検体採取具及びこれを用いた自動分析装置
【課題】自動分析装置への検体の取り込み操作を簡略化する。
【解決手段】検体が収容される検体セル１１、試薬が収容される試薬セル１２及び検体、試薬が反応させられる反応セル１３を有し、検体試薬分注手段１４にて検体セル１１内の検体、試薬セル１２内の試薬を反応セル１３に分注し、検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置に用いられる検体採取具５であって、両端が開口して貫通する採取具胴体１と、この採取具胴体１の一端側に設けられ且つ毛管現象にて検体Ｍが定量採取可能な毛管部２と、採取具胴体１の他端側に設けられ、外側が検体セル１１に保持され且つ内側が検体試薬分注手段１４に結合可能な保持部３とを備え、検体試薬分注手段１４を用いて毛管部２内の検体Ｍを検体セル１１内に吐出可能とする。また、これを用いた自動分析装置をも対象とする。
【解決手段】検体が収容される検体セル１１、試薬が収容される試薬セル１２及び検体、試薬が反応させられる反応セル１３を有し、検体試薬分注手段１４にて検体セル１１内の検体、試薬セル１２内の試薬を反応セル１３に分注し、検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置に用いられる検体採取具５であって、両端が開口して貫通する採取具胴体１と、この採取具胴体１の一端側に設けられ且つ毛管現象にて検体Ｍが定量採取可能な毛管部２と、採取具胴体１の他端側に設けられ、外側が検体セル１１に保持され且つ内側が検体試薬分注手段１４に結合可能な保持部３とを備え、検体試薬分注手段１４を用いて毛管部２内の検体Ｍを検体セル１１内に吐出可能とする。また、これを用いた自動分析装置をも対象とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液などの検体を採取する検体採取具に係り、特に、自動分析装置の検体セルに対して採取した検体を簡単に定量供給する上で有効な検体採取具及びこれを用いた自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来この種の検体採取具としては例えば採血具を挙げることができる。
従来の採血具としてはガラス管からなるものがあり、使用時に採血作業者がガラス管の一端に血液を接触させて毛細管現象で血液を吸引させ、適当な量の血液を吸い上げた時に、ガラス管の他端を指で押さえた状態で採血を完了するという手法が多く採用されている。
ところが、この種の採血具にあっては、採血具への血液の採血量はもっぱら採血作業者の指による調整に依存していたため、採血量が不安定になり易いという不具合がある。
この種の不具合を解消するために、従来にあっては例えば特許文献１記載の技術が提案されている。
これは、筒状本体を高分子材料で且つ筒状本体の内面を親水処理し、更に、吸引すべき量を規制すべく筒状本体内に液体封止用樹脂を設けたものである。
【０００３】
【特許文献１】特開２００５−３４２１９８号公報（発明を実施するための最良の形態，図１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、この種の採血具にあっては、自動分析装置の検体セルに検体を取り込むに際し、採血具の管状本体内に管を挿入して血液を吸い上げる形式や、採血具内の液体封止用樹脂を押すことにより、血液を押し出す形式を独自に設けることが必要になり、検体である血液の採取が面倒になってしまう。
また、採血具としてスポイト方式を採用することも考えられるが、この態様にあっては、検体を定量採取することが困難であるばかりか、検体セルに対し手動操作にて検体を吐出させることになるため、ユーザーにとって検体採取操作が面倒になってしまう。
本発明は、以上の技術的課題を解決するためになされたものであって、自動分析装置への検体の取り込み操作を簡略化する検体採取具及びこれを用いた自動分析装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち、本発明は、図１（ａ）（ｂ）に示すように、検体が収容される検体セル１１、試薬が収容される試薬セル１２及び検体、試薬が反応させられる反応セル１３を有し、検体試薬分注手段１４にて検体セル１１内の検体、試薬セル１２内の試薬を反応セル１３に分注し、検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置に用いられる検体採取具５であって、両端が開口して貫通する採取具胴体１と、この採取具胴体１の一端側に設けられ且つ毛管現象にて検体Ｍが定量採取可能な毛管部２と、採取具胴体１の他端側に設けられ、外側が検体セル１１に保持され且つ内側が検体試薬分注手段１４に結合可能な保持部３とを備え、検体試薬分注手段１４を用いて毛管部２内の検体Ｍを検体セル１内に吐出可能としたことを特徴とする。
【０００６】
このような技術的手段において、自動分析装置の構成要素については、検体セル１１、試薬セル１２、反応セル１３を有し、検体試薬分注手段１４にて検体、試薬を分注し、検体と試薬との反応を自動分析できる態様は全て含む。
例えば検体セル１１、試薬セル１２、反応セル１３は構成の簡略化という観点からすれば図２に示すような検査カートリッジ１０タイプが好ましいが、これに限られず、例えば移動テーブルに検体セル１１、反応セル１３を配列し、別のテーブルに試薬セル１２を配設する態様など広く含む。
また、検体試薬分注手段１４は一つのデバイスにて検体及び試薬を分注するように構成してもよいし、夫々別のデバイスにて検体又は試薬を分注するように構成してもよい。
そしてまた、この検体試薬分注手段１４としては、検査対象検体毎に着脱自在なノズルチップを用いてもよいし、固定的なノズルチップを用い、検査対象検体毎に前記ノズルチップを洗浄手段にて洗浄後に使用するようにしてもよい。
尚、図１（ｂ）に示すように、自動分析装置には、反応セル１３での検体と試薬との反応を測定する測定手段１５が通常設けられている。
【０００７】
更に、検体採取具５においては、採取具胴体１は特に材質は問わないが、操作者による把持性を考慮すると、硬質材料であることが好ましい。また、採取具胴体１は少なくとも両端が貫通していればよく、その外形、内形は問わない。例えば採取具胴体１に両端開口以外に周壁の一部に空気抜けなどの孔を設けるようにしてもよい。
更にまた、毛管部２は毛管現象にて検体採取可能であればよく、採取具胴体１と一体的に設けてもよいし、別体の毛管パイプを設けるようにしてもよい。
また、保持部３は検体セル１１への保持機能と、検体試薬分注手段１４との結合機能とを備えていることを要する。
更に、毛管部２内の検体を吐出するに当たり、「検体試薬分注手段１４を用いて」とは検体試薬分注手段１４の全部（共用型）若しくは一部（検体分注と試薬分注との機能分離型）を用いてという意味である。
【０００８】
また、検体採取具５の好ましい態様としては、検体試薬分注手段１４が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッド１４ａを有する自動分析装置に用いられる検体採取具５において、前記検体試薬分注手段１４のノズルヘッド１４ａに保持部３を介して着脱可能に装着され、装着時に検体毎に着脱可能なノズルチップを兼用する態様が挙げられる。
本態様によれば、検体採取具をノズルチップとして利用するため、検体採取具にて検体を採取することに加えて、別途ノズルチップを用意することなく、検体、試薬の分注を行うことができる。
【０００９】
また、この種の検体採取具５の好ましい態様としては、保持部３は、その外周に複数のリブを突出配置し、リブ間に間隙部を形成したものである態様が挙げられる。
本態様によれば、検体セル１１への突き当てによる保持、検体試薬分注手段１４との結合時における補強、更には検体採取具５を把持する際の滑り止め作用の点で好ましい。また、リブ間の間隙部はエア抜きとして働き易い点で好ましい。
更に、この種の検体採取具５の好ましい態様としては、毛管部２は透明若しくは半透明部材にて形成されている態様が挙げられる。本態様によれば、毛管部２での検体の採取状態を目視し、定量採取性を確保することができる点で好ましい。
【００１０】
また、本発明は、この種の検体採取具を用いた自動分析装置をも対象とする。
この場合、自動分析装置の構成を簡略化するという観点からすれば、検体セル１１、試薬セル１２及び反応セル１３は検査カートリッジ１０として検査対象検体毎にまとめられていることが好ましい。
更に、検査カートリッジ１０を用いる態様にあっては、検査カートリッジ１０は、埃などの影響を最小限に抑えるという観点からすれば、検体セル１１、試薬セル１２及び反応セル１３の開口部位を穿孔可能なシール部材１６にて塞ぐものが挙げられる。
この場合、検体セル１１に対応するシール部材１６の代表的な穿孔方法としては、専用の穿孔具を用いて手動にて穿孔した後、この検体セル１１に検体採取具５を挿入するようにすることが挙げられるが、検体セル１１に対応したシール部材１６を検体採取具５の毛管部２にて直接穿孔することも可能である。
尚、試薬セル１２、反応セル１３に対応したシール部材１６の穿孔方法としては、例えば検体試薬分注手段１４のノズルヘッド１４ａの先端部(例えばノズルチップを固定的若しくは着脱可能に設ける構造)を穿孔具として利用するようにしたり、あるいは、検体試薬分注手段１４に別途設けられる穿孔具を用いるようにすればよい。
更にまた、検査カートリッジ１０を用いる態様にあっては、検体試薬分注手段１４が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッド１４ａを有し、このノズルヘッド１４ａにノズルチップ１８を着脱可能に装着するものであり、検査カートリッジ１０は前記ノズルチップ１８が保持されるチップ保持部１７を有する態様が挙げられる。
【００１１】
また、検査カートリッジ１０を用いた好ましい自動分析装置としては、図２に示すように、検体が収容される検体セル１１、試薬が収容される試薬セル１２及び検体、試薬が反応させられる反応セル１３が含まれる検査カートリッジ１０を用い、検査カートリッジ１０の検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、検査カートリッジ１０の検体セル１１に保持される上述した検体採取具５と、検査ステージＫＴに検査前の検査カートリッジ１０を搬入し、検査済のカートリッジ１０を検査ステージＫＴから搬出するカートリッジ移動手段１９と、このカートリッジ移動手段１９にて搬入された検査ステージＫＴ内の検査カートリッジ１０に対し当該検査カートリッジ１０の検体採取具５にて採取された検体を検体セル１１内に吐出させた後、この検体セル１１内の検体と試薬セル１２内の試薬とを反応セル１３内に分注する検体試薬分注手段１４と、この検体試薬分注手段１４にて分注された反応セル１３内の検体と試薬との反応を測定する測定手段１５とを備えたものが挙げられる。
【００１２】
本態様によれば、例えば検体試薬分注手段１４がノズルヘッド１４ａを有する態様を例に挙げると、図３（ａ）に示すように、検体試薬分注手段１４（本例ではノズルヘッド１４ａ）は検体セル１１に保持された検体採取具５の保持部３に結合され、検体採取具５の毛管部２内の検体セル１１内に吐出する。
この後、図３（ｂ）に示すように、検体試薬分注手段１４（本例ではノズルヘッド１４ａ）は検体採取具５の保持部３から離脱した後、例えば着脱自在なノズルチップ１８を装着し、検体セル１１に保持された検体採取具５の採取具胴体１内の検体を吸引保持する。
しかる後、図３（ｃ）に示すように、例えばカートリッジ移動手段１９にて検査カートリッジ１０が移動させられ、検体試薬分注手段１４（本例ではノズルヘッド１４ａ）がノズルチップ１８内に吸引された所定量の検体を反応セル１３内に吐出する。
この後、検体試薬分注手段１４は試薬セル１２（例えば二つの試薬セル）からの試薬（例えばＲ１，Ｒ２）を順次反応セル１３へ分注し、しかる後、測定手段１５が反応セル１３内の検体と試薬との反応を測定する。
【００１３】
また、自動分析装置の好ましい態様としては、検体採取具５がノズルチップ１８を兼用する態様が挙げられる。
本態様は、図２に示す態様からノズルチップ１８を除外した態様であって、検体が収容される検体セル１１、試薬が収容される試薬セル１２及び検体、試薬が反応させられる反応セル１３が含まれる検査カートリッジ１０を用い、検査カートリッジ１０の検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、検査カートリッジ１０の検体セル１１に保持されるノズルチップ兼用型の上述した検体採取具５と、検査ステージＫＴに検査前の検査カートリッジ１０を搬入し、検査済のカートリッジ１０を検査ステージＫＴから搬出するカートリッジ移動手段１９と、このカートリッジ移動手段１９にて搬入された検査ステージＫＴ内の検査カートリッジ１０に対し当該検査カートリッジ１０の検体採取具５にて採取された検体を検体セル１１内に吐出させた後、検体セル１１に保持された検体採取具５を検体セル１１から離脱させて着脱可能に保持し、この検体採取具５をノズルチップとして用いることにより検体セル１１内の検体と試薬セル１２内の試薬とを反応セル１３内に分注する検体試薬分注手段１４と、この検体試薬分注手段１４にて分注された反応セル１３内の検体と試薬との反応を測定する測定手段１５とを備えたものが挙げられる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に係る検体採取具によれば、検体試薬分注手段を利用して検体採取具にて採取した検体を検体セル内に自動的に吐出可能としたので、検体採取具で採取した検体を検体セルに吐出する手動操作が不要になり、その分、検体採取具による検体の手動操作工程を削減でき、自動分析装置への検体取り込み操作を簡略化することができる。
また、本発明に係る自動分析装置によれば、検体セルに検体採取具を保持させるだけで、自動分析装置に検体を自動的に取り込むことが可能になるため、検体の取り込み操作を簡略化した自動分析装置を簡単に構築することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、添付図面に示す実施の形態に基づいてこの発明を詳細に説明する。
◎実施の形態１
＜全体構成＞
図４は本発明が適用された自動分析装置の実施の形態１の外観を示す説明図である。
同図において、自動分析装置２０は、装置筐体２１の前面側(ユーザーの操作側)に開閉可能な扉２２を有すると共に、この扉２２の開口部の上方には操作部２３(スタートボタン２４，操作ボタン２５、表示ディスプレイ２６を具備)を有し、ユーザーが前記扉２２を開放した状態で装置筐体２１内に検査すべき検体が分注された複数(例えば３つ)の検査カートリッジ２００をセットし、しかる後、スタートボタン２４を操作することにより、複数の検査カートリッジ２００の検体について順次自動分析するものである。
【００１６】
本実施の形態において、自動分析装置２０は、図５〜図７に示すように、装置筐体２１内に、検査カートリッジ２００がセットされるセットステージＳＴと、このセットステージＳＴに隣接して設けられ且つ検査カートリッジ２００の検体について分析検査する検査ステージＫＴと、各検査カートリッジ２００の検査結果を印刷するプリンタ部２７とを備えている。
セットステージＳＴは、装置筐体２１のベースフレーム２８上に装置筐体２１の幅方向(Ｘ方向)に沿って移動するＸテーブル３０を配設し、このＸテーブル３０上に検査カートリッジ２００が保持可能なカートリッジラック４０を設け、予め決められた検査初期位置ＳＴ１に検査カートリッジ２００を順次移動させるものである。
ここで、Ｘテーブル３０としてはＸ方向に延びる固定台３１又はガイドレールに沿って可動台３２を摺動自在に設けたものが用いられる。また、Ｘテーブル３０の位置規制については図示外の位置センサを用いた公知の手法や、パルスモータ等の駆動モータを用いた位置制御にて行われる。
【００１７】
また、検査ステージＫＴは、セットステージＳＴの検査初期位置ＳＴ１に移動設定された検査カートリッジ２００をＸ方向と直交するＹ方向に沿って検査ステージＫＴ側に戻し可能に引き込むカートリッジ引き込み機構５０と、検査カートリッジ２００に対して検体、試薬を分注する検体試薬分注機構７０と、検査カートリッジ２００の少なくとも一部(後述する反応セルに相当)を恒温条件に保つ恒温槽８０と、この恒温槽８０とは別に設けられ且つ検査カートリッジ２００を恒温条件よりも高い温度にて補助的に加温する補助加温装置９０と、恒温槽８０の内部に設けられて検査カートリッジ２００の反応セルに分注された検体と試薬との反応を測定する測定装置１００とを備えている。
【００１８】
＜検査カートリッジ＞
次に、検査カートリッジ２００について説明する。
本実施の形態において、検査カートリッジ２００は、図８(ａ)〜(ｃ)に示すように、例えばポリプロピレン、アクリル、ポリスチレン等の合成樹脂にて成形され且つＹ方向に沿って直線状に延びるカートリッジ本体２０１を有し、このカートリッジ本体２０１には有底の複数のセル２０２を一体的に且つ直線的に配列したものである。
本実施の形態において、セル２０２は、カートリッジ本体２０１の挿入方向端から離間した側から順に、検体が収容される一つの検体セル２０３と、試薬が収容可能な複数(例えば３つ)の試薬セル２０４〜２０６と、検体と試薬とが分注されて反応させられる一つの反応セル２０７とを備えている。尚、例えば検体セル２０３や反応セル２０７が複数設けられるなど適宜選定できることは勿論である。
【００１９】
特に、本実施の形態では、セル２０２のうち、反応セル２０７は略矩形筒状断面を有する容器であり、セル外壁面がＸ方向に直交する平面として構成されているのに対し、他のセル２０２、具体的には検体セル２０３、試薬セル２０４〜２０６は円筒状断面を有する形状として構成されている。また、本実施の形態では、複数の試薬セル２０４〜２０６の
うち、一つの試薬セル２０４は未使用で、他の二つの試薬セル２０５，２０６にＲ１，Ｒ２の試薬が所定量予め分注されている。一方、本実施の形態では、検体セル２０３には希釈液Ｗが所定量予め分注されている。
【００２０】
更に、本実施の形態では、カートリッジ本体２０１の挿入方向端から離間した側には検体セル２０２に隣接してチップ保持孔２０８が貫通した状態で開設されており、このチップ保持孔２０８には検体試薬分注機構７０に着脱自在に装着可能なノズルチップ２１０が上方から離脱可能に保持されている。
そして更に、カートリッジ本体２０１の挿入方向端とは反対側には把持部２１１が突出形成されており、この把持部２１１の裏面には指押さえ２１２が突出形成されている。
一方、カートリッジ本体２０１の挿入方向端側には下側に開口したＵ字状の被係合片２１３が形成されている。
【００２１】
更に、本実施の形態では、カートリッジ本体２０１の各セル２０２(２０３〜２０７)の開口縁には上方に突出する突縁２１４が設けられており、各セル２０２(２０３〜２０７)の開口はシール２１５にて上方から被覆されている。このとき、各セル２０２の突縁２１４がシール２１５に接触するため、各セル２０２は突縁２１４を介して完全に密封状態で仕切られることになり、セル２０２内の試薬や希釈液が他のセルに流入する懸念は有効に回避される。
また、セル２０２の一部、例えば検体セル２０３及び試薬セル２０４はＸ方向に対して非対称形状になっており、少なくとも片側にフランジ部２１６が形成される一方、前記他方側のフランジ部２１６の一部に切欠２１７が設けられている。
【００２２】
＜検体採取具＞
また、本実施の形態では、図４及び図８に示すように、検査カートリッジ２００の検体セル２０３には検体採取具３００が装着され、この検体採取具３００で採取した血液からなる検体が検体セル２０３内に取り込まれるようになっている。
本実施の形態において、検体採取具３００は、図９乃至図１１に示すように、両端が開口して貫通する合成樹脂製の採取具胴体３１０と、この採取具胴体３１０の一端側に一体的に設けられると共に毛管現象にて血液からなる検体が採取可能な毛管部３２０と、採取具胴体３１０の他端側に設けられ、外側が検体セル２０３に保持されると共に内側が後述する検体試薬分注機構７０に結合される保持部３３０とを備えている。
【００２３】
