ある材料を1つまたは複数の前記材料用の溶媒中に溶解することにより溶液を形成する段階、および使用される1種または複数の該溶媒と混和し、フリーズドライ条件下で揮発可能である前記材料用の非溶媒と該溶液とを組み合わせることにより前記材料を少なくとも部分的に溶液外に出す段階を含む凍結乾燥方法。更に、疎水性および/または親油性材料の場合、貧溶媒を除外でき、この材料の溶媒溶液は、フリーズドライに直接かけることができる。次いで、この凍結乾燥物は、親水性材料の場合、典型的な水溶性希釈剤で再構成できる。疎水性および/または親油性材料は、まずプロピレングリコールおよび/またはポリエチレングリコールで再構成することにより高濃度のそれらの溶液を形成することができ、更にこれは、使用のためにIntralipid、血漿、血清、または全血でさえもの希釈剤で希釈される。 （もっと読む）

ジョルマイシン、レニエラマイシン、サフラシン、およびサフラマイシン関連化合物の製剤、その調製方法、そのような製剤を用いる製造物品およびキット、ならびに前記製剤を用いる増殖性疾患の治療方法。 （もっと読む）

本発明は、注射後に、製剤が赤血球凝集反応、溶血反応、および／または細胞収縮を引き起こさないような、注射用医薬製剤を調製する方法を提供する。凝集反応を防止するためには、すぐに注射できる医薬製剤は、十分なイオン強度を有する必要がある。溶血反応または細胞収縮を防止するためには、すぐに注射できる医薬製剤は、血漿に関してほぼ等張である必要がある。本発明は、凝集反応を防止するために十分なイオン強度を有し、かつ顕著な溶血反応あるいは細胞脱水または収縮を防止するために必要な等張性を有する注射用医薬製剤を調製する方法を提供する。本発明は、凍結乾燥ケーキ（または他の非液体医薬製剤）を溶液に復元するため、または医薬製剤溶液を希釈するための、約２５ｍＭから約１５０ｍＭの塩化ナトリウム溶液の使用を含む。
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濃厚なカリウムイブプロフェンの液体組成物およびその製造法および使用が記載されている。これらの組成物は（ｉ）少なくとも６０重量％の溶解した形のカリウムイブプロフェン；（ｉｉ）水；（ｉｉｉ）１種またはそれ以上のポリエチレングリコール；（ｉｖ）随時存在する最高５重量％の少なくとも１種のＣ_２〜３アルカノール；および（ｖ）随時存在する遊離酸の形のイブプロフェンから成っている。（ｉｉ）：（ｉｉｉ）の重量比は少なくとも０．９：１である。最高８５．２重量％の溶解した形のカリウムイブプロフェンを含む組成物の製造に成功した。現在知られている方法に報告されている実験で達成された溶解した形のカリウムイブプロフェンの最高のレベルはわずかに２４．２重量％である。本発明の組成物は、医薬製品および種々の投与形態、例えば液体を充填した軟いゼラチンのカプセル、シロップ、エリキシル剤、懸濁剤、固体の投与形態、例えば錠剤またはカプレット、および局所的な塗布製品、例えばローション、クリームまたは軟膏の製造に使用するのに適している。 （もっと読む）

【課題】蛋白質薬物の安定性及び徐放出の効果に優れ、特に薬物の初期バーストを大幅減らすことが可能な、多糖類で機能化された水和ゲル膜を有するナノ粒子とこれを含む徐放型薬物伝達システム及びその製造方法を提供する。
【解決手段】生分解性高分子と、生体適合性高分子乳化剤と、多糖類とを含むナノ粒子であって、内部のコア、及び前記多糖類が物理的に固定されている外部の水和ゲル膜からなっている、多糖類で機能化された水和ゲル膜を有するナノ粒子を提供する。 （もっと読む）

2つの賦形剤（例えばアルブミンと塩化ナトリウム）を約1〜約100の重量対重量比で含有する、力価の高いボツリヌス毒素医薬組成物。
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【課題】 均質な機能性を発揮できる診断用及び治療用の磁性粒子含有医薬を再現性良く生成できる磁性粒子含有医薬用原薬を提供する。
【解決手段】 平均粒径が５〜３０ｎｍであり、飽和磁化が３５〜９０Ａｍ^２／ｋｇ、保磁力が０〜６．０ｋＡ／ｍであり、粒度分布の変動係数が１０％以下である磁性酸化鉄微粒子からなる凍結体あるいは乾燥粉体であることを特徴とする磁性粒子含有医薬用原薬は、微細な磁性酸化鉄粒子を生成した後、反応溶液から反応時に副生した水可溶性副生塩類を常法により水洗除去して磁性酸化鉄微粒子のコロイド水溶液を精製し、次に凍結することによって得ることができる。さらに、減圧下での乾燥により磁性粒子含有医薬用乾燥原薬を得ることができる。 （もっと読む）

本発明は、親水性ブロック及び、末端ヒドロキシル基を有する疎水性ブロックとの両親媒性ブロック共重合体であって、疎水性ブロックの末端ヒドロキシル基がトコフェロールまたはコレステロール基で置換されているものに関する。また、本発明は、水溶液中で安定なミセルを形成しうる高分子組成物であって、両親媒性ブロック共重合体とポリ乳酸誘導体を含み、ポリ乳酸の１以上の末端が少なくとも１つのカルボキシル基と共有結合しているものに関する。
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本発明は、基本条件下で架橋多糖類ゲルを製造するための方法を提供する。更に詳細には、本発明は、基本条件下で架橋ヒアルロン酸ゲルを形成するための方法を提供する。得られるゲルは、分解特性が改善され、種々の医学および化粧品用途に有用なものである。 （もっと読む）

