経腸フィードセット
【課題】患者へ供給されるべき流体を二つの流体源から択一的に自動選択できる自動ポンプシステムへ接続するための経腸フィードセットを提供する。
【解決手段】流体が流れるようになされるとともにポンプユニットが係合されるようになされたチューブ；前記チューブに直接連通し前記ポンプユニットが係合するようになされたバルブ機構；及び、前記ポンプユニットによる投与フィードセットの機能構成を識別することを可能にするためのフィードセットインジケータ；を備え、前記チューブは前記バルブ機構の上流側の少なくとも二つの入口チューブと前記バルブ機構下流側の単一の出口チューブとを備え、前記入口チューブのそれぞれは前記チューブをその接続端で流体源に接続するためのコネクタ１０を含み、前記コネクタはそれぞれ同一形状であるが、それぞれのコネクタをどの流体源に取り付けるべきかをユーザに指し示すために視覚的に区別可能構成とする。
【解決手段】流体が流れるようになされるとともにポンプユニットが係合されるようになされたチューブ；前記チューブに直接連通し前記ポンプユニットが係合するようになされたバルブ機構；及び、前記ポンプユニットによる投与フィードセットの機能構成を識別することを可能にするためのフィードセットインジケータ；を備え、前記チューブは前記バルブ機構の上流側の少なくとも二つの入口チューブと前記バルブ機構下流側の単一の出口チューブとを備え、前記入口チューブのそれぞれは前記チューブをその接続端で流体源に接続するためのコネクタ１０を含み、前記コネクタはそれぞれ同一形状であるが、それぞれのコネクタをどの流体源に取り付けるべきかをユーザに指し示すために視覚的に区別可能構成とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は経腸フィードセットに関し、より詳細には、患者へ供給されるべき流体を二つの流体源から択一的に自動選択できる自動ポンプシステムへ接続するための経腸フィードセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
一つの流体源に一つ以上の接続を有するフィードセットは既知である。例えば、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅは、二つのコネクタから単一のＹ分岐接続に至る二本のチューブを有するポンプ接続用経腸フィードセット（製品コードＮｏ．７１７３２４）を市販している。そのそれぞれのチューブは、個別にクランプして閉じることができる。
【０００３】
二つの流体源を統合する経腸フィードセットはＷＯ２００５／１１５５０１に示されており、本願はその内容を全て引用して本明細書に組み込む。この公報は、患者へ流体を供給する複数の流体源の内の一つを選択するためのバルブ操作を制御する流れ制御装置（flow control apparatus）の使用を教示している。
【０００４】
二つの流体源を統合する別の構成は、ＷＯ９８／０４６２９３に記載されている。
【０００５】
経腸フィードセットを流体源へ接続するための様々なコネクタが知られている。その例としては、ＷＯ２００４／０１７８５２に記載の滑動シールアダプタ、及び、ＥＰ１０６３９５６に記載の箔シールに穿孔するスパイク（先のとがった大釘に似たもの）を含むコネクタがある。
【０００６】
本発明の目的は、二つの異なる流体源へ接続できる経腸フィードセットであって、流体源の正しい接続をより高い信頼性で可能とする経腸フィードセットを提供することにある。
【発明の開示】
【０００７】
本発明は、その第１態様において、流体が通過して流れるようになされるとともにポンプユニットが係合されるようになされたチューブ、前記チューブに直接連通するバルブ機構であって前記ポンプユニットが係合するようになされるバルブ機構、及び、前記ポンプユニットによる投与フィードセットの機能構成を識別することを可能にするためのフィードセットインジケータ、を備える経腸フィードセットにおいて、前記チューブは前記バルブ機構の上流側に少なくとも二つの入口チューブと同バルブ機構の下流側に単一の出口チューブとを備え、前記入口チューブはそれぞれ前記チューブをその接続端にて流体源に接続するためのコネクタを含み、前記コネクタはそれぞれ類似（同一）形状であって且つそれぞれのコネクタをどの流体源に取り付けるべきかをユーザに指し示すために視覚的に区別可能であるように構成されたことを特徴とする経腸フィードセットを提供する。
【０００８】
本発明の更に別の態様において、フラッシュ流体を内部に保持するフラッシュ容器へ結合されるようになされるフラッシュコネクタであって、そのフラッシュコネクタは、第１コネクタ本体と第１コネクタ本体内に画成される第１流体通路とを備え、その第１流体通路は前記フラッシュコネクタが前記フラッシュ容器へ結合されると同フラッシュ容器に流体連通し、前記第１コネクタ本体は、更に、前記フラッシュ容器内の穿孔可能（孔開け可能）シールに穿孔する（孔を開ける）スパイクであって外側に延びる第１スパイクと第１コネクタ本体内に画成される第１空気通路とを備え、第１空気通路はフラッシュ容器へ空気を導入するためにフラッシュ容器に流体連通するように結合される、フラッシュコネクタ；
フラッシュ容器からのフラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであって第１流体通路に流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；
経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器へ結合するようになされるフィードコネクタであって第２コネクタ本体と第２コネクタ本体内に画成される第２流体通路とを備えるフィードコネクタであり、その第２流体通路はフィードコネクタがフィード容器へ結合されるとフィード容器に流体連通し、第２コネクタ本体はフィード容器内の穿孔可能（孔開け可能）シールに穿孔する（孔を開ける）ためのスパイクであって外側に延びる第２スパイクと第２コネクタ本体内に画成される第２空気通路とを備え、その第２空気通路はフィード容器内に空気を導入するためにフィード容器に流体連通するように結合される、フィードコネクタ；
フィード容器からの経腸フィード流体の流れを受けるチューブであって第２流体通路に流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び
フィードチューブ及びフラッシュチューブのそれぞれと流体連通するように結合される第１及び第２入口と、バルブ出口とを有するバルブであって、そのバルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；
を備える経腸フィードセットが提供される。
【０００９】
別の態様において、フラッシュ流体を内部に保持するようになされる略フレキシブル（可撓性）なフラッシュバッグ；フレキシブルフラッシュバッグからのフラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであってフレキシブルフラッシュバッグに流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器へ結合するようになされるとともにコネクタ本体とコネクタ本体内に画成される流体通路とを備えるフィードコネクタであり、流体通路はフィードコネクタがフィード容器へ結合されるとフィード容器に流体連通し、コネクタ本体はフィード容器内の穿孔可能シールに穿孔するためのスパイクであって外側に延びるスパイクとコネクタ本体内に画成される空気通路とを備え、その空気通路はフィード容器内へ空気を導入するためにフィード容器に流体連通するように結合される、フィードコネクタ；フィード容器からの経腸フィード流体の流れを受けるチューブであってフィードコネクタの流体通路へ流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び、フィードチューブ及びフラッシュチューブのそれぞれに流体連通するように結合される第１及び第２入口並びにバルブ出口を有するバルブであってそのバルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；を備える経腸フィードセットが提供される。
【００１０】
