インプラント装着及び軟組織修復の完全に体内の縫合固着のためのシステム及び方法
半月板の修復システムは、第１のアンカー、第２のアンカー及び第１のアンカーと第２のアンカーとを接続する可撓性部分を含む縫合糸を含む。可撓性部分は、第１のアンカーと第２のアンカーの間に自己ロック式すべり結び目を含む。システムはまた、長手方向に延在する孔及び開口端を有する針を含む。孔は第１のアンカー及び第２のアンカーを収容するように構成される。システムはさらに、針の孔の中に可動であるように構成されるプッシャを含む。プッシャは、（１）第１のアンカー及び第２のアンカーを発射する及び（２）第２のアンカーが発射された後自己ロック式すべり結び目を押すように構成される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＡＬＬ−ＩＮＳＩＤＥ ＳＵＴＵＲＥ ＦＩＸＡＴＩＯＮ ＦＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴ ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ ＡＮＤ ＳＯＦＴ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＰＡＩＲ」と題して２００５年２月７日に出願され、その全内容を本明細書に採用する米国仮特許出願第６０／６５０，１３１号からの優先権の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は一般に、半月板修復及び他の軟組織修復の際のインプラント（移植物）装着のためのシステム及び方法に関する。より詳細には、本発明は、半月板及び軟組織修復に関するインプラント装着のための外科的アンカーを配置するように設計された完全に体内の縫合固着装置及び方法のためのシステム及び方法に関する。本発明はまた、組織の修復及び治癒を促進させるために、断裂した又は損傷した軟組織の断片を減少させる又は近似の隣接状態にするように設計されたシステムに関する。
【０００３】
現在、自家移植、同種移植又は異種移植組織、或いは他の適合性のある組織及び／又は装置などの軟組織インプラントを関節に外科的に装着する処置がある。このようなインプラントは、生体再吸収可能及び／又は非再吸収、人工的及び／又は非人工的であってよい。生体再吸収可能インプラントの一例は、コラーゲンベースの半月板インプラントのＲｅＧｅｎ（登録商標）ＣＭＩ（商標）であり、このインプラントの外科的装着は、熟練者にとっても難しい技術を包含しうる。したがって、ホスト組織にインプラントを装着するためのより迅速でより簡単な方法の使用を促進させる固着装置に対する要望がある。半月板組織の断裂を修復するように設計されたＦＡＳＴ−ＦＩＸ（商標）及びＲＡＰＩＤＬＯＣ（商標）などの縫合固着装置には、それらの装置が，インプラントの不必要な破壊を引き起こし装置自体に対して一体式ではない付加的器具及び処置を必要とする場合があるという点で、半月板の縁にインプラントを装着するためのアンカーのその送達において、一定の制限がある。アンカーをインプラント及び半月板の縁を貫通して進めるのに使用される針は、インプラント基質の断裂につながる恐れのある方法でインプラントを穿刺する。したがって、より破壊されにくいアンカーをインプラント及び半月板を貫通して送達するより小さい針を採用し、これによりインプラント内の穿刺穴の大きさ及びインプラント基質の断裂の可能性を低減させる寸法がより小さい装置に対する要求がある。
【０００４】
したがって、送達されたアンカーを固定するための一体式の結び目プッシャ（押し込み具）を含み、任意でまた、１つ又は複数のアンカーが固定された後に使用する縫合糸カッターを含む固着装置に対する要望がある。結び目プッシャ及び縫合糸カッターのために別個の器具を必要とする技術は、効率が悪く、外科的現場でより高い技術、時間及び付加的操作を必要とする。
【０００５】
関節内での軟組織へのインプラントの縫合固着のための従来技術の装置及び方法は一般に、針の挿入及び／又はアンカーの送達の際にインプラントの基質を断裂させる。インプラントの破壊を最小にし、十分に制御され簡単な方法で、インプラント及びホスト組織を貫通してアンカーを挿入することができる軟組織にインプラントを固定する装置及び方法に対する要望が依然としてある。コラーゲンベースの半月板インプラントを十分制御され簡単な方法でホスト半月板組織に固定し、これにより針及びアンカーの挿入により生じるコラーゲンベースの半月板インプラントの破壊が最小限になる装置及び方法に対する要望も依然としてある。十分制御され簡単な方法でアンカー間に適切な均衡をもたらす、コラーゲンベースの半月板インプラントをホスト半月板組織に固定するための装置及び方法に対する要望も依然としてある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の固着送達システムは、軟組織インプラントをホスト組織に装着する際、又は一般に組織修復処置を行う際の縫合固着に必要な複数の要素と共に使用するために一体式設計である。本発明のシステム及び方法は、アンカーの軟組織への配置及び単一の器具の使用による結び目プッシャの配置を実現し、及び任意で単一の器具内での縫合糸切断を提供する場合もある。中空の針アプリケータ及びアンカーは、針の挿入及びアンカーの配置の際のインプラントの損傷を最小限にするために、現在のアプリケータ及びアンカーより小さい寸法である。
【０００７】
本発明の一実施例で、アンカー配置用のアプリケータ（適用器）は、２つの外科的アンカーを含む縫合糸が中に装填される長手方向に延在する孔及び開口端を有する中空の針、すなわちカニューレを含む。第１のアンカー及び第２のアンカーは、縫合糸の可撓性部分によって接続される。可撓性部分は、第１のアンカーと第２のアンカーの間に配置される自己ロック式すべり結び目を含む。針は、インプラント及びホスト半月板を貫通して、又は修復を要する軟組織を貫通して、半月板の外側縁に対して患者の体内にすでに形成された切開部に挿入される。或いは、針は直接患者の皮膚を貫通して膝を含む関節包へと貫通してよい。第１のアンカーは、アプリケータのハンドルを握り、中空の針の中の押し出しロッドを進めるトリガを引くことによって、中空の針の先端から放出される。アンカーは、針の開口端から解放され、軟組織又は半月板の縁（すなわち半月板縁）の表面上にしっかりと着座する。針は最初の挿入位置から外され、針を患者の身体から除去することなく、最初の挿入位置から短い距離にインプラント及び半月板又はホスト軟組織を貫通して挿入される。第２のアンカーは、再度押し出しロッドを進め第２のアンカーを解放するためにアプリケータのトリガを握ることによって配置される。針は、第２の挿入位置から引き抜かれ又は引っ込められ、これにより半月板の外側縁の位置に２つのアンカーが残る。押し出しロッド又はプッシャは結び目プッシャとして機能し、結び目がインプラントと同一平面になるまで、第１及び第２のアンカーの間の可撓性部分に配置される自己ロック式すべり結び目を押すのに使用することができる。可撓性部分は、１組のアンカーを所定の場所にしっかりと維持するために適切な張力が加えられるまで手で締めてもよい。可撓性部分／縫合糸の余剰の長さはカッターを使用して切断することができ、これはアプリケータ上の縫合切断面の形態であってよい。システムはまた、アンカーの配置、自己ロック式すべり結び目を押すこと及び任意の切断のすべてが患者の体内から針を外すことなく終わるように設計される。
【０００８】
一実施例で、半月板の修復のためのシステムが提供される。システムは、第１のアンカー、第２のアンカー、及び第１のアンカーと第２のアンカーに接続される可撓性部分を含む縫合糸を含む。可撓性部分は、第１のアンカーと第２のアンカーの間に自己ロック式すべり結び目を含む。システムはまた、長手方向に延在する孔及び開口端を有する針を含む。孔は第１のアンカー及び第２のアンカーを収容するように構成される。システムはさらに、針の孔の中に可動であるように構成されるプッシャを含む。プッシャは、（１）第１のアンカー及び第２のアンカーを発射する及び（２）第２のアンカーが発射された後自己ロック式すべり結び目を押すように構成される。
【０００９】
一実施例で半月板を修復するための方法が提供される。方法は、半月板を修復するためのシステムを用意することを含む。システムは、第１のアンカー、第２のアンカー、及び第１のアンカーと第２のアンカーを接続する可撓性部分を含む縫合糸を含む。可撓性部分は、第１のアンカーと第２のアンカーの間に自己ロック式すべり結び目を含む。システムはまた、長手方向に延在する孔及び開口端を有する針を含む。孔は第１のアンカー及び第２のアンカーを収容するように構成される。システムはさらに、針の孔の中に可動であるように構成されるプッシャを含む。プッシャは、（１）第１のアンカー及び第２のアンカーを発射する及び（２）第２のアンカーが発射された後自己ロック式すべり結び目を押すように構成される。方法はまた、インプラントを用意すること、半月板の反対側に第１のアンカーを送達するために、インプラント及び半月板を貫通して第１の位置にシステムの針を進めること、針を半月板及びインプラントから引っ込めること、半月板の反対側に第２のアンカーを送達するために、インプラント及び半月板を貫通して第２の位置にシステムの針を進めること、及び自己ロック式すべり結び目をインプラントの表面に押すことも含む。
【００１０】
一実施例で、体内でインプラント及び縫合糸を使用して半月板を修復する方法が提供される。方法は、第１の位置にインプラント及び半月板を貫通して針を挿入すること、縫合糸の第１のアンカーを半月板の反対側に送達すること、半月板及びインプラントから針を引っ込めること、第２の位置にインプラント及び半月板を貫通して針を挿入すること、及び縫合糸の第２のアンカーを半月板の反対側に送達することを含む。第２のアンカーは、縫合糸の可撓性部分で第１のアンカーに接続される。方法はまた、第１のアンカーと第２のアンカーの間の可撓性部分に沿って配置される自己ロック式すべり結び目をインプラントの表面に押すことを含む。第２のアンカーを送達すること及び自己ロック式すべり結び目を押すことは、身体から針を除去することなく終わる。
【００１１】
一実施例で、体内で縫合糸を使用して半月板の断裂を修復する方法が提供される。方法は、第１の位置に半月板を貫通して針を挿入すること、縫合糸の第１のアンカーを半月板の反対側に送達すること、半月板から針を引っ込めること、第１の位置として断裂の反対側の第２の位置に半月板を貫通して針を挿入すること及び縫合糸の第２のアンカーを半月板の反対側に送達することを含む。第２のアンカーは、縫合糸の可撓性部分で第１のアンカーに接続される。方法はさらに、第１のアンカーと第２のアンカーの間の可撓性部分に沿って配置される自己ロック式すべり結び目を半月板の表面に押すことを含む。第２のアンカーを送達すること及び自己ロック式すべり結び目を押すことは、身体から針を除去することなく終わる。
【００１２】
一実施例で、体内で半月板を修復するためにインプラントに縫合糸を送達するアプリケータが提供される。縫合糸は、第１のアンカー、第２のアンカー及び第１のアンカーと第２のアンカーとを接続する可撓性部分を含む。アプリケータは、長手方向の孔を有する針を含む。長手方向の孔は、第１のアンカー及び第２のアンカーを収容するように構成される。アプリケータはまた、第１のアンカー及び第２のアンカーを針の長手方向の孔の外へ押し出すプッシャを含む。プッシャは、中に可撓性部分を収容し縫合糸の可撓性部分の一部を曝すように構成される。アプリケータはまた、縫合糸を切断するように構成された切断面を含む。
【００１３】
軽微な代替と共にこのアンカー送達システム装置は、他の軟組織修復処置及び最も好ましくは関節鏡検査の処置に使用してよい。含まれる実施例には、関節内の軟組織の修復処置での使用に限られるものではないが、移植組織の固定、並びにホスト組織への再吸収可能なインプラント及び人工骨格の装着がある。
【００１４】
本発明の他の態様、特徴及び利点は、以下の詳細な説明、添付の図面及び付随の特許請求の範囲から明確になるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の特徴は、同様の参照番号が同様の要素を示す図面で示される。図面は、この独自の開示の一部を形成する。
【実施例】
【００１６】
図１に本発明の実施例による半月板修復のためのシステム１を示す。システム１は、縫合糸１２を半月板に配置するように構成され、配置されるアプリケータ１０を含む。縫合糸１２は一般に可撓性部分５８と、一組のアンカー６０、７０とを含む。縫合糸１２は、以下でより詳細に記載する。
【００１７】
アプリケータ１０は、使用者が握るように構成されるハンドル１６を形成する本体部１４を含む。アプリケータ１０の本体部１４は、ハンドル１６から離れる方向に本体部１４から延出するカニューラ１８を収容する。本体部１４及びカニューラ１８は、その全体を本明細書に採用するＤｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ ａ Ｎｅｅｄｌｅ ａｎｄ Ｍｅｎｉｓｃａｌ Ｒｅｐａｉｒと題した米国特許第５，９２８，２５２号に記載され示されるものと同様に構成され配置されてよい。本体部１４の内部作用は本発明には関連しないので、これらは本明細書では詳細に記載しない。
【００１８】
アプリケータ１０はまた、カニューラ１８の遠位端に接続する針２０を含む。当然のことながら、針２０はカニューラ１８それ自体の一部と考えてよい。針２０は、以下により詳細に記載される。アプリケータ１０はまた、本体部１４、カニューラ１８を通って延在し、針２０に摺動的に収容される中空のロッド２４を含むプッシャ２３を含む。つまみ２６がロッド２４の一端に装着され、タブ２９を備えるスペーサ２８が、つまみ２６と本体部１４の近位端１５の間に配置され、その結果、以下でより詳細に記載するように、アンカー６０の１つが、他のアンカー７０の配置より先に早まって放出されるのを防ぐために、つまみ２６の本体部１４に対する移動、したがってロッド２４の針２０に対する移動を制限することができる。図１に示すように、トリガ３０は本体部１４に接続され、ここから延出する。トリガ３０は、カニューラ１８内でのロッド２４の進行を手動で抑制するように構成される。サイド・レバー３２は、その上で枢動可能であるように本体部に接続される。サイド・レバー３２の操作は以下でより詳細に記載する。
