液剤塗布具
【課題】長尺状の挿入体と生体組織との間の挿入部に生じる隙間を一層確実に塞ぐことを可能とする液剤塗布具を提供する。
【解決手段】液剤塗布具１０は、カテーテル等の挿入管１６の生体組織１８への挿入部２０を被覆するための液剤Ｌが充填される貯液部２２ｂを有するシリンジ１２と、該シリンジ１２先端の流出口２２ａに接続されるノズル１４とを備える。ノズル１４には、貯液部２２ｂに充填された液剤Ｌを挿入管１６の外周面に向けて吐出する吐出孔３４が設けられる。ノズル１４は、その先端に挿入管１６の外周面の少なくとも一部を嵌め込み可能な凹部３０を有し、該凹部３０の内面に前記吐出孔３４が形成されている。
【解決手段】液剤塗布具１０は、カテーテル等の挿入管１６の生体組織１８への挿入部２０を被覆するための液剤Ｌが充填される貯液部２２ｂを有するシリンジ１２と、該シリンジ１２先端の流出口２２ａに接続されるノズル１４とを備える。ノズル１４には、貯液部２２ｂに充填された液剤Ｌを挿入管１６の外周面に向けて吐出する吐出孔３４が設けられる。ノズル１４は、その先端に挿入管１６の外周面の少なくとも一部を嵌め込み可能な凹部３０を有し、該凹部３０の内面に前記吐出孔３４が形成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル等の長尺状の挿入体と生体組織との間の挿入部を被覆する液剤を塗布するための液剤塗布具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用の長尺状の挿入体、例えば、血管カテーテル、導尿カテーテル及び硬膜外カテーテル等の各種カテーテル、又は、留置ドレーン、又は、腹膜透析チューブ、又は、ヒューバー針の挿入部、又は、生体埋込型医療機器のケーブル、又は、気管切開カニューレ等（以下、挿入管という）を体内に挿入し留置する際には、当該挿入管の生体組織（例えば、体表面）への挿入部に隙間を生じることがあり、この隙間に菌（例えば、皮膚に常在する菌）や汚れが侵入し、感染症や炎症を生じる可能性がある。
【０００３】
そこで、一般的には、上記の感染症や炎症を予防するために、挿入部周辺をドレッシング剤で被覆する処置や、抗菌剤を含浸させたパッチを挿入部周辺に貼り付ける処置等が行われている（例えば、特許文献１、２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平９−９４２９９号公報
【特許文献２】特許第３０４６６２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記のようなドレッシング剤やパッチを挿入部及びその周辺に貼り付ける処置を行うことにより、感染症や炎症の予防に対して一定の効果を得ることができる。しかしながら、このようなドレッシング剤やパッチを貼り付ける方法は、挿入管と生体組織との挿入部周辺を上方からカバーするだけの処置であるため、挿入部に生じる隙間を完全に塞ぐことは難しい。
【０００６】
本発明はこのような従来の課題を考慮してなされたものであり、長尺状の挿入体と生体組織との間の挿入部に生じる隙間を一層確実に塞ぐことを可能とする液剤塗布具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る液剤塗布具は、長尺状の挿入体の生体組織への挿入部を被覆するための液剤を前記挿入体の外周面に向けて吐出する吐出孔を有することを特徴とする。
【０００８】
このような構成によれば、前記液剤を吐出孔から、例えばカテーテル等の挿入体の外周面に向けて吐出することにより、挿入部及びその周辺に液剤を塗布し、該挿入部に生じる隙間を確実に被覆し塞ぐことができる。この際、液剤を吐出孔から挿入体の外周面に吐出することにより、液剤をドロップ状の液滴として該外周面を伝わせて挿入部へと塗布することができ、挿入体の外周面の局所的な狭い範囲では液剤を厚く塗布し、塗布部の外側に向かって徐々に薄くなるよう適切に且つ十分に塗布することができる。
【０００９】
また、前記液剤が充填される貯液部と、前記吐出孔を有し、前記貯液部からの前記液剤を流通可能なノズルとを備え、貯液部内に充填された液剤をノズルの吐出孔から吐出する構成としてもよい。
【００１０】
前記ノズルは、前記挿入体の外周面の少なくとも一部を嵌め込み可能な凹部を有し、該凹部の内面に前記吐出孔が形成されていると、ノズルを挿入体に対して確実に且つ容易に位置決めすることができ、より円滑に液剤を塗布することができる。
【００１１】
この場合、前記凹部は、前記挿入体の外周面が最も深く嵌め込まれた状態で、前記吐出孔と前記挿入体の外周面との間に隙間が形成される逃げ部を有するとよい。そうすると、ノズルの凹部を挿入体に対して位置決めした状態であっても、吐出孔が挿入体の外周面によって塞がれることが前記逃げ部によって回避されるため、より確実に且つ円滑に液剤を塗布することができる。
【００１２】
前記ノズルは、前記貯液部が設けられたシリンジの流出口に接続されるか、又は、該シリンジの先端に一体的に設けられる構成としてもよい。ノズルがシリンジの流出口に接続される構成では、ノズルやシリンジの仕様を挿入体の外径や挿入部の位置等に応じて適宜選択することができ、当該塗布具の汎用性を高めることができる。一方、ノズルがシリンジに一体的に設けられる構成では、使用開始前にノズルをシリンジに装着する工程が不要となり取り扱いが一層容易となり、さらに、当該塗布具の製造コストを低減することができる。
【００１３】
前記ノズルは、前記吐出孔から吐出された前記液剤が流れるスライダを有してもよい。そうすると、液剤が流れるスライダの先端を挿入体に対して位置決めすることにより、吐出孔から吐出された液剤をスライダ上を流通させて挿入部へと塗布することができる。このため、液剤の吐出量をスライダ上で目視によって確認しながら使用することができるため、挿入部への塗布が一層容易となり、また塗布量の調整も容易となる。
【００１４】
前記貯液部を押圧可能な膨出部が形成された本体部を有し、該本体部に前記ノズルが設けられる構成としてもよい。そうすると、シリンジに貯液部を設ける構成に比べて当該塗布具を一層コンパクトに且つ低コストに構成することが可能となる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、挿入体の生体組織への挿入部を被覆するための液剤をノズルの吐出孔から、例えば、カテーテル等の挿入体の外周面に向けて吐出することができる。これにより、挿入体の生体組織への挿入部及びその周辺に液剤を円滑に塗布することができ、該挿入部に生じる隙間を確実に被覆し塞ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る液剤塗布具の一部分解斜視図である。
【図２】図１に示す液剤塗布具の先端側を拡大した部分断面図である。
【図３】図３Ａは、図１に示す塗布具によって挿入管の生体組織への挿入部に対して液剤の塗布を行う様子を示す説明図であり、図３Ｂは、図３Ａに示す状態から液剤の塗布を行い、挿入部周辺を液剤によって被覆した状態を示す説明図である。
【図４】図４Ａは、ノズルの第１変形例を示す平面図であり、図４Ｂは、ノズルの第２変形例を示す平面図である。
【図５】図５Ａは、シリンジとノズルの接続部にロック機構を設けた構成例の側面断面図であり、図５Ｂは、図５Ａに示すロック機構をロック状態とした側面断面図である。
【図６】本発明の第２の実施形態に係る液剤塗布具の斜視図である。
【図７】図７Ａは、本発明の第３の実施形態に係る液剤塗布具の平面図であり、図７Ｂは、図７Ａに示す液剤塗布具の側面図である。
【図８】図８Ａは、本発明の第４の実施形態に係る液剤塗布具の平面図であり、図８Ｂは、図８Ａに示す液剤塗布具の側面図である。
