薬液投与装置
【課題】インスリンを皮下と筋肉など個々に合わせてカテーテルの穿刺深さを角度で調整可能な穿刺深さ（角度）調整可能な携帯型の薬液投与装置を提供する。
【解決手段】角度調整機構により筐体部底面に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の突出角度を調整することができ、底面と平行に配される使用者の表皮に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を２０°〜９０°の範囲で変更することができる。これにより、体内の任意の深さに穿刺でき、全ての使用者にとって使い勝手を向上することができる。
【解決手段】角度調整機構により筐体部底面に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の突出角度を調整することができ、底面と平行に配される使用者の表皮に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を２０°〜９０°の範囲で変更することができる。これにより、体内の任意の深さに穿刺でき、全ての使用者にとって使い勝手を向上することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液投与装置に関し、例えばインスリンを体内に投与する場合に適用して好適なものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病は日本を始め世界中で患者数が増大の傾向を示している。また、これに伴う治療費用の増大が懸念されている。糖尿病の中でも、１型糖尿病は、適切な時間に適切量のインスリンの注入する治療が必要となる慢性疾患である。古くからシリンジを用いた手動投与か、インジェクタを用いた手動投与が行われてきた。これらに対してより簡便に安全に、適切な治療を行うために、投与量および投与時期をプログラムが可能な自動の薬液投与システムが開発されてきた。
【０００３】
このシステムは輸液ポンプ、専用の輸液セット、カテ−テルからなり、現在、薬液投与装置を携帯可能にしたシステムも使用されてきている。最近、この携帯型のシステムにおいて、輸液セットのチューブのわずらわしさを排除し、扱い勝手を向上するため輸液セットを用いずに、体表に両面テ−プで貼り付け固定した小型軽量な輸液ポンプから直接カテ−テルを挿入して投与を行うパッチタイプの薬液投与装置が登場している（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
本発明は、インスリンは皮下と筋肉とでは吸収に差が有り、個々に合わせてカテーテルの穿刺深さを角度で調整可能な穿刺深さ（角度）調整機構に関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１０−５０１２８３公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、使用者に貼り付けられて保持される従来の携帯型の薬液投与装置では、体内に針を穿刺する際の角度及び距離が予め決められている。しかしながら、小児と成人、肥満、痩せ型など体型には個人差があり、予め決められた角度及び距離で穿刺されると、一部の使用者にとっては最適な位置に穿刺されず、例えば薬液の効果が十分に発揮されない部位、または、薬液の設計より吸収が速い部位に薬液が投与されてしまう場合などがあり、使い勝手がよいとはいえない。
【０００７】
本発明は以上の点を考慮してなされたもので、使い勝手を向上し得る薬液投与装置を提案しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
かかる課題を解決するため本発明は、使用者の体表に貼着されて使用される薬液投与装置であって、使用者に接して配される面を有する筐体部と、薬液が貯蔵される薬液貯蔵部と、薬液貯蔵部から体内へ薬液が流れる流路を形成し、先端部が筐体部の使用者に接着される面から突出することにより生体に穿刺される穿刺部と、使用者に接着される面に対する穿刺部の突出する角度を調整する角度調整部とを有する。
【０００９】
これにより、生体に接して配される面に対する穿刺部の角度を調整することができるので、穿刺部の移動される距離が固定されている場合であっても角度を調整することにより、生体内の任意の深さに穿刺することができる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、生体に接して配される面に対する穿刺部の角度を調整することができることにより、生体内の任意の深さに穿刺することができ、体格に合わせた、薬剤の設計にマッチした皮下組織の投与層に薬剤の投与が可能となり、投与安全性および使い勝手を向上することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】薬液投与システムの構成を示す略線図である。
【図２】薬液投与装置の構成を示す略線図である。
【図３】薬液貯蔵送出部の分解斜視図である。
【図４】薬液の貯蔵前及び貯蔵後を示す略線図である。
【図５】薬液バッグの形成工程を示す略線図である。
【図６】フィルタ部の構成を示す略線図である。
【図７】送出部の構成を示す略線図である。
【図８】駆動制御部の分解斜視図である。
【図９】動力伝達の機構を示す略線図である。
【図１０】コネクタの構成を示す略線図である。
【図１１】穿刺流路部の構成（１）を示す略線図である。
【図１２】穿刺流路部の構成（２）を示す略線図である。
【図１３】カシメ及び押部の構成を示す略線図である。
【図１４】穿刺の様子を示す略線図である。
【図１５】角度調整機構の構成を示す略線図である。
【図１６】角度調整機構におけるツマミ部の載置を示す略線図である。
【図１７】角度調整機構における突出角度の変更を示す略線図である。
【図１８】薬液投与システムの回路構成及び機能的構成を示す略線図である。
【図１９】薬液充填装置の構成を示す略線図である。
【図２０】シリンジの構成を示す略線図である。
【図２１】押し子駆動機構の構成を示す略線図である。
【図２２】薬液充填装置の回路構成及び機能的構成を示す略線図である。
【図２３】充填処理手順を示すフローチャートである。
【図２４】他の実施の形態におけるシース部の構成を示す略線図である。
【図２５】他の実施の形態における穿刺流路部の構成（１）を示す略線図である。
【図２６】距離調整機構を示す略線図である。
【図２７】他の実施の形態における角度調整機構（１）を示す略線図である。
【図２８】他の実施の形態における穿刺流路部の構成（２）を示す略線図である。
【図２９】他の実施の形態におけるツマミ及びツマミ支持部の構成を示す概略図である。
【図３０】他の実施の形態における角度調整機構（２）による突出角度の変更を示す概略図である。
【図３１】他の実施の形態における穿刺リリース機構の構成を示す略線図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下に、図面について、本発明の一実施の形態を詳述する。
【００１３】
〔１．薬液投与システムの構成〕
図１に示すように、薬液投与システム１は、使用者の皮膚に貼り付けられることにより保持されて使用される携帯型の薬液投与装置２と、使用者の入力指示に応じた信号を無線通信で薬液投与装置２に送信するコントローラ３と、薬液投与装置２の内部に設けられる充電池２０６（図８）を充電する充電器４（図１８）と、薬液投与装置２の薬液バッグ１１０（図３）に薬液を注入して充填させる薬液充填装置５（図１９）とを含む構成とされる。
【００１４】
〔２．薬液投与装置の構成〕
薬液投与装置２は、内部に薬液（例えばインスリン）が貯蔵されており、コントローラ３から送信される制御信号に応じて薬液を使用者の体内に投与する。薬液投与装置２は、図２に示すように、互いに着脱可能な薬液貯蔵送出部１０、駆動制御部２０及び穿刺流路部３０により構成される。
【００１５】
薬液投与装置２は、薬液貯蔵送出部１０と駆動制御部２０が上下方向から係合された後、薬液貯蔵送出部１０及び駆動制御部２０に対して前方向から穿刺流路部３０がスライドされて嵌合することにより一体となる。薬液投与装置２は、このような状態で使用者の皮膚に貼り付けられて使用される。
【００１６】
薬液投与装置２の大きさは、使用者の皮膚に貼り付けることができる程度にまで小型化されていればよいが、例えば横３４ｍｍ、縦４３ｍｍ、高さ１２ｍｍの略直方体形状とされる。
【００１７】
〔２−１．薬液貯蔵送出部の構成〕
薬液貯蔵送出部１０は、図３及び図４に示すように、上側が開口し内部に空間が設けられた下筐体部１０１と該下筐体部１０１の開口に螺着される上筐体部１０２により扁平な略直方体形状に形成される。
【００１８】
薬液貯蔵送出部１０は、下筐体部１０１と上筐体部１０２とで形成される空間に薬液バッグ１１０、フィルタ部１２０、送出部１３０及び圧迫部１４０等が設けられる。
【００１９】
下筐体部１０１には、底面１０１Ａに両面テープ等でなる貼付部１０３が設けられる。薬液投与装置２は、貼付部１０３が使用者の皮膚に貼り付けられることにより該使用者に保持される。なお下筐体部１０１の底面１０１Ａは透明な材質の部材で形成されており、薬液バッグ１１０に貯蔵される薬液の量が外から見えるようになされている。これにより、薬液投与装置２を該使用者の皮膚に貼り付けた後でも薬液残量を確認することが可能となる。
【００２０】
下筐体部１０１の長手方向（以下、これを前後方向とも呼ぶ）に沿った側面には、駆動制御部２０が配される方向に延設された突起でなる係合部１０１Ｂ〜Ｅが設けられている。この係合部１０１Ｂ〜Ｅは、後述する係合受部２０１Ａ〜Ｄ（図８）と係合することにより薬液貯蔵送出部１０と駆動制御部２０とを密着させる。
【００２１】
下筐体部１０１は、上筐体部１０２と密着する面に防水パッキン１０１Ｆが設けられており、下筐体部１０１が上筐体部１０２に防水パッキン１０１Ｆを介してネジ（図示せず）螺着されるか、超音波融着されるので、下筐体部１０１と上筐体部１０２との間から内部空間に液体が侵入することを防止することができる。
【００２２】
下筐体部１０１の前後方向に沿った側面には、板バネリリースロッド１４４が挿入されるための孔１０１Ｇが設けられる。孔１０１Ｇにはダックビル様の弁パッキン（図示せず）が挿入されていて板バネリリースロッド１４４を抜いた場合に穴が閉じるようになっている。また下筐体部１０１の底面１０１Ａには、薬液バッグ１１０に薬液を注入するため注入部１０４が嵌合する孔１０１Ｋが設けられる。
【００２３】
なお下筐体部１０１の底面１０１Ａであって孔１０１Ｋの周辺には、詳しくは後述する薬液充填装置５の注入針５２３の係合部５２３Ａが係合する凹部である係合受部１０１Ｌが設けられる。孔１０４Ｋの周辺部は薬液バッグ１１０に融着されている弾性部材である注入部１０４と下部筐体１０１のはめ合わせにて防水機能を実現している。
【００２４】
さらに下筐体部１０１は、薬液貯蔵送出部１０に穿刺流路部３０が係合される際に該穿刺流路部３０の一部がはめ込まれる空間である凹部１０１Ｈが前方向側に設けられる。また下筐体部１０１は、穿刺流路部３０が前方向から薬液貯蔵送出部１０にスライドして係合されるように案内する、互いに向かい合う方向に突出された突起部１０１Ｉ及び１０１Ｊが前後方向に沿って設けられる。
【００２５】
上筐体部１０２は、下筐体部１０１の突起部１０１Ｉ及び１０１Ｊと前後方向に連続するように互いに向かい合う方向に突出された突起部１０２Ａ及び１０２Ｂが前後方向に沿って設けられる。なお上筐体部１０２は、突起部１０２Ａ及び１０２Ｂを形成するため、該突起部１０２Ａ及び１０２Ｂに挟まれる中央部１０２Ｃがその他の部分より一段低くなるように形成される。
【００２６】
上筐体部１０２は、薬液貯蔵送出部１０に穿刺流路部３０が係合される際に穿刺流路部３０の凸部３０１Ｃ（図１２）がはまり込む凹部１０２Ｄが中央部１０２Ｃの所定位置に設けられる。
【００２７】
薬液貯蔵部としての薬液バッグ１１０は、図５に示すように、例えばポリウレタン、塩化ビニル、ポリエチレンでなる長方形のシート１１１から形成される。シート１１１は、図５（Ａ）に示すように、長手方向における中央部分であって可撓性の熱可塑性樹脂である薬液バッグ１１０の底面となる部分（以下、これを中央部とも呼ぶ）１１２の両側に、少なくとも３以上の奇数個（本実施の形態では５個）の折り目１１３及び１１４が等間隔にそれぞれ設けられる。これによりシート１１１には、それぞれ隣接する折り目１１３及び１１４の間に所定幅の部分（以下、これを折畳部とも呼ぶ）１１５及び１１６が偶数個形成される。
【００２８】
またシート１１１は、長手方向における最も端よりの折り目１１３及び１１４よりさらに端側に、中央部１１２における長手方向の長さの半分より長い部分（以下、これを端部とも呼ぶ）１１７及び１１８が設けられる。
【００２９】
このシート１１１は、折畳部１１５及び１１６が中央部１１２と重なるように折り目１１３及び１１４が山折及び谷折に交互に折り畳まれ、図５（Ｂ）に示すように、端部１１７及び１１８の端側の一部が重なる。
【００３０】
シート１１１は、端部１１７及び１１８のうちの互いに重なった部分が融着され、また幅方向の縁が融着される。シート１１１の幅方向の縁が融着される際、該シート１１１に囲まれた空間と外部空間とを連通させるノズル１０５を一方の縁に挟むようにして該縁が融着される。
【００３１】
またシート１１１の中央部１１２の所定位置には、外部から薬液バッグ１１０に薬液を注入するために例えば合成ゴムなどで形成される逆止弁（不図示）を備えた注入部１０４が設けられる。このようにして図５（Ｃ）に示すような薬液バッグ１１０が形成される。
【００３２】
このようにして形成された薬液バッグ１１０は、薬液が充填されていない状態では隣接する折畳部１１５及び１１６同士が接するようにして折畳まれており、中央部１１２と端部１１７及び１１８とが重なり合う。
【００３３】
従って薬液バッグ１１０は、内部に充填された薬液をノズル１０５を介して外部に送出する際に、中央部１１２と端部１１７及び１１８とが接するように潰されることで薬液を内部に残すことなく外部に送出することができる。
【００３４】
ところで従来の薬液バッグは、２枚のフィルムの縁を融着されて形成されたものが一般的であり、２枚のフィルムにより形成される空間に薬液が注入されるが、その際には縁に近づくに連れて２枚のフィルムが離間する距離が短くなってしまう。
【００３５】
従って従来の薬液バッグを使った薬液投与装置では、薬液バッグを格納される空間において、薬液バッグの縁に近い部分で薬液が注入された際に該薬液バッグが膨らまない部分に無駄な空間が形成されてしまう。かくして従来の薬液バッグでは薬液投与装置が大型化してしまうといった問題があった。
【００３６】
一方、薬液バッグ１１０は、長手方向に折畳部１１５及び１１６を有しているので、薬液が注入される際には折畳部１１５及び１１６が、中央部１１２と端部１１７及び１１８を離間させる方向（上下方向）に広がる。
【００３７】
従って薬液バッグ１１０は、折畳部１１５及び１１６が広がることによって、薬液が注入される際に薬液バッグ１１０の縁付近であっても上下方向に広がることができるので、下筐体部１０１と上筐体部１０２とで形成される空間において、薬液が注入される際に薬液バッグ１１０の縁に近い部分でも無駄な空間が形成されてしまうことがなく、薬液投与装置２を小型化することができ、かくして使い勝手を向上することができる。
【００３８】
フィルタ部１２０は、図６に示すように、下側が開口し内部に空間が設けられた上蓋１２１の側面に、内部空間と薬液バッグ１１０とを連通するノズル１０５が接続されると共に、内部空間と送出部１３０とを連通する流路管１０６が接続される。
【００３９】
フィルタ部１２０は、上蓋１２１の開口を塞ぐように、気体を通過させ液体を通過させないエアベントフィルタ１２２が設けられる。エアベントフィルタ１２２は、上蓋１２１と該上蓋１２１の開口を塞ぐ下蓋１２３との間に、周方向に沿って上下方向からＯリング１２４及び１２５に挟まれるようにして固定される。なお、上蓋１２１と下蓋１２３とは例えば超音波融着などにより密着される。下蓋１２３は、上下方向に貫通した孔１２３Ａが設けられる。
【００４０】
これによりフィルタ部１２０は、上蓋１２１の内部空間から下蓋１２３に設けられる孔１２３Ａを介して、薬液を排出することなく気体だけを外部に排出することができる。
【００４１】
送出部１３０は、図７に示すように、所謂ピストンポンプでなり、シリンダ部１３１に設けられる円筒状の内部空間１３１Ａに一端側からピストン１３２が挿入される。
【００４２】
ピストン１３２は、クランク１３３を介してクランク軸１３４と接続されており、クランク軸１３４が回転することによりシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａ内を摺動する。なお、シリンダ部１３１の内部空間１３１Ａに接する側面には、ピストン１３２とシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａの内壁との隙間から薬液が外部に漏れないようにするために、内部空間１３１Ａの内壁であって周方向に沿って例えばＸリング又はOリングのパッキン１３５が設けられており、ピストン１３２に接するように配される。また、ピストン１３２にシリコンゴムやブタジエンゴムなどで構成されるガスケットが取り付けられていてもよい。
【００４３】
クランク軸１３４は、その一端に設けられた第１の動力伝達部の一例としての駆動用磁石１３６が設けられる。駆動用磁石１３６の側面には、ピストン１３２の位置、ストローク数を検出するための位置検出用磁石１３７が設けられる。
【００４４】
駆動用磁石１３６は、上筐体部１０２及び駆動制御部２０の下筐体部２０２（図８）を挟んで第２の動力伝達部の一例としての動力伝達磁石２０９（図８、図９）と対向する位置に設けられ、後述するようにモータ２０７、ギヤヘッド２０８を介して回転する動力伝達磁石２０９に引き付けられて回転させられる。
【００４５】
送出部１３０では、駆動用磁石１３６が回転することによりクランク軸１３４が回転し、クランク１３３を介してピストン１３２がシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａ内で摺動する。
【００４６】
シリンダ部１３１は、内部空間１３１Ａにおけるピストン１３２が挿入される側とは反対側に流路１３１Ｂ及び１３１Ｃが内部空間１３１Ａと連通して設けられる。
【００４７】
シリンダ部１３１の内部空間１３１Ａは、フィルタ部１２０が流路部１０６、逆止弁１３８及び流路１３１Ｂを介して接続される。逆止弁１３８は、フィルタ部１２０から内部空間１３１Ａへ薬液を通過させるが、その逆方向には薬液を通過させない。
【００４８】
またシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａは、流路１３１Ｃ、逆止弁１３９及び流路管１０７を介して上筐体部１０２に設けられる弁体１０８が接続される。逆止弁１３９は、内部空間１３１Ａから弁体１０８へ薬液を通過させるが、その逆方向には薬液を通過させない。
【００４９】
弁体１０８は、何も挿入されていない状態では流路を塞ぎ、穿刺流路部３０に設けられるノズル３０２（図１２）が挿入された状態で流路を開放して流路管１０７と該ノズル３０２とを連通させる。
【００５０】
従って送出部１３０は、駆動用磁石１３６及びクランク軸１３４が回転されてシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａ内をピストン１３１が摺動することにより、薬液バッグ１１０に貯蔵された薬液を穿刺送出部３０に設けられる流路を介して使用者の体内に送出する。
【００５１】
より具体的には送出部１３０は、ピストン１３２が上死点から下死点に移動する際に薬液バッグ１１０から薬液を引き出し、ピストン１３２が下死点から上死点に移動する際に内部空間１３１Ａに引き出された薬液を流路管１０７へ送出する。
【００５２】
圧迫部１４０は、押え板１４１、支持部１４２、板バネ１４３を含む構成とされる。押え板１４１は、薬液バッグ１１０の中央部１１２より大きな面積を有する板材でなり、薬液バッグ１１０の上側に設けられる。押え板１４１は、下筐体部１０１に固定された支持部１４２に、例えばヒンジ機構でなる連結部１４１Ａ及び１４２Ａを中心として薬液バッグ１１０に離間する方向及び接近する方向に回動可能に支持される。
【００５３】
板バネ１４３は、押え板１４１と上筐体部１０２との間に略Ｖ字状に折り曲げられた状態で設けられる板材であり、略Ｖ字状に曲げられて対向する板部同士が互いに離間する方向（開こうとする方向）に力が働く。従って板バネ１４３は、押え板１４１と上筐体部１０２との間に配された場合、押え板１４１を薬液バッグ１１０側へ常に一定の力で押え付ける。
【００５４】
ところで圧迫部１４０は、薬液バッグ１１０に薬液が注入される前（図４（Ａ））において、下筐体部１０１の孔１０１Ｇから、押え板１４１と板バネ１４３との間に板バネリリースロッド１４４が挿入される。このとき圧迫部１４０では、板バネ１４３が押え板１４１を押え付けることなく、押え板１４１が自由に回動可能な状態である。
【００５５】
そして圧迫部１４０は、薬液バッグ１１０に薬液が注入された後に板バネリリースロッド１４４が取り外されると、板バネ１４３が押え板１１４を薬液バッグ１１０側に押え付ける。これにより圧迫部１４０は、押え板１１４が薬液バッグ１１０を下筐体部１０１との間で挟み込み、該薬液バッグ１１０に一定の陽圧を与える（図４（Ｂ））。
【００５６】
これにより圧迫部１４０は、薬液バッグ１１０に溶存気体が存在している場合には、フィルタ部１２０を介して外部に溶存気体を排出することができる。なおフィルタ部１２０に流路管１０６を介して接続される逆止弁１３８は、開弁圧力として圧迫部１４０により薬液バッグ１１０に加えられる陽圧よりも高い圧力差が加えられたときに開くようになっているので、圧迫部１１０が加える陽圧によって薬液バッグ１１０から送出部１３０へ薬液が流れることはない。
【００５７】
また圧迫部１４０は、送出部１３０により薬液バッグ１１０に貯蔵された薬液を送出する際に、該薬液バッグ１１０を潰れる方向に押し付けるので、薬液バッグ１１０に貯蔵された薬液を内部に残すことなく押し出すようにして送出させることができる。
【００５８】
〔２−２．駆動制御部の構成〕
駆動制御部２０は、図８に示すように、穿刺流路部３０が前方向から挿入されるよう、該穿刺流路部３０の形状に合わせた凹部２０Ａを有する略コの字型形状に形成される。
【００５９】
駆動制御部２０は、下側が開口し内部に空間が設けられた上筐体部２０１と、該上筐体部２０１の開口に螺着される下筐体部２０２との間で形成される空間に充電アンテナ２０３、基板部２０４、通信アンテナ２０５、充電池２０６、モータ２０７、ギヤヘッド２０８、動力伝達磁石２０９、磁気センサ２１０及び２１１等が設けられる。
【００６０】
上筐体部２０１の前後方向に沿った外側面は、薬液貯蔵送出部１０に設けられる係合部１０１Ｂ〜Ｅとそれぞれ係合するための溝である係合受部２０１Ａ〜Ｄが設けられる。
【００６１】
また上筐体部２０１の上面には、薬液を一時的に一定量だけ投与する（ボーラス投与）際に使用者に押下操作されるボーラススイッチ２０１Ｅが設けられる。このボーラススイッチ２０１Ｅは、筐体部２０１の上面より窪んだ位置に設けられ、例えば寝返り等により誤って使用者に押下されることを防止することができる。
【００６２】
下筐体部２０２は、上筐体部２０１と密着する面に防水パッキン２０２Ａが設けられており、上筐体部２０１が下筐体部２０２に防水パッキン２０２Ａを介してネジ（図示せず）螺着されるか、超音波融着されるので、上筐体部２０１と下筐体部２０２との間から内部空間に液体が侵入することを防止することができる。
【００６３】
下筐体部２０２の上面には、充電アンテナ２０３が貼り付けられており、後述する充電器４（図１８）から供給される電気を受信する。
【００６４】
また下筐体部２０２の上面には、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）等の電気回路及びコントローラ３及び薬液充填装置５との間で信号を送受信するための通信アンテナ２０５が配置された基板部２０４が充電アンテナ２０３の上側に重ねて設けられる。
【００６５】
さらに下筐体部２０２の上面には、充電アンテナ２０３から供給される電気により充電して駆動時に各部に電気を供給する充電池２０６が設けられる。
【００６６】
さらに下筐体部２０２の上面には、薬液貯蔵送出部１０の駆動用磁石１３６と対向する位置にモータ２０７、ギヤヘッド２０８及び動力伝達磁石２０９が上から順に重なるようにして設けられる。
