を示すバルーンの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
その示していることが、本発明を制限しない本発明の態様のみを説明することを目的とし、そして本発明を制限することを目的としていない図面について、図１−１３は、本発明によるいくつかの本発明を制限しない器具を開示している。図１−１３に画かれた器具は、膨張可能な器具例えばポリマーの医学用器具および／または身体の管状部分の域へのポリマーコーティングを有する医学用器具（これらに限定されない）を誘導するのに使用される。
【００２６】
図１について、バルーンカテーテル２０の末端部分の側面断面図が画かれている。膨張可能なバルーン４０は、カテーテル３０の末端部分に確保されている。医学用器具例えばステントを身体の管状部分に誘導するカテーテルのデザインおよび使用は、当業者にとって周知であり、従ってここでは詳述されない。カテーテル３０は、流体をそれらを通って流すことのできる２つのチャンネル３２，３４を含むが、２つより多いチャンネルも使用でき、または唯一のチャンネルも使用できる。各チャンネルは、開口３６、３８を含み、それら開口は、バルーン４０の内側に配置される。矢印により示されているように、チャンネル３４は、流体をバルーンへ運ぶようにデザインされ、そして開口３８を経て流体によりバルーンを少なくとも部分的に満たすようにデザインされている。チャンネル３２は、開口３６を経てバルーンから流体を運ぶようにデザインされる。バルーンを出入する流体の流れの速度を調節することにより、バルーンの膨張の程度が調節できる。バルーンへの流体の流れは、種々の方法、例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用で、または或る別の手段により達成できる。バルーンの表面温度は、バルーン中へ運ばれる流体の温度により少なくとも部分的に調節できる。バルーンの表面温度は、次に医学用器具を少なくとも一部形成する、および／またはバルーン上に少なくとも部分的に設けられた医学用器具上に被覆された１つ以上のポリマーを加熱／冷却するのに使用できる。図１に画かれた構成は、流体をバルーンを通って再循環させる。図１３について、バルーン４０の断面図が画かれている。この断面は、バルーンの内部の開口３６、３８およびチャンネル３２、３４に関する１つの本発明を制限しない構成を詳細に画いている。開口３６は、バルーンの内側の内腔の入口を示し、そして開口３８はバルーンの内側の内腔の出口を示す。断面は、また当業者に周知であり従って詳述されないガイドワイヤ６０を示している。
【００２７】
図２について、バルーンカテーテル２０の末端部分の側面断面図が画かれている。膨張可能なバルーン４０は、カテーテル３０の末端域へ確保される。カテーテル３０は、流体をそれを通って流す２つのチャンネル３２，３４を含むが、唯一のチャンネルが使用できるかまたは２つより多いチャンネルも使用できることは、理解できるだろう。各チャンネルは、開口３６、３８を含み、それらの開口は、バルーン４０の内側に配置される。矢印により示されているように、チャンネル３４、３６は、流体をバルーンへ運びそして開口３６、３８を経て流体によりバルーンを少なくとも一部満たすか、または開口３６、３８を経てバルーンから流体を運ぶかの何れかにデザインされる。バルーンに入るおよび／または出る流体の量を調節することにより、バルーンの膨張の程度が調節できる。バルーンへの流体の流れは、種々の方法、例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用で、または或る別の手段により達成できる。バルーンの表面温度は、バルーン中へ運ばれる流体の温度により少なくとも部分的に調節できる。バルーンの表面温度は、次に、医学用器具を少なくとも一部形成する、および／またはバルーン上に少なくとも一部設けられた医学用器具上に被覆されている１つ以上のポリマーを加熱／冷却するのに使用できる。
【００２８】
図３について、バルーンカテーテル２０の末端部分の側面断面図が画かれている。膨張可能なバルーン４０は、カテーテル３０の末端域へ確保されている。カテーテル３０は、流体をそれを通って流す２つのチャンネル３２，３４を含むが、唯一のチャンネルが使用できるかまたは２つより多いチャンネルも使用できることは、理解できるだろう。各チャンネルは、開口３６、３８を含み、それらの開口は、バルーン４０の内側に配置される。矢印により示されているように、チャンネル３４、３６は、流体をバルーンへ運びそして開口３６、３８を経て流体によりバルーンを少なくとも一部満たすか、または開口３６、３８を経てバルーンから流体を運ぶかの何れかにデザインされる。バルーン中の流体は、開口４２を経てバルーンを出てそして身体の管状部分中に入る。バルーンに入るおよび／または出る流体の量を調節することにより、バルーンの膨張の程度が調節できる。バルーンへの流体の流れは、種々の方法、例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用で、または或る別の手段により達成できる。バルーンの表面温度は、バルーン中へ運ばれる流体の温度により少なくとも部分的に調節できる。バルーンの表面温度は、次に、医学用器具を少なくとも一部形成する、および／またはバルーン上に少なくとも一部設けられた医学用器具上に被覆されている１つ以上のポリマーを加熱／冷却するのに使用できる。
【００２９】
図４について、バルーンカテーテル２０の末端部分の側面断面図が画かれている。膨張可能なバルーン４０は、カテーテル３０の末端域へ確保されている。カテーテル３０は、１つ以上のチャンネルを含み、流体をしてバルーンを膨張および／または収縮させる。チャンネルは、図１−３について上述されたチャンネルと同じかまたは類似しているが、これは必須ではない。１つ以上のチャンネルは、温度を調節された流体を上記のようにバルーンへ向かわせるが、これは必須ではない。バルーンに入るおよび／または出る流体の量を調節することにより、バルーンの膨張の程度を調節できる。バルーンへの流体の流れは、種々の方法、例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用で、または或る別の手段により達成できる。流体は、液体および／または気体である。バルーンの表面温度は、バルーンの内側に配置された１つ以上のワイヤ５０により少なくとも部分的に調節できる。１つ以上のワイヤ５０を経る抵抗性および／または伝導性の加熱によって、バルーンの外側の表面は、調節可能に加熱される。上述のような加熱／冷却された流体は、またバルーンの内部へ導かれて、バルーンの外側の表面を調節可能に加熱／冷却できるが、これは必須ではない。ワイヤの１つ以上は、絶縁されてバルーンを損傷から守るが、これは必須ではない。ワイヤの１つ以上の末端５２は、１つ以上の導線を経て、図示されない加熱および／または電源（例えば、ＡＣ源、ＤＣ源、ＲＦ発生器など）へ接続できる。１つ以上の導線は、カテーテルの１つ以上のチャンネルに配置できる。バルーンの表面温度は、次に、医学用器具を少なくとも一部形成する１つ以上のポリマーおよび／またはバルーン上に少なくとも部分的に設けられた医学用器具上に被覆される１つ以上のポリマーを加熱／冷却するのに使用できる。
【００３０】
図５および６について、バルーン中に配置される２つの異なるワイヤ構成の側面図を画いている。理解できるように、多くの他のワイヤ構成が使用できる。図５に示されているように、バルーン中のワイヤは、ワイヤの編んだものの形である。図６は、ワイヤメッシュまたはワイヤリングとしてのバルーン中のワイヤを画いている。図１２について、バルーンの内部に編んだワイヤ５０を含むバルーン４０の断面図を画いている。２つの導線５２は、バルーンの１つの末端から延在しそして図示されていない加熱および／または電源へ接続されている。
【００３１】
図７−８について、バルーンカテーテル２０の末端部分の側面図が画かれている。渦巻き状またはらせん状の構造を有する膨張可能なバルーン４０は、カテーテル３０の末端域へ確保される。カテーテル３０は、２つのチャンネル３２，３４を含み、流体をしてそれらを通って流れさせるが、２つより多いチャンネルも使用でき、またはたった１つのチャンネルも使用できることは理解できるだろう。各チャンネルは、図示されない開口を含み、その開口は、バルーン４０の内部に配置される。矢印により画かれているように、チャンネル３４は、流体をバルーンへ運びそして開口３８を経て流体でバルーンを少なくとも部分的に満たすようにデザインされる。チャンネル３２は、開口３６を経てバルーンから流体を運ぶようにデザインされる。バルーンを出入する流体の流れの速度を調節することにより、バルーンの膨張の程度を調節できる。バルーンへの流体の流れは、種々の方法例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用で、または或る別の手段により達成できる。バルーンの表面温度は、バルーン中に運ばれる流体の温度により少なくとも部分的に調節できる。バルーンの表面温度は、次に医学用器具を少なくとも一部形成する１つ以上のポリマー、および／またはバルーン上に少なくとも一部設けられた医学用器具上に被覆された１つ以上のポリマーを加熱／冷却するのに使用できる。図７に画かれた構成は、流体をバルーン全体に再循環できる。図７は、膨張されていない条件のバルーンを画き、そして図８は一部または完全に膨張された条件のバルーンを画いている。バルーンは、図４−６について前述されたような１つ以上のワイヤを含むことができるが、これは必須ではない。理解できるように、図１−３に記載されたバルーンも、図４−６について前述されたような１つ以上のワイヤを含むことができるが、これは必須ではない。
【００３２】
図９−１１について、本発明によるバルーンカテーテル２０を画いている。図９は、一端で配置されたバルーン４０および他端で配置されたコネクターおよび開口のシステムを含むバルーンカテーテルを画いている。図１０は、バルーンの内側に編んだワイヤ５０を有するバルーン４０の部分断面図を画いている。バルーンの末端部分は、ガイドワイヤの開口４２を有するが、これは必須ではない。バルーンにおけるガイドワイヤの開口の使用は、当業者にとり周知であり、従って本明細書では記述されない。バルーンは、バルーンの内側に配置されるガイドワイヤ６０に関するガイドワイヤ管４４を含む。バルーンは、流体がバルーンを膨張させることができる入口４６を含む。バルーンは、また流体がバルーンから出ることを可能にする出口４８を含むが、これは必須ではない。カテーテルの末端部分７０は、３つの開口、すなわちガイドワイヤ開口８０、流体入口９０および流体出口１００を含むように画かれている。もし流体がバルーンを再循環しないならば、流体の開口の１つは排除される。その上、唯一の流体の開口が、流体入口／流体出口の両方として機能できる。理解できるように、２つより多い流体の開口も使用できる。当業者に周知であるガイドワイヤ開口は、身体の管状部分の特定の域へバルーン上に少なくとも部分的に配置されている医学用器具（図示せず）を導くように、カテーテルの内部中へガイドワイヤ６０を挿入するのに使用される。流体の入口および出口は、バルーンを膨張および／または収縮させるために、バルーンへの流体の流れを調節するのに使用される。温度を調節された流体は、流体入口および／または出口を通って流れて、上記のようにバルーンの温度を調節する。バルーンカテーテルの末端部分は、また電気コネクター１１０を含む。バルーンが１つ以上のワイヤ５０を含まないとき、電気コネクターは、排除されるかまたは使用されない。電気コネクターは、２つ以上の導線１１２、１１４を含み、図示されていない電源へ接続されるようにデザインされる。電気コネクターは、そのため、バルーンの１つ以上のワイヤへ電流を流すのに使用されて、ワイヤを抵抗性発熱により加熱させ、次に上記のようにバルーンの表面が加熱されるようにする。図１１は、末端部分７０とバルーン４０との間のバルーンカテーテルの断面図である。バルーンカテーテルは、耐久性および可撓性の材料を一般に形成する外側の壁１２０を含む。バルーンカテーテルの外側の壁の組成は、当業者に周知であり、それゆえここでは詳述しない。バルーンカテーテルの断面は４つの通路を示すが、４つより多いまたは４つより少ない通路もバルーンカテーテルに存在できることは、理解されるだろう。通路１３０は、開口９０へ流体接続されて、流体が末端部分７０からバルーン４０へ流れるようにする。通路または腔１４０は、ガイドワイヤの開口８０へ接続されて、ガイドワイヤをバルーンに係合させる。通路１５０は、出口１００へ流体接続して、流体をバルーン４０から末端部分７０へ流れさす。通路または腔１６０は、電気コネクター１１０へ接続して導線１１２、１１４をバルーン４０の内側の編んだワイヤ５０へ接続させる。
【００３３】
前述から明らかになったもののなかで、上記の目的が有効に達成されることが分かり、そして或る変化が本発明の趣旨および範囲から離れることなく、示された構造について行うことができるので、上述に含まれそして図面に示されたすべてのものが、本発明を説明するものでありそしてそれを制限するものではないと解釈されることを目的とする。本発明は、好ましいしかも変化できる態様について記述されている。改変および交換は、本明細書でもたらされた本発明の詳細な記述を読みそして理解すると、当業者にとり明らかになるだろう。本発明は、それらが本発明の範囲内に入る限り、そのような改変および交換のすべてを含むことを目指す。請求の範囲が、本明細書に記載された本発明の全般的かつ特定の特徴のすべてそして本発明の範囲のすべての記述（言語として、それらに入るとされる）をカバーすることを目的としていることも理解される。
【符号の説明】
【００３４】
２０ バルーンカテーテル
３０ カテーテル
３２ チャンネル
３４ チャンネル
３６ 開口
３８ 開口
４０ 膨張可能なバルーン
４２ 開口
４４ ガイドワイヤ管
４６ 開口
４８ 出口
５０ ワイヤ
５２ ワイヤの末端
６０ ガイドワイヤ
７０ カテーテルの末端
８０ ガイドワイヤ開口
９０ 流体入口
１００ 流体出口
１１２ 導線
１１４ 導線
１２０ 外側の壁
１３０ 通路
１４０ 内腔
１５０ 通路
１６０ 通路
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医学用器具に関し、そして特に身体の中で使用される誘導器具に関し、さらに特に局所的な温度の調節が望ましいところで使用されるバルーンおよび／または膨張器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の病気または疾患の医学的治療は、通常、１つ以上の医学用器具の使用を含む。種々のタイプの身体の管状部分（ｐａｓｓｅｇｅｗａｙ）を修復するのに通常使用される医学用器具の１つのタイプは、膨張可能なステントである。ステントの１つの目的は、閉塞されたまたは一部閉塞された身体の管状部分を開けることである。閉塞されたまたは一部閉塞された身体の管状部分を開ける手順は、通常、他の医学用器具、例えば誘導ゾンデシース、ガイド用カテーテル、ガイドワイヤ、血管形成バルーンなど（ただし、これらに限定されない）と組み合わされた１つ以上のステントの使用を含む。
【０００３】
ステントの種々の物理的属性は、器具の成功率に直接役立つ。これらの物理的属性は、放射線不透過、フープ強さ、半径方向力、厚さ、大きさなどを含む。コバルト・クロムおよびステンレス鋼が通常使用されてステントを形成する。これらの材料は、安全性、有効性および生体適合性の周知の履歴を有するために、通常使用される。ステントの最初の成功した膨張にかかわらず、血管の弾力的な反跳（ｒｅｃｏｉｌ）、血栓の形成および平滑筋の増殖は、標準のバルーン血管形成術のみおよびベア金属ステントによるステント注入後に、血管の一部または完全な再閉鎖をもたらす。
【０００４】
罹患した血管のための頻用されている治療は、再閉塞の率をさらに減らすことを目的とした医薬を被覆したステントの使用を含む。医薬で被覆された金属性ステントの長期間の安全性について懸念が生じている。もし急性の血管の反跳および局所的に誘導される医薬（再閉塞の率を減らすことを目的とする）の期間後、ステントが除かれるかまたは吸収されるならば、このような手順は、より安全な長期間の成果をあげることになるだろう。
【０００５】
しかし、生体吸収可能なステントは、より伝統的な金属性ステントに比べて、制限された物理的性能を有する。より詳細には、生体吸収可能なステントは、短期間の血管の反跳を克服するのに十分な剛性を有することが求められるが、崩壊なしに膨張するのに十分な展性を有しなければならない。
【０００６】
