有機チュアブルサプリメント
ダイエタリーサプリメントおよび医薬化合物を送達するための有機チュアブル組成物。このチュアブル組成物は、有機送達ビヒクルおよび有効成分を含む。送達ビヒクルは、有機グミキャンディーを含んでもよい。有効成分は、使用者に所望の効果を与える大衆薬を含んでも、または処方薬を含んでもよい。有効成分はさらに、健康補助食品、ビタミン、ミネラル、酸化防止剤、可溶性および不溶性繊維、薬用植物、植物、アミノ酸および消化酵素の任意の組み合わせを含んでもよい。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、「ＯＲＧＡＮＩＣ ＣＨＥＷＡＢＬＥ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ」との表題の２００９年１０月６日に出願した米国特許出願第１２／５７４，５７７号および「ＯＲＧＡＮＩＣ ＣＨＥＷＡＢＬＥ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ」との表題の２００９年３月５日に出願した米国特許出願第６１／１５７，８３１号の優先権を主張する。
【０００２】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は、有機チュアブルサプリメントに関し、より詳細には、ダイエタリーサプリメントおよび医薬化合物を送達するための有機チュアブル送達システムと、その製造方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
２．関連技術
近年、チュアブルサプリメントがグミキャンディーサプリメントの形態で製造および販売されている。現在、一部のビタミンサプリメント、ミネラルサプリメントおよび健康サプリメントが、子供用サプリメント、大人用サプリメントを問わずチュアブルグミ形態で製造および販売されている。グミサプリメントの市場への導入は、ビタミンサプリメントを子供に毎日摂取させるのに特に有用であった。グミサプリメントは、丸剤の服用を好まない大人にとってもビタミンの１日の必要量を摂取する際に丸剤の代用になる。
【０００４】
グミキャンディーは最初１９２０年に「グミベア」として売り出されたが、グミキャンディーがサプリメントの送達システムとして利用されるようなったのはごく最近になってからである。伝統的なグミキャンディーは、ソフトキャラメル、マシュマロ、気泡を多く含むウエハース、甘草、ワインガム、香錠、チョコレートコーティングマロおよび他の一連の菓子類に見られる基材に類似しているゼラチン基材から製造される。ゼラチンは、動物組織から得られるタンパク質で、水に入れると粘性溶液またはゲルを形成する。ゼラチンは、キャンディーに弾性および所望の噛める硬さを与え、キャンディーの保管期間を長くする。
【０００５】
ゼラチンは無味無臭の化合物であるため、ゼラチン基材には通常グミキャンディーに風味を加える目的で甘味料および香味剤を加える。したがって、グミキャンディーは一般に、コーンシロップ、糖、ゼラチン、着色料および香味料のブレンドから製造される。
【０００６】
グミキャンディーは、大量生産する場合、ゼラチン基材または生地を混合し、圧力および蒸気を組み合わせてゼラチン基材を煮詰める特殊なキャンディー釜に送り込まれる。煮詰めたら、煮詰めたキャンディーに真空を適用してキャンディーから過剰な水分を除去する。次いで煮詰めたキャンディーは、ゼラチン基材に着色料、香味料、酸および果物濃縮物を混合する混合ステーションに移動される。次に、一般にモーガル（ｍｏｇｕｌ）と呼ばれるデンプン成形機により、煮詰めたゼラチン生地を、キャンディーを成形するデンプン充填モールドボードに送り込む。硬化後、グミはモールドから取り出され、次いで包装、配送および販売が行われる。
【０００７】
有機キャンディーが市場に導入されたのは、ごく最近になってからである。これまで有機グミキャンディーは、サプリメントまたは医薬品の送達システムとして使用されたことがない。
【０００８】
したがって、当該技術分野において有機グミベースのサプリメントが求められている。特に、あらゆる年齢の使用者にとってサプリメントおよび医薬品を容易かつ速く消化できるようにする有機グミ送達システムが求められている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
概要
ダイエタリーサプリメントおよび医薬化合物を送達する有機チュアブル組成物を提供する。チュアブル組成物は一般に、結合剤、有機甘味料および有効成分を含む。
【００１０】
一つの実施においては、チュアブル組成物は、使用者の体内にダイエタリーサプリメントおよび／または医薬化合物を送達する薬物送達システムを含む。薬物送達システムは、グミキャンディー形態の薬物送達ビヒクルと、グミキャンディーの有効成分としてのダイエタリーサプリメントおよび／または医薬化合物とを含む。特に、送達ビヒクルは、有機グミキャンディーを含んでもよい。グミキャンディーは、有機甘味料、結合剤および天然香味料、着色料および防腐剤を含んでもよい。たとえば、一つの実施においては、グミキャンディーは、有機糖、有機シロップ、ペクチン、クエン酸、乳酸、天然着色料、天然香味料、分留ヤシ油およびカルナウバワックスを含んでもよい。
【００１１】
有効成分は、使用者に所望の効果がある大衆薬（ＯＴＣ：ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｃｏｕｎｔｅｒ ｄｒｕｇ）または処方薬を含んでもよい。有効成分は、ＯＴＣ薬または処方薬以外にも、植物抽出物および薬用植物抽出物（ｈｅｒｂａｌ ｅｘｔｒａｃｔ）などの健康補助食品（すなわち、ヒトの健康状態に薬効があるとされる食品の抽出物）および酸化防止剤、またはビタミン、ミネラル、可溶性および不溶性繊維、薬用植物、植物、アミノ酸および消化酵素などのフードサプリメントの任意の組み合わせをさらに含んでもよい。
【００１２】
以下の図および詳細な説明を検討すれば、当業者には本発明の他の装置、器具、システム、方法、特徴および利点が明らかであり、あるいは明らかになるであろう。そのような他のシステム、方法、特徴および利点はすべて本説明の中に含まれ、本発明の範囲内にあり、かつ添付の特許請求の範囲によって保護されることを意図している。
【００１３】
以下の図を参照することにより本発明の理解を深めることができる。図面の各要素は必ずしも縮尺どおりであるとは限らない。むしろ、本発明の原理を明らかにするため強調がなされている。各図においては、異なる図であっても同じ参照番号は同じ部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明の有機チュアブルサプリメントの製造方法の例のフローダイヤグラムを示す。
【図２】図２は、本発明の有機送達システムの送達ビヒクルに医薬化合物を組み込む方法の例のフローダイヤグラムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
詳細な説明
本発明は、有機チュアブルサプリメントに関し、特に、ダイエタリーサプリメントおよび医薬化合物の送達を促進する目的で設計された有機チュアブル送達システムに関する。この送達システムは、所望の効果を与える主有効成分、および送達のため有効成分を含ませるチュアブル送達ビヒクルを含む。
【００１６】
本発明の一つの実施においては、主有効成分は、ビタミン、ミネラル、酸化防止剤、可溶性および不溶性繊維、薬用植物、植物、アミノ酸、消化酵素、または人の健康および福祉の増進のために消化される他の任意のサプリメントの任意の組み合わせを含んでもよい。
【００１７】
他の実施においては、主有効成分は、医薬化合物を含んでもよい。たとえば、一つの実施においては、医薬化合物は、一般的な疾病の症状を処置するＯＴＣ薬を含んでもよい。こうしたＯＴＣ薬として、液体または粉体形状のＢｅｎａｄｒｙｌ（登録商標）、Ｓｕｄａｆｅｄ（登録商標）、Ｃｌａｒｉｔｉｎ（登録商標）、Ｍａａｌｏｘ（登録商標）、Ｍｙｌａｎｔａ（登録商標）、インスリン、Ｔｕｍｓ（登録商標）、Ｐｅｐｃｉｄ（登録商標）ＡＣ、Ｍｏｎｉｓｔａｔ（登録商標）、Ｅｘ−Ｌａｘ（登録商標）、Ｉｍｏｄｉｕｍ（登録商標）Ａ．Ｄ．、Ｒｏｂｉｔｕｓｓｉｎ（登録商標）、Ｃｈｌｏｒａｓｅｐｔｉｃ（登録商標）、Ｔｈｅｒａ−ｆｌｕ（登録商標）、Ａｌｋａ−Ｓｅｌｔｚｅｒ、Ｍｏｔｒｉｎ（登録商標）、Ｄｒａｍａｍｉｎｅ（登録商標）および同種のものを挙げることができる。別の実施においては、医薬化合物は、処方薬を含んでもよい。こうした処方薬として、液体または粉体形状のＬｉｐｉｔｏｒ（登録商標）、Ｓｉｎｇｕｌａｉｒ（登録商標）、レクサプロ、Ｐｌａｖｉｘ（登録商標）、モルヒネ、ヒドロコドン（Ｖｉｃｏｄｉｎ（登録商標））、Ｄｅｍｅｒｏｌ（登録商標）、コデイン、ジアゼパム（Ｖａｌｉｕｍ（登録商標））、ペニシリン、Ｐｒｅｖａｃｉｄ（登録商標）、Ａｌｌｅｇｒａ−Ｄ（登録商標）、Ｃｅｌｅｂｒｅｘ（登録商標）、Ｃｒｅｓｔｏｒ（登録商標）、Ｃｉａｌｉｓ（登録商標）、Ｖａｌｔｒｅｘ（登録商標）、Ａｍｂｉｅｎ ＣＲ（登録商標）、Ｖｉａｇｒａ（登録商標）、Ｆｌｏｍａｘ（登録商標）、Ｐｒｏｚａｃ（登録商標）および同種のものを挙げることができる。これらの実施においては、送達システムの有効成分は医薬品有効成分に加えて、ダイエタリーサプリメントの組み合わせをさらに含んでもよい。医薬化合物と一緒にダイエタリーサプリメントを含ませるのは、ある程度サプリメントと医薬化合物との相性による。
【００１８】
用量に関しては、有効成分は一般にグラムまたはミリグラム単位で表されるが、活性単位または国際単位（ＩＵ：ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ｕｎｉｔ）で表してもよい。本明細書で使用する場合、「医薬化合物」または「薬剤」とは、以下に限定されるものではないが、任意の薬剤、ホルモン、ペプチド、ヌクレオチド、抗体、あるいは疾患もしくは疾病の処置または予防に使用される他の化学物質または生物学的物質、あるいは身体の構造または機能に作用する物質を含むものとする。
【００１９】
有効成分は、飲みやすく、服用しやすい送達ビヒクルで送達される。一つの実施においては、送達ビヒクルは、服用を容易にするグミキャンディーであってもよい。送達ビヒクルは、バインダー、甘味料、着色薬および香味剤を含んでもよい。
【００２０】
送達システムの製造
次に図１に目を向けると、本発明の有機送達システム製造の方法１００が開示されている。一般に、この製造方法は主に３つの段階：（ｉ）配合（すなわち、混合）および保管の段階；（ｉｉ）バッチングおよび煮詰めの段階；および（ｉｉｉ）投入および硬化の段階を含む。
【００２１】
配合および保管の第１段階は、混合槽で水と結合剤とを混合してゲル化化合物を形成するステップ１１０から始まる。一つの実施においては、混合槽は、１，０００ガロンのステンレス鋼プラネタリーミキサー、表面掻き取りミキサー、撹拌機を備えた保持槽、または他の任意の好適なミキサーを含んでもよい。作製中は、混合槽で水および結合剤を連続的に混合し、撹拌機によりゲル化化合物を槽内で連続的に回転させて結合剤が水に懸濁した状態を維持する（すなわち結合剤が混合槽の底に沈降するのを防ぐ）。一つの実施においては、８時間で約６，０００ｌｂ〜８，０００ｌｂのゲル化化合物を作製することができる。
【００２２】
ゲル化化合物は、冷水、温水または湯を含んでもよい。ただし、温水または湯については、ゲル化化合物の水和時間（すなわち、水が結合剤を水和させるのにかかる時間）を短縮するため使用することができる。たとえば、約４８５ｌｂの温水と混合した約１５ｌｂのペクチンは、約１０分で均一な混合物になり得る。ゲル化化合物の水和速度は、撹拌機の速度によっても異なることがある。
【００２３】
結合剤は、ペクチン、食品用デンプンまたはこれらの任意の組み合わせを含んでもよい。他の実施においては、結合剤は、有機規格に従うゼラチンをさらに含んでもよい。ゲル化化合物は使用する結合剤によって、たとえば以下の配合物の１つのみを含んでもよい：
【００２４】
【表１Ａ】
一つの実施においては、ゲル化化合物のｐＨを調整するため、この混合物に重硫酸ナトリウムまたはクエン酸ナトリウムなどの緩衝液を混合してもよい。一つの実施においては、ゲル化化合物は、約０．０１〜０．０３重量％または他の任意の好適な量の緩衝液を含んでもよい。混合槽のｐＨは、ゲル化を適切に行い、ゲル化化合物が混合中に不安定（酸性）にならないようにするため約３．２〜約４．５の範囲に調整してもよい。結合剤がデンプンを含む実施においては、デンプンが安定な有機化合物であるため、化合物のｐＨのバランスを調整するための緩衝液は必要がないこともある。
【００２５】
