第１のキャップと第２のキャップとを有する医療用コネクタ
【課題】簡便にかつ繰り返し密封できる医療用コネクタを提供する。
【解決手段】医療用コネクタは、それぞれ入口を有する複数のアームを含む。この医療用コネクタは、第１のテザーによって連結される第１のキャップと第２のキャップと、第２のテザーによって第１のキャップと第２のキャップの少なくとも一方に連結される締め具とを有するカバーも含む。この締め具は、医療用コネクタの一部に固定される。第１のキャップと第２のキャップは、複数のアームのうちのそれぞれ第１のアームと第２のアームの入口の少なくとも一部を被覆する。医療用コネクタは、複数のアームのうちの第１のアームに着脱可能に連結されるスリーブを有するのが好ましい。第１のキャップは、第１のアームの端を取り囲むように構成された第１の内径を有する第１の部分と、スリーブの遠位端を取り囲むように構成された第２の内径を有する第２の部分とを備える。
【解決手段】医療用コネクタは、それぞれ入口を有する複数のアームを含む。この医療用コネクタは、第１のテザーによって連結される第１のキャップと第２のキャップと、第２のテザーによって第１のキャップと第２のキャップの少なくとも一方に連結される締め具とを有するカバーも含む。この締め具は、医療用コネクタの一部に固定される。第１のキャップと第２のキャップは、複数のアームのうちのそれぞれ第１のアームと第２のアームの入口の少なくとも一部を被覆する。医療用コネクタは、複数のアームのうちの第１のアームに着脱可能に連結されるスリーブを有するのが好ましい。第１のキャップは、第１のアームの端を取り囲むように構成された第１の内径を有する第１の部分と、スリーブの遠位端を取り囲むように構成された第２の内径を有する第２の部分とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用コネクタに関し、より具体的には、鼻から、物質を投与し又は患者の胃からの物質を除去するための医療法コネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者が経口で薬や食物を受け入れることができない場合、薬や食物を胃に取り入れるために経鼻胃管を利用することができる。経鼻胃管はまた、患者の胃から物質を取り出すために使用することもできる。このような管は、軟質のプラスチック材料からなり、患者の体格や管を通過する物質の性質に応じて種々の径がある。この管は、患者の肺に挿入しないように注意しながら、患者の鼻を通り、食道を下って患者の胃へと送られる。管の一部は患者の鼻孔から延出し、鼻孔から離れた地点で終わる。
【０００３】
参照として本明細書中に援用される、ロペス(Lopez)による米国特許第４，８９５，５６２号は、経鼻胃管の端に装着するための医療用コネクタを開示している。この医療用コネクタは、入口と出口を有する３本の通路を備える。止水弁が通路の集束部分に配置されることで、通路の種々の組み合わせを接続させて流体連通することができる。物質を患者の胃へと投与したり患者の胃から除去したりするために、注射器、シリンジポンプ、及び／又は回収バッグなどの種々の医療装置を医療用コネクタに装着することができる。
【０００４】
例えば、米国特許第４，８９５，５６２号に開示されている１実施形態では、第１の通路が、患者の胃へと物質を投与したり患者の胃から物質を除去するためのシリンジポンプと流体連通しており、第２の通路が薬を投与するための注射器と流体連通しており、第３の通路が経鼻胃管と流体連通している。第１のバルブの位置では、物質が患者へと流れるように、第２及び第３の通路が流体連通している。第２の通路に接続されている注射器は、薬又は患者の胃から毒性のある汚染物質を洗浄するための洗浄液を含むことができる。第２の位置では、注射器への通路は遮断されて第１の通路と第３の通路が流体連通している。そうすることで、食物を患者に送り込んだり、物質を患者の胃から取り出すことができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このような医療処置の最中に、胃洗浄システムの構成部品の１つ又はそれより多くを一時的に取り外す場合がある。こういった取り外しの際、医療用コネクタが外部の汚染源によって汚染されてしまう危険性、及び／又はコネクタの中身が漏れ出て他の装置や人間を汚染してしまう危険性が存在する。食物や薬の経鼻投与を受けている患者は特に感染しやすく、装置をできるだけ無菌の状態で患者と接触させておくように、注意する必要がある。さらに、患者の胃から除去されねばならない物質は一般に、本来危険な化学的又は生物学的特性を有し、回収した後も他人に害を及ぼす可能性がある。したがって、開口を有する胃洗浄システムの医療用コネクタであって、他の構成部品から取り外されている際に簡便に且つ繰り返し密封できる医療用コネクタに対するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の１態様は、複数のアームとカバーを備える医療用コネクタに関する。複数のアームの各々は、通路に連結する入口を有するのが好ましい。通路は、バルブで合流するのが好ましい。このバルブは、どの通路が流体連通しているかを示すマーキングのある面を備えることができる。このマーキングは黒色であるのが好ましい。カバーは、第１と第２のキャップ、第１と第２のテザー、そして締め具を備えるのが好ましい。第１と第２のキャップは、第１のテザーによって連結されるのが好ましい。第２のテザーと締め具は、カバーと医療用コネクタとを連結するのが好ましい。
【０００７】
第１のキャップは、第１のアームの入口の少なくとも一部を被覆するように構成され、第２のキャップは、第２のアームの入口の少なくとも一部を被覆するように構成される。キャップの少なくとも１つは、医療用コネクタのアームの端を取り囲むように構成された第１の内径を有する第１の部分と、アームの端に隣接する領域を取り囲むように構成された第２の内径を有する第２の部分とを備えるのが好ましい。或いは、スリーブをアームの端に連結し、スリーブの開口端を被覆するようにキャップを構成することもできる。
【０００８】
医療用コネクタの使用方法は、（１）チューブを患者の鼻孔を通して挿入するステップ、（２）本発明の１実施形態にしたがって形成した医療用コネクタをチューブに連結するステップ、（３）第１のキャップ及び／又は第２のキャップを第１のアーム及び第２のアームから取り外すステップ、（４）第１の医療装置を第１のアームに接続し、且つ／又は第２の医療装置を第２のアームに接続するステップ、（５）物質が胃と第１の医療装置との間を流れるように、医療用コネクタのバルブを調節するステップ、そして（６）医療装置の片方又は両方を取り外し、片方又は両方のキャップを医療用コネクタのアームに再装着するステップ、を含むのが好ましい。
【０００９】
本発明の上記の特徴、態様、そして利点を、本発明の限定ではなく例示を意図した好適な実施形態の図面を参照して、説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
好適な実施形態の以下の詳細な説明は添付図面を参照するが、本発明は本明細書中に開示したどの特定の実施形態（単数又は複数）にも限定されない。本発明の範囲は添付の請求の範囲の参照によってのみ定められることを、意図している。
【００１１】
図１〜４に概略的に示されているような幾つかの実施形態では、医療用コネクタ１０は、複数のアーム（例えば、第１のアーム１５、第２のアーム２０、そして第３のアーム２５）とカバー３０を備える。複数のアーム１５、２０、２５はそれぞれ対応する入口４０、４５、５０（図２）を有し、これらの入口はそれぞれ対応する通路７０、７５、８０（図４）に連結している。
【００１２】
カバー３０は、第１のキャップ９０、第２のキャップ９５、第１のテザー１００、第２のテザー１０５、そして留め具１１０を備えるのが好ましい。第１のキャップ９０と第２のキャップ９５は共に、第１のテザー１００によって連結されるのが好ましい。留め具１１０は医療用コネクタの一部に固定されており、好ましくは第２のテザー１０５によって、第１のキャップ９０と第２のキャップ９５の少なくとも一方に連結される。第１のキャップ９０は、第１のアーム１５の第１の入口４０の少なくとも一部、好ましくは全てを被覆するように構成されており、第２のキャップ９５は、第２のアーム２０の第２の入口４５の少なくとも一部、好ましくは全てを被覆するように構成されている。
【００１３】
本明細書中で使用するように、「入口」という用語を医療用コネクタ１０のアーム１５、２０、２５に適用する場合は、各アームの端にある、周囲環境に連通する開口を意味している。アームの入口は一般に、チューブ、注射器、又は医療用コネクタ１０の外部にある他の構成部品が、コネクタ１０と流体連通するように配置される場所である。「入口」という用語は、ある物質が必ず医療用コネクタ１０を通って特定の方向に流れなければならない、ということを暗示してはいない。