【００１９】
図１に示すように、貫通深さリミッタ（制限器）２１は、針２０を部分的に覆うようにカニューラ１８の遠位端上に配置される。リミッタ２１は、神経血管の損傷を回避するために、使用者に組織内の針２０の深さの視覚化をもたらす。外側シース２２は、患者にすでに形成された切開部にカニューラ１８を挿入する助けとなるようにリミッタ２１上に配置される。外側シース２２は好ましくは、針２０が切開部に挿入される際、使用者がリミッタ２１の少なくとも一部でまだ見ることができるように、リミッタ２１を部分的に包囲するように設計される。切開部にカニューラ１８が挿入されると、外側シース２２は使用者によって除去される。
【００２０】
図１の針２０として使用することができる針２０ａの一実施例を図２から４に示す。示されるように、針２０ａは、近位端でカニューラ１８に装着されるスリーブ３４ａを含む。針２０ａはまた、スリーブ３４ａに接続され、半月板又は組織に挿入されるように構成され配置される遠位端３６ａを含む。遠位端３６ａはほぼ直線であり、半月板又は組織を貫通する先端３８ａと、縫合糸１２の可撓性部分５８が針２０ａの外に延出することを可能にするスロット４０ａとを含む。図に示されるように、針２０ａの遠位端３６ａはまた、以下でより詳細に記載される余剰の縫合糸１２を切断するように構成され配置される切断面３７ａを含む。
【００２１】
図２から４に示すように、少なくとも部分的に遠位端３６ａを囲繞する切断シース３５ａを設けてもよい。図示の実施例で、切断シース３５ａは遠位端３６ａの周囲を完全に囲繞する。他の実施例で、切断シース３５ａは、部分的にのみ遠位端３６ａを囲繞してよい。切断シース３５ａが遠位端３６ａに沿って長手方向に先端３８ａに向かって移動し、次いでスリーブ３４ａに向かって再び戻ってくることができるように、遠位端３６ａに対して摺動可能に構成される。切断シース３５ａは、針２０ａから外側に延出するタブを含んでよく、使用者はこのタブを介して切断シース３５ａを操作することができる。示されるように、切断シース３５ａは、以下でより詳細に記載される余剰の縫合糸１２を切断するように構成され配置される少なくとも１つの切断面３３ａを含む。
【００２２】
図４に示すように、遠位端３６ａは、縫合糸１２の一組のアンカー６０、７０を保持するように構成される。針２０ａは、以下でより詳細に記載されるように、針２０ａからのアンカー６０、７０配置に先立ち、アンカー６０、７０の着座を助けるために先端３８ａ付近に配置されるくぼみ３９ａを含んでよい。針２０ａは好ましくはステンレス鋼から形成され、曲げたり座屈することなく、インプラント及び半月板を貫通する挿入に実質的に耐えるようなサイズにされる。
【００２３】
図５から７に、アプリケータ１０の針２０として使用することができる針２０ｂの別の実施例を示す。示されるように、針２０ｂは近位端でカニューラ１８に装着されるスリーブ３４ｂを含む。針２０ｂはまた、スリーブ３４ｂに接続され、半月板又は組織に挿入されるように構成され配置される遠位端３６ｂを含む。遠位端３６ｂは、スリーブ３４ｂに対してある角度で延在するように湾曲する。角度は約１５から４５°でよく、好ましくは３０°である。遠位端３６ｂはまた、半月板又は組織を穿刺する先端３８ｂと、縫合糸１２の一部が針２０ｂの外に延出することを可能にするスロット４０ｂとを含む。針２０ｂの遠位端３６ｂはまた、余剰の縫合糸１２を切断するように構成され配置される少なくとも１つの切断面３７ｂを含む。
【００２４】
図５から７に示すように、少なくとも部分的に遠位端３６ｂを囲繞する切断シース３５ｂが形成されてもよい。図示の実施例で、切断シース３５ｂは遠位端３６ｂの周囲を完全に囲繞する。他の実施例で、切断シース３５ｂは部分的にのみ遠位端３６ｂを囲繞してよい。切断シース３５ｂは、切断シース３５ｂが遠位端３６ｂに沿って長手方向に先端３８ｂに向かって移動し、次いでスリーブ３４ｂに向かって再び戻ってくることができるように、遠位端３６ｂに対して摺動可能に構成される。切断シース３５ｂは、針２０ｂから外側に延出するタブを含んでよく、使用者は、このタブを介して切断シース３５ｂを操作することができる。示されるように、切断シース３５ｂは、余剰の縫合糸１２を切断するように構成され配置される切断面３３ｂを含む。
【００２５】
図７に示すように、また遠位端３６ｂは一組のアンカー６０、７０を保持するように構成される。針２０ｂはまた、配置に先立ちアンカー６０、７０の着座を助けるために先端３８ｂ付近に配置されるくぼみ３９ｂを含んでよい。図２から４の針２０ａと同様に針２０ｂは、好ましくはステンレス鋼から形成され、曲げたり座屈することなく、インプラント及び半月板への挿入に実質的に耐えるような大きさにされる。
【００２６】
図８にプッシャ２３の一実施例をより詳細に示す。ロッド２４は中空であり、針２０から離れて延在する縫合糸１２の可撓性部分５８を収容するように構成される。つまみ２６はロッド２４を収容するための穴を含み、その結果、同様に縫合糸１２の可撓性部分５８がつまみ２６を通って延在できる。ロッド２４の遠位部は、縫合糸１２の可撓性部分５８の露出部分４４によって示されるように、縫合糸１２の可撓性部分５８が一方のスロット４２（遠位スロット）を介してロッド２４を通り抜け、他方のスロット４２（近位スロット）を介してロッド２４に戻ることができるように構成される一組のスロット４２を含む。この縫合糸１２の貫通がロッド２４に対して露出部４４を適切に位置合わせし、以下でより詳細に記載される縫合糸１２の切断を容易にする。図７に示されるように、ロッド２４は、上述の針２０ｂの実施例で使用することができるように、可撓性であってよい。
【００２７】
図９から１１は、縫合糸１２のアンカー６０、７０として使用することができるアンカー４６の一実施例を示す。示されるように、アンカー４６は本体５０から上方に延在するタブ４８を含む。本体５０は、アンカー４６の長手方向軸ＬＡに対してほぼ垂直である対向する端部５１を有する。長手方向軸ＬＡを中央とする穴５２は、本体５０及びタブ４８を通って延在し、そこで本体５０及びタブ４８が接続される。或いは、本体５０は、タブ４８が接続されない部分に中をくり抜かれた半円柱５３を含む。アンカー４６は好ましくはポリＬ−ラクチドなどの生体吸収性ポリマーから形成される。
【００２８】
図１２から１４に、システム１の縫合糸１２で使用するためのアンカー５４の別の実施例を示す。示されるように、アンカー５４は、ロッドの長手方向軸を通ってほぼ垂直に延在する一組の穴５６を有する中実なロッドである。穴５６は縫合糸１２の可撓性部分を収容するようなサイズにされる。縫合糸１２の可撓性部分５８を着座させるために、くぼんだチャネル５７が穴５６の間に配置される。アンカー４６と同様に、アンカー５４は好ましくは、ポリＬ−ラクチドなどの生体吸収性ポリマーから形成される。
【００２９】
縫合糸１２のアンカー６０、７０の１つ又は両方として使用することができるアンカーの別の実施例で、アンカーは、アンカーの主本体部から形成される又はそこに接続される少なくとも１つのバーブ（ｂａｒｂ）を含んでよい。バーブの自由端が本体から離れて延在する方向に偏倚されるように構成され配置されてよいが、適切な圧力がバーブに加わると、この自由端が本体付近にあるように配向される。システム１でのこの種のアンカーの使用は、以下でより詳細に記載される。
【００３０】
本明細書で他に指示されない限り、アンカー６０、７０の更なる記載は図９から１１に示すアンカー４６のためであり、ただし図１２から１４のアンカー５４は縫合糸１２の組立体を記載するのに使用する用語にわずかな変更を加えて使用することができることが理解される。このような変更は、当業者には容易に理解されるので、本明細書には記載しない。
【００３１】
図１５から２３は、図１のシステム１の縫合糸１２の組立ての一実施例の種々の段階を示す。図１５は、その上に１つのアンカー６０が通される縫合糸１２の可撓性部分５８を示す。図１６は、ループ６２及びループ６２を閉鎖する結び目６４を示し、アンカー６０はループ６２内に配置される。結び目６４は好ましくは、自己ロック式すべり結び目である。自己ロック式すべり結び目を結ぶ方法は、例えば、その全体が本明細書に採用される次の書面に記載されている。“Ａ Ｎｅｗ Ｃｌｉｎｃｈ Ｋｎｏｔ”Ｗｅｓｔｏｎ，Ｐ．Ｖ．，Ｏｂｓｔｅｔｒｉｃｓ ＆ Ｇｙｎｅｃｏｌｏｇｙ，Ｖｏｌ．７８，ｐｐ．１４４−４７（１９９１）；“Ｐｈｙｓｉｃａｌ Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ Ｓｅｌｆ Ｌｏｃｋｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｋｎｏｔｓ，”Ｉｓｒａｅｌｓｓｏｎ，Ｌ．Ａ．等，Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１６０，Ｎｏ．６−７，ｐｐ．３２３−２７（１９９４）；“Ｎｉｃｋｙ’ｓ Ｋｎｏｔ−Ａ Ｎｅｗ Ｓｌｉｐ Ｋｎｏｔ ｆｏｒ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ，”Ｄｅ Ｂｅｅｒ，Ｊ．Ｆ．等，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１４，Ｎｏ１，ｐｐ．１０９−１１０（１９９８）；“Ｔｈｅ Ｇｉａｎｔ Ｋｎｏｔ：Ａ Ｎｅｗ Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｓｅｌｆ−Ｌｏｃｋｉｎｇ Ｓｅｃｕｒｅｄ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｌｉｐ Ｋｎｏｔ，”Ｆｌｅｅｇａ，Ｂ．Ａ．等，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１５，Ｎｏ ４，ｐｐ．４５１−５２（１９９９）；“Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｋｎｏｔ Ｔｙｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ，”Ｎｏｔｔａｇｅ，Ｗ．Ｍ．等，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１５，Ｎｏ ５，ｐｐ．５１５−５２１（１９９９）；“Ｔｈｅ ＳＭＣ Ｋｎｏｔ−Ａ Ｎｅｗ Ｓｌｉｐ Ｋｎｏｔ Ｗｉｔｈ Ｌｏｃｋｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ，”Ｋｉｍ，Ｓ．等，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１６，Ｎｏ ５，ｐｐ．５６３−６５（２０００）；“Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ．Ｎｏｔｅ：Ａ ‘Ｎｅｗ’Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｌｉｄｉｎｇ Ｋｎｏｔ，“Ｆｉｅｌｄ，Ｍ．Ｈ．等，Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｃｌｉｎｉｃｓ ｏｆ Ｎｏｒｔｈ Ａｍｅｒｉｃａ，Ｖｏｌ．３２，Ｎｏ．３，ｐｐ．５２５−２６（２００１）；”Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｋｎｏｔ Ｔｙｉｎｇ，“Ｋｉｍ，Ｓ．等，Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ ｉｎ Ｓｈｏｕｌｄｅｒ ＆ Ｅｌｂｏｗ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．４，Ｎｏ．２，ｐｐ．３５−４３（２００３）；”Ｔｈｅ ＰＣ Ｋｎｏｔ：Ａ Ｓｅｃｕｒｅ ａｎｄ Ｓａｔｉｓｆｙｉｎｇ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｌｉｐ Ｋｎｏｔ，“Ｐａｌｌｉａ，Ｃ．Ｓ．，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１９，Ｎｏ５，ｐｐ．５５８−５６０（２００３）；ａｎｄ“Ｔｈｅ Ｔｕｃｋａｈｏｅ Ｋｎｏｔ：Ａ Ｓｅｃｕｒｅ Ｌｏｃｋｉｎｇ Ｓｌｉｐ Ｋｎｏｔ，”Ｗｉｌｅｙ，Ｗ．Ｂ．等，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．２０，Ｎｏ５，ｐｐ．５５６−５９（２００４）
【００３２】
図１７に示すように（図面は必ずしも一定の縮尺で描かれていないことに留意されたい）自己ロック式すべり結び目６４が一旦結ばれると、アンカー７０が、結び目６４から約７ｍｍの位置にくるまで可撓性部分５８の上を摺動する。この距離は単なる例を示し、いずれの方法においても制限することを意図するものではない。図１８に示すように、縫合糸１２の可撓性部分５８は、アンカー７０上の引っ掛け結び目７４で結ばれる。
【００３３】
次に図１９に示すように、針７２が可撓性部分５８の残部に通される。図２０及び２１に示すように、針７２と共に可撓性部分５８の端部は、引っ掛け結び目７４を所定の場所に保持するために、引っ掛け結び目の縫合糸の中央に２回通される。図２２に示すように、尾部として約２ｍｍを残して余剰の可撓性部分５８は切断される。最後に図２３に示すように、可撓性部分５８の先端が縫合糸１２のほつれを防ぐために溶解されてよい。図２６にアプリケータ１０に装填する前の組立て縫合糸１２を示す。
【００３４】
図２４は縁８１を有する損傷した半月板８０、及び半月板８０の損傷部に隣接して配置されるインプラント８２を示す。インプラント８２は、このような半月板修復に適した任意のタイプのインプラント８２であってよい。好ましくは、インプラント８２はコラーゲンを含む。一実施例で、インプラント８２はＣＭＩ、コラーゲンベースの半月板インプラントを含む。図に示すインプラント８２は、すでに適切なサイズに切断されている。インプラント８２が半月板８０に固定される間所定の場所にインプラント８２を保持するために、インプラント８２の両端は、従来の手段を使用して一時的にステープル留め又は縫合されてよい。図２５は、インプラント８２を所定の場所に保持するための一組のステープル針８４又は縫合糸を示す。
