心臓不整脈の識別および治療を容易にするために不整脈情報を処理して、表示するシステムおよび方法
心臓のデータに関連する情報を表示するためのシステムおよび方法であって、生体について得られた生理データの不整脈イベントを識別するステップ、不整脈イベントの少なくとも一部に対する人為評価を受信するステップ、人為評価と識別したイベントとの間の相関の程度を判定するステップ、および相関の程度に基づいて、識別したイベントに関する情報を選択的に表示するステップを含む動作を伴うことができる。動作には、生体について得られた生理データの心房細動イベント（２０１）を識別するステップ、生体について心拍数データ（２０３）を取得するステップ、および心拍数データと心房細動イベントの持続時間（２０２）とに関する情報を、共通の時間スケールと併せて表示して、定義期間中の心房細動負荷とともに心拍数の傾向を図形で表わすステップも含めることができる。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００３年１１月２６日出願の、出願番号第６０／５２５，３８６号、発明の名称「心臓不整脈の識別および治療を容易にするための不整脈情報表示」、である米国特許仮出願による優先権の特典を請求する。
【０００２】
発明の背景
本願は、生理データからの不整脈イベント情報の処理および表示、例えば、開業医への心房細動イベントの選択的表示、に関するシステムおよび技法について述べる。
【０００３】
何年にもわたり、生体の心臓を監視するために各種装置が用いられてきた。加えて、患者から得られた心臓情報を収集し、これを報告するシステムも使用されてきた。
【０００４】
発明の概要
一態様において、心臓監視システムは、一般に、監視される個人から心臓データを収集し、これを監視センタに格納する。収集データを処理し、収集情報のグラフィック表現を表示して、開業医が行う心房細動等の心臓不整脈治療を支援できる。システムおよび方法は、生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップと、不整脈イベントの少なくとも一部に対する人為評価を受信するステップと、人為評価と、識別したイベントとの間の相関の程度を判定するステップと、相関の程度に基づいて、識別したイベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含む動作を伴うことができる。動作には、生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するステップと、生体について心拍数データを取得するステップと、心拍数データと、心房細動イベントの持続時間とに関する情報を、共通の時間スケールと併せて表示して、定義期間中の心房細動負荷とともに心拍数の傾向を図形で表わすステップとを含めることができる。
【０００５】
下記利点の１つ以上が実現可能である。心臓監視は２４時間毎に一巡させることができ、少なくとも２４時間毎に心臓データを自動的に送信できる。本システムは、開業医が検討できるように、日々の心房細動（ＡＦ）負荷のグラフィック概要を自動的に生成でき、１つまたは複数の通信ネットワークを使っているところであればどこででも効果的に表示できる。ＡＦ負荷グラフは、無症候性ＡＦ検出、薬物療法（レート、リズム、抗凝固剤）、事前／事後アブレーション監視、およびＣＨＦ（鬱血性心不全）代償不全に対して用いることができる。システムは、総合感度の９６％、肯定的予測の９９％以上、および人為的影響排除の９０％以上を提供できる。一実施では、ＡＦ発見の専門医により、自動識別イベントの５０％以上について、ＡＦ検出が有効であるとされた場合だけ、グラフはイベントを表示する。
【０００６】
ある態様によれば、マシン実施技法は、生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するステップと、生体について心拍数データを取得するステップと、心拍数傾向を心房細動負荷とともに表示するように、定義期間中の心拍数データに関する情報および識別された心房細動イベントに従った定義期間中の心房細動活動持続時間に関する情報を、共通の時間スケールを用いて図形表示するステップとを含むことができる。情報を図形表示するステップは、定義期間中に識別した心房細動イベントの発生および持続時間の両方に関する情報を表示するステップを含むことができる。心拍数データは、毎分の脈拍で表示される情報でもよい。心拍数データは、毎分の平均脈拍で表示される情報でもよく、心拍数の標準偏差に関する情報を含んでもよい。
【０００７】
情報を図形表示するステップは、心房細動負荷と並べて心拍数傾向を表示するステップを含むことができる。情報を図形表示するステップは、心拍数傾向および心房細動負荷を同一グラフに表示するステップを含んでいてもよい。情報を図形表示するステップは、心拍数傾向および心房細動負荷を異なるグラフで表示するステップを含んでいてもよい。
【０００８】
心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップとを含むことができ、情報を表示するステップは、共通の時間スケール上に、心拍数データに関する情報の位置に合わせて識別した間隔をディスプレイするステップを含むことができる。情報を表示するステップは、識別した心房細動イベントと、識別した心房細動イベントの少なくとも一部に対する人為評価との間の相関の程度に基づく情報を選択的に表示するステップを含むことができる。更に、マシン実施技法は、定義期間を指定する入力を受信するステップを含むことができる。
【０００９】
別の態様によれば、マシン実施技法は、生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに少なくとも一部の不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、第１グループのデータと第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて少なくとも一部の不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含むことができる。この選択的表示は、相関の程度と、少なくとも１つの所定の値との比較（例えば、相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか超えるかのチェック、または少なくとも一致するか未満かのチェックの両方とも可能である）に基づくことができる。不整脈イベントを識別するステップは、心房細動イベントを識別するステップを含むことができ、選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、生体に対する心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含むことができる。
【００１０】
人為評価を受信するステップは、心房細動イベントのサブセットに対する人為評価を受信するステップを含むことができ、心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップと、識別した間隔を報告するステップとを含むことができる。情報を表示するステップは、共通の時間スケール上に、心拍数データに関する情報の位置に合わせて、識別した間隔をディスプレイするステップを含むことができる。本技法は、緊急または典型的な心房細動イベントのサブセットを識別するステップを含むこともでき、識別したサブセットは人為評価されるサブセットである。人為評価と、識別したイベントとの間の相関の程度を判定するステップは、人為評価した不整脈イベントの少なくとも一部を含む幾つかの識別した間隔を、少なくとも時間データの比較に基づいて評価するステップを含むことができる。
【００１１】
心拍数データに関する情報を表示するステップは、時間間隔での最大心拍数を含んだ心拍数傾向グラフをディスプレイするステップを含むことができる。各心拍数間隔は３０分であってもよく、各心房細動間隔は１０分であってもよい。情報を表示するステップは、共通の時間スケールを用いて２つのグラフに情報をディスプレイするステップを含むことができる。情報を表示するステップは、共通の時間スケールを用いて単一のグラフに情報をディスプレイするステップを含むことができる。
【００１２】
別の態様によれば、不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムは、生体についての生理データを処理して報告するように構成されるとともに、生理データから不整脈イベントを識別するように構成された監視システムと、監視システムからの生理データを受信するための監視ステーションと、不整脈情報を監視システムから受信するように構成されるとともに、人為評価した不整脈情報を監視ステーションから受信するよう構成した処理システムとを含むことができ、人為評価した不整脈情報は少なくとも一部の生理データから導かれ、処理システムは、監視システムからの不整脈情報と、人為評価した不整脈情報との間の相関の程度が、所定の値と一致するか、それを超える場合に、不整脈イベントに関する情報を報告する。処理システムは、相関の程度が定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を示す場合に、定義期間中の、生体についての心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を共通の時間スケールと併せて表示する能力がある。
【００１３】
別の態様によれば、不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムは、生体についての心拍数データを含む生理データを処理して報告するように構成されるとともに、生理データから不整脈イベントを識別するように構成された監視システムと、監視システムからの生理データを受信するための監視ステーションと、監視システムからの不整脈情報を受信するように構成されるとともに、人為評価した不整脈情報を監視ステーションから受信するように構成された処理システムとを含むことができき、人為評価した不整脈情報は少なくとも一部の生理データから導かれ、処理システムは、心拍数傾向を不整脈イベント負荷とともに表示するように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の心拍数データに関する情報および識別不整脈イベントに従った定義期間中の不整脈イベント活動持続時間に関する情報を、図形表示できる。監視システムは、複数の時間間隔内の生理データを検査し、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別することができ、処理システムは、識別した間隔を共通の時間スケール上で心拍数データに関する情報の位置に合わせてディスプレイする能力がある。
【００１４】
別の態様によれば、マシン実施技法は、生体についての心拍数データを取得するステップと、生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップとを含み、識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、不整脈イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の生理データを検査するステップ、および少なくとも１つの不整脈イベントが発生した前記間隔を識別するステップを含んでおり、さらに少なくとも一部の不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、第１グループのデータと第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップとを含み、少なくとも１つの相関の程度を判定するステップは、少なくとも時間データの比較に基づいて、少なくとも一部の人為評価した不整脈イベントを含む幾つかの識別した間隔を評価するステップを含んでおり、さらに相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合、心拍数傾向が不整脈イベント負荷と並ぶように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の心拍数データに関する情報および識別された不整脈イベントに従った定義期間中の不整脈イベント活動持続時間に関する情報を図形表示するステップを含み、図形表示するステップは、共通の時間スケール上に、心拍数データに関する情報の位置に合わせて、識別した間隔をディスプレイするステップを含んでなる。