ここで、採取具胴体３１０の内外の容量は検体セル２０３内に挿入配置されたときに検体セル２０３内の希釈液Ｗが溢れないように選定される。
毛管部３２０は検体の充填を目視確認できるようにするために透明若しくは半透明にすることが好ましく、例えばアクリル等の透明材料若しくは半透明部材を用いるのがよい。特にアクリルは浸水性が高く毛管力がある点で好ましい。また、この毛管部３２０は毛管現象が生ずる内径の毛管路３２１を有し、この毛管路３２１内面については毛管力が損なわれない表面仕上げになっている。更に、毛管部３２０の外側先端側には先端側に向かって窄まるようにテーパ部３２２が設けられ、毛管部３２０外側面への検体の付着を防止するようになっていると共に、検体セル２０３上のシール２１５を突き破り易くなっている。更にまた、毛管部３２０のテーパ部３２２の基端側には複数の鋭利な突片３２３が設けられ、検体セル２０３上のシール２１５を切り込んで破砕し易くなっている。
【００２４】
更に、保持部３３０の外側は複数のリブ３３１を有し、このリブ３３１間に間隙部３３２を確保するようになっている。また、保持部３３０の内側は後述する検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１及びノズルチップ２１０が嵌合する形状の嵌合孔３３３を有している。
上記リブ３３１は、検体採取具３００を把持する際の滑り止めとして働くほか、検体セル２０３に検体採取具３００を保持させる際に検査カートリッジ２００のカートリッジ本体２０１に突き当たるようになっており、また、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１などが検体採取具３００に挿入される際の補強部材として機能するものである。
また、上記間隙部３３２は検体採取具３００が検体セル２０３に保持された際に検体セル２０３との間の空気抜け３３５として働くようになっている（図１３，図１４参照）。
【００２５】
次に、本実施の形態に係る検体採取具の使用方法について説明する。
先ず、検体採取時について説明すると、図９〜図１１に示すように、ユーザーは人体の一部に針などで疵をつけることで僅かに出血させ、検体採取具３００の保持部３３０を把持した状態で出血した血液（検体）部分に対して検体採取具３００を略垂直配置すると共に、血液部分に検体採取具３００の毛管部３２０の先端を接触させるようにすればよい。
この状態において、毛管部３２０内には毛管現象により検体としての血液が吸引保持され、ついには毛管部３２０内全体に検体としての血液が充填保持される。
次いで、図１２（ａ）（ｂ）に示すように、検査カートリッジ２００の検体セル２０３に対応した箇所に検体採取具３００を装着する。
この場合、例えば専用の穿孔具を用いて検査カートリッジ２００のシール２１５を突き破り、このシール２１５の穿孔部位を通じて検体採取具３００の毛管部３２０を通過させ、検体採取具３００の保持部３３０が検体セル２０３の周囲に突き当たるまで検体セル２０３内に検体採取具３００の採取具胴体３１０及び毛管部３２０を挿入配置するようにすればよい。
この状態において、検体採取具３００の毛管部３２０に採取された検体は検体セル２０３側に吐出されていないが、後述するように、自動分析装置による一連の動作過程において検体セル２０３内に吐出されるものである。
【００２６】
＜カートリッジラック＞
また、本実施の形態では、カートリッジラック４０は、図７に示すように、複数(本例では３つ)の検査カートリッジ２００が保持可能な複数のラックホルダ４１を有している。このラックホルダ４１は、一対のホルダ脚４２間にＸ方向に直交するＹ方向に延びるスリット４３を設け、このスリット縁部に検査カートリッジ２００のカートリッジ本体２０１の幅方向両側縁部を支持するようになっている。更に、一対のホルダ脚４２の一方には検査カートリッジ２００の切欠２１７（図８（ｃ）参照）に対応してストッパ（図示せず）が設けられており、カートリッジラック４０への検査カートリッジ２００の挿入方向が逆になった状況下では、前記検査カートリッジ２００のフランジ部２１６が前記ストッパに衝合し、検査カートリッジ２００が誤った挿入方向からカートリッジラック４０にセットされないように配慮されている。
【００２７】
＜カートリッジ引き込み機構＞
更に、カートリッジ引き込み機構５０は、図１５〜図１７に示すように、Ｙ方向に延びる引き込み軌道５１を有し、この引き込み軌道５１に沿って移動自在なＹテーブル（可動ユニット）５２を設け、このＹテーブル５２にはセットステージＳＴ側に延びる係止アーム５３を設けると共に、この係止アーム５３の先端には上方に突出する係止片５４を設け、この係止片５４が検査カートリッジ２００の被係合片２１３に係脱自在に係合するようになっている。
特に、本実施の形態では、検査カートリッジ２００の被係合片２１３はＸ方向に貫通する凹部２１８を有しており、Ｘテーブル３０の移動に伴って検査カートリッジ２００の被係合片２１３とカートリッジ引き込み機構５０の係止片５４とが相互に干渉することはなく、Ｘテーブル３０が適宜位置に移動し、検査初期位置ＳＴ１に移動設定された検査カートリッジ２００は、その被係合片２１３がカートリッジ引き込み機構５０の係止片５４と係合する位置関係になるようになっている。
【００２８】
また、Ｙテーブル（可動ユニット）５２の駆動系及び位置停止機構を図１８〜図２０に示す。
同図において、このＹテーブル５２の駆動系は、例えば図１８〜図２０(ａ)に示すように、装置筐体２１に固定された支持ブラケット２１ａに駆動モータ５５及びモータドライバ５６を固定設置し、駆動モータ５５からの駆動力を駆動力伝達機構５７を介してＹテーブル５２に伝達し、引き込み軌道５１に沿ってＹテーブル５２を進退動するようになっている。
ここで、駆動力伝達機構５７としては適宜選定して差し支えないが、例えばＹテーブル５２の移動方向に沿って循環回転する移動ベルト５７ａをプーリ５７ｂ，５７ｃ間に掛け渡すと共に、この移動ベルト５７ａ間に前記係止アーム５３の一端部を固定する一方、前記駆動モータ５５からの駆動力を図示外の駆動プーリを介して駆動ベルト５７ｄに伝達し、この駆動ベルト５７ｄからの駆動力をプーリ５７ｂを介して移動ベルト５７ａに伝達し、この移動ベルト５７ａを進退動させることによりＹテーブル５２を進退動させるものが挙げられる。
尚、Ｙテーブル５２の駆動系として、駆動モータ５５，モータドライバ５６を固定的に配設しているが、Ｙテーブル５２にこれらを搭載して自走式に構成してもよいことは勿論である。
【００２９】
更に、Ｙテーブル可動ユニット５２の位置停止機構は、例えば図２０(ｂ)に示すように、支持ブラケット２１ａの所定部位には例えばフォトカプラなどからなる位置決めセンサ６１，６２を配設する一方、Ｙテーブル５２には進退方向に延びるセンサ板６３を取付け、このセンサ板６３に位置合せ用のセンサスリット６４を所定ピッチ毎に開設し、位置決めセンサ６１，６２にてセンサ板６３の所定位置を検出することにより、Ｙテーブル５２の進退位置を規制し、検査カートリッジ２００の引き込み位置を制御するようになっている。
【００３０】
＜検体試薬分注装置＞
また、図６に示す検体試薬分注機構７０としては検体、試薬を分注するものであれば公知のものを適宜選定して差し支えないが、例えば図２１に示すように、Ｘ方向、Ｙ方向に直交するＺ方向に沿って進退移動する昇降台（図示せず）を有し、この昇降台にノズルヘッド７１を取り付けると共に、このノズルヘッド７１とシリンジポンプ７２とを接続するものである。
そして、このノズルヘッド７１にはノズルチップ２１０及び検体採取具３００が着脱自在に結合するようになっている。
また、この検体試薬分注機構７０はノズルヘッド７１とノズルチップ２１０又は検体採取具３００との結合状態を解除する結合解除機構７５を備えている。この結合解除機構７５は開度が変化するゲート７６を有し、ソレノイド等の駆動アクチュエータ７７にてゲート７６の開度を調整し、ゲート７６の開度を狭く絞ることで着脱自在なノズルチップ２１０又は検体採取具３００の移動を拘束した状態で、ノズルヘッド７１のみを移動させ、ノズルヘッド７１とノズルチップ２１０又は検体採取具３００との結合状態を解除するようになっている。
【００３１】
更に、本実施の形態では、検体試薬分注機構７０は、図２１に示すように、カートリッジ引き込み機構５０にて所定位置まで検査カートリッジ２００を引き込み、検体試薬分注機構７０の分注位置に検査カートリッジ２００の分注対象セル２０２を配置した後、シリンジポンプ７２を負圧若しくは正圧に切り替えることにより、検査カートリッジ２００内の所定のセル２０２（検体セル２０３，試薬セル２０５，２０６）から検体、試薬を所定量吸引保持し、測定対象である反応セル２０７内に所定量の検体、試薬を吐出するものである。
このとき、検体試薬分注機構７０は検体又は試薬を個別に吸引して吐出する方式を採用してもよいし、あるいは、ノズルチップ２１０内で空気層を介在させることにより、検体と試薬、あるいは、複数の試薬を同時に吸引保持した後、吐出するようにしてもよいことは勿論である。
また、本実施の形態では、検体試薬分注機構７０は、検体、試薬の分注の他に、検体セル２０３に装着された検体採取具３００の採取検体を検体セル２０３内に取り込む動作をも行うようになっている。
尚、本実施の形態では、検体試薬分注機構７０は検体、試薬の分注動作をともに兼用する態様になっているが、夫々別に設けるようにしてもよい。また、本実施の形態では、廃棄可能なノズルチップ２１０を用いているが、これに限られるものではなく、ノズルチップ２１０を用いないで、専用ノズルを洗浄しながら使用する方式を採用してもよいことは勿論である。
【００３２】
＜穿孔装置＞
本実施の形態では、検査カートリッジ２００は、各セル２０２がシール２１５で被覆されており、検体セル２０３については例えば専用の穿孔具及び検体採取具３００でシール２１５に孔を開けることが可能である。また、試薬セル２０５，２０６及び反応セル２０７については検体試薬分注機構７０にノズルチップ２１０を装着した態様で穿孔装置として兼用する手法が採用されている。
つまり、穿孔動作時には、検体試薬分注機構７０は、検査カートリッジ２００の各セル２０２のうち使用可能なセル２０２(試薬セル２０５，２０６，反応セル２０７)に対応するシール２１５を目がけてノズルチップ２１０を穿孔具として用い、シール２１５に孔を開けるものである。
本実施の形態において、穿孔装置として兼用される検体試薬分注機構７０はシール２１５に対して孔を開けるものであれば、孔の開ける数など適宜選定して差し支えない。
尚、本実施の形態では、検体試薬分注機構７０にて穿孔装置を兼用するようにしているが、必ずしもノズルチップ２１０を穿孔具として利用する態様に限られるものではなく、例えば検体試薬分注機構７０の昇降台の一部に穿孔具を取付け、この穿孔具を利用して検査カートリッジ２００のシール２１５に孔を開けるようにしてもよい。また、検体試薬分注機構７０とは全く別に専用の穿孔装置を配設し、この穿孔装置にて検査カーリッジ２００のシール２１５に孔を開けるようにしても差し支えない。
【００３３】
＜温度調整機構＞
また、本実施の形態において、検査ステージＫＴには、図１６及び図２２〜図２６に示すように、温度調整機構として恒温槽８０及び補助加温装置９０が設けられている。
恒温槽８０は検査カートリッジ２００の引き込み位置を挟むように両側から配設されており、セットステージＳＴ寄りの片側の一部が切り欠かれた非対称形状になっている。
そして、前記切り欠かれた部位には恒温槽８０に代わって補助加温装置９０が配設されている。尚、本実施の形態にあっては、恒温槽８０の一部に補助加温装置９０が設けられているが、これに限られるものではなく、恒温槽８０内に補助加温装置９０を組み込むようにしても差し支えない。
【００３４】
―恒温槽―
本実施の形態において、恒温槽８０は、図２２〜図２４に示すように、例えばアルミニウム製の恒温ブロック８１にて周囲が覆われており、この恒温ブロック８１の底面にヒータ(例えばシリコンラバーヒータ)８２を取り付けると共に、恒温ブロック８１の一部に例えばサーミスタからなる温度センサ８３を設け、この温度センサ８３（図２２（ｂ），図２３（ｂ）参照）からの温度情報をモニタリングすることにより所定の恒温条件(例えば３７℃)に保つようにヒータ８２をオンオフ制御するようになっている。
ここで、温度センサ８３の配設位置は適宜選定して差し支えないが、例えば後述する測定装置１００の近傍に配設するようにすれば測定装置１００による測定ステージの環境温度を直接的に検出することになる分、恒温槽８０の温度調整がより正確に行われる。
尚、恒温槽８０内には必要に応じて断熱材を設け、恒温槽８０内からの不必要な熱放出を抑えるように設計することが好ましい。
【００３５】
―補助加温装置―
また、補助加温装置９０は、図２２，図２３及び図２６に示すように、装置筐体２１のベースフレーム２８上に支持ブラケット９３を取付け、この支持ブラケット９３に例えばアルミニウム製の加温ブロック９１を揺動アーム９２を介して揺動自在に支持する一方、加温ブロック９１には検査カートリッジ２００の各セル２０２(検体セル２０３，試薬セル２０４〜２０６，反応セル２０７)に対応した複数(本例では５つ)の凹所９４を設け、カートリッジ引き込み機構５０にて引き込まれた検査カートリッジ２００の各セル２０２を片側から覆うことが可能な構造になっている。
ここで、加温ブロック９１の背面にはヒータ９５が設けられると共に、加温ブロック９１の一部には例えばサーミスタからなる温度センサ９６(図２２（ｂ），図２３(ｂ)参照)が設けられ、加温ブロック９１が恒温条件より高い所定温度(例えば７０℃)に加温されるようになっている。また、ヒータ９５としては一定の発熱量のものでよいが、勿論発熱量調整可能なものでもよい。尚、本例ではヒータ９５は主電源スイッチがオンされた時点で作動するようになっている。
【００３６】
更に、本実施の形態では、加温ブロック９１はその揺動アーム９２を電磁ソレノイド等の駆動アクチュエータ９７にて揺動自在とすることにより、図２２(ａ)(ｂ)及び図２６(ａ)に示すように、検査カートリッジ２００が引き込まれる位置から離間した退避位置に傾斜姿勢にて保持されると共に、図２３(ａ)(ｂ)及び図２６(ｂ)に示すように、検査カートリッジ２００が引き込まれる位置に近接した加温位置に略直立した姿勢にて保持される。
尚、本実施の形態では、加温ブロック９１は加温位置と退避位置との間で揺動するようになっているが、例えば駆動アクチュエータ９７を多段シフト可能に構成し、加温ブロック９１の揺動位置を多段階に調整することにより、被加温対象セルとの間の隙間寸法をパラメータとして加温ブロック９１による加温量を可変設定するようにしてもよい。本態様によれば、加温ブロック９１自体の発熱量が一定であっても、加温ブロック９１による加温量を容易に調整することができる。勿論、加温ブロック９１自体の発熱量を調整可能な態様にあっては、特に加温ブロック９１の揺動位置を変化させなくても、加温ブロック９１による加温量を変更することは可能である。
【００３７】
更に、本実施の形態において、補助加温装置９０は検査カートリッジ２００の試薬セル２０５(試薬Ｒ１を収容)に対向した恒温槽８０には例えばサーモパイルからなる非接触型温度センサ９８が設けられており、この非接触型温度センサ９８は検査カートリッジ２００の試薬セル２０５の表面温度を非接触状態にて検出するようになっている。そして、駆動アクチュエータ９７は非接触型温度センサ９８にて検出された試薬セル２０５の表面温度をパラメータとしてオンオフ制御されるようになっており、試薬セル２０５の表面温度が目標温度(例えば恒温条件である３７℃に相当)に到達しない条件下では駆動アクチュエータ９７がオン動作する一方、試薬セル２０５の表面温度が目標温度に到達した条件下では駆動アクチュエータ９７はその作動を停止するようになっている。
【００３８】
また、本実施の形態では、加温目標温度を一定に設定して差し支えないが、環境温度の影響(例えばノズルチップ２１０の温度条件により分注した試薬Ｒ１などの温度が変化するという影響)を低減するという観点からすれば、例えば検査ステージＫＴの任意の箇所に恒温槽８０以外の環境温度が計測可能な図示外の計測器（例えばサーミスタ等）を設け、この計測器からの温度情報に基づいて加温目標温度を変化させ、加温ブロック９１による加温量を決定するようにしてもよい。例えば環境温度が基準温度である場合の加温目標温度を基準値(例えば３７℃)とし、環境温度が基準温度を超える場合には加温目標温度を基準値よりも減少させ、逆に、環境温度が基準温度未満である場合には加温目標温度を増加させるようにすればよい。
【００３９】
＜測定装置＞
また、本実施の形態では、図２４、図２５(ａ)に示すように、検査カートリッジ２００の引き込み方向先端側の恒温槽８０内に測定装置１００が配設されている。この測定装置１００は、所定の測定ステージＭＴを挟んで配設される例えば赤外線ＬＥＤからなる発光素子１０１と、測定ステージＭＴを挟んで前記発光素子１０１に対向する部位に配設される例えばフォトディテクタからなる受光素子１０２とを備えている。尚、符号１０３は発光素子１０１からの拡散光を検出するフォトディテクタからなる受光素子であり、受光素子１０２，１０３間の差分を検出可能としている。
そして、本実施の形態では、測定ステージＭＴは、図２５(ｂ)に示すように、検査カートリッジ２００の反応セル２０７が配置されるようになっており、測定装置１００は、測定ステージＭＴにて検査カートリッジ２００の反応セル２０７内の検体と試薬との反応を測定するようになっている。
【００４０】
＜制御系＞
図２７は自動分析装置の制御系を示す。
同図において、符号１１０はマイクロコンピュータからなる制御装置であり、この制御装置１１０は、主電源スイッチ、各種動作センサ(スタートボタン等の操作部、位置センサ等)、各種温度センサからの情報を取り込み、各種ヒータによる温度制御処理(恒温槽８０、補助加温装置９０の温度制御処理など)１１１を行い、各種動作源による動作制御処理(Ｘテーブル駆動制御処理、検査カートリッジの引き込み制御処理、検体取り込み制御処理、検体試薬分注制御処理、測定制御処理など)１１２を行い、更に、プリンタ部による印刷制御処理１１３を行うものである。
【００４１】
＜自動分析装置の作動＞
次に、本実施の形態に係る自動分析装置の作動について説明する。
この自動分析装置を使用するに当たって、
(１)検査カートリッジのセット操作
(２)測定シーケンスの実行操作
を行うようにすればよい。
【００４２】
―検査カートリッジのセット操作―
先ず、ユーザーは、図４及び図５に示すように、自動分析装置２０の扉２２を開放した後、自動分析装置２０のセットステージＳＴのカートリッジラック４０に検査に必要な複数の検査カートリッジ２００をユーザー操作側から見て右側から順にセットすることが必要である。
このとき、セットすべき検査カートリッジ２００に対する準備として、検体採取具３００による検体採取操作、検体採取具３００のセット、並びに、ノズルチップ２１０のセットを行うことが必要である。
例えば図１２（ａ）（ｂ）に示すように、検査カートリッジ２００の各検体セル２０３(本例では希釈液Ｗ内蔵)に夫々検体採取済みの検体採取具３００をセットする。
また、図８に示すように、検査カートリッジ２００のチップ保持孔２０８にはノズルチップ２１０を上方から挿入保持させるようにすればよい。
【００４３】
また、図７に示すように、カートリッジラック４０に対して検査カートリッジ２００は所定方向にセットされることが必要であるが、ユーザーは、カートリッジラック４０のラックホルダ４１のスリット４３に沿って検査カートリッジ２００を所定位置まで挿入させるようにすればよい。
このとき、仮に、検査カートリッジ２００の挿入方向が逆方向である場合には、検査カートリッジ２００の挿入動作が阻止されるようになっている。つまり、誤った方向から検査カートリッジ２００を挿入しようとすると、カートリッジラック４０のストッパ（図示せず）に検査カートリッジ２００のフランジ部２１６が衝合し、検査カートリッジ２００の挿入方向への移動が阻止される。一方、検査カートリッジ２００が正規の方向から挿入される場合には、カートリッジラック４０のストッパ（図示せず）に対応した検査カートリッジ２００のフランジ部２１６に切欠２１７が設けられているため、検査カートリッジ２００はカートリッジラック４０のストッパに阻止されることなく挿入される。このため、カートリッジラック４０に対して検査カートリッジ２００は正規の方向から必ず挿入セットされる。