本発明の更なる態様は、フラッシュ流体を内部に保持するフラッシュ容器に流体連通して結合されるように構成されるフラッシュアダプタであって、フラッシュアダプタは第１アダプタ本体と、第１スパイク部材と、第１ばねと、第１カラー部材と、第１滑動シャフトシールとを備え、第１アダプタ本体は第１環状フランジを有し、第１スパイク部材は第１アダプタ本体に結合されるとともに第１チューブアダプタを含み、第１ばねは第１スパイク部材に対してばね力を加えるために第１アダプタ本体内部に配設され、第１カラー部材は第１環状フランジを強固に係合するように構成される第１環状溝を含み、第１滑動シャフトシールは第１アダプタ本体内部に少なくとも部分的に配設されるとともに第１スパイク部材と流体密に滑動可能に係合するように構成される、フラッシュアダプタ；フラッシュ容器からのフラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであって第１チューブアダプタに流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器に流体連通して結合するように構成されるフィードアダプタであって、このフィードアダプタは第２アダプタ本体と、第２スパイク部材と、第２ばねと、第２カラー部材と、第２滑動シャフトシールとを備え、第２アダプタ本体は第２環状フランジを有し、第２スパイク部材は第２アダプタ本体と結合されるとともに第２チューブアダプタを含み、第２ばねは第２スパイク部材に対してばね力を加えるために第２アダプタ本体内部に配設され、第２カラー部材は第２環状フランジを強固に係合するように構成される第２環状溝を含み、第２滑動シャフトシールは第２アダプタ本体内部に少なくとも部分的に配設されるとともに第２スパイク部材と流体密に滑動可能に係合するように構成される、フィードアダプタ；フィード容器からの経腸フィード流体の流れを受けるためのチューブであって第２チューブアダプタに流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び、フィードチューブ及びフラッシュチューブのそれぞれに流体連通するように結合される第１及び第２入口並びにバルブ出口を有するバルブであってそのバルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；を備える経腸フィードセットである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の好適な実施の形態を、付帯図面を参照に、例示のみを目的として説明する。
図１は、対応するコネクタ１０により、流体源８、９へそれぞれ接続可能な二本のチューブ４、６を有する経腸フィードセット２を示す。
【００１２】
図２及び図３を参照すると、コネクタ１０がより詳細に示されている。このコネクタは、後に詳述するように（図４〜６）、容器の出口を受け入れるキャビティ（空洞）１６を画成する内面１４（図３）を有し且つ全体を符号１２で示す本体を含む。その本体１２は、円筒状下部１８と、円筒状下部１８より小さく且つ円筒状下部１８の上面２２から上方に突出する円筒状上部２０と、を有する。
【００１３】
図４〜６を参照すると、キャビティ１６は異なる種類の容器を受け入れるように構成されている。図４に示すように、キャビティ１６は、上部２０の位置にて、容器２６の比較的小さな出口２４をスナップ嵌合で受け入れることができるような寸法および形状を有している。上部２０の内面１４は、固いスナップ嵌合部材２７（例えば、出口２４の周囲に延在する突出リム）がその上部へスナップ嵌合することができるように弾性変形可能である。
【００１４】
図５に示すように、キャビティ１６は、下部１８の位置において、容器３０の相対的に大きな出口２８をねじ係止により受け入れることができるような寸法及び形状をしている。コネクタ１０の内面１４は、下部１８の位置において、容器３０の出口２８の周囲に延びる外側ねじ（雄ねじ）３３に取り付けるための内側へ突出したねじ（雌ねじ）３２を含む。下部１８の位置におけるキャビティ１６の深さＤ（図３）は約１．４０ｃｍと１．８０ｃｍの間である。この深さＤにより、異なる大きさのネック部を持つ容器３０にコネクタ１０を取り付けることができ、異なる容器との一層確実な接続が提供される。更に、下部１８の内側のねじ（雌ねじ）３２の厚さＴ１は約０．１２ｃｍと約０．１１ｃｍの間である。下部１８の位置において本体１２の外面周囲に配設された畝状部３４（図２）により、ユーザーは、容器３０へコネクタ１０をねじ込むときに十分な把持力を得ることができる。コネクタ１０は、本発明の範囲を逸脱することなく、他の方法で容器の出口に取り付けられるように構成されてもよい。更に、コネクタ１０は、ねじ込み式容器又はスナップ嵌合式容器のような一種類の容器だけに取り付けられるように構成されてもよく、或いは、２種類以上の容器へ取り付けられるように構成されてもよい。
【００１５】
図３〜５を参照すると、液体通路３８は、本体１２の上部２０を貫通して延び、キャビティ１６に流体連通している（流体を流せるように連通している）。液体通路３８の開口部４０は、その液体通路がキャビティ内に延在するように想定可能ではあるが、ここでは本体１２の内面１４の上面部４２と実質的に同一平面上にある（即ち、その液体通路はキャビティ１６内に延在していない）。図示の実施の形態では、上面部４２は実質的に平坦である。また、液体通路３８は、上部２０の位置において本体１２の外面から外側に突出している導管４４を貫通して延びている。導管４４は、経腸フィードチューブ５４の内側ねじ付きアダプタ５２へ取り付けるための外側に突出するねじ４６を有する（図４〜６）。導管４４の外側ねじ４６の厚さＴ２は、約０．１１ｃｍと約０．０６ｃｍとの間である。経腸フィードチューブ５４をコネクタ１０へ接続する方法であって締まり嵌めの使用を含む他の接続方法は、本発明の範囲内にある。
【００１６】
図４〜６に示すように、組み立てた場合、コネクタ１０は、そのコネクタを容器３０にねじ止めするか（図５及び図６を参照。）または容器２６に嵌合するか（図４）の何れかにより、容器２６、３０のそれぞれの出口２４、２８へ固定される。ねじ付きアダプタ５２は、コネクタ１０の導管４４上にねじ止めされる。従って、組み立てられた場合、コネクタ１０は、経腸フィードチューブ５４を、その取り付けられた容器２６、３０に、流体接続する（流体が通るように接続する）。
【００１７】
図３〜８を参照すると、本体１２と一体に形成され且つ全体を符号５８により示された概ね細長いスパイクが、その本体１２の上面部４２からキャビティ１６内に突出する。スパイク５８は、本体１２の中心軸ＡＢから距離Ｓ１だけ離れ（図３）、液体通路３８の開口部４０の長手軸Ａ０から距離Ｓ２だけ離れている（図３）。スパイク５８は、容器２６、３０の出口２４、２８を覆う穿孔可能シール６０（例えば箔シール）に穿孔して（図４〜６）液体栄養物を容器から出すことができるように構成される。図７により最もよく示されているように、スパイク５８は、その長さＬｓ内において延びる（図８）一対の対向する狭い側面６３Ａ、６３Ｂ及び一対の対向する広い側面６３Ｃ、６３Ｄを有する。
【００１８】
図７および８を参照すると、スパイク５８の底面６２（即ち、スパイクの自由端部）は、略平坦である。図８に示すように、底面６２は、狭い側面６３Ａ（より広く述べると、第１の狭い側面）から、対向する狭い側面６３Ｂ（より広く述べると、第２の狭い側面）へ傾斜していて、本体１２の中心軸ＡＢと角度θ１で交わる面内にある。底面６２のこの傾斜構成は、ねじ付き容器３０のシール６０を穿孔する（シール６０に孔を開ける）ための鋭い先端部６４を形成する。図９に示すように、底面６２はまた、広い側面６３Ｃ（より広く述べると、第１の広い側面）から、対向する広い側面６３Ｄ（より広く述べると、第２の広い側面）へ傾斜していて、本体の中心軸ＡＢと角度θ２で交わる面内にある。
【００１９】
図８を参照すると、狭い側面６３Ｂは、広い側面６３Ｄから対向する広い側面６３Ｃへ傾斜し、スパイクの長さＬｓに沿って、先端部６４まで、ナイフエッジ６６を画成している。シール６０が先端部６４により穿孔された後、コネクタ１０が容器２６、３０の出口２４、２８上で回転さられると（例えば、ねじ込まれると）、ナイフエッジ６６がシール６０を切断する。スパイク５８は、図４および図５に示すように、比較的大きな（即ち、スパイク５８の幅より大きい）概ね円形のシールを貫く開口部７０を形成する。
【００２０】
図７〜図９を参照すると、スパイク５８の広い側面６３Ｄは概ね弧状をなし、傾斜した狭い側面６３Ｂを折り曲げ縁部６８で結合する。狭い側面６３Ｂは、底面６２に向かって先細り、折り曲げ縁部６８が先端部６４に向かって減少する、つまり先端部６４に向かって斜めになる（角度が付く）ようになっている。コネクタ１０が容器２６，３０上で回転させられると、ナイフエッジ６６はシール６０を切断し、開口部７０を画成する箔の縁端６９（図３及び図４）を形成する。図４及び図５を参照すると、コネクタ１０が回転し続けられるにつれ、スパイク５８の折り曲げ縁部６８は、シール６０の箔の縁端６９を、シール６０の開口部７０から遠ざけるように且つ流体通路３８の開口部４０から遠ざけるように折り曲げ、それによりその箔の縁端がそれらの開口部の邪魔とならない。
【００２１】
図３〜図５を参照すると、空気通路７２は、キャビティ１６からスパイク５８及び本体１２の上部２０を通して延びている。液体が容器を出るときに発生する容器２６、３０内部の真空が、その空気通路７２を通してその容器内へ空気を引き込み、それにより、その容器から液体を連続的かつ自由にコネクタ１０の液体通路３８を通して流すことができる。空気通路７２はスパイク５８の底面６２にて開口することによりキャビティ１６に連通するが、その空気通路はスパイクの長さＬｓに沿った他の場所にて開口してもよい。
【００２２】
図３〜図５及び図９を参照すると、空気通路７２は、上部２０に位置にて本体１２の外面から外側に突出し且つ全体を符号７４にて示すフィルタマウントへ流体接続される。フィルタマウント７４は、本体１２の中心軸ＡＢに対してほぼ垂直に延びる長手軸ＡＣＯを有する円筒状の大開口部７６（図３）を含む。大開口部７６内に配設されたチューブ状ダクト７８は、大開口部７６内において略同軸にて延びている。図３に示すように、ダクト７８は、空気通路７２に流体連通している第１開口端部８０と、大開口部７６内に終端を有する第２開口端部８２と、を有する。大開口部７６とダクト７８の外面とは、フィルタ８８（図１０）のチューブ状端部８６との間で締まり嵌めをする環状ソケット８４（図３）を画成し、それにより、フィルタがソケットに嵌合されたとき、そのフィルタはダクトおよび空気通路７２に流体連通状態となる。図２、図４及び図５に示すように、空気フィルタ８８がフィルタマウント７４に受容されると、そのフィルタのフィルタ媒体９０はマウントの外側に延在する。