ステップ１１２では、スラリー中の微粒子を除去するためゲル化化合物を微細なメッシュで濾過して、保持槽に保管してもよい。一つの実施においては、５〜１０分ごとに混合槽から保持槽に約１４０ｌｂ〜１９０ｌｂのゲル化化合物を送ってもよい。フィルターは、０．０３４インチステンレス鋼バスケットストレーナーであってもよく、保持槽は１，５００ガロンステンレス鋼槽であってもよい。いくつかの実施においては、保持槽は、化合物を混合し、結合剤が保管中に保持槽の底に沈降するのを防ぐため中程度の撹拌機（たとえば、混合羽根）を備えていてもよい。
【００２６】
ステップ１１４では保持槽から混合容器に、たとえば５〜１０分ごとに約１２５ｌｂ〜１８５ｌｂのゲル化化合物を送ってもよい。一つの実施においては、混合容器は、５，０００ガロンステンレス鋼プラネタリーミキサーであってもよい。他の実施においては、混合容器は、表面掻き取りミキサー、撹拌機を備えた保持槽、または他の任意のタイプの好適なミキサーであっても構わない。
【００２７】
混合容器では、ゲル化化合物に水、添加剤、サプリメントおよび有効成分を加えて糖スラリーを形成してもよい。一つの実施においては、添加剤は、液体および／または粉体形状のクエン酸ナトリウム、有機糖および／または有機シロップなどの有機甘味料（たとえば、米およびタピオカ）を含んでもよい。一つの実施においては、サプリメントおよび／または有効成分は、ビタミン、ミネラル、薬用植物、植物、アミノ酸、酵素、または人の健康および福祉の増進のために消化される他の任意のサプリメントを含んでもよい。サプリメントは、以下に限定されるものではないが、以下のいずれかを含んでもよい：
ビタミンＢ１（チアミン）
ビタミンＢ２（リボフラビン）
ビタミンＢ３（ナイアシンアミド）
ビタミンＢ５（パントテン酸）
ビタミンＢ６（ピリドキシンＨＣＬ）
ビタミンＢ１２
ビオチン
葉酸
ビタミンＣ（アスコルビン酸／活性化Ｃ）
カルシウム
カロチン
クロム
コリン
銅
マグネシウム
亜鉛
タンパク質
ザクロ
イノシトール
ビタミンＤ（コレカルシフェロール）
ビタミンＥ（アセタート）
朝鮮人参
鉄
ビタミンＫ（フィトナジオン）
セントジョーンズワート
原料に関する上記のリストは、網羅的なものではなく、説明のみを目的として提供したものである。本発明のチュアブルサプリメントに使用してもよい入手可能な全サプリメントのリストは、長さが長すぎて掲載できない。
【００２８】
一つの実施においては、糖スラリーは、約７０重量％〜８５重量％甘味料を含んでもよいが、スラリーの残りの約１５％〜３０％（重量）は、ゲル化化合物および添加剤を含んでもよい。より詳細には、スラリーは、水を約１９重量％、クエン酸ナトリウムを２重量％、有機糖を３０重量％、有機シロップを４５重量％、サプリメントを３重量％、および主有効成分を１重量％含んでもよい。大部分の実施においては、キャンディースラリーは約５〜１０分で均一な混合物になり得る。
【００２９】
上述の成分およびその組成物は、単に例示のために掲載している。本発明の精神および範囲を逸脱しない範囲で、糖スラリーの成分および組成物は、所望の配合物の種類に応じて異なっても構わない。たとえば、生成物を安定化するためにゲル化化合物にペクチンを加える実施においては、糖スラリーにコーンスターチを加えてもよいし、あるいは、生産原価を抑えるため、甘味料は、有機糖およびシロップの組み合わせを含んでもよい。有機シロップは、生産原価を抑えるためだけでなく、得られるキャンディーを練るために使用してもよい。
【００３０】
糖およびシロップ添加剤は、作製の前にバルクタンクに保管しておいてもよい。一つの実施においては、シロップは、約７５°Ｆの温度で保持槽に保管してもよい。保持槽では、シロップ中の任意の汚染物質を除去するため、シロップを紫外線で照射してもよい。シロップは、米のシロップ剤、タピオカシロップもしくは他の任意の好適な有機甘味料、またはこれらの組み合わせを含んでもよい。シロップは作製中、混合容器に手作業で導入しても、または自動化により導入してもよい。
【００３１】
同様に、糖も作製する前に保持槽で保管してもよい。糖は作製中、糖を濾過して任意の沈殿物を除去し、糖を秤量し、混合容器に所望の量の糖を送る自動供給システムで供給してもよい。他の実施においては、糖は、混合容器に手作業で加えてもよい。
【００３２】
図１に戻ると、ステップ１１６ではスラリーから微粒子を除去する磁気装置で混合容器の糖スラリーを処理し、貯蔵バッファータンクに保管する。一つの実施においては、磁気装置はフィンガーマグネットでも、または他の任意の好適な磁気装置でもよく、貯蔵タンクは５，０００ガロンステンレス鋼工業用保持槽であってもよい。他の実施においては、保持槽は、糖スラリーに有効成分を懸濁するための中程度の撹拌機を備えていてもよい。糖スラリーは、貯蔵バッファータンクに達する前に一連の熱交換器で約１５０°Ｆ〜１８０°Ｆの温度まで加熱してもよい。
【００３３】
一つの実施においては、キャンディーのスラリーを約１５ｌｂ／ｓ〜２０ｌｂ／ｓの質量流量で混合容器から貯蔵バッファータンクに供給し、約１５０°Ｆ〜２００°Ｆの温度でスラリーを維持してもよい。同時に、単に例示にすぎないが、高温のキャンディーのスラリーを約１０ｌｂ／ｓ〜１５ｌｂ／ｓの質量流量で貯蔵バッファータンクから静置釜に連続的に供給してもよい。
【００３４】
バッチングおよび煮詰めの次の段階のステップ１１８では、キャンディーのスラリー混合物を静置釜に供給し、スラリーがゼラチン化する（すなわち、脱水する）まで約２２０°Ｆ〜２６０°Ｆの温度で約３０秒間から６０秒間煮詰める。一つの実施においては、静置釜は、２，５００ガロンジャケット付き高圧蒸気釜、減圧釜または他の任意の好適な釜であってもよい。静置釜では、キャンディーのスラリーを約２５０°Ｆの温度まで沸騰させながら、スラリーから水分を蒸発させる。沸騰から約１分後、スラリーは約６５〜７５ｂｒｉｘ溶液からなってもよい（すなわち、スラリーは溶液１００グラム当たり約６５グラムから７５グラムの糖からなってもよい）。
【００３５】
キャンディーのスラリーを煮詰めた後、ステップ１２０ではキャンディーに真空を適用する。一つの実施においては、この圧力釜は、真空装置を備えていてもよい。別の実施においては、煮詰めたキャンディーは、工業用真空チャンバーまたは他の任意の好適な閉鎖容器に送ってもよい。
【００３６】
真空ステップ１２０では、煮詰めたキャンディーから吸引圧力で水分を除く。一つの実施においては、真空により約２重量％〜５重量％水を除いてもよい。この時点で、煮詰めたキャンディーは、たとえば約６７〜８０ｂｒｉｘ、ｐＨ約２．８〜４．０であってもよい。
【００３７】
真空状態から、煮詰めたキャンディーを、ドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）として一般に知られるトラフに濾過する。一つの実施においては、このフィルターは０．０３４インチバスケットストレーナーであってもよい。製造プロセスのこの時点で、煮詰めたキャンディーは、主に透明な糖組成物からなる。所望の色および風味を得るため、ここで煮詰めたキャンディーに着色薬および香味剤を加えてもよい。
【００３８】
ステップ１２２では、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に通してもよい。ドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）では、キャンディーの風味を向上させるため、煮詰めたキャンディーに水、香味剤、着色薬および食品グレードの酸を加えてもよい。たとえば、キャンディーに所望の香味を与えるため、煮詰めたキャンディーには、イチゴ、オレンジ、パイナップルおよびブドウの濃縮物などの天然香味剤を加えてもよい。香味のバランスを調整するため、煮詰めたキャンディーに食品グレードの酸を加えてもよい。こうした食品用酸として、クエン酸、リンゴ酸、乳酸、アジピン酸、フマル酸、酒石酸もしくは他の任意の好適な食品用酸、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。一つの実施においては、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）からモーガル（ｍｏｇｕｌ）機に移動させながら、キャンディーに香味剤、着色薬および酸を連続的に加え（たとえば、滴下する）てもよい。
【００３９】
煮詰めたキャンディーに加える香味剤、着色薬および酸の量は、ドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に通す煮詰めたキャンディーの量および所望のキャンディー配合物によって異なる場合がある。たとえば、一つの実施においては、煮詰めたキャンディー組成物に香味剤を約１重量％〜２重量％、および酸を約０．０１重量％〜０．０３重量％加えてもよい。ただし、煮詰めたキャンディー配合物に加える酸および香味剤の量は、煮詰めたキャンディーが確実においしくなるようにバランスを調整する必要がある。したがって、配合物によっては配合物を苦くするため、煮詰めたキャンディーにより多くの香味剤、およびより少ない酸を加える必要があることもある。場合によっては、煮詰めたキャンディーに、香味剤の代わりに食品用酸のみを加えてもよい。
【００４０】
ドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）内の煮詰めたキャンディー配合物には食品用酸だけでなく、着色薬および二酸化チタンを加えてもよい。着色薬は、キャンディーに所望の色（単数または複数）を与えるために加えてもよい。着色薬として、ブラックキャロット、アナトー、ターメリックおよびパープルベリーの濃縮物またはこれらの任意の組み合わせなどの天然着色薬を挙げることができる。
【００４１】
二酸化チタンは、光沢を与えるためにキャンディーに加えてもよい。二酸化チタンは、煮詰めたキャンディー配合物を安定化させることもできるため、キャンディー配合物の取り扱い、包装または保管の際に着色薬がブリードしない。
【００４２】
最終の投入および硬化の段階では、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に通した後、ステップ１３０でキャンディーをデンプン成形機に送ってもよい。一つの実施においては、デンプン成形機は、モーガル（ｍｏｇｕｌ）機（単に「モーガル（ｍｏｇｕｌ）」という）を備えていてもよい。モーガル（ｍｏｇｕｌ）は、グミキャンディーの製造に関わる複数の作業を自動的に行うデンプン成形機である。
【００４３】
グミキャンディーは、モーガル（ｍｏｇｕｌ）における連続的なプロセスにより作製される。プロセスの開始時、煮詰めたキャンディーまたはグミ生地を投入器（たとえば、充填ノズル）でデンプンを塗布したトレー（「モーガル（ｍｏｇｕｌ）ボード」）上に投入する。このトレーにより、煮詰めたキャンディーが固まり、トレーのモールドの形状をとり、一連の成形されたグミキャンディーが作製される。一つの実施においては、モーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードが投入器の下を通過する際、トレーに入れる必要があるキャンディーの正確な量を自動的に送るように投入器を調整する。他の実施においては、ステップ１２２で煮詰めたグミキャンディーに加えられる着色薬、香味剤および酸は、投入器でキャンディーに加えてもよい。
【００４４】
モーガル（ｍｏｇｕｌ）の主要な要素はデンプンであるため、この機械は、デンプン成形機と呼ばれる。この機械では、デンプンには主に３つの目的がある。第１に、デンプンはグミキャンディー生地がモーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードに粘着するのを防止するため、取り出しおよび取り扱いを容易にする。第２に、デンプンは、乾燥、冷却および配置の各プロセスでグミキャンディーを所定の位置に保持する。最後に、デンプンは、キャンディーから水分を吸収し、キャンディーのテクスチャーを適切なものにする。
【００４５】
場合によっては、モーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードのコーティングに使用するデンプンは、ふるいにかけ、デンプン乾燥機で乾燥させてから、デンプン冷却器で冷却する再利用デンプンから調製された再循環デンプンを含んでもよい。この冷却したデンプンは、再びふるいにかけられ、モーガル（ｍｏｇｕｌ）に充填され、そこでデンプンは同じプロセスで再循環される。次いで再循環デンプンは、モーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードに均一にスプレーしてもよい。次いで再循環デンプンでコーティングしたモーガル（ｍｏｇｕｌ）ボード上に、煮詰めたキャンディーを投入すればよい。
【００４６】