【００４４】
―測定シーケンスの実行―
検査カートリッジ２００のセット操作が終了した後、自動分析装置２０の扉２２を閉じ、しかる後、操作部２３のスタートボタン２４を操作すれば、測定シーケンスが自動的に実行される。
(１)検査カートリッジの装着確認
自動分析装置２０のスタートボタン２４を操作すると、先ず検査カートリッジ２００の装着確認動作が行われる。
これは、カートリッジラック４０の初期位置のうち、ユーザー操作側から見て右端のラックホルダ４１の奥側に対応した部位に非接触型位置センサ(図示せず)からなる存在確認センサを設け、制御装置１１０は存在確認センサにて検査カートリッジ２００の存在が確認された条件下でＸテーブル３０を移動開始させる。尚、存在確認センサにて検査カートリッジ２００の存在が確認されない場合には、検査カートリッジ２００が装着されていないことを表示ディスプレイ２６に表示する等の警告を行い、ユーザーに注意を喚起する。
【００４５】
(２)検査カートリッジの検査初期位置設定
この後、制御装置１１０は、図６に示すように、Ｘテーブル３０を移動させ、最初の検査対象である検査カートリッジ２００(本例ではユーザー側から見て右端にある検査カートリッジに相当)を検査初期位置ＳＴ１に設定する。
この状態において、例えば図３０に示すように、検査初期位置ＳＴ１に対応した上部にバーコードリーダー等のマークリーダー１２０を配設すると共に、検査カートリッジ２００に設けられたシール２１５の表面には検査カートリッジ２００を特定するためのバーコード等のマーク(図示せず)を設け、これにより、検査対象となる検査カートリッジ２００を確認した後、検査カートリッジ２００の引き込み動作に移行する。尚、バーコード等のマークを付す箇所はシール２１５の表面に限られるものではなく、例えば検査カートリッジ２００のカートリッジ本体２０１の適宜箇所にシール２１５とは別に設けるようにしてもよいことは勿論である。
【００４６】
(３)検査カートリッジの引き込み動作(図３０参照)
次いで、図３０に示すように、カートリッジ引き込み機構５０により検査初期位置ＳＴ１に設定された検査カートリッジ２００を検査ステージＫＴ側に引き込む。
本実施の形態では、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１のＺ軸上に検査カートリッジ２００の検体セル２０３を配置するように検査カートリッジ２００を引き込む。
尚、制御装置１１０は、主電源スイッチがオンされた時に恒温槽８０のヒータ８２を作動させ、恒温槽８０内を所定温度(例えば３７℃)になるように恒温制御している。
【００４７】
(４)検体取り込み動作
この後、制御装置１１０は、図３１(ａ)(ｂ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、検体採取具３００の保持部３３０の嵌合孔３３３に圧入結合させる。
この状態で、制御装置１１０は、シリンジポンプ７２を正圧にすることにより、ノズルヘッド７１から検体採取具３００内の毛管部３２０内の検体を検体セル２０３に吐出させ、この後、シリンジポンプ７２の正圧、負圧を交互に切り替えることにより、検体採取具３００を介して検体セル２０３内の希釈液Ｗと検体（図示せず）とを撹拌混合させる。
【００４８】
(５)検体取り込み動作終了
このように検体セル２０３内の希釈液Ｗと検体とが撹拌混合されると、検体セル２０３内の一部の溶血液が検体採取具３００の採取具胴体３１０内にも充填された状態に至る。
この後、制御装置１１０は、図３２に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を狭く閉じるように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を上昇させる。
すると、ノズルヘッド７１の上昇に伴って検体採取具３００が上昇しようとするが、検体採取具３００の移動は開度が狭められたゲート７６にてせき止められるため、ノズルヘッド７１と検体採取具３００との結合状態が解除され、検体採取具３００は検査カートリッジ２００の検体セル２０３にセットされた状態を保つ。
【００４９】
(６)ノズルチップ装着動作(図２８(ａ)，図３３(ａ)参照)
次いで、制御装置１１０は、カートリッジ引き込み機構５０を移動させ、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１のＺ軸上に検査カートリッジ２００のノズルチップ２１０を配置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この後、制御装置１１０は、図３３(ａ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、ノズルヘッド７１とノズルチップ２１０とを圧入結合させ、ノズルヘッド７１にノズルチップ２１０を装着させる。
検体試薬分注機構７０へのノズルチップ２１０の装着が完了すると、制御装置１１０はノズルヘッド７１を上昇させる。
このとき、図３０に示すように、検体試薬分注機構７０のＺ軸軌道に沿った部位に非接触型位置センサからなる存在確認センサ１２１を配設し、この存在確認センサ１２１にてノズルチップ２１０の装着状態を確認する。尚、ノズルチップ２１０の装着状態が不良であることが検出された場合には、例えば表示ディスプレイ２６に警告表示を行う。
【００５０】
(７)反応セルの状態確認動作(図２８(ａ)参照)
ノズルチップ２１０の装着動作が行われている間、検査カートリッジ２００は、検査カートリッジ２００の反応セル２０７が測定装置１００の測定ステージＭＴに停止する位置に対応した位置に配置されている。
尚、制御装置１１０は、主電源スイッチがオンされた時に恒温槽８０のヒータ８２を作動させ、恒温槽８０内を所定温度(例えば３７℃)になるように恒温制御している。
このため、本実施の形態では、検査カートリッジ２００の反応セル２０７が測定装置１００の測定ステージＭＴに位置決めされた段階で、制御装置１１０は、測定装置１００にて反応セル２０７の状態を測定し、異常(反応セル表面の汚れや検査カートリッジの排出忘れ等)の有無を確認する。
【００５１】
(８)空気孔開け動作
次いで、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０を穿孔装置として働かせ、カートリッジ引き込み機構５０にて検査カートリッジ２００を適宜進退させながら、検体試薬分注機構７０を利用した穿孔装置にて検査カートリッジ２００の試薬セル２０５，２０６及び反応セル２０７に対応したシール２１５に空気孔を開けるように制御する。
本実施の形態では、空気孔開け動作は、検査カートリッジ２００の使用セル２０２（試薬セル２０５，２０６，反応セル２０７)に対応するシール２１５部分に夫々複数(本例では２つ)の空気孔(図示せず)を開けるものである。
ここで、空気孔の大きさとしては、例えば１〜２ｍｍ程度でよく、ノズルチップ２１０の外径変化を考慮し、その挿入深さを決定するようにすればよい。
特に、本実施の形態では、各空気孔は対応する使用セル２０２(試薬セル２０５，２０６，反応セル２０７)の開口中心を挟んだ位置、例えば略点対称となる位置に開けられている。
【００５２】
このように、使用セル２０２のシール２１５部分に複数の空気孔を開けると、穿孔具としてのノズルチップ２１０が一方の空気孔を塞ぐように挿入されたとしても、他方の空気孔が大気開放されているため、ノズルチップ２１０の挿入により使用セル２０２内の圧力が不必要に高くなり、ノズルチップ２１０による検体、試薬の吸引動作や、吐出動作が不安定になることはない。
また、穿孔具としてのノズルチップ２１０が使用セル２０２のシール２１５部分の開口中心近傍に挿入されるような場合には、複数の空気孔の存在により、使用セル２０２のシール２１５部分が容易に破砕され、大気開放された状態でノズルチップ２１０が使用セル２０２内に挿入される。
【００５３】
特に、本実施の形態では、複数の空気孔が使用セル２０２の開口中心を挟んだ位置に開設されているため、検体、試薬分注時において、ノズルチップ２１０の挿入位置が比較的ラフであるとしても、ノズルチップ２１０による穿孔動作時にシール２１５が確実に破砕される。この点、例えば複数の空気孔が使用セル２０２の開口中心に対して片側に偏倚して開設されている態様にあっては、検体、試薬分注時において、シール２１５部分のうち空気孔が開設されていない側にノズルチップ２１０が挿入される際に若干破砕し難いという懸念はあるものの、複数の空気孔が存在する以上、一つの空気孔の場合よりも破砕し易い点で好ましい。
【００５４】
ここで、比較の形態として、事前に空気孔を開設しない態様にあっては、検体、試薬分注時にノズルチップ２１０にてシール２１５を破砕し且つ使用セル２０２内にノズルチップ２１０を挿入すると、ノズルチップ２１０にて開けた孔が塞がれてしまうため、使用セル２０２内が密封状態になり易く、検体、試薬の分注動作が不安定になり易い。
また、一つの空気孔を開設する態様にあっては、一つの空気孔をノズルチップ２１０で塞ぐと、使用セル２０２内が密封になり易い虞れがあり、また、空気孔から離れたシール２１５部分にノズルチップ２１０を挿入する際には前記空気孔がノズルチップ２１０によるシール２１５部分の破砕を助長する作用が働き難いという懸念もある。このため、このような態様で使用する場合には、シール２１５素材として破砕し易いものを使用する等の工夫をすることが好ましい。
【００５５】
(９)試薬Ｒ１の温度測定(図２８(ｂ)参照)
上述した空気孔開け動作が終了すると、制御装置１１０は、図２８(ｂ)に示すように、検査カートリッジ２００の試薬セル２０５(Ｒ１内蔵)が恒温槽８０の非接触型温度センサ９８に対応した位置になるように、カートリッジ引き込み機構５０にて検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、非接触型温度センサ９８にて試薬セル２０５の表面温度(試薬Ｒ１の温度に相当)を検出し、この情報を取り込む。
【００５６】
(１０)試薬Ｒ１加温動作(図２８(ｂ)参照)
制御装置１１０は、非接触型温度センサ９８からの検出温度に基づいて、非接触型温度センサ９８の検出温度が加温目標温度(恒温槽８０の恒温条件温度：例えば３７℃)になるまで補助加温装置９０による加温動作を行う。
この補助加温装置９０による加温動作は、ヒータ９５及び温度センサ９６により、高温条件温度(例えば３７℃)よりも高い温度(例えば７０℃)になるように加温された加温ブロック９１を駆動アクチュエータ９７のオン動作にて加温位置に回動させ、非接触型温度センサ９８の温度情報をモニタリングしながら、試薬Ｒ１(試薬セル２０５の表面温度)の温度が目標温度(恒温条件温度)に至るまで加温する。
このとき、ヒータ９５は温度センサ９６にて加温ブロック９１が恒温条件温度(例えば３７℃)よりも高い温度(例えば７０℃)になるように加熱されているため、加温ブロック９１による加温量は十分に大きく、その分、試薬Ｒ１の温度上昇率は、恒温槽８０だけで加温される態様に比べて速い。
【００５７】
特に、本実施の形態では、補助加温装置９０の加温ブロック９１は検査カートリッジ２００の各セル２０２(検体セル２０３，試薬セル２０４〜２０６，反応セル２０７)に対応した凹所９４を有し、各セル２０２を加温することが可能になるため、試薬セル２０５内の試薬Ｒ１のみならず、試薬セル２０６内の試薬Ｒ２、検体セル２０３内の検体、更には、反応セル２０７自体も補助的に加温される。
また、ノズルチップ２１０は補助加温されないので、後述するように、試薬Ｒ１を吸引するときに、ノズルチップ２１０の温度の影響を受けて試薬Ｒ１の温度が低下する懸念がある。
このような状況を有効に解消するには、自動分析装置２０内の外気取り入れ付近に例えばサーミスタ等の環境温度センサを設け、環境温度に応じて加温目標温度を変化させるようにすることが好ましい。
例えば環境温度と加温目標温度との関係を以下のように設定することが挙げられる。
環境温度(℃) 加温目標温度(℃)
１５ ４０
２５ ３７
３５ ３６
【００５８】
(１１)試薬Ｒ１吸引動作(図２８(ｃ)参照)
試薬Ｒ１が目標温度(恒温条件温度)に到達すると、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０の分注位置に試薬セル２０５(試薬Ｒ１内蔵)が位置するようにカートリッジ引き込み機構５０にて検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０にて試薬セル２０５のシール２１５部分を突き破り、試薬セル２０５内の試薬Ｒ１にノズルチップ２１０を浸漬させ、しかる後、試薬Ｒ１を所定量吸引する。
このとき、ノズルチップ２１０は試薬セル２０５のシール２１５部分を簡単に破砕することができ、しかも、ノズルチップ２１０が試薬セル２０５内に浸入したとしても、試薬セル２０５内が密封状態になる懸念はないため、ノズルチップ２１０による試薬Ｒ１の吸引動作は安定的に行われる。
【００５９】
(１２)試薬Ｒ１吐出動作(図２８(ｄ)参照)
この後、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて試薬セル２０５からノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて反応セル２０７が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０にて反応セル２０７のシール２１５部分を突き破り、反応セル２０７内にノズルチップ２１０を挿入させた後に、反応セル２０７内に試薬Ｒ１を所定量吐出させる。
【００６０】
(１３)検体撹拌動作(図２８(ａ)参照)
次いで、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて反応セル２０７からノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にてチップ保持孔２０８が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
そして、制御装置１１０は、図３３(ａ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動し、検査カートリッジ２００のチップ保持孔２０８に検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０を上方から挿入させ、しかる後、図３３(ｂ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６の開度を狭めるように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１とノズルチップ２１０との結合状態を解除し、ノズルヘッド７１からノズルチップ２１０を一次取り外す。
この後、制御装置１１０は、ノズルヘッド７１を所定位置まで上昇させて待機させ、カートリッジ引き込み機構５０にて検体セル２０３が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、検体セル２０３にセットされた検体採取具３００の保持部３３０の嵌合孔３３３にノズルヘッド７１を圧入結合させた後に、検体採取具３００を介して検体セル２０３内の検体を撹拌するようにする。
この検体撹拌動作は、例えばノズルヘッド７１によるエアの吸引、吐出を繰り返すことにより、検体採取具３００及び検体セル２０３内の検体に対し吸引、吐出を複数回行い、検体を撹拌する手法が採用されている。
そして、前記検体撹拌動作が終了すると、制御装置１１０は、結合解除機構７５により検体採取具３００の移動を拘束した状態でノズルヘッド７１のみを上昇させ、ノズルヘッド７１から検体採取具３００を取り外すと共に、ノズルヘッド７１を所定位置まで上昇させた後に待機させる。
【００６１】
(１４)検体バースト動作(図２９(ｃ)参照)
検体採取具３００内の検体の撹拌動作後、図２９(ｃ)の測定位置に所定時間放置し、検体をバーストさせる。これにより、検体内の血球が均一に分散することになり、検体の均質化を確保することが可能である。
(１５)検体吸引動作(図２９(ａ)参照)
しかる後、制御装置１１０は、カートリッジ引き込み機構５０にてチップ保持孔２０８が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させることによりノズルヘッド７１にノズルチップ２１０を装着した後、ノズルヘッド７１をノズルチップ２１０と共に上昇させ、所定位置にて待機させる。
この後、制御装置１１０は、カートリッジ引き込み機構５０にて検体セル２０３が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、ノズルヘッド７１と共に降下するノズルチップ２１０を検体セル２０３にセットされた検体採取具３００内の検体に浸漬させ、所定量検体を吸引するようにする。
【００６２】
(１６)検体吐出動作(図２８(ｄ)参照)
この後、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて検体セル２０３にセットされた検体採取具３００からノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて反応セル２０７が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて反応セル２０７内にノズルチップ２１０を挿入させた後に、反応セル２０７内に検体を所定量吐出させる。
【００６３】
(１７)検体撹拌動作(図２８(ｄ)参照)
次いで、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０にて反応セル２０７内の検体と試薬Ｒ１とを撹拌するようにする。
この場合の撹拌動作は、例えば反応セル２０７内において検体及び試薬Ｒ１に対してノズルチップ２１０を浸漬させ、吸引、吐出を複数回行うことにより両者を撹拌するものである。尚、撹拌動作をより促進させるためにノズルチップ２１０を必要に応じて上下動させてもよいことは勿論である。
【００６４】
(１８)試薬Ｒ２吸引動作(図２９(ｂ)参照)
この後、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて反応セル２０７からノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて試薬セル２０６(試薬Ｒ２内蔵)が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、ノズルチップ２１０にて試薬セル２０６のシール２１５部分を突き破り、検体試薬分注機構７０にて試薬セル２０６内にノズルチップ２１０を挿入させた後に、試薬セル２０６内の試薬Ｒ２を所定量吸引するようにする。
【００６５】
(１９)試薬Ｒ２吐出動作(図２８(ｄ)参照)
この後、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて試薬セル２０６からノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて反応セル２０７が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて反応セル２０７内にノズルチップ２１０を挿入させた後に、反応セル２０７内に試薬Ｒ２を所定量吐出させる。
(２０)試薬Ｒ２撹拌動作(図２８(ｄ)参照)
次いで、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０にて反応セル２０７内の検体、試薬Ｒ１及び試薬Ｒ２を撹拌するようにする。
この場合の撹拌動作は、例えば反応セル２０７内において検体、試薬Ｒ１及び試薬Ｒ２に対してノズルチップ２１０を浸漬させ、吸引、吐出を複数回行うことにより全体的に撹拌するものである。尚、撹拌動作をより促進させるためにノズルチップ２１０を必要に応じて上下動させてもよいことは勿論である。
【００６６】
(２１)ノズルチップ排出動作