【図９】本発明の第５の実施形態に係る液剤塗布具の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明に係る液剤塗布具について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１８】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る液剤塗布具１０の一部分解斜視図であり、図２は、図１に示す液剤塗布具１０の先端側を拡大した部分断面図である。
【００１９】
本実施形態に係る液剤塗布具１０（以下、単に「塗布具１０」ともいう）は、液剤Ｌが充填されたシリンジ１２と、シリンジ１２の先端に接続されるノズル１４とを有し、液剤Ｌをノズル１４から目的部位へと塗布（投与、吐出、注入）するための器具である。液剤Ｌは、カテーテル、ドレーン又はケーブル等からなる長尺状の挿入体である挿入管１６の生体組織１８（例えば、体表面）への挿入部２０を被覆するための薬剤等であり（図３Ａ及び図３Ｂ参照）、すなわち、塗布具１０は、先端のノズル１４から前記挿入部２０及びその周辺に、液剤Ｌを塗布するための医療用器具である。挿入管１６の生体組織１８への挿入部２０とは、体表面以外、例えば、体内にあるものであってもよい。
【００２０】
液剤Ｌとしては、例えば、シアノアクリレートを含有するシーラント（封止材、接着剤）や、例えば、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し、且つ十分な粘度を有した液剤を用いるとよい。該液剤は、吐出後に硬化するものがよく、生体組織と適度な接着性を有するものが望ましい。具体的な材料の一例としては、ポリエチレングリコールを主としたゲルや多糖ゲルがあり、２液を混合させるなどして硬化させる方法でもよい。
【００２１】
以下、図１及び図２における左側（シリンジ１２側）を「基端（後端）」側、右側（ノズル１４側）を「先端」側と呼んで説明する。
【００２２】
図１及び図２に示すように、シリンジ１２は、先細りテーパ形状で突出する流出口２２ａを先端に設けた外筒（シリンダ）２２と、外筒２２内で液密に摺動し、内部に液剤Ｌが充填される貯液部２２ｂを画成するガスケット２４が先端に装着され、前後方向（軸方向）に移動可能な押し子（プランジャロッド）２６とを備える。
【００２３】
ノズル１４は、略円筒状に形成された部材であり、シリンジ１２の流出口２２ａにテーパ嵌合する注入口２８を基端面に有し、先端面に軸方向に窪んだ凹部３０を有する。凹部３０の内面には、注入口２８から連通して軸方向に延びたノズル流路３２からの吐出孔３４が開口形成されている（図２参照）。凹部３０は、内径が異なる２段形状であり、先端側の第１凹部３０ａと、基端側で吐出孔３４が内面で開口する第２凹部３０ｂとを有する（図２参照）。
【００２４】
ノズル１４の材質は、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネイト、アクリル樹脂、ポリアミド等の樹脂を用いるとよく、シリンジ１２の外筒２２及び押し子２６についても同様である。ガスケット２４には、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマーを用いるとよい。また、ノズル１４は、例えば、長さが１０ｍｍ〜５０ｍｍ程度、好ましくは１０ｍｍ〜２０ｍｍ程度の筒状であり、吐出孔３４は、口径が２ｍｍ〜１０ｍｍ程度、好ましくは２ｍｍ〜５ｍｍ程度であるとよい。これらの各寸法や材質は、当該塗布具１０の用途や仕様、液剤Ｌの種類等によって適宜最適に設定可能であることは勿論である。
【００２５】
次に、以上のように構成される塗布具１０を用いた液剤塗布方法の一例について、図３Ａ及び図３Ｂを参照して説明する。図３Ａは、図１に示す塗布具１０によって挿入管１６の生体組織１８への挿入部２０に対して液剤Ｌの塗布を行う様子を示す説明図であり、図３Ｂは、図３Ａに示す状態から液剤Ｌの塗布を行い、挿入部２０周辺を液剤Ｌによって被覆した状態を示す説明図である。
【００２６】
長尺状の挿入体である挿入管１６としては、例えば、血管カテーテル、導尿カテーテル及び硬膜外カテーテル等の各種カテーテル、又は、留置ドレーン、又は、腹膜透析チューブ、又は、ヒューバー針の挿入部、又は、生体埋込型医療機器のケーブル、又は、気管切開カニューレ等を挙げることができる。このような挿入管１６が生体組織１８（例えば、体表面）に挿入された状態では、図３Ａに示すように、挿入部２０において挿入管１６と生体組織１８との間に、該挿入管１６の外周面に沿った隙間Ｇが生じることになる。なお、図３Ａ及び図３Ｂでは、理解の容易のため、隙間Ｇをやや誇張して図示しているが、実際の隙間Ｇは、図３Ａ及び図３Ｂに図示したものよりも幅の狭い、より微小な間隔である。
【００２７】
このように挿入部２０に生じる隙間Ｇには、生体組織１８の表面（皮膚表面等）に常在する菌や汚れが侵入する可能性があり、感染症や炎症を防止するためには、この隙間Ｇをより確実に塞ぐことが好ましい。ところが、上記した従来のドレッシング剤は、フィルムを挿入部周辺に貼り付けるだけの構成であるため、挿入部で生じる前記隙間Ｇを完全に塞ぐことは難しい。しかも、貼り付けたフィルムにしわ等が生じることがあり、そうすると、しわ等によって生じた隙間（空間）を通して菌が移動し、前記隙間Ｇへと侵入する可能性もある。
【００２８】
そこで、本実施形態では、上記の隙間Ｇを確実に閉塞し、しわ等に起因する前記隙間の発生を防止するため、液剤Ｌとして、シアノアクリレートを含有するシーラントや、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し、且つ十分な粘度を有した液剤を用い、これらを単独で又は混合したものを液剤Ｌとして、シリンジ１２の貯液部２２ｂ内に予め充填しておくか、又は手技の直前に充填しておくものとする。
【００２９】
次に、シリンジ１２の流出口２２ａのキャップ３８（図１参照）を取り外して該流出口２２ａを開通してからノズル１４を装着し（図２参照）、プライミングを行った後、図３Ａに示すように、凹部３０を挿入管１６の外周面に対して嵌め込むように配置する。なお、キャップ３８に代えて、例えば、吐出孔３４に内挿される方式のキャップ（図示せず）や、流出口２２ａの出口に図示しない膜を設けておき、使用開始時に、該膜を図示しない穿刺針等によって開通するか、又はノズル１４のノズル流路３２内に設けた流路が形成された穿刺針によって開通するように構成してもよい。
【００３０】
この際、ノズル１４の挿入管１６への設置位置は、挿入管１６や塗布具１０の種類や寸法、挿入部２０での隙間Ｇの大きさ等にもよるが、例えば、生体組織１８の表面から５ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ程度の高さ位置（図３Ａ中のｈ＝１０ｍｍ）に設定するとよい。
【００３１】
なお、図３Ａ中に２点鎖線で示すように、例えば、シリンジ１２の外筒２２の先端側に、当該塗布具１０の生体組織１８の表面からの設置高さｈを規定する脚部３９を設けてもよい。脚部３９の形状は、例えば、カメラ等で用いられる一般的な３脚（２脚）構造や、平板を立設した構造等、各種の形状をとることができ、要は、シリンジ１２の先端に接続されたノズル１４と生体組織１８の表面との間に介在し、ノズル１４の生体組織１８からの設置高さｈを規定し得るものであればよい。また、脚部３９の配置は、上記のように外筒２２の先端側に設ける以外にも、例えば、ノズル１４近傍のシリンジ１２外面や、ノズル１４とシリンジ１２との接続部近傍や、さらには、ノズル１４の外面等に設けてもよく、要は、当該塗布具１０を挿入管１６に対して位置決めする際に、生体組織１８上に着地して、ノズル１４の生体組織１８からの設置高さｈを規定し得る位置にあればよい。
【００３２】