【００６７】
また下筐体部２０２の上面には、駆動用磁石１３６の側面に配される位置検出用磁石１３７が移動する円周上に対向する位置であって動力伝達磁石２０９を挟んで左右方向に沿ってそれぞれ磁気センサ２１０及び２１１が設けられる。
【００６８】
モータ２０７は、ギヤヘッド２０８を介して動力伝達磁石２０９を回転させる。動力伝達磁石２０９は、図９に示すように、薬液貯蔵送出部１０と駆動制御部２０とが密着された状態で駆動用磁石１３６と互いに引き付け合う極性となるように該駆動用磁石１３６と対向する配置される。
【００６９】
動力伝達磁石２０９は、ギヤヘッド２０８を介してモータ２０７に回転されると、駆動用磁石１３６を磁力により引き付けながら自身の回転とともに回転させる。
【００７０】
従ってモータ２０７は、ギヤヘッド２０８、動力伝達磁石２０９及び駆動用磁石１３６を介して非接触によりクランク軸１３４を回転させ、クランク１３３に接続されたピストン１３２をシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａ内で摺動させる。
【００７１】
ところでモータ２０７はピストン１３２を動力伝達磁石２０９及び駆動用磁石１３６の磁力を介して非接触で摺動させるため、モータ２０７が回転に追従してピストン１３２が回転しているか否かを検出する必要がある。そこでピストン１３２が摺動していることを検出する磁気センサ２１０及び２１１が、位置検出用磁石１３７が移動する円周上に対向して配される。
【００７２】
より具体的には、ピストン１３２が上死点に位置しているときには位置検出用磁石１３７が磁気センサ２１０と対向する位置に移動されるので、該磁気センサ２１０が位置検出用磁石１３７の磁力を検出することによりピストン１３２が上死点に位置していることを検出する。
【００７３】
またピストン１３２が下死点に位置しているときには位置検出用磁石１３７が磁気センサ２１１と対向する位置に移動されるので、該磁気センサ２１１が位置検出用磁石１３７の磁力を検出することによりピストン１３２が下死点に位置していることを検出する。
【００７４】
このようにして磁気センサ２１０及び２１１は、ピストン１３２が交互に上死点及び下死点に移動していることを検出することにより、ピストン１３２の摺動、またはストローク数を検出することができる。
【００７５】
従って詳しくは後述するように、マイクロコンピュータ２２０（図１８）は、自身と同じ上筐体部２０１と下筐体部２０２で形成される空間内に設けられた磁気センサ２１０及び２１１で、異なる空間である下筐体部１０１と上筐体部１０２で形成される空間内に設けられる送出部１３０の駆動を非接触で確認することができる。
【００７６】
上筐体部２０１には、穿刺流路部３０が密着する際に接触する凹部２０Ａの前面に、充電池２０６から穿刺流路部３０に電気を供給し、また穿刺流路部３０との間で各種信号を送受信するためのコネクタ部２１２が設けられる。コネクタ部２１２は、図１０（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、電気及び各種信号を送受信するためのスプリングコネクタ２１２Ｃが複数本集められた電気コネクタ部２１２Ａの外側を防水ゴム２１２Ｂで覆う構造でなる。
【００７７】
またコネクタ部２１２と接続する穿刺流路部３０のコネクタ部３５０（図１２）も同様に電気及び各種信号を送受信するためのコネクタ部３５０Ｃが複数本集められた電気コネクタ部３５０Ａの外側を防水ゴム３５０Ｂで覆う構造でなる。
【００７８】
これにより駆動制御部２０では、コネクタ部２１２がコネクタ部３５０と接続される際に、防水ゴム２１２Ｂ及び３５０Ｂにより電気コネクタ部２１２Ａ及び３５０Ｂに液体が触れることを防止することができる。また、コネクタの１ピンを利用して、穿刺流路部３０を薬液貯蔵送出部１０に挿入する場合に、挿入が許される限界（十分な挿入がされていない場合）にては接触されない長さのピンを設け、穿刺流路部３０側でアースで電位に接続しておき、駆動制御部２０側にてこのピンの電位がアース電位であるか無いかをチェックして、ア−ス電位でない場合には穿刺流路部３０の挿入不足を警報表示して穿刺流路部の挿入状態を監視する。
【００７９】
〔２−３．穿刺流路部の構成〕
穿刺流路部３０は、図１１及び図１２に示すように、薬液貯蔵送出部１０及び駆動制御部２０が係合された状態で形成される凹部１０１Ｈ及び凹部２０Ａの空間に嵌合する前後方向に細長い形状でなる。穿刺流路部３０は、外殻を形成する筐体部３０１の内部空間に各部が設けられる。なお図１１（Ａ）では外観構成を示し、図１１（Ｂ）では内部構成を示す。また図１２では、説明の便宜上、一部を断面で示す。
【００８０】
筐体部３０１は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合した際に、下筐体部１０１の底面１０１Ａと同一平面上に位置する底面３０１Ａと、上筐体部１０２の中央部１０２Ｃに隣接して対向する高さに位置する底面３０１Ｂとを有する。
【００８１】
筐体部３０１は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合した際に上筐体部１０２の凹部１０２Ｄに嵌り込む凸部３０１Ｃが底面３０１Ｂにおける凹部１０２Ｄと対向する位置に設けられる。
【００８２】
また筐体部３０１は、薬液貯蔵送出部１０の下筐体部１０１の突起部１０１Ｉ及び上筐体部１０２の突起部１０２Ａ、下筐体部１０１の突起部１０１Ｊ及び上筐体部１０２の突起部１０２Ｂにそれぞれ係合する案内溝３０１Ｄ及び３０１Ｅが前後方向に沿って側面に形成される。
【００８３】
筐体部３０１は、嵌合された薬液貯蔵送出部１０及び駆動制御部２０から穿刺流路部３０を外す際に使用者の指を引っ掛けるための凹部３０１Ｇが上面３０１Ｆに設けられる。
【００８４】
また筐体部３０１は、上面３０１Ｆから前面３０１Ｇにかけて湾曲されており、湾曲された湾曲面３０１Ｈに、詳しくは後述する角度調整機構３４０が設けられる。
【００８５】
また筐体部３０１は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合された状態で、薬液貯蔵送出部１０の弁体１０８と対向する位置に孔３０１Ｉが設けられ、弁体１０８に挿入されるノズル３０２が該孔３０１Ｉを貫通するようにして固着される。ノズル３０２は、孔３０１Ｉとの間で隙間が設けられることなく固着される。
【００８６】
ノズル３０２は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合された状態で一端が弁体１０８に挿入されて流路管１０７と連通される。ノズル３０２は、他端に流水センサ３０３が接続される。
【００８７】
流水センサ３０３は、通過する薬液が流れているか否かを検出するものであり、例えばサーミスタを定電流で加熱し、薬液の連続流によるサーミスタの温度変化を検出するものや、サーミスタ単体を加熱源と温度センサに用いる方式のほか、加熱源と温度センサを分離して用いる方式として、加熱源に抵抗器、ヒ−タ線、半導体、温度センサはサーモファイル、白金抵抗体、半導体などを組み合わせたものが適応可能である。
【００８８】
流水センサ３０３は、ノズル３０２が接続された端とは反対側の端に穿刺流路針３０４が接続され、ノズル３０２と穿刺流路針３０４とを連通させる。穿刺流路針３０４は、流水センサ３０３に接続された一端側がＳ字上に折り返され、そこから前後方向に沿って配され、他端側で底面３０１Ａに到達するように曲げられる。なお穿刺流路針３０４は、金属製の部材でなるが、例えば２８ゲージの中空管であり、容易に曲げられるようになされている。
【００８９】
穿刺流路針３０４は、Ｓ字上に折り返された直後の位置で、筐体部３０１から内部に向かって突設される固定部３０５によって固定される。
【００９０】
穿刺流路針３０４は、固定部３０５に固定された位置より前方側の一部（以下、これを弾性部とも呼ぶ）３０４Ａが螺旋状に巻かれている。弾性部３０４Ａは前後方向に伸縮自在である。
【００９１】
穿刺流路針３０４は、底面３０１Ａに到達するように曲げられた他端側の先端の部分（以下、これを先端部とも呼ぶ）３０４Ｂが鋭く尖った形状でなる。
【００９２】
このような形状でなる穿刺流路針３０４は、流水センサ３０３から流れてきた薬液を内空を通して先端部３０４Ｂから外部に送出する。
【００９３】
穿刺流路針３０４は、先端部３０４Ｂから弾性部３０４Ａにかけて例えばシース部３１０に覆われる。
【００９４】
シース部３１０は、例えばテフロン（登録商標）やポリエチレンでなり、柔軟性を有するシース３１１と、例えばテフロン（登録商標）やポリオレフィン、ポリウレタンでなり柔らかく、一端変形するとそのままの形状を維持して元の形状には戻ることがない特性（永久変形、塑性変形）を有している伸長部３１２とによって構成される。伸長部３１２として、柔らかくて変形しやすくて、元に戻らない特性を有する材料としては、熱収縮チューブなど高温化で紫外線により架橋されている材料が挙げられ、ポリオレフィン、テフロン（登録商標）、シリコン、ポリ塩化ビニルポリフッ化ビニルデンなどを用いることができる。
【００９５】
シース３１１は、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂから弾性部３０４Ａの前方までの大部分を覆っており、かつ穿刺流路針３０４に対して固定はされていない。
【００９６】
また伸長部３１２は、シース３１１の弾性部３０４Ａ側の一端側の一部と重なる位置から弾性部３０４Ａの直前まで穿刺流路針３０４を覆っており、固定部３０５側の一端が穿刺流路針３０４に固定され、他端がシース３１１に固定される。なお伸長部３１２は、固定された両端では隙間から液体を漏らすことがないように周方向に沿って穿刺流路針３０４及びシース３１１との隙間を密閉するようにして固定される。
【００９７】
穿刺流路針３０４の弾性部３０４Ａよりも先端部３０４Ｂ側の所定の位置に、該穿刺流路針３０４とシース３１１とをまとめて固定するカシメ３０６が設けられる。カシメ３０６は、例えばアルミニウムや銅のような一定の力が加えられると変形する材質でなる。
【００９８】
カシメ３０６は、リング形状である状態から、穿刺流路針３０４及びシース３１１がリング孔に挿通された後に左右方向から潰されて上下方向の一部が重なり合い、穿刺流路針３０４及びシース３１１を締め付けて固定する。これによりシース３１１は穿刺流路針３０４に対して滑らないように固定される。カシメ３０６は、シース３１１に対して接着されており、カシメ３０６の締め付けが緩んだ場合でもシース３１１とは離れることがない。
【００９９】
穿刺流路部３０は、カシメ３０６の前方であって、該カシメ３０６から所定距離だけ離れた位置に移動制限部３０７が設けられる。この所定距離は、詳しくは後述するように、穿刺流路針３０４及びシース３１１が筐体部３０１の底面３０１Ａから突出する距離、すなわち穿刺流路針３０４及びシース３１１を使用者に穿刺する深さ距離と同じ距離であり、本実施の形態では１０ｍｍに設定される。移動制限部３０７は、筐体部３０１に固定されており、中央に設けられた孔に穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく挿通するように配される。
【０１００】
穿刺流路部３０は、カシメ３０６の後方であって伸長部３１２よりも前方の位置に穿刺機構３２０が設けられる。穿刺機構３２０は、固定板３２１、バネ３２２、支持板３２３及び押部３２４により構成される。
【０１０１】
固定板３２１は、筐体部３０１に固定されており、中央に設けられた孔に穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく挿通するように配される。
【０１０２】
固定板３２1の前方にはバネ３２２が配される。バネ３２２は、穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく内空を挿通するよう配されており、固定板３２１と支持板３２３に挟まれて自然長よりも圧縮された状態で配される。
【０１０３】
支持板３２３は、穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく挿通するように配されており、バネ３２２が接する面とは反対側の面であって穿刺流路針３０４とシース部３１０より下側で押部３２４を支持する。また支持板３２３は、押部３２４を支持する面と同一面で押部３２４を支持する位置よりも下側の位置で穿刺リリース機構３３０により前方向に移動しないように保持される。
【０１０４】
押部３２４は、図１３に示すように、略円柱形状でなり、その先端が上下方向に長く左右方向に短いマイナス型（一文字型）となる形状でなる。押部３２４は、カシメ３０６の上下方向に延びた部分のうちの下側で重なり合っている部材同士の間に先端が位置するように支持板３２３に支持される。
【０１０５】
穿刺リリース機構３３０は、制限部３３１、バネ３３２及びアクチュエータ３３３により構成される。
【０１０６】
制限部３３１は、断面が略Ｌ字型となる形状となるように前後方向に延びた部分と上下方向に延びた部分とを有しており、前後方向に延びた部分の中央付近に設けられた回転軸３３１Ａを中心に回動自在に保持される。制限部３３１は、上下方向に延びた部分の回転軸３３１Ａ側の面で支持板３２３を支持するように配され、支持板３２３が前方向に移動しないように制限する。
【０１０７】
制限部３３１は、前後方向に延びた部分の回転軸３３１Ａよりも前方向側の下面にバネ３３２が接続され、回転軸３３１Ａより後側の上面にアクチュエータ３３３の突起部３３３Ａが接する。
【０１０８】
バネ３３２は、一端が制限部３３１に接続され、他端が筐体部３０１の底面３０１Ｂ側に接続されており、縮もうとする方向に常に力が加えられた状態で配される。
【０１０９】
アクチュエータ３３３は、電力が供給されることにより突起部３３３Ａを前後方向に移動させるようになされており、突起部３３３Ａが制限部３３１に接する状態で配される。
【０１１０】
なお、バネ３２２が固定板３２１と支持板３２３に挟まれて自然長よりも圧縮され、制限部３３１が支持板３２３と接し、アクチュエータ３３３の突起部３３３Ａが制限部３３１に接する状態で配された状態を初期状態（図１２、図１４（Ａ））とも呼ぶ。なお図１４では説明の便宜上、穿刺流路針３０４及びシース３１１が曲げられていない真っ直ぐな状態で図示されているが、実際には上述したように、その一部が曲げられている。
【０１１１】
初期状態において、アクチュエータ３３３が駆動して突起部３３３Ａが後方向に移動されて該突起部３３３Ａから制限部３３１が開放されると、制限部３３１がバネ３３２の自然長に戻ろうとする力により回転軸３３１Ａを中心に反時計回りに回転されて支持板３２３から離れる。
【０１１２】
穿刺機構３２０では、制限部３３１が支持板３２３から離れると、縮んでいたバネ３２２が自然長に戻ろうとして伸びて支持板３２３及び押部３２４を前方向に押す。前方向に押された押部３２４は、カシメ３０６が移動制限部３０７に接するまで穿刺流路針３０４及びシース３１１と共にカシメ３０６を前方向に押す。
【０１１３】
このときカシメ３０６は、上下方向に延びた部分のうちの上側で重なり合っている部分が前後方向に延びるカシメガイド３０８に沿って穿刺流路針３０４及びシース３１１を挟んだまま前方向に移動する。
【０１１４】
因みに、カシメガイド３０８の断面は下方が開口したコの字型でなり、カシメ３０６は、上下方向に延びた部分のうちの上側で重なり合っている部分がカシメガイド３０８の開口された方向から嵌るようにして保持される。
【０１１５】
カシメ３０６が前方向に移動する際、穿刺流路針３０４は弾性部３０４Ａが伸びる（図１４（Ｂ））。そして穿刺流路針３０４及びシース３１１は、筐体部３０１の底面３０１Ａから突出し、先端部３０４Ｂが使用者を穿刺してシース３１１と共に使用者の体内に入り込む。
【０１１６】
穿刺機構３２０は、カシメ３０６が移動制限部３０７に接した後もバネ３２２が伸び続け、カシメ３０６の下方で重なり合っている部材同士の間に押部３２４の先端が入り込む。このとき押部３２４は、カシメ３０６の下方で重なり合っている部材を両側に開き、穿刺流路針３０４及びシース３１１に対するカシメ３０６の締め付けを緩める。
【０１１７】
カシメ３０６による締め付けが緩むことによって穿刺流路針３０４に対するカシメ３０６による固定が解除される。そうすると、穿刺流路針３０４は、弾性部３０４Ａが自然長まで縮まり、先端部３０４Ｂが底面３０１Ａの内側の初期位置まで戻る。
【０１１８】
このときシース部３１０では、シース３１１がカシメ３０６に固定されて移動できないので、弾性部３０４Ａが縮むに連れて一端が穿刺流路針３０４に固定された伸長部３１２が伸びる。
【０１１９】
そしてシース部３１０は、一端伸びた伸張部３１２が元の形状に戻ることがないことから、シース３１１の先端部が底面３０１Ａから突出した状態に維持される（図１４（Ｃ））。
【０１２０】
このように穿刺流路部３０は、使用者を穿刺する際には先端部３０４Ｂが鋭利な金属製の穿刺流路針３０４で穿刺し、その後、柔軟性のあるシース３１１だけを体内に挿入し続け、金属製でなる穿刺流路針３０４を体外に戻すことができる。
【０１２１】
よって薬液投与装置２は、使用者が使用している最中は金属製の穿刺流路針３０４を体内に残しておくことがなく、柔軟性を有するシース３１１だけを体内に挿入し続けることができ、使用者に痛みや不快感を与えることを軽減でき、かくして使い勝手を向上することができる。
【０１２２】
これに対して従来の薬液投与装置では、シースの一端が針に対してパッキンを介して接続されており、針及びシースを皮膚に穿刺した後、針を体外に引き抜く際にシースをパッキン部分で滑らせてその位置に留まるようになされていた。
【０１２３】
従って従来の薬液投与装置では、針とシースの隙間をパッキンで塞いでいるので薬液が漏れてしまうか、また、シ−ルを強固にすると針とパッキンの摩擦が大きくなり針が十分な深さまで刺さらない可能性があった。
【０１２４】
一方、薬液投与装置２は、伸長部３１２の一端で穿刺流路針３０４との隙間を設けることなく固定されているので、薬液が漏れてしまうことがない。また、パッキンと針との摩擦による穿刺動作への支障が発生しない。
【０１２５】
ところで穿刺流路部３０（図１１及び図１２）は、移動制限部３０７より前方であって本体部３０１の湾曲部３０１Ｈに、底面３０１Ａに対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の突出する角度（以下、これを突出角度とも呼ぶ）を調整する角度調整機構３４０が設けられる。この突出角度は、底面３０１Ａが使用者の皮膚に当接されるので、穿刺流路針３０４及びシース３１１の使用者の皮膚に対する角度（以下、これを穿刺角度とも呼ぶ）と同じ角度となる。
【０１２６】
角度調整機構３４０は、図１５に示すように、筐体部３０１に一端が固定されたＬ字型の円柱でなる支持部３４１に支持される。支持部３４１は、筐体部３０１に固定された一端とは反対側で左右方向に直交するように配される端面における同心円状で所定角度ごとに複数個（本実施例では４個）の凹部３４１Ａが設けられる。なお、凹部３４１Ａは、詳しくは後述するように、穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度が２０°〜９０°になるような位置に設けられる。
【０１２７】
角度調整機構３４０は、支持部３４１の端面と対向する位置に凹部３４１Ａと同心円状で該凹部３４１Ａに嵌るように凸部３４２Ａが突設された中心部３４２が設けられる。中心部３４２は、バネ３４３及びバネ押板３４４を介してネジ３４５により支持部３４１に向かって押し付けられながら、突設された凸部３４２Ａが凹部３４１Ａに嵌る位置で支持部３４１に支持される。
【０１２８】
中心部３４２は、自身が回転する際の回転軸と直交する方向に、軸部３４６が設けられる。軸部３４６は、円柱形状でなり、一端が穿刺流路針３０４及びシース３１１を保持する保持部３４７と接続され、他端が使用者に角度を調整される際に持たれるツマミ部３４８に接続される。
【０１２９】
保持部３４７は、シース３１１の外形よりも太い内径を有する管であり、穿刺流路針３０４及びシース３１１が挿通され、穿刺流路針３０４及びシース３１１を固定することなく保持する。
【０１３０】
ツマミ部３４８は、図１６に示すように、使用者に持たれるツマミ３４８Ａと、該ツマミ３４８Ａを支えるツマミ支持部３４８Ｂとからなる。ツマミ部３４８は、筐体部３０１の湾曲部３０１Ｈに設けられた開口３０１Ｊの左右両側が断面Ｌ字型となるレール部３０１Ｋ及び３０１Ｍに、ツマミ支持部３４８Ｂの両端が引っかかるようにして載置される。
【０１３１】
ツマミ支持部３４８Ｂは、筐体部３０１と該筐体部３０１の湾曲面３０１Ｈ上に設けられるパネル部３４９に挟まれるようにして載置される。パネル部３４９は、ツマミ３４８Ａが湾曲面３０１Ｈに沿った方向（以下、これを湾曲方向とも呼ぶ）に移動し得るように開口し、かつレール部３０１Ｋ及び３０１Ｍよりも湾曲方向に沿って長い形状をしている。
【０１３２】
なお、ツマミ支持部３４８Ｂの上面の縁には防水パッキン３４８Ｃが設けられており、該ツマミ支持部３４８Ｂとパネル部３４９との間から液体が筐体部３０１内に進入することを防止する。
【０１３３】
このような構成でなる角度調整機構３４０は、ツマミ部３４８が使用者によって湾曲方向に移動されることにより、中心部３４２を中心とした軸部３４６の回転に応じて保持部３４７が回転される。
【０１３４】
これにより、角度調整機構３４０は、図１７（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、保持部３４７で保持した穿刺流路針３０４及びシース３１１の底面３０１Ａに対する突出角度を２０°〜９０°の範囲で変更する。なお図１７（Ａ）は突出角度が９０°の場合を示しており、図１７（Ｂ）は突出角度が２０°の場合を示している。
【０１３５】
すなわち、角度調整機構３４０は、底面３０１Ａと平行に配される使用者の表皮に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を２０°〜９０°の範囲で変更することができる。なお、穿刺角度によって先端部３０４Ｂと筐体３０１Ａとの距離が変化する穿刺角度にて先端部３０４Ｂが筐体３０１Ａより外に出ないように穿刺流路心３０４及びシ−ス３１１を設定する。
【０１３６】
なお、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂ及びシース３１１の先端は、底面３０１Ａに設けられた開口３０１Ｎを塞ぎかつシース３１１の外周に接するように配される例えばエラストマーでなる柔軟性を有する先端保持部３０９に保持される。
【０１３７】
先端保持部３０９は、底面３０１Ａの内側に設けたＬ字のリブにはめられており、両側が３０１の前面３０１Ｇ、背面３０１Ｖの内側に沿って前後方向にずれるようになっている。その柔軟性により、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂ及びシース３１１の先端が角度調整機構３４０に移動されてもそれに追従でき、かつ開口部３０１Ｎを塞ぎ続ける。よって筐体部３０１内に液体が進入することを防止することができる。
【０１３８】
また、先端保持部３０９には、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂのさらに先の位置で、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂ及びシース３１１の先端に蓋をする形で、エアベントフィルタ３０９Ａが設けられる。
【０１３９】
従ってエアベントフィルタ３０９Ａは、使用者が使用する前において穿刺流路針３０４を流れてきた薬液を外部に漏らすことなく、穿刺流路針３０４に始めから存在する空気だけを外部に排出することができる。
【０１４０】
このように薬液投与装置２では、角度調整機構３４０が使用者の操作に応じて穿刺流路針３０４及びシース３１１の底面３０１Ａに対する突出角度を２０°〜９０°の範囲で変更することができる。
【０１４１】
ところで人の体は、体表から１．５ｍｍ〜４ｍｍ程度までに表皮及び真皮等の皮膚があり、その内部で体表から４ｍｍ〜９ｍｍ程度までの深さの位置に皮下組織があり、さらに内側に筋肉などがある。
【０１４２】
例えばインスリンを外部から投与する場合、使用者に対する負担や痛み、インスリンの吸収速度などが考慮され、表面から４ｍｍ〜９ｍｍ程度の深さにある皮下組織に投与されることが一般的である。
【０１４３】