【００１４】
図２に示すように、複数のアーム１５、２０、２５の少なくとも１つは、種々の径のチューブを受けるように構成されている、種々のサイズにテーパ付けられた一連のフランジ１２０を備えるのが好ましい。入口４０、５０付近のフランジ１２０はより小さな径を有し、その一方で入口４０、５０から離れているフランジ１２０はより大きな径を有する。こういったフランジの間にあるフランジは、その径がそれぞれの端から徐々に増大している。径が徐々に増大するフランジによって、アームの端とチューブのような別の構成部品との間に強固な締まりばめが形成される。
【００１５】
幾つかの実施形態では、複数の通路７０、７５、８０のうちの少なくとも１つがテーパ付けされる。例えば図４に示す実施形態では、第２のアーム２０は、注射器のルアーのテーパにほぼ適合するように、通路７５が内側にテーパ付けされた側壁１２３を有するように、構成されている。内側にテーパ付けされた側壁１２３は、ルアーが通路７５内にぴったりと嵌るように構成されている。他の実施形態では、内側にテーパ付けされた側壁１２３は、これに合うシリンジポンプの取り付け部を確実に受けるように構成されていてもよい。また別の実施形態では、第２のアーム２０は、ルアーロックを使用して注射器などの医療器具としっかりと接続するように構成されていてもよい。このような実施形態では、第２のアームの端は、ねじ、ラビットエンド又はあらゆる他の適切な固定手段を含むのが好ましい。第２のアーム２０におけるこのような嵌め合いや接続手段の説明は例示のためのもので、他のアーム１５、２５の１つ又はそれより多くがこのような種々の嵌め合い及び／又は接続手段のうちの任意の１つを含むことができることが理解されるであろう。
【００１６】
図１〜４に示す医療用コネクタ１０は３つのアーム１５、２０、２５を備えるが、他の実施形態はより多くの又はより少ないアームを有することもできる。カバー３０は、必要に応じて、第１のキャップ９０及び第２のキャップ９５に類似する、より少ない数のキャップ又は追加のキャップを有するように、また好ましくはこういったキャップを単一のカバー３０に連結させるためのより少ない数のテザー又は追加のテザーを有するように、構成されていてもよい。
【００１７】
図３に示すように、医療用コネクタ１０は、第１のアーム１５に着脱可能に連結されるスリーブ１６０をさらに備えることができる。このスリーブ１６０は近位端１６４と遠位端１６５を有し、種々の径のチューブを受けるユニバーサルアダプタとなるように構成されることができる。例えばスリーブ１６０の内側は、拡張して注射器やシリンジポンプなどの医療装置に付いている種々の径のカニューレを収容できる、シリコンゴムなどの弾性物質から作ることができる。スリーブ１６０の内径は、スリーブ１６０が受け取ってしっかりと保持するチューブ径の範囲を広くするように、１つ又はそれより多くのテーパ状の輪郭を含むことができる。
【００１８】
スリーブ１６０の長さは、幾つかの設計上の目的を達成するように選択される。スリーブ１６０が長すぎると、スリーブ１６０の遠位端１６５が医療用コネクタ１０を使用する医療処置の妨げとなったり、患者に不快感を与えたりする虞がある。スリーブ１６０の長さは、約０．５インチ〜約３インチであるのが好ましく、より好ましくは約１インチ〜約２．５インチ、もっとも好ましくは約１．５インチであるが、こういった範囲外の長さのスリーブもまた、医療用コネクタ１０とカバー３０の実施形態と合致している。
【００１９】
図５〜８を参照すると、カバー３０は第１のキャップ９０と第２のキャップ９５を備えるのが好ましく、これらのキャップは共に第１のテザー１００に連結されるのが好ましい。第１のキャップ９０は、第１のアーム１５の少なくとも一部を被覆するように構成されており、第２のキャップは、第２のアーム２０の少なくとも一部を被覆するように構成されている。留め具１１０は、第２のテザー１０５によって、第１のキャップ９０及び／若しくは第２のキャップ９５の少なくとも一方、又は第１のテザー１００に連結されるのが好ましい。
【００２０】
幾つかの実施形態では、第１のキャップ９０は、スリーブ１６０の遠位端１６５（図３）か、又はスリーブ１６０が第１のアーム１５に装着されていない場合はアーム１５の端（図２）のいずれかを被覆するために使用することができる。
【００２１】
図７に示すように、第１のキャップ９０は、第１のアーム１５の端を取り囲むように構成されている、第１の内径ｄsmallによって特徴付けられる第１の部分と、スリーブ１６０の遠位端１５５を取り囲むように構成されている、第２の内径ｄlargeを有する第２の部分を備えるのが好ましい。より小さな径部分はキャップの端にあるのが好ましく（例えば、図２を参照のこと）、より大きな径部分の上にドーム状の構造を形成する。
【００２２】
２つの径ｄsmall、ｄlargeを有するキャップの使用によって、多くの利点が与えられる。例えば、より大きな径のスリーブ１６０が第１のアームに装着されているか否かにかかわらず、キャップ９０などの単一のキャップを使用することができる。スリーブ１６０を被覆するための別個の第３のキャップや何らかの別の手段を設ける必要がなくなる。また、第１のキャップ９０の２つの径によって、単一のキャップを、種々の径を有する医療用コネクタ１０の多数のアームに嵌めることもできる。カバー３０は、（径ｄsmallを使用して）第１のアーム１５と、（径ｄlargeを使用して）第２のアーム２０との両方に嵌る単一のキャップ９０を備えることができる。或いは、図５及び６に示すカバー３０は、３つより多いアームを有する医療用コネクタ１０で使用することもできる。キャップはまた、アーム及び／又はスリーブのより広範囲の径に適応するように、種々の径のセクションを３つ又はそれより多く有するように構成されることもできる。
【００２３】
第２のキャップ９５を第１のキャップ９０と同様に構成することができ、そうすることで第２のキャップ９５も、より小さな径とより大きな径によって特徴付けられる部分を有する。或いは、第２のキャップ９５の第１の径及び／又は第２の径が、第１のキャップ９０で使用するものと異なっていてもよい。
【００２４】
他の実施形態では、カバー３０は２つの径ｄsmall、ｄlargeを有する単一のキャップ９０を備えることができる。このような実施形態では、キャップ９０を医療用コネクタ１０につながないように構成することができ、その場合、第１のキャップ９０が医療用コネクタ１０から取り外されたときは、適切な場所に置かれるか又は保管される。或いはカバー３０は、単一のキャップ９０、留め具１１０、そしてキャップ９０と留め具１１０を連結するためのテザー１００を備えることもできる。留め具は、医療用コネクタの一部、好ましくはアームに連結される。単一のキャップ９０が留め具１１０に装着されているか否かに応じて、キャップ９０のより小さな径を使用して医療用コネクタ１０のアームの端を被覆したり、より大きな径を使用して医療用コネクタ１０の別のアームの端又は装着されているならばスリーブ１６０の端を被覆したりすることができる。
【００２５】
２つ又はそれより多くのカバーを単一の医療用コネクタ１０に用いることができ、各カバーは、医療用コネクタ１０の別々のアームの入口を被覆するために１つ又はそれより多くのキャップを有する。１つ又はそれより多くのカバーは状況に応じて、カバーを医療用コネクタ１０に固定するための留め具１１０などの、自身の留め具を備えることができる。或いは単一の留め具１１０が複数のテザーに連結され、このテザーが医療用コネクタ１０で使用する各キャップに接続されることもできる。
【００２６】
医療用コネクタ１０の使用前や第１のアーム１５と第２のアーム２０が医療装置から取り外されているときに入口４０、４５を被覆するために、カバー３０のキャップ９０、９５を使用することができる。キャップ９０、９５は、医学上不活性のプラスチックなどの軟質材料からなることが好ましく、そうすることによって、アーム１５、２０への装着時に伸張して入口４０、４５周りの密封をもたらす。或いは、第１のキャップ９０、第２のキャップ９５又はその両方を、硬質プラスチックや金属などの硬質材料から形成することもできる。この場合キャップ９０、９５は、入口４０、４５周りの密封を形成するために、第１のアーム１５及び第２のアーム２０の端にぱちんと嵌るか又はねじ留めされるように構成されるのが好ましい。
【００２７】
幾つかの実施形態では、第１のキャップ９０だけがアーム１５にしっかりと固定される一方で、第２のキャップ９５は第２のアーム２０の端をよりゆるく取り囲む。このような実施形態では、第１のキャップ９０の装着時に第１のテザーが伸張し、テザーの張力によって、第２のキャップ９５を第２のアーム２０の端の上の定位置に保持する。第１のキャップ９０が第１のアーム１５から取り外されると、第２のキャップも簡単に取り外され、そうすることで入口４０、４５の両方の覆いをすぐに取り外し、使用可能にすることができる。
【００２８】
