血液成分採取装置
【課題】遠心分離器内で生じる微小溶血（溶血）等を抑制（または防止）することにより、品質の高い血液成分を得ることができる血液成分採取装置を提供すること。
【解決手段】血液成分採取装置１は、血液成分採取回路２と第１の送液ポンプ１１とを有している。血液成分採取回路２は、遠心分離器２０、採血針２９を有する第１のライン２１、第２のライン２２、分岐コネクター２１ｆと血漿採取バッグ２５とを接続する第３のライン３７および血漿採取バッグ２５を備えている。また、この血液成分採取装置１は、ドナーから血液を採取する際に、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を第３のライン３７を介して送液ポンプ１１の上流側に供給することにより、ドナーから採取された血液と血漿採取バッグ２５内に採取された血漿とを混合して、遠心分離器２０に導入し得るように構成されている。
【解決手段】血液成分採取装置１は、血液成分採取回路２と第１の送液ポンプ１１とを有している。血液成分採取回路２は、遠心分離器２０、採血針２９を有する第１のライン２１、第２のライン２２、分岐コネクター２１ｆと血漿採取バッグ２５とを接続する第３のライン３７および血漿採取バッグ２５を備えている。また、この血液成分採取装置１は、ドナーから血液を採取する際に、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を第３のライン３７を介して送液ポンプ１１の上流側に供給することにより、ドナーから採取された血液と血漿採取バッグ２５内に採取された血漿とを混合して、遠心分離器２０に導入し得るように構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液成分採取装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、供血者（ドナー）から採血した血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、受血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血において、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、その内のバフィーコートから血小板を取り出して、容器に回収して血小板製剤とし、所定量の血漿も別の容器に回収して血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００４】
成分採血を行う装置（血液成分採取装置）には、供血者から採血した血液（全血）を遠心ボウルに導入する際に、容器に回収した血漿をポンプを用いて遠心ボウルに戻し、再び容器に回収することによって容器と遠心ボウルとの間で血漿を循環することにより、遠心ボウルに導入する全血を血漿で希釈する操作を行うものがある（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
この操作は、全血処理量を制御し、目標とする血液成分を効率的に採取するために、供血者から採血した全血に含まれる血漿の流速と、全血を希釈する血漿の速度との合計が５０〜１２０ｍＬ/ｍｉｎになるように全血を希釈する血漿の流量をポンプによって調整するものである。
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の装置は、供血者の個体差（ヘマトクリット値）により、採血時に遠心ボウルに導入される血液の速度が異なるため、供血者によっては十分な流速が得られず、赤血球が損傷し、その結果得られた血液成分がわずかに赤みをおびることがあり、血液成分（血液製剤）の品質が低下するという問題があった。
【０００７】
【特許文献１】特開２０００−８４０６６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、微小溶血（溶血）等を抑制（または防止）することにより、品質の高い血液成分を得ることができる血液成分採取装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。また、下記（１４）〜（１８）であるのが好ましい。
【００１０】
（１） 供血者から血液を採取する採血手段と、
流入口および排出口とを有し、前記採血手段により採取され、前記流入口より導入された血液を遠心分離する遠心分離器と、
前記流入口と前記採血手段とを接続し、途中に分岐部を有する第１のラインと、
前記排出口に接続された第２のラインと、
前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する少なくとも１つの血液成分採取バッグと、
前記分岐部と前記血漿採取バッグとを接続する第３のラインとを備える血液成分採取回路と、
前記第１のラインの、前記遠心分離器と前記分岐部との間に設けられた送液ポンプとを有し、
採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取して、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分採取装置であって、
前記供血者から血液を採取する際に、前記血漿採取バッグ内に採取された血漿を前記第３のラインを介して前記送液ポンプの上流側に供給することにより、前記供血者から採取された血液と前記血漿採取バッグ内に採取された血漿とを混合して前記遠心分離器に導入し得るように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【００１１】
（２） 前記供血者から採取された血液と前記血漿採取バッグ内に採取された血漿とを混合して、前記供血者の血液性状によらず、所定速度で前記遠心分離器に導入する上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１２】
（３） 前記血液成分採取バッグには、血小板を採取するバッグが含まれる上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置。
【００１３】
（４） 前記供血者から血液を採取する際に、前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧を検出する圧力検出手段を有し、
前記圧力検出手段によって検出された前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧が所定値になるように前記送液ポンプを作動させる上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１４】
（５） 前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧が前記所定値より大きいときは、前記送液ポンプの速度を増大させ、前記第１のラインの内圧が前記所定値より小さいときは、前記送液ポンプの速度を減少させる上記（４）に記載の血液成分採取装置。
【００１５】
（６） 当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血漿採取バッグは、前記分岐部より鉛直方向上方に位置するように設けられる上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１６】
（７） 当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血漿採取バッグの血漿の出口側が鉛直方向下方になるように設けられる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１７】
（８） 前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量を検出する採取量検出手段を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１８】
（９） 前記第３のラインの内部の流路を開閉し得る流路開閉手段を有し、
前記供血者から血液を採取する前は、前記流路開閉手段により前記第３のラインの内部の流路が閉塞されており、前記採取量検出手段により前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量が所定量を超えたことが検出されると、前記流路開閉手段により、前記流路を開通させる上記（８）に記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（１０） 前記供血者から血液を採取する際に、前記第３のラインを流れる血漿が前記分岐部から前記供血者側に流れないように、前記第３のラインを流れる血漿の流量を規制する規制手段を有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２０】
（１１） 前記第３のラインを流れる血漿の流量を調整する流量調整手段を有する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２１】
（１２） 前記流量調整手段は、前記採取量検出手段の検出結果に基づいて、前記第３のラインを流れる血漿の流量を調整する上記（１１）に記載の血液成分採取装置。
【００２２】
（１３） 前記採取量検出手段により前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量が所定量を超えたことが検出されると、前記流量調整手段により前記第３のラインを流れる血漿の流量を増大させる上記（１２）に記載の血液成分採取装置。
【００２３】
（１４） 前記流量調整手段は、前記供血者から血液を採取する際に、前記第３のラインを流れる血漿が前記分岐部から前記供血者側に流れないように、前記第３のラインを流れる血漿の流量を調整する上記（１１）に記載の血液成分採取装置。
【００２４】
（１５） 前記流量調整手段は、外部から圧力を加えることにより前記第３のラインの内部の流路の横断面積を可変し得るものである上記（１１）ないし（１４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２５】
（１６） 前記規制手段は、前記第３のラインの内部の流路を狭窄するものである上記（１０）に記載の血液成分採取装置。
【００２６】
（１７） 当該血液成分採取装置は、主に、血小板および／または血漿を採取し得る装置である上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２７】
（１８） 当該血液成分採取装置は、採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル行なうものである上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば、採取した血液と血漿採取バッグ内に採取された血漿とを混合して、第１のラインの流量を増加させることにより比較的早い速度で、血液を遠心分離器に導入することができるため、遠心分離器内で生じる微小溶血（溶血）等を抑制（または防止）することができ、品質の高い血液成分を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３０】
図１は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図であり、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図であり、図３〜図６は、それぞれ、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【００３１】
図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血小板を含む血液成分（特に、血小板を含む血漿）を採取するための装置である。この血液成分採取装置１は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、分岐コネクター（分岐部）２１ｆと血漿採取バッグ２５とを接続する第３のライン３７と、第１のライン２１に接続された第４のライン２３と、チューブ４９および５０を介して第１のライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して第２のライン２２に接続された血漿採取バッグ２５と、チューブ４２を介して第２のライン２２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３および４５を介して第２のライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａと、チューブ４６、４７および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ（血液成分採取バッグ）２６と、チューブ５１を介して血小板採取バッグ２６に接続されたバッグ２８とを有する血液成分採取回路（血小板採取回路）２を備えている。
【００３２】
さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第４のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第７の７個）の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ（送液ポンプ）１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８７を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ（血小板濃度センサ）１４と、光学式センサ１５と、重量センサ（採取量検出手段）１６と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１、３２、３３、３４、３５、３６とを備えている。
【００３３】
そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン（採血および返血ライン）２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された第２のライン２２と、分岐コネクター２１ｆと、血漿採取バッグ２５とを接続する第３のライン３７と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第４のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第２のライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４８と、チューブ４８に接続された血小板採取バッグ２６と、血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ５１と、チューブ５１に接続されたバッグ２８とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００３４】
第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、一端側が採血針側第１ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。
【００３５】
この採血針側第１ライン２１ａ、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、後述する第２のライン２２、第３のライン３７、第４のライン２３は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。
【００３６】
採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第４のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。
【００３７】
また、採血針側第１ライン２１ａに沿って、採血針２９側より、気泡センサ３５、３６および３２が設置されている。この場合、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間に配置されている。
【００３８】
また、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。
【００３９】
一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その途中に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。
【００４０】
第２のライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。
この第２のライン２２は、チューブ４１、４２および４３の接続用分岐コネクター２２ｂを備えている。
【００４１】
また、第２のライン２２に沿って、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が設置されている。この場合、濁度センサ１４および気泡センサ３４は、遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置されている。
【００４２】
また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。
【００４３】
第３のライン３７は、その一端側が分岐コネクター２１ｆに接続され、他端側が血漿採取バッグ２５に接続されている。この第３のライン３７は、チューブ４９および５０と接続用分岐コネクター２２ｄとを備えている。
【００４４】
チューブ５０は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続され、チューブ４９は、チューブ５０に接続されている。
【００４５】
このチューブ４９と、チューブ５０と、接続用分岐コネクター２２ｄとで第３のライン３７の主要部が構成される。
【００４６】
第４のライン２３は、その一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、第４のライン（流路）２３は、分岐コネクター２１ｃを介して第１のライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。
【００４７】
この第４のライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００４８】
また、第４のライン２３に沿って、気泡センサ３１が設置されている。この気泡センサ３１は、分岐コネクター２１ｃと第２のポンプチューブ２３ａとの間に配置されている。
【００４９】
この第４のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって第４のライン２３を流れ、採血針側第１ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、第４のライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。
【００５０】
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。
【００５１】
血漿採取バッグ２５は、血漿を採取（貯留）するための容器である。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。
【００５２】
また、フィルター２１ｉには、採血針側第１ライン２１ａ（チャンバー２１ｄ）の内圧を検出する圧力センサ（圧力検出手段）３８が接続されている。
【００５３】
また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。
【００５４】
また、チューブ４６の途中には、そのチューブ４６に沿って、気泡センサ３３が設置されている。
【００５５】
なお、血漿採取バッグ２５は、チューブ４３および４４を介して第２のラインに接続されている。この血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
【００５６】
