医療器具
【課題】癌の発生部位に拘らず治療が可能な医療器具を提供する。
【解決手段】本発明の医療器具１０，２０，３０は、正負のいずれか一方の電極に接続される電導性筒状部材により形成され、先端側面に薬液注入孔を有する針管１１，３１と、基端側から針管１１，３１の内部に挿入可能に設けられ、針管１１，３１と反対の電極に接続される電導性針状部材により形成され、針管１１，３１の内面に接触する外周面に絶縁部１５，３３が形成された針体１２，３２と、針管１１，３１の先端側開口を閉塞可能且つ針体１２，３２の先端に接触可能に設けられた所定の発熱抵抗を有する発熱体１４，３４とを備え、針体１２，３２を基端側から針管１１，３１の内部に挿入し、針体１２，３２の先端を発熱体１４，３４に接触させると、発熱体１４，３４を介して針体１２，３２と針管１１，３１とが通電するように構成されていることを特徴とする。
【解決手段】本発明の医療器具１０，２０，３０は、正負のいずれか一方の電極に接続される電導性筒状部材により形成され、先端側面に薬液注入孔を有する針管１１，３１と、基端側から針管１１，３１の内部に挿入可能に設けられ、針管１１，３１と反対の電極に接続される電導性針状部材により形成され、針管１１，３１の内面に接触する外周面に絶縁部１５，３３が形成された針体１２，３２と、針管１１，３１の先端側開口を閉塞可能且つ針体１２，３２の先端に接触可能に設けられた所定の発熱抵抗を有する発熱体１４，３４とを備え、針体１２，３２を基端側から針管１１，３１の内部に挿入し、針体１２，３２の先端を発熱体１４，３４に接触させると、発熱体１４，３４を介して針体１２，３２と針管１１，３１とが通電するように構成されていることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、癌等腫瘍の生検検査等による器具接触によって引き起こされる腫瘍接触の拡散を器具自体の塩素殺菌効果により低減させると共に、癌等腫瘍を直接加熱殺菌することにより癌等腫瘍治療を行う医療用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、癌等腫瘍の治療方法として、外科（手術）療法、化学療法、ホルモン療法、放射線療法等が広く行われている他、免疫療法、カテーテル治療、穿刺治療、熱凝固療法、温熱療法なども知られている。
【０００３】
外科（手術）療法は、患者の体力及び年齢や、病院の設備によっては充分に行うことのできない場合がある。また、患者が外科（手術）療法に耐えられる状況であったにしても、腫瘍を傷つけることなく摘出しなければならないため、広範囲の摘出が必要となる。そのため、乳癌で乳房の全摘出などを行った場合、術後の生活に多大な影響を残すことが多い。さらに、腫瘍細胞の全摘出を行ったにしても、摘出時の腫瘍接触等の播種によって、腫瘍細胞の転移が起こる可能性もある。
【０００４】
化学療法は、癌細胞の活動を抑えるための治療法であるが、抗癌剤投与はそもそも抗癌剤自体が毒であり、癌細胞のみならず体全体に効き渡るため、正常細胞を損傷させることとなり、さまざまな有害事象の発症が懸念される。
【０００５】
ホルモン療法はホルモン依存性の癌に効果があると言われているが、ホルモンレセプターが陽性の場合には有効な療法であるが、ホルモンレセプターが陰性の場合は、効果が期待できない。
【０００６】
放射線療法はほぼ確実に癌等腫瘍細胞を破壊することができるが、固定された臓器にのみ照射可能であるため、正常細胞間の腫瘍に放射線を照射することによる正常細胞の被爆損傷も懸念される。
【０００７】
粒子線療法は放射線療法の一種である。一般に放射線といわれるエックス線やガンマ線などは、体表面から浅い部分に対する細胞破壊効果が高く、体表面か深い部分の治療には不向きであるが、陽子をサイクロトンや加速器で加速させ得られた陽子線・重粒子線を使用した場合、体表面より深い部分での被爆線量の度合いが大きくなるため、体表面から深い部分の癌に対して有効であると言われている。ただ、放射線には変わりがないため正常細胞の被爆損傷も懸念される。
【０００８】
免疫療法は増殖させた血中のキラー細胞により癌細胞を死滅させる療法であるが、繁殖に長期間必要であり、またその費用は高額である。
【０００９】
また、同様の免疫療法として、患者の摘出癌等腫瘍細胞を第三者のリンパ球により死滅させ、癌等腫瘍細胞を異物として認識した第三者リンパ球を投与することで、異物である第三者リンパ球を死滅させる療法もある。この療法では、第三者リンパ球に含まれる患者の癌等腫瘍細胞が異物であるという情報が、患者のリンパ球に刷り込まれるため、その情報を基に患者の癌等腫瘍細胞を患者のリンパ球が攻撃し始めるが、癌等腫瘍細胞に正常細胞が含まれていた場合、患者本人のリンパ球が癌等腫瘍細胞のみならず正常細胞までも攻撃することとなり（ＧＶＨＤ（移植片対宿主病）と言う）、ややもすれば自殺行為となりかねない。
【００１０】
カテーテル治療とは癌細胞の癌血管を閉塞させ、癌を弱らせる療法で、癌細胞近傍に直接抗癌剤を投与する療法である。カテーテルを使用して癌血管を閉塞させることは癌血管がひとつではないこと、また、癌近傍にカテーテルを挿入し閉塞抗癌剤等の治療作業を行うことで、癌細胞の転移を促す可能性もある。
【００１１】
穿刺治療として、エタノール注入療法や熱凝固療法があり、熱凝固療法のなかにマイクロ波治療とラジオ波治療とがある。エタノール注入療法では、高濃度のエタノールで癌細胞や癌血管を壊す療法であり、熱凝固法以降の癌血管の除去に十分効果があるが、注入したアルコールが拡散してしまうため、併用療法と考えられる。
【００１２】
熱凝固療法のうちマイクロ波治療は、高周波を針先から発生させることにより、細胞を振動させ、その振動熱により癌細胞を死滅させる療法であるが、電子レンジと同様の機構でありマイクロ波自体の人体に対する影響に疑問が残る。
【００１３】
また、熱凝固療法のうちラジオ波治療は、電極の放熱により近傍細胞に熱を加え、癌細胞を死滅させる療法であるが、熱量が器具先端に集中する療法であるため、治療中の発熱により癌細胞が焼灼破裂したり、熱で他の臓器に穴を開け患者を死に至らしめたりする事故が起こっており、相当の熟練者でなければ行えない療法である。さらに、熱による焼灼破裂によって癌を撒き散らしているのではないかと言われている。
【００１４】
温熱療法は癌等腫瘍細胞が４２〜４３度程度の温度で消滅することが臨床例より確認されていることから考案された療法であり、従来、加熱採血循環法、熱体接着法、ハイパーサーミア等の療法が行われてきた。
【００１５】
加熱採血循環法は、４２度程度に加熱した血液を、体内を循環させることで癌等腫瘍細胞を死滅さる療法であるが、現在は行われていない。これは、体表面でなく、体内より体表面までが４２度程度の熱を持ち、また、温熱療法は長時間加熱治療することで効果が現れる療法で、相当長時間に渡ってこの治療を受けた場合、強健な体を持つ者であっても相当な苦痛が伴う。
【００１６】
熱体接着法は、発熱体を患部表皮に押しつけて部分的に加熱することで、深部に有る癌等腫瘍細胞まで加温してゆく療法であるが、やはり現在は殆ど行われていない。前記加熱採決循環法と同様、相当な苦痛が伴う。
【００１７】
ハイパーサーミアは、電磁波により腫瘍を振動発熱させ腫瘍を消滅させる方法である。これは簡単に言えば電子レンジを癌等腫瘍治療に応用したものであり、電磁波による熱以外の影響が少ないとみられていることから、近年、有効な療法として実用化が進んでいる療法であるが、電磁波による正常細胞に対する熱以外の影響がないのであれば、最も有効な癌等腫瘍等腫瘍治療法と考えられる。
