賦形剤及び該賦形剤を用いる濃縮漢方薬の製造方法
【課題】本発明は賦形剤及び該賦形剤を用いる濃縮漢方薬の製造方法に関する。
【解決手段】本発明の製造方法は以下のステップを含む；（ａ）漢方薬原料を提供するステップ；（ｂ）前記漢方薬原料を抽出して抽出液を得るステップ；（ｃ）前記抽出液を濃縮して濃縮液を得るステップ；（ｄ）賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有する賦形剤を前記濃縮液へ添加し造粒し、乾燥させて漢方薬製剤を得るステップ。
それにより、澱粉の使用量の低減が可能になり、さらに、得られた濃縮漢方薬製剤は完全に水に溶ける。
【解決手段】本発明の製造方法は以下のステップを含む；（ａ）漢方薬原料を提供するステップ；（ｂ）前記漢方薬原料を抽出して抽出液を得るステップ；（ｃ）前記抽出液を濃縮して濃縮液を得るステップ；（ｄ）賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有する賦形剤を前記濃縮液へ添加し造粒し、乾燥させて漢方薬製剤を得るステップ。
それにより、澱粉の使用量の低減が可能になり、さらに、得られた濃縮漢方薬製剤は完全に水に溶ける。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、賦形剤及び該賦形剤を用いる濃縮漢方薬の製造方法に関し、特に、カプセル化剤と澱粉分解物とを含有する賦形剤及び該賦形剤を用いる濃縮漢方薬の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の生物化学技術の発展に伴い、漢方薬の用途が広まってきた。従来の漢方薬の湯剤、丸剤、散剤、膏剤、丹剤、酒剤、露剤、錠剤などのような剤型と違い、現在の漢方薬は散剤（Ｐｏｗｄｅｒ）、顆粒（Ｇｒａｎｕｌｅ）、カプセル（Ｃａｐｓｕｌｅ）、錠剤（Ｔａｂｌｅｔ）、液剤、貼付薬などの剤型を有する。科学の発展に伴い、台湾の漢方薬工場は既にＧＭＰ制度を実施し、質の高い製品を得ている。
【０００３】
従来の濃縮漢方薬の製造方法のフローチャートである図１を参照する。まず、ステップＳ１０１は漢方薬原料の提供である。本発明における「漢方薬原料」は、例えば「医宗金鑑」、「医方集解」、「本草綱目」、「中国医学大辞典」または「太平恵民和剤局方」などの文献に出処のある品名か処方薬であり、公的に認められている漢方薬製剤である。
【０００４】
ステップＳ１０２は前記漢方薬原料の前処理であり、通常、外観性および味の鑑定、薬の材料成分の確認、洗浄、処方調製などを含む。
【０００５】
ステップＳ１０３は水を加えて煎煮することによる抽出である。該ステップでは、多量の水、または酒と水を半々にしたものを加え煎煮し、さらに、約１００℃の温度で前記漢方薬原料を煎煮することにより、例えば炭水化物、グルコシド類、有機酸、フェノール類、アルカロイドなど、前記漢方薬原料での指標成分または活性成分を抽出する。
【０００６】
ステップＳ１０４は濃縮ステップであり、前記ステップＳ１０３による抽出液を加熱し、水分蒸発によりその濃度を高め、濃縮液を得る。
【０００７】
ステップＳ１０５は造粒ステップであり、前記濃縮液と賦形剤を混合造粒装置に入れ、所定の時間混合させ、顆粒状に形成する。通常、前記賦形剤は澱粉である。
【０００８】
ステップＳ１０６は乾燥ステップであり、前記ステップＳ１０５による顆粒を所定の時間乾燥させる。
【０００９】
ステップＳ１０７は、例えば散剤、顆粒、カプセル、錠剤などの必要な剤型に作製する。最後のステップＳ１０８は包装ステップであり、ステップＳ１０７による剤型のものを製品に包装し、販売する。
【００１０】
この従来の製造方法の欠点としては、前記ステップＳ１０５で添加された賦形剤が澱粉のみであり、通常、その添加量が十分でないと期待する成型効果が得られない。しかし、澱粉の添加量が多過ぎると、漢方薬の有効成分の吸収および代謝に影響を与えてしまい、また最終製品も完全に水に溶けず沈殿物が出てしまい、喉ごしがあまりよくない。
【００１１】
特許文献１の「濃縮漢方薬製剤及びその製造方法」には、例えば蔗糖脂肪酸エステル（Ｓｕｃｒｏｓｅ ｆａｔｔｙ ａｃｉｄ ｅｓｔｅｒｓ）、ソルビタン脂肪酸エステル（Ｓｏｒｂｉｔａｎ ｆａｔｔｙ ａｃｉｄ ｅｓｔｅｒｓ）、グリセリン脂肪酸エステル（Ｇｌｙｃｅｒｉｎ ｆａｔｔｙ ａｃｉｄ ｅｓｔｅｒｓ）の界面活性剤かその混合物を賦形剤にする製造方法を開示したが、その効果に大きな改善はやはり見られないようである。
【００１２】
【特許文献１】台湾特許公告第４５７０９１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
よって、前記課題を解決するためには、進歩性のある新たな賦形剤及び該賦形剤を用いる濃縮漢方薬の製造方法の提供が必要となる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の主要なる目的は、（ａ）漢方薬原料を提供するステップ、（ｂ）前記漢方薬原料を抽出して抽出液を得るステップ、（ｃ）前記抽出液を濃縮して濃縮液を得るステップ、及び（ｄ）賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有する賦形剤を前記濃縮液へ添加し、造粒し、乾燥させて濃縮漢方薬製剤を得るステップ、を含む濃縮漢方薬の製造方法の提供である。それにより、澱粉の使用量の低減が可能になり、その効果も澱粉のみの添加の場合よりよい。また、本発明の完成品は、水に溶けた後、還元及び急冷プロセスに基づく煎じ薬のような口当たりがある。また、本発明は更に活性を高め、安全で効果があり、吸収されやすく、完全溶解できて沈殿物が無い、というメリットがある。本発明の製品は新たな成分であり、かつ新しい用途（お湯を入れて飲む）を有する。
【００１５】
本発明のもう１つの目的は、濃縮漢方薬の製造方法に用いられる、賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有する賦形剤を提供することである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明における「漢方薬原料」は、例えば「医宗金鑑」、「医方集解」、「本草綱目」、「中国医学大辞典」、または「太平恵民和剤局方」などの文献に出処のある品名か処方薬であり、公的に認められている漢方薬製剤である。
【００１７】
本発明の濃縮漢方薬の製造方法の第１実施例のフローチャートである図２を参照する。まず、ステップＳ２０１は漢方薬原料の提供である。そして、ステップＳ２０２は前記漢方薬原料の前処理であり、通常、外観性および味の鑑定、薬の材料成分の確認、洗浄、処方調製などを含む。前記前処理のステップで、更に均質機により前記漢方薬原料を粉砕、混合させて、４〜２００ｍｅｓｈの漢方薬原料を用いることが好ましい。
【００１８】
ステップＳ２０３は前記漢方薬原料を抽出して、抽出液を得る。一実施例では、超臨界二酸化炭素により前記漢方薬原料を抽出するが、その圧力は１大気圧以上である。別の実施例では、水、または酒と水を半々にしたものを加え、前記漢方薬原料を煎煮し抽出する。その抽出液には、炭水化物、グルコシド類、有機酸など、該漢方薬原料の指標成分または活性成分が多く含まれている。
【００１９】
ステップＳ２０４は濃縮ステップであり、前記ステップＳ２０３による抽出液を加熱または濾過し、水分蒸発によりその濃度を高め、濃縮液（もしくは「エキス」と称する）を得る。前記ステップＳ２０３による抽出液を遠心濾過してから、低温（６０℃以下）の減圧濃縮機で濃縮を行うのが好ましい。
【００２０】