【００３５】
縫合糸１２をアプリケータ１０に装填するために、針２０ａが装着されたカニューラ１８をアプリケータ１０の本体部１４に挿入する。この実施例では、図２から４の針２０ａが示される。しかしながら、針２０ｂを同様に使用することもできることを理解されたい。図示され記載される実施例は、いずれの方法にも限定されることを意図するものではない。サイド・レバー３２を人差し指又は親指で下方に保持する際、図２７に示すようにロッド２４の端部が、上方を向くスロット４２を備える針２０ａの先端３８ａを過ぎて延在するまで、プッシャ２３のロッド２４が、使用者により本体部１４の近位端１５に挿入される。
【００３６】
次に図２８に示すように、アンカー７０に対向する縫合糸１２の端部５９は、針２０ａの遠位端３６ａでプッシャ２３のロッド２４に通される。縫合糸１２の端部５９は、ロッド２４の遠位端の中に通され、遠位スロット４２でロッド２４から引き出され、近位スロット４２でロッド２４に逆に通され、これによりロッド２４の外側に露出部４４を残す。以下でより詳細に記載するが、インプラント装着処置の間使用者が縫合糸１２をつかむことができるように、縫合糸１２の端部５９は、アプリケータ１０の本体部１４の近位端１５を越えてプッシャ２３の外側に数インチ延在してよい。縫合糸１２がアプリケータ１０に装填されると、使用者は次いでサイド・レバー３２を押し、図２９に示すようにプッシャ２３を針２０ａに格納し、図３０に示すように針スロット４０ａの近位端の前にスロット４２及び縫合糸１２の露出部４４を配置する。アンカー６０は、図３０及び３１に示すように針２０ａの遠位端３６ａに挿入され、アンカー７０が後に続く。図３１に示すように、結び目６４が他のアンカー７０に対向するアンカー６０の側部に概ね配置されるように、アプリケータ１０の本体部１４の近位端１５でプッシャ２３から延出する可撓性部分５８の端部５９を引っ張ることができる。図３０及び３１に示すように、アンカー６０、７０がカニューレ１８に装填された後、可撓性部分５８の一部は、針２０ａのスロット４０ａを介してカニューレ１８の外に延在してよい。この構成で、トリガ３０を引くことによって、アンカー７０、アンカー６０及び結び目６４がこの順で配置される。
【００３７】
システム１が組み立てられると、使用者は、アンカー７０の配置が終わるまで、アンカー６０の進行が制限されるように、つまみ２６と本体部１４の近位端１５の間にスペーサ２８を配置する。使用者は次いで、針２０を切開部に挿入する際針２０を被覆するために、貫通深さリミッタ２１及び外側シース２２をカニューレ１８の遠位端上に挿入する。針２０が切開部に挿入されると、外側シース２２はカニューラ１８から取り除くことができる。当然のことながら、スペーサ２８、外側シース２２及び貫通深さリミッタ２１の使用は任意である。図示の実施例は、いずれの方法にも限定することを意図するものではない。
【００３８】
使用者は次いで、針２０ａから延出することなくアンカー７０が針２０ａの先端３８ａ付近に配置されるまで、アンカー６０、７０を進めてよい。アンカー７０の配置を助けるためにくぼみ３９ａを使用してよい。くぼみ３９ａが使用される実施例で、使用者は、アンカー７０を進めるのにわずかな抵抗を感じなければならず、これは使用者にプッシャ２３の進行を中断することを知らせる。当然のことながら、くぼみ３９ａの使用は任意であると考えなければならない。図示の実施例は、いずれの方法にも限定することを意図するものではない。
【００３９】
アプリケータ１０のハンドル１６及びトリガ３０を握る際、図３２に示すように、次いで針２０ａが、好ましくはインプラント８２の中央付近の第１の位置８６でインプラント８２及び半月板８０を貫通して挿入位置と反対の側部に挿入されうるように、使用者は針２０ａを患者の切開部に挿入する。使用者は、図３２に示すように、アンカー７０の引っ掛け結び目７４が半月板８０を貫通して進むことを確実にするべきである。一実施例で、使用者は次いで、図３３に示すように、アンカー７０が針２０ａの外へ押し出されるまでトリガ３０を介してプッシャ２３を進める。使用者はアンカー６０の早すぎる配置を回避するために、さらにプッシャ２３を進めないように注意するべきである。スペーサ２８の使用は、アンカー６０の早すぎる配置を回避するのを助ける。スペーサ２３に加えて、又はこれに代えて、針２０ａの先端３８ａ付近に配置されるくぼみ３９ａを使用して、アンカー６０がその適切な配置前位置に進められる触覚フィードバックを使用者に提供することができる。
【００４０】
図３４に示すように、使用者は次いで、アンカー７０を半月板８０の反対側の後ろに残して、針２０ａをゆっくりと半月板８０及びインプラント８２から引き戻す。アンカー６０は針２０ａの中に残ったままである。使用者がすでにそうしていなければ、使用者は次にアンカー６０が針２０ａの先端３８ａ付近に配置されるまで、アンカー６０を進める。やはりくぼみ３９ａを含む実施例に関して、くぼみ３９ａはアンカー６０の正確な位置を使用者に誘導するために使用されてよい。
【００４１】
アプリケータ１０のハンドル１６及びトリガ３０を握る間、図３５に示すように、好ましくは第１の位置８６付近の第２の位置８８で、アンカー６０の中央が半月板８０の反対側の外側になるまで、使用者はインプラント８２及び半月板８０を貫通して針２０ａを挿入する。使用者がすでにそうしていなければ、使用者は次にタブ２９をつかむことによってロッド２４からスペーサ２８を取り外し、スペーサ２８をロッド２４から引き離す。使用者は次いで図３６に示すように、アンカー６０が針２０ａの外側になるまで、プッシャ２３を進める。使用者は針２０ａを引っ込め、これにより、図３７に示すようにアンカー６０は半月板８０の反対側に残る。
【００４２】
アンカー６０、７０の両方を配置すると、使用者は次いで、図３８に示すようにロッド２４が約１ｃｍ針２０ａの先端３８ａを越えて延在するように、トリガ３０を介してプッシャ２３を進めることができる。アプリケータ１０のハンドル１６及びトリガ３０を握る際、使用者は次いで結び目６４に対してロッド２４の先端を保持し、結び目６４がインプラント８２を貫通しないよう注意しながら、インプラント８２の表面に結び目６４を押す。使用者はハンドル１６及びトリガ３０を握り続け、図３９及び４０に示すように、縫合糸１２のたるみが巻きとられ、アンカー６０、７０が半月板８０に対して平坦になるまで、アプリケータ１０の本体部１４の近位端１５で縫合糸１２の可撓性部分５８の端部５９を静かに引っ張る。
【００４３】
結び目６４が固定されると、使用者はプッシャ２３のロッド２４を針２０ａから約１ｃｍ延在させることができる。使用者は次いで、図４１に示すように、プッシャ２３がアプリケータ１０の本体部１４の近位端１５に向かって引き戻されると、約１８０°まで、又はスロット４２及び縫合糸１２の露出部４４が切断面３７ａと接触するように配置されるまでプッシャ２３を回転させてよい。近位端１５から延出する可撓性部分５８の端部５９を保持しながら、図４１に示すように、使用者はプッシャ２３を切断面３７ａに対して長手方向に摺動させることによって、縫合糸１２の露出部４４を切断面３７ａに対して剪断してよく、これにより図４３に示すように、結び目６４付近に短尾６７を残す。プッシャ２３は、縫合糸１２が完全に切断される前に切断面３７ａに対して前後に移動させなければならない場合がある。
【００４４】
別の実施例で、結び目６４が固定された後近位端１５から延出する可撓性部分５８の端部５８を保持しながら、使用者は、図４２に示すように針２０ａの先端３８ａに向けて遠位端３６ａに沿って切断シース３５ａを摺動させることによって、切断面３３ａに対して縫合糸１２の露出部４４を剪断してよく、これにより図４３に示すように、結び目６４付近に短尾６７を残す。切断シース３５ａは、縫合糸１２が完全に切断される前に針２０ａの遠位端に沿って前後に移動させなければならない場合がある。
【００４５】
上述のシステム１及び方法は、アンカー７０の配置、結び目６４の押圧と縫合糸１２の余剰の可撓性部分５８の切断の間にアプリケータ１０の針２０ａが患者の体内から取り外されないことから、インプラント及び半月板に対して完全に体内の縫合固着を提供する。これは、アプリケータ１０が患者の体内にある時間を短縮し、患者の体内の切開部で針２０ａの単一で小さい挿入先端の使用を可能にすることができることから、患者にとって有益であろう。
【００４６】
使用者は次いで、半月板８０に対するインプラント８２の固着を完全にするために必要とされる任意の残りの縫合糸１２のために、図３２から４３に示される処置を繰り返してよい。一般に、インプラント８２を固定するために３本以上の縫合糸１２を利用してよい。
【００４７】
当然のことながら、代替の実施例で、使用者はカニューレ１８からアプリケータ１０の本体部１４及びプッシャ２３を除去してよく、はさみ、又は何らかの他の切断器具で縫合糸１２の余剰の可撓性部分５８を整えてよい。図示の実施例は、いずれの方法にも制限されることを意図するものではない。
【００４８】
また代替の実施例で、１つ又は両方のアンカー６０、７０が、１つ又は複数のバーブを含む上述のアンカーであってよい。これにより、バーブがもはや針２０の壁に係合しない方向でアンカーの遠位端が針２０の先端に隣接して配置されて初めて、使用者はトリガ３０を介してプッシャ２３を進めることができる。アンカーがこの位置にあると針２０の壁はもはやバーブに圧力を及ぼさないので、バーブはアンカーの本体から離れて外へ偏倚される。バーブは次いで、使用者が半月板８０及びインプラント８２を貫通して針２０を引き戻すと、プッシャ２３をさらに進めることなくアンカー全体が針２０から引き出されるように、アンカーを半月板８０に係合させるのに使用されてよい。
【００４９】
またアンカー４６が針２０から出る前にアンカー４６のタブ４８をアンカー４６を半月板８０に係合させるのに使用することができるように、針２０が設計されうることが企図される。これにより、上記の実施例で記載したように、プッシャ２３により針２０からアンカー４６全体を押圧するよりも、針２０が半月板８０を貫通して引き戻されるとき、針２０からアンカー４６全体を引き出すことが可能になる。
【００５０】
上述の処置は、ほぼ水平のステッチでのインプラント及び半月板の針貫通でインプラントを半月板に装着する文脈であるが、当業者に認められるような垂直又は斜めなどの他のタイプのステッチの配置に実質的に同様の処置を使用してよい。図示及び記載の実施例は、いずれの方法にも限定することを考慮されるべきではない。
【００５１】
さらに、上記の処置はインプラントを半月板に装着する文脈であったが、当業者に認められるような軟組織の修復に使用されてよい。図示及び記載の実施例は、いずれの方法にも限定することを考慮されるべきではない。例えば半月板８０の断裂を縫合糸１２で修復するために、針２０を半月板８０を貫通して断裂付近の第１の位置に挿入することができる。次いで縫合糸１２の第１のアンカー７０は、半月板８０の反対側に送達され、針２０は身体の外に引き出されることなく半月板８０から引っ込められる。針は次いで第１の位置として、断裂の反対側にある第２の位置で半月板８０を貫通して挿入されてよい。縫合糸１２の第２のアンカー６０は次いで、半月板８０の反対側に送達されてよい。第２のアンカー６０が適切な位置にあると、使用者は次いで縫合糸を締めるために半月板８０の表面に結び目６４を押し付ける。縫合糸１２の余剰の可撓性部分５８は次いで上述の任意の切断方法で切断されてよい。
【００５２】
本発明の実施例の上述の開示は、図示及び記載の目的のために提示されてきた。開示の正確な形態を網羅する又は限定することを意図するものではない。上記の開示に照らして、本明細書に記載の実施例の多くの変更及び変形が、当技術者には明確であろう。本発明の範囲は、ここに添付する特許請求の範囲及びその等価物によってのみ定義される。
【００５３】
さらに本発明の例示の実施例を記載する際、本明細書は特定順序の処置として本発明の方法及び／又はプロセスを提示することができる。しかしながら、この方法又はプロセスが本明細書に記載される処置の特定の順序に依存しない限り、この方法又はプロセスは記載の処置の特定順序に限定されるべきではない。例えば、任意の数の縫合糸が事前に用意されてよい。さらに、カニューラ内でのアンカーの進行は針の挿入の前又は後に生じてよい。さらに第２のアンカーの送達は、例えば２つのアンカーが単一の挿入位置を通って送達される際、針が完全に引き抜かれることを要求しない。当業者が理解するように、他の順序の処置が可能でありうる。したがって本明細書に記載の特定順序の処置は、特許請求の範囲の限定として解釈されるべきではない。さらに、本発明の方法及び／又はプロセスに向けた特許請求の範囲は、記載された順序に処置の実行を限定するべきでなく、当業者は、順序は変更されてよく、依然として本発明の精神及び範囲内にあることを容易に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明のインプラント装着及び軟組織修復のための完全に体内の縫合固着システムの一実施例の側面図である。
【図２】図１のシステムの針の一実施例の上面図である。
【図３】図２の針の側面図である。
【図４】図２を線４−４で切り取った断面図である。
【図５】図１のシステムの針の別の実施例の側面図である。
【図６】図５の針の上面図である。
【図７】図６を線７−７で切り取った断面図である。
【図８】図１のシステムのプッシャの側面図である。
【図９】図１のシステムの縫合糸のアンカーの上面図である。
【図１０】図９のアンカーの端面図である。
【図１１】図９のアンカーの側面図である。
【図１２】図１２のシステムの縫合糸のアンカーの別の実施例の上面図である。
【図１３】図１２のアンカーの端面図である。
【図１４】図１２のアンカーの側面図である。
【図１５】図１のシステムの縫合糸の可撓性部分に通されたアンカーの図である。
【図１６】可撓性部分に形成されたループ及び自己ロック式すべり結び目を備える、図１５のアンカー及び可撓性部分の図である。
【図１７】可撓性部分に配置された第２のアンカーを備えた、図１６のアンカー及び可撓性部分の図である。
【図１８】図１７の第２のアンカー及び可撓性部分の部分図である。
【図１９】可撓性部分に通された針を備えた、図１７の第２のアンカー及び可撓性部分の部分図である。