この後、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて検査カートリッジ２００のチップ保持孔２０８が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、図３３(ａ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動し、検査カートリッジ２００のチップ保持孔２０８に検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０を上方から挿入させ、しかる後、図３３(ｂ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６の開度を狭めるように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１とノズルチップ２１０との結合状態を解除し、検査カートリッジ２００の元の位置に廃棄すべきノズルチップ２１０を戻すようにする。
このノズルチップ２１０の排出動作は、反応セル２０７内の検体、試薬の反応が未だ不安定である時間帯を利用して行うため、自動分析装置２０の処理能力にはほとんど影響しない。
【００６７】
(２２)測定動作(図２９(ｃ)参照)
そして、制御装置１１０は、検査カートリッジ２００の反応セル２０７が測定ステージＭＴに位置するように、カートリッジ引き込み機構５０にて検査カートリッジ２００を移動させる。
この後、制御装置１１０は、反応セル２０７が測定ステージＭＴに到達した状態で測定装置１００による測定を所定時間(例えば１分〜５分)行う。
このとき、測定装置１００は、発光素子１０１からの光を反応セル２０７内の検体と試薬との混合液に透過させ、その光変化を受光素子１０２にて検出すると共に、発光素子１０１自体の光変化を受光素子１０３にて検出し、反応セル２０７内の検体と試薬との反応変化を経時的に測定する。
【００６８】
また、試薬Ｒ１の吸引、吐出の分注動作、試薬Ｒ２の吸引、吐出の分注動作、反応セル２０７内の撹拌等では、反応セル２０７は恒温槽８０外に配置されるため、自動分析装置２０内の環境温度の影響を受けて反応セル２０７内の温度が下がる懸念がある。このような状況をより正確に考慮する場合には、例えば自動分析装置２０内の外気取り入れ付近に例えばサーミスタ等の環境温度センサを設け、環境温度に応じて恒温槽８０の温度補正を行うようにしてもよい。
【００６９】
(２３)検査カートリッジ排出動作
この後、制御装置１１０は、図３４に示すように、カートリッジ引き込み機構５０にて検査済みの検査カートリッジ２００をセットステージＳＴ側に戻すようにする。
(２４)結果印刷動作
また、制御装置１１０は、測定装置１００による測定結果をプリンタ部２７にて印刷する。
この段階にて一つの検査カートリッジ２００に対する所定の測定シーケンスが終了する。
【００７０】
この後、制御装置１１０は、セットステージＳＴに未処理の検査カートリッジ２００が存在することを確認の上、各検査カートリッジ２００に対して一連の測定シーケンスを実行する。
具体的には、制御装置１１０は、例えば図６及び図７に示すように、カートリッジラック４０の次のラックホルダ４１に位置する検査カートリッジ２００を検査初期位置ＳＴ１に設定した後、一連の測定シーケンスを行い、更に、次の検査カートリッジ２００を検査初期位置ＳＴ１に設定した後に一連の測定シーケンスを実行する。
そして、全ての検査カートリッジ２００について一連の測定シーケンスが終了すると、制御装置１１０は、表示ディスプレイ２６に全検査が終了した旨の検査終了表示を行う。
この後、ユーザーは、自動分析装置２０の扉２２を開放し、カートリッジラック４０から検査済みの検査カートリッジ２００を廃棄すべきノズルチップ２１０及び検体採取具３００と共に取り出し、廃棄するようにすればよい。
尚、本実施の形態では、試薬Ｒ１の分注、検体の分注、試薬Ｒ２の分注を順次行う測定シーケンスが採用されているが、これに限られるものではなく適宜選定して差し支えない。
【００７１】
◎実施の形態２
図３５は本発明に係る自動分析装置の実施の形態２の要部を示す説明図である。
同図において、自動分析装置２０の基本的構成は、実施の形態１と略同様であるが、実施の形態１と異なり、ノズルチップ２１０を使用せずに検体採取具３００(図３６〜図３８参照)でノズルチップを兼用するものである。尚、実施の形態１と同様な構成要素については実施の形態１と同様な符号を付してここではその詳細な説明を省略する。
本実施の形態において、検体採取具３００は、実施の形態１と同様に、採取具胴体３１０、毛管部３２０及び保持部３３０を有するものであり、自動分析装置２０は、検査カートリッジ２００検体セル２０３に対して検体採取具３００をセットし、検体採取具３００で定量採取した検体を検体セル２０３内に取り込み、しかる後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１に検体採取具３００を保持したままノズルチップとして利用し、検体セル２０３からの検体及び試薬セル２０５，２０６からの試薬(例えばＲ１，Ｒ２)を反応セル２０７へ分注するようになっている。
【００７２】
次に、本実施の形態に係る自動分析装置の作動について説明する。
−検査カートリッジのセット操作−
ユーザーは、手動操作によって、検体採取具３００にて自分の検体を採取し、例えば図１２(ａ)(ｂ)に示すように、検査カートリッジ２００の検体セル２０３に検体採取済みの検体採取具３００をセットする。
この状態において、自動分析装置２０の扉２２を開放した後、自動分析装置２０のセットステージＳＴのカートリッジラック４０に検査に必要な複数の検査カートリッジ２００をユーザー操作側から見て右側から順にセットする。
―測定シーケンスの実行―
例えば図４に示すように、検査カートリッジ２００のセット操作が終了した後、自動分析装置２０の扉２２を閉じ、しかる後、操作部２３のスタートボタン２４を操作すれば、測定シーケンスが自動的に実行される。
【００７３】
(１)検体採取具による検体取り込み動作
セットステージＳＴにセットされた検査カートリッジ２００は、検査初期位置ＳＴ１に設定された後、カートリッジ引き込み機構５０にて検査ステージＫＴへと引き込まれる。
この状態において、制御装置１１０は、図３６(ａ)(ｂ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、検体採取具３００の保持部３３０の嵌合孔３３３に圧入結合させる。
この状態で、制御装置１１０は、シリンジポンプ７２を正圧にすることにより、ノズルヘッド７１から検体採取具３００内の毛管部３２０内の検体を検体セル２０３に吐出させ、この後、シリンジポンプ７２の正圧、負圧を交互に切り替えることにより、検体採取具３００を介して検体セル２０３内の希釈液Ｗと検体とを撹拌混合させる。
【００７４】
(２)検体採取具をノズルチップとして利用
このように検体セル２０３内の希釈液Ｗと検体とが撹拌混合されると、制御装置１１０は、図３７に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開いたままに保ちながら、シリンジポンプ７２を正圧にしたまま検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を上昇させる。
この状態において、検体採取具３００はゲート７６の開口部を通過してノズルヘッド７１と共に上昇し、以後廃棄可能なノズルチップとして利用される。
つまり、検体試薬分注機構７０は、図３７に示すように、ノズルヘッド７１の先端にノズルチップとして兼用される検体採取具３００を装着することになり、以後実施の形態１と略同様に作動する。
本実施の形態では、実施の形態１と略同様に、反応セル２０７に対して試薬Ｒ１の分注、検体の分注並びに試薬Ｒ２の分注が順次行われるようになっている。
ここで、検体分注時には、検体試薬分注機構７０はノズルヘッド７１を降下させ、検体採取具３００を検体セル２０３内の検体に浸漬させて検体の撹拌を行った後に検体のバースト動作を行い、しかる後、検体を所定量吸引した後、ノズルヘッド７１を上昇させて待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて反応セル２０７を所定位置に移動した後に、ノズルヘッド７１を降下させて反応セル２０７内に検体採取具３００を挿入配置し、検体採取具３００に保持されていた検体を反応セル２０７に分注する。
また、試薬分注動作時には、検体試薬分注機構７０はノズルヘッド７１を降下させ、検体採取具３００を試薬セル２０５又は２０６内の試薬(Ｒ１又はＲ２)に浸漬させて所定量吸引した後、ノズルヘッド７１を上昇させて待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて反応セル２０７を所定位置に移動した後に、ノズルヘッド７１を降下させて反応セル２０７内に検体採取具３００を挿入配置し、検体採取具３００に保持されていた試薬Ｒ１又はＲ２を反応セル２０７に分注する。
そして、検体試薬分注機構７０は、反応セル２０７内に検体と試薬とが分注された後に吸引、吐出を繰り返すことで両者を撹拌混合し、測定装置１００による測定過程へと移行する。
尚、本実施の形態では、試薬Ｒ１の分注、検体の分注、試薬Ｒ２の分注を順次行う測定シーケンスが採用されているが、これに限られるものではなく、例えばノズルチップとして兼用される検体採取具３００にて撹拌された検体を吸引保持し、この状態で、更に、例えば空気層を介在させて検体採取具３００に試薬Ｒ１を吸引保持し、反応セル２０７に試薬Ｒ１及び検体を略同時に分注した後に、試薬Ｒ２を分注するなど適宜設計変更して差し支えない。
【００７５】
(３)検体採取具の取外し
検体試薬分注機構７０による検体、試薬の分注動作が完了すると、制御装置１１０は、図３８(ａ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、検体セル２０３に検体採取具３００を挿入配置する。
この後、制御装置１１０は、図３８(ｂ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を閉じるように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を上昇させ、ノズルヘッド７１と検体採取具３００との結合状態を解除し、ノズルヘッド７１から検体採取具３００を取外し、検体セル２０３に検体採取具３００を戻す。
この後、測定装置１００による測定過程が終了すると、制御装置１１０は、カートリッジ引き込み機構５０にて検査済みの検査カートリッジ２００を検体採取具３００と共にセットステージＳＴへと戻す。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】(ａ)は本発明に係る検体採取具の概要を示す説明図、(ｂ)は本発明に係る自動分析装置の概要を示す説明図である。
【図２】本発明に係る自動分析装置の代表的態様を示す説明図である。
【図３】（ａ）は図２に示す態様の自動分析装置の検体取り込み工程を示す説明図、（ｂ）（ｃ）は図２に示す態様の自動分析装置の検体分注工程を示す説明図である。
【図４】本発明に係る自動分析装置の実施の形態１の外観を示す説明図である。
【図５】実施の形態１に係る自動分析装置の内部構造の概要を示す説明図である。
【図６】実施の形態１に係る自動分析装置の平面模式図である。
【図７】検査カートリッジのセット、引き込み動作に伴う機構を示す説明図である。
【図８】(ａ)は実施の形態１で用いられる検査カートリッジの構成を示す斜視説明図、(ｂ)はその正面説明図、(ｃ)は同図(ｂ)中Ｃ方向から見た矢視図である。
【図９】実施の形態１で用いられる検体採取具を示す斜視図である。
【図１０】（ａ）は図９に示す検体採取具の平面図、（ｂ）はその正面図である。
【図１１】（ａ）は図１０（ａ）中のＡ−Ａ線断面説明図、（ｂ）は図１０（ａ）中Ｂ−Ｂ線断面説明図、（ｃ）は（ｂ）中Ｃ部詳細図である。
【図１２】（ａ）は検査カートリッジへ検体採取具を保持する直前の状態を示す説明図、（ｂ）は検査カートリッジへ検体採取具を保持した状態を示す説明図である。
【図１３】（ａ）は図１２（ｂ）の断面説明図、（ｂ）は（ａ）中Ｂ部詳細図である。
【図１４】（ａ）は図１３（ａ）中Ｙ−Ｙ線断面説明図、（ｂ）は（ａ）中Ｂ部詳細図である。
【図１５】実施の形態１で用いられるカートリッジ引き込み機構の一例を示す説明図である。
【図１６】図１５の平面説明図である。
【図１７】図１５の側面説明図である。
【図１８】実施の形態１で用いられるカートリッジ引き込み機構の駆動系を示す説明図である。
【図１９】図１８の側面説明図である。
【図２０】(ａ)はカートリッジ引き込み機構の動作過程を示す説明図、(ｂ)はカートリッジ引き込み機構の位置規制例を示す説明図である。
【図２１】実施の形態１で用いられる検体試薬分注機構の詳細を示す説明図である。
【図２２】実施の形態１で用いられる検査ステージの測定周辺部に設けられる温度調整機構の構成例を示す説明図であり、(ａ)は補助加温装置が退避位置に位置する状態での全体斜視図、(ｂ)は同図(ａ)中Ｂ方向から見た矢視図である。
【図２３】実施の形態１で用いられる検査ステージの測定周辺部に設けられる温度調整機構の構成例を示す説明図であり、(ａ)は補助加温装置が加温位置に位置する状態での全体斜視図、(ｂ)は同図(ａ)中Ｂ方向から見た矢視図である。
【図２４】(ａ)は実施の形態１で用いられる恒温槽の斜視説明図、(ｂ)はその側面説明図である。
【図２５】(ａ)は図２４(ｂ)中Ａ−Ａ線断面説明図、(ｂ)は測定ステージに検査カートリッジの反応セルがセットされた状態を示す説明図である。
【図２６】(ａ)は実施の形態１で用いられる補助加温装置の退避状態を示す説明図、(ｂ)は同補助加温装置の加温状態を示す説明図である。
【図２７】実施の形態１で用いられる制御系を示す説明図である。
【図２８】(ａ)〜(ｄ)は実施の形態１に係る自動分析装置の動作過程を示す説明図(１)である。
【図２９】(ａ)〜(ｃ)は実施の形態１に係る自動分析装置の動作過程を示す説明図(２)である。
【図３０】実施の形態１で用いられる自動分析装置のバーコード読取動作過程を模式的に示す説明図である。
【図３１】（ａ）（ｂ）は検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具との結合動作過程を示す説明図である。
【図３２】検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具との離脱動作過程を示す説明図である。
【図３３】（ａ）は検体試薬分注装置のノズルヘッドとノズルチップとの結合動作過程を示す説明図、（ｂ）はその離脱動作過程を示す説明図である。
【図３４】実施の形態１で用いられる自動分析装置の検査カートリッジ排出動作過程を模式的に示す説明図である。
【図３５】実施の形態２で用いられる自動分析装置の要部を示す説明図である。
【図３６】（ａ）（ｂ）は検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具との結合動作過程を示す説明図である。
【図３７】検体採取具をノズルチップとして利用する際の検体試薬分注装置の動作状態を示す説明図である。
【図３８】（ａ）（ｂ）は検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具としてのノズルチップとの離脱動作過程を示す説明図である。
【符号の説明】
【００７７】
１…採取具胴体，２…毛管部，３…保持部，５…検体採取具，１０…検査カートリッジ，１１…検体セル，１２…試薬セル，１３…反応セル，１４…検体試薬分注手段，１４ａ…ノズルヘッド，１５…測定手段，１６…シール部材，１７…チップ保持部，１８…ノズルチップ，１９…カートリッジ移動手段，ＫＴ…検査ステージ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液などの検体を採取する検体採取具に係り、特に、自動分析装置の検体セルに対して採取した検体を簡単に定量供給する上で有効な検体採取具及びこれを用いた自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来この種の検体採取具としては例えば採血具を挙げることができる。
従来の採血具としてはガラス管からなるものがあり、使用時に採血作業者がガラス管の一端に血液を接触させて毛細管現象で血液を吸引させ、適当な量の血液を吸い上げた時に、ガラス管の他端を指で押さえた状態で採血を完了するという手法が多く採用されている。
ところが、この種の採血具にあっては、採血具への血液の採血量はもっぱら採血作業者の指による調整に依存していたため、採血量が不安定になり易いという不具合がある。
この種の不具合を解消するために、従来にあっては例えば特許文献１記載の技術が提案されている。
これは、筒状本体を高分子材料で且つ筒状本体の内面を親水処理し、更に、吸引すべき量を規制すべく筒状本体内に液体封止用樹脂を設けたものである。
【０００３】
【特許文献１】特開２００５−３４２１９８号公報（発明を実施するための最良の形態，図１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、この種の採血具にあっては、自動分析装置の検体セルに検体を取り込むに際し、採血具の管状本体内に管を挿入して血液を吸い上げる形式や、採血具内の液体封止用樹脂を押すことにより、血液を押し出す形式を独自に設けることが必要になり、検体である血液の採取が面倒になってしまう。
また、採血具としてスポイト方式を採用することも考えられるが、この態様にあっては、検体を定量採取することが困難であるばかりか、検体セルに対し手動操作にて検体を吐出させることになるため、ユーザーにとって検体採取操作が面倒になってしまう。
本発明は、以上の技術的課題を解決するためになされたものであって、自動分析装置への検体の取り込み操作を簡略化する検体採取具及びこれを用いた自動分析装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち、本発明は、図１（ａ）（ｂ）に示すように、検体が収容される検体セル１１、試薬が収容される試薬セル１２及び検体、試薬が反応させられる反応セル１３を有し、検体試薬分注手段１４にて検体セル１１内の検体、試薬セル１２内の試薬を反応セル１３に分注し、検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置に用いられる検体採取具５であって、両端が開口して貫通する採取具胴体１と、この採取具胴体１の一端側に設けられ且つ毛管現象にて検体Ｍが定量採取可能な毛管部２と、採取具胴体１の他端側に設けられ、外側が検体セル１１に保持され且つ内側が検体試薬分注手段１４に結合可能な保持部３とを備え、検体試薬分注手段１４を用いて毛管部２内の検体Ｍを検体セル１内に吐出可能としたことを特徴とする。
【０００６】
このような技術的手段において、自動分析装置の構成要素については、検体セル１１、試薬セル１２、反応セル１３を有し、検体試薬分注手段１４にて検体、試薬を分注し、検体と試薬との反応を自動分析できる態様は全て含む。
例えば検体セル１１、試薬セル１２、反応セル１３は構成の簡略化という観点からすれば図２に示すような検査カートリッジ１０タイプが好ましいが、これに限られず、例えば移動テーブルに検体セル１１、反応セル１３を配列し、別のテーブルに試薬セル１２を配設する態様など広く含む。
また、検体試薬分注手段１４は一つのデバイスにて検体及び試薬を分注するように構成してもよいし、夫々別のデバイスにて検体又は試薬を分注するように構成してもよい。
そしてまた、この検体試薬分注手段１４としては、検査対象検体毎に着脱自在なノズルチップを用いてもよいし、固定的なノズルチップを用い、検査対象検体毎に前記ノズルチップを洗浄手段にて洗浄後に使用するようにしてもよい。
尚、図１（ｂ）に示すように、自動分析装置には、反応セル１３での検体と試薬との反応を測定する測定手段１５が通常設けられている。
【０００７】