脚部３９を設けることにより、ノズル１４の挿入管１６への設置位置、つまり生体組織１８の表面からの高さｈを明確に規定することができ、一層簡便な操作感を得ることができ、しかも、使用者に当該塗布具１０の適正な使用位置を明示することができる。
【００３３】
続いて、シリンジ１２の押し子２６を押し込むことにより、図３Ｂに示すように、液剤Ｌがノズル１４の吐出孔３４から凹部３０の内側に吐出され、該吐出された液剤Ｌは、挿入管１６の外周面を伝いながら下降して挿入部２０に到達する。これにより、液剤Ｌが挿入部２０及びその周辺に適切に塗布され、隙間Ｇが確実に被覆され塞がれる。また、当該塗布具１０の液剤Ｌは、例えば、上記のドレッシング剤と併用することもでき、そうするとドレッシング剤に生じるしわがあった場合でも菌が隙間Ｇから体内に侵入することが確実に防止される。
【００３４】
例えば、液剤Ｌとして、シアノアクリレートを含有するシーラントを用いると、挿入部２０及びその周辺部で該シーラントが固化するため、隙間Ｇを確実に塞ぐことができ、しかも挿入管１６を挿入部２０に対して固定することもできる。一方、液剤Ｌとして、例えば、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し、且つ十分な粘度を有した液剤を用いると、挿入部２０及びその周辺部に該液剤Ｌが保持され、隙間Ｇを確実に塞ぐことができる。なお、該液剤を用いる場合には、上記のシーラントのように挿入部２０周辺で固化することはないが、一般に、挿入管１６と生体組織１８との間に生じる隙間Ｇの幅は極めて狭いことから、所定の粘度からなる液剤Ｌであれば、固化しなくてもその表面張力によって確実に隙間Ｇを塞ぐことは可能である。
【００３５】
以上のように、本実施形態に係る塗布具１０では、シリンジ１２の貯液部２２ｂ内に充填された液剤Ｌをノズル１４の吐出孔３４から挿入管１６の外周面に向けて吐出し、挿入部２０及びその周辺に液剤Ｌを塗布することにより、隙間Ｇを確実に被覆し、塞ぐことができる。従って、カテーテル等の挿入管１６と生体組織１８との間の挿入部２０に形成される隙間Ｇに菌や汚れが侵入することを確実に防ぐことができ、該挿入部２０での感染症や炎症の発生を予防することができる。
【００３６】
ノズル１４は、挿入管１６の外周面に嵌め込まれる凹部３０を有し、この凹部３０の内面に液剤Ｌの吐出孔３４が形成されている。このため、ノズル１４を挿入管１６に対して、所望の位置に適切に位置決め保持した状態で液剤Ｌを塗布することができ、高い操作性と確実な塗布とが可能となる。
【００３７】
なお、例えば、ノズル１４を一般的なスプレー型に構成した場合には、液剤Ｌをある程度の広範囲に均一に塗布することになり、細かな粒子状の液剤Ｌを塗布することとなる。これに対して、本実施形態の塗布具１０では、液剤Ｌを吐出孔３４からドロップ状の液滴として挿入管１６の外周面に塗布し、この外周面を伝わせて挿入部２０へと塗布することができる。このため、液剤Ｌを、挿入管１６の外周面の局所的な狭い範囲では液剤Ｌを厚く塗布し、塗布部の外側に向かって徐々に薄くなるよう、いわゆる半田付けを行うように塗布することができる。勿論、ノズル１４に微小な吐出孔３４を１又は複数設けてスプレー型に構成してもよく、この場合には、例えばノズル１４（吐出孔３４）を挿入部２０に向けて使用することにより、挿入管１６の根元部分の外周面及びその周囲を覆うように液剤Ｌを塗布することができる。
【００３８】
図２に示すように、凹部３０は、第１凹部３０ａと第２凹部３０ｂとを有し、先端側の第１凹部３０ａが挿入管１６の外径と同一又は多少大きな内径で構成され、基端側の第２凹部３０ｂが挿入管１６の外径よりも小さな内径で構成されている。従って、凹部３０を挿入管１６に嵌め込んだ際、挿入管１６は第１凹部３０ａの内側までしか入り込まないため、吐出孔３４と挿入管１６の外表面との間には、第２凹部３０ｂによる隙間４０が必ず形成されることとなる（図２参照）。このため、吐出孔３４が挿入管１６の外表面によって塞がれることが防止され、より円滑に液剤Ｌを塗布することができる。
【００３９】
すなわち、第２凹部３０ｂが挿入管１６に対する吐出孔３４の逃げ部として機能することになり、該逃げ部を形成する構造としては、凹部３０を第１凹部３０ａ及び第２凹部３０ｂの２段で構成する構造以外でも勿論よく、要は、ノズル１４の先端を挿入管１６に当接させ位置決めさせた状態で、吐出孔３４が塞がれず適度な隙間４０を形成可能な構造であればよい。例えば、ノズル１４に代えて、図４Ａに示されるように、途中で挿入管１６が引っかかる寸法からなるＶ字状の凹部４２を有するノズル１４ａや、図４Ｂに示されるように、挿入管１６の周囲に複数の隙間４０を形成可能な複数の小凹部４３ａ（図４Ｂでは３個）を設けた凹部４３を有し、各小凹部４３ａにそれぞれ吐出孔３４を設けたノズル１４ｂとして構成することもできる。
【００４０】
また、ノズル１４がシリンジ１２に対して着脱可能に構成されていることにより、例えば、複数種類・仕様のシリンジ１２と、複数種類・仕様のノズル１４とをそれぞれ準備しておき、挿入管１６の外径や挿入部２０の位置等に応じて適宜最適なシリンジ１２とノズル１４の組み合わせを選択することができ、当該塗布具１０の汎用性を高めることができる。
【００４１】
ところで、当該塗布具１０では、例えば、十分な粘度を持った液剤Ｌを塗布するため、シリンジ１２から吐出される液剤Ｌは所定の高い圧力（抵抗）を発生することになる。そこで、ノズル１４とシリンジ１２との接続部について、図２に示される通常のテーパ嵌合構造（ルアーテーパ嵌合構造）以外にも、例えば、図５Ａ及び図５Ｂに示されるロック機構４４を備えたルアーロック構造とすることも有効である。
【００４２】
図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ロック機構４４は、シリンジ１２の流出口２２ａの外周側に隙間４５を有して配置された筒部４６の内周面に形成された雌ねじ４７と、ノズル１４の基端側外周面に形成された雄ねじ４８とから構成されている。シリンジ１２側の雌ねじ４７に対し、ノズル１４側の雄ねじ４８が螺合されることにより、シリンジ１２とノズル１４とをより確実に嵌合・締結することができる。
【００４３】
図６は、本発明の第２の実施形態に係る液剤塗布具５０の斜視図である。この第２の実施形態に係る液剤塗布具５０において、上記第１の実施形態に係る液剤塗布具１０と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付して詳細な説明を省略し、以下同様とする。
【００４４】
上記第１の実施形態に係る塗布具１０では、ノズル１４をシリンジ１２に対して着脱可能に構成していたが、図６に示すように、この液剤塗布具５０（以下、単に「塗布具５０」ともいい、後述する他の実施形態についても同様とする）では、シリンジ５２の先端に凹部３０及びノズル流路３２を有するノズル５４を一体的に設けて構成されている。
【００４５】
従って、当該塗布具５０では、ノズル５４をシリンジ５２に装着する工程が不要となり、取り扱いが一層容易となる。さらに、ノズル５４をシリンジ５２に一体化したことにより、当該塗布具５０の製造コストを低減することができる。
【００４６】
なお、当該塗布具５０では、上記のキャップ３８等（図１参照）の代わりとして、例えば、吐出孔３４に内挿される方式のキャップ（図示せず）や、吐出孔３４に図示しない膜等を設けておき、使用開始時にこの膜を穿刺具等によって開通する構成等にするとよく、後述する塗布具６０、７０、８０でも同様に構成するとよい。
【００４７】
図７Ａは、本発明の第３の実施形態に係る液剤塗布具６０の平面図であり、図７Ｂは、図７Ａに示す液剤塗布具６０の側面図である。
【００４８】
