膝プロテーゼのための試行システム及び使用方法
【課題】患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように適合された整形外科用器具、及び整形外科用器具に連結されるように構成された脛骨軸受トライアルアセンブリを含む、整形外科用器具システムを提供する。
【解決手段】脛骨軸受トライアルアセンブリは、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素及び少なくとも１つのシムを含む。
【解決手段】脛骨軸受トライアルアセンブリは、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素及び少なくとも１つのシムを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、米国法典第３５編１１９条に基づく、米国特許出願番号第６１／５０３，３００号に対する優先権を主張し、これは、２０１１年６月３０日に出願され、本明細書において参照として組み込まれる。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
Ｔｏｍ Ｗｏｇｏｍａｎ ｅｔ ａｌによる、同時継続仮特許米国出願番号第６１／５０３，３１１号、表題「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＴＲＩＡＬＩＮＧ Ａ ＫＮＥＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１４７３７，ＤＥＰ６３７９ＵＳＰＳＰ）、及びＴｏｍ Ｗｏｇｏｍａｎ ｅｔ ａｌによる、同時継続仮特許米国出願番号第６１／５０３，３０３号、表題「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＵＳＩＮＧ Ａ ＴＲＩＡＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ Ａ ＫＮＥＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１４７３８，ＤＥＰ６３８０ＵＳＰＳＰ）に相互参照が成され、それぞれ本出願の譲受人と同一の譲受人に譲渡され、それぞれが本明細書において参照として組み込まれる。
【０００３】
（発明の分野）
本開示は一般的に整形外科用器具、及びより具体的には患者の脛骨に使用される外科用器具に関連する。
【背景技術】
【０００４】
関節形成術は、疾患及び／又は損傷した天然関節を人工関節で置き換える周知の外科手順である。典型的な膝プロテーゼは、膝蓋骨プロテーゼ構成要素、脛骨トレー、大腿骨構成要素、ポリマー挿入物、又は脛骨トレーと大腿骨構成要素との間に位置付けられる軸受部を含む。大腿骨構成要素は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に取り付けられるように設計される。脛骨トレーは、患者の脛骨の外科的に準備された遠位端に取り付けられるように設計される。
【０００５】
天然関節を膝プロテーゼで置き換えることを容易にするために、整形外科医は、例えば、プロテーゼトライアル構成要素、切断ブロック、ドリル案内、ミリング案内、及び他の外科用器具などの様々な整形外科用手術器具を使用する。例えば、大腿骨トライアル構成要素、及び脛骨軸受トライアル構成要素は、患者の自然関節と置換される膝プロテーゼの構成要素の寸法を決定し、選択するために使用される。膝プロテーゼの構成要素の寸法を決定し、選択するためにトライアル構成要素を使用する手術は、多くの場合整復と称される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一態様により、整形外科用システムは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された整形外科用器具を含む。整形外科用器具は、長手方向軸を画定する中央ポストを含む。システムはまた、整形外科用器具に連結される脛骨軸受トライアルアセンブリを含む。脛骨軸受トライアルアセンブリは、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の１つを含み、各脛骨軸受表面トライアル構成要素は関節表面及びシムを有する。シムは、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第１脛骨軸受表面トライアル構成要素に、第１の向きで連結されるように構成され、ここで脛骨軸受トライアルアセンブリは、軸を中心に枢動可能である。シムは、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第２脛骨軸受表面トライアルと、第２の向きで連結されるように構成され、ここで脛骨軸受トライアルアセンブリは、長手方向軸を中心に回転することを実質的に妨げられる。
【０００７】
いくつかの実施形態において、シムは内部に画定された開口部を有し得る。開口部は、中央ポストを受容する寸法の中央経路を含んでもよく、第１スロットは中央経路から延び、第２スロットは中央経路から延びる。いくつかの実施形態において、ラグは中央ポストから延びてもよい。ラグは、シムが中央ポスト上に、第１の向きで位置付けられるときに、第１スロット内に受容され、シムが中央ポスト上に第２の向きで位置付けられるときに第２スロット内に受容される。
【０００８】
いくつかの実施形態において、整形外科用器具は、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアル構成要素を含み得る。脛骨基部トライアル構成要素は、脛骨軸受トライアルアセンブリが、整形外科用器具に連結されるときに、シムと接触するように構成された上方表面を有し得る。加えて、いくつかの実施形態において、整形外科用器具は、脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合された基部挿入部を含み得る。基部挿入部は、基部挿入部から延びる中央ポストを有し得る。
【０００９】
いくつかの実施形態において、整形外科用器具は、脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合されたキールパンチを含み得る。キールパンチは、主要プラットフォームから上方に延びる中央ポストを有する主要プラットフォーム、及び主要プラットフォームから外側に延びる一対のアームを含み得る。一対のアームは、患者の脛骨の外科的に準備した近位端に位置付けられるように構成されてもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態において、各脛骨表面トライアル構成要素は、一対のペグから下方に延びる一対のペグを含んでもよく、シムは一対の取り付け開口部を含み得る。各取り付け開口部は、各脛骨軸受表面トライアル構成要素をシムに取り外し可能に連結するために、一対のペグの１つを受容するような寸法であり得る。
【００１１】
別の態様により、整形外科用器具システムは、長手方向軸を画定する中央ポスト、及び中央ポストを受容するように構成された開口部を含むシムを含む。シムは、整形外科用器具上に、シムが長手方向軸を中心に回転させられる第１の向きと、シムが長手方向軸を中心に枢動することを妨げられる第２の向きに位置付けられるように構成される。いくつかの実施形態において、開口部は整形外科用器具の中央ポストを受容するような寸法の中央経路、及び中央経路から延びるスロットを含み得る。スロットは、一対の平坦な内壁の間に延びる、弓状内壁によって画定され得る。いくつかの実施形態において、弓状内壁は、およそ５０°にわたって延びる弧を画定し得る。
【００１２】
いくつかの実施形態において、整形外科用器具は、中央ポストから延びるラグを含み得る。ラグは、シムが整形外科用器具上に第１の向きで位置付けられるときに、スロット内に受容されるように構成されてもよく、それによってシムが長手方向軸を中心に第１方向に枢動されるとき、一対の平坦な内壁の第１の平坦な内壁が前進してラグと接触し、シムが長手方向軸を中心に第２方向に枢動されるとき、一対の平坦な内壁の第２の平坦な内壁が前進してラグと接触する。
【００１３】
いくつかの実施形態において、シムの開口部は、中央経路から延びる第２スロットを含んでもよく、かつラグは、シムが整形外科用器具上に第２方向で位置付けられるときに、第２スロットに受容され得る。いくつかの実施形態において、第２スロットは、ラグが第２スロットに受容されるときに、ラグと係合するように構成された一対の内壁によって画定され得、それによってシムが長手方向軸を中心に回転することを実質的に妨げられる。
【００１４】
いくつかの実施形態において、システムは、一対の大腿骨顆と接触するように構成された関節表面、及び下面から下方向に延びる一対のペグを有する下面を含む脛骨軸受トライアル構成要素を更に含み得る。シムは、一対の取り付け開口部を含み得る。各取り付け開口部は、脛骨軸受表面トライアル構成要素をシムに取り外し可能に連結するために、一対のペグの１つを受容するような寸法であり得る。
【００１５】
加えて、いくつかの実施形態において、脛骨軸受表面トライアル構成要素は、シムが第１の向きに位置付けられるときにシムに固定可能にし、シムが第２の向きで位置付けられるときにシムに固定されることを妨げられてもよい。いくつかの実施形態において、一対のペグは、第１ペグ及び第１ペグとは異なるペグの寸法を有する第２ペグを含んでもよく、一対の取り付け開口部は、第１ペグを受容するような寸法の第１取り付け開口部、及び第２ペグを受容するような寸法の第２取り付け開口部を有してもよい。第２取り付け開口部は、第１取り付け開口部と異なり、第２ペグのペグの寸法と適合するように構成された、開口部の寸法を有し得る。
【００１６】
別の態様により、整形外科用器具は、所定の厚さを有するプレートを含む脛骨トライアルシムを含む。プレートは内部に画定された開口部を有し、これは中央経路、中央経路の第１側部から延びる矩形のスロット、及び中央経路の第２側部から延びる弓状スロットを含む。
【００１７】
いくつかの実施形態において、プレートは内部に画定される一対の取り付け開口部を有し得る。各取り付け開口部は、脛骨トライアルシムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定するように構成され得る。いくつかの実施形態において、一対の取り付け開口部の第１取り付け開口部は、中央経路の第１側部でプレートを通じて画定されてもよく、一対の取り付け開口部の第２取り付け開口部は、中央経路の第２側部でプレートを通じて画定され得、第１取り付け開口部は第２取り付け開口部とは異なる寸法を有し得る。
【００１８】
加えて、いくつかの実施形態において、第１取り付け開口部及び第２取り付け開口部は円形であってもよく、第１取り付け開口部の直径は、第２取り付け開口部の直径よりも大きい場合がある。
【００１９】
いくつかの実施形態において、整形外科用器具は、脛骨トライアルシムに取り外し可能に連結されるように構成された複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素を更に含み得る。各脛骨軸受表面トライアル構成要素は、一対の大腿骨顆と接触するように構成された上方軸受表面、下面から延びる一対のペグを有する下面を有し得る。脛骨トライアルシムの第１取り付け開口部は、一対のペグの第１ペグを受容するような寸法であり得、脛骨トライアルシムの第２取り付け開口部は、一対のペグの第２ペグを受容するような寸法であり得る。
【００２０】
いくつかの実施形態において、プレートは第１の平坦な表面、第２の平坦な表面、及び第１の平坦な表面と第２の平坦な表面との間に延びる側壁を含み得る。第１チャネルが、第１の平坦な表面内に画定され得る。第１チャネルは、側壁から開口部に向かって内側に延びてもよい。第２のチャネルが、第２の平坦な表面内に画定され得る。第２チャネルは、側壁から開口部に向かって内側に延びてもよい。
【００２１】
いくつかの実施形態において、開口部は、第１チャネルと第２チャネルとの間に位置付けられ得る。いくつかの実施形態において、開口部は、中央経路から側壁の後方区分を通じて延びるスロットを含み得る。いくつかの実施形態において、中央経路は、プレートを通じた軸を画定してもよく、弓状スロットは、軸を中心におよそ５０°にわたって延びる縁部を有する弓状内壁によって画定され得る。いくつかの実施形態において、弓状スロットは、一対の平坦な内壁によって更に画定されてもよく、弓状内壁は、一対の平坦な内壁の間に延びてもよい。
【００２２】
別の態様により、膝プロテーゼのプロテーゼ構成要素の試行方法が開示される。方法は、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に脛骨基部トライアル構成要素を位置付ける方法と、基部挿入部を脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に挿入する工程とを含む。基部挿入部は、その上面から上方に延びる中央ポストを有する。方法はまた、脛骨軸受表面トライアル構成要素を選択する工程と、シムを選択される脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定し、脛骨軸受トライアルアセンブリを形成する工程と、脛骨軸受トライアルアセンブリを基部挿入部の中央ポスト上に位置付ける工程と、患者の脚と、基部挿入部の中央ポスト上に位置付けられた脛骨軸受トライアルアセンブリと調節する工程とを含む。第１脛骨軸受表面トライアル構成要素が選択される場合、シムを固定する工程は、シムを第１脛骨軸受表面トライアル構成要素を第１の向きで固定する工程を含み、患者の脚の調節は、脛骨軸受トライアルアセンブリを脛骨基部トライアル構成要素に対して回転させる工程を含む。第２脛骨軸受表面トライアル構成要素が選択される場合、シムを固定する工程は、脛骨軸受トライアルアセンブリが脛骨基部トライアルアセンブリに対して回転することを妨げられるように、シムを第２脛骨軸受表面トライアル構成要素に、第２の向きで固定する工程を含む。
【００２３】
いくつかの実施形態において、基部挿入部は、中央ポストから延びるラグを含んでもよく、脛骨軸受トライアルアセンブリを基部挿入部の中央ポスト上に位置付ける工程は、ラグ及び中央ポストをシム内に画定される開口部内に位置付ける工程を含んでもよい。加えていくつかの実施形態において、脛骨軸受表面トライアル構成要素の選択は、可動軸受表面トライアル構成要素を選択する工程を含み、シムを固定する工程は、シムを可動軸受表面トライアル構成要素に第１の向きで固定する工程を含み得る。
【００２４】
いくつかの実施形態において、脛骨軸受表面トライアル構成要素に対する脛骨軸受トライアルアセンブリを回転せる工程は、シムの弓状内壁をラグに対して移動させる工程を含む。いくつかの実施形態において、基部挿入部を脛骨イブトライアル構成要素内に画定される開口部内に挿入する工程は、基部挿入部のスパイクを患者の脛骨の近位端内に挿入する工程を含む。いくつかの実施形態において、脛骨軸受表面トライアル構成要素の選択は、固定軸受表面トライアル構成要素を選択する工程を含み、シムを固定する工程は、シムを固定軸受表面トライアル構成要素に第２の向きで固定する工程を含み得る。
【００２５】
加えて、いくつかの実施形態において、脛骨軸受トライアルアセンブリを位置付ける工程は、シムの一対の平坦な内壁の間にラグを位置付け、脛骨軸受アセンブリが脛骨基部トライアル構成要素に対して回転することを妨げる工程を含んでもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態において、方法は、脛骨基部トライアル構成要素上に位置合わせエッチングを配置する工程と、患者の脚を調節した後に、位置合わせエッチングにおいて、患者の脛骨の近位端をマーキングする工程とを更に含む。加えて、いくつかの実施形態において、方法は、脛骨軸受トライアルアセンブリを基部挿入部から取り除く工程と、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素から取り外す工程とを更に含む。シムは、第１の所定の厚さを有し得る。第１の所定の厚さと異なる第２の所定の厚さを有する第２シムを選択する工程と、第２シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定して第２脛骨軸受トライアルアセンブリを形成する工程と、第２脛骨軸受トライアルアセンブリを基部挿入部の中央ポストの上に位置付ける工程と、患者の脚を、基部挿入部の中央ポスト上に位置付けられた第２脛骨軸受トライアルアセンブリと調節する工程とを含む。
【００２７】
いくつかの実施形態において、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素から取り外す工程は、分離ツールをシムの上面内に画定されたチャネル内に挿入する工程と、レバーを脛骨軸受表面トライアル構成要素の底面に係合するように作動し、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素から分離する工程とを含む。
【００２８】
いくつかの実施形態において、患者の脚を調節する工程は、患者の膝を屈曲させる工程と、位置合わせハンドルを脛骨基部トライアル構成要素に取り付ける工程と、第１位置合わせロッドを位置合わせハンドル内に画定される経路内に挿入する工程と、第２位置合わせロッドを、位置合わせハンドル内に画定される第２経路内に挿入する工程とを含む。第２経路は、第１経路と垂直に延びてもよい。
【００２９】
いくつかの実施形態において、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定する工程は、脛骨軸受表面トライアル構成要素の一対のペグをシム内に画定される一対の開口部内に位置付ける工程を含み得る。いくつかの実施形態において、方法は、選択された脛骨軸受表面トライアル構成要素、及び選択されたシムに対応するプロテーゼ脛骨軸受構成要素を選択する工程を更に含み得る。加えて、いくつかの実施形態において、方法は脛骨軸受トライアルアセンブリを基部挿入部及び脛骨基部トライアル構成要素から取り除く工程と、基部挿入部を脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部から取り除く工程と、キールパンチを患者の脛骨の近位端内へと、脛骨基部トライアル構成要素の開口部を通じてはめ込む工程とを更に含み得る。キールパンチは、その上面から上方に延びる中央ポストを有し得る。方法は、脛骨軸受トライアルアセンブリをキールパンチの中央ポスト上に位置付ける工程と、患者の脚をキールパンチの中央ポスト上に位置付けられた脛骨軸受トライアルアセンブリと調節する工程とを含み得る。
【００３０】
別の態様により、膝プロテーゼのプロテーゼ構成要素の試行方法は、整形外科用器具を患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付ける工程と、脛骨軸受表面トライアル構成要素を選択する工程とを含む。脛骨軸受表面トライアル構成要素は、可動軸受表面トライアル構成要素、及び固定軸受表面トライアル構成要素の一方である。方法はまた、シム及び選択された脛骨軸受表面トライアル構成要素を整形外科用器具上に位置付ける工程を含む。脛骨軸受表面トライアル構成要素が可動軸受表面トライアル構成要素である場合、シムの第１表面は脛骨軸受表面トライアル構成要素と接触するように位置付けられる。脛骨軸受表面トライアル構成要素が固定軸受表面トライアル構成要素である場合、シムの第２表面は脛骨軸受表面トライアル構成要素と接触するように位置付けられる。
【００３１】
いくつかの実施形態において、方法は、可動軸受表面トライアル構成要素が選択される場合、脛骨軸受表面トライアル構成要素及びシムを整形外科用器具に対して回転させる工程を含み得る。加えて、いくつかの実施形態において、固定軸受表面トライアル構成要素が選択される場合、シムは、脛骨軸受トライアル構成要素が、整形外科用器具に対して回転することを実質的に妨げるように構成され得る。いくつかの実施形態において、方法は、選択された脛骨軸受表面トライアル構成要素、及びシムに対応するプロテーゼ脛骨軸受構成要素を選択する工程を更に含み得る。
【００３２】
いくつかの実施形態において、方法は、シム及び脛骨軸受表面トライアル構成要素を整形外科用器具上に位置付ける前に、シムを選択される脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定する工程を更に含み得る。
【００３３】
別の態様により、外科用器具を組み立てる方法は、脛骨軸受表面トライアル構成要素を選択する工程と、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に対して向ける工程と、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定する工程とを含む。脛骨軸受表面トライアル構成要素が第１脛骨軸受表面トライアル構成要素である場合、シムは脛骨軸受表面トライアル構成要素に対して第１の向きで固定される。脛骨軸受表面トライアル構成要素が第２脛骨軸受表面トライアル構成要素である場合、シムは第１の向きとは反対の第２の向きで固定される。
【００３４】
本開示の別の態様により、方法は、ポリマー大腿骨トライアル構成要素を患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端上に位置付ける工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を組み立てる工程と、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置する脛骨基部トライアル構成要素上に脛骨軸受トライアル構成要素を位置付ける工程と、患者の脚を、ポリマー大腿骨トライアル構成要素に係合する脛骨係合トライアル構成要素と調節する工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素から取り除く工程と、キールパンチを患者の脛骨の外科的に準備された近位端内に、脛骨基部トライアル構成要素を通じて挿入する工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に配置する工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に位置付けた後に患者の脚を、ポリマー大腿骨トライアル構成要素と係合する脛骨軸受トライアル構成要素と再調節する工程とを含む。いくつかの実施形態において、患者の脚を調節する工程は、ポリマー大腿骨トライアル構成要素の複数の歯が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端を把持するように、患者の脚を伸展と屈曲との間で動かす工程を含み得る。
【００３５】
いくつかの実施形態において、方法は、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素上に位置付ける前に、基部挿入部を脛骨基部トライアル構成要素の開口部に挿入する工程を更に含み得る。いくつかの実施形態において、脛骨軸受トライアル構成要素を組み立てる工程は、シムを第１脛骨軸受表面トライアル構成要素に第１の向きで固定する工程を含み、脛骨軸受トライアル構成要素を位置付ける工程は、脛骨軸受トライアル構成要素が脛骨基部トライアル構成要素に対して実質的に回転することを妨げるように、基部挿入部のラグをシムの第１スロットに挿入する工程を含む。
【００３６】
加えて、いくつかの実施形態において、脛骨軸受トライアル構成要素を基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に位置付ける工程は、脛骨軸受トライアル構成要素が、脛骨基部トライアル構成要素に対して実質的に回転することを妨げるように、キールパンチのラグをシムの第１スロット内に位置付ける工程を含み得る。いくつかの実施形態において、脛骨軸受トライアル構成要素を組み立てる工程は、シムを第２脛骨軸受表面トライアル構成要素を第２の向きで固定する工程を含んでもよく、脛骨軸受トライアル構成要素を位置付ける工程は、脛骨軸受トライアル構成要素が脛骨基部トライアル構成要素に対して実質的に回転させられないように、基部挿入部のラグをシムの第２スロット内に位置付ける工程を含んでもよく、患者の脚を調節する工程は、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素に対して回転させる工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、基部挿入部を挿入する工程は、基部挿入部のスパイクを患者の脛骨内に挿入する工程を含み得る。
【００３７】
いくつかの実施形態において、脛骨軸受トライアル構成要素を、脛骨基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に位置付ける工程は、脛骨軸受トライアル構成要素が、脛骨基部トライアル構成要素に対して実質的に回転可能に、キールパンチのラグをシムの第２スロット内に位置付ける工程を含む場合があり、患者の脚を再調節する工程は、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素に対して回転させる工程を含み得る。加えて、いくつかの実施形態において、方法は、ガイドタワーを脛骨基部トライアル構成要素上に配置する工程と、ハンドルのレバーをキールパンチと係合させることによってキールパンチをハンドルの下端部に固定する工程とを含み得る。更に、キールパンチを患者の脛骨の外科的に準備された近位端内に挿入する工程は、キールパンチ及びハンドルの下端部を、ガイドタワーの上端部を通じて挿入する工程を含み得る。
【００３８】
いくつかの実施形態において、ポリマー大腿骨トライアル構成要素を位置付ける工程は、インパクタヘッドをハンドルに固定する工程と、ポリマー大腿骨トライアル構成要素をインパクタヘッドに取り付ける工程と、ハンドルのヘッド端部を叩いてポリマー大腿骨トライアル構成要素を、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に取り付ける工程とを含み得る。加えて、いくつかの実施形態において、方法は、膝プロテーゼの脛骨トレーを、患者の脛骨の外科的に準備された近位端内に設置する工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨トレー上に位置付ける工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨トレー上に位置付けた後に、患者の脚を再調節する工程とを更に含み得る。
【００３９】
別の態様により、膝プロテーゼのプロテーゼ構成要素の試行方法は、大腿骨トライアル構成要素を患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端上に位置付ける工程と、大腿骨トライアル構成要素の側壁が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端の外縁部を超えて位置付けられ、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端が大腿骨トライアル構成要素の側壁内に画定されるノッチを通じて可視である場合には、第１大腿骨プロテーゼ構成要素を、かつ大腿骨トライアル構成要素の側壁が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端の外縁部内に位置付けられる場合には第２大腿骨プロテーゼ構成要素を選択する工程とを含む。第１大腿骨プロテーゼ構成要素は、第２大腿骨プロテーゼ構成要素よりも狭い。方法はまた、脛骨軸受トライアル構成要素を、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に配置される脛骨基部トライアル構成要素上に位置付ける工程と、患者の脚を、大腿骨トライアル構成要素と係合する脛骨軸受トライアル構成要素と調節する工程とを含む。
【００４０】
いくつかの実施形態において、大腿骨トライアル構成要素は、ポリマー材料から形成され得る。いくつかの実施形態において、方法は、キールパンチを患者の脛骨の外科的に準備された近位端内に、脛骨基部トライアル構成要素の開口部を通じて挿入する工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に位置付ける工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に位置付けた後に、患者の脚を大腿骨構成要素と係合する脛骨軸受トライアル構成要素と再調節する工程とを更に含み得る。
【００４１】
いくつかの実施形態において、方法は、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素から脛骨軸受表面トライアルを選択する工程と、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に対して向ける工程と、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定して脛骨軸受トライアル構成要素を組み立てる工程とを含み得る。脛骨軸受表面トライアル構成要素が第１脛骨軸受表面トライアル構成要素である場合、シムは脛骨軸受表面トライアル構成要素に対して第１の向きで固定され得る。脛骨軸受表面トライアル構成要素が第２脛骨軸受表面トライアル構成要素である場合、シムは第１の向きとは反対の第２の向きで固定され得る。
【００４２】
いくつかの実施形態において、脛骨軸受表面トライアル構成要素が第１脛骨軸受表面トライアル構成要素である場合、患者の脚を調節する工程は、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素に対して回転させる工程を含み得る。
【００４３】
別の態様により、膝プロテーゼのプロテーゼ構成要素の試行方法は、ポリマー大腿骨トライアル構成要素を患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端上に位置付ける工程と、ポリマー大腿骨トライアル構成要素の複数の歯が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端を把持するように、患者の脚を伸展と屈曲との間で動かす工程と、埋め込みのために、膝プロテーゼの大腿骨プロテーゼ構成要素を選択する工程とを含む。
【００４４】
いくつかの実施形態において、ポリマー大腿骨トライアル構成要素の複数の歯は、複数のリブによって画定される後方固定表面から延びてもよい。後方固定表面が、一般的に上部／下部方向に伸びてもよい。いくつかの実施形態において、大腿骨プロテーゼ構成要素を選択する工程は、ポリマー大腿骨トライアル構成要素の側壁の位置を、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端の外縁部に対して特定する工程を含み得る。大腿骨プロテーゼ構成要素を選択する工程はまた、側壁が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端の外縁部を超えて位置付けられ、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端が側壁内に画定されるノッチを通じて可視である場合には、第１大腿骨プロテーゼ構成要素を、かつポリマー大腿骨トライアル構成要素の側壁が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端の外縁部内に位置付けられる場合には第２大腿骨プロテーゼ構成要素を選択する工程とを含み得る第１大腿骨プロテーゼ構成要素は、第２大腿骨プロテーゼ構成要素よりも狭い場合がある。
【００４５】
いくつかの実施形態において、方法は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端内に一対の固定穴を掘る工程を更に含み得る。いくつかの実施形態において、一対の固定穴を掘る工程は、外科用ドリルをポリマー大腿骨トライアル構成要素内に画定された案内穴に挿入する工程を更に含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
発明を実施するための形態は、特に以下の図面を参照する。
【図１】整形外科用器具システムの分解斜視図。
【図２】図１の整形外科用器具システムの脛骨基部トライアル構成要素の斜視図。
【図３】図１の整形外科用器具システムの脛骨基部挿入部構成要素の斜視図。
【図４】図３の基部挿入部構成要素の平面図。
【図５】図１の整形外科用器具システムの大腿骨基部挿入部構成要素の斜視図。
【図６】図１の整形外科用システムの、脛骨基部トライアル構成要素、基部挿入部構成要素及び複数の脛骨軸受トライアル構成要素の分解斜視図。