しかしながら皮下組織の深さはその位置及び年齢、体格、性別等の個人差により異なるものの、従来の薬液投与装置では決まった穿刺角度で決まった距離だけ穿刺されるため、一部の使用者にとっては皮下組織に対してインスリンを投与できなくなる可能性があった。
【０１４４】
これに対して薬液投与装置２は、角度調整機構３４０により使用者の表皮に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を２０°〜９０°の範囲で変更することができるので、突出角度を調節させることにより任意の深さに穿刺することができ、全ての使用者にとって最適とされる皮下組織に確実に穿刺することができる。また、近年、真皮層に薬液を投与することにより、皮下に投与していたときに比べて少量の薬液で同等の薬効を得られることから、穿刺距離を真皮に設定することも可能である。かくして薬液投与装置２は、使い勝手を向上させることができる。
【０１４５】
ところで、筐体部３０１には、駆動制御部２０が密着する際に該駆動制御部２０のコネクタ部２１２と対向する位置に設けられた孔３０１Ｐに隙間なくコネクタ部３５０が接着される。コネクタ部３５０は、図１０（Ａ）及び（Ｂ）に示したように、電気及び各種信号を送受信するためのコネクタ部３５０Ｃが複数本集められた電気コネクタ部３５０Ａの外側を防水ゴム３５０Ｂで覆う構造でなる。
【０１４６】
このように薬液投与装置２は、使用者の皮膚を穿刺する穿刺流路針３０４が設けられる穿刺流路部３０が、薬液が貯蔵される薬液バッグ１１０が設けられた薬液貯蔵送出部１０及び送出部１３０を動作させるモータ２０８や基板部２０４が設けられた駆動制御部２０に対して別体に設けられる。
【０１４７】
従って薬液投与装置２では、例えば穿刺に失敗した場合であっても、穿刺流路部３０だけを取り替えさせるだけでよく、使い勝手がよい。
【０１４８】
これに対して従来の薬液投与装置では、使用者の皮膚を穿刺する針、薬液が貯蔵される薬液バッグ、モータ等が全て同一の筐体内に設けられているため、例えば穿刺に失敗した場合には装置全体を取り替えなくてはならず、使い勝手が悪いばかりか、経済的な負担も増えるという問題があった。
【０１４９】
〔３．薬液投与システムの回路構成等〕
次に、薬液投与システム１の回路構成及び機能的構成を図１８を用いて説明する。
【０１５０】
コントローラ３は、マイクロコンピュータ３０１、電池３０２、電池監視部３０３、モードスイッチ３０４、数値設定スイッチ３０５、表示部３０６、送信部３０７、受信部３０８及び通信アンテナ３０９により構成される。
【０１５１】
マイクロコンピュータ３０１は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等でなるコンピュータであり、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。
【０１５２】
電池３０２は、各部に電源電力を供給する。電池監視部３０３は、電池３０２の有無や残量等を監視し、ＣＰＵ３０１に通知する。
【０１５３】
モードスイッチ３０４は、薬液を連続的に長時間投与するベーサルモードや薬液を一時的に投与するボーラスモードを設定するためのスイッチである。数値設定スイッチ３０５は、薬液の１時間当たりの投与量や投与時間などを設定するためのスイッチである。
【０１５４】
マイクロコンピュータ３０１は、モードスイッチ３０４や数値設定スイッチ３０５に対する操作に応じた内容を表示部３０６に表示するとともに、その内容を示す信号を送信部３０７及び通信アンテナ３０９を介して薬液投与装置２に送信する。
【０１５５】
また、マイクロコンピュータ３０１は、薬液投与装置２及び薬液充填装置５から送信された信号を通信アンテナ３０９で受信すると受信部３０８を介して取得し、該信号に応じた内容を表示部３０６に表示することにより使用者に通知するとともに、その内容に応じた処理を実行する。
【０１５６】
一方、薬液投与装置２は、充電池２０６から供給される電源電力により電気回路が動作し、駆動制御部２０に設けられるマイクロコンピュータ２２０が全体を統括制御する。
【０１５７】
マイクロコンピュータ２２０は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等でなるコンピュータであり、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。
【０１５８】
マイクロコンピュータ２２０は、通信アンテナ２０５で受信したコントローラ３から送信された信号を受信部２２２を介して受信すると、該信号の内容に応じて各部を動作させる。
【０１５９】
具体的には、穿刺角度調整機構３４０を操作させることにより穿刺角度が調整され、薬液投与装置２が使用者に貼付部１０３を介して貼り付けられた状態で、マイクロコンピュータ２２０は、薬液を投与する信号がコントローラ３から供給されると、穿刺流路部３０が駆動制御部２０と接続されているか否かをコネクタ部２１２及び３５０の接続により確認する。そして、マイクロコンピュータ２２０は、穿刺リリース機構３３０を駆動して使用者に穿刺流路針３０４及びシース３１１を穿刺する。
【０１６０】
そしてマイクロコンピュータ２２０は、コントローラ３から薬液投与量及び投与速度が示された信号を受信すると、該薬液投与量及び投与速度で薬液を投与するために、モータ２０７を回転させて送出部１３０を駆動して使用者の体内に薬液を投与する。
【０１６１】
このとき薬液投与装置２では、注入部１２９を介して薬液バッグ１１０に予め貯蔵された薬液が、エアベントフィルタ１０４、送出部１３０、流水センサ３０３、穿刺流路針３０４及びシース３１１などを介して使用者の体内に投与される。
【０１６２】
薬液を投与している間、マイクロコンピュータ２２０は、モータ２０７の回転数をエンコーダ２２３を介して監視するとともに、流れ検出制御部２２４を介して薬液が流れているか否かを検出する。なお流れ検出制御部２２４は、流水センサ３０３のサーミスタを加熱するとともに、該サーミスタの温度変化を監視する。
【０１６３】
またマイクロコンピュータ２２０は、磁気センサ２１０及び２１１が検出する磁力に基づいてピストン１３２が摺動しているか否かを検出する。
【０１６４】
そしてマイクロコンピュータ２２０は、モータ２０７が正常に回転していない場合や、ピストン１３２が正常に摺動していない場合、又は薬液が流れていない場合には、再び実施し、状態が変わらない場合、各部を停止させ、その旨を送信部２２１及び通信アンテナ２０５を介してコントローラ３に送信する。
【０１６５】
マイクロコンピュータ２２０は、充電池２０６を充電する際、受信・充電回路２２４を制御して充電器４から供給される電気を充電アンテナ２０３を介して受信して充電池２０６を充電する。なお充電池２０６には電池安全回路部２２５が設けられ、電池安全回路部２２５が充電中の過充電、過放電及び過電流を防止する。
【０１６６】
充電器４は、コンセント４０１、ＡＣ／ＤＣ変換器４０２、高周波変換部４０３及び送信アンテナ４０４を含む構成とされる。充電器４は、コンセント４０１から送られてくる交流をＡＣ／ＤＣ変換器４０２で直流に変換し、送信アンテナ４０４で送信するために高周波変換部４０３で高周波に変換した後、送信アンテナ４０４を介して薬液投与装置２に電気を送信する。
【０１６７】
従って薬液投与装置２では、薬液バッグ１１０を含む薬液貯蔵送出部１０と、穿刺流路針３０４及びシース３１１を含む穿刺流路部３０とが薬液を用いるという衛生上の観点から一度のみの使用であるのに対して、薬液を用いていない駆動制御部２０は薬液貯蔵送出部１０及び穿刺流路部３０を着脱させることにより何度も使用することができる。このとき駆動制御部２０の充電池２０６は充電器により充電されるので複数回の使用も行える。
【０１６８】
〔４．薬液充填装置の構成〕
次に、薬液投与装置２の薬液バッグ１１０に薬液を充填する薬液充填装置５について説明する。
【０１６９】
〔４−１．薬液充填装置の外観構成〕
薬液充填装置５は、図１９に示すように、略直方体でなる本体部５０１の前面５０１Ａの上側に、使用者の入力操作を受け付ける開始／停止スイッチ５０２、モード設定スイッチ５０３及び数値入力スイッチ５０４と、入力内容や動作内容等を表示する表示部５０５が設けられる。
【０１７０】
また本体部５０１は、薬液投与装置２を保持する薬液投与装置保持部５０６が前面５０１Ａに設けられる。薬液投与装置保持部５０６は、薬液投与装置２の底面１０１Ａが手前側となるように薬液投与装置２を保持する。
【０１７１】
また本体部５０１は、シリンジ５１０を保持するシリンジ保持部５０７及び５０８が前面５０１Ａに設けられる。
【０１７２】
シリンジ５１０は、図２０に示すように、円筒型の中空でなる外筒５１１、及び外筒５１１にスライド自在に挿入される押し子５１２からなる。
【０１７３】
外筒５１１は、筒部５１１Ａ、先端接続部５１１Ｂ、フランジ５１１Ｃ、側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅからなり、筒部５１１Ａの末端面が開口されており、該開口から押し子５１２が挿入される。
【０１７４】
外筒５１１は、筒部５１１Ａの先端に細く突き出した先端接続部５１１Ｂが形成され、外筒５１１の末端外周にはフランジ５１１Ｃが形成される。外筒５１１は、先端接続部５１１Ｂに注入チューブ５２０が接続され、筒部５１１Ａの内部空間と注入チューブ５２０が連通される。
【０１７５】
また外筒５１１は、詳しくは後述するように筒部５１１Ａの側面に、外筒５１１の内部空間と外部空間とを連通する孔が開けられた側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅが形成される。外筒５１１は、例えばゴム製でなり柔軟性を有する吸引チューブ５２１及びポンプチューブ５２２が側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅにそれぞれ接続され、筒部５１１Ａの内部空間と吸引チューブ５２１及びポンプチューブ５２２が連通される。
【０１７６】
押し子５１２は、ガスケット５１２Ａ、ロッド５１２Ｂ及びフランジ５１２Ｃからなる。ロッド５１２Ｂは、一端にガスケット５１２Ａが接続され、他端にフランジ５１２Ｃが接続される。ガスケット５１２Ａは、外筒５１１の内壁に隙間なく密着する。
【０１７７】
シリンジ保持部５０７は、外筒５１１のフランジ５１１Ｃが掛かるよう本体部５０１の前面５０１Ａから突設される。シリンジ保持部５０７は、外筒５１１が上下方向に動かないように、樹脂製のフランジ５１１Cが圧入される凹溝にて、フランジを上下方向からガタ無く挟む構造である。
【０１７８】
シリンジ保持部５０８は、外筒５１１の筒部５１１Ａであって先端接続部５１１Ｂの近傍を覆うよう本体部５０１の前面５０１Ａから突設される。
【０１７９】
従ってシリンジ保持部５０７及び５０８は、外筒５１１を先端接続部５１１Ｂが下方向を向くように垂直に保持することができる。
【０１８０】
本体部５０１は、前面５０１Ａに押し子５１２を上下方向に移動させる押し子駆動機構５３０が設けられる。押し子駆動機構５３０は、図２１に示すように、モータ５３１、ギヤヘッド５３２、送りネジ５３３及び押し子保持部５３４からなる。モータ５３１、ギヤヘッド５３２及び送りネジ５３３は本体部５０１の内部に設けられ、押し子保持部５３４の一部が前面５０１Ａから突出するようにして設けられる。
【０１８１】
モータ５３１は、ギヤヘッド５３２を介して送りネジ５３３を回転させ、該送りネジ５３３に螺合された押し子保持部５３４を上下方向に移動させる。押し子保持部５３４は、本体部５０１の内部でクラッチ機構により送りネジ５３３に螺合し、本体部５０１の前面５０１Ａから突出した部分で押し子５１２のフランジ５１２Ｃを上下方向から挟むようにして保持する。
【０１８２】
このとき押し子保持部５３４は、押し子５１２のガスケット５１２Ａが外筒５１１の筒部５１１Ａに設けられる側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅよりも上側に位置するように押し子５１２を保持する。
【０１８３】
従って押し子駆動機構５３０では、モータ５３１を回転させることにより押し子５１２を、ガスケット５１２Ａが本体部５０１における側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅより上側で上下方向に移動させる。
【０１８４】
本体部５０１の先端接続部５１１Ｂには、例えばポリプロピレンやポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、シリコンなどでなり、柔軟性を有する注入チューブ５２０が接続される。注入チューブ５２０は、先端接続部５１１Ｂが接続された端とは反対側の端に注入針５２３が接続されおり、また先端接続部５１１Ｂが接続された端側に該注入チューブ５２０の内空を塞ぐクランプ５４０が開閉自在に設けられる。
【０１８５】
注入針５２３は、薬液投与装置２の底面１０１Ａに設けられた係合受部１０１Ｌに係合する係合部５２３Ａが突設されており、係合部５２３Ａが係合受部１０１Ｌに係合した際に針５２３Ｂの先端が薬液バッグ１１０に到達しない長さに設定される。
【０１８６】
一端に側面接続部５１１Ｄが接続される吸引チューブ５２１は、反対側の端に吸引針部５２４が接続されており、側面接続部５１１Ｄが接続される端側に該吸引チューブ５２１の内空を塞ぐクランプ５４１が開閉自在に設けられる。
【０１８７】
吸引針部５２４は、２本の針５２４Ａ及び５２４Ｂが設けられており、針５２４Ａには吸引チューブ５２１が連通され、針５２４Ａよりも短く、バイアル５７０内の薬液に接しない長さの針５２４Ｂには何も接続されておらず両端が開口し、通気針として用いられる。
【０１８８】
一端に側面接続部５１１Ｅが接続されるポンプチューブ５２２は、本体部５０１の内部に設けられるポンプ５２５に反対側の端が接続されており、側面接続部５１１Ｅが接続される側に該ポンプチューブ５２２の内空を塞ぐクランプ５４２が開閉自在に設けられる。
【０１８９】
なお、クランプ５４０、５４１及び５４２は、アクチュエータ（図示せず）により開閉させる。
【０１９０】
ところで、シリンジ保持部５０８の外筒５１１と対向する面には、外筒５１１に入れられる薬液の量を測定する超音波センサ５５０及び５５１が外筒５１１を挟んで送信、受信素子がペアにて所定間隔だけ離して設けられる。この間隔は、外筒５１１内において超音波センサ５５０及び５５１と水平となる面に挟まれる空間が薬液投与装置２の薬液バッグ１１０に注入する薬液量と同じになるように設定される。
【０１９１】
シリンジ５１０の外筒５１１の筒部５１１Ａに設けられた超音波センサ５５０及びシリンジ５１０の外筒５１１の先端部５１１Ｂに設けられた超音波センサ５５１は、送信素子が受信素子に向かって超音波を発射して、外筒に薬液が満たされている場合と満たされていない場合を受信素子の出力で判定する。
【０１９２】
具体的には、吸引時に規定の吸引量に満たされたことを外筒５１１内の液面が上昇し超音波センサ５５０の送信素子と受信素子の間が薬液で満たされたことを、該超音波センサ５５０の受信素子の出力が大きくなり一定になったことで検出する。また、注入時に規定量が注入されたことを外筒内の液面（界面）が下がり超音波センサ５５１の送信素子と受信素子間が空気となり受信素子の出力が小さくなったことで検出する。
【０１９３】
なお超音波センサ５５０及び５５１は、送信素子及び受信素子をそれぞれ１つずつ設けるようにしてもよいし、１つの送信素子に対してスク数の受信素子を設けるようにしてもよい。また超音波センサ５５０及び５５１の位置を固定するようにしたが、上下方向に移動できるように例えば上下方向に移動可能なアクチュエータによって支持するようにしてもよい。これにより薬液投与装置２に充填する薬液の充填量を変更することができる。
【０１９４】
〔４−２．薬液充填装置の回路構成〕
次に、薬液充填装置５の回路構成及び機能的構成を図２２を用いて説明する。
【０１９５】
薬液充填装置５は、電池５６１から供給される電源電力に各部が動作し、マイクロコンピュータ５６０が全体を統轄制御する。
【０１９６】
マイクロコンピュータ５６０は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等でなるコンピュータであり、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。
【０１９７】
薬液充填装置５は、マイクロコンピュータ５６０の他にも電池監視部５６２、ポンプ駆動部５６３、押し子駆動部５６４、押し子監視部５６５、吸引量検出部５６６、注入量検出部５６７、クランプ開閉部５６８、送信部５６９、受信部５７０及び通信アンテナ５７１が設けられる。
【０１９８】
電池監視部５６２は、電池５６１の有無や残量等を監視し、マイクロコンピュータ５６０に通知する。ポンプ駆動部５６３は、ポンプ５２５を駆動させる。
【０１９９】
押し子駆動部５６４は、押し子駆動機構５３０のモータ５３１を駆動させ、該モータ５３１、ギヤヘッド５３２、送りネジ５３３、押し子保持部５３４を介して押し子５１２を上下方向に移動させる。
【０２００】
押し子監視部５６５は、押し子駆動部５６４が押し子５１２を移動させている間、該押し子５１２が外筒５１１内を移動しているか否かを例えばモータ５３１に印可される電流に基づいて検出する。具体的に押し子監視部５６５は、例えばモータ５３１に所定閾値以上の過電流が流れている場合には押し子５１２のガスケット５１２Ａが外筒５１１の内壁に引っ掛かって移動していないと判断し、その旨をマイクロコンピュータ５６０に通知する。
【０２０１】
吸引量検出部５６６及び注入量検出部５６７は、超音波センサ５５０及び５５１の測定結果を受けて、超音波センサ５５０及び５５１が設けられた高さと外筒５１１内の薬液の高さが同じになったか否かを検出し、検出結果をマイクロコンピュータ５６０に通知する。
【０２０２】
クランプ開閉部５６８は、マイクロコンピュータ５６０からの指示を受けてクランプ５４０、５４１及び５４２の開閉をアクチュエータを介して行う。
【０２０３】
マイクロコンピュータ５６０は、送信部５６９及び通信アンテナ５７１を介して各種信号を薬液投与装置２及びコントローラ３に送信し、また薬液投与装置２及びコントローラ３に送信される信号を通信アンテナ５７１及び受信部５６８を介して受信する。
【０２０４】
〔５．薬液充填装置による薬液充填の手順〕
次に、薬液充填装置による薬液を薬液投与装置２の薬液バッグ１１０に充填する際に使用者が行う操作及びマイクロコンピュータ５６０が行う充填処理の手順を図２３に示すフローチャートを用いて説明する。
【０２０５】
マイクロコンピュータ５６０は、充填処理を実行する際、ＲＯＭに格納された充填処理プログラムをＲＡＭに展開して実行することにより充填処理を実行する。
【０２０６】
まず、使用者はステップＳＰ１において、注入チューブ５２０、吸引チューブ５２１及びポンプチューブ５２２が接続されたシリンジ５１０を本体部５０１にセットする。具体的には、外筒５１１をシリンジ保持部５０８に通してフランジ５１１Ｃをシリンジ保持部５０７に嵌めこみ、また押し子５１２のフランジ５１２Ｃを押し子保持部５３４に挟み込ませる。なお注入針５２３にはゴム製のキャップが装着されており、該注入針５２３は密閉されている。
【０２０７】
使用者はステップＳＰ２において、薬液が入れられた薬液容器としてのバイアル５７０のゴム栓５７０Ａをアルコ−ル綿で拭き消毒し、吸引針部５２４（針５２４Ａ、針５２４Ｂ）を刺しこみ、針５２４Ａの先端をバイアル５７０の薬液内に挿入させる。なお、針５２４Ｂは挿入してもバイアル５７０内に入るが薬液には入らない長さに予め設定されている。
【０２０８】
この状態で使用者が開始／停止スイッチ５０２を押下操作することにより、マイクロコンピュータ５６０は充填処理を実行し、ステップＳＰ１１において注入チューブ５２０に設けられたクランプ５４０を閉じる。なお、このとき吸引チューブ５２１及びポンプチューブ５２２にそれぞれ設けられたクランプ５４１及び５４２は開いたままである。
【０２０９】
マイクロコンピュータ６６０はステップＳＰ１１において、ポンプ駆動部５６３を介してポンプ５２５を駆動させて吸引を開始させる。
【０２１０】
ポンプ５２５が吸引を開始すると外筒５１１の筒部５１１Ａと押し子５１２のガスケット５１２Ａに挟まれた内部空間が負圧となり、薬液がバイアル５７０から吸引チューブ５２１を介して外筒５１１内に流入する。このとき、針５２４Ｂからバイアル５７０内に空気が吸い込まれるためバイアル５７０内は負圧とならず、バイアル５７０から負圧となった外筒５１１の内部空間へ薬液が吸い込まれる。また外筒５１１の内部空間に流入した薬液は重力によって下方に落ちるので、ポンプチューブ４２を介してポンプ５２５内に流入することはない。
【０２１１】
マイクロコンピュータ５６０はステップＳＰ１３において、薬液投与装置２に充填する量の薬液をバイアル５７０から外筒５１１の内部空間に引き出されたか否かを、外筒５１１の内部空間に貯められた薬液の液面の高さを超音波センサ５５０及び吸引量検出部５６６を介して検出する。すなわちマイクロコンピュータ５６０は、超音波センサ５５０が設けられた高さまで薬液が外筒５１１の内部空間に貯められたか否かを検出する。
【０２１２】
そしてマイクロコンピュータ５６０は、外筒５１１の内部空間に超音波センサ５５０が設けられた高さまで薬液が引き出されるまでポンプ５２５を稼動させ、薬液投与装置２に充填する量の薬液がバイアル５７０から外筒５１１に引き出されたらステップＳＰ１４に移ってポンプ５２５をポンプ駆動部５６３を介して停止させる。
【０２１３】
マイクロコンピュータ５６０はステップＳＰ１５において、注入チューブ５２０のクランプ５４０を開けると共に、吸引チューブ５２１のクランプ５４１及びポンプチューブ５２２のクランプ５４２を閉じる。
【０２１４】
マイクロコンピュータ５６０はステップＳＰ１６において、押し子駆動部５６４及び押し子駆動機構５３０を介して押し子５１２を上方向に移動させ、注入チューブ５４０内の空気を強制的に吸引することで、注入チューブ５４０内に存在する空気を取り除く。この作業を複数回行って注入チューブ５４０から空気を取り除くと、マイクロコンピュータ５６０は、押し子５１２を上方向へ移動させるのをやめ、所定量押し子５４０を下方向へ移動させる。
【０２１５】
そしてマイクロコンピュータ５６０は、シリンジ５１０内の圧力を大気圧にするため、クランプ５４２を開放する。この操作により、注入チューブ５４０内が薬液で満たされる。その後、マイクロコンピュータ５６０は、その旨を表示部５０５に表示して使用者に通知する。
【０２１６】
通知を受けた使用者はステップＳＰ３において、注入針５２３に設けられたゴムキャップを外して係合部５２３Ａを薬液投与装置２の係合受部１０１Ｌに係合させ、注入針５２３の針５２３Ｂを注入部１０４に挿入する。
【０２１７】
この状態で使用者が再び開始／停止スイッチ５０２を押下操作すると、マイクロコンピュータ５６０はステップＳＰ１７において、押し子駆動部５６４及び押し子駆動機構５３０を介して押し子５１２を下方向に移動させ、外筒５１１に引き出された薬液を注入チューブ５４０を介して薬液投与装置２に注入する。
【０２１８】
薬液投与装置２では、薬液が注入部１０４から注入されると、薬液バッグ１１０のみに流入するのではなく、薬液バッグ１１０が膨らむ前にノズル１０５、フィルタ部１２０、流路管１０６、送出部１３０、流路管１０７、弁体１０８、穿刺流路部３０のノズル３０２、流水センサ３０３、穿刺流路針３０４の各流路に順に流入する。
【０２１９】
このとき薬液バッグ１１０、ノズル１０５、フィルタ部１２０及び流路管１０６存在した空気がフィルタ部１２０から外部に排出される。また送出部１３０から穿刺流路針３０４までの流路に存在した空気は、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂの先にはエアベントフィルタ３０９Ａが設けられているので、該エアベントフィルタ３０９Ａから外部に排出される。なお、穿刺流路針３０４とシース部３１０との間にも薬液が流入するがその量は微量であり、かつ存在していた空気も外部に排出される。
【０２２０】
そして各流路に薬液が満たされた後にさらに注入部１０４を介して薬液が注入されると、薬液バッグ１１０に圧力が加わって膨らむようにして薬液が充填される。
【０２２１】
マイクロコンピュータ５６０は、外筒５１１から薬液投与装置２へ注入される薬液量を、外筒５１１の液面の高さを超音波センサ５５１及び注入量検出部５６７を介して検出し、超音波センサ５５１が設けられた高さが空気で満たされたら、薬液投与装置２に予定された充填量の薬液を注入できたと判断して押し子５１２の移動を停止させる。
【０２２２】