血液成分採取バッグである血小板（血小板製剤）採取バッグ２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血小板を含む血漿を採取（貯留）するための容器である。なお、以下の説明では、血小板を含む血漿を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。
【００５７】
チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端にはバッグ２８が接続されている。
【００５８】
エアーバッグ２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。
【００５９】
後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。
【００６０】
チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。
【００６１】
中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａは、濃厚血小板を一時的に貯留するための容器（貯留部）である。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。
【００６２】
また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。
【００６３】
また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）（濾過器）２６１が設置されている。
【００６４】
また、チューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けられており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。
【００６５】
また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。
【００６６】
また、血小板採取バッグ２６は、チューブ４８、白血球除去フィルター２６１、チューブ４７、４６、中間バッグ２７ａ、チューブ４５、４３を介して第２のラインに接続されている。
【００６７】
ここで、チューブ４６および４７は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。
【００６８】
すなわち、チューブ４６、４７、４８、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。
【００６９】
血液成分採取装置１を組み立てた状態で（血液成分採取装置１を使用する際）、これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５は、それぞれ、中間バッグ２７ａが血漿採取バッグ２５より低い位置に、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる（位置する）。そして、中間バッグ２７ａおよび血漿採取バッグ２５は、それぞれ、分岐コネクター２１ｆ（分岐部）より高い位置（鉛直方向上方）に位置する。また、血漿採取バッグ２５は、使用する際に、血漿採取バッグ２５の血漿の出口側が鉛直方向下方になるようにセットされているのが好ましい。これによって、血漿採取バッグ２５内の血漿を落差（自重）により容易かつ確実に、分岐コネクター２１ｆを介して第１のライン２１に供給することができる。
【００７０】
また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。
【００７１】
上述した第１〜第４のライン２１、２２、３７、２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００７２】
これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００７３】
また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【００７４】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００７５】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂ、バッグ２８は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００７６】
各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂ、２８に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００７７】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００７８】
このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００７９】
このような血液成分採取回路２の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン３７、第４のライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。
【００８０】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
【００８１】
遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。
【００８２】
ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。
【００８３】
このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００８４】
本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００８５】
次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、第４のライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、チューブ４２、チューブ４４、チューブ４５、チューブ４７、チューブ４９、チューブ５０）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、各種の情報を表示（報知）する表示部（報知手段）１７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、複数の流路開閉手段８１〜８７および表示部１７を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。
【００８６】
さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６と、圧力センサ３８とを備えている。
【００８７】
制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
【００８８】
遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。
【００８９】
また、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、圧力センサ３８、表示部１７は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。
【００９０】
制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、圧力センサ３８からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。
【００９１】
制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、圧力センサ３８からの検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８７の開閉、遠心分離器駆動装置１０の作動および表示部１７の駆動をそれぞれ制御する。
【００９２】
第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、分岐コネクター２１ｆとチャンバー２１ｄとの間において第１のライン２１を開閉するために設けられている。
【００９３】
第２の流路開閉手段８２は、チューブ５０を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、チューブ４９を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段８７は、チューブ４７を開閉するために設けられている。
【００９４】
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、第１のライン２１、チューブ５０、４４、４５、４２、４９、４７を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００９５】
これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８７は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。
【００９６】
表示部１７は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等で構成される。この表示部１７は、表示および操作を行う表示・操作部であってもよく、この場合は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。
【００９７】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。
【００９８】
ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。
【００９９】
モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【０１００】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。
【０１０１】
このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。
【０１０２】
ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。
【０１０３】
この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向かって投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【０１０４】
光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【０１０５】
ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。
【０１０６】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【０１０７】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【０１０８】
なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。
【０１０９】
ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【０１１０】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度（血小板の濃度）を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１４は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【０１１１】
この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。
【０１１２】
また、気泡センサ３４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。
【０１１３】
濁度センサ１４および各気泡センサ３１〜３６としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。
【０１１４】
第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
【０１１５】
また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【０１１６】
この血液成分採取装置１は、ドナーから血液を採取する際に、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を第３のライン３７を介して第１のライン２１の第１の送液ポンプ１１の上流側に落差（自重で）供給することによりドナーからの血液と血漿採取バッグ２５内の血漿とを混合する血漿送液工程（血漿送液操作）を行う。
【０１１７】
この血漿送液工程は、血漿採取バッグ２５内に、所定量の血漿が採取されているときに行われる。
【０１１８】
この血漿送液工程を行うことにより、血液の流速を上げて遠心分離器２０に導入することができる。
【０１１９】
これにより、遠心分離器内で生じる微小溶血（溶血）等を抑制（または防止）することができ、品質の高い血液成分を得ることができる。
【０１２０】
また、前記血漿送液工程の際、制御部１３は、重量センサ１６を用いてドナーから採取される血液の単位時間当たりの流量をモニターし、採血速度が、所定速度範囲を下回ったら、第２の流路開閉手段８２を閉塞して血漿の添加を中止するように制御し、ドナーからの採血のみを行う。
【０１２１】
これにより、ドナーからの採血を確実にする。ドナーからの採血が確実であれば、第１の送液ポンプ１１の速度を所定値で維持することにより安定に血漿を添加できるため、確実に高速度で遠心分離器２０に血液を供給することができる。
【０１２２】
具体的には、制御部１３は、重量センサ１６の検出値の変化率をモニターし、所定速度範囲（設定速度の５０〜１００％、好ましくは６０ｍＬ／分程度）を維持できない場合は、血漿採取バッグ２５からの血漿のみが遠心分離器２０に流入しないように第２の流路開閉手段を閉塞し、第１の送液ポンプ１１の回転速度（速度）を下げてドナーからの血流の回復を待つように制御する。所定速度範囲を維持できる場合は、そのまま継続する。以上の制御により、採血に必要なドナーからの血流が確実に確保され（ドナーからの血流が確実に得られ）、血漿採取バッグ２５からの血漿のみが回路内で循環することを防止することができる。
【０１２３】
このとき、ドナーからの血流をより確実に確保するために、第３のライン３７の流路に抵抗を設けるのが好ましい。具体的には、第３のライン３７のチューブ４９、５０の少なくとも一部が、他のチューブ内径よりも小さいことが好ましく、具体的には１．５〜２．８ｍｍ程度であることが好ましい。このための手段として第３のライン３７は、ドナーから血液を採取する際に、血漿採取バッグ２５からの血漿が添加される速度を抑えるように、第３のライン３７を流れる血漿の流量を規制する図示しない狭窄部（狭窄手段）を設けてもよい。例えば、この狭窄部では、第３のライン３７のチューブ４９またはチューブ５０の所定部位の流路の途中で横断面積を、第３のライン３７の他の部位の流路の横断面積よりも小さくすることにより、ドナーからの血流を優先的に吸引しつつ血漿を添加することを容易かつ確実にする。
【０１２４】
また、供血者からの採血速度が所定範囲で安定している場合は、制御部１３は、圧力センサ３８の検出結果に基づいて、採血針側第１ライン２１ａ（第１の送液ポンプ１１より上流側（ドナー側）の第１のライン２１）の内圧が所定値（略一定）になるように第１の送液ポンプ１１の駆動を制御する。これにより、ドナーから採取される血液の単位時間当たりの流量の変動に関係なく、略一定の速度で血漿を添加できるため、確実に高速度で遠心分離器２０に血液を供給することができる。
【０１２５】
具体的には、制御部１３は、圧力センサ３８の検出値が所定値（好ましくは−８ｋＰａ程度）よりも大きい場合は、第１の送液ポンプ１１の回転速度（速度）を増大させ、より多量の血液および血漿を遠心分離器２０に導入する。これによって、採血針側第１ライン２１ａの内圧が下がる。また、圧力センサ３８の検出値が所定値（好ましくは−８ｋＰａ程度）よりも小さい場合は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を減少させ、血液および血漿の量を減らして遠心分離器２０に導入する。これによって採血針側第１ライン２１ａの内圧が上がる。以上の制御により、採血針側第１ライン２１ａの内圧が所定値に保たれる。
【０１２６】
なお、採血針側第１ライン２１ａの内圧の所定値は、−１ｋＰａ〜−８ｋＰａの範囲のいずれかに設定されるのが好ましい。
【０１２７】
次に、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）を、図１、図３〜図６に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
【０１２８】
血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、第１の血漿採取工程と、第２の血漿採取工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程と、遠心分離器２０を停止する工程と、返血工程（血液成分返還工程）とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を行うよう作動する。この血小板採取操作は、少なくとも１回行われる。
【０１２９】
本実施形態では、血小板採取操作を繰り返して複数回（第１サイクル〜第ｎサイクル、ｎは２以上の整数）行うようになっている。
【０１３０】
第１サイクルでは、第１の血漿採取工程終了後、第２の血漿採取工程および第３の血漿採取工程と並行して血漿送液工程を行うよう構成されている。
【０１３１】
また、第２サイクル以降では、第１の血漿採取工程〜第３の血漿採取工程と並行して血漿送液工程を行うよう構成されている。但し、第２のサイクル以降の第１の血漿採取工程では、血漿採取バッグ２５内に所定量存在する場合（所定量の血漿が採取されている場合）にのみ行う。
【０１３２】
また、最終サイクルの血小板採取操作を行うのに並行して、血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行うよう構成されている。
【０１３３】
この濾過操作を開始するタイミングは、特に限定されないが、ドナーの拘束時間を短縮する観点からは、この濾過操作を、最終サイクルの血小板採取操作と同時に（特に、血小板採取操作の早い段階の工程において）開始するのが好ましい。なお、本実施形態の血液成分採取装置１では、濾過操作を最終サイクルの血小板採取操作における第２の血漿採取工程の開始と略同時に開始するように構成されているが、フローチャートには、その濾過操作（濾過工程開始）のステップの記載を省略する。
【０１３４】
［０］ まず、最初に、第４のライン２３と第１のライン２１の採血針２９からチャンバー２１ｄまでを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナー（供血者）の血管に採血針２９を穿刺する。
【０１３５】
［１］ 第１サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
［１１］ まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程を行う。第１の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１３６】
第１の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行う（図３のステップＳ１０１）。
【０１３７】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば６０ｍＬ／min）で作動（正転）して、ドナーから採血を開始する。
【０１３８】