本発明は、動脈開存を維持するために、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングを局所的に加熱する能力を有する誘導システムの使用に基づく。血管内ステントは、内腔の直径の改善、血管の急な再閉塞の予防および血管形成後の再閉塞の発生の減少の目的で使用されている。従来の金属性ステントは、血栓発症的でありそして内膜肥厚を誘発することが分かっている。現在の治療のレジメは、再閉塞の発生を減らすための医薬を被覆したステントの使用に基づいている。しかし、最近の研究は、ベア金属ステントに比べて、或る医薬で被覆したステントに伴う血栓発生の増加を示唆している（医薬が溶出したとき）。生体吸収可能なポリマーステントは、血栓発生の増加に伴う長期の安全性の懸念なしに、医薬の誘導の利点をもたらすことが求められている。一方、ベア金属ステントに伴う長期の安全性の問題を生じさせていると思われるのは、ベア金属ステントの組み込みに伴う血栓発生の持続または血栓発生の減少の不足である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来の技術にかかわらず、ステントの長期にわたる構造上の完全さを損なうことなく、生体吸収可能なステントの温度を一時的に上昇および／または下降させて膨張を助けることのできる膨張器具を有する生体吸収可能なステント誘導カテーテルへの要求が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、一般に、他の医学用器具の形状を変化するのを助けるために、他の医学用器具の温度を一時的および／または局所的に変えるようにデザインされた医学用器具に関する。さらに特に、本発明による医学用器具は、ステントのような、しかしステントに限定されない膨張可能な医学用器具のための誘導器具またはその一部である。より詳細には、本発明による医学用器具は、膨張中ステントをより柔らかくするために、一時的および／または局所的にポリマーステントまたはステント上のポリマーコーティングを加熱することのできるステント誘導カテーテルのような、しかしこれに限定されないバルーンカテーテルである。理解できるように、本発明は、加熱された後にステントを冷やすおよび／または或る時間ステントの温度を調節するのに使用できる。本発明は、ステント誘導カテーテルについて特に述べており、そしてステントとともに使用されるステント誘導カテーテルについて記述しているが、本発明が、遙かに広く応用されそして或るタイプの医療の実施中温度の変化が必要な医学用器具の任意のタイプとともに使用できることは、理解されるだろう。また理解されるように、本発明はポリマーステントおよび／またはポリマーコーティングを含むステントについて特に述べているが、しかし、本発明は、非ポリマーステント（例えば、金属ステントなど）および／またはポリマーコーティングを含まないステントについて使用できることも理解されるだろう。
【０００９】
本発明を制限しない１つの局面によれば、本発明の医学用器具は、誘導カテーテルの形である。誘導カテーテルは、１）特定の温度で流体を循環できる導管を含む新規なバルーン、２）特定の温度で流体を誘導し次にこの流体を身体の管状部分に追い出すことのできる導管を含む新規なバルーン、３）電気抵抗および／または加熱流体により少なくとも部分的に加熱された１つ以上のポリマーおよび／または金属性のバンドから構成されている膨張器具、および／または４）電気抵抗および／または加熱流体により少なくとも部分的に加熱された伝導性編みひもを用いて構成された編んだバルーンの形の膨張器具を少なくとも部分的に含むようにデザインできる。理解できるように、バルーンは、硬化および／または他の医学用器具の化学および／または物理的性質の変更（例えば、ステント上の多形核球（ｐｏｌｙ）の硬化、ステント上のポリマーの軟化など）を行うのに使用できる他の器具（例えば光ファイバーワイヤなど）を含むことができる。誘導カテーテルは、ステントの膨張を助けるために、温度の局所変化をもたらすために使用されて、そのガラス転移温度より高い温度にポリマーステントおよび／またはステントコーティングを加熱する。誘導カテーテルは、または別に温度の局所変化をもたらすように使用されて、ステントの膨張中および／またはその後ポリマーステントおよび／またはステントコーティングを冷却する。バルーン膨張可能な金属性ステントに伴う膨張の様相は、バルーン誘導カテーテル上へのステントのクリンピング、脈管系内へのステントの挿入、治療される血管へのステントの操作、ステントが可塑性の変形をするバルーンの膨張、膨張した血管セグメントの内径との接触および保持、バルーンカテーテルの収縮並びにヒトの身体からのバルーン誘導カテーテルの引き出しを含む。逆に、ポリマーステントおよび／またはポリマーを被覆したステントは、膨張により一層破壊されやすく、そして一般に金属ステントにより示される膨張の様相を示さない。すなわち、可塑性の変形は、一般に、予定量の反跳を伴う。ポリマー材料のガラス転移温度より低い温度で、ポリマー材料は、構造上の形状および完全さを維持しつつ、変形を行うことができない。本発明は、ポリマーステントおよび／またはポリマーにより被覆されたステントの膨張を助けるために、ポリマーのガラス転移温度、その付近またはそれより高い温度でポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングを局所的に加熱するメカニズムおよび／またはプロセスを提供する。一度ポリマーステントおよび／またはポリマーを被覆したステントが膨張すると、ポリマーステントおよび／またはポリマーを被覆したステントは、次に身体の管状部分に配置されつつ、ステントから熱を取り除くことにより（例えばステントへの冷却流体の適用など）および／またはそのガラス転移温度より低くステントを自然に局所的に冷却することにより、冷却される。ポリマーステントおよび／またはステントコーティングは、変形プロセスを助けるために二次的プロセスを必要とする硬化された材料とみなされる。最初は固体である熱可塑性の材料は、それらのガラス転移温度に加熱されるとき、軟化し成型可能になる。ポリマーステントおよび／またはポリマーを被覆されたステントをそのガラス転移温度より高く局所的に加熱する他の利点は、ステントが身体の管状部分で膨張したとき、身体の管状部分の輪郭および直径へより良く合致する能力である。
【００１０】
本発明の他のおよび／または追加の限定しない局面によれば、本発明は、一般に、医学的処置の器具および方法に関し、そしてより詳細には、治療後の再閉塞を防ぐ方法および装置における血管形成術およびその改善に関する。特に、本発明は、身体中へ挿入されたステント誘導カテーテルおよびポリマーステントおよび／またはポリマーコーティングを有する金属性ステントの膨張に関する。別におよび／または追加して、本発明は、脈管系内の局所膨張療法に伴う器具および方法に関する。
【００１１】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面によれば、本発明は、一般に、ａ）ポリマーの生体吸収可能および／またはポリマーの生分解可能な器具のガラス転移温度より高くポリマーの生体吸収可能および／またはポリマーの生分解可能な器具を少なくとも部分的に加熱できる、および／またはｂ）ポリマーコーティングのガラス転移温度よりも高くポリマーコーティングを少なくとも部分的に加熱できる（ポリマーコーティングは、少なくとも部分的に、生体吸収可能な器具および／または生分解可能な器具、または生体吸収不可能および／または生分解不可能な器具の上に配置されている）誘導および／または膨張の器具に関する。理解できるように、誘導および／または膨張の器具は、ａ）ポリマーの生体吸収可能および／またはポリマーの生分解可能な器具のガラス転移温度より低くポリマーの生体吸収可能および／またはポリマーの生分解可能な器具を少なくとも部分的に冷却できる、および／またはｂ）ポリマーコーティングのガラス転移温度よりも低くポリマーコーティングを少なくとも部分的に冷却できる（ポリマーコーティングは、少なくとも部分的に、生体吸収可能な器具および／または生分解可能な器具、または生体吸収不可能および／または生分解不可能な器具の上に配置されている）誘導および／または膨張の器具に関する。ポリマーコーティング、ポリマーの生体吸収可能および／またはポリマーの生分解可能な器具の加熱は、１）身体の管状部分中の生体吸収可能な器具および／または生分解可能な器具または生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具の誘導および／または膨張を助け、および／または２）ポリマーの生体吸収可能な器具、ポリマーの生分解可能な器具および／またはポリマーコーティングを少なくとも部分的に含む器具の膨張中、ポリマーコーティング、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具の破壊を最低にするかまたは予防する。本発明の１つの本発明を限定しない態様では、本発明の誘導および／または膨張の器具は、再循環流体通路および／または一方通行の流体通路を有する誘導バルーンの形であり、それにより特定の温度の流体は誘導および／または膨張の器具に導かれて、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングをポリマー材料のガラス転移温度より上／より下に局所的に加熱／冷却する。生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの加熱および／または冷却は、連続または不連続で行われる。本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない態様では、本発明の誘導および／または膨張の器具は、膨張コンポーネント（例えばバルーンなど）を含み、加熱／冷却された流体が使用されて膨張コンポーネントを少なくとも部分的に膨張および／または少なくとも部分的に特定の温度に加熱／冷却する。膨張コンポーネントの加熱／冷却は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングをポリマー材料のガラス転移温度より上／より下に加熱／冷却するのに使用される。ポリマー材料の加熱／冷却は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの部分的なまたは完全な膨張前、その間および／またはその後に生ずる。本発明のなお他のおよび／または追加の本発明を限定しない態様では、本発明の誘導および／または膨張の器具は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングをポリマー材料のガラス転移温度より上に少なくとも部分的に加熱するのに使用される１つ以上の熱伝導の域または帯を含む。１つ以上の熱伝導の域または帯は、電気抵抗性加熱により少なくとも部分的に加熱されるようにデザインされるが、これは必須ではない。１つ以上の熱伝導の域または帯は、金属性の中心を有するポリマー材料および／または加熱可能な金属性の材料によりデザインされるが、他のまたは追加の構造も使用できる。１つ以上の熱伝導の域または帯は、膨張器具（例えばバルーンなど）と関連してまたはそれと無関係に使用できる。本発明のなお他のおよび／または追加の本発明を限定しない態様では、本発明の誘導および／または膨張の器具は、熱伝導性の編んだおよび／またはメッシュの構造物を含む。この熱伝導性の編んだおよび／またはメッシュの構造物は、膨張器具（例えばバルーンなど）の内側および／またはその付近に配置される。熱伝導性の編んだおよび／またはメッシュの構造物は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングをポリマー材料のガラス転移温度より上に少なくとも部分的に加熱するのに使用される。理解できるように、熱伝導性材料は、加熱流体および／または冷却流体と無関係にまたはそれと関連して使用される。
【００１２】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、本発明は、多くの種々の器具、例えばステント、血管内グラフト、手術用グラフト（例えば血管グラフトなど）、組織再生用のポリマーの骨格など（ただし、これらに限定されない）と関連して使用できる。これらの本発明を限定しない器具は、使用中膨張および／または反りを行うことが要求される１つ以上のタイプのポリマー材料により、部分的にまたは完全に形成および／または被覆される。
【００１３】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、本発明の医学用器具は、身体の管状部分で使用されるようにされる。本明細書で使用されるとき、用語「身体の管状部分」は、生体の器官中の任意の管状部分または凹み（例えば、胆管、細気管支管、鼻腔、血管、心臓、食道、気管、胃、卵管、子宮、尿管、尿道、腸、リンパ管、鼻道、ユースタキス管、くも膜下腔、並びに中枢神経および末梢神経の導管など）と定義される。治療域への器具の誘導に使用される技術は、血管形成術、血管吻合、移植、体内移植、外科的体内移植、皮下導入、最小侵襲手術、介入手術およびこれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない。血管への適用では、用語「身体の管状部分」は、主として、血管および心臓の心室に関する。
【００１４】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、ポリマー器具および／またはポリマーコーティングは、器具および／または治療域の成功を助けるのに使用される１つ以上の化学剤を含む、含有するおよび／または被覆される。用語「化学剤」は、１つ以上の臨床および／または生物学的事象の予防、阻害および／または治療、および／または治癒の促進のために処方および／またはデザインされた物質、薬剤、生物剤、獣医剤、医薬品並びに類似体または誘導体を含むが、これらに限定されない。１つ以上の化学剤により処理できる臨床上の事象の本発明を限定しない例は、ウイルス、かびおよび／または細菌の感染、血管の疾患および／または障害、消化器の疾患および／または障害、生殖の疾患および／または障害、リンパの疾患および／または障害、癌、インプラント拒絶、痛み、嘔吐、腫れ、関節炎、骨の疾患および／または障害、器官不全、免疫の疾患および／または障害、コレステロールの問題、血管の疾患および／または障害、肺の疾患および／または障害、心臓の疾患および／または障害、脳の疾患および／または障害、神経痛の疾患および／または障害、腎臓の疾患および／または障害、潰瘍、肝臓の疾患および／または障害、腸の疾患および／または障害、胆嚢の疾患および／または障害、膵臓の疾患および／または障害、心理学的障害、呼吸器の疾患および／または障害、腺の疾患および／または障害、皮膚の疾患および／または障害、聴覚の疾患および／または障害、口腔の疾患および／または障害、鼻の疾患および／または障害、眼の疾患および／または障害、疲労、遺伝の疾患および／または障害、火傷、傷および／または瘢痕、トラウマ、体重の疾患および／または障害、嗜癖の疾患および／または障害、毛髪の損失、しわ、筋肉痙攣、組織再生、神経再生、神経系再生および／またはその他を含むが、これらに限定されない。使用できる化学剤の本発明を限定しない例は、抗血小板化合物および／または抗凝固化合物例えばワーファリン（Ｃｏｕｍａｄｉｎ）、ワーファリン誘導体、アスピリン、アスピリン誘導体、クロピドグレル、クロピドグレル誘導体、チクロパジン、チクロパジン誘導体、ヒルダン、ヒルダン誘導体、ジピリダモール、ジピリダモール誘導体、トラピジル、トラピジル誘導体、タキソール、タキソール誘導体、シトカラシン、シトカラシン誘導体、パクリタキセル、パクリタキセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、ＧＭ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ誘導体、ヘパリン、ヘパリン誘導体、低分子量ヘパリン、低分子量ヘパリン誘導体並びにこれらの混合物（ただし、これらに限定されない）を含むが、これらに限定されない。ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングに含まれ、含有されおよび／または被覆される抗血栓阻害剤の１つの特定の本発明を限定しない例は、１）フリジンおよび／または誘導体および／または２）アラゴール（例えばビバリルジンなど）および／または誘導体を含む。理解できるように、１つ以上の他の抗血栓化学剤は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングと使用できる。