このようにして薬液充填装置５は、薬液投与装置２に規定量の薬液を充填することができる。
【０２２３】
ところで従来の薬液投与装置では、使用者がバイアルから注射器を用いて薬液を引き抜いて薬液を貯蔵する薬液貯蔵部に充填させる。
【０２２４】
ここで、使用者が注射器を用いてバイアルから薬液を引き抜くには、最初シリンジでエア―を注入してからでないと比較的強い力を必要とし、また、バイアル内の薬液量が少ない場合の工夫、針の扱いには安全上の注意が必要であり、なおかつ衛生を考慮すると、薬液をバイアルから注射器に必要量を引き抜くためには熟練した技術が必要であるなど、使用者の負担が大きい。
【０２２５】
さらに、薬液を充填する際に薬液貯蔵部内に空気が混入してしまう場合がある。薬液貯蔵部内に空気が混入していると、例えば正確な量の薬液を使用者に注入できないなどの問題が起こる可能性があり、適切に薬液が充填されているとはいえない。そのため、使用者は薬液貯蔵部に空気を入れないように注意を払う必要がある。
【０２２６】
このように、薬液投与装置の薬液貯蔵部内に適切に薬液を充填するためには、使用者は煩雑な操作を行わなければならなかった。
【０２２７】
これに対して薬液充填装置５は、使用者にシリンジ５１０をセットさせ、バイアル５７０に吸引針部５２４を挿入させ、注射針５２３を注入部１０４に挿入させるといった容易な操作だけを行わせるだけで、薬液投与装置２の薬液バッグ１１０に正確な量の薬液を充填することができる。
【０２２８】
従って薬液充填装置５は、従来のよう使用者の負担を軽減し、かつ正確な量の薬液を充填でき、かくして使い勝手を向上することができる。
【０２２９】
〔６．他の実施の形態〕
〔６−１．他の実施の形態１〕
なお上述した本実施の形態では、シース部３１０のシース３１１が穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂから弾性部３０４Ａの前方までの大部分を覆っており、シース部３１０の伸長部３１２がシース３１１の弾性部３０４Ａ側の一端側の一部と重なる位置から弾性部３０４Ａの直前まで穿刺流路針３０４を覆うようにした場合について述べた。
【０２３０】
本発明はこれに限らず、シース部のシース又は伸長部が一端変形するとそのままの形状を維持して元の形状には戻ることがない特性を有しており、穿刺流路針３０４の弾性部３０４Ａが伸びる際又は縮む際にシース又は伸長部が伸びてそのままの形状を維持するようになされていればよい。
【０２３１】
例えば、図１４と対応する部分に同一符号を付した図２４（Ａ）に示すように、一端変形するとそのままの形状を維持して元の形状には戻ることがない特性を有するシース部としてのシース６１０が穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂから固定部３０５までを覆う。
【０２３２】
カシメ３０６は、シース６１０が穿刺流路針３０４に対して滑らないように保持する。なおカシメ３０６は、シース６１０に対して接着されており、カシメ３０６が緩んだ場合でもシース６１０とは離れなることがない。
【０２３３】
そしてカシメ３０６が移動制限部３０７に接するまで押部３２４により前方向に押されると、穿刺流路針３０４の弾性部３０４Ａが伸びるが、このときシース６１０は伸びることはない。
【０２３４】
そして押部３２４がカシメ３０６の下方で重なり合う部材同士の間に入って該カシメ３０６の締め付けを緩めると、穿刺流路針３０４の弾性部３０４Ａが縮む。このときシース６１０は、カシメ３０６に接着されているので、カシメ３０６より前方は変形することなく、カシメ３０６から固定部３０５までが弾性部３０４Ａの縮みに応じて伸びる。これにより、柔軟性のあるシース６１０だけを体内に挿入し続け、金属製でなる穿刺流路針３０４を体外に戻すことができる。
【０２３５】
また別例として図２４（Ｂ）に示すように、シース部６２０は、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂから弾性部３０４Ａの直前までをシース６２１に覆い、弾性部３０４Ａを一端変形するとそのままの形状を維持して元の形状には戻ることがない特性を有する伸長部６２２で覆う。
【０２３６】
伸長部６２２は、固定部３０５側の一端が穿刺流路針３０４に固定され、他端がシース６２１を覆うようにして固定される。なお、カシメ３０６は、シース６２１に固定されている必要はない。
【０２３７】
カシメ３０６が前方向に移動する際、穿刺流路針３０４は弾性部３０４Ａが伸び、弾性部３０４Ａが伸びることに応じて伸長部６２２も伸びる。
【０２３８】
そして押部３２４がカシメ３０６の下方で重なり合う部材同士の間に入って該カシメ３０６の締め付けを緩めると、穿刺流路針３０４の弾性部３０４Ａが縮む。このときシース６２０部は、そのままの形状を維持し続け、シース部６２０の先端が底面３０１Ａから突出した状態に維持される。
【０２３９】
これにより穿刺流路部３０は、使用者を穿刺する際には先端部３０４Ｂが鋭利な金属製の穿刺流路針３０４で穿刺し、その後、柔軟性のあるシース６２１だけを体内に挿入し続け、金属製でなる穿刺流路針３０４を体外に戻すことができる。
【０２４０】
〔６−２．他の実施の形態２〕
また上述した実施の形態では、表皮から任意の深さに穿刺させるために角度調整機構３４０により穿刺流路針３０４及びシース３１１の底面３０１Ａに対する突出角度を調整するようにした場合について述べた。本発明はこれに限らず、表皮から任意の深さに穿刺させるために突出角度を固定したまま、穿刺距離を変更するようにしてもよい。
【０２４１】
具体的には、図２５及び２６に示すように、穿刺流路部７００は、穿刺流路部３０と比較して角度調整機構３４０に変えて距離調整機構７１０が設けられている点で異なる。距離調整機構７１０は、カシメガイド７１１及び移動制限部７１２が前後方向に移動可能にレバー７１３に保持される。
【０２４２】
レバー７１３は、筐体部７０１の上面７０１Ｆに設けられる開口７０１Ｑの内側及び外側にそれぞれ前後方向に延びる操作部７１３Ａ及び保持部７１３Ｂが該開口７０１Ｑを貫通するように配される連結部７１３Ｃによって連結された断面が略Ｈ型の形状でなる。
【０２４３】
距離調整機構７１０は、保持部７１３Ｂと筐体部７０１との間に、該筐体部７０１の内部に外部から液体が流入することを防止するＯリング７１４が設けられる。また距離調整機構７１０は、操作部７１３Ａと筐体部７０１との間に、保持部７１３Ｂを筐体部７０１側に押し付けるバネ７１５が設けられる。
【０２４４】
レバー７１３は、保持部７１３Ｂの筐体部７０１と対向する面側で前後方向の両端に断面が略三角形の突起部７１３Ｄ及び７１３Ｅが設けられる。また筐体部７０１は、突起部７１３Ｄ及び７１３Ｅと対向する位置に前後方向に複数並べて、突起部７１３Ｄ及び７１３Ｅが係合する溝部７０１Ｒ及び７０１Ｓが設けられる。なお筐体部７０１には、筐体部３０１とは角度調整機構３４０のツマミ支持部３４８が載置される開口３０１Ｊが設けられていない。
【０２４５】
レバー７１３は、筐体部７０１の内部に設けられる保持部７１３Ｂに移動制限部７１２が固定される。移動制限部７１２は、孔が設けられており、該孔に穿刺流路針３０４及びシース３１１が挿通される。
【０２４６】
移動制限部７１２は、カシメ３０６を前後方向に移動できるよう案内するカシメガイド７１１がカシメ３０６側の面に設けられる。
【０２４７】
従って距離調整機構７１０は、レバー７１３の操作部７１３Ａを使用者に前後方向に操作させることにより、突起部７１３Ｄ及び７１３Ｅが溝部７０１Ｒ及び７０１Ｓに係合しながらカシメガイド７１１及び移動制限部７１２を移動させる。
【０２４８】
このとき距離調整機構７１０は、カシメ３０６と移動制限部７１２との距離が変更されるので、穿刺機構３２０によりカシメ３０６が移動される際に該カシメ３０６が移動制限部７１２まで移動する距離を変更することができる。
【０２４９】
これにより距離調整機構７１０は、筐体部７０１の底面７０１Ａから突出する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺距離を変更することができるので、穿刺角度が固定されていても体表から任意の深さに穿刺することができる。
【０２５０】
さらに穿刺角度及び穿刺距離の両方を変更するようにしてもよい。この場合、上述した角度調整機構３４０及び距離調整機構７１０を両方設けるようにすればよい。
【０２５１】
〔６−３．他の実施の形態３〕
上述した実施の形態において角度調整機構３４０は、穿刺流路針３０４及びシース３１１を保持する保持部３４７を中心部３４２を中心に回転させることにより、穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を調整するようにした場合について述べた。本発明はこれに限らない。
【０２５２】
例えば、図２７に示すように、穿刺角度調整機構８００は、穿刺流路針３０４及びシース３１１を保持すると共に筐体部３０１の開口３０１Ｎを塞ぐ柔軟性を有する部材でなる保持部８０１が筐体部３０１に固定された回転軸８０２を中心に回転自在に設けられる。
【０２５３】
保持部８０１は、回転軸８０２よりも下側をバネ８０３により後方向に一定の付勢力が加えられ、回転軸８０２よりも上側を使用者の操作に応じて湾曲方向に沿って移動する軸部８０４に当接される。軸部８０４は、一端が保持部８０１に当接され、他端がツマミ部８０５に接続される。
【０２５４】
穿刺角度調整機構８００は、ツマミ部８０５を介して軸部８０４が湾曲方向に沿って上方に移動されると保持部８０１の回転軸８０２より上側を後ろ方向に移動させる。これにより保持部８０１が回転軸８０２を中心に回転する（図２７（Ｂ）で時計回り）。
【０２５５】
これにより穿刺角度調整８００は、底面３０１Ａに対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の突出角度を小さくすることができ、かくして使用者の表面に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を小さくすることができる。
【０２５６】
一方、穿刺角度調整機構８００は、ツマミ部８０５を介して軸部８０４が湾曲方向に沿って下方向に移動されると、該軸部８０４が保持部８０１の回転軸８０２より上側から離れるように前方へ移動するので、バネ８０２の付勢力により保持部８０１を回転軸８０２を中心に回転させる（図２７（Ｂ）で反時計回り）。
【０２５７】
これにより穿刺角度調整８００は、底面３０１Ａに対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の突出角度を大きくすることができ、かくして使用者の表面に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を大きくすることができる。
【０２５８】
〔６−４．他の実施の形態４〕
また別例として、図２８〜図３０に示すように、穿刺流路部９００の筐体部９０１は、上面９０１Ｆから前面９０１Ｇにかけて傾斜した傾斜面９０１Ｈに所定幅及び所定長さの開口９０１Ｊが設けられる。開口９０１Ｊの一方の側面には、略三角形の溝９０１Ｒが所定間隔ごとに複数設けられる。また、９０１Ｈ傾斜面の裏面の９０１Ｊ開口の長手方向の両側にＬ字のリブを設けてある。
【０２５９】
角度調整機構９１０は、ツマミ９１１、ツマミ支持部９１２、板バネ９１３、先端保持部９１４、板バネ９１５、係合部９１６、ステップ部９１７及びストッパー９１８により構成される。
【０２６０】
ツマミ支持部９１２、板バネ９１３、先端保持部９１４、板バネ９１５及び係合部９１６は、筐体部９０１の傾斜面９０１Ｈ、前面９０１Ｇ、底面９０１Ａ及び背面９０１Ｖの内側に沿って連続して接続される。
【０２６１】
ツマミ９１１は、筐体部９０１の傾斜面９０１Ｈに設けられた開口９０１Ｊを開口９０１Ｊの裏側に設置したＬ字のリブと傾斜面９０１Ｈの裏面とで移動可能に保持されたツマミ支持部９１２とで挟むようにしてネジ９１１Ａによりツマミ支持部９１２に固定される。
【０２６２】
ツマミ支持部９１２は、ツマミ９１１側に突設された突設部９１２Ａが開口部９０１Ｊ内に位置し、突設部９１２Ａの内部にはめ込まれた板状ばね材で作られ略三角形状の突起部を有する角状のバネである角状バネ９１２Ｂが溝９０１Ｒに嵌るように配される。
【０２６３】
ツマミ支持部９１２は、上面の縁に防水パッキン９１２Ｃが設けられており、傾斜面９０１Ｈとの間から液体が筐体部９０１内に進入することを防止する。
【０２６４】
先端支持部９１４は、例えばエラストマーでなり、柔軟性を有し、開口９０１Ｎを塞ぎかつシース３１１の外周に接するように配される。
【０２６５】
先端支持部９１４は、底面９０１Ａの内側に設けたＬ字のリブにはめられており、両側が９０１の前面９０１Ｇ、背面９０１Ｖの内側に沿って前後方向にずれるようになっている。その柔軟性により、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂ及びシース３１１の先端が角度調整機構９１０に移動されてもそれに追従でき、かつ開口部９０１Ｎを塞ぎ続ける。よって筐体部３０１内に液体が進入することを防止することができる。
【０２６６】
先端支持部９１４は、穿刺流路針３０４及びシース３１１を覆う覆部９１４Ａに接した前方に、半円筒形状の傾きストッパー９１４Ｂが上下方向に突設される。これにより先端支持部９１３が後方向に移動しても、穿刺流路針３０４及びシース３１１が９０度を確保できる。
【０２６７】
係合部９１６は、板バネ９１５が接続された端とは反対側の端がステップ部９１７側に突き出した爪部９１６Ａを有し、ステップ部９１７に留金具９１８で前後移動可能に保持されている。
【０２６８】
ステップ部９１７は、底面９０１Ｂの内側であって最前方向に、前方向から後方向にかけて上方向に所定の傾斜角度φ（本実施では５２度）で傾斜した傾斜面を有する略三角柱形状に形成される。ステップ部９１７は、溝９０１Ｒの間隔と同じ間隔ごとに複数の段差９１７Ａが傾斜面に設けられ、係合部９１６の爪部９１６Ａが段差９１７Ａに係合する。
【０２６９】
このように構成される角度調整機構９１０は、初期位置として図３０（Ａ）に示すように、穿刺流路針３０４及びシース３１０の突出角度が最も小さい２０度となるように、ツマミ支持部９１２の突起部９１２Ｂが筐体部９０１の最も上側の溝９０Ｒに係合し、係合部９１６の爪部９１６Ａがステップ部９１７の最下段の段差９１７Ａに係合する位置に配される。
【０２７０】
そして角度調整機構９１０は、使用者のツマミ９１１を下方向に移動させる操作に応じて、ツマミ支持部９１２の突起部９１２Ｂが筐体部９０１の溝９０Ｒに１つずつずれながら係合し、係合部９１６の爪部９１６Ａがステップ部９１７の段差９１７Ａを一段ずつずれながら係合していく。これにより角度調整機構９１０は、穿刺流路針３０４及びシース３１０の突出角度を少しずつ大きくしていく。
【０２７１】
角度調整機構９１０は、使用者の操作に応じてツマミ９１１が最下段に移動させると、ツマミ支持部９１２の角状バネ９１２Ｂの突起が筐体部９０１の最も下側の溝９０Ｒに係合し、係合部９１６の爪部９１６Ａがステップ部９１７の段差９１７Ａの最上段に係合する。このとき角度調整機構９１０では、ストッパー９１８が筐体部９０１の上面９０１Ｆの内側にあたり、穿刺流路針３０４及びシース３１０の突出角度を９０度にする。
【０２７２】
ところで角度調整機構９１０では、ツマミ９１１が最上段に位置しているときと、ツマミ９１１が最下段に位置しているときで穿刺流路針３０４及びシース３１０の突出角度が２０°から９０°に変化するが、これに伴い穿刺流路針３０４及びシース３１０の先端と保持部９１４の下面（穿刺孔）との距離が変化する。
【０２７３】
従って角度調整機構９１０では、穿刺流路針３０４及びシース３１０と保持部９１４の下面との変化距離の分を穿刺流路針３０４及びシース３１０の先端の移動距離を補正しないと一定の穿刺深さが維持できない。
【０２７４】
これに鑑み、角度調整機構９１０は、ストッパー９１８の位置を調整しているが、穿刺保持部９１４の前後移動量と穿刺流路針３０４及びシース３１０の先端と保持部９１４の下面（穿刺孔）とは移動距離が異なるため、ステップ部９１７の傾斜角度によりストッパー９１８の移動量を（１）式のように補正している。
【０２７５】
ステップ部９１７の移動量＝穿刺保持部９１４の前後移動量×ＣＯＳφ・・・（１）
なお、φはステップ部９１７の傾斜角度である。
【０２７６】
このようにして角度調整機構９１０は、使用者の表面に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を調整することができる。
【０２７７】
〔６−５．他の実施の形態５〕
さらに上述した実施の形態においては、穿刺リリース機構３３０が制限部３３１、バネ３３２及びアクチュエータ３３３により構成されるようにした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、マイクロコンピュータ２２０による制御を受けて支持板３２３を開放できるようにするものであればよい。
【０２７８】
例えば図３１に示すように、穿刺リリース機構１０００は、制限部３３１、バネ３３２、ストッパー１００１及びニクロム線１００２により構成される。制限部３３１及びバネ３３２は、穿刺リリース機構３３０と同様である。
【０２７９】
ストッパー１００１は、制限部３３１の回転軸３３１Ａより後側が嵌るように略コの字型に形成された鉤部１００１Ａの一面を、制限部３３１の回転軸３３１Ａより後側の上面に当接させる。
【０２８０】
鉤部１００１Ａは、細長く形成された融解部１００１Ｂと接続されており、該融解部１００１Ｂを介して筐体部３０１に固定される。
【０２８１】
ストッパー１００１は、融解部１００１Ｂにマイクロコンピュータ２２０の制御を受けて電流が流れるニクロム線１００２が複数回巻かれる。
【０２８２】
マイクロコンピュータ２２０は、穿刺流路針３０４及びシース３１１を使用者に穿刺する際、ニクロム線１００２に電流を流し、その熱で融解部１００１Ｂを融解させる。このとき穿刺リリース機構１０００では、制御部３３１がストッパー１００１から開放され、制限部３３１がバネ３３２の自然長に戻ろうとする力により回転軸３３１Ａを中心に反時計回りに回転されて支持板３２３から離れる。これにより穿刺機構３２０が穿刺流路針３０４及びシース３１１を使用者に穿刺する。
【０２８３】
〔６−６．他の実施の形態６〕
上述した実施の形態においては、中心部３４２に凸部３４２Ａが１つ設けられ、支持部３４１に凹部３４２Ａが複数個設けられるようにした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、中心部３４２に凸部３４２Ａが複数個設けられ、支持部３４１に凹部３４２Ａが１つ設けられるようにしてもよい。また、中心部３４２に凹部が１つ又は複数個設けられ、支持部３４１に凸部が複数個又は１つ設けられるようにしてもよい。
【０２８４】
〔６−７．他の実施の形態７〕
上述した実施の形態においては側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅが同一高さに設けられるようにした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、側面接続部５１１Ｅを側面接続部５１１Ｄよりも高い位置に設けるようにしてもよい。
【０２８５】
これによりポンプ５２５がバイアル５７０から薬液を吸いだす際に、よりポンプ５２５に薬液が流入することを防止することができる。
【０２８６】
〔６−８．他の実施の形態８〕
上述した実施の形態においては、送信部２２１及び受信部２２２及び流れ検出制御部２２４をマイクロコンピュータ２２０とは別のハードウェア構成とした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、マイクロコンピュータ２２０が送信部、受信部及び流れ検出制御部として機能するソフトウェア構成であってもよいし、送信部、受信部及び流れ検出制御部の一部がハードウェア構成でその他がソフトウェア構成であってもよい。
【０２８７】
また上述した実施の形態においては、電池監視部３０３、送信部３０７及び受信部３０８をマイクロコンピュータ３０１とは別のハードウェア構成とした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、マイクロコンピュータ３０１が電池監視部、送信部及び受信部として機能するソフトウェア構成であってもよいし、電池監視部、送信部及び受信部の一部がハードウェア構成でその他がソフトウェア構成であってもよい。
【０２８８】
なお上述した実施の形態においては、電池監視部５６２、ポンプ駆動部５６３、押し子駆動部５６４、押し子監視部５６５、吸引量検出部５６６、注入量検出部５６７及びクランプ開閉部５６８をマイクロコンピュータ５６０とは別のハードウェア構成とした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、マイクロコンピュータ３０１が電池監視部、ポンプ駆動部、押し子駆動部、押し子監視部、吸引量検出制御部、注入量検出制御部及びクランプ開閉部として機能するソフトウェア構成であってもよいし、電池監視部、ポンプ駆動部、押し子駆動部、押し子監視部、吸引量検出制御部、注入量検出制御部及びクランプ開閉部の一部がハードウェア構成でその他がソフトウェア構成であってもよい。
【０２８９】
さらに上述した実施の形態では、薬液充填装置５においてクランプ５４０、５４１及び５４２がマイクロコンピュータ５６０の制御により開閉するようにした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、使用者により開閉されるクランプを用いてもよい。
【産業上の利用可能性】
【０２９０】
本発明は、本発明は、例えば医療分野に適用することができる。
【符号の説明】
【０２９１】
１……薬液投与システム、２……薬液投与装置、３……コントローラ、４……充電器、５……薬液充填装置、１０……薬液貯蔵送出部、２０……駆動制御部、３０……穿刺流路部、１０１……下筐体部、１０２……上筐体部、１１０……薬液バッグ、１２０……フィルタ部、１３０……送出部、１３６……駆動用磁石、１３７……位置検出用磁石、１４０……圧迫部、２０１……上筐体部、２０２……下筐体部、２０６……充電地、２０７……モータ、２０８……ギヤヘッド、２０９……動力伝達磁石、２１０、２１１……磁気センサ、２１２……コネクタ、３０４……穿刺流路針、３１０……シース部、３１１……シース、３１２……伸長部、３２０……穿刺機構、３３０……穿刺リリース機構、３４０……角度調整機構、５１０……シリンジ、５２５……ポンプ、５３０……押し子駆動機構。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液投与装置に関し、例えばインスリンを体内に投与する場合に適用して好適なものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病は日本を始め世界中で患者数が増大の傾向を示している。また、これに伴う治療費用の増大が懸念されている。糖尿病の中でも、１型糖尿病は、適切な時間に適切量のインスリンの注入する治療が必要となる慢性疾患である。古くからシリンジを用いた手動投与か、インジェクタを用いた手動投与が行われてきた。これらに対してより簡便に安全に、適切な治療を行うために、投与量および投与時期をプログラムが可能な自動の薬液投与システムが開発されてきた。
【０００３】
このシステムは輸液ポンプ、専用の輸液セット、カテ−テルからなり、現在、薬液投与装置を携帯可能にしたシステムも使用されてきている。最近、この携帯型のシステムにおいて、輸液セットのチューブのわずらわしさを排除し、扱い勝手を向上するため輸液セットを用いずに、体表に両面テ−プで貼り付け固定した小型軽量な輸液ポンプから直接カテ−テルを挿入して投与を行うパッチタイプの薬液投与装置が登場している（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
本発明は、インスリンは皮下と筋肉とでは吸収に差が有り、個々に合わせてカテーテルの穿刺深さを角度で調整可能な穿刺深さ（角度）調整機構に関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１０−５０１２８３公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、使用者に貼り付けられて保持される従来の携帯型の薬液投与装置では、体内に針を穿刺する際の角度及び距離が予め決められている。しかしながら、小児と成人、肥満、痩せ型など体型には個人差があり、予め決められた角度及び距離で穿刺されると、一部の使用者にとっては最適な位置に穿刺されず、例えば薬液の効果が十分に発揮されない部位、または、薬液の設計より吸収が速い部位に薬液が投与されてしまう場合などがあり、使い勝手がよいとはいえない。