【００１５】
別の態様によれば、マシン実施技法は、生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに少なくとも一部の不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、第１グループのデータと第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて少なくとも一部の識別した不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含み、情報を選択的に表示するステップは、相関の程度が、定義期間中の不整脈イベントの識別に対する高い肯定的予測を示す場合に、定義期間中の、生体について識別した不整脈イベントおよび心拍数データに関する情報を共通の時間スケールと併せて表示するステップを含んでなる。
【００１６】
上で説明したシステムおよび技法は、１つ以上のマシンにより実行されるときに、説明した動作を生み出す命令を示す情報を具体化するマシン読取り可能な媒体を含む物品を用いて実施可能である。１つ以上の実施の形態の詳細を、付帯図面および以下の記述で説明する。他の特徴および利点は、かかる記述、図面および特許請求の範囲により明らかとなろう。
【００１７】
詳細な説明
図１は、一実施の形態による、心房細動イベント等の、不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムを示す。この実施の形態では、監視システム１０９は、ＥＣＧ（心電図）、心臓病イベント、および他のデータを、（装置１０１および１０２を経由して）監視センタ１０４へ通信できる。システム１０９は、例えば、埋込型心臓細動除去器および関連送受信機もしくはペースメーカーおよび関連送受信機等の埋込型医療装置（ＩＭＤ）、または患者１１０が着用する監視装置１０１を含むことができる。更に、監視システム１０９は、（監視装置１０１から受信した）標準生理データを監視センタ１０４へ送信し、（心房細動イベント等の）不整脈イベントを検出できる監視処理装置１０２を含むことができる。一実施では、装置１０１および１０２が単一装置に統合されている。更に、システム１０９は、例えば、San Diego,CAのCardioNet,Incから市販で入手できるCardioNet Mobile Cardiac Outpatient Telemetry（ＭＣＯＴ）装置を用いて実施できる。
【００１８】
監視処理装置１０２は、（不整脈イベントと関連するデータを含む）生理データを、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、地上通信線電話ネットワーク、無線ネットワーク、衛星通信ネットワーク、または他の適切なネットワークである通信ネットワーク１０３を介して送信し、監視センタ１０４との双方向通信を容易にすることができる。有利なことに、監視センタ１０４を監視システム１０９と同じ場所（例えば、同一部屋または建物）に配置してもよく、またはどこか遠隔場所に配置することもできる。
【００１９】
監視センタ１０４は、監視（またはディスプレイ）ステーション１０５および処理システム１０６を含むことができる。一実施では、心臓血管専門医（ＣＶＴ）は、監視ステーション１０５を用いて、監視システム１０９から受信した生理データを評価し、とりわけ（心房細動イベント等の）不整脈イベントを識別して報告することができる。監視システム１０９が識別した不整脈イベントに関連する情報も受信する処理システム１０６に、ＣＶＴは、これらの生理データ評価を報告する。以下で更に説明するように、処理システム１０６は、この不整脈イベントデータ（ＣＶＴからの人為評価したデータ、および監視システム１０９が報告したデータの両方）を分析し、これらのイベントと関連するグラフ（または他の類似表現）を生成すべきかどうかを判定する。特定の状況では、処理システムは、不整脈および心拍数の両データに関連する報告を、例えば医師または他の医療提供者１０８へ、伝送路１０７−ネットワーク１０３の一部のこともある−を経由して送信することになる。
【００２０】
図３は、一実施の形態による、不整脈イベントデータ（心房細動イベントと関係付けられるデータ等）を監視して処理し、報告するための手順を示す。この実施の形態では、監視システム１０９（図１に示す）は、３０１で生理データ（心拍数関連データを含む）を監視して報告する。３０２で、この生理データの様々な部分が分析され（例えば、ＲＲ変動、ＱＲＳ形態）、不整脈イベントが所定の基準に基づいて識別される。これらのイベントに関連する情報（他にも考えられる情報はあるが）は、第１グループのデータを構成する。一実施の形態では、監視システム１０９は、緊急または典型的な幾つかの不整脈イベントを識別し、これらのイベントを３０３におけるＣＶＴおよび３０４における処理システムの両方に報告する。代替として、システムは、３０２で識別したイベントを処理システムに報告するだけでもよい。更に、３０３で、ＣＶＴはステーション１０５を用いて、３０２および／または３０１から受信した生理データの様々な部分を評価するとともに、不整脈イベントを識別するが、これらの人為評価したイベント（他にも考えられる情報はあるが）に関連する情報は、第２グループのデータを構成する。ここで必要なら、ＣＶＴは監視システム１０９からの追加データをリクエストできる。
【００２１】
３０４で、処理システム１０６は、第１グループのデータおよび第２グループのデータの両方を分析し、両グループ間の相関の程度を判定する。この工程は、例えば、相関の程度が所定の相関パラメータを超えるかおよび／もしくは等しくなるか、またはそのパラメータ未満かおよび／もしくは等しくなるか、を判定するステップを含むことができる。相関分析に基づいて、不整脈イベントに関連する情報が有効であると判定された場合に、システムは、３０５で、図２に示すグラフまたは図４に示すグラフのような、心拍数傾向および不整脈イベントの両方に関連する報告を生成する。他方、相関が不十分な場合には、システムは報告を生成せず、監視を続行する。
【００２２】
一実施において、説明のために１０分毎を採用し、監視システム１０９が、直前の１０分の間で、１つの心房細動（ＡＦ）イベントを検出すると、１つの「フラグ」を送信する。この実施では、（３０２で生成された）前記１０分の間における複数のフラグの５０％よりも多くが、ＣＶＴにより（３０３で）識別されたイベントと一致する場合、すなわち（問題としている期間に関する）相関が、ＡＦイベントの識別に対する高い肯定的予測を示す場合にのみ、処理システム１０６は、図２に示すグラフまたは図４に示すグラフのような、心拍数傾向および心房細動負荷に関連する１つのグラフ（または複数のグラフ）を生成する。この５０％のしきい値が満たされない場合には、システムは問題としているデータに基づく１つのグラフ（または複数のグラフ）を生成せずに、データ処理を続行するだけである。
【００２３】
用語「心房細動負荷」（もっと一般的に言えば「不整脈イベント負荷」）は、発作の回数および持続時間を考慮して、患者が、特定の期間に亘って心房細動（または不整脈）状態にある全時間量を指すのが一般的である。図２および図４のような図形表示を利用すると、開業医は、患者が一日の特定時間にＡＦ等の不整脈を経験することが多いかどうかを知ることができて有利であり、これは症例によっては治療の手法に影響を及ぼし得る。
【００２４】
図２は、心拍数傾向および心房細動負荷の両方を、共通の時間スケール上へ図形表示する方法の一実施例を表す（ただし、そのようなデータを「図形表示する」のにグラフは必須ではない）。グラフ２０５は、例えば、日々のＡＦ発生および発生の時（時間帯）２０１、ＡＦ持続時間２０２、および心拍数（符号２０３および符号２０４）に関連する情報を含む。スケール２０４は（本実施例では）、毎分の平均脈拍で心拍数を示し、符号２０３で示す（例示のための）点および線は、そのスケール上の値、これらの値と関係付けられる標準偏差、およびＡＦ中の心拍数を示す。更に、グラフ２０５は、毎時の１５分過ぎおよび４５分過ぎの心拍数データを示す。最後に、本グラフでは、与えられた１０分間に１回以上のＡＦイベントがあっても、１０分間隔としてグラフ化する。
【００２５】
図２と同様に、図４は、心拍数傾向および心房細動負荷を、共通の時間スケール上で図形表示する方法の実施例を示す。図４は、図２と異なって２つのグラフを用いているが、図２と同じ情報を表示している。特に、グラフ４０４および４０５は、例えば、日々のＡＦ発生および発生の時（時間帯）４０１、ＡＦ持続時間４０２、および心拍数（符号４０３および符号４０６）と関連する情報を含む。スケール４０６は（本実施例では）、毎分の平均脈拍で心拍数を示し、符号４０３で示す（例示のための）点および線は、そのスケール上の値、これらの値と関係付けられる標準偏差、およびＡＦ中の心拍数を示す。
【００２６】
図５および図６は、本発明の別の実施の形態を説明する図である。詳細には、５０１で、システム１１１は、監視システム１０９を使用して、心拍数データを含む生理データを取得する。次いで、５０２で、システムは、複数の時間間隔内の整理データを検査しながら、この生理データ中の（ＡＦイベントのような）不整脈イベントの存在を識別する。５０３で、システムは、不整脈イベントの存在を示す複数のフラグを割り当て、第１グループのデータを構成する、これらの複数のフラグを処理システムに報告する。同様に、５０４で、システムは、５０２で識別され、５０３で報告されるイベントのサブセットについて、ＥＣＧデータ等の生理データを識別して報告する。注意すべきは、本実施では、システムが、５０３で割り当てられた各フラグについての生理データを報告する必要はないが、５０２で識別された最も顕著なイベントに関係付けられるデータの報告だけは必要であり、それによりＣＶＴに送信するデータが最小化されるということである。
【００２７】
６０１で、ＣＶＴがこのデータを分析し、不整脈イベントが発生したかどうかを報告し、それにより第２グループのデータが生成される。次いで、処理システムは、（６０２で）各グループのデータと関係付けられるタイムスタンプ（時間データ）の比較に基づいて、第１グループのデータと第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定する。説明のためであるが、６０１で報告された人為評価した十分な複数のイベントが、５０３で報告された複数のイベントと一致する場合に、システムは、データが有効である、すなわち不整脈イベントの識別に対して高い肯定的予測がある、と判定する。このような判定がなされた場合、５０３で報告された各フラグと関係付けられるデータは、図２および図４のような形式で図形表示される。注目に値すべきは、本実施の形態でのこの図形表現は、全てのこのようなデータを含むことができるが、ＣＶＴが必要とするのはこのデータのサブセットを検討するだけである。つまり、システムは、ＣＶＴが検討するデータを最少にしつつ、不整脈イベントに関連する情報の表現の精度向上を実現する。
【００２８】