第２のテザー１０５は、第２のキャップ９５のエッジ１２５に取り付けられるのが好ましく、そうすることで、第２のキャップ９５と第２のテザー１０５は、カバー３０を平らに置いたときにカバー３０の下側１３０と実質的に共通の平面に配置される。第２のテザー１０５の別の装着場所や装着方向も使用できる。例えば、第２のテザー１０５を第１のキャップ９０、第１のテザー１００、又は別の場所に固定することもできる。或いは第２のテザー１０５を別の角度で固定したり、アームへの装着がしやすいようにキャップの別の部分に固定したりすることもできる。
【００２９】
テザー１００、１０５の主な利点は、キャップが入口４０、４５を被覆していないときに（例えば、医療装置をアームに接続できるようにキャップが取り外されているときに）、第１のキャップ９０と第２のキャップ９５をそれぞれ第１のアーム１５と第２のアーム２０に近接させておけることである。こうすることで、キャップ９０、９５が紛失したり、キャップが汚染されたり、汚染された物質を放出したりしないようにできる。キャップ９０、９５を医療用コネクタ１０に近接させておくことで、医療装置を取り外した際の逆流や汚染の問題を回避するために入口４０、４５をすぐに被覆するように、キャップ９０、９５をすぐに利用することもできる。また、テザーによって通路を片手で開閉できる。テザーのないキャップでは、医療用コネクタ１０を保持するのに片方の手を、キャップを取り外したり再装着したり、また保持するのにもう片方の手を必要とする。医師は、医療処置の最中に多数の器具を保持しなければならないことがよくあるため、キャップを片手で装着除去できることは、重要な利点である。
【００３０】
第１のキャップ９０を取り外したとき、医療用バルブ１０に近接させておくことが望ましい場合がある。第１のキャップ９０を入口４０付近にごく自然に配置することによって、カバー３０が実行中の医療処置の妨げとならないような一助となり、またキャップ９０が医療用コネクタ１０から離れてぶら下がっていることで患者が体験する不快感が減少する。
【００３１】
図９はカバー３０の１実施形態を示し、そこでは第１のキャップ９０が医療用バルブ１０の比較的付近にある。このような実施形態では、第１のテザー１００と第２のテザー１０５のうちの少なくとも一方を、第１のキャップ９０を第１のアーム１５から取り外したときに、この第１のキャップ９０が第１のアーム１５の中心を通る中心線ＣＬ付近に配置されるように、構成する。
【００３２】
図８は、第１のキャップ９０のこのように自然な配置を行うための、第１のテザー１００と第２のテザー１０５の１つの構造を示し、そこでは第１のテザー１００と第２のテザー１０５のうちの少なくとも一方がほぼｕ字形の断面を有する。テザー１００、１０５のｕ字形の断面によって、テザーが入口４０に向かって内側に自然に曲がるようにバイアス付加状態を形成することができる。
【００３３】
留め具１１０は、複数のアーム１５、２０、２５のうちの１つに固定されるのが好ましい。図２に例示する実施形態に示すように、留め具１１０は第３のアーム２５に固定されているが、留め具１１０を、第２のアーム２０などの医療用コネクタ１０の別のアームや医療用コネクタ１０のどこか別の部分に固定することもできる。
【００３４】
図６に示すように、留め具１１０は内径ｄのリング１４０を備えるのが好ましい。留め具１１０を装着するアームは、本体部分１４５とネック部分１５０を備え、ネック部分１５０は外径ｄattachを有する（図４を参照のこと）。幾つかの実施形態では、留め具１１０の内径ｄはネック径ｄattachにほぼ等しい。別の実施形態では、リング１４０の内径ｄは径ｄattachよりも大きいため、カバー３０がネック部分１５０に対して自由に回転しこれに沿ってスライドすることができる。例えば１実施形態では、ネック部分１５０が約１／４インチの径ｄattachを有し、内径ｄが径ｄattachよりも約１／３２〜１／１６インチ大きい。
【００３５】
また、留め具１１０は弾性材料からなってもよく、留め具１１０の内径ｄは、留め具１１０の装着前は、ネック径ｄattachよりも小さい。このような実施形態では、複数のアーム１５、２０、２５の１つに対してリング１４０は押しつけられ又は伸ばされる。
【００３６】
或いは留め具は、非円形であるため単一の径ｄによって特徴付けられない空隙を備えることもできる。例えばその空隙は、好ましい製造上の特徴を有する五角形又は六角形状からなる。医療用コネクタとテザーのうちの１つ又はそれより多くが一体形成される場合は、留め具（単数又は複数）は、このようなテザー（単数又は複数）と医療用コネクタの本体との間の連結手段（単数又は複数）となる。
【００３７】
製造を簡単にするために、幾つかの実施形態では、第１のテザー１００と第２のテザー１０５、第１のキャップ９０と第２のキャップ９５、そして留め具１１０を共通の金型を使用して一体形成することができる。別の実施形態では、カバー３０のこういった構成部品の１つ又はそれより多くを別個に形成し、そして残りの構成部品に装着する。例えば留め具１１０を、カバー３０の他の構成部品とは別に、より耐久性のある材料から形成する。留め具１１０がより耐久性のある材料から形成されると、医療用コネクタ１０の使用時のより高い応力負荷に適応することができる。使用時にそれほど応力を受けないカバー３０の残りの構成部品は、より低コストであったりより弾性があったり、といった他の所望の特徴を有する材料から形成される。
【００３８】
図１０を参照すると、医療用コネクタ１０はバルブ１７０を備えるのが好ましく、このバルブは、アーム１５、２０、２５の複数の通路７０、７５、８０のうちの２つ又はそれより多くを選択的に接続するように構成されている。バルブ１７０は、種々の位置へと回転して種々の通路７０、７５、８０を接続するハンドル１７５を有する。幾つかの実施形態では、ハンドル１７５は、通路７０、７５、８０のどれが流体連通しているかを示すように構成されているマーキング１８５を有する面１８０を備える。こういったマーキング１８５は、３つの矢印と「ＯＦＦ」という語のセットからなるのが好ましい。
【００３９】
面１８０は、マーキング１８５とコントラストをなすように、白色で光を拡散する表面を有する。１実施形態では、マーキング１８５は赤色である。好適な実施形態では、マーキング１８５は黒色である。黒色のマーキングを使用することで、長期間使用した医療用コネクタ１０でも、マーキング１８５の視認性によりよい摩耗特性がもたらされると思われる。また別の実施形態では、マーキング１８５は照明の暗い状況下でも視認できる蛍光塗料から形成されることもできる。
【００４０】
使用前、医療用コネクタ１０は、第１の入口４０と第２の入口４５を被覆するように第１のアーム１５と第２のアーム２０に第１のキャップ９０と第２のキャップ９５を装着した状態で、密閉された滅菌容器の中に予め包装されているのが好ましい。一旦容器から取り出されると、キャップ９０、９５が第１のアーム１５と第２のアーム２０に依然として装着されたままで、医療用コネクタ１０は、図１に示すようにチューブ１１５に装着される。チューブ１１５はタイゴン（Ｔｙｇｏｎ：登録商標）などの弾性材料からなり、第１のアーム１５は、チューブ１１５の装着を助けるように、種々のサイズにテーパ付けされた一連のフランジ１２０を備える。
【００４１】
医療用コネクタ１０の１つの使用方法は、第１のキャップ９０と第２のキャップ９５を第１のアーム１５と第２のアーム２０から取り外すステップ、第１の医療装置を第１のアームに接続し、且つ／又は第２の医療装置を第２のアームに接続するステップ、物質が胃と第１の医療装置との間を流れることができるようにバルブ１７０を調節するステップ、そして医療装置のいずれか又は両方を取り外してキャップ９０、９５の一方又は両方を医療用コネクタ１０のアーム１５、２０に装着するステップを含む。
【００４２】
１つの医療装置しか医療用コネクタ１０に装着されていない場合、医師はキャップ９０、９５の１つだけを取り外せばよい。残りのキャップは、第２の医療装置が医療用コネクタに装着される準備ができたときに、必要に応じて後で取り外すことができる。
【００４３】
キャップ９０、９５の少なくとも一方がタブ１０２を備えるのが好ましい。このタブは例えば、キャップの、テザー１００との接続点とは反対側に配置される。タブ１０２は、第１のキャップ９０と第２のキャップ９５の取り外しを助けるものとして使用される。同じ手で医療用コネクタを握るのと同時に、医療用コネクタ１０からタブ１０２を親指で押して外す。幾つかの実施形態では、ｕ字形の第１のテザー１００や何らかの他の手段によって、第１のキャップ９０を第１の入口４０の比較的近くに留めておく。一旦第１のキャップ９０を第１のアーム１５から取り外してしまうと、医療装置を医療用コネクタ１０に装着できるように、キャップ９０を必要に応じて配置することができる。キャップ９０及び／又は第１のテザー１００を引っ張ることで、第２のキャップ９５を続いて取り外すことができる。第１のテザー１００と第２のテザー１０５が弾性材料からなる場合、第２のキャップ９５を握って医療用コネクタ１０から離れる方向に引っ張ることで、第１のキャップ９０を取り外す前に代わりに第２のキャップ９５を取り外すことができる。このことによって第１のテザー１００と第２のテザー１０５は、第２のキャップ９５が第２のアーム２０の端より上へと引っ張られるまで、伸張させられる。