煮詰めたキャンディーをモーガル（ｍｏｇｕｌ）ボード上に投入した後、モーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードは、積み重ねてもよく、その後コンベヤーベルトでその積み重ねから（１つずつ）取り出して、温度および湿度の管理された硬化室に収容する。硬化室では、キャンディーを約２４時間から４８時間静置し、冷却する（すなわち、硬化する）（ステップ１３２）。糖、油またはワックスのコーティングが施され、破損せずに包装しやすく、生産量が妥当になるには、適切な硬化時間が必要である。一つの実施においては、キャンディーは、硬化室において湿度約１５％〜２５％で硬化してもよい。
【００４７】
硬化後、固まって適切なテクスチャーを持つグミキャンディーは、デンプンバックと呼ばれるモーガル（ｍｏｇｕｌ）のセクションに移動してもよい。ステップ１３４では、デンプンバックのモーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードが反転し、グミキャンディーをタンブラー機に落とす。一つの実施においては、タンブラーは、２，０００ガロン回転ドラムを備えていてもよいし、あるいは、いくつかの実施においては金属製の振動ふるいを備えていてもよい。タンブラーでは、グミキャンディーに付着した任意の過剰なデンプンを除去するため、グミをまとめてタンブルしてもよい。デンプンを除去したならば、グミは粘着性になることがあるため、煮詰めたキャンディーが相互に接着しないようにグミを磨いたり、あるいは油でコーティングしたりしてもよい。所望の最終製品または好みに応じて、分留ヤシ油、アマニ油、ヒマワリ油、蜜蝋、カルナウバワックス、鉱油もしくは他の任意の好適な食品グレードの油、またはこれらの組み合わせでグミを磨いてもよい。他の実施においては、シュガードラムを用いてグミを糖でまぶしてもよい。
【００４８】
グミをコーティングした後、ステップ１３６ではグミを冷却ベルト（たとえば、コンベヤーベルト）に載せ、検査ステーションに移動させる。ステップ１３６では、グミキャンディーを検査ベルトに載せ、キャンディーの食品安全性および官能効果の適切性について検査する。たとえば、検査ベルト上のグミキャンディーを検出器またはＸ線に通過させて、投入段階でキャンディーに微粒子または他の異物が付着していないことを確認してもよい。
【００４９】
ステップ１３８に進み、キャンディーが検査に合格したら、最終グミ製品を配送用に包装する。
【００５０】
有機グミを作るには、薬剤の形成に使用する成分が有機認証の要件を満たしていなければならない。こうした有機規格に従う（ｏｒｇａｎｉｃ ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）成分として、ペクチン、有機糖、有機タピオカシロップ、有機ブドウジュース、クエン酸、乳酸、クエン酸ナトリウム、天然着色料（たとえば、ブラックキャロット、ジュース濃縮物、アナトー、ターメリック、パープルベリー濃縮物）および天然香味料（たとえば、イチゴ、オレンジ、パイナップル、ブドウ）、ならびにビタミン、ミネラルおよび他の機能成分の独自ブレンドがあるが、これに限定されるものではない。
【００５１】
上記の開示は、本発明の送達システムの製造方法の一つの実施を記載するものにすぎない。本発明による送達システムを製造するには他の方法および実施を使用してもよい。
【００５２】
医薬化合物の添加
本発明の送達システムには、医薬化合物を以下の３つの方法：（ｉ）グミ組成物を煮詰める前の液体または固体として組み込む方法；（ｉｉ）封入により組み込む方法；あるいは（ｉｉｉ）グミ組成物を煮詰めた後に液体または抽出物の形態で組み込む方法のうちの１つにより組み込むことができる。送達システムに医薬品を組み込むやり方は、薬剤の熱感受性および化学組成物によって異なる。
【００５３】
たとえば、第１の方法では、混合および保管段階におけるステップ１１４（図１）のゲル化化合物に薬剤を加えてもよい。一つの実施においては、薬剤は、固体、粉体または液体形状で混合容器に注入してもよい。
【００５４】
多くの医薬化合物は熱に曝露されると破壊または分解されるため、この方法は、熱感受性薬剤にとっては効果的でない場合がある。たとえば、グミ製造プロセスの混合段階では、ゲル化化合物を１８５°Ｆの温度まで加熱することがある。したがって、この方法により送達システムに組み込まれる薬剤の化学構造は、２００°Ｆを超える温度に耐え得るものでなければならない。
【００５５】
プロバイオティクスなどの熱感受性薬剤の場合、第２の封入方法を適用してもよい。この第２の方法では、薬剤は、ステップ１１４（図１）のゲル化化合物に加える前に封入することができる。この方法は、熱に対してある程度抵抗性を示す固体または粉体形状の薬剤に最も効果的であり得る。
【００５６】
薬剤は封入前に、個々の粒度が約１０ミクロンから３００ミクロンの範囲内になるように微粉砕してもよい。粒度が小さいほど、封入には効果的になる。薬剤は封入されるため、封入の有効性に応じて送達システムの薬剤の放出および吸収能力を制御してもよい。たとえば、封入により使用者の体への薬剤の初期放出を防止してもよい。
【００５７】
一つの実施においては、プラネタリーミキサーを用いて低速で、膜形成剤を含む溶媒系を薬剤粒子と混合およびブレンドしてもよい。溶媒は水でも、またはエタノールでもよく、膜形成剤はエチルセルロースでも、ゼラチンでも、水溶性可塑剤（たとえば、グリセリン、キシリトールまたはグルコース）でも、または他の任意の好適な組成物でもよい。膜形成剤の溶液は薬剤粒子にゆっくりと加えて、個々の粒子が相互に十分に接着し、サイズが約３００〜５００ミクロンのより大きな顆粒を形成するようにしてもよい。封入の程度は、適用する膜形成剤溶液の層の数に応じて異なってもよい。一つの実施においては、膜コーティングは厚さが約１ミクロンまたはそれ未満である。膜形成剤と、コーティングされる有効成分の種類と、速放性と徐放性など薬剤放出の目的とに応じて、本発明と共に使用するのに好適な種々の標準的な医薬品コーティング技法が存在する。
【００５８】
第３の方法では、香味剤および着色薬の段階でステップ１２２の煮詰めたキャンディーに熱感受性薬剤を加えてもよい。一つの実施においては、ドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）において煮詰めたキャンディーに、液体または抽出物の形態の薬剤を着色薬および／または香味剤と共に加えてもよい。他の実施においては、薬剤は固体または粉体形状で加えてもよいが、液体および抽出物の方が煮詰めたキャンディーに吸収されやすいため、製造プロセスのこの段階では液体または抽出物の形態の薬剤が好ましい。
【００５９】
煮詰めたキャンディーに加える香味剤の量は、ゲル化化合物に加える医薬品の所望の香味および量によって異なる。医薬品の中には、望ましい味のチュアブル薬剤を得るのに様々な量の香味料、甘味料、着色料および酸を必要とするものもある。たとえば、特定の薬剤の香味を隠すため、混合物にイチゴ香味料またはサクランボ香味料などの着香剤を加えてもよい。薬剤に基づき、別の香味料を調整することも考えられ得る。非常に苦い薬剤の場合、香味料会社の香味マスキング香味料化合物を使用してもよい。
【００６０】
次に図２に目を向けると、本発明の送達システムに医薬品を組み込む方法２００の一つの実施が記載されている。この方法に従い、第１のステップ（ステップ２１０）では、グミキャンディーの試験バッチを調製し、製造プロセスのステップ１１４（図１）で混合容器のゲル化化合物に薬剤を加える。グミキャンディーを煮詰め、冷却し、硬化させた後、ステップ１３６（図１）でキャンディーを検査および試験して、キャンディーの薬剤組成物が所望のラベル要件を満たしている（すなわち、製品ラベルに印刷される用量を満たしている）ことを確認してもよい。薬剤組成物が確認された場合、最終グミ製品の化学配合を決定し、上述の組み込むに関する第１の方法を用いてグミキャンディーを大量生産し、包装してもよい。
【００６１】
薬剤組成物が確認されない（すなわち、薬剤が熱感受性であるため、薬剤組成物が分解する）場合、第２の試験バッチを作製し、試験してもよい。このとき、薬剤が煮詰めの段階で分解するのを補うため、ステップ１１４（図１）でゲル化化合物に加える薬剤の用量を増やしてもよい（ステップ２２０）。たとえば、７５ｍｇの薬剤を作製するため混合秤量容器のゲル化化合物に１００ｍｇのアスピリンを加えても、最終製品で５０ｍｇのアスピリンしか測定されない場合、製造プロセスで失われる２５ｍｇのアスピリンを補うため、第２の作製では混合秤量容器のゲル化化合物に１５０ｍｇのアスピリンを加えてもよい。
【００６２】
試験を行い、薬剤組成物が確認された場合、最終グミ製品の化学配合を決定し、上述の組み込むに関する第１の方法を用いてグミキャンディーを大量生産し、包装してもよい。しかしながら、第２のバッチがラベル要件を満たさない場合、薬剤を封入したり、または製造プロセスの別の段階で薬剤を加えたりする必要があることもある。
【００６３】
封入を必要とする場合、グミキャンディーの第３の試験バッチを作製してもよい（ステップ２３０）。このステップでは、封入した薬剤は、製造プロセスのステップ１１４（図１）で混合容器のゲル化化合物に加えてもよく、グミキャンディーをもう１度試験する。グミキャンディーがラベル要件を満たした場合、（封入した薬剤と共に）化学配合を決定し、上述の組み込むに関する第２の方法を用いてグミを大量生産し、包装してもよい。
【００６４】
封入したグミキャンディー（ｃａｄｉｅｓ）がラベル要件を満たさない場合、製造プロセスの香味剤および着色薬の段階（ステップ２４０）で、煮詰めたキャンディーに、油、抽出物または液体として薬剤を組み込む必要があることもある。このステップでは、第４の試験バッチを作製してもよく、バッチには、製造プロセスのステップ１２２で着色薬および香味剤と一緒に煮詰めたキャンディーに液体薬剤または抽出物薬剤を加えてもよい。グミキャンディーの作製後、バッチをもう１度試験してキャンディーの薬剤組成物を確認してもよい。薬剤組成物が確認された場合、グミ製品の化学配合を決定し、上述の組み込むに関する第３の方法を用いてグミキャンディーを大量生産し、包装してもよい。第３のバッチがラベル要件を満たさない場合、それを踏まえてステップ１２２（図１）で液体または抽出物の用量を調整する必要があることもある。
【００６５】
上述のプロセスは、一般に顆粒、固体または粉体形状で販売される薬剤にのみ適用し得る。一般に油、液体または抽出物の形態で販売される任意の薬剤は、製造プロセスの香味剤および着色薬の段階で煮詰めたキャンディーに自動的に加えてもよい。
【００６６】
本発明の送達システムは薬剤を飲みやすくするだけでなく、本送達システムは噛める硬さであるため、あらゆる年齢の使用者、特に丸剤の服用に問題がある使用者にとって薬剤を消化しやすいものにする。さらに、送達システムの糖配合物は薬剤の血流への吸収を高める。さらに、大きな薬剤用量を消化できない使用者の場合、こうした使用者は本発明のチュアブル薬剤により１回により小さな薬剤用量を服用することができ（すなわち、使用者は、５０ｍｇの薬剤用量を１回服用する代わりに１０ｍｇのグミを５回服用することができ）、体が薬剤を速く吸収することができる。
【実施例】
【００６７】
以下の実施例は、本発明の有機チュアブルサプリメントを調製するための個々の配合物およびその濃度について記載する。
【００６８】
チュアブルビタミン
一つの実施においては、本発明の送達システムは、有機チュアブルビタミンを含んでもよい。たとえば、以下の配合を用いて本発明に従い３００ｍｇのマルチビタミンを調製することができる：
【００６９】
【表１Ｂ】
本実施例では、混合槽で約９７ｌｂの温水を約３ｌｂのペクチンと混合して、水およびペクチンの均一な９７／３ブレンドのゲル化化合物１００ｌｂを形成することができる。このゲル化化合物に約０．１重量％〜１０重量％の重硫酸ナトリウムを加えてゲル化化合物のｐＨを約３．５まで下げてもよい。
【００７０】
混合秤量容器で、ゲル化化合物を約６ｌｂの水、３０ｌｂの有機糖および４６ｌｂの玄米シロップと混合してキャンディーのスラリーを形成してもよい。ステップ１１４（図１）ではキャンディーのスラリーに甘味料以外にも約２．５ｌｂ〜３ｌｂのマルチビタミンブレンドを加えてもよい。一つの実施においては、マルチビタミンブレンドは、約２５００ＩＵのビタミンＡ、２ｍｇのビタミンＢ−６、６ｍｇのビタミンＢ−１２、６０ｍｇのビタミンＣ、４００ＩＵのビタミンＤ、１６ｍｇのマグネシウム、１５ｍｃｇのコリン、１５ｍｇの亜鉛、１８．４ｍｇのカルシウム、１５０ｍｃｇのヨウ素および１５ｍｃｇのイノシトールを含んでもよい。さらにキャンディーのスラリーにはスラリーのｐＨを約３．０〜３．５に維持するため、約０．１重量％クエン酸ナトリウムを加えてもよい。
【００７１】