【図２０】可撓性部分に通され、第２のアンカーで縫合糸の中央を通る針の部分図である。
【図２１】２回目に第２のアンカーで縫合糸の中央を通る針の部分図である。
【図２２】アンカーを可撓性部分に固定する結び目を備えたアンカーの図である。
【図２３】その一端での可撓性部分及び第２のアンカーの部分図である。
【図２４】半月板に配置されるインプラントを備える半月板の斜視図である。
【図２５】半月板にステープル留めされた後のインプラントの図である。
【図２６】図１のシステムの縫合糸の図である。
【図２７】プッシャがそこから延在する針の上面図である。
【図２８】プッシャ及び針に通される縫合糸の側面図である。
【図２９】さらにプッシャ及び針に通される縫合糸の側面図である。
【図３０】中に縫合糸が装填される針の上面図である。
【図３１】図３０の針の側面図である。
【図３２】第１の位置で図２５のインプラント及び半月板を貫通する、図１のシステムの針の上面図である。
【図３３】第１のアンカーがプッシャと共に針から放出された後の図３２の針の上面図である。
【図３４】針が半月板及びインプラントを貫通して引き戻された後の図３２の針の斜視図である。
【図３５】第２の位置で図２５のインプラント及び半月板を貫通する図３２の針の上面図である。
【図３６】第２のアンカーがプッシャと共に針から放出された後の図３５の針の上面図である。
【図３７】針が半月板及びインプラントを貫通して引き戻された後の図３５の針の上面図である。
【図３８】プッシャが針から外に延出する図３７の針の上面図である。
【図３９】プッシャがインプラントに対して結び目を押す図３８の針の上面図である。
【図４０】結び目を押し、縫合糸に張力をかけ、次いで針を引き戻した後の図３９の針の上面図である。
【図４１】縫合糸が針切断面に曝される図４０の針の側面図である。
【図４２】縫合糸が切断シースの切断面に曝される図４０の針の別の実施例の側面図である。
【図４３】縫合糸がきつく張って所定の位置にある修復された半月板の上面図である。
【技術分野】
【０００１】
本出願は「ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＡＬＬ−ＩＮＳＩＤＥ ＳＵＴＵＲＥ ＦＩＸＡＴＩＯＮ ＦＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴ ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ ＡＮＤ ＳＯＦＴ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＰＡＩＲ」と題して２００５年２月７日に出願され、その全内容を本明細書に採用する米国仮特許出願第６０／６５０，１３１号からの優先権の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は一般に、半月板修復及び他の軟組織修復の際のインプラント（移植物）装着のためのシステム及び方法に関する。より詳細には、本発明は、半月板及び軟組織修復に関するインプラント装着のための外科的アンカーを配置するように設計された完全に体内の縫合固着装置及び方法のためのシステム及び方法に関する。本発明はまた、組織の修復及び治癒を促進させるために、断裂した又は損傷した軟組織の断片を減少させる又は近似の隣接状態にするように設計されたシステムに関する。
【０００３】
現在、自家移植、同種移植又は異種移植組織、或いは他の適合性のある組織及び／又は装置などの軟組織インプラントを関節に外科的に装着する処置がある。このようなインプラントは、生体再吸収可能及び／又は非再吸収、人工的及び／又は非人工的であってよい。生体再吸収可能インプラントの一例は、コラーゲンベースの半月板インプラントのＲｅＧｅｎ（登録商標）ＣＭＩ（商標）であり、このインプラントの外科的装着は、熟練者にとっても難しい技術を包含しうる。したがって、ホスト組織にインプラントを装着するためのより迅速でより簡単な方法の使用を促進させる固着装置に対する要望がある。半月板組織の断裂を修復するように設計されたＦＡＳＴ−ＦＩＸ（商標）及びＲＡＰＩＤＬＯＣ（商標）などの縫合固着装置には、それらの装置が，インプラントの不必要な破壊を引き起こし装置自体に対して一体式ではない付加的器具及び処置を必要とする場合があるという点で、半月板の縁にインプラントを装着するためのアンカーのその送達において、一定の制限がある。アンカーをインプラント及び半月板の縁を貫通して進めるのに使用される針は、インプラント基質の断裂につながる恐れのある方法でインプラントを穿刺する。したがって、より破壊されにくいアンカーをインプラント及び半月板を貫通して送達するより小さい針を採用し、これによりインプラント内の穿刺穴の大きさ及びインプラント基質の断裂の可能性を低減させる寸法がより小さい装置に対する要求がある。
【０００４】
したがって、送達されたアンカーを固定するための一体式の結び目プッシャ（押し込み具）を含み、任意でまた、１つ又は複数のアンカーが固定された後に使用する縫合糸カッターを含む固着装置に対する要望がある。結び目プッシャ及び縫合糸カッターのために別個の器具を必要とする技術は、効率が悪く、外科的現場でより高い技術、時間及び付加的操作を必要とする。
【０００５】
関節内での軟組織へのインプラントの縫合固着のための従来技術の装置及び方法は一般に、針の挿入及び／又はアンカーの送達の際にインプラントの基質を断裂させる。インプラントの破壊を最小にし、十分に制御され簡単な方法で、インプラント及びホスト組織を貫通してアンカーを挿入することができる軟組織にインプラントを固定する装置及び方法に対する要望が依然としてある。コラーゲンベースの半月板インプラントを十分制御され簡単な方法でホスト半月板組織に固定し、これにより針及びアンカーの挿入により生じるコラーゲンベースの半月板インプラントの破壊が最小限になる装置及び方法に対する要望も依然としてある。十分制御され簡単な方法でアンカー間に適切な均衡をもたらす、コラーゲンベースの半月板インプラントをホスト半月板組織に固定するための装置及び方法に対する要望も依然としてある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の固着送達システムは、軟組織インプラントをホスト組織に装着する際、又は一般に組織修復処置を行う際の縫合固着に必要な複数の要素と共に使用するために一体式設計である。本発明のシステム及び方法は、アンカーの軟組織への配置及び単一の器具の使用による結び目プッシャの配置を実現し、及び任意で単一の器具内での縫合糸切断を提供する場合もある。中空の針アプリケータ及びアンカーは、針の挿入及びアンカーの配置の際のインプラントの損傷を最小限にするために、現在のアプリケータ及びアンカーより小さい寸法である。
【０００７】
本発明の一実施例で、アンカー配置用のアプリケータ（適用器）は、２つの外科的アンカーを含む縫合糸が中に装填される長手方向に延在する孔及び開口端を有する中空の針、すなわちカニューレを含む。第１のアンカー及び第２のアンカーは、縫合糸の可撓性部分によって接続される。可撓性部分は、第１のアンカーと第２のアンカーの間に配置される自己ロック式すべり結び目を含む。針は、インプラント及びホスト半月板を貫通して、又は修復を要する軟組織を貫通して、半月板の外側縁に対して患者の体内にすでに形成された切開部に挿入される。或いは、針は直接患者の皮膚を貫通して膝を含む関節包へと貫通してよい。第１のアンカーは、アプリケータのハンドルを握り、中空の針の中の押し出しロッドを進めるトリガを引くことによって、中空の針の先端から放出される。アンカーは、針の開口端から解放され、軟組織又は半月板の縁（すなわち半月板縁）の表面上にしっかりと着座する。針は最初の挿入位置から外され、針を患者の身体から除去することなく、最初の挿入位置から短い距離にインプラント及び半月板又はホスト軟組織を貫通して挿入される。第２のアンカーは、再度押し出しロッドを進め第２のアンカーを解放するためにアプリケータのトリガを握ることによって配置される。針は、第２の挿入位置から引き抜かれ又は引っ込められ、これにより半月板の外側縁の位置に２つのアンカーが残る。押し出しロッド又はプッシャは結び目プッシャとして機能し、結び目がインプラントと同一平面になるまで、第１及び第２のアンカーの間の可撓性部分に配置される自己ロック式すべり結び目を押すのに使用することができる。可撓性部分は、１組のアンカーを所定の場所にしっかりと維持するために適切な張力が加えられるまで手で締めてもよい。可撓性部分／縫合糸の余剰の長さはカッターを使用して切断することができ、これはアプリケータ上の縫合切断面の形態であってよい。システムはまた、アンカーの配置、自己ロック式すべり結び目を押すこと及び任意の切断のすべてが患者の体内から針を外すことなく終わるように設計される。
【０００８】
一実施例で、半月板の修復のためのシステムが提供される。システムは、第１のアンカー、第２のアンカー、及び第１のアンカーと第２のアンカーに接続される可撓性部分を含む縫合糸を含む。可撓性部分は、第１のアンカーと第２のアンカーの間に自己ロック式すべり結び目を含む。システムはまた、長手方向に延在する孔及び開口端を有する針を含む。孔は第１のアンカー及び第２のアンカーを収容するように構成される。システムはさらに、針の孔の中に可動であるように構成されるプッシャを含む。プッシャは、（１）第１のアンカー及び第２のアンカーを発射する及び（２）第２のアンカーが発射された後自己ロック式すべり結び目を押すように構成される。
【０００９】
一実施例で半月板を修復するための方法が提供される。方法は、半月板を修復するためのシステムを用意することを含む。システムは、第１のアンカー、第２のアンカー、及び第１のアンカーと第２のアンカーを接続する可撓性部分を含む縫合糸を含む。可撓性部分は、第１のアンカーと第２のアンカーの間に自己ロック式すべり結び目を含む。システムはまた、長手方向に延在する孔及び開口端を有する針を含む。孔は第１のアンカー及び第２のアンカーを収容するように構成される。システムはさらに、針の孔の中に可動であるように構成されるプッシャを含む。プッシャは、（１）第１のアンカー及び第２のアンカーを発射する及び（２）第２のアンカーが発射された後自己ロック式すべり結び目を押すように構成される。方法はまた、インプラントを用意すること、半月板の反対側に第１のアンカーを送達するために、インプラント及び半月板を貫通して第１の位置にシステムの針を進めること、針を半月板及びインプラントから引っ込めること、半月板の反対側に第２のアンカーを送達するために、インプラント及び半月板を貫通して第２の位置にシステムの針を進めること、及び自己ロック式すべり結び目をインプラントの表面に押すことも含む。
【００１０】
一実施例で、体内でインプラント及び縫合糸を使用して半月板を修復する方法が提供される。方法は、第１の位置にインプラント及び半月板を貫通して針を挿入すること、縫合糸の第１のアンカーを半月板の反対側に送達すること、半月板及びインプラントから針を引っ込めること、第２の位置にインプラント及び半月板を貫通して針を挿入すること、及び縫合糸の第２のアンカーを半月板の反対側に送達することを含む。第２のアンカーは、縫合糸の可撓性部分で第１のアンカーに接続される。方法はまた、第１のアンカーと第２のアンカーの間の可撓性部分に沿って配置される自己ロック式すべり結び目をインプラントの表面に押すことを含む。第２のアンカーを送達すること及び自己ロック式すべり結び目を押すことは、身体から針を除去することなく終わる。
【００１１】
一実施例で、体内で縫合糸を使用して半月板の断裂を修復する方法が提供される。方法は、第１の位置に半月板を貫通して針を挿入すること、縫合糸の第１のアンカーを半月板の反対側に送達すること、半月板から針を引っ込めること、第１の位置として断裂の反対側の第２の位置に半月板を貫通して針を挿入すること及び縫合糸の第２のアンカーを半月板の反対側に送達することを含む。第２のアンカーは、縫合糸の可撓性部分で第１のアンカーに接続される。方法はさらに、第１のアンカーと第２のアンカーの間の可撓性部分に沿って配置される自己ロック式すべり結び目を半月板の表面に押すことを含む。第２のアンカーを送達すること及び自己ロック式すべり結び目を押すことは、身体から針を除去することなく終わる。
【００１２】
一実施例で、体内で半月板を修復するためにインプラントに縫合糸を送達するアプリケータが提供される。縫合糸は、第１のアンカー、第２のアンカー及び第１のアンカーと第２のアンカーとを接続する可撓性部分を含む。アプリケータは、長手方向の孔を有する針を含む。長手方向の孔は、第１のアンカー及び第２のアンカーを収容するように構成される。アプリケータはまた、第１のアンカー及び第２のアンカーを針の長手方向の孔の外へ押し出すプッシャを含む。プッシャは、中に可撓性部分を収容し縫合糸の可撓性部分の一部を曝すように構成される。アプリケータはまた、縫合糸を切断するように構成された切断面を含む。
【００１３】
軽微な代替と共にこのアンカー送達システム装置は、他の軟組織修復処置及び最も好ましくは関節鏡検査の処置に使用してよい。含まれる実施例には、関節内の軟組織の修復処置での使用に限られるものではないが、移植組織の固定、並びにホスト組織への再吸収可能なインプラント及び人工骨格の装着がある。
【００１４】
本発明の他の態様、特徴及び利点は、以下の詳細な説明、添付の図面及び付随の特許請求の範囲から明確になるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の特徴は、同様の参照番号が同様の要素を示す図面で示される。図面は、この独自の開示の一部を形成する。
【実施例】
【００１６】
図１に本発明の実施例による半月板修復のためのシステム１を示す。システム１は、縫合糸１２を半月板に配置するように構成され、配置されるアプリケータ１０を含む。縫合糸１２は一般に可撓性部分５８と、一組のアンカー６０、７０とを含む。縫合糸１２は、以下でより詳細に記載する。
【００１７】