本実施形態に係る塗布具６０は、図６に示す塗布具５０のシリンジ５２に代えて、貯液部６２ａを有する小型扁平な本体部６２を有し、該本体部６２の先端に貯液部６２ａから連通するノズル流路３２を設けたノズル６４が一体的に備えられている。本体部６２の略中央部には、その上下面に扁平半球状に膨出形成された膨出部６２ｂが設けられ、この膨出部６２ｂの内側が貯液部６２ａとなっている。本体部６２は、少なくとも貯液部６２ａを構成する膨出部６２ｂが可撓性を有する樹脂製材料等によって形成される。
【００４９】
従って、当該塗布具６０では、使用者が本体部６２を片手で把持した状態で、例えば親指と人差指とで図７Ｂ中の矢印Ｐに示すように、膨出部６２ｂ（貯液部６２ａ）を押し潰す方向に押圧することにより、ノズル６４の吐出孔３４から液剤Ｌを吐出することができる。このように、塗布具６０ではシリンジが不要となることから、全体として一層コンパクト且つ低コストな構造とすることができ、さらに取り扱い性を一層向上させることができる。
【００５０】
図８Ａは、本発明の第４の実施形態に係る液剤塗布具７０の平面図であり、図８Ｂは、図８Ａに示す液剤塗布具７０の側面図である。
【００５１】
本実施形態に係る塗布具７０は、図１に示す液剤塗布具１０のノズル１４に代えて、ノズル流路３２及び吐出孔３４が形成された略円筒形状のベース部７１と、吐出孔３４から斜め下方に延びてベース部７１に固定された樋状のスライダ７２と備えたノズル７４を有する。スライダ７２は、両側部に壁部が設けられることで断面略Ｕ字の溝状に構成された流路７２ａを有する。すなわち、吐出孔３４から吐出された液剤Ｌは、該流路７２ａ上を流れて先端の凹部３０から挿入管１６及びその周辺部へと塗布される。
【００５２】
従って、当該塗布具７０では、挿入管１６に対して位置決め保持される凹部３０がスライダ７２先端に設けられることにより、吐出孔３４から吐出された液剤Ｌをスライダ７２上を流通させて挿入部２０へと塗布することができる。このため、液剤Ｌの吐出量をスライダ７２の流路７２ａ上で目視によって確認しながら使用することができるため、挿入部２０への塗布が一層容易となり、また塗布量の調整も容易となる。
【００５３】
さらに、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、スライダ７２先端の凹部３０を挿入部２０近傍に直接的に配置することができ、当該塗布具７０の挿入部２０への位置決めを一層容易に行うことができる。すなわち、吐出孔３４から斜め下方に延びたスライダ７２が、図３Ａに示す脚部３９と略同様な機能も奏することになる。勿論、この塗布具７０についても、上記した塗布具５０と略同様に、ノズル７４をシリンジ１２に一体的に固定した構成としてもよい。
【００５４】
なお、ノズル７４の仕様は、当該塗布具７０の用途や仕様、液剤Ｌの種類等によって適宜最適に設定すればよいが、例えば、スライダ７２先端の凹部３０を挿入管１６に位置決め配置でのスライダ７２と挿入管１６とがなす角度θ（図８Ａ参照）が、５°〜６０°程度、好ましくは、１５°〜４５°程度に設定されるとよく、また、スライダ７２の高さｈ１（図８Ａ参照）は、生体組織１８の表面から５ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ程度の高さ位置に設定するとよい。
【００５５】
図９は、本発明の第５の実施形態に係る液剤塗布具８０の平面図である。
【００５６】
本実施形態に係る塗布具８０は、図１に示す塗布具１０のノズル１４に代えて、長尺且つ細径のチューブ８２を有するノズル８４を備えた構成からなる。ノズル８４は、シリンジ１２の流出口２２ａに接続される注入口２８が形成されたベース部８６の先端からチューブ８２が延在しており、これらベース部８６及びチューブ８２の内腔がノズル流路３２として機能する。なお、塗布具８０では、チューブ８２が細径であることから、その先端の吐出孔３４は、上記の第２凹部３０ｂ（図２参照）と略同径で挿入管１６の外径より小径の凹部８８のみによって構成してもよいが、勿論、チューブ８２先端に凹部３０、４２、４３等（図２、図４Ａ及び図４Ｂ参照）を設けることも可能である。
【００５７】
従って、当該塗布具８０では、ノズル８４に長尺なチューブ８２を設けたことにより、例えば、液剤Ｌの塗布対象となる挿入管１６の周囲に、他の挿入管や他の医療機器等が配置されている状況であっても、これら各機器の間にチューブ８２を容易に通すことができ、目的となる挿入管１６の挿入部２０に対して、確実に且つ容易に液剤Ｌを塗布することができる。
【００５８】
本発明は、上記の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成乃至工程を採り得ることは勿論である。
【００５９】
例えば、液剤塗布具１０、５０、６０、７０、８０によって吐出・塗布する液剤Ｌとしては、上記したシアノアクリレートを含有するシーラントや、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し且つ十分な粘度を有した液剤以外であっても勿論よく、要は挿入部２０周辺に塗布されることで固化し又は適度な粘度によって隙間Ｇを被覆し塞ぐことができるものであればよく、例えば、ポリエチレングリコールを主としたゲルや多糖ゲル等を用いてもよい。なお、当該塗布具によって塗布される液剤とは、塗布される状態で液体のものをいい、塗布された後、シーラントのように固化するものも当然に含むものとする。
【００６０】
また、ノズルの先端に設けられ、挿入管に位置決めされる凹部としては、上記した凹部３０、４２、４３以外の形状であっても勿論よい。すなわち、凹部の構造は、例えば凹部３０のように２段構成以外に１段や３段の構成であってもよく、要は、挿入管の外面で吐出孔が塞がれることを回避でき、該挿入管の外周に円滑に液剤を回すことができる構成であればよい。
【００６１】
ノズル１４等から液剤Ｌを吐出するための圧送機構としては、押し子２６を設けたシリンジ１２、５２や、図７Ａ及び図７Ｂに示す構成以外であっても勿論よく、要は、貯液部内に充填された液剤を吐出孔から確実に吐出可能な構成であればよい。
【符号の説明】
【００６２】
１０、５０、６０、７０、８０…液剤塗布具 １２、５２…シリンジ
１４、１４ａ、１４ｂ、５４、６４、７４、８４…ノズル
１６…挿入管 １８…生体組織
２０…挿入部 ３０、４２、４３、８８…凹部
３４…吐出孔
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル等の長尺状の挿入体と生体組織との間の挿入部を被覆する液剤を塗布するための液剤塗布具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用の長尺状の挿入体、例えば、血管カテーテル、導尿カテーテル及び硬膜外カテーテル等の各種カテーテル、又は、留置ドレーン、又は、腹膜透析チューブ、又は、ヒューバー針の挿入部、又は、生体埋込型医療機器のケーブル、又は、気管切開カニューレ等（以下、挿入管という）を体内に挿入し留置する際には、当該挿入管の生体組織（例えば、体表面）への挿入部に隙間を生じることがあり、この隙間に菌（例えば、皮膚に常在する菌）や汚れが侵入し、感染症や炎症を生じる可能性がある。
【０００３】
そこで、一般的には、上記の感染症や炎症を予防するために、挿入部周辺をドレッシング剤で被覆する処置や、抗菌剤を含浸させたパッチを挿入部周辺に貼り付ける処置等が行われている（例えば、特許文献１、２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平９−９４２９９号公報