【００４４】
選択したキャップ９０、９５を取り外した後に、第１の医療装置が第１のアームに接続され、且つ／又は第２の医療装置が第２のアームに接続される。種々の医療装置を第１のアーム１５と第２のアーム２０に装着することができる。例えば最初に第２のアーム２０に、チューブ１１５を通って胃へと注入するための薬又は洗浄液を含む注射器を接続することができる。薬及び／又は洗浄液を注入してからその注射器を第２のアーム２０から取り外し、代わりにシリンジポンプを装着して、薬及び／又は洗浄液を含む患者の胃の内容物を取り出す。胃の中の物質をシリンジポンプを使用して取り除いた後、バルブ１７０のハンドル１７５を図１０に示す位置から反時計回りに約９０°回転させて、通路７０、７５を流体連通させる。そしてシリンジポンプを使用して、その物質をシリンジポンプから第１のアーム１５に装着されている容器へと移送する。物質を容器に移送すると、その容器を医療用バルブから取り外し、物質を取り除く。第２のアーム２０に装着されているシリンジポンプを使用して注入された胃からの物質を受け取るための拡張可能なバッグなどの容器を、第１のアーム１５に接続することもできる。
【００４５】
１実施形態では、バルブ１７０を調節するステップは、ハンドル１７５を１つ又はそれより多くの位置へと回転させて、複数の通路７０、７５、８０を流体連通させるステップを含む。バルブ１７０は、アーム１５、２０、２５のどれがバルブ１７０の面１８０にある矢印に合わせられているかに応じて、通路７０、７５、８０を相互接続させる。「ＯＦＦ」という単語がアーム１５、２０、２５のうちの１つに合わせられている場合、このアームに対応する通路はオフになり、残りのアームの通路から分離させられる。
【００４６】
例えば図１０に示す例示の実施形態では、「ＯＦＦ」という単語が第２のアーム２０に合わせられており、矢印のうちの２つが第１のアーム１５と第３のアーム２５に合わせられている。バルブ１７０のこの向きでは、第１のアーム１５の第１の通路７０と第３のアーム２５の第３の通路８０（図４を参照のこと）が流体連通しており、第２のアーム２０の第２の通路７５は孤立している。したがって薬、洗浄液、又は患者の胃の内容物などの物質は、第１のアーム１５と第３のアーム２５に接続されているチューブの間を流れることができる。
【００４７】
バルブ１７０が、正面１８０から見て図１０に示す位置から時計回りに９０°回転すると、第１のアーム１５の第１の通路７０がオフになり、第２のアーム２０の第２の通路７５と第３のアーム２５の第３の通路８０が流体連通する。逆に、バルブ１７０が、正面１８０から見て図１０に示す位置から反時計回りに９０°回転すると、第３のアーム２５の第３の通路８０がオフになり、第１のアーム１５の第１の通路７０と第２のアーム２０の第２の通路７５が流体連通する。バルブ１７０が図１０に示す位置から１８０°回転すると、３つのアーム１５、２０、２５の３つの通路７０、７５、８０の全てが相互接続し、流体連通する。
【００４８】
幾つかの実施形態では、バルブ１７０が図１０に示す位置から約±４５°又は±１３５°回転すると、通路７０、７５、８０のそれぞれが孤立し、他の通路７０、７５、８０のどれとも流体連通しない。この位置では、原則として流体も他の物質もバルブ１７０を通って流れない。
【００４９】
医療用コネクタ１０の使用方法はまた、医療処置の最中に時々医療装置の片方又は両方を取り外すステップを含むのが好ましい。医療装置を取り外すと、キャップ９０、９５の片方又は両方を医療用コネクタ１０のアーム１５、２０に再装着する。このようにして、医療用コネクタ１０の通路７０、７５を周囲環境から分離させる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の１実施形態の医療用コネクタの概略図であり、コネクタのアームがチューブに装着されており、そのチューブの一端は患者の胃内に配置されている。
【図２】図１の医療用コネクタの拡大概略図である。
【図３】スリーブを含む、本発明の医療用コネクタの１実施形態の概略図である。
【図４】図２の医療用コネクタの断面図であり、バルブとカバーは図示されていない。
【図５】本発明のカバーの別の実施形態の側面図である。
【図６】図５に示すカバーの上面図である。
【図７】図６に示すキャップの拡大上面図である。
【図８】図６のカバーのテザーの、線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図９】２つのキャップのうちの１つがアームから取り外されている、本発明の１実施形態の医療用コネクタの概略図である。
【図１０】本発明の医療用コネクタの１実施形態の斜視図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用コネクタに関し、より具体的には、鼻から、物質を投与し又は患者の胃からの物質を除去するための医療法コネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者が経口で薬や食物を受け入れることができない場合、薬や食物を胃に取り入れるために経鼻胃管を利用することができる。経鼻胃管はまた、患者の胃から物質を取り出すために使用することもできる。このような管は、軟質のプラスチック材料からなり、患者の体格や管を通過する物質の性質に応じて種々の径がある。この管は、患者の肺に挿入しないように注意しながら、患者の鼻を通り、食道を下って患者の胃へと送られる。管の一部は患者の鼻孔から延出し、鼻孔から離れた地点で終わる。
【０００３】
参照として本明細書中に援用される、ロペス(Lopez)による米国特許第４，８９５，５６２号は、経鼻胃管の端に装着するための医療用コネクタを開示している。この医療用コネクタは、入口と出口を有する３本の通路を備える。止水弁が通路の集束部分に配置されることで、通路の種々の組み合わせを接続させて流体連通することができる。物質を患者の胃へと投与したり患者の胃から除去したりするために、注射器、シリンジポンプ、及び／又は回収バッグなどの種々の医療装置を医療用コネクタに装着することができる。
【０００４】
例えば、米国特許第４，８９５，５６２号に開示されている１実施形態では、第１の通路が、患者の胃へと物質を投与したり患者の胃から物質を除去するためのシリンジポンプと流体連通しており、第２の通路が薬を投与するための注射器と流体連通しており、第３の通路が経鼻胃管と流体連通している。第１のバルブの位置では、物質が患者へと流れるように、第２及び第３の通路が流体連通している。第２の通路に接続されている注射器は、薬又は患者の胃から毒性のある汚染物質を洗浄するための洗浄液を含むことができる。第２の位置では、注射器への通路は遮断されて第１の通路と第３の通路が流体連通している。そうすることで、食物を患者に送り込んだり、物質を患者の胃から取り出すことができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このような医療処置の最中に、胃洗浄システムの構成部品の１つ又はそれより多くを一時的に取り外す場合がある。こういった取り外しの際、医療用コネクタが外部の汚染源によって汚染されてしまう危険性、及び／又はコネクタの中身が漏れ出て他の装置や人間を汚染してしまう危険性が存在する。食物や薬の経鼻投与を受けている患者は特に感染しやすく、装置をできるだけ無菌の状態で患者と接触させておくように、注意する必要がある。さらに、患者の胃から除去されねばならない物質は一般に、本来危険な化学的又は生物学的特性を有し、回収した後も他人に害を及ぼす可能性がある。したがって、開口を有する胃洗浄システムの医療用コネクタであって、他の構成部品から取り外されている際に簡便に且つ繰り返し密封できる医療用コネクタに対するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の１態様は、複数のアームとカバーを備える医療用コネクタに関する。複数のアームの各々は、通路に連結する入口を有するのが好ましい。通路は、バルブで合流するのが好ましい。このバルブは、どの通路が流体連通しているかを示すマーキングのある面を備えることができる。このマーキングは黒色であるのが好ましい。カバーは、第１と第２のキャップ、第１と第２のテザー、そして締め具を備えるのが好ましい。第１と第２のキャップは、第１のテザーによって連結されるのが好ましい。第２のテザーと締め具は、カバーと医療用コネクタとを連結するのが好ましい。
【０００７】