次に、貯蔵バッファータンクから静置釜に通す前にキャンディーのスラリーを約１８０°Ｆの温度まで加熱してもよい。静置釜では、キャンディーのスラリーを約２４０°Ｆ〜２４５°Ｆの温度まで加熱し、スラリーを約７８ｂｒｉｘまで脱水してもよい。
【００７２】
キャンディーを煮詰めた後、煮詰めたキャンディーを真空状態に送り、そこでキャンディーをさらに約８０ｂｒｉｘまで脱水してもよい。真空状態の解除後、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に入れ、煮詰めたキャンディーに約１．５重量％のイチゴ香味剤および約１重量％の赤キャベツ着色薬を加えてもよい。香味剤のバランスを調整するため、煮詰めたキャンディーに約０．１重量％クエン酸および約０．１重量％乳酸を加えてもよい。
【００７３】
香味剤および着色薬の添加後、煮詰めたキャンディーはモーガル（ｍｏｇｕｌ）機に投入し、次いで硬化させてもよい。キャンディーの硬化後、キャンディーはタンブリングドラムに加え、キャンディー上に残っていることがある任意のデンプンを取り除いてもよい。キャンディーをタンブルしながら、キャンディーが互いに接着しないようにキャンディーをコーティングするため、ドラムに約１重量％分留ヤシ油および約１重量％カルナウバワックスを注入してもよい。
【００７４】
キャンディーをコーティングした後、キャンディーは検査を行い、最終製品がラベル要件を満たしていることを確認してから包装してもよい。
【００７５】
チュアブル薬剤
別の実施においては、本発明の送達システムは、有機チュアブル薬剤を含んでもよい。たとえば、以下の配合を用いて本発明に従い５０ｍｇの有機チュアブルアスピリンを調製してもよい：
【００７６】
【表１Ｃ】
本実施例では、混合槽で９８ｌｂの温水を２ｌｂのペクチンと混合して、水およびペクチンの均一な９８／２ブレンドのゲル化化合物１００ｌｂを形成することができる。このゲル化化合物に約０．１％〜１０重量％重硫酸ナトリウムを加えてゲル化化合物のｐＨを約３．５まで下げてもよい。
【００７７】
混合秤量容器で、ゲル化化合物を６ｌｂの水、３０ｌｂの有機糖および４６ｌｂの有機タピオカシロップ剤と混合してキャンディーのスラリーを形成してもよい。アスピリンは熱感受性薬剤でないため、ステップ１１４（図１）ではキャンディーのスラリーに約０．４ｌｂ〜０．５ｌｂのアスピリンを加えてもよい。さらにキャンディーのスラリーにはスラリーのｐＨを約３．０〜３．５に維持するため、約０．１重量％クエン酸ナトリウムを加えてもよい。
【００７８】
次に、貯蔵バッファータンクから静置釜に通す前にキャンディーのスラリーを約１８０°Ｆの温度まで加熱してもよい。静置釜では、キャンディーのスラリーを約２４０°Ｆ〜約２４５°Ｆの温度まで加熱し、スラリーを約７８ｂｒｉｘまで脱水してもよい。
【００７９】
キャンディーを煮詰めた後、煮詰めたキャンディーを真空状態に送り、そこでキャンディーをさらに約８０ｂｒｉｘまで脱水してもよい。真空状態の解除後、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に入れ、煮詰めたキャンディーに約１．５重量％の天然リンゴおよびサクランボ香味剤と１重量％のターメリックおよびブラックキャロットジュース着色薬とを加えてもよい。香味剤のバランスを調整するため、煮詰めたキャンディーに約０．１重量％クエン酸および約０．１重量％乳酸を加えてもよい。
【００８０】
香味剤および着色薬の添加後、煮詰めたキャンディーはモーガル（ｍｏｇｕｌ）機に投入し、次いで硬化させてもよい。キャンディーの硬化後、キャンディーはタンブリングドラムに加え、キャンディー上に残っていることがある任意のデンプンを取り除いてもよい。キャンディーをタンブルしながら、キャンディーをコーティングするため、約０．０８％〜０．１重量％有機糖を加えてもよい。
【００８１】
キャンディーをコーティングした後、キャンディーは検査を行い、最終製品がラベル要件を満たしていることを確認してから包装してもよい。
【００８２】
ペクチンを基材とする有機グミは、従来の非有機グミキャンディーと異なり、弾性があると共に、やや脆く断面に光沢があるゲルテクスチャーを持つグミキャンディーになる。ペクチンとゼラチンとの間の異なる特性により、ペクチンベースのグミキャンディーの製造では別の課題が存在する。しかしながら、有機グミキャンディーの特性により、ペクチンベースの送達システムで提供される薬剤は、非有機グミに比べて消化が容易で速くなり、結果として薬物送達システムとしてより望ましいものになり得る。
【００８３】
デンプンベースの薬剤
別の実施においては、本発明の送達システムは、デンプンベースのチュアブルビタミンを含んでもよい。以下の配合を用いて本発明に従い３００ｍｇのマルチビタミンを調製してもよい：
【００８４】
【表１Ｄ】
本実施例では、混合槽で約９１ｌｂの温水を約９ｌｂのデンプン化合物と混合して、水およびデンプンの均一な９１／９ブレンドのゲル化化合物１００ｌｂを形成することができる。一つの実施においては、このデンプン化合物は、コーンスターチ、米デンプン、加工デンプンまたは他の任意の好適なデンプン化合物であってもよい。
【００８５】
混合秤量容器で、ゲル化化合物を約６ｌｂの水、３０ｌｂの有機糖および４６ｌｂのタピオカシロップと混合してキャンディーのスラリーを形成してもよい。ステップ１１４（図１）ではキャンディーのスラリーに約２．５〜３ｌｂのマルチビタミンブレンドを加えてもよい。
【００８６】
次に、貯蔵バッファータンクから静置釜に通す前にキャンディーのスラリーを約１８０°Ｆの温度まで加熱してもよい。静置釜では、キャンディーのスラリーを約２４０°Ｆ〜２４５°Ｆの温度まで加熱し、スラリーを約７８ｂｒｉｘまで脱水してもよい。
【００８７】
キャンディーを煮詰めた後、煮詰めたキャンディーを真空状態に送り、そこでキャンディーをさらに約８０ｂｒｉｘまで脱水してもよい。真空状態の解除後、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に入れ、煮詰めたキャンディーに約１．５重量％のオレンジおよびサクランボ香味剤、および約１重量％のアナトーおよびターメリック着色薬を加えてもよい。香味剤のバランスを調整するため、煮詰めたキャンディーに約０．１重量％クエン酸および約０．１重量％乳酸を加えてもよい。
【００８８】
香味剤および着色薬の添加後、煮詰めたキャンディーはモーガル（ｍｏｇｕｌ）機に投入し、次いで硬化させてもよい。キャンディーの硬化後、キャンディーはタンブリングドラムに加え、キャンディー上に残っていることがある任意のデンプンを取り除いてもよい。キャンディーをタンブルしながら、キャンディーが互いに接着しないようにキャンディーをコーティングするため、ドラムに約１重量％分留ヤシ油および約１重量％カルナウバワックスを注入してもよい。
【００８９】
キャンディーをコーティングした後、キャンディーは検査を行い、最終製品がラベル要件を満たしていることを確認してから包装してもよい。
【００９０】
上記の実施例は、説明のみを目的としたものである。特に、本発明のチュアブル薬剤の配合物は、医薬品有効成分の所望の用量と、薬剤組成物に加える添加剤、甘味料および着色薬の量とに基づき異なってもよい。したがって、各チュアブル薬剤の好適な組成物を得るには試験が必要になる。
【００９１】
本発明の実施についてグミ送達システムを参照しながら記載してきたが、本発明はこの用途に限定されるものではなく、ペクチン、有機ゼラチンまたはデンプン基材を含む任意のチュアブル組成物に容易に使用することができる。たとえば、本発明の実施においてはまた、有機錠剤、カプセルまたは固体キャンディーに使用してもよい。さらに本発明は、ゼリービーンまたはキャラメルベースのキャンディーなどキャンディーの他の形態に使用してもよい。さらに、本明細書には単に例示として保持および混合容器の寸法を記載したが、これらの容器の実際の寸法は、所定の時間（たとえば、１日当たり）に作製されるゲル化化合物およびキャンディーのスラリーの量に基づき異なっても構わない。
【００９２】
実施に関する明細書本文は、例示および説明を目的として提示したものである。明細書本文は、網羅的なものではなく、特許請求の範囲に記載されている発明を、開示した形態そのものに限定するものではない。上記の記載に照らして修正および変形が可能であり、あるいは本発明の実施によって修正および変形が得られるかもしれない。特許請求の範囲およびその等価物が本発明の範囲を規定する。
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、「ＯＲＧＡＮＩＣ ＣＨＥＷＡＢＬＥ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ」との表題の２００９年１０月６日に出願した米国特許出願第１２／５７４，５７７号および「ＯＲＧＡＮＩＣ ＣＨＥＷＡＢＬＥ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ」との表題の２００９年３月５日に出願した米国特許出願第６１／１５７，８３１号の優先権を主張する。
【０００２】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は、有機チュアブルサプリメントに関し、より詳細には、ダイエタリーサプリメントおよび医薬化合物を送達するための有機チュアブル送達システムと、その製造方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
２．関連技術
近年、チュアブルサプリメントがグミキャンディーサプリメントの形態で製造および販売されている。現在、一部のビタミンサプリメント、ミネラルサプリメントおよび健康サプリメントが、子供用サプリメント、大人用サプリメントを問わずチュアブルグミ形態で製造および販売されている。グミサプリメントの市場への導入は、ビタミンサプリメントを子供に毎日摂取させるのに特に有用であった。グミサプリメントは、丸剤の服用を好まない大人にとってもビタミンの１日の必要量を摂取する際に丸剤の代用になる。
【０００４】
グミキャンディーは最初１９２０年に「グミベア」として売り出されたが、グミキャンディーがサプリメントの送達システムとして利用されるようなったのはごく最近になってからである。伝統的なグミキャンディーは、ソフトキャラメル、マシュマロ、気泡を多く含むウエハース、甘草、ワインガム、香錠、チョコレートコーティングマロおよび他の一連の菓子類に見られる基材に類似しているゼラチン基材から製造される。ゼラチンは、動物組織から得られるタンパク質で、水に入れると粘性溶液またはゲルを形成する。ゼラチンは、キャンディーに弾性および所望の噛める硬さを与え、キャンディーの保管期間を長くする。
【０００５】
ゼラチンは無味無臭の化合物であるため、ゼラチン基材には通常グミキャンディーに風味を加える目的で甘味料および香味剤を加える。したがって、グミキャンディーは一般に、コーンシロップ、糖、ゼラチン、着色料および香味料のブレンドから製造される。
【０００６】
グミキャンディーは、大量生産する場合、ゼラチン基材または生地を混合し、圧力および蒸気を組み合わせてゼラチン基材を煮詰める特殊なキャンディー釜に送り込まれる。煮詰めたら、煮詰めたキャンディーに真空を適用してキャンディーから過剰な水分を除去する。次いで煮詰めたキャンディーは、ゼラチン基材に着色料、香味料、酸および果物濃縮物を混合する混合ステーションに移動される。次に、一般にモーガル（ｍｏｇｕｌ）と呼ばれるデンプン成形機により、煮詰めたゼラチン生地を、キャンディーを成形するデンプン充填モールドボードに送り込む。硬化後、グミはモールドから取り出され、次いで包装、配送および販売が行われる。
【０００７】
有機キャンディーが市場に導入されたのは、ごく最近になってからである。これまで有機グミキャンディーは、サプリメントまたは医薬品の送達システムとして使用されたことがない。
【０００８】
したがって、当該技術分野において有機グミベースのサプリメントが求められている。特に、あらゆる年齢の使用者にとってサプリメントおよび医薬品を容易かつ速く消化できるようにする有機グミ送達システムが求められている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
概要
ダイエタリーサプリメントおよび医薬化合物を送達する有機チュアブル組成物を提供する。チュアブル組成物は一般に、結合剤、有機甘味料および有効成分を含む。
【００１０】
一つの実施においては、チュアブル組成物は、使用者の体内にダイエタリーサプリメントおよび／または医薬化合物を送達する薬物送達システムを含む。薬物送達システムは、グミキャンディー形態の薬物送達ビヒクルと、グミキャンディーの有効成分としてのダイエタリーサプリメントおよび／または医薬化合物とを含む。特に、送達ビヒクルは、有機グミキャンディーを含んでもよい。グミキャンディーは、有機甘味料、結合剤および天然香味料、着色料および防腐剤を含んでもよい。たとえば、一つの実施においては、グミキャンディーは、有機糖、有機シロップ、ペクチン、クエン酸、乳酸、天然着色料、天然香味料、分留ヤシ油およびカルナウバワックスを含んでもよい。