ステップＳ２０５は造粒ステップであり、前記ステップＳ２０４による濃縮液と賦形剤を所定の時間で混合させた後、真空、熱風を利用し、またはゆっくりと乾燥機に噴入することにより、顆粒状に形成する。本実施例では、前記賦形剤は、該賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、該賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物とを含有する。前記賦形剤の添加量は前記濃縮液での固形物の割合に相当する。例を挙げると、前記濃縮液での固形物が１〜１５重量％の場合、そのカプセル化剤の添加量は該固形物の約１〜１５重量％である。前記濃縮液での固形物が１６〜２９重量％の場合、前記賦形剤の添加量により、前記カプセル化剤を当該固形物の約１６〜２９重量％にすることが必要である。前記濃縮液での固形物が３０〜３９重量％の場合、前記賦形剤の添加量により、前記カプセル化剤を当該固形物の約３０〜３９重量％にすることが必要である。前記濃縮液での固形物が４０〜４９重量％の場合、前記賦形剤の添加量により、前記カプセル化剤を当該固形物の約４０〜４９重量％にすることが必要である。
【００２１】
前記カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（メチルセルロースのプロピレングリコールエーテル）（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されるものである。
【００２２】
前記澱粉分解物は、マルトデキストリン、シクロデキストリン及びその混合物からなる群から選択されるものである。この澱粉分解物の添加量は特に制限されない。
【００２３】
ステップＳ２０６は乾燥ステップであり、前記ステップＳ２０５による顆粒を所定の時間乾燥させる。前記の乾燥後の顆粒は更にふるいで仕分けるのが好ましい。
【００２４】
ステップＳ２０７は前記の乾燥後の顆粒を、例えば散剤、顆粒、カプセル、錠剤などの必要な剤型に作製する。最後のステップＳ２０８は包装ステップであり、ステップＳ２０７による剤型のものを製品に包装し、販売する。
【００２５】
本発明は、用いられる賦形剤がカプセル化剤と澱粉分解物とを含有する点で優れている。それにより、澱粉の使用量の低減が可能になり、その効果も澱粉のみの添加の場合よりよい。また、本発明の完成品は、水に溶けた後、還元及び急冷プロセスに基づく煎じ薬のような口当たりがある。また、本発明は更に活性を高め、安全で効果があり、吸収されやすく、完全溶解できて沈殿物が無い、というメリットがある。本発明の製品は新たな成分であり、新しい用途（お湯を入れて飲む）を有する。
【００２６】
本発明の濃縮漢方薬の製造方法の第２実施例のフローチャートである図３を参照する。まず、ステップＳ３０１は漢方薬原料の提供である。そして、ステップＳ３０２は前記漢方薬原料の前処理であり、通常、外観性および味の鑑定、薬の材料成分の確認、洗浄、処方調製などを含む。
【００２７】
ステップＳ３０３は前記漢方薬原料を抽出して、抽出液を得る。一実施例では、超臨界二酸化炭素により前記漢方薬原料を抽出するが、その圧力は１大気圧以上である。別の実施例では、水、または酒と水を半々にしたものを加え、前記漢方薬原料を煎煮し抽出する。その抽出液には、炭水化物、グルコシド類、有機酸など、該漢方薬原料の指標成分または活性成分が多く含まれている。
【００２８】
ステップＳ３０４は濃縮ステップであり、前記ステップＳ３０３による抽出液を加熱または濾過し、水分蒸発によりその濃度を高め、濃縮液を得る。前記ステップＳ３０３による抽出液を遠心濾過してから、低温の減圧濃縮機で濃縮を行うのが好ましい。
【００２９】
ステップＳ３０５は混合ステップであり、前記ステップＳ３０４による濃縮液と第１カプセル化剤をよく混合させる。前記第１カプセル化剤の添加量は前記濃縮液での固形物の割合に相当する。例を挙げると、前記濃縮液での固形物が１〜１５重量％の場合、前記第１カプセル化剤の添加量は該固形物の約１〜１５重量％である。前記濃縮液での固形物が１６〜２９重量％の場合、前記第１カプセル化剤の添加量は該固形物の約１６〜２９重量％である。前記濃縮液での固形物が３０〜３９重量％の場合、前記第１カプセル化剤の添加量は該固形物の約３０〜３９重量％である。前記濃縮液での固形物が４０〜４９重量％の場合、前記第１カプセル化剤の添加量は該固形物の約４０〜４９重量％である。
【００３０】
前記第１カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（メチルセルロースのプロピレングリコールエーテル）（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されるものである。
【００３１】
ステップＳ３０６は造粒ステップであり、噴霧乾燥機に賦形剤、または単独で前記澱粉分解物または澱粉を投入する。本実施例では、前記賦形剤は該賦形剤の１〜９９重量％の第２カプセル化剤と、該賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物とを含有する。前記賦形剤及び前記第２カプセル化剤の添加量は特に制限されない。
【００３２】
前記第２カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（メチルセルロースのプロピレングリコールエーテル）（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（ＴＲ）及びその混合物からなる群から選択されものである。注意すべきなのは、前記第２カプセル化剤が前記第１カプセル化剤と同一でもよいし、同一でなくてもよい。前記澱粉分解物は、マルトデキストリン、シクロデキストリン及びその混合物からなる群から選択されるものである。この澱粉分解物の添加量は特に制限されない。
【００３３】
ステップＳ３０５による濃縮液をゆっくりと前記噴霧乾燥機に噴入して、顆粒状に形成する。
【００３４】
ステップＳ３０７は乾燥ステップで、前記ステップＳ３０６による顆粒を所定の時間で乾燥させる。乾燥後の顆粒を更にふるいで仕分けるのが好ましい。
【００３５】
ステップＳ３０８は前記の乾燥後の顆粒を、例えば散剤、顆粒、カプセル、錠剤などの必要な剤型に作製する。最後のステップＳ３０９は包装ステップであり、ステップＳ３０８による剤型のものを製品に包装し、販売する。
【００３６】
以下、実施例に従って本発明を詳しく説明するが、本発明は以下の開示した内容に限られるものではない。
【実施例１】
【００３７】
響声破笛丸（Ｈｓｉａｎｇ Ｓｈｅｎｇ Ｐｏ Ｔｉ Ｗａｎ）の製造方法
本実施例の漢方薬原料の材料組成は以下の通りであった。
ミント Ｐｅｐｐｅｒｍｉｎｔ １８００グラム
センキュウ Ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ Ｒｈｉｚｏｍｅ １２００グラム
レンギョウ Ｆｏｒｓｙｔｈｉａ Ｆｒｕｉｔ １２００グラム
カンゾウ Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａ ９００グラム
ジチャ Ｃｏｍｍｏｍ Ｃｅｐｈａｌａｎｏｐｌｏｓ Ｈｅｒｂ ９００グラム
キキョウ Ｐｌａｔｙｃｏｄｏｎ Ｒｏｏｔ ９００グラム
ダイオウ Ｒｈｕｂａｒｂ ４５０グラム
サジン Ｖｉｌｌｏｕｓ Ａｍｏｍｕｍ Ｆｒｕｉｔ ４５０グラム
カシ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｔｅｒｍｉｎａｌｉａ Ｆｒｕｉｔ ４５０グラム
【００３８】
ステップは以下の通りであった。
１．前記薬の材料を前処理した後、８．２５キログラムの材料に対して８２．５リットル〜２５０リットルの純水を加え数時間加熱・煮沸してから遠心濾過することにより、抽出液を得た。
２．前記ステップ１による抽出液を温度６０℃以下の減圧濃縮機で濃縮して、約５キログラムの濃縮液を得た。
３．前記ステップ２による約５キログラムの濃縮液、及び２７０グラムのカプセル化剤と２００グラムの澱粉分解物とを含有する賦形剤をよく混合した。前記濃縮液は約５キログラムで、その中の固形物は約２０重量パーセントであったため、前記カプセル化剤の添加量は５０００×２０％×２７％＝２７０グラムとした。前記カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。前記澱粉分解物はマルトデキストリンであったが、その添加量は特に制限されず、濃縮倍数または味（口当たり）により調整できた。