アプリケータ１０は、使用者が握るように構成されるハンドル１６を形成する本体部１４を含む。アプリケータ１０の本体部１４は、ハンドル１６から離れる方向に本体部１４から延出するカニューラ１８を収容する。本体部１４及びカニューラ１８は、その全体を本明細書に採用するＤｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ ａ Ｎｅｅｄｌｅ ａｎｄ Ｍｅｎｉｓｃａｌ Ｒｅｐａｉｒと題した米国特許第５，９２８，２５２号に記載され示されるものと同様に構成され配置されてよい。本体部１４の内部作用は本発明には関連しないので、これらは本明細書では詳細に記載しない。
【００１８】
アプリケータ１０はまた、カニューラ１８の遠位端に接続する針２０を含む。当然のことながら、針２０はカニューラ１８それ自体の一部と考えてよい。針２０は、以下により詳細に記載される。アプリケータ１０はまた、本体部１４、カニューラ１８を通って延在し、針２０に摺動的に収容される中空のロッド２４を含むプッシャ２３を含む。つまみ２６がロッド２４の一端に装着され、タブ２９を備えるスペーサ２８が、つまみ２６と本体部１４の近位端１５の間に配置され、その結果、以下でより詳細に記載するように、アンカー６０の１つが、他のアンカー７０の配置より先に早まって放出されるのを防ぐために、つまみ２６の本体部１４に対する移動、したがってロッド２４の針２０に対する移動を制限することができる。図１に示すように、トリガ３０は本体部１４に接続され、ここから延出する。トリガ３０は、カニューラ１８内でのロッド２４の進行を手動で抑制するように構成される。サイド・レバー３２は、その上で枢動可能であるように本体部に接続される。サイド・レバー３２の操作は以下でより詳細に記載する。
【００１９】
図１に示すように、貫通深さリミッタ（制限器）２１は、針２０を部分的に覆うようにカニューラ１８の遠位端上に配置される。リミッタ２１は、神経血管の損傷を回避するために、使用者に組織内の針２０の深さの視覚化をもたらす。外側シース２２は、患者にすでに形成された切開部にカニューラ１８を挿入する助けとなるようにリミッタ２１上に配置される。外側シース２２は好ましくは、針２０が切開部に挿入される際、使用者がリミッタ２１の少なくとも一部でまだ見ることができるように、リミッタ２１を部分的に包囲するように設計される。切開部にカニューラ１８が挿入されると、外側シース２２は使用者によって除去される。
【００２０】
図１の針２０として使用することができる針２０ａの一実施例を図２から４に示す。示されるように、針２０ａは、近位端でカニューラ１８に装着されるスリーブ３４ａを含む。針２０ａはまた、スリーブ３４ａに接続され、半月板又は組織に挿入されるように構成され配置される遠位端３６ａを含む。遠位端３６ａはほぼ直線であり、半月板又は組織を貫通する先端３８ａと、縫合糸１２の可撓性部分５８が針２０ａの外に延出することを可能にするスロット４０ａとを含む。図に示されるように、針２０ａの遠位端３６ａはまた、以下でより詳細に記載される余剰の縫合糸１２を切断するように構成され配置される切断面３７ａを含む。
【００２１】
図２から４に示すように、少なくとも部分的に遠位端３６ａを囲繞する切断シース３５ａを設けてもよい。図示の実施例で、切断シース３５ａは遠位端３６ａの周囲を完全に囲繞する。他の実施例で、切断シース３５ａは、部分的にのみ遠位端３６ａを囲繞してよい。切断シース３５ａが遠位端３６ａに沿って長手方向に先端３８ａに向かって移動し、次いでスリーブ３４ａに向かって再び戻ってくることができるように、遠位端３６ａに対して摺動可能に構成される。切断シース３５ａは、針２０ａから外側に延出するタブを含んでよく、使用者はこのタブを介して切断シース３５ａを操作することができる。示されるように、切断シース３５ａは、以下でより詳細に記載される余剰の縫合糸１２を切断するように構成され配置される少なくとも１つの切断面３３ａを含む。
【００２２】
図４に示すように、遠位端３６ａは、縫合糸１２の一組のアンカー６０、７０を保持するように構成される。針２０ａは、以下でより詳細に記載されるように、針２０ａからのアンカー６０、７０配置に先立ち、アンカー６０、７０の着座を助けるために先端３８ａ付近に配置されるくぼみ３９ａを含んでよい。針２０ａは好ましくはステンレス鋼から形成され、曲げたり座屈することなく、インプラント及び半月板を貫通する挿入に実質的に耐えるようなサイズにされる。
【００２３】
図５から７に、アプリケータ１０の針２０として使用することができる針２０ｂの別の実施例を示す。示されるように、針２０ｂは近位端でカニューラ１８に装着されるスリーブ３４ｂを含む。針２０ｂはまた、スリーブ３４ｂに接続され、半月板又は組織に挿入されるように構成され配置される遠位端３６ｂを含む。遠位端３６ｂは、スリーブ３４ｂに対してある角度で延在するように湾曲する。角度は約１５から４５°でよく、好ましくは３０°である。遠位端３６ｂはまた、半月板又は組織を穿刺する先端３８ｂと、縫合糸１２の一部が針２０ｂの外に延出することを可能にするスロット４０ｂとを含む。針２０ｂの遠位端３６ｂはまた、余剰の縫合糸１２を切断するように構成され配置される少なくとも１つの切断面３７ｂを含む。
【００２４】
図５から７に示すように、少なくとも部分的に遠位端３６ｂを囲繞する切断シース３５ｂが形成されてもよい。図示の実施例で、切断シース３５ｂは遠位端３６ｂの周囲を完全に囲繞する。他の実施例で、切断シース３５ｂは部分的にのみ遠位端３６ｂを囲繞してよい。切断シース３５ｂは、切断シース３５ｂが遠位端３６ｂに沿って長手方向に先端３８ｂに向かって移動し、次いでスリーブ３４ｂに向かって再び戻ってくることができるように、遠位端３６ｂに対して摺動可能に構成される。切断シース３５ｂは、針２０ｂから外側に延出するタブを含んでよく、使用者は、このタブを介して切断シース３５ｂを操作することができる。示されるように、切断シース３５ｂは、余剰の縫合糸１２を切断するように構成され配置される切断面３３ｂを含む。
【００２５】
図７に示すように、また遠位端３６ｂは一組のアンカー６０、７０を保持するように構成される。針２０ｂはまた、配置に先立ちアンカー６０、７０の着座を助けるために先端３８ｂ付近に配置されるくぼみ３９ｂを含んでよい。図２から４の針２０ａと同様に針２０ｂは、好ましくはステンレス鋼から形成され、曲げたり座屈することなく、インプラント及び半月板への挿入に実質的に耐えるような大きさにされる。
【００２６】
図８にプッシャ２３の一実施例をより詳細に示す。ロッド２４は中空であり、針２０から離れて延在する縫合糸１２の可撓性部分５８を収容するように構成される。つまみ２６はロッド２４を収容するための穴を含み、その結果、同様に縫合糸１２の可撓性部分５８がつまみ２６を通って延在できる。ロッド２４の遠位部は、縫合糸１２の可撓性部分５８の露出部分４４によって示されるように、縫合糸１２の可撓性部分５８が一方のスロット４２（遠位スロット）を介してロッド２４を通り抜け、他方のスロット４２（近位スロット）を介してロッド２４に戻ることができるように構成される一組のスロット４２を含む。この縫合糸１２の貫通がロッド２４に対して露出部４４を適切に位置合わせし、以下でより詳細に記載される縫合糸１２の切断を容易にする。図７に示されるように、ロッド２４は、上述の針２０ｂの実施例で使用することができるように、可撓性であってよい。
【００２７】
図９から１１は、縫合糸１２のアンカー６０、７０として使用することができるアンカー４６の一実施例を示す。示されるように、アンカー４６は本体５０から上方に延在するタブ４８を含む。本体５０は、アンカー４６の長手方向軸ＬＡに対してほぼ垂直である対向する端部５１を有する。長手方向軸ＬＡを中央とする穴５２は、本体５０及びタブ４８を通って延在し、そこで本体５０及びタブ４８が接続される。或いは、本体５０は、タブ４８が接続されない部分に中をくり抜かれた半円柱５３を含む。アンカー４６は好ましくはポリＬ−ラクチドなどの生体吸収性ポリマーから形成される。
【００２８】
図１２から１４に、システム１の縫合糸１２で使用するためのアンカー５４の別の実施例を示す。示されるように、アンカー５４は、ロッドの長手方向軸を通ってほぼ垂直に延在する一組の穴５６を有する中実なロッドである。穴５６は縫合糸１２の可撓性部分を収容するようなサイズにされる。縫合糸１２の可撓性部分５８を着座させるために、くぼんだチャネル５７が穴５６の間に配置される。アンカー４６と同様に、アンカー５４は好ましくは、ポリＬ−ラクチドなどの生体吸収性ポリマーから形成される。
【００２９】
縫合糸１２のアンカー６０、７０の１つ又は両方として使用することができるアンカーの別の実施例で、アンカーは、アンカーの主本体部から形成される又はそこに接続される少なくとも１つのバーブ（ｂａｒｂ）を含んでよい。バーブの自由端が本体から離れて延在する方向に偏倚されるように構成され配置されてよいが、適切な圧力がバーブに加わると、この自由端が本体付近にあるように配向される。システム１でのこの種のアンカーの使用は、以下でより詳細に記載される。
【００３０】
本明細書で他に指示されない限り、アンカー６０、７０の更なる記載は図９から１１に示すアンカー４６のためであり、ただし図１２から１４のアンカー５４は縫合糸１２の組立体を記載するのに使用する用語にわずかな変更を加えて使用することができることが理解される。このような変更は、当業者には容易に理解されるので、本明細書には記載しない。
【００３１】
図１５から２３は、図１のシステム１の縫合糸１２の組立ての一実施例の種々の段階を示す。図１５は、その上に１つのアンカー６０が通される縫合糸１２の可撓性部分５８を示す。図１６は、ループ６２及びループ６２を閉鎖する結び目６４を示し、アンカー６０はループ６２内に配置される。結び目６４は好ましくは、自己ロック式すべり結び目である。自己ロック式すべり結び目を結ぶ方法は、例えば、その全体が本明細書に採用される次の書面に記載されている。“Ａ Ｎｅｗ Ｃｌｉｎｃｈ Ｋｎｏｔ”Ｗｅｓｔｏｎ，Ｐ．Ｖ．，Ｏｂｓｔｅｔｒｉｃｓ ＆ Ｇｙｎｅｃｏｌｏｇｙ，Ｖｏｌ．７８，ｐｐ．１４４−４７（１９９１）；“Ｐｈｙｓｉｃａｌ Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ Ｓｅｌｆ Ｌｏｃｋｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｋｎｏｔｓ，”Ｉｓｒａｅｌｓｓｏｎ，Ｌ．Ａ．等，Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１６０，Ｎｏ．６−７，ｐｐ．３２３−２７（１９９４）；“Ｎｉｃｋｙ’ｓ Ｋｎｏｔ−Ａ Ｎｅｗ Ｓｌｉｐ Ｋｎｏｔ ｆｏｒ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ，”Ｄｅ Ｂｅｅｒ，Ｊ．Ｆ．等，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１４，Ｎｏ１，ｐｐ．１０９−１１０（１９９８）；“Ｔｈｅ Ｇｉａｎｔ Ｋｎｏｔ：Ａ Ｎｅｗ Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｓｅｌｆ−Ｌｏｃｋｉｎｇ Ｓｅｃｕｒｅｄ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｌｉｐ Ｋｎｏｔ，”Ｆｌｅｅｇａ，Ｂ．Ａ．等，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１５，Ｎｏ ４，ｐｐ．４５１−５２（１９９９）；“Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｋｎｏｔ Ｔｙｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ，”Ｎｏｔｔａｇｅ，Ｗ．Ｍ．等，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１５，Ｎｏ ５，ｐｐ．５１５−５２１（１９９９）；“Ｔｈｅ ＳＭＣ Ｋｎｏｔ−Ａ Ｎｅｗ Ｓｌｉｐ Ｋｎｏｔ Ｗｉｔｈ Ｌｏｃｋｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ，”Ｋｉｍ，Ｓ．等，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１６，Ｎｏ ５，ｐｐ．５６３−６５（２０００）；“Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ．Ｎｏｔｅ：Ａ ‘Ｎｅｗ’Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｌｉｄｉｎｇ Ｋｎｏｔ，“Ｆｉｅｌｄ，Ｍ．Ｈ．等，Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｃｌｉｎｉｃｓ ｏｆ Ｎｏｒｔｈ Ａｍｅｒｉｃａ，Ｖｏｌ．３２，Ｎｏ．３，ｐｐ．５２５−２６（２００１）；”Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｋｎｏｔ Ｔｙｉｎｇ，“Ｋｉｍ，Ｓ．等，Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ ｉｎ Ｓｈｏｕｌｄｅｒ ＆ Ｅｌｂｏｗ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．４，Ｎｏ．２，ｐｐ．３５−４３（２００３）；”Ｔｈｅ ＰＣ Ｋｎｏｔ：Ａ Ｓｅｃｕｒｅ ａｎｄ Ｓａｔｉｓｆｙｉｎｇ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｌｉｐ Ｋｎｏｔ，“Ｐａｌｌｉａ，Ｃ．Ｓ．，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．１９，Ｎｏ５，ｐｐ．５５８−５６０（２００３）；ａｎｄ“Ｔｈｅ Ｔｕｃｋａｈｏｅ Ｋｎｏｔ：Ａ Ｓｅｃｕｒｅ Ｌｏｃｋｉｎｇ Ｓｌｉｐ Ｋｎｏｔ，”Ｗｉｌｅｙ，Ｗ．Ｂ．等，Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ：Ｔｈｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．２０，Ｎｏ５，ｐｐ．５５６−５９（２００４）
【００３２】