【００１１】
有効成分は、使用者に所望の効果がある大衆薬（ＯＴＣ：ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｃｏｕｎｔｅｒ ｄｒｕｇ）または処方薬を含んでもよい。有効成分は、ＯＴＣ薬または処方薬以外にも、植物抽出物および薬用植物抽出物（ｈｅｒｂａｌ ｅｘｔｒａｃｔ）などの健康補助食品（すなわち、ヒトの健康状態に薬効があるとされる食品の抽出物）および酸化防止剤、またはビタミン、ミネラル、可溶性および不溶性繊維、薬用植物、植物、アミノ酸および消化酵素などのフードサプリメントの任意の組み合わせをさらに含んでもよい。
【００１２】
以下の図および詳細な説明を検討すれば、当業者には本発明の他の装置、器具、システム、方法、特徴および利点が明らかであり、あるいは明らかになるであろう。そのような他のシステム、方法、特徴および利点はすべて本説明の中に含まれ、本発明の範囲内にあり、かつ添付の特許請求の範囲によって保護されることを意図している。
【００１３】
以下の図を参照することにより本発明の理解を深めることができる。図面の各要素は必ずしも縮尺どおりであるとは限らない。むしろ、本発明の原理を明らかにするため強調がなされている。各図においては、異なる図であっても同じ参照番号は同じ部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明の有機チュアブルサプリメントの製造方法の例のフローダイヤグラムを示す。
【図２】図２は、本発明の有機送達システムの送達ビヒクルに医薬化合物を組み込む方法の例のフローダイヤグラムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
詳細な説明
本発明は、有機チュアブルサプリメントに関し、特に、ダイエタリーサプリメントおよび医薬化合物の送達を促進する目的で設計された有機チュアブル送達システムに関する。この送達システムは、所望の効果を与える主有効成分、および送達のため有効成分を含ませるチュアブル送達ビヒクルを含む。
【００１６】
本発明の一つの実施においては、主有効成分は、ビタミン、ミネラル、酸化防止剤、可溶性および不溶性繊維、薬用植物、植物、アミノ酸、消化酵素、または人の健康および福祉の増進のために消化される他の任意のサプリメントの任意の組み合わせを含んでもよい。
【００１７】
他の実施においては、主有効成分は、医薬化合物を含んでもよい。たとえば、一つの実施においては、医薬化合物は、一般的な疾病の症状を処置するＯＴＣ薬を含んでもよい。こうしたＯＴＣ薬として、液体または粉体形状のＢｅｎａｄｒｙｌ（登録商標）、Ｓｕｄａｆｅｄ（登録商標）、Ｃｌａｒｉｔｉｎ（登録商標）、Ｍａａｌｏｘ（登録商標）、Ｍｙｌａｎｔａ（登録商標）、インスリン、Ｔｕｍｓ（登録商標）、Ｐｅｐｃｉｄ（登録商標）ＡＣ、Ｍｏｎｉｓｔａｔ（登録商標）、Ｅｘ−Ｌａｘ（登録商標）、Ｉｍｏｄｉｕｍ（登録商標）Ａ．Ｄ．、Ｒｏｂｉｔｕｓｓｉｎ（登録商標）、Ｃｈｌｏｒａｓｅｐｔｉｃ（登録商標）、Ｔｈｅｒａ−ｆｌｕ（登録商標）、Ａｌｋａ−Ｓｅｌｔｚｅｒ、Ｍｏｔｒｉｎ（登録商標）、Ｄｒａｍａｍｉｎｅ（登録商標）および同種のものを挙げることができる。別の実施においては、医薬化合物は、処方薬を含んでもよい。こうした処方薬として、液体または粉体形状のＬｉｐｉｔｏｒ（登録商標）、Ｓｉｎｇｕｌａｉｒ（登録商標）、レクサプロ、Ｐｌａｖｉｘ（登録商標）、モルヒネ、ヒドロコドン（Ｖｉｃｏｄｉｎ（登録商標））、Ｄｅｍｅｒｏｌ（登録商標）、コデイン、ジアゼパム（Ｖａｌｉｕｍ（登録商標））、ペニシリン、Ｐｒｅｖａｃｉｄ（登録商標）、Ａｌｌｅｇｒａ−Ｄ（登録商標）、Ｃｅｌｅｂｒｅｘ（登録商標）、Ｃｒｅｓｔｏｒ（登録商標）、Ｃｉａｌｉｓ（登録商標）、Ｖａｌｔｒｅｘ（登録商標）、Ａｍｂｉｅｎ ＣＲ（登録商標）、Ｖｉａｇｒａ（登録商標）、Ｆｌｏｍａｘ（登録商標）、Ｐｒｏｚａｃ（登録商標）および同種のものを挙げることができる。これらの実施においては、送達システムの有効成分は医薬品有効成分に加えて、ダイエタリーサプリメントの組み合わせをさらに含んでもよい。医薬化合物と一緒にダイエタリーサプリメントを含ませるのは、ある程度サプリメントと医薬化合物との相性による。
【００１８】
用量に関しては、有効成分は一般にグラムまたはミリグラム単位で表されるが、活性単位または国際単位（ＩＵ：ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ｕｎｉｔ）で表してもよい。本明細書で使用する場合、「医薬化合物」または「薬剤」とは、以下に限定されるものではないが、任意の薬剤、ホルモン、ペプチド、ヌクレオチド、抗体、あるいは疾患もしくは疾病の処置または予防に使用される他の化学物質または生物学的物質、あるいは身体の構造または機能に作用する物質を含むものとする。
【００１９】
有効成分は、飲みやすく、服用しやすい送達ビヒクルで送達される。一つの実施においては、送達ビヒクルは、服用を容易にするグミキャンディーであってもよい。送達ビヒクルは、バインダー、甘味料、着色薬および香味剤を含んでもよい。
【００２０】
送達システムの製造
次に図１に目を向けると、本発明の有機送達システム製造の方法１００が開示されている。一般に、この製造方法は主に３つの段階：（ｉ）配合（すなわち、混合）および保管の段階；（ｉｉ）バッチングおよび煮詰めの段階；および（ｉｉｉ）投入および硬化の段階を含む。
【００２１】
配合および保管の第１段階は、混合槽で水と結合剤とを混合してゲル化化合物を形成するステップ１１０から始まる。一つの実施においては、混合槽は、１，０００ガロンのステンレス鋼プラネタリーミキサー、表面掻き取りミキサー、撹拌機を備えた保持槽、または他の任意の好適なミキサーを含んでもよい。作製中は、混合槽で水および結合剤を連続的に混合し、撹拌機によりゲル化化合物を槽内で連続的に回転させて結合剤が水に懸濁した状態を維持する（すなわち結合剤が混合槽の底に沈降するのを防ぐ）。一つの実施においては、８時間で約６，０００ｌｂ〜８，０００ｌｂのゲル化化合物を作製することができる。
【００２２】
ゲル化化合物は、冷水、温水または湯を含んでもよい。ただし、温水または湯については、ゲル化化合物の水和時間（すなわち、水が結合剤を水和させるのにかかる時間）を短縮するため使用することができる。たとえば、約４８５ｌｂの温水と混合した約１５ｌｂのペクチンは、約１０分で均一な混合物になり得る。ゲル化化合物の水和速度は、撹拌機の速度によっても異なることがある。
【００２３】
結合剤は、ペクチン、食品用デンプンまたはこれらの任意の組み合わせを含んでもよい。他の実施においては、結合剤は、有機規格に従うゼラチンをさらに含んでもよい。ゲル化化合物は使用する結合剤によって、たとえば以下の配合物の１つのみを含んでもよい：
【００２４】
【表１Ａ】
一つの実施においては、ゲル化化合物のｐＨを調整するため、この混合物に重硫酸ナトリウムまたはクエン酸ナトリウムなどの緩衝液を混合してもよい。一つの実施においては、ゲル化化合物は、約０．０１〜０．０３重量％または他の任意の好適な量の緩衝液を含んでもよい。混合槽のｐＨは、ゲル化を適切に行い、ゲル化化合物が混合中に不安定（酸性）にならないようにするため約３．２〜約４．５の範囲に調整してもよい。結合剤がデンプンを含む実施においては、デンプンが安定な有機化合物であるため、化合物のｐＨのバランスを調整するための緩衝液は必要がないこともある。
【００２５】
ステップ１１２では、スラリー中の微粒子を除去するためゲル化化合物を微細なメッシュで濾過して、保持槽に保管してもよい。一つの実施においては、５〜１０分ごとに混合槽から保持槽に約１４０ｌｂ〜１９０ｌｂのゲル化化合物を送ってもよい。フィルターは、０．０３４インチステンレス鋼バスケットストレーナーであってもよく、保持槽は１，５００ガロンステンレス鋼槽であってもよい。いくつかの実施においては、保持槽は、化合物を混合し、結合剤が保管中に保持槽の底に沈降するのを防ぐため中程度の撹拌機（たとえば、混合羽根）を備えていてもよい。
【００２６】
ステップ１１４では保持槽から混合容器に、たとえば５〜１０分ごとに約１２５ｌｂ〜１８５ｌｂのゲル化化合物を送ってもよい。一つの実施においては、混合容器は、５，０００ガロンステンレス鋼プラネタリーミキサーであってもよい。他の実施においては、混合容器は、表面掻き取りミキサー、撹拌機を備えた保持槽、または他の任意のタイプの好適なミキサーであっても構わない。
【００２７】
混合容器では、ゲル化化合物に水、添加剤、サプリメントおよび有効成分を加えて糖スラリーを形成してもよい。一つの実施においては、添加剤は、液体および／または粉体形状のクエン酸ナトリウム、有機糖および／または有機シロップなどの有機甘味料（たとえば、米およびタピオカ）を含んでもよい。一つの実施においては、サプリメントおよび／または有効成分は、ビタミン、ミネラル、薬用植物、植物、アミノ酸、酵素、または人の健康および福祉の増進のために消化される他の任意のサプリメントを含んでもよい。サプリメントは、以下に限定されるものではないが、以下のいずれかを含んでもよい：
ビタミンＢ１（チアミン）
ビタミンＢ２（リボフラビン）
ビタミンＢ３（ナイアシンアミド）
ビタミンＢ５（パントテン酸）
ビタミンＢ６（ピリドキシンＨＣＬ）
ビタミンＢ１２
ビオチン
葉酸
ビタミンＣ（アスコルビン酸／活性化Ｃ）
カルシウム
カロチン
クロム
コリン
銅
マグネシウム
亜鉛
タンパク質
ザクロ
イノシトール
ビタミンＤ（コレカルシフェロール）
ビタミンＥ（アセタート）
朝鮮人参
鉄
ビタミンＫ（フィトナジオン）
セントジョーンズワート
原料に関する上記のリストは、網羅的なものではなく、説明のみを目的として提供したものである。本発明のチュアブルサプリメントに使用してもよい入手可能な全サプリメントのリストは、長さが長すぎて掲載できない。
【００２８】
一つの実施においては、糖スラリーは、約７０重量％〜８５重量％甘味料を含んでもよいが、スラリーの残りの約１５％〜３０％（重量）は、ゲル化化合物および添加剤を含んでもよい。より詳細には、スラリーは、水を約１９重量％、クエン酸ナトリウムを２重量％、有機糖を３０重量％、有機シロップを４５重量％、サプリメントを３重量％、および主有効成分を１重量％含んでもよい。大部分の実施においては、キャンディースラリーは約５〜１０分で均一な混合物になり得る。
【００２９】
上述の成分およびその組成物は、単に例示のために掲載している。本発明の精神および範囲を逸脱しない範囲で、糖スラリーの成分および組成物は、所望の配合物の種類に応じて異なっても構わない。たとえば、生成物を安定化するためにゲル化化合物にペクチンを加える実施においては、糖スラリーにコーンスターチを加えてもよいし、あるいは、生産原価を抑えるため、甘味料は、有機糖およびシロップの組み合わせを含んでもよい。有機シロップは、生産原価を抑えるためだけでなく、得られるキャンディーを練るために使用してもよい。
【００３０】
糖およびシロップ添加剤は、作製の前にバルクタンクに保管しておいてもよい。一つの実施においては、シロップは、約７５°Ｆの温度で保持槽に保管してもよい。保持槽では、シロップ中の任意の汚染物質を除去するため、シロップを紫外線で照射してもよい。シロップは、米のシロップ剤、タピオカシロップもしくは他の任意の好適な有機甘味料、またはこれらの組み合わせを含んでもよい。シロップは作製中、混合容器に手作業で導入しても、または自動化により導入してもよい。
【００３１】
同様に、糖も作製する前に保持槽で保管してもよい。糖は作製中、糖を濾過して任意の沈殿物を除去し、糖を秤量し、混合容器に所望の量の糖を送る自動供給システムで供給してもよい。他の実施においては、糖は、混合容器に手作業で加えてもよい。
【００３２】
図１に戻ると、ステップ１１６ではスラリーから微粒子を除去する磁気装置で混合容器の糖スラリーを処理し、貯蔵バッファータンクに保管する。一つの実施においては、磁気装置はフィンガーマグネットでも、または他の任意の好適な磁気装置でもよく、貯蔵タンクは５，０００ガロンステンレス鋼工業用保持槽であってもよい。他の実施においては、保持槽は、糖スラリーに有効成分を懸濁するための中程度の撹拌機を備えていてもよい。糖スラリーは、貯蔵バッファータンクに達する前に一連の熱交換器で約１５０°Ｆ〜１８０°Ｆの温度まで加熱してもよい。
【００３３】