【００１８】
温熱療法の類似法として、鍼灸針の摘み部分を熱し、その熱を体表面より患部に伝える方法もあるが、本来、鍼灸の用途に要するものであり、癌等腫瘍細胞の治療用具としては、熱量及び加熱時間が不足するため用をなさない。
【００１９】
従来、上記したような治療方法を行うため、各種医療器具が開発されている（例えば、特許文献１〜６参照）。
【００２０】
特許文献１に記載の発明は、治療具内部の絶縁芯材を治療具の前後に固定した発熱治療具であり、注射針として利用することができず、絶縁芯材の先端及び治療具全体より腫瘍及び治療具の自体の殺菌を行うことができない。
【００２１】
特許文献２に記載の発明は、マイクロ波発熱作用を利用した発熱治療具であり、その先端を広くとることにより、マイクロ波の影響範囲を広げる発明であり、本発明による電熱発電方式とは根本的に異種の発明である。
【００２２】
特許文献３に記載の発明は、治療具の先端より、マイクロ波アンテナを横出しにすることによってマイクロ波の影響範囲を広げる発明であり、針先若しくは針芯材に発熱体を有していないため、特許文献２同様、本発明による電熱発電方式とは根本的に異種の発明である。
【００２３】
特許文献４に記載の発明は、交流磁場で患部を加熱する生体加熱針で針管の空芯部の全部又は一部に充填してなることを特徴とする発明であり、生体加熱針を発熱させるため交流磁場誘導コイルが必要であり、注射針としての機能はない。さらに、移動可能とした芯材先端及び治療具全体より電気分解による消毒液を発生させ腫瘍及び治療具自体の殺菌を行うことはできない。そのため、本発明は根本的に異種の発明である。
【００２４】
特許文献５に記載の発明は、モノポーラ及びバイポーラ電極を持つ治療用または診断用薬剤送出装置である。モノポーラ電極は、高周波電流発生装置に接続して生体組織の凝固、切開に用いる電極であり、バイポーラ電極は、先端に陽極と陰極を交互に螺旋上に配したものであり、隣り合う２極間に電流が流れるため侵襲が深部に至らない等の特徴を有するものである。また、その形状は内筒と外筒の間に空間を持つ二重針構造であり、外筒側面に吸引ポートを有するものであり、二重筒構造になっている。以上からも、本発明は根本的に異種の発明である。
【００２５】
特許文献６に記載の発明は、高周波温熱治療電極であり、絶縁部材に針状導体を差し込んだ構造であるため、単独での発熱は不可能であり、本発明とは根本的に異種の発明である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２６】
【特許文献１】特表２００３−５１１２１１号公報
【特許文献２】特表２００４−５１８４７１号公報
【特許文献３】特表２００６−５０３６３０号公報
【特許文献４】特開２００７−２４４７４８号公報
【特許文献５】特表２００６−５２０６６３号公報
【特許文献６】特開平６−１９００５９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２７】
しかしながら、上記した従来の医療器具では、癌の発生部位によっては治療を行うことができないといった問題があった。
【００２８】
また、患者の体力の消耗が大きく、薬害等後遺症や放射線や電磁波による正常細胞の損傷後遺症のおそれがあるといった問題があった。
【００２９】
さらに、腫瘍に接触することによって腫瘍転移が起きたり、転移を抑えるために細胞の焼灼破裂が起きたりするおそれがあるといった問題があった。
【００３０】
さらにまた、高度で高額の施設や設備を必要とし、簡便に誰でも治療することができず、治療費が嵩むといった問題もあった。
【００３１】
本発明は、上記した課題を解決すべくなされたものであり、癌の発生部位に拘らず治療を行うことができ、後遺症や腫瘍転位のおそれがなく、治療費の低減化を図ることのできる医療器具を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００３２】
上記した目的を達成するため、本発明に係る医療器具は、正電極と負電極のいずれか一方の電極に接続される電導性筒状部材により形成され、先端側面に薬液注入孔を有する針管と、基端側から該針管の内部に挿入可能に設けられ、該針管と反対の電極に接続される電導性針状部材により形成され、前記針管の内面に接触する外周面に絶縁部が形成された針体と、前記針管の先端側開口を閉塞可能且つ前記針体の先端に接触可能に設けられた所定の発熱抵抗を有する発熱体とを備え、前記針体を基端側から前記針管の内部に挿入し、前記針体の先端を前記発熱体に接触させると、該発熱体を介して前記針体と前記針管とが通電するように構成されていることを特徴とする。
【００３３】
また、本発明に係る医療器具において、前記薬液注入孔は前記針体の先端部が前記針管から出入り可能なように形成されていてもよい。
【００３４】
また、本発明に係る医療器具は、正電極と負電極のいずれか一方の電極に接続される電導性筒状部材により形成された針管と、基端側から該針管の内部に挿入可能に設けられ、該針管と反対の電極に接続される電導性針状部材により形成され、前記針管の内面に接触する外周面に絶縁部が形成された針体と、前記針管の先端と前記針体の先端の少なくともいずれか一方に設けられた所定の発熱抵抗を有する発熱体とを備え、前記針体を基端側から前記針管の内部に挿入すると、前記針体と前記針管とが前記発熱体を介して接触し、通電するように構成されていることを特徴とする。
【００３５】
さらに、本発明に係る医療器具において、前記針管及び前記針体が可撓性材料により形成されていてもよい。
【発明の効果】
【００３６】
本発明によれば、癌の発生部位に拘らず治療を行うことができ、後遺症や腫瘍転位のおそれがなく、治療費の低減化を図ることができる等、種々の優れた効果を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第１の実施の形態に係る医療器具を示す断面図である。
【図２】（ａ）〜（ｅ）はいずれも本発明の第１の実施の形態に係る医療器具の使用方法を示す断面図である。
【図３】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第２の実施の形態に係る医療器具を示す断面図である。
【図４】（ａ）〜（ｅ）はいずれも本発明の第２の実施の形態に係る医療器具の使用方法を示す断面図である。
【図５】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第２の実施の形態に係る医療器具の別の使用方法を示す断面図である。
【図６】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具を示す断面図である。
【図７】（ａ）〜（ｅ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具の使用方法を示す断面図である。
【図８】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具の変形例を示す断面図である。
【図９】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具の別の変形例を示す断面図である。