【０００７】
本発明は以上の点を考慮してなされたもので、使い勝手を向上し得る薬液投与装置を提案しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
かかる課題を解決するため本発明は、使用者の体表に貼着されて使用される薬液投与装置であって、使用者に接して配される面を有する筐体部と、薬液が貯蔵される薬液貯蔵部と、薬液貯蔵部から体内へ薬液が流れる流路を形成し、先端部が筐体部の使用者に接着される面から突出することにより生体に穿刺される穿刺部と、使用者に接着される面に対する穿刺部の突出する角度を調整する角度調整部とを有する。
【０００９】
これにより、生体に接して配される面に対する穿刺部の角度を調整することができるので、穿刺部の移動される距離が固定されている場合であっても角度を調整することにより、生体内の任意の深さに穿刺することができる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、生体に接して配される面に対する穿刺部の角度を調整することができることにより、生体内の任意の深さに穿刺することができ、体格に合わせた、薬剤の設計にマッチした皮下組織の投与層に薬剤の投与が可能となり、投与安全性および使い勝手を向上することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】薬液投与システムの構成を示す略線図である。
【図２】薬液投与装置の構成を示す略線図である。
【図３】薬液貯蔵送出部の分解斜視図である。
【図４】薬液の貯蔵前及び貯蔵後を示す略線図である。
【図５】薬液バッグの形成工程を示す略線図である。
【図６】フィルタ部の構成を示す略線図である。
【図７】送出部の構成を示す略線図である。
【図８】駆動制御部の分解斜視図である。
【図９】動力伝達の機構を示す略線図である。
【図１０】コネクタの構成を示す略線図である。
【図１１】穿刺流路部の構成（１）を示す略線図である。
【図１２】穿刺流路部の構成（２）を示す略線図である。
【図１３】カシメ及び押部の構成を示す略線図である。
【図１４】穿刺の様子を示す略線図である。
【図１５】角度調整機構の構成を示す略線図である。
【図１６】角度調整機構におけるツマミ部の載置を示す略線図である。
【図１７】角度調整機構における突出角度の変更を示す略線図である。
【図１８】薬液投与システムの回路構成及び機能的構成を示す略線図である。
【図１９】薬液充填装置の構成を示す略線図である。
【図２０】シリンジの構成を示す略線図である。
【図２１】押し子駆動機構の構成を示す略線図である。
【図２２】薬液充填装置の回路構成及び機能的構成を示す略線図である。
【図２３】充填処理手順を示すフローチャートである。
【図２４】他の実施の形態におけるシース部の構成を示す略線図である。
【図２５】他の実施の形態における穿刺流路部の構成（１）を示す略線図である。
【図２６】距離調整機構を示す略線図である。
【図２７】他の実施の形態における角度調整機構（１）を示す略線図である。
【図２８】他の実施の形態における穿刺流路部の構成（２）を示す略線図である。
【図２９】他の実施の形態におけるツマミ及びツマミ支持部の構成を示す概略図である。
【図３０】他の実施の形態における角度調整機構（２）による突出角度の変更を示す概略図である。
【図３１】他の実施の形態における穿刺リリース機構の構成を示す略線図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下に、図面について、本発明の一実施の形態を詳述する。
【００１３】
〔１．薬液投与システムの構成〕
図１に示すように、薬液投与システム１は、使用者の皮膚に貼り付けられることにより保持されて使用される携帯型の薬液投与装置２と、使用者の入力指示に応じた信号を無線通信で薬液投与装置２に送信するコントローラ３と、薬液投与装置２の内部に設けられる充電池２０６（図８）を充電する充電器４（図１８）と、薬液投与装置２の薬液バッグ１１０（図３）に薬液を注入して充填させる薬液充填装置５（図１９）とを含む構成とされる。
【００１４】
〔２．薬液投与装置の構成〕
薬液投与装置２は、内部に薬液（例えばインスリン）が貯蔵されており、コントローラ３から送信される制御信号に応じて薬液を使用者の体内に投与する。薬液投与装置２は、図２に示すように、互いに着脱可能な薬液貯蔵送出部１０、駆動制御部２０及び穿刺流路部３０により構成される。
【００１５】
薬液投与装置２は、薬液貯蔵送出部１０と駆動制御部２０が上下方向から係合された後、薬液貯蔵送出部１０及び駆動制御部２０に対して前方向から穿刺流路部３０がスライドされて嵌合することにより一体となる。薬液投与装置２は、このような状態で使用者の皮膚に貼り付けられて使用される。
【００１６】
薬液投与装置２の大きさは、使用者の皮膚に貼り付けることができる程度にまで小型化されていればよいが、例えば横３４ｍｍ、縦４３ｍｍ、高さ１２ｍｍの略直方体形状とされる。
【００１７】
〔２−１．薬液貯蔵送出部の構成〕
薬液貯蔵送出部１０は、図３及び図４に示すように、上側が開口し内部に空間が設けられた下筐体部１０１と該下筐体部１０１の開口に螺着される上筐体部１０２により扁平な略直方体形状に形成される。
【００１８】
薬液貯蔵送出部１０は、下筐体部１０１と上筐体部１０２とで形成される空間に薬液バッグ１１０、フィルタ部１２０、送出部１３０及び圧迫部１４０等が設けられる。
【００１９】
下筐体部１０１には、底面１０１Ａに両面テープ等でなる貼付部１０３が設けられる。薬液投与装置２は、貼付部１０３が使用者の皮膚に貼り付けられることにより該使用者に保持される。なお下筐体部１０１の底面１０１Ａは透明な材質の部材で形成されており、薬液バッグ１１０に貯蔵される薬液の量が外から見えるようになされている。これにより、薬液投与装置２を該使用者の皮膚に貼り付けた後でも薬液残量を確認することが可能となる。
【００２０】
下筐体部１０１の長手方向（以下、これを前後方向とも呼ぶ）に沿った側面には、駆動制御部２０が配される方向に延設された突起でなる係合部１０１Ｂ〜Ｅが設けられている。この係合部１０１Ｂ〜Ｅは、後述する係合受部２０１Ａ〜Ｄ（図８）と係合することにより薬液貯蔵送出部１０と駆動制御部２０とを密着させる。
【００２１】
下筐体部１０１は、上筐体部１０２と密着する面に防水パッキン１０１Ｆが設けられており、下筐体部１０１が上筐体部１０２に防水パッキン１０１Ｆを介してネジ（図示せず）螺着されるか、超音波融着されるので、下筐体部１０１と上筐体部１０２との間から内部空間に液体が侵入することを防止することができる。
【００２２】
下筐体部１０１の前後方向に沿った側面には、板バネリリースロッド１４４が挿入されるための孔１０１Ｇが設けられる。孔１０１Ｇにはダックビル様の弁パッキン（図示せず）が挿入されていて板バネリリースロッド１４４を抜いた場合に穴が閉じるようになっている。また下筐体部１０１の底面１０１Ａには、薬液バッグ１１０に薬液を注入するため注入部１０４が嵌合する孔１０１Ｋが設けられる。
【００２３】
なお下筐体部１０１の底面１０１Ａであって孔１０１Ｋの周辺には、詳しくは後述する薬液充填装置５の注入針５２３の係合部５２３Ａが係合する凹部である係合受部１０１Ｌが設けられる。孔１０４Ｋの周辺部は薬液バッグ１１０に融着されている弾性部材である注入部１０４と下部筐体１０１のはめ合わせにて防水機能を実現している。
【００２４】
さらに下筐体部１０１は、薬液貯蔵送出部１０に穿刺流路部３０が係合される際に該穿刺流路部３０の一部がはめ込まれる空間である凹部１０１Ｈが前方向側に設けられる。また下筐体部１０１は、穿刺流路部３０が前方向から薬液貯蔵送出部１０にスライドして係合されるように案内する、互いに向かい合う方向に突出された突起部１０１Ｉ及び１０１Ｊが前後方向に沿って設けられる。
【００２５】
上筐体部１０２は、下筐体部１０１の突起部１０１Ｉ及び１０１Ｊと前後方向に連続するように互いに向かい合う方向に突出された突起部１０２Ａ及び１０２Ｂが前後方向に沿って設けられる。なお上筐体部１０２は、突起部１０２Ａ及び１０２Ｂを形成するため、該突起部１０２Ａ及び１０２Ｂに挟まれる中央部１０２Ｃがその他の部分より一段低くなるように形成される。
【００２６】
上筐体部１０２は、薬液貯蔵送出部１０に穿刺流路部３０が係合される際に穿刺流路部３０の凸部３０１Ｃ（図１２）がはまり込む凹部１０２Ｄが中央部１０２Ｃの所定位置に設けられる。
【００２７】
薬液貯蔵部としての薬液バッグ１１０は、図５に示すように、例えばポリウレタン、塩化ビニル、ポリエチレンでなる長方形のシート１１１から形成される。シート１１１は、図５（Ａ）に示すように、長手方向における中央部分であって可撓性の熱可塑性樹脂である薬液バッグ１１０の底面となる部分（以下、これを中央部とも呼ぶ）１１２の両側に、少なくとも３以上の奇数個（本実施の形態では５個）の折り目１１３及び１１４が等間隔にそれぞれ設けられる。これによりシート１１１には、それぞれ隣接する折り目１１３及び１１４の間に所定幅の部分（以下、これを折畳部とも呼ぶ）１１５及び１１６が偶数個形成される。
【００２８】
またシート１１１は、長手方向における最も端よりの折り目１１３及び１１４よりさらに端側に、中央部１１２における長手方向の長さの半分より長い部分（以下、これを端部とも呼ぶ）１１７及び１１８が設けられる。
【００２９】
このシート１１１は、折畳部１１５及び１１６が中央部１１２と重なるように折り目１１３及び１１４が山折及び谷折に交互に折り畳まれ、図５（Ｂ）に示すように、端部１１７及び１１８の端側の一部が重なる。
【００３０】
シート１１１は、端部１１７及び１１８のうちの互いに重なった部分が融着され、また幅方向の縁が融着される。シート１１１の幅方向の縁が融着される際、該シート１１１に囲まれた空間と外部空間とを連通させるノズル１０５を一方の縁に挟むようにして該縁が融着される。
【００３１】
またシート１１１の中央部１１２の所定位置には、外部から薬液バッグ１１０に薬液を注入するために例えば合成ゴムなどで形成される逆止弁（不図示）を備えた注入部１０４が設けられる。このようにして図５（Ｃ）に示すような薬液バッグ１１０が形成される。
【００３２】
このようにして形成された薬液バッグ１１０は、薬液が充填されていない状態では隣接する折畳部１１５及び１１６同士が接するようにして折畳まれており、中央部１１２と端部１１７及び１１８とが重なり合う。
【００３３】
従って薬液バッグ１１０は、内部に充填された薬液をノズル１０５を介して外部に送出する際に、中央部１１２と端部１１７及び１１８とが接するように潰されることで薬液を内部に残すことなく外部に送出することができる。
【００３４】
ところで従来の薬液バッグは、２枚のフィルムの縁を融着されて形成されたものが一般的であり、２枚のフィルムにより形成される空間に薬液が注入されるが、その際には縁に近づくに連れて２枚のフィルムが離間する距離が短くなってしまう。
【００３５】
従って従来の薬液バッグを使った薬液投与装置では、薬液バッグを格納される空間において、薬液バッグの縁に近い部分で薬液が注入された際に該薬液バッグが膨らまない部分に無駄な空間が形成されてしまう。かくして従来の薬液バッグでは薬液投与装置が大型化してしまうといった問題があった。
【００３６】
一方、薬液バッグ１１０は、長手方向に折畳部１１５及び１１６を有しているので、薬液が注入される際には折畳部１１５及び１１６が、中央部１１２と端部１１７及び１１８を離間させる方向（上下方向）に広がる。
【００３７】
従って薬液バッグ１１０は、折畳部１１５及び１１６が広がることによって、薬液が注入される際に薬液バッグ１１０の縁付近であっても上下方向に広がることができるので、下筐体部１０１と上筐体部１０２とで形成される空間において、薬液が注入される際に薬液バッグ１１０の縁に近い部分でも無駄な空間が形成されてしまうことがなく、薬液投与装置２を小型化することができ、かくして使い勝手を向上することができる。
【００３８】
フィルタ部１２０は、図６に示すように、下側が開口し内部に空間が設けられた上蓋１２１の側面に、内部空間と薬液バッグ１１０とを連通するノズル１０５が接続されると共に、内部空間と送出部１３０とを連通する流路管１０６が接続される。
【００３９】
フィルタ部１２０は、上蓋１２１の開口を塞ぐように、気体を通過させ液体を通過させないエアベントフィルタ１２２が設けられる。エアベントフィルタ１２２は、上蓋１２１と該上蓋１２１の開口を塞ぐ下蓋１２３との間に、周方向に沿って上下方向からＯリング１２４及び１２５に挟まれるようにして固定される。なお、上蓋１２１と下蓋１２３とは例えば超音波融着などにより密着される。下蓋１２３は、上下方向に貫通した孔１２３Ａが設けられる。
【００４０】
これによりフィルタ部１２０は、上蓋１２１の内部空間から下蓋１２３に設けられる孔１２３Ａを介して、薬液を排出することなく気体だけを外部に排出することができる。
【００４１】
送出部１３０は、図７に示すように、所謂ピストンポンプでなり、シリンダ部１３１に設けられる円筒状の内部空間１３１Ａに一端側からピストン１３２が挿入される。
【００４２】
ピストン１３２は、クランク１３３を介してクランク軸１３４と接続されており、クランク軸１３４が回転することによりシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａ内を摺動する。なお、シリンダ部１３１の内部空間１３１Ａに接する側面には、ピストン１３２とシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａの内壁との隙間から薬液が外部に漏れないようにするために、内部空間１３１Ａの内壁であって周方向に沿って例えばＸリング又はOリングのパッキン１３５が設けられており、ピストン１３２に接するように配される。また、ピストン１３２にシリコンゴムやブタジエンゴムなどで構成されるガスケットが取り付けられていてもよい。
【００４３】
クランク軸１３４は、その一端に設けられた第１の動力伝達部の一例としての駆動用磁石１３６が設けられる。駆動用磁石１３６の側面には、ピストン１３２の位置、ストローク数を検出するための位置検出用磁石１３７が設けられる。
【００４４】
駆動用磁石１３６は、上筐体部１０２及び駆動制御部２０の下筐体部２０２（図８）を挟んで第２の動力伝達部の一例としての動力伝達磁石２０９（図８、図９）と対向する位置に設けられ、後述するようにモータ２０７、ギヤヘッド２０８を介して回転する動力伝達磁石２０９に引き付けられて回転させられる。
【００４５】
送出部１３０では、駆動用磁石１３６が回転することによりクランク軸１３４が回転し、クランク１３３を介してピストン１３２がシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａ内で摺動する。
【００４６】
シリンダ部１３１は、内部空間１３１Ａにおけるピストン１３２が挿入される側とは反対側に流路１３１Ｂ及び１３１Ｃが内部空間１３１Ａと連通して設けられる。
【００４７】
シリンダ部１３１の内部空間１３１Ａは、フィルタ部１２０が流路部１０６、逆止弁１３８及び流路１３１Ｂを介して接続される。逆止弁１３８は、フィルタ部１２０から内部空間１３１Ａへ薬液を通過させるが、その逆方向には薬液を通過させない。
【００４８】
またシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａは、流路１３１Ｃ、逆止弁１３９及び流路管１０７を介して上筐体部１０２に設けられる弁体１０８が接続される。逆止弁１３９は、内部空間１３１Ａから弁体１０８へ薬液を通過させるが、その逆方向には薬液を通過させない。
【００４９】
弁体１０８は、何も挿入されていない状態では流路を塞ぎ、穿刺流路部３０に設けられるノズル３０２（図１２）が挿入された状態で流路を開放して流路管１０７と該ノズル３０２とを連通させる。
【００５０】
従って送出部１３０は、駆動用磁石１３６及びクランク軸１３４が回転されてシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａ内をピストン１３１が摺動することにより、薬液バッグ１１０に貯蔵された薬液を穿刺送出部３０に設けられる流路を介して使用者の体内に送出する。
【００５１】
より具体的には送出部１３０は、ピストン１３２が上死点から下死点に移動する際に薬液バッグ１１０から薬液を引き出し、ピストン１３２が下死点から上死点に移動する際に内部空間１３１Ａに引き出された薬液を流路管１０７へ送出する。
【００５２】
圧迫部１４０は、押え板１４１、支持部１４２、板バネ１４３を含む構成とされる。押え板１４１は、薬液バッグ１１０の中央部１１２より大きな面積を有する板材でなり、薬液バッグ１１０の上側に設けられる。押え板１４１は、下筐体部１０１に固定された支持部１４２に、例えばヒンジ機構でなる連結部１４１Ａ及び１４２Ａを中心として薬液バッグ１１０に離間する方向及び接近する方向に回動可能に支持される。
【００５３】
板バネ１４３は、押え板１４１と上筐体部１０２との間に略Ｖ字状に折り曲げられた状態で設けられる板材であり、略Ｖ字状に曲げられて対向する板部同士が互いに離間する方向（開こうとする方向）に力が働く。従って板バネ１４３は、押え板１４１と上筐体部１０２との間に配された場合、押え板１４１を薬液バッグ１１０側へ常に一定の力で押え付ける。
【００５４】
ところで圧迫部１４０は、薬液バッグ１１０に薬液が注入される前（図４（Ａ））において、下筐体部１０１の孔１０１Ｇから、押え板１４１と板バネ１４３との間に板バネリリースロッド１４４が挿入される。このとき圧迫部１４０では、板バネ１４３が押え板１４１を押え付けることなく、押え板１４１が自由に回動可能な状態である。
【００５５】
そして圧迫部１４０は、薬液バッグ１１０に薬液が注入された後に板バネリリースロッド１４４が取り外されると、板バネ１４３が押え板１１４を薬液バッグ１１０側に押え付ける。これにより圧迫部１４０は、押え板１１４が薬液バッグ１１０を下筐体部１０１との間で挟み込み、該薬液バッグ１１０に一定の陽圧を与える（図４（Ｂ））。
【００５６】
これにより圧迫部１４０は、薬液バッグ１１０に溶存気体が存在している場合には、フィルタ部１２０を介して外部に溶存気体を排出することができる。なおフィルタ部１２０に流路管１０６を介して接続される逆止弁１３８は、開弁圧力として圧迫部１４０により薬液バッグ１１０に加えられる陽圧よりも高い圧力差が加えられたときに開くようになっているので、圧迫部１１０が加える陽圧によって薬液バッグ１１０から送出部１３０へ薬液が流れることはない。
【００５７】
また圧迫部１４０は、送出部１３０により薬液バッグ１１０に貯蔵された薬液を送出する際に、該薬液バッグ１１０を潰れる方向に押し付けるので、薬液バッグ１１０に貯蔵された薬液を内部に残すことなく押し出すようにして送出させることができる。
【００５８】
〔２−２．駆動制御部の構成〕
駆動制御部２０は、図８に示すように、穿刺流路部３０が前方向から挿入されるよう、該穿刺流路部３０の形状に合わせた凹部２０Ａを有する略コの字型形状に形成される。
【００５９】
駆動制御部２０は、下側が開口し内部に空間が設けられた上筐体部２０１と、該上筐体部２０１の開口に螺着される下筐体部２０２との間で形成される空間に充電アンテナ２０３、基板部２０４、通信アンテナ２０５、充電池２０６、モータ２０７、ギヤヘッド２０８、動力伝達磁石２０９、磁気センサ２１０及び２１１等が設けられる。
【００６０】
上筐体部２０１の前後方向に沿った外側面は、薬液貯蔵送出部１０に設けられる係合部１０１Ｂ〜Ｅとそれぞれ係合するための溝である係合受部２０１Ａ〜Ｄが設けられる。
【００６１】
また上筐体部２０１の上面には、薬液を一時的に一定量だけ投与する（ボーラス投与）際に使用者に押下操作されるボーラススイッチ２０１Ｅが設けられる。このボーラススイッチ２０１Ｅは、筐体部２０１の上面より窪んだ位置に設けられ、例えば寝返り等により誤って使用者に押下されることを防止することができる。
【００６２】
下筐体部２０２は、上筐体部２０１と密着する面に防水パッキン２０２Ａが設けられており、上筐体部２０１が下筐体部２０２に防水パッキン２０２Ａを介してネジ（図示せず）螺着されるか、超音波融着されるので、上筐体部２０１と下筐体部２０２との間から内部空間に液体が侵入することを防止することができる。
【００６３】
下筐体部２０２の上面には、充電アンテナ２０３が貼り付けられており、後述する充電器４（図１８）から供給される電気を受信する。
【００６４】
また下筐体部２０２の上面には、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）等の電気回路及びコントローラ３及び薬液充填装置５との間で信号を送受信するための通信アンテナ２０５が配置された基板部２０４が充電アンテナ２０３の上側に重ねて設けられる。
【００６５】
さらに下筐体部２０２の上面には、充電アンテナ２０３から供給される電気により充電して駆動時に各部に電気を供給する充電池２０６が設けられる。
【００６６】
さらに下筐体部２０２の上面には、薬液貯蔵送出部１０の駆動用磁石１３６と対向する位置にモータ２０７、ギヤヘッド２０８及び動力伝達磁石２０９が上から順に重なるようにして設けられる。
【００６７】
また下筐体部２０２の上面には、駆動用磁石１３６の側面に配される位置検出用磁石１３７が移動する円周上に対向する位置であって動力伝達磁石２０９を挟んで左右方向に沿ってそれぞれ磁気センサ２１０及び２１１が設けられる。
【００６８】
モータ２０７は、ギヤヘッド２０８を介して動力伝達磁石２０９を回転させる。動力伝達磁石２０９は、図９に示すように、薬液貯蔵送出部１０と駆動制御部２０とが密着された状態で駆動用磁石１３６と互いに引き付け合う極性となるように該駆動用磁石１３６と対向する配置される。
【００６９】
動力伝達磁石２０９は、ギヤヘッド２０８を介してモータ２０７に回転されると、駆動用磁石１３６を磁力により引き付けながら自身の回転とともに回転させる。
【００７０】
従ってモータ２０７は、ギヤヘッド２０８、動力伝達磁石２０９及び駆動用磁石１３６を介して非接触によりクランク軸１３４を回転させ、クランク１３３に接続されたピストン１３２をシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａ内で摺動させる。
【００７１】
ところでモータ２０７はピストン１３２を動力伝達磁石２０９及び駆動用磁石１３６の磁力を介して非接触で摺動させるため、モータ２０７が回転に追従してピストン１３２が回転しているか否かを検出する必要がある。そこでピストン１３２が摺動していることを検出する磁気センサ２１０及び２１１が、位置検出用磁石１３７が移動する円周上に対向して配される。
【００７２】
より具体的には、ピストン１３２が上死点に位置しているときには位置検出用磁石１３７が磁気センサ２１０と対向する位置に移動されるので、該磁気センサ２１０が位置検出用磁石１３７の磁力を検出することによりピストン１３２が上死点に位置していることを検出する。
【００７３】
またピストン１３２が下死点に位置しているときには位置検出用磁石１３７が磁気センサ２１１と対向する位置に移動されるので、該磁気センサ２１１が位置検出用磁石１３７の磁力を検出することによりピストン１３２が下死点に位置していることを検出する。
【００７４】
このようにして磁気センサ２１０及び２１１は、ピストン１３２が交互に上死点及び下死点に移動していることを検出することにより、ピストン１３２の摺動、またはストローク数を検出することができる。
【００７５】
従って詳しくは後述するように、マイクロコンピュータ２２０（図１８）は、自身と同じ上筐体部２０１と下筐体部２０２で形成される空間内に設けられた磁気センサ２１０及び２１１で、異なる空間である下筐体部１０１と上筐体部１０２で形成される空間内に設けられる送出部１３０の駆動を非接触で確認することができる。
【００７６】
上筐体部２０１には、穿刺流路部３０が密着する際に接触する凹部２０Ａの前面に、充電池２０６から穿刺流路部３０に電気を供給し、また穿刺流路部３０との間で各種信号を送受信するためのコネクタ部２１２が設けられる。コネクタ部２１２は、図１０（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、電気及び各種信号を送受信するためのスプリングコネクタ２１２Ｃが複数本集められた電気コネクタ部２１２Ａの外側を防水ゴム２１２Ｂで覆う構造でなる。
