キラー細胞免疫グロブリン様レセプター様タンパク質を発現する細胞の標的化を用いる治療および診断の方法
ＫＩＲＨｙ１等の癌細胞の種類に属するいくつかの細胞は、ＫＩＲＨｙ１のｍＲＮＡを発現できる。ＫＩＲＨｙ１ポリペプチド、ＫＩＲＨｙ１ポリペプチドをコードする核酸、および抗ＫＩＲＨｙ１抗体を標的にすることにより、ＫＩＲＨｙ１タンパク質を発現する癌細胞を死滅させるまたはその成長を阻害する方法が提供される。急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）等の、ＫＩＲＨｙ１タンパク質発現細胞が関係する障害の治療法および診断法について記載する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１１のポリペプチドをコードする、単離されたポリヌクレオチド。
【請求項２】
ＤＮＡ配列である、請求項１に記載のポリヌクレオチド。
【請求項３】
請求項１に記載のポリヌクレオチドを含む、ベクター。
【請求項４】
請求項１に記載のポリヌクレオチドを含む、発現ベクター。
【請求項５】
請求項１に記載のポリヌクレオチドを含むように遺伝子的に操作された、宿主細胞。
【請求項６】
請求項１に記載のポリヌクレオチドを含むように遺伝子的に操作された宿主細胞であって、該宿主細胞内のポリヌクレオチドの発現を調節する調節配列に作動可能に結合された、宿主細胞。
【請求項７】
配列番号１１のアミノ酸配列を含む、単離されたポリペプチド。
【請求項８】
配列番号１１に特異的に結合する、抗体。
【請求項９】
前記抗体がモノクローナル抗体またはその抗体フラグメントである、請求項８に記載の抗体。
【請求項１０】
前記抗体がポリクローナル抗体またはその抗体フラグメントである、請求項９に記載の抗体。
【請求項１１】
前記抗体が１２４３４ａである、請求項９に記載の抗体。
【請求項１２】
急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）を引き起こす細胞に特異的な抗ＫＩＲＨｙ１抗体を含み、該抗体が配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する、薬学的組成物。
【請求項１３】
前記抗体がモノクローナル抗ＫＩＲＨｙ１抗体またはその抗原結合性フラグメントである、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記抗体が放射性同位体で標識された、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記抗体が毒素で標識された、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記抗体がＡＭＬを引き起こす細胞を死滅させるかまたはその増殖を阻害するのに有効な量で投与される、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
ＡＭＬを引き起こす細胞でＫＩＲＨｙ１タンパク質を標的化する方法であって、該方法は、該細胞に、組成物を、該ＫＩＲＨｙ１発現細胞を標的とするのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する抗ＫＩＲＨｙ１抗体である、方法。
【請求項１８】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、組成物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する抗ＫＩＲＨｙ１抗体である、方法。
【請求項１９】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、化合物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該化合物が、ＫＩＲＨｙ１抗原を含む、方法。
【請求項２０】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、組成物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、組換えベクター内にＫＩＲＨｙ１またはその免疫原性フラグメントをコードする核酸を含む、方法。
【請求項２１】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、組成物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、組換えベクター内にＫＩＲＨｙ１またはその免疫原性フラグメントをコードする核酸を含む抗原提示細胞を含む、方法。
【請求項２２】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、組成物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する低分子を含む、方法。
【請求項２３】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、組成物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する非ＫＩＲＨｙ１ポリペプチドを含む、方法。
【請求項２４】
請求項１７〜２３のいずれか一項に記載の方法であって、前記細胞が、第二の治療剤と接触する、方法。
【請求項２５】
請求項１７または１８に記載の方法であって、前記抗ＫＩＲＨｙ１抗体組成物が、約０．１ｍｇ／ｋｇ体重〜約１０ｍｇ／ｋｇ体重の投薬範囲を達成するのに有効な量で投与される、方法。
【請求項２６】
請求項１７〜２３のいずれか一項に記載の方法であって、前記薬学的組成物が、薬学的に受容可能なキャリアとともに滅菌調製物で投与される、方法。
【請求項２７】
ＡＭＬからなる群より選択される癌を診断する方法であって、以下：
ａ）細胞上のＫＩＲＨｙ１タンパク質の発現を検出または測定する工程；および
ｂ）該発現を正常な組織と比較する工程、
を包含する、方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の方法であって、前記発現がＫＩＲＨｙ１ｍＲＮＡの発現である、方法。
【請求項２９】
請求項２７に記載の方法であって、前記発現が抗ＫＩＲＨｙ１抗体を使用して検出または測定される、方法。
【請求項３０】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における抗ＫＩＲＨｙ１抗体の使用であって、該抗体が、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する、使用。
【請求項３１】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における、ＫＩＲＨｙ１抗原の使用。
【請求項３２】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における、組換えベクター内の、ＫＩＲＨｙ１またはその免疫原性フラグメントをコードする核酸の使用。
【請求項３３】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における、ＫＩＲＨｙ１またはその免疫原性フラグメントをコードする核酸を組換えベクター内に含む抗原提示細胞の使用。
【請求項３４】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する低分子の使用。
【請求項３５】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する非ＫＩＲＨｙ１ポリペプチドの使用。
【請求項１】
配列番号１１のポリペプチドをコードする、単離されたポリヌクレオチド。
【請求項２】
ＤＮＡ配列である、請求項１に記載のポリヌクレオチド。
【請求項３】
請求項１に記載のポリヌクレオチドを含む、ベクター。
【請求項４】
請求項１に記載のポリヌクレオチドを含む、発現ベクター。
【請求項５】
請求項１に記載のポリヌクレオチドを含むように遺伝子的に操作された、宿主細胞。
【請求項６】
請求項１に記載のポリヌクレオチドを含むように遺伝子的に操作された宿主細胞であって、該宿主細胞内のポリヌクレオチドの発現を調節する調節配列に作動可能に結合された、宿主細胞。
【請求項７】