【図１０】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具のさらに別の変形例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下、図面を参照しつつ、本発明の実施の形態について説明する。
【００３９】
先ず、図１（ａ）〜（ｃ）を参照しつつ、本発明の第１の実施の形態に係る医療器具の構成について説明する。
【００４０】
図１（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第１の実施の形態に係る医療器具を示す断面図であり、本実施の形態に係る医療器具１０は、電導性の細い円筒状部材により形成された針管１１と、電導性の細い針状部材により形成された針体１２とを備えており、針体１２は基端側から針管１１の内部に挿入可能となっている。
【００４１】
針管１１は、先端が斜めに切断された尖形形状を成し、先端側面には薬液注入孔１３が穿設されており、基端部には正電極と負電極のいずれか一方の電極が接続されるようになっている。また、針管１１の先端には、針管１１の先端側開口を閉塞するように所定の発熱抵抗を有する金属製の発熱体１４が溶着されており、発熱体１４は針管１１の先端形状に合致する尖形形状を成している。
【００４２】
針体１２は、発熱体１４に合致するように先端が斜めに切断された尖形形状を成し、針管１１の内面に接触する外周面には絶縁部１５が形成されており、基端部には針管１１と反対の電極が接続されるようになっている。
【００４３】
次に、図２（ａ）〜（ｅ）を参照しつつ、上記した医療器具１０の使用方法について癌治療を行う場合を例にとって説明する。ここで、図２（ａ）〜（ｅ）はいずれも本実施の形態に係る医療器具の使用方法を示す断面図である。
【００４４】
先ず、図２（ａ）に示すように、患者の体表面１６若しくは針管１１の基端部に負電極を取り付け、患者の体表面１６から癌腫瘍部分１７まで針管１１を体内に挿入し、針管１１の内部に麻酔液９を注入する。
【００４５】
次いで、図２（ｂ）に示すように基端側から針管１１の内部に針体１２を挿入する。その後、図２（ｃ）に示すように、針体１２の基端部に正電極を取り付けると共に針管１１の基端部に負電極を取り付け、針体１２の先端を発熱体１４に接触させて通電すると、発熱体１４は電気抵抗により定温（例えば４２度程度）発熱する。この発熱により、癌腫瘍部分１７の体内汚染物質は殺菌消毒され、壊死する。
【００４６】
また、図２（ｄ）に示すように、体表面１６に負電極を接続すると共に針体１２に正電極を接続すれば、生体体液の電気分解が始まり、生体体液に含まれる塩水から塩素１８が発生する。この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。なお、この時、患者の複数の箇所に針管１１が挿入されている場合には、体表面１６に負電極を接続する代わりに他の針管１１に負電極を接続してもよい。
【００４７】
その後、図２（ｅ）に示すように、針管１１から針体１２を抜き取り、針管１１の内部に無水エタノールの薬液１９を注入し、体内汚染微粒物質用血管を殺菌消毒する。
【００４８】
また、図２（ｅ）において針管１１及び針体１２より発生させた塩素１８をチオ硫酸ナトリウム等によって中和も可能となる。
【００４９】
次に、図３〜図５を参照しつつ、本発明の第２の実施の形態に係る医療器具の構成について説明する。なお、以下の説明では、説明の簡略化のため、第１の実施の形態に係る医療器具１０と同様の構成については、図３〜図５中、図１及び図２と同一の符号を付し、それらの構成についての詳細な説明は省略する。
【００５０】
図３（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第２の実施の形態に係る医療器具を示す断面図であり、この断面図を見れば分かるように、本実施の形態に係る医療器具２０は、針体１２の先端部が針管１１から出入り可能なように薬液注入孔２１が針体１２の挿入方向に沿って長く形成されている点を除いては、上記した第１の実施の形態に係る医療器具１０と同様の構成を備えている。この場合、薬液注入孔２１の周壁部分２２と針体１２の先端面１２ａはそれぞれ針管１１及び発熱体１４の各先端面１１ａ，１４ａに平行に傾斜して形成されている。これにより、針体１２の先端部の針管１１からの出入り動作を円滑に行うことができる。
【００５１】
図４（ａ）〜（ｅ）はいずれも本発明の第２の実施の形態に係る医療器具２０を使用して癌治療を行う方法を示す断面図であり、先ず、図４（ａ）に示すように、針管１１の基端部に負電極を取り付け、患者の体表面１６から癌腫瘍部分１７まで針管１１を体内に挿入した後、針体１２を針管１１の内部に挿入する。
【００５２】
次いで、図４（ｂ）に示すように、薬液注入孔２１から針体１２の先端部を針管１１の外部の癌腫瘍部分１７に突出させ、体表面１６に負電極を接続すると共に針体１２に正電極を接続して通電すると、針体１２の先端部の近傍において生体体液の電気分解が始まり、生体体液に含まれる塩水から塩素１８が発生する。この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。なお、この時、患者の複数の箇所に針管１２が挿入されている場合には、体表面１６に負電極を接続する代わりに他の針管１２に負電極を接続してもよい。
【００５３】
その後、図４（ｃ）に示すように、針体１２を針管１１の内部に戻し、針体１２の先端面１２ａを発熱体１４に接触させて通電すると、発熱体１４は電気抵抗により定温発熱する。この発熱により、癌腫瘍部分１７の体内汚染物質は殺菌消毒され、壊死する。
【００５４】
また、図４（ｄ）に示すように、体表面１６に負電極を接続すると共に針体１２に正電極を接続すれば、生体体液の電気分解が始まり、生体体液に含まれる塩水から塩素１８が発生する。この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。
【００５５】
その後、図４（ｅ）に示すように、針管１１から針体１２を抜き取り、針管１１の内部に薬液１９を注入し、体内汚染微粒物質用血管を殺菌消毒する。
【００５６】
このように上記した第２の実施の形態に係る医療器具２０によれば、患者の体内において針体１２の先端部を針管１１の外部に突出させることができるため、広範囲に亘って塩素１８を発生させ、体内汚染微粒物質の殺菌消毒効果をさらに高めることができる。
【００５７】
図５は本発明の第２の実施の形態に係る医療器具２０を使用して体内の検査、切開等の必要処置を行う方法を示す断面図であり、この場合には、先ず、患者の体表面１６若しくは針管１１の基端部に負電極２３を取り付け、患者の体表面１６から針管１１を体内に挿入し、検査、切開等の必要処置を行う。
【００５８】
次いで、図５に示すように、針管１１に正電極を接続し、体表面に負電極２３を接続し、通電させると、針管１１の外表面において生体体液の電気分解が始まり、生体体液に含まれる塩水から塩素１８が発生し、この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。その後、針管１１を体内から抜き取る。
【００５９】
次に、図６（ａ）〜（ｃ）を参照しつつ、本発明の第３の実施の形態に係る医療器具の構成について説明する。
【００６０】
図６（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具を示す断面図であり、本実施の形態に係る医療器具３０は、電導性の細い円筒状部材により形成された針管３１と、電導性の細い針状部材により形成された針体３２とを備えており、針体３２は基端側から針管３１の内部に挿入可能となっている。