【図７】脛骨基部トライアル構成要素、基部挿入部構成要素、及び固定された軸受トライアル構成要素の平面図。
【図８】脛骨基部トライアル構成要素、基部挿入部構成要素、及び可動軸受トライアル構成要素の平面図。
【図９】図６の脛骨軸受トライアル構成要素のトライアルシムの一実施形態の斜視図。
【図１０】図９のトライアルシムの平面図。
【図１１】図６の脛骨軸受トライアル構成要素の１つの固定軸受表面トライアル構成要素の一実施形態の斜視図。
【図１２】図１１の固定軸受表面トライアル構成要素の底面図。
【図１３】図６の脛骨軸受トライアル構成要素の１つの可動軸受表面トライアルの一実施形態の斜視図。
【図１４】図１３の可動軸受表面トライアル構成要素の底面図。
【図１５】図１の整形外科用器具システムの脛骨基部トライアル構成要素と共に使用されるキールパンチの分解斜視図。
【図１６】図１の整形外科用器具システムのガイドタワーの斜視図。
【図１７】図１の整形外科用器具システムのガイドタワーの位置合わせハンドルの斜視図。
【図１８】図１の整形外科用器具システムの嵌入ハンドルの斜視図。
【図１９】固定された軸受膝プロテーゼの一実施形態の分解斜視図。
【図２０】可動軸受膝プロテーゼの一実施形態の分解斜視図。
【図２１】図１〜１８の整形外科用器具システムを使用する手順の一実施形態の単純化したフローチャート。
【図２２】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２３】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２４】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２５】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２６】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２７】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２８】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２９】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３０】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３１】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３２】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３３】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３４】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３５】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３６】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３７】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３８】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３９】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図４０】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、ここに詳しく述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点を理解すべきである。
【００４８】
解剖学的参照を表す前部、後部、内側部、外側部、上、下等の用語は、本明細書全体において、本明細書に記載する整形外科用インプラント及び手術器具、並びに患者の天然の解剖学的形態に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学的形態の研究及び整形外科の分野の両方にて十分理解される意味を有する。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に言及しない限り、それらの十分理解される意味と一致することが意図される。
【００４９】
図１〜１６を参照し、整形外科用器具システム１０（以降、システム１０）が使用される。システム１０は、膝全置換手順などの、関節形成手順中に使用される。しかしながら、システム１０は膝全置換手順の実施に関して以下で記載されているものの、システム１０に関連するいくつかの概念は、全身の他の様々な関節の置換手順において使用され得ることが理解されるべきである。
【００５０】
図１に示されるように、システム１０は、脛骨基部トライアル１４、複数の基部挿入部１６、大腿骨トライアル１８、及び複数の脛骨軸受トライアルアセンブリ２０を含む、複数のトライアル構成要素１２を有する。システム１０はまた、キールパンチ２２（図１３参照）及びガイドタワー２４（図１４参照）を含む。加えて、システム１０は、複数の外科用ツール、例えば、位置合わせハンドル２６（図１５参照）、及び嵌入ハンドル２８（図１６参照）を含み、これらは、以下により詳細に記載されるように、整形外科用手順の実施中に、トライアル構成要素１２及び他の外科用器具を操作するために使用される。
【００５１】
システム１０は、患者の自然関節と置換する、膝プロテーゼのプロテーゼ構成要素（図１７及び図１８参照）の寸法を決定し、選択するために使用され得る。このため、大腿骨トライアル１８は、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された遠位端６００に取り付けられ（図２０参照）、一方で脛骨基部トライアル１４は、患者の脛骨６０６の外科的に準備された近位端６０４に取り付けられる（図２０参照）。以下でより詳細に記載されるように、それぞれが複数部片アセンブリである、脛骨軸受トライアル２０の１つが、大腿骨トライアル１８と基部トライアル１４との間の脛骨基部トライアル１４上に位置付けられる。以下でより詳細に記載されるように、外科医は、埋め込まれる様々な種類のプロテーゼのそれぞれの種類及び構成を決定するために、整復プロセスにおいてシステム１０を使用する。
【００５２】
システム１０は、外科整形手順の実施中に、脛骨トレーなどの脛骨プロテーゼ構成要素の埋め込みのために、患者の脛骨６０６の近位端６０４を外科的に準備するために使用され得る。脛骨基部トライアル１４及びガイドタワー２４は、患者の脛骨６０６の近位端６０４上に位置付けられ、外科医は例えば、患者の脛骨６０６の近位端６０４をリーミングする間に、外科用ドリルを案内するために、トライアル１４及びタワー２４を使用する。したがって、キールパンチ２２は、ガイドタワー２４が取り除かれる前に、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に埋め込まれる。以下でより詳細に記載されるように、外科医が膝プロテーゼの構成要素を挿入する前に、キールパンチ２２で追加的な整復が行なわれてもよい。
【００５３】
ここで図２を参照し、基部トライアル１４は、上面３２、下面３４及び表面３２と表面３４との間で延びる外側側壁３６を有するプレート３０を含む。プレート３０は、上面３２内に画定されるプレート開口部３８を有する。プレート開口部３８は、中央開口部４０、及びそこから外側に延びる細長い開口部４２を有する。内壁４４は、開口部３８から下方に延びてプレート３０を通じた経路４６を画定する。内壁４４は、上壁４８、及び上壁４８から内側にオフセットされるかないしは別の方法で離間する下壁５０を含む。上壁４８及び下壁５０は共に、その間に棚部表面５２を画定する。以下でより詳細に記載されるように、経路４６の構成は、様々な外科用ドリル、パンチ及び他の器具が、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に前進することを可能にする。脛骨基部トライアル１４は、様々な寸法の脛骨に適合するように、複数の異なる寸法に形成され得ることが理解されるべきである。
【００５４】
プレート３０はまた、レバー受容ノッチ５４を含み、これはその前側側面５６内に画定される。ノッチ５４は、上方表面３２内に画定され、外側側壁３６から後方に延びるチャネル５８を含む。楕円形のスロット６０が、チャネル５８の後方端部６２に画定される。スロット６０は、プレート３０の下面３４を通じて下方に延びている。図２に示すように、楕円形の開口部６４の一対が、ノッチ５４の各側に１つずつ、側壁３６内に画定されている。以下でより詳細に記載されるように、ノッチ５４及び開口部６４は、それぞれ位置合わせハンドル２６（図１５参照）と関連する、レバー６６及びピン６８の一対を受容するように構成されている。
【００５５】
複数の位置合わせエッチング７０は、プレート３０の上面３２及び外側側面３６に沿って延びる。外科医は、１つ以上の位置合わせエッチング７０を使用して、患者の脛骨６０６の近位端６０４上の基部トライアル１４の適切な位置に印を付け、基部トライアル１４がその上の同じ位置に一致して位置付けられることを確実にする。プレート３０はまた、複数の締結穴７２を含み、これらはその前方側面５６内に画定される。締結穴７２は、固定ピンなどの締結具を受容するように構成されてもよく、これらは基部トライアル１４を患者の脛骨６０６の近位端６０４に固定するために使用され得る。
【００５６】
ここで、図３を参照し、システム１０は、一対の評価ブレット又は基部挿入部１６を更に含む。基部挿入部１６は、基部脛骨１４のプレート開口部３８内に別々に位置付けられるように構成される。各基部挿入部１６は、下方本体７８及び上方本体８０を有し、これらは協調してその周辺部周囲にリム８２を画定する。リム８２は、基部挿入部１６が基部トライアル１４上に位置するときに、基部トライアル１４の棚部表面５２と係合するように構成された下面８４を有する。本体８０は、基部トライアル１４の中央開口部４０内に受容されるような寸法の中央プラットフォーム８６を含む。本体８０はまた、中央プラットフォーム８６から外側に延びる一対の突起部８８、９０を含む。突起部８８、９０は、基部トライアル１４の細長い開口部４２内に受容される寸法である。
【００５７】
基部トライアル１４の本体８０は、その上方表面９６から上方に延びるポスト９４を含む。ポスト９４は、上端部９８まで延び、リップ１００はそこから外側に延びる。リップ１００は上面９６と実質的に平行に延びる下面１０２を有し、表面９６及び１０２は協調してレバー受容ノッチ１０４を画定する。レバー受容ノッチ１０４は、以下でより詳細に記載されるように、嵌入ハンドル２８と関連する固定フランジ４９８を受容するように構成されている。
【００５８】
図４に示されるように、ポスト９４はまた、その上面１０８内に画定された開口部１０６を有する。内壁１１０は、開口部１０６から下方に延びて、基部挿入部１６を通じた中央経路１１２を画定する。開口部１０６は、嵌入ハンドル２８と関連するガイドピン５０８を受容するように構成される（図１６参照）。内壁１１０は適合区分（keyed section）１１４を有し、これは基部挿入部１６が単一の規定の向きのみにおいて、嵌入ハンドル２８に取り付けられることを可能にする。
【００５９】
各基部挿入部１６のポスト９４は、一般的に湾曲した側壁１１６、及びリップ１００の下に位置付けられた平坦な側壁１１８を有する。各基部挿入部１６は、ポスト９４の湾曲した側壁１１６から、突起部９０に向かって外側に延びる、ブロック又はラグ１２０を含む。以下でより詳細に記載されるように、ラグ１２０は脛骨軸受トライアル２０と係合し、脛骨軸受トライアル２０が、脛骨基部トライアル１４に対して回転するのを妨げる、又は可能にする。他の実施形態において、ラグ１２０は例えば、ポスト９４の他方の側部から突起部８８の方に延び得ることが理解されるべきである。他の実施形態において、基部挿入部１６が追加的なラグを含み得ることが理解されるべきである。例示される実施形態において、ラグ１２０は矩形の断面を有するが、他の実施形態においてはラグ１２０は、例えば、正方形又は他の形状の断面を有し得ることが理解されるべきである。以下でより詳細に記載されるように、ポスト９４及びラグ１２０は、脛骨軸受トライアル２０が脛骨基部トライアル１４上に位置付けられるときに、脛骨軸受トライアル２０内に位置付けられる。
【００６０】
本体８０の中央プラットフォーム８６はまた、適合区分１２２を有する。適合区分１２２及びプラットフォーム８６に対する突起部８８、９０の向きは、各基部挿入部１６が、基部トライアル１４のプレート開口部３８内に、単一の、規定の向きで挿入されることを可能にする。
【００６１】
図３に戻り、基部挿入部１６の一対は、スパイク付き基部挿入部１２６、及びスパイク無し基部挿入部１２８を含む。スパイク付き基部挿入部１２６はまた、突起部８８、９０からそれぞれ下方に延びる一対の取り付けスパイク１３０を含む。各スパイク１３０は、患者の脛骨６０６の近位端６０４と係合するように構成された、上方円筒区分１３４及び尖った円錐先端部１３６を含み、それによって基部挿入部１２６を、患者の脛骨６０６の近位端６０４へと一時的に固定する。
【００６２】
上記のように、システム１０はまた、患者の大腿骨６０２の遠位端６００へと固定されるように構成される、大腿骨トライアル１８を含む。大腿骨トライアルの一例が、Ｔｈｏｍａｓ Ｗｏｇｏｍａｎによる、同時係属米国特許出願番号第６１／５０３，２３７号、表題「ＰＯＬＹＭＥＲ ＦＥＭＯＲＡＬ ＴＲＩＡＬ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１０４１９号，ＤＥＰ６２８７ＵＳＰＳＰ）に示され、かつ記載され、これは、本明細書において参照として明示的に組み込まれる。大腿骨トライアル１８は、外科医が大腿骨プロテーゼ構成要素を選択するのを補助し、この選択は患者の自然大腿骨顆を模倣する。そのため、大腿骨トライアル１８は、自然大腿骨の顆に類似するような形状（すなわち、湾曲している）であり得る、一対の顆表面１４０、１４２を含む。顆表面１４０及び顆表面１４２は、互いに離間し、それによってその間の内顆ノッチ１４４を画定する。
【００６３】
顆表面１４０、１４２は、大腿骨トライアル１８の関節面１４６内に形成される。患者の大腿骨６０２の外科的に準備された遠位端６００と接触する、大腿骨トライアル１８の側面である、固定面１４８は、関節面１４６と反対側である。固定面１４８は、関節面１４６から離れる方向に延びる、複数のリブ１３８を含む。リブ１３８の外側表面１５０は、以下でより詳細に記載されるように、患者の大腿骨６０２の遠位端６００内に外科的に切断された平坦な表面と適合及び係合する、多数の表面を画定する。
【００６４】
大腿骨トライアル１８は、大腿骨トライアル１８の後方表面を形成する一対の後方大腿骨顆１５２を含む。どちらの膝が置換されるかによって、大腿骨トライアル１８が患者の大腿骨６０２の遠位端６００に取り付けられるときに、大腿骨顆１５２の一方が内側に位置付けられ、他方は外側に位置付けられる。前方大腿骨顆１５２のそれぞれが、固定面１４８上のリブ１３８によって画定される平坦な前方固定表面１５４を含み、前方固定表面１５４の一方が外側固定表面であり、他方が内側固定表面である。各後方固定表面１５４は、大腿骨トライアル１８の関節側面１４６上の、後方顆表面１５６と反対側に位置付けられる。図５に示されるように、後方固定表面１５４、及び後方顆表面１５６は一般的に、上側／下側方向に延びる。
【００６５】
システム１０の大腿骨脛骨１８はまた、後方固定表面１５４のそれぞれから、関節側面１４６から離れる方向で、外側に延びる、複数の歯１５８を含む。歯１５８は、大腿骨脛骨１８がそこに連結されるときに、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された遠位端６００と係合するように構成される。例示的な歯１５８は、内側−外側方向に、互いに平行に延び、三角形の断面を有する。他の実施形態において、歯１５８は、互いに対して角度を有してもよく、又は後方固定表面１５４上で様々なパターンに構成されてもよいことが理解されるべきである。加えて、歯１５８の１つ以上が、内側−外側方向に延びることに加えて、又はその代わりに、後方固定表面１５４に沿って下部−上部方向に延びてもよい。他の実施形態において、１つ以上の歯が、大腿骨トライアル１８の固定側面１４８の他の表面のいずれかの上に形成されてもよいことが理解されるべきである。
【００６６】
図５に示されるように、大腿骨１８は、遠位顆区域１６０を有し、これはリブ１３８の外側表面１５０によって画定される一対の遠位固定表面１６２（一方が内側に位置付けられ、他方が外側に位置付けられる）を含む。遠位固定表面１６２のそれぞれが、遠位顆表面１６４と反対側にある。遠位固定表面１６２は一般的に、後側−前側方向に延びる。遠位顆区域１６０はまた、一対の開口部、又は貫通孔１６６を含み、その一方が側面に位置付けられ、他方が内側に位置付けられる。各貫通孔１６６は、以下でより詳細に記載されるように、外科用ドリルを受容するような寸法である。
【００６７】
一対の側壁１６８、１７０が、関節側面１４６と固定側面１４８との間に延び、どちらの膝が置換されるかによって、一方の側壁が内側に位置付けられ、他方が側面に位置付けられる。側壁１６８、１７０のそれぞれが、内部に画定される一対のノッチ１７２、１７４を有する。ノッチ１７２は、関節側面１４６と固定側面１４８との間に延びる基部表面１７６を有する。同様に、ノッチ１７４は、関節側面１４６と固定側面１４８との間に延びる、一対の基部表面１７８を有する。側壁１６８、１７０は、標準的な大腿骨プロテーゼ構成要素の寸法に対応する大腿骨トライアル１８の外側縁部１８０を画定する。ノッチ１７２、１７４の基部表面１７６、１７８が、標準的であるがより狭い、大腿骨プロテーゼ構成要素の寸法と対応する、大腿骨トライアル１８の別の縁部１８２を画定する。例示的な実施形態において、ノッチ１７２、１７４は、各側壁１６８、１７０からそれぞれ、基部表面１７６、１７８へと、およそ１．７５ミリメートル、内側に延びる。したがって、複数の大腿骨プロテーゼ構成要素の寸法に合わせるために、単一の大腿骨トライアル１８が使用され得る。
【００６８】
ここで図６〜１４を参照するために、システム１０の複数の脛骨軸受トライアル２０が示される。上記のように、各脛骨軸受トライアル２０は、外科医が膝プロテーゼのプロテーゼ脛骨軸受の寸法及び構成を選択することを補助するように構成された、複数部片アセンブリである。図６に示されるように、脛骨トライアル２０は、複数の脛骨軸受表面トライアル１９２の１つ、及び複数のトライアルシム１９０の１つと組み合わされ得る。各軸受表面トライアル１９２は、異なる寸法及び／又は構成を有し、各シム１９０は異なる厚さを有する。各シム１９０は、各軸受表面トライアル１９２と固定されるように構成されているため、外科医は、１つの寸法及び構成の脛骨軸受トライアル２０を組み合わせ、この脛骨軸受トライアル２０の性能を評価し、その後埋め込まれるプロテーゼ脛骨軸受構成要素の種類及び構成を手術中に決定するために必要に応じて脛骨軸受トライアル２０を修正することができる。
【００６９】
ここで図９及び図１０を参照し、トライアルシム１９０の一方が示される。シム１９０は、平坦な表面１９６及び平坦な表面１９６と反対側の平坦な表面１９８を有するプレート１９４を含む。外側側面２００は、表面１９６と表面１９８との間に延び、シム１９０の所定の厚さ２０２を画定する。上記のように、システム１０は、複数のトライアルシムを含んでもよく、これらそれぞれは、異なる厚さを有し得る。
【００７０】
図９に示されるように、側壁２００の垂直な表面２０４は、複数のリブ２０６により凹凸を有する。リブ２０６は、トライアル２０の組立てを補助するための外科医の指先を受容するような寸法であり、そのように位置付けられる。プレート１９４は、その一方の側部２１０内に画定されるノッチ２０８を有する。ノッチ２０８は、平坦な表面１９６内に画定され、側壁２００から内側に延びるチャネル２１２を含む。プレート１９４は、その反対側の側面２１６に画定される別のノッチ２１４を有する。ノッチ２１４は、平坦な表面１９８内に画定され、側壁２００から内側に延びるチャネル２１８を含む。以下でより詳細に記載されるように、ノッチ２０８、２１４は、シム１９０を脛骨軸受表面トライアル１９２から分離するために使用される。
【００７１】
シム１９０は、プレート１９４を通じて画定される開口部２２０を有する。以下でより詳細に記載されるように、開口部２２０は、シム１９０が基部トライアル１４上に位置付けられるときに、基部挿入部１６のポスト９４及びラグ１２０を受容するように構成されている。開口部２２０は、プレート１９４の表面１９６内に画定される開口部２２４と、表面１９８内に画定される開口部２２６との間に延びる、中央経路２２２を含む。中央経路２２２は、基部挿入部１６のポスト９４を受容するような寸法である。中央経路２２２はまた、プレート１９４を通じて延びる軸２２８を画定する。
【００７２】
図１０に示されるように、開口部２２０はまた、経路２２２から外側に延びる複数のスロット２３０、２３２、２３４を含む。スロット２３０は、プレート１９４の外側側壁２００を通じた経路２２２の後方側面２３６から延びる。スロット２３２は矩形であり、中央経路２２２の別の側部２３８から、プレート１９４の側部２１２に向かって延びる。矩形スロット２３２は、プレート１９４の表面１９６と表面１９８との間に延びる、実質的に平坦な内側壁部２４０、２４２、２４４によって画定される。以下でより詳細に記載されるように、ラグ１２０は、シム１９０が脛骨軸受表面１９２の１つと、１つの向きで取り付けられる場合に、矩形のスロット２３２に受容される。
【００７３】
スロット２３４は、弓状の形状であり、側部２３８と反対側の中央経路２２２の側部２４６から外側に延びている。弓状スロット２３４は、一対の実質的に平坦な内壁２４８、２５０、及び内壁２４８と内壁２５０との間に延びる弓状内壁２５２によって画定される。以下でより詳細に記載されるように、ラグ１２０は、シム１９０が脛骨軸受表面トライアル１９２の別の１つと、別の向きで取り付けられる場合に、弓状スロット２３４に受容される。
【００７４】
弓状内壁２５２は、表面１９６内に画定される縁部２５４を有する。縁部２５４は、プレート１９４の軸２２８を中心に弧２５６を画定する。例示される実施形態において、弧２５６は、およそ５０°の規模である。他の実施形態において、弧２５６の寸法は、埋め込まれる膝プロテーゼの性質によって、５０°超、又は５０°未満であり得る。
【００７５】
シム１９０はまた、プレート１９４の表面１９６内に画定される一対の取り付け開口部２５８、２６０を含む。開口部２５８は、経路２２２の側部２３８と、プレート１９４の側部２１６との間に位置付けられる。開口部２６０は、経路２２２の反対の側部２４６と、プレート１９４の側部２１２との間に位置付けられる。円筒内壁２６２は、開口部２５８から下方に延びて、貫通孔２６４を画定する。同様に円筒内壁２６６は、開口部２６０から下方に延びて、貫通孔２６８を画定する。貫通孔２６４、２６８は、以下でより詳細に記載されるように、脛骨軸受表面トライアル１９２のペグ２７０、２７２を受容するように構成される。図９に示されるように、各内壁２６２、２６６は、貫通孔２６４、２６８内にペグ２７０、２７２を維持するために、ペグ２７０、２７２の対応するばね２７６を受容するような寸法の、内部に画定される凹み又はチャネル２７４を有する。
【００７６】
開口部２５８（及び貫通孔２６４）は、直径２７４を有し、一方で開口部２６０（及び貫通孔２６８）は、直径２７４よりも小さい直径２７６を有する。この様に、開口部２５８、２６０は、同じ形を有するが、固有の寸法を有する。他の実施形態においては、開口部２５８、２６０は、矩形、正方形、三角形又は他の幾何学的形状を有し得ることが理解されるべきである。加えて、例示的な実施形態において、開口部２５８、２６０は、同じ形状を有するが、他の実施形態では各開口部は固有の形状を有し得ることが理解されるべきである。以下でより詳細に記載されるように、開口部２５８、２６０の構成は、シム１９０が、単一の所定の向きで各脛骨軸受表面トライアル１９２に取り付けられてもよい。
【００７７】
図６に戻り、軸受表面トライアル１９２の１つが、固定軸受表面トライアル３００である。用語「固定軸受表面トライアル」とは、本明細書で使用されるとき、軸受表面トライアル及びシムが取り付けられたときに、脛骨基本トライアル１４に対して適所に固定される軸受表面トライアルを指す（すなわち、これは、脛骨基本トライアル１４に対して、前方−後方方向、又は内側−外側方向に実質的に回転又は移動しないように構成される）。固定軸受表面トライアル３００は、外科医の好みにより、十字靭帯保持トライアル、後方安定化トライアル、補正トライアル、又は他の表面トライアル構成として具現化され得る。例えば、固定軸受表面トライアル３００が、前方安定化トライアルとして具現化される場合、固定軸受表面トライアル３００は、トライアル３００の上方軸受表面から上方に延びるスパインを含み得る。
【００７８】
ここで図１１及び図１２を参照し、固定軸受表面トライアル３００は、シム１９０が固定されるときにシム１９０の表面１９６と接触する下方表面３０４を含むプラットフォーム３０２を有する。固定軸受表面トライアル３００のプラットフォーム３０２はまた、下方表面３０４の反対に位置付けられる一対の関節表面３０６、３０８を含む。関節表面３０６、３０８は、大腿骨トライアル１８の顆表面１４０、１４２とそれぞれ回転するように構成される。プラットフォーム３０２は、下面３０４と、関節表面３０６、３０８との間に延びる、外側側壁３１０によって画定される。側壁３１０の表面３１２は、複数のリブ３１４により凹凸を有し、これらは、外科医の指先を受容するような寸法であり、脛骨軸受表面トライアル１９２の組立てを補助する。
【００７９】
プラットフォーム３０２はまた、その前方側面３１８内に画定されるノッチ３１６を有する。以下により詳細に記載されるように、ノッチ３１６は、脛骨軸受トライアル２０が上部に位置付けられるときに、脛骨基部トライアル１４から脛骨軸受トライアル２０を分離するために使用される。ノッチ３１６は、下面３０４内に画定されるチャネル３２０を含む。図１０に示されるように、チャネル３２０は、ドーム型であり、側壁３１０から内側に延びる湾曲した内壁３２２によって画定される。他の実施形態において、チャネル３２０は、チャネルが例えば矩形の形状になるように、実質的に真っ直ぐな内壁によって画定され得る。
【００８０】
図１２に示されるように、固定軸受表面トライアル３００のプラットフォーム３０２は、その下面３０４内に画定される開口部３２４を有する。開口部３２４は、中央開口部３２６、及び中央開口部３２６から外側に延びるスロット３２８を含む。シム１９０がプラットフォーム３０２の下面３０４に固定される場合、中央開口部３２６は、シム１９０の中央経路２２２と実質的に位置合わせされ、スロット３２８は、シム１９０の矩形スロット２３２と実質的に位置合わせされる。したがって、中央開口部３２６は円形であり、基部挿入部１６のポスト９４の上端部９８を受容するような寸法である。同様に、開口部３２４のスロット３２８は、矩形であり、基部挿入部１６のラグ１２０を受容するような寸法である。
【００８１】
固定軸受表面トライアル３００はまた、下面３０４から下方に延びる一対のペグ２７０、２７２を含む。ペグ２７０、２７２は、開口部３２４の各側上に位置付けられる。ペグ２７０、２７２のそれぞれは、円筒形本体３３４を有し、各本体３３４は下面３０４から同じ長さだけ延びる。ペグ２７０は、シム１９０の開口部２５８の直径２７４と対応する直径３３６を有し、ペグ２７２は、シム１９０の開口部２６０の直径２７６と対応する直径３３８を有する。このようにしてシム１９０は、固定軸受表面トライアル３００の下面３０４に取り付けられ、単一の向きのみで脛骨基部トライアル１４上に位置付けられる。他の実施形態において、ペグ２７０、２７２は、矩形、正方形、三角形又は他の幾何学的形状の断面を有し得ることが理解されるべきである。加えて、例示的な実施形態においてペグ２７０、２７２は同じ形状を有するが、他の実施形態において各ペグは固有の形状を有し得ることが理解されるべきである。
【００８２】
上記のように、ペグ２７０、２７２のそれぞれは、シム１９０内に画定される対応するチャネル２７４に受容される寸法のばね２７６を含む。各ばね２７６は、ペグ２７０、２７２のそれぞれの本体３３４内に画定されるスロット３３６に受容される。例示される実施形態において、各ばね２７６は、シム１９０の各チャネル２７４にスナップ嵌めにより入り、シム１９０を軸受表面トライアル１９２に固定するように構成された、リング状コイルである。ばね２７６の一例はＢａｌ Ｓｅａｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｒｏｔａｒｙ Ｓｅａｌであり、これは、Ｆｏｏｔｈｉｌｌ Ｒａｎｃｈ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，Ｕ．Ｓ．ＡのＢａｌ Ｓｅａｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，Ｉｎｃから市販されている。他の実施形態では、ばねは、別の付勢又は摩擦要素、例えば、Ｏリング、保持リング又はシム１９０を表面トライアル１９２に固定することができる他の要素の形態を取り得ることが理解されるべきである。加えて、他の実施形態において軸受表面トライアル１９２は、ペグ２７０、２７２と、シム１９０の内壁２６２、２６６との間の摩擦を介してシム１９０に固定され得る。
【００８３】
図６に戻り、他の軸受表面トライアル１９２は、可動軸受表面３４０として具現化される。用語「可動軸受表面トライアル」とは、本明細書で使用されるとき、軸受表面トライアル及びシムが取り付けられたときに、脛骨基本トライアル１４に対する回転を可能にする軸受表面トライアルを指す（すなわち、これは、脛骨基本トライアル１４に対して、前方−後方方向、又は内側−外側方向に実質的に回転又は移動しないように構成される）。可動軸受表面トライアル３４０は、外科医の好みにより、十字靭帯保持トライアル、後方安定化トライアル、補正トライアル、又は他の表面トライアル構成として具現化され得る。例えば、可動軸受表面トライアル３４０が前方安定化トライアルとして具現化される場合、可動軸受表面トライアル３４０は、その上方軸受表面から上方に延びるスパインを含み得る。
【００８４】
ここで図１３及び図１４を参照し、可動軸受表面トライアル３４０は、シム１９０が固定されるときにシム１９０の表面１９８と接触する下方表面３４６を含むプラットフォーム３４４を有する。可動軸受表面トライアル３４０のプラットフォーム３４４はまた、下方表面３４６の反対に位置付けられる関節表面３４８、３５０の対を含む。関節表面３４８、３５０は、大腿骨トライアル１８の顆表面１４０、１４２とそれぞれ回転するように構成される。プラットフォーム３４４は、下面３４６と、関節表面３４８、３５０との間に延びる、外側側壁３５２によって画定される。側壁３５２の表面３５４は、複数のリブ３５６により凹凸を有し、これらは、外科医の指先を受容するような寸法であり、脛骨軸受表面トライアル１９２の組立てを補助する。
【００８５】
プラットフォーム３４４はまた、その前方側面３６０内に画定されるノッチ３５８を有する。以下により詳細に記載されるように、ノッチ３１６と同様のノッチ３５８は、脛骨軸受トライアルが上部に位置付けられるときに、脛骨基部トライアル１４から脛骨軸受トライアル２０を分離するために使用される。ノッチ３５８は、下面３４６内に画定されるチャネル３６２を含む。図１２に示されるように、チャネル３６２は、ドーム型であり、側壁３５２から内側に延びる湾曲した内壁３６４によって画定される。他の実施形態において、チャネル３６２は、チャネルが例えば矩形の形状になるように、実質的に真っ直ぐな内壁によって画定され得る。
【００８６】
図１４に示されるように、可動軸受表面トライアル３４０のプラットフォーム３４４は、その下面３４６内に画定される開口部３６６を有する。開口部３６６は、中央開口部３６８、及び中央開口部３６８から外側に延びる弓状スロット３７０を含む。シム１９０がプラットフォーム３４４の下面３４６に固定される場合、中央開口部３６８は、シム１９０の中央経路２２２と実質的に位置合わせされ、スロット３２８は、シム１９０の矩形スロット２３４と実質的に位置合わせされる。したがって、中央開口部３６８は円形であり、基部挿入部１６のポスト９４の上端部９８を受容するような寸法である。同様に、開口部３６６のスロット３７０は、基部挿入部１６のラグ１２０を受容するような寸法である。
【００８７】