使用できる化学剤の本発明を限定しない例は、５−フルオロウラシルおよび／またはその誘導体、ＡＣＥ阻害剤および／またはその誘導体、アセノクマロールおよび／またはその誘導体、アシクロビールおよび／またはその誘導体、アクチリーゼおよび／またはその誘導体、副腎皮質刺激ホルモンおよび／またはその誘導体、アドリアマイシンおよび／またはその誘導体、細胞内Ｃａ２＋移動を調節する化学剤例えばＬタイプ（例えばジルチアゼム、ニフェジピン、ベラパミルなど）またはＴタイプ（例えばアミロリドなど）のＣａ２＋チャンネルブロッカー、アルファ−アドレナリン遮断物質および／またはその誘導体、アルテプラーゼおよび／またはその誘導体、アミノグルコシドおよび／またはその誘導体（例えばゲンタマイシン、トブラマイシンなど）、アンジオペプチンおよび／またはその誘導体、アンジオスタチックステロイドおよび／またはその誘導体、アンジオテンシンＩＩ受容体拮抗剤および／またはその誘導体、アニストレプラーゼおよび／またはその誘導体、脈管上皮性成長因子の拮抗物質および／またはその誘導体、抗生物質、抗凝固化合物および／またはその誘導体、抗繊維化化合物および／またはその誘導体、抗かび化合物および／またはその誘導体、抗炎症化合物および／またはその誘導体、抗侵襲因子および／またはその誘導体、抗代謝物化合物および／またはその誘導体（例えばスタウロスポリン、トリコテセンおよび変性されたジフテリアおよびリシン毒素、シュードモナス外毒素など）、抗マトリックス化合物および／またはその誘導体（例えばコルヒチン、他もキシフェンなど）、抗微生物剤および／またはその誘導体、抗遊走性剤および／またはその誘導体（例えばカフェン酸誘導体、ニルバジピンなど）、抗核分裂化合物および／またはその誘導体、抗腫瘍化合物および／またはその誘導体、抗酸化剤および／またはその誘導体、抗血小板化合物および／またはその誘導体、抗増殖物質および／またはその誘導体、抗血栓剤および／またはその誘導体、アルガトロバンおよび／またはその誘導体、ａｐ−１阻害剤および／またはその誘導体（例えばフォチロシンキナーゼ、蛋白キナーゼＣ、ミオシンＬ鎖キナーゼ、Ｃａ２＋／カルモジュリンキナーゼＩＩ、カゼインキナーゼＩＩなど）、アスピリンおよび／またはその誘導体、アザチオプリンおよび／またはその誘導体、β−エストラジオールおよび／またはその誘導体、β−１−アンチコラゲナーゼおよび／またはその誘導体、カルシウムチャンネル遮断剤および／またはその誘導体、カルモジュリン拮抗剤および／またはその誘導体（例えばＨ７など）、カプトプリルおよび／またはその誘導体、軟骨由来阻害剤および／またはその誘導体、ＣｈｌＭＰ−３および／またはその誘導体、セファロスポリンおよび／またはその誘導体（例えばセファドロキル、セファゾリン、セファクロールなど）、クロロキンおよび／またはその誘導体、化学療法化合物および／またはその誘導体（例えば５−フルオロウラシル、ビンクリスチン、ビンブラスチン、シスプラチン、ドキシルビシン、アドリアマイシン、タモシフェンなど）、キモスタチンおよび／またはその誘導体、シラザプリルおよび／またはその誘導体、クロピジグレルおよび／またはその誘導体、クロトリマゾールおよび／またはその誘導体、コルヒチンおよび／またはその誘導体、コルチゾーンおよび／またはその誘導体、クマジンおよび／またはその誘導体、クラシン−Ａおよび／またはその誘導体、シクロスポリンおよび／またはその誘導体、シトチャラシンおよび／またはその誘導体（例えばシトチャラシンＡ、シトチャラシンＢ，シトチャラシンＣ、シトチャラシンＤ、シトチャラシンＥ、シトチャラシンＦ、シトチャラシンＧ、シトチャラシンＨ、シトチャラシンＩ、シトチャラシンＪ、シトチャラシンＫ、シトチャラシンＬ、シトチャラシンＭ、シトチャラシンＮ、シトチャラシンＯ、シトチャラシンＰ、シトチャラシンＱ、シトチャラシンＲ、シトチャラシンＳ、ケトグロボシンＡ、ケトグロボシンＢ、ケトグロボシンＣ、ケトグロボシンＤ、ケトグロボシンＥ、ケトグロボシンＦ、ケトグロボシンＧ、ケトグロボシンＪ，ケトグロボシンＫ、デオキサフォミン、プロキシフォミン、プロトフォミン、チゴスポリンＤ，チゴスポリンＥ、チゴスポリンＦ、チゴスポリンＧ、アスポチャラシンＢ、アスポチャラシンＣ、アスポチャラシンＤなど）、シトキシンおよび／またはその誘導体、デシルジンおよび／またはその誘導体、デキサメタゾンおよび／またはその誘導体、ジピリダモールおよび／またはその誘導体、エミナーゼおよび／またはその誘導体、エンドテリンおよび／またはその誘導体、上皮成長因子および／またはその誘導体、表皮成長因子および／またはその誘導体、エポチロンおよび／またはその誘導体、エストラムスチンおよび／またはその誘導体、エストロゲンおよび／またはその誘導体、フェノプロフェンおよび／またはその誘導体、フルオロウラシルおよび／またはその誘導体、フルシトシンおよび／またはその誘導体、フォスコリンおよび／またはその誘導体、ガンシクロビルおよび／またはその誘導体、グルココルチコイドおよび／またはその誘導体（例えばデキサメタゾン、ベタメタゾンなど）、グリコプロティンＩＩｂ／ＩＩＩａ血小板膜受容体抗体および／またはその誘導体、ＧＭ−ＣＳＦおよび／またはその誘導体、グリセオフルビンおよび／またはその誘導体、成長因子および／またはその誘導体（例えばＶＥＧＦ、ＴＧＦ、ＩＧＦ、ＰＤＧＦ、ＦＧＦなど）、成長ホルモンおよび／またはその誘導体、ヘパリンおよび／またはその誘導体、ヒルジンおよび／またはその誘導体、ヒアルロン酸および／またはその誘導体、ヒドロコルチゾンおよび／またはその誘導体、イブプロフェンおよび／またはその誘導体、免疫抑制剤および／またはその誘導体（例えばアドレノコルチコステロイド、シクロスポリンなど）、インドメタシンおよび／またはその誘導体、ナトリウム／カルシウム逆輸送物質の阻害剤および／またはその誘導体（例えばアミロリドなど）、ＩＰ３受容体の阻害剤および／またはその誘導体、ナトリウム／水素逆輸送物質の阻害剤（例えばアミロリドおよびその誘導体など）、インスリンおよび／またはその誘導体、インターフェロンアルファ２マクログロブリンおよび／またはその誘導体、ケトコナゾールおよび／またはその誘導体、レピルジンおよび／またはその誘導体、リシノプリルおよび／またはその誘導体、ロバスタチンおよび／またはその誘導体、マレバンおよび／またはその誘導体、メフロキンおよび／またはその誘導体、メタロプロティナーゼ阻害剤および／またはその誘導体、メトトレキセートおよび／またはその誘導体、メトロニダゾールおよび／またはその誘導体、ミコナゾールおよび／またはその誘導体、モノクローナル抗体および／またはその誘導体、ムタマイシンおよび／またはその誘導体、ナプロキセンおよび／またはその誘導体、酸化窒素および／またはその誘導体、ニトロプルシドおよび／またはその誘導体、核酸類似体および／またはその誘導体（例えばペプチド核酸など）、ナイスタチンおよび／またはその誘導体、オリゴヌクレオチドおよび／またはその誘導体、パクリタキセルおよび／またはその誘導体、ペニシリンおよび／またはその誘導体、ペンタミジンおよび／またはその誘導体、フェニンジン酸および／またはその誘導体、フェニルブタゾンおよび／またはその誘導体、ホスホジエステラーゼ阻害剤および／またはその誘導体、プラスミノゲン活性剤阻害剤−１および／またはその誘導体、プラスミノゲン活性剤阻害剤−２および／またはその誘導体、血小板因子４および／またはその誘導体、血小板由来成長因子および／またはその誘導体、プラビックスおよび／またはその誘導体、ＰＯＳＴＭＩ ７５および／またはその誘導体、プレドニゾンおよび／またはその誘導体、プレドニゾロンおよび／またはその誘導体、プロブコルおよび／またはその誘導体、プロゲステロンおよび／またはその誘導体、プロスタサイクリンおよび／またはその誘導体、プロスタグランディン阻害剤および／またはその誘導体、プロスタミンおよび／またはその誘導体、プロテアーゼおよび／またはその誘導体、蛋白キナーゼ阻害剤および／またはその誘導体（例えばスタウロスポリンなど）、キニンおよび／またはその誘導体、放射能剤および／またはその誘導体（例えばＣｕ−６４、Ｃａ−６７、Ｃｓ−１３１、Ｇａ−６８、Ｚｒ−８９、Ｋｕ−９７、Ｔｅ−９９ｍ、Ｒｈ−１０５、Ｐｄ−１０３、Ｐｄ−１０９、Ｉｎ−１１１、Ｉ−１２３、Ｉ−１２５、Ｉ−１３１、Ｒｅ−１８６、Ｒｅ−１８８、Ａｕ−１９８、
Ａｕ−１９９、Ｐｂ−２０３、Ａｔ−２１１、Ｐｂ−２１２、Ｂｉ−２１２、Ｈ３Ｐ３２Ｏ４など）、ラパマイシンおよび／またはその誘導体、ヒスタミンのための受容体拮抗剤および／またはその誘導体、ラバスクおよび／またはその誘導体、リファマイシンおよび／またはその誘導体、センスまたはアンチセンスオリゴヌクレオチドおよび／またはその誘導体（例えばＤＮＡ、ＲＮＡ、プラスミドＤＮＡ、プラスミドＲＮＡなど）、セラミンおよび／またはその誘導体、ステロイド、セロトニンおよび／またはその誘導体、セロトニン遮断剤および／またはその誘導体、ストレプトキナーゼおよび／またはその誘導体、スルファサラジンおよび／またはその誘導体、スルホンアミドおよび／またはその誘導体（例えばスルファメトキサゾールなど）、硫酸化キチン誘導体、硫酸化多糖類ペプチドグリカン複合体および／またはその誘導体、ＴＨ１および／またはその誘導体（例えばインターロイキン−２、−１２および−１５、ガンマインターフェロンなど）、チオプロテーゼ阻害剤および／またはその誘導体、タキソールおよび／またはその誘導体（例えばタキソテール、バッカチン、１０−デアセチルタキソール、７−キシロシル−１０−デアセチルタキソール、セファロマンニン、１０−デアセチル−７−エピタキソール、７−エピタキソール、１０−デアセチルバッカシンＩＩＩ、１０−デアセチルセファオルマンニンなど）、チクリドおよび／またはその誘導体、チクロピジンおよび／またはその誘導体、チック抗凝固ペプチドおよび／またはその誘導体、チオプロテーゼ阻害剤および／またはその誘導体、甲状腺ホルモンおよび／またはその誘導体、メタロプロテナーゼ−１の組織阻害剤および／またはその誘導体、メタロプロテナーゼ−２の組織阻害剤および／またはその誘導体、組織血漿活性剤、ＴＮＦおよび／またはその誘導体、トコフェロールおよび／またはその誘導体、毒素および／またはその誘導体、トラニラストおよび／またはその誘導体、芽球分化成長因子アルファおよび／またはベータおよび／またはその誘導体、トラピジルおよび／またはその誘導体、トリアゾロピリミジンおよび／またはその誘導体、バピプロストおよび／またはその誘導体、ビンブラスチンおよび／またはその誘導体、ビンクリスチンおよび／またはその誘導体、ジドブジンおよび／またはその誘導体を含むが、これらに限定されない。理解できるように、化学剤は、上記の化合物および／または他の化合物の１つ以上の誘導体を含むことができる。１つの本発明を限定しない態様では、化学剤は、トラピジル、トラピジル誘導体、タキソール、タキソール誘導体（例えばタキソテール、バッカチン、１０−デアセチルタキソール、７−キシロシル−１０−デアセチルタキソール、セファロマンニン、１０−デアセチル−７−エピタキソール、７−エピタキソール、１０−デアセチルバッカシンＩＩＩ、１０−デアセチルセファオロマンニンなど）、シトチャラシン、シトチャラシン誘導体（例えばシトチャラシンＡ、シトチャラシンＢ，シトチャラシンＣ、シトチャラシンＤ、シトチャラシンＥ、シトチャラシンＦ、シトチャラシンＧ、シトチャラシンＨ、シトチャラシンＩ、シトチャラシンＪ、シトチャラシンＫ、シトチャラシンＬ、シトチャラシンＭ、シトチャラシンＮ、シトチャラシンＯ、シトチャラシンＰ、シトチャラシンＱ、シトチャラシンＲ、シトチャラシンＳ、ケトグロボシンＡ、ケトグロボシンＢ、ケトグロボシンＣ、ケトグロボシンＤ、ケトグロボシンＥ、ケトグロボシンＦ、ケトグロボシンＧ、ケトグロボシンＪ，ケトグロボシンＫ、デオキサフォミン、プロキシフォミン、プロトフォミン、チゴスポリンＤ，チゴスポリンＥ、チゴスポリンＦ、チゴスポリンＧ、アスポチャラシンＢ、アスポチャラシンＣ、アスポチャラシンＤなど）、パクリタキセル、パクリタキセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、ＧＭ−ＣＳＦ（顆粒球マクロファージコロニー刺激因子）、ＧＭ−ＣＳＦ誘導体、スタチンすなわち一群の低脂質剤を形成するＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤、それらの組み合わせまたはアナログ、並びにこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。
【００１５】
ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングに含まれる、および／またはポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティング上に被覆される化学剤のタイプおよび／または量は、変化できる。２つ以上の化学剤が、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングに含まれるおよび／または被覆されるとき、２つ以上の化学剤の量は同じかまたは異なる。ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上および中に含まれるおよび／またはそれらと関連する化学剤のタイプおよび／または量は、一般に、１つ以上の医学的事象に対応するように選ばれる。典型的な例では、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上および中に含まれるおよび／またはそれらと関連する化学剤の量は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの約０．０１−１００ｕｇ／ｍｍ３および／または少なくとも約０．０１重量％であるが、他の量も使用できる。本発明の１つの本発明を限定しない態様では、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングは、特定の医学的処置の成功を助けるために、１つ以上の化学剤を部分的にまたは完全に被覆および／または含浸される。ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上、その中および／またはそれらと関連して使用される２つ以上の化学剤の量は、同じかまたは異なる。１つ以上の化学剤は、種々のメカニズム例えば噴霧（例えばアトマイジング噴霧技術など）、フレーム噴霧コーティング、粉末付着、浸漬コーティング、フローコーティング、浸漬スピンコーティング、ロールコーティング（直接および／または逆転）、超音波処理、ブラシュ処理、プラズマ付着、蒸着による付着、ＭＥＭＳ技術 および回転型付着（ただし、これらに限定されない）により、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティング上に被覆および／またはそれらの中に含浸できる。本発明の他のおよび／または別の本発明を限定しない態様では、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上、その中に含まれるおよび／またはそれらに関連する化学剤のタイプおよび／または量は、一般に、１つ以上の臨床上の事象の治療について選択される。典型的な例では、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上、その中に含まれるおよび／またはそれらに関連する化学剤の量は、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの約０．０１−１００ｕｇ／ｍｍ３および／または少なくとも約０．０１重量％であるが、他の量も使用できる。ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上、その中および／またはそれらに関連して使用される２つ以上の化学剤の量は同じかまたは異なる。例えば、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの部分は、身体の管状部分中および／またはそれへ１つ以上の化学剤の局所的および／または全身的な誘導を行って、ａ）血栓、ステントによる再閉塞、血管の狭窄、および／またはポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングが身体の管状部分中への挿入および／またはそれへの接続後の再閉塞の阻害または予防を行い、ｂ）身体の管状部分中の脂質、繊維芽細胞、フィブリンなどを少なくとも部分的に不動態化し、除き、包接しおよび／または溶解して、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの域および／またはポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの下流で身体の管状部分中のこのような物質を少なくとも部分的に除く、および／またはこのような脆弱な物質（例えば脆弱なプラークなど）を不動態化する。理解できるように、１つ以上の化学剤は、多くの他のまたは追加の用途を有する。他のおよび／または別の本発明を限定しない例では、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングは、１つ以上の化学剤、例えば血栓溶解剤、血管拡張剤、降圧剤、抗微生物剤または抗生物剤、抗核分裂剤、抗増殖剤、抗分泌剤、非ステロイド抗炎症剤、免疫抑制剤、成長因子および成長因子拮抗剤、上皮性成長因子および成長因子拮抗剤、抗腫瘍および／または化学療法剤、抗ポリメラーゼ剤、抗ウイルス剤、抗体標的治療剤、ホルモン、抗酸化剤、生物学的化合物、放射線治療剤、放射線不透過剤および／または放射能ラベル剤（ただし、それと併用される化学剤に限定されない）により被覆される、および／またはそれを含む。これらの化学剤に加えて、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングは、器具の故障へ恐らく導く器具によるおよび／またはそれへの有害な生物学的反応、および／またはヒトまたは動物の組織による有害な反応のすべてを阻害または予防できる１つ以上の化学剤により被覆および／またはそれを含む。広範囲の化学剤は、従って使用できる。１つ以上の化学剤は、種々のメカニズム、例えば噴霧（例えばアトマイジング噴霧技術など）、浸漬コーティング、ロールコーティング、超音波処理、ブラシュ処理、プラズマ付着、蒸着による付着（ただし、これらに限定されない）により、ポリマーの生体吸収可能な器具および／またはポリマーの生分解可能な器具および／または生体吸収可能な器具、生分解可能な器具、生体吸収不可能な器具および／または生分解不可能な器具上のポリマーコーティングの上に被覆される、および／またはその中に含浸できる。