本明細書中の開示されたシステムおよび図示説明した機能動作全ては、デジタル式電子回路で、すなわちコンピューターハードウエア、ファームウエア、ソフトウエア、またはこれらの組合せで実施できる。装置は、プログラマブルプロセッサにより実行可能に、マシン読取り可能なストレージ装置内へ明確に具体化されたソフトウエアプロダクト（例えばコンピュータープログラムプロダクト）で実施でき、命令プログラムを実行するプログラマブルプロセッサにより処理操作を実行して、入力データを操作し、出力を生成することにより機能を実行できる。更に、システムは、プログラム可能なシステム上で実行可能な１つまたは複数のソフトウエアプログラムで実施するのが有利である。本プログラマブルシステムには、以下を含むことができる。すなわち、１）データストレージシステムからのデータおよび命令を受信し、データおよび命令を同データストレージシステムに送信するように接続される少なくとも１つのプログラマブルプロセッサ、２）少なくとも１つの入力装置、および３）少なくとも１つの出力装置。更に、各ソフトウエアプログラムは、高レベル手続型もしくはオブジェクト指向型プログラム言語、または所望ならアセンブリもしくはマシン語で実施することができ、何れの場合も、言語はコンパイル型またはインタプリータ型言語とすることができる。
【００２９】
また、例示にすぎないが、適切なプロセッサには、汎用および専用マイクロプロセッサが含まれる。一般に、プロセッサは、リードオンリーメモリ、ランダムアクセスメモリ、および／またはマシン読取り可能な信号（例えば、ネットワーク接続を通じて受信されるデジタル信号）からの命令およびデータを受信する。一般に、コンピュータは、データファイルを格納するための１つまたは複数のマスストレージ装置を含むことになろう。このような装置には、内部ハードディスクおよびリムーバブルディスク等の磁気ディスク、光磁気ディスク、および光ディスクが含まれる。ソフトウエアプログラムの命令およびデータを明確に具体化するのに適切なストレージ装置には、あらゆる形式の不揮発メモリがあり、例示にすぎないが、それには以下が含まれる。すなわち、１）ＥＰＲＯＭ（電子式プログラマブルリードオンリーメモリ）、ＥＥＰＲＯＭ（電子式消去可能プログラマブルリードオンリーメモリ）等の半導体メモリーデバイス、およびフラッシュメモリーデバイス；２）内部ハードディスクおよびリムーバブルディスク等の磁気ディスク；３）光磁気ディスク；および４）ＣＤ−ＲＯＭディスク。上記の何れも、ＡＳＩＣ（アプリケーション特定集積回路）が補完するか、またはそれに組み込んでもよい。
【００３０】
（ＣＶＴ等の）ユーザとのインタラクションを提供するために、ユーザに情報をディスプレイするための、モニターまたはＬＣＤ（液晶ディスプレイ）スクリーン等のディスプレイ装置、並びにユーザがコンピューターシステムに入力を提供するためのキーボード、およびマウスまたはトラックボール等のポインティングデバイス、を有するコンピューターシステム上で本システムを実施できる。コンピュータープログラムが、ユーザとのインタラクションのためのグラフィックユーザインターフェースを提供するように、コンピューターシステムをプログラムしてもよい。
【００３１】
最後に、上記システムは、特定の実施について説明したが、他の実施の形態は以下の請求項の範囲内にある。例えば、開示した動作は、異なる順序で実行でき、それでも所望の結果を達成できる。更に、本システムは１０分の間隔を利用しなくてもよく、１分、３０秒、および３０分間隔を含め、多くの異なる時間間隔（間隔が全くない等）が可能である。実際、時間間隔は要求されていないので、図２および図４のグラフは、ある特定インスタンスの心拍数傾向ではなく、連続心拍数傾向（対応するＡＦデータを伴う）を示すよう変形され得る。更に、図２および図４は、心房細動負荷（不整脈イベント負荷の一種）を（とりわけ）図形表示する実施例を示すが、別の種類の不整脈イベントに対する同一または類似の情報を表示することもできる。事実、図２または図４（または類似の図）を生成することと関係付けられるフォーマットおよび手順の両方を利用して、幾つかの異なる種類の不整脈イベント負荷に関連する情報を図形表示することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、例示の実施の形態による、不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムを示す。
【図２】図２は、一実施の形態による、心房細動負荷および心拍数傾向の例を表すグラフである。
【図３】図３は、例示の実施の形態による、不整脈イベントに関連する情報を監視し、処理し、そして報告するための手順を説明する図である。
【図４】図４は、例示の実施の形態による、心房細動負荷の例を表す一グラフ、および心拍数傾向の例を表す一グラフを示す。
【図５】図５は、別の例示の実施の形態による、不整脈イベントに関連する情報を監視し、処理し、そして報告するための手順を説明する図である。
【図６】図６は、別の例示の実施の形態による、不整脈イベントに関連する情報を監視し、処理し、そして報告するための手順を説明する図である。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００３年１１月２６日出願の、出願番号第６０／５２５，３８６号、発明の名称「心臓不整脈の識別および治療を容易にするための不整脈情報表示」、である米国特許仮出願による優先権の特典を請求する。
【０００２】
発明の背景
本願は、生理データからの不整脈イベント情報の処理および表示、例えば、開業医への心房細動イベントの選択的表示、に関するシステムおよび技法について述べる。
【０００３】
何年にもわたり、生体の心臓を監視するために各種装置が用いられてきた。加えて、患者から得られた心臓情報を収集し、これを報告するシステムも使用されてきた。
【０００４】
発明の概要
一態様において、心臓監視システムは、一般に、監視される個人から心臓データを収集し、これを監視センタに格納する。収集データを処理し、収集情報のグラフィック表現を表示して、開業医が行う心房細動等の心臓不整脈治療を支援できる。システムおよび方法は、生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップと、不整脈イベントの少なくとも一部に対する人為評価を受信するステップと、人為評価と、識別したイベントとの間の相関の程度を判定するステップと、相関の程度に基づいて、識別したイベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含む動作を伴うことができる。動作には、生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するステップと、生体について心拍数データを取得するステップと、心拍数データと、心房細動イベントの持続時間とに関する情報を、共通の時間スケールと併せて表示して、定義期間中の心房細動負荷とともに心拍数の傾向を図形で表わすステップとを含めることができる。
【０００５】
下記利点の１つ以上が実現可能である。心臓監視は２４時間毎に一巡させることができ、少なくとも２４時間毎に心臓データを自動的に送信できる。本システムは、開業医が検討できるように、日々の心房細動（ＡＦ）負荷のグラフィック概要を自動的に生成でき、１つまたは複数の通信ネットワークを使っているところであればどこででも効果的に表示できる。ＡＦ負荷グラフは、無症候性ＡＦ検出、薬物療法（レート、リズム、抗凝固剤）、事前／事後アブレーション監視、およびＣＨＦ（鬱血性心不全）代償不全に対して用いることができる。システムは、総合感度の９６％、肯定的予測の９９％以上、および人為的影響排除の９０％以上を提供できる。一実施では、ＡＦ発見の専門医により、自動識別イベントの５０％以上について、ＡＦ検出が有効であるとされた場合だけ、グラフはイベントを表示する。
【０００６】
ある態様によれば、マシン実施技法は、生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するステップと、生体について心拍数データを取得するステップと、心拍数傾向を心房細動負荷とともに表示するように、定義期間中の心拍数データに関する情報および識別された心房細動イベントに従った定義期間中の心房細動活動持続時間に関する情報を、共通の時間スケールを用いて図形表示するステップとを含むことができる。情報を図形表示するステップは、定義期間中に識別した心房細動イベントの発生および持続時間の両方に関する情報を表示するステップを含むことができる。心拍数データは、毎分の脈拍で表示される情報でもよい。心拍数データは、毎分の平均脈拍で表示される情報でもよく、心拍数の標準偏差に関する情報を含んでもよい。
【０００７】
情報を図形表示するステップは、心房細動負荷と並べて心拍数傾向を表示するステップを含むことができる。情報を図形表示するステップは、心拍数傾向および心房細動負荷を同一グラフに表示するステップを含んでいてもよい。情報を図形表示するステップは、心拍数傾向および心房細動負荷を異なるグラフで表示するステップを含んでいてもよい。
【０００８】
心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップとを含むことができ、情報を表示するステップは、共通の時間スケール上に、心拍数データに関する情報の位置に合わせて識別した間隔をディスプレイするステップを含むことができる。情報を表示するステップは、識別した心房細動イベントと、識別した心房細動イベントの少なくとも一部に対する人為評価との間の相関の程度に基づく情報を選択的に表示するステップを含むことができる。更に、マシン実施技法は、定義期間を指定する入力を受信するステップを含むことができる。
【０００９】
別の態様によれば、マシン実施技法は、生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに少なくとも一部の不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、第１グループのデータと第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて少なくとも一部の不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含むことができる。この選択的表示は、相関の程度と、少なくとも１つの所定の値との比較（例えば、相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか超えるかのチェック、または少なくとも一致するか未満かのチェックの両方とも可能である）に基づくことができる。不整脈イベントを識別するステップは、心房細動イベントを識別するステップを含むことができ、選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、生体に対する心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含むことができる。
【００１０】
人為評価を受信するステップは、心房細動イベントのサブセットに対する人為評価を受信するステップを含むことができ、心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップと、識別した間隔を報告するステップとを含むことができる。情報を表示するステップは、共通の時間スケール上に、心拍数データに関する情報の位置に合わせて、識別した間隔をディスプレイするステップを含むことができる。本技法は、緊急または典型的な心房細動イベントのサブセットを識別するステップを含むこともでき、識別したサブセットは人為評価されるサブセットである。人為評価と、識別したイベントとの間の相関の程度を判定するステップは、人為評価した不整脈イベントの少なくとも一部を含む幾つかの識別した間隔を、少なくとも時間データの比較に基づいて評価するステップを含むことができる。
【００１１】
心拍数データに関する情報を表示するステップは、時間間隔での最大心拍数を含んだ心拍数傾向グラフをディスプレイするステップを含むことができる。各心拍数間隔は３０分であってもよく、各心房細動間隔は１０分であってもよい。情報を表示するステップは、共通の時間スケールを用いて２つのグラフに情報をディスプレイするステップを含むことができる。情報を表示するステップは、共通の時間スケールを用いて単一のグラフに情報をディスプレイするステップを含むことができる。
【００１２】