【特許文献２】特許第３０４６６２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記のようなドレッシング剤やパッチを挿入部及びその周辺に貼り付ける処置を行うことにより、感染症や炎症の予防に対して一定の効果を得ることができる。しかしながら、このようなドレッシング剤やパッチを貼り付ける方法は、挿入管と生体組織との挿入部周辺を上方からカバーするだけの処置であるため、挿入部に生じる隙間を完全に塞ぐことは難しい。
【０００６】
本発明はこのような従来の課題を考慮してなされたものであり、長尺状の挿入体と生体組織との間の挿入部に生じる隙間を一層確実に塞ぐことを可能とする液剤塗布具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る液剤塗布具は、長尺状の挿入体の生体組織への挿入部を被覆するための液剤を前記挿入体の外周面に向けて吐出する吐出孔を有することを特徴とする。
【０００８】
このような構成によれば、前記液剤を吐出孔から、例えばカテーテル等の挿入体の外周面に向けて吐出することにより、挿入部及びその周辺に液剤を塗布し、該挿入部に生じる隙間を確実に被覆し塞ぐことができる。この際、液剤を吐出孔から挿入体の外周面に吐出することにより、液剤をドロップ状の液滴として該外周面を伝わせて挿入部へと塗布することができ、挿入体の外周面の局所的な狭い範囲では液剤を厚く塗布し、塗布部の外側に向かって徐々に薄くなるよう適切に且つ十分に塗布することができる。
【０００９】
また、前記液剤が充填される貯液部と、前記吐出孔を有し、前記貯液部からの前記液剤を流通可能なノズルとを備え、貯液部内に充填された液剤をノズルの吐出孔から吐出する構成としてもよい。
【００１０】
前記ノズルは、前記挿入体の外周面の少なくとも一部を嵌め込み可能な凹部を有し、該凹部の内面に前記吐出孔が形成されていると、ノズルを挿入体に対して確実に且つ容易に位置決めすることができ、より円滑に液剤を塗布することができる。
【００１１】
この場合、前記凹部は、前記挿入体の外周面が最も深く嵌め込まれた状態で、前記吐出孔と前記挿入体の外周面との間に隙間が形成される逃げ部を有するとよい。そうすると、ノズルの凹部を挿入体に対して位置決めした状態であっても、吐出孔が挿入体の外周面によって塞がれることが前記逃げ部によって回避されるため、より確実に且つ円滑に液剤を塗布することができる。
【００１２】
前記ノズルは、前記貯液部が設けられたシリンジの流出口に接続されるか、又は、該シリンジの先端に一体的に設けられる構成としてもよい。ノズルがシリンジの流出口に接続される構成では、ノズルやシリンジの仕様を挿入体の外径や挿入部の位置等に応じて適宜選択することができ、当該塗布具の汎用性を高めることができる。一方、ノズルがシリンジに一体的に設けられる構成では、使用開始前にノズルをシリンジに装着する工程が不要となり取り扱いが一層容易となり、さらに、当該塗布具の製造コストを低減することができる。
【００１３】
前記ノズルは、前記吐出孔から吐出された前記液剤が流れるスライダを有してもよい。そうすると、液剤が流れるスライダの先端を挿入体に対して位置決めすることにより、吐出孔から吐出された液剤をスライダ上を流通させて挿入部へと塗布することができる。このため、液剤の吐出量をスライダ上で目視によって確認しながら使用することができるため、挿入部への塗布が一層容易となり、また塗布量の調整も容易となる。
【００１４】
前記貯液部を押圧可能な膨出部が形成された本体部を有し、該本体部に前記ノズルが設けられる構成としてもよい。そうすると、シリンジに貯液部を設ける構成に比べて当該塗布具を一層コンパクトに且つ低コストに構成することが可能となる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、挿入体の生体組織への挿入部を被覆するための液剤をノズルの吐出孔から、例えば、カテーテル等の挿入体の外周面に向けて吐出することができる。これにより、挿入体の生体組織への挿入部及びその周辺に液剤を円滑に塗布することができ、該挿入部に生じる隙間を確実に被覆し塞ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る液剤塗布具の一部分解斜視図である。
【図２】図１に示す液剤塗布具の先端側を拡大した部分断面図である。
【図３】図３Ａは、図１に示す塗布具によって挿入管の生体組織への挿入部に対して液剤の塗布を行う様子を示す説明図であり、図３Ｂは、図３Ａに示す状態から液剤の塗布を行い、挿入部周辺を液剤によって被覆した状態を示す説明図である。
【図４】図４Ａは、ノズルの第１変形例を示す平面図であり、図４Ｂは、ノズルの第２変形例を示す平面図である。
【図５】図５Ａは、シリンジとノズルの接続部にロック機構を設けた構成例の側面断面図であり、図５Ｂは、図５Ａに示すロック機構をロック状態とした側面断面図である。
【図６】本発明の第２の実施形態に係る液剤塗布具の斜視図である。
【図７】図７Ａは、本発明の第３の実施形態に係る液剤塗布具の平面図であり、図７Ｂは、図７Ａに示す液剤塗布具の側面図である。
【図８】図８Ａは、本発明の第４の実施形態に係る液剤塗布具の平面図であり、図８Ｂは、図８Ａに示す液剤塗布具の側面図である。
【図９】本発明の第５の実施形態に係る液剤塗布具の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明に係る液剤塗布具について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１８】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る液剤塗布具１０の一部分解斜視図であり、図２は、図１に示す液剤塗布具１０の先端側を拡大した部分断面図である。
【００１９】
本実施形態に係る液剤塗布具１０（以下、単に「塗布具１０」ともいう）は、液剤Ｌが充填されたシリンジ１２と、シリンジ１２の先端に接続されるノズル１４とを有し、液剤Ｌをノズル１４から目的部位へと塗布（投与、吐出、注入）するための器具である。液剤Ｌは、カテーテル、ドレーン又はケーブル等からなる長尺状の挿入体である挿入管１６の生体組織１８（例えば、体表面）への挿入部２０を被覆するための薬剤等であり（図３Ａ及び図３Ｂ参照）、すなわち、塗布具１０は、先端のノズル１４から前記挿入部２０及びその周辺に、液剤Ｌを塗布するための医療用器具である。挿入管１６の生体組織１８への挿入部２０とは、体表面以外、例えば、体内にあるものであってもよい。
【００２０】
液剤Ｌとしては、例えば、シアノアクリレートを含有するシーラント（封止材、接着剤）や、例えば、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し、且つ十分な粘度を有した液剤を用いるとよい。該液剤は、吐出後に硬化するものがよく、生体組織と適度な接着性を有するものが望ましい。具体的な材料の一例としては、ポリエチレングリコールを主としたゲルや多糖ゲルがあり、２液を混合させるなどして硬化させる方法でもよい。
【００２１】
以下、図１及び図２における左側（シリンジ１２側）を「基端（後端）」側、右側（ノズル１４側）を「先端」側と呼んで説明する。
【００２２】
図１及び図２に示すように、シリンジ１２は、先細りテーパ形状で突出する流出口２２ａを先端に設けた外筒（シリンダ）２２と、外筒２２内で液密に摺動し、内部に液剤Ｌが充填される貯液部２２ｂを画成するガスケット２４が先端に装着され、前後方向（軸方向）に移動可能な押し子（プランジャロッド）２６とを備える。
【００２３】
ノズル１４は、略円筒状に形成された部材であり、シリンジ１２の流出口２２ａにテーパ嵌合する注入口２８を基端面に有し、先端面に軸方向に窪んだ凹部３０を有する。凹部３０の内面には、注入口２８から連通して軸方向に延びたノズル流路３２からの吐出孔３４が開口形成されている（図２参照）。凹部３０は、内径が異なる２段形状であり、先端側の第１凹部３０ａと、基端側で吐出孔３４が内面で開口する第２凹部３０ｂとを有する（図２参照）。