【００２３】
空気フィルタ８８を除くコネクタ１０の全体は、型成形（例えば射出成形）又は在庫材料のボーリング加工を含む成形により、均質かつ一体のユニットとして成形することができる。代替として、コネクタ１０は、適切な方法で互いに固定される一つ以上の別々の構成部分からなる構造であってもよい。コネクタ１０を製造するための適切な材料は、ポリプロピレン（例えばポリプロピレン５３５）、ポリエチレン及び他の適切なポリマ等である。他の材料を用いてもよく、コネクタ１０の別々の構成部分に対して異なる材料を用いてもよい。
【００２４】
再び図１を参照すると、コネクタ１０は、チューブ４及びチューブ６のそれぞれの第１端部へ接続される。これらのチューブは、その反対側端部にてバルブユニット１００へ接続され、バルブユニット１００はまた一本のチューブ１０２の第１端部へ接続されている。チューブ１０２は、フィードセット２を通る流体の圧送を制御するとともに、バルブユニット１００を作動させる自動ぜん動ポンプ（不図示）へ取り付けられる。磁気式のフィードセット識別子１０４が、チューブ１０２の第２端部に取り付けられ、更に別のチューブ１０６がそこから患者留置の胃瘻装置（不図示）へ接続されるように伸びている。適切な自動ポンプ編成の詳細はＷＯ２００５／１１５５０１に記載されている。その内容を引用して本明細書に組み込む。
【００２５】
複数の流体源はコネクタ１０へ取付け可能である。好適な実施の形態では、流体源８及び流体源９が接続され、流体源８は栄養液を収容し、流体源９はフラッシュ液（フラッシング液）を収容している。
【００２６】
ポンプの自動化された動作の観点からすると、その自動化されたポンプが適切にそのバルブを制御するように、オペレータが流体源をフィードセットへ正しく接続することが重要である。特定のコネクタ１０を特定の流体源へ正しく組み合わせることを確実にするために、好適な実施の形態では、コネクタをカラーコード化して、コネクタの本体１２のプラスチック成形の色が流体源容器の色に一致するようにする。それにより、例えば、容器は、コネクタ１０が取り付けられる「ねじ固定の成形品」に着色することにより、或いは、流体容器の周囲の着色箔により、適切に色付けされ得る。コネクタ１０を着色する代わりに、適切な色の容器と一致させるように適切なチューブ４及びチューブ６へ色付きフラグを取り付けてもよい。
【００２７】
改良された経腸フィードセットを提供するための別の解決策は、図１１に示すような編成である。図１１の編成においては、図１の編成のコネクタ１０と異なり、図１１に示す経腸フィードセット２０２が二つの滑動シールコネクタ２１０を含む。滑動シールコネクタ２１０は、ＷＯ２００４／０１７８５２に示される編成に基づいて製作される。一方のコネクタ２１０の拡大図を図１２に示す。フィードセット２の場合と同様、フィードセット２０２は、それぞれのコネクタ２１０をそれぞれの流体源へ正しく合わせるための手段を提供する。図１１に示す編成の場合のその好適な手段は、コネクタを形成する構成部品の一つ、例えば本体部２２０をカラーコード化することである。言うまでもなく、図１の編成と同様に、色付きフラグ編成を用いることもできる。
【００２８】
改良された経腸フィードセットを提供するための更に別の解決策は、図１３に示す編成である。この編成では、経腸フィードセット３０２は、一本のチューブ３０６へ取り付けられる図２〜図１０に示すコネクタに基づいて単一のコネクタ１０を組み込む。第２チューブ３０８は、再充填式流体バッグ３１０へ恒久接続された状態の終端を備える。二つの異なる流体源、つまり、栄養液を収容する一つの剛性のある容器と、フラッシング液を受容する再充填式バッグと、を提供することにより、図１３の編成は、正しい溶液が正しい接続チューブへ供給される確実性を高める。
【００２９】
本発明の要素またはその好ましい実施の形態を導入する場合、冠詞「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、「その」、「前記」は、一つ以上の要素があることを意味するよう意図している。用語「備える」、「含む」および「有する」は包括的であり、列挙した要素以外の追加要素があることを意図している。
【００３０】
上記観点によれば、言うまでもなく本発明の幾つかの目的が達成され、利点の多いその他の結果が得られる。
【００３１】
上記の構成、製品及び方法において、本発明の範囲を逸脱することなく多様な変更をなすことができる。上記説明に含まれ、付帯図面に示した全ては、説明を意図したものであり、限定する意味はないと解釈するものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】二つの流体源へ接続するための経腸フィードセットの概略図である。
【図２】経腸フィードチューブへ、液体栄養物の経腸容器を接続するためのコネクタの斜視図である。
【図３】コネクタの縦断面図である。
【図４】出口の小さな容器へスナップイン接続され、経腸フィードチューブへ取り付けられたコネクタの縦断面図である。
【図５】出口の大きな容器へねじ止めされ、経腸フィードチューブへ取り付けられたコネクタの縦断面図である。
【図６】出口の大きな容器、コネクタおよび経腸フィードチューブの一部分解斜視図である。
【図７】コネクタの底面図である。
【図８】コネクタ本体の一部を取り去った状態でコネクタのスパイクを見えるようにした、コネクタの正面図である。
【図９】コネクタ本体の一部を取り去った状態でスパイクを見えるようにしたコネクタの側面図である。
【図１０】コネクタから空気フィルタを外し、フィルタ取付部の一部を破断して内部を示す、コネクタの側面図である。
【図１１】第２経腸フィードセットの概略図である。
【図１２】滑動シールコネクタを示す図である。
【図１３】第３経腸フィードセットの概略図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は経腸フィードセットに関し、より詳細には、患者へ供給されるべき流体を二つの流体源から択一的に自動選択できる自動ポンプシステムへ接続するための経腸フィードセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
一つの流体源に一つ以上の接続を有するフィードセットは既知である。例えば、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅは、二つのコネクタから単一のＹ分岐接続に至る二本のチューブを有するポンプ接続用経腸フィードセット（製品コードＮｏ．７１７３２４）を市販している。そのそれぞれのチューブは、個別にクランプして閉じることができる。
【０００３】
二つの流体源を統合する経腸フィードセットはＷＯ２００５／１１５５０１に示されており、本願はその内容を全て引用して本明細書に組み込む。この公報は、患者へ流体を供給する複数の流体源の内の一つを選択するためのバルブ操作を制御する流れ制御装置（flow control apparatus）の使用を教示している。
【０００４】
二つの流体源を統合する別の構成は、ＷＯ９８／０４６２９３に記載されている。
【０００５】
経腸フィードセットを流体源へ接続するための様々なコネクタが知られている。その例としては、ＷＯ２００４／０１７８５２に記載の滑動シールアダプタ、及び、ＥＰ１０６３９５６に記載の箔シールに穿孔するスパイク（先のとがった大釘に似たもの）を含むコネクタがある。
【０００６】
本発明の目的は、二つの異なる流体源へ接続できる経腸フィードセットであって、流体源の正しい接続をより高い信頼性で可能とする経腸フィードセットを提供することにある。
【発明の開示】
【０００７】
本発明は、その第１態様において、流体が通過して流れるようになされるとともにポンプユニットが係合されるようになされたチューブ、前記チューブに直接連通するバルブ機構であって前記ポンプユニットが係合するようになされるバルブ機構、及び、前記ポンプユニットによる投与フィードセットの機能構成を識別することを可能にするためのフィードセットインジケータ、を備える経腸フィードセットにおいて、前記チューブは前記バルブ機構の上流側に少なくとも二つの入口チューブと同バルブ機構の下流側に単一の出口チューブとを備え、前記入口チューブはそれぞれ前記チューブをその接続端にて流体源に接続するためのコネクタを含み、前記コネクタはそれぞれ類似（同一）形状であって且つそれぞれのコネクタをどの流体源に取り付けるべきかをユーザに指し示すために視覚的に区別可能であるように構成されたことを特徴とする経腸フィードセットを提供する。
【０００８】
本発明の更に別の態様において、フラッシュ流体を内部に保持するフラッシュ容器へ結合されるようになされるフラッシュコネクタであって、そのフラッシュコネクタは、第１コネクタ本体と第１コネクタ本体内に画成される第１流体通路とを備え、その第１流体通路は前記フラッシュコネクタが前記フラッシュ容器へ結合されると同フラッシュ容器に流体連通し、前記第１コネクタ本体は、更に、前記フラッシュ容器内の穿孔可能（孔開け可能）シールに穿孔する（孔を開ける）スパイクであって外側に延びる第１スパイクと第１コネクタ本体内に画成される第１空気通路とを備え、第１空気通路はフラッシュ容器へ空気を導入するためにフラッシュ容器に流体連通するように結合される、フラッシュコネクタ；