第１のキャップは、第１のアームの入口の少なくとも一部を被覆するように構成され、第２のキャップは、第２のアームの入口の少なくとも一部を被覆するように構成される。キャップの少なくとも１つは、医療用コネクタのアームの端を取り囲むように構成された第１の内径を有する第１の部分と、アームの端に隣接する領域を取り囲むように構成された第２の内径を有する第２の部分とを備えるのが好ましい。或いは、スリーブをアームの端に連結し、スリーブの開口端を被覆するようにキャップを構成することもできる。
【０００８】
医療用コネクタの使用方法は、（１）チューブを患者の鼻孔を通して挿入するステップ、（２）本発明の１実施形態にしたがって形成した医療用コネクタをチューブに連結するステップ、（３）第１のキャップ及び／又は第２のキャップを第１のアーム及び第２のアームから取り外すステップ、（４）第１の医療装置を第１のアームに接続し、且つ／又は第２の医療装置を第２のアームに接続するステップ、（５）物質が胃と第１の医療装置との間を流れるように、医療用コネクタのバルブを調節するステップ、そして（６）医療装置の片方又は両方を取り外し、片方又は両方のキャップを医療用コネクタのアームに再装着するステップ、を含むのが好ましい。
【０００９】
本発明の上記の特徴、態様、そして利点を、本発明の限定ではなく例示を意図した好適な実施形態の図面を参照して、説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
好適な実施形態の以下の詳細な説明は添付図面を参照するが、本発明は本明細書中に開示したどの特定の実施形態（単数又は複数）にも限定されない。本発明の範囲は添付の請求の範囲の参照によってのみ定められることを、意図している。
【００１１】
図１〜４に概略的に示されているような幾つかの実施形態では、医療用コネクタ１０は、複数のアーム（例えば、第１のアーム１５、第２のアーム２０、そして第３のアーム２５）とカバー３０を備える。複数のアーム１５、２０、２５はそれぞれ対応する入口４０、４５、５０（図２）を有し、これらの入口はそれぞれ対応する通路７０、７５、８０（図４）に連結している。
【００１２】
カバー３０は、第１のキャップ９０、第２のキャップ９５、第１のテザー１００、第２のテザー１０５、そして留め具１１０を備えるのが好ましい。第１のキャップ９０と第２のキャップ９５は共に、第１のテザー１００によって連結されるのが好ましい。留め具１１０は医療用コネクタの一部に固定されており、好ましくは第２のテザー１０５によって、第１のキャップ９０と第２のキャップ９５の少なくとも一方に連結される。第１のキャップ９０は、第１のアーム１５の第１の入口４０の少なくとも一部、好ましくは全てを被覆するように構成されており、第２のキャップ９５は、第２のアーム２０の第２の入口４５の少なくとも一部、好ましくは全てを被覆するように構成されている。
【００１３】
本明細書中で使用するように、「入口」という用語を医療用コネクタ１０のアーム１５、２０、２５に適用する場合は、各アームの端にある、周囲環境に連通する開口を意味している。アームの入口は一般に、チューブ、注射器、又は医療用コネクタ１０の外部にある他の構成部品が、コネクタ１０と流体連通するように配置される場所である。「入口」という用語は、ある物質が必ず医療用コネクタ１０を通って特定の方向に流れなければならない、ということを暗示してはいない。
【００１４】
図２に示すように、複数のアーム１５、２０、２５の少なくとも１つは、種々の径のチューブを受けるように構成されている、種々のサイズにテーパ付けられた一連のフランジ１２０を備えるのが好ましい。入口４０、５０付近のフランジ１２０はより小さな径を有し、その一方で入口４０、５０から離れているフランジ１２０はより大きな径を有する。こういったフランジの間にあるフランジは、その径がそれぞれの端から徐々に増大している。径が徐々に増大するフランジによって、アームの端とチューブのような別の構成部品との間に強固な締まりばめが形成される。
【００１５】
幾つかの実施形態では、複数の通路７０、７５、８０のうちの少なくとも１つがテーパ付けされる。例えば図４に示す実施形態では、第２のアーム２０は、注射器のルアーのテーパにほぼ適合するように、通路７５が内側にテーパ付けされた側壁１２３を有するように、構成されている。内側にテーパ付けされた側壁１２３は、ルアーが通路７５内にぴったりと嵌るように構成されている。他の実施形態では、内側にテーパ付けされた側壁１２３は、これに合うシリンジポンプの取り付け部を確実に受けるように構成されていてもよい。また別の実施形態では、第２のアーム２０は、ルアーロックを使用して注射器などの医療器具としっかりと接続するように構成されていてもよい。このような実施形態では、第２のアームの端は、ねじ、ラビットエンド又はあらゆる他の適切な固定手段を含むのが好ましい。第２のアーム２０におけるこのような嵌め合いや接続手段の説明は例示のためのもので、他のアーム１５、２５の１つ又はそれより多くがこのような種々の嵌め合い及び／又は接続手段のうちの任意の１つを含むことができることが理解されるであろう。
【００１６】
図１〜４に示す医療用コネクタ１０は３つのアーム１５、２０、２５を備えるが、他の実施形態はより多くの又はより少ないアームを有することもできる。カバー３０は、必要に応じて、第１のキャップ９０及び第２のキャップ９５に類似する、より少ない数のキャップ又は追加のキャップを有するように、また好ましくはこういったキャップを単一のカバー３０に連結させるためのより少ない数のテザー又は追加のテザーを有するように、構成されていてもよい。
【００１７】
図３に示すように、医療用コネクタ１０は、第１のアーム１５に着脱可能に連結されるスリーブ１６０をさらに備えることができる。このスリーブ１６０は近位端１６４と遠位端１６５を有し、種々の径のチューブを受けるユニバーサルアダプタとなるように構成されることができる。例えばスリーブ１６０の内側は、拡張して注射器やシリンジポンプなどの医療装置に付いている種々の径のカニューレを収容できる、シリコンゴムなどの弾性物質から作ることができる。スリーブ１６０の内径は、スリーブ１６０が受け取ってしっかりと保持するチューブ径の範囲を広くするように、１つ又はそれより多くのテーパ状の輪郭を含むことができる。
【００１８】
スリーブ１６０の長さは、幾つかの設計上の目的を達成するように選択される。スリーブ１６０が長すぎると、スリーブ１６０の遠位端１６５が医療用コネクタ１０を使用する医療処置の妨げとなったり、患者に不快感を与えたりする虞がある。スリーブ１６０の長さは、約０．５インチ〜約３インチであるのが好ましく、より好ましくは約１インチ〜約２．５インチ、もっとも好ましくは約１．５インチであるが、こういった範囲外の長さのスリーブもまた、医療用コネクタ１０とカバー３０の実施形態と合致している。
【００１９】
図５〜８を参照すると、カバー３０は第１のキャップ９０と第２のキャップ９５を備えるのが好ましく、これらのキャップは共に第１のテザー１００に連結されるのが好ましい。第１のキャップ９０は、第１のアーム１５の少なくとも一部を被覆するように構成されており、第２のキャップは、第２のアーム２０の少なくとも一部を被覆するように構成されている。留め具１１０は、第２のテザー１０５によって、第１のキャップ９０及び／若しくは第２のキャップ９５の少なくとも一方、又は第１のテザー１００に連結されるのが好ましい。
【００２０】
幾つかの実施形態では、第１のキャップ９０は、スリーブ１６０の遠位端１６５（図３）か、又はスリーブ１６０が第１のアーム１５に装着されていない場合はアーム１５の端（図２）のいずれかを被覆するために使用することができる。
【００２１】
図７に示すように、第１のキャップ９０は、第１のアーム１５の端を取り囲むように構成されている、第１の内径ｄsmallによって特徴付けられる第１の部分と、スリーブ１６０の遠位端１５５を取り囲むように構成されている、第２の内径ｄlargeを有する第２の部分を備えるのが好ましい。より小さな径部分はキャップの端にあるのが好ましく（例えば、図２を参照のこと）、より大きな径部分の上にドーム状の構造を形成する。
【００２２】
２つの径ｄsmall、ｄlargeを有するキャップの使用によって、多くの利点が与えられる。例えば、より大きな径のスリーブ１６０が第１のアームに装着されているか否かにかかわらず、キャップ９０などの単一のキャップを使用することができる。スリーブ１６０を被覆するための別個の第３のキャップや何らかの別の手段を設ける必要がなくなる。また、第１のキャップ９０の２つの径によって、単一のキャップを、種々の径を有する医療用コネクタ１０の多数のアームに嵌めることもできる。カバー３０は、（径ｄsmallを使用して）第１のアーム１５と、（径ｄlargeを使用して）第２のアーム２０との両方に嵌る単一のキャップ９０を備えることができる。或いは、図５及び６に示すカバー３０は、３つより多いアームを有する医療用コネクタ１０で使用することもできる。キャップはまた、アーム及び／又はスリーブのより広範囲の径に適応するように、種々の径のセクションを３つ又はそれより多く有するように構成されることもできる。