【００２４】
ノズル１４の材質は、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネイト、アクリル樹脂、ポリアミド等の樹脂を用いるとよく、シリンジ１２の外筒２２及び押し子２６についても同様である。ガスケット２４には、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマーを用いるとよい。また、ノズル１４は、例えば、長さが１０ｍｍ〜５０ｍｍ程度、好ましくは１０ｍｍ〜２０ｍｍ程度の筒状であり、吐出孔３４は、口径が２ｍｍ〜１０ｍｍ程度、好ましくは２ｍｍ〜５ｍｍ程度であるとよい。これらの各寸法や材質は、当該塗布具１０の用途や仕様、液剤Ｌの種類等によって適宜最適に設定可能であることは勿論である。
【００２５】
次に、以上のように構成される塗布具１０を用いた液剤塗布方法の一例について、図３Ａ及び図３Ｂを参照して説明する。図３Ａは、図１に示す塗布具１０によって挿入管１６の生体組織１８への挿入部２０に対して液剤Ｌの塗布を行う様子を示す説明図であり、図３Ｂは、図３Ａに示す状態から液剤Ｌの塗布を行い、挿入部２０周辺を液剤Ｌによって被覆した状態を示す説明図である。
【００２６】
長尺状の挿入体である挿入管１６としては、例えば、血管カテーテル、導尿カテーテル及び硬膜外カテーテル等の各種カテーテル、又は、留置ドレーン、又は、腹膜透析チューブ、又は、ヒューバー針の挿入部、又は、生体埋込型医療機器のケーブル、又は、気管切開カニューレ等を挙げることができる。このような挿入管１６が生体組織１８（例えば、体表面）に挿入された状態では、図３Ａに示すように、挿入部２０において挿入管１６と生体組織１８との間に、該挿入管１６の外周面に沿った隙間Ｇが生じることになる。なお、図３Ａ及び図３Ｂでは、理解の容易のため、隙間Ｇをやや誇張して図示しているが、実際の隙間Ｇは、図３Ａ及び図３Ｂに図示したものよりも幅の狭い、より微小な間隔である。
【００２７】
このように挿入部２０に生じる隙間Ｇには、生体組織１８の表面（皮膚表面等）に常在する菌や汚れが侵入する可能性があり、感染症や炎症を防止するためには、この隙間Ｇをより確実に塞ぐことが好ましい。ところが、上記した従来のドレッシング剤は、フィルムを挿入部周辺に貼り付けるだけの構成であるため、挿入部で生じる前記隙間Ｇを完全に塞ぐことは難しい。しかも、貼り付けたフィルムにしわ等が生じることがあり、そうすると、しわ等によって生じた隙間（空間）を通して菌が移動し、前記隙間Ｇへと侵入する可能性もある。
【００２８】
そこで、本実施形態では、上記の隙間Ｇを確実に閉塞し、しわ等に起因する前記隙間の発生を防止するため、液剤Ｌとして、シアノアクリレートを含有するシーラントや、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し、且つ十分な粘度を有した液剤を用い、これらを単独で又は混合したものを液剤Ｌとして、シリンジ１２の貯液部２２ｂ内に予め充填しておくか、又は手技の直前に充填しておくものとする。
【００２９】
次に、シリンジ１２の流出口２２ａのキャップ３８（図１参照）を取り外して該流出口２２ａを開通してからノズル１４を装着し（図２参照）、プライミングを行った後、図３Ａに示すように、凹部３０を挿入管１６の外周面に対して嵌め込むように配置する。なお、キャップ３８に代えて、例えば、吐出孔３４に内挿される方式のキャップ（図示せず）や、流出口２２ａの出口に図示しない膜を設けておき、使用開始時に、該膜を図示しない穿刺針等によって開通するか、又はノズル１４のノズル流路３２内に設けた流路が形成された穿刺針によって開通するように構成してもよい。
【００３０】
この際、ノズル１４の挿入管１６への設置位置は、挿入管１６や塗布具１０の種類や寸法、挿入部２０での隙間Ｇの大きさ等にもよるが、例えば、生体組織１８の表面から５ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ程度の高さ位置（図３Ａ中のｈ＝１０ｍｍ）に設定するとよい。
【００３１】
なお、図３Ａ中に２点鎖線で示すように、例えば、シリンジ１２の外筒２２の先端側に、当該塗布具１０の生体組織１８の表面からの設置高さｈを規定する脚部３９を設けてもよい。脚部３９の形状は、例えば、カメラ等で用いられる一般的な３脚（２脚）構造や、平板を立設した構造等、各種の形状をとることができ、要は、シリンジ１２の先端に接続されたノズル１４と生体組織１８の表面との間に介在し、ノズル１４の生体組織１８からの設置高さｈを規定し得るものであればよい。また、脚部３９の配置は、上記のように外筒２２の先端側に設ける以外にも、例えば、ノズル１４近傍のシリンジ１２外面や、ノズル１４とシリンジ１２との接続部近傍や、さらには、ノズル１４の外面等に設けてもよく、要は、当該塗布具１０を挿入管１６に対して位置決めする際に、生体組織１８上に着地して、ノズル１４の生体組織１８からの設置高さｈを規定し得る位置にあればよい。
【００３２】
脚部３９を設けることにより、ノズル１４の挿入管１６への設置位置、つまり生体組織１８の表面からの高さｈを明確に規定することができ、一層簡便な操作感を得ることができ、しかも、使用者に当該塗布具１０の適正な使用位置を明示することができる。
【００３３】
続いて、シリンジ１２の押し子２６を押し込むことにより、図３Ｂに示すように、液剤Ｌがノズル１４の吐出孔３４から凹部３０の内側に吐出され、該吐出された液剤Ｌは、挿入管１６の外周面を伝いながら下降して挿入部２０に到達する。これにより、液剤Ｌが挿入部２０及びその周辺に適切に塗布され、隙間Ｇが確実に被覆され塞がれる。また、当該塗布具１０の液剤Ｌは、例えば、上記のドレッシング剤と併用することもでき、そうするとドレッシング剤に生じるしわがあった場合でも菌が隙間Ｇから体内に侵入することが確実に防止される。
【００３４】
例えば、液剤Ｌとして、シアノアクリレートを含有するシーラントを用いると、挿入部２０及びその周辺部で該シーラントが固化するため、隙間Ｇを確実に塞ぐことができ、しかも挿入管１６を挿入部２０に対して固定することもできる。一方、液剤Ｌとして、例えば、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し、且つ十分な粘度を有した液剤を用いると、挿入部２０及びその周辺部に該液剤Ｌが保持され、隙間Ｇを確実に塞ぐことができる。なお、該液剤を用いる場合には、上記のシーラントのように挿入部２０周辺で固化することはないが、一般に、挿入管１６と生体組織１８との間に生じる隙間Ｇの幅は極めて狭いことから、所定の粘度からなる液剤Ｌであれば、固化しなくてもその表面張力によって確実に隙間Ｇを塞ぐことは可能である。
【００３５】
以上のように、本実施形態に係る塗布具１０では、シリンジ１２の貯液部２２ｂ内に充填された液剤Ｌをノズル１４の吐出孔３４から挿入管１６の外周面に向けて吐出し、挿入部２０及びその周辺に液剤Ｌを塗布することにより、隙間Ｇを確実に被覆し、塞ぐことができる。従って、カテーテル等の挿入管１６と生体組織１８との間の挿入部２０に形成される隙間Ｇに菌や汚れが侵入することを確実に防ぐことができ、該挿入部２０での感染症や炎症の発生を予防することができる。
【００３６】
ノズル１４は、挿入管１６の外周面に嵌め込まれる凹部３０を有し、この凹部３０の内面に液剤Ｌの吐出孔３４が形成されている。このため、ノズル１４を挿入管１６に対して、所望の位置に適切に位置決め保持した状態で液剤Ｌを塗布することができ、高い操作性と確実な塗布とが可能となる。
【００３７】