別の態様によれば、不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムは、生体についての生理データを処理して報告するように構成されるとともに、生理データから不整脈イベントを識別するように構成された監視システムと、監視システムからの生理データを受信するための監視ステーションと、不整脈情報を監視システムから受信するように構成されるとともに、人為評価した不整脈情報を監視ステーションから受信するよう構成した処理システムとを含むことができ、人為評価した不整脈情報は少なくとも一部の生理データから導かれ、処理システムは、監視システムからの不整脈情報と、人為評価した不整脈情報との間の相関の程度が、所定の値と一致するか、それを超える場合に、不整脈イベントに関する情報を報告する。処理システムは、相関の程度が定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を示す場合に、定義期間中の、生体についての心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を共通の時間スケールと併せて表示する能力がある。
【００１３】
別の態様によれば、不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムは、生体についての心拍数データを含む生理データを処理して報告するように構成されるとともに、生理データから不整脈イベントを識別するように構成された監視システムと、監視システムからの生理データを受信するための監視ステーションと、監視システムからの不整脈情報を受信するように構成されるとともに、人為評価した不整脈情報を監視ステーションから受信するように構成された処理システムとを含むことができき、人為評価した不整脈情報は少なくとも一部の生理データから導かれ、処理システムは、心拍数傾向を不整脈イベント負荷とともに表示するように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の心拍数データに関する情報および識別不整脈イベントに従った定義期間中の不整脈イベント活動持続時間に関する情報を、図形表示できる。監視システムは、複数の時間間隔内の生理データを検査し、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別することができ、処理システムは、識別した間隔を共通の時間スケール上で心拍数データに関する情報の位置に合わせてディスプレイする能力がある。
【００１４】
別の態様によれば、マシン実施技法は、生体についての心拍数データを取得するステップと、生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップとを含み、識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、不整脈イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の生理データを検査するステップ、および少なくとも１つの不整脈イベントが発生した前記間隔を識別するステップを含んでおり、さらに少なくとも一部の不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、第１グループのデータと第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップとを含み、少なくとも１つの相関の程度を判定するステップは、少なくとも時間データの比較に基づいて、少なくとも一部の人為評価した不整脈イベントを含む幾つかの識別した間隔を評価するステップを含んでおり、さらに相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合、心拍数傾向が不整脈イベント負荷と並ぶように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の心拍数データに関する情報および識別された不整脈イベントに従った定義期間中の不整脈イベント活動持続時間に関する情報を図形表示するステップを含み、図形表示するステップは、共通の時間スケール上に、心拍数データに関する情報の位置に合わせて、識別した間隔をディスプレイするステップを含んでなる。
【００１５】
別の態様によれば、マシン実施技法は、生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに少なくとも一部の不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、第１グループのデータと第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて少なくとも一部の識別した不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含み、情報を選択的に表示するステップは、相関の程度が、定義期間中の不整脈イベントの識別に対する高い肯定的予測を示す場合に、定義期間中の、生体について識別した不整脈イベントおよび心拍数データに関する情報を共通の時間スケールと併せて表示するステップを含んでなる。
【００１６】
上で説明したシステムおよび技法は、１つ以上のマシンにより実行されるときに、説明した動作を生み出す命令を示す情報を具体化するマシン読取り可能な媒体を含む物品を用いて実施可能である。１つ以上の実施の形態の詳細を、付帯図面および以下の記述で説明する。他の特徴および利点は、かかる記述、図面および特許請求の範囲により明らかとなろう。
【００１７】
詳細な説明
図１は、一実施の形態による、心房細動イベント等の、不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムを示す。この実施の形態では、監視システム１０９は、ＥＣＧ（心電図）、心臓病イベント、および他のデータを、（装置１０１および１０２を経由して）監視センタ１０４へ通信できる。システム１０９は、例えば、埋込型心臓細動除去器および関連送受信機もしくはペースメーカーおよび関連送受信機等の埋込型医療装置（ＩＭＤ）、または患者１１０が着用する監視装置１０１を含むことができる。更に、監視システム１０９は、（監視装置１０１から受信した）標準生理データを監視センタ１０４へ送信し、（心房細動イベント等の）不整脈イベントを検出できる監視処理装置１０２を含むことができる。一実施では、装置１０１および１０２が単一装置に統合されている。更に、システム１０９は、例えば、San Diego,CAのCardioNet,Incから市販で入手できるCardioNet Mobile Cardiac Outpatient Telemetry（ＭＣＯＴ）装置を用いて実施できる。
【００１８】
監視処理装置１０２は、（不整脈イベントと関連するデータを含む）生理データを、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、地上通信線電話ネットワーク、無線ネットワーク、衛星通信ネットワーク、または他の適切なネットワークである通信ネットワーク１０３を介して送信し、監視センタ１０４との双方向通信を容易にすることができる。有利なことに、監視センタ１０４を監視システム１０９と同じ場所（例えば、同一部屋または建物）に配置してもよく、またはどこか遠隔場所に配置することもできる。
【００１９】
監視センタ１０４は、監視（またはディスプレイ）ステーション１０５および処理システム１０６を含むことができる。一実施では、心臓血管専門医（ＣＶＴ）は、監視ステーション１０５を用いて、監視システム１０９から受信した生理データを評価し、とりわけ（心房細動イベント等の）不整脈イベントを識別して報告することができる。監視システム１０９が識別した不整脈イベントに関連する情報も受信する処理システム１０６に、ＣＶＴは、これらの生理データ評価を報告する。以下で更に説明するように、処理システム１０６は、この不整脈イベントデータ（ＣＶＴからの人為評価したデータ、および監視システム１０９が報告したデータの両方）を分析し、これらのイベントと関連するグラフ（または他の類似表現）を生成すべきかどうかを判定する。特定の状況では、処理システムは、不整脈および心拍数の両データに関連する報告を、例えば医師または他の医療提供者１０８へ、伝送路１０７−ネットワーク１０３の一部のこともある−を経由して送信することになる。
【００２０】
図３は、一実施の形態による、不整脈イベントデータ（心房細動イベントと関係付けられるデータ等）を監視して処理し、報告するための手順を示す。この実施の形態では、監視システム１０９（図１に示す）は、３０１で生理データ（心拍数関連データを含む）を監視して報告する。３０２で、この生理データの様々な部分が分析され（例えば、ＲＲ変動、ＱＲＳ形態）、不整脈イベントが所定の基準に基づいて識別される。これらのイベントに関連する情報（他にも考えられる情報はあるが）は、第１グループのデータを構成する。一実施の形態では、監視システム１０９は、緊急または典型的な幾つかの不整脈イベントを識別し、これらのイベントを３０３におけるＣＶＴおよび３０４における処理システムの両方に報告する。代替として、システムは、３０２で識別したイベントを処理システムに報告するだけでもよい。更に、３０３で、ＣＶＴはステーション１０５を用いて、３０２および／または３０１から受信した生理データの様々な部分を評価するとともに、不整脈イベントを識別するが、これらの人為評価したイベント（他にも考えられる情報はあるが）に関連する情報は、第２グループのデータを構成する。ここで必要なら、ＣＶＴは監視システム１０９からの追加データをリクエストできる。
【００２１】
３０４で、処理システム１０６は、第１グループのデータおよび第２グループのデータの両方を分析し、両グループ間の相関の程度を判定する。この工程は、例えば、相関の程度が所定の相関パラメータを超えるかおよび／もしくは等しくなるか、またはそのパラメータ未満かおよび／もしくは等しくなるか、を判定するステップを含むことができる。相関分析に基づいて、不整脈イベントに関連する情報が有効であると判定された場合に、システムは、３０５で、図２に示すグラフまたは図４に示すグラフのような、心拍数傾向および不整脈イベントの両方に関連する報告を生成する。他方、相関が不十分な場合には、システムは報告を生成せず、監視を続行する。
【００２２】
一実施において、説明のために１０分毎を採用し、監視システム１０９が、直前の１０分の間で、１つの心房細動（ＡＦ）イベントを検出すると、１つの「フラグ」を送信する。この実施では、（３０２で生成された）前記１０分の間における複数のフラグの５０％よりも多くが、ＣＶＴにより（３０３で）識別されたイベントと一致する場合、すなわち（問題としている期間に関する）相関が、ＡＦイベントの識別に対する高い肯定的予測を示す場合にのみ、処理システム１０６は、図２に示すグラフまたは図４に示すグラフのような、心拍数傾向および心房細動負荷に関連する１つのグラフ（または複数のグラフ）を生成する。この５０％のしきい値が満たされない場合には、システムは問題としているデータに基づく１つのグラフ（または複数のグラフ）を生成せずに、データ処理を続行するだけである。
【００２３】
用語「心房細動負荷」（もっと一般的に言えば「不整脈イベント負荷」）は、発作の回数および持続時間を考慮して、患者が、特定の期間に亘って心房細動（または不整脈）状態にある全時間量を指すのが一般的である。図２および図４のような図形表示を利用すると、開業医は、患者が一日の特定時間にＡＦ等の不整脈を経験することが多いかどうかを知ることができて有利であり、これは症例によっては治療の手法に影響を及ぼし得る。
【００２４】
図２は、心拍数傾向および心房細動負荷の両方を、共通の時間スケール上へ図形表示する方法の一実施例を表す（ただし、そのようなデータを「図形表示する」のにグラフは必須ではない）。グラフ２０５は、例えば、日々のＡＦ発生および発生の時（時間帯）２０１、ＡＦ持続時間２０２、および心拍数（符号２０３および符号２０４）に関連する情報を含む。スケール２０４は（本実施例では）、毎分の平均脈拍で心拍数を示し、符号２０３で示す（例示のための）点および線は、そのスケール上の値、これらの値と関係付けられる標準偏差、およびＡＦ中の心拍数を示す。更に、グラフ２０５は、毎時の１５分過ぎおよび４５分過ぎの心拍数データを示す。最後に、本グラフでは、与えられた１０分間に１回以上のＡＦイベントがあっても、１０分間隔としてグラフ化する。