また、この採血と同時に、制御部１３の制御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、第４のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。
【０１３９】
このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、制御部１３により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。
【０１４０】
これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１４１】
このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のライン２２およびチューブ４２を介してエアーバッグ２７ｂ内に送り込まれる。
【０１４２】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、制御部１３は、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。
【０１４３】
このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。
【０１４４】
なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更させない。
【０１４５】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）が流出する。
【０１４６】
このとき、第２のライン２２に設置された気泡センサ３４は、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部１３は、この気泡センサ３４の検出信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０１４７】
これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿を血漿採取バッグ（第３の容器）２５内に導入、採取する。
【０１４８】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力される。
【０１４９】
次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１０２）。
【０１５０】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは１０〜１５０ｇ程度、より好ましくは２０〜４０ｇ程度とされる。
【０１５１】
ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を繰り返す。
【０１５２】
また、ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の（所定量以上の）血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）を終了して、血漿送液工程を開始する（ステップＳ１０３）。
【０１５３】
［１２］ 次に、血液成分採取装置１は、血漿送液工程を行う。血漿送液工程では、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を第３のライン３７を介して分岐コネクター２１ｆ（第１の送液ポンプ１１の上流側（ドナー側））に送液（供給）してドナーから採取した血液と混合する。
【０１５４】
具体的には、まず、制御部１３の制御により、第２の流路開閉手段８２を開放する。次に、制御部１３は、重量センサ１６の検出結果に基づいて、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、採血速度が一定になるように制御する。この採血速度としては、好ましくは、９０〜２００ｍＬ／ｍｉｎ程度、より好ましくは１００〜１５０ｍＬ／ｍｉｎ程度とされる。
【０１５５】
なお、ドナーからの採血速度は、５０〜９０ｍＬ／ｍｉｎとなるのが好ましい。
この血漿送液工程により、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿と、ドナーから採取した血液とが混合されるによって、第１のラインの流量を増加させることにより、ドナーのヘマトクリット値によらず、所定の比較的早い速度で、血液を貯血空間１４６内（遠心分離器２０）に導入することができる。
【０１５６】
このとき、前述したように、重量センサ１６により単位時間あたりの血漿採取バッグ２５の重量の変化が計測（モニター）されており、制御部１３は、この重量センサ１６からの情報に基づき、ドナーからの採血速度を判断し、ドナーからの採血速度がゼロに近づいた場合には、第２の流路開閉手段８２を閉塞し、第１の送液ポンプ１１の作動を止めて、血流の回復を待つ。そして、制御部１３は、圧力センサ３８からの検出信号を確認し、圧力が回復してきたら採血を再開する。また、ドナーからの採血速度が所定値未満の場合は、血漿を添加せずに、しばらく採血を行って様子をみて、ドナーからの採血速度が所定値以上となった場合は、ドナーからの採血速度が安定してきたと判断し、第２の流路開閉手段８２を開放し、第１の送液ポンプ１１の作動を開始して血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の添加を再開する。
【０１５７】
［１３］ 次に、血液成分採取装置１は、第２の血漿採取工程を行う。第２の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に混合された血液および血漿を導入し、混合された血液および血漿を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１５８】
なお、この第２の血漿採取工程では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂの位置を検出する以外、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）と同様の工程を行う。
【０１５９】
第２の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行う（図３のステップＳ１０４）。
【０１６０】
これにより、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。
【０１６１】
次いで、制御部１３は、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが所定レベル（第１の位置）に到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０５）。
【０１６２】
なお、この界面Ｂの第１の位置としては、第１の光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされる。
【０１６３】
ステップＳ１０５において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０４に戻り、再度、ステップＳ１０４以降を繰り返す。
【０１６４】
また、ステップＳ１０５において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、第３の血漿採取工程に移行する。
【０１６５】
［１４］ 次に、血液成分採取装置１は、第３の血漿採取工程を行う。第３の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に混合された血液および血漿を導入し、混合された血液および血漿を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１６６】
第３の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行う（図３のステップＳ１０６）。
【０１６７】
次いで、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の１回転当たりの送液量および回転回数に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１０７）。
【０１６８】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは２〜３０ｇ程度、より好ましくは５〜１５ｇ程度とされる。
【０１６９】
また、ステップＳ１０７において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、血漿送液工程を終了するとともに採血を中断する。
【０１７０】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第２の流路開閉手段８２を閉塞する（ステップＳ１０８）。
【０１７１】
そして、制御部１３は、本工程［１４］（第３の血漿採取工程）を終了して、血小板採取工程に移行する（図４の１に移行する）。
【０１７２】
［１５］ 次に、血液成分採取装置１は、血小板採取工程を行う。血小板採取工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内に採取（貯留）する。
【０１７３】
血小板採取工程では、まず、制御部１３は、第１の加速度による血漿循環を行う（図４のステップＳ１０９）。
【０１７４】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。
【０１７５】
これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１７６】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。
【０１７７】
この第１の加速度としては、好ましくは０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１７８】
また、第１の加速度による血漿循環での第１の送液ポンプ１１の初速としては、好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、より好ましくは５０〜８０ｍＬ／min程度とされる。
【０１７９】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで、ステップＳ１０９を継続する（図４のステップＳ１１０）。
【０１８０】
なお、この所定の速度、すなわち、第１の加速度による血漿循環が終了するときの第１の送液ポンプ１１の回転速度としては、好ましくは１００〜１８０ｍＬ／min程度、より好ましくは１４０〜１６０ｍＬ／min程度とされる。
【０１８１】
また、ステップＳ１１０において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、第２の加速度による血漿循環を行う（図４のステップＳ１１１）。
【０１８２】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の送液ポンプ１１の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１８３】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動するとともに、バフィーコート層１３２中の血小板（ＰＣ）が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口１４４へ向かって移動する。
【０１８４】
この第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１８５】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定速度（好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１２）。
【０１８６】
ステップＳ１１２において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１１に戻り、再度、ステップＳ１１１以降を繰り返す。
【０１８７】
また、ステップＳ１１２において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、血漿循環を継続する（図４のステップＳ１１３）。
【０１８８】
具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記ステップＳ１１２における所定速度で維持（保持）するよう制御する。これにより、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとする。
【０１８９】
次いで、制御部１３は、ステップＳ１１３を開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１４）。
【０１９０】
ステップＳ１１４において、ステップＳ１１３を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判断する（図４のステップＳ１１５）。
【０１９１】
ステップＳ１１５において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１３に戻り、再度、ステップＳ１１３以降を繰り返す。
【０１９２】
ステップＳ１１３〜Ｓ１１５を繰り返している間に、ステップＳ１１４において、ステップＳ１１３を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１５］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２０に移行する。
【０１９３】
また、ステップＳ１１５において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合には、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小板が流出するのに伴い、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制御部１３は、血小板（ＰＣ）の採取を行う（図４のステップＳ１１６）。
【０１９４】
具体的には、制御部１３は、濁度センサ１４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御する。
【０１９５】
これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４５を介して濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内へ導入し、採取（貯留）する。なお、このとき、第７の流路開閉手段８７は、閉塞しているため、濃厚血小板は、中間バッグ２７ａ内から流出しない。
【０１９６】
また、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（検出信号）に基づき、中間バッグ２７ａ内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。
【０１９７】
次いで、制御部１３は、ＰＣ採取を開始してから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば１５秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１７）。
【０１９８】
ステップＳ１１７において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１８）。
【０１９９】
この濁度センサ１４の出力電圧の所定値としては、第２のライン２２中を流れる血漿中に赤血球の混入が生じる時点付近の値とされ、好ましくは０．５Ｖ以下程度とされる。
【０２００】
ステップＳ１１８において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、次いで、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１９）。
【０２０１】
なお、この濃厚血小板の採取量（所定量）としては、好ましくは２０〜１００ｍＬ程度、より好ましくは４０〜８０ｍＬ程度とされる。
【０２０２】
ステップＳ１１９において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達しない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１６に戻り、再度、ステップＳ１１６以降を繰り返す。
【０２０３】
ステップＳ１１６〜Ｓ１１９を繰り返している間に、ステップＳ１１７において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１１８において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１５］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２０に移行する。
【０２０４】
また、ステップＳ１１９において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達した場合には、制御部１３は、第５の流路開閉手段８５を開放し、この他の全ての流路開閉手段８１〜８４、８６、８７を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１５］（血小板採取工程）を終了する。
【０２０５】
［１６］ 次に、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０を停止する工程を行う。
この工程では、まず、制御部１３は、遠心分離器２０の減速を行う（図４のステップＳ１２０）。
【０２０６】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１４２を減速する。
【０２０７】
さらに、制御部１３は、遠心分離器２０の停止を行う（図４のステップＳ１２１）。
【０２０８】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４２を停止する。
【０２０９】
［１７］ 次に、血液成分採取装置１は、返血工程を行う。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分（残りの血液成分）を返血する。
返血工程では、制御部１３は、返血を行う（図４のステップＳ１２２）。
【０２１０】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。
【０２１１】
これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（主に、赤血球、白血球）は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、第１のライン２１（採血針２９）を介してドナーに返血（返還）される。
【０２１２】
そして、気泡センサ３２によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、所定の回数だけ第１の送液ポンプ１１を回転した後、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１７］（返血工程）を終了する。
これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２１３】
［２］ 最終サイクルではない第２サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行う。
【０２１４】
第２サイクルの血小板採取操作以降では、採血開始時点から血漿採取バッグ２５内に血漿が所定量存在する場合（所定量の血漿が採取されている場合）には、最初から、血漿送液工程を行うことが可能である。
第２サイクルの血小板採取操作では、下記の操作を行う。
【０２１５】