【００７７】
またコネクタ部２１２と接続する穿刺流路部３０のコネクタ部３５０（図１２）も同様に電気及び各種信号を送受信するためのコネクタ部３５０Ｃが複数本集められた電気コネクタ部３５０Ａの外側を防水ゴム３５０Ｂで覆う構造でなる。
【００７８】
これにより駆動制御部２０では、コネクタ部２１２がコネクタ部３５０と接続される際に、防水ゴム２１２Ｂ及び３５０Ｂにより電気コネクタ部２１２Ａ及び３５０Ｂに液体が触れることを防止することができる。また、コネクタの１ピンを利用して、穿刺流路部３０を薬液貯蔵送出部１０に挿入する場合に、挿入が許される限界（十分な挿入がされていない場合）にては接触されない長さのピンを設け、穿刺流路部３０側でアースで電位に接続しておき、駆動制御部２０側にてこのピンの電位がアース電位であるか無いかをチェックして、ア−ス電位でない場合には穿刺流路部３０の挿入不足を警報表示して穿刺流路部の挿入状態を監視する。
【００７９】
〔２−３．穿刺流路部の構成〕
穿刺流路部３０は、図１１及び図１２に示すように、薬液貯蔵送出部１０及び駆動制御部２０が係合された状態で形成される凹部１０１Ｈ及び凹部２０Ａの空間に嵌合する前後方向に細長い形状でなる。穿刺流路部３０は、外殻を形成する筐体部３０１の内部空間に各部が設けられる。なお図１１（Ａ）では外観構成を示し、図１１（Ｂ）では内部構成を示す。また図１２では、説明の便宜上、一部を断面で示す。
【００８０】
筐体部３０１は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合した際に、下筐体部１０１の底面１０１Ａと同一平面上に位置する底面３０１Ａと、上筐体部１０２の中央部１０２Ｃに隣接して対向する高さに位置する底面３０１Ｂとを有する。
【００８１】
筐体部３０１は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合した際に上筐体部１０２の凹部１０２Ｄに嵌り込む凸部３０１Ｃが底面３０１Ｂにおける凹部１０２Ｄと対向する位置に設けられる。
【００８２】
また筐体部３０１は、薬液貯蔵送出部１０の下筐体部１０１の突起部１０１Ｉ及び上筐体部１０２の突起部１０２Ａ、下筐体部１０１の突起部１０１Ｊ及び上筐体部１０２の突起部１０２Ｂにそれぞれ係合する案内溝３０１Ｄ及び３０１Ｅが前後方向に沿って側面に形成される。
【００８３】
筐体部３０１は、嵌合された薬液貯蔵送出部１０及び駆動制御部２０から穿刺流路部３０を外す際に使用者の指を引っ掛けるための凹部３０１Ｇが上面３０１Ｆに設けられる。
【００８４】
また筐体部３０１は、上面３０１Ｆから前面３０１Ｇにかけて湾曲されており、湾曲された湾曲面３０１Ｈに、詳しくは後述する角度調整機構３４０が設けられる。
【００８５】
また筐体部３０１は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合された状態で、薬液貯蔵送出部１０の弁体１０８と対向する位置に孔３０１Ｉが設けられ、弁体１０８に挿入されるノズル３０２が該孔３０１Ｉを貫通するようにして固着される。ノズル３０２は、孔３０１Ｉとの間で隙間が設けられることなく固着される。
【００８６】
ノズル３０２は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合された状態で一端が弁体１０８に挿入されて流路管１０７と連通される。ノズル３０２は、他端に流水センサ３０３が接続される。
【００８７】
流水センサ３０３は、通過する薬液が流れているか否かを検出するものであり、例えばサーミスタを定電流で加熱し、薬液の連続流によるサーミスタの温度変化を検出するものや、サーミスタ単体を加熱源と温度センサに用いる方式のほか、加熱源と温度センサを分離して用いる方式として、加熱源に抵抗器、ヒ−タ線、半導体、温度センサはサーモファイル、白金抵抗体、半導体などを組み合わせたものが適応可能である。
【００８８】
流水センサ３０３は、ノズル３０２が接続された端とは反対側の端に穿刺流路針３０４が接続され、ノズル３０２と穿刺流路針３０４とを連通させる。穿刺流路針３０４は、流水センサ３０３に接続された一端側がＳ字上に折り返され、そこから前後方向に沿って配され、他端側で底面３０１Ａに到達するように曲げられる。なお穿刺流路針３０４は、金属製の部材でなるが、例えば２８ゲージの中空管であり、容易に曲げられるようになされている。
【００８９】
穿刺流路針３０４は、Ｓ字上に折り返された直後の位置で、筐体部３０１から内部に向かって突設される固定部３０５によって固定される。
【００９０】
穿刺流路針３０４は、固定部３０５に固定された位置より前方側の一部（以下、これを弾性部とも呼ぶ）３０４Ａが螺旋状に巻かれている。弾性部３０４Ａは前後方向に伸縮自在である。
【００９１】
穿刺流路針３０４は、底面３０１Ａに到達するように曲げられた他端側の先端の部分（以下、これを先端部とも呼ぶ）３０４Ｂが鋭く尖った形状でなる。
【００９２】
このような形状でなる穿刺流路針３０４は、流水センサ３０３から流れてきた薬液を内空を通して先端部３０４Ｂから外部に送出する。
【００９３】
穿刺流路針３０４は、先端部３０４Ｂから弾性部３０４Ａにかけて例えばシース部３１０に覆われる。
【００９４】
シース部３１０は、例えばテフロン（登録商標）やポリエチレンでなり、柔軟性を有するシース３１１と、例えばテフロン（登録商標）やポリオレフィン、ポリウレタンでなり柔らかく、一端変形するとそのままの形状を維持して元の形状には戻ることがない特性（永久変形、塑性変形）を有している伸長部３１２とによって構成される。伸長部３１２として、柔らかくて変形しやすくて、元に戻らない特性を有する材料としては、熱収縮チューブなど高温化で紫外線により架橋されている材料が挙げられ、ポリオレフィン、テフロン（登録商標）、シリコン、ポリ塩化ビニルポリフッ化ビニルデンなどを用いることができる。
【００９５】
シース３１１は、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂから弾性部３０４Ａの前方までの大部分を覆っており、かつ穿刺流路針３０４に対して固定はされていない。
【００９６】
また伸長部３１２は、シース３１１の弾性部３０４Ａ側の一端側の一部と重なる位置から弾性部３０４Ａの直前まで穿刺流路針３０４を覆っており、固定部３０５側の一端が穿刺流路針３０４に固定され、他端がシース３１１に固定される。なお伸長部３１２は、固定された両端では隙間から液体を漏らすことがないように周方向に沿って穿刺流路針３０４及びシース３１１との隙間を密閉するようにして固定される。
【００９７】
穿刺流路針３０４の弾性部３０４Ａよりも先端部３０４Ｂ側の所定の位置に、該穿刺流路針３０４とシース３１１とをまとめて固定するカシメ３０６が設けられる。カシメ３０６は、例えばアルミニウムや銅のような一定の力が加えられると変形する材質でなる。
【００９８】
カシメ３０６は、リング形状である状態から、穿刺流路針３０４及びシース３１１がリング孔に挿通された後に左右方向から潰されて上下方向の一部が重なり合い、穿刺流路針３０４及びシース３１１を締め付けて固定する。これによりシース３１１は穿刺流路針３０４に対して滑らないように固定される。カシメ３０６は、シース３１１に対して接着されており、カシメ３０６の締め付けが緩んだ場合でもシース３１１とは離れることがない。
【００９９】
穿刺流路部３０は、カシメ３０６の前方であって、該カシメ３０６から所定距離だけ離れた位置に移動制限部３０７が設けられる。この所定距離は、詳しくは後述するように、穿刺流路針３０４及びシース３１１が筐体部３０１の底面３０１Ａから突出する距離、すなわち穿刺流路針３０４及びシース３１１を使用者に穿刺する深さ距離と同じ距離であり、本実施の形態では１０ｍｍに設定される。移動制限部３０７は、筐体部３０１に固定されており、中央に設けられた孔に穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく挿通するように配される。
【０１００】
穿刺流路部３０は、カシメ３０６の後方であって伸長部３１２よりも前方の位置に穿刺機構３２０が設けられる。穿刺機構３２０は、固定板３２１、バネ３２２、支持板３２３及び押部３２４により構成される。
【０１０１】
固定板３２１は、筐体部３０１に固定されており、中央に設けられた孔に穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく挿通するように配される。
【０１０２】
固定板３２1の前方にはバネ３２２が配される。バネ３２２は、穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく内空を挿通するよう配されており、固定板３２１と支持板３２３に挟まれて自然長よりも圧縮された状態で配される。
【０１０３】
支持板３２３は、穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく挿通するように配されており、バネ３２２が接する面とは反対側の面であって穿刺流路針３０４とシース部３１０より下側で押部３２４を支持する。また支持板３２３は、押部３２４を支持する面と同一面で押部３２４を支持する位置よりも下側の位置で穿刺リリース機構３３０により前方向に移動しないように保持される。
【０１０４】
押部３２４は、図１３に示すように、略円柱形状でなり、その先端が上下方向に長く左右方向に短いマイナス型（一文字型）となる形状でなる。押部３２４は、カシメ３０６の上下方向に延びた部分のうちの下側で重なり合っている部材同士の間に先端が位置するように支持板３２３に支持される。
【０１０５】
穿刺リリース機構３３０は、制限部３３１、バネ３３２及びアクチュエータ３３３により構成される。
【０１０６】
制限部３３１は、断面が略Ｌ字型となる形状となるように前後方向に延びた部分と上下方向に延びた部分とを有しており、前後方向に延びた部分の中央付近に設けられた回転軸３３１Ａを中心に回動自在に保持される。制限部３３１は、上下方向に延びた部分の回転軸３３１Ａ側の面で支持板３２３を支持するように配され、支持板３２３が前方向に移動しないように制限する。
【０１０７】
制限部３３１は、前後方向に延びた部分の回転軸３３１Ａよりも前方向側の下面にバネ３３２が接続され、回転軸３３１Ａより後側の上面にアクチュエータ３３３の突起部３３３Ａが接する。
【０１０８】
バネ３３２は、一端が制限部３３１に接続され、他端が筐体部３０１の底面３０１Ｂ側に接続されており、縮もうとする方向に常に力が加えられた状態で配される。
【０１０９】
アクチュエータ３３３は、電力が供給されることにより突起部３３３Ａを前後方向に移動させるようになされており、突起部３３３Ａが制限部３３１に接する状態で配される。
【０１１０】
なお、バネ３２２が固定板３２１と支持板３２３に挟まれて自然長よりも圧縮され、制限部３３１が支持板３２３と接し、アクチュエータ３３３の突起部３３３Ａが制限部３３１に接する状態で配された状態を初期状態（図１２、図１４（Ａ））とも呼ぶ。なお図１４では説明の便宜上、穿刺流路針３０４及びシース３１１が曲げられていない真っ直ぐな状態で図示されているが、実際には上述したように、その一部が曲げられている。
【０１１１】
初期状態において、アクチュエータ３３３が駆動して突起部３３３Ａが後方向に移動されて該突起部３３３Ａから制限部３３１が開放されると、制限部３３１がバネ３３２の自然長に戻ろうとする力により回転軸３３１Ａを中心に反時計回りに回転されて支持板３２３から離れる。
【０１１２】
穿刺機構３２０では、制限部３３１が支持板３２３から離れると、縮んでいたバネ３２２が自然長に戻ろうとして伸びて支持板３２３及び押部３２４を前方向に押す。前方向に押された押部３２４は、カシメ３０６が移動制限部３０７に接するまで穿刺流路針３０４及びシース３１１と共にカシメ３０６を前方向に押す。
【０１１３】
このときカシメ３０６は、上下方向に延びた部分のうちの上側で重なり合っている部分が前後方向に延びるカシメガイド３０８に沿って穿刺流路針３０４及びシース３１１を挟んだまま前方向に移動する。
【０１１４】
因みに、カシメガイド３０８の断面は下方が開口したコの字型でなり、カシメ３０６は、上下方向に延びた部分のうちの上側で重なり合っている部分がカシメガイド３０８の開口された方向から嵌るようにして保持される。
【０１１５】
カシメ３０６が前方向に移動する際、穿刺流路針３０４は弾性部３０４Ａが伸びる（図１４（Ｂ））。そして穿刺流路針３０４及びシース３１１は、筐体部３０１の底面３０１Ａから突出し、先端部３０４Ｂが使用者を穿刺してシース３１１と共に使用者の体内に入り込む。
【０１１６】
穿刺機構３２０は、カシメ３０６が移動制限部３０７に接した後もバネ３２２が伸び続け、カシメ３０６の下方で重なり合っている部材同士の間に押部３２４の先端が入り込む。このとき押部３２４は、カシメ３０６の下方で重なり合っている部材を両側に開き、穿刺流路針３０４及びシース３１１に対するカシメ３０６の締め付けを緩める。
【０１１７】
カシメ３０６による締め付けが緩むことによって穿刺流路針３０４に対するカシメ３０６による固定が解除される。そうすると、穿刺流路針３０４は、弾性部３０４Ａが自然長まで縮まり、先端部３０４Ｂが底面３０１Ａの内側の初期位置まで戻る。
【０１１８】
このときシース部３１０では、シース３１１がカシメ３０６に固定されて移動できないので、弾性部３０４Ａが縮むに連れて一端が穿刺流路針３０４に固定された伸長部３１２が伸びる。
【０１１９】
そしてシース部３１０は、一端伸びた伸張部３１２が元の形状に戻ることがないことから、シース３１１の先端部が底面３０１Ａから突出した状態に維持される（図１４（Ｃ））。
【０１２０】
このように穿刺流路部３０は、使用者を穿刺する際には先端部３０４Ｂが鋭利な金属製の穿刺流路針３０４で穿刺し、その後、柔軟性のあるシース３１１だけを体内に挿入し続け、金属製でなる穿刺流路針３０４を体外に戻すことができる。
【０１２１】
よって薬液投与装置２は、使用者が使用している最中は金属製の穿刺流路針３０４を体内に残しておくことがなく、柔軟性を有するシース３１１だけを体内に挿入し続けることができ、使用者に痛みや不快感を与えることを軽減でき、かくして使い勝手を向上することができる。
【０１２２】
これに対して従来の薬液投与装置では、シースの一端が針に対してパッキンを介して接続されており、針及びシースを皮膚に穿刺した後、針を体外に引き抜く際にシースをパッキン部分で滑らせてその位置に留まるようになされていた。
【０１２３】
従って従来の薬液投与装置では、針とシースの隙間をパッキンで塞いでいるので薬液が漏れてしまうか、また、シ−ルを強固にすると針とパッキンの摩擦が大きくなり針が十分な深さまで刺さらない可能性があった。
【０１２４】
一方、薬液投与装置２は、伸長部３１２の一端で穿刺流路針３０４との隙間を設けることなく固定されているので、薬液が漏れてしまうことがない。また、パッキンと針との摩擦による穿刺動作への支障が発生しない。
【０１２５】
ところで穿刺流路部３０（図１１及び図１２）は、移動制限部３０７より前方であって本体部３０１の湾曲部３０１Ｈに、底面３０１Ａに対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の突出する角度（以下、これを突出角度とも呼ぶ）を調整する角度調整機構３４０が設けられる。この突出角度は、底面３０１Ａが使用者の皮膚に当接されるので、穿刺流路針３０４及びシース３１１の使用者の皮膚に対する角度（以下、これを穿刺角度とも呼ぶ）と同じ角度となる。
【０１２６】
角度調整機構３４０は、図１５に示すように、筐体部３０１に一端が固定されたＬ字型の円柱でなる支持部３４１に支持される。支持部３４１は、筐体部３０１に固定された一端とは反対側で左右方向に直交するように配される端面における同心円状で所定角度ごとに複数個（本実施例では４個）の凹部３４１Ａが設けられる。なお、凹部３４１Ａは、詳しくは後述するように、穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度が２０°〜９０°になるような位置に設けられる。
【０１２７】
角度調整機構３４０は、支持部３４１の端面と対向する位置に凹部３４１Ａと同心円状で該凹部３４１Ａに嵌るように凸部３４２Ａが突設された中心部３４２が設けられる。中心部３４２は、バネ３４３及びバネ押板３４４を介してネジ３４５により支持部３４１に向かって押し付けられながら、突設された凸部３４２Ａが凹部３４１Ａに嵌る位置で支持部３４１に支持される。
【０１２８】
中心部３４２は、自身が回転する際の回転軸と直交する方向に、軸部３４６が設けられる。軸部３４６は、円柱形状でなり、一端が穿刺流路針３０４及びシース３１１を保持する保持部３４７と接続され、他端が使用者に角度を調整される際に持たれるツマミ部３４８に接続される。
【０１２９】
保持部３４７は、シース３１１の外形よりも太い内径を有する管であり、穿刺流路針３０４及びシース３１１が挿通され、穿刺流路針３０４及びシース３１１を固定することなく保持する。
【０１３０】
ツマミ部３４８は、図１６に示すように、使用者に持たれるツマミ３４８Ａと、該ツマミ３４８Ａを支えるツマミ支持部３４８Ｂとからなる。ツマミ部３４８は、筐体部３０１の湾曲部３０１Ｈに設けられた開口３０１Ｊの左右両側が断面Ｌ字型となるレール部３０１Ｋ及び３０１Ｍに、ツマミ支持部３４８Ｂの両端が引っかかるようにして載置される。
【０１３１】
ツマミ支持部３４８Ｂは、筐体部３０１と該筐体部３０１の湾曲面３０１Ｈ上に設けられるパネル部３４９に挟まれるようにして載置される。パネル部３４９は、ツマミ３４８Ａが湾曲面３０１Ｈに沿った方向（以下、これを湾曲方向とも呼ぶ）に移動し得るように開口し、かつレール部３０１Ｋ及び３０１Ｍよりも湾曲方向に沿って長い形状をしている。
【０１３２】
なお、ツマミ支持部３４８Ｂの上面の縁には防水パッキン３４８Ｃが設けられており、該ツマミ支持部３４８Ｂとパネル部３４９との間から液体が筐体部３０１内に進入することを防止する。
【０１３３】
このような構成でなる角度調整機構３４０は、ツマミ部３４８が使用者によって湾曲方向に移動されることにより、中心部３４２を中心とした軸部３４６の回転に応じて保持部３４７が回転される。
【０１３４】
これにより、角度調整機構３４０は、図１７（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、保持部３４７で保持した穿刺流路針３０４及びシース３１１の底面３０１Ａに対する突出角度を２０°〜９０°の範囲で変更する。なお図１７（Ａ）は突出角度が９０°の場合を示しており、図１７（Ｂ）は突出角度が２０°の場合を示している。
【０１３５】
すなわち、角度調整機構３４０は、底面３０１Ａと平行に配される使用者の表皮に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を２０°〜９０°の範囲で変更することができる。なお、穿刺角度によって先端部３０４Ｂと筐体３０１Ａとの距離が変化する穿刺角度にて先端部３０４Ｂが筐体３０１Ａより外に出ないように穿刺流路心３０４及びシ−ス３１１を設定する。
【０１３６】
なお、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂ及びシース３１１の先端は、底面３０１Ａに設けられた開口３０１Ｎを塞ぎかつシース３１１の外周に接するように配される例えばエラストマーでなる柔軟性を有する先端保持部３０９に保持される。
【０１３７】
先端保持部３０９は、底面３０１Ａの内側に設けたＬ字のリブにはめられており、両側が３０１の前面３０１Ｇ、背面３０１Ｖの内側に沿って前後方向にずれるようになっている。その柔軟性により、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂ及びシース３１１の先端が角度調整機構３４０に移動されてもそれに追従でき、かつ開口部３０１Ｎを塞ぎ続ける。よって筐体部３０１内に液体が進入することを防止することができる。
【０１３８】
また、先端保持部３０９には、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂのさらに先の位置で、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂ及びシース３１１の先端に蓋をする形で、エアベントフィルタ３０９Ａが設けられる。
【０１３９】
従ってエアベントフィルタ３０９Ａは、使用者が使用する前において穿刺流路針３０４を流れてきた薬液を外部に漏らすことなく、穿刺流路針３０４に始めから存在する空気だけを外部に排出することができる。
【０１４０】
このように薬液投与装置２では、角度調整機構３４０が使用者の操作に応じて穿刺流路針３０４及びシース３１１の底面３０１Ａに対する突出角度を２０°〜９０°の範囲で変更することができる。
【０１４１】
ところで人の体は、体表から１．５ｍｍ〜４ｍｍ程度までに表皮及び真皮等の皮膚があり、その内部で体表から４ｍｍ〜９ｍｍ程度までの深さの位置に皮下組織があり、さらに内側に筋肉などがある。
【０１４２】
例えばインスリンを外部から投与する場合、使用者に対する負担や痛み、インスリンの吸収速度などが考慮され、表面から４ｍｍ〜９ｍｍ程度の深さにある皮下組織に投与されることが一般的である。
【０１４３】
しかしながら皮下組織の深さはその位置及び年齢、体格、性別等の個人差により異なるものの、従来の薬液投与装置では決まった穿刺角度で決まった距離だけ穿刺されるため、一部の使用者にとっては皮下組織に対してインスリンを投与できなくなる可能性があった。
【０１４４】
これに対して薬液投与装置２は、角度調整機構３４０により使用者の表皮に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を２０°〜９０°の範囲で変更することができるので、突出角度を調節させることにより任意の深さに穿刺することができ、全ての使用者にとって最適とされる皮下組織に確実に穿刺することができる。また、近年、真皮層に薬液を投与することにより、皮下に投与していたときに比べて少量の薬液で同等の薬効を得られることから、穿刺距離を真皮に設定することも可能である。かくして薬液投与装置２は、使い勝手を向上させることができる。
【０１４５】
ところで、筐体部３０１には、駆動制御部２０が密着する際に該駆動制御部２０のコネクタ部２１２と対向する位置に設けられた孔３０１Ｐに隙間なくコネクタ部３５０が接着される。コネクタ部３５０は、図１０（Ａ）及び（Ｂ）に示したように、電気及び各種信号を送受信するためのコネクタ部３５０Ｃが複数本集められた電気コネクタ部３５０Ａの外側を防水ゴム３５０Ｂで覆う構造でなる。
【０１４６】
このように薬液投与装置２は、使用者の皮膚を穿刺する穿刺流路針３０４が設けられる穿刺流路部３０が、薬液が貯蔵される薬液バッグ１１０が設けられた薬液貯蔵送出部１０及び送出部１３０を動作させるモータ２０８や基板部２０４が設けられた駆動制御部２０に対して別体に設けられる。
【０１４７】
従って薬液投与装置２では、例えば穿刺に失敗した場合であっても、穿刺流路部３０だけを取り替えさせるだけでよく、使い勝手がよい。
【０１４８】
これに対して従来の薬液投与装置では、使用者の皮膚を穿刺する針、薬液が貯蔵される薬液バッグ、モータ等が全て同一の筐体内に設けられているため、例えば穿刺に失敗した場合には装置全体を取り替えなくてはならず、使い勝手が悪いばかりか、経済的な負担も増えるという問題があった。
【０１４９】
〔３．薬液投与システムの回路構成等〕
次に、薬液投与システム１の回路構成及び機能的構成を図１８を用いて説明する。
【０１５０】
コントローラ３は、マイクロコンピュータ３０１、電池３０２、電池監視部３０３、モードスイッチ３０４、数値設定スイッチ３０５、表示部３０６、送信部３０７、受信部３０８及び通信アンテナ３０９により構成される。
【０１５１】
マイクロコンピュータ３０１は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等でなるコンピュータであり、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。
【０１５２】
電池３０２は、各部に電源電力を供給する。電池監視部３０３は、電池３０２の有無や残量等を監視し、ＣＰＵ３０１に通知する。
【０１５３】
モードスイッチ３０４は、薬液を連続的に長時間投与するベーサルモードや薬液を一時的に投与するボーラスモードを設定するためのスイッチである。数値設定スイッチ３０５は、薬液の１時間当たりの投与量や投与時間などを設定するためのスイッチである。