【００２５】
図２と同様に、図４は、心拍数傾向および心房細動負荷を、共通の時間スケール上で図形表示する方法の実施例を示す。図４は、図２と異なって２つのグラフを用いているが、図２と同じ情報を表示している。特に、グラフ４０４および４０５は、例えば、日々のＡＦ発生および発生の時（時間帯）４０１、ＡＦ持続時間４０２、および心拍数（符号４０３および符号４０６）と関連する情報を含む。スケール４０６は（本実施例では）、毎分の平均脈拍で心拍数を示し、符号４０３で示す（例示のための）点および線は、そのスケール上の値、これらの値と関係付けられる標準偏差、およびＡＦ中の心拍数を示す。
【００２６】
図５および図６は、本発明の別の実施の形態を説明する図である。詳細には、５０１で、システム１１１は、監視システム１０９を使用して、心拍数データを含む生理データを取得する。次いで、５０２で、システムは、複数の時間間隔内の整理データを検査しながら、この生理データ中の（ＡＦイベントのような）不整脈イベントの存在を識別する。５０３で、システムは、不整脈イベントの存在を示す複数のフラグを割り当て、第１グループのデータを構成する、これらの複数のフラグを処理システムに報告する。同様に、５０４で、システムは、５０２で識別され、５０３で報告されるイベントのサブセットについて、ＥＣＧデータ等の生理データを識別して報告する。注意すべきは、本実施では、システムが、５０３で割り当てられた各フラグについての生理データを報告する必要はないが、５０２で識別された最も顕著なイベントに関係付けられるデータの報告だけは必要であり、それによりＣＶＴに送信するデータが最小化されるということである。
【００２７】
６０１で、ＣＶＴがこのデータを分析し、不整脈イベントが発生したかどうかを報告し、それにより第２グループのデータが生成される。次いで、処理システムは、（６０２で）各グループのデータと関係付けられるタイムスタンプ（時間データ）の比較に基づいて、第１グループのデータと第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定する。説明のためであるが、６０１で報告された人為評価した十分な複数のイベントが、５０３で報告された複数のイベントと一致する場合に、システムは、データが有効である、すなわち不整脈イベントの識別に対して高い肯定的予測がある、と判定する。このような判定がなされた場合、５０３で報告された各フラグと関係付けられるデータは、図２および図４のような形式で図形表示される。注目に値すべきは、本実施の形態でのこの図形表現は、全てのこのようなデータを含むことができるが、ＣＶＴが必要とするのはこのデータのサブセットを検討するだけである。つまり、システムは、ＣＶＴが検討するデータを最少にしつつ、不整脈イベントに関連する情報の表現の精度向上を実現する。
【００２８】
本明細書中の開示されたシステムおよび図示説明した機能動作全ては、デジタル式電子回路で、すなわちコンピューターハードウエア、ファームウエア、ソフトウエア、またはこれらの組合せで実施できる。装置は、プログラマブルプロセッサにより実行可能に、マシン読取り可能なストレージ装置内へ明確に具体化されたソフトウエアプロダクト（例えばコンピュータープログラムプロダクト）で実施でき、命令プログラムを実行するプログラマブルプロセッサにより処理操作を実行して、入力データを操作し、出力を生成することにより機能を実行できる。更に、システムは、プログラム可能なシステム上で実行可能な１つまたは複数のソフトウエアプログラムで実施するのが有利である。本プログラマブルシステムには、以下を含むことができる。すなわち、１）データストレージシステムからのデータおよび命令を受信し、データおよび命令を同データストレージシステムに送信するように接続される少なくとも１つのプログラマブルプロセッサ、２）少なくとも１つの入力装置、および３）少なくとも１つの出力装置。更に、各ソフトウエアプログラムは、高レベル手続型もしくはオブジェクト指向型プログラム言語、または所望ならアセンブリもしくはマシン語で実施することができ、何れの場合も、言語はコンパイル型またはインタプリータ型言語とすることができる。
【００２９】
また、例示にすぎないが、適切なプロセッサには、汎用および専用マイクロプロセッサが含まれる。一般に、プロセッサは、リードオンリーメモリ、ランダムアクセスメモリ、および／またはマシン読取り可能な信号（例えば、ネットワーク接続を通じて受信されるデジタル信号）からの命令およびデータを受信する。一般に、コンピュータは、データファイルを格納するための１つまたは複数のマスストレージ装置を含むことになろう。このような装置には、内部ハードディスクおよびリムーバブルディスク等の磁気ディスク、光磁気ディスク、および光ディスクが含まれる。ソフトウエアプログラムの命令およびデータを明確に具体化するのに適切なストレージ装置には、あらゆる形式の不揮発メモリがあり、例示にすぎないが、それには以下が含まれる。すなわち、１）ＥＰＲＯＭ（電子式プログラマブルリードオンリーメモリ）、ＥＥＰＲＯＭ（電子式消去可能プログラマブルリードオンリーメモリ）等の半導体メモリーデバイス、およびフラッシュメモリーデバイス；２）内部ハードディスクおよびリムーバブルディスク等の磁気ディスク；３）光磁気ディスク；および４）ＣＤ−ＲＯＭディスク。上記の何れも、ＡＳＩＣ（アプリケーション特定集積回路）が補完するか、またはそれに組み込んでもよい。
【００３０】
（ＣＶＴ等の）ユーザとのインタラクションを提供するために、ユーザに情報をディスプレイするための、モニターまたはＬＣＤ（液晶ディスプレイ）スクリーン等のディスプレイ装置、並びにユーザがコンピューターシステムに入力を提供するためのキーボード、およびマウスまたはトラックボール等のポインティングデバイス、を有するコンピューターシステム上で本システムを実施できる。コンピュータープログラムが、ユーザとのインタラクションのためのグラフィックユーザインターフェースを提供するように、コンピューターシステムをプログラムしてもよい。
【００３１】
最後に、上記システムは、特定の実施について説明したが、他の実施の形態は以下の請求項の範囲内にある。例えば、開示した動作は、異なる順序で実行でき、それでも所望の結果を達成できる。更に、本システムは１０分の間隔を利用しなくてもよく、１分、３０秒、および３０分間隔を含め、多くの異なる時間間隔（間隔が全くない等）が可能である。実際、時間間隔は要求されていないので、図２および図４のグラフは、ある特定インスタンスの心拍数傾向ではなく、連続心拍数傾向（対応するＡＦデータを伴う）を示すよう変形され得る。更に、図２および図４は、心房細動負荷（不整脈イベント負荷の一種）を（とりわけ）図形表示する実施例を示すが、別の種類の不整脈イベントに対する同一または類似の情報を表示することもできる。事実、図２または図４（または類似の図）を生成することと関係付けられるフォーマットおよび手順の両方を利用して、幾つかの異なる種類の不整脈イベント負荷に関連する情報を図形表示することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、例示の実施の形態による、不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムを示す。
【図２】図２は、一実施の形態による、心房細動負荷および心拍数傾向の例を表すグラフである。
【図３】図３は、例示の実施の形態による、不整脈イベントに関連する情報を監視し、処理し、そして報告するための手順を説明する図である。
【図４】図４は、例示の実施の形態による、心房細動負荷の例を表す一グラフ、および心拍数傾向の例を表す一グラフを示す。
【図５】図５は、別の例示の実施の形態による、不整脈イベントに関連する情報を監視し、処理し、そして報告するための手順を説明する図である。
【図６】図６は、別の例示の実施の形態による、不整脈イベントに関連する情報を監視し、処理し、そして報告するための手順を説明する図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マシン実施方法であって、
生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するステップと、
前記生体について心拍数データを取得するステップと、
心拍数傾向を心房細動負荷とともに表示するように、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別心房細動イベントに従った前記定義期間中の心房細動活動持続時間に関する情報を、共通の時間スケールを用いて図形表示するステップとを含む方法。
【請求項２】
情報を図形表示するステップは、前記定義期間中に識別した心房細動イベントの発生および持続時間の両方に関する情報を表示するステップを含む請求項１の方法。
【請求項３】
前記心拍数データは、毎分の脈拍で表示される情報を含む請求項１の方法。
【請求項４】
前記心拍数データは、毎分の平均脈拍で表示される情報を含むとともに、心拍数の標準偏差に関する情報を含む請求項３の方法。
【請求項５】
情報を図形表示するステップは、心房細動負荷と並べて心拍数傾向を表示するステップを含む請求項１の方法。
【請求項６】
情報を図形表示するステップは、心拍数傾向および心房細動負荷を同一グラフに表示するステップを含む請求項１の方法。
【請求項７】
情報を図形表示するステップは、心拍数傾向および心房細動負荷を異なるグラフで表示するステップを含む請求項１の方法。
【請求項８】
心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップとを含み、
情報を表示するステップは、前記共通の時間スケール上に、前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせて前記識別した間隔をディスプレイするステップを含む請求項１の方法。
【請求項９】
情報を表示するステップは、前記識別した心房細動イベントと、前記識別した心房細動イベントの少なくとも一部に対する人為評価との間の相関の程度に基づく前記情報を選択的に表示するステップを含む請求項１の方法。
【請求項１０】
前記定義期間を指定する入力を受信するステップを更に含む請求項１の方法。
【請求項１１】
マシン実施方法であって、
生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含む方法。
【請求項１２】
不整脈イベントを識別するステップは、心房細動イベントを識別するステップを含み、
選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項１１の方法。
【請求項１３】
人為評価を受信するステップは、前記心房細動イベントのサブセットに対する人為評価を受信するステップを含み、
心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップと、前記識別した間隔を報告するステップとを含む請求項１２の方法。
【請求項１４】
情報を表示するステップは、前記共通の時間スケール上に、前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせて、前記識別した間隔をディスプレイするステップを含む請求項１３の方法。
【請求項１５】
緊急または典型的な前記心房細動イベントのサブセットを識別するステップを更に含み、前記識別したサブセットは前記人為評価されるサブセットである請求項１３の方法。
【請求項１６】
前記人為評価と、前記識別したイベントとの間の相関の程度を判定するステップは、人為評価した不整脈イベントの少なくとも一部を含む幾つかの前記識別した間隔を、少なくとも時間データの比較に基づいて評価するステップを含む請求項１３の方法。
【請求項１７】