可動軸受表面トライアル３４０はまた、下面３４６から下方に延びる一対のペグ２７０、２７２を含む。ペグ２７０、２７２は、開口部３６６の各側上に位置付けられる。ペグ２７０、２７２のそれぞれは、円筒形本体３３４を有し、各本体３３４は下面３４６から同じ長さだけ延びる。ペグ２７０は、シム１９０の開口部２５８の直径２７４と対応する直径３３６を有し、ペグ２７２は、シム１９０の開口部２６０の直径２７６と対応する直径３３８を有する。上記のように、ペグ２７０、２７２のそれぞれはまた、シム１９０内に画定される対応するチャネル２７４に受容される寸法のばね２７６を含む。各ばね２７６は、ペグ２７０、２７２のそれぞれの本体３３４内に画定されるスロット３３６に受容される。このように、シム１９０は、可動軸受表面トライアル３４０の下面３４６に取り付けられ、シム１９０が固定軸受表面トライアル３００に取り付けられるときに、シム１９０の向きと反対である、単一の向きのみにより、脛骨基部トライアル１４上に位置付けられ得る。
【００８８】
図６に戻り、外科医は、シム１９０の１つを軸受表面トライアル１９２の１つと組み合わせ、脛骨軸受トライアル２０を形成し得る。例えば、外科医は、固定軸受表面トライアル３００の１つを選択し、シム１９０をそこに固定し、固定軸受トライアル３７２を形成する。このため、外科医は、軸受表面トライアル１９２のペグ２７０、２７２を、開口部２５８、２６０と位置合わせし、その後、ばね２７６がシム１９０内に画定されるチャネル２７４内に受容されるように、ペグを正しい開口部へと前進させる。外科医は、固定軸受トライアル３７２の開口部２２０、３２４を、基部挿入部１６のポスト９４及びラグ１２０と位置合わせすることによって、固定軸受トライアル３７２を基部トライアル１４上に位置付けることを選択してもよい。固定軸受トライアル３７２はその後、ポスト９４及びラグ１２０上に配置され、シム１９０の表面１９８が、基部トライアル１４の上面３２と接触するように前進させられる。
【００８９】
固定軸受トライアル３７２が、図７に示されるように適切に配置される場合、ラグ１２０は、シム１９０のスロット２３２内に受容され、ポスト９４は、中央経路２２２内に受容される。シム１９０の内壁２４０、２４４は、ラグ１２０と協調して、固定軸受トライアル３７２が基部トライアル１４に対して回転するのを防ぐ。他の実施形態においてシム１９０は、固定軸受表面トライアル３００を取り付ける前に、脛骨基部トライアル１４上に位置付けられてもよい。
【００９０】
あるいは、外科医は、シム１９０の１つを、可動軸受表面トライアル３４０と組み合わせて、可動軸受トライアル３７４を形成してもよい。外科医は、可動軸受トライアル３７４の開口部２２０、３２４を基部挿入部１６のポスト９４及びラグ１２０と位置合わせすることによって、可動軸受トライアル３７４を基部トライアル１４上に位置付ける。外科医はその後、可動軸受トライアル３７４をポスト９４及びラグ１２０上に配置し、シム１９０の表面１９６を、基部トライアル１４の上面３２と接触するように前進させる。
【００９１】
可動軸受トライアル３７４が、図８に示されるように適切に配置される場合、ラグ１２０は、シム１９０のスロット２３４内に受容され、ポスト９４は、中央経路２２２内に受容される。他の実施形態においてシム１９０は、可動軸受表面トライアル３４０を取り付ける前に、脛骨基部トライアル１４上に位置付けられてもよい。図８に示されるように、ポスト９４は、基部挿入部１６の経路１１２に沿って、上側／下側方向に延びる長手方向軸３７６を画定する。シム１９０の弓状スロット２３４は、可動軸受トライアル３７４が、軸３７６を中心に基部トライアル１４に対して回転することを可能にする。可動軸受トライアル３７４が一方向に回転される場合、ラグ１２０は弓状内壁２５２に沿ってシム１９０の内壁２４８と接触するように前進させられてもよく、可動軸受トライアル３７４が反対方向に回転する場合、ラグ１２０は弓状内壁２５２に沿って、反対側の内壁２５０と接触するように前進させられてもよい。このようにして、可動軸受トライアル３７４の軸３７６を中心とした回転は、弓状内壁２５２によって画定される弧２５６によって、およそ５０°に制限される。
【００９２】
ここで図１５を参照し、システム１０は更にキールパンチ２２を含むキールパンチ２２は、基部トライアル１４のプレート開口部３８を通じて、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に挿入されるように構成され、患者の脛骨６０６をプロテーゼ構成要素のために準備する。キールパンチ２２は、上方フレーム３８０、及びそこから下方に延びる主要本体３８２を有する。上方フレーム３８０及び主要本体３８２は協調してその周辺部の周囲にリム３８４を画定する。リム３８４は、キールパンチ２２が基部トライアル１４上、かつ患者の脛骨６０６の近位端６０４内に配置されるときに、基部トライアル１４の棚部表面５２と係合するように構成される下面３８６を有する。
【００９３】
図１５に示されるように、キールパンチ２２の上方フレーム３８０は、基部トライアル１４の上方本体８０と同様に構成を有する。上方フレーム３８０は、基部トライアル１４の中央開口部４０内に受容されるような寸法の中央プラットフォーム８６を含む。上方フレーム３８０はまた、一対の突起部８８、９０を含み、これらは中央プラットフォーム８６から外側に延び、基部トライアル１４の細長い開口部４２内に受容されるような寸法である。
【００９４】
キールパンチ２２の上方フレーム３８０は、その上方表面９６から上方に延びるポスト９４を含む。ポスト９４は、上端部９８まで延び、リップ１００はそこから外側に延びる。リップ１００は上面９６と平行に延びる下面１０２を有し、表面９６及び１０２は協調してレバー受容ノッチ１０４を画定する。レバー受容ノッチ１０４は、以下でより詳細に記載されるように、嵌入ハンドル２８と関連する固定フランジ４９８を受容するように構成されている。
【００９５】
ポスト９４はまた、その上面１０８内に画定された開口部１０６を有する。内壁１１０は、開口部１０６から下方に延びて、キールパンチ２２を通じた中央経路１１２を画定する。内壁１１０は適合区分１１４を有し（図４参照）、これはキールパンチ２２が単一の規定の向きのみにおいて、嵌入ハンドル２８に取り付けられることを可能にする。
【００９６】
図１５に示されるように、キールパンチ２２のポスト９４は、一般的に湾曲した側壁１１６、及びリップ１００の下に位置付けられる側壁１１８を有する。キールパンチ２２はまた、ポスト９４の湾曲した側壁１１６から、突起部９０に向かって外側に延びる、ブロック又はラグ１２０を含む。基部挿入部１６と同様に、キールパンチ２２のポスト９４及びラグ１２０は、脛骨軸受トライアル２０が脛骨基部トライアル１４上に位置付けられ、キールパンチ２２が脛骨基部トライアル１４内に位置付けられるときに、脛骨軸受トライアル２０内に位置付けられる。
【００９７】
キールパンチ２２の中央プラットフォーム８６はまた、適合区分１２２（図４参照）を有する。適合区分１２２及びプラットフォーム８６に対する突起部８８、９０の向きは、キールパンチ２２が、基部トライアル１４のプレート開口部３８内に、単一の規定の向きで挿入されることを可能にする。
【００９８】
キールパンチ２２の主要本体３８２は、中央ブレット３９０、及び突起部８８、９０の下に位置付けられ、中央ブレット３９０から外側に延びる下方アーム３９２の一対を含む。中央ブレット３９０は、その長さに沿って直径が変化する、円形の断面を有する（すなわち、ブレット３９０の直径は、上側−下側方向でテーパ状になっている）。このように、上端部３９４におけるブレット３９０の断面直径は、下端部３９６におけるブレット３９０の断面直径よりも大きい。複数の下方に延びる歯３９８が、下方アーム３９２のそれぞれに画定される。歯３９８は、患者の脛骨６０６に係合し、脛骨インプラントを受容するような寸法の、患者の脛骨６０６の近位端６０４内の開口部６７２を画定するように構成される（図３７参照）。
【００９９】
上記のように、システム１０はまた、使用中に基部トライアル１４上に位置付けられるように構成された、ガイドタワー２４を含む。ガイドタワーの一例は、Ｄａｖｉｄ Ｗａｉｔｅ ｅｔ ａｌによる、同時係属米国特許出願番号第６１／５０３，３２４号、表題「ＫＥＥＬ ＰＵＮＣＨ ＡＮＤ ＩＭＰＡＣＴＩＯＮ ＨＡＮＤＬＥ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＡＮＤ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＵＳＥ ＩＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ Ａ ＴＩＢＩＡ ＦＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ ＯＦ Ａ ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１４７４１号、ＤＥＰ６３８４ＵＳＰＳＰ）に示され、かつ記載され、これは本明細書において参照として組み込まれる。図１６に示されるように、ガイドタワー２４は、タワー基部４００、及びタワー基部４００から下方に延びる一対の固定ピン４０２を含む。タワー基部４００は、主要本体４０４及び主要本体４０４から外側に延びる一対のアーム４０６を含む。タワー基部４００の下面４０８は、基部トライアル１４上に位置付けられるように構成され、固定ピン４０２はそこから下方に延びる。主要本体４０４はまた、上方開口部４１０及び内部に画定される下方開口部４１２を有し、主要本体４０４は高さ４１４を有し、これは以下でより詳細に記載されるように、患者の脛骨６０６内の所定のドリル深さと対応し得る。
【０１００】
図１６に示されるように、タワー基部４００は、内部に画定される上方案内開口部４１６を有する。タワー基部４００は、上方案内開口部４１６から、下面４０８内に画定される下方案内開口部（図示されない）へと下方に延びる内壁４１８を有する。内壁４１８は、主要本体４０４及びアーム４０６を通じて垂直に延びる経路４２０を画定する。タワー基部４００の経路４２０の断面形状は、基部トライアル１４の経路４６の断面形状と実質的に適合する。ガイドタワー２４が基部トライアル１４上に適切に位置付けられる場合、経路４６、４２０は実質的に位置合わせされる。このように、経路４２０の構成は、経路４６の構成と同様に、以下でより詳細に記載されるように、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に様々な外科用ドリル、パンチ及び他の器具が前進することを可能にする。開口部４１０、４１２は内側に延び、経路４２０と連絡する。
【０１０１】
下面４０８から延びる固定ピン４０２は、基部トライアル１４内に画定される対応する締結穴７２の対に受容される寸法である。各固定ピン４０２は、上方区分４３２及び上方区分４３２から下方に延びる下方区分４３４を含む。各固定ピン４０２は患者の脛骨６０６の近位端６０４と係合するように構成される、尖った円錐先端部４３６を更に含む。他の実施形態において、ガイドタワー２４は追加的な又はより少ない固定ピン４０２を含んでもよい。
【０１０２】
例示的な実施形態において、基部トライアル１４、基部挿入部１６、ニールパンチ２２及びガイドタワー２４は、鋼鉄、チタン、又はコバルトクロムなどの、インプラント等級の金属材料から形成される。大腿骨トライアル１８、シム１９０、及び脛骨軸受表面トライアル１９２は、ポリエチレン又は超高分子量ポリプロピレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリマー材料から形成される。
【０１０３】
上記のように、システム１０は、外科医が基部トライアル１４の位置を調節するために使用することができる、取り外し可能な位置合わせハンドル２６を更に含む。ここで図１７を参照し、位置合わせハンドル２６は、細長い本体４４０、及び細長い本体４４０に枢動可能に連結されたレバー６６を含む。細長い本体４４０は、後側端部４４２及び前側端部４４４を有し、把持部４４６がその間に位置付けられる。複数の位置合わせロッド穴４４８、４５０は、細長い本体４４０を通じて延び、位置合わせロッド穴４４８は位置合わせロッド穴４５０と垂直に延びる。以下でより詳細に記載されるように、穴４４８、４５０は、一対の位置合わせロッド６６２、６６４を受容し（図３０参照）これらは、患者の膝内の、トライアル構成要素１２の全体的な位置合わせを確認するために使用される。
【０１０４】
位置合わせハンドル２６のレバー６６は、ラッチ端部４５６及び作動端部４５８を有するロッカーアーム４５４を含む。フランジ又は留め具４６０は、ラッチ端部４５６において、ロッカーアーム４５４から下方に延びる。留め具４６０は、基部トライアル１４のスロット６０内に受容されるような寸法である。レバー６６は、接合部４６２を介して本体４４０に枢動可能に連結されている。付勢要素（図示されない）は、ロッカーアーム４５４の作動端部４５８と、本体４４０との間に位置付けられる。レバー６６はまた、作動端部４５８において、ロッカーアーム４５４に固定されるユーザー操作ボタン４６４を含む。例示される実施形態において、ボタン４６４は、外科医又は他のユーザーの指先を受容するように構成された、凹凸を有する外側表面４６６を含む。
【０１０５】
図１７に示されるように、位置合わせハンドル２６のピン６８は、レバー６６の各側に位置付けられる。各ピン６８は、細長い本体４４０の前側端部４４４から先端部４７０へと外側に延びる、本体４６８を有する。本体４６８は、基部トライアル１４内に画定される楕円形の開口部６４に対応する、楕円形の断面を有する。上記のように、各ピン６８は、基部トライアル１４内に画定される対応する開口部６４に受容されるように構成される。
【０１０６】
使用中、位置合わせハンドル２６は、ピン６８の先端部４７０を基部トライアル１４内に画定される開口部６４内に位置付けることによって、基部トライアル１４に固定され得る。ピン６８は、開口部６４内へと前進させられ、留め具４６０を基部トライアル１４の側壁３６と接触させる。付勢要素によって生じる付勢力は、ボタン４６４を押し下げることによって凌駕され得、それによってレバー６６が接合部４６２を中心に枢動し、留め具４６０を基部トライアル１４内に画定されるノッチ５４のチャネル５８と位置合わせする。レバー６６のラッチ端部４５６はその後、ノッチ５４へと前進してもよい。ラッチ端部４５６がノッチ５４の後方端部６２に位置付けられる場合、留め具４６０は、楕円形のスロット６０上に位置付けられる。ボタン４６４が解放された後、付勢要素はレバー６６の枢動を促進し、それによって留め具４６０がスロット６０内に前進し、これによって基部トライアル１４を位置合わせハンドル２６に固定する。
【０１０７】
上記のようにシステム１０はまた、嵌入ハンドル２８を含み、これは基部挿入部１６、ニールパンチ２２又はガイドタワー２４に取り付けられ得る。ここで図１８を参照し、嵌入ハンドル２８は、細長い本体４７２、細長い本体４７２の端部４７６に接続される取り付けシャフト４７４、及び基部挿入部１６、ニールパンチ２２又はガイドタワー２４をハンドル２８に取り付けるように構成された取り付け機構４７８を含む。細長い本体４７２は、端部４７６から延びる首部４８０、及び細長い本体４７２の反対側の端部において首部４８０に接続されるヘッド４８２を含む。
【０１０８】
把持部４８６は首部４８０に固定され、外科医又は他のユーザーの手を受容するように構成されている。嵌入ハンドル２８のヘッド４８２は、端部４８４に位置付けられる金属プレート４８８を含む。使用中、外科医は把持部４８６を介してハンドル２８を保持し、金属プレート４８８を、木槌、大槌又は他の嵌入ツールで叩き、キールパンチ２２を患者の脛骨６０６の近位端６０４内へと推進する。
【０１０９】
嵌入ハンドル２８の取り付け機構４７８は、取り付けシャフト４７４に枢動可能に連結されたレバー４９０を含む。レバー４９０は、ラッチアーム４９２、及びラッチアーム４９２の端部４９６からある角度で延びる取り付けアーム４９４を含む。固定フランジ４９８は、ラッチアーム４９２の反対側の端部５００に位置付けられ、そこから下方に延びる。上記のように、固定フランジ４９８は、インサート１６又はキールパンチ２２のリップ１００と係合し、基部挿入部１６又はキールパンチ２２を嵌入ハンドル２８に固定する。別の固定フランジ又は留め具５０２は、ラッチアーム４９２の端部４９６に隣接するように位置付けられる。以下でより詳細に記載されるように、ガイドタワー２４の開口部４１０は、留め具５０２を受容するような寸法であり、それによってガイドタワー２４は嵌入ハンドル２８に固定され得る。
【０１１０】
図１８に示されるように、嵌入ハンドル２８の取り付けシャフト４７４は、細長い本体４７２の端部４７６から延びるハウジング５０４、及びハウジング５０４から延びるロッド５０６を含む。嵌入ハンドル２８の案内ピン５０８は、ロッド５０６の端面５１０から延びる。案内ピン５０８は、基部挿入部１６及びキールパンチ２２の挿入部９４内に画定される開口部１０６の形状と実質的に適合する断面を有する。図１８に示されるように、案内ピン５０８は、ポスト９４の内壁１１０の適合区分１１４に受容される寸法の平坦面５１２を含む。
【０１１１】
レバー４９０のラッチアーム４９２は、ハウジング５０４を超えて延び、それによって固定フランジ４９８は、案内ピン５０８上に位置付けられて、平坦面５１２の方に延びる。この構成は、固定フランジ４９８がポスト９４のノッチ１０４内に位置付けられ、フランジピン５０８がポスト９４の開口部１０６内に位置付けられて、基部挿入部１６又はニールパンチ２２を嵌入ハンドル２８に固定することを可能にする。
【０１１２】
例えば、基部挿入部１６を嵌入ハンドル２８に固定するために、案内ピン５０８がポスト９４の開口部１０６内に位置付けられる。所定量の力で作動アーム４９４を押し下げることにより、付勢要素によって生じる付勢力が凌駕され、それによってレバー４９０を枢動させてもよい。レバー４９０が枢動すると、固定フランジ４９８が案内ピン５０８の平坦面５１２から離れるように移動する。
【０１１３】
案内ピン５０８は、基部挿入部１６の経路１１２に沿って、ポスト９４の上端部９８がロッド５０６の端面５１０と接触するまで前進させられてもよい。この位置において、固定フランジ４９８は、レバー受容ノッチ１０４の上に位置付けられる。作動アーム４９４が解放される際、レバー４９０は、付勢要素によって枢動するように推進され、固定フランジ４９８は基部挿入部１６のノッチ１０４内に前進する。
【０１１４】
ここで図１９を参照し、患者の自然関節を置換し得る膝プロテーゼ（以降固定軸受膝プロテーゼ５２０）の一実施形態が示される。固定軸受膝関節プロテーゼ５２０は、大腿骨構成要素５２２、脛骨トレー５２４及び脛骨軸受５２６を含む。固定軸受膝プロテーゼの一例が、Ｓｔｅｐｈｅｎ Ａ．Ｈａｚｅｂｒｏｕｃｋ ｅｔ ａｌによる、米国特許出願番号第２０１０／００６３５９４号、表題「ＦＩＸＥＤ−ＢＥＡＲＩＮＧ ＫＮＥＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ ＨＡＶＩＮＧ ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」に示され、かつ記載され、これは本明細書において参照として明示的に組み込まれる。
【０１１５】
脛骨トレー５２４は、その下部表面５３２から離れて延在する、細長い茎部５３０等の固定部材を有する、プラットフォーム５２８を含む。細長い脛骨茎部５３０は、患者の脛骨６０６の外科的に準備された端部６０４内に埋め込まれるように構成される。一般的にＹ型の後方バットレス５３４は、プラットフォーム５２８の上方表面５３６から上方に延びる。後方バットレス５３４は、プラットフォーム５２８の外辺部の後方区分に沿って延びる一対のアーム５３８、５４０を含む。第３アーム５４２は、外側アーム５３８及び内側アーム５４０交点から離れるように後方に延びる（すなわち、プラットフォームの中央に向かう方向）。
【０１１６】
軸受５２６は、脛骨トレー５２４に固定可能である。特に、軸受５２６は、脛骨トレー５２４にスナップ嵌めされ得る。かかる方法では、軸受５２６は、脛骨トレー５２４に対して固定される（即ち、前方／後方又は内側／外側方向に回転可能又は移動可能ではない）。軸受５２６はまた、外側軸受表面５４４及び内側軸受表面５４６を含む。
【０１１７】
大腿骨構成要素５２２は、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された端部６００内に埋め込まれるように構成される。具体的に、大腿骨構成要素５２２は、そこから延びる一対の取り付けラグ５５２を有する本体５５０を含む。取り付けラグ５５２は、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された端部６００に受容されて、大腿骨構成要素５２２を患者の大腿骨６０２に固定するように構成される。
【０１１８】
大腿骨構成要素５２２は、患者の自然大腿骨顆の構成を模倣するように構成される。したがって、本体５５０は、外側顆表面５５４、及び内側顆５５６を有し、これらは自然大腿骨の顆に類似する様式によって構成される（例えば、湾曲している）。表面５５４、５５６は、軸受５２６の軸受表面５４４、５４６それぞれと共に関節運動するように構成される。外側顆面５５４及び内側顆面５５６は互いに離間していることにより、その間に顆間ノッチ５５８が画定される。
【０１１９】
ここで図２０を参照し、患者の自然関節を置換し得る膝プロテーゼ（以降可動軸受膝プロテーゼ５６０）の別の実施形態が示される。可動軸受膝関節プロテーゼ５６０は、大腿骨構成要素５６２、脛骨トレー５６４及び脛骨軸受５６６を含む。可動軸受膝プロテーゼの一例は、Ｊｏｓｅｐｈ Ｇ．Ｗｙｓｓ ｅｔ ａｌによる、米国特許番号第７，７３１，７５５号、表題「ＰＯＳＴＥＲＩＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＥＤ ＭＯＢＩＬＥ ＢＥＡＲＩＮＧ ＫＮＥＥ」に示され、記載され、これは本明細書において参照として明示的に組み込まれる。
【０１２０】
脛骨トレー５６４は、その下部表面５７２から離れて延在する、細長い茎部５７０等の固定部材を有する、プラットフォーム５６８を含む。細長い脛骨茎部５７０は、患者の脛骨６０６の外科的に準備された端部６０４内に埋め込まれるように構成される。空洞又はボア５７４は、プラットフォーム５６８の上方表面５７６内に画定され、茎部５７０内へと下方に延びる。
【０１２１】
軸受５６６は、脛骨トレー５６４に連結されるように構成される。軸受は、外側軸受表面５８０、内側軸受表面５８２及び下面５８４を有するプラットフォーム５７８を含む。軸受５６６はまた、下面５８４から下方に延びる茎部５８６を含む。軸受５６６は、脛骨トレー５６４に連結され、軸受５６６の茎部５８６は、脛骨トレー５６４のボア５７４内に受容される。このようにして、脛骨軸受５６６は、茎部５８６により画定される軸を中心に脛骨トレー５６４に対して回転するように構成される。
【０１２２】
脛骨構成要素５６２は、固定軸受膝プロテーゼ５２０の大腿骨構成要素５２２と同様に、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された端部６００内に埋め込まれるように構成される。具体的に、大腿骨構成要素５６２は、そこから延びる一対の取り付けラグ５５２を有する本体５８８を含む。取り付けラグ５５２は、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された端部６００に受容されて、大腿骨構成要素５６２を患者の大腿骨６０２に固定するように構成される。
【０１２３】
大腿骨構成要素５６２は、患者の自然大腿骨顆の構成を模倣するように構成される。したがって、本体５８８は、外側顆表面５５４、及び内側顆５５６を有し、これらは自然大腿骨の顆に類似する様式によって構成される（例えば、湾曲している）。表面５５４、５５６は、軸受５６６の軸受表面５８０、５８２それぞれと共に関節運動するように構成される。外側顆面５５４及び内側顆面５５６は互いに離間していることにより、その間に顆間ノッチ５５８が画定される。
【０１２４】
システム１０は、図２１に示されるものと同様の整形外科手順の実施中に、使用され得る。図２２〜３２に示されるように、大腿骨トライアル１８は、患者の大腿骨６０２の遠位端６００に取り付けられ、脛骨基部トライアル１４は、患者の脛骨６０６の近位端６０４に取り付けられる。脛骨軸受トライアル２０は、大腿骨トライアル１８と基部トライアル１４との間で、脛骨基部トライアル１４上に位置付けられ、埋め込まれる膝プロテーゼの寸法及び構成を決定するように整復が行われる。
【０１２５】
外科用手順の別の部分において、システム１０のガイドタワー２４が脛骨基部トライアル１４上に位置付けられ、外科医は例えば、患者の脛骨６０６の近位端６０４をリーミングする間に外科用ドリルを案内するため、トライアル１４及びタワー２４を使用する。したがって、キールパンチ２２は、ガイドタワー２４が取り除かれる前に、患者の脛骨２２の近位端６０４内に埋め込まれる。
【０１２６】
ここで図２１を参照し、システム１０を使用する例示的な整形外科手順７００が示される。ブロック７０２において、外科医は、患者の大腿骨６０２の遠位端６００の切除、及び患者の脛骨６０６の近位端６０４の切除を行い、これらの端部を整復のために外科的に準備する。例えば、図２２に示されるように、患者の大腿骨６０２及び患者の脛骨６０６が切除されてもよく、これによって患者の大腿骨６０２の外科的に準備された端部６００が、切除された内側顆６０８、及び切除された外側顆６１０を含む。切除された内側顆６０８、及び切除された外側顆６１０は、大腿骨トライアル１８を受容するように構成された、複数の切除された表面６１２を含む。同様に、患者の脛骨６０６の外科的に準備された近位端６０４はまた、脛骨トライアル１４を受容するように構成された、切除された表面６１４を含む。
【０１２７】
図２１を参照し、手順７００は、外科医が初期整復を行うブロック７０４に進む。この際、外科医はシステム１０を使用して、固定軸受膝プロテーゼ５２０又は可動軸受膝プロテーゼ５６０の埋め込みのための、患者大腿骨６０２及び脛骨６０６の安定性及び運動学を評価及び点検する。整復プロセスにおいて、外科医は、図２３に示されるように、患者の大腿骨６０２の遠位端６００上に大腿骨トライアル１８を位置付ける。嵌入ハンドル２８は、大腿骨トライアル１８を遠位端６００上へと叩くために使用され得る。
【０１２８】
そのため、外科医は、インパクタヘッド６２０を嵌入ハンドル２８の取り付けシャフト４７４に取り付けてもよい。外科医は、インパクタヘッド６２０の係合端部６２２を大腿骨トライアル１８の関節側部１４６と接触するように位置付け、把持部４８６を使用して、又はハンドル２８のヘッド４８２を叩いて、嵌入ハンドル２８に力を適用してもよい。外科医は、大腿骨トライアル１８の固定側部１４８が切除された内側顆６０８、及び切除された外側顆６１０と接触するまで、力を適用する。一度大腿骨トライアル１８が患者の大腿骨６０２の遠位端６００の上に位置付けられると、外科医はインパクタヘッド６２０及び嵌入ハンドル２８を取り除いてもよい。他の実施形態において、外科医は、嵌入ハンドル２８を使用せずに、手で患者の大腿骨６０２上に大腿骨トライアル１８を位置付けてもよい。
【０１２９】
大腿骨トライアル１８が患者の大腿骨６０２の遠位端６００上に位置付けられるとき、大腿骨トライアル１８の後方固定表面１５４は、患者の大腿骨６０２の後方の平坦な表面６２４と係合する。大腿骨トライアル１８の後方固定表面１５４の歯１５８の１つ以上が、顆６０８、６１０の後方の平坦な表面６２４と係合するか又はこれを把持する。歯１５８と後方の平坦な表面６２４との係合は、大腿骨トライアル１８を患者の大腿骨６０２の遠位端６００に固定する。
【０１３０】
図２３に示されるように、大腿骨トライアル１８の側壁１６８、１７０は、標準的な大腿骨プロテーゼ構成要素の外側縁部が、どこで、切除された顆６０８、６１０上に位置するかを示す。逆に、大腿骨トライアル１８のノッチ１７２、１７４の基部表面１７６、１７８は、狭い大腿骨プロテーゼ構成要素の外側縁部がどこに位置するかを示す。側壁１６８、１７０が顆６０８、６１０を超えて延びる場合、外科医は、狭い大腿骨プロテーゼ構成要素を埋め込むことを選択してもよい。
【０１３１】
図２４に示されるように外科医はまた、脛骨整復プロセス中に、患者の脛骨６０６の切除された表面６１４上に脛骨基部トライアル１４を位置付ける。そのため、外科医は、図２４に示されるように、位置合わせハンドル２６を適切な寸法の基部トライアル１４に取り付け、位置合わせハンドル２６を使用して基部トライアル１４を切除された表面６１４に位置付けてもよい。あるいは、外科医は、手で基部トライアル１４を位置付けることを選択してもよい。複数の異なる寸法で構成された、複数の基部トライアル１４が提供され得ることが理解されるべきである。結果として、患者の脛骨６０６の切除された表面６１４の最大適用範囲を、突出することなく提供する基部トライアル１４が選択され得る。
【０１３２】
外科医は、基部挿入部１６の１つを、基部トライアル１４のプレート開口部３８内に配置するべく選択してもよい。外科医が固定軸受トライアル３７２を所望する場合、外科医はスパイク無し挿入部１２８を選択し、基部挿入部１２８をプレート開口部３８内に、基部挿入部１２８の下面８４が基部トライアル１４の棚部表面５２に係合するように、手で位置付けてもよい。外科医が可動軸受トライアル３７４を所望する場合、外科医は図２５に示されるように、スパイク付き基部挿入部１２６を選択してもよい。
【０１３３】
基部トライアル１４のプレート開口部３８内にスパイク付き挿入部１２６を位置付けるために、外科医は、基部挿入部１２６を嵌入ハンドル２８に取り付けてもよい。そのため、外科医は、嵌入ハンドル２８の案内ピン５０８を基部挿入部１２６の開口部１０６内に位置付け、レバー４９０の作動アーム４９４を、付勢要素により生じる付勢力を凌駕するべく所定量の力で押してもよく、それによってレバー４９０が枢動する。レバー４９０が枢動すると、固定フランジ４９８は、案内ピン５０８の平坦面５１２から離れるように移動し、案内ピン５０８は基部挿入部１２６内に画定される経路１１２に沿って、ポスト９４の上端部９８が嵌入ハンドル２８の端面５１０と接触するまで、前進させられてもよい。この位置において、固定フランジ４９８は、レバー受容ノッチ１０４の上に位置付けられる。外科医が作動アーム４９４を解放する際、付勢要素はレバー４９０が枢動するように推進し、固定フランジ４９８がノッチ１０４内へと前進し、それによって基部挿入部１２６を嵌入ハンドル２８に固定する。
【０１３４】
図２５に示されるように、基部挿入部１２６及び嵌入ハンドル２８がプレート開口部３８上に位置付けられ、外科医はその後ハンドル２８に力を適用し、基部インサート１２６を患者の脛骨６０６の近位端６０４内へと叩いて入れる。この際、基部挿入部１２６の突起部８８、９０から延びるスパイク１３０は、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に推進される。外科医は、基部挿入部１２６の下面８４が脛骨基部トライアル１４の棚部表面５２と係合するまで、基部挿入部１２６を患者の脛骨６０６に駆動し続ける。
【０１３５】
一度選択された基部挿入部１６（すなわち、スパイク付き又はスパイク無し）が適切に配置されると、外科医は、トライアルシム１９０及び脛骨軸受表面トライアル１９２を選択してもよい。外科医が固定軸受トライアル３７２を所望する場合、固定軸受表面トライアル３００が選択されて、トライアルシム１９０の一方に取り付けられてもよい。このため、外科医はトライアルシム１９０を図２６に示される固定軸受の向きで位置付ける。一度トライアルシム１９０が正確に向きにされると、外科医は、シム１９０の開口部２５８、２６０を、固定軸受表面トライアル３００のペグ２７０、２７２それぞれと位置合わせすることによって、トライアルシム１９０を固定軸受表面トライアル３００に取り付ける。外科医はその後、固定軸受表面トライアル３００の下面３０４が、シム１９０の表面１９６と接触するように、ペグ２７０、２７２を各開口部２５８、２６０内に前進させて、固定軸受トライアル３７２を組み立てる。
【０１３６】
図２６に示されるように、外科医は、固定軸受トライアル３７２の開口部２２０、３２４を、基部挿入部１６のポスト９４及びラグ１２０と位置合わせすることによって、固定軸受トライアル３７２を基部トライアル１４上に位置付けてもよい。外科医はその後、固定軸受トライアル３７２をポスト９４及びラグ１２０上に配置し、シム１９０の表面１９８を、基部トライアル１４の上面３２と接触するように前進させる。適切に配置される場合、ラグ１２０は、シム１９０のスロット２３２内に受容され、ポスト９４は、中央経路２２２内に受容される。シム１９０の内壁２４０、２４４は、ラグ１２０と協調して、固定軸受トライアル３７２が基部トライアル１４に対して回転するのを防ぐ。
【０１３７】
図２７に示されるように、固定軸受トライアル３７２が適所にある状態で、外科医は、前後方向の安定性、内側−外側安定性及び前後（「Ａ／Ｐ」）平面及び内側−外側（「Ｍ／Ｌ」）平面の全体的な位置合わせに留意しながら、患者の膝を慎重に伸展する。脛骨基部トライアル１４の回転位置合わせは、ハンドル２６を使用してトライアル１４及び軸受トライアル３７２を大腿骨トライアル１８に対して回転させて、膝を完全に伸展させた状態で調節されてもよい。基部トライアル１４の回転は普通、脛骨結節の内側〜中央１／３で中央に合わせられる。