【０１５４】
マイクロコンピュータ３０１は、モードスイッチ３０４や数値設定スイッチ３０５に対する操作に応じた内容を表示部３０６に表示するとともに、その内容を示す信号を送信部３０７及び通信アンテナ３０９を介して薬液投与装置２に送信する。
【０１５５】
また、マイクロコンピュータ３０１は、薬液投与装置２及び薬液充填装置５から送信された信号を通信アンテナ３０９で受信すると受信部３０８を介して取得し、該信号に応じた内容を表示部３０６に表示することにより使用者に通知するとともに、その内容に応じた処理を実行する。
【０１５６】
一方、薬液投与装置２は、充電池２０６から供給される電源電力により電気回路が動作し、駆動制御部２０に設けられるマイクロコンピュータ２２０が全体を統括制御する。
【０１５７】
マイクロコンピュータ２２０は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等でなるコンピュータであり、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。
【０１５８】
マイクロコンピュータ２２０は、通信アンテナ２０５で受信したコントローラ３から送信された信号を受信部２２２を介して受信すると、該信号の内容に応じて各部を動作させる。
【０１５９】
具体的には、穿刺角度調整機構３４０を操作させることにより穿刺角度が調整され、薬液投与装置２が使用者に貼付部１０３を介して貼り付けられた状態で、マイクロコンピュータ２２０は、薬液を投与する信号がコントローラ３から供給されると、穿刺流路部３０が駆動制御部２０と接続されているか否かをコネクタ部２１２及び３５０の接続により確認する。そして、マイクロコンピュータ２２０は、穿刺リリース機構３３０を駆動して使用者に穿刺流路針３０４及びシース３１１を穿刺する。
【０１６０】
そしてマイクロコンピュータ２２０は、コントローラ３から薬液投与量及び投与速度が示された信号を受信すると、該薬液投与量及び投与速度で薬液を投与するために、モータ２０７を回転させて送出部１３０を駆動して使用者の体内に薬液を投与する。
【０１６１】
このとき薬液投与装置２では、注入部１２９を介して薬液バッグ１１０に予め貯蔵された薬液が、エアベントフィルタ１０４、送出部１３０、流水センサ３０３、穿刺流路針３０４及びシース３１１などを介して使用者の体内に投与される。
【０１６２】
薬液を投与している間、マイクロコンピュータ２２０は、モータ２０７の回転数をエンコーダ２２３を介して監視するとともに、流れ検出制御部２２４を介して薬液が流れているか否かを検出する。なお流れ検出制御部２２４は、流水センサ３０３のサーミスタを加熱するとともに、該サーミスタの温度変化を監視する。
【０１６３】
またマイクロコンピュータ２２０は、磁気センサ２１０及び２１１が検出する磁力に基づいてピストン１３２が摺動しているか否かを検出する。
【０１６４】
そしてマイクロコンピュータ２２０は、モータ２０７が正常に回転していない場合や、ピストン１３２が正常に摺動していない場合、又は薬液が流れていない場合には、再び実施し、状態が変わらない場合、各部を停止させ、その旨を送信部２２１及び通信アンテナ２０５を介してコントローラ３に送信する。
【０１６５】
マイクロコンピュータ２２０は、充電池２０６を充電する際、受信・充電回路２２４を制御して充電器４から供給される電気を充電アンテナ２０３を介して受信して充電池２０６を充電する。なお充電池２０６には電池安全回路部２２５が設けられ、電池安全回路部２２５が充電中の過充電、過放電及び過電流を防止する。
【０１６６】
充電器４は、コンセント４０１、ＡＣ／ＤＣ変換器４０２、高周波変換部４０３及び送信アンテナ４０４を含む構成とされる。充電器４は、コンセント４０１から送られてくる交流をＡＣ／ＤＣ変換器４０２で直流に変換し、送信アンテナ４０４で送信するために高周波変換部４０３で高周波に変換した後、送信アンテナ４０４を介して薬液投与装置２に電気を送信する。
【０１６７】
従って薬液投与装置２では、薬液バッグ１１０を含む薬液貯蔵送出部１０と、穿刺流路針３０４及びシース３１１を含む穿刺流路部３０とが薬液を用いるという衛生上の観点から一度のみの使用であるのに対して、薬液を用いていない駆動制御部２０は薬液貯蔵送出部１０及び穿刺流路部３０を着脱させることにより何度も使用することができる。このとき駆動制御部２０の充電池２０６は充電器により充電されるので複数回の使用も行える。
【０１６８】
〔４．薬液充填装置の構成〕
次に、薬液投与装置２の薬液バッグ１１０に薬液を充填する薬液充填装置５について説明する。
【０１６９】
〔４−１．薬液充填装置の外観構成〕
薬液充填装置５は、図１９に示すように、略直方体でなる本体部５０１の前面５０１Ａの上側に、使用者の入力操作を受け付ける開始／停止スイッチ５０２、モード設定スイッチ５０３及び数値入力スイッチ５０４と、入力内容や動作内容等を表示する表示部５０５が設けられる。
【０１７０】
また本体部５０１は、薬液投与装置２を保持する薬液投与装置保持部５０６が前面５０１Ａに設けられる。薬液投与装置保持部５０６は、薬液投与装置２の底面１０１Ａが手前側となるように薬液投与装置２を保持する。
【０１７１】
また本体部５０１は、シリンジ５１０を保持するシリンジ保持部５０７及び５０８が前面５０１Ａに設けられる。
【０１７２】
シリンジ５１０は、図２０に示すように、円筒型の中空でなる外筒５１１、及び外筒５１１にスライド自在に挿入される押し子５１２からなる。
【０１７３】
外筒５１１は、筒部５１１Ａ、先端接続部５１１Ｂ、フランジ５１１Ｃ、側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅからなり、筒部５１１Ａの末端面が開口されており、該開口から押し子５１２が挿入される。
【０１７４】
外筒５１１は、筒部５１１Ａの先端に細く突き出した先端接続部５１１Ｂが形成され、外筒５１１の末端外周にはフランジ５１１Ｃが形成される。外筒５１１は、先端接続部５１１Ｂに注入チューブ５２０が接続され、筒部５１１Ａの内部空間と注入チューブ５２０が連通される。
【０１７５】
また外筒５１１は、詳しくは後述するように筒部５１１Ａの側面に、外筒５１１の内部空間と外部空間とを連通する孔が開けられた側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅが形成される。外筒５１１は、例えばゴム製でなり柔軟性を有する吸引チューブ５２１及びポンプチューブ５２２が側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅにそれぞれ接続され、筒部５１１Ａの内部空間と吸引チューブ５２１及びポンプチューブ５２２が連通される。
【０１７６】
押し子５１２は、ガスケット５１２Ａ、ロッド５１２Ｂ及びフランジ５１２Ｃからなる。ロッド５１２Ｂは、一端にガスケット５１２Ａが接続され、他端にフランジ５１２Ｃが接続される。ガスケット５１２Ａは、外筒５１１の内壁に隙間なく密着する。
【０１７７】
シリンジ保持部５０７は、外筒５１１のフランジ５１１Ｃが掛かるよう本体部５０１の前面５０１Ａから突設される。シリンジ保持部５０７は、外筒５１１が上下方向に動かないように、樹脂製のフランジ５１１Cが圧入される凹溝にて、フランジを上下方向からガタ無く挟む構造である。
【０１７８】
シリンジ保持部５０８は、外筒５１１の筒部５１１Ａであって先端接続部５１１Ｂの近傍を覆うよう本体部５０１の前面５０１Ａから突設される。
【０１７９】
従ってシリンジ保持部５０７及び５０８は、外筒５１１を先端接続部５１１Ｂが下方向を向くように垂直に保持することができる。
【０１８０】
本体部５０１は、前面５０１Ａに押し子５１２を上下方向に移動させる押し子駆動機構５３０が設けられる。押し子駆動機構５３０は、図２１に示すように、モータ５３１、ギヤヘッド５３２、送りネジ５３３及び押し子保持部５３４からなる。モータ５３１、ギヤヘッド５３２及び送りネジ５３３は本体部５０１の内部に設けられ、押し子保持部５３４の一部が前面５０１Ａから突出するようにして設けられる。
【０１８１】
モータ５３１は、ギヤヘッド５３２を介して送りネジ５３３を回転させ、該送りネジ５３３に螺合された押し子保持部５３４を上下方向に移動させる。押し子保持部５３４は、本体部５０１の内部でクラッチ機構により送りネジ５３３に螺合し、本体部５０１の前面５０１Ａから突出した部分で押し子５１２のフランジ５１２Ｃを上下方向から挟むようにして保持する。
【０１８２】
このとき押し子保持部５３４は、押し子５１２のガスケット５１２Ａが外筒５１１の筒部５１１Ａに設けられる側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅよりも上側に位置するように押し子５１２を保持する。
【０１８３】
従って押し子駆動機構５３０では、モータ５３１を回転させることにより押し子５１２を、ガスケット５１２Ａが本体部５０１における側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅより上側で上下方向に移動させる。
【０１８４】
本体部５０１の先端接続部５１１Ｂには、例えばポリプロピレンやポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、シリコンなどでなり、柔軟性を有する注入チューブ５２０が接続される。注入チューブ５２０は、先端接続部５１１Ｂが接続された端とは反対側の端に注入針５２３が接続されおり、また先端接続部５１１Ｂが接続された端側に該注入チューブ５２０の内空を塞ぐクランプ５４０が開閉自在に設けられる。
【０１８５】
注入針５２３は、薬液投与装置２の底面１０１Ａに設けられた係合受部１０１Ｌに係合する係合部５２３Ａが突設されており、係合部５２３Ａが係合受部１０１Ｌに係合した際に針５２３Ｂの先端が薬液バッグ１１０に到達しない長さに設定される。
【０１８６】
一端に側面接続部５１１Ｄが接続される吸引チューブ５２１は、反対側の端に吸引針部５２４が接続されており、側面接続部５１１Ｄが接続される端側に該吸引チューブ５２１の内空を塞ぐクランプ５４１が開閉自在に設けられる。
【０１８７】
吸引針部５２４は、２本の針５２４Ａ及び５２４Ｂが設けられており、針５２４Ａには吸引チューブ５２１が連通され、針５２４Ａよりも短く、バイアル５７０内の薬液に接しない長さの針５２４Ｂには何も接続されておらず両端が開口し、通気針として用いられる。
【０１８８】
一端に側面接続部５１１Ｅが接続されるポンプチューブ５２２は、本体部５０１の内部に設けられるポンプ５２５に反対側の端が接続されており、側面接続部５１１Ｅが接続される側に該ポンプチューブ５２２の内空を塞ぐクランプ５４２が開閉自在に設けられる。
【０１８９】
なお、クランプ５４０、５４１及び５４２は、アクチュエータ（図示せず）により開閉させる。
【０１９０】
ところで、シリンジ保持部５０８の外筒５１１と対向する面には、外筒５１１に入れられる薬液の量を測定する超音波センサ５５０及び５５１が外筒５１１を挟んで送信、受信素子がペアにて所定間隔だけ離して設けられる。この間隔は、外筒５１１内において超音波センサ５５０及び５５１と水平となる面に挟まれる空間が薬液投与装置２の薬液バッグ１１０に注入する薬液量と同じになるように設定される。
【０１９１】
シリンジ５１０の外筒５１１の筒部５１１Ａに設けられた超音波センサ５５０及びシリンジ５１０の外筒５１１の先端部５１１Ｂに設けられた超音波センサ５５１は、送信素子が受信素子に向かって超音波を発射して、外筒に薬液が満たされている場合と満たされていない場合を受信素子の出力で判定する。
【０１９２】
具体的には、吸引時に規定の吸引量に満たされたことを外筒５１１内の液面が上昇し超音波センサ５５０の送信素子と受信素子の間が薬液で満たされたことを、該超音波センサ５５０の受信素子の出力が大きくなり一定になったことで検出する。また、注入時に規定量が注入されたことを外筒内の液面（界面）が下がり超音波センサ５５１の送信素子と受信素子間が空気となり受信素子の出力が小さくなったことで検出する。
【０１９３】
なお超音波センサ５５０及び５５１は、送信素子及び受信素子をそれぞれ１つずつ設けるようにしてもよいし、１つの送信素子に対してスク数の受信素子を設けるようにしてもよい。また超音波センサ５５０及び５５１の位置を固定するようにしたが、上下方向に移動できるように例えば上下方向に移動可能なアクチュエータによって支持するようにしてもよい。これにより薬液投与装置２に充填する薬液の充填量を変更することができる。
【０１９４】
〔４−２．薬液充填装置の回路構成〕
次に、薬液充填装置５の回路構成及び機能的構成を図２２を用いて説明する。
【０１９５】
薬液充填装置５は、電池５６１から供給される電源電力に各部が動作し、マイクロコンピュータ５６０が全体を統轄制御する。
【０１９６】
マイクロコンピュータ５６０は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等でなるコンピュータであり、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。
【０１９７】
薬液充填装置５は、マイクロコンピュータ５６０の他にも電池監視部５６２、ポンプ駆動部５６３、押し子駆動部５６４、押し子監視部５６５、吸引量検出部５６６、注入量検出部５６７、クランプ開閉部５６８、送信部５６９、受信部５７０及び通信アンテナ５７１が設けられる。
【０１９８】
電池監視部５６２は、電池５６１の有無や残量等を監視し、マイクロコンピュータ５６０に通知する。ポンプ駆動部５６３は、ポンプ５２５を駆動させる。
【０１９９】
押し子駆動部５６４は、押し子駆動機構５３０のモータ５３１を駆動させ、該モータ５３１、ギヤヘッド５３２、送りネジ５３３、押し子保持部５３４を介して押し子５１２を上下方向に移動させる。
【０２００】
押し子監視部５６５は、押し子駆動部５６４が押し子５１２を移動させている間、該押し子５１２が外筒５１１内を移動しているか否かを例えばモータ５３１に印可される電流に基づいて検出する。具体的に押し子監視部５６５は、例えばモータ５３１に所定閾値以上の過電流が流れている場合には押し子５１２のガスケット５１２Ａが外筒５１１の内壁に引っ掛かって移動していないと判断し、その旨をマイクロコンピュータ５６０に通知する。
【０２０１】
吸引量検出部５６６及び注入量検出部５６７は、超音波センサ５５０及び５５１の測定結果を受けて、超音波センサ５５０及び５５１が設けられた高さと外筒５１１内の薬液の高さが同じになったか否かを検出し、検出結果をマイクロコンピュータ５６０に通知する。
【０２０２】
クランプ開閉部５６８は、マイクロコンピュータ５６０からの指示を受けてクランプ５４０、５４１及び５４２の開閉をアクチュエータを介して行う。
【０２０３】
マイクロコンピュータ５６０は、送信部５６９及び通信アンテナ５７１を介して各種信号を薬液投与装置２及びコントローラ３に送信し、また薬液投与装置２及びコントローラ３に送信される信号を通信アンテナ５７１及び受信部５６８を介して受信する。
【０２０４】
〔５．薬液充填装置による薬液充填の手順〕
次に、薬液充填装置による薬液を薬液投与装置２の薬液バッグ１１０に充填する際に使用者が行う操作及びマイクロコンピュータ５６０が行う充填処理の手順を図２３に示すフローチャートを用いて説明する。
【０２０５】
マイクロコンピュータ５６０は、充填処理を実行する際、ＲＯＭに格納された充填処理プログラムをＲＡＭに展開して実行することにより充填処理を実行する。
【０２０６】
まず、使用者はステップＳＰ１において、注入チューブ５２０、吸引チューブ５２１及びポンプチューブ５２２が接続されたシリンジ５１０を本体部５０１にセットする。具体的には、外筒５１１をシリンジ保持部５０８に通してフランジ５１１Ｃをシリンジ保持部５０７に嵌めこみ、また押し子５１２のフランジ５１２Ｃを押し子保持部５３４に挟み込ませる。なお注入針５２３にはゴム製のキャップが装着されており、該注入針５２３は密閉されている。
【０２０７】
使用者はステップＳＰ２において、薬液が入れられた薬液容器としてのバイアル５７０のゴム栓５７０Ａをアルコ−ル綿で拭き消毒し、吸引針部５２４（針５２４Ａ、針５２４Ｂ）を刺しこみ、針５２４Ａの先端をバイアル５７０の薬液内に挿入させる。なお、針５２４Ｂは挿入してもバイアル５７０内に入るが薬液には入らない長さに予め設定されている。
【０２０８】
この状態で使用者が開始／停止スイッチ５０２を押下操作することにより、マイクロコンピュータ５６０は充填処理を実行し、ステップＳＰ１１において注入チューブ５２０に設けられたクランプ５４０を閉じる。なお、このとき吸引チューブ５２１及びポンプチューブ５２２にそれぞれ設けられたクランプ５４１及び５４２は開いたままである。
【０２０９】
マイクロコンピュータ６６０はステップＳＰ１１において、ポンプ駆動部５６３を介してポンプ５２５を駆動させて吸引を開始させる。
【０２１０】
ポンプ５２５が吸引を開始すると外筒５１１の筒部５１１Ａと押し子５１２のガスケット５１２Ａに挟まれた内部空間が負圧となり、薬液がバイアル５７０から吸引チューブ５２１を介して外筒５１１内に流入する。このとき、針５２４Ｂからバイアル５７０内に空気が吸い込まれるためバイアル５７０内は負圧とならず、バイアル５７０から負圧となった外筒５１１の内部空間へ薬液が吸い込まれる。また外筒５１１の内部空間に流入した薬液は重力によって下方に落ちるので、ポンプチューブ４２を介してポンプ５２５内に流入することはない。
【０２１１】
マイクロコンピュータ５６０はステップＳＰ１３において、薬液投与装置２に充填する量の薬液をバイアル５７０から外筒５１１の内部空間に引き出されたか否かを、外筒５１１の内部空間に貯められた薬液の液面の高さを超音波センサ５５０及び吸引量検出部５６６を介して検出する。すなわちマイクロコンピュータ５６０は、超音波センサ５５０が設けられた高さまで薬液が外筒５１１の内部空間に貯められたか否かを検出する。
【０２１２】
そしてマイクロコンピュータ５６０は、外筒５１１の内部空間に超音波センサ５５０が設けられた高さまで薬液が引き出されるまでポンプ５２５を稼動させ、薬液投与装置２に充填する量の薬液がバイアル５７０から外筒５１１に引き出されたらステップＳＰ１４に移ってポンプ５２５をポンプ駆動部５６３を介して停止させる。
【０２１３】
マイクロコンピュータ５６０はステップＳＰ１５において、注入チューブ５２０のクランプ５４０を開けると共に、吸引チューブ５２１のクランプ５４１及びポンプチューブ５２２のクランプ５４２を閉じる。
【０２１４】
マイクロコンピュータ５６０はステップＳＰ１６において、押し子駆動部５６４及び押し子駆動機構５３０を介して押し子５１２を上方向に移動させ、注入チューブ５４０内の空気を強制的に吸引することで、注入チューブ５４０内に存在する空気を取り除く。この作業を複数回行って注入チューブ５４０から空気を取り除くと、マイクロコンピュータ５６０は、押し子５１２を上方向へ移動させるのをやめ、所定量押し子５４０を下方向へ移動させる。
【０２１５】
そしてマイクロコンピュータ５６０は、シリンジ５１０内の圧力を大気圧にするため、クランプ５４２を開放する。この操作により、注入チューブ５４０内が薬液で満たされる。その後、マイクロコンピュータ５６０は、その旨を表示部５０５に表示して使用者に通知する。
【０２１６】
通知を受けた使用者はステップＳＰ３において、注入針５２３に設けられたゴムキャップを外して係合部５２３Ａを薬液投与装置２の係合受部１０１Ｌに係合させ、注入針５２３の針５２３Ｂを注入部１０４に挿入する。
【０２１７】
この状態で使用者が再び開始／停止スイッチ５０２を押下操作すると、マイクロコンピュータ５６０はステップＳＰ１７において、押し子駆動部５６４及び押し子駆動機構５３０を介して押し子５１２を下方向に移動させ、外筒５１１に引き出された薬液を注入チューブ５４０を介して薬液投与装置２に注入する。
【０２１８】
薬液投与装置２では、薬液が注入部１０４から注入されると、薬液バッグ１１０のみに流入するのではなく、薬液バッグ１１０が膨らむ前にノズル１０５、フィルタ部１２０、流路管１０６、送出部１３０、流路管１０７、弁体１０８、穿刺流路部３０のノズル３０２、流水センサ３０３、穿刺流路針３０４の各流路に順に流入する。
【０２１９】
このとき薬液バッグ１１０、ノズル１０５、フィルタ部１２０及び流路管１０６存在した空気がフィルタ部１２０から外部に排出される。また送出部１３０から穿刺流路針３０４までの流路に存在した空気は、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂの先にはエアベントフィルタ３０９Ａが設けられているので、該エアベントフィルタ３０９Ａから外部に排出される。なお、穿刺流路針３０４とシース部３１０との間にも薬液が流入するがその量は微量であり、かつ存在していた空気も外部に排出される。
【０２２０】
そして各流路に薬液が満たされた後にさらに注入部１０４を介して薬液が注入されると、薬液バッグ１１０に圧力が加わって膨らむようにして薬液が充填される。
【０２２１】
マイクロコンピュータ５６０は、外筒５１１から薬液投与装置２へ注入される薬液量を、外筒５１１の液面の高さを超音波センサ５５１及び注入量検出部５６７を介して検出し、超音波センサ５５１が設けられた高さが空気で満たされたら、薬液投与装置２に予定された充填量の薬液を注入できたと判断して押し子５１２の移動を停止させる。
【０２２２】
このようにして薬液充填装置５は、薬液投与装置２に規定量の薬液を充填することができる。
【０２２３】
ところで従来の薬液投与装置では、使用者がバイアルから注射器を用いて薬液を引き抜いて薬液を貯蔵する薬液貯蔵部に充填させる。
【０２２４】
ここで、使用者が注射器を用いてバイアルから薬液を引き抜くには、最初シリンジでエア―を注入してからでないと比較的強い力を必要とし、また、バイアル内の薬液量が少ない場合の工夫、針の扱いには安全上の注意が必要であり、なおかつ衛生を考慮すると、薬液をバイアルから注射器に必要量を引き抜くためには熟練した技術が必要であるなど、使用者の負担が大きい。
【０２２５】
さらに、薬液を充填する際に薬液貯蔵部内に空気が混入してしまう場合がある。薬液貯蔵部内に空気が混入していると、例えば正確な量の薬液を使用者に注入できないなどの問題が起こる可能性があり、適切に薬液が充填されているとはいえない。そのため、使用者は薬液貯蔵部に空気を入れないように注意を払う必要がある。
【０２２６】
このように、薬液投与装置の薬液貯蔵部内に適切に薬液を充填するためには、使用者は煩雑な操作を行わなければならなかった。
【０２２７】
これに対して薬液充填装置５は、使用者にシリンジ５１０をセットさせ、バイアル５７０に吸引針部５２４を挿入させ、注射針５２３を注入部１０４に挿入させるといった容易な操作だけを行わせるだけで、薬液投与装置２の薬液バッグ１１０に正確な量の薬液を充填することができる。
【０２２８】
従って薬液充填装置５は、従来のよう使用者の負担を軽減し、かつ正確な量の薬液を充填でき、かくして使い勝手を向上することができる。
【０２２９】
〔６．他の実施の形態〕
〔６−１．他の実施の形態１〕
なお上述した本実施の形態では、シース部３１０のシース３１１が穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂから弾性部３０４Ａの前方までの大部分を覆っており、シース部３１０の伸長部３１２がシース３１１の弾性部３０４Ａ側の一端側の一部と重なる位置から弾性部３０４Ａの直前まで穿刺流路針３０４を覆うようにした場合について述べた。
【０２３０】
本発明はこれに限らず、シース部のシース又は伸長部が一端変形するとそのままの形状を維持して元の形状には戻ることがない特性を有しており、穿刺流路針３０４の弾性部３０４Ａが伸びる際又は縮む際にシース又は伸長部が伸びてそのままの形状を維持するようになされていればよい。
【０２３１】
例えば、図１４と対応する部分に同一符号を付した図２４（Ａ）に示すように、一端変形するとそのままの形状を維持して元の形状には戻ることがない特性を有するシース部としてのシース６１０が穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂから固定部３０５までを覆う。
【０２３２】
カシメ３０６は、シース６１０が穿刺流路針３０４に対して滑らないように保持する。なおカシメ３０６は、シース６１０に対して接着されており、カシメ３０６が緩んだ場合でもシース６１０とは離れなることがない。
【０２３３】
そしてカシメ３０６が移動制限部３０７に接するまで押部３２４により前方向に押されると、穿刺流路針３０４の弾性部３０４Ａが伸びるが、このときシース６１０は伸びることはない。