４．前記ステップ３による濃縮液を真空、熱風を利用するかゆっくりと乾燥機に噴入することにより、顆粒状に形成した。噴入した後は続いて３０分間乾燥した。
５．乾燥後の顆粒を２０ｍｅｓｈ及び１００ｍｅｓｈのふるいで仕分け、２０〜１００ｍｅｓｈの顆粒を選び、顆粒製品を作製した。
６．ステップ５による顆粒製品から打錠機にて錠剤製品を作製した。
７．ステップ６による錠剤製品を包装した。
【実施例２】
【００３９】
響声破笛丸（Ｈｓｉａｎｇ Ｓｈｅｎｇ Ｐｏ Ｔｉ Ｗａｎ）の製造方法
本実施例の漢方薬原料の材料組成は以下の通りであった。
ミント Ｐｅｐｐｅｒｍｉｎｔ １８００グラム
センキュウ Ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ Ｒｈｉｚｏｍｅ １２００グラム
レンギョウ Ｆｏｒｓｙｔｈｉａ Ｆｒｕｉｔ １２００グラム
カンゾウ Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａ ９００グラム
ジチャ Ｃｏｍｍｏｍ Ｃｅｐｈａｌａｎｏｐｌｏｓ Ｈｅｒｂ ９００グラム
キキョウ Ｐｌａｔｙｃｏｄｏｎ Ｒｏｏｔ ９００グラム
ダイオウ Ｒｈｕｂａｒｂ ４５０グラム
サジン Ｖｉｌｌｏｕｓ Ａｍｏｍｕｍ Ｆｒｕｉｔ ４５０グラム
カシ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｔｅｒｍｉｎａｌｉａ Ｆｒｕｉｔ ４５０グラム
【００４０】
ステップは以下の通りであった。
１．前記薬の材料を前処理した後、８．２５キログラムの材料に対して８２．５リットル〜２５０リットルの純水を加え数時間加熱・煮沸してから遠心濾過することにより、抽出液を得た。
２．前記ステップ１による抽出液を温度６０℃以下の減圧濃縮機で濃縮して、約５キログラムの濃縮液を得た。
３．前記ステップ２による約５キログラムの濃縮液、及び２７０グラムの第１カプセル化剤をよく混合した。前記濃縮液は約５キログラムで、その中の固形物は約２０重量パーセントであったため、前記第１カプセル化剤の添加量は５０００×２０％×２７％＝２７０グラムとした。前記第１カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。
４．噴霧乾燥機に、１２５０グラムの第２カプセル化剤と１２５０グラムの澱粉分解物を含有する２５００グラムの賦形剤を投入した。前記第２カプセル化剤の添加量は、およそ濃縮液の四分の一であった。前記第２カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。前記澱粉分解物はマルトデキストリンであったが、その添加量は特に制限されず、濃縮倍数または味（口当たり）により調整できた。
５．前記ステップ３による濃縮液をゆっくりと前記噴霧乾燥機に噴入して、顆粒状に形成した。吹き入れた後は続いて３０分間乾燥した。
６．乾燥後の顆粒を２０ｍｅｓｈ及び１００ｍｅｓｈのふるいで仕分け、２０〜１００ｍｅｓｈの顆粒を選び、顆粒製品を作製した。
７．ステップ６による顆粒製品から打錠機にて錠剤製品を作製した。
８．ステップ７による錠剤製品を包装した。
【実施例３】
【００４１】
川▲弓▼茶調散（Ｃｈｕａｎ Ｃｈｉｏｎｇ Ｃｈａｒ Ｔｉａｏ Ｓａｎ）の製造方法（▲弓▼はくさかんむりに弓）
本実施例の漢方薬原料の材料組成は以下の通りであった。
ミント Ｐｅｐｐｅｒｍｉｎｔ １６００グラム
センキュウ Ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ Ｒｈｉｚｏｍｅ ８００グラム
ケイガイ Ｓｃｈｉｚｏｎｅｐｅｔａ Ｈｅｒｂ ８００グラム
ビャクシ Ｄａｈｕｒｉａｎ Ａｎｇｅｌｉｃａ Ｒｏｏｔ ４００グラム
カンゾウ Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａ ４００グラム
キョウカツ Ｎｏｔｏｐｔｅｒｙｇｉｕｍ Ｒｈｉｚｏｍｅ ４００グラム ダイオウ Ｒｈｕｂａｒｂ ４５０グラム
ボウフウ Ｓａｐｏｓｈｎｉｋｏｖｉａ Ｒｏｏｔ ３００グラム
サイシン Ａｓａｒｕｍ Ｈｅｒｂ ２００グラム
【００４２】
ステップは以下の通りであった。
１．前記薬の材料を前処理した後、４．９キログラムの材料に対して４９リットル〜１４５リットルの純水を加え数時間加熱・煮沸してから遠心濾過することにより、抽出液を得た。
２．前記ステップ１による抽出液を温度６０℃以下の減圧濃縮機で濃縮して、約２．５キログラムの濃縮液を得た。
３．前記ステップ２による約２．５キログラムの濃縮液、及び１３５グラムのカプセル化剤と９０グラムの澱粉分解物とを含有する賦形剤をよく混合した。前記濃縮液は約２．５キログラムで、その中の固形物は約２０重量パーセントであったため、前記カプセル化剤の添加量は２５００×２０％×２７％＝１３５グラムとした。前記カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。前記澱粉分解物はマルトデキストリンであったが、その添加量は特に制限されず、濃縮倍数または味（口当たり）により調整できた。
４．前記ステップ３による濃縮液を真空、熱風を利用するかゆっくりと乾燥機に噴入することにより、顆粒状に形成した。噴入した後は続いて３０分間乾燥した。
５．乾燥後の顆粒を２０ｍｅｓｈ及び１００ｍｅｓｈのふるいで仕分け、２０〜１００ｍｅｓｈの顆粒を選び、顆粒製品を作製した。
６．ステップ５による顆粒製品から打錠機にて錠剤製品を作製した。
７．ステップ６による錠剤製品を包装した。
【実施例４】
【００４３】
川▲弓▼茶調散（Ｃｈｕａｎ Ｃｈｉｏｎｇ Ｃｈａｒ Ｔｉａｏ Ｓａｎ）の製造方法（▲弓▼はくさかんむりに弓）
本実施例の漢方薬原料の材料組成は以下の通りであった。
ミント Ｐｅｐｐｅｒｍｉｎｔ １６００グラム
センキュウ Ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ Ｒｈｉｚｏｍｅ ８００グラム
ケイガイ Ｓｃｈｉｚｏｎｅｐｅｔａ Ｈｅｒｂ ８００グラム
ビャクシ Ｄａｈｕｒｉａｎ Ａｎｇｅｌｉｃａ Ｒｏｏｔ ４００グラム
カンゾウ Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａ ４００グラム
キョウカツ Ｎｏｔｏｐｔｅｒｙｇｉｕｍ Ｒｈｉｚｏｍｅ ４００グラム
ダイオウ Ｒｈｕｂａｒｂ ４５０グラム
ボウフウ Ｓａｐｏｓｈｎｉｋｏｖｉａ Ｒｏｏｔ ３００グラム
サイシン Ａｓａｒｕｍ Ｈｅｒｂ ２００グラム
【００４４】
ステップは以下の通りであった。
１．前記薬の材料を前処理した後、４．９キログラムの材料に対して４９リットル〜１４５リットルの純水を加え数時間加熱・煮沸してから遠心濾過することにより、抽出液を得た。
２．前記ステップ１による抽出液を温度６０℃以下の減圧濃縮機で濃縮して、約２．５キログラムの濃縮液を得た。
３．前記ステップ２による約２．５キログラムの濃縮液、及び１３５グラムの第１カプセル化剤をよく混合した。前記濃縮液は約２．５キログラムで、その中の固形物は約２０重量パーセントであったため、前記第１カプセル化剤の添加量は２５００×２０％×２７％＝１３５グラムとした。前記第１カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。
４．噴霧乾燥機に、６２５グラムの第２カプセル化剤と６２５グラムの澱粉分解物とを含有する１２５０グラムの賦形剤を投入した。前記第２カプセル化剤の添加量は、およそ濃縮液の四分の一であった。前記第２カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。前記澱粉分解物はマルトデキストリンであったが、その添加量は特に制限されず、濃縮倍数または味（口当たり）により調整できた。