【００１６】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、ポリマー器具および／またはポリマーコーティングは、パリレン、ＰＬＧＡ、ＰＯＥ、ＰＧＡ、ＰＬＬＡ、ＰＡＡ、ＰＥＧ、キトサン、および／または上記および／またはこれらのポリマーの１つ以上の誘導体のコポリマー、ブレンドおよび／または複合物を含むがこれらに限定されない生分解可能なポリマーから形成できる。本発明の１つの本発明を限定しない態様では、ポリマー器具は、その大部分が生分解性ポリマー系から形成されている本体を含み、そして本体の少なくとも一部が、ポリアミド、パリレンｃ、パリレンｎおよび／またはパリレン誘導体を含むがこれらに限定されない非多孔性のポリマーを含むおよび／またはそれにより被覆されている。本発明の他のおよび／または別の本発明を限定しない態様では、ポリマー器具は、その大部分が生分解性ポリマー系から形成されている本体を含み、そして本体の少なくとも一部が、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（エチレングリコール）、およびポリ（プロピレンオキシド）、シリコーン、メタン、テトラフルオロエチレン（ＴＥＦＬＯＮ商標のポリマー）、テトラメチルジシロキサンのポリマーなどを含むおよび／またはそれにより被覆されている。
【００１７】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、膨張器具は、加熱された流体が膨張器具（例えばバルーンなど）を少なくとも部分的に加熱し膨張するのに使用されるようにデザインされる。例えば、膨張器具がバルーンの形を含むおよび／またはそのものである場合、バルーンを膨張するのに使用される加熱された流体は、またバルーンの表面を加熱する。バルーンの膨張中、加熱されたバルーンの表面は、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングと接触し、そして伝導によりポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングを加熱する。流体の温度（例えば加熱された水、加熱された塩水溶液など）は、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングが身体の管状部分中で膨張する前、その間および／またはその後に、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングの温度を調節するのに使用できる。その結果、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングは、バルーン中へ流れる温度を調節された流体により、加熱、冷却、再加熱、再冷却などできる。１つの本発明を限定しない方法では、バルーン次にポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングの表面は、加熱された流体を室温または室温より下の或る温度の何れかの温度の流体によって置換することにより、（徐々にまたは急速に）冷却される。理解できるように、膨張したバルーン、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングの温度は、冷たい膨張流体の使用なしに低下できる。例えば、膨張したバルーン、ポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングからの熱は、まわりの組織および流れる血液へ移動し、それによりポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングをその周囲と平衡させる。
【００１８】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を限定しない局面では、加熱および／または冷却された流体は、膨張器具（例えばバルーンなど）の膨張開口を経て連続的に注入され、そして次にポリマーステントおよび／またはポリマーステントコーティングの所望の温度を得るのに必要な速度で、身体の管状部分中へ膨張器具から放出される。膨張器具への連続的な流体の注入は、多数の器具例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用により、またはいくつかの別の手段により達成できる。
【００１９】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を制限しない局面では、加熱および／または冷却された流体は、膨張器具（例えばバルーンなど）の膨張開口を通って連続的に注入され、そして次に流体に関する連続的な流れループを生ずるように戻される。流体は、従って膨張器具を連続的に再循環されてポリマーステントおよび／またはポリマーのステントコーティングの所望の温度を得る。膨張器具に入るおよび／または出る流体の流速は、一定に保持されるかまたは変化する。膨張器具に入るおよび／または出る流体の注入は、多数の器具例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用により、またはいくつかの別の手段により達成できる。閉じたループ系では、同じ流体は、プロセス全体で連続的に使用される。流体は、複数回加熱および／または冷却される。流体の加熱および／または冷却は、身体の管状部分の外部および／または内部で達成される。膨張器具の供給開口と戻り開口との間の十分な圧力差は、一般に、所望のバルーンの膨張および／または収縮を維持し実行するのに必要である。身体の管状部分の外部に配置される流体の貯槽が使用できるが、これは必須ではない。１つ以上の弁、流れコントローラー、オリフィスなどが使用されて、膨張器具へおよび／またはそれからの流体の流速を少なくとも部分的に調節するが、これは必須ではない。
【００２０】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を制限しない局面では、加熱／冷却された流体は、放射性にできる。放射性流体は、ステントおよび／またはステント上のコーティングをその形状で剛くなるように、ポリマーステントおよび／またはポリマーコーティングのポリマー構造の架橋を少なくとも部分的に生じさせるために使用できる。ポリマーステントまたはポリマーで被覆されたステントは、熱の使用により前述のように膨張できるが、膨張すると、放射性流体は、導入されてポリマーマトリックスを架橋し、それが急激な容器の反跳に抵抗するのを助ける。さらに、放射性流体の使用の他のおよび／または追加の本発明を制限しない局面は、生体吸収可能なステントの吸収の開始を含む。
【００２１】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を制限しない局面では、加熱／冷却された流体は、１つ以上の化学剤を含むことができる。加熱／冷却された流体が、少なくとも部分的に身体の管状部分中へ放出されるとき、流体中の化学剤は、また身体の管状部分中に放出される。そのため、調節される量の１つ以上の化学剤は、ポリマーステントおよび／またはポリマーを被覆されたステントの挿入の前、その間および／またはその後、身体の管状部分中に放出できる。
【００２２】
本発明の他のおよび／または追加の本発明を制限しない局面では、膨張器具は、熱伝導性材料例えば編んだおよび／またはメッシュ材料を含むが、これらに限定されない。本発明の１つの本発明を制限しない態様では、膨張器具は、バルーンとバルーンの半径に沿った金属ワイヤ編み物とを含む。編んだ金属ワイヤは、一般に、バルーンの内側に配置されそして管の形状であるが、これは必須ではない。編んだ金属ワイヤは、絶縁されてカテーテル本体および／またはバルーンへの熱による損傷を防ぐが、これは必須ではない。編んだワイヤは、カテーテルの長さに沿ってバルーンへ延在している１つ以上の細いワイヤにより供給される電気エネルギーおよび／またはＲＦエネルギーにより加熱できる。理解できるように、編んだワイヤは、加熱された流体によりおよび／またはいくつかの外部の手段（例えば外部の電磁波など）によりおよび／または別のやり方で加熱できる。この構成は、加熱された流体と関連して使用されて、バルーン内の流体の温度の維持を助ける。別に、この構成は、バルーンおよび／またはポリマーステントおよび／またはポリマーで被覆されたステント中の流体を完全に加熱するのに使用できる。本発明の他のおよび／または追加の本発明を制限しない態様では、編んだまたはメッシュのワイヤの配置は、エネルギー源へ接続するのに使用できるワイヤの近位の末端を含み、エネルギー源は、次にバルーンの表面を加熱する熱を編んだまたはメッシュのワイヤに生じさせる電流源を生成する。理解できるように、熱伝導性材料は、また電磁波（例えばＩＲ光、ＵＶ光など）を運ぶようにデザインされるが、これは必須ではない。電磁波は、バルーンへ運ばれたとき、使用されて、１）ステント上の１つ以上のポリマーを硬化し、２）ステント上の分解プロセスを開始し、３）ステント上のポリマーを軟化し、４）ステント上のポリマーを硬化するなどを行う。
【００２３】
本発明は、説明のための態様を示す図面に関連して最も良く理解できるだろう。本発明のさらなる局面および利点は、本明細書に示された本発明の詳細な記述および例および図面を読むことにより、当業者により認識され理解されるだろう。本発明は、モノレールおよび急速交換の両方のバルーンカテーテルシステムに適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】膨張した形態の膨張バルーンおよび供給開口および戻り開口を示す再循環膨張バルーンの側面断面図である。
【図２】加熱および／または冷却された流体が注入されそして同じ膨張ゾーンを通って吸引される同軸の膨張バルーンの側面断面図である。
【図３】加熱および／または冷却された流体が１つの膨張ゾーンを通って注入されそしてバルーンの内部アセンブリの遠位に配置された開口を通って容器中に放出される同軸の膨張バルーンの側面断面図である。
【図４】バルーン中の編んだものおよび電流および／またはＲＦ発生器へ近位に接続されて延在する２つのワイヤを含む同軸のバルーンシステムの側面断面図である。
【図５】らせん状のパターンでバルーン構造物のまわりに延在する編んだワイヤを示す編んだバルーン構造物の編んだものの図である。
【図６】抵抗を増すための波形を含み、それにより電流および／またはＲＦエネルギーが編んだワイヤを通過するとき発熱する、らせん状のパターンでバルーン構造物のまわりに延在する編んだワイヤを示す編んだバルーン構造物の図である。
【図７】バルーンが膨張および収縮の開口を備えたらせん状の帯を含む誘導カテーテルの図である。
【図８】バルーンが膨張した状態の膨張および収縮の開口を備えたらせん状の帯を含む誘導カテーテルの図である。
【図９】身体の管状部分でステントの誘導および膨張を調節するのに使用できるいくつかの異なる開口を含むバルーンカテーテルの斜視図である。
【図１０】身体の管状部分でステントの誘導および膨張を調節するのに使用できるいくつかの異なる開口を含むバルーンカテーテルの斜視図であって、バルーンはバルーンの内側にワイヤの編んだものを含む。
【図１１】バルーンカテーテルのための種々の接続開口および開口を説明する、図１０のバルーンカテーテルの底面図である。
【図１２】金属の編んだものを含むバルーンの断面図である。
【図１３】バルーン中の流体の入口および出口を示すバルーンの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
その示していることが、本発明を制限しない本発明の態様のみを説明することを目的とし、そして本発明を制限することを目的としていない図面について、図１−１３は、本発明によるいくつかの本発明を制限しない器具を開示している。図１−１３に画かれた器具は、膨張可能な器具例えばポリマーの医学用器具および／または身体の管状部分の域へのポリマーコーティングを有する医学用器具（これらに限定されない）を誘導するのに使用される。
【００２６】
図１について、バルーンカテーテル２０の末端部分の側面断面図が画かれている。膨張可能なバルーン４０は、カテーテル３０の末端部分に確保されている。医学用器具例えばステントを身体の管状部分に誘導するカテーテルのデザインおよび使用は、当業者にとって周知であり、従ってここでは詳述されない。カテーテル３０は、流体をそれらを通って流すことのできる２つのチャンネル３２，３４を含むが、２つより多いチャンネルも使用でき、または唯一のチャンネルも使用できる。各チャンネルは、開口３６、３８を含み、それら開口は、バルーン４０の内側に配置される。矢印により示されているように、チャンネル３４は、流体をバルーンへ運ぶようにデザインされ、そして開口３８を経て流体によりバルーンを少なくとも部分的に満たすようにデザインされている。チャンネル３２は、開口３６を経てバルーンから流体を運ぶようにデザインされる。バルーンを出入する流体の流れの速度を調節することにより、バルーンの膨張の程度が調節できる。バルーンへの流体の流れは、種々の方法、例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用で、または或る別の手段により達成できる。バルーンの表面温度は、バルーン中へ運ばれる流体の温度により少なくとも部分的に調節できる。バルーンの表面温度は、次に医学用器具を少なくとも一部形成する、および／またはバルーン上に少なくとも部分的に設けられた医学用器具上に被覆された１つ以上のポリマーを加熱／冷却するのに使用できる。図１に画かれた構成は、流体をバルーンを通って再循環させる。図１３について、バルーン４０の断面図が画かれている。この断面は、バルーンの内部の開口３６、３８およびチャンネル３２、３４に関する１つの本発明を制限しない構成を詳細に画いている。開口３６は、バルーンの内側の内腔の入口を示し、そして開口３８はバルーンの内側の内腔の出口を示す。断面は、また当業者に周知であり従って詳述されないガイドワイヤ６０を示している。
【００２７】