図１７に示すように（図面は必ずしも一定の縮尺で描かれていないことに留意されたい）自己ロック式すべり結び目６４が一旦結ばれると、アンカー７０が、結び目６４から約７ｍｍの位置にくるまで可撓性部分５８の上を摺動する。この距離は単なる例を示し、いずれの方法においても制限することを意図するものではない。図１８に示すように、縫合糸１２の可撓性部分５８は、アンカー７０上の引っ掛け結び目７４で結ばれる。
【００３３】
次に図１９に示すように、針７２が可撓性部分５８の残部に通される。図２０及び２１に示すように、針７２と共に可撓性部分５８の端部は、引っ掛け結び目７４を所定の場所に保持するために、引っ掛け結び目の縫合糸の中央に２回通される。図２２に示すように、尾部として約２ｍｍを残して余剰の可撓性部分５８は切断される。最後に図２３に示すように、可撓性部分５８の先端が縫合糸１２のほつれを防ぐために溶解されてよい。図２６にアプリケータ１０に装填する前の組立て縫合糸１２を示す。
【００３４】
図２４は縁８１を有する損傷した半月板８０、及び半月板８０の損傷部に隣接して配置されるインプラント８２を示す。インプラント８２は、このような半月板修復に適した任意のタイプのインプラント８２であってよい。好ましくは、インプラント８２はコラーゲンを含む。一実施例で、インプラント８２はＣＭＩ、コラーゲンベースの半月板インプラントを含む。図に示すインプラント８２は、すでに適切なサイズに切断されている。インプラント８２が半月板８０に固定される間所定の場所にインプラント８２を保持するために、インプラント８２の両端は、従来の手段を使用して一時的にステープル留め又は縫合されてよい。図２５は、インプラント８２を所定の場所に保持するための一組のステープル針８４又は縫合糸を示す。
【００３５】
縫合糸１２をアプリケータ１０に装填するために、針２０ａが装着されたカニューラ１８をアプリケータ１０の本体部１４に挿入する。この実施例では、図２から４の針２０ａが示される。しかしながら、針２０ｂを同様に使用することもできることを理解されたい。図示され記載される実施例は、いずれの方法にも限定されることを意図するものではない。サイド・レバー３２を人差し指又は親指で下方に保持する際、図２７に示すようにロッド２４の端部が、上方を向くスロット４２を備える針２０ａの先端３８ａを過ぎて延在するまで、プッシャ２３のロッド２４が、使用者により本体部１４の近位端１５に挿入される。
【００３６】
次に図２８に示すように、アンカー７０に対向する縫合糸１２の端部５９は、針２０ａの遠位端３６ａでプッシャ２３のロッド２４に通される。縫合糸１２の端部５９は、ロッド２４の遠位端の中に通され、遠位スロット４２でロッド２４から引き出され、近位スロット４２でロッド２４に逆に通され、これによりロッド２４の外側に露出部４４を残す。以下でより詳細に記載するが、インプラント装着処置の間使用者が縫合糸１２をつかむことができるように、縫合糸１２の端部５９は、アプリケータ１０の本体部１４の近位端１５を越えてプッシャ２３の外側に数インチ延在してよい。縫合糸１２がアプリケータ１０に装填されると、使用者は次いでサイド・レバー３２を押し、図２９に示すようにプッシャ２３を針２０ａに格納し、図３０に示すように針スロット４０ａの近位端の前にスロット４２及び縫合糸１２の露出部４４を配置する。アンカー６０は、図３０及び３１に示すように針２０ａの遠位端３６ａに挿入され、アンカー７０が後に続く。図３１に示すように、結び目６４が他のアンカー７０に対向するアンカー６０の側部に概ね配置されるように、アプリケータ１０の本体部１４の近位端１５でプッシャ２３から延出する可撓性部分５８の端部５９を引っ張ることができる。図３０及び３１に示すように、アンカー６０、７０がカニューレ１８に装填された後、可撓性部分５８の一部は、針２０ａのスロット４０ａを介してカニューレ１８の外に延在してよい。この構成で、トリガ３０を引くことによって、アンカー７０、アンカー６０及び結び目６４がこの順で配置される。
【００３７】
システム１が組み立てられると、使用者は、アンカー７０の配置が終わるまで、アンカー６０の進行が制限されるように、つまみ２６と本体部１４の近位端１５の間にスペーサ２８を配置する。使用者は次いで、針２０を切開部に挿入する際針２０を被覆するために、貫通深さリミッタ２１及び外側シース２２をカニューレ１８の遠位端上に挿入する。針２０が切開部に挿入されると、外側シース２２はカニューラ１８から取り除くことができる。当然のことながら、スペーサ２８、外側シース２２及び貫通深さリミッタ２１の使用は任意である。図示の実施例は、いずれの方法にも限定することを意図するものではない。
【００３８】
使用者は次いで、針２０ａから延出することなくアンカー７０が針２０ａの先端３８ａ付近に配置されるまで、アンカー６０、７０を進めてよい。アンカー７０の配置を助けるためにくぼみ３９ａを使用してよい。くぼみ３９ａが使用される実施例で、使用者は、アンカー７０を進めるのにわずかな抵抗を感じなければならず、これは使用者にプッシャ２３の進行を中断することを知らせる。当然のことながら、くぼみ３９ａの使用は任意であると考えなければならない。図示の実施例は、いずれの方法にも限定することを意図するものではない。
【００３９】
アプリケータ１０のハンドル１６及びトリガ３０を握る際、図３２に示すように、次いで針２０ａが、好ましくはインプラント８２の中央付近の第１の位置８６でインプラント８２及び半月板８０を貫通して挿入位置と反対の側部に挿入されうるように、使用者は針２０ａを患者の切開部に挿入する。使用者は、図３２に示すように、アンカー７０の引っ掛け結び目７４が半月板８０を貫通して進むことを確実にするべきである。一実施例で、使用者は次いで、図３３に示すように、アンカー７０が針２０ａの外へ押し出されるまでトリガ３０を介してプッシャ２３を進める。使用者はアンカー６０の早すぎる配置を回避するために、さらにプッシャ２３を進めないように注意するべきである。スペーサ２８の使用は、アンカー６０の早すぎる配置を回避するのを助ける。スペーサ２３に加えて、又はこれに代えて、針２０ａの先端３８ａ付近に配置されるくぼみ３９ａを使用して、アンカー６０がその適切な配置前位置に進められる触覚フィードバックを使用者に提供することができる。
【００４０】
図３４に示すように、使用者は次いで、アンカー７０を半月板８０の反対側の後ろに残して、針２０ａをゆっくりと半月板８０及びインプラント８２から引き戻す。アンカー６０は針２０ａの中に残ったままである。使用者がすでにそうしていなければ、使用者は次にアンカー６０が針２０ａの先端３８ａ付近に配置されるまで、アンカー６０を進める。やはりくぼみ３９ａを含む実施例に関して、くぼみ３９ａはアンカー６０の正確な位置を使用者に誘導するために使用されてよい。
【００４１】
アプリケータ１０のハンドル１６及びトリガ３０を握る間、図３５に示すように、好ましくは第１の位置８６付近の第２の位置８８で、アンカー６０の中央が半月板８０の反対側の外側になるまで、使用者はインプラント８２及び半月板８０を貫通して針２０ａを挿入する。使用者がすでにそうしていなければ、使用者は次にタブ２９をつかむことによってロッド２４からスペーサ２８を取り外し、スペーサ２８をロッド２４から引き離す。使用者は次いで図３６に示すように、アンカー６０が針２０ａの外側になるまで、プッシャ２３を進める。使用者は針２０ａを引っ込め、これにより、図３７に示すようにアンカー６０は半月板８０の反対側に残る。
【００４２】
アンカー６０、７０の両方を配置すると、使用者は次いで、図３８に示すようにロッド２４が約１ｃｍ針２０ａの先端３８ａを越えて延在するように、トリガ３０を介してプッシャ２３を進めることができる。アプリケータ１０のハンドル１６及びトリガ３０を握る際、使用者は次いで結び目６４に対してロッド２４の先端を保持し、結び目６４がインプラント８２を貫通しないよう注意しながら、インプラント８２の表面に結び目６４を押す。使用者はハンドル１６及びトリガ３０を握り続け、図３９及び４０に示すように、縫合糸１２のたるみが巻きとられ、アンカー６０、７０が半月板８０に対して平坦になるまで、アプリケータ１０の本体部１４の近位端１５で縫合糸１２の可撓性部分５８の端部５９を静かに引っ張る。
【００４３】
結び目６４が固定されると、使用者はプッシャ２３のロッド２４を針２０ａから約１ｃｍ延在させることができる。使用者は次いで、図４１に示すように、プッシャ２３がアプリケータ１０の本体部１４の近位端１５に向かって引き戻されると、約１８０°まで、又はスロット４２及び縫合糸１２の露出部４４が切断面３７ａと接触するように配置されるまでプッシャ２３を回転させてよい。近位端１５から延出する可撓性部分５８の端部５９を保持しながら、図４１に示すように、使用者はプッシャ２３を切断面３７ａに対して長手方向に摺動させることによって、縫合糸１２の露出部４４を切断面３７ａに対して剪断してよく、これにより図４３に示すように、結び目６４付近に短尾６７を残す。プッシャ２３は、縫合糸１２が完全に切断される前に切断面３７ａに対して前後に移動させなければならない場合がある。
【００４４】
別の実施例で、結び目６４が固定された後近位端１５から延出する可撓性部分５８の端部５８を保持しながら、使用者は、図４２に示すように針２０ａの先端３８ａに向けて遠位端３６ａに沿って切断シース３５ａを摺動させることによって、切断面３３ａに対して縫合糸１２の露出部４４を剪断してよく、これにより図４３に示すように、結び目６４付近に短尾６７を残す。切断シース３５ａは、縫合糸１２が完全に切断される前に針２０ａの遠位端に沿って前後に移動させなければならない場合がある。
【００４５】
上述のシステム１及び方法は、アンカー７０の配置、結び目６４の押圧と縫合糸１２の余剰の可撓性部分５８の切断の間にアプリケータ１０の針２０ａが患者の体内から取り外されないことから、インプラント及び半月板に対して完全に体内の縫合固着を提供する。これは、アプリケータ１０が患者の体内にある時間を短縮し、患者の体内の切開部で針２０ａの単一で小さい挿入先端の使用を可能にすることができることから、患者にとって有益であろう。
【００４６】
使用者は次いで、半月板８０に対するインプラント８２の固着を完全にするために必要とされる任意の残りの縫合糸１２のために、図３２から４３に示される処置を繰り返してよい。一般に、インプラント８２を固定するために３本以上の縫合糸１２を利用してよい。
【００４７】
当然のことながら、代替の実施例で、使用者はカニューレ１８からアプリケータ１０の本体部１４及びプッシャ２３を除去してよく、はさみ、又は何らかの他の切断器具で縫合糸１２の余剰の可撓性部分５８を整えてよい。図示の実施例は、いずれの方法にも制限されることを意図するものではない。
【００４８】
また代替の実施例で、１つ又は両方のアンカー６０、７０が、１つ又は複数のバーブを含む上述のアンカーであってよい。これにより、バーブがもはや針２０の壁に係合しない方向でアンカーの遠位端が針２０の先端に隣接して配置されて初めて、使用者はトリガ３０を介してプッシャ２３を進めることができる。アンカーがこの位置にあると針２０の壁はもはやバーブに圧力を及ぼさないので、バーブはアンカーの本体から離れて外へ偏倚される。バーブは次いで、使用者が半月板８０及びインプラント８２を貫通して針２０を引き戻すと、プッシャ２３をさらに進めることなくアンカー全体が針２０から引き出されるように、アンカーを半月板８０に係合させるのに使用されてよい。
【００４９】
またアンカー４６が針２０から出る前にアンカー４６のタブ４８をアンカー４６を半月板８０に係合させるのに使用することができるように、針２０が設計されうることが企図される。これにより、上記の実施例で記載したように、プッシャ２３により針２０からアンカー４６全体を押圧するよりも、針２０が半月板８０を貫通して引き戻されるとき、針２０からアンカー４６全体を引き出すことが可能になる。
【００５０】
上述の処置は、ほぼ水平のステッチでのインプラント及び半月板の針貫通でインプラントを半月板に装着する文脈であるが、当業者に認められるような垂直又は斜めなどの他のタイプのステッチの配置に実質的に同様の処置を使用してよい。図示及び記載の実施例は、いずれの方法にも限定することを考慮されるべきではない。
【００５１】
さらに、上記の処置はインプラントを半月板に装着する文脈であったが、当業者に認められるような軟組織の修復に使用されてよい。図示及び記載の実施例は、いずれの方法にも限定することを考慮されるべきではない。例えば半月板８０の断裂を縫合糸１２で修復するために、針２０を半月板８０を貫通して断裂付近の第１の位置に挿入することができる。次いで縫合糸１２の第１のアンカー７０は、半月板８０の反対側に送達され、針２０は身体の外に引き出されることなく半月板８０から引っ込められる。針は次いで第１の位置として、断裂の反対側にある第２の位置で半月板８０を貫通して挿入されてよい。縫合糸１２の第２のアンカー６０は次いで、半月板８０の反対側に送達されてよい。第２のアンカー６０が適切な位置にあると、使用者は次いで縫合糸を締めるために半月板８０の表面に結び目６４を押し付ける。縫合糸１２の余剰の可撓性部分５８は次いで上述の任意の切断方法で切断されてよい。
【００５２】
本発明の実施例の上述の開示は、図示及び記載の目的のために提示されてきた。開示の正確な形態を網羅する又は限定することを意図するものではない。上記の開示に照らして、本明細書に記載の実施例の多くの変更及び変形が、当技術者には明確であろう。本発明の範囲は、ここに添付する特許請求の範囲及びその等価物によってのみ定義される。
【００５３】
さらに本発明の例示の実施例を記載する際、本明細書は特定順序の処置として本発明の方法及び／又はプロセスを提示することができる。しかしながら、この方法又はプロセスが本明細書に記載される処置の特定の順序に依存しない限り、この方法又はプロセスは記載の処置の特定順序に限定されるべきではない。例えば、任意の数の縫合糸が事前に用意されてよい。さらに、カニューラ内でのアンカーの進行は針の挿入の前又は後に生じてよい。さらに第２のアンカーの送達は、例えば２つのアンカーが単一の挿入位置を通って送達される際、針が完全に引き抜かれることを要求しない。当業者が理解するように、他の順序の処置が可能でありうる。したがって本明細書に記載の特定順序の処置は、特許請求の範囲の限定として解釈されるべきではない。さらに、本発明の方法及び／又はプロセスに向けた特許請求の範囲は、記載された順序に処置の実行を限定するべきでなく、当業者は、順序は変更されてよく、依然として本発明の精神及び範囲内にあることを容易に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明のインプラント装着及び軟組織修復のための完全に体内の縫合固着システムの一実施例の側面図である。