更に、検体採取具５においては、採取具胴体１は特に材質は問わないが、操作者による把持性を考慮すると、硬質材料であることが好ましい。また、採取具胴体１は少なくとも両端が貫通していればよく、その外形、内形は問わない。例えば採取具胴体１に両端開口以外に周壁の一部に空気抜けなどの孔を設けるようにしてもよい。
更にまた、毛管部２は毛管現象にて検体採取可能であればよく、採取具胴体１と一体的に設けてもよいし、別体の毛管パイプを設けるようにしてもよい。
また、保持部３は検体セル１１への保持機能と、検体試薬分注手段１４との結合機能とを備えていることを要する。
更に、毛管部２内の検体を吐出するに当たり、「検体試薬分注手段１４を用いて」とは検体試薬分注手段１４の全部（共用型）若しくは一部（検体分注と試薬分注との機能分離型）を用いてという意味である。
【０００８】
また、検体採取具５の好ましい態様としては、検体試薬分注手段１４が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッド１４ａを有する自動分析装置に用いられる検体採取具５において、前記検体試薬分注手段１４のノズルヘッド１４ａに保持部３を介して着脱可能に装着され、装着時に検体毎に着脱可能なノズルチップを兼用する態様が挙げられる。
本態様によれば、検体採取具をノズルチップとして利用するため、検体採取具にて検体を採取することに加えて、別途ノズルチップを用意することなく、検体、試薬の分注を行うことができる。
【０００９】
また、この種の検体採取具５の好ましい態様としては、保持部３は、その外周に複数のリブを突出配置し、リブ間に間隙部を形成したものである態様が挙げられる。
本態様によれば、検体セル１１への突き当てによる保持、検体試薬分注手段１４との結合時における補強、更には検体採取具５を把持する際の滑り止め作用の点で好ましい。また、リブ間の間隙部はエア抜きとして働き易い点で好ましい。
更に、この種の検体採取具５の好ましい態様としては、毛管部２は透明若しくは半透明部材にて形成されている態様が挙げられる。本態様によれば、毛管部２での検体の採取状態を目視し、定量採取性を確保することができる点で好ましい。
【００１０】
また、本発明は、この種の検体採取具を用いた自動分析装置をも対象とする。
この場合、自動分析装置の構成を簡略化するという観点からすれば、検体セル１１、試薬セル１２及び反応セル１３は検査カートリッジ１０として検査対象検体毎にまとめられていることが好ましい。
更に、検査カートリッジ１０を用いる態様にあっては、検査カートリッジ１０は、埃などの影響を最小限に抑えるという観点からすれば、検体セル１１、試薬セル１２及び反応セル１３の開口部位を穿孔可能なシール部材１６にて塞ぐものが挙げられる。
この場合、検体セル１１に対応するシール部材１６の代表的な穿孔方法としては、専用の穿孔具を用いて手動にて穿孔した後、この検体セル１１に検体採取具５を挿入するようにすることが挙げられるが、検体セル１１に対応したシール部材１６を検体採取具５の毛管部２にて直接穿孔することも可能である。
尚、試薬セル１２、反応セル１３に対応したシール部材１６の穿孔方法としては、例えば検体試薬分注手段１４のノズルヘッド１４ａの先端部(例えばノズルチップを固定的若しくは着脱可能に設ける構造)を穿孔具として利用するようにしたり、あるいは、検体試薬分注手段１４に別途設けられる穿孔具を用いるようにすればよい。
更にまた、検査カートリッジ１０を用いる態様にあっては、検体試薬分注手段１４が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッド１４ａを有し、このノズルヘッド１４ａにノズルチップ１８を着脱可能に装着するものであり、検査カートリッジ１０は前記ノズルチップ１８が保持されるチップ保持部１７を有する態様が挙げられる。
【００１１】
また、検査カートリッジ１０を用いた好ましい自動分析装置としては、図２に示すように、検体が収容される検体セル１１、試薬が収容される試薬セル１２及び検体、試薬が反応させられる反応セル１３が含まれる検査カートリッジ１０を用い、検査カートリッジ１０の検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、検査カートリッジ１０の検体セル１１に保持される上述した検体採取具５と、検査ステージＫＴに検査前の検査カートリッジ１０を搬入し、検査済のカートリッジ１０を検査ステージＫＴから搬出するカートリッジ移動手段１９と、このカートリッジ移動手段１９にて搬入された検査ステージＫＴ内の検査カートリッジ１０に対し当該検査カートリッジ１０の検体採取具５にて採取された検体を検体セル１１内に吐出させた後、この検体セル１１内の検体と試薬セル１２内の試薬とを反応セル１３内に分注する検体試薬分注手段１４と、この検体試薬分注手段１４にて分注された反応セル１３内の検体と試薬との反応を測定する測定手段１５とを備えたものが挙げられる。
【００１２】
本態様によれば、例えば検体試薬分注手段１４がノズルヘッド１４ａを有する態様を例に挙げると、図３（ａ）に示すように、検体試薬分注手段１４（本例ではノズルヘッド１４ａ）は検体セル１１に保持された検体採取具５の保持部３に結合され、検体採取具５の毛管部２内の検体セル１１内に吐出する。
この後、図３（ｂ）に示すように、検体試薬分注手段１４（本例ではノズルヘッド１４ａ）は検体採取具５の保持部３から離脱した後、例えば着脱自在なノズルチップ１８を装着し、検体セル１１に保持された検体採取具５の採取具胴体１内の検体を吸引保持する。
しかる後、図３（ｃ）に示すように、例えばカートリッジ移動手段１９にて検査カートリッジ１０が移動させられ、検体試薬分注手段１４（本例ではノズルヘッド１４ａ）がノズルチップ１８内に吸引された所定量の検体を反応セル１３内に吐出する。
この後、検体試薬分注手段１４は試薬セル１２（例えば二つの試薬セル）からの試薬（例えばＲ１，Ｒ２）を順次反応セル１３へ分注し、しかる後、測定手段１５が反応セル１３内の検体と試薬との反応を測定する。
【００１３】
また、自動分析装置の好ましい態様としては、検体採取具５がノズルチップ１８を兼用する態様が挙げられる。
本態様は、図２に示す態様からノズルチップ１８を除外した態様であって、検体が収容される検体セル１１、試薬が収容される試薬セル１２及び検体、試薬が反応させられる反応セル１３が含まれる検査カートリッジ１０を用い、検査カートリッジ１０の検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、検査カートリッジ１０の検体セル１１に保持されるノズルチップ兼用型の上述した検体採取具５と、検査ステージＫＴに検査前の検査カートリッジ１０を搬入し、検査済のカートリッジ１０を検査ステージＫＴから搬出するカートリッジ移動手段１９と、このカートリッジ移動手段１９にて搬入された検査ステージＫＴ内の検査カートリッジ１０に対し当該検査カートリッジ１０の検体採取具５にて採取された検体を検体セル１１内に吐出させた後、検体セル１１に保持された検体採取具５を検体セル１１から離脱させて着脱可能に保持し、この検体採取具５をノズルチップとして用いることにより検体セル１１内の検体と試薬セル１２内の試薬とを反応セル１３内に分注する検体試薬分注手段１４と、この検体試薬分注手段１４にて分注された反応セル１３内の検体と試薬との反応を測定する測定手段１５とを備えたものが挙げられる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に係る検体採取具によれば、検体試薬分注手段を利用して検体採取具にて採取した検体を検体セル内に自動的に吐出可能としたので、検体採取具で採取した検体を検体セルに吐出する手動操作が不要になり、その分、検体採取具による検体の手動操作工程を削減でき、自動分析装置への検体取り込み操作を簡略化することができる。
また、本発明に係る自動分析装置によれば、検体セルに検体採取具を保持させるだけで、自動分析装置に検体を自動的に取り込むことが可能になるため、検体の取り込み操作を簡略化した自動分析装置を簡単に構築することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、添付図面に示す実施の形態に基づいてこの発明を詳細に説明する。
◎実施の形態１
＜全体構成＞
図４は本発明が適用された自動分析装置の実施の形態１の外観を示す説明図である。
同図において、自動分析装置２０は、装置筐体２１の前面側(ユーザーの操作側)に開閉可能な扉２２を有すると共に、この扉２２の開口部の上方には操作部２３(スタートボタン２４，操作ボタン２５、表示ディスプレイ２６を具備)を有し、ユーザーが前記扉２２を開放した状態で装置筐体２１内に検査すべき検体が分注された複数(例えば３つ)の検査カートリッジ２００をセットし、しかる後、スタートボタン２４を操作することにより、複数の検査カートリッジ２００の検体について順次自動分析するものである。
【００１６】
本実施の形態において、自動分析装置２０は、図５〜図７に示すように、装置筐体２１内に、検査カートリッジ２００がセットされるセットステージＳＴと、このセットステージＳＴに隣接して設けられ且つ検査カートリッジ２００の検体について分析検査する検査ステージＫＴと、各検査カートリッジ２００の検査結果を印刷するプリンタ部２７とを備えている。
セットステージＳＴは、装置筐体２１のベースフレーム２８上に装置筐体２１の幅方向(Ｘ方向)に沿って移動するＸテーブル３０を配設し、このＸテーブル３０上に検査カートリッジ２００が保持可能なカートリッジラック４０を設け、予め決められた検査初期位置ＳＴ１に検査カートリッジ２００を順次移動させるものである。
ここで、Ｘテーブル３０としてはＸ方向に延びる固定台３１又はガイドレールに沿って可動台３２を摺動自在に設けたものが用いられる。また、Ｘテーブル３０の位置規制については図示外の位置センサを用いた公知の手法や、パルスモータ等の駆動モータを用いた位置制御にて行われる。
【００１７】
また、検査ステージＫＴは、セットステージＳＴの検査初期位置ＳＴ１に移動設定された検査カートリッジ２００をＸ方向と直交するＹ方向に沿って検査ステージＫＴ側に戻し可能に引き込むカートリッジ引き込み機構５０と、検査カートリッジ２００に対して検体、試薬を分注する検体試薬分注機構７０と、検査カートリッジ２００の少なくとも一部(後述する反応セルに相当)を恒温条件に保つ恒温槽８０と、この恒温槽８０とは別に設けられ且つ検査カートリッジ２００を恒温条件よりも高い温度にて補助的に加温する補助加温装置９０と、恒温槽８０の内部に設けられて検査カートリッジ２００の反応セルに分注された検体と試薬との反応を測定する測定装置１００とを備えている。
【００１８】
＜検査カートリッジ＞
次に、検査カートリッジ２００について説明する。
本実施の形態において、検査カートリッジ２００は、図８(ａ)〜(ｃ)に示すように、例えばポリプロピレン、アクリル、ポリスチレン等の合成樹脂にて成形され且つＹ方向に沿って直線状に延びるカートリッジ本体２０１を有し、このカートリッジ本体２０１には有底の複数のセル２０２を一体的に且つ直線的に配列したものである。
本実施の形態において、セル２０２は、カートリッジ本体２０１の挿入方向端から離間した側から順に、検体が収容される一つの検体セル２０３と、試薬が収容可能な複数(例えば３つ)の試薬セル２０４〜２０６と、検体と試薬とが分注されて反応させられる一つの反応セル２０７とを備えている。尚、例えば検体セル２０３や反応セル２０７が複数設けられるなど適宜選定できることは勿論である。
【００１９】
特に、本実施の形態では、セル２０２のうち、反応セル２０７は略矩形筒状断面を有する容器であり、セル外壁面がＸ方向に直交する平面として構成されているのに対し、他のセル２０２、具体的には検体セル２０３、試薬セル２０４〜２０６は円筒状断面を有する形状として構成されている。また、本実施の形態では、複数の試薬セル２０４〜２０６の
うち、一つの試薬セル２０４は未使用で、他の二つの試薬セル２０５，２０６にＲ１，Ｒ２の試薬が所定量予め分注されている。一方、本実施の形態では、検体セル２０３には希釈液Ｗが所定量予め分注されている。
【００２０】
更に、本実施の形態では、カートリッジ本体２０１の挿入方向端から離間した側には検体セル２０２に隣接してチップ保持孔２０８が貫通した状態で開設されており、このチップ保持孔２０８には検体試薬分注機構７０に着脱自在に装着可能なノズルチップ２１０が上方から離脱可能に保持されている。
そして更に、カートリッジ本体２０１の挿入方向端とは反対側には把持部２１１が突出形成されており、この把持部２１１の裏面には指押さえ２１２が突出形成されている。
一方、カートリッジ本体２０１の挿入方向端側には下側に開口したＵ字状の被係合片２１３が形成されている。
【００２１】
更に、本実施の形態では、カートリッジ本体２０１の各セル２０２(２０３〜２０７)の開口縁には上方に突出する突縁２１４が設けられており、各セル２０２(２０３〜２０７)の開口はシール２１５にて上方から被覆されている。このとき、各セル２０２の突縁２１４がシール２１５に接触するため、各セル２０２は突縁２１４を介して完全に密封状態で仕切られることになり、セル２０２内の試薬や希釈液が他のセルに流入する懸念は有効に回避される。
また、セル２０２の一部、例えば検体セル２０３及び試薬セル２０４はＸ方向に対して非対称形状になっており、少なくとも片側にフランジ部２１６が形成される一方、前記他方側のフランジ部２１６の一部に切欠２１７が設けられている。
【００２２】
＜検体採取具＞
また、本実施の形態では、図４及び図８に示すように、検査カートリッジ２００の検体セル２０３には検体採取具３００が装着され、この検体採取具３００で採取した血液からなる検体が検体セル２０３内に取り込まれるようになっている。
本実施の形態において、検体採取具３００は、図９乃至図１１に示すように、両端が開口して貫通する合成樹脂製の採取具胴体３１０と、この採取具胴体３１０の一端側に一体的に設けられると共に毛管現象にて血液からなる検体が採取可能な毛管部３２０と、採取具胴体３１０の他端側に設けられ、外側が検体セル２０３に保持されると共に内側が後述する検体試薬分注機構７０に結合される保持部３３０とを備えている。
【００２３】
ここで、採取具胴体３１０の内外の容量は検体セル２０３内に挿入配置されたときに検体セル２０３内の希釈液Ｗが溢れないように選定される。
毛管部３２０は検体の充填を目視確認できるようにするために透明若しくは半透明にすることが好ましく、例えばアクリル等の透明材料若しくは半透明部材を用いるのがよい。特にアクリルは浸水性が高く毛管力がある点で好ましい。また、この毛管部３２０は毛管現象が生ずる内径の毛管路３２１を有し、この毛管路３２１内面については毛管力が損なわれない表面仕上げになっている。更に、毛管部３２０の外側先端側には先端側に向かって窄まるようにテーパ部３２２が設けられ、毛管部３２０外側面への検体の付着を防止するようになっていると共に、検体セル２０３上のシール２１５を突き破り易くなっている。更にまた、毛管部３２０のテーパ部３２２の基端側には複数の鋭利な突片３２３が設けられ、検体セル２０３上のシール２１５を切り込んで破砕し易くなっている。
【００２４】
更に、保持部３３０の外側は複数のリブ３３１を有し、このリブ３３１間に間隙部３３２を確保するようになっている。また、保持部３３０の内側は後述する検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１及びノズルチップ２１０が嵌合する形状の嵌合孔３３３を有している。
上記リブ３３１は、検体採取具３００を把持する際の滑り止めとして働くほか、検体セル２０３に検体採取具３００を保持させる際に検査カートリッジ２００のカートリッジ本体２０１に突き当たるようになっており、また、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１などが検体採取具３００に挿入される際の補強部材として機能するものである。
また、上記間隙部３３２は検体採取具３００が検体セル２０３に保持された際に検体セル２０３との間の空気抜け３３５として働くようになっている（図１３，図１４参照）。
【００２５】
次に、本実施の形態に係る検体採取具の使用方法について説明する。
先ず、検体採取時について説明すると、図９〜図１１に示すように、ユーザーは人体の一部に針などで疵をつけることで僅かに出血させ、検体採取具３００の保持部３３０を把持した状態で出血した血液（検体）部分に対して検体採取具３００を略垂直配置すると共に、血液部分に検体採取具３００の毛管部３２０の先端を接触させるようにすればよい。
この状態において、毛管部３２０内には毛管現象により検体としての血液が吸引保持され、ついには毛管部３２０内全体に検体としての血液が充填保持される。
次いで、図１２（ａ）（ｂ）に示すように、検査カートリッジ２００の検体セル２０３に対応した箇所に検体採取具３００を装着する。
この場合、例えば専用の穿孔具を用いて検査カートリッジ２００のシール２１５を突き破り、このシール２１５の穿孔部位を通じて検体採取具３００の毛管部３２０を通過させ、検体採取具３００の保持部３３０が検体セル２０３の周囲に突き当たるまで検体セル２０３内に検体採取具３００の採取具胴体３１０及び毛管部３２０を挿入配置するようにすればよい。
この状態において、検体採取具３００の毛管部３２０に採取された検体は検体セル２０３側に吐出されていないが、後述するように、自動分析装置による一連の動作過程において検体セル２０３内に吐出されるものである。
【００２６】
＜カートリッジラック＞
また、本実施の形態では、カートリッジラック４０は、図７に示すように、複数(本例では３つ)の検査カートリッジ２００が保持可能な複数のラックホルダ４１を有している。このラックホルダ４１は、一対のホルダ脚４２間にＸ方向に直交するＹ方向に延びるスリット４３を設け、このスリット縁部に検査カートリッジ２００のカートリッジ本体２０１の幅方向両側縁部を支持するようになっている。更に、一対のホルダ脚４２の一方には検査カートリッジ２００の切欠２１７（図８（ｃ）参照）に対応してストッパ（図示せず）が設けられており、カートリッジラック４０への検査カートリッジ２００の挿入方向が逆になった状況下では、前記検査カートリッジ２００のフランジ部２１６が前記ストッパに衝合し、検査カートリッジ２００が誤った挿入方向からカートリッジラック４０にセットされないように配慮されている。
【００２７】
＜カートリッジ引き込み機構＞
更に、カートリッジ引き込み機構５０は、図１５〜図１７に示すように、Ｙ方向に延びる引き込み軌道５１を有し、この引き込み軌道５１に沿って移動自在なＹテーブル（可動ユニット）５２を設け、このＹテーブル５２にはセットステージＳＴ側に延びる係止アーム５３を設けると共に、この係止アーム５３の先端には上方に突出する係止片５４を設け、この係止片５４が検査カートリッジ２００の被係合片２１３に係脱自在に係合するようになっている。
特に、本実施の形態では、検査カートリッジ２００の被係合片２１３はＸ方向に貫通する凹部２１８を有しており、Ｘテーブル３０の移動に伴って検査カートリッジ２００の被係合片２１３とカートリッジ引き込み機構５０の係止片５４とが相互に干渉することはなく、Ｘテーブル３０が適宜位置に移動し、検査初期位置ＳＴ１に移動設定された検査カートリッジ２００は、その被係合片２１３がカートリッジ引き込み機構５０の係止片５４と係合する位置関係になるようになっている。
【００２８】
また、Ｙテーブル（可動ユニット）５２の駆動系及び位置停止機構を図１８〜図２０に示す。
同図において、このＹテーブル５２の駆動系は、例えば図１８〜図２０(ａ)に示すように、装置筐体２１に固定された支持ブラケット２１ａに駆動モータ５５及びモータドライバ５６を固定設置し、駆動モータ５５からの駆動力を駆動力伝達機構５７を介してＹテーブル５２に伝達し、引き込み軌道５１に沿ってＹテーブル５２を進退動するようになっている。
ここで、駆動力伝達機構５７としては適宜選定して差し支えないが、例えばＹテーブル５２の移動方向に沿って循環回転する移動ベルト５７ａをプーリ５７ｂ，５７ｃ間に掛け渡すと共に、この移動ベルト５７ａ間に前記係止アーム５３の一端部を固定する一方、前記駆動モータ５５からの駆動力を図示外の駆動プーリを介して駆動ベルト５７ｄに伝達し、この駆動ベルト５７ｄからの駆動力をプーリ５７ｂを介して移動ベルト５７ａに伝達し、この移動ベルト５７ａを進退動させることによりＹテーブル５２を進退動させるものが挙げられる。