フラッシュ容器からのフラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであって第１流体通路に流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；
経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器へ結合するようになされるフィードコネクタであって第２コネクタ本体と第２コネクタ本体内に画成される第２流体通路とを備えるフィードコネクタであり、その第２流体通路はフィードコネクタがフィード容器へ結合されるとフィード容器に流体連通し、第２コネクタ本体はフィード容器内の穿孔可能（孔開け可能）シールに穿孔する（孔を開ける）ためのスパイクであって外側に延びる第２スパイクと第２コネクタ本体内に画成される第２空気通路とを備え、その第２空気通路はフィード容器内に空気を導入するためにフィード容器に流体連通するように結合される、フィードコネクタ；
フィード容器からの経腸フィード流体の流れを受けるチューブであって第２流体通路に流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び
フィードチューブ及びフラッシュチューブのそれぞれと流体連通するように結合される第１及び第２入口と、バルブ出口とを有するバルブであって、そのバルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；
を備える経腸フィードセットが提供される。
【０００９】
別の態様において、フラッシュ流体を内部に保持するようになされる略フレキシブル（可撓性）なフラッシュバッグ；フレキシブルフラッシュバッグからのフラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであってフレキシブルフラッシュバッグに流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器へ結合するようになされるとともにコネクタ本体とコネクタ本体内に画成される流体通路とを備えるフィードコネクタであり、流体通路はフィードコネクタがフィード容器へ結合されるとフィード容器に流体連通し、コネクタ本体はフィード容器内の穿孔可能シールに穿孔するためのスパイクであって外側に延びるスパイクとコネクタ本体内に画成される空気通路とを備え、その空気通路はフィード容器内へ空気を導入するためにフィード容器に流体連通するように結合される、フィードコネクタ；フィード容器からの経腸フィード流体の流れを受けるチューブであってフィードコネクタの流体通路へ流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び、フィードチューブ及びフラッシュチューブのそれぞれに流体連通するように結合される第１及び第２入口並びにバルブ出口を有するバルブであってそのバルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；を備える経腸フィードセットが提供される。
【００１０】
本発明の更なる態様は、フラッシュ流体を内部に保持するフラッシュ容器に流体連通して結合されるように構成されるフラッシュアダプタであって、フラッシュアダプタは第１アダプタ本体と、第１スパイク部材と、第１ばねと、第１カラー部材と、第１滑動シャフトシールとを備え、第１アダプタ本体は第１環状フランジを有し、第１スパイク部材は第１アダプタ本体に結合されるとともに第１チューブアダプタを含み、第１ばねは第１スパイク部材に対してばね力を加えるために第１アダプタ本体内部に配設され、第１カラー部材は第１環状フランジを強固に係合するように構成される第１環状溝を含み、第１滑動シャフトシールは第１アダプタ本体内部に少なくとも部分的に配設されるとともに第１スパイク部材と流体密に滑動可能に係合するように構成される、フラッシュアダプタ；フラッシュ容器からのフラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであって第１チューブアダプタに流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器に流体連通して結合するように構成されるフィードアダプタであって、このフィードアダプタは第２アダプタ本体と、第２スパイク部材と、第２ばねと、第２カラー部材と、第２滑動シャフトシールとを備え、第２アダプタ本体は第２環状フランジを有し、第２スパイク部材は第２アダプタ本体と結合されるとともに第２チューブアダプタを含み、第２ばねは第２スパイク部材に対してばね力を加えるために第２アダプタ本体内部に配設され、第２カラー部材は第２環状フランジを強固に係合するように構成される第２環状溝を含み、第２滑動シャフトシールは第２アダプタ本体内部に少なくとも部分的に配設されるとともに第２スパイク部材と流体密に滑動可能に係合するように構成される、フィードアダプタ；フィード容器からの経腸フィード流体の流れを受けるためのチューブであって第２チューブアダプタに流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び、フィードチューブ及びフラッシュチューブのそれぞれに流体連通するように結合される第１及び第２入口並びにバルブ出口を有するバルブであってそのバルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；を備える経腸フィードセットである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の好適な実施の形態を、付帯図面を参照に、例示のみを目的として説明する。
図１は、対応するコネクタ１０により、流体源８、９へそれぞれ接続可能な二本のチューブ４、６を有する経腸フィードセット２を示す。
【００１２】
図２及び図３を参照すると、コネクタ１０がより詳細に示されている。このコネクタは、後に詳述するように（図４〜６）、容器の出口を受け入れるキャビティ（空洞）１６を画成する内面１４（図３）を有し且つ全体を符号１２で示す本体を含む。その本体１２は、円筒状下部１８と、円筒状下部１８より小さく且つ円筒状下部１８の上面２２から上方に突出する円筒状上部２０と、を有する。
【００１３】
図４〜６を参照すると、キャビティ１６は異なる種類の容器を受け入れるように構成されている。図４に示すように、キャビティ１６は、上部２０の位置にて、容器２６の比較的小さな出口２４をスナップ嵌合で受け入れることができるような寸法および形状を有している。上部２０の内面１４は、固いスナップ嵌合部材２７（例えば、出口２４の周囲に延在する突出リム）がその上部へスナップ嵌合することができるように弾性変形可能である。
【００１４】
図５に示すように、キャビティ１６は、下部１８の位置において、容器３０の相対的に大きな出口２８をねじ係止により受け入れることができるような寸法及び形状をしている。コネクタ１０の内面１４は、下部１８の位置において、容器３０の出口２８の周囲に延びる外側ねじ（雄ねじ）３３に取り付けるための内側へ突出したねじ（雌ねじ）３２を含む。下部１８の位置におけるキャビティ１６の深さＤ（図３）は約１．４０ｃｍと１．８０ｃｍの間である。この深さＤにより、異なる大きさのネック部を持つ容器３０にコネクタ１０を取り付けることができ、異なる容器との一層確実な接続が提供される。更に、下部１８の内側のねじ（雌ねじ）３２の厚さＴ１は約０．１２ｃｍと約０．１１ｃｍの間である。下部１８の位置において本体１２の外面周囲に配設された畝状部３４（図２）により、ユーザーは、容器３０へコネクタ１０をねじ込むときに十分な把持力を得ることができる。コネクタ１０は、本発明の範囲を逸脱することなく、他の方法で容器の出口に取り付けられるように構成されてもよい。更に、コネクタ１０は、ねじ込み式容器又はスナップ嵌合式容器のような一種類の容器だけに取り付けられるように構成されてもよく、或いは、２種類以上の容器へ取り付けられるように構成されてもよい。
【００１５】
図３〜５を参照すると、液体通路３８は、本体１２の上部２０を貫通して延び、キャビティ１６に流体連通している（流体を流せるように連通している）。液体通路３８の開口部４０は、その液体通路がキャビティ内に延在するように想定可能ではあるが、ここでは本体１２の内面１４の上面部４２と実質的に同一平面上にある（即ち、その液体通路はキャビティ１６内に延在していない）。図示の実施の形態では、上面部４２は実質的に平坦である。また、液体通路３８は、上部２０の位置において本体１２の外面から外側に突出している導管４４を貫通して延びている。導管４４は、経腸フィードチューブ５４の内側ねじ付きアダプタ５２へ取り付けるための外側に突出するねじ４６を有する（図４〜６）。導管４４の外側ねじ４６の厚さＴ２は、約０．１１ｃｍと約０．０６ｃｍとの間である。経腸フィードチューブ５４をコネクタ１０へ接続する方法であって締まり嵌めの使用を含む他の接続方法は、本発明の範囲内にある。
【００１６】
図４〜６に示すように、組み立てた場合、コネクタ１０は、そのコネクタを容器３０にねじ止めするか（図５及び図６を参照。）または容器２６に嵌合するか（図４）の何れかにより、容器２６、３０のそれぞれの出口２４、２８へ固定される。ねじ付きアダプタ５２は、コネクタ１０の導管４４上にねじ止めされる。従って、組み立てられた場合、コネクタ１０は、経腸フィードチューブ５４を、その取り付けられた容器２６、３０に、流体接続する（流体が通るように接続する）。