【００６１】
針管３１は、先端が斜めに切断された尖形形状を成し、先端面は開口されており、基端部には正電極と負電極のいずれか一方の電極が接続されるようになっている。
【００６２】
針体３２には、針管３１の内面に接触する外周面に絶縁部３３が形成されており、基端部に針管３１と反対の電極が接続されるようになっている。針体３２の先端には、所定の発熱抵抗を有する金属製の発熱体３４が溶着されており、発熱体３４の先端面は針管３１の先端形状に合致する尖形形状を成している。
【００６３】
次に、図７（ａ）〜（ｇ）を参照しつつ、上記した医療器具１０の使用方法について癌治療を行う場合を例にとって説明する。ここで、図７（ａ）〜（ｇ）はいずれも本実施の形態に係る医療器具の使用方法を示す断面図である。
【００６４】
先ず、図７（ａ）に示すように、患者の体表面１６若しくは針管３１の基端部に負電極を取り付け、患者の体表面１６から癌腫瘍部分１７まで針管３１を体内に挿入し、針管３１の内部に麻酔液９を注入する。
【００６５】
次いで、図７（ｂ）に示すように、基端側から針管３１の内部に針体３２を挿入し、針体３２の基端部に正電極を取り付けた後、図７（ｃ）に示すように、針管３１の先端から針体３２の先端部を針管３１の外部の癌腫瘍部分１７に突出させ、通電すると、針体３２の先端部の近傍において生体体液の電気分解が始まり、生体体液に含まれる塩水から塩素１８が発生する。この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。
【００６６】
また、この時、図７（ｄ）に示すように、針管３１の基端部に正電極を接続し、体表面１６に負電極を接続し、通電すると、針管３１の外表面において体液の電気分解が始まり、体液から塩素１８が発生する。この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。なお、この時、患者の複数の箇所に針管１２が挿入されている場合には、体表面１６に負電極を接続する代わりに他の針管１２に負電極を接続してもよい。
【００６７】
次いで、図７（ｅ）に示すように、針体３２を針管３１の内部に戻し、針体３２の先端の発熱体３４と針管３１の先端部とを接触させて通電すると、発熱体３４は電気抵抗により定温発熱する。この発熱により、癌腫瘍部分１７の体内汚染物質は殺菌消毒され、壊死する。
【００６８】
また、図７（ｆ）に示すように、通電状態のまま、針管３１の内部において針体３２を引き抜く方向に移動させると、この移動に伴って発熱箇所８も移動し、この発熱により、癌腫瘍部分１７の体内汚染物質は順次、殺菌消毒され、壊死する。
【００６９】
その後、図７（ｇ）に示すように、針管３１から針体３２を抜き取り、針管３１の内部に無水エタノールの薬液１９を注入し、体内汚染微粒物質用血管を殺菌消毒する。
【００７０】
また、図７（ｇ）において針管３２及び針体３２より発生させた塩素１８を硫酸ナトリウム等によって中和も可能となる。
【００７１】
なお、上記した第３の実施の形態では、針体３２の先端にのみ発熱体３４を取り付けているが、これは単なる例示に過ぎず、例えば、図８に示すように針体３２の先端に加えて針管３１の先端にも発熱体３４を取り付けたり、或いは、図９に示すように針体３２の先端の代わりに針管３１の先端にのみ発熱体３４を取り付けたりする等、発熱体３４は針管３２の先端と針体３２の先端の少なくともいずれか一方に取り付けられていればよい。
【００７２】
また、図１０に示すように、針管３１及び針体３２は電導柔軟性を有するカーボン繊維等の可撓性材料により形成されていてもよく、さらに、針管３１内の偏心した位置に針管３１の長手方向に沿って芯線（図示省略）を埋め込み、該芯線の基端部を針管３１の基端から突出させてもよい。この場合、芯材の基端部を基端方向に引っ張ることにより、針管３１の先端部を任意の角度に屈曲させることができる。
【００７３】
またさらに、針管３１の先端部を屈曲させてフック（図示省略）を設け、該フックより硬質の直材の針体３２を針管３１の先端部分まで挿入させることにより、針管３１のフックを真っ直ぐに延ばすこともできる。
【００７４】
そしてこのような構成を採用することにより、本発明の医療器具を使用して固定臓器以外の治療を行うことも可能となり、癌の発生部位に拘らず治療を行うことができるようになる。
【００７５】
さらに、通電状態において針体３２を移動させることにより、針管３１内の発熱体３４の位置において発熱が可能となる。
【００７６】
またさらに、上記した第１〜第３の各実施の形態において、針管１１，３１や針体１２，３２に温度センサを取り付け、発熱体１４，３４の発熱温度を制御できるようにしてもよい。
【００７７】
上記した本発明に係る医療器具によれば、腫瘍を直接加熱することにより、正常細胞を消滅・損傷させることなく腫瘍のみを消滅させることができるため、患者の体に対する影響を最小限に抑えることができ、薬害等後遺症や放射線や電磁波による正常細胞の損傷後遺症の発生を防止することができる。
【００７８】
さらに、針管又は体表面に負電極（又は正電極）を接続し、針体に正電極（又は負電極）を接続して通電することにより生体体液に含まれる塩水から塩素を発生させ、治療箇所の殺菌消毒を行うことができるため、殺菌腫瘍に接触することによる腫瘍転移、転移を抑えるための細胞の焼灼破裂、及び体内からの針管引抜時の腫瘍攪拌の発生を確実に防止することができる。
【００７９】
さらにまた、本発明に係る医療器具は外形が細い針状に形成されているため、１人の患者に対して同時に複数箇所の処置を行うことができ、治療の効果を高めることができる。
【００８０】
さらにまた、高度で高額の施設や設備を必要とせず、簡便に誰でも治療することができるため、治療費の低減化を図ることもできる。
【符号の説明】
【００８１】
１０ 医療器具
１１ 針管
１２ 針体
１３ 薬液注入孔
１４ 発熱体
１５ 絶縁部
２０ 医療器具
２１ 薬液注入孔
３０ 医療器具
３１ 針管
３２ 針体
３３ 絶縁部
３４ 発熱体
【技術分野】
【０００１】
本発明は、癌等腫瘍の生検検査等による器具接触によって引き起こされる腫瘍接触の拡散を器具自体の塩素殺菌効果により低減させると共に、癌等腫瘍を直接加熱殺菌することにより癌等腫瘍治療を行う医療用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、癌等腫瘍の治療方法として、外科（手術）療法、化学療法、ホルモン療法、放射線療法等が広く行われている他、免疫療法、カテーテル治療、穿刺治療、熱凝固療法、温熱療法なども知られている。
【０００３】
外科（手術）療法は、患者の体力及び年齢や、病院の設備によっては充分に行うことのできない場合がある。また、患者が外科（手術）療法に耐えられる状況であったにしても、腫瘍を傷つけることなく摘出しなければならないため、広範囲の摘出が必要となる。そのため、乳癌で乳房の全摘出などを行った場合、術後の生活に多大な影響を残すことが多い。さらに、腫瘍細胞の全摘出を行ったにしても、摘出時の腫瘍接触等の播種によって、腫瘍細胞の転移が起こる可能性もある。
【０００４】
化学療法は、癌細胞の活動を抑えるための治療法であるが、抗癌剤投与はそもそも抗癌剤自体が毒であり、癌細胞のみならず体全体に効き渡るため、正常細胞を損傷させることとなり、さまざまな有害事象の発症が懸念される。