【０１３８】
運動範囲が評価される際、膝が伸展（図２７参照）と屈曲（図３０参照）との間で運動するときに大腿骨トライアル１８上の負荷が後方に平行移動する。負荷が後方に移動する際、大腿骨トライアル１８の後方顆表面１５６への垂直力が増加し、それによって大腿骨１８の後方固定表面１５４の歯１５８が、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された遠位端６００の後方の平坦な表面６２４に更に係合し、これを把持する。大腿骨トライアル１８の歯１５８の１つ以上と、患者の大腿骨６０２の遠位端６００との係合は、大腿骨トライアル１８を患者の大腿骨６０２上に保持する。
【０１３９】
性能を改善するため、外科医は固定軸受トライアル３７２を脛骨基部トライアル１４から取り除き、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。図２８に示されるように、固定軸受トライアル３７２を基部トライアル１４から取り外すために、取り外しツール６２６が使用され得る。取り外しツール６２６は、細長い本体６２８、及び固定軸受表面トライアル３００のノッチ３１６に受容されるように構成された先端部６３０を有する。先端部６３０がシム１９０のノッチ３１６内に位置付けられる場合、先端部６３０の上面６３２がシム１９０のチャネル３２０の底部に接触し、一方で先端部６３０の下面６３４が基部トライアル１４の上面３２と接触する。外科医は、その後取り外しツール６２６の細長い本体６２８を下方に枢動させ、それによって固定軸受トライアル３７２を基部トライアル１４から係合離脱させてもよい。
【０１４０】
図２９に示されるように、外科医は分離ツール６４０を使用してシム１９０を固定軸受表面トライアル３００から取り外してもよい。分離ツール６４０は、ハウジング６４２、及び接合部６４６において、ハウジング６４２に枢動可能に連結されたレバー６４４を有する。ハウジング６４２は、主要本体６４８、及び主要本体６４８から延びるプレート６５０を含む。
【０１４１】
レバー６４４は、リフトアーム６５２及び作動アーム６５４を含む。リフトアーム６５２は楔形であり、プレート６５０と接触するように構成された下面６５６を含む。作動アーム６５４は、外科医の指先を受容するように構成された凹凸を有する上面６５８を含む。板バネ６６０として例示的に具現化される付勢要素は、レバー６４４の作動アーム６５４と、ハウジング６４２の本体６４８との間に位置付けられ、それによってプレート６５０と接触するようにリフトアーム６５２を付勢する。
【０１４２】
シム１９０を固定軸受表面トライアル３００から取り外すため、外科医は、分離ツール６４０のリフトアーム６５２及びプレート６５０を、シム１９０のノッチ２０８内に位置付ける。作動アーム６５４の凹凸のある上面６５８を押し下げることにより、外科医は、板バネ６６０の付勢力を凌駕し、レバー６４４を接合部６４６を中心に枢動させる。リフトアーム６５２は、固定軸受表面トライアル３００の下面３０４と接触するように前進させられる。外科医が作動アーム６５４を押し下げ続けると、ペグ２７０、２７２が開口部２５８、２６０から引き抜かれることがあり、シム１９０が固定軸受表面トライアル３００から分離され得る。
【０１４３】
外科医はその後、異なる厚さを有する別のシム１９０を選択するか、別の構成を有する軸受表面トライアル３００、例えば、十字靭帯保持又は後方安定化した、固定軸受表面トライアル３００を選択してもよい。いくつかの場合において、外科医は可動軸受表面トライアル３４０に切り替えてもよい。外科医は、様々な組み合わせのシム１９０及び軸受表面トライアル１９２を試し続け、どの最終的なインプラントが屈伸時に最高の安定性を有し、一方で完全な伸展を可能にするかを確かめてもよい。
【０１４４】
図３０に示されるように、外科医は、２本の位置合わせロッド６６２、６６４により、全体的な位置合わせを確認してもよい。位置合わせロッド６６２は、穴４４８内に位置付けられ、一方で位置合わせロッド６６４はハンドル２６を通じて延びる穴４５０の１つの中に位置付けられる。一度組み合わせが選択され、患者の脛骨上の適切な位置が決定されると、外科医は、例えば、電気焼灼ツール（図示されない）を使用して前方脛骨皮質上に、マーク６６８を刻んでもよい。マーク６６８は、脛骨基部トライアル１４の前方側面５６内に画定される位置合わせエッチング７０と位置合わせされる。
【０１４５】
外科医が代わりに可動軸受トライアル３７４を所望する場合、可動軸受表面トライアル３４０が選択されて、トライアルシム１９０の一方に取り付けられてもよい。このため、外科医はトライアルシム１９０を図３１に示される可動軸受の向きで位置付ける。一度トライアルシム１９０が正確に向きにされると、外科医は、シム１９０の開口部２５８、２６０を、可動軸受表面トライアル３４０のペグ２７０、２７２それぞれと位置合わせすることによって、トライアルシム１９０を可動軸受表面トライアル３４０に取り付ける。外科医はその後、可動軸受表面トライアル３４０の下面３４６が、シム１９０の表面１９８と接触するように、ペグ２７０、２７２を各開口部２５８、２６０内に前進させ、可動軸受トライアル３７４を組み立てる。
【０１４６】
図３１に示されるように、外科医は、可動軸受トライアル３７４の開口部２２０、３６６を、基部挿入部１６のポスト９４及びラグ１２０と位置合わせすることによって、可動軸受トライアル３７４を基部トライアル１４上に位置付けてもよい。外科医はその後、可動軸受トライアル３７４をポスト９４及びラグ１２０上に配置し、シム１９０の表面１９６を、基部トライアル１４の上面３２と接触するように前進させる。適切に配置される場合、ラグ１２０は、シム１９０のスロット２３４内に受容され、ポスト９４は、中央経路２２２内に受容される。
【０１４７】
図３２に示されるように、大腿骨トライアル１８、脛骨基部トライアル１４及び可動軸受トライアル３７４が適所にある状態で、外科医は膝を伸展させ、前後方向の安定性、内側−外側安定性及びＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意してもよい。可動軸受トライアル３７４は、基部トライアル１４を中心に回転可能であるため、外科医はまた、軸受の回転及び膝蓋大腿関節の軌道を評価することができる。上記のように、可動軸受トライアル３７４が基部トライアル１４に取り付けられるとき、ポスト９４が基部挿入部１６の経路１１２に沿って延びる長手方向軸３７６を画定する。シム１９０の弓状スロット２３４は、可動軸受トライアル３７４が、軸３７６を中心に基部トライアル１４に対して回転することを可能にする。可動軸受トライアル３７４が一方向に回転される場合、ラグ１２０は弓状内壁２５２に沿ってシム１９０の内壁２４８と接触するように前進させられてもよく、可動軸受トライアル３７４が反対方向に回転する場合、ラグ１２０は弓状内壁２５２に沿って、内壁２５０と接触するように前進させられてもよい。
【０１４８】
位置合わせロッド６６２、６６４を、基部トライアル１４に再取り付けされたハンドル２６に取り付けることによって、全体的な位置合わせが確認され得る。不安定性の何らかの兆しがある場合、外科医は、取り外しツール６２６を使用して可動軸受トライアル３７４を脛骨基部トライアル１４から取り外し、分離ツール６４０を使用してトライアル３７４を分解し、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。例えば、外科医は、整復を繰り返す前に、次のより厚いシム１９０を選択してもよい。外科医は、シム１９０及び軸受表面トライアル１９２の様々な組み合わせを試し、どのインプラントの寸法及び構成（例えば、インプラントの厚さ、インプラントの可動性など）が、屈伸時における最高の安定性を有する一方で、所望の運動学を可能にするかを、確かめてもよい。
【０１４９】
図２１に戻り、外科医がブロック７０４の整復を行った後、手術７００はブロック７０６に進み、ここで患者の脛骨６０６の近位端６０４の更なる外科的準備が実施される。特に、図３１に示されるように、固定ピン４０２が脛骨トライアル１４の締結穴７２を通じ、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に延びるようにして、ガイドタワー２４が脛骨基部トライアル１４上に位置付けられる。図３４に示されるように、外科医は基部トライアル１４及びタワー２４を使用して、患者の脛骨６０６の近位端６０４をリーミングする間に、例えば、外科用ドリル６７０を案内する。その後、図３５に示されるように、ガイドタワー２４が取り除かれる前に、嵌入ハンドル２８を使用して、キールパンチ２２が患者の脛骨６０６の近位端６０４内に埋め込まれる。患者の脛骨６０６をリーミングし、キールパンチ２２を挿入するための代表的な手順は、Ｄａｖｉｄ Ｗａｉｔｅ ｅｔ ａｌによる、米国特許出願番号第６１／５０３，３３１号、表題「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ Ａ ＴＩＢＩＡ ＦＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ ＯＦ Ａ ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１４７３９号，ＤＥＰ６３８１ＵＳＰＳＰＰ）に説明され、これは本明細書において参照として組み込まれる。
【０１５０】
その後、ブロック７０７において、外科医は追加的な整復が必要かどうかを判断する。必要である場合、手順７００はブロック７０８に進み、ここで外科医は、患者の脛骨６０６の近位端６０４の脛骨基部トライアル１４上に配置されたキールパンチ２２を使用して、追加的な整復を行ってもよい。図３６に示されるように、外科医は、固定軸受トライアル３７２、又は可動軸受トライアル３７４を組立て、トライアル３７２又はトライアル３７４を、キールパンチ２２のポスト９４及びラグ１２０上に位置付ける。固定軸受トライアル３７２が選択される場合、外科医は、シム１９０の表面１９８を、基部トライアル１４の上方表面３２と接触するように前進させる。適切に配置されると、キールパンチ２２のラグ１２０が、シム１９０のスロット２３２内に受容され、ポスト９４は、シム１９０の中央経路２２２内に受容される。
【０１５１】
固定軸受トライアル３７２が適所にある状態で、膝が再び伸展され、外科医は、前後方向の安定性、内側−外側安定性及びＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意してもよい。位置合わせロッド６６２、６６４を、ハンドル２６に取り付けることによって、全体的な位置合わせが確認され得る。不安定性の何らかの兆しがある場合、外科医は、取り外しツール６２６を使用して固定軸受トライアル３７２を脛骨基部トライアル１４から取り外し、分離ツール６４０を使用してトライアル３７２を分解し、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。外科医はその後、膝の位置合わせ及び安定性に満足するまで、整復を繰り返してもよい。
【０１５２】
可動軸受トライアル３７４が選択される場合、外科医は、シム１９０の表面１９６を、基部トライアル１４の上方表面３２と接触するように前進させる。適切に配置されると、キールパンチ２２のラグ１２０が、シム１９０のスロット２３４内に受容され、ポスト９４は、中央経路２２２内に受容される。可動軸受トライアル３７４が適所にある状態で、膝が再び伸展され、外科医は、前後方向の安定性、内側−外側安定性及びＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意してもよい。位置合わせロッド６６２、６６４を、ハンドル２６に取り付けることによって、全体的な位置合わせが確認され得る。不安定性の何らかの兆しがある場合、外科医は、取り外しツール６２６を使用して可動軸受トライアル３７４を脛骨基部トライアル１４から取り外し、分離ツール６４０を使用してトライアル３７４を分解し、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。外科医はその後、膝の位置合わせ及び安定性に満足するまで、整復を繰り返してもよい。
【０１５３】
ブロック７０８の追加的な整復が完了したとき、又は外科医がブロック７０７において追加的な整復が必要でないと判断したとき、外科医は嵌入ハンドル２８を使用して、キールパンチ２２を患者の脛骨６０６から取り除いてもよい。図３７に示されるように、患者の脛骨６０６の近位端６０４の開口部６７２を含む、生じる特徴は、脛骨トレー、例えば、固定軸受膝プロテーゼ５２０のトレー５２４、又は可動膝プロテーゼ５６０のトレー５６４などを受容するように構成される。
【０１５４】
手順７００のブロック７１０において、患者の大腿骨６０２の遠位端６００の更なる外科的準備が行われる。外科医は、図３８に示されるように、患者の大腿骨６０２の遠位端６００上に大腿骨トライアル１８を位置付ける。遠位固定表面１６２は、患者の大腿骨６０２の顆６０８、６１０と接触するように前進させられる。外科用ドリル６７４が、大腿骨トライアル１８内に画定される貫通孔１６６を通じて順次前進させられて、顆６０８、６１０のそれぞれの穴６７６に穴を開ける。各穴６７６は、固定軸受膝プロテーゼ５２０の大腿骨構成要素５２２、又は可動軸受膝プロテーゼ５６０の大腿骨構成要素５６２の対応するラグ５５２を受容するような寸法である。外科用手順７００のブロック７１２において、外科医は膝プロテーゼの選択される大腿骨構成要素を、患者の大腿骨６０２の遠位端６００に取り付けることができる。
【０１５５】
外科手順７００のブロック７１４において、外科医は選択される脛骨トレー（例えば、脛骨トレー５２４、又は脛骨トレー５６４）を、患者の脛骨６０６の近位端６０４に取り付ける。このため、外科医は茎部（例えば、脛骨トレー５２４の茎部５３０、又は脛骨トレー５６４の茎部５７０）を、患者の脛骨６０６の近位端６０４の切除された表面６１４内に画定される開口部６７２内に挿入する。外科医は、脛骨インパクタ（図示されない）を、嵌入ハンドル２８に取り付けてもよく、選択された脛骨トレーが完全に配置された状態で、外科医は嵌入ハンドル２８のヘッド４８２を、木槌又は他の器具で叩いてもよい。選択される脛骨トレーが、脛骨６０６内に圧入されてもよく、又は代わりに、骨セメントの使用によって脛骨６０６に固定されてもよい。
【０１５６】
その後、ブロック７１５において、外科医は追加的な整復が必要かどうかを判断する。外科医が整復が必要であると判断する場合、手順７００は、ブロック７１６に進み、ここで外科医は、患者の脛骨６０６に挿入された選択される脛骨トレー、及び患者の脛骨６０２に挿入された選択される大腿骨構成要素の追加的な整復を行なってもよい。外科医が固定軸受膝プロテーゼ５２０を選択した場合、外科医はまた整復のため、固定軸受トライアル３７２を選択する。図３９に示されるように、固定軸受膝プロテーゼ５２０の脛骨トレー５２４が、患者の脛骨６０６の近位端６０４に挿入される。外科医は固定軸受表面トライアル３００をシム１９０に取り付けて固定軸受トライアル３７２を組立て、かつ固定軸受トライアル３７２を脛骨トレー５２４上に位置付ける。シム１９０の表面１９８はその後、脛骨トレー５２４の上面５３６と接触するように前進させられる。適切に配置されるとき、脛骨トレー５２４の後方バットレス５３４の第３アーム５４２が、シム１９０のスロット２３０内、及び中央経路２２２内に位置付けられる。
【０１５７】
固定軸受トライアル３７２が脛骨トレー５２４上の適所にある状態で、膝が再び伸展され、外科医は、前後方向の安定性、内側−外側安定性及びＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意してもよい。位置合わせロッド６６２、６６４を、ハンドル２６に取り付けることによって、全体的な位置合わせが確認され得る。不安定性の何らかの兆しがある場合、外科医は、取り外しツール６２６を使用して固定軸受トライアル３７２を脛骨トレー５２４から取り外し、分離ツール６４０を使用してトライアル３７２を分解し、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。外科医はその後、膝の位置合わせ及び安定性に満足するまで、整復を繰り返してもよい。
【０１５８】
あるいは、外科医が可動軸受膝プロテーゼ５６０を選択した場合、外科医はまた整復のために可動軸受トライアル３７４を選択する。図４０に示されるように、可動軸受膝プロテーゼ５６０の脛骨トレー５６４が、患者の脛骨６０６の近位端６０４に挿入される。トライアル茎部６８０は、脛骨トレー５６４の穴５７４内に位置付けられ、可動軸受５６６の茎部５８６の機能と類似する。上端部６８２は、シム１９０の中央経路２２２内に受容されるように構成され、一方で下端部６８４は穴５７４内に配置される。
【０１５９】
外科医は可動軸受トライアル３４０をシム１９０に取り付けて可動軸受トライアル３７４を組立て、かつ可動軸受トライアル３７４を脛骨トレー５６４上に位置付ける。シム１９０の表面１９６はその後、脛骨トレー５６４の上面５７６と接触するように前進させられる。適切に配置されるとき、トライアル茎部６８０の上端部６８２は、シム１９０の中央経路２２２内に受容される。
【０１６０】
可動軸受トライアル３７４が脛骨トレー５６４上の適所にある状態で、膝が再び伸展され、外科医は、前後方向の安定性、内側−外側安定性及びＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意してもよい。位置合わせロッド６６２、６６４を、ハンドル２６に取り付けることによって、全体的な位置合わせが確認され得る。不安定性の何らかの兆しがある場合、外科医は、取り外しツール６２６を使用して可動軸受トライアル３７４を脛骨基部トライアル５６４から取り外し、分離ツール６４０を使用してトライアル３７２を分解し、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。外科医はその後、膝の位置合わせ及び安定性に満足するまで、整復を繰り返してもよい。
【０１６１】
ブロック７１６の追加的な整復が完了したとき、又はブロック７１５で外科医が追加的な整復が必要ではないと判断する場合、手順７００はブロック７１８に進み、ここで外科医は選択される脛骨軸受を挿入する。外科医はその後、外科手順の他の部分を続行し得る。
【０１６２】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点が理解されよう。
【０１６３】
本開示には、ここに述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点がある。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に実施することが容易に可能であろう。
【０１６４】
〔実施の態様〕
（１） 整形外科用器具システムであって、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合され、長手方向軸を画定する中央ポストを含む、整形外科用器具と、
前記整形外科用器具に連結され、（ｉ）それぞれが関節表面を有する複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の１つ、及び（ｉｉ）シムを含む、脛骨軸受トライアルアセンブリと、を含み、
（ｉ）前記シムが、前記複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第１脛骨軸受表面トライアル構成要素に第１の向きで連結されるように構成され、前記第１の向きでは、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが、前記軸を中心に枢動可能であり、（ｉｉ）前記シムが、前記複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第２脛骨軸受表面トライアルに第２の向きで連結されるように構成され、前記第２の向きでは、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが、前記長手方向軸を中心に回転することを実質的に妨げられる、整形外科用器具システム。
（２） 前記シムが、内部に画定される開口部を有し、前記開口部が（ｉ）前記中央ポストを受容するような寸法の中央経路と、（ｉｉ）前記中央経路から延びる第１スロットと、（ｉｉｉ）前記中央経路から延びる第２スロットとを含む、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（３） ラグが前記中央ポストから延び、前記ラグが（ｉ）前記シムが前記中央ポスト上に前記第１の向きで位置付けられるときに、前記第１スロットに受容され、（ｉｉ）前記シムが前記中央ポスト上に前記第２の向きで位置付けられるときに、前記第２スロットに受容される、実施態様２に記載の整形外科用器具システム。
（４） 前記整形外科用器具が、前記患者の脛骨の前記外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアル構成要素を含み、前記脛骨基部トライアル構成要素が、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが前記整形外科用器具に連結されるときに、前記シムと接触するように構成される上方表面を有する、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（５） 前記整形外科用器具が、前記脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合された基部挿入部を含み、前記基部挿入部がそこから延びる前記中央ポストを有する、実施態様４に記載の整形外科用器具システム。
（６） 前記整形外科用器具が、前記脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合されたキールパンチを含み、前記キールパンチが（ｉ）主要プラットフォームから上方に延びる前記中央ポストを有する前記主要プラットフォーム、及び（ｉｉ）前記主要プラットフォームから外側に延び、前記患者の脛骨の前記外科的に準備された近位端内に位置付けられるように構成された、一対のアームを含む、実施態様４に記載の整形外科用器具システム。
（７） 各脛骨軸受表面トライアル構成要素がそこから下方に延びる一対のペグを含み、
前記シムが一対の取り付け開口部を含み、各取り付け開口部が、各脛骨軸受表面トライアル構成要素を前記シムに取り外し可能に連結するために、前記一対のペグの１つを受容する寸法である、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（８） 整形外科用器具システムであって、
長手方向軸を画定する中央ポストを有する整形外科用器具と、
前記中央ポストを受容するように構成された開口部を含むシムであって、（ｉ）前記シムが前記軸を中心として枢動可能な第１の向きで、及び（ｉｉ）前記シムが前記長手方向軸を中心に回転することを妨げられる第２の向きで、前記整形外科用器具上に位置付けられるように構成されるシムとを含む、整形外科用器具システム。
（９） 前記開口部が、（ｉ）前記整形外科用器具の前記中央ポストを受容するような寸法の中央経路、及び（ｉｉ）前記中央経路から延び、一対の平坦な内壁の間で延びる弓状内壁によって画定される、スロットを含む、実施態様８に記載の整形外科用器具システム。
（１０） 前記弓状内壁がおよそ５０°にわたって延びる弧を画定する、実施態様９に記載の整形外科用器具システム。
【０１６５】
（１１） 前記整形外科用器具が、前記中央ポストから延びるラグを含み、
前記ラグが、前記シムが前記整形外科用器具上に前記第１の向きで位置付けられるときに、前記スロット内に受容されるように構成され、これにより、（ｉ）前記シムが前記軸を中心に第１方向に枢動するとき、前記一対の平坦な内壁の第１の平坦な内壁が前進して前記ラグと接触し、（ｉｉ）前記シムが前記軸を中心に第２方向に枢動するとき、前記一対の平坦な内壁の第２の平坦な内壁が前進して前記ラグと接触する、実施態様９に記載の整形外科用器具システム。
（１２） 前記シムの前記開口部が、前記中央経路から延びる第２スロットを含み、前記ラグが、前記シムが前記整形外科用器具上に前記第２の向きで位置付けられるときに、前記第２スロットに受容される、実施態様１１に記載の整形外科用器具システム。
（１３） 前記第２スロットが、前記シムが前記軸を中心に回転することを実質的に妨げられるように前記ラグが前記第２スロットに受容されるときに、前記ラグに係合するように構成された一対の内壁によって画定される、実施態様１２に記載の整形外科用器具システム。
（１４） 一対の大腿骨顆と接触するように構成された関節表面、及び下面から下方に延びる一対のペグを有する前記下面を含む、脛骨軸受表面トライアル構成要素を更に含み、
前記シムが、一対の取り付け開口部を含み、各取り付け開口部が、前記脛骨軸受表面トライアル構成要素を前記シムに取り外し可能に連結するために、前記一対のペグの１つを受容するような寸法である、実施態様８に記載の整形外科用器具システム。
（１５） 前記脛骨軸受表面トライアル構成要素が、前記シムが前記第１の向きに位置付けられるときに前記シムに固定可能になり、前記シムが前記第２の向きで位置付けられるときに前記シムに固定されるのを妨げられる、実施態様１４に記載の整形外科用器具システム。
（１６） 前記一対のペグが、第１ペグ及び前記第１ペグとは異なるペグの寸法を有する第２ペグを含み、
前記一対の取り付け開口部が、前記第１ペグを受容するような寸法の第１取り付け開口部、及び前記第２ペグを受容するような寸法の第２取り付け開口部を含み、前記第２取り付け開口部が、前記第１取り付け開口部とは異なる開口部の寸法を有し、前記第２ペグのペグ寸法と適合するように構成される、実施態様１５に記載の整形外科用器具システム。
（１７） 整形外科用器具であって、
所定の厚さを有するプレートを含む脛骨トライアルシムであって、前記プレートが内部に画定される開口部を有し、前記開口部が（ｉ）中央経路、（ｉｉ）前記中央経路の第１側部から延びる矩形スロット、及び（ｉｉｉ）前記中央経路の第２側部から延びる弓状スロットを含む、脛骨トライアルシムを含む、整形外科用器具。
（１８） 前記プレートが内部に画定される一対の取り付け開口部を有し、各取り付け開口部が前記脛骨トライアルシムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定するように構成される、実施態様１７に記載の整形外科用器具。
（１９） 前記一対の取り付け開口部の第１取り付け開口部が、前記中央経路の前記第１側部で前記プレートを通じて画定され、
前記一対の取り付け開口部の第２取り付け開口部が、前記中央経路の前記第２側部で前記プレートを通じて画定され、
前記第１取り付け開口部が前記第２取り付け開口部とは異なる寸法を有する、実施態様１８に記載の整形外科用器具。
（２０） 前記第１取り付け開口部及び前記第２取り付け開口部が円形であり、前記第１取り付け開口部の直径が、前記第２取り付け開口部の直径よりも大きい、実施態様１９に記載の整形外科用器具。
【０１６６】
（２１） 前記脛骨トライアルシムに取り外し可能に連結されるように構成された複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素であって、各脛骨軸受表面トライアル構成要素が、一対の大腿骨顆に接触するように構成された上方軸受表面、及び下面から延びる一対のペグを有する前記下面を有する、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素を更に含み、
前記脛骨トライアルシムの前記第１取り付け開口部が、前記一対のペグの第１ペグを受容するような寸法であり、前記脛骨トライアルシムの前記第２取り付け開口部が、前記一対のペグの第２ペグを受容するような寸法である、実施態様２０に記載の整形外科用器具。
（２２） 前記プレートが、
第１の平坦な表面と、第２の平坦な表面と、前記第１の平坦な表面と前記第２の平坦な表面との間に延びる側壁と、
前記第１の平坦な表面内に画定され、前記側壁から前記開口部に向かって内側に延びる第１チャネルと、
前記第２の平坦な表面内に画定され、前記側壁から前記開口部に向かって内側に延びる、第２チャネルとを含む、実施態様１７に記載の整形外科用器具。
（２３） 前記開口部が前記第１チャネルと前記第２チャネルとの間に位置付けられる、実施態様２２に記載の整形外科用器具。
（２４） 前記開口部が、前記中央経路から、前記側壁の後方区分を通じて延びるスロットを含む、実施態様２２に記載の整形外科用器具。
（２５） 前記中央経路が前記プレートを通じた軸を画定し、前記弓状スロットが、前記軸を中心におよそ５０°にわたって延びる縁部を有する、弓状内壁によって画定される、実施態様１７に記載の整形外科用器具。
（２６） 前記弓状スロットが、一対の平坦な内壁、及び前記一対の平坦な内壁の間に延びる前記弓状内壁によって更に画定される、実施態様２５に記載の整形外科用器具。
【技術分野】
【０００１】
本出願は、米国法典第３５編１１９条に基づく、米国特許出願番号第６１／５０３，３００号に対する優先権を主張し、これは、２０１１年６月３０日に出願され、本明細書において参照として組み込まれる。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
Ｔｏｍ Ｗｏｇｏｍａｎ ｅｔ ａｌによる、同時継続仮特許米国出願番号第６１／５０３，３１１号、表題「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＴＲＩＡＬＩＮＧ Ａ ＫＮＥＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１４７３７，ＤＥＰ６３７９ＵＳＰＳＰ）、及びＴｏｍ Ｗｏｇｏｍａｎ ｅｔ ａｌによる、同時継続仮特許米国出願番号第６１／５０３，３０３号、表題「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＵＳＩＮＧ Ａ ＴＲＩＡＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ Ａ ＫＮＥＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１４７３８，ＤＥＰ６３８０ＵＳＰＳＰ）に相互参照が成され、それぞれ本出願の譲受人と同一の譲受人に譲渡され、それぞれが本明細書において参照として組み込まれる。
【０００３】
（発明の分野）
本開示は一般的に整形外科用器具、及びより具体的には患者の脛骨に使用される外科用器具に関連する。
【背景技術】
【０００４】
関節形成術は、疾患及び／又は損傷した天然関節を人工関節で置き換える周知の外科手順である。典型的な膝プロテーゼは、膝蓋骨プロテーゼ構成要素、脛骨トレー、大腿骨構成要素、ポリマー挿入物、又は脛骨トレーと大腿骨構成要素との間に位置付けられる軸受部を含む。大腿骨構成要素は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に取り付けられるように設計される。脛骨トレーは、患者の脛骨の外科的に準備された遠位端に取り付けられるように設計される。
【０００５】
天然関節を膝プロテーゼで置き換えることを容易にするために、整形外科医は、例えば、プロテーゼトライアル構成要素、切断ブロック、ドリル案内、ミリング案内、及び他の外科用器具などの様々な整形外科用手術器具を使用する。例えば、大腿骨トライアル構成要素、及び脛骨軸受トライアル構成要素は、患者の自然関節と置換される膝プロテーゼの構成要素の寸法を決定し、選択するために使用される。膝プロテーゼの構成要素の寸法を決定し、選択するためにトライアル構成要素を使用する手術は、多くの場合整復と称される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一態様により、整形外科用システムは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された整形外科用器具を含む。整形外科用器具は、長手方向軸を画定する中央ポストを含む。システムはまた、整形外科用器具に連結される脛骨軸受トライアルアセンブリを含む。脛骨軸受トライアルアセンブリは、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の１つを含み、各脛骨軸受表面トライアル構成要素は関節表面及びシムを有する。シムは、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第１脛骨軸受表面トライアル構成要素に、第１の向きで連結されるように構成され、ここで脛骨軸受トライアルアセンブリは、軸を中心に枢動可能である。シムは、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第２脛骨軸受表面トライアルと、第２の向きで連結されるように構成され、ここで脛骨軸受トライアルアセンブリは、長手方向軸を中心に回転することを実質的に妨げられる。