前記心拍数データに関する前記情報を表示するステップは、時間間隔での最大心拍数を含んだ心拍数傾向グラフをディスプレイするステップを含む請求項１３の方法。
【請求項１８】
前記各心拍数間隔を３０分とし、前記各心房細動間隔を１０分とする請求項１７の方法。
【請求項１９】
前記情報を表示するステップは、前記共通の時間スケールを用いて２つのグラフに情報をディスプレイするステップを含む請求項１２の方法。
【請求項２０】
前記情報を表示するステップは、前記共通の時間スケールを用いて単一のグラフに前記情報をディスプレイするステップを含む請求項１２の方法。
【請求項２１】
１つまたは複数のマシンにより実行されるときに動作を生み出す命令を示す情報を具体化するマシン読取り可能な媒体を備える物品であって、
生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するステップと、
前記生体について心拍数データを取得するステップと、
心拍数傾向を心房細動負荷とともに表示するように、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別心房細動イベントに従った前記定義期間中の房細動活動持続時間に関する情報を共通の時間スケールを用いて図形表示するステップとを含む物品。
【請求項２２】
心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップとを含み、
情報を表示するステップは、前記共通の時間スケール上に、前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせて前記識別した間隔をディスプレイするステップを含む請求項２１の物品。
【請求項２３】
情報を表示するステップは、前記識別した心房細動イベントと、前記識別した心房細動イベントの少なくとも一部に対する人為評価との間の相関の程度に基づいて前記情報を選択的に表示するステップを含む請求項２１の物品。
【請求項２４】
１つまたは複数のマシンにより実行されることで動作を生み出す命令を示す情報を具体化するマシン読取り可能な媒体を備える物品であって、
生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含む物品。
【請求項２５】
不整脈イベントを識別するステップは、心房細動イベントを識別するステップを含み、
選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項２３の物品。
【請求項２６】
人為評価を受信するステップは、前記心房細動イベントのサブセットに対する人為評価を受信するステップを含み、
心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップと、前記識別した間隔を報告するステップとを含む請求項２５の物品。
【請求項２７】
マシン実施方法であって、
生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、未満の場合に、この相関の程度に基づいて、少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含む方法。
【請求項２８】
不整脈イベントを識別するステップは、心房細動イベントを識別するステップを含み、
選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項２７の方法。
【請求項２９】
１つまたは複数のマシンにより実行されることで動作を生み出す命令を示す情報を具体化するマシン読取り可能な媒体を備える物品であって、
生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、未満の場合に、この相関の程度に基づいて、少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含む物品。
【請求項３０】
不整脈イベントを識別するステップは、心房細動イベントを識別するステップを含み、
選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項２９の物品。
【請求項３１】
不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムであって、
生体についての生理データを処理して報告するように構成されるとともに、前記生理データから不整脈イベントを識別するように構成された監視システムと、
前記監視システムからの前記生理データを受信するための監視ステーションと、
不整脈情報を前記監視システムから受信するように構成されるとともに、人為評価した不整脈情報を前記監視ステーションから受信するよう構成された処理システムとを備え、
前記人為評価した不整脈情報は少なくとも一部の前記生理データから導かれ、
前記処理システムは、前記監視システムからの前記不整脈情報と、前記人為評価した不整脈情報との間の相関の程度が、所定の値と一致するか、それを超える場合に、不整脈イベントに関する情報を報告するシステム。
【請求項３２】
前記処理システムは、定義期間中の心房細動イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、前記定義期間中の、前記生体についての心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を共通の時間スケールと併せて表示できる請求項３１のシステム。
【請求項３３】
不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムであって、
生体についての、心拍数データを含む生理データを処理して報告するように構成されるとともに、前記生理データから不整脈イベントを識別するように構成された監視システムと、
前記監視システムからの前記生理データを受信するための監視ステーションと、
前記監視システムからの不整脈情報を受信するように構成されるとともに、人為評価した不整脈情報を前記監視ステーションから受信するように構成された処理システムとを備え、
前記人為評価した不整脈情報は少なくとも一部の前記生理データから導かれ、
前記処理システムは、心拍数傾向を不整脈イベント負荷とともに表示するように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別不整脈イベントに従った前記定義期間中の不整脈イベント活動持続時間に関する情報を図形表示できるシステム。
【請求項３４】
前記監視システムは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査し、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別することができ、
前記処理システムは、前記識別した間隔を、前記共通の時間スケール上に前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせてディスプレイできる請求項３３のシステム。
【請求項３５】
不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムであって、
生体についての、心拍数データを含む生理データを処理して報告するとともに、前記生理データから不整脈イベントを識別するための監視手段と、
前記生理データを前記監視手段から受信するとともに、前記生理データをユーザにディスプレイするためのディスプレイ手段と、
不整脈情報を前記監視システムから受信するとともに、人為評価した不整脈情報を前記ディスプレイ手段から受信するための処理手段とを備え、
前記人為評価した不整脈情報は、少なくとも一部の前記生理データから導かれ、
前記処理手段は、心拍数傾向を不整脈イベント負荷とともに表示するように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別不整脈イベントに従った前記定義期間中の不整脈イベント活動持続時間に関する情報を図形表示できるシステム。
【請求項３６】
前記監視手段は、複数の時間間隔内の前記生理データを検査し、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別することができ、
前記処理システムは、前記識別した間隔を、前記共通の時間スケール上に前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせてディスプレイできる請求項３５のシステム。
【請求項３７】
マシン実施方法であって、
生体について心拍数データを取得するステップと、
前記生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するステップとを含み、前記識別した心房細動イベントは第１グループのデータを構成するものであり、心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップ、および少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップを含んでおり、さらに
少なくとも一部の前記心房細動イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップとを含み、少なくとも１つの相関の程度を判定するステップは、少なくとも時間データの比較に基づいて、少なくとも一部の前記人為評価した心房細動イベントを含む幾つかの前記識別した間隔を評価するステップを含んでおり、さらに
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、心拍数傾向が心房細動負荷と並ぶように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別心房細動イベントに従った前記定義期間中の心房細動活動持続時間に関する情報を図形表示するステップとを含み、図形表示するステップは、前記共通の時間スケール上に、前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせて前記識別間隔をディスプレイするステップを含んでなる方法。
【請求項３８】
図形表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項３７の方法。
【請求項３９】
生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するための手段と、
前記生体について心拍数データを取得するための手段と、
心拍数傾向を心房細動負荷とともに表示するように、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別心房細動イベントに従った前記定義期間中の心房細動活動持続時間に関する情報を、共通の時間スケールを用いて図形表示するための手段とを備える装置。
【請求項４０】
図形表示するための手段は、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示することができる請求項３９の装置。
【請求項４１】
生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するための手段を備え、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するための手段と、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するための手段と、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するための手段とを備える装置。
【請求項４２】
前記不整脈イベントは、心房細動イベントを含み、
選択的に表示するための前記手段は、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示することができる請求項４１の装置。
【請求項４３】
マシン実施方法であって、
生体について心拍数データを取得するステップと、