【図２】図１のシステムの針の一実施例の上面図である。
【図３】図２の針の側面図である。
【図４】図２を線４−４で切り取った断面図である。
【図５】図１のシステムの針の別の実施例の側面図である。
【図６】図５の針の上面図である。
【図７】図６を線７−７で切り取った断面図である。
【図８】図１のシステムのプッシャの側面図である。
【図９】図１のシステムの縫合糸のアンカーの上面図である。
【図１０】図９のアンカーの端面図である。
【図１１】図９のアンカーの側面図である。
【図１２】図１２のシステムの縫合糸のアンカーの別の実施例の上面図である。
【図１３】図１２のアンカーの端面図である。
【図１４】図１２のアンカーの側面図である。
【図１５】図１のシステムの縫合糸の可撓性部分に通されたアンカーの図である。
【図１６】可撓性部分に形成されたループ及び自己ロック式すべり結び目を備える、図１５のアンカー及び可撓性部分の図である。
【図１７】可撓性部分に配置された第２のアンカーを備えた、図１６のアンカー及び可撓性部分の図である。
【図１８】図１７の第２のアンカー及び可撓性部分の部分図である。
【図１９】可撓性部分に通された針を備えた、図１７の第２のアンカー及び可撓性部分の部分図である。
【図２０】可撓性部分に通され、第２のアンカーで縫合糸の中央を通る針の部分図である。
【図２１】２回目に第２のアンカーで縫合糸の中央を通る針の部分図である。
【図２２】アンカーを可撓性部分に固定する結び目を備えたアンカーの図である。
【図２３】その一端での可撓性部分及び第２のアンカーの部分図である。
【図２４】半月板に配置されるインプラントを備える半月板の斜視図である。
【図２５】半月板にステープル留めされた後のインプラントの図である。
【図２６】図１のシステムの縫合糸の図である。
【図２７】プッシャがそこから延在する針の上面図である。
【図２８】プッシャ及び針に通される縫合糸の側面図である。
【図２９】さらにプッシャ及び針に通される縫合糸の側面図である。
【図３０】中に縫合糸が装填される針の上面図である。
【図３１】図３０の針の側面図である。
【図３２】第１の位置で図２５のインプラント及び半月板を貫通する、図１のシステムの針の上面図である。
【図３３】第１のアンカーがプッシャと共に針から放出された後の図３２の針の上面図である。
【図３４】針が半月板及びインプラントを貫通して引き戻された後の図３２の針の斜視図である。
【図３５】第２の位置で図２５のインプラント及び半月板を貫通する図３２の針の上面図である。
【図３６】第２のアンカーがプッシャと共に針から放出された後の図３５の針の上面図である。
【図３７】針が半月板及びインプラントを貫通して引き戻された後の図３５の針の上面図である。
【図３８】プッシャが針から外に延出する図３７の針の上面図である。
【図３９】プッシャがインプラントに対して結び目を押す図３８の針の上面図である。
【図４０】結び目を押し、縫合糸に張力をかけ、次いで針を引き戻した後の図３９の針の上面図である。
【図４１】縫合糸が針切断面に曝される図４０の針の側面図である。
【図４２】縫合糸が切断シースの切断面に曝される図４０の針の別の実施例の側面図である。
【図４３】縫合糸がきつく張って所定の位置にある修復された半月板の上面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のアンカー、第２のアンカー、及び前記第１のアンカーと前記第２のアンカーを接続する可撓性部分を含み、前記可撓性部分が前記第１のアンカーと前記第２のアンカーの間に自己ロック式すべり結び目を含む縫合糸と、
長手方向に延在する孔及び開口端を有し、前記孔が前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを収容するように構成される針と、
前記針の前記孔の中で可動であるように構成され、（１）前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを発射する、及び（２）前記第２のアンカーの発射後前記自己ロック式すべり結び目を押すように構成されるプッシャと
を備える半月板修復システム。
【請求項２】
さらに前記縫合糸の前記可撓性部分を切断するための切断面を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記針が前記開口端に前記切断面を備え、前記プッシャが前記縫合糸の前記可撓性部分を前記切断面と位置合わせし、前記縫合糸の前記可撓性部分を切断するために、前記切断面に対して移動するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記切断面が前記針を少なくとも部分的に囲繞する切断シースの上に配置され、前記切断シースが前記縫合糸の前記可撓性部分を切断するために、前記針に対して移動するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記プッシャが一組のスロットを備える中空のロッドを備え、前記スロットが、露出部分が前記切断面に対して切断されるように前記縫合糸の前記可撓性部分の一部を露出するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記針が前記開口端に隣接するくぼみを含み、前記くぼみが、前記針から発射される前に第１のアンカー及び第２のアンカーを配置するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
さらに前記針に対して前記プッシャを配置するためのスペーサを備え、前記スペーサが、前記第１のアンカーが発射される際の前記プッシャの移動を制限するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
（ｉ）第１のアンカー、第２のアンカー、及び前記第１のアンカーと前記第２のアンカーを接続する可撓性部分を含み、前記可撓性部分が前記第１のアンカーと前記第２のアンカーの間に自己ロック式すべり結び目を含む縫合糸と、
（ｉｉ）長手方向に延在する孔及び開口端を有し、前記孔が前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを収容するように構成される針と、
（ｉｉｉ）前記針の前記孔の中で可動であるように構成され、（１）前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを発射する、及び（２）前記第２のアンカーの発射後前記自己ロック式すべり結び目を押すように構成されるプッシャと
を備える半月板修復システムを提供することと、
インプラントを提供することと、
第１の位置に前記インプラント及び前記半月板を貫通して前記システムの前記針を通し、前記第１のアンカーを前記半月板の反対側に送達することと、
前記半月板及び前記インプラントから前記針を引っ込めることと、
前記第２の位置に前記インプラント及び前記半月板を貫通して前記システムの前記針を通し、前記第２のアンカーを前記半月板の反対側に送達することと、
前記自己ロック式すべり結び目を前記インプラントの表面に押すことと
を含む半月板修復方法。
【請求項９】
前記半月板の反対側が半月板の縁である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記送達された第１のアンカーが前記半月板内に埋め込まれずに前記半月板縁に接して置かれ、前記送達された第２のアンカーが前記半月板内に埋め込まれずに前記半月板縁に接して置かれる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第２のアンカーが前記半月板縁に接して置かれるように、前記可撓性部分の長さが最小にされる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記押すことが前記プッシャの遠位端を前記針の前記開口端を越えて進めることを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記インプラントがコラーゲンを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
前記インプラントがコラーゲンベースの半月板インプラントを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１５】
前記システムがさらに切断面を備え、前記方法がさらに前記切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を切断することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１６】
前記針が前記切断面を備え、前記プッシャが前記縫合糸の前記可撓性部分を前記切断面と位置合わせするように構成され、前記切断することが、前記切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断するために前記切断面に対して前記プッシャを移動させることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記システムがさらに、少なくとも部分的に前記針を囲繞する切断面を備える切断シースを備え、前記切断することが、前記切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断するために前記針に対して前記切断シースを移動させることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記押すこと及び前記切断することが、前記押すことと前記切断することの間に身体から前記針又は前記プッシャを除去することなく完了する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
インプラント及び縫合糸を使用して体内で半月板を修復する方法であって、
第１の位置に前記インプラント及び前記半月板を貫通して針を挿入することと、
前記縫合糸の第１のアンカーを前記半月板の反対側に送達することと、
前記半月板及び前記インプラントから前記針を引っ込めることと、
第２の位置に前記インプラント及び前記半月板を貫通して前記針を挿入することと、
前記縫合糸の前記可撓性部分で前記第１のアンカーに接続されている前記縫合糸の第２のアンカーを前記半月板の反対側に送達することと、
前記第１のアンカーと前記第２のアンカーの間の前記可撓性部分に沿って配置される自己ロック式すべり結び目を前記インプラントの表面に押すことと
を含み、
前記第２のアンカーを前記送達すること及び前記自己ロック式すべり結び目を前記押すことは、身体から前記針を除去することなく完了する方法。
【請求項２０】
さらに前記自己ロック式すべり結び目に隣接する位置で前記縫合糸の前記可撓性部分を切断することを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記押すこと及び前記切断することが、前記押すことと前記切断することの間に身体から前記針を除去することなく完了する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記切断することが前記針に配置される切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記切断することが、前記針を少なくとも部分的に囲繞する切断シースを移動させることと、前記切断シースに配置される切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断することとを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
縫合糸を使用して体内で半月板の裂傷を修復する方法であって、
第１の位置に前記半月板を貫通して針を挿入することと、
前記縫合糸の第１のアンカーを前記半月板の反対側に送達することと、
前記半月板から前記針を引っ込めることと、
第１の位置としての裂傷の反対側の第２の位置に前記半月板を貫通して前記針を挿入することと、
前記縫合糸の可撓性部分で前記第１のアンカーに接続されている前記縫合糸の第２のアンカーを前記半月板の反対側に送達し、
前記第１のアンカーと前記第２のアンカーの間の前記可撓性部分に沿って配置される自己ロック式すべり結び目を前記半月板の表面に押すことと
を含み、
前記第２のアンカーを前記送達すること及び前記自己ロック式すべり結び目を前記押すことが、身体から前記針を除去することなく完了する方法。
【請求項２５】
さらに前記自己ロック式すべり結び目に隣接する位置で前記縫合糸の前記可撓性部分を切断することを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記押すこと及び前記切断することが、前記押すことと前記切断することの間に身体から前記針を除去することなく完了する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記切断することが、前記針に配置される切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断することを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記切断することが、前記針を少なくとも部分的に囲繞する切断シースを移動させることと、前記切断シースに配置される切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断することとを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
第１のアンカー、第２のアンカー、及び前記第１のアンカーを前記第２のアンカーに接続する可撓性部分を含む縫合糸を体内で半月板を修復するために送達するためのアプリケータであって、
長手方向の孔を有し、前記長手方向の孔が前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを収容するように構成される針と、