配列番号１１のアミノ酸配列を含む、単離されたポリペプチド。
【請求項８】
配列番号１１に特異的に結合する、抗体。
【請求項９】
前記抗体がモノクローナル抗体またはその抗体フラグメントである、請求項８に記載の抗体。
【請求項１０】
前記抗体がポリクローナル抗体またはその抗体フラグメントである、請求項９に記載の抗体。
【請求項１１】
前記抗体が１２４３４ａである、請求項９に記載の抗体。
【請求項１２】
急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）を引き起こす細胞に特異的な抗ＫＩＲＨｙ１抗体を含み、該抗体が配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する、薬学的組成物。
【請求項１３】
前記抗体がモノクローナル抗ＫＩＲＨｙ１抗体またはその抗原結合性フラグメントである、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記抗体が放射性同位体で標識された、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記抗体が毒素で標識された、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記抗体がＡＭＬを引き起こす細胞を死滅させるかまたはその増殖を阻害するのに有効な量で投与される、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
ＡＭＬを引き起こす細胞でＫＩＲＨｙ１タンパク質を標的化する方法であって、該方法は、該細胞に、組成物を、該ＫＩＲＨｙ１発現細胞を標的とするのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する抗ＫＩＲＨｙ１抗体である、方法。
【請求項１８】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、組成物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する抗ＫＩＲＨｙ１抗体である、方法。
【請求項１９】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、化合物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該化合物が、ＫＩＲＨｙ１抗原を含む、方法。
【請求項２０】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、組成物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、組換えベクター内にＫＩＲＨｙ１またはその免疫原性フラグメントをコードする核酸を含む、方法。
【請求項２１】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、組成物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、組換えベクター内にＫＩＲＨｙ１またはその免疫原性フラグメントをコードする核酸を含む抗原提示細胞を含む、方法。
【請求項２２】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、組成物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する低分子を含む、方法。
【請求項２３】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害する方法であって、該細胞に、組成物を、該癌細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するのに有効な量で投与する工程を包含し、ここで、該組成物が、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する非ＫＩＲＨｙ１ポリペプチドを含む、方法。
【請求項２４】
請求項１７〜２３のいずれか一項に記載の方法であって、前記細胞が、第二の治療剤と接触する、方法。
【請求項２５】
請求項１７または１８に記載の方法であって、前記抗ＫＩＲＨｙ１抗体組成物が、約０．１ｍｇ／ｋｇ体重〜約１０ｍｇ／ｋｇ体重の投薬範囲を達成するのに有効な量で投与される、方法。
【請求項２６】
請求項１７〜２３のいずれか一項に記載の方法であって、前記薬学的組成物が、薬学的に受容可能なキャリアとともに滅菌調製物で投与される、方法。
【請求項２７】
ＡＭＬからなる群より選択される癌を診断する方法であって、以下：
ａ）細胞上のＫＩＲＨｙ１タンパク質の発現を検出または測定する工程；および
ｂ）該発現を正常な組織と比較する工程、
を包含する、方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の方法であって、前記発現がＫＩＲＨｙ１ｍＲＮＡの発現である、方法。
【請求項２９】
請求項２７に記載の方法であって、前記発現が抗ＫＩＲＨｙ１抗体を使用して検出または測定される、方法。
【請求項３０】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における抗ＫＩＲＨｙ１抗体の使用であって、該抗体が、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する、使用。
【請求項３１】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における、ＫＩＲＨｙ１抗原の使用。
【請求項３２】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における、組換えベクター内の、ＫＩＲＨｙ１またはその免疫原性フラグメントをコードする核酸の使用。
【請求項３３】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における、ＫＩＲＨｙ１またはその免疫原性フラグメントをコードする核酸を組換えベクター内に含む抗原提示細胞の使用。
【請求項３４】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する低分子の使用。
【請求項３５】
ＡＭＬを引き起こすＫＩＲＨｙ１発現細胞を死滅させるか、またはその増殖を阻害するための医薬の調製における、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドまたはその免疫原性フラグメントに特異的に結合する非ＫＩＲＨｙ１ポリペプチドの使用。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公表番号】特表２００７−５１２８３６（Ｐ２００７−５１２８３６Ａ）
【公表日】平成１９年５月２４日（２００７．５．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５４２５４８（Ｐ２００６−５４２５４８）
【出願日】平成１６年４月１３日（２００４．４．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０１１１７１
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０６０３７５
【国際公開日】平成１７年７月７日（２００５．７．７）
【出願人】（５０５１２１４３１）ヌベロ， インコーポレイテッド (2)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年５月２４日（２００７．５．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年４月１３日（２００４．４．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０１１１７１
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０６０３７５
【国際公開日】平成１７年７月７日（２００５．７．７）
【出願人】（５０５１２１４３１）ヌベロ， インコーポレイテッド (2)
【Ｆターム（参考）】
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