【０２３４】
そして押部３２４がカシメ３０６の下方で重なり合う部材同士の間に入って該カシメ３０６の締め付けを緩めると、穿刺流路針３０４の弾性部３０４Ａが縮む。このときシース６１０は、カシメ３０６に接着されているので、カシメ３０６より前方は変形することなく、カシメ３０６から固定部３０５までが弾性部３０４Ａの縮みに応じて伸びる。これにより、柔軟性のあるシース６１０だけを体内に挿入し続け、金属製でなる穿刺流路針３０４を体外に戻すことができる。
【０２３５】
また別例として図２４（Ｂ）に示すように、シース部６２０は、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂから弾性部３０４Ａの直前までをシース６２１に覆い、弾性部３０４Ａを一端変形するとそのままの形状を維持して元の形状には戻ることがない特性を有する伸長部６２２で覆う。
【０２３６】
伸長部６２２は、固定部３０５側の一端が穿刺流路針３０４に固定され、他端がシース６２１を覆うようにして固定される。なお、カシメ３０６は、シース６２１に固定されている必要はない。
【０２３７】
カシメ３０６が前方向に移動する際、穿刺流路針３０４は弾性部３０４Ａが伸び、弾性部３０４Ａが伸びることに応じて伸長部６２２も伸びる。
【０２３８】
そして押部３２４がカシメ３０６の下方で重なり合う部材同士の間に入って該カシメ３０６の締め付けを緩めると、穿刺流路針３０４の弾性部３０４Ａが縮む。このときシース６２０部は、そのままの形状を維持し続け、シース部６２０の先端が底面３０１Ａから突出した状態に維持される。
【０２３９】
これにより穿刺流路部３０は、使用者を穿刺する際には先端部３０４Ｂが鋭利な金属製の穿刺流路針３０４で穿刺し、その後、柔軟性のあるシース６２１だけを体内に挿入し続け、金属製でなる穿刺流路針３０４を体外に戻すことができる。
【０２４０】
〔６−２．他の実施の形態２〕
また上述した実施の形態では、表皮から任意の深さに穿刺させるために角度調整機構３４０により穿刺流路針３０４及びシース３１１の底面３０１Ａに対する突出角度を調整するようにした場合について述べた。本発明はこれに限らず、表皮から任意の深さに穿刺させるために突出角度を固定したまま、穿刺距離を変更するようにしてもよい。
【０２４１】
具体的には、図２５及び２６に示すように、穿刺流路部７００は、穿刺流路部３０と比較して角度調整機構３４０に変えて距離調整機構７１０が設けられている点で異なる。距離調整機構７１０は、カシメガイド７１１及び移動制限部７１２が前後方向に移動可能にレバー７１３に保持される。
【０２４２】
レバー７１３は、筐体部７０１の上面７０１Ｆに設けられる開口７０１Ｑの内側及び外側にそれぞれ前後方向に延びる操作部７１３Ａ及び保持部７１３Ｂが該開口７０１Ｑを貫通するように配される連結部７１３Ｃによって連結された断面が略Ｈ型の形状でなる。
【０２４３】
距離調整機構７１０は、保持部７１３Ｂと筐体部７０１との間に、該筐体部７０１の内部に外部から液体が流入することを防止するＯリング７１４が設けられる。また距離調整機構７１０は、操作部７１３Ａと筐体部７０１との間に、保持部７１３Ｂを筐体部７０１側に押し付けるバネ７１５が設けられる。
【０２４４】
レバー７１３は、保持部７１３Ｂの筐体部７０１と対向する面側で前後方向の両端に断面が略三角形の突起部７１３Ｄ及び７１３Ｅが設けられる。また筐体部７０１は、突起部７１３Ｄ及び７１３Ｅと対向する位置に前後方向に複数並べて、突起部７１３Ｄ及び７１３Ｅが係合する溝部７０１Ｒ及び７０１Ｓが設けられる。なお筐体部７０１には、筐体部３０１とは角度調整機構３４０のツマミ支持部３４８が載置される開口３０１Ｊが設けられていない。
【０２４５】
レバー７１３は、筐体部７０１の内部に設けられる保持部７１３Ｂに移動制限部７１２が固定される。移動制限部７１２は、孔が設けられており、該孔に穿刺流路針３０４及びシース３１１が挿通される。
【０２４６】
移動制限部７１２は、カシメ３０６を前後方向に移動できるよう案内するカシメガイド７１１がカシメ３０６側の面に設けられる。
【０２４７】
従って距離調整機構７１０は、レバー７１３の操作部７１３Ａを使用者に前後方向に操作させることにより、突起部７１３Ｄ及び７１３Ｅが溝部７０１Ｒ及び７０１Ｓに係合しながらカシメガイド７１１及び移動制限部７１２を移動させる。
【０２４８】
このとき距離調整機構７１０は、カシメ３０６と移動制限部７１２との距離が変更されるので、穿刺機構３２０によりカシメ３０６が移動される際に該カシメ３０６が移動制限部７１２まで移動する距離を変更することができる。
【０２４９】
これにより距離調整機構７１０は、筐体部７０１の底面７０１Ａから突出する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺距離を変更することができるので、穿刺角度が固定されていても体表から任意の深さに穿刺することができる。
【０２５０】
さらに穿刺角度及び穿刺距離の両方を変更するようにしてもよい。この場合、上述した角度調整機構３４０及び距離調整機構７１０を両方設けるようにすればよい。
【０２５１】
〔６−３．他の実施の形態３〕
上述した実施の形態において角度調整機構３４０は、穿刺流路針３０４及びシース３１１を保持する保持部３４７を中心部３４２を中心に回転させることにより、穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を調整するようにした場合について述べた。本発明はこれに限らない。
【０２５２】
例えば、図２７に示すように、穿刺角度調整機構８００は、穿刺流路針３０４及びシース３１１を保持すると共に筐体部３０１の開口３０１Ｎを塞ぐ柔軟性を有する部材でなる保持部８０１が筐体部３０１に固定された回転軸８０２を中心に回転自在に設けられる。
【０２５３】
保持部８０１は、回転軸８０２よりも下側をバネ８０３により後方向に一定の付勢力が加えられ、回転軸８０２よりも上側を使用者の操作に応じて湾曲方向に沿って移動する軸部８０４に当接される。軸部８０４は、一端が保持部８０１に当接され、他端がツマミ部８０５に接続される。
【０２５４】
穿刺角度調整機構８００は、ツマミ部８０５を介して軸部８０４が湾曲方向に沿って上方に移動されると保持部８０１の回転軸８０２より上側を後ろ方向に移動させる。これにより保持部８０１が回転軸８０２を中心に回転する（図２７（Ｂ）で時計回り）。
【０２５５】
これにより穿刺角度調整８００は、底面３０１Ａに対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の突出角度を小さくすることができ、かくして使用者の表面に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を小さくすることができる。
【０２５６】
一方、穿刺角度調整機構８００は、ツマミ部８０５を介して軸部８０４が湾曲方向に沿って下方向に移動されると、該軸部８０４が保持部８０１の回転軸８０２より上側から離れるように前方へ移動するので、バネ８０２の付勢力により保持部８０１を回転軸８０２を中心に回転させる（図２７（Ｂ）で反時計回り）。
【０２５７】
これにより穿刺角度調整８００は、底面３０１Ａに対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の突出角度を大きくすることができ、かくして使用者の表面に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を大きくすることができる。
【０２５８】
〔６−４．他の実施の形態４〕
また別例として、図２８〜図３０に示すように、穿刺流路部９００の筐体部９０１は、上面９０１Ｆから前面９０１Ｇにかけて傾斜した傾斜面９０１Ｈに所定幅及び所定長さの開口９０１Ｊが設けられる。開口９０１Ｊの一方の側面には、略三角形の溝９０１Ｒが所定間隔ごとに複数設けられる。また、９０１Ｈ傾斜面の裏面の９０１Ｊ開口の長手方向の両側にＬ字のリブを設けてある。
【０２５９】
角度調整機構９１０は、ツマミ９１１、ツマミ支持部９１２、板バネ９１３、先端保持部９１４、板バネ９１５、係合部９１６、ステップ部９１７及びストッパー９１８により構成される。
【０２６０】
ツマミ支持部９１２、板バネ９１３、先端保持部９１４、板バネ９１５及び係合部９１６は、筐体部９０１の傾斜面９０１Ｈ、前面９０１Ｇ、底面９０１Ａ及び背面９０１Ｖの内側に沿って連続して接続される。
【０２６１】
ツマミ９１１は、筐体部９０１の傾斜面９０１Ｈに設けられた開口９０１Ｊを開口９０１Ｊの裏側に設置したＬ字のリブと傾斜面９０１Ｈの裏面とで移動可能に保持されたツマミ支持部９１２とで挟むようにしてネジ９１１Ａによりツマミ支持部９１２に固定される。
【０２６２】
ツマミ支持部９１２は、ツマミ９１１側に突設された突設部９１２Ａが開口部９０１Ｊ内に位置し、突設部９１２Ａの内部にはめ込まれた板状ばね材で作られ略三角形状の突起部を有する角状のバネである角状バネ９１２Ｂが溝９０１Ｒに嵌るように配される。
【０２６３】
ツマミ支持部９１２は、上面の縁に防水パッキン９１２Ｃが設けられており、傾斜面９０１Ｈとの間から液体が筐体部９０１内に進入することを防止する。
【０２６４】
先端支持部９１４は、例えばエラストマーでなり、柔軟性を有し、開口９０１Ｎを塞ぎかつシース３１１の外周に接するように配される。
【０２６５】
先端支持部９１４は、底面９０１Ａの内側に設けたＬ字のリブにはめられており、両側が９０１の前面９０１Ｇ、背面９０１Ｖの内側に沿って前後方向にずれるようになっている。その柔軟性により、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂ及びシース３１１の先端が角度調整機構９１０に移動されてもそれに追従でき、かつ開口部９０１Ｎを塞ぎ続ける。よって筐体部３０１内に液体が進入することを防止することができる。
【０２６６】
先端支持部９１４は、穿刺流路針３０４及びシース３１１を覆う覆部９１４Ａに接した前方に、半円筒形状の傾きストッパー９１４Ｂが上下方向に突設される。これにより先端支持部９１３が後方向に移動しても、穿刺流路針３０４及びシース３１１が９０度を確保できる。
【０２６７】
係合部９１６は、板バネ９１５が接続された端とは反対側の端がステップ部９１７側に突き出した爪部９１６Ａを有し、ステップ部９１７に留金具９１８で前後移動可能に保持されている。
【０２６８】
ステップ部９１７は、底面９０１Ｂの内側であって最前方向に、前方向から後方向にかけて上方向に所定の傾斜角度φ（本実施では５２度）で傾斜した傾斜面を有する略三角柱形状に形成される。ステップ部９１７は、溝９０１Ｒの間隔と同じ間隔ごとに複数の段差９１７Ａが傾斜面に設けられ、係合部９１６の爪部９１６Ａが段差９１７Ａに係合する。
【０２６９】
このように構成される角度調整機構９１０は、初期位置として図３０（Ａ）に示すように、穿刺流路針３０４及びシース３１０の突出角度が最も小さい２０度となるように、ツマミ支持部９１２の突起部９１２Ｂが筐体部９０１の最も上側の溝９０Ｒに係合し、係合部９１６の爪部９１６Ａがステップ部９１７の最下段の段差９１７Ａに係合する位置に配される。
【０２７０】
そして角度調整機構９１０は、使用者のツマミ９１１を下方向に移動させる操作に応じて、ツマミ支持部９１２の突起部９１２Ｂが筐体部９０１の溝９０Ｒに１つずつずれながら係合し、係合部９１６の爪部９１６Ａがステップ部９１７の段差９１７Ａを一段ずつずれながら係合していく。これにより角度調整機構９１０は、穿刺流路針３０４及びシース３１０の突出角度を少しずつ大きくしていく。
【０２７１】
角度調整機構９１０は、使用者の操作に応じてツマミ９１１が最下段に移動させると、ツマミ支持部９１２の角状バネ９１２Ｂの突起が筐体部９０１の最も下側の溝９０Ｒに係合し、係合部９１６の爪部９１６Ａがステップ部９１７の段差９１７Ａの最上段に係合する。このとき角度調整機構９１０では、ストッパー９１８が筐体部９０１の上面９０１Ｆの内側にあたり、穿刺流路針３０４及びシース３１０の突出角度を９０度にする。
【０２７２】
ところで角度調整機構９１０では、ツマミ９１１が最上段に位置しているときと、ツマミ９１１が最下段に位置しているときで穿刺流路針３０４及びシース３１０の突出角度が２０°から９０°に変化するが、これに伴い穿刺流路針３０４及びシース３１０の先端と保持部９１４の下面（穿刺孔）との距離が変化する。
【０２７３】
従って角度調整機構９１０では、穿刺流路針３０４及びシース３１０と保持部９１４の下面との変化距離の分を穿刺流路針３０４及びシース３１０の先端の移動距離を補正しないと一定の穿刺深さが維持できない。
【０２７４】
これに鑑み、角度調整機構９１０は、ストッパー９１８の位置を調整しているが、穿刺保持部９１４の前後移動量と穿刺流路針３０４及びシース３１０の先端と保持部９１４の下面（穿刺孔）とは移動距離が異なるため、ステップ部９１７の傾斜角度によりストッパー９１８の移動量を（１）式のように補正している。
【０２７５】
ステップ部９１７の移動量＝穿刺保持部９１４の前後移動量×ＣＯＳφ・・・（１）
なお、φはステップ部９１７の傾斜角度である。
【０２７６】
このようにして角度調整機構９１０は、使用者の表面に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を調整することができる。
【０２７７】
〔６−５．他の実施の形態５〕
さらに上述した実施の形態においては、穿刺リリース機構３３０が制限部３３１、バネ３３２及びアクチュエータ３３３により構成されるようにした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、マイクロコンピュータ２２０による制御を受けて支持板３２３を開放できるようにするものであればよい。
【０２７８】
例えば図３１に示すように、穿刺リリース機構１０００は、制限部３３１、バネ３３２、ストッパー１００１及びニクロム線１００２により構成される。制限部３３１及びバネ３３２は、穿刺リリース機構３３０と同様である。
【０２７９】
ストッパー１００１は、制限部３３１の回転軸３３１Ａより後側が嵌るように略コの字型に形成された鉤部１００１Ａの一面を、制限部３３１の回転軸３３１Ａより後側の上面に当接させる。
【０２８０】
鉤部１００１Ａは、細長く形成された融解部１００１Ｂと接続されており、該融解部１００１Ｂを介して筐体部３０１に固定される。
【０２８１】
ストッパー１００１は、融解部１００１Ｂにマイクロコンピュータ２２０の制御を受けて電流が流れるニクロム線１００２が複数回巻かれる。
【０２８２】
マイクロコンピュータ２２０は、穿刺流路針３０４及びシース３１１を使用者に穿刺する際、ニクロム線１００２に電流を流し、その熱で融解部１００１Ｂを融解させる。このとき穿刺リリース機構１０００では、制御部３３１がストッパー１００１から開放され、制限部３３１がバネ３３２の自然長に戻ろうとする力により回転軸３３１Ａを中心に反時計回りに回転されて支持板３２３から離れる。これにより穿刺機構３２０が穿刺流路針３０４及びシース３１１を使用者に穿刺する。
【０２８３】
〔６−６．他の実施の形態６〕
上述した実施の形態においては、中心部３４２に凸部３４２Ａが１つ設けられ、支持部３４１に凹部３４２Ａが複数個設けられるようにした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、中心部３４２に凸部３４２Ａが複数個設けられ、支持部３４１に凹部３４２Ａが１つ設けられるようにしてもよい。また、中心部３４２に凹部が１つ又は複数個設けられ、支持部３４１に凸部が複数個又は１つ設けられるようにしてもよい。
【０２８４】
〔６−７．他の実施の形態７〕
上述した実施の形態においては側面接続部５１１Ｄ及び５１１Ｅが同一高さに設けられるようにした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、側面接続部５１１Ｅを側面接続部５１１Ｄよりも高い位置に設けるようにしてもよい。
【０２８５】
これによりポンプ５２５がバイアル５７０から薬液を吸いだす際に、よりポンプ５２５に薬液が流入することを防止することができる。
【０２８６】
〔６−８．他の実施の形態８〕
上述した実施の形態においては、送信部２２１及び受信部２２２及び流れ検出制御部２２４をマイクロコンピュータ２２０とは別のハードウェア構成とした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、マイクロコンピュータ２２０が送信部、受信部及び流れ検出制御部として機能するソフトウェア構成であってもよいし、送信部、受信部及び流れ検出制御部の一部がハードウェア構成でその他がソフトウェア構成であってもよい。
【０２８７】
また上述した実施の形態においては、電池監視部３０３、送信部３０７及び受信部３０８をマイクロコンピュータ３０１とは別のハードウェア構成とした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、マイクロコンピュータ３０１が電池監視部、送信部及び受信部として機能するソフトウェア構成であってもよいし、電池監視部、送信部及び受信部の一部がハードウェア構成でその他がソフトウェア構成であってもよい。
【０２８８】
なお上述した実施の形態においては、電池監視部５６２、ポンプ駆動部５６３、押し子駆動部５６４、押し子監視部５６５、吸引量検出部５６６、注入量検出部５６７及びクランプ開閉部５６８をマイクロコンピュータ５６０とは別のハードウェア構成とした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、マイクロコンピュータ３０１が電池監視部、ポンプ駆動部、押し子駆動部、押し子監視部、吸引量検出制御部、注入量検出制御部及びクランプ開閉部として機能するソフトウェア構成であってもよいし、電池監視部、ポンプ駆動部、押し子駆動部、押し子監視部、吸引量検出制御部、注入量検出制御部及びクランプ開閉部の一部がハードウェア構成でその他がソフトウェア構成であってもよい。
【０２８９】
さらに上述した実施の形態では、薬液充填装置５においてクランプ５４０、５４１及び５４２がマイクロコンピュータ５６０の制御により開閉するようにした場合について述べたが、本発明はこれに限らず、使用者により開閉されるクランプを用いてもよい。
【産業上の利用可能性】
【０２９０】
本発明は、本発明は、例えば医療分野に適用することができる。
【符号の説明】
【０２９１】
１……薬液投与システム、２……薬液投与装置、３……コントローラ、４……充電器、５……薬液充填装置、１０……薬液貯蔵送出部、２０……駆動制御部、３０……穿刺流路部、１０１……下筐体部、１０２……上筐体部、１１０……薬液バッグ、１２０……フィルタ部、１３０……送出部、１３６……駆動用磁石、１３７……位置検出用磁石、１４０……圧迫部、２０１……上筐体部、２０２……下筐体部、２０６……充電地、２０７……モータ、２０８……ギヤヘッド、２０９……動力伝達磁石、２１０、２１１……磁気センサ、２１２……コネクタ、３０４……穿刺流路針、３１０……シース部、３１１……シース、３１２……伸長部、３２０……穿刺機構、３３０……穿刺リリース機構、３４０……角度調整機構、５１０……シリンジ、５２５……ポンプ、５３０……押し子駆動機構。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の体表に貼着されて使用される薬液投与装置であって、
使用者に接して配される面を有する筐体部と、
薬液が貯蔵される薬液貯蔵部と、
前記薬液貯蔵部から体内へ薬液が流れる流路を形成し、先端部が前記筐体部の使用者に接着される面から突出することにより生体に穿刺される穿刺部と、
使用者に接着される面に対する前記穿刺部の突出する角度を調整する角度調整部と
を有することを特徴とする薬液投与装置。
【請求項２】
前記穿刺部を所定の長さだけ使用者に接着される面から突出させる移動制限部
をさらに有することを特徴とする請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項３】
前記角度調整部は、
前記使用者に接着される面に対する前記穿刺部の突出する角度を２０度〜９０度の範囲で調整する
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の薬液投与装置。
【請求項４】
前記角度調整部は、
前記筐体部の面上に配され、使用者により移動操作される操作部と、
前記操作部が一端に接続され、前記操作部の移動に応じて所定の位置を中心として、前記使用者に接着される面に対して垂直で前記穿刺部が延在する平面上で回転する軸部と、
前記軸部の他端に接続され、前記穿刺部の先端部近傍を保持する保持部と
を有することを特徴とする請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項５】
前記角度調整部は、
前記軸部の回転中心を支持する支持部と、
前記軸部及び前記支持部が接する面同士の一方に突設された凸部と、
前記軸部及び前記支持部が接する面同士の他方に、凸部が嵌る凹部とを有し、
凸部又は凹部は、回転中心を基準とした同心円状に複数設けられる
ことを特徴とする請求項４に記載の薬液投与装置。
【請求項６】
前記移動制限部は、
前記穿刺部を１０ｍｍ移動させる
ことを特徴とする請求項２に記載の薬液投与装置。
【請求項７】
前記穿刺部の使用者に接着される面から突出させる距離を調整する距離調整部
をさらに有することを特徴とする請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項１】
使用者の体表に貼着されて使用される薬液投与装置であって、
使用者に接して配される面を有する筐体部と、
薬液が貯蔵される薬液貯蔵部と、
前記薬液貯蔵部から体内へ薬液が流れる流路を形成し、先端部が前記筐体部の使用者に接着される面から突出することにより生体に穿刺される穿刺部と、
使用者に接着される面に対する前記穿刺部の突出する角度を調整する角度調整部と
を有することを特徴とする薬液投与装置。
【請求項２】
前記穿刺部を所定の長さだけ使用者に接着される面から突出させる移動制限部
をさらに有することを特徴とする請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項３】
前記角度調整部は、
前記使用者に接着される面に対する前記穿刺部の突出する角度を２０度〜９０度の範囲で調整する
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の薬液投与装置。
【請求項４】
前記角度調整部は、
前記筐体部の面上に配され、使用者により移動操作される操作部と、
前記操作部が一端に接続され、前記操作部の移動に応じて所定の位置を中心として、前記使用者に接着される面に対して垂直で前記穿刺部が延在する平面上で回転する軸部と、
前記軸部の他端に接続され、前記穿刺部の先端部近傍を保持する保持部と
を有することを特徴とする請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項５】
前記角度調整部は、
前記軸部の回転中心を支持する支持部と、
前記軸部及び前記支持部が接する面同士の一方に突設された凸部と、
前記軸部及び前記支持部が接する面同士の他方に、凸部が嵌る凹部とを有し、
凸部又は凹部は、回転中心を基準とした同心円状に複数設けられる
ことを特徴とする請求項４に記載の薬液投与装置。
【請求項６】
前記移動制限部は、
前記穿刺部を１０ｍｍ移動させる
ことを特徴とする請求項２に記載の薬液投与装置。
【請求項７】
前記穿刺部の使用者に接着される面から突出させる距離を調整する距離調整部
をさらに有することを特徴とする請求項１に記載の薬液投与装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【公開番号】特開２０１３−７０７１５（Ｐ２０１３−７０７１５Ａ）
【公開日】平成２５年４月２２日（２０１３．４．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２０９９７７（Ｐ２０１１−２０９９７７）
【出願日】平成２３年９月２６日（２０１１．９．２６）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月２２日（２０１３．４．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月２６日（２０１１．９．２６）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]