［２１］ まず、制御部１３は、第１の血漿採取工程を行う（ステップＳ３０１、Ｓ３０２）。なお、この第１の血漿採取工程では、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）と同様の工程を行う。
【０２１６】
また、ステップＳ３０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の（所定量以上の）血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［２１］（第１の血漿採取工程）を終了して、血漿送液工程に移行する。
【０２１７】
［２２］ 次に、血液成分採取装置１は、血漿送液工程を行う（ステップＳ３０３）。 なお、この血漿送液工程では、最初に前記工程［１２］（血漿送液工程）と同様の工程を行う。
【０２１８】
次に、制御部１３は、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿が流出しているか否かを判断する（ステップＳ３０４）。
【０２１９】
具体的には、第２のライン２２に設置された気泡センサ３４が、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出したか否かを判断する。
【０２２０】
ステップＳ３０４において、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出した場合には、制御部１３は、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０２２１】
これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿を血漿採取バッグ２５内に導入、採取して工程［２３］（第２の血漿採取工程）に移行する。
【０２２２】
一方、ステップＳ３０４において、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わっていないこと（第２のライン２２中を流れる流体が気体であること）を検出した場合には、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（ステップＳ３０５）。
【０２２３】
ステップＳ３０５において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されている場合には、制御部１３は、ステップＳ３０２に戻り、再度、ステップＳ３０２以降を繰り返す。
【０２２４】
一方、ステップＳ３０５において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、血漿送液工程を停止し（ステップＳ３０６）、ステップＳ３０１に戻り、再度、ステップＳ３０１以降を繰り返す。
【０２２５】
［２３］〜［２７］ 前記工程［１３］〜［１７］と同様の工程をそれぞれ行う。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
なお、最終サイクルではない第３サイクル以降の血小板採取操作も同様である。
【０２２６】
［３］ 最終サイクルの血小板採取操作（図５および図６参照）
続いて、最終サイクルの血小板採取操作を行う。
【０２２７】
最終サイクルの血小板採取操作では、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過工程を行うこと以外は、前記第２サイクル以降の血小板採取操作と同様の工程を行う。なお、濾過工程については、後に詳述する。
【０２２８】
［３１］〜［３６］ 前記濾過工程を行うこと以外は、前記工程［２１］〜［２６］と同様の工程をそれぞれ行う。
【０２２９】
［３７］ 気泡センサ３５または３６によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［３７］（返血工程）を終了すること以外は、前記工程［１７］と同様の工程を行う。
これにより、最終サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２３０】
次に、濾過工程について説明する。
本実施形態では、第２の血漿採取工程を行うのとほぼ同時に、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行う。
【０２３１】
具体的には、ステップＳ１０４の前に、制御部１３の制御により、第７の流路開閉手段８７を開放して濾過工程を開始する（図示せず）。なお、濾過工程を開始するタイミングは、これに限定されないことは、言うまでもない。
【０２３２】
これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板を、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送する。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。
【０２３３】
なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行うようにしてもよい。
【０２３４】
また、第７の流路開閉手段８７は、制御部１３の制御により作動するものに代わり、手動によりチューブ４７の流路の途中を開閉し得るクレンメ等であってもよい。
【０２３５】
また、濾過工程終了後に、フィルター２２ｈのキャップを開くことにより、チューブ４８内に残存する血小板をより確実に血小板採取バッグ２６に採取することもできる。
【０２３６】
なお、血小板採取操作は、複数回行う場合に限定されず、例えば、１回のみ行なってもよい。
【０２３７】
また、血液成分採取回路２の構成も、適宜設定可能であり、図示の構成に限定されない。
【０２３８】
以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、供血者から採取した血液と血漿採取バッグ２５内に採取された血漿とを混合して、第１のライン２１の血液の流量を増加させることにより、供血者の血液性状（ヘマトクリット値）によらず所定の比較的早い速度で、血液を遠心分離器２０に導入することができるため、遠心分離器内で生じる微小溶血（溶血）等を抑制することができ、品質の高い血液成分を得ることができる。また、第１のライン２１の流量を増加させることにより、十分な流速が得られた血液を遠心分離器２０に導入することができるため、バフィーコート層での血小板の過剰な濃縮を防止することができ、血小板の回収率の低下を防止することができる。
【０２３９】
そして、この血液成分採取装置１では、血液より分離、採取された濃厚血小板中から、白血球除去フィルター２６１により白血球を分離除去するため、白血球の混入が極めて低い血小板製剤を得ることができる。
【０２４０】
次に、本発明の血液成分採取装置の第２実施形態について説明する。
以下、第２実施形態の血液成分採取装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０２４１】
第２実施形態の血液成分採取装置１は、第３のライン３７が、第１実施形態と異なっている。
【０２４２】
本実施形態の第３のライン３７は、ドナーから血液を採取する際に、血漿採取バッグ２５からの血漿が、分岐コネクター２１ｆより上流側（ドナー側）に流れないように、第３のライン３７を流れる血漿の流量を調節する図示しない流量調整部（流量調整手段）を有している。
【０２４３】
この流量調整部はチューブ４９またはチューブ５０に設けられており、外部から圧力を加えることにより、第３のライン３７の所定部位の流路の途中の横断面積を縮小（変化）させて、流量を減少させる（調整する）ものである。
これにより、ドナーからの血液の採取を確実に維持することができる。
【０２４４】
この流量調整手段は、制御部１３に電気的に接続されている。制御部１３は、重量センサ１６からの検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、流量調整手段の作動を制御する。
【０２４５】
また、流量調整手段としては、特に限定されないが、例えば、流量調節弁等が挙げられる。
【０２４６】
第１実施形態で述べたように、第２サイクルの血小板採取操作以降では、採血開始時点から血漿採取バッグ２５内に血漿が所定量存在する場合（所定量の血漿が採取されている場合）には、最初から、血漿送液工程を行うことが可能であるが、遠心分離器２０から血漿が流出してくる前に、血漿採取バッグ２５内に存在する血漿が無くなってしまう恐れがある。本実施形態では、血漿を比較的少量ずつ（ゆっくりと）送液することで、常時血漿を添加しながら高速度で遠心分離器２０に血液を供給することができる。本実施形態では、血漿送液工程を行う際に、流量調整手段により、第３のライン３７の内部を流れる血漿の流量を少なくすることによって血漿を比較的少量ずつ（ゆっくりと）送液することができる。
【０２４７】
また、血漿を血液に添加する量に応じて１サイクルあたりの遠心分離器２０の処理血液量（体外循環量）が変化するため、ドナーの血液性状や採血速度に応じて流量調整手段により血漿を血液に添加する量を調整することが好ましい。
【０２４８】
また、遠心分離器２０から血漿が流出し、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、流量調整手段により、第３のライン３７の内部を流れる血漿の流量を増大させることによって、血漿を比較的多量に（早く）送液することができる。
【０２４９】
これにより、第１のライン２１の血液の流量を増加させることによって、さらに早い速度で、血液を遠心分離器２０に導入することができるため、より品質の高い血液成分を得ることができる。
【０２５０】
なお、血小板を採取する際や、前記血漿循環（第１の加速度による血漿循環や第２の加速度による血漿循環）の際には、各ラインおよび各チューブを流れる流体の受ける抵抗は小さいのが好ましいため、血小板を採取する際や、血漿循環の際には、流量調整手段により第３のライン３７を流れる血漿の流量を規制しないように調整するのが好ましい。
【０２５１】
次に、本実施形態の流量調整手段を備える血小板採取装置１を用いた血小板採取操作を説明する。
【０２５２】
［１］ 第１サイクルの血小板採取操作
［４１］〜［４６］ 前記工程［１１］〜［１６］と同様の工程をそれぞれ行う。
これにより第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２５３】
［２］最終サイクルではない第２サイクルの血小板採取操作
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行う。
【０２５４】
［５１］ ステップＳ３０１において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、第３のライン３７を流れる血漿の速度を低下させるように流量調整手段を調整した後に、血漿送液工程を開始し（ステップＳ３０２）、第１の血漿採取工程に移行する以外は、前記工程［２１］と同様の工程を行う。
【０２５５】
［５２］ 血漿採取バッグ２５内に所定量の（所定量以上の）血漿が採取された場合には、制御部１３は、流量調整手段を調整して、第３のライン３７を流れる血漿の量を増大させること以外は、前記工程［２２］と同様の工程を行う。
【０２５６】
［５３］〜［５７］ 前記工程［２３］〜［２７］と同様の工程をそれぞれ行う。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２５７】
なお、最終サイクルではない第３サイクル以降の血小板採取操作も同様である。
［３］ 最終サイクルの血小板採取操作（図５および図６参照）
続いて、最終サイクルの血小板採取操作を行う。
【０２５８】
［６１］〜［６６］ 前記工程［５１］〜［５６］と同様の工程をそれぞれ行う。
［６７］ 前記工程［３７］と同様の工程を行う。
これにより、最終サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２５９】
この血液成分採取装置１によれば、前述した第１実施形態の血液成分採取装置１と同様の効果が得られる。
【０２６０】
以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０２６１】
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２６２】
また、本発明では、細胞分離フィルター（濾過器）により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。
【０２６３】
本実施形態の血液成分採取装置１は、血小板製剤および血漿製剤を得ることができる装置であるが、本発明では血小板製剤のみを得ることができる装置または、血漿製剤のみを得る装置に適用してもよい。
【０２６４】
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限られず、例えば、血液中から白血球製剤、赤血球製剤等を得る場合に適用してもよい。
【０２６５】
また、本発明の血液成分採取装置の方式は、間歇式（単針式）に限らず、例えば、連続式（二針式）であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０２６６】
【図１】本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図４】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図５】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図６】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【０２６７】
１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１３ 制御部
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１５１ 投光部
１５２ 受光部
１５３ 反射板
１６ 重量センサ
１７ 表示部
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン
２１ａ 採血針側第１ライン
２１ｂ 遠心分離器側第１ライン
２１ｃ 分岐コネクター
２１ｄ チャンバー
２１ｆ 分岐コネクター
２１ｇ ポンプチューブ
２１ｈ チューブ
２１ｉ フィルター
２２ 第２のライン
２２ｂ 分岐コネクター
２２ｃ 分岐コネクター
２２ｄ 分岐コネクター
２２ｅ 分岐コネクター
２２ｆ フィルター
２２ｇ 分岐コネクター
２２ｈ フィルター
２３ 第４のライン
２３ａ ポンプチューブ
２３ｂ 除菌フィルター
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤容器接続用針
２５ 血漿採取バッグ
２６ 血小板採取バッグ
２６１ 白血球除去フィルター
２７ａ 中間バッグ
２７ｂ エアーバッグ
２８ バッグ
２９ 採血針
３１〜３６ 気泡センサ
３７ 第３のライン
３８ 圧力センサ
４１〜５１ チューブ
８１〜８７ 第１〜第７の流路開閉手段
１３１ 血漿層
１３２ バフィーコート層
１３３ 赤血球層
１４１ 管体
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 排出口
１４５ 上部
１４６ 貯血空間
１４７ 反射面
２０１ ハウジング
２０２ 脚部
２０３ モータ
２０４ 回転軸
２０５ 固定台
２０６ ボルト
２０７ スペーサー
Ｓ１０１〜Ｓ１２２ ステップ
Ｓ３０１〜Ｓ３２５ ステップ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液成分採取装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、供血者（ドナー）から採血した血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、受血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血において、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、その内のバフィーコートから血小板を取り出して、容器に回収して血小板製剤とし、所定量の血漿も別の容器に回収して血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００４】
成分採血を行う装置（血液成分採取装置）には、供血者から採血した血液（全血）を遠心ボウルに導入する際に、容器に回収した血漿をポンプを用いて遠心ボウルに戻し、再び容器に回収することによって容器と遠心ボウルとの間で血漿を循環することにより、遠心ボウルに導入する全血を血漿で希釈する操作を行うものがある（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
この操作は、全血処理量を制御し、目標とする血液成分を効率的に採取するために、供血者から採血した全血に含まれる血漿の流速と、全血を希釈する血漿の速度との合計が５０〜１２０ｍＬ/ｍｉｎになるように全血を希釈する血漿の流量をポンプによって調整するものである。
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の装置は、供血者の個体差（ヘマトクリット値）により、採血時に遠心ボウルに導入される血液の速度が異なるため、供血者によっては十分な流速が得られず、赤血球が損傷し、その結果得られた血液成分がわずかに赤みをおびることがあり、血液成分（血液製剤）の品質が低下するという問題があった。
【０００７】
【特許文献１】特開２０００−８４０６６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、微小溶血（溶血）等を抑制（または防止）することにより、品質の高い血液成分を得ることができる血液成分採取装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。また、下記（１４）〜（１８）であるのが好ましい。
【００１０】
（１） 供血者から血液を採取する採血手段と、
流入口および排出口とを有し、前記採血手段により採取され、前記流入口より導入された血液を遠心分離する遠心分離器と、
前記流入口と前記採血手段とを接続し、途中に分岐部を有する第１のラインと、
前記排出口に接続された第２のラインと、
前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する少なくとも１つの血液成分採取バッグと、
前記分岐部と前記血漿採取バッグとを接続する第３のラインとを備える血液成分採取回路と、
前記第１のラインの、前記遠心分離器と前記分岐部との間に設けられた送液ポンプとを有し、
採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取して、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分採取装置であって、
前記供血者から血液を採取する際に、前記血漿採取バッグ内に採取された血漿を前記第３のラインを介して前記送液ポンプの上流側に供給することにより、前記供血者から採取された血液と前記血漿採取バッグ内に採取された血漿とを混合して前記遠心分離器に導入し得るように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【００１１】
（２） 前記供血者から採取された血液と前記血漿採取バッグ内に採取された血漿とを混合して、前記供血者の血液性状によらず、所定速度で前記遠心分離器に導入する上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１２】
（３） 前記血液成分採取バッグには、血小板を採取するバッグが含まれる上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置。
【００１３】
（４） 前記供血者から血液を採取する際に、前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧を検出する圧力検出手段を有し、
前記圧力検出手段によって検出された前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧が所定値になるように前記送液ポンプを作動させる上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１４】