前記生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップとを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、不整脈イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップ、および少なくとも１つの不整脈イベントが発生した前記間隔を識別するステップを含んでおり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップとを含み、少なくとも１つの相関の程度を判定するステップは、少なくとも時間データの比較に基づいて、少なくとも一部の前記人為評価した不整脈イベントを含む幾つかの前記識別した間隔を評価するステップを含んでおり、さらに
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、心拍数傾向が不整脈イベント負荷と並ぶように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別不整脈イベントに従った前記定義期間中の不整脈イベント活動持続時間に関する情報を図形表示するステップを含み、図形表示するステップは、前記共通の時間スケール上に、前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせて前記識別間隔をディスプレイするステップを含んでなる方法。
【請求項４４】
図形表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記不整脈イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の不整脈イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項４３の方法。
【請求項４５】
マシン実施方法であって、
生体について得られた生理データの不整脈イベントを識別するステップを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて、少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含み、選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記識別した不整脈イベント、および心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の不整脈イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含んでなる方法。
【請求項４６】
人為評価を受信するステップは、前記識別した不整脈イベントのサブセットに対する人為評価を受信するステップを含み、
不整脈イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップと、少なくとも１つの識別した不整脈イベントが発生した前記間隔を識別するステップと、前記識別した間隔を報告するステップとを含む請求項４５の方法。
【請求項１】
マシン実施方法であって、
生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するステップと、
前記生体について心拍数データを取得するステップと、
心拍数傾向を心房細動負荷とともに表示するように、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別心房細動イベントに従った前記定義期間中の心房細動活動持続時間に関する情報を、共通の時間スケールを用いて図形表示するステップとを含む方法。
【請求項２】
情報を図形表示するステップは、前記定義期間中に識別した心房細動イベントの発生および持続時間の両方に関する情報を表示するステップを含む請求項１の方法。
【請求項３】
前記心拍数データは、毎分の脈拍で表示される情報を含む請求項１の方法。
【請求項４】
前記心拍数データは、毎分の平均脈拍で表示される情報を含むとともに、心拍数の標準偏差に関する情報を含む請求項３の方法。
【請求項５】
情報を図形表示するステップは、心房細動負荷と並べて心拍数傾向を表示するステップを含む請求項１の方法。
【請求項６】
情報を図形表示するステップは、心拍数傾向および心房細動負荷を同一グラフに表示するステップを含む請求項１の方法。
【請求項７】
情報を図形表示するステップは、心拍数傾向および心房細動負荷を異なるグラフで表示するステップを含む請求項１の方法。
【請求項８】
心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップとを含み、
情報を表示するステップは、前記共通の時間スケール上に、前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせて前記識別した間隔をディスプレイするステップを含む請求項１の方法。
【請求項９】
情報を表示するステップは、前記識別した心房細動イベントと、前記識別した心房細動イベントの少なくとも一部に対する人為評価との間の相関の程度に基づく前記情報を選択的に表示するステップを含む請求項１の方法。
【請求項１０】
前記定義期間を指定する入力を受信するステップを更に含む請求項１の方法。
【請求項１１】
マシン実施方法であって、
生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含む方法。
【請求項１２】
不整脈イベントを識別するステップは、心房細動イベントを識別するステップを含み、
選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項１１の方法。
【請求項１３】
人為評価を受信するステップは、前記心房細動イベントのサブセットに対する人為評価を受信するステップを含み、
心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップと、前記識別した間隔を報告するステップとを含む請求項１２の方法。
【請求項１４】
情報を表示するステップは、前記共通の時間スケール上に、前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせて、前記識別した間隔をディスプレイするステップを含む請求項１３の方法。
【請求項１５】
緊急または典型的な前記心房細動イベントのサブセットを識別するステップを更に含み、前記識別したサブセットは前記人為評価されるサブセットである請求項１３の方法。
【請求項１６】
前記人為評価と、前記識別したイベントとの間の相関の程度を判定するステップは、人為評価した不整脈イベントの少なくとも一部を含む幾つかの前記識別した間隔を、少なくとも時間データの比較に基づいて評価するステップを含む請求項１３の方法。
【請求項１７】
前記心拍数データに関する前記情報を表示するステップは、時間間隔での最大心拍数を含んだ心拍数傾向グラフをディスプレイするステップを含む請求項１３の方法。
【請求項１８】
前記各心拍数間隔を３０分とし、前記各心房細動間隔を１０分とする請求項１７の方法。
【請求項１９】
前記情報を表示するステップは、前記共通の時間スケールを用いて２つのグラフに情報をディスプレイするステップを含む請求項１２の方法。
【請求項２０】
前記情報を表示するステップは、前記共通の時間スケールを用いて単一のグラフに前記情報をディスプレイするステップを含む請求項１２の方法。
【請求項２１】
１つまたは複数のマシンにより実行されるときに動作を生み出す命令を示す情報を具体化するマシン読取り可能な媒体を備える物品であって、
生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するステップと、
前記生体について心拍数データを取得するステップと、
心拍数傾向を心房細動負荷とともに表示するように、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別心房細動イベントに従った前記定義期間中の房細動活動持続時間に関する情報を共通の時間スケールを用いて図形表示するステップとを含む物品。
【請求項２２】
心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップとを含み、
情報を表示するステップは、前記共通の時間スケール上に、前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせて前記識別した間隔をディスプレイするステップを含む請求項２１の物品。
【請求項２３】
情報を表示するステップは、前記識別した心房細動イベントと、前記識別した心房細動イベントの少なくとも一部に対する人為評価との間の相関の程度に基づいて前記情報を選択的に表示するステップを含む請求項２１の物品。
【請求項２４】
１つまたは複数のマシンにより実行されることで動作を生み出す命令を示す情報を具体化するマシン読取り可能な媒体を備える物品であって、
生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含む物品。
【請求項２５】
不整脈イベントを識別するステップは、心房細動イベントを識別するステップを含み、
選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項２３の物品。
【請求項２６】
人為評価を受信するステップは、前記心房細動イベントのサブセットに対する人為評価を受信するステップを含み、
心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップと、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップと、前記識別した間隔を報告するステップとを含む請求項２５の物品。
【請求項２７】
マシン実施方法であって、
生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、未満の場合に、この相関の程度に基づいて、少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含む方法。
【請求項２８】
不整脈イベントを識別するステップは、心房細動イベントを識別するステップを含み、
選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項２７の方法。
【請求項２９】
１つまたは複数のマシンにより実行されることで動作を生み出す命令を示す情報を具体化するマシン読取り可能な媒体を備える物品であって、
生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、未満の場合に、この相関の程度に基づいて、少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含む物品。
【請求項３０】
不整脈イベントを識別するステップは、心房細動イベントを識別するステップを含み、
選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項２９の物品。
【請求項３１】
不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムであって、
生体についての生理データを処理して報告するように構成されるとともに、前記生理データから不整脈イベントを識別するように構成された監視システムと、
前記監視システムからの前記生理データを受信するための監視ステーションと、
不整脈情報を前記監視システムから受信するように構成されるとともに、人為評価した不整脈情報を前記監視ステーションから受信するよう構成された処理システムとを備え、
前記人為評価した不整脈情報は少なくとも一部の前記生理データから導かれ、
前記処理システムは、前記監視システムからの前記不整脈情報と、前記人為評価した不整脈情報との間の相関の程度が、所定の値と一致するか、それを超える場合に、不整脈イベントに関する情報を報告するシステム。