尚、Ｙテーブル５２の駆動系として、駆動モータ５５，モータドライバ５６を固定的に配設しているが、Ｙテーブル５２にこれらを搭載して自走式に構成してもよいことは勿論である。
【００２９】
更に、Ｙテーブル可動ユニット５２の位置停止機構は、例えば図２０(ｂ)に示すように、支持ブラケット２１ａの所定部位には例えばフォトカプラなどからなる位置決めセンサ６１，６２を配設する一方、Ｙテーブル５２には進退方向に延びるセンサ板６３を取付け、このセンサ板６３に位置合せ用のセンサスリット６４を所定ピッチ毎に開設し、位置決めセンサ６１，６２にてセンサ板６３の所定位置を検出することにより、Ｙテーブル５２の進退位置を規制し、検査カートリッジ２００の引き込み位置を制御するようになっている。
【００３０】
＜検体試薬分注装置＞
また、図６に示す検体試薬分注機構７０としては検体、試薬を分注するものであれば公知のものを適宜選定して差し支えないが、例えば図２１に示すように、Ｘ方向、Ｙ方向に直交するＺ方向に沿って進退移動する昇降台（図示せず）を有し、この昇降台にノズルヘッド７１を取り付けると共に、このノズルヘッド７１とシリンジポンプ７２とを接続するものである。
そして、このノズルヘッド７１にはノズルチップ２１０及び検体採取具３００が着脱自在に結合するようになっている。
また、この検体試薬分注機構７０はノズルヘッド７１とノズルチップ２１０又は検体採取具３００との結合状態を解除する結合解除機構７５を備えている。この結合解除機構７５は開度が変化するゲート７６を有し、ソレノイド等の駆動アクチュエータ７７にてゲート７６の開度を調整し、ゲート７６の開度を狭く絞ることで着脱自在なノズルチップ２１０又は検体採取具３００の移動を拘束した状態で、ノズルヘッド７１のみを移動させ、ノズルヘッド７１とノズルチップ２１０又は検体採取具３００との結合状態を解除するようになっている。
【００３１】
更に、本実施の形態では、検体試薬分注機構７０は、図２１に示すように、カートリッジ引き込み機構５０にて所定位置まで検査カートリッジ２００を引き込み、検体試薬分注機構７０の分注位置に検査カートリッジ２００の分注対象セル２０２を配置した後、シリンジポンプ７２を負圧若しくは正圧に切り替えることにより、検査カートリッジ２００内の所定のセル２０２（検体セル２０３，試薬セル２０５，２０６）から検体、試薬を所定量吸引保持し、測定対象である反応セル２０７内に所定量の検体、試薬を吐出するものである。
このとき、検体試薬分注機構７０は検体又は試薬を個別に吸引して吐出する方式を採用してもよいし、あるいは、ノズルチップ２１０内で空気層を介在させることにより、検体と試薬、あるいは、複数の試薬を同時に吸引保持した後、吐出するようにしてもよいことは勿論である。
また、本実施の形態では、検体試薬分注機構７０は、検体、試薬の分注の他に、検体セル２０３に装着された検体採取具３００の採取検体を検体セル２０３内に取り込む動作をも行うようになっている。
尚、本実施の形態では、検体試薬分注機構７０は検体、試薬の分注動作をともに兼用する態様になっているが、夫々別に設けるようにしてもよい。また、本実施の形態では、廃棄可能なノズルチップ２１０を用いているが、これに限られるものではなく、ノズルチップ２１０を用いないで、専用ノズルを洗浄しながら使用する方式を採用してもよいことは勿論である。
【００３２】
＜穿孔装置＞
本実施の形態では、検査カートリッジ２００は、各セル２０２がシール２１５で被覆されており、検体セル２０３については例えば専用の穿孔具及び検体採取具３００でシール２１５に孔を開けることが可能である。また、試薬セル２０５，２０６及び反応セル２０７については検体試薬分注機構７０にノズルチップ２１０を装着した態様で穿孔装置として兼用する手法が採用されている。
つまり、穿孔動作時には、検体試薬分注機構７０は、検査カートリッジ２００の各セル２０２のうち使用可能なセル２０２(試薬セル２０５，２０６，反応セル２０７)に対応するシール２１５を目がけてノズルチップ２１０を穿孔具として用い、シール２１５に孔を開けるものである。
本実施の形態において、穿孔装置として兼用される検体試薬分注機構７０はシール２１５に対して孔を開けるものであれば、孔の開ける数など適宜選定して差し支えない。
尚、本実施の形態では、検体試薬分注機構７０にて穿孔装置を兼用するようにしているが、必ずしもノズルチップ２１０を穿孔具として利用する態様に限られるものではなく、例えば検体試薬分注機構７０の昇降台の一部に穿孔具を取付け、この穿孔具を利用して検査カートリッジ２００のシール２１５に孔を開けるようにしてもよい。また、検体試薬分注機構７０とは全く別に専用の穿孔装置を配設し、この穿孔装置にて検査カーリッジ２００のシール２１５に孔を開けるようにしても差し支えない。
【００３３】
＜温度調整機構＞
また、本実施の形態において、検査ステージＫＴには、図１６及び図２２〜図２６に示すように、温度調整機構として恒温槽８０及び補助加温装置９０が設けられている。
恒温槽８０は検査カートリッジ２００の引き込み位置を挟むように両側から配設されており、セットステージＳＴ寄りの片側の一部が切り欠かれた非対称形状になっている。
そして、前記切り欠かれた部位には恒温槽８０に代わって補助加温装置９０が配設されている。尚、本実施の形態にあっては、恒温槽８０の一部に補助加温装置９０が設けられているが、これに限られるものではなく、恒温槽８０内に補助加温装置９０を組み込むようにしても差し支えない。
【００３４】
―恒温槽―
本実施の形態において、恒温槽８０は、図２２〜図２４に示すように、例えばアルミニウム製の恒温ブロック８１にて周囲が覆われており、この恒温ブロック８１の底面にヒータ(例えばシリコンラバーヒータ)８２を取り付けると共に、恒温ブロック８１の一部に例えばサーミスタからなる温度センサ８３を設け、この温度センサ８３（図２２（ｂ），図２３（ｂ）参照）からの温度情報をモニタリングすることにより所定の恒温条件(例えば３７℃)に保つようにヒータ８２をオンオフ制御するようになっている。
ここで、温度センサ８３の配設位置は適宜選定して差し支えないが、例えば後述する測定装置１００の近傍に配設するようにすれば測定装置１００による測定ステージの環境温度を直接的に検出することになる分、恒温槽８０の温度調整がより正確に行われる。
尚、恒温槽８０内には必要に応じて断熱材を設け、恒温槽８０内からの不必要な熱放出を抑えるように設計することが好ましい。
【００３５】
―補助加温装置―
また、補助加温装置９０は、図２２，図２３及び図２６に示すように、装置筐体２１のベースフレーム２８上に支持ブラケット９３を取付け、この支持ブラケット９３に例えばアルミニウム製の加温ブロック９１を揺動アーム９２を介して揺動自在に支持する一方、加温ブロック９１には検査カートリッジ２００の各セル２０２(検体セル２０３，試薬セル２０４〜２０６，反応セル２０７)に対応した複数(本例では５つ)の凹所９４を設け、カートリッジ引き込み機構５０にて引き込まれた検査カートリッジ２００の各セル２０２を片側から覆うことが可能な構造になっている。
ここで、加温ブロック９１の背面にはヒータ９５が設けられると共に、加温ブロック９１の一部には例えばサーミスタからなる温度センサ９６(図２２（ｂ），図２３(ｂ)参照)が設けられ、加温ブロック９１が恒温条件より高い所定温度(例えば７０℃)に加温されるようになっている。また、ヒータ９５としては一定の発熱量のものでよいが、勿論発熱量調整可能なものでもよい。尚、本例ではヒータ９５は主電源スイッチがオンされた時点で作動するようになっている。
【００３６】
更に、本実施の形態では、加温ブロック９１はその揺動アーム９２を電磁ソレノイド等の駆動アクチュエータ９７にて揺動自在とすることにより、図２２(ａ)(ｂ)及び図２６(ａ)に示すように、検査カートリッジ２００が引き込まれる位置から離間した退避位置に傾斜姿勢にて保持されると共に、図２３(ａ)(ｂ)及び図２６(ｂ)に示すように、検査カートリッジ２００が引き込まれる位置に近接した加温位置に略直立した姿勢にて保持される。
尚、本実施の形態では、加温ブロック９１は加温位置と退避位置との間で揺動するようになっているが、例えば駆動アクチュエータ９７を多段シフト可能に構成し、加温ブロック９１の揺動位置を多段階に調整することにより、被加温対象セルとの間の隙間寸法をパラメータとして加温ブロック９１による加温量を可変設定するようにしてもよい。本態様によれば、加温ブロック９１自体の発熱量が一定であっても、加温ブロック９１による加温量を容易に調整することができる。勿論、加温ブロック９１自体の発熱量を調整可能な態様にあっては、特に加温ブロック９１の揺動位置を変化させなくても、加温ブロック９１による加温量を変更することは可能である。
【００３７】
更に、本実施の形態において、補助加温装置９０は検査カートリッジ２００の試薬セル２０５(試薬Ｒ１を収容)に対向した恒温槽８０には例えばサーモパイルからなる非接触型温度センサ９８が設けられており、この非接触型温度センサ９８は検査カートリッジ２００の試薬セル２０５の表面温度を非接触状態にて検出するようになっている。そして、駆動アクチュエータ９７は非接触型温度センサ９８にて検出された試薬セル２０５の表面温度をパラメータとしてオンオフ制御されるようになっており、試薬セル２０５の表面温度が目標温度(例えば恒温条件である３７℃に相当)に到達しない条件下では駆動アクチュエータ９７がオン動作する一方、試薬セル２０５の表面温度が目標温度に到達した条件下では駆動アクチュエータ９７はその作動を停止するようになっている。
【００３８】
また、本実施の形態では、加温目標温度を一定に設定して差し支えないが、環境温度の影響(例えばノズルチップ２１０の温度条件により分注した試薬Ｒ１などの温度が変化するという影響)を低減するという観点からすれば、例えば検査ステージＫＴの任意の箇所に恒温槽８０以外の環境温度が計測可能な図示外の計測器（例えばサーミスタ等）を設け、この計測器からの温度情報に基づいて加温目標温度を変化させ、加温ブロック９１による加温量を決定するようにしてもよい。例えば環境温度が基準温度である場合の加温目標温度を基準値(例えば３７℃)とし、環境温度が基準温度を超える場合には加温目標温度を基準値よりも減少させ、逆に、環境温度が基準温度未満である場合には加温目標温度を増加させるようにすればよい。
【００３９】
＜測定装置＞
また、本実施の形態では、図２４、図２５(ａ)に示すように、検査カートリッジ２００の引き込み方向先端側の恒温槽８０内に測定装置１００が配設されている。この測定装置１００は、所定の測定ステージＭＴを挟んで配設される例えば赤外線ＬＥＤからなる発光素子１０１と、測定ステージＭＴを挟んで前記発光素子１０１に対向する部位に配設される例えばフォトディテクタからなる受光素子１０２とを備えている。尚、符号１０３は発光素子１０１からの拡散光を検出するフォトディテクタからなる受光素子であり、受光素子１０２，１０３間の差分を検出可能としている。
そして、本実施の形態では、測定ステージＭＴは、図２５(ｂ)に示すように、検査カートリッジ２００の反応セル２０７が配置されるようになっており、測定装置１００は、測定ステージＭＴにて検査カートリッジ２００の反応セル２０７内の検体と試薬との反応を測定するようになっている。
【００４０】
＜制御系＞
図２７は自動分析装置の制御系を示す。
同図において、符号１１０はマイクロコンピュータからなる制御装置であり、この制御装置１１０は、主電源スイッチ、各種動作センサ(スタートボタン等の操作部、位置センサ等)、各種温度センサからの情報を取り込み、各種ヒータによる温度制御処理(恒温槽８０、補助加温装置９０の温度制御処理など)１１１を行い、各種動作源による動作制御処理(Ｘテーブル駆動制御処理、検査カートリッジの引き込み制御処理、検体取り込み制御処理、検体試薬分注制御処理、測定制御処理など)１１２を行い、更に、プリンタ部による印刷制御処理１１３を行うものである。
【００４１】
＜自動分析装置の作動＞
次に、本実施の形態に係る自動分析装置の作動について説明する。
この自動分析装置を使用するに当たって、
(１)検査カートリッジのセット操作
(２)測定シーケンスの実行操作
を行うようにすればよい。
【００４２】
―検査カートリッジのセット操作―
先ず、ユーザーは、図４及び図５に示すように、自動分析装置２０の扉２２を開放した後、自動分析装置２０のセットステージＳＴのカートリッジラック４０に検査に必要な複数の検査カートリッジ２００をユーザー操作側から見て右側から順にセットすることが必要である。
このとき、セットすべき検査カートリッジ２００に対する準備として、検体採取具３００による検体採取操作、検体採取具３００のセット、並びに、ノズルチップ２１０のセットを行うことが必要である。
例えば図１２（ａ）（ｂ）に示すように、検査カートリッジ２００の各検体セル２０３(本例では希釈液Ｗ内蔵)に夫々検体採取済みの検体採取具３００をセットする。
また、図８に示すように、検査カートリッジ２００のチップ保持孔２０８にはノズルチップ２１０を上方から挿入保持させるようにすればよい。
【００４３】
また、図７に示すように、カートリッジラック４０に対して検査カートリッジ２００は所定方向にセットされることが必要であるが、ユーザーは、カートリッジラック４０のラックホルダ４１のスリット４３に沿って検査カートリッジ２００を所定位置まで挿入させるようにすればよい。
このとき、仮に、検査カートリッジ２００の挿入方向が逆方向である場合には、検査カートリッジ２００の挿入動作が阻止されるようになっている。つまり、誤った方向から検査カートリッジ２００を挿入しようとすると、カートリッジラック４０のストッパ（図示せず）に検査カートリッジ２００のフランジ部２１６が衝合し、検査カートリッジ２００の挿入方向への移動が阻止される。一方、検査カートリッジ２００が正規の方向から挿入される場合には、カートリッジラック４０のストッパ（図示せず）に対応した検査カートリッジ２００のフランジ部２１６に切欠２１７が設けられているため、検査カートリッジ２００はカートリッジラック４０のストッパに阻止されることなく挿入される。このため、カートリッジラック４０に対して検査カートリッジ２００は正規の方向から必ず挿入セットされる。
【００４４】
―測定シーケンスの実行―
検査カートリッジ２００のセット操作が終了した後、自動分析装置２０の扉２２を閉じ、しかる後、操作部２３のスタートボタン２４を操作すれば、測定シーケンスが自動的に実行される。
(１)検査カートリッジの装着確認
自動分析装置２０のスタートボタン２４を操作すると、先ず検査カートリッジ２００の装着確認動作が行われる。
これは、カートリッジラック４０の初期位置のうち、ユーザー操作側から見て右端のラックホルダ４１の奥側に対応した部位に非接触型位置センサ(図示せず)からなる存在確認センサを設け、制御装置１１０は存在確認センサにて検査カートリッジ２００の存在が確認された条件下でＸテーブル３０を移動開始させる。尚、存在確認センサにて検査カートリッジ２００の存在が確認されない場合には、検査カートリッジ２００が装着されていないことを表示ディスプレイ２６に表示する等の警告を行い、ユーザーに注意を喚起する。
【００４５】
(２)検査カートリッジの検査初期位置設定
この後、制御装置１１０は、図６に示すように、Ｘテーブル３０を移動させ、最初の検査対象である検査カートリッジ２００(本例ではユーザー側から見て右端にある検査カートリッジに相当)を検査初期位置ＳＴ１に設定する。
この状態において、例えば図３０に示すように、検査初期位置ＳＴ１に対応した上部にバーコードリーダー等のマークリーダー１２０を配設すると共に、検査カートリッジ２００に設けられたシール２１５の表面には検査カートリッジ２００を特定するためのバーコード等のマーク(図示せず)を設け、これにより、検査対象となる検査カートリッジ２００を確認した後、検査カートリッジ２００の引き込み動作に移行する。尚、バーコード等のマークを付す箇所はシール２１５の表面に限られるものではなく、例えば検査カートリッジ２００のカートリッジ本体２０１の適宜箇所にシール２１５とは別に設けるようにしてもよいことは勿論である。
【００４６】
(３)検査カートリッジの引き込み動作(図３０参照)
次いで、図３０に示すように、カートリッジ引き込み機構５０により検査初期位置ＳＴ１に設定された検査カートリッジ２００を検査ステージＫＴ側に引き込む。
本実施の形態では、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１のＺ軸上に検査カートリッジ２００の検体セル２０３を配置するように検査カートリッジ２００を引き込む。
尚、制御装置１１０は、主電源スイッチがオンされた時に恒温槽８０のヒータ８２を作動させ、恒温槽８０内を所定温度(例えば３７℃)になるように恒温制御している。
【００４７】
(４)検体取り込み動作
この後、制御装置１１０は、図３１(ａ)(ｂ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、検体採取具３００の保持部３３０の嵌合孔３３３に圧入結合させる。
この状態で、制御装置１１０は、シリンジポンプ７２を正圧にすることにより、ノズルヘッド７１から検体採取具３００内の毛管部３２０内の検体を検体セル２０３に吐出させ、この後、シリンジポンプ７２の正圧、負圧を交互に切り替えることにより、検体採取具３００を介して検体セル２０３内の希釈液Ｗと検体（図示せず）とを撹拌混合させる。
【００４８】
(５)検体取り込み動作終了
このように検体セル２０３内の希釈液Ｗと検体とが撹拌混合されると、検体セル２０３内の一部の溶血液が検体採取具３００の採取具胴体３１０内にも充填された状態に至る。
この後、制御装置１１０は、図３２に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を狭く閉じるように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を上昇させる。
すると、ノズルヘッド７１の上昇に伴って検体採取具３００が上昇しようとするが、検体採取具３００の移動は開度が狭められたゲート７６にてせき止められるため、ノズルヘッド７１と検体採取具３００との結合状態が解除され、検体採取具３００は検査カートリッジ２００の検体セル２０３にセットされた状態を保つ。
【００４９】
(６)ノズルチップ装着動作(図２８(ａ)，図３３(ａ)参照)
次いで、制御装置１１０は、カートリッジ引き込み機構５０を移動させ、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１のＺ軸上に検査カートリッジ２００のノズルチップ２１０を配置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この後、制御装置１１０は、図３３(ａ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、ノズルヘッド７１とノズルチップ２１０とを圧入結合させ、ノズルヘッド７１にノズルチップ２１０を装着させる。
検体試薬分注機構７０へのノズルチップ２１０の装着が完了すると、制御装置１１０はノズルヘッド７１を上昇させる。
このとき、図３０に示すように、検体試薬分注機構７０のＺ軸軌道に沿った部位に非接触型位置センサからなる存在確認センサ１２１を配設し、この存在確認センサ１２１にてノズルチップ２１０の装着状態を確認する。尚、ノズルチップ２１０の装着状態が不良であることが検出された場合には、例えば表示ディスプレイ２６に警告表示を行う。
【００５０】
(７)反応セルの状態確認動作(図２８(ａ)参照)
ノズルチップ２１０の装着動作が行われている間、検査カートリッジ２００は、検査カートリッジ２００の反応セル２０７が測定装置１００の測定ステージＭＴに停止する位置に対応した位置に配置されている。
尚、制御装置１１０は、主電源スイッチがオンされた時に恒温槽８０のヒータ８２を作動させ、恒温槽８０内を所定温度(例えば３７℃)になるように恒温制御している。