（５） 前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧が前記所定値より大きいときは、前記送液ポンプの速度を増大させ、前記第１のラインの内圧が前記所定値より小さいときは、前記送液ポンプの速度を減少させる上記（４）に記載の血液成分採取装置。
【００１５】
（６） 当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血漿採取バッグは、前記分岐部より鉛直方向上方に位置するように設けられる上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１６】
（７） 当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血漿採取バッグの血漿の出口側が鉛直方向下方になるように設けられる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１７】
（８） 前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量を検出する採取量検出手段を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１８】
（９） 前記第３のラインの内部の流路を開閉し得る流路開閉手段を有し、
前記供血者から血液を採取する前は、前記流路開閉手段により前記第３のラインの内部の流路が閉塞されており、前記採取量検出手段により前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量が所定量を超えたことが検出されると、前記流路開閉手段により、前記流路を開通させる上記（８）に記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（１０） 前記供血者から血液を採取する際に、前記第３のラインを流れる血漿が前記分岐部から前記供血者側に流れないように、前記第３のラインを流れる血漿の流量を規制する規制手段を有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２０】
（１１） 前記第３のラインを流れる血漿の流量を調整する流量調整手段を有する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２１】
（１２） 前記流量調整手段は、前記採取量検出手段の検出結果に基づいて、前記第３のラインを流れる血漿の流量を調整する上記（１１）に記載の血液成分採取装置。
【００２２】
（１３） 前記採取量検出手段により前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量が所定量を超えたことが検出されると、前記流量調整手段により前記第３のラインを流れる血漿の流量を増大させる上記（１２）に記載の血液成分採取装置。
【００２３】
（１４） 前記流量調整手段は、前記供血者から血液を採取する際に、前記第３のラインを流れる血漿が前記分岐部から前記供血者側に流れないように、前記第３のラインを流れる血漿の流量を調整する上記（１１）に記載の血液成分採取装置。
【００２４】
（１５） 前記流量調整手段は、外部から圧力を加えることにより前記第３のラインの内部の流路の横断面積を可変し得るものである上記（１１）ないし（１４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２５】
（１６） 前記規制手段は、前記第３のラインの内部の流路を狭窄するものである上記（１０）に記載の血液成分採取装置。
【００２６】
（１７） 当該血液成分採取装置は、主に、血小板および／または血漿を採取し得る装置である上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２７】
（１８） 当該血液成分採取装置は、採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル行なうものである上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば、採取した血液と血漿採取バッグ内に採取された血漿とを混合して、第１のラインの流量を増加させることにより比較的早い速度で、血液を遠心分離器に導入することができるため、遠心分離器内で生じる微小溶血（溶血）等を抑制（または防止）することができ、品質の高い血液成分を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３０】
図１は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図であり、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図であり、図３〜図６は、それぞれ、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【００３１】
図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血小板を含む血液成分（特に、血小板を含む血漿）を採取するための装置である。この血液成分採取装置１は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、分岐コネクター（分岐部）２１ｆと血漿採取バッグ２５とを接続する第３のライン３７と、第１のライン２１に接続された第４のライン２３と、チューブ４９および５０を介して第１のライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して第２のライン２２に接続された血漿採取バッグ２５と、チューブ４２を介して第２のライン２２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３および４５を介して第２のライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａと、チューブ４６、４７および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ（血液成分採取バッグ）２６と、チューブ５１を介して血小板採取バッグ２６に接続されたバッグ２８とを有する血液成分採取回路（血小板採取回路）２を備えている。
【００３２】
さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第４のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第７の７個）の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ（送液ポンプ）１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８７を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ（血小板濃度センサ）１４と、光学式センサ１５と、重量センサ（採取量検出手段）１６と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１、３２、３３、３４、３５、３６とを備えている。
【００３３】
そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン（採血および返血ライン）２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された第２のライン２２と、分岐コネクター２１ｆと、血漿採取バッグ２５とを接続する第３のライン３７と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第４のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第２のライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４８と、チューブ４８に接続された血小板採取バッグ２６と、血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ５１と、チューブ５１に接続されたバッグ２８とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００３４】
第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、一端側が採血針側第１ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。
【００３５】
この採血針側第１ライン２１ａ、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、後述する第２のライン２２、第３のライン３７、第４のライン２３は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。
【００３６】
採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第４のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。
【００３７】
また、採血針側第１ライン２１ａに沿って、採血針２９側より、気泡センサ３５、３６および３２が設置されている。この場合、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間に配置されている。
【００３８】
また、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。
【００３９】
一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その途中に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。
【００４０】
第２のライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。
この第２のライン２２は、チューブ４１、４２および４３の接続用分岐コネクター２２ｂを備えている。
【００４１】
また、第２のライン２２に沿って、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が設置されている。この場合、濁度センサ１４および気泡センサ３４は、遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置されている。
【００４２】
また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。
【００４３】
第３のライン３７は、その一端側が分岐コネクター２１ｆに接続され、他端側が血漿採取バッグ２５に接続されている。この第３のライン３７は、チューブ４９および５０と接続用分岐コネクター２２ｄとを備えている。
【００４４】
チューブ５０は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続され、チューブ４９は、チューブ５０に接続されている。
【００４５】
このチューブ４９と、チューブ５０と、接続用分岐コネクター２２ｄとで第３のライン３７の主要部が構成される。
【００４６】
第４のライン２３は、その一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、第４のライン（流路）２３は、分岐コネクター２１ｃを介して第１のライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。
【００４７】
この第４のライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００４８】
また、第４のライン２３に沿って、気泡センサ３１が設置されている。この気泡センサ３１は、分岐コネクター２１ｃと第２のポンプチューブ２３ａとの間に配置されている。
【００４９】
この第４のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって第４のライン２３を流れ、採血針側第１ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、第４のライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。
【００５０】
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。
【００５１】
血漿採取バッグ２５は、血漿を採取（貯留）するための容器である。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。
【００５２】
また、フィルター２１ｉには、採血針側第１ライン２１ａ（チャンバー２１ｄ）の内圧を検出する圧力センサ（圧力検出手段）３８が接続されている。
【００５３】
また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。
【００５４】
また、チューブ４６の途中には、そのチューブ４６に沿って、気泡センサ３３が設置されている。
【００５５】
なお、血漿採取バッグ２５は、チューブ４３および４４を介して第２のラインに接続されている。この血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
【００５６】
血液成分採取バッグである血小板（血小板製剤）採取バッグ２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血小板を含む血漿を採取（貯留）するための容器である。なお、以下の説明では、血小板を含む血漿を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。
【００５７】
チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端にはバッグ２８が接続されている。
【００５８】
エアーバッグ２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。
【００５９】
後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。
【００６０】
チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。
【００６１】
中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａは、濃厚血小板を一時的に貯留するための容器（貯留部）である。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。
【００６２】
また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。
【００６３】
また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）（濾過器）２６１が設置されている。
【００６４】
また、チューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けられており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。
【００６５】
また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。
【００６６】
また、血小板採取バッグ２６は、チューブ４８、白血球除去フィルター２６１、チューブ４７、４６、中間バッグ２７ａ、チューブ４５、４３を介して第２のラインに接続されている。
【００６７】
ここで、チューブ４６および４７は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。
【００６８】
すなわち、チューブ４６、４７、４８、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。
【００６９】
血液成分採取装置１を組み立てた状態で（血液成分採取装置１を使用する際）、これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５は、それぞれ、中間バッグ２７ａが血漿採取バッグ２５より低い位置に、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる（位置する）。そして、中間バッグ２７ａおよび血漿採取バッグ２５は、それぞれ、分岐コネクター２１ｆ（分岐部）より高い位置（鉛直方向上方）に位置する。また、血漿採取バッグ２５は、使用する際に、血漿採取バッグ２５の血漿の出口側が鉛直方向下方になるようにセットされているのが好ましい。これによって、血漿採取バッグ２５内の血漿を落差（自重）により容易かつ確実に、分岐コネクター２１ｆを介して第１のライン２１に供給することができる。
【００７０】
また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。
【００７１】
上述した第１〜第４のライン２１、２２、３７、２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００７２】
これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００７３】
また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【００７４】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００７５】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂ、バッグ２８は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００７６】
各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂ、２８に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００７７】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００７８】
このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００７９】
このような血液成分採取回路２の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン３７、第４のライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。
【００８０】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
【００８１】
遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。
【００８２】
ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。
【００８３】
このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００８４】
本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００８５】
次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、第４のライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、チューブ４２、チューブ４４、チューブ４５、チューブ４７、チューブ４９、チューブ５０）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、各種の情報を表示（報知）する表示部（報知手段）１７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、複数の流路開閉手段８１〜８７および表示部１７を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。