５．前記ステップ３による濃縮液をゆっくりと前記噴霧乾燥機に噴入して、顆粒状に形成した。噴入した後は続いて３０分間乾燥した。
６．乾燥後の顆粒を２０ｍｅｓｈ及び１００ｍｅｓｈのふるいで仕分け、２０〜１００ｍｅｓｈの顆粒を選び、顆粒製品を作製した。
７．ステップ６による顆粒製品から打錠機にて錠剤製品を作製した。
８．ステップ７による錠剤製品を包装した。
【００４５】
なお、前記の実施例は本発明の原理及びその効力を説明するためのものであり、本発明を限定するものではない。そのため、当業者による前記実施例に対する改良・変更も、本発明の要旨から逸脱するものではない。本発明に対する権利範囲は、特許請求の範囲で開示されている通りである。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】従来の濃縮漢方薬の製造方法のフローチャートである。
【図２】本発明の濃縮漢方薬の製造方法の第１実施例のフローチャートである。
【図３】本発明の濃縮漢方薬の製造方法の第２実施例のフローチャートである。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、賦形剤及び該賦形剤を用いる濃縮漢方薬の製造方法に関し、特に、カプセル化剤と澱粉分解物とを含有する賦形剤及び該賦形剤を用いる濃縮漢方薬の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の生物化学技術の発展に伴い、漢方薬の用途が広まってきた。従来の漢方薬の湯剤、丸剤、散剤、膏剤、丹剤、酒剤、露剤、錠剤などのような剤型と違い、現在の漢方薬は散剤（Ｐｏｗｄｅｒ）、顆粒（Ｇｒａｎｕｌｅ）、カプセル（Ｃａｐｓｕｌｅ）、錠剤（Ｔａｂｌｅｔ）、液剤、貼付薬などの剤型を有する。科学の発展に伴い、台湾の漢方薬工場は既にＧＭＰ制度を実施し、質の高い製品を得ている。
【０００３】
従来の濃縮漢方薬の製造方法のフローチャートである図１を参照する。まず、ステップＳ１０１は漢方薬原料の提供である。本発明における「漢方薬原料」は、例えば「医宗金鑑」、「医方集解」、「本草綱目」、「中国医学大辞典」または「太平恵民和剤局方」などの文献に出処のある品名か処方薬であり、公的に認められている漢方薬製剤である。
【０００４】
ステップＳ１０２は前記漢方薬原料の前処理であり、通常、外観性および味の鑑定、薬の材料成分の確認、洗浄、処方調製などを含む。
【０００５】
ステップＳ１０３は水を加えて煎煮することによる抽出である。該ステップでは、多量の水、または酒と水を半々にしたものを加え煎煮し、さらに、約１００℃の温度で前記漢方薬原料を煎煮することにより、例えば炭水化物、グルコシド類、有機酸、フェノール類、アルカロイドなど、前記漢方薬原料での指標成分または活性成分を抽出する。
【０００６】
ステップＳ１０４は濃縮ステップであり、前記ステップＳ１０３による抽出液を加熱し、水分蒸発によりその濃度を高め、濃縮液を得る。
【０００７】
ステップＳ１０５は造粒ステップであり、前記濃縮液と賦形剤を混合造粒装置に入れ、所定の時間混合させ、顆粒状に形成する。通常、前記賦形剤は澱粉である。
【０００８】
ステップＳ１０６は乾燥ステップであり、前記ステップＳ１０５による顆粒を所定の時間乾燥させる。
【０００９】
ステップＳ１０７は、例えば散剤、顆粒、カプセル、錠剤などの必要な剤型に作製する。最後のステップＳ１０８は包装ステップであり、ステップＳ１０７による剤型のものを製品に包装し、販売する。
【００１０】
この従来の製造方法の欠点としては、前記ステップＳ１０５で添加された賦形剤が澱粉のみであり、通常、その添加量が十分でないと期待する成型効果が得られない。しかし、澱粉の添加量が多過ぎると、漢方薬の有効成分の吸収および代謝に影響を与えてしまい、また最終製品も完全に水に溶けず沈殿物が出てしまい、喉ごしがあまりよくない。
【００１１】
特許文献１の「濃縮漢方薬製剤及びその製造方法」には、例えば蔗糖脂肪酸エステル（Ｓｕｃｒｏｓｅ ｆａｔｔｙ ａｃｉｄ ｅｓｔｅｒｓ）、ソルビタン脂肪酸エステル（Ｓｏｒｂｉｔａｎ ｆａｔｔｙ ａｃｉｄ ｅｓｔｅｒｓ）、グリセリン脂肪酸エステル（Ｇｌｙｃｅｒｉｎ ｆａｔｔｙ ａｃｉｄ ｅｓｔｅｒｓ）の界面活性剤かその混合物を賦形剤にする製造方法を開示したが、その効果に大きな改善はやはり見られないようである。
【００１２】
【特許文献１】台湾特許公告第４５７０９１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
よって、前記課題を解決するためには、進歩性のある新たな賦形剤及び該賦形剤を用いる濃縮漢方薬の製造方法の提供が必要となる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の主要なる目的は、（ａ）漢方薬原料を提供するステップ、（ｂ）前記漢方薬原料を抽出して抽出液を得るステップ、（ｃ）前記抽出液を濃縮して濃縮液を得るステップ、及び（ｄ）賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有する賦形剤を前記濃縮液へ添加し、造粒し、乾燥させて濃縮漢方薬製剤を得るステップ、を含む濃縮漢方薬の製造方法の提供である。それにより、澱粉の使用量の低減が可能になり、その効果も澱粉のみの添加の場合よりよい。また、本発明の完成品は、水に溶けた後、還元及び急冷プロセスに基づく煎じ薬のような口当たりがある。また、本発明は更に活性を高め、安全で効果があり、吸収されやすく、完全溶解できて沈殿物が無い、というメリットがある。本発明の製品は新たな成分であり、かつ新しい用途（お湯を入れて飲む）を有する。
【００１５】
本発明のもう１つの目的は、濃縮漢方薬の製造方法に用いられる、賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有する賦形剤を提供することである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明における「漢方薬原料」は、例えば「医宗金鑑」、「医方集解」、「本草綱目」、「中国医学大辞典」、または「太平恵民和剤局方」などの文献に出処のある品名か処方薬であり、公的に認められている漢方薬製剤である。
【００１７】
本発明の濃縮漢方薬の製造方法の第１実施例のフローチャートである図２を参照する。まず、ステップＳ２０１は漢方薬原料の提供である。そして、ステップＳ２０２は前記漢方薬原料の前処理であり、通常、外観性および味の鑑定、薬の材料成分の確認、洗浄、処方調製などを含む。前記前処理のステップで、更に均質機により前記漢方薬原料を粉砕、混合させて、４〜２００ｍｅｓｈの漢方薬原料を用いることが好ましい。
【００１８】
ステップＳ２０３は前記漢方薬原料を抽出して、抽出液を得る。一実施例では、超臨界二酸化炭素により前記漢方薬原料を抽出するが、その圧力は１大気圧以上である。別の実施例では、水、または酒と水を半々にしたものを加え、前記漢方薬原料を煎煮し抽出する。その抽出液には、炭水化物、グルコシド類、有機酸など、該漢方薬原料の指標成分または活性成分が多く含まれている。
【００１９】
ステップＳ２０４は濃縮ステップであり、前記ステップＳ２０３による抽出液を加熱または濾過し、水分蒸発によりその濃度を高め、濃縮液（もしくは「エキス」と称する）を得る。前記ステップＳ２０３による抽出液を遠心濾過してから、低温（６０℃以下）の減圧濃縮機で濃縮を行うのが好ましい。
【００２０】