なお、例えば、ノズル１４を一般的なスプレー型に構成した場合には、液剤Ｌをある程度の広範囲に均一に塗布することになり、細かな粒子状の液剤Ｌを塗布することとなる。これに対して、本実施形態の塗布具１０では、液剤Ｌを吐出孔３４からドロップ状の液滴として挿入管１６の外周面に塗布し、この外周面を伝わせて挿入部２０へと塗布することができる。このため、液剤Ｌを、挿入管１６の外周面の局所的な狭い範囲では液剤Ｌを厚く塗布し、塗布部の外側に向かって徐々に薄くなるよう、いわゆる半田付けを行うように塗布することができる。勿論、ノズル１４に微小な吐出孔３４を１又は複数設けてスプレー型に構成してもよく、この場合には、例えばノズル１４（吐出孔３４）を挿入部２０に向けて使用することにより、挿入管１６の根元部分の外周面及びその周囲を覆うように液剤Ｌを塗布することができる。
【００３８】
図２に示すように、凹部３０は、第１凹部３０ａと第２凹部３０ｂとを有し、先端側の第１凹部３０ａが挿入管１６の外径と同一又は多少大きな内径で構成され、基端側の第２凹部３０ｂが挿入管１６の外径よりも小さな内径で構成されている。従って、凹部３０を挿入管１６に嵌め込んだ際、挿入管１６は第１凹部３０ａの内側までしか入り込まないため、吐出孔３４と挿入管１６の外表面との間には、第２凹部３０ｂによる隙間４０が必ず形成されることとなる（図２参照）。このため、吐出孔３４が挿入管１６の外表面によって塞がれることが防止され、より円滑に液剤Ｌを塗布することができる。
【００３９】
すなわち、第２凹部３０ｂが挿入管１６に対する吐出孔３４の逃げ部として機能することになり、該逃げ部を形成する構造としては、凹部３０を第１凹部３０ａ及び第２凹部３０ｂの２段で構成する構造以外でも勿論よく、要は、ノズル１４の先端を挿入管１６に当接させ位置決めさせた状態で、吐出孔３４が塞がれず適度な隙間４０を形成可能な構造であればよい。例えば、ノズル１４に代えて、図４Ａに示されるように、途中で挿入管１６が引っかかる寸法からなるＶ字状の凹部４２を有するノズル１４ａや、図４Ｂに示されるように、挿入管１６の周囲に複数の隙間４０を形成可能な複数の小凹部４３ａ（図４Ｂでは３個）を設けた凹部４３を有し、各小凹部４３ａにそれぞれ吐出孔３４を設けたノズル１４ｂとして構成することもできる。
【００４０】
また、ノズル１４がシリンジ１２に対して着脱可能に構成されていることにより、例えば、複数種類・仕様のシリンジ１２と、複数種類・仕様のノズル１４とをそれぞれ準備しておき、挿入管１６の外径や挿入部２０の位置等に応じて適宜最適なシリンジ１２とノズル１４の組み合わせを選択することができ、当該塗布具１０の汎用性を高めることができる。
【００４１】
ところで、当該塗布具１０では、例えば、十分な粘度を持った液剤Ｌを塗布するため、シリンジ１２から吐出される液剤Ｌは所定の高い圧力（抵抗）を発生することになる。そこで、ノズル１４とシリンジ１２との接続部について、図２に示される通常のテーパ嵌合構造（ルアーテーパ嵌合構造）以外にも、例えば、図５Ａ及び図５Ｂに示されるロック機構４４を備えたルアーロック構造とすることも有効である。
【００４２】
図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ロック機構４４は、シリンジ１２の流出口２２ａの外周側に隙間４５を有して配置された筒部４６の内周面に形成された雌ねじ４７と、ノズル１４の基端側外周面に形成された雄ねじ４８とから構成されている。シリンジ１２側の雌ねじ４７に対し、ノズル１４側の雄ねじ４８が螺合されることにより、シリンジ１２とノズル１４とをより確実に嵌合・締結することができる。
【００４３】
図６は、本発明の第２の実施形態に係る液剤塗布具５０の斜視図である。この第２の実施形態に係る液剤塗布具５０において、上記第１の実施形態に係る液剤塗布具１０と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付して詳細な説明を省略し、以下同様とする。
【００４４】
上記第１の実施形態に係る塗布具１０では、ノズル１４をシリンジ１２に対して着脱可能に構成していたが、図６に示すように、この液剤塗布具５０（以下、単に「塗布具５０」ともいい、後述する他の実施形態についても同様とする）では、シリンジ５２の先端に凹部３０及びノズル流路３２を有するノズル５４を一体的に設けて構成されている。
【００４５】
従って、当該塗布具５０では、ノズル５４をシリンジ５２に装着する工程が不要となり、取り扱いが一層容易となる。さらに、ノズル５４をシリンジ５２に一体化したことにより、当該塗布具５０の製造コストを低減することができる。
【００４６】
なお、当該塗布具５０では、上記のキャップ３８等（図１参照）の代わりとして、例えば、吐出孔３４に内挿される方式のキャップ（図示せず）や、吐出孔３４に図示しない膜等を設けておき、使用開始時にこの膜を穿刺具等によって開通する構成等にするとよく、後述する塗布具６０、７０、８０でも同様に構成するとよい。
【００４７】
図７Ａは、本発明の第３の実施形態に係る液剤塗布具６０の平面図であり、図７Ｂは、図７Ａに示す液剤塗布具６０の側面図である。
【００４８】
本実施形態に係る塗布具６０は、図６に示す塗布具５０のシリンジ５２に代えて、貯液部６２ａを有する小型扁平な本体部６２を有し、該本体部６２の先端に貯液部６２ａから連通するノズル流路３２を設けたノズル６４が一体的に備えられている。本体部６２の略中央部には、その上下面に扁平半球状に膨出形成された膨出部６２ｂが設けられ、この膨出部６２ｂの内側が貯液部６２ａとなっている。本体部６２は、少なくとも貯液部６２ａを構成する膨出部６２ｂが可撓性を有する樹脂製材料等によって形成される。
【００４９】
従って、当該塗布具６０では、使用者が本体部６２を片手で把持した状態で、例えば親指と人差指とで図７Ｂ中の矢印Ｐに示すように、膨出部６２ｂ（貯液部６２ａ）を押し潰す方向に押圧することにより、ノズル６４の吐出孔３４から液剤Ｌを吐出することができる。このように、塗布具６０ではシリンジが不要となることから、全体として一層コンパクト且つ低コストな構造とすることができ、さらに取り扱い性を一層向上させることができる。
【００５０】
図８Ａは、本発明の第４の実施形態に係る液剤塗布具７０の平面図であり、図８Ｂは、図８Ａに示す液剤塗布具７０の側面図である。
【００５１】
本実施形態に係る塗布具７０は、図１に示す液剤塗布具１０のノズル１４に代えて、ノズル流路３２及び吐出孔３４が形成された略円筒形状のベース部７１と、吐出孔３４から斜め下方に延びてベース部７１に固定された樋状のスライダ７２と備えたノズル７４を有する。スライダ７２は、両側部に壁部が設けられることで断面略Ｕ字の溝状に構成された流路７２ａを有する。すなわち、吐出孔３４から吐出された液剤Ｌは、該流路７２ａ上を流れて先端の凹部３０から挿入管１６及びその周辺部へと塗布される。
【００５２】
従って、当該塗布具７０では、挿入管１６に対して位置決め保持される凹部３０がスライダ７２先端に設けられることにより、吐出孔３４から吐出された液剤Ｌをスライダ７２上を流通させて挿入部２０へと塗布することができる。このため、液剤Ｌの吐出量をスライダ７２の流路７２ａ上で目視によって確認しながら使用することができるため、挿入部２０への塗布が一層容易となり、また塗布量の調整も容易となる。
【００５３】
さらに、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、スライダ７２先端の凹部３０を挿入部２０近傍に直接的に配置することができ、当該塗布具７０の挿入部２０への位置決めを一層容易に行うことができる。すなわち、吐出孔３４から斜め下方に延びたスライダ７２が、図３Ａに示す脚部３９と略同様な機能も奏することになる。勿論、この塗布具７０についても、上記した塗布具５０と略同様に、ノズル７４をシリンジ１２に一体的に固定した構成としてもよい。