【００１７】
図３〜８を参照すると、本体１２と一体に形成され且つ全体を符号５８により示された概ね細長いスパイクが、その本体１２の上面部４２からキャビティ１６内に突出する。スパイク５８は、本体１２の中心軸ＡＢから距離Ｓ１だけ離れ（図３）、液体通路３８の開口部４０の長手軸Ａ０から距離Ｓ２だけ離れている（図３）。スパイク５８は、容器２６、３０の出口２４、２８を覆う穿孔可能シール６０（例えば箔シール）に穿孔して（図４〜６）液体栄養物を容器から出すことができるように構成される。図７により最もよく示されているように、スパイク５８は、その長さＬｓ内において延びる（図８）一対の対向する狭い側面６３Ａ、６３Ｂ及び一対の対向する広い側面６３Ｃ、６３Ｄを有する。
【００１８】
図７および８を参照すると、スパイク５８の底面６２（即ち、スパイクの自由端部）は、略平坦である。図８に示すように、底面６２は、狭い側面６３Ａ（より広く述べると、第１の狭い側面）から、対向する狭い側面６３Ｂ（より広く述べると、第２の狭い側面）へ傾斜していて、本体１２の中心軸ＡＢと角度θ１で交わる面内にある。底面６２のこの傾斜構成は、ねじ付き容器３０のシール６０を穿孔する（シール６０に孔を開ける）ための鋭い先端部６４を形成する。図９に示すように、底面６２はまた、広い側面６３Ｃ（より広く述べると、第１の広い側面）から、対向する広い側面６３Ｄ（より広く述べると、第２の広い側面）へ傾斜していて、本体の中心軸ＡＢと角度θ２で交わる面内にある。
【００１９】
図８を参照すると、狭い側面６３Ｂは、広い側面６３Ｄから対向する広い側面６３Ｃへ傾斜し、スパイクの長さＬｓに沿って、先端部６４まで、ナイフエッジ６６を画成している。シール６０が先端部６４により穿孔された後、コネクタ１０が容器２６、３０の出口２４、２８上で回転さられると（例えば、ねじ込まれると）、ナイフエッジ６６がシール６０を切断する。スパイク５８は、図４および図５に示すように、比較的大きな（即ち、スパイク５８の幅より大きい）概ね円形のシールを貫く開口部７０を形成する。
【００２０】
図７〜図９を参照すると、スパイク５８の広い側面６３Ｄは概ね弧状をなし、傾斜した狭い側面６３Ｂを折り曲げ縁部６８で結合する。狭い側面６３Ｂは、底面６２に向かって先細り、折り曲げ縁部６８が先端部６４に向かって減少する、つまり先端部６４に向かって斜めになる（角度が付く）ようになっている。コネクタ１０が容器２６，３０上で回転させられると、ナイフエッジ６６はシール６０を切断し、開口部７０を画成する箔の縁端６９（図３及び図４）を形成する。図４及び図５を参照すると、コネクタ１０が回転し続けられるにつれ、スパイク５８の折り曲げ縁部６８は、シール６０の箔の縁端６９を、シール６０の開口部７０から遠ざけるように且つ流体通路３８の開口部４０から遠ざけるように折り曲げ、それによりその箔の縁端がそれらの開口部の邪魔とならない。
【００２１】
図３〜図５を参照すると、空気通路７２は、キャビティ１６からスパイク５８及び本体１２の上部２０を通して延びている。液体が容器を出るときに発生する容器２６、３０内部の真空が、その空気通路７２を通してその容器内へ空気を引き込み、それにより、その容器から液体を連続的かつ自由にコネクタ１０の液体通路３８を通して流すことができる。空気通路７２はスパイク５８の底面６２にて開口することによりキャビティ１６に連通するが、その空気通路はスパイクの長さＬｓに沿った他の場所にて開口してもよい。
【００２２】
図３〜図５及び図９を参照すると、空気通路７２は、上部２０に位置にて本体１２の外面から外側に突出し且つ全体を符号７４にて示すフィルタマウントへ流体接続される。フィルタマウント７４は、本体１２の中心軸ＡＢに対してほぼ垂直に延びる長手軸ＡＣＯを有する円筒状の大開口部７６（図３）を含む。大開口部７６内に配設されたチューブ状ダクト７８は、大開口部７６内において略同軸にて延びている。図３に示すように、ダクト７８は、空気通路７２に流体連通している第１開口端部８０と、大開口部７６内に終端を有する第２開口端部８２と、を有する。大開口部７６とダクト７８の外面とは、フィルタ８８（図１０）のチューブ状端部８６との間で締まり嵌めをする環状ソケット８４（図３）を画成し、それにより、フィルタがソケットに嵌合されたとき、そのフィルタはダクトおよび空気通路７２に流体連通状態となる。図２、図４及び図５に示すように、空気フィルタ８８がフィルタマウント７４に受容されると、そのフィルタのフィルタ媒体９０はマウントの外側に延在する。
【００２３】
空気フィルタ８８を除くコネクタ１０の全体は、型成形（例えば射出成形）又は在庫材料のボーリング加工を含む成形により、均質かつ一体のユニットとして成形することができる。代替として、コネクタ１０は、適切な方法で互いに固定される一つ以上の別々の構成部分からなる構造であってもよい。コネクタ１０を製造するための適切な材料は、ポリプロピレン（例えばポリプロピレン５３５）、ポリエチレン及び他の適切なポリマ等である。他の材料を用いてもよく、コネクタ１０の別々の構成部分に対して異なる材料を用いてもよい。
【００２４】
再び図１を参照すると、コネクタ１０は、チューブ４及びチューブ６のそれぞれの第１端部へ接続される。これらのチューブは、その反対側端部にてバルブユニット１００へ接続され、バルブユニット１００はまた一本のチューブ１０２の第１端部へ接続されている。チューブ１０２は、フィードセット２を通る流体の圧送を制御するとともに、バルブユニット１００を作動させる自動ぜん動ポンプ（不図示）へ取り付けられる。磁気式のフィードセット識別子１０４が、チューブ１０２の第２端部に取り付けられ、更に別のチューブ１０６がそこから患者留置の胃瘻装置（不図示）へ接続されるように伸びている。適切な自動ポンプ編成の詳細はＷＯ２００５／１１５５０１に記載されている。その内容を引用して本明細書に組み込む。
【００２５】
複数の流体源はコネクタ１０へ取付け可能である。好適な実施の形態では、流体源８及び流体源９が接続され、流体源８は栄養液を収容し、流体源９はフラッシュ液（フラッシング液）を収容している。
【００２６】
ポンプの自動化された動作の観点からすると、その自動化されたポンプが適切にそのバルブを制御するように、オペレータが流体源をフィードセットへ正しく接続することが重要である。特定のコネクタ１０を特定の流体源へ正しく組み合わせることを確実にするために、好適な実施の形態では、コネクタをカラーコード化して、コネクタの本体１２のプラスチック成形の色が流体源容器の色に一致するようにする。それにより、例えば、容器は、コネクタ１０が取り付けられる「ねじ固定の成形品」に着色することにより、或いは、流体容器の周囲の着色箔により、適切に色付けされ得る。コネクタ１０を着色する代わりに、適切な色の容器と一致させるように適切なチューブ４及びチューブ６へ色付きフラグを取り付けてもよい。
【００２７】
改良された経腸フィードセットを提供するための別の解決策は、図１１に示すような編成である。図１１の編成においては、図１の編成のコネクタ１０と異なり、図１１に示す経腸フィードセット２０２が二つの滑動シールコネクタ２１０を含む。滑動シールコネクタ２１０は、ＷＯ２００４／０１７８５２に示される編成に基づいて製作される。一方のコネクタ２１０の拡大図を図１２に示す。フィードセット２の場合と同様、フィードセット２０２は、それぞれのコネクタ２１０をそれぞれの流体源へ正しく合わせるための手段を提供する。図１１に示す編成の場合のその好適な手段は、コネクタを形成する構成部品の一つ、例えば本体部２２０をカラーコード化することである。言うまでもなく、図１の編成と同様に、色付きフラグ編成を用いることもできる。
【００２８】
改良された経腸フィードセットを提供するための更に別の解決策は、図１３に示す編成である。この編成では、経腸フィードセット３０２は、一本のチューブ３０６へ取り付けられる図２〜図１０に示すコネクタに基づいて単一のコネクタ１０を組み込む。第２チューブ３０８は、再充填式流体バッグ３１０へ恒久接続された状態の終端を備える。二つの異なる流体源、つまり、栄養液を収容する一つの剛性のある容器と、フラッシング液を受容する再充填式バッグと、を提供することにより、図１３の編成は、正しい溶液が正しい接続チューブへ供給される確実性を高める。
【００２９】
本発明の要素またはその好ましい実施の形態を導入する場合、冠詞「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、「その」、「前記」は、一つ以上の要素があることを意味するよう意図している。用語「備える」、「含む」および「有する」は包括的であり、列挙した要素以外の追加要素があることを意図している。
【００３０】
上記観点によれば、言うまでもなく本発明の幾つかの目的が達成され、利点の多いその他の結果が得られる。
【００３１】
上記の構成、製品及び方法において、本発明の範囲を逸脱することなく多様な変更をなすことができる。上記説明に含まれ、付帯図面に示した全ては、説明を意図したものであり、限定する意味はないと解釈するものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】二つの流体源へ接続するための経腸フィードセットの概略図である。