【００２３】
第２のキャップ９５を第１のキャップ９０と同様に構成することができ、そうすることで第２のキャップ９５も、より小さな径とより大きな径によって特徴付けられる部分を有する。或いは、第２のキャップ９５の第１の径及び／又は第２の径が、第１のキャップ９０で使用するものと異なっていてもよい。
【００２４】
他の実施形態では、カバー３０は２つの径ｄsmall、ｄlargeを有する単一のキャップ９０を備えることができる。このような実施形態では、キャップ９０を医療用コネクタ１０につながないように構成することができ、その場合、第１のキャップ９０が医療用コネクタ１０から取り外されたときは、適切な場所に置かれるか又は保管される。或いはカバー３０は、単一のキャップ９０、留め具１１０、そしてキャップ９０と留め具１１０を連結するためのテザー１００を備えることもできる。留め具は、医療用コネクタの一部、好ましくはアームに連結される。単一のキャップ９０が留め具１１０に装着されているか否かに応じて、キャップ９０のより小さな径を使用して医療用コネクタ１０のアームの端を被覆したり、より大きな径を使用して医療用コネクタ１０の別のアームの端又は装着されているならばスリーブ１６０の端を被覆したりすることができる。
【００２５】
２つ又はそれより多くのカバーを単一の医療用コネクタ１０に用いることができ、各カバーは、医療用コネクタ１０の別々のアームの入口を被覆するために１つ又はそれより多くのキャップを有する。１つ又はそれより多くのカバーは状況に応じて、カバーを医療用コネクタ１０に固定するための留め具１１０などの、自身の留め具を備えることができる。或いは単一の留め具１１０が複数のテザーに連結され、このテザーが医療用コネクタ１０で使用する各キャップに接続されることもできる。
【００２６】
医療用コネクタ１０の使用前や第１のアーム１５と第２のアーム２０が医療装置から取り外されているときに入口４０、４５を被覆するために、カバー３０のキャップ９０、９５を使用することができる。キャップ９０、９５は、医学上不活性のプラスチックなどの軟質材料からなることが好ましく、そうすることによって、アーム１５、２０への装着時に伸張して入口４０、４５周りの密封をもたらす。或いは、第１のキャップ９０、第２のキャップ９５又はその両方を、硬質プラスチックや金属などの硬質材料から形成することもできる。この場合キャップ９０、９５は、入口４０、４５周りの密封を形成するために、第１のアーム１５及び第２のアーム２０の端にぱちんと嵌るか又はねじ留めされるように構成されるのが好ましい。
【００２７】
幾つかの実施形態では、第１のキャップ９０だけがアーム１５にしっかりと固定される一方で、第２のキャップ９５は第２のアーム２０の端をよりゆるく取り囲む。このような実施形態では、第１のキャップ９０の装着時に第１のテザーが伸張し、テザーの張力によって、第２のキャップ９５を第２のアーム２０の端の上の定位置に保持する。第１のキャップ９０が第１のアーム１５から取り外されると、第２のキャップも簡単に取り外され、そうすることで入口４０、４５の両方の覆いをすぐに取り外し、使用可能にすることができる。
【００２８】
第２のテザー１０５は、第２のキャップ９５のエッジ１２５に取り付けられるのが好ましく、そうすることで、第２のキャップ９５と第２のテザー１０５は、カバー３０を平らに置いたときにカバー３０の下側１３０と実質的に共通の平面に配置される。第２のテザー１０５の別の装着場所や装着方向も使用できる。例えば、第２のテザー１０５を第１のキャップ９０、第１のテザー１００、又は別の場所に固定することもできる。或いは第２のテザー１０５を別の角度で固定したり、アームへの装着がしやすいようにキャップの別の部分に固定したりすることもできる。
【００２９】
テザー１００、１０５の主な利点は、キャップが入口４０、４５を被覆していないときに（例えば、医療装置をアームに接続できるようにキャップが取り外されているときに）、第１のキャップ９０と第２のキャップ９５をそれぞれ第１のアーム１５と第２のアーム２０に近接させておけることである。こうすることで、キャップ９０、９５が紛失したり、キャップが汚染されたり、汚染された物質を放出したりしないようにできる。キャップ９０、９５を医療用コネクタ１０に近接させておくことで、医療装置を取り外した際の逆流や汚染の問題を回避するために入口４０、４５をすぐに被覆するように、キャップ９０、９５をすぐに利用することもできる。また、テザーによって通路を片手で開閉できる。テザーのないキャップでは、医療用コネクタ１０を保持するのに片方の手を、キャップを取り外したり再装着したり、また保持するのにもう片方の手を必要とする。医師は、医療処置の最中に多数の器具を保持しなければならないことがよくあるため、キャップを片手で装着除去できることは、重要な利点である。
【００３０】
第１のキャップ９０を取り外したとき、医療用バルブ１０に近接させておくことが望ましい場合がある。第１のキャップ９０を入口４０付近にごく自然に配置することによって、カバー３０が実行中の医療処置の妨げとならないような一助となり、またキャップ９０が医療用コネクタ１０から離れてぶら下がっていることで患者が体験する不快感が減少する。
【００３１】
図９はカバー３０の１実施形態を示し、そこでは第１のキャップ９０が医療用バルブ１０の比較的付近にある。このような実施形態では、第１のテザー１００と第２のテザー１０５のうちの少なくとも一方を、第１のキャップ９０を第１のアーム１５から取り外したときに、この第１のキャップ９０が第１のアーム１５の中心を通る中心線ＣＬ付近に配置されるように、構成する。
【００３２】
図８は、第１のキャップ９０のこのように自然な配置を行うための、第１のテザー１００と第２のテザー１０５の１つの構造を示し、そこでは第１のテザー１００と第２のテザー１０５のうちの少なくとも一方がほぼｕ字形の断面を有する。テザー１００、１０５のｕ字形の断面によって、テザーが入口４０に向かって内側に自然に曲がるようにバイアス付加状態を形成することができる。
【００３３】
留め具１１０は、複数のアーム１５、２０、２５のうちの１つに固定されるのが好ましい。図２に例示する実施形態に示すように、留め具１１０は第３のアーム２５に固定されているが、留め具１１０を、第２のアーム２０などの医療用コネクタ１０の別のアームや医療用コネクタ１０のどこか別の部分に固定することもできる。
【００３４】
図６に示すように、留め具１１０は内径ｄのリング１４０を備えるのが好ましい。留め具１１０を装着するアームは、本体部分１４５とネック部分１５０を備え、ネック部分１５０は外径ｄattachを有する（図４を参照のこと）。幾つかの実施形態では、留め具１１０の内径ｄはネック径ｄattachにほぼ等しい。別の実施形態では、リング１４０の内径ｄは径ｄattachよりも大きいため、カバー３０がネック部分１５０に対して自由に回転しこれに沿ってスライドすることができる。例えば１実施形態では、ネック部分１５０が約１／４インチの径ｄattachを有し、内径ｄが径ｄattachよりも約１／３２〜１／１６インチ大きい。
【００３５】
また、留め具１１０は弾性材料からなってもよく、留め具１１０の内径ｄは、留め具１１０の装着前は、ネック径ｄattachよりも小さい。このような実施形態では、複数のアーム１５、２０、２５の１つに対してリング１４０は押しつけられ又は伸ばされる。
【００３６】
或いは留め具は、非円形であるため単一の径ｄによって特徴付けられない空隙を備えることもできる。例えばその空隙は、好ましい製造上の特徴を有する五角形又は六角形状からなる。医療用コネクタとテザーのうちの１つ又はそれより多くが一体形成される場合は、留め具（単数又は複数）は、このようなテザー（単数又は複数）と医療用コネクタの本体との間の連結手段（単数又は複数）となる。
【００３７】
製造を簡単にするために、幾つかの実施形態では、第１のテザー１００と第２のテザー１０５、第１のキャップ９０と第２のキャップ９５、そして留め具１１０を共通の金型を使用して一体形成することができる。別の実施形態では、カバー３０のこういった構成部品の１つ又はそれより多くを別個に形成し、そして残りの構成部品に装着する。例えば留め具１１０を、カバー３０の他の構成部品とは別に、より耐久性のある材料から形成する。留め具１１０がより耐久性のある材料から形成されると、医療用コネクタ１０の使用時のより高い応力負荷に適応することができる。使用時にそれほど応力を受けないカバー３０の残りの構成部品は、より低コストであったりより弾性があったり、といった他の所望の特徴を有する材料から形成される。
【００３８】
図１０を参照すると、医療用コネクタ１０はバルブ１７０を備えるのが好ましく、このバルブは、アーム１５、２０、２５の複数の通路７０、７５、８０のうちの２つ又はそれより多くを選択的に接続するように構成されている。バルブ１７０は、種々の位置へと回転して種々の通路７０、７５、８０を接続するハンドル１７５を有する。幾つかの実施形態では、ハンドル１７５は、通路７０、７５、８０のどれが流体連通しているかを示すように構成されているマーキング１８５を有する面１８０を備える。こういったマーキング１８５は、３つの矢印と「ＯＦＦ」という語のセットからなるのが好ましい。