【０００５】
ホルモン療法はホルモン依存性の癌に効果があると言われているが、ホルモンレセプターが陽性の場合には有効な療法であるが、ホルモンレセプターが陰性の場合は、効果が期待できない。
【０００６】
放射線療法はほぼ確実に癌等腫瘍細胞を破壊することができるが、固定された臓器にのみ照射可能であるため、正常細胞間の腫瘍に放射線を照射することによる正常細胞の被爆損傷も懸念される。
【０００７】
粒子線療法は放射線療法の一種である。一般に放射線といわれるエックス線やガンマ線などは、体表面から浅い部分に対する細胞破壊効果が高く、体表面か深い部分の治療には不向きであるが、陽子をサイクロトンや加速器で加速させ得られた陽子線・重粒子線を使用した場合、体表面より深い部分での被爆線量の度合いが大きくなるため、体表面から深い部分の癌に対して有効であると言われている。ただ、放射線には変わりがないため正常細胞の被爆損傷も懸念される。
【０００８】
免疫療法は増殖させた血中のキラー細胞により癌細胞を死滅させる療法であるが、繁殖に長期間必要であり、またその費用は高額である。
【０００９】
また、同様の免疫療法として、患者の摘出癌等腫瘍細胞を第三者のリンパ球により死滅させ、癌等腫瘍細胞を異物として認識した第三者リンパ球を投与することで、異物である第三者リンパ球を死滅させる療法もある。この療法では、第三者リンパ球に含まれる患者の癌等腫瘍細胞が異物であるという情報が、患者のリンパ球に刷り込まれるため、その情報を基に患者の癌等腫瘍細胞を患者のリンパ球が攻撃し始めるが、癌等腫瘍細胞に正常細胞が含まれていた場合、患者本人のリンパ球が癌等腫瘍細胞のみならず正常細胞までも攻撃することとなり（ＧＶＨＤ（移植片対宿主病）と言う）、ややもすれば自殺行為となりかねない。
【００１０】
カテーテル治療とは癌細胞の癌血管を閉塞させ、癌を弱らせる療法で、癌細胞近傍に直接抗癌剤を投与する療法である。カテーテルを使用して癌血管を閉塞させることは癌血管がひとつではないこと、また、癌近傍にカテーテルを挿入し閉塞抗癌剤等の治療作業を行うことで、癌細胞の転移を促す可能性もある。
【００１１】
穿刺治療として、エタノール注入療法や熱凝固療法があり、熱凝固療法のなかにマイクロ波治療とラジオ波治療とがある。エタノール注入療法では、高濃度のエタノールで癌細胞や癌血管を壊す療法であり、熱凝固法以降の癌血管の除去に十分効果があるが、注入したアルコールが拡散してしまうため、併用療法と考えられる。
【００１２】
熱凝固療法のうちマイクロ波治療は、高周波を針先から発生させることにより、細胞を振動させ、その振動熱により癌細胞を死滅させる療法であるが、電子レンジと同様の機構でありマイクロ波自体の人体に対する影響に疑問が残る。
【００１３】
また、熱凝固療法のうちラジオ波治療は、電極の放熱により近傍細胞に熱を加え、癌細胞を死滅させる療法であるが、熱量が器具先端に集中する療法であるため、治療中の発熱により癌細胞が焼灼破裂したり、熱で他の臓器に穴を開け患者を死に至らしめたりする事故が起こっており、相当の熟練者でなければ行えない療法である。さらに、熱による焼灼破裂によって癌を撒き散らしているのではないかと言われている。
【００１４】
温熱療法は癌等腫瘍細胞が４２〜４３度程度の温度で消滅することが臨床例より確認されていることから考案された療法であり、従来、加熱採血循環法、熱体接着法、ハイパーサーミア等の療法が行われてきた。
【００１５】
加熱採血循環法は、４２度程度に加熱した血液を、体内を循環させることで癌等腫瘍細胞を死滅さる療法であるが、現在は行われていない。これは、体表面でなく、体内より体表面までが４２度程度の熱を持ち、また、温熱療法は長時間加熱治療することで効果が現れる療法で、相当長時間に渡ってこの治療を受けた場合、強健な体を持つ者であっても相当な苦痛が伴う。
【００１６】
熱体接着法は、発熱体を患部表皮に押しつけて部分的に加熱することで、深部に有る癌等腫瘍細胞まで加温してゆく療法であるが、やはり現在は殆ど行われていない。前記加熱採決循環法と同様、相当な苦痛が伴う。
【００１７】
ハイパーサーミアは、電磁波により腫瘍を振動発熱させ腫瘍を消滅させる方法である。これは簡単に言えば電子レンジを癌等腫瘍治療に応用したものであり、電磁波による熱以外の影響が少ないとみられていることから、近年、有効な療法として実用化が進んでいる療法であるが、電磁波による正常細胞に対する熱以外の影響がないのであれば、最も有効な癌等腫瘍等腫瘍治療法と考えられる。
【００１８】
温熱療法の類似法として、鍼灸針の摘み部分を熱し、その熱を体表面より患部に伝える方法もあるが、本来、鍼灸の用途に要するものであり、癌等腫瘍細胞の治療用具としては、熱量及び加熱時間が不足するため用をなさない。
【００１９】
従来、上記したような治療方法を行うため、各種医療器具が開発されている（例えば、特許文献１〜６参照）。
【００２０】
特許文献１に記載の発明は、治療具内部の絶縁芯材を治療具の前後に固定した発熱治療具であり、注射針として利用することができず、絶縁芯材の先端及び治療具全体より腫瘍及び治療具の自体の殺菌を行うことができない。
【００２１】
特許文献２に記載の発明は、マイクロ波発熱作用を利用した発熱治療具であり、その先端を広くとることにより、マイクロ波の影響範囲を広げる発明であり、本発明による電熱発電方式とは根本的に異種の発明である。
【００２２】
特許文献３に記載の発明は、治療具の先端より、マイクロ波アンテナを横出しにすることによってマイクロ波の影響範囲を広げる発明であり、針先若しくは針芯材に発熱体を有していないため、特許文献２同様、本発明による電熱発電方式とは根本的に異種の発明である。
【００２３】
特許文献４に記載の発明は、交流磁場で患部を加熱する生体加熱針で針管の空芯部の全部又は一部に充填してなることを特徴とする発明であり、生体加熱針を発熱させるため交流磁場誘導コイルが必要であり、注射針としての機能はない。さらに、移動可能とした芯材先端及び治療具全体より電気分解による消毒液を発生させ腫瘍及び治療具自体の殺菌を行うことはできない。そのため、本発明は根本的に異種の発明である。
【００２４】
特許文献５に記載の発明は、モノポーラ及びバイポーラ電極を持つ治療用または診断用薬剤送出装置である。モノポーラ電極は、高周波電流発生装置に接続して生体組織の凝固、切開に用いる電極であり、バイポーラ電極は、先端に陽極と陰極を交互に螺旋上に配したものであり、隣り合う２極間に電流が流れるため侵襲が深部に至らない等の特徴を有するものである。また、その形状は内筒と外筒の間に空間を持つ二重針構造であり、外筒側面に吸引ポートを有するものであり、二重筒構造になっている。以上からも、本発明は根本的に異種の発明である。
【００２５】
特許文献６に記載の発明は、高周波温熱治療電極であり、絶縁部材に針状導体を差し込んだ構造であるため、単独での発熱は不可能であり、本発明とは根本的に異種の発明である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２６】
【特許文献１】特表２００３−５１１２１１号公報
【特許文献２】特表２００４−５１８４７１号公報
【特許文献３】特表２００６−５０３６３０号公報
【特許文献４】特開２００７−２４４７４８号公報
【特許文献５】特表２００６−５２０６６３号公報
【特許文献６】特開平６−１９００５９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２７】