ステップＳ２０５は造粒ステップであり、前記ステップＳ２０４による濃縮液と賦形剤を所定の時間で混合させた後、真空、熱風を利用し、またはゆっくりと乾燥機に噴入することにより、顆粒状に形成する。本実施例では、前記賦形剤は、該賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、該賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物とを含有する。前記賦形剤の添加量は前記濃縮液での固形物の割合に相当する。例を挙げると、前記濃縮液での固形物が１〜１５重量％の場合、そのカプセル化剤の添加量は該固形物の約１〜１５重量％である。前記濃縮液での固形物が１６〜２９重量％の場合、前記賦形剤の添加量により、前記カプセル化剤を当該固形物の約１６〜２９重量％にすることが必要である。前記濃縮液での固形物が３０〜３９重量％の場合、前記賦形剤の添加量により、前記カプセル化剤を当該固形物の約３０〜３９重量％にすることが必要である。前記濃縮液での固形物が４０〜４９重量％の場合、前記賦形剤の添加量により、前記カプセル化剤を当該固形物の約４０〜４９重量％にすることが必要である。
【００２１】
前記カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（メチルセルロースのプロピレングリコールエーテル）（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されるものである。
【００２２】
前記澱粉分解物は、マルトデキストリン、シクロデキストリン及びその混合物からなる群から選択されるものである。この澱粉分解物の添加量は特に制限されない。
【００２３】
ステップＳ２０６は乾燥ステップであり、前記ステップＳ２０５による顆粒を所定の時間乾燥させる。前記の乾燥後の顆粒は更にふるいで仕分けるのが好ましい。
【００２４】
ステップＳ２０７は前記の乾燥後の顆粒を、例えば散剤、顆粒、カプセル、錠剤などの必要な剤型に作製する。最後のステップＳ２０８は包装ステップであり、ステップＳ２０７による剤型のものを製品に包装し、販売する。
【００２５】
本発明は、用いられる賦形剤がカプセル化剤と澱粉分解物とを含有する点で優れている。それにより、澱粉の使用量の低減が可能になり、その効果も澱粉のみの添加の場合よりよい。また、本発明の完成品は、水に溶けた後、還元及び急冷プロセスに基づく煎じ薬のような口当たりがある。また、本発明は更に活性を高め、安全で効果があり、吸収されやすく、完全溶解できて沈殿物が無い、というメリットがある。本発明の製品は新たな成分であり、新しい用途（お湯を入れて飲む）を有する。
【００２６】
本発明の濃縮漢方薬の製造方法の第２実施例のフローチャートである図３を参照する。まず、ステップＳ３０１は漢方薬原料の提供である。そして、ステップＳ３０２は前記漢方薬原料の前処理であり、通常、外観性および味の鑑定、薬の材料成分の確認、洗浄、処方調製などを含む。
【００２７】
ステップＳ３０３は前記漢方薬原料を抽出して、抽出液を得る。一実施例では、超臨界二酸化炭素により前記漢方薬原料を抽出するが、その圧力は１大気圧以上である。別の実施例では、水、または酒と水を半々にしたものを加え、前記漢方薬原料を煎煮し抽出する。その抽出液には、炭水化物、グルコシド類、有機酸など、該漢方薬原料の指標成分または活性成分が多く含まれている。
【００２８】
ステップＳ３０４は濃縮ステップであり、前記ステップＳ３０３による抽出液を加熱または濾過し、水分蒸発によりその濃度を高め、濃縮液を得る。前記ステップＳ３０３による抽出液を遠心濾過してから、低温の減圧濃縮機で濃縮を行うのが好ましい。
【００２９】
ステップＳ３０５は混合ステップであり、前記ステップＳ３０４による濃縮液と第１カプセル化剤をよく混合させる。前記第１カプセル化剤の添加量は前記濃縮液での固形物の割合に相当する。例を挙げると、前記濃縮液での固形物が１〜１５重量％の場合、前記第１カプセル化剤の添加量は該固形物の約１〜１５重量％である。前記濃縮液での固形物が１６〜２９重量％の場合、前記第１カプセル化剤の添加量は該固形物の約１６〜２９重量％である。前記濃縮液での固形物が３０〜３９重量％の場合、前記第１カプセル化剤の添加量は該固形物の約３０〜３９重量％である。前記濃縮液での固形物が４０〜４９重量％の場合、前記第１カプセル化剤の添加量は該固形物の約４０〜４９重量％である。
【００３０】
前記第１カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（メチルセルロースのプロピレングリコールエーテル）（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されるものである。
【００３１】
ステップＳ３０６は造粒ステップであり、噴霧乾燥機に賦形剤、または単独で前記澱粉分解物または澱粉を投入する。本実施例では、前記賦形剤は該賦形剤の１〜９９重量％の第２カプセル化剤と、該賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物とを含有する。前記賦形剤及び前記第２カプセル化剤の添加量は特に制限されない。
【００３２】
前記第２カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（メチルセルロースのプロピレングリコールエーテル）（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（ＴＲ）及びその混合物からなる群から選択されものである。注意すべきなのは、前記第２カプセル化剤が前記第１カプセル化剤と同一でもよいし、同一でなくてもよい。前記澱粉分解物は、マルトデキストリン、シクロデキストリン及びその混合物からなる群から選択されるものである。この澱粉分解物の添加量は特に制限されない。
【００３３】
ステップＳ３０５による濃縮液をゆっくりと前記噴霧乾燥機に噴入して、顆粒状に形成する。
【００３４】
ステップＳ３０７は乾燥ステップで、前記ステップＳ３０６による顆粒を所定の時間で乾燥させる。乾燥後の顆粒を更にふるいで仕分けるのが好ましい。
【００３５】
ステップＳ３０８は前記の乾燥後の顆粒を、例えば散剤、顆粒、カプセル、錠剤などの必要な剤型に作製する。最後のステップＳ３０９は包装ステップであり、ステップＳ３０８による剤型のものを製品に包装し、販売する。
【００３６】
以下、実施例に従って本発明を詳しく説明するが、本発明は以下の開示した内容に限られるものではない。
【実施例１】
【００３７】
響声破笛丸（Ｈｓｉａｎｇ Ｓｈｅｎｇ Ｐｏ Ｔｉ Ｗａｎ）の製造方法
本実施例の漢方薬原料の材料組成は以下の通りであった。
ミント Ｐｅｐｐｅｒｍｉｎｔ １８００グラム
センキュウ Ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ Ｒｈｉｚｏｍｅ １２００グラム
レンギョウ Ｆｏｒｓｙｔｈｉａ Ｆｒｕｉｔ １２００グラム
カンゾウ Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａ ９００グラム
ジチャ Ｃｏｍｍｏｍ Ｃｅｐｈａｌａｎｏｐｌｏｓ Ｈｅｒｂ ９００グラム
キキョウ Ｐｌａｔｙｃｏｄｏｎ Ｒｏｏｔ ９００グラム
ダイオウ Ｒｈｕｂａｒｂ ４５０グラム
サジン Ｖｉｌｌｏｕｓ Ａｍｏｍｕｍ Ｆｒｕｉｔ ４５０グラム
カシ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｔｅｒｍｉｎａｌｉａ Ｆｒｕｉｔ ４５０グラム
【００３８】
ステップは以下の通りであった。
１．前記薬の材料を前処理した後、８．２５キログラムの材料に対して８２．５リットル〜２５０リットルの純水を加え数時間加熱・煮沸してから遠心濾過することにより、抽出液を得た。
２．前記ステップ１による抽出液を温度６０℃以下の減圧濃縮機で濃縮して、約５キログラムの濃縮液を得た。
３．前記ステップ２による約５キログラムの濃縮液、及び２７０グラムのカプセル化剤と２００グラムの澱粉分解物とを含有する賦形剤をよく混合した。前記濃縮液は約５キログラムで、その中の固形物は約２０重量パーセントであったため、前記カプセル化剤の添加量は５０００×２０％×２７％＝２７０グラムとした。前記カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。前記澱粉分解物はマルトデキストリンであったが、その添加量は特に制限されず、濃縮倍数または味（口当たり）により調整できた。