【００５４】
なお、ノズル７４の仕様は、当該塗布具７０の用途や仕様、液剤Ｌの種類等によって適宜最適に設定すればよいが、例えば、スライダ７２先端の凹部３０を挿入管１６に位置決め配置でのスライダ７２と挿入管１６とがなす角度θ（図８Ａ参照）が、５°〜６０°程度、好ましくは、１５°〜４５°程度に設定されるとよく、また、スライダ７２の高さｈ１（図８Ａ参照）は、生体組織１８の表面から５ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ程度の高さ位置に設定するとよい。
【００５５】
図９は、本発明の第５の実施形態に係る液剤塗布具８０の平面図である。
【００５６】
本実施形態に係る塗布具８０は、図１に示す塗布具１０のノズル１４に代えて、長尺且つ細径のチューブ８２を有するノズル８４を備えた構成からなる。ノズル８４は、シリンジ１２の流出口２２ａに接続される注入口２８が形成されたベース部８６の先端からチューブ８２が延在しており、これらベース部８６及びチューブ８２の内腔がノズル流路３２として機能する。なお、塗布具８０では、チューブ８２が細径であることから、その先端の吐出孔３４は、上記の第２凹部３０ｂ（図２参照）と略同径で挿入管１６の外径より小径の凹部８８のみによって構成してもよいが、勿論、チューブ８２先端に凹部３０、４２、４３等（図２、図４Ａ及び図４Ｂ参照）を設けることも可能である。
【００５７】
従って、当該塗布具８０では、ノズル８４に長尺なチューブ８２を設けたことにより、例えば、液剤Ｌの塗布対象となる挿入管１６の周囲に、他の挿入管や他の医療機器等が配置されている状況であっても、これら各機器の間にチューブ８２を容易に通すことができ、目的となる挿入管１６の挿入部２０に対して、確実に且つ容易に液剤Ｌを塗布することができる。
【００５８】
本発明は、上記の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成乃至工程を採り得ることは勿論である。
【００５９】
例えば、液剤塗布具１０、５０、６０、７０、８０によって吐出・塗布する液剤Ｌとしては、上記したシアノアクリレートを含有するシーラントや、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し且つ十分な粘度を有した液剤以外であっても勿論よく、要は挿入部２０周辺に塗布されることで固化し又は適度な粘度によって隙間Ｇを被覆し塞ぐことができるものであればよく、例えば、ポリエチレングリコールを主としたゲルや多糖ゲル等を用いてもよい。なお、当該塗布具によって塗布される液剤とは、塗布される状態で液体のものをいい、塗布された後、シーラントのように固化するものも当然に含むものとする。
【００６０】
また、ノズルの先端に設けられ、挿入管に位置決めされる凹部としては、上記した凹部３０、４２、４３以外の形状であっても勿論よい。すなわち、凹部の構造は、例えば凹部３０のように２段構成以外に１段や３段の構成であってもよく、要は、挿入管の外面で吐出孔が塞がれることを回避でき、該挿入管の外周に円滑に液剤を回すことができる構成であればよい。
【００６１】
ノズル１４等から液剤Ｌを吐出するための圧送機構としては、押し子２６を設けたシリンジ１２、５２や、図７Ａ及び図７Ｂに示す構成以外であっても勿論よく、要は、貯液部内に充填された液剤を吐出孔から確実に吐出可能な構成であればよい。
【符号の説明】
【００６２】
１０、５０、６０、７０、８０…液剤塗布具 １２、５２…シリンジ
１４、１４ａ、１４ｂ、５４、６４、７４、８４…ノズル
１６…挿入管 １８…生体組織
２０…挿入部 ３０、４２、４３、８８…凹部
３４…吐出孔
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状の挿入体の生体組織への挿入部を被覆するための液剤を前記挿入体の外周面に向けて吐出する吐出孔を有することを特徴とする液剤塗布具。
【請求項２】
請求項１記載の液剤塗布具において、
前記液剤が充填される貯液部と、
前記吐出孔を有し、前記貯液部からの前記液剤を流通可能なノズルと、
を備えることを特徴とする液剤塗布具。
【請求項３】
請求項２記載の液剤塗布具において、
前記ノズルは、前記挿入体の外周面の少なくとも一部を嵌め込み可能な凹部を有し、該凹部の内面に前記吐出孔が形成されていることを特徴とする液剤塗布具。
【請求項４】
請求項３記載の液剤塗布具において、
前記凹部は、前記挿入体の外周面が最も深く嵌め込まれた状態で、前記吐出孔と前記挿入体の外周面との間に隙間が形成される逃げ部を有することを特徴とする液剤塗布具。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれか１項に記載の液剤塗布具において、
前記ノズルは、前記貯液部が設けられたシリンジの流出口に接続されるか、又は、該シリンジの先端に一体的に設けられることを特徴とする液剤塗布具。
【請求項６】
請求項２〜５のいずれか１項に記載の液剤塗布具において、
前記ノズルは、前記吐出孔から吐出された前記液剤が流れるスライダを有することを特徴とする液剤塗布具。
【請求項７】
請求項２〜７のいずれか１項に記載の液剤塗布具において、
前記貯液部を押圧可能な膨出部が形成された本体部を有し、該本体部に前記ノズルが設けられることを特徴とする液剤塗布具。
【請求項１】
長尺状の挿入体の生体組織への挿入部を被覆するための液剤を前記挿入体の外周面に向けて吐出する吐出孔を有することを特徴とする液剤塗布具。
【請求項２】
請求項１記載の液剤塗布具において、
前記液剤が充填される貯液部と、
前記吐出孔を有し、前記貯液部からの前記液剤を流通可能なノズルと、
を備えることを特徴とする液剤塗布具。
【請求項３】
請求項２記載の液剤塗布具において、
前記ノズルは、前記挿入体の外周面の少なくとも一部を嵌め込み可能な凹部を有し、該凹部の内面に前記吐出孔が形成されていることを特徴とする液剤塗布具。
【請求項４】
請求項３記載の液剤塗布具において、
前記凹部は、前記挿入体の外周面が最も深く嵌め込まれた状態で、前記吐出孔と前記挿入体の外周面との間に隙間が形成される逃げ部を有することを特徴とする液剤塗布具。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれか１項に記載の液剤塗布具において、
前記ノズルは、前記貯液部が設けられたシリンジの流出口に接続されるか、又は、該シリンジの先端に一体的に設けられることを特徴とする液剤塗布具。
【請求項６】
請求項２〜５のいずれか１項に記載の液剤塗布具において、
前記ノズルは、前記吐出孔から吐出された前記液剤が流れるスライダを有することを特徴とする液剤塗布具。
【請求項７】
請求項２〜７のいずれか１項に記載の液剤塗布具において、
前記貯液部を押圧可能な膨出部が形成された本体部を有し、該本体部に前記ノズルが設けられることを特徴とする液剤塗布具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１２−６５９５２（Ｐ２０１２−６５９５２Ａ）
【公開日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２１４９９９（Ｐ２０１０−２１４９９９）
【出願日】平成２２年９月２７日（２０１０．９．２７）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月２７日（２０１０．９．２７）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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