【００８６】
さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６と、圧力センサ３８とを備えている。
【００８７】
制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
【００８８】
遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。
【００８９】
また、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、圧力センサ３８、表示部１７は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。
【００９０】
制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、圧力センサ３８からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。
【００９１】
制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、圧力センサ３８からの検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８７の開閉、遠心分離器駆動装置１０の作動および表示部１７の駆動をそれぞれ制御する。
【００９２】
第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、分岐コネクター２１ｆとチャンバー２１ｄとの間において第１のライン２１を開閉するために設けられている。
【００９３】
第２の流路開閉手段８２は、チューブ５０を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、チューブ４９を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段８７は、チューブ４７を開閉するために設けられている。
【００９４】
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、第１のライン２１、チューブ５０、４４、４５、４２、４９、４７を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００９５】
これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８７は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。
【００９６】
表示部１７は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等で構成される。この表示部１７は、表示および操作を行う表示・操作部であってもよく、この場合は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。
【００９７】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。
【００９８】
ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。
【００９９】
モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【０１００】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。
【０１０１】
このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。
【０１０２】
ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。
【０１０３】
この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向かって投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【０１０４】
光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【０１０５】
ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。
【０１０６】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【０１０７】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【０１０８】
なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。
【０１０９】
ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【０１１０】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度（血小板の濃度）を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１４は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【０１１１】
この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。
【０１１２】
また、気泡センサ３４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。
【０１１３】
濁度センサ１４および各気泡センサ３１〜３６としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。
【０１１４】
第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
【０１１５】
また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【０１１６】
この血液成分採取装置１は、ドナーから血液を採取する際に、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を第３のライン３７を介して第１のライン２１の第１の送液ポンプ１１の上流側に落差（自重で）供給することによりドナーからの血液と血漿採取バッグ２５内の血漿とを混合する血漿送液工程（血漿送液操作）を行う。
【０１１７】
この血漿送液工程は、血漿採取バッグ２５内に、所定量の血漿が採取されているときに行われる。
【０１１８】
この血漿送液工程を行うことにより、血液の流速を上げて遠心分離器２０に導入することができる。
【０１１９】
これにより、遠心分離器内で生じる微小溶血（溶血）等を抑制（または防止）することができ、品質の高い血液成分を得ることができる。
【０１２０】
また、前記血漿送液工程の際、制御部１３は、重量センサ１６を用いてドナーから採取される血液の単位時間当たりの流量をモニターし、採血速度が、所定速度範囲を下回ったら、第２の流路開閉手段８２を閉塞して血漿の添加を中止するように制御し、ドナーからの採血のみを行う。
【０１２１】
これにより、ドナーからの採血を確実にする。ドナーからの採血が確実であれば、第１の送液ポンプ１１の速度を所定値で維持することにより安定に血漿を添加できるため、確実に高速度で遠心分離器２０に血液を供給することができる。
【０１２２】
具体的には、制御部１３は、重量センサ１６の検出値の変化率をモニターし、所定速度範囲（設定速度の５０〜１００％、好ましくは６０ｍＬ／分程度）を維持できない場合は、血漿採取バッグ２５からの血漿のみが遠心分離器２０に流入しないように第２の流路開閉手段を閉塞し、第１の送液ポンプ１１の回転速度（速度）を下げてドナーからの血流の回復を待つように制御する。所定速度範囲を維持できる場合は、そのまま継続する。以上の制御により、採血に必要なドナーからの血流が確実に確保され（ドナーからの血流が確実に得られ）、血漿採取バッグ２５からの血漿のみが回路内で循環することを防止することができる。
【０１２３】
このとき、ドナーからの血流をより確実に確保するために、第３のライン３７の流路に抵抗を設けるのが好ましい。具体的には、第３のライン３７のチューブ４９、５０の少なくとも一部が、他のチューブ内径よりも小さいことが好ましく、具体的には１．５〜２．８ｍｍ程度であることが好ましい。このための手段として第３のライン３７は、ドナーから血液を採取する際に、血漿採取バッグ２５からの血漿が添加される速度を抑えるように、第３のライン３７を流れる血漿の流量を規制する図示しない狭窄部（狭窄手段）を設けてもよい。例えば、この狭窄部では、第３のライン３７のチューブ４９またはチューブ５０の所定部位の流路の途中で横断面積を、第３のライン３７の他の部位の流路の横断面積よりも小さくすることにより、ドナーからの血流を優先的に吸引しつつ血漿を添加することを容易かつ確実にする。
【０１２４】
また、供血者からの採血速度が所定範囲で安定している場合は、制御部１３は、圧力センサ３８の検出結果に基づいて、採血針側第１ライン２１ａ（第１の送液ポンプ１１より上流側（ドナー側）の第１のライン２１）の内圧が所定値（略一定）になるように第１の送液ポンプ１１の駆動を制御する。これにより、ドナーから採取される血液の単位時間当たりの流量の変動に関係なく、略一定の速度で血漿を添加できるため、確実に高速度で遠心分離器２０に血液を供給することができる。
【０１２５】
具体的には、制御部１３は、圧力センサ３８の検出値が所定値（好ましくは−８ｋＰａ程度）よりも大きい場合は、第１の送液ポンプ１１の回転速度（速度）を増大させ、より多量の血液および血漿を遠心分離器２０に導入する。これによって、採血針側第１ライン２１ａの内圧が下がる。また、圧力センサ３８の検出値が所定値（好ましくは−８ｋＰａ程度）よりも小さい場合は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を減少させ、血液および血漿の量を減らして遠心分離器２０に導入する。これによって採血針側第１ライン２１ａの内圧が上がる。以上の制御により、採血針側第１ライン２１ａの内圧が所定値に保たれる。
【０１２６】
なお、採血針側第１ライン２１ａの内圧の所定値は、−１ｋＰａ〜−８ｋＰａの範囲のいずれかに設定されるのが好ましい。
【０１２７】
次に、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）を、図１、図３〜図６に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
【０１２８】
血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、第１の血漿採取工程と、第２の血漿採取工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程と、遠心分離器２０を停止する工程と、返血工程（血液成分返還工程）とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を行うよう作動する。この血小板採取操作は、少なくとも１回行われる。
【０１２９】
本実施形態では、血小板採取操作を繰り返して複数回（第１サイクル〜第ｎサイクル、ｎは２以上の整数）行うようになっている。
【０１３０】
第１サイクルでは、第１の血漿採取工程終了後、第２の血漿採取工程および第３の血漿採取工程と並行して血漿送液工程を行うよう構成されている。
【０１３１】
また、第２サイクル以降では、第１の血漿採取工程〜第３の血漿採取工程と並行して血漿送液工程を行うよう構成されている。但し、第２のサイクル以降の第１の血漿採取工程では、血漿採取バッグ２５内に所定量存在する場合（所定量の血漿が採取されている場合）にのみ行う。
【０１３２】
また、最終サイクルの血小板採取操作を行うのに並行して、血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行うよう構成されている。
【０１３３】
この濾過操作を開始するタイミングは、特に限定されないが、ドナーの拘束時間を短縮する観点からは、この濾過操作を、最終サイクルの血小板採取操作と同時に（特に、血小板採取操作の早い段階の工程において）開始するのが好ましい。なお、本実施形態の血液成分採取装置１では、濾過操作を最終サイクルの血小板採取操作における第２の血漿採取工程の開始と略同時に開始するように構成されているが、フローチャートには、その濾過操作（濾過工程開始）のステップの記載を省略する。
【０１３４】
［０］ まず、最初に、第４のライン２３と第１のライン２１の採血針２９からチャンバー２１ｄまでを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナー（供血者）の血管に採血針２９を穿刺する。
【０１３５】
［１］ 第１サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
［１１］ まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程を行う。第１の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１３６】
第１の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行う（図３のステップＳ１０１）。
【０１３７】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば６０ｍＬ／min）で作動（正転）して、ドナーから採血を開始する。
【０１３８】
また、この採血と同時に、制御部１３の制御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、第４のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。
【０１３９】
このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、制御部１３により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。
【０１４０】
これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１４１】
このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のライン２２およびチューブ４２を介してエアーバッグ２７ｂ内に送り込まれる。
【０１４２】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、制御部１３は、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。
【０１４３】
このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。
【０１４４】
なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更させない。
【０１４５】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）が流出する。
【０１４６】
このとき、第２のライン２２に設置された気泡センサ３４は、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部１３は、この気泡センサ３４の検出信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０１４７】
これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿を血漿採取バッグ（第３の容器）２５内に導入、採取する。
【０１４８】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力される。
【０１４９】
次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１０２）。
【０１５０】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは１０〜１５０ｇ程度、より好ましくは２０〜４０ｇ程度とされる。
【０１５１】
ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を繰り返す。
【０１５２】
また、ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の（所定量以上の）血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）を終了して、血漿送液工程を開始する（ステップＳ１０３）。
【０１５３】
［１２］ 次に、血液成分採取装置１は、血漿送液工程を行う。血漿送液工程では、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を第３のライン３７を介して分岐コネクター２１ｆ（第１の送液ポンプ１１の上流側（ドナー側））に送液（供給）してドナーから採取した血液と混合する。
【０１５４】
具体的には、まず、制御部１３の制御により、第２の流路開閉手段８２を開放する。次に、制御部１３は、重量センサ１６の検出結果に基づいて、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、採血速度が一定になるように制御する。この採血速度としては、好ましくは、９０〜２００ｍＬ／ｍｉｎ程度、より好ましくは１００〜１５０ｍＬ／ｍｉｎ程度とされる。
【０１５５】
なお、ドナーからの採血速度は、５０〜９０ｍＬ／ｍｉｎとなるのが好ましい。
この血漿送液工程により、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿と、ドナーから採取した血液とが混合されるによって、第１のラインの流量を増加させることにより、ドナーのヘマトクリット値によらず、所定の比較的早い速度で、血液を貯血空間１４６内（遠心分離器２０）に導入することができる。
【０１５６】
このとき、前述したように、重量センサ１６により単位時間あたりの血漿採取バッグ２５の重量の変化が計測（モニター）されており、制御部１３は、この重量センサ１６からの情報に基づき、ドナーからの採血速度を判断し、ドナーからの採血速度がゼロに近づいた場合には、第２の流路開閉手段８２を閉塞し、第１の送液ポンプ１１の作動を止めて、血流の回復を待つ。そして、制御部１３は、圧力センサ３８からの検出信号を確認し、圧力が回復してきたら採血を再開する。また、ドナーからの採血速度が所定値未満の場合は、血漿を添加せずに、しばらく採血を行って様子をみて、ドナーからの採血速度が所定値以上となった場合は、ドナーからの採血速度が安定してきたと判断し、第２の流路開閉手段８２を開放し、第１の送液ポンプ１１の作動を開始して血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の添加を再開する。
【０１５７】
［１３］ 次に、血液成分採取装置１は、第２の血漿採取工程を行う。第２の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に混合された血液および血漿を導入し、混合された血液および血漿を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１５８】
なお、この第２の血漿採取工程では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂの位置を検出する以外、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）と同様の工程を行う。
【０１５９】
第２の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行う（図３のステップＳ１０４）。
【０１６０】
これにより、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。