しかしながら、上記した従来の医療器具では、癌の発生部位によっては治療を行うことができないといった問題があった。
【００２８】
また、患者の体力の消耗が大きく、薬害等後遺症や放射線や電磁波による正常細胞の損傷後遺症のおそれがあるといった問題があった。
【００２９】
さらに、腫瘍に接触することによって腫瘍転移が起きたり、転移を抑えるために細胞の焼灼破裂が起きたりするおそれがあるといった問題があった。
【００３０】
さらにまた、高度で高額の施設や設備を必要とし、簡便に誰でも治療することができず、治療費が嵩むといった問題もあった。
【００３１】
本発明は、上記した課題を解決すべくなされたものであり、癌の発生部位に拘らず治療を行うことができ、後遺症や腫瘍転位のおそれがなく、治療費の低減化を図ることのできる医療器具を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００３２】
上記した目的を達成するため、本発明に係る医療器具は、正電極と負電極のいずれか一方の電極に接続される電導性筒状部材により形成され、先端側面に薬液注入孔を有する針管と、基端側から該針管の内部に挿入可能に設けられ、該針管と反対の電極に接続される電導性針状部材により形成され、前記針管の内面に接触する外周面に絶縁部が形成された針体と、前記針管の先端側開口を閉塞可能且つ前記針体の先端に接触可能に設けられた所定の発熱抵抗を有する発熱体とを備え、前記針体を基端側から前記針管の内部に挿入し、前記針体の先端を前記発熱体に接触させると、該発熱体を介して前記針体と前記針管とが通電するように構成されていることを特徴とする。
【００３３】
また、本発明に係る医療器具において、前記薬液注入孔は前記針体の先端部が前記針管から出入り可能なように形成されていてもよい。
【００３４】
また、本発明に係る医療器具は、正電極と負電極のいずれか一方の電極に接続される電導性筒状部材により形成された針管と、基端側から該針管の内部に挿入可能に設けられ、該針管と反対の電極に接続される電導性針状部材により形成され、前記針管の内面に接触する外周面に絶縁部が形成された針体と、前記針管の先端と前記針体の先端の少なくともいずれか一方に設けられた所定の発熱抵抗を有する発熱体とを備え、前記針体を基端側から前記針管の内部に挿入すると、前記針体と前記針管とが前記発熱体を介して接触し、通電するように構成されていることを特徴とする。
【００３５】
さらに、本発明に係る医療器具において、前記針管及び前記針体が可撓性材料により形成されていてもよい。
【発明の効果】
【００３６】
本発明によれば、癌の発生部位に拘らず治療を行うことができ、後遺症や腫瘍転位のおそれがなく、治療費の低減化を図ることができる等、種々の優れた効果を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第１の実施の形態に係る医療器具を示す断面図である。
【図２】（ａ）〜（ｅ）はいずれも本発明の第１の実施の形態に係る医療器具の使用方法を示す断面図である。
【図３】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第２の実施の形態に係る医療器具を示す断面図である。
【図４】（ａ）〜（ｅ）はいずれも本発明の第２の実施の形態に係る医療器具の使用方法を示す断面図である。
【図５】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第２の実施の形態に係る医療器具の別の使用方法を示す断面図である。
【図６】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具を示す断面図である。
【図７】（ａ）〜（ｅ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具の使用方法を示す断面図である。
【図８】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具の変形例を示す断面図である。
【図９】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具の別の変形例を示す断面図である。
【図１０】（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具のさらに別の変形例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下、図面を参照しつつ、本発明の実施の形態について説明する。
【００３９】
先ず、図１（ａ）〜（ｃ）を参照しつつ、本発明の第１の実施の形態に係る医療器具の構成について説明する。
【００４０】
図１（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第１の実施の形態に係る医療器具を示す断面図であり、本実施の形態に係る医療器具１０は、電導性の細い円筒状部材により形成された針管１１と、電導性の細い針状部材により形成された針体１２とを備えており、針体１２は基端側から針管１１の内部に挿入可能となっている。
【００４１】
針管１１は、先端が斜めに切断された尖形形状を成し、先端側面には薬液注入孔１３が穿設されており、基端部には正電極と負電極のいずれか一方の電極が接続されるようになっている。また、針管１１の先端には、針管１１の先端側開口を閉塞するように所定の発熱抵抗を有する金属製の発熱体１４が溶着されており、発熱体１４は針管１１の先端形状に合致する尖形形状を成している。
【００４２】
針体１２は、発熱体１４に合致するように先端が斜めに切断された尖形形状を成し、針管１１の内面に接触する外周面には絶縁部１５が形成されており、基端部には針管１１と反対の電極が接続されるようになっている。
【００４３】
次に、図２（ａ）〜（ｅ）を参照しつつ、上記した医療器具１０の使用方法について癌治療を行う場合を例にとって説明する。ここで、図２（ａ）〜（ｅ）はいずれも本実施の形態に係る医療器具の使用方法を示す断面図である。
【００４４】
先ず、図２（ａ）に示すように、患者の体表面１６若しくは針管１１の基端部に負電極を取り付け、患者の体表面１６から癌腫瘍部分１７まで針管１１を体内に挿入し、針管１１の内部に麻酔液９を注入する。
【００４５】
次いで、図２（ｂ）に示すように基端側から針管１１の内部に針体１２を挿入する。その後、図２（ｃ）に示すように、針体１２の基端部に正電極を取り付けると共に針管１１の基端部に負電極を取り付け、針体１２の先端を発熱体１４に接触させて通電すると、発熱体１４は電気抵抗により定温（例えば４２度程度）発熱する。この発熱により、癌腫瘍部分１７の体内汚染物質は殺菌消毒され、壊死する。
【００４６】
また、図２（ｄ）に示すように、体表面１６に負電極を接続すると共に針体１２に正電極を接続すれば、生体体液の電気分解が始まり、生体体液に含まれる塩水から塩素１８が発生する。この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。なお、この時、患者の複数の箇所に針管１１が挿入されている場合には、体表面１６に負電極を接続する代わりに他の針管１１に負電極を接続してもよい。
【００４７】
その後、図２（ｅ）に示すように、針管１１から針体１２を抜き取り、針管１１の内部に無水エタノールの薬液１９を注入し、体内汚染微粒物質用血管を殺菌消毒する。