図２について、バルーンカテーテル２０の末端部分の側面断面図が画かれている。膨張可能なバルーン４０は、カテーテル３０の末端域へ確保される。カテーテル３０は、流体をそれを通って流す２つのチャンネル３２，３４を含むが、唯一のチャンネルが使用できるかまたは２つより多いチャンネルも使用できることは、理解できるだろう。各チャンネルは、開口３６、３８を含み、それらの開口は、バルーン４０の内側に配置される。矢印により示されているように、チャンネル３４、３６は、流体をバルーンへ運びそして開口３６、３８を経て流体によりバルーンを少なくとも一部満たすか、または開口３６、３８を経てバルーンから流体を運ぶかの何れかにデザインされる。バルーンに入るおよび／または出る流体の量を調節することにより、バルーンの膨張の程度が調節できる。バルーンへの流体の流れは、種々の方法、例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用で、または或る別の手段により達成できる。バルーンの表面温度は、バルーン中へ運ばれる流体の温度により少なくとも部分的に調節できる。バルーンの表面温度は、次に、医学用器具を少なくとも一部形成する、および／またはバルーン上に少なくとも一部設けられた医学用器具上に被覆されている１つ以上のポリマーを加熱／冷却するのに使用できる。
【００２８】
図３について、バルーンカテーテル２０の末端部分の側面断面図が画かれている。膨張可能なバルーン４０は、カテーテル３０の末端域へ確保されている。カテーテル３０は、流体をそれを通って流す２つのチャンネル３２，３４を含むが、唯一のチャンネルが使用できるかまたは２つより多いチャンネルも使用できることは、理解できるだろう。各チャンネルは、開口３６、３８を含み、それらの開口は、バルーン４０の内側に配置される。矢印により示されているように、チャンネル３４、３６は、流体をバルーンへ運びそして開口３６、３８を経て流体によりバルーンを少なくとも一部満たすか、または開口３６、３８を経てバルーンから流体を運ぶかの何れかにデザインされる。バルーン中の流体は、開口４２を経てバルーンを出てそして身体の管状部分中に入る。バルーンに入るおよび／または出る流体の量を調節することにより、バルーンの膨張の程度が調節できる。バルーンへの流体の流れは、種々の方法、例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用で、または或る別の手段により達成できる。バルーンの表面温度は、バルーン中へ運ばれる流体の温度により少なくとも部分的に調節できる。バルーンの表面温度は、次に、医学用器具を少なくとも一部形成する、および／またはバルーン上に少なくとも一部設けられた医学用器具上に被覆されている１つ以上のポリマーを加熱／冷却するのに使用できる。
【００２９】
図４について、バルーンカテーテル２０の末端部分の側面断面図が画かれている。膨張可能なバルーン４０は、カテーテル３０の末端域へ確保されている。カテーテル３０は、１つ以上のチャンネルを含み、流体をしてバルーンを膨張および／または収縮させる。チャンネルは、図１−３について上述されたチャンネルと同じかまたは類似しているが、これは必須ではない。１つ以上のチャンネルは、温度を調節された流体を上記のようにバルーンへ向かわせるが、これは必須ではない。バルーンに入るおよび／または出る流体の量を調節することにより、バルーンの膨張の程度を調節できる。バルーンへの流体の流れは、種々の方法、例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用で、または或る別の手段により達成できる。流体は、液体および／または気体である。バルーンの表面温度は、バルーンの内側に配置された１つ以上のワイヤ５０により少なくとも部分的に調節できる。１つ以上のワイヤ５０を経る抵抗性および／または伝導性の加熱によって、バルーンの外側の表面は、調節可能に加熱される。上述のような加熱／冷却された流体は、またバルーンの内部へ導かれて、バルーンの外側の表面を調節可能に加熱／冷却できるが、これは必須ではない。ワイヤの１つ以上は、絶縁されてバルーンを損傷から守るが、これは必須ではない。ワイヤの１つ以上の末端５２は、１つ以上の導線を経て、図示されない加熱および／または電源（例えば、ＡＣ源、ＤＣ源、ＲＦ発生器など）へ接続できる。１つ以上の導線は、カテーテルの１つ以上のチャンネルに配置できる。バルーンの表面温度は、次に、医学用器具を少なくとも一部形成する１つ以上のポリマーおよび／またはバルーン上に少なくとも部分的に設けられた医学用器具上に被覆される１つ以上のポリマーを加熱／冷却するのに使用できる。
【００３０】
図５および６について、バルーン中に配置される２つの異なるワイヤ構成の側面図を画いている。理解できるように、多くの他のワイヤ構成が使用できる。図５に示されているように、バルーン中のワイヤは、ワイヤの編んだものの形である。図６は、ワイヤメッシュまたはワイヤリングとしてのバルーン中のワイヤを画いている。図１２について、バルーンの内部に編んだワイヤ５０を含むバルーン４０の断面図を画いている。２つの導線５２は、バルーンの１つの末端から延在しそして図示されていない加熱および／または電源へ接続されている。
【００３１】
図７−８について、バルーンカテーテル２０の末端部分の側面図が画かれている。渦巻き状またはらせん状の構造を有する膨張可能なバルーン４０は、カテーテル３０の末端域へ確保される。カテーテル３０は、２つのチャンネル３２，３４を含み、流体をしてそれらを通って流れさせるが、２つより多いチャンネルも使用でき、またはたった１つのチャンネルも使用できることは理解できるだろう。各チャンネルは、図示されない開口を含み、その開口は、バルーン４０の内部に配置される。矢印により画かれているように、チャンネル３４は、流体をバルーンへ運びそして開口３８を経て流体でバルーンを少なくとも部分的に満たすようにデザインされる。チャンネル３２は、開口３６を経てバルーンから流体を運ぶようにデザインされる。バルーンを出入する流体の流れの速度を調節することにより、バルーンの膨張の程度を調節できる。バルーンへの流体の流れは、種々の方法例えば注入器、自動注入器、エンドフレーター、高圧注入器（これらに限定されない）の使用で、または或る別の手段により達成できる。バルーンの表面温度は、バルーン中に運ばれる流体の温度により少なくとも部分的に調節できる。バルーンの表面温度は、次に医学用器具を少なくとも一部形成する１つ以上のポリマー、および／またはバルーン上に少なくとも一部設けられた医学用器具上に被覆された１つ以上のポリマーを加熱／冷却するのに使用できる。図７に画かれた構成は、流体をバルーン全体に再循環できる。図７は、膨張されていない条件のバルーンを画き、そして図８は一部または完全に膨張された条件のバルーンを画いている。バルーンは、図４−６について前述されたような１つ以上のワイヤを含むことができるが、これは必須ではない。理解できるように、図１−３に記載されたバルーンも、図４−６について前述されたような１つ以上のワイヤを含むことができるが、これは必須ではない。
【００３２】
図９−１１について、本発明によるバルーンカテーテル２０を画いている。図９は、一端で配置されたバルーン４０および他端で配置されたコネクターおよび開口のシステムを含むバルーンカテーテルを画いている。図１０は、バルーンの内側に編んだワイヤ５０を有するバルーン４０の部分断面図を画いている。バルーンの末端部分は、ガイドワイヤの開口４２を有するが、これは必須ではない。バルーンにおけるガイドワイヤの開口の使用は、当業者にとり周知であり、従って本明細書では記述されない。バルーンは、バルーンの内側に配置されるガイドワイヤ６０に関するガイドワイヤ管４４を含む。バルーンは、流体がバルーンを膨張させることができる入口４６を含む。バルーンは、また流体がバルーンから出ることを可能にする出口４８を含むが、これは必須ではない。カテーテルの末端部分７０は、３つの開口、すなわちガイドワイヤ開口８０、流体入口９０および流体出口１００を含むように画かれている。もし流体がバルーンを再循環しないならば、流体の開口の１つは排除される。その上、唯一の流体の開口が、流体入口／流体出口の両方として機能できる。理解できるように、２つより多い流体の開口も使用できる。当業者に周知であるガイドワイヤ開口は、身体の管状部分の特定の域へバルーン上に少なくとも部分的に配置されている医学用器具（図示せず）を導くように、カテーテルの内部中へガイドワイヤ６０を挿入するのに使用される。流体の入口および出口は、バルーンを膨張および／または収縮させるために、バルーンへの流体の流れを調節するのに使用される。温度を調節された流体は、流体入口および／または出口を通って流れて、上記のようにバルーンの温度を調節する。バルーンカテーテルの末端部分は、また電気コネクター１１０を含む。バルーンが１つ以上のワイヤ５０を含まないとき、電気コネクターは、排除されるかまたは使用されない。電気コネクターは、２つ以上の導線１１２、１１４を含み、図示されていない電源へ接続されるようにデザインされる。電気コネクターは、そのため、バルーンの１つ以上のワイヤへ電流を流すのに使用されて、ワイヤを抵抗性発熱により加熱させ、次に上記のようにバルーンの表面が加熱されるようにする。図１１は、末端部分７０とバルーン４０との間のバルーンカテーテルの断面図である。バルーンカテーテルは、耐久性および可撓性の材料を一般に形成する外側の壁１２０を含む。バルーンカテーテルの外側の壁の組成は、当業者に周知であり、それゆえここでは詳述しない。バルーンカテーテルの断面は４つの通路を示すが、４つより多いまたは４つより少ない通路もバルーンカテーテルに存在できることは、理解されるだろう。通路１３０は、開口９０へ流体接続されて、流体が末端部分７０からバルーン４０へ流れるようにする。通路または腔１４０は、ガイドワイヤの開口８０へ接続されて、ガイドワイヤをバルーンに係合させる。通路１５０は、出口１００へ流体接続して、流体をバルーン４０から末端部分７０へ流れさす。通路または腔１６０は、電気コネクター１１０へ接続して導線１１２、１１４をバルーン４０の内側の編んだワイヤ５０へ接続させる。
【００３３】
前述から明らかになったもののなかで、上記の目的が有効に達成されることが分かり、そして或る変化が本発明の趣旨および範囲から離れることなく、示された構造について行うことができるので、上述に含まれそして図面に示されたすべてのものが、本発明を説明するものでありそしてそれを制限するものではないと解釈されることを目的とする。本発明は、好ましいしかも変化できる態様について記述されている。改変および交換は、本明細書でもたらされた本発明の詳細な記述を読みそして理解すると、当業者にとり明らかになるだろう。本発明は、それらが本発明の範囲内に入る限り、そのような改変および交換のすべてを含むことを目指す。請求の範囲が、本明細書に記載された本発明の全般的かつ特定の特徴のすべてそして本発明の範囲のすべての記述（言語として、それらに入るとされる）をカバーすることを目的としていることも理解される。
【符号の説明】
【００３４】
２０ バルーンカテーテル
３０ カテーテル
３２ チャンネル
３４ チャンネル
３６ 開口
３８ 開口
４０ 膨張可能なバルーン
４２ 開口
４４ ガイドワイヤ管
４６ 開口
４８ 出口
５０ ワイヤ
５２ ワイヤの末端
６０ ガイドワイヤ
７０ カテーテルの末端
８０ ガイドワイヤ開口
９０ 流体入口
１００ 流体出口
１１２ 導線
１１４ 導線
１２０ 外側の壁
１３０ 通路
１４０ 内腔
１５０ 通路
１６０ 通路
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位および近位の末端を有するカテーテル本体、
カテーテル本体の遠位の末端に配置された膨張バルーン、
温度を調節された流体の使用により、膨張前、膨張中、膨張後またはこれらの組み合わせにおいて、ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの温度を少なくとも部分的に調節、維持またはこれらの組み合わせを行う機構からなり、
ただし、該ポリマー医学用器具、ポリマーコーティングを有する該医学用器具またはこれらの組み合わせは、膨張バルーン上に少なくとも部分的に設けられ、該ポリマー医学用器具、医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせは、約４０℃より高いガラス転移温度、熱硬化温度またはこれらの組み合わせを有することを特徴とするポリマー医学用器具、ポリマーコーティングを有する医学用器具またはこれらの組み合わせの配置および膨張に使用される展開器具。
【請求項２】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせが該バルーン上に設けられている請求項１の器具。
【請求項３】
該カテーテル本体が、多内腔カテーテル、同軸カテーテルまたはこれらの組み合わせを含む請求項１または２の器具。
【請求項４】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項１の器具。
【請求項５】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項２または３の器具。
【請求項６】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、該バルーンの内側へ温度を調節された流体を供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項４の器具。
【請求項７】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、該バルーンの内側へ温度を調節された流体を供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項５または６の器具。
【請求項８】
少なくとも１つのチャンネルが、該温度を調節された流体を該バルーンの該内部から吸引するのに利用できる請求項４の器具。
【請求項９】
少なくとも１つのチャンネルが、該温度を調節された流体を該バルーンの該内部から吸引するのに利用できる請求項５−７の何れか１つの項の器具。
【請求項１０】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、該バルーンの内側へ温度を調節された流体を供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項３の器具。
【請求項１１】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、該バルーンの内側へ温度を調節された流体を供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項４−９の何れか１つの項の器具。
【請求項１２】
少なくとも１つのチャンネルが、該温度を調節された流体を該バルーンの該内部中へ供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、膨張流体を該バルーンから吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項４の器具。
【請求項１３】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部中へ該温度を調節された流体を供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、膨張流体を該バルーンから吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項５−１１の何れか１つの項の器具。
【請求項１４】
該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせの使用を含んで、該温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ入れる請求項１２の器具。
【請求項１５】
該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせの使用を含んで、該温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ入れる請求項１３の器具。
【請求項１６】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出される請求項４の器具。
【請求項１７】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出される請求項５−１５の何れか１つの項の器具。
【請求項１８】
該温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化する請求項４の器具。
【請求項１９】
該温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化する請求項５−１７の何れか１つの項の器具。