【０００７】
いくつかの実施形態において、シムは内部に画定された開口部を有し得る。開口部は、中央ポストを受容する寸法の中央経路を含んでもよく、第１スロットは中央経路から延び、第２スロットは中央経路から延びる。いくつかの実施形態において、ラグは中央ポストから延びてもよい。ラグは、シムが中央ポスト上に、第１の向きで位置付けられるときに、第１スロット内に受容され、シムが中央ポスト上に第２の向きで位置付けられるときに第２スロット内に受容される。
【０００８】
いくつかの実施形態において、整形外科用器具は、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアル構成要素を含み得る。脛骨基部トライアル構成要素は、脛骨軸受トライアルアセンブリが、整形外科用器具に連結されるときに、シムと接触するように構成された上方表面を有し得る。加えて、いくつかの実施形態において、整形外科用器具は、脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合された基部挿入部を含み得る。基部挿入部は、基部挿入部から延びる中央ポストを有し得る。
【０００９】
いくつかの実施形態において、整形外科用器具は、脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合されたキールパンチを含み得る。キールパンチは、主要プラットフォームから上方に延びる中央ポストを有する主要プラットフォーム、及び主要プラットフォームから外側に延びる一対のアームを含み得る。一対のアームは、患者の脛骨の外科的に準備した近位端に位置付けられるように構成されてもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態において、各脛骨表面トライアル構成要素は、一対のペグから下方に延びる一対のペグを含んでもよく、シムは一対の取り付け開口部を含み得る。各取り付け開口部は、各脛骨軸受表面トライアル構成要素をシムに取り外し可能に連結するために、一対のペグの１つを受容するような寸法であり得る。
【００１１】
別の態様により、整形外科用器具システムは、長手方向軸を画定する中央ポスト、及び中央ポストを受容するように構成された開口部を含むシムを含む。シムは、整形外科用器具上に、シムが長手方向軸を中心に回転させられる第１の向きと、シムが長手方向軸を中心に枢動することを妨げられる第２の向きに位置付けられるように構成される。いくつかの実施形態において、開口部は整形外科用器具の中央ポストを受容するような寸法の中央経路、及び中央経路から延びるスロットを含み得る。スロットは、一対の平坦な内壁の間に延びる、弓状内壁によって画定され得る。いくつかの実施形態において、弓状内壁は、およそ５０°にわたって延びる弧を画定し得る。
【００１２】
いくつかの実施形態において、整形外科用器具は、中央ポストから延びるラグを含み得る。ラグは、シムが整形外科用器具上に第１の向きで位置付けられるときに、スロット内に受容されるように構成されてもよく、それによってシムが長手方向軸を中心に第１方向に枢動されるとき、一対の平坦な内壁の第１の平坦な内壁が前進してラグと接触し、シムが長手方向軸を中心に第２方向に枢動されるとき、一対の平坦な内壁の第２の平坦な内壁が前進してラグと接触する。
【００１３】
いくつかの実施形態において、シムの開口部は、中央経路から延びる第２スロットを含んでもよく、かつラグは、シムが整形外科用器具上に第２方向で位置付けられるときに、第２スロットに受容され得る。いくつかの実施形態において、第２スロットは、ラグが第２スロットに受容されるときに、ラグと係合するように構成された一対の内壁によって画定され得、それによってシムが長手方向軸を中心に回転することを実質的に妨げられる。
【００１４】
いくつかの実施形態において、システムは、一対の大腿骨顆と接触するように構成された関節表面、及び下面から下方向に延びる一対のペグを有する下面を含む脛骨軸受トライアル構成要素を更に含み得る。シムは、一対の取り付け開口部を含み得る。各取り付け開口部は、脛骨軸受表面トライアル構成要素をシムに取り外し可能に連結するために、一対のペグの１つを受容するような寸法であり得る。
【００１５】
加えて、いくつかの実施形態において、脛骨軸受表面トライアル構成要素は、シムが第１の向きに位置付けられるときにシムに固定可能にし、シムが第２の向きで位置付けられるときにシムに固定されることを妨げられてもよい。いくつかの実施形態において、一対のペグは、第１ペグ及び第１ペグとは異なるペグの寸法を有する第２ペグを含んでもよく、一対の取り付け開口部は、第１ペグを受容するような寸法の第１取り付け開口部、及び第２ペグを受容するような寸法の第２取り付け開口部を有してもよい。第２取り付け開口部は、第１取り付け開口部と異なり、第２ペグのペグの寸法と適合するように構成された、開口部の寸法を有し得る。
【００１６】
別の態様により、整形外科用器具は、所定の厚さを有するプレートを含む脛骨トライアルシムを含む。プレートは内部に画定された開口部を有し、これは中央経路、中央経路の第１側部から延びる矩形のスロット、及び中央経路の第２側部から延びる弓状スロットを含む。
【００１７】
いくつかの実施形態において、プレートは内部に画定される一対の取り付け開口部を有し得る。各取り付け開口部は、脛骨トライアルシムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定するように構成され得る。いくつかの実施形態において、一対の取り付け開口部の第１取り付け開口部は、中央経路の第１側部でプレートを通じて画定されてもよく、一対の取り付け開口部の第２取り付け開口部は、中央経路の第２側部でプレートを通じて画定され得、第１取り付け開口部は第２取り付け開口部とは異なる寸法を有し得る。
【００１８】
加えて、いくつかの実施形態において、第１取り付け開口部及び第２取り付け開口部は円形であってもよく、第１取り付け開口部の直径は、第２取り付け開口部の直径よりも大きい場合がある。
【００１９】
いくつかの実施形態において、整形外科用器具は、脛骨トライアルシムに取り外し可能に連結されるように構成された複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素を更に含み得る。各脛骨軸受表面トライアル構成要素は、一対の大腿骨顆と接触するように構成された上方軸受表面、下面から延びる一対のペグを有する下面を有し得る。脛骨トライアルシムの第１取り付け開口部は、一対のペグの第１ペグを受容するような寸法であり得、脛骨トライアルシムの第２取り付け開口部は、一対のペグの第２ペグを受容するような寸法であり得る。
【００２０】
いくつかの実施形態において、プレートは第１の平坦な表面、第２の平坦な表面、及び第１の平坦な表面と第２の平坦な表面との間に延びる側壁を含み得る。第１チャネルが、第１の平坦な表面内に画定され得る。第１チャネルは、側壁から開口部に向かって内側に延びてもよい。第２のチャネルが、第２の平坦な表面内に画定され得る。第２チャネルは、側壁から開口部に向かって内側に延びてもよい。
【００２１】
いくつかの実施形態において、開口部は、第１チャネルと第２チャネルとの間に位置付けられ得る。いくつかの実施形態において、開口部は、中央経路から側壁の後方区分を通じて延びるスロットを含み得る。いくつかの実施形態において、中央経路は、プレートを通じた軸を画定してもよく、弓状スロットは、軸を中心におよそ５０°にわたって延びる縁部を有する弓状内壁によって画定され得る。いくつかの実施形態において、弓状スロットは、一対の平坦な内壁によって更に画定されてもよく、弓状内壁は、一対の平坦な内壁の間に延びてもよい。
【００２２】
別の態様により、膝プロテーゼのプロテーゼ構成要素の試行方法が開示される。方法は、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に脛骨基部トライアル構成要素を位置付ける方法と、基部挿入部を脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に挿入する工程とを含む。基部挿入部は、その上面から上方に延びる中央ポストを有する。方法はまた、脛骨軸受表面トライアル構成要素を選択する工程と、シムを選択される脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定し、脛骨軸受トライアルアセンブリを形成する工程と、脛骨軸受トライアルアセンブリを基部挿入部の中央ポスト上に位置付ける工程と、患者の脚と、基部挿入部の中央ポスト上に位置付けられた脛骨軸受トライアルアセンブリと調節する工程とを含む。第１脛骨軸受表面トライアル構成要素が選択される場合、シムを固定する工程は、シムを第１脛骨軸受表面トライアル構成要素を第１の向きで固定する工程を含み、患者の脚の調節は、脛骨軸受トライアルアセンブリを脛骨基部トライアル構成要素に対して回転させる工程を含む。第２脛骨軸受表面トライアル構成要素が選択される場合、シムを固定する工程は、脛骨軸受トライアルアセンブリが脛骨基部トライアルアセンブリに対して回転することを妨げられるように、シムを第２脛骨軸受表面トライアル構成要素に、第２の向きで固定する工程を含む。
【００２３】
いくつかの実施形態において、基部挿入部は、中央ポストから延びるラグを含んでもよく、脛骨軸受トライアルアセンブリを基部挿入部の中央ポスト上に位置付ける工程は、ラグ及び中央ポストをシム内に画定される開口部内に位置付ける工程を含んでもよい。加えていくつかの実施形態において、脛骨軸受表面トライアル構成要素の選択は、可動軸受表面トライアル構成要素を選択する工程を含み、シムを固定する工程は、シムを可動軸受表面トライアル構成要素に第１の向きで固定する工程を含み得る。
【００２４】
いくつかの実施形態において、脛骨軸受表面トライアル構成要素に対する脛骨軸受トライアルアセンブリを回転せる工程は、シムの弓状内壁をラグに対して移動させる工程を含む。いくつかの実施形態において、基部挿入部を脛骨イブトライアル構成要素内に画定される開口部内に挿入する工程は、基部挿入部のスパイクを患者の脛骨の近位端内に挿入する工程を含む。いくつかの実施形態において、脛骨軸受表面トライアル構成要素の選択は、固定軸受表面トライアル構成要素を選択する工程を含み、シムを固定する工程は、シムを固定軸受表面トライアル構成要素に第２の向きで固定する工程を含み得る。
【００２５】
加えて、いくつかの実施形態において、脛骨軸受トライアルアセンブリを位置付ける工程は、シムの一対の平坦な内壁の間にラグを位置付け、脛骨軸受アセンブリが脛骨基部トライアル構成要素に対して回転することを妨げる工程を含んでもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態において、方法は、脛骨基部トライアル構成要素上に位置合わせエッチングを配置する工程と、患者の脚を調節した後に、位置合わせエッチングにおいて、患者の脛骨の近位端をマーキングする工程とを更に含む。加えて、いくつかの実施形態において、方法は、脛骨軸受トライアルアセンブリを基部挿入部から取り除く工程と、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素から取り外す工程とを更に含む。シムは、第１の所定の厚さを有し得る。第１の所定の厚さと異なる第２の所定の厚さを有する第２シムを選択する工程と、第２シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定して第２脛骨軸受トライアルアセンブリを形成する工程と、第２脛骨軸受トライアルアセンブリを基部挿入部の中央ポストの上に位置付ける工程と、患者の脚を、基部挿入部の中央ポスト上に位置付けられた第２脛骨軸受トライアルアセンブリと調節する工程とを含む。
【００２７】
いくつかの実施形態において、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素から取り外す工程は、分離ツールをシムの上面内に画定されたチャネル内に挿入する工程と、レバーを脛骨軸受表面トライアル構成要素の底面に係合するように作動し、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素から分離する工程とを含む。
【００２８】
いくつかの実施形態において、患者の脚を調節する工程は、患者の膝を屈曲させる工程と、位置合わせハンドルを脛骨基部トライアル構成要素に取り付ける工程と、第１位置合わせロッドを位置合わせハンドル内に画定される経路内に挿入する工程と、第２位置合わせロッドを、位置合わせハンドル内に画定される第２経路内に挿入する工程とを含む。第２経路は、第１経路と垂直に延びてもよい。
【００２９】
いくつかの実施形態において、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定する工程は、脛骨軸受表面トライアル構成要素の一対のペグをシム内に画定される一対の開口部内に位置付ける工程を含み得る。いくつかの実施形態において、方法は、選択された脛骨軸受表面トライアル構成要素、及び選択されたシムに対応するプロテーゼ脛骨軸受構成要素を選択する工程を更に含み得る。加えて、いくつかの実施形態において、方法は脛骨軸受トライアルアセンブリを基部挿入部及び脛骨基部トライアル構成要素から取り除く工程と、基部挿入部を脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部から取り除く工程と、キールパンチを患者の脛骨の近位端内へと、脛骨基部トライアル構成要素の開口部を通じてはめ込む工程とを更に含み得る。キールパンチは、その上面から上方に延びる中央ポストを有し得る。方法は、脛骨軸受トライアルアセンブリをキールパンチの中央ポスト上に位置付ける工程と、患者の脚をキールパンチの中央ポスト上に位置付けられた脛骨軸受トライアルアセンブリと調節する工程とを含み得る。
【００３０】
別の態様により、膝プロテーゼのプロテーゼ構成要素の試行方法は、整形外科用器具を患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付ける工程と、脛骨軸受表面トライアル構成要素を選択する工程とを含む。脛骨軸受表面トライアル構成要素は、可動軸受表面トライアル構成要素、及び固定軸受表面トライアル構成要素の一方である。方法はまた、シム及び選択された脛骨軸受表面トライアル構成要素を整形外科用器具上に位置付ける工程を含む。脛骨軸受表面トライアル構成要素が可動軸受表面トライアル構成要素である場合、シムの第１表面は脛骨軸受表面トライアル構成要素と接触するように位置付けられる。脛骨軸受表面トライアル構成要素が固定軸受表面トライアル構成要素である場合、シムの第２表面は脛骨軸受表面トライアル構成要素と接触するように位置付けられる。
【００３１】
いくつかの実施形態において、方法は、可動軸受表面トライアル構成要素が選択される場合、脛骨軸受表面トライアル構成要素及びシムを整形外科用器具に対して回転させる工程を含み得る。加えて、いくつかの実施形態において、固定軸受表面トライアル構成要素が選択される場合、シムは、脛骨軸受トライアル構成要素が、整形外科用器具に対して回転することを実質的に妨げるように構成され得る。いくつかの実施形態において、方法は、選択された脛骨軸受表面トライアル構成要素、及びシムに対応するプロテーゼ脛骨軸受構成要素を選択する工程を更に含み得る。
【００３２】
いくつかの実施形態において、方法は、シム及び脛骨軸受表面トライアル構成要素を整形外科用器具上に位置付ける前に、シムを選択される脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定する工程を更に含み得る。
【００３３】
別の態様により、外科用器具を組み立てる方法は、脛骨軸受表面トライアル構成要素を選択する工程と、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に対して向ける工程と、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定する工程とを含む。脛骨軸受表面トライアル構成要素が第１脛骨軸受表面トライアル構成要素である場合、シムは脛骨軸受表面トライアル構成要素に対して第１の向きで固定される。脛骨軸受表面トライアル構成要素が第２脛骨軸受表面トライアル構成要素である場合、シムは第１の向きとは反対の第２の向きで固定される。
【００３４】
本開示の別の態様により、方法は、ポリマー大腿骨トライアル構成要素を患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端上に位置付ける工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を組み立てる工程と、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置する脛骨基部トライアル構成要素上に脛骨軸受トライアル構成要素を位置付ける工程と、患者の脚を、ポリマー大腿骨トライアル構成要素に係合する脛骨係合トライアル構成要素と調節する工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素から取り除く工程と、キールパンチを患者の脛骨の外科的に準備された近位端内に、脛骨基部トライアル構成要素を通じて挿入する工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に配置する工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に位置付けた後に患者の脚を、ポリマー大腿骨トライアル構成要素と係合する脛骨軸受トライアル構成要素と再調節する工程とを含む。いくつかの実施形態において、患者の脚を調節する工程は、ポリマー大腿骨トライアル構成要素の複数の歯が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端を把持するように、患者の脚を伸展と屈曲との間で動かす工程を含み得る。
【００３５】
いくつかの実施形態において、方法は、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素上に位置付ける前に、基部挿入部を脛骨基部トライアル構成要素の開口部に挿入する工程を更に含み得る。いくつかの実施形態において、脛骨軸受トライアル構成要素を組み立てる工程は、シムを第１脛骨軸受表面トライアル構成要素に第１の向きで固定する工程を含み、脛骨軸受トライアル構成要素を位置付ける工程は、脛骨軸受トライアル構成要素が脛骨基部トライアル構成要素に対して実質的に回転することを妨げるように、基部挿入部のラグをシムの第１スロットに挿入する工程を含む。
【００３６】
加えて、いくつかの実施形態において、脛骨軸受トライアル構成要素を基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に位置付ける工程は、脛骨軸受トライアル構成要素が、脛骨基部トライアル構成要素に対して実質的に回転することを妨げるように、キールパンチのラグをシムの第１スロット内に位置付ける工程を含み得る。いくつかの実施形態において、脛骨軸受トライアル構成要素を組み立てる工程は、シムを第２脛骨軸受表面トライアル構成要素を第２の向きで固定する工程を含んでもよく、脛骨軸受トライアル構成要素を位置付ける工程は、脛骨軸受トライアル構成要素が脛骨基部トライアル構成要素に対して実質的に回転させられないように、基部挿入部のラグをシムの第２スロット内に位置付ける工程を含んでもよく、患者の脚を調節する工程は、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素に対して回転させる工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、基部挿入部を挿入する工程は、基部挿入部のスパイクを患者の脛骨内に挿入する工程を含み得る。
【００３７】
いくつかの実施形態において、脛骨軸受トライアル構成要素を、脛骨基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に位置付ける工程は、脛骨軸受トライアル構成要素が、脛骨基部トライアル構成要素に対して実質的に回転可能に、キールパンチのラグをシムの第２スロット内に位置付ける工程を含む場合があり、患者の脚を再調節する工程は、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素に対して回転させる工程を含み得る。加えて、いくつかの実施形態において、方法は、ガイドタワーを脛骨基部トライアル構成要素上に配置する工程と、ハンドルのレバーをキールパンチと係合させることによってキールパンチをハンドルの下端部に固定する工程とを含み得る。更に、キールパンチを患者の脛骨の外科的に準備された近位端内に挿入する工程は、キールパンチ及びハンドルの下端部を、ガイドタワーの上端部を通じて挿入する工程を含み得る。
【００３８】
いくつかの実施形態において、ポリマー大腿骨トライアル構成要素を位置付ける工程は、インパクタヘッドをハンドルに固定する工程と、ポリマー大腿骨トライアル構成要素をインパクタヘッドに取り付ける工程と、ハンドルのヘッド端部を叩いてポリマー大腿骨トライアル構成要素を、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に取り付ける工程とを含み得る。加えて、いくつかの実施形態において、方法は、膝プロテーゼの脛骨トレーを、患者の脛骨の外科的に準備された近位端内に設置する工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨トレー上に位置付ける工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨トレー上に位置付けた後に、患者の脚を再調節する工程とを更に含み得る。
【００３９】
別の態様により、膝プロテーゼのプロテーゼ構成要素の試行方法は、大腿骨トライアル構成要素を患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端上に位置付ける工程と、大腿骨トライアル構成要素の側壁が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端の外縁部を超えて位置付けられ、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端が大腿骨トライアル構成要素の側壁内に画定されるノッチを通じて可視である場合には、第１大腿骨プロテーゼ構成要素を、かつ大腿骨トライアル構成要素の側壁が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端の外縁部内に位置付けられる場合には第２大腿骨プロテーゼ構成要素を選択する工程とを含む。第１大腿骨プロテーゼ構成要素は、第２大腿骨プロテーゼ構成要素よりも狭い。方法はまた、脛骨軸受トライアル構成要素を、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に配置される脛骨基部トライアル構成要素上に位置付ける工程と、患者の脚を、大腿骨トライアル構成要素と係合する脛骨軸受トライアル構成要素と調節する工程とを含む。
【００４０】
いくつかの実施形態において、大腿骨トライアル構成要素は、ポリマー材料から形成され得る。いくつかの実施形態において、方法は、キールパンチを患者の脛骨の外科的に準備された近位端内に、脛骨基部トライアル構成要素の開口部を通じて挿入する工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に位置付ける工程と、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素及びキールパンチ上に位置付けた後に、患者の脚を大腿骨構成要素と係合する脛骨軸受トライアル構成要素と再調節する工程とを更に含み得る。
【００４１】
いくつかの実施形態において、方法は、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素から脛骨軸受表面トライアルを選択する工程と、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に対して向ける工程と、シムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定して脛骨軸受トライアル構成要素を組み立てる工程とを含み得る。脛骨軸受表面トライアル構成要素が第１脛骨軸受表面トライアル構成要素である場合、シムは脛骨軸受表面トライアル構成要素に対して第１の向きで固定され得る。脛骨軸受表面トライアル構成要素が第２脛骨軸受表面トライアル構成要素である場合、シムは第１の向きとは反対の第２の向きで固定され得る。
【００４２】
いくつかの実施形態において、脛骨軸受表面トライアル構成要素が第１脛骨軸受表面トライアル構成要素である場合、患者の脚を調節する工程は、脛骨軸受トライアル構成要素を脛骨基部トライアル構成要素に対して回転させる工程を含み得る。
【００４３】
別の態様により、膝プロテーゼのプロテーゼ構成要素の試行方法は、ポリマー大腿骨トライアル構成要素を患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端上に位置付ける工程と、ポリマー大腿骨トライアル構成要素の複数の歯が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端を把持するように、患者の脚を伸展と屈曲との間で動かす工程と、埋め込みのために、膝プロテーゼの大腿骨プロテーゼ構成要素を選択する工程とを含む。
【００４４】
いくつかの実施形態において、ポリマー大腿骨トライアル構成要素の複数の歯は、複数のリブによって画定される後方固定表面から延びてもよい。後方固定表面が、一般的に上部／下部方向に伸びてもよい。いくつかの実施形態において、大腿骨プロテーゼ構成要素を選択する工程は、ポリマー大腿骨トライアル構成要素の側壁の位置を、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端の外縁部に対して特定する工程を含み得る。大腿骨プロテーゼ構成要素を選択する工程はまた、側壁が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端の外縁部を超えて位置付けられ、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端が側壁内に画定されるノッチを通じて可視である場合には、第１大腿骨プロテーゼ構成要素を、かつポリマー大腿骨トライアル構成要素の側壁が患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端の外縁部内に位置付けられる場合には第２大腿骨プロテーゼ構成要素を選択する工程とを含み得る第１大腿骨プロテーゼ構成要素は、第２大腿骨プロテーゼ構成要素よりも狭い場合がある。
【００４５】
いくつかの実施形態において、方法は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端内に一対の固定穴を掘る工程を更に含み得る。いくつかの実施形態において、一対の固定穴を掘る工程は、外科用ドリルをポリマー大腿骨トライアル構成要素内に画定された案内穴に挿入する工程を更に含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
発明を実施するための形態は、特に以下の図面を参照する。
【図１】整形外科用器具システムの分解斜視図。
【図２】図１の整形外科用器具システムの脛骨基部トライアル構成要素の斜視図。
【図３】図１の整形外科用器具システムの脛骨基部挿入部構成要素の斜視図。
【図４】図３の基部挿入部構成要素の平面図。
【図５】図１の整形外科用器具システムの大腿骨基部挿入部構成要素の斜視図。
【図６】図１の整形外科用システムの、脛骨基部トライアル構成要素、基部挿入部構成要素及び複数の脛骨軸受トライアル構成要素の分解斜視図。
【図７】脛骨基部トライアル構成要素、基部挿入部構成要素、及び固定された軸受トライアル構成要素の平面図。
【図８】脛骨基部トライアル構成要素、基部挿入部構成要素、及び可動軸受トライアル構成要素の平面図。
【図９】図６の脛骨軸受トライアル構成要素のトライアルシムの一実施形態の斜視図。
【図１０】図９のトライアルシムの平面図。
【図１１】図６の脛骨軸受トライアル構成要素の１つの固定軸受表面トライアル構成要素の一実施形態の斜視図。
【図１２】図１１の固定軸受表面トライアル構成要素の底面図。
【図１３】図６の脛骨軸受トライアル構成要素の１つの可動軸受表面トライアルの一実施形態の斜視図。
【図１４】図１３の可動軸受表面トライアル構成要素の底面図。
【図１５】図１の整形外科用器具システムの脛骨基部トライアル構成要素と共に使用されるキールパンチの分解斜視図。
【図１６】図１の整形外科用器具システムのガイドタワーの斜視図。
【図１７】図１の整形外科用器具システムのガイドタワーの位置合わせハンドルの斜視図。
【図１８】図１の整形外科用器具システムの嵌入ハンドルの斜視図。
【図１９】固定された軸受膝プロテーゼの一実施形態の分解斜視図。
【図２０】可動軸受膝プロテーゼの一実施形態の分解斜視図。
【図２１】図１〜１８の整形外科用器具システムを使用する手順の一実施形態の単純化したフローチャート。
【図２２】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２３】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２４】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２５】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２６】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２７】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２８】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図２９】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３０】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３１】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３２】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３３】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３４】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３５】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３６】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３７】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３８】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図３９】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【図４０】整形外科用器具システムが図２１の手順で使用される際の、図１９及び図２０の患者の大腿骨、脛骨、膝プロテーゼ、及び図１〜１７の整形外科用器具システムの図。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、ここに詳しく述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点を理解すべきである。
【００４８】
解剖学的参照を表す前部、後部、内側部、外側部、上、下等の用語は、本明細書全体において、本明細書に記載する整形外科用インプラント及び手術器具、並びに患者の天然の解剖学的形態に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学的形態の研究及び整形外科の分野の両方にて十分理解される意味を有する。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に言及しない限り、それらの十分理解される意味と一致することが意図される。