このため、本実施の形態では、検査カートリッジ２００の反応セル２０７が測定装置１００の測定ステージＭＴに位置決めされた段階で、制御装置１１０は、測定装置１００にて反応セル２０７の状態を測定し、異常(反応セル表面の汚れや検査カートリッジの排出忘れ等)の有無を確認する。
【００５１】
(８)空気孔開け動作
次いで、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０を穿孔装置として働かせ、カートリッジ引き込み機構５０にて検査カートリッジ２００を適宜進退させながら、検体試薬分注機構７０を利用した穿孔装置にて検査カートリッジ２００の試薬セル２０５，２０６及び反応セル２０７に対応したシール２１５に空気孔を開けるように制御する。
本実施の形態では、空気孔開け動作は、検査カートリッジ２００の使用セル２０２（試薬セル２０５，２０６，反応セル２０７)に対応するシール２１５部分に夫々複数(本例では２つ)の空気孔(図示せず)を開けるものである。
ここで、空気孔の大きさとしては、例えば１〜２ｍｍ程度でよく、ノズルチップ２１０の外径変化を考慮し、その挿入深さを決定するようにすればよい。
特に、本実施の形態では、各空気孔は対応する使用セル２０２(試薬セル２０５，２０６，反応セル２０７)の開口中心を挟んだ位置、例えば略点対称となる位置に開けられている。
【００５２】
このように、使用セル２０２のシール２１５部分に複数の空気孔を開けると、穿孔具としてのノズルチップ２１０が一方の空気孔を塞ぐように挿入されたとしても、他方の空気孔が大気開放されているため、ノズルチップ２１０の挿入により使用セル２０２内の圧力が不必要に高くなり、ノズルチップ２１０による検体、試薬の吸引動作や、吐出動作が不安定になることはない。
また、穿孔具としてのノズルチップ２１０が使用セル２０２のシール２１５部分の開口中心近傍に挿入されるような場合には、複数の空気孔の存在により、使用セル２０２のシール２１５部分が容易に破砕され、大気開放された状態でノズルチップ２１０が使用セル２０２内に挿入される。
【００５３】
特に、本実施の形態では、複数の空気孔が使用セル２０２の開口中心を挟んだ位置に開設されているため、検体、試薬分注時において、ノズルチップ２１０の挿入位置が比較的ラフであるとしても、ノズルチップ２１０による穿孔動作時にシール２１５が確実に破砕される。この点、例えば複数の空気孔が使用セル２０２の開口中心に対して片側に偏倚して開設されている態様にあっては、検体、試薬分注時において、シール２１５部分のうち空気孔が開設されていない側にノズルチップ２１０が挿入される際に若干破砕し難いという懸念はあるものの、複数の空気孔が存在する以上、一つの空気孔の場合よりも破砕し易い点で好ましい。
【００５４】
ここで、比較の形態として、事前に空気孔を開設しない態様にあっては、検体、試薬分注時にノズルチップ２１０にてシール２１５を破砕し且つ使用セル２０２内にノズルチップ２１０を挿入すると、ノズルチップ２１０にて開けた孔が塞がれてしまうため、使用セル２０２内が密封状態になり易く、検体、試薬の分注動作が不安定になり易い。
また、一つの空気孔を開設する態様にあっては、一つの空気孔をノズルチップ２１０で塞ぐと、使用セル２０２内が密封になり易い虞れがあり、また、空気孔から離れたシール２１５部分にノズルチップ２１０を挿入する際には前記空気孔がノズルチップ２１０によるシール２１５部分の破砕を助長する作用が働き難いという懸念もある。このため、このような態様で使用する場合には、シール２１５素材として破砕し易いものを使用する等の工夫をすることが好ましい。
【００５５】
(９)試薬Ｒ１の温度測定(図２８(ｂ)参照)
上述した空気孔開け動作が終了すると、制御装置１１０は、図２８(ｂ)に示すように、検査カートリッジ２００の試薬セル２０５(Ｒ１内蔵)が恒温槽８０の非接触型温度センサ９８に対応した位置になるように、カートリッジ引き込み機構５０にて検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、非接触型温度センサ９８にて試薬セル２０５の表面温度(試薬Ｒ１の温度に相当)を検出し、この情報を取り込む。
【００５６】
(１０)試薬Ｒ１加温動作(図２８(ｂ)参照)
制御装置１１０は、非接触型温度センサ９８からの検出温度に基づいて、非接触型温度センサ９８の検出温度が加温目標温度(恒温槽８０の恒温条件温度：例えば３７℃)になるまで補助加温装置９０による加温動作を行う。
この補助加温装置９０による加温動作は、ヒータ９５及び温度センサ９６により、高温条件温度(例えば３７℃)よりも高い温度(例えば７０℃)になるように加温された加温ブロック９１を駆動アクチュエータ９７のオン動作にて加温位置に回動させ、非接触型温度センサ９８の温度情報をモニタリングしながら、試薬Ｒ１(試薬セル２０５の表面温度)の温度が目標温度(恒温条件温度)に至るまで加温する。
このとき、ヒータ９５は温度センサ９６にて加温ブロック９１が恒温条件温度(例えば３７℃)よりも高い温度(例えば７０℃)になるように加熱されているため、加温ブロック９１による加温量は十分に大きく、その分、試薬Ｒ１の温度上昇率は、恒温槽８０だけで加温される態様に比べて速い。
【００５７】
特に、本実施の形態では、補助加温装置９０の加温ブロック９１は検査カートリッジ２００の各セル２０２(検体セル２０３，試薬セル２０４〜２０６，反応セル２０７)に対応した凹所９４を有し、各セル２０２を加温することが可能になるため、試薬セル２０５内の試薬Ｒ１のみならず、試薬セル２０６内の試薬Ｒ２、検体セル２０３内の検体、更には、反応セル２０７自体も補助的に加温される。
また、ノズルチップ２１０は補助加温されないので、後述するように、試薬Ｒ１を吸引するときに、ノズルチップ２１０の温度の影響を受けて試薬Ｒ１の温度が低下する懸念がある。
このような状況を有効に解消するには、自動分析装置２０内の外気取り入れ付近に例えばサーミスタ等の環境温度センサを設け、環境温度に応じて加温目標温度を変化させるようにすることが好ましい。
例えば環境温度と加温目標温度との関係を以下のように設定することが挙げられる。
環境温度(℃) 加温目標温度(℃)
１５ ４０
２５ ３７
３５ ３６
【００５８】
(１１)試薬Ｒ１吸引動作(図２８(ｃ)参照)
試薬Ｒ１が目標温度(恒温条件温度)に到達すると、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０の分注位置に試薬セル２０５(試薬Ｒ１内蔵)が位置するようにカートリッジ引き込み機構５０にて検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０にて試薬セル２０５のシール２１５部分を突き破り、試薬セル２０５内の試薬Ｒ１にノズルチップ２１０を浸漬させ、しかる後、試薬Ｒ１を所定量吸引する。
このとき、ノズルチップ２１０は試薬セル２０５のシール２１５部分を簡単に破砕することができ、しかも、ノズルチップ２１０が試薬セル２０５内に浸入したとしても、試薬セル２０５内が密封状態になる懸念はないため、ノズルチップ２１０による試薬Ｒ１の吸引動作は安定的に行われる。
【００５９】
(１２)試薬Ｒ１吐出動作(図２８(ｄ)参照)
この後、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて試薬セル２０５からノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて反応セル２０７が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０にて反応セル２０７のシール２１５部分を突き破り、反応セル２０７内にノズルチップ２１０を挿入させた後に、反応セル２０７内に試薬Ｒ１を所定量吐出させる。
【００６０】
(１３)検体撹拌動作(図２８(ａ)参照)
次いで、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて反応セル２０７からノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にてチップ保持孔２０８が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
そして、制御装置１１０は、図３３(ａ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動し、検査カートリッジ２００のチップ保持孔２０８に検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０を上方から挿入させ、しかる後、図３３(ｂ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６の開度を狭めるように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１とノズルチップ２１０との結合状態を解除し、ノズルヘッド７１からノズルチップ２１０を一次取り外す。
この後、制御装置１１０は、ノズルヘッド７１を所定位置まで上昇させて待機させ、カートリッジ引き込み機構５０にて検体セル２０３が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、検体セル２０３にセットされた検体採取具３００の保持部３３０の嵌合孔３３３にノズルヘッド７１を圧入結合させた後に、検体採取具３００を介して検体セル２０３内の検体を撹拌するようにする。
この検体撹拌動作は、例えばノズルヘッド７１によるエアの吸引、吐出を繰り返すことにより、検体採取具３００及び検体セル２０３内の検体に対し吸引、吐出を複数回行い、検体を撹拌する手法が採用されている。
そして、前記検体撹拌動作が終了すると、制御装置１１０は、結合解除機構７５により検体採取具３００の移動を拘束した状態でノズルヘッド７１のみを上昇させ、ノズルヘッド７１から検体採取具３００を取り外すと共に、ノズルヘッド７１を所定位置まで上昇させた後に待機させる。
【００６１】
(１４)検体バースト動作(図２９(ｃ)参照)
検体採取具３００内の検体の撹拌動作後、図２９(ｃ)の測定位置に所定時間放置し、検体をバーストさせる。これにより、検体内の血球が均一に分散することになり、検体の均質化を確保することが可能である。
(１５)検体吸引動作(図２９(ａ)参照)
しかる後、制御装置１１０は、カートリッジ引き込み機構５０にてチップ保持孔２０８が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させることによりノズルヘッド７１にノズルチップ２１０を装着した後、ノズルヘッド７１をノズルチップ２１０と共に上昇させ、所定位置にて待機させる。
この後、制御装置１１０は、カートリッジ引き込み機構５０にて検体セル２０３が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、ノズルヘッド７１と共に降下するノズルチップ２１０を検体セル２０３にセットされた検体採取具３００内の検体に浸漬させ、所定量検体を吸引するようにする。
【００６２】
(１６)検体吐出動作(図２８(ｄ)参照)
この後、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて検体セル２０３にセットされた検体採取具３００からノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて反応セル２０７が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて反応セル２０７内にノズルチップ２１０を挿入させた後に、反応セル２０７内に検体を所定量吐出させる。
【００６３】
(１７)検体撹拌動作(図２８(ｄ)参照)
次いで、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０にて反応セル２０７内の検体と試薬Ｒ１とを撹拌するようにする。
この場合の撹拌動作は、例えば反応セル２０７内において検体及び試薬Ｒ１に対してノズルチップ２１０を浸漬させ、吸引、吐出を複数回行うことにより両者を撹拌するものである。尚、撹拌動作をより促進させるためにノズルチップ２１０を必要に応じて上下動させてもよいことは勿論である。
【００６４】
(１８)試薬Ｒ２吸引動作(図２９(ｂ)参照)
この後、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて反応セル２０７からノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて試薬セル２０６(試薬Ｒ２内蔵)が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、ノズルチップ２１０にて試薬セル２０６のシール２１５部分を突き破り、検体試薬分注機構７０にて試薬セル２０６内にノズルチップ２１０を挿入させた後に、試薬セル２０６内の試薬Ｒ２を所定量吸引するようにする。
【００６５】
(１９)試薬Ｒ２吐出動作(図２８(ｄ)参照)
この後、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて試薬セル２０６からノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて反応セル２０７が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０にて反応セル２０７内にノズルチップ２１０を挿入させた後に、反応セル２０７内に試薬Ｒ２を所定量吐出させる。
(２０)試薬Ｒ２撹拌動作(図２８(ｄ)参照)
次いで、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０にて反応セル２０７内の検体、試薬Ｒ１及び試薬Ｒ２を撹拌するようにする。
この場合の撹拌動作は、例えば反応セル２０７内において検体、試薬Ｒ１及び試薬Ｒ２に対してノズルチップ２１０を浸漬させ、吸引、吐出を複数回行うことにより全体的に撹拌するものである。尚、撹拌動作をより促進させるためにノズルチップ２１０を必要に応じて上下動させてもよいことは勿論である。
【００６６】
(２１)ノズルチップ排出動作
この後、制御装置１１０は、検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて検査カートリッジ２００のチップ保持孔２０８が分注位置に位置するように検査カートリッジ２００を移動させる。
この状態において、制御装置１１０は、図３３(ａ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動し、検査カートリッジ２００のチップ保持孔２０８に検体試薬分注機構７０のノズルチップ２１０を上方から挿入させ、しかる後、図３３(ｂ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６の開度を狭めるように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１とノズルチップ２１０との結合状態を解除し、検査カートリッジ２００の元の位置に廃棄すべきノズルチップ２１０を戻すようにする。
このノズルチップ２１０の排出動作は、反応セル２０７内の検体、試薬の反応が未だ不安定である時間帯を利用して行うため、自動分析装置２０の処理能力にはほとんど影響しない。
【００６７】
(２２)測定動作(図２９(ｃ)参照)
そして、制御装置１１０は、検査カートリッジ２００の反応セル２０７が測定ステージＭＴに位置するように、カートリッジ引き込み機構５０にて検査カートリッジ２００を移動させる。
この後、制御装置１１０は、反応セル２０７が測定ステージＭＴに到達した状態で測定装置１００による測定を所定時間(例えば１分〜５分)行う。
このとき、測定装置１００は、発光素子１０１からの光を反応セル２０７内の検体と試薬との混合液に透過させ、その光変化を受光素子１０２にて検出すると共に、発光素子１０１自体の光変化を受光素子１０３にて検出し、反応セル２０７内の検体と試薬との反応変化を経時的に測定する。
【００６８】
また、試薬Ｒ１の吸引、吐出の分注動作、試薬Ｒ２の吸引、吐出の分注動作、反応セル２０７内の撹拌等では、反応セル２０７は恒温槽８０外に配置されるため、自動分析装置２０内の環境温度の影響を受けて反応セル２０７内の温度が下がる懸念がある。このような状況をより正確に考慮する場合には、例えば自動分析装置２０内の外気取り入れ付近に例えばサーミスタ等の環境温度センサを設け、環境温度に応じて恒温槽８０の温度補正を行うようにしてもよい。
【００６９】
(２３)検査カートリッジ排出動作
この後、制御装置１１０は、図３４に示すように、カートリッジ引き込み機構５０にて検査済みの検査カートリッジ２００をセットステージＳＴ側に戻すようにする。
(２４)結果印刷動作
また、制御装置１１０は、測定装置１００による測定結果をプリンタ部２７にて印刷する。
この段階にて一つの検査カートリッジ２００に対する所定の測定シーケンスが終了する。
【００７０】
この後、制御装置１１０は、セットステージＳＴに未処理の検査カートリッジ２００が存在することを確認の上、各検査カートリッジ２００に対して一連の測定シーケンスを実行する。
具体的には、制御装置１１０は、例えば図６及び図７に示すように、カートリッジラック４０の次のラックホルダ４１に位置する検査カートリッジ２００を検査初期位置ＳＴ１に設定した後、一連の測定シーケンスを行い、更に、次の検査カートリッジ２００を検査初期位置ＳＴ１に設定した後に一連の測定シーケンスを実行する。
そして、全ての検査カートリッジ２００について一連の測定シーケンスが終了すると、制御装置１１０は、表示ディスプレイ２６に全検査が終了した旨の検査終了表示を行う。
この後、ユーザーは、自動分析装置２０の扉２２を開放し、カートリッジラック４０から検査済みの検査カートリッジ２００を廃棄すべきノズルチップ２１０及び検体採取具３００と共に取り出し、廃棄するようにすればよい。
尚、本実施の形態では、試薬Ｒ１の分注、検体の分注、試薬Ｒ２の分注を順次行う測定シーケンスが採用されているが、これに限られるものではなく適宜選定して差し支えない。
【００７１】
◎実施の形態２
図３５は本発明に係る自動分析装置の実施の形態２の要部を示す説明図である。
同図において、自動分析装置２０の基本的構成は、実施の形態１と略同様であるが、実施の形態１と異なり、ノズルチップ２１０を使用せずに検体採取具３００(図３６〜図３８参照)でノズルチップを兼用するものである。尚、実施の形態１と同様な構成要素については実施の形態１と同様な符号を付してここではその詳細な説明を省略する。
本実施の形態において、検体採取具３００は、実施の形態１と同様に、採取具胴体３１０、毛管部３２０及び保持部３３０を有するものであり、自動分析装置２０は、検査カートリッジ２００検体セル２０３に対して検体採取具３００をセットし、検体採取具３００で定量採取した検体を検体セル２０３内に取り込み、しかる後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１に検体採取具３００を保持したままノズルチップとして利用し、検体セル２０３からの検体及び試薬セル２０５，２０６からの試薬(例えばＲ１，Ｒ２)を反応セル２０７へ分注するようになっている。
【００７２】
次に、本実施の形態に係る自動分析装置の作動について説明する。
−検査カートリッジのセット操作−
ユーザーは、手動操作によって、検体採取具３００にて自分の検体を採取し、例えば図１２(ａ)(ｂ)に示すように、検査カートリッジ２００の検体セル２０３に検体採取済みの検体採取具３００をセットする。
この状態において、自動分析装置２０の扉２２を開放した後、自動分析装置２０のセットステージＳＴのカートリッジラック４０に検査に必要な複数の検査カートリッジ２００をユーザー操作側から見て右側から順にセットする。
―測定シーケンスの実行―
例えば図４に示すように、検査カートリッジ２００のセット操作が終了した後、自動分析装置２０の扉２２を閉じ、しかる後、操作部２３のスタートボタン２４を操作すれば、測定シーケンスが自動的に実行される。
【００７３】
(１)検体採取具による検体取り込み動作