【請求項２０】
該温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項４の器具。
【請求項２１】
該温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項５−１９の何れか１つの項の器具。
【請求項２２】
該機構が、放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせからなる流体の使用を含む請求項１の器具。
【請求項２３】
該機構が、放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせからなる流体の使用を含む請求項２−２１の何れか１つの項の器具。
【請求項２４】
放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせの放射能の半減期が、約２０分以下であり、そして１００ｃＧｙより多い局所線量を伝達しない請求項２２の器具。
【請求項２５】
放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせの放射能の半減期が、約２０分以下であり、そして１００ｃＧｙより多い局所線量を伝達しない請求項２３の器具。
【請求項２６】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項２２の器具。
【請求項２７】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項２３−２５の何れか１つの項の器具。
【請求項２８】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項２２の器具。
【請求項２９】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項２３−２７の何れか１つの項の器具。
【請求項３０】
遠位および近位の末端を有する挿入器具、
該挿入器具に配置された膨張器具、
温度を調節された流体、電気加熱要素またはこれらの組み合わせの使用により、膨張前、膨張中、膨張後またはこれらの組み合わせにおいて、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの温度の調節、維持またはこれらの組み合わせを少なくとも部分的に行うことをデザインされた温度関連機構
を含み、
ただし、該膨張器具は、該膨張器具の上に少なくとも部分的に設けられた該ポリマー医学用器具、ポリマーコーティングを有する医学用器具またはこれらの組み合わせを少なくとも部分的に膨張させ、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせが、約４０℃より高いガラス転移温度、熱硬化温度またはこれらの組み合わせを有することをデザインされたことを特徴とするポリマー医学用器具、ポリマーコーティングを有する医学用器具またはこれらの組み合わせの配置および／または膨張に使用される展開器具。
【請求項３１】
遠位および近位の末端を有するカテーテル本体、および
電気を導き、熱を導きそしてこれらの組み合わせを行うことをデザインされた１つ以上のワイヤを含む膨張バルーン
を含むことを特徴とするポリマー医学用器具、ポリマーコーティングを有する医学用器具またはこれらの組み合わせの配置および膨張に使用される展開器具。
【請求項３２】
少なくとも１つのワイヤが、該膨張バルーンの内部部分、該バルーンの外側の表面またはこれらの組み合わせへの付着、その中の配置、そのまわりの配置またはこれらの組み合わせを行う請求項３１の器具。
【請求項３３】
該バルーンがカテーテル本体の該遠位の末端に配置される請求項３１または３２の器具。
【請求項３４】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせが該バルーン上に設けられる請求項３１の器具。
【請求項３５】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせが該バルーン上に設けられる請求項３２または３３の器具。
【請求項３６】
該カテーテル本体が、多内腔カテーテル、同軸カテーテルまたはこれらの組み合わせを含む請求項３１の器具。
【請求項３７】
該カテーテル本体が、多内腔カテーテル、同軸カテーテルまたはこれらの組み合わせを含む請求項３２−３５の何れか１つの項の器具。
【請求項３８】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項３１の器具。
【請求項３９】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により、少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項３２−３７の何れか１つの項の器具。
【請求項４０】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、該バルーンの内側へ温度を調節された流体を供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項３６の器具。
【請求項４１】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、温度を調節された流体を該バルーンの内側へ供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項３７−３９の何れか１つの項の器具。
【請求項４２】
少なくとも１つのチャンネルが、温度を調節された流体を該バルーンの該内部から吸引するのに利用できる請求項３６の器具。
【請求項４３】
少なくとも１つのチャンネルが、温度を調節された流体を該バルーンの該内部から吸引するのに利用できる請求項３７−４１の何れか１つの項の器具。
【請求項４４】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部中へ該温度を調節された流体を供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンから膨張流体を吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項３６の器具。
【請求項４５】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部中へ該温度を調節された流体を供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンから膨張流体を吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項３７−４３の何れか１つの項の器具。
【請求項４６】
温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ供給する機構を含み、該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせを含む請求項４０の器具。
【請求項４７】
温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ供給する機構を含み、該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせを含む請求項４１−４５の何れか１つの項の器具。
【請求項４８】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出されることをデザインされた請求項４０の器具。
【請求項４９】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出されることをデザインされた請求項４１−４７の何れか１つの項の器具。
【請求項５０】
該温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化することをデザインされた請求項４０の器具。
【請求項５１】
該温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化することをデザインされた請求項４１−４９の何れか１つの項の器具。
【請求項５２】
温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項４０の器具。
【請求項５３】
温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項４１−５１の何れか１つの項の器具。
【請求項５４】
該バルーンが、放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせからなる膨張流体により少なくとも部分的に膨張することをデザインされた請求項３１の器具。
【請求項５５】
該バルーンが、放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせからなる膨張流体により少なくとも部分的に膨張することをデザインされた請求項３２−５３の何れか１つの項の器具。
【請求項５６】
放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせの放射能の半減期が、約２０分以下であり、そして１００ｃＧｙより多い局所線量を伝達しない請求項５４の器具。
【請求項５７】
放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせの放射能の半減期が、約２０分以下であり、そして１００ｃＧｙより多い局所線量を伝達しない請求項５５の器具。
【請求項５８】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項５４の器具。
【請求項５９】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項５５−５７の何れか１つの項の器具。
【請求項６０】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項５４の器具。
【請求項６１】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項５５−５９の何れか１つの項の器具。
【請求項６２】
該ワイヤの少なくとも１つが２つの末端を有し、該ワイヤの少なくとも１つが該カテーテル本体の外へ延在して終わっている請求項３１の器具。
【請求項６３】
該ワイヤの少なくとも１つが２つの末端を有し、該ワイヤの少なくとも１つが該カテーテル本体の外へ延在して終わっている請求項３２−６１の何れか１つの項の器具。
【請求項６４】
該ワイヤの少なくとも１つがワイヤの編んだものへ接続し、該ワイヤの編んだものが、該バルーン中に少なくとも部分的に配置され、該バルーンのまわりに少なくとも部分的に配置され、そしてその組み合わせである請求項３１の器具。
【請求項６５】
該ワイヤの少なくとも１つがワイヤの編んだものへ接続し、該ワイヤの編んだものが、該バルーン中に少なくとも部分的に配置され、該バルーンのまわりに少なくとも部分的に配置され、そしてその組み合わせである請求項３２−６３の何れか１つの項の器具。
【請求項６６】
該ワイヤの編んだものが、発電機、無線周波数発生器またはこれらの組み合わせへ接続されている請求項６４の器具。
【請求項６７】
該ワイヤの編んだものが、発電機、無線周波数発生器またはこれらの組み合わせへ接続されている請求項６５の器具。
【請求項６８】
電流が該ワイヤの編んだものへ導かれるとき、該ワイヤの編んだものが、温度を上昇させることをデザインされた請求項６４の器具。
【請求項６９】
電流が該ワイヤの編んだものへ導かれるとき、該ワイヤの編んだものがデザインされて温度を上昇させる請求項６５−６７の何れか１つの項の器具。
【請求項７０】
該ワイヤの少なくとも１つ、該ワイヤの編んだものまたはこれらの組み合わせが、少なくとも部分的に絶縁されて、該カテーテル、該膨張バルーンまたはこれらの組み合わせへの損傷を少なくとも部分的に減少させる請求項３１の器具。
【請求項７１】
該ワイヤの少なくとも１つ、該ワイヤの編んだものまたはこれらの組み合わせが、少なくとも部分的に絶縁されて、該カテーテル、該膨張バルーンまたはこれらの組み合わせへの損傷を少なくとも部分的に減少させる請求項３１−６９の何れか１つの項の器具。
【請求項７２】
該発電機が、該少なくとも１つのワイヤ、該ワイヤの編んだものまたはこれらの組み合わせの温度を上昇させるのに十分な電流を発生して、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの少なくとも１つのポリマーのガラス転移温度、少なくとも１つのポリマーの熱硬化温度またはこれらの組み合わせより高く該膨張バルーンの表面を加熱する請求項６６の器具。
【請求項７３】
該発電機が、該少なくとも１つのワイヤ、該ワイヤの編んだものまたはこれらの組み合わせの温度を上昇させるのに十分な電流を発生して、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの少なくとも１つのポリマーのガラス転移温度、少なくとも１つのポリマーの熱硬化温度またはこれらの組み合わせより高く該膨張バルーンの表面を加熱する請求項６７−７１の何れか１つの項の器具。
【請求項７４】
遠位および近位の末端を有するカテーテル本体、
カテーテル本体の遠位の末端に配置された膨張バルーン、
放射能を有する流体の使用により、ポリマー医学用器具、医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの少なくとも１つのポリマーの少なくとも１つの性質を少なくとも部分的に変更する機構を含み、
ただし、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせは、膨張バルーン上に少なくとも部分的に設けられることを特徴とするポリマーインプラント医学用器具、医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの配置および膨張に使用される展開器具。
【請求項７５】
該ポリマー医学用器具、医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせが、該バルーン上に設けられる請求項７４の器具。
【請求項７６】
該流体が、放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせからなる請求項７４または７５の器具。
【請求項７７】
放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせの放射能の半減期が、約２０分以下であり、そして１００ｃＧｙより多い局所線量を伝達しない請求項７６の器具。
【請求項７８】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項７４の器具。
【請求項７９】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項７５−７７の何れか１つの項の器具。
【請求項８０】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項７４の器具。
【請求項８１】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項７５−７９の何れか１つの項の器具。
【請求項８２】
該カテーテル本体が、多内腔カテーテル、同軸カテーテルまたはこれらの組み合わせを含む請求項７５の器具。
【請求項８３】
該カテーテル本体が、多内腔カテーテル、同軸カテーテルまたはこれらの組み合わせを含む請求項７５−８１の何れか１つの項の器具。
【請求項８４】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項７４の器具。
【請求項８５】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項７６−８４の何れか１つの項の器具。
【請求項８６】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、温度を調節された流体を該バルーンの内側へ供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項８２の器具。