【００４８】
また、図２（ｅ）において針管１１及び針体１２より発生させた塩素１８をチオ硫酸ナトリウム等によって中和も可能となる。
【００４９】
次に、図３〜図５を参照しつつ、本発明の第２の実施の形態に係る医療器具の構成について説明する。なお、以下の説明では、説明の簡略化のため、第１の実施の形態に係る医療器具１０と同様の構成については、図３〜図５中、図１及び図２と同一の符号を付し、それらの構成についての詳細な説明は省略する。
【００５０】
図３（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第２の実施の形態に係る医療器具を示す断面図であり、この断面図を見れば分かるように、本実施の形態に係る医療器具２０は、針体１２の先端部が針管１１から出入り可能なように薬液注入孔２１が針体１２の挿入方向に沿って長く形成されている点を除いては、上記した第１の実施の形態に係る医療器具１０と同様の構成を備えている。この場合、薬液注入孔２１の周壁部分２２と針体１２の先端面１２ａはそれぞれ針管１１及び発熱体１４の各先端面１１ａ，１４ａに平行に傾斜して形成されている。これにより、針体１２の先端部の針管１１からの出入り動作を円滑に行うことができる。
【００５１】
図４（ａ）〜（ｅ）はいずれも本発明の第２の実施の形態に係る医療器具２０を使用して癌治療を行う方法を示す断面図であり、先ず、図４（ａ）に示すように、針管１１の基端部に負電極を取り付け、患者の体表面１６から癌腫瘍部分１７まで針管１１を体内に挿入した後、針体１２を針管１１の内部に挿入する。
【００５２】
次いで、図４（ｂ）に示すように、薬液注入孔２１から針体１２の先端部を針管１１の外部の癌腫瘍部分１７に突出させ、体表面１６に負電極を接続すると共に針体１２に正電極を接続して通電すると、針体１２の先端部の近傍において生体体液の電気分解が始まり、生体体液に含まれる塩水から塩素１８が発生する。この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。なお、この時、患者の複数の箇所に針管１２が挿入されている場合には、体表面１６に負電極を接続する代わりに他の針管１２に負電極を接続してもよい。
【００５３】
その後、図４（ｃ）に示すように、針体１２を針管１１の内部に戻し、針体１２の先端面１２ａを発熱体１４に接触させて通電すると、発熱体１４は電気抵抗により定温発熱する。この発熱により、癌腫瘍部分１７の体内汚染物質は殺菌消毒され、壊死する。
【００５４】
また、図４（ｄ）に示すように、体表面１６に負電極を接続すると共に針体１２に正電極を接続すれば、生体体液の電気分解が始まり、生体体液に含まれる塩水から塩素１８が発生する。この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。
【００５５】
その後、図４（ｅ）に示すように、針管１１から針体１２を抜き取り、針管１１の内部に薬液１９を注入し、体内汚染微粒物質用血管を殺菌消毒する。
【００５６】
このように上記した第２の実施の形態に係る医療器具２０によれば、患者の体内において針体１２の先端部を針管１１の外部に突出させることができるため、広範囲に亘って塩素１８を発生させ、体内汚染微粒物質の殺菌消毒効果をさらに高めることができる。
【００５７】
図５は本発明の第２の実施の形態に係る医療器具２０を使用して体内の検査、切開等の必要処置を行う方法を示す断面図であり、この場合には、先ず、患者の体表面１６若しくは針管１１の基端部に負電極２３を取り付け、患者の体表面１６から針管１１を体内に挿入し、検査、切開等の必要処置を行う。
【００５８】
次いで、図５に示すように、針管１１に正電極を接続し、体表面に負電極２３を接続し、通電させると、針管１１の外表面において生体体液の電気分解が始まり、生体体液に含まれる塩水から塩素１８が発生し、この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。その後、針管１１を体内から抜き取る。
【００５９】
次に、図６（ａ）〜（ｃ）を参照しつつ、本発明の第３の実施の形態に係る医療器具の構成について説明する。
【００６０】
図６（ａ）〜（ｃ）はいずれも本発明の第３の実施の形態に係る医療器具を示す断面図であり、本実施の形態に係る医療器具３０は、電導性の細い円筒状部材により形成された針管３１と、電導性の細い針状部材により形成された針体３２とを備えており、針体３２は基端側から針管３１の内部に挿入可能となっている。
【００６１】
針管３１は、先端が斜めに切断された尖形形状を成し、先端面は開口されており、基端部には正電極と負電極のいずれか一方の電極が接続されるようになっている。
【００６２】
針体３２には、針管３１の内面に接触する外周面に絶縁部３３が形成されており、基端部に針管３１と反対の電極が接続されるようになっている。針体３２の先端には、所定の発熱抵抗を有する金属製の発熱体３４が溶着されており、発熱体３４の先端面は針管３１の先端形状に合致する尖形形状を成している。
【００６３】
次に、図７（ａ）〜（ｇ）を参照しつつ、上記した医療器具１０の使用方法について癌治療を行う場合を例にとって説明する。ここで、図７（ａ）〜（ｇ）はいずれも本実施の形態に係る医療器具の使用方法を示す断面図である。
【００６４】
先ず、図７（ａ）に示すように、患者の体表面１６若しくは針管３１の基端部に負電極を取り付け、患者の体表面１６から癌腫瘍部分１７まで針管３１を体内に挿入し、針管３１の内部に麻酔液９を注入する。
【００６５】
次いで、図７（ｂ）に示すように、基端側から針管３１の内部に針体３２を挿入し、針体３２の基端部に正電極を取り付けた後、図７（ｃ）に示すように、針管３１の先端から針体３２の先端部を針管３１の外部の癌腫瘍部分１７に突出させ、通電すると、針体３２の先端部の近傍において生体体液の電気分解が始まり、生体体液に含まれる塩水から塩素１８が発生する。この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。
【００６６】
また、この時、図７（ｄ）に示すように、針管３１の基端部に正電極を接続し、体表面１６に負電極を接続し、通電すると、針管３１の外表面において体液の電気分解が始まり、体液から塩素１８が発生する。この塩素１８により、体内汚染微粒物質は殺菌消毒され、壊死する。なお、この時、患者の複数の箇所に針管１２が挿入されている場合には、体表面１６に負電極を接続する代わりに他の針管１２に負電極を接続してもよい。
【００６７】
次いで、図７（ｅ）に示すように、針体３２を針管３１の内部に戻し、針体３２の先端の発熱体３４と針管３１の先端部とを接触させて通電すると、発熱体３４は電気抵抗により定温発熱する。この発熱により、癌腫瘍部分１７の体内汚染物質は殺菌消毒され、壊死する。
【００６８】
また、図７（ｆ）に示すように、通電状態のまま、針管３１の内部において針体３２を引き抜く方向に移動させると、この移動に伴って発熱箇所８も移動し、この発熱により、癌腫瘍部分１７の体内汚染物質は順次、殺菌消毒され、壊死する。
【００６９】
その後、図７（ｇ）に示すように、針管３１から針体３２を抜き取り、針管３１の内部に無水エタノールの薬液１９を注入し、体内汚染微粒物質用血管を殺菌消毒する。
【００７０】
また、図７（ｇ）において針管３２及び針体３２より発生させた塩素１８を硫酸ナトリウム等によって中和も可能となる。