【０１６１】
次いで、制御部１３は、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが所定レベル（第１の位置）に到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０５）。
【０１６２】
なお、この界面Ｂの第１の位置としては、第１の光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされる。
【０１６３】
ステップＳ１０５において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０４に戻り、再度、ステップＳ１０４以降を繰り返す。
【０１６４】
また、ステップＳ１０５において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、第３の血漿採取工程に移行する。
【０１６５】
［１４］ 次に、血液成分採取装置１は、第３の血漿採取工程を行う。第３の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に混合された血液および血漿を導入し、混合された血液および血漿を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１６６】
第３の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行う（図３のステップＳ１０６）。
【０１６７】
次いで、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の１回転当たりの送液量および回転回数に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１０７）。
【０１６８】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは２〜３０ｇ程度、より好ましくは５〜１５ｇ程度とされる。
【０１６９】
また、ステップＳ１０７において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、血漿送液工程を終了するとともに採血を中断する。
【０１７０】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第２の流路開閉手段８２を閉塞する（ステップＳ１０８）。
【０１７１】
そして、制御部１３は、本工程［１４］（第３の血漿採取工程）を終了して、血小板採取工程に移行する（図４の１に移行する）。
【０１７２】
［１５］ 次に、血液成分採取装置１は、血小板採取工程を行う。血小板採取工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内に採取（貯留）する。
【０１７３】
血小板採取工程では、まず、制御部１３は、第１の加速度による血漿循環を行う（図４のステップＳ１０９）。
【０１７４】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。
【０１７５】
これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１７６】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。
【０１７７】
この第１の加速度としては、好ましくは０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１７８】
また、第１の加速度による血漿循環での第１の送液ポンプ１１の初速としては、好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、より好ましくは５０〜８０ｍＬ／min程度とされる。
【０１７９】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで、ステップＳ１０９を継続する（図４のステップＳ１１０）。
【０１８０】
なお、この所定の速度、すなわち、第１の加速度による血漿循環が終了するときの第１の送液ポンプ１１の回転速度としては、好ましくは１００〜１８０ｍＬ／min程度、より好ましくは１４０〜１６０ｍＬ／min程度とされる。
【０１８１】
また、ステップＳ１１０において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、第２の加速度による血漿循環を行う（図４のステップＳ１１１）。
【０１８２】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の送液ポンプ１１の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１８３】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動するとともに、バフィーコート層１３２中の血小板（ＰＣ）が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口１４４へ向かって移動する。
【０１８４】
この第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１８５】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定速度（好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１２）。
【０１８６】
ステップＳ１１２において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１１に戻り、再度、ステップＳ１１１以降を繰り返す。
【０１８７】
また、ステップＳ１１２において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、血漿循環を継続する（図４のステップＳ１１３）。
【０１８８】
具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記ステップＳ１１２における所定速度で維持（保持）するよう制御する。これにより、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとする。
【０１８９】
次いで、制御部１３は、ステップＳ１１３を開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１４）。
【０１９０】
ステップＳ１１４において、ステップＳ１１３を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判断する（図４のステップＳ１１５）。
【０１９１】
ステップＳ１１５において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１３に戻り、再度、ステップＳ１１３以降を繰り返す。
【０１９２】
ステップＳ１１３〜Ｓ１１５を繰り返している間に、ステップＳ１１４において、ステップＳ１１３を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１５］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２０に移行する。
【０１９３】
また、ステップＳ１１５において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合には、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小板が流出するのに伴い、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制御部１３は、血小板（ＰＣ）の採取を行う（図４のステップＳ１１６）。
【０１９４】
具体的には、制御部１３は、濁度センサ１４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御する。
【０１９５】
これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４５を介して濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内へ導入し、採取（貯留）する。なお、このとき、第７の流路開閉手段８７は、閉塞しているため、濃厚血小板は、中間バッグ２７ａ内から流出しない。
【０１９６】
また、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（検出信号）に基づき、中間バッグ２７ａ内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。
【０１９７】
次いで、制御部１３は、ＰＣ採取を開始してから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば１５秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１７）。
【０１９８】
ステップＳ１１７において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１８）。
【０１９９】
この濁度センサ１４の出力電圧の所定値としては、第２のライン２２中を流れる血漿中に赤血球の混入が生じる時点付近の値とされ、好ましくは０．５Ｖ以下程度とされる。
【０２００】
ステップＳ１１８において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、次いで、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１９）。
【０２０１】
なお、この濃厚血小板の採取量（所定量）としては、好ましくは２０〜１００ｍＬ程度、より好ましくは４０〜８０ｍＬ程度とされる。
【０２０２】
ステップＳ１１９において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達しない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１６に戻り、再度、ステップＳ１１６以降を繰り返す。
【０２０３】
ステップＳ１１６〜Ｓ１１９を繰り返している間に、ステップＳ１１７において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１１８において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１５］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２０に移行する。
【０２０４】
また、ステップＳ１１９において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達した場合には、制御部１３は、第５の流路開閉手段８５を開放し、この他の全ての流路開閉手段８１〜８４、８６、８７を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１５］（血小板採取工程）を終了する。
【０２０５】
［１６］ 次に、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０を停止する工程を行う。
この工程では、まず、制御部１３は、遠心分離器２０の減速を行う（図４のステップＳ１２０）。
【０２０６】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１４２を減速する。
【０２０７】
さらに、制御部１３は、遠心分離器２０の停止を行う（図４のステップＳ１２１）。
【０２０８】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４２を停止する。
【０２０９】
［１７］ 次に、血液成分採取装置１は、返血工程を行う。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分（残りの血液成分）を返血する。
返血工程では、制御部１３は、返血を行う（図４のステップＳ１２２）。
【０２１０】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。
【０２１１】
これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（主に、赤血球、白血球）は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、第１のライン２１（採血針２９）を介してドナーに返血（返還）される。
【０２１２】
そして、気泡センサ３２によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、所定の回数だけ第１の送液ポンプ１１を回転した後、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１７］（返血工程）を終了する。
これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２１３】
［２］ 最終サイクルではない第２サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行う。
【０２１４】
第２サイクルの血小板採取操作以降では、採血開始時点から血漿採取バッグ２５内に血漿が所定量存在する場合（所定量の血漿が採取されている場合）には、最初から、血漿送液工程を行うことが可能である。
第２サイクルの血小板採取操作では、下記の操作を行う。
【０２１５】
［２１］ まず、制御部１３は、第１の血漿採取工程を行う（ステップＳ３０１、Ｓ３０２）。なお、この第１の血漿採取工程では、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）と同様の工程を行う。
【０２１６】
また、ステップＳ３０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の（所定量以上の）血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［２１］（第１の血漿採取工程）を終了して、血漿送液工程に移行する。
【０２１７】
［２２］ 次に、血液成分採取装置１は、血漿送液工程を行う（ステップＳ３０３）。 なお、この血漿送液工程では、最初に前記工程［１２］（血漿送液工程）と同様の工程を行う。
【０２１８】
次に、制御部１３は、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿が流出しているか否かを判断する（ステップＳ３０４）。
【０２１９】
具体的には、第２のライン２２に設置された気泡センサ３４が、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出したか否かを判断する。
【０２２０】
ステップＳ３０４において、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出した場合には、制御部１３は、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０２２１】
これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿を血漿採取バッグ２５内に導入、採取して工程［２３］（第２の血漿採取工程）に移行する。
【０２２２】
一方、ステップＳ３０４において、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わっていないこと（第２のライン２２中を流れる流体が気体であること）を検出した場合には、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（ステップＳ３０５）。
【０２２３】
ステップＳ３０５において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されている場合には、制御部１３は、ステップＳ３０２に戻り、再度、ステップＳ３０２以降を繰り返す。
【０２２４】
一方、ステップＳ３０５において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、血漿送液工程を停止し（ステップＳ３０６）、ステップＳ３０１に戻り、再度、ステップＳ３０１以降を繰り返す。
【０２２５】
［２３］〜［２７］ 前記工程［１３］〜［１７］と同様の工程をそれぞれ行う。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
なお、最終サイクルではない第３サイクル以降の血小板採取操作も同様である。
【０２２６】
［３］ 最終サイクルの血小板採取操作（図５および図６参照）
続いて、最終サイクルの血小板採取操作を行う。
【０２２７】
最終サイクルの血小板採取操作では、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過工程を行うこと以外は、前記第２サイクル以降の血小板採取操作と同様の工程を行う。なお、濾過工程については、後に詳述する。
【０２２８】
［３１］〜［３６］ 前記濾過工程を行うこと以外は、前記工程［２１］〜［２６］と同様の工程をそれぞれ行う。
【０２２９】
［３７］ 気泡センサ３５または３６によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［３７］（返血工程）を終了すること以外は、前記工程［１７］と同様の工程を行う。
これにより、最終サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２３０】
次に、濾過工程について説明する。
本実施形態では、第２の血漿採取工程を行うのとほぼ同時に、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行う。
【０２３１】
具体的には、ステップＳ１０４の前に、制御部１３の制御により、第７の流路開閉手段８７を開放して濾過工程を開始する（図示せず）。なお、濾過工程を開始するタイミングは、これに限定されないことは、言うまでもない。
【０２３２】
これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板を、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送する。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。
【０２３３】
なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行うようにしてもよい。
【０２３４】
また、第７の流路開閉手段８７は、制御部１３の制御により作動するものに代わり、手動によりチューブ４７の流路の途中を開閉し得るクレンメ等であってもよい。
【０２３５】
また、濾過工程終了後に、フィルター２２ｈのキャップを開くことにより、チューブ４８内に残存する血小板をより確実に血小板採取バッグ２６に採取することもできる。
【０２３６】
なお、血小板採取操作は、複数回行う場合に限定されず、例えば、１回のみ行なってもよい。
【０２３７】
また、血液成分採取回路２の構成も、適宜設定可能であり、図示の構成に限定されない。
【０２３８】
以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、供血者から採取した血液と血漿採取バッグ２５内に採取された血漿とを混合して、第１のライン２１の血液の流量を増加させることにより、供血者の血液性状（ヘマトクリット値）によらず所定の比較的早い速度で、血液を遠心分離器２０に導入することができるため、遠心分離器内で生じる微小溶血（溶血）等を抑制することができ、品質の高い血液成分を得ることができる。また、第１のライン２１の流量を増加させることにより、十分な流速が得られた血液を遠心分離器２０に導入することができるため、バフィーコート層での血小板の過剰な濃縮を防止することができ、血小板の回収率の低下を防止することができる。
【０２３９】