【請求項８７】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、温度を調節された流体を該バルーンの内側へ供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項８３−８５の何れか１つの項の器具。
【請求項８８】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部から該温度を調節された流体を吸引するのに利用できる請求項８２の器具。
【請求項８９】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部から該温度を調節された流体を吸引するのに利用できる請求項８３−８７の何れか１つの項の器具。
【請求項９０】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部中へ温度を調節された流体を供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンから膨張流体を吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項８２の器具。
【請求項９１】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部中へ温度を調節された流体を供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンから膨張流体を吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項８３−８９の何れか１つの項の器具。
【請求項９２】
該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせの使用を含み、温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ入れる請求項７４の器具。
【請求項９３】
該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせの使用を含み、温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ入れる請求項７５−９１の何れか１つの項の器具。
【請求項９４】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出されることをデザインされた請求項７４の器具。
【請求項９５】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出されることをデザインされた請求項７５−９３の何れか１つの項の器具。
【請求項９６】
温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化することをデザインされた請求項９２の器具。
【請求項９７】
温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化することをデザインされた請求項９３−９５の何れか１つの項の器具。
【請求項９８】
該温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項９２の器具。
【請求項９９】
該温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項９３−９７の何れか１つの項の器具。
【請求項１００】
高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせの使用により、該バルーン中へ少なくとも部分的に流体を流し、
ポリマーインプラント医学用器具、医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張前、その間およびその後またはこれらの組み合わせにおいて、少なくとも１回該流体の温度を変化させ、そして
該流体の温度を約２０−８０℃に調節する
ことを特徴とする温度を調節された流体を含むバルーンカテーテル上に少なくとも部分的に設けられたポリマーインプラント医学用器具、医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの配置の膨張に使用される方法。
【請求項１０１】
ワイヤに電流を発生させて該バルーンカテーテル上のバルーンの表面温度を上昇させることを特徴とするワイヤを含むバルーンカテーテル上に設けられたポリマーインプラント医学用器具、医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの配置の膨張に使用される方法。
【請求項１】
遠位および近位の末端を有するカテーテル本体、
カテーテル本体の遠位の末端に配置された膨張バルーン、
温度を調節された流体の使用により、膨張前、膨張中、膨張後またはこれらの組み合わせにおいて、ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの温度を少なくとも部分的に調節、維持またはこれらの組み合わせを行う機構からなり、
ただし、該ポリマー医学用器具、ポリマーコーティングを有する該医学用器具またはこれらの組み合わせは、膨張バルーン上に少なくとも部分的に設けられ、該ポリマー医学用器具、医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせは、約４０℃より高いガラス転移温度、熱硬化温度またはこれらの組み合わせを有することを特徴とするポリマー医学用器具、ポリマーコーティングを有する医学用器具またはこれらの組み合わせの配置および膨張に使用される展開器具。
【請求項２】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせが該バルーン上に設けられている請求項１の器具。
【請求項３】
該カテーテル本体が、多内腔カテーテル、同軸カテーテルまたはこれらの組み合わせを含む請求項１または２の器具。
【請求項４】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項１の器具。
【請求項５】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項２または３の器具。
【請求項６】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、該バルーンの内側へ温度を調節された流体を供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項４の器具。
【請求項７】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、該バルーンの内側へ温度を調節された流体を供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項５または６の器具。
【請求項８】
少なくとも１つのチャンネルが、該温度を調節された流体を該バルーンの該内部から吸引するのに利用できる請求項４の器具。
【請求項９】
少なくとも１つのチャンネルが、該温度を調節された流体を該バルーンの該内部から吸引するのに利用できる請求項５−７の何れか１つの項の器具。
【請求項１０】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、該バルーンの内側へ温度を調節された流体を供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項３の器具。
【請求項１１】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、該バルーンの内側へ温度を調節された流体を供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項４−９の何れか１つの項の器具。
【請求項１２】
少なくとも１つのチャンネルが、該温度を調節された流体を該バルーンの該内部中へ供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、膨張流体を該バルーンから吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項４の器具。
【請求項１３】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部中へ該温度を調節された流体を供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、膨張流体を該バルーンから吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項５−１１の何れか１つの項の器具。
【請求項１４】
該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせの使用を含んで、該温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ入れる請求項１２の器具。
【請求項１５】
該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせの使用を含んで、該温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ入れる請求項１３の器具。
【請求項１６】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出される請求項４の器具。
【請求項１７】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出される請求項５−１５の何れか１つの項の器具。
【請求項１８】
該温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化する請求項４の器具。
【請求項１９】
該温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化する請求項５−１７の何れか１つの項の器具。
【請求項２０】
該温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項４の器具。
【請求項２１】
該温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項５−１９の何れか１つの項の器具。
【請求項２２】
該機構が、放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせからなる流体の使用を含む請求項１の器具。
【請求項２３】
該機構が、放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせからなる流体の使用を含む請求項２−２１の何れか１つの項の器具。
【請求項２４】
放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせの放射能の半減期が、約２０分以下であり、そして１００ｃＧｙより多い局所線量を伝達しない請求項２２の器具。
【請求項２５】
放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせの放射能の半減期が、約２０分以下であり、そして１００ｃＧｙより多い局所線量を伝達しない請求項２３の器具。
【請求項２６】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項２２の器具。
【請求項２７】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項２３−２５の何れか１つの項の器具。
【請求項２８】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項２２の器具。
【請求項２９】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項２３−２７の何れか１つの項の器具。
【請求項３０】
遠位および近位の末端を有する挿入器具、
該挿入器具に配置された膨張器具、
温度を調節された流体、電気加熱要素またはこれらの組み合わせの使用により、膨張前、膨張中、膨張後またはこれらの組み合わせにおいて、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの温度の調節、維持またはこれらの組み合わせを少なくとも部分的に行うことをデザインされた温度関連機構
を含み、
ただし、該膨張器具は、該膨張器具の上に少なくとも部分的に設けられた該ポリマー医学用器具、ポリマーコーティングを有する医学用器具またはこれらの組み合わせを少なくとも部分的に膨張させ、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせが、約４０℃より高いガラス転移温度、熱硬化温度またはこれらの組み合わせを有することをデザインされたことを特徴とするポリマー医学用器具、ポリマーコーティングを有する医学用器具またはこれらの組み合わせの配置および／または膨張に使用される展開器具。
【請求項３１】
遠位および近位の末端を有するカテーテル本体、および
電気を導き、熱を導きそしてこれらの組み合わせを行うことをデザインされた１つ以上のワイヤを含む膨張バルーン
を含むことを特徴とするポリマー医学用器具、ポリマーコーティングを有する医学用器具またはこれらの組み合わせの配置および膨張に使用される展開器具。
【請求項３２】
少なくとも１つのワイヤが、該膨張バルーンの内部部分、該バルーンの外側の表面またはこれらの組み合わせへの付着、その中の配置、そのまわりの配置またはこれらの組み合わせを行う請求項３１の器具。
【請求項３３】
該バルーンがカテーテル本体の該遠位の末端に配置される請求項３１または３２の器具。
【請求項３４】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせが該バルーン上に設けられる請求項３１の器具。
【請求項３５】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせが該バルーン上に設けられる請求項３２または３３の器具。
【請求項３６】
該カテーテル本体が、多内腔カテーテル、同軸カテーテルまたはこれらの組み合わせを含む請求項３１の器具。
【請求項３７】
該カテーテル本体が、多内腔カテーテル、同軸カテーテルまたはこれらの組み合わせを含む請求項３２−３５の何れか１つの項の器具。
【請求項３８】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項３１の器具。
【請求項３９】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により、少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項３２−３７の何れか１つの項の器具。
【請求項４０】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、該バルーンの内側へ温度を調節された流体を供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項３６の器具。
【請求項４１】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、温度を調節された流体を該バルーンの内側へ供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項３７−３９の何れか１つの項の器具。
【請求項４２】
少なくとも１つのチャンネルが、温度を調節された流体を該バルーンの該内部から吸引するのに利用できる請求項３６の器具。
【請求項４３】
少なくとも１つのチャンネルが、温度を調節された流体を該バルーンの該内部から吸引するのに利用できる請求項３７−４１の何れか１つの項の器具。
【請求項４４】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部中へ該温度を調節された流体を供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンから膨張流体を吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項３６の器具。