【００３９】
面１８０は、マーキング１８５とコントラストをなすように、白色で光を拡散する表面を有する。１実施形態では、マーキング１８５は赤色である。好適な実施形態では、マーキング１８５は黒色である。黒色のマーキングを使用することで、長期間使用した医療用コネクタ１０でも、マーキング１８５の視認性によりよい摩耗特性がもたらされると思われる。また別の実施形態では、マーキング１８５は照明の暗い状況下でも視認できる蛍光塗料から形成されることもできる。
【００４０】
使用前、医療用コネクタ１０は、第１の入口４０と第２の入口４５を被覆するように第１のアーム１５と第２のアーム２０に第１のキャップ９０と第２のキャップ９５を装着した状態で、密閉された滅菌容器の中に予め包装されているのが好ましい。一旦容器から取り出されると、キャップ９０、９５が第１のアーム１５と第２のアーム２０に依然として装着されたままで、医療用コネクタ１０は、図１に示すようにチューブ１１５に装着される。チューブ１１５はタイゴン（Ｔｙｇｏｎ：登録商標）などの弾性材料からなり、第１のアーム１５は、チューブ１１５の装着を助けるように、種々のサイズにテーパ付けされた一連のフランジ１２０を備える。
【００４１】
医療用コネクタ１０の１つの使用方法は、第１のキャップ９０と第２のキャップ９５を第１のアーム１５と第２のアーム２０から取り外すステップ、第１の医療装置を第１のアームに接続し、且つ／又は第２の医療装置を第２のアームに接続するステップ、物質が胃と第１の医療装置との間を流れることができるようにバルブ１７０を調節するステップ、そして医療装置のいずれか又は両方を取り外してキャップ９０、９５の一方又は両方を医療用コネクタ１０のアーム１５、２０に装着するステップを含む。
【００４２】
１つの医療装置しか医療用コネクタ１０に装着されていない場合、医師はキャップ９０、９５の１つだけを取り外せばよい。残りのキャップは、第２の医療装置が医療用コネクタに装着される準備ができたときに、必要に応じて後で取り外すことができる。
【００４３】
キャップ９０、９５の少なくとも一方がタブ１０２を備えるのが好ましい。このタブは例えば、キャップの、テザー１００との接続点とは反対側に配置される。タブ１０２は、第１のキャップ９０と第２のキャップ９５の取り外しを助けるものとして使用される。同じ手で医療用コネクタを握るのと同時に、医療用コネクタ１０からタブ１０２を親指で押して外す。幾つかの実施形態では、ｕ字形の第１のテザー１００や何らかの他の手段によって、第１のキャップ９０を第１の入口４０の比較的近くに留めておく。一旦第１のキャップ９０を第１のアーム１５から取り外してしまうと、医療装置を医療用コネクタ１０に装着できるように、キャップ９０を必要に応じて配置することができる。キャップ９０及び／又は第１のテザー１００を引っ張ることで、第２のキャップ９５を続いて取り外すことができる。第１のテザー１００と第２のテザー１０５が弾性材料からなる場合、第２のキャップ９５を握って医療用コネクタ１０から離れる方向に引っ張ることで、第１のキャップ９０を取り外す前に代わりに第２のキャップ９５を取り外すことができる。このことによって第１のテザー１００と第２のテザー１０５は、第２のキャップ９５が第２のアーム２０の端より上へと引っ張られるまで、伸張させられる。
【００４４】
選択したキャップ９０、９５を取り外した後に、第１の医療装置が第１のアームに接続され、且つ／又は第２の医療装置が第２のアームに接続される。種々の医療装置を第１のアーム１５と第２のアーム２０に装着することができる。例えば最初に第２のアーム２０に、チューブ１１５を通って胃へと注入するための薬又は洗浄液を含む注射器を接続することができる。薬及び／又は洗浄液を注入してからその注射器を第２のアーム２０から取り外し、代わりにシリンジポンプを装着して、薬及び／又は洗浄液を含む患者の胃の内容物を取り出す。胃の中の物質をシリンジポンプを使用して取り除いた後、バルブ１７０のハンドル１７５を図１０に示す位置から反時計回りに約９０°回転させて、通路７０、７５を流体連通させる。そしてシリンジポンプを使用して、その物質をシリンジポンプから第１のアーム１５に装着されている容器へと移送する。物質を容器に移送すると、その容器を医療用バルブから取り外し、物質を取り除く。第２のアーム２０に装着されているシリンジポンプを使用して注入された胃からの物質を受け取るための拡張可能なバッグなどの容器を、第１のアーム１５に接続することもできる。
【００４５】
１実施形態では、バルブ１７０を調節するステップは、ハンドル１７５を１つ又はそれより多くの位置へと回転させて、複数の通路７０、７５、８０を流体連通させるステップを含む。バルブ１７０は、アーム１５、２０、２５のどれがバルブ１７０の面１８０にある矢印に合わせられているかに応じて、通路７０、７５、８０を相互接続させる。「ＯＦＦ」という単語がアーム１５、２０、２５のうちの１つに合わせられている場合、このアームに対応する通路はオフになり、残りのアームの通路から分離させられる。
【００４６】
例えば図１０に示す例示の実施形態では、「ＯＦＦ」という単語が第２のアーム２０に合わせられており、矢印のうちの２つが第１のアーム１５と第３のアーム２５に合わせられている。バルブ１７０のこの向きでは、第１のアーム１５の第１の通路７０と第３のアーム２５の第３の通路８０（図４を参照のこと）が流体連通しており、第２のアーム２０の第２の通路７５は孤立している。したがって薬、洗浄液、又は患者の胃の内容物などの物質は、第１のアーム１５と第３のアーム２５に接続されているチューブの間を流れることができる。
【００４７】
バルブ１７０が、正面１８０から見て図１０に示す位置から時計回りに９０°回転すると、第１のアーム１５の第１の通路７０がオフになり、第２のアーム２０の第２の通路７５と第３のアーム２５の第３の通路８０が流体連通する。逆に、バルブ１７０が、正面１８０から見て図１０に示す位置から反時計回りに９０°回転すると、第３のアーム２５の第３の通路８０がオフになり、第１のアーム１５の第１の通路７０と第２のアーム２０の第２の通路７５が流体連通する。バルブ１７０が図１０に示す位置から１８０°回転すると、３つのアーム１５、２０、２５の３つの通路７０、７５、８０の全てが相互接続し、流体連通する。
【００４８】
幾つかの実施形態では、バルブ１７０が図１０に示す位置から約±４５°又は±１３５°回転すると、通路７０、７５、８０のそれぞれが孤立し、他の通路７０、７５、８０のどれとも流体連通しない。この位置では、原則として流体も他の物質もバルブ１７０を通って流れない。
【００４９】
医療用コネクタ１０の使用方法はまた、医療処置の最中に時々医療装置の片方又は両方を取り外すステップを含むのが好ましい。医療装置を取り外すと、キャップ９０、９５の片方又は両方を医療用コネクタ１０のアーム１５、２０に再装着する。このようにして、医療用コネクタ１０の通路７０、７５を周囲環境から分離させる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の１実施形態の医療用コネクタの概略図であり、コネクタのアームがチューブに装着されており、そのチューブの一端は患者の胃内に配置されている。
【図２】図１の医療用コネクタの拡大概略図である。
【図３】スリーブを含む、本発明の医療用コネクタの１実施形態の概略図である。
【図４】図２の医療用コネクタの断面図であり、バルブとカバーは図示されていない。
【図５】本発明のカバーの別の実施形態の側面図である。
【図６】図５に示すカバーの上面図である。
【図７】図６に示すキャップの拡大上面図である。
【図８】図６のカバーのテザーの、線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図９】２つのキャップのうちの１つがアームから取り外されている、本発明の１実施形態の医療用コネクタの概略図である。
【図１０】本発明の医療用コネクタの１実施形態の斜視図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用コネクタであって、
各々が入口と通路を有する複数のアームと、
第１のテザーによって連結される、前記複数のアームのうち第１のアームの端を被覆するように構成された第１のキャップと前記複数のアームのうち第２のアームの端を被覆するように構成された第２のキャップと、
前記医療用コネクタの一部に固定され、第２のテザーによって前記第１のキャップ、前記第２のキャップ又は前記第１のテザーの少なくとも１つに連結される留め具と、
２つ又はそれより多くの通路を選択的に流体連通させるように構成され、前記複数の通路のうちのどれが流体連通しているかを示すように構成されたマーキングのある面を有するバルブと、を備える医療用コネクタ。