そして、この血液成分採取装置１では、血液より分離、採取された濃厚血小板中から、白血球除去フィルター２６１により白血球を分離除去するため、白血球の混入が極めて低い血小板製剤を得ることができる。
【０２４０】
次に、本発明の血液成分採取装置の第２実施形態について説明する。
以下、第２実施形態の血液成分採取装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０２４１】
第２実施形態の血液成分採取装置１は、第３のライン３７が、第１実施形態と異なっている。
【０２４２】
本実施形態の第３のライン３７は、ドナーから血液を採取する際に、血漿採取バッグ２５からの血漿が、分岐コネクター２１ｆより上流側（ドナー側）に流れないように、第３のライン３７を流れる血漿の流量を調節する図示しない流量調整部（流量調整手段）を有している。
【０２４３】
この流量調整部はチューブ４９またはチューブ５０に設けられており、外部から圧力を加えることにより、第３のライン３７の所定部位の流路の途中の横断面積を縮小（変化）させて、流量を減少させる（調整する）ものである。
これにより、ドナーからの血液の採取を確実に維持することができる。
【０２４４】
この流量調整手段は、制御部１３に電気的に接続されている。制御部１３は、重量センサ１６からの検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、流量調整手段の作動を制御する。
【０２４５】
また、流量調整手段としては、特に限定されないが、例えば、流量調節弁等が挙げられる。
【０２４６】
第１実施形態で述べたように、第２サイクルの血小板採取操作以降では、採血開始時点から血漿採取バッグ２５内に血漿が所定量存在する場合（所定量の血漿が採取されている場合）には、最初から、血漿送液工程を行うことが可能であるが、遠心分離器２０から血漿が流出してくる前に、血漿採取バッグ２５内に存在する血漿が無くなってしまう恐れがある。本実施形態では、血漿を比較的少量ずつ（ゆっくりと）送液することで、常時血漿を添加しながら高速度で遠心分離器２０に血液を供給することができる。本実施形態では、血漿送液工程を行う際に、流量調整手段により、第３のライン３７の内部を流れる血漿の流量を少なくすることによって血漿を比較的少量ずつ（ゆっくりと）送液することができる。
【０２４７】
また、血漿を血液に添加する量に応じて１サイクルあたりの遠心分離器２０の処理血液量（体外循環量）が変化するため、ドナーの血液性状や採血速度に応じて流量調整手段により血漿を血液に添加する量を調整することが好ましい。
【０２４８】
また、遠心分離器２０から血漿が流出し、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、流量調整手段により、第３のライン３７の内部を流れる血漿の流量を増大させることによって、血漿を比較的多量に（早く）送液することができる。
【０２４９】
これにより、第１のライン２１の血液の流量を増加させることによって、さらに早い速度で、血液を遠心分離器２０に導入することができるため、より品質の高い血液成分を得ることができる。
【０２５０】
なお、血小板を採取する際や、前記血漿循環（第１の加速度による血漿循環や第２の加速度による血漿循環）の際には、各ラインおよび各チューブを流れる流体の受ける抵抗は小さいのが好ましいため、血小板を採取する際や、血漿循環の際には、流量調整手段により第３のライン３７を流れる血漿の流量を規制しないように調整するのが好ましい。
【０２５１】
次に、本実施形態の流量調整手段を備える血小板採取装置１を用いた血小板採取操作を説明する。
【０２５２】
［１］ 第１サイクルの血小板採取操作
［４１］〜［４６］ 前記工程［１１］〜［１６］と同様の工程をそれぞれ行う。
これにより第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２５３】
［２］最終サイクルではない第２サイクルの血小板採取操作
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行う。
【０２５４】
［５１］ ステップＳ３０１において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、第３のライン３７を流れる血漿の速度を低下させるように流量調整手段を調整した後に、血漿送液工程を開始し（ステップＳ３０２）、第１の血漿採取工程に移行する以外は、前記工程［２１］と同様の工程を行う。
【０２５５】
［５２］ 血漿採取バッグ２５内に所定量の（所定量以上の）血漿が採取された場合には、制御部１３は、流量調整手段を調整して、第３のライン３７を流れる血漿の量を増大させること以外は、前記工程［２２］と同様の工程を行う。
【０２５６】
［５３］〜［５７］ 前記工程［２３］〜［２７］と同様の工程をそれぞれ行う。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２５７】
なお、最終サイクルではない第３サイクル以降の血小板採取操作も同様である。
［３］ 最終サイクルの血小板採取操作（図５および図６参照）
続いて、最終サイクルの血小板採取操作を行う。
【０２５８】
［６１］〜［６６］ 前記工程［５１］〜［５６］と同様の工程をそれぞれ行う。
［６７］ 前記工程［３７］と同様の工程を行う。
これにより、最終サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２５９】
この血液成分採取装置１によれば、前述した第１実施形態の血液成分採取装置１と同様の効果が得られる。
【０２６０】
以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０２６１】
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２６２】
また、本発明では、細胞分離フィルター（濾過器）により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。
【０２６３】
本実施形態の血液成分採取装置１は、血小板製剤および血漿製剤を得ることができる装置であるが、本発明では血小板製剤のみを得ることができる装置または、血漿製剤のみを得る装置に適用してもよい。
【０２６４】
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限られず、例えば、血液中から白血球製剤、赤血球製剤等を得る場合に適用してもよい。
【０２６５】
また、本発明の血液成分採取装置の方式は、間歇式（単針式）に限らず、例えば、連続式（二針式）であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０２６６】
【図１】本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図４】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図５】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図６】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【０２６７】
１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１３ 制御部
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１５１ 投光部
１５２ 受光部
１５３ 反射板
１６ 重量センサ
１７ 表示部
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン
２１ａ 採血針側第１ライン
２１ｂ 遠心分離器側第１ライン
２１ｃ 分岐コネクター
２１ｄ チャンバー
２１ｆ 分岐コネクター
２１ｇ ポンプチューブ
２１ｈ チューブ
２１ｉ フィルター
２２ 第２のライン
２２ｂ 分岐コネクター
２２ｃ 分岐コネクター
２２ｄ 分岐コネクター
２２ｅ 分岐コネクター
２２ｆ フィルター
２２ｇ 分岐コネクター
２２ｈ フィルター
２３ 第４のライン
２３ａ ポンプチューブ
２３ｂ 除菌フィルター
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤容器接続用針
２５ 血漿採取バッグ
２６ 血小板採取バッグ
２６１ 白血球除去フィルター
２７ａ 中間バッグ
２７ｂ エアーバッグ
２８ バッグ
２９ 採血針
３１〜３６ 気泡センサ
３７ 第３のライン
３８ 圧力センサ
４１〜５１ チューブ
８１〜８７ 第１〜第７の流路開閉手段
１３１ 血漿層
１３２ バフィーコート層
１３３ 赤血球層
１４１ 管体
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 排出口
１４５ 上部
１４６ 貯血空間
１４７ 反射面
２０１ ハウジング
２０２ 脚部
２０３ モータ
２０４ 回転軸
２０５ 固定台
２０６ ボルト
２０７ スペーサー
Ｓ１０１〜Ｓ１２２ ステップ
Ｓ３０１〜Ｓ３２５ ステップ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者から血液を採取する採血手段と、
流入口および排出口とを有し、前記採血手段により採取され、前記流入口より導入された血液を遠心分離する遠心分離器と、
前記流入口と前記採血手段とを接続し、途中に分岐部を有する第１のラインと、
前記排出口に接続された第２のラインと、
前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する少なくとも１つの血液成分採取バッグと、
前記分岐部と前記血漿採取バッグとを接続する第３のラインとを備える血液成分採取回路と、
前記第１のラインの、前記遠心分離器と前記分岐部との間に設けられた送液ポンプとを有し、
採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取して、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分採取装置であって、
前記供血者から血液を採取する際に、前記血漿採取バッグ内に採取された血漿を前記第３のラインを介して前記送液ポンプの上流側に供給することにより、前記供血者から採取された血液と前記血漿採取バッグ内に採取された血漿とを混合して前記遠心分離器に導入し得るように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】
前記供血者から採取された血液と前記血漿採取バッグ内に採取された血漿とを混合して、前記供血者の血液性状によらず、所定速度で前記遠心分離器に導入する請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項３】
前記血液成分採取バッグには、血小板を採取するバッグが含まれる請求項１または２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】
前記供血者から血液を採取する際に、前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧を検出する圧力検出手段を有し、
前記圧力検出手段によって検出された前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧が所定値になるように前記送液ポンプを作動させる請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項５】
前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧が前記所定値より大きいときは、前記送液ポンプの速度を増大させ、前記第１のラインの内圧が前記所定値より小さいときは、前記送液ポンプの速度を減少させる請求項４に記載の血液成分採取装置。
【請求項６】
当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血漿採取バッグは、前記分岐部より鉛直方向上方に位置するように設けられる請求項１ないし５のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項７】
当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血漿採取バッグの血漿の出口側が鉛直方向下方になるように設けられる請求項１ないし６のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項８】
前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量を検出する採取量検出手段を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項９】
前記第３のラインの内部の流路を開閉し得る流路開閉手段を有し、
前記供血者から血液を採取する前は、前記流路開閉手段により前記第３のラインの内部の流路が閉塞されており、前記採取量検出手段により前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量が所定量を超えたことが検出されると、前記流路開閉手段により、前記流路を開通させる請求項８に記載の血液成分採取装置。
【請求項１０】
前記供血者から血液を採取する際に、前記第３のラインを流れる血漿が前記分岐部から前記供血者側に流れないように、前記第３のラインを流れる血漿の流量を規制する規制手段を有する請求項１ないし９のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項１１】
前記第３のラインを流れる血漿の流量を調整する流量調整手段を有する請求項１ないし１０のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項１２】
前記流量調整手段は、前記採取量検出手段の検出結果に基づいて、前記第３のラインを流れる血漿の流量を調整する請求項１１に記載の血液成分採取装置。
【請求項１３】
前記採取量検出手段により前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量が所定量を超えたことが検出されると、前記流量調整手段により前記第３のラインを流れる血漿の流量を増大させる請求項１２に記載の血液成分採取装置。
【請求項１】
供血者から血液を採取する採血手段と、
流入口および排出口とを有し、前記採血手段により採取され、前記流入口より導入された血液を遠心分離する遠心分離器と、
前記流入口と前記採血手段とを接続し、途中に分岐部を有する第１のラインと、
前記排出口に接続された第２のラインと、
前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する少なくとも１つの血液成分採取バッグと、
前記分岐部と前記血漿採取バッグとを接続する第３のラインとを備える血液成分採取回路と、
前記第１のラインの、前記遠心分離器と前記分岐部との間に設けられた送液ポンプとを有し、
採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取して、残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分採取装置であって、
前記供血者から血液を採取する際に、前記血漿採取バッグ内に採取された血漿を前記第３のラインを介して前記送液ポンプの上流側に供給することにより、前記供血者から採取された血液と前記血漿採取バッグ内に採取された血漿とを混合して前記遠心分離器に導入し得るように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】
前記供血者から採取された血液と前記血漿採取バッグ内に採取された血漿とを混合して、前記供血者の血液性状によらず、所定速度で前記遠心分離器に導入する請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項３】
前記血液成分採取バッグには、血小板を採取するバッグが含まれる請求項１または２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】
前記供血者から血液を採取する際に、前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧を検出する圧力検出手段を有し、
前記圧力検出手段によって検出された前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧が所定値になるように前記送液ポンプを作動させる請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項５】
前記送液ポンプより上流側の前記第１のラインの内圧が前記所定値より大きいときは、前記送液ポンプの速度を増大させ、前記第１のラインの内圧が前記所定値より小さいときは、前記送液ポンプの速度を減少させる請求項４に記載の血液成分採取装置。
【請求項６】
当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血漿採取バッグは、前記分岐部より鉛直方向上方に位置するように設けられる請求項１ないし５のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項７】
当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血漿採取バッグの血漿の出口側が鉛直方向下方になるように設けられる請求項１ないし６のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項８】
前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量を検出する採取量検出手段を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項９】
前記第３のラインの内部の流路を開閉し得る流路開閉手段を有し、
前記供血者から血液を採取する前は、前記流路開閉手段により前記第３のラインの内部の流路が閉塞されており、前記採取量検出手段により前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量が所定量を超えたことが検出されると、前記流路開閉手段により、前記流路を開通させる請求項８に記載の血液成分採取装置。
【請求項１０】
前記供血者から血液を採取する際に、前記第３のラインを流れる血漿が前記分岐部から前記供血者側に流れないように、前記第３のラインを流れる血漿の流量を規制する規制手段を有する請求項１ないし９のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項１１】
前記第３のラインを流れる血漿の流量を調整する流量調整手段を有する請求項１ないし１０のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項１２】
前記流量調整手段は、前記採取量検出手段の検出結果に基づいて、前記第３のラインを流れる血漿の流量を調整する請求項１１に記載の血液成分採取装置。
【請求項１３】
前記採取量検出手段により前記血漿採取バッグ内に採取された血漿の量が所定量を超えたことが検出されると、前記流量調整手段により前記第３のラインを流れる血漿の流量を増大させる請求項１２に記載の血液成分採取装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２００６−５１２５２（Ｐ２００６−５１２５２Ａ）
【公開日】平成１８年２月２３日（２００６．２．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−２３６１４０（Ｐ２００４−２３６１４０）
【出願日】平成１６年８月１３日（２００４．８．１３）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年２月２３日（２００６．２．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年８月１３日（２００４．８．１３）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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