【００４９】
図１〜１６を参照し、整形外科用器具システム１０（以降、システム１０）が使用される。システム１０は、膝全置換手順などの、関節形成手順中に使用される。しかしながら、システム１０は膝全置換手順の実施に関して以下で記載されているものの、システム１０に関連するいくつかの概念は、全身の他の様々な関節の置換手順において使用され得ることが理解されるべきである。
【００５０】
図１に示されるように、システム１０は、脛骨基部トライアル１４、複数の基部挿入部１６、大腿骨トライアル１８、及び複数の脛骨軸受トライアルアセンブリ２０を含む、複数のトライアル構成要素１２を有する。システム１０はまた、キールパンチ２２（図１３参照）及びガイドタワー２４（図１４参照）を含む。加えて、システム１０は、複数の外科用ツール、例えば、位置合わせハンドル２６（図１５参照）、及び嵌入ハンドル２８（図１６参照）を含み、これらは、以下により詳細に記載されるように、整形外科用手順の実施中に、トライアル構成要素１２及び他の外科用器具を操作するために使用される。
【００５１】
システム１０は、患者の自然関節と置換する、膝プロテーゼのプロテーゼ構成要素（図１７及び図１８参照）の寸法を決定し、選択するために使用され得る。このため、大腿骨トライアル１８は、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された遠位端６００に取り付けられ（図２０参照）、一方で脛骨基部トライアル１４は、患者の脛骨６０６の外科的に準備された近位端６０４に取り付けられる（図２０参照）。以下でより詳細に記載されるように、それぞれが複数部片アセンブリである、脛骨軸受トライアル２０の１つが、大腿骨トライアル１８と基部トライアル１４との間の脛骨基部トライアル１４上に位置付けられる。以下でより詳細に記載されるように、外科医は、埋め込まれる様々な種類のプロテーゼのそれぞれの種類及び構成を決定するために、整復プロセスにおいてシステム１０を使用する。
【００５２】
システム１０は、外科整形手順の実施中に、脛骨トレーなどの脛骨プロテーゼ構成要素の埋め込みのために、患者の脛骨６０６の近位端６０４を外科的に準備するために使用され得る。脛骨基部トライアル１４及びガイドタワー２４は、患者の脛骨６０６の近位端６０４上に位置付けられ、外科医は例えば、患者の脛骨６０６の近位端６０４をリーミングする間に、外科用ドリルを案内するために、トライアル１４及びタワー２４を使用する。したがって、キールパンチ２２は、ガイドタワー２４が取り除かれる前に、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に埋め込まれる。以下でより詳細に記載されるように、外科医が膝プロテーゼの構成要素を挿入する前に、キールパンチ２２で追加的な整復が行なわれてもよい。
【００５３】
ここで図２を参照し、基部トライアル１４は、上面３２、下面３４及び表面３２と表面３４との間で延びる外側側壁３６を有するプレート３０を含む。プレート３０は、上面３２内に画定されるプレート開口部３８を有する。プレート開口部３８は、中央開口部４０、及びそこから外側に延びる細長い開口部４２を有する。内壁４４は、開口部３８から下方に延びてプレート３０を通じた経路４６を画定する。内壁４４は、上壁４８、及び上壁４８から内側にオフセットされるかないしは別の方法で離間する下壁５０を含む。上壁４８及び下壁５０は共に、その間に棚部表面５２を画定する。以下でより詳細に記載されるように、経路４６の構成は、様々な外科用ドリル、パンチ及び他の器具が、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に前進することを可能にする。脛骨基部トライアル１４は、様々な寸法の脛骨に適合するように、複数の異なる寸法に形成され得ることが理解されるべきである。
【００５４】
プレート３０はまた、レバー受容ノッチ５４を含み、これはその前側側面５６内に画定される。ノッチ５４は、上方表面３２内に画定され、外側側壁３６から後方に延びるチャネル５８を含む。楕円形のスロット６０が、チャネル５８の後方端部６２に画定される。スロット６０は、プレート３０の下面３４を通じて下方に延びている。図２に示すように、楕円形の開口部６４の一対が、ノッチ５４の各側に１つずつ、側壁３６内に画定されている。以下でより詳細に記載されるように、ノッチ５４及び開口部６４は、それぞれ位置合わせハンドル２６（図１５参照）と関連する、レバー６６及びピン６８の一対を受容するように構成されている。
【００５５】
複数の位置合わせエッチング７０は、プレート３０の上面３２及び外側側面３６に沿って延びる。外科医は、１つ以上の位置合わせエッチング７０を使用して、患者の脛骨６０６の近位端６０４上の基部トライアル１４の適切な位置に印を付け、基部トライアル１４がその上の同じ位置に一致して位置付けられることを確実にする。プレート３０はまた、複数の締結穴７２を含み、これらはその前方側面５６内に画定される。締結穴７２は、固定ピンなどの締結具を受容するように構成されてもよく、これらは基部トライアル１４を患者の脛骨６０６の近位端６０４に固定するために使用され得る。
【００５６】
ここで、図３を参照し、システム１０は、一対の評価ブレット又は基部挿入部１６を更に含む。基部挿入部１６は、基部脛骨１４のプレート開口部３８内に別々に位置付けられるように構成される。各基部挿入部１６は、下方本体７８及び上方本体８０を有し、これらは協調してその周辺部周囲にリム８２を画定する。リム８２は、基部挿入部１６が基部トライアル１４上に位置するときに、基部トライアル１４の棚部表面５２と係合するように構成された下面８４を有する。本体８０は、基部トライアル１４の中央開口部４０内に受容されるような寸法の中央プラットフォーム８６を含む。本体８０はまた、中央プラットフォーム８６から外側に延びる一対の突起部８８、９０を含む。突起部８８、９０は、基部トライアル１４の細長い開口部４２内に受容される寸法である。
【００５７】
基部トライアル１４の本体８０は、その上方表面９６から上方に延びるポスト９４を含む。ポスト９４は、上端部９８まで延び、リップ１００はそこから外側に延びる。リップ１００は上面９６と実質的に平行に延びる下面１０２を有し、表面９６及び１０２は協調してレバー受容ノッチ１０４を画定する。レバー受容ノッチ１０４は、以下でより詳細に記載されるように、嵌入ハンドル２８と関連する固定フランジ４９８を受容するように構成されている。
【００５８】
図４に示されるように、ポスト９４はまた、その上面１０８内に画定された開口部１０６を有する。内壁１１０は、開口部１０６から下方に延びて、基部挿入部１６を通じた中央経路１１２を画定する。開口部１０６は、嵌入ハンドル２８と関連するガイドピン５０８を受容するように構成される（図１６参照）。内壁１１０は適合区分（keyed section）１１４を有し、これは基部挿入部１６が単一の規定の向きのみにおいて、嵌入ハンドル２８に取り付けられることを可能にする。
【００５９】
各基部挿入部１６のポスト９４は、一般的に湾曲した側壁１１６、及びリップ１００の下に位置付けられた平坦な側壁１１８を有する。各基部挿入部１６は、ポスト９４の湾曲した側壁１１６から、突起部９０に向かって外側に延びる、ブロック又はラグ１２０を含む。以下でより詳細に記載されるように、ラグ１２０は脛骨軸受トライアル２０と係合し、脛骨軸受トライアル２０が、脛骨基部トライアル１４に対して回転するのを妨げる、又は可能にする。他の実施形態において、ラグ１２０は例えば、ポスト９４の他方の側部から突起部８８の方に延び得ることが理解されるべきである。他の実施形態において、基部挿入部１６が追加的なラグを含み得ることが理解されるべきである。例示される実施形態において、ラグ１２０は矩形の断面を有するが、他の実施形態においてはラグ１２０は、例えば、正方形又は他の形状の断面を有し得ることが理解されるべきである。以下でより詳細に記載されるように、ポスト９４及びラグ１２０は、脛骨軸受トライアル２０が脛骨基部トライアル１４上に位置付けられるときに、脛骨軸受トライアル２０内に位置付けられる。
【００６０】
本体８０の中央プラットフォーム８６はまた、適合区分１２２を有する。適合区分１２２及びプラットフォーム８６に対する突起部８８、９０の向きは、各基部挿入部１６が、基部トライアル１４のプレート開口部３８内に、単一の、規定の向きで挿入されることを可能にする。
【００６１】
図３に戻り、基部挿入部１６の一対は、スパイク付き基部挿入部１２６、及びスパイク無し基部挿入部１２８を含む。スパイク付き基部挿入部１２６はまた、突起部８８、９０からそれぞれ下方に延びる一対の取り付けスパイク１３０を含む。各スパイク１３０は、患者の脛骨６０６の近位端６０４と係合するように構成された、上方円筒区分１３４及び尖った円錐先端部１３６を含み、それによって基部挿入部１２６を、患者の脛骨６０６の近位端６０４へと一時的に固定する。
【００６２】
上記のように、システム１０はまた、患者の大腿骨６０２の遠位端６００へと固定されるように構成される、大腿骨トライアル１８を含む。大腿骨トライアルの一例が、Ｔｈｏｍａｓ Ｗｏｇｏｍａｎによる、同時係属米国特許出願番号第６１／５０３，２３７号、表題「ＰＯＬＹＭＥＲ ＦＥＭＯＲＡＬ ＴＲＩＡＬ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１０４１９号，ＤＥＰ６２８７ＵＳＰＳＰ）に示され、かつ記載され、これは、本明細書において参照として明示的に組み込まれる。大腿骨トライアル１８は、外科医が大腿骨プロテーゼ構成要素を選択するのを補助し、この選択は患者の自然大腿骨顆を模倣する。そのため、大腿骨トライアル１８は、自然大腿骨の顆に類似するような形状（すなわち、湾曲している）であり得る、一対の顆表面１４０、１４２を含む。顆表面１４０及び顆表面１４２は、互いに離間し、それによってその間の内顆ノッチ１４４を画定する。
【００６３】
顆表面１４０、１４２は、大腿骨トライアル１８の関節面１４６内に形成される。患者の大腿骨６０２の外科的に準備された遠位端６００と接触する、大腿骨トライアル１８の側面である、固定面１４８は、関節面１４６と反対側である。固定面１４８は、関節面１４６から離れる方向に延びる、複数のリブ１３８を含む。リブ１３８の外側表面１５０は、以下でより詳細に記載されるように、患者の大腿骨６０２の遠位端６００内に外科的に切断された平坦な表面と適合及び係合する、多数の表面を画定する。
【００６４】
大腿骨トライアル１８は、大腿骨トライアル１８の後方表面を形成する一対の後方大腿骨顆１５２を含む。どちらの膝が置換されるかによって、大腿骨トライアル１８が患者の大腿骨６０２の遠位端６００に取り付けられるときに、大腿骨顆１５２の一方が内側に位置付けられ、他方は外側に位置付けられる。前方大腿骨顆１５２のそれぞれが、固定面１４８上のリブ１３８によって画定される平坦な前方固定表面１５４を含み、前方固定表面１５４の一方が外側固定表面であり、他方が内側固定表面である。各後方固定表面１５４は、大腿骨トライアル１８の関節側面１４６上の、後方顆表面１５６と反対側に位置付けられる。図５に示されるように、後方固定表面１５４、及び後方顆表面１５６は一般的に、上側／下側方向に延びる。
【００６５】
システム１０の大腿骨脛骨１８はまた、後方固定表面１５４のそれぞれから、関節側面１４６から離れる方向で、外側に延びる、複数の歯１５８を含む。歯１５８は、大腿骨脛骨１８がそこに連結されるときに、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された遠位端６００と係合するように構成される。例示的な歯１５８は、内側−外側方向に、互いに平行に延び、三角形の断面を有する。他の実施形態において、歯１５８は、互いに対して角度を有してもよく、又は後方固定表面１５４上で様々なパターンに構成されてもよいことが理解されるべきである。加えて、歯１５８の１つ以上が、内側−外側方向に延びることに加えて、又はその代わりに、後方固定表面１５４に沿って下部−上部方向に延びてもよい。他の実施形態において、１つ以上の歯が、大腿骨トライアル１８の固定側面１４８の他の表面のいずれかの上に形成されてもよいことが理解されるべきである。
【００６６】
図５に示されるように、大腿骨１８は、遠位顆区域１６０を有し、これはリブ１３８の外側表面１５０によって画定される一対の遠位固定表面１６２（一方が内側に位置付けられ、他方が外側に位置付けられる）を含む。遠位固定表面１６２のそれぞれが、遠位顆表面１６４と反対側にある。遠位固定表面１６２は一般的に、後側−前側方向に延びる。遠位顆区域１６０はまた、一対の開口部、又は貫通孔１６６を含み、その一方が側面に位置付けられ、他方が内側に位置付けられる。各貫通孔１６６は、以下でより詳細に記載されるように、外科用ドリルを受容するような寸法である。
【００６７】
一対の側壁１６８、１７０が、関節側面１４６と固定側面１４８との間に延び、どちらの膝が置換されるかによって、一方の側壁が内側に位置付けられ、他方が側面に位置付けられる。側壁１６８、１７０のそれぞれが、内部に画定される一対のノッチ１７２、１７４を有する。ノッチ１７２は、関節側面１４６と固定側面１４８との間に延びる基部表面１７６を有する。同様に、ノッチ１７４は、関節側面１４６と固定側面１４８との間に延びる、一対の基部表面１７８を有する。側壁１６８、１７０は、標準的な大腿骨プロテーゼ構成要素の寸法に対応する大腿骨トライアル１８の外側縁部１８０を画定する。ノッチ１７２、１７４の基部表面１７６、１７８が、標準的であるがより狭い、大腿骨プロテーゼ構成要素の寸法と対応する、大腿骨トライアル１８の別の縁部１８２を画定する。例示的な実施形態において、ノッチ１７２、１７４は、各側壁１６８、１７０からそれぞれ、基部表面１７６、１７８へと、およそ１．７５ミリメートル、内側に延びる。したがって、複数の大腿骨プロテーゼ構成要素の寸法に合わせるために、単一の大腿骨トライアル１８が使用され得る。
【００６８】
ここで図６〜１４を参照するために、システム１０の複数の脛骨軸受トライアル２０が示される。上記のように、各脛骨軸受トライアル２０は、外科医が膝プロテーゼのプロテーゼ脛骨軸受の寸法及び構成を選択することを補助するように構成された、複数部片アセンブリである。図６に示されるように、脛骨トライアル２０は、複数の脛骨軸受表面トライアル１９２の１つ、及び複数のトライアルシム１９０の１つと組み合わされ得る。各軸受表面トライアル１９２は、異なる寸法及び／又は構成を有し、各シム１９０は異なる厚さを有する。各シム１９０は、各軸受表面トライアル１９２と固定されるように構成されているため、外科医は、１つの寸法及び構成の脛骨軸受トライアル２０を組み合わせ、この脛骨軸受トライアル２０の性能を評価し、その後埋め込まれるプロテーゼ脛骨軸受構成要素の種類及び構成を手術中に決定するために必要に応じて脛骨軸受トライアル２０を修正することができる。
【００６９】
ここで図９及び図１０を参照し、トライアルシム１９０の一方が示される。シム１９０は、平坦な表面１９６及び平坦な表面１９６と反対側の平坦な表面１９８を有するプレート１９４を含む。外側側面２００は、表面１９６と表面１９８との間に延び、シム１９０の所定の厚さ２０２を画定する。上記のように、システム１０は、複数のトライアルシムを含んでもよく、これらそれぞれは、異なる厚さを有し得る。
【００７０】
図９に示されるように、側壁２００の垂直な表面２０４は、複数のリブ２０６により凹凸を有する。リブ２０６は、トライアル２０の組立てを補助するための外科医の指先を受容するような寸法であり、そのように位置付けられる。プレート１９４は、その一方の側部２１０内に画定されるノッチ２０８を有する。ノッチ２０８は、平坦な表面１９６内に画定され、側壁２００から内側に延びるチャネル２１２を含む。プレート１９４は、その反対側の側面２１６に画定される別のノッチ２１４を有する。ノッチ２１４は、平坦な表面１９８内に画定され、側壁２００から内側に延びるチャネル２１８を含む。以下でより詳細に記載されるように、ノッチ２０８、２１４は、シム１９０を脛骨軸受表面トライアル１９２から分離するために使用される。
【００７１】
シム１９０は、プレート１９４を通じて画定される開口部２２０を有する。以下でより詳細に記載されるように、開口部２２０は、シム１９０が基部トライアル１４上に位置付けられるときに、基部挿入部１６のポスト９４及びラグ１２０を受容するように構成されている。開口部２２０は、プレート１９４の表面１９６内に画定される開口部２２４と、表面１９８内に画定される開口部２２６との間に延びる、中央経路２２２を含む。中央経路２２２は、基部挿入部１６のポスト９４を受容するような寸法である。中央経路２２２はまた、プレート１９４を通じて延びる軸２２８を画定する。
【００７２】
図１０に示されるように、開口部２２０はまた、経路２２２から外側に延びる複数のスロット２３０、２３２、２３４を含む。スロット２３０は、プレート１９４の外側側壁２００を通じた経路２２２の後方側面２３６から延びる。スロット２３２は矩形であり、中央経路２２２の別の側部２３８から、プレート１９４の側部２１２に向かって延びる。矩形スロット２３２は、プレート１９４の表面１９６と表面１９８との間に延びる、実質的に平坦な内側壁部２４０、２４２、２４４によって画定される。以下でより詳細に記載されるように、ラグ１２０は、シム１９０が脛骨軸受表面１９２の１つと、１つの向きで取り付けられる場合に、矩形のスロット２３２に受容される。
【００７３】
スロット２３４は、弓状の形状であり、側部２３８と反対側の中央経路２２２の側部２４６から外側に延びている。弓状スロット２３４は、一対の実質的に平坦な内壁２４８、２５０、及び内壁２４８と内壁２５０との間に延びる弓状内壁２５２によって画定される。以下でより詳細に記載されるように、ラグ１２０は、シム１９０が脛骨軸受表面トライアル１９２の別の１つと、別の向きで取り付けられる場合に、弓状スロット２３４に受容される。
【００７４】
弓状内壁２５２は、表面１９６内に画定される縁部２５４を有する。縁部２５４は、プレート１９４の軸２２８を中心に弧２５６を画定する。例示される実施形態において、弧２５６は、およそ５０°の規模である。他の実施形態において、弧２５６の寸法は、埋め込まれる膝プロテーゼの性質によって、５０°超、又は５０°未満であり得る。
【００７５】
シム１９０はまた、プレート１９４の表面１９６内に画定される一対の取り付け開口部２５８、２６０を含む。開口部２５８は、経路２２２の側部２３８と、プレート１９４の側部２１６との間に位置付けられる。開口部２６０は、経路２２２の反対の側部２４６と、プレート１９４の側部２１２との間に位置付けられる。円筒内壁２６２は、開口部２５８から下方に延びて、貫通孔２６４を画定する。同様に円筒内壁２６６は、開口部２６０から下方に延びて、貫通孔２６８を画定する。貫通孔２６４、２６８は、以下でより詳細に記載されるように、脛骨軸受表面トライアル１９２のペグ２７０、２７２を受容するように構成される。図９に示されるように、各内壁２６２、２６６は、貫通孔２６４、２６８内にペグ２７０、２７２を維持するために、ペグ２７０、２７２の対応するばね２７６を受容するような寸法の、内部に画定される凹み又はチャネル２７４を有する。
【００７６】
開口部２５８（及び貫通孔２６４）は、直径２７４を有し、一方で開口部２６０（及び貫通孔２６８）は、直径２７４よりも小さい直径２７６を有する。この様に、開口部２５８、２６０は、同じ形を有するが、固有の寸法を有する。他の実施形態においては、開口部２５８、２６０は、矩形、正方形、三角形又は他の幾何学的形状を有し得ることが理解されるべきである。加えて、例示的な実施形態において、開口部２５８、２６０は、同じ形状を有するが、他の実施形態では各開口部は固有の形状を有し得ることが理解されるべきである。以下でより詳細に記載されるように、開口部２５８、２６０の構成は、シム１９０が、単一の所定の向きで各脛骨軸受表面トライアル１９２に取り付けられてもよい。
【００７７】
図６に戻り、軸受表面トライアル１９２の１つが、固定軸受表面トライアル３００である。用語「固定軸受表面トライアル」とは、本明細書で使用されるとき、軸受表面トライアル及びシムが取り付けられたときに、脛骨基本トライアル１４に対して適所に固定される軸受表面トライアルを指す（すなわち、これは、脛骨基本トライアル１４に対して、前方−後方方向、又は内側−外側方向に実質的に回転又は移動しないように構成される）。固定軸受表面トライアル３００は、外科医の好みにより、十字靭帯保持トライアル、後方安定化トライアル、補正トライアル、又は他の表面トライアル構成として具現化され得る。例えば、固定軸受表面トライアル３００が、前方安定化トライアルとして具現化される場合、固定軸受表面トライアル３００は、トライアル３００の上方軸受表面から上方に延びるスパインを含み得る。
【００７８】
ここで図１１及び図１２を参照し、固定軸受表面トライアル３００は、シム１９０が固定されるときにシム１９０の表面１９６と接触する下方表面３０４を含むプラットフォーム３０２を有する。固定軸受表面トライアル３００のプラットフォーム３０２はまた、下方表面３０４の反対に位置付けられる一対の関節表面３０６、３０８を含む。関節表面３０６、３０８は、大腿骨トライアル１８の顆表面１４０、１４２とそれぞれ回転するように構成される。プラットフォーム３０２は、下面３０４と、関節表面３０６、３０８との間に延びる、外側側壁３１０によって画定される。側壁３１０の表面３１２は、複数のリブ３１４により凹凸を有し、これらは、外科医の指先を受容するような寸法であり、脛骨軸受表面トライアル１９２の組立てを補助する。
【００７９】
プラットフォーム３０２はまた、その前方側面３１８内に画定されるノッチ３１６を有する。以下により詳細に記載されるように、ノッチ３１６は、脛骨軸受トライアル２０が上部に位置付けられるときに、脛骨基部トライアル１４から脛骨軸受トライアル２０を分離するために使用される。ノッチ３１６は、下面３０４内に画定されるチャネル３２０を含む。図１０に示されるように、チャネル３２０は、ドーム型であり、側壁３１０から内側に延びる湾曲した内壁３２２によって画定される。他の実施形態において、チャネル３２０は、チャネルが例えば矩形の形状になるように、実質的に真っ直ぐな内壁によって画定され得る。
【００８０】
図１２に示されるように、固定軸受表面トライアル３００のプラットフォーム３０２は、その下面３０４内に画定される開口部３２４を有する。開口部３２４は、中央開口部３２６、及び中央開口部３２６から外側に延びるスロット３２８を含む。シム１９０がプラットフォーム３０２の下面３０４に固定される場合、中央開口部３２６は、シム１９０の中央経路２２２と実質的に位置合わせされ、スロット３２８は、シム１９０の矩形スロット２３２と実質的に位置合わせされる。したがって、中央開口部３２６は円形であり、基部挿入部１６のポスト９４の上端部９８を受容するような寸法である。同様に、開口部３２４のスロット３２８は、矩形であり、基部挿入部１６のラグ１２０を受容するような寸法である。
【００８１】
固定軸受表面トライアル３００はまた、下面３０４から下方に延びる一対のペグ２７０、２７２を含む。ペグ２７０、２７２は、開口部３２４の各側上に位置付けられる。ペグ２７０、２７２のそれぞれは、円筒形本体３３４を有し、各本体３３４は下面３０４から同じ長さだけ延びる。ペグ２７０は、シム１９０の開口部２５８の直径２７４と対応する直径３３６を有し、ペグ２７２は、シム１９０の開口部２６０の直径２７６と対応する直径３３８を有する。このようにしてシム１９０は、固定軸受表面トライアル３００の下面３０４に取り付けられ、単一の向きのみで脛骨基部トライアル１４上に位置付けられる。他の実施形態において、ペグ２７０、２７２は、矩形、正方形、三角形又は他の幾何学的形状の断面を有し得ることが理解されるべきである。加えて、例示的な実施形態においてペグ２７０、２７２は同じ形状を有するが、他の実施形態において各ペグは固有の形状を有し得ることが理解されるべきである。
【００８２】
上記のように、ペグ２７０、２７２のそれぞれは、シム１９０内に画定される対応するチャネル２７４に受容される寸法のばね２７６を含む。各ばね２７６は、ペグ２７０、２７２のそれぞれの本体３３４内に画定されるスロット３３６に受容される。例示される実施形態において、各ばね２７６は、シム１９０の各チャネル２７４にスナップ嵌めにより入り、シム１９０を軸受表面トライアル１９２に固定するように構成された、リング状コイルである。ばね２７６の一例はＢａｌ Ｓｅａｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｒｏｔａｒｙ Ｓｅａｌであり、これは、Ｆｏｏｔｈｉｌｌ Ｒａｎｃｈ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，Ｕ．Ｓ．ＡのＢａｌ Ｓｅａｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，Ｉｎｃから市販されている。他の実施形態では、ばねは、別の付勢又は摩擦要素、例えば、Ｏリング、保持リング又はシム１９０を表面トライアル１９２に固定することができる他の要素の形態を取り得ることが理解されるべきである。加えて、他の実施形態において軸受表面トライアル１９２は、ペグ２７０、２７２と、シム１９０の内壁２６２、２６６との間の摩擦を介してシム１９０に固定され得る。
【００８３】
図６に戻り、他の軸受表面トライアル１９２は、可動軸受表面３４０として具現化される。用語「可動軸受表面トライアル」とは、本明細書で使用されるとき、軸受表面トライアル及びシムが取り付けられたときに、脛骨基本トライアル１４に対する回転を可能にする軸受表面トライアルを指す（すなわち、これは、脛骨基本トライアル１４に対して、前方−後方方向、又は内側−外側方向に実質的に回転又は移動しないように構成される）。可動軸受表面トライアル３４０は、外科医の好みにより、十字靭帯保持トライアル、後方安定化トライアル、補正トライアル、又は他の表面トライアル構成として具現化され得る。例えば、可動軸受表面トライアル３４０が前方安定化トライアルとして具現化される場合、可動軸受表面トライアル３４０は、その上方軸受表面から上方に延びるスパインを含み得る。
【００８４】
ここで図１３及び図１４を参照し、可動軸受表面トライアル３４０は、シム１９０が固定されるときにシム１９０の表面１９８と接触する下方表面３４６を含むプラットフォーム３４４を有する。可動軸受表面トライアル３４０のプラットフォーム３４４はまた、下方表面３４６の反対に位置付けられる関節表面３４８、３５０の対を含む。関節表面３４８、３５０は、大腿骨トライアル１８の顆表面１４０、１４２とそれぞれ回転するように構成される。プラットフォーム３４４は、下面３４６と、関節表面３４８、３５０との間に延びる、外側側壁３５２によって画定される。側壁３５２の表面３５４は、複数のリブ３５６により凹凸を有し、これらは、外科医の指先を受容するような寸法であり、脛骨軸受表面トライアル１９２の組立てを補助する。
【００８５】
プラットフォーム３４４はまた、その前方側面３６０内に画定されるノッチ３５８を有する。以下により詳細に記載されるように、ノッチ３１６と同様のノッチ３５８は、脛骨軸受トライアルが上部に位置付けられるときに、脛骨基部トライアル１４から脛骨軸受トライアル２０を分離するために使用される。ノッチ３５８は、下面３４６内に画定されるチャネル３６２を含む。図１２に示されるように、チャネル３６２は、ドーム型であり、側壁３５２から内側に延びる湾曲した内壁３６４によって画定される。他の実施形態において、チャネル３６２は、チャネルが例えば矩形の形状になるように、実質的に真っ直ぐな内壁によって画定され得る。
【００８６】
図１４に示されるように、可動軸受表面トライアル３４０のプラットフォーム３４４は、その下面３４６内に画定される開口部３６６を有する。開口部３６６は、中央開口部３６８、及び中央開口部３６８から外側に延びる弓状スロット３７０を含む。シム１９０がプラットフォーム３４４の下面３４６に固定される場合、中央開口部３６８は、シム１９０の中央経路２２２と実質的に位置合わせされ、スロット３２８は、シム１９０の矩形スロット２３４と実質的に位置合わせされる。したがって、中央開口部３６８は円形であり、基部挿入部１６のポスト９４の上端部９８を受容するような寸法である。同様に、開口部３６６のスロット３７０は、基部挿入部１６のラグ１２０を受容するような寸法である。
【００８７】
可動軸受表面トライアル３４０はまた、下面３４６から下方に延びる一対のペグ２７０、２７２を含む。ペグ２７０、２７２は、開口部３６６の各側上に位置付けられる。ペグ２７０、２７２のそれぞれは、円筒形本体３３４を有し、各本体３３４は下面３４６から同じ長さだけ延びる。ペグ２７０は、シム１９０の開口部２５８の直径２７４と対応する直径３３６を有し、ペグ２７２は、シム１９０の開口部２６０の直径２７６と対応する直径３３８を有する。上記のように、ペグ２７０、２７２のそれぞれはまた、シム１９０内に画定される対応するチャネル２７４に受容される寸法のばね２７６を含む。各ばね２７６は、ペグ２７０、２７２のそれぞれの本体３３４内に画定されるスロット３３６に受容される。このように、シム１９０は、可動軸受表面トライアル３４０の下面３４６に取り付けられ、シム１９０が固定軸受表面トライアル３００に取り付けられるときに、シム１９０の向きと反対である、単一の向きのみにより、脛骨基部トライアル１４上に位置付けられ得る。
【００８８】
図６に戻り、外科医は、シム１９０の１つを軸受表面トライアル１９２の１つと組み合わせ、脛骨軸受トライアル２０を形成し得る。例えば、外科医は、固定軸受表面トライアル３００の１つを選択し、シム１９０をそこに固定し、固定軸受トライアル３７２を形成する。このため、外科医は、軸受表面トライアル１９２のペグ２７０、２７２を、開口部２５８、２６０と位置合わせし、その後、ばね２７６がシム１９０内に画定されるチャネル２７４内に受容されるように、ペグを正しい開口部へと前進させる。外科医は、固定軸受トライアル３７２の開口部２２０、３２４を、基部挿入部１６のポスト９４及びラグ１２０と位置合わせすることによって、固定軸受トライアル３７２を基部トライアル１４上に位置付けることを選択してもよい。固定軸受トライアル３７２はその後、ポスト９４及びラグ１２０上に配置され、シム１９０の表面１９８が、基部トライアル１４の上面３２と接触するように前進させられる。
【００８９】
固定軸受トライアル３７２が、図７に示されるように適切に配置される場合、ラグ１２０は、シム１９０のスロット２３２内に受容され、ポスト９４は、中央経路２２２内に受容される。シム１９０の内壁２４０、２４４は、ラグ１２０と協調して、固定軸受トライアル３７２が基部トライアル１４に対して回転するのを防ぐ。他の実施形態においてシム１９０は、固定軸受表面トライアル３００を取り付ける前に、脛骨基部トライアル１４上に位置付けられてもよい。
【００９０】
あるいは、外科医は、シム１９０の１つを、可動軸受表面トライアル３４０と組み合わせて、可動軸受トライアル３７４を形成してもよい。外科医は、可動軸受トライアル３７４の開口部２２０、３２４を基部挿入部１６のポスト９４及びラグ１２０と位置合わせすることによって、可動軸受トライアル３７４を基部トライアル１４上に位置付ける。外科医はその後、可動軸受トライアル３７４をポスト９４及びラグ１２０上に配置し、シム１９０の表面１９６を、基部トライアル１４の上面３２と接触するように前進させる。
【００９１】
可動軸受トライアル３７４が、図８に示されるように適切に配置される場合、ラグ１２０は、シム１９０のスロット２３４内に受容され、ポスト９４は、中央経路２２２内に受容される。他の実施形態においてシム１９０は、可動軸受表面トライアル３４０を取り付ける前に、脛骨基部トライアル１４上に位置付けられてもよい。図８に示されるように、ポスト９４は、基部挿入部１６の経路１１２に沿って、上側／下側方向に延びる長手方向軸３７６を画定する。シム１９０の弓状スロット２３４は、可動軸受トライアル３７４が、軸３７６を中心に基部トライアル１４に対して回転することを可能にする。可動軸受トライアル３７４が一方向に回転される場合、ラグ１２０は弓状内壁２５２に沿ってシム１９０の内壁２４８と接触するように前進させられてもよく、可動軸受トライアル３７４が反対方向に回転する場合、ラグ１２０は弓状内壁２５２に沿って、反対側の内壁２５０と接触するように前進させられてもよい。このようにして、可動軸受トライアル３７４の軸３７６を中心とした回転は、弓状内壁２５２によって画定される弧２５６によって、およそ５０°に制限される。
【００９２】
ここで図１５を参照し、システム１０は更にキールパンチ２２を含むキールパンチ２２は、基部トライアル１４のプレート開口部３８を通じて、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に挿入されるように構成され、患者の脛骨６０６をプロテーゼ構成要素のために準備する。キールパンチ２２は、上方フレーム３８０、及びそこから下方に延びる主要本体３８２を有する。上方フレーム３８０及び主要本体３８２は協調してその周辺部の周囲にリム３８４を画定する。リム３８４は、キールパンチ２２が基部トライアル１４上、かつ患者の脛骨６０６の近位端６０４内に配置されるときに、基部トライアル１４の棚部表面５２と係合するように構成される下面３８６を有する。