一つの実施においては、キャンディーのスラリーを約１５ｌｂ／ｓ〜２０ｌｂ／ｓの質量流量で混合容器から貯蔵バッファータンクに供給し、約１５０°Ｆ〜２００°Ｆの温度でスラリーを維持してもよい。同時に、単に例示にすぎないが、高温のキャンディーのスラリーを約１０ｌｂ／ｓ〜１５ｌｂ／ｓの質量流量で貯蔵バッファータンクから静置釜に連続的に供給してもよい。
【００３４】
バッチングおよび煮詰めの次の段階のステップ１１８では、キャンディーのスラリー混合物を静置釜に供給し、スラリーがゼラチン化する（すなわち、脱水する）まで約２２０°Ｆ〜２６０°Ｆの温度で約３０秒間から６０秒間煮詰める。一つの実施においては、静置釜は、２，５００ガロンジャケット付き高圧蒸気釜、減圧釜または他の任意の好適な釜であってもよい。静置釜では、キャンディーのスラリーを約２５０°Ｆの温度まで沸騰させながら、スラリーから水分を蒸発させる。沸騰から約１分後、スラリーは約６５〜７５ｂｒｉｘ溶液からなってもよい（すなわち、スラリーは溶液１００グラム当たり約６５グラムから７５グラムの糖からなってもよい）。
【００３５】
キャンディーのスラリーを煮詰めた後、ステップ１２０ではキャンディーに真空を適用する。一つの実施においては、この圧力釜は、真空装置を備えていてもよい。別の実施においては、煮詰めたキャンディーは、工業用真空チャンバーまたは他の任意の好適な閉鎖容器に送ってもよい。
【００３６】
真空ステップ１２０では、煮詰めたキャンディーから吸引圧力で水分を除く。一つの実施においては、真空により約２重量％〜５重量％水を除いてもよい。この時点で、煮詰めたキャンディーは、たとえば約６７〜８０ｂｒｉｘ、ｐＨ約２．８〜４．０であってもよい。
【００３７】
真空状態から、煮詰めたキャンディーを、ドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）として一般に知られるトラフに濾過する。一つの実施においては、このフィルターは０．０３４インチバスケットストレーナーであってもよい。製造プロセスのこの時点で、煮詰めたキャンディーは、主に透明な糖組成物からなる。所望の色および風味を得るため、ここで煮詰めたキャンディーに着色薬および香味剤を加えてもよい。
【００３８】
ステップ１２２では、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に通してもよい。ドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）では、キャンディーの風味を向上させるため、煮詰めたキャンディーに水、香味剤、着色薬および食品グレードの酸を加えてもよい。たとえば、キャンディーに所望の香味を与えるため、煮詰めたキャンディーには、イチゴ、オレンジ、パイナップルおよびブドウの濃縮物などの天然香味剤を加えてもよい。香味のバランスを調整するため、煮詰めたキャンディーに食品グレードの酸を加えてもよい。こうした食品用酸として、クエン酸、リンゴ酸、乳酸、アジピン酸、フマル酸、酒石酸もしくは他の任意の好適な食品用酸、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。一つの実施においては、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）からモーガル（ｍｏｇｕｌ）機に移動させながら、キャンディーに香味剤、着色薬および酸を連続的に加え（たとえば、滴下する）てもよい。
【００３９】
煮詰めたキャンディーに加える香味剤、着色薬および酸の量は、ドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に通す煮詰めたキャンディーの量および所望のキャンディー配合物によって異なる場合がある。たとえば、一つの実施においては、煮詰めたキャンディー組成物に香味剤を約１重量％〜２重量％、および酸を約０．０１重量％〜０．０３重量％加えてもよい。ただし、煮詰めたキャンディー配合物に加える酸および香味剤の量は、煮詰めたキャンディーが確実においしくなるようにバランスを調整する必要がある。したがって、配合物によっては配合物を苦くするため、煮詰めたキャンディーにより多くの香味剤、およびより少ない酸を加える必要があることもある。場合によっては、煮詰めたキャンディーに、香味剤の代わりに食品用酸のみを加えてもよい。
【００４０】
ドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）内の煮詰めたキャンディー配合物には食品用酸だけでなく、着色薬および二酸化チタンを加えてもよい。着色薬は、キャンディーに所望の色（単数または複数）を与えるために加えてもよい。着色薬として、ブラックキャロット、アナトー、ターメリックおよびパープルベリーの濃縮物またはこれらの任意の組み合わせなどの天然着色薬を挙げることができる。
【００４１】
二酸化チタンは、光沢を与えるためにキャンディーに加えてもよい。二酸化チタンは、煮詰めたキャンディー配合物を安定化させることもできるため、キャンディー配合物の取り扱い、包装または保管の際に着色薬がブリードしない。
【００４２】
最終の投入および硬化の段階では、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に通した後、ステップ１３０でキャンディーをデンプン成形機に送ってもよい。一つの実施においては、デンプン成形機は、モーガル（ｍｏｇｕｌ）機（単に「モーガル（ｍｏｇｕｌ）」という）を備えていてもよい。モーガル（ｍｏｇｕｌ）は、グミキャンディーの製造に関わる複数の作業を自動的に行うデンプン成形機である。
【００４３】
グミキャンディーは、モーガル（ｍｏｇｕｌ）における連続的なプロセスにより作製される。プロセスの開始時、煮詰めたキャンディーまたはグミ生地を投入器（たとえば、充填ノズル）でデンプンを塗布したトレー（「モーガル（ｍｏｇｕｌ）ボード」）上に投入する。このトレーにより、煮詰めたキャンディーが固まり、トレーのモールドの形状をとり、一連の成形されたグミキャンディーが作製される。一つの実施においては、モーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードが投入器の下を通過する際、トレーに入れる必要があるキャンディーの正確な量を自動的に送るように投入器を調整する。他の実施においては、ステップ１２２で煮詰めたグミキャンディーに加えられる着色薬、香味剤および酸は、投入器でキャンディーに加えてもよい。
【００４４】
モーガル（ｍｏｇｕｌ）の主要な要素はデンプンであるため、この機械は、デンプン成形機と呼ばれる。この機械では、デンプンには主に３つの目的がある。第１に、デンプンはグミキャンディー生地がモーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードに粘着するのを防止するため、取り出しおよび取り扱いを容易にする。第２に、デンプンは、乾燥、冷却および配置の各プロセスでグミキャンディーを所定の位置に保持する。最後に、デンプンは、キャンディーから水分を吸収し、キャンディーのテクスチャーを適切なものにする。
【００４５】
場合によっては、モーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードのコーティングに使用するデンプンは、ふるいにかけ、デンプン乾燥機で乾燥させてから、デンプン冷却器で冷却する再利用デンプンから調製された再循環デンプンを含んでもよい。この冷却したデンプンは、再びふるいにかけられ、モーガル（ｍｏｇｕｌ）に充填され、そこでデンプンは同じプロセスで再循環される。次いで再循環デンプンは、モーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードに均一にスプレーしてもよい。次いで再循環デンプンでコーティングしたモーガル（ｍｏｇｕｌ）ボード上に、煮詰めたキャンディーを投入すればよい。
【００４６】
煮詰めたキャンディーをモーガル（ｍｏｇｕｌ）ボード上に投入した後、モーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードは、積み重ねてもよく、その後コンベヤーベルトでその積み重ねから（１つずつ）取り出して、温度および湿度の管理された硬化室に収容する。硬化室では、キャンディーを約２４時間から４８時間静置し、冷却する（すなわち、硬化する）（ステップ１３２）。糖、油またはワックスのコーティングが施され、破損せずに包装しやすく、生産量が妥当になるには、適切な硬化時間が必要である。一つの実施においては、キャンディーは、硬化室において湿度約１５％〜２５％で硬化してもよい。
【００４７】
硬化後、固まって適切なテクスチャーを持つグミキャンディーは、デンプンバックと呼ばれるモーガル（ｍｏｇｕｌ）のセクションに移動してもよい。ステップ１３４では、デンプンバックのモーガル（ｍｏｇｕｌ）ボードが反転し、グミキャンディーをタンブラー機に落とす。一つの実施においては、タンブラーは、２，０００ガロン回転ドラムを備えていてもよいし、あるいは、いくつかの実施においては金属製の振動ふるいを備えていてもよい。タンブラーでは、グミキャンディーに付着した任意の過剰なデンプンを除去するため、グミをまとめてタンブルしてもよい。デンプンを除去したならば、グミは粘着性になることがあるため、煮詰めたキャンディーが相互に接着しないようにグミを磨いたり、あるいは油でコーティングしたりしてもよい。所望の最終製品または好みに応じて、分留ヤシ油、アマニ油、ヒマワリ油、蜜蝋、カルナウバワックス、鉱油もしくは他の任意の好適な食品グレードの油、またはこれらの組み合わせでグミを磨いてもよい。他の実施においては、シュガードラムを用いてグミを糖でまぶしてもよい。
【００４８】
グミをコーティングした後、ステップ１３６ではグミを冷却ベルト（たとえば、コンベヤーベルト）に載せ、検査ステーションに移動させる。ステップ１３６では、グミキャンディーを検査ベルトに載せ、キャンディーの食品安全性および官能効果の適切性について検査する。たとえば、検査ベルト上のグミキャンディーを検出器またはＸ線に通過させて、投入段階でキャンディーに微粒子または他の異物が付着していないことを確認してもよい。
【００４９】
ステップ１３８に進み、キャンディーが検査に合格したら、最終グミ製品を配送用に包装する。
【００５０】
有機グミを作るには、薬剤の形成に使用する成分が有機認証の要件を満たしていなければならない。こうした有機規格に従う（ｏｒｇａｎｉｃ ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）成分として、ペクチン、有機糖、有機タピオカシロップ、有機ブドウジュース、クエン酸、乳酸、クエン酸ナトリウム、天然着色料（たとえば、ブラックキャロット、ジュース濃縮物、アナトー、ターメリック、パープルベリー濃縮物）および天然香味料（たとえば、イチゴ、オレンジ、パイナップル、ブドウ）、ならびにビタミン、ミネラルおよび他の機能成分の独自ブレンドがあるが、これに限定されるものではない。
【００５１】
上記の開示は、本発明の送達システムの製造方法の一つの実施を記載するものにすぎない。本発明による送達システムを製造するには他の方法および実施を使用してもよい。
【００５２】
医薬化合物の添加
本発明の送達システムには、医薬化合物を以下の３つの方法：（ｉ）グミ組成物を煮詰める前の液体または固体として組み込む方法；（ｉｉ）封入により組み込む方法；あるいは（ｉｉｉ）グミ組成物を煮詰めた後に液体または抽出物の形態で組み込む方法のうちの１つにより組み込むことができる。送達システムに医薬品を組み込むやり方は、薬剤の熱感受性および化学組成物によって異なる。
【００５３】
たとえば、第１の方法では、混合および保管段階におけるステップ１１４（図１）のゲル化化合物に薬剤を加えてもよい。一つの実施においては、薬剤は、固体、粉体または液体形状で混合容器に注入してもよい。
【００５４】
多くの医薬化合物は熱に曝露されると破壊または分解されるため、この方法は、熱感受性薬剤にとっては効果的でない場合がある。たとえば、グミ製造プロセスの混合段階では、ゲル化化合物を１８５°Ｆの温度まで加熱することがある。したがって、この方法により送達システムに組み込まれる薬剤の化学構造は、２００°Ｆを超える温度に耐え得るものでなければならない。
【００５５】
プロバイオティクスなどの熱感受性薬剤の場合、第２の封入方法を適用してもよい。この第２の方法では、薬剤は、ステップ１１４（図１）のゲル化化合物に加える前に封入することができる。この方法は、熱に対してある程度抵抗性を示す固体または粉体形状の薬剤に最も効果的であり得る。
【００５６】
薬剤は封入前に、個々の粒度が約１０ミクロンから３００ミクロンの範囲内になるように微粉砕してもよい。粒度が小さいほど、封入には効果的になる。薬剤は封入されるため、封入の有効性に応じて送達システムの薬剤の放出および吸収能力を制御してもよい。たとえば、封入により使用者の体への薬剤の初期放出を防止してもよい。