前記針の前記長手方向の孔から前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを押し、中に前記可撓性部分を収容し前記縫合糸の前記可撓性部分の一部を露出するように構成されるプッシャと、
前記縫合糸を切断するように構成される切断面と
を備えるアプリケータ。
【請求項３０】
前記アプリケータが前記切断面に対して前記縫合糸の前記露出部を剪断するように構成される、請求項２９に記載のアプリケータ。
【請求項３１】
前記切断面が前記針に配置され、前記プッシャが前記切断面に対して前記縫合糸の前記露出部を剪断するように構成される、請求項３０に記載のアプリケータ。
【請求項３２】
さらに前記針を少なくとも部分的に囲繞する切断シースを備え、前記切断面が前記切断シースに配置され、前記切断シースが前記切断面に対して前記縫合糸の前記露出部を剪断するように構成される、請求項３０に記載のアプリケータ。
【請求項１】
第１のアンカー、第２のアンカー、及び前記第１のアンカーと前記第２のアンカーを接続する可撓性部分を含み、前記可撓性部分が前記第１のアンカーと前記第２のアンカーの間に自己ロック式すべり結び目を含む縫合糸と、
長手方向に延在する孔及び開口端を有し、前記孔が前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを収容するように構成される針と、
前記針の前記孔の中で可動であるように構成され、（１）前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを発射する、及び（２）前記第２のアンカーの発射後前記自己ロック式すべり結び目を押すように構成されるプッシャと
を備える半月板修復システム。
【請求項２】
さらに前記縫合糸の前記可撓性部分を切断するための切断面を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記針が前記開口端に前記切断面を備え、前記プッシャが前記縫合糸の前記可撓性部分を前記切断面と位置合わせし、前記縫合糸の前記可撓性部分を切断するために、前記切断面に対して移動するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記切断面が前記針を少なくとも部分的に囲繞する切断シースの上に配置され、前記切断シースが前記縫合糸の前記可撓性部分を切断するために、前記針に対して移動するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記プッシャが一組のスロットを備える中空のロッドを備え、前記スロットが、露出部分が前記切断面に対して切断されるように前記縫合糸の前記可撓性部分の一部を露出するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記針が前記開口端に隣接するくぼみを含み、前記くぼみが、前記針から発射される前に第１のアンカー及び第２のアンカーを配置するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
さらに前記針に対して前記プッシャを配置するためのスペーサを備え、前記スペーサが、前記第１のアンカーが発射される際の前記プッシャの移動を制限するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
（ｉ）第１のアンカー、第２のアンカー、及び前記第１のアンカーと前記第２のアンカーを接続する可撓性部分を含み、前記可撓性部分が前記第１のアンカーと前記第２のアンカーの間に自己ロック式すべり結び目を含む縫合糸と、
（ｉｉ）長手方向に延在する孔及び開口端を有し、前記孔が前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを収容するように構成される針と、
（ｉｉｉ）前記針の前記孔の中で可動であるように構成され、（１）前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを発射する、及び（２）前記第２のアンカーの発射後前記自己ロック式すべり結び目を押すように構成されるプッシャと
を備える半月板修復システムを提供することと、
インプラントを提供することと、
第１の位置に前記インプラント及び前記半月板を貫通して前記システムの前記針を通し、前記第１のアンカーを前記半月板の反対側に送達することと、
前記半月板及び前記インプラントから前記針を引っ込めることと、
前記第２の位置に前記インプラント及び前記半月板を貫通して前記システムの前記針を通し、前記第２のアンカーを前記半月板の反対側に送達することと、
前記自己ロック式すべり結び目を前記インプラントの表面に押すことと
を含む半月板修復方法。
【請求項９】
前記半月板の反対側が半月板の縁である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記送達された第１のアンカーが前記半月板内に埋め込まれずに前記半月板縁に接して置かれ、前記送達された第２のアンカーが前記半月板内に埋め込まれずに前記半月板縁に接して置かれる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第２のアンカーが前記半月板縁に接して置かれるように、前記可撓性部分の長さが最小にされる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記押すことが前記プッシャの遠位端を前記針の前記開口端を越えて進めることを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記インプラントがコラーゲンを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
前記インプラントがコラーゲンベースの半月板インプラントを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１５】
前記システムがさらに切断面を備え、前記方法がさらに前記切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を切断することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１６】
前記針が前記切断面を備え、前記プッシャが前記縫合糸の前記可撓性部分を前記切断面と位置合わせするように構成され、前記切断することが、前記切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断するために前記切断面に対して前記プッシャを移動させることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記システムがさらに、少なくとも部分的に前記針を囲繞する切断面を備える切断シースを備え、前記切断することが、前記切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断するために前記針に対して前記切断シースを移動させることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記押すこと及び前記切断することが、前記押すことと前記切断することの間に身体から前記針又は前記プッシャを除去することなく完了する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
インプラント及び縫合糸を使用して体内で半月板を修復する方法であって、
第１の位置に前記インプラント及び前記半月板を貫通して針を挿入することと、
前記縫合糸の第１のアンカーを前記半月板の反対側に送達することと、
前記半月板及び前記インプラントから前記針を引っ込めることと、
第２の位置に前記インプラント及び前記半月板を貫通して前記針を挿入することと、
前記縫合糸の前記可撓性部分で前記第１のアンカーに接続されている前記縫合糸の第２のアンカーを前記半月板の反対側に送達することと、
前記第１のアンカーと前記第２のアンカーの間の前記可撓性部分に沿って配置される自己ロック式すべり結び目を前記インプラントの表面に押すことと
を含み、
前記第２のアンカーを前記送達すること及び前記自己ロック式すべり結び目を前記押すことは、身体から前記針を除去することなく完了する方法。
【請求項２０】
さらに前記自己ロック式すべり結び目に隣接する位置で前記縫合糸の前記可撓性部分を切断することを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記押すこと及び前記切断することが、前記押すことと前記切断することの間に身体から前記針を除去することなく完了する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記切断することが前記針に配置される切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記切断することが、前記針を少なくとも部分的に囲繞する切断シースを移動させることと、前記切断シースに配置される切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断することとを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
縫合糸を使用して体内で半月板の裂傷を修復する方法であって、
第１の位置に前記半月板を貫通して針を挿入することと、
前記縫合糸の第１のアンカーを前記半月板の反対側に送達することと、
前記半月板から前記針を引っ込めることと、
第１の位置としての裂傷の反対側の第２の位置に前記半月板を貫通して前記針を挿入することと、
前記縫合糸の可撓性部分で前記第１のアンカーに接続されている前記縫合糸の第２のアンカーを前記半月板の反対側に送達し、
前記第１のアンカーと前記第２のアンカーの間の前記可撓性部分に沿って配置される自己ロック式すべり結び目を前記半月板の表面に押すことと
を含み、
前記第２のアンカーを前記送達すること及び前記自己ロック式すべり結び目を前記押すことが、身体から前記針を除去することなく完了する方法。
【請求項２５】
さらに前記自己ロック式すべり結び目に隣接する位置で前記縫合糸の前記可撓性部分を切断することを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記押すこと及び前記切断することが、前記押すことと前記切断することの間に身体から前記針を除去することなく完了する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記切断することが、前記針に配置される切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断することを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記切断することが、前記針を少なくとも部分的に囲繞する切断シースを移動させることと、前記切断シースに配置される切断面に対して前記縫合糸の前記可撓性部分を剪断することとを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
第１のアンカー、第２のアンカー、及び前記第１のアンカーを前記第２のアンカーに接続する可撓性部分を含む縫合糸を体内で半月板を修復するために送達するためのアプリケータであって、
長手方向の孔を有し、前記長手方向の孔が前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを収容するように構成される針と、
前記針の前記長手方向の孔から前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを押し、中に前記可撓性部分を収容し前記縫合糸の前記可撓性部分の一部を露出するように構成されるプッシャと、
前記縫合糸を切断するように構成される切断面と
を備えるアプリケータ。
【請求項３０】
前記アプリケータが前記切断面に対して前記縫合糸の前記露出部を剪断するように構成される、請求項２９に記載のアプリケータ。
【請求項３１】
前記切断面が前記針に配置され、前記プッシャが前記切断面に対して前記縫合糸の前記露出部を剪断するように構成される、請求項３０に記載のアプリケータ。
【請求項３２】
さらに前記針を少なくとも部分的に囲繞する切断シースを備え、前記切断面が前記切断シースに配置され、前記切断シースが前記切断面に対して前記縫合糸の前記露出部を剪断するように構成される、請求項３０に記載のアプリケータ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【公表番号】特表２００８−５２９６０１（Ｐ２００８−５２９６０１Ａ）
【公表日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５５４２８５（Ｐ２００７−５５４２８５）
【出願日】平成１８年２月７日（２００６．２．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００４０３９
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０８６２７５
【国際公開日】平成１８年８月１７日（２００６．８．１７）
【出願人】（５０７００２８１５）リゲン バイオロジクス、インコーポレイテッド (2)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年２月７日（２００６．２．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００４０３９
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０８６２７５
【国際公開日】平成１８年８月１７日（２００６．８．１７）
【出願人】（５０７００２８１５）リゲン バイオロジクス、インコーポレイテッド (2)
【Ｆターム（参考）】
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