【請求項４５】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部中へ該温度を調節された流体を供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンから膨張流体を吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項３７−４３の何れか１つの項の器具。
【請求項４６】
温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ供給する機構を含み、該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせを含む請求項４０の器具。
【請求項４７】
温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ供給する機構を含み、該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせを含む請求項４１−４５の何れか１つの項の器具。
【請求項４８】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出されることをデザインされた請求項４０の器具。
【請求項４９】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出されることをデザインされた請求項４１−４７の何れか１つの項の器具。
【請求項５０】
該温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化することをデザインされた請求項４０の器具。
【請求項５１】
該温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化することをデザインされた請求項４１−４９の何れか１つの項の器具。
【請求項５２】
温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項４０の器具。
【請求項５３】
温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項４１−５１の何れか１つの項の器具。
【請求項５４】
該バルーンが、放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせからなる膨張流体により少なくとも部分的に膨張することをデザインされた請求項３１の器具。
【請求項５５】
該バルーンが、放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせからなる膨張流体により少なくとも部分的に膨張することをデザインされた請求項３２−５３の何れか１つの項の器具。
【請求項５６】
放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせの放射能の半減期が、約２０分以下であり、そして１００ｃＧｙより多い局所線量を伝達しない請求項５４の器具。
【請求項５７】
放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせの放射能の半減期が、約２０分以下であり、そして１００ｃＧｙより多い局所線量を伝達しない請求項５５の器具。
【請求項５８】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項５４の器具。
【請求項５９】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項５５−５７の何れか１つの項の器具。
【請求項６０】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項５４の器具。
【請求項６１】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項５５−５９の何れか１つの項の器具。
【請求項６２】
該ワイヤの少なくとも１つが２つの末端を有し、該ワイヤの少なくとも１つが該カテーテル本体の外へ延在して終わっている請求項３１の器具。
【請求項６３】
該ワイヤの少なくとも１つが２つの末端を有し、該ワイヤの少なくとも１つが該カテーテル本体の外へ延在して終わっている請求項３２−６１の何れか１つの項の器具。
【請求項６４】
該ワイヤの少なくとも１つがワイヤの編んだものへ接続し、該ワイヤの編んだものが、該バルーン中に少なくとも部分的に配置され、該バルーンのまわりに少なくとも部分的に配置され、そしてその組み合わせである請求項３１の器具。
【請求項６５】
該ワイヤの少なくとも１つがワイヤの編んだものへ接続し、該ワイヤの編んだものが、該バルーン中に少なくとも部分的に配置され、該バルーンのまわりに少なくとも部分的に配置され、そしてその組み合わせである請求項３２−６３の何れか１つの項の器具。
【請求項６６】
該ワイヤの編んだものが、発電機、無線周波数発生器またはこれらの組み合わせへ接続されている請求項６４の器具。
【請求項６７】
該ワイヤの編んだものが、発電機、無線周波数発生器またはこれらの組み合わせへ接続されている請求項６５の器具。
【請求項６８】
電流が該ワイヤの編んだものへ導かれるとき、該ワイヤの編んだものが、温度を上昇させることをデザインされた請求項６４の器具。
【請求項６９】
電流が該ワイヤの編んだものへ導かれるとき、該ワイヤの編んだものがデザインされて温度を上昇させる請求項６５−６７の何れか１つの項の器具。
【請求項７０】
該ワイヤの少なくとも１つ、該ワイヤの編んだものまたはこれらの組み合わせが、少なくとも部分的に絶縁されて、該カテーテル、該膨張バルーンまたはこれらの組み合わせへの損傷を少なくとも部分的に減少させる請求項３１の器具。
【請求項７１】
該ワイヤの少なくとも１つ、該ワイヤの編んだものまたはこれらの組み合わせが、少なくとも部分的に絶縁されて、該カテーテル、該膨張バルーンまたはこれらの組み合わせへの損傷を少なくとも部分的に減少させる請求項３１−６９の何れか１つの項の器具。
【請求項７２】
該発電機が、該少なくとも１つのワイヤ、該ワイヤの編んだものまたはこれらの組み合わせの温度を上昇させるのに十分な電流を発生して、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの少なくとも１つのポリマーのガラス転移温度、少なくとも１つのポリマーの熱硬化温度またはこれらの組み合わせより高く該膨張バルーンの表面を加熱する請求項６６の器具。
【請求項７３】
該発電機が、該少なくとも１つのワイヤ、該ワイヤの編んだものまたはこれらの組み合わせの温度を上昇させるのに十分な電流を発生して、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの少なくとも１つのポリマーのガラス転移温度、少なくとも１つのポリマーの熱硬化温度またはこれらの組み合わせより高く該膨張バルーンの表面を加熱する請求項６７−７１の何れか１つの項の器具。
【請求項７４】
遠位および近位の末端を有するカテーテル本体、
カテーテル本体の遠位の末端に配置された膨張バルーン、
放射能を有する流体の使用により、ポリマー医学用器具、医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの少なくとも１つのポリマーの少なくとも１つの性質を少なくとも部分的に変更する機構を含み、
ただし、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせは、膨張バルーン上に少なくとも部分的に設けられることを特徴とするポリマーインプラント医学用器具、医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの配置および膨張に使用される展開器具。
【請求項７５】
該ポリマー医学用器具、医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせが、該バルーン上に設けられる請求項７４の器具。
【請求項７６】
該流体が、放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせからなる請求項７４または７５の器具。
【請求項７７】
放射性流体、放射性溶液、放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせの放射能の半減期が、約２０分以下であり、そして１００ｃＧｙより多い局所線量を伝達しない請求項７６の器具。
【請求項７８】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項７４の器具。
【請求項７９】
該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーが、該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの被曝により少なくとも部分的に熱硬化される請求項７５−７７の何れか１つの項の器具。
【請求項８０】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項７４の器具。
【請求項８１】
該放射性流体、該放射性溶液、該放射性粒子を懸濁した溶液またはこれらの組み合わせへの該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせ中の１つ以上のポリマーの被曝が、該ポリマー材料の架橋を少なくとも部分的に生じさせ、それにより該ポリマー材料のより大きな剛さを生じさせる請求項７５−７９の何れか１つの項の器具。
【請求項８２】
該カテーテル本体が、多内腔カテーテル、同軸カテーテルまたはこれらの組み合わせを含む請求項７５の器具。
【請求項８３】
該カテーテル本体が、多内腔カテーテル、同軸カテーテルまたはこれらの組み合わせを含む請求項７５−８１の何れか１つの項の器具。
【請求項８４】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項７４の器具。
【請求項８５】
該カテーテル本体が、同軸系、または多内肛カテーテルの１つ以上の内肛の露出部により少なくとも部分的につくられる少なくとも１つのチャンネルを含む請求項７６−８４の何れか１つの項の器具。
【請求項８６】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、温度を調節された流体を該バルーンの内側へ供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項８２の器具。
【請求項８７】
該同軸カテーテルの内部部分と外部部分との間または該多内肛カテーテルの内腔の１つ以上への露出部にあり、温度を調節された流体を該バルーンの内側へ供給するのに利用できるチャンネルをつくる空間を含む請求項８３−８５の何れか１つの項の器具。
【請求項８８】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部から該温度を調節された流体を吸引するのに利用できる請求項８２の器具。
【請求項８９】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部から該温度を調節された流体を吸引するのに利用できる請求項８３−８７の何れか１つの項の器具。
【請求項９０】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部中へ温度を調節された流体を供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンから膨張流体を吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項８２の器具。
【請求項９１】
少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンの該内部中へ温度を調節された流体を供給するのに利用でき、そして少なくとも１つのチャンネルが、該バルーンから膨張流体を吸引するのに利用され、それにより該流体について閉じたループ系をつくる請求項８３−８９の何れか１つの項の器具。
【請求項９２】
該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせの使用を含み、温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ入れる請求項７４の器具。
【請求項９３】
該機構が、高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせの使用を含み、温度を調節された流体を該膨張バルーン中へ入れる請求項７５−９１の何れか１つの項の器具。
【請求項９４】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出されることをデザインされた請求項７４の器具。
【請求項９５】
該温度を調節された流体が、カテーテル本体の遠位の末端から外へ排出されることをデザインされた請求項７５−９３の何れか１つの項の器具。
【請求項９６】
温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化することをデザインされた請求項９２の器具。
【請求項９７】
温度を調節された流体の温度が、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの誘導中、該ポリマー医学用器具、該医学用器具上の該ポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張中、および／または該カテーテル本体の引き抜き中、１回以上変化することをデザインされた請求項９３−９５の何れか１つの項の器具。
【請求項９８】
該温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項９２の器具。
【請求項９９】
該温度を調節された流体の温度が約２０−８０℃に及ぶ請求項９３−９７の何れか１つの項の器具。
【請求項１００】
高圧注入器、注入器、エンドフラーター、ポンプまたはこれらの組み合わせの使用により、該バルーン中へ少なくとも部分的に流体を流し、
ポリマーインプラント医学用器具、医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの膨張前、その間およびその後またはこれらの組み合わせにおいて、少なくとも１回該流体の温度を変化させ、そして
該流体の温度を約２０−８０℃に調節する
ことを特徴とする温度を調節された流体を含むバルーンカテーテル上に少なくとも部分的に設けられたポリマーインプラント医学用器具、医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの配置の膨張に使用される方法。
【請求項１０１】
ワイヤに電流を発生させて該バルーンカテーテル上のバルーンの表面温度を上昇させることを特徴とするワイヤを含むバルーンカテーテル上に設けられたポリマーインプラント医学用器具、医学用器具上のポリマーコーティングまたはこれらの組み合わせの配置の膨張に使用される方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２０１０−５３０７８８（Ｐ２０１０−５３０７８８Ａ）
【公表日】平成２２年９月１６日（２０１０．９．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５１３４５２（Ｐ２０１０−５１３４５２）
【出願日】平成２０年６月２０日（２００８．６．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０６７７００
【国際公開番号】ＷＯ２００９／００２８５５
【国際公開日】平成２０年１２月３１日（２００８．１２．３１）
【出願人】（５０４３８３４１６）アイコン メディカル コーポレーション (8)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年９月１６日（２０１０．９．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年６月２０日（２００８．６．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０６７７００
【国際公開番号】ＷＯ２００９／００２８５５
【国際公開日】平成２０年１２月３１日（２００８．１２．３１）
【出願人】（５０４３８３４１６）アイコン メディカル コーポレーション (8)
【Ｆターム（参考）】
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