【図２】経腸フィードチューブへ、液体栄養物の経腸容器を接続するためのコネクタの斜視図である。
【図３】コネクタの縦断面図である。
【図４】出口の小さな容器へスナップイン接続され、経腸フィードチューブへ取り付けられたコネクタの縦断面図である。
【図５】出口の大きな容器へねじ止めされ、経腸フィードチューブへ取り付けられたコネクタの縦断面図である。
【図６】出口の大きな容器、コネクタおよび経腸フィードチューブの一部分解斜視図である。
【図７】コネクタの底面図である。
【図８】コネクタ本体の一部を取り去った状態でコネクタのスパイクを見えるようにした、コネクタの正面図である。
【図９】コネクタ本体の一部を取り去った状態でスパイクを見えるようにしたコネクタの側面図である。
【図１０】コネクタから空気フィルタを外し、フィルタ取付部の一部を破断して内部を示す、コネクタの側面図である。
【図１１】第２経腸フィードセットの概略図である。
【図１２】滑動シールコネクタを示す図である。
【図１３】第３経腸フィードセットの概略図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体が内部を流れるようになされるとともにポンプユニットが係合されるようになされたチューブ；
前記チューブに直接連通するバルブ機構であって前記ポンプユニットが係合するようになされたバルブ機構；及び
前記ポンプユニットによる投与フィードセットの機能上の構成を識別することを可能にするためのフィードセットインジケータ；
を備えた経腸フィードセットにおいて、
前記チューブは、前記バルブ機構の上流側の少なくとも二つの入口チューブとその下流側の単一の出口チューブを備え、前記入口チューブはそれぞれ、前記チューブをその接続端にて流体源に接続するためのコネクタを含み、前記コネクタはそれぞれ類似の形状を有するとともにそれぞれのコネクタをどの流体源に取り付けるべきかをユーザに指し示すために視覚的に区別可能であるように構成されたことを特徴とする経腸フィードセット。
【請求項２】
請求項１に記載のフィードセットにおいて、
前記コネクタのそれぞれは、
前記容器の出口を受け入れるキャビティを画成する内面と、外面と、を有する本体；
前記本体内に画成されるとともに、前記コネクタが前記容器に受け入れられたときに前記キャビティに流体連通する第１端部と前記容器と前記経腸フィードチューブとを流体接続するために前記経腸フィードチューブへ接続される第２端部とを有する液体通路；
前記本体と一体に形成されるとともに、前記容器の出口が前記キャビティ内に受け入れられているときに前記容器の出口を覆う穿孔可能なシールに穿孔するスパイクであって前記キャビティ内に突出する自由端部を有するスパイク；及び
前記コネクタが前記容器へ取り付けられたときに前記コネクタ外側から前記容器内に空気を導入する空気通路であって前記スパイクを通って前記本体の外面まで延びる空気通路；を備え、
前記本体は、前記液体通路のいずれの部分を画成する構造及び前記容器の前記穿孔可能シールを穿孔する構造において制約を受けない、
フィードセット。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のフィードセットにおいて、
前記本体の前記内面は上面部を含み、前記液体通路は前記上面部と略面一な開口部を有し、更に、前記液体通路のいずれの部分も前記キャビティ内に延びていないフィードセット。
【請求項４】
請求項２に記載のフィードセットであって、更に、
空気フィルタ；及び
前記空気フィルタを前記本体へ接続するためのフィルタマウント部であって前記空気通路に流体連通するように前記本体の外面に配設されたフィルタマウント部；
を備えたフィードセット。
【請求項５】
請求項２に記載のフィードセットにおいて、
前記本体は円筒状の下部と同下部から突出する円筒状の上部とを有し、
前記内面は前記下部の位置において内側に突出するとともに、ねじが設けられ且つ相対的に径が大きい出口を有する容器へねじ固定するためのねじ、を有し、
前記内面は前記上部の位置において相対的に径が小さい出口を有する容器へスナップ嵌合するようになされている、
フィードセット。
【請求項６】
請求項２に記載のフィードセットにおいて、
前記スパイクは略平坦な底面を有し、
前記空気通路は前記平坦な底面の位置にて前記キャビティ内に開口する、
フィードセット。
【請求項７】
請求項２に記載のフィードセットにおいて、
前記スパイクは、第１及び第２の対向する広い側面並びに第１及び第２の対向する狭い側面を有し、前記第２の狭い側面は前記第２の広い側面から前記第１の広い側面まで傾斜することにより前記第２の狭い側面が前記第１の広い側面と交差する部分にてカッティングエッジが形成され、前記第２の狭い側面は前記スパイクの自由端部に向かって先細りすることにより前記第２の狭い側面が前記第２の広い側面と交差する部分にて折り曲げ縁部が形成される、
フィードセット。
【請求項８】
請求項１に記載のフィードセットにおいて、
前記コネクタのそれぞれは、
前記コネクタを流体容器へ取り付けるための内側にねじを設けた本体と、
前記内側にねじを設けた本体内に配置され且つシャフトシールに沿って滑動可能となるように本体部材へ取り付けられるスパイク部材と、
を備えるフィードセット。
【請求項９】
経腸フィードセットであって：
フラッシュ流体を内部に保持するフラッシュ容器へ結合されるようになされたフラッシュコネクタであって第１コネクタ本体と同第１コネクタ本体内に画成される第１流体通路とを備えるフラッシュコネクタであり、前記第１流体通路は前記フラッシュコネクタが前記フラッシュ容器へ結合されると前記フラッシュ容器に流体連通し、前記第１コネクタ本体は前記フラッシュ容器内の穿孔可能シールに穿孔するためのスパイクであって外側に延びる第１スパイクと前記第１コネクタ本体内に画成される第１空気通路とを備え、前記第１空気通路は前記フラッシュ容器に空気を導入するために前記フラッシュ容器に流体連通するように結合される、フラッシュコネクタ；
前記フラッシュ容器からのフラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであって前記第１流体通路に流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；
経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器へ結合するようになされるコネクタであって第２コネクタ本体と同第２コネクタ本体内に画成される第２流体通路とを備えるフィードコネクタであり、前記第２流体通路は前記フィードコネクタが前記フィード容器へ結合されると前記フィード容器に流体連通し、前記第２コネクタ本体は前記フィード容器内の穿孔可能シールに穿孔するためのスパイクであって外側に延びる第２スパイクと前記第２コネクタ本体内に画成される第２空気通路とを備え、前記第２空気通路は前記フィード容器内に空気を導入するために前記フィード容器に流体連通するように結合される、フィードコネクタ；
前記フィード容器からの経腸フィード流体の流れを受けるためのチューブであって前記第２流体通路に流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び
前記フィードチューブ及び前記フラッシュチューブのそれぞれに流体連通するように結合される第１及び第２の入口と、バルブ出口と、を有するバルブであって、同バルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；
を備える経腸フィードセット。
【請求項１０】
請求項９に記載のセットにおいて、
前記第１コネクタ本体及び前記第２コネクタ本体の少なくとも一方は、キャビティと、ベースと、前記ベースから上方に向けて延び且つ前記キャビティ内へ延びる中空ステムと、を含み、前記ステムは同ステムを通る前記空気通路を有する、
セット。
【請求項１１】
経腸フィードセットであって：
フラッシュ流体を内部に保持するようになされた可撓性のフラッシュバッグ；
前記可撓性のフラッシュバッグからの前記フラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであって前記可撓性のフラッシュバッグに流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；
経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器へ結合するようになされるフィードコネクタであって、前記フィードコネクタはコネクタ本体と同コネクタ本体内に画成される流体通路とを備え、前記流体通路は前記フィードコネクタが前記フィード容器へ結合されると前記フィード容器に流体連通し、前記コネクタ本体は前記フィード容器内の穿孔可能シールを穿孔するためのスパイクであって外側に延びるスパイクと前記コネクタ本体内に画成される空気通路とを備え、前記空気通路は前記フィード容器へ空気を導入するために前記フィード容器に流体連通するように結合される、フィードコネクタ；
前記フィード容器からの経腸フィード流体の流れを受けるチューブであって前記フィードコネクタの流体通路に流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び、