【００７１】
なお、上記した第３の実施の形態では、針体３２の先端にのみ発熱体３４を取り付けているが、これは単なる例示に過ぎず、例えば、図８に示すように針体３２の先端に加えて針管３１の先端にも発熱体３４を取り付けたり、或いは、図９に示すように針体３２の先端の代わりに針管３１の先端にのみ発熱体３４を取り付けたりする等、発熱体３４は針管３２の先端と針体３２の先端の少なくともいずれか一方に取り付けられていればよい。
【００７２】
また、図１０に示すように、針管３１及び針体３２は電導柔軟性を有するカーボン繊維等の可撓性材料により形成されていてもよく、さらに、針管３１内の偏心した位置に針管３１の長手方向に沿って芯線（図示省略）を埋め込み、該芯線の基端部を針管３１の基端から突出させてもよい。この場合、芯材の基端部を基端方向に引っ張ることにより、針管３１の先端部を任意の角度に屈曲させることができる。
【００７３】
またさらに、針管３１の先端部を屈曲させてフック（図示省略）を設け、該フックより硬質の直材の針体３２を針管３１の先端部分まで挿入させることにより、針管３１のフックを真っ直ぐに延ばすこともできる。
【００７４】
そしてこのような構成を採用することにより、本発明の医療器具を使用して固定臓器以外の治療を行うことも可能となり、癌の発生部位に拘らず治療を行うことができるようになる。
【００７５】
さらに、通電状態において針体３２を移動させることにより、針管３１内の発熱体３４の位置において発熱が可能となる。
【００７６】
またさらに、上記した第１〜第３の各実施の形態において、針管１１，３１や針体１２，３２に温度センサを取り付け、発熱体１４，３４の発熱温度を制御できるようにしてもよい。
【００７７】
上記した本発明に係る医療器具によれば、腫瘍を直接加熱することにより、正常細胞を消滅・損傷させることなく腫瘍のみを消滅させることができるため、患者の体に対する影響を最小限に抑えることができ、薬害等後遺症や放射線や電磁波による正常細胞の損傷後遺症の発生を防止することができる。
【００７８】
さらに、針管又は体表面に負電極（又は正電極）を接続し、針体に正電極（又は負電極）を接続して通電することにより生体体液に含まれる塩水から塩素を発生させ、治療箇所の殺菌消毒を行うことができるため、殺菌腫瘍に接触することによる腫瘍転移、転移を抑えるための細胞の焼灼破裂、及び体内からの針管引抜時の腫瘍攪拌の発生を確実に防止することができる。
【００７９】
さらにまた、本発明に係る医療器具は外形が細い針状に形成されているため、１人の患者に対して同時に複数箇所の処置を行うことができ、治療の効果を高めることができる。
【００８０】
さらにまた、高度で高額の施設や設備を必要とせず、簡便に誰でも治療することができるため、治療費の低減化を図ることもできる。
【符号の説明】
【００８１】
１０ 医療器具
１１ 針管
１２ 針体
１３ 薬液注入孔
１４ 発熱体
１５ 絶縁部
２０ 医療器具
２１ 薬液注入孔
３０ 医療器具
３１ 針管
３２ 針体
３３ 絶縁部
３４ 発熱体
【特許請求の範囲】
【請求項１】
正電極と負電極のいずれか一方の電極に接続される電導性筒状部材により形成され、先端側面に薬液注入孔を有する針管と、
基端側から該針管の内部に挿入可能に設けられ、該針管と反対の電極に接続される電導性針状部材により形成され、前記針管の内面に接触する外周面に絶縁部が形成された針体と、
前記針管の先端側開口を閉塞可能且つ前記針体の先端に接触可能に設けられた所定の発熱抵抗を有する発熱体と、
を備え、前記針体を基端側から前記針管の内部に挿入し、前記針体の先端を前記発熱体に接触させると、該発熱体を介して前記針体と前記針管とが通電するように構成されていることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
前記薬液注入孔は前記針体の先端部が前記針管から出入り可能なように形成されている請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
正電極と負電極のいずれか一方の電極に接続される電導性筒状部材により形成された針管と、
基端側から該針管の内部に挿入可能に設けられ、該針管と反対の電極に接続される電導性針状部材により形成され、前記針管の内面に接触する外周面に絶縁部が形成された針体と、
前記針管の先端と前記針体の先端の少なくともいずれか一方に設けられた所定の発熱抵抗を有する発熱体と、
を備え、前記針体を基端側から前記針管の内部に挿入すると、前記針体と前記針管とが前記発熱体を介して接触し、通電するように構成されていることを特徴とする医療器具。
【請求項４】
前記針管及び前記針体が可撓性材料により形成されている請求項１〜３のいずれか１の請求項に記載の医療器具。
【請求項１】
正電極と負電極のいずれか一方の電極に接続される電導性筒状部材により形成され、先端側面に薬液注入孔を有する針管と、
基端側から該針管の内部に挿入可能に設けられ、該針管と反対の電極に接続される電導性針状部材により形成され、前記針管の内面に接触する外周面に絶縁部が形成された針体と、
前記針管の先端側開口を閉塞可能且つ前記針体の先端に接触可能に設けられた所定の発熱抵抗を有する発熱体と、
を備え、前記針体を基端側から前記針管の内部に挿入し、前記針体の先端を前記発熱体に接触させると、該発熱体を介して前記針体と前記針管とが通電するように構成されていることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
前記薬液注入孔は前記針体の先端部が前記針管から出入り可能なように形成されている請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
正電極と負電極のいずれか一方の電極に接続される電導性筒状部材により形成された針管と、
基端側から該針管の内部に挿入可能に設けられ、該針管と反対の電極に接続される電導性針状部材により形成され、前記針管の内面に接触する外周面に絶縁部が形成された針体と、
前記針管の先端と前記針体の先端の少なくともいずれか一方に設けられた所定の発熱抵抗を有する発熱体と、
を備え、前記針体を基端側から前記針管の内部に挿入すると、前記針体と前記針管とが前記発熱体を介して接触し、通電するように構成されていることを特徴とする医療器具。
【請求項４】
前記針管及び前記針体が可撓性材料により形成されている請求項１〜３のいずれか１の請求項に記載の医療器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１０−２６９０５３（Ｐ２０１０−２６９０５３Ａ）
【公開日】平成２２年１２月２日（２０１０．１２．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１２４９８１（Ｐ２００９−１２４９８１）
【出願日】平成２１年５月２５日（２００９．５．２５）
【出願人】（５０６２６８９７９）
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１２月２日（２０１０．１２．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年５月２５日（２００９．５．２５）
【出願人】（５０６２６８９７９）
【Ｆターム（参考）】
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