【００９３】
図１５に示されるように、キールパンチ２２の上方フレーム３８０は、基部トライアル１４の上方本体８０と同様に構成を有する。上方フレーム３８０は、基部トライアル１４の中央開口部４０内に受容されるような寸法の中央プラットフォーム８６を含む。上方フレーム３８０はまた、一対の突起部８８、９０を含み、これらは中央プラットフォーム８６から外側に延び、基部トライアル１４の細長い開口部４２内に受容されるような寸法である。
【００９４】
キールパンチ２２の上方フレーム３８０は、その上方表面９６から上方に延びるポスト９４を含む。ポスト９４は、上端部９８まで延び、リップ１００はそこから外側に延びる。リップ１００は上面９６と平行に延びる下面１０２を有し、表面９６及び１０２は協調してレバー受容ノッチ１０４を画定する。レバー受容ノッチ１０４は、以下でより詳細に記載されるように、嵌入ハンドル２８と関連する固定フランジ４９８を受容するように構成されている。
【００９５】
ポスト９４はまた、その上面１０８内に画定された開口部１０６を有する。内壁１１０は、開口部１０６から下方に延びて、キールパンチ２２を通じた中央経路１１２を画定する。内壁１１０は適合区分１１４を有し（図４参照）、これはキールパンチ２２が単一の規定の向きのみにおいて、嵌入ハンドル２８に取り付けられることを可能にする。
【００９６】
図１５に示されるように、キールパンチ２２のポスト９４は、一般的に湾曲した側壁１１６、及びリップ１００の下に位置付けられる側壁１１８を有する。キールパンチ２２はまた、ポスト９４の湾曲した側壁１１６から、突起部９０に向かって外側に延びる、ブロック又はラグ１２０を含む。基部挿入部１６と同様に、キールパンチ２２のポスト９４及びラグ１２０は、脛骨軸受トライアル２０が脛骨基部トライアル１４上に位置付けられ、キールパンチ２２が脛骨基部トライアル１４内に位置付けられるときに、脛骨軸受トライアル２０内に位置付けられる。
【００９７】
キールパンチ２２の中央プラットフォーム８６はまた、適合区分１２２（図４参照）を有する。適合区分１２２及びプラットフォーム８６に対する突起部８８、９０の向きは、キールパンチ２２が、基部トライアル１４のプレート開口部３８内に、単一の規定の向きで挿入されることを可能にする。
【００９８】
キールパンチ２２の主要本体３８２は、中央ブレット３９０、及び突起部８８、９０の下に位置付けられ、中央ブレット３９０から外側に延びる下方アーム３９２の一対を含む。中央ブレット３９０は、その長さに沿って直径が変化する、円形の断面を有する（すなわち、ブレット３９０の直径は、上側−下側方向でテーパ状になっている）。このように、上端部３９４におけるブレット３９０の断面直径は、下端部３９６におけるブレット３９０の断面直径よりも大きい。複数の下方に延びる歯３９８が、下方アーム３９２のそれぞれに画定される。歯３９８は、患者の脛骨６０６に係合し、脛骨インプラントを受容するような寸法の、患者の脛骨６０６の近位端６０４内の開口部６７２を画定するように構成される（図３７参照）。
【００９９】
上記のように、システム１０はまた、使用中に基部トライアル１４上に位置付けられるように構成された、ガイドタワー２４を含む。ガイドタワーの一例は、Ｄａｖｉｄ Ｗａｉｔｅ ｅｔ ａｌによる、同時係属米国特許出願番号第６１／５０３，３２４号、表題「ＫＥＥＬ ＰＵＮＣＨ ＡＮＤ ＩＭＰＡＣＴＩＯＮ ＨＡＮＤＬＥ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＡＮＤ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＵＳＥ ＩＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ Ａ ＴＩＢＩＡ ＦＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ ＯＦ Ａ ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１４７４１号、ＤＥＰ６３８４ＵＳＰＳＰ）に示され、かつ記載され、これは本明細書において参照として組み込まれる。図１６に示されるように、ガイドタワー２４は、タワー基部４００、及びタワー基部４００から下方に延びる一対の固定ピン４０２を含む。タワー基部４００は、主要本体４０４及び主要本体４０４から外側に延びる一対のアーム４０６を含む。タワー基部４００の下面４０８は、基部トライアル１４上に位置付けられるように構成され、固定ピン４０２はそこから下方に延びる。主要本体４０４はまた、上方開口部４１０及び内部に画定される下方開口部４１２を有し、主要本体４０４は高さ４１４を有し、これは以下でより詳細に記載されるように、患者の脛骨６０６内の所定のドリル深さと対応し得る。
【０１００】
図１６に示されるように、タワー基部４００は、内部に画定される上方案内開口部４１６を有する。タワー基部４００は、上方案内開口部４１６から、下面４０８内に画定される下方案内開口部（図示されない）へと下方に延びる内壁４１８を有する。内壁４１８は、主要本体４０４及びアーム４０６を通じて垂直に延びる経路４２０を画定する。タワー基部４００の経路４２０の断面形状は、基部トライアル１４の経路４６の断面形状と実質的に適合する。ガイドタワー２４が基部トライアル１４上に適切に位置付けられる場合、経路４６、４２０は実質的に位置合わせされる。このように、経路４２０の構成は、経路４６の構成と同様に、以下でより詳細に記載されるように、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に様々な外科用ドリル、パンチ及び他の器具が前進することを可能にする。開口部４１０、４１２は内側に延び、経路４２０と連絡する。
【０１０１】
下面４０８から延びる固定ピン４０２は、基部トライアル１４内に画定される対応する締結穴７２の対に受容される寸法である。各固定ピン４０２は、上方区分４３２及び上方区分４３２から下方に延びる下方区分４３４を含む。各固定ピン４０２は患者の脛骨６０６の近位端６０４と係合するように構成される、尖った円錐先端部４３６を更に含む。他の実施形態において、ガイドタワー２４は追加的な又はより少ない固定ピン４０２を含んでもよい。
【０１０２】
例示的な実施形態において、基部トライアル１４、基部挿入部１６、ニールパンチ２２及びガイドタワー２４は、鋼鉄、チタン、又はコバルトクロムなどの、インプラント等級の金属材料から形成される。大腿骨トライアル１８、シム１９０、及び脛骨軸受表面トライアル１９２は、ポリエチレン又は超高分子量ポリプロピレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリマー材料から形成される。
【０１０３】
上記のように、システム１０は、外科医が基部トライアル１４の位置を調節するために使用することができる、取り外し可能な位置合わせハンドル２６を更に含む。ここで図１７を参照し、位置合わせハンドル２６は、細長い本体４４０、及び細長い本体４４０に枢動可能に連結されたレバー６６を含む。細長い本体４４０は、後側端部４４２及び前側端部４４４を有し、把持部４４６がその間に位置付けられる。複数の位置合わせロッド穴４４８、４５０は、細長い本体４４０を通じて延び、位置合わせロッド穴４４８は位置合わせロッド穴４５０と垂直に延びる。以下でより詳細に記載されるように、穴４４８、４５０は、一対の位置合わせロッド６６２、６６４を受容し（図３０参照）これらは、患者の膝内の、トライアル構成要素１２の全体的な位置合わせを確認するために使用される。
【０１０４】
位置合わせハンドル２６のレバー６６は、ラッチ端部４５６及び作動端部４５８を有するロッカーアーム４５４を含む。フランジ又は留め具４６０は、ラッチ端部４５６において、ロッカーアーム４５４から下方に延びる。留め具４６０は、基部トライアル１４のスロット６０内に受容されるような寸法である。レバー６６は、接合部４６２を介して本体４４０に枢動可能に連結されている。付勢要素（図示されない）は、ロッカーアーム４５４の作動端部４５８と、本体４４０との間に位置付けられる。レバー６６はまた、作動端部４５８において、ロッカーアーム４５４に固定されるユーザー操作ボタン４６４を含む。例示される実施形態において、ボタン４６４は、外科医又は他のユーザーの指先を受容するように構成された、凹凸を有する外側表面４６６を含む。
【０１０５】
図１７に示されるように、位置合わせハンドル２６のピン６８は、レバー６６の各側に位置付けられる。各ピン６８は、細長い本体４４０の前側端部４４４から先端部４７０へと外側に延びる、本体４６８を有する。本体４６８は、基部トライアル１４内に画定される楕円形の開口部６４に対応する、楕円形の断面を有する。上記のように、各ピン６８は、基部トライアル１４内に画定される対応する開口部６４に受容されるように構成される。
【０１０６】
使用中、位置合わせハンドル２６は、ピン６８の先端部４７０を基部トライアル１４内に画定される開口部６４内に位置付けることによって、基部トライアル１４に固定され得る。ピン６８は、開口部６４内へと前進させられ、留め具４６０を基部トライアル１４の側壁３６と接触させる。付勢要素によって生じる付勢力は、ボタン４６４を押し下げることによって凌駕され得、それによってレバー６６が接合部４６２を中心に枢動し、留め具４６０を基部トライアル１４内に画定されるノッチ５４のチャネル５８と位置合わせする。レバー６６のラッチ端部４５６はその後、ノッチ５４へと前進してもよい。ラッチ端部４５６がノッチ５４の後方端部６２に位置付けられる場合、留め具４６０は、楕円形のスロット６０上に位置付けられる。ボタン４６４が解放された後、付勢要素はレバー６６の枢動を促進し、それによって留め具４６０がスロット６０内に前進し、これによって基部トライアル１４を位置合わせハンドル２６に固定する。
【０１０７】
上記のようにシステム１０はまた、嵌入ハンドル２８を含み、これは基部挿入部１６、ニールパンチ２２又はガイドタワー２４に取り付けられ得る。ここで図１８を参照し、嵌入ハンドル２８は、細長い本体４７２、細長い本体４７２の端部４７６に接続される取り付けシャフト４７４、及び基部挿入部１６、ニールパンチ２２又はガイドタワー２４をハンドル２８に取り付けるように構成された取り付け機構４７８を含む。細長い本体４７２は、端部４７６から延びる首部４８０、及び細長い本体４７２の反対側の端部において首部４８０に接続されるヘッド４８２を含む。
【０１０８】
把持部４８６は首部４８０に固定され、外科医又は他のユーザーの手を受容するように構成されている。嵌入ハンドル２８のヘッド４８２は、端部４８４に位置付けられる金属プレート４８８を含む。使用中、外科医は把持部４８６を介してハンドル２８を保持し、金属プレート４８８を、木槌、大槌又は他の嵌入ツールで叩き、キールパンチ２２を患者の脛骨６０６の近位端６０４内へと推進する。
【０１０９】
嵌入ハンドル２８の取り付け機構４７８は、取り付けシャフト４７４に枢動可能に連結されたレバー４９０を含む。レバー４９０は、ラッチアーム４９２、及びラッチアーム４９２の端部４９６からある角度で延びる取り付けアーム４９４を含む。固定フランジ４９８は、ラッチアーム４９２の反対側の端部５００に位置付けられ、そこから下方に延びる。上記のように、固定フランジ４９８は、インサート１６又はキールパンチ２２のリップ１００と係合し、基部挿入部１６又はキールパンチ２２を嵌入ハンドル２８に固定する。別の固定フランジ又は留め具５０２は、ラッチアーム４９２の端部４９６に隣接するように位置付けられる。以下でより詳細に記載されるように、ガイドタワー２４の開口部４１０は、留め具５０２を受容するような寸法であり、それによってガイドタワー２４は嵌入ハンドル２８に固定され得る。
【０１１０】
図１８に示されるように、嵌入ハンドル２８の取り付けシャフト４７４は、細長い本体４７２の端部４７６から延びるハウジング５０４、及びハウジング５０４から延びるロッド５０６を含む。嵌入ハンドル２８の案内ピン５０８は、ロッド５０６の端面５１０から延びる。案内ピン５０８は、基部挿入部１６及びキールパンチ２２の挿入部９４内に画定される開口部１０６の形状と実質的に適合する断面を有する。図１８に示されるように、案内ピン５０８は、ポスト９４の内壁１１０の適合区分１１４に受容される寸法の平坦面５１２を含む。
【０１１１】
レバー４９０のラッチアーム４９２は、ハウジング５０４を超えて延び、それによって固定フランジ４９８は、案内ピン５０８上に位置付けられて、平坦面５１２の方に延びる。この構成は、固定フランジ４９８がポスト９４のノッチ１０４内に位置付けられ、フランジピン５０８がポスト９４の開口部１０６内に位置付けられて、基部挿入部１６又はニールパンチ２２を嵌入ハンドル２８に固定することを可能にする。
【０１１２】
例えば、基部挿入部１６を嵌入ハンドル２８に固定するために、案内ピン５０８がポスト９４の開口部１０６内に位置付けられる。所定量の力で作動アーム４９４を押し下げることにより、付勢要素によって生じる付勢力が凌駕され、それによってレバー４９０を枢動させてもよい。レバー４９０が枢動すると、固定フランジ４９８が案内ピン５０８の平坦面５１２から離れるように移動する。
【０１１３】
案内ピン５０８は、基部挿入部１６の経路１１２に沿って、ポスト９４の上端部９８がロッド５０６の端面５１０と接触するまで前進させられてもよい。この位置において、固定フランジ４９８は、レバー受容ノッチ１０４の上に位置付けられる。作動アーム４９４が解放される際、レバー４９０は、付勢要素によって枢動するように推進され、固定フランジ４９８は基部挿入部１６のノッチ１０４内に前進する。
【０１１４】
ここで図１９を参照し、患者の自然関節を置換し得る膝プロテーゼ（以降固定軸受膝プロテーゼ５２０）の一実施形態が示される。固定軸受膝関節プロテーゼ５２０は、大腿骨構成要素５２２、脛骨トレー５２４及び脛骨軸受５２６を含む。固定軸受膝プロテーゼの一例が、Ｓｔｅｐｈｅｎ Ａ．Ｈａｚｅｂｒｏｕｃｋ ｅｔ ａｌによる、米国特許出願番号第２０１０／００６３５９４号、表題「ＦＩＸＥＤ−ＢＥＡＲＩＮＧ ＫＮＥＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ ＨＡＶＩＮＧ ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」に示され、かつ記載され、これは本明細書において参照として明示的に組み込まれる。
【０１１５】
脛骨トレー５２４は、その下部表面５３２から離れて延在する、細長い茎部５３０等の固定部材を有する、プラットフォーム５２８を含む。細長い脛骨茎部５３０は、患者の脛骨６０６の外科的に準備された端部６０４内に埋め込まれるように構成される。一般的にＹ型の後方バットレス５３４は、プラットフォーム５２８の上方表面５３６から上方に延びる。後方バットレス５３４は、プラットフォーム５２８の外辺部の後方区分に沿って延びる一対のアーム５３８、５４０を含む。第３アーム５４２は、外側アーム５３８及び内側アーム５４０交点から離れるように後方に延びる（すなわち、プラットフォームの中央に向かう方向）。
【０１１６】
軸受５２６は、脛骨トレー５２４に固定可能である。特に、軸受５２６は、脛骨トレー５２４にスナップ嵌めされ得る。かかる方法では、軸受５２６は、脛骨トレー５２４に対して固定される（即ち、前方／後方又は内側／外側方向に回転可能又は移動可能ではない）。軸受５２６はまた、外側軸受表面５４４及び内側軸受表面５４６を含む。
【０１１７】
大腿骨構成要素５２２は、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された端部６００内に埋め込まれるように構成される。具体的に、大腿骨構成要素５２２は、そこから延びる一対の取り付けラグ５５２を有する本体５５０を含む。取り付けラグ５５２は、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された端部６００に受容されて、大腿骨構成要素５２２を患者の大腿骨６０２に固定するように構成される。
【０１１８】
大腿骨構成要素５２２は、患者の自然大腿骨顆の構成を模倣するように構成される。したがって、本体５５０は、外側顆表面５５４、及び内側顆５５６を有し、これらは自然大腿骨の顆に類似する様式によって構成される（例えば、湾曲している）。表面５５４、５５６は、軸受５２６の軸受表面５４４、５４６それぞれと共に関節運動するように構成される。外側顆面５５４及び内側顆面５５６は互いに離間していることにより、その間に顆間ノッチ５５８が画定される。
【０１１９】
ここで図２０を参照し、患者の自然関節を置換し得る膝プロテーゼ（以降可動軸受膝プロテーゼ５６０）の別の実施形態が示される。可動軸受膝関節プロテーゼ５６０は、大腿骨構成要素５６２、脛骨トレー５６４及び脛骨軸受５６６を含む。可動軸受膝プロテーゼの一例は、Ｊｏｓｅｐｈ Ｇ．Ｗｙｓｓ ｅｔ ａｌによる、米国特許番号第７，７３１，７５５号、表題「ＰＯＳＴＥＲＩＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＥＤ ＭＯＢＩＬＥ ＢＥＡＲＩＮＧ ＫＮＥＥ」に示され、記載され、これは本明細書において参照として明示的に組み込まれる。
【０１２０】
脛骨トレー５６４は、その下部表面５７２から離れて延在する、細長い茎部５７０等の固定部材を有する、プラットフォーム５６８を含む。細長い脛骨茎部５７０は、患者の脛骨６０６の外科的に準備された端部６０４内に埋め込まれるように構成される。空洞又はボア５７４は、プラットフォーム５６８の上方表面５７６内に画定され、茎部５７０内へと下方に延びる。
【０１２１】
軸受５６６は、脛骨トレー５６４に連結されるように構成される。軸受は、外側軸受表面５８０、内側軸受表面５８２及び下面５８４を有するプラットフォーム５７８を含む。軸受５６６はまた、下面５８４から下方に延びる茎部５８６を含む。軸受５６６は、脛骨トレー５６４に連結され、軸受５６６の茎部５８６は、脛骨トレー５６４のボア５７４内に受容される。このようにして、脛骨軸受５６６は、茎部５８６により画定される軸を中心に脛骨トレー５６４に対して回転するように構成される。
【０１２２】
脛骨構成要素５６２は、固定軸受膝プロテーゼ５２０の大腿骨構成要素５２２と同様に、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された端部６００内に埋め込まれるように構成される。具体的に、大腿骨構成要素５６２は、そこから延びる一対の取り付けラグ５５２を有する本体５８８を含む。取り付けラグ５５２は、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された端部６００に受容されて、大腿骨構成要素５６２を患者の大腿骨６０２に固定するように構成される。
【０１２３】
大腿骨構成要素５６２は、患者の自然大腿骨顆の構成を模倣するように構成される。したがって、本体５８８は、外側顆表面５５４、及び内側顆５５６を有し、これらは自然大腿骨の顆に類似する様式によって構成される（例えば、湾曲している）。表面５５４、５５６は、軸受５６６の軸受表面５８０、５８２それぞれと共に関節運動するように構成される。外側顆面５５４及び内側顆面５５６は互いに離間していることにより、その間に顆間ノッチ５５８が画定される。
【０１２４】
システム１０は、図２１に示されるものと同様の整形外科手順の実施中に、使用され得る。図２２〜３２に示されるように、大腿骨トライアル１８は、患者の大腿骨６０２の遠位端６００に取り付けられ、脛骨基部トライアル１４は、患者の脛骨６０６の近位端６０４に取り付けられる。脛骨軸受トライアル２０は、大腿骨トライアル１８と基部トライアル１４との間で、脛骨基部トライアル１４上に位置付けられ、埋め込まれる膝プロテーゼの寸法及び構成を決定するように整復が行われる。
【０１２５】
外科用手順の別の部分において、システム１０のガイドタワー２４が脛骨基部トライアル１４上に位置付けられ、外科医は例えば、患者の脛骨６０６の近位端６０４をリーミングする間に外科用ドリルを案内するため、トライアル１４及びタワー２４を使用する。したがって、キールパンチ２２は、ガイドタワー２４が取り除かれる前に、患者の脛骨２２の近位端６０４内に埋め込まれる。
【０１２６】
ここで図２１を参照し、システム１０を使用する例示的な整形外科手順７００が示される。ブロック７０２において、外科医は、患者の大腿骨６０２の遠位端６００の切除、及び患者の脛骨６０６の近位端６０４の切除を行い、これらの端部を整復のために外科的に準備する。例えば、図２２に示されるように、患者の大腿骨６０２及び患者の脛骨６０６が切除されてもよく、これによって患者の大腿骨６０２の外科的に準備された端部６００が、切除された内側顆６０８、及び切除された外側顆６１０を含む。切除された内側顆６０８、及び切除された外側顆６１０は、大腿骨トライアル１８を受容するように構成された、複数の切除された表面６１２を含む。同様に、患者の脛骨６０６の外科的に準備された近位端６０４はまた、脛骨トライアル１４を受容するように構成された、切除された表面６１４を含む。
【０１２７】
図２１を参照し、手順７００は、外科医が初期整復を行うブロック７０４に進む。この際、外科医はシステム１０を使用して、固定軸受膝プロテーゼ５２０又は可動軸受膝プロテーゼ５６０の埋め込みのための、患者大腿骨６０２及び脛骨６０６の安定性及び運動学を評価及び点検する。整復プロセスにおいて、外科医は、図２３に示されるように、患者の大腿骨６０２の遠位端６００上に大腿骨トライアル１８を位置付ける。嵌入ハンドル２８は、大腿骨トライアル１８を遠位端６００上へと叩くために使用され得る。
【０１２８】
そのため、外科医は、インパクタヘッド６２０を嵌入ハンドル２８の取り付けシャフト４７４に取り付けてもよい。外科医は、インパクタヘッド６２０の係合端部６２２を大腿骨トライアル１８の関節側部１４６と接触するように位置付け、把持部４８６を使用して、又はハンドル２８のヘッド４８２を叩いて、嵌入ハンドル２８に力を適用してもよい。外科医は、大腿骨トライアル１８の固定側部１４８が切除された内側顆６０８、及び切除された外側顆６１０と接触するまで、力を適用する。一度大腿骨トライアル１８が患者の大腿骨６０２の遠位端６００の上に位置付けられると、外科医はインパクタヘッド６２０及び嵌入ハンドル２８を取り除いてもよい。他の実施形態において、外科医は、嵌入ハンドル２８を使用せずに、手で患者の大腿骨６０２上に大腿骨トライアル１８を位置付けてもよい。
【０１２９】
大腿骨トライアル１８が患者の大腿骨６０２の遠位端６００上に位置付けられるとき、大腿骨トライアル１８の後方固定表面１５４は、患者の大腿骨６０２の後方の平坦な表面６２４と係合する。大腿骨トライアル１８の後方固定表面１５４の歯１５８の１つ以上が、顆６０８、６１０の後方の平坦な表面６２４と係合するか又はこれを把持する。歯１５８と後方の平坦な表面６２４との係合は、大腿骨トライアル１８を患者の大腿骨６０２の遠位端６００に固定する。
【０１３０】
図２３に示されるように、大腿骨トライアル１８の側壁１６８、１７０は、標準的な大腿骨プロテーゼ構成要素の外側縁部が、どこで、切除された顆６０８、６１０上に位置するかを示す。逆に、大腿骨トライアル１８のノッチ１７２、１７４の基部表面１７６、１７８は、狭い大腿骨プロテーゼ構成要素の外側縁部がどこに位置するかを示す。側壁１６８、１７０が顆６０８、６１０を超えて延びる場合、外科医は、狭い大腿骨プロテーゼ構成要素を埋め込むことを選択してもよい。
【０１３１】
図２４に示されるように外科医はまた、脛骨整復プロセス中に、患者の脛骨６０６の切除された表面６１４上に脛骨基部トライアル１４を位置付ける。そのため、外科医は、図２４に示されるように、位置合わせハンドル２６を適切な寸法の基部トライアル１４に取り付け、位置合わせハンドル２６を使用して基部トライアル１４を切除された表面６１４に位置付けてもよい。あるいは、外科医は、手で基部トライアル１４を位置付けることを選択してもよい。複数の異なる寸法で構成された、複数の基部トライアル１４が提供され得ることが理解されるべきである。結果として、患者の脛骨６０６の切除された表面６１４の最大適用範囲を、突出することなく提供する基部トライアル１４が選択され得る。
【０１３２】
外科医は、基部挿入部１６の１つを、基部トライアル１４のプレート開口部３８内に配置するべく選択してもよい。外科医が固定軸受トライアル３７２を所望する場合、外科医はスパイク無し挿入部１２８を選択し、基部挿入部１２８をプレート開口部３８内に、基部挿入部１２８の下面８４が基部トライアル１４の棚部表面５２に係合するように、手で位置付けてもよい。外科医が可動軸受トライアル３７４を所望する場合、外科医は図２５に示されるように、スパイク付き基部挿入部１２６を選択してもよい。
【０１３３】
基部トライアル１４のプレート開口部３８内にスパイク付き挿入部１２６を位置付けるために、外科医は、基部挿入部１２６を嵌入ハンドル２８に取り付けてもよい。そのため、外科医は、嵌入ハンドル２８の案内ピン５０８を基部挿入部１２６の開口部１０６内に位置付け、レバー４９０の作動アーム４９４を、付勢要素により生じる付勢力を凌駕するべく所定量の力で押してもよく、それによってレバー４９０が枢動する。レバー４９０が枢動すると、固定フランジ４９８は、案内ピン５０８の平坦面５１２から離れるように移動し、案内ピン５０８は基部挿入部１２６内に画定される経路１１２に沿って、ポスト９４の上端部９８が嵌入ハンドル２８の端面５１０と接触するまで、前進させられてもよい。この位置において、固定フランジ４９８は、レバー受容ノッチ１０４の上に位置付けられる。外科医が作動アーム４９４を解放する際、付勢要素はレバー４９０が枢動するように推進し、固定フランジ４９８がノッチ１０４内へと前進し、それによって基部挿入部１２６を嵌入ハンドル２８に固定する。
【０１３４】
図２５に示されるように、基部挿入部１２６及び嵌入ハンドル２８がプレート開口部３８上に位置付けられ、外科医はその後ハンドル２８に力を適用し、基部インサート１２６を患者の脛骨６０６の近位端６０４内へと叩いて入れる。この際、基部挿入部１２６の突起部８８、９０から延びるスパイク１３０は、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に推進される。外科医は、基部挿入部１２６の下面８４が脛骨基部トライアル１４の棚部表面５２と係合するまで、基部挿入部１２６を患者の脛骨６０６に駆動し続ける。
【０１３５】
一度選択された基部挿入部１６（すなわち、スパイク付き又はスパイク無し）が適切に配置されると、外科医は、トライアルシム１９０及び脛骨軸受表面トライアル１９２を選択してもよい。外科医が固定軸受トライアル３７２を所望する場合、固定軸受表面トライアル３００が選択されて、トライアルシム１９０の一方に取り付けられてもよい。このため、外科医はトライアルシム１９０を図２６に示される固定軸受の向きで位置付ける。一度トライアルシム１９０が正確に向きにされると、外科医は、シム１９０の開口部２５８、２６０を、固定軸受表面トライアル３００のペグ２７０、２７２それぞれと位置合わせすることによって、トライアルシム１９０を固定軸受表面トライアル３００に取り付ける。外科医はその後、固定軸受表面トライアル３００の下面３０４が、シム１９０の表面１９６と接触するように、ペグ２７０、２７２を各開口部２５８、２６０内に前進させて、固定軸受トライアル３７２を組み立てる。
【０１３６】
図２６に示されるように、外科医は、固定軸受トライアル３７２の開口部２２０、３２４を、基部挿入部１６のポスト９４及びラグ１２０と位置合わせすることによって、固定軸受トライアル３７２を基部トライアル１４上に位置付けてもよい。外科医はその後、固定軸受トライアル３７２をポスト９４及びラグ１２０上に配置し、シム１９０の表面１９８を、基部トライアル１４の上面３２と接触するように前進させる。適切に配置される場合、ラグ１２０は、シム１９０のスロット２３２内に受容され、ポスト９４は、中央経路２２２内に受容される。シム１９０の内壁２４０、２４４は、ラグ１２０と協調して、固定軸受トライアル３７２が基部トライアル１４に対して回転するのを防ぐ。
【０１３７】
図２７に示されるように、固定軸受トライアル３７２が適所にある状態で、外科医は、前後方向の安定性、内側−外側安定性及び前後（「Ａ／Ｐ」）平面及び内側−外側（「Ｍ／Ｌ」）平面の全体的な位置合わせに留意しながら、患者の膝を慎重に伸展する。脛骨基部トライアル１４の回転位置合わせは、ハンドル２６を使用してトライアル１４及び軸受トライアル３７２を大腿骨トライアル１８に対して回転させて、膝を完全に伸展させた状態で調節されてもよい。基部トライアル１４の回転は普通、脛骨結節の内側〜中央１／３で中央に合わせられる。
【０１３８】
運動範囲が評価される際、膝が伸展（図２７参照）と屈曲（図３０参照）との間で運動するときに大腿骨トライアル１８上の負荷が後方に平行移動する。負荷が後方に移動する際、大腿骨トライアル１８の後方顆表面１５６への垂直力が増加し、それによって大腿骨１８の後方固定表面１５４の歯１５８が、患者の大腿骨６０２の外科的に準備された遠位端６００の後方の平坦な表面６２４に更に係合し、これを把持する。大腿骨トライアル１８の歯１５８の１つ以上と、患者の大腿骨６０２の遠位端６００との係合は、大腿骨トライアル１８を患者の大腿骨６０２上に保持する。
【０１３９】
性能を改善するため、外科医は固定軸受トライアル３７２を脛骨基部トライアル１４から取り除き、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。図２８に示されるように、固定軸受トライアル３７２を基部トライアル１４から取り外すために、取り外しツール６２６が使用され得る。取り外しツール６２６は、細長い本体６２８、及び固定軸受表面トライアル３００のノッチ３１６に受容されるように構成された先端部６３０を有する。先端部６３０がシム１９０のノッチ３１６内に位置付けられる場合、先端部６３０の上面６３２がシム１９０のチャネル３２０の底部に接触し、一方で先端部６３０の下面６３４が基部トライアル１４の上面３２と接触する。外科医は、その後取り外しツール６２６の細長い本体６２８を下方に枢動させ、それによって固定軸受トライアル３７２を基部トライアル１４から係合離脱させてもよい。
【０１４０】
図２９に示されるように、外科医は分離ツール６４０を使用してシム１９０を固定軸受表面トライアル３００から取り外してもよい。分離ツール６４０は、ハウジング６４２、及び接合部６４６において、ハウジング６４２に枢動可能に連結されたレバー６４４を有する。ハウジング６４２は、主要本体６４８、及び主要本体６４８から延びるプレート６５０を含む。
【０１４１】
レバー６４４は、リフトアーム６５２及び作動アーム６５４を含む。リフトアーム６５２は楔形であり、プレート６５０と接触するように構成された下面６５６を含む。作動アーム６５４は、外科医の指先を受容するように構成された凹凸を有する上面６５８を含む。板バネ６６０として例示的に具現化される付勢要素は、レバー６４４の作動アーム６５４と、ハウジング６４２の本体６４８との間に位置付けられ、それによってプレート６５０と接触するようにリフトアーム６５２を付勢する。
【０１４２】
シム１９０を固定軸受表面トライアル３００から取り外すため、外科医は、分離ツール６４０のリフトアーム６５２及びプレート６５０を、シム１９０のノッチ２０８内に位置付ける。作動アーム６５４の凹凸のある上面６５８を押し下げることにより、外科医は、板バネ６６０の付勢力を凌駕し、レバー６４４を接合部６４６を中心に枢動させる。リフトアーム６５２は、固定軸受表面トライアル３００の下面３０４と接触するように前進させられる。外科医が作動アーム６５４を押し下げ続けると、ペグ２７０、２７２が開口部２５８、２６０から引き抜かれることがあり、シム１９０が固定軸受表面トライアル３００から分離され得る。
【０１４３】
外科医はその後、異なる厚さを有する別のシム１９０を選択するか、別の構成を有する軸受表面トライアル３００、例えば、十字靭帯保持又は後方安定化した、固定軸受表面トライアル３００を選択してもよい。いくつかの場合において、外科医は可動軸受表面トライアル３４０に切り替えてもよい。外科医は、様々な組み合わせのシム１９０及び軸受表面トライアル１９２を試し続け、どの最終的なインプラントが屈伸時に最高の安定性を有し、一方で完全な伸展を可能にするかを確かめてもよい。
【０１４４】
図３０に示されるように、外科医は、２本の位置合わせロッド６６２、６６４により、全体的な位置合わせを確認してもよい。位置合わせロッド６６２は、穴４４８内に位置付けられ、一方で位置合わせロッド６６４はハンドル２６を通じて延びる穴４５０の１つの中に位置付けられる。一度組み合わせが選択され、患者の脛骨上の適切な位置が決定されると、外科医は、例えば、電気焼灼ツール（図示されない）を使用して前方脛骨皮質上に、マーク６６８を刻んでもよい。マーク６６８は、脛骨基部トライアル１４の前方側面５６内に画定される位置合わせエッチング７０と位置合わせされる。
【０１４５】