【００５７】
一つの実施においては、プラネタリーミキサーを用いて低速で、膜形成剤を含む溶媒系を薬剤粒子と混合およびブレンドしてもよい。溶媒は水でも、またはエタノールでもよく、膜形成剤はエチルセルロースでも、ゼラチンでも、水溶性可塑剤（たとえば、グリセリン、キシリトールまたはグルコース）でも、または他の任意の好適な組成物でもよい。膜形成剤の溶液は薬剤粒子にゆっくりと加えて、個々の粒子が相互に十分に接着し、サイズが約３００〜５００ミクロンのより大きな顆粒を形成するようにしてもよい。封入の程度は、適用する膜形成剤溶液の層の数に応じて異なってもよい。一つの実施においては、膜コーティングは厚さが約１ミクロンまたはそれ未満である。膜形成剤と、コーティングされる有効成分の種類と、速放性と徐放性など薬剤放出の目的とに応じて、本発明と共に使用するのに好適な種々の標準的な医薬品コーティング技法が存在する。
【００５８】
第３の方法では、香味剤および着色薬の段階でステップ１２２の煮詰めたキャンディーに熱感受性薬剤を加えてもよい。一つの実施においては、ドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）において煮詰めたキャンディーに、液体または抽出物の形態の薬剤を着色薬および／または香味剤と共に加えてもよい。他の実施においては、薬剤は固体または粉体形状で加えてもよいが、液体および抽出物の方が煮詰めたキャンディーに吸収されやすいため、製造プロセスのこの段階では液体または抽出物の形態の薬剤が好ましい。
【００５９】
煮詰めたキャンディーに加える香味剤の量は、ゲル化化合物に加える医薬品の所望の香味および量によって異なる。医薬品の中には、望ましい味のチュアブル薬剤を得るのに様々な量の香味料、甘味料、着色料および酸を必要とするものもある。たとえば、特定の薬剤の香味を隠すため、混合物にイチゴ香味料またはサクランボ香味料などの着香剤を加えてもよい。薬剤に基づき、別の香味料を調整することも考えられ得る。非常に苦い薬剤の場合、香味料会社の香味マスキング香味料化合物を使用してもよい。
【００６０】
次に図２に目を向けると、本発明の送達システムに医薬品を組み込む方法２００の一つの実施が記載されている。この方法に従い、第１のステップ（ステップ２１０）では、グミキャンディーの試験バッチを調製し、製造プロセスのステップ１１４（図１）で混合容器のゲル化化合物に薬剤を加える。グミキャンディーを煮詰め、冷却し、硬化させた後、ステップ１３６（図１）でキャンディーを検査および試験して、キャンディーの薬剤組成物が所望のラベル要件を満たしている（すなわち、製品ラベルに印刷される用量を満たしている）ことを確認してもよい。薬剤組成物が確認された場合、最終グミ製品の化学配合を決定し、上述の組み込むに関する第１の方法を用いてグミキャンディーを大量生産し、包装してもよい。
【００６１】
薬剤組成物が確認されない（すなわち、薬剤が熱感受性であるため、薬剤組成物が分解する）場合、第２の試験バッチを作製し、試験してもよい。このとき、薬剤が煮詰めの段階で分解するのを補うため、ステップ１１４（図１）でゲル化化合物に加える薬剤の用量を増やしてもよい（ステップ２２０）。たとえば、７５ｍｇの薬剤を作製するため混合秤量容器のゲル化化合物に１００ｍｇのアスピリンを加えても、最終製品で５０ｍｇのアスピリンしか測定されない場合、製造プロセスで失われる２５ｍｇのアスピリンを補うため、第２の作製では混合秤量容器のゲル化化合物に１５０ｍｇのアスピリンを加えてもよい。
【００６２】
試験を行い、薬剤組成物が確認された場合、最終グミ製品の化学配合を決定し、上述の組み込むに関する第１の方法を用いてグミキャンディーを大量生産し、包装してもよい。しかしながら、第２のバッチがラベル要件を満たさない場合、薬剤を封入したり、または製造プロセスの別の段階で薬剤を加えたりする必要があることもある。
【００６３】
封入を必要とする場合、グミキャンディーの第３の試験バッチを作製してもよい（ステップ２３０）。このステップでは、封入した薬剤は、製造プロセスのステップ１１４（図１）で混合容器のゲル化化合物に加えてもよく、グミキャンディーをもう１度試験する。グミキャンディーがラベル要件を満たした場合、（封入した薬剤と共に）化学配合を決定し、上述の組み込むに関する第２の方法を用いてグミを大量生産し、包装してもよい。
【００６４】
封入したグミキャンディー（ｃａｄｉｅｓ）がラベル要件を満たさない場合、製造プロセスの香味剤および着色薬の段階（ステップ２４０）で、煮詰めたキャンディーに、油、抽出物または液体として薬剤を組み込む必要があることもある。このステップでは、第４の試験バッチを作製してもよく、バッチには、製造プロセスのステップ１２２で着色薬および香味剤と一緒に煮詰めたキャンディーに液体薬剤または抽出物薬剤を加えてもよい。グミキャンディーの作製後、バッチをもう１度試験してキャンディーの薬剤組成物を確認してもよい。薬剤組成物が確認された場合、グミ製品の化学配合を決定し、上述の組み込むに関する第３の方法を用いてグミキャンディーを大量生産し、包装してもよい。第３のバッチがラベル要件を満たさない場合、それを踏まえてステップ１２２（図１）で液体または抽出物の用量を調整する必要があることもある。
【００６５】
上述のプロセスは、一般に顆粒、固体または粉体形状で販売される薬剤にのみ適用し得る。一般に油、液体または抽出物の形態で販売される任意の薬剤は、製造プロセスの香味剤および着色薬の段階で煮詰めたキャンディーに自動的に加えてもよい。
【００６６】
本発明の送達システムは薬剤を飲みやすくするだけでなく、本送達システムは噛める硬さであるため、あらゆる年齢の使用者、特に丸剤の服用に問題がある使用者にとって薬剤を消化しやすいものにする。さらに、送達システムの糖配合物は薬剤の血流への吸収を高める。さらに、大きな薬剤用量を消化できない使用者の場合、こうした使用者は本発明のチュアブル薬剤により１回により小さな薬剤用量を服用することができ（すなわち、使用者は、５０ｍｇの薬剤用量を１回服用する代わりに１０ｍｇのグミを５回服用することができ）、体が薬剤を速く吸収することができる。
【実施例】
【００６７】
以下の実施例は、本発明の有機チュアブルサプリメントを調製するための個々の配合物およびその濃度について記載する。
【００６８】
チュアブルビタミン
一つの実施においては、本発明の送達システムは、有機チュアブルビタミンを含んでもよい。たとえば、以下の配合を用いて本発明に従い３００ｍｇのマルチビタミンを調製することができる：
【００６９】
【表１Ｂ】
本実施例では、混合槽で約９７ｌｂの温水を約３ｌｂのペクチンと混合して、水およびペクチンの均一な９７／３ブレンドのゲル化化合物１００ｌｂを形成することができる。このゲル化化合物に約０．１重量％〜１０重量％の重硫酸ナトリウムを加えてゲル化化合物のｐＨを約３．５まで下げてもよい。
【００７０】
混合秤量容器で、ゲル化化合物を約６ｌｂの水、３０ｌｂの有機糖および４６ｌｂの玄米シロップと混合してキャンディーのスラリーを形成してもよい。ステップ１１４（図１）ではキャンディーのスラリーに甘味料以外にも約２．５ｌｂ〜３ｌｂのマルチビタミンブレンドを加えてもよい。一つの実施においては、マルチビタミンブレンドは、約２５００ＩＵのビタミンＡ、２ｍｇのビタミンＢ−６、６ｍｇのビタミンＢ−１２、６０ｍｇのビタミンＣ、４００ＩＵのビタミンＤ、１６ｍｇのマグネシウム、１５ｍｃｇのコリン、１５ｍｇの亜鉛、１８．４ｍｇのカルシウム、１５０ｍｃｇのヨウ素および１５ｍｃｇのイノシトールを含んでもよい。さらにキャンディーのスラリーにはスラリーのｐＨを約３．０〜３．５に維持するため、約０．１重量％クエン酸ナトリウムを加えてもよい。
【００７１】
次に、貯蔵バッファータンクから静置釜に通す前にキャンディーのスラリーを約１８０°Ｆの温度まで加熱してもよい。静置釜では、キャンディーのスラリーを約２４０°Ｆ〜２４５°Ｆの温度まで加熱し、スラリーを約７８ｂｒｉｘまで脱水してもよい。
【００７２】
キャンディーを煮詰めた後、煮詰めたキャンディーを真空状態に送り、そこでキャンディーをさらに約８０ｂｒｉｘまで脱水してもよい。真空状態の解除後、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に入れ、煮詰めたキャンディーに約１．５重量％のイチゴ香味剤および約１重量％の赤キャベツ着色薬を加えてもよい。香味剤のバランスを調整するため、煮詰めたキャンディーに約０．１重量％クエン酸および約０．１重量％乳酸を加えてもよい。
【００７３】
香味剤および着色薬の添加後、煮詰めたキャンディーはモーガル（ｍｏｇｕｌ）機に投入し、次いで硬化させてもよい。キャンディーの硬化後、キャンディーはタンブリングドラムに加え、キャンディー上に残っていることがある任意のデンプンを取り除いてもよい。キャンディーをタンブルしながら、キャンディーが互いに接着しないようにキャンディーをコーティングするため、ドラムに約１重量％分留ヤシ油および約１重量％カルナウバワックスを注入してもよい。
【００７４】
キャンディーをコーティングした後、キャンディーは検査を行い、最終製品がラベル要件を満たしていることを確認してから包装してもよい。
【００７５】
チュアブル薬剤
別の実施においては、本発明の送達システムは、有機チュアブル薬剤を含んでもよい。たとえば、以下の配合を用いて本発明に従い５０ｍｇの有機チュアブルアスピリンを調製してもよい：
【００７６】
【表１Ｃ】
本実施例では、混合槽で９８ｌｂの温水を２ｌｂのペクチンと混合して、水およびペクチンの均一な９８／２ブレンドのゲル化化合物１００ｌｂを形成することができる。このゲル化化合物に約０．１％〜１０重量％重硫酸ナトリウムを加えてゲル化化合物のｐＨを約３．５まで下げてもよい。
【００７７】
混合秤量容器で、ゲル化化合物を６ｌｂの水、３０ｌｂの有機糖および４６ｌｂの有機タピオカシロップ剤と混合してキャンディーのスラリーを形成してもよい。アスピリンは熱感受性薬剤でないため、ステップ１１４（図１）ではキャンディーのスラリーに約０．４ｌｂ〜０．５ｌｂのアスピリンを加えてもよい。さらにキャンディーのスラリーにはスラリーのｐＨを約３．０〜３．５に維持するため、約０．１重量％クエン酸ナトリウムを加えてもよい。
【００７８】
次に、貯蔵バッファータンクから静置釜に通す前にキャンディーのスラリーを約１８０°Ｆの温度まで加熱してもよい。静置釜では、キャンディーのスラリーを約２４０°Ｆ〜約２４５°Ｆの温度まで加熱し、スラリーを約７８ｂｒｉｘまで脱水してもよい。
【００７９】
キャンディーを煮詰めた後、煮詰めたキャンディーを真空状態に送り、そこでキャンディーをさらに約８０ｂｒｉｘまで脱水してもよい。真空状態の解除後、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に入れ、煮詰めたキャンディーに約１．５重量％の天然リンゴおよびサクランボ香味剤と１重量％のターメリックおよびブラックキャロットジュース着色薬とを加えてもよい。香味剤のバランスを調整するため、煮詰めたキャンディーに約０．１重量％クエン酸および約０．１重量％乳酸を加えてもよい。
【００８０】
香味剤および着色薬の添加後、煮詰めたキャンディーはモーガル（ｍｏｇｕｌ）機に投入し、次いで硬化させてもよい。キャンディーの硬化後、キャンディーはタンブリングドラムに加え、キャンディー上に残っていることがある任意のデンプンを取り除いてもよい。キャンディーをタンブルしながら、キャンディーをコーティングするため、約０．０８％〜０．１重量％有機糖を加えてもよい。
【００８１】
キャンディーをコーティングした後、キャンディーは検査を行い、最終製品がラベル要件を満たしていることを確認してから包装してもよい。
【００８２】
ペクチンを基材とする有機グミは、従来の非有機グミキャンディーと異なり、弾性があると共に、やや脆く断面に光沢があるゲルテクスチャーを持つグミキャンディーになる。ペクチンとゼラチンとの間の異なる特性により、ペクチンベースのグミキャンディーの製造では別の課題が存在する。しかしながら、有機グミキャンディーの特性により、ペクチンベースの送達システムで提供される薬剤は、非有機グミに比べて消化が容易で速くなり、結果として薬物送達システムとしてより望ましいものになり得る。
【００８３】
デンプンベースの薬剤
別の実施においては、本発明の送達システムは、デンプンベースのチュアブルビタミンを含んでもよい。以下の配合を用いて本発明に従い３００ｍｇのマルチビタミンを調製してもよい：
【００８４】
【表１Ｄ】
本実施例では、混合槽で約９１ｌｂの温水を約９ｌｂのデンプン化合物と混合して、水およびデンプンの均一な９１／９ブレンドのゲル化化合物１００ｌｂを形成することができる。一つの実施においては、このデンプン化合物は、コーンスターチ、米デンプン、加工デンプンまたは他の任意の好適なデンプン化合物であってもよい。