メチルナルトレキソンを投与するのに有用な安定な医薬組成物およびこれを製造するための方法を記載する。これらの医薬組成物を含むキットもまた、提供する。 （もっと読む）

本発明は、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、黄体形成ホルモン（ＬＨ）、及びＦＳＨ及び黄体形成ホルモン（ＬＨ）の混合物の医薬製剤の分野、並びにこのような製剤の製造方法の関する。当該発明は、プルロニック（登録商標）Ｆ７７、プルロニックＦ８７、プルロニックＦ８８、及びプルロニックＦ６８から選択される界面活性剤を含んで成るＦＳＨ、又はＬＨ、又はＦＳＨ及びＬＨの液体又はフリーズドライ製剤を供する。 （もっと読む）

ＭＰＡ、その塩またはプロドラッグを含む非経腸投与に適する、注射のための粉末または凍結乾燥組成物の形態の医薬組成物。 （もっと読む）

本発明は、固体および溶液状態の両方で改良された安定性を有する新規チゲサイクリン組成物、およびこれらの組成物の製造方法に関する。これらの組成物は、チゲサイクリン、適当な炭水化物、および酸または緩衝剤を含む。 （もっと読む）

【課題】 医薬活性物質の投与及び圧縮急速分散錠剤の調製に適切な非圧縮急速分散固体剤形を提供する。
【解決手段】 本発明は、（ａ）デキストロース等量（ＤＥ）が１〜２０のマルトデキストリンの形態の第１のマトリックス形成剤と、（ｂ）ソルビトールの形態の第２のマトリックス形成剤と、（ｃ）活性物質とを含む医薬活性物質を口粘膜投与するのに適する非圧縮急速分散固体剤形を提供する。 （もっと読む）

本発明はＡβ結合ポリペプチド、例えばＡβ抗体の安定性を維持するための製剤を提供する。例示的な製剤には、マンニトールのような張度調整剤および緩衝剤またはヒスチジンのようなアミノ酸を含む。他の例示的な製剤には副産物、例えば高分子量ポリペプチド凝集物、低分子量ポリペプチド分解フラグメントおよびそれらの混合物の形成を抑制するために十分な量の酸化防止剤を含む。本発明の製剤は場合によりマンニトールのような張度調整剤、および緩衝剤またはヒスチジンのようなアミノ酸を含んでなってもよい。製剤は幾つかの異なる投与経路に適している。 （もっと読む）

本発明の誘導体は、糖鎖とスペーサーアームとからなる分岐を有するシクロデキストリン誘導体であって、ａ）糖鎖が、スペーサーアームの末端に位置し、ガラクトース、グルコース、マンノース及びシアル酸から選択される１個以上の糖を含み、ｂ）スペーサーアームが、糖鎖及びシクロデキストリンの間に位置し、少なくとも２個の置換又は非置換のヘキサン酸単位を含む骨格を有し、ｃ）分岐が、シクロデキストリンの環を構成するグルコース１分子あたり１個存在すること、を特徴とする。 （もっと読む）

インスリン分泌性ペプチドを含む安定な医薬組成物。 （もっと読む）

本発明は、凍結保護物質としてトレハロースを使用して調製される、ＰＥＧ化インターフェロンの凍結乾燥処方物に関する。この処方物は、室温での処方物の保存の間、ＰＥＧ化インターフェロンを安定化させるのに役立つ低い水分を有する。さらに、これらの処方物を調製するための方法が提供される。このような方法は、凍結保護物質、緩衝剤、安定剤および注射用滅菌水の存在下でＰＥＧ化インターフェロンを凍結乾燥する工程を包含し、ここで、トレハロースは、凍結保護物質のうちの少なくとも６０重量％を構成する。凍結乾燥は、水分を３％未満にする条件下で実行される。 （もっと読む）

本発明は、タンパク質や核酸、ウイルスなどの活性成分を凍結乾燥（フリーズドライ）するための、改善された方法を提供する。本発明の方法は、従来の方法にも優って、凍結乾燥中の賦形剤の結晶化度を改善する。賦形剤結晶化の改善は、一部には、２次乾燥の前または２次乾燥と同時に実施される高温アニーリング工程に基づいている。高温アニーリング工程が活性成分を不安定化しないことは、重要である。さらに、高温アニーリング工程は、その実施前に、完全な賦形剤結晶化をもたらすために氷点下アニーリング工程を必要としない。 （もっと読む）

これまで十分に達成されていなかった脂溶性薬物、水溶性薬物の経皮または経粘膜による生体内吸収を可能にする効果を有し、高吸収性の脂溶性・水溶性薬物を含有する外用剤、注射剤を提供することであり、注射剤は特に徐放やターゲット効果を目的とする。 詳細には、脂溶性薬物または脂溶性化された水溶性薬物を含有する一次ナノ粒子を、２価または３価の金属塩を作用させることからなる薬物含有ナノ粒子（二次ナノ粒子）、および脂溶性薬物または脂溶性化された水溶性薬物を含有する一次ナノ粒子を２価または３価の金属塩と作用させることにより二次ナノ粒子とし、当該二次ナノ粒子に１価ないし３価の塩基性塩を作用させることから成なる薬物含有ナノ粒子（三次ナノ粒子）、ならびにそれらのナノ粒子の製造方法、さらにそれらのナノ粒子を含有する皮膚または粘膜適用型外用剤および注射用剤である。 （もっと読む）