４．前記ステップ３による濃縮液を真空、熱風を利用するかゆっくりと乾燥機に噴入することにより、顆粒状に形成した。噴入した後は続いて３０分間乾燥した。
５．乾燥後の顆粒を２０ｍｅｓｈ及び１００ｍｅｓｈのふるいで仕分け、２０〜１００ｍｅｓｈの顆粒を選び、顆粒製品を作製した。
６．ステップ５による顆粒製品から打錠機にて錠剤製品を作製した。
７．ステップ６による錠剤製品を包装した。
【実施例２】
【００３９】
響声破笛丸（Ｈｓｉａｎｇ Ｓｈｅｎｇ Ｐｏ Ｔｉ Ｗａｎ）の製造方法
本実施例の漢方薬原料の材料組成は以下の通りであった。
ミント Ｐｅｐｐｅｒｍｉｎｔ １８００グラム
センキュウ Ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ Ｒｈｉｚｏｍｅ １２００グラム
レンギョウ Ｆｏｒｓｙｔｈｉａ Ｆｒｕｉｔ １２００グラム
カンゾウ Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａ ９００グラム
ジチャ Ｃｏｍｍｏｍ Ｃｅｐｈａｌａｎｏｐｌｏｓ Ｈｅｒｂ ９００グラム
キキョウ Ｐｌａｔｙｃｏｄｏｎ Ｒｏｏｔ ９００グラム
ダイオウ Ｒｈｕｂａｒｂ ４５０グラム
サジン Ｖｉｌｌｏｕｓ Ａｍｏｍｕｍ Ｆｒｕｉｔ ４５０グラム
カシ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｔｅｒｍｉｎａｌｉａ Ｆｒｕｉｔ ４５０グラム
【００４０】
ステップは以下の通りであった。
１．前記薬の材料を前処理した後、８．２５キログラムの材料に対して８２．５リットル〜２５０リットルの純水を加え数時間加熱・煮沸してから遠心濾過することにより、抽出液を得た。
２．前記ステップ１による抽出液を温度６０℃以下の減圧濃縮機で濃縮して、約５キログラムの濃縮液を得た。
３．前記ステップ２による約５キログラムの濃縮液、及び２７０グラムの第１カプセル化剤をよく混合した。前記濃縮液は約５キログラムで、その中の固形物は約２０重量パーセントであったため、前記第１カプセル化剤の添加量は５０００×２０％×２７％＝２７０グラムとした。前記第１カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。
４．噴霧乾燥機に、１２５０グラムの第２カプセル化剤と１２５０グラムの澱粉分解物を含有する２５００グラムの賦形剤を投入した。前記第２カプセル化剤の添加量は、およそ濃縮液の四分の一であった。前記第２カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。前記澱粉分解物はマルトデキストリンであったが、その添加量は特に制限されず、濃縮倍数または味（口当たり）により調整できた。
５．前記ステップ３による濃縮液をゆっくりと前記噴霧乾燥機に噴入して、顆粒状に形成した。吹き入れた後は続いて３０分間乾燥した。
６．乾燥後の顆粒を２０ｍｅｓｈ及び１００ｍｅｓｈのふるいで仕分け、２０〜１００ｍｅｓｈの顆粒を選び、顆粒製品を作製した。
７．ステップ６による顆粒製品から打錠機にて錠剤製品を作製した。
８．ステップ７による錠剤製品を包装した。
【実施例３】
【００４１】
川▲弓▼茶調散（Ｃｈｕａｎ Ｃｈｉｏｎｇ Ｃｈａｒ Ｔｉａｏ Ｓａｎ）の製造方法（▲弓▼はくさかんむりに弓）
本実施例の漢方薬原料の材料組成は以下の通りであった。
ミント Ｐｅｐｐｅｒｍｉｎｔ １６００グラム
センキュウ Ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ Ｒｈｉｚｏｍｅ ８００グラム
ケイガイ Ｓｃｈｉｚｏｎｅｐｅｔａ Ｈｅｒｂ ８００グラム
ビャクシ Ｄａｈｕｒｉａｎ Ａｎｇｅｌｉｃａ Ｒｏｏｔ ４００グラム
カンゾウ Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａ ４００グラム
キョウカツ Ｎｏｔｏｐｔｅｒｙｇｉｕｍ Ｒｈｉｚｏｍｅ ４００グラム ダイオウ Ｒｈｕｂａｒｂ ４５０グラム
ボウフウ Ｓａｐｏｓｈｎｉｋｏｖｉａ Ｒｏｏｔ ３００グラム
サイシン Ａｓａｒｕｍ Ｈｅｒｂ ２００グラム
【００４２】
ステップは以下の通りであった。
１．前記薬の材料を前処理した後、４．９キログラムの材料に対して４９リットル〜１４５リットルの純水を加え数時間加熱・煮沸してから遠心濾過することにより、抽出液を得た。
２．前記ステップ１による抽出液を温度６０℃以下の減圧濃縮機で濃縮して、約２．５キログラムの濃縮液を得た。
３．前記ステップ２による約２．５キログラムの濃縮液、及び１３５グラムのカプセル化剤と９０グラムの澱粉分解物とを含有する賦形剤をよく混合した。前記濃縮液は約２．５キログラムで、その中の固形物は約２０重量パーセントであったため、前記カプセル化剤の添加量は２５００×２０％×２７％＝１３５グラムとした。前記カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。前記澱粉分解物はマルトデキストリンであったが、その添加量は特に制限されず、濃縮倍数または味（口当たり）により調整できた。
４．前記ステップ３による濃縮液を真空、熱風を利用するかゆっくりと乾燥機に噴入することにより、顆粒状に形成した。噴入した後は続いて３０分間乾燥した。
５．乾燥後の顆粒を２０ｍｅｓｈ及び１００ｍｅｓｈのふるいで仕分け、２０〜１００ｍｅｓｈの顆粒を選び、顆粒製品を作製した。
６．ステップ５による顆粒製品から打錠機にて錠剤製品を作製した。
７．ステップ６による錠剤製品を包装した。
【実施例４】
【００４３】
川▲弓▼茶調散（Ｃｈｕａｎ Ｃｈｉｏｎｇ Ｃｈａｒ Ｔｉａｏ Ｓａｎ）の製造方法（▲弓▼はくさかんむりに弓）
本実施例の漢方薬原料の材料組成は以下の通りであった。
ミント Ｐｅｐｐｅｒｍｉｎｔ １６００グラム
センキュウ Ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ Ｒｈｉｚｏｍｅ ８００グラム
ケイガイ Ｓｃｈｉｚｏｎｅｐｅｔａ Ｈｅｒｂ ８００グラム
ビャクシ Ｄａｈｕｒｉａｎ Ａｎｇｅｌｉｃａ Ｒｏｏｔ ４００グラム
カンゾウ Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａ ４００グラム
キョウカツ Ｎｏｔｏｐｔｅｒｙｇｉｕｍ Ｒｈｉｚｏｍｅ ４００グラム
ダイオウ Ｒｈｕｂａｒｂ ４５０グラム
ボウフウ Ｓａｐｏｓｈｎｉｋｏｖｉａ Ｒｏｏｔ ３００グラム
サイシン Ａｓａｒｕｍ Ｈｅｒｂ ２００グラム
【００４４】
ステップは以下の通りであった。
１．前記薬の材料を前処理した後、４．９キログラムの材料に対して４９リットル〜１４５リットルの純水を加え数時間加熱・煮沸してから遠心濾過することにより、抽出液を得た。
２．前記ステップ１による抽出液を温度６０℃以下の減圧濃縮機で濃縮して、約２．５キログラムの濃縮液を得た。
３．前記ステップ２による約２．５キログラムの濃縮液、及び１３５グラムの第１カプセル化剤をよく混合した。前記濃縮液は約２．５キログラムで、その中の固形物は約２０重量パーセントであったため、前記第１カプセル化剤の添加量は２５００×２０％×２７％＝１３５グラムとした。前記第１カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。
４．噴霧乾燥機に、６２５グラムの第２カプセル化剤と６２５グラムの澱粉分解物とを含有する１２５０グラムの賦形剤を投入した。前記第２カプセル化剤の添加量は、およそ濃縮液の四分の一であった。前記第２カプセル化剤は糊化澱粉、ジェランガム、アカシア、カラギーナンを含有した。前記澱粉分解物はマルトデキストリンであったが、その添加量は特に制限されず、濃縮倍数または味（口当たり）により調整できた。
５．前記ステップ３による濃縮液をゆっくりと前記噴霧乾燥機に噴入して、顆粒状に形成した。噴入した後は続いて３０分間乾燥した。