【００８５】
混合秤量容器で、ゲル化化合物を約６ｌｂの水、３０ｌｂの有機糖および４６ｌｂのタピオカシロップと混合してキャンディーのスラリーを形成してもよい。ステップ１１４（図１）ではキャンディーのスラリーに約２．５〜３ｌｂのマルチビタミンブレンドを加えてもよい。
【００８６】
次に、貯蔵バッファータンクから静置釜に通す前にキャンディーのスラリーを約１８０°Ｆの温度まで加熱してもよい。静置釜では、キャンディーのスラリーを約２４０°Ｆ〜２４５°Ｆの温度まで加熱し、スラリーを約７８ｂｒｉｘまで脱水してもよい。
【００８７】
キャンディーを煮詰めた後、煮詰めたキャンディーを真空状態に送り、そこでキャンディーをさらに約８０ｂｒｉｘまで脱水してもよい。真空状態の解除後、煮詰めたキャンディーをドシエ（ｄｏｓｉｅｒ）に入れ、煮詰めたキャンディーに約１．５重量％のオレンジおよびサクランボ香味剤、および約１重量％のアナトーおよびターメリック着色薬を加えてもよい。香味剤のバランスを調整するため、煮詰めたキャンディーに約０．１重量％クエン酸および約０．１重量％乳酸を加えてもよい。
【００８８】
香味剤および着色薬の添加後、煮詰めたキャンディーはモーガル（ｍｏｇｕｌ）機に投入し、次いで硬化させてもよい。キャンディーの硬化後、キャンディーはタンブリングドラムに加え、キャンディー上に残っていることがある任意のデンプンを取り除いてもよい。キャンディーをタンブルしながら、キャンディーが互いに接着しないようにキャンディーをコーティングするため、ドラムに約１重量％分留ヤシ油および約１重量％カルナウバワックスを注入してもよい。
【００８９】
キャンディーをコーティングした後、キャンディーは検査を行い、最終製品がラベル要件を満たしていることを確認してから包装してもよい。
【００９０】
上記の実施例は、説明のみを目的としたものである。特に、本発明のチュアブル薬剤の配合物は、医薬品有効成分の所望の用量と、薬剤組成物に加える添加剤、甘味料および着色薬の量とに基づき異なってもよい。したがって、各チュアブル薬剤の好適な組成物を得るには試験が必要になる。
【００９１】
本発明の実施についてグミ送達システムを参照しながら記載してきたが、本発明はこの用途に限定されるものではなく、ペクチン、有機ゼラチンまたはデンプン基材を含む任意のチュアブル組成物に容易に使用することができる。たとえば、本発明の実施においてはまた、有機錠剤、カプセルまたは固体キャンディーに使用してもよい。さらに本発明は、ゼリービーンまたはキャラメルベースのキャンディーなどキャンディーの他の形態に使用してもよい。さらに、本明細書には単に例示として保持および混合容器の寸法を記載したが、これらの容器の実際の寸法は、所定の時間（たとえば、１日当たり）に作製されるゲル化化合物およびキャンディーのスラリーの量に基づき異なっても構わない。
【００９２】
実施に関する明細書本文は、例示および説明を目的として提示したものである。明細書本文は、網羅的なものではなく、特許請求の範囲に記載されている発明を、開示した形態そのものに限定するものではない。上記の記載に照らして修正および変形が可能であり、あるいは本発明の実施によって修正および変形が得られるかもしれない。特許請求の範囲およびその等価物が本発明の範囲を規定する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有機規格に従う結合剤；
有機甘味料；および
有効成分
を含む、チュアブル組成物。
【請求項２】
前記有効成分はダイエタリーサプリメントである、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項３】
前記ダイエタリーサプリメントはミネラルである、請求項２に記載のチュアブル組成物。
【請求項４】
前記ダイエタリーサプリメントはビタミンである、請求項２に記載のチュアブル組成物。
【請求項５】
前記ダイエタリーサプリメントは植物ベースのサプリメントである、請求項２に記載のチュアブル組成物。
【請求項６】
前記ダイエタリーサプリメントは酵素である、請求項２に記載のチュアブル組成物。
【請求項７】
前記有効成分は医薬化合物である、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項８】
前記医薬化合物は大衆薬である、請求項７に記載のチュアブル組成物。
【請求項９】
前記医薬化合物は処方薬である、請求項７に記載のチュアブル組成物。
【請求項１０】
ビタミン、ミネラル、薬用植物および酵素の任意の組み合わせをさらに含む、請求項７に記載のチュアブル組成物。
【請求項１１】
前記結合剤はペクチンである、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項１２】
前記結合剤はデンプンである、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項１３】
前記結合剤はデンプンおよびペクチンを含む、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項１４】
前記組成物は有機と証明できる組成物との認可を受ける、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項１５】
有機規格に従う結合剤および有機甘味料を含むグミキャンディー；
および
該グミキャンディーに組み込まれた有効成分
を含む、有機送達システム。
【請求項１６】
前記有効成分はダイエタリーサプリメントである、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項１７】
前記ダイエタリーサプリメントはミネラルである、請求項１６に記載の送達システム。
【請求項１８】
前記ダイエタリーサプリメントはビタミンである、請求項１６に記載の送達システム。
【請求項１９】
前記ダイエタリーサプリメントは植物ベースのサプリメントである、請求項１６に記載の送達システム。
【請求項２０】
前記ダイエタリーサプリメントは酵素である、請求項１６に記載の送達システム。
【請求項２１】
前記有効成分は医薬化合物である、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項２２】
前記医薬化合物は大衆薬である、請求項２１に記載の送達システム。
【請求項２３】
前記医薬化合物は処方薬である、請求項２１に記載の送達システム。
【請求項２４】
ビタミン、ミネラル、薬用植物および酵素の任意の組み合わせをさらに含む、請求項２１に記載の送達システム。
【請求項２５】
前記結合剤はペクチンである、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項２６】
前記結合剤はデンプンである、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項２７】
前記結合剤はデンプンおよびペクチンを含む、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項２８】
前記組成物は有機と証明できる組成物との認可を受ける、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項１】
有機規格に従う結合剤；
有機甘味料；および
有効成分
を含む、チュアブル組成物。
【請求項２】
前記有効成分はダイエタリーサプリメントである、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項３】
前記ダイエタリーサプリメントはミネラルである、請求項２に記載のチュアブル組成物。
【請求項４】
前記ダイエタリーサプリメントはビタミンである、請求項２に記載のチュアブル組成物。
【請求項５】
前記ダイエタリーサプリメントは植物ベースのサプリメントである、請求項２に記載のチュアブル組成物。
【請求項６】
前記ダイエタリーサプリメントは酵素である、請求項２に記載のチュアブル組成物。
【請求項７】
前記有効成分は医薬化合物である、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項８】
前記医薬化合物は大衆薬である、請求項７に記載のチュアブル組成物。
【請求項９】
前記医薬化合物は処方薬である、請求項７に記載のチュアブル組成物。
【請求項１０】
ビタミン、ミネラル、薬用植物および酵素の任意の組み合わせをさらに含む、請求項７に記載のチュアブル組成物。
【請求項１１】
前記結合剤はペクチンである、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項１２】
前記結合剤はデンプンである、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項１３】
前記結合剤はデンプンおよびペクチンを含む、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項１４】
前記組成物は有機と証明できる組成物との認可を受ける、請求項１に記載のチュアブル組成物。
【請求項１５】
有機規格に従う結合剤および有機甘味料を含むグミキャンディー；
および
該グミキャンディーに組み込まれた有効成分
を含む、有機送達システム。
【請求項１６】
前記有効成分はダイエタリーサプリメントである、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項１７】
前記ダイエタリーサプリメントはミネラルである、請求項１６に記載の送達システム。
【請求項１８】
前記ダイエタリーサプリメントはビタミンである、請求項１６に記載の送達システム。
【請求項１９】
前記ダイエタリーサプリメントは植物ベースのサプリメントである、請求項１６に記載の送達システム。
【請求項２０】
前記ダイエタリーサプリメントは酵素である、請求項１６に記載の送達システム。
【請求項２１】
前記有効成分は医薬化合物である、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項２２】
前記医薬化合物は大衆薬である、請求項２１に記載の送達システム。
【請求項２３】
前記医薬化合物は処方薬である、請求項２１に記載の送達システム。
【請求項２４】
ビタミン、ミネラル、薬用植物および酵素の任意の組み合わせをさらに含む、請求項２１に記載の送達システム。
【請求項２５】
前記結合剤はペクチンである、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項２６】
前記結合剤はデンプンである、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項２７】
前記結合剤はデンプンおよびペクチンを含む、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項２８】
前記組成物は有機と証明できる組成物との認可を受ける、請求項１５に記載の送達システム。
【図１】
【図２】
【図２】
【公表番号】特表２０１２−５１９６８６（Ｐ２０１２−５１９６８６Ａ）
【公表日】平成２４年８月３０日（２０１２．８．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５５２９２８（Ｐ２０１１−５５２９２８）
【出願日】平成２１年１０月７日（２００９．１０．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０５９８６１
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１０１５８８
【国際公開日】平成２２年９月１０日（２０１０．９．１０）
【出願人】（５１１２１６５４７）ヒーロー ニュートリショナルズ， エルエルシー (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年８月３０日（２０１２．８．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１０月７日（２００９．１０．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０５９８６１
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１０１５８８
【国際公開日】平成２２年９月１０日（２０１０．９．１０）
【出願人】（５１１２１６５４７）ヒーロー ニュートリショナルズ， エルエルシー (1)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]