【請求項３２】
前記処理システムは、定義期間中の心房細動イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、前記定義期間中の、前記生体についての心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を共通の時間スケールと併せて表示できる請求項３１のシステム。
【請求項３３】
不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムであって、
生体についての、心拍数データを含む生理データを処理して報告するように構成されるとともに、前記生理データから不整脈イベントを識別するように構成された監視システムと、
前記監視システムからの前記生理データを受信するための監視ステーションと、
前記監視システムからの不整脈情報を受信するように構成されるとともに、人為評価した不整脈情報を前記監視ステーションから受信するように構成された処理システムとを備え、
前記人為評価した不整脈情報は少なくとも一部の前記生理データから導かれ、
前記処理システムは、心拍数傾向を不整脈イベント負荷とともに表示するように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別不整脈イベントに従った前記定義期間中の不整脈イベント活動持続時間に関する情報を図形表示できるシステム。
【請求項３４】
前記監視システムは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査し、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別することができ、
前記処理システムは、前記識別した間隔を、前記共通の時間スケール上に前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせてディスプレイできる請求項３３のシステム。
【請求項３５】
不整脈イベントに関連する情報を報告するためのシステムであって、
生体についての、心拍数データを含む生理データを処理して報告するとともに、前記生理データから不整脈イベントを識別するための監視手段と、
前記生理データを前記監視手段から受信するとともに、前記生理データをユーザにディスプレイするためのディスプレイ手段と、
不整脈情報を前記監視システムから受信するとともに、人為評価した不整脈情報を前記ディスプレイ手段から受信するための処理手段とを備え、
前記人為評価した不整脈情報は、少なくとも一部の前記生理データから導かれ、
前記処理手段は、心拍数傾向を不整脈イベント負荷とともに表示するように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別不整脈イベントに従った前記定義期間中の不整脈イベント活動持続時間に関する情報を図形表示できるシステム。
【請求項３６】
前記監視手段は、複数の時間間隔内の前記生理データを検査し、少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別することができ、
前記処理システムは、前記識別した間隔を、前記共通の時間スケール上に前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせてディスプレイできる請求項３５のシステム。
【請求項３７】
マシン実施方法であって、
生体について心拍数データを取得するステップと、
前記生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するステップとを含み、前記識別した心房細動イベントは第１グループのデータを構成するものであり、心房細動イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップ、および少なくとも１つの心房細動イベントが発生した前記間隔を識別するステップを含んでおり、さらに
少なくとも一部の前記心房細動イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップとを含み、少なくとも１つの相関の程度を判定するステップは、少なくとも時間データの比較に基づいて、少なくとも一部の前記人為評価した心房細動イベントを含む幾つかの前記識別した間隔を評価するステップを含んでおり、さらに
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、心拍数傾向が心房細動負荷と並ぶように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別心房細動イベントに従った前記定義期間中の心房細動活動持続時間に関する情報を図形表示するステップとを含み、図形表示するステップは、前記共通の時間スケール上に、前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせて前記識別間隔をディスプレイするステップを含んでなる方法。
【請求項３８】
図形表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項３７の方法。
【請求項３９】
生体について得られた生理データ中の心房細動イベントを識別するための手段と、
前記生体について心拍数データを取得するための手段と、
心拍数傾向を心房細動負荷とともに表示するように、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別心房細動イベントに従った前記定義期間中の心房細動活動持続時間に関する情報を、共通の時間スケールを用いて図形表示するための手段とを備える装置。
【請求項４０】
図形表示するための手段は、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示することができる請求項３９の装置。
【請求項４１】
生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するための手段を備え、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するための手段と、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するための手段と、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するための手段とを備える装置。
【請求項４２】
前記不整脈イベントは、心房細動イベントを含み、
選択的に表示するための前記手段は、定義期間中の、前記生体に対する前記心房細動イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の心房細動イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示することができる請求項４１の装置。
【請求項４３】
マシン実施方法であって、
生体について心拍数データを取得するステップと、
前記生体について得られた生理データ中の不整脈イベントを識別するステップとを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、不整脈イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップ、および少なくとも１つの不整脈イベントが発生した前記間隔を識別するステップを含んでおり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップとを含み、少なくとも１つの相関の程度を判定するステップは、少なくとも時間データの比較に基づいて、少なくとも一部の前記人為評価した不整脈イベントを含む幾つかの前記識別した間隔を評価するステップを含んでおり、さらに
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、心拍数傾向が不整脈イベント負荷と並ぶように、共通の時間スケールを用いて、定義期間中の前記心拍数データに関する情報および前記識別不整脈イベントに従った前記定義期間中の不整脈イベント活動持続時間に関する情報を図形表示するステップを含み、図形表示するステップは、前記共通の時間スケール上に、前記心拍数データに関する前記情報の位置に合わせて前記識別間隔をディスプレイするステップを含んでなる方法。
【請求項４４】
図形表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記不整脈イベントおよび心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の不整脈イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含む請求項４３の方法。
【請求項４５】
マシン実施方法であって、
生体について得られた生理データの不整脈イベントを識別するステップを含み、前記識別した不整脈イベントは第１グループのデータを構成するものであり、さらに
少なくとも一部の前記不整脈イベントに対する人為評価を含む第２グループのデータを受信するステップと、
前記第１グループのデータと前記第２グループのデータとの間の少なくとも１つの相関の程度を判定するステップと、
前記相関の程度が少なくとも１つの所定の値と一致するか、それを超える場合に、この相関の程度に基づいて、少なくとも一部の前記不整脈イベントに関する情報を選択的に表示するステップとを含み、選択的に情報を表示するステップは、定義期間中の、前記生体に対する前記識別した不整脈イベント、および心拍数データに関する情報を、前記定義期間中の不整脈イベントの前記識別に対する高い肯定的予測を前記相関の程度が示す場合に、共通の時間スケールと併せて表示するステップを含んでなる方法。
【請求項４６】
人為評価を受信するステップは、前記識別した不整脈イベントのサブセットに対する人為評価を受信するステップを含み、
不整脈イベントを識別するステップは、複数の時間間隔内の前記生理データを検査するステップと、少なくとも１つの識別した不整脈イベントが発生した前記間隔を識別するステップと、前記識別した間隔を報告するステップとを含む請求項４５の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公表番号】特表２００７−５１６０２４（Ｐ２００７−５１６０２４Ａ）
【公表日】平成１９年６月２１日（２００７．６．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５４１１０６（Ｐ２００６−５４１１０６）
【出願日】平成１６年１月１６日（２００４．１．１６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００１１０７
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０６０８２９
【国際公開日】平成１７年７月７日（２００５．７．７）
【出願人】（５０３３８９１８３）カーディオネット インコーポレーテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年６月２１日（２００７．６．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１月１６日（２００４．１．１６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００１１０７
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０６０８２９
【国際公開日】平成１７年７月７日（２００５．７．７）
【出願人】（５０３３８９１８３）カーディオネット インコーポレーテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
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