６．乾燥後の顆粒を２０ｍｅｓｈ及び１００ｍｅｓｈのふるいで仕分け、２０〜１００ｍｅｓｈの顆粒を選び、顆粒製品を作製した。
７．ステップ６による顆粒製品から打錠機にて錠剤製品を作製した。
８．ステップ７による錠剤製品を包装した。
【００４５】
なお、前記の実施例は本発明の原理及びその効力を説明するためのものであり、本発明を限定するものではない。そのため、当業者による前記実施例に対する改良・変更も、本発明の要旨から逸脱するものではない。本発明に対する権利範囲は、特許請求の範囲で開示されている通りである。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】従来の濃縮漢方薬の製造方法のフローチャートである。
【図２】本発明の濃縮漢方薬の製造方法の第１実施例のフローチャートである。
【図３】本発明の濃縮漢方薬の製造方法の第２実施例のフローチャートである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）漢方薬原料を提供するステップと、
（ｂ）前記漢方薬原料を抽出して抽出液を得るステップと、
（ｃ）前記抽出液を濃縮して濃縮液を得るステップと、
（ｄ）賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有する賦形剤を前記濃縮液へ添加し、造粒し、乾燥させて濃縮漢方薬製剤を得るステップと、
を含むことを特徴とする濃縮漢方薬の製造方法。
【請求項２】
前記ステップ（ａ）の次に、更に前記漢方薬原料を前処理するステップを含むことを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項３】
前記ステップ（ｂ）は、超臨界二酸化炭素により前記漢方薬原料を抽出することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項４】
前記ステップ（ｂ）は、１大気圧以上で行うことを特徴とする、請求項３に記載の製造方法。
【請求項５】
前記ステップ（ｂ）は、水添加で煎煮することにより前記漢方薬原料を抽出することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項６】
前記ステップ（ｂ）による抽出液は炭水化物を含有することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項７】
前記ステップ（ｂ）による抽出液はグルコシド類を含有することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項８】
前記ステップ（ｃ）は、前記濃縮液を濾過することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項９】
前記ステップ（ｃ）は、前記濃縮液を加熱することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項１０】
前記カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項１１】
前記ステップ（ｃ）の次に、更にカプセル化剤を前記濃縮液に添加し、前記カプセル化剤と前記濃縮液を混合させるステップを含むことを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項１２】
前記ステップ（ｄ）での澱粉分解物は、マルトデキストリン、シクロデキストリン及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項１３】
（ａ）漢方薬原料を提供するステップと、
（ｂ）前記漢方薬原料を抽出して抽出液を得るステップと、
（ｃ）前記抽出液を濃縮して濃縮液を得るステップと、
（ｄ）前記濃縮液に第１カプセル化剤を添加し、前記第１カプセル化剤と前記濃縮液とを混合するステップと、
（ｅ）賦形剤、澱粉または澱粉分解物を前記濃縮液へ添加し、造粒し、乾燥させて漢方薬製剤を得るステップと、
を含むことを特徴とする濃縮漢方薬の製造方法。
【請求項１４】
前記ステップ（ａ）の次に、更に前記漢方薬原料を前処理するステップを含むことを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項１５】
前記ステップ（ｂ）は、超臨界二酸化炭素により前記漢方薬原料を抽出することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項１６】
前記ステップ（ｂ）は、１大気圧以上で行うことを特徴とする、請求項１５に記載の製造方法。
【請求項１７】
前記ステップ（ｂ）は、水添加で煎煮することにより前記漢方薬原料を抽出することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項１８】
前記ステップ（ｂ）による抽出液は炭水化物を含有することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項１９】
前記ステップ（ｂ）による抽出液はグルコシド類を含有することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２０】
前記ステップ（ｃ）は、前記濃縮液を濾過することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２１】
前記ステップ（ｃ）は、前記濃縮液を加熱することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２２】
前記ステップ（ｄ）での第１カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２３】
前記ステップ（ｅ）での賦形剤は、該賦形剤の１〜９９重量％の第２カプセル化剤と、該賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２４】
前記第２カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項２３に記載の製造方法。
【請求項２５】
前記ステップ（ｅ）での澱粉分解物は、マルトデキストリン、シクロデキストリン及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２６】
濃縮漢方薬の製造方法に用いられる賦形剤であって、該賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、該賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有することを特徴とする賦形剤。
【請求項２７】
前記カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項２６に記載の賦形剤。
【請求項２８】
前記澱粉分解物は、マルトデキストリン、シクロデキストリン及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項２６に記載の賦形剤。
【請求項１】
（ａ）漢方薬原料を提供するステップと、
（ｂ）前記漢方薬原料を抽出して抽出液を得るステップと、
（ｃ）前記抽出液を濃縮して濃縮液を得るステップと、
（ｄ）賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有する賦形剤を前記濃縮液へ添加し、造粒し、乾燥させて濃縮漢方薬製剤を得るステップと、
を含むことを特徴とする濃縮漢方薬の製造方法。
【請求項２】
前記ステップ（ａ）の次に、更に前記漢方薬原料を前処理するステップを含むことを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項３】
前記ステップ（ｂ）は、超臨界二酸化炭素により前記漢方薬原料を抽出することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項４】