セットステージＳＴにセットされた検査カートリッジ２００は、検査初期位置ＳＴ１に設定された後、カートリッジ引き込み機構５０にて検査ステージＫＴへと引き込まれる。
この状態において、制御装置１１０は、図３６(ａ)(ｂ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、検体採取具３００の保持部３３０の嵌合孔３３３に圧入結合させる。
この状態で、制御装置１１０は、シリンジポンプ７２を正圧にすることにより、ノズルヘッド７１から検体採取具３００内の毛管部３２０内の検体を検体セル２０３に吐出させ、この後、シリンジポンプ７２の正圧、負圧を交互に切り替えることにより、検体採取具３００を介して検体セル２０３内の希釈液Ｗと検体とを撹拌混合させる。
【００７４】
(２)検体採取具をノズルチップとして利用
このように検体セル２０３内の希釈液Ｗと検体とが撹拌混合されると、制御装置１１０は、図３７に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開いたままに保ちながら、シリンジポンプ７２を正圧にしたまま検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を上昇させる。
この状態において、検体採取具３００はゲート７６の開口部を通過してノズルヘッド７１と共に上昇し、以後廃棄可能なノズルチップとして利用される。
つまり、検体試薬分注機構７０は、図３７に示すように、ノズルヘッド７１の先端にノズルチップとして兼用される検体採取具３００を装着することになり、以後実施の形態１と略同様に作動する。
本実施の形態では、実施の形態１と略同様に、反応セル２０７に対して試薬Ｒ１の分注、検体の分注並びに試薬Ｒ２の分注が順次行われるようになっている。
ここで、検体分注時には、検体試薬分注機構７０はノズルヘッド７１を降下させ、検体採取具３００を検体セル２０３内の検体に浸漬させて検体の撹拌を行った後に検体のバースト動作を行い、しかる後、検体を所定量吸引した後、ノズルヘッド７１を上昇させて待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて反応セル２０７を所定位置に移動した後に、ノズルヘッド７１を降下させて反応セル２０７内に検体採取具３００を挿入配置し、検体採取具３００に保持されていた検体を反応セル２０７に分注する。
また、試薬分注動作時には、検体試薬分注機構７０はノズルヘッド７１を降下させ、検体採取具３００を試薬セル２０５又は２０６内の試薬(Ｒ１又はＲ２)に浸漬させて所定量吸引した後、ノズルヘッド７１を上昇させて待機し、カートリッジ引き込み機構５０にて反応セル２０７を所定位置に移動した後に、ノズルヘッド７１を降下させて反応セル２０７内に検体採取具３００を挿入配置し、検体採取具３００に保持されていた試薬Ｒ１又はＲ２を反応セル２０７に分注する。
そして、検体試薬分注機構７０は、反応セル２０７内に検体と試薬とが分注された後に吸引、吐出を繰り返すことで両者を撹拌混合し、測定装置１００による測定過程へと移行する。
尚、本実施の形態では、試薬Ｒ１の分注、検体の分注、試薬Ｒ２の分注を順次行う測定シーケンスが採用されているが、これに限られるものではなく、例えばノズルチップとして兼用される検体採取具３００にて撹拌された検体を吸引保持し、この状態で、更に、例えば空気層を介在させて検体採取具３００に試薬Ｒ１を吸引保持し、反応セル２０７に試薬Ｒ１及び検体を略同時に分注した後に、試薬Ｒ２を分注するなど適宜設計変更して差し支えない。
【００７５】
(３)検体採取具の取外し
検体試薬分注機構７０による検体、試薬の分注動作が完了すると、制御装置１１０は、図３８(ａ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を開くように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を降下させ、検体セル２０３に検体採取具３００を挿入配置する。
この後、制御装置１１０は、図３８(ｂ)に示すように、結合解除機構７５のゲート７６を閉じるように駆動アクチュエータ７７を駆動させた後、検体試薬分注機構７０のノズルヘッド７１を上昇させ、ノズルヘッド７１と検体採取具３００との結合状態を解除し、ノズルヘッド７１から検体採取具３００を取外し、検体セル２０３に検体採取具３００を戻す。
この後、測定装置１００による測定過程が終了すると、制御装置１１０は、カートリッジ引き込み機構５０にて検査済みの検査カートリッジ２００を検体採取具３００と共にセットステージＳＴへと戻す。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】(ａ)は本発明に係る検体採取具の概要を示す説明図、(ｂ)は本発明に係る自動分析装置の概要を示す説明図である。
【図２】本発明に係る自動分析装置の代表的態様を示す説明図である。
【図３】（ａ）は図２に示す態様の自動分析装置の検体取り込み工程を示す説明図、（ｂ）（ｃ）は図２に示す態様の自動分析装置の検体分注工程を示す説明図である。
【図４】本発明に係る自動分析装置の実施の形態１の外観を示す説明図である。
【図５】実施の形態１に係る自動分析装置の内部構造の概要を示す説明図である。
【図６】実施の形態１に係る自動分析装置の平面模式図である。
【図７】検査カートリッジのセット、引き込み動作に伴う機構を示す説明図である。
【図８】(ａ)は実施の形態１で用いられる検査カートリッジの構成を示す斜視説明図、(ｂ)はその正面説明図、(ｃ)は同図(ｂ)中Ｃ方向から見た矢視図である。
【図９】実施の形態１で用いられる検体採取具を示す斜視図である。
【図１０】（ａ）は図９に示す検体採取具の平面図、（ｂ）はその正面図である。
【図１１】（ａ）は図１０（ａ）中のＡ−Ａ線断面説明図、（ｂ）は図１０（ａ）中Ｂ−Ｂ線断面説明図、（ｃ）は（ｂ）中Ｃ部詳細図である。
【図１２】（ａ）は検査カートリッジへ検体採取具を保持する直前の状態を示す説明図、（ｂ）は検査カートリッジへ検体採取具を保持した状態を示す説明図である。
【図１３】（ａ）は図１２（ｂ）の断面説明図、（ｂ）は（ａ）中Ｂ部詳細図である。
【図１４】（ａ）は図１３（ａ）中Ｙ−Ｙ線断面説明図、（ｂ）は（ａ）中Ｂ部詳細図である。
【図１５】実施の形態１で用いられるカートリッジ引き込み機構の一例を示す説明図である。
【図１６】図１５の平面説明図である。
【図１７】図１５の側面説明図である。
【図１８】実施の形態１で用いられるカートリッジ引き込み機構の駆動系を示す説明図である。
【図１９】図１８の側面説明図である。
【図２０】(ａ)はカートリッジ引き込み機構の動作過程を示す説明図、(ｂ)はカートリッジ引き込み機構の位置規制例を示す説明図である。
【図２１】実施の形態１で用いられる検体試薬分注機構の詳細を示す説明図である。
【図２２】実施の形態１で用いられる検査ステージの測定周辺部に設けられる温度調整機構の構成例を示す説明図であり、(ａ)は補助加温装置が退避位置に位置する状態での全体斜視図、(ｂ)は同図(ａ)中Ｂ方向から見た矢視図である。
【図２３】実施の形態１で用いられる検査ステージの測定周辺部に設けられる温度調整機構の構成例を示す説明図であり、(ａ)は補助加温装置が加温位置に位置する状態での全体斜視図、(ｂ)は同図(ａ)中Ｂ方向から見た矢視図である。
【図２４】(ａ)は実施の形態１で用いられる恒温槽の斜視説明図、(ｂ)はその側面説明図である。
【図２５】(ａ)は図２４(ｂ)中Ａ−Ａ線断面説明図、(ｂ)は測定ステージに検査カートリッジの反応セルがセットされた状態を示す説明図である。
【図２６】(ａ)は実施の形態１で用いられる補助加温装置の退避状態を示す説明図、(ｂ)は同補助加温装置の加温状態を示す説明図である。
【図２７】実施の形態１で用いられる制御系を示す説明図である。
【図２８】(ａ)〜(ｄ)は実施の形態１に係る自動分析装置の動作過程を示す説明図(１)である。
【図２９】(ａ)〜(ｃ)は実施の形態１に係る自動分析装置の動作過程を示す説明図(２)である。
【図３０】実施の形態１で用いられる自動分析装置のバーコード読取動作過程を模式的に示す説明図である。
【図３１】（ａ）（ｂ）は検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具との結合動作過程を示す説明図である。
【図３２】検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具との離脱動作過程を示す説明図である。
【図３３】（ａ）は検体試薬分注装置のノズルヘッドとノズルチップとの結合動作過程を示す説明図、（ｂ）はその離脱動作過程を示す説明図である。
【図３４】実施の形態１で用いられる自動分析装置の検査カートリッジ排出動作過程を模式的に示す説明図である。
【図３５】実施の形態２で用いられる自動分析装置の要部を示す説明図である。
【図３６】（ａ）（ｂ）は検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具との結合動作過程を示す説明図である。
【図３７】検体採取具をノズルチップとして利用する際の検体試薬分注装置の動作状態を示す説明図である。
【図３８】（ａ）（ｂ）は検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具としてのノズルチップとの離脱動作過程を示す説明図である。
【符号の説明】
【００７７】
１…採取具胴体，２…毛管部，３…保持部，５…検体採取具，１０…検査カートリッジ，１１…検体セル，１２…試薬セル，１３…反応セル，１４…検体試薬分注手段，１４ａ…ノズルヘッド，１５…測定手段，１６…シール部材，１７…チップ保持部，１８…ノズルチップ，１９…カートリッジ移動手段，ＫＴ…検査ステージ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体が収容される検体セル、試薬が収容される試薬セル及び検体、試薬が反応させられる反応セルを有し、検体試薬分注手段にて検体セル内の検体、試薬セル内の試薬を反応セルに分注し、検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置に用いられる検体採取具であって、
両端が開口する貫通して採取具胴体と、
この採取具胴体の一端側に設けられ且つ毛管現象にて検体が定量採取可能な毛管部と、
採取具胴体の他端側に設けられ、外側が検体セルに保持され且つ内側が検体試薬分注手段に結合可能な保持部とを備え、
検体試薬分注手段を用いて毛管部内の検体を検体セル内に吐出可能としたことを特徴とする検体採取具。
【請求項２】
請求項１記載の検体採取具のうち、検体試薬分注手段が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッドを有する自動分析装置に用いられる検体採取具において、
前記検体試薬分注手段のノズルヘッドに保持部を介して着脱可能に装着され、装着時に検体毎に着脱可能なノズルチップを兼用することを特徴とする検体採取具。
【請求項３】
請求項１又は２記載の検体採取具において、
保持部は、その外周に複数のリブを突出配置し、リブ間に間隙部を形成したものであることを特徴とする検体採取具。
【請求項４】
請求項１又は２記載の検体採取具において、
毛管部は透明若しくは半透明部材にて形成されていることを特徴とする検体採取具。
【請求項５】
請求項１又は２記載の検体採取具を用いた自動分析装置。
【請求項６】
請求項５記載の自動分析装置において、
検体セル、試薬セル及び反応セルは検査カートリッジとして検査対象検体毎にまとめられていることを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項６記載の自動分析装置において、
検査カートリッジは検体セル、試薬セル及び反応セルの開口部位を穿孔可能なシール部材にて塞ぐものであることを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項６記載の自動分析装置において、
検体試薬分注手段が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッドを有し、このノズルヘッドにノズルチップを着脱可能に装着するものであり、
検査カートリッジは前記ノズルチップが保持されるチップ保持部を有することを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
検体が収容される検体セル、試薬が収容される試薬セル及び検体、試薬が反応させられる反応セルが含まれる検査カートリッジを用い、検査カートリッジの検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、
検査カートリッジの検体セルに保持される請求項１記載の検体採取具と、
検査ステージに検査前の検査カートリッジを搬入し、検査済のカートリッジを検査ステージから搬出するカートリッジ搬送手段と、
このカートリッジ搬送手段にて搬入された検査ステージ内の検査カートリッジに対し当該検査カートリッジの検体採取具にて採取された検体を検体セル内に吐出させた後、この検体セル内の検体と試薬セル内の試薬とを反応セル内に分注する検体試薬分注手段と、
この検体試薬分注手段にて分注された反応セル内の検体と試薬との反応を測定する測定手段とを備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
検体が収容される検体セル、試薬が収容される試薬セル及び検体、試薬が反応させられる反応セルが含まれる検査カートリッジを用い、検査カートリッジの検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、
検査カートリッジの検体セルに保持される請求項２記載の検体採取具と、
検査ステージに検査前の検査カートリッジを搬入し、検査済のカートリッジを検査ステージから搬出するカートリッジ搬送手段と、
このカートリッジ搬送手段にて搬入された検査ステージ内の検査カートリッジに対し当該検査カートリッジの検体採取具にて採取された検体を検体セル内に吐出させた後、検体セルに保持された検体採取具を検体セルから離脱させて着脱可能に保持し、この検体採取具をノズルチップとして用いることにより検体セル内の検体と試薬セル内の試薬とを反応セル内に分注する検体試薬分注手段と、
この検体試薬分注手段にて分注された反応セル内の検体と試薬との反応を測定する測定手段とを備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１】
検体が収容される検体セル、試薬が収容される試薬セル及び検体、試薬が反応させられる反応セルを有し、検体試薬分注手段にて検体セル内の検体、試薬セル内の試薬を反応セルに分注し、検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置に用いられる検体採取具であって、
両端が開口する貫通して採取具胴体と、
この採取具胴体の一端側に設けられ且つ毛管現象にて検体が定量採取可能な毛管部と、
採取具胴体の他端側に設けられ、外側が検体セルに保持され且つ内側が検体試薬分注手段に結合可能な保持部とを備え、
検体試薬分注手段を用いて毛管部内の検体を検体セル内に吐出可能としたことを特徴とする検体採取具。
【請求項２】
請求項１記載の検体採取具のうち、検体試薬分注手段が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッドを有する自動分析装置に用いられる検体採取具において、
前記検体試薬分注手段のノズルヘッドに保持部を介して着脱可能に装着され、装着時に検体毎に着脱可能なノズルチップを兼用することを特徴とする検体採取具。
【請求項３】
請求項１又は２記載の検体採取具において、
保持部は、その外周に複数のリブを突出配置し、リブ間に間隙部を形成したものであることを特徴とする検体採取具。
【請求項４】
請求項１又は２記載の検体採取具において、
毛管部は透明若しくは半透明部材にて形成されていることを特徴とする検体採取具。
【請求項５】
請求項１又は２記載の検体採取具を用いた自動分析装置。
【請求項６】
請求項５記載の自動分析装置において、
検体セル、試薬セル及び反応セルは検査カートリッジとして検査対象検体毎にまとめられていることを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項６記載の自動分析装置において、
検査カートリッジは検体セル、試薬セル及び反応セルの開口部位を穿孔可能なシール部材にて塞ぐものであることを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項６記載の自動分析装置において、
検体試薬分注手段が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッドを有し、このノズルヘッドにノズルチップを着脱可能に装着するものであり、
検査カートリッジは前記ノズルチップが保持されるチップ保持部を有することを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
検体が収容される検体セル、試薬が収容される試薬セル及び検体、試薬が反応させられる反応セルが含まれる検査カートリッジを用い、検査カートリッジの検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、
検査カートリッジの検体セルに保持される請求項１記載の検体採取具と、
検査ステージに検査前の検査カートリッジを搬入し、検査済のカートリッジを検査ステージから搬出するカートリッジ搬送手段と、
このカートリッジ搬送手段にて搬入された検査ステージ内の検査カートリッジに対し当該検査カートリッジの検体採取具にて採取された検体を検体セル内に吐出させた後、この検体セル内の検体と試薬セル内の試薬とを反応セル内に分注する検体試薬分注手段と、
この検体試薬分注手段にて分注された反応セル内の検体と試薬との反応を測定する測定手段とを備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
検体が収容される検体セル、試薬が収容される試薬セル及び検体、試薬が反応させられる反応セルが含まれる検査カートリッジを用い、検査カートリッジの検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、
検査カートリッジの検体セルに保持される請求項２記載の検体採取具と、
検査ステージに検査前の検査カートリッジを搬入し、検査済のカートリッジを検査ステージから搬出するカートリッジ搬送手段と、
このカートリッジ搬送手段にて搬入された検査ステージ内の検査カートリッジに対し当該検査カートリッジの検体採取具にて採取された検体を検体セル内に吐出させた後、検体セルに保持された検体採取具を検体セルから離脱させて着脱可能に保持し、この検体採取具をノズルチップとして用いることにより検体セル内の検体と試薬セル内の試薬とを反応セル内に分注する検体試薬分注手段と、
この検体試薬分注手段にて分注された反応セル内の検体と試薬との反応を測定する測定手段とを備えたことを特徴とする自動分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【公開番号】特開２００８−７６２５６（Ｐ２００８−７６２５６Ａ）
【公開日】平成２０年４月３日（２００８．４．３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−２５６５２９（Ｐ２００６−２５６５２９）
【出願日】平成１８年９月２１日（２００６．９．２１）
【出願人】（５０１３１５７６２）株式会社サカエ (18)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年４月３日（２００８．４．３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年９月２１日（２００６．９．２１）
【出願人】（５０１３１５７６２）株式会社サカエ (18)
【Ｆターム（参考）】
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