外科医が代わりに可動軸受トライアル３７４を所望する場合、可動軸受表面トライアル３４０が選択されて、トライアルシム１９０の一方に取り付けられてもよい。このため、外科医はトライアルシム１９０を図３１に示される可動軸受の向きで位置付ける。一度トライアルシム１９０が正確に向きにされると、外科医は、シム１９０の開口部２５８、２６０を、可動軸受表面トライアル３４０のペグ２７０、２７２それぞれと位置合わせすることによって、トライアルシム１９０を可動軸受表面トライアル３４０に取り付ける。外科医はその後、可動軸受表面トライアル３４０の下面３４６が、シム１９０の表面１９８と接触するように、ペグ２７０、２７２を各開口部２５８、２６０内に前進させ、可動軸受トライアル３７４を組み立てる。
【０１４６】
図３１に示されるように、外科医は、可動軸受トライアル３７４の開口部２２０、３６６を、基部挿入部１６のポスト９４及びラグ１２０と位置合わせすることによって、可動軸受トライアル３７４を基部トライアル１４上に位置付けてもよい。外科医はその後、可動軸受トライアル３７４をポスト９４及びラグ１２０上に配置し、シム１９０の表面１９６を、基部トライアル１４の上面３２と接触するように前進させる。適切に配置される場合、ラグ１２０は、シム１９０のスロット２３４内に受容され、ポスト９４は、中央経路２２２内に受容される。
【０１４７】
図３２に示されるように、大腿骨トライアル１８、脛骨基部トライアル１４及び可動軸受トライアル３７４が適所にある状態で、外科医は膝を伸展させ、前後方向の安定性、内側−外側安定性及びＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意してもよい。可動軸受トライアル３７４は、基部トライアル１４を中心に回転可能であるため、外科医はまた、軸受の回転及び膝蓋大腿関節の軌道を評価することができる。上記のように、可動軸受トライアル３７４が基部トライアル１４に取り付けられるとき、ポスト９４が基部挿入部１６の経路１１２に沿って延びる長手方向軸３７６を画定する。シム１９０の弓状スロット２３４は、可動軸受トライアル３７４が、軸３７６を中心に基部トライアル１４に対して回転することを可能にする。可動軸受トライアル３７４が一方向に回転される場合、ラグ１２０は弓状内壁２５２に沿ってシム１９０の内壁２４８と接触するように前進させられてもよく、可動軸受トライアル３７４が反対方向に回転する場合、ラグ１２０は弓状内壁２５２に沿って、内壁２５０と接触するように前進させられてもよい。
【０１４８】
位置合わせロッド６６２、６６４を、基部トライアル１４に再取り付けされたハンドル２６に取り付けることによって、全体的な位置合わせが確認され得る。不安定性の何らかの兆しがある場合、外科医は、取り外しツール６２６を使用して可動軸受トライアル３７４を脛骨基部トライアル１４から取り外し、分離ツール６４０を使用してトライアル３７４を分解し、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。例えば、外科医は、整復を繰り返す前に、次のより厚いシム１９０を選択してもよい。外科医は、シム１９０及び軸受表面トライアル１９２の様々な組み合わせを試し、どのインプラントの寸法及び構成（例えば、インプラントの厚さ、インプラントの可動性など）が、屈伸時における最高の安定性を有する一方で、所望の運動学を可能にするかを、確かめてもよい。
【０１４９】
図２１に戻り、外科医がブロック７０４の整復を行った後、手術７００はブロック７０６に進み、ここで患者の脛骨６０６の近位端６０４の更なる外科的準備が実施される。特に、図３１に示されるように、固定ピン４０２が脛骨トライアル１４の締結穴７２を通じ、患者の脛骨６０６の近位端６０４内に延びるようにして、ガイドタワー２４が脛骨基部トライアル１４上に位置付けられる。図３４に示されるように、外科医は基部トライアル１４及びタワー２４を使用して、患者の脛骨６０６の近位端６０４をリーミングする間に、例えば、外科用ドリル６７０を案内する。その後、図３５に示されるように、ガイドタワー２４が取り除かれる前に、嵌入ハンドル２８を使用して、キールパンチ２２が患者の脛骨６０６の近位端６０４内に埋め込まれる。患者の脛骨６０６をリーミングし、キールパンチ２２を挿入するための代表的な手順は、Ｄａｖｉｄ Ｗａｉｔｅ ｅｔ ａｌによる、米国特許出願番号第６１／５０３，３３１号、表題「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ Ａ ＴＩＢＩＡ ＦＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ ＯＦ Ａ ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１４７３９号，ＤＥＰ６３８１ＵＳＰＳＰＰ）に説明され、これは本明細書において参照として組み込まれる。
【０１５０】
その後、ブロック７０７において、外科医は追加的な整復が必要かどうかを判断する。必要である場合、手順７００はブロック７０８に進み、ここで外科医は、患者の脛骨６０６の近位端６０４の脛骨基部トライアル１４上に配置されたキールパンチ２２を使用して、追加的な整復を行ってもよい。図３６に示されるように、外科医は、固定軸受トライアル３７２、又は可動軸受トライアル３７４を組立て、トライアル３７２又はトライアル３７４を、キールパンチ２２のポスト９４及びラグ１２０上に位置付ける。固定軸受トライアル３７２が選択される場合、外科医は、シム１９０の表面１９８を、基部トライアル１４の上方表面３２と接触するように前進させる。適切に配置されると、キールパンチ２２のラグ１２０が、シム１９０のスロット２３２内に受容され、ポスト９４は、シム１９０の中央経路２２２内に受容される。
【０１５１】
固定軸受トライアル３７２が適所にある状態で、膝が再び伸展され、外科医は、前後方向の安定性、内側−外側安定性及びＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意してもよい。位置合わせロッド６６２、６６４を、ハンドル２６に取り付けることによって、全体的な位置合わせが確認され得る。不安定性の何らかの兆しがある場合、外科医は、取り外しツール６２６を使用して固定軸受トライアル３７２を脛骨基部トライアル１４から取り外し、分離ツール６４０を使用してトライアル３７２を分解し、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。外科医はその後、膝の位置合わせ及び安定性に満足するまで、整復を繰り返してもよい。
【０１５２】
可動軸受トライアル３７４が選択される場合、外科医は、シム１９０の表面１９６を、基部トライアル１４の上方表面３２と接触するように前進させる。適切に配置されると、キールパンチ２２のラグ１２０が、シム１９０のスロット２３４内に受容され、ポスト９４は、中央経路２２２内に受容される。可動軸受トライアル３７４が適所にある状態で、膝が再び伸展され、外科医は、前後方向の安定性、内側−外側安定性及びＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意してもよい。位置合わせロッド６６２、６６４を、ハンドル２６に取り付けることによって、全体的な位置合わせが確認され得る。不安定性の何らかの兆しがある場合、外科医は、取り外しツール６２６を使用して可動軸受トライアル３７４を脛骨基部トライアル１４から取り外し、分離ツール６４０を使用してトライアル３７４を分解し、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。外科医はその後、膝の位置合わせ及び安定性に満足するまで、整復を繰り返してもよい。
【０１５３】
ブロック７０８の追加的な整復が完了したとき、又は外科医がブロック７０７において追加的な整復が必要でないと判断したとき、外科医は嵌入ハンドル２８を使用して、キールパンチ２２を患者の脛骨６０６から取り除いてもよい。図３７に示されるように、患者の脛骨６０６の近位端６０４の開口部６７２を含む、生じる特徴は、脛骨トレー、例えば、固定軸受膝プロテーゼ５２０のトレー５２４、又は可動膝プロテーゼ５６０のトレー５６４などを受容するように構成される。
【０１５４】
手順７００のブロック７１０において、患者の大腿骨６０２の遠位端６００の更なる外科的準備が行われる。外科医は、図３８に示されるように、患者の大腿骨６０２の遠位端６００上に大腿骨トライアル１８を位置付ける。遠位固定表面１６２は、患者の大腿骨６０２の顆６０８、６１０と接触するように前進させられる。外科用ドリル６７４が、大腿骨トライアル１８内に画定される貫通孔１６６を通じて順次前進させられて、顆６０８、６１０のそれぞれの穴６７６に穴を開ける。各穴６７６は、固定軸受膝プロテーゼ５２０の大腿骨構成要素５２２、又は可動軸受膝プロテーゼ５６０の大腿骨構成要素５６２の対応するラグ５５２を受容するような寸法である。外科用手順７００のブロック７１２において、外科医は膝プロテーゼの選択される大腿骨構成要素を、患者の大腿骨６０２の遠位端６００に取り付けることができる。
【０１５５】
外科手順７００のブロック７１４において、外科医は選択される脛骨トレー（例えば、脛骨トレー５２４、又は脛骨トレー５６４）を、患者の脛骨６０６の近位端６０４に取り付ける。このため、外科医は茎部（例えば、脛骨トレー５２４の茎部５３０、又は脛骨トレー５６４の茎部５７０）を、患者の脛骨６０６の近位端６０４の切除された表面６１４内に画定される開口部６７２内に挿入する。外科医は、脛骨インパクタ（図示されない）を、嵌入ハンドル２８に取り付けてもよく、選択された脛骨トレーが完全に配置された状態で、外科医は嵌入ハンドル２８のヘッド４８２を、木槌又は他の器具で叩いてもよい。選択される脛骨トレーが、脛骨６０６内に圧入されてもよく、又は代わりに、骨セメントの使用によって脛骨６０６に固定されてもよい。
【０１５６】
その後、ブロック７１５において、外科医は追加的な整復が必要かどうかを判断する。外科医が整復が必要であると判断する場合、手順７００は、ブロック７１６に進み、ここで外科医は、患者の脛骨６０６に挿入された選択される脛骨トレー、及び患者の脛骨６０２に挿入された選択される大腿骨構成要素の追加的な整復を行なってもよい。外科医が固定軸受膝プロテーゼ５２０を選択した場合、外科医はまた整復のため、固定軸受トライアル３７２を選択する。図３９に示されるように、固定軸受膝プロテーゼ５２０の脛骨トレー５２４が、患者の脛骨６０６の近位端６０４に挿入される。外科医は固定軸受表面トライアル３００をシム１９０に取り付けて固定軸受トライアル３７２を組立て、かつ固定軸受トライアル３７２を脛骨トレー５２４上に位置付ける。シム１９０の表面１９８はその後、脛骨トレー５２４の上面５３６と接触するように前進させられる。適切に配置されるとき、脛骨トレー５２４の後方バットレス５３４の第３アーム５４２が、シム１９０のスロット２３０内、及び中央経路２２２内に位置付けられる。
【０１５７】
固定軸受トライアル３７２が脛骨トレー５２４上の適所にある状態で、膝が再び伸展され、外科医は、前後方向の安定性、内側−外側安定性及びＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意してもよい。位置合わせロッド６６２、６６４を、ハンドル２６に取り付けることによって、全体的な位置合わせが確認され得る。不安定性の何らかの兆しがある場合、外科医は、取り外しツール６２６を使用して固定軸受トライアル３７２を脛骨トレー５２４から取り外し、分離ツール６４０を使用してトライアル３７２を分解し、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。外科医はその後、膝の位置合わせ及び安定性に満足するまで、整復を繰り返してもよい。
【０１５８】
あるいは、外科医が可動軸受膝プロテーゼ５６０を選択した場合、外科医はまた整復のために可動軸受トライアル３７４を選択する。図４０に示されるように、可動軸受膝プロテーゼ５６０の脛骨トレー５６４が、患者の脛骨６０６の近位端６０４に挿入される。トライアル茎部６８０は、脛骨トレー５６４の穴５７４内に位置付けられ、可動軸受５６６の茎部５８６の機能と類似する。上端部６８２は、シム１９０の中央経路２２２内に受容されるように構成され、一方で下端部６８４は穴５７４内に配置される。
【０１５９】
外科医は可動軸受トライアル３４０をシム１９０に取り付けて可動軸受トライアル３７４を組立て、かつ可動軸受トライアル３７４を脛骨トレー５６４上に位置付ける。シム１９０の表面１９６はその後、脛骨トレー５６４の上面５７６と接触するように前進させられる。適切に配置されるとき、トライアル茎部６８０の上端部６８２は、シム１９０の中央経路２２２内に受容される。
【０１６０】
可動軸受トライアル３７４が脛骨トレー５６４上の適所にある状態で、膝が再び伸展され、外科医は、前後方向の安定性、内側−外側安定性及びＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意してもよい。位置合わせロッド６６２、６６４を、ハンドル２６に取り付けることによって、全体的な位置合わせが確認され得る。不安定性の何らかの兆しがある場合、外科医は、取り外しツール６２６を使用して可動軸受トライアル３７４を脛骨基部トライアル５６４から取り外し、分離ツール６４０を使用してトライアル３７２を分解し、シム１９０又は軸受表面トライアル１９２を交換してもよい。外科医はその後、膝の位置合わせ及び安定性に満足するまで、整復を繰り返してもよい。
【０１６１】
ブロック７１６の追加的な整復が完了したとき、又はブロック７１５で外科医が追加的な整復が必要ではないと判断する場合、手順７００はブロック７１８に進み、ここで外科医は選択される脛骨軸受を挿入する。外科医はその後、外科手順の他の部分を続行し得る。
【０１６２】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点が理解されよう。
【０１６３】
本開示には、ここに述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点がある。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に実施することが容易に可能であろう。
【０１６４】
〔実施の態様〕
（１） 整形外科用器具システムであって、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合され、長手方向軸を画定する中央ポストを含む、整形外科用器具と、
前記整形外科用器具に連結され、（ｉ）それぞれが関節表面を有する複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の１つ、及び（ｉｉ）シムを含む、脛骨軸受トライアルアセンブリと、を含み、
（ｉ）前記シムが、前記複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第１脛骨軸受表面トライアル構成要素に第１の向きで連結されるように構成され、前記第１の向きでは、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが、前記軸を中心に枢動可能であり、（ｉｉ）前記シムが、前記複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第２脛骨軸受表面トライアルに第２の向きで連結されるように構成され、前記第２の向きでは、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが、前記長手方向軸を中心に回転することを実質的に妨げられる、整形外科用器具システム。
（２） 前記シムが、内部に画定される開口部を有し、前記開口部が（ｉ）前記中央ポストを受容するような寸法の中央経路と、（ｉｉ）前記中央経路から延びる第１スロットと、（ｉｉｉ）前記中央経路から延びる第２スロットとを含む、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（３） ラグが前記中央ポストから延び、前記ラグが（ｉ）前記シムが前記中央ポスト上に前記第１の向きで位置付けられるときに、前記第１スロットに受容され、（ｉｉ）前記シムが前記中央ポスト上に前記第２の向きで位置付けられるときに、前記第２スロットに受容される、実施態様２に記載の整形外科用器具システム。
（４） 前記整形外科用器具が、前記患者の脛骨の前記外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアル構成要素を含み、前記脛骨基部トライアル構成要素が、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが前記整形外科用器具に連結されるときに、前記シムと接触するように構成される上方表面を有する、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（５） 前記整形外科用器具が、前記脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合された基部挿入部を含み、前記基部挿入部がそこから延びる前記中央ポストを有する、実施態様４に記載の整形外科用器具システム。
（６） 前記整形外科用器具が、前記脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合されたキールパンチを含み、前記キールパンチが（ｉ）主要プラットフォームから上方に延びる前記中央ポストを有する前記主要プラットフォーム、及び（ｉｉ）前記主要プラットフォームから外側に延び、前記患者の脛骨の前記外科的に準備された近位端内に位置付けられるように構成された、一対のアームを含む、実施態様４に記載の整形外科用器具システム。
（７） 各脛骨軸受表面トライアル構成要素がそこから下方に延びる一対のペグを含み、
前記シムが一対の取り付け開口部を含み、各取り付け開口部が、各脛骨軸受表面トライアル構成要素を前記シムに取り外し可能に連結するために、前記一対のペグの１つを受容する寸法である、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（８） 整形外科用器具システムであって、
長手方向軸を画定する中央ポストを有する整形外科用器具と、
前記中央ポストを受容するように構成された開口部を含むシムであって、（ｉ）前記シムが前記軸を中心として枢動可能な第１の向きで、及び（ｉｉ）前記シムが前記長手方向軸を中心に回転することを妨げられる第２の向きで、前記整形外科用器具上に位置付けられるように構成されるシムとを含む、整形外科用器具システム。
（９） 前記開口部が、（ｉ）前記整形外科用器具の前記中央ポストを受容するような寸法の中央経路、及び（ｉｉ）前記中央経路から延び、一対の平坦な内壁の間で延びる弓状内壁によって画定される、スロットを含む、実施態様８に記載の整形外科用器具システム。
（１０） 前記弓状内壁がおよそ５０°にわたって延びる弧を画定する、実施態様９に記載の整形外科用器具システム。
【０１６５】
（１１） 前記整形外科用器具が、前記中央ポストから延びるラグを含み、
前記ラグが、前記シムが前記整形外科用器具上に前記第１の向きで位置付けられるときに、前記スロット内に受容されるように構成され、これにより、（ｉ）前記シムが前記軸を中心に第１方向に枢動するとき、前記一対の平坦な内壁の第１の平坦な内壁が前進して前記ラグと接触し、（ｉｉ）前記シムが前記軸を中心に第２方向に枢動するとき、前記一対の平坦な内壁の第２の平坦な内壁が前進して前記ラグと接触する、実施態様９に記載の整形外科用器具システム。
（１２） 前記シムの前記開口部が、前記中央経路から延びる第２スロットを含み、前記ラグが、前記シムが前記整形外科用器具上に前記第２の向きで位置付けられるときに、前記第２スロットに受容される、実施態様１１に記載の整形外科用器具システム。
（１３） 前記第２スロットが、前記シムが前記軸を中心に回転することを実質的に妨げられるように前記ラグが前記第２スロットに受容されるときに、前記ラグに係合するように構成された一対の内壁によって画定される、実施態様１２に記載の整形外科用器具システム。
（１４） 一対の大腿骨顆と接触するように構成された関節表面、及び下面から下方に延びる一対のペグを有する前記下面を含む、脛骨軸受表面トライアル構成要素を更に含み、
前記シムが、一対の取り付け開口部を含み、各取り付け開口部が、前記脛骨軸受表面トライアル構成要素を前記シムに取り外し可能に連結するために、前記一対のペグの１つを受容するような寸法である、実施態様８に記載の整形外科用器具システム。
（１５） 前記脛骨軸受表面トライアル構成要素が、前記シムが前記第１の向きに位置付けられるときに前記シムに固定可能になり、前記シムが前記第２の向きで位置付けられるときに前記シムに固定されるのを妨げられる、実施態様１４に記載の整形外科用器具システム。
（１６） 前記一対のペグが、第１ペグ及び前記第１ペグとは異なるペグの寸法を有する第２ペグを含み、
前記一対の取り付け開口部が、前記第１ペグを受容するような寸法の第１取り付け開口部、及び前記第２ペグを受容するような寸法の第２取り付け開口部を含み、前記第２取り付け開口部が、前記第１取り付け開口部とは異なる開口部の寸法を有し、前記第２ペグのペグ寸法と適合するように構成される、実施態様１５に記載の整形外科用器具システム。
（１７） 整形外科用器具であって、
所定の厚さを有するプレートを含む脛骨トライアルシムであって、前記プレートが内部に画定される開口部を有し、前記開口部が（ｉ）中央経路、（ｉｉ）前記中央経路の第１側部から延びる矩形スロット、及び（ｉｉｉ）前記中央経路の第２側部から延びる弓状スロットを含む、脛骨トライアルシムを含む、整形外科用器具。
（１８） 前記プレートが内部に画定される一対の取り付け開口部を有し、各取り付け開口部が前記脛骨トライアルシムを脛骨軸受表面トライアル構成要素に固定するように構成される、実施態様１７に記載の整形外科用器具。
（１９） 前記一対の取り付け開口部の第１取り付け開口部が、前記中央経路の前記第１側部で前記プレートを通じて画定され、
前記一対の取り付け開口部の第２取り付け開口部が、前記中央経路の前記第２側部で前記プレートを通じて画定され、
前記第１取り付け開口部が前記第２取り付け開口部とは異なる寸法を有する、実施態様１８に記載の整形外科用器具。
（２０） 前記第１取り付け開口部及び前記第２取り付け開口部が円形であり、前記第１取り付け開口部の直径が、前記第２取り付け開口部の直径よりも大きい、実施態様１９に記載の整形外科用器具。
【０１６６】
（２１） 前記脛骨トライアルシムに取り外し可能に連結されるように構成された複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素であって、各脛骨軸受表面トライアル構成要素が、一対の大腿骨顆に接触するように構成された上方軸受表面、及び下面から延びる一対のペグを有する前記下面を有する、複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素を更に含み、
前記脛骨トライアルシムの前記第１取り付け開口部が、前記一対のペグの第１ペグを受容するような寸法であり、前記脛骨トライアルシムの前記第２取り付け開口部が、前記一対のペグの第２ペグを受容するような寸法である、実施態様２０に記載の整形外科用器具。
（２２） 前記プレートが、
第１の平坦な表面と、第２の平坦な表面と、前記第１の平坦な表面と前記第２の平坦な表面との間に延びる側壁と、
前記第１の平坦な表面内に画定され、前記側壁から前記開口部に向かって内側に延びる第１チャネルと、
前記第２の平坦な表面内に画定され、前記側壁から前記開口部に向かって内側に延びる、第２チャネルとを含む、実施態様１７に記載の整形外科用器具。
（２３） 前記開口部が前記第１チャネルと前記第２チャネルとの間に位置付けられる、実施態様２２に記載の整形外科用器具。
（２４） 前記開口部が、前記中央経路から、前記側壁の後方区分を通じて延びるスロットを含む、実施態様２２に記載の整形外科用器具。
（２５） 前記中央経路が前記プレートを通じた軸を画定し、前記弓状スロットが、前記軸を中心におよそ５０°にわたって延びる縁部を有する、弓状内壁によって画定される、実施態様１７に記載の整形外科用器具。
（２６） 前記弓状スロットが、一対の平坦な内壁、及び前記一対の平坦な内壁の間に延びる前記弓状内壁によって更に画定される、実施態様２５に記載の整形外科用器具。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用器具システムであって、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合され、長手方向軸を画定する中央ポストを含む、整形外科用器具と、
前記整形外科用器具に連結され、（ｉ）それぞれが関節表面を有する複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の１つ、及び（ｉｉ）シムを含む、脛骨軸受トライアルアセンブリと、を含み、
（ｉ）前記シムが、前記複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第１脛骨軸受表面トライアル構成要素に第１の向きで連結されるように構成され、前記第１の向きでは、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが、前記軸を中心に枢動可能であり、（ｉｉ）前記シムが、前記複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第２脛骨軸受表面トライアルに第２の向きで連結されるように構成され、前記第２の向きでは、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが、前記長手方向軸を中心に回転することを実質的に妨げられる、整形外科用器具システム。
【請求項２】
前記シムが、内部に画定される開口部を有し、前記開口部が（ｉ）前記中央ポストを受容するような寸法の中央経路と、（ｉｉ）前記中央経路から延びる第１スロットと、（ｉｉｉ）前記中央経路から延びる第２スロットとを含む、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項３】
ラグが前記中央ポストから延び、前記ラグが（ｉ）前記シムが前記中央ポスト上に前記第１の向きで位置付けられるときに、前記第１スロットに受容され、（ｉｉ）前記シムが前記中央ポスト上に前記第２の向きで位置付けられるときに、前記第２スロットに受容される、請求項２に記載の整形外科用器具システム。
【請求項４】
前記整形外科用器具が、前記患者の脛骨の前記外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアル構成要素を含み、前記脛骨基部トライアル構成要素が、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが前記整形外科用器具に連結されるときに、前記シムと接触するように構成される上方表面を有する、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項５】
前記整形外科用器具が、前記脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合された基部挿入部を含み、前記基部挿入部がそこから延びる前記中央ポストを有する、請求項４に記載の整形外科用器具システム。
【請求項６】
前記整形外科用器具が、前記脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合されたキールパンチを含み、前記キールパンチが（ｉ）主要プラットフォームから上方に延びる前記中央ポストを有する前記主要プラットフォーム、及び（ｉｉ）前記主要プラットフォームから外側に延び、前記患者の脛骨の前記外科的に準備された近位端内に位置付けられるように構成された、一対のアームを含む、請求項４に記載の整形外科用器具システム。
【請求項７】
各脛骨軸受表面トライアル構成要素がそこから下方に延びる一対のペグを含み、
前記シムが一対の取り付け開口部を含み、各取り付け開口部が、各脛骨軸受表面トライアル構成要素を前記シムに取り外し可能に連結するために、前記一対のペグの１つを受容する寸法である、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１】
整形外科用器具システムであって、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合され、長手方向軸を画定する中央ポストを含む、整形外科用器具と、
前記整形外科用器具に連結され、（ｉ）それぞれが関節表面を有する複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の１つ、及び（ｉｉ）シムを含む、脛骨軸受トライアルアセンブリと、を含み、
（ｉ）前記シムが、前記複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第１脛骨軸受表面トライアル構成要素に第１の向きで連結されるように構成され、前記第１の向きでは、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが、前記軸を中心に枢動可能であり、（ｉｉ）前記シムが、前記複数の脛骨軸受表面トライアル構成要素の第２脛骨軸受表面トライアルに第２の向きで連結されるように構成され、前記第２の向きでは、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが、前記長手方向軸を中心に回転することを実質的に妨げられる、整形外科用器具システム。
【請求項２】
前記シムが、内部に画定される開口部を有し、前記開口部が（ｉ）前記中央ポストを受容するような寸法の中央経路と、（ｉｉ）前記中央経路から延びる第１スロットと、（ｉｉｉ）前記中央経路から延びる第２スロットとを含む、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項３】
ラグが前記中央ポストから延び、前記ラグが（ｉ）前記シムが前記中央ポスト上に前記第１の向きで位置付けられるときに、前記第１スロットに受容され、（ｉｉ）前記シムが前記中央ポスト上に前記第２の向きで位置付けられるときに、前記第２スロットに受容される、請求項２に記載の整形外科用器具システム。
【請求項４】
前記整形外科用器具が、前記患者の脛骨の前記外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアル構成要素を含み、前記脛骨基部トライアル構成要素が、前記脛骨軸受トライアルアセンブリが前記整形外科用器具に連結されるときに、前記シムと接触するように構成される上方表面を有する、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項５】
前記整形外科用器具が、前記脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合された基部挿入部を含み、前記基部挿入部がそこから延びる前記中央ポストを有する、請求項４に記載の整形外科用器具システム。
【請求項６】
前記整形外科用器具が、前記脛骨基部トライアル構成要素内に画定される開口部内に位置付けられるように適合されたキールパンチを含み、前記キールパンチが（ｉ）主要プラットフォームから上方に延びる前記中央ポストを有する前記主要プラットフォーム、及び（ｉｉ）前記主要プラットフォームから外側に延び、前記患者の脛骨の前記外科的に準備された近位端内に位置付けられるように構成された、一対のアームを含む、請求項４に記載の整形外科用器具システム。
【請求項７】
各脛骨軸受表面トライアル構成要素がそこから下方に延びる一対のペグを含み、
前記シムが一対の取り付け開口部を含み、各取り付け開口部が、各脛骨軸受表面トライアル構成要素を前記シムに取り外し可能に連結するために、前記一対のペグの１つを受容する寸法である、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【公開番号】特開２０１３−１３７２８（Ｐ２０１３−１３７２８Ａ）
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−１４６５７６（Ｐ２０１２−１４６５７６）
【出願日】平成２４年６月２９日（２０１２．６．２９）
【出願人】（５０１３８４１１５）デピュイ・プロダクツ・インコーポレイテッド (216)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１４６５７６（Ｐ２０１２−１４６５７６）
【出願日】平成２４年６月２９日（２０１２．６．２９）
【出願人】（５０１３８４１１５）デピュイ・プロダクツ・インコーポレイテッド (216)
【Ｆターム（参考）】
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