前記フィードチューブ及び前記フラッシュチューブそれぞれに流体連通するように結合される第１及び第２の入口と、バルブ出口と、を有するバルブであって、同バルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；
を備える経腸フィードセット。
【請求項１２】
請求項１１に記載のセットにおいて、
前記コネクタ本体は、キャビティと、ベースと、前記ベースから上方に向けて延び且つ前記キャビティ内へ延びる中空ステムとを含み、前記ステムは同ステムを通る前記空気通路を有する、
セット。
【請求項１３】
請求項１２に記載のセットにおいて、
前記ステムは、前記コネクタ本体の内面に沿って前記スパイクから離間している、
セット。
【請求項１４】
請求項１２に記載のセットにおいて、
前記スパイクは、前記液体通路に隣接する前記ベースに沿って配置され、前記ステムから離れている、
セット。
【請求項１５】
請求項１２に記載のセットにおいて、
前記ステムは、前記キャビティ内に配置され且つフィルタを受け入れる外側端部を有するセット。
【請求項１６】
請求項１２に記載のセットにおいて、
前記コネクタ本体は前記対応する容器へ接続されるようになされた接続部分を含み、前記液体通路は前記ベースを通って延びるとともに前記キャビティから流体を受け取るための入口を備え、前記ステムは前記ベースへ結合された一端から前記キャビティ内に配置された自由端部まで前記接続部分に向かって延び、前記ステムの自由端部は前記液体通路入口より前記接続部分に近接している、
セット。
【請求項１７】
請求項１１に記載のセットにおいて、
前記フィードコネクタは、前記フィード容器へねじで接続するように構成されたセット。
【請求項１８】
請求項１１に記載のセットであって、
前記フィード容器を更に備え、前記フィード容器は概ね固い容器を備える、
セット。
【請求項１９】
請求項１１に記載のセットであって、
前記フィード容器を更に備え、前記フィード容器は概ね可撓性のバッグを備える、
セット。
【請求項２０】
請求項１１に記載のセットであって、
前記バルブ出口に流体連通するように結合されるポンプチューブを更に備え、前記ポンプチューブは同ポンプチューブを通じて前記バルブから受け取るポンプ流体に作用するようになされている、
セット。
【請求項２１】
経腸フィードセットであって：
フラッシュ流体を内部に保持するフラッシュ容器に流体連通して結合されるように構成されるフラッシュアダプタであって、第１アダプタ本体と、第１スパイク部材と、第１ばねと、第１カラー部材と、第１滑動シャフトシールと、を備えたフラッシュアダプタであり、前記第１アダプタ本体は第１環状フランジを有し、前記第１スパイク部材は前記第１アダプタ本体に結合されるとともに第１チューブアダプタを含み、前記第１ばねは前記第１スパイク部材に対してばね力を加えるために前記第１アダプタ本体内部に配設され、前記第１カラー部材は前記第１環状フランジを強固に係合するよう構成された第１環状溝を含み、前記第１滑動シャフトシールは前記第１アダプタ本体内部に少なくとも部分的に配設されるとともに前記第１スパイク部材と流体密となるように滑動して係合するように構成される、フラッシュアダプタ；
前記フラッシュ容器からの前記フラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであって前記第１チューブアダプタに流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；
経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器に結合して流体連通するように構成されるフィードアダプタであって、第２アダプタ本体と、第２スパイク部材と、第２ばねと、第２カラー部材と、第２滑動シャフトシールとを備えたフィードアダプタであり、前記第２アダプタ本体は第２環状フランジを有し、前記第２スパイク部材は前記第２アダプタ本体に結合されるとともに第２チューブアダプタを含み、前記第２ばねは前記第２スパイク部材に対してばね力を加えるために前記第２アダプタ本体内部に配設され、前記第２カラー部材は前記第２環状フランジを強固に係合するように構成される第２環状溝を含み、前記第２滑動シャフトシールは前記第２アダプタ本体内部に少なくとも部分的に配設されるとともに前記第２スパイク部材と流体密となるように滑動して係合するように構成される、フィードアダプタ；
前記フィード容器からの前記経腸フィード流体の流れを受けるためのチューブであって前記第２チューブアダプタに流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び
前記フィードチューブ及び前記フラッシュチューブそれぞれに流体連通するように結合される第１及び第２の入口と、バルブ出口と、を有するバルブであって、同バルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；
を備える経腸フィードセット。
【請求項１】
流体が内部を流れるようになされるとともにポンプユニットが係合されるようになされたチューブ；
前記チューブに直接連通するバルブ機構であって前記ポンプユニットが係合するようになされたバルブ機構；及び
前記ポンプユニットによる投与フィードセットの機能上の構成を識別することを可能にするためのフィードセットインジケータ；
を備えた経腸フィードセットにおいて、
前記チューブは、前記バルブ機構の上流側の少なくとも二つの入口チューブとその下流側の単一の出口チューブを備え、前記入口チューブはそれぞれ、前記チューブをその接続端にて流体源に接続するためのコネクタを含み、前記コネクタはそれぞれ類似の形状を有するとともにそれぞれのコネクタをどの流体源に取り付けるべきかをユーザに指し示すために視覚的に区別可能であるように構成されたことを特徴とする経腸フィードセット。
【請求項２】
請求項１に記載のフィードセットにおいて、
前記コネクタのそれぞれは、
前記容器の出口を受け入れるキャビティを画成する内面と、外面と、を有する本体；
前記本体内に画成されるとともに、前記コネクタが前記容器に受け入れられたときに前記キャビティに流体連通する第１端部と前記容器と前記経腸フィードチューブとを流体接続するために前記経腸フィードチューブへ接続される第２端部とを有する液体通路；
前記本体と一体に形成されるとともに、前記容器の出口が前記キャビティ内に受け入れられているときに前記容器の出口を覆う穿孔可能なシールに穿孔するスパイクであって前記キャビティ内に突出する自由端部を有するスパイク；及び
前記コネクタが前記容器へ取り付けられたときに前記コネクタ外側から前記容器内に空気を導入する空気通路であって前記スパイクを通って前記本体の外面まで延びる空気通路；を備え、
前記本体は、前記液体通路のいずれの部分を画成する構造及び前記容器の前記穿孔可能シールを穿孔する構造において制約を受けない、
フィードセット。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のフィードセットにおいて、
前記本体の前記内面は上面部を含み、前記液体通路は前記上面部と略面一な開口部を有し、更に、前記液体通路のいずれの部分も前記キャビティ内に延びていないフィードセット。
【請求項４】
請求項２に記載のフィードセットであって、更に、
空気フィルタ；及び
前記空気フィルタを前記本体へ接続するためのフィルタマウント部であって前記空気通路に流体連通するように前記本体の外面に配設されたフィルタマウント部；
を備えたフィードセット。
【請求項５】
請求項２に記載のフィードセットにおいて、
前記本体は円筒状の下部と同下部から突出する円筒状の上部とを有し、
前記内面は前記下部の位置において内側に突出するとともに、ねじが設けられ且つ相対的に径が大きい出口を有する容器へねじ固定するためのねじ、を有し、
前記内面は前記上部の位置において相対的に径が小さい出口を有する容器へスナップ嵌合するようになされている、
フィードセット。
【請求項６】
請求項２に記載のフィードセットにおいて、
前記スパイクは略平坦な底面を有し、
前記空気通路は前記平坦な底面の位置にて前記キャビティ内に開口する、
フィードセット。
【請求項７】
請求項２に記載のフィードセットにおいて、
前記スパイクは、第１及び第２の対向する広い側面並びに第１及び第２の対向する狭い側面を有し、前記第２の狭い側面は前記第２の広い側面から前記第１の広い側面まで傾斜することにより前記第２の狭い側面が前記第１の広い側面と交差する部分にてカッティングエッジが形成され、前記第２の狭い側面は前記スパイクの自由端部に向かって先細りすることにより前記第２の狭い側面が前記第２の広い側面と交差する部分にて折り曲げ縁部が形成される、
フィードセット。
【請求項８】
請求項１に記載のフィードセットにおいて、
前記コネクタのそれぞれは、
前記コネクタを流体容器へ取り付けるための内側にねじを設けた本体と、
前記内側にねじを設けた本体内に配置され且つシャフトシールに沿って滑動可能となるように本体部材へ取り付けられるスパイク部材と、
を備えるフィードセット。
【請求項９】
経腸フィードセットであって：
フラッシュ流体を内部に保持するフラッシュ容器へ結合されるようになされたフラッシュコネクタであって第１コネクタ本体と同第１コネクタ本体内に画成される第１流体通路とを備えるフラッシュコネクタであり、前記第１流体通路は前記フラッシュコネクタが前記フラッシュ容器へ結合されると前記フラッシュ容器に流体連通し、前記第１コネクタ本体は前記フラッシュ容器内の穿孔可能シールに穿孔するためのスパイクであって外側に延びる第１スパイクと前記第１コネクタ本体内に画成される第１空気通路とを備え、前記第１空気通路は前記フラッシュ容器に空気を導入するために前記フラッシュ容器に流体連通するように結合される、フラッシュコネクタ；