【請求項２】
前記第１のキャップは、前記第１のアームの端を取り囲むように構成された第１の内径を有する第１の部分と、前記第１のアームの端付近の領域を取り囲むように構成された第２の内径を有する第２の部分とをさらに備える、請求項１記載の医療用コネクタ。
【請求項３】
前記第２のキャップは、前記第２のアームの端を取り囲むように構成された第１の内径を有する第１の部分と、前記第２のアームの端付近の領域を取り囲むように構成された第２の内径を有する第２の部分とをさらに備える、請求項２記載の医療用コネクタ。
【請求項４】
前記第１のキャップは、その取り外しや前記第１のアームへの装着を容易にするように構成されたタブをさらに備える、請求項１記載の医療用コネクタ。
【請求項５】
前記留め具は、前記複数のアームのうちの１つに固定される、請求項１記載の医療用コネクタ。
【請求項６】
前記留め具が固定されるアームが第３のアームである、請求項５記載の医療用コネクタ。
【請求項７】
前記留め具が固定される前記アームが本体部分とネック部分とを備え、
前記留め具は内径を有するリングを備え、
前記内径は前記本体部分の径よりも小さく、前記ネック部分の径にほぼ等しい、
請求項５記載の医療用コネクタ。
【請求項８】
前記マーキングが黒色である、請求項１記載の医療用コネクタ。
【請求項９】
前記第１のアームに着脱可能に連結されるスリーブをさらに備える、請求項１記載の医療用コネクタ。
【請求項１０】
前記第１のキャップは、前記第１のアームの端又は前記スリーブの端のいずれかを被覆するように構成される、請求項９記載の医療用コネクタ。
【請求項１１】
医療用コネクタのカバーであって、
医療用コネクタの第１のアームの少なくとも一部を被覆するように構成された第１のキャップと、医療用コネクタの第２のアームの少なくとも一部を被覆するように構成された第２のキャップとを有し、前記第１のアームと，前記第２のアームとは共に連結され，
前記第１のキャップ又は前記第２のキャップの少なくとも一方を前記医療用コネクタの一部に連結させるように構成されたテザーと、を備える医療用コネクタのカバー。
【請求項１２】
前記第１のキャップと前記第２のキャップとを連結する第２のテザーをさらに備える、請求項１１記載のカバー。
【請求項１３】
前記第１のキャップは、前記第１のアームの端を取り囲むように構成された第１の内径を有する第１の部分と、前記第１のアームの前記端付近の領域を取り囲むように構成された第２の内径を有する第２の部分とをさらに備える、請求項１１記載のカバー。
【請求項１４】
前記キャップの少なくとも１つが軟性材料からなる、請求項１１記載のカバー。
【請求項１５】
前記キャップの少なくとも１つがタブを備える、請求項１１記載のカバー。
【請求項１６】
前記第１のテザーと前記第２のテザーの少なくとも一方がほぼｕ字形の断面を有する、請求項１１記載のカバー。
【請求項１】
医療用コネクタであって、
各々が入口と通路を有する複数のアームと、
第１のテザーによって連結される、前記複数のアームのうち第１のアームの端を被覆するように構成された第１のキャップと前記複数のアームのうち第２のアームの端を被覆するように構成された第２のキャップと、
前記医療用コネクタの一部に固定され、第２のテザーによって前記第１のキャップ、前記第２のキャップ又は前記第１のテザーの少なくとも１つに連結される留め具と、
２つ又はそれより多くの通路を選択的に流体連通させるように構成され、前記複数の通路のうちのどれが流体連通しているかを示すように構成されたマーキングのある面を有するバルブと、を備える医療用コネクタ。
【請求項２】
前記第１のキャップは、前記第１のアームの端を取り囲むように構成された第１の内径を有する第１の部分と、前記第１のアームの端付近の領域を取り囲むように構成された第２の内径を有する第２の部分とをさらに備える、請求項１記載の医療用コネクタ。
【請求項３】
前記第２のキャップは、前記第２のアームの端を取り囲むように構成された第１の内径を有する第１の部分と、前記第２のアームの端付近の領域を取り囲むように構成された第２の内径を有する第２の部分とをさらに備える、請求項２記載の医療用コネクタ。
【請求項４】
前記第１のキャップは、その取り外しや前記第１のアームへの装着を容易にするように構成されたタブをさらに備える、請求項１記載の医療用コネクタ。
【請求項５】
前記留め具は、前記複数のアームのうちの１つに固定される、請求項１記載の医療用コネクタ。
【請求項６】
前記留め具が固定されるアームが第３のアームである、請求項５記載の医療用コネクタ。
【請求項７】
前記留め具が固定される前記アームが本体部分とネック部分とを備え、
前記留め具は内径を有するリングを備え、
前記内径は前記本体部分の径よりも小さく、前記ネック部分の径にほぼ等しい、
請求項５記載の医療用コネクタ。
【請求項８】
前記マーキングが黒色である、請求項１記載の医療用コネクタ。
【請求項９】
前記第１のアームに着脱可能に連結されるスリーブをさらに備える、請求項１記載の医療用コネクタ。
【請求項１０】
前記第１のキャップは、前記第１のアームの端又は前記スリーブの端のいずれかを被覆するように構成される、請求項９記載の医療用コネクタ。
【請求項１１】
医療用コネクタのカバーであって、
医療用コネクタの第１のアームの少なくとも一部を被覆するように構成された第１のキャップと、医療用コネクタの第２のアームの少なくとも一部を被覆するように構成された第２のキャップとを有し、前記第１のアームと，前記第２のアームとは共に連結され，
前記第１のキャップ又は前記第２のキャップの少なくとも一方を前記医療用コネクタの一部に連結させるように構成されたテザーと、を備える医療用コネクタのカバー。
【請求項１２】
前記第１のキャップと前記第２のキャップとを連結する第２のテザーをさらに備える、請求項１１記載のカバー。
【請求項１３】
前記第１のキャップは、前記第１のアームの端を取り囲むように構成された第１の内径を有する第１の部分と、前記第１のアームの前記端付近の領域を取り囲むように構成された第２の内径を有する第２の部分とをさらに備える、請求項１１記載のカバー。
【請求項１４】
前記キャップの少なくとも１つが軟性材料からなる、請求項１１記載のカバー。
【請求項１５】
前記キャップの少なくとも１つがタブを備える、請求項１１記載のカバー。
【請求項１６】
前記第１のテザーと前記第２のテザーの少なくとも一方がほぼｕ字形の断面を有する、請求項１１記載のカバー。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公表番号】特表２００７−５０００５７（Ｐ２００７−５０００５７Ａ）
【公表日】平成１９年１月１１日（２００７．１．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５３３２３７（Ｐ２００６−５３３２３７）
【出願日】平成１６年５月２０日（２００４．５．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０１５７９８
【国際公開番号】ＷＯ２００４／１０５８５７
【国際公開日】平成１６年１２月９日（２００４．１２．９）
【出願人】（５００４８８３１７）アイシーユー メディカル インコーポレイテッド (4)
【氏名又は名称原語表記】ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】９５１ Ｃａｌｌｅ Ａｍａｎｅｃｅｒ，Ｓａｎ Ｃｌｅｍｅｎｔｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ ９２６７３，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年１月１１日（２００７．１．１１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年５月２０日（２００４．５．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０１５７９８
【国際公開番号】ＷＯ２００４／１０５８５７
【国際公開日】平成１６年１２月９日（２００４．１２．９）
【出願人】（５００４８８３１７）アイシーユー メディカル インコーポレイテッド (4)
【氏名又は名称原語表記】ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】９５１ Ｃａｌｌｅ Ａｍａｎｅｃｅｒ，Ｓａｎ Ｃｌｅｍｅｎｔｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ ９２６７３，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
【Ｆターム（参考）】
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