前記ステップ（ｂ）は、１大気圧以上で行うことを特徴とする、請求項３に記載の製造方法。
【請求項５】
前記ステップ（ｂ）は、水添加で煎煮することにより前記漢方薬原料を抽出することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項６】
前記ステップ（ｂ）による抽出液は炭水化物を含有することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項７】
前記ステップ（ｂ）による抽出液はグルコシド類を含有することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項８】
前記ステップ（ｃ）は、前記濃縮液を濾過することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項９】
前記ステップ（ｃ）は、前記濃縮液を加熱することを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項１０】
前記カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項１１】
前記ステップ（ｃ）の次に、更にカプセル化剤を前記濃縮液に添加し、前記カプセル化剤と前記濃縮液を混合させるステップを含むことを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項１２】
前記ステップ（ｄ）での澱粉分解物は、マルトデキストリン、シクロデキストリン及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１に記載の製造方法。
【請求項１３】
（ａ）漢方薬原料を提供するステップと、
（ｂ）前記漢方薬原料を抽出して抽出液を得るステップと、
（ｃ）前記抽出液を濃縮して濃縮液を得るステップと、
（ｄ）前記濃縮液に第１カプセル化剤を添加し、前記第１カプセル化剤と前記濃縮液とを混合するステップと、
（ｅ）賦形剤、澱粉または澱粉分解物を前記濃縮液へ添加し、造粒し、乾燥させて漢方薬製剤を得るステップと、
を含むことを特徴とする濃縮漢方薬の製造方法。
【請求項１４】
前記ステップ（ａ）の次に、更に前記漢方薬原料を前処理するステップを含むことを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項１５】
前記ステップ（ｂ）は、超臨界二酸化炭素により前記漢方薬原料を抽出することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項１６】
前記ステップ（ｂ）は、１大気圧以上で行うことを特徴とする、請求項１５に記載の製造方法。
【請求項１７】
前記ステップ（ｂ）は、水添加で煎煮することにより前記漢方薬原料を抽出することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項１８】
前記ステップ（ｂ）による抽出液は炭水化物を含有することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項１９】
前記ステップ（ｂ）による抽出液はグルコシド類を含有することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２０】
前記ステップ（ｃ）は、前記濃縮液を濾過することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２１】
前記ステップ（ｃ）は、前記濃縮液を加熱することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２２】
前記ステップ（ｄ）での第１カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２３】
前記ステップ（ｅ）での賦形剤は、該賦形剤の１〜９９重量％の第２カプセル化剤と、該賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有することを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２４】
前記第２カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項２３に記載の製造方法。
【請求項２５】
前記ステップ（ｅ）での澱粉分解物は、マルトデキストリン、シクロデキストリン及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１３に記載の製造方法。
【請求項２６】
濃縮漢方薬の製造方法に用いられる賦形剤であって、該賦形剤の１〜９９重量％のカプセル化剤と、該賦形剤の１〜９９重量％の澱粉分解物と、を含有することを特徴とする賦形剤。
【請求項２７】
前記カプセル化剤は、糊化澱粉（Ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ Ｓｔａｒｃｈ（Ａｌｋａｌｉｎｅ Ｔｒｅａｔｅｄ Ｓｔａｒｃｈ））、ジェランガム（Ｇｅｌｌａｎ Ｇｕｍ）、カードラン（Ｃｕｒｄｌａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ Ａｃｉｄ）、アカシア（Ａｃａｃｉａ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（Ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ Ｅｔｈｅｒ ｏｆ Ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ））、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カラギーナン（Ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、キサンタンガム（Ｘａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ）、マルトデキストリン（Ｍａｌｔｏｄｅｘｔｒｉｎ）、シクロデキストリン（Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ）及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項２６に記載の賦形剤。
【請求項２８】
前記澱粉分解物は、マルトデキストリン、シクロデキストリン及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項２６に記載の賦形剤。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公開番号】特開２００８−２２９３１４（Ｐ２００８−２２９３１４Ａ）
【公開日】平成２０年１０月２日（２００８．１０．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２８６５７８（Ｐ２００７−２８６５７８）
【出願日】平成１９年１１月２日（２００７．１１．２）
【出願人】（５０７３６４６０９）カイザー ファーマシューティカルズ カンパニー リミテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１０月２日（２００８．１０．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１１月２日（２００７．１１．２）
【出願人】（５０７３６４６０９）カイザー ファーマシューティカルズ カンパニー リミテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
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