前記フラッシュ容器からのフラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであって前記第１流体通路に流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；
経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器へ結合するようになされるコネクタであって第２コネクタ本体と同第２コネクタ本体内に画成される第２流体通路とを備えるフィードコネクタであり、前記第２流体通路は前記フィードコネクタが前記フィード容器へ結合されると前記フィード容器に流体連通し、前記第２コネクタ本体は前記フィード容器内の穿孔可能シールに穿孔するためのスパイクであって外側に延びる第２スパイクと前記第２コネクタ本体内に画成される第２空気通路とを備え、前記第２空気通路は前記フィード容器内に空気を導入するために前記フィード容器に流体連通するように結合される、フィードコネクタ；
前記フィード容器からの経腸フィード流体の流れを受けるためのチューブであって前記第２流体通路に流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び
前記フィードチューブ及び前記フラッシュチューブのそれぞれに流体連通するように結合される第１及び第２の入口と、バルブ出口と、を有するバルブであって、同バルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；
を備える経腸フィードセット。
【請求項１０】
請求項９に記載のセットにおいて、
前記第１コネクタ本体及び前記第２コネクタ本体の少なくとも一方は、キャビティと、ベースと、前記ベースから上方に向けて延び且つ前記キャビティ内へ延びる中空ステムと、を含み、前記ステムは同ステムを通る前記空気通路を有する、
セット。
【請求項１１】
経腸フィードセットであって：
フラッシュ流体を内部に保持するようになされた可撓性のフラッシュバッグ；
前記可撓性のフラッシュバッグからの前記フラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであって前記可撓性のフラッシュバッグに流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；
経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器へ結合するようになされるフィードコネクタであって、前記フィードコネクタはコネクタ本体と同コネクタ本体内に画成される流体通路とを備え、前記流体通路は前記フィードコネクタが前記フィード容器へ結合されると前記フィード容器に流体連通し、前記コネクタ本体は前記フィード容器内の穿孔可能シールを穿孔するためのスパイクであって外側に延びるスパイクと前記コネクタ本体内に画成される空気通路とを備え、前記空気通路は前記フィード容器へ空気を導入するために前記フィード容器に流体連通するように結合される、フィードコネクタ；
前記フィード容器からの経腸フィード流体の流れを受けるチューブであって前記フィードコネクタの流体通路に流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び、
前記フィードチューブ及び前記フラッシュチューブそれぞれに流体連通するように結合される第１及び第２の入口と、バルブ出口と、を有するバルブであって、同バルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；
を備える経腸フィードセット。
【請求項１２】
請求項１１に記載のセットにおいて、
前記コネクタ本体は、キャビティと、ベースと、前記ベースから上方に向けて延び且つ前記キャビティ内へ延びる中空ステムとを含み、前記ステムは同ステムを通る前記空気通路を有する、
セット。
【請求項１３】
請求項１２に記載のセットにおいて、
前記ステムは、前記コネクタ本体の内面に沿って前記スパイクから離間している、
セット。
【請求項１４】
請求項１２に記載のセットにおいて、
前記スパイクは、前記液体通路に隣接する前記ベースに沿って配置され、前記ステムから離れている、
セット。
【請求項１５】
請求項１２に記載のセットにおいて、
前記ステムは、前記キャビティ内に配置され且つフィルタを受け入れる外側端部を有するセット。
【請求項１６】
請求項１２に記載のセットにおいて、
前記コネクタ本体は前記対応する容器へ接続されるようになされた接続部分を含み、前記液体通路は前記ベースを通って延びるとともに前記キャビティから流体を受け取るための入口を備え、前記ステムは前記ベースへ結合された一端から前記キャビティ内に配置された自由端部まで前記接続部分に向かって延び、前記ステムの自由端部は前記液体通路入口より前記接続部分に近接している、
セット。
【請求項１７】
請求項１１に記載のセットにおいて、
前記フィードコネクタは、前記フィード容器へねじで接続するように構成されたセット。
【請求項１８】
請求項１１に記載のセットであって、
前記フィード容器を更に備え、前記フィード容器は概ね固い容器を備える、
セット。
【請求項１９】
請求項１１に記載のセットであって、
前記フィード容器を更に備え、前記フィード容器は概ね可撓性のバッグを備える、
セット。
【請求項２０】
請求項１１に記載のセットであって、
前記バルブ出口に流体連通するように結合されるポンプチューブを更に備え、前記ポンプチューブは同ポンプチューブを通じて前記バルブから受け取るポンプ流体に作用するようになされている、
セット。
【請求項２１】
経腸フィードセットであって：
フラッシュ流体を内部に保持するフラッシュ容器に流体連通して結合されるように構成されるフラッシュアダプタであって、第１アダプタ本体と、第１スパイク部材と、第１ばねと、第１カラー部材と、第１滑動シャフトシールと、を備えたフラッシュアダプタであり、前記第１アダプタ本体は第１環状フランジを有し、前記第１スパイク部材は前記第１アダプタ本体に結合されるとともに第１チューブアダプタを含み、前記第１ばねは前記第１スパイク部材に対してばね力を加えるために前記第１アダプタ本体内部に配設され、前記第１カラー部材は前記第１環状フランジを強固に係合するよう構成された第１環状溝を含み、前記第１滑動シャフトシールは前記第１アダプタ本体内部に少なくとも部分的に配設されるとともに前記第１スパイク部材と流体密となるように滑動して係合するように構成される、フラッシュアダプタ；
前記フラッシュ容器からの前記フラッシュ流体の流れを受けるためのチューブであって前記第１チューブアダプタに流体連通するように結合されるフラッシュチューブ；
経腸フィード流体を内部に保持するフィード容器に結合して流体連通するように構成されるフィードアダプタであって、第２アダプタ本体と、第２スパイク部材と、第２ばねと、第２カラー部材と、第２滑動シャフトシールとを備えたフィードアダプタであり、前記第２アダプタ本体は第２環状フランジを有し、前記第２スパイク部材は前記第２アダプタ本体に結合されるとともに第２チューブアダプタを含み、前記第２ばねは前記第２スパイク部材に対してばね力を加えるために前記第２アダプタ本体内部に配設され、前記第２カラー部材は前記第２環状フランジを強固に係合するように構成される第２環状溝を含み、前記第２滑動シャフトシールは前記第２アダプタ本体内部に少なくとも部分的に配設されるとともに前記第２スパイク部材と流体密となるように滑動して係合するように構成される、フィードアダプタ；
前記フィード容器からの前記経腸フィード流体の流れを受けるためのチューブであって前記第２チューブアダプタに流体連通するように結合されるフィードチューブ；及び
前記フィードチューブ及び前記フラッシュチューブそれぞれに流体連通するように結合される第１及び第２の入口と、バルブ出口と、を有するバルブであって、同バルブ出口を通る流れを許容するか遮断するかを選択して動作可能であるバルブ；
を備える経腸フィードセット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２００８−１４９１２３（Ｐ２００８−１４９１２３Ａ）
【公開日】平成２０年７月３日（２００８．７．３）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２００７−２９７７５６（Ｐ２００７−２９７７５６）
【出願日】平成１９年１１月１６日（２００７．１１．１６）
【出願人】（５０７１３２６７３）コヴィディーン アーゲー (12)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年７月３日（２００８．７．３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２９７７５６（Ｐ２００７−２９７７５６）
【出願日】平成１９年１１月１６日（２００７．１１．１６）
【出願人】（５０７１３２６７３）コヴィディーン アーゲー (12)